natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Bolnike je treba seznaniti s to pogosto in običajno izolirano reakcijo, ki je posledica antibiotičnega zdravljenja Lymske borelioze.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
Sočasna uporaba zdravil, ki zvišujejo pH želodca, se ne priporoča (glejte poglavje 4. 5).
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Kliničnih izkušenj z uporabo aksetilcefuroksimata pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, ni.
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Klinični podatki o zdravljenju zgodnje oblike Lymske borelioze so na voljo le za otroke, starejše od 12 let in za odrasle.
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih s fenilketonurijo, ker obloga tablet vsebuje aspartam.
Cefuroximaxetil 125 contains 0,2 mg aspartame per tablet
Ena Aksetilcefuroksimat 125 mg obložena tableta vsebuje 0, 2 mg aspartama.
Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Za določanje nivoja glukoze v krvi in serumu pri bolnikih, ki dobivajo aksetilcefuroksimat, se priporočajo metode, ki temeljijo na glukozni oksidazi ali heksokinazi.
Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5).
Cefuroksim ne vpliva na alkalni pikratni test za določanje kreatinina (glejte poglavje 4. 5).
During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
Med zdravljenjem z natrijevim cefuroksimatom se je nekaterim otrokom rahlo do zmerno poslabšal sluh.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Medsebojno delovanje zdravil in druge oblike interakcij
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach decreases the bioavailability of cefuroxime axetil.
Sočasna uporaba zdravil, ki zvišujejo pH želodca, zmanjšuje biološko razpoložljivost aksetilcefuroksimata.
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
Zato se je te kombinacije treba izogibati (glejte poglavje 4. 4).
Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Ker lahko bakteriostatiki vplivajo na baktericidno delovanje cefalosporinov, se je priporočljivo izogibati uporabi tetraciklinov, makrolidov ali kloramfenikola v kombinaciji z aksetilcefuroksimatom.
The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
Sočasna uporaba probenicida lahko povzroči zvišano in vzdržno koncentracijo cefuroksima v serumu in žolču.
Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Cefuroksim lahko vpliva na določanje glukoze v urinu z reagenti, ki vsebujejo baker (Benedict - ali Fehlingova raztopina, Clinitest).
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
(glejte poglavje 4. 4).
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Med uporabo cefuroksima je lahko Coombsov test lažno pozitiven.
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
To lahko vpliva na rezultate navzkrižnih testov s krvjo (glejte poglavje 4. 8).
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Visoke odmerke cefalosporinskih antibiotikov je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki dobivajo močne diuretike, aminoglikozide ali amfotericin, ker te kombinacije povečujejo tveganje za nefrotoksičnost.
4.6 Pregnancy and lactation
10 4. 6 Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Uporaba med nosečnostjo Ni zadostnih podatkov o uporabi aksetilcefuroksimata med nosečnostjo, na podlagi katerih bi lahko potrdili, da je neškodljiv.
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Študije na živalih ne kažejo škodljivega delovanja.
Cefuroxime crosses the placenta.
Cefuroksim prehaja placento.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Aksetilcefuroksimata se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je nujno potrebno.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
Dojenje Majhna količina cefuroksima se izloča v materino mleko, zato se je potrebno dojenju, med jemanjem aksetilcefuroksimata, izogibati.
There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Ni študij o vplivu aksetilcefuroksimata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
However, any effects are not to be expected.
Tovrstnih učinkov tudi ni pričakovati.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)) Very rare (< 1/ 10,000))
Pogosti (≥1/ 100 do < 1/ 10) Občasni (≥1/ 1. 000 do < 1/ 100)) Redki (≥1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000)) Zelo redki (< 1/ 10. 000))
Rare Pseudomembranous colitis As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e. g.
Redki Psevdomembranozni kolitis Tako kot med zdravljenjem z drugimi antibiotiki lahko dolgotrajna uporaba povzroči pojav sekundarnih superinfekcij, ki jih povzročajo neobčutljivi organizmi, npr.
Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Candida, Enterococci in Clostridium difficile (glejte poglavje 4. 4).
