natgillin/translations-raw huggingface dataset:
57 Cerebrovascular Adverse Events (CVAE)
Cerebrovaskularni neželeni dogodki
The pooled data from six placebo-controlled studies in mainly elderly patients (> 65 years of age) with dementia showed that CVAEs (serious and non-serious, combined) occurred in 3.3% (33/ 1009) of patients treated with risperidone and 1.2% (8/ 712) of patients treated with placebo.
Skupni podatki šest, s placebom nadzorovanih študij pri večinoma starejših bolnikih (> 65 let) z demenco so pokazali, da so se cerebrovaskularni neželeni dogodki (resni in neresni, skupaj) pojavili pri 3, 3% (33/ 1009) bolnikov zdravljenih z risperidonom in 1, 2% (8/ 712) bolnikov zdravljenih s placebom.
The mechanism for this increased risk is not known.
Mehanizem za to povečanje tveganja ni znan.
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Povečanega tveganja se ne da izključiti pri uporabi drugih antipsihotikov ali populacijah bolnikov.
RISPERDAL should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Pri bolnikih s tveganjem za možgansko kap, je treba zdravilo RISPERDAL uporabljati previdno.
The risk of CVAEs was significantly higher in patients with mixed or vascular type of dementia when compared to Alzheimer’ s dementia.
V primerjavi z bolniki z Alzheimerjevo demenco je bilo tveganje za cerebrovaskularne dogodke pomembno večje pri bolnikih z mešano ali vaskularno demenco.
Therefore, patients with other types of dementias than Alzheimer’ s should not be treated with risperidone.
Zato bolnikov z drugimi vrstami demence (razen Alzheimerjevo) ne smemo zdraviti z risperidonom.
Physicians are advised to assess the risks and benefits of the use of RISPERDAL in elderly patients with dementia, taking into account risk predictors for stroke in the individual patient.
Priporočljivo je, da zdravniki pri starejših bolnikih z demenco pretehtajo pričakovane koristi in tveganje zdravljenja z zdravilom RISPERDAL, pri čemer morajo upoštevati dejavnike tveganja za možgansko kap pri vsakem bolniku posebej.
Patients/ caregivers should be cautioned to immediately report signs and symptoms of potential CVAEs such as sudden weakness or numbness in the face, arms or legs, and speech or vision problems.
Bolnike/ skrbnike je treba opozoriti, da takoj poročajo o znakih in simptomih cerebrovaskularnih neželenih dogodkov, kot so nenadna slabotnost ali otopelost obraza, rok ali nog in težave z govorom ali vidom.
All treatment options should be considered without delay, including discontinuation of risperidone.
Nemudoma je potrebno oceniti vse možnosti zdravljenja, vključno z ukinitvijo risperidona.
RISPERDAL should only be used short term for persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer’ s dementia to supplement non-pharmacological approaches which have had limited or no efficacy and when there is potential risk of harm to self or others.
RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno zdravljenje dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, pri katerih so se ne- farmakološki ukrepi izkazali za delno upešne ali neuspešne in obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Patients should be reassessed regularly, and the need for continuing treatment reassessed.
Bolnike je potrebno redno ocenjevati, prav tako tudi po nadaljevanju zdravljenja.
Due to the alpha-blocking activity of risperidone, (orthostatic) hypotension can occur, especially during the initial dose-titration period.
Zaradi zaviralnega delovanja risperidona na alfa receptorje se lahko pojavi (ortostatska) hipotenzija, še zlasti na začetku zdravljenja.
Clinically significant hypotension has been observed postmarketing with concomitant use of risperidone and antihypertensive treatment.
Pri sočasni uporabi risperidona in antihipertenzivov v obdobju prihodu zdravila na trg so opazili klinično pomembno hipotenzijo.
RISPERDAL should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e. g., heart failure, myocardial infarction, conduction abnormalities, dehydration, hypovolemia, or cerebrovascular disease), and the dosage should be gradually titrated as recommended (see section 4.2).
