natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During treatment with Parareg, tell your doctor: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Parareg works.
Med zdravljenjem s Pararegom morate zdravniku povedati: • če začnete ali nehate kaditi, kajti to lahko vpliva na delovanje Pararega.
These can affect how Parareg works: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole, voriconazole); • antibiotics used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin); • medicine used to treat HIV infection and AIDS (ritonavir).
Na delovanje Pararega lahko vplivajo naslednja zdravila: • zdravila za zdravljenje kožnih in glivičnih okužb (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), • antibiotiki za zdravljenje bakterijskih okužb (telitromicin, rifampicin), • zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa (ritonavir).
Parareg may affect how the following work: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline, clomipramine and fluvoxamine); • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone); • medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure), • antibiotic used to treat bacterial infections (ciprofloxacin).
Parareg lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil: • zdravil za zdravljenje depresije (amitriptilin, dezipramin, nortriptilin, klomipramin in fluvoksamin), • zdravil za zdravljenje motenj srčnega ritma (flekainid in propafenon), • zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka (metoprolol, kadar je uporabljen za srčno popuščanje), • antibiotika za zdravljenje bakterijskih okužb (ciprofloksacin).
Taking Parareg with food and drink
Jemanje zdravila Parareg skupaj s hrano in pijačo:
Parareg should be taken with or shortly after food.
Parareg morate vzeti s hrano ali kmalu po jedi.
Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Zdravniku morate povedati, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Parareg has not been tested in pregnant women.
Parareg ni preizkušen pri nosečnicah.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus..
Če zanosite, se bo zdravnik morda odločil, da vam zdravljenje prilagodi; Parareg namreč lahko škoduje plodu.
It is not known whether Parareg is excreted in human milk.
Ni znano, ali se Parareg izloča v materinem mleku.
Your doctor will discuss with if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Parareg.
Vaš zdravnik se bo pogovoril z vami o prenehanju bodisi dojenja bodisi zdravljenja s Pararegom.
Parareg should not affect your ability to drive and use machines.
Parareg ne bi smel vplivati na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Parareg and before driving or operating machinery.
Vendar je priporočljivo, da po uporabi Pararega počakate in ugotovite, kako se počutite, preden upravljate vozila ali stroje.
HOW TO TAKE PARAREG
KAKO JEMATI ZDRAVILO PARAREG
59 Children under the age of 18 must not take Parareg.
Pararega ne smejo jemati otroci, mlajši od 18 let.
Always take Parareg exactly as your doctor has told you.
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Zdravnik vam bo povedal, koliko Pararega morate uporabiti.
Parareg must be taken orally, with or shortly after food.
Parareg morate zaužiti, in sicer s hrano ali kmalu po jedi.
The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) once per day.
Običajni začetni odmerek Pararega je 30 mg (ena tableta) enkrat na dan.
The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) twice per day.
Običajni začetni odmerek Pararega je 30 mg (ena tableta) dvakrat na dan.
If you take more Parareg than you should
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Parareg, kot bi smeli
If you take more Parareg than you should you must contact your doctor immediately.
Če vzamete več Pararega, kot bi je smeli, se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom.
If you forget to take Parareg
Če ste pozabili vzeti zdravilo Parareg
If you have forgotten a dose of Parareg, you should take your next dose as normal.
Če ste pozabili odmerek Pararega, vzemite naslednjega kot ponavadi.
Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Parareg neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Parareg): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 oseb, ki uporabljajo Parareg): • slabost v želodcu in bruhanje; ta učinka sta ponavadi zelo blaga in ne trajata dolgo.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Parareg): • dizziness • numbness or tingling sensation (paraesthesia) • loss of appetite (anorexia) • muscle pain (myalgia) • weakness (asthenia) • rash • reduced testosterone levels
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 100 oseb, ki uporabljajo Parareg): • omotica, • omrtvelost ali mravljinčenje (parestezije), • izguba apetita (anoreksija), • bolečina v mišici (mialgija), • šibkost (astenija), • izpuščaj, • znižanje koncentracije testosterona.
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Parareg): • seizures • indigestion (dyspepsia) • diarrhoea • allergic reaction (hypersensitivity)
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 1. 000 oseb, ki uporabljajo Parareg): • napadi krčev (konvulzije), • težave z želodcem( dispepsija), • driska,
After taking Parareg a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition.
