natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- diabetes, increased or decreased weight, increased appetite, increased thirst
- sladkorna bolezen, povečana ali zmanjšana telesna masa, povečan apetit, povečana žeja
- high blood pressure, flushing
- visok krvni tlak, zardevanje
- visual disturbance, red or dry eyes
- motnje vida, rdeče ali suhe oči
- fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, chills, feeling abnormal, irritability, pain
nenavadno počutje, razdražljivost, bolečina
- symptoms of infection, herpes simplex
- znaki infekcije, herpes simplex
- liver problems such as hepatitis
- jetrne težave kot je hepatitis
- erectile dysfunction, enlargement of breasts
- motnje erekcije, povečanje dojk
- sleeping problems, sleepiness, depression, a feeling of confusion or disorientation, anxiety,
- težave s spanjem, zaspanost, depresija, stanje zmedenosti ali dezorientacije, tesnoba,
altered mood, abnormal dreams, decrease in sexual drive, restlessness
spremembe razpoloženja, nenavadne sanje, zmanjšanje spolne sle, nemir
These can be seen in the results of
- spremembe določenih biokemičnih ali krvnih vrednosti, kar lahko vidite na izvidih krvnih
blood tests.
preiskav.
Examples are: low white or red blood cell count, low blood platelet count, high sugar levels, high levels of insulin.
Primeri so: zmanjšano število belih ali rdečih krvnih celic, zmanjšano število trombocitov, velike vrednosti sladkorja v krvi, velike vrednosti inzulina.
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA.
Nekateri neželeni učinki so značilni za zdravila proti okužbi s HIV iz iste skupine zdravil kot je PREZISTA.
- raised blood sugar and worsening of diabetes.
- zvišana koncentracija sladkorja v krvi in poslabšanje sladkorne bolezni,
- muscle pain, tenderness or weakness.
- mišične bolečine, občutljivost ali šibkost.
On rare occasions, these muscle disorders have been
V redkih primerih so bile te mišične težave resne,
- changes in body shape due to fat redistribution.
- spremembe oblike telesa zaradi prerazporeditve maščevja.
These may include loss of fat from legs, arms
Mednje sodijo izginevanje maščevja
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (buffalo hump).
na nogah, rokah in obrazu ter povečanje maščevja na trebuhu in v drugih notranjih organih, povečanje dojk in maščobna bula na zadnji strani vratu (bivolja grba).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Vzroki za te težave in njihovi dolgoročni učinki na zdravje še niso znani.
HOW TO STORE PREZISTA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA PREZISTA
Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
84 Zdravila PREZISTA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastenki poleg oznake EXP.
81 Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
What PREZISTA contains
Kaj vsebuje zdravilo PREZISTA
- The active substance is darunavir.
- Zdravilna učinkovina je darunavir.
Each tablet contains 3 00 mg of darunavir as ethanolate.
Vsaka tableta vsebuje 300 mg darunavirja v obliki etanolata.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone,
- Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, krospovidon,
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolyzed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, sunset yellow FCF (E110).
Filmska obloga tablete vsebuje polivinilalkohol (delno hidroliziran), makrogol 3350, titanov dioksid (E171), smukec, barvilo oranžno FCF (E110).
120 tablets in a plastic bottle.
120 tablet v plastenki.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italy
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italija
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000 Tel: +356 2397 6000
MT- Ħal- Luqa LQA 6000 Tel: +356 2397 6000
Italia TIBOTEC, una divisione di JANSSEN-CILAG SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02 2510 1
86 Suomi/ Finland Italia TIBOTEC TIBOTEC, una divisione di JANSSEN- CILAG JANSSEN- CILAG OY SpA Vaisalantie/ Vaisalavägen 2 Via M. Buonarroti, 23 FI- 02130 Espoo/ Esbo I- 20093 Cologno Monzese MI Puh/ Tel: +358 207 531 300 Tel: +39 02 2510 1
PREZISTA 400 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete darunavir
What PREZISTA is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo 8.