Pri bolnikih z znano kardiovaskularno boleznijo (npr. srčno popuščanje, srčni infarkt, motnje prevajanja, dehidracija, hipovolemija ali cerebrovaskularna bolezen), se mora risperidon uporabljati previdno in postopoma titrirati odmerek, kot je priporočeno (glejte poglavje 4. 2).
A dose reduction should be considered if hypotension occurs.
Če se pojavi hipotenzija je potrebno razmisliti o znižanju odmerka.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics should be considered.
Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je potrebno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z vsemi antipsihotičnimi zdravili.
Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
58 Nevroleptični maligni sindrom (NMS)
In this event, all antipsychotics, including RISPERDAL, should be discontinued.
V tem primeru prenehamo uporabljati vsa antipsihotična zdravila, tudi zdravilo RISPERDAL.
58 Parkinson’ s disease and dementia with Lewy bodies
Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyjevimi telesci
Parkinson’ s Disease may worsen with risperidone.
Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo ali z demenco z Lewyjevimi telesci (DLB) je treba pri predpisovanju antipsihotikov, vključno z zdravilom RISPERDAL, pretehtati pričakovane koristi in tveganje zdravljenja saj se Parkinsonova bolezen lahko ob jemanju risperidona poslabša.
Hyperglycemia or exacerbation of pre-existing diabetes has been reported in very rare cases during treatment with RISPERDAL.
Med zdravljenjem z zdravilom RISPERDAL so zelo redko poročali o hiperglikemiji in poslabšanju obstoječe sladkorne bolezni.
RISPERDAL should be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours.
Pri bolnikih s predhodno obstoječo hiperprolaktinemijo in bolnikih z verjetnimi, od prolaktina odvisnimi tumorji je pri uporabi zdravila RISPERDAL potrebna previdnost.
RISPERDAL should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila RISPERDAL pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli epileptične napade (krče) ali ostala stanja, ki lahko znižujejo prag vzdraženosti za epileptične napade.
Priapism may occur with RISPERDAL treatment due to its alpha-adrenergic blocking effects.
Zaradi zaviralnega delovanja zdravila RISPERDAL na alfa receptorje se lahko pojavi priapizem.
Disruption of the body’ s ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicines.
Antipsihotikom pripisujejo, da v telesu motijo center za sposobnost zniževanja telesne temperature.
Appropriate care is advised when prescribing RISPERDAL to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e. g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant treatment with anticholinergic activity, or being subject to dehydration.
59 npr. intenzivna telesna vadba, izpostavljenost močni toploti, sočasno zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili ali dehidracija, je potrebna posebna previdnost.
Before risperidone is prescribed to a child or adolescent with conduct disorder they should be fully assessed for physical and social causes of the aggressive behaviour such as pain or inappropriate environmental demands.
Pred predpisovanjem risperidona otrokom ali mladostnikom z vedenjskimi motnjami je treba opraviti celotno oceno fizičnih in socialnih vzrokov agresivnega vedenja, kot je bolečina ali neprimerne zahteve okolja.
59 The sedative effect of risperidone should be closely monitored in this population because of possible consequences on learning ability.
Zaradi možnih posledic na sposobnost učenja je treba pri tej populaciji skrbno spremljati sedativni učinek risperidona.
A change in the time of administration of risperidone could improve the impact of the sedation on attention faculties of children and adolescents.
Vpliv sedacije na pozornost pri otrocih in mladostnikih se lahko zmanjša s spremembo časa dajanja risperidona.
Risperidone was associated with mean increases in body weight and body mass index (BMI).
Risperidon je bil povezan s povečanjem povprečne telesne mase in indeksom telesne mase (ITM).
Changes in height in the long-term open-label extension studies were within expected age-appropriate norms.
V dolgoročni, odprti, razširjeni študiji so bile razlike v višini znotraj pričakovanih norm v skladu s starostjo.
