natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Neželeni učinki so našteti po naslednji razvrstitvi: zelo pogosti (≥ 1/ 10), pogosti (≥ 1/ 100, < 1/ 10), občasni (≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100), redki (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), zelo redki (< 1/ 10. 000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Common: headache, dizziness, somnolence, insomnia, migraine Uncommon: paraesthesia
Bolezni živčevja Pogosti: glavobol, omotica, somnolenca, nespečnost, migrena Občasni: parestezije
Uncommon: blurred vision
Očesne bolezni Občasni: zamegljen vid
Common: nausea, diarrhoea, constipation, upper abdominal pain
Bolezni prebavil Pogosti: navzea, diareja, zaprtje, bolečine v zgornjem delu trebuha
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: hyperhidrosis Uncommon: eczema Rare: erythematous rash
Bolezni kože in podkožja Pogosti: prekomerno znojenje Občasni: ekcem Redki: eritematozni izpuščaj
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: back pain
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: bolečine v hrbtu
Common: fatigue
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: utrujenost
Rare: hepatitis
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti: zvečanja (> 3- kratna zgornja vrednost normalnega razpona) ALAT in/ ali ASAT (1, 1% pri 25 mg ali 50 mg agomelatina v primerjavi z 0, 7% pri placebu) Redki: hepatitis
Suicidal thoughts or behaviour (see section 4.4)
Psihiatrične motnje Pogosti: anksioznost Neznano: samomorilno obnašanje in razmišljanje o samomoru (glejte poglavje 4. 4).
During the clinical development, there were a few reports of agomelatine overdose, taken alone (up to 450 mg) or in combination (up to 525 mg) with other psychotropic medicinal products.
Med kliničnim razvojem so nekajkrat poročali o prevelikem odmerjanju agomelatina v monoterapiji (do 450 mg) ali kombinaciji (do 525 mg) z drugimi psihotropnimi zdravili.
Signs and symptoms of overdose were limited and included drowsiness and epigastralgia.
Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so bili omejeni in so zajemali zaspanost ter bolečino v epigastrični predel.
Other antidepressants, ATC-code:
Farmakoterapevtska skupina: drugi antidepresivi, oznaka ATC:
NO6AX22
N06AX22
Agomelatine is a melatonergic agonist (MT1 and MT2 receptors) and 5-HT2C antagonist.
Agomelatin je melatonergični agonist (receptorjev MT1 ter MT2) in antagonist receptorjev 5- HT2C.
Binding studies indicate that agomelatine has no effect on monoamine uptake and no affinity for α, β adrenergic, histaminergic, cholinergic, dopaminergic and benzodiazepine receptors.
Študije o vezavi so pokazale, da agomelatin nima učinka na privzem monoaminov niti afinitete za α- adrenergične, β- adrenergične, histaminske, holinergične, dopaminergične ali benzodiazepinske receptorje.
In humans, Thymanax has positive phase shifting properties; it induces a phase advance of sleep, body temperature decline and melatonin onset.
Pri ljudeh zdravilo Thymanax povzroča pozitivne fazne premike: spodbuja nastop spanja, znižanja telesne temperature in melatonina.
The efficacy and safety of Thymanax in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 5,800 patients of whom 3,900 were treated with Thymanax.
Učinkovitost in varnost zdravila Thymanax pri bolnikih z velikimi depresivnimi epizodami so proučevali v kliničnem programu pri 5. 800 bolnikih, od katerih jih je. 3. 900 jemalo zdravilo Thymanax.
Six placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Thymanax in major depressive disorder: two flexible dose studies and four fixed dose studies.
Da bi proučili kratkoročno učinkovitost zdravila Thymanax pri velikih depresivnih epizodah, so izvedli šest s placebom nadzorovanih študij: dve s prilagodljivim odmerjanjem ter štiri s stalnimi odmerki.
At the end of treatment (over 6 or 8 weeks), significant efficacy of agomelatine 25-50 mg was demonstrated in 3 of the six short-term double-blind placebo-controlled studies.
