natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami spremembe duševnega stanja§ Neznana pogostnost: če
Common:
Bolezni živčevja§ omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta Zelo pogosti: on
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing,
tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, Pogosti: somnolenca, motnje okusa možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, Zelo redki: uk
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija, nevropatija, polinevropatija mononevropatije, koma§ Neznana pogostnost:
Eye disorders
Očesne bolezni ks
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
zamegljen vid Zelo pogosti: konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, očesne Pogosti: bolečine Lie
ge oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§ lon Ear and labyrinth Common:
mrežnične krvavitve§, retinopatija (vključno z edemom Redki: makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene§, nevritis vidnega živca, papiloedem, zmanjšanje ostrine vida ali vidnega polja, belkaste lise na očesnem ozadju§ Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta 10 Pogosti:
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder no
vrtoglavica, tinitus izguba sluha, motnje sluha palpitacije, tahikardija kardiomiopatija
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia
ie miokardni infarkt, ishemija srca Zelo redki: aritmije Neznana pogostnost:
Vascular disorders Common:
ác Žilne bolezni Pogosti:
rod
hipertenzija
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
r periferna ishemija, hipotenzija§ Zelo redki:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
ist Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja *, kašelj * Zelo pogosti:
Dyspnoea*, coughing*
eg epistaksa, bolezni dihal, zamašen nos, rinoreja, Pogosti: neproduktiven kašelj pljučni infiltrati§, pnevmonitis§ Zelo redki:
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
ur Bolezni prebavil navzea oz. bruhanje, trebušne bolečine, driska, stomatitis, Zelo pogosti: dispepsija
na
up
Gastrointestinal disorders Very common:
hepatomegalija hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis,
alopecija, pruritus *, suha koža *, izpuščaj *, povečano Zelo pogosti: potenje psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) §, Pogosti: makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, no
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
eritem, kožna bolezen Zelo redki:
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival
Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
Bolezni kože in podkožja alopecija, pruritus *, suha koža *, izpuščaj *, povečano Zelo pogosti: on
Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
potenje Pogosti: psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) §, Zelo redki:
Common:
uk
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem,
Musculoskeletal and connective tissue disorders
eritem, kožna bolezen Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem Bolezni mišično- skeletnega sistema in ks
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
vezivnega tkiva mialgija, artralgija, mišičnoskeletne bolečine Zelo pogosti: artritis Pogosti:
Common:
Lie
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis
rabdomioliza, miozitis, krči v nogah, bolečine v hrbtu Zelo redki:
Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
Bolezni sečil pogosto uriniranje Pogosti: ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom Zelo redki:
ori Reproductive system and breast disorders Common:
Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia,
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
uth menstrual disorder, vaginal disorder General disorders and administration site conditions
amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija, 11 motnje menstruacije, bolezni nožnice vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja *, utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura§, gripi
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
ie podobni simptomi§, astenija, razdražljivost, bolečine v prsih, splošno slabo počutje
ge Common:
ác Pogosti:
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema lon
bolečina na mestu injiciranja nekroza na mestu injiciranja, obrazni edem
Very common:
ist Zelo pogosti:
*These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4 no
* Ti učinki so bili pogosti samo pri jemanju zdravila Viraferon v monoterapiji. § Glejte poglavje 4. 4.
These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
eg O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom Viraferon.
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- t
ur Videti je bilo, da kardiovaskularni (KVS) neželeni pojavi, še posebej aritmija, statistično korelirajo predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4. 4).
Cardiomyopathy, that may uc
V redkih primerih so poročali po ukinitvi interferona alfa o prehodni reverzibilni kardiomiopatiji pri
be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4). rod
sťo bolnikih, ki niso imeli nikakršnih znakov srčne bolezni (glejte poglavje 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies lp
Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunskih in imunsko odvisnih motenj, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni arthritis (novonastali ali no že poslabšan), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4. 4). lat
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU na
Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i. e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje up
daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels. i
vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušičnih retentov iz sečnine v serumu.
