natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When the results of the five studies comparing Sprimeo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Sprimeo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Ko so primerjali skupaj rezultate petih študij, v katerih so zdravilo Sprimeo kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih pod 65 leti starosti po osmih tednih jemanja 150 mg zdravila Sprimeo povprečni diastolični tlak, ki je na začetku znašal 99, 4 mmHg, v povprečju znižal za 9, 0 mmHg.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Sprimeo.
Pri bolnikih, starih 65 let ali več, in tistih, ki so jemali večje odmerke zdravila Sprimeo, so opazili večja znižanja tlaka.
Sprimeo also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Zdravilo Sprimeo je krvni tlak znižalo tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, prekomerno težkih bolnikih in tistih, ki so bili starejši od 65 let.
The studies also showed that Sprimeo, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Sprimeo.
Študije so pokazale tudi, da lahko zdravilo Sprimeo v kombinaciji z drugimi zdravili (še posebej hidroklorotiazidom) povzroči še dodatna znižanja krvnega tlaka v primerjavi z znižanji tlaka, ki jih imajo ta zdravila brez kombiniranja z zdravilom Sprimeo.
The most common side effect with Sprimeo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo (opažen med 1 in 10 bolniki od 100) je driska.
For the full list of all side effects reported with Sprimeo, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sprimeo, glejte Navodilo za uporabo.
Sprimeo should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Zdravila Sprimeo ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Sprimeo are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristi zdravila Sprimeo pri zdravljenju esencialne hipertenzije večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Sprimeo be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Sprimeo.
Other information about Sprimeo:
Druge informacije o zdravilu Sprimeo:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sprimeo to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sprimeo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 22. avgusta 2007.
The full EPAR for Sprimeo can be found here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo je na voljo tukaj.
EU/ 1/ 07/ 407/ 001 EU/ 1/ 07/ 407/ 002 EU/ 1/ 07/ 407/ 003 EU/ 1/ 07/ 407/ 004 EU/ 1/ 07/ 407/ 005 EU/ 1/ 07/ 407/ 006 EU/ 1/ 07/ 407/ 007 EU/ 1/ 07/ 407/ 008 EU/ 1/ 07/ 407/ 009 EU/ 1/ 07/ 407/ 010 EU/ 1/ 07/ 407/ 011 EU/ 1/ 07/ 407/ 012 EU/ 1/ 07/ 407/ 013 EU/ 1/ 07/ 407/ 014 EU/ 1/ 07/ 407/ 015 EU/ 1/ 07/ 407/ 016 EU/ 1/ 07/ 407/ 017 EU/ 1/ 07/ 407/ 018 EU/ 1/ 07/ 407/ 019 EU/ 1/ 07/ 407/ 020
Številka EU EU/ 1/ 07/ 407/ 001 EU/ 1/ 07/ 407/ 002 EU/ 1/ 07/ 407/ 003 EU/ 1/ 07/ 407/ 004 EU/ 1/ 07/ 407/ 005 EU/ 1/ 07/ 407/ 006 EU/ 1/ 07/ 407/ 007 EU/ 1/ 07/ 407/ 008 EU/ 1/ 07/ 407/ 009 EU/ 1/ 07/ 407/ 010 EU/ 1/ 07/ 407/ 011 EU/ 1/ 07/ 407/ 012 EU/ 1/ 07/ 407/ 013 EU/ 1/ 07/ 407/ 014 EU/ 1/ 07/ 407/ 015 EU/ 1/ 07/ 407/ 016 EU/ 1/ 07/ 407/ 017 EU/ 1/ 07/ 407/ 018 EU/ 1/ 07/ 407/ 019 EU/ 1/ 07/ 407/ 020
Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo
Izmišljeno ime Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo Sprimeo
Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Sprimeo se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami za zniževanje krvnega tlaka (glejte poglavji 4. 4 in 5. 1).
Paediatric patients (below 18 years) Sprimeo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Pediatrični bolniki (mlajši od 18 let) Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Sprimeo pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5. 2).
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Sprimeo.
Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ ali hipovolemijo Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ ali hipovolemijo (na primer pri tistih, ki prejemajo velike odmerke diuretikov) lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Sprimeo pride do simptomatske hipotenzije.
This condition should be corrected prior to administration of Sprimeo, or the treatment should start under close medical supervision.
Pomanjkanje natrija in/ ali hipovolemijo je treba odpraviti pred aplikacijo zdravila Sprimeo ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Renal impairment In clinical studies Sprimeo has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Okvara ledvic V kliničnih študijah zdravila Sprimeo niso raziskovali pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic (kreatinin v serumu ≥ 150 μmol/ l oziroma 1, 70 mg/ dl pri ženskah in ≥ 177 μmol/ l oziroma 2, 00 mg/ dl pri moških in/ ali ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/ min), pri bolnikih, ki so se že zdravili z dializo, pri bolnikih z nefrotskim sindromom ali z renovaskularno hipertenzijo.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Sprimeo.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila Sprimeo pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Sprimeo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Stenoza ledvične arterije Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Sprimeo ni podatkov.
Sprimeo has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Za zdravilo Sprimeo ni znano nobeno klinično pomembno medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje hipertenzije ali sladkorne bolezni.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Sprimeo.
Zaradi
When administered with atorvastatin, steady-state Sprimeo AUC and Cmax increased by 50%.
3 sočasne uporabe z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Sprimeo v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50%.
Co- administration of Sprimeo had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Sočasna uporaba zdravila Sprimeo ni pomembno vplivala na farmakokinetične lastnosti atorvastatina, valsartana, metformina in amlodipina.
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Sprimeo.
Zdravilo Sprimeo lahko nekoliko zmanjša biološko uporabnost digoksina.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Sprimeo AUC and Cmax.
Predhodni podatki nakazujejo, da irbesartan lahko zmanjša AUC in Cmax zdravila Sprimeo.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Sprimeo bioavailability.
Na poskusnih živalih se je pokazalo, da je P- gp glavna determinanta biološke uporabnosti zdravila Sprimeo.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Zato lahko induktorji P- gp (šentjanževka, rifampin) zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Sprimeo.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Zato bi lahko induktorji P- gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšali biološko uporabnost zdravila Sprimeo.
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible underutilisation in clinical situations of volume overload.
Zato je pri uvedbi in prilagajanju zdravljenja s furosemidom pripročljivo spremljanje
Grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo.
Grenivkinega soka se ne sme jemati skupaj z zdravilom Sprimeo.
Sprimeo was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Zdravilo Sprimeo ni bilo teratogeno pri podganah ali kuncih (glejte poglavje 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Sprimeo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Tako kot velja za katerokoli drugo zdravilo, ki deluje neposredno na sistem renin- angiotenzin, tudi zdravila Sprimeo ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti oziroma pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, poleg tega je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4. 3).
Sprimeo has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vpliv zdravila Sprimeo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji je zanemarljiv.
Sprimeo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Varnost zdravila Sprimeo so ocenjevali pri več kot 7. 800 bolnikih, med drugim pri več kot 2. 300 bolnikih, ki so bili zdravljeni več kot 6 mesecev, in pri več kot 1. 200 bolnikih, ki so bili zdravljeni več kot 1 leto.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Sprimeo treated (0.9%) patients.
Incidenca kašlja je bila podobna pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0, 6%), in pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Sprimeo (0, 9%).
Angioedema has occurred during treatment with Sprimeo.
Pri zdravljenju z zdravilom Sprimeo je prišlo do angioedema.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Sprimeo with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
V kontroliranih kliničnih preskušanjih je med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo redko prišlo do angioedema in sicer s pogostnostjo, ki je bila primerljiva z zdravljenjem s placebom ali s hidroklorotiazidom.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Sprimeo.
Laboratorijski izvidi V kontroliranih kliničnih študijah je bila uporaba zdravila Sprimeo občasno povezana s klinično pomembnimi spremembami standardnih laboratorijskih parametrov.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Sprimeo alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, zdravljenih samo z zdravilom Sprimeo, je redko in v majhni meri prišlo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (0, 9% v primerjavi z 0, 6% pri placebu).
