natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At higher doses rivaroxaban displays dissolution limited absorption with decreased bioavailability and decreased absorption rate with increased dose.
Z večanjem odmerka se biološka uporabnost in hitrost absorpcije manjšata.
This is more marked in fasting state than in fed state.
To je bolj opazno pri jemanju rivaroksabana na tešče.
Variability in rivaroxaban pharmacokinetics is moderate with inter-individual variability (CV%) ranging from 30% to 40%, apart from the day of surgery and the following day when variability in exposure is high (70%).
Variabilnost farmakokinetike rivaroksabana je zmerna; interindividualna variabilnost (KV%) je od 30 do 40%, razen na dan kirurškega posega in naslednji dan, ko je variabilnost izpostavljenosti visoka (70%).
Distribution Plasma protein binding in humans is high at approximately 92% to 95%, with serum albumin being the main binding component.
Glavna sestavina, na katero se veže, je serumski albumin.
Metabolism and Elimination Of the administered rivaroxaban dose, approximately 2/ 3 undergoes metabolic degradation, with half then being eliminated renally and the other half eliminated by the faecal route.
Presnova in izločanje Približno dve tretjini uporabljenega odmerka se presnovi; od tega se polovica izloči skozi ledvice in druga polovica z blatom.
The final 1/ 3 of the administered dose undergoes direct renal excretion as unchanged active substance in the urine, mainly via active renal secretion.
Ena tretjina uporabljenega odmerka se kot nespremenjena zdravilna učinkovina izloči v seču, v glavnem z ledvično sekrecijo.
9 Rivaroxaban is metabolised via CYP3A4, CYP2J2 and CYP-independent mechanisms.
Rivaroksaban se presnovi s CYP3A4, CYP2J2 in z mehanizmi, ki niso odvisni od CYP.
Oxidative degradation of the morpholinone moiety and hydrolysis of the amide bonds are the major sites of biotransformation.
Glavni mesti biotransformacije sta oksidativna razgradnja morfolinonske skupine in hidroliza amidnih vezi.
Based on in vitro investigations rivaroxaban is a substrate of the transporter proteins P-gp (P-glycoprotein) and Bcrp (breast cancer resistance protein).
Študije in vitro kažejo, da je rivaroksaban substrat transportnih beljakovin P- gp (P- glikoprotein) in Bcrp (breast cancer resistance protein).
Unchanged rivaroxaban is the most important compound in human plasma, with no major or active circulating metabolites being present.
Za preprečevanje VTE z rivaroksabanom je nespremenjen rivaroksaban najpomembnejša snov v človeški plazmi; pomembnih ali aktivnih presnovkov v obtoku ni.
With a systemic clearance of about 10 l/ h, rivaroxaban can be classified as a low-clearance drug.
Sistemski očistek rivaroksabana je približno 10 l/ uro, kar ga uvršča med zdravila z nizkim očistkom.
After intravenous administration of a 1 mg dose the elimination half-life is about 4.5 hours.
Po intravenski uporabi 1- miligramskega odmerka je razpolovni čas izločanja 4, 5 ur.
After oral administration of a 10 mg dose the elimination becomes absorption rate limited with mean terminal half-lives of 7 to 11 hours.
Po peroralni uporabi 10- miligramskega odmerka je izločanje odvisno od hitrosti absorpcije; povprečni končni razpolovni čas je 7 do 11 ur.
Special populations Gender/ Elderly (above 65 years) Elderly patients exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 1.5 fold higher, mainly due to reduced (apparent) total and renal clearance.
Pri starejših je bila povprečna AUC približno 1, 5- krat večja, predvsem zaradi manjšega (navideznega) celotnega in ledvičnega očistka.
Different weight categories Extremes in body weight (< 50 kg or > 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25%).
Odvisnost od telesne mase Skrajne telesne mase (< 50 kg ali > 120 kg) so le malo (manj kot 25%) vplivale na koncentracijo rivaroksabana v plazmi.
Inter-ethnic differences No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding rivaroxaban pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Razlike med etničnimi skupinami Med bolniki belci, Afroameričani, hispani, Japonci in Kitajci niso opazili klinično pomembnih medetničnih razlik v farmakokinetiki in farmakodinamiki rivaroksabana.
