natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive
Pri bolnikih na terapiji z zdravilom Viraferon morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih no
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing Viraferon therapy since hypotension related lon to fluid depletion has been seen in some patients.
bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Fluid replacement may be necessary.
V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine. če
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out. no
Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišanje telesne temperature. on
Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to t
Zdravilo Viraferon morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpujočimi boleznimi in motnjami, npr. pri uk
Caution must be observed also in patients with coagulation disorders (e. g., thrombophlebitis, uc
tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronična obstruktivna pljučna bolezen) ali sladkorna bolezen z nagnjenostjo h ketoacidozi.
pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih z motnjami koagulacije (npr. tromboflebitisom, pljučno embolijo) ali hudo mielosupresijo. ks
While this has been reported more often in patients with chronic na
Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so ga opažali tudi pri tistih z
hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
149 malignimi boleznimi, zdravljenimi z interferonom alfa.
All patients Me
V redkih primerih so po zdravljenju z alfa interferoni poročali o očesnih neželenih dogodkih (glejte poglavje 4. 8), npr. krvavitvah v mrežnico, bombažu podobnih lisah in zamašitvi mrežnične arterije ali
142 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
r povezane z retinopatijo, npr. sladkorna bolezen ali hipertenzija.
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders, who require Viraferon therapy, must be closely monitored.
Pri nekaterih bolnikih so ugotavljali močnejšo otopelost in komo, vključno s primeri encefalopatije,
It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have
ur Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v pretekli anamnezi in/ ali s predhodnimi ali obstoječimi aritmijami, ki potrebujejo terapijo z zdravilom Viraferon, morate skrbno
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Ni podatkov otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi. no Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi. lat
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri up
uth Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
bolnikih s psoriazo in sarkoidozo to zdravilo uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
ra Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Preliminarni podatki kažejo, da je lahko zdravljenje z interferonom alfa povezano z večjo pogostnostjo no
ge The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Bolniki, če
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk. lon Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
Vse bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko kazali na avtoimunsko bolezen, morate skrbno pregledati in preiskati ter pri njih oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4. 4 on
Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
Če boste Viraferon uporabljali skupaj z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, glejte tudi SPC za ribavirin.
Current na
Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid dic
V kliničnih
abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
ie raziskavah terapije z zdravilom Viraferon so se pri 2, 8% vseh bolnikov pojavile ščitnične motnje.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
Mehanizem, prek katerega lahko
The abnormalities were controlled by conventional therapy for thyroid dysfunction.
ác Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
The mechanism by which Viraferon may alter thyroid status is unknown.
Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon za zdravljenje kroničnega hepatitisa C določite serumsko koncentracijo tirotropnega hormona (TSH).
Prior to Me
Vse ščitnične
initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
r motnje, ki jih takrat ugotovite, morate zdraviti s konvencionalno terapijo.
Any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Terapijo z zdravilom Viraferon
Viraferon treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
ist lahko začnete, če je koncentracijo TSH mogoče z zdravili ohranjati v normalnem razponu vrednosti.
In the presence of thyroid dysfunction, Viraferon treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
eg terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, če boste lahko z zdravili ohranjali koncentracijo TSH v normalnem razponu vrednosti.
143 Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
Dodatno spremljanje delovanja posebej za otroke in mladostnike
Viraferon therapy may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Terapijo z zdravilom Viraferon lahko no uvedete, če boste lahko z zdravili ohranjali vrednost TSH v normalnem razponu.
Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has
Med zdravljenjem z interferonomom alfa- 2b in ribavirinom so opažali motnje delovanja žleze ščitnice.
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
Če ugotovite motnje v delovanju žleze ščitnice, ovrednotite bolnikov ščitnični status in ga zdravite, kot je klinično ustrezno. lat
TSH).
