natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following inhalation the systemic exposure based on AUC values in rats exceeded the corresponding therapeutic exposure in human patients by approximately 13 times.
Po inhalaciji je sistemska izpostavljenost izračunana na osnovi AUC vrednosti pri podganah za približno 13- krat presegala odgovarjajočo terapevtsko izpostavljenost pri človeku.
• Genotoxic potential, tumorigenicity
• Genotoksičnost, kancerogeni potencial
Iloprost is not a gene mutagen in bacterial and mammalian cells in vitro and is not clastogenic in human lymphocytes up to cytotoxic concentrations and in the micronucleus test in vivo.
Iloprost ni gensko mutagen v celicah bakterij in sesalcev in vitro ter ni klastogen v človeških limfocitih do citotoksičnih koncentracij in v mikronukleusnem testu in vivo.
No tumorigenic potential of iloprost could be demonstrated in tumorigenicity studies in rats and mice.
V študijah kancerogenosti pri podganah in miših niso dokazali kancerogenega potenciala iloprosta.
• Reproduction toxicology
• Reproduktivna toksičnost
In embryo- and foetotoxicity studies in rats continuous intravenous administration of iloprost led to anomalies of single phalanges of the forepaws in a few foetuses/ pups without dose dependence.
V študijah embrio - in fetotoksičnosti pri podganah je neprekinjena intravenska aplikacija iloprosta pri določenem številu zarodkov/ mladičev povzročila anomalije enojnih posameznih prstnih členov sprednjih okončin, ne glede na odmerek.
11 These alterations are not considered as true teratogenic effects, but are most likely related to iloprost induced growth retardation in late organogenesis due to haemodynamic alterations in the foetoplacental unit.
Menijo, da pri teh spremembah ne gre za prave teratogene učinke, temveč so po vsej verjetnosti posledica po iloprostu povzročenega zastoja v rasti v obdobju pozne organogeneze zaradi hemodinamičnih sprememb v placenti.
In comparable embryotoxicity studies in rabbits and monkeys no such digit anomalies or other gross-structural abnormalities were observed in the foetuses/ pups up to the highest tested dose.
V primerljivih študijah embriotoksičnosti pri zajcih in opicah, takih anomalij prstov ali drugih večjih strukturnih anomalij pri zarodkih / mladičih tudi pri najvišjih preskušanih odmerkih niso opazili.
In rats, passage of extremely low levels of iloprost into the milk was observed.
Pri podganah so opazili, da iloprost prehaja v mleko v izredno majhnih količinah.
• Local tolerance, contact sensitising and antigenicity potential
• Lokalna toleranca, kontaktna senzibilizacija in antigensko delovanje
In inhalation studies in rats, the administration of an iloprost formulation with a concentration of 20 micrograms/ ml up to 26 weeks did not cause any local irritation of the upper and lower respiratory tract.
V študijah na podganah, inhalacijska uporaba iloprosta v koncentraciji 20 mikrogramov/ ml, do 26 tednov, ni povzročila lokalnega draženja gornjih ali spodnjih dihal.
Trometamol, Ethanol 96%, Sodium chloride, Hydrochloric acid (for pH adjustment), Water for injections
trometamol etanol 96% natrijev klorid klorovodikova kislina (za prilagoditev vrednosti pH) voda za injekcije
Packages containing 30 or 168 ampoules.
Brezbarvne 1- mililitrske ampule iz stekla tipa I, ki vsebujejo po 1 ml inhalacijske raztopine za nebulator, označene s tremi barvnimi obroči (rožnat– rdeč– rdeč).
2 ml nebuliser solution:
Brezbarvne 3- mililitrske ampule iz stekla tipa I, ki vsebujejo po 2 ml inhalacijske raztopine za nebulator, označene z dvema barvnima obročema (bel– rožnat).
Packages containing 30, 90, 100 or 300 ampoules.
2 ml inhalacijske raztopine za nebulator Pakiranja vsebujejo po 30, 90, 100 in 300 ampul.
For each inhalation session the contents of one opened ampoule of Ventavis has to be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Ob vsaki inhalaciji se vsebina ene odprte ampule zdravila Ventavis neposredno pred uporabo prenese v prostor za zdravilo v nebulatorju.
Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Bayer Schering Pharma AG D – 13342 Berlin Nemčija
16 September 2003 Date of last renewal:
2003 Datum zadnjega podaljšanja:
16 September 2008
2008
S. A., Poligono Industrial Santa Rosa s/ n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Spain
S. A., Poligono Industrial Santa Rosa s/ n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Španija
The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil vsakoletna Periodična poročila o varnosti (PSUR) razen če bo CHMP določil drugače.
In July 2004, the CHMP and MAH agreed on a protocol for an observational study 308120 to gather longer-term data on the safety and efficacy of Ventavis (iloprost).
Julija 2004 sta se Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) in imetnik dovoljenja za promet (MAH) dogovorila o protokolu za opazovalno študijo 308120 z namenom pridobiti podatke o varnosti in učinkovitosti zdravila Ventavis (iloprosta) pri dolgotrajni uporabi.
The first patient will be enrolled by April 2005 the latest.
Prvi bolnik bo vključen v študijo najkasneje do aprila 2005.
Progress reports will be provided together with the submission of the PSURs.
Poročila o poteku bodo pripravljena in oddana skupaj s periodičnimi poročili o varnosti zdravila (PSUR).
A final study report will be provided within 6 months after last patient completed and forwarded for review by CHMP, estimated dated of 4Q 2011.
Končno poročilo bo pripravljeno v 6 mesecih po obravnavi zadnjega bolnika in posredovano v pregled CHMP, predvidoma v zadnjem četrtletju 2011.
(PACK WITH 30 AMPOULES IN A CARTON WITH 90 (3 x 30) AMPOULES WITH 2 ML) (PACK WITH 30 AMPOULES IN A CARTON WITH 300 (10 x 30) AMPOULES WITH 2 ML)
(PAKIRANJE Z 30 AMPULAMI V ŠKATLI S 90 (3 X 30) AMPULAMI PO 2 ML) (PAKIRANJE Z 30 AMPULAMI V ŠKATLI S 300 (10 X 30) AMPULAMI PO 2 ML)
Ventavis 10 microgram/ ml, Nebuliser solution Iloprost
Ventavis 10 mikrogramov/ ml inhalacijska raztopina za nebulator iloprost
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
Vsaka ampula po 2 ml vsebuje 20 mikrogramov iloprosta (v obliki trometamolijevega iloprostata).
Excipients: trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Pomožne snovi: trometamol, etanol 96%, natrijev klorid, klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH), voda za injekcije.
30 ampoules with 2 ml.
Inhalacijska raztopina za nebulator 30 ampul po 2 ml.
Part of a box containing 90 ampoules with 2 ml.
Del škatle, ki vsebuje 90 ampul po 2 ml.
No individual sale of single packs.
Posamezna pakiranja se ne prodajajo.
Part of a box containing 300 ampoules with 2 ml.
Del škatle, ki vsebuje 300 ampul po 2 ml.
Read the package leaflet before use.
za inhaliranje Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
(OUTER CARTON / 30 AMPOULES WITH 2 ML 90 AMPOULES WITH 2 ML 90 (3 x 30) AMPOULES WITH 2 ML 100 AMPOULES WITH 2 ML 300 AMPOULES WITH 2 ML 300 (10 x 30) AMPOULES WITH 2 ML)
(ZUNANJA ŠKATLA / 30 AMPUL PO 2 ML 90 AMPUL PO 2 ML 90 (3 x 30) AMPUL PO 2 ML 100 AMPUL PO 2 ML 300 AMPUL PO 2 ML 300 (10 x 30) AMPUL PO 2 ML)
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution Iloprost
Ventavis 10 mikrogramov/ ml inhalacijska raztopina za nebulator iloprost
1 ml solution contains 10 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
1 ml inhalacijske raztopine vsebuje 10 mikrogramov iloprosta (v obliki trometamolijevega iloprostata).
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost.
Vsaka ampula po 2 ml vsebuje 20 mikrogramov iloprosta.
Excipients: trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections
Pomožne snovi: trometamol, etanol 96%, natrijev klorid, klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH), voda za injekcije.
300 (10 x 30) ampoules with 2 ml.
