natgillin/translations-raw huggingface dataset:
35 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Neželeni učinki neznane pogostosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo hidroklorotiazida:
Blood and lymphatic system disorders
37 Bolezni krvi in limfatičnega sistema Neznana:
Endocrine disorders
Bolezni endokrinega sistema Neznana:
Not known:
Psihiatrične motnje Neznana:
Eye disorders
Očesne bolezni Neznana:
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bolezni kože in podkožja Neznana:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Bolezni mišično- skeletega sistema, vezivnega tkiva Neznana:
Not known:
in kosti oslabelost
36 4.9 Overdose
Preveliko odmerjanje
Symptoms:
38 Simptomi:
37 representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
V dvojno slepi, nadzorovani klinični raziskavi (n = 687 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost) pri bolnikih, ki se niso odzivali na zdravljenje s kombinacijo 80 mg/ 12, 5 mg, je kombinacija 80 mg/ 25
In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/ 12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/ 25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/ 12.5 mg combination of 2.7/ 1.6 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
39 mg v primerjavi s stalnim zdravljenjem s kombinacijo 80 mg/ 12, 5 dodatno znižala krvni tlak za 2, 7/ 1, 6 mm Hg (SKT/ DKT) (razlika v prilagojenih srednjih spremembah glede na izhodiščno vrednost).
38 Hydrochlorothiazide:
Hidroklorotiazid:
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/ 25 mg.
Dodatnih predkliničnih raziskav s fiksno kombinacijo zdravila 80 mg / 25 mg niso izvedli.
39 Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
Toksikološki izvidi, ki so znani tudi iz predkliničnih raziskav o zaviralcih angiotenzinske konvertaze in antagonistih angiotenzina II, so bili: zmanjšanje parametrov rdečih krvničk (eritrocitov, hemoglobina, hematokrita); spremembe ledvične hemodinamike (povečana vsebnost dušika v sečnini v krvi in kreatinina); povečana aktivnost renina v plazmi; hipertrofija oz. hiperplazija jukstaglomerulnih celic in poškodba želodčne sluznice.
Studies with hydrochlorothiazide have shown equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect in some experimental models.
Raziskave o hidroklorotiazidu so v nekaterih
However, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
41 eksperimentalnih modelih nesporno potrdile genotoksični ali kancerogeni učinek, vendar obsežne izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri ljudeh ne kažejo na povezavo med njegovo uporabo in novotvorbami.
Pack sizes: blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableto.
40 Occasionally, the outer layer of the blister pack has been observed to separate from the inner layer between the blister pockets.
Občasno so zasledili, da se zunanji sloj pretisnega omota loči od notranjega sloja med pretisnimi žepki.
41 ANNEX II
43 DODATEK II
42 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Velika Britanija
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.1, 02 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v različici 3. 0 z dne 5. julija 2007 v modulu 1. 8. 1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0, 30 March 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil študije in druge farmakovigilančne dejavnosti, podrobno navedene v načrtu farmakovigilance, v skladu z načrtom za obvladovanje tveganja, različica 1. 0 z dne 30. marca 2007, ki je predstavljen v modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet, in vseh nadaljnjih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja, s katerim soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti • ob prejemu novih podatkov, ki bi lahko vplivali na obstoječo varnostno specifikacijo, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja, • v 60 dneh od pomembne ugotovitve (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja), na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
43 ANNEX III
45 DODATEK III
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg tablete telmisartan/ hidroklorotiazid
This medicinal product does not require any special storage conditions.
48 Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tablet 28 tablet 28 x 1 tableta 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet
{number}
< Lot > {številka}
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg tablete telmisartan/ hidroklorotiazid
This medicinal product does not require any special storage conditions.
52 Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
53 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablete telmisartan/ hidroklorotiazid
This medicinal product does not require any special storage conditions.
56 Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
What PritorPlus is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo PritorPlus in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take PritorPlus 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PritorPlus 3.
How to take PritorPlus 4.
Kako jemati zdravilo PritorPlus 4.
