natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blepharospasm Because of the anticholinergic effect of Botulinum neurotoxin type A, Xeomin should be used with caution in patients at risk of developing an angle closure glaucoma.
Blefarospazem Zaradi antiholinergičnega učinka botulinskega toksina tipa A je treba zdravilo Xeomin pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nastanek glavkoma z zaprtim zakotjem, uporabljati previdno.
18 Spasmodic torticollis Patients should be informed that injections of Xeomin for the management of spasmodic torticollis may cause mild to severe dysphagia with the risk of aspiration and dyspnoea.
Spastični tortikolis Bolnike je treba obvestiti, da injiciranje zdravila Xeomin pri obravnavanju spastičnega tortikolisa lahko povzroči blago do hudo disfagijo s tveganjem za pojav aspiracije in dispneje.
Medical intervention may be necessary (e. g. in the form of a gastric feeding tube) (see also section 4.8).
Morda bo potreben zdravniški poseg (npr. v obliki gastrične sonde za hranjenje) (glejte tudi poglavje 4. 8).
Dysphagia can last for up to two to three weeks after injection, but a duration of up to five months has been reported in one case.
Disfagija lahko traja dva do tri tedne po injiciranju, v enem primeru pa so poročali o petmesečni disfagiji.
Theoretically, the effect of Botulinum neurotoxin may be potentiated by aminoglycoside antibiotics or other medicinal products that interfere with neuromuscular transmission e. g. tubocurarine-type muscle relaxants.
19 Teoretično se lahko učinek botulinskega nevrotoksina okrepi z aminoglikozidnimi antibiotiki ali drugimi zdravili, ki ovirajo nevromuskulaturni prenos, npr. tubokuraninskimi mišičnimi relaksanti.
4-Aminochinolines may reduce the effect of Xeomin.
4- aminokinolini lahko zmanjšajo učinek zdravila Xeomin.
Due to the nature of the diseases being treated, the ability to drive and to operate machines can be reduced.
Sposobnost upravljanja vozil in strojev je lahko zmanjšana zaradi narave bolezni, ki se zdravi.
Due to the latency of onset, some of the therapeutic and/ or adverse effects of Xeomin may also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Zaradi zamika pri začetku delovanja ter nekaterih terapevtskih ali neželenih učinkov ali obojega lahko tudi zdravilo Xeomin vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
They may be restricted to the area around the injection site (e. g. local pain, tenderness at the injection site, and injection site haemorrhage).
Lahko so omejeni na območje okoli mesta injiciranja (npr. lokalna bolečina, občutljivost na mestu injiciranja in krvavitev na mestu injiciranja).
19 Frequency by different indications Based on clinical experience information on the frequency of adverse reactions for the individual indications is given below.
Pogostnost po različnih indikacijah Spodaj so podane informacije o pogostnosti neželenih učinkov za posamezne indikacije, pridobljene na podlagi kliničnih izkušenj.
The frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100, < 1/ 10); občasni (≥ 1/ 1, 000, < 1/ 100), redki (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000).
paraesthesia, headache
parestezija, glavobol
ptosis, dry eyes conjunctivitis
konjunktivitis
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Bolezni prebavil Občasni:
skin rash
podkožja kožni izpuščaj
Musculoskeletal Uncommon:
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni:
and connective tissue disorders muscle weakness
šibkost mišic
Injury, poisoning and procedural complications Uncommon:
Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Občasni:
inflicted injury
poškodbe
dizziness, facial paralysis
omotica, obrazna paraliza
Eye disorders
površinski
Common:
pikčasti
superficial punctate keratitis, lagophthalmos, eye irritation, photophobia, lacrimation
keratitis,
Uncommon:
draženje
Rare:
oči,
Very rare:
Občasni:
keratitis, ectropion, diplopia, entropion, visual disturbance, blurred vision swelling of eyelid angle closure glaucoma, corneal ulceration
keratitis, ektropij, diplopija, entropij, motnje vida, zamegljen vid
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Redki: otekanje očesnih vek Zelo redki:
dermatitis
glavkom z zaprtim zakotjem, ulceracija roženice
Musculoskeletal
Bolezni kože in podkožja Občasni:
and connective tissue disorders
dermatitis
facial muscle weakness
šibkost obraznih mišic
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Splošne težave Občasni:
tiredness
in spremembe na mestu aplikacije utrujenost
20 Spasmodic torticollis The following adverse reactions were reported with Xeomin:
Spastični tortikolis Pri zdravljenju z zdravilom Xeomin so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
