natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles, Belgija
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
23 PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
What Noxafil is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Noxafil 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Noxafil 3.
How to take Noxafil 4.
Kako jemati zdravilo Noxafil 4.
How to store Noxafil 6.
Shranjevanje zdravila Noxafil 6.
WHAT NOXAFIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO NOXAFIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Noxafil belongs to a group of medicines called triazole antifungal agents.
Noxafil sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo triazolska protiglivična zdravila (antimikotiki).
Noxafil works by killing or stopping the growth of some types of fungi that can cause infections in humans.
Noxafil deluje tako, da bodisi uniči nekatere vrste glivic, ki lahko povzročajo okužbe pri človeku, ali pa ustavi njihovo rast.
Noxafil can be used to treat the following types of fungal infections in adults:
Noxafil lahko uporabljamo za zdravljenje naslednjih vrst glivičnih okužb pri odraslih:
- Infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment
- okužbe, ki jih povzročajo glivice iz rodu Aspergillus in ki se niso izboljšale med zdravljenjem s
with the anti-fungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;
protiglivičnima zdraviloma amfotericinom B ali itrakonazolom, ali če so morali ti dve zdravili ukiniti;
- Infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with
- okužbe, ki jih povzročajo glivice iz rodu Fusarium in ki se niso izboljšale med zdravljenjem z
amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped;
amfotericinom B, ali če so morali amfotericin B ukiniti;
- Infections caused by fungi that cause the conditions known as chromoblastomycosis and
- okužbe z glivicami, ki povzročajo dve bolezni, znani pod imenoma kromoblastomikoza in
mycetoma that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
micetom, ki se bodisi nista izboljšali med zdravljenjem z intrakonazolom ali pa so morali intrakonazol ukiniti;
- Infections due to fungi called Coccidioides that have not improved during treatment with one or
- okužbe z glivicami Coccidioide, ki se niso izboljšale med zdravljenjem z enim ali več od
more of amphotericin B, itraconazole or fluconazole or when these medicines have had to be stopped;
naslednjih zdravil: amfotericin B, itrakonazol ali flukonazol, ali če so morali ta zdravila ukiniti;
- Infections in the mouth or throat area (known as “ thrush”) caused by fungi called Candida,
- okužbe v predelu ust ali žrela (znane pod imenom “ soor ”), ki jih povzroča glivica Candida in
which are initial infections.
gre pri njih za začetne okužbe.
Noxafil can be used to prevent fungal infections in patients whose immune systems may be weakened due to other medicines or diseases.
Zdravilo Noxafil lahko uporabljamo za preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih, katerih imunski sistem je lahko oslabljen zaradi jemanja drugih zdravil ali zaradi bolezni.
BEFORE YOU TAKE NOXAFIL
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOXAFIL
- If you are allergic (hypersensitive) to posaconazole or to any of the other ingredients of Noxafil.
- če ste alergični (preobčutljivi) na posakonazol ali katerokoli sestavino zdravila Noxafil.
Posaconazole
- če jemljete zdravila, ki vsebujejo ergot alkaloide (ki jih uporabljamo za zdravljenje migrene) -
can increase the blood levels of these medicines, which can lead to severe reductions in blood flow to some parts of the body and damage tissues.
posakonazol lahko poveča koncentracijo teh zdravil v krvi, kar lahko vodi do močnega zmanjšanja prekrvavitve v nekaterih delih telesa in do poškodbe tkiv.
- If you are taking any of the following medicines.
