natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Monotherapy of asthma Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients (4 mg OG, CT:
Klinična učinkovitost: samostojno zdravljenje za astmo Zdravilo Singulair se lahko uporabi tudi kot alternativa nizkim odmerkom vdihanih kortikosteroidov za bolnike (4 mg peroralna zrnca, žvečljive tablete:
2 to 5 year old) with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids.
2 do 5 let starosti) z blago perzistentno astmo, ki nimajo nedavne anamneze resnih astmatičnih napadov, ki so zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, ter z dokazano nezmožnostjo uporabe kortikosteroidov za vdihavanje.
Both were of double- blind, randomised, parallel-group type.
Obe študiji sta bili dvojno slepi, randomizirani in s paralelnimi skupinami.
Given the lack of efficacy data for this indication in patients younger than 2 years, the CHMP consulted with the Paediatric Committee regarding the extrapolation of data from studies conducted in older paediatric patients to assess the safety/ efficacy of montelukast in very young paediatric patients.
Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti za to indikacijo pri bolnikih, mlajših od 2 let, se je odbor CHMP posvetoval z Odborom za pediatrijo glede ekstrapolacije podatkov iz študij, opravljenih pri starejših otrocih, da bi ovrednotili varnost/ učinkovitost montelukasta pri zelo majhnih otrocih.
The PDCO, basing its decision on the GINA paediatric handbook 2006 and expert intervention, concluded that, due to a shortage of clinical data in patients aged 6 months – 2 years with asthma, pharmacokinetic data from patients aged 2-5 years diagnosed with asthma cannot be extrapolated to younger patients aged 6 months- 2 years presenting with the same symptoms.
Odbor za pediatrijo se je odločil na podlagi pediatričnega priročnika GINA 2006 in posredovanja strokovnjakov, da zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov pri bolnikih z astmo, starih od 6 mesecev do 2 let, farmakokinetičnih podatkov bolnikov z diagnozo astme, starih od 2 do 5 let, ni možno ekstrapolirati na prej omenjeno populacijo z istimi simptomi.
However, the Applicant/ MAH only seeks to maintain the indication for montelukast as monotherapy in mild to moderate persistent asthma in children aged 2 years to 5 years.
Vendar želi predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet za montelukast le ohranitev indikacije kot samostojnega zdravljenja za blago do zmerno perzistentno astmo pri otrocih, starih od 2 do 5 let.
Therefore, the CHMP agreed with the following proposed indication for 4mg chewable tablets and 4mg oral granules: “ Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids”
„ Zdravilo Singulair se lahko uporabi tudi kot alternativa nizkim odmerkom vdihanih kortikosteroidov za bolnike, stare od 2 do 5 let, z blago perzistentno astmo, ki nimajo nedavne anamneze resnih astmatičnih napadov, ki so zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, ter dokazano nezmožnostjo uporabe kortikosteroidov za vdihanje. “
Exercise-induced asthma Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Klinična učinkovitost: astma zaradi telesne vadbe Zdravilo Singulair je indicirano tudi kot profilaksa za astmo, kjer je prevladujoča komponenta bronhokonstrikcija, povzročena s telesno vadbo.
In a small study on 27 paediatric patients it was also shown that montelukast seems to protect paediatric patients against exercise-induced broncho- constriction.
V majhni študiji pri 27 otrocih so ugotovili, da montelukast verjetno ščiti otroke pred bronhokonstrikcijo, ki jo povzroči telesna vadba.
Given that activity limitation due to asthma is difficult to assess in very young children (aged < 2 years), the Applicant/ MAH revised the indication to state that it refers only to children 2 years of age or older.
Ker je omejitev aktivnosti zaradi astme pri zelo majhnih otrocih (mlajših od 2 let) težko vrednotiti, je predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet popravil indikacijo tako, da se nanaša le na otroke, stare
13 “ Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction”.
Zaradi tega je končna, popravljena indikacija za 4 mg žvečljive tablete in 4 mg peroralna zrnca naslednja:
Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/ MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.
