natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Active substances that inhibit CYP3A4 activity such as macrolide antibiotics (e. g. erythromycin), azole antifungal agents (e. g. ketoconazole, itraconazole) or certain protease inhibitors (e. g. ritonavir) may increase the bioavailability of fentanyl by decreasing its systemic clearance, potentially enhancing or prolonging opioid effects.
Učinkovine, ki inhibirajo aktivnost CYP3A4, kot so makrolidni antibiotiki (npr. eritromicin), antimikotiki iz skupine derivatov triazola (npr. ketokonazol, itrakonazol) ali nekateri inhibitorji proteaz (npr. ritonavir) lahko povečajo biološko uporabnost fentanila, ker zmanjšujejo njegov sistemski očistek in s tem lahko potencirajo ali podaljšujejo opioidne učinke.
21 The concomitant use of partial opioid agonists/ antagonists (e. g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended.
23 Sočasnega jemanja delnih opioidnih agonistov/ antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) se ne priporoča.
Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast- fed child.
Fentanil se izloča z mlekom in lahko pri dojenem otroku povzroči sedacijo in depresijo dihanja.
Fentanyl should only be used by breast-feeding women if the benefits clearly outweigh the potential risks for both mother and child.
Fentanil naj bi se doječim ženskam predpisoval samo, če koristi jasno odtehtajo potencialne nevarnosti tako za mater kot za otroka.
Other very commonly reported adverse reactions include: nausea, vomiting, constipation, headache, somnolence/ fatigue and dizziness.
Drugi zelo pogosto omenjeni neželeni učinki so med drugim: slabost, bruhanje, zaprtost, glavobol, zaspanost/ utrujenost in omotica.
Adverse reactions from clinical studies with Rapinyl in patients and volunteers, with a suspected relationship to treatment, are listed below by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Spodaj navedeni neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih študijah z Rapinylom na bolnikih in prostovoljcih in so lahko povezani z zdravljenjem, so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti (zelo pogosti ≥ 1/ 10; pogosti ≥ 1/ 100 do < 1/ 10).
Vasovagal reaction, hypoaesthesia, paraesthesia, hyperacusis
Bolezni živčevja Zelo pogosti: omotica, zaspanost, glavobol Pogosti: vazovagalna reakcija, hipoestezija, parestezija, hiperakuzija
Vision abnormal
Očesne bolezni Pogosti: nenormalni vid
Respiratory depression, rhinitis, pharyngitis
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: depresija dihanja, rinitis, faringitis
Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, stomach discomfort, dyspepsia, dry mouth 22 Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Bolezni prebavil Zelo pogosti: slabost Pogosti: bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zaprtost, neprijeten občutek v želodcu, dispepsija, suha usta
Rash, pruritus
24 Bolezni kože in podkožja Pogosti: izpuščaj, pruritus
Orthostatic hypotension, flushing, hot flush
Žilne bolezni Pogosti: ortostatska hipotenzija, zardevanje, oblivajoča vročina
Asthenia, application site irritation
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: utrujenost Pogosti: astenija, razdraženost na mestu aplikacije
Depression, anorexia, concentration impaired, euphoria
Psihiatrične motnje Pogosti: depresija, anoreksija, zmanjšana koncentracija, evforija
All the above adverse reactions were reported in opioid naïve volunteers administered with Rapinyl.
Vse zgoraj navedene neželene učinke so ugotovili pri prostovoljcih, ki so prejemali Rapinyl in ki še niso bili zdravljeni z opioidi.
