natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clear polypropylene 5 ml dispensing syringe with silicone rubber piston seal.
Prozorna merilna brizga iz polipropilena po 5 ml z batnim tesnilom iz silikonske gume
Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
Prozoren adapter iz polietilena nizke gostote za brizgo in plastenko.
The required dosage volumes should be measured employing the enclosed dispensing syringe and adapter, as described in steps 1-5 below.
Potrebni volumen odmerka je treba izmeriti s priloženo merilno brizgo in adapterjem, kot je opisano v spodnjih točkah od 1 do 5.
The maximum volume which can be measured with the dispensing syringe is 5 ml and therefore steps 3-5 must be repeated for dosage volumes greater than 5 ml.
Največji volumen, ki ga lahko izmerimo z merilno brizgo, je 5 ml, zato je treba za večji volumen od 5 ml postopke v točkah 3 do 5 ponoviti.
Withdraw the required dosage volume
Odvzemite potreben volumen odmerka.
VIRAMUNE oral suspension should
Plastenka je lahko med shranjevanjem zaprta s pomičnim adapterjevim pokrovčkom.
44 be used within 6 months after first opening of the bottle.
Peroralno suspenzijo VIRAMUNE je treba po prvem odpiranju plastenke porabiti v 6 mesecih.
EU/ 1/ 97/ 055/ 002
42 EU/ 1/ 97/ 055/ 002
18 June 1999 Date of latest renewal:
18. junij 1999 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
45 ANNEX II
43 DODATEK II
KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi Greece
5th km Paiania – Markopoulo 194 00 Koropi Grčija
Viramune 50 mg/ 5 ml Oral suspension
Viramune 50 mg/ 5 ml peroralna suspenzija
KG Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit the PSUR on a yearly basis.
Imetnik dovoljenja za promet bo nadaljeval z letnim oddajanjem PSURa.
47 ANNEX III
45 DODATEK III
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
BLISTER CARTON LABEL
OVOJNINA ŠKATLICE S PRETISNIMI OMOTI
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrate)
Vsaka tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v obliki anhidrata)
Excipients: includes lactose (see leaflet for further information)
Pomožne snovi: vsebuje laktozo (pred uporabo preberite priloženo navodilo).
50 11.
48 11.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrate)
Vsaka tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v obliki anhidrata).
Excipients: includes lactose (see leaflet for further information)
Opozorila in ostale pomožne snovi so navedene v navodilu za uporabo.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Initiation pack containing 14 tablets
Pakiranje za začetno zdravljenje s 14 tabletami.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
53 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
PRIMARNI OVOJNINI
BOTTLE LABEL
OVOJNINA STEKLENIČKE
Viramune 50 mg/ 5 ml oral suspension nevirapine
Viramune 50 mg/ 5 ml peroralna suspenzija nevirapin
Excipients: includes sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information)
Pomožne snovi: vključujejo saharozo, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat (podrobnejši podatki so v priloženem navodilu).
Oral use Shake gently before use Read the package leaflet before use.
Peroralna uporaba Pred uporabo narahlo pretresite Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Child resistant closure
Za otroke varno zapiralo
EXP To be used within 6 months after opening the bottle
EXP Uporabno 6 mesecev po odprtju stekleničke
57 10.
55 10.
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PRIMARNI OVOJNINI
BOTTLE CARTON LABEL
OVOJNINA ŠKATLICE S STEKLENIČKO
Oral use Shake gently before use Read the package leaflet before use.
Peroralna uporaba Pred uporabo narahlo pretresite Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Viramune 50 mg/ 5 ml
Viramune 200 mg
60 B.
58 B.
61 PACKAGE LEAFLET:
59 NAVODILO ZA UPORABO:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMACIJA ZA UPORABNIKA
VIRAMUNE 200 mg tablets nevirapine
VIRAMUNE 200 mg, tablete Nevirapin
What VIRAMUNE is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo VIRAMUNE in za kaj se uporablja 2.
Before you take VIRAMUNE 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VIRAMUNE 3.
How to take VIRAMUNE 4.
Kako jemati zdravilo VIRAMUNE 4.
Possible side effects 5 How to store VIRAMUNE 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila VIRAMUNE 6.
