natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (≥ 1/ 10); common (1≥ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in glede na pogostnost pojavljanja v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (1 ≥ 100 do < 1/ 10); manj pogosti (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000); niso znani (na osnovi razpoložljivih podatkov ocena ni mogoča, saj iz kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni možno sklepati veljavnih ocen).
41 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
41 Poročajo tudi o znižanih vrednostih hemoglobina in hematokrita, povišanih vrednosti sladkorja v serumu ter večjem številu belih krvničk, bakterij in krvi v urinu.
Daily ON time with and without entacapone was recorded in home-diaries by patients.
V prvi
In the first study, entacapone increased the mean daily ON time by 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) from baseline.
42 raziskavi je entakapon povečal dnevno trajanje intervala učinkovanja (» ON «) za 1 h 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) glede na izhodiščne vrednosti.
Absorption/ Distribution:
Absorpcija/ porazdelitev:
When given separately without the two other active substances, the bioavailability for levodopa is 15-33%, for carbidopa 40-70% and for entacapone 35% after a 200 mg oral dose.
Pri samostojni aplikaciji peroralnega odmerka 200 mg brez ostalih dveh zdravilnih učinkovin je bila biološka uporabnost levodope 15– 33%, karbidope 40– 70%, entakapona pa 35%.
Levodopa is extensively metabolised to various metabolites, decarboxylation by dopa decarboxylase (DDC) and O-methylation by catechol-O-methyltransferase (COMT) being the most important pathways.
Levodopa se v veliki meri presnavlja v različne presnovke, pri čemer sta najpomembnejši presnovni poti dekarboksilacija z dopa- dekarboksilazo (DDK) in O- metilacija z katehol- O- metiltransferazo (COMT).
Entacapone is almost completely metabolized prior to excretion via urine (10 to 20%) and bile/ feces (80 to 90%).
Entakapon se skoraj v celoti presnovi, preden se izloči preko urina (10- 20%) in preko žolča/ blata (80 - 90%).
The main metabolic pathway is glucuronidation of entacapone and its active metabolite, the cis-isomer, which accounts for about 5% of plasma total amount.
Glavna presnovna pot je glukuronizacija entakapona in njegovega aktivnega presnovka cis - izomera, ki predstavlja približno 5% celotne količine v plazmi.
43 Characteristics in patients
43 Starostniki:
Regarding reproduction toxicity of entacapone, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits treated at systemic exposure levels in the therapeutic range.
V zvezi z reproduktivno toksičnostjo entakapona poročajo o manjši masi ploda in nekoliko zapoznelem razvoju kosti pri zajcih ob sistemski izpostavljenosti koncentracijam znotraj terapevtskega razpona.
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
Filmska obloga: glicerol (85 odstotkov) (E422) hipromeloza magnezijev stearat polisorbat 80 rdeči železov oksid (E172) saharoza titanov dioksid (E171)
44 Titanium dioxide (E171)
44 Navedba smiselno ni potrebna.
10, 30, 100, 130, and 175 tablets.
10, 30, 100, 130 in 175 tablet.
21 April 2008 Date of last renewal:
21. april 2008 Datum podaljšanja:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine’ s Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. eu
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Imetnik dovoljenja za trženje mora zagotoviti, da je farmakovigilančni sistem, opisan v različici 1. 2, predstavljen v modulu 1. 8. 1. vloge za pridobitev dovoljenja za trženje, izgrajen in da deluje pred in med tem, ko je izdelek na trgu.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
49 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg filmsko obložene tablete levodopa/ karbidopa/ entakapon
See leaflet for further information.
Za več informacije preberite priloženo navodilo
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 175 film-coated tablets 130 film-coated tablets
10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 250 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet 130 filmsko obloženih tablet
Batch
Številka serije:
Medicinal product subject to medical prescription.
