natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) an HIV treatment.
Laktacidoza in poslabšanje delovanja jeter sta neželena učinka, ki sta povezana z visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART – » Highly Active Anti- Retroviral Therapy «) in zdravljenjem HIV.
146 Breast-feeding:
146 dojiti.
Important information about some of the ingredients of Pegasys:
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Pegasys Ne smemo ga dajati nedonošenčkom ali novorojenčkom.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old
Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
147 the Wednesday injection.
147 odmerku).
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom..
Like all medicines, Pegasys can cause side effects, although not eveybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Pegasys neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
148 Nervous system disorders:
148 Psihiatrične motnje: spremembe razpoloženja/ občutkov, agresivnost, živčnost, zmanjšano spolno poželenje.
Vomiting, indigestion, difficulty swallowing, mouth ulceration, bleeding gums, inflammation of tongue and mouth, flatulence (excess amount of air or gases), dry mouth and loss of weight Skin disorders:
Bolezni prebavil: bruhanje, slaba prebava, težave s požiranjem, razjede v ustih, krvavitev iz dlesni, vnetje jezika in ust, napenjanje (prevelika količina zraka ali plinov), suha usta in izguba telesne mase.
Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in more than 1 out of 1000 patients:
Občasni neželeni učinki, ki se pri kombiniranem zdravljenju zdravila Pegasys in ribavirina pojavijo pri več kot 1 od 1000 bolnikov:
High blood pressure Respiratory diosorders:
Bolezni dihal: sopenje.
Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric disorders:
Bolezni endokrinega sistema: diabetična ketoacidoza, zaplet nenadzorovane sladkorne bolezni.
Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning) Nervous system disorders:
Psihiatrične motnje: samomor, psihotične motnje (težave z osebnostjo in poslabšanje normalnega socialnega obnašanja).
Bleeding in the brain and inflammation in the vessels.
Bolezni dihal: intersticijska pljučnica (vnetje pljuč vključno s smrtnim izidom), krvni strdki v pljučih.
Respiratory disorders:
Bolezni prebavil: razjeda na želodcu, vnetje trebušne slinavke.
149 Gastrointestinal disorders: stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders:
149 Bolezni mišično- skeletnega sistema: vnetje mišic.
Loss of vision Skin disorders:
Bolezni imunskega sistema: idiopatska (ali trombotična) trombocitopenična purpura (povečano nastajanje modric, krvavitev, zmanjšano število trombocitov, anemija in ekstremna šibkost, Očesne bolezni: izguba vida.
Toxic epidermal necrolysis/ Stevens Johnson Syndrome/ erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degrees of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), angioedema (swelling in the skin and mucosa).
Bolezni kože: toksična epidermna nekroliza/ Stevens- Johnsonov sindrom/ multiformni eritem (spekter kožnih izpuščajev z različno stopnjo resnosti, vključno s smrtjo, ki je lahko povezan z mehurji v ustih, nosu, očeh in drugih mukoznih membranah ter ločitev pokožnice od podlage na prizadetih mestih), angioedem (otekanje kože in sluznic).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Pri samostojni uporabi zdravila Pegasys pri bolnikih s hepatitisom B ali C je verjetnost, da se pojavijo nekateri od teh učinkov, manjša. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 180 micrograms in a single dose vial.
Ena enoodmerna viala vsebuje 180 mikrogramov učinkovine.
150 What Pegasys looks like and contents of the pack
150 Izgled zdravila Pegasys in vsebina pakiranja
HOW TO SELF-INJECT PEGASYS
KAKO SI SAMOSTOJNO VBRIZGATE ZDRAVILO PEGASYS
You can save the swab to clean the skin area where you will inject Pegasys.
152 Na viali pokrovček iz gume očistite z dezinfekcijsko krpico. ● Krpico lahko shranite za čiščenje površine kože, kjer boste vbrizgali zdravilo Pegasys.
153 ● Slowly pull back the plunger to withdraw a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe. ● Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle while keeping the needle in the vial and without touching the tip of the syringe. ● Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe (5).
Vzamite kratko iglo in jo trdno namestite na vrh brizge (5). ●
How to storePegasys 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Pegasys 6.
156 Breast-feeding:
156 dojiti.
157 the Wednesday injection.
157 odmerku).
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects: severe chest pain; persistent cough; irregular heartbeat; trouble breathing; confusion; depression; severe stomach pain; blood in stool (orblack, tarry stools); severe nosebleed; fever or chills; problems with your eyesight.
Če opazite kateregakoli izmed naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika: huda bolečina v prsih, trdovraten kašelj, nepravilen srčni utrip, težave z dihanjem, zmedenost, depresija, huda bolečina v želodcu, kri v blatu (ali črno, katranasto blato), huda krvavitev iz nosu, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, težave z vidom.