WHAT VIRAMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO VIRAMUNE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
VIRAMUNE belongs to a group of medicines called antiretrovirals, used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) infection.
VIRAMUNE sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jih uporabljamo v zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV- 1).
HIV is spread by contact with infected blood or sexual contact with an infected individual.
HIV se širi prek stika z okuženo krvjo ali med spolnim stikom z okuženo osebo.
VIRAMUNE belongs to the class of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
VIRAMUNE pripada skupini zdravil imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Viramune fights HIV-1 infection by reducing the amount of the virus in the blood.
VIRAMUNE zmanjšuje količino virusov v krvi in se tako bori proti okužbi s HIV- 1.
VIRAMUNE is prescribed for use in combination with other HIV antiretrovirals.
VIRAMUNE uporabljamo v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV.
Your doctor will determine which medicines are best for you.
Zdravnik bo odločil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
BEFORE YOU TAKE VIRAMUNE
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIRAMUNE
Do not take VIRAMUNE
Ne jemljite tablet VIRAMUNE:
- if you are allergic (hypersensitive) to nevirapine or any of the other ingredients of VIRAMUNE
- če ste preobčutljivi za (alergični na) nevirapin ali katerokoli sestavino zdravila VIRAMUNE
(see other ingredients).
(glejte druge sestavine);
- if you previously experienced inflammation of the liver (hepatitis), severe skin rash, or liver
- če ste med prejšnjim jemanjem VIRAMUNA imeli vnetje jeter (hepatitis), hud kožni izpuščaj
damage while on VIRAMUNE treatment.
ali poškodbo jeter;
- if you have permanent liver disease or changes in liver function
- če imate trajno jetrno bolezen ali trajne spremembe jetrne funkcije;
- if you are taking products containing St John’ s Wort (Hypericum perforatum) as this may stop
- če jemljete pripravke s šentjanževko (Hypericum perforatum), ker to lahko spremeni delovanje
VIRAMUNE from working properly.
zdravila VIRAMUNE.
Take special care with VIRAMUNE
Bodite posebno pozorni pri jemanju tablet VIRAMUNE
During the first 18 weeks of treatment with VIRAMUNE you should watch out for signs of liver or skin reactions as these can become severe and even life threatening.
Prvih 18 tednov zdravljenja z VIRAMUNOM morate biti pozorni na znake jetrnih ali kožnih reakcij, ker lahko postanejo hude in celo življenjsko nevarne.
62 If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash accompanied by other side effects such as
60 Če opazite hud izpuščaj ali preobčutljivost (alergijske reakcije v obliki izpuščaja, ki jih spremljajo drugi neželeni učinki, kot so:
- fever,
- vročina,
- blistering,
- mehurjavost,
- mouth sores,
- bolečine v ustih,
- eye inflammation,
- otekanje oči,
- facial swelling,
- otekanje telesa,
- general swelling,
- težko dihanje,
- shortness of breath,
- bolečina v mišicah ali sklepih,
- muscle or joint aches,
- splošno slabo počutje
- general feelings of illness,
- ali trebušna bolečina.
YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING VIRAMUNE AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI VIRAMUNE in se NEMUDOMA POSVETOVATI s svojim zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarni ali povzročijo smrt.
If you ever have only mild rash symptoms without any other reaction please inform your doctor immediately, who will advise you whether you should stop taking VIRAMUNE.
Če opazite blag izpuščaj, ki ga ne spremljajo druge reakcije, nemudoma obvestite svojega zdravnika, ki vam bo svetoval, ali morate VIRAMUNE prenehati jemati.
- loss of appetite,
- zmanjšan tek,
- feeling sick (nausea),
- občutek slabosti (siljenje na bruhanje),
- yellow skin (jaundice),
- rumena koža (zlatenica),
- abdominal pain
- trebušna bolečina,
you should discontinue taking VIRAMUNE and must contact your doctor immediately.
morate prenehati jemati VIRAMUNE in se nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.
If you develop severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions whilst taking VIRAMUNE, NEVER TAKE VIRAMUNE again without referring to your doctor.
Če se privas med jemanjem VIRAMUNA razvijejo hude jetrne, kožne ali preobčutljivostne reakcije, NE NADALJUJTE z jemanjem zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
You must take the dosage of Viramune as prescribed by your doctor.
Viramune morate jemati v odmerkih, ki vam jih je predpisal zdravnik.
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in How to take VIRAMUNE).
To je še posebej pomembno prvih 14 dni zdravljenja (glejte podrobnejše informacije v odstavku Kako jemati VIRAMUNE).
The following patients are at increased risk for developing liver problems:
Možnost razvoja jetrnih težav je povečana pri naslednjih bolnikih:
- women
- ženskah,
- infected with hepatitis B or C
- pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C,
- abnormal liver function tests
- pri nenormalnih jetrnih testih,
- higher CD4 cell counts at start of Viramune therapy (women more than 250 cells/ mm³, men more
- pri večjem številu celic CD4 na začetku zdravljenja z Viramunom (pri ženskah več kot 250
than 400 cells/ mm³)
celic/ mm³, pri moških več kot 400 celic/ mm³.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (AIDS defining illness), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo (bolezen, katero definira AIDS) v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti- HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may experience death of bone tissue (osteonecrosis).
Težave s kostmi: pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi odmiranje kostnega tkiva (osteonekroza).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system, higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
VIRAMUNE is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other
61 VIRAMUNE ne ozdravi okužbe s HIV in pri vas se lahko še nadalje razvijajo okužbe in druge bolezni, ki se pojavljajo pri okužbi s HIV.
It is therefore important to remain under the care of your doctor while taking VIRAMUNE.
Zato je pomembno, da ste med jemanjem VIRAMUNA še naprej v oskrbi vašega zdravnika.
Even by taking anti-HIV medicinal product you still may pass HIV on to others through sexual contact or contamination with blood.
Četudi jemljete zdravilo, ki deluje proti HIV, lahko prenesete HIV na druge s spolnim odnosom ali okuženo krvjo.
Use in children VIRAMUNE tablets can be taken by children 16 years of age or older.
Uporaba pri otrocih Tablete VIRAMUNE lahko jemljejo otroci, stari 16 let in več.
Additionally VIRAMUNE tablets can be taken by adolescents under 16 years of age who weigh 50 kg or more or whose body surface area is above 1.25 m2.
Jemljejo jih lahko tudi mladostniki mlajši od 16 let, ki so težki 50 kg ali več ali katerih telesna površina je večja od 1, 25 m2.
You should inform your doctor of all other medicines you are taking before you start taking VIRAMUNE because he or she might need to monitor whether the other medicines are still having their desired effects and make necessary dose- adjustments.
Zdravnika morate obvestiti o vseh zdravilih, ki jih jemljete, preden boste začeli jemati VIRAMUNE, ker mora preveriti, ali še imajo želeni učinek, in po potrebi prilagoditi njihove odmerke.
You should carefully read the package leaflet of the other HIV medicinal products which you will be taking in combination with VIRAMUNE.
Natančno morate prebrati tudi navodila za uporabo drugih zdravil, ki jih boste jemali zaradi okužbe s HIV v kombinaciji z VIRAMUNOM.
- St John’ s Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression)
- šentjanževka (Hypericum perforatum, zdravilo za zdravljenje depresije)
- rifampicin (medicine to treat tuberculosis)
- rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze)
- rifabutin (medicine to treat tuberculosis)
- rifabutin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze)
- macrolides e. g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections)
- makrolide npr. klaritromicin (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb)
- fluconazole (medicine to treat fungal infections)
- flukonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb)
- ketoconazole (medicine to treat fungal infections)
- ketokonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb)
- itraconazole (medicine to treat fungal infections)
- itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb)
- methadone (medicine used for treatment of opiate addicts)
- metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnikov od opiatov)
- warfarin (medicine to reduce blood clotting)
- varfarin (zdravilo za zmanjšanje nastajanja krvnih strdkov)
- hormonal contraceptives, e. g. the “ pill”
- hormonske kontraceptive, npr. » tabletke «
- atazanavir (another medicine to treat HIV-infection)
- atazanavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV)
- lopinavir/ ritonavir (another medicine to treat HIV-infection)
- lopinavir/ ritonavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV)
- fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection)
- fosamprenavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV)
- efavirenz (another medicine to treat HIV-infection)
- sakvinavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV)
Your doctor will carefully monitor the effect of VIRAMUNE and any of these medicines if you are taking VIRAMUNE and any of these medicines together.
