natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you think you may have a problem with Optisulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Če se vam zdi, da imate težave z zdravilom Optisulin, naj ga pregleda vaš zdravnik ali farmacevt.
If you use more Optisulin than you should
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Optisulin, kot bi smeli
- If you have injected too much Optisulin, your blood sugar level may become too low
− Če ste injicirali preveč zdravila Optisulin, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
If you forget to use Optisulin:
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Optisulin
If you have missed a dose of Optisulin or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
− Če ste izpustili odmerek zdravila Optisulin ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
40 If you stop using Optisulin This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
40 To lahko vodi v hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja).
Do not stop Optisulin without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom Optisulin, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Like all medicines, Optisulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Optisulin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
To so lahko znaki hude alergijske reakcije na insulin in lahko postanejo smrtno nevarni.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
• Kožne in alergijske reakcije Pri 3 do 4% bolnikov se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja (kot so pordelost, nenavadno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, otekanje ali vnetje).
They can also spread around the injection site.
Razširijo se lahko tudi naokoli mesta injiciranja.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
To so lahko znaki hude alergijske reakcije na insuline in lahko postanejo smrtno nevarni.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Motnje vida Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko prehodno vpliva na vaš vid.
41 Other side effects include:
41 Drugi neželeni učinki vključujejo
HOW TO STORE OPTISULIN
SHRANJEVANJE ZDRAVILA OPTISULIN
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Zdravila Optisulin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Neodprte viale Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C).
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light in the outer carton.
Odprte viale Ko vialo začnete uporabljati, jo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo v zunanji ovojnini.
Do not use Optisulin if you notice particles in it.
Zdravila Optisulin ne uporabite, če v njem opazite delce.
Only use Optisulin if the solution is clear, colourless and waterlike.
Zdravilo Optisulin uporabite le, če je raztopina bistra, brezbarvna in podobna vodi.
What Optisulin contains
Kaj vsebuje zdravilo Optisulin
- The active substance is Insulin glargine.
− Zdravilna učinkovina je insulin glargin.
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
En mililiter raztopine vsebuje 100 enot zdravilne učinkovine, insulina glargin. − Pomožne snovi so: cinkov klorid, m- krezol, glicerol, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, polisorbat 20 (samo 10- ml viala) in voda za injekcije.
42 What Optisulin looks like and contents of the pack
42 Izgled zdravila Optisulin in vsebina pakiranja
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Optisulin 100 enot/ ml raztopina za injiciranje v viali je bistra, brezbarvna raztopina, podobna vodi.
Each vial contains 5 ml solution (500 Units) or 10 ml solution (1000 Units) and they are available in packs of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Ena viala vsebuje 5 ml raztopine (500 enot) ali 10 ml raztopine (1000 enot); viale so na voljo v pakiranjih po 1, 2, 5 ali 10 vialami s 5 ml ali 1 viala z 10 ml.
France sanofi-aventis France Tél:
43 România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
44 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
44 HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and, glucose and ketone bodies in urine.
Opozorilni znaki hiperglikemije Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
from your previous basal insulin to Optisulin hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
predhodnih bazalnih insulinov na zdravilo Optisulin je hipoglikemija, če se pojavi, verjetnejša zjutraj kot ponoči),
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
- imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Optisulin,
- ste namesto živalskega insulina pred kratkim začeli uporabljati humani insulin, kakršen je
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Optisulin has a long action.
Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgega delovanja zdravila Optisulin lahko upočasnjeno.
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Optisulin 100 enot/ ml raztopina za injiciranje v vložku insulin glargin
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pred začetkom jemanja natančno preberite to navodilo!
Do not use Optisulin
Ne uporabljajte zdravila Optisulin
Take special care with Optisulin
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Optisulin
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Natančno upoštevate navodila za odmerjanje, nadziranje bolezni (testi krvi in urina), prehrano in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo), ki vam jih je dal zdravnik.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other all medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines used to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever) − sulfonamide antibiotics.
Med zdravili, ki lahko povzročijo znižanje koncentracije krvnega sladkorja (hipoglikemija) so: − vsa druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, − zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE – angiotensin converting enzyme) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka), − dizopiramid (uporablja se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca), − fluoksetin (uporablja se za zdravljenje depresije), − fibrati (uporabljajo se za zniževanje visokih koncentracij krvnih lipidov), − zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije), − pentoksifilin, propoksifen, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina, uporabljajo se za lajšanje bolečine in znižanje zvišane telesne temperature), − sulfonamidni antibiotiki.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone"used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so: − kortikosteroidi (na primer ''kortizon'', uporabljajo se za zdravljenje vnetja), − danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), − diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), − diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), − glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), − izoniazid (uporablja se zdravljenje tuberkuloze), − estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva), − fenotiazinski derivati (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj), − somatropin (rastni hormon), − simpatikomimetična zdravila (na primer adrenalin ali salbutamol, terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
48 − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine), − protease inhibitors (used to treat HIV).
48 − ščitnični hormoni (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice), − netipična antipsihotična zdravila (na primer klozapin, olanzapin), − zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers, (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: − zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), − klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), − litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (npr. klonidin, gvanetidin in reserpin), oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne simptome, ki vam pomagajo prepoznati hipoglikemijo.
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels) − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels) − you have problems with your sight.
Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če: − imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), − imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), − imate težave z vidom.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium free’.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni brez natrija.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Optisulin.
- povedal, kdaj boste morda morali povečati ali zmanjšati odmerek zdravila Optisulin.
Optisulin is injected under the skin.
Postopek uporabe Zdravilo Optisulin se injicira pod kožo.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Vložki se uporabljajo skupaj z insulinskim injekcijskim peresnikom kot je OptiPen in drugimi primernimi injekcijskimi peresniki za vložke zdravila Optisulin in po navodilih izdelovalca injekcijskega peresnika.
50 Problems with the insulin pen?
Težave z insulinskim injekcijskim peresnikom?
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Prosimo, glejte še izdelovalčeva navodila za uporabo injekcijskega peresnika.
If you use more Optisulin than you should
Če ste uporabili višji odmerek zdravila Optisulin, kot bi smeli
- If you have injected too much Optisulin, your blood sugar level may become too low
50 − Če ste injicirali preveč zdravila Optisulin, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
If you forget to use Optisulin
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Optisulin
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Optisulin
If you stop using Optisulin This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
To lahko vodi v hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja).
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
To so lahko znaki hude alergijske reakcije na insulin in lahko postanejo smrtno nevarni.
51 Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Zelo pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
51 • Kožne in alergijske reakcije Pri 3 do 4% bolnikov se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja (kot so pordelost, nenavadno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, otekanje ali vnetje).
In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo motnje okusa in mialgija (bolečina v mišicah).
Paediatric patients In general, the side effects in patients of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Navadno so neželeni učinki pri bolnikih starih ≤ 18 let podobni neželenim učinkom pri odraslih.
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Zdravila Optisulin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki vložka.
52 Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Neodprti vložki Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Vložki, ki jih uporabljate Vložke, ki jih uporabljate (v insulinskem injekcijskem peresniku) ali jih imate pri sebi za rezervo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C zaščitene pred neposredno toploto ali
Only use Optisulin if the solution is clear, colourless and waterlike.
Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna in podobna vodi.
- Other ingredients of Optisulin are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric
- Pomožne snovi so: cinkov klorid, m- krezol, glicerol, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina
acid and water for injections.
in voda za injekcije.
What Optisulin looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Optisulin in vsebina pakiranja
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Optisulin 100 enot/ ml raztopina za injiciranje v vložku je bistra, brezbarvna raztopina.
Optisulin comes in a special cartridge for use in an Insulin Pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges.
Zdravilo Optisulin je na voljo v posebnih vložkih za uporabo v insulinskem injekcijskem peresniku kot je OptiPen in drugi primerni injekcijskimi peresniki za vložke zdravila Optisulin.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 4, 5 and 10 cartridges.
En vložek vsebuje 3 ml raztopine (300 enot), na voljo pa so pakiranja s 4, 5 in 10 vložki.
53 Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Nederland Danmark sanofi- aventis Netherlands B. V. sanofi- aventis Denmark A/ S Tel: +31 (0) 182 557 755 Tlf: +45 45 16 70 00
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
53 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
This leaflet was last approved on Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
54 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
54 HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and, glucose and ketone bodies in urine.
Opozorilni znaki hiperglikemije Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIJA (nizka koncentracija krvnega sladkorja) Če vam koncentracija krvnega sladkorja preveč pade, lahko izgubite zavest.
- you are recovering from an illness or fromfever,
- okrevate po bolezni ali po vročini,
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (kot so dietne pijače) pri zdravljenjuhipoglikemije ne pomagajo.
Raloxifene acts as an ‘ agonist ’ of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Raloksifen deluje kot agonist receptorjev estrogena (snov, ki stimulira receptorje za estrogen) v nekaterih telesnih tkivih.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Pri preprečevanju osteoporoze se je pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Optruma, v dveh letih gostota kosti v kolkih ali hrbtenici povečala za 1, 6%, pri tistih, ki so prejemale placebo, pa se je zmanjšala za 0, 8%.
Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Med štiriletnim zdravljenjem je zdravilo Optruma v primerjavi s placebom zmanjšalo število novih zlomov vretenc za 46% pri ženskah z osteoporozo in za 32% pri ženskah z osteoporozo in že obstoječim zlomom kosti.
The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Najpogostejši stranski učinki pri uporabi zdravila Optruma (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so razširitev krvnih žil (navali vročine) in gripi podobni simptomi.
Optruma should not be used in women who: • could become pregnant; • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs); • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Zdravila Optruma ne smejo uporabljati ženske, ki: • bi lahko zanosile; • imajo ali so v preteklosti imele težave s krvnimi strdki, vključno s trombozo globokih ven in pljučno embolijo (krvni strdki v pljučih); • imajo obolenje jeter ali hudo obolenje ledvic, nepojasnjene krvavitve iz maternice ali rak endometrija (rak maternične sluznice).
The Committee decided that Optruma’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Odbor je sklenil, da so koristi zdravila Optruma pri zdravljenju in preprečevanju osteoporoze pri ženskah po menopavzi večje od z njim povezanih tveganj.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B. V. on 5 August 1998.
5. avgusta 1998.
blister (PVC/ PE/ PCTFE). blister (PVC/ PE/ PCTFE). blister (PVC/ PE/ PCTFE). bottle (HDPE)
pretisni omot (PVC/ PE/ PCTFE) pretisni omot (PVC/ PE/ PCTFE) pretisni omot (PVC/ PE/ PCTFE) plastenka (HDPE)
OPTRUMA 60 mg film coated tablets
OPTRUMA 60 mg filmsko obložene tablete
Excipient: each tablet contains lactose (149.40 mg)
Pomožna snov: vsaka tableta vsebuje laktozo (149, 40 mg).
Elliptically shaped, white tablets imprinted with the code ’ 4165’.
Elipti no oblikovane tablete bele barve, na katerih je odtisnjena šifra ’ 4165 ’.
OPTRUMA is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Zdravilo OPTRUMA je indicirano za zdravljenje in prepre evanje osteoporoze pri ženskah po menopavzi.
A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated.
Raziskave so pokazale zna ilno zmanjšanje incidence zlomov vretenc, ne pa tudi kolka.
When determining the choice of OPTRUMA or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Ko se zdravnik pri posamezni ženski po menopavzi odlo a med zdravilom OPTRUMA ali drugimi oblikami zdravljenja, vklju no z estrogeni, mora pri tem upoštevati simptome menopavze pri njej in u inke zdravila na tkivo maternice in dojke ter pretehtati koristi in tveganja za sr nožilna obolenja (glejte poglavje 5. 1).
The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals.
Bolnica jo lahko vzame ob kateremkoli asu dneva, ne glede na obroke.
Due to the nature of this disease process, OPTRUMA is intended for long term use.
Zaradi narave tega bolezenskega procesa je zdravilo OPTRUMA namenjeno dolgotrajni uporabi.