natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After this period, Rapamune can be used as ‘ maintenance therapy ’ in patients who are able to stop ciclosporin.
Po tem obdobju se lahko zdravilo Rapamune uporablja kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih, pri katerih se lahko zdravljenje s ciklosporinom ukine.
In these cases, the dose of ciclosporin should be gradually reduced to zero over four to eight weeks, and the dose of Rapamune increased to obtain blood levels of sirolimus of about 12 to 20 ng/ ml.
V teh primerih je treba odmerek ciklosporina v štirih od osmih tednih postopno znižati na nič, odmerek zdravila Rapamune pa zvišati toliko, da so v krvi ravni sirolimusa približno 12 do 20 ng/ ml.
On average, the dose of Rapamune needs to be increased fourfold.
V povprečju so potrebni 4- krat višji odmerki zdravila Rapamune.
The available information on Rapamune’ s safety and effectiveness in patients below 18 years of age is not sufficient to recommend the medicine ’ s use in this age group.
Uporabe zdravila Rapamune pri otrocih, mlajših od 18 let, ni mogoče priporočiti zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
The active substance in Rapamune, sirolimus, is an immunosuppressive agent.
Zdravilna učinkovina zdravila Rapamune je sirolimus, ki je sredstvo za zaviranje imunske odzivnosti.
It acts by blocking a protein called ‘ mammalian target of rapamycin’ (mTOR).
Deluje tako, da zavira beljakovino, imenovano „ mTOR (mammalian target of rapamycin) “.
Since mTOR is involved in the multiplication of activated T-lymphocytes (white blood cells that are responsible for 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Sirolimus 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. attacking the transplanted organ), Rapamune reduces the number of these cells, reducing the risk of organ rejection.
Ta kompleks potem zavira mTOR.
Rapamune has been studied in two main studies involving a total of 1,295 patients who were having a kidney transplant and were at low to moderate risk of rejection.
Zdravilo Rapamune so proučili v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 1 295 bolnikov, ki so jim presadili ledvico in pri katerih je bilo tveganje zavrnitve ledvice nizko do zmerno.
The studies compared two doses of Rapamune oral solution with azathioprine (another anti-rejection medicine) in the first study (719 patients), and with placebo (a dummy treatment) in the second study (576 patients).
Dva odmerka zdravila Rapamune peroralne raztopine so v prvi študiji (719 bolnikov) primerjali z azatioprinom (drugim zdravilom za preprečevanje zavrnitve), v drugi študiji (576 bolnikov) pa s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
The medicines were used as an add-on to ciclosporin and corticosteroids.
Omenjena zdravila so uporabljali kot dodatek ciklosporinu in kortikosteroidom.
The effectiveness was measured by looking at the number of treatment failures (rejection or loss of the new kidney, or death) after six months.
Za merilo učinkovitosti je bilo uporabljeno število bolnikov z neuspešnim zdravljenjem (zavrnitev ali izguba nove ledvice ali smrt) po šestih mesecih.
Two studies looked at Rapamune as maintenance treatment for up to five years in a total of 765 patients who had responded to an initial two- to three-month course of treatment and who were able to stop their dose of ciclosporin.
V dveh študijah so opazovali zdravilo Rapamune kot vzdrževalno zdravljenje do pet let pri skupno 765 bolnikih, ki so se uspešno odzvali na prvotno dva - do trimesečno zdravljenje ter so lahko prekinili jemanje ciklosporina.
One additional study compared the effectiveness of the oral solution and the tablets.
V dodatni študiji so primerjali učinkovitost peroralne raztopine in tablet.
What benefit has Rapamune shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Rapamune izkazalo med študijami?
Rapamune was more effective than placebo and as effective as azathioprine, when they were added to ciclosporin and corticosteroids.
Dodajanje zdravila Rapamune ciklosporinu in kortikosteroidom je bilo učinkovitejše od dodajanja placeba in enako učinkovito kot dodajanje azatioprina.
In the first study, 19% of the patients adding the approved dose of Rapamune had failed treatment after six months (53 out of 284), compared with 32% of those adding azathioprine (52 out of 161).
V prvi študiji je bilo zdravljenje po šestih mesecih neuspešno pri 19% bolnikov, ki so jim dodajali odobreni odmerek zdravila Rapamune (53 od 284), in pri 32% bolnikih, ki so jim dodajali azatioprin (52 od 161).
In the second study, fewer patients adding Rapamune failed treatment (30%; 68 out of 277) than those adding placebo (48%; 62 out of 130).
