natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A statement that Protopy should not be used in children under 2 years.
Navedbo, da zdravila Protopy ni dovoljeno uporabljati pri otrocih, starih manj kot 2 leti.
PUREGON
PUREGON Povzetek EPAR za javnost
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Če želite več informacij, o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Puregon is used to treat women in the following cases: • Women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation). • Women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
Zdravilo Puregon se uporablja za zdravljenje žensk v naslednjih primerih: • Pri ženskah, ki nimajo ovulacije (ne tvorijo jajčec) in pri katerih zdravljenje s klomifen citratom (drugo zdravilo, ki spodbuja ovulacijo) ni uspešno. • Pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (tehnike za oploditev z medicinsko pomočjo, kot je na primer oploditev in vitro).
Puregon is administered to stimulate the ovaries to produce more than one egg at the time Puregon can also be used to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Zdravilo Puregon se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Puregon is given subcutaneously (under the skin) or intramuscularly.
Zdravilo Puregon se daje subkutano (pod kožo) ali intramuskularno.
The powder should be mixed with the solvent provided just before use, and the contents of more than one vial of powder can be dissolved in on vial of solvent if needed.
Prašek je treba zmešati s priloženim topilom neposredno pred uporabo, pri čemer se, če je potrebno, v eni viali topila lahko raztopi vsebina več kot ene viale s praškom.
The patient or their partner may carry out subcutaneous injection of Puregon.
Zdravilo Puregon si lahko pod kožo injicirajo bolnice same ali s pomočjo partnerjev.
Self-administration of Puregon should only be done by patients who are trained by the doctor and have access to expert advice.
Sami si ga lahko dajejo le tisti bolniki, ki jih je zdravnik ustrezno poučil in ki imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
The dosage and frequency of administration of Puregon depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Puregon sta odvisna od načina uporabe (glejte zgoraj) in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
For a full description of the dosages, please see the Package Leaflet.
Celoten opis odmerkov najdete v Navodilih za uporabo.
The active substance in Puregon, follitropin beta, is a copy of the natural hormone FSH (follicle stimulating hormone).
Zdravilna učinkovina v zdravilu Puregon, folitropin beta, je posnetek naravnega hormona FSH (folikle stimulirajoči hormon).
In the body, FSH regulates the reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs, and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
FSH v telesu uravnava razmnoževalno funkcijo: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa spodbuja nastajanje semenčic v modih.
The follitropin beta in Puregon is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Folitropin beta, ki ga vsebuje zdravilo Puregon, je pridobljen z metodo, znano kot "tehnologija rekombinantne DNK".
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Proizvaja ga celica, ki je prejela gen (DNK), ki ji omogoča tvorjenje humanega FSH.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Puregon been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kako je bilo zdravilo Puregon raziskano?
Puregon’ s use in women undergoing fertility treatment has been studied in 981 patients, the number of eggs recovered and the ongoing pregnancy rate were the main measures.
Uporabo zdravila Puregon pri ženskah, ki so bile zdravljene zaradi neplodnosti, so preučevali pri 981 bolnicah, najpomembnejši merili pa sta bili število dobljenih jajčec in število doseženih in potekajočih nosečnosti.
Puregon was studied in 172 anovulatory women, measuring how many cycles of treatment would be needed for these women to ovulate.
Zdravilo Puregon so preučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja bi potrebovale, da bi prišlo do ovulacije.
In men, Puregon was studied to see its effect on sperm production in 49 patients.
Pri moških so vpliv zdravila Puregon na proizvajanje sperme preučevali pri 49 bolnikih.
In all studies, Puregon was compared to the natural FSH hormone that had been extracted from urine.
V vseh raziskavah so zdravilo Puregon primerjali z naravnim hormonom FSH, ki so ga pridobili iz urina.
What benefit has Puregon shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Puregon izkazalo v raziskavah?
Puregon was as effective as the comparator in all the studies.
V vseh raziskavah je bilo zdravilo Puregon enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Puregon was as effective as urinary FSH as a fertility treatment, and as effective as urinary FSH in producing ovulation.
Zdravilo Puregon je bil enako učinkovito kot iz urina pridobljeni FSH pri zdravljenju neplodnosti in enako učinkovito kot iz urina pridobljeni FSH pri spodbujanju ovulacije.
The most common side effects reported are a reaction or pain at the injection site.
Najpogostejši stranski učinki, o katerih so poročali, so reakcija ali bolečina na mestu injiciranja.
In 3% of the women treated with Puregon in clinical studies, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (e. g. feeling sick, weight gain, diarrhoea) have been reported.
Pri treh odstotkih žensk, ki so v kliničnih raziskavah prejemale zdravilo Puregon, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, pridobivanje telesne teže, driska).
Ovarian hyperstimulation syndrome occurs when the ovaries over-respond to treatment,. both doctors and patients must be aware of this possibility.
Do sindroma hiperstimulacije jajčnikov pride takrat, kadar gre za pretiran odziv jajčnikov na zdravljenje; te možnosti se morajo zavedati tako zdravniki kot bolniki.
For a full list of side effects reported with Puregon, please see the Package Leaflet.
Celovit opis vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Puregon, najdete v Navodilih za uporabo.
Puregon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin beta or any of the other ingredients, and in patients with tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus.
Zdravila Puregon ne smejo jemati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na folitropin beta ali katerokoli drugo sestavino zdravila, in bolniki s tumorji jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
It should not be used in men with testicular failure.
Ne smejo ga uporabljati moški z odpovedjo testisov.
In women, it should not be used when there is ovarian failure, ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
Pri ženskah se ga ne sme uporabljati, kadar gre za odpoved jajčnikov, povečanje jajčnikov ali cisto, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Puregon’ s benefits are greater than its risks for women who are anovulatory, woman who need to ovulate before fertility treatment, and in men who have hypogonadotrophic hypogonadism.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Puregon pri ženskah, ki nimajo ovulacije, pri ženskah, pri katerih mora priti do ovulacije pred začetkom zdravljenja neplodnosti in pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem, večje od z njim povezanih tveganj.
They recommended that Puregon be given marketing authorisation.
Zato je priporočil, da je se za zdravilo Puregon podeli dovoljenje za promet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Puregon to N. V.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Puregon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi N. V.
Organon on 3 May 1996.
Organon dne 3. maja 1996.
The marketing authorisation was renewed on 3 May 2001.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 3. maja 2001.
The full EPAR for Puregon is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Puregon je na voljo tukaj.
50 IU
50 i. e.
Subcutaneous and intramuscular use
Prašek in topilo za Subkutana in raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba
powder: ampoule (glass); solvent: ampoule (glass)
prašek: ampula (steklo); topilo: ampula (steklo)
1 ml (50 IU/ ml)
prašek: 50 i. e.; topilo: 1 ml (50 i. e. / ml)
3 ampoules + 3 ampoules
3 ampule + 3 ampule
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
prašek: viala (steklo); topilo: ampula (steklo)
1 ml (75 IU/ ml)
prašek: 75 i. e.; topilo: 1 ml (75 i. e. / ml)
5 vials + 5 ampoules
5 viale + 5 ampul
10 vials + 10 ampoules
10 viale + 10 ampul
100 IU
100 i. e.
