natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Female (79%) and male (21%) patients with a mean age of 58 years (range 19-91 years) were included.
V študijah so sodelovale bolnice (79%) in bolniki (21%) povprečne starosti 58 let (od 19 do 91 let).
A total of 33% of patients were ≥ 65 years of age and 11% were ≥ 75 years of age.
Skupaj 33% bolnikov je bilo starih 65 let ali več, 11% pa je bilo starih 75 let ali več.
Likewise, the response rate (% of patients reporting that their condition has been “ greatly improved” or “ improved” using a 4-point Treatment Benefit Scale) was significantly greater with fesoterodine compared to placebo.
Podobno je bil odziv (% bolnikov, ki so po 4- stopenjski lestvici koristi zdravljenja poročali, da se je njihovo stanje “ zelo izboljšalo ” ali “ izboljšalo ”) pomembno večji pri bolnikih, ki so prejemali fesoterodin, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Furthermore, fesoterodine improved the mean change in the voided volume per micturition, and the mean change in the number of continent days per week (see Table 1 below).
Poleg tega je fesoterodin izboljšal srednjo vrednost spremembe izločenega urina na uriniranje in srednjo vrednost spremembe števila kontinentnih dni na teden (glejte spodnjo tabelo 1).
Mean changes from Baseline to end of treatment for primary and selected secondary endpoints
Srednja vrednost spremembe primarnega in izbranega sekundarnega opazovanega dogodka od začetka študije do konca zdravljenja
Placebo Fesoterodine4 mg Fesoterodine Active Placebo
Fesotero - Fesotero - din din 4 mg 8 mg
4 mg
Primerjalna Placebo Fesotero - zdravilna din učinkovina 4 mg
8 mg
Fesotero - din 8 mg
Baseline Change from baseline
Vrednost ob začetku študije
< 0.001
< 0, 001 <
Responder rate (treatment response)#
Število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje #
Responder rate
Število bolnikov, ki so se odzvali
< 0.001 < 0.001 < 0.001
< 0, 001 < 0, 001 < 0, 001
Number of urge incontinence episodes per 24 hours
Število epizod urgentne inkontinence v 24 urah
3.7 -1.20
3, 7 3, 8
3.8 -2.06
3, 7
3.7 3.8 -2.27 -1.83
3, 9
3.7 -1.00
3, 9
3.9 -1.77
- 2, 27 - 1, 83
Number of continent days per week
Število kontinentnih dni na teden
0.8 2.1
0, 8
0.8 2.8
0, 8
0.6 0.6 3.4 2.5
0, 6 0, 6
0.6 1.4
0, 6
0.7 2.4
0, 7
0.7 2.8
0, 7
p-value
2, 1
0.007
2, 8
< 0.001
3, 4 2, 5
< 0.001
2, 4
< 0.001
2, 8
Voided volume per micturition (ml)
Vrednost p Izločen volumen na uriniranje
# primary end points
# primarni opazovani dogodki
Cardiac electrophysiology:
Elektrofiziologija srca:
The effect of fesoterodine 4 mg and 28 mg on the QT interval was thoroughly evaluated in a double-blind, randomised, placebo- and positive-controlled (moxifloxacin 400 mg) parallel group study with once-daily treatment over a period of 3 days in 261 male and female subjects aged 45 to 65 years.
Učinek 4 mg in 28 mg odmerkov fesoterodina na interval Q- T so temeljito ocenili v dvojno slepi, randomizirani, s placebom in pozitivno kontrolo (400 mg moksifloksacina) nadzorovani študiji vzporednih skupin z zdravljenjem 3 dni enkrat na dan, pri 261 moških in ženskih osebah, starih od 45 do 65 let.
Change from baseline in QTc based on the Fridericia correction method did not show any differences between the active treatment and placebo group.
Sprememba intervala Q- Tc od začetka študije s popravkom po Fridericiini metodi ne kaže nobenih razlik med skupino, ki je prejemala zdravilo, in skupino, ki je prejemala placebo.
