natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Primary hypercholesterolaemia (type IIa including heterozygous familial hypercholesterolaemia) or mixed dyslipidaemia (type IIb) as an adjunct to diet when response to diet and other non- pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Primarna hiperholesterolemija (tip IIa, tudi heterozigotna družinska hiperholesterolemija) ali mešana dislipidemija (tip IIb) – kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, zmanjšanje telesne mase) ni bil zadovoljiv.
LDL apheresis) or if such treatments are not appropriate.
Homozigotna družinska hiperholesterolemija – kot dodatek dieti in drugim ukrepom za zmanjšanje vrednosti lipidov (npr. afereza LDL) ali kadar ti ukrepi niso primerni.
The recommended start dose is 5 or 10 mg orally once daily in both statin naïve or patients switched from another HMG CoA reductase inhibitor.
Priporočen začetni peroralni odmerek je 5 ali 10 mg enkrat na dan, tako pri bolnikih, ki se še niso zdravili s statini kot tudi pri tistih bolnikih, ki so se pred tem zdravili z drugim zaviralcem HMG- CoA - reduktaze.
The choice of start dose should take into account the individual patient’ s cholesterol level and future cardiovascular risk as well as the potential risk for adverse reactions (see below).
Pri odločitvi o začetnem odmerku je potrebno upoštevati vrednosti holesterola posameznega bolnika in njegovo bodoče kardiovaskularno tveganje kot tudi možno tveganje zaradi neželenih učinkov (glejte spodaj).
A dose adjustment to the next dose level can be made after 4 weeks, if necessary (see Section 5.1 Pharmacodynamic properties).
Odmerek se lahko po potrebi prilagodi na naslednjo stopnjo po štirih tednih zdravljenja (glejte poglavje 5. 1 Farmakodinamične lastnosti).
In light of the increased reporting rate of adverse reactions with the 40 mg dose compared to lower doses (see Section 4.8 Undesirable effects), a final titration to the maximum dose of 40 mg should only be considered in patients with severe hypercholesterolaemia at high cardiovascular risk (in particular those with familial hypercholesterolaemia), who do not achieve their treatment goal on 20 mg, and in whom routine follow- up will be performed (see Section 4.4 Special warnings and precautions).
Glede na povečano število poročil o neželenih učinkih pri uporabi 40 mg odmerkov v primerjavi z nižjimi odmerki (glejte poglavje 4. 8 Neželeni učinki) je končna titracija na največji odmerek 40 mg potrebna le pri bolnikih s hudo hiperholesterolemijo in velikim kardiovaskularnim tveganjem (še posebej pri tistih z družinsko hiperholesterolemijo), pri katerih z uporabo 20- miligramskega odmerka cilj zdravljenja ni bil dosežen; te bolnike je treba rutinsko spremljati (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Paediatric use Safety and efficacy have not been established in children.
Uporaba pri otrocih Varnost in učinkovitost uporabe zdravila pri otrocih nista dokazani.
8 Use in the elderly A start dose of 5 mg is recommended in patients > 70 years (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
8 Uporaba pri starejših Začetni odmerek 5 mg je priporočen pri bolnikih > 70 let (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Dosage in patients with renal insufficiency No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Odmerjanje pri bolnikih z ledvično odpovedjo Bolnikom z blagim do zmerno hudim poslabšanjem ledvičnega delovanja odmerka ni treba prilagajati.
The recommended start dose is 5 mg in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min).
Pri bolnikih z zmerno ledvično odpovedjo (očistek kreatinina < 60 ml/ min) je priporočen začetni odmerek 5 mg.
(See Section 4.3 Contraindications and Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Odmerek 40 mg je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ledvično odpovedjo. Uporaba Crestorja pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo je kontraindicirana pri vseh odmerkih (glejte poglavje 4. 3 Kontraindikacije in poglavje 5. 2 Farmakokinetične lastnosti).
Dosage in patients with hepatic impairment There was no increase in systemic exposure to rosuvastatin in subjects with Child-Pugh scores of 7 or below.
Odmerjanje pri bolnikih s poslabšanjem jetrnega delovanja Sistemska izpostavljenost rosuvastatinu se pri bolnikih, ocenjenih s 7 ali manj točkami po Child - Pughovi lestvici, ni zvečala.
However, increased systemic exposure has been observed in subjects with Child-Pugh scores of 8 and 9 (see Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Zvečala se je pri bolnikih, ki so bili po Child- Pughovi lestvici ocenjeni z 8 in 9 točkami (glejte poglavje 5. 2 Farmakokinetične lastnosti).
In these patients an assessment of renal function should be considered (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Pri teh bolnikih je smiselno oceniti delovanje ledvic (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
There is no experience in subjects with Child-Pugh scores above 9.
Ni izkušenj glede uporabe zdravila pri bolnikih z vrednostjo 9 in več točkami po Child- Pughovi lestvici.
Crestor is contraindicated in patients with active liver disease (see Section 4.3 Contraindications).
Uporaba Crestorja je kontraindicirana pri bolnikih z aktivno jetrno boleznijo (glejte poglavje 4. 3 Kontraindikacije).
Race Increased systemic exposure has been seen in Japanese and Chinese subjects (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use and section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Rasa Sistemska izpostavljenost je bila povečana pri osebah japonskega in kitajskega porekla (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi in poglavje 5. 2 Farmakokinetične lastnosti).
The 40 mg dose is contraindicated in Japanese and Chinese patients (see sections 4.3 Contraindications and 5.2 Pharmacokinetic properties).
Uporaba 40 mg odmerkov je kontraindicirana pri japonskih in kitajskih bolnikih (glejte poglavji 4. 3 Kontraindikacije in 5. 2 Farmakokinetične lastnosti).
Dosage in patients with pre-disposing factors to myopathy The recommended start dose is 5 mg in patients with predisposing factors to myopathy (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Odmerjanje pri bolnikih s predispozicijskimi dejavniki za miopatijo Priporočen začetni odmerek za bolnike s predispozicijskimi dejavniki za miopatijo je 5 mg (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
The 40 mg dose is contraindicated in some of these patients (see Section 4.3 Contraindications).
Odmerek 40 mg je kontraindiciran pri nekaterih od teh bolnikov (glejte poglavje 4. 3 Kontraindikacije).
Crestor is contraindicated:
4. 3 Kontraindikacije
- -
- pri bolnikih, ki so preobčutljivi za rosuvastatin ali katero koli pomožno snov zdravila
in patients with hypersensitivity to rosuvastatin or to any of the excipients. in patients with active liver disease including unexplained, persistent elevations of serum transaminases and any serum transaminase elevation exceeding 3 x the upper limit of normal (ULN).
- pri bolnikih z aktivno jetrno boleznijo, tudi nepojasnjenim persistentnim zvečanjem serumske
- - - -
vrednosti transaminaz in kakršnim koli zvečanjem serumske vrednosti transaminaz, ki presega trikratno zgornjo mejo normalne vrednosti (Upper limit of normal – ULN)
in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). in patients with myopathy. in patients receiving concomitant cyclosporin. during pregnancy and lactation and in women of childbearing potential not using appropriate contraceptive measures.
- pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina < 30 ml/ min)
The 40 mg dose is contraindicated in patients with pre-disposing factors for myopathy/ rhabdomyolysis.
Uporaba 40 mg odmerkov je kontraindicirana pri bolnikih, pri katerih je prisoten kateri od predispozicijskih dejavnikov za miopatijo/ rabdomiolizo.
Such factors include:
Ti dejavniki so:
- - - - - - - -
- hipotiroidizem
moderate renal impairment (creatinine clearence < 60 ml/ min) hypothyroidism personal or family history of hereditary muscular disorders previous history of muscular toxicity with another HMG-CoA reductase inhibitor or fibrate alcohol abuse situations where an increase in plasma levels may occur Japanese and Chinese patients concomitant use of fibrates.
- stanja, kjer se lahko pojavijo povečane plazemske koncentracije zdravila
(See sections 4.4 Special warnings and special precautions for use, 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction and 5.2 Pharmacokinetic properties).
(Glejte poglavja 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, 4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij in 5. 2 Farmakokinetične lastnosti).
