natgillin/translations-raw huggingface dataset:
45 moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro je bila razpolovna doba trikrat večja, očistek pa 70% manjši kot pri zdravih prostovoljcih.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/ min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70% decrease in clearance compared to normals.
Pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina manjši od 7 ml/ min), ki so dobili enkraten peroralni odmerek 10 mg cetirizina, je bila razpolovna doba trikrat večja, očistek pa 70% manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Dosing adjustment is necessary in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic je potrebno prilagajanje odmerka (glejte poglavje 4. 2).
- Sorbitol solution at 70% (non crystallizing) (E420)
glicerol — propilenglikol — natrijev saharinat — metilparahidroksibenzoat (E218) — propilparahidroksibenzoat (E216) — natrijev acetat — ocetna kislina, koncentrirana; ledocet — prečiščena voda —
- Sodium saccharinate
6. 2 Inkompatibilnosti
- Banana flavor 54.330/ A (Firmenich)
Navedba smiselno ni potrebna.
6.2 Incompatibilities
38 6. 3 Rok uporabnosti
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Steklenička jantarne barve (tip III) z 10, 15, 20 ali 30 ml raztopine s kapalko iz belega polietilena majhne gostote, zaprta z za otroke varno polipropilensko zaporko.
46 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
47 LABELLING
IME ZDRAVILA
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Zyrtec in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 1 mg/ ml peroralna raztopina [Glejte Dodatek 1 – dopolniti lokalno]
Zyrtec 10 mg film-coated tablets
1 ml raztopine vsebuje 1 mg cetirizinijevega diklorida.
Cetirizine dihydrochloride
- 1 ml raztopine vsebuje 1, 35 mg metilparahidroksibenzoata
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
- 1 ml raztopine vsebuje 0, 15 mg propilparahidroksibenzoata
Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6. 1.
LIST OF EXCIPIENTS
FARMACEVTSKA OBLIKA
Also contains lactose.
Peroralna raztopina.
Read the package leaflet before use.
Bistra in brezbarvna tekočina.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
4. 2 Odmerjanje in način uporabe
Film-coated tablets 1 tablet 4 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 40 tablets 45 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
40 Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
[140 – starost (leta)] x telesna masa (kg) CLcr =
Read the package leaflet before use.
72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/ dl)
Oral use.
(x 0, 85 za ženske)
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic
Keep out of the reach and sight of children.
blaga ledvična okvara zmerna ledvična okvara
49 7.
50– 79 30– 49
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Pri otrocih, mlajših od 2 let, uporaba tega zdravila ni priporočljiva.
8.
42
EXPIRY DATE
placebo (n = 3061)
Exp:
1, 63%
9.
0, 95%
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
somnolenca Bolezni dihal
10.
1, 34%
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Čeprav je bila statistično somnolenca pri cetirizinu bolj pogosta kot pri placebu, je bila v večini primerov blaga do zmerna.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Neželeni učinki (WHO- ART)
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
diareja Psihiatrične motnje
12.
0, 6%
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
somnolenca Bolezni dihal
[To be completed nationally]
rinitis Splošne težave
13.
1, 1%
BATCH NUMBER
utrujenost
Batch:
1, 0%
14.
0, 3%
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Redki: tahikardija
[To be completed nationally]
Zelo redki: dizurija, enureza
15.
Preiskave:
INSTRUCTIONS ON USE
Redki: povečana telesna masa
[To be completed nationally]
4. 9 Preveliko odmerjanje
16.
44 5.
INFORMATION IN BRAILLE
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Zyrtec 10 mg tablets
Cetirizin ima poleg svojega antihistaminskega delovanja tudi protialergijski učinek: pri odmerku 10 mg enkrat ali dvakrat na dan zavira pozno fazo zbiranja eozinofilcev, v koži in očesni veznici atopičnih subjektov, podvrženih alergenom.
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Navidezni volumen porazdelitve je 0, 50 l/ kg.
PVC/ ALUMINIUM BLISTERS
Vezava cetirizina na plazemske beljakovine je 93 ± 0, 3%.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cetirizin ne spremeni vezave varfarina na beljakovine.
Zyrtec 10 mg film-coated tablets
Končna razpolovna doba je približno 10 ur.
