natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dopamine receptor antagonists (e. g. some antipsychotics and antiemetics), phenytoin and papaverine may reduce the therapeutic effect of levodopa.
Antagonisti dopaminskih receptorjev (npr. nekateri antipsihotiki in antimemetiki), fenitoin in papaverin lahko zmanjšajo terapevtski učinek levodope.
16 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
16 ta zdravila poleg zdravila Stalevo, je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega zmanjšanja terapevtskega odgovora.
Muscle twitching and blepharospasm may be taken as early signs to consider levodopa dosage reduction.
17 nakazuje, da je treba zmanjšati odmerek levodope.
17 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
Drugi neželeni učinki povezani s terapijo z levodopo/ karbidopo so še duševne spremembe, vključno s paranoidnimi mislimi in psihotičnimi stanji, depresijo z ali brez razvoja samomorilnih tendenc, ter kognitivne motnje.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Poročajo, da pri bolnikih s Prkinsonovo boleznijo, zdravljenih z zaviralci dopaminskih receptorjev in drugimi dopaminergiki, kot je zdravilo Stalevo, zlasti še pri velikih odmerkih, opažajo znake patološke nagnjenosti k hazardiranju, povečan libido in hiperseksulanost, ki pa ob zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja običajno izginejo.
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from clinical studies
18 Naslednji neželeni učinki, prikazani v tabeli 1, so bili zabeleženi v kliničnih raziskavah z entakaponom in sicer od uvedbe entakapona na tržišče za potrebe kombinirane terapije z levodopo/ zaviralci DDK in entakaponom.
Urticaria Skin, hair, beard and nail discolorations
podkožja eritem ali makulopapularni izpuščaj koprivnica sprememba barve kože, las, brade in nohtov
General disorders and administration site conditions Common:
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosto:
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
izčrpanost, prekomerno znojenje, padci izguba telesne teže (hujšanje)
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
testi jetrne funkcije kažejo nepravilnosti hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje 4. 4)
Very common (≥ 1/ 10); common (1≥ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data), since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in glede na pogostnost pojavljanja v naslednje skupine: zelo pogosti (≥1/ 10); pogosti (1≥100 do < 1/ 10); manj pogosti (≥1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000); niso znani (na osnovi razpoložljivih podatkov ocena ni mogoča, saj iz kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni možno sklepati veljavnih ocen).
19 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
19 Poročajo tudi o znižanih vrednostih hemoglobina in hematokrita, povišanih vrednosti sladkorja v serumu ter večjem številu belih krvničk, bakterij in krvi v urinu.
The evidence of the therapeutic effects of Stalevo is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’ s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/ DDC inhibitor dose.
Dokazi o terapevtskih učinkih zdravila Stalevo temeljijo na dveh dvojno slepih raziskavah III. faze, v katerih je 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja ob vsakem odmerku levodope/ zaviralca DDK prejemalo bodisi entakapon ali placebo.
Daily ON time with and without
Dnevni interval učinkovanja zdravila z ali brez entakapona so bolniki beležili v domači dnevnik.
In the first study, entacapone increased the mean daily ON time by 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) from baseline.
20 45 min, 1 h 56 min) glede na izhodiščne vrednosti.
The distribution volume of both levodopa (Vd 0.36-1.6 l/ kg) and entacapone (Vdss 0.27 l/ kg) is moderately small while no data for carbidopa are available.
Volumen porazdelitve tako levodope (Vd 0, 36– 1, 6 l/ kg) kot entakapona (Vdss 0, 27 l/ kg) je zmerno majhen, med tem ko za karbidopo ni podatkov.
21 Characteristics in patients
21 Starostniki:
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
Filmska obloga: glicerol (85 odstotkov) (E422) hipromeloza magnezijev stearat polisorbat 80 rdeči železov oksid (E172) saharoza titanov dioksid (E 171) rumeni železov oksid (E172)
22 Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
22 Navedba smiselno ni potrebna.
HDPE bottle with a child resistant PP-closure.
Stekleničke iz HDPE z za otroke varnim polipropilenskim zamaškom
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg filmsko obložene tablete
Each tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Vsaka tableta vsebuje 150 mg levodope, 37, 5 mg karbidope in 200 mg entakapona.
Each tablet contains 1.9 mg of sucrose.
Pomožna snov: ena tableta vsebuje 1, 9 mg saharoze
Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 150’ on one side.
