natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ratiograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Zdravilo Ratiograstim se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvničk v naslednjih primerih: • za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvničk) in zmanjšanje pojava febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo (zdravljenje proti raku), ki je citotoksična (ubija celice); • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo s terapijo, katere cilj je uničenje celic kostnega mozga pred presaditvijo kostnega mozga (kot npr. pri bolnikih z levkemijo), pri katerih obstaja tveganje za dlje trajajočo hudo nevtropenijo; • za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšanje tveganja za okužbe pri bolnikih z nevtropenijo, ki so imeli v preteklosti hujše, ponavljajoče se okužbe; • za zdravljenje netropenije pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), z namenom zmanjšanja tveganja za bakterijske okužbe, ko druge oblike zdravljenja niso primerne.
Ratiograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Zdravilo Cepivo Ratiograstim se daje z injekcijo pod kožo ali infuzijo v veno.
The active substance in Ratiograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Učinkovina v zdravilu Ratiograstim, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G- CSF).
Ratiograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Zdravilo Ratiograstim so preučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Neupogen.
Ratiograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Zdravilo Ratiograstim so primerjali z zdravilom Neupogen in placebom v eni glavni študiji, ki je vključevala 348 bolnikov z rakom dojke.
To study the safety of Ratiograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
Za preučitev varnosti zdravila Ratiograstim sta bili izvedeni še dve študiji z bolniki s pljučnim rakom in z neHodgkinovim limfomom.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Ratiograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Med prvim 21 dnevnim ciklom kemoterapije so imeli bolniki, zdravljeni bodisi z zdravilom Ratiograstim ali Neupogen, hudo netropenijo v povprečju 1, 1 dan, v primerjavi s 3, 8 dnevi pri tistih, ki so prejemali placebo.
Therefore, the effectiveness of Ratiograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Tako je bilo dokazano, da je učinkovitost zdravila Ratiograstim ekvivalentna učinkovitosti zdravila Neupogen.
The most common side effect with Ratiograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ratiograstim (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je mišičnoskeletna bolečina (bolečina v mišicah in kosteh).
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Ratiograstim is being used for.
Pri več kot 1 bolniku izmed 10 se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, v odvisnosti od stanja, zaradi katerega se zdravilo Ratiograstim uporablja.
For the full list of all side effects reported with Ratiograstim, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ratiograstim, glejte navodilo za uporabo.
Ratiograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Zdravila Rebetol se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) filgrastim ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Ratiograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da je bilo v skladu z zahtevami Evropske unije dokazano, da ima zdravilo Ratiograstim podoben profil kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot zdravilo Neupogen.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Zaradi tega je CHMP menil, da so koristi zdravila Ratiograstim, tako kot pri zdravilu Neupogen, večje od znanih tveganj.
The Committee recommended that Ratiograstim be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ratiograstim odobri dovoljenje za promet.
Other information about Ratiograstim:
Druge informacije o zdravilu Ratiograstim:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ratiograstim to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ratiograstim, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi ratiopharm GmbH dne 15. septembra 2008.
The full EPAR for Ratiograstim can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ratiograstim je na voljo tukaj.
30 MIU (300 µg/
30 MIU (300 µg/ 0, 5 ml)
pre-filled syringe 0.5 ml (glass)
Napolnjena injekcijska brizga (steklena)
48 MIU (480 µg/
48 MIU (480 µg/ 0, 8 ml)
pre-filled syringe 0.8 ml (glass)
Napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Ratiograstim 30 000 k. i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Ratiograstim is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Zdravilo Ratiograstim se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije in v primeru nastanka febrilne nevtropenije pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo za maligne tvorbe (z izjemo kronične mieloične levkemije in mielodisplastičnih sindromov), ter za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo z mieloablativno terapijo po presaditvi kostnega mozga, pri katerih obstaja povečano tveganje za dlje trajajočo hudo nevtropenijo.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Ratiograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Bolnikom, otrokom ali odraslim s hujšo obliko kongenitalne, ciklične ali idiopatične nevtropenije z absolutnim številom nevtrofilcev (ANC) 0, 5 × 109/ l in s hujšimi ali ponavljajočimi se okužbami, se dolgotrajno jemanje zdravila Ratiograstim predpiše zato, da se poveča število nevtrofilcev in zmanjša pogostost nastanka in trajanja z okužbami povezanih pojavov.