The effect of long-term risperidone treatment on sexual maturation and height have not been adequately studied.
Učinek dolgotrajnega zdravljenja z risperidonom na spolno dozorevanje in višino ni bil zadostno preučevan.
Because of the potential effects of prolonged hyperprolactinemia on growth and sexual maturation in children and adolescents, regular clinical evaluation of endocrinological status should be considered, including measurements of height, weight, sexual maturation, monitoring of menstrual functioning, and other potential prolactin-related effects.
Zaradi možnega vpliva podaljšane prolaktinemije na rast in spolno dozorevanje pri otrocih in mladostnikih, je potrebno redno klinično preverjanje endokrinološkega statusa, vključno z meritvami višine, teže, spolnega zorenja, spremljanje menstrualne funkcije in možnih drugih učinkov povezanih s prolaktinom.
During treatment with risperidone regular examination for extrapyramidal symptoms and other movement disorders should also be conducted.
Med zdravljenjem z risperidonom je potrebno tudi redno preverjanje ekstrapiramidnih in ostalih gibalnih motenj.
For specific posology recommendations in children and adolescents see Section 4.2.
Za posebna navodila za odmerjenje pri otrocih in mladostnikih glejte poglavje 4. 2.
The film-coated tablets contain lactose.
Filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo.
(pertains only to the film-coated tablets)
Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/ galaktoze ne smejo jemati tega zdravila (velja le za filmsko obložene tablete).
The orodispersible tablets contain aspartame.
Orodisperzibilne tablete vsebujejo aspartam.
Aspartame is a source of phenylalanine which may be harmful for people with phenylketonuria.
Vsebuje vir fenilalanina.
(pertains only to the orodispersible tablets)
Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo (velja le za orodisperzibilne tablete).
Contains sunset yellow (E110).
Vsebuje oranžno FCF (E110).
(pertains only to the 2mg and 6 mg film-coated tablets)
Lahko povzroči alergijske reakcije (velja le za 2 mg in 6 mg filmsko obložene tablete).
As with other antipsychotics, caution is advised when prescribing risperidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e. g., class Ia antiarrhythmics (e. g., quinidine, dysopiramide, procainamide), class III antiarrhythmics (e. g., amiodarone, sotalol), tricyclic antidepressant (i. e., amitriptyline), tetracyclic antidepressants (i. e., maprotiline), some antihistaminics, other antipsychotics, some antimalarials (i. e., chinice and mefloquine), and with medicines causing electrolyte imbalance (hypokalaemia, hypomagnesiaemia), bradycardia, or those which inhibit the hepatic metabolism of risperidone.
Enako, kor pri ostalih antipsihotikih, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravil, ki podaljšujejo QT interval npr. antiaritmiki skupine Ia (kinidin, dizopiramid, prokainamid) in antiaritmiki skupine III (amiodaron, sotalol), triciklični antidepresivi (amitriptilin), tetraciklični antidepresivi (maprotilin), nekateri antihistaminiki, drugi antipsihotiki, nekatera zdravila za zdravljenje malarije (kininu sorodne učinkovine in meflokin) in zdravila, ki povzročajo motnje v ravnovesju elektrolitov (hipokaliemija, hipomagneziemija), bradikardijo ali zdravili, ki zavirajo presnovo risperidona v jetrih.
This list is indicative and not exhaustive.
Ta seznam je indikativen in ne vsebije vseh zdravil.
Potential for RISPERDAL to affect other medicinal products
60 Možnost vpliva zdravila RISPERDAL na delovanje drugih zdravil
RISPERDAL may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
Zdravilo RISPERDAL lahko zavira učinek levodope in drugih dopaminskih agonistov.
RISPERDAL does not show a clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lithium, valproate, digoxin or topiramate.
Zdravilo RISPERDAL ne vpliva na farmakokinetične parametre litija, valproata, digoksina ali topiramata.
