natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination (4:1) of buprenorphine hydrochloride and naloxone hydrochloride was not mutagenic in a bacterial mutation assay (Ames test), and was not clastogenic in an in vitro cytogenetic assay in human lymphocytes or in an intravenous micronucleus test in the rat.
Amesovem testu) in ni bila klastogena v citogenetskem testu na človeških limfocitih in vitro ali v intravenskem mikronukleusnem testu na podganah.
Reproduction studies by oral administration of buprenorphine: naloxone (ratio 1:1) indicated that embryolethality occurred in rats in the presence of maternal toxicity at all doses.
Študije razmnoževanja, opravljene s peroralno uporabo buprenorfina in naloksona (v razmerju 1: 1) pri podganah, so pokazale, da je smrtnost zarodkov nastopila v primeru toksičnosti za mater, pri vseh odmerkih.
The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/ m² basis.
Najmanjši proučevani odmerek je bil večkratnik izpostavljenosti, in sicer 1- kratnik za buprenorfin in 5- kratnik za nalokson, pri čemer je bil največji terapevtski odmerek za človeka preračunan v mg/ m².
No developmental toxicity was observed in rabbits at maternally toxic doses.
Pri kuncih niso opažali nobenih toksičnih učinkov na razvoj pri odmerkih, toksičnih za mater.
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Poleg tega niso ne pri podganah ne pri kuncih opažali nikakršne teratogenosti.
A peri-postnatal study has not been conducted with Suboxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Študije peri in postnatalnega razvoja z zdravilom Suboxone ni bila opravljena, vendar je peroralno dajanje velikih odmerkov buprenorfina samicam v obdobju gestacije in laktacije povzročilo težave pri kotitvi (verjetno kot posledica sedativnega delovanja buprenorfina) ter veliko umrljivost novorojenih mladičev in rahel zastoj v razvoju nekaterih nevroloških funkcij (površinski vzravnalni refleks in odziv na preplah) pri novorojenih podganah.
11 Dietary administration of Suboxone in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Dodajanje zdravila Suboxone v hrano podgan v odmerkih 500 ppm ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, kar je bilo razvidno iz zmanjšane pogostnosti zanositve pri samicah.
A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4x for buprenorphine at a human dose of 24 mg Suboxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females.
Odmerek zdravila 100 ppm, dan v hrani (pri čemer je ocenjena izpostavljenost buprenorfinu znašala približno 2, 4- krat več kot je odmerek za ljudi, to je 24 mg zdravila Suboxone, in sicer na podlagi vrednosti AUC, medtem ko so bile plazemske koncentracije naloksona pod mejo detekcije pri podganah) ni imel nikakršnega neželenega učinka na plodnost pri samicah.
A carcinogenicity study with Suboxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/ kg/ day, with estimated exposure multiples of 3 to 75 times, based on a human daily sublingual dose of 16 mg calculated on a mg/ m² basis.
Študija kancerogenosti zdravila Suboxone je bila opravljena pri podganah z odmerki 7, 30 in 120 mg/ kg/ dan, ocenjena izpostavljenost pa je znašala od 3 do 75- krat več, kot je dnevni podjezični odmerek za človeka, to je 16 mg, izračunano v mg/ m².
Statistically significant increases in the incidence of benign testicular interstitial (Leydig's) cell adenomas were observed in all dosage groups.
Pri vseh odmernih skupinah pa so opažali statistično značilno povečanje incidence benignih adenomov intersticijskih (Leydigovih) celic testisa.
Lactose monohydrate, Mannitol, Maize starch, Povidone K 30, Citric acid anhydrous, Sodium citrate, Magnesium stearate, Acesulfame potassium, Natural lemon and lime flavour.
Laktoza monohidrat, manitol, koruzni škrob, povidon K 30, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, magnezijev stearat, kalijev acesulfamat, naravni aromi limone in limete.
7 tablets in blister packs Nylon/ Aluminum/ PVC.
7 tablet v pretisnih omotih iz najlona, aluminija in PVC.
28 tablets in blister packs Nylon/ Aluminum/ PVC.
28 tablet v pretisnih omotih iz najlona, aluminija in PVC.
Medicines no longer required should not be disposed of via wastewater or the municipal sewage system.