Absorption After oral administration, due to rapid and extensive hydrolysis by non-specific plasma esterases, fesoterodine was not detected in plasma.
Absorpcija Fesoterodin po peroralni uporabi hitro in dobro hidrolizirajo nespecifične esteraze v plazmi, zato ga v plazmi niso odkrili.
Bioavailability of the active metabolite is 52%.
Biološka uporabnost aktivnega presnovka je 52- odstotna.
Distribution Plasma protein binding of the active metabolite is low with approximately 50% bound to albumin and alpha-1-acid glycoprotein.
Približno 50% se veže na albumin in alfa- 1 kisli glikoprotein.
The active metabolite is further metabolised in the liver to its carboxy, carboxy-N-desisopropyl, and
Presnova Po peroralni uporabi se fesoterodin hitro in dobro hidrolizira v aktivni presnovek.
8 N-desisopropyl metabolite with involvement of CYP2D6 and CYP3A4.
Aktivni presnovek se potem z encimi CYP2D6 in CYP3A4 presnavlja v jetrih v karboksilni, karboksi- N- desizopropilni in N- desizopropilni presnovek.
Mean Cmax and AUC of the active metabolite are 1.7 and 2-fold higher, respectively, in CYP2D6 poor metabolisers as compared to extensive metabolisers.
Pri slabih presnavljalcih CYP2D6 se povprečna vrednost Cmax aktivnega presnovka poveča do 1, 7- krat, vrednost AUC pa do 2- krat bolj kot pri dobrih presnavljalcih.
Elimination Hepatic metabolism and renal excretion contribute significantly to the elimination of the active metabolite.
Izločanje Presnova v jetrih in izločanje skozi ledvice pomembno prispevata k izločanju aktivnega presnovka.
After oral administration of fesoterodine, approximately 70% of the administered dose was recovered in urine as the active metabolite (16%), carboxy metabolite (34%), carboxy-N- desisopropyl metabolite (18%), or N-desisopropyl metabolite (1%), and a smaller amount (7%) was recovered in faeces.
Po peroralni uporabi fesoterodina so približno 70% uporabljenega odmerka zaznali v urinu v obliki aktivnega presnovka (16%), karboksilnega presnovka (34%), karboksi- N- desizopropilnega presnovka (18%) ali N- desizopropilnega presnovka (1%), manjši delež (7%) pa so zaznali v blatu.
Age and gender No dose adjustment is recommended in these subpopulations.
Starost in spol Pri teh podskupinah bolnikov prilagajanje odmerka ni potrebno.
Paediatric patients The pharmacokinetics of fesoterodine have not been evaluated in paediatric patients.
Pediatrični bolniki Farmakokinetike fesoterodina pri pediatričnih bolnikih niso ocenili.
Renal impairment In patients with mild or moderate renal impairment (GFR 30 – 80 ml/ min), Cmax and AUC of the active metabolite increased up to 1.5 and 1.8-fold, respectively, as compared to healthy subjects.
Okvara ledvic Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic (GFR 30- 80 ml/ min) se je vrednost Cmax aktivnega presnovka povečala do 1, 5- krat, vrednost AUC pa do 1, 8- krat bolj kot pri zdravih osebah.
In patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min), Cmax and AUC are increased 2.0 and 2.3- fold, respectively.
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (GFR < 30 ml/ min) se je vrednost Cmax povečala za 2, 0- krat, vrednost AUC pa za 2, 3- krat.
Hepatic impairment In patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B), Cmax and AUC of the active metabolite increased 1.4 and 2.1-fold, respectively, as compared to healthy subjects.
Okvara jeter Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (stopnje B po Child- Pughu) se je vrednost Cmax aktivnega presnovka povečala za 1, 4- krat, vrednost AUC pa za 2, 1- krat bolj kot pri zdravih osebah.
Supratherapeutic concentrations of the active metabolite of fesoterodine, have been shown to inhibit K+ current in cloned human ether-à-go-go-related gene (hERG) channels and prolong action potential duration (70% and 90% repolarisation) in canine isolated Purkinje fibres.