60 Potential for other medicinal products to affect RISPERDAL
Možnost vpliva drugih zdravil na delovanje zdravila RISPERDAL
Similar effects may be observed with e. g. rifampicin, phenytoin and phenobarbital which also induce CYP 3A4 hepatic enzyme as well as P-glycoprotein.
Podoben učinek lahko pričakujemo pri rifampicinu, fenitoinu in fenobarbitalu, ki inducirajo CYP 3A4 jetrne encime kot tudi P- glikoprotein (P- gp).
When carbamazepine or other CYP 3A4 hepatic enzyme/ P-glycoprotein (P-gp) inducers are initiated or discontinued, the physician should re-evaluate the dosing of RISPERDAL.
Preden začnemo uporabljati ali ukinemo karbamazepin ali druge induktorje jetrnih encimov CYP 3A4/ P- glikoproteina, je treba odmerek risperidona ponovno oceniti.
It is expected that other CYP 2D6 inhibitors, such as quinidine, may affect the plasma concentrations of risperidone in a similar way.
Verjetno tudi ostali zaviralci CYP 2D6, kot je kinidin na podoben način vplivajo na koncentracijo risperidona v plazmi.
When concomitant fluoxetine or paroxetine is initiated or discontinued, the physician should re-evaluate the dosing of RISPERDAL.
Preden začnemo uporabljati ali ukinemo fluoksetin ali paroksetin je treba odmerek risperidona ponovno oceniti.
The combined use of psychostimulants (e. g., methylphenidate) with RISPERDAL in children and adolescents did not alter the pharmacokinetics and efficacy of RISPERDAL.
Pri otrocih in mladostnikih uporaba zdravila RISPERDAL skupaj s psihostimulanti (npr. metilfenidatom) ni vplivala na farmakokinetiko in učinkovitost zdravila RISPERDAL.
See section 4.4 regarding increased mortality in elderly patients with dementia concomitantly receiving furosemide.
Glejte poglavje 4. 4 glede povečane smrtnosti pri starejših bolnikih z demenco ob sočasni uporabi furosemida.
Concomitant use of oral RISPERDAL with paliperidone is not recommended as paliperidone is the active metabolite of risperidone and the combination of the two may lead to additive active antipsychotic fraction exposure.
Sočasna uporaba peroralnih oblik zdravila RISPERDAL s paliperidonom ni priporočljiva, ker je paliperidon aktivni presnovek risperidona, zato lahko pri sočasni uporabi obeh pride do aditivne izpostavljenosti aktivni antipsihotični frakciji.
4.6 Pregnancy and lactation
61 4. 6 Nosečnost in dojenje
There are no adequate data from the use of risperidone in pregnant women.
O varnost uporabe zdravila RISPERDAL v času nosečnosti pri ženskah ni dovolj podatkov.
Consequently newborns should be monitored carefully.
Zato je treba novorojence skrbno spremljati.
Therefore, RISPERDAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Zdravilo RISPERDAL naj se med nosečnostjo uporablja le, kadar njegova prednost odtehta tveganje.
If discontinuation during pregnancy is necessary, it should not be done abruptly.
Če je v času nosečnosti potrebna ukinitev, ne sme biti nenadna.
In animal studies, risperidone and 9-hydroxy-risperidone are excreted in the milk.
Študije na živalih so pokazale, da se risperidon in 9- hidroksi- risperidon izločata v mleko.
There are no data available on adverse reactions in breast-feeding infants.
Podatkov o neželenih učinkih pri dojenih otrocih ni na voljo.
Therefore, the advantage of breast- feeding should be weighed against the potential risks for the child.
Zato morate pretehtati prednosti dojenja glede na možno tveganje za otroka.
61 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
RISPERDAL can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
Zdravilo RISPERDAL ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi možnega vpliva na živčni sitem in vid (glejte poglavje 4. 8).
