natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stroke One large randomised clinical trial (WHI-trial) found, as a secondary outcome, an increased risk of ischaemic stroke in healthy women during treatment with continuous combined conjugated oestrogens and MPA.
Eno veliko randomizirano klinično preskušanje (preskušanje WHI) je pri zdravih ženskah kot vzporedni izid ugotovilo večje tveganje za ishemično možgansko kap med zdravljenjem s stalno kombinacijo konjugiranih estrogenov in MPA.
For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Ocenjeno število primerov možganske kapi, ki se v 5 - letnem obdobju pojavijo pri neuporabnicah HNZ, je okrog 3 na 1. 000 žensk v starostni skupini od 50 do 59 let in 11 na 1. 000 žensk v starostni skupini od 60 do 69 let.
It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Ocenjeno število dodatnih primerov pri ženskah, ki uporabljajo konjugirane estrogene in MPA 5 let, je med 0 in 3 (najboljša ocena = 1) na 1. 000 uporabnic v starostni skupini od 50 do 59 let in med 1 in 9 (najboljša ocena = 4) na 1. 000 uporabnic v starostni skupini od 60 do 69 let.
Ovarian cancer Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products in hysterectomised women has been associated with an increased risk of ovarian cancer in some epidemiological studies.
Rak na jajčniku V nekaterih epidemioloških študijah je bila dolgotrajna (vsaj 5 - do 10- letna) uporaba zdravil za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, pri histerektomiranih ženskah povezana z večjim tveganjem za raka na jajčniku.
Other conditions Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed.
Estrogeni lahko povzročijo zastajanje tekočine, zato je treba bolnice z motenim delovanjem srca ali ledvic skrbno spremljati.
Oestrogens increase thyroid binding globulin (TBG), leading to increased circulating total thyroid hormone, as measured by protein-bound iodine (PBI), T4 levels (by column or by radio- immunoassay) or T3 levels (by radio-immunoassay).
Estrogeni zvišajo raven vezalnega globulina za tiroksin (TBG) in tako zvišajo količino celotnega ščitničnega hormona v obtoku, merjenega z beljakovinsko vezanim jodom (PBI), koncentracijo T4 (s kolono ali radioimunskim preskusom) ali koncentracijo T3 (z radioimunskim preskusom).
T3 resin uptake is decreased, reflecting the
Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar je posledica zvišanja TBG.
Other plasma proteins may be increased (angiotensinogen/renin substrate, alpha-I-antitrypsin, and ceruloplasmin).
Zvišajo se lahko druge beljakovine v plazmi (angiotenzinogen/ reninski substrat, alfa- I- antitripsin, ceruloplazmin).
It is unknown whether the findings apply to younger post- menopausal women or other HRT products.
Ni znano, ali to velja tudi za mlajše ženske po menopavzi oz. za druga zdravila za HNZ.
Patients with any of the following rare hereditary diseases should not take this medicine: galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Bolnice z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/ galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Herbal preparations containing St John’s Wort (Hypericum perforatum) may induce the metabolism of oestrogens and progestagens.
Zeliščni pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko inducirajo presnovo estrogenov in progestagenov.
Lactation Activelle is not indicated during lactation
Dojenje Zdravilo Activelle ni indicirano med dojenjem.
11% of women at month 1, 15% of women at month 4 and 11% of women at the end of the 6 month trial reported bleeding or spotting.
Krvavitve ali krvavkast izcedek je 1. mesec navajalo 11% žensk, 4. mesec 15% in na koncu 6- mesečnega preskušanja 11%.
