natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Remeron is suitable for once daily administration.
CHMP je predlagal spremembo indikacije v razdelku 4. 1 povzetka glavnih značilnosti zdravila v:
It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed.
Epizode hude depresije (ali zdravljenje epizod huje depresije) v skladu z besedilom, dodgovorjenim za to označevanje za druga zdravila, katerih povzetki glavnih značilnosti zdravila so v Evropi usklajeni.
Remeron may also be given in two divided doses (once in the morning and once at night-time, the higher dose should be taken at night).
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je menil, da dodatek „ pri odraslih “ ni sprejemljiv.
The tablet will rapidly disintegrate and can be swallowed without water.
Ta predlog je predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sprejel in tako je bila zadeva razrešena.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms.
Odmerjanje in način uporabe
It is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually to avoid withdrawal symptoms (see section 4.4).
Ta predlog je predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sprejel in tako je bila zadeva razrešena.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Poleg tega je CHMP menil, da je očistek mirtazapina pri bolnikih z zmernimi ali resnimi ledvičnimi obolenji, morda manjši (vrednost kreatinina < 40 ml/ min).
Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5).
To je potrebno upoštevati pri predpisovanju zdravila Remeron bolnikom v tej kategoriji (glejte razdelek 4. 4).
4.4 Special warnings and precautions for use
V tej študiji so bili udeleženci razdeljeni v štiri skupine s presečnimi vrednostmi:
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Te smernice Urada za živila in zdravila ZDA so bile leta 1998 nadomeščene z drugimi.
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Poleg tega so bile tudi najsodobnejše smernice EU oblikovane šele leta 1994 (Smernice za vrednotenje farmakokinetike zdravil pri bolnikih z omejenim ledvičnim delovanjem, CHMP/ EWP/ 225/ 02).
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Bolniki z ledvičnimi obolenji in njihovi zdravniki morajo biti pozorni na dejstvo, da je pri bolnikih z ledvičnimi obolenji, izpostavljenost mirtazapinu lahko povečana, ter da obstaja pozitivna korelacija med resnostjo obolenj in izpostavljenostjo.
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Za CHMP je bila ta razlaga sprejemljiva in tako je bila ta zadeva razrešena.
Suicide/ suicidal thoughts or clinical worsening Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, razdelek 4. 3:
This risk persists until significant remission occurs.
Kontraindikacije
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je kontraindikacije omejil le na preobčutljivost, v skladu z navodili ES o povzetkih glavnih značilnosti zdravil, ki pravijo, da morajo bili navedene le absolutne kontraindikacije, relativne kontraindikacije pa naj bodo navedene v razdelku 4. 3 med opozorili ali v drugem razdelku.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Za CHMP ta razlaga ni bila sprejemljiva in je od predlagatelja/ imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval pojasnilo, zakaj navedene kontraindikacije niso absolutne.
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je menil, da fenilketonurija, zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) in patološke spremembe krvne slike predstavljajo absolutne kontraindikacije.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressants in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Fenilketonurija Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zatrjeval, da je v skladu s smernicami za povzetek glavnih značilnosti zdravila (oktober 2005), kontraindikacije „ nastale zaradi prisotnosti določenih pomožnih snovi (upoštevajoč referenčne smernice o pomožnih snoveh pri označevanju in navodilih za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini) “ potrebno vključiti.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany therapy with antidepressants especially in early treatment and following dose changes.
Smernice o pomožnih snoveh v dokumentaciji za predložitev vloge za dovoljenje za promet z zdravilom (EMEA/ CHMP/ QWP/ 396951/ 2006) in prej navedena smernica (CHMP/ 463/ 00) jasno določajo, katere pomožne snovi in podatki morajo biti navedeni pri označevanju.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or
Dodatek izrecno navaja pomožne snovi, ki morajo biti navedene kot kontraindikacije (to je preobčutljivost na olje arašidov ali sojino olje).
20 thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Medtem ko dedne nepravilnosti presnavljanja aminokislin (fenilalanin), kot je na primer fenilketonurija, niso vključene.
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited number of Remeron orodispersible tablets should be given to the patient.
Ker je v Dodatku jasno navedeno, da aspartam, ki vsebuje vir fenilalanina, lahko škodi posameznikom z fenilketonurijo (v Dodatku pa ni nobene opombe, da bi v povzetku glavnih značilnosti zdravila to moralo biti navedeno kot kontraindikacija, kot je na primer navedeno za olje arašidov), to pomeni, da ne gre za absolutno kontraindikacijo.
Bone marrow depression Bone marrow depression, usually presenting as granulocytopenia or agranulocytosis, has been reported during treatment with Remeron.
Količina fenilalanina v zdravilu Remeron, orodisperzibilnih tabletah, je zelo majhna.
Reversible agranulocytosis has been reported as a rare occurrence in clinical studies with Remeron.
Bolniki, občutljivi na fenilalanin, ponavadi težijo k čim manjšim količinam fenilalanina (to je z ustrezno dieto), ne pa k popolni abstinenci od te snovi.
In the postmarketing period with Remeron very rare cases of agranulocytosis have been reported, mostly reversible, but in some cases fatal.
Predstavljena uporaba aspartama v navedenih količinah v zdravilu Remeron orodisperzibilnih tabletah, ni absolutna kontraindikacija.
Fatal cases mostly concerned patients with an age above 65.
Tako se predlaga, da se to opozorilo navede v ustreznem razdelku 4. 4.
The physician should be alert for symptoms like fever, sore throat, stomatitis or other signs of infection; when such symptoms occur, treatment should be stopped and blood counts taken.
Aspartam je/ je lahko kontraindiciran pri dojenčkih, vendar pa mirtazapin ni namenjen za uporabo v tej starostni kategoriji ter tako posledično ne potrebuje dodatnega opozorila.
Jaundice Treatment should be discontinued if jaundice occurs.
16 CHMP je preučil posredovane obrazložitve ter menil, da so le- te znanstveno dobro utemeljene ter da je v predlagani obliki vsebnost aspartama v zdravilu ustrezno označena.
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures, or where there is an increase in seizure frequency – hepatic impairment:
Zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zatrjeval, da nima podatkov iz kliničnih preskušanj za vrednotenje medsebojnega delovanja med zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO – Is) in mirtazapinom.
Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35% decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
Obrazložitev v dokumentaciji za napotitev navaja, da so študije pri živalih pokazale, da mirtazapin povzroča le majhno in začasno povečanje ravni noradrenalina in serotonina pri hippocampusih (podatki na razpolago na zahtevo).
Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance < 40 ml/ min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/ min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30% and 50% decreased respectively, compared to normal subjects.
Ker je mehanizem medsebojnega delovanja pri zaviralcih monoaminskih oksidaz (MAOIs) z mirtazapinom drugačen kot pri medsebojnem delovanju zaviralcev monoaminskih oksidaz (MAOIs) in selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRIs), je verjetnost serotoninskega sindrom enako visoka kot pri drugih serotonergičnih antidepresivih, kot so na primer selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55% and 115 %increased respectively.
Tako obstaja relativna kontraindikacija pri uporabi zaviralcev monoaminskih oksidaz (MAO) in zdravila Remeron.
No significant differences were found in patients with mild renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/ min) as compared to the control group. – cardiac diseases like conduction disturbances, angina pectoris and recent myocardial infarction, where normal precautions should be taken and concomitant medicines carefully administered. – low blood pressure. – diabetes mellitus:
Majhno število poročil po začetku trženja kaže, da do teh medsebojnih delovanj ne prihaja pogosto in da ta ne zahtevajo spremembe mesta navajanja v povzetku glavnih značilnosti zdravila, kjer je navedeno opozorilo glede hkratne uporabe zdravila Remeron in zaviralcev monoaminskih oksidaz (MAO).
In patients with diabetes, antidepressants may alter glycaemic control.
Opozorilo v razdelku 4. 5 ustrezno zadostuje svojemu namenu.
Insulin and/ or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted and close monitoring is recommended.
Tako se predlaga, da se zaviralcev monoaminskih oksidaz (MAO) ne vključi v razdelek 4. 3 kot absolutno kontraindikacijo.
Mirtazapine should be discontinued in any patient entering a manic phase. – Although Remeron is not addictive, post-marketing experience shows that abrupt termination of treatment after long term administration may sometimes result in withdrawal symptoms.
CHMP je menil, da je kontraindikacija sprejemljiva, upoštevajoč mejni vpliv na raven noradrenalina in serotonina ter razpoložljive podatke o izkušnjah iz poročil po začetku trženja.
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported.
Patološke spremembe krvne slike Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navaja, da ne obstajajo nobeni podatki o vplivu mirtazapina na spremembe krvne slike.
As advised in section 4.2, it is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually.
Upoštevajoč zelo majhno pojavnost najresnejših stanj, to je agranulocitoza (neodvisno od vprašanja vzročnosti ali če presega pojavnost iz preteklosti), to ni absolutna kontraindikacija in ne zahteva vključitve v razdelek 4. 3.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je v zvezi s patološkimi spremembami krvne slike izrazil mnenje, da je na podlagi predloženih poročil meta- analiz v odgovorih predlagatelja/ imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, predlagano besedilo sprejemljivo.
