natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
45 Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici Priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med. izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan do 6 tednov.
Elderly
bolniki
No dose adjustment is required, unless there is evidence of severe renal impairment.
Prilagajanje odmerkov ni potrebno, razen če ima bolnik hudo ledvično okvaro.
43 No information is available regarding the safety and efficacy of oseltamivir in patients with any medical condition sufficiently severe or unstable to be considered at imminent risk of requiring hospitalisation.
Podatki o varnosti in učinkovitosti oseltamivirja pri bolnikih z resnim ali nestabilnim zdravstvenim stanjem, ki lahko potrebujejo hospitalizacijo, niso na voljo.
Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
46 Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
No difference in the incidence of complications was observed between the treatment and placebo groups in this population (see section 5.1).
Med pogostnostjo zapletov, ki so jih opazili pri teh bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo in v skupini, ki je prejemala placebo, ni bilo razlik (glejte poglavje 5. 1).
There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri otrocih z ledvično okvaro ni na voljo (glejte poglavji 4. 2 in 5. 2).
44 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
4.8 Undesirable effects
47 4. 8 Neželeni učinki
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost: zelo pogosti (≥ 1/ 10), pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10), občasni (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100), redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000) zelo redki (< 1/ 10. 000) in pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Treatment and prevention of influenza in adults and adolescents:
Zdravljenje in preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Prevention
odstotek bolnikov z neželenim učinkom
Oseltamivir 75 mg bid
zdravljenje
Placebo Oseltamivir 75 mg od
preprečevanje placebo
Infections and infestations Common:
oseltamivir placebo oseltamivir 75 mg enkrat 75 mg dvakrat na dan na dan (n = 1434) (n = 1480) (n = 1050) (n = 1057) Infekcijske in parazitske bolezni pogosti
= 1057)
bronchitis
Bronchitis Bronchitis acute Upper respiratory tract infections Psychiatric disorders Uncommon:
akutni bronchitis okužbe zgornjih dihal
Hallucinationa Nervous system disorders Very Common:
Psihiatrične motnje občasni
0%
0% < 1%
Headache Common:
Bolezni živčevja zelo pogosti
2%
glavobol
Insomnia Uncommon:
pogosti
1%
nespečnost
1%
občasni
Convulsiona Disorders of the ear and labyrinth Common:
konvulzijea
Vertigo Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti
1%
kašelj
< 1%
6%
Cough Rhinorrhoea
rinoreja
6% 1%
8%
45 System Organ Class (SOC) Frequency Category
48 Organski sistem
Gastrointestinal disorders Very Common:
pogosti
Nauseab, c Common:
dermatitisa
11%
< 1%
7%
< 1%
8%
1%
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
kožni izpuščaja koprivnicaa ekcema
8% 2% 6% 1%
< 1% < 1% < 1%
3% 2% 8% 1%
Splošne težave pogosti
2% 2% 3% 2%
omotica utrujenost
1% 2% 3% 2%
2% 1%
Dermatitisa a
3% 1%
< 1%
2% 8%
They were also reported in the pooled clinical studies the incidence presented in the table above. b. Subjects who experienced nausea alone; excludes subjects who experienced nausea in association with vomiting. c The difference between the placebo and oseltamivir groups was statistically significant.
O njih so s pogostnostjo, ki je navedena v zgornji preglednici, poročali tudi v kliničnih preskušanjih. b Bolniki, pri katerih se je pojavila le navzea; bolniki, pri katerih se je pojavila navzea v povezavi z bruhanjem, niso zajeti. c Razlika med placebo skupino in skupino, ki je jemala oseltamivir, je bila statistično pomembna.
System Organ Class (SOC) Frequency Category
odstotek bolnikov pri katerih se je pojavil neželeni učinek Organski sistem zdravljenje preprečevanjea kategorija pogostnosti neželeni učinek
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Treatment Preventiona
zdravljenje placebo
Adverse Drug Reaction
oseltamivir
Oseltamivir
oseltamivir 2 mg/ kg
Placebo
oseltamivir 75 mgb
46 System Organ Class (SOC) Frequency Category
49 Organski sistem
30 to 75 mgb 30 to 75
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis Gastrointestinal disorder Very Common:
astma (tudi poslabšanje) epistaksa Bolezni prebavil zelo pogosti
Vomiting Diarrhoea Common:
bruhanje
Conjunctivitis Disorders of the ear and labyrinth Common:
Očesne bolezni pogosti
1%
konjunktivitis
< 1%
1% 1%
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta pogosti
a
Bolezni kože in podkožja pogosti a
Eye disorders Frequency not known: visual disturbance.
