natgillin/translations-raw huggingface dataset:
58 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
58 Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem ponovnega pojava bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega kliničnega stanja kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg na dan.
59 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
59 V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events - CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
60 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
61 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
61 kazalcih presnove in zvišanjih ravni prolaktina.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
62 Sočasna uporaba olanzapina z antiparkinsonskimi zdravili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in demenco ni priporočena (glejte poglavje 4. 4).
62 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors
Bolezni živčevja
for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4. 4) Distonija (vključno z okulogiracijo) Tardivne diskinezije Odtegnitveni simptomi7
64 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
V enem kliničnem preskušanju pri bolnikih z bipolarno manijo, je kombinirano zdravljenje z valproatom in olanzapinom povzročilo incidenco nevtropenije 4, 1%; možen vzročni dejavnik so 65 lahko visoke plazemske ravni valproata.
65 Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Otroci in mladostniki Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov mlajših od 18 let.
Signs and symptoms Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
66 Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10%) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/ nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
66 There is no specific antidote for olanzapine.
Ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja Za olanzapin ni specifičnega antidota.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
67 V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16, 6 na Montgomery- Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0, 001) v korist olanzapina (– 6, 0) v primerjavi s haloperidolom (– 3, 1).
67 In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
V 12- mesečni študiji preprečevanja ponovitve bolezni pri bolnikih z manično epizodo, ki so z zdravljenjem z olanzapinom dosegli remisijo in so jim nato naključno dodelili prejemanje olanzapina ali placeba, je bil olanzapin statistično značilno boljši kot placebo ob primarni končni točki ponovitve bipolarne motnje.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
68 Farmakokinetična variabilnost, opažena pri starejših, je v okvirih razpona za nestarejše.
68 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Pri kadilcih z blagimi motnjami v delovanju jeter je bil srednji razpolovni čas izločanja (39, 3 ure) podaljšan in očistek (18, 0 l/ h) zmanjšan tako kot pri zdravih nekadilcih (48, 8 ur oziroma 14, 1 l/ h).
69 Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Mutagenost Olanzapin ni bil mutagen ali klastogen v širokem razponu standardnih testov, ki je vključeval teste mutiranja bakterij ter in vitro in in vivo teste na sesalcih.
Blister 15 mg
Pretisni omot 15 mg 2 leti
Tablet containers 15 mg
Vsebniki za tablete 15 mg 2 leti
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets:
70 Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete:
70 Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL UK.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
For the 20 mg:
Pomožna snov:
244 mg lactose anhydrous per tablet.
Za 20 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 244 mg brezvodne laktoze.
The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin
Pomožna snov Filmska obloga ene 20 mg tablete vsebuje 0, 20 mg sojinega lecitina.
13.4 mm x 7.3 mm, elliptical, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 20 ” on one side and “ G” on the other side.
13, 4 mm x 7, 3 mm, eliptične, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “ OZ 20 ” na eni strani in “ G ” na drugi strani.
72 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
72 Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem ponovnega pojava bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega kliničnega stanja kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg na dan.
73 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
73 V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events - CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
74 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
75 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
75 kazalcih presnove in zvišanjih ravni prolaktina.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
76 Sočasna uporaba olanzapina z antiparkinsonskimi zdravili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in demenco ni priporočena (glejte poglavje 4. 4).
76 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Zadostnih in dobro kontroliranih študij pri nosečnicah ni.
78 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5, 17 mmol/ l), ki so se povišale na visoke (≥ 6, 2 mmol/ l).
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
V enem kliničnem preskušanju pri bolnikih z bipolarno manijo, je kombinirano zdravljenje z valproatom in olanzapinom povzročilo incidenco nevtropenije 4, 1%; možen vzročni dejavnik so 79 lahko visoke plazemske ravni valproata.
79 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Naslednja tabela vključuje neželene učinke, ki so jih poročali z višjo pogostnostjo pri mladostnikih (starih 13- 17 let) kot pri odraslih bolnikih ali neželene učinke, ki so jih ugotovili samo v kratkoročnih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih.
Signs and symptoms Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
80 Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10%) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/ nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
80 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Glede na klinično sliko je treba uvesti simptomatsko zdravljenje in spremljanje delovanja vitalnih organov, vključno z zdravljenjem hipotenzije in cirkulatorne odpovedi ter podporo dihanja.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
81 V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16, 6 na Montgomery- Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0, 001) v korist olanzapina (– 6, 0) v primerjavi s haloperidolom (– 3, 1).
81 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapin je pokazal tudi statistično značilno prednost pred placebom glede preprečevanja ponovnega pojava ali manije ali depresije.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
82 Farmakokinetična variabilnost, opažena pri starejših, je v okvirih razpona za nestarejše.
82 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Plazemski očistek olanzapina je manjši pri starejših v primerjavi z mlajšimi, pri ženskah v primerjavi z moškimi in pri nekadilcih v primerjavi s kadilci.
Blister 20 mg
Pretisni omot 20 mg 2 leti
Tablet containers 20 mg
Vsebniki za tablete 20 mg 2 leti
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets:
84 Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete:
85 ANNEX II
85 DODATEK II
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange road Dublin 13 Ireland
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange road Dublin 13 Irska
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten The Netherlands
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten Nizozemska
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu France
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu Francija
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13 Hungary
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13 Madžarska
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.3 (21 April 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market PSURs
Sistem za farmakovigilanco Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 1. 3 z dne 21. april 2008 predstavljeni v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
The PSUR submission schedule for Olanzapine Mylan Film-coated tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) Predložitev poročila PSUR za zdravilo Olanzapin Mylan filmsko obložene tablete mora slediti shemi predložitev poročil za referenčno zdravilo.
87 ANNEX III
87 DODATEK III
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 2, 5 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Ena tableta vsebuje 2, 5 mg olanzapina.
Contains lactose monohydrate and soya lecithin.
Vsebuje laktozo monohidrat in sojin lecitin.
28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
28 filmsko obloženih tablet 35 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 70 filmsko obloženih tablet
Generics [UK] Limited Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Olanzapine Mylan 2.5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 2, 5 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmsko obložene tablete olanzapin
94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
94 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Olanzapine Mylan 5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 7, 5 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Ena tableta vsebuje 7, 5 mg olanzapina.
Olanzapine 7.5 mg
OLANZAPIN 7, 5 mg
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Olanzapine Mylan 7.5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 7, 5 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmsko obložene tablete olanzapin
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
7 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 35 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 70 filmsko obloženih tablet
Do not store above 25 °C 99 10.
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
100 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Olanzapine Mylan 10 mg tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmsko obložene tablete olanzapin
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
103 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Olanzapine Mylan 15 mg tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmsko obložene tablete olanzapin
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmsko obložene tablete olanzapin
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
106 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Olanzapine Mylan 20 mg tablets Olanzapine
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmsko obložene tablete olanzapin
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
107 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
250 film-coated tablets 500 film-coated tablets
250 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Do not store above 25 °C
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Generics [UK] LimitedPotters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Contains lactose monohydrate.
Vsebuje laktozo monohidrat in sojin lecitin.
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
111 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
100 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
115 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
120 PACKAGE LEAFLET:
120 NAVODILO ZA UPORABO
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
OLANZAPIN MYLAN 2, 5 mg filmsko obložene tablete OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmsko obložene tablete OLANZAPIN MYLAN 7, 5 mg filmsko obložene tablete OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmsko obložene tablete OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmsko obložene tablete OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmsko obložene tablete olanzapin
What Olanzapine Mylan is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo OLANZAPIN MYLAN in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Olanzapine Mylan 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OLANZAPIN MYLAN 3.
How to take Olanzapine Mylan 4.
Kako jemati zdravilo OLANZAPIN MYLAN 4.
How to store Olanzapine Mylan 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila OLANZAPIN MYLAN 6.
WHAT OLANZAPINE MYLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Olanzapine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Zdravilo OLANZAPIN MYLAN spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Olanzapine is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Zdravilo OLANZAPIN MYLAN se uporablja za zdravljenje bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Olanzapine is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Zdravilo OLANZAPIN MYLAN se uporablja za zdravljenje stanja s simptomi, kot so » privzdignjeno « počutje, nenormalno veliko energije, manjša potreba po spanju kot sicer, zelo hitro govorjenje z bežečimi idejami in včasih huda razdražljivost.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
Je tudi stabilizator razpoloženja, ki preprečuje nadaljnje pojave onesposabljajočih visokih in nizkih (depresivnih) skrajnosti razpoloženja, povezanih s tem stanjem.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE MYLAN
Ne jemljite zdravila OLANZAPIN MYLAN
Do not take Olanzapine Mylan
- če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin, arašide ali sojo ali katerokoli drugo sestavino
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine, peanut or soya or any of the other ingredients
Alergijsko reakcijo lahko prepoznamo kot izpuščaj, srbenje, otekel obraz, ustnice ali oteženo dihanje.
of Olanzapine Mylan An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
- če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v
If this has happened to you, tell your doctor.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila OLANZAPIN MYLAN
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
Če
(increased pressure in the eye).
se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo OLANZAPIN MYLAN, povejte svojemu zdravniku.
If this
- Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega
muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
- The use of olanzapine in elderly patients with dementia is not recommended as it may have
- Uporabe zdravila OLANZAPIN MYLAN pri starejših bolnikih z demenco ne priporočamo, ker
serious side effects.
ima lahko resne neželene učinke.
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: • Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• sladkorno bolezen • srčno obolenje • obolenje jeter ali ledvic • Parkinsonovo bolezen • epilepsijo • težave s prostato • zaporo črevesa (paralitični ileus) • bolezni krvi • možgansko kap ali » majhno « možgansko kap (prehodni znaki kapi)