Inhalacijska raztopina za nebulator 30 ampul po 2 ml 90 ampul po 2 ml 90 (3 x 30) ampul po 2 ml 100 ampul po 2 ml 300 ampul po 2 ml 300 (10 x 30) ampul po 2 ml
EU/ 1/ 03/ 255/ 001 EU/ 1/ 03/ 255/ 006 EU/ 1/ 03/ 255/ 007 EU/ 1/ 03/ 255/ 002 EU/ 1/ 03/ 255/ 003 EU/ 1/ 03/ 255/ 008
EU/ 1/ 03/ 255/ 001 (30 x 2 ml) EU/ 1/ 03/ 255/ 006 (90 x 2 ml) EU/ 1/ 03/ 255/ 007 (90 (3 x 30) x 2 ml) EU/ 1/ 03/ 255/ 002 (100 x 2 ml) EU/ 1/ 03/ 255/ 003 (300 x 2 ml) EU/ 1/ 03/ 255/ 008 (300 (3 x 30) x 2 ml)
(PACK WITH 42 AMPOULES IN A CARTON WITH 168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML)
(PAKIRANJE Z 42 AMPULAMI V ŠKATLI S 168 (4 X 42) AMPULAMI PO 1 ML)
Each ampoule with 1 ml contains 10 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
Vsaka ampula po 1 ml vsebuje 10 mikrogramov iloprosta (v obliki trometamolijevega iloprostata).
42 ampoules with 1 ml.
Inhalacijska raztopina za nebulator 42 ampul po 1 ml.
Part of a box containing 168 ampoules with 1 ml.
Del škatle, ki vsebuje 168 ampul po 1 ml.
(OUTER CARTON / 30 AMPOULES WITH 1 ML 168 AMPOULES WITH 1 ML)
(ZUNANJA ŠKATLA / 30 AMPUL PO 1 ML 168 AMPUL PO 1 ML)
168 ampoules with 1 ml.
Inhalacijska raztopina za nebulator 30 ampul po 1 ml 168 ampul po 1 ml
EU/ 1/ 03/ 255/ 004 [30 x 1 ml] EU/ 1/ 03/ 255/ 005 [168 x 1 ml]
EU/ 1/ 03/ 255/ 004 (30 x 1 ml) EU/ 1/ 03/ 255/ 005 (168 x 1 ml)
For the administration with the I-Neb nebuliser.
Za uporabo z nebulatorjem I- Neb.
(AMPOULE WITH 2 ML)
(AMPULA Z 2 ML)
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution Iloprost Inhalation use
Ventavis 10 mikrogramov/ ml inhalacijska raztopina za nebulator iloprost za inhaliranje
(AMPOULE WITH 1 ML)
(AMPULA Z 1 ML)
What Ventavis is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Ventavis in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Ventavis 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventavis 3.
How to use Ventavis 4.
Kako uporabljati zdravilo Ventavis 4.
Possible side effects 5 How to store Ventavis 6.
Shranjevanje zdravila Ventavis 6.
WHAT VENTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO VENTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ventavis is a nebuliser solution.
Kaj je zdravilo Ventavis Zdravilo Ventavis je raztopina za nebulator.
The solution is changed into an aerosol mist by a special machine called a nebuliser.
Raztopina se s posebno pripravo, ki se imenuje nebulator, spremeni v razpršeno meglico.
Breathing in the mist carries Ventavis to the lungs, where it can work most effectively in the artery between heart and lungs.
Z vdihavanjem te meglice pride zdravilo Ventavis v pljuča, kjer lahko zelo učinkovito deluje na arterijo med srcem in pljuči.
Ventavis imitates a natural substance in the body called prostacyclin.
Kako deluje zdravilo Ventavis Zdravilo Ventavis posnema naravno telesno snov, ki se imenuje prostaciklin.
Ventavis and prostacyclin inhibit unwanted blocking or narrowing of blood vessels and allow more blood to flow through the arteries.
Zdravilo Ventavis in prostaciklin preprečujeta neželeno zaporo ali zoženje krvnih žil in omogočata večji pretok krvi skozi arterije.
Ventavis is used to treat moderate cases of primary pulmonary hypertension (PPH).
Za kaj se uporablja zdravilo Ventavis Zdravilo Ventavis se uporablja za zdravljenje zmerne primarne pljučne hipertenzije (PPH).
Ventavis tends to lower blood pressure within the pulmonary artery, by improving blood flow.
Zdravilo Ventavis z izboljšanjem pretoka krvi znižuje krvni tlak v pljučni arteriji.