Cetirizine dihydrochloride
5. 3 Predklinični podatki o varnosti
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
6. 1 Seznam pomožnih snovi
[To be completed nationally]
Navedba smiselno ni potrebna.
EXPIRY DATE
46 6. 3 Rok uporabnosti
Exp:
5 let.
BATCH NUMBER
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
Batch:
Ni posebnih zahtev.
OTHER
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
[Dopolniti lokalno] {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e- mail}
CARTON BOX AND BOTTLES
[Dopolniti lokalno]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
[Dopolniti lokalno]
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops, solution
DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Cetirizine dihydrochloride
48 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Ena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida.
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Filmsko obložene tablete 1 tableta 4 tablete 5 tablet 7 tablet 10 tablet 14 tablet 15 tablet 20 tablet 21 tablet 30 tablet 40 tablet 45 tablet 50 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops
Zyrtec 10 mg tablete
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
PVC / ALUMINIJEVI PRETISNI OMOTI
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
IME ZDRAVILA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
IME ZDRAVILA
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Poleg ostalih pomožnih snovi vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216).
Oral solution Bottle of 60 ml Bottle of 75 ml Bottle of 100 ml Bottle of 125 ml Bottle of 150 ml Bottle of 200 ml
Peroralne kapljice, raztopina Steklenička 10 ml Steklenička 15 ml Steklenička 20 ml Steklenička 30 ml
INFORMATION IN BRAILLE
ŠKATLA IN STEKLENIČKA
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
1.
55 PACKAGE LEAFLET
IME ZDRAVILA
56 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
Zyrtec 1 mg/ ml peroralna raztopina [Glejte Dodatek 1 – dopolniti lokalno]
INFORMATION FOR THE USER
cetirizinijev diklorid
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
1 ml raztopine vsebuje 1 mg cetirizinijevega diklorida.
- Keep this leaflet.
3.
You may need to read it again.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Poleg ostalih pomožnih snovi vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), sorbitol (E420).
- This medicine has been prescribed for you.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
if their symptoms are the same as yours.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Peroralna raztopina Steklenička 60 ml Steklenička 75 ml Steklenička 100 ml Steklenička 125 ml Steklenička 150 ml Steklenička 200 ml
What Zyrtec is and what it is used for 2.
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA
WHAT Zyrtec IS AND WHAT IT IS USED FOR
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Zyrtec is an antiallergic medication.
Peroralna uporaba.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
- for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
- for the relief of chronic nettle rash (chronic idiopathic urticaria).
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
2.
55 8.
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Do not take Zyrtec
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
ml/ min);
11.
- if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
[Dopolniti lokalno] {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e- mail}
(other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
ŠTEVILKA( E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
You should not take Zyrtec 10 mg tablets:
Serija:
- if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
glucose-galactose malabsorption
NAVODILA ZA UPORABO
The new dose will be determined by your doctor.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
If you are an epileptic patient or a patient at risk of convulsions, you should ask your doctor for advice.
Zyrtec 1 mg/ ml peroralna raztopina
However, as it is the case with all antihistamines, it is recommended to avoid concurrent consumption of alcohol.
57 NAVODILO ZA UPORABO Za zdravilo, ki se izdaja na recept.
58 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
58 NAVODILO ZA UPORABO
Taking Zyrtec with food and drink Food does not affect noticeabily the absorbtion of cetirizine.
Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek 1 – dopolniti lokalno] cetirizinijev diklorid
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
- Navodilo shranite.
Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
If you are intending to drive, engage in potentially hazardous activities or operate machinery, you should not exceed the recommended dose.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
You should closely observe your response to the drug.
Njim bi lahko celo
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contains lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
Tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Adults and adolescents above 12 years old:
Navodilo vsebuje:
10 mg once daily as 1 tablet.
Kaj je zdravilo Zyrtec in za kaj ga uporabljamo 2.
Children between 6 and 12 years old:
Kako jemati zdravilo Zyrtec 4.
5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
Shranjevanje zdravila Zyrtec 6.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
KAJ JE ZDRAVILO ZYRTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
Zdravilo Zyrtec je zdravilo proti alergiji.
Duration of treatment:
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYRTEC
The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Zdravila Zyrtec 10 mg tablete ne smete jemati: če imate dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali — malabsorpcijo glukoze/ galaktoze.
If you take more Zyrtec than you should
Nov odmerek bo določil vaš zdravnik.
