natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That Tracleer is teratogenic in animals o Use in pregnant women is contraindicated o The need for effective contraception o That there is an interaction with hormonal contraceptives o Monthly pregnancy tests in women of child bearing potential are recommended.
da je zdravilo Tracleer teratogeno za živali o uporaba pri nosečnicah je kontraindicirana o potrebna je učinkovita kontracepcija o da obstaja vzajemno delovanje s hormonskimi kontracepcijami o pri ženskah v rodni dobi so priporočeni mesečni testi nosečnosti
That Tracleer is hepatotoxic o Tracleer should not be used in Child Pugh Class B or C, ie moderate to severe hepatic impairment. o Need for liver function tests to be measured:
da je Tracleer hepatotoksičen Tracleer se ne sme uporabljati pri klasifikaciji Child Pugh razreda B ali C, t. j. zmerne do o resne okvare delovanja jeter.
Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
Potrebno je meriti teste delovanja jeter: o pred začetkom zdravljenja po mesečnih intervalih v celotnem času zdravljenja dva tedna po vsakem povečanju odmerka. o potrebno je natančno nadzorovati in prilagajati odmerek, če se številke dvignejo nad 3 - kratno zgornjo mejo normale (ZMN): > 3 in ≤5 x ZMN: potrdite številke in če so potrjene, znižajte dnevni odmerek ali zdravljenje prekinite ter spremljajte delovanje jeter vsaj vsaka 2 tedna. > 5 in ≤8 x ZMN: potrdite številke in če so potrjene, zdravljenje prekinite ter spremljajte delovanje jeter vsaj vsaka 2 tedna.
In the above circumstances, if the levels return to pre-treatment values, continuing or re-introducing Tracleer may be considered.
Če se v zgoraj navedenih okoliščinah številke vrnejo na vrednosti pred zdravljenjem, presodite o nadaljevanju ali ponovni uvedbi zdravljenja z zdravilom Tracleer.
39 > 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury:
39 > 8 x ZMN ali vsaka od zgoraj navedenih, pri čemer se pojavijo klinični simptomi okvarjenega delovanja jeter:
Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
Zdravljenje morate prekiniti in ponovna uvedba zdravljenja z zdravilom Tracleer ni dovoljena.
That treatment with Tracleer is associated with a decrease in haemoglobin. o Need for blood monitoring Prior to initiation of treatment Monthly during the first 4 months Quarterly thereafter.
da je zdravljenje z zdravilom Tracleer povezano z znižanjem hemoglobina potrebno je spremljati kri o pred začetkom zdravljenja prve 4 mesece mesečno po tem vsako četrtletje.
That the safety database of Tracleer in the indication to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease is limited and physicians are encouraged to enrol patients in the surveillance programme/registry to further increase knowledge about the product.
da je sočasna uporaba zdravila Tracleer in ciklosporina kontraindicirana. da so varnostni podatki o zdravilu Tracleer pri indikaciji za znižanje števila novih razjed prstov pri bolnikih s sistemsko sklerozo in dolgotrajno boleznijo razjed prstov omejeni in zdravnike je treba spodbujati, da vpišejo bolnike v program/ register nadzorovanja in s tem pospešijo povečanje znanja o izdelku.
The surveillance programme/registry should prompt doctors to report adverse reactions.
Program/ register nadzorovanja mora spodbujati zdravnike, da poročajo o neželenih učinkih.
The patient information shall contain the following information:
Navodila za uporabo morajo vsebovati naslednje podatke:
That Tracleer is teratogenic in animals That pregnant women must not take Tracleer That women of child bearing potential must use effective contraception That hormonal contraceptives on their own are not effective The need for regular pregnancy tests That Tracleer causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function
da je zdravilo Tracleer teratogeno za živali da nosečnice ne smejo jemati zdravila Tracleer da morajo ženske v rodni dobi jemati učinkovito kontracepcijo da samo hormonska kontracepcija ni učinkovita potrebno je redno izvajati teste nosečnosti da zdravilo Tracleer povzroča znižanje hemoglobina in je potrebno redno izvajati krvne analize da je zdravilo Tracleer hepatotoksično in je potrebno redno spremljati delovanje jeter
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 23 May 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici načrta za obvladovanje tveganja (RMP) dne 23. maja 2008, predstavljenem v modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in v vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerim soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V skladu s smernicami CHMP za sisteme obvladovanja tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen sočasno z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
ko se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
v 60 dneh po pomembnem novem spoznanju (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja)
At the request of the EMEA
na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)
The MAH will submit 6-monthly PSURs including liver reports, unless otherwise specified by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil šestmesečne PSUR vključno s poročili o jetrnih analizah, razen če CHMP določi drugače.
40 ANNEX III
40 DODATEK III
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING [62.5 mg: boxes with 14, 56 and 112 tablets]
[62, 5 mg: škatlica s 14 tabletami] [62, 5 mg: škatlica s 56 tabletami] [62, 5 mg: škatlica s 112 tabletami]
One film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate)
1 filmsko obložena tableta vsebuje 62, 5 mg bosentana v obliki bosentana monohidrata.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING [125 mg: boxes with 56 and 112 tablets]
[125 mg: škatlica s 56 tabletami] [125 mg: škatlica s 112 tabletami]
Tracleer 125 mg film-coated tablets
Tracleer 125 mg filmsko obložene tablete
One film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate)
1 filmsko obložena tableta vsebuje 125 mg bosentana v obliki bosentana monohidrata.
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS [62.5 mg]
46 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Tracleer 62.5 mg tablets
Tracleer 62, 5 mg tablete
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS [125 mg]
47 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Tracleer 125 mg tablets
Tracleer 125 mg tablete
48 PATIENT REMINDER CARD
48 OPOZORILA ZA BOLNIKA
((Front cover)) Important Safety Reminders for Patients taking
((Prednja stran)) Pomembna varnostna opozorila za bolnike, ki jemljejo zdravilo
((Back cover)) Contraception
((Zadnja stran)) Kontracepcija
Tracleer (bosentan) This card contains important information about Tracleer.
Tracleer (bosentan) Kartica vsebuje pomembne informacije o zdravilu Tracleer.
Please read this card
Prosimo, da kartico
you currently use or take contraceptives?
Ali trenutno uporabljate ali jemljete kontracepcijo?
carefully before starting your treatment with Tracleer.
pred začetkom zdravljenje z zdravilom Tracleer skrbno preberete.
Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________
Actelion Registration Ltd.
______________________________________ ______________________________________
Če ste odgovorili z Da, napišite, kaj uporabljate: ______________________________________ ______________________________________ Ob naslednjem obisku zdravnika ali ginekologa vzemite to kartico s seboj, da vam bo lahko svetoval/ a glede potrebe po dodatni ali alternativni kontracepcijski metodi.
Actelion Registration Ltd.
((Znotraj)) Ženske v rodni dobi naj skrbno preberejo to stran Nosečnost
Take this card to your doctor or your gynaecologist at your next visit and he/she will be able to advise you on whether you need to use additional or alternative contraceptive methods.
((Znotraj 2)) Preiskave krvi za oceno delovanja jeter Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Tracleer, so imeli nenormalne rezultate
((Inside 1)) If you are a female patient of child bearing age read this page carefully Pregnancy Tracleer may harm the development of the foetus.
Zdravilo Tracleer lahko škoduje zarodku.
Therefore, you should not take Tracleer if you are pregnant and you should also not become pregnant while taking Tracleer.
Zato zdravila Tracleer ne smete jemati, če ste noseči, v času, ko ga jemljete, pa tudi ne smete zanositi.
((Inside 2)) Blood Test for Liver Function Some patients taking Tracleer were found to have abnormal liver function tests.
V času jemanja zdravila Tracleer bo zdravnik naročil redne preiskave krvi, da preveri, če je prišlo do sprememb v delovanju jeter.
During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function.
Če se zdravite z zdravilom Tracleer zaradi pljučne hipertenzije, lahko nosečnost
After an increase in dose, an additional test will be done after 2 weeks.
Če sumite, da ste morda noseči, to povejte Po zvišanju odmerka bo po 2 tednih opravljena še ena dodatna preiskava. svojemu zdravniku ali ginekologu.
Date of first monthly test: _________________________________
Datum prve mesečne preiskave: _________________________________ Kontracepcija Urnik vaših mesečnih preiskav krvi za oceno delovanja jeter:
disease.