Parkinsonism, headache, and insomnia.
Najpogosteje poročani neželeni učinki (pogostnost ≥ 1/ 10) so: parkinsonizem, glavobol in nespečnost.
The following are all the ADRs that were reported in clinical trials and postmarketing.
Navedeni so vsi neželeni učinki, ki so bili poročani iz kliničnih preskušanj in post- marketinških izkušenj.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Uporabljajo se naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100, < 1/ 10); občasni (≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100); redki (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Adverse Drug Reactions by System Organ Class and Frequency Investigations
Neželeni učinki glede na organski sistem in pogostnost Preiskave zvišan prolaktin v krvia, povečanje telesne mase Pogosti Občasni
Blood prolactin increaseda, Weight increased Electrocardiogram QT prolonged, Electrocardiogram abnormal, Blood glucose increased, Transaminases increased, White blood cell count decreased Body temperature increased, Eosinophil count increased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased
podaljšan QT elektrokardiogram, nenormalni elektrokardiogram, zvišana glukoza v krvi, zvišana koncentracija transaminaz, zmanjšano število belih krvničk, zvišana telesna temperatura, povečano število eozinofilcev, znižan hemoglobin, zvišana koncentracija kreatin fosfokinaze v krvi
Body temperature decreased
Redki Srčne bolezni
Cardiac disorders
znižana telesna temperatura
Tachycardia Atrioventricular block, Bundle branch block, Atrial fibrillation, Sinus bradycardia, Palpitations
tahikardija atrioventrikularni blok, kračni blok, atrijska fibrilacija, sinusna bradikardija, palpitacije
Blood and lymphatic system disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni Redki Neznana
Uncommon Rare Not known
anemija, trombocitopenija granulocitopenija agranulocitoza
Anaemia, Thrombocytopenia Granulocytopenia Agranulocytosis
Bolezni živčevja Zelo pogosti
Nervous system disorders
parkinsonizemb, glavobol
Very common Common
62
Parkinsonismb, Headache Akathisiab, Dizziness, Tremorb, Dystoniab, Somnolence, Sedation, Lethargy, Dyskinesiab
akatizijab, vrtoglavica, tremorb, distonijab, somnolenca, sedacija, letargija, Pogosti diskinezijab Občasni
Unresponsive to stimuli, Loss of consciousness, Syncope, Depressed level of consciousness, Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Dysarthria, Disturbance in attention, Hypersomnia, Dizziness postural, Balance disorder, Tardive dyskinesia, Speech disorder, Coordination abnormal, Hypoaesthesia
neodzivnost na dražljaje, izguba zavesti, sinkopa, zmanjšana stopnja zavesti, cerebrovaskularni dogodki, prehodni ishemični napad, disartrija, motnje pozornosti, hipersomnija, položajna vrtoglavica, motnje ravnotežja, tardivna diskinezija, motnje govora, motnje v koordinaciji, hipoestezija
Rare
Redki Očesne bolezni
Neuroleptic malignant syndrome, Diabetic coma, Cerebrovascular disorder, Cerebral ischaemia, Movement disorder
nevroleptični maligni sindrom, diabetična koma, cerebrovaskularne motnje, cerebralna ishemija, motnje gibanja
Common Uncommon
Občasni Redki
Vision blurred Conjunctivitis, Ocular hyperaemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia
zamegljen vid konjunktivitis, hiperemija očesa, izcedek iz očesa, otekanje oči, suho oko, povečano solzenje, fotofobija
Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma
zmanjšana ostrina vida, zavijanje oči, glavkom
Ear and labyrinth disorders
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni
Ear pain, Tinnitus
bolečine v ušesu, tinitus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti Občasni
Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
