natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
40 Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin) • Medicines for cancer (chemotherapy) • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin • Diuretics (water tablets) such as furosemide • Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone, triamterene, amiloride, potassium salts and heparin (for thinning blood) • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood) • Procainamide (for heart rhythm problems).
Povečajo lahko možnost neželenih učinkov, če jih jemljete skupaj z zdravilom TRITACE: • zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kakršna so ibuprofen, indometacin ali acetilsalicilna kislina). • zdravila proti raku (kemoterapija). • zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi (npr. ciklosporin). • diuretiki (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid). • zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi (npr. spironolakton, triamteren, amilorid, kalijeve soli in heparin [uporablja se za redčenje krvi]). • steroidna zdravila proti vnetju (npr. prednizolon). • alopurinol (uporablja se za zniževanje sečne kisline v krvi). • prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).
They may be affected by TRITACE: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
Jemanje zdravila TRITACE lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil: • zdravila proti sladkorni bolezni (npr. peroralna zdravila za zniževanje glukoze in insulin).
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITACE • Lithium (for mental health problems).
Med jemanjem zdravila TRITACE morate natančno kontrolirati krvni sladkor. • litij (za duševne motnje).
Taking TRITACE with food and alcohol • Drinking alcohol with TRITACE may make you feel dizzy or light-headed.
Če vas skrbi glede tega, koliko lahko popijete med jemanjem zdravila TRITACE, se posvetujte z zdravnikom.
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects. • TRITACE may be taken with or without food.
Učinki zdravil za zniževanje krvnega tlaka in alkohola se lahko seštevajo. • Zdravilo TRITACE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITACE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Nosečnost in dojenje Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili) Zdravila TRITACE ni dobro jemati v prvih 12 tednih nosečnosti, od 13. tedna naprej pa ga sploh ne smete jemati, ker lahko njegova uporaba med nosečnostjo škoduje otroku.
Driving and using machines You may feel dizzy, while taking TRITACE.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem zdravila TRITACE se lahko pojavi omotica.
Taking this medicine • Take this medicine by mouth at the same time of the day each day. • Swallow the tablets/ capsules whole with liquid. • Do not crush or chew the tablets/ capsules.
Jemanje tega zdravila Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času. • Tablete/ kapsule pogoltnite cele in s tekočino. • Tablet/ kapsul ne smete zdrobiti ali zgristi. •
42 • Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled. • The maximum dose is 10 mg once daily. • If you are already taking diuretics (water tablets), your doctor may stop or reduce the amount of the diuretic you take before beginning treatment with TRITACE.
41 Zdravljenje visokega krvnega tlaka • Običajen začetni odmerek je 1, 25 mg ali 2, 5 mg enkrat na dan. • Zdravnik vam bo prilagajal količino zdravila, dokler vaš krvni tlak ne bo urejen. • Največji odmerek je 10 mg enkrat na dan. • Če že jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode), vam bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom TRITACE morda naročil, da diuretike nehate jemati, ali vam bo odmerek diuretika zmanjšal.
To reduce the risk of you having a heart attack or stroke • The usual starting dose is 2.5 mg once daily. • Your doctor may then decide to increase the amount you take. • The usual dose is 10 mg once daily.
Za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap • Običajen začetni odmerek je 2, 5 mg enkrat na dan. • Zdravnik se nato lahko odloči in poveča odmerek, ki ga jemljete. • Običajen odmerek je 10 mg enkrat na dan.
Treatment to reduce or delay the worsening of kidney problems • You may be started on a dose of 1.25 mg or 2.5 mg once daily. • Your doctor will adjust the amount you are taking. • The usual dose is 5 mg or 10 mg once daily.
Zdravljenje za zmanjšanje ali upočasnitev slabšanja težav z ledvicami • Zdravljenje je mogoče začeti z odmerkom 1, 25 mg ali 2, 5 mg enkrat na dan. • Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete. • Običajen odmerek je 5 mg ali 10 mg enkrat na dan.
Two administrations per day are preferable.
Zdravljenje srčnega popuščanja. • Običajen začetni odmerek je 1, 25 mg enkrat na dan. • Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete. • Največji odmerek je 10 mg na dan Po možnosti je treba zdravilo vzeti dvakrat na dan.
Treatment after you have had a heart attack • The usual starting dose is 1.25 mg once daily to 2.5 mg twice daily. • Your doctor will adjust the amount you take. • The usual dose is 10 mg daily.