Zdravilo se izdaja na zdravniški recept.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg filmsko obložene tablete levodopa/ karbidopa/ entakapon
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg filmsko obložene tablete levodopa/ karbidopa/ entakapon
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
55 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg filmsko obložene tablete levodopa/ karbidopa/ entakapon
EU/ 1/ 03/ 260/ 019 EU/ 1/ 03/ 260/ 020 EU/ 1/ 03/ 260/ 021 EU/ 1/ 03/ 260/ 022 EU/ 1/ 03/ 260/ 023
EU/ 1/ 03/ 260/ 019 10 filmsko obloženih tablet EU/ 1/ 03/ 260/ 020 30 filmsko obloženih tablet EU/ 1/ 03/ 260/ 021 100 filmsko obloženih tablet EU/ 1/ 03/ 260/ 022 130 filmsko obloženih tablet EU/ 1/ 03/ 260/ 023 175 filmsko obloženih tablet
Medicinal product subject to medical prescription.
Zdravilo se izdaja na recept.
58 PACKAGE LEAFLET:
58 NAVODILO ZA UPORABO
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg filmsko obložene tablete levodopa/ karbidopa/ entakapon
Do not pass it to others.
Ne dajajte ga naprej drugim.
What Stalevo is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Stalevo in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Stalevo 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stalevo 3.
How to take Stalevo 4.
Kako se jemlje zdravilo Stalevo 4.
Possible side effects 5 How to store Stalevo 6.
Možni neželeni učinki 5 Kako shranjevati zdravilo Stalevo 6.
WHAT STALEVO IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO STALEVO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Stalevo contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Zdravilo Stalevo vsebuje tri aktivne učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
Stalevo is used for the treatment of Parkinson’ s disease.
Zdravilo Stalevo se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Parkinson’ s disease is caused by low levels of a substance called dopamine in the brain.
Parkinsonovo bolezen povzročajo nizke ravni snovi, ki se imenuje dopamin, v možganih.
Levodopa increases the amount of dopamine and hence reduces the symptoms of Parkinson’ s disease.
Levodopa povečuje količino dopamina in tako zmanjša simptome Parkinsonove bolezni.
BEFORE YOU TAKE STALEVO
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO STALEVO
Do not take Stalevo
Ne jemljite zdravila Stalevo
- if you are allergic (hypersensitive) to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other
- če ste alergični (preobčutljivi) na levodopo, karbidopo, entakapon ali katerokoli drugo sestavino
ingredients of Stalevo
zdravila Stalevo;
- if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder)
- če imate angularni glavkom (bolezen oči);
- if you have a tumour of the adrenal gland
- če imate tumor nadledvične žleze;
- if you are taking certain medicines for treating depression (selective MAO-A plus MAO-B
- če jemljete določena zdravila za zdravljenje depresije (selektivne zaviralce MAO- A in MAO- B
inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors)
ali neselektivne zaviralce MAO);
- if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS – this is a rare reaction to
- če ste že kdaj imeli maligni nevroleptični sindrom (NMS – to je redka reakcija na zdravila, ki se
medicines used to treat severe mental disorders)
uporabljajo za zdravljenje hudih duševnih motenj);
- if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder)
- če ste že kdaj imeli netravmatsko rabdomiolizo (redko obolenje mišic);
Take special care with Stalevo
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Stalevo
Consult your doctor if you have or have ever had:
Posvetujte se z zdravnikom, če imate ali ste imeli:
- a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrythmias, or any other disease
- srčni napad ali katerokoli drugo bolezen srca, vključno z srčnimi aritmijami, ali druge bolezni
of the blood vessels
ožilja;
- asthma or any other disease of the lungs
- astmo ali druge pljučne bolezni;
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
- težave z jetri, saj bo morda treba odmerek prilagoditi;
- kidney or hormone-related diseases
- bolezen ledvic, ali bolezni povezane s hormoni;
- stomach ulcers or convulsions
- želodčno razjedo ali konvulzije (krče);
- any form of severe mental disorder like psychosis
- kakšnokoli obliko hude duševne motnje kot je psihoza;
- chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your
- če imate kronični glavkom odprtega zakotja, saj bo morda treba odmerek vašega zdravila
eyes may need to be monitored.
prilagoditi in redno meriti vaš očesni tlak.