- efavirenz (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV)
If you are undergoing dialysis, your doctor may consider a dose adjustment of VIRAMUNE as VIRAMUNE can be partly washed out of your blood by dialysis.
Vaš zdravnik bo skrbno spremljal učinek VIRAMUNA in katerega od naštetih zdravil, če ju boste jemali hkrati.
Taking VIRAMUNE with food and drink
Če se zdravite z dializo, bo zdravnik presodil o potrebni prilagoditvi odmerka zdravila VIRAMUNE, ker lahko dializa zdravilo delno odstrani iz telesa.
There are no restrictions on taking VIRAMUNE with food and drink.
Jemanje zdravila VIRAMUNE s hrano in pijačo Za jemanje zdravila VIRAMUNE s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste vzeli katerokoli zdravilo.
You should discontinue breast feeding if you are taking VIRAMUNE.
Če jemljete tablete VIRAMUNE, morate dojenje prekiniti.
It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection in order to lower the risk of passing the infection on to your baby.
Splošno priporočajo prekinitev dojenja, če ste okuženi s HIV, da bi zmanjšali nevarnost prenosa okužbe na otroka.
There are no specific studies on the ability to drive vehicles and use machinery.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Posebnih raziskav o vplivu na sposobnost upravljanja vozil in strojev niso izvajali.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
62 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah tablet VIRAMUNE Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden boste vzeli to zdravilo.
HOW TO TAKE VIRAMUNE
KAKO JEMATI TABLETE VIRAMUNE
Always take VIRAMUNE exactly as your doctor has told you.
VIRAMUNE jemljite natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali s farmacevtom.
VIRAMUNE is in a tablet form and should only be taken by mouth.
VIRAMUNE je v obliki tablet in ga smete jemati samo skozi usta.
The usual dose is one 200 mg tablet for the first 14 days of treatment (this'lead in 'period has been shown to lower the incidence of skin rash) followed by one 200 mg tablet twice daily.
Običajen odmerek je ena tableta po 200 mg prvih 14 dni zdravljenja (pokazalo se je, da to uvajalno obdobje zmanjša pogostnost kožnega izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete po 200 mg 2- krat na dan.
VIRAMUNE will always be taken in combination with other HIV antiretrovirals, for which you should follow the instructions within the supplied package leaflet.
VIRAMUNE je treba vedno jemati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, ki jih uporabljamo v zdravljenju okužbe s HIV, in upoštevati priložena navodila o njihovi uporabi.
VIRAMUNE is also available in an oral suspension liquid form, which is particularly suitable if you have problems swallowing tablets, or for children weighing less than 50 kg or having a body surface area less than 1.25 m2.
VIRAMUNE je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije, ki je posebno primerna, če imate težave s požiranjem tablet, ali za otroke, lažje od 50 kg ali z manjšo telesno površino od 1, 25 m2.
It is essential to follow strictly the once a day dosage during the 14-day ‘ lead in’ period before rising to the twice daily dosage.
Nujno je, da v 14- dnevnem uvajalnem obdobju zdravljenja natančno upoštevate navodilo o jemanju zdravila 1- krat na dan, preden boste odmerjanje povečali na jemanje 2- krat na dan.
If you have any rash within this period see your doctor before increasing the dose.
Če se bo v tem obdobju pojavil izpuščaj, se posevetujte z zdravnikom, preden povečate odmerek.
You should continue to take VIRAMUNE for as long as instructed by your doctor.
VIRAMUNE morate jemati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
As explained in ‘ Take special care with VIRAMUNE’, above, your doctor will monitor you with liver tests or for undesirable effects such as rash.
Kot je opisano v poglavju Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila VIRAMUNE, bo zdravnik vaše stanje spremljal s preiskavami delovanja jeter in da bi odkril neželene učinke, kot je izpuščaj.
Depending on the outcome he or she may decide to interrupt or stop your VIRAMUNE treatment.
