natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substances in Twinrix Paediatric and Twinrix Adult have been available in the EU for a number of years in separate vaccines:
Zdravilne učinkovine cepiv Twinrix Paediatric in Twinrix Adult so v EU na voljo že mnogo let kot samostojna cepiva:
All children had satisfactory antibody levels to hepatitis A by two months, and almost 100% had protective levels of antibodies to hepatitis B by six months (just before the third vaccine dose).
Vsi otroci so imeli zadovoljive ravni protiteles na virus hepatitisa A po dveh mesecih, skoraj 100% otrok pa je imelo zaščitne ravni protiteles proti virusu hepatitisa B po šestih mesecih (neposredno pred tretjim odmerkom cepiva).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Paediatric’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Twinrix Paediatric za uporabo pri neimunih dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s hepatitisom A in hepatitisom B, večje od z njim povezanih tveganj.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. for Twinrix Paediatric on 10 February 1997.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twinrix Paediatric, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s. a. dne 10. februarja 1997.
Twinrix Paediatric, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix za otroke, suspenzija za injiciranje Cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano
360 ELISA Units 10 micrograms
360 ELISA enot 10 mikrogramov
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
0, 025 miligrama Al3+ Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid 3 Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) 4 0, 2 miligrama Al3+ Adsorbiran na aluminijev fosfat
The dose of 0.5 ml (360 ELISA Units HA/ 10 µg HBsAg) is recommended for infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age.
Za dojenčke, otroke in mladostnike stare od 1 leta do vključno 15 let je priporočljiv odmerek 0, 5 ml (360 ELISA enot HA/ 10 mikrogramov HBsAg).
- Booster dose.
- Poživitveni odmerek
Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Paediatric are available up to 48 months after vaccination.
Na voljo so podatki o dolgotrajni prisotnosti protiteles po cepljenju s cepivom Twinrix za otroke v trajanju do 48 mesecev po cepljenju.
General guidelines
Tudi upadanje titra
2 for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e. g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/ l.
Pri nekaterih kategorijah oseb ali bolnikov, izpostavljenih HBV (npr. bolniki na hemodializi ali imunsko pomanjkljive osebe), je zaradi zagotovitve zaščitnega nivoja protiteles ≥ 10 i. e. / l potrebna posebna previdnost.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be insured by immunological memory.
Še vedno ni popolnoma dognano, če imunsko kompetentne osebe, ki so se odzvale na cepljenje s cepivom proti hepatitisu A, potrebujejo poživitveni odmerek, saj kljub temu, da se protiteles ne zazna, zaščito lahko zagotavlja imunološki spomin.
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Paediatric can be given.
V okoliščinah, ko je zaželen poživitveni odmerek proti hepatitisu A in tudi proti hepatitisu B, se lahko uporabi cepivo Twinrix za otroke.
Alternatively, subjects primed with Twinrix Paediatric may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Osebe, cepljene s cepivom Twinrix za otroke, lahko prejmejo poživitveni odmerek posameznega monovalentnega cepiva.
(see section 4.4)
Vsekakor pa se lahko zaradi tega pričakuje pomanjkljiv imunski odgovor na cepljenje (glejte poglavje 4. 4).
It is possible that subjects may be in the incubation period of a HA or HB infection at the time of vaccination.
Obstaja možnost, da so osebe v času cepljenja v inkubacijski dobi za hepatitis A ali hepatitis B.
It is not known whether Twinrix Paediatric will prevent HA and HB in such cases.
Ni znano, če Twinrix za otroke v teh primerih prepreči bolezni.
Twinrix Paediatric is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
Twinrix za otroke ni priporočljiv za zaščito po predhodni izpostavljenosti (npr. po vbodu z iglo).
Such patients may require additional doses of vaccine; nevertheless immunocompromised patients may fail
Ti bolniki bodo morda potrebovali dodatne
3 to demonstrate an adequate response.
3 odmerke cepiva; vendar pa pri imunokompromitiranih bolnikih odziv kljub temu morda ne bo zadosten.
(see section 4.2)
Izjemoma se Twinrix za otroke lahko daje subkutano in sicer bolnikom s trombocitopenijo in bolnikom z motnjami strjevanja krvi, ker lahko pri njih po intramuskularnem injiciranju nastopi krvavitev (glejte poglavje 4. 2).
TWINRIX PAEDIATRIC SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
CEPIVA TWINRIX ZA OTROKE SE V NOBENEM PRIMERU NE SME DAJATI V ŽILO.
