natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose is made up from Suboxone 2 mg/ 0.5 mg and Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets, which may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion to be taken directly after the first portion has dissolved.
Drugi odmerek naj bolnik vzame takoj, ko se prvi odmerek popolnoma raztopi.
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Priporočamo, da pred začetkom zdravljenja opravite preiskave delovanja jeter in dokumentirate stanje bolnika kar zadeva virusni hepatitis.
Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4).
Pri bolnikih, ki imajo pozitivni izvid na virusni hepatitis, ki sočasno jemljejo druga zdravila (glejte poglavje 4. 5) in/ ali ki imajo moteno delovanje jeter, obstaja tveganje za pospešeno poškodbo jeter, zato je priporočljivo redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4. 4).
2 Induction:
2 Začetek zdravljenja:
Prior to treatment induction, consideration should be given to the type of opioid dependence (i. e. long- or short-acting opioid), the time since last opioid use and the degree of opioid dependence.
Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vrsto odvisnosti od opioidov (t. j. dolgotrajno ali kratkotrajno delujoči opioid), čas od zadnje uporabe opioidov in stopnjo odvisnosti od opioidov.
To avoid precipitating withdrawal, induction with Suboxone or buprenorphine only tablets should be undertaken when objective and clear signs of withdrawal are evident.
Da ne bi sprožili odtegnitvenih simptomov, smete zdravilo Suboxone ali tablete, ki vsebujejo samo buprenorfin, uvesti šele, ko so vidni objektivni in jasni znaki odtegnitve.
Initiation therapy:
Uvedba zdravljenja:
The recommended starting dose is one to two tablets of Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets.
Priporočeni začetni odmerek je ena do dve tableti zdravila Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg podjezične tablete.
An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/ 0.5 mg may be administered on day one depending on the individual patient’ s requirement.
Prvi dan lahko bolniku dodatno predpišete tudi eno ali dve tableti zdravila Suboxone2 mg / 0, 5 mg, odvisno od njegovih individualnih potreb.
Opioid-dependent drug addicts who have not undergone withdrawal:
Osebe, ki so zasvojene z opioidi in še niso opravile odtegnitve:
When treatment starts, the first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids (eg. heroin; short acting opioids).
Na začetku zdravljenja naj bolnik vzame prvi odmerek zdravila Suboxone, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po zadnji uporabi opioidov (npr. heroina, kratkotrajno delujočih opioidov).
Patients receiving methadone:
Bolniki, ki prejemajo metadon:
Before beginning Suboxone therapy, the dose of methadone must be reduced to a maximum of 30 mg/ day.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Suboxone je treba odmerek metadona zmanjšati na največ 30 mg/ dan.
The first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Prvi odmerek zdravila Suboxone naj bolnik vzame, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po zadnji uporabi metadona.
Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
Buprenorfin lahko sproži simptome odtegnitve pri bolnikih, odvisnih od metadona.
Dosage adjustment and maintenance:
Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje:
The dose of Suboxone should be increased progressively according to the clinical effect of the individual patient and should not exceed a maximum single daily dose of 24 mg.
Odmerek zdravila Suboxone je treba postopoma povečevati glede na klinični učinek pri posameznem bolniku in ne sme preseči največjega enkratnega dnevnega odmerka 24 mg.
The dosage is titrated according to reassessment of the clinical and psychological status of the patient and should be made in steps of 2-8 mg.
Odmerek titrirajte glede na vsakokratno oceno kliničnega in psihološkega stanja bolnika in ga postopoma povečujte v korakih po 2 do 8 mg.
During the initiation of treatment, daily dispensing of buprenorphine is recommended.
Med uvajanjem terapije je priporočljivo, da bolniku dajete buprenorfin vsak dan posebej.
After stabilisation, a reliable patient may be given a supply of Suboxone sufficient for several days of treatment.
Po stabilizaciji stanja lahko zanesljivemu bolniku date zalogo zdravila Suboxone, ki zadošča za več dni zdravljenja.
It is recommended that the amount of Suboxone be limited to 7 days or according to local requirements.
Priporočamo pa, naj bo količina zdravila Suboxone omejena na 7 dni oziroma naj bo v skladu z lokalnimi smernicami.
