natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reports of extrapyramidal disorder including oro-facial dystonia have been received in patients sometimes with underlying movement disorders or who were using neuroleptic medication.
Bolezni živčevja Pogosti: omotica, tremor Občasni: ekstrapiramidne motnje Redki: konvulzije Zelo redki: serotoninski sindrom (simptomi lahko vključujejo agitacijo, zmedenost, čezmerno znojenje, halucinacije, hiperrefleksijo, mioklonus, drgetanje, tahikardijo in tremor) O ekstrapiramidnih motnjah vključno z orofacialno distonijo so poročali pri bolnikih, pri katerih so bile že predhodno prisotne motnje gibanja ali pri tistih, ki so bili zdravljeni z nevroleptiki.
Very rare: acute glaucoma.
Očesne bolezni Pogosti: zamegljen vid Zelo redki: akutni glavkom
Rare: bradycardia.
Srčne bolezni Občasni: sinusna tahikardija Redki: bradikardija
Transient increases or decreases of blood pressure have been reported following treatment with paroxetine, usually in patients with pre-existing hypertension or anxiety.
Žilne bolezni Občasni: prehodno povišan ali znižan krvni tlak Po zdravljenju s paroksetinom so o prehodnem povišanju ali znižanju krvnega tlaka običajno poročali pri bolnikih, ki so že predhodno bili hipertenzivni ali anksiozni.
Very rare: gastrointestinal bleeding.
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 Bolezni prebavil Zelo pogosti: navzea Pogosti: konstipacija, driska, suha usta Zelo redki: gastrointestinalne krvavitve
 EMEA 2005
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki: zvišane vrednosti jetrnih encimov
Elevation of hepatic enzymes have been reported.
Zelo redki: jetrni primeri (kot so hepatitis, včasih povezan z zlatenico in/ ali odpovedjo jeter) Poročali so o zvišanih vrednostih jetrnih encimov.
Post-marketing reports of hepatic events (such as hepatitis, sometimes associated with jaundice and/ or liver failure) have also been received very rarely.
V poročilih, pridobljenih po pridobitvi dovoljenja za promet so zelo redko poročali o jetrnih primerih (kot so hepatitis, včasih povezan z zlatenico in/ ali odpovedjo jeter).
Very rare: priapism.
Motnje reprodukcije in dojk Zelo pogosti: spolne motnje Redki: hiperprolaktinemija/ galaktoreja Zelo redki: priapizem
Musculoskeletal disorders Rare: arthralgia, myalgia
Bolezni mišično- skeletnega sistema Redki: artralgija, mialgija
WITHDRAWAL SYMPTOMS SEEN ON DISCONTINUATION OF PAROXETINE TREATMENT
ODTEGNITVENI SIMPTOMI OPAŽENI PO PREKINITVI ZDRAVLJENJA S PAROKSETINOM
Generally these events are mild to moderate and are self-limiting, however, in some patients they may be severe and/ or prolonged.
Na splošno so ti neželeni učinki blagi do zmerni in minejo sami po sebi, vendar pa so pri nekaterih bolnikih lahko tudi hudi in/ ali trajajo dlje časa.
It is therefore advised that when paroxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
V primeru, ko zdravljenje s paroksetinom ni več potrebno tako svetujemo postopno prekinitev zdravljenja z zmanjševanjem odmerka (glejte poglavje 4. 2 Odmerjanje in način uporabe in poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
ADVERSE EVENTS FROM PAEDIATRIC CLINICAL TRIALS In short-term (up to 10-12 weeks) clinical trials in children and adolescents, the following adverse events were observed in paroxetine treated patients at a frequency of at least 2% of patients and occurred at a rate at least twice that of placebo were: increased suicidal related behaviours (including suicide attempts and suicidal thoughts), self-harm behaviours and increased hostility.
NEŽELENI UČINKI OPAŽENI MED KLINIČNIMI RAZISKAVAMI PRI OTROCIH V kratkotrajnih (do 10- 12 tedenskih) kliničnih raziskavah pri otrocih in mladostnikih so bili, pri s paroksetinom zdravljenih bolnikih, opaženi naslednji neželeni učinki, ki so se pojavili vsaj pri 2% bolnikov in vsaj dvakrat pogosteje kot pri placebu: pogostejše samomorilno vedenje (vključno s samomorilnimi poskusi in mislimi), samouničevalno obnašanje in okrepljena sovražnost.
Increased hostility occurred particularly in children with obsessive compulsive disorder, and especially in younger children less than 12 years of age.
