natgillin/translations-raw huggingface dataset:
17 October 4003
17. oktober 2003
• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany
• • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich- Mack- Strasse 35, 89257 Illertissen, Nemčija
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET
The MAH will submit all progress reports and all safety data within the fifth Annual Re- assessment/ Renewal.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo opravil raziskavo “ S placebom nadzorovano preskušanje III. faze s celekoksibom pri genotipsko pozitivnih preiskovancih s familiarno adenomatozno polipozo ” (preskušanje A3191193 – CHIP), s katero bo pridobil dodatne podatke o učinkovitosti in varnosti.
The MAH will submit the full report when available..
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil celotno poročilo, ko bo le- to na voljo.
27 ANNEX III
29 DODATEK III
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
PRIMARNI OVOJNINI, KADAR ZUNANJE NI
Onsenal 200 mg hard capsules Celecoxib
Onsenal 200 mg trde kapsule celekoksib
Lactose See leaflet for further information.
Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
PRIMARNI OVOJNINI, KADAR ZUNANJE NI
EXP {MM/ YYYY}
Uporabno do:
BATCH NUMBER Batch {number}
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
PRIMARNI OVOJNINI, KADAR ZUNANJE NI
Onsenal 400 mg hard capsules Celecoxib
Onsenal 400 mg trde kapsule celekoksib
35 10.
37 10.
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
PRIMARNI OVOJNINI, KADAR ZUNANJE NI
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Onsenal is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Onsenal in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Onsenal 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Onsenal 3.
How to take Onsenal 4.
Kako jemati zdravilo Onsenal 4.
How to store Onsenal 6.
Shranjevanje zdravila Onsenal 6.
WHAT ONSENAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ONSENAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Onsenal belongs to a group of medicines called cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors.
Onsenal sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci ciklooksigenaze- 2 (COX- 2).
Cyclo-oxygenase-2 is an enzyme that increases at inflammatory sites and in abnormally growing cells.
Ciklooksigenaza- 2 je encim, katerega raven se zveča na mestih vnetja in v nenormalno rastočih celicah.
Onsenal works by inhibiting COX-2, to which such dividing cells are sensitive.
Zdravilo Onsenal deluje tako, da zavre COX- 2, na katerega so takšne deleče se celice občutljive.
FAP is an inherited disorder in which the rectum and colon are covered with many polyps that might develop colorectal cancer..
FAP je prirojena bolezen, pri kateri sta danka in debelo črevo (kolon) prekrita s številnimi polipi, iz katerih se lahko razvije rak debelega črevesa ali danke.
BEFORE YOU TAKE ONSENAL
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ONSENAL
Do not take ONSENAL
Ne jemljite zdravila Onsenal
- if you have had an allergic reaction to any of the ingredients of Onsenal
- če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katerokoli sestavino zdravila Onsenal
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphfonamides”.
- če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na zdravila, ki jih imenujemo "sulfonamidi".
These include
Med ta
some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination of sulfamethoxazole and trimethoprim), which can be used to treat infections
zdravila spadajo nekateri antibiotiki (Bactrim in Septra uporabljeni v kombinaciji s sulfametoksazolom in trimetoprimom), ki jih lahko uporabljamo za zdravljenje okužb
- if you have a stomach or duodenal ulcer, or bleeding in the stomach or intestines
- če imate razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali krvavitev v želodcu ali črevesju
- if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe
- če ste kdaj po uporabi acetilsalicilne kisline ali kakšnega drugega protivnetnega zdravila imeli
nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing difficulties or wheezing
nosne polipe ali zelo zamašen nos ali ste doživeli kakšno alergijsko reakcijo, npr. srbeč kožni izpuščaj, otekanje ali piskajoče dihanje
- women of childbearing potential unless using an effective method of contraception
- če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate učinkovite kontracepcijske zaščite
- if you are breast feeding
- če dojite
- if you have inflammation of the colon (ulcerative colitis) or intestinal tract (Crohn’ s disease)
- če imate vnetje kolona (ulcerozni kolitis) ali črevesja (Crohnovo bolezen)
- if you have severe liver disease
- če imate hudo bolezen jeter
- if you have severe kidney disease
- če imate hudo bolezen ledvic
- if you have heart failure, established heart disease and / or cerebrovascular disease, e. g. if you have
- če imate srčno popuščanje, potrjeno srčno bolezen ali cerebrovaskularno bolezen ali oboje, npr.
