natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Check that the needle is below the surface of the solution.
Obzirno potrkajte po brizgi, da se bodo mehurčki dvignili na vrh brizge, blizu igle.
Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe. • With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
Počasi potisnite bat, da boste mehurčke iztisnili iz brizge v vialo.
Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe near the needle.
Če pri tem nazaj v vialo potisnete nekaj raztopine, bat počasi potegnite nazaj, da boste celotno vsebino viale dobili nazaj v brizgo. • Iglo popolnoma potegnite iz viale.
Slowly press the plunger to push the bubbles out of the syringe and into the vial.
Tudi zdaj pazite, da se igle pri tem NE DOTAKNETE ali se z njo česa ne dotaknete.
Again, do NOT touch the needle or let it touch any
t me Injiciranje Trudexe • Z eno roko obzirno primite očiščeni predel kože in ga trdno držite. • Z drugo roko držite brizgo pod kotom 45 stopinj na kožo, z užlebljenim delom obrnjenim
ris surface.
pro navzgor.
• With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same t
za nja lje vo • S hitrim, kratkim gibom iglo v celoti zabodite v kožo. • Spustite kožo s prvo roko. • Potisnite bat, da boste injicirali raztopino – za izpraznitev brizge utegne biti potrebnih od 2 do 5 do
angle as when it was inserted uc
sekund. • Ko je brizga prazna, iglo potegnite iz kože.
Use a plaster if you want to. rod
Če želite, lahko uporabite obliž. av
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as lP
NIKDAR ne nameščajte pokrovčka nazaj na iglo. nim
instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children na
• Po injiciranju Trudexe porabljeno brizgo takoj zavrzite v poseben vsebnik, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt. • Ta vsebnik shranjujte nedosegljivo otrokom.
If you use more Trudexa than you should:
Če ste uporabili večji odmerek Trudexe, kot bi smeli ilo
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your i dic
Če pomotoma injicirate Trudexo pogosteje, kot vam je naročil zdravnik, se morate posvetovati z njim in mu povedati, da ste uporabili večji odmerek.
Always take the outer carton or the vial of medicine with you, even if it is empty.
zdravila, tudi če je prazna.
Me
Če ste pozabili vzeti Trudexo Zd
ed Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet;
t Svojemu zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega:
ris • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
me • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije; • oteklost obraza, dlani in stopal; • težave pri dihanju, požiranju;
tho paleness.
pro • težko dihanje ob naporu ali med ležanjem ali otekanje nog; • znaki in simptomi, ki nakazujejo bolezni krvi, npr. trdovratna zvišana telesna temperatura, modrice, krvavitve, bledica.
au • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
za • znake okužbe, npr. zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, rane, težave z zobmi, pekoč občutek med uriniranjem; • občutek šibkosti ali utrujenosti;
r • Numbness;
nja • kašelj; • mravljinčenje; • omrtvelost; • •
ge • Double vision; • Arm or leg weakness. lon The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
vo Opisani simptomi so lahko znaki naslednjih neželenih učinkov, ugotovljenih med uporabo Trudexe:
Very common (≥ 1/ 10 patients): no
Zelo pogosto (≥1/ 10 bolnikov): do
• injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
• reakcije na mestu injiciranja (vključno z bolečino, oteklostjo, pordelostjo in srbenjem).
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients): t uc
Pogosto (≥1/ 100 in < 1/ 10 bolnikov): • okužbe spodnjih dihal (npr. bronhitis, pljučnica); eā
• lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; rod
• okužbe zgornjih dihal (vključno s prehladom, izcedkom iz nosu, okužbo obnosnih votlin); • okužbe sečil, ocvirki, pasovec; • omotica, vključno z vrtoglavico, glavobol; av
• dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; lP
• vnetje očesa; • kašelj, vnetje žrela; • slabost v želodcu, driska, bolečine v trebuhu, razjede v ustih; nim
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; na
• zvišanje jetrnih encimov; • izpuščaj, srbenje, izpadanje las in dlak; • utrujenost; • povišana telesna temperatura. ilo
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): i dic
Občasno (≥1/ 1. 000 in < 1/ 100 bolnikov): • resne okužbe (npr. sepsa [zastrupitev krvi]), okužba sklepa, glivične okužbe; • bradavica na koži; rav
• serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; Me
• anemija, zmanjšanje števila belih krvnih celic; • alergijske reakcije; • zvišani lipidi, motnje apetita; • tesnobnost, depresija, zaspanost in težave s spanjem; Zd
• increased lipid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
• bolezni živčevja (npr. multipla skleroza in vnetje očesnega živca), motnje okusa; • motnje vida; • neprijeten občutek v ušesu; • občutek hitrega bitja srca, visok krvni pritisk; • astma, hitra zadihanost; • trebušni simptomi (npr. bruhanje, prebavne težave, zaprtje), krvavitve v danko;
127 • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation) rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding;
127 • bolezni kože (npr. luskavica, ekcem ali okužbe), srbeč izpuščaj, počasno celjenje ran; • mišična šibkost; • motnje na sečilih (npr. kri v urinu, pogostejše uriniranje); • močnejše menstruacijske krvavitve; • simptomi podobni gripi, bolečine v prsih, otekanje stopal.
