natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient’ s needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", section 4.2 Posology and Method of Administration).
Zato svetujemo, da (Izmišljeno ime) ® ob prekinitvi zdravljenja postopno zmanjšujemo v obdobju najmanj enega do dveh tednov, glede na bolnikove potrebe (glejte Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s (Izmišljeno ime) ®, poglavje 4. 2 Odmerjanje in način uporabe).
(Invented name)® oral liquid contains sucrose:
4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
28/ 61
28/ 61
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
The long elimination half-lives of both fluoxetine and norfluoxetine should be borne in mind (see'Pharmacokinetic properties') when considering pharmacodynamic or pharmacokinetic drug interactions (e. g. when switching from fluoxetine to other antidepressants).
Ob ocenjevanju farmakodinamičnega ali farmakokinetičnega medsebojnega delovanja zdravil (npr. ob prevedbi s fluoksetina na druge antidepresive) je treba upoštevati dolga razpolovna časa izločanja tako fluoksetina kot tudi norfluoksetina (glejte poglavje 5. 2 Farmakokinetične lastnosti).
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Fluoksetin med nosečnostjo lahko uporabljamo, vendar je potrebna previdnost pri EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL
29/ 61
29/ 61
since the following effects have been reported in neonates: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, difficulty in sucking or in sleeping.
predpisovanju fluoksetina nosečim ženskam, zlasti v pozni nosečnosti ali tik pred porodom, ker so pri novorojenčkih poročali o naslednjih učinkih: razdražljivost, tresenje, hipotonija, vztrajno jokanje, težave pri sesanju ali motnje spanja.
Although fluoxetine has been shown not to affect psychomotor performance in healthy volunteers, any psychoactive drug may impair judgement or skills.
Čeprav fluoksetin dokazano ne vpliva na psihomotorične sposobnosti zdravih prostovoljcev, lahko katerokoli psihoaktivno zdravilo poslabša presojo ali sposobnosti.
30/ 61
30/ 61
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL 5. 1 Farmakodinamične lastnosti
31/ 61
31/ 61
Selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code:
Selektivni zaviralci prevzema serotonina, Oznaka ATC:
N06A B03.
N06AB03.
Response rates (the primary endpoint, defined as a 30% decrease in the CDRS-R score) demonstrated a statistically significant difference in one of the two pivotal studies (58% for fluoxetine versus 32% for placebo, P=0.013 and 65% for fluoxetine versus 54% for placebo, P=0.093).
Stopnje odzivnosti (primarna končna vrednost, opredeljena kot 30% zmanjšanje vrednosti na lestvici CDRS- R) so pokazale statistično značilno razliko v eni izmed dveh vodilnih študij (58% za fluoksetin proti 32% za placebo, P=0, 013 in 65% za fluoksetin proti 54% za placebo, P=0, 093).
In these two studies the mean absolute changes
V obeh študijah so bile srednje absolutne spremembe na lestvici CDRS- R od osnovne do končne vrednosti 20 za fluoksetin proti 11 za placebo, P=0, 002 in 22 za fluoksetin proti 15 za placebo, P < 0, 001.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
32/ 61
32/ 61
Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (Volume of Distribution:
Porazdelitev Fluoksetin se obsežno (približno 95%) veže na plazemske beljakovine in se široko porazdeljuje (volumen porazdelitve:
Fluoxetine has a non-linear pharmacokinetic profile with first pass liver effect.
Presnova Fluoksetin ima nelinearni farmakokinetični profil z učinkom prvega prehoda skozi jetra.
The elimination half-life of fluoxetine is 4 to 6 days and for norfluoxetine 4 to16 days.
Izločanje Razpolovni čas izločanja fluoksetina je 4 do 6 dni, norfluoksetina pa 4 do 16 dni.
Rats administered 30 mg/ kg EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Podgane, ki so dobivale odmerke 30 mg/ kg, so imele manjše dolžine stegnenic v primerjavi s kontrolami, ter degeneracijo, nekrozo in regeneracijo skeletnih mišic.
33/ 61
33/ 61
At 3 mg/ kg/ day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.04 to 0.5 fold (fluoxetine) and 0.3 to 2.1 fold (norfluoxetine) those usually achieved in paediatric patients.
so plazemske vrednosti pri živalih dosegle približno 0, 04 do 0, 5 krat (fluoksetin) oziroma 0, 3 do 2, 1 krat (norfluoksetin) višje vrednosti v primerjavi z vrednostmi, ki jih navadno opažamo pri pediatričnih bolnikih.