Rjavkaste ali sivkasto- rdeče podolgovate filmsko obložene tablete v obliki elipse brez zareze z oznako » LCE 150 « na eni strani.
The daily dose should be preferably optimised using one of the four available tablet strengths (50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ carbidopa/ entacapone).
Dnevni odmerek naj se po možnosti optimizira z uporabo tablet ustrezne jakosti – ene od treh, ki so na razpolago (50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, ali 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg ali 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ karbidopa/ entakapon).
24 For example, a patient taking one tablet of 150 mg/ 37.5 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
Npr.: bolnik, ki prejema po eno tableto 150 mg/ 37, 5 mg levodope/ karbidope z eno tableto entakapona 200 mg 4- krat dnevno, lahko jemlje eno 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg tableto zdravila Stalevo 4- krat dnevno namesto običajnih odmerkov levodope/ karbidope in entakapona.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, or 100 mg/ 25 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Ob uvajanju terapije z zdravilom Stalevo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/ karbidopo v odmerkih, ki se razlikujejo od tablet zdravila Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg (ali 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg ali 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg ali 200 mg/ 50 mg/ 200 mg), je treba za dosego optimalnega kliničnega odgovora odmerjanje zdravila Stalevo skrbno titrirati.
Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
25 Okvara ledvic; Okvara ledvic ne vpliva na farmakokinetiko entakapona.
- Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided the
- Bolniki s kroničnim glavkomom odprtega zakotja se ob primerni previdnosti lahko zdravijo z
intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra- ocular pressure.
zdravilom Stalevo, pod pogojem, da je intraokularni pritisk dobro obvladovan in da bolnika skrbno spremljamo, če bi se pojavile spremembe v intraokularnem pritisku.
A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported
Ob nenadni ukinitvi antiparkinsonikov poročajo o pojavu sindroma podobnega malignemu nevroleptičnemu sindromu, ki vključuje otrplost mišic,
26 with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
26 povišano telesno temperaturo, duševne spremembe in povišane vrednosti serumske kreatin fosfokinaze.
Since the introduction of entacapone into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergicmedicinal products.
Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora biti previden, kadar bolniku, ki se je do nedavnega zdravil z zdravilom Stalevo, to terapijo nadomešča z levodopo/ zaviralci DDK brez etakapona ali z drugo dopaminergično terapijo.
- If general anaesthesia is required, therapy with Stalevo may be continued for as long as the patient
- Če je potrebna splošna anestezija, se lahko terapija z zdravilom Stalevo nadaljuje vse dokler sme
is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
bolnik jemati tekočine in zdravila peroralno.
- Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended
- Med dolgotrajnejšim zdravljenjem z zdravilom Stalevo je priporočljivo občasno testirati
during extended therapy with Stalevo.
delovanje jeter, srčno- žilnega sistema in ledvic.
27 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
27 ta zdravila poleg zdravila Stalevo, je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega zmanjšanja terapevtskega odgovora.
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11- 26%].
Vendar pa v raziskavi interakcij pri zdravih prostovoljcih entakapon ni povzročil spremembe plazemskih koncentracij S- varfarina, med tem, ko so se vrednosti AUC R- varfarina povečale v povprečju za 18% [CI90 11- 26%].
Entacapone binds to human albumin binding site II which also binds several other medicinal products, including diazepam and ibuprofen.
Entakapon se veže na vezavno mesto II v humanem albuminu, kamor se vežejo še mnoga druga zdravila, vključno z diazepamom in ibuprofenom.
Adverse reactions that occur frequently with levodopa/ carbidopa are those due to central neuropharmacological activity of dopamine.
Do neželenih učinkov, ki se pogosto pojavljajo pri uporabi levodope/ karbidope, prihaja zaradi farmakoloških učinkov dopamina na centralni živčni sistem.
Muscle twitching and blepharospasm may be taken as early signs to consider levodopa dosage reduction.
28 nakazuje, da je treba zmanjšati odmerek levodope.
28 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
Drugi neželeni učinki povezani s terapijo z levodopo/ karbidopo so še duševne spremembe, vključno s paranoidnimi mislimi in psihotičnimi stanji, depresijo z ali brez razvoja samomorilnih tendenc ter kognitivne motnje.
Less frequent adverse reactions of levodopa/ carbidopa therapy are irregular heart rhythm and/ or palpitations, orthostatic hypotensive episodes, bradykinetic episodes (the'on-off 'phenomenon), anorexia, vomiting, dizziness, and somnolence.