Supraterapevtske koncentracije aktivnega presnovka fesoterodina so zavirale tok K+ v kloniranih kanalčkih hERG (human ether- à - go- go- related gen) in podaljšale trajanje akcijskega potenciala (70 - in 90- odstotna repolarizacija) pri izoliranih pasjih Purkinjejevih vlaknih.
However in conscious dogs, the active metabolite had no effect on the QT interval and QTc interval at plasma exposures at least 33-fold higher than mean peak free plasma concentration in human subjects who are extensive metabolisers and 21-fold higher than measured in subjects who are poor CYP2D6 metabolisers after fesoterodine 8 mg once daily.
Vendar pri psih, ki so bili pri zavesti, aktivni presnovek ni imel učinka na interval Q- T in Q- Tc pri koncentracijah v plazmi, ki so bile najmanj 33- krat višje od srednje vrednosti najvišje proste koncentracije v plazmi po jemanju 8 mg fesoterodina enkrat na dan pri osebah, ki so dobri presnavljalci, in 21- krat višje od srednje vrednosti, izmerjene pri osebah, ki so slabi presnavljalci CYP2D6.
Tablet core Xylitol Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose
Jedro tablete Ksilitol Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Hipromeloza Glicerildibehenat Smukec
Film-coat Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350) Talc Soya lecithin Indigo carmine aluminium lake (E132)
Filmska obloga Polivinilalkohol Titanov dioksid (E171) Makrogol (3350) Smukec Sojin lecitin Indigotin (E132)
TOVIAZ 4 mg tablets are packed in aluminium-aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 56, 84 or 98 tablets.
Tablete TOVIAZ 4 mg so pakirane v pretisne omote iz aluminija/ aluminija in v škatle, ki vsebujejo 7, 14, 28, 56, 84 ali 98 tablet.
In addition, TOVIAZ 4 mg tablets are also packed in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
Dodatno so tablete TOVIAZ 4 mg pakirane tudi v plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 30 ali 90 tablet.
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets
TOVIAZ 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Each prolonged-release tablet contains fesoterodine fumarate 8 mg corresponding to 6.2 mg of fesoterodine.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg fesoterodinijevega fumarata, kar ustreza 6, 2 mg fesoterodina.
Excipients Each 8 mg prolonged-release tablet contains 0.525 mg of soya lecithin and 58.125 mg lactose monohydrate.
Pomožne snovi Ena 8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0, 525 mg sojinega lecitina in 58, 125 mg laktoze monohidrata.
Prolonged-release tablets The 8 mg tablets are blue, oval, biconvex, film-coated, and engraved on one side with the letters ‘ FT’.
Tablete s podaljšanim sproščanjem 8 mg tablete so modre, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene in imajo na eni strani vtisnjeno oznako “ FT ”.
12 Moderate(3) or potent(4) CYP3A4 inhibitors
12 Zmerni( 3) ali močni( 4) zaviralci CYP3A4
13 In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
13 Pri bolnikih s kombinacijo teh faktorjev lahko pričakujemo dodatno povečano izpostavljenost zdravilu.
14 Moderate CYP3A4 Inhibitors No study has been performed evaluating the effect of a moderate CYP3A4 inhibitor (e. g. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, verapamil) on the pharmacokinetics of fesoterodine.
14 Zmerni zaviralci CYP3A4 Študij o vplivu zmernih zaviralcev CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosemprenavir, grenivkin sok, verapamil) na farmakokinetiko fesoterodina ni bilo.
15 greater than 200 ml, which could occur after long term treatment and was more common in male than female subjects.
Večina neželenih učinkov se je pojavila v prvem mesecu zdravljenja, razen primerov, klasificiranih kot retencija urina ali rezidualni urin po uriniranju, večji od 200 ml, ki se lahko pojavijo po dolgotrajnem zdravljenju in so pogostejši pri moških kot pri ženskah.
The table below gives the frequency of treatment emergent adverse reactions from placebo-controlled clinical trials.
15 V spodnji tabeli je navedena pogostnost neželenih učinkov, do katerih je prišlo zaradi zdravljenja, iz kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom.
Overdose
16 4. 9 Preveliko odmerjanje
16 is recommended; standard supportive measures for managing QT prolongation should be adopted.
Pri prevelikem odmerjanju se priporoča spremljanje EKG- ja; uporabiti je treba standardne podporne ukrepe za obravnavanje podaljšanja intervala Q- T.
17 p-value
Vrednost p
3.7 -1.20
3, 8
After single or multiple-dose oral administration of fesoterodine in doses from 4 mg to 28 mg, plasma concentrations of the active metabolite are proportional to the dose.
Pri peroralni uporabi posameznih ali večkratnih odmerkov fesoterodina v odmerkih od 4 do 28 mg so koncentracije aktivnega presnovka v 18 plazmi sorazmerne z odmerkom.
18 N-desisopropyl metabolite with involvement of CYP2D6 and CYP3A4.
Aktivni presnovek se potem z encimi CYP2D6 in CYP3A4 presnavlja v jetrih v karboksilni, karboksi- N- desizopropilni in N- desizopropilni presnovek.
However in conscious dogs, the active metabolite had no effect on the QT interval and QTc interval at plasma exposures at least 33-fold higher than mean peak free plasma concentration in human subjects who are extensive metabolisers and 21-fold higher than measured in subjects who are poor CYP2D6 metabolisers after fesoterodine 8 mg once daily.
19 bile najmanj 33- krat višje od srednje vrednosti najvišje proste koncentracije v plazmi po jemanju 8 mg fesoterodina enkrat na dan pri osebah, ki so dobri presnavljalci, in 21- krat višje od srednje vrednosti, izmerjene pri osebah, ki so slabi presnavljalci CYP2D6.
TOVIAZ 8 mg tablets are packed in aluminium-aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 56, 84 or 98 tablets.
Tablete TOVIAZ 8 mg so pakirane v pretisne omote iz aluminija/ aluminija in v škatle, ki vsebujejo 7, 14, 28, 56, 84 ali 98 tablet.
In addition, TOVIAZ 8 mg tablets are also packed in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
Dodatno so tablete TOVIAZ 8 mg pakirane tudi v plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 30 ali 90 tablet.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Velika Britanija 20 8.
35 89257 Illertissen Germany
35 89257 Illertissen Nemčija
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 1. 1, predstavljeni v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Outer Carton 4 mg
Zunanja škatla 4 mg
1 tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate
1 tableta vsebuje 4 mg fesoterodinijevega fumarata.
7 prolonged-release tablets 14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
7 tablet s podaljšanim sproščanjem 14 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 56 tablet s podaljšanim sproščanjem 84 tablet s podaljšanim sproščanjem 98 tablet s podaljšanim sproščanjem
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 7 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 002 14 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 003 28 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 004 56 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 005 98 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 011 84 tablets
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 7 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 002 14 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 003 28 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 004 56 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 005 98 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 011 84 tablet
Immediate Packaging HDPE Bottle – 4 mg
Primarna ovojnina plastenka iz HDPE – 4 mg
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich 29 Kent CT13 9NJ Velika Britanija
EU/ 1/ 07/ 386/ 013 30 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 014 90 tablets
EU/ 1/ 07/ 386/ 013 30 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 014 90 tablet
Outer Carton 8 mg
Zunanja škatla 8 mg
1 tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate
1 tableta vsebuje 8 mg fesoterodinijevega fumarata.
EU/ 1/ 07/ 386/ 006 7 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 007 14 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 008 28 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 009 56 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 010 98 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 012 84 tablets
EU/ 1/ 07/ 386/ 006 7 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 007 14 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 008 28 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 009 56 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 010 98 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 012 84 tablet
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
EU/ 1/ 07/ 386/ 015 30 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 016 90 tablets
EU/ 1/ 07/ 386/ 015 30 tablet EU/ 1/ 07/ 386/ 016 90 tablet
fesoterodine fumarate
fesoterodinijev fumarat
What TOVIAZ is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo TOVIAZ in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take TOVIAZ 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TOVIAZ 3.