Ratiograstim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Zdravilo Ratiograstim se uporablja za zdravljenje dolgotrajne nevtropenije (ANC manjše ali enako 1, 0 × 109/ l) pri bolnikih z napredovalo okužbo HIV, z namenom zmanjšanja tveganja bakterijskih okužb, ko druge oblike zdravljenja nevtropenije niso primerne.
Ratiograstim contains sorbitol.
9 Zdravilo Ratiograstim vsebuje sorbitol.
System organ class Metabolism and nutrition disorders
Presnovne in prehranske motnje
Urinary abnormalities Fatigue, generalised weakness Unspecified pain Allergic reaction
Bolečine v prsih, mišičnoskeletne bolečine Poslabšanje revmatoidnega artritisa
System organ class Blood and lymphatic system disorders Metabolism and nutrition disorders
Neželeni učinek Organski sistem
Frequency Very common Uncommon Common Uncommon
Pogostnost
Nervous system disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni krvi in limfatičnega sistema Presnovne in prehranske motnje
Very common Very common Uncommon
Zelo pogosti Občasni Pogosti Občasni
Headache Musculoskeletal pain Rheumatoid arthritis exacerbation
Levkocitoza, trombocitopenija Obolenje vranice Zvišanje alkalne fosfataze in LDH Zvišana SGOT, hiperurikemija
General disorders and administration site conditions
Bolezni živčevja Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Uncommon
Zelo pogosti Zelo pogosti Občasni
Severe allergic reaction
Glavobol Mišičnoskeletna bolečina Poslabšanje revmatoidnega artritisa
12 In SCN patients
12
System organ class Blood and lymphatic system disorders
Neželeni učinek Organski sistem
13 System organ class Blood and lymphatic system disorders
13
Frequency Common
Pogosti
Undesirable effect Spleen disorder
Obolenje vranice
Ratiograstim containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Zdravilo Ratiograstim, ki vsebuje rekombinantni človeški G- CSF (filgrastim) v 24- ih urah povzroči izrazito zvišanje števila nevtrofilcev v periferni krvi, medtem ko je zvišanje monocitov manjše.
14 Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in absolute neutrophil counts in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Uporaba filgrastima pri bolnikih, otrocih in odraslih s hudo kongenitalno/ ciklično/ idiopatično nevtropenijo povzroči trajno zvišanje absolutnega števila nevtrofilcev v periferni krvi ter s tem zmanjšuje okužbe in z njimi povezane zaplete.
Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/ or other myelosuppressive medicinal product.
14 Uporaba filgrastima pri bolnikih z okužbo HIV pomaga ohranjati število nevtrofilcev ter tako omogoča predvideno odmerjanje antivirusnih in/ ali drugih mielosupresivnih zdravil.
The efficacy and safety of Ratiograstim has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Učinkovitost in varnost Ratiograstima sta bili ocenjeni v randomiziranih in nadzorovanih študijah faze III pri bolnikih z rakom dojk, rakom na pljučih in Ne- Hodkinovim limfomom.
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
Ocetna kislina, koncentrirana; ledocet Natrijev hidroksid Sorbitol (E420) Polisorbat 80 Voda za injekcije
If required, Ratiograstim may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Če je potrebno, lahko zdravilo Ratiograstim razredčite v glukozi 50 mg/ ml (5%) raztopini za infundiranje.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Ratiograstim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Če je razredčeno v glukozi 50 mg/ ml (5%) raztopini za infundiranje, je zdravilo Ratiograstim kompatibilno s steklom in vrsto plastičnih snovi, med katerimi so PVC, poliolefin (kopolimer polipropilena in polietilena) in polipropilen.
16 Ratiograstim does not contain any preservative.
Zdravilo Ratiograstim ne vsebuje konzervansov.
In view of the possible risk of microbial contamination, Ratiograstim syringes are for single use only.
Ker obstaja tveganje mikrobne kontaminacije so z zdravilom ratiofrastim napolnjene brizge namenjene izključno enkratni uporabi.
Ratiograstim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Ratiograstim 48 000 k. i. e. / 0, 8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Ratiograstim contains sorbitol.
25 Zdravilo Ratiograstim vsebuje sorbitol.
In clinical studies, the only undesirable effects that were consistently considered to be related to filgrastim administration were musculoskeletal pain, predominantly mild to moderate bone pain and myalgia.
29 Edini neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, ki naj bi jih stalno povezovali z zdravljenjem s filgrastimom, so bili mišičnoskeletna bolečina, v glavnem blaga do zmerna bolečina v kosteh in mialgija.
29 System organ class Blood and lymphatic system disorders
Neželeni učinek Organski sistem
Frequency Common
Pogostnost
Recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim experienced significantly more rapid haematological recovery, leading to a significant decrease in time to unsupported platelet recovery, when compared with allogeneic bone marrow transplantation.
30 V primerjavi z alogensko presaditvijo kostnega mozga je bilo pri prejemnikih alogenskih matičnih celic iz periferne krvi, zbranih s filgrastimom, opaziti znatno hitrejše hematološko okrevanje, pri čemer je bilo za ponovno tvorbo trombocitov brez podpornega zdravljenja potrebno znatno manj časa.
30 Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in absolute neutrophil counts in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Uporaba filgrastima pri bolnikih, otrocih in odraslih s hudo kongenitalno/ ciklično/ idiopatično nevtropenijo povzroči trajno zvišanje absolutnega števila nevtrofilcev v periferni krvi ter s tem zmanjšuje okužbe in z njimi povezane zaplete.
Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/ or other myelosuppressive medicinal product.
Uporaba filgrastima pri bolnikih z okužbo HIV pomaga ohranjati število nevtrofilcev ter tako omogoča predvideno odmerjanje antivirusnih in/ ali drugih mielosupresivnih zdravil.
No effect was observed on the fertility of male and female rats or gestation in rats.
31 Pri podganjih samcih in samicah in pri brejih podganah niso opazili učinkov na plodnost.
The solution should be visually inspected prior to use.
32 Pred uporabo morate raztopino vizualno pregledati.
32 Ratiograstim does not contain any preservative.
Zdravilo Ratiograstim ne vsebuje konzervansov.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Posodobljen načrt za upravljanje s tveganji je potrebno predložiti tudi • ko so na voljo nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutna določila o varnosti, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganj 35 • v 60- ih dneh od pomembnega (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja) dogodka • na zahtevo organizacije EMEA
35 36 ANNEX III
36 DODATEK III
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml
Ratiograstim 30 000 k. i. e. / 0, 5 ml
Ratiograstim 48 MIU/ 0.8 ml
Ratiograstim 48 000 k. i. e. / 0, 8 ml
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
46 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VMESNI OVOJNINI
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml
Ratiograstim 30 000 k. i. e. / 0. 5 ml
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
48 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VMESNI OVOJNINI
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
50 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
53 PACKAGE LEAFLET:
53 NAVODILO ZA UPORABO:
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion Ratiograstim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Ratiograstim 30 000 k. i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Ratiograstim 48 000 k. i. e. / 0, 8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
What Ratiograstim is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Ratiograstim in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Ratiograstim 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ratiograstim 3.
How to use Ratiograstim 4.
Kako uporabljati zdravilo Ratiograstim 4.
How to store Ratiograstim 6.
Shranjevanje zdravila Ratiograstim 6.
WHAT Ratiograstim IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO Ratiograstim IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
What Ratiograstim is Ratiograstim contains the active substance filgrastim.
Kaj je zdravilo Ratiograstim Ratiograstim vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim.
What Ratiograstim is used for Your doctor has prescribed Ratiograstim for you to help your body make more white blood cells.
Za kaj se uporablja zdravilo Ratiograstim Zdravnik vam je predpisal zdravilo Ratiograstim zato, da bi vaše telo lahko proizvajalo več belih krvničk.
Ratiograstim is useful in several different conditions which are:
Zdravilo Ratiograstim pomaga pri več različnih stanjih, med katere spadajo:
BEFORE YOU USE Ratiograstim
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO Ratiograstim
Do not use Ratiograstim
Ne uporabljajte zdravila Ratiograstim
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of
- če ste alergični (preobčutljivi) na filgrastim ali katerokoli sestavino zdravila Ratiograstim.
Take special care with Ratiograstim
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ratiograstim
You will need to have regular blood tests whilst being treated with Ratiograstim to count the number of neutrophils and other white blood cells in your blood.
