natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In antiretroviral experienced patients Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ (300 mg once daily) with ritonavir (100 mg once daily) to REYATAZ (400 mg once daily) with saquinavir soft gelatine capsules (1,200 mg once daily), and to lopinavir + ritonavir (400/ 100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in 347 (of 358 randomised) patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Pri bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 045 je randomizirana, multicentrična študija, ki primerja REYATAZ (300 mg enkrat na dan) + ritonavir (100 mg enkrat na dan) z zdravilom REYATAZ (400 mg enkrat na dan) + sakvinavirjem v mehkih želatinskih kapsulah (1. 200 mg enkrat na dan) ter lopinavirjem + ritonavirjem (400/ 100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji s tenofovirjem (glejte poglavji 4. 5 in 4. 8) ter NZRT pri 347 (od 358 randomiziranih) bolnikih z virološko neuspešnim zdravljenjem z eno ali več predhodnimi shemami, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NZRT in NNZRT.
The proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 53% and 54%, respectively, by intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Delež bolnikov s HIV
The proportions of patients with HIV RNA < 50 copies/ ml in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 36% and 42%, respectively.
102 RNA < 50 kopij/ ml je bil v kraku z zdravilom REYATAZ + ritonavirjem 36%, v kraku z lopinavirjem + ritonavirjem pa 42%.
Co-administration of a single 300 mg dose of REYATAZ and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the Cmax and the 24-hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
V primerjavi z uporabo na tešče so se pri uporabi enkratnega 300 mg odmerka zdravila REYATAZ in 100 mg odmerka ritonavirja skupaj z lahkim obrokom vrednosti AUC, Cmax in 24- urne koncentracije atazanavirja povečale, in sicer AUC za 33%, Cmax in 24- urna koncentracija pa za 40%.
Distribution: atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ ml.
103 Porazdelitev: atazanavir je v koncentracijskem območju od 100 do 10. 000 ng/ ml približno 86% vezan na beljakovine v človeškem serumu.
98 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Izločanje: po enkratnem 400- mg odmerku s 14C - označenega atazanavirja se je 79% radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13% v urinu.
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Pričakovati je mogoče, da so koncentracije atazanavirja z ritonavirjem ali brez njega zvišane pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavja 4. 2, 4. 3 in 4. 4).
Age/ Gender: a study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Starost/ spol: farmakokinetične študije atazanavirja so bile izvedene pri 59 zdravih preiskovancih in preiskovankah (29 mladih, 30 starejših).
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channel (hERG), was inhibited by 15% at a concentration (30 μ M) of atazanavir corresponding to 30-fold the free drug concentration at Cmax in humans.
104 Med študijami in vitro je prišlo do 15- odstotnega zavrtja kloniranih človeških srčnih kanalov za kalij, hERG, pri koncentraciji atazanavirja (30 μM), ki ustreza 30- kratni koncentraciji nevezane oblike učinkovine pri Cmax pri človeku.
The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
V primerih prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4. 9).
In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive
Pri brejih kunčicah so pri poginulih ali moribundnih samicah ugotovili izrazite lezije na želodcu in črevesju ob maternalnih odmerkih, 2 - in 4- krat večjih od največjega odmerka, uporabljenega v definitivni študiji embrionalnega razvoja.
In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Med pred - in postnatalno oceno razvoja pri podganah je atazanavir povzročil prehodno zmanjšanje telesne mase mladičev pri maternalno toksičnih odmerkih.
Modified food starch Dextrose Butylhydroxytoluene (E321)
aspartam (E951) saharoza aroma pomaranče- vanilije, ki vsebuje: modificirani škrob dekstrozo butilhidroksitoluen (E321)
2 years After opening:
2 leti Po odprtju:
2 months.
2 meseca.
6.4 Special precautions for storage
105 6. 4 Posebna navodila za shranjevanje
High density polyethylene (HDPE) bottles closed with a child-resistant polypropylene closure.
Plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE), zaprte s polipropilensko zaporko, varno za otroke.
Each bottle contains 180 g of REYATAZ and is packaged in a carton with a measuring spoon.
Ena plastenka vsebuje 180 g zdravila REYATAZ in je pakirana v škatlii z merilno žličko.
101 ANNEX II
106 DODATEK II
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, F-19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Champ “ Lachaud ”, La Goualle, F- 19250 Meymac, Francija
Bristol-Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F-28230 Epernon, France
Bristol- Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F- 28230 Epernon, Francija
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 3. 0, predstavljen v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo na trgu.
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Načrt upravljanja tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvajal študije in farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 1. 0 načrta za obvladovanje tveganja (RMP – "Risk Management Plan"), predstavljenem v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutne varnostne specifikacije zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja. v 60 dneh, potem ko je dosežen pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali dejavnostih za zmanjševanje tveganja). na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
103 ANNEX III
108 DODATEK III
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
110 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
BESEDILO NA ŠKATLI (PAKIRANJI PLASTENKA IN PRETISNI OMOT) IN NALEPKI ZA PLASTENKO
Carton and label bottle pack (1 bottle):
Škatla in nalepka, pakiranje v plastenki (1 plastenka):
106 Blister pack:
Pakiranje v pretisnem omotu:
Do not store above 25°C.