had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain
ste imeli srčni infarkt, kap, lažjo obliko kapi (tranzitorna ishemična ataka - TIA), ali zamašitev
- or if you have or have had problems with blood circulation (peripheral arterial disease) or if you
43 krvnih žil, srca ali možganov, ali operativno odstranitev ali obvod zamašenega dela, ali če imate oz. ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij) ali operacijo na arterijah nog
Take special care with ONSENAL Some people will need special care from their doctors when they are taking Onsenal.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Onsenal Nekateri ljudje potrebujejo med jemanjem zdravila Onsenal posebno skrb svojega zdravnika.
Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal:
Preden začnete jemati Onsenal, poskrbite, da bo zdravnik vedel:
- if you have conditions which increase your risk of heart disease such as high blood pressure, diabetes,
- če imate bolezni, ki povečujejo tveganje za bolezen srca, kot naprimer visok krvni tlak,
high cholesterol or if you smoke you should discuss with your doctor whether Onsenal is suitable for you
sladkorno bolezen, visok holesterol, ali če kadite, se morate z zdravnikom posvetovati, ali je Onsenal za vas primeren
- if you have had a stomach or duodenal (intestinal) ulcer or bleeding in the stomach or intestines
- če ste imeli razjedo na želodcu ali dvanajstniku (črevesu) ali krvavitev v želodec ali črevo
- if your heart, liver, or kidneys are not working well, your doctor may want to keep a regular check on
- če srce, jetra ali ledvice ne delujejo dobro, vas bo zdravnik morda redno kontroliral
- if you have fluid retention (such as swollen ankles or feet)
- če vam v telesu zastaja tekočina (imate npr. otekle gležnje ali stopala)
- if you are dehydrated, for example by sickness or diarrhoea or if you are taking diuretic treatment
- če ste izsušeni (dehidrirani), npr. zaradi bruhanja ali driske, ali če jemljete diuretike (zdravila za
(water tablets)
odvajanje vode)
- if you are taking acetylsalicylic acid
- če jemljete acetilsalicilno kislino
- if you are taking anticoagulants
- če jemljete antikoagulante
- if you have intolerance to some sugars
- če imate intoleranco za nekatere sladkorje
- if you are being treated for an infection, because Onsenal may mask a fever which is a sign of an
- če se zdravite zaradi okužbe, kajti zdravilo Onsenal lahko prikrije zvišano telesno temperaturo,
infection if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you
- če ste starejši od 65 let, vas bo zdravnik morda redno kontroliral
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Before you start taking Onsenal make sure your doctor knows if you are taking:
- zaviralce ACE ali antagoniste receptorjev angiotenzina II (uporabljajo se za zdravljenje
- ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart failure)
visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja)
- Acetylsalcylic acid or other anti-inflammatory medicines
- acetilsalicilno kislino ali druga protivnetna zdravila
- Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e. g. after transplants)
- ciklosporin ali takrolimus (uporabljata se za zaviranje imunskega sistema, npr. po presaditvah)
- Dextromethorphan (used as an antitussive in cough mixtures)
- dekstrometorfan (uporablja se kot sredstvo proti kašlju v kombinacijah proti kašlju)
- Diuretics (used to treat fluid retention)
- diuretike (uporabljajo se za zdravljenje zastajanja tekočine)
- Fluconazole (used to treat fungal infections)
- flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)
- Lithium (used to treat depression)
- litij (uporablja se za zdravljenje depresije)
- Rifampicin (used to treat bacterial infections)
- rifampicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb)
- Warfarin (used to prevent blood from clotting) or other anticoagulants
- varfarin (uporablja se za preprečevanje strjevanja krvi) ali druge antikoagulante
- Other medicines to treat depression, sleep disorders, high blood pressure or an irregular heartbeat
- druga zdravila proti depresiji, nespečnosti, visokemu krvnemu tlaku ali nerednemu srčnemu
- Neuroleptics (used to treat some mental disorders)
- nevroleptike (uporabljajo se za zdravljenje nekaterih duševnih motenj)
- Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia)
- metotreksat (uporablja se za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriaze in levkemije)
- Carbamazepine (used to treat epilepsy/ seizures and some forms of pain or depression)
- karbamazepin (uporablja se za zdravljenje epilepsije/ napadov krčev in nekaterih motenj spanja)
- Barbiturates (used to treat epilepsy/ seizures and some sleep disorders)
- barbiturate (uporabljajo se za zdravljenje epilepsije/ napadov krčev in nekaterih motenj spanja)
Pregnancy and breast-feeding You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Nosečnost in dojenje Zdravila Onsenal ne smete uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili.
42 Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
44 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če po uporabi zdravila Onsenal čutite omotico ali utrujenost, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se spet ne počutite normalno.
HOW TO TAKE ONSENAL
KAKO JEMATI ZDRAVILO ONSENAL
You will usually take two 200 mg capsules twice a day.
Ponavadi boste jemali po dve 200- mg kapsuli dvakrat na dan.
If you forget to take ONSENAL Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Onsenal Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately − If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing − If you have heart problems such as pain in the chest − If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow)) − If you have blistering or peeling of the skin − If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
- če imate odpoved jeter (med simptomi so lahko navzea (slabost v želodcu), driska, zlatenica
- Fluid build up with swollen ankles, legs and/ or hands
- kopičenje tekočine v telesu, ki lahko povzroči oteklost gležnjev in nog
- Urinary infections
- okužbe sečil
- Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore
- sinuzitis (vnetje obnosnih votlin, okužba obnosnih votlin, zamašene ali boleče obnosne votline),
throat, coughs, colds, flu-like symptoms
zamašen nos ali izcedek iz nosu, vnetje žrela, okužbe v prsnem košu, kašelj, prehlad, gripi podobni simptomi
- Dizziness, difficulty sleeping
- omotica, motnje spanja
- stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
- bolečine v želodcu, driska, prebavne motnje, vetrovi
- Rash, itching
- izpuščaj na koži, srbenje
- Muscle stiffness
- togost mišic
- Worsening of existing allergies
- poslabšanje obstoječih alergij
Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below:
Občasni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 1. 000 oseb, so:
- Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate
- srčno popuščanje, palpitacije (zavedanje bitja srca), hitro bitje srca
- Worsening of existing high blood pressure
- poslabšanje že zvišanega krvnega tlaka
- Abnormalities in liver-related blood tests
- nepravilnosti krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter
- Abnormalities in kidney-related blood tests
- nepravilnosti krvnih preiskav, ki kažejo delovanje ledvic
- Anaemia (changes in red blood cells that can cause fatigue and breathlessness)
- anemija (spremembe rdečih krvnih celic, ki lahko povzročijo utrujenost in težko dihanje)
- Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles)
- anksioznost (tesnoba), depresija, utrujenost, zaspanost, mravljinčenje
- High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle
- visoka koncentracija kalija pri preiskavi krvi (lahko povzroči navzeo (slabost v želodcu),
weakness or palpitations)
utrujenost, šibkost mišic ali palpitacije)
- Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and soresConstipation, burping, stomach
- poslabšan ali zamegljen vid, zvonjenje v ušesih, bolečine in razjede v ustih
inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine.