Na koncu zdravljenja (po 6 ali 8 tednih), so statistično značilno učinkovitost agomelatina v odmerku 25 do 50 mg dokazali v treh od šestih kratkoročnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah.
Agomelatine failed to differentiate from placebo in one study where the active control fluoxetine showed assay sensitivity.
Agomelatin se ni razlikoval od placeba v študiji, kjer je aktivni nadzor s fluoksetinom pokazal občutljivost analize.
In two other studies, it was not possible to draw any conclusions because the active controls, paroxetine and fluoxetine, failed to differentiate from placebo.
V drugih dveh študijah ni bilo mogoče postaviti zaključkov, ker se od skupine, ki je prejemala placebo, nista razlikovali tudi skupini, si sta prejemali, paroksetin in fluoksetin.
Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D ≥ 25) in all positive placebo-controlled studies.
Učinkovitost so dokazali tudi pri bolnikih s hujšo depresijo (izhodiščni seštevek po Hamiltonovi ocenjevalni lestvici za depresijo ≥ 25) v vseh pozitivnih s placebom nadzorovanih študijah.
The maintenance of antidepressant efficacy was demonstrated in a relapse prevention study.
Ohranjanje antidepresivne učinkovitosti so dokazali v študiji o preprečevanju relapsov.
Patients responding to 8/ 10-weeks of acute treatment with open-label Thymanax 25-50 mg once daily were randomised to either Thymanax 25-50 mg once daily or placebo for further 6-months.
Bolnike, ki so se odzivali na odprto 8 - do 10- tedensko akutno zdravljenje z zdravilom Thymanax v odmerku 25 do 50 mg enkrat na dan, so naključno razvrstili v skupino, ki je prejemala zdravilo Thymanax v odmerku 25 do 50 mg enkrat na dan ali ali skupino, ki je prejemala placebo nadaljnjih 6 mesecev.
Thymanax 25- 50 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.0001) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Dokazali so, da je zdravilo Thymanax v odmerku 25 do 50 mg enkrat na dan statistično značilno boljše kot placebo (P = 0, 0001) glede poglavitnega merila izida, preprečevanja relapsov depresije, merjenega s časom do relapsa.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for Thymanax and placebo, respectively.
Pojavnost relapsov med 6- mesečnim dvojno slepim spremljanjem je znašala 22% za zdravilo Thymanax oziroma 47% za placebo.
In depressed patients, treatment with Thymanax 25 mg increased slow wave sleep without modification of REM (Rapid Eye Movement) sleep amount or REM latency.
Pri bolnikih z depresijo je zdravljenje z zdravilom Thymanax v odmerku 25 mg podaljšalo spanje s počasnimi
6 In a specific sexual dysfunction comparative study with remitted depressed patients, there was a numerical trend (not statistically significant) towards less sexual emergent dysfunction than venlafaxine for Sex Effects Scale (SEXFX) drive arousal or orgasm scores on Thymanax.
Pri bolnikih z remisijo depresije je specifična primerjalna študija o spolni disfunkciji pokazala težnjo, ki sicer ni bila statistično značilna, k manjšemu številu novonastalih spolnih motenj pri zdravilu Thymanax v primerjavi z venlafaksinom pri seštevkih točk, povezanih z libidom, vzburjenjem in orgazmi, merjenih po lestvici spolnih učinkov (SEXFX – Sex Effects Scale).
The pooled analysis of studies using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Thymanax was not associated with sexual dysfunction.
Zbirna analiza študij z arizonsko lestvico spolne izkušnje (ASEX – Arizona Sexual Experience Scale) je pokazala, da zdravilo Thymanax ni povezano s spolno disfunkcijo.
Thymanax had neutral effect on body weight, heart rate and blood pressure in clinical studies.
V kliničnih študijah zdravilo Thymanax ni imelo vpliva na telesno maso, srčno frekvenco in krvni tlak.