Musculoskeletal disorders: pain in joints and muscles General disorders: fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
Splošne težave: zvišana telesna temperatura, slabotnost, utrujenost, tresenje, mrazenje, bolečina, vnetje na mestu injiciranja in razdražljivost (hitro se vznemirite).
158 Ear disorders:
158 Psihiatrične motnje: spremembe razpoloženja/ občutkov, agresivnost, živčnost, zmanjšano spolno poželenje.
Sensation of room spinning, ear pain Cardiac disorders:
Očesne bolezni: zamegljen vid, bolečina v očesu, vnetje očesa in suhe oči.
Diabetic ketoacidosis, a compilation of uncontrolled diabetes Psychiatric disorders:
Bolezni endokrinega sistema: diabetična ketoacidoza, zaplet nenadzorovane sladkorne bolezni.
Respiratory disorders:
Bolezni dihal: intersticijska pljučnica (vnetje pljuč vključno s smrtnim izidom), krvni strdki v pljučih.
Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Musculoskeletal disorders:
Bolezni prebavil: razjeda na želodcu, vnetje trebušne slinavke.
Inflammation of the muscles
Bolezni jeter: jetrna odpoved, vnetje žolčevoda, zamaščenost jeter.
159 Renal disorders: renal failure Injury or poisoning:
159 Bolezni mišično- skeletnega sistema: vnetje mišic.
Substance overdose
Bolezni sečil: ledvična odpoved.
Do not use Pegasys if the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Ne uporabljate zdravila Pegasys, če je ovojnina injekcijske brizge ali igle poškodovana, če je raztopina motna ali če vsebuje lebdeče delce in če je barva zdravila drugačna od brezbarvne do rahlo rumene barve.
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 135 micrograms in a pre-filled syringe.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 135 mikrogramov učinkovine.
160 What Pegasys looks like and contents of the pack
160 Izgled zdravila Pegasys in vsebina pakiranja
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled syringes.
Pakiranje vsebuje 1, 4 ali 12 napolnjenih injekcijskih brizg.
161 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
161 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
HOW TO SELF- INJECT PEGASYS
KAKO SI SAMOSTOJNO VBRIZGATE ZDRAVILO PEGASYS
The following instructions explain how to use Pegasys pre-filled syringes to inject yourself.
Naslednja navodila opisujejo, kako si lahko zdravilo Pegasys z injekcijsko brizgo vbrizgate sami.
- a pre-filled syringe of Pegasys
- napolnjena injekcijska brizga z zdravilom Pegasys,
- an injection needle
- injekcijska igla.
● Remove the protective cap that covers the back of the needle (1-2).
Z injekcijske igle odstranite zaščitni pokrovček (1- 2). ●
162 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
162 Z injekcijske brizge odstranite gumijasti pokrovček (3).
Do not touch the tip of the syringe.
Ne dotikajte se vrha brizge. ●
● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4).
Iglo trdno namestite na vrh brizge (4). ●
● Remove the needle guard from the syringe needle (5).
Z injekcijske igle snemite zaščito (5). ●
● To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Injekcijsko brizgo držite pokončno, igla naj bo obrnjena navzgor, da boste lahko odstranili ● zračne mehurčke.
163 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
163 S počasnim pritiskom bata navzdol vbrizgajte raztopino. ● Iglo iz kože potegnite naravnost. ● Na mesto injiciranja pritisnite majhen ovoj ali sterilno gazo in jo, če je treba, držite nekaj ● sekund.
166 Breast-feeding:
166 dojiti.
167 the Wednesday injection.
167 odmerku).
168 Ear disorders:
168 Psihiatrične motnje: spremembe razpoloženja/ občutkov, agresivnost, živčnost, zmanjšano spolno poželenje.
Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disroders:
Očesne bolezni: krvavitev v mrežnici (zadnji del očesa).
Severe allergis reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Endocrine disorders:
Bolezni imunskega sistema: huda alergična reakcija, sistemski eritematozni lupus (bolezen, pri kateri telo napade svoje lastne celice), revmatoidni artritis (avtoimunska bolezen).
169 Renal disorders: renal failure Injury or poisoning:
169 Bolezni sečil: ledvična odpoved.
Substance overdose
Bolezni mišično- skeletnega sistema: vnetje mišic.
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 180 micrograms in a pre-filled syringe.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 180 mikrogramov učinkovine.
170 What Pegasys looks like and contents of the pack
170 Izgled zdravila Pegasys in vsebina pakiranja
172 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
172 Z injekcijske brizge odstranite gumijasti pokrovček (3).
173 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
173 S počasnim pritiskom bata navzdol vbrizgajte raztopino. ● Iglo iz kože potegnite naravnost. ● Na mesto injiciranja pritisnite majhen ovoj ali sterilno gazo in jo, če je treba, držite nekaj ● sekund.