Less than daily dosing:
Odmerjanje manj pogosto kot vsak dan:
After a satisfactory stabilisation has been achieved the frequency of Suboxone dosing may be decreased to dosing every other day at twice the individually titrated daily dose.
Ko dosežete zadovoljivo stabilizacijo stanja, lahko zmanjšate pogostnost odmerjanja zdravila Suboxone na enkrat vsak drugi dan v dvakratnem individualno titriranem dnevnem odmerku.
For example, a patient stabilised to receive a daily dose of 8 mg may be given 16 mg on alternate days, with no dose on the intervening days.
Na primer: bolniku, ki je stabiliziran in prejema dnevni odmerek 8 mg, lahko dajete 16 mg vsak drugi dan, brez odmerkov v vmesnih dnevih.
However, the dose given on any one day should not exceed 24 mg.
Na katerikoli dan pa dani skupni odmerek ne sme preseči 24 mg.
In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of Suboxone dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday).
Pri nekaterih bolnikih lahko po doseganju zadovoljive stabilizacije stanja zmanjšate pogostnost odmerjanja zdravila Suboxone na trikrat na teden (na primer v ponedeljek, sredo in petek).
The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.
Odmerek zdravila v ponedeljek in sredo naj bo dvakratni individualno titrirani dnevni odmerek, v petek pa bolniku dajte trikratni individualno titrirani dnevni odmerek, medtem ko naj v vmesnih dnevih ne jemlje zdravila.
However, the dose given on any one day should not exceed 24 mg.
Tudi v tem primeru pa odmerek na katerikoli dan ne sme preseči 24 mg.
Patients requiring a titrated daily dose > 8 mg/ day may not find this regimen adequate.
Bolnikom, ki potrebujejo titrirani dnevni odmerek > 8 mg/ dan, pa ta shema morda ne bo zadostovala.
Dosage reduction and termination of treatment:
Zmanjševanje odmerka in zaključek zdravljenja:
After a satisfactory stabilisation has been achieved, if the patient agrees, the dosage may be reduced gradually to a lower maintenance dose; in some favourable cases, treatment may be discontinued.
Ko je dosežena zadovoljiva stabilizacija stanja, lahko z bolnikovim soglasjem začnete postopoma zmanjševati odmerek na manjši vzdrževalni odmerek, v nekaterih ugodnih primerih pa lahko zdravljenje tudi ukinete.
The availability of the sublingual tablet in doses of 2 mg and 8 mg allows for a downward titration of dosage.
Titracija odmerkov navzdol je možna, ker so podjezične tablete na voljo v odmerkih 2 mg in 8 mg.
For patients who may require a lower buprenorphine dose, buprenorphine 0.4 mg sublingual tablets may be used.
Pri bolnikih, ki potrebujejo manjši odmerek buprenorfina, lahko uporabite 0, 4 mg podjezične tablete buprenorfina.
Patients should be monitored following termination of treatment because of the potential for relapse.
Po zaključku zdravljenja je treba bolnike spremljati zaradi nevarnosti ponovitve težav.
No data is available on elderly patients.
Ni podatkov o starostnikih.
Suboxone is not recommended for use in children below age 15 years due to lack of data on safety and efficacy.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravilo Suboxone ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od 15 let.
3 Patients with impaired hepatic function:
3 Bolniki z motnjami delovanja jeter:
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone is unknown.
Vpliv jetrne okvare na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona ni znan.
Since both active substances are extensively metabolized, the plasma levels will be expected to be higher in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Ker se obe učinkovini obsežno presnavljata, lahko pričakujemo, da bo pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro njuna plazemska koncentracija višja.
It is not known whether both active substances are affected to the same extent.
Ni pa znano, ali jetrna okvara vpliva na obe učinkovini v enaki meri.
As Suboxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic insufficiency, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended (see section 5.2).
Ker je farmakokinetika zdravila Suboxone lahko spremenjena pri bolnikih z jetrno insuficienco, so pri tistih z blago do zmerno jetrno okvaro priporočljivi manjši začetni odmerki in previdna titracija odmerka (glejte poglavje 5. 2).
Patients with impaired renal function:
Bolniki z motnjami delovanja ledvic:
Modification of the Suboxone dose is not required in patients with renal insufficiency.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco ni potrebna prilagoditev odmerka zdravila Suboxone.
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/ min) (see section 5.2).