Jan ______
Your monthly liver blood test schedule:
Maj ______
Jan ______ May ______ Sep _____
Sep _____
pills, hormone injections, implants, or birth control skin patches don’t reliably prevent pregnancy in women who are taking Tracleer.
Za nadzor nad zanositvijo morate uporabiti mehansko Feb ______ oviro, kot so kondom, diafragma ali kontracepcijska spužva poleg katerekoli oblike hormonske zaščite.
You need to use a
O vseh vprašanjih, ki se pojavijo, se posvetujte s
Feb ______ Jun ______ Oct _____
Jun ______
barrier form of birth control – like a condom, diaphragm or vaginal sponge – in addition to any of these kinds of hormonal birth control.
Izpolnite podatke na hrbtni strani te kartice in jo ob naslednjem obisku svojega zdravnika ali ginekologa vzemite s seboj.
Be sure to discuss
Jul ______
Mar ______ Jul ______ Nov _____
Nov _____
You should have a pregnancy test before initiation of Tracleer and every month during the treatment even if you think that you are not pregnant.
Apr ______ Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tracleer in vsak mesec med zdravljenjem opravite test nosečnosti, tudi če menite, da niste noseči.
Apr ______ Aug ______ Dec _____
Dec _____
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Bosentan
Tracleer 62, 5 mg filmsko obložene tablete bosentan
What Tracleer is and what it is used for 2.
- Kaj je zdravilo Tracleer in za kaj ga uporabljamo
Before you take Tracleer 3.
- Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tracleer
How to take Tracleer 4.
- Kako jemati zdravilo Tracleer
Tests during treatment 5.
- Preiskave med zdravljenjem
Possible side effects 6.
- Možni neželeni učinki
How to store Tracleer 7.
- Shranjevanje zdravila Tracleer
Further information
- Dodatne informacije
WHAT TRACLEER IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO TRACLEER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tracleer tablets are indicated in pulmonary hypertension (high blood pressure in the blood vessels in the lungs).
Tablete Tracleer uporabljamo za zdravljenje pljučne hipertenzije (visok krvni tlak v krvnih žilah v pljučih).
Tracleer brings down blood pressure by widening these vessels.
Zdravilo Tracleer zniža krvni tlak tako, da razširi te žile.
Tracleer tablets belong to the class of medicines called endothelin receptor antagonists.
Tablete Tracleer spadajo v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti endotelinskih receptorjev.
Tracleer tablets are also indicated in digital ulcers (ulcers of the fingers) in people with a condition called scleroderma.
Tablete Tracleer uporabljamo tudi za zdravljenje razjed prstov pri ljudeh z boleznijo, imenovano skleroderma.
Tracleer reduces the number of new finger ulcers that appear.
Tracleer zmanjšuje število novih razjed prstov, ki se pojavijo.
BEFORE YOU TAKE TRACLEER
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRACLEER
Do not take Tracleer… • if you are allergic (hypersensitive) to bosentan or any of the other ingredients of the tablet • if you have liver problems (ask your doctor) • if you are pregnant, or could get pregnant because you are not using reliable contraceptive methods (hormonal contraceptives alone are not effective when you take Tracleer) • if you are taking cyclosporine A (a medicine used after a transplant or to treat psoriasis)
Ne jemljite zdravila Tracleer • če ste alergični (preobčutljivi) na bosetan ali katerokoli sestavino tablet • če imate težave z jetri (vprašajte svojega zdravnika), • če ste noseči ali lahko zanosite, ker ne uporabljate zanesljivih kontracepcijskih metod (samo hormonska kontracepcija ni učinkovita, če jemljete zdravilo Tracleer), • če jemljete ciklosporin A (zdravilo, ki se uporablja po presaditvi ali za zdravljenje luskavice).
Tests your doctor will do before treatment • A blood test for liver function • A blood test for anaemia • A pregnancy test
Preiskave, ki jih bo vaš zdravnik opravil pred zdravljenjem • preiskava krvi za oceno delovanja jeter, • preiskava krvi za ugotavljanje slabokrvnosti, • test nosečnosti.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
It is especially important to tell your doctor if you are taking: • hormonal contraceptives (as these are not effective as the sole method of contraception when you take Tracleer).
Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete: • hormonsko kontracepcijo (samo hormonska kontracepcija ni učinkovit način preprečevanja zanositve, če jemljete zdravilo Tracleer).