111 Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Bottle pack 60 hard capsules:
60 trdih kapsul:
60 hard capsules:
60 trdih kapsul:
Outer carton:
Škatla:
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
112 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
109 Blister pack:
Pakiranje v pretisnem omotu:
Do not store above 25°C.
114 Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
116 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
112 Blister pack:
Pakiranje v pretisnem omotu:
Do not store above 25°C.
117 Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
118 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
119 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
(3 bottles):
30 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke):
(3 bottles):
3 x 30 trdih kapsul (3 plastenke po 30 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki (3 plastenke):
30 hard capsules from a multi-pack comprising 3 bottles
30 trdih kapsul (pakiranje s tremi plastenkami)
115 Do not store above 25°C.
Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Blister pack:
120 Pakiranje v pretisnem omotu:
Bottle pack 30 hard capsules:
30 trdih kapsul:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 trdih kapsul:
30 hard capsules:
30 trdih kapsul:
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
121 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
122 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE WITH ORAL POWDER
ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO S PERORALNIM PRAŠKOM
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g peroralni prašek atazanavir
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Merilna žlička 1, 5 g peroralnega praška vsebuje 50 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Also contains aspartame (E951) and sucrose (see leaflet for further information).
Med drugimi vsebuje aspartam (E951) in saharozo (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo).
180 g oral powder
180 g peroralnega praška
EXP {MM/ YYYY}
MM/ LLLL
Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Velika Britanija
Before you take REYATAZ 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REYATAZ 3.
WHAT REYATAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO REYATAZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Na ta način REYATAZ zmanjša tveganje, da bi se razvile bolezni, ki so povezane z infekcijo s HIV.
Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Zdravnik vam je predpisal REYATAZ, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
It is normally used in combination with other anti- HIV medicines.
Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Z zdravnikom se posvetujte, kakšna kombinacija anti- HIV zdravil z zdravilom REYATAZ bi bila za vas najboljša.
REYATAZ is not a cure for HIV infection.
REYATAZ ne ozdravi okužbe s HIV.
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Kljub zdravljenju se lahko razvijejo bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Treatment with REYATAZ does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Zdravljenje z zdravilom REYATAZ ne zmanjša tveganja za prenos virusa HIV na druge s spolnimi stiki ali s krvjo.
You must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Še naprej morate upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, da ne prenesete virusa na druge ljudi.
2 BEFORE YOU TAKE REYATAZ
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REYATAZ
Do not take REYATAZ
Ne jemljite zdravila REYATAZ
if you are allergic (hypersensitive) to atazanavir or any of the other ingredients of REYATAZ if you have moderate to severe liver problems.
če ste alergični na (preobčutljivi za) atazanavir ali katero koli sestavino zdravila REYATAZ. če imate zmerno do hudo okvaro jeter.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Zdravnik bo s preiskavami ovrednotil resnost jetrne bolezni in se tako prepričal, če je zdravljenje z zdravilom REYATAZ za vas primerno. če jemljete katero od naslednjih zdravil: glejte tudi Jemanje drugih zdravil z zdravilom REYATAZ rifampicin, antibiotik, s katerim zdravimo tuberkulozo, astemizol ali terfenadin (z njima zdravimo razne alergije in ju ponekod dobimo brez recepta); cisaprid (zdravilo za zdravljenje refluksa želodčne vsebine ali zgage); pimozid (zdravilo za zdravljenje shizofrenije); kinidin ali bepridil (zdravili za uravnavanje srčnega ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (zdravila za zdravljenje glavobolov), pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora)
121 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
126 triazolam in peroralne oblike (ki se jih jemlje skozi usta) midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ ali za ublažitev tesnobe).
Take special care with REYATAZ
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila REYATAZ
Before taking this medicine, make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you have type A or B haemophilia if you have diabetes if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy if you are taking omeprazole or other proton pump inhibitors (used to treat diseases related to the acid in the stomach) if you notice changes in body fat.
Preden začnete jemati zdravilo, se prepričajte, da vaš zdravnik ve: če imate hepatitis B ali C, če imate hemofilijo tipa A ali B, če imate sladkorno bolezen, če jemljete peroralne kontraceptive za zaščito pred nosečnostjo, če jemljete omeprazol ali druge zaviralce protonske črpalke (uporabljamo jih pri zdravljenju bolezni, povezanih z želodčno kislino), če opazite spremembe v razporeditvi telesne maščobe.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy
Prerazporeditev, nabiranje ali izguba telesne maščobe je lahko posledica protiretrovirusnega zdravljenja.
If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
Če se pojavijo znaki ali simptomi ledvičnih kamnov (bolečina v ledvenem predelu, krvav urin, boleče uriniranje), o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), obvestite svojega zdravnika.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
Nekaterih zdravil nikakor ne smete jemati v kombinaciji z zdravilom REYATAZ: antibiotik rifampicin, ki ga uporabljamo pri zdravljenju tuberkuloze, astemizol in terfenadin (pogosto ju uporabljamo za zdravljenje simptomov alergije, na voljo pa sta lahko tudi brez recepta), cisaprid (uporabljamo ga za zdravljenja refluksa želodčne vsebine ali zgage), pimozid (uporabljamo ga pri zdravljenju shizofrenije), kinidin in bepridil (uporabljamo ju pri zdravljenju motenj srčnega ritma), ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (uporabljamo jih pri zdravljenju migrenskih glavobolov), zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora), triazolam in peroralne oblike (ki se jih jemlje skozi usta) midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem) (glejte poglavje 2, pod Ne jemljite zdravila REYATAZ).
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection sildenafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction))
Posebno pomembno je omeniti naslednje:
122 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
127 druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, sildenafil (zdravilo za zdravljenje moške impotence (erektilna disfunkcija)), peroralni kontraceptivi, vsa zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje bolezni, povezanih z želodčno kislino (npr. antacidi, antagonisti histaminskih receptorjev H2 in zaviralci protonske črpalke), zdravila za znižanje zvišanega krvnega tlaka, za upočasnitev srčnega utripa ali za uravnavanje srčnega ritma, simvastatin, lovastatin in atorvastatin (znižujejo holesterol v krvi), nevirapin in efavirenz (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV), ciklosporin, takrolimus in sirolimus (zdravila, ki zavirajo imunski sistem), nekateri antibiotiki (rifampicin, klaritromicin), ketokonazol, itrakonazol in vorikonazol (antimikotiki), varfarin (antikoagulant za preprečevanje krvnih strdkov), irinotekan (zdravilo za zdravljenje raka) pomirjevala (npr. midazolam, ki ga uporabljamo v obliki injekcij) buprenorfin (uporabljamo ga za zdravljenje zasvojenosti z opioidi in lajšanje bolečine).
Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with REYATAZ.
Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje ritonavirja, zdravila, ki se jemlje skupaj z REYATAZom.
It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Pomembno je, da obvestite zdravnika, če jemljete flutikazon ali budezonid (kot razpršilo oziroma kapljice za nos ali inhalator za zdravljenje alergičnih simptomov ali astme).
Taking REYATAZ with food and drink
Jemanje zdravila REYATAZ skupaj s hrano in pijačo
It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Pomembno je, da jemljete REYATAZ s hrano (med kosilom ali z obilnejšim obrokom) in tako telesu olajšate absorbcijo zdravila.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Povejte zdravniku, da ste noseči ali nameravate zanositi.
Also be sure to tell your doctor if you are breast-feeding.
Prav tako povejte zdravniku, če dojite.
If you feel dizzy or lightheaded, contact your doctor immediately.
Če občutite vrtoglavico ali omotičnost, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Important information about some of the ingredients of REYATAZ
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila REYATAZ
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (na primer laktoze), se pogovorite z zdravnikom preden začnete jemati to zdravilo.
HOW TO TAKE REYATAZ
KAKO JEMATI ZDRAVILO REYATAZ
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila REYATAZ natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Običajni odmerek zdravila REYATAZ kapsule za odrasle je 300 mg enkrat na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan in skupaj s hrano, v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Zdravnik bo točno odredil vaš odmerek REYATAZA glede na druga zdravila proti HIV.
Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
Vzemite kapsule REYATAZ s hrano (s kosilom ali z obilnejšim obrokom).
Swallow the capsules whole.
Pogoltnite celo kapsulo.
123 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
128 Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali se oglasite v najbližji bolnišnici.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Če ste pozabili pravočasno vzeti odmerek, ga vzemite čimprej z obrokom hrane in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Če je že čas za naslednji odmerek, ne vzemite izpuščenega.
Wait and take the next dose at its regular time.
Počakajte in naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Do not stop taking REYATAZ before talking to your doctor.
Zdravila REYATAZ ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
Like all medicines, REYATAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo REYATAZ neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno lahko ugotoviti ali so neželeni učinki posledica jemanja zdravila REYATAZ ali drugih zdravil, ki jih jemljete ali so posledica okužbe s HIV.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Pogostnost neželenih učinkov v nadaljevanju je navedena na naslednji način:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
Neznana pogostnost:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov pojavijo se pri 1 do manj kot 10 od 100 bolnikov pojavijo se pri 1 do manj kot 10 od 1. 000 bolnikov pojavijo se pri 1 do manj kot 10 od 10. 000 bolnikov pojavijo se pri manj kot 1 od 10. 000 bolnikov pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: