natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to take Xarelto If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Xarelto Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
If you stop taking Xarelto Don’t stop taking Xarelto without talking to your doctor first, because Xarelto prevents the development of a serious condition.
Če ste prenehali jemati zdravilo Xarelto Ne prenehajte jemati zdravila Xarelto, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, ker to zdravilo preprečuje nastanek nevarnih zapletov.
Like other similar medicines (antithrombotic agents), Xarelto may cause bleedings which may potentially be life threatening.
Tako kot druga podobna zdravila (antitrombotični pripravki) lahko tudi zdravilo Xarelto povzroči krvavitve, ki so lahko življenjsko ogrožujoče.
In some cases these bleedings may not be obvious.
V nekaterih primerih takšne krvavitve niso očitne.
Tell your doctor, if you experience any of the following side effects:
Obvestite zdravnika, če se vam bo pojavil kateri od naslednjih neželenih učinkov: • dolgotrajna ali prekomerna krvavitev, • izredna šibkost, utrujenost, bledica, omotica, glavobol ali otekanje, brez jasnega vzroka.
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change how you should be treated.
Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno nadzoroval, ali da bo spremenil vaše zdravljenje.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Spodaj našteti neželeni učinki so navedeni po pogostnosti: zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1. 000 bolnikov) redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10. 000 bolnikov) zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10. 000 bolnikov) neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Common side effects
23 Pogosti neželeni učinki
- bleeding following your operation
- krvavitev po kirurškem posegu
- reduction in red blood cells which can make your sk in pale and cause weakness or breathlessness
- zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, kar povzroči, da je vaša koža bleda, ste oslabeli in zasopli
- feeling sick
- občutek slabosti
- blood tests may show an increase in some liver enzymes
- preiskave krvi lahko pokažejo zvečane vrednosti nekaterih jetrnih encimov
- bleeding in your stomach or bowel, genital bleeding, nose bleed
- krvavitev v želodec ali črevo, krvavitev iz spolovil, krvavitev iz nosu
- bleeding into tissue or a cavity of your body (haematoma, bruising)
- krvavitve v tkiva ali telesne votline (hematomi, podplutbe)
- blood in your urine
- kri v seču
- oozing of blood or fluid from surgical wound
- izcejanje krvi ali tekočine iz kirurške rane
- raised heartbeat
- hitrejši srčni utrip
- low blood pressure
- nizek krvni tlak
- feeling unwell (weakness, tiredness), headache, dizziness, fainting
- slabo počutje (oslabelost, utrujenost), glavobol, omotica, omedlevica
- stomach ache, indigestion, constipation, diarrhoea, being sick
- bolečine v želodcu, prebavne motnje, zaprtje, driska, slabost
- dry mouth
- suha usta
- localised swelling, swelling in your limbs
- lokalizirano otekanje, otekanje udov
- pain in your limbs
- bolečine v udih
- rash, itchy skin, hives
- izpuščaj, srbenje kože, koprivnica
- impaired function of your kidneys
- motnje ledvičnega delovanja
- blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic enzymes or in the number of platelets
- preiskave krvi lahko pokažejo zvečane vrednosti bilirubina, nekaterih pankreatičnih encimov ali
Rare side effects
števila krvnih ploščic
- impaired function of your liver
Redki neželeni učinki
- allergic skin reactions
- motnje jetrnega delovanja
Side effects where frequency is not known
- alergijske kožne reakcije
- bleeding into a critical organ (e.g. your brain)
Neželeni učinki, kjer pogostnost ni znana
- adrenal bleeding
- krvavitev v nadledvično žlezo
- bleeding from the whites of your eyes
- krvavitev iz očesnih beločnic
- coughing up blood
- izkašljevanje krvi
- yellowing of the skin and eye (jaundice)
- porumenelost kože in oči (zlatenica)
- hypersensitivity
- preobčutljivost.
HOW TO STORE XARELTO
SHRANJEVANJE ZDRAVILA XARELTO
Do not use Xarelto after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Zdravila Xarelto ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na vsakem pretisnem omotu poleg oznake EXP.
What Xarelto contains
Kaj vsebuje zdravilo Xarelto
- The active substance is rivaroxaban.
- Zdravilna učinkovina je rivaroksaban.
Each tablet contains 10 mg of rivaroxaban.
Vsaka tableta vsebuje 10 mg rivaroksabana.
Film coat: macrogol 3350, hypromellose, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172).
jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, hipromeloza, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat. filmska obloga: makrogol 3350, hipromeloza, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172).
What Xarelto looks like and contents of the pack The film-coated tablets are light red, round and marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
Izgled zdravila Xarelto in vsebina pakiranja Filmsko obložene tablete so svetlo rdeče in okrogle, na eni strani označene z oznako BAYER in na drugi s številko » 10 « in trikotnikom.
They come in blisters in cartons of 5, 10, 30 and 100 tablets.
Na voljo so v pretisnih omotih v škatlah, ki vsebujejo po 5, 10, 30 in 100 tablet.
24 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел: +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s.r.o.
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел: +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s. r. o.
Tel: +420 2 71 73 06 61 Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 214 30 513 48 Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S.L.
Tel: +420 2 71 73 06 61 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45 45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 - (0) 214- 30 513 48 Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +34 93 495 65 00 France Bayer Santé Tél: +33 3 20 20 80 80 Ireland Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13 Ísland Vistor hf.
Tel: +34 93 495 65 00 France Bayer Santé Tél: +33 3 20 20 80 80 Ireland Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36 14 87 41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 Magyarország Bayer Hungária KFT Tel.: +36 14 87 41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Tel: +35621 44 62 05 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 297 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf: +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +356 21 44 62 05 Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 297 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +48 22 572 35 00 Portugal Bayer Portugal S.A Tel: +351 21 416 42 00 România SC Bayer SRL Tel: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel: +48 22 572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A Tel: +351 21 416 42 00 România SC Bayer SRL Tel: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel: +386 1 58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o.
Tel: +386 1 58 14 400
25
25 Ísland Vistor hf.
XELEVIA
XELEVIA Povzetek EPAR za javnost
Xelevia is a medicine containing the active substance sitagliptin.
Xelevia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sitagliptin.
Xelevia is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Zdravilo Xelevia se uporablja pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora nad ravnjo sladkorja v krvi.
It is used with diet and exercise, together with one or more antidiabetes medicines: • in combination with metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone; • in combination with a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea alone and in whom metformin is not suitable; • in combination with both metformin and a sulphonylurea, when both medicines are not sufficient to give satisfactory control of the patient ’ s diabetes; • in combination with a PPAR gamma agonist, such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on the PPAR gamma agonist alone.
Zdravilo se uporablja ob dieti in telovadbi ter sočasno z enim ali več zdravili proti sladkorni bolezni: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih samo z metforminom ne moremo doseči zadovoljivega nadzora, • v kombinaciji s sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih samo s sulfonilsečnino ne moremo doseči zadovoljivega nadzora, zdravljenje z metforminom pa zanje ni primerno, • v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino, kadar s tem zdraviloma ne moremo doseči zadovoljivega nadzora nad bolnikovo sladkorno boleznijo, • v kombinaciji z agonistom PPAR gama, kot je tiazolidindion, pri bolnikih, pri katerih samo z agonistom PPAR gama ne moremo doseči zadovoljivega nadzora.
Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day, with or without food.
Zdravilo Xelevia se jemlje v 100 mg odmerku enkrat dnevno, s hrano ali brez nje.
There is no need to change the doses of the other medicines Xelevia is taken with, except when Xelevia is taken with a sulphonylurea.
Odmerka drugih zdravil, ki se jemljejo sočasno z zdravilom Xelevia, ni potrebno prilagoditi, razen kadar se zdravilo Xelevia jemlje skupaj s sulfonilsečnino.
In such cases, the dose of the sulphonylurea may be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
V tem primeru bo morda treba odmerek sulfonilsečnine znižati, da se zniža tveganje za hipoglikemijo (nizka raven sladkorja v krvi).
Xelevia is not recommended for use in patients who have moderate or severe problems with their kidneys, or in patients aged less than 18 years.
Zdravilo Xelevia ni priporočljivo za bolnike, ki imajo zmerne ali hude težave z ledvicami, in bolnike, mlajše od 18 let.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri bodisi trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni sladkorja (glukoze) v krvi ali pa telo ni sposobno učinkovito uporabiti insulina.
The active substance in Xelevia, sitagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Zdravilna učinkovina zdravila Xelevia je sitagliptin, ki je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP- 4).
It works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
Deluje tako, da zavre razgradnjo hormonov „ inkretinov “ v telesu.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Ti hormoni, ki jih telo začne sproščati po zaužitju hrane, spodbujajo trebušno slinavko k tvorjenju insulina.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood sugar levels are high.
Sitagliptin s povečanjem ravni inkretinov v krvi spodbudi trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, če so ravni krvnega sladkorja previsoke.