- zaprtje, spahovanje, vnetje želodca (težave z želodcem, bolečine v želodcu ali bruhanje),
- Leg cramps
- krči v nogah
- Raised itchy rash (hives)
- izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica)
Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below
Redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10. 000 oseb, so:
- Ulcers (bleeding) in the stomach, gullet or intestines; or rupture of the intestine (can cause stomach
- razjede (krvavitve) v želodcu, požiralniku ali črevesu; pretrganje črevesa (povzroči lahko
ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to stomach pain)
bolečine v trebuhu, zvišano telesno temperaturo, slabost v želodcu, bruhanje, zaporo črevesa), temno ali črno blato, vnetje požiralnika (lahko povzroči težave s požiranjem), vnetje trebušne slinavke (lahko povzroči bolečine v trebuhu)
- Reduced number of white blood cells (which help protect the body from infection) and blood platelets
- zmanjšanje števila belih krvnih celic (ki pomagajo varovati telo pred okužbami) in krvnih
(increased chance of bleeding or bruising)
ploščic (kar poveča verjetnost krvavitev ali podplutb)
- Difficulty coordinating muscular movements
- težave pri usklajevanju mišičnih gibov
- Feeling confused, changes in the way things taste
- občutek zmedenosti, spremenjeno okušanje
- Increased sensitivity to light
- večja občutljivost za svetlobo
- Loss of hair
- izpadanje las
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post- marketing experience).
Dodatni učinki so bili opisani med dejansko uporabo zdravilne učinkovine zdravila Onsenal (v pomarketinškem obdobju).
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, nausea (feeling sick) − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin) − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
Stevens- Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis in toksična epidermalna nekroliza (povzroči lahko izpuščaj, mehurje ali lupljenje kože)  odpoved jeter, okvara jeter in hudo vnetje jeter (včasih s smrtnim izidom ali takšno, ki zahteva presaditev jeter).
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills Kidney problems (possible kidney failure, inflammation of the kidneys) − Irregular heartbeat − Meningitis (inflammation of the membrane around the brain and spinal cord) − Hallucinations − Worsening of epilepsy (possible more frequent and/ or severe seizures) − Inflamed blood vessels (can cause fever, aches, purple blotches on the skin) − Blockage of an artery or vein in the eye leading to partial or complete loss of vision, conjunctivitis, eye infection (pink eye), bleeding in the eye − A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections) − Impaired sense of smell − Skin discolouration (bruising), muscle pain and weakness, painful joints
Simptomi so lahko siljenje na bruhanje, driska, zlatenica), vnetje jeter (povzroči lahko rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic, temen urin, svetlo blato, nagnjenost h krvavitvam, srbenje ali mrzlica)  težave z ledvicami (možnost odpovedi ledvic, vnetje ledvic)  neredno bitje srca  meningitis (vnetje ovojnic možganov in hrbtenjače)  halucinacije  poslabšanje epilepsije (večja pogostnost napadov in/ ali hujši napadi)  vnetje žil (povzroči lahko zvišano telesno temperaturo, bolečine, vijoličaste pege na koži)  zapora arterije ali vene v očesu, ki povzroči delno ali popolno izgubo vida, konjunktivitis, okužbo očesa (pordelo oko), krvavitev v očesu  zmanjšanje števila belih in rdečih krvnih celic in krvnih ploščic (povzroči utrujenost, poveča verjetnost podplutb, pogostejše krvavitve iz nosu in poveča verjetnost okužb
44 − Menstrual disturbances − Headache, flushing − Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
46 − okvarjen voh − obarvanje kože (podplutbe), bolečine v mišicah in šibkost mišic, boleči sklepi − menstruacijske motnje − glavobol, zardevanje − nizka koncentracija natrija v krvnih izvidih (lahko povzroči izgubo teka, glavobol, navzeo (slabost v želodcu), mišične krče in šibkost)