50 Očesne bolezni Pogostnost neznana: motnja vida.
47 Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Srčne bolezni Pogostnost neznana: srčna aritmija.
Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
Bolezni kože in podkožja Pogostnost neznana: hude kožne reakcije, vključno s Stevens- Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo, multiformnim eritemom in angionevrotičnim edemom.
Reduced sensitivity of viral neuraminidase There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza.
51 Zmanjšana občutljivost virusne nevraminidaze Dokazov za pojav odpornosti na zdravilo zaradi uporabe zdravila Tamiflu v do zdaj izvedenih kliničnih študijah preprečevanja gripe po predhodni izpostavljenosti virusu (7 dni), po predhodni izpostavljenosti virusu med skupino v gospodinjstvu (10 dni) in pri sezonskih študijah (42 dni), ni bilo.
48 The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Tveganje za pojav virusov gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odkrito odpornostjo na oseltamivir so proučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche.
The total duration of fever was reduced by one day in the groups treated with oseltamivir.
Pri starejših
In the influenza-positive elderly, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19% (52/ 268) in the placebo group to 12% (29/ 250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
52 bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12% (29/ 250) proti 19% (52/ 268); p = 0, 0156).
Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the duration of time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95% CI 0.6 – 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Zdravljenje z oseltamivirjem, ki so ga začeli v 48 urah po nastopu simptomov, je pomembno skrajšalo čas do obdobja brez bolezni (definirano kot sočasna vrnitev normalnega zdravja in aktivnosti ter znižanje zvišane telesne temperature, ublažitev kašlja in nahoda) za 1, 5 dni (95 –% interval zaupanja 0, 6 – 2, 2 dni; p < 0, 0001) v primerjavi s placebom.
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/ 200 (12%) in the placebo group to 2/ 205 (1%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 6 – 16; p ≤ 0.0001]).
V skupini, ki je jemala oseltamivir, je bila pogostnost pojava klinične gripe, ki se je pojavila po stiku z bolniki, okuženimi z virusom influence, pomembno zmanjšana (2/ 205 (1%) v primerjavi s placebo skupino (24/ 200 (12%)) (92% zmanjšanje [95 -% interval zaupanja 6– 16; p ≤ 0, 0001]).
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95% CI 9 – 12) and was 16 (95% CI 15 – 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - “ number needed to treat ”) pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki je bilo 10 (95 -% interval zaupanja 9– 12) in 16 (95 -% interval zaupanja 15– 19) med vso populacijo (z namenom zdraviti), ne glede na okužbo.
In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20% (27/ 136) in the group not receiving prevention to 7% (10/ 135) in the group receiving prevention (62.7% reduction [95% CI 26.0 – 81.2; p = 0.0042]).
53 influence v gospodinjstvu iz 20% (27/ 136) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje na 7% (10/ 135) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (62, 7 -% znižanje [95 -% interval zaupanja 26, 0 - 81, 21; p = 0, 0042]).
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26% (23/ 89) in the group not receiving prevention to 11% (9/ 84) in the group receiving prevention (58.5% reduction [95% CI 15.6 – 79.6; p = 0.0114]).
V gospodinjstvu s kliničnimi simptomi gripe je bilo znižanje pojavnosti influence iz 26% (23/ 89) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje na 11% (9/ 84) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (58, 5 -% znižanje [95 -% interval zaupanja 15, 6 - 79, 6; p = 0, 0114]).
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19% (21/ 111) in the group not receiving prevention to 7% (7/ 104) in the group receiving prevention (64.4% reduction [95% CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
Glede na analizo podskupin pri otrocih, starih od 1 do 12 let, je bila pojavnost klinične laboratorijsko potrjene influence med otroci značilno zmanjšana iz 19% (21/ 111) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje na 7% (7/ 104) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (64, 4 -% znižanje [95 -% interval zaupanja 15, 8 – 85, 0); p = 0, 0188]).
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and
V študiji se je incidenca klinične laboratorijsko potrjene influence pri otrocih, ki še niso imeli virusa na začetku, zmanjšala iz 21% (15/ 70) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 4% (2/ 47) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (80, 1 -% zmanjšanje [95 -% interval zaupanja 22, 0– 94, 9; p = 0, 0206]).