Sitagliptin also reduces the amount of sugar made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Sitagliptin zmanjša tudi količino sladkorja, ki ga tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Opisani procesi skupaj znižajo raven krvnega sladkorja in pomagajo vzpostaviti nadzor nad sladkorno boleznijo tipa 2.
The effects of Xelevia were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila Xelevia so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Xelevia was studied in five main studies lasting up to a year, involving almost 4,000 patients with type 2 diabetes whose blood sugar levels were not adequately controlled.
Zdravilo Xelevia je bilo raziskano v petih glavnih študijah, ki so trajale do enega leta in so vključevale skoraj 4 000 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, katerih ravni krvnega sladkorja ni bilo mogoče ustrezno nadzorovati.
Four of the studies compared Xelevia to placebo (a dummy treatment), either taken alone (two studies involving 1,262 patients), or as an add-on to metformin (in 702 patients) or to the PPAR gamma agonist pioglitazone (in 353 patients).
V štirih študijah so zdravilo Xelevia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju bolniki jemali bodisi kot samostojni zdravili (dve študiji, ki sta vključevali 1 262 bolnikov) ali kot dodatek k metforminu (pri 702 bolnikih) oziroma k agonistu PPAR gama, pioglitazonu (pri 353 bolnikih).
The fifth study compared Xelevia to glipizide (a sulphonylurea), as an add-on to metformin in 1,172 patients.
V peti študiji so pri 1 172 bolnikih zdravilo Xelevia primerjali z glipizidom (sulfonilsečnino), ki so ju uporabili kot dodatek k metforminu.
An additional study compared Xelevia to placebo, when used as an add-on to treatment with glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
V dodatni študiji so pri 441 bolnikih zdravilo Xelevia primerjali s placebom, ki so ju bolniki jemali kot dodatek k zdravljenju z glimepiridom (druga vrsta sulfonilsečnine) z metforminom ali brez njega.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Pri vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
What benefit has Xelevia shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Xelevia izkazalo med raziskavami?
Xelevia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
Zdravilo Xelevia je bilo bolj učinkovito kot placebo, kadar so ga bolniki jemali kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni.
In combination with metformin, a daily dose of 100 mg Xelevia reduced HbA1c by 0.70% (from 7.96 to 7.26%) after 24 weeks, compared to a fall of 0.08% in the patients adding placebo.
V kombinaciji z metforminom je dnevni 100 mg odmerek zdravila Xelevia po 24 tednih znižal HbA1c za 0, 70% (s 7, 96 na 7, 26%) v primerjavi z znižanjem za 0, 08% pri bolnikih, ki so kot dodatno zdravilo prejemali placebo.
In combination with pioglitazone, 100 mg Xelevia reduced HbA1c levels by 0.88% after 24 weeks, compared to 0.18% in the patients adding placebo.
V kombinaciji s pioglitazonom je 100 mg odmerek zdravila Xelevia v 24 tednih znižal HbA1c za 0, 88% v primerjavi z 0, 18% pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo.
In the study comparing Xelevia and glipizide as an add-on to metformin, glipizide was initially more effective than Xelevia in reducing HbA1c levels.
V študiji, kjer so primerjali zdravilo Xelevia in glipizid, uporabljena kot dodatek k zdravljenju z metforminom, je bil glipizid v začetni fazi pri nižanju ravni HbA1c učinkovitejši kot zdravilo Xelevia.
However, in patients continuing to take Xelevia or glipizide, the two medicines had similar levels of effectiveness after a year of treatment.
Vendar pa sta bili obe zdravili po enem letu zdravljenja pri bolnikih, ki so nadaljevali z jemanjem zdravila Xelevia ali glipizida, podobno učinkoviti.
Xelevia was also more effective than placebo when it was added to glimepiride (with and without metformin).
Prav tako je bilo zdravilo Xelevia bolj učinkovito kot placebo, kadar so ju dodajali k glimepiridu (z metforminom ali brez njega).
This reduced HbA1c levels after 24 weeks by 0.30% in patients receiving Xelevia and glimepiride, and by 0.60% in the patients who were also taking also taking metformin in addition to Xelevia and glimepiride.
Pri tem so se ravni HbA1c po 24 tednih znižale za 0, 30% pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xelevia in glimepirid, ter za 0, 60% pri bolnikih, ki so poleg zdravila Xelevia in glimepirida jemali tudi metformin.
The most common side effect when taking Xelevia with other medicines is hypoglycaemia.