Pri odmerjanju zdravila za bolnike s hudo ledvično okvaro je priporočljiva previdnost (CLcr < 30 ml/ min) (glejte poglavje 5. 2).
Suboxone is contraindicated in the following instances: • hypersensitivity to buprenorphine, to naloxone, or to any of the excipients, • severe respiratory insufficiency, • severe hepatic insufficiency, • acute alcoholism or delirium tremens.
Zdravilo Suboxone je kontraindicirano v naslednjih primerih: • preobčutljivost za buprenorfin, nalokson ali katerokoli pomožno snov, • huda dihalna insuficienca, • huda jetrna insuficienca, • akutni alkoholizem ali delirium tremens.
Due to the lack of data in adolescents (age 15- < 18), Suboxone should be used only with caution in this age group.
Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila pri mladostnikih (starost od 15 do - < 18 let) se sme zdravilo Suboxone pri tej starostni skupini uporabljati zelo previdno.
Patients should be closely monitored during the switching period from buprenorphine or methadone to Suboxone since withdrawal symptoms have been reported.
V obdobju prehoda z buprenorfina ali metadona na zdravilo Suboxone je potreben skrben nadzor bolnikov, ker so poročali o odtegnitvenih simptomih.
Diversion:
» Preusmeritev « zdravila:
Diversion refers to the introduction of buprenorphine into the illicit market either by patients or by individuals who obtain the medicinal product through theft from patients or pharmacies.
Izraz "preusmeritev" se nanaša na prenos buprenorfina na nezakonit trg, bodisi s strani bolnikov ali pa drugih posameznikov, ki dobijo zdravilo s krajo od bolnikov ali iz lekarn.
This diversion may lead to new addicts using buprenorphine as the primary drug of abuse, with the risks of overdose, spread of blood borne viral infections, respiratory depression and hepatic injury.
To lahko vodi do pojava novih zasvojencev, ki bi lahko buprenorfin uporabljali kot primarno zdravilo zlorabe, ob tveganju prevelikega odmerjanja, širjenja virusnih okužb, ki se prenašajo s krvjo, depresije dihanja in jetrne poškodbe.
Because the naloxone in the combination tablet precipitated withdrawal in individuals dependent on heroin, methadone, or other full agonists, Suboxone is expected to be less likely to be diverted for intravenous use.
Ker pa je pri posameznikih, zasvojenih s heroinom, metadonom ali drugimi popolnimi agonisti nalokson v kombinirani tableti povzročil odtegnitvene simptome, pri zdravilu Suboxone kljub temu pričakujemo manjšo verjetnost njegove intravenske zlorabe.
Precipitated withdrawal:
Sproženje odtegnitvenih simptomov:
When initiating treatment with buprenorphine, the physician must be aware of the partial agonist profile of buprenorphine and that it can precipitate withdrawal in opioid-dependent patients particularly if administered less than 6 hours after the last use of heroin or other short acting opioid, or if administered less than 24 hours after the last dose of methadone (see section 4.2).
Ob uvedbi zdravljenja z buprenorfinom se mora zdravnik zavedati delno agonističnega profila buprenorfina in tega, da lahko sproži odtegnitvene simptome pri bolnikih, zasvojenih z opioidi, še posebej če ga bolnik prejme manj kot 6 ur po zadnji uporabi heroina ali katerega drugega kratkotrajno delujočega opioida ali če ga prejme manj kot 24 ur po zadnjem odmerku metadona (glejte poglavje 4. 2).
Conversely, withdrawal symptoms may also be associated with suboptimal dosing.
Velja tudi obratno: pojav odtegnitvenih simptomov je namreč lahko povezan tudi s premajhnim odmerjanjem.
The risk of serious undesirable effects such as overdose or treatment dropout is greater if a patient is under dosed with Suboxone and continues to self medicate withdrawal symptoms with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics in particular benzodiazepines.
Tveganje za resne neželene učinke, npr. preveliko odmerjanje ali odstop od zdravljenja, je večje, če bolnik prejema premajhen odmerek zdravila Suboxone in si zato še naprej sam zdravi odtegnitvene simptome z opioidi, alkoholom ali drugimi sedativi oziroma hipnotiki, še posebej z benzodiazepini.
Dependence:
Zasvojenost:
Buprenorphine is a partial agonist at the mu-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
Buprenorfin je delni agonist opiatnega receptorja mi in njegova kronična uporaba povzroča zasvojenost opioidnega tipa.
Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed.
4 Prenehanje zdravljenja lahko povzroči odtegnitveni sindrom, ki je lahko zapoznjen.
4 Suboxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
Zdravilo Suboxone lahko povzroči zaspanost, še posebej če ga bolnik jemlje skupaj z alkoholom ali zaviralci osrednjega živčevja (na primer pomirjevali, sedativi ali hipnotiki) (glejte poglavje 4. 5).
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence but at a lower level than morphine.
Študije na živalih in tudi klinične izkušnje so pokazale, da lahko buprenorfin povzroči zasvojenost, vendar manj močno kot morfin.
Respiratory depression:
Depresija dihanja:
A number of cases of death due to respiratory depression have been reported, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5), or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Poročali so o več primerih smrti zaradi depresije dihanja, še posebej kadar so buprenorfin uporabljali skupaj z benzodiazepini (glejte poglavje 4. 5) ali kadar ga niso uporabljali v skladu z navodili za predpisovanje.
Deaths have been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol or other opioids.
O smrtnih primerih so poročali v primeru sočasne uporabe buprenorfina in drugih depresivov, kot so alkohol ali drugi opioidi.
Hepatitis and hepatic events:
Hepatitis in jetrni dogodki:
Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse event reports.
Poročali so tudi o primerih akutne jetrne okvare pri osebah, zasvojenih z opioidi, tako v kliničnih preskušanjih kot v postmarketinških poročilih o neželenih učinkih.
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome and hepatic encephalopathy.
Spekter nenormalnih izvidov sega od prehodnega, asimptomatskega zvišanja jetrnih transaminaz do poročil o primerih jetrne odpovedi, nekroze jeter, hepatorenalnega sindroma in jetrne encefalopatije.
In many cases the presence of pre-existing liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines, and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
V mnogih primerih lahko k temu prispevajo že obstoječi nenormalni izvidi jetrnih encimov, okužba z virusoma hepatitisa B ali C, sočasna uporaba drugih potencialno hepatotoksičnih zdravil in nadaljnja zloraba drog z injiciranjem, bodisi kot vzročni ali kot dodatni dejavnik.
These underlying factors must be taken into consideration before prescribing Suboxone and during treatment.
Te osnovne dejavnike mora zdravnik upoštevati, še preden predpiše zdravilo Suboxone, pa tudi med samim zdravljenjem.
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Če sumi na jetrni dogodek, je potrebna dodatna biološka in etiološka ocena.
Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
Odvisno od ugotovitev preiskav bo zdravnik morda prekinil zdravljenje s tem zdravilom, vendar mora to narediti previdno, da prepreči odtegnitvene simptome in vrnitev bolnika k nezakoniti uporabi drog.
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Če pa bo z zdravljenjem nadaljeval, bo potrebno skrbno spremljanje delovanja jeter.
As buprenorphine is an opioid, pain as a symptom of a disease may be attenuated.
Ker je buprenorfin opioid, lahko pride do zmanjšanja bolečine kot simptoma bolezni.
Athletes must be aware that this medicine may cause a positive reaction to ‘ anti-doping’ tests.
Športniki se morajo zavedati, da lahko to zdravilo povzroči pozitiven izvid protidopinških testov.
As with other opioids, caution is requested in patients using buprenorphine and having head injury, increased intracranial pressure, hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Kot pri drugih opioidih je potrebna previdnost pri bolnikih, ki jemljejo buprenorfin in so imeli poškodbe glave ali imajo zvišan intrakranialni tlak, hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali stenozo sečnice.
This product should be used with care in patients with: asthma or respiratory insufficiency (cases of respiratory depression have been reported with buprenorphine); renal insufficiency (30% of the administered dose is eliminated by the renal route; thus, renal elimination may be prolonged); hepatic insufficiency (hepatic metabolism of buprenorphine may be altered) (see section 4.3).
To zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z astmo ali dihalno insuficienco (pri uporabi buprenorfina so namreč poročali o primerih depresije dihanja), ledvično insuficienco (30% prejetega odmerka se izloči prek ledvic, zato je lahko izločanje zdravila skozi ledvice podaljšano) ali jetrno insuficienco (ker se lahko spremeni presnova buprenorfina v jetrih) (glejte poglavje 4. 3).
