natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machinery.
Ker so v kliničnih študijah z vardenafilom poročali o omotici in motnjah vida, morajo bolniki vedeti, kako se odzivajo na zdravilo Vivanza, preden začnejo voziti ali delati s strojem.
Over 9,500 patients have received Vivanza in clinical trials.
Zdravilo Vivanza je v kliničnih preskušanjih jemalo več kot 9500 bolnikov.
Anxiety
Redki (≥1/ 10. 000 in < 1/ 1. 000) ∗
Non-arteritic-anterior ischemic optic neuropathy Visual defects
nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija okvare vida
Sudden deafness**
nenadna gluhost
7
7 Organski sistem
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Bolezni prebavil vključno s preiskavami
Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
nenormalne vrednosti testov jetrnih funkcij zvišana raven GGTP
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
fotosenzitivna reakcija oteklina obraza izpuščaji
Related Investigations Reproductive System and Breast Disorders
Bolezni mišično - skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Muscle Rigidity Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
priapizem podaljšane in boleče erekcije
8 Penile erection is a haemodynamic process.
Erekcija penisa je hemodinamični proces.
Over 1630 patients have been treated with Vivanza for six months or longer.
Več kot 1630 bolnikov je jemalo zdravilo Vivanza šest mesecev ali dlje.
The
V preskušanjih so sodelovali starejši bolniki (22%), bolniki s hipertenzijo (35%), sladkorno boleznijo (29%), ishemično boleznijo srca in drugimi boleznimi srca in ožilja (7%), kronično pljučno boleznijo (5%), hiperlipidemijo (22%), depresijo (5%) in bolniki po radikalni prostatektomiji (9%).
9 following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
V klinična preskušanja je bilo vključenih le malo starejših bolnikov (> 75 let, 2, 4%) in bolnikov z nekaterimi boleznimi srca in ožilja (glejte poglavje 4. 3).
In a flexible-dose clinical trial in patients with Spinal Cord Injury, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo.
V klinični študiji v kateri so sodelovali bolniki s poškodbo hrbtenjače, ki so dobivali različne odmerke, je vardenafil v primerjavi s placebom pomembno izboljšal erektilno funkcijo, zmožnost doseganja in ohranjanja erekcije tako dolgo, da je bil spolni odnos uspešen, ter otrdelost penisa.
The number of patients who returned to a normal IIEF domain score (> 26) were 53% on vardenafil compared to 9% on placebo.
53- odstotkov bolnikov, ki so jemali vardenafil je ponovno imelo normalno erektilno funkcijo (> 26) v primerjavi z 9 - odstotki bolnikov, ki so jemali placebo.
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection were 76% and 59% on vardenafil compared to 41% and 22% on placebo for patients who completed three months treatment which were clinically and statistically significant (p < 0.001).
59- odstotna pri bolnikih, ki so jemali vardenafil,
Vardenafil AUC is
Vrednost AUC vardenafila se ne spremeni.
Vardenafil pharmacokinetics has not been studied in patients requiring dialysis (see section 4.3).
Farmakokinetika vardenafila ni bila raziskana pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4. 3).
In patients with moderate impairment (Child-Pugh B), the mean AUC and Cmax increased 160% and 133% respectively, compared to healthy control subjects (see section 4.2).
133% (glejte poglavje 4. 2).
The pharmacokinetics of vardenafil in patients with severely impaired hepatic function (Child-Pugh C) has not been studied (see section 4.3).
Farmakokinetika vardenafila pri bolnikih z resnimi motnjami pri delovanju jeter (C po Child- Pughu) ni bila raziskana (glejte poglavje 4. 3).
Vivanza 10 mg film-coated tablets
Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 10” on the other side.
Okrogle tablete oranžne barve, na eni strani je ‘ v ’, na drugi pa številka “ 10 ”.
16 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
19 System Organ Class
Organski sistem
Visual brightness) Chromatopsia Conjunctivitis Blurred vision
solzenje motnje vida (tudi ostrine vida) kromatopsija konjunktivitis zamegljen vid
Flushing
Zelo pogosti (≥ 1/ 10)
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
Ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Nasal Congestion
zamašen nos
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Bolezni prebavil vključno s preiskavami
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivity reaction Face oedema Rash
nenormalne vrednosti testov jetrnih funkcij zvišana raven GGTP
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed.
* Med neželenimi učinki, ki so se pojavili pri < 1% bolnikov, so našteti samo tisti, ki zahtevajo posebno pozornost zaradi možne povezave z resnimi bolezenskimi stanji ali zaradi drugega kliničnega pomena. ** Med uporabo zaviralcev PDE5, vključno z vardenafilom, so med pomarketinško uporabo in v kliničnih preskušanjih zabeležili maloštevilne primere nenadnega poslabšanja ali izgube sluha.
20 **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
11, 8%) in omotice (3, 7% oz.
21 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki v večini primerov nima kliničnih učinkov.
22 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
V kliničnem preskušanju v katerem so sodelovali bolniki s sladkorno boleznijo in v kateri so primerjali placebo z 10 - in 20- miligramskimi odmerki vardenafila, se je zaradi uporabe vardenafila pomembno izboljšala erektilna funkcija, zmožnost doseganja in ohranjanja erekcije (omogočen je bil uspešen spolni odnos), ter otrdelost penisa.
23 Elimination
Izločanje
Date of last renewal::
Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Vivanza 20 mg film-coated tablets
Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 20” on the other side.
Okrogle tablete oranžne barve, na eni strani je ‘ v ’, na drugi pa številka “ 20 ”.
In a specific study, where vardenafil (20 mg) was co-administered with slow release nifedipine (30 mg or 60 mg) in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 6 mmHg and supine diastolic blood pressure of 5 mmHg accompanied with an increase in heart rate of 4 bpm.
V posebni študiji v kateri so bolniki s hipertenzijo jemali vardenafil (20 mg) sočasno z nifedipinom v obliki s počasnim sproščanjem (30 mg ali 60 mg), se jim je sistolični krvni tlak leže dodatno znižal za 6 mmHg, diastolični za 5 mmHg, srčna frekvenca pa se je zvečala za 4 utripe na minuto.
31 System Organ
Organski sistem
Common (≥ 1/ 100 and (≥ 1/ 10) < 1/ 10)
Zelo pogosti (≥ 1/ 10)
(≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
Pogosti (≥ 1/ 100 in < 1/ 10)
(≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
Občasni (≥ 1/ 1. 000 in < 1/ 100) ∗
Headache Dizziness
glavobol
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
nenormalne vrednosti testov jetrnih funkcij zvišana raven GGTP
Blood creatine Muscle Rigidity phosphokinase increased Myalgia Back Pain Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
zvečane vrednosti kreatin fosfokinaze v krvi mialgija bolečine v hrbtu
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed.
< 1% bolnikov, so
32 **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
našteti samo tisti, ki zahtevajo
At the 20mg dose, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (< 65 years old).
posebno pozornost zaradi možne povezave z resnimi bolezenskimi stanji ali zaradi drugega kliničnega pomena. ** Med uporabo zaviralcev PDE5, vključno z vardenafilom, so med pomarketinško uporabo in v kliničnih preskušanjih zabeležili maloštevilne primere nenadnega poslabšanja ali izgube sluha.
Post marketing reports of another medicinal product of this class:
Starejši bolniki (≥ 65 let) so pri uporabi odmerka 20 mg imeli bolj pogosto glavobole (16, 2% oz.
Vascular Disorders:
11, 8%) in omotice (3, 7% oz.
In single dose volunteer studies, doses up to and including 80 mg per day were tolerated without exhibiting serious adverse reactions.
V študiji v kateri so prostovoljci na dan zaužili en odmerek, manjši ali enak 80 mg, so ugotovili, da so zdravilo dobro prenašali in niso imeli resnih neželenih učinkov.
33 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki v večini primerov nima kliničnih učinkov.
34 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
V kliničnem preskušanju v katerem so sodelovali bolniki s sladkorno boleznijo in v kateri so primerjali placebo z 10 - in 20- miligramskimi odmerki vardenafila, se je zaradi uporabe vardenafila pomembno izboljšala erektilna funkcija, zmožnost doseganja in ohranjanja erekcije (omogočen je bil uspešen spolni odnos), ter otrdelost penisa.
35 Elimination
Izločanje
36 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilnosti
EU/ 1/ 03/ 249/ 001 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 002 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 003 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 004 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 001 2 tableti EU/ 1/ 03/ 249/ 002 4 tablete EU/ 1/ 03/ 249/ 003 8 tablet EU/ 1/ 03/ 249/ 004 12 tablet
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablete 12 filmsko obloženih tablet
EU/ 1/ 03/ 249/ 005 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 006 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 007 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 008 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 005 2 tableti EU/ 1/ 03/ 249/ 006 4 tablete EU/ 1/ 03/ 249/ 007 8 tablet EU/ 1/ 03/ 249/ 008 12 tablet
EU/ 1/ 03/ 249/ 009 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 010 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 011 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 012 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 009 2 tableti EU/ 1/ 03/ 249/ 010 4 tablete EU/ 1/ 03/ 249/ 011 8 tablet EU/ 1/ 03/ 249/ 012 12 tablet
Vivanza 5 mg film-coated tablets Vardenafil
Vivanza 5 mg filmsko obložene tablete vardenafil
What Vivanza is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Vivanza in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Vivanza 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vivanza 3.
How to take Vivanza 4.
Kako jemati zdravilo Vivanza 4.
Possible side effects 5 How to store Vivanza 6 Further information
Shranjevanje zdravila Vivanza 6.
WHAT VIVANZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO VIVANZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vivanza belongs to a group of medicines which are used to treat difficulties in getting or keeping an erection (erectile dysfunction).
Vivanza spada v skupino zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje težav pri doseganju in ohranjanju erekcije (erektilne disfunkcije).
About erection difficulties At least one in ten men has trouble getting or keeping an erection at some time.
O težavah z erekcijo Najmanj eden od desetih moških ima v določenem obdobju težave z doseganjem ali ohranjanjem erekcije.
How Vivanza works Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
Zdravilo Vivanza učinkuje v zadostni meri le, če ste spolno vzburjeni.
VIVANZA allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Pomaga vam ohraniti erekcijo toliko časa, da lahko uspešno zaključite spolni odnos.
BEFORE YOU TAKE VIVANZA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIVANZA
Do not take Vivanza
Ne jemljite zdravila Vivanza
See
- če ste alergični na (preobčutljivi za) vardenafil ali katerokoli sestavino zdravila Vivanza (glejte
the ingredients in section 6.
pomožne snovi v poglavju 6).
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
dušikovega oksida (npr. amil nitrit); jemanje teh zdravil skupaj s tabletami Vivanza lahko zelo vpliva na vaš krvni tlak
It may be risky for you to have sex If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram If you have a physical condition affecting the shape of the penis.
- če ste kadarkoli izgubili vid zaradi poškodbe vidnega živca zaradi nezadostne preskrbe s krvjo,
This includes conditions called angulation, Peyronie’ s disease and cavernosal fibrosis If you have an illness that can cause erections which won’ t go away (priapism).
ki je poznana kot nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION).
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers) If you have a bleeding disorder (such as haemophilia) If you are using any other treatments for erection difficulties If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Vivanza če imate težave s srcem; spolni odnosi so za vas lahko tvegani če imate motnje srčnega ritma (srčno aritmijo) ali prirojene srčne bolezni, ki vplivajo na vaš elektrokardiogram če imate telesno hibo, ki vpliva na obliko penisa npr. angulacija (ukrivljenost uda), Peyronijeva bolezen (brazgotine v ovojnici penisa) in kavernozna fibroza (brazgotine v tkivu brecila) če imate bolezen, ki lahko povzroči dolgotrajno erekcijo (priapizem) (npr. bolezen srpastih celic, multipli mielom in levkemija) če imate želodčno razjedo (imenovano tudi gastrični ali peptični ulkus) če imate motnje pri strjevanju krvi (npr. hemofilija) če jemljete katerokoli drugo zdravilo za odpravljanje težav z erekcijo če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Vivanza in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Vivanza is for men of 18 years and over It is not intended for use by women, children or men under 18.
Zdravilo Vivanza je namenjeno moškim, starim 18 let in več Zdravilo Vivanza ni namenjeno ženskam, otrpkom ali moškim mlajšim od 18 let.
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Jemanje zdravila Vivanza skupaj z večino drugih zdravil običajno ne povzroča težav.
Talk to a doctor without taking Vivanza Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Nekatera pa jih vendarle lahko povzročijo, zlasti: nitrati, zdravila za angino pektoris ali donorji dušikovega oksida (npr. amil nitrit); jemanje teh zdravil z zdravilom Vivanza lahko resno vpliva na vaš krvni tlak Preden začnete jemati zdravilo Vivanza, se posvetujte z zdravnikom. zdravila za zdravljenje aritmij, npr. kinidin, prokainamid, amiodaron ali sotalol ritonavir ali indinavir – zdravili za HIV Preden začnete jemati zdravilo Vivanza, se posvetujte z zdravnikom. ketokonazol ali itrakonazol – protiglivični zdravili eritromicin ali klaritromicin – makrolidna antibiotika zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa – vrsta zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in povečane prostate (benigne hiperplazije prostate).
Don’ t drink grapefruit juice when you use Vivanza.
Jemanje zdravila Vivanza skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Vivanza lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje – priporočljivo je, da obrok hrane ni težak in ne vsebuje veliko maščob, ker lahko zakasni učinek zdravila.
It can interfere with the usual effect of the medicine.
Ko jemljete zdravilo Vivanza, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Pregnancy and breast-feeding Vivanza is not for use by women.
Nosečnost in dojenje Zdravilo Vivanza ni namenjeno ženskam.
Driving and using machines Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri nekaterih ljudeh lahko zdravilo Vivanza povzroči vrtoglavico ali motnje vida.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don’ t drive or operate any tools or machines.
Če imate po zaužitju tablete Vivanza vrtoglavico ali se vam je vid poslabšal, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
HOW TO TAKE VIVANZA
KAKO JEMATI ZDRAVILO VIVANZA
Always take Vivanza exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Vivanza natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
53 Tableto Vivanza vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
Swallow one tablet with a glass of water Don’ t use Vivanza more than once a day.
Ne uporabljajte zdravila Vivanza več kot enkrat na dan.
53 Tell the doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Če menite, da je učinek zdravila Vivanza premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
He or she may suggest a different dose, depending on how well it works for you.
Lahko vam bo predlagal drugačen odmerek, odvisno od tega kako zdravilo Vivanza učinkuje pri vas.
If you take more Vivanza than you should Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vivanza, kot bi smeli Pri moških, ki so vzeli večji odmerek, se lahko pojavi več neželenih učinkov ali pa hude bolečine v križu.
Like all medicines, Vivanza can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Vivanza neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Obstajajo poročila o delnem, nenadnem začasnem ali trajnem poslabšanju vida ali oslepitvi na eno oko ali obe očesi.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Če katerikoi neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE VIVANZA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA VIVANZA
Do not use Vivanza after the expiry date which is stated on the carton.
Zdravila Vivanza ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
What Vivanza looks like and contents of the pack Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Izgled zdravila Vivanza in vsebina pakiranja Vivanza 5 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo ‘ v ’, na drugi pa oznako jakosti (5).
Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
55 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Polska Bayer Sp. z o. o.
1 Polska Bayer Sp. z o. o.
Vivanza 10 mg film-coated tablets Vardenafil
Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete vardenafil
How to store Vivanza 6.
Shranjevanje zdravila Vivanza 6.
Vivanza belongs to a group of medicines which are used to treat difficulties in getting or keeping an erection (erectile dysfunction).
Vivanza spada v skupino zdravil, ki se uporablajo za zdravljenje težav pri doseganju ali ohranjanju erekcije (erektilne disfunkcije).
57 Take special care with Vivanza If you have heart trouble.
57
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers) If you have a bleeding disorder (such as haemophilia) If you are using any other treatments for erection difficulties If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Vivanza če imate težave s srcem; spolni odnosi so za vas lahko tvegani če imate motnje srčnega ritma (srčno aritmijo) ali prirojene srčne bolezni, ki vplivajo na vaš elektrokardiogram če imate telesno hibo, ki vpliva na obliko penisa npr. angulacija (ukrivljenost uda), Peyronijeva bolezen (brazgotine v ovojnici penisa) in kavernozna fibroza (brazgotine v tkivu brecila) če imate bolezen, ki lahko povzroči dolgotrajno erekcijo (priapizem) (npr. bolezen srpastih celic, multipli mielom in levkemija) če imate želodčno razjedo (imenovano tudi gastrični ali peptični ulkus) če imate motnje pri strjevanju krvi (npr. hemofilija) jemljete katerokoli drugo zdravilo za odpravljanje težav z erekcijo če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Vivanza in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
58 Tableto Vivanza vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
58 Tell the doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Če menite, da je učinek zdravila Vivanza premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
The chance of having a side effect is described by the following categories:
Verjetnost, da se boe pri vas pojavil neželeni učinek je opisana s sledečimi kategorijami:
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta..
What Vivanza looks like and contents of the pack Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
Izgled zdravila Vivanza in vsebina pakiranja Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo ‘ v ’, na drugi pa oznako jakosti (10).
Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
60 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Polska Bayer Sp. z o. o.
2 Polska Bayer Sp. z o. o.
Vivanza 20 mg film-coated tablets Vardenafil
Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete vardenafil
62 Take special care with Vivanza If you have heart trouble.
62
Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
63 Tableto Vivanza vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
Don’ t use Vivanza more than once a day.
Ne uporabljajte zdravila Vivanza več kot enkrat na dan.
63 Tell the doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
O načinu odstranjevanja zdraviala, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
What Vivanza looks like and contents of the pack Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
Izgled zdravila Vivanza in vsebina pakiranja Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo ‘ v ’, na drugi pa oznako jakosti (20).
Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
65 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Polska Bayer Sp. z o. o.
3 Polska Bayer Sp. z o. o.