Before you take PREZISTA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA 9.
How to take PREZISTA 4.
Kako jemati zdravilo PREZISTA 10.
How to store PREZISTA 6.
Shranjevanje zdravila PREZISTA 12.
PREZISTA 400 mg is used to treat adults who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
Zdravilo PREZISTA 400 mg uporabljamo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom HIV in še niso uporabljali nobenega drugega protiretrovirusnega zdravila.
PREZISTA 400 mg is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Zdravilo PREZISTA 400 mg ni bilo preskušano pri bolnikih mlajših od 18 let, zato ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in oportunističnimi okužbami v preteklosti se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe s HIV pojavijo znaki in simptomi predhodnih okužb.
- Tell your doctor if you have haemophilia.
Povejte svojemu zdravniku, če imate hemofilijo.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
89 Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom PREZISTA.
In most cases, PREZISTA can be combined with anti -HIV medicines belonging to another class (e.g.
Večinoma se zdravilo PREZISTA lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine (npr.
PREZISTA with ritonavir has not been
NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), CCR5 antagonisti and FI (zaviralci fuzije)).
86 tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
Zdravilo PREZISTA z ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi ZP (zaviralci proteaz) in se ne sme uporabljati skupaj z nekaterimi ZP.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
90 Ne upravljajte s stroji in ne vozite avtomobila, če ste omotični po jemanju zdravila PREZISTA.
Important information about some of the ingredients of PREZISTA PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila PREZISTA PREZISTA tablete vsebujejo barvilo oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Always use PREZISTA exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila PREZISTA natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Adults who have not taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The usual dose of PREZISTA is 800 mg (2 tablets containing 400 mg of PREZISTA) once daily.
Odrasli, ki še niste prejemali protiretrovirusnega zdravljenja (to bo potrdil vaš zdravnik) Običajni odmerek zdravila PREZISTA je 800 mg (dve 400 mg tableti zdravila PREZISTA) enkrat na dan.
You must take PREZISTA every day and always in combination with 100 mg of ritonavir and with food.
Zdravilo PREZISTA morate jemati vsak dan in vedno skupaj s 100 mg ritonavirja in hrano.
PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food.
Brez ritonavirja in hrane zdravilo PREZISTA ne more pravilno delovati.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and ritonavir.
30 minut preden vzamete zdravilo PREZISTA in ritonavir morate pojesti obrok ali prigrizek.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor.
Tudi če se počutite bolje, zdravila PREZISTA ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
- Take two 400 mg tablets at the same time, once a day, every day.
- Enkat na dan, vsak dan vzemite dve 400 mg tableti istočasno.
- Take PREZISTA always together with 100 mg of ritonavir.
- Zdravilo PREZISTA vzemite vedno skupaj s 100 mg ritonavirja.
- Take PREZISTA with food.
- Zdravilo PREZISTA vzemite skupaj s hrano.
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as
- Po navodilih zdravnika, vzemite tudi ostala zdravila proti HIV, ki jih uporabljate v kombinaciji
recommended by your doctor.
z zdravilom PREZISTA.
Adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) You will require a different dosing schedule and dose of PREZISTA, which cannot be carried out with these 400 mg tablets.
Odrasli, ki ste že prejemali protiretrovirusno zdravljenje (to bo potrdil vaš zdravnik) Vi potrebujete drugačen način odmerjanja in odmerek zdravila PREZISTA, za katerega 400 mg tablete niso primerne.
Other strengths of this product are available.
Za vas so na voljo druge jakosti tega zdravila.
Removing the child resist ant cap
Snemanje zaporke, varne za otroke
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
Plastenka ima za otroke varno zaporko, ki jo lahko odprete takole:
If you forget to take PREZISTA If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tablete takoj.