Zelo majhnemu številu bolnikov s srčnim popuščanjem se je stanje po uporabi Pararega poslabšalo.
As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Parareg, or not.
Ker je bilo teh primerov tako malo, ni mogoče reči, ali so bili posledica Pararega ali ne.
HOW TO STORE PARAREG
SHRANJEVANJE ZDRAVILA PARAREG
Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the blister.
Zdravila Parareg ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini in na pretisnem omotu.
(or) Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle.
Zdravila Parareg ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini in na vsebniku za tablete.
What Parareg contains
Kaj vsebuje zdravilo Parareg
The other ingredients are: • Pre-gelatinised maize starch • Microcrystalline cellulose • Povidone • Crospovidone • Magnesium stearate • Colloidal anhydrous silica.
Pomožne snovi so: • predgelirani koruzni škrob, • mikrokristalna celuloza, • povidon, • krospovidon, • magnezijev stearat, • brezvodni koloidni silicijev dioksid.
What Parareg looks like and contents of the pack
61 Izgled zdravila Parareg in vsebina pakiranja
Parareg is a light green film-coated tablet.
Parareg je svetlozelena, filmsko obložena tableta.
Parareg is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
Parareg je na voljo v pretisnih omotih v 30- mg, 60- mg ali 90- mg filmsko obloženih tabletah.
61 Parareg is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Parareg je na voljo v vsebnikih za tablete (30- mg, 60- mg ali 90- mg filmsko obložene tablete) v škatlici.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http: // www. emea. europe. eu /
Paxene is a vial containing a concentrate to be made into a solution for infusion (drip into a vein).
Zdravilo Paxene je koncentrat v viali, namenjen za pripravo raztopine za infundiranje (dajanje tekočine v veno).
One vial contains 6 mg/ ml of the active substance paclitaxel.
Ena viala vsebuje 6 mg/ ml zdravilne učinkovine paklitaksel.
Paxene is an anticancer medicine.
Zdravilo Paxene je zdravilo proti raku.
It is used for the treatment of: • advanced AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (a skin cancer often found in AIDS patients), when treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicines) has been tried but failed, • metastatic breast cancer (breast cancer that has spread to other parts of the body), when other treatments have been tried but failed, or cannot be used, • advanced cancer of the ovary, in combination with cisplatin (another anticancer drug), • metastatic cancer of the ovary, when other treatments (such as platinum-containing combination therapy) have been tried but failed, • non-small cell lung cancer, in combination with cisplatin, when patients cannot have surgery and/ or radiation therapy.
Uporablja se za zdravljenje: • napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS- om (vrste raka kože, ki ga pogosto srečamo pri bolnikih z AIDS- om), pri bolnikih, ki so že poskusili z zdravljenjem z antraciklini (še ena vrsta zdravil proti raku), a slednje ni bilo uspešno, • metastatskega raka dojk (rak dojk, ki se je razširil na druge dele telesa), pri bolnicah, ki so že poskusile z drugimi načini zdravljenja, vendar ti niso bili uspešni ali pa tovrstni načini zdravljenja zanje niso primerni, • napredovalega raka jajčnikov, v kombinaciji z zdravilom cisplatin (še eno zdravilo proti raku), • metastatskega raka jajčnikov pri bolnicah, ki so že poskusile z drugimi načini zdravljenja (kot je na primer kombinirano zdravljenje z zdravili na osnovi platine), vendar ti niso bili uspešni, • nedrobnoceličnega pljučnega raka v kombinaciji z zdravilom cisplatin, če bolnikov niso mogli zdraviti s pomočjo kirurških posegov in/ ali obsevanja.
Treatment with Paxene should be given by an oncologist (cancer specialist) in a specialised cancer ward.
Zdravljenje z zdravilom Paxene mora izvajati onkolog (specialist za rakaste bolezni) na oddelku, ki je specializiran za zdravljenje raka.
To prevent a severe allergic reaction, all patients must first be treated with corticosteroids (anti- inflammatory medicines), antihistamines (to reduce swelling and itchiness) and H2 antagonists (to reduce stomach acid).
Da bi preprečili hude alergijske reakcije, je treba vse bolnike najprej zdraviti s kortikosteroidi (zdravila proti vnetju), antihistaminiki (za zmanjšanje otekanja in srbeža) ter antagonisti H2 (za zmanjšanje izločanja želodčne kisline).
Paxene is given as a 3-hour (sometimes 24-hour) infusion, using an infusion pump, every two to three weeks.
