natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled pen.
Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 6 mg pegfilgrastima * v 0, 6 ml raztopine za injiciranje.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). ** The concentration is 20 mg/ ml if the PEG moiety is included.
Pegfilgrastim izdelujejo s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah Escherichia coli kateri sledi konjugacija z polietilenglikolom (PEG). ** Če je vključen še delež PEG, je koncentracija 20 mg/ ml.
One 6 mg dose (a single pre-filled pen) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Za vsak cikel kemoterapije priporočajo en 6- miligramski odmerek (en napolnjen injekcijski peresnik) Neulaste (SureClick), ki je dana v obliki subkutane injekcije približno 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
10 4.4 Special warnings and precautions for use
10 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Common (1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare (< 1/ 10,000 cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Po uporabi pegfilgrastima so poročali o pogostih (≥ 1/ 100 do < 1/ 10), a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko (< 1/ 10. 000) pa o primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri.
11 The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
11 Pokrovček igle pri napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa), ki lahko povzroča alergične reakcije.
12 Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neulasta.
12 Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem z Neulasto so bile opisane alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo, izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, hipotenzijo, reakcijami na mestu injiciranja, eritemom in zardevanjem.
13 normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
13 normalno ali zvečano delovanje, kot kažejo testi kemotaktične in fagocitne funkcije.
14 Figure 1.
14 Slika 1.
15 6.3 Shelf life
15
The syringe inside the pen is made from Type I glass with a rubber stopper, and with a stainless steel needle; it contains 0.6 ml of solution for injection.
Injekcijska brizga v injekcijskem peresniku je izdelana iz stekla tipa I z batnim zamaškom in nerjavno iglo: vsebuje 0, 6 ml raztopine za injiciranje.
See section 4.4.
Pokrovček igle pri napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa) (glejte poglavje 4. 4).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC BIOLOŠKO AKTIVNE SUBSTANCE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B.
18 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
18 A IZDELOVALEC BIOLOŠKO AKTIVNE SUBSTANCE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320 USA
One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320 ZDA
24.6 Juncos Puerto Rico 00777-4060 USA
24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060 ZDA
Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Amgen Europe BV Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Nizozemska
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z DRAVILOM
BLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
ZUNANJA OVOJNINA BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Neulasta 6 mg solution for injection Pegfilgrastim
Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje Pegfilgrastim
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0, 6 ml (10 mg/ ml) raztopine za injiciranje.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (0, 6 ml) za enkratno uporabo.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 ml).
Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle (0, 6 ml) za enkratno uporabo.
Avoid vigorous shaking.
Izogibajte se močnemu stresanju!
EU/ 1/ 02/ 227/ 001 1 pack EU/ 1/ 02/ 227/ 004 1 Pack with needle guard
EU/ 1/ 02/ 227/ 001 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 02/ 227/ 004 – pakiranje po 1 s ščitnikom igle
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Neulasta 6 mg injection Pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injekcija Pegfilgrastim
Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Neulasta 6 mg pegfilgrastim s. c.
Neulasta 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim s. c.
OTHER
DRUGE INFORMACIJE
OUTER CARTON
ŠKATLICA Z INJEKCIJSKO BRIZGO V NEPRETISNI OVOJNINI
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled pen Pegfilgrastim
Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku pegfilgrastim
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0, 6 ml (10 mg/ ml) raztopine za injiciranje.
Solution for injection in a single use pre-filled pen (0.6 ml).
Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (0, 6 ml) za enkratno uporabo.
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
What Neulasta is and what it is used for 2.
Kaj je Neulasta in za kaj jo uporabljamo 2.
Before you use Neulasta 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Neulasto 3.
How to use Neulasta 4.
Kako uporabljati Neulasto 4.
How to store Neulasta 6.
Shranjevanje Neulaste 6.
WHAT NEULASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE NEULASTA IN ZA KAJ JO UPORABLJAMO
Neulasta is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Neulasta se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk) in zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo), ki ju lahko povzroča uporaba citotoksične kemoterapije (zdravila, ki uničujejo hitro rastoče celice).
Your doctor has given you Neulasta to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Vaš zdravnik vam je predpisal Neulasto, da bi spodbudil vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
BEFORE YOU USE NEULASTA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI NEULASTO
Do not use Neulasta
Ne uporabljajte Neulaste
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neulasta.
• če ste preobčutljivi za (alergični na) pegfilgrastim, filgrastim, beljakovine, ki izvirajo iz E. coli, ali katerokoli sestavino Neulaste.
Take special care with Neulasta
Bodite posebno pozorni pri uporabi Neulaste
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder;
• če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu leve lopatice;
33 Using other medicines
33 • če ste alergični na lateks.
Neulasta has not been tested in pregnant women.
Neulaste pri nosečnicah niso preskusili.
You must stop breast feeding if you use Neulasta.
Če uporabljate Neulasto, morate prenehati dojiti.
The effect of Neulasta on the ability to drive or use machines is not known.
Učinek Neulaste na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni znan.
Important information about some of the ingredients of Neulasta
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Neulasta
Neulasta contains sorbitol (a type of sugar).