However, in one study where Sprimeo was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Vendar pa je v eni študiji, v kateri so zdravilo Sprimeo uporabljali v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze pri sladkornih bolnikih, pogosteje prihajalo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (5, 5%).
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Znižanje krvnega tlaka je bilo odvisno od velikosti odmerka in se je ohranilo skozi celoten 24- urni interval odmerjanja (ohranjena koristnost učinka v zgodnjih jutranjih urah).
Sprimeo has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Zdravilo Sprimeo so proučevali pri 1. 864 bolnikih, starih 65 let ali več, in pri 426 bolnikih, starih 75 let ali več.
Sprimeo monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB.
Rezultati študij zdravila Sprimeo v monoterapiji so pokazali učinke zniževanja krvnega tlaka, ki so primerljivi z učinki drugih skupin antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci angiotenzinske konvertaze in antagonisti angiotenzina II.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Sprimeo 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je Sprimeo po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižal sistolični/ diastolični krvni tlak za 17, 0/ 12, 3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za 14, 4/ 10, 5 mmHg.
In diabetic hypertensive patients, Sprimeo monotherapy was safe and effective.
Pri sladkornih bolnikih s hipertenzijo je bila monoterapija z zdravilom Sprimeo varna in učinkovita.
Combination therapy studies are available for Sprimeo added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem zdravila Sprimeo diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu angiotenzinske konvertaze ramiprilu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu, antagonistu angiotenzina II valsartanu in zaviralcu andrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Sprimeo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
Če so zdravilo Sprimeo dodali hidroklorotiazidu in ramiprilu, je povzročilo aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka.
Sprimeo in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Zdravilo Sprimeo je v kombinaciji z antagonistom angiotenzina II valsartanom izrazilo aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka v študiji, ki je bila načrtovana posebej za raziskovanje učinka kombinacije zdravil.
In diabetic hypertensive patients, Sprimeo provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Sprimeo and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Pri sladkornih bolnikih s hipertenzijo je dodatek zdravila Sprimeo k zdravljenju z ramiprilom povzročil dodatno znižanje krvnega tlaka, incidenca kašlja pa je bila ob kombinaciji zdravila Sprimeo in ramiprila nižja (1, 8%) kot pri zdravljenju samo z ramiprilom (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Sprimeo alone.
Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Sprimeo, so občasno (pri 0, 1%) opažali pretirano hipotenzijo.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Sprimeo 150 mg was well tolerated.
V 3- mesečni študiji, ki je vključevala 302 bolnika z blagim, stabilnim srčnim popuščanjem, od katerih so vsi prejemali standardno terapijo pri stabilnem srčnem popuščanju, so bolniki dodajanje zdravila Sprimeo v odmerku 150 mg dobro prenašali.
However the clinical significance of this reduction is unknown.
Koncentracije možganskega natriuretičnega peptida (BNP - B- type natriuretic peptide) so bile v skupini z zdravilom Sprimeo nižje za 25% v primerjavi s skupino s placebom, vendar klinični pomen tega znižanja ni znan.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Sprimeo 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
7 V 6- mesečni študiji, ki je vključevala 599 bolnikov s hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, so vsi bolniki prejemali 100 mg losartana in optimizirano antihipertenzivno osnovno zdravljenje.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Sprimeo and placebo, respectively.
Dodajanje zdravila Sprimeo v odmerku 300 mg je v primerjavi s placebom povzročilo 20- odstotno zmanjšanje razmerja med koncentracijo albumina in kreatinina v urinu (UACR - urinary albumin: creatinine ratio), to je od 58 mg/ mmol na 46 mg/ mmol.
The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Delež bolnikov, ki so imeli UACR zmanjšano za vsaj 50% od izhodiščne vrednosti, je bil pri zdravilu Sprimeo 24, 7%, pri placebu pa 12, 5%.
Sprimeo did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs.