In a study designed to assess discontinuation symptoms by the Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) check-list in patients with remitted depression, Thymanax did not induce discontinuation syndrome after abrupt treatment cessation.
V študiji, kjer so s pomočjo vprašalnika o pojavljanju znakov in simptomov po odtegnitvi (DESS – Discontinuation Emergent Signs and Symptoms) ocenjevali odtegnitvene simptome pri bolnikih z remisijo depresije, zdravilo Thymanax ni povzročalo odtegnitvenega sindroma po nenadni prekinitvi zdravljenja.
Thymanax has no abuse potential as measured in healthy volunteer studies on a specific visual analogue scale or the Addiction Research Center Inventory (ARCI) 49 check-list.
Zdravilo Thymanax nima potenciala za zlorabo, kar so dokazali v študijah pri zdravih prostovoljcih z namensko vizualno analogno lestvico ali vprašalnikom Centra za raziskave odvisnosti (ARCI- 49).
Agomelatine is rapidly and well (≥ 80%) absorbed after oral administration.
Absorpcija in biološka uporabnost Agomelatin se po peroralnem jemanju hitro in dobro (≥ 80%) absorbira.
Absolute bioavailability is low (< 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial.
Absolutna biološka uporabnost je majhna (< 5% ob terapevtskem peroralnem odmerku) in nihanje med posamezniki je veliko.
Steady state volume of distribution is about 35 l and plasma protein binding is 95% irrespective of the concentration and is not modified with age and in patients with renal impairment but the free fraction is doubled in patients with hepatic impairment.
Pri bolnikih z jetrno okvaro se prosta frakcija dvakrat zveča.
Biotransformation:
Presnova Po peroralnem jemanju se agomelatin hitro presnavlja predvsem z jetrnim CYP1A2.
Elimination:
Izločanje Izločanje je hitro.
Elimination is rapid, the mean plasma half-life is between 1 and 2 hours and the clearance is high (about 1,100 ml/ min) and essentially metabolic.
Očistek je velik (približno 1100 ml/ min) in predvsem presnoven.
Excretion is mainly (80%) urinary and in the form of metabolites, whereas unchanged compound recovery in urine is negligible.
Izločanje poteka predvsem z urinom (80%) v obliki presnovkov, medtem ko je izločanje nespremenjene učinkovine z urinom zanemarljivo.
Renal impairment:
7 (n = 8, enkratni odmerek 25 mg).
No relevant modification of pharmacokinetic parameters in patients with severe renal impairment has been observed (n=8, single dose of 25 mg), but caution should be exercised in patients with severe or moderate renal impairment as only limited clinical data are available in these patients (see section 4.2).
Vseeno morate biti pri bolnikih s hudo ali zmerno ledvično okvaro previdni zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov (glejte poglavje 4. 2).
In a specific study involving cirrhotic patients with chronic mild (Child-Pugh type A) or moderate (Child-Pugh type B) liver impairment, exposure to agomelatine 25 mg was substantially increased (70- times and 140-times, respectively), compared to matched volunteers (age, weight and smoking habit) with no liver failure (see section 4.2, 4.3 and 4.4).
Jetrna okvara V specifični študiji pri bolnikih s cirozo in kroničnim blago (Child- Pughov tip A) ali zmerno (Child- Pughov tip B) jetrno okvaro se je izpostavljenost agomelatinu po odmerku 25 mg zelo zvečala (70- krat oziroma 140- krat) v primerjavi s prostovoljci brez jetrne okvare, ki so bolnikom ustrezali glede starosti, telesne mase in navad kajenja (glejte poglavja 4. 2, 4. 3 in 4. 4).
There is no data on the influence of race on agomelatine pharmacokinetics.
Etnična pripadnost Podatkov o vplivu etnične pripadnosti na farmakokinetiko agomelatina ni.
In rodents, a marked induction of CYP2B and a moderate induction of CYP1A and CYP3A were seen from 125 mg/ kg/ day whereas in monkeys the induction was slight for CYP2B and CYP3A at 375 mg/ kg/ day.
