natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000).
Znotraj posameznih organskih sistemov so neželene reakcije razvrščene po pogostnosti, upoštevaje naslednje kategorije: zelo pogoste (≥ 1/ 10), pogoste (≥ 1/ 100, < 1/ 10), občasne (≥ 1/ 1. 000, ≤ 1/ 100), redke (≥ 1/ 10. 000, ≤ 1/ 1. 000).
5 Neoplasms
5 Benigne
benign,
maligne
malignant
neoplazme
and Uncommon: neoplasm malignant, neoplasm
občasne: maligna neoplazma, neoplazma
unspecified (including cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders Endocrine disorders Metabolism and nutrition disorders
(vključno s cistami in polipi) Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasne: anemija Bolezni imunskega sistema Bolezni endokrinega sistema Presnovne in prehranske motnje
Uncommon: anaemia Common: antibody building Common: hypothyroidism Common: glucose tolerance impaired Uncommon: hypoglycaemia, hyperphosphatemia Rare: diabetes mellitus
pogoste: pojav protiteles pogoste: hipotiroidizem pogoste: motena toleranca za glukozo občasne: hipoglikemija, hiperfosfatemija redke: diabetes mellitus
Psychiatric disorders Nervous system disorders
občasne: osebnostna motnja pogoste: glavobol, hipertonija občasne: somnolenca, nistagmus redke: nevropatija, zvišan intrakranialni tlak
Uncommon: personality disorder Common: headache, hypertonia Uncommon: somnolence, nystagmus Rare: neuropathy, intracranial pressure increased
občasne: papiledem, diplopija
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Ušesne bolezni, vključno z motnjami občasne: vrtoglavica labirinta Srčne bolezni Bolezni prebavil
Uncommon: papilloedema, diplopia Uncommon: vertigo Uncommon: tachycardia, hypertension Uncommon: vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: diarrhoea
občasne: tahikardija, hipertenzija občasne: bruhanje, bolečine v trebuhu, flatulenca, navzea redke: driska
Uncommon: lipodystrophy, skin atrophy, dermatitis exfoliative, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy
občasne: lipodistrofija, atrofija kože, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, hirzutizem, hipertrofija kože
Musculoskeletal and connective tissue Very common in adults, common in children: disorders
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva
arthralgia, myalgia Uncommon: muscle atrophy, bone pain, carpal tunnel syndrome
zelo pogoste pri odraslih, pogoste pri otrocih: artralgija, mialgija občasne: atrofija mišic, bolečine v kosteh, sindrom zapestnega kanala
Uncommon: urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/ pollakiuria, abnormality
občasne: urinska inkontinenca, hematurija, poliurija, pogosto uriniranje/ polakisurija, nenormalnosti urina
Uncommon: genital discharge
občasne: izcedek iz spolovil
General disorders and administration site Very common in adults, common in children: oedema, conditions
Splošne težave in spremembe na mestu zelo pogoste pri odraslih, pogoste pri otrocih: aplikacije
peripheral oedema Common: injection site reactions, asthenia Uncommon: injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy
edemi, periferni edemi pogoste: reakcije na mestu injiciranja, astenija občasne: atrofija na mestu injiciranja, krvavitev na mestu injiciranja, masa na mestu injiciranja, hipertrofija
Rare: renal function test abnormal
redke: nenormalni izvidi preizkusov ledvičnega delovanja
As with all medicinal products, a small percentage of patients may develop antibodies to the protein somatropin.
Tako kot pri vseh zdravilih se lahko pri majhnem odstotku bolnikov pojavijo protitelesa proti beljakovini somatropinu.
The binding capacity of growth hormone antibodies was lower than 2 mg/ l in NutropinAq subjects tested, which has not been associated with adversely affected growth rate.
Pri testiranih preiskovancih, ki so dobivali NutropinAq, je bila vezavna kapaciteta protiteles proti rastnemu hormonu manjša kot 2 mg/ l, kar ni bilo povezano z neugodnim vplivom na hitrost rasti.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Pri majhnem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenih s tem hormonom, je bila opisana levkemija.
A causal relationship to somatropin therapy is unlikely.
Vzročna povezanost s somatropinskim zdravljenjem ni verjetna.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop an epiphysiolysis.
Bolniki z endokrinimi boleznimi so bolj nagnjeni k epifiziolizi.
Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials
Za indikacijo specifične neželene reakcije na zdravilo v kliničnih preskušanjih
Patients with growth failure due to inadequate growth hormone secretion Common: central nervous system neoplasm.
Bolniki z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona Pogoste: neoplazme centralnega živčnega sistema.
Patients with growth failure associated with Turner syndrome Common: menorrhagia.