The following adverse reactions associated with other medicinal products containing fentanyl have also been reported (very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon ≥ 1/ 1000 to < 1/ 100; rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000; very rare < 1/ 10,000; not known (cannot be estimated from available data)):
Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, povezanih z uporabo drugih zdravil s fentanilom (zelo pogosti ≥ 1/ 10; pogosti ≥ 1/ 100 do < 1/ 10; občasni ≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100; redki ≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000; zelo redki < 1/ 10. 000, ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov));
Arrhythmias
Srčne bolezni Občasni: bradikardija, tahikardija, hipertenzija Zelo redki: aritmije
Abnormal gait/ coordination, vertigo, amnesia, speech disorders, tremor
Bolezni živčevja Pogosti: mioklonus, nespečnost, motnje okusa Občasni: nenormalna hoja/ koordinacija, vrtoglavica, amnezija, motnje govora, tremor
Apnoea, haemoptysis
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: hipoventilacija, astma, dispneja Zelo redki: apneja, hemoptiza
Hiccups
Bolezni prebavil Pogosti: gastrointestinalna okluzija, disfagija, razjede v ustih/ stomatitis, spremembe na jeziku Občasni: povečan trebuh, flatulenca, žeja Redki: kolcanje
Urinary retention, change in urinary frequency Very rare: bladder spasm, oliguria
Bolezni sečil Občasni: zadrževanje seča, spremembe v sečni frekvenci Zelo redki: krč mehurja, oligurija
Sweating
Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti: potenje
Accidental injuries
Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Pogosti: naključne poškodbe
Vasodilation
Žilne bolezni Pogosti: vazodilatacija
Malaise
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni: utrujenost Psihiatrične motnje Pogosti: halucinacije, zmedenost, strah, nervoza, nenormalno mišljenje, nenormalne sanje Občasni: razburjenje, depersonalizacija, čustvena labilnost
Psychiatric disorders Common:
25 4. 9 Preveliko odmerjanje
Care should be taken when using naloxone or other opioid antagonists to treat overdose in opioid- maintained patients, due to the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Med obravnavanjem prevelikega odmerjanja pri bolnikih na opioidni terapiji je treba pri dajanju naloksona ali drugih antagonistov opioidov biti pazljiv, saj obstaja tveganje za nenadni pojav akutnega odtegnitvenega sindroma.
Phenylpiperidine derivatives, ATC code:
Oznaka ATC:
Fentanyl is a potent µ-opioid analgesic with rapid onset of analgesia and short duration of action.
Fentanil je močen µ- opioidni analgetik s hitrim nastopom analgezije in kratkotrajnim delovanjem.
Fentanyl is approximately 100-fold more potent than morphine as an analgesic.
Fentanil je kot analgetik približno 100- krat močnejši od morfina.
The analgesic effects of fentanyl are related to the blood level of the active substance; in opioid-naïve patients, minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl range from 0.3-1.2 ng/ ml, while blood levels of 10-20 ng/ ml produce surgical anaesthesia and profound respiratory depression.
Analgetični učinki fentanila so povezani z nivojem učinkovine v krvi; pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov, znašajo minimalne učinkovite analgetične koncentracije fentanila v serumu 0, 3- 1, 2 ng/ ml, koncentracije v krvi 10- 20 ng/ ml pa imajo za posledico kirurško anastezijo in globoko depresijo dihanja.
Fentanyl, in common with all µ-opioid receptor agonists, produces dose dependent respiratory depression.
Fentanil povzroča tako kot vsi agonisti µ- opioidnih receptorjev od odmerka odvisno depresijo dihanja.
24 While opioids generally increase the tone of urinary tract smooth muscle, the net effect tends to be variable, in some cases producing urinary urgency, in others, difficulty in urination.
26 Čeprav opioidi na splošno povečujejo tonus v gladkem mišičju urinarnega trakta, je neto učinek spremenljiv, v nekaterih primerih pride do urinarne urgence, pri drugih do težav pri mokrenju.
Mean maximal plasma concentrations of fentanyl range from 0.2 to 1.3 ng/ ml (after administration of 100 to 800 µg Rapinyl) and are reached within 22.5 to 240 minutes.
Povprečne maksimalne koncentracije fentanila v plazmi so med 0, 2 do 1, 3 ng/ ml (po jemanju 100 do 800 µg Rapinyla) in so dosežene v 22, 5 do 240 minutah.
About 80-85% of fentanyl is bound by plasma proteins, mainly α 1-glycoprotein and to a lesser extent albumin and lipoprotein.
Okoli 80- 85% fentanila se veže na proteine v plazmi, večinoma na α1- glikoprotein in v manjši meri na albumin in lipoprotein.
The volume of distribution of fentanyl at steady state is about 3-6 l/ kg.
Volumen porazdelitve fentanila v stanju dinamičnega ravnovesja je okoli 3 - 6 l/ kg.
Total plasma clearance of fentanyl is about 0.5 l/ h/ kg.
Celotni očistek fentanila v plazmi je okoli 0, 5 l/ h/ kg.
After Rapinyl administration, the main elimination half-life of fentanyl is about 7 hours (range 3-12.5 hours) and the terminal half-life is about 20 hours (range 11.5-25 hours).