50 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
NNT za celotno populacijo otrok (vseh z namenom zdraviti) je bilo 9 (95 -% interval zaupanja 7 – 24) in 8 (95 -% interval zaupanja 6, zgornja meja ni ocenjena) za populacijo otrok, ki je bila v stiku z okuženimi (z namenom zdraviti tiste, ki so bili okuženi).
In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/ 519 (4.8%) in the placebo group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/ 520 (1, 2%)) v primerjavi s placebo skupino (25/ 519, (4, 8%)) (76% zmanjšanje [95 -% interval zaupanja 1, 6- 5, 7; p = 0, 0006]).
A study in elderly residents of nursing homes, where 80% of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/ 272 (4.4%) in the placebo group to 1/ 276 (0.4%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
Študija med starejšimi prebivalci v domovih za ostarele, kjer je 80% udeležencev prejelo cepivo v sezoni, ko je potekala študija, je pri jemanju oseltamivirja v odmerku 75 mg enkrat na dan 6 tednov, pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe ((1/ 276 (0, 4%)) v primerjavi s placebo skupino( 12/ 272 (4, 4%)) (92 -% zmanjšanje [95 -% interval zaupanja 1, 5– 6, 6; p = 0, 0015]).
Absorption Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Absorpcija Oseltamivir se po peroralnem zaužitju oseltamivirjevega fosfata (predzdravila) hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in se znatno, večinoma z jetrnimi esterazami, pretvori v aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat).
Peak plasma concentrations of oseltamivir carboxylate decline with a half-life of 6 to 10 hours in most subjects.
Največje koncentracije oseltamivir karboksilata v
Hepatic impairment In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Prav tako naj se izpostavljenost aktivnemu presnovku ne bi značilno zmanjšala (glejte poglavje 4. 2).
51 Elderly Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35% higher in elderly (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Starejši Izpostavljenost aktivnemu presnovku v stanju dinamičnega ravnovesja je bila pri dajanju primerljivih odmerkov oseltamivirja od 25 do 35% večja pri starejših bolnikih (starih od 65 do 78 let) kakor pri odraslih bolnikih, mlajših od 65 let.
A potential for skin sensitisation to oseltamivir was observed in a "maximisation" test in guinea pigs.
55 Pri “ testih maksimizacije ” so na morskih prašičkih opazili potencial za preobčutljivost kože za oseltamivir.
Sorbitol (E420), Sodium dihydrogen citrate (E331[a]) Xanthan gum (E415) Sodium benzoate (E211) Saccharin sodium (E954) Titanium dioxide (E171) Tutti frutti flavour (including maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 and natural identical flavouring substances [mainly consisting of banana, pineapple and peach flavour]).
Prašek za peroralno suspenzijo: sorbitol (E420) natrijev dihidrogencitrat (E331[ a]) ksantanski gumi (E415) natrijev benzoat (E211) natrijev saharinat (E954) titanov dioksid (E171) sadna aroma (vključuje maltodekstrine [koruzne], propilenglikol, arabski gumi E414 in naravnim identična sredstva za izboljšanje okusa [aroma banane, ananasa in breskve])
2 years for powder for oral suspension.
2 leti za prašek za peroralno suspenzijo
After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days.
Pripravljeno suspenzijo lahko shranjujete 10 dni pri sobni temperaturi (do 25 °C) ali 17 dni v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Carton containing a 100 ml amber glass bottle (with child-resistant plastic screw cap) with 30 g of powder for oral suspension, a plastic adapter, a plastic oral dispenser and a plastic measuring cup.
Škatla vsebuje 100- ml steklenico iz jantarjevega stekla (z za otroke varno plastično zaporko) s 30 g praška za peroralno suspenzijo, plastični nastavek, plastični peroralni odmernik in plastično merilno čašo.
It is recommended that Tamiflu oral suspension should be reconstituted by the pharmacist prior to its dispensing to the patient.
Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden jo izda bolniku.
Preparation of Oral Suspension 1.
Priprava peroralne suspenzije 1.
54 ANNEX II
57 DODATEK II
55 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
1 D- 79639 Grenzach – Wyhlen Germany
1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Nemčija
The MAH will continue to submit yearly PSURs (Data Lock Point 21 September) unless otherwise specified by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s predajanjem letnih PSURov (datum zaključka podatkov 21. september), razen če odbor CHMP ne odredi drugače.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Po smernicah CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal product for human use, je potrebno novi Načrt upravljanja tveganja predati sočasno z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted
Dodatno je novi Načrt upravljanja tveganja potrebno predati:
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
ob prejemu nove informacije, ki lahko vpliva na trenutno varnostno specifikacijo, Farmakovigilančni načrt ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja;
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali zmanjševanje tveganja);
At the request of the EMEA.
na zahtevo EMEA.