A reduction of the Suboxone dose may be needed.
Zdravila, ki zavirajo encim CYP3A4, lahko povzročijo zvišanje koncentracije buprenorfina, zato bo morda potrebno zmanjšanje odmerka zdravila Suboxone.
Patients already treated with CYP3A4 inhibitors should have their dose of Suboxone titrated carefully since a reduced dose may be sufficient in these patients (see section 4.5).
Pri bolnikih, ki se že zdravijo z zaviralci CYP3A4, pa je treba odmerek zdravila Suboxone titrirati previdno, ker lahko pri njih zadošča že manjši odmerek (glejte poglavje 4. 5).
The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine.
Na podlagi izkušenj z morfinom sklepamo, da bi lahko sočasna uporaba zaviralcev monoamin - oksidaze (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) vodila do pretiranih učinkov opioidov.
Suboxone should not be taken together with:
Zdravila Suboxone bolnik ne sme jemati skupaj z:
• alcoholic drinks or medications containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
5 • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, ker bi le- ta okrepil sedativno delovanje buprenorfina (glejte poglavje 4. 7).
Suboxone should be used cautiously when co-administered with:
Zdravilo Suboxone je treba uporabljati previdno pri sočasni uporabi z:
5 • benzodiazepines:
• benzodiazepini:
This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Ta kombinacija lahko povzroči smrt bolnika zaradi depresije dihanja centralnega izvora, zato morajo biti ti odmerki omejeni.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse (see section 4.4).
Uporabi te kombinacije pa se je treba popolnoma izogniti v vseh primerih, ko obstaja tveganje za zlorabo zdravila (glejte poglavje 4. 4).
• other central nervous system depressants, other opioid derivatives (e. g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase central nervous system depression.
• drugimi depresivi osrednjega živčevja, drugimi derivati opioidov (npr. metadon, analgetiki in antitusiki), določenimi antidepresivi, sedativnimi antagonisti receptorjev H1, barbiturati, drugimi anksiolitiki poleg benzodiazepinov, nevroleptiki, klonidinom in drugimi sorodnimi snovmi: te kombinacije namreč okrepijo depresijo osrednjega živčevja.
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 70% and 50% respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine.
• zaviralci CYP3A4: v študiji medsebojnega delovanja buprenorfina s ketokonazolom (močnim zaviralcem CYP3A4) so ugotovili povečani vrednosti Cmax in AUC (površina pod krivuljo) za buprenorfin (prva za približno 70% in druga za 50%), v manjši meri pa tudi za norbuprenorfin.
Patients receiving Suboxone should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e. g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole).
Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suboxone, je treba skrbno spremljati - pri njih bo namreč lahko potrebno zmanjšanje odmerka zdravila pri kombiniranju z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. z zaviralci proteaze, kot so ritonavir, nelfinavir ali indinavir, ali z azolskimi antimikotiki, kot sta ketokonazol ali itrakonazol).
Therefore it is recommended that patients receiving Suboxone should be closely monitored if inducers (e. g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co- administered.
• induktorji CYP3A4: medsebojnega delovanja buprenorfina in induktorjev CYP3A4 niso proučevali, zato priporočamo, da bolnike, ki prejemajo zdravilo Suboxone, skrbno spremljate med sočasno uporabo s temi induktorji (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin in rifampicin).
To date, no notable interaction has been observed with cocaine, the agent most frequently used by multi-drug abusers in association with opioids.
Doslej niso opazili nikakršnega pomembnejšega medsebojnega delovanja s kokainom, drogo, ki jo najpogosteje uporabljajo osebe, ki zlorabljajo več drog hkrati skupaj z opioidi.
There is very limited experience with buprenorphine/ naloxone in pregnant women.
Na voljo so zelo omejene izkušnje z uporabo buprenorfina in naloksona pri nosečih ženskah.
Towards the end of pregnancy high doses of buprenorphine may induce respiratory depression in the neonate even after a short period of administration.
Veliki odmerki buprenorfina, dani proti koncu nosečnosti, lahko povzročijo depresijo dihanja pri novorojenčku, tudi po zelo kratkem obdobju uporabe.