Renal Effects Proteinuria, detected by dipstick testing and mostly tubular in origin, has been observed in patients treated with higher doses of Crestor, in particular 40 mg, where it was transient or intermittent in most cases.
Vpliv na ledvice Proteinurija, ki so jo odkrili s testiranjem s testnimi lističi in je bila v glavnem tubulna, se je pojavila pri bolnikih, ki so dobivali velike odmerke Crestorja, zlasti 40- miligramske; pri večini bolnikov je bila prehodna ali intermitentna.
Proteinuria has not been shown to be predictive of acute or progressive renal disease (see Section 4.8 Undesirable effects).
Proteinurija ni napovedovala akutne ali napredujoče ledvične bolezni (glejte poglavje 4. 8 Neželeni učinki).
An assessment of renal function should be considered during routine follow-up of patients treated with a dose of 40 mg.
Med rutinskim spremljanjem bolnikov, ki jemljejo 40- miligramski odmerek zdravila, je smiselno tudi ocenjevanje delovanja ledvic.
Skeletal Muscle Effects Effects on skeletal muscle e. g. myalgia, myopathy and, rarely, rhabdomyolysis have been reported in Crestor-treated patients with all doses and in particular with doses > 20 mg.
Vpliv na skeletno mišičje Pri jemanju zdravila Crestor so pri bolnikih opazili učinke na skeletne mišice, npr. mialgijo, miopatijo in v redkih primerih tudi rabdomiolizo, pri vseh odmerkih, predvsem pa pri odmerkih > 20 mg.
If the repeat test confirms a baseline CK > 5xULN, treatment should not be started.
Merjenje kreatin- kinaze Kreatin- kinaze (CK) se ne sme meriti po napornem razgibavanju ali e obstaja drug možen vzrok č zvečanja vrednosti CK, ki lahko vpliva na izvid. e je izhodiščna vrednost CK bistveno zvečana Č (> 5x ULN), je treba test za potrditev izvida ponoviti ez pet do sedem dni. e je tudi tedaj izhodiščna vrednost CK > 5x ULN, se zdravljenja ne sme začeti.
Before Treatment Crestor, as with other HMG-CoA reductase inhibitors, should be prescribed with caution in patients with pre-disposing factors for myopathy/ rhabdomyolysis.
Pred zdravljenjem Tako kot druge zaviralce reduktaze HMG- CoA je treba tudi Crestor predpisati zelo previdno bolnikom, pri katerih obstajajo dejavniki, ki lahko vplivajo na pojav miopatije/ rabdomiolize.
- renal impairment
- ledvična okvara
- hypothyroidism
- hipotiroidizem
- personal or family history of hereditary muscular disorders
- osebna ali družinska anamneza dednih mišičnih motenj
- previous history of muscular toxicity with another HMG-CoA reductase inhibitor or fibrate
- toksično delovanje drugega zaviralca reduktaze HMG- CoA ali fibrata na mišice v preteklosti
- alcohol abuse
- zloraba alkohola
- age > 70 years
- starost več kot 70 let
- situations where an increase in plasma levels may occur (see section 5.2 Pharmacokinetic
- stanja, ko se plazemske vrednosti lahko zvečajo (glejte poglavje 5. 2 Farmakokinetične lastnosti)
If CK levels are significantly elevated at baseline (> 5xULN) treatment should not be started.
Pri teh bolnikih je treba pretehtati, kako nevarno bi bilo zdravljenje in kolikšna njegova koristnost, bolnika pa je priporočeno spremljati. e so izhodiščne vrednosti CK bistveno zvečane (> 5x ULN), se Č zdravljenja ne sme začeti.
Whilst on Treatment Patients should be asked to report inexplicable muscle pain, weakness or cramps immediately, particularly if associated with malaise or fever.
Med zdravljenjem Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru pojava nepojasnjenih bolečin, oslabelosti ali krčev v mišicah, še posebej e je to povezano tudi z občutkom slabosti ali zvišano telesno temperaturo, nemudoma č obvestijo svojega zdravnika.
CK levels should be measured in these patients.
Pri takih bolnikih je treba meriti vrednost CK.
Therapy should be discontinued if CK levels are markedly elevated (> 5xULN) or if muscular symptoms are severe and cause daily discomfort (even if CK levels are 5x ULN).