- če jemljete katerega od naslednjih zdravil - posakonazol lahko poveča koncentracijo teh zdravil
Posaconazole can increase the blood levels of
v krvi, kar lahko vodi do zelo resnih motenj srčnega ritma:
26 • terfenadine (used to treat allergies) • astemizole (used to treat allergies) • cisapride (used to treat stomach problems) • pimozide (used to treat symptoms of Tourette's disorder) • halofantrine (used to treat malaria) • quinidine (used to treat abnormal heart rhythms).
terfenadin (ki ga uporabljamo za zdravljenje alergij) astemizol (ki ga uporabljamo za zdravljenje alergij) cisaprid (ki ga uporabljamo za zdravljenje želodčnih težav) pimozid (ki ga uporabljamo za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma) halofantrin (ki ga uporabljamo za zdravljenje malarije) kinidin (ki ga uporabljamo za zdravljenje motenj srčnega ritma)
- If you are taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin and some similar medicines (called HMG-
- če jemljete simvastatin, lovastatin, atorvastatin in nekatera podobna zdravila (ki jih imenujemo
CoA reductase inhibitors or statins) that are used to treat high cholesterol levels in the blood.
zaviralci HMG- CoA reduktaze ali statini), ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišane vrednosti holesterola v krvi.
Please see the section “ Taking other medicines ” for information on other medicines which may interact with Noxafil.
Glejte poglavje “ Jemanje drugih zdravil ”, kjer so navedeni podatki o drugih zdravilih, ki imajo lahko medsebojno delovanje z zdravilom Noxafil.
Take special care with Noxafil Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Noxafil Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
- If you have ever had an allergic reaction to other medicines of the azole or triazole family.
- če ste kadarkoli v preteklosti imeli alergijsko reakcijo na druga zdravila iz razreda azolov ali
These include ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole.
triazolov - mednje sodijo ketokonazol, flukonazol, itrakonazol in vorikonazol,
You may need special blood tests to be done while you
- če imate ali ste kdaj imeli jetrne težave - med jemanjem zdravila Noxafil boste morda morali
are taking Noxafil.
opraviti posebne krvne preiskave,
- If you have kidney problems and are taking medicines that affect the kidney.
- če imate težave z ledvicami in jemljete zdravila, ki vplivajo na ledvice,
- If you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of
- če dobite hudo drisko ali začnete bruhati, ker lahko takšna stanja zmanjšajo učinkovitost
Noxafil.
zdravila Noxafil,
- If you have ever been told that you have any of the following conditions:
- če so vam kadarkoli v preteklosti povedali, da imate katero od naslednjih motenj:
An abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval A weakness of the heart muscle or heart failure A very slow heartbeat Any heart rhythm disturbance Any problem with amounts of potassium, magnesium or calcium in your blood.
šibkost srčne mišice ali srčno popuščanje zelo počasno bitje srca kakršnokoli motnjo srčnega ritma kakršnokoli motnjo v zvezi z vsebnostjo kalija, magnezija ali kalcija v krvi
Please note that Noxafil is only for use in adults (older than 18 years of age).
Upoštevajte, da je zdravilo Noxafil namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
Please look at the list of medicines that must not be taken while you are taking Noxafil that is given above.
Preberite zgornji seznam zdravil, ki jih ne smete jemati med zdravljenjem z zdravilom Noxafil.
There are other medicines that can sometimes be given while you are taking Noxafil but special care may be needed.
Obstajajo pa druga zdravila, ki jih lahko včasih uporabljamo med jemanjem zdravila Noxafil, vendar je v tem primeru lahko potrebna posebna previdnost.
Medicines that can decrease blood levels of posaconazole include: • Rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
Med zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo posakonazola v krvi, sodijo: • rifabutin in rifampicin (ki ju uporabljamo za zdravljenje določenih okužb).
If you are already being treated with rifabutin, your blood counts and some possible side effects to rifabutin will need to be monitored. • Some medicines used to treat or prevent fits, such as phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone. • Efavirenz, which is used to treat HIV infection. • Medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
Če se že zdravite z rifabutinom, bo potrebno spremljanje vaše krvne slike in nekaterih mogočih neželenih učinkov rifabutina. • nekatera zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, na primer fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon. • efavirenz, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
27 Noxafil may increase (possibly increasing the risk of side effects) the blood levels of some other medicines.
Tudi Noxafil lahko poveča koncentracijo nekaterih drugih zdravil v krvi (in lahko torej poveča tudi tveganje za njihove neželene učinke).