TSH). up
However,
Vendar pa je na no
uth based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
podlagi vmesnih podatkov iz dolgoročne študije spremljanja bolnikov po zdravljenju imelo 12 (14%) od 84 otrok > 15 percentilno zmanjšanje hitrosti linearne rasti, od tega je imelo 5 (6%) otrok > 30 percentilno zmanjšanje kljub temu, da terapije niso prejemali že več kot 1 leto.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor,
Pri novorojenih če
ra dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
podganjih mladičih, ki so jim dajali odmerke ribavirina, so ugotovili manjše, od odmerka odvisno splošno zmanjšanje rasti, ki se je kasneje pokazalo kot rahlo zmanjšanje telesne mase, razdalje od temena do trtice in dolžine kosti (glejte poglavje 5. 3).
Therefore, the risk/ benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med on
ge combination with interferon alfa-2b.
tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa- 2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Zdravnikom torej svetujemo, naj spremljajo rast otrok, ki jemljejo ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa- 2b.
Patients co-infected with HIV and
Ni podatkov o dolgoročnih učinkih na rast in razvoj ter spolno dozorevanje bolnikov. uk
(HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in prejemajo visokoaktivno protivirusno terapijo Highly Active Anti- Retroviral Therapy (HAART), je lahko tveganje za nastanek ks
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia. no
Lie
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset. t uc
Dodatek terapije z alfa interferoni, in sicer v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom, lahko poveča tveganje pri tej podskupini bolnikov.
combination of Viraferon and ribavirin.
151 Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Laboratory Tests:
ie Laboratorijske preiskave:
electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon. i dic
ác krvna slika, število trombocitov, določanje elektrolitov, jetrnih encimov, serumskih beljakovin, bilirubina v serumu in serumskega kreatinina) morate opraviti pri vseh bolnikih, in sicer pred terapijo z zdravilom
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
ist Med zdravljenjem hepatitisa B ali C je priporočljivo, da preiskave opravite v 1., 2., 4., 8., 12. in 16. tednu, potem pa vsak drugi mesec, in sicer ves čas zdravljenja.
If ALT flares during Viraferon therapy to greater than or equal to 2 times baseline, Viraferon therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
eg naglo povečajo vrednosti ALT na 2- kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and Me
Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT,
bilirubin must be monitored at two-week intervals.
ur protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
sťo 4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
144 Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon. no Interakcij med zdravilom Viraferon in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Pri sočasni uporabi zdravila Viraferon in drugih potencialno mielosupresivnih snovi priporočamo previdnost. lat
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z up
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be
Med sočasno terapijo s ksantinskimi snovmi morate spremljati serumsko koncentracijo teofilina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila. no
ori defined.
Etiologija teh motenj ni bila ugotovljena.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega če
uth (Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
pripravka shosaikoto z interferonom alfa (glejte poglavje 4. 4).
ra 4.6 Pregnancy and lactation
C, glejte tudi SPC za ribavirin).
Viraferon must be
Zdravilo Viraferon uporabljajte previdno pri plodnih moških.
ge used with caution in fertile men.
so poročali o zmanjšanih serumskih koncentracijah estradiola in progesterona.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon. lon There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Študije na živalih so pokazale vpliv na Lie
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5. 3).
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. no
Zdravilo Viraferon uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Combination therapy with ribavirin:
152 Kombinirana terapija z ribavirinom:
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with rod
Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah, zato je potrebna posebna previdnost v izogib nosečnosti pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov, ki jemljejo zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Tudi bolniki in njihove
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see lp
ie partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
4.7 Effects on ability to drive and use machines na
ác 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery. i dic
r ist Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon utrujeni, zaspani ali zmedeni, zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji.
4.8 Undesirable effects
eg 4. 8 Neželeni učinki
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination Me
Če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom
with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
ur C, si preberite podatke o z ribavirinom povezanih neželenih učinkih v SPC za ribavirin.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
sťo i. e. / m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio i. e. / m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali lat
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
3 milijone i. e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
V Preglednici 1 je podana pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali predhodno nezdravljeni bolniki v kliničnih up
ed known.
preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Po jakosti so bili neželeni učinki običajno blagi do zmerni.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških izkušenj.
ori alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10), redki (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), zelo no
Rarely:
redki (< 1/ 10. 000) oziroma pogostnost ni znana.