V drugi študiji je bilo zdravljenje neuspešno pri manj bolnikih (30%, 68 od 277), ki so jim dodajali zdravilo Rapamune, kot v primeru bolnikov, ki so jim dodajali placebo (48%, 62 od 130).
The maintenance studies showed that long-term treatment with Rapamune was effective in helping the new kidney to survive, with an improvement in how well the new kidney worked and an improvement in blood pressure when ciclosporin treatment was stopped.
Študije vzdrževalnega zdravljenja so pokazale, da je dolgoročno zdravljenje z zdravilom Rapamune učinkovito in pripomore k ohranitvi nove ledvice ter izboljša njeno delovanje in krvni tlak po ukinitvi ciklosporina.
The additional study showed that the oral solution and the tablets were equally effective in preventing rejection.
V dodatni študiji so dokazali, da so tablete in peroralna raztopina enako učinkoviti pri preprečevanju zavrnitve.
The most common side effects with Rapamune (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), hypokalaemia (low blood potassium levels), hypophosphataemia (low blood phosphate levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), hyperglycaemia (high blood sugar levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type of fat), headache, lymphocele (fluid collection around the kidney), hypertension (high blood pressure), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, constipation, nausea (feeling sick), acne (spots), arthralgia (joint pain), peripheral oedema (swelling, usually in the legs), pyrexia (fever), pain, increased blood lactate dehydrogenase levels (a marker of tissue breakdown) and increased blood creatinine levels (a marker of kidney problems).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rapamune (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bili okužba senčil (okužba delov telesa, ki prevajajo urin), trombocitopenija (zmanjšano število krvnih ploščic), anemija (zmanjšano število rdečih celic), hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi), hipofosfatemija (nizka raven fosfata v krvi), hiperholesterolemija (visoka raven holesterola v krvi), hiperglikemija (visoka raven sladkorja v krvi), hipertrigliceridemija (visoka raven trigliceridov— vrste maščob— v krvi), limfokela (zbiranje tekočine okoli ledvice), abdominalna (trebušna) bolečina, driska, akne (mozolji), artralgija (bolečine v sklepih), periferni edemi (otekanje, običajno v nogah), zvišana raven laktatne dehidrogenaze v krvi (označevalec razkroja tkiv) in povečane vrednosti kreatinina v krvi (označevalec težav z ledvicami).
Because it reduces the activity of the immune system, Rapamune can also increase the risk of developing cancer, especially lymphoma and skin cancer.
Ker zdravilo Rapamune zmanjšuje aktivnost imunskega sistema, lahko zviša tveganje za razvoj raka, zlasti limfoma in kožnega raka.
For the full list of all side effects reported with Rapamune, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rapamune, glejte navodilo za uporabo.
Rapamune should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sirolimus or any of the other ingredients.
Zdravila Rapamune ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) sirolimus ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Caution is also needed when Rapamune is taken at the same time as other medicines.
Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Rapamune z drugimi zdravili.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rapamune’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving a renal transplant.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Rapamune pri preprečevanju zavrnitve organa po presaditvi ledvice pri odraslih bolnikih z nizkim do zmernim tveganjem zavrnitve večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Rapamune be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Rapamune.
Other information about Rapamune:
2/ 3 Druge informacije o zdravilu Rapamune:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapamune to Wyeth Europa Ltd. on 14 March 2001.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rapamune, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Wyeth Europa Ltd. dne 14. marca 2001.
The marketing authorisation was renewed on 14 March 2006.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 14. marca 2006.
The full EPAR for Rapamune can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rapamune je na voljo tukaj.
2/ 2 This summary was last updated in 11-2008.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11- 2008.
Each ml contains 1 mg sirolimus.
Rapamune 1 mg/ ml peroralna raztopina.
Rapamune may be continued as maintenance therapy with corticosteroids only if ciclosporin microemulsion can be progressively discontinued (see sections 4.2 and 5.1).
Zdravljenje s tem zdravilom se lahko nadaljuje kot vzdrževalno zdravljenje skupaj s kortikosteroidi le pri bolnikih, pri katerih se lahko mikroemulzija ciklosporina postopoma ukine (glejte tudi poglavji 4. 2 in 5. 1).
Rapamune is for oral use only.
Zdravilo Rapamune je namenjeno samo za peroralno uporabo.
Use in adults Initial therapy (2 to 3 months post-transplantation):
Odrasli Začetno zdravljenje (2 do 3 mesece po presaditvi):
The usual dosage regimen for Rapamune is a 6 mg oral loading dose, administered as soon as possible after transplantation, followed by 2 mg once daily.
Običajni režim odmerjanja zdravila Rapamune se začne s 6 mg polnitvenim peroralnim odmerkom, ki ga mora bolnik prejeti čimprej po presaditvi.
