natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “ Special warning and precautions for use”).
Zaradi pomanjkanja podatkov bolnikov s hudo okvaro delovanja jeter ne smemo zdraviti z lansoprazolom (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Special Warning and Precautions for Use
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
8 The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole, because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
Pred začetkom zdravljenja razjede želodca z lansoprazolom je treba izključiti možnost malignega tumorja želodca, ker lahko lansoprazol zamaskira simptome in prepreči pravočasno diagnosticiranje.
Lansoprazole should be used with caution in patients with severe hepatic dysfunction.
9 Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba lansoprazol uporabljati zelo previdno.
Lansoprazole has a similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Naslednja izjava temelji na analogiji z omeprazolom.
If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H. -pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
e se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba Č upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
9 Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Digoksin Sočasna uporaba lansoprazola in digoksina lahko poveča ravni digoksina v plazmi.
Tacrolimus Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate).
10 Takrolimus Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P– gp) v plazmi.
Carbamazepine Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Karbamazepin Med sočasnim zdravljenjem s karbamazepinom (substratom encima CYP3A) in lansoprazolom se priporoča previdnost.
The following interactions between lansoprazole and certain antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in nekaterimi antibiotiki, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju:
10 lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
lansoprazol + amoksicilin lansoprazol + metronidazol
lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
lansoprazol + klaritromicin +
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30% each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30%
Povečana biološka razpoložljivost in razpolovni as lansoprazola za 30%; povečana č
*The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient’ s CYP2C19 genotype.
11 * Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Effects on Ability to Drive and Use Machines
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Uncommon (0.1-1%)
Občasni (0, 1– 1%)
Rare (0.01-0.1%)
Redki (0, 01 – 0, 1%)
Gastrointestinal
suha usta ali grlo,
nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
kolitis, stomatitis in rn jezik.
dry mouth or throat, glossitis, Candidiasis of oesophagus, pancreatitis
bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, vetrovi in dispepsija.
colitis, stomatitis and black tongue
glositis, kandidiaza ezofagusa, pankreatitis
hallucination, confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
nemir, insomnija, dremavost, depresija, halucinacije, zmedenost, vrtoglavica in parestezija, zaspanost, tremor.
hepatitis, icterus and interstitial nephritis.
hepatitis, ikterus in intersticialni nefritis.
thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in
peripheral edema, palpitation and chest pain.
periferni edem, palpitacije in bolečine v prsnem košu.
Senses
utila Č
taste disturbances and visual disturbances.
motnje okusa in vida.
gynecomastia, galactorrhoea.
ginekomastija, galaktoreja.
fever, hyperhidrosis, bronchial constriction, impotence and angioedema.
temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija, impotenca in angioedem.
anaphylactic shock, general malaise
splošni občutek nelagodja
Undesirable effects for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Možni simptomi prevelikega odmerjanja lansoprazola so v poglavju 4. 8 Neželeni učinki.
Pharmacodynamic Properties
Farmakodinamične lastnosti
12 Effect on gastric acid secretion:
Učinek na izločanje želodčne kisline:
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Hitro lajšanje
A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
13 simptomov dosežemo z odmerkom 30 mg dnevno, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Pharmacokinetic Properties
Farmakokinetične lastnosti
Absorption and distribution:
Absorpcija in distribucija:
Metabolism and elimination:
Presnova in odstranjevanje iz telesa:
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (EM – Extensive Metaboliser).
Preclinical Safety Data
Predklinični podatki o varnosti
13 6.
14 6.
List of Excipients
Seznam pomožnih snovi
In addition for Lansoprazole 15 mg:
Pri zdravilu Lansoprazole 15 mg tudi:
Special Precautions for Storage
Posebna navodila za shranjevanje
14 No special requirements.
Ni posebnih zahtev.
[To be completed nationally]
15 [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373061/ 2005
21/ 02/ 06 EMEA/ CHMP/ 373061/ 2005
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol-ratiopharm 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
ODBOR ZA ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI (CHMP) MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO IZ ČLENA 29( 2) 1 ZA Lansoprazol- ratiopharm 15 mg in 30 mg Mednarodno nelastniško ime (INN):
Lansoprazole
Lansoprazolia
Lansoprazol-ratiopharm (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansoprazol- ratiopharm (lansoprazolia) je zaviralec protonske črpalke, ki zavira izločanje želodčne kisline in se uporablja za zdravljenje razjed dvanajstnika in želodca, refluksnega ezofagitisa, gastroezofagealne refluksne bolezni, zdravljenje in preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), zdravljenje Zollinger- Ellisonovega sindroma in v kombinaciji z ustreznim protibakterijskim zdravljenjem za eradikacijo Helicobacter pylori ter preprečevanje ponovitve želodčne razjede pri bolnikih z razjedami, povezanimi s H. pylori.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol-ratiopharm (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Dovoljenje za promet z zdravilom Lansoprazol- ratiopharm (15 mg in 30 mg) je bilo predhodno dodeljeno družbi ratiopharm GmbH s Finske 7. novembra 2003.
For the 15 mg dosage form the therapeutic indication “ Helicobacter pylori eradication” is not approved for the reference medicinal product marketed in Portugal.
Za 15 mg odmerek terapevtska indikacija “ eradikacija Helicobacter pylori ” ni odobrena za referenčno zdravilo, ki se trži na Portugalskem.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazol-ratiopharm.
Na sestanku v septembru 2005 je CHMP glede na vse predložene podatke ter znanstvene razprave znotraj Odbora menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Lansoprazol- ratiopharm ugodno.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je izrazil strinjanje s spremembami v razdelku 4. 2 (Odmerjanje in način uporabe) Povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki navajajo natančna priporočila glede odmerjanja za antibiotike v skladu s “ Točkami, ki jih je treba upoštevati pri
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged pisanju besedila za eradikacijsko zdravljenje Helicobacter pylori v izbranih poglavjih Povzetka glavnih značilnosti zdravila ”, in 15. septembra 2005 sprejel pozitivno mnenje.
Austria
1140 Dunaj Avstrija
ratiopharm Belgium
Peroralna uporaba
30 mg
Belgija
Gastro-resistant capsule, hard
gelules gastro- résistante
ratiopharm GmbH
Peroralna uporaba
hårde Lantrolix 30 mg enterokapsler,
hårde
hårde
89079 Ulm
30 mg
Nemčija
15 mg 15 mg
Lansoprazol ratiopharm 15 mg 15 mg
Lansoprazol ratiopharm
Lansoprazol ratiopharm 30 mg 30 mg
Gastro-resistant capsule, hard
Hartkapseln
Lansoprazol-ratiopharm 15 mg
2 Lansoprazol- ratiopharm 15 mg
2790-143 Carnaxide
2790- 143 Carnaxide Portugalska
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany and Portugal during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I) Zdravilo Lansoprazol ratipharm 15- mg, 30- mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/ 83/ ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki sta jih predložili Nemčija in Portugalska v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology triple therapy for H. pylori eradication and indication of the 15 mg dosage form.
Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirni terapiji za eradikacijo H. pylori ter navedbe oblike 15 mg odmerka.
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (posology) In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede (odmerjanje) Z namenom, da bi standardizirali terapevtske sheme za eradikacijo bakterije H. pylori, je Evropsko združenje za raziskave Helicobacter pylori objavilo smernice o obvladovanju okužbe z Helicobacter pylori.
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (15 mg dosage form) According to the proposed SmPC (> day 60), section 4.2, the recommended dose for H. pylori eradication is 30 mg twice daily.
5 Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede (15 mg odmerek) V skladu s predlaganim SmPC (> 60 dni), razdelek 4. 2., je predlagan odmerek za eradikacijo H. pylori 30 mg dvakrat dnevno.
5 This dosage recommendation for lansoprazole corresponds with the last available Consensus Report of the European Helicobacter Pylori Study Group.
Ta priporočila v zvezi z odmerjanjem za lansoprazol se skladajo z zadnjim razpoložljivim poročilom o konsenzu Evropskega združenja za raziskave Helicobacter Pylori.
The recommended dosage can be fulfilled by administering one capsule of 30 mg or two capsules of 15 mg twice daily, because the composition of the content of one capsule with 30 mg lansoprazole is exactly the same as the composition of the content of two capsules with 15 mg lansoprazole, as “ Description and Composition of the Drug Product” (3.2. P1) of both strengths show
Priporočen odmerek je izpolnjen z dajanjem ene 30 mg kapsule ali dveh 15 mg kapsul dvakrat dnevno, kajti sestava ene kapsule s 30 mg lansoprazola je popolnoma enaka sestavi dveh kapsul s 15 mg lansoprazola, kakor je razvidno iz » Opisa in sestave zdravila (3. 2. P1) « za obe jakosti.
Benefit/ Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Razpoložljivi podatki podpirajo uporabo kombinacije lansoprazol- amoksicilin- klaritromicin kot zdravljenja prve izbire.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansoprazol ratipharm 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I).
PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO Ker je bil namen napotitve uskladiti shemo odmerjanja pri tritirni terapiji za zdravljenje za eradikacijo H. pylori. so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora, je CHMP za Lansoprazol ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I), za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III, priporočil odobritev dovoljenj za promet.
< Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg gastro-resistant hard capsules > < Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant hard capsules >
< Lansoprazol - ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule > < Lansoprazol - ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule >
9 Helicobacter pylori eradication:
9 Eradikacija bakterije Helicobacter pylori:
10 increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Oba povečata pH v želodcu.
11 Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takrolimus Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P – 11 gp) v plazmi.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije takrolimusa v plazmi.
lansoprazole + amoxicillin
30 mg + 1000 mg 3 - krat/ dan, 5 dni Še ni raziskano
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days
lansoprazol + klaritromicin + amoksicilin
Decelerates uptake of amoxicillin
30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrat dnevno, 5 dni
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
klaritromicina za 30%
Lansoprazol ratiopharm has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansopazol - Ratiopharm ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Anaphylactic shock, impotence and general malaise
konstrikcija, povišana telesna temperatura.
4.9 Overdose
14 4. 9 Preveliko odmerjanje
14 The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
V plazmi so odkrili tri presnovke: sulfon, 5- hidroksilansoprazol in sulfid.
15 hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5- hidroksisulfon, 5- hidroksisulfid in 5- hidroksilansoprazol.
16 6.5 Nature and contents of container
16 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
17 LABELLING
17 OZNAČEVANJE
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
18 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
Lansoprazol- ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
19 Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
ratiopharm GmbH GrafArcoStrasse 3 D- 89070 Ulm Nemčija
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln >
Lansoprazol- ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg trde gastrorezistentne kapsule
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
Lansoprazol- ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
Lansoprazol- ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol
Lansoprazol- ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg, trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
What Lansoprazol-ratiopharm is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Lansoprazol- ratiopharm in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Lansoprazol-ratiopharm 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol- ratiopharm 3.
How to take Lansoprazol-ratiopharm 4.
Kako jemati zdravilo Lansoprazol- ratiopharm 4.
How to store Lansoprazol-ratiopharm 6.
Shranjevanje zdravila Lansoprazol- ratiopharm 6.
WHAT Lansoprazol-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol- ratiopharmIN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lansoprazol-ratiopharm is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol- ratiopharm je zdravilo, ki zmanjša količino kisline, ki jo izloča želodec (selektivni zaviralec protonske črpalke).
Lansoprazol-ratiopharm is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Lansoprazol- ratiopharm se uporablja: − za zdravljenje razjed v dvanajstniku in želodcu (diagnosticiranih z gastroskopijo ali rentgenskim pregledom) − za zdravljenje vnetja požiralnika, ki ga povzroča refluks želodčne kisline v požiralnik (refluksni ezofagitis) − kot dolgotrajno zdravljenje za preprečevanje ponovitve vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline − skupaj z ustreznimi antibiotiki za odstranjevanje bakterije Helicobacter pylori pri zdravljenju razjed v želodcu in dvanajstniku (eradikacijsko zdravljenje) in za preprečevanje ponovitve razjed pri bolnikih z razjedami v želodcu in črevesu, povezanimi z bakterijo Helicobacter pylori − za zdravljenje Zollinger- Ellisonovega sindroma (nastajanje razjed v želodcu in dvanajstniku zaradi povečanega izločanja hormona, ki pospešuje izločanje želodčne kisline, ki jo povzročajo nekatere vrste tumorjev)
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-ratiopharm
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol- ratiopharm
Do not take Lansoprazol-ratiopharm
Ne jemljite zdravila Lansoprazol- ratiopharm
Lansoprazol-ratiopharm.
"Kako jemati zdravilo Lansoprazol -
26 Take special care with Lansoprazol-ratiopharm
26 ratiopharm "),
- if you use Lansoprazol-ratiopharm in combination therapy with antibiotics to eradicate
- če zdravilo Lansoprazol- ratiopharm uporabljate skupaj z antibiotiki pri kombiniranem
Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
zdravljenju za odstranitev bakterije Helicobacter pylori, morate pozorno prebrati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov,
- if you take Lansoprazol-ratiopharm for longer than 1 year, therapy should be regularly
- če zdravilo Lansoprazol- ratiopharm jemljete več kot eno leto, mora zdravnik redno nadzirati
monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
zdravljenje ter oceniti koristi in tveganje,
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
- če po dolgotrajnem zdravljenju (daljšem od 1 leta) z zdravilom Lansoprazol- ratiopharm opazite
year), treatment with Lansoprazol-ratiopharm should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
težave z vidom, morate zdravljenje nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
- Before treatment with Lansoprazol-ratiopharm
- Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol- ratiopharm
- a stomach ulcer with Lansoprazol-ratiopharm, the possibility of a malignant stomach tumour
- pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol- ratiopharm je treba izključiti
should be excluded.
možnost obstoja malignega tumorja na želodcu.
Intake of Lansoprazol-ratiopharm may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Jemanje zdravila Lansoprazol - RATIOPHARM lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Treatment with Lansoprazol-ratiopharm therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol- RATIOPHARM zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.