natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should receive medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting before Vidaza treatment.
Bolniki morajo pred zdravljenjem z zdravilom Vidaza prejeti zdravila za preprečevanje slabosti in bruhanja.
The recommended starting dose of Vidaza is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Priporočeni začetni odmerek zdravila Vidaza je 75 mg na kvadratni meter površine telesa (izračunano na podlagi bolnikove telesne mase in višine).
This four- week period is one ‘ cycle’.
To štiri tedne trajajoče obdobje imenujemo en cikel.
The liver, kidneys and blood should be checked before each cycle.
Pred
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. vsakim ciklom je treba preveriti jetra, ledvice in kri.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Za vse podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
The active substance in Vidaza, azacitidine, is a medicine belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Vidaza, azacitidin, je zdravilo, ki spada v skupino antimetabolitov.
It is thought to work by altering the way the cell turns genes on and off and also by interfering with the production of new RNA and DNA.
Predvideva se, da deluje s spremembo načina na katerega celica vklaplja in izklaplja gene ter z motenjem proizvodnje nove RNK in DNK.
These actions are thought to correct the problems with the maturation and growth of young blood cells in the bone marrow that cause myelodysplastic disorders, and to kill cancerous cells in leukaemia.
Verjetno je, da take reakcije popravljajo težave, ki se pojavijo pri zorenju in rasti mladih krvnih celic v kostnem mozgu, kar povzroča mielodisplastične motnje, ter uničujejo rakave celice pri levkemiji.
The effects of Vidaza were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila Vidaza so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Vidaza has been studied in one main study involving 358 adults with intermediate to high-risk myelodysplastic syndromes, CMML or AML, who were unlikely to go on to have a bone marrow transplant.
Zdravilo Vidaza so raziskali v eni glavni študiji, ki je vključevala 358 odraslih z mielodisplastičnimi sindromi s srednjo in visoko stopnjo tveganja, kronično mielomonocitno levkemijo ali akutno mieloidno levkemijo, pri katerih je zelo majhna verjetnost transplantacije kostnega mozga.
The patients ’ bone marrow contained 10 to 29% abnormal cells and their white blood cell counts were not too high.
Kostni mozeg bolnikov je vseboval od 10 do 29% nenormalnih celic, število belih krvnih celic pa ni bilo previsoko.
The study compared Vidaza with conventional care (treatment chosen for each patient based on local practice and the patient’ s condition).
V študiji so primerjali zdravilo Vidaza z običajno nego (zdravljenje, ki za vsakega bolnika izbrano na temelju lokalne prakse in stanja bolnika).
All of the patients also received ‘ best supportive care’ (any medicines or techniques to help patients, such as antibiotics, painkillers and transfusions), with some patients also receiving other anticancer medicines such as cytarabine with or without an anthracycline.
Vsi bolniki so bili deležni tudi „ najboljše podporne oskrbe “ (vsa zdravila ali tehnike za pomoč bolnikom, kakršni so antibiotiki, zdravila proti bolečinam in transfuzije), nekateri bolniki pa so prejeli tudi druga zdravila proti raku, kot je citarabin skupaj z antraciklinom ali brez njega.
The study lasted 44 months.
Študija je trajala 44 mesecev.
Vidaza was more effective than conventional care in extending survival.
Zdravilo Vidaza je bilo bolj učinkovito pri podaljševanju preživetja kot običajna oskrba.
Patients receiving Vidaza survived for an average of 24.5 months, compared with 15.0 months in patients receiving conventional care.
Bolniki, ki so prejeli zdravilo Vidaza so preživeli v povprečju 24, 5 meseca v primerjavi s 15, 0 meseca, kolikor so preživeli bolniki, ki so bili deležni običajne oskrbe.
The most common side effects with Vidaza (seen in more than 60% of patients) are blood reactions including thrombocytopenia (low platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and leucopenia (low white blood cell counts), side effects affecting the stomach and gut including nausea and vomiting, and injection site reactions.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vidaza (opazili so jih pri več kot 60% bolnikov), so krvne reakcije, ki vključujejo trombocitopenijo (majhno število trombocitov), nevtropenijo (majhno število nevtrofilcev, vrste belih krvničk) in levkopenijo (majhno število belih krvničk), neželeni učinki v želodcu in črevesju, ki vključujejo slabost in bruhanje, ter reakcije na mestu injiciranja.
For the full list of all side effects reported with Vidaza, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vidaza, glejte navodilo za uporabo.
Vidaza should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to azacitidine or any of the other ingredients.
Zdravila Vidaza ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) azacitidin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
It must not be used in patients with advanced liver cancer or in women who are breast-feeding.
