natgillin/translations-raw huggingface dataset:
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol - CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule > < Lansoprazol - CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule >
[to be completed nationally]
4. 2 Odmerjanje in način uporabe
8 Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis:
Dolgotrajna profilaksa refluksnega ezofagitisa:
Helicobacter pylori eradication:
8 Eradikacija bakterije Helicobacter pylori:
9 Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
9 Lansoprazol deluje podobno kot omeprazol.
(See Section 4.2 Posology and Method of Administration)
Oba povečata pH v želodcu.
Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Naslednja izjava temelji na analogiji z omeprazolom.
Active substances metabolised by CYP3A4
Zdravilne učinkovine, ki jih presnavlja CYP3A4 Lansoprazol lahko poveča plazemsko koncentracijo zdravilnih učunkovin, ki jih presnavlja CYP3A4.
10 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Pri kombiniranju lansoprazola z zdravilnimi učinkovinami, ki jih presnavlja ta encim, je priporočena previdnost.
Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takrolimus Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P – gp) v plazmi.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
10 Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije takrolimusa v plazmi.
11 The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in enim/ dvema antibiotikoma, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju:
* The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient’ s CYP2C19 genotype.
* Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansopazol - CT ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Eczema, urticaria and itching.
Bolezni živčevja Glavobol in omotica.
Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura.
multiformni eritem, petehija, izguba las, hiperhidroza in purpura.
Lansoprazole is mainly metabolised in the liver.
V plazmi so odkrili tri presnovke: sulfon, 5- hidroksilansoprazol in sulfid.
Three metabolites 14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Ti presnovki nimajo bistvenega učinka na izločanje 14 kisline.
15 Store in the original package in order to protect from moisture.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89079 Ulm Nemčija
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol- CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH GrafArcoStrasse 3 D- 89070 Ulm Nemčija
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg trde gastrorezistentne kapsule
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol- CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
[see Annex I - to be completed nationally]
Lansoprazol- CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol- CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg, trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
What Lansoprazol-CT is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Lansoprazol- CT in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Lansoprazol-CT 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol- CT 3.
How to take Lansoprazol-CT 4.
Kako jemati zdravilo Lansoprazol- CT 4.
How to store Lansoprazol-CT 6.
Shranjevanje zdravila Lansoprazol- CT 6.
WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol- CTIN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol- CT je zdravilo, ki zmanjša količino kisline, ki jo izloča želodec (selektivni zaviralec protonske črpalke).
Lansoprazol-CT is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Lansoprazol- CT se uporablja: − za zdravljenje razjed v dvanajstniku in želodcu (diagnosticiranih z gastroskopijo ali rentgenskim pregledom) − za zdravljenje vnetja požiralnika, ki ga povzroča refluks želodčne kisline v požiralnik (refluksni ezofagitis) − kot dolgotrajno zdravljenje za preprečevanje ponovitve vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline − skupaj z ustreznimi antibiotiki za odstranjevanje bakterije Helicobacter pylori pri zdravljenju razjed v želodcu in dvanajstniku (eradikacijsko zdravljenje) in za preprečevanje ponovitve razjed pri bolnikih z razjedami v želodcu in črevesu, povezanimi z bakterijo Helicobacter pylori − za zdravljenje Zollinger- Ellisonovega sindroma (nastajanje razjed v želodcu in dvanajstniku zaradi povečanega izločanja hormona, ki pospešuje izločanje želodčne kisline, ki jo povzročajo nekatere vrste tumorjev)
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-CT
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol- CT
Do not take Lansoprazol-CT
Ne jemljite zdravila Lansoprazol- CT
Lansoprazol-CT.
CT.
Take special care with Lansoprazol-CT
Bodite posebno pozorni pri uporabi jemanju zdravila Lansoprazol- CT
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-CT”)
"Kako jemati zdravilo Lansoprazol- CT"),
- if you use Lansoprazol-CT in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
- če zdravilo Lansoprazol- CT uporabljate skupaj z antibiotiki pri kombiniranem zdravljenju za
- if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
- če zdravilo Lansoprazol- CT jemljete več kot eno leto, mora zdravnik redno nadzirati
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
- če po dolgotrajnem zdravljenju (daljšem od 1 leta) z zdravilom Lansoprazol- CT opazite težave
year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
z vidom, morate zdravljenje nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
- Before treatment with Lansoprazol-CT
- Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol- CT
- a stomach ulcer with Lansoprazol-CT, the possibility of a malignant stomach tumour should
- pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol- CT je treba izključiti možnost
Intake of Lansoprazol-CT may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Jemanje zdravila Lansoprazol- CT lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Treatment with Lansoprazol-CT therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol- CT zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
Children Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Otroci Zdravilo Lansoprazol- CT ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
The effect of Lansoprazol-CT may be influenced by the following medicines or drug groups:
Na učinek zdravila Lansoprazol- CT lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol- CT.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
Zdravilo Lansoprazol- CT lahko pri sočasnem jemanju vpliva na delovanje naslednjih zdravil in skupin zdravil
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-CT may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol- CT lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči prenizko odmerjanje.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
26 Sočasna uporaba lansoprazola povzroči povečanje koncentracij takrolimusa v plazmi.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol-CT, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Na začetku in koncu sočasne uporabe zdravila Lansoprazol- CT je treba nadzorovati koncentracijo takrolimusa v plazmi.
Taking Lansoprazol-CT with food and drink:
Jemanje zdravila Lansoprazol- CT skupaj s hrano in pijačo:
It is recommended that you take Lansoprazol-CT before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Zdravilo Lansoprazol- CT je priporočeno jemati pred obroki, ker sočasno uživanje hrane zmanjša uporabnost lansoprazola v telesu.
Use of Lansoprazol-CT is not recommended during pregnancy.
Uporabe zdravila Lansoprazol- CT med nosečnostjo ne priporočamo.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-CT, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Med jemanjem zdravila Lansoprazol- CT se morate izogibati dojenju, ker so izkušnje z njegovo uporabo med dojenjem omejene.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol-CT should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol-CT for the mother should be considered.
Pri odločitvi, ali je treba dojenje ali zdravljenje z zdravilom Lansoprazol- CT nadaljevati ali prekiniti, je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Lansoprazol- CT za mater.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol- CT se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol-CT This medicine contains sucrose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol- CT
Please consult your doctor before taking Lansoprazol-CT if you know that you are intolerant to certain sugars.
Če veste, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem zdravila Lansoprazol- CT posvetujte z zdravnikom.
HOW TO TAKE Lansoprazol-CT
KAKO JEMATI ZDRAVILO Lansoprazol- CT
Always take Lansoprazol-CT exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Lansoprazol- CT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lansoprazol-CT capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Kapsule Lansoprazol- CT je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode (npr. s kozarcem vode).
Lansoprazol-CT should be taken on an empty stomach (before meals).
Zdravilo Lansoprazol- CT morate jemati na prazen želodec (pred obroki).
In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
28 Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja jeter ne smete preseči odmerka 15 mg lansoprazola dnevno.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-CT, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol- CT niti ne smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol-CT is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Če menite, da je učinek zdravila Lansoprazol- CT premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
If you take more Lansoprazol-CT than you should you should always consult a doctor.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lansoprazol- CT, kot bi smeli: vedno se posvetujte z zdravnikom.
If you forget to take Lansoprazol-CT Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Lansoprazol- CT Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
If you stop taking Lansoprazol-CT If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol- CT Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
Like all medicines, Lansoprazol-CT can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol- CT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Common:
glavobol, vrtoglavica nemir, dremavost, motnje spanja, omotica, depresija, halucinacije, zmedenost, vrtoglavica, tresenje, neprijeten občutek.
skin rash, nettle rash, itching.
Bolezni jeter in žolčnika
29 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
29 Občasni:
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
spremembe ravni jetrnih encimov. vnetje jeter, zlatenica
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
vnetje ledvic (intersticijski nefritis)
Rare:
Bolezni krvi Redki:
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
in limfatičnega sistema spremembe krvne slike z zmanjšanjem števila trombocitov, povečanjem števila nekaterih belih krvnih celic (eozinofilija), zmanjšano nastajanje vseh krvnih celic, anemija ali zmanjšanje števila vseh belih krvnih celic.
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Zelo redki: hudo zmanjšanje nekaterih belih krvnih celic (agranulocitoza).
Very rare:
Srčne bolezni Redki:
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
palpitacije, bolečine v prsnem košu
HOW TO STORE Lansoprazol-CT
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Lansoprazol- CT
Do not use Lansoprazol-CT after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Zdravila Lansoprazol- CT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici ali pretisnem omotu.
What Lansoprazol-CT contains
Kaj vsebuje zdravilo Lansoprazol- CT
What Lansoprazol-CT looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Lansoprazol- CT in vsebina pakiranja
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol- CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg, trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol
WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol- CT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lansoprazol-CT is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Lansoprazol- CT se uporablja: − za zdravljenje razjed v dvanajstniku in želodcu (diagnosticiranih z gastroskopijo ali rentgenskim pregledom) − za zdravljenje vnetja požiralnika, ki ga povzroča refluks želodčne kisline v požiralnik (refluksnega ezofagitisa) − kot dolgotrajno zdravljenje za preprečevanje ponovitve vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline − skupaj z ustreznimi antibiotiki za odstranjevanje bakterije Helicobacter pylori pri zdravljenju razjed v želodcu in dvanajstniku (eradikacijsko zdravljenje) in za preprečevanje ponovitve razjed pri bolnikih z razjedami v želodcu in črevesu, povezanimi z bakterijo Helicobacter pylori − za zdravljenje Zollinger- Ellisonovega sindroma (nastajanje razjed v želodcu in dvanajstniku zaradi povečanega izločanja hormona, ki pospešuje izločanje želodčne kisline, ki jo povzročajo nekatere vrste tumorjev)
Do not take Lansoprazol-CT
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol- CT
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Ne jemljite zdravila Lansoprazol- CT
Lansoprazol-CT.
-
Take special care with Lansoprazol-CT
če ste alergični na (preobčutljivi za) Lansoprazol- CT.
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-CT”)
lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila
32
32 Bodite posebno pozorni pri uporabi jemanju zdravila Lansoprazol- CT
Children Lansoprazol-CT may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Otroci Otroci ne smejo uporabljati zdravila Lansoprazol- CT, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-CT may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol- CT lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči zmanjšanje odmerka.
For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Zato je treba pri bolnikih, ki jemljejo digoksin, nadzorovati njegovo koncentracijo v plazmi in
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
33 po potrebi prilagoditi njegove odmerke.
Use of Lansoprazol-CT is not recommended during pregnancy.
Uporaba zdravila Lansoprazol- CT med nosečnostjo ni priporočena.
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol- CT se lahko pojavijo stranski učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
To lahko zmanjša odzivnost pri vožnji ali
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol-CT This medicine contains sucrose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol- CT To zdravilo vsebuje saharozo.
Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-CT, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol- CT niti smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Zelo pogosti več kot 1 oseba na 10 bolnikov Pogosti Občasni Redki
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
manj kot 1 bolnik od 10, vendar več kot 1 od 100 manj kot 1 bolnik od 100, vendar več kot 1 od 1. 000 manj kot 1 bolnik od 1. 000, vendar več kot 1 od 10. 000
Very rare:
36 Redki:
Very rare:
in limfatičnega sistema spremembe krvne slike z zmanjšanjem števila trombocitov, povečanje števila nekaterih belih krvnih celic (eozinofilija), zmanjšano nastajanje vseh krvnih celic, anemija ali zmanjšanje števila vseh belih krvnih celic.
Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon: disturbances in taste Rare: visual disturbances
Redki:
London, 18 September 2007 EMEA/ 283378/ 2007
London, 18. september 2007 EMEA/ 448456/ 2007
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Lansoprazole and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 29( 4) 1 ZA Lansoprazole in z njim povezana imena Mednarodno nelastniško ime (INN): lansoprazol
BACKGROUND INFORMATION Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
OSNOVNI PODATKI Lansoprazole, 15 in 30 mg gastrorezistentne trde kapsule, je generično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lansoprazol.