This means less work for the heart.
To pomeni manjšo obremenitev za srce.
Improved blood flow leads to an improved supply of oxygen to the body and reduced strain on the heart.
Izboljšan pretok krvi pa ima za posledico boljšo oskrbo telesa s kisikom in zmanjšan napor za srce.
The heart can function more effectively.
Delovanje srca je bolj učinkovito.
If you think any of the following may apply to you, please tell your doctor:
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VENTAVIS
• If you are allergic (hypersensitive) to iloprost or any of the other ingredients of Ventavis. • If you are at risk of bleeding – for example, active stomach ulcers, injuries, or other bleeding • If you have a significant suspected build-up of fluid in the lungs, with difficulty in breathing • If your disease is due to a blocked or narrow vein rather than a blocked or narrow artery. • If you have had a stroke within the last 3 months, or any other interruption of blood supply to the brain • If you have a heart problem, for example:
Ne uporabljajte zdravila Ventavis Če menite, da se katera od spodnjih navedb nanaša na vas, prosimo, da o tem obvestite svojega zdravnika: • če ste alergični na (preobčutljivi za) iloprost ali katerokoli sestavino zdravila Ventavis • če obstaja tveganje za pojav krvavitev – npr. pri aktivni želodčni razjedi, poškodbah ali drugih krvavitvah • če je vzrok vaše bolezni zaprta ali zožena vena in ne zaprta ali zožena arterija • če ste v zadnjih 3 mesecih doživeli kap ali ste imeli kak drug dogodek zaradi zmanjšane presrbe možgan s krvjo • če imate težave s srcem, kot so:
- a heart attack within the last six months
- srčni napad v zadnjih šestih mesecih
-
- - - - -
a heart defect has been diagnosed, such as a faulty heart valve that causes the heart to work poorly.
hude spremembe srčnega utripa bolečine v prsnem košu slaba prekrvavitev srčne mišice (koronarna srčna bolezen) srčna bolezen, ki ni zdravljena in ni pod skrbnim zdravniškim nadzorom potrjena okvara srca npr okvara srčne zaklopke, ki je vzrok za oslabljeno delovanje srca
• If you are pregnant or breast-feeding (see section 2., Take special care, ‘ Pregnancy, ‘ Breast-feeding’).
• če ste noseči ali dojite (glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni, » Nosečnost «, » Dojenje «)
Take special care with Ventavis:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ventavis
- If you have infection of the lungs, severe asthma, or other lung disease.
− če imate okužbo pljuč, hudo astmo ali drugo pljučno obolenje.
might trigger breathing difficulties. − If your blood pressure is too low (less than 85 mmHg) you should not start the therapy with Ventavis.
Inhaliranje zdravila Ventavis lahko povzroči težave z dihanjem. − če je vaš krvni tlak prenizek (manj kot 85 mmHg), ne smete začeti zdravljenja z zdravilom Ventavis.
You will need special medical observation in some cases:
V nekaterih primerih boste potrebovali poseben zdravniški nadzor:
- In general, you will need to take special care to try and avoid fainting or other effects of low
Predvsem pazite, da ne pride do omedlevice ali drugih učinkov nizkega krvnega tlaka, kot
blood pressure, such as dizziness: • Stand up slowly when you get out of chairs or bed.
npr. vrtoglavice: • S stola ali iz postelje vstajajte počasi.
You will help your body get used to the change in position and blood pressure • If you tend to faint as soon as you get out of bed, it may be helpful to take your first dose of the day while you’ re still lying down. • Avoid any exceptional straining, for example physical exertion; it might be useful to inhale Ventavis before. such physical exertion • Have someone on standby to watch you, if possible.
Tako boste omogočili telesu, da se navadi na spremembo položaja in krvnega tlaka. • Če ste nagnjeni k omedlevicam, takoj ko vstanete iz postelje, vam bo morda pomagalo, če vzamete svoj prvi dnevni odmerek, ko še ležite. • Izogibajte se pretiranim obremenitvam, na primer fizičnim naporom; morda bo koristno, če inhalirate zdravilo Ventavis pred fizičnim naporom. • Če je možno, naj vam nekdo stoji ob strani in pazi na vas.
Warn them to call a doctor if you faint.
Če omedlite, naj pokličejo zdravnika.