59 If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
59 Če imate epilepsijo ali če pri vas obstaja povečano tveganje za nastanek krčev, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Vendar pa se, kot pri vseh antihistaminikih, odsvetuje sočasno uživanje alkohola.
After an overdose, the side effects described below may occur with increased intensity.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
Glede na lastnosti cetirizina ni pričakovati medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Jemanje zdravila Zyrtec skupaj s hrano in pijačo Hrana ne vpliva opazno na absorpcijo cetirizina.
If you stop taking Zyrtec If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Uporabi zdravila Zyrtec pri nosečnicah se je treba izogibati.
Like all medicines, Zyrtec can cause side effects, although not everybody gets them.
Med dojenjem zdravila Zyrtec ne smete jemati, ker cetirizin prehaja v materino mleko.
The frequencies are defined as such:
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Klinične študije niso pokazale poslabšanja pozornosti, budnosti in sposobnosti za vožnjo po jemanju zdravila Zyrtec v priporočenih odmerkih.
1 out of 1,000 to 1 out of 100, rare:
V primeru, da nameravate voziti, se ukvarjati s potencialno nevarnimi aktivnostmi ali upravljati s stroji, ne smete preseči priporočenega odmerka in morate pozorno opazovati svoj odziv na zdravilo.
1 out of 10,000 to 1 out of 1,000, very rare: less than 1 out of 10,000).
Če ste občutljivi, lahko pri vas sočasna uporaba alkohola ali drugih pomirjeval dodatno vpliva na pozornost in sposobnost reagiranja.
- Blood and lymphatic disorders:
KAKO JEMATI ZDRAVILO ZYRTEC
very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
Prosimo upoštevajte navodila, drugače zdravilo Zyrtec ne bo popolnoma učinkovito.
- Body as a whole:
Tablete pogoltnite s kozarcem tekočine.
common: fatigue
10 mg oz.
- Cardiac disorders:
Otroci, stari od 6 do 12 let:
rare: tachycardia (heart beating too fast)
60 Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro je priporočen odmerek 5 mg enkrat na dan.
- Eye disorders:
Če menite, da je učinek zdravila Zyrtec prešibak ali premočan, se posvetujte s svojim zdravnikom.
very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
Trajanje zdravljenja Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste, trajanja in poteka vaše bolezni in ga določi vaš zdravnik.
- Gastro-intestinal disorders:
Vaš zdravnik bo nato določil katere ukrepe sprejeti, če je to potrebno.
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
Poročali so o sledečih neželenih učinkih: zmedenost, driska, omotica, utrujenost, glavobol, slabo počutje, razširjenje zenice, srbenje, nemir, sedacija, zaspanost, stupor (neodzivnost), nenormalno hitro utripanje srca, tremor in zastajanje urina.
- General disorders and administration site conditions:
Če ste pozabili vzeti zdravilo Zyrtec Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
Če ste prenehali jemati zdravilo Zyrtec Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Immune system disorders:
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
rare: allergic reactions, some severe (very rare)
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Zyrtec neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
- Hepatobiliary disorders:
V okviru postmarketinškega spremljanja zdravila so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so po pogostnosti pojavljanja opredeljeni kot: pogosti (1 (pri več kot enem izmed 100, vendar pri manj kot enem izmed 10 bolnikov), občasni (pri več kot enem izmed 1000, vendar pri manj kot enem izmed 100 bolnikov), redki (pri več kot enem izmed 10 000, vendar pri manj kot enem izmed 1000 bolnikov), zelo redki (pri manj kot enem izmed 10 000 bolnikov, vključno s posameznimi primeri).
rare: liver function abnormal
Bolezni krvi in limfatičnega sistema: — zelo redki: trombocitopenija (zmanjšano število krvnih ploščic).
- Investigations:
Splošne težave: — pogosti: utrujenost.
- Nervous system disorders:
Srčne bolezni: — redki: tahikardija (hitro utripanje srca).
common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin)
Bolezni oči: — zelo redki: motnje akomodacije (prilagajanja), zamegljen vid, nekontrolirano krožno obračanje očesnih zrkel.
60 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Bolezni prebavil: — pogosti: driska, suha usta, slabost, občasni: bolečina v trebuhu.
- Psychiatric disorders:
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: —
common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
61 občasni: astenija (izredna utrujenost), slabo počutje, redki: edem (oteklina).
