natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilez should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Zdravila Rasilez ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Rasilez are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristi zdravila Rasilez pri zdravljenju esencialne hipertenzije večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Rasilez be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Rasilez.
Other information about Rasilez:
Druge informacije o zdravilu Rasilez:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasilez to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rasilez, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 22. avgusta 2007.
The full EPAR for Rasilez can be found here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rasilez je na voljo tukaj.
EU/ 1/ 07/ 405/ 001 EU/ 1/ 07/ 405/ 002 EU/ 1/ 07/ 405/ 003 EU/ 1/ 07/ 405/ 004 EU/ 1/ 07/ 405/ 005 EU/ 1/ 07/ 405/ 006 EU/ 1/ 07/ 405/ 007 EU/ 1/ 07/ 405/ 008 EU/ 1/ 07/ 405/ 009 EU/ 1/ 07/ 405/ 010 EU/ 1/ 07/ 405/ 011 EU/ 1/ 07/ 405/ 012 EU/ 1/ 07/ 405/ 013 EU/ 1/ 07/ 405/ 014 EU/ 1/ 07/ 405/ 015 EU/ 1/ 07/ 405/ 016 EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020
Številka EU EU/ 1/ 07/ 405/ 001 EU/ 1/ 07/ 405/ 002 EU/ 1/ 07/ 405/ 003 EU/ 1/ 07/ 405/ 004 EU/ 1/ 07/ 405/ 005 EU/ 1/ 07/ 405/ 006 EU/ 1/ 07/ 405/ 007 EU/ 1/ 07/ 405/ 008 EU/ 1/ 07/ 405/ 009 EU/ 1/ 07/ 405/ 010 EU/ 1/ 07/ 405/ 011 EU/ 1/ 07/ 405/ 012 EU/ 1/ 07/ 405/ 013 EU/ 1/ 07/ 405/ 014 EU/ 1/ 07/ 405/ 015 EU/ 1/ 07/ 405/ 016 EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020
Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez
Izmišljeno ime Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez Rasilez
Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Rasilez se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami za zniževanje krvnega tlaka (glejte poglavji 4. 4 in 5. 1).
Rasilez should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Zdravilo Rasilez je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez.
Zdravila Rasilez se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Paediatric patients (below 18 years) Rasilez is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Pediatrični bolniki (mlajši od 18 let) Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Rasilez pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5. 2).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez therapy should be stopped.
V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Rasilez prekiniti.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasilez.
Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ ali hipovolemijo Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ ali hipovolemijo (na primer pri tistih, ki prejemajo velike odmerke diuretikov) lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Rasilez pride do simptomatske hipotenzije.
This condition should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision.
Pomanjkanje natrija in/ ali hipovolemijo je treba odpraviti pred aplikacijo zdravila Rasilez ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Renal impairment In clinical studies Rasilez has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Okvara ledvic V kliničnih študijah zdravila Rasilez niso raziskovali pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic (kreatinin v serumu ≥ 150 μmol/ l oziroma 1, 70 mg/ dl pri ženskah in ≥ 177 μmol/ l oziroma 2, 00 mg/ dl pri moških in/ ali ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/ min), pri bolnikih, ki so se že zdravili z dializo, pri bolnikih z nefrotskim sindromom ali z renovaskularno hipertenzijo.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Rasilez.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila Rasilez pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Stenoza ledvične arterije Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Rasilez ni podatkov.
Rasilez has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Za zdravilo Rasilez ni znano nobeno klinično pomembno medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje hipertenzije ali sladkorne bolezni.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Rasilez.
Zaradi
When administered with atorvastatin, steady-state Rasilez AUC and Cmax increased by 50%.
3 sočasne uporabe z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Rasilez v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50%.
Co- administration of Rasilez had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or
Sočasna uporaba zdravila Rasilez ni pomembno vplivala na farmakokinetične lastnosti atorvastatina, valsartana, metformina in amlodipina.
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Rasilez.
Zdravilo Rasilez lahko nekoliko zmanjša biološko uporabnost digoksina.
Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Rasilez AUC and Cmax.
Predhodni podatki nakazujejo, da irbesartan lahko zmanjša AUC in Cmax zdravila Rasilez.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Rasilez bioavailability.
Na poskusnih živalih se je pokazalo, da je P- gp glavna determinanta biološke uporabnosti zdravila Rasilez.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Rasilez.
Zato lahko induktorji P- gp (šentjanževka, rifampin) zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Rasilez.
Inducers of P-gp (St.
Medsebojno delovanje s P- glikoproteinom V predkliničnih študijah so ugotovili, da predstavlja MDR1/ Mdr1a/ 1b (P- gp) najpomembnejši izlivni sistem pri absorpciji aliskirena v črevesju in njegovem izločanju z žolčem.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Rasilez.
Zato bi lahko induktorji P- gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšali biološko uporabnost zdravila Rasilez.
Furosemide When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
Furosemid Pri sočasni uporabi aliskirena s furosemidom se je AUC furosemida znižala za 28%, Cmax furosemida pa za 49%.
