natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- e katerikoli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo ZYPREXA VELOTAB in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take ZYPREXA VELOTAB 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB 3.
How to take ZYPREXA VELOTAB 4.
Kako jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB 4.
How to store ZYPREXA VELOTAB 6.
Možni neželeni u inki 5 Shranjevanje zdravila ZYPREXA VELOTAB 6.
WHAT ZYPREXA VELOTAB IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ZYPREXA VELOTAB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZYPREXA VELOTAB belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
ZYPREXA VELOTAB is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB se uporablja za zdravljenje bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali ob utki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepri anja, nenavadna sumni avost in postopno izogibanje socialnim stikom.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Ljudje s to boleznijo se lahko po utijo tudi depresivno, ob utijo tesnobo ali napetost.
ZYPREXA VELOTAB is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB se uporablja za zdravljenje stanja s simptomi, kot so » privzdignjeno « po utje, nenormalno veliko energije, manjša potreba po spanju kot sicer, zelo hitro govorjenje z beže imi idejami in v asih huda razdražljivost.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
Je tudi stabilizator razpoloženja, ki prepre uje nadaljnje pojave onesposabljajo ih visokih in nizkih (depresivnih) skrajnosti razpoloženja, povezanih s tem stanjem.
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA VELOTAB
Ne jemljite zdravila ZYPREXA VELOTAB
Do not take ZYPREXA VELOTAB • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA VELOTAB.
- e ste alergi ni na (preob utljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino zdravila ZYPREXA
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Alergijsko reakcijo lahko prepoznate kot izpuš aj, srbenje, ote en obraz, ote ene ustnice ali težave pri dihanju. e se vam je zgodilo kaj takega, povejte svojemu zdravniku.
If this has happened to you, tell your doctor. • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- e so vam v preteklosti ugotovili težave z o mi kot je dolo ena vrsta glavkoma (povišan tlak v
Take special care with ZYPREXA VELOTAB • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila ZYPREXA VELOTAB
If this happens after you have been given ZYPREXA VELOTAB tell your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB, povejte svojemu zdravniku.
If this happens, contact your doctor at once.
dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti. e se zgodi kaj takega, se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.
75 • The use of ZYPREXA VELOTAB in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- Uporabe zdravila ZYPREXA VELOTAB pri starejših bolnikih z demenco ne priporo amo, ker
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
e imate katero od spodaj naštetih bolezni, imprej povejte svojemu zdravniku:
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• sladkorno bolezen • sr no obolenje • obolenje jeter ali ledvic • Parkinsonovo bolezen • epilepsijo • težave s prostato • zaporo revesa (paraliti ni ileus) • bolezni krvi • možgansko kap ali » majhno « možgansko kap (prehodni znaki kapi)
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
e ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/ sorodnik povedati vašemu zdravniku, e ste kdaj doživeli možgansko kap ali » majhno « možgansko kap.
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Kot obi ajen previdnostni ukrep vam lahko vaš zdravnik nadzoruje krvni tlak, e ste stari ve kot 65 let.
You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Jemanje drugih zdravil Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA VELOTAB jemljite druga zdravila samo, e vam zdravnik pove, da smete. e jemljete zdravilo ZYPREXA VELOTAB v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje ob utkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko po utite zaspani.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA VELOTAB dose.
e jemljete fluvoksamin (zdravilo za zdravljenje depresije) ali ciprofloksacin (antibiotik), morate povedati svojemu zdravniku, ker bo morda treba spremeniti vaš odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestite svojega zdravnika, e jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta.
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson’ s disease.
Še zlasti pa povejte svojemu zdravniku, e jemljete zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Taking ZYPREXA VELOTAB with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as ZYPREXA VELOTAB and alcohol together may make you feel drowsy.
Jemanje zdravila ZYPREXA VELOTAB skupaj s hrano in pija o e ste dobili zdravilo ZYPREXA VELOTAB, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo ZYPREXA VELOTAB in alkohol skupaj povzro ita ob utek zaspanosti.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Nose nost in dojenje imprej povejte svojemu zdravniku, e ste nose i ali mislite, da bi lahko bili nose i.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Tega zdravila med nose nostjo ne smete jemati, e se o tem niste posvetovali s svojim zdravnikom.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA VELOTAB can pass into breast milk.
Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne koli ine zdravila ZYPREXA VELOTAB prehajajo v materino mleko.
If this happens do not drive or operate any tools or machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo ZYPREXA VELOTAB, po utili zaspane. e se to zgodi, ne vozite ali upravljajte z orodji ali stroji.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA VELOTAB Patients who cannot take phenylalanine should note that ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
80 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ZYPREXA VELOTAB Bolniki, ki ne smejo zaužiti fenilalanina, naj se zavedajo, da zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
76 ZYPREXA VELOTAB contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate, which may cause an allergic reaction in some people.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat, ki lahko pri nekaterih ljudeh povzro ita alergijsko reakcijo.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching or shortness of breath.
