natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis
- akutni pankreatitis, perikarditis, bakterijski endokarditis,
- within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e. g. coronary artery bypass
- v zadnjih 3 mesecih hude krvavitve, obsežne poškodbe ali obsežni operacijski poseg (npr.
graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels.
vsaditev obvoda koronarne arterije, intrakranialna ali intraspinalna operacija ali poškodba), porod, biopsija organa, predhodna punkcija nekompresibilnih žil.
For information on product incompatibilities see section 6.2
Za podatke o inkompatibilnosti zdravil glejte poglavje 6. 2.
- systolic blood pressure at entry > 160 mmHg
- sistolični krvni tlak, ob prihodu višji od 160 mmHg,
- recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within 10 days)
- nedavna krvavitev v prebavila, sečila ali spolovila (v zadnjih 10 dneh),
- high likelihood of left heart thrombus, e. g. mitral stenosis with atrial fibrillation
- visoka verjetnost za krvni strdek v levem srcu, npr. mitralna stenoza z atrijsko fibrilacijo,
- septic thrombophlebitis or occluded arteriovenous cannula at seriously infected site
- septični tromboflebitis ali zamašena arteriovenska kanila na resno okuženem mestu,
- age over 75 years
- starost več kot 75 let,
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly
- katero koli drugo stanje, ko bi bila krvavitev posebej nevarna ali bi bila posebno težavna za
difficult because of its location
nadzor zaradi svoje lokacije.
Caution should be employed when used with other medicinal products affecting haemostasis such as heparin, low-molecular-weight heparins, heparinoids, oral anticoagulants and antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel or glycoprotein IIb/ IIIa receptor antagonists.
Pri uporabi z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo, kot so heparin, nizkomolekularni heparini, heparinoidi, peroralni antikoagulanti in anitrombotiki, razen acetilsalicilne kisline, kot so dipiridamol, tiklopidin, klopidogrel ali antagonisti receptorjev za glikoprotein IIb/ IIIa, je potrebna previdnost.
A target fibrinogen level of 1 g/ l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
Pri infuziji krioprecipitata ali fibrinogena je zaželena tarčna koncentracija fibrinogena 1 g/ l.
4 Arrhythmias
4 Ponovno dajanje
No interaction studies with reteplase and medicinal product commonly administered in patients with AMI have been performed.
Študij medsebojnega delovanja z reteplazo in zdravili, ki se jih pogosto daje bolnikom z akutnim miokardnim infarktom, niso izvajali.
For information on product incompatibilities see section 4.2.
Za podatke o inkompatibilnostih zdravil, glejte poglavje 4. 2.
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3) The potential risk for humans is unknown.
Možno tveganje za ljudi ni znano.
As with other thrombolytic agents, recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema have been reported frequently as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Kot pri ostalih trombolitičnih učinkovinah so pogosto poročali o ponovitvi ishemije/ angine pektoris, hipotenzije in srčnega popuščanja/ pljučnega edema, kot posledicah miokardnega infarkta ali dajanja trombolitikov ali obojega.
The frequency of the adverse drug reactions is described using the following convention:
Pogostnost neželenih učinkov zdravila je opisana z uporabo naslednjega dogovora:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
≥ 1/ 10, zelo pogosti ≥ 1/ 100, < 1/ 10, pogosti ≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100, občasni ≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000, redki zelo redki
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 ,< 1/100 ≥ 1/10 ,000 >, < 1/ 1,000 < 1/ 10,000, (including isolated reports)
< 1/ 10. 000 (vključno s posameznimi primeri)
- common: as gastrointestinal (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
- Pogosti: kot krvavitev v prebavilih (hematemeza, melena), iz dlesni ali v sečilih ali spolovilih.
- uncommon: haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis,
- Občasni: opažali so hemoperikardij, retroperitonealno krvavitev, možgansko krvavitev,
haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis were observed.
epistakso, hemoptizo, krvavitev v očesu in ekhimozo.
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Kot pri drugih trombolitičnih učinkovinah so poročali o naslednjih dogodkih kot posledicah miokardnega infarkta ali dajanja trombolitikov ali obojega.
- very common: recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema
- Zelo pogosti: ponovna ishemija/ angina pektoris, hipotenzija in srčno popuščanje/ pljučni edem.
- common: arrhythmias (e. g.
- Pogosti: aritmije (npr.
AV block, atrial fibrillation / flutter, ventricular tachycardia /
AV- blok, atrijska fibrilacija/ plapolanje, ventrikularna
fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
tahikardija/ fibrilacija, elektromehanska disociacija (EMD)), srčni zastoj, kardiogeni šok in ponovni infarkt.
- uncommon: mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism / cerebral
- Občasni: mitralna regurgitacija, pljučna embolija, druga sistemska embolija/ možganska
embolism and ventricular septal defect
embolija in ventrikularni septalni defekt.
These cardiovascular events can be life-threatening and may lead to death.
Ti srčnožilni dogodki lahko ogrozijo življenje in lahko povzročijo smrt.
- uncommon: cerebral haemorrhage was observed.
- Manj pogosti: opažali so možganske krvavitve.
- very rare: events related to the nervous system (e. g. epileptic seizure, convulsion, aphasia,
- Zelo redki: dogodki, povezani z živčevjem (npr. epileptični napad, krči, afazija, motnje govora,
speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis)
delirij, akutni organski psihosindrom, agitacija, zmedenost, depresija, psihoza).
- very common: haemorrhage at the injection site (e. g. haematoma); a local reaction at injection
- Zelo pogosti: krvavitev na mestu injiciranja (npr. hematom); lokalna reakcija na mestu
site for example a burning sensation can occur.
injiciranja, lahko se pojavi na primer občutek pekoče bolečine.
- uncommon: hypersensitivity reactions (e. g. allergic reactions)
- Občasni: preobčutljivostne reakcije (npr. alergijske reakcije).
- very rare: serious anaphylaxis/ anaphylactoid reactions
- Zelo redki: resne anafilaksijske/ anafilaktoidne reakcije.
Available evidence on reteplase does not indicate an antibody-mediated origin of these hypersensitivity reactions.
Razpoložljivi podatki o reteplazi ne kažejo, da bi te preobčutljivostne reakcije povzročila protitelesa.
In the event of overdosage one might expect depletion of fibrinogen and other blood coagulation components (e. g. coagulation factor V) with a consequent risk of bleeding.
V primeru prevelikega odmerjanja bi lahko pričakovali izčrpanje fibrinogena in drugih komponent strjevanja krvi (npr. koagulacijskega faktorja V) s posledičnim tveganjem za krvavitev.
For further information see section 4.4, section bleeding.
Za nadaljnje podatke glejte poglavje 4. 4, odstavek Krvavitev.
Pharmaco-therapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code:
Oznaka ATC:
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80%.
Reteplaza (10 + 10 enot) v odvisnosti od odmerka znižuje plazemske koncentracije fibrinogena za približno 60 do 80%.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α 2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
Znižanja plazemskih koncentracij plazminogena in α2- antiplazmina se povrnejo na normalne vrednosti v 1 do 3 dnevih.
Coagulation factor V, clotting factor VIII, α 2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days.
Vrednosti koagulacijskega faktorja V, faktorja strjevanja krvi VIII, α2 - makroglobulina in zaviralca C1- esteraze so samo rahlo znižane in se povrnejo na normalno stopnjo v 1 do 2 dnevih.
Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon.
Aktivnost zaviralca 1 aktivatorja plazminogena (PAI- 1) je lahko znižana na blizu nič, a se hitro povrne na normalno v dveh urah in izkazuje fenomen odboja.
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
Vrednosti fragmenta 1 aktivacije protrombina in kompleksov trombin- antitrombin III se med trombolizo povišajo, kar kaže na izdelovanje trombina, katerega klinični pomen ni znan.
6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
Velika primerjalna študija umrljivosti (INJECT) pri približno 6. 000 bolnikih je pokazala, da je reteplaza značilno znižala incidenco srčnega popuščanja (sekundarni kriterij učinkovitosti) in je bila vsaj enako učinkovita v smislu zniževanja umrljivosti (primarni kriterij učinkovitosti) v primerjavi s streptokinazo.
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens).
V dveh kliničnih preskušanjih, v katerih so proučevali predvsem prehodnost koronarnih arterij (RAPID I in II), je bila reteplaza povezana z višjimi stopnjami zgodnje prehodnosti (primarni kriterij učinkovitosti), kot tudi z nižjo pojavnostjo srčnega popuščanja (sekundarni kriterij učinkovitosti) kot alteplaza (3- urni in “ pospešeni ” režimi odmerjanja).
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase:
Klinično preskušanje pri približno 15. 000 bolnikih, ki je primerjalo reteplazo s pospešenim režimom odmerjanja alteplaze (GUSTO III) (2:
7.89%, alteplase 7.88%, p = 0.99).
1 randomizacija reteplaza: alteplaza), ni pokazalo statistično različnih rezultatov za primarni cilj raziskave, 30- dnevno umrljivost, (reteplaza 7, 47%, alteplaza 7, 23%, p = 0, 61) ali za kombinirani cilj raziskave, 30- dnevno umrljivost in onesposabljajočo kap brez smrtnega izida (reteplaza 7, 89%, alteplaza 7, 88%, p = 0, 99).
Overall stroke rates were 1.64% in the reteplase and 1.79% in the alteplase group.
Povprečni deleži kapi so bili 1, 64% pri reteplazi in 1, 79% v skupini alteplaze.
In the reteplase group, 49.4% of these strokes were fatal and 27.1% were disabling.
V skupini reteplaze je bilo 49, 4% teh kapi smrtnih in 27, 1% onesposabljajočih.
In the alteplase group 33.0% were fatal and 39.8% were disabling.
V skupini alteplaze je bilo 33, 0% smrtnih in 39, 8% onesposabljajočih.
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/ min, resulting in a dominant half-life (t1/ 2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/ 2ß) of 1.6 hours±39 min.
5. 2 Farmakokinetične lastnosti
7 Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α 2-antiplasmin and α 2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
Dodatne študije na vzorcih človeške plazme in vitro kažejo, da tvorba kompleksov s C1 - inaktivatorjem, α2- antiplazminom in α2- antitripsinom prispeva k inaktivaciji reteplaze v plazmi.
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows:
Relativni prispevki zaviralcev k inaktivaciji reteplaze se nižajo v naslednjem vrstnem redu:
C1-inactivator > α 2- antiplasmin > α 2-antitrypsin.
C1 - inaktivator > α2- antiplazmin > α2- antitripsin.
The half-life of reteplase was increased in patients with AMI as compared to healthy volunteers.
7 Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom v primerjavi z zdravimi prostovoljci je bil razpolovni čas reteplaze podaljšan.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase.
Študije pre - in postnatalne toksičnosti z reteplazo niso izvedli.
Tranexamic acid di potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose Polysorbate 80
Prašek: traneksaminska kislina kalijev hidrogenfosfat fosforna kislina saharoza polisorbat 80
This medicinal product should not be mixed with Heparin and/ or acetylsalicylic acid.
To zdravilo se ne sme mešati s heparinom in/ ali acetilsalicilno kislino.
In the absence of compatibility studies with other medicinal products, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Ker študije kompatibilnosti z drugimi zdravili niso bile izvedene, se to zdravilo ne sme mešati z drugimi zdravili.
Shelf-life as package for sale:
Rok uporabnosti zdravila v originalnem pakiranju:
Reconstituted product:
8 Rekonstituirano zdravilo:
2 colorless vials of 10 U of powder with a rubber closure 2 prefilled syringes with 10 ml solvent for single use 2 reconstitution Spikes 2 needles 19 G1
2 brezbarvni viali po 10 enot praška z gumijastim pokrovom 2 napolnjeni injekcijski brizgi z 10 ml topila za enkratno uporabo 2 rekonstitucijska pripomočka 2 igli 19 G1
6.6 Instrucions for use
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Take the 10 ml syringe out of the package.
Iz zavitka vzemite 10- ml injekcijsko brizgo.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection (see section 4.2 Posology and method of administration).
Pri bolnikih, kjer je nujno uporabiti isti kanal, je treba ta kanal (vključno z Y- kanalom) temeljito izprati z 0, 9 -% fiziološko raztopino ali 5 -% raztopino dekstroze pred injiciranjem zdravila Rapilysin in po njem (glejte 4. 2 Odmerjanje in način uporabe).
Precaution for disposal:
Varnostni ukrepi za odstranjevanje:
Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland.
Reykjavikurvegi 76- 78 220 Hafnarfjordur Islandija
29 August 1996 Date of last renewal:
29. avgust 1996 Datum zadnjega podaljšanja:
29 August 2006
29. avgust 2006
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Germany
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Nemčija
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND, THE IMMEDIATE PACKAGING
14 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OVOJNINI
Powder and solvent for injection (contains 2x [0.56 g of powder in a vial and 10 ml solvent in a pre- filled syringe with reconstitution spike and needle])
Prašek in vehikel za injiciranje (vsebina: dve viali z 0, 56 g praška, dve napolnjeni injekcijski brizgi z 10 ml vehikla, dva rekonstitucijska pripomočka in dve igli)
Intravenous use Read the package leaflet before use.
Za intravensko uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Do not store above 25 °C Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo
INSTRUCTIONS ON USE
Izdaja zdravila je le na recept
INFORMATION FOR THE USER Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection reteplase
19 NAVODILO ZA UPORABO RAPILYSIN 10 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje reteplaza
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
What Rapilysin is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Rapilysin in za kaj ga uporabljamo 2.
Before the doctor gives you Rapilysin 3.
Kaj morate vedeti, preden vam zdravnik da zdravilo Rapilysin 3.
How to use Rapilysin 4.
Kako uporabljati zdravilo Rapilysin 4.
How to store Rapilysin 6.
Shranjevanje zdravila Rapilysin 6.
WHAT RAPILYSIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO RAPILYSIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Rapilysin (a recombinant plasminogen activator) is a thrombolytic medicine used to dissolve blood clots that have formed in certain blood vessels and to restore the blood flow in these blocked vessels (=thrombolysis).
Zdravilo Rapilysin (rekombinantni aktivator plazminogena) je trombolitično zdravilo, ki ga uporabljamo za raztapljanje krvnih strdkov, ki so se tvorili v nekaterih krvnih žilah, in za ponovno vzpostavitev pretoka krvi v teh zamašenih žilah (= tromboliza).
BEFORE YOU USE RAPILYSIN
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VAM ZDRAVNIK DA ZDRAVILO RAPILYSIN
Before treatment with Rapilysin, make sure your doctor knows if you
Ne uporabljajte zdravila Rapilysin Pred zdravljenjem z zdravilom Rapilysin povejte svojemu zdravniku, če:
• are allergic (hypersensitive) to reteplase or any of the other ingredients of Rapilysin
• ste alergični na (preobčutljivi za) reteplazo ali katero koli sestavino zdravila Rapilysin,
• have a bleeding disorder
• imate motnjo strjevanja krvi,
• are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e. g. warfarin)
• jemljete zdravilo za redčenje krvi (peroralne antikoagulante, npr. varfarin),
• have a brain tumour or a malformed blood vessel or a vessel wall dilatation (aneurysm) in the brain
• imate možganski tumor ali nepravilno oblikovano krvno žilo v možganih ali razširjenje stene krvne žile (anevrizmo) v možganih,
• have other tumours associated with an increased risk of bleeding
• imate druge tumorje, povezane s povečanim tveganjem za krvavitev,
• have had a stroke
• ste preboleli možgansko kap,
• have had external heart massage within the past 10 days
• so vam izvajali zunanjo masažo srca v zadnjih 10 dnevih,
• have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension)
• imate nenadziran hudo zvišan krvni tlak (hipertenzijo),
• have an ulcer in the stomach or small intestine
• imate razjedo v želodcu ali tankem črevesu,
• have enlarged blood vessels in the gullet (oesophagus) (frequently caused by liver disease)
• imate razširjene krvne žile v požiralniku (pogosto povzročene z obolenjem jeter),
20 • have severe liver or kidney disease
20 • imate hudo obolenje jeter ali ledvic,
• have acute inflammation of the pancreas or pericardium (the sac surrounding the heart), or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis)
• imate akutno vnetje trebušne slinavke ali osrčnika (vrečke, ki obdaja srce) ali okužbo srčne mišice (bakterijski endokarditis),
• have in the past 3 months had severe bleeding, a major injury or major surgery (e. g. coronary artery bypass graft, or surgery or injury to the head or spine), given birth, or had an organ biopsy or other medical / surgical procedure.
• ste v zadnjih 3 mesecih hudo krvaveli, se hudo poškodovali ali imeli večji operacijski poseg (npr. vsaditev obvoda koronarne arterije ali operacija ali poškodba glave ali hrbtenice), če ste rodili ali imeli biopsijo organa ali drug medicinski/ kirurški postopek.
Take special care with Rapilysin:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Rapilysin
Pay careful attention to all possible bleeding sites (e. g. injection sites).
Bodite posebno pozorni na vsa možna mesta krvavitve (npr. mesta injiciranja).
The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions: • diseases of the blood vessels in the brain
Tveganje zdravljenja z zdravilom Rapilysin je lahko povečano, če imate katerega od naslednjih stanj: • bolezni krvnih žil v možganih,
• systolic blood pressure higher than 160 mmHg
• sistolični krvni tlak, višji od 160 mmHg,
• bleeding in the gastrointestinal, urinary or genital tract within the past 10 days
• krvavitev v prebavila, sečila ali spolovila v zadnjih 10 dneh,
• high likelihood of a blood clot in the heart (e. g. as a result of narrowing of a heart valve or atrial fibrillation)
• visoko verjetnost za krvni strdek v srcu (npr. kot posledica zoženja srčne zaklopke ali atrijske fibrilacije),
• age over 75 years
• ste starejši od 75 let,
At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg
Trenutno je na voljo le malo podatkov o uporabi zdravila Rapilysin pri bolnikih z diastoličnim krvnim tlakom, višjim od 100 mmHg.
Therefore, repeated use is not recommended.
Trenutno ni izkušenj z večkratno uporabo zdravila Rapilysin, zato večkratna uporaba ni priporočena.
21 Using other medicines:
21 Uporaba drugih zdravil
For information on medicines that should not be physically mixed with Rapilysin solution for injection see section 3.
Za podatke o zdravilih, ki se jih ne sme fizično mešati z raztopino za injiciranje zdravila Rapilysin, glejte poglavje 3.
You should not breast-feed your baby during treatment with Rapilysin as it is not known whether Rapilysin is excreted into mother’ s milk.
Med zdravljenjem z zdravilom Rapilysin svojega dojenčka ne smete dojiti, ker ni znano, ali se zdravilo Rapilysin izloča v materino mleko.
Mother’ s milk should be thrown away during the first 24 hours after thrombolytic treatment.
V prvih 24 urah po trombolitičnem zdravljenju je treba materino mleko zavreči.
HOW TO USE RAPILYSIN
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO RAPILYSIN
If the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution before and after the Rapilysin injection.
Če je nujno uporabiti isti kanal, je treba ta kanal (vključno z Y- kanalom) temeljito izprati z 0, 9% fiziološko raztopino ali 5% raztopino dekstroze pred injiciranjem zdravila Rapilysin in po njem.
22 Dosage of Heparin
22 Odmerjanje heparina
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a single injection before Rapilysin, followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second Rapilysin injection.
Priporočeni odmerek heparina je 5000 i. e., dan kot enkratna injekcija pred zdravilom Rapilysin, ki mu sledi infuzija 1000 i. e. na uro, ki začne teči po drugem injiciranju zdravila Rapilysin.
Heparin should be given for at least 24 hours, preferably for 48 - 72 hours, in order to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Heparin je treba dajati vsaj 24 ur, najbolje 48 do 72 ur, da se ohranjajo vrednosti aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa med 1, 5 - do 2- kratno normalno vrednostjo.
The dose of acetylsalicylic acid given before Rapilysin should be at least 250 mg – 350 mg and should be followed by 75 – 150 mg/ day, at least until discharge from hospital.
Odmerek acetilsalicilne kisline, dane pred zdravilom Rapilysin, naj bo vsaj 250 do 350 mg, sledi pa naj mu 75 do 150 mg/ dan, vsaj do odpusta iz bolnišnice.
Instructions for use/ handling Incompatibility of some prefilled glass syringes (including Rapilysin) with certain needle free connectors has been reported.
Poročali so o inkompatibilnosti med nekaterimi napolnjenimi steklenimi injekcijskimi brizgami (vključno z zdravilom Rapilysin) in nastavki brez igel.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Pri bolnikih, kjer je nujno uporabiti isti kanal, je treba ta kanal (vključno z Y- kanalom) temeljito izprati z 0, 9 -% fiziološko raztopino ali 5 -% raztopino dekstroze pred injiciranjem zdravila Rapilysin in po njem.
If more Rapilysin is used than recommended:
Če ste prejeli večji odmerek zdravila Rapilysin kot bi smeli:
Like all medicines, Rapilysin can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rapilysin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.