natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 Other concomitant use Specific drug-drug interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin.
Drugo sočasno jemanje Specifične študije o medsebojnih delovanjih z zdravili niso pokazale klinično signifikantnega učinka 15 naslednjih zdravil na farmakokinetiko in farmakodinamiko ivabradina: zaviralcev protonske črpalke (omeprazola, lansoprazola), sildenafila, zaviralcev hidroksimetilglutaril koencim A (HMG CoA) reduktaze (simvastatina), dihidropiridinskih kalcijevih antagonistov (amlodipina, lacidipina), digoksina in varfarina.
In pivotal phase III clinical trials the following medicinal products were not restricted and therefore were routinely combined with ivabradine with no evidence of safety concerns: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin II antagonists, diuretics, short and long acting nitrates, HMG CoA reductase inhibitors, fibrates, proton pump inhibitors, oral antidiabetics, aspirin and other anti-platelet agents.
V ključnih kliničnih študijah III. faze ni bilo omejitev pri naslednjih zdravilih niso bila omejena in so jih torej rutinsko kombinirali z ivabradinom, ne da bi opažali težave z varnostjo: zaviralci angiotenzinske konvertaze, antagonisti angiotenzina II, diuretiki, kratko in dolgodelujoči nitrati, zaviralci hidroksimetilglutaril koencim A reduktaze (HMG CoA), fibrati, zaviralci protonske črpalke, peroralni antidiabetiki, aspirin ter druga antitrombocitna zdravila.
0.5% of patients experienced a severe bradycardia below or equal to 40 bpm.
je doživelo hudo bradikardijo s 40 utripov na minuto ali manj.
16 17 Uncommon:
Občasni:
The following events reported during clinical trials were of similar incidence than comparators and/ or possibly related to the underlying disease: sinus arrhythmia, unstable angina, angina pectoris aggravated, atrial fibrillation, myocardial ischaemia, myocardial infarction and ventricular tachycardia.
16 V kliničnih študijah so o naslednjih dogodkih poročali z enako pojavnostjo kot ob primerjanih zdravilih ali z možno povezavo z osnovnimi boleznimi ali obojim: sinusna aritmija, nestabilna angina pektoris, poslabšanje angine pektoris, atrijska fibrilacija, ishemija miokarda, miokardni infarkt in ventrikularna tahikardija.
18 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
Ivabradin lahko medsebojno deluje tudi z mrežničnim tokom Ih, ki je zelo podoben srčnemu If.
It participates in the temporal resolution of the visual system, by curtailing the retinal response to bright light stimuli.
Sodeluje v časovni ločljivosti vidnega sistema s skrajšanjem odziva mrežnice na močne svetlobne 17 dražljaje.
19 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetične lastnosti
Ivabradine is the S-enantiomer with no bioconversion demonstrated in vivo.
18 Ivabradin je S- enantiomer in ni dokazov za njegovo biološko konverzijo in vivo.
High exposures to ivabradine that may occur when ivabradine is given in combination with strong CYP3A4 inhibitors may result in an excessive decrease in heart rate although this risk is reduced with moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Velika izpostavljenost ivabradinu, ki lahko nastaja ob jemanju ivabradina v kombinaciji z močnimi zaviralci citokroma P450 3A4, lahko povzroči preveliko znižanje srčne frekvence, medtem ko je ob zmernih zaviralcih citokroma P450 3A4 tovrstno 19 tveganje zmanjšano (glejte poglavja 4. 3, 4. 4 in 4. 5).
21 6.5 Nature and contents of container
20 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK DOVOLJENJA SPROŠČANJE SERIJE
23 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ZA
Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland Akmon farmacevtske industrije d. o. o., Industrijska cesta 1J - 1290 Grosuplje – Slovenia
Annopol 6B – 03- 236 Varšava, Poljska Akmon farmacevtske industrije d. o. o., Industrijska cesta 1J - 1290 Grosuplje – Slovenija
{CARTON}
{ŠKATLA}
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 26 10.
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Procoralan 7, 5 mg filmsko obložene tablete ivabradin
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 29 10.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
EXP {MM/ YYYY}
EXP{ MM/ LLLL}
PACKAGE LEAFLET
32 NAVODILO ZA UPORABO
Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete Procoralan 7, 5 mg filmsko obložene tablete ivabradin
What Procoralan is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Procoralan in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Procoralan 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Procoralan 3.
How to take Procoralan 4.
Kako jemati zdravilo Procoralan 4.
Possible side effects 5 How to store Procoralan 6.
