natgillin/translations-raw huggingface dataset:
86 The occurrence of anaemia (haemoglobin < 10 g/ dl) has been observed in up to 15% of chronic hepatitis C patients in clinical trials on the combined treatment of Pegasys with ribavirin.
Pojavnost anemije (hemoglobin < 10 g/ dl) so opazili pri do 15% bolnikov s kroničnim hepatitisom C v kliničnih preskušanjih kombiniranega zdravljenja zdravila Pegasys in ribavirina.
In clinical trials with Pegasys in HBV, marked transaminase flares have been accompanied by mild changes in other measures of hepatic function and without evidence of hepatic decompensation.
87 V kliničnih preskušanjih zdravila Pegasys pri bolnikih s HBV so znatna nihanja transaminaze spremljale blage spremembe drugih meritev jetrne funkcije brez dokazov jetrne dekompenzacije.
87 increased risk.
Bolnike, pri katerih opazimo znake ali simptome, skladne z avtoimunsko boleznijo, je treba skrbno pregledati.
HIV/ HCV coinfection Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Pegasys with or without ribavirin.
V študiji NR15961 je bila incidenca pankreatitisa in/ ali laktacidoze pri
In study NR15961, patients concurrently treated with stavudine and interferon therapy with or without ribavirin, the incidence of pancreatitis and/ or lactic acidosis was 3% (12/ 398).
88 bolnikih, sočasno zdravljenih s stavudinom in interferonom z dodanim ribavirinom ali brez, 3% (12/ 398).
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5)
Sočasna uporaba ribavirina in zidovudina ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za nastanek anemije (glejte poglavje 4. 5).
88 In patients co-infected with HIV-HCV, limited efficacy and safety data (N = 51) are available in subjects with CD4 counts less than 200 cells/ uL.
Pri bolnikih, okuženih s HIV in HCV, so na voljo le omejeni podatki o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih (n = 51), ki imajo število celic CD4+ nižje od 200 celic/ μl.
Results from pharmacokinetic substudies of pivotal phase III trials demonstrated no pharmacokinetic interaction of lamivudine on Pegasys in HBV patients or between Pegasys and ribavirin in HCV patients.
89 Podatki farmakokinetičnih podštudij v fazi III ključnih preskušanj dokazujejo, da med lamivudinom in zdravilom Pegasys pri bolnikih s HBV ali zdravilom Pegasys in ribavirinom pri bolnikih s HCV ne prihaja do farmakokinetičnih interakcij.
89 Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
O poslabšanju anemije zaradi ribavirina so poročali, kadar je bil zidovudin del sheme zdravljenja HIV, čeprav natančen mehanizem ni znan.
4.8 Undesirable effects
90 4. 8 Neželeni učinki
90 cirrhosis who withdrew from treatment was similar to that of the overall population in each treatment group.
Delež bolnikov s cirozo, ki so prenehali z zdravljenjem, je bil podoben deležu pri celotni populaciji v vsaki zdravljeni skupini.
, Idiopathic or thrombotic thrombocytopenic purpura
idiopatična ali trombotična trombocitopenična purpura
Eye disorders
92 Organski sistem
Optic neuropathy, papilledema, retinal vascular disorder, retinopathy, corneal ulcer
Občasni ≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100
92 Body system
miokardni infarkt, kongestivno srčno popuščanje, angina pektoris, supraventrikularna tahikardija,
Toxic epidermal necrolysis,
93 Organski sistem Zelo pogosti
93 Post marketing adverse events
Neželeni dogodki po prihodu zdravila na trg
HCV RNA levels decline in a biphasic manner in responding patients with hepatitis C who have received treatment with 180 micrograms Pegasys.
95 Pri odzivnih bolnikih s hepatitisom C, ki so prejeli zdravljenje s 180 mikrogrami zdravila Pegasys, se koncentracije HCV RNA zmanjšajo v dveh fazah.
95 Table 5:
Preglednica 5.
All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
96 Vsi bolniki, ki so zaključili fazo III študij, so bili primerni za vključitev v dolgotrajno študijo sledenja (WV16866).
96 Table 6:
Preglednica 6.
The virological responses of HCV monoinfected patients treated with Pegasys monotherapy and with Pegasys and ribavirin combination therapy in relation to genotype and pre-treatment viral load and in relation to genotype, pre-treatment viral load and rapid virological response at week 4 are summarised in Table 7 and Table 8, respectively.
