natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BATCH NUMBER ge lon Lot no
ŠTEVILKA SERIJE
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA up
Medicinal product subject to medical prescription. t uc
Izdaja zdravila je le na recept. no
INSTRUCTIONS ON USE rod
NAVODILA ZA UPORABO če
INFORMATION IN BRAILLE lp
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI on
Viraferon 1 MIU powder
Viraferon 1 mio i. e. prašek uk ks Lie
239 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
251 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
1.
ie ác 1.
ed Viraferon 1 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 1 milijon i. e. / ml. prašek za injekcije
s SC
ist interferon alfa- 2b s. c.
ori uth 2.
eg 2.
Read the package leaflet before use.
ur Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
ge EXP lon 4.
EXP no 4.
BATCH NUMBER
ŠTEVILKA SERIJE lat
Lot no
Serija up
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT t
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT no
1 million IU/ ml uc rod
1 milijon i. e. / ml če
OTHER lp i na dic Me
DRUGI PODATKI on uk ks Lie
240 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
252 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ed 1.
ie ác 1.
ori 2.
ist eg 2.
uth One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Ena viala s praškom vsebuje 3 milijone i. e. interferona alfa- 2b in zagotavlja 3 milijone i. e. / ml interferona
LIST OF EXCIPIENTS
ur alfa- 2b po rekonstituciji v skladu z navodili.
lon
sťo 3.
One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
Pomožne snovi: glicin, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat in raztopina humanega albumina. no Ena ampula z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije. lat
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA up
3 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent t uc
3 milijoni i. e. / ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom, 1 ampula z vehiklom, 1 injekcijska brizga, 2 injekcijski igli in 1 čistilni tampon 6 vial s praškom in 6 ampul z vehiklom no
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION rod
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA če
Read the package leaflet before use. lp
Subkutana uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo. on
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT na
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK uk
Keep out of the reach and sight of children. i dic
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! ks
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Me
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Lie
241 9.
253 9.
10.
ie ác 10.
After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
r ist Po odvzemu odmerka iz viale morate vso preostalo raztopino zavreči.
s ori 11.
eg 11.
uth SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 003 6 vials of powder lon 13.
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 002 1 viala s praškom EU/ 1/ 99/ 128/ 003 6 vial s praškom 13.
Lot no
Serija
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Medicinal product subject to medical prescription. uc rod
Izdaja zdravila je le na recept. no če
INSTRUCTIONS ON USE
NAVODILA ZA UPORABO on
INFORMATION IN BRAILLE lp
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Viraferon 3 MIU powder
Viraferon 3 mio i. e. prašek uk ks Lie
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
254 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 3 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 3 milijoni i. e. / ml prašek za injekcije
3 million IU/ ml uc rod
3 milijoni i. e. / ml če
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
255 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
s Viraferon 5 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 5 milijonov i. e. / ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
ori uth 2.
ist 2.
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
eg Ena viala s praškom vsebuje 5 milijonov i. e. interferona alfa- 2b in zagotavlja 5 milijonov i. e. / ml interferona alfa- 2b po rekonstituciji v skladu z navodili.
ge Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution lon One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
sťo Pomožne snovi: glicin, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat in raztopina humanega albumina.
5 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab t
5 milijonov i. e. / ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje up
6 vials of powder and 6 ampoules of solvent uc rod
1 viala s praškom, 1 ampula z vehiklom, 1 injekcijska brizga, 2 injekcijski igli in 1 čistilni tampon 6 vial s praškom in 6 ampul z vehiklom no
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA če
Read the package leaflet before use. lp na
Subkutana uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo. on
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN i
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK uk
Keep out of the reach and sight of children. dic
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! ks
244 9.
256 9.
s After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
r ist Po odvzemu odmerka iz viale morate vso preostalo raztopino zavreči.
ori 11.
eg 11.
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 004 1 vial of powder EU/ 1/ 99/ 128/ 005 6 vials of powder 13.
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 004 1 viala s praškom EU/ 1/ 99/ 128/ 005 6 vial s praškom 13.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Medicinal product subject to medical prescription. rod
Izdaja zdravila je le na recept. no če
INSTRUCTIONS ON USE lp
NAVODILA ZA UPORABO on
INFORMATION IN BRAILLE na
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Viraferon 5 MIU powder i dic Me
Viraferon 5 mio i. e. prašek uk ks Lie
245 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
257 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 5 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 5 milijonov i. e. / ml prašek za injekcije
BATCH NUMBER
ŠTEVILKA SERIJE lat Serija up
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT t
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
5 million IU/ ml uc rod
5 milijonov i. e. / ml no
OTHER lp i na dic Me
DRUGI PODATKI če on uk ks Lie
246 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
258 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
s Viraferon 10 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 10 milijonov i. e. / ml prašek in vehikel za raztopine za injiciranje
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
eg Ena viala s praškom vsebuje 10 milijonov i. e. interferona alfa- 2b in zagotavlja 10 milijonov i. e. / ml interferona alfa- 2b po rekonstituciji v skladu z navodili.