Manj pogosti neželeni učinki terapije z levodopo/ karbidopo so: neenakomeren srčni utrip in/ ali palpitacije, ortostatska hipotenzija, bradikinezija (občasne motnje ravnotežja), anoreksija, bruhanje, vrtoglavica in zaspanost.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Poročajo, da pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih z zaviralci dopaminskih receptorjev in drugimi dopaminergiki, kot je zdravilo Stalevo, zlasti pri velikih odmerkih, opažajo znake patološke nagnjenosti k hazarderstvu, povečan libido in hiperseksualnost, ki pa ob zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja običajno izginejo.
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from clinical studies
29 Naslednji neželeni učinki, prikazani v tabeli 1, so bili zabeleženi v kliničnih raziskavah z entakaponom in sicer od uvedbe entakapona na tržišče za potrebe kombinirane terapije z levodopo/ zaviralci DDK in entakaponom.
Urticaria Skin, hair, beard, and nail discolorations
eritem ali makulopapularni izpuščaj koprivnica sprememba barve kože, las, brade in nohtov
General disorders and administration site conditions Common:
Splošne težavein spremembe na mestu aplikacije Pogosto:
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
izčrpanost, prekomerno znojenje, padci izguba telesne teže
Very common (≥ 1/ 10); common (1≥ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
* Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in glede na pogostnost pojavljanja v naslednje skupine: zelo pogosti (≥1/ 10); pogosti (1≥100 do < 1/ 10); manj pogosti (≥1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000),. niso znani (na osnovi razpoložljivih podatkov ocena ni mogoča. saj iz kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni možno sklepati veljavnih ocen).
30 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
30 Poročajo tudi o znižanih vrednostih hemoglobina in hematokrita, povišanih vrednosti sladkorja v serumu ter večjem številu belih krvničk, bakterij in krvi v urinu.
Dopamine does not cross the blood-brain barrier.
Dopamin ne prehaja skozi krvno- možgansko pregrado.
Levodopa, the precursor of dopamine, crosses the blood brain barrier and relieves the symptoms of the disease.
Levodopa, prekurzor v sintezi dopamina, prehaja skozi krvno- možgansko pregrado in lajša simptome bolezni.
In the first study, entacapone increased the mean daily ON time by 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) from baseline.
31 45 min, 1 h 56 min) glede na izhodiščne vrednosti.
Correspondingly, the decrease in daily OFF time was 24% in the entacapone group and 0% in the placebo group.
Skladno s tem se je dnevno trajanje intervala, ko zdravilo ni delovalo, (» OFF «) pri skupini z entakaponom skrajšalo za 24%, pri skupini s placebom pa za 0%.
Levodopa is extensively metabolised to various metabolites, decarboxylation by dopa decarboxylase (DDC) and O-methylation by catechol-O-methyltransferase (COMT) being the most important pathways.
Levodopa se v veliki meri presnavlja v različne metabolite, pri čemer sta najpomembnejši presnovni poti dekarboksilacija z dopa dekarboksilazo (DDK) in O- metilacija s katehol- O- metiltransferazo (COMT).
Entacapone is almost completely metabolized prior to excretion via urine (10 to 20%) and bile/ feces (80 to 90%).
Entakapon se skoraj v celoti metabolizira preden se izloči preko urina (10- 20%) in preko žolča/ blata (80- 90%).
32 Characteristics in patients
32 Starostniki:
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Maize starch Mannitol (E421) Povidone (E1201)
Jedro tablete: premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat koruzni škrob manitol (E421) povidon (E1201)
33 Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
33 Navedba smiselno ni potrebna.
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Finska
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg filmsko obložene tablete
Each tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Vsaka tableta vsebuje 200 mg levodope, 50 mg karbidope in 200 mg entakapona.
Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Pomožna snov: ena tableta vsebuje 2, 3 mg saharoze
Dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 200’ on one side.
Temno rjavo- rdeče ovalne filmsko obložene tablete brez zareze z oznako » LCE 200 « na eni strani.
The daily dose should be preferably optimised using one of the four available tablet strengths (50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ carbidopa/ entacapone).
Dnevni odmerek naj se po možnosti optimizira z uporabo tablet ustrezne jakosti – ene od štirih, ki so na razpolago (50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg ali 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ karbidopa/ entakapon).
While the experience with total daily dosage greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Stalevo strengths of 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg and 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg.
Izkušnje z dnevnim odmerkom karbidope večjim od 200 mg so skope, maksimalni priporočeni dnevni odmerek entakapona pa je 2000 mg.