Hyponatraemia Hyponatraemia, probably due to inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been reported very rarely with the use of mirtazapine.
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, razdelek 4. 5:
Caution should be exercised in patients at risk, such as elderly patients or patients concomitantly treated with medications known to cause hyponatraemia.
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi
Serotonin syndrome Interaction with serotonergic active substances: serotonin syndrome may occur when selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are used concomitantly with other serotonergic active substances (see section 4.5).
V razdelkih 4. 3 (Kontraindikacije) in 4. 5 (Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij) povzetka glavnih značilnosti zdravila, medsebojno delovanje z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) je zadeva absolutne kontraindikacije v skladu z povzetki glavnih značilnosti zdravil s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRIs) in zaviralci privzema serotonina/ noradrenalina (SNRIs).
Symptoms of serotonin syndrome may be hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma.
CHMP je menil, da argumenti predloženi s strani predlagatelja/ imetnika dovoljenja za promet z zdravilom niso ustrezno upravičili trditve, da bi mirtazapin deloval drugače kot selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRIs) in zaviralci privzema serotonina/ noradrenalina (SNRIs) (to je venlafaksin).
From post marketing experience it appears that serotonin syndrome occurs very rarely in patients treated with Remeron alone (see section 4.8).
Poleg tega je menil, da je mehanizem medsebojnega delovanja zaviralcev monoaminskih oksidaz (MAO) z mirtazapinom drugačen od selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRIs).
Elderly patients Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Majhno število poročil po začetku trženja tega prav tako ne upravičuje.
During clinical research with Remeron, undesirable effects have not been reported more often in elderly patients than in other age groups.
Tako je v skladu z usklajenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila za selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRIs) in povzetka glavnih značilnosti zdravila za venlafaksin - zaviralec privzema serotonina/ noradrenalina, dodano navzkrižno sklicevanje na razdelek 4. 3 povzetka glavnih značilnost zdravila v razdelku 4. 5 (po sestavi besedila v zvezi z medsebojnim delovanjem z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO)).
Sucrose Remeron contains sugar spheres, containing sucrose.
17 Razprava se je zaključila s sklepnim dogovorom med CHMP in predlagateljem/ imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom, o vključitvi naslednjega: izbris reference na razdelek 4. 3 za serotoninski sindrom, izbris besede „ drugi “ in dodatek „ venlafaksin “ v nadaljnje besedilo.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pristal tudi na vključitev medsebojnega delovanja z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) v razdelku 4. 3 povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Aspartame Remeron contains aspartame, a source of phenylalanine.
Farmakodinamične interakcije Mirtazapina ne smete uporabljati sočasno z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) ali prej kot po preteku dveh tednov zdravljenja z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO).
Each tablet with 15 mg, 30 mg and 45 mg mirtazapine corresponds to 2.6 mg, 5.2 mg and 7.8 mg phenylalanine, respectively.
V nasprotnem primeru naj pretečeta vsaj dva tedna po zdravljenju z mirtazapinom, pred zdravljenjem z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) (glejte razdelek 4. 3).
It may be harmful for patients with phenylketonuria.
Pri sočasni uporabi teh zdravil in mirtazapina je potrebna posebna pozornost in pozorno klinično spremljanje.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Za povzetek glavnih značilnosti zdravila v razdelku 4. 5 je tako za farmakodinamične interakcije priporočeno naslednje besedilo:
- Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two
- Mirtazapina ne smete uporabljati sočasno z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) ali prej kot po
weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
preteku dveh tednov zdravljenja z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO).
In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
V nasprotnem primeru naj pretečeta vsaj dva tedna po zdravljenju z mirtazapinom, pred zdravljenjem z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO).
In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (L- tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St.
- Kot pri drugih selektivnih zaviralcih ponovnega privzema serotonina (SSRIs), med sočasno uporabo z
John’ s Wort – Hypericum perforatum – preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
drugimi serotonergičnimi zdravilnimi učinkovinami (L- triptofan, triptani, tramadol, linezolid, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, venlafaksin, litij in pripravki šentjanževke - Hypericum perforatum) obstaja tveganje za medsebojno delovanje, ki lahko povzroči nastanek s serotoninom povezanih učinkov (serotoninski sindrom: glejte razdelek 4. 4).
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these active substances are combined with mirtazapine.
Pri sočasni uporabi teh zdravil in mirtazapina je potrebna posebna pozornost in pozorno klinično spremljanje.
- Mirtazapine may increase the sedating properties of benzodiazepines and other sedatives
- Mirtazapin lahko poveča sedativne učinke benzodiazepinov in drugih sedativov (najbolj antipsihotikov,
(notably most antipsychotics, antihistamine H1 antagonists, opioids).
H1 antihistaminskih antagonistov, opioidov).
Caution should be exercised when these medicinal products are prescribed together with mirtazapine.
Če so takšna zdravila predpisana skupaj z mirtazapinom, je potrebna previdnost.
Patients should therefore be
Bolnikom je zato treba
advised to avoid alcoholic beverages while taking mirtazapine.
svetovati, naj ne pijejo alkoholnih pijač med jemanjem mirtazapina.
- Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in the
- Mirtazapin v odmerku 30 mg enkrat na dan je povzročil majhno, a statistično značilno zvišanje
international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
mednarodne optimalne vrednosti (INR) pri bolnikih, ki so dobivali varfarin.
As at a higher dose of mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine.
V primeru sočasnega zdravljenja z varfarinom in mirtazapinom je priporočljivo nadzorovanje mednarodne optimalne vrednosti (INR).
Pharmacokinetic interactions
Tako se priporoča naslednja ubeseditev:
- Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about
- Karbamazepin in fenitoin, ki inducirata CYP3A4, sta povečala očistek mirtazapina približno dvakrat,
twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60% and 45%, respectively.
tako da je povzročil 60 - oziroma 45- odstotno zmanjšanje koncentracije mirtazapina v plazmi.
When carbamazepine or any other inducer of hepatic metabolism (such as rifampicin) is added to mirtazapine therapy, the mirtazapine dose may have to be increased.
Po 18 dodatku karbamazepina ali kakšnega drugega induktorja presnove v jetrih (npr. rifampicina) terapiji z mirtazapinom utegne biti potrebno povečanje odmerka mirtazapina.
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma
- Sočasna uporaba ketokonazola, močnega zaviralca CYP3A4, je povečala največjo plazemsko
levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively.
koncentracijo in AUC mirtazapina za približno 40% oziroma 50%.
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with
- Med sočasno uporabo cimetidina (šibkega zaviralca CYP1A2, CYP2D6 in CYP3A4) in mirtazapina
mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50%.
se plazemska koncentracija mirtazapina lahko poveča za več kot 50%.
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
Potrebna je previdnost in morda zmanjšanje odmerka med sočasno uporabo mirtazapina in močnih zaviralcev CYP3A4, zaviralcev proteaz HIV, azolskih antimikotikov, eritromicina, cimetidina ali nefazodona.
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent
- Študije medsebojnega delovanja niso pokazale nobenih relevantnih farmakokinetičnih učinkov pri
treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
sočasnem zdravljenju z mirtazapinom in paroksetinom, amitriptilinom, ali risperidonom ali litijem.
4.6 Pregnancy and lactation
Neželeni učinki
Limited data of the use of mirtazapine in pregnant women do not indicate an increased risk for congenital malformations.
V času zadnjega periodičnega poročila o varnosti zdravila (1. september 2004 do 1. september 2007) je pri uporabi mirtazapina (Remeron) bilo sporočenih 36 primerov hiponatriemije in 8 primerov sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH).
Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
Tako hiponatriemija kot SIADH sta že navedena v razdelku 4. 4:
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Posebna opozorila.
If Remeron is used until, or shortly before birth, postnatal monitoring of the newborn is recommended to account for possible discontinuation effects.
Zaradi doslednosti je CHMP predlagal, da se ti neželeni učinki navedejo tudi v razdelku 4. 8 (Neželeni učinki).
Animal studies and limited human data have shown excretion of mirtazapine in breast milk only in very small amounts.
Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlog odbora sprejel in ta zadeva je bila razrešena.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Remeron should be made taking into account the benefit of breast- feeding to the child and the benefit of Remeron therapy to the woman.
V skladu s spremembami povzetka glavnih značilnosti zdravila so bile predlagane naslednje dopolnitve navodila za uporabo:
4.7 Effects on ability to drive and use machines
PRED UPORABO ZDRAVILA REMERON
Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Dosedanje omejene izkušnje z uporabo zdravila Remeron pri nosečnicah ne kažejo na povečano tveganje.
Remeron may impair concentration and alertness (particularly in the initial phase of treatment).
V času nosečnosti ne uporabljajte zdravila Remeron.
Patients should avoid the performance of potentially dangerous tasks, which require alertness and good concentration, such as driving a motor vehicle or operating machinery, at any time when affected.
Kljub temu opozorilu vam vaš zdravnik v posebnih primerih, kadar je to v vašem in interesu vašega otroka, lahko predpiše zdravilo Remeron.