Zdravljenje po srčnem infarktu • Običajen začetni odmerek je od 1, 25 mg enkrat na dan do 2, 5 mg dvakrat na dan. • Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete. • Običajen odmerek je 10 mg na dan.
If you take more TRITACE than you should Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila TRITACE, kot bi smeli Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
Ne vozite v bolnišnico sami!
Take the medicine pack with you.
Pelje naj vas nekdo drug ali pokličite reševalce.
If you forget to take TRITACE • If you miss a dose, take your normal dose when it is next due. • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet/ capsule.
Če ste pozabili vzeti zdravilo TRITACE • Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite običajen odmerek, ko je čas za naslednjega. • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto/ kapsulo.
Stop taking TRITACE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč. • Oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, ali srbenje in izpuščaj.
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE • Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).
Tell your doctor immediately if you experience: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke • Shortness of breath or a cough.
Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavijo: • Hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v prsih, tiščanje v prsih ali resnejše težave, vključno srčnim infarktom in možgansko kapjo. • Težko dihanje ali kašelj.
These could be signs of lung problems • Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of bleeding (e. g. bleeding from the gums), purple spots blotching on the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and
To so lahko znaki težav s pljuči.
These can be signs of blood or bone marrow problems • Severe stomach pain which may reach through to your back.
42 • Večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi, kakršnekoli krvavitve (npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja nagnjenost k okužbam kot po navadi, vnetje žrela in zvišana telesna temperatura, utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica.
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas). • Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice).
To je lahko znak pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke). • Zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Common (affects less than 1 in 10 people) • Headache or feeling tired • Feeling dizzy.
Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov) • glavobol ali utrujenost • omotica.
This is more likely to happen when you start taking TRITACE or start taking a higher dose • Fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly • Dry tickly cough, inflammation of your sinuses (sinusitis) or bronchitis, shortness of breath • Stomach or gut pain, diarrhoea, indigestion, feeling or being sick • Skin rash with or without raised area • Chest pain • Cramps or pain in your muscles • Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Verjetnost omotice je večja, ko začnete jemati zdravilo TRITACE ali začnete jemati večji odmerek. • omedlevica, nenormalno nizek krvni tlak (hipotenzija), zlasti če hitro vstanete ali sedete • suh dražeč kašelj, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis) ali bronhitis, kratka sapa • bolečine v želodcu ali črevesu, driska, prebavne težave, siljenje na bruhanje ali bruhanje • izpuščaj na koži, z dvignjenim predelom ali brez njega • bolečine v prsih • krči ali bolečine v mišicah • preiskave krvi, ki kažejo več kalija v krvi, kot po navadi.
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) • Balance problems (vertigo) • Itching and unusual skin sensations such as numbness, tingling, pricking, burning or creeping on your skin (paraesthesia) • Loss or change in the way things taste • Sleep problems • Feeling depressed, anxious, more nervous than usual or restless • Blocked nose, difficulty breathing or worsening of asthma • A swelling in your gut called “ intestinal angioedema” presenting with symptoms like abdominal pain, vomiting and diarrhoea • Heartburn, constipation or dry mouth • Passing more water (urine) than usual over the day • Sweating more than usual • Loss or decrease of appetite (anorexia) • Increased or irregular heartbeatsSwollen arms and legs.
Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov) • težave z ravnotežjem (vrtoglavica) • srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. odrevenelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije) • poslabšanje okušanja ali spremenjeno zaznavanju okusov • težave s spanjem • potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost kot po navadi ali nemir • zamašen nos, težko dihanje ali poslabšanje astme • oteklost črevesa, ki jo imenujemo "intestinalni angioedem" in se kaže s simptomi, kot so bolečine v trebuhu, bruhanje in driska • zgaga, zaprtje ali suha usta • odvajanje več vode (urina) čez dan kot po navadi • močnejše znojenje kot po navadi • izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost) • hitrejše ali neredno bitje srca, oteklost rok ali nog.
This may be a sign of your body holding onto more water than usual • Flushing • Blurred vision • Pain in your joints • Fever • Sexual inability in men, reduced sexual desire in men or women • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working.
To je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot po navadi. • zardevanje • zamegljen vid • bolečine v sklepih • zvišana telesna temperatura • impotenca pri moških, zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah • večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic.
Rare (affects less than 1 in 1,000 people) • Feeling shaky or confused • Red and swollen tongue • Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash • Nail problem (e. g. loosening or separation of a nail from its bed)
Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov) • občutek tresenja ali zmedenosti • rdeč in otekel jezik • hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj
44 • Skin rash or bruising • Blotches on your skin and cold extremities • Red, itchy, swollen or watery eyes • Disturbed hearing and ringing in your ears • Feeling weak • Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin.
