natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HOW TO STORE RASILEZ
SHRANJEVANJE ZDRAVILA RASILEZ
What Rasilez contains
Kaj vsebuje zdravilo Rasilez
What Rasilez looks like and contents of the pack Rasilez 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Izgled zdravila Rasilez in vsebina pakiranja Rasilez 150 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne okrogle tablete svetlo roza barve, z oznako ‘ IL ’ na eni strani in ‘ NVR ’ na drugi.
Rasilez is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Zdravilo Rasilez je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
45 at the usual time.
45 prejšnji odmerek.
What Rasilez looks like and contents of the pack Rasilez 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Izgled zdravila Rasilez in vsebina pakiranja Rasilez 300 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne ovalne tablete svetlo rdeče barve, z oznako ‘ IU ’ na eni strani in ‘ NVR ’ na drugi.
Rasilez HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Zdravilo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
It is available as oval tablets (white:
Na voljo je v obliki ovalnih tablet (bele:
150 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pale yellow:
150 mg aliskirena in 12, 5 mg hidroklorotiazida; bledo rumene:
150 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide; pale violet:
150 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida; bledo vijolične:
300 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; light yellow:
300 mg aliskirena in 12, 5 mg hidroklorotiazida; svetlo rumene:
300 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide).
300 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida).
Rasilez HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Izraz „ esencialna “ pomeni, da natančnega vzroka za hipertenzijo ni mogoče odkriti.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar se ne sme popiti skupaj z grenivkinim sokom.
The dose depends on the doses of aliskiren and/ or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Odmerek je odvisen od odmerkov aliskirena in/ ali hidroklorotiazida, ki ju je bolnik jemal prej.
Rasilez HCT should be used with caution in patients who have problems with their liver and it must not be used in patients with severe liver or kidney problems.
Zdravilo Rasilez HCT je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo težave z jetri, ne sme pa se uporabljati pri bolnikih s hudimi jetrnimi ali ledvičnimi težavami.
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Zavira aktivnost človeškega encima, imenovanega renin, ki v telesu sodeluje pri tvorjenju spojine, imenovane angiotenzin I.
Angiotensin I is converted into the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Zdravilna učinkovina z 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. zaviranjem tvorjenja angiotenzina I zniža tako raven angiotenzina I kot tudi angiotenzina II.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dopolnilni učinek, saj zniža krvni tlak bolj kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna and Riprazo.
V Evropski uniji (EU) je aliskiren samostojno odobren od avgusta 2007 kot zdravila Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna in Riprazo.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Družba je v podporo svoji vlogi za zdravilo Rasilez HCT predstavila informacije, ki so bile uporabljene pri oceni aliskirena, in tiste iz objavljene literature ter informacije iz dodatnih študij.
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
Večina študij je zajemala bolnike z blago do zmerno hipertenzijo, ena pa je vključevala bolnike s hudo hipertenzijo.
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
Študije so primerjale kombinacijo aliskirena in hidroklorotiazida s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), z aliskirenom ali hidroklorotiazidom kot samostojnima zdraviloma ali z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije (valsartanom, irbesartanom, lizinoprilom ali amlodipinom).
Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Izvedene so bile tri dodatne študije, s katerimi je bilo dokazano, da sta se zdravilni učinkovini absorbirali v telo enako, če sta se vzeli v obliki ločenih tablet ali kot zdravilo Rasilez HCT.
Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Zdravilo Rasilez HCT je bilo učinkovitejše od placeba pri zniževanju krvnega tlaka.
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno nadzorovan bodisi samo z aliskirenom ali hidroklorotiazidom, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene zdravilne učinkovine.
The most common side effect with Rasilez HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Rasilez HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) je driska.
For the full list of all side effects reported with Rasilez HCT, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rasilez HCT, glejte navodilo za uporabo.
Rasilez HCT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Zdravila Rasilez HCT ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aliskiren, hidroklorotiazid, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, who have severe kidney or liver problems, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), ki imajo hude jetrne ali ledvične težave ali prenizke ravni kalija ali previsoke ravni kalcija.
It must not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) or other medicines that may slow down the breakdown of aliskiren in the body, such as quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Ne sme se jemati skupaj s ciklosporinom (zdravilom, ki zmanjšuje dejavnost imunskega sistema) ali drugimi zdravili, ki lahko upočasnijo razgradnjo aliskirena v telesu, kot sta kinidin (zdravilo za odpravljanje motenj srčnega ritma) ali verapamil (zdravilo za zdravljenje srčnih težav).
It must not be used in women who are more than three months pregnant or breast-feeding.
