natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
209 malignimi boleznimi, zdravljenimi z interferonom alfa.
199 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
r povezane z retinopatijo, npr. sladkorna bolezen ali hipertenzija.
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. na
Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno
patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
210 tudi brez histološke potrditve.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
ie terapije z zdravilom Viraferon so se pri 2, 8% vseh bolnikov pojavile ščitnične motnje.
for thyroid dysfunction.
ác Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
The mechanism by which Viraferon may alter thyroid status is unknown.
Vse ščitnične
Prior to initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
r motnje, ki jih takrat ugotovite, morate zdraviti s konvencionalno terapijo.
Discontinuation of
ur ščitnice).
200 Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
Dodatno spremljanje delovanja posebej za otroke in mladostnike
Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
sťo Spremljanje ščitnice:
Prior to initiation of Viraferon therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be
Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon morate ovrednotiti vrednost TSH in morebitne motnje v delovanju ščitnice, ki jih ugotovite v tem času, zdraviti z ustaljeno terapijo.
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and
Če ugotovite motnje v delovanju žleze ščitnice, ovrednotite bolnikov ščitnični status in ga zdravite, kot je klinično ustrezno. lat
uth (mean percentile decrease of 9%) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13%).
V času 1- letne terapije je prišlo do zmanjšanja hitrosti linearne rasti (srednje percentilno zmanjšanje 9%) in zmanjšanja hitrosti pridobivanja telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje 13%).
A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Vendar pa je na no
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile
Pri novorojenih če
ra decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
podganjih mladičih, ki so jim dajali odmerke ribavirina, so ugotovili manjše, od odmerka odvisno splošno zmanjšanje rasti, ki se je kasneje pokazalo kot rahlo zmanjšanje telesne mase, razdalje od temena do trtice in dolžine kosti (glejte poglavje 5. 3).
Therefore, the
Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med on
ge risk/ benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa- 2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
There are no data on long term effects on growth and development and lon on sexual maturation.
Ni podatkov o dolgoročnih učinkih na rast in razvoj ter spolno dozorevanje bolnikov. uk
Caution should be used when adding Viraferon no
Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in prejemajo visokoaktivno protivirusno terapijo Highly Active Anti- Retroviral Therapy (HAART), je lahko tveganje za nastanek ks
and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
laktacidoze povečano, zato svetujemo previdnost pri dodatku zdravila Viraferon in ribavirina terapiji HAART (glejte SPC za ribavirin).
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic t
Lie
decompensation and death.
Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in imajo napredovano cirozo ter prejemajo terapijo HAART, je lahko povečano tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have rod
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon z ribavirinom v kombinirani terapiji, so poročali o zobnih boleznih in boleznih parodoncija, ki lahko vodijo do izgube zob.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
211 Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards. na
Če pride do te reakcije, naj si potem temeljito sperejo usta.
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all i dic
ác krvna slika, število trombocitov, določanje elektrolitov, jetrnih encimov, serumskih beljakovin, bilirubina v serumu in serumskega kreatinina) morate opraviti pri vseh bolnikih, in sicer pred terapijo z zdravilom
patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
r Viraferon in redno med sistemsko terapijo z njim.
If ALT flares during Viraferon therapy to greater than or Me
Tudi če se med terapijo z zdravilom Viraferon
equal to 2 times baseline, Viraferon therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
eg naglo povečajo vrednosti ALT na 2- kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
During ALT flare, liver function tests:
Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT,
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
ur protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon. no Interakcij med zdravilom Viraferon in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
This must be considered during concomitant therapy
Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z up
ed with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be monitored and dosage adjusted if necessary.
Med sočasno terapijo s ksantinskimi snovmi morate spremljati serumsko koncentracijo teofilina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila. no
s ori Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is
O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega če
uth administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
pripravka shosaikoto z interferonom alfa (glejte poglavje 4. 4).
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with
(Če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom on
ra chronic hepatitis C).
C, glejte tudi SPC za ribavirin).
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje uk
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been lon reported in women treated with human leukocyte interferon.
so poročali o zmanjšanih serumskih koncentracijah estradiola in progesterona.
Combination therapy with ribavirin:
212 Kombinirana terapija z ribavirinom:
Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Ribavirin lahko povzroči hude poškodbe plodu, če se uporablja med nosečnostjo.
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during lp
Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah, zato je potrebna posebna previdnost v izogib nosečnosti pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov, ki jemljejo zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Tudi bolniki in njihove
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC). na
ie partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
ác 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
r ist Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon utrujeni, zaspani ali zmedeni, zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji.
4.8 Undesirable effects Me
eg 4. 8 Neželeni učinki
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
ur C, si preberite podatke o z ribavirinom povezanih neželenih učinkih v SPC za ribavirin.
ed common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin System Organ Class
Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških izkušenj.
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis
V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10), redki (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), zelo no
ra Rarely:
redki (< 1/ 10. 000) oziroma pogostnost ni znana.
Blood and lymphatic system disorders
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti. če
Pneumonia§
Preglednica 1.
