natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more< Invented name > than you should If you have accidentally taken too much < Invented name > see your doctor or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila < (Lastniško) ime zdravila >, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč zdravila < (Lastniško) ime zdravila >, takoj pojdite k svojemu zdravniku ali v nujno ambulanto najbližje bolnišnice.
If you forget to take< Invented name > Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Če ste pozabili vzeti zdravilo < (Lastniško) ime zdravila > Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljene odmerke.
If you have forgotten to take your< Invented name > capsules, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Če ste pozabili vzeti kapsule < (Lastniško) ime zdravila >, počakajte, da bo čas za naslednji odmerek, in potem nadaljujte kot prej.
If you stop taking< Invented name > Stopping your treatment with < Invented name > may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Če ste prenehali jemati < (Lastniško) ime zdravila > Prekinitev zdravljenja z < (Lastniško) ime zdravila > lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Like all medicines ,< Invented name > can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo < (Lastniško) ime zdravila > neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
64< Invented name > reduces your body’s own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
< (Lastniško) ime zdravila > zavira obrambni mehanizem telesa in tako prepreči zavrnitev presajenega organa.
Therefore you may be more prone to infections than usual while you are taking< Invented name >.
Zaradi tega telo ne more premagovati okužb tako dobro kot ponavadi in zgodi se lahko, da ste med jemanjem < (Lastniško) ime zdravila > bolj nagnjeni k okužbam kot običajno.
Severe effects have been reported, including allergic and anaphylactic reactions.
63 Poročali so o hudih učinkih, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Benign and malignant tumours have been reported following< Invented name > treatment as a result of immunosuppression.
Po zdravljenju z < (Lastniško) ime zdravila > name so poročali o benignih in malignih tumorjih kot posledici imunosupresije.
Blood and lymph disorders common:
Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti:
reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts
zmanjšanje števila krvnih celic (trombocitov, rdečih ali belih krvnih celic), povečanje števila belih krvnih celic, spremembe števila rdečih krvnih celic
changes in blood clotting, reduction in all blood cell counts small bleedings in your skin due to blood clots
spremembe v strjevanju krvi, zmanjšanje števila vseh krvnih celic drobne krvavitve v kožo kot posledica krvnih strdkov
Metabolism and nutrition disorders very common: common:
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: pogosti:
increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts
zvišan krvni sladkor, diabetes mellitus, zvišanje kalija v krvi znižanje magnezija, fosfata, kalija, kalcija ali natrija v krvi, preobremenitev s tekočino, zvišanje sečne kisline ali maščob v krvi, zmanjšan apetit, povečana kislost krvi, druge spremembe elektrolitov v krvi
dehydration, reduced protein or sugar in the blood, increased phosphate in the blood
dehidracija, znižanje beljakovin ali sladkorja v krvi, zvišanje fosfata v krvi
difficulty in sleeping anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, hallucination, mental disorders
težave s spanjem simptomi tesnobe, zmedenost in dezorientiranost, depresija, motnje razpoloženja, nočne more, halucinacije, duševne motnje
trembling, headache fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders
tresenje, glavobol napadi krčev, motnje zavesti, mravljinci in omrtvelost (včasih boleča) dlani in stopal, omotica, okrnjena zmožnost za pisanje, bolezni živčevja
coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems
koma, krvavitev v možgane, možganska kap, paraliza, bolezni možganov, nepravilnosti govora in jezika, težave s spominom
increased muscle stiffness muscular weakness
povečana togost mišic šibkost mišic
common: uncommon: rare:
Očesne bolezni pogosti: občasni: redki:
blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders opacity of the lens blindness
zamegljen vid, večja občutljivost za svetlobo, očesne bolezni motnost očesne leče slepota
Ear disorders common: uncommon: rare:
pogosti: občasni: redki:
ringing sound in your ears impaired hearing deafness
zvonjenje v ušesih okvara sluha gluhost
Heart disorders
Srčne bolezni pogosti: občasni:
reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal
zmanjšan pretok krvi skozi srčne žile, hitrejši srčni utrip nereden srčni utrip, zastoj srca, zmanjšana črpalna sposobnost srca, bolezen srčne mišice, povečanje srčne mišice, močnejši srčni utrip, nenormalen EKG, nenormalna hitrost bitja srca in srčni utrip
collection of fluid around the heart echocardiogram abnormal
kopičenje tekočine okrog srca ehokardiografske nepravilnosti
Blood vessel disorders very common: common:
zelo pogosti: pogosti: občasni:
increased blood pressure bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure
zvišan krvni tlak krvavitve, delna ali popolna zapora žil, znižan krvni tlak krvni strdek v veni okončine, šok
65
Bolezni dihal
uncommon:
64 pogosti:
shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms
težko dihanje, spremembe v pljučnem tkivu, kopičenje tekočine okrog pljuč, vnetje žrela, kašelj, gripi podobni simptomi
difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma acute breathlessness
težave z dihanjem, bolezni dihal, astma akutno težko dihanje
diarrhoea, nausea inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach, inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems
driska, slabost v želodcu vnetje ali razjede, ki povzročajo bolečine v trebuhu ali drisko, krvavitev v želodec, vnetje ali razjede v ustih, nabiranje tekočine v trebuhu, bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne težave, zaprtje, vetrovi, napenjanje, mehko blato, težave z želodcem
obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach
zapora črevesa, zvišana raven encima amilaze v krvi, pritekanje želodčne vsebine v žrelo, upočasnjeno praznjenje želodca
cyst formation in your pancreas
nastanek ciste v trebušni slinavki
Liver and gall bladder disorders common:
Bolezni jeter in žolčnika pogosti:
changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
spremembe v jetrnih encimih in delovanju jeter, porumenelost kože zaradi jetrnih motenj, okvara jetrnega tkiva in vnetje jeter
problems with blood flow in the liver liver failure, narrowing of the bile vessel
težave s pretokom krvi v jetrih odpoved jeter, zožitev žolčevoda
itching, rash, hair loss, acne, increased sweating dermatitis, burning sensation in the sunlight serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals, increased hairiness
srbenje, izpuščaj, izpadanje las, akne, močnejše znojenje dermatitis, pekoč občutek na sončni svetlobi resna bolezen z mehurji na koži, v ustih, na očeh in spolovilih, močnejša poraščenost
Bone and joint disorders common: uncommon:
Bolezni kosti in sklepov pogosti: občasni:
pain in joints, limbs or back, muscle cramps joint disorders
bolečine v sklepih, udih ali hrbtu, mišični krči bolezni sklepov
Disorders of kidney, urinary system and genitals very common: common:
Bolezni sečil in reprodukcijskih organov zelo pogosti: pogosti:
kidney problems insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination
težave z ledvicami nezadostno delovanje ledvic, zmanjšano nastajanje urina, motnje uriniranja ali boleče uriniranje
uncommon: very rare:
zelo redki:
inability to urinate, painful menstruation and abnormal menstrual bleeding painful urination with blood in the urine
boleče uriniranje s krvjo v urinu
Disorders affecting the body as a whole common:
Bolezni, ki prizadenejo telo v celoti pogosti:
general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed
splošna šibkost, zvišana telesna temperatura, kopičenje tekočine v telesu, bolečine in nelagodje, zvišanje encima alkalne fosfataze v krvi, povečanje telesne mase, moteno občutenje temperature
failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss
odpoved nekaterih organov, gripi podobna bolezen, večja občutljivost za vročino in mraz, občutek pritiska v prsih, živčnost ali nenormalno počutje, povečanje encima laktat- dehidrogenaze v krvi, hujšanje
thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer increase of fat tissue
žeja, padec, občutek tiščanja v prsih, zmanjšana gibljivost, razjeda povečanje maščobnega tkiva
Disorders of your transplanted organ common:
Bolezni presajenega organa pogosti:
effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE< INVENTED NAME >
SHRANJEVANJE ZDRAVILA < (LASTNIŠKO) IME ZDRAVILA >
Do not use< Invented name > after the expiry date which is stated on the carton after {abbreviation used for expiry date [To be completed nationally]}.
65 Zdravila < (Lastniško) ime zdravila > ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake {oznaka, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti [Izpolni država članica]}.
What< Invented name > contains
Kaj vsebuje zdravilo < (Lastniško) ime zdravila >
- The other ingredients are [To be completed nationally].
[Izpolni država članica]
What< Invented name > looks like and contents of the pack
Izgled zdravila < (Lastniško) ime zdravila > in vsebina pakiranja
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following name:
To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP z naslednjim imenom:
Austria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Germany, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Sweden, United Kingdom.
Avstrija, Ciper, Češka republika, Danska, Nemčija, Grčija, Španija, Finska, Francija, Madžarska, Irska, Italija, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Slovenija, Švedska, Velika Britanija.
Before you use< Invented name > 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo < (Lastniško) ime zdravila > 3.
How to use< Invented name > 4.
Kako uporabljati zdravilo < (Lastniško) ime zdravila > 4.
BEFORE YOU USE< INVENTED NAME >
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO < (LASTNIŠKO) IME ZDRAVILA >
Do not use< Invented name >
Ne uporabljajte zdravila < (Lastniško) ime zdravila >
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or to any antibiotic belonging to the subgroup
- Če ste alergični na (preobčutljivi za) takrolimus ali katerikoli antibiotik iz podskupine
of macrolide antibiotics.
antibiotikov.
- If you are allergic (hypersensitive) to any of the other ingredients < To be implemented
- Če ste alergični na (preobčutljivi za) katerokoli pomožno snov zdravila < Izvrši država članica -
nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or similar substances. >
zlasti pri polioksietilen hidrogeniranem ricinusovem olju in strukturno podobnih snoveh >.
Take special care with< Invented name >
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila < (Lastniško) ime zdravila >
- Whilst you are receiving< Invented name > your doctor may want to carry out a number of tests
- Medtem, ko boste dobivali < (Lastniško) ime zdravila >, vam bo zdravnik od časa do časa naredil
(including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
različne preiskave (vključno s preiskavami krvi, urina, vida, delovanja srca in nevrološkimi preiskavami).
- Please avoid taking any herbal remedies, e. g.
- Ne jemljite nobenih zdravil rastlinskega izvora, npr. šentjanževke (Hypericum perforatum), in
John’ s wort (Hypericum perforatum) or any other herbal
nobenih drugih izdelkov rastlinskega izvora ker lahko vplivajo na učinkovitost in odmerek
products as this may affect the effectiveness and the dose of< Invented name > that you need to receive.
67 < (Lastniško) ime zdravila >, ki ga morate dobivati.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies .< Invented name > blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by using < Invented name > which may require and increase or decrease in < Invented name > dose.
Druga zdravila, ki jih jemljete, lahko vplivajo na koncentracijo zdravila < (Lastniško) ime zdravila > v krvi, pa tudi uporaba zdravila < (Lastniško) ime zdravila > lahko vpliva na koncentracijo drugih zdravil v krvi, zato utegne biti potrebno povečanje ali zmanjšanje odmerka < (Lastniško) ime zdravila >.
< Invented name > must not be used with ciclosporin.
Zdravila < (Lastniško) ime zdravila > se ne sme uporabljati skupaj s ciklosporinom.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e. g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you receive< Invented name >.
Zdravnik mora tudi vedeti, če med dobivanjem < (Lastniško) ime zdravila > jemljete dodatke kalija, diuretike, ki ohranjajo kalij (npr. amilorid, triamteren ali spironolakton), določena zdravila proti bolečinam (t. i. nesteroidna protivnetna zdravila, npr. ibuprofen), antikoagulanse ali peroralna zdravila za diabetes.
The use of ibuprofen, amphotericin B, antivirals (e. g. aciclovir), may worsen kidney or nervous system problems when used together with< Invented name >.
Če so ibuprofen, amfotericin B ali protivirusna zdravila (npr. aciklovir) uporabljeni hkrati z < (Lastniško) ime zdravila >, lahko poslabšajo težave z ledvicami ali živčevjem.
Using< Invented name > with food and drink Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while using < Invented name >.
Uporaba zdravila < (Lastniško) ime zdravila > skupaj s hrano in pijačo Med uporabo zdravila < (Lastniško) ime zdravila > se morate izogibati uživanju grenivk in pitju grenivkinega soka.
Important information about some of the ingredients of< Invented name >
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila < (Lastniško) ime zdravila >
-< Invented name > contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil that may, in a small number
- < (Lastniško) ime zdravila > vsebuje polioksietilen hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko pri
of patients, lead to a severe allergic reaction.
majhnem številu bolnikov povzroči hudo alergijsko reakcijo.
- The alcohol content (638 mg per ml) of< Invented name > 5mg/ml Concentrate for Infusion should
- Upoštevati je treba vsebnost alkohola (638 mg na ml) v koncentratu za raztopino za infundiranje
be taken into account.
< (Lastniško) ime zdravila > 5 mg/ ml.
HOW TO USE< INVENTED NAME >
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO < (LASTNIŠKO) IME ZDRAVILA >
69 The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight.
Začetni odmerek za preprečitev zavrnitve presajenega organa bo določil zdravnik na podlagi vaše telesne mase.
Initial intravenous doses just after transplantation will generally be in the range of 0.01 – 0.10 mg per kg body weight per day
Začetni intravenski odmerki tik po presaditvi so na splošno
depending on the transplanted organ.
od 0, 01 do 0, 10 mg na kg telesne mase na dan,
< Invented name > should be used for intravenous infusion only after it is diluted.
odvisno od presajenega organa.
You will receive< Invented name > as a continuous 24-hour infusion and never as a short injection.
< (Lastniško) ime zdravila > se sme uporabiti za intravensko infundiranje šele po razredčenju. < (Lastniško) ime zdravila > boste dobili kot stalno 24- urno infuzijo, nikoli kot hitro vbrizgano injekcijo.
< Invented name > may cause mild irritation if it is not infused directly into a vein.
Če < (Lastniško) ime zdravila > ni infundiran neposredno v veno, lahko povzroči blago draženje.
Treatment with< Invented name > should not continue for more than 7 days.
Zdravljenje z < (Lastniško) ime zdravila > ne sme trajati več kot 7 dni.
Your doctor will then prescribe< Invented name > capsules for you instead.
Potem vam bo zdravnik namesto tega predpisal kapsule < (Lastniško) ime zdravila >.
If you receive more< Invented name > than you should If you have received too much < Invented name >, your doctor will amend your next dose.
Če ste dobili večji odmerek zdravila < (Lastniško) ime zdravila >, kot bi smeli Če ste dobili preveč zdravila < (Lastniško) ime zdravila >, bo zdravnik prilagodil naslednji odmerek.
If you stop using< Invented name > Stopping your treatment with < Invented name > may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo < (Lastniško) ime zdravila > Prekinitev zdravljenja z < (Lastniško) ime zdravila > lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
< Invented name > reduces your body’ s own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
< (Lastniško) ime zdravila > zavira obrambni mehanizem telesa in tako prepreči zavrnitev presajenega organa.
Therefore you may be more prone to infections than usual while you are taking< Invented name >.
Zato se lahko zgodi, da ste med jemanjem < (Lastniško) ime zdravila > bolj nagnjeni k okužbam kot običajno.
Blood and lymph disorders common:
69 Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti:
reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), inrease in white blood cell counts, changes in red blood cell counts
zmanjšanje števila krvnih celic (trombocitov, rdečih ali belih krvnih celic), povečanje števila belih krvnih celic, spremembe števila rdečih krvnih celic
70 Metabolism and nutrition disorders very common: common:
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: pogosti:
Blood vessel disorders very common: common: uncommon:
zelo pogosti: pogosti: občasni:
increased blood pressure bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure blood clot in a vein of a limb, shock
zvišan krvni tlak krvavitve, delna ali popolna zapora žil, znižan krvni tlak krvni strdek v veni okončine, šok
Respiratory tract disorders common:
Bolezni dihal pogosti:
Gastrointestinal disorders very common: common:
70 zelo pogosti: pogosti:
Do not use< Invented name > after the expiry date which is stated on the carton after {abbreviation used for expiry date [To be completed nationally]}.
Zdravila < (Lastniško) ime zdravila > ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake {oznaka, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti [Izpolni država članica]}.
[To be completed nationally]
[Izpolnite za državo ustrezno]
- The active substance is tacrolimus
- Zdravilna učinkovina je takrolimus.
- The other ingredients are [To be completed nationally].
- Pomožne snovi so [Izpolni država članica].
Belgium, Luxembourg, The Netherlands
Belgija, Luksemburg, Nizozemska.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL
Fluctine
Fluctine 20mg -
Eli Lilly Benelux S. A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Eli Lilly Benelux S. A. rue de l' Etuve 52 Stoofstraat B- 1000 Brussels Belgija
Eli Lilly Benelux S. A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgium
Eli Lilly Benelux S. A. rue de l' Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgija
Eli Lilly Benelux S. A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Eli Lilly Benelux S. A.
Fluoxetine ‘ Lilly’
Fluoxetine
13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
LICO SARL 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANCE
LICO SARL 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Francija
Lilly France S. A. S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Lilly France S. A. S
153 D-61350 Bad Homburg Germany
153 D- 61350 Bad Homburg Nemčija
20 mg/ 5ml
20 mg/ 5ml
Pharmaserve-Lilly S. A. C. I 15th KLM National Road Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Pharmaserve- Lilly S. A. C. I 15th KLM National Road Athens- Lamia, 145 64 Kifissia, GRČIJA
Oral Solution
peroralna raztopina
3/ 61
Irska
Marketing Authorisation Holder
Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Velika Britanija
Invented name
Prozac
Strength
20 mg/ 5 ml
Pharmaceutical form
peroralna raztopina
Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA United Kingdom
Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Velika Britanija
Oral use
3/ 61
Ireland
© EMEA 2006
Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA United Kingdom
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Prozac
Izmišljeno ime
20 mg
Jakost
Capsule, hard
Farmacevtska oblika
Oral use
Pot uporabe zdravila
Eli Lilly Italia S. p. A., Via Gramsci 731/ 733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Eli Lilly Italia S. p. A., Via Gramsci 731/ 733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALIJA
Eli Lilly Benelux S. A, Rue de l’ Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIUM
Eli Lilly Benelux S. A, Rue de l’ Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIJA
António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores 1499-016 Algés - Portugal
António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores 1499- 016 Algés - Portugalska
Dista S. A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas – Madrid SPAIN
Dista S. A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas – Madrid ŠPANIJA
Box 721 S-16927 Solna, SWEDEN
Box 721 S- 16927 Solna, ŠVEDSKA
Grootslag 1-5 3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5 3991 RA Houten Nizozemska
© EMEA 2006
Nizozemska
Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, VELIKA BRITANIJA
6/ 61
5/ 61
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA (EMEA)
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SL ZNANSTVENI ZAKLJUČKI
7/ 61
6/ 61