natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this happens after you have been given ZYPREXA, talk to your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
- Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega
No more injections will be given to you. • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- Uporabe zdravila ZYPREXA pri starejših bolnikih z demenco ne priporočamo, ker ima lahko
132 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: • If you have had a recent heart attack, or have heart disease, including sick sinus syndrome, unstable angina or suffer from low blood pressure. • Diabetes • Liver or kidney disease • Parkinson’s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Če ste pred kratkim preživeli srčni napad, ali imate srčno obolenje, vključno s sindromom bolezni sinusnega vozla, nestabilno angino pektoris, ali imate nizek krvni tlak. • sladkorno bolezen • obolenje jeter ali ledvic • Parkinsonovo bolezen • epilepsijo • težave s prostato • zaporo črevesa (paralitični ileus) • bolezni krvi • možgansko kap ali » majhno « možgansko kap (prehodni znaki kapi)
Taking other medicines A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers), antidepressants.
Jemanje drugih zdravil Kombinacija zdravila ZYPREXA z naslednjimi zdravili lahko povzroči, da se počutite zaspani: zdravila za zdravljenje občutkov tesnobe ali ki vam pomagajo spati (pomirjevala) in zdravila za zdravljenje depresije.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
Ko dojite, tega zdravila ne smete dobivati, ker lahko majhne količine zdravila ZYPREXA prehajajo v materino mleko.
HOW ZYPREXA IS GIVEN
KAKO DOBITE ZDRAVILO ZYPREXA
The dose is usually 10 mg in for the first injection, but it may be less than this.
Odmerek za prvo injekcijo je običajno 10 mg, vendar je lahko tudi nižji.
The dose for patients aged over 65 years is 2.5 or 5 mg.
Odmerek za bolnike, starejše od 65 let, je 2, 5 ali 5 mg.
ZYPREXA comes as a powder.
133 Zdravilo ZYPREXA je na voljo kot prašek.
If you are given more ZYPREXA than you think you should be Patients who have been given more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Če ste prejeli večji odmerek zdravila ZYPREXA, kot bi smeli Bolniki, ki so prejeli večji odmerek zdravila ZYPREXA, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/ nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Other symptoms 133 may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Drugi simptomi so lahko: akutna zmedenost, krči (epilepsija), koma, kombinacija zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracija, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Like all medicines, ZYPREXA Injection can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ZYPREXA injekcija neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Common side effects with ZYPREXA Injection: affect 1 to 10 users in 100 • Slower or faster heart rate. • Sleelpiness. • Low blood pressure. • Discomfort at the site of injection. • Some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate) after injection, especially when getting up from a lying or sitting position.
Pogosti neželeni učinki za ZYPREXA injekcijo: pri 1 do 10 uporabnikov od 100 • upočasnjen ali pospešen srčni utrip • zaspanost • nizek krvni tlak • občutek neugodja na mestu injiciranja • Nekateri ljudje se lahko po injiciranju počutijo omotični ali oslabeli (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor or a nurse as soon as possible.
To običajno mine samo od sebe, če pa ne, čimprej povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Breathing more slowly. • Abnormal rhythms of the heart, which can be serious.
Občasni neželeni učinki: pri 1 do 10 uporabnikov od 1. 000 • počasnejše dihanje • motnje srčnega ritma, ki so lahko resne
In addition, the following side effects have been seen after patients have taken ZYPREXA orally.
Dodatno so po peroralnem jemanju zdravila ZYPREXA pri bolnikih opazili naslednje neželene učinke.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Pogosti neželeni učinki: pri 1 do 10 uporabnikov od 100 • spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic in maščob v krvnem obtoku • zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu • večji občutek lakote • omotica • nemirnost • tresenje • mišična okorelost ali krči (vključno z obračanjem zrkel) • težave pri govoru • nenavadni zgibki (posebno v mišicah obraza ali jezika) • zaprtje • suha usta
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 134 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Občasni neželeni učinki: pri 1 do 10 uporabnikov od 1. 000 • upočasnjen srčni utrip • občutljivost za sončno svetlobo • izguba las
Do not use ZYPREXA Injection after the expiry date, which is stated on the carton.
135 ZYPREXA injekcije ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
What ZYPREXA Injection contains • The active substance is olanzapine.
Kaj vsebuje ZYPREXA injekcija
Each vial contains 10 mg of the active substance. • The other ingredients are lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Ena viala vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine.
What ZYPREX A Injection looks like and contents of the pack ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
Izgled ZYPREXA injekcije in vsebina pakiranja Zdravilo ZYPREXA je na voljo kot rumen prašek v viali.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: + 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf.: +45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tel. + 48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 România Eli Lilly România S.R.L.