The Rapamune dose should then be individualised, to obtain whole blood trough levels of 4 to 12 ng/ ml (chromatographic assay; see Therapeutic drug monitoring).
Odmerek zdravila Rapamune je treba nato individualno prilagoditi tako, da so najnižje krvne koncentracije učinkovine v stanju dinamičnega ravnovesja med 4 in 12 ng/ ml (kromatografska metoda, glejte poglavje Spremljanje koncentracije zdravila).
Rapamune therapy should be optimised with a tapering regimen of steroids and ciclosporin microemulsion.
Optimalno zdravljenje z zdravilom Rapamune se doseže s postopnim zniževanjem odmerka kortikosteroidov in mikroemulzije ciklosporina.
Suggested ciclosporin trough concentration ranges for the first 2-3 months after transplantation are 150-400 ng/ ml (monoclonal assay or equivalent technique).
Najnižja koncentracija ciklosporina v krvi v stanju ravnovesja v prvih 2 do 3 mesecih po presaditvi naj bo med 150 in 400 ng/ ml (monoklonska ali druga enakovredna metoda).
Maintenance Therapy:
Vzdrževalno zdravljenje:
Ciclosporin should be progressively discontinued over 4 to 8 weeks and the Rapamune dose should be adjusted to obtain whole blood trough levels of 12 to 20 ng/ ml (chromatographic assay; see Therapeutic drug monitoring).
Ciklosporin je treba ukiniti postopoma v času 4 do 8 tednov, odmerke zdravila Rapamune pa prilagajati tako, da je najnižja krvna koncentracija učinkovine v stanju dinamičnega ravnovesja med 12 in 20 ng/ ml (kromatografska metoda, glejte poglavje Spremljanje koncentracije zdravila).
In such patients, when clinically appropriate, Rapamune should be discontinued and an alternative immunosuppressive regimen instituted.
Pri teh bolnikih je treba ukiniti zdravljenje z zdravilom Rapamune, ko je to klinično primerno in uvesti drug zaviralec imunske odzivnosti.
2 Use in black recipients:
Pripadniki črne rase:
There is limited information indicating that black renal transplant recipients (predominantly African-American) require higher doses and trough levels of sirolimus to achieve the same efficacy as observed in non-black patients.
Trenutno ni zadostnih
Currently, the efficacy and safety data are too limited to allow specific recommendations for use of sirolimus in black recipients.
2 podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila, ki bi dovoljevali specifična priporočila o uporabi sirolimusa pri osebah črne rase.
Use in children and adolescents (< 18 years):
Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let):
The available data on safety and efficacy are not sufficient to recommend the use of Rapamune in children and adolescents less than 18 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti pri tej starostni skupini uporabe zdravila Rapamune ni mogoče priporočiti pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavji 4. 8 in 5. 1).
Limited pharmacokinetic information is available in children and adolescents (see section 5.2).
Na voljo je le malo farmakokinetičnih podatkov pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavje 5. 2).
Use in elderly patients (> 65 years):
Starejši bolniki (starejši od 65 let):
Clinical studies of Rapamune did not include a sufficient number of patients > 65 years of age to determine whether they will respond differently than younger patients.
V klinične študije je bilo vključenih premalo bolnikov, starejših od 65 let, da bi lahko ugotavljali, ali se ti drugače odzivajo na sirolimus kot mlajši bolniki.
Sirolimus trough concentration data in 35 renal transplant patients > 65 years of age were similar to those in the adult population (n=822) from 18 to 65 years of age.
Najmanjše koncentracije sirolimusa v krvi pri 35 bolnikih s presajeno ledvico, starejših od 65 let, so bile podobne tistim pri 822 odraslih bolnikih, starih od 18 do 65 let.
Use in patients with renal impairment:
Bolniki z ledvično okvaro:
No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Prilagoditev odmerkov ni potrebna (glejte poglavje 5. 2).
Use in patients with hepatic impairment:
Bolniki z jetrno okvaro:
The clearance of sirolimus may be reduced in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Očistek sirolimusa utegne biti pri bolnikih z okvarjeno jetrno funkcijo zmanjšan (glejte poglavje 5. 2).
In patients with severe hepatic impairment, it is recommended that the maintenance dose of Rapamune be reduced by approximately one half.
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je priporočljivo zmanjšati vzdrževalni odmerek zdravila Rapamune za približno polovico.
It is recommended that sirolimus whole blood trough levels be closely monitored in patients with impaired hepatic function (see Therapeutic drug monitoring).