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis dic
Povečanje serumske vrednosti ALT/ AST (SGPT/ SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih bolnikih brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B, in je sovpadalo z očistkom virusne DNAp. no
subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Za varnost glede prenosljivih povzročiteljev glejte poglavje 4. 4. če
Me
Pediatrični bolniki
Paediatric population
Otroci in mladostniki – Kronični hepatitis C on
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Na splošno je bil profil neželenih dogodkov v omejeni pediatrični populaciji, uk
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%)
ki je bila vključena v študije, podoben profilu pri odraslih, se je pri njih pojavila dodatna skrb glede zaviranja rasti, saj so med zdravljenjem opažali zmanjšanje percentila telesne višine (srednje percentilno zmanjšanje hitrosti rasti za 9%) in telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje za 13%) (glejte poglavje 4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
samomora kot pri odraslih bolnikih (2, 4% v primerjavi z 1%) med zdravljenjem in v 6- mesečnem obdobju spremljanja bolnikov po zdravljenju.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Lie
ed The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
Neželeni učinki, ki so navedeni v Preglednici 2, so povzeti iz pediatričnih kliničnih preskušanj.
s categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
12 V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10).
Within each frequency grouping, undesirable
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
ori effects are presented in order of decreasing seriousness.
Preglednica 2.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials
Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali
uth Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
ie zelo pogosto (≥ 1/ 10) ali pogosto (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Adverse Reactions
ác Razporeditev po organskih sistemih Infekcijske in parazitske
ra Very common:
Neželeni učinki
Common:
r bolezni
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection,
ist virusna okužba, faringitis Zelo pogosti: glivična okužba, bakterijska okužba, pljučna okužba, vnetje Pogosti: srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil,
ge vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including lon cysts and polyps) Common:
eg vaginitis, gastroenteritis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe
Neoplasm (unspecified) no
ur (vključno s cistami in polipi) neoplazme (nedoločene) Pogosti:
Endocrine disorders
Bolezni krvi in limfatičnega
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy t
sťo sistema anemija, nevtropenija Zelo pogosti: trombocitopenija, limfadenopatija Pogosti:
Hypothyroidism§, uc
hipotiroidizem§ lat
Hyperthyroidism§, virilism
hipertiroidizem§, virilizem Pogosti:
Common:
Presnovne in prehranske motnje up
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
anoreksija Zelo pogosti: hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, povečan tek Pogosti: § Psihiatrične motnje depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost Zelo pogosti: no
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep
samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske Pogosti: motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, če
disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ i
motnje spanja, nenormalne sanje, apatija Bolezni živčevja§ Zelo pogosti:
dic
on
Eye disorders Me
Očesne bolezni
Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca
Common:
Pogosti: ks
Raynaud’ s disease, flushing, pallor
Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, zamašen nos, draženje Pogosti:
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
nosne sluznice, rinoreja, kihanje Bolezni prebavil driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine Zelo pogosti: razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v Pogosti: desnem zgornjem kvadrantu trebuha, dispepsija, glositis,
ed Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
13 gastroezofagealni refluks, bolezni rektuma, bolezen prebavil, zaprtje, vodeno blato, zobobol, zobne bolezni Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov motnje delovanja jeter Pogosti:
Alopecia, rash
ie Bolezni kože in podkožja alopecija, izpuščaj Zelo pogosti:
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
ác preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni Pogosti: izpuščaj, ekcem, akne, kožne bolezni, bolezni nohtov, obarvanje
ori disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and
r kože, pruritus, suha koža, eritem, podplutbe, povečano potenje
Renal and urinary disorders
ist Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti:
ra Common:
eg Bolezni sečil Pogosti:
ge Common:
ur dojk Pogosti:
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain lon
ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, no
sťo moški: bolečine v modih Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
no
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain t
vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura§, gripi podobni lat simptomi§, splošno slabo počutje, razdražljivost, bolečine v prsih, astenija, edem, bolečine na mestu injiciranja up
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§ uc
zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ ali masa glede na starost) §
Injury and poisoning Common:
Pogosti:
Skin laceration
laceracije na koži no
§ See section 4.4
§ glejte poglavje 4. 4 če
4.9 Overdose lp
4. 9 Preveliko odmerjanje
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja, ki bi vodil do akutnih kliničnih pojavov, vendar je kot pri on
observation of the patient is indicated. i
vsaki farmakološko aktivni spojini indicirano simptomatsko zdravljenje s pogostim spremljanjem vitalnih znakov in natančnim opazovanjem bolnika. uk
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES dic
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
5.1 Pharmacodynamic properties Me
5. 1 Farmakodinamične lastnosti ks
L03A B05
L03A B05 Lie
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
Viraferon je sterilna, stabilna formulacija visokoprečiščenega interferona alfa- 2b, ki ga izdelujemo s tehnikami rekombinantne DNA.