These include: • Vincristine, vinblastine and other vinca alkaloids (used to treat cancer) • Ciclosporin (used in transplant surgery) • Tacrolimus and sirolimus (used in transplant surgery) • Rifabutin (used to treat certain infections) • Medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir, which are given with ritonavir) and non nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) • Midazolam, triazolam, alprazolam and some similar medicines called benzodiazepines (used as sedatives or muscle relaxants) • Diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine and some of the other medicines called calcium channel blockers (used to treat high blood pressure) • Digoxin (used to treat heart failure) • Sulfonylureas such as glipizide (used to treat high blood sugar).
Med ta zdravila sodijo: • vinkristin, vinblastin in drugi vinka alkaloidi (ki jih uporabljamo za zdravljenje raka) • ciklosporin (ki ga uporabljamo pri transplantacijah) • takrolimus in sirolimus (ki ju uporabljamo pri transplantacijah) • rifabutin (ki ga uporabljamo za zdravljenje določenih okužb) • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaze (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem, ki se dajeta z ritonavirjem) in nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNZRT). • midazolam, triazolam, alprazolam in nekatera podobna zdravila, ki jih imenujemo benzodiazepini (in jih uporabljamo kot pomirjevala ali mišične relaksante) • diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin in nekatera druga zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih kanalčkov (in jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka) • digoksin (in ga uporabljamo za zdravljenje srčnega popuščanja) • sulfonilureje, kot je glipizid (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Taking Noxafil with food and drink Each dose of Noxafil should be taken with food or a nutritional supplement if you are unable to tolerate food to enhance the oral absorption.
Jemanje zdravila Noxafil skupaj s hrano in pijačo Vsak odmerek zdravila Noxafil vzemite s hrano, če ne prenašate hrane pa s prehranskim dodatkom, da bi povečali peroralno absorpcijo zdravila.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Noxafil.
Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate to povedati svojemu zdravniku pred začetkom jemanja zdravila Noxafil.
Do not use Noxafil during pregnancy unless you are told by your doctor.
Ne jemljite zdravila Noxafil med nosečnostjo, razen če vam ga predpiše vaš zdravnik.
You should use effective contraception while you are taking Noxafil if you are a woman who could become pregnant.
Če ste ženska in bi lahko zanosili, morate med jemanjem zdravila Noxafil uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with Noxafil.
Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Noxafil, takoj obvestite svojega zdravnika.
Do not breast-feed while being treated with Noxafil.
Med zdravljenjem z zdravilom Noxafil ne smete dojiti.
Driving and using machines There is no information on the effect of Noxafil on the ability to drive and use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni podatkov o vplivu zdravila Noxafil na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Important information about some of the ingredients of Noxafil Noxafil contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Noxafil Noxafil vsebuje približno 1, 75 g glukoze na 5 ml peroralne suspenzije.
HOW TO TAKE NOXAFIL
KAKO JEMATI ZDRAVILO NOXAFIL
Noxafil must only be used as directed by your doctor.
Pri jemanju zdravila Noxafil natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
28 Indication Treatment of refractory Fungal Infections
29 Indikacija Zdravljenje rezistentnih glivičnih okužb
Dose Take 400 mg (two 5 ml spoonfuls) of the suspension twice a day with food or with a nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Odmerek Zaužijte po 400 mg (dve 5 ml žlički) suspenzije dvakrat na dan, s hrano ali s prehranskim dodatkom.
After the first day, take 100 mg (2.5 ml) once a day with food or nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Potem jemljite po 100 mg (2, 5 ml) enkrat na dan s hrano ali s prehranskim dodatkom, če ne morete jesti hrane.
If you take more Noxafil than you If you are concerned that you may immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Noxafil, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca.
If you forget to take Noxafil If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Če ste vzeti uporabiti zdravilo Noxafil Če ste izpustili posamezen odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjem zdravila kot prej.
Like all medicines, Noxafil can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Noxafil neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
Pogosti neželeni učinki (ki se pojavljajo pri najmanj 1 od 100 bolnikov) so: glavobol, omotica, odrevenelost ali mravljinci zaspanost navzeja (občutek slabosti ali bruhanje), izguba teka, želodčne bolečine, driska, želodčne težave, bruhanje, vetrovi, suha usta nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter izpuščaj šibkost, utrujenost zmanjšanje števila levkocitov (ki lahko poveča tveganje za okužbe) zvišana telesna temperatura nenormalna koncentracija soli v krvi
Headache, dizziness, numbness or tingling Sleepiness Nausea (feeling or being sick), loss of appetite, stomach pain, diarrhoea, upset stomach, vomiting, wind, dry mouth Abnormal liver function tests Rash Weakness, tiredness A decrease in white blood cells (that can increase the risk of infections) Fever Abnormal levels of salts in the blood.
EKG, ki beleži srčni ritem) zvišan ali znižan krvni tlak vnetje trebušne slinavke vnetje jeter, poškodbe jeter, zlatenica (rumena obarvanost kože ali oči) motnje delovanja ledvic, ledvična odpoved motnje menstrualnega cikla zamegljen vid izpadanje las, srbenje razjede v ustih drgetanje, splošno slabo počutje ali občutek šibkosti
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
30 bolečine, razpršene po vsem telesu, vključno z mišicami in sklepi, bolečine v hrbtu zastajanje tekočine v telesu, spremenjene koncentracije zdravil v krvi
Pneumonia and other lung damage Low numbers of all blood cells, blood clotting disorder, bleeding Severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling Poor functioning of the adrenal gland Altered brain function, fainting Sudden behaviour changes, problems with thinking or speech Pain, weakness, numbness, or tingling in the arm or leg Depression Double vision, a blind or dark spot in the visual field Hearing problems Heart failure or heart attack, heart rhythm disorders Stroke, blood clots in brain, limbs or lungs Bleeding into the gut Inflammation or failure of the liver, rarely leading to death Enlargement of both the liver and spleen, liver tenderness Blistering rash, large purple discolourations on the skin caused by bleeding underneath the skin Inflammation of the kidneys Breast pain Swelling of the face or tongue.
Redki neželeni učinki (ki se pojavljajo pri najmanj 1 od 10. 000 bolnikov) so: pljučnica in druge vrste pljučne okvare majhno število vseh krvnih celic, motnje strjevanja krvi, krvavitve hude alergijske reakcije, vključno z razširjenim mehurjastim izpuščajem in luščenjem kože slabo delovanje nadledvične žleze spremenjeno delovanje možganov, padci v nezavest nagle spremembe v vedenju, težave z mišljenjem ali govorom bolečine, šibkost, odrevenelost ali mravljinci v rokah ali nogah depresija dvojni vid, slepa ali temna lisa v vidnem polju motnje sluha srčno popuščanje ali srčni napad, motnje srčnega ritma možganska kap, krvni strdki v možganih, udih ali pljučih krvavitve v črevesje vnetje ali odpoved jeter, ki redko vodi do smrti bolnika povečanje jeter in vranice, občutljivost jeter izpuščaj z mehurji, velike vijoličaste lise na koži zaradi podkožnih krvavitev vnetje ledvic bolečine v dojkah otekanje obraza ali jezika
HOW TO STORE NOXAFIL
SHRANJEVANJE ZDRAVILA NOXAFIL
Do not use Noxafil after the expiry date which is stated on the label.
Zdravila Noxafil ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
- The active substance in Noxafil oral suspension is posaconazole.
- Zdravilna učinkovina v zdravilu Noxafil peroralna suspenzija je posakonazol.
Each millilitre of oral
En mililiter
suspension contains 40 milligrams of posaconazole.
peroralne suspenzije vsebuje 40 miligramov posakonazola.
- The other ingredients in the suspension are polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate
- Pomožne snovi v suspenziji so polisorbat 80, simetikon, natrijev benzoat (E211), natrijev citrat
(E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, liquid glucose, titanium dioxide (E171), artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol, and purified water.
dihidrat, citronska kislina monohidrat, glicerol, ksantanski gumi, tekoča glukoza, titanov dioksid (E171), umetna aroma češnje, ki vsebuje benzilni alkohol in propilenglikol, in prečiščena voda.