How to store PritorPlus 6.
Shranjevanje zdravila PritorPlus 6.
WHAT PRITORPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO PRITORPLUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
PritorPlus je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
PritorPlus je namenjen za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri bolnikih, pri katerih s samim telmisartanom in hidroklorotiazidom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnati.
BEFORE YOU TAKE PRITORPLUS
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRITORPLUS
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Ne jemljite zdravila PritorPlus • če ste alergični na (preobčutljivi za) telmisartan ali katerokoli sestavino zdravila PritorPlus (za seznam drugih sestavin glejte Dodatne informacije), • če ste alergični na (preobčutljivi za) hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo, • zadnjih šest mesecev nosečnosti (glejte poglavje Nosečnost in dojenje), • če dojite, • če imate hude jetrne težave kot sta holestaza ali zapora žolčevoda (težave z odtekanjem žolča iz žolčnika) ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen, • če imate hudo jetrno bolezen, • če imate hudo ledvično bolezen,
59 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
61 • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Če imate katero od naštetih stanj, povejte zdravniku ali farmacevtu preden boste vzeli PritorPlus.
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila PritorPlus Obvestite zdravnika, če imate ali ste kadarkoli imeli katerokoli od naslednjih bolezenskih stanj ali bolezni:
PritorPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Uporaba zdravila PritorPlus ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa lahko povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
Če boste operirani ali boste dobili anestetike, morate zdravniku povedati, da jemljete PritorPlus.
60 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
(tablete za odvajanje vode), odvajala (npr. ricinusovo olje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (antimikotik), karbenoksolon (za zdravljenje razjed v ustih), natrijev penicilin G (antibiotik) in salicilna kislina in njeni derivati,
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
62 PritorPlus lahko poveča učinek drugih zdravil, ki znižujejo krvni tlak, zato se morate posvetovati z zdravnikom, ali je treba med jemanjem zdravila PritorPlus prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Učinek zdravila PritorPlus se lahko tako kot pri drugih zdravilih za znižanje krvega tlaka, zmanjša, če jemljete NSAR (nesteroidne antirevmatike, npr. aspirin ali ibuprofen).
You can take PritorPlus with or without food.
Jemanje zdravila PritorPlus skupaj s hrano in pijačo PritorPlus lahko jemljete s hrano ali brez.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of PritorPlus, as PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila PritorPlus, saj jemanje zdravila PritorPlus v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace PritorPlus before starting a pregnancy.
V primeru načrtovanja nosečnosti je treba praviloma preiti na drugo vrsto zdravljenja proti zvišanemu krvnemu tlaku.
PritorPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Zdravila PritorPlus ne smete jemati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus as soon as you know you are pregnant.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prekinete z jemanjem zdravila PritorPlus takoj, ko izveste, da ste noseči.
If you become pregnant during therapy with PritorPlus, please inform and see your doctor without delay.
Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom PritorPlus takoj obvestite in svojega zdravnika.
You must not take PritorPlus if you are breast-feeding.
Če dojite, zdravila PritorPlus ne smete jemati.
No information is available on the effect of PritorPlus on the ability to drive or operate machinery.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni podatkov o učinku zdravila PritorPlus na sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Important information about some of the ingredients of PritorPlus
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila PritorPlus:
PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
PritorPlus vsebuje mlečni sladkor (laktozo) in sorbitol.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Če nekaterih sladkorjev ne prenašate,, se pred uporabo zdravila PritorPlus posvetujte s svojim zdravnikom.
HOW TO TAKE PRITORPLUS
KAKO JEMATI ZDRAVILO PRITORPLUS
The usual dose of PritorPlus is one tablet a day.
Običajni odmerek zdravila PritorPlus je ena tableta na dan.
You can take PritorPlus with or without food.
Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri PritorPlus lahko jemljete s hrano ali ne.
It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
PritorPlus morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
61 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila PritorPlus, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
If you forget to take PritorPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Če ste pozabili vzeti zdravilo PritorPlus Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Like all medicines, PritorPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo PritorPlus neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, and increased blood uric acid levels.