Blood and the lymphatic system disorders Rare Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare Haemolytic anaemia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki Zmanjšanje koncentracije hemoglobina, eozinofilija, levkopenija, nevtropenija in trombocitopenija Zelo redki Hemolitična anemija
Common Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Pogosti Jarisch- Herxheimerjeva reakcija po zdravljenju Lymske borelioze s cefuroksim aksetilom (glejte poglavje 4. 4).
Rare Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Redki Serumska bolezen Zelo redki Anafilaksa
Nervous system disorders Uncommon Headache, dizziness Very rare Restlessness, nervousness, confusion
Bolezni živčevja Občasni Glavobol, omotičnost Zelo redki Nemir, živčnost, zmedenost
Common Diarrhoea, nausea and vomiting.
11 Pogosti Driska, slabost in bruhanje.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Pogostost driske je odvisna od odmerka in je pri tabletah lahko do 10 - odstotna.
The incidence is even higher (approx.
Še višja (pribl.
13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
13%) je pri 20- dnevnem podaljšanem zdravljenju Lymske borelioze.
11 Hepato-biliary disorders:
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov:
Rare Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Redki Prehodno zvečanje vrednosti jetrnih encimov (AST, ALT in LDH) in bilirubina v serumu.
Very rare Jaundice.
Zelo redki Zlatenica.
Common Skin rashes, urticaria, pruritus.
Pogosti Kožni izpuščaji, koprivnica, pruritus.
Very rare Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Zelo redki Multiformen eritem, Stevens- Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza
Renal and urinary disorders Common Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Bolezni sečil Pogosti Zvečane vrednosti kreatinina in uree v serumu, zlasti pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo.
Uncommon Acute interstitial nephritis
Občasni Akutni intersticijski nefritis
Rare Drug fever
Redki Povišana telesna temperature zaradi zdravila
Investigations The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombstest.
Preiskave Med uporabo cefuroksima je lahko Coombsov test lažno pozitiven.
Interactions).
To lahko vpliva na rezultate navzkrižnih testov s krvjo (glejte poglavje 4. 5 Medsebojno delovanje zdravil).
Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Preveliko odmerjanje cefalosporinov lahko povzroči vzdraženost možganov, ki ima za posledico konvulzije.
In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Hemodializa in peritonealna dializa zmanjšata serumske vrednosti cefuroksima.
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code:
Cefalosporini in sorodne učinkovine Oznaka ATC:
Mode of action Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Mehanizem delovanja Aksetilcefuroksimat svoje baktericidno delovanje in vivo dolguje sorodni učinkovini cefuroksim.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Vsi cefalosporini (betalaktamski antibiotiki) zavirajo nastajanje bakterijske stene in delujejo kot selektivni zaviralci sinteze peptidoglikana.
The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Prvi korak delovanja zdravila je njegova vezava na celične receptorje, ki jih imenujemo beljakovine, ki vežejo peniciline.
After a β -lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Ko se betalaktamski antibiotik veže na te receptorje, je inhibirana transpeptidacijska reakcija in blokirana sinteza peptidoglikana.
Bacterial lysis is the end result.
Končna posledica je bakterijska liza.
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms: • hydrolysis by beta-lactamases.
Mehanizem odpornosti Bakterijska odpornost na cefuroksim je lahko posledica enega ali več mehanizmov, in sicer: • hidrolize, ki jo povzročajo betalaktamaze.
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Cefuroksim lahko učinkovito hidrolizirajo nekatere izmed betalaktamaz razširjenega spektra delovanja (ESBL) in kromoskomsko kodirani (AmpC)
12 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
12 encim, ki se sproži ali se njegova represija trajno odpravi pri nekaterih po Gramu- negativnih vrstah bakterij • zmanjšane afinitete proteinov, ki vežejo penicilin, za cefuroksim • neprepustnosti zunanje membrane, ki omeji dostop cefuroksima do proteinov, ki vežejo peniciline pri Gram- negativnih organizmih • bakterijskih črpalk za odplavljanje zdravila.
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β -lactam antibiotics including cefuroxime.
Stafilokoki, odporni na meticilin (MRS), so odporni na vse trenutno obstoječe betalaktamske antibiotike, vključno s cefuroksimom.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Streptococcus pneumoniae, ki je odporen na penicilin, je navzkrižno odporen na cefalosporine, npr. cefuroksim, zaradi spremembe penicilina v beljakovinah, ki vežejo penicilin.
Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Sevi BLNAR H. influenzae bi morali kljub občutljivosti in vitro, veljati za odporne.
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp. and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β -lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Sevi Enterobacteriaceae, zlasti Klebsiella spp. in Escherichia coli, ki tvorijo ESBL (betalaktamaze razširjenega spektra delovanja), so lahko klinično odporni na cefalosporine kljub navidezni občutljivosti in vitro in jih je treba tako tudi obravnavati.
Breakpoints:
Mejne vrednosti:
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
Nacionalni odbor za klinične laboratorijske standarde (National Committee on Clinical Laboratory Standards) je leta 2001 za aksetilcefuroksimat določil naslednje mejne vrednosti:
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible; ≥ 16 µg/ ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml susceptible, ≥ 4 µg/ ml resistant Streptococcus spp. other than S. pneumoniae:
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ ml občutljivi, ≥ 32 µg/ ml odporni Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml občutljivi, ≥ 32 µg/ ml odporni Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ ml občutljivi; ≥ 16 µg/ ml odporni Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml občutljivi, ≥ 4 µg/ ml odporni Streptococcus spp., razen S. pneumoniae:
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Izolate streptokokov, ki so občutljivi za penicilin (MIC90 ≤ 0, 12 µg/ ml), lahko obravnavamo kot občutljive za cefuroksim.
Susceptibility:
Občutljivost:
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Glede na to, da prevalence občutljivosti oziroma odpornosti posameznih sevov geografsko in časovno za izbrane vrste niha, so lokalne informacije o odpornosti zelo zaželene, še posebej pri zdravljenju hudih okužb.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Kadar je lokalna prevalenca odpornosti taka, da je uporabnost zdravila vsaj pri nekaterih vrstah okužb vprašljiva, je potreben strokovni nasvet.
Aerobes, Gram positive:
po Gramu pozitivni aerobi:
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillin- susceptible) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin) Koagulaza negativni stafilokoki (občutljivi za meticilin) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes po Gramu negativni aerobi:
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobes, Peptococcus species Peptostreptococcus species Other organisms:
Drugi organizmi:
13 Borrelia burgdorferi.
13 Borrelia burgdorferi.
After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Po peroralnem dajanju se aksetilcefuroksimat absorbira iz prebavil in naglo hidrolizira v črevesni sluznici in krvi ter tako povzroča sproščanje učinkovine cefuroksim v krvni obtok.
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
Optimalna absorpcija nastopi, kadar zdravilo jemljemo takoj po jedi (50- 60%).
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
Pod temi pogoji so največje koncentracije v plazmi prisotne 2 do 3 ure po dajanju odmerka.
Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Cefuroksim se porazdeli po celem telesu, tudi v plevralno tekočino, sputum, kosti, sinovialno tekočino in očesno tekočino, vendar pa terapevtsko koncentracijo v cerebrospinalni tekočini dosežejo le, kadar so možganske ovojnice vnete.
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Na plazemske beljakovine se ga veže približno 50%.
It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Cefuroksim prehaja preko placente in so ga zasledili v materinem mleku.
Cefuroxime is not metabolised.
Cefuroksim se ne presnovi.
Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Večji del odmerka cefuroksima se izloči v nespremenjeni obliki.
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
Okoli 50% se ga izloči z glomerulno filtracijo in približno prav toliko s tubularno sekrecijo v 24 urah., večji del pa se izloči v 6 urah; največje koncentracije doseže v urinu.
Small amounts of cefuroxime are excreted in bile.
Majhne količine cefuroksima se izločijo z žolčem.
Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Probenecid izpodriva cefuroksin pri renalni tubularni sekreciji, kar ima za posledico večje in dolgotrajnejše koncentracije cefuroksima v plazmi.
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Razpolovni čas v plazmi je od 60 do 90 minut, daljši pa je pri bolnikih z ledvično okvaro in pri novorojenčkih.
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Dializa ima za posledico zmanjšanje koncentracije cefuroksima v serumu.
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Predklinične učinke so opazili pri odmerkih, ki so znatno presegali maksimalne odmerke za človeka, zato za klinično uporabo aksetilcefuroksimata nimajo večjega pomena.
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Jedro: natrijev lavrilsulfat, kopovidon, premreženi natrijev karmelozat (E468), magnezijev stearat (E 470B), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), granulirani manitol (E421), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1202), smukec (E553B).