Alergijsko reakcijo lahko prepoznate kot izpuš aj, srbenje ali težave z dihanjem.
This may occur immediately or some time after you take ZYPREXA VELOTAB.
Do tega lahko pride bodisi takoj bodisi nekaj asa po tem, ko ste zaužili zdravilo ZYPREXA VELOTAB.
HOW TO TAKE ZYPREXA VELOTAB
KAKO JEMATI ZDRAVILO ZYPREXA VELOTAB
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Pri jemanju zdravila ZYPREXA VELOTAB natan no upoštevajte zdravnikova navodila. e ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA VELOTAB unless your doctor tells you to.
Dnevni odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB je med 5 in 20 mg. e se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila ZYPREXA VELOTAB, e vam tega ne naro i vaš zdravnik.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Primite pretisni omot na robovih in lo ite en pretisni razdelek od ostalih razdelkov omota tako, da ga rahlo odtrgate vzdolž perforacij okoli njega.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or coffee, and stir.
Tableto lahko daste tudi v poln kozarec ali skodelico vode, pomaran nega soka, jabol nega soka, mleka ali kave in teko ino premešate.
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Pri nekaterih pija ah lahko mešanica spremeni barvo in morda postane motna.
If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
e ste vzeli ve ji odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB, kot bi smeli Bolniki, ki so vzeli ve ji odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/ nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Drugi simptomi so lahko: akutna zmedenost, kr i (epilepsija), koma, kombinacija zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omoti nosti ali zaspanosti, upo asnjeno dihanje, aspiracija, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje sr nega ritma.
Contact your doctor or hospital straight away.
Takoj pokli ite svojega zdravnika ali bolnišnico.
If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember.
81 e ste pozabili vzeti zdravilo ZYPREXA VELOTAB Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
If you stop taking ZYPREXA VELOTAB Do not stop taking your tablets just because you feel better.
e ste prenehali jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se po utite bolje.
It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you.
Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila ZYPREXA VELOTAB tako dolgo, kot vam naro i zdravnik.
If you suddenly stop taking ZYPREXA VELOTAB, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
e nenadno prenehate jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespe nost, tresenje, ob utek tesnobe ali slabost in bruhanje.
77 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
e imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, ZYPREXA VELOTAB can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ZYPREXA VELOTAB neželene u inke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Zelo pogosti neželeni u inki: pri 1 uporabniku od 10 • pove anje telesne mase • zaspanost • zvišane plazemske koncentracije prolaktina
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Pogosti neželeni u inki: pri 1 do 10 uporabnikov od 100 • spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic in maš ob v krvnem obtoku • zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu • ve ji ob utek lakote • omotica • nemirnost • tresenje • miši na okorelost ali kr i (vklju no z obra anjem zrkel) • težave pri govoru • nenavadni zgibki (posebno v mišicah obraza ali jezika) • zaprtje • suha usta • izpuš aj • izguba mo i • huda utrujenost • zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog • Nekateri ljudje imajo lahko v za etnih obdobjih zdravljenja ob utek omotice ali oslabelosti (z upo asnjenim sr nim utripom), zlasti pri vstajanju iz leže ega ali sede ega položaja.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
To obi ajno mine samo od sebe, e pa ne, povejte svojemu zdravniku.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Ob asni neželeni u inki: pri 1 do 10 uporabnikov od 1. 000 • upo asnjen sr ni utrip • ob utljivost za son no svetlobo • izguba las
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
Redki neželeni u inki: pri 1 do 10 uporabnikov od 10. 000 • pove anje moških ali ženskih prsi
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.
82 Drugi možni neželeni u inki: ocena pogostnosti ni možna iz danih podatkov • alergijska reakcija (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuš aj) • sladkorna bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, ob asno povezana s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo • znižanje normalne telesne temperature • kr i, obi ajno povezani s kr i (epilepti ni napadi) v preteklosti • kombinacija zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, miši ne okorelosti in dremavosti ali zaspanosti • kr i mišice o esa, ki povzro i obra anje o esa • motnje sr nega ritma • nenadna nerazložljiva smrt • krvni strdki kot je globoka venska tromboza v nogah ali krvni strdek v plju ih • vnetje trebušne slinavke, ki povzro a hude bole ine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost • obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in belo nic na rumeno • miši ne bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bole inske težave in bole ine • težave pri mokrenju • podaljšana in/ ali bole a erekcija
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Starejši bolniki z demenco lahko med jemanjem olanzapina doživijo možgansko kap, lahko se pojavijo plju nica, urinska inkontinenca, padci, huda utrujenost, vidne halucinacije, zvišanje telesne temperature, pordela koža in težave pri hoji.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Poro ali so o nekaterih smrtnih izidih pri tej skupini bolnikov.
If this persists tell your doctor.
Redko se je pri ženskah, ki so tovrstna zdravila jemale dalj asa, pojavilo izlo anje mleka in jim je izostala menstruacija ali pa je bila ta neredna. e to traja, povejte svojemu zdravniku.