Zdravilo Paxene se s pomočjo infuzijske črpalke dovaja v obliki infuzije, ki traja 3 ure (včasih 24 ur), vsake dva do tri tedne.
The dose, dose frequency and length of treatment depend on the type of cancer being treated and on the anticancer medicine(s) given with Paxene.
Velikost odmerka, njegova pogostost in trajanje zdravljenja so odvisni od vrste zdravljenega raka in zdravil proti raku, ki jih bolnik prejema skupaj z zdravilom Paxene.
For more information, see the Package Leaflet.
Za več podatkov si oglejte Navodila za uporabo.
With the skeleton still in place the cell cannot divide, and eventually die.
Paklitaksel zavira sposobnost celice za razgradnjo notranjega celičnega "skeleta", ki celici omogoča deljenje in razmnoževanje.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Če je skelet še vedno zdrav, se celice ne morejo deliti in sčasoma 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Paxene been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged odmrejo.
Paxene is very similar to another authorised medicine containing paclitaxel (Taxol) and the studies supporting the use of Taxol were used to support the use of Paxene.
Zdravilo Paxene je zelo podobno drugemu dovoljenemu zdravilu, ki vsebuje paklitaksel (zdravilo Taxol), tako da so za podporo zdravilu Paxene uporabili raziskave, ki podpirajo uporabo zdravila Taxol.
The company also used data published in scientific journals.
Podjetje je uporabilo tudi podatke, ki so bili objavljeni v znanstvenih revijah.
Paxene has been studied in 107 patients with Karposi’ s sarcoma.
Zdravilo Paxene so raziskovali pri 107 bolnikih s Kaposijevim sarkomom.
The studies supporting its use in other cancers involved over 1,300 patients (metastatic breast cancer:
Raziskave, ki podpirajo uporabo zdravila pri drugih vrstah raka, so obsegale 1300 bolnikov (metastatski rak dojk:
312 patients, metastatic ovarian cancer:
312 bolnic, metastatski rak jajčnikov:
120 patients, advanced ovarian cancer: over 900 patients, lung cancer: over 1,000 patients).
120 bolnic, napredovali rak jajčnikov: preko 900 bolnic, pljučni rak: preko 1000 bolnikov).
Paxene has been used with other anticancer medicines and compared with other treatments.
Zdravilo Paxene so uporabljali skupaj z drugimi zdravili proti raku in ga primerjali z drugimi načini zdravljenja.
The main measures of effectiveness were the response rates (percentage of patients whose cancer responded to treatment), the time taken for the disease to progress and the increase in survival.
Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja odziva (odstotek bolnikov, pri katerih se je rak odzval na zdravljenje), čas do napredovanja bolezni in podaljšanje časa preživetja.
What benefit has Paxene shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Paxene izkazalo med raziskavami?
Treatment with Paxene has been shown to improve the response rate of various tumours.
Zdravljenje z zdravilom Paxene je pokazalo, da zdravilo izboljša stopnjo odzivnosti različnih tumorjev.
In some cases these were significantly better than with standard anticancer therapy.
V nekaterih primerih so bili odzivi znatno boljši kot pri običajnemu načinu zdravljenja raka.
Paxene has also been shown to improve the survival time for some types of cancer.
Za zdravilo Paxene so dokazali tudi, da izboljša čas preživetja pri nekaterih vrstah rakov.
These studies were used to draw up recommendation on how the medicine should be used – please see the Summary of Product Characteristics, also part of the EPAR, for more information.
Omenjene raziskave so uporabili za oblikovanje priporočil o uporabi zdravila – več podatkov je na voljo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je prav tako del EPAR.
The most common side effect in patients receiving Paxene on its own is bone marrow suppression, which results in severe neutropenia (low white blood cells count), thrombocytopenia (low platelets count), and anaemia (low red blood cells count).
Najpogostejši neželeni učinek pri bolnikih, ki so prejemali samo zdravilo Paxene, je bila supresija kostnega mozga, ki je privedla do hude nevtropenije (pomanjkanja belih krvničk), trombocitopenije (pomanjkanja trombocitov) in anemije (pomanjkanja rdečih krvničk).
Other common side effects are neuropathy (nerve disorders: numbness of hands and feet, and pins and needles), somnolence (sleepiness), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), and injection site reactions including erythema (redness), tenderness, skin discoloration, or swelling at the injection site.