Okrepljena sovražnost je bila opažena predvsem pri otrocih z obsesivno- kompulzivno motnjo in še posebej pri otrocih mlajših od 12 let.
CHMP/ 187488/ 2004 4.9 Overdose
V primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo so v EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004
 EMEA 2005
skupini, ki je prejemala paroksetin pogosteje opazili še naslednje neželene učinke: zmanjšan apetit, tremor, znojenje, hiperkinezijo, agitacijo in čustveno labilnost (vključno z jokom in spreminjanjem razpoloženja).
Symptoms and Signs
V študijah, v katerih so uporabili režim zniževanja odmerka, so v času zniževanja odmerka ali po ukinitvi paroksetina poročali o naslednjih simptomih, ki so se pojavili vsaj pri 2% bolnikov in vsaj dvakrat pogosteje kot pri placebu: čustvena labilnost (vključno z jokom, spreminjanjem razpoloženja, samouničevalnim obnašanjem, samomorilnimi mislimi in samomorilnimi poskusi), nervoznost, omotica, navzea in abdominalna bolečina (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
A wide margin of safety is evident from available
4. 9 Preveliko odmerjanje
overdose information on paroxetine.
Izkušnje s prevelikim odmerjanjem paroksetina kažejo, da se razen simptomov, ki so omenjeni v poglavju 4. 8 "Neželeni učinki" lahko pojavijo še nekateri drugi.
Events such as coma or ECG changes have occasionally been reported and, very rarely with a fatal outcome, but generally when paroxetine was taken in conjunction with other psychotropic drugs, with or without alcohol.
Ponavadi je šlo za zaužitje kombinacije paroksetina in drugih psihotropnih zdravil z alkoholom ali brez njega.
Treatment No specific antidote is known.
Zdravljenje Specifičen antidot ni poznan.
5.1 Pharmacodynamic Properties
5. 1 Farmakodinamične lastnosti
Antidepressants – selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code:
Antidepresivi – selektivni zaviralci prevzema serotonina, Oznaka ATC:
N06A B05
N06A B05.
Mechanism of Action Paroxetine is a potent and selective inhibitor of 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) uptake and its antidepressant action and effectiveness in the treatment of OCD, Social Anxiety disorder/ Social Phobia, General Anxiety Disorder, Post-traumatic Stress Disorder and Panic Disorder is thought to be related to its specific inhibition of 5-HT uptake in brain neurones.
Domnevno je njegovo antidepresivno delovanje in učinkovitost pri zdravljenju obsesivno - kompulzivne motnje, socialne anksiozne motnje/ socialne fobije, generalizirane anksiozne motnje, posttravmatske stresne motnje in panične motnje povezano z njegovim specifičnim zaviranjem prevzema serotonina v možganskih nevronih.
In accordance with this selective action, in vitro studies have indicated that, in contrast to tricyclic antidepressants, paroxetine has little affinity for alpha1, alpha2 and beta-adrenoceptors, dopamine (D2), 5-HT1 like, 5-HT2 and histamine (H1) receptors.
S selektivnim delovanjem so skladne tudi ugotovitve in vitro študij, ki kažejo, da ima paroksetin, za razliko od tricikličnih antidepresivov, le majhno afiniteto za alfa1, alfa2 in beta adrenoreceptorje, dopaminske (D2), 5- HT1 podobne receptorje, 5- HT2 in histaminske (H1) receptorje.
Pharmacodynamic Effects Paroxetine does not impair psychomotor function and does not potentiate the depressant effects of ethanol.
Farmakodinamični učinki Paroksetin ne okvari psihomotoričnega delovanja in ne krepi sedativnih učinkov etanola.
 EMEA 2005
Tako kot drugi selektivni zaviralci prevzema serotonina, povzroča paroksetin simptome pretirane stimulacije 5- HT receptorjev, če se ga daje živalim, katerim so bili predhodno dani zaviralci monoaminooksidaz ali triptofan.
In the treatment of depressive disorders, paroxetine exhibits comparable efficacy to standard antidepressants.
Vedenjske in elektroencefalogramske (EEG) študije kažejo, da je paroksetin v odmerkih, ki so na splošno večji od tistih, ki so potrebni za zaviranje prevzema 5- HT, slabo aktivirajoč.
There is also some evidence that paroxetine may be of therapeutic value in patients who have failed to respond to standard therapy.
Študije na živalih kažejo, da paroksetin ne obremenjuje kardiovaskularnega sistema.