Zdravila ne smejo uporabljati bolniki z napredovalim rakom jeter ali doječe ženske.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vidaza’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation with intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes, CMML with 10-29% abnormal blasts without myeloproliferative disorder or AML with 20-30% blasts and multilineage dysplasia.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vidaza pri zdravljenju odraslih bolnikov, ki niso primerni za presaditev hematopoetskih matičnih celic in imajo mielodisplastične sindrome s srednjo stopnjo 2 in visoko stopnjo tveganja, kronično mielomonocitno levkemijo z 10 do 29% nenormalnih blastnih celic brez mieloproliferativne motnje ali akutno mieloidno levkemijo z 20 do 30% blastnih celic in displazijo več celičnih linij, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Vidaza be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Vidaza odobri dovoljenje za promet.
Other information about Vidaza:
Druge informacije o zdravilu Vidaza:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vidaza to Celgene Europe Ltd on 17 December 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vidaza, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Celgene Europe Ltd dne 17. decembra 2008.
The records of Vidaza’ s designations as an orphan medicine are available here (myelodysplastic syndromes) and here (AML).
2/ 3 zapisaopis o določitvi zdravila Vidaza kot zdravila sirote je na voljo tukaj (mielodisplastični sindromi) in tukaj (akutna mieloidna levkemija).
The full EPAR for Vidaza can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vidaza je na voljo tukaj.
EU number
Vsebina Številka EU
subcutaneous use
subkutana uporaba
Vidaza 25 mg/ ml powder for suspension for injection
Vidaza 25 mg/ ml prašek za suspenzijo za injiciranje
After reconstitution, each ml suspension contains 25 mg azacitidine.
Po rekonstituciji vsebuje vsak ml suspenzije 25 mg azacitidina.
Powder for suspension for injection.
Prašek za suspenzijo za injiciranje.
Vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation with: • intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronic myelomonocytic leukaemia (CMML) with 10-29% marrow blasts without myeloproliferative disorder, • acute myeloid leukaemia (AML) with 20-30% blasts and multi-lineage dysplasia, according to World Health Organisation (WHO) classification.
Zdravilo Vidaza je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, ki niso primerni za presaditev hematopoetskih matičnih celic z: • mielodisplastičnimi sindromi (MDS) s srednjo stopnjo 2 in visoko stopnjo tveganja po Mednarodnem prognostičnem sistemu ocenjevanja (IPSS - International Prognostic Scoring System), • kronično mielomonocitno levkemijo (KMMoL) z 10 do 29% blastnih celic kostnega mozga brez mieloproliferativne bolezni, • akutno mieloično levkemijo (AML) z 20 do 30% blastnih celic in displazijo več celičnih linij po razvrstitvi Svetovne zdravstvene organizacije (SZO).
Patients should be premedicated with anti-emetics for nausea and vomiting.
Bolnikom je treba pred začetkom kemoterapije dati antiemetike proti navzeji in bruhanju.
Posology The recommended starting dose for the first treatment cycle, for all patients regardless of baseline haematology laboratory values, is 75 mg/ m2 of body surface area, injected subcutaneously, daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle).
Odmerjanje Priporočen začetni odmerek za prvi cikel zdravljenja je za vse bolnike, ne glede na izhodiščne hematološke laboratorijske vrednosti, 75 mg/ m2 površine telesa, injicirano pod kožo dnevno 7 dni, ki jim sledi 21- dnevno obdobje mirovanja (28- dnevni cikel zdravljenja).
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression.
Zdravljenje je treba nadaljevati tako dolgo, dokler bolnikom koristi ali dokler bolezen napreduje.
Patients should be monitored for haematologic response/ toxicity and renal toxicities (see section 4.4); a delay in starting the next cycle or a dose reduction as described below may be necessary.
Pri bolnikih je treba spremljati hematološki odziv/ toksičnost in toksičnost za ledvice (glejte poglavje 4. 4); morda bo treba začetek naslednjega cikla prestaviti ali odmerek zmanjšati, kot je opisano spodaj.
Dose adjustment due to haematological toxicity Haematological toxicity is defined as the lowest count reached in a given cycle (nadir) if platelets fall below 50.0 x 109/ l and/ or absolute neutrophil count (ANC) below 1 x 109/ l.
Prilagoditev odmerka zaradi hematološke toksičnosti Hematološka toksičnost je opredeljena kot najnižje število krvnih celic v enem ciklu (najnižja točka), če število trombocitov pade pod 50, 0 x 109/ l in/ ali je absolutno število nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil Count) pod 1 x 109/ l.
2 Recovery is defined as an increase of cell line(s) where haematological toxicity was observed of at least half of the difference of nadir and the baseline count plus the nadir count (i. e. blood count at recovery ≥ Nadir Count + (0.5 x [Baseline count – Nadir count]).
2 Okrevanje je opredeljeno kot porast celične linije/ celičnih linij, pri katerih so opazili hematološko toksičnost, za vsaj polovico razlike med številom v najnižji točki in izhodiščnim številom od števila v najnižji točki (t. j. število krvnih celic ob okrevanju ≥ številu v najnižji točki + (0, 5 x [izhodiščno število – število v najnižji točki]).
White Blood Cells (WBC) > 3.0 x 109/ l and ANC > 1.5 x 109/ l, and platelets > 75.0 x 109/ l) prior to the first treatment If haematological toxicity is observed following Vidaza treatment, the next cycle of Vidaza therapy should be delayed until the platelet count and the ANC have recovered.
Bolniki, pri katerih pred prvim zdravljenjem izhodiščno število krvnih celic ni zmanjšano (t. j. število levkocitov > 3, 0 x 109/ l in ANC > 1, 5 x 109/ l in trombocitov > 75, 0 x 109/ l) Če se po zdravljenju z zdravilom Vidaza opazi hematološka toksičnost, je treba naslednji cikel zdravljenja z zdravilom Vidaza prestaviti do okrevanja števila trombocitov in ANC.
If recovery is achieved within 14 days, no dose adjustment is necessary.
Če pride do okrevanja v 14 dneh, ni treba prilagajati odmerka.
However, if recovery has not been achieved within 14 days, the dose should be reduced according to the following table.
Če v 14 dneh ne pride do okrevanja, je treba odmerek zmanjšati v skladu z naslednjo tabelo.
Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days.
Po spremembi odmerka je treba trajanje cikla vrniti na 28 dni.
Nadir counts 9 9
Število v najnižji točki
% Dose in the next cycle, if recovery* is not
% odmerka v naslednjem ciklu, če ni okrevanja * v
Platelets (x 10 / l)
Trombociti (x 10 / l)
achieved within 14 days
14 dneh
*Recovery = counts ≥ Nadir count + (0.5 x [Baseline count – Nadir count])
* Okrevanje = število ≥ število v najnižji točki + (0, 5 x [izhodiščno število – število v najnižji točki])
WBC < 3.0 x 109/ l or ANC < 1.5 x 109/ l or platelets < 75.0 x 109/ l) prior to the first treatment Following Vidaza treatment, if the decrease in WBC or ANC or platelets from that prior to treatment is less than 50%, or greater than 50% but with an improvement in any cell line differentiation, the next cycle should not be delayed and no dose adjustment made.
Bolniki, pri katerih je pred prvim zdravljenjem zmanjšano izhodiščno število krvnih celic (t. j. število levkocitov < 3, 0 x 109/ l ali ANC < 1, 5 x 109/ l ali trombocitov < 75, 0 x 109/ l) Po zdravljenju z zdravilom Vidaza naslednjega cikla ni treba prestaviti in prilagajati odmerka, če je zmanjšanje levkocitov ali ANC ali trombocitov od stanja pred zdravljenjem manjše od 50% ali večje kot 50% z izboljšanjem v diferenciaciji katerekoli celične linije.
If the decrease in WBC or ANC or platelets is greater than 50% from that prior to treatment, with no improvement in cell line differentiation, the next cycle of Vidaza therapy should be delayed until the platelet count and the ANC have recovered.
Če je zmanjšanje levkocitov ali ANC ali trombocitov večje od 50% od stanja pred zdravljenjem in ni izboljšanja v diferenciaciji celične linije, je treba naslednji cikel zdravljenja z zdravilom Vidaza prestaviti do okrevanja števila trombocitov in ANC.
However, if recovery has not been achieved within 14 days, bone marrow cellularity should be determined.
Če v 14 dneh ne pride do okrevanja, bi bilo treba določiti celularnost kostnega mozga.
If the bone marrow cellularity is > 50%, no dose adjustments should be made.
Če je celularnost kostnega mozga > 50%, ni treba prilagajati odmerka.
If bone marrow cellularity is ≤ 50%, treatment should be delayed and the dose reduced according to the following table:
Če je celularnost kostnega mozga ≤ 50%, bi bilo treba zdravljenje preložiti in odmerek zmanjšati v skladu z naslednjo tabelo:
% Dose in the next cycle if recovery is not achieved within 14 days Recovery* ≤ 21 days Recovery* > 21 days
% odmerka v naslednjem ciklu, če ni okrevanja v 14 dneh Okrevanje * ≤ 21 dni Okrevanje * > 21 dni
15-50% < 15%
15 − 50% < 15%
100% 100%
100% 50% 100% 33%
Special populations Renal impairment:
Posebne skupine Motnje v delovanju ledvic:
No formal studies have been conducted in patients with decreased renal function.
Formalnih študij pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic niso izvedli.
Patients with severe organ impairment should be carefully monitored for adverse events.
Pri bolnikih s hudo okvaro organa je treba skrbno spremljati pojav neželenih dogodkov.
No specific modification to the starting dose is recommended in patients with renal impairment (e. g. baseline serum creatinine or blood urea nitrogen [BUN] ≥ 2-fold above upper limit of normal [ULN] or serum bicarbonate less than 20 mmol/ l) prior to starting treatment; subsequent dose modifications should be based on haematology and renal laboratory values.
Pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic se ne priporoča posebna prilagoditev začetnega odmerka (npr. izhodiščna koncentracija serumskega kreatinina ali dušik sečnine v krvi [DSK] ≥ 2- krat nad zgornjo mejo normalne vrednosti [ZMN] ali serumski bikarbonat manj kot 20 mmol/ l) pred začetkom zdravljenja; kasnejše prilagoditve odmerka naj temeljijo na hematoloških in ledvičnih laboratorijskih vrednostih.
If unexplained reductions in serum bicarbonate levels to less than 20 mmol/ l occur, the dose should be reduced by 50% on the next cycle.
Če pride do nepojasnjenega zmanjšanja ravni serumskega bikarbonata na manj kot 20 mmol/ l, je treba odmerek v naslednjem ciklu zmanjšati za 50%.
If unexplained elevations in serum creatinine or BUN to ≥ 2-fold above baseline values and above ULN occur, the next cycle should be delayed until values return to normal or baseline and the dose should be reduced by 50% on the next treatment cycle (see section 4.4).
3 preložiti, dokler se vrednosti ne vrnejo na normalne ali izhodiščne, odmerek pa je treba v naslednjem ciklu zdravljenja zmanjšati za 50% (glejte poglavje 4. 4).
No formal studies have been conducted in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Formalnih študij pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter niso izvedli (glejte poglavje 4. 4).
Patients with severe hepatic organ impairment should be carefully monitored for adverse
Pri bolnikih z hudimi motnjami v delovanju jeter je treba skrbno spremljati pojav neželenih dogodkov.
No specific modification to the starting dose is recommended for patients with hepatic impairment prior to starting treatment; subsequent dose modifications should be based on haematology laboratory values.
Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter se ne priporoča posebna prilagoditev začetnega odmerka pred začetkom zdravljenja; kasnejše prilagoditve odmerka naj temeljijo na hematoloških laboratorijskih vrednostih.
Vidaza is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see sections 4.3 and 4.4).
Zdravilo Vidaza je kontraindicirano pri bolnikih z napredovalimi malignimi jetrnimi tumorji (glejte poglavji 4. 3 in 4. 4).
No specific dose adjustments are recommended for the elderly.
Ni priporočil o posebnem prilagajanju odmerkov za starejše bolnike.
Vidaza is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Vidaza pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Laboratory tests Liver function tests and serum creatinine should be determined prior to initiation of therapy and prior to each treatment cycle.
Laboratorijski testi Pred začetkom zdravljenja in pred vsakim ciklom zdravljenja je treba določiti delovanje jeter in serumski kreatinin.
Method of administration Reconstituted Vidaza should be injected subcutaneously into the upper arm, thigh or abdomen.
Način uporabe Rekonstituirano zdravilo Vidaza je treba injicirati pod kožo v nadlaket, stegno ali trebuh.
New injections should be given at least 2.5 cm from the previous site and never into areas where the site is tender, bruised, red, or hardened.
Nove injekcije je treba dati vsaj 2, 5 cm od prejšnjega mesta injiciranja in nikoli na predel, ki je občutljiv, poškodovan, pordel ali otrdel.
Detailed instructions for the reconstitution and administration procedure for Vidaza are provided in section 6.6.
Podrobna navodila o postopku rekonstitucije in dajanja zdravila Vidaza so navedena v poglavju 6. 6.
Known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Znana preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Advanced malignant hepatic tumours (see section 4.4).
Napredovali maligni jetrni tumorji (glejte poglavje 4. 4).
Haematological toxicity Treatment with azacitidine is associated with anaemia, neutropenia and thrombocytopenia, particularly during the first 2 cycles (see section 4.8).
Hematološka toksičnost Zdravljenje z azacitidinom je povezano z anemijo, nevtropenijo in trombocitopenijo, še zlasti v prvih 2 ciklih (glejte poglavje 4. 8).
Complete blood counts should be performed as needed to monitor response and toxicity, but at least prior to each treatment cycle.
Kompletno krvno sliko je treba pridobiti po potrebi za spremljanje odziva in toksičnosti, a vsaj pred vsakim ciklom zdravljenja.
After administration of the recommended dose for the first cycle, the dose for subsequent cycles should be reduced or its administration delayed based on nadir counts and haematological response (see section 4.2).
Po dajanju priporočenega odmerka zdravila v prvem ciklu je treba odmerek za naslednje cikle zmanjšati ali uporabo prestaviti na podlagi števila krvnih celic v najnižji točki in hematološkega odziva (glejte poglavje 4. 2).
Hepatic impairment No formal studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Motnje v delovanju jeter Formalnih študij pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter niso izvedli.
Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been rarely reported to experience progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment, especially in such patients with baseline serum albumin < 30 g/ l.
V redkih primerih so poročali o progresivni jetrni komi in smrti bolnikov z razširjeno tumorsko boleznijo zaradi metastatskega obolenja med zdravljenjem z azacitidinom, še zlasti pri bolnikih z izhodiščnim serumskim albuminom < 30 g/ l.
Azacitidine is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see section 4.3).
Azacitidin je kontraindiciran pri bolnikih z napredovalimi malignimi jetrnimi tumorji (glejte poglavje 4. 3).
Renal impairment Renal abnormalities ranging from elevated serum creatinine to renal failure and death were reported rarely in patients treated with intravenous azacitidine in combination with other chemotherapeutic agents.
Motnje v delovanju ledvic V redkih primerih so poročali o ledvičnih abnormalnostih, ki segajo od zvišanega serumskega kreatinina do ledvične odpovedi in smrti pri bolnikih, zdravljenih z intravenskim azacitidinom v
If
Poleg tega se je pri 5 osebah s kronično mieloično levkemijo (KML), ki so se zdravile z azacitidinom in etopozidom, razvila ledvična tubularna acidoza, opredeljena kot znižanje serumskega bikarbonata na < 20 mmol/ l v povezavi z alkalnim urinom in hipokalemijo (serumski kalij < 3 mmol/ l).
4 unexplained reductions in serum bicarbonate (< 20 mmol/ l) or elevations of serum creatinine or BUN occur, the dose should be reduced or administration delayed (see section 4.2).
Če pride do nepojasnjenega znižanja serumskega bikarbonata (< 20 mmol/ l) ali zvišanja serumskega kreatinina ali DSK, je treba odmerek zmanjšati ali uporabo preložiti (glejte poglavje 4. 2).
Patients with renal impairment should be closely monitored for toxicity since azacitidine and/ or its metabolites are primarily excreted by the kidney (see section 4.2).
Bolnike z motnjami v delovanju ledvic je treba skrbno spremljati zaradi toksičnosti, saj se azacitidin in/ ali njegovi presnovki primarno izločajo preko ledvic (glejte poglavje 4. 2).
Cardiac and pulmonary disease Patients with a history of severe congestive heart failure, clinically unstable cardiac disease or pulmonary disease were excluded from the pivotal clinical study and therefore the safety and efficacy of Vidaza in these patients has not been established.
Bolezni srca in pljuč Bolniki z anamnezo hude kongestivne srčne odpovedi, klinično nestabilne bolezni srca ali bolezni pljuč so bili iz osrednje klinične študije izločeni, zato varnost in učinkovitost zdravila Vidaza pri teh bolnikih nista bili ugotovljeni.
Based on in vitro data, azacitidine metabolism does not appear to be mediated by cytochrome P450 isoenzymes (CYPs), UDP-glucuronosyltransferases (UGTs), sulfotransferases (SULTs), and glutathione transferases (GSTs); interactions related to these metabolizing enzymes in vivo are therefore considered unlikely.
Na podlagi podatkov in vitro kaže, da na presnovo azacitidina ne vplivajo izoencimi citokroma P450 (CYPs), glukuronoziltransferaze UDP (UGTs), sulfotransferaze (SULTs) in glutation transferaze (GSTs); zato ni verjetno, da bi prišlo do interakcij, povezanih s temi presnovnimi encimi in vivo.
Clinically significant inhibitory or inductive effects of azacitidine on cytochrome P450 enzymes are unlikely (see section 5.2).
Klinično značilni zaviralni ali spodbujevalni učinki azacitidina na encime citokroma P450 niso verjetni (glejte poglavje 5. 2).