- Renal and urinary disorders:
Bolezni imunskega sistema: — redki: alergijske reakcije, nekatere hude (zelo redko).
very rare: abnormal elimination of urine
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: — redki: nenormalno delovanje jeter.
- Respiratory system disorders:
Preiskave: — redki: povečana telesna masa.
common: pharyngitis, rhinitis
− Psihiatrične motnje: pogosti: zaspanost, občasni: agitacija (motorični nemir), redki: agresivnost, zmedenost, depresija, halucinacije, nespečnost, zelo redki: trzaj.
- Skin and subcutaneous tissue disorders:
− Bolezni sečil: zelo redki: nenormalno izločanje urina.
uncommon: pruritus, rash rare: urticaria very rare: oedema, fixed drug eruption
− Bolezni dihal: pogosti: faringitis (vnetje sluznice žrela), rinitis (vnetje nosne sluznice).
-
− Bolezni kože in podkožnega tkiva: občasni: srbenje, izpuščaj, redki: koprivnica, zelo redki: edem, z zdravilom povezan izbruh kožnega izpuščaja.
HOW TO STORE ZYRTEC
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ZYRTEC
What Zyrtec contains
DODATNE INFORMACIJE
One film-coated tablet contains
Kaj vsebuje zdravilo Zyrtec Zdravilna učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid.
10 mg cetirizine dihydrochloride.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje — 10 mg cetirizinejevega diklorida.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium
Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza, makrogol 400, magnezijev stearat, — hipromeloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid (E171).
stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
Izgled zdravila Zyrtec in vsebina pakiranja Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta, z razdelilno zarezo in Y- Y oznako.
61 {tel} {fax} {e-mail}
[Dopolniti lokalno] {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e- mail}
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Način in režim izdaje zdravila Zyrtec
Zyrtec 10 mg -Filmtabletten Belgium:
Zyrtec 10 mg - Filmtabletten Belgija:
Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgaria:
Reactine, Cetirizine- UCB, Zyrtec Bulgarija:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec Ciper:
Zyrtec Czech Republic:
Zyrtec Češka:
Zyrtec Denmark:
Zyrtec Danska:
Benaday, Zyrtec Estonia:
Benaday, Zyrtec Estonija:
Zyrtec Finland:
Zyrtec Finska:
Benaday, Zyrtec France:
Benaday, Zyrtec Francija:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Nemčija:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Greece:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Grčija:
Ziptek Hungary:
Ziptek Madžarska:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ireland:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irska:
Zirtek tablets Italy:
Zirtek tablets Italija:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvija:
Zyrtec Netherlands:
Zyrtec Nizozemska:
Reactine, Zyrtec Norway:
Reactine, Zyrtec Norveška:
Reactine, Zyrtec Poland:
Reactine, Zyrtec Polska:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugal:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugalska:
Zyrtec, Virlix Romania:
Zyrtec, Virlix Romunija:
Zyrtec Slovak Republic:
Zyrtec Slovaška:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenia:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenija:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spain:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Španija:
Alerid, Zyrlex United Kingdom:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
63 PACKAGE LEAFLET:
63 Švedska:
INFORMATION FOR THE USER
Zyrlex Velika Britanija:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Navodilo je bilo odobreno [Dopolniti lokalno]
Cetirizine dihydrochloride
64 NAVODILO ZA UPORABO
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Zyrtec 10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina [Glejte Dodatek 1 – dopolniti lokalno] cetirizinijev diklorid
This medicine is available without prescription.
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3 days.
Njim bi lahko celo
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
What Zyrtec is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Zyrtec in za kaj ga uporabljamo 2.
Possible side effects 6.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyrtec 3.
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Kako jemati zdravilo Zyrtec 4.
Zyrtec is an antiallergic medication.
Možni neželeni učinki 5.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
Shranjevanje zdravila Zyrtec 6.
- for the relief of chronic nettle rash (chronic idiopathic urticaria).
Dodatne informacije
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
KAJ JE ZDRAVILO ZYRTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Do not take Zyrtec
Zdravilo Zyrtec je zdravilo proti alergiji.
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
Pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, se zdravilo Zyrtec uporablja za: lajšanje nazalnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa — lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska urtikarija) —
ml/ min);
2.
- if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYRTEC