natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo nove
Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
ist oftalmološke motnje ali se obstoječe poslabšajo, premislite o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Viraferon.
It is recommended that
Pri nekaterih bolnikih so ugotavljali močnejšo otopelost in komo, vključno s primeri encefalopatije,
ed those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
Ti učinki so na splošno reverzibilni, vendar pa so bili pri manjšem številu bolnikov za njihovo popolno odpravo potrebni tudi do 3 tedni.
Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of Viraferon
ur Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v pretekli anamnezi in/ ali s predhodnimi ali obstoječimi aritmijami, ki potrebujejo terapijo z zdravilom Viraferon, morate skrbno
s therapy.
sťo spremljati.
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Priporočamo, da pri bolnikih z obstoječimi srčnimi motnjami in/ ali tistih, ki so v napredovalih stadijih maligne bolezni, posnamete EKG pred in po terapiji.
ori Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno terapijo, vendar je pri njih lahko potrebna ukinitev terapije z zdravilom Viraferon.
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Ni podatkov otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi. no Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi. lat
uth Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the
Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri up
ra potential risk.
bolnikih s psoriazo in sarkoidozo to zdravilo uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney
Preliminarni podatki kažejo, da je lahko zdravljenje z interferonom alfa povezano z večjo pogostnostjo no
ge graft rejection.
zavrnitve ledvičnega presadka.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha lon interferons.
Bolniki, če
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
ki so nagnjeni k nastanku avtoimunskih bolezni, so lahko bolj ogroženi zaradi tega.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8). no
Vse bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko kazali na avtoimunsko bolezen, morate skrbno pregledati in preiskati ter pri njih oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4. 4 on
This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
To je granulomatozna vnetna bolezen, ki vpliva na oči, ušesa, možganske uk
If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8). t uc
Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4. 8). ks
Discontinue treatment with Viraferon in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation. rod
Lie
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/ repeated receipt of human plasma-derived albumin. lp
Pri bolnikih, ki redno ali večkrat prejemajo albumin iz človeške plazme, po potrebi uvedite ustrezno cepljenje (hepatitis A in B).
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific na
Med standardne ukrepe za preprečevanje okužb kot posledica uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, sodijo selekcija darovalcev, presejalno testiranje posameznih darovanih enot in skupne količine zbrane plazme na specifične markerje okužbe in uporaba učinkovitih proizvodnih postopkov za
markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of viruses.
6 inaktivacijo oz. odstranjevanje virusov.
This also applies to unknown or i dic
To velja tudi za še neznane ali nove viruse in druge povzročitelje bolezni.
emerging viruses and other pathogens.
Ni nobenih poročil o prenosu virusov z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z
Me
ie uveljavljenimi postopki.
It is strongly recommended that every time that Viraferon is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
ác Močno priporočamo, da ob vsakem dajanju zdravila Viraferon bolniku zapišete ime in številko serije zdravila, da bi ohranili sledljivost med bolnikom in serijo zdravila.
Chronic Hepatitis C:
r ist Kronični hepatitis C:
Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Če boste Viraferon uporabljali skupaj z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, glejte tudi SPC za ribavirin.
6 All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
eg Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno
Monotherapy:
ur tudi brez histološke potrditve.
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid
Pri odločanju, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna biopsija jeter, poglejte v tekoče smernice za zdravljenje.
ed abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viraferon zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile ščitnične motnje, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
V kliničnih raziskavah terapije z zdravilom Viraferon so se pri 2, 8% vseh bolnikov pojavile ščitnične motnje.
Prior to
Mehanizem, prek katerega lahko no Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
s initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating
Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon za zdravljenje kroničnega hepatitisa C določite serumsko koncentracijo tirotropnega hormona (TSH).
ori hormone (TSH) levels.
Vse ščitnične motnje, ki jih takrat ugotovite, morate zdraviti s konvencionalno terapijo.
Any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Terapijo z zdravilom Viraferon lat
Viraferon treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
lahko začnete, če je koncentracijo TSH mogoče z zdravili ohranjati v normalnem razponu vrednosti.
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms
Če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo simptomi, ki kažejo na morebitne motnje up
uth consistent with possible thyroid dysfunction.
delovanja žleze ščitnice, določite koncentracijo TSH.
Discontinuation of Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and
Motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo z zdravilom Viraferon, niso minile ob prekinitvi terapije (glejte tudi Otroci in mladostniki, Spremljanje delovanja no
ra adolescents, Thyroid monitoring).
ščitnice).
Supplemental monitoring specific for children and adolescents
Dodatno spremljanje delovanja posebej za otroke in mladostnike če
ge Thyroid Monitoring:
Spremljanje ščitnice:
Prior to initiation of Viraferon therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be lon treated with conventional therapy.
Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon morate ovrednotiti vrednost TSH in morebitne motnje v delovanju on
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
delovanju žleze ščitnice, ovrednotite bolnikov ščitnični status in ga zdravite, kot je klinično ustrezno.
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence no
Otroke in mladostnike morate spremljati na vsake 3 mesece glede morebitnih znakov motenj delovanja žleze ščitnice (npr.
TSH).
TSH). ks
During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth (mean percentile decrease of 9%) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of t uc
Lie
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off rod
Vendar pa je na podlagi vmesnih podatkov iz dolgoročne študije spremljanja bolnikov po zdravljenju imelo 12 (14%) od 84 otrok > 15 percentilno zmanjšanje hitrosti linearne rasti, od tega je imelo 5 (6%) otrok > 30 percentilno zmanjšanje kljub temu, da terapije niso prejemali že več kot 1 leto.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Pri novorojenih podganjih mladičih, ki so jim dajali odmerke ribavirina, so ugotovili manjše, od odmerka odvisno splošno zmanjšanje rasti, ki se je kasneje pokazalo kot rahlo zmanjšanje telesne mase, razdalje od temena do trtice 7 in dolžine kosti (glejte poglavje 5. 3).
Therefore, the risk/ benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior lp
Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa- 2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation. na
Ni podatkov o dolgoročnih učinkih na rast in razvoj ter spolno dozorevanje bolnikov.
HCV/ HIV Coinfection:
ie Sočasna okuženost s HCV/ HIV:
Caution should be used when adding Viraferon i dic
Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in prejemajo visokoaktivno protivirusno terapijo Highly Active Anti- Retroviral Therapy (HAART), je lahko tveganje za nastanek
and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
ác laktacidoze povečano, zato svetujemo previdnost pri dodatku zdravila Viraferon in ribavirina terapiji HAART (glejte SPC za ribavirin).
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
ist Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in imajo napredovano cirozo ter prejemajo terapijo HAART, je lahko povečano tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may Me
Dodatek terapije z alfa interferoni, in sicer v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom, lahko poveča tveganje pri tej podskupini bolnikov.
Dental and periodontal disorders:
eg Zobne bolezni in bolezni parodoncija:
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon z ribavirinom v kombinirani terapiji, so poročali o zobnih boleznih in boleznih parodoncija, ki lahko vodijo do izgube zob.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
ur Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
In addition some patients may experience vomiting.
Če pride do te
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
sťo reakcije, naj si potem temeljito sperejo usta.
7 Laboratory Tests:
Laboratorijske preiskave:
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
Standardne hematološke preiskave in biokemične preiskave krvi (celotna krvna slika in diferencialna no krvna slika, število trombocitov, določanje elektrolitov, jetrnih encimov, serumskih beljakovin, bilirubina v serumu in serumskega kreatinina) morate opraviti pri vseh bolnikih, in sicer pred terapijo z zdravilom Viraferon in redno med sistemsko terapijo z njim. lat
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and
Med zdravljenjem hepatitisa B ali C je priporočljivo, da preiskave opravite v 1., 2., 4., 8., 12. in 16. tednu, up
ed every other month, thereafter, throughout treatment.
potem pa vsak drugi mesec, in sicer ves čas zdravljenja.
If ALT flares during Viraferon therapy to greater than or equal to 2 times baseline, Viraferon therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
Tudi če se med terapijo z zdravilom Viraferon naglo povečajo vrednosti ALT na 2- kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and
Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, no
s bilirubin must be monitored at two-week intervals.
protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
ori Effect on fertility:
Vpliv na plodnost:
Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4. 6 in 5. 3). če
uth 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij on
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with
Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon.
Caution must be
Pri sočasni uporabi uk
ge exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
zdravila Viraferon in drugih potencialno mielosupresivnih snovi priporočamo previdnost.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z ks
This must be considered during concomitant therapy lon with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be monitored and dosage adjusted if necessary. no
Lie
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4). t uc
O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto z interferonom alfa (glejte poglavje 4. 4).
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C). rod
8 (Če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, glejte tudi SPC za ribavirin).
4.6 Pregnancy and lactation lp
4. 6 Nosečnost in dojenje
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
ie Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon. na
ác so poročali o zmanjšanih serumskih koncentracijah estradiola in progesterona.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
ist sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5. 3).
used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Zdravilo Viraferon uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
eg Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri človeku.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of Me
Zaradi nevarnosti neželenih učinkov pri dojenih dojenčkih naj matere dojenje prekinejo pred začetkom zdravljenja.
Combination therapy with ribavirin:
ur Kombinirana terapija z ribavirinom:
Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah, zato je potrebna posebna previdnost v izogib nosečnosti pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov, ki jemljejo zdravilo Viraferon
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with ribavirin.
sťo v kombinaciji z ribavirinom.
8 each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
Tudi bolniki in njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin). no 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji lat
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon utrujeni, zaspani ali zmedeni, zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji. up
s See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination
Če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom no
ori with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
C, si preberite podatke o z ribavirinom povezanih neželenih učinkih v SPC za ribavirin.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week
V kliničnih raziskavah, opravljenih pri širokem razponu indikacij in širokem razponu odmerkov (od 6 mio če
uth in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
i. e. / m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio i. e. / m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ustavitvi on
ra In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
Viraferon samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a
Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i. e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Within the organ lon system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10), redki (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), zelo redki (< 1/ 10. 000) oziroma pogostnost ni znana.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. no
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin System Organ Class
Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon,
Infections and infestations uc
9 samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom Razporeditev po organskih sistemih Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti:
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Neželeni učinki faringitis *, virusna okužba * bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis
Common:
Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia
ác levkopenija Zelo pogosti: trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija Pogosti:
Not known:
r aplastična anemija Zelo redki:
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
ist popolna aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična Neznana pogostnost: purpura, trombotična trombocitopenična purpura § Bolezni imunskega sistema
Not known:
eg sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze Zelo redki: sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis Neznana pogostnost:
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid
(nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom Vogt -
arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§ Me
ur Koyanagi- Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo§
Endocrine disorders Common:
sťo Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem§, hipertiroidizem§ Pogosti:
Very rarely: § Psychiatric disorders
Zelo redki: § Psihiatrične motnje Zelo pogosti:
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni no anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja lat hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *,
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
vznemirjenost, živčnost zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla Pogosti: samomorilne misli Redki: samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih Zelo redki: no