Drugi neželeni učinki obsegajo nevropatijo (motnje živčevja: otopelost rok in nog ter mravljinčenje), somnolenco (zaspanost), artralgijo (bolečine v sklepih), mialgijo (bolečine v mišičju) ter reakcije na mestu vbrizganja, ki vključujejo tudi eritem (rdečino), občutljivost, razbarvanje kože ali otekanje na mestu vbrizganja.
For the full list of all side effects reported with Paxene, see the Package Leaflet.
Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Paxene, najdete v Navodilih za uporabo.
Paxene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to paclitaxel, polyethoxylated castor oil or any of the other ingredients.
Zdravila Paxene ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) paklitaksel, polietoksilirano ricinovo olje ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Paxene should not be used in the following patients: • patients with severe liver disease, • with severe uncontrolled infections, • patients who are pregnant or breast feeding, • patients whose neutrophil count (a type of white blood cell) is below 1,500 cells/ mm3 (or below 1,000 cells/ mm3 when used in the treatment of Kaposi’ s sarcoma).
Zdravila Paxene se ne sme uporabljati pri: • bolnikih s hudimi boleznimi jeter, • bolniki s hudimi nenadzorovanimi okužbami, • bolnicah, ki so noseče ali v obdobju dojenja, • bolnikih katerih število nevtrofilcev (vrste belih krvničk) je nižje od 1500 celic/ mm3 (ali manjše od 1000 celic/ mm3, če se zdravilo uporablja za zdravljenje Kaposijevega sarkoma).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Paxene’ s benefits are greater than its risks for treatment of advanced AIDS-related Kaposi’ s sarcoma, metastatic breast cancer, advanced cancer of the ovary in combination with cisplatin, metastatic cancer of the ovary where platinum-containing combination therapy has failed, and non-small cell lung cancer.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristi zdravila Paxene pri zdravljenju napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS- om, metastatskega raka dojk, napredovalega raka jajčnikov v kombinaciji s cisplantinom, metastatskega raka jajčnikov, pri katerem kombinacijsko zdravljenje z zdravili na osnovi platine ni uspelo, in nedrobnoceličnega pljučnega raka, večji od z njim povezanih tveganj.
They recommended that Paxene be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Paxene.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Paxene to Norton Healthcare Limited on 19 July 1999.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Paxene, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Norton Healthcare Limited dne 19. julija 1999.
The marketing authorisation was renewed on 19 July 2004.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 19. julija 2004.
The full EPAR for Paxene is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paxene je na voljo tukaj.
EU Number EU/ 1/ 99/ 113/ 001 EU/ 1/ 99/ 113/ 002 EU/ 1/ 99/ 113/ 003 EU/ 1/ 99/ 113/ 004
EU Številka EU/ 1/ 99/ 113/ 001 EU/ 1/ 99/ 113/ 002 EU/ 1/ 99/ 113/ 003
Invented name Paxene Paxene Paxene Paxene
Izmišljeno ime Paxene Paxene Paxene
Strength 6 mg/ ml 6 mg/ ml 6 mg/ ml 6 mg/ ml
Jakost 6 mg/ ml 6 mg/ ml 6 mg/ ml
Pharmaceutical form Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion
Farmacevtska oblika Koncentrat za raztopino za infundiranje Koncentrat za raztopino za infundiranje Koncentrat za raztopino za infundiranje
Route of administration Packaging Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass)
Ovojnini Viala (stekla) Viala (stekla) Viala (stekla)
Content 5 ml 25 ml 16.7 ml 50 ml
Vsebina 5 ml 25 ml 16. 7 ml
Package size 1 vial 1 vial 1 vial 1 vial
Navedenih pakiranj 1 vial 1 viala 1 viala
Paxene 6 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Paxene 6 mg/ ml koncentrat za raztopino za infundiranje
One vial contains 6 mg/ ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml or 100 mg of paclitaxel in 16.7 ml or 150 mg of paclitaxel in 25 ml or 300 mg of paclitaxel in 50 ml).
Ena viala vsebuje 6 mg/ ml paklitaksela (30 mg paklitaksela na 5 ml, 100 mg paklitaksela na 16, 7 ml, 150 mg paklitaksela na 25 ml ali 300 mg paklitaksela na 50 ml).
Paxene is a clear, colourless to slightly yellow, viscous solution.
Paxene je bistra, brezbarvna do rahlo rumena viskozna tekočina.