Po uporabi Rapinyla je najpogostejši razpolovni čas eliminacije fentanila okoli 7 ur (razpon 3- 12, 5 ur) in terminalna razpolovna doba okoli 20 ur (razpon 11, 5- 25 ur).
Renal/ hepatic impairment Impaired hepatic or renal function could cause increased serum concentrations.
Okvara ledvic/ jeter Okvarjeno delovanje jeter ali ledvic ima lahko za posledico povečane koncentracije v serumu.
Elderly, cachectic or generally impaired patients may have a lower fentanyl clearance, which could cause a longer terminal half-life for the compound (see sections 4.2 and 4.4).
Starejši, izčrpani in na splošno prizadeti bolniki imajo lahko zmanjšan očistek za fentanil, kar bi lahko imelo za posledico podaljšanje končnega razpolovnega časa za to učinkovino (glejte poglavji 4. 2 in 4. 4).
Mannitol (E421) Silicified microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
manitol (E421) silicirana mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi magnezijev stearat
25 Magnesium stearate
6. 2 Inkompatibilnosti
Rapinyl sublingual tablets are packaged in OPA/ PVC/ aluminium/ aluminium blisters contained in a cardboard outer carton.
Rapinyl podjezične tablete so pakirane v pretisnih omotih iz OPA/ PVC/ aluminija, ki so shranjeni v zunanji ovojnini iz lepenke.
Packs of 10 or 30 sublingual tablets.
Velikost pakiranj: pakiranja z 10 ali 30 sublingvalnih tablet.
Waste material should be disposed of safely.
Odpadke je treba odstranjevati na varen način.
Patients/ carers should be encouraged to return any unused product to the Pharmacy, where it should be disposed of in accordance with national and local requirements.
Bolnikom/ skrbnikom se svetuje, da neuporabljeno zdravilo vrnejo v lekarno, kjer ga bodo odstranili v skladu z lokalnimi predpisi.
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
< [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] >
26 LABELLING
29 OZNAČEVANJE
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Rapinyl in povezana imena (glejte Dodatek I) 50 mikrogramske podjezične tablete < [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] > Rapinyl 100 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 200 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 300 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 400 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 600 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 800 mikrogramske podjezične tablete
Fentanyl
Fentanila
Each sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate) 200 micrograms fentanyl (as citrate) 300 micrograms fentanyl (as citrate) 400 micrograms fentanyl (as citrate) 600 micrograms fentanyl (as citrate) 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Vsaka sublingvalna tableta vsebuje 50 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata 100 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata 200 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata 300 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata 400 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata 600 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata 800 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata
10 tablets 30 tablets
10 tablet 30 tablet
Do not swallow Read the package leaflet before use.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
28 6.
31 6.
This product should ONLY be used as prescribed.
To zdravilo se sme uporabljati SAMO, kot je predpisano.
Store in the original blister package in order to protect from moisture
Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
It is recommended to keep Rapinyl in a locked storage space
Zdravilo Rapinyl shranjujte v zaklenjenem prostoru.
29 [To be completed nationally]
[Izpolni država članica]
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 µg sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] Rapinyl 100 µg sublingual tablets Rapinyl 200 µg sublingual tablets Rapinyl 300 µg sublingual tablets Rapinyl 400 µg sublingual tablets Rapinyl 600 µg sublingual tablets Rapinyl 800 µg sublingual tablets
Rapinyl in povezana imena (glejte Dodatek I) 50 mikrogramske podjezične tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] Rapinyl 100 µg podjezične tablete Rapinyl 200 µg podjezične tablete Rapinyl 300 µg podjezične tablete Rapinyl 400 µg podjezične tablete Rapinyl 600 µg podjezične tablete Rapinyl 800 µg podjezične tablete
31 PACKAGE LEAFLET
34 NAVODILO ZA UPORABO:
32 PACKAGE LEAFLET:
35 NAVODILO ZA UPORABO:
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Rapinyl in povezana imena (glejte Dodatek I) 50 mikrogramske podjezične tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] Rapinyl 100 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 200 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 300 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 400 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 600 mikrogramske podjezične tablete Rapinyl 800 mikrogramske podjezične tablete
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta
What Rapinyl is and what it is used for 2.
Kaj je Rapinyl in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Rapinyl 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rapinyl 3.
How to take Rapinyl 4.
Kako jemati Rapinyl 4.