Very Common side-effects (affecting more than 1 person in every 10): − High blood pressure*, diarrhoea*
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):  visok krvni tlak *, driska *
Common − Heart problems: heart attack*, angina (chest pain) − Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind) − Kidney stones (which may lead to stomach or back pain, blood in urine), difficulty passing urine, increased creatinine (blood test result related to kidney function) − Difficulty breathing − Muscle spasms − Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test) − Infections of various types − Weight gain
Pogosti  težave s srcem: srčni infarkt, * angina pektoris (bolečine v prsih)  težave z želodcem: siljenje na bruhanje, zgaga, divertikel (težava z želodcem ali črevesom, ki lahko boli ali se okuži), bruhanje, * sindrom razdražljivega črevesa (lahko obsega bolečine v trebuhu, drisko, prebavne težave, vetrove)  ledvični kamni (ki lahko povzročijo bolečine v trebuhu ali hrbtu, kri v urinu), težave pri odvajanju urina, zvišan kreatinin (preiskava krvi, povezana z delovanjem ledvic  težko dihanje  spazmi mišic  edemi (zastajanje vode, ki lahko povzroči otekanje)  povečanje ali vnetje prostate, zvišanje za prostato specifičnega antigena (laboratorijska preiskava)  različne vrste okužb  povečanje telesne mase
Uncommon − Stroke − Unstable angina (chest pain), troubles with heart valves, rhythm, or coronary arteries, or enlarged heart − Deep vein thrombosis (blood clot usually in the leg, which may cause pain, swelling or redness of the calf or breathing problems), bruising − Stomach infection(which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/ haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/ mouth sores − Lower limb fracture, tendon rupture or inflammation − Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash) − Floaters or haemorrhage in the eye causing blurred or impaired vision, vertigo due to inner ear troubles, difficulty speaking − Difficulty sleeping, excessive urination at night − Fatty lumps in skin or elsewhere, ganglion cyst (harmless swellings on or around joints and tendons in the hand or foot) − Α bnormal or heavy bleeding from the vagina, painful menstruation, breast pain, ovarian cyst, menopausal symptoms − High levels of sodium or haemoglobin and low levels of hematocrit or testosterone in blood test results − Decreased hearing − Changes in blood counts
Občasni  možganska kap  nestabilna angina pektoris (bolečine v prsih), težave s srčnimi zaklopkami, motnje srčnega ritma, težave s koronarnimi arterijami, povečanje srca  globoka venska tromboza (krvni strdek, po navadi v nogi, ki lahko povzroči bolečine, oteklost ali pordelost meč ali težave z dihanjem), podplutbe  okužba v trebuhu (ki lahko povzroči draženje in razjede želodca in črevesja), krvavitev iz hemoroidov, pogosto iztrebljanje, vnete ali krvaveče dlesni/ razjede v ustih  zlom noge, pretrganje ali vnetje tetive  pasovec, okužba kože, alergijski dermatitis (suh, srbeč izpuščaj)  mušice ali krvavitev v očesu, ki povzroči zamegljen vid ali okvaro vida, vrtoglavica zaradi motenj v notranjem ušesu, težave z govorom  težave s spanjem, čezmerno odvajanje urina ponoči  maščobne bule v koži ali drugje, ganglion (nenevarna bula na sklepih in tetivah rok ali stopal ali okrog njih)  nenormalna ali močna krvavitev iz nožnice, boleča menstruacija, bolečine v dojkah, pomenopavzalni simptomi  velika koncentracija natrija ali hemoglobina in majhna koncentracija hematokrita ali testosterona v izvidh preiskav krvi  poslabšanje sluha  spremembe krvne slike
HOW TO STORE ONSENAL
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ONSENAL
45 Do not take the capsule after the ‘ expiry date’ shown on the blister and carton.
47 Kapsul ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatlici.
- The active substance is celecoxib
- Zdravilna učinkovina je celekoksib.