56 ANNEX III
59 DODATEK III
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu 30 mg trde kapsule oseltamivir
Oral use Read package leaflet before use
za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
63 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
64 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
66 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
67 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
69 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
Tamiflu 12 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo oseltamivir
1 bottle with 30 g powder for oral suspension contains 900 mg of oseltamivir.
1 steklenica s 30 g praška za peroralno suspenzijo vsebuje 900 mg oseltamivirja.
Final volume of the bottle after reconsitution with 52 ml of water is 75 ml.
Končni volumen steklenice po rekonstituciji z 52 ml vode je 75 ml.
Each ml of suspension contains 12 mg oseltamivir.
Vsak ml suspenzije vsebuje 12 mg oseltamivirja.
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
Vsebuje tudi sorbitol in natrijev benzoat.
1 bottle Also contains 1 plastic bottle adapter, 1 plastic measuring cup (52 ml) and 1 plastic oral dispenser
1 steklenica Vsebuje tudi 1 plastični nastavek za steklenico, 1 plastično merilno čašo (52 ml) in 1 plastični peroralni odmernik
For oral administration after constitution Shake bottle well before use Read the enclosed leaflet before use and also for the method of preparation
Za peroralno uporabo po pripravi suspenzije Pred uporabo steklenico dobro pretresite Pred uporabo preberite priloženo navodilo in napotke za pripravo
Do not store above 30°C After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Pripravljeno suspenzijo lahko shranjujete 10 dni pri sobni temperaturi (do 25 °C) ali 17 dni v hladilniku (2 °C - 8 °C)
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Label for bottle
Nalepka za steklenico
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
Vsebuje tudi sorbitol in natrijev benzoat
Tamiflu 30 mg hard capsules Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu 30 mg trde kapsule Tamiflu 45 mg trde kapsule oseltamivir
What Tamiflu is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Tamiflu in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Tamiflu 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu 3.
How to take Tamiflu 4.
Kako jemati zdravilo Tamiflu 4.
How to store Tamiflu 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Tamiflu 6.
WHAT TAMIFLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO TAMIFLU IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
- Tamiflu is prescribed to you for treating or preventing influenza.
- Zdravnik vam je predpisal zdravilo Tamiflu za zdravljenje ali preprečevanje gripe (influence).
- Tamiflu belongs to a group of medicines named “neuraminidase inhibitors”.
- Zdravilo Tamiflu spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
These medicines
Ta
prevent the influenza virus from spreading inside the body and so help to ease or prevent the symptoms arising from the influenza virus infection.
zdravila preprečijo virusu gripe, da bi se razširil po telesu in tako olajšajo ali preprečijo simptome, ki so posledica okužbe z virusom gripe.
- Influenza is an infection caused by the influenza virus.
- Gripa je okužba, ki jo povzroča virus gripe.
The signs (symptoms) of influenza
Znaki (simptomi) gripe so nenadno zvišanje telesne
include the sudden onset of fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and often extreme fatigue.
temperature (več kot 37, 8 oC), kašelj, zamašen nos, bister izcedek iz nosu, glavoboli, bolečine v mišicah in pogosto huda utrujenost.
These symptoms may also be caused by infections other than influenza.
Ti simptomi so lahko tudi posledica okužb, ki jih povzročajo drugi virusi.
True influenza infection only occurs during annual outbreaks (epidemics) at times when influenza viruses are spreading in the local community.
Prava okužba z gripo se pojavi le med letnimi izbruhi (epidemijami), ko se virusi gripe širijo v bližnji okolici.
Outside of the epidemic period, these symptoms will mainly be caused by a different type of infection or illness.
V obdobjih, ko ni epidemije, so ti simptomi v glavnem posledica drugih bolezni in okužb.
BEFORE YOU TAKE TAMIFLU
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAMIFLU
Do not take Tamiflu
Ne jemljite zdravila Tamiflu
- if you are allergic (hypersensitive) to oseltamivir or any of the other ingredients of Tamiflu.
- če ste alergični (preobčutljivi) na oseltamivir ali katerokoli drugo sestavino zdravila Tamiflu.
Take special care with Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Tamiflu Preden boste vzeli zdravilo Tamiflu, obvestite svojega zdravnika, če
- are allergic to other medicines
- ste alergični na druga zdravila,
- have problems with your kidneys.
- imate težave z ledvicami.