natgillin/translations-raw huggingface dataset:
significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic CHMP pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma,
- It is unlikely that the potential differences observed between the reference product and the
- Ni verjetno, da bi morebitne razlike, opažene med referenčnim zdravilom in generičnimi
generic versions influence the information in the Summary of Product Characteristics (SPC),
izdelki, vplivale na informacije v Povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC),
- The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on
- Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, kot jih je
the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template,
predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje predloge QRD,
5/ 24 ANNEX III
5/ 24 DODATEK III
6/ 24 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
6/ 24 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
7/ 24 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names
7/ 24 1 IME ZDRAVILA
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet White round biconvex tablets marked “ DL” on one side.
3 FARMACEVTSKA OBLIKA
4.1 Therapeutic indications Essential hypertension Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
Simptomatsko zdravljenje benigne prostatične hiperplazije prostate.
4.2 Posology and method of administration Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Usually 4 mg doxazosin once daily.
Običajno 4 mg doksazosina enkrat dnevno.
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta- adrenergičnih receptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE.
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Spremembe krvnega tlaka pri normotenzivnih bolnikih so klinično nepomembne, zato se lahko zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena uporablja pri hipertenzivnih in tudi pri normotenzivnih bolnikih z benigno prostatično hiperplazijo prostate (BPH - benign prostatic hyperplasia).
Same dosage as for adults.
Isti odmerek kot za odrasle.
Patients with renal impairment:
8/ 24 Bolniki z ledvično okvaro:
Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da doksazosin poslabša obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek.
Patients with hepatic impairment:
Bolnikom z jetrno okvaro je treba zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena dajati posebno previdno.
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba tablet doksazosina s podaljšanim sproščanjem pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavje 4. 4).
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is not recommended for patients under the age of 18 years.
Uporaba zdravila Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih, mlajših od 18 let, se ne priporoča. ni priporočena.
• Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients • Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones • Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency • History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract • Lactation.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge kinazoline (npr. prazosin, terazosin) ali katero koli pomožno snov;
4.4 Special warnings and precautions for use
benigna prostatična hiperplazija prostate in sočasna obstrukcija zgornjih sečil, kronična okužba sečil ali kamni v mehurju;
Patients with acute heart diseases:
prelivna inkontinenca, anurija ali progresivna ledvična insuficienca; eezofagealna ali gastrointestinalna obstrukcija v anamnezi ali zmanjšan premer lumna prebavil;
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases:
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je treba dajati posebno previdno bolnikom z naslednjimi akutnimi srčnimi boleznimi: pljučni edem, ki je posledica aortne ali mitralne stenoze, srčna odpoved pri velikem minutnem volumnu, desnostranska srčna odpoved, ki je posledica pljučne embolije ali perikardnega izliva, in levostranska ventrikularna srčna insuficienca z nizkim tlakom polnjenja srca.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e. g. hypotension and syncope.
Na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka je treba bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov, npr. hipotenzije in sinkope.
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 – 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi benigne prostatične hiperplazije prostate in ki niso hipertenzivni, so spremembe srednje vrednosti krvnega tlaka majhne, vendar pri 10– 20% bolnikov pride do hipotenzije, vrtoglavice in utrujenosti, pri manj kot 5% pa do edema in dispneje.
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Pri bolnikih z manjšo do zmerno jetrno okvaro je treba zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena odmerjati previdno (glejte poglavje 5. 2).
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Previdnost je priporočljiva tudi, kadar se doksazosin uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin).
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
9/ 24 Zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanilil- mandljeve kisline z urinom.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
Doksazosin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (98%).
Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral 9/ 24 hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Doksazosin so brez neželenih interakcij z zdravili uporabljali sočasno s tiazidnimi diuretiki, furosemidom, beta- blokatorji, antibiotiki, peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, urikozuriki in antikoagulanti.
4.6 Pregnancy and lactation There are no adequate data from the use of doxazosin prolonged release tablets in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi tablet doksazosina s podaljšanim sproščanjem pri nosečnicah.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Študije na živalih so pri visokih odmerkih pokazale zmanjšano preživetje fetusov (glejte poglavje 5. 3).
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je med dojenjem kontraindicirano, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5. 3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti na začetku zdravljenja.