4 Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
4 učinkov, da ne bi uporabljali premajhnih odmerkov v stanjih volumske preobremenitve.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez.
Grenivkinega soka se ne sme jemati skupaj z zdravilom Rasilez.
Warfarin The effects of Rasilez on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Varfarin Učinkov zdravila Rasilez na farmakokinetične lastnosti varfarina niso ocenjevali.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Rasilez substantially.
Uživanje hrane Pokazalo se je, da obroki z veliko vsebnostjo maščob bistveno zmanjšajo absorpcijo zdravila Rasilez.
Rasilez was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Zdravilo Rasilez ni bilo teratogeno pri podganah ali kuncih (glejte poglavje 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Rasilez should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Tako kot velja za katerokoli drugo zdravilo, ki deluje neposredno na sistem renin- angiotenzin, tudi zdravila Rasilez ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti oziroma pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, poleg tega je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4. 3).
Rasilez has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vpliv zdravila Rasilez na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji je zanemarljiv.
Rasilez has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Varnost zdravila Rasilez so ocenjevali pri več kot 7. 800 bolnikih, med drugim pri več kot 2. 300 bolnikih, ki so bili zdravljeni več kot 6 mesecev, in pri več kot 1. 200 bolnikih, ki so bili zdravljeni več kot 1 leto.
Treatment with Rasilez resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Pri zdravljenju z zdravilom Rasilez je bila pri odmerkih do 300 mg incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Rasilez treated (0.9%) patients.
Incidenca kašlja je bila podobna pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0, 6%), in pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Rasilez (0, 9%).
Angioedema has occurred during treatment with Rasilez.
Pri zdravljenju z zdravilom Rasilez je prišlo do angioedema.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Rasilez with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
V kontroliranih kliničnih preskušanjih je med zdravljenjem z zdravilom Rasilez redko prišlo do angioedema in sicer s pogostnostjo, ki je bila primerljiva z zdravljenjem s placebom ali s hidroklorotiazidom.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Rasilez.
Laboratorijski izvidi V kontroliranih kliničnih študijah je bila uporaba zdravila Rasilez občasno povezana s klinično pomembnimi spremembami standardnih laboratorijskih parametrov.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Rasilez alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, zdravljenih samo z zdravilom Rasilez, je redko in v majhni meri prišlo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (0, 9% v primerjavi z 0, 6% pri placebu).
However, in one study where Rasilez was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Vendar pa je v eni študiji, v kateri so zdravilo Rasilez uporabljali v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze pri sladkornih bolnikih, pogosteje prihajalo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (5, 5%).
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Rasilez at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Znižanje krvnega tlaka je bilo odvisno od velikosti odmerka in se je ohranilo skozi celoten 24- urni interval odmerjanja (ohranjena koristnost učinka v zgodnjih jutranjih urah).
Rasilez has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Zdravilo Rasilez so proučevali pri 1. 864 bolnikih, starih 65 let ali več, in pri 426 bolnikih, starih 75 let ali več.
Rasilez monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB.
Rezultati študij zdravila Rasilez v monoterapiji so pokazali učinke zniževanja krvnega tlaka, ki so primerljivi z učinki drugih skupin antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci angiotenzinske konvertaze in antagonisti angiotenzina II.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Rasilez 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je Rasilez po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižal sistolični/ diastolični krvni tlak za 17, 0/ 12, 3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za 14, 4/ 10, 5 mmHg.
In diabetic hypertensive patients, Rasilez monotherapy was safe and effective.
Pri sladkornih bolnikih s hipertenzijo je bila monoterapija z zdravilom Rasilez varna in učinkovita.
Combination therapy studies are available for Rasilez added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem zdravila Rasilez diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu angiotenzinske konvertaze ramiprilu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu, antagonistu angiotenzina II valsartanu in zaviralcu andrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Rasilez induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
Če so zdravilo Rasilez dodali hidroklorotiazidu in ramiprilu, je povzročilo aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka.
Rasilez in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Zdravilo Rasilez je v kombinaciji z antagonistom angiotenzina II valsartanom izrazilo aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka v študiji, ki je bila načrtovana posebej za raziskovanje učinka kombinacije zdravil.
In diabetic hypertensive patients, Rasilez provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Rasilez and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Pri sladkornih bolnikih s hipertenzijo je dodatek zdravila Rasilez k zdravljenju z ramiprilom povzročil dodatno znižanje krvnega tlaka, incidenca kašlja pa je bila ob kombinaciji zdravila Rasilez in ramiprila nižja (1, 8%) kot pri zdravljenju samo z ramiprilom (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilez alone.
Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Rasilez, so občasno (pri 0, 1%) opažali pretirano hipotenzijo.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Rasilez 150 mg was well tolerated.
Koncentracije možganskega natriuretičnega peptida (BNP
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Rasilez arm compared to placebo.
- B- type natriuretic peptide) so bile v skupini z zdravilom Rasilez nižje za 25% v primerjavi s skupino
However the clinical significance of this reduction is unknown.
s placebom, vendar klinični pomen tega znižanja ni znan.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Rasilez 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
7 V 6- mesečni študiji, ki je vključevala 599 bolnikov s hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, so vsi bolniki prejemali 100 mg losartana in optimizirano antihipertenzivno osnovno zdravljenje.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Rasilez and placebo, respectively.