As with any injection procedure, vasovagal syncope can infrequently occur following administration of Twinrix Paediatric to adolescents.
Kot pri vsakem injiciranju, lahko pri mladostnikih po cepljenju z cepivom Twinrix za otroke redko pride do vazovagalne sinkope.
No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Ni zbranih podatkov o sočasni aplikaciji cepiva Twinrix za otroke in specifičnih imunoglobulinov proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titers.
Vsekakor pa, kadar sta bili monovalentni cepivi proti hepatitisu A ali hepatitisu B aplicirani sočasno s specifičnimi imunoglobulini, ni bilo opaziti vpliva na serokonverzijo, čeprav so titri protiteles lahko nižji.
As the concomitant administration of Twinrix Paediatric and other vaccines has not specifically been studied it is advised that the vaccine should not be administered at the same time as other vaccines.
Čeprav sočasne uporabe cepiva Twinrix za otroke in drugih cepiv niso posebej preučevali, ga ni priporočljivo uporabljati sočasno z drugimi cepivi.
Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Paediatric on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
Podatki o izidih nosečnosti, pridobljeni pri manjšem številu cepljenih nosečnic, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva Twinrix za otroke na nosečnost ali zdravje plodu/ novorojenca.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Paediatric should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Paediatric therapy to the woman.
Pri odločanju o nadaljevanju/ prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/ prekinitvi cepljenja s cepivom Twinrix za otroke je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist cepljenja s cepivom Twinrix za otroke za mater.
4 • Clinical trials
• Klinične študije
The following undesirable events have been reported following the widespread use of the former formulation.
V nadaljevanju so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri množični uporabi prejšnje formulacije cepiva.
Very common: ≥ 1/ 10 Common:
Pogostnost je navedena kot: ≥ 1/ 10 Zelo pogosti: ≥ 1/ 100 do < 1/ 10 Pogosti: ≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100 Občasni: ≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000 Redki:
≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 < 1/ 10,000
< 1/ 10. 000
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the adult formulation
* se nanaša na splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v kliničnih preskusih z cepivom za odrasle
Nervous system disorders Common: drowsiness, headache Rare: hypoaesthesia*, paraesthesia*, dizziness
Bolezni živčevja Pogosti: zaspanost, glavobol Redki: hipestezija *, parestezija *, omotica
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms, nausea Uncommon: diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Bolezni prebavil Pogosti: gastrointestinalni simptomi, navzea Občasni: driska, bruhanje, bolečine v trebuhu
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: rash Rare: urticaria, pruritus*
Bolezni kože in podkožja Občasni: izpuščaj Redki: koprivnica, srbenje *
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia* Rare: arthralgia*
Mišičnoskeletni sistem in vezivno tkivo Občasni: mialgija * Redki: artralgija *
Metabolism and nutrition disorders Common: appetite lost
Presnovne in prehranske motnje Pogosti: izguba apetita
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection*
Infekcije in parazitske bolezni Občasni: okužba zgornjih dihalnih poti *
Vascular disorders Rare: hypotension*
Žilne bolezni Redki: hipotenzija *
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site Common: swelling at the injection site, injection site reaction (such as bruising), fatigue, malaise, fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness*, chills*
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina in rdečina na mestu injiciranja Pogosti: oteklina na mestu injiciranja, reakcije na mestu injiciranja (kot so hematom), utrujenost, občutek slabosti, zvišana telesna temperatura (≥ 37. 5°C) Redki: gripi podobni simptomi *, mrzlica *
Psychiatric disorders Common: irritability • Post-marketing surveillance
5 Pshiatrične motnje Pogosti: razdražljivost
5 The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Poročali so o naslednjih neželenih reakcijah po cepljenju s cepivom Twinrix ali z monovalentnima cepivoma proti hepatitisu A ali hepatitisu B izdelovalca GlaxoSmithKline:
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/ or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination.
• Pri spremljanju množične uporabe monovalentnih cepiv proti hepatitisu A in/ ali hepatitisu B so dodatno poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki o bili časovno povezani s cepljenjem.
Investigations Abnormal liver function tests
Preiskave Nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Bolezni živčevja Multipla skleroza, mielitis, ohromelost obraza, polinevritis, kot je Guillain- Barréjev sindrom (z ascendentno paralizo), optični nevritis
Twinrix Paediatric confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HA and anti-HBs antibodies.