Inside your pack of Tracleer tablets you will find a patient reminder card which you should read carefully.
Skrbno preberite kartico z opozorili za bolnika, ki je v škatli s tabletami zdravila.
Your doctor and/or gynaecologist will establish the contraception which is appropriate for you.
Vaš zdravnik in/ ali ginekolog bo ugotovil, katera kontracepcija je za vas najprimernejša, • glibenklamid (za zdravljenje sladkorne bolezni),
51 • glibenclamide (for diabetes) • cyclosporine A (a medicine used after transplants and to treat psoriasis), or any other drugs used to prevent rejection of transplanted organs • fluconazole (to treat fungal infections) • rifampicin (to treat tuberculosis)
51 • ciklosporin A (zdravilo, ki se uporablja po presaditvah in za zdravljenje luskavice) ali katerokoli drugo zdravilo, ki preprečuje zavrnitev presajenih organov, • flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), • rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze).
Taking Tracleer with food and drink Tracleer can be taken with or without food.
Jemanje zdravila Tracleer skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Tracleer lahko jemljete s hrano ali brez nje.
You should swallow the tablet with a glass of water.
Tableto pogoltnite s kozarcem vode.
Pregnancy Tell your doctor at once if you are pregnant or plan to become pregnant in the near future.
Nosečnost Takoj obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali nameravate zanositi v bližnji prihodnosti.
You must not take Tracleer if you are pregnant and you must also not become pregnant while taking Tracleer, because it cannot be excluded that Tracleer may harm the foetus.
Zdravila Tracleer ne smete jemati, če ste noseči, v času, ko ga jemljete, pa tudi ne smete zanositi, ker škode za zarodek ni mogoče izključiti.
If you are a woman of childbearing age, your doctor or gynaecologist will advise you about reliable contraceptive methods while taking Tracleer.
Če ste ženska v rodni dobi, vam bo zdravnik ali ginekolog svetoval glede zanesljivih kontracepcijskih metod v času jemanja zdravila Tracleer.
Because Tracleer may make hormonal contraception (e.g., oral, injection, implant or skin patches) ineffective, this method on its own is not reliable.
Zdravilo Tracleer lahko povzroči, da hormonska kontracepcija (denimo, peroralna, injekcija, vsadek ali kožni obliž) postane neučinkovita, zato samo ta metoda ni zanesljiva.
Therefore, if you use hormonal contraceptives you must also use a barrier method (e.g., female condom, diaphragm, contraceptive sponge or your partner must also use a condom).
Zato morate poleg hormonske kontracepcije uporabljati tudi mehansko zaščito (npr., ženski kondom, diafragmo, kontracepcijsko spužvo, ali pa mora vaš partner uporabljati še kondom).
Inside your pack of Tracleer tablets you will find a patient reminder card.
V škatli s tabletami Tracleer je kartica z opozorili za bolnika.
You should complete this card and take it to your doctor at your next visit so that your doctor or gynaecologist can assess whether you need additional or alternative reliable contraceptive methods.
Kartico izpolnite in jo ob naslednjem obisku zdravnika ali ginekologa vzemite s seboj, da lahko oceni potrebo po dodatnem ali drugem zanesljivem načinu kontracepcije.
Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking Tracleer and you are of childbearing age.
V času jemanja zdravila Tracleer priporočamo redne mesečne teste nosečnosti, če ste v rodni dobi.
Breast-feeding Tell your doctor at once if you are breast-feeding.
Dojenje Takoj obvestite svojega zdravnika, če dojite.
You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you because it is not known if this medicine passes into the milk of women who are taking Tracleer.
Svetujemo vam, da v primeru, če vam je bilo predpisano zdravilo Tracleer, takoj prenehate dojiti, ker ni znano, ali to zdravilo prehaja v mleko žensk, ki jemljejo Tracleer.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev V primeru omotice v času jemanja zdravila Tracleer ne vozite in ne upravljajte z nobenim orodjem ali stroji.
HOW TO TAKE TRACLEER
KAKO JEMATI ZDRAVILO TRACLEER
Always take Tracleer exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Tracleer vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Če menite, da je učinek zdravila Tracleer premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom, da ugotovite, če je potrebno spremeniti vaš odmerek.