Glede na izvide se lahko odloči za prekinitev ali ukinitev zdravljenja z VIRAMUNOM.
He or she might then decide to restart you on a lower dose.
Pozneje vam lahko zdravljenje ponovno uvede in vam predpiše manjši odmerek.
If you take more VIRAMUNE than you should
Če ste vzeli večji odmerek zdravila VIRAMUNE, kot bi smeli:
Do not exceed the dose prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Ne prekoračite odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik in je naveden v tem navodilu.
There is at present little information on the effects of VIRAMUNE overdose.
Zaenkrat je malo podatkov o učinkih prevelikega odmerka VIRAMUNA.
Consult your doctor if you have taken an overdose.
Če ste vzeli prevelik odmerek, se posvetujte s svojim zdravnikom.
If you forget to take VIRAMUNE
Če ste pozabili vzeti zdravilo VIRAMUNE:
When you notice within 8 hours, take the next dose as soon as possible.
Če se spomnite v 8 urah, vzemite naslednji odmerek, čim bo mogoče.
If you notice later take the next regular dose at the scheduled time.
Če se spomnite pozneje, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
If you stop taking VIRAMUNE
Če ste prenehali jemati zdraviloVIRAMUNE:
Taking all doses at the appropriate times greatly increase the effectiveness of your medicinal product combination regimen and reduces the development of viral resistance.
Redno jemanje odmerkov ob ustreznem času zelo poveča učinkovitost vam predpisane kombinacije zdravil in zmanjša razvoj odpornosti virusa.
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VIRAMUNE correctly, as described above.
Zato je pomembno, da VIRAMUNE jemljete pravilno, kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da zdravljenje končate.
65 If you stop taking VIRAMUNE for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day'lead in 'period (described above) once again before returning to the twice daily dose.
Če VIRAMUNE prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, naj ponovite (zgoraj opisano) 14- dnevno uvajalno obdobje, preden boste začeli ponovno jemati po dva odmerka na dan.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabo zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, VIRAMUNE can cause side effects, although not everybody gets them.
63 Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo VIRAMUNE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
As mentioned in ‘ Take special care with VIRAMUNE ', above, the most important side effects of VIRAMUNE are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Kot je navedeno v Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila VIRAMUNE, so njihovi najpomembnejši neželeni učinki hude, tudi življenjsko nevarne kožne reakcije in resne okvare jeter.
These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with VIRAMUNE.
Pojavijo se pretežno prvih 18 tednov zdravljenja z VIRAMUNOM.
If you ever observe any rash symptoms please inform your doctor immediately.
Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj, o njem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
However, in some patients a rash, which appears as a blistering skin reaction, can be severe or life-threatening (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) and deaths have been recorded.
Pri nekaterih bolnikih pa je lahko izpuščaj, ki se pojavi kot mehurjasta kožna reakcija, hud ali življenjsko nevaren (Stevens- Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza); zabeležili so že tudi smrtne izide.
Most of the cases of both severe rash and mild/ moderate rash occur in the first six weeks of treatment.
Hud pa tudi blag ali zmerno hud izpuščaj se večinoma pojavi v prvih šestih tednih zdravljenja.
If rash occurs with feeling sick, you must stop treatment and visit your doctor immediately.
Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj, ki ga spremlja občutek slabosti, morate zdravilo prenehati jemati in nemudoma obiskati zdravnika.
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (characterised by rash, facial swelling, bronchial spasm or shock), or rash accompanied by other side effects such as fever, blistering, mouth sores, eye inflammation, facial swelling, general swelling, shortness of breath, muscle or joint aches, a reduction in white blood cells (granulocytopaenia), general feelings of illness or severe problems with liver or kidneys.
Pojavijo se lahko v obliki anafilaksije (z značilnostmi, kot so izpuščaj, otekanje obraza, bronhialni krč ali šok) ali izpuščaja, ki ga spremljajo drugi neželeni učinki, npr. vročina, nastajanje mehurčkov, rane v ustih, vnetje oči, otekanje obraza, otekanje vsega telesa, težko dihanje, bolečine v mišicah ali sklepih, zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija), splošno slabo počutje ali hude težave z jetri ali ledvicami.