Hepatic impairment Cirrhotic patients with mild hepatic impairment (classified as Child Pugh A) exhibited only minor changes in rivaroxaban pharmacokinetics (1.2 fold increase in rivaroxaban AUC on average), nearly comparable to their matched healthy control group.
Jetrna okvara Pri bolnikih z jetrno cirozo in z blago jetrno okvaro (Child- Pugh A) je bila farmakokinetika rivaroksabana le malo spremenjena (v povprečju 1, 2- kratno povečanje AUC rivaroksabana) in skoraj primerljiva s kontrolno skupino zdravih oseb.
In cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (classified as Child Pugh B), rivaroxaban mean AUC was significantly increased by 2.3 fold compared to healthy volunteers.
Pri bolnikih jetrno cirozo in zmerno jetrno okvaro (Child- Pugh B) se je povprečna AUC rivaroksabana pomembno povečala in bila 2, 3- krat večja kot pri zdravih prostovoljcih.
Unbound AUC was increased 2.6 fold.
Nevezana AUC je bila povečana 2, 6- krat.
These patients also had reduced renal elimination of rivaroxaban, similar to patients with moderate renal impairment.
Pri teh bolnikih je bilo izločanje rivaroksabana skozi ledvice zmanjšano, podobno kot pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro.
There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Podatkov o bolnikih s hudo jetrno okvaro ni.
The inhibition of Factor Xa activity was increased by a factor of 2.6 in patients with moderate hepatic impairment as compared to healthy volunteers; prolongation of PT was similarly increased by a factor of 2.1.
Podobno (2, 1- krat) se je podaljšal PČ.
Patients with moderate hepatic impairment were more sensitive to rivaroxaban resulting in a steeper PK/ PD relationship between concentration and PT.
Bolniki z zmerno jetrno okvaro so bolj občutljivi na rivaroksaban, kar je razvidno iz razmerja PK/ PD med koncentracijo in PČ.
Xarelto may be used with caution in cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) if it is not associated with coagulopathy (see sections 4.3 and 4.4).
Zdravilo Xarelto se lahko uporablja previdno pri bolnikih z jetrno cirozo in z zmerno jetrno boleznijo (Child- Pugh B) ki imajo hkrati motnje koagulacije (glejte poglavji 4. 3 in 4. 4).
Renal impairment There was an increase in rivaroxaban exposure correlated to decrease in renal function, as assessed via creatinine clearance measurements.
10 Ledvična okvara V klinično farmakoloških študijah je ledvična okvara, ocenjena z očistkom kreatinina, vplivala na zvečano koncentracijo rivoroksabana v plazmi.
In individuals with mild (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min), moderate (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) and severe (creatinine clearance 15 - 29 ml/ min) renal impairment, rivaroxaban plasma concentrations (AUC) were increased 1.4, 1.5 and 1.6 fold respectively.
Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 50 do 80 ml/ min) so ugotovili 1, 4- kratno povečanje koncentracije rivaroksabana v plazmi (AUC), pri bolnikih z zmerno okvaro (očistek kreatinina 30 do 49 ml/ min) 1, 5- kratno in pri bolnikih s hudo okvaro (očistek kreatinina < 15 - 29 ml/ min) 1, 6- kratno povečanje.
Corresponding increases in pharmacodynamic effects were more pronounced.
Izrazita povečanja so bila bolj izrazita pri farmakodinamičnih učinkih.
In individuals with mild, moderate and severe renal impairment the overall inhibition of factor Xa activity was increased by a factor of 1.5, 1.9 and 2.0 respectively as compared to healthy volunteers; prolongation of PT was similarly increased by a factor of 1.3, 2.2 and 2.4 respectively.
Podaljšanje PČ je bilo pri bolnikih z blago okvaro za 1, 3- krat, ob zmerni okvari za 2, 2- krat in pri bolnikih s hudo okvaro za 2, 4- krat večje kot pri zdravih prostovoljcih.
There are no data in patients with creatinine clearance < 15 ml/ min.
Podatkov o bolnikih z ledvičnim očistkom < 15 ml/ min ni na voljo.