Morning dosing with paroxetine does not have any detrimental effect on either the quality or duration of sleep.
Študije kažejo, da je, v nasprotju z antidepresivi, ki zavirajo prevzem noradrenalina, nagnjenost paroksetina k zaviranju antihipertenzivnih učinkov gvanetidina veliko manjša.
Dose response In the fixed dose studies there is a flat dose response curve, providing no suggestion of advantage in terms of efficacy for using higher than the recommended doses.
Odziv na odmerek V študijah s fiksnimi odmerki je bila krivulja odziva na odmerek ravna, kar v smislu učinkovitosti ne daje prednosti uporabi višjih odmerkov od priporočenih.
12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Dolgoročna učinkovitost Dolgoročna učinkovitost paroksetina pri zdravljenju depresije je bila dokazana z 52- tedensko vzdrževalno študijo, ki je bila zasnovana tako, da je preprečevala relapse: do relapsa je prišlo pri 12% bolnikov, ki so prejemali paroksetin (20- 40 mg dnevno) oziroma pri 28% bolnikov, ki so prejemali placebo.
The long-term efficacy of paroxetine in treating obsessive compulsive disorder has been examined in three 24 week maintenance studies with relapse prevention design.
Dolgoročna učinkovitost paroksetina pri zdravljenju obsesivno- kompulzivne motnje je bila raziskovana v treh 24- tedenskih vzdrževalnih študijah, ki so bile zasnovane tako, da so preprečevale relapse.
One of the three studies achieved a significant difference in the proportion of relapsers between paroxetine (38%) compared to placebo (59%).
V eni izmed treh študij je bila dosežena signifikantna razlika v odstotku bolnikov z relapsom in sicer je do relapsa prišlo pri 38% bolnikov, ki so prejemali paroksetin in 59% bolnikov, ki so prejemali placebo.
5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Dolgoročna učinkovitost paroksetina pri zdravljenju panične motnje je bila dokazana s 24- tedensko vzdrževalno študijo, ki je bila zasnovana tako, da je preprečevala relapse: do relapsa je prišlo pri 5% bolnikov, ki so prejemali paroksetin (10- 40 mg dnevno) oziroma pri 30% bolnikov, ki so prejemali placebo.
This was supported by a 36 week maintenance study.
Študija je bila podprta z 36- tedensko vzdrževalno študijo.
5.2 Pharmacokinetics
5. 2 Farmakokinetične lastnosti
Absorption Paroxetine is well absorbed after oral dosing and undergoes first-pass metabolism.
Absorpcija Po peroralnem vnosu se paroksetin dobro absorbira in je izpostavljen metabolizmu prvega prehoda.
Distribution Paroxetine is extensively distributed into tissues and pharmacokinetic calculations indicate that only 1% of the paroxetine in the body resides in the plasma.
Porazdelitev
 EMEA 2005
Porazdelitev paroksetina v tkiva je obsežna.
Metabolism does not compromise paroxetine's selective action on neuronal 5-HT uptake.
Glede na to, da so relativno farmakološko neaktivni je malo verjetno, da bi prispevali k terapevtskemu učinku paroksetina.
Elimination Urinary excretion of unchanged paroxetine is generally less than 2% of dose whilst that of metabolites is about 64% of dose.
Izločanje Na splošno se z urinom v nespremenjeni obliki izloči manj kot 2% odmerka paroksetina, v obliki metabolitov pa se izloči približno 64% odmerka.
About 36% of the dose is excreted in faeces, probably via the bile, of which unchanged paroxetine represents less than 1% of the dose.
Okrog 36% odmerka se izloči z blatom, verjetno preko žolča, od česar predstavlja nespremenjeni paroksetin manj kot 1% odmerka.
Elderly and Renal/ Hepatic Impairment Increased plasma concentrations of paroxetine occur in elderly subjects and in those subjects with severe renal impairment or in those with hepatic impairment, but the range of plasma concentrations overlaps that of healthy adult subjects.
Starostniki in bolniki z ledvično/ jetrno okvaro Pri starejših osebah in osebah s hudo ledvično ali jetrno okvaro prihaja do večjih koncentracij paroksetina v plazmi, vendar pa je obseg koncentracij v plazmi še vedno v skladu z obsegom pri zdravih odraslih osebah.
In two-year studies conducted in mice and rats, paroxetine had no tumorigenic effect.
V dveletnih študijah, ki so jih opravili na miših in podganah, paroksetin ni učinkoval tumorogeno.