- antipsychotics (medicines used to treat psychosis)
- antipsihotike (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje psihoze);
- a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or bed.
- zdravila, zaradi katerih se vam lahko pri vstajanju s stola ali postelje zniža krvni tlak.
You should be
Zavedati
aware that Stalevo may make these reactions worse.
se morate, da lahko zdravilo Stalevo te reakcije še poslabša.
Consult your doctor if during the treatment with Stalevo you:
Posvetujte se z zdravnikom, če (se) med zdravljenjem z zdravilom Stalevo:
- feel depressed, have suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour
- počutite depresivne, imate samomorilne misli ali opazite nenavadne spremembe v svojem
- find yourself suddenly falling asleep, or if you feel very drowsy.
- nenadoma zaspite ali se počutite zelo zaspani.
If this happens, you should not
Če se vam to zgodi, ne vozite in ne upravljajte s
drive or use any tools or machines (see also section'Driving and using machines')
stroji (glejte tudi poglavje » Vožnja in upravljanje s stroji «);
If this
- potem, ko ste začeli jemati zdravilo Stalevo, pojavijo nekontrolirani gibi, ali se ti pojavi
happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine
Če se to zgodi, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, ker je morda pri vas treba spremeniti odmerek antiparkinsonskih zdravil;
- notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation,
- postanejo mišice zelo otrple ali močno trzajo, se tresete, ste vznemirjeni, zmedeni, vročični,
confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
imate hiter srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
If any of this happens, contact your doctor immediately
Če pri sebi opazite karkoli od naštetega, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom;
- experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially
- dobite drisko, se priporoča nadziranje telesne mase, da preprečite morebitno preveliko izgubo
excessive weight loss
telesne mase;
- experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a
- pojavi progresivna anoreksija, astenija (slabost, izčrpanost) in zmanjšanje telesne mase v
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
relativno kratkem časovnem obdobju, je treba pomisliti na splošni zdravstveni pregled, vključno z ocenitvijo delovanja jeter;
- experience excessive gambling or excessive sexual activity
- opazite prekomerno željo po hazardiranju ali prekomerno spolno aktivnost;
- feel the need to stop using Stalevo, see section'If you stop taking Stalevo '.
- začutite, da bi morali prenehati jemati zdravilo Stalevo, glejte poglavje » Prekinitev zdravljenja z
Stalevo is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e. g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Zdravilo Stalevo se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih simptomov (npr. nehotnih gibov, tremorja, otrdelosti mišic in mišičnih kontrakcij), ki jih povzročajo druga zdravila.
Therefore, the use of Stalevo in children cannot be recommended.
Zato se uporaba zdravila Stalevo pri otrocih ne priporoča.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Prosimo, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste v zadnjem času jemali katerakoli druga zdravila, tudi takšna, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravila rastlinskega izvora.
These include medicines used to treat depression such as MAO-A inhibitors (e. g. moclobemide), tricyclic antidepressants (e. g. amitryptiline) and noradrenaline reuptake inhibitors (e. g. desipramine, maprotiline and venlafaxine), as well as paroxetine, rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa and apomorphine.
Ta vključujejo zdravila proti depresiji kot so zaviralci MAO- A (npr. moklobemid), triciklični antidepresivi (npr. amitriptilin) in zaviralci ponovnega privzema noradrenalina (npr. dezipramin, maprotilin in venlafaksin), kot tudi paroksetin, rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa- metildopo in apomorfin.
Watch out for additional effects if you take these medicines while being treated with Stalevo.
Bodite pozorni na dodatne učinke, če jemljete ta zdravila med tem, ko se zdravite z zdravilom Stalevo.
- dopamine antagonists used to treat mental disorders
- dopaminski antagonisti, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj.
- dopamine antagonists used to treat nausea and vomiting
- dopaminski antagonisti, ki se uporabljajo proti slabosti in bruhanju.
