natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of TOVIAZ TOVIAZ contains lactose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila TOVIAZ Zdravilo TOVIAZ vsebuje laktozo.
HOW TO TAKE TOVIAZ
KAKO JEMATI ZDRAVILO TOVIAZ
Always take TOVIAZ exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila TOVIAZ natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The recommended starting dose of TOVIAZ is one 4 mg tablet a day.
Priporočen začetni odmerek zdravila TOVIAZ je ena 4 mg tableta na dan.
To help you remember to take TOVIAZ, you may find it easier to take it at the same time every day.
Morda si boste lažje zapomnili, da morate vzeti zdravilo TOVIAZ, če ga boste vsak dan jemali ob istem času.
If you take more TOVIAZ than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila TOVIAZ, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot so vam predpisali, ali če nekdo drug pomotoma vzame vaše tablete, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pokličite bolnišnico.
If you forget to take TOVIAZ If you forget to take a tablet, take your tablet as soon as you remember, but do not take more than one tablet in one day.
Če ste pozabili vzeti zdravilo TOVIAZ Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite, vendar ne vzemite več kot eno tableto na dan.
If you stop taking TOVIAZ Do not stop taking TOVIAZ without talking to your doctor, as your symptoms of overactive bladder may come back again or become worse once you stop taking TOVIAZ.
Če ste prenehali jemati zdravilo TOVIAZ Zdravila TOVIAZ ne prenehajte jemati, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ker se lahko simptomi čezmerno aktivnega sečnega mehurja ponovijo ali poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo TOVIAZ.
Like all medicines, TOVIAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TOVIAZ neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Very common side effects (more than one in 10 patients) You may get a dry mouth.
Zelo pogosti neželeni učinki (ki se pojavijo pri več kot enem bolniku od 10) Morda boste imeli suha usta.
Therefore, you should brush your teeth regularly with fluoride toothpaste twice daily.
To lahko zveča tveganje za nastanek zobne gnilobe, zato si morate redno, dvakrat na dan umivati zobe s fluoridno zobno pasto.
Common side effects (between one in 100 patients and one in 10 patients) • dry eye • constipation • trouble digesting food (dyspepsia) • straining or pain when emptying the bladder (dysuria) • dizziness • headache • pain in the stomach • diarrhoea • feeling sick (nausea)
Pogosti neželeni učinki (ki se pojavijo pri enem bolniku od 100 do enem bolniku od 10): • suhe oči • zaprtje • težave pri prebavljanju hrane (dispepsija) 39 • napor ali bolečina ob uriniranju (disurija) • omotica • glavobol • bolečina v želodcu • driska • slabost s siljenjem na bruhanje (navzea) • težave pri spanju (nespečnost) • suho grlo
Uncommon side effects (occuring in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients) • urinary tract infection • sleepiness (somnolence) • difficulty tasting (dysgeusia) • vertigo • rash • dry skin • an uncomfortable feeling in the stomach • wind (flatulence) • difficulty in completely emptying the bladder (urinary retention) • delay in passing urine (urinary hesitation) • extreme tiredness (fatigue) • increased heart beat (tachycardia) • liver problems • cough • nasal dryness • throat pain
Občasni neželeni učinki (ki se pojavijo pri 1 bolniku od 1. 000 do 1 bolniku od 100): • okužba sečil • zaspanost (somnolenca) • težave pri okušanju (disgevzija) • vrtoglavica • izpuščaj • suha koža • neprijeten občutek v želodcu • vetrovi (flatulenca) • težave pri popolnem praznjenju mehurja (retencija urina) • zastoj pri uriniranju (urinarna hezitacija) • huda utrujenost • povišan srčni utrip (tahikardija) • težave z jetri • kašelj • suha nosna sluznica • bolečina v grlu
HOW TO STORE TOVIAZ
SHRANJEVANJE ZDRAVILA TOVIAZ
Do not use TOVIAZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Zdravila TOVIAZ ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake “ EXP ”.
The active substance is fesoterodine fumarate.
• Zdravilna učinkovina je fesoterodinijev fumarat.
TOVIAZ 4 mg 1 prolonged-release tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 3.1 mg of fesoterodine.
40 TOVIAZ 4 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg fesoterodinijevega fumarata, kar ustreza 3, 1 mg fesoterodina.
TOVIAZ 8 mg 1 prolonged-release tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 6.2 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 8 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg fesoterodinijevega fumarata, kar ustreza 6, 2 mg fesoterodina.