43 • težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice) • izpuščaj na koži ali podplutbe • pege na koži in hladni udi • rdeče, srbeče, otekle ali solzeče se oči • motnje sluha ali zvonjenje v ušesih • občutek šibkosti • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina.
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual.
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10. 000 bolnikov) • večja občutljivost za sončno svetlobo, kot po navadi.
Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days. • Difficulty concentrating • Swollen mouth • Blood tests showing too few blood cells in your blood • Blood tests showing less sodium than usual in your blood • Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon) • Breast enlargement in men • Slowed or impaired reactions • Burning sensation • Change in the way things smell • Hair loss.
Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni. • težave s koncentracijo • oteklost ust • preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi • preiskave krvi, ki kažejo manj natrija v krvi, kot po navadi. • prsti na rokah in nogah spremenijo barvo, kadar ste na hladu, potem pa mravljinčijo ali bolijo, ko se ogrejejo (Raynaudov pojav) • povečanje prsi pri moških • počasno ali prizadeto reagiranje • pekoč občutek • spremembe vonja stvari • izpadanje las.
HOW TO STORE TRITACE
SHRANJEVANJE ZDRAVILA TRITACE
What TRITACE. contains [To be completed nationally]
Kaj vsebuje zdravilo TRITACE [Izpolni država članica]
What TRITACE looks like and contents of the pack Tablets, hard capsules [To be completed nationally]
Izgled zdravila TRITACE in vsebina pakiranja Tablete, trde kapsule [Izpolni država članica]
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Ime in naslov} {tel.} {faks} {e- pošta}
45 Austria:
44 Avstrija:
Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten Delix Protect Startset Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten Ramilich Startset Delix 1.25 mg Tabletten, Delix 1.25 mg Kapseln, Delix 2.5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln Vesdil 1.25 mg Kapseln, Vesdil 2.5 mg Kapseln, Vesdil 5 mg Kapseln, Vesdil 1.25 mg Tabletten, Vesdil 2.5 mg Tabletten
Delix 2. 5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten Delix Protect Startset Ramilich 2. 5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten Ramilich Startset Delix 1. 25 mg Tabletten, Delix 1. 25 mg Kapseln, Delix 2. 5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln Vesdil 1. 25 mg Kapseln, Vesdil 2. 5 mg Kapseln, Vesdil 5 mg Kapseln, Vesdil 1. 25 mg Tabletten, Vesdil 2. 5 mg Tabletten Vesdil N 2. 5 mg Tabletten, Vesdil N 5 mg Tabletten Vedil 5 mg Tabletten
46 Vesdil N 2.5 mg Tabletten, Vesdil N 5 mg Tabletten Vedil 5 mg Tabletten Vesdil Protect 10 mg Tabletten
45 Vesdil Protect 10 mg Tabletten
Cardace 2.5 mg tabletė s, Cardace 5 mg tabletė s, Cardace 10 mg tabletė s
Cardace 2. 5 mg tabletës, Cardace 5 mg tabletës, Cardace 10 mg tabletës
Triatec 1.25 mg comprimidos, Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos, Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas
46 Triatec 1. 25 mg comprimidos, Triatec 2. 5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos, Triatec 1. 25 mg cápsulas, Triatec 2. 5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas
United Kingdom Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Tritace Titration Pack capsules, Tritace Titration Pack tablets
Velika Britanija Tritace 1. 25 mg tablets, Tritace 2. 5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1. 25 mg capsules, Tritace 2. 5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Tritace Titration Pack capsules, Tritace Titration Pack tablets
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY} [To be completed nationally]
Navodilo je bilo odobreno {MM/ LLLL} [Izpolni država članica]
Ref.
London, 18. marca 2009 Sklic dok.
EMEA/ CHMP/ 233264/ 2009
EMEA/ 202977/ 2009
Questions and answers on the referral for Tritace tablet and hard capsules containing ramipril 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg and 10 mg
Vprašanja in odgovori v zvezi z napotitvijo za zdravilo Tritace tablete in trde kapsule, ki vsebujejo 1, 25 mg, 2, 5 mg, 5 mg ali 10 mg ramiprila
The Agency’ s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Tritace in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri tej agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) in Evropskem gospodarskem prostoru (EGP) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Tritace.
The review was carried out under an ‘ Article 30’ referral 1.
Pregled je bil izveden v skladu z napotitvenim postopkom iz člena 30 1.
The active substance in Tritace, ramipril, is an angiotensin- converting enzyme (ACE) inhibitor.
Zdravilna učinkovina zdravila Tritace, ramipril, je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tritace has been authorised in the EU since 1989, first in France and then in the following countries:
Zdravilo Tritace je v EU odobreno od leta 1989, najprej je bilo odobreno v Franciji, nato pa še v naslednjih državah:
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, the Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
Avstrija, Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka republika, Danska, Estonija, Finska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska in Združeno kraljestvo.
Tritace can also be available in the EU and the EEA under other trade names:
Zdravilo Tritace je lahko v EU in EGP na voljo tudi pod naslednjimi imeni:
Triatec, Triatec Hope, Cardace, Delix, Delix Protect, Delix Protect Startset, Delix P, Ramipril Winthrop, Ramipril Prevent, Loavel, Ramiwin, Ramipril Medgenerics, Ramilich, Tritace Titration, Acovil, Tritace Mite, Triateckit, Ramikit, Hypren, Ramace, Vesdil, Vesdil Protect, Ramipril-Zentiva, Unipril, Quark, Zenra, Pramace.
Triatec, Triatec Hope, Cardace, Delix, Delix Protect, Delix Protect Startset, Delix P, Ramipril Winthrop, Ramipril Prevent, Loavel, Ramiwin, Ramipril Medgenerics, Ramilich, Tritace Titration, Acovil, Tritace Mite, Triateckit, Ramikit, Hypren, Ramace, Vesdil, Vesdil Protect, Ramipril- Zentiva, Unipril, Quark, Zenra in Pramace.
The company that markets it is Sanofi-aventis
Družba, ki zdravilo trži, je Sanofi- aventis.
Tritace has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures – Human (CMD(h)).
Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD( h)) je ugotovila, da je za zdravilo Tritace potrebno usklajevanje.
Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial infarction in patients with clinical signs of heart failure when started > 48 hours following acute myocardial infarction.
• CHMP se je strinjal z indikacijo: zdravljenje hipertenzije. • Pri upoštevanju indikacije za srčno popuščanje je CHMP upošteval prejšnje napotitvene postopke za usklajevanja za druge zaviralce angiotenzinske konvertaze (enalapril, perindopril and lizinopril) ter se strinjal z indikacijo: zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. • CHMP je razpravljal tudi o indikacijah za zdravljenje kardiovaskularnih bolezni pri sekundarnem in primarnem preprečevanju pri bolnikih z visokim tveganjem ter odobril usklajeno indikacijo: preprečevanje kardiovaskularnih bolezni: zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti zaradi kardiovaskularnih bolezni pri bolnikih: i) z izraženo srčno- žilno boleznijo zaradi arterijske tromboze (anamneza koronarne srčne bolezni, infarkta ali periferne vaskularne bolezni) ali, ii) s sladkorno boleznijo ob prisotnosti vsaj enega dejavnika tveganja za srčno- žilne bolezni. • Za sekundarno preprečevanje po miokardnem infarktu pri bolnikih s srčnim popuščanjem je CHMP odobril usklajeno indikacijo: sekundarno preprečevanje po akutnemu miokardnem infarktu: zmanjšanje umrljivosti zaradi akutne faze miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi znaki srčnega popuščanja, če se začne > 48 ur po akutnemu miokardnem infarktu.
Treatment of renal disease • Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria • Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor • Manifest glomerular non-diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3g/ day
Po razpravi se je CHMP strinjal o vključitvi v usklajene indikacije: zdravljenje bolezni ledvic. • začetna glomerularna diabetična nefropatija, kot jo opredeljuje prisotnost mikroalbuminurije; • izražena glomerularna diabetična nefropatija, kot jo opredeljuje makroproteinurija pri bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik za tveganje srčno- žilnih bolezni; • izražena glomerularna nediabetična nefropatija, kot jo opredeljuje makroproteinurija ≥ 3 g/ dan.
Ramipril must not be used in patients in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states
CHMP je razpravljal o področjih, na katerih je prišlo do nesoglasij pri priporočilih glede odmerka za posamezno indikacijo: za vsako indikacijo je odmerjanje predstavljeno kot začetni odmerek, urnik titracije, vzdrževalni odmerek in največji odmerek.
Page 2/ 3 • Pregnancy:
4. 3 Kontraindikacije