The doctor will give advice on what to do and possibly prescribe treatment • If fainting episodes get worse because of the underlying disease, tell your doctor.
Zdravnik bo svetoval, kaj je treba storiti in po potrebi predpisal zdravljenje. • Če se omedlevice poslabšajo zaradi osnovne bolezni, se posvetujte z zdravnikom.
The doctor may consider a change of treatment.
Zdravnik bo morda svetoval spremembo zdravljenja.
- If you have liver problems, you may be prescribed a lower dose of Ventavis than for other
Zdravnik vam bo morda predpisal nižje odmerke zdravila Ventavis kot
patients
-
- If you have very severe kidney problems, see your doctor.
Če imate hude ledvične težave, se posvetujte z zdravnikom.
- If your overall condition becomes worse, see your doctor.
Če se vaše splošno zdravstveno stanje poslabša, se posvetujte z zdravnikom.
If you are under 18 years, please make your doctor aware of your age.
Če ste mlajši od 18 let, opozorite o tem zdravnika.
Ventavis has not yet been tested in children and adolescents.
Zdravilo Ventavis in nekatera druga zdravila lahko vplivajo druga na drugo tako kot delujejo v vašem telesu.
30 Taking other medicines
30 Nosečnost
• If you are pregnant, or think you might be, tell your doctor straight away.
• Če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili, o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Do not use Ventavis). • If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment (ask your doctor).
Nosečnice ne smejo uporabljati zdravila Ventavis (glejte poglavje 2 Ne uporabljajte zdravila Ventavis). • Če obstaja možnost da zanosite, uporabljajte zanesljivo kontracepcijo od dneva, ko se začnete zdraviti in med zdravljenjem (posvetujte se z zdravnikom).
Stop breast-feeding when you start Ventavis treatment.
Prenehajte z dojenjem, ko začnete uporabljati zdravilo Ventavis.
Ventavis must not be given to women who are breast-feeding, since it is not known whether the active substance is passed on through breast milk.
Zdravilo Ventavis se ne sme dajati ženskam, ki dojijo, ker ni znano, če zdravilna učinkovina prehaja tudi v mleko.
Newborns, infants, and pregnant women should not be subjected to Ventavis in the room air.
Novorojenci, dojenčki in nosečnice ne smejo biti izpostavljeni zdravilu Ventavis v zraku prostora.
These persons should not remain in a closed room where Ventavis is being administered to a patient.
Te osebe se ne smejo zadrževati v zaprtih prostorih, kjer se zdravi bolnike z zdravilom Ventavis.
Ventavis brings down blood pressure and may cause dizziness or light-headedness in some people.
Zdravilo Ventavis znižuje krvni tlak in lahko pri nekaterih ljudeh povzroči vrtoglavico ali omotičnost.
Do not drive or operate any tools or machines if you feel these effects of low blood pressure.
Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, če občutite učinke nizkega krvnega tlaka.
Important information about some of the ingredients of Ventavis:
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ventavis
This medicinal product contains small amounts (less than 100 mg per dose) of ethanol (alcohol).
To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
HOW TO USE VENTAVIS
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VENTAVIS
How to use Ventavis:
Kako uporabljati zdravilo Ventavis
Always take Ventavis exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila Ventavis natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Ventavis nebuliser solution is inhaled using the nebulisers your doctor prescribed (either the HaloLite, the Prodose, the Venta-Neb or the I-Neb AAD system).
Zdravilo Ventavis raztopina za nebulator se inhalira s pomočjo nebulatorja, ki vam ga je predpisal zdravnik (HaloLite, Prodose, Venta- Neb ali I- Neb AAD).
Follow carefully any extra instructions that come with the nebuliser.
Skrbno upoštevajte vsa morebitna dodatna navodila, ki so priložena nebulatorju.
Ventavis solution that you do not use in one inhalation session has to be thrown away.
Po vsaki inhalaciji je treba raztopino zdravila Ventavis, ki je niste porabili, zavreči.
31 How much to inhale:
Koliko (zdravila) je treba inhalirati
The dose of Ventavis that is right for you depends on your individual condition and will be worked out by your doctor.
O tem bo odločil vaš zdravnik.
One inhalation session will usually last about 4 to 10 minutes depending on the prescribed dose.