14 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Obloga: manitol (E421), topni škrob (krompirjev), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), aspartam (E951)
Al/ Al strip:
Al/ Al dvojni trak:
36 months Al/ Al blister:
36 mesecev Al/ Al pretisni omot:
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Posebna opozorila za shranjevanje
Store in the original packaging Al/ Al blister:
Al/ Al pretisni omot:
Store in the original packaging
Shranjujte v originalni ovojnini.
Nature and contents of container
Vrsta ovojnine in
Al/ Al strip packaging Al/ Al blister packaging
Al/ Al dvojni trak Al/ Al pretisni omot
8, 10, 12, 14, 24 tablets
8, 10, 12, 14, 24 tablet
[See Annex I – to be completed nationally]
[Glejte Dodatek I – izpolni posamezna država]
[to be completed nationally]
[izpolni posamezna država]
[to be completed nationally]
DATUM PRIDOBITVE/ PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [izpolni posamezna država]
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Aksetilcefuroksimat 250, obložene tablete 250 mg
Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
Aksetilcefuroksimat 250 vsebuje 300, 72 mg aksetilcefuroksimata, kar ustreza 250 mg cefuroksima na tableto
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Ena Aksetilcefuroksimat 250 mg obložena tableta vsebuje 0, 3 mg aspartama.
Cefuroximaxetil 250:
Aksetilcefuroksimat 250:
white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets, scored on both sides
bele do rahlo rumenkaste, bikonveksne, podolgovate tablete, z zarezo na obeh straneh
Dosage schedule for tablets:
16 Shema odmerjanja za tablete:
16 Adults and children over 12 years of age
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
17 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
17 Dolgoročna uporaba aksetilcefuroksimata lahko povzroči presežek povzročiteljev, odpornih na aksetilcefuroksimat.
Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
Ena Aksetilcefuroksimat 250 mg obložena tableta vsebuje 0, 3 mg aspartama.
4.6 Pregnancy and lactation
18 4. 6 Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
18 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Uporaba med nosečnostjo Ni zadostnih podatkov o uporabi aksetilcefuroksimata med nosečnostjo, na podlagi katerih bi lahko potrdili, da je neškodljiv.
Common Diarrhoea, nausea and vomiting.
19 Pogosti Driska, slabost in bruhanje.
19 Hepato-biliary disorders:
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov:
20 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
20 encim, ki se sproži ali se njegova represija trajno odpravi pri nekaterih po Gramu- negativnih vrstah bakterij • zmanjšane afinitete proteinov, ki vežejo penicilin, za cefuroksim • neprepustnosti zunanje membrane, ki omeji dostop cefuroksima do proteinov, ki vežejo peniciline pri Gram- negativnih organizmih • bakterijskih črpalk za odplavljanje zdravila.
21 Borrelia burgdorferi.
21 Borrelia burgdorferi.
22 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Obloga: manitol (E421), topni škrob (krompirjev), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), aspartam (E951)
Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
Aksetilcefuroksimat 500, obložene tablete 500 mg
Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
Aksetilcefuroksimat 500 vsebuje 601, 44 mg aksetilcefuroksimata, kar ustreza 500 mg cefuroksima na tableto
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Ena Aksetilcefuroksimat 500 mg obložena tableta vsebuje 0, 4 mg aspartama.
Cefuroximaxetil 500:
Aksetilcefuroksimat 500:
Dosage schedule for tablets:
24 Shema odmerjanja za tablete:
24 Adults and children over 12 years of age
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
25 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
25 Dolgoročna uporaba aksetilcefuroksimata lahko povzroči presežek povzročiteljev, odpornih na aksetilcefuroksimat.
Cefuroximaxetil 500 contains 0,4 mg aspartame per tablet
Ena Aksetilcefuroksimat 500 mg obložena tableta vsebuje 0, 4 mg aspartama.
4.6 Pregnancy and lactation
26 4. 6 Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
26 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Uporaba med nosečnostjo Ni zadostnih podatkov o uporabi aksetilcefuroksimata med nosečnostjo, na podlagi katerih bi lahko potrdili, da je neškodljiv.
27 Hepato-biliary disorders:
27 Pogosti Driska, slabost in bruhanje.