Kliničnega pomena zmanjšanja UACR niso ugotovili glede na to, da ne vpliva na krvni tlak.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Zdravilo Sprimeo ni vplivalo na koncentracijo kreatinina v serumu, povezano pa je bilo z večjo pogostnostjo (4, 2% v primerjavi z 1, 9% pri placebo) koncentracije kalija v serumu (≥ 6, 0 mmol/ l), čeprav razlika ni bila statistično značilna.
7 Beneficial effects of Sprimeo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Ugodni vplivi zdravila Sprimeo na umrljivost, kardiovaskularno obolevnost in prizadetost tarčnih organov trenutno niso znani.
When administered with atorvastatin, steady-state Sprimeo AUC and Cmax increased by 50%.
12 sočasne uporabe z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Sprimeo v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50%.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Sprimeo AUC and Cmax.
Predhodni podatki nakazujejo, da irbesartan lahko zmanjša AUC in Cmax zdravila Sprimeo.
13 potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
13 učinkov, da ne bi uporabljali premajhnih odmerkov v stanjih volumske preobremenitve.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Znižanje krvnega tlaka je bilo odvisno od velikosti odmerka in se je ohranilo skozi celoten 24- urni interval odmerjanja (ohranjena koristnost učinka v zgodnjih jutranjih urah).
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Sprimeo 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
16 V 6- mesečni študiji, ki je vključevala 599 bolnikov s hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, so vsi bolniki prejemali 100 mg losartana in optimizirano antihipertenzivno osnovno zdravljenje.
16 Beneficial effects of Sprimeo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Ugodni vplivi zdravila Sprimeo na umrljivost, kardiovaskularno obolevnost in prizadetost tarčnih organov trenutno niso znani.
What Sprimeo is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Sprimeo in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Sprimeo 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sprimeo 3.
How to take Sprimeo 4.
Kako jemati zdravilo Sprimeo 4.
How to store Sprimeo 6.
Shranjevanje zdravila Sprimeo 6.
BEFORE YOU TAKE SPRIMEO
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SPRIMEO
Do not take Sprimeo
Ne jemljite zdravila Sprimeo
If you
- če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali katerokoli sestavino zdravila Sprimeo; če mislite,
Taking Sprimeo with food and drink You should take Sprimeo with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Jemanje zdravila Sprimeo skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Sprimeo je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Sprimeo if you are pregnant.
Nosečnost in dojenje Če ste noseči, ne jemljite zdravila Sprimeo.
If you take more Sprimeo than you should If you have accidentally taken too many Sprimeo tablets, consult a doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sprimeo, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Sprimeo, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
If you forget to take Sprimeo If you forget to take a dose of Sprimeo, take it as soon as you remember and then take the next dose at
Če ste pozabili vzeti zdravilo Sprimeo Če pozabite vzeti odmerek zdravila Sprimeo, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
40 its usual time.
40 prejšnji odmerek.
What Sprimeo contains
Kaj vsebuje zdravilo Sprimeo
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL” on one side and “ NVR” on the other side.
Izgled zdravila Sprimeo in vsebina pakiranja Sprimeo 150 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne okrogle tablete svetlo roza barve, z oznako ‘ IL ’ na eni strani in ‘ NVR ’ na drugi.
45 its usual time.
Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preprosto vzemite 45 samo naslednji odmerek ob običajnem času.
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Izgled zdravila Sprimeo in vsebina pakiranja Sprimeo 300 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne ovalne tablete svetlo rdeče barve, z oznako ‘ IU ’ na eni strani in ‘ NVR ’ na drugi.
20 and 70 mg; oval:
20 in 70 mg; ovalnih:
50 and 100 mg).
50 in 100 mg).
It is used to treat adult patients who have leukaemia (cancer of the white blood cells): • it is used in chronic myeloid leukaemia (CML), a type of leukaemia where granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control, in all phases of the disease (chronic, accelerated and blast).
Uporablja se za zdravljenje odraslih bolnikov z levkemijo (rakom belih krvnih celic): • uporablja se pri kronični mieloični levkemiji (KML), vrsti levkemije, pri kateri začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) rasti nenadzorovano v vseh fazah bolezni (kronični fazi, fazi pospešene rasti in fazi blastne preobrazbe).