natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric patients (below 18 years) Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Pediatrični bolniki (mlajši od 18 let) Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Tekturna pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5. 2).
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Tekturna.
Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ ali hipovolemijo Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ ali hipovolemijo (na primer pri tistih, ki prejemajo velike odmerke diuretikov) lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Tekturna pride do simptomatske hipotenzije.
This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision.
Pomanjkanje natrija in/ ali hipovolemijo je treba odpraviti pred aplikacijo zdravila Tekturna ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Renal impairment In clinical studies Tekturna has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Okvara ledvic V kliničnih študijah zdravila Tekturna niso raziskovali pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic (kreatinin v serumu ≥ 150 μmol/ l oziroma 1, 70 mg/ dl pri ženskah in ≥ 177 μmol/ l oziroma 2, 00 mg/ dl pri moških in/ ali ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/ min), pri bolnikih, ki so se že zdravili z dializo, pri bolnikih z nefrotskim sindromom ali z renovaskularno hipertenzijo.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Tekturna in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Stenoza ledvične arterije Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Tekturna ni podatkov.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Tekturna.
Zaradi
When administered with atorvastatin, steady-state Tekturna AUC and Cmax increased by 50%.
3 sočasne uporabe z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Tekturna v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50%.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Predhodni podatki nakazujejo, da irbesartan lahko zmanjša AUC in Cmax zdravila Tekturna.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
Na poskusnih živalih se je pokazalo, da je P- gp glavna determinanta biološke uporabnosti zdravila Tekturna.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
Zato lahko induktorji P- gp (šentjanževka, rifampin) zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Tekturna.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
Zato bi lahko induktorji P- gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšali biološko uporabnost zdravila Tekturna.
Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing
4 učinkov, da ne bi uporabljali premajhnih odmerkov v stanjih volumske preobremenitve.
4 potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
Kalij in diuretiki, ki varčujejo s kalijem Na podlagi izkušenj pri uporabi drugih snovi, ki vplivajo na sistem renin- angiotenzin, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov kalija, nadomestkov soli s kalijem ali drugih snovi, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparina), povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
Uživanje hrane Pokazalo se je, da obroki z veliko vsebnostjo maščob bistveno zmanjšajo absorpcijo zdravila Tekturna.
Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Zdravilo Tekturna ni bilo teratogeno pri podganah ali kuncih (glejte poglavje 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Tako kot velja za katerokoli drugo zdravilo, ki deluje neposredno na sistem renin- angiotenzin, tudi zdravila Tekturna ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti oziroma pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, poleg tega je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4. 3).
Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Varnost zdravila Tekturna so ocenjevali pri več kot 7. 800 bolnikih, med drugim pri več kot 2. 300 bolnikih, ki so bili zdravljeni več kot 6 mesecev, in pri več kot 1. 200 bolnikih, ki so bili zdravljeni več kot 1 leto.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Tekturna treated (0.9%) patients.
Incidenca kašlja je bila podobna pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0, 6%), in pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Tekturna (0, 9%).
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
5 po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/ 10); pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10); občasni (≥1/ 1. 000, < 1/ 100); redki (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000), vključno s posameznimi primeri.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Tekturna.
Laboratorijski izvidi V kontroliranih kliničnih študijah je bila uporaba zdravila Tekturna občasno povezana s klinično pomembnimi spremembami standardnih laboratorijskih parametrov.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Tekturna alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, zdravljenih samo z zdravilom Tekturna, je redko in v majhni meri prišlo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (0, 9% v primerjavi z 0, 6% pri placebu).
However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
4. 9 Preveliko odmerjanje
Whereas other agents that inhibit the RAS (ACEI and angiotension II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
6 konvertaze in antagonisti angiotenzina II) in povzročajo kompenzacijsko zvišanje delovanja renina v plazmi, pa zdravljenje z aliskirenom zniža delovanje renina v plazmi pri hipertenzivnih bolnikih za približno 50 do 80%.
Elevated PRA has been independently associated with increased cardiovascular risk in hypertensive and normotensive patients.
Zvišano delovanje renina v plazmi je bilo tako pri hipertenzivnih kot pri normotenzivnih bolnikih neodvisno povezano z zvečanim kardiovaskularnim tveganjem.
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Znižanje krvnega tlaka je bilo odvisno od velikosti odmerka in se je ohranilo skozi celoten 24- urni interval odmerjanja (ohranjena koristnost učinka v zgodnjih jutranjih urah).
Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Zdravilo Tekturna so proučevali pri 1. 864 bolnikih, starih 65 let ali več, in pri 426 bolnikih, starih 75 let ali več.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Tekturna 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je Tekturna po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižal sistolični/ diastolični krvni tlak za 17, 0/ 12, 3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za 14, 4/ 10, 5 mmHg.
In diabetic hypertensive patients, Tekturna provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Tekturna and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Pri sladkornih bolnikih s hipertenzijo je dodatek zdravila Tekturna k zdravljenju z ramiprilom povzročil dodatno znižanje krvnega tlaka, incidenca kašlja pa je bila ob kombinaciji zdravila Tekturna in ramiprila nižja (1, 8%) kot pri zdravljenju samo z ramiprilom (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Tekturna alone.
Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Tekturna, so občasno (pri 0, 1%) opažali pretirano hipotenzijo.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Tekturna 150 mg was well tolerated.
V 3- mesečni študiji, ki je vključevala 302 bolnika z blagim, stabilnim srčnim popuščanjem, od katerih so vsi prejemali standardno terapijo pri stabilnem srčnem popuščanju, so bolniki dodajanje zdravila Tekturna v odmerku 150 mg dobro prenašali.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Tekturna arm compared to placebo.
Koncentracije možganskega natriuretičnega peptida (BNP - B- type natriuretic peptide) so bile v skupini z zdravilom Tekturna nižje za 25% v primerjavi s
However the clinical significance of this reduction is unknown.
7 skupino s placebom, vendar klinični pomen tega znižanja ni znan.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Tekturna 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
V 6- mesečni študiji, ki je vključevala 599 bolnikov s hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, so vsi bolniki prejemali 100 mg losartana in optimizirano antihipertenzivno osnovno zdravljenje.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Dodajanje zdravila Tekturna v odmerku 300 mg je v primerjavi s placebom povzročilo 20- odstotno zmanjšanje razmerja med koncentracijo albumina in kreatinina v urinu (UACR - urinary albumin: creatinine ratio), to je od 58 mg/ mmol na 46 mg/ mmol.
The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Delež bolnikov, ki so imeli UACR zmanjšano za vsaj 50% od izhodiščne vrednosti, je bil pri zdravilu Tekturna 24, 7%, pri placebu pa 12, 5%.
Tekturna did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs.
Kliničnega pomena zmanjšanja UACR niso ugotovili glede na to, da ne vpliva na krvni tlak.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Zdravilo Tekturna ni vplivalo na koncentracijo kreatinina v serumu, povezano pa je bilo z večjo pogostnostjo (4, 2% v primerjavi z 1, 9% pri placebo) koncentracije kalija v serumu (≥ 6, 0 mmol/ l), čeprav razlika ni bila statistično značilna.
7 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Ugodni vplivi zdravila Tekturna na umrljivost, kardiovaskularno obolevnost in prizadetost tarčnih organov trenutno niso znani.
The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with varying degrees of renal insufficiency.
8 Farmakokinetične lastnosti aliskirena so ocenjevali pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične insuficience.
Relative AUC and Cmax of aliskiren in subjects with renal impairment ranged between 0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
Relativne AUC in Cmax aliskirena pri bolnikih z okvaro ledvic so se gibale med 0, 8 do 2- kratnimi vrednostmi zdravih oseb po enkratnem odmerku in v stanju dinamičnega ravnovesja.
When administered with atorvastatin, steady-state Tekturna AUC and Cmax increased by 50%.
12 sočasne uporabe z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Tekturna v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50%.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Predhodni podatki nakazujejo, da irbesartan lahko zmanjša AUC in Cmax zdravila Tekturna.
Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing
13 učinkov, da ne bi uporabljali premajhnih odmerkov v stanjih volumske preobremenitve.
13 potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
Kalij in diuretiki, ki varčujejo s kalijem Na podlagi izkušenj pri uporabi drugih snovi, ki vplivajo na sistem renin- angiotenzin, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov kalija, nadomestkov soli s kalijem ali drugih snovi, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparina), povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
14 po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/ 10); pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10); občasni (≥1/ 1. 000, < 1/ 100); redki (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000), vključno s posameznimi primeri.
Whereas other agents that inhibit the RAS (ACEI and angiotension II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
15 konvertaze in antagonisti angiotenzina II) in povzročajo kompenzacijsko zvišanje delovanja renina v plazmi, pa zdravljenje z aliskirenom zniža delovanje renina v plazmi pri hipertenzivnih bolnikih za približno 50 do 80%.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Znižanje krvnega tlaka je bilo odvisno od velikosti odmerka in se je ohranilo skozi celoten 24- urni interval odmerjanja (ohranjena koristnost učinka v zgodnjih jutranjih urah).
However the clinical significance of this reduction is unknown.
16 skupino s placebom, vendar klinični pomen tega znižanja ni znan.
16 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Ugodni vplivi zdravila Tekturna na umrljivost, kardiovaskularno obolevnost in prizadetost tarčnih organov trenutno niso znani.
The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with varying degrees of renal insufficiency.
17 Farmakokinetične lastnosti aliskirena so ocenjevali pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične insuficience.
17 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinični podatki o varnosti
What Tekturna is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Tekturna in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Tekturna 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tekturna 3.
How to take Tekturna 4.
Kako jemati zdravilo Tekturna 4.
How to store Tekturna 6.
Shranjevanje zdravila Tekturna 6.
BEFORE YOU TAKE TEKTURNA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TEKTURNA
Do not take Tekturna
Ne jemljite zdravila Tekturna
If
- če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali katerokoli sestavino zdravila Tekturna; če mislite,
you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom;
Taking Tekturna with food and drink You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Jemanje zdravila Tekturna skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Tekturna je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Tekturna if you are pregnant.
Nosečnost in dojenje Če ste noseči, ne jemljite zdravila Tekturna.
HOW TO TAKE TEKTURNA
KAKO JEMATI ZDRAVILO TEKTURNA
If you take more Tekturna than you should If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tekturna, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Tekturna, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
If you forget to take Tekturna If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at
Če ste pozabili vzeti zdravilo Tekturna Če pozabite vzeti odmerek zdravila Tekturna, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
What Tekturna contains
Kaj vsebuje zdravilo Tekturna
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Izgled zdravila Tekturna in vsebina pakiranja Tekturna 150 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne okrogle tablete svetlo roza barve, z oznako ‘ IL ’ na eni strani in ‘ NVR ’ na drugi.
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Izgled zdravila Tekturna in vsebina pakiranja Tekturna 300 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne ovalne tablete svetlo rdeče barve, z oznako ‘ IU ’ na eni strani in ‘ NVR ’ na drugi.
EU/ 1/ 04/ 282/ 001
Številka EU EU/ 1/ 04/ 282/ 001
Telzir
Zaščiteno ime Telzir
700 mg
Jakost 700 mg
Film-coated tablets
Farmacevtska oblika Filmsko obložene tablete
Oral use
Način uporabe zdravila Peroralna uporaba
Bottle (HDPE)
Ovojnina Steklenička (HDPE)
60 tablets
Velikost pakiranja 60 tablet
50 mg/ ml
50 mg/ ml Peroralna suspenzija
Oral suspension
Peroralna uporaba
It is available as pink, capsule- shaped tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ ml).
Zdravilo je na voljo kot rožnate tablete, ki imajo obliko kapsul (700 mg), in peroralna suspenzija (50 mg/ ml).
Telzir is an antiviral medicine.
Zdravilo Telzir je protivirusno zdravilo.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults and children aged six years or above, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Uporablja se v kombinaciji z ritonavirjem (drugim protivirusnim zdravilom) in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok, starih šest let ali več, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV- 1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
In patients who have already taken medicines belonging to the same class as Telzir (protease inhibitors), doctors should prescribe Telzir only after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila iz istega razreda, v katerega spada tudi zdravilo Telzir (zaviralci proteaz), lahko zdravniki zdravilo Telzir predpišejo šele, ko preverijo, katera protivirusna zdravila je posameznik jemal pred tem, in ocenijo verjetnost, da se bo virus odzval na zdravilo.
The recommended dose of Telzir for adults and children weighing more than 39 kg is 700 mg twice a day.
Priporočeni odmerek zdravila Telzir za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 39 kg, je 700 mg dvakrat na dan.
In children aged six years and above who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
Pri otrocih, starih šest let ali več, ki tehtajo med 25 in 39 kg, je odmerek odvisen od telesne teže.
There is no recommended dose for children below 25 kg.
Za otroke, lažje od 25 kg, ni priporočenega odmerka.
The oral suspension should be taken without food on an empty stomach in adults, but in children it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
Odrasli naj peroralno suspenzijo jemljejo brez hrane in na tešče, otroci pa naj jo vzamejo s hrano, da se prikrije okus in pomaga otrokom, da se držijo zdravljenja.
In children, the ritonavir dose depends on body weight.
Pri otrocih je odmerek ritonavirja odvisen od telesne mase.
Adults with liver problems should take a reduced dose and be closely monitored for safety and the response to treatment.
Odrasli z jetrnimi obolenji naj jemljejo manjši odmerek, med jemanjem pa jih je treba skrbno spremljati zaradi varnosti in odziva na zdravljenje.
Telzir has not been studied in patients under 18 years of age with liver problems.
Zdravilo Telzir ni bilo raziskano pri bolnikih, mlajših od 18 let, z jetrnimi obolenji.
The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘ prodrug ’ of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
Zdravilna učinkovina zdravila Telzir, fosamprenavir, je „ predzdravilo “ zaviralca proteaze amprenavirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v amprenavir.
Amprenavir has been approved in the European Union (EU) since October 2000 as Agenerase.
Amprenavir je od oktobra 2000 v
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ritonavir je drugi zaviralec proteaze, ki se uporablja kot „ ojačevalec “.
Telzir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Zdravilo Telzir ne zdravi okužbe s HIV ali AIDS- a, lahko pa podaljša čas do pojava okvar imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, povezanih z AIDS- om.
Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults infected with HIV.
Zdravilo Telzir so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1 862 odraslih, okuženih s HIV.
The first compared ritonavir-boosted Telzir with nelfinavir (another protease inhibitor) in treatment-naïve adults (who had previously taken treatment for HIV infection for no longer than four weeks).
V prvi študiji so pri odraslih (ki se pred tem zaradi okužbe s HIV niso zdravili dlje kot štiri tedne) z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir primerjali z nelfinavirjem (drugim zaviralcem proteaze).
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
V eni od teh študij se bolniki še niso zdravili zaradi okužbe s HIV, v drugi študiji pa so se bolniki že zdravili in pri tem uporabljali tudi zaviralce proteaz.