54 Med zdravljenjem z zdravilom Ratiograstim vam bodo morali redno pregledovati kri, zato da naredijo analizo števila nevtrofilcev in drugih belih krvničk v vaši krvi.
Important information about some of the ingredients of Ratiograstim This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ratiograstim To zdravilo vsebuje sorbitol (vrsta sladkorja).
HOW TO USE Ratiograstim
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO Ratiograstim
Always use Ratiograstim exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila Ratiograstim natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The amount of Ratiograstim you need will depend on the condition you are taking Ratiograstim for and on your bodyweight.
Količina zdravila Ratiograstim, ki jo potrebujete, je odvisna od stanja, zaradi katerega morate jemati zdravilo, in od vaše telesne teže.
Ratiograstim and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Zdravilo Ratiograstim in kemoterapija Običajni odmerek na kilogram telesne teže je 0, 5 milijonov mednarodnih enot (i. e.) dnevno.
Ratiograstim and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Zdravilo Ratiograstim in presaditev kostnega mozga Običajni odmerek na kilogram telesne teže je 1 milijon mednarodnih enot (i. e.) dnevno.
You will normally receive your first dose of Ratiograstim at least 24 hours after your chemotherapy but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Običajno boste prvi odmerek zdravila Ratiograstim prejeli šele 24 ur po kemoterapiji, v primeru presaditve kostnega mozga pa boste zdravili prejeli v roku 24- ih ur.
Ratiograstim and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Zdravilo Ratiograstim in huda kronična nevtropenija Običajni odmerek na kilogram telesne teže je od 0, 5 do 1, 2 milijona mednarodnih enot (i. e.) dnevno, bodisi v enkratnem ali večkratnih odmerkih.
55 Ratiograstim and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
55 Zdravilo Ratiograstim in nevtropenija pri bolnikih, okuženih s HIV Običajni odmerek na kilogram telesne teže je od 0, 1 do 0, 4 milijona mednarodnih enot (i. e.) dnevno.
Long term treatment with Ratiograstim may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Zato da bi število belih krvničk v vaši krvi ostalo na običajni ravni, bo morda potrebno dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Ratiograstim.
Ratiograstim and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Zdravilo Ratiograstim in zbiranje matičnih celic iz periferne krvi Če darujete izvorne celice zase, potem je običajni odmerek na kilogram telesne teže 0, 5 milijonov mednarodnih enot (i. e.) dnevno.
If you use more Ratiograstim than you should If you use more Ratiograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ratiograstim, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ratiograstim, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
If you forget to use Ratiograstim Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ratiograstim Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
If you stop using Ratiograstim Before you stop using Ratiograstim, talk to your doctor.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ratiograstim Preden prenehate uporabljati zdravilo Ratiograstim se pogovorite z vašim zdravnikom.
Like all medicines, Ratiograstim can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ratiograstim neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
If you think you are having this type of reaction, stop your Ratiograstim injection and get medical help immediately.
Če menite, da se je pri vas pojavila takšna reakcija, prenehajte z odmerjanjem zdravila Ratiograstim in takoj poiščite zdravniško pomoč.
HOW TO STORE Ratiograstim
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Ratiograstim
Do not use Ratiograstim after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Zdravila Ratiograstim ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake 'uporabno do'.
57 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
57 Ne uporabite zdravila Ratiograstim, če opazite, da je motno ali da so v njem delci.
These measures will help to protect the environment.
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
What Ratiograstim contains
Kaj vsebuje zdravilo Ratiograstim
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml:
milijonov mednarodnih enot [i. e.] (600 mikrogramov) zdravila filigrastim Ratiograstim 30 000 k. i. e. / 0, 5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 milijonov mednarodnih enot [i. e.] (300 mikrogramov) zdravila filgrastim v 0, 5 ml raztopine.
Ratiograstim 48 MIU/ 0.8 ml:
Ratiograstim 48 000 k. i. e. / 0, 8 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 milijonov mednarodnih enot [i. e.] (480 mikrogramov) zdravila filgrastim v 0, 8 ml raztopine.
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Ratiograstim”.
Podrobne podatke o sorbitolu (vrsta sladkorja) boste našli v poglavju 2 pod “ Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ratiogratsim ”.