natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benzalkonium chloride Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Trometamol Disodium edetate Boric acid (E284) Mannitol (E421) Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (to adjust pH) Purified water
benzalkonijev klorid makrogolglicerol hidroksistearat trometamol dinatrijev edetat borova kislina (E284) manitol (E421) natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje (za prilagoditev pH) prečiščena voda
2.5 ml oval bottle with dispensing plug and screw cap, all polypropylene, presented in an overwrap.
2, 5 ml ovalna plastenka s kapalnim delom in navojno zaporko, oboje iz polipropilena, v zaščitnem omotu.
Date of first authorisation :27.11.2001 Date of last renewal:
27. 11. 2001 Datum zadnjega podaljšanja:
Alcon-Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Rijksweg 14 B- 2870, Puurs Belgija
Not Applicable
Navedba smiselno ni potrebna.
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3x2.5 ml BOTTLES
12 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA ENO 2, 5 ml PLASTENKO + ŠKATLA ZA TRI 2, 5 ml PLASTENKE + ŠKATLA ZA ŠEST 2, 5 ml PLASTENK
TRAVATAN 40 micrograms/ ml eye drops, solution travoprost
TRAVATAN 40 mikrogramov/ ml kapljice za oko, raztopina travoprost
1 ml of solution contains 40 micrograms of travoprost
1 ml raztopine vsebuje 40 mikrogramov travoprosta.
Benzalkonium chloride, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), trometamol, disodium edetate, boric acid, mannitol, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Benzalkonijev klorid, makrogolglicerol hidroksistearat, trometamol, dinatrijev edetat, borova kislina, manitol, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje (za prilagoditev pH) in prečiščena voda.
Eye drops, solution 1 x 2.5 ml 3 x 2.5 ml
Kapljice za oko, raztopina 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml
Opened (2) Opened (3)
Odprto (2) Odprto (3)
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NA PLASTENKI
TRAVATAN 40 micrograms/ ml eye drops,. travoprost
TRAVATAN 40 mikrogramov/ ml kapljice za oko travoprost
Read the package leaflet before use .< For further information pull up label at arrow >
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. < Za dodatne informacije dvignite nalepko pri puščici >
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS OVERWRAP
15 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH ZAŠČITNI OMOT
TRAVATAN 40 micrograms/ ml eye drops, solution. travoprost
TRAVATAN 40 mikrogramov/ ml kapljice za oko, raztopina travoprost
TRAVATAN 40 micrograms/ ml eye drops, solution Travoprost
TRAVATAN 40 mikrogramov/ ml kapljice za oko, raztopina travoprost
If you have any further questions after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
Če imate po branju navodila še kakšna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Do not pass it on to others.
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any sided effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
WHAT TRAVATAN DOES
KAKO DELUJE TRAVATAN
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
TRAVATAN kapljice za oko se uporabljajo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, ki lahko povzroči bolezen, imenovano glavkom.
TRAVATAN is one of a group of medicines for glaucoma called prostaglandin analogues.
TRAVATAN sodi v skupino zdravil za zdravljenje glavkoma, ki se imenujejo prostaglandinski analogi.
It works by increasing the outflow of liquid, which lowers the pressure in the eye.
Deluje tako, da poveča iztekanje prekatne vodke iz očesa in s tem zniža očesni tlak.
It may be used on its own or with other drops e. g. beta-blockers, which also reduce pressure.
Uporablja se lahko samostojno ali z drugimi kapljicami, npr. z zaviralci receptorjev beta, ki tudi znižajo tlak.
BEFORE YOU USE TRAVATAN
PRED UPORABO ZDRAVILA TRAVATAN
Do not use TRAVATAN. • if you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of TRAVATAN.
Ne uporabljajte zdravila TRAVATAN … • če ste alergični na travoprost ali na katerokoli sestavino zdravila TRAVATAN.
Take special care
Bodite posebno pozorni
• If you are under 18.
• če ste mlajši od 18 let.
TRAVATAN is not to be used by people under 18 years of age.
Osebe, mlajše od 18 let, ne smejo uporabljati zdravila TRAVATAN.
• TRAVATAN may increase the length, thickness, colour and/ or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
• TRAVATAN lahko podaljša, odebeli ali obarva trepalnice in/ ali poveča število trepalnic ter lahko povzroči nenavadno rast dlak na vekah.