How to store Rapinyl 6.
Shranjevanje zdravila Rapinyl 6.
BEFORE YOU TAKE RAPINYL
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAPINYL Ne jemljite zdravila Rapinyl
If you have not, this medicine could cause severe breathing difficulties (see section 4 – Possible side effects).
Če ne, vam to zdravilo lahko povzroči resne težave pri dihanju (glejte poglavje 4 – možni neželeni učinki).
33 Take special care with Rapinyl
36 Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Rapinyl
Tell your doctor before treatment if you have or have recently had any of the following, as your doctor will need to take account of these when prescribing your dose: • a head injury, because Rapinyl may cover up the extent of the injury • breathing problems or suffer from myasthenia gravis (a condition characterised by muscle weakness) • a slow heart rate or low blood pressure • liver or kidney disease, as this may require your doctor to more carefully adjust your dose • a brain tumour and/ or raised intracranial pressure (an increase of pressure in the brain which causes severe headache, a feeling of sickness and blurred vision) • mouth wounds or mucositis (swelling and redness of the inside of the mouth)
Pred začetkom zdravljenja povejte svojemu zdravniku, če ste kadarkoli ali pred kratkim imeli katero od spodaj navedenih težav, kar bo zdravnik upošteval pri predpisovanju zdravila: • poškodbo glave, saj lahko Rapinyl prikrije resnost poškodbe • težave z dihanjem ali če imate miastenijo gravis (bolezen, za katero je značilna slabost mišic) • počasen srčni utrip ali nizek krvni tlak • bolezen jeter ali ledvic, zaradi česar bo moral zdravnik biti bolj previden pri odmerjanju zdravila • tumor na možganih in/ ali zvišan lobanjski pritisk (povečanje pritiska na možgane, ki povzroča težke glavobole, občutek slabosti in zamegljen vid) • rane v ustih ali vnetje sluznice (zateklo ali pordečeno notranjost ust)
The following medicines may increase the effects of Rapinyl: • Certain types of antifungal medicines containing e. g. ketoconazole or itraconazole (used to treat fungal infections). • Certain types of antibiotic medicines used to treat infections (called macrolides, containing e. g. erythromycin). • Certain types of antiviral medicines used to treat infections caused by viruses (called protease inhibitors, containing e. g. ritonavir). • Medicines containing alcohol • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors, which are used for severe depression and Parkinson’ s disease.
Naslednja zdravila lahko povečajo učinke Rapinyla: • določene vrste zdravil proti glivicam, ki vsebujejo npr. ketokonazol ali itrakonazol (z namenom zdraviti glivične okužbe) • določene vrste antibiotikov, s katerimi se zdravi infekcije (imenujejo se makrolidi, vsebujejo npr. eritromicin) • določene vrste protivirusnih zdravil, s katerimi se zdravi virusna obolenja (imenujejo se inhibitorji proteaz, vsebujejo npr. ritonavir) • zdravila, ki vsebujejo alkohol • zdravila, ki se imenujejo zaviralci monoaminooksidaze (MAO), s katerimi se zdravi hude depresije in Parkinsonovo bolezen.
The following medicines may reduce the effects of Rapinyl: • Certain types of strong pain killers containing e. g. buprenorphine or pentazocine
Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinke Rapinyla: • določene vrste močnih zdravil proti bolečinam, ki vsebujejo npr. buprenorfin ali pentazocin
Rapinyl may add to the effect of medicines that make you feel sleepy, including: • other strong pain-relieving medicines (opioid-type medicines e. g. for pain and cough) • general anaesthetics (used to make you sleep during operations) • muscle relaxants • sleeping tablets • medicines used to treat
Rapinyl lahko poveča učinek zdravil, zaradi katerih čutite zaspanost, med drugim: • druga močna zdravila proti bolečinam (zdravila na osnovi opioidov, npr. proti bolečini in kašlju) • splošni anestetiki (ki se uporabljajo za uspavanje med operacijami) • zdravila za sprostitev mišic • tablete za spanje • zdravila za zdravljenje depresije o alergije o strahu in psihoze o • zdravila, ki vsebujejo klonidin (uporablja se jih za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
depression allergies anxiety and psychosis
Jemanje Rapinyla skupaj s hrano in pijačo
• medicines containing clonidine (used to treat high blood pressure).
Rapinyl lahko pri nekaterih ljudeh povzroči, da postanejo zaspani.