88 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Pogostnost pojava neželenih učinkov je določena z naslednjim dogovorom:
- common: affects 1 to 10 users in 100
- pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 na 100 uporabnikov
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
- občasni: pojavijo se pri 1 do 10 na 1. 000 uporabnikov
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
- redki: pojavijo se pri 1 do 10 na 10. 000 uporabnikov
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
- zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 na 10. 000 uporabnikov
- not known: the frequency cannot be estimated from the available data.
- neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Very common side effects
Zelo pogosti
- headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of
- glavobol, utrujenost, omotica, zaspanost, odrevenelost, mravljinčenje ali bolečina v rokah ali
Examples are: low white or red blood cell count, low blood platelet count, high sugar levels, high levels of insulin.
92 rdečih krvnih celic, zmanjšano število trombocitov, velike vrednosti sladkorja v krvi, velike vrednosti inzulina.
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and
na nogah, rokah in obrazu ter povečanje maščevja na trebuhu in v drugih notranjih organih, povečanje dojk in maščobna bula na zadnji strani vratu (bivolja grba).
Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
Zdravila PREZISTA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastenki poleg oznake EXP.
Each tablet contains 4 00 mg of darunavir as ethanolate.
Vsaka tableta vsebuje 400 mg darunavirja v obliki etanolata.
België/Belgique/Belgien TIBOTEC, een divisie van, une division de, eine Division der JANSSEN-CILAG NV/SA Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tél/Tel: +32 3 280 54 11
93 België/ Belgique/ Belgien TIBOTEC, een divisie van, une division de, eine Division der JANSSEN- CILAG NV/ SA Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Tél/ Tel: +32 3 280 54 11
România TIBOTEC, subsidiară a Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o.
94 România France TIBOTEC, subsidiară a Janssen- Cilag, Johnson & TIBOTEC, une division de JANSSEN- CILAG Johnson d. o. o.
PREZISTA 600 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 600 mg filmsko obložene tablete darunavir
What PREZISTA is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo 14.
Before you take PREZISTA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA 15.
How to take PREZISTA 4.
Kako jemati zdravilo PREZISTA 16.
Possible side effects 5.
Možni neželeni učinki 17.
How to store PREZISTA 6.
Shranjevanje zdravila PREZISTA 18.
PREZISTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Zdravilo PREZISTA 400 mg ni bilo preskušano pri bolnikih mlajših od 18 let, zato ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
97 Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom PREZISTA.
94 tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
Zdravilo PREZISTA z ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi ZP (zaviralci proteaz) in se ne sme uporabljati skupaj z nekaterimi ZP.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
98 Ne upravljajte s stroji in ne vozite avtomobila, če ste omotični po jemanju zdravila PREZISTA.
- The usual dose of PREZISTA is one 600 milligram tablet twice daily.
- Običajen odmerek zdravila PREZISTA je ena 600 miligramska tableta, dvakrat na dan.
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Zjutraj vzemite eno 600 miligramsko tableto PREZISTA skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Zvečer vzemite eno 600 miligramsko tableto PREZISTA skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
The pl astic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
If you forget to take PREZISTA If you notice within 6 hours, you must take your missed dose immediately.
Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA Če to opazite v 6 urah, morate izpuščeni odmerek vzeti takoj.
Do not stop using PREZISTA without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well-being.
Ne prenehajte jemati zdravila PREZISTA, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom Terapija proti okužbi s HIV lahko izboljša vaše počutje, vendar kljub izboljšanju počutja ne smete prenehati z jemanjem zdravila PREZISTA.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
100 Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
97 Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
Zdravila PREZISTA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastenki poleg oznake EXP.
Each tablet contains 6 00 mg of darunavir as ethanolate.
Vsaka tableta vsebuje 600 mg darunavirja v obliki etanolata.
Slovenská republika TIBOTEC, divízia Johnson & Johnson s.r.o.
102 Slovenská republika Ísland TIBOTEC, divízia Johnson & Johnson s. r. o.
Prialt is a solution for infusion containing the active substance ziconotide, at concentrations of 100 or 25 micrograms per millilitre.
Zdravilo Prialt je raztopina za infundiranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino zikonotid v koncentracijah 100 ali 25 mikrogramov na mililiter.
Prialt is used to treat severe, chronic (long-term) pain in patients who need a painkiller by intrathecal injection (injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain).
Zdravilo Prialt se uporablja za zdravljenje hudih, kroničnih (dolgotrajnih) bolečin pri bolnikih, ki potrebujejo intratekalno injekcijo protibolečinskega zdravila (vbrizganje v prostor, ki obdaja hrbtenjačo in možgane).
Because the number of patients who have chronic pain requiring intraspinal analgesia (painkilling drugs injected directly into the spine) is low, the disease is considered ‘ rare’, and Prialt was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Ker je število bolnikov s kroničnimi bolečinami, ki zahtevajo intraspinalne analgetike (zdravila proti bolečinam, ki jih vbrizgajo neposredno v hrbtenico) majhno, se bolezen smatra za „ redko “, zdravilo Prialt pa je bilo 9. julija 2001 opredeljeno kot „ zdravilo sirota “ (zdravilo, ki se uporablja za redke bolezni).
Treatment with Prialt should only be carried out by a doctor who has experience in intrathecal dosing of medicines.
Zdravljenje z zdravilom Prialt lahko izvajajo le zdravniki, ki imajo izkušnje z intratekalnim dajanjem zdravil.
Prialt must be given as a very slow continuous infusion through an intrathecal catheter (a tube inserted into the spinal canal) using an infusion pump capable of delivering an accurate amount of the medicine.
Zdravilo Prialt se daje kot zelo počasno in neprekinjeno infuzijo preko intratekalnega katetra (cevke, ki jo vstavijo v hrbtenični kanal) in infuzijske črpalke, ki je sposobna prečrpati natančno odmerjeno količino zdravila.
Prialt may need to be diluted before use, especially with the lower doses needed at the start of treatment.
Zdravilo Prialt je treba pred uporabo včasih razredčiti, še posebej v primeru nižjih odmerkov, ki so potrebni na začetku zdravljenja.
The starting dose of Prialt is 2.4 micrograms per day.
Začetni odmerek zdravila Prialt znaša 2, 4 mikrograme na dan.
The dose may be increased at intervals of 1-2 days or more, to obtain the best balance between pain relief and possible side effects.
Odmerek se lahko poveča po 1 do 2 ali več dnevih, da bi tako dosegli najboljše razmerje med učinkom lajšanja bolečine in morebitnimi neželenimi učinki.
Most patients need doses lower than 9.6 micrograms per day.
Večina bolnikov potrebuje odmerke, ki ne presegajo 9, 6 mikrogramov na dan.
The maximum daily dose is 21.6 micrograms per day.
Največji dnevni odmerek znaša 21, 6 mikrogramov na dan.
Prialt is not recommended for children.
Uporaba zdravila Prialt pri otrocih ni priporočena.
The active substance in Prialt, ziconotide, is a copy of a natural substance, omega-conopeptide, extracted from the venom of a type of sea snail.
Zdravilna učinkovina zdravila Prilat je zikonotid, ki je kopija v naravi prisotne snovi imenovane omega conopeptid, ki ga izvlečejo iz strupa določenega morskega polža.
Ziconotide acts by attaching to special channels (calcium channels) on the surface of the nerve cells that transmit the pain signals.
Zikonotid deluje, tako da se veže na posebne kanalčke (kalcijevi kanalčki) na površju živčnih celic, ki skrbijo za prenašanje bolečinskih signalov.
By blocking the flow of calcium into the nerve cells, ziconotide interferes with the transmission of pain signals within the spine and this helps to bring relief from pain.
Z onemogočanjem vstopa kalcija v živčne celice, učinkovina zikonotid moti prenašanje bolečinskih signalov po hrbtenjači in tako pomaga lajšati bolečino.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged one in malignant (cancer) pain and one in non-malignant pain.