• TRAVATAN may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
• TRAVATAN lahko spremeni barvo šarenice (obarvani del očesa).
• TRAVATAN may rarely cause breathlessness or wheezing or increase the symptoms of asthma.
• TRAVATAN lahko v redkih primerih povzroči težko dihanje ali piskanje v pljučih ali poveča simptome astme.
• Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
• Travoprost se lahko absorbira skozi kožo in ga torej ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi.
If any of the product comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Če nekaj zdravila pride v stik s kožo, ga nemudoma izperite.
18 Using other medicines
18 Uporaba drugih zdravil
Do not take TRAVATAN if you are breast feeding, TRAVATAN may get into your milk.
Ne uporabljajte zdravila TRAVATAN, če dojite, saj bi zdravilo TRAVATAN lahko prehajalo v vaše mleko.
Important information about some of the ingredients • If you wear soft contact lenses.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila TRAVATAN • Če nosite mehke kontaktne leče.
Don’ t use the drops with your lenses in.
Kapljic ne smete uporabljati, če imate vstavljene leče.
Wait 15 minutes after using the drops before putting your lenses back in.
Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden si leče spet vstavite v oko.
There is a preservative in TRAVATAN (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses. • TRAVATAN contains hydrogenated castor oil, which may cause skin reactions.
Zdravilo TRAVATAN vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki lahko spremeni barvo mehkih kontaktnih leč. • TRAVATAN vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko povzroči kožne reakcije.
HOW TO USE TRAVATAN
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO TRAVATAN
Always use TRAVATAN exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila Travatan natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
1 drop in the eye or eyes, once a day – in the evening.
1 kapljica v oko ali obe očesi, enkrat na dan, zvečer.
Only use TRAVATAN for dropping in your eyes.
TRAVATAN uporabljajte le za vkapanje v oko.
HOW TO USE TRAVATAN (continued)
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO TRAVATAN (nadaljevanje)
How much to use < see side 1
Koliko zdravila uporabiti: < glejte 1. stran
• Immediately before using a bottle for the first time, tear-off the overwrap pouch take it out (picture 1) and write the date of opening on the label in the space provided • Get the TRAVATAN bottle and a mirror • Wash your hands • Twist off the cap • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers • Tilt your head back.
• Tik pred prvo uporabo plastenke raztrgajte omot, vzemite plastenko iz njega (slika 1) in na črto na nalepki plastenke zapišite datum odpiranja. • Vzemite plastenko zdravila TRAVATAN in ogledalo. • Umijte si roke. • Odvijte zaporko. • Plastenko držite s palcem in prsti, obrnjeno navzdol. • Nagnite glavo nazaj.
(picture 3) • After using TRAVATAN, press a finger into the corner of your eye, by the nose (picture 4).
Če vam pomaga, uporabite ogledalo. • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic. • Nežno stisnite plastenko, da vsakič priteče po ena kapljica zdravila TRAVATAN (slika 3). • Po uporabi zdravila TRAVATAN pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu (slika 4).
This helps to stop TRAVATAN getting into the rest of the body • If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye • Close the bottle cap firmly immediately after use • Only use one bottle at a time.
Tako boste preprečili, da bi TRAVATAN prišel v druge dele telesa. • Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu. • Takoj po uporabi plastenko spet tesno zaprite z zaporko. • Uporabljajte le po eno plastenko naenkrat.
If you use more TRAVATAN than you should, rinse it all out with warm water.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila TRAVATAN, kot bi smeli, ga vsega izperite s toplo vodo.
If you forget to use TRAVATAN, continue with the next dose as planned.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo TRAVATAN, nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom.
If you stop using TRAVATAN without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo TRAVATAN, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in TRAVATAN and the other drops.
Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, naj po vkapanju zdravila TRAVATAN preteče vsaj 5 minut, preden vkapate drugo zdravilo.
If you have any further questionson the use of this product ask a doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, TRAVATAN can cause side effects although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TRAVATAN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
20 Običajno lahko tudi ob neželenih učinkih nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so resni.
If you’ re worried, talk to a doctor or pharmacist.
Če vas skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom.