4.8 Undesirable effects The occurrence of adverse reactions are mainly due to the pharmacological properties of the medicinal product.
Pojav neželenih učinkov je večinoma posledica farmakoloških lastnosti zdravila.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/ 10); common (> 1/ 100 to< 1/10); uncommon (> 1/1000 to< 1/100); rare (> 1/10 000 to < 1/ 1000); very rare (< 1/10 000).
Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/ 10), pogosti (> 1/ 100 do < 1/ 10), občasni (> 1/ 1. 000 do < 1/ 100), redki (> 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000), zelo redki (< 1/ 10. 000).
Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Zelo redki: zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov
Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Občasni: žeja, hipokaliemija, protin 10/ 24 Redki: hipoglikemija Zelo redki: zvišanepovečanje vrednosti uree v serumu
Common: apathia Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Pogosti: apatija Občasni: nočne more, amnezija, čustvena nestabilnost Redki: depresija, agitacija
Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Pogosti: mišični krči, utrujenost, splošno slabo počutje, glavobol, somnolenca Občasni: tremor, otrdelost mišic Redki: parestezija
10/ 24 Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Pogosti: motnje akomodacije Občasni: solzenje, fotofobija Redki: zamegljen vid
Common: palpitations, chest pain Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Pogosti: palpitacije, bolečine v prsnem košu Občasni: aritmija, angina pektoris, bradikardija, tahikardija, miokardni infarkt
Common: dyspnoea, rhinitis Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Pogosti: dispneja, rinitis Občasni: epistaksa, bronhospazmi, kašelj, faringitis Redki: edem grla
Rare: icterus, increased liver values
Redki: ikterus, zvišanepovečane vrednosti jetrnih encimov
Uncommon: alopecia, oedema of the face/ general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Občasni: alopecija, edem obraza/ splošni edem Redki: izpuščaj, pruritus, purpura
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Bolezni mišično- skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti:
Uncommon: muscular pain, swelling of joints/ arthralgia, muscle weakness
Občasni: bolečine v mišicah, otekanje sklepov/ artralgija, šibkost mišic
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism Very rare: increase of serum creatinine.
Pogosti: pogost občutek potrebe po uriniranju, pogostejše uriniranje, zapoznela ejakulacija Občasni: inkontinenca, motnje uriniranja, disurija Redki: impotenca, priapizem Zelo redki: zvišanepovečane vrednosti kreatinina v serumu
General disorders and administration site conditions:
11/ 24 Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Common: asthenia Uncommon: flushing, fever/ shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly
Pogosti: astenija Občasni: vročinski oblivi, zvišanapovečana telesna temperatura/ mrzlica, bledost Redki: nizka telesna temperatura pri starejših bolnikih
4.9 Overdose ymptoms:
Simptomi:
11/ 24 Treatment:
Zdravljenje:
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapevtska skupina: zaviralci alfa- adrenergičnih receptorjev.
Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code:
Oznaka ATC:
C02CA04
C02CA04.
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1- adrenoceptors located in the vasculature.
Menijo, da je ta učinek posledica selektivnega blokiranja alfa - adrenergičnih receptorjev v žilah.
The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Pri večini bolnikov za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek 4 mg zdravila Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Odmerek se lahko poveča, pri tem pa se ohranita učinek in toleranca.
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/ total cholesterol ratio (app.
Doksazosin ima ugoden učinek na lipide v krvi ter pomembno poveča razmerje holesterola HDL in skupnega holesterola (pribl.
4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
4– 13% izhodiščne vrednosti), pomembno pa zmanjša količino skupnih gliceridov in skupnega holesterola.
Treatment with doxazosin has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy, inhibition of platelet aggregation as well as enhanced capacity of tissue plasminogen-activator.
Klinični pomen teh ugotovitev
The clinical relevance of these findings is still uncertain.
12/ 24 še ni znan.
Administration of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Uporaba zdravila Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih s prostatično hiperplazijo prostate pomembno izboljša urodinamiko in simptome zaradi selektivnega blokiranja alfa- adrenergičnih receptorjev v mišični stromi prostate, kapsuli in vratu mehurja.
Doxazosin has shown to be an effective blocker of 1A subtype of alpha-adrenoceptors which make up more than 70% of the adrenergic subtypes in prostate.
Doksazosin je učinkovit blokator podtipa 1A alfa- adrenergičnih receptorjev, ki tvorijo več kot 70% adrenergičnih podtipov v prostati.