dispneja, epistaksa, kašelj, kongestija nosne sluznice, faringolaringealna bolečina sopenje, aspiracijska pljučnica, pljučna kongestija, respiratorne motnje, piskanje v pljučih, kongestija dihal, hripavost
62 Uncommon
Redki Bolezni prebavil
Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Respiratory tract congestion, Dysphonia
sindrom apneje v spanju, hiperventilacija
Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Dry mouth, Stomach discomfort
bruhanje, driska, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu, dispepsija, suha usta, nelagodje v želodcu
Uncommon Rare
Občasni Redki Bolezni sečil
Dysphagia, Gastritis, Faecal incontinence, Faecaloma Intestinal obstruction, Pancreatitis, Lip swelling, Cheilitis
disfagija, gastritis, inkontinenca blata, fekalom zapora črevesja, pankreatitis, oteklina ustnice, vnetje ustnice
Renal and urinary disorders Common Uncommon
Pogosti Občasni
Enuresis Dysuria, Urinary incontinence, Pollakiuria
enureza disurija, inkontinenca urina, polakiurija
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
Bolezni kože in podkožja Pogosti Občasni
Rash, Erythema Angioedema, Skin lesion, Skin disorder, Pruritus, Acne, Skin discolouration, Alopecia, Seborrhoeic dermatitis, Dry skin, Hyperkeratosis
izpuščaj, eritem angionevrotični edem, razjede na koži, bolezni kože, pruritus, akne, razbarvanje kože, alopecija, seboroičen dermatitis, suha koža
Dandruff
prhljaj
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Uncommon
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti Občasni
Arthralgia, Back pain, Pain in extremity Muscular weakness, Myalgia, Neck pain, Joint swelling, Posture abnormal, Joint stiffness, Musculoskeletal chest pain
artralgija, bolečine v hrbtu, bolečina v okončinah šibkost mišic, mialgija, bolečina v vratu, otekanje sklepov, nenormalna telesna drža, okorelost sklepov, mišično- skeletne bolečine prsnega koša
Endocrine disorders Rare Inappropriate antidiuretic hormone secretion Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Very rare Not known
Bolezni endokrinega sistema Redki motnje v izločanju antidiuretičnega hormona Presnovne in prehranske motnje Pogosti Občasni Zelo redki Neznana
Increased appetite, Decreased appetite Anorexia, Polydipsia Diabetic ketoacidosis Water intoxication
povečan apetit, zmanjšan apetit anoreksija, polidipsija diabetična ketoacidoza zastrupitev z vodo
Infections and infestations Common
Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti Občasni
Pneumonia, Influenza, Bronchitis, Upper respiratory tract infection, Urinary tract infection
pljučnica, gripa, bronhitis, okužbe zgornjih dihal, okužbe urinarnega trakta vnetje sinusov, virusne infekcije, ušesne okužbe, tonzilitis, podkožni absces, vnetje srednjega ušesa, okužba očesa, lokalizirana okužba, akarodermatitis, okužba dihal, cistitis, onihomikoza
Uncommon
63
Rare Vascular disorders
Redki Žilne bolezni
Otitis media chronic
kronično vnetje srednjega ušesa
Hypotension, Orthostatic hypotension, Flushing
hipotenzija, ortostatska hipotenzija, zardevanje
General disorders and administration site conditions Common Uncommon
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti Občasni
Pyrexia, Fatigue, Peripheral oedema, Asthenia, Chest pain Face oedema, Gait disturbance, Feeling abnormal, Sluggishness, Influenza like illness, Thirst, Chest discomfort, Chills
zvišana telesna temperatura, utrujenost, periferni edem, astenija, bolečine v prsih edem obraza, motnje v telesni drži, nenormalno počutje, lenobnost, gripi podobna bolezen, žeja, nelagodje v prsih, mrazenje
Generalised oedema, Hypothermia, Drug withdrawal syndrome, Peripheral coldness
generaliziran edem, hipotermija, odtegnitveni sindrom, hladne okončine
Immune system disorders Uncommon Rare Not known
Bolezni imunskega sistema Občasni Redki Neznana