1 ml (100 IU/ ml)
prašek: 100 i. e.; topilo: 1 ml (100 i. e. / ml)
1 ml (50 IU/ ml)
prašek: 100 i. e.; topilo: 1 ml (100 i. e. / ml)
1 ml (150 IU/ ml)
prašek: 150 i. e.; topilo: 1 ml (150 i. e. / ml)
1 ml (50 IU/ ml)
prašek: 150 i. e.; topilo: 1 ml (150 i. e. / ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 017
1 EU/ 1/ 96/ 008/ 017 Puregon
50 IU/ 0.5 ml
50 i. e. / 0, 5 ml
0.5 ml (100 IU/ ml)
0, 5 ml (100 i. e. / ml)
75 IU/ 0.5 ml
75 i. e. / 0, 5 ml
0.5 ml (150 IU/ ml)
0, 5 ml (150 i. e. / ml)
100 IU/ 0.5 ml
100 i. e. / 0, 5 ml
0.5 ml (200 IU/ ml)
0, 5 ml (200 i. e. / ml)
150 IU/ 0.5 ml
150 i. e. / 0, 5 ml
0.5 ml (300 IU/ ml)
0, 5 ml (300 i. e. / ml)
200 IU/ 0.5 ml
200 i. e. / 0, 5 ml
0.5 ml (400 IU/ ml)
0, 5 ml (400 i. e. / ml)
225 IU/ 0.5 ml
225 i. e. / 0, 5 ml
0.5 ml (450 IU/ ml)
0, 5 ml (450 i. e. / ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 034
2 EU/ 1/ 96/ 008/ 034 Puregon
250 IU/ 0.5 ml
250 i. e. / 0, 5 ml
0.5 ml (500 IU/ ml)
0, 5 ml (500 i. e. / ml)
300 IU/ 0.36 ml
300 i. e. / 0, 36 Raztopina za ml injiciranje
0.480 ml (833 IU/ ml)
0, 480 ml (833 i. e. / ml)
1 cartridge + 2 packs with 3 pen needles
1 vložek + 2 pakiranji s 3 iglami za peresnik
600 IU/ 0.72 ml
600 i. e. / 0, 72 Raztopina za ml injiciranje
0.840 ml (833 IU/ ml)
0, 840 ml (833 i. e. / ml)
150 IU/ 0.18 ml
150 i. e. / 0, 18 Raztopina za ml injiciranje
0.270 ml (833 IU/ ml)
0, 270 ml (833 i. e. / ml)
1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
1 vložek + 1 pakiranje s 3 iglami za peresnik
900 IU/ 1.08 ml
900 i. e. / 1, 08 Raztopina za ml injiciranje
1.230 ml (833 IU/ ml)
1, 230 ml (833 i. e. / ml)
1 cartridge + 3 packs with 3 pen needles
1 vložek + 3 pakiranji s 3 iglami za peresnik
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 50 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
One ampoule contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Ena ampula vsebuje 50 i. e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH), kar ustreza 5 mikrogramom beljakovin (specifična biološka aktivnost in vivo znaša približno 10. 000 i. e.
The powder for solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Prašek za raztopino za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
After reconstitution, the solution contains 50 IU of follitropin beta per ml.
Po raztapljanju vsebuje raztopina 50 i. e. folitropina beta na ml.
Powder and solvent for solution for injection (powder for injection and solvent for parenteral use).
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek za injekcijo in vehikel za parenteralno uporabo).
White to off-white cake or powder.
Bela do belkasta pogača ali prašek.
Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: • Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Pri ženskah Puregon se uporablja za zdravljenje neplodnosti pri ženskah z naslednjimi kliničnimi znaki: • odsotnost ovulacije (vključno s policistično boleznijo jajčnikov, PCOD) pri ženskah, pri katerih je bilo zdravljenje s klomifenijevim citratom neuspešno; • nadzorovana hiperstimulacija jajčnikov za pospeševanje razvoja multiplih foliklov pri programih oploditve z biomedicinsko pomočjo [npr. zunajtelesna oploditev/ prenos zarodka (IVF/ ET) in spolne celice ali oplojenega jajčeca v jajcevod (GIFT) ter intracitoplazemske injekcije sperme (ICSI)].
Treatment with Puregon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Zdravljenje z zdravilom Puregon morate začeti pod nadzorom zdravnika, izkušenega na področju zdravljenja neplodnosti.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Na osnovi rezultatov primerjalnih kliničnih študij se je izkazalo, da je primernejše dati manjše odmerke zdravila Puregon, kot se običajno dajejo pri urinskem FSH, ne le z namenom optimizacije razvoja folikla temveč tudi za zmanjšanje rizika neželene hiperstimulacije jajčnikov.
2 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
2 • Odsotnost ovulacije Priporočamo postopno shemo zdravljenja, ki se začne z odmerki 50 i. e. zdravila Puregon na dan.
The starting dose is maintained for at least seven days.
Začetni odmerek mora bolnik prejemati najmanj sedem dni.
Since follicles of over 14 mm may lead to pregnancies, multiple pre-ovulatory follicles exceeding 14 mm carry the risk of multiple gestations.
Ker folikli s premerom, večjim od 14 mm, lahko omogočijo nosečnost, multipli predovulacijski folikli s premerom, večjim od 14 mm, predstavljajo nevarnost večplodne nosečnosti.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
Priporočamo začetni odmerek 100 do 225 i. e., ki ga dajte bolniku najmanj prve štiri dni.
In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
Klinične raziskave so pokazale, da zadostujejo vzdrževalni odmerki od 75 do 375 i. e., ki jih dajte bolniku od šest do dvanajst dni, čeprav je možno tudi daljše zdravljenje.
Puregon can be given either alone, or, to prevent premature luteinisation, in combination with a GnRH agonist or antagonist.
Puregon lahko dajete kot monoterapijo ali v kombinaciji z agonistom ali antagonistom GnRH za preprečitev prezgodnje luteinizacije.
When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Puregon may be required to achieve an adequate follicular response.
Pri uporabi agonista GnRH je potreben večji odmerek zdravila Puregon za enak folikularni odziv.
When ultrasonographic evaluation indicates the presence of at least three follicles of 16- 20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/ ml (1000-1300 pmol/ l) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Ko ultrazvočna preiskava pokaže najmanj tri prisotne folikle s premerom 16 do 20 mm, in ko se tudi vrednosti estradiola ustrezno povečajo (plazemske koncentracije približno 300 do 400 pikogramov/ ml (1000 do 1300 pmol/ l) za vsak folikel s premerom večjim od 18 mm, pospešite končno fazo zorenja folikla s hCG.
Dosage in the male Puregon should be given at a dosage of 450 IU/ week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
Odmerjanje pri moških Moškim dajte 450 i. e. zdravila Puregon na teden, najbolje v 3 odmerkih po 150 i. e., skupaj s hCG.
There is no relevant indication for use of Puregon in children.
Ustreznih indikacij za uporabo Puregona pri otrocih ni.
Puregon should be reconstituted with the solvent provided.
Zdravilo Puregon rekonstituirajte s priloženim vehiklom.
The reconstituted solution should be administered immediately.
Rekonstituirano raztopino morate bolniku injicirati takoj.
In order to avoid injection of large volumes 3 to 4 lyospheres of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Da preprečite injiciranje velikega volumna, lahko 3 do 4 liokroglice zdravila Puregon raztopite v 1 ml vehikla.
When only 1 or 2 lyospheres are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Če sta potrebni le 1 ali 2 kroglici, lahko volumen zmanjšate na 0, 5 ml.
After reconstitution of each sphere, it should be checked visually whether all freeze- dried material has dissolved completely.
Po rekonstituciji vsake kroglice zdravila morate preveriti raztopino, ali se je ves liofiliziran prašek popolnoma raztopil.
The reconstituted solution should not be used if it contains particles or is not clear.
Rekonstituirane raztopine ne smete uporabljati, če vsebuje delce ali če ni bistra.
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Puregon should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
Puregon dajte bolniku v počasni intramuskularni ali subkutani injekciji, da preprečite bolečino in zmanjšate iztekanje na mestu injiciranja.
Subcutaneous injection of Puregon may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician.