ed • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
t me Redko (≥1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000) • glavkom • kožni rak • bolezni ščitnice
ris • glaucoma; • skin cancer;
pro • beljakovine v urinu
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa:
Drugi neželeni učinki, zabeleženi pri bolnikih, ki so jemali Trudexo: tuberkuloza in druge oportunistične okužbe (okužbe, ki se pojavijo, kadar se zmanjša odpornost proti boleznim);
au tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
za pljučna bolezen.
r If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your
Če katerikoli neželen učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
HOW TO STORE TRUDEXA
nja tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Do not use the Trudexa vial after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA TRUDEXA lje Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! vo Zdravila Trudexa ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/ pretisnem omotu/ škatli za “ Uporabno do: ”.
The expiry date refers to the last day of that month.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca. do
Do not freeze. t uc
Ne zamrzujte. eā
FURTHER INFORMATION rod
DODATNE INFORMACIJE av
Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Trudexa 40 mg raztopina za injiciranje v vialah je na voljo kot sterilna raztopina 40 mg adalimumaba, raztopljenega v 0, 8 ml raztopine.
What Trudexa contains lP
Kaj vsebuje zdravilo Trudexa nim
phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. i
Pomožne snovi so manitol, citronska kislina monohidrat, natrijev citrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, polisorbat 80, natrijev hidroksid in voda za injekcije. ilo
What the Trudexa vial looks like and contents of the pack dic
Izgled zdravila Trudexa in vsebina pakiranja rav
128 Marketing Authorisation Holder
128 Velika Britanija
ed Manufacturer
Izdelovalec
ris Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden
Abbott Biotechnology Deutschland GmBH Max- Planck- Ring 2
tho Germany
t D- 65205 Wiesbaden
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
me Nemčija
au België/ Belgique/ Belgien Abbott SA
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA
pro dovoljenja za promet z zdravilom.
r Parc Scientifique
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique
Parc Scientifique
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
ge Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
za Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
България Т .П.
nja България Т. П.
1/ a-c.
lje ул.
uc
Malta V. J. Salomone Pharma Limited
t
do
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6
o. rod
eā
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
111
Tel: + 420 267 292 111
Danmark
Danmark av
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte na
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00 nim
KG dic
KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden ilo
Abbott Norge AS
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25,
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 Me
Tel: + 49 (0) 6122 58- 0 rav
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Riia Zd
129 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ )Α .Β .Ε .Ε.
129
Λεωφόρος Βουλιαγ µένης 512 GR 174 56 Άλι µος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
PL- 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
ris E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
t E- 28050 Madrid
Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
me P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
tho France Abbott France 10, rue d’ Arcueil
pro France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex
au BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
za Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
r Tel: +40 21 529 30 00
013681 Bucureşti Tel: + 40 21 529 30 00
ge Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
nja Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o. Dunajska 22
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana lje
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
Tel: + 386 (1) 43 22 322 vo
Tel: + 354 535 7000
IS- 210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Italia
Italia Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia av
Suomi/ Finland
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd na
Κύπρος nim
Box 509/ Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/ S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: + 357 22 34 74 40 ilo
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Me
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h rav
LV-1004 Rī ga Tel: + 371 7605580
LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580 Zd
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rī ga Latvia Tel: + 371 7605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga
130
130 Latvia Tel: + 371 7605580
ed This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Navodilo je bilo odobreno {MM/ LLLL}
ris tho aur ge lon
t me pro za nja lje vo do eā av nim ilo rav Zd
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
Ta vsebuje pomembne varnostne
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete Trudexo in med zdravljenjem z njo.
au please tell your doctor or pharmacist.
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
In this leaflet:
za Navodilo vsebuje:
r 2.
nja 2.
How to use Trudexa 4.
Kako uporabljati zdravilo Trudexa 4.
Further information
Možni neželeni učinki lje 5 Shranjevanje zdravila Trudexa 6.
1.
Dodatne informacije vo 1.
Monoclonal antibodies are t
Zdravilna učinkovina, adalimumab, je humano monoklonsko protitelo, pridobljeno iz gojenih celic.
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki prepoznajo druge specifične beljakovine in se nanje vežejo.
Adalimumab binds to a specific protein uc
Adalimumab se veže na eā
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
specifično beljakovino (tumorje nekrotizirajoči faktor ali TNF), ki je pri vnetnih boleznih, kakršne so revmatoidni artritis, psoriatični artritis in ankilozirajoči spondilitis, prisoten v večji koncentraciji. av
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Če se na ta zdravila ne nim
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
odzovete dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili Trudexo.
disease and to improve physical function.
Dokazano je, da Trudexa upočasni okvaro sklepnega hrustanca in kosti, ki jo povzroča ta bolezen in izboljšuje telesno delovanje. rav
132 Ankylosing spondylitis
132 Ankilozirajoči spondilitis je vnetna bolezen hrbtenice.
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
za • če ste alergični na (preobčutljivi za) za adalimumab ali katerokoli sestavino zdravila Trudexa.
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
133 tega virusa.
134 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
134 Če dojite, morate dojenje med zdravljenjem s Trudexo prekiniti in ne smete dojiti vsaj še 5 mesecev po zadnjem odmerku Trudexe.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
Če imate ravmatoidni artritis in hkrati s Trudexo ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden. eā
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa: rod
Navodila za pripravo in injiciranje Trudexe
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Navodila natančno preberite in jih upoštevajte av
After proper training, the injection can be self-administered or given by lP
Po ustreznem urjenju si lahko injekcije dajete sami ali vam jih daje kdo drug, npr. svojec ali prijatelj. nim
• Set up the following items on a clean surface
• Dobro si umijte roke. • Na čisto površino pripravite naslednje: rav
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
eno napolnjeno injekcijsko brizgo Trudexe za injiciranje en alkoholni zloženec
135 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
135 • Preverite datum izteka roka uporabnosti na brizgi.
au 2) Choosing and preparing an injection site
2) Izbira in priprava injekcijskega mesta
• Choose a site on your thigh or stomach
t me • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
pro za nja • Vsako naslednjo injekcijo morate dati vsaj 3 cm od mesta prejšnje injekcije.
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Ne injicirajte v pordelo, podpluto okužbo.
This may mean there is an infection.
ali zatrdelo kožo.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
Te spremembe lahko pomenijo lje
o
S krožnim gibom obrišite injekcijsko mesto s priloženim alkoholnim zložencem.
Do not touch the area again before injecting.
Predela se pred injiciranjem ne dotikajte več. vo
3) Injecting Trudexa lP
3) Injiciranje Trudexe
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. na
• Odstranite pokrovček z igle na brizgi; pazite, da se igle pri tem ne dotaknete in da se z njo česa ne dotaknete. • Z eno roko obzirno primite očiščeni predel kože in ga trdno držite. eā av nim ilo
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i dic Me
• Z drugo roko držite brizgo pod kotom 45 stopinj na kožo, z užlebljenim delom obrnjenim rav
136 ed ris tho • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin •
Zd
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
• Potisnite bat, da boste injicirali raztopino – za izpraznitev brizge utegne biti potrebnih od 2 do 5 sekund. • Ko je brizga prazna, iglo potegnite iz kože.
A
Pri tem pazite, da jo boste držali pod enakim kotom, pod katerim ste jo zabodli. • S palcem ali koščkom gaze 10 sekund pritiskajte na injekcijsko mesto.
ge little bleeding may occur.
Pojavi se lahko neznatna krvavitev.
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• Brizge s Trudexo NIKDAR ne smete ponovno uporabiti.
NEVER recap a needle. • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
NIKDAR ne nameščajte pokrovčka nazaj na iglo. • Po injiciranju Trudexe porabljeno brizgo takoj zavrzite v poseben vsebnik, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
• Keep this container out of the reach and sight of children
t me • Ta vsebnik shranjujte nedosegljivo otrokom.
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
Če ste uporabili večji odmerek Trudexe, kot bi smeli
doctor and tell him/ her that you have taken more.
pro Če pomotoma injicirate Trudexo pogosteje, kot vam je naročil zdravnik, se morate posvetovati z njim in mu povedati, da ste uporabili večji odmerek.
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
za Če si pozabite dati injekcijo, si morate naslednji odmerek Trudexe injicirati, čim se spomnite.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you lP
Nato uporabite naslednji odmerek, kot bi ga uporabili po prvotnem urniku injciranja, če ne bi pozabili odmerka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. na
nja Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. lje 4.
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI vo Kot vsa zdravila ima lahko tudi Trudexa neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Me
Neželeni učinki se lahko pojavijo vsaj še 5 mesecev po zadnjem odmerku. do
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
Svojemu zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega: • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije; • eā
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
• znaki in simptomi, ki nakazujejo bolezni krvi, npr. trdovratna zvišana telesna temperatura, modrice, krvavitve, bledica.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
• znake okužbe, npr. zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, rane, težave z zobmi, pekoč občutek med uriniranjem; • občutek šibkosti ali utrujenosti; • kašelj; • mravljinčenje; ilo
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
• omrtvelost; • dvojni vid: • rav
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
šibkost rok ali nog.
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Zd
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Zelo pogosto (≥1/ 10 bolnikov): • reakcije na mestu injiciranja (vključno z bolečino, oteklostjo, pordelostjo in srbenjem).
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
Pogosto (≥1/ 100 in < 1/ 10 bolnikov): • okužbe spodnjih dihal (npr. bronhitis, pljučnica); • okužbe zgornjih dihal (vključno s prehladom, izcedkom iz nosu, okužbo obnosnih votlin); • okužbe sečil, ocvirki, pasovec; 137 • omotica, vključno z vrtoglavico, glavobol; • vnetje očesa; • kašelj, vnetje žrela; • slabost v želodcu, driska, bolečine v trebuhu, razjede v ustih; • zvišanje jetrnih encimov; • izpuščaj, srbenje, izpadanje las in dlak;
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
t me • utrujenost; • povišana telesna temperatura.
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
Občasno (≥1/ 1000 in < 1/ 100 bolnikov):