natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Vendar pa tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na sistem renin- angiotenzin, pri uporabi aliskirena pri bolnikih, ki imajo stenozo ledvične arterije, obstaja povečano tveganje za ledvično insuficienco, vključno z akutno ledvično odpovedjo.
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Metabolični in endokrini učinki Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo.
Latent diabetes mellitus may occur during thiazide therapy.
Med zdravljenjem s tiazidi se lahko pojavi latentna sladkorna bolezen.
To date, no data are available from clinical studies that were specifically-designed to evaluate the safety of Rasilez HCT in diabetic patients.
Zaenkrat ni na voljo nobenih podatkov iz kliničnih študij, ki bi bile zasnovane specifično za presojo varnosti zdravila Rasilez HCT pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Zdravljenje s tiazidnimi diretiki je bilo povezano z zvišanjem koncentracij holesterola in trigliceridov.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Pri določenih bolnikih, ki jemljejo tiazidna zdravila, lahko pride do hiperurikemije ali do povzročanja protina.
General In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez HCT therapy should be stopped.
Splošno V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Rasilez HCT prekiniti.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Do preobčutljivostnih reakcij na hidroklorotiazid lahko pride ne glede na prisotnost alergije ali bronhialne astme v anamnezi, vendar je verjetnost večja pri bolnikih s pozitivno anamnezo.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Opisovali so tudi aktivacijo oziroma poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa zaradi uporabe tiazidnih diuretikov.
Excipients Rasilez HCT contains lactose.
Pomožne snovi Zdravilo Rasilez HCT vsebuje laktozo.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/ galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Medicinal products affecting potassium:
Zdravila, ki vplivajo na kalij:
The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Izgubljanje kalija zaradi hidroklorotiazida je omejeno zaradi delovanja aliskirena, ki varčuje s kalijem.
However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, corticosteroids, ACTH, salicylic acid derivatives).
Vendar je mogoče pričakovati, da bo uporaba drugih zdravil, ki povzročajo izgubljanje kalija in hipokaliemijo (na primer diuretikov, ki spodbujajo izločanje kalija, odvajal, amfotericina, karbenoksolona, penicilin G natrijeve soli, kortikosteroidov, kortikotropina, ACTH, derivatov salicilne kisline), še stopnjevala učinek hidroklorotiazida na kalij.
Conversely, based on experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system (RAS), concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e. g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
V nasprotju z njimi pa na podlagi izkušenj pri uporabi drugih zdravil, ki zavirajo sistem renin- angiotenzin, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov kalija, nadomestkov soli s kalijem ali drugih zdravil, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparina v obliki natrijeve soli), povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see sections 4.4 and 4.8).
Pri bolnikih s tveganjem je priporočeno ustrezno spremljanje koncentracije kalija v serumu (glejte poglavji 4. 4 in 4. 8).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Zdravila, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu:
Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasilez HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Pri uporabi zdravila Rasilez HCT skupaj z zdravili, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočeno periodično spremljanje koncentracije kalija v serumu.
5 Other antihypertensive agents:
Druga antihipertenzivna zdravila:
Additional information on aliskiren interactions Aliskiren has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Druge informacije o medsebojnem delovanju zdravil z aliskirenom Za aliskiren ni znano nobeno klinično pomembno medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje hipertenzije ali sladkorne bolezni.
Compounds that have been investigated in aliskiren clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrate, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, irbesartan, digoxin, ramipril, valsartan, metformin, amlodipine, atorvastatin, cimetidine and hydrochlorothiazide.
Med učinkovinami, ki so jih raziskovali v kliničnih farmakokinetičnih študijah aliskirena, so acenokumarol, atenolol, celekoksib, fenofibrat, pioglitazon, alopurinol, izosorbid- 5- mononitrat, irbesartan, digoksin, ramipril, valsartan, metformin, amlodipin, atorvastatin, cimetidin in hidroklorotiazid.
As a result no dose adjustment for aliskiren or these co-administered medicinal products is necessary.
Zato ni treba prilagajati odmerkov aliskirena oziroma navedenih sočasno uporabljanih zdravil.
P-glycoprotein interactions:
Medsebojno delovanje s P- glikoproteinom:
MDR1/ Mdr1a/ 1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies.
V predkliničnih študijah so ugotovili, da predstavlja MDR1/ Mdr1a/ 1b (P- gp) najpomembnejši izlivni sistem pri absorpciji aliskirena v črevesju in njegovem izločanju z žolčem.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of aliskiren.
Zato bi lahko induktorji P- gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšali biološko uporabnost aliskirena.
P-gp potent inhibitors:
Močni zaviralci P- gp:
A single dose drug interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold.
V študiji medsebojnega delovanja zdravil z enkratnim odmerjanjem pri zdravih osebah se je pokazalo, da ciklosporin (200 in 600 mg) zviša Cmax aliskirena (75 mg) približno 2, 5- krat, AUC pa približno 5- krat.
Moderate P-gp inhibitors:
Zmerni zaviralci P- gp:
Co-administration of ketoconazole (200 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in an 80% increase in plasma levels of aliskiren (AUC and Cmax).
Sočasna uporaba ketokonazola (200 mg) in aliskirena (300 mg) je povzročila 80% zvečanje koncentracij aliskirena v plazmi (AUC in Cmax).
Therefore, caution should be exercised when aliskiren is administered with ketoconazole or other moderate P-gp inhibitors (itraconazol, clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodarone).
Zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi aliskirena s ketokonazolom ali z drugimi zmernimi zaviralci P- gp (itrakonazolom, klaritromicinom, telitromicinom, eritromicinom, amiodaronom).
P-gp substrates or weak inhibitors:
6 Substrati P- gp ali šibki zaviralci P- gp:
Grapefruit juice:
Grenivkin sok:
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Grenivkinega soka se ne sme jemati skupaj z zdravilom Rasilez HCT.
When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
Pri sočasni uporabi aliskirena s furosemidom se je AUC furosemida znižala za 28%, Cmax furosemida pa za 49%.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs):
Nesteroidna protivnetna zdravila:
As with other agents acting on the renin-angiotensin system, NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
Tako kot druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin- angiotenzin, lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje aliskirena.
6 Warfarin:
Varfarin:
Food interactions:
Medsebojno delovanje s hrano:
Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially.
Pokazalo se je, da obroki z veliko vsebnostjo maščob bistveno zmanjšajo absorpcijo aliskirena.
Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Lahko pride do okrepljene ortostatske hipotenzije.
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins):
Antidiabetična zdravila (peroralna zdravila in insulin):
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4).
Včasih je treba prilagoditi odmerjanje antidiabetičnih zdravil (glejte poglavje 4. 4).
Cholestyramine and colestipol resins:
Izmenjevalni smoli holestiramin in holestipol:
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Prisotnost anionskih izmenjevalnih smol ovira absorpcijo hidroklorotiazida.
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4).
Hipokaliemija ali hipomagneziemija, ki ju povzročajo tiazidi, povečujeta verjetnost za nastop srčnih aritmij, ki jih povzroča digitalis (glejte poglavje 4. 4).
The administration of an NSAID may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients.
Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko pri nekaterih bolnikih zmanjša diuretično, natriuretično in antihipertenzivno delovanje tiazidnih diuretikov
Pressor amines (e. g. noradrenaline):
Presorski amini (npr. noradrenalin):
The effect of pressor amines may be decreased.
Učinek presorskih aminov se lahko zmanjša.
Antigout medicine:
Zdravila za zdravljenje protina:
Dosage adjustments of antigout medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Ker hidroklorotiazid lahko zviša koncentracijo sečne kisline v serumu, je včasih treba prilagoditi odmerjanje zdravil za zdravljenje protina.
Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Včasih je treba zvišati odmerjanje probenecida ali sulfinpirazona.
Co-administration of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko poveča pogostnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.
Calcium salts:
7 Kalcijeve soli:
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Tizidni diuretiki zmanjšujejo izločanje kalcija in zato lahko zvišajo koncentracijo kalcija v serumu.
If calcium supplements or calcium-sparing medicinal products (e. g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly.
Če je treba bolniku predpisati nadomestke kalcija ali zdravila, ki zadržujejo kalcij (npr. zdravljenje z vitaminom D), je treba spremljati koncentracije kalcija v serumu in temu prilagoditi odmerjanje kalcija.
Curare derivatives (e. g. tubocurarine):
Kurare derivati (npr. tubokurarin):
The effect of non-depolarising skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Hidroklorotiazid lahko poveča učinek nedepolarizacijskih relaksantov skeletnih mišic.
The hyperglycaemic effect of beta blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Tiazidi lahko povečajo hiperglikemični učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in diazoksida.
Anticholinergic agents (e. g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide- type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach-emptying rate.
Antiholinergična zdravila (npr. atropin, biperiden) zmanjšujejo motiliteto prebavil in hitrost praznjenja želodca in lahko povečajo biološko uporabnost tiazidnih in njim podobnih diuretikov.
Thiazides may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Tiazidi lahko povečajo tveganje za neželene učinke, ki jih povzroča amantadin.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e. g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil preko ledvic (npr. ciklofosfamida in metotreksata) in stopnjujejo njihov mielosupresiven učinek.
Aliskiren was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Aliskiren ni bil teratogen pri podganah ali kuncih (glejte poglavje 5. 3).
Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death when used during second and third trimesters.
Druge snovi, ki delujejo neposredno na sistem renin- angiotenzin, so pri uporabi v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti povezovali s hudimi okvarami ploda in smrtjo novorojenčka.
7 Prolonged exposure to thiazides during the third trimester of pregnancy can reduce maternal plasma volume as well as uteroplacental blood flow, which may cause a foeto-placental ischaemia and growth retardation.
Dolgotrajna izpostavljenost tiazidom v tretjem trimesečju nosečnosti lahko zmanjša volumen plazme pri materi in uteroplacentarni pretok krvi, kar lahko povzroča fetoplacentarno ishemijo in zastoj rasti.
Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported following exposure near term.
Poleg tega so po zdravljenju mater s tiazidi v času pred porodom opisovali redke primere hipoglikemije in trombocitopenije pri novorojenčku.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Rasilez HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
S to kombinacijo niso opravili posebnih kliničnih študij, zato zdravila Rasilez HCT ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti oziroma pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, poleg tega je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4. 3).
Lactation Rasilez HCT is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Dojenje Uporaba zdravila Rasilez HCT je med dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
Thiazides appear in human milk and may inhibit lactation.
Tiazidi prehajajo v materino mleko pri človeku in lahko zavirajo izločanje mleka.
They can produce adverse biological effects including hypokalaemia, haemolysis (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) defect) and hypersensitivity due to sulphonamide properties.
Lahko povzročajo neželene biološke učinke, med drugim hipokaliemijo, hemolizo (nepravilnost glukoza- 6- fosfat dehidrogenaze (G6PD)) in preobčutljivost zaradi sulfonamidnih lastnosti.
Rasilez HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Ni verjetno, da bi zdravilo Rasilez HCT vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Vendar pa je treba upoštevati, da med jemanjem antihipertenzivnih zdravil lahko občasno pride do omotičnosti ali dremavosti.
Aliskiren/ hydrochlorothiazide combination The safety of Rasilez HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Kombinacija aliskiren/ hidroklorotiazid Varnost zdravila Rasilez HCT so ocenjevali v 9 kliničnih preskušanjih z več kot 3. 900 bolniki, med katerimi je bilo več kot 700 bolnikov zdravljenih več kot 6 mesecev, 190 pa več kot 1 leto.
Treatment with Rasilez HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/ 25 mg similar to placebo.
Pri zdravljenju z zdravilom Rasilez HCT v odmerkih do 300 mg/ 25 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy.
Zaradi neželenih učinkov je bilo zdravljenje le redko potrebno prekiniti.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
8 Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10); občasni (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Diarrhoea:
Driska:
Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Driska je od odmerka odvisen neželeni učinek aliskirena.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Rasilez HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
V kontroliranih preskušanjih je bila incidenca driske pri uporabi zdravila Rasilez HCT 1, 3% v primerjavi z 1, 4% pri uporabi samo aliskirena oziroma z 1, 9% pri uporabi samo hidroklorotiazida.
In other patients, one or the other effect may be dominant.
V velikih kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom, sta bila nasprotujoča si učinka aliskirena (150 mg ali 300 mg) in hidroklorotiazida (12, 5 mg ali 25 mg) na kalij v serumu približno v ravnovesju pri mnogih bolnikih, pri drugih pa lahko prevlada en od obeh učinkov.
Periodic determinations of serum potassium to detect possible electrolyte imbalance should be performed in patients at risk at appropriate intervals (see sections 4.4 and 4.5).
Pri bolnikih s tveganjem je za odkrivanje morebitnega elektrolitskega neravnovesja priporočeno periodično določanje koncentracije kalija v serumu v ustreznih intervalih (glejte poglavji 4. 4 in 4. 5).
8 Additional information on individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical trials.
Drugi podatki o posameznih sestavinah Pri uporabi zdravila Rasilez HCT lahko pride do neželenih učinkov, ki so jih prej opisali pri uporabi katere od posameznih sestavin, tudi če jih v kliničnih preskušanjih niso opažali.
Aliskiren Treatment with Aliskiren up to 300 mg resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo.
Aliskiren Pri zdravljenju z aliskirenom v odmerkih do 300 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Rare:
občasni: redki:
Rash Angioedema
izpuščaj angioedem
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with aliskiren with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
V kontroliranih kliničnih preskušanjih je med zdravljenjem z aliskirenom redko prišlo do angioedema in sicer s pogostnostjo, ki je bila primerljiva z zdravljenjem s placebom ali s hidroklorotiazidom.
Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Primere angioedema so opisovali tudi na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg (pogostnost ni znana).
In the event of any signs suggesting an allergic reaction patients should discontinue treatment and contact the physician (see section 4.4).
V primeru znakov, ki bi nakazovali alergično reakcijo, mora bolnik prekiniti zdravljenje in se obrniti na zdravnika (glejte poglavje 4. 4).
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and aliskiren-treated (0.9%) patients.
Incidenca kašlja je bila podobna pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0, 6%), in pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z aliskirenom (0, 9%).
This effect is also seen with other agents acting on the RAS, such as ACEIs and angiotensin receptor blockers.
Ta učinek so opažali tudi pri drugih učinkovinah, ki delujejo na sistem renin- angiotenzin, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in zaviralci angiotenzinskih receptorjev.
Serum potassium:
9 Kalij v serumu:
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with aliskiren alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, zdravljenih samo z aliskirenom, je redko in v majhni meri prišlo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (0, 9% v primerjavi z 0, 6% pri placebu).
However, in one study where aliskiren was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Vendar pa je v eni študiji, v kateri so aliskiren uporabljali v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze pri sladkornih bolnikih, pogosteje prihajalo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (5, 5%).
Therefore, as with any agent acting on the RAS, routine monitoring of electrolytes and renal function is indicated in patients with diabetes mellitus, kidney disease, or heart failure.
Zato je pri bolnikih s sladkorno boleznijo, z ledvično boleznijo ali s popuščanjem srca indicirano rutinsko spremljanje vrednosti elektrolitov in delovanja ledvic, tako kot pri vsaki učinkovini, ki deluje na sistem renin- angiotenzin.
In post-marketing experience, renal dysfunction and cases of acute renal failure have been reported in patients at risk (see section 4.4).
Na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih s povečanim tveganjem opisovali ledvično disfunkcijo in primere akutne ledvične odpovedi (glejte poglavje 4. 4)..
Hydrochlorothiazide Adverse events (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Hidroklorotiazid Med neželenimi dogodki pri uporabi samo hidroklorotiazida (ne glede na vzročno povezanost z zdravilom) so:
Aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
aplastična anemija, depresija kostnega mozga, nevtropenija/ agranulocitoza, hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija
Depression, sleep disturbances
depresija, motnje spanja
Restlessness, light-headedness, vertigo, paraesthesia, dizziness
vznemirjenost s telesnim nemirom, občutek slabosti z omotico, vrtoglavost, parestezije, omotičnost
Eye disorders
Očesne bolezni Srčne Žilne
Not known:
neznana: bolezni neznana: bolezni neznana:
Transient blurred vision, xanthopsia
prehodno zamegljen vid, ksantopsija srčne aritmije ortostatska hipotenzija
Pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
pankreatitis, anoreksija, driska, obstipacija, draženje želodca, vnetje žleze slinavke, izguba apetita
Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
ikterus (ikterus zaradi intrahepatične holestaze)
Anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
anafilaktične reakcije, toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajoči angiitis (vaskulitis, kožni vaskulitis), reakcije podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, fotosenzitivnostne reakcije, izpuščaj, urtikarija
Weakness, muscle spasm
oslabelost mišic, mišični krči
Interstitial nephritis, renal dysfunction
intersticijski nefritis, moteno delovanje ledvic