6 Bolnice z zaostankom v rasti, povezanim s Turnerjevim sindromom Pogoste: menoragija.
6 Patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
Bolniki z zaostankom v rasti, povezanim s kronično insuficienco ledvic Pogoste: odpoved ledvic, peritonitis, osteonekroza, zvišanje kreatinina v krvi.
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension.
Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic, ki dobivajo NutropinAq, obstaja večja verjetnost za pojav intrakranialne hipertenzije.
Adults with growth hormone deficiency Very common: paraesthesia.
Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona Zelo pogoste: parestezije.
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Pogoste: hiperglikemija, hiperlipidemija, nespečnost, sinovijske motnje, artroza, mišična šibkost, bolečine v hrbtu, bolečine v dojkah, ginekomastija.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/ or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Dolgoročno preveliko odmerjanje bi lahko povzročilo simptome in znake gigantizma in/ ali akromegalije, kot so znani pri presežku rastnega hormona.
Somatropin and analogues, ATC Code:
Farmakoterapevtska skupina: somatropin in sorodne učinkovine, Oznaka ATC:
Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone.
Somatropin stimulira hitrost rasti in zveča odraslo višino pri otrocih, ki jim primanjkuje endogenega rastnega hormona.
Metabolic alterations in these patients include normalisation of IGF-1 serum levels.
Presnovne spremembe pri teh bolnikih vključujejo normalizacijo koncentracije IGF- 1 v serumu.
Tissue Growth 1.
Tkivna rast 1.
Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-1 stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones.
Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona rastni hormon in njegov posrednik IGF- 1 stimulirata rast kosti z delovanjem na epifizne ploščice dolgih kosti.
Cell growth:
Rast celic:
Treatment with somatropin results in an increase in both the number and size of skeletal muscle cells.
Zdravljenje s somatropinom zveča število in velikost skeletnih mišičnih celic.
Organ growth:
Rast organov:
Growth hormone increases the size of internal organs, including kidneys, and increases red blood cell mass.
Rastni hormon zveča velikost notranjih organov, vključno z ledvicami, in maso eritrocitov.
Protein metabolism Linear growth is facilitated in part by growth hormone-stimulated protein synthesis.
Presnova beljakovin Sinteza beljakovin, ki jo stimulira rastni hormon, deloma olajša linearno rast.
Carbohydrate metabolism Patients with inadequate growth hormone secretion sometimes experience fasting hypoglycaemia that is improved by treatment with somatropin.
7 Presnova ogljikovih hidratov Bolniki z nezadostnim izločanjem rastnega hormona včasih doživljajo hipoglikemijo na tešče, ki se z zdravljenjem s somatropinom izboljša.
7 Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
Presnova mineralov Somatropin sproži zadrževanje natrija, kalija in fosforja.
Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney.
Koncentracija neorganskega fosforja v serumu se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona po zdravljenju z NutropinAq zmanjša zaradi presnovnega delovanja, povezanega z rastjo kosti in večjo reabsorpcijo v ledvičnih tubulih.
Adults with growth hormone deficiency show low bone mineral density and in the childhood-onset patient, NutropinAq has been shown to increase spine bone mineral density in a dose-dependent manner.
Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona imajo nizko mineralno gostoto kosti in pri bolnikih, ki se jim motnja začne v otroštvu, NutropinAq dokazano zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici v odvisnosti od odmerka.
Connective tissue metabolism Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Presnova vezivnega tkiva Somatropin stimulira sintezo hondroitinsulfata in kolagena ter izločanje hidroksiprolina v urinu.
Body composition Adult growth hormone deficient patients treated with somatropin at a mean dosage of 0.014 mg/ kg bodyweight daily demonstrate a decrease in fat mass and increase in lean body mass.
Telesna sestava Odraslim bolnikom s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenim s somatropinom v povprečnem odmerku 0, 014 mg/ kg telesne mase, se zmanjša masa maščevja in zveča mršava telesna masa.
The pharmacokinetic properties of NutropinAq have only been investigated in healthy adult males.
Farmakokinetične lastnosti NutropinAq so raziskane samo pri zdravih odraslih moških.
The absolute bioavailability of recombinant human growth hormone after subcutaneous administration is about 80%.
Absolutna biološka uporabnost humanega rastnega hormona po subkutani uporabi je okrog 80%.
The volume of distribution at steady state for somatropin in healthy adult males is about 50 ml/ kg bodyweight, approximating the serum volume.
Volumen porazdelitve somatropina v stanju dinamičnega ravnovesja je pri zdravih odraslih moških okrog 50 ml/ kg telesne mase in se približuje volumnu seruma.
After subcutaneous bolus administration, the mean terminal half-life t½ of somatropin is about 2.3 hours.
Po subkutani bolusni aplikaciji je povprečni končni razpolovni čas t1/ 2 somatropina približno 2, 3 ure.
After intravenous bolus administration of somatropin, the mean terminal half-life t½β or t½ γ is about 20 minutes and the mean clearance is reported to be in the range of 116 - 174 ml/ h/ kg.
Po intravenski bolusni aplikaciji somatropina je povprečni končni razpolovni čas t½β oz. t½γ približno 20 minut, povprečni očistek pa od 116 do 174 ml/ uro/ kg.
However, no somatropin accumulation has been reported in children with chronic renal failure or end-stage renal disease dosed with current regimens.
Vendar pri otrocih s kronično
8 In patients with severe liver dysfunction a reduction in somatropin clearance has been noted.
8 odpovedjo ledvic ali končnim stadijem ledvične bolezni, ki so dobivali odmerke po trenutnih shemah, niso opažali kopičenja somatropina.
The clinical significance of this decrease is unknown.
Omejeni objavljeni podatki o eksogeno apliciranem somatropinu kažejo, da so razpolovni čas absorpcije in izločanja ter čas najvišje koncentracije tmax pri Turnerjevih bolnikih podobni tistim pri zdravi populaciji in populaciji s pomanjkanjem rastnega hormona.
5.3 Preclinical safety data
Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
The toxicity of NutropinAq has been tested in rats and monkeys and no findings of toxicological relevance were revealed.
5. 3 Predklinični podatki o varnosti
Due to its hormonal activity, somatropin may exert a promotional effect on tumour growth in tumour- bearing subjects.
Preskusi toksičnosti NutropinAq na podganah in opicah niso pokazali toksikološko pomembnih ugotovitev. Zaradi svojega hormonskega delovanja lahko somatropin spodbudi rast tumorja pri osebah, ki tumor že imajo.
To date, this has not been confirmed in patients.
Pri bolnikih to doslej ni bilo potrjeno.
Local tolerance studies with NutropinAq showed no substantial adverse local reactions.
Študije lokalne tolerance z NutropinAq niso pokazale znatnih lokalnih neželenih učinkov.
Studies in transgenic mice suggest a low antibody provoking potential of (aged) liquid Nutropin.
Študije na transgenskih miših kažejo, da ima (starani) tekoči Nutropin majhen potencial za spodbujanje tvorbe protiteles.
No common reproduction studies were performed.
Običajne študije reprodukcije niso bile izvedene.
However, long-term treatment of monkeys during pregnancy and lactation and of newborn animals until adolescence, sexual maturity and reproduction did not indicate substantial disturbances of fertility, pregnancy, delivery, nursing or development of progeny.
Vendar dolgotrajno zdravljenje opic med nosečnostjo in dojenjem in novorojenih živalih do adolescence, spolne zrelosti in reprodukcije ni pokazalo znatnih motenj plodnosti, nosečnosti, poroda, dojenja ali razvoja potomstva.
Sodium chloride Phenol Polysorbate 20 Sodium citrate and citric acid anhydrous Water for injections
natrijev klorid fenol polisorbat 20 natrijev citrat brezvodna citronska kislina in voda za injekcije
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Ker študij o inkompatibilnosti ni, zdravila NutropinAq ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 28 dni pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Ko je zdravilo enkrat odprto, se ga lahko z mikrobiološkega stališča shranjuje največ 28 dni pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
NutropinAq je lahko dnevno izven hladilnika le kratek čas (maksimalno eno uro).
Keep the blister in the outer carton
Pretisni omot shranjujte v zunanji škatli.
For in-use storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Za pogoje shranjevanja med uporabo zdravila glejte poglavje 6. 3.
9 6.5 Nature and contents of container
9 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
Pack sizes of 1, 3 and 6 cartridges.
Pakiranje z 1, 3 ali 6 vložki.
NutropinAq is supplied as a sterile solution with preservative for multiple use.
Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom NutropinAq je na voljo kot sterilna raztopina s konzervansom za večkratno uporabo.
The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Raztopina mora biti takoj potem, ko jo vzamemo iz hladilnika, bistra.
If the solution is cloudy, the content must not be injected.
Če je motna, se vsebine ne sme injicirati.
Do not shake vigorously in order not to denature the protein.
Ne stresajte močno, da ne boste denaturirali beljakovine.
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
NutropinAq je namenjen samo za uporabo s injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen.
Wipe the rubber seal of the NutropinAq with rubbing alcohol or an antiseptic solution to prevent contamination of the contents by microorganisms that may be introduced by repeated needle insertions.
Obrišite gumijasto zaporo vložka NutropinAq z razredčenim alkoholom ali antiseptično raztopino, da boste preprečili kontaminacijo vsebine z mikroorganizmi, do česar bi lahko prišlo zaradi večkratnega zabadanja igle.
It is recommended that NutropinAq be administered using sterile, disposable needles.
NutropinAq je priporočljivo aplicirati s sterilnimi iglami za enkratno uporabo.
The NutropinAq Pen allows for administration of a minimum dose of 0.1 mg to a maximum dose of 4.0 mg, in 0.1 mg increments.
Injekcijski peresnik NutropinAq Pen omogoča aplikacijo odmerkov od najmanjšega 0, 1 mg do največjega 4, 0 mg v stopnjah po 0, 1 mg.
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, United Kingdom
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, Velika Britanija
Date of first authorisation:16 February 2001 Date of last renewal:
16 Februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
16 February 2006
16 Februar 2006
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. eu. int /.
11 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE( UČINKOVIN) IN IMETNIK( I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
1 DNA Way South San Francisco CA 94080- 4990 Združene države Amerike
Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes France
IPSEN PHARMA BIOTECH S. A. S., Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes, Francija
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
14 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI {ŠKATLA - 1 VLOŽEK}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 i. e.) raztopina za injiciranje
2 ml of solution contains:
2 ml raztopine vsebuje:
10 mg (30 IU) of somatropin
10 mg (30 i. e.) somatropina
Other ingredients: sodium chloride, phenol, polysorbate 20, sodium citrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Pomožne snovi: natrijev klorid, fenol, polisorbat 20, natrijev citrat, brezvodna citronska kislina in voda za injekcije.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Pred uporabo preberite navodilo.
Keep the blister in the outer carton.
Pretisni omot shranjujte v zunanji škatli.
IPSEN Ltd,190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Velika Britanija
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
16 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI {ŠKATLA - 3 VLOŽKI}
3 cartridges containing 2 ml solution for injection
3 vložki s po 2 ml raztopine za injiciranje
IPSEN Ltd, 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Velika Britanija
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
18 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI {ŠKATLA - 6 VLOŽKOV}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 i. e.) raztopina za injiciranje
6 cartridges containing 2 ml solution for injection
6 vložkov s po 2 ml raztopine za injiciranje
{number}
Serija
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER}
20 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU {PRETISNI OMOT}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 i. e.) raztopina za injiciranje
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
21 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VLOŽEK}
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBNOST IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINOALI ŠTEVILOM ENOT
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 i. e.) raztopina za injiciranje somatropin
What NutropinAq is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo NutropinAq in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use NutropinAq 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NutropinAq 3.
How to use NutropinAq 4.
Kako uporabljati zdravilo NutropinAq 4.
How to store NutropinAq 6.
Shranjevanje zdravila NutropinAq 6.
WHAT NutropinAq IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO NutropinAq IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Somatropin has effects that are equivalent to human growth hormone of pituitary origin.
Somatropin učinkuje enako kot humani rastni hormon, ki ga izloča hipofiza.
Growth hormone exerts significant effects directly on the production of other hormones, e. g.
Rastni hormon močno neposredno vpliva na nastajanje drugih hormonov, npr.
IGF-1, and on metabolic actions.
IGF- 1, in na presnovna dogajanja.
The anabolic and growth-promoting effects of somatropin are to some part indirect effects mediated by IGF-1.
Anabolični učinki somatropina in njegovo spodbujanje rasti so do neke mere posredni, posredovani prek IGF- 1.
NutropinAq is indicated for:
NutropinAq je indiciran za:
• Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion. • Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome. • Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal insufficiency up to the time of renal transplantation. • Replacement of growth hormone in adults with growth hormone deficiency originating in either childhood or adulthood.
• Dolgotrajno zdravljenje otrok z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega endogenega sproščanja rastnega hormona. • Dolgotrajno zdravljenje zaostanka v rasti, povezanega s Turnerjevim sindromom. • Zdravljenje otrok pred puberteto, ki zaradi kronične insuficience ledvic zaostajajo v rasti, do presaditve ledvice. • Nadomeščanje rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
BEFORE YOU USE NutropinAq
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NutropinAq
Do not use NutropinAq
Ne uporabljajte zdravila NutropinAq:
• If you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of NutropinAq. • For growth promotion if growing is already finished. • If an active tumour arises.
• če ste alergični na (preobčutljivi za) somatropin ali katerokoli sestavino zdravila NutropinAq. • Za spodbujanje rasti, če je rast že končana. • Če se pojavi aktiven tumor.
Somatropin therapy should be discontinued if evidence of tumour growth develops. • During acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma, or in case of acute respiratory failure.
Če se pojavijo znaki rasti tumorja, je treba zdravljenje s somatropinom prekiniti. • Med akutno kritično boleznijo zaradi zapletov po operaciji na odprtem srcu ali v trebuhu, multiplih nezgodnih travmah ali v primeru akutne odpovedi pljuč.
24 Take special care with NutropinAq
24 Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila NutropinAq