Very common:
Razporeditev po organskih sistemih Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti: uk
Immune system disorders§
Neželeni učinki faringitis *, virusna okužba *
Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, lon thrombotic thrombocytopenic purpura
bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis Pogosti: pljučnica§ Redki:
Not known:
Bolezni krvi in limfatičnega sistema ks
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid no
levkopenija Zelo pogosti: trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija Pogosti: aplastična anemija Zelo redki:
t
Lie
arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
(nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom Vogt - 213 Koyanagi- Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo§ Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem§, hipertiroidizem§ Pogosti:
Very rarely:
ie Zelo redki:
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Presnovne in prehranske motnje
Common:
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
ác anoreksija Zelo pogosti: hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja Pogosti:
§ Psychiatric disorders Very common:
r hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek Zelo redki:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
ist Psihiatrične motnje§ depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, Zelo pogosti: vznemirjenost, živčnost
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
eg zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla Pogosti: samomorilne misli Redki: samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih Zelo redki:
Nervous system disorders Me
ur je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami spremembe duševnega stanja§ Neznana pogostnost:
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
sťo Bolezni živčevja§ omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta Zelo pogosti: tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, Pogosti: somnolenca, motnje okusa no možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, Zelo redki: epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija, lat nevropatija, polinevropatija mononevropatije, koma§ Neznana pogostnost:
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
zamegljen vid Zelo pogosti: konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, očesne Pogosti: bolečine mrežnične krvavitve§, retinopatija (vključno z edemom Redki: no
Very rarely:
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta on
s Cardiac disorders
Srčne bolezni uk
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia
palpitacije, tahikardija Pogosti: kardiomiopatija Redki: miokardni infarkt, ishemija srca Zelo redki: aritmije Neznana pogostnost: ks
ra Very rarely:
Zelo redki:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lie
Peripheral ischaemia, hypotension§
hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija§
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive lon
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja *, kašelj * Zelo pogosti: epistaksa, bolezni dihal, zamašen nos, rinoreja, Pogosti: neproduktiven kašelj pljučni infiltrati§, pnevmonitis§ Zelo redki:
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
214 Bolezni prebavil navzea oz. bruhanje, trebušne bolečine, driska, stomatitis, Zelo pogosti: dispepsija ulcerozni stomatitis, bolečine v zgornjem desnem kvadrantu Pogosti: trebuha, glositis, gingivitis, zaprtje, vodeno blato
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival
ie pankreatitis, ishemični kolitis, ulcerozni kolitis, krvavitve iz Zelo redki: dlesni
Hepatobiliary disorders
ác periodontalna bolezen NOS, zobna bolezen NOS§ Neznana pogostnost:
Common:
r hepatomegalija Pogosti:
Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
eg potenje psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) §, Pogosti: makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem,
Very common: lp
ur eritem, kožna bolezen Zelo redki:
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased
Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
sťo Bolezni kože in podkožja alopecija, pruritus *, suha koža *, izpuščaj *, povečano Zelo pogosti: potenje Pogosti: psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) §, no Zelo redki:
Very rarely:
Bolezni mišično- skeletnega sistema in
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis,
makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, eritem, kožna bolezen lat Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue i
vezivnega tkiva mialgija, artralgija, mišičnoskeletne bolečine Zelo pogosti: artritis Pogosti: rabdomioliza, miozitis, krči v nogah, bolečine v hrbtu Zelo redki: no
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
pogosto uriniranje ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom
204 site conditions Very common:
motnje menstruacije, bolezni nožnice Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije uk
*These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4
* Ti učinki so bili pogosti samo pri jemanju zdravila Viraferon v monoterapiji. § Glejte poglavje 4. 4.
s ori These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom Viraferon.
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-
215 Videti je bilo, da kardiovaskularni (KVS) neželeni pojavi, še posebej aritmija, statistično korelirajo predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4. 4).
ra A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated),
ie Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunskih in imunsko odvisnih motenj, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni arthritis (novonastali ali
ge idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
ác že poslabšan), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4. 4).
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
r ist Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i. e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega
subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Povečanje serumske vrednosti ALT/ AST (SGPT/ SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih bolnikih brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B, in je sovpadalo z očistkom virusne DNAp.
Paediatric population t uc
ur Pediatrični bolniki
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
sťo Otroci in mladostniki – Kronični hepatitis C V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6% ukinili terapijo zaradi neželenih dogodkov.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that rod
Poleg tega so pri pediatričnih bolnikih pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusih lat
observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
samomora kot pri odraslih bolnikih (2, 4% v primerjavi z 1%) med zdravljenjem in v 6- mesečnem obdobju spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Furthermore, suicidal ideation or attempts were lp
Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še up
In addition, injection na
druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4. 4).
site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia. i dic
Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30% bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije. no
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following Me
V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno razvrščeni po pogostnosti v če
categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti. on
Very common:
Neželeni učinki
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
virusna okužba, faringitis Zelo pogosti: glivična okužba, bakterijska okužba, pljučna okužba, vnetje Pogosti: srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, Lie
Neoplasm (unspecified)
vaginitis, gastroenteritis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) neoplazme (nedoločene) Pogosti:
Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Bolezni krvi in limfatičnega 216 sistema anemija, nevtropenija Zelo pogosti: trombocitopenija, limfadenopatija Pogosti:
ori Endocrine disorders Very common:
Bolezni endokrinega sistema
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
ie hipotiroidizem§ Zelo pogosti: hipertiroidizem§, virilizem Pogosti:
Psychiatric disorders§
ác Presnovne in prehranske motnje
Very common:
r anoreksija Zelo pogosti:
Depression, emotional lability, insomnia
ist hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, povečan tek Pogosti:
Nervous system disorders§
Psihiatrične motnje§ depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost Zelo pogosti:
Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy lon
eg samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske Pogosti: motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
ur Bolezni živčevja§ glavobol, omotica Zelo pogosti: hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, Pogosti:
Eye disorders
sťo hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca Očesne bolezni Pogosti:
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder t
konjunktivitis, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne no žleze
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rod
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica lat dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, zamašen nos, draženje up
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain
nosne sluznice, rinoreja, kihanje Bolezni prebavil Zelo pogosti:
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal
driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v no