natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicinal product subject to restricted medicinal prescription (See Annex 1:
Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I:
VASOVIST 0.25 mmol/ ml, solution for injection
VASOVIST 0, 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje
Gadofosveset trisodium
trinatrijev gadofosveset
1 ml of solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) of gadofosveset trisodium as active substance.
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje kot učinkovino 244 mg (0, 25 mmol) trinatrijevega gadofosveseta.
10 ml solution contains 2.44 g of gadofosveset trisodium in a vial.
10 ml raztopine vsebuje 2, 44 g trinatrijevega gadofosveseta v viali.
15 ml solution contains 3.66 g of gadofosveset trisodium in a vial.
15 ml raztopine vsebuje 3, 66 g trinatrijevega gadofosveseta v viali.
20 ml solution contains 4.88 g of gadofosveset trisodium in a vial.
20 ml raztopine vsebuje 4, 88 g trinatrijevega gadofosveseta v viali.
Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloride acid, water for injections
Pomožne snovi: fosveset, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije
solution for injection 10 ml (1, 5, 10 vials) 15 ml (1, 5, 10 vials) 20 ml (1, 5, 10 vials)
raztopina za injiciranje 10 ml (1, 5, 10 vial) 15 ml (1, 5, 10 vial) 20 ml (1, 5, 10 vial)
Keep out of the reach and sight of children.
Kontrastno sredstvo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Discard any unused medium after each investigation.
Po vsaki preiskavi zavrzite neuporabljeno raztopino.
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany
Bayer Schering Pharma AG, D - 13342 Berlin, Nemčija
EU/ 1/ 05/ 313/ 001 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 002 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 003 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
EU/ 1/ 05/ 313/ 001 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 10 ml – 1 viala EU/ 1/ 05/ 313/ 002 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 10 ml – 5 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 003 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 10 ml – 10 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 15 ml – 1 viala EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 15 ml – 5 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 15 ml – 10 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 20 ml – 1 viala EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 20 ml – 5 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist 0. 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje – intravenska uporaba – viala (steklo) – 20 ml – 10 vial
Medicinal product subject to medical prescription
Izdaja kontrastnega sredstva je le na recept.
VASOVIST 0.25 mmol/ ml solution for injection Gadofosveset trisodium
VASOVIST 0, 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje trinatrijev gadofosveset intravenska uporaba
Read the package leaflet before use
Pred uporabo natančno preberite navodilo za uporabo.
< EXP {MM/YYYY} >
EXP {MM/ LLLL}
Lot{number}
Serija {številka}
Vasovist 0.25 mmol/ ml, solution for injection Gadofosveset trisodium
VASOVIST 0, 25 mmol/ ml raztopina za injiciranje trinatrijev gadofosveset
- If you have further questions, please ask the doctor giving you VASOVIST (the radiologist) or
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, ki vam daje kontrastno sredstvo
the hospital/ MRI-centre personnel
VASOVIST (radiologom), ali z bolnišničnim osebjem/ osebjem oddelka za magnetnoresonančno slikanje.
please tell your doctor or radiologist.
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali radiologa.
What VASOVIST is and what it is used for 2.
Kaj je kontrastno sredstvo VASOVIST in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you are given VASOVIST 3.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili kontrastno sredstvo VASOVIST 3.
Possible side effects 5.
Kako uporabljati kontrastno sredstvo VASOVIST 4.
How to store VASOVIST 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje kontrastnega sredstva VASOVIST 6.
WHAT VASOVIST IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO VASOVIST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
VASOVIST is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
Kontrastno sredstvo VASOVIST je kontrastno sredstvo za injiciranje, ki se uporablja pri diagnostičnem slikanju krvnih žil v trebuhu ali okončinah.
It is supplied as a ready-to-use solution packaged in a glass vial, in a strength of 250 micromole per millilitre.
Na voljo je v obliki raztopine, pripravljene za uporabo, pakirane v stekleno vialo, z jakostjo 250 mikromolov na mililiter.
Administration is by rapid injection into a vein (by a medical professional only).
Daje se s hitrim injiciranjem v veno (injiciranje sme opraviti le zdravstveno osebje).
VASOVIST is for diagnostic use only.
Kontrastno sredstvo VASOVIST se uporablja samo v diagnostične namene.
The diagnosis can be made with greater accuracy than without using this medicinal product.
Diagnozo lahko z uporabo kontrastnega sredstva postavimo natančneje kot brez njega.
VASOVIST, a contrast agent with magnetic properties, helps to visualize the passage of blood through the vessels by brightening the blood for an extended period.
Kontrastno sredstvo VASOVIST z magnetnimi lastnostmi, pomaga vizualizirati pretok krvi skozi žile tako, da kri za dlje časa razsvetli.
This medicinal product is used together with an imaging technique called magnetic resonance imaging (MRI).
Kontrastno sredstvo se uporablja pri metodi slikanja, imenovani magnetnoresonančno slikanje (MRS).
BEFORE YOU ARE GIVEN VASOVIST
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI KONTRASTNO SREDSTVO VASOVIST
You must not be given VASOVIST if you have an allergy (hypersensitivity) to any of the ingredients of this medicinal product (see above).
Ne uporabljajte kontrastnega sredstva VASOVIST Kontrastnega sredstva VASOVIST vam ne smejo dati, če ste alergični na (preobčutljivi za) katerokoli sestavino v kontrastnem sredstvu.
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Bodite posebno pozorni pri uporabi kontrastnega sredstva VASOVIST Če se pojavi alergijska reakcija, boste potrebovali posebno zdravljenje.
Tell your doctor if: • you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant or a metallic stent in your body • you are pregnant or could be pregnant (that is, even if you are n't sure) • you suffer from allergy (e. g. hay fever, hives) or asthma • you had any reactions to previous injections of contrast media • your kidneys do not work properly
Obvestite zdravnika, če: • imate srčni spodbujevalnik ali kakršen koli feromagnetni vsadek ali železno opornico v telesu,
18 If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
18 • ste noseči ali bi lahko bili noseči (tudi če niste prepričani), • imate alergijo (na primer seneni nahod ali koprivnico) ali astmo, • ste v preteklosti imeli kakršnekoli reakcije pri injiciranju kontrastnih sredstev, • vaše ledvice ne delujejo ustrezno.
The safety of Vasovist in persons under 18 has not yet been tested.
Študij varnosti kontrastnega sredstva VASOVIST pri osebah, mlajših od 18 let, niso izvedli.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uporaba drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
It has not been proven that VASOVIST is safe to use during pregnancy.
Ni dokazov, da bi bila uporaba kontrastnega sredstva VASOVIST med nosečnostjo varna.
This medicinal product must not be used in pregnant women unless strictly necessary.
Kontrastno sredstvo se ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen kadar je nujno.
If you are breast-feeding, VASOVIST must not be used.
Če dojite, kontrastnega sredstva VASOVIST ne smete uporabljati.
Important information about some of the ingredients of VASOVIST This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
To kontrastno sredstvo vsebuje 6, 3 mmol (ali 145 mg) natrija na odmerek.
HOW TO USE VASOVIST
KAKO UPORABLJATI KONTRASTNO SREDSTVO VASOVIST
You will be asked to lie down on the MRI scanning bed.
Povedali vam bodo, da se ulezite na mizo za MR slikanje.
This medicinal product is administered by injection into a vein.
Kontrastno sredstvo se injicira v veno.
The usual injection site is the back of your hand or just in front of your elbow.
Navadno ga injicirajo v zgornji del roke ali v sprednji del komolca.
Scanning may start immediately after the VASOVIST injection.
Slikanje lahko opravijo takoj po injiciranju kontrastnega sredstva VASOVIST.
The dose of this medicinal product varies depending on your weight.
Odmerek kontrastnega sredstva je odvisen od vaše telesne mase.
The doctor will decide how much VASOVIST is needed for your examination. The dosage is:
Zdravnik se bo odločil, koliko kontrastnega sredstva VASOVIST potrebujete za pregled.
0.12 ml/ kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/ kg of body weight).
0, 12 ml/ kg telesne mase (kar ustreza 0, 03 mmol/ kg telesne mase).
Further information regarding the administration and handling of VASOVIST is given at the end of the leaflet.
Nadaljne navodila o uporabi in rokovanju s kontrastnim sredstvom VASOVIST so na koncu tega navodila za uporabo.
If you receive more VASOVIST than you should have received:
Če ste prejeli večji odmerek kontrastnega sredstva VASOVIST, kot bi smeli Malo verjetno je, da bi prišlo do prevelikega odmerjanja.
Overdosing is highly unlikely, but your doctor will know what to do if it should occur.
Če se to vendarle zgodi, bo zdravnik vedel, kaj storiti.
If necessary, VASOVIST can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Če je treba, lahko kontrastno sredstvo VASOVIST odstranijo iz telesa s hemodializo z uporabo visokopretočnih filtrov.
If you have any further questions on the use of this product, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Če imate še kakšno vprašanje glede uporabe tega kontrastnega sredstva, se posvetujte z zdravnikom, radiologom ali osebjem v oddelku za magnetnoresonančno slikanje.
Like all medicines, VASOVIST can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi kontrastno sredstvo VASOVIST neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Itching, tingling or numbness of the hands or feet, headache, nausea, warm feeling (vasodilatation), burning sensation, and change of taste in the mouth (dysgeusia) are the most frequently reported side effects.
Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so srbenje, ščemenje ali otrplost v rokah ali stopalih, glavobol, slabost, občutek toplote (vazodilatacija), pekoč občutek in sprememba okusa v ustih (disgevzija).
Most of the undesirable effects were mild to moderate in intensity.
19 Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
Most of the adverse reactions (80%) occurred within 2 hours.
Največ neželenih učinkov (80%) se je pojavilo v prvih 2 urah.
Delayed reactions (after hours to days) may occur.
Lahko pride do poznih reakcij (po nekaj urah ali dneh).
Below we list the reported/ experienced side effects by frequency:
Spodaj našteti neželeni učinki so navedeni po pogostnosti.
19 Common reported side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients).
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov).
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov).
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients).
Redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov).
Infections and infestations (no effects were found to be common); uncommon: runny nose, sore throat; rare: inflammation of the skin, urinary tract infection.
Infekcijske in parazitske bolezni (pogostih učinkov ni); občasni: izcedek iz nosu, boleče grlo; redki: vnetje kože, okužbe sečil.
Immune system disorders (no effects were found to be common or rare); uncommon: allergy-like reaction.
Bolezni imunskega sistema (pogostih in redkih učinkov ni); občasni: alergiji podobne reakcije.
Metabolism and nutrition disorders (no effects were found to be common); uncommon: high sugar levels in the blood, low calcium levels in the blood, unusual amount of salt in the body; rare: low potassium levels in the blood, high potassium levels in the blood, high sodium levels in the blood, appetite decreased.
Presnovne in prehranske motnje (pogostih učinkov ni); občasni: visoke ravni sladkorja v krvi, nizke ravni kalcija v krvi, nenormalna količina soli v telesu; redki: nizke ravni kalija v krvi,, visoke ravni kalija v krvi, visoke ravni natrija v krvi, zmanjšan apetit.
Psychiatric disorders (no effects were found to be common); uncommon: feeling anxious, confusion; rare: seeing, feeling or hearing things that are not there; abnormal dreams.
Psihiatrične motnje (pogostih učinkov ni); občasni: občutek tesnobe, zmedenost; redki: videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih v resnici ni, nočne more.
Nervous system; common: headache; tingling or numbness of the hands or feet; change of taste in mouth, burning sensation; uncommon: impairment of taste, dizziness, tremors, decreased feeling or sensitivity (especially of the skin), sense of smell distortion, involuntary muscle contractions.
Bolezni živčevja, pogosti: glavobol; ščemenje ali otrplost v rokah ali stopalih; sprememba okusa v ustih, pekoč občutek; občasni: motnje okusa, omotica, tremor, zmanjšana občutljivost (zlasti kože za dotik), motnje zanavanja vonja, nenadzorovano krčenje mišic.
Eye (no effects were found to be common); uncommon: abnormal vision, tear secretion increased; rare: eyesight disorders, abnormal eye sensation.
Oko (pogostih učinkov ni); občasni: motnje vida, povečano solzenje; redki: hitra utrudljivost očesa, nenormalen občutek v očeh.
Ear (no effects were found to be common or uncommon); rare: ear pain.
Uho (pogostih in občasnih učinkov ni); redki: bolečine v ušesu.
Heart (no effects were found to be common); uncommon: disturbed nerve signals in the heart (first degree), fast heart beat, problems with the electrical rhythm of the heart (long QT); rare: heartbeat irregularity/ disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation), problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/ T wave abnormalities), chest pain, slow heart beat, palpitations.
Srce (pogostih učinkov ni); občasni: motnje prevajanja živčnih impulzov v srcu (prve stopnje), hitro utripanje srca, spremembe v elektrokardiogramu (podaljšan QT interval); redki: nepravilnosti srčnega utripa/ nenormalno krčenje srca (srčna undulacija, atrijska fibrilacija)], spremembe v elektrokardiogramu (nepravilnosti ST segmenta/ T vala), bolečine v prsnem košu, počasno utripanje srca, palpitacije.
Blood vessels, common: warm feeling (vasodilatation) including flushing; uncommon: high blood pressure, swelling and clotting in a vein, peripheral coldness; rare: allergy-like reaction, thickening of the arteries due to cholesterol deposits; low blood pressure.
Krvne žile, pogosti: občutek toplote (vazodilatacija) tudi vročinski oblivi; občasni: visok krvni tlak, vnetje ven in strdki v venah, občutek mraza v perifernih delih telesa; redki: alergijam podobne reakcije, odebelitev stene arterij zaradi nalaganja holesterola, nizek krvni tlak.
Respiratory system (no effects were found to be common); uncommon: shortness of breath, cough; rare: shallow breathing.
Dihala (pogostih učinkov ni); občasni: oteženo dihanje, kašelj; redki: plitvo dihanje.
Digestive system, common: nausea; uncommon: vomiting, attempting to vomit, diarrhoea, stomach discomfort, stomach pain, pain in the throat, indigestion, dry mouth, wind, decreased feeling or sensitivity of the lips, increased production of saliva, anal itching.
Prebavila, pogosti: slabost; občasni: bruhanje, siljenje na bruhanje, driska, neprijeten občutek v trebuhu, bolečine v trebuhu, bolečine v žrelu in grlu, prebavne motnje, suha usta, vetrovi, zmanjšana občutljivost ustnic, povečano izločanje sline, srbenje okoli anusa.
Skin common: itching; uncommon: hives, reddening of the skin, rash, sweating increased; rare: face swelling, sweatiness.
Koža, pogosti: srbenje; občasni: koprivnica, pordela koža, izpuščaj, povečano znojenje; redki: otekanje obraza, znojna koža.
Muscles and bones (no effects were found to be common); uncommon: muscle cramps, muscle spasms, neck pain, pain in limb; rare: muscle tightness, sensation of heaviness.
Mišice in kosti (pogostih učinkov ni); občasni: mišični krči, mišični spazem, bolečine v vratu, bolečine v okončinah; redki: napetost mišic, občutek teže.
Kidneys and urinary tract (no effects were found to be common); uncommon: blood in the urine, proteins in the urine, sugar in the urine; rare: urge to pass urine, kidney pain, passing urine frequently.
Ledvice in sečila (pogostih učinkov ni); občasni: kri v seču, beljakovine v seču, sladkor v seču; redki: nuja po uriniranju, bolečine v predelu ledvic, pogosto uriniranje.
20 Sex organs (no effects were found to be common); uncommon: genital itching, genital burning sensation; rare: pelvic pain.
20 Spolovila (pogostih učinkov ni); občasni: srbenje spolovil, pekoč občutek v spolovilih; redki: bolečine v medenici
General disorders and administration site conditions, common: feeling cold; uncommon: pain, chest pain, fatigue, feeling abnormal, groin pain, feeling hot, injection site pain, injection site coldness, reddening of skin at the injection site; rare: fever, shivering, weakness, chest pressure sensation, injection site blood clot, injection site bruising, injection site inflammation, injection site burning, fluid escaping from injection site into the surrounding tissue, injection site bleeding, injection site itching, sensation of pressure.