12/ 24 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetične lastnosti
Peak/ trough ratio of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Razmerje največjih koncentracij in koncentracij pred naslednjim odmerkom pri zdravilu Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je manjše kot polovica razmerja pri tabletah doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
V stanju dinamičnega ravnovesja je relativna biološka uporabnost doksazosina v zdravilu Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 54% relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59%.
98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Približno 98% doksazosina se veže na beljakovine v plazmi.
Doxazosin is extensively metabolised with < 5% excreted as unchanged product.
V veliki meri se doksazosin presnavlja, v nespremenjeni obliki se ga izloči < 5%.
Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Doksazosin se presnavlja predvsem z O- demetilacijo in hidroksilacijo.
Liver impairment:
13/ 24 Bolniki z jetrno okvaro:
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Podatki o bolnikih z jetrno okvaro in učinku zdravil, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin), so omejeni.
40%.
V klinični študiji pri 12 bolnikih z zmerno jetrno okvaro je uporaba enega odmerka doksazosina povzročila povečanje vrednosti AUC za 43% in zmanjšanje peroralnega očistka za približno 40%.
Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4.).
Pri zdravljenju bolnikov z jetrno okvaro z doksazosinom je treba biti previden (glejte poglavje 4. 4).
Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Študije na brejih kuncih in podganah, pri katerih so uporabili dnevne odmerke, ki so povzročili koncentracije v plazmi, pri katerih so bile vrednosti Cmax 4- krat, vrednosti AUC pa 10- krat večje od izpostavljenosti pri človeku, niso pokazale dokazov za poškodbe ploda.
A dosage regime of 82 mg/ kg/ day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Odmerki 82 mg/ kg/ dan (8 - kratna izpostavljenost pri človeku) so bili povezani z zmanjšanim preživetjem fetusov.
Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in the breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
V študijah na doječih podganah, ki so jim dali enkratni peroralni odmerek radioaktivnega doksazosina, so ugotovili kopičenje v mleku, kjer je bila največja koncentracija približno 20- krat večja od koncentracije v plazmi matere.
13/ 24 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6 FARMACEVTSKI PODATKI
Macrogol Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32 Butylhydroxytoluene (E321) α -Tocopherol Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Makrogol Celuloza, mikrokristalna Povidon K 29- 32 Butilhidroksitoluen (E 321) α- tokoferol Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev stearilfumarat
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous Macrogol 1300-1600 Titanium dioxide (E171)
1), 30- odstotna disperzija Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Makrogol 1300- 1600 Titanov dioksid (E 171)
6.4 Special precautions for storage
14/ 24 6. 4 Posebna navodila za shranjevanje
PVC/ PVDC/ aluminium blister.
Pretisni omot iz PVC/ PVDC/ aluminija.
20, 28, 30, 50, 98, 100 and 500 prolonged-release tablets (Normal blister:
20, 28, 30, 50, 98, 100 in 500 tablet s podaljšanim sproščanjem (navadni pretisni omot:
20, 30, 50, 100, 500; calendar blister:
20, 30, 50, 100, 500; pretisni omot z natisnjenim koledarjem:
28, 98; unit dose blister:
28, 98; pretisni omot s posameznimi tabletami:
30x1, 50x1, and 100x1)
30 x 1, 50 x 1 in 100 x 1).
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
14/ 24 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
8 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
15/ 24 LABELLING
15/ 24 OZNAČEVANJE
16/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
16/ 24 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] Doxazosin
Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I] doksazosin
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
17/ 24 11.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH 17/ 24 ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
18/ 24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18/ 24 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin
Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I] doksazosin
19/ 24 PACKAGE LEAFLET
19/ 24 NAVODILO ZA UPORABO
20/ 24 PACKAGE LEAFLET:
20/ 24 NAVODILO ZA UPORABO
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I] (doksazosin)
Do NOT pass it on to others.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga NE smete dajati drugim.
What Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 3.
How to take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Kako jemati zdravilo Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 4.
How to store Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Shranjevanje zdravila Cardoreg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 6.
The active ingredient in your tablets, doxazosin, belongs to a group of medicines known as alpha-blockers.
Zdravilna učinkovina v tabletah, doksazosin, spada v skupino zdravil, znanih kot alfa- blokatorji.