- phenytoin (used to prevent convulsions) and papaverine (used to relax the muscles)
- fenitoin (za preprečevanje konvulzij) in papaverin (za mišično relaksacijo)
Tell your doctor if you are taking these medicines, or if you notice that Stalevo does not work as well when you take them.
60 Posvetujte se s svojim zdravnikom, če jemljete ta zdravila ali če opazite, da zdravilo Stalevo ne deluje tako dobro, kadar jih vzamete.
60 Stalevo may make it harder for you to digest iron.
Zaradi zdravila Stalevo boste morda težje presnavljali železo.
Taking Stalevo with food and drink
Jemanje zdravila Stalevo skupaj s hrano in pijačo
- Stalevo may be taken with or without food.
- Zdravilo Stalevo lahko jemljete med jedjo ali na tešče.
- For some patients, Stalevo may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating
- Pri nekaterih bolnikih se zdravilo Stalevo ne absorbira tako dobro, če ga jemljejo med obrokom
Consult your doctor if you think this applies to you.
ali kmalu po obroku proteinsko bogate hrane (npr. meso, ribe, mlečni izdelki, semena in oreški) Posvetujte se z vašim zdravnikom, če menite, da velja to tudi za vas.
If you are pregnant or think you may be pregnant, do not take Stalevo before consulting your doctor.
Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, ne jemljite zdravila Stalevo, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
Therefore, be particularly careful when you drive or when you use any tools or machines.
Zato bodite še posebej pazljivi, če vozite ali uporabljate kakršnakoli orodja ali stroje.
Important information about some of the ingredients of Stalevo
Pomembno opozorilo glede nekaterih sestavin zdravila Stalevo
Stalevo contains sucrose (1.2 mg/ tablet).
Zdravilo Stalevo vsebuje saharozo (1, 2 mg/ tableto).
HOW TO TAKE STALEVO
KAKO JEMATI ZDRAVILO STALEVO
Always take Stalevo exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Stalevo vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, carbidopa and entacapone.
Vsaka tableta vsebuje en polni odmerek levodope, karbidope in entakapona.
Four different strengths of this combination are available.
Na razpolago so štiri različne jakosti te kombinacije.
Each time you take Stalevo, take only one tablet.
Vsakič ko vzamete zdravilo Stalevo, vzemite samo eno tableto.
The tablet is not intended to be split or broken into smaller pieces.
Tableta ni namenjena za lomljenje ali drobljenje na manjše koščke.
Do not take more than 10 tablets of this strength each day.
Ne vzemite več kot 10 tablet te jakosti dnevno.
Strictly follow your doctor’ s instructions on when and how to use Stalevo, other levodopa medicines and other antiparkinson medicines.
Dosledno upoštevajte zdravnikova navodila, kdaj in kako jemati zdravilo Stalevo, druga zdravila z levodopo in druga antiparkinsonska zdravila.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure about these instructions or the labels on your medicines.
Če niste prepričani, da ste ta navodila ali to, kar piše na nalepki vašega zdravila, pravilno razumeli, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Stalevo is too strong or too weak, or if you detect possible side effects.
Če menite, da je učinek zdravila Stalevo premočan ali prešibak, ali če opazite možne neželene učinke, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
If you take more Stalevo than you should
Če uporabite več zdravila Stalevo, kot bi morali
61 If you forget to take Stalevo
61 Če ste po naključju vzeli preveč tablet zdravila Stalevo, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
If it is more than an hour until your next dose:
Če je do naslednjega odmerka več kot uro časa:
Take one tablet now, and the next tablet at the normal time.
Vzemite eno tableto takoj, drugo pa ob normalnem času za odmerek.
If it is less than an hour until your next dose:
Če je do naslednjega odmerka manj kot uro časa:
Take a tablet now, wait an hour, then take another tablet.
Vzemite tableto takoj, počakajte eno uro in nato vzemite naslednjo tableto.
After that go back to your normal schedule.