Pri glodalcih so zasledili izrazito indukcijo CYP2B in zmerno indukcijo CYP1A in CYP3A z odmerkom 125 mg/ kg/ dan, medtem ko je bila pri opicah z odmerkom 375 mg/ kg/ dan indukcija CYP2B in CYP3A blaga.
Reproduction studies in the rat and the rabbit showed no effect of agomelatine on fertility, embryofoetal development and pre- and post natal development.
Reproduktivne študije pri podganah in zajcih niso pokazale učinka agomelatina na plodnost, razvoj zarodka ali ploda in predporodni ter poporodni razvoj.
In carcinogenicity studies agomelatine induced an increase in the incidence of liver tumours in the rat and the mouse, at a dose at least 110-fold higher than the therapeutic dose.
V študijah o karcinogenosti je agomelatin povzročil zvečanje pojavnosti tumorjev na jetrih pri podganah in miših v odmerkih, ki so bili vsaj 110- krat večji od terapevtskih.
The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls.
Ob veliki izpostavljenosti (60- krat večji kot ob terapevtskem odmerku) se je pogostnost benignih mamarnih fibroadenomov pri podganah zvečala, vendar je ostala v enakem razponu kot pri kontrolni skupini.
Safety pharmacology studies showed no effect of agomelatine on hERG (human Ether à-go-go Related Gene) current or on dog Purkinje cells action potential.
Farmakološke študije o varnosti niso pokazale učinka agomelatina na hERG (human Ether à- go- go Related Gene) ali na akcijski potencial Purkynjevih celic pri psih.
Agomelatine did not show proconvulsive properties at ip doses up to 128 mg/ kg in mice and rats.
Agomelatin ni imel prokonvulzivnih lastnosti v intraperitonealnih odmerkih do 128 mg/ kg pri miših in podganah.
6.1 List of excipients
- laktoza monohidrat
Tablet core: − Lactose monohydrate − Maize starch − Povidone − Sodium starch glycolate type A − Stearic acid − Magnesium stearate − Silica, colloidal anhydrous
natrijev karboksimetilškrob (vrsta A)
Film-coating: − Hypromellose − Yellow iron oxide (E172) − Glycerol − Macrogol − Magnesium stearate − Titanium dioxide (E171)
- rumeni železov oksid (E172)
Printing ink containing shellac, propylene glycol and indigotine (E132) aluminium lake.
8 Črnilo vsebuje šelak, propilenglikol in indigotin (E132).
8 3 years.
3 leta.
Aluminium/ PVC blister packed in cardboard boxes (calendar).
Pretisni omoti iz aluminija/ polivinilklorida, pakirani v koledarskih kartonastih škatlah.
Wicklow Ireland
Wicklow Irska
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRIDOBITVE/ PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK( I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran – 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Francija Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul. Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland
Annopol 6B - 03- 236 Warszawa, Poljska
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Thymanax are provided with educational materials containing the following:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo ob prihodu zdravila na trg vse osebe, pooblaščene za predpisovanje/ uporabo zdravila Thymanax, dobile izobraževalno gradivo z naslednjo vsebino.
11 • OTHER CONDITIONS
• DRUGI POGOJI 11 Sistem farmakovigilance
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 4. 0, predstavljeni v modulu 1. 8. 1. vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici 4. 0 načrta za obvladovanje tveganja (RMP - Risk Management Plan), predstavljenem v modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša Odbor za uporabo zdravil v humani medicini (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA
Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • Kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja; • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanim zmanjševanjem tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Each tablet contains 25 mg of agomelatine.
Ena tableta vsebuje 25 mg agomelatina.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Oral use.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. peroralna uporaba
Lot{number}
Lot {številka}
What Thymanax is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Thymanax in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Thymanax 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Thymanax 3.
How to take Thymanax 4.
Kako jemati zdravilo Thymanax 4.
Possible side effects 5 How to store Thymanax 6.