Pri bolnikih z jetrno okvaro se priporoča skrbno spremljanje najnižje krvne koncentracije učinkovine v stanju dinamičnega ravnovesja (glejte Spremljanje koncentracije zdravila).
Therapeutic drug monitoring:
Spremljanje koncentracije zdravila:
Most patients who received 2 mg of Rapamune 4 hours after ciclosporin had whole blood trough concentrations of sirolimus within the 4 to 12 ng/ ml target range (expressed as chromatographic assay values).
Večina bolnikov, ki je prejela 2 mg zdravila Rapamune 4 ure po ciklosporinu, je imela najnižjo krvno koncentracijo učinkovine v stanju dinamičnega ravnovesja v priporočenem razponu, to je med 4 in12 ng/ ml (izražene kot vrednosti kromatografskega preskusa).
Optimal therapy requires therapeutic drug concentration monitoring in all patients.
Za optimalno zdravljenje je potrebno spremljati terapevtske koncentracije pri vseh bolnikih.
Whole blood sirolimus levels should be closely monitored in the following populations:
Posebej pozorno je treba spremljati koncentracijo sirolimusa v krvi pri:
(1) in patients with hepatic impairment; (2) when inducers or inhibitors of CYP3A4 are concurrently administered and after their discontinuation (see section 4.5); and/ or (3) if ciclosporin dosing is markedly reduced or discontinued, as these populations are most likely to have special dosing requirements.
1) bolnikih z jetrno okvaro, 2) bolnikih, ki sočasno prejemajo induktorje ali zaviralce encima CYP3A4 in tudi po tem, ko prekinejo zdravljenje z njimi (glejte poglavje 4. 5) in/ ali 3) bolnikih, pri katerih se močno zmanjša ali ukine zdravljenje s ciklosporinom, saj je pri teh najpogosteje potrebno prilagojeno odmerjanje.
Therapeutic drug monitoring should not be the sole basis for adjusting sirolimus therapy.
Terapevtsko nadziranje zdravila ne sme biti edina osnova za prilagajanje terapije s sirolimusom.
Careful attention should be made to clinical signs/ symptoms, tissue biopsies, and laboratory parameters.
Natančno je treba biti pozoren na klinične znake in simptome, biopsije tkiv in laboratorijske parametre.
To minimise variability, Rapamune should be taken at the same time in relation to ciclosporin, 4 hours after the ciclosporin dose, and consistently either with or without food (see section 5.2).
Da bi čim bolj zmanjšali nihanje koncentracije zdravila v krvi, mora bolnik zdravilo Rapamune jemati vedno ob istem času glede na ciklosporin, in sicer 4 ure po odmerku ciklosporina in vedno enako - ali s hrano ali brez (glejte poglavje 5. 2).
Optimally, adjustments in Rapamune dosage should be based on more than a single trough level obtained > 5 days after a previous dosing change.
Optimalno je, da se odmerke zdravila Rapamune prilagaja na podlagi več kot ene meritve najnižje krvne koncentracije učinkovine v stanju dinamičnega ravnovesja, ki morajo biti opravljene več kot 5 dni po predhodni spremembi odmerka.
Following the discontinuation of ciclosporin therapy, a target trough range of 12 to 20 ng/ ml (chromatographic assay) is recommended.
Priporočeno je, da so po prekinitvi zdravljenja s ciklosporinom najnižje krvne koncentracije sirolimusa v stanju dinamičnega ravnovesja med 12 in 20 ng/ ml (kromatografska metoda).
Ciclosporin inhibits the metabolism of sirolimus, and consequently, sirolimus levels will decrease when ciclosporin is discontinued unless the sirolimus dose is increased.
Ciklosporin zavira presnovo sirolimusa, zato se koncentracija sirolimusa po ukinitvi ciklosporina zniža, če se ne poveča odmerka.
On average, the sirolimus dose will need to be 4-fold higher to account for both the absence of the pharmacokinetic interaction (2-fold increase) and the augmented immunosuppressive requirement in the absence of ciclosporin (2-fold increase).
V povprečju so potrebni 4- krat večji odmerki sirolimusa, ki bi nadomestili odsotnost medsebojnega farmakokinetičnega učinkovanja (2- kratno povečanje) in povečane potrebe po zaviranju imunske odzivnosti v odsotnosti ciklosporina (2- kratno povečanje).
The rate at which the dose of sirolimus is increased should correspond to the rate of ciclosporin elimination.
Odmerke sirolimusa je treba povečevati skladno s hitrostjo zmanjševanja odmerkov ciklosporina.
If further dose adjustment(s) are required during maintenance therapy (after discontinuation of ciclosporin), in most patients these adjustments can be based on simple proportion: new Rapamune dose = current dose x (target concentration/ current concentration).