Genotoxicity was not observed in a battery of in vitro and in vivo tests.
V nizu raziskav in vitro in in vivo testov genotoksičnosti niso opazili.
The latter effects were likely related to maternal toxicity and are not considered a direct effect on the foetus/ neonate.
Zadnji učinek je bil verjetno povezan z maternalno toksičnostjo in se ne smatra kot neposreden učinek na fetuse/ novorojence.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 6.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
6. 6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
CHMP/ 187488/ 2004 [To be completed nationally]
[potrebno dopolniti lokalno]
 EMEA 2005
[potrebno dopolniti lokalno]
• 6-monthly Periodic Safety Update Reports should be provided to the Reference Member States and/ or National Competent Authorities for the next 2 years.
• Referenčnim državam članicam in/ ali nacionalnim pristojnim oblastem je treba posredovati 6 - mesečna Redna poročila o varnosti (Periodic Safety Update Reports) za naslednji 2 leti.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NORVEŠKI IN ISLANDIJI
Marketing Authorisation Holder
imetnik dovoljenja za promet
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Avstrija
Ampoule
Raztopina za injiciranje
Parenteral use
Intramuskularna uporaba
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Austria
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Avstrija
Suppository
Svečka
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Austria
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Avstrija
Effervescent Powder
Šumeča zrnca
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Austria
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Avstrija
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Austria
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Avstrija
Oral Suspension
Peroralna raztopina
Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien Austria
Boehringer - Gasse 5- 11 1121 Wien Avstrija
Topical use
Dermalna uporaba
Gonzagagasse 16/ 16 A-1010 Wien Austria
Gonzagagasse 16/ 16 A- 1010 Wien Avstrija
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Diestersteenweg 349 B- 3510 Hasselt Belgija
Transdermal use
Dermalna uporaba
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Ambachtenlaan 13e B- 3001 Leuven Belgija
Lyophilisat
Lyophilisat
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Avenue Jules Bordet 168 B- 1140 Brussels Belgija
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Ambachtenlaan B- 3001 Heverlee Belgija
Dispersible tablet
Tableta za peroralno suspenzijo
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Leuvensestraat 28 Bus 2 B- 1800 Vilvoorde Belgija
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Heizel Esplanade 22 B- 1020 Brussels Belgija
Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Belgium
Astridlaan 20 B- 8620 Nieuwpoort Belgija
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B- 2320 Hoogstraten Belgija
Rue De La Pastorale 16/ 28 B-1080 Brussels Belgium
Rue De La Pastorale 16/ 28 B- 1080 Brussels Belgija
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Belgija
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Gentsesteenweg 615 B- 1080 Brussels Belgija
Powder
Peroralni prašek
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B- 1050 Brussels Belgija
8 Member State
8 Member State
Lyophilisat
Peroralni liofilizat
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B- 3012 Leuven Belgija
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Rue Saint- Lambert 141 B- 1200 Bruxelle Belgija
9 Member State
9 Member State
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Belgija
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Luoizalaan 149 Bus 4 B- 1050 Brussels Belgija
Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Belgium
Laarstraat 16 B- 2610 Wilrijk Belgija
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B-1090 Brussels Belgium
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B- 1090 Brussels Belgija
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Kraanlei 27- 29 B- 900 Gent Belgija
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgaria
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bolgarija
1220 Sofia Bulgaria
1220 Sofia Bolgarija
11 Member State
11 Member State
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30- 38 H- 1106 Budapest Madžarska
Hotemin Injection
Hotemin Intramuskularna uporaba
Psychiko Greece
Psychiko Grčija
External use
Dermalna uporaba
Pobox 21229 1504 Lefkosia Cyprus
Pobox 21229 1504 Lefkosia Ciper
Cyprus Cyprus
Ciper Ciper
P. O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
P. O Box 51706 3508 Limassol Ciper
Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Keresztúri Út 30- 38 1106 Budapest Madžarska
Czech Republic Czech Republic
Češka Češka
Telč ská 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Telčská 1 14000 Praha 4 Češka
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Gottlieb- Daimler- Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italija
Effervescent tablet
Šumeča tableta
15 Member State
15 Member State
Germany Germany
Nemčija Nemčija
19 D-89150 Laichingen Germany
19 D- 89150 Laichingen Nemčija
6 D-22761 Hamburg Germany
6 D- 22761 Hamburg Nemčija
Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen 28887.00.01
Pc- Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
16 Member State
16 Member State
Germany
28887. 00. 01 Nemčija