Zdravljenje je treba ustaviti, e je njena vrednost bistveno zvečana (> 5x ULN) ali e so mišični simptomi hudi in motijo dnevne č č dejavnosti (četudi je vrednost CK 5x ULN). e simptomi izginejo in se vrednost CK normalizira, je
If symptoms resolve and CK levels ≤ return to normal, then consideration should be given to re-introducing Crestor or an alternative HMG- CoA reductase inhibitor at the lowest dose with close monitoring. Routine monitoring of CK levels in asymptomatic patients is not warranted.
Rutinsko spremljanje vrednosti CK pri asimptomatskih bolnikih ni smiselno.
However, an increase in the incidence of myositis and myopathy has been seen in patients receiving other HMG-CoA reductase inhibitors together with fibric acid derivatives including gemfibrozil, cyclosporin, nicotinic acid, azole antifungals, protease inhibitors and macrolide antibiotics.
Zvečala pa se je incidenca miozitisa in miopatije pri bolnikih, ki so sočasno jemali druge zaviralce reduktaze HMG- CoA in fibrate (gemfibrozil, ciklosporin, nikotinsko kislino, azolne antimikotike, proteazne zaviralce in makrolidne 10 antibiotike).
Gemfibrozil increases the risk of myopathy when given concomitantly with some HMG-CoA reductase inhibitors.
Gemfibrozil zveča nevarnost pojava miopatije ob sočasni uporabi nekaterih zaviralcev reduktaze HMG- CoA.
Therefore, the combination of Crestor and gemfibrozil is not recommended.
Zaradi tega kombinirano zdravljenje s Crestorjem in gemfibrozilom ni priporočeno.
10 Crestor with fibrates or niacin should be carefully weighed against the potential risks of such combinations.
Skrbno je treba pretehtati, kolikšna je koristnost kombinirane uporabe Crestorja in fibratov ali niacina in kolikšna morebitna nevarnost.
(See Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction and Section 4.8 Undesirable effects.)
(Glejte poglavje 4. 5 Medsebojno delovanje zdravil in druge oblike interakcij in poglavje 4. 8 Neželeni učinki).
Crestor should not be used in any patient with an acute, serious condition suggestive of myopathy or predisposing to the development of renal failure secondary to rhabdomyolysis (e. g. sepsis, hypotension, major surgery, trauma, severe metabolic, endocrine and electrolyte disorders; or uncontrolled seizures).
Crestorja ne smejo jemati bolniki s hudo akutno boleznijo, ki bi utegnila biti miopatija ali bi lahko povzročila razvoj ledvične odpovedi zaradi rabdomiolize (npr. sepsa, hipotenzija, obsežen kirurški poseg, poškodba, hude presnovne, endokrine in elektrolitske motnje; nenadzorovani krči).
Liver Effects As with other HMG-CoA reductase inhibitors, Crestor should be used with caution in patients who consume excessive quantities of alcohol and/ or have a history of liver disease.
Vpliv na jetra Tako kot druge zaviralce reduktaze HMG- CoA je treba tudi Crestor uporabljati zelo previdno pri bolnikih, ki popijejo veliko alkoholnih pijač in/ ali imajo jetrno bolezen v anamnezi.
Crestor should be discontinued or the dose reduced if the level of serum transaminases is greater than 3 times the upper limit of normal.
Zdravljenje s Crestorjem je treba ustaviti ali pa njegov odmerek zmanjšati, e serumske vrednosti transaminaz presegajo trikratno zgornjo mejo normalne vrednosti. č
Race Pharmacokinetic studies show an increase in exposure in Japanese and Chinese subjects compared with Caucasians (see section 4.2 Posology and Method of administration and section 5.2 Pharmacokinetic properties)
Rasa V farmakokinetičnih raziskavah so ugotovili, da je izpostavljenost Japoncev in Kitajcev večja od izpostavljenosti belcev (glejte poglavje 4. 2 Odmerjanje in način uporabe in poglavje 5. 2 Farmakokinetične lastnosti).
During concomitant treatment with Crestor and cyclosporin, rosuvastatin AUC values were on average 7 times higher than those observed in healthy volunteers (see Section 4.3 Contraindications).