18 System organ class Infections and infestations
17 Organski sistem Infekcijske in parazitske bolezni
Very common ≥1/10
Zelo pogosti ≥ 1/ 10
Common ≥1/100; < 1/10 Vulvovaginal mycotic infection, see also “Reproductive system and breast disorders
Pogosti ≥ 1/ 100, < 1/ 10 vulvovaginalna glivična okužba; glejte tudi » Motnje reprodukcije in dojk «
Uncommon ≥1/1,000; < 1/100
Občasni ≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100
Rare ≥1/10,000; < 1/1,000
Redki ≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000
Immune system disorders
preobčutljivost; Bolezni imunskega glejte tudi sistema » Bolezni kože in podkožja « zastajanje Presnovne in tekočine; glejte prehranske tudi » Splošne motnje težave in spremembe na mestu aplikacije « depresija ali Psihiatrične poslabšanje motnje depresije živčnost Bolezni živčevja
Hypersensitivity, see also “Skin and subcutaneous tissue disorders
glavobol
Metabolism and nutrition disorders
migrena omotica
Fluid retention, see also “General disorders and administration site conditions
Bolezni prebavil
Psychiatric disorders
bolečine v
Depression or depression aggravated Nervousness
napihnjenost
Nervous system disorders
Bolezni kože in podkožja
Headache
trebuhu navzeja
Migraine Dizziness
trebuha dispepsija srbenje ali urtikarija alopecija akne
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Bolezni mišično - skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Abdominal pain Nausea
bolečine v hrbtu bolečine v vratu bolečine v udih
Musculoskeletal and connective
krči v nogah
Back pain
Motnje
Leg cramps
krvavitev iz
tissue disorders
zadebelitev
Neck pain Pain in extremity
bolečine v dojkah
Reproductive system and breast disorders
reprodukcije in dojk
Vaginal haem orrhage
nožnice
Endometrial thickening Vulvovaginal mycotic infection
endometrija vulvovaginalna glivična okužba
Breast pain Breast discomfort
nelagodje v dojkah
19 System organ class General disorders and administration site conditions
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Very c ommon ≥1/10
periferni edemi
Common ≥1/100; < 1/10
Rak na dojki Po ugotovitvah velikega števila epidemioloških študij in enega randomiziranega, s placebom kontroliranega preskušanja (WHI – Women' s Health Initiative) se celotno tveganje za raka na dojki pri sedanjih in nedavnih uporabnicah HNZ povečuje s trajanjem HNZ.
Uncommon ≥1/1,000; < 1/100 Oedema peripheral
Oceni relativnega tveganja (RT) za zgolj estrogensko HNZ, dobljeni s ponovno analizo originalnih podatkov 51 epidemioloških študij (v katerih je bilo > 80% zgolj estrogenskega HNZ) oz.
Rare ≥1/10,000; < 1/1,000
1, 21– 1, 40).
F or oestrogen plus progestagen combined HRT, several epidemiological studies have reported an overall higher risk for breast cancer than with oestrogens alone.
Več epidemioloških študij je pri kombiniranem HNZ z estrogenom in progestagenom pokazalo večje celotno tveganje za raka na dojki kot pri uporabi estrogenov samih.
The MWS reported that, compared to never users, the use of various types of oestrogen-progestagen combined HRT was associated with a higher risk of breast cancer (RR = 2.00, 95%CI 1.88 – 2.12) than use of oestrogens alone (RR = 1.30, 95%CI 1.21 – 1.40) or use of tibolone (RR=1.45, 95%CI 1.25 – 1.68).
V primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ, je MWS pokazala večje tveganje za raka na dojki pri uporabi različnih vrst kombiniranega estrogensko- progestagenskega HNZ (RT = 2, 00, 95% IZ:
The WHI trial reported a risk estimate of 1.24 (95%CI 1.01 – 1.54) after 5.6 years of use of oestrogen- progestagen combined HRT (CEE + MPA) in all users compared with placebo.
1, 88– 2, 12) kot pri uporabi estrogenov samih (RT = 1, 30, 95% IZ:
The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below:
1, 21– 1, 40) ali pri uporabi tibolona (RT = 1, 45, 95% IZ 1, 25– 1, 68).
• For 1000 current or recent users of HRT, the number of additional cases during the corresponding period will be
V primerjavi s placebom je bilo ocenjeno tveganje po 5, 6 leta kombiniranega estrogensko - progesteronskega HNZ (KEE + MPA) v preskušanju WHI pri vseh uporabnicah 1, 24 (95% IZ 1, 01 – 1, 54).
For users of oestrogen-only replacement therapy
Absolutna tveganja, izračunana na podlagi preskušanj MWS in WHI, so prikazana spodaj:
Between 0 and 3 (best estimate = 1.5) for 5 years’ use
V preskušanju MWS so na podlagi znane povprečne incidence raka na dojki v razvitih državah ocenili, da: • je pričakovano število primerov diagnosticiranega raka na dojki v starostni skupini od 50 do 64 let med neuporabnicami HNZ okrog 32 na 1. 000 žensk. • Na 1. 000 žensk, ki trenutno uporabljajo HNZ ali so ga uporabljale nedavno, bo število dodatnih primerov v ustreznem obdobju
For users of oestrogen plus progestagen combined HRT,
Za uporabnice zgolj estrogenskega nadomestnega zdravljenja • med 0 in 3 (najboljša ocena = 1, 5) za 5- letno uporabo • med 3 in 7 (najboljša ocena = 5) za 10- letno uporabo
Between 5 and 7 (best estimate = 6) for 5 years’ use
•
Between 18 and 20 (best estimate = 19) for 10 years’ use.