Taking Rapinyl with food and drink
Ne uživajte alkohola, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, ker vas lahko to uspava bolj kot je običajno.
34 Pregnancy and breast-feeding
37 Nosečnost in dojenje
Rapinyl may impair your mental and/ or physical ability to perform potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Fentanil lahko zmanjša umsko in telesno sposobnost za opravljanje nalog, ki so lahko nevarne, kot sta vožnja in upravljanje s stroji.
Always take Rapinyl exactly as your doctor has told you.
Prijemanju zdravila Rapinyl natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
This product should ONLY be used by you according to your doctor’ s instructions.
To zdravilo smete uporabljati SAMO vi, v skladu z zdravnikovimi navodili.
Initial Phase – Finding the most appropriate dose
Začetna faza – določitev ustreznega odmerka
You must always use the dose of Rapinyl as prescribed by your doctor – this may be a different dose from that which you have used with other medicines for breakthrough pain.
Rapinyl morate vedno uporabljati v odmerku, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik – odmerek je lahko drugačen, kot so bili odmerki pri zdravilih, ki ste jih morda doslej uporabljali za lajšanje prebijajoče bolečine.
Maintenance Phase - Once you have found the most appropriate dose
38 Vzdrževalna faza – ko je določen ustrezen odmerek
Once you and your doctor have found a dose of Rapinyl tablets that controls your breakthrough pain you should take this dose no more than four times a day.
Posamezni odmerek
35 Taking the medicine
Uporaba zdravila:
• Remove the tablet(s) from the blister pack immediately before use.
• Tableto( e) vzemite iz pretisnega omota tik pred uporabo.
If you take more Rapinyl than you should • remove any remaining tablets from your mouth • tell your carer or another person in your house what has happened • you or your carer should immediately contact your doctor, pharmacist or local hospital and discuss what action to take • while waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/ him now and then
• odstranite iz ust preostanek tablet • povejte skrbniku ali kaki drugi osebi v bližini, kaj se je zgodilo • vi ali vaš skrbnik morate nemudoma poklicati vašega zdravnika, farmacevta ali najbližjo bolnišnico in se pogovoriti o tem, kaj storiti • med čakanjem na zdravnika je treba bolnika ohranjati pri zavesti, z njim govoriti ali ga sem in tja stresti
Symptoms of overdose include: • extreme drowsiness • slow, shallow breathing If these occur, seek emergency medical help immediately.
Znaki previsokega odmerjanja so: • izredna zaspanost • počasno, plitko dihanje Če pride do teh znakov, je treba nemudoma poklicati prvo pomoč.
If you stop taking Rapinyl You should only stop taking Rapinyl sublingual tablets on the advice of your doctor.
Z jemanjem Rapinyl podjezičnih tablet smete prenehati samo, če vam je tako naročil vaš zdravnik.
You must continue to take/ use your regular opioid pain relieving medicine for persistent pain as advised by your doctor.
Nadaljevati morate z jemanjem/ uporabo vašega običajnega opioidnega zdravila za lajšanje trajnih bolečin, kot vam ga je predpisal vaš zdravnik.
There should be no noticeable effects if you stop taking Rapinyl, but possible symptoms of withdrawal are anxiety, tremor, sweating, paleness, nausea and vomiting.
Pri prenehanju zdravljenja z Rapinylom ne bi smelo biti opaznejših učinkov, kljub temu so možni odtegnitveni simptomi kot so strah, tremor, potenje, bledica, slabost in bruhanje.
Like all medicines, Rapinyl can cause side-effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rapinyl neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
36 If you start to feel unusually or extremely sleepy or your breathing becomes slow or shallow, you or your carer should immediately contact your doctor or local hospital for emergency help (see also section 3 “ If you take more Rapinyl than you should”).
Če začutite, da ste neobičajno ali izredno zaspani, ali če vaše dihanje postane počasno in plitko, morate vi ali vaš skrbnik nemudoma poklicati vašega zdravnika ali najbližjo bolnišnico za nujno pomoč (glejte tudi poglavje "Če ste uporabili večji odmerek zdravila Rapinyl, kot bi smeli")
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) include: • nausea, headache, sleepiness/ tiredness, dizziness.
Zelo pogosti neželeni učinki (prizadenejo več kot 1 bolnika na 10) so: • slabost, glavobol, nespečnost/ utrujenost, vrtoglavica.