Dodajanje zdravila Rasilez v odmerku 300 mg je v primerjavi s placebom povzročilo 20- odstotno zmanjšanje razmerja med koncentracijo albumina in kreatinina v urinu (UACR - urinary albumin: creatinine ratio), to je od 58 mg/ mmol na 46 mg/ mmol.
The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Delež bolnikov, ki so imeli UACR zmanjšano za vsaj 50% od izhodiščne vrednosti, je bil pri zdravilu Rasilez 24, 7%, pri placebu pa 12, 5%.
Rasilez did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs.
Kliničnega pomena zmanjšanja UACR niso ugotovili glede na to, da ne vpliva na krvni tlak.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Zdravilo Rasilez ni vplivalo na koncentracijo kreatinina v serumu, povezano pa je bilo z večjo pogostnostjo (4, 2% v primerjavi z 1, 9% pri placebo) koncentracije kalija v serumu (≥ 6, 0 mmol/ l), čeprav razlika ni bila statistično značilna.
7 Beneficial effects of Rasilez on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Ugodni vplivi zdravila Rasilez na umrljivost, kardiovaskularno obolevnost in prizadetost tarčnih organov trenutno niso znani.
4.3 Contraindications
11 4. 3 Kontraindikacije
11 Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4. 6).
When administered with atorvastatin, steady-state Rasilez AUC and Cmax increased by 50%.
12 sočasne uporabe z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Rasilez v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50%.
Co- administration of Rasilez had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Sočasna uporaba zdravila Rasilez ni pomembno vplivala na farmakokinetične lastnosti atorvastatina, valsartana, metformina in amlodipina.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Rasilez AUC and Cmax.
Predhodni podatki nakazujejo, da irbesartan lahko zmanjša AUC in Cmax zdravila Rasilez.
13 increases in serum potassium.
13 učinkov, da ne bi uporabljali premajhnih odmerkov v stanjih volumske preobremenitve.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Rasilez at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Znižanje krvnega tlaka je bilo odvisno od velikosti odmerka in se je ohranilo skozi celoten 24- urni interval odmerjanja (ohranjena koristnost učinka v zgodnjih jutranjih urah).
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Rasilez 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
16 V 6- mesečni študiji, ki je vključevala 599 bolnikov s hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, so vsi bolniki prejemali 100 mg losartana in optimizirano antihipertenzivno osnovno zdravljenje.
16 Beneficial effects of Rasilez on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Ugodni vplivi zdravila Rasilez na umrljivost, kardiovaskularno obolevnost in prizadetost tarčnih organov trenutno niso znani.
What Rasilez is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Rasilez in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Rasilez 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasilez 3.
How to take Rasilez 4.
Kako jemati zdravilo Rasilez 4.
How to store Rasilez 6.
Shranjevanje zdravila Rasilez 6.
WHAT RASILEZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO RASILEZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Rasilez belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Zdravilo Rasilez sodi v novo skupino zdravil z imenom zaviralci renina.
Rasilez helps to lower high blood pressure.
Rasilez pomaga zniževati visok krvni tlak.
BEFORE YOU TAKE RASILEZ
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RASILEZ
Do not take Rasilez
Ne jemljite zdravila Rasilez
If you
- če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali katerokoli sestavino zdravila Rasilez; če mislite,
Take special care with Rasilez
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Rasilez
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Rasilez.
Če kaj od navedenega velja za vas, povejte zdravniku, preden začnete jemati zdravilo Rasilez.
The use of Rasilez in children and adolescents is not recommended.
Uporaba zdravila Rasilez pri otrocih in mladostnikih ni priporočena.
Taking Rasilez with food and drink You should take Rasilez with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Jemanje zdravila Rasilez skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Rasilez je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
You should not take Rasilez together with grapefruit juice.
Zdravila Rasilez ne jemljite skupaj z grenivkinim sokom.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Rasilez if you are pregnant.
Nosečnost in dojenje Če ste noseči, ne jemljite zdravila Rasilez.
Do not breast-feed if you are taking Rasilez.
Če jemljete zdravilo Rasilez, ne smete dojiti.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Rasilez.
Preden se namenite upravljati vozilo, uporabljati stroje ali opravljati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate dobro poznati svoj odziv na učinke zdravila Rasilez.
HOW TO TAKE RASILEZ
KAKO JEMATI ZDRAVILO RASILEZ
Always take Rasilez exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Rasilez natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
You should take Rasilez with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Zdravilo Rasilez je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
If you take more Rasilez than you should If you have accidentally taken too many Rasilez tablets, consult a doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rasilez, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Rasilez, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
If you forget to take Rasilez If you forget to take a dose of Rasilez, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Rasilez Če pozabite vzeti odmerek zdravila Rasilez, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
However, if it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet
Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preprosto vzemite samo naslednji odmerek ob običajnem času.
Like all medicines, Rasilez can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rasilez neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.