Subkutane injekcije zdravila Puregon si lahko dajejo bolniki sami, lahko pa jim jih dajejo tudi njihovi partnerji, če jih zdravnik pred tem ustrezno pouči.
Self administration of Puregon should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Bolniki si lahko Puregon dajejo sami le, če so motivirani, primerno usposobljeni in imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
3 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
3 • Nepojasnjena krvavitev iz nožnice. • Primarna odpoved jajčnikov. • Ciste na jajčnikih, ki niso povezane s policistično boleznijo jajčnikov (PCOD). • Malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo. • Fibromi maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo. • Primarna odpoved testisov.
• The presence of uncontrolled non-gonadal endocrinopathies (e. g. thyroid, adrenal or pituitary disorders) should be excluded. • In pregnancies occurring after induction of ovulation with gonadotropic preparations, there is an increased risk of multiple gestations.
• Izključiti morate nenadzorovane negonadne endokrinopatije (npr. motnje v delovanju ščitnice, nadledvične žleze ali hipofize). • Pri nosečnosti, ki sledi indukciji ovulacije z gonadotropini, obstaja povečana nevarnost večplodne nosečnosti.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment. • The first injection of Puregon should be performed under direct medical supervision. • Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly IVF, often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Pred začetkom zdravljenja bolnice poučite o potencialnih tveganjih večplodne nosečnosti. • Prvo injekcijo zdravila Puregon dajte pod neposrednim zdravniškim nadzorom. • Ker imajo neplodne ženske v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo, posebno pri IVF, pogosto prizadete jajcevode, je pri njih povečana pogostost zunajmaternične nosečnosti, zato je zgodnja ultrazvočna preiskava, ki potrjuje maternično nosečnost, zelo pomembna. • Število splavov pri ženskah v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo je večje kot pri normalni populaciji. • Pogostost prirojenih razvojnih napak je pri tehnologijah oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART) morda nekoliko večja kot pri naravnih zanositvah, kar je verjetno posledica različnih lastnosti staršev (npr. materina starost, značilnosti sperme).
If this unwanted ovarian hyperstimulation occurs (i. e. not as part of controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs), the administration of Puregon should be discontinued.
Če se pojavi neželena hiperstimulacija jajčnikov (ki ni del nadzorovane hiperstimulacije jajčnikov v programih oploditve z biomedicinsko pomočjo), morate zdravljenje z zdravilom Puregon takoj prekiniti.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis.
Do sedaj še ni ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje osnovno tveganje za nastanek tumorjev pri neplodnih ženskah. • Pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombozo npr. osebna ali družinska anamneza, huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/ m2), ali trombofilijo se med zdravljenjem z gonadotropini in po njem poveča nevarnost venskih ali arterijskih tromboemboličnih zapletov.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons. • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Pri takih bolnicah morate pretehtati prednosti zdravljenja IVF v primerjavi s tveganjem, saj tudi sama nosečnost povečuje tveganje tromboze. • Puregon lahko vsebuje sledi streptomicina in/ ali neomicina. Ta dva antibiotika lahko pri občutljivih osebah povzročita preobčutljivostne reakcije. • Zvišane vrednosti endogenega FSH pri moških so znak primarne odpovedi testisov.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Taki bolniki se na zdravljenje z zdravilom Puregon in s hCG ne odzivajo. • Za oceno odzivnosti pri moških svetujte analizo sperme 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Sočasno jemanje zdravila Puregon in klomifenijevega citrata lahko poveča odzivnost foliklov.
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRH je potreben večji odmerek zdravila Puregon za enak folikularni odziv.
There is no indication for use of Puregon during pregnancy.
Med nosečnostjo ni indikacije za uporabo zdravila Puregon.
Puregon should not be used during breast-feeding.
Ženske, ki dojijo, ne smejo uporabljati zdravila Puregon.
Puregon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Puregon nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.