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D- 85737 Ismaning Germany
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D - 85737 Ismaning Nemčija
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Germany
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D- 86156 Augsburg Nemčija
42a D-13407 Berlin Germany
42a D- 13407 Berlin Nemčija
Injection
Intramuskularna uporaba
83 D-76327 Pfinztal Germany
83 D- 76327 Pfinztal
17 Member State
17 Member State
Germany
Nemčija Nemčija
83 D-76327 Pfinztal Germany
83 D- 76327 Pfinztal Nemčija
2 D-12277 Berlin Germany
2 D- 12277 Berlin Nemčija
Generica Kg Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Generica Kg Südwestpark 50 D- 90449 Nürnberg Nemčija
25 D-83607 Holzkirchen Germany
25 D- 83607 Holzkirchen
18 Member State
18 Member State
19 Member State
19 Member State
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D-42781 Haan Germany
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D- 42781 Haan Nemčija
19 D-64289 Darmstadt Germany
19 D- 64289 Darmstadt Nemčija
15 D- 06796 Brehna Germany
15 D - 06796 Brehna Nemčija
15 D- 06796 Brehna Germany
15 D - 06796 Brehna
20 Member State
20 Member State
15 D-07745 Jena Germany
15 D- 07745 Jena Nemčija
15 D-07745 Jena Germany
15 D- 07745 Jena
21 Member State
21 Member State
1 D-76139 Karlsruhe Germany
1 D- 76139 Karlsruhe Nemčija
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Germany
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D- 85737 Ismaning Nemčija
22 Member State
22 Member State
78D- 56130 Bad Ems Germany
78D - 56130 Bad Ems Nemčija
78 D-56130 Bad Ems Germany
78 D- 56130 Bad Ems Nemčija
2-18 D-61118 Bad Vilbel
2- 18
Piroxicam Stada 10mg Tabs 6068067.00.00
Piroxicam Stada 10mg Tabs
23 Member State
23 Member State
5 D-27472 Cuxhaven
5
24 Member State
24 Member State
Germany Germany
D- 27472 Cuxhaven Nemčija Nemčija
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Germany
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D - 76437 Rastatt Nemčija
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D- 25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15
25 Member State
25 Member State
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
10 D- 82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE- 10435 Stockholm Švedska
26 Member State
26 Member State
Sweden Denmark
Švedska Danska
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk- 2750 Ballerup Danska
Dispersible Tablet
Tableta za peroralno suspenzijo
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Tietgens Boulevard 40 DK- 5220 Odense SØ Danska
Hexal A/ S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Hexal A/ S Kanalholmen 8- 12 Dk- 2650 Hvidovre Danska
Gastro resistant tablet
Gastrorezistentna tableta
27 Member State
27 Member State
Athens-Lamia 14565 Greece Greece
Athens- Lamia 14565 Grčija Grčija
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens- Lamia 14565 Grčija
Inj sol
Raztopina za injiciranje
Intramuscular
Intramuskularna uporaba
14565 Greece
14565 Grčija
External
Dermalna uporaba
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Greece
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Grčija
Rectal
Rektalna uporaba
28 Member State
28 Member State
New Psychiko 15451 Greece Greece
New Psychiko 15451 Grčija Grčija
Tabs rapid
Tableta rapid
Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
Hard capsules
Kapsula, trda
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
29 Member State
29 Member State
Peristeri 12134 Greece Greece
Peristeri 12134 Grčija Grčija
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Greece
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Grčija
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Greece
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Grčija
30 Member State
30 Member State
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Greece
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Grčija
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Greece
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Grčija
Tabs
Tableta
31 Member State
31 Member State
Pallini Attiki 15351 Greece Greece
Pallini Attiki 15351 Grčija Grčija
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Greece
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Grčija
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Greece
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Grčija
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
32 Member State
32 Member State
Acharnai Attiki 13671 Greece Greece
Acharnai Attiki 13671 Grčija Grčija
Padiamantopoulou 66 Zografou 157 71 Athens
Padiamantopoulou 66 Zografou 157 71 Athens Grčija
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Greece
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Grčija
Anfarm Hellas Ae K.
Anfarm Hellas Ae
External
Dermalna
33 Member State
33 Member State
Chalandri 15232 Greece Greece
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Grčija
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Greece
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Grčija
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Greece
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Grčija
Grannules for oral solution
Zrnca za peroralno raztopino
Effervescent tablets
Šumeča tabletas
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Greece
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Grčija
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Pharmanel Pharmaceutical Ae