97 Virološki odzivi bolnikov, okuženih le s HCV, ki so se zdravili le z zdravilom Pegasys, in bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so v odvisnosti od genotipa in virusnega bremena pred začetkom zdravljenja ter v odvisnosti od genotipa, virusnega bremena pred začetkom zdravljenja in hitrega virološkega odziva v 4. tednu, prikazani v preglednicah 7 in 8.
97 Table 7:
Preglednica 7.
98 Although limited, data indicated that shortening treatment to 24 weeks might be associated with a higher risk of relapse (see Table 9).
Čeprav so podatki omejeni, kažejo na to, da je skrajšanje zdravljenja na 24 tednov lahko povezano z večjim tveganjem za ponovitev bolezni (glejte preglednico 9).
Table 10:
99 Preglednica 10.
99 The data indicated that shortening treatment to 16 weeks is associated with a higher risk of relapse (see Table 11).
Podatki kažejo, da je skrajšanje zdravljenja na 16 tednov povezano z večjim tveganjem za ponovitev bolezni (glejte preglednico 11).
100 Table 12:
Preglednica 12.
101 HIV-HCV co-infected patients The virological responses of patients treated with Pegasys monotherapy and with Pegasys and ribavirin combination therapy in relation to genotype and pre-treatment viral load for HIV-HCV co- infected patients are summarised below in Table 14.
Bolniki sočasno okuženi s HIV in HCV Virološki odzivi bolnikov, zdravljenih le z zdravilom Pegasys, in bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so v povezavi z genotipom in virusnim bremenom pred začetkom zdravljenja za bolnike, okužene s HCV in HIV, prikazani v preglednici 14.
5.2 Pharmacokinetic properties
102 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
102 Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
Povečanje izpostavljenosti zdravila Pegasys v odvisnosti od odmerka so opazili tako pri zdravih ljudeh kot tudi pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C po odmerjanju enkrat na teden.
Site of administration Subcutaneous administration of Pegasys should be limited to the abdomen and thigh, as the extent of absorption based on AUC was about 20% to 30% higher upon injection in the abdomen and thigh.
103 Mesto injiciranja Podkožno dajanje zdravila Pegasys moramo omejiti na predel trebuha in stegen, kjer je bil obseg absorpcije na podlagi AUC 20 do 30% višji.
6.6 Special precautions for disposal
104 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
105 ANNEX II
105 DODATEK II
340 Kingsland Street Nutley, New Jersey 07110 USA
340 Kingsland Street Nutley, New Jersey 07110 ZDA
1 D-79639 Grenzach- Wyhlen Germany
1 D- 79639 Grenzach - Wyhlen Nemčija
The marketing authorisation holder should continue to submit yearly periodic safety update (PSUR) reports.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora nadaljevati s predajanjem letnih periodičnih poročil o varnosti (PSUR).
107 ANNEX III
107 DODATEK III
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
109 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTON – 1 x 135 μ g VIAL
ZUNANJA OVOJNINA – 1 x 135 μg VIALA
Pegasys 135 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje peginterferon alfa- 2a
1 vial contains 135 micrograms of peginterferon alfa -2a.
1 viala vsebuje 135 mikrogramov peginterferona alfa- 2a.
Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (see the package leaflet for further information), sodium acetate, acetic acid and water for injections.
Pomožne snovi so natrijev klorid, polisorbat 80, benzilalkohol (glejte navodilo za uporabo za dodatne informacije), natrijev acetat, ocetna kislina in voda za injekcije.
1 vial 135 micrograms in 1 ml
1 viala 1 ml vsebuje 135 mikrogramov
Subcutaneous use Read the package leaflet before use
za subkutano uporabo Pred uporabo natančno preberite priloženo navodilo
OUTER CARTON – 4 x 135 μ g VIALS
ZUNANJA OVOJNINA – 4 x 135 μg VIALE
1 vial contains 135 micrograms of peginterferon alfa-2a.
1 viala vsebuje 135 mikrogramov peginterferona alfa- 2a.
Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, (see the package leaflet for further information) sodium acetate, acetic acid and water for injections.
Pomožne snovi so natrijev klorid, polisorbat 80, benzilalkohol (glejte navodilo za uporabo za dodatne informacije), natrijev acetat, ocetna kislina in voda za injekcije.