Shranjevanje zdravila Thymanax 6.
WHAT THYMANAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO THYMANAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Thymanax belongs to a group of medicines called antidepressants and you have been given Thymanax to treat your depression.
Zdravnik vam ga je predpisal za zdravljenje depresije.
BEFORE YOU TAKE THYMANAX
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO THYMANAX
Do not take Thymanax
Ne jemljite zdravila Thymanax
- if you are allergic (hypersensitive) to agomelatine or any of the other ingredients of Thymanax (see
- če ste alergični (preobčutljivi) na agomelatin ali katerokoli sestavino zdravila Thymanax (glejte
‘ What Thymanax contains ’ in section 6).
» Kaj vsebuje zdravilo Thymanax « v poglavju 6),
- if you are taking fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression) or
- če jemljete fluvoksamin (še eno zdravilo za zdravljenje depresije) ali ciprofloksacin (antibiotik),
- if your liver does not work properly (hepatic impairment).
- če vaša jetra ne delujejo pravilno (jetrna okvara).
Take special care with Thymanax There could be some reasons why Thymanax may not be suitable for you:
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Thymanax V nekaterih primerih zdravilo Thymanax ni ustrezno za vas:
- If you have already experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high
- Če ste že doživeli manične simptome ali jih začnete opažati (obdobje pretirane vznesenosti in
excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or continue with this medicine.
čustvenosti), se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo ali nadaljujete z jemanjem.
Ask your doctor for advice on which medicine
- Če jemljete zdravila, ki vplivajo na jetra (vprašajte zdravnika, katera zdravila so to).
Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Thymanax.
Pri nekaterih bolnikih se lahko vrednost jetrnih encimov med jemanjem zdravila Thymanax zveča.
19 properly at the initiation of the treatment and then periodically during treatment.
Zdravnik bo zato opravil laboratorijske preiskave na začetku zdravljenja in redno med njim, da bi preveril, ali jetra delujejo pravilno.
Based on the evaluation of these tests the doctor will decide whether you should continue using Thymanax or not (see also under “ How to take Thymanax ” in section 3).
Glede na rezultate preiskav se bo zdravnik odločil, če boste nadaljevali z jemanjem zdravila Thymanax ali ne (glejte tudi » Kako jemati zdravilo Thymanax « v poglavju 3).
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is
- Če imate demenco, bo zdravnik individualno presodil, ali je za vas zdravljenje z zdravilom
safe for you to take Thymanax.
Thymanax varno.
Thymanax is not intended for use in children and adolescents (under 18 years old).
Zdravilo Thymanax ni namenjeno otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
19 Misli na samomor in poslabšanje depresije Pri bolnikih z depresijo in/ ali anksiozno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Po prvi uvedi zdravljenja z antidepresivi lahko te misli postanejo še hujše, saj ta zdravila začnejo delovati šele čez nekaj časa, običajno čez dva tedna, nekatera pa tudi pozneje.
- if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
- če ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju;
- if you are a young adult.
- če ste mlajša odrasla oseba.
behaviour in young adults (aged less than 25 years) with psychiatric conditions who were being treated with an antidepressant.
(mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nenudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed and ask them to read this leaflet.
Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo ali anksioznostjo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju in ga prosite, da prebere to navodilo.
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “ Do not take Thymanax ” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic).
Zdravila Thymanax ne smete jemati sočasno z določenimi zdravili (glejte tudi » Ne jemljite zdravila Thymanax « v poglavju 2): fluvoksaminom (še enim zdravilom za zdravljenje depresije), ciprofloksacinom (antibiotikom).
Taking Thymanax with food and drink Thymanax can be taken with or without food.
Jemanje zdravila Thymanax skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Thymanax lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Pregnancy Talk to your doctor if you become pregnant (or plan to become pregnant) while you are taking Thymanax.
Nosečnost Če med zdravljenjem z zdravilom Thymanax zanosite ali načrtujete nosečnost, povejte zdravniku.