Very common side effects This may affect up to 23 in every 100 people 20 Redness of the eye
Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 23 na vsakih 100 ljudi.
Common side effects This may affect up to 10 in every 100 people
Pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 10 na vsakih 100 ljudi.
Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye pain or swelling, eye irritation, eye discharge, sensitivity to light, blurred, reduced or abnormal vision, dry eye, itchy eye, increased tear production, abnormal or decreased eye sensation; eyelid abnormality, irritation, itching, redness, pain, swelling or crusting; discolouration of the eyelashes, increased or decreased growth or number of eyelashes, changes in the colour of the iris.
Učinki na oči: vnetje v notranjosti očesa, očesne bolečine ali otekanje, draženje oči, izcedek iz oči, občutljivost na svetlobo, zamegljen ali oslabljen vid ter motnje vida, suho oko, srbenje očesa, povečano nastajanje solz, nenormalen ali zmanjšan občutek v očesu; motnje vek, draženje, srbenje, pordelost, bolečine, otekanje ali kraste na vekah; potemnitev trepalnic, povečana ali zmanjšana rast ali število trepalnic, spremembe barve šarenice
Effects in the body: headache, skin darkening around the eyes.
Učinki na telo: glavobol, potemnitev kože okoli oči
Uncommon side effects This may affect up to 1 in every 100 people
Občasni neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 na vsakih 100 ljudi.
Effects in the eye: inflammation or infection of the conjunctiva, corneal disorder, eye allergy, tired eyes.
Učinki na oči: vnetje ali okužba veznice, motnje roženice, očesne alergije, utrujenost oči
Effects in the body: asthma, shortness of breath, increased or decreased blood pressure, irregular, increased, or decreased heart rate, viral infection, cough, generalised weakness, increased allergic symptoms, throat irritation, stuffy nose, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, skin inflammation, redness or itching, shoulder pain, bad taste.
Učinki na telo: astma, težko dihanje, zvišan ali znižan krvni tlak, neredno bitje srca, zvišana ali znižana srčna frekvenca, virusne okužbe, kašelj, splošna šibkost, okrepljeni alergijski simptomi, draženje žrela, zamašen nos, sprememba glasu, prebavne težave ali razjeda, zaprtje, vnetje kože, pordelost ali srbenje, bolečine v rami, slab okus v ustih
Additional side effects that have been reported include:
Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali doslej:
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye.
Učinki na oči: vnetje zadajšnjega dela očesa
Effects in the body worsening of asthma, dizziness, ringing in ears, increased prostate antigen.
Učinki na telo: poslabšanje astme, omotica, zvonjenje v ušesih, povečana vrednost prostatičnega antigena
HOW TO STORE TRAVATAN
SHRANJEVANJE ZDRAVILA TRAVATAN
Don’ t use TRAVATAN after the expiry date which is stated on the bottle and the box.
Zdravila TRAVATAN ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake 'Exp'.
Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Na vsako nalepko na plastenki in na škatlo si zapišite datum odprtja plastenke.
Medicines should not be disposed of via wastewater or in household waste.
21 Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer need.
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
The active substance is travoprost 40 micrograms/ ml.
Zdravilna učinkovina je travoprost 40 mikrogramov/ ml.
Benzalkonium chloride, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), trometamol, disodium edetate, boric acid, mannitol and purified water. Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Dodane so tudi zelo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
What TRAVATAN looks like and the contents of the pack TRAVATAN is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
Izgled zdravila TRAVATAN in vsebina pakiranja TRAVATAN je tekočina (bistra, brezbarvna raztopina), ki je na voljo v pakiranjih z 2, 5 ml plastenko z navojno zaporko ali v pakiranjih s tremi 2, 5 ml plastenkami z navojno zaporko.
Each bottle is placed in a pouch.
Vsaka plastenka je pakirana v zaščitni omot.
The marketing authorisation holder Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Imetnik dovoljenja za promet Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Velika Britanija
Alcon - Couvreur N. V Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgija
Manufacturer Alcon Cusí, S. A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španija
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
22 Za vse informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Nederland Č eská republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420- 225 377 300
This leaflet was last approved in XXXXX
Navodilo je bilo odobreno dne XXXXX.
Other studies also looked at ‘ switching ’ from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘ adding’ Trazec to other antidiabetes medicines.
V drugih študijah so preučevali tudi „ prehod “ z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Trazec ter „ dodajanje “ zdravila Trazec drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Trazec shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kakšne koristi je zdravilo Trazec izkazalo med raziskavami?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Trazec večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “ NVR” marked on one side and “ TS” on the other.
60 mg rožnate, okrogle tablete z zaobljenimi robovi in oznako “ NVR ” na eni ter “ TS ” na drugi strani.
Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1– 2 hour post-meal glucose.
Ker je primarni terapevtski učinek Trazeca zniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na Trazec spremljamo tudi z glukozo 1- 2 uri po obroku.
2 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
2 Bolniki z ledvično okvaro Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni potrebno prilagajanje odmerka.
Trazec is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
Trazec je kontraindiciran pri bolnikih: • s preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov; • s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisna, na C- peptid negativna sladkorna bolezen); • z diabetično ketoacidozo, s komo ali brez nje; • z nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4. 6); • s hudo jetrno okvaro.
Other events Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Trazec-treated and placebo-treated patients.
Drugi učinki Drugi neželeni učinki, ki so bili opaženi v kliničnih študijah, so se pojavljali podobno pogosto pri bolnikih, ki so dobivali bodisi Trazec bodisi placebo.
There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
4. 9 Preveliko odmerjanje
However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
V klinični študiji so bolniki prejeli Trazec v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
5 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Če nateglinid vzamemo pred obrokom, spet vzpostavi zgodnjo sekrecijo oziroma prvo fazo sekrecije insulina, ki jo bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 izgubijo, kar ima za posledico znižanje postprandialne glukoze in HbA1c.
Absorption and bioavailability Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Trazec tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Absorpcija in biološka uporabnost Nateglinid se po peroralnem zaužitju tablet Trazec pred obrokom hitro absorbira, povprečna najvišja koncentracija zdravila se običajno pojavi v manj kot 1 uri.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1– 10 μ g Trazec/ ml.
Stopnja vezave na serumske beljakovine je v mejah testiranja od 0, 1 do 10 µg Trazeca/ ml neodvisna od koncentracije zdravila.
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly
Samo manj pomembni izopropenski presnovek ima aktivnost, ki je skoraj tolikšna kot nateglinidova.
6 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Podatki, ki so na razpolago tako iz poskusov in vitro kot in vivo, kažejo, da nateglinid presnavlja pretežno CYP2C9, CYP3A4 pa pri presnovi sodeluje v manjši meri.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Plazemske koncentracije se hitro zmanjšujejo in razpolovni čas odstranjevanja nateglinida iz telesa je bil povprečno 1, 5 ure, kar je bilo značilno za vse študije Trazeca pri prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Not applicable
6. 2 Inkompatibilnosti
283 mg per tablet
283 mg na tableto.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSL” on the other.
120 mg rumene, ovalne tablete z oznako “ NVR ” na eni ter “ TSL ” na drugi strani.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat rumeni železov oksid (E172) hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec makrogol brezvoden koloidni silicijev dioksid
14 Silica, colloidal anhydrous
6. 2 Inkompatibilnosti
214 mg per tablet
214 mg na tableto.
180 mg red, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSX” on the other.
180 mg rdeče, ovalne tablete z oznako “ NVR ” na eni ter “ TSX ” na drugi strani.
Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1– 2 hour post-meal glucose.
Ker je primarni terapevtski učinek Trazeca zniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na Trazec spremljamo tudi z glukozo 1- 2 uri uri po obroku.
16 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
17 Bolniki z ledvično okvaro Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni potrebno prilagajanje odmerka.
17 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
18 4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
18 4.8 Undesirable effects
19 4. 8 Neželeni učinki
20 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Podatki, ki so na razpolago tako iz poskusov in vitro kot in vivo, kažejo, da nateglinid presnavlja pretežno CYP2C9, CYP3A4 pa pri presnovi sodeluje v manjši meri.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat rdeči železov oksid (E172) hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec makrogol brezvoden koloidni silicijev dioksid
21 Silica, colloidal anhydrous
6. 2 Inkompatibilnosti
22 ANNEX II
24 DODATEK II
24 ANNEX III
26 DODATEK III
25 A.
27 A.
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
12 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
12 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 360 filmsko obloženih tablet
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU