natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je združljivo s fiziološko raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 5- odstotno (50 mg/ ml) ali 10- odstotno (100 mg/ ml) raztopino glukoze in 5- odstotno (50 mg/ ml) raztopino glukoze z 0, 225- odstotno (2, 25 mg/ ml) ali 0, 45- odstotno (4, 5 mg/ ml) raztopino natrijevega klorida in 10- odstotno raztopino fruktoze.
Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ ml.
Združljivost s temi raztopinami so dokazali pri koncentraciji ciprofloksacina 1 mg/ ml.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Dokazano je, da je raztopina kemijsko in fizikalno stabilna takoj po redčenju, 24 ur, če se hrani pri temperaturi 2– 8 °C, in 24 ur, če se hrani pri sobni temperaturi.
Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Hikma Farmaceutica (Portugal), Lda.
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó n. o 8, 8A e 8B – Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugalska Tel.: +351 219 608 410 Faks: +351 219 615 102 e- pošta: geral@ hikma. pt
18 LABELLING
18 OZNAČEVANJE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Kartonska škatla
1 ml solution for infusion contains:
IME ZDRAVILA
Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
See enclosed leaflet.
Glejte priloženo navodilo za uporabo.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugalska Tel.: +351 219 608 410 Faks: +351 219 615 102 geral@ hikma. pt
Batch nr. {xxxxxx}
Serija {xxxxxx}
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, raztopina za infundiranje [[Izpolni država članica.] ciprofloksacin Intravenska uporaba.
EXP {MM/ YYY}
EXP {MM/ LLLL}
{xxxxxx}
Serija {xxxxxx}
Presentation of 200 mg/ 100 ml:
Pakiranje z 200 mg/ 100 ml:
What Ciprofloxacin Hikma is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Ciprofloxacin Hikma in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Ciprofloxacin Hikma 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciprofloxacin Hikma 3.
How to use Ciprofloxacin Hikma 4.
Kako uporabljati zdravilo Ciprofloxacin Hikma 4.
How to store Ciprofloxacin Hikma 6.
Shranjevanje zdravila Ciprofloxacin Hikma 6.
Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se uporablja za zdravljenje resnih in/ ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma: • complicated urinary tract infections • certain lower respiratory tract infections including pneumonia • complicated skin and soft tissue infections • bone infections.
Z zdravilom Ciprofloxacin Hikma se lahko intravensko (po krvi) zdravijo naslednje okužbe: • zapletene okužbe sečil; • nekatere okužbe spodnjih dihal, vključno s pljučnico; • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv; • okužbe kosti.
Children and Adolescents Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Otroci in mladostniki Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo določenih žlez.
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma: • If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type • In children aged below 5 years • In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis • In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • If you are pregnant or wish to become pregnant • If you are breast-feeding. • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
NE uporabljate zdravila Ciprofloxacin Hikma: • če imate znano alergijsko reakcijo na (če ste preobčutljivi za) ciprofloksacin ali katero koli sestavino zdravila Ciprofloxacin Hikma ali druga kinolonska zdravila; • pri otrocih, mlajših od 5 let; • pri otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih okužb; spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo; • če imate okvaro kit, povezano z uporabo fluorokinolona v preteklosti; • če ste noseči ali želite zanositi; • če dojite;
24 Take special care with Ciprofloxacin Hikma You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
24 • če zdravilo Ciprofloxacin Hikma in tizanidin (uporablja se za zdravljenje mišičnih krčev) uporabljate sočasno.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain. • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Pred začetkom zdravljenja – če imate ali ste imeli katero izmed naslednjih bolezni: • konvulzije (epileptične napade), epilepsijo ali drugo bolezen možganov, na primer zmanjšan pretok krvi v možganih, možgansko kap ali povečano občutljivost za epileptične napade, ker možni neželeni učinki ciprofloksacina lahko povzročijo poškodbe možganov; • smrtno nevarno povečanje srčnega utripa (aritmija "torsade de pointes").
If you suffer from this disease, you should consult your doctor. • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Če imate to bolezen, se morate posvetovati z zdravnikom; • miastenija gravis (posebna vrsta mišične šibkosti).
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor. • liver impairment in the past.
Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na poslabšanje miastenije gravis, se morate posvetovati z zdravnikom; • jetrna okvara v preteklosti.
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor. • significant renal impairment.
Z zdravnikom se morate posvetovati takoj, ko se pojavijo simptomi, kot je porumenelost kože ali beločnic; • huda ledvična okvara.
Your doctor will check your renal function carefully. • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Zdravnik bo pozorno pregledal vaše ledvice; • okvara glukoza- 6- fosfat- dehidrogenaze (dedna bolezen eritrocitov, katere vzrok je okvara encima).
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
Med zdravljenjem in po njem – če se pojavi kateri koli od naslednjih znakov: • občutek depresije ali zmedenosti po uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma.
In this case you should immediately consult your doctor. • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
V tem primeru se morate takoj posvetovati z zdravnikom; • začasna bolečina v kitah in vnetje kit, zlasti ahilove kite.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the so- called steroid group, such as hydrocortisone. • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg. • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
To zdravilo lahko povzroči neželene učinke, zlasti če ste starejši ali če jemljete zdravila iz tako imenovane skupin steroidov, na primer hidrokortizon; • če imate te simptome, se morate takoj posvetovati z zdravnikom, prizadete noge pa ne smete obremenjevati; • huda in neprekinjena driska med zdravljenjem, po možnosti s krvjo in sluzjo.
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Ta bolezen je smrtno nevarna; • povečana občutljivost kože za sončno svetlobo ali UV- svetlobo.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation. • If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself. • If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Morate se izogibati dolgem izpostavljanju soncu, solariju ali drugim virom UV- sevanja; • če se sončni svetlobi ali UV- svetlobi ne morete izogniti, morate uporabiti kremo za zaščito proti soncu; • če se kljub temu pojavijo težave, kot so zvišana telesna temperatura, izpuščaj, srbenje ali majhne rdeče pike na koži, se morate takoj posvetovati z zdravnikom, ker bo morda treba prekiniti zdravljenje; • alergijske reakcije po prvem odmerku zdravila.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/ rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Znaki teh reakcij so hitro zmanjšanje krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/ hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. • local reactions after administration of this medicine.
V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo smrtno nevaren šok; • lokalne reakcije po uporabi zdravila.
These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Te reakcije so pogostejše, kadar je čas infundiranja 30 minut ali manj.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Če se te reakcije med infundiranjem pojavijo znova ali se poslabšajo, se zdravilo ne sme več infundirati; • kristalurija (prisotnost kristalov v urinu in neprijeten občutek med uriniranjem).
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 – 2 litres daily). • Mycobacerium tuberculosis test.
Poleg tega morate piti dovolj tekočine (približno 1, 5– 2 litra na dan); • preizkus za Mycobacerium tuberculosis.
25 Using other medicines If Ciprofloxacin Hikma and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
25 Uporaba drugih zdravil Če zdravilo Ciprofloxacin Hikma jemljete skupaj z enim izmed naslednjih zdravil, morate biti posebno previdni: • teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood. • certain anti-inflammatory agents (e. g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
Zato se lahko količina teh zdravil v krvi poveča; • nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, vendar ne tudi acetilsalicilna kislina), če jemljete zelo velike odmerke ciprofloksacina.
This may cause epileptic seizures. • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
To lahko povzroči epileptične napade; • ciklosporin (uporablja se za preprečevanje reakcij po presaditvi organa).
In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored. • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e. g. warfarin).
V tem primeru je treba delovanje ledvic spremljati redno (dvakrat na teden); • peroralni antikoagulansi (uporabljajo se za preprečevanje strjevanja krvi, npr. varfarin).
Therefore the bleeding time should be monitored. • glibenclamide (used to treat diabetes).
Zato je treba čas krvavitve spremljati; • glibenklamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level). • probenecid (used to treat gout).
Lahko se okrepi učinek glibenklamida (prenizek sladkor v krvi); • probenecid (za zdravljenje protina).
The ciprofloxacin level in the blood can be increased. • phenytoin (used to treat epilepsy).
Lahko se poveča raven ciprofloksacina v krvi; • fenitoin (za zdravljenje epilepsije).
The blood level of this medicine can be increased or reduced. • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Raven tega zdravila v krvi se lahko poveča ali zmanjša; • kofein (uporablja se kot poživilo), pentoksifilin (uporablja se za zdravljenje težav s krvnim obtokom v okončinah) in meksiletin (uporablja se za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
The blood level of these medicines can be increased. • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Raven teh zdravil v krvi se lahko poveča; • metotreksat (uporablja se za zdravljenje raka ali zaviranje imunskega sistema).
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose. • Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood. • Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e. g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e. g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Zdravnik vas bo opazoval zaradi znakov prevelikega odmerjanja metotreksata; • ciprofloksacin lahko zavre izločanje metotreksata skozi ledvica, zaradi česar se lahko raven metotreksata v krvi poveča; • premedikacije (zdravila, ki se uporabljajo pred anestezijo): priporočeno je, da se opiatna premedikacija (npr. papaveretum) ali opiatna premedikacija, ki se uporablja z antiholinergično premedikacijo (npr. atropin ali hioscin), ne uporablja sočasno s ciprofloksacinom, ker se ravni ciprofloksacina znižajo.
Pregnancy and breast-feeding You must not be given Ciprofloxacin Hikma during pregnancy.
Nosečnost in dojenje Zdravila Ciprofloxacin Hikma vam med nosečnostjo ne smejo dati.
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Če dojite, se morate posvetovati z zdravnikom.
Driving and using machines Ciprofloxacin can reduce your attention.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ciprofloksacin lahko zmanjša zbranost.
26 Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
26 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ciprofloxacin Hikma Če ste na dieti z malo natrija, morate upoštevati, da 100 ml zdravila Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15, 4 mmol (kar ustreza 354 mg) natrija.
Dosage The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Odmerjanje Odmerjanje zdravila Ciprofloxacin Hikma temelji na stopnji in vrsti okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev), vaši starosti, teži in delovanju ledvic.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Običajni odmerek pri odraslih je 200– 400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Children and adolescents For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Otroci in mladostniki Za zdravljenje akutnih pljučnih okužb, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih (5– 17 let) s cistično fibrozo, se dvakrat na dan daje 15 mg ciprofloksacina na kg telesne teže ali trikrat na dan 10 mg ciprofloksacina na kg telesne teže (največ 1200 mg na dan).
Dosage adjustment If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Prilagoditev odmerka Če ste starejši od 65 let, vam lahko zdravnik predpiše odmerek na podlagi delovanja ledvic in stopnje bolezni.
He/ she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Morda vam bo glede na zmanjšano delovanje ledvic prilagodil odmerek.
Method and route of administration Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Način in pot uporabe Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je treba dajati s kratkotrajnim intravenskim infundiranjem (infundiranjem v veno), ki traja 30 do 60 minut.
Duration of treatment The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Trajanje zdravljenja Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Hikma je odvisno od stopnje okužbe, učinka zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Zdravljenje akutne okužbe pljuč pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo traja 10– 14 dni.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
O neželenih učinkih so poročali pri 5– 14 odstotkih bolnikov, ki so prejemali ciprofloksacin.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘ Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment’.
Za dodatne podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih glejte poglavje 2, "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma – med zdravljenjem ali po njem".
27 The frequency of side effects is classified into the following categories:
Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način:
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
pri več kot 1 od 10 bolnikov pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10 pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100 pri več kot 1 bolniku od 10. 000, vendar manj kot 1 bolniku od 1. 000 pri manj kot 1 bolniku od 10. 000, vključno s posameznimi primeri
- distorted sensation of taste
- motnje okušanja (ponavadi prenehajo po prekinitvi zdravljenja), omotica, glavobol, težave s
(usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
spanjem (insomnija), nemir (agitacija), zmedenost;
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
27
- nausea, diarrhoea
- slabost, driska;
- rash
- izpuščaj.
- fungal infection (mobilises)
- glivične okužbe (kandidoza);
- increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes
- povečanje števila eozinofilcev (eozinofilija), zmanjšanje števila levkocitov (levkopenija), zaradi
infections more likely
katere se poveča verjetnost okužb;
- inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender
- vnetje ven, povezano s krvnim strdkom (tromboflebitis); veno pogosto lahko čutite kot bolečo trdo
hard strand covered with red skin
vrvico, prekrito z rdečo kožo;
- vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain
- bruhanje, prebavne težave, vetrovi (flatulenca), izguba apetita, bolečine v trebuhu;
- itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria)
- srbenje (pruritus), pikčasti izpuščaj (makulopapulozni izpuščaj), koprivnica (urtikarija);
- joint pain (arthralgia)
- bolečine v sklepih (artralgija);
- general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site
- splošni občutek šibkosti, utrujenost (astenija), draženje ali bolečina na mestu injiciranja;
- increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in
- zvišanje ravni kreatinina ali sečnine v krvi, nenormalni rezultati jetrnih preiskav, žolčni pigment v
the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
krvi (bilirubinemija) in zvišana raven določenega encima (alkalne fosfataze) v krvi;
- pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
- pljučna embolija, oteženo dihanje (dispneja), pljučni edem, krvavitev iz nosu (epistaksa),
coughing up blood (haemoptysis) and hiccough.
izkašljevanje krvi (hemoptiza) in kolcanje.
- reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the
- zmanjšanje števila eritrocitov (anemija), povečanje števila levkocitov (levkocitoza), spremembe
prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
vrednosti protrombina (koagulacijskega faktorja), zmanjšanje števila trombocitov (trombocitopenija) s podplutbami in nagnjenostjo h krvavitvam, povečanje števila trombocitov (trombocitoza);
- swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat
- otekanje okončin in obraza (periferni edem, edem obraza), nenadno otekanje obraza ali grla s
with difficulties in breathing and/ or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction)
težavami pri dihanju in/ ali srbenjem in izpuščajem, pogosto kot alergijska reakcija (angionevrotični edem), alergijske reakcije, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, resna alergijska reakcija, ki povzroča težave pri dihanju ali omotico (anafilaktična reakcija);
- increased blood sugar level (hyperglycaemia)
- zvišan sladkor v krvi (hiperglikemija);
- anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist
- tesnoba, nočne more, huda depresija, videnje stvari ali slišanje glasov, ki ne obstajajo
(hallucinations)
(halucinacije)
- reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe
- zmanjšan čut okusa, spremenjeno čutenje (parestezija), tresenje (tremor), krči/ konvulzije
headache (migraine)
(epileptični napadi), hud glavobol (migrena);