4 vials 135 micrograms in 1 ml
4 viale 1 ml vsebuje 135 mikrogramov
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
113 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
SINGLE DOSE 135 μ g VIAL
ENOODMERNA VIALA 135 μg
Pegasys 135 micrograms solution for injection SC use
Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje Uporaba s. c.
135 μ g in 1 ml
135 μg v 1 ml
OUTER CARTON – 1 x 180 μ g VIAL
ZUNANJA OVOJNINA – 1 x 180 μg VIALA
Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje peginterferon alfa- 2a
1 vial contains 180 micrograms of peginterferon alfa-2a.
1 viala vsebuje 180 mikrogramov peginterferona alfa- 2a.
1 vial 180 micrograms in 1 ml
1 viala 1 ml vsebuje 180 mikrogramov
OUTER CARTON – 4 x 180 μ g VIALS
ZUNANJA OVOJNINA – 4 x 180 μg VIALE
4 vials 180 micrograms in 1 ml
4 viale 1 ml vsebuje 180 mikrogramov
SINGLE DOSE 180 μ g VIAL
ENOODMERNA VIALA 180 μg
Pegasys 180 micrograms solution for injection SC use
Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje Uporaba s. c.
180 μ g in 1 ml
180 μg v 1 ml
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
119 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTON – 1 x 135 μ g PRE-FILLED SYRINGE
ZUNANJA OVOJNINA – 1 x 135 μg NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi peginterferon alfa- 2a
1 pre-filled syringe contains 135 micrograms of peginterferon alfa – 2a.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 135 mikrogramov peginterferona alfa- 2a.
1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms in 0.5 ml
1 napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla 135 mikrogramov v 0, 5 ml
OUTER CARTON – 4 x 135 μ g PRE-FILLED SYRINGES
ZUNANJA OVOJNINA – 4 x 135 μg NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE
Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (see the package leaflet for futher information), sodium acetate, acetic acid and water for injections.
Pomožne snovi so natrijev klorid, polisorbat 80, benzilalkohol (glejte navodilo za uporabo za dodatne informacije), natrijev acetat, ocetna kislina in voda za injekcije.
4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms in 0.5 ml
4 napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle 135 mikrogramov v 0, 5 ml
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
123 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTON – 12 x 135 μ g PRE-FILLED SYRINGES
ZUNANJA OVOJNINA – 12 x 135 μg NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE
12 pre-filled syringes + 12 injection needles 135 micrograms in 0.5 ml
12 napolnjenih injekcijskih brizg + 12 injekcijskih igel 135 mikrogramov v 0, 5 ml
135 μ g PRE-FILLED SYRINGE
135 μg NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
135 μ g in 0.5 ml
135 μg v 0, 5 ml
OUTER CARTON – 1 x 180 μ g PRE-FILLED SYRINGE
ZUNANJA OVOJNINA – 1 x 180 μg NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi peginterferon alfa- 2a
1 pre-filled syringe contains 180 micrograms of peginterferon alfa -2a.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 180 mikrogramov peginterferona alfa- 2a.
1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms in 0.5 ml
1 napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla 180 mikrogramov v 0, 5 ml
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
128 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTON – 4 x 180 μ g PRE-FILLED SYRINGE
ZUNANJA OVOJNINA – 4 x 180 μg NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE
1 pre-filled syringe contains 180 micrograms of peginterferon alfa – 2a.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 180 mikrogramov peginterferona alfa- 2a.
4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms in 0.5 ml
4 napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle 180 mikrogramov v 0, 5 ml
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
130 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTON – 12 x 180 μ g PRE-FILLED SYRINGE
ZUNANJA OVOJNINA – 12 x 180 μg NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE
12 pre-filled syringes + 12 injection needles 180 micrograms in 0.5 ml
12 napolnjenih injekcijskih brizg + 12 injekcijskih igel 180 mikrogramov v 0, 5 ml
180 μ g PRE-FILLED SYRINGE
180 μg NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
180 μ g in 0.5 ml
180 μg v 0, 5 ml
134 PACKAGE LEAFLET:
134 NAVODILO ZA UPORABO
What Pegasys is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Pegasys in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Pegasys 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pegasys 3.
How to use Pegasys 4.
Kako jemati zdravilo Pegasys 4.
How to store Pegasys 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Pegasys 6.
WHAT PEGASYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO PEGASYS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Pegasys is a long-acting interferon.
Zdravilo Pegasys vsebuje interferon z dolgotrajnim delovanjem.
Pegasys is used for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Zdravilo Pegasys uporabljamo za zdravljenje kroničnega hepatitisa B ali C, virusnih okužb jeter.
Chronic Hepatitis B:
Kronični hepatitis B: zdravilo Pegasys se običajno uporablja samostojno.
Pegasys is best used for this treatment in combination with ribavirin.
Kronični hepatitis C: zdravilo Pegasys je najbolje uporabljati za zdravljenje v kombinaciji z ribavirinom.
If you will receive combination therapy of Pegasys and ribavirin, you should also read the ribavirin package leaflet.
Če boste prejemali kombinirano zdravljenje zdravila Pegasys in ribavirina, si preberite tudi navodilo za uporabo ribavirina.
Pegasys is used alone only if you cannot take ribavirin for any reason.
Zdravilo Pegasys se uporablja samostojno le, če ribavirina ne smete prejemati.
BEFORE YOU USE PEGASYS
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PEGASYS
Do not use Pegasys:
Ne uporabljajte zdravila Pegasys, če:
- if you are allergic to peginterferon-alfa-2a, to any interferon or any of the other ingredients of
- ste alergični (preobčutljivi) na peginterferon alfa- 2a, katerikoli drugi interferon ali katerokoli
Pegasys.
sestavino zdravila Pegasys,
- if you have ever had a heart attack or suffer from other heart disease.
- ste kdaj imeli srčni infarkt ali imate težave s srcem,
- if you have, so called autoimmune hepatitis.
- imate bolezen avtoimunski hepatitis,
- if you have advanced liver disease (e. g. your skin has become yellow).
- imate napredovano jetrno bolezen (npr. če je vaša koža postala rumena),
- if the patient is a child less than 3 years old.
- je bolnik otrok, mlajši od treh let.
Tell your doctor:
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Pegasys Obvestite svojega zdravnika:
- if you are planning on becoming pregnant, discuss this with your doctor before starting to use
- če nameravate zanositi, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom pred začetkom zdravljenja z
Pegasys (see Pregnancy).
zdravilom Pegasys (glejte Nosečnost),
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Pegasys.
- če imate psoriazo, ki se lahko med zdravljenjem z zdravilom Pegasys poslabša,
- if you have a problem with your liver other than hepatitis B or C.
- če imate težave z jetri in vzrok ni hepatitis B ali C,
- if you have diabetes or high blood pressure, your doctor may ask you to have an eye
- če imate sladkorno bolezen ali visok krvni tlak, da vas bo zdravnik morda napotil na pregled
examination.
oči,
- if you notice a change in your vision.
- če opazite spremembe vida.
- when receiving Pegasys, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
- Ko boste prejemali zdravilo Pegasys, lahko obstaja večje tveganje za razvoj okužbe.
Check
Če mislite,
with your doctor if you think you are getting an infection (such as pneumonia).
da ste dobili okužbo (kot je pljučnica), se posvetujte z zdravnikom.
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection (such as cough,
- Če se pri vas razvijejo simptomi, ki so povezani s prehladom ali drugo respiratorno okužbo (kot
fever or any difficulty in breathing).
kašelj, zvišana telesna temperatura ali težave z dihanjem),
- if you develop any signs of bleeding or unusual bruising, check with your doctor immediately.
- če opazite znake krvavitev ali nenavadne modrice, takoj obvestite svojega zdravnika,
- if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or
- če med prejemanjem zdravila opazite znake hude alergijske reakcije (kot so težave z dihanjem,
hives) while on this medication, seek medical help immediately.
hropenje ali izpuščaji), takoj poiščite zdravniško pomoč,
- if you have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
- če imate bolezen ščitnice, ki ni popolnoma nadzorovana z zdravili,
- if you have had a severe nervous or mental disorder.
- če ste kdaj imeli hude živčne ali duševne motnje,
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression(e. g. feelings
- če ste kdaj imeli depresijo (npr. občutek žalosti, potrtosti) ali če se med zdravljenjem z
of sadness, dejection etc) while on treatment with Pegasys (see section 4).
zdravilom Pegasys pojavijo simptomi, povezani z depresijo (glejte poglavje 4),
- if you have ever had anaemia.
- če ste kdaj imeli anemijo,
- if you are coinfected with HIV and treated with anti HIV medicinal products.
- če ste okuženi z virusom HIV in se zdravite z zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju okužbe s
- if you have been withdrawn from previous therapy for Hepatitis C because of anaemia or low
- če ste prejšnje zdravljenje hepatitisa C prekinili zaradi anemije ali majhnega števila krvnih celic.
Tell your doctor if you are taking medicines for asthma, because the dose for your asthma medicine may need to be changed.
Jemanje drugih zdravil Če jemljete zdravila proti astmi, to povejte svojemu zdravniku, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila proti astmi.
Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Bolniki, okuženi z virusom HIV: obvestite svojega zdravnika, da jemljete zdravila proti virusu HIV.
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) an HIV treatment.
Laktacidoza in poslabšanje delovanja jeter sta neželena učinka, ki sta povezana z visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART – » Highly Active Anti- Retroviral Therapy «)) in zdravljenjem HIV.
Patients receiving zidovudine in combination with ribavirin and alpha interferons are at increased risk of developing anaemia.
Pri bolnikih, ki jemljejo zidovudin skupaj z ribavirinom in interferoni alfa, obstaja povečano tveganje za nastanek anemije.
Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also.
Prosimo, preberite tudi Navodilo za bolnika za ribavirin.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nosečnost Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
In studies in pregnant animal, interferons have sometimes caused miscarriage.
V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
The effect on human pregnancy is not known.
Vpliv na nosečnost pri človeku ni znan.
When Pegasys is used in combination with ribavirin, both male and female patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur as ribavirin can be very damaging to an unborn baby:
Pri uporabi zdravila Pegasys v kombinaciji z ribavirinom morata biti oba, moški in ženska, izredno previdna zaradi možnosti zanositve pri spolnih odnosih, ker je lahko ribavirin zelo škodljiv za nerojenega otroka.
- if you are a woman of childbearing age who is taking Pegasys in combination with ribavirin, you
- Če ste ženska v rodni dobi in jemljete zdravilo Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, mora biti vaš
must have a negative pregnancy test before treatment, each month during therapy and for the 4 months after treatment is stopped.
test nosečnosti pred začetkom zdravljenja, vsak mesec med zdravljenjem in 4 mesece po končanem zdravljenju negativen.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 4 months after stopping treatment.
Med zdravljenjem in 4 mesece po končanem zdravljenju morata oba, vi in vaš partner, uporabljati učinkovito kontracepcijo.
- if you are a man who is taking Pegasys in combination with ribavirin, do not have sex with a
- Če ste moški in jemljete zdravilo Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, ne smete imeti spolnega
pregnant woman unless you use a condom.
odnosa z nosečnico, razen če uporabite kondom.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’ s body.
To bo zmanjšalo možnost, da ribavirin ostane v ženskem telesu.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Če vaša partnerka ni noseča, vendar je v rodni dobi, mora vsak mesec v času zdravljenja in 7 mesecev po končanem zdravljenju opraviti test nosečnosti.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 7 months after stopping treatment.
Med zdravljenjem in 7 mesecev po končanem zdravljenju morata oba, vi in vaša partnerka, uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Breast-feeding:
Ni znano, ali je zdravilo pri ljudeh prisotno v materinem mleku, zato v času jemanja zdravila Pegasys otroka ne smete
136 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
136 dojiti.
Do not drive or use machinery if you feel drowsy, tired, or confused while taking Pegasys.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte vozil in strojev, če se med jemanjem zdravila Pegasys počutite omotični, utrujeni ali zmedeni.
Must not be given to premature babies or neonates.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Pegasys Ne smemo ga dajati nedonošenčkom ali novorojenčkom.
HOW TO USE PEGASYS
KAKO JEMATI ZDRAVILO PEGASYS
Always take Pegasys as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Pegasys natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Your doctor has prescribed Pegasys specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Vaš zdravnik je predpisal zdravilo Pegasys posebej za vas glede na vaše zdravstveno stanje, zato zdravila ne dajajte drugim.
Pegasys dosing Your doctor has determined the exact dose of Pegasys, and will tell you how often to use it.
Odmerjanje zdravila PEGASYS Vaš zdravnik je določil natančen odmerek zdravila Pegasys.
If necessary, the dose may be changed during treatment.
Povedal vam bo, kako pogosto ga morate jemati.
Do not exceed the recommended dose.
Če bo potrebno, bo zdravnik odmerek med zdravljenjem spremenil.
Please check with your doctor and follow the recommended duration of treatment.
Prosimo, posvetujte se s svojim zdravnikom in upoštevajte priporočeno trajanje zdravljenja.