Med sočasnim zdravljenjem s Crestorjem in ciklosporinom je vrednost AUC rosuvastatina povprečno sedemkrat večja kot pri zdravih prostovoljcih (glejte poglavje 4. 3 Kontraindikacije).
Vitamin K antagonists:
Antagonisti vitamina K:
As with other HMG-CoA reductase inhibitors, the initiation of treatment or dosage up-titration of Crestor in patients treated concomitantly with vitamin K antagonists (e. g. warfarin) may result in an increase in International Normalised Ratio (INR).
Pri bolnikih, ki dobivajo antagoniste vitamina K (npr. varfarin), se lahko na začetku zdravljenja s Crestorjem ali pri zvečevanju njegovega odmerka s titriranjem – enako kot pri uporabi drugih zaviralcev reduktaze HMG- CoA – zveča INR (International Normalised Ratio).
Discontinuation or down- titration of Crestor may result in a decrease in INR.
V takih primerih
In such situations, appropriate monitoring of INR is desirable.
je zaželeno spremljanje INR.
Gemfibrozil and other lipid-lowering products:
Gemfibrozil in druga zdravila, ki znižujejo koncentracijo lipidov:
Concomitant use of Crestor and gemfibrozil resulted in a 2-fold increase in rosuvastatin C max and AUC (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Med sočasno uporabo Crestorja in gemfibrozila sta Cmax in AUC rosuvastatina dvakrat večja (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Gemfibrozil, fenofibrate, other fibrates and lipid lowering doses (> or equal to 1g/ day) of niacin (nicotinic acid) increase the risk of myopathy when given concomitantly with HMG-CoA reductase inhibitors, probably because they can produce myopathy when given alone.
Pri sočasni uporabi zaviralcev HMG- CoA- redukaze in gemfibrozila, fenofibrata, drugih fibratov in niacina (nikotinske kisline) v odmerkih, ki znižujejo koncentracijo lipidov (> ali enaka 1 g/ dan), se poveča tveganje za pojav miopatije najverjetneje zato, ker lahko tudi sami povzročajo miopatijo.
The 40 mg dose is contraindicated with concomitant use of a fibrate (see Section 4.3 Contraindications and Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
The simultaneous dosing of Crestor with an antacid suspension containing aluminium and magnesium hydroxide resulted in a decrease in rosuvastatin plasma concentration of approximately 50%.
Med sočasno uporabo Crestorja in suspenzije antacida, ki vsebuje aluminijev in magnezijev hidroksid, se plazemska koncentracija rosuvastatina zmanjša za približno 50%.
The clinical relevance of this interaction has not been studied.
Učinek je bil blažji,
11 Erythromycin:
11 kadar so bolniki antacid vzeli dve uri po zaužitju Crestorja.
Concomitant use of Crestor and erythromycin resulted in a 20% decrease in AUC (0-t) and a 30% decrease in Cmax of rosuvastatin.
Zaradi sočasne uporabe Crestorja in eritromicina se AUC rosuvastatina (0– t) zmanjša za 20%, Cmax pa za 30%.
This interaction may be caused by the increase in gut motility caused by erythromycin.
Interakcija je morda posledica zvečanja revesne motilitete, ki jo povzroča č eritromicin.
Oral contraceptive/ hormone replacement therapy (HRT):
Peroralni kontraceptivi/ nadomestno hormonsko zdravljenje (NHZ):
Concomitant use of Crestor and an oral contraceptive resulted in an increase in ethinyl oestradiol and norgestrel AUC of 26% and 34%, respectively.
Med hkratno uporabo Crestorja in peroralnih kontraceptivov se AUC etinilestradiola zveča za 26%, norgestrela pa za 34%.
Based on data from specific interaction studies no clinically relevant interaction with digoxin is expected.
Na osnovi podatkov specifičnih študij medsebojnega delovanja ni pričakovati klinično pomembnih interakcij z digoksinom.
Cytochrome P450 enzymes:
Encimi citokroma P450:
Results from in vitro and in vivo studies show that rosuvastatin is neither an inhibitor nor an inducer of cytochrome P450 isoenzymes.