Shranjevanje zdravila Procoralan 6.
WHAT PROCORALAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO PROCORALAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Procoralan is a heart medicine used to treat stable angina pectoris which causes chest pain, when beta- blockers (like atenolol, propranolol, metoprolol, etc, for high blood pressure, heart rhythm disorders, or angina pectoris) are not suitable.
Procoralan je zdravilo za srce, namenjeno za zdravljenje bolnikov s stabilno angino pektoris, boleznijo, ki povzroča bolečine v prsih, pri katerih zaviralci receptorjev beta (na primer atenolol, propranolol, metoprolol in drugi, proti zvišanemu krvnemu tlaku, motnjam srčnega ritma ali angini pektoris) niso ustrezni.
How does Procoralan work?
Kako deluje Procoralan?
BEFORE YOU TAKE PROCORALAN
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PROCORALAN
Do not take Procoralan:
Ne jemljite zdravila Procoralan:
- if you are allergic (hypersensitive) to ivabradine or any of the other ingredients of Procoralan;
- če ste alergični na (preobčutljivi za) ivabradin ali katerokoli sestavino zdravila Procoralan;
with or without exertion);
pogosto, med naporom ali brez njega); 33
- if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
- če že jemljete zdravila proti glivičnim okužbam (na primer ketokonazol, itrakonazol),
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) (see “ Taking other medicines”);
makrolidne antibiotike (na primer josamicin, klaritromicin, telitromicin ali eritromicin peroralno), zdravila proti okužbam z virusom HIV (na primer nelfinavir, ritonavir) ali nefazodon (zdravilo proti depresiji) (glejte “ Jemanje drugih zdravil ”);
Take special care with Procoralan:
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Procoralan:
- if you suffer from moderate liver problems,
če imate zmerne težave z jetri;
If any of the above applies to you, talk to your doctor before or while taking Procoralan.
Če karkoli od naštetega velja za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom pred jemanjem zdravila Procoralan ali med njim.
Taking Procoralan with food and drink:
Jemanje zdravila Procoralan skupaj s hrano in pijačo:
Limit your consumption of grapefruit juice during treatment with Procoralan.
Med zdravljenjem z zdravilom Procoralan omejite uživanje grenivkinega soka.
Do not take Procoralan if you are pregnant or planning a pregnancy (see “ Do not take Procoralan”).
Ne jemljite zdravila Procoralan, če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte “ Ne jemljite zdravila Procoralan ”).
Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “ Do not take Procoralan”).
Ne jemljite zdravila Procoralan, če dojite (glejte “ Ne jemljite zdravila Procoralan ”).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
34 Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
35 Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (see “ 4.
Procoralan lahko povzroča začasne vidne pojave svetlikanja (glejte “ 4.
Possible side effects”).
Možni neželeni učinki ”).
Important information about some of the ingredients of Procoralan:
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Procoralan:
Procoralan contains lactose.
Procoralan vsebuje laktozo.
HOW TO TAKE PROCORALAN
KAKO JEMATI ZDRAVILO PROCORALAN
Always take Procoralan exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Procoralan natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual recommended starting dose is 1 tablet of Procoralan 5 mg twice daily increasing if necessary to 1 tablet of Procoralan 7.5 mg twice daily.
Običajen priporočljiv začetni odmerek je po 1 tableto zdravila Procoralan 5 mg dvakrat na dan, kar lahko povečate na 1 tableto zdravila Procoralan 7, 5 mg dvakrat na dan, če je potrebno.
In some cases (e. g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i. e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Nekaterim bolnikom (na primer, če ste starejši) lahko zdravnik predpiše polovični odmerek, se pravi eno polovico 5- mg tablete (kar ustreza 2, 5 mg ivabradina) zjutraj in eno polovico 5- mg tablete zvečer.
Procoralan should be taken during meals.
Procoralan morate jemati med obroki.
If you think that the effect of Procoralan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Če menite, da je učinek zdravila Procoralan premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Procoralan ni namenjen za uporabo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
If you take more Procoralan than you should:
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Procoralan, kot bi smeli:
If you forget to take Procoralan:
Če ste pozabili vzeti zdravilo Procoralan:
If you stop taking Procoralan:
Če ste prenehali jemati zdravilo Procoralan:
Like all medicines, Procoralan can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Procoralan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients) reported with Procoralan are luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Zelo pogost neželeni učinek (več kot 1 bolnik na 10 bolnikov) ob zdravilu Procoralan so vidni pojavi svetlikanja (kratki trenutki povečane svetlosti, ki jih največkrat povzročajo nenadne spremembe jakosti svetlobe).
Also nausea, constipation, diarrhoea, vertigo, dyspnoea, muscle cramps and changes in laboratory parameters (blood tests) were reported uncommonly.
Prav tako so le občasno poročali o slabosti, zaprtju, driski, vrtoglavici, oteženem dihanju, mišičnih krčih in spremembah laboratorijskih 35 parametrov (preiskave krvi).
HOW TO STORE PROCORALAN
SHRANJEVANJE ZDRAVILA PROCORALAN
Do not use Procoralan after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Zdravila Procoralan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu.
What Procoralan contains:
Kaj vsebuje zdravilo Procoralan:
Procoralan 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine hydrochloride).
Procoralan 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (kar ustreza 5, 390 mg ivabradinijevega klorida).
Procoralan 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine hydrochloride).
Procoralan 7, 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 7, 5 mg ivabradina (kar ustreza 8, 085 mg ivabradinijevega klorida).
What Procoralan looks like and contents of the pack:
Izgled zdravila Procoralan in vsebina pakiranja:
Procoralan 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “ 7.5” on one face and
Tablete zdravila Procoralan 5 mg so lososove barve, podolgovate in filmsko obložene, z zarezo na na drugi strani. obeh straneh in vrezano oznako “ 5 ” na eni ter Tablete zdravila Procoralan 7, 5 mg so lososove barve, trikotne in filmsko obložene, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako “ 7, 5 ” na eni ter
and Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd 36 Gorey Road Arklow – Co.
Wicklow – Ireland
Wicklow – Irska
Industrijska cesta 1J 1290 Grosuplje – Slovenia
Industrijska cesta 1J 1290 Grosuplje – Slovenija
Prometax capsules, oral solution and transdermal patches are used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer’ s dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Kapsule, peroralna raztopina in transdermalni obliži zdravila Prometax se uporabljajo za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo možgansko bolezen, ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease or dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Zdravljenje z zdravilom Prometax mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Prometax by the patient.
Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Prometax.
Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Kapsule ali peroralna raztopina Prometax se dajejo dvakrat dnevno z jutranjim in večernim obrokom.
They should not be placed on irritated or red skin, on the thigh or abdomen (tummy), or in places where they will be rubbed by tight clothing.
Ne sme se jih prilepiti na vzdraženo ali pordelo kožo, stegno ali trebuh ali na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
The patches can be worn during bathing and hot weather.
Obliže je mogoče nositi tudi
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. med kopanjem in v toplem vremenu.
By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer’ s dementia and dementia due to Parkinson’ s disease.
Zdravilo Prometax z zaviranjem teh dveh encimov omogoča povečanje ravni acetilholina v možganih, s čimer pomaga zmanjšati simptome Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni.
Prometax has been studied in mild to moderately severe Alzheimer’ s disease.
Zdravilo Prometax so preučevali pri blagi do zmerno hudi Alzheimerjevi bolezni.
Prometax capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson’ s disease.
Kapsule Prometax so preučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Prometax with those of placebo (a dummy treatment).
Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so učinke zdravila Prometax primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
An additional study in 27 patients was used to show that Prometax capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Dodatna študija s 27 bolniki je pokazala, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Prometax vzpostavijo podobno raven zdravilne učinkovine v krvi.
Prometax was more effective than placebo at controlling symptoms.
Zdravilo Prometax je bilo pri nadzorovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
In the three studies of Prometax capsules in patients with Alzheimer’ s dementia, patients taking doses of Prometax between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
V treh študijah, izvedenih s kapsulami Prometax pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, je bilo pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prometax v odmerkih med 6 in 9 mg dnevno, povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0, 2 točke glede na izhodiščno vrednost 22, 9 točke na začetku študije, pri čemer označuje nižja vrednost boljši rezultat.
For the global score, patients taking Prometax capsules had in increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Z vidika globalnega merila je pri bolnikih, ki so jemali kapsule Prometax, prišlo do povečanja simptomov za 4, 1 točke, v primerjavi s 4, 4 točke pri bolnikih, ki so jemali placebo.
The Prometax transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Transdermalni obliži Prometax so bili učinkovitejši od placeba tudi pri preprečevanju poslabšanja demence.
The patients with dementia due to Parkinson’ s disease taking Prometax capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule Prometax, je prišlo do izboljšanja kognitivnih simptomov za 2, 1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0, 7 točke pri bolnikih, ki so jemali placebo, glede na izhodiščno vrednost približno 24 točk.
The global symptom score also improved more in the patients taking Prometax.
Tudi rezultat po globalnem merilu se je bolj izboljšal pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prometax.
The types of side effects seen with Prometax depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Prometax, so odvisne od vrste demence, ki jo zdravimo, in od tega, ali se uporabljajo kapsule, peroralna raztopina ali transdermalni obliži.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Prometax is being increased.
V splošnem sta najpogostejša neželena učinka (opažena pri več kot 1 bolniku izmed 10) navzeja (slabost) in bruhanje, zlasti med fazo povečevanja odmerka zdravila Prometax.
For the full list of all side effects reported with Prometax, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prometax, glejte navodilo za uporabo.
Prometax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Zdravila Prometax ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’ s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da ima zdravilo Prometax pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta predstavlja pomembno korist pri nekaterih bolnikih.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’ s disease, Prometax’ s benefits did not outweigh its risks.
Odbor je sprva sklenil, da koristi zdravila Prometax pri zdravljenju demence zaradi Parkinsonove bolezni ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
Therefore, the Committee decided that Prometax’ s benefits are greater than its risks for the treatment of mild to moderately severe Alzheimer’ s dementia and mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson ’ s disease.
2/ 3 Posledično je Odbor odločil, da so koristi zdravila Prometax pri zdravljenju blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence in blage do zmerno hude demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Prometax be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Prometax odobri dovoljenje za promet.
2/ 3 Other information about Prometax:
Druge informacije o zdravilu Prometax:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Novartis Europharm Limited for Prometax on 4 December 1998.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prometax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 4. decembra 1998.
The marketing authorisation was renewed on 4 December 2003 and on 4 December 2008.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 4. decembra 2003 in dne 4. decembra 2008.
The full EPAR for Prometax can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prometax je na voljo tukaj.
EU/ 1/ 98/ 092/ 001 EU/ 1/ 98/ 092/ 002 EU/ 1/ 98/ 092/ 003 EU/ 1/ 98/ 092/ 004 EU/ 1/ 98/ 092/ 005 EU/ 1/ 98/ 092/ 006 EU/ 1/ 98/ 092/ 007 EU/ 1/ 98/ 092/ 008 EU/ 1/ 98/ 092/ 009 EU/ 1/ 98/ 092/ 010 EU/ 1/ 98/ 092/ 011 EU/ 1/ 98/ 092/ 012
Številka EU EU/ 1/ 98/ 092/ 001 EU/ 1/ 98/ 092/ 002 EU/ 1/ 98/ 092/ 003 EU/ 1/ 98/ 092/ 004 EU/ 1/ 98/ 092/ 005 EU/ 1/ 98/ 092/ 006 EU/ 1/ 98/ 092/ 007 EU/ 1/ 98/ 092/ 008 EU/ 1/ 98/ 092/ 009 EU/ 1/ 98/ 092/ 010 EU/ 1/ 98/ 092/ 011 EU/ 1/ 98/ 092/ 012
Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax
zaščiteno ime Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax Prometax
1.5 mg 1.5 mg 1.5 mg 3 mg 3 mg 3 mg 4.5 mg 4.5 mg 4.5 mg 6 mg 6 mg 6 mg
jakost 1, 5 mg 1, 5 mg 1, 5 mg 3 mg 3 mg 3 mg 4, 5 mg 4, 5 mg 4, 5 mg 6 mg 6 mg 6 mg
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
farmacevtska oblika kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
pot uporabe peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu)
ovojnina pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij) pretisni omot (PVC/ aluminij)
28 56 112 28 56 112 28 56 112 28 56 112
velikost pakiranja 28 56 112 28 56 112 28 56 112 28 56 112
Oral solution Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
peroralna raztopina kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda kapsula, trda
bottle (amber glass) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE)
steklenica (temno obarvano steklo) steklenica (HDPE) steklenica (HDPE) steklenica (HDPE) steklenica (HDPE)
1 bottle 250 250 250 250
1 steklenica 250 250 250 250
Oral solution Transdermal patch
peroralna raztopina Transdermalni obliž
Oral use Transdermal use
peroralna uporaba Transdermalna uporaba
bottle (amber glass) sachet (paper/ polyester/ alu/ poly acrylonitrile)
steklenica (temno obarvano steklo) vrečka (papir/ poliester/ aluminij / poliakrilonitril)
1 bottle 7 sachets
1 steklenica 7 vrečk