13 The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
14 Aktivnost zdravila Viraferon izražamo v i. e., pri čemer 1 mg rekombinantne beljakovine interferona alfa - 2b ustreza 2, 6 x 108 i. e.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
ie Interferoni so skupina majhnih beljakovinskih molekul z molekulsko maso približno 15. 000 do 21. 000 daltonov.
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic
Izdelujejo in izločajo jih telesne celice v odziv na virusno okužbo ali različne sintetične
ed and biological inducers.
ác ali biološke induktorje.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Ugotovili so tri poglavitne razrede interferonov: alfa, beta in gama, ki pa tudi sami niso homogeni in lahko vsebujejo več različnih vrst interferonskih molekul.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Pri človeku so tako ugotovili
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
r več kot 14 genetsko različnih alfa interferonov.
s Viraferon has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Viraferon je opredeljen kot rekombinantni interferon alfa -
ori Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Interferoni delujejo na celice tako, da se vežejo na specifične membranske receptorje na celični površini.
They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
eg Videti je, da so človeški interferonski receptorji, ki so jih izolirali iz človeških limfoblastoidnih celic (Daudi), močno asimetrične beljakovinske molekule.
Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Selektivni so za človeške, ne pa tudi za mišje interferone, kar kaže na vrstno specifičnost.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type
Tudi raziskave na drugih interferonih so pokazale vrstno
ra 1 interferons.
ur specifičnost.
The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex
Znano pa je, da se določene vrste opic, npr. opice rhesus, odzovejo tudi na farmakodinamično stimulacijo s človeškimi interferoni tipa 1.
ge sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
sťo Izsledki številnih raziskav kažejo, da sproži interferon po vezavi na celično membrano zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo nekaterih encimov.
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as lon enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in različnimi oblikami imunomodulacijskega delovanja, no kot je npr. okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Katerikoli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona. lat
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and no
In vitro je pokazal up
It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
znatno imunomodulacijsko delovanje.
Although the exact antiviral t uc
Četudi natančen mehanizem delovanja rekombinantnega interferona alfa- 2b proti virusom ni znan, kaže, da spremeni no
mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
presnovo celice gostiteljice.
This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell. rod
Tako zavira replikacijo virusov, če pa do replikacije kljub temu pride, potomski virioni ne morejo zapustiti celice. če
An improvement in liver histology has been observed.
Opažali so tudi izboljšanje histološkega izvida on
been observed. na
jeter.
Interferon alfa-2b (6 MIU/ m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
Interferon alfa- 2b (6 mio i. e. / m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B.
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed. i dic
Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa- 2b, opažali zmanjšano hitrost rasti in v ks
(sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/ kg, p < 0.01).
Boljša učinkovitost pa se je pokazala pri uporabi pegiliranega interferona z ribavirinom (v študiji, opravljeni pri bolnikih, ki še niso prejemali tega zdravila, je bil z uporabo ribavirina v odmerku > 10, 6 mg/ kg, p < 0, 01 61% dosežen trajen virološki odziv na zdravljenje).
Adult patients:
15 Odrasli bolniki:
Viraferon alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
Zdravilo Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom so raziskovali v 4 randomiziranih kliničnih raziskavah tretje faze pri 2. 552 bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom in so imeli kronični hepatitis C.
The trials compared the efficacy of Viraferon used alone or in combination with ribavirin.
V teh raziskavah so primerjali učinkovitost zdravila Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ ml), a liver biopsy consistent with
ie hepatitis C, ki je bil potrjen s pozitivnim izvidom testa polimerazne verižne reakcije za HCV- RNA (PCR) (> 100 kopij/ ml), izvidom jetrne biopsije, ki je histološko potrdil diagnozo kroničnega hepatitisa brez
14 a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
ác drugega vzroka za kronični hepatitis, ter nenormalno serumsko vrednostjo ALT.
Viraferon was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin.
r Zdravilo Viraferon so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i. e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in
Pogostnosti ohranjenega virološkega odziva za terapevtske skupine, zdravljene eno leto z zdravilom
ed combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
eg Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom (iz dveh raziskav) so podane v preglednici 3.
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the
Sočasna uporaba zdravila Viraferon z ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno
s treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
ur nezdravljenih bolnikih je povečala učinkovitost zdravila Viraferon za najmanj dvakrat.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic
HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na pogostnost odziva.
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
sťo zdravilom Viraferon, se ohrani v vseh podskupinah.
The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients
Relativna koristnost kombinirane terapije z zdravilom Viraferon in ribavirinom je še posebej pomembna za podskupino bolnikov, ki jih je najtežje zdraviti (genotip 1 in velika virusna obremenitev) (Preglednica 3).