Zdravil, ki niso več potrebna, ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Patients should be instructed to return them to a pharmacy or to ask their pharmacist how to dispose of them in accordance with the national regulations.
Bolnikom naročite, naj preostalo zdravilo vrnejo v lekarno ali naj se posvetujejo s svojim farmacevtom, kako naj ga odstranjujejo v skladu z nacionalnimi predpisi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 26 September 2006
26. september, 2006
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Suboxone 8 mg/ 2 mg podjezične tablete
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets
2.
Each tablet contains 8 mg buprenorphine (as buprenorphine hydrochloride) and 2 mg naloxone (as naloxone hydrochloride dihydrate).
Vsaka tableta vsebuje 8 mg buprenorfina (v obliki buprenorfinijevega klorida) in 2 mg naloksona (v obliki naloksonijevega klorida dihidrata).
Excipients: lactose 168 mg
Pomožne snovi: laktoza 168 mg
White hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N8” on the reverse side.
Bele heksagonalne, bikonveksne tablete z vtisnjenim znakom meča na eni strani in “ N8 ” na drugi strani.
Suboxone containing 8 mg buprenorphine and 2 mg naloxone is referred to as the "8 mg" tablets.
Zdravilo Suboxone, ki vsebuje 8 mg buprenorfina in 2 mg naloksona, tu imenujemo na kratko tudi "8 mg tablete".
Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4).
Pri bolnikih, ki imajo pozitivni izvid na virusni hepatitis, ki sočasno jemljejo druga zdravila (glejte poglavje 4. 5)) in/ ali ki imajo moteno delovanje jeter, obstaja tveganje za pospešeno poškodbo jeter, zato je priporočljivo redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4. 4).
Prior to treatment induction, consideration should be given to the type of opioid dependence (i. e. long- or short-acting opioid), the time since last opioid use and the degree of opioid dependence.
14 Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vrsto odvisnosti od opioidov (t. j. dolgotrajno ali kratkotrajno delujoči opioid), čas od zadnje uporabe opioidov in stopnjo odvisnosti od opioidov.
The recommended starting dose is one to two tablets of Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets.
Priporočeni začetni odmerek je od ena do dve tableti zdravila Suboxone 2 mg / 0, 5 mg sublingvalne tablete.
An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/ 0.5 mg may be administered on day one depending on the individual patient’ s requirement.
Prvi dan lahko bolniku dodatno predpišete tudi eno do dve tableti Suboxone 2 mg / 0, 5 mg, odvisno od njegovih individualnih potreb.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone is unknown.
15 Vpliv jetrne okvare na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona ni znan.
Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed.
Prenehanje zdravljenja lahko povzroči odtegnitveni sindrom, ki je lahko zapoznjen.
16 Suboxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
16 Zdravilo Suboxone lahko povzroči zaspanost, še posebej če ga bolnik jemlje skupaj z alkoholom ali zaviralci osrednjega živčevja (na primer pomirjevali, sedativi ali hipnotiki) (glejte poglavje 4. 5).
The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine.
Na podlagi izkušenj z morfinom sklepamo, da bi lahko sočasna uporaba zaviralcev monoaminoksidaze (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) vodila do pretiranih učinkov opioidov.
• alcoholic drinks or medications containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
• alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, ker bi le- ta okrepil sedativno delovanje buprenorfina (glejte poglavje 4. 7).
17 • benzodiazepines:
17 Zdravilo Suboxone je treba uporabljati previdno pri sočasni uporabi z:
4.7 Effects on ability to drive and use machines
18 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
18 The most common-treatment related undesirable effects reported during clinical trials with Suboxone were those related to withdrawal symptoms (e. g. abdominal pain, diarrhoea, muscle aches, anxiety, sweating).
Najpogostejši z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji z zdravilom Suboxone, so bili odtegnitveni simptomi (npr. trebušne bolečine, driska, mišične bolečine, tesnoba, potenje).
These reactions are listed in Table 1 by system organ class and frequency (very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100).
Ti učinki so navedeni v Preglednici 1 po organskih sistemih in po pogostnosti (zelo pogosti (> 1/ 10), pogosti (> 1/ 100, < 1/ 10), občasni (> 1/ 1. 000 do ≤ 1/ 100)).