How to take TOVIAZ 4.
Kako jemati zdravilo TOVIAZ 4.
How to store TOVIAZ 6.
Shranjevanje zdravila TOVIAZ 6.
WHAT TOVIAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO TOVIAZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
TOVIAZ is a so called antimuscarinic medicinal product which reduces the activity of an overactive bladder and treats the symptoms.
Zdravilo TOVIAZ sodi v skupino zdravil, imenovanih antimuskarinska zdravila, in zmanjšuje aktivnost čezmerno aktivnega sečnega mehurja ter zdravi njegove simptome.
TOVIAZ treats the symptoms of an overactive bladder such as • not being able to control when you empty your bladder (called urgency incontinence) • suddenly needing to empty your bladder (called urgency) • having to empty your bladder more than usual (called increased urinary frequency)
Zdravilo TOVIAZ se uporablja za zdravljenje simptomov čezmerno aktivnega sečnega mehurja, kot so: • nezmožnost nadzora praznjenja sečnega mehurja (imenovana urgentna inkontinenca); • nenadna potreba po praznjenju mehurja (imenovana urgenca); • potreba po praznjenju mehurja pogosteje kot običajno (imenovana povečana pogostnost uriniranja).
- if you have excessive weakness of the muscles (myasthenia gravis)
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOVIAZ
Talk to your doctor before you take TOVIAZ, if any of the following apply to you:
Ne jemljite zdravila TOVIAZ • če ste alergični na (preobčutljivi za) fesoterodin ali arašide ali sojo ali katerokoli sestavino zdravila TOVIAZ (glejte poglavje 2, “ Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila TOVIAZ ”) • če ne morete popolnoma izprazniti sečnega mehurja (retencija urina) • če se vaš želodec prazni počasi (želodčna retencija) • če imate očesno bolezen, imenovano glavkom z zaprtim zakotjem (visok tlak v očesu), ki ni pod nadzorom • če imate pretirano šibke mišice (miastenija gravis) • če imate razjede v debelem črevesu in vnetje debelega črevesa (hud ulcerozni kolitis) • če imate nenormalno povečano ali razširjeno debelo črevo (toksični megakolon) • če imate hude težave z jetri.
- if you are being treated for an eye disease called narrow angle glaucoma
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila TOVIAZ Zdravilo TOVIAZ morda ne bo vedno primerno za vas.
Your doctor will tell you whether you can take TOVIAZ with other medicines.
Če karkoli od navedenega velja za vas, se pred jemanjem zdravila TOVIAZ posvetujte s svojim zdravnikom: • če imate težave pri popolnem praznjenju sečnega mehurja 37 • če imate kadarkoli upočasnjeno črevesno gibanje ali hudo zaprtje • če vas zdravijo zaradi očesne bolezni, imenovane glavkom z zaprtim zakotjem • če imate resno bolezen ledvic ali jeter; v tem primeru bo zdravnik morda prilagodil vaš odmerek • če imate bolezen, imenovano nevropatija avtonomnega živčevja, pri kateri opazite simptome, kot so spremembe krvnega tlaka ali motnje v delovanju črevesa ali v spolnosti • če imate bolezen prebavil, ki vpliva na odvajanje blata in/ ali prebavo hrane • če imate zgago ali rigate.
Concomitant treatment with fesoterodine may make side effects such as dry mouth, constipation, difficulty in completely emptying your bladder or drowsiness more serious or occur more often.
Zdravniku povejte, če imate katero od naslednjih stanj: • če imate nepravilnost EKG- ja (spremljanje delovanja srca), imenovano podaljšan interval Q- T, ali če jemljete kakšna zdravila, za katera je znano, da povzročajo to stanje • če imate upočasnjen srčni utrip (bradikardijo) • če imate bolezen srca, kot npr. ishemijo miokarda (zmanjšan pretok krvi v srčni mišici), nereden srčni utrip ali srčno popuščanje • če imate nenormalno nizke ravni kalija v krvi
Please also inform your doctor if you are taking any of the following medicines:
Jemanje drugih zdravil Prosimo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
- medicines containing any of the following active substances may increase the break-down of
Zdravnik vam bo povedal, ali lahko jemljete zdravilo TOVIAZ z drugimi zdravili.