10 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab t
10 milijonov i. e. / ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje up
10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs rod
1 viala s praškom, 1 ampula z vehiklom, 1 injekcijska brizga, 2 injekcijski igli in 1 čistilni tampon 6 vial s praškom in 6 ampul z vehiklom 10 vial s praškom, 10 ampul z vehiklom, 10 injekcijskih brizg, 20 injekcijskih igel in 10 čistilnih tamponov no če
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION lp
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA
Subcutaneous use.
Subkutana uporaba on
Read the package leaflet before use. na
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. uk
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT i
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Me
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! ks
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Lie
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a
EXP
247 refrigerator (2°C - 8°C).
259 Po rekonstituciji uporabite rekonstituirano raztopino takoj ali v 24 urah, če jo shranjujete v hladilniku (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator.
ie Shranjujte v hladilniku.
ed 10.
ác r 10.
s APPROPRIATE
ist ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
ori After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Po odvzemu odmerka iz viale morate vso preostalo raztopino zavreči.
uth 11.
eg 11.
ra SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
ur SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija
ge 12.
sťo 12.
EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 vial of powder lon EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 vials of powder EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 vials of powder no
ŠTEVILKA( E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET no EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 viala s praškom EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 vial s praškom EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 vial s praškom lat
BATCH NUMBER
ŠTEVILKA SERIJE up
Lot t uc
Serija no
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY rod
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA če
Medicinal product subject to medical prescription. lp
Izdaja zdravila je le na recept. on
INSTRUCTIONS ON USE na
NAVODILA ZA UPORABO uk
INFORMATION IN BRAILLE i
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Viraferon 10 MIU powder dic Me
Viraferon 10 mio i. e. prašek ks Lie
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
260 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 10 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 10 milijonov i. e. / ml prašek za injekcije
10 million IU/ ml uc rod
10 milijonov i. e. / ml če
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
261 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Solvent for Viraferon Water for injections
r Vehikel za zdravilo Viraferon
s ori 2.
eg 2.
ra EXP
sťo EXP
ge 4.
no 4.
lon
Serija lat
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT up
1 ml t uc rod lp i na dic Me
DRUGI PODATKI če on uk ks Lie
250 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
262 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
s Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 3 milijoni i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje
One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
ur 3.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
sťo Pomožne snovi: brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev edetat, natrijev klorid, m- krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije. no 4.
3 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA lat 3 milijoni i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje 1 viala z enkratnim odmerkom 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon up
12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs uc rod
6 vial z enkratnim odmerkom, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 6 čistilnih tamponov 12 vial z enkratnim odmerkom, 12 injekcijskih brizg, 12 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov no
251 Store in a refrigerator.
Shranjujte v hladilniku.
ed After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
ác Po odvzemu odmerka iz viale morate vso preostalo raztopino zavreči.
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
eg SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 viala z enkratnim odmerkom
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 011 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 012 12 single dose vials 13.
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon EU/ 1/ 99/ 128/ 011 6 vial z enkratnim odmerkom EU/ 1/ 99/ 128/ 012 12 vial z enkratnim odmerkom 13.
Lot
lat
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA no
Medicinal product subject to medical prescription. rod
Izdaja zdravila je le na recept. če
INFORMATION IN BRAILLE na
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI uk
Viraferon 3 MIU solution i dic Me
Viraferon 3 mio i. e. raztopina ks Lie
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
264 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 3 milijoni i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje
3 million IU/ 0.5 ml uc rod
3 milijoni i. e. / 0, 5 ml če
OTHER lp
DRUGI PODATKI on uk ks Lie
253 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
265 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
s Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 5 milijonov i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
eg Ena viala vsebuje 5 milijonov i. e. interferona alfa- 2b v 0, 5 ml raztopine.
5 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA lat 5 milijonov i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje 1 viala z enkratnim odmerkom 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon up
9.
266 9.
254 Store in a refrigerator.
Shranjujte v hladilniku.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 viala z enkratnim odmerkom
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 015 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 016 12 single dose vials 13.
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon EU/ 1/ 99/ 128/ 015 6 vial z enkratnim odmerkom EU/ 1/ 99/ 128/ 016 12 vial z enkratnim odmerkom 13.
Viraferon 5 MIU solution i dic Me
Viraferon 5 mio i. e. raztopina ks Lie
255 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
267 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 5 milijonov i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje
5 million IU/ 0.5 ml uc rod
5 milijonov i. e. / 0, 5 ml če
256 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
268 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection
ác Viraferon 10 milijonov i. e. / ml raztopina za injiciranje
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
eg Ena viala vsebuje 10 milijonov i. e. interferona alfa- 2b v 1 ml raztopine.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
sťo Pomožne snovi: brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev edetat, natrijev klorid, m- krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije. no 4.
1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA lat 10 milijonov i. e. / ml raztopina za injiciranje 1 viala z enkratnim odmerkom 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon up
9.
269 9.
257 Store in a refrigerator.
Shranjujte v hladilniku.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 017 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 017 1 viala z enkratnim odmerkom
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 019 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 020 12 single dose vials 13.
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 018 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon EU/ 1/ 99/ 128/ 019 6 vial z enkratnim odmerkom EU/ 1/ 99/ 128/ 020 12 vial z enkratnim odmerkom 13.