Posamezna inhalaca traja običajno 4 do 10 minut, odvisno od predpisanega odmerka.
In case of liver problems, your doctor will introduce you to Ventavis gradually and possibly prescribe fewer daily inhalations.
Če imate težave z jetri, vam bo zdravnik uvadel zdravljenje z zdravilom Ventavis postopno in vam morda predpisal manj inhalacij dnevno.
If you have the impression that the effect of Ventavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Če menite, da je učinek zdravila Ventavis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
For HaloLite and ProDose systems:
31 Za uporabo nebulatorja HaloLite in Prodose:
Just before you start to inhale, break open the glass container containing 2 ml solution, which shows two coloured rings (white-pink), and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Tik preden začnete inhalirati, s prelomom odprite ampulo, ki vsebuje 2 ml raztopine, označeno z dvema barvnima obročema (bel- rožnat), in celotno vsebino prenesite v prostor za zdravilo v nebulatorju.
You should run the inhalation cycle twice if you require a high dose (5 micrograms) and once if you require a low dose (2.5 micrograms).
Če potrebujete velik odmerek (5 mikrogramov) ponovite inhalacijski cikel dvakrat, če potrebujete majhen odmerek (2, 5 mikrogramov) pa enkrat.
Independent of the dose the filling volume is always the contents of one glass container.
Ne glede na odmerek pa je volumen polnjenja vedno vsebina ene ampule.
The inhalation time depends on your breathing pattern.
Inhalacijski čas je odvisen od načina dihanja.
Dose of iloprost at mouthpiece
Odmerek
Estimated Inhalation time
iloprosta na ustniku
(frequency of 15 breaths per minute)
Predviden inhalacijski čas (frekvenca 15 vdihov na minuto)
2.5 micrograms
2, 5 mikrogramov 5 mikrogramov
8 to 10 min
4 to 5 min 8 to 10 min
For the Venta-Neb system:
Za uporabo nebulatorja Venta- Neb:
Just before you start to inhale, break open the glass container and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Tik preden začnete inhalirati, s prelomom odprite ampulo in celotno vsebino prenesite v prostor za zdravilo v nebulatorju.
Your doctor will adjust Venta-Neb to the program you need to receive the dose prescribed for you.
Vaš zdravnik vam bo nastavil Venta- neb na program s katerim boste lahko prejeli predpisan odmerek.
P2 Program 2:
5 mikrogramov zdravilne učinkovine na ustniku 25 inhalacijskih ciklov P2 Program 2:
You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis.
2, 5 mikrogramov zdravilne učinkovine na ustniku 10 inhalacijskih ciklov Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis uporabite zeleno ploščo.
Dose of iloprost at mouthpiece
Odmerek iloprosta na ustniku
Estimated Inhalation time
Predviden inhalacijski čas
2.5 micrograms 5 micrograms
2, 5 mikrogramov 5 mikrogramov
Just before you start to inhale, break open the glass container containing 1 ml solution, which shows three coloured rings (pink-red-red), and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Za uporabo pripomočka I- Neb AAD Tik preden začnete inhalirati, odprite ampulo, ki vsebuje 1 ml raztopine in je označena s tremi barvnimi obroči (rožnat- rdeč- rdeč) in celotno vsebino prenesite v prostor za zdravilo v nebulatorju.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Predhodno določen odmerek, ki ga dovaja nebulator I- Neb AAD je nadzorovan s prostorom za zdravilo in nadzornim diskom.
32 For the 5 micrograms dose the medication chamber (650 microliter) with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
Za odmerek 5 mikrogramov se uporablja prostor za zdravilo (650 mikrolitrov) z vijoličastim zapahom in vijoličastim nadzornim diskom.
You should make sure that you use the medication chamber with the red latch for the 2.5 micrograms dose or the medication chamber with the purple latch for the 5 micrograms dose.
Bodite pozorni, da za 2, 5- mikrogramski odmerek uporabite prostor za zdravilo z rdečim zapahom in za 5- mikrogramski odmerek z vijoličastim zapahom.
You should make also sure that the colour of the medication chamber latch fits with the colour of the control disc used in order to receive the prescribed dose.
Za zagotovitev predpisanega odmerka bodite pozorni, da barva zapaha prostora za zdravila ustreza barvi nadzornega diska.
I-Neb AAD
Odmerek