Neulasta vsebuje sorbitol (vrsto sladkorja).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neulasta.
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden uporabite zdravilo Neulasta.
Neulasta is essentially sodium-free.
Neulasta je pravzaprav brez natrija.
HOW TO USE NEULASTA
KAKO UPORABLJATI NEULASTO
Neulasta is for use in adults aged 18 and over.
Neulasta je namenjena uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Always take Neulasta exactly as your doctor has told you.
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila glede uporabe Neulaste.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Običajni odmerek je ena 6- miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija) z uporabo napolnjene injekcijske brizge, ki jo morate prejeti približno 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Do not shake Neulasta vigorously as this may affect its activity
Zdravila Neulasta ne smete močno stresati, ker to lahko vpliva na njegovo delovanje.
Injecting Neulasta yourself
Samoinjiciranje Neulaste
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neulasta yourself.
Mogoče se bo zdravnik odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si Neulasto injicirate sami.
For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Nadaljnja navodila za samoinjiciranje Neulaste si preberite v poglavju na koncu tega navodila za uporabo.
If you use more Neulasta than you should
Če ste uporabili večji odmerek Neulaste, kot bi smeli
If you use more Neulasta than you should contact your doctor, nurse or pharmacist.
Če uporabite več Neulaste, kot bi smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
34 If you forget to inject Neulasta
34 Če ste si pozabili injicirati Neulasto
If you have forgotten a dose of Neulasta, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Če ste pozabili odmerek Neulaste, se posvetujte z zdravnikom glede tega, kdaj si boste injicirali naslednji odmerek.
Like all medicines, Neulasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi Neulasta neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Allergic-type reactions to Neulasta, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face), have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Redko so poročali o alergijskih reakcijah zaradi Neulaste (verjetno je, da se bodo pojavile pri manj kot 1 od 1000 bolnikov), vključno s pordelostjo in zardevanjem, izpuščajem na koži, dvignjenimi in srbečimi predeli kože in anafilaksijo (slabost, padec krvnega pritiska, težave z dihanjem, otekanje obraza).
Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) of spleen rupture have been reported after the use of Neulasta.
Poročali so o povečani vranici in zelo redko (verjetno je, da se bodo pojavile pri manj kot 1 od 10. 000 bolnikov) o primerih rupture vranice po uporabi Neulaste.
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Po uporabi G- CSF so opisani redki (verjetno je, da se bodo pojavili pri manj kot 1 od 1000 bolnikov) primeri težav dihanja.
Your white blood cell count may become high for a short period of time.
Morda se bo znižala vaša koncentracija krvnih ploščic, kar lahko povzroči nastajanje modric.
Sweet’ s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role.
Redko (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov) se je pojavil Sweetov sindrom (izbočene boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), tu lahko vplivajo tudi drugi dejavniki.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neulasta.
Zelo redko (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 10. 000 bolnikov) je pri bolnikih, ki so prejemali Neulasto, prišlo do kožnega vaskulitisa (vnetja krvnih žil v koži).
HOW TO STORE NEULASTA
SHRANJEVANJE NEULASTE
Do not use Neulasta after the expiry date which is stated on the box and on the syringe label (EXP).
Neulaste ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici in na nalepki injekcijske brizge poleg oznake » Uporabno do «.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
You may take Neulasta out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
35 Neulasto smete vzeti iz hladilnika in jo hraniti pri sobni temperaturi (pod 30 ºC) največ 3 dni dolgo.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Ko injekcijsko brizgo vzamete iz hladilnika in le- ta doseže sobno temperaturo (pod 30 ºC), jo morate bodisi v 3 dneh porabiti ali pa zavreči.
35 Do not freeze.
Ne zamrzujte.
Neulasta may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Neulasto smete uporabiti, če je bila pomotoma zamrznjena eno samo obdobje, krajše od 24 ur.
Do not use Neulasta if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Če opazite, da je Neulasta motna ali da v njej plavajo delci, je ne smete uporabiti.
What Neulasta contains
Kaj vsebuje Neulasta
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0, 6 ml raztopine.
What Neulasta looks like and contents of the pack
Izgled Neulaste in vsebina pakiranja
Neulasta is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/ 0.6 ml).
Neulasta je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 mg/ 0, 6 ml).
It is a clear, colourless liquid.
Neulasta je bistra, brezbarvna tekočina.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Ísland Vistor hf.
Slovenská republika Ísland Amgen Switzerland AG, Slovakia Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Tel: +42 1 25939 6456 Sími: +354 535 7000
37 This leaflet was last approved in.
37 Navodilo je bilo odobreno:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Navodila za injiciranje Neulaste z uporabo napolnjene injekcijske brizge
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Pomembno je tudi, da injekcijsko brizgo zavržete v posodo, odporno na prebadanje.
How do you, or the person injecting you, use Neulasta pre-filled syringe?
Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo Neulasta?
• a pre-filled syringe of Neulasta; and
• napolnjeno injekcijsko brizgo Neulasta;
• alcohol wipes or similar.
alkoholne krpice ali podobno. •
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Neulasta?
Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo Neulaste?
Remove from the refrigerator.
Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo Neulaste iz hladilnika.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Ne snemite pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Check the appearance of Neulasta.
Preverite videz Neulaste.
Do not warm Neulasta in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Neulaste ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
How do I prepare my Neulasta injection?
38 Kako si pripravim injekcijo Neulaste?
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
daje injekcijo kdo drug, vam jo lahko da tudi v zadnji del nadlakta.
Do not use any Neulasta that is left in the syringe.
Neulaste, ki morebiti ostane v injekcijski brizgi, ne smete uporabiti.
• The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Uporabljene injekcijske brizge shranjujte nedosegljivo otrokom.
39 PACKAGE LEAFLET:
39 • Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled pen pegfilgrastim
Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku pegfilgrastim
How to use Neulasta 4.
Kako uporabljati zdravilo Neulasta (SureClick) 4.
Take special care with Neulasta
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Neulasta
40 • if you have an allergy to latex.
41 • če ste alergični na lateks.
Neulasta is essentially sodium- free.
Neulasta je pravzaprav ˝brez natrija˝.
HOW TO USE NEULASTA (SURECLICK)
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO NEULASTA (SURECLICK)
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled pen and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Običajni odmerek je ena 6- miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija) z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika, ki jo morate prejeti približno 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Your doctor has decided it would be best f or you to inject Neulasta yourself.
Vaš zdravnik se je odločil, da bi bilo za vas najboljše, če si Neulasto injicirate sami.
41 If you forget to inject Neulasta
42 Če ste si pozabili injicirati Neulasto
Sweet’s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role.
Redko (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov) se je pojavil Sweetov sindrom (izbočene boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), tu lahko vplivajo tudi drugi dejavniki.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neulasta.
Zelo redko (verjetno je, da se bodo pojavili pri manj kot 1 od 10. 000 bolnikov) je pri bolnikih, ki so prejemali Neulasto, prišlo do kožnega vaskulitisa (vnetja krvnih žil v koži).
Do not use Neulasta after the expiry date which is stated on the box and on the pen label (EXP).
Neulaste ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici in na nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake » Uporabno do «.
You may take Neulasta out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
43 Neulasto smete vzeti iz hladilnika in jo hraniti pri sobni temperaturi (pod 30 ºC) največ 3 dni dolgo.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Ko injekcijski peresnik vzamete iz hladilnika in le- ta doseže sobno temperaturo (pod 30 ºC), jo morate bodisi v 3 dneh porabiti ali pa zavreči.
42 Do not freeze.
Ne zamrzujte.
FURTHER INFORMATION
Kaj vsebuje Neulasta
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0, 6 ml raztopine.
Neulasta is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml).
Neulasta je raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (6 mg/ 0, 6 ml).
Malta Amgen B.V.
44 Malta Česká republika Amgen B. V.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
45 Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
44 Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled pen (SureClick)
Navodila za injiciranje Neulaste z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (SureClick)
This section contains information on how to properly use the Neulasta pre-filled pen.
To poglavje vsebuje informacije o tem, kako pravilno uporabiti napolnjeni injekcijski peresnik Neulaste.
How do you, or the person injecting you, use Neulasta pre-filled pen (SureClick)?
Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeni injekcijski peresnik Neulasta (SureClick)?
Equipment:
Oprema, ki jo boste potrebovali
• a new Neulasta pre-filled pen and
• napolnjeni injekcijski peresnik Neulaste;
• alcohol wipes or similar.
alkoholne krpice ali podobno •
Preparing for a Neulasta injection?
Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo Neulaste?
Remove from the refrigerator.
Vzemite napolnjeni injekcijski peresnik Neulaste iz hladilnika.
Do not shake the pre-filled pen.
Napolnjenega injekcijskega peresnika ne stresajte.
Check the appearance of Neulasta through the inspection window.
Preverite videz Neulaste skozi kontrolno okence na napolnjenem injekcijskem peresniku.
Before use (without grey needle shield)
uporabo (brez sivega pokrovčka igle)
Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
• Razkužite si kožo z alkoholno krpico
3. • The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of medicine by accidental bumping or touching.
3. • Napolnjeni injekcijski peresnik ima varnostni pokrovček, ki preprečuje, da bi se po nesreči zbodli z iglo ali da bi zaradi naključnega sunka ali dotika prišlo do izgube zdravila.
Safety cover
Varnostni
out
pokrovček na mestu
fully retracted
pokrovček umaknjen
Hold down (see picture).
Napolnjeni injekcijski peresnik prislonite pravokotno na injekcijsko mesto (pod kotom 90 stopinj), nato ga čvrsto pritisnite na kožo in zadržite (glejte sliko).
46 2 release
47 2. spustite
1 press While holding the pre-filled pen in place, (1) press and (2)
1.
release the green button on top.
pritisnitie kožo, (1) pritisnite in (2) spustite zeleni gumb na vrhu.
You will hear a “click”.
Pri tem B. boste zaslišali “ klik ”.
Do not lift the pre-filled pen.
Ne dvigajte napolnjenega injekcijskega peresnika.