Občasni neželeni učinki so: znižana raven kalija v krvi, tesnoba, omedlevanje (sinkopa); ščemenje, mravljinci (parestezija); vrtoglavica; hiter srčni utrip (tahikardija), motnje srčnega ritma, nizek krvni tlak, nenadno znižanje krvnega tlaka med vstajanjem; zasoplost (dispneja); simptomi želodčnih težav, kot je driska; suha usta, napenjanje; bolečina v hrbtu, mišični krč, bolečina v mišicah; erektilna disfunkcija (nezmožnost erekcije ali vzdrževanja erekcije); bolečina v prsnem košu; povečana raven sečne kisline v krvi.
Side effects of unknown frequency may include: upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Neželeni učinki neznane pogostnosti: okužba zgornjih dihal (npr. angina, vnetje sinusov, navadni prehlad), okužbe sečil; povečanje števila nekaterih belih krvničk (eozinofilija), pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), majhno število trombocitov (trombocitopenija); resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija, medikamentni izpuščaj); visoka raven kalija; počasen srčni utrip (bradikardija); želodčne težave; ekcem (kožna bolezen); vnetje kit; ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved; oslabelost; znižana raven hemoglobina (krvne beljakovine), neučinkovitost telmisartana.
62 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hidroklorotiazid Pri bolnikih, ki so jemali samo hidroklorotiazid, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
64 Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE PRITORPLUS
SHRANJEVANJE ZDRAVILA PRITORPLUS
Do not use PritorPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Zdravila PritorPlus ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
This medicine does not require any special storage conditions.
Glede shranjevanja ni posebnih zahtev.
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Kaj vsebuje zdravilo PritorPlus Zdravilni učinkovini sta telmisartan in hidroklorotiazid.
What PritorPlus looks like and contents of the pack
Pomožne snovi so laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon (K25), rdeč železov oksid (E172), natrijev hidroksid, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) in sorbitol (E420).
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
Izgled zdravila PritorPlus in vsebina pakiranja Tablete PritorPlus po 40 mg/ 12, 5 mg so rdeče in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjeno kodno številko 'H4'.
PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
PritorPlus je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 30, 56, 90, 98 tablet ali pretisnih omotih za enkratni odmerek po 28 x 1 tableta.
Not all pack sizes may be available in your country.
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemčija
63 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemčija
Manufacturer or SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Velika Britanija
64 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
65 PACKAGE LEAFLET:
Navodilo je bilo odobreno {datum}
PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
PritorPlus je namenjen za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri bolnikih, pri katerih s samim telmisartanom in hidroklorotiazidom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnavati.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Ne jemljite zdravila PritorPlus • če ste alergični na (preobčutljivi za) telmisartan ali katerokoli sestavino zdravila PritorPlus (za seznam drugih sestavin glejte Dodatne informacije), • če ste alergični na (preobčutljivi za) hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo, • zadnjih šest mesecev nosečnosti (glejte poglavje Nosečnost in dojenje) • če dojite, • če imate hude jetrne težave kot sta holestaza ali zapora žolčevoda (težave z odtekanjem žolča iz žolčnika) ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen, • če imate hudo jetrno bolezen, • če imate hudo ledvično bolezen,
66 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
68 • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša.
67 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
(tablete za odvajanje vode), odvajala (npr. ricinusovo olje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (antimikotik), karbenoksolon (za zdravljenje razjed v ustih), natrijev penicilin G (antibiotik) in salicilna kislina in njeni derivati,
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
69 PritorPlus lahko poveča učinek drugih zdravil, ki znižujejo krvni tlak, zato se morate posvetovati z zdravnikom, ali je treba med jemanjem zdravila PritorPlus prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
You can take PritorPlus tablets with or without food.
Jemanje zdravila PritorPlus skupaj s hrano in pijačo PritorPlus lahko jemljete s hrano ali brez.
You can take PritorPlus with or without food.
PritorPlus lahko jemljete s hrano ali ne.