natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this applies to you, the use of Diovan is not recommended.  if you have lost a lot of fluid (dehydration) caused by diarrhoea, vomiting, or high doses of water pills (diuretics).  the use of Diovan in children and adolescents is not recommended (below the age of 18 years).  you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Če pride do tega pri vas, uporaba zdravila Diovan ni priporočena,  če izgubite veliko tekočine (dehidracija) zaradi driske, bruhanja ali velikih odmerkov tablet za odvajanje vode (diuretikov),  uporaba zdravila Diovan pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let) ni priporočena,  zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
49 Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
51 The effect of the treatment can be influenced if Diovan is taken together with certain other medicines.
Sočasno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na učinek zdravljenja z zdravilom Diovan.
 other medicines that lower blood pressure, especially water pills (diuretics).  medicines that increase the amount of potassium in your blood.
 druga zdravila za znižanje krvnega tlaka, posebno tablete za odvajanje vode (diuretike),  zdravila, ki lahko zvišajo količino kalija v vaši krvi.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.  certain type of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).  lithium, a medicine used to treat some types of psychiatric illness.
To vključuje kalijeve nadomestke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin,  nekatere vrste zdravil za lajšanje bolečin, ki se imenujejo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs).  litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.
In addition:  if you are being treated after a heart attack, a combination with ACE inhibitors (a medication to treat heart attack) is not recommended.  if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
Poleg tega:  Če se zdravite po srčnem napadu, ni priporočena uporaba kombinacije z zaviralci ACE (zdravili za zdravljenje srčnega napada).  Če se zdravite zaradi srčnega popuščanja, ni priporočena uporaba trojne kombinacija z zaviralci ACE in antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (zdravila za zdravljenje srčnega napada).
 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Svojemu zdravniku morate povedati, če mislite da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Diovan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Zdravila Diovan ne smete jemati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
 Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Diovan takoj obvestite svojega zdravnika.  Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Driving and using machines Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Diovan affects you.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Preden začnete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan deluje na vas.
HOW TO TAKE DIOVAN
KAKO JEMATI ZDRAVILO DIOVAN 3.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ljudje
People with high blood pressure often do not notice any signs of this problem.
50 z visokim krvnim tlakom pogosto ne čutijo nobenih težav, povezanih s tem.
52 After a recent heart attack:
Po nedavnem srčnem napadu:
After a heart attack the treatment is generally started as early as after 12 hours, usually at a low dose of 20 mg twice daily.
Po srčnem napadu zdravljenje večinoma začnemo že 12 ur po napadu z nizkimi odmerki 20 mg dvakrat na dan.
You obtain the 20 mg dose by dividing the 40 mg tablet.
Odmerek 20 mg dobite tako, da razpolovite 40- miligramsko tableto.
Your doctor will increase this dose gradually over several weeks to a maximum of 160 mg twice daily.
Zdravnik bo odmerek v obdobju več tednov postopoma zviševal do največ 160 mg dvakrat na dan.
Treatment starts generally with 40 mg twice daily.
Zdravljenje običajno začnemo s 40 mg dvakrat na dan.
Diovan can be given together with other treatment for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
O tem, katero zdravljenje je primerno za vas, se bo odločil vaš zdravnik.
The usual dose is 80 mg daily.
Običajni odmerek je 80 mg na dan.
In some cases your doctor may prescribe higher doses (e. g.
V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše višje odmerke (npr.
160 mg or 320 mg).
160 mg ali 320 mg).
He may also combine Diovan with an additional medicine (e. g. a diuretic).
Zdravilo Diovan lahko doda tudi druga zdravila (npr. diuretike).
After a recent heart attack:
Po nedavnem srčnem napadu:
If you take more Diovan than you should If you experience severe dizziness and/ or fainting, lay down and contact your doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Diovan, kot bi smeli Če občutite hudo omotičnost in/ ali omedlevico, lezite in se takoj povežite s svojim zdravnikom.
If you stop taking Diovan Stopping your treatment with Diovan may cause your disease to get worse.
Če prenehate jemati zdravilo Diovan Prenehanje zdravljenja z zdravilom Diovan lahko povzroči poslabšanje vaše bolezni.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 user in 10  common: affects 1 to 10 users in 100  uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000  rare: affects 1 to 10 users in 10,000  very rare: affects less than 1 user in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena spodaj:  zelo pogosti: prizadenejo več kot 1 od 10 uporabnikov  pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov  občasni: prizadenejo 1 do 10 od 1. 000 uporabnikov  redki: prizadenejo 1 do 10 od 10. 000 uporabnikov  zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10. 000 uporabnikov  neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
You may experience symptoms of angioedema, such as  swollen face, tongue or throat  difficulty in swallowing  hives and difficulties in breathing
Pojavijo se lahko simptomi angioedema, kot so  oteklina obraza, jezika ali grla  težave s požiranjem  koprivnica in težave z dihanjem
Common:  dizziness, postural dizziness  low blood pressure with symptoms such as dizziness  decreased kidney function (signs of renal impairment)
Pogosti:  omotičnost, ortostatska omotičnost  nizek krvni pritisk s simptomi kot je omotičnost  zmanjšano delovanje ledvic (znak ledvične okvare)
Uncommon:  allergic reaction with symptoms such as rash, itching, dizziness, swelling of face or lips or tongue or throat, difficulty breathing or swallowing (signs of angioedema)  sudden loss of consciousness  spinning sensation  severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)  muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of hyperkalaemia)  breathlessness, difficulty breathing when lying down, swelling of the feet or legs (signs of cardiac failure)  headache  cough  abdominal pain  nausea  diarrhea  tiredness  weakness
Občasni:  alergijske reakcije s simptomi kot so izpuščaj, srbenje, omotičnost, oteklina obraza, ustnic, jezika ali grla, težave z dihanjem ali s požiranjem, omotičnost (znaki angioedema)  nenadna izguba zavesti  občutek vrtenja  zelo zmanjšano delovanje ledvic (znak akutne ledvične odpovedi)  mišični krči, nenormalen srčni ritem (znaki hiperkaliemije)  zadihanost, težave z dihanjem v ležečem položaju, oteklina stopal in nog (znaki srčnega popuščanja)  glavobol  kašelj  bolečine v trebuhu  navzea  diareja  utrujenost  oslabelost
Not known:  rash, itching, together with some of the following signs or symptoms: fever, joint pain, muscle pain, swollen lymph nodes and/ or flu-like symptoms (signs of serum sickness)  purplished-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis)  unusual bleeding or bruising (signs of thrombocytopenia)  muscle pain (myalgia)  fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (symptoms of low level of white blood cells also called neutropenia)
Neznana  izpuščaj, srbenje, skupaj z nekaterimi od naslednjih znakov ali simptomov: zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, otekle bezgavke in/ ali simptomi, podobni gripi (znaki serumske bolezni)  škrlatno- rdeči madeži, zvišana telesna temperatura, srbenje (znaki vnetja krvnih žil, imenovanega vaskulitis)  nenavadne krvavitve ali modrice (znaki trombocitopenije)  bolečine v mišicah (mialgija)  zvišana telesna temperatura, vneto grlo ali razjede v ustih zaradi okužbe (simptomi nizke koncentracije belih krvnih celic, imenovane tudi nevtropenija)  zmanjšana koncentracija hemoglobina in zmanjšan odstotek rdečih krvnih celic v krvi (ki lahko v redkih primerih povzroči anemijo)
54  decrease of level of haemoglobin and decrease of the percentage of red blood cells in the blood (which can, in severe cases, lead to anaemia)  increase of level of potassium in the blood (which can, in severe cases, trigger muscle spasms, abnormal heart rhythm)  elevation of liver function values (which can indicate liver damage) including an increase of bilirubin in the blood (which can, in severe cases, trigger yellow skin and eyes)  increase of level of blood urea nitrogen and increase of level of serum creatinine (which can indicate abnormal kidney function)
52  zvišana koncentracija kalija v krvi (ki lahko v redkih primerih sproži mišične krče, nenormalen srčni ritem)  zvišane vrednosti jetrnih testov (kar lahko kaže na poškodbo jeter), vključno z zvišano koncentracijo bilirubina v krvi (ki lahko v hudih primerih povzroči porumenelost kože in oči)  zvišana koncentracija dušika sečnine v krvi in zvišana koncentracija kreatinina v serumu (kar lahko kaže na nenormalno delovanje ledvic)
 [Storage conditions statements - To be completed nationally]  Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Diovan after the expiry date which is stated on the pack.