6 Twinrix za otroke omogoča imunost proti virusu hepatitisa A in hepatitisa B z indukcijo specifičnih anti- HAV in anti- HBs protiteles.
Specific
V kliničnih študijah so specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu A ugotovili pri približno 89% cepljenih oseb en mesec po aplikaciji prvega odmerka cepiva in pri 100% cepljenih oseb en mesec po aplikaciji tretjega odmerka (to je mesec 7).
6 humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
Specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu B so bila opažena pri 67% cepljenih oseb po prvem odmerku in pri približno 100% po tretjem odmerku.
In a long term clinical trial, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been demonstrated up to 48 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Paediatric in the majority of vaccinees (see section 4.2).
V dolgotrajni klinični raziskavi so pri večini cepljenih oseb dokazali prisotnost anti- HAV in anti- HBs protiteles še do 48 mesecev po začetku osnovnega cepljenja s cepivom Twinrix za otroke (glejte poglavje 4. 2).
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
0, 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma).
Pack sizes of 1, 3 and 10.
1, 3 in 10.
The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Pred uporabo morate cepivo dobro pretresti, da nastane rahlo motna bela suspenzija in ga vizualno pregledati glede morebitnih tujih delcev in/ ali odstopanja od fizikalnega videza.
10 February 2007
10. februar1997 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 10. februar2007
Twinrix Paediatric, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine ((adsorbed).
Twinrix za otroke, suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano
9 for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
10 to demonstrate an adequate response.
10 odmerke cepiva; vendar pa pri imunokompromitiranih bolnikih odziv kljub temu morda ne bo zadosten.
11 • Clinical trials
• Klinične študije
Psychiatric disorders Common: irritability
12 Pshiatrične motnje Pogosti: razdražljivost
12 The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Poročali so o naslednjih neželenih reakcijah po cepljenju s cepivom Twinrix ali z monovalentnima cepivoma proti hepatitisu A ali hepatitisu B izdelovalca GlaxoSmithKline:
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Bolezni živčevja multipla skleroza, mielitis, ohromelost obraza, polinevritis, kot je Guillain- Barréjev sindrom (z ascendentno paralizo), optični nevritis
Twinrix Paediatric confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HA and anti-HBs antibodies.
Twinrix za otroke omogoča imunost proti virusu hepatitisa A in hepatitisa B z indukcijo specifičnih anti- HAV in anti- HBs protiteles.
13 humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
Specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu B so bila opažena pri 67% cepljenih oseb po prvem odmerku in pri približno 100% po tretjem odmerku.
0.5 ml of suspension in a prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
0, 5 ml suspenzije v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batnim zamaškom (butilna guma).
Pack sizes of 1, 10 and 50 with or without needles.
1, 10 ali 50 z injekcijskimi iglami ali brez njih.
10 February 1997 Date of latest renewal:
10. februar1997 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
10 February 2007
28. februar 2007
Twinrix Paediatric – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine ((adsorbed).
Twinrix za otroke – suspenzija za injiciranje Cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano
1 dose (0.5 ml):
1 odmerek (0, 5 ml):
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 3
Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid 3
0.025 milligrams Al3+
miligrama Al3+
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) 4 0, 2 miligrama Al3+ Adsorbiran na aluminijev fosfat
Suspension for injection 3 vials 3 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 3 viale 3 x 1 odmerek 1 odmerek (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 10 vial 10 x 1 odmerek 1 odmerek (0, 5 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 1 injekcijska brizga 1 odmerek (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 10 injekcijskih brizg 10 x 1 odmerek 1 odmerek (0, 5 ml)
Suspension for injection 50 syringes 50 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 50 injekcijskih brizg 50 x 1 odmerek 1 odmerek (0, 5 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 1 injekcijska brizga 1 injekcijska igla 1 odmerek (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 10 injekcijskih brizg 10 injekcijskih igel 10 x 1 odmerek 1 odmerek (0, 5 ml)
Suspension for injection 1 syringe 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 1 injekcijska brizga 2 injekcijski igli 1 odmerek (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 syringes 20 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Suspenzija za injiciranje 10 injekcijskih brizg 20 injekcijskih igel 10 x 1 odmerek 1 odmerek (0, 5 ml)
Twinrix Paediatric, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix za otroke, suspenzija za injiciranje HAB cepivo i. m.
Twinrix Paediatric, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix za otroke, suspenzija za injiciranje Cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano
Read all of this leaflet carefully before you start/ your child starts receiving this vaccine.
Preden boste začeli prejemati cepivo/ bo vaš otrok začel prejemati cepivo natančno preberite navodilo.
Do not pass it on to others.
- Cepivo je bilo predpisano vam/ vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
What Twinrix Paediatric is and what it is used for 2.
Kaj je cepivo Twinrix za otroke in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you receive/ your child receives Twinrix Paediatric 3.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli/ bo vaš otrok prejel cepivo Twinrix za otroke 3.
How Twinrix Paediatric is given 4.
Kako se cepivo Twinrix za otroke uporablja 4.
How to store Twinrix Paediatric 6.
Shranjevanje cepiva Twinrix za otroke 6.
WHAT TWINRIX PAEDIATRIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE CEPIVO TWINRIX ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Twinrix Paediatric is a vaccine used in infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Twinrix za otroke je cepivo, ki se uporablja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, za preprečevanje dveh bolezni: hepatitisa A in hepatitisa B.
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
Virus hepatitisa A se z osebe na osebo lahko prenaša s hrano in pijačo ali s plavanjem v vodi, onesnaženi s fekalijami.
BEFORE YOU RECEIVE/ YOUR CHILD RECEIVES TWINRIX PAEDIATRIC
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI/ BO VAŠ OTROK PREJEL CEPIVO TWINRIX ZA OTROKE
Twinrix Paediatric should not be given:
Cepiva Twinrix za otroke ne smete/ vaš otrok ne sme prejeti:
• if you have/ your child has previously had any allergic reaction to Twinrix Paediatric, or any ingredient contained in this vaccine.
• če ste kdaj imeli/ je vaš otrok kdaj imel alergijsko reakcijo na cepivo Twinrix za otroke ali na katero koli sestavino tega cepiva.
The active substances and other ingredients in Twinrix Paediatric are listed at the end of the leaflet.
Zdravilne učinkovine in pomožne snovi cepiva Twinrix za otroke so navedene na koncu tega navodila.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have/ your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have/ your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, težave z dihanjem (zasoplost) in zatekanje obraza ali jezika. • če ste kdaj imeli/ je vaš otrok kdaj imel alergijsko reakcijo na katero koli drugo cepivo proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
42 Take special care with Twinrix Paediatric:
Bodite posebno pozorni pri cepljenju s cepivom Twinrix za otroke:
• if you have/ your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have/ your child has a bleeding problem or bruise/ bruises easily.
• če ste po predhodnem cepljenju imeli/ je po predhodnem cepljenju vaš otrok imel kakršne koli zdravstvene težave. • če imate/ ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are/ your child is taking or have/ has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have/ has recently received any other vaccine.
Svojega zdravnika obvestite tudi, če ste bili pred kratkim cepljeni/ je bil pred kratkim cepljen s katerim koli drugim cepivom.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Paediatric if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Nosečnost in dojenje Če ste noseči, mislite da ste noseči ali nameravate zanositi, je potrebna pri cepljenju s cepivom Twinrix za otroke še posebna previdnost.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Paediatric during pregnancy.
O tveganjih in koristih cepljenja s cepivom Twinrix za otroke med nosečnostjo se pogovorite s svojim zdravnikom.
Important information about some of the ingredients of Twinrix Paediatric Please tell your doctor if you have/ your child has had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Twinrix za otroke Obvestite svojega zdravnika, če ste kdaj imeli/ je vaš otrok kdaj imel alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).
HOW TWINRIX PAEDIATRIC IS GIVEN
KAKO SE CEPIVO TWINRIX ZA OTROKE UPORABLJA
You/ your child will receive a total of three injections over 6 months.
Skupaj boste prejeli/ bo vaš otrok prejel tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Vaš zdravnik vam bo svetoval v primeru, da bi potrebovali/ bi vaš otrok potreboval dodatne odmerke cepiva in kasnejše poživitvene odmerke.
If you miss/ your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Če ste izpustili/ je vaš otrok izpustili odmerek ob dogovorjenem času, se pogovorite z zdravnikom in se dogovorite za naslednji obisk.
Make sure you finish/ your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Preverite, če ste/ je vaš otrok v okviru cepljenja prejeli/ prejel vse tri predpisane odmerke.
If not, you/ your child may not be fully protected against the diseases.
V kolikor jih niste/ jih ni, obstaja možnost, da niste/ ni v celoti zaščiteni/ zaščiten proti hepatitisu A in hepatitisu B.
Like all medicines, Twinrix Paediatric can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi cepivo Twinrix za otroke neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.