19 Vascular disorders
19 Očesne bolezni
Buprenorphine used alone for treatment of opioid dependency has been associated with the following symptoms (> 1%): constipation, headache, insomnia, asthenia, drowsiness, nausea and vomiting, fainting and dizziness, orthostatic hypotension, and sweating.
20 Samostojna uporaba buprenorfina pri zdravljenju zasvojenosti z opioidi je bila povezana z naslednjimi simptomi (> 1%): zaprtje, glavobol, nespečnost, astenija, zaspanost, slabost in bruhanje, omotičnost, ortostatska hipotenzija in potenje.
Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
21 Med kliničnimi farmakološkimi študijami so pri osebah, zasvojenih z opioidi, opažali maksimalne opioidne agonistične učinke.
21 Clinical efficacy:
Klinična učinkovitost:
Based on retention in treatment and the percentage of thrice- weekly urine samples negative for non-study opioids, buprenorphine was more effective than the low dose of the control, in keeping heroin addicts in treatment and in reducing their use of opioids while in treatment.
Na podlagi stopnje vztrajanja bolnika v programu zdravljenja in odstotka vzorcev seča, ki so jih bolniki dajali trikrat na teden in so bili negativni na druge opioide, so ugotovili, da je bil buprenorfin bolj učinkovit od majhnega odmerka aktivne kontrolne substance tako pri ohranjanju oseb, zasvojenih s heroinom, v programu zdravljenja kot pri zmanjševanju njihove uporabe opioidov v času, ko so bili na zdravljenju.
Pharmacokinetic Parameter
22 Farmakokinetični parameter
Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of Suboxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Po peroralni uporabi je nalokson komaj merljiv v plazmi.
Reproduction studies by oral administration of buprenorphine: naloxone (ratio 1:1) indicated that embryolethality occurred in rats in the presence of maternal toxicity at all doses.
Študije razmnoževanja, opravljene s peroralno uporabo buprenorfina in naloksona (v razmerju 1: 1) pri podganah, so pokazale, da je smrtnost zarodkov nastopila v primeru toksičnosti za mater, pri vseh odmerkih..
23 Dietary administration of Suboxone in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Dodajanje zdravila Suboxone v hrano podgan v odmerkih 500 ppm ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, kar je bilo razvidno iz zmanjšane pogostnosti zanositve pri samicah.
6.6 Special precautions for disposal
6. 7 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
26 September 2006
26. september, 2006
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS United Kingdom
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS Velika Britanija
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I:
Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept. (glejte Dodatek I:
Substitution treatment for opioid drug dependence is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction, within a framework of medical, social and psychological treatment, by physicians experienced in the treatment of opiate dependence/ addiction.
Nadomestno zdravljenje zasvojenosti z opioidi je namenjeno uporabi pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, ki soglašajo z zdravljenjem zasvojenosti, v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja bolnika, ki ga morajo izvajati zdravniki z izkušnjami iz zdravljenja odvisnosti oz. zasvojenosti z opiati.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je uveden sistem farmakovigilance in da le- ta deluje, še preden da zdravilo v promet in ves čas, dokler je zdravilo na voljo na trgu.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo opravil študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, ki so podrobneje navedene v farmakovigilančnem načrtu.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Predložiti je treba posodobljen načrt obvladovanja tveganj v skladu s Smernico Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini.
PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 MG STRENGTH
PAKIRANJE PO 7 in 28 TABLET JAKOSTI 2 MG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg podjezične tablete buprenorfin/ nalokson
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
2.
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 0.5 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Vsaka podjezična tableta vsebuje 2 mg buprenorfina v obliki buprenorfinijevega klorida in 0, 5 mg naloksona v obliki naloksonijevega klorid dihidrata.
Includes lactose monohydrate.
Vsebuje laktozo monohidrat.
7 sublingual tablets 28 sublingual tablets
7 podjezičnih tablet 28 podjezičnih tablet
Sublingual use Do not swallow.
Podjezična uporaba Tablete ne smete pogoltniti.
PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 MG STRENGTH
PAKIRANJE PO 7 in 28 TABLET JAKOSTI 8 MG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Suboxone 8 mg/ 2 mg podjezične tablete buprenorfin/ nalokson
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
2.
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Vsaka podjezična tableta vsebuje 8 mg buprenorfina v obliki buprenorfinijevega klorida in 2 mg naloksona v obliki naloksonijevega klorid dihidrata.
PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 MG STRENGTH
PAKIRANJA PO 7 in 28 TABLET JAKOSTI 2 MG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Suboxone 2 mg / 0, 5 mg podjezične tablete buprenorfin/ nalokson
PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 MG STRENGTH
PAKIRANJA PO 7 in 28 TABLET JAKOSTI 8 MG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Suboxone 8 mg / 2 mg podjezične tablete buprenorfin/ nalokson
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg podjezične tablete buprenorfin/ nalokson
What Suboxone is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Suboxone in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Suboxone 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Suboxone 3.
How to take Suboxone 4.
Kako jemati zdravilo Suboxone 4.
Possible side effects 5 How to store Suboxone 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Suboxone 6.
WHAT SUBOXONE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO SUBOXONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Medicinal product used in opioid dependence.
To zdravilo uporabljamo v primeru zasvojenosti z opioidi.
Suboxone is part of a medical, social and psychological treatment programme for patients addicted to opiate (narcotic) drugs.
Suboxone je del programa medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja za bolnike, zasvojene z opiatnimi drogami (narkotiki).
Treatment is prescribed and monitored by physicians who are specialists in the treatment of drug dependence.
To zdravilo lahko predpisujejo in zdravljenje nadzorujejo samo zdravniki, ki so specializirani za zdravljenje odvisnosti od drog.
Treatment with Suboxone sublingual tablets is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age.
Zdravljenje z zdravilom Suboxone podjezične tablete je namenjeno uporabi pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let.
BEFORE YOU TAKE SUBOXONE
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUBOXONE
Do not take Suboxone
Ne jemljite zdravila Suboxone
- if you are allergic (hypersensitive) to buprenorphine, naloxone or any of the other ingredients of
- če ste alergični na (preobčutljivi za) buprenorfin, nalokson ali katerokoli sestavino zdravila
- if you have serious breathing problems,
- če imate resne težave z dihanjem,
- if you have serious problems with your liver,
- če imate resne težave z jetri,
- if you are intoxicated due to alcohol or have delirium tremens.
- v primeru alkoholnega opoja ali delirium tremensa.
Take special care with Suboxone Misuse and abuse Some people have died from respiratory failure (inability to breathe) because they misused buprenorphine or took it in combination with other Central Nervous System depressants, such as alcohol, benzodiazepines (tranquilisers), or other opioids.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Suboxone Napačna uporaba in zloraba Bilo je nekaj smrtnih primerov zaradi odpovedi dihal (nezmožnosti dihanja) pri bolnikih, ki so zlorabljali buprenorfin ali so ga jemali v kombinaciji z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje osrednjega živčevja, kot so alkohol, benzodiazepini (pomirjevala) ali drugi opioidi.
Cases of acute hepatic injury (liver problems) have been reported in a context of misuse, especially by intravenous route and at a high dose.
Poročali so o primerih akutne jetrne poškodbe (jetrne težave) v primeru zlorabe zdravila, še posebej po intravenski uporabi in v velikem odmerku.
These injuries could be due to special conditions as viral infections (chronic C hepatitis), alcohol abuse, anorexia, or medicines association (for example: antiretroviral nucleoside analogues, acetylsalicylic acid (aspirin), amiodarone, isoniazid, valproate).
Tovrstna okvara lahko nastane kot posledica posebnih stanj, kot so virusne okužbe (kronični hepatitis C), zloraba alkohola, neješčnost ali sočasno jemanje drugih zdravil (na primer antiretrovirusnih nukleozidnih analogov, acetilsalicilne kisline (aspirina), amiodarona, izoniazida, valproata).
If you have symptoms of severe fatigue, itching, or if your skin or eyes look yellow, tell your doctor immediately, so that you can receive the proper treatment.
Če imate simptome hude utrujenosti ali srbenja ali če so vaša koža
37 This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a narcotic (e. g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use methadone.