Uporabljati ga ne smejo ženske, ki so noseče več kot tri mesece ali ki dojijo.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasilez HCT’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone, or adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Rasilez HCT pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan samo z jemanjem aliskirena ali hidroklorotiazida oziroma je ustrezno nadzorovan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki se dajeta sočasno v enakem odmerku kot v kombinaciji, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Rasilez HCT be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Rasilez HCT odobri dovoljenje za promet.
Other information about Rasilez HCT:
Druge informacije o zdravilu Rasilez HCT:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rasilez HCT to Novartis Europharm Limited on 16 January 2009.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rasilez HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 16. januarja 2009.
The full EPAR for Rasilez HCT can be found here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rasilez HCT je na voljo tukaj.
2/ 3 This summary was last updated in 12-2008.
2/ 3 Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12- 2008.
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg filmsko obložene tablete
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12, 5 mg hidroklorotiazida.
Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Ena tabeta vsebuje 25 mg laktoze monohidrata in 24, 5 mg pšeničnega škroba.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Bela, bikonveksna ovalna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “ LCI ” na eni strani in “ NVR ” na drugi.
Rasilez HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Zdravilo Rasilez HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Zdravila Rasilez HCT se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Odmerjanje pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z uporabo monoterapije z aliskirenom ali s hidroklorotiazidom Pred prehodom na že pripravljeno kombinacijo zdravila je lahko priporočeno ločeno titriranje odmerkov vsake od posameznih sestavin.
Rasilez HCT 150 mg / 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Zdravilo Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg je mogoče uporabljati pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren v odmerku 150 mg ali samo hidroklorotiazid v odmerku 12, 5 mg.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
2 Če po 2- 4 tednih zdravljenja krvni tlak še vedno ni urejen, je odmerek mogoče zvišati do največ 300 mg/ 25 mg zdravila Rasilez HCT dnevno.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient’ s clinical response.
Odmerek je treba prilagajati posameznemu bolniku glede na njegov klinični odziv.
2 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
Odmerjanje pri nadaljevalnem zdravljenju Bolniki, ki jemljejo aliskiren in hidroklorotiazid v ločenih tabletah, lahko zaradi prikladnosti preidejo na uporabo že pripravljene kombinacije zdravila Rasilez HCT, ki vsebuje enake odmerke sestavin.
Renal impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Okvara ledvic Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic ni potrebno prilagajati začetnega odmerka (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min/ 1.73 m2) (see sections 4.3 and 5.2).
Ker zdravilo Rasilez HCT vsebuje hidroklorotiazid, je kontraindicirano za uporabo pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) (glejte poglavji 4. 3 in 5. 2).
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
Okvara jeter Pri uporabi tiazidov pri bolnikih z moteno funkcijo jeter je potrebna previdnost.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter ni potrebno prilagajati začetnega odmerka (glejte poglavje 5. 2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Ker zdravilo Rasilez HCT vsebuje hidroklorotiazid, je njegova uporaba kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4. 3 in 4. 4).
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required in elderly patients.
Starejši bolniki (starejši od 65 let) Starejšim bolnikom ni potrebno prilagajati začetnega odmerka.
Paediatric patients Rasilez HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Pediatrični bolniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Rasilez HCT pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5. 2).
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances. − History of angioedema with aliskiren. − Second and third trimesters of pregnancy, lactation (see section 4.6). − Severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2). − Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia. − Severe hepatic impairment. − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin, a highly potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, and other potent P-gp inhibitors (quinidine, verapamil), is contraindicated (see section 4.5).
− preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6. 1) ali za druge sulfonamidne snovi; − anamneza angioedema zaradi aliskirena; − drugo in tretje trimesečje nosečnosti, dojenje (glejte poglavje 4. 6); − huda okvara ledvic (hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/ min/ 1, 73 m2); − neodzivna hipokaliemija ali hiperkalciemija; − huda okvara jeter; − kontraindicirana je sočasna uporaba aliskirena s ciklosporinom, zelo močnim zaviralcem P - glikoproteina (P- gp), in z drugimi močnimi zaviralci P- gp (s kinidinom, z verapamilom) (glejte poglavje 4. 5).
Heart failure Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Srčno popuščanje Previdnost je potrebna pri uporabi aliskirena pri bolnikih z resnim kongestivnim srčnim popuščanjem (funkcijskih razredov III- IV po klasifikaciji Newyorškega združenja za srce (New York Heart Association (NYHA)).
Angioedema As with other agents acting on the renin -angiotensin system, angioedema has been reported in patients treated with aliskiren.
Angioedem Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin- angiotenzin, so tudi pri bolnikih, zdravljenih z aliskirenom, opisovali angioedem.
If angioedema occurs, Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Če pride do angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Rasilez HCT takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
3 Hipovolemija Pri bolnikih s hipovolemijo ali pomanjkanjem natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, omejenega vnosa soli s hrano, driske ali bruhanja, lahko pride do simptomatske hipotenzije.
Such conditions should be corrected before the administration of Rasilez HCT.
Navedena stanja je treba odpraviti pred uporabo zdravila Rasilez HCT.
3 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Elektrolitsko neravnovesje Kot pri vsakem bolniku, ki prejema diuretike, je treba v ustreznih intervalih občasno pregledovati koncentracije elektrolitov v serumu.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (including hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Tiazidi, med njimi tudi hidroklorotiazid, lahko povzročajo neravnovesje elektrolitov/ telesnih tekočin (med drugim hipokaliemijo, hiponatriemijo in hipokloremično alkalozo).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dry mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Opozorilni znaki neravnovesja elektrolitov ali telesnih tekočin so suha usta, žeja, šibkost, letargija, dremavost, vznemirjenost s telesnim nemirom, bolečine ali krči v mišicah, mišična utrujenost, hipotenzija, oligurija, tahikardija in prebavne motnje, kot sta navzea in bruhanje (glejte poglavje 4. 8).
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
Tveganje za hipokaliemijo je večje pri bolnikih s cirozo jeter, pri bolnikih, pri katerih pride do obilnega izločanja urina, pri bolnikih, ki ne zaužijejo dovolj elektrolitov, in pri bolnikih, ki sočasno prejemajo kortikosteroide ali kortikotropin (ACTH) (glejte poglavji 4. 5 in 4. 8).
Conversely, due to the aliskiren component of Rasilez HCT, hyperkalaemia might occur.
Nasprotno pa zaradi aliskirena, ki je sestavina zdravila Rasilez HCT, lahko pride do hiperkaliemije.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Rasilez HCT, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Čeprav hiperkaliemije pri uporabi zdravila Rasilez HCT niso dokazali, so med dejavniki tveganja za razvoj hiperkaliemije med drugim ledvična insuficienca in/ ali popuščanje srca ter sladkorna bolezen.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Pri bolnikih s takim tveganjem je priporočeno ustrezno spremljanje koncentracij kalija v serumu.
Caution is required when co-administering potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes with Rasilez HCT (see sections 4.5 and 4.8).
Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Rasilez HCT in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavji 4. 5 in 4. 8).
Thiazides may reduce urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in povzročijo občasno blago zvišanje vrednosti kalcija v serumu brez ugotovljenih motenj metabolizma kalcija.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Izrazita hiperkalciemija lahko kaže na latentni hiperparatiroidizem.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Pred pregledom delovanja obščitnice je treba prekiniti jemanje tiazidov.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see also section 4.5).
Dokazano je, da tizidi povečujejo izločanje magnezija z urinom, kar lahko povzroča hipomagneziemijo (glejte tudi poglavje 4. 5).
Renal impairment and kidney transplantation When Rasilez HCT is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Okvara ledvic in presaditev ledvice Pri uporabi zdravila Rasilez HCT pri bolnikih z moteno funkcijo ledvic je priporočeno občasno spremljanje koncentracij kalija, kreatinina in sečne kisline v serumu.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose GFR is ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Bolnikom z okvaro ledvic s hitrostjo glomerulne filtracije ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m2 ni treba prilagajati odmerkov.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2 but < 60 ml/ min/ 1.73 m2), Rasilez HCT should be administered with caution.
Vendar pa je treba pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m2 in < 60 ml/ min/ 1, 73 m2) zdravilo Rasilez HCT uporabljati previdno.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e. g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease or kidney disease.
Kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na sistem renin- angiotenzin, je potreba previdnost pri uporabi aliskirena pri bolnikih z drugimi boleznimi, zaradi katerih so bolj nagnjeni k slabšemu delovanju ledvic, kot so hipovolemija (na primer zaradi izgube krvi, hude ali dolgotrajne diareje, dolgotrajnega bruhanja in podobno), bolezni srca, jeter ali ledvic.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
4 Okvara jeter Pri bolnikih z moteno funkcijo jeter ali s progresivno boleznijo jeter je treba tiazide uporabljati previdno, saj že pri majhnih spremembah ravnovesja tekočin in elektrolitov lahko pride do jetrne kome.
There is no clinical experience with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Pri bolnikih z okvaro jeter ni kliničnih izkušenj z zdravilom Rasilez HCT.
Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations
Zmerni zaviralci P- gp Sočasna uporaba 300 mg aliskirena in 200 mg ketokonazola je povzročila 76- odstotno zvečanje AUC aliskirena v plazmi, vendar je od zaviralcev P- gp, kot je ketokonazol, mogoče pričakovati, da bodo zvišali koncentracije v tkivih bolj kot koncentracije v plazmi.