 [Pogoji shranjevanja – izpolni država članica]  Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!  Zdravila Diovan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
The expiry date refers to the last day of that month.  Do not use Diovan if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.  Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.  Ne uporabljajte zdravila Diovan, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.  Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
What Diovan looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Diovan in vsebina pakiranja
Ref.
London, 18. februarja 2009 Sklic dok.
EMEA/ CHMP/ 137577/ 2009 EMEA/ H/ A-30/ 998
EMEA/ 150579/ 2009 EMEA/ H/ A- 30/ 998
The Agency’ s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Diovan in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) in v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Diovan.
The review was carried out under an ‘ Article 30’ referral 1.
Pregled je bil izveden v skladu z napotitvenim postopkom 1 po členu 30.
Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names:
Zdravilo Diovan je v EU in EGP lahko na voljo tudi pod drugimi imeni:
Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan.
Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg in Varexan.
Diovan has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures – Human (CMD(h)).
Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD( h)) je ugotovila, da je za zdravilo Diovan potrebno usklajevanje.
Therapeutic indications The CHMP endorsed the use of Diovan in the “ treatment of essential hypertension”.
Terapevtske indikacije CHMP je odobril uporabo zdravila Diovan za „ zdravljenje esencialne hipertenzije “.
The Committee also concluded that the 320 mg dose provides a modest, but statistically significant additional reduction in blood pressure compared to 160 mg and a similarly modest increase in the rate of blood pressure control.
Odbor je prav tako zaključil, da 320- miligramski odmerek v primerjavi s 160- miligramskim zagotavlja zmerno, a statistično pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka in podobno zmerno povečan obseg nadzora krvnega tlaka.
But considering that valsartan given on its own is at least as effective as captopril (an ACE inhibitor) given on its own in the reduction of total mortality after an acute MI, the CHMP endorsed the harmonised indication:
CHMP je ob upoštevanju, da je pri zmanjševanju skupne umrljivosti po akutnem miokardnem infarktu valsartan, dajan samostojno, vsaj tako učinkovit kot kaptopril (zaviralec angiotenzinske konvertaze) samostojno, odobril usklajeno indikacijo:
Treatment of clinically stable patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours – 10 days) myocardial infarction.
Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem ali asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem (pred 12 urami– 10 dnevi) miokardnem infarktu.
Posology and method of administration The CHMP discussed three areas where there was a divergence: • the use of Diovan with ACE inhibitors and betablockers (triple combination) in chronic heart failure, • how to manage dose increases, • dosage recommendations in patients with renal and hepatic impairment.
Odmerjanje in način uporabe CHMP je razpravljal o treh področjih, na katerih je bilo neskladje: • uporaba zdravila Diovan z zaviralci angiotenzinske konvertaze in zaviralci beta receptorjev (trojna kombinacija) pri kroničnem srčnem popuščanju, • kako voditi večanje odmerkov, • priporočeni odmerki pri bolnikih z okvaro ledvic in jeter.
In conclusion, the CHMP endorsed the following text: “ The recommended starting dose of Diovan is 40 mg twice daily.
Na koncu je CHMP odobril naslednje besedilo:
Uptitration to 80 mg and 160 mg twice daily should be done at intervals of at least two weeks to the highest dose, as tolerated by the patient.
„ Priporočeni začetni odmerek zdravila Diovan je 40 mg dvakrat dnevno Povečanje titracije na 80 mg in 160 mg dvakrat dnevno mora biti izpeljano z vsaj dvotedenskimi razmiki do največjega odmerka, ki ga bolnik še prenese.
However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Vendar pa trojna kombinacija zaviralca angiotenzinske konvertaze, zaviralca beta receptorjev in valsartana ni priporočljiva (glejte poglavji 4. 4 in 5. 1).
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function .”
V ocenjevanje bolnikov s srčnim popuščanjem mora biti vedno vključevana ocena ledvične funkcije. “
Contraindications The CHMP noted that there was a divergence on whether the use of Diovan should be contraindicated in patients with kidney failure.
Kontraindikacije CHMP je opazil neskladje glede tega, ali naj bo uporaba zdravila Diovan pri bolnikih z ledvično odpovedjo kontraindicirana.
The Committee noted that there has been no study of valsartan in patients with severe kidney failure, but they did not identify any possible safety issue has he primary route of elimination of valsartan is via the digestive (biliary), not renal route The CHMP therefore recommended that the contraindication be removed.
Zato je CHMP priporočil, da se kontraindikacija umakne.
However, because Diovan is eliminated via the biliary route, the CHMP agreed that it should be contraindicated in patients with severe liver diseases and “ should not be administered in patients with severe hepatic impairment, cirrhosis or biliary obstruction”.
Vendar pa se je CHMP strinjal, da mora biti zdravilo Diovan, ker se izloča z žolčem, kontraindicirano pri bolnikih s hudim obolenjem jeter in da „ se ne sme dajati bolnikom s hudo okvaro jeter, cirozo ali obstrukcijo žolčevoda “.
The CHMP also aligned the contraindication for the use of Diovan during pregnancy or lactation with recent the recommendations of the Pharmacovigilance experts, and therefore recommended that the contraindication in pregnancy be removed and the recommendation for the use during breast feeding be: “ Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan (Valsartan) is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles
„ Ker ni
2 during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant”.
2 podatkov o uporabi valsartana med dojenjem, zdravilo Diovan (Valsartan) ni priporočljivo; zaželeno je alternativno zdravljenje z bolj uveljavljenimi varnostnimi profili med dojenjem, še posebno med dojenjem novorojenca ali nedonošenca “.
Special precautions The CHMP considered the need to harmonise a number of precautions for use: • concomitant use of other medicinal products containing, or raising the level of, potassium.
Posebni previdnostni ukrepi CHMP je razpravljal o potrebi uskladitve številnih previdnostnih ukrepov: • sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo kalij ali zvišajo njegovo raven.
The CHMP endorsed the following text: “ If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised”. • patients with liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile). The Committee agreed that no initial dose adjustment is needed in patients with mild to moderate impairment of liver function.
Odbor se je strinjal, da pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jetrne funkcije prilagoditev začetnega odmerka ni potrebna.
The CHMP endorsed following text:
CHMP je odobril naslednje besedilo:
No dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance > 10ml/ min.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/ min prilagoditev odmerka ni potrebna.
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis the dose of valsartan should not exceed 80 mg (see section 4.4).
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg (glejte poglavje 4. 4).
For publication with complete documentation after commission decision:
Za objavo s celotno dokumentacijo po odločitvi Komisije:
The European Commission issued a decision on 16 February 2009.
Evropska komisija je odločbo izdala dne 16. februarja 2009.
Dr Alar Irs (Estonia) Dr Liv Mathison (Norway) 24 April 2008 20 October 2008 20 November 2008
dr Alar Irs (Estonija) dr Liv Mathison (Norveška) 24. april 2008 20. oktober 2008 20. november 2008
1/ 25
1/ 25
Marketing Authorisation
Imetnik dovoljenja za
Holder
promet z zdravilom
UK Tel:
Združeno kraljestvo Tel:
00 44 1707 853000 Fax:
00 44 1707 853000 Faks:
Doxzogen XL
peroralno
Prolonged-release
Združeno kraljestvo
2/ 25 ANNEX II
2/ 25 DODATEK II
3/ 25 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
3/ 25 ZNANSTVENI ZAKLJUČKI
CHMP was of the opinion that the bioequivalence was sufficiently established after single dose administration in two different bioequivalence studies (study 463/ 04 and 1995/ 04-05) and after multiple dose administration (study5208/ 02-3) according to the CHMP guidelines.
CHMP je menil, da je bila bioekvivalenca po uporabi enega odmerka zadostno dokazana v dveh različnih bioekvivalenčnih raziskavah (raziskavi 463/ 04 in 1995/ 04- 05) in po uporabi večkratnega odmerka (raziskava 5208/ 02- 3) v skladu s smernicami CHMP.
CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA( OV) GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
- The scope of the referral was to agree whether Doxagamma 4mg prolonged release tablets
- Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s
differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
4/ 25 ANNEX III
DODATEK III
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I]
One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
White, round, biconvex tablets with bossing “ DL”
Bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
- Essential hypertension
- Esencialna hipertenzija,
- Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
- simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta - – adrenergičnih receptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure
Spremembe krvnega tlaka pri normotenzivnih bolnikih so klinično nepomembne, zato se lahko zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena uporablja pri hipertenzivnih in tudi pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate (BPH - benign prostatic hyperplasia).
Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Bolnikom z jetrno okvaro je treba doksazosin dajati posebno previdno.
(see section 4.4).
(Glejte poglavje 4. 4.)