Najpogostejši neželeni učinek pri jemanju zdravila Xelevia v kombinaciji z drugimi zdravili je hipoglikemija.
This is seen in more than 1 patient in 10 when Xelevia is taken with a sulphonylurea (with or without metformin) and in between 1 and 10 patients in 100 when Xelevia is taken with a PPAR gamma agonist.
Ta je bila opažena pri več kot 1 bolniku od 10, kadar je bilo zdravilo Xelevia uporabljeno skupaj s sulfonilsečnino (z metforminom ali brez njega), ter pri 1 do 10 bolnikih izmed 100, kadar je bilo zdravilo Xelevia uporabljeno skupaj z agonistom PPAR gama.
When Xelevia is taken with metformin only, the most common side effect (seen in between 1 and 100 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Kadar se zdravilo Xelevia jemlje samo z metforminom, je najpogostejši neželeni učinek (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) navzeja (občutek slabosti).
For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xelevia, glejte Navodilo za uporabo.
Xelevia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
Zdravila Xelevia ne smejo jemati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) sitagliptin ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xelevia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with metformin and/ or a sulphonylurea, or a PPAR gamma agonist, when diet and exercise plus the other medicines do not provide adequate glycaemic control.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristi zdravila Xelevia večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, namenjenim izboljšanju urejenosti glikemije, v kombinaciji z metforminom in/ ali sulfonilsečnino ali agonistom PPAR gama, kadar dieta in telovadba ter zdravljenje z drugimi zdravili ne privedejo do primerne urejenosti glikemije.
The Committee recommended that Xelevia be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Xelevia.
Other information about Xelevia:
Druge informacije o zdravilu Xelevia:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 21 March 2007.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xelevia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 21. marca 2007.
The full EPAR for Xelevia can be found here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xelevia je na voljo tukaj.
Route of administration
Filmsko obložene tablete
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets
pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Perforated unit dose blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
perforirani enoodmerni pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Xeloda is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Xeloda je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kapecitabin.
It is available as peach-coloured tablets (150 and 500 mg).
Na voljo je v tabletah breskove barve (150 in 500 mg).
Xeloda is an anticancer medicine.
Zdravilo Xeloda je zdravilo proti raku.
It is used to treat: • colon (large bowel) cancer.
Uporablja se za zdravljenje: • raka kolona (debelega črevesa).
Xeloda is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘ stage III’ or ‘ Dukes’ stage C’ colon cancer; • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Zdravilo Xeloda se uporablja z drugimi zdravili proti raku ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C; • metastatskega kolorektalnega raka (raka debelega črevesa, ki se je razširil na druge dele telesa).
Xeloda is used with or without other anticancer medicines; • advanced gastric (stomach) cancer.
Zdravilo Xeloda se uporablja z drugimi zdravili proti raku ali samostojno; • napredovale oblike raka želodca.
Xeloda is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Zdravilo Xeloda se uporablja z drugimi zdravili proti raku, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot na primer cisplatin; • lokalno napredovale ali metastatske oblike raka dojk (raka dojk, ki se je začel širiti na druge dele telesa).
Xeloda is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Zdravilo Xeloda se uporablja z docetakselom (drugim zdravilom proti raku), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravila proti raku) ni bilo uspešno.
Xeloda should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Zdravilo Xeloda sme predpisati samo zdravnik, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku.
Xeloda is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Zdravilo Xeloda se jemlje dvakrat na dan v odmerkih med 625 in 1 250 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunano glede na bolnikovo višino in telesno maso).
The doctor will calculate the number of 150- and 500-mg tablets the patient needs to take.
Zdravnik bo izračunal število 150 - in 500- miligramskih tablet, ki jih mora vzeti bolnik.
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Odmerke bo morda treba prilagoditi za bolnike z boleznijo jeter ali ledvic in za bolnike, pri katerih se pojavijo določeni neželeni učinki.
Full details are available in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Podrobnejši podatki so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Zdravilna učinkovina zdravila Xeloda, kapecitabin, je citotoksik (zdravilo, ki uniči celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine antimetabolitov.
Capecitabine is a ‘ prodrug ’ that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Kapecitabin je „ predzdravilo “, ki se v telesu pretvori v 5- florouracil (5- FU), in sicer v večji meri v tumorskih celicah kot v normalnem tkivu.
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Jemlje se v obliki tablet, medtem ko je treba 5- FU navadno injicirati.
5-FU is an analogue of pyrimidine.
5- FU je analog pirimidina.