Very rarely babies born to mothers who have taken ZYPREXA VELOTAB in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Zelo redko se lahko dojen ki, rojeni materam, ki so jemale zdravilo ZYPREXA VELOTAB v zadnjem, tretjem trimese ju nose nosti, tresejo, so zaspani ali dremavi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
e katerikoli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
HOW TO STORE ZYPREXA VELOTAB
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ZYPREXA VELOTAB
Do not use ZYPREXA VELOTAB after the expiry date, which is stated on the carton.
Zdravila ZYPREXA VELOTAB ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
ZYPREXA VELOTAB should be stored in its original pack in order to protect against light and moisture.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaš ite pred svetlobo in vlago.
What ZYPREXA VELOTAB contains • The active substance is olanzapine.
Ena ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilna tableta vsebuje
Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
bodisi 5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne u inkovine.
The exact amount is shown on your ZYPREXA VELOTAB pack. • The other ingredients are
Natan na koli ina je navedena na pakiranju vašega zdravila ZYPREXA VELOTAB.
- gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and
- Pomožne snovi so želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat
sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
(E219) in natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are available in cartons containing 28, 35, 56 or 70 tablets.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg so na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56 ali 70 tablet.
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
"".. -. + 359 2 491 41 40 eská republika Eli Lilly CR, s. r. o.
"".. -. + 359 2 491 41 40
Phadisco Ltd: + 357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited, p! rst! vniec"ba Latvij!
Phadisco Ltd!: +357 22 715000 "
EMEA/ 62913/ 2006
EMEA/ 145699/ 2006
Summary of the work programme for the
Povzetek delovnega programa
European Medicines Agency
Evropske agencije za zdravila
2006 This document provides a summary of the Agency’ s work programme 2006, adopted by the Management Board on 15 December 2005.
2006 Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2006, ki ga je upravni odbor sprejel dne 15. decembra 2005.
The full work programme 2006 in English can be found on the Agency’ s website: www. emea. eu. int
Celoten delovni program 2006 v angleškem jeziku je na voljo na spletni strani Agencije: www. emea. eu. int
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Contents Introduction by the Executive Director
©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vsebina Uvod izvršnega direktorja
CHAPTER 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM The European medicines network
POGLAVJE 1 EMEA V EVROPSKEM SISTEMU Evropska mreža zdravil
Transparency, communication and provision of information to patients, healthcare professionals and users of medicines Availability of medicines and innovation Small and medium-sized enterprises EU institutions, agencies and European and international partners Managing the Agency
Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in uporabnikom zdravil Dostopnost zdravil in inovacije Mala in srednje velika podjetja Institucije, agencije ter evropski in mednarodni partnerji EU Upravljanje Agencije
CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE Orphan medicinal products for human use Scientific advice to enterprises Initial evaluation Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities Parallel distribution Safety of medicines Arbitrations and referrals Herbal medicinal products for human use
Zdravila sirote za uporabo v humani medicini Znanstveno svetovanje podjetjem Začetna ocena Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila Dejavnosti po izdaji dovoljenja Vzporedna distribucija Varnost zdravil Arbitraža in predložitve Zdravila rastlinskega izvora za uporabo v humani medicini Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke
10 10 10 11 12 13 13 14 15 16
10 10 11 12 13 13 14 15 16
Coordination groups for mutual-recognition and decentralised procedures (human and veterinary products)
(zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
CHAPTER 3 Inspections
POGLAVJE 3 INŠPEKCIJSKI NADZOR Inšpekcijski pregledi Potrdila za zdravilo Vzorčenje in preizkušanje
CHAPTER 4 EU TELEMATICS STRATEGY
POGLAVJE 4 TELEMATSKA STRATEGIJA EU
CHAPTER 5
POGLAVJE 5 PODPORNE DEJAVNOSTI Informacijska tehnologija Infrastruktura Sestanki v EMEA Upravljanje dokumentov in objave
20
20 20 20 21 21
ANNEXES Annex 1 EMEA structure Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006 Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006 Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
Priloge Priloga 1 Organizacijska shema EMEA Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004– 2006 Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2004– 2006 Priloga 4 Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Priloga 5 Kontaktne osebe EMEA
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Introduction by the Executive Director Thomas Lönngren
Povzetek delovnega programa EMEA 2006 EMEA/ 145699/ 2006 Uvod izvršnega direktorja Thomas Lönngren
Page 2/ 30
Stran 2/ 30
Improving the safety of medicines to provide for better-protected patients; Contributing towards stimulating the innovation and research of medicines in the EU, to allow faster access to new therapies and technologies; Improving transparency, communication and provision of information; Strengthening the European medicines network.
izboljšanje varnosti zdravil za večjo zaščito bolnikov; prispevek k spodbujanju inovacij in raziskav zdravil v EU, s čimer bi izboljšali dostop do novih terapij in tehnologij; izboljšanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij; krepitev Evropske mreže zdravil.