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon, samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom on
Common:
Razporeditev po organskih sistemih Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti: uk
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia
Neželeni učinki faringitis *, virusna okužba *
Not known:
bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis Pogosti: pljučnica§ Redki:
Immune system disorders§
Bolezni krvi in limfatičnega sistema ks
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
levkopenija Zelo pogosti: trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija Pogosti: aplastična anemija Zelo redki:
Not known:
Lie
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada no
popolna aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična Neznana pogostnost: purpura, trombotična trombocitopenična purpura § Bolezni imunskega sistema sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze Zelo redki: sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis Neznana pogostnost:
syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
(nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom Vogt - 153 Koyanagi- Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo§ Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem§, hipertiroidizem§ Pogosti:
Common:
ie Zelo redki:
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§
Presnovne in prehranske motnje
Metabolism and nutrition disorders rod
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni
Diabetes, aggravated diabetes
ác anoreksija Zelo pogosti: hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja Pogosti:
Psychiatric disorders
r hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek Zelo redki:
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
ist Psihiatrične motnje§ depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, Zelo pogosti: vznemirjenost, živčnost
Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
eg zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla Pogosti: samomorilne misli Redki: samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih Zelo redki:
directed against others), psychosis including hallucinations dic
ur je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami spremembe duševnega stanja§ Neznana pogostnost:
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
sťo Bolezni živčevja§ omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta Zelo pogosti: tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, Pogosti: somnolenca, motnje okusa no možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, Zelo redki: epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija, lat nevropatija, polinevropatija mononevropatije, koma§ Neznana pogostnost:
Eye disorders
Očesne bolezni up
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
zamegljen vid Zelo pogosti: konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, očesne Pogosti: bolečine mrežnične krvavitve§, retinopatija (vključno z edemom Redki: no
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene§, nevritis vidnega živca, papiloedem, zmanjšanje ostrine vida ali vidnega polja, belkaste lise na očesnem ozadju§ če
Cardiac disorders
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta on
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
vrtoglavica, tinitus Pogosti: izguba sluha, motnje sluha Zelo redki:
Very rarely:
Srčne bolezni uk
Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
palpitacije, tahikardija Pogosti: kardiomiopatija Redki: miokardni infarkt, ishemija srca Zelo redki: aritmije Neznana pogostnost: ks
uth Vascular disorders Common:
Žilne bolezni Pogosti:
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija§
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja *, kašelj * Zelo pogosti: epistaksa, bolezni dihal, zamašen nos, rinoreja, Pogosti: neproduktiven kašelj pljučni infiltrati§, pnevmonitis§ Zelo redki:
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, no
154 Bolezni prebavil navzea oz. bruhanje, trebušne bolečine, driska, stomatitis, Zelo pogosti: dispepsija ulcerozni stomatitis, bolečine v zgornjem desnem kvadrantu Pogosti: trebuha, glositis, gingivitis, zaprtje, vodeno blato
gingivitis, constipation, loose stools
ie pankreatitis, ishemični kolitis, ulcerozni kolitis, krvavitve iz Zelo redki: dlesni
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
ác periodontalna bolezen NOS, zobna bolezen NOS§ Neznana pogostnost:
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Hepatobiliary disorders Common:
r hepatomegalija Pogosti:
Very rarely:
ist hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri) Zelo redki:
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bolezni kože in podkožja alopecija, pruritus *, suha koža *, izpuščaj *, povečano Zelo pogosti:
Hepatotoxicity, (including fatality)
eg potenje psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) §, Pogosti: makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem,
Common: lp
ur eritem, kožna bolezen Zelo redki:
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
Bolezni mišično- skeletnega sistema in
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, eritem, kožna bolezen lat Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Musculoskeletal and connective tissue disorders i
vezivnega tkiva mialgija, artralgija, mišičnoskeletne bolečine Zelo pogosti: artritis Pogosti: rabdomioliza, miozitis, krči v nogah, bolečine v hrbtu Zelo redki: no
dic
če