Viraferon 10 MIU solution i dic Me
Viraferon 10 mio i. e. raztopina ks Lie
258 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
270 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 10 milijonov i. e. / ml raztopina za injiciranje
10 million IU/ 1 ml uc rod
10 milijonov i. e. / 1 ml če
259 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
271 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
s Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 18 milijonov i. e. / 3 ml raztopina za injiciranje
One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
eg Ena viala vsebuje 18 milijonov i. e. interferona alfa- 2b v 3 ml raztopine.
18 million IU/ 3 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA lat 18 milijonov i. e. / 3 ml raztopina za injiciranje 1 viala z večkratnimi odmerki 1 viala z večkratnimi odmerki, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov up
12 multiple dose vials uc rod
2 viali z večkratnimi odmerki 12 vial z večkratnimi odmerki no
9.
272 9.
260 Store in a refrigerator.
Shranjujte v hladilniku.
ed 11.
ác r ist 11.
s ori SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija
uth 12.
eg 12.
EU/ 1/ 99/ 128/ 021 1 multiple dose vial
ur EU/ 1/ 99/ 128/ 021 1 viala z večkratnimi odmerki EU/ 1/ 99/ 128/ 022 1 viala z večkratnimi odmerki, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 12 čistilnih
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 023 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 024 12 multiple dose vials
ŠTEVILKA SERIJE
13.
lat
BATCH NUMBER ge lon Lot no
Serija up
Medicinal product subject to medical prescription. t uc
Izdaja zdravila je le na recept. no če
INSTRUCTIONS ON USE rod
NAVODILA ZA UPORABO on
Viraferon 18 MIU solution
Viraferon 18 mio i. e. raztopina uk ks Lie
261 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
273 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 18 milijonov i. e. / 3 ml raztopina za injiciranje
18 million IU/ 3 ml uc rod
18 milijonov i. e. / 3 ml če
262 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
274 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
s Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 25 milijonov i. e. / 2, 5 ml raztopina za injiciranje
One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
eg Ena viala vsebuje 25 milijonov i. e. interferona alfa- 2b v 2, 5 ml raztopine.
25 million IU/ 2.5 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA lat 25 milijonov i. e. / 2, 5 ml raztopina za injiciranje 1 viala z večkratnimi odmerki 1 viala z večkratnimi odmerki, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov up
9.
275 9.
263 Store in a refrigerator.
Shranjujte v hladilniku.
ed 11.
ác r 11.
s ori SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
ist SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija
EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 multiple dose vial
ur EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 viala z večkratnimi odmerki EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 viala z večkratnimi odmerki, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 multiple dose vials
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 viali z večkratnimi odmerki EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 vial z večkratnimi odmerki no 13.
BATCH NUMBER ge lon Lot no
ŠTEVILKA SERIJE lat Serija up
Viraferon 25 MIU solution
Viraferon 25 mio i. e. raztopina uk ks Lie
264 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
276 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
r Viraferon 25 milijonov i. e. / 2, 5 ml raztopina za injiciranje
25 million IU/ 2.5 ml uc rod
25 milijonov i. e. / 2, 5 ml če
265 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
277 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
s Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ác Viraferon 18 milijonov i. e. raztopina za injiciranje v večodmernem peresniku
One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
eg En peresnik vsebuje 18 milijonov i. e. interferona alfa- 2b v 1, 2 ml raztopine.
ge Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections lon 4.
sťo Pomožne snovi: brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev edetat, natrijev klorid, m- krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije. no 4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA lat 18 milijonov i. e. raztopina za injiciranje v večodmernem peresniku 1 peresnik, 12 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov 2 peresnika, 24 injekcijskih igel in 24 čistilnih tamponov up
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
8 peresnikov, 96 injekcijskih igel in 96 čistilnih tamponov
266 Store in a refrigerator.
278 Shranjujte v hladilniku.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ie ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
ed 11.
ác 11.
s SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
r ist SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija
ori 12.
eg 12.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 pens
EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 peresnik
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 pens
ur EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 peresnika EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 peresnikov
ge 13.
sťo 13.
Lot lon 14.
ŠTEVILKA SERIJE no Serija lat 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY no
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Medicinal product subject to medical prescription. t
Izdaja zdravila je le na recept. up
INSTRUCTIONS ON USE uc rod
NAVODILA ZA UPORABO no
INFORMATION IN BRAILLE
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI če
Viraferon 18 MIU pen lp
Viraferon 18 mio i. e. peresnik on uk ks Lie
267 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
279 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ed Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen
r Viraferon 18 milijonov i. e. raztopina za injiciranje v večodmernem peresniku
s interferon alfa-2b Subcutaneous use
ist interferon alfa- 2b Subkutana uporaba
18 million IU/ pen uc rod
18 milijonov i. e. / peresnik če
268 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
280 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
s Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ác Viraferon 30 milijonov i. e. raztopina za injiciranje v večodmernem peresniku
One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
eg En peresnik vsebuje 30 milijonov i. e. interferona alfa- 2b v 1, 2 ml raztopine.