Odbor CHMP je dodatno zahteval, da predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet v poglavju 4. 2 navede bolj podrobno navodilo, kako spremljati in vrednotiti učinke zdravljenja.
The following wording was therefore accepted for Section 4.2, 4 mg CT and 4 mg OG:
Zato je bilo sprejeto naslednje besedilo poglavja 4. 2 za 4 mg žvečljive tablete in 4 mg peroralna zrnca:
Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks of treatment with montelukast.
Odziv na montelukast pri bolnikih je treba ovrednotiti po 2 do 4 tednih zdravljenja.
If satisfactory response is not achieved, an additional or different therapy should be considered .”
Če ni dosežen zadovoljiv odziv, je treba preučiti možnosti dodatnega ali drugačnega zdravljenja. “
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
- predmet napotitvenega postopka je bilo usklajevanje povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
labelling, package leaflet and Module 3.
označevanja in navodil za uporabo ter modula 3,
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet and Module 3 proposed by the
- povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali
Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised for Singulair 4mg
- odbor CHMP je menil, da je dovoljenje za promet z zdravilom možno uskladiti za zdravilo Singulair
Granules (previously known as Oral Granules) for patients aged 6 months to 5 years on the following indications:
4 mg zrnca (prej znano kot peroralna zrnca) za bolnike, stare od 6 mesecev do 5 let, za naslednje indikacije:
• SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “ as-needed” short acting β -agonists provide inadequate clinical control of asthma.
• Zdravilo SINGULAIR je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih bolnikih, starih od 6 mesecev do 5 let, z blago do zmerno perzistentno astmo, ki bolezni ne morejo zadostno nadzorovati z vdihavanjem kortikosteroidov in s kratkotrajno delujočimi β - agonisti, uporabljenimi po potrebi.
• SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
• Zdravilo SINGULAIR se lahko uporabi tudi kot alternativa nizkim odmerkom vdihanih kortikosteroidov za bolnike, stare od 2 do 5 let, z blago perzistentno astmo, ki nimajo nedavne anamneze resnih astmatičnih napadov, ki so zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, ter dokazano nezmožnostjo uporabe kortikosteroidov za vdihanje (glejte poglavje 4. 2).
Chewable Tablets for patients aged 2 to 5 years on the following indications:
4 mg žvečljive tablete za bolnike, stare od 2 do 5 let, za naslednje indikacije:
• SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of
• Zdravilo SINGULAIR je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih bolnikih, starih od 2 do 5 let, z blago do zmerno perzistentno astmo, ki bolezni ne morejo zadostno nadzorovati z vdihavanjem kortikosteroidov in s kratkotrajno delujočimi β- agonisti, uporabljenimi po potrebi.
14 serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
14 • Zdravilo SINGULAIR se lahko uporabi tudi kot alternativa nizkim odmerkom vdihanih kortikosteroidov za bolnike, stare od 2 do 5 let, z blago perzistentno astmo, ki nimajo nedavne anamneze resnih astmatičnih napadov, ki so zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, ter dokazano nezmožnostjo uporabe kortikosteroidov za vdihavanje (glejte poglavje 4. 2).
• SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
• Zdravilo SINGULAIR je indicirano tudi kot profilaksa za astmo pri otrocih, starih najmanj 2 leti, pri katerih je prevladujoča komponenta s telesno vadbo povzročena bronhokonstrikcija.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Singulair and associated names (see Annex I).
je odbor CHMP priporočil odobritev dopolnila dovoljenj( a) za promet z zdravilom Singulair in povezana imena (glejte Dodatek I), katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
SINGULAIR 4 mg granules
SINGULAIR 4 mg zrnca
One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Ena vrečka zrnc vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza 4 mg montelukasta.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “ as-needed” short acting β -agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Zdravilo SINGULAIR je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih 6 mesecev do 5 let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko delujoči agonisti beta za uporabo "po potrebi" ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme.
SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
Zdravilo SINGULAIR se lahko uporabi za zdravljenje blage persistentne astme pri bolnikih, starih 2 do 5 let, namesto majhnega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in sicer pri otrocih, ki v zadnjem času niso imeli hujših napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4. 2).
SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Zdravilo SINGULAIR je od 2. leta starosti dalje indicirano tudi za preprečevanje astme, ki se kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu.
This medicinal product is to be given to a child under adult supervision.
Otrok mora zdravilo vzeti pod nadzorom odrasle osebe.
The dosage for paediatric patients 6 months to 5 years of age is one sachet of 4 mg granules daily to be taken in the evening.
Odmerek za otroke, stare 6 mesecev do 5 let, je ena vrečka 4 mg zrnc na dan – zvečer.
Efficacy data from clinical trials in paediatric patients 6 months to 2 years of age with persistent asthma are limited.
Podatkov o učinkovitosti iz kliničnih študij pri 6 mesecev do 2 leti starih bolnikih s persistentno astmo je malo.
Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast treatment.
Po 2 do 4 tednih je pri bolnikih treba oceniti odziv na zdravljenje z montelukastom.
The SINGULAIR 4 mg granules formulation is not recommended below 6 months of age.
Zdravila SINGULAIR v obliki 4 mg zrnc ne priporočamo za mlajše od 6 mesecev.
Administration of SINGULAIR granules:
SINGULAIR zrnca se lahko zaužije tako, da se jih da direktno v usta ali pa se jih zmeša s polno žlico redke hrane (npr.
SINGULAIR granules can be administered either directly in the mouth, or mixed with a spoonful of cold or room temperature soft food (e. g., applesauce, ice cream, carrots and rice).
Jabolčno čežano, sladoledom, korenčkom in rižem), ki mora biti hladna ali sobne temperature.
SINGULAIR granules can be administered without regard to the timing of food ingestion.
SINGULAIR zrnca se lahko zaužije ne glede na obrok hrane.
The therapeutic effect of SINGULAIR on parameters of asthma control occurs within one day.
18 Pri bolnikih z ledvično insuficienco ali blago do zmerno okvaro jeter odmerkov ni treba prilagajati.
There are no data on patients with severe hepatic impairment.
Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni.
The dosage is the same for both male and female patients.
Odmerjanje je enako za bolnike obeh spolov.
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
O uporabi montelukasta kot alternativi za majhne odmerke inhalacijskih kortikosteroidov pri 2 do 5 let starih otrocih z blago persistentno astmo lahko razmislimo le pri bolnikih, ki v zadnjem času niso imeli hudih napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso sposobni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4. 1).
SINGULAIR as prophylaxis of asthma for 2 to 5 year old patients in whom the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Zdravilo SINGULAIR za preprečevanje astme pri 2 do 5 let starih bolnikih, pri katerih gre predvsem za bronhokonstrikcijo ob naporu:
In 2 to 5 year old patients, exercise-induced bronchoconstriction may be the predominant manifestation of persistent asthma that requires treatment with inhaled corticosteroids.
Pri 2 do 5 let starih bolnikih se persistentna astma, ki zahteva zdravljenje z inhalacijskimi kortikosteroidi, lahko izraža predvsem z bronhokonstrikcijo ob naporu.
When treatment with SINGULAIR is used as add-on therapy to inhaled corticosteroids, SINGULAIR should not be abruptly substituted for inhaled corticosteroids (see section 4.4).
Če se zdravilo SINGULAIR uporablja kot nadaljevanje zdravljenja z inhalacijskimi kortikosteroidi, se z njim ne sme nenadno zamenjati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4. 4).
The diagnosis of persistent asthma in very young children (6 months – 2 years) should be established by a paediatrician or pulmonologist.
Diagnozo persistentne astme pri zelo majhnih otrocih (6 mesecev - 2 leti) postavi pediater ali pulmolog.
If an acute attack occurs, a short-acting inhaled β -agonist should be used.
V primeru akutnega napada je treba uporabiti kratko delujoči inhalacijski agonist beta.
Patients should seek their doctors’ advice as soon as possible if they need more inhalations of short-acting β -agonists than usual.
Če potrebujejo več inhalacij kratko delujočih agonistov beta kot običajno, morajo bolniki poiskati zdravniško pomoč takoj, ko je mogoče.
19 In rare cases, patients on therapy with anti-asthma agents including montelukast may present with systemic eosinophilia, sometimes presenting with clinical features of vasculitis consistent with Churg- Strauss syndrome, a condition which is often treated with systemic corticosteroid therapy.
Ta sindrom se pogosto zdravi s sistemskimi kortikosteroidi.
The possibility that leukotriene receptor antagonists may be associated with emergence of Churg-Strauss syndrome can neither be excluded nor established.
Možnost, da so antagonisti levkotrienskih receptorjev lahko povezani s pojavom Churg- Straussovega sindroma ne
Physicians should be alert to eosinophilia, vasculitic rash, worsening pulmonary symptoms, cardiac complications, and/ or neuropathy presenting in their patients.
Zdravniki morajo biti pozorni na eozinofilijo, vaskulitični izpuščaj, poslabšanje pljučnih simptomov, srčne zaplete in/ ali nevropatijo.
In drug-interactions studies, the recommended clinical dose of montelukast did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of the following medicinal products: theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives (ethinyl estradiol/ norethindrone 35/ 1), terfenadine, digoxin and warfarin.
V študijah medsebojnega delovanja zdravil priporočeni klinični odmerek montelukasta ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko naslednjih učinkovin: teofilina, prednizona, prednizolona, peroralnih kontraceptivov (etinilestradiol/ noretindron 35/ 1), terfenadina, digoksina in varfarina.
The area under the plasma concentration curve (AUC) for montelukast was decreased approximately 40% in subjects with co-administration of phenobarbital.
Pri osebah, ki so sočasno prejemale fenobarbital, se je površina pod krivuljo plazemska koncentracija - čas (AUC) za montelukast zmanjšala za približno 40%.
Therefore, montelukast is not anticipated to markedly alter the metabolism of medicinal products metabolized by this enzyme (e. g., paclitaxel, rosiglitazone, and repaglinide.)
Zato ne pričakujemo, da bi montelukast izrazito spremenil presnovo učinkovin, ki jih presnavlja ta encim (npr. paklitaksela, rosiglitazona in repaglinida).
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/ foetal development.
Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost ali razvoj zarodka/ ploda.
Limited data from available pregnancy databases do not suggest a causal relationship between SINGULAIR and malformations (i. e. limb defects) that have been rarely reported in worldwide post marketing experience.
Majhno število podatkov iz razpoložljivih podatkovnih baz z nosečnostmi ne kaže vzročne povezave med zdravilom SINGULAIR in malformacijami (t. j. okvarami okončin), o katerih so po prihodu zdravila na trg po svetu redko poročali.
Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3).
Študije pri podganah so pokazale, da se montelukast izloča v mleko (glejte poglavje 5. 3).
20 Montelukast is not expected to affect a patient’ s ability to drive a car or operate machinery.
Ne pričakujemo, da bi montelukast vplival na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
10 mg film-coated tablets in approximately 4000 adult patients 15 years of age and older 5 mg chewable tablets in approximately 1750 paediatric patients 6 to 14 years of age 4 mg chewable tablets in 851 paediatric patients 2 to 5 years of age, and 4 mg granules in 175 paediatric patients 6 months to 2 years of age.
4 mg zrnca pri 175 pediatričnih bolnikih, starih 6 mesecev do 2 let.
The following drug-related adverse reactions in clinical studies were reported commonly (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) in patients treated with montelukast and at a greater incidence than in patients treated with placebo:
20 O naslednjih z zdravilom povezanih neželenih učinkih so v kliničnih študijah pri bolnikih, zdravljenih z montelukastom, poročali pogosto (≥ 1/ 100 do < 1/ 10), in sicer pogosteje kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo:
Adult Patients
Organski sistem
15 years and
Odrasli bolniki 15 let in starejši
6 to 14 years
Pediatrični Pediatrični bolniki bolniki
2 to 5 years old
Pediatrični bolniki
Patients
(dve 12 -
old
6 do 14 let 2 do 5 let
2 years old
mesecev do 2
Class
tedenski
(two 12-week
(ena 8- tedenska
study; n=201)
(ena 12 -
study; n=461)
študiji; n=795)
(one 6-week
študija; n=201)
studies; n=795)
tedenska
(two 56-week
(ena 6- tedenska
(one 48-week study; n=278)
(dve 56 - tedenski
study; n=175)
študija; n=461) (ena 48 -
studies; n=615)
študija; n=175)
Nervous system
študiji; n=615)
disorders
tedenska
headache headache
študija; n=278)
hyperkinesia
Bolezni živčevja
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
glavobol glavobol
asthma
hiperkinezija
Gastrointestina l disorders
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastenialnega prostora
abdominal pain
astma
abdominal pain
Bolezni prebavil
Skin and subcutaneous tissue disorders General disorders and administration site conditions
bolečine v bolečine v trebuhu trebuhu
thirst
driska
eczematous dermatitis, rash
ekcematozni Bolezni kože in dermatitis, podkožja izpuščaj
The following adverse reactions have been reported in post-marketing use:
Po prihodu zdravila na trg so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Blood and lymphatic system disorders: increased bleeding tendency.
Bolezni krvi in limfatičnega sistema: povečano nagnjenje h krvavitvam Bolezni imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije vključno z anafilaksijo, jetrna infiltracija eozinofilcev Psihiatrične motnje: nenormalne sanje vključno z nočnimi morami, halucinacije, nespečnost, psihomotorična hiperaktivnost (vključno z razdražljivostjo, vznemirjenostjo, razburjenostjo z agresivnim obnašanjem in tremorjem), depresija, samomorilne misli in samomorilno vedenje (samomorilnost) v zelo redkih primerih Bolezni živčevja: omotica, dremavost, parestezija/ hipestezija, epileptični napad Srčne bolezni: palpitacije Bolezni prebavil: diareja, suha usta, dispepsija, navzea, bruhanje Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: zvišane vrednosti serumskih transaminaz (ALT, AST), holestatski hepatitis Bolezni kože in podkožja: angioedem, modrice, urtikarija, srbež, izpuščaj, nodozni eritem Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva: artralgija, mialgija vključno z mišičnimi krči
Very rare cases of Churg-Strauss Syndrome (CSS) have been reported during montelukast treatment in asthmatic patients (see section 4.4).
21 Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: astenija/ utrujenost, splošno slabo počutje, edem Zelo redko so tekom zdravljenja z montelukastom pri astmatikih poročali o primerih Churg - Straussovega sindroma (glejte poglavje 4. 4).
In chronic asthma studies, montelukast has been administered at doses up to 200 mg/ day to adult patients for 22 weeks and in short term studies, up to 900 mg/ day to patients for approximately one week without clinically important adverse experiences.
V daljših študijah astme so odrasli bolniki 22 tednov prejemali montelukast v odmerkih do 200 mg/ dan, v krajših študijah pa približno en teden do 900 mg/ dan, ne da bi imeli klinično pomembne neželene učinke.
These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg (approximately 61 mg/ kg in a 42 month old child).
Poročila so bila za odrasle in otroke z odmerkom vse do 1000 mg (približno 61 mg/ kg pri 42 mesecev starem otroku).
Leukotriene receptor antagonist ATC-code:
Farmakoterapevtska skupina: antagonisti levkotrienskih receptorjev Oznaka ATC:
The cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) are potent inflammatory eicosanoids released from various cells including mast cells and eosinophils.
Cisteinil- levkotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) so močni vnetni eikozanoidi, ki se sproščajo iz raznih celic, tudi iz mastocitov in iz eozinofilcev.