natgillin/translations-raw huggingface dataset:
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
226 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
227 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
227 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ ml).
a nj 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina lje Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Nespo z 15 µg v 0, 375 ml (40 µg/ ml). vo
228 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
228 8.
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 184/ 058 – pakiranje po 4
230 Adult patients with chronic renal failure
230 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
231 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
232 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
233 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
233 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
234 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
235 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
235 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
236 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
236 • Čisto aplazijo rdečih celic.
237 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
237 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
238 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
238 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
239 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
239 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
a nj 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina lje Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Nespo z 20 µg v 0, 5 ml (40 µg/ ml). vo
240 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
240 8.
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 184/ 059 – pakiranje po 4
242 Adult patients with chronic renal failure
242 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
243 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
244 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
245 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
245 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
246 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
247 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
247 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
248 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
248 • Čisto aplazijo rdečih celic.
249 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
249 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
250 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
250 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
251 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
251 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
a nj 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina lje Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Nespo z 30 µg v 0, 3 ml (100 µg/ ml). vo
252 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
252 8.
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 184/ 060 – pakiranje po 4
254 Adult patients with chronic renal failure
254 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25%.
255 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
256 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
257 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
257 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
258 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
259 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
259 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
260 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
260 • Čisto aplazijo rdečih celic.
261 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
261 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
262 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
262 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
263 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
263 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
a nj 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina lje Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Nespo z 40 µg v 0, 4 ml (100 µg/ ml). vo
264 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
264 8.
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 184/ 061 – pakiranje po 4
266 Adult patients with chronic renal failure
266 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
267 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
268 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
269 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
269 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
270 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
271 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
271 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
272 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
272 • Čisto aplazijo rdečih celic.
273 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
273 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
274 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
274 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
275 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
275 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
a nj 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina lje Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Nespo z 50 µg v 0, 5 ml (100 µg/ ml). vo
276 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
276 8.
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 184/ 062 – pakiranje po 4
278 Adult patients with chronic renal failure
278 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
Klinične študije so pokazale, da lahko bolniki, ki dobivajo r- HuEPO enkrat, dvakrat ali trikrat na teden, preidejo na Nespo enkrat na teden ali enkrat na dva tednaNespo.
279 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
280 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
281 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
281 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
282 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
283 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
283 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
284 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
284 • Čisto aplazijo rdečih celic.
285 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
285 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
286 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
286 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
287 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
287 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ ml).
a nj 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina lje Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Nespo z 60 µg v 0, 3 ml (200 µg/ ml). vo
288 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
288 8.
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 184/ 063 – pakiranje po 4
290 Adult patients with chronic renal failure
290 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
291 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
292 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
293 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
293 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
294 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
295 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
295 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
296 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
296 • Čisto aplazijo rdečih celic.
297 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
297 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
298 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
298 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
299 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
299 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ ml).
a nj 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina lje Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Nespo z 80 µg v 0, 4 ml (200 µg/ ml). vo
300 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
300 8.
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 184/ 064 – pakiranje po 4
302 Adult patients with chronic renal failure
302 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
303 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that a
Za pediatrične bolnike od 1. do 18. leta starosti klinični podatki o pediatričnih bolnikih kažejo, da ve
Because of individual variability, titration to ed
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo m
optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
pri posameznem bolniku potrebno prilagajanje do optimalnega terapevtskega odmerka.
304 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
305 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
305 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater ic
V kliničnih študijah so ugotovili večje tveganje smrti, resnih srčnožilnih dogodkov in trombote na žilnem dostopu, kadar so eritropoezo stimulirajoče agense (ESA) uporabljali tako, da je bil ciljni hemoglobin nad 120 g/ l (7, 5 mmol/ l). ā ve
306 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
307 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
307 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
308 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
308 • Čisto aplazijo rdečih celic.
309 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
309 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
310 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m