Xarelto is to be used with caution in patients with creatinine clearance 15 - 29 ml/ min (see section 4.4).
Zdravilo Xarelto se mora uporabljati previdno pri bolnikih z očistkom kreatinina 15 – 29 ml/ min.
10 Pharmacokinetic/ pharmacodynamic relationship The Pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/ PD) relationship between rivaroxaban plasma concentration and several PD endpoints (Factor Xa inhibition, PT, aPTT, Heptest) has been evaluated after administration of a wide range of doses (5 - 30 mg bid).
Farmakokinetično/ farmakodinamično razmerje Farmakokinetično/ farmakodinamično razmerje (PK/ PD) med plazemsko koncentracijo rivaroksabana in posameznimi farmakodinamičnimi mejnimi točkami (zavrtje faktorja Xa, PČ, aPTČ, HepTest) so ocenjevali po uporabi več odmerkov (5 – 30 mg dvakrat na dan).
Rivaroxaban 10 mg od results in a steady state Cmax of about 125 µg/ l.
Pri 10- miligramskem odmerku rivaroksabana je Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja približno 125 µg/ l.
The relationship between rivaroxaban concentration and Factor Xa activity was best described by an Emax model.
Razmerje med koncentracijo rivaroksabana in aktivnostjo faktorja Xa je najbolje opisana z modelom Emax.
When Neoplastin PT was used, baseline PT was about 13 s and the slope was around 3 to 4 s/ (100 µg/ l).
Kadar je uporabljen Neoplastin, je izhodiščni PČ približno 13 sekund in naklon krivulje je približno 3 do 4 s / (100 µg/ l).
The results of the PK/ PD analyses in Phase II were consistent with the data established in healthy subjects.
Rezultati PK/ PD analiz iz študij II. faze so skladni z rezultati dobljenimi pri zdravih osebah.
In patients, baseline Factor Xa and PT were influenced by the surgery resulting in a difference in the concentration-PT slope between the day post-surgery and steady state.
Pri bolnikih vplivajo na izhodiščne vrednosti faktorja Xa in PČ kirurški posegi, kar se kaže v različnih krivuljah koncentracija/ PČ med dnevom po kirurškem posegu in dinamičnim ravnovesjem.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, phototoxicity and genotoxicity.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri posameznih odmerkih, fototoksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Effects observed in repeat-dose toxicity studies were mainly due to the exaggerated pharmacodynamic activity of rivaroxaban.
Učinki ponavljajočih se odmerkov se pojavijo večinoma zaradi povečanega farmakodinamičnega delovanja rivaroksabana.
Animal studies have shown reproductive toxicity related to the pharmacological mode of action of rivaroxaban (e. g. haemorrhagic complications).
Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja, ki je povezan s farmakološkim delovanjem rivaroksabana (npr. krvavitve).
Embryo-foetal toxicity (post-implantation loss, retarded/ progressed ossification, hepatic multiple light coloured spots) and an increased incidence of common malformations as well as placental changes were observed at clinically relevant plasma concentrations.
Embriofetalna toksičnost (poimplantacijska izguba, zaostala/ progresivna osifikacija, multiple svetlejše lise na površini jeter) in zvečana incidenca občasnih malformacij kot tudi spremembe placente so opažali pri klinično pomembnih plazemskih koncentracijah.
In the pre- and post-natal study in rats, reduced viability of the offspring was observed at doses that were toxic to the dams.
V pre - in postnatalnih študijah na podganah so pri odmerkih, ki so bili toksični za samice, opazili zmanjšano viabilnost plodov.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat hipromeloza natrijev lavrilsulfat magnezijev stearat
Macrogol 3350 Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Filmska obloga makrogol 3350
PP/ Aluminium foil blisters or PVC/ PVDC/ Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 30 and 100 tablets.
Pretisni omoti iz PP/ aluminija ali pretisni omoti iz PVC/ PVDC/ aluminija v škatlah po 5, 10, 30 in 100 tablet.
{DD/ MM/ YYYY}
LLLL}
{MM/ YYYY}
LLLL}
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
IMETNIK( I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
• OTHER CONDITIONS
• POSEBNE ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 9.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, opisan v različici 9. 2 v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje predno je zdravilo v prometu in ves čas, ko je zdravilo v prometu.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici 1. 4 načrta za obvladovanje tveganja (RMP) v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja, ki jih odobri Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V skladu s smernicami CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti sočasno z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Razen tega je posodobljen načrt za obvladovanje tveganja treba predložiti: • če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja, • v 60 dneh, po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali za zmanjšanje tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Outer Carton
Škatla
Xarelto 10 mg film-coated tablets Rivaroxaban
Xarelto 10 mg filmsko obložene tablete rivaroksaban
5 film-coated tablets 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
5 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemčija
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Blister
Pretisni omot
Xarelto 10 mg tablets Rivaroxaban
Xarelto 10 mg tablete rivaroksaban
What Xarelto is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Xarelto in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Xarelto 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xarelto 3.
How to take Xarelto 4.
Kako jemati zdravilo Xarelto 4.
How to store Xarelto 6.
Shranjevanje zdravila Xarelto 6.
WHAT XARELTO IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO XARELTO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Xarelto is used to prevent blood clots in your veins after a hip or knee replacement operation.
Zdravilo Xarelto uporabljamo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov v venah po kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Xarelto belongs to a group of medicines called antithrombotic agents.
Zdravilo Xarelto spada v skupino zdravil, imenovanih antitrombotična zdravila.
It works by blocking a blood clotting factor (factor Xa) and thus reducing the tendency of the blood to form clots.
Deluje tako, da zavre faktor strjevanja krvi (faktor Xa) in tako zmanjša nastajanje strdkov.
BEFORE YOU TAKE XARELTO
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XARELTO
Do not take Xarelto
Ne uporabljajte zdravila Xarelto:
- if you are allergic (hypersensitive) to rivaroxaban or any of the other ingredients of Xarelto.
- če ste alergični (preobčutljivi) na rivaroksaban ali katerokoli sestavino zdravila Xarelto
The ingredients are listed at the end of this leaflet
(pomožne snovi so navedene na koncu tega navodila)
- if you are bleeding excessively
- če prekomerno krvavite
- if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding
- če imate jetrno bolezen, ki lahko zveča tveganje za krvavitev
- if you are pregnant or breast-feeding
- če ste noseči ali dojite.
Do not take Xarelto and tell your doctor if any of these apply to you.
Ne vzemite zdravila Xarelto in povejte zdravniku, če kaj od naštetega velja za vas.
- if you have moderate or severe kidney disease
- če imate zmerno do hudo ledvično bolezen
- if you have moderate liver disease
- če imate zmerno jetrno bolezen
- if you have an increased risk of bleeding such as:
- če vas ogroža večje tveganje za krvavitev, ker imate npr.:
Your doctor will decide, if you should be treated with Xarelto and if you should be kept under closer observation.
motnje strjevanja krvi zelo visok krvni tlak, ki ni urejen z zdravili razjedo na želodcu ali črevesu ali ste jo nedavno preboleli težave z ožiljem na očesnem ozadju (retinopatijo) nedavno krvavitev v možganih (znotrajlobanjsko ali možgansko krvavitev) težave s krvnimi žilami v možganih in hrbtenjači nedavno operacijo možganov, hrbtnega mozga ali očesa.
21
21 Če kaj od naštetega velja za vas, morate o tem obvestiti zdravnika, preden boste začeli jemati zdravilo Xarelto.
- Xarelto is not recommended after an operation of a hip fracture.
- uporaba zdravila Xarelto se ne priporoča po kirurškem posegu pri zlomu kolka
- in children and adolescents, Xarelto is not recommended for people under 18 years of age.