Splošne težave in spremembe na mestu uporabe, pogosti: občutek mraza; občasni: bolečina, bolečine v prsnem košu, utrujenost, slabo počutje, bolečine v dimljah, občutek vročine, bolečine na mestu injiciranja, občutek mraza na mestu injiciranja, pordelost kože na mestu injiciranja, redki: zvišana telesna temperatura, mrzlica, oslabelost, občutek stiskanja v prsnem košu, krvni strdek na mestu injiciranja, modrice na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, pekoč občutek na mestu injiciranja, izliv tekočine z mesta injiciranja v bližnje tkivo, krvavitve na mestu injiciranja, srbenje na mestu injiciranja, občutek pritiska.
Injury and poisoning (no effects were found to be common or uncommon); rare: phantom limb pain.
Poškodbe in zastrupitve (pogostih in občasnih učinkov ni); redki: reakcije podobne alergiji, fantomska bolečina v okončinah.
As with other intravenous contrast agents, VASOVIST can be associated with allergy-like reactions (anaphylactoid / hypersensitivity reactions) characterised by skin reactions, breathing difficulties and/ or heart/ pulse-rate/ blood pressure disturbances which may lead to consciousness disorders (cutaneous or respiratory reactions, and / or cardiovascular manifestations which may lead to shock).
Kot druga intravenska kontrastna sredstva je tudi kontrastno sredstvo VASOVIST lahko povezano z alergijam podobnimi reakcijami (anafilaktoidne ali preobčutljivostne reakcije), za katere so značilne kožne reakcije, težave pri dihanju in/ ali motnje delovanja srca, srčnega utripa ali krvnega tlaka, ki lahko pripeljejo do motenj zavesti (kožnih ali dihalnih reakcij in/ ali srčno - žilnih znakov, ki lahko pripeljejo do šoka).
HOW TO STORE VASOVIST
SHRANJEVANJE KONTRASTNEGA SREDSTVA VASOVIST
Do not use VASOVIST after the expiry date which is stated on the label.
Kontrastnega sredstva VASOVIST ne smete uporabljati po datumu izteku roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Do not use Vasovist if you notice severe discolouration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Ne uporabljajte kontrastnega sredstva VASOVIST, če opazite izrazito obarvanost raztopine, prisotnost delcev ali če je vsebnik poškodovan.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Kontrastnega sredstva ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
O načinu odstranjevanja kontrastnega sredstva, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
What VASOVIST contains
Kaj vsebuje kontrastno sredstvo VASOVIST
- The active substance is gadofosveset trisodium 244 mg/ millilitre corresponding to 0.25
- Učinkovina je trinatrijev gadofosveset; 244 mg/ ml trinatrijev gadofosveset ustreza 0, 25
mmol/ millilitre 10 ml solution contain 2.44 g, 15 ml solution contain 3.66 g and 20 ml solution contain 4.88 g of gadofosveset trisodium in a vial.
10 ml raztopine vsebuje 2, 44 g, 15 ml raztopine vsebuje 3, 66 g in 20 ml raztopine vsebuje 4, 88 g trinatrijevega gadofosveseta v viali.
What VASOVIST looks like and contents of the pack
Izgled kontrastnega sredstva VASOVIST in vsebina pakiranja
Vasovist is a clear, colourless to pale yellow liquid.
Kontrastno sredstvo VASOVIST je bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial)
1, 5 ali 10 vial po 10 ml raztopine za injiciranje (v 10- mililitrskih steklenih vialah) 1, 5 ali 10 vial po 15 ml raztopine za injiciranje (v 20- mililitrskih steklenih vialah) 1, 5 ali 10 vial po 20 ml raztopine za injiciranje (v 20- mililitrskih steklenih vialah)
21 Not all pack sizes may be marketed.
21 Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Bayer Schering Pharma AG, D- 13342 Berlin, Nemčija
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet.
Romania SC Bayer SRL Tel.: + 40 21528 59 00
Romania SC Bayer SRL Tel.: + 40 21 310 49 18
Tel: + 42 12 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel: + 358 20 785 21
Tel: + 42 12 59 21 31 11
22
22 Italia Bayer S. p. A.
Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47
Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47
As there is a possibility that NSF may occur with VASOVIST, it should therefore only be used in these patients after careful risk/ benefit assessment, and if the diagnostic information cannot be obtained by other means.
Obstaja možnost, da se NSF pojavi pri uporabi kontrastnega sredstva VASOVIST, zato se sme pri teh bolnikih uporabiti le po natančni oceni tveganja in koristi in če se diagnoze ne da postaviti na drug način.