headache, tremor
glavobol, tremor
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Bolezni dihal, Občasni:
dysphonia
prsnega koša in mediastinalnega prostora disfonija
Gastrointestinal Common:
Bolezni prebavil Pogosti:
disorders dysphagia diarrhoea, dry mouth, vomiting, colitis
suha usta, bruhanje, kolitis
skin rash, erythema, pruritus, sweating increased
kožni izpuščaj, eritem, pruritus, povečano potenje
Musculoskeletal Common:
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
and connective tissue disorders muscle weakness, back pain skeletal pain, myalgia
skeletna bolečina, mialgija
General disorders and administration site conditions Uncommon:
in spremembe na mestu aplikacije
asthenia, injection site inflammation, injection site tenderness
astenija, vnetje na mestu injiciranja, občutljivost na mestu injiciranja
diplopia, ptosis
diplopija, ptoza
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Bolezni dihal, Pogosti:
rhinitis, upper respiratory tract infection dyspnoea, voice alteration
prsnega koša in mediastinalnega prostora rinitis, okužbe zgornjih dihal dispneja, sprememba glasu
disorders nausea, oral dryness
navzea, suha usta
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Bolezni kože in Pogosti:
skin sores
podkožja rane na koži
and connective tissue disorders stiffness, hypertonia
otrplost, hipertonija
General disorders and administration site conditions Very common: pain, local weakness Common:
in spremembe na mestu aplikacije
generalised weakness, flu like symptoms, malaise fever
splošna šibkost, simptomi, podobni gripi, slabotnost zvišana telesna temperatura
Dysphagia may persist
Obravnavanje spastičnega tortikolisa lahko povzroči disfagijo različnih stopenj, z možnostjo aspiracije, zaradi katere je potreben zdravniški poseg.
21 for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months.
Disfagija lahko traja dva do tri tedne po injiciranju, v enem primeru pa so poročali o petmesečni disfagiji.
General The following additional information is based on publications on conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex.
Splošno Naslednje informacije temeljijo na objavah o običajnih zdravilih, ki vsebujejo kompleks botulinskega toksina tipa A.
Side effects related to spread of toxin distant from the site of administration have been reported very rarely (exaggerated muscle weakness, dysphagia, aspiration pneumonitis with fatal outcome in some cases) (see section 4.4).
Zelo redko so poročali o neželenih učinkih, povezanih z razširjanjem toksina v mesta, oddaljena od mesta injiciranja (pretirana mišična šibkost, disfagija, aspiracijski pnevmonitis, včasih s smrtnim izidom) (glejte poglavje 4. 4).
A female patient developed brachial plexopathy two days after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex for the treatment of cervical dystonia, with recovery after five months.
Bolnica je okrevala po petih mesecih.
Erythema multiforme, urticaria, psoriasis-like rash, pruritus, and allergic reactions have been described with the use of conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, but their causal relationship remains unclear.
22 Pri uporabi običajnih zdravil s kompleksom botulinskega toksina tipa A so poročali o multiformnem eritemu, urtikariji, izpuščaju, podobnem psoriazi, pruritusu in alergijskih reakcijah, vendar je vzročno - posledična povezava neznana.
Muscle relaxant, peripherally acting agent, ATC code:
Mišični relaksanti s perifernim delovanjem, Oznaka ATC:
Botulinum neurotoxin type A blocks cholinergic transmission at the neuromuscular junction by inhibiting the release of acetylcholine.
Botulinski nevrotoksin tipa A blokira holinergični prenos na nevromuskularnih ploščicah, tako da zavira sproščanje acetilholina.
The mechanism of action by which Botulinum neurotoxin type A exerts its effects on cholinergic nerve terminals can be described by a three-step sequential process which includes the following steps:
Mehanizem delovanja botulinskega nevrotoksina tipa A na holinergične živčne končiče poteka v treh zaporednih korakih:
binding to the cholinergic nerve terminals entry or internalisation into the nerve terminal and inhibition of acetylcholine release by intracellular poisoning within the nerve terminal.
a) vezava na holinergične živčne končiče, b) vstop v živčne končiče, c) zaviranje sproščanja acetilholina, ki je posledica znotrajcelične zastrupitve v živčnem končiču.
a) General characteristics of the active substance:
Splošne značilnosti zdravilne učinkovine:
Native Botulinum toxin is a high molecular weight complex, which, in addition to the neurotoxin (150 kD) contains other non-toxic proteins, like haemagglutinins and non- haemagglutinins.
V nasprotju z običajnimi
In contrast to conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, Xeomin contains pure (150 kD) neurotoxin since it is free of complexing proteins.
23 zdravili s kompleksom botulinskega toksina tipa A vsebuje zdravilo Xeomin čisti nevrotoksin (150 kD) brez beljakovin, ki tvorijo komplekse.
b) Distribution of the active substance in patients:
Porazdelitev zdravilne učinkovine pri bolnikih:
Human pharmacokinetic studies with Xeomin have not been performed for the reasons detailed above.
Študij farmakokinetike zdravila Xeomin pri človeku niso opravili zaradi zgoraj navedenih vzrokov.
23 Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of cardiovascular safety pharmacology.
Neklinični podatki na podlagi običajnih kardiovaskularnih študij farmakološke varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
However, the administration of Xeomin at dose levels exhibiting clear maternal toxicity at weekly to biweekly intervals increased the number of abortions in a prenatal toxicity study in rabbits.
Vendar je uporaba zdravila Xeomin v študijah prenatalne toksičnosti pri odmerkih, ki povzročajo toksičnost za matere v eno - in dvotedenskih presledkih, povečala število abortusov.
No genotoxicity, carcinogenicity and pre- and postnatal development studies have been conducted with Xeomin.
Študij genotoksičnosti, kancerogenosti in pre - in postnatalnega razvoja z zdravilom Xeomin niso opravili.
Human albumin Sucrose
humani albumin saharoza
3 years Reconstituted solution:
Rekonstituirana raztopina:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Raztopina ostane kemično in fizikalno stabilna 24 ur, če je shranjena pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Unopened vial:
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Do not store above 25°C For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6. 3.
Xeomin is reconstituted prior to use with sterile unpreserved sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Pred uporabo je treba zdravilo Xeomin rekonstituirati s sterilim natrijevim kloridom 9 mg/ ml (0, 9%) raztopino za injiciranje brez dodanih konzervansov.
24 It is good practice to perform vial reconstitution and syringe preparation over plastic-lined paper towels to catch any spillage.
Rekonstitucijo in pripravo brizge je treba opraviti na papirnatih brisačah, obloženih s plastiko, da se vpije morebitno razlitje.
The exposed portion of the rubber stopper of the vial is cleaned with alcohol (70%) prior to insertion of the needle.
Pred vstavitvijo igle očistite izpostavljeni del gumijastega zamaška z alkoholom (70%).
Solvent added (sodium chloride for injection)
Količina dodanega vehikla (natrijev kloridom 9 mg/ ml (0, 9%) raztopino za injiciranje)
9 mg/ ml (0.9%) solution
Končni odmerek v
Resulting dose in units per 0.1 ml
enotah na 0, 1 ml
20.0 U 10.0 U 5.0 U 2.5 U 1.25 U
10, 0 e.
Any solution for
5, 0 e.
injection that has been
1, 25 e.
stored for more than 24 hours as well as any unused
Vso raztopino za injiciranje, ki je bila shranjena več kot 24 ur, in neuporabljeno raztopino za injiciranje je treba zavreči.
solution for injection should be discarded.
Za varno odstranjevanje je treba neuporabljene viale rekonstituirati z malo vode in nato avtoklavirati.
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be autoclaved and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
Vse uporabljene viale, brizge, prelito tekočino itd. je treba avtoklavirati, preostalo zdravilo Xeomin pa inaktivirati z razredčeno raztopino natrijevega hidroksida (0, 1 N NaOH).
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/ Main Nemčija Telefon: +49- 69/ 15 03- 1 Faks: +49- 69/ 15 03- 200
[To be completed nationally]
25 [Izpolni država članica]
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
26 OZNAČEVANJE
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
Xeomin 100 enot LD50, prašek za raztopino za injiciranje nevrotoksin bakterije Clostridium Botulinum tipa A (150 kD), brez beljakovin, ki tvorijo komplekse
1 vial contains 100 LD50 units of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
1 viala vsebuje 100 enot LD50 nevrotoksina bakterije Clostridium Botulinum tipa A (150 kD), brez beljakovin, ki tvorijo komplekse.
Human albumin, sucrose
humani albumin, saharoza
Powder for solution for injection 1 vial
1 viala
After reconstitution: the product may be stored for a maximum of 24 hours at 2°C to 8°C.
Po rekonstituciji se zdravilo lahko shranjuje največ 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C.
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
Merz Pharmaceuticals GmbH 60048 Frankfurt/ Main Nemčija
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Human albumin, sucrose
Humani albumin, saharoza
MM/ YYYY
MM/ LLLL Po rekonstituciji: zdravilo se lahko shranjuje največ 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C.
CARTON FOR MULTI PACK WITH 2, 3, 6 VIALS
ŠKATLA ZA VEČKRATNO PAKIRANJE Z 2, 3, 6 VIALAMI
Powder for solution for injection 2 vials 3 vials 6 vials
2 viali 3 viale 6 vial
CARTON FOR CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
ŠKATLA ZA KLINIČNO PAKIRANJE S 6 VIALAMI
Powder for solution for injection 6 vials Clinical pack.
6 vial Klinično pakiranje.
ROUTE(S)
IME ZDRAVILA IN POT( I) UPORABE
MM/ JJJJ
MM/ LLLL
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
Xeomin 100 enot LD50 prašek za raztopino za injiciranje nevrotoksin bakterije Clostridium Botulinum tipa A (150 kD), brez beljakovin, ki tvorijo komplekse
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Xeomin is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Xeomin in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Xeomin 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xeomin 3.
How to use Xeomin 4.
Kako uporabljati zdravilo Xeomin 4.
How to store Xeomin 6.
Shranjevanje zdravila Xeomin 6.
WHAT XEOMIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO XEOMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Xeomin is a medicine that relaxes the muscles.
Xeomin je zdravilo, ki sprošča mišice.
Xeomin is used for the treatment of the following conditions in adults: • eyelid spasm (blepharospasm) • twisted neck (spasmodic torticollis)
Zdravilo Xeomin se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni pri odraslih: • krči vek (blefarospazem), • ukrivljeni vrat (spastični tortikolis).
• if you are allergic (hypersensitive) to Botulinum neurotoxin type A or any of the other ingredients of Xeomin (see section 6 “ Further information”) • if you suffer from generalised disorders of muscle activity (e. g. myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome) • if an infection is present at the injection site.
• če ste alergični na (preobčutljivi za) botulinski nevrotoksin tipa A ali katero koli sestavino zdravila Xeomin (glejte poglavje 6 “ Dodatne informacije ”), • če imate splošne okvare mišične aktivnosti (npr. miastenijo gravis, Lambert- Eatonov sindrom), • če je na mestu injiciranja okužba.
This disease leads to a wasting of muscle tissue.
Povejte zdravniku: • če imate kakršne koli motnje strjevanja krvi; • če jemljete zdravila za preprečevanje strjevanja krvi (antikoagulante); • če imate izrazito šibke ali zmanjšane mišice, v katere vam bodo injicirali zdravilo, • če imate bolezen, imenovano amiotrofična lateralna skleroza.
39 • if you suffer from any disease that disturbs the interaction between nerves and skeletal muscles (peripheral neuromuscular dysfunction) • if you have or have had swallowing difficulties
Ta bolezen povzroča propadanje mišičnega tkiva; • če imate druge bolezni, ki ovirajo medsebojno delovanje med živci in skeletnimi mišicami (periferno nevromuskulatorno disfunkcijo); • če imate ali ste imeli težave pri požiranju.
In cases of repeated injections with Xeomin, the therapeutic effect of the product may vary.
40 Pri ponavljajočih se injekcijah zdravila Xeomin se lahko zdravilni učinek zdravila razlikuje.
The possible reasons for an increase or decrease are: • different techniques of preparation of the product by your doctor • different treatment intervals • injections into another muscle • marginally varying effectiveness of the active substance of Xeomin • non-response/ therapy failure during the course of treatment.
Možni vzroki za povečanje ali zmanjšanje učinka so: • različne tehnike priprave zdravila; • različni presledki med posameznimi zdravljenji; • injiciranje v drugo mišico; • nekoliko spreminjajoča se učinkovitost zdravilne učinkovine v zdravilu Xeomin; • neodzivnost na zdravljenje/ neuspešnost zdravljenja med njegovim izvajanjem.
Eyelid spasm (blepharospasm) Please inform your doctor prior to any treatment, if you: • have had an eye surgery.
Krči vek (blefarospazem) Pred zdravljenjem obvestite zdravnika, če ste: • imeli kirurški poseg na očesu.
Your doctor will then take additional precautions. • are at risk of developing a disease called angle closure glaucoma.
Zdravnik bo poskrbel za dodatne previdnostne ukrepe; • izpostavljeni tveganju za pojav bolezni, imenovane glavkom z zaprtim zakotjem.
Twisted neck (spasmodic torticollis) After the injection you may develop mild to severe swallowing difficulties.
Ukrivljen vrat (spastični tortikolis) Po injiciranju se lahko pojavijo blage do hude težave pri požiranju.
Foreign substances in your lungs may lead to an inflammation or infection (pneumonia). Your doctor will give you special medical treatment if needed (e. g. in the form of artificial nutrition).
Zdravnik vas bo po potrebi ustrezno zdravil (npr. v obliki umetnega hranjenja).
Theoretically, the effect of Xeomin may be increased by: • aminoglycoside antibiotics • medicinal products that interfere with the transfer of an impulse from a nerve to a muscle, e. g. tubocurarine-type muscle relaxants that weaken the muscles.
Teoretično lahko učinek zdravila Xeomin okrepijo: • aminoglikozidni antibiotiki; • zdravila, ki ovirajo prenos signala iz živca v mišico, npr. tubokuraninski mišični relaksanti, ki oslabijo mišice.
40 Therefore, the concomitant use of Xeomin with aminoglycosides or spectinomycin requires special care.
Zato je pri sočasni uporabi zdravila Xeomin in aminoglikozidov ali spektinomicina potrebna posebna previdnost.
Theoretically, the effect of Xeomin may be reduced by: • certain anti-malaria / anti-rheumatic medicines (4-Aminochinolines).
Teoretično lahko učinek zdravila Xeomin zmanjšajo: • nekatera zdravila proti malariji in antirevmatiki (4- aminokinolini).
Pregnancy and breast-feeding
41 Nosečnost in dojenje
Due to the nature of your disease being treated, the ability to drive and to operate machines can be reduced.
Sposobnost upravljanja vozil in strojev je lahko zmanjšana zaradi narave bolezni, zaradi katere se zdravite.
Some of the therapeutic and/ or side effects of Xeomin may also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Zaradi nekaterih terapevtskih ali neželenih učinkov ali obojega lahko zdravilo Xeomin vpliva tudi na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Eyelid spasm (blepharospasm) Usually, the first onset of effect is observed within four days after injection.
Krči vek (blefarospazem) Prvi učinek je po navadi viden štiri dni po injiciranju.
The effect of each treatment generally lasts approximately 3-4 months, however, it may last significantly longer or shorter.
Učinek vsakega zdravljenja na splošno traja 3– 4 mesece, lahko pa tudi bistveno manj ali dlje.
Twisted neck (spasmodic torticollis) Usually, the first onset of effect is observed within seven days after injection.
Ukrivljen vrat (spastični tortikolis) Prvi učinek je po navadi viden sedem dni po injiciranju.
The period between each treatment session should be at least 10 weeks.
Med dvema cikloma zdravljenja mora miniti vsaj 10 tednov.
41 Symptoms of overdose Symptoms of overdose are not apparent immediately after the injection and may be general weakness, drooping eyelid, double vision, swallowing and speech difficulties, and pneumonia.
Znaki prevelikega odmerjanja Znaki prevelikega odmerjanja niso očitni takoj po injiciranju, lahko pa se pojavijo splošna šibkost, povešene veke, dvojni vid, težave pri požiranju in govoru ter pljučnica.
Measures in cases of overdose In case you feel symptoms of overdose please seek medical emergency services immediately or ask your relatives to do so, and have yourself admitted to hospital.
Ukrepi pri prevelikem odmerjanju Če začutite znake prevelikega odmerjanja, takoj poiščite nujno medicinsko pomoč ali prosite družinske člane, da to storijo, in pojdite v bolnišnico.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
42 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Large doses may cause paralysis in muscles distant to the injection site.
Veliki odmerki lahko ohromijo mišice, ki so oddaljene od mesta injiciranja.
Usually, side effects are observed within the first week after treatment and are temporary in nature.
Po navadi se neželeni učinki pojavijo v prvem tednu po zdravljenju in so začasni.
An allergic reaction can cause any of the following symptoms: • difficulty in breathing • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat.
Alergijske reakcije lahko povzročijo katere koli od naslednjih simptomov: • težave pri dihanju • otekanje rok, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali grla.
more than 1 per 10 treated people
več kot pri 1 od 10 zdravljenih oseb zelo pogosti