18 let.
or spinal anaesthesia or pain reduction):
- če je za kirurški poseg potrebna uporaba katetra v hrbtenici ali injekcije vanjo (npr. za
tell your doctor immediately if you get numbness or weakness of your legs or problems with your bowel or bladder after the end of anaesthesia, because urgent care is necessary.
epiduralno ali spinalno anestezijo ali zmanjšanje bolečin): je zelo pomembno, da zdravilo Xarelto vzamete pred injekcijo in po njej ali po odstranitvi katetra natančno ob predpisanem času, kot vam ga je naročil zdravnik zdravniku morate nemudoma povedati, če se vam po koncu anestezije pojavijo omrtvelost ali šibkost nog ali težave s črevesom ali mehurjem, ker je v takšnem primeru potrebno nujno ukrepanje.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
- If you are taking:
- Če jemljete
some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin or clopidogrel) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid)
katero od zdravil proti glivičnim okužbam (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, flukonazol), razen če jih uporabljate samo na koži, nekatera zdravila proti virusu HIV/ aidsu (npr. ritonavir), druga zdravila proti strjevanju krvi (npr. enoksaparin ali klopidogrel), protivnetna zdravila in zdravila proti bolečinam (npr. naproksen ali acetilsalicilno kislino), se posvetujte z zdravnikom, preden boste začeli jemati zdravilo Xarelto, ker se njegov učinek lahko poveča.
some medicines for treatment of epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital), St Johns Wort, a herbal product used for depression, rifampicin, an antibiotic.
zdravila za zdravljenje epilepsije (fenitoin, karbamazpin, fenobarbital), šentjanževko, zeliščni pripravek, ki se uporablja pri depresiji, rifampicin, antibiotik, se posvetujte z zdravnikom, preden boste začeli jemati zdravilo Xarelto, ker se njegov učinek lahko zmanjša.
Taking Xarelto with food and drink Xarelto can be taken with or without food.
Jemanje zdravila Xarelto skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Xarelto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding do not take Xarelto.
Nosečnost in dojenje Ne jemljite zdravila Xarelto, če ste noseči ali dojite.
If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Xarelto.
Če obstaja možnost, da bi zanosili, morate med jemanjem zdravila Xarelto uporabljati zanesljivo kontracepcijo.
If you become pregnant while you are taking Xarelto, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Če med jemanjem zdravila Xarelto zanosite, morate o tem takoj obvestiti zdravnika, ki se bo odločil, kako naj bi potekalo vaše nadaljnje zdravljenje.
Driving and using machines No studies on the effects of Xarelto on the ability to drive and use machines have been performed.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študij o vplivu zdravila Xarelto na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
However, Xarelto may cause side effects such as dizziness or fainting.
Zdravilo Xarelto lahko povzroči neželene učinke kot sta npr. omotica in omedlevica.
For Xarelto, these side effects are uncommon (see section 4 “Possible side effects”).
Pri uporabi zdravila Xarelto se ti neželeni učinki pojavijo občasno (glejte poglavje 4.
Important information about some of the ingredients of Xarelto Xarelto contains lactose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xarelto Zdravilo Xarelto vsebuje laktozo.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Xarelto.
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo zdravila Xarelto posvetujte s svojim zdravnikom.
HOW TO TAKE XARELTO
KAKO JEMATI ZDRAVILO XARELTO
Always take Xarelto exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Xarelto natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
How much to take The usual dose is one tablet (10 mg) once a day.
Kolikšno količino zdravila Xarelto morate vzeti Običajen odmerek je 1 tableta (10 mg) enkrat na dan.
Swallow the tablet preferably with water.
Tableto po možnosti zaužijte z vodo.
Xarelto can be taken with or without food.
Zdravilo Xarelto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
22 When to take Xarelto Take the first tablet 6 - 10 hours after your operation.
Kdaj morate vzeti zdravilo Xarelto Prvo tableto vzemite 6 do 10 ur po kirurškem posegu.
Then take a tablet every day until your doctor tells you to stop.
Potem zaužijte vsak dan po eno tableto, dokler vam zdravnik ne bo naročil, da zdravilo prenehate jemati.
If you have had a major hip operation you will usually take the tablets for 5 weeks.
Če ste imeli velik kirurški poseg na kolku, boste tablete ponavadi jemali 5 tednov.
If you have had a major knee operation you will usually take the tablets for 2 weeks.
Če ste imeli velik kirurški poseg na kolenu, boste tablete ponavadi jemali 2 tedna.
If you take more Xarelto than you should Contact your doctor immediately if you have taken too m any Xarelto tablets.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xarelto, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet Xarelto, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Taking too much Xarelto increases the risk of bleeding.
Prevelika količina zdravila Xarelto poveča tveganje za krvavitev.