Po tem nadaljujte jemanje po običajnem urniku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
If you stop taking Stalevo
Če prenehate jemati zdravilo Stalevo
Abrupt discontinuation of Stalevo and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Nenadna ukinitev jemanja tablet zdravila Stalevo in drugih antiparkinsonikov lahko povzroči neželene stranske učinke.
Like all medicines, Stalevo can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Stalevo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
If you experience any of these side effects, talk to your doctor as soon as you can.
Če opazite katere od teh neželenih učinkov, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
The frequencies are defined as:
Pogostnost je opredeljena kot:
Very common (affects more than 1 user in 10) Common (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Zelo pogosti (prizadenejo več kot 1 od 10 uporabnikov) Pogosti (prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov) Občasni (prizadenejo 1 do 10 od 1. 000 uporabnikov) Redki (prizadenejo 1 do 10 od 10. 000 uporabnikov) Zelo redki (prizadenejo manj kot 1 od 10. 000 uporabnikov) Neznani (iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti pogostnosti).
Very common
Zelo pogosti neželeni učinki:
- uncontrolled movements (dyskinesias), worsening of Parkinson’ s symptoms
- nekontrolirani gibi (diskinezije), poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni
- feeling sick (nausea)
- slabost (navzea)
- harmless reddish-brown discoloration of urine.
- neškodljivo rdečkastorjavo obarvanje urina
Common
Pogosti neželeni učinki:
- light-headedness or fainting due to low blood pressure
- vrtoglavica ali omedlevica zaradi nizkega krvnega tlaka
- dizziness, drowsiness, tingling or numbness
- omotičnost, zaspanost, mravljinčenje ali otrpelost
- vomiting, abdominal pain, dry mouth, constipation, diarrhoea
- bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta, zaprtje, driska
- inability to sleep, hallucinations, confusion, nightmares, feeling agitated
- nespečnost, halucinacije, zmedenost, nočne more, občutek nemira
- mental changes – including paranoid and psychotic symptoms, depression (possibly with
- duševne motnje – vključno s paranoidnimi in psihotskimi simptomi, depresijo (lahko s
thoughts of suicide) and problems with memory or thinking
samomorilnimi mislimi) in težave s pomnjenjem in zbranim razmišljanjem
- tiredness, chest pain
- utrujenost, bolečine v prsih
- muscle cramps
- pogosto padanje
- irregular heart rate and rhythm
- močnejše potenje, srbenje in osipi
- loss of appetite, weight loss or gain, bleeding in the gut, ulcers
- izguba apetita, zmanjšanje ali povečanje telesne mase, krvavitve v črevesju, razjede
- high blood pressure
- visok krvni tlak
- changes in the blood cell count (which may result in symptoms such as tiredness, fainting,
- spremembe v številu krvničk (kar lahko povzroči simptome kot so utrujenost, omedlevanje,
infections, bleeding)
okužbe, krvavitve)
- inflammation of the veins in the legs
- vnetje žil na nogah
- convulsions.
- konvulzije
The exact frequencies of these side effects are not known, but are based on reports received since the product has been on the market: colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Natančna pogostost naslednjih neželenih učinkov ni znana, podatki temeljijo na poročilih iz, obdobja, odkar je zdravilo dostopno na trgu: kolitis (vnetje debelega črevesa), hepatitis (vnetje jeter) in sprememba barve kože, las, brade in nohtov.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and characterised by stiffness, muscle twitching, tremor, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure.
NMS je redka huda reakcija na zdravila za zdravljenje centralnega živčnega sistema, za katero je značilni okorelost, trzanje mišic, tresenje, termor, spremembe duševnega stanja, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak.
Rhabdomyolysis is a rare severe muscle disorder.
Rabdomioliza je redka huda bolezen mišič.
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Stalevo.
Pri bolnikih, ki se zdravijo z dopaminergičnimi zdravili, vključno z zdravilom Stalevo, so opazili spremembe v obnašanju kot so hazarderstvo, povečana spolna sla in spolno poželenje (povečan libido in hiperseksualnost).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.