Benzoic Acid Sucrose Glycerin Mint flavour (containing 0.23% alcohol) Purified Water
aroma poprove mete (vsebuje 0, 23% alkohola)
Incompatibilities
prečiščena voda
Shelf life
Navedba smiselno ni potrebna.
Two years.
6. 3 Rok uporabnosti
6.4.
2 leti.
Do not store above 25ºC.
Shranjevanje pri temperaturi do 25 °C.
< [To be completed nationally] > The pack may include a measuring cup or syringe.
< [Dopolnjeno nacionalno] >
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN< [To be completed nationally] >
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL
34/ 61
34/ 61
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
ŠKATLE ZA (IZMIŠLJENO IME) ® 20 mg TRDE KAPSULE
(Invented name)® 20 mg hard capsules< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
(Izmišljeno ime) ® 20 mg trde kapsule
(Invented name)® 20 mg
(Izmišljeno ime) ® 20 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 20 mg hard capsules
20 mg trde kapsule
(the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form).
(dnevi tedna bodo natiskani na foliji v skrajšani obliki)
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
ŠKATLE ZA PROZAC 20 mg na 5 ml PERORALNE RAZTOPINE
(Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
(Izmišljeno ime) ® 20 mg na 5 ml peroralne raztopine
Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
Vsakih 5 ml raztopine vsebuje fluoksetinijev klorid v količini, enaki 20 mg fluoksetina.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL 9.
(Invented name)® 20 mg per 5 ml
(Izmišljeno ime) ® 20 mg na 5 ml
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE CARTONS FOR PROZAC 20 mg per 5 ml oral liquid
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL PODATKI NA STEKLENICI
PACKAGE LEAFLET:
NAVODILO ZA UPORABO
(Invented name)® 20mg hard capsules< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine (as hydrochloride)
(Izmišljeno ime) ® 20 mg trde kapsule < [Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno] > fluoksetin (v obliki klorida)
What (Invented name)® is and what it is used for 2.
Kaj je (Izmišljeno ime) ® in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take (Invented name)® 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli (Izmišljeno ime) ® 3.
How to take (Invented name)® 4.
Kako jemati (Izmišljeno ime) ® 4.
How to store (Invented name)® 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila (Izmišljeno ime) ® 6.
WHAT (Invented name)® IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE (IZMIŠLJENO IME) ® IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
(Invented name)® is one of a group of medicines called selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI) antidepressants.
(Izmišljeno ime) ® je eno od antidepresivnih zdravil, imenovanih selektivni zaviralci prevzema serotonina (SSRI).
Adults: • Major depressive episodes • Obsessive-compulsive disorder • Bulimia nervosa:
• velikih depresivnih epizod • obsesivno- kompulzivno motnje • bulimije nervoze:
(Invented name)® is used alongside psychotherapy for the reduction of binge- eating and purging
(Izmišljeno ime) ® uporabljamo v kombinaciji s psihoterapijo za zmanjševanje epizod prenajedanja in bruhanja
• Moderate to severe major depressive disorder, if the depression does not respond to psychological therapy after 4– 6 sessions.
• zmerne do hude velike depresivne epizode, če je depresija neodzivna na psihološko terapijo po 4- 6 srečanjih.
(Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
(Izmišljeno ime) ® ponudimo otroku ali mladi osebi z zmerno do hudo depresijo le v kombinaciji s hkratno psihološko terapijo.
BEFORE YOU TAKE (Invented name)® Do not take (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if the following apply: • If you are allergic (hypersensitive) to fluoxetine or any of the other ingredients of (Invented name)®.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI (IZMIŠLJENO IME) ®
An allergy may include rash, itching, swollen face or lips or shortness of breath. • If you are taking medicines known as non-selective monoamine oxidase inhibitors or reversible monoamine oxidase inhibitors type A (also called MAOIs) which are also used to treat depression), since serious or even fatal reactions can occur.
Ne jemljite zdravila (Izmišljeno ime) ® in povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če za vas velja:
Treatment with fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI (for instance tranylcypromine).
Alergija lahko vključuje izpuščaj, srbenje, otečen obraz ali ustnice ali težave z dihanjem. • Če jemljete zdravila, znana kot ne- selektivni zaviralci monoaminooksidaze ali reverzibilne zaviralce monoaminooksidaze tipa A (imenovane tudi MAOI, ki se tudi uporabljajo za zdravljenje depresije), ker lahko pride do resnih reakcij, lahko celo s smrtnim izidom.
46/ 61
46/ 61
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Zdravljenje s fluoksetinom lahko začnete naslednji dan po prekinitvi zdravljenja z nekaterimi MAOI, tako imenovanimi reverzibilnimi MAOI- A (na primer, moklobemid).
Do not take any MAOIs for at least five weeks after you stop taking (Invented name)®.
Vsaj pet tednov po prenehanju jemanja (Izmišljeno ime) ® ne jemljite nobenih MAOI.
If (Invented name)® has been prescribed for a long period and/ or at a high dose, a longer interval needs to be considered by your doctor.
Če so vam (Izmišljeno ime) ® predpisali za dolgo obdobje in/ ali v visokem odmerku, naj vaš zdravnik premisli o daljšem intervalu od prenehanja jemanja MAOI.
Take special care with (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if you:
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila (Izmišljeno ime) ® in povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če:
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately. • have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have diabetes your doctor may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic treatment); • have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage) • have heart problems • are taking diuretics (water tablets), especially when you are elderly; • are having ECT (electro-convulsive therapy) treatment; • have a history of bleeding disorders or you develop bruises or unusual bleeding. • are using medicinal products that effect the coagulation of blood (see ‘ Taking other medicines’). • start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
• se pri vas pojavi izpuščaj ali druge alergijske reakcije (kot na primer srbenje, otečene ustnice ali obraz ali težave z dihanjem), takoj prenehajte jemati kapsule in se nemudoma obrnite na svojega zdravnika. • imate epilepsijo ali ste kdaj imeli epileptični napad; če imate napad (krč) ali se je pogostnost napadov pri vas povečala, se takoj obrnite na svojega zdravnika, morda bo potrebna prekinitev uporabe fluoksetina. • ste kdaj imeli manijo; če se pri vas pojavi manična epizoda, se takoj obrnite na svojega zdravnika, morda bo potrebna prekinitev uporabe fluoksetina. • imate sladkorno bolezen (vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek insulina ali drugega zdravila za sladkorno bolezen), • imate težave z jetri (vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek) • imate težave s srcem, • jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode), še zlasti, če ste starejši; • se zdravite z EKT (elektrokonvulzivna terapija); • ste imeli kdaj motnje v strjevanju krvi ali se pri vas pojavljajo modrice ali nenavadne krvavitve. • jemljete zdravila, ki učinkujejo na strjevanje krvi (glejte ‘ Jemanje drugih zdravil ’) • občutite povišano telesno temperaturo, okorelost mišic ali tresenje, spremembe v vašem duševnem stanju, kot so zmedenost, razdražljivost in huda vznemirjenost; lahko imate tako imenovani serotoninski sindrom ali nevroleptični maligni sindrom.
Although this syndrome occurs rarely it may result in potentially life threatening conditions, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suicidal thoughts or want to harm your self.
Čeprav se ta sindrom pojavi redko, ima lahko za posledico stanja, ki lahko ogrožajo življenje, takoj obvestite svojega zdravnika, morda bo potrebna prekinitev uporabe fluoksetina. • imate samomorilne misli ali se želite poškodovati.
Other psychiatric conditions for which (Invented name)® is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo (Izmišljeno ime) ®, so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za dogodke, povezane s samomorom.
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes (in combination with psychological therapy) and it should not be used in other indications.
(Izmišljeno ime) ® uporabljamo pri otrocih in mladostnikih, starih 8 do 18 let, za zdravljenje zmernih do hudih velikih depresivnih epizod (v kombinaciji s psihološko terapijo) in ga za druge indikacije ne uporabljamo.
Despite this, your doctor may prescribe (Invented name)® for patients under 18 for moderate to severe major depressive episode in combination with psychological therapy because he/ she decides that this is in their best interests.
Poleg tega so za (Izmišljeno ime) ® dostopne zgolj omejene informacije o varnostnih učinkih na dolgi rok v zvezi z rastjo, puberteto, duševnim, čustvenim in vedenjskim razvojem v tej starostni skupini.
If your doctor has prescribed (Invented name)® for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Kljub temu lahko vaš zdravnik predpiše (Izmišljeno ime) ® mlajšim od 18 let za zmerno do hudo veliko depresivno epizodo v kombinaciji s psihološko terapijo, ker se odloči, da je to v bolnikovem interesu.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking (Invented name)®.
Če je vaš zdravnik predpisal (Izmišljeno ime) ® bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se vrnite k zdravniku.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Taking Other Medicines with (Invented name)®
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL
This medicine may affect the way some other medicines work (interaction).
To zdravilo lahko vpliva na način delovanja drugih zdravil (medsebojno delovanje).
Non-selective MAO-inhibitors and MAO-inhibitors type A (moclobemide) should not be used with (Invented name)® as serious or even fatal reactions (serotonin syndrome) can occur (see section “ Do not take (Invented name)®”).
Ne - selektivnih zaviralcev MAO in zaviralcev MAO tipa A (moklobemid) ne smete uporabljati s (Izmišljeno ime) ®, ker se lahko pojavijo resne reakcije (serotoninski sindrom), lahko celo s smrtnim izidom (glejte poglavje “ Ne jemljite zdravila (Izmišljeno ime) ® ”).
MAO- inhibitors type B (selegeline) can be used with (Invented name)® provided that your doctor monitors you closely. • lithium, tryptophan; there is an increased risk of serotonin syndrome when these drugs are co- administered with (Invented name)®.
Zaviralce MAO tipa B lahko uporabljate skupaj z zdravilom (Izmišljeno ime) ®, v primeru, da vas vaš zdravnik natančno nadzira. • litij, triptofan; obstaja večje tveganje za razvoj serotoninskega sindroma, če ti zdravili dajemo skupaj s (Izmišljeno ime) ®.
When fluoxetine is used in combination with lithium your doctor will carry out more frequent check-ups. • phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®. • clozapine, (used to treat certain mental disorders), tramadol (a painkiller) or triptans (for migraine); there is an increased risk of hypertension. • flecainide or encainide (for heart problems), carbamazepine (for epilepsy), tricyclic antidepressants (for example imipramine, desipramine and amitriptyline); because (Invented name)® may possibly change the blood levels of these medicines, your doctor may need to lower their dose when administered with (Invented name)®. • warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood.
Če jemljete fluoksetin v kombinaciji z litijem, vas bo vaš zdravnik naročal na pogostejše preglede. • fenitoin (za epilepsijo); ker (Izmišljeno ime) ® lahko vpliva na vrednosti tega zdravila v krvi, bo ob jemanju (Izmišljeno ime) ® vaš zdravnik morda previdneje uvedel fenitoin in vas naročil na redne preglede. • klozapin (za zdravljenje nekaterih duševnih motenj), tramadol (protibolečinsko sredstvo) ali triptani (za migreno); obstaja večje tveganje za hipertenzijo. • flekainid ali enkainid (za težave s srcem), karbamazepin (za epilepsijo), triciklični antidepresivi (na primer, imipramin, dezipramin in amitriptilin); ker (Izmišljeno ime) ® lahko spremeni raven teh zdravil v krvi, bo ob jemanju s (Izmišljeno ime) ®, vaš zdravnik morda moral zmanjšati njihov odmerek. • varfarin ali druga zdravila za redčenje krvi; (Izmišljeno ime) ® lahko spremeni učinek teh zdravil na kri.
If (Invented name)® treatment is started or stopped when you are taking warfarin, your doctor will need to perform certain tests. • You should not start to take the herbal remedy St John’ s wort while you are being treated with (Invented name)® since this may result in an increase of undesirable effects.
Če med jemanjem varfarina začnete ali prekinete zdravljenje s (Izmišljeno ime) ®, bo moral vaš zdravnik narediti določene teste. • Med zdravljenjem s (Izmišljeno ime) ® ne smete začeti jemati pripravkov iz zdravilne rastline šentjanževke, ker ima to lahko za posledico več neželenih učinkov.
If you are already taking St John’ s wort when you start on (Invented name)®, stop taking the St John’ s wort and tell your doctor at your next visit.
Če ste ob začetku zdravljenja s (Izmišljeno ime) ® že jemali pripravke iz šentjanževke, jih prenehajte jemati, in ko naslednjič obiščete svojega zdravnika, mu to povejte.
Taking (Invented name)® with food or drink • You can take (Invented name)® with or without food, whichever you prefer. • You should avoid alcohol while you are taking this medicine.
Jemanje zdravila (Izmišljeno ime) ® skupaj s hrano ali pijačo
Pregnancy and breast-feeding
• (Izmišljeno ime) ® lahko vzamete z ali brez hrane, kakor vam je ljubše. • Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju alkohola.
Pregnancy
Nosečnost in dojenje
Information collected to date does not indicate a increased risk when used during pregnancy.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Fluoxetine is excreted in breast milk and can cause side effects in babies.
Podatki, zbrani do danes, ne kažejo na večje tveganje ob uporabi med nosečnostjo.
If breastfeeding is continued, your doctor may prescribe a lower dose of fluoxetine.
Kljub temu je ob uporabi med nosečnostjo potrebna previdnost, zlasti v pozni nosečnosti ali tik pred porodom, ker so pri novorojenčkih poročali o naslednjih učinkih: razdražljivost, tresenje, mišična šibkost, vztrajno jokanje, težave pri sesanju ali motnje spanja.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Driving and using machines
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL Dojenje
This medicine may affect your judgment or co-ordination.
Fluoksetin se izloča v materino mleko in lahko pri dojenčkih povzroči neželene učinke.
HOW TO TAKE (Invented name)®
KAKO JEMATI (IZMIŠLJENO IME) ®
Always take (Invented name)® exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila (Izmišljeno ime) ® natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
• Depression:
• depresija:
The recommended dose is 20 mg daily.
Priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Patients with depression should be treated for a period of at least 6 months. • Bulimia nervosa:
Bolnike z depresijo zdravimo v obdobju najmanj 6 mesecev. • bulimija nervoza:
The recommended dose is 60 mg daily. • OCD:
Priporočeni odmerek je 60 mg na dan. • obsesivno- kompulzivne motnje:
When appropriate the dosage can be gradually increases up to a maximum of 60 mg.
Kadar je to primerno, lahko odmerek postopno povečujemo do največ 60 mg.
If no improvement is noted within 10 weeks, treatment with (Invented name)® should be reconsidered. • Children and adolescents aged 8 to 18 years with depression:
Če po 10 tednih ne opazimo izboljšanja, ponovno razmislimo o zdravljenju s (Izmišljeno ime) ®. • otroci in mladostniki z depresijo, stari 8 do 18 let:
Treatment should be started and be supervised by a specialist.
Zdravljenje začne in nadzira zdravnik specialist.
The starting dose is 10mg/ day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid).
Začetni odmerek je 10 mg/ dan (ki ga damo kot 2, 5 ml (Izmišljeno ime) ® peroralne raztopine).
After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/ day.
Po enem do dveh tednih lahko odmerek povečamo do 20 mg/ dan.
If you have a liver problem or are using other medication that might have an influence on fluoxetine, your doctor may decide to prescribe a lower dose or instruct you to use (Invented name)® every other day.
Če imate težave z jetri ali uporabljate druga zdravila, ki lahko vplivajo na fluoksetin, vam bo vaš zdravnik lahko predpisal nižji odmerek ali vam svetoval, da uporabljate (Izmišljeno ime) ® vsak drugi dan.
If you take more (Invented name)® than you should
Če ste vzeli večji odmerek zdravila (Izmišljeno ime) ®, kot bi smeli
• If you take too many capsules, go to your nearest hospital emergency department (or casualty) or tell your doctor straight away. • Take the pack of (Invented name)® with you if you can.
• Če zaužijete preveč kapsul, pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice ali takoj sporočite svojemu zdravniku. • Če je mogoče, vzemite s seboj škatlo (Izmišljeno ime) ®.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN If you stop taking (Invented name)®
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL
Do not stop taking (Invented name)® until your doctor tells you to.
• Ne bodite v skrbeh, če ste pozabili vzeti odmerek.
It is important that you keep taking your medicine.
Če ste prenehali jemati zdravilo (Izmišljeno ime) ®
• Do not stop taking your medicine without asking your doctor first, even when you start to feel better. • Make sure you do not run out of capsules.
Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem vašega zdravila.