30 What Noxafil looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Noxafil in vsebina pakiranja
Noxafil is a white, cherry flavoured, 105 ml oral suspension packaged in amber glass bottles.
31 Noxafil je bela 105 ml peroralna suspenzija z okusom češnje, pakirana v stekleničke iz rjavega stekla.
A measuring spoon is provided with each bottle for measuring 2.5 and 5 ml doses of the oral suspension.
Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2, 5 in 5 ml peroralne suspenzije.
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
2, rue Louis Pasteur F- 14200 Hérouville St Clair Francija
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
32 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / 33
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE ZDRAVILA, KI MORAJO BITI ZAGOTOVLJENI S STRANI DRŽAVE ČLANICE
The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational material • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Takšen program mora izvesti nacionalno, da bodo pred predpisovanjem zdravila vsi zdravniki dobili informacijski komplet za zdravstveno osebje, ki vsebuje: • Izobraževalno gradivo • Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo
• Posology • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of romiplostim and the need to provide comprehensive advice on risk-benefit to patients. • The documents will discuss the following identified and potential risks:
• Odmerjanje • Obveznosti zdravnikov v zvezi s predpisovanjem romiplostima in potreba po zagotavljanju izčrpnega svetovanja bolnikom o koristi in tveganju. • Ti dokumenti bodo obravnavali naslednja ugotovljena in možna tveganja:
The incidence in clinical trials and likelihood of reoccurrence of thrombocytopenia after cessation of treatment.
Incidenco v kliničnih preskušanjih in verjetnost za ponovitev trombocitopenije po prenehanju zdravljenja.
Advice on management of patients upon cessation of romiplostim.
Nasvet o vodenju bolnikov po prenehanju uporabe romiplostima.
Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism of action of reticulin deposition in response to romiplostim.
Osnovne deleže retikulina v kostnem mozgu pri bolnikih z ITP ter ugotovljeno incidenco in možne mehanizme odlaganja retikulina v odziv na romiplostim.
Warning that, whilst no data exists, an outcome of reticulin deposition in response to romiplostim may be bone marrow fibrosis.
Opozorilo, da je lahko (ker ni na voljo podatkov) izid odlaganja retikulina v odziv na romiplostim fibroza kostnega mozga.
The incidence in clinical trials of thrombotic / thromboembolic complications.
Incidenco trombotičnih/ trombemboličnih zapletov v kliničnih preskušanjih.
The incidence of neutralising antibodies to romiplostim in clinical trials.
Incidenco nevtralizirajočih protiteles proti romiplostimu v kliničnih preskušanjih.
Therefore, it should not be used in these indications outside the context of a clinical trial.
Zato se ga ne sme uporabljati za takšne indikacije zunaj kliničnih preskušanj.
Reiteration that the risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia in non ITP patient populations has not been established.
Ponoven poudarek, da koristi in tveganje zdravljenja trombocitopenije niso ugotovljene v populacijah bolnikov, ki nimajo ITP.
Provision of dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and guide in correct reconstitution and administration.
Priskrbljen bo kalkulator odmerka za enostavnejše izračunavanja pravilnega odmerka ter navodilo za pravilno pripravo in apliciranje.
Nplate is used in adults with long-term immune thrombocytopenic purpura (ITP), a disease in which the patient’ s immune system destroys the platelets (components in the blood that help it to clot).
Zdravilo Nplate se uporablja pri odraslih z dolgotrajno imunsko trombocitopenično purpuro, boleznijo, pri kateri imunski sistem bolnika uničuje trombocite (sestavine krvi, ki sodelujejo pri strjevanju krvi).
Patients with ITP have low platelet counts and are at risk of bleeding.
Bolniki z imunsko trombocitopenično purpuro imajo nizko število trombocitov in povečano tveganje krvavitev.
Nplate is used in patients who have already been treated with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins and who have had their spleen removed, if these treatments have not worked.
Zdravilo Nplate se uporablja pri bolnikih, ki so se že zdravili z zdravili, kot so kortikosteroidi ali imunoglobulini, in pri bolnikih, ki so jim odstranili vranico, če ta zdravila niso učinkovala.