Paxene is indicated for the treatment of patients with: – advanced AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (AIDS-KS) who have failed prior liposomal anthracycline therapy – metastatic carcinoma of the breast (MBC) who have failed, or are not candidates for standard anthracycline-containing therapy – advanced carcinoma of the ovary (AOC) or with residual disease (> 1 cm) after initial laparotomy, in combination with cisplatin as first-line treatment – metastatic carcinoma of the ovary (MOC) after failure of platinum-containing combination therapy without taxanes as second-line treatment – non-small cell lung carcinoma (NSCLC) who are not candidates for potentially curative surgery and/ or radiation therapy, in combination with cisplatin.
Paxene je indiciran za zdravljenje bolnikov z: – napredovalim Kaposijevim sarkomom, povezanim z AIDS (AIDS- KS), pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z antraciklini v obliki liposomov neuspešno, – metastatskim karcinomom dojke (metastatic breast cancer - MBC), pri katerih je bilo standardno zdravljenje z antraciklini neuspešno ali pa tovrstno zdravljenje za njih ni primerno, – napredovalim karcinomom jajčnikov (advanced carcinoma of the ovary - AOC) ali z rezidualno boleznijo (> 1 cm) po prvotni lapratomiji, v kombinaciji s cisplatinom kot zdravljenje prvega izbora, – metastatskim karcinomom jajčnika (metastatic ovarian cancer - MOC) po neuspešnem kombiniranem zdravljenju s platino, ki ne vključuje taksanov zdravljenje drugega izbora, – nedrobnoceličnim karcinomom pljuč (non- small cell lung carcinoma - NSCLC), ki niso kandidati za potencialno zdravilni operacijski poseg in/ ali zdravljenje z obsevanjem, v kombinaciji s cisplatinom.
Limited efficacy data supports this indication, a summary of the relevant studies is shown in section 5.1.
Povzetek ustreznih študij je prikazan v poglavju 5. 1.
Paxene should only be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents (see 6.6).
Paxene se lahko uporablja samo pod nadzorom usposobljenega onkologa na oddelkih, ki so specializirani za aplikacijo citotoksičnih snovi (glejte 6. 6).
All patients must be pre-medicated with corticosteroids, antihistamines and H2 antagonists prior to Paxene.
Pred uporabo Paxena je treba vse bolnike predhodno zdraviti s kortikosteroidi, antihistaminiki in antagonisti H2.
The following is a recommended premedication regimen: dexamethasone (8 - 20 mg) given orally (12 and 6 hours) or intravenously (30-60 mins) prior to Paxene, chlorpheniramine 10 mg intravenously or an equivalent antihistamine 30 to 60 minutes before Paxene and cimetidine (300 mg) or ranitidine (50 mg) intravenously 30 to 60 minutes before Paxene.
Priporočena priprava na zdravljenje je naslednja: deksametazon (8- 20 mg), ki ga dajemo peroralno (12 in 6 ur) ali intravensko (30- 60 minut) pred Paxenom, 10 mg klorfeniramina ali temu ustreznega antihistaminika, ki ga dajemo intravensko 30 do 60 minut pred Paxenom, in cimetidin (300 mg) ali ranitidin (50 mg), ki ga dajemo intravensko 30 do 60 minut pred Paxenom.
Appropriate supportive medications should be readily available in case of severe hypersensitivity reactions.
Zaradi morebitnih hudih preobčutljivostnih reakcij moramo imeti na razpolago ustrezna podporna zdravila.
Paxene should be administered via an infusion control device (pump) using non-PVC tubing and connectors.
Paxene moramo dati z infuzijsko črpalko, pri čemer ne smemo uporabiti cevk in povezovalnikov iz PVC- ja.
An in-line filter with a microporous membrane not greater than 0.22 µm should be attached to the intravenous tubing during infusion of Paxene (see 6.6).
Filter za linije za infundiranje z mikroporozno membrano, ki ima mikropore manjše od 0, 22 µm, moramo med infuzijo Paxena pritrditi na intravensko cevko (glejte 6. 6).
For use of cisplatin in treatment of advanced ovarian carcinoma and non-small cell lung carcinoma, please consult the Summary of Product Characteristics of Cisplatin for information.
2 Za uporabo cisplatina pri zdravljenju napredovalega karcinoma jajčnikov in nedrobnocličnega karcinoma pljuč glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za Cisplatin.