John’ s Wort (herbal medicinal product), rifampicin (used to treat bacterial infections), carbamazepine, phenytoin and phenobarbital (used, among others, to treat epilepsy)
Prosimo, obvestite zdravnika, če jemljete zdravila s spodnjega seznama.
fesoterodine: itraconazole or ketoconazole (used to treat fungal infections), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir or nelfinavir (antiviral medication for treating HIV), clarithromycin or telithromycin (used to treat bacterial infections) and nefazodone (used to treat depression)
Sočasno jemanje fesoterodina lahko povzroči, da so neželeni učinki, kot so suha usta, zaprtje, težave pri popolnem praznjenju mehurja ali zaspanost, bolj izraziti ali da se pojavljajo bolj pogosto. • zdravila, ki vsebujejo zdravilno učinkovino amantadin (uporablja se za zdravljenje Parkinsonove bolezni) • določena zdravila, ki povečujejo gibljivost prebavil, lajšajo želodčne krče ali preprečujejo slabost med potovanji • določena zdravila za zdravljenje psihiatričnih bolezni
levels of fesoterodine: amprenavir or fosamprenavir (antiviral medication for treating HIV), fluconazole (used to treat fungal infections), erythromycin (used to treat bacterial infections), aprepitant (medicine to prevent nausea), diltiazem and verapamil (medicines to treat angina and high blood pressure)
Prosimo, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil: • zdravila, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih učinkovin, lahko pospešijo razgradnjo fesoterodina v telesu in tako zmanjšajo njegov učinek: šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora), rifampicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), karbamazepin, fenitoin in fenobarbital (ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje epilepsije) • zdravila, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih učinkovin, lahko povečajo raven fesoterodina v krvi: itrakonazol ali ketokonazol (uporabljata se za zdravljenje glivičnih okužb), ritonavir, atazanavir, indinavir, sakvinavir ali nelfinavir (protivirusna zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV), klaritromicin ali telitromicin (uporabljata se za zdravljenje bakterijskih okužb) in nefazodon (uporablja se za zdravljenje depresije) • zdravila, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih učinkovin, lahko prav tako rahlo povečajo raven fesoterodina v krvi: amprenavir ali fosamprenavir (protivirusni zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV), flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), eritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), aprepitant (zdravilo za preprečevanje slabosti), diltiazem in verapamil (zdravili za zdravljenje angine pektoris in visokega krvnega tlaka) • zdravila, ki vsebujejo zdravilno učinkovino metadon (uporablja se za zdravljenje hude bolečine in težav z odvisnostjo)
Taking TOVIAZ with food and drink TOVIAZ can be taken with or without food.
Jemanje zdravila TOVIAZ skupaj s hrano in pijačo Zdravilo TOVIAZ lahko jemljete s hrano ali brez nje.
However, grapefruit juice should be avoided since grapefruit juice may alter the effect of the medicine.
Izogibajte pa se grenivkinemu soku, saj lahko le- ta spremeni učinek zdravila.
Pregnancy and breast-feeding You should not take TOVIAZ if you are pregnant, as the effects of fesoterodine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Nosečnost in dojenje Ker učinki fesoterodina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani, zdravila TOVIAZ ne smete jemati, če ste noseči.
It is not known whether fesoterodine is excreted into human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with TOVIAZ.
38 Ni znano, ali fesoterodin prehaja v materino mleko, zato med jemanjem zdravila TOVIAZ dojenje ni priporočljivo.
38 Driving and using machines TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, and sleepiness.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo TOVIAZ lahko povzroči zamegljen vid, omotico in zaspanost.
If you experience any of these effects, do not drive or use any tools or machines.
Če se pri vas pojavi katerikoli od teh učinkov, ne vozite avtomobila ali upravljajte z orodji ali stroji.