Usual dose The usual dose is one tablet, twice daily (morning and evening), swallowed with or without food.
Običajen odmerek Običajen odmerek je ena tableta dvakrat na dan (zjutraj in zvečer), ki jo pogoltnete s hrano ali brez nje.
For the first 4 weeks you will take a 62.5 mg tablet twice daily, from then on your doctor will usually advise you to take a 125 mg tablet twice daily, depending on how you react to Tracleer.
Prve štiri tedne boste jemali 62, 5 mg tablete dvakrat na dan, nakar vam bo vaš zdravnik glede na to, kakšen je vaš odziv na zdravilo Tracleer, verjetno svetoval, da začnete z jemanjem 125 mg tablet dvakrat na dan.
If you take more Tracleer than you should If you take more tablets than you have been told to take, contact your doctor at once.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tracleer, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot vam je bilo naročeno, takoj pokličite svojega zdravnika.
Children The optimal dosing in children under 12 years of age who have pulmonary arterial hypertension has not been established; consult the treating doctor.
Otroci Optimalno odmerjanje pri otrocih, mlajših od 12 let, ki imajo pljučno arterijsko hipertenzijo, ni bilo ugotovljeno; posvetujte se z lečečim zdravnikom.
If you forget to take Tracleer If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Tracleer Če ste pozabili vzeti zdravilo Tracleer, vzemite odmerek takoj, ko se spomnite, nato nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času.
52 If you stop taking Tracleer Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse.
52 Če ste prenehali jemati zdravilo Tracleer Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Tracleer lahko povzroči, da bodo vaši simptomi postali bolj izraziti.
TESTS DURING TREATMENT
PREISKAVE MED ZDRAVLJENJEM
Tests your doctor will do during treatment Some patients taking Tracleer were found to have abnormal liver function tests and anaemia (low haemoglobin).
Preiskave, ki jih bo vaš zdravnik opravil med zdravljenjem Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Tracleer, so imeli nenormalne rezultate preiskav delovanja jeter in so bili slabokrvni (nizek hemoglobin).
During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function and haemoglobin level.
V času jemanja zdravila Tracleer bo zdravnik naročil redne preiskave krvi, da preveri, če je prišlo do sprememb v delovanju jeter in ravni hemoglobina.
• Blood tests for liver function These will be done every month for the duration of treatment with Tracleer.
• Preiskave krvi za oceno delovanja jeter Te preiskave bodo opravljene vsak mesec ves čas trajanja zdravljenja z zdravilom Tracleer.
After an increase in dose an additional test will be done after 2 weeks.
Po povišanju odmerka bo po 2 tednih opravljena še ena dodatna preiskava.
• Blood tests for anaemia These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that.
• Preiskave krvi za ugotavljanje anemije Te preiskave bodo opravljene vsak mesec v prvih 4 mesecih zdravljenja, potem pa na vsake 3 mesece.
For your own safety, it is very important that you have these regular blood tests, both for liver function and anaemia.
Za vašo lastno varnost je zelo pomembno, da redno opravite tako preiskave krvi za oceno delovanja jeter kot tudi preiskave za ugotavljanje anemije.
We suggest you write the date of your most recent test and also of your next test (ask your doctor for the date) on the patient reminder card, to help you remember when your next test is due.
Predlagamo, da si datum zadnje in naslednje preiskave (svojega zdravnika prosite za datum) zapišete na kartico Opozorila za bolnika, da si boste lažje zapomnili, kdaj imate naslednjo preiskavo.
Your doctor will give this card to you before you start taking Tracleer.
Kartico boste dobili od svojega zdravnika preden boste začeli jemati zdravilo Tracleer.
• Pregnancy tests for women of childbearing age Due to the risk of failure of hormonal contraception when taking Tracleer and the risk in patients with pulmonary hypertension of rapid and severe deterioration of the disease, monthly pregnancy tests are recommended before and during treatment with Tracleer.
• Testi nosečnosti za ženske v rodni dobi Zaradi tveganja neučinkitosti hormonske kontracepcije med jemanjem zdravila Tracleer in tveganja hitrega in hudega poslabšanja bolezni pri bolnikih s pljučno hipertenzijo, se priporočajo mesečni testi nosečnosti pred in med zdravljenjem z zdravilom Tracleer.