To zdravilo lahko povzroči odtegnitvene simptome, če ga vzamete manj kot šest ur po uporabi narkotika (npr. morfina, heroina) ali manj kot 24 ur po uporabi metadona.
This product can cause sleepiness which may be increased by alcohol or anti-anxiety medicines.
To zdravilo lahko povzroči zaspanost, ki jo še dodatno okrepijo alkohol ali zdravila proti tesnobi (anksiolitiki).
Advise your physician in case of:
Obvestite svojega zdravnika v primeru:
- recent head injury or brain disease,
- nedavne poškodbe glave ali možganske bolezni,
- decrease of blood pressure,
- znižanja krvnega tlaka,
- in men: urinary disorders (especially linked to enlarged prostate).
- pri moških: težav s sečili (še posebej v zvezi s povečano prostato).
This medicinal product may mask pain reflecting some diseases.
To zdravilo lahko prikrije bolečino pri določenih boleznih.
Do not forget to advise your physician if you take this medicine.
Če ga jemljete, ne pozabite obvestiti svojega zdravnika.
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
To zdravilo lahko povzroči tudi nagel padec krvnega tlaka, zaradi česar boste lahko postali omotični, če prehitro vstanete iz sedečega ali ležečega položaja.
This product can cause dependence.
To zdravilo lahko povzroča odvisnost oziroma zasvojenost.
Athletes should be aware that this medicine, due to its active substance, may cause a positive reaction to “ anti-doping tests”.
Športniki se morajo zavedati, da lahko zdravilna učinkovina v tem zdravilu povzroči pozitiven protidopinški test.
- asthma or other breathing problems,
- astme ali drugih težav z dihanjem,
- kidney disease,
- ledvične bolezni,
- liver disease.
- jetrne bolezni.
Using other medicines Using other medicines may increase the undesirable effects of buprenorphine and use of these medicines must be carefully monitored: • tranquilizers • anti-anxiety medicines • anti-depressants • benzodiazepines • some medicines used to treat high blood pressure.
Jemanje drugih zdravil Druga zdravila lahko okrepijo neželene učinke buprenorfina, zato je treba skrbno nadzirati uporabo naslednjih zdravil: • pomirjeval, • zdravil proti tesnobi (anksiolitikov), • antidepresivov, • benzodiazepinov, • nekaterih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
If your physician prescribes benzodiazepines, you must not take more than the prescribed dose.
Če vam je zdravnik predpisal benzodiazepin, ne smete jemati več kot je predpisani odmerek zdravila.
Taking this product with benzodiazepines (medicines used to treat anxiety or sleep disorders) may cause death due to respiratory failure.
Jemanje tega zdravila z benzodiazepini (zdravili za zdravljenje tesnobe ali motenj spanja) lahko povzroči smrt zaradi zastoja dihanja.
The following medicines may increase the buprenorphine blood concentrations, so concomitant use of these medicines together with Suboxone should be closely monitored and could require in some cases a dose reduction by your doctor: • anti-retrovirals (ritonavir, nelfinavir, indinavir) • ketoconazole • itraconazole
Naslednja zdravila lahko zvišajo koncentracijo buprenorfina v krvi, zato je treba skrbno spremljati njihovo sočasno uporabo z zdravilom Suboxone; v nekaterih primerih bo namreč potrebno, da vam zdravnik zmanjša odmerek zdravila: • antiretrovirusna zdravila (ritonavir, nelfinavir, indinavir), • ketokonazol, • itrakonazol.
Using Suboxone with food and drink Do not take Suboxone together with alcoholic beverages as alcohol may possibly increase drowsiness induced by Suboxone.
Jemanje zdravila Suboxone skupaj s hrano in pijačo Ne jemljite zdravila Suboxone skupaj z alkoholnimi pijačami, ker bi alkohol lahko povečal zaspanost, ki jo povzroči zdravilo Suboxone.
38 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
38 Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
You should not use Suboxone during pregnancy.
Zdravila Suboxone ne smete jemati v času nosečnosti.
He will decide if your treatment should be continued with an alternative medication.
Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če načrtujete nosečnost, da bo lahko presodil, ali je treba vaše zdravljenje nadaljevati z drugim zdravilom.