Ten tablets of Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
To pomeni, da znaša maksimalni odmerek 10 tablet na dan zdravila Stalevo jakosti 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg in 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg. Deset tablet zdravila Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg je enako 375 mg karbidope na dan.
How to transfer patients taking levodopa/ DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Stalevo
Kako preusmeriti bolnike, ki prejemajo levodopo/ zaviralce DDK (karbidopo ali benzerazid) in tablete entakapon, na zdravilo Stalevo
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/ carbidopa in doses equal to Stalevo tablet strengths can be directly transferred to corresponding Stalevo tablets.
Bolniki, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/ karbidopo s standardnim sproščanjem v odmerkih, ki po jakosti ustrezajo tabletam zdravila Stalevo, lahko neposredno preidejo na uporabo tablet zdravilo Stalevo.
35 For example, a patient taking one tablet of 200 mg/ 50 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 200 mg/ 50 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
35 eno tableto entakapona 200 mg 4- krat dnevno, lahko jemlje eno 200 mg/ 50 mg/ 200 mg tableto zdravila Stalevo 4- krat dnevno namesto običajnih odmerkov levodope/ karbidope in entakapona.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg or 100 mg/ 25 mg200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Ob uvajanju terapije z zdravilom Stalevo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/ karbidopo v odmerkih, ki se razlikujejo od tablet zdravila Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg (ali 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg ali 100 mg/ 25 mg/ 200 mg ali 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg), je treba za dosego optimalnega kliničnega odgovora odmerjanje zdravila Stalevo skrbno titrirati.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Stalevo.
Pri takih bolnikih je priporočljivo pred prehodom na zdravilo Stalevo uvesti zdravljenje z entakaponom kot samostojnim zdravilom (entakapon v obliki tablet), odmerek levodope pa po potrebi prilagoditi.
36 Renal impairment:
36 Okvara ledvic:
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov,
- A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) and/ or non-traumatic
- nevroleptični maligni sindrom (NMS) in/ ali netravmatska rabdomioliza v preteklosti
intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra- ocular pressure.
zdravilom Stalevo pod pogojem, da je intraokularni pritisk dobro obvladovan in da bolnika skrbno spremljamo, če bi se pojavile spremembe v intraokularnem pritisku.
37 with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
37 povišano telesno temperaturo, duševne spremembe in povišane vrednosti serumske kreatin fosfokinaze.
- For patients experiencing diarrhoea, a follow-up of weight is recommended in order to avoid
- Pri bolnikih z drisko je priporočljivo spremljati telesno maso, da se prepreči morebitna prevelika
potential excessive weight decrease.
izguba telesne mase.
disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo.
drugimi dopaminergiki, kot je zdravilo Stalevo, poročajo o pojavu patološke nagnjenosti k hazarderstvu, povečanem libidu in hiperseksualnosti.
- For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a
- Za bolnike, ki izkusijo progresivno anoreksijo, astenijo ali zmanjšanje telesne mase v relativno
relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
kratkem obdobju, je treba razmisliti o splošnem zdravniškem pregledu, vključno z delovanjem jeter.
38 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
38 ta zdravila poleg zdravila Stalevo, je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega zmanjšanja terapevtskega odgovora.
Muscle twitching and blepharospasm may be taken as early signs to consider levodopa dosage reduction.
Mišično trzanje in blefarospazem so lahko zgodnji znak, ki
39 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
Slabost, ki je tudi povezana s povečanim osrednjim dopaminergičnim delovanjem, je pogosta neželena reakcija levodope/ karbidope.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Poročajo, da pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih z zaviralci dopaminskih receptorjev in drugimi dopaminergiki, kot je zdravilo Stalevo, zlasti še pri velikih odmerkih, opažajo znake patološke nagnjenosti k hazardiranju, povečan libido in hiperseksulanost, ki pa ob zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja običajno izginejo.
Weight gain or loss, oedema.
Presnovne in prehranske motnje: povečanje ali izguba telesne mase, edem
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from clinical studies
40 Naslednji neželeni učinki, prikazani v tabeli 1, so bili zabeleženi v kliničnih raziskavah z entakaponom in sicer od uvedbe entakapona na tržišče za potrebe kombinirane terapije z levodopo/ zaviralci DDK in entakaponom.
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
spremembe na mestu aplikacije izčrpanost, prekomerno znojenje, padci izguba telesne mase (hujšanje)