Tel. +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos,
Eli Lilly Italia S.p.A.
Sími: + 354 540 80 00 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
137 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Perforation to allow health care provider information to be detached)
137 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Perforacija, ki omogoča, da zdravstveno osebje odtrga informacije.)
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection only with water for injections
ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje pripravljajte samo z vodo za injekcije.
ZYPREXA Powder for Solution for Injection must not be combined in the syringe with any commercially available medicinal products.
ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s katerimkoli zdravilom, ki je na trgu.
See examples of incompatibilities below
Glejte spodaj navedene primere inkompatibilnosti:
Withdraw 2.1 ml of water for injections into a sterile syringe.
Sterilno brizgo napolnite z 2, 1 ml vode za injekcije.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ml.
Viala vsebuje 11, 0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ ml.
If 2.0 ml solution is withdrawn, 1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine.
Če sterilno brizgo napolnete z 2, 0 ml raztopine, 1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina.
What is ZYPREXA VELOTAB?
Kaj je zdravilo ZYPREXA VELOTAB?
ZYPREXA VELOTAB is a medicine that contains the active substance olanzapine.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
It is available as 5, 10, 15, and 20 mg orodispersible tablets (that dissolve in the mouth).
Na voljo je v obliki 5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg orodisperzibilnih tablet (tablete se raztopijo v ustih).
What is ZYPREXA VELOTAB used for?
Za kaj je zdravilo ZYPREXA VELOTAB uporablja?
ZYPREXA VELOTAB is used to treat schizophrenia.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
This is a mental illness, which has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
To je duševna bolezen s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
ZYPREXA VELOTAB is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
ZYPREXA VELOTAB is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood).
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB se uporablja tudi za zdravljenje zmerne do težke manične epizode (izjemno privzdignjeno razpoloženje).
It can also be used to prevent the recurrence (when symptoms come back) of these episodes in patients with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo (duševna bolezen, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
How is ZYPREXA VELOTAB used?
Kako se zdravilo ZYPREXA VELOTAB uporablja?
10 mg/ day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg/ day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg/ day.
Priporočeni začetni odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg/ dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg/ dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen v primeru sočasne uporabe z drugimi zdravili, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg/ dan.
The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment; the usual dose range is between 5 and 20 mg/ day.
Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg/ dan.
The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
Orodisperzibilne tablete se zaužije tako, da se jih položi na jezik, kjer jih slina hitro raztopi, ali tako, da se jih pred zaužitjem zmeša z vodo.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose (5 mg/ day).
Bolniki, ki so stari več kot 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek (5 mg/ dan).
How does ZYPREXA VELOTAB work?
Kako zdravilo ZYPREXA VELOTAB deluje?
The active substance in ZYPREXA VELOTAB, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Zdravilna učinkovina zdravila ZYPREXA VELOTAB, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Znano je kot atipičen antipsihotik, ker se razlikuje od starejših antipsihotičnih zdravil, ki so na voljo že od petdesetih let dvajsetega stoletja.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (serotonin) and dopamine.
Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže z več različnimi vrstami receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
S tem se prekinejo signali, ki potujejo med možganskimi celicami s pomočjo „ živčnih prenašalcev “, kemičnih 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ZYPREXA VELOTAB been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged spojin, ki jih živčne celice uporabljajo za medsebojno sporočanje.
ZYPREXA VELOTAB contains the same active substance as another medicine already authorised in the European Union, called ZYPREXA.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje enako zdravilno učinkovino kot zdravilo ZYPREXA, ki je že odobreno v Evropski uniji.
Because of this, the studies done with ZYPREXA were used to support the use of ZYPREXA VELOTAB.
Zaradi tega so bile študije, opravljene v zvezi z zdravilom ZYPREXA, uporabljene v podporo uporabi zdravila ZYPREXA VELOTAB.
Three studies were also carried to show that, when taken by mouth, the two medicines result in equivalent levels of olanzapine in the blood.
Opravljene so bile tudi tri študije, da bi pokazali, da so pri peroralnem jemanju (skozi usta) ravni olanzapina v krvi pri obeh zdravilih enake.
What benefit has ZYPREXA VELOTAB shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo ZYPREXA VELOTAB izkazalo med raziskavami?
Like ZYPREXA, ZYPREXA VELOTAB was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment).
Tako kot zdravilo ZYPREXA se je tudi zdravilo ZYPREXA VELOTAB pri izboljšanju simptomov izkazalo za bolj učinkovito kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
ZYPREXA VELOTAB was as effective as the medicines it was compared with for the treatment of schizophrenia, the treatment of moderate to severe manic episodes, and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB je bilo pri zdravljenju shizofrenije, zdravljenju zmernih do težkih maničnih epizod in pri preprečevanju ponovitev epizod pri bolnikih z bipolarnimi motnjami enako učinkovito kot zdravila, s katerimi so ga primerjali.
What is the risk associated with ZYPREXA VELOTAB?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ZYPREXA VELOTAB?
The most common side effects with ZYPREXA VELOTAB (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, and raised levels of prolactin (a hormone).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila ZYPREXA VELOTAB (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), povečanje telesne mase in zvišane koncentracije prolaktina (hormona).
For the full list of all side effects reported with ZYPREXA VELOTAB, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ZYPREXA VELOTAB, glejte Navodilo za uporabo.
ZYPREXA VELOTAB should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Zdravila ZYPREXA VELOTAB ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
ZYPREXA VELOTAB should not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Zdravila ZYPREXA VELOTAB ne bi smeli uporabljati bolniki, pri katerih obstaja tveganje za glavkom z zaprtim zakotjem (povišan tlak v očeh).
Why has ZYPREXA VELOTAB been approved?
Zakaj je bilo zdravilo ZYPREXA VELOTAB odobreno?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that ZYPREXA VELOTAB’ s benefits are greater than its risks for the treatment of schizophrenia, including the maintenance of clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response, the treatment of moderate to severe manic episode and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristi zdravila ZYPREXA VELOTAB pri zdravljenju shizofrenije, vključno z vzdrževanjem kliničnega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja bolnikov, ki so pokazali začetni odziv na terapijo, pri zdravljenju zmerne do težke manične epizode in pri preprečevanju ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that ZYPREXA VELOTAB be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom ZYPREXA VELOTAB.
Other information about ZYPREXA VELOTAB:
Druge informacije o zdravilu ZYPREXA VELOTAB:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Eli Lilly Nederland BV for ZYPREXA VELOTAB on 3 February 2000.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ZYPREXA VELOTAB, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Eli Lilly Nederland B. V. dne 3. februarja 2000.
The marketing authorisation was renewed on 3 February 2005 and on 27 September 2006.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 3. februarja 2005 in 27. septembra 2006.
The full EPAR for ZYPREXA VELOTAB is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ZYPREXA VELOTAB je na voljo tukaj.
Invented name
Zaščiteno ime zdravila
Route of Administration
Pot( i) uporabe zdravila
Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta peroralna disperzibilna tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo Za peroralno uporabo
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu)
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodisperzibilne tablete
For a full list of excipients, see section 6.1.
Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje 0, 60 mg aspartama 0, 1125 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata 0, 0375 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6. 1.
Yellow, round, freeze dried, rapid-dispersing preparation to be placed in the mouth or alternatively to be dispersed in water or other suitable beverage for administration.
Rumena, okrogla, z zamrzovanjem sušena farmacevtska oblika, ki se hitro dispergira in jo za uporabo bodisi položimo v usta bodisi dispergiramo v vodi ali drugi ustrezni pija i.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
Olanzapin je u inkovit za vzdrževanje klini nega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja bolnikov, ki so pokazali za etni odziv na terapijo.
Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do težke mani ne epizode.
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Pri bolnikih v mani ni epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z olanzapinom, je olanzapin indiciran za prepre evanje ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo (glejte poglavje 5. 1).
The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/ day.
Priporo eni za etni odmerek olanzapina je 10 mg na dan.
Manic episode:
Mani na epizoda:
The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
Za etni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem odmerku pri monoterapiji ali 10 mg na dan pri kombiniranem zdravljenju (glejte poglavje 5. 1).
Preventing recurrence in bipolar disorder:
Prepre evanje ponovnega pojava bolezni pri bipolarni motnji:
The recommended starting dose is 10 mg/ day.
Priporo eni za etni odmerek je 10 mg na dan.
If a new manic, mixed, or depressive episode occurs, olanzapine treatment should be continued (with dose optimisation as needed), with supplementary therapy to treat mood symptoms, as clinically indicated.
Pri bolnikih, ki so prejemali olanzapin za zdravljenje mani ne epizode, nadaljujte zdravljenje za prepre evanje ponovnega pojava bolezni z enakim odmerkom. e se pojavi nova mani na, mešana ali depresivna epizoda, je treba zdravljenje z olanzapinom nadaljevati (po potrebi s prilagajanjem odmerka) z dopolnilno terapijo za zdravljenje simptomov razpoloženja, kot je klini no indicirano.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
2 Med zdravljenjem shizofrenije, mani ne epizode in prepre evanjem ponovnega pojava bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega klini nega stanja kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg na dan.