40 The coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol, talc, soya lecithin, indigo carmine aluminium lake (E132)
Obloga: polivinilalkohol, titanov dioksid, makrogol, smukec, sojin lecitin, indigotin (E132).
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, film- coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS’.
Tablete s podaljšanim sproščanjem TOVIAZ 4 mg so svetlo modre, ovalne, na obeh straneh izbočene, filmsko obložene in imajo na eni strani vtisnjeno oznako “ FS ”.
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT’.
Tablete s podaljšanim sproščanjem TOVIAZ 8 mg so modre, ovalne, na obeh straneh izbočene, filmsko obložene in imajo na eni strani vtisnjeno oznako “ FT ”.
TOVIAZ is available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 84 and 98 prolonged-release tablets.
Zdravilo TOVIAZ je na voljo v pretisnih omotih po 7, 14, 28, 56, 84 in 98 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
41 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
What is TOVIAZ?
Kaj je zdravilo TOVIAZ?
TOVIAZ is a medicine containing the active substance fesoterodine.
TOVIAZ je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fesoterodin.
It is available as prolonged- release oval 4 mg tablets (light blue) and 8 mg tablets (blue).
Na voljo je v obliki 4 mg (svetlo modrih) in 8 mg (modrih) ovalnih tablet s podaljšanim sproščanjem.
What is TOVIAZ used for?
Za kaj se zdravilo TOVIAZ uporablja?
TOVIAZ is used in patients with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
TOVIAZ se uporablja za zdravljenje naslednjih simptomov, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja: povečane pogostnosti uriniranja (potrebe po pogostem uriniranju), urgentne mikcije (nenadne potrebe po uriniranju) in urgentne inkontinence (nenadne izgube nadzora nad uriniranjem).
How is TOVIAZ used?
Kako se zdravilo TOVIAZ uporablja?
The recommended starting dose of TOVIAZ is 4 mg once a day.
Priporočeni začetni odmerek zdravila TOVIAZ je 4 mg enkrat dnevno.
The tablets are swallowed whole with a glass of water, must not be chewed, and can be taken with or without food.
Lahko jo vzamete s hrano ali brez nje.
The patient normally gets the full effect of the treatment after two to eight weeks.
Poln učinek zdravljenja se pri bolniku navadno razvije po dveh do osmih tednih zdravljenja.
Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Glede na to, kako se posamezni bolnik odziva na zdravilo, se lahko odmerek poveča na 8 mg enkrat dnevno.
The dose of TOVIAZ must be adjusted, or the medicine not used, in patients with problems with their kidneys or liver, especially when they are also receiving at the same time other medicines that may affect the way TOVIAZ is broken down in the body.
Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami ali jetri, zlasti kadar sočasno jemljejo še druga zdravila, ki utegnejo vplivati na razgradnjo zdravila TOVIAZ v telesu, je treba odmerek zdravila TOVIAZ prilagoditi ali ga prenehati jemati.
See the Summary of Product Characteristics, also part of the EPAR, for full details.
Za podrobne informacije glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki je prav tako del Evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
How does TOVIAZ work?
Kako zdravilo TOVIAZ deluje?
The active substance in TOVIAZ, fesoterodine, is an anticholinergic medicine.
Zdravilna učinkovina zdravila TOVIAZ, fesoterodin, je antiholinergično zdravilo.
It blocks some receptors in the body, the muscarinic receptors, and in the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax.
Zavira muskarinske receptorje v telesu in receptorje v sečnem mehurju, zaradi česar se mišice, ki potiskajo urin iz sečnega mehurja, sprostijo.
This leads to an increase in the capacity of the bladder, and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up.
Posledica tega je povečanje kapacitete sečnega mehurja in sprememba načina krčenja mišic mehurja med njegovim polnjenjem.
This helps TOVIAZ to prevent unwanted urination.
Na ta način zdravilo TOVIAZ pomaga preprečiti neželeno uhajanje urina.
How has TOVIAZ been studied?
Kako je bilo zdravilo TOVIAZ raziskano?
The effects of TOVIAZ were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila TOVIAZ so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
The two main studies involved 1,964 patients (average age:
Dve glavni študiji, ki sta vključevali 1964 bolnikov (povprečna starost:
58 years) and compared the effectiveness of TOVIAZ (4 or 8 mg a day) with that of placebo (a dummy treatment).
58 let), sta primerjali učinkovitost zdravila TOVIAZ (4 ali 8 mg dnevno) in placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
The 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
V 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period, before and after 12 weeks on the medicine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged eni izmed študij so zdravilo TOVIAZ primerjali tudi s tolterodinom (drugim zdravilom, ki se uporablja pri sindromu čezmerno aktivnega sečnega mehurja).
What benefit has TOVIAZ shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo TOVIAZ izkazalo med raziskavami?
TOVIAZ was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period.
Zdravilo TOVIAZ je bilo pri zmanjševanju števila uriniranj v 24 urah bolj učinkovito kot placebo in enako učinkovito kot tolterodin.
Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours.
Pred zdravljenjem je bolnik moral urinirati okoli 12- krat v 24 urah.
This number was decreased by 1.74 or 1.86 (4 mg dose) and by 1.94 (8 mg dose) after 12 weeks on TOVIAZ, and by 1.02 in patients receiving placebo.
To število se je zmanjšalo za 1, 74 ali 1, 86 (pri 4 mg odmerku) in za 1, 94 (pri 8 mg odmerku) po 12 tednih jemanja zdravila TOVIAZ in za 1, 02 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
The decrease seen in patients who received tolterodine was 1.69.
Pri bolnikih, ki so prejemali tolterodin, je bilo opaženo zmanjšanje za 1, 69.
What is the risk associated with TOVIAZ?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom TOVIAZ?
The most common side effect with TOVIAZ (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila TOVIAZ (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so suha usta.
For the full list of all side effects reported with TOVIAZ, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila TOVIAZ, glejte Navodilo za uporabo.
TOVIAZ should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to peanut, to soya or to any of the other ingredients.
Zdravila TOVIAZ ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fesoterodin, arašide, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
TOVIAZ should also not be used in patients with: • urinary retention (difficulty in passing urine), • gastric retention (when the stomach does not empty properly), • uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment), • myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness), • severe hepatic impairment (severe liver disease), • severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding), • toxic megacolon (a very serious complication of colitis).
Zdravila TOVIAZ ne smejo uporabljati bolniki z: • retencijo urina (težavami z izpraznitvijo sečnega mehurja), • želodčno retencijo (želodec se ne prazni na ustrezni način), • glavkomom z zaprtim zakotjem, ki ni pod nadzorom (povišan tlak v očesu kljub zdravljenju), • miastenijo gravis (boleznijo živčevja, ki povzroča šibkost mišic), • hudo okvaro jeter, • hudim ulceroznim kolitisom (hudo vnetje debelega črevesa, ki povzroča razjede in krvavitve), • toksičnim megakolonom (zelo resen zaplet kolitisa).
TOVIAZ should not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
Zdravila TOVIAZ se ne sme dajati bolnikom z zmernim obolenjem jeter ali z zmernim do hudim obolenjem ledvic istočasno z drugimi zdravili, ki imajo močan zaviralni učinek na enega izmed jetrnih encimov (CYP3A4).
These are medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression).
Mednje spadajo zdravila, kot so ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), atazanavir, indinavir, nefinavir, ritonavir in sakvinavir (zdravila za bolnike, okužene s HIV), klaritromicin in telitromicin (antibiotika) ter nefazodon (za zdravljenje depresije).
Why has TOVIAZ been approved?
Zakaj je bilo zdravilo TOVIAZ odobreno?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that TOVIAZ’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms (increased urinary frequency and/ or urgency and/ or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive bladder syndrome.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila TOVIAZ večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju simptomov (povečane pogostnosti uriniranja in/ ali urgentne mikcije in/ ali urgentne inkontinence), ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
The Committee recommended that TOVIAZ be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom TOVIAZ.
Other information about TOVIAZ:
Druge informacije o zdravilu TOVIAZ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TOVIAZ on 20 April 2007.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom TOVIAZ, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2007.
The full EPAR for TOVIAZ can be found here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo TOVIAZ je na voljo tukaj.
Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem Tablete s podaljšanim sproščanjem
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba
Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Pretisni omot (Alu/ Alu) Plastenka (HDPE) Plastenka (HDPE) Plastenka (HDPE) Plastenka (HDPE)
7 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets 30 tablets 90 tablets
7 14 28 56 98 7 14 28 56 98 84 84 30 90 30 90
Tracleer is a medicine containing the active substance bosentan.
Tracleer je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino bosentan.
It is available as orange and white tablets (round:
Na voljo je v obliki oranžnih in belih tablet (okroglih:
62.5 mg; oval:
62, 5 mg; ovalnih:
Tracleer is used for the treatment of patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Zdravilo Tracleer se uporablja za zdravljenje bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH) funkcijskega razreda III in je namenjeno izboljšanju fizične zmogljivosti (sposobnosti izvajanja fizičnih aktivnosti) in simptomov bolezni.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
PAH se kaže v nenormalno visokem krvnem tlaku v pljučnih arterijah.
The ‘ class ’ reflects the seriousness of the disease: ‘ class III ’ involves marked limitation of physical activity.
Funkcijski razred odraža resnost bolezni: razred III pomeni izrazito omejeno fizično zmogljivost.
Tracleer can be used in PAH that has no identified cause or is familial; • caused by scleroderma (also called systemic sclerosis, a disease where there is abnormal growth of the connective tissue that supports the skin and other organs); • caused by congenital (inborn) heart defects with shunts (abnormal passageways) causing abnormal flow of blood through the heart and lungs.
PAH je lahko: • primarna (ni povezana z drugo boleznijo): zdravilo Tracleer se lahko uporablja pri PAH, katere vzrok ni znan, ali pri družinski PAH; • posledica skleroderme (imenovane tudi sistemska skleroza, pri kateri pride do nenormalne rasti povezovalnega tkiva, ki podpira kožo in druge organe); • posledica kongenitalne (prirojene) srčne napake s šanti (nenormalnimi prehodi), kar povzroča nenormalen pretok krvi skozi srce in pljuča.
Some improvements have also been shown in patients with class II PAH. ‘ Class II ’ involves slight limitation of physical activity.
Razred II odraža manjšo omejitev fizične zmogljivosti.
Tracleer can also be used in patients with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of ‘ digital ulcers’ (sores on the fingers and toes).
Zdravilo Tracleer se lahko uporablja tudi pri bolnikih s sistemsko sklerozo, pri katerih je slaba prekrvavitev, ki je posledica bolezni, povzročila razvoj razjed prstov (odprtih ran na prstih rok in nog).
Tracleer is intended to reduce the number of new digital ulcers that are formed.
Zdravilo Tracleer je namenjeno zmanjševanju števila novih razjed prstov, ki so v nastajanju.
Because the numbers of patients with PAH and with systemic sclerosis are low, the diseases are considered ‘ rare’, and Tracleer was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 14 February 2001 and on 17 March 2003.
Ker je bolnikov s PAH in sistemsko sklerozo malo, ti bolezni veljata za redki, zato je bilo zdravilo Tracleer dne 14. februarja 2001 in 17. marca 2003 določeno kot „ zdravilo sirota “ (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Treatment with Tracleer should only be initiated and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Zdravljenje z zdravilom Tracleer lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem PAH ali sistemske skleroze.
Tracleer treatment should be started at a dose of 62.5 mg twice a day for four weeks and then increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Zdravljenje z zdravilom Tracleer je treba začeti z odmerkom 62, 5 mg dvakrat dnevno za obdobje štirih tednov in ga nato povečati na običajni odmerek 125 mg dvakrat dnevno.
Tablets are taken morning and evening, with or without food.
Tablete se jemljejo zjutraj in zvečer, s hrano ali brez nje.
The doctor should assess the patient’ s response to Tracleer and review the need for further treatment after eight weeks in patients with PAH who have not improved, and on a regular basis in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Zdravnik mora oceniti bolnikov odziv na zdravljenje z zdravilom Tracleer in po osmih tednih zdravljenja ponovno ovrednotiti potrebo 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. disease.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. po nadaljevanju zdravljenja pri bolnikih s PAH, pri katerih se stanje ni izboljšalo, redno pa mora spremljati tudi bolnike sistemsko sklerozo in napredujočo boleznijo razjed prstov.
The active substance in Tracleer, bosentan, inhibits a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict (narrow).
Zdravilna učinkovina v zdravilu Tracleer, bosentan, zavira naravno prisoten hormon, imenovan endotelin- 1 (ET- 1), ki povzroča zoževanje krvnih žil.
Tracleer therefore causes blood vessels to dilate (expand).
Zdravilo Tracleer povzroči, da se žile razširijo.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the right side of the heart to the lungs.
Posledica tega je zelo visok krvni tlak v žilah, po katerih se pretaka kri iz desne strani srca v pljuča.
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Visok tlak zmanjša količino kisika, ki v pljučih prehaja v kri, kar oteži izvajanje fizičnih aktivnosti.
By dilating these blood vessels, the blood pressure is reduced and symptoms are improved.
Z razširitvijo krvnih žil se krvni tlak zmanjša in simptomi se izboljšajo.
In patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease, bosentan improves blood circulation in the fingers and toes, preventing the development of new digital ulcers.
Pri bolnikih s sistemsko sklerozo in napredujočo boleznijo razjed prstov bosentan izboljša prekrvavitev v prstih na rokah in nogah in tako preprečuje nastanek novih razjed.