Za uporabnice kombiniranega HNZ z estrogenom in progestagenom • med 5 in 7 (najboljša ocena = 6) za 5- letno uporabo • med 18 in 20 (najboljša ocena = 19) za 10- letno uporabo
The WHI trial estimated that after 5.6 years of follow-up of women between the ages of 50 and 79 years, an additional 8 cases of invasive breast cancer would be due to oestrogen-progestagen combined HRT (CEE + MPA) per 10,000 women years.
V preskušanju WHI so ocenili, da bi bilo po 5, 6- letnem spremljanju žensk v starosti od 50 do 79 let zaradi kombiniranega estrogensko- progestagenskega HNZ (KEE + MPA) dodatnih 8 primerov invazivnega raka na dojki na 10. 000 žensk- let.
20 According to calculations from the trial data, it is estimated that:
Z izračuni na podlagi podatkov iz preskušanja ocenjujejo, da:
About 16 cases of invasive breast cancer would be diagnosed in 5 years.
• bi pri 1. 000 ženskah v skupini s placebom
women who used oestrogen + progestagen combined HRT (CEE + MPA), the
v 5 letih diagnosticirali okrog 16 primerov invazivnega raka na dojki.
number of additional cases would be
• bi bilo pri 1. 000 uporabnicah kombiniranega HNZ z estrogenom in progestagenom (KEE + MPA) število dodatnih primerov
Between 0 and 9 (best estimate = 4) for 5 years’ use.
med 0 in 9 (najboljša ocena = 4) za 5- letno uporabo.
The number of additional cases of breast cancer in women who use HRT is broadly similar for women who start HRT irrespective of age at start of use (between the ages of 45-65) (see section 4.4).
Število dodatnih primerov raka na dojki pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, je na splošno podobno pri ženskah, ki začnejo HNZ, ne glede na starost na začetku uporabe (v starosti od 45 do 65 let) (glejte poglavje 4. 4).
According to data from epidemiological studies, the best estimate of the risk is that for women not using HRT about 5 in every 1000 are expected to have endometrial cancer diagnosed between the ages of 50 and 65.
Po podatkih epidemioloških študij je najboljša ocena tveganja, da je mogoče med neuporabnicami HNZ pričakovati diagnosticiranega raka na endometriju v starosti od 50 do 65 let pri približno 5 na 1. 000 žensk.
Depending on the duration of treatment and oestrogen dose, the reported increase in endometrial cancer risk among unopposed oestrogen users varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users.
Opisano tveganje za raka na endometriju je med uporabnicami neoponiranih estrogenov v primerjavi z neuporabnicami od 2 - do 12- krat večje, odvisno od trajanja zdravljenja in odmerka estrogena.
Post marketing experience:
19 Pomarketinške izkušnje
In addition to the above mentioned adverse drug reactions, those presented below have been spontaneously reported, and are by an overall judgement considered possibly related to Activelle 1 mg/0.5 mg treatment.
Poleg zgoraj navedenih neželenih učinkov na zdravilo so bile spontano prijavljene spodaj opisane; po splošni presoji so lahko povezane z uporabo zdravila Activelle 1 mg/ 0, 5 mg.
The reporting rate of these spontaneous adverse drug reactions is very rare (< 1/10,000 patient years).
Delež prijav teh spontanih neželenih reakcij na zdravilo je zelo nizek (< 1/ 10. 000 bolnic- let).
Endometrial cancer
• Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi): rak na endometriju
Insomnia, anxiety, libido decreased, libido increased
• Psihiatrične motnje: nespečnost, anksioznost, zmanjšanje libida, zvečanje libida
Dizziness
• Bolezni živčevja: omotica
Visual disturbances
• Očesne bolezni: motnje vida
Hypertension aggravated
• Žilne bolezni: poslabšanje hipertenzije
Dyspepsia, vomiting
• Bolezni prebavil: dispepsija, bruhanje
Gallbladder disease, cholelithiasis, cholelithiasis aggravated, cholelithiasis re-occurrence
• Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: bolezen žolčnika, holelitiaza, poslabšanje holelitiaze, ponoven pojav holelitiaze
Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
• Bolezni kože in podkožja: diseboreja, izpuščaj, angionevrotični edem
Hyperplasia endometrial, vulvovaginal pruritus
• Bolezni reproduktivnega sistema in dojk: hiperplazija endometrija, vulvovaginalni pruritus
Weight decreased, blood pressure increased
• Preiskave: zmanjšanje telesne mase, zvišanje krvnega tlaka
Venous thromboembolism, i.e. deep leg or pelvic venous thrombosis and pulmonary embolism, is more frequent among hormone replacement therapy users than among non-users (For further information, see sections 4.3 and 4.4)
V povezavi z estrogensko- progestagenskim zdravljenjem so v literaturi opisani naslednji neželeni učinki: • estrogensko odvisne benigne in maligne neoplazme, npr. rak na endometriju, • venska trombembolija (tj. globoka venska tromboza nog ali medenice in pljučna embolija) je bila pogostejša pri uporabnicah hormonskega nadomestnega zdravljenja kot pri neuporabnicah (za dodatne informacije glejte poglavji 4. 3 in 4. 4), • miokardni infarkt in možganska kap, • bolezen žolčnika, • bolezni kože in podkožja: kloazma, multiformni eritem, nodozni eritem, žilna purpura, • verjetna demenca (za dodatne informacije glejte poglavje 4. 4).
Gall bladder disease
4. 9 Preveliko odmerjanje
Probable dementia (For further information, see section 4.4)
Preveliko odmerjanje se lahko kaže z navzejo in bruhanjem.
Progestogens and estrogens, fixed combinations, ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: gestageni in estrogeni, kombinacije, oznaka ATC:
The active ingredient, synthetic 17β-estradiol, is chemically and biologically identical to endogenous human estradiol.
Estradiol: zdravilna učinkovina, sintezni 17β- estradiol, je kemično in biološko identična endogenemu človeškemu estradiolu.
As oestrogens promote the growth of the endometrium, unopposed oestrogens increase the risk of endometrial hyperplasia and cancer.
20 Noretisteronacetat: estrogeni spodbujajo rast endometrija, zato neoponirani estrogeni povečujejo tveganje za hiperplazijo endometrija in za raka na endometriju.
The addition of a progestagen reduces, but does not completely eliminate, the oestrogen-induced risk of endometrial hyperplasia in non- hysterectomised women.
Dodatek progestagena pri nehisterektomiranih ženskah zmanjša tveganje za hiperplazijo endometrija, ki je povezano z estrogenom, ga pa ne odpravi.
By Week 3, the decrease in mean number of moderate to severe hot flushes for the 0.5 mg estradiol treatment group was statistically significant (p≤0.001) when compared to the placebo group.
Do 3. tedna se je povprečno število zmernih do hudih vročinskih valov v skupini, ki je dobivala 0, 5 mg estradiola, statistično značilno (p ≤ 0, 001) zmanjšalo v primerjavi s skupino, ki je dobivala placebo.
Activelle is a continuous combined HRT product containing 17β-estradiol and norethisterone acetate with the intent of avoiding the regular withdrawal bleeding associated with cyclic or sequential HRT.
Vsebujejo 17β- estradiol in noretisteronacetat z namenom, da bi preprečili redne odtegnitvene krvavitve, ki spremljajo ciklično ali sekvenčno HNZ.
Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment.
V 6. mesecu zdravljenja je imelo amenorejo (nobenih krvavitev ali krvavkastega izcedka) 89% žensk.
Bleeding and/or spotting appeared in 11 to 15% of the women during the first six months of treatment.
Krvavitve in/ ali krvavkast izcedek so se v prvih šestih mesecih zdravljenja pojavili pri 11 do 15% žensk.
After administration of two Activelle tablets, the average peak plasma
Največjo koncentracijo v plazmi doseže po 5- 8 urah.
22 concentration was 24 pg/ml (CV 38%).
Po uporabi dveh tablet Activelle je bila povprečna plazemska koncentracija 24 pg/ ml (KV 38%).
The half-life of 17β-estradiol is about 15 hours.
Razpolovni čas 17β- estradiola je približno 15 ur.
It circulates bound to SHBG (37%) and to albumin (61%), while only approximately 1-2% is unbound.
Kroži vezan na SHBG (37%) in albumin (61%); nevezanega je samo približno 1– 2%.
It undergoes first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration of approximately 2.4 ng/ml CV 41% (after administration of two Activelle tablets) within 0.5 -1.5 hour.
Podvržen je presnovi prvega prehoda v jetrih in drugih enteričnih organih; največjo koncentracijo v plazmi – približno 2, 4 ng/ ml (KV 41%) – doseže (po uporabi dveh tablet Activelle) v 0, 5 do 1, 5 ure.
The terminal half-life of NET is about 9- 11 hours.
Terminalni razpolovni čas NET je približno 9– 11 ur.
NET binds to SHBG (36%) and to albumin (61%).
NET se veže na SHBG (36%) in albumin (61%).
The most important metabolites are isomers of 5α-dihydro-NET and of tetrahydro-NET, which are excreted mainly in the urine as sulfate or glucuronide conjugates.
Najpomembnejši presnovki so izomeri 5α- dihidro- NET in tetrahidro- NET, ki se v glavnem izločijo v urinu kot sulfatni ali glukuronidni konjugati.
Animal studies have shown embryo -lethal effects of estradiol or estradiol valerate even at relatively low doses; malformations of the urogenital tract and feminization of male fetuses were observed.
Pri eksperimentalnih živalih sta estradiol ali estradiolvalerat že v razmeroma majhnih odmerkih učinkovala embrioletalno; opažali so malformacije urogenitalnega trakta in feminizacijo moških plodov.
Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc Magnesium stearate
Jedro tablete: laktoza monohidrat koruzni škrob hidroksipropilceluloza smukec magnezijev stearat
23 6.3 Shelf life
6. 3 Rok uporabnosti
1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs.
Škatla z 1 x 28 tablet ali 3 x 28 tablet v koledarskem pakiranju.
The calendar dial pack with 28 tablets consists of the following 3 parts:
Koledarsko pakiranje z 28 tabletami je sestavljeno iz naslednjih 3 delov:
- The base made of coloured non-transparent polypropylene
- podlage iz obarvanega, neprozornega polipropilena,
- The ring-shaped lid made of transparent polystyrene
- obročastega pokrovčka iz prozornega polistirena,
- The centre-dial made of coloured non-transparent polystyrene
- osrednje kazalne ploščice iz obarvanega, neprozornega polistirena.
[See Annex I – To be completed nationally]
[Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Ime in naslov} < {tel.} > < {fax} > < {e- mail} >
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/ Agencije}
24 25 LABELLING
23 OZNAČEVANJE
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally]
Activelle in povezana imena (glejte Dodatek I) 0, 5 mg/ 0, 1 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0, 5 mg estradiola (v obliki hemihidrata) in 0, 1 mg noretisteronacetata.
Activelle contains lactose.
Zdravilo Activelle vsebuje laktozo.
Film-coated tablet 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
1 x 28 filmsko obloženih tablet 3 x 28 filmsko obloženih tablet
Do not store above 25°C Do not refrigerate Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
DISPENSER LABEL
NALEPKA
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
MANUFACTURER
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
29 PACKAGE LEAFLET
27 NAVODILO ZA UPORABO
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate
Activelle in povezana imena (Glejte Dodatek I) 0, 5 mg/ 0, 1 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
estradiol, noretisteronacetat
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Activelle is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Activelle in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Activelle 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Activelle 3.
How to use Activelle 4.
Kako jemati zdravilo Activelle 4.
How to store Activelle 6.
Shranjevanje zdravila Activelle 6.
WHAT ACTIVELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ACTIVELLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Activelle belongs to a group of hormone replacement therapy (HRT) medicines, called continuous combined HRT which are taken every day without interruptions.
Activelle spada v skupino zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ), ki ga imenujemo stalno kombinirano HNZ; pri takšnem zdravljenju jemljete zdravilo vsak dan, brez prekinitev.
Activelle is prescribed to relieve unpleasant symptoms like hot flushes, night sweats and vaginal dryness, which occur when the oestrogen levels decline and the periods stop (menopause).
Zdravilo Activelle uporabljamo za ublažitev neprijetnih simptomov – npr. vročinskih valov, nočnega znojenja in suhosti nožnice – ki se pojavijo, ko se raven estrogenov zmanjša in menstruacije izginejo (menopavza).
BEFORE YOU TAKE ACTIVELLE
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACTIVELLE
Do not take Activelle If any of the following applies to you, talk to your doctor.
Ne jemljite zdravila Activelle Če kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.