Učinki zdravila Prialt so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
The third study looked at the use of the medicine over 3 weeks in adult patients with severe chronic pain.
V tretji študiji so raziskovali 3 tedne trajajočo uporabo zdravila pri odraslih bolnikih s hudimi kroničnimi bolečinami.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in the Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI).
Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba na vizualno analogni lestvici jakosti bolečine (VASPI).
This is a score given by the patients of their pain on a scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (maximum pain)
To je jakost bolečine, kakor jo ocenijo bolniki sami, na lestvici od 0 mm (brez bolečin) do 100 mm (najmočnejša bolečina).
What benefit has Prialt shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Prialt izkazalo med raziskavami?
Prialt was more effective than placebo in the first 2 studies.
V prvih dveh študijah se je zdravilo Prialt izkazalo za bolj učinkovito od placeba.
Before treatment, patients had VASPI scores between 74 and 80 mm.
Pred zdravljenjem so znašale VASPI vrednosti med 74 in 80 mm.
After treatment, the scores in patients receiving Prialt were 35 mm (malignant pain) and 54 mm (non-malignant pain).
Po zdravljenju so vrednosti bolnikov, ki so prejemali zdravilo Prialt, znašale 35 mm (bolečine bolnikov z rakom) in 54 mm (bolečine bolnikov brez raka).
The scores in patients receiving placebo were 61 and 72 mm, respectively.
Vrednosti bolnikov, ki so prejemali placebo, so znašale 61 mm pri bolnikih z rakom in 72 mm pri bolnikih brez raka.
In the third study, there was a trend for Prialt to be more effective than placebo, with the VASPI score changing from 81 mm before treatment to 68 mm in patients receiving Prialt and to74 mm in patients receiving placebo.
V tretji študiji se je pri uporabi zdravila Prialt pokazalo, da je v primerjavi s placebom bolj učinkovito, saj so se VASPI vrednosti iz 81 mm pred zdravljenjem spremenile na 68 mm pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Prialt, in na 74 mm pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are confusion, dizziness, nystagmus (uncontrolled eye movement), impaired memory (forgetfulness), headache, somnolence (sleepiness), blurred vision, nausea (feeling sick), vomiting, abnormal gait (difficulty walking) and asthenia (weakness).
Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so zmedenost, omotičnost, nistagmus (nenadzorovano premikanje oči), pozabljivost, glavobol, somnolenca (zaspanost), zamegljen vid, navzeja (slabost), bruhanje, nenormalna drža (težave pri hoji) ter astenija (šibkost).
For the full list of all side effects reported with Prialt, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prialt, glejte Navodilo za uporabo.
Prialt should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to ziconotide or any of the other ingredients.
Zdravila Prialt ne smejo prejemati bolniki, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) zikonotid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Prialt should not be used in patients at the same time as intrathecal chemotherapy (anti-cancer drugs injected into the spinal canal).
Zdravila Prilat se ne sme uporabljati sočasno z intratekalno kemoterapijo (zdravila proti raku, ki se vbrizgajo v hrbtenični kanal).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Prialt provides an alternative to other intrathecal painkillers, such as opioids.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da predstavlja zdravilo Prialt alternativo drugim intratekalnim zdravilom proti bolečinam, kakršni so opioidi.
They decided that Prialt’ s benefits are greater than its risks for the treatment of severe, chronic pain in patients who require intrathecal analgesia.
Odbor je odločil, da so koristi zdravila Prialt pri zdravljenju hude, kronične bolečine pri bolnikih, ki potrebujejo intratekalno lajšanje bolečin, večje od z njim povezanih tveganj.
They recommended that Prialt be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Prialt.
Prialt has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Zdravilo Prialt je bilo odobreno „ v izjemnih okoliščinah “.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Prialt.
To pomeni, da zaradi redkosti bolezni še ni bilo mogoče dobiti celovitih podatkov o zdravilu Prialt.