Če so med vzdrževalnim zdravljenjem potrebne dodatne prilagoditve odmerka (po opustitvi ciklosporina), lahko pri večini bolnikov prilagoditve temeljijo na enostavnem razmerju: novi odmerek zdravila Rapamune = trenutni odmerek x (ciljna koncentracija/ trenutna koncentracija).
A loading dose should be considered in addition to a new maintenance dose when it is necessary to considerably increase sirolimus trough concentrations:
Če je treba najnižjo koncentracijo sirolimusa občutno zvišati, pride poleg novega vzdrževalnega odmerka v poštev še polnitveni odmerek: polnitveni odmerek zdravila Rapamune = 3 x (novi vzdrževalni odmerek – trenutni vzdrževalni odmerek).
The
Največji odmerek zdravila Rapamune, uporabljen katerikoli dan, ne sme preseči 40 mg.
3 maximum Rapamune dose administered on any day should not exceed 40 mg.
Če ocenjeni dnevni odmerek zaradi dodatka polnitvenega odmerka preseže 40 mg,
If an estimated daily dose exceeds 40 mg due to the addition of a loading dose, the loading dose should be administered over 2 days.
3 je treba polnitveni odmerek razdeliti na 2 dneva.
Sirolimus trough concentrations should be monitored at least 3 to 4 days after a loading dose(s).
Najnižjo koncentracijo sirolimusa je treba kontrolirati vsaj 3 do 4 dni po polnitvenem odmerku/ polnitvenih odmerkih.
In patients with severe hepatic impairment, monitoring should be performed every 5 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus after dose adjustment or after loading dose due to the delay in reaching steady state because of the prolonged half-life.
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je potrebno spremljanje na 5 do 7 dni, dokler 3 zaporedne koncentracije pred naslednjim odmerkom ne pokažejo stabilnih koncentracij sirolimusa po prilagoditvi odmerka ali po polnitvenem odmerku zaradi zakasnitve pri doseganju stanja dinamičnega ravnovesja zaradi podaljšanega razpolovnega časa.
The recommended 24-hour trough concentration ranges for sirolimus are based on chromatographic methods.
Priporočeni razponi 24- urne najnižje koncentracije sirolimusa temeljijo na kromatografskih metodah.
Several assay methodologies have been used to measure the whole blood concentrations of sirolimus.
Za merjenje koncentracije sirolimusa v polni krvi so uporabljali več metod.
Currently in clinical practice, sirolimus whole blood concentration are being measured by both chromatographic and immunoassay methodologies.
V klinični praksi koncentracijo sirolimusa v polni krvi trenutno merijo s kromatografskimi in imunskimi metodami.
The concentration values obtained by these different methodologies are not interchangeable.
Koncentracije, izmerjene s temi različnimi metodami, niso medsebojno zamenljive.
When using a proprietary immunoassay system, always refer to the manufacturer’ s information to correlate values to a reference chromatographic assay.
Če uporabljate lastniški sistem za imunski preskus, vedno upoštevajte izdelovalčeve informacije za koreliranje dobljenih vrednosti z referenčnim kromatografskim preskusom.
All sirolimus concentrations reported in this Summary of Product Characteristics were either measured using chromatographic methods or have been converted to chromatographic method equivalents.
V tem povzetku glavnih značilnosti so vse navedene koncentracije sirolimusa izmerjene s kromatografskimi metodami ali so pretvorjene v ekvivalente kromatografske metode.
Adjustments to the targeted range should be made according to the assay being utilised to determine the sirolimus trough concentrations.
Prilagoditve na ciljno območje je treba narediti glede na preskus, uporabljen za določanje najnižje krvne koncentracije sirolimusa.
Other considerations for use:
Druga opozorila:
Ciclosporin (microemulsion) and other medicinal or non-medicinal products may interact with sirolimus (see section 4.5).
Ciklosporin (mikroemulzija) in druga zdravila ter nekateri drugi nemedicinski izdelki lahko medsebojno delujejo s sirolimusom (glejte poglavje 4. 5).
Rapamune has not been adequately studied in patients at high immunological risk (see section 5.1).
Pri bolnikih z visokim imunskim tveganjem zdravila Rapamune niso zadostno proučili (glejte poglavje 5. 1).
Concomitant use with other immunosuppressive agents Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
Sočasna uporaba z drugimi zaviralci imunske odzivnosti V kliničnih študijah so zdravilo Rapamune uporabljali sočasno z naslednjimi zdravili: ciklosporin, azatioprin, mikofenolat mofetil, kortikosteroidi in citotoksična protitelesa.