PegIntron is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
PegIntron je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino peginterferon alfa- 2b.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection, and as a single use pre-filled pen.
Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje, ter napolnjenega peresnika za enkratno uporabo.
These all contain 50, 80, 100, 120, or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b per 0.5 ml.
Obe obliki vsebujeta 50, 80, 100, 120 ali 150 mikrogramov peginterferona alfa- 2b na 0, 5 ml.
PegIntron is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Zdravilo PegIntron se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C (boleznijo jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa C).
PegIntron is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
Zdravilo PegIntron se uporablja pri bolnikih, katerih jetra še vedno delujejo, vendar kažejo znake bolezni (zvišane vrednosti transaminaz [jetrnih encimov] in označevalce okužbe v krvi, kot so virusna RNA ali protitelesa proti virusu).
It can be used in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Lahko se uporablja pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
The best way to use PegIntron is with ribavirin (an antiviral medicine).
Najboljši način uporabe zdravila PegIntron je v kombinaciji z ribavirinom (protivirusnim zdravilom).
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Ta kombinacija je primerna za predhodno nezdravljene bolnike (ki dotlej še niso prejemali zdravil) in za bolnike, pri katerih predhodno zdravljenje, vključno s katero koli vrsto interferona alfa z ali brez ribavirina, ni bilo učinkovito.
PegIntron can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
Zdravilo PegIntron je mogoče uporabljati samostojno, če bolnik ne prenaša ali ne sme jemati ribavirina.
PegIntron treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
Zdravljenje z zdravilom PegIntron mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hepatitisom C.
PegIntron is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
Zdravilo PegIntron se daje enkrat tedensko s subkutano injekcijo (pod kožo).
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
Če se uporablja samostojno, znaša njegov odmerek 0, 5 ali 1 mikrogram na kilogram telesne mase na teden, oziroma 1, 5 mikrograma/ kg/ teden, če se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja in odziva na zdravljenje ter se giblje v razponu od 24 tednov do enega leta.
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Vse informacije o odmerjanju so na voljo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del Evropskega javnega poročila o oceni zdravila).
PegIntron has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Zdravilo PegIntron hranite v hladilniku (2 °C – 8 ºC).
The active substance in PegIntron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Zdravilna učinkovina zdravila PegIntron, peginterferon alfa- 2b, sodi v skupino interferonov.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Natančen način delovanja interferonov alfa pri virusnih boleznih ni v 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged immune system, the body’ s defence system, works).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged celoti znan, vendar se domneva, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo način delovanja imunskega sistema, obrambnega sistema telesa).
Peginterferon alfa-2b is similar to interferon alfa-2b, which is already available in the European Union (EU) as IntronA.
Peginterferon alfa- 2b je podoben interferonu alfa- 2b, ki je že na voljo v Evropski uniji (EU) kot IntronA.
In PegIntron, the interferon alfa-2b has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
V zdravilu PegIntron je interferon alfa- 2b „ pegiliran “ (prevlečen s kemično snovjo, imenovano polietilenglikol).
The interferon alfa-2b in PegIntron is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Interferon alfa- 2b, ki ga vsebuje zdravilo PegIntron, se proizvaja po metodi, imenovani „ tehnologija rekombinantne DNA “: interferon alfa- 2b proizvaja bakterija, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča njegovo tvorjenje.
The use of PegIntron alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
Samostojna uporaba zdravila PegIntron pri kroničnem hepatitisu C je bila preučevana v eni študiji s 1. 224 predhodno nezdravljenimi odraslimi bolniki.
PegIntron used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
Zdravilo PegIntron, dajano enkrat tedensko v obdobju 48 tednov (v odmerku 0, 5, 1 ali 1, 5 mikrogramov/ kg), so primerjali z interferonom alfa- 2b, dajanim v odmerku 3 milijone mednarodnih enot (i. e.) trikrat tedensko.
The use of PegIntron with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
Uporabo zdravila PegIntron v kombinaciji z ribavirinom so preučevali pri 1. 580 predhodno nezdravljenih bolnikih v obdobju 48 tednov.
This study compared two schedules of PegIntron used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.
V tej študiji so primerjali dve shemi zdravljenja: zdravilo PegIntron, uporabljeno v kombinaciji z ribavirinom, v primerjavi s kombinacijo interferona alfa- 2b in ribavirina.
An additional two studies have looked at the use of PegIntron in combination with ribavirin in 565 patients also infected with HIV, and a further study looked at the use of this combination in 1,354 patients whose previous treatment including interferon alfa (pegylated or non-pegylated) did not work or whose disease had come back after previous treatment.
V dveh dodatnih študijah so preučevali uporabo zdravila PegIntron v kombinaciji z ribavirinom pri 565 bolnikih, ki so bili okuženi tudi s HIV, v nadaljnji študiji pa so preučevali uporabo te kombinacije pri 1. 354 bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje, vključno z interferonom alfa (pegiliranim ali nepegiliranim), ni bilo učinkovito, ali pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila.
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus RNA circulating in the blood before and during treatment, and at ‘ follow-up’, 24 weeks later.
Glavno merilo učinkovitosti je bila raven virusne RNA (HCV- RNA), prisotne v krvi pred in med zdravljenjem ter ob pregledu po obdobju spremljanja, 24 tednov kasneje.
What benefit has PegIntron shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo PegIntron izkazalo med raziskavami?
In the first study, PegIntron was more effective than interferon alfa-2b.
V prvi študiji je bilo zdravilo PegIntron učinkovitejše od interferona alfa- 2b.
More patients had no circulating viral RNA after 24 weeks of treatment with PegIntron than with interferon alfa-2b:
Po 24 tednih zdravljenja je bilo brez virusne RNA v obtoku več bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom PegIntron, kot bolnikov, ki so se zdravili z interferonom alfa- 2b:
46% with PegIntron 1.5 microgram/ kg/ week compared with 24% with the comparator.
46% tistih, ki so se zdravili z zdravilom PegIntron v odmerku 1, 5 mikrograma/ kg/ teden, v primerjavi s 24% tistih, ki so se zdravili s primerjalnim zdravilom.
Combining ribavirin and PegIntron (as a once-weekly injection of 1.5 micrograms/ kg) was more effective than the combination with interferon alfa-2b (3 million IU three times a week): more patients had responded to treatment at the end of the study (65% compared with 54%).
Kombinacija ribavirina in zdravila PegIntron (v obliki injekcije z odmerkom 1, 5 mikrograma/ kg enkrat tedensko) je bila učinkovitejša od kombinacije z interferonom alfa- 2b (3 milijone i. e. trikrat tedensko): ob koncu raziskave se je na zdravljenje odzvalo več bolnikov (65% v primerjavi s 54%).
The combination of PegIntron with ribavirin was also effective for the treatment of hepatitis C in patients also infected with HIV.
Kombinacija zdravila PegIntron z ribavirinom je bila učinkovita tudi pri zdravljenju hepatitisa C pri bolnikih, ki so bili okuženi tudi s HIV.
In the study of patients whose previous treatment did not work, around a fifth of the patients responded to treatment with PegIntron and ribavirin.
V študiji z bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo učinkovito, se je na zdravljenje z zdravilom PegIntron in ribavirinom odzvala približno petina bolnikov.
The most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, weight loss, depression, irritability, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, impaired concentration, emotional lability (mood swings), headache, dry mouth, dyspnoea (difficulty breathing), pharyngitis (sore throat), coughing, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, anorexia (loss of appetite), alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, injection site reaction (pain and redness), dizziness, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu-like symptoms and asthenia (weakness).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila PegIntron (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so virusna okužba, izguba telesne mase, depresija, razdražljivost, nespečnost (težave s spanjem), anksioznost, motnje koncentracije, čustvena labilnost (nihanje razpoloženja), glavobol, suha usta, dispneja (oteženo dihanje), faringitis (vneto žrelo), kašelj, bruhanje, navzeja (slabost), bolečine v trebuhu, driska, anoreksija (izguba teka), alopecija (izpadanje las), pruritus (srbenje), suha koža, izpuščaji, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišičnoskeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja (bolečina in pordelost), omotica, utrujenost, mrzlica (drgetanje), povišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi in astenija (šibkost).
For the full list of all side effects reported with PegIntron, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila PegIntron, glejte Navodilo za uporabo.
PegIntron should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
Zdravila PegIntron se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katerokoli vrsto interferona ali katero drugo sestavino zdravila.
For a list of all restrictions with PegIntron, see the Package Leaflet.
Zdravila PegIntron se ne sme uporabljati pri: • bolnikih s hudo srčno boleznijo v anamnezi, • bolnikih z resnim zdravstvenim stanjem, • bolnikih z avtoimunsko boleznijo (telo napade samega sebe), • bolnikih z resnimi težavami z jetri,
The Committee for Medicinal Products for Human
• bolnikih z boleznijo ščitnice, razen če je slednjo mogoče nadzorovati, • bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami delovanja centralnega živčnega sistema, • bolnikih, okuženih s HIV, ki kažejo znake hude bolezni jeter.
Use (CHMP) decided that PegIntron’ s benefits are
Zakaj je bilo zdravilo PegIntron odobreno?