V raziskavah in vitro in in vivo so ugotovili, da rosuvastatin ni niti zaviralec niti induktor izoencimov citokroma P450.
No clinically relevant interactions have been observed between rosuvastatin and either fluconazole (an inhibitor of CYP2C9 and CYP3A4) or ketoconazole (an inhibitor of CYP2A6 and CYP3A4).
Ni klinično pomembnih interakcij med rosuvastatinom in flukonazolom (zaviralcem CYP2C9 in CYP3A4) ali ketokonazolom (zaviralcem CYP2A6 in CYP3A4).
Concomitant administration of itraconazole (an inhibitor of CYP3A4) and rosuvastatin resulted in a 28% increase in AUC of rosuvastatin.
Med hkratno uporabo itrakonazola (zaviralca CYP3A4) in rosuvastatina se AUC rosuvastatina zveča za 28%.
Since cholesterol and other products of cholesterol biosynthesis are essential for the development of the foetus, the potential risk from inhibition of HMG-CoA reductase outweighs the advantage of treatment during pregnancy.
Ker so holesterol in drugi produkti, ki nastanejo pri njegovi biosintezi, nujno potrebni za plodov razvoj, morebitna nevarnost zaviranja reduktaze HMG- CoA pretehta prednosti zdravljenja med nosečnostjo.
If a patient becomes pregnant during use of this product, treatment should be discontinued immediately.
V raziskavah pri živalih so ugotovili, da so podatki o reproduktivni toksičnosti omejeni (glejte poglavje 5. 3 Predklinični podatki o varnosti). e bolnica med zdravljenjem s tem zdravilom zanosi, ga mora takoj Č prenehati uporabljati.
(see Section 4.3 Contraindications).
Podatkov o njegovem izločanju v mleko pri ženskah ni (glejte poglavje 4. 3 Kontraindikacije).
Studies to determine the effect of Crestor on the ability to drive and use machines have not been conducted.
Študije o vplivu Crestorja na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
In controlled clinical trials, less than 4% of Crestor-treated patients were withdrawn due to adverse events.
V kontroliranih kliničnih preskušanjih je zaradi njihovega pojavljanja prenehalo sodelovati manj kot 4% bolnikov, ki so se zdravili s Crestorjem.
Common (> 1/ 100 ,< 1/10); Uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); Rare (> 1/10,000, < 1/1000);
Neželeni učinki so glede na pogostost razdeljeni na: pogoste (> 1/ 100, < 1/ 10), občasne (> 1/ 1. 000, < 1/ 100) in redke (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000).
Nervous system disorders Common: headache, dizziness
Bolezni živčevja
12 Gastrointestinal disorders Common: constipation, nausea, abdominal pain
12 pogosti: glavobol, vrtoglavica
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: pruritus, rash and urticaria
Bolezni prebavil pogosti: zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: myalgia Rare: myopathy and rhabdomyolysis
Bolezni kože in podkožja občasni: srbečica, izpuščaji in koprivnica
General disorders Common: asthenia
Splošne težave pogosti: astenija
As with other HMG-CoA reductase inhibitors, the incidence of adverse drug reactions tends to be dose dependent.
Tako kot velja za druge zaviralce reduktaze HMG- CoA, je tudi pri uporabi Crestorja incidenca neželenih učinkov odvisna od velikosti odmerka.
Renal Effects:
Vpliv na ledvice:
Proteinuria, detected by dipstick testing and mostly tubular in origin, has been observed in patients treated with Crestor.
Pri bolnikih, ki so dobivali Crestor, se je pojavila proteinurija, ki so jo odkrili s testiranjem s testnimi lističi in je bila v glavnem tubulna.
Shifts in urine protein from none or trace to ++ or more were seen in < 1% of patients at some time during treatment with 10 and 20 mg, and in approximately 3% of patients treated with 40 mg.
Sprememba beljakovin v seču z 0 ali v sledeh na stopnjo ++ ali več se je pojavila pri < 1% bolnikov med zdravljenjem z 10 - in 20- miligramskimi odmerki, ki je trajalo že nekaj asa, in pri približno 3% bolnikov, ki so jemali po 40 mg.