natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total ro
o Preživetje bolnikov in napredovanje tumorja so raziskali v petih velikih kontroliranih študijah, ki so
of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open- label study.
pr skupaj zajele 2833 bolnikov.
The lp
Štiri so bile dvojno slepe, s placebom kontrolirane študije, ena pa je bila odprta.
with recombinant human erythropoietin and controls.
Ciljna koncentracija hemoglobina v teh dveh študijah je bila > 130 g/ l, v preostalih treh pa od 120 do 140 g/ l.
In the four placebo-controlled studies the hazard in
V odprti študiji ni bilo razlike v
ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
za celotnem preživetju bolnikov, zdravljenih z rekombinantnim humanim eritropoetinom, in bolnikov v kontrolni skupini.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia ic
V štirih študijah, kontroliranih s placebom, je bilo razmerje ogroženost za celotno preživetje med 1, 25 in 2, 47 v korist bolnikov v kontrolnih skupinah.
associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared ed
Te študije so pokazale dosledno,
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human M
a nepojasnjeno in statistično značilno večjo umrljivost med bolniki z anemijo zaradi različnih pogostih
erythropoietin and those in the control group.
nj vrst raka, ki so dobivali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi z bolniki v kontrolnih skupinah.
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI:
bila 1, 08 v korist kontrolne skupine (95% IZ:
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI:
tveganje za trombembolične dogodke (RT 1, 67, 95% IZ:
1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
1, 35, 2, 06; 35 preskušanj in 6769 bolnikov). ve
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with
Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna a
34 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
5.2 Pharmacokinetic properties
s takšnimi značilnostmi. ni
Due to its increased carbohydrate content the level of darbepoetin alfa in the circulation remains above the minimum stimulatory concentration for erythropoiesis for longer than the equivalent molar dose of r-HuEPO, allowing darbepoetin alfa to be administered less frequently to achieve the same biological response.
Zaradi večje vsebnosti ogljikovih hidratov ostane koncentracija darbepoetina alfa v obtoku višja od najmanjše stimulacijske koncentracije za eritropoezo dalj časa kot po enakovrednem molarnem odmerku r- HuEPO; tako je mogoče z manj pogosto uporabo darbepoetina alfa doseči enak biološki v
Chronic renal failure patients
Bolniki s kronično odpovedjo ledvic Zd
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
34 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
35 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
35 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo z 20 µg Nespa v 0, 5 ml (40 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
36 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 006 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 035 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 005 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 006 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 035 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
39 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
40 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
Nespo therapy should be discontinued approximately four weeks after the end of chemotherapy. du
a Priporočeni začetni odmerek je 500 µg (6, 75 µg/ kg) enkrat na tri tedne, uporabiti pa je mogoče tudi
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
nj odmerjanje 2, 25 µg/ kg telesne mase enkrat na teden. Če bolnikov klinični odziv (utrujenost, odziv hemoglobina) po devetih tednih ni zadosten, nadaljnje zdravljenje morda ne bo učinkovito. lje Zdravljenje z Nespom je treba končati približno 4 tedne po koncu kemoterapije. vo
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Če se koncentracija hemoglobina v 4 tednih zviša za več kot 20 g/ l (1, 3 mmol/ l), je odmerek treba zmanjšati za 25 do 50%. ni
41 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
41 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
42 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
43 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
43 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
44 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
44 • Čisto aplazijo rdečih celic.
45 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
45 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
46 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
46 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
47 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
47 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo z 30 µg Nespa v 0, 3 ml (100 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
48 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 036 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 008 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 036 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
51 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
52 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Če se koncentracija hemoglobina v 4 tednih zviša za več kot 20 g/ dl (1, 25 mmol/ l), je odmerek treba zmanjšati za 25 do 50%. ni
53 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
53 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
54 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
55 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
55 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Clinical Trial Experience er ng Chronic renal failure patients lo
et Izkušnje iz kliničnih preskušanjj
56 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
56 • Čisto aplazijo rdečih celic.
57 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
57 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
58 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
58 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
59 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
59 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo s 40 µg Nespa v 0, 4 ml (100 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
60 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 037 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 010 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 037 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
63 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Paediatric patients with chronic renal failure
63 Pediatrični bolniki s kronično odpovedjo ledvic
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
64 Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Če se koncentracija hemoglobina v 4 tednih zviša za več kot 2 g/ dl (1, 3 mmol/ l), je odmerek treba zmanjšati za 25 do 50%. ni
65 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
65 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
66 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
Cancer patients
66 Onkološki bolniki
67 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
67 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
68 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
68 • Čisto aplazijo rdečih celic.
69 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
69 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
70 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
70 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
71 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
71 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo z 50 µg Nespa v 0, 5 ml (100 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
72 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 038 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 012 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 038 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
75 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
76 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
77 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
77 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
78 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
79 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
79 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
80 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
80 • Čisto aplazijo rdečih celic.
Even at very high serum levels, no symptoms of overdose have been observed. ct du
m simptomov prevelikega odmerjanja.
If clinically indicated, phlebotomy may be performed. ro lp
pr mogoče flebotomijo, če je klinično indicirana.
5.1 Pharmacodynamic properties in
5. 1 Farmakodinamične lastnosti
Pharmacotherapeutic group:
a nj Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti.
Human erythropoietin is an endogenous glycoprotein hormone that is the primary regulator of erythropoiesis through specific interaction with the erythropoietin receptor on the erythroid progenitor cells in the bone marrow.
B03XA02. lje Humani eritropoetin je endogen glikoproteinski hormon, ki primarno uravnava eritropoezo, in sicer preko specifične interakcije z eritropoetinskim receptorjem na eritroidnih matičnih celicah v kostnem vo mozgu.
The production of erythropoietin primarily occurs in and is regulated by the M
Eritropoetin nastaja predvsem v ledvicah, ki ga tudi uravnavajo v odziv na spremembe v oksigenaciji tkiva.
Production of endogenous erythropoietin is impaired in patients with chronic renal failure and the primary cause of their anaemia is due to erythropoietin deficiency.
primarni vzrok anemije pri takšnih bolnikih je pomanjkanje eritropoetina.
In these patients, erythropoietin deficiency and a reduced response of erythroid progenitor cells to endogenous erythropoietin both contribute significantly towards their anaemia.
Pri teh bolnikih k anemiji bistveno pripomoreta tako pomanjkanje eritropoetina kot slabši odziv eritroidnih matičnih celic na endogeni eritropoetin. ā ve
Due to its increased carbohydrate content darbepoetin alfa has a longer terminal half-life than r-HuEPO and consequently a greater
Dodatne sladkorne skupine se molekulsko ne ločijo od tistih na endogenem a
81 in vivo activity.
hormonu.
Despite these molecular changes, darbepoetin alfa retains a very narrow specificity for the erythropoietin receptor.
Kljub tem molekulskim spremembam darbepoetin alfa ohranja zelo ozko specifičnost za eritropoetinski receptor. ni
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
V prospektivni, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 314 bolnikih z rakom v
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
na pljučih, ki so dobivali kemoterapijo s platino, so ugotovili značilno zmanjšanje potreb po transfuziji (p < 0, 001). ra
ed The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Nespo therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a
Klinične študije so pokazale, da je darbepoetin alfa podobno učinkovit, če je uporabljen v posamični Zd
is randomised, double-blind, multinational study.
injekciji bodisi enkrat na tri tedne, enkrat na dva tedna ali vsak teden, brez potrebe po povečanju celotnega odmerka.
Patients were randomized to receive Nespo at 500 μ g once every three weeks or 2.25 μ g / kg once weekly.
V obeh skupinah so odmerek zmanjšali za 40% predhodnega odmerka (npr. prvo zmanjšanje na 300 µg v skupini enkrat na tri tedne in na 1, 35 µg/ kg v skupini enkrat na teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
In both groups, the dose was
V skupini enkrat na tri
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
81 tedne je zmanjšanje odmerka potrebovalo 72% bolnikov, v skupini enkrat na teden pa 75% bolnikov.
Erythropoetin is a growth factor that primarily stimulates red blood cell production.
et Eritropoetini so rastni dejavniki, ki spodbujajo predvsem nastajanje rdečih krvnih celic.
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells. du
Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total ro
m Preživetje bolnikov in napredovanje tumorja so raziskali v petih velikih kontroliranih študijah, ki so
of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open- label study.
o skupaj zajele 2833 bolnikov.
ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
V štirih študijah, kontroliranih s placebom, je bilo razmerje ogroženost za celotno preživetje med 1, 25 in 2, 47 v korist bolnikov v kontrolnih skupinah.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia ic
Te študije so pokazale dosledno, nepojasnjeno in statistično značilno večjo umrljivost med bolniki z anemijo zaradi različnih pogostih
associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared ed
a vrst raka, ki so dobivali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi z bolniki v kontrolnih
to controls.
nj skupinah.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Rezultata celotnega preživetja v teh preskušanjih ni mogoče zadovoljivo pojasniti z različno incidenco tromboze in sorodnih zapletov med bolniki, ki so dobivali rekombinantni humani lje eritropoetin, in bolniki v kontrolni skupini. vo Sistematično so pregledali tudi podatke o več kot 9000 bolnikih z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
1, 35, 2, 06; 35 preskušanj in 6769 bolnikov). ā
There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
Obstajajo konsistentni dokazi, da lahko bolnikom z rakom zdravljenje z rekombinantnim humanim ve