natgillin/translations-raw huggingface dataset:
treatment (NSAID treatment is used against pain or inflammation)
neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni antirevmatiki se uporabljajo proti bolečinam ali vnetjem)
- Treatment of Zollinger-Ellison syndrome.
- zdravljenje Zollinger- Ellisonovega sindroma
Please follow your doctor’s instructions for taking your medicine.
Pri jemanju zdravila upoštevajte zdravnikova navodila.
BEFORE YOU TAKE AGOPTON
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGOPTON
Do not take Agopton:
Ne jemljite zdravila Agopton:
- if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton
- če ste preobčutljivi za (alergični na) lansoprazol ali katero koli sestavino zdravila Agopton;
- if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of
- če jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir (uporablja se pri zdravljenju
HIV).
okužbe z virusom HIV).
Take special care with Agopton
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Agopton
Please tell your doctor if you have serious liver disease.
Povejte zdravniku, če imate resno bolezen jeter.
If your doctor has given you Agopton in addition to other medicines intended for the treatment of Helicobacter pylori infection (antibiotics) or together with anti -inflammatory medicines to treat your pain or rheumatic disease: please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Agopton ob drugih zdravilih za zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori (antibiotiki) ali skupaj s protivnetnimi zdravili za zdravljenje bolečine ali revmatizma: pozorno preberite tudi navodila za uporabo teh zdravil.
If you take Agopton on a long -term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Če boste zdravilo Agopton jemali daljši čas (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno pregledoval.
59 In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work:
Zlasti povejte zdravniku, če jemljete zdravila, ki vsebujejo katere koli od naslednjih zdravilnih učinkovin, ker zdravilo Agopton lahko vpliva na njihovo delovanje:
- ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections)
- ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (za zdravljenje okužb)
- digoxin (used to treat heart problems)
- digoksin (za zdravljenje težav s srcem)
- theophylline (used to treat asthma)
- teofilin (za zdravljenje astme)
- tacrolimus (used to prevent transplant rejection)
- takrolimus (za preprečevanje zavrnitve presadkov)
- fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases)
- fluvoksamin (za zdravljenje depresije in drugih psihiatričnih bolezni)
- antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation)
- antacidi (za zdravljenje zgage ali vzdigovanja kisline)
- sucralfate (used for healing ulcers)
- sukralfat (za zdravljenje razjed)
- St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
- šentjanževka (Hypericum perforatum) (za zdravljenje blage depresije)
If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
Če imate podobne neželene učinke, morate biti previdni, ker lahko zmanjšajo možnost odzivanja.
Discuss with your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure about anything.
Če dvomite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
60 < The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken. >
< Na ovojnini so natisnjeni dnevi v tednu, da boste laže sledili jemanju zdravila. >
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
61 Zdravljenju zgage in vzdigovanja kisline: ena 15- miligramska ali 30- miligramska kapsula vsak dan 4 tedne.
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
Zdravljenje razjede dvanajstnika: ena 30- miligramska kapsula vsak dan 2 tedna.
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Zdravljenje razjede želodca: ena 30- miligramska kapsula vsak dan 4 tedne.
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa): ena 30- miligramska kapsula vsak dan 4 tedne.
Long -term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Dolgotrajno preprečevanje refluksnega ezofagitisa: ena 15- miligramska kapsula vsak dan, zdravnik lahko odmerek spremeni v eno 30- miligramsko kapsulo vsak dan.
The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening.
Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je ena 30- miligramska kapsula v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in ena 30- miligramska kapsula v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
The recommended combinations of antibiotics are:
Priporočene kombinacije antibiotikov so:
- 30 mg Agopton together with 250-500 mg clarithromycin and 1000 mg amoxicillin
- 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250– 500 mg klaritromicina in 1000 mg amoksicilina;
- 30 mg Agopton together with 250 mg clarithromycin and 400-500 mg metronidazole
- 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250 mg klaritromicina in 400– 500 mg metronidazola.
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
Zdravljenje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki: ena 30- miligramska kapsula vsak dan 4 tedne.
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki: ena 15- miligramska kapsula vsak dan, zdravnik lahko odmerek spremeni v eno 30- miligramsko kapsulo vsak dan.
The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger- Ellisonov sindrom: običajni začetni odmerek je dve 30- miligramski kapsuli vsak dan, nato zdravnik lahko spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravilo Agopton.
If you take more Agopton than you have been told to, seek medical advice quickly < or quickly consult the Toxicological Information Service. >
Če ste vzeli več zdravila Agopton, kot so vam naročili, hitro poiščite zdravniško pomoč < ali se posvetujte pri službi za toksikološke informacije. >
61 [To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
[Izpolni država članica – Izjavo in telefonsko številko vnesite glede na lokalne zahteve o informacijah o toksikološki službi.]
If you stop taking Agopton
62 Če ste prenehali jemati zdravilo Agopton
The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients):
Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 100):
- headache, dizziness
- glavobol, omotica,
- diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat
- driska, zaprtje, beličina v trebuhu, občutek slabosti ali slabost, vetrovi, suha ali boleča usta ali grlo,
- skin rash, itching
- kožni izpuščaj, srbenje,
- changes in liver function test values
- spremembe vrednosti jetrnih preiskav in
- tiredness.
- utrujenost.
The following side effects are uncommon (occur in less than 1 in 100 patients):
Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100):
- depression
- depresija,
- joint or muscle p ain
- bolečine v sklepih ali mišicah,
- fluid retention or swelling
- zastajanje tekočine ali otekanje in
- changes in blood cell counts.
- spremembe števila krvnih celic.
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients):
Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1. 000):
- restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo
- nemir, dremavost, zmedenost, halucinacije, nespečnost, motnje vida, vrtoglavica,
- a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis)
- spremembe okušanja, izguba apetita, vnetje jezika (glositis),
- skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and
- kožne reakcije, kot je pekoč ali zbadajoč občutek pod kožo, modrice, rdečica in povečano potenje,
- sensitivity to light
- občutljivost za svetlobo,
- hair loss
- izguba las,
- feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling
- občutek mravljinčenja (parestezija), tresenje,
- anaemia (paleness)
- anemija (bledost),
- kidney problems
- težave z ledvicami,
- pancreatitis
- vnetje trebušne slinavke,
- inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes)
- vnetje jeter (lahko je videti kot porumenela koža ali oči),
- breast swelling in males, impotence
- otekanje prsi pri moških, impotenca,
- candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa)
- kandidoza (glivična okužba, ki lahko prizadene kožo ali sluznico) in
- angioedema; You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema,
- angioedem; če opazite simptome angioedema, kot so otekanje obraza, jezika ali grla, težave pri
such as swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breath.
požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju, takoj obiščite zdravnika.
The following side effects are very rare (occur in less than 1 in 10000 patients):
Naslednji neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10. 000):
- severe hypersensitivity reactions including shock.
- hude preobčutljivostne reakcije, vključno s šokom.
Symptoms of a hypersensitivity reaction may
Med simptomi preobčutljivosti so lahko
include fever, rash, swelling and sometimes a fall in blood pressure
zvišana telesna temperatura, izpuščaj, otekanje in včasih znižanje krvnega tlaka;
- inflammation of your mouth (stomatitis)
- vnetje ust (stomatitis);
- colitis (bowel inflammation)
- kolitis (vnetje črevesa);
- changes in test values such as sodium, cholesterol and triglyceride levels
- spremembe vrednosti preiskav, kot so ravni natrija, holesterola in trigliceridov;
- very severe skin reactions with reddening, blistering, severe inflammation and skin loss.
- zelo hude kožne reakcije z rdečico, mehurji, hudimi vnetji in izgubo kože.
- very rarely Agopton may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance
- Zdravilo Agopton lahko zelo redko povzroči zmanjšanje števila belih krvničk, kar lahko zmanjša
to infection may be decreased.
odpornost na okužbe.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
63 Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
- The active substance is lansoprazole
- Zdravilna učinkovina je lansoprazol.
The marketing authorisation holder is: < {Name and address} > < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: < {Ime in naslov} > < {tel.} > < {faks} > < {e- pošta} >
The manufacturer is: < {Name and address} > < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Izdelovalec: < {Ime in naslov} > < {tel.} > < {faks} > < {e- pošta} >
63 [To be completed nationally]
[Izpolni država članica.]
Denmark:
Avstrija:
Finland:
Belgija:
France:
Danska:
Greece:
Finska:
Hungary:
Francija:
Iceland:
Nemčija:
Ireland:
Grčija:
Luxembourg:
Madžarska:
Agopton and associated names 15 mg oro -dispersible tablets Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Agopton in povezana imena 15 mg orodisperzibilne tablete Agopton in povezana imena 30 mg orodisperzibilne tablete [Glejte Dodatek I – Izpolni država članica.] lansoprazol
< Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
< To navodilo vsebuje pomembne informacije, zato ga pozorno preberite. >
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- Če želite dodatne informacije, se posvetujte s farmacevtom.
- Treatment of heartburn and acid regurgitation
- dravljenju zgage in vzdigovanja kisline
Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy
- zdravljenje okužb z bakterijo Helicobacter pylori, v kombinaciji z antibiotiki
< For countries with prescription use only >:
< Za države, kjer je izdaja zdravila samo na recept >
66 In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work:
Zlasti povejte zdravniku, če jemljete zdravila, ki vsebujejo katere koli od naslednjih zdravilnih učinkovin, ker zdravilo Agopton lahko vpliva na njihovo delovanje:
The following instructions should be followed if administered via syringe:
Če zdravilo jemljete z brizgo, upoštevajte naslednja navodila:
67
Ustreznost izbrane brizge morate pozorno preveriti.
-
- Odstranite bat brizge (uporabite vsaj 5- mililitrsko brizgo za 15- miligramsko tableto in 10 -
Remove the plunger of the syringe (at least 5 ml syringe for the 15 mg tablet and 10 ml syringe for the 30 mg tablet)
mililitrsko brizgo za 30- miligramsko tableto).
- - - - - - - -
- Tableto vstavite v valj.
Put the tablet into the barrel Put the plunger back onto the syringe For the 15 mg tablet:
- Bat vstavite nazaj v brizgo.
Draw 4 ml tap water into the syringe For the 30 mg tablet:
- Za 15- miligramsko tableto: povlecite 4 ml vode v brizgo.
Draw 10 ml tap water into the syringe Invert the syringe and draw an additional 1 ml of air into it Shake the syringe gently for 10-20 seconds until the tablet is dispersed The contents can be emptied directly into the mouth Refill the syringe with 2-5 ml of tap water to flush the remnants out of the syringe into the mouth
Brizgo znova napolnite z 2 do 5 ml vode in izperite preostanek zdravila iz brizge v usta.
< The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken. >
< Na ovojnini so natisnjeni dnevi v tednu, da boste lažje sledili jemanju zdravila. >
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg oro-dispersible tablet for 4 weeks.
Zdravljenju zgage in vzdigovanja kisline: ena 15- miligramska ali 30- miligramska orodisperzibilna tableta vsak dan 4 tedne.
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 2 weeks
Zdravljenje razjede dvanajstnika: ena 30- miligramska orodisperzibilna tableta vsak dan 2 tedna.
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
Zdravljenje razjede želodca: ena 30- miligramska orodisperzibilna tableta vsak dan 4 tedna.
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg oro -dispersible tablet every day for 4 weeks
Zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa): ena 30- miligramska orodisperzibilna tableta vsak dan 4 tedna.
Long -term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
Dolgotrajno preprečevanje refluksnega ezofagitisa: ena 15- miligramska orodisperzibilna tableta vsak dan; zdravnik vam lahko odmerek prilagodi na eno 30- miligramsko orodisperzibilno tableto vsak dan.
The usual dose is one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the evening.
Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je ena 30- miligramska orodisperzibilna tableta v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in ena 30- miligramska orodisperzibilna tableta v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
68 Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks.
Zdravljenje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki: ena 30- miligramska orodisperzibilna tableta vsak dan 4 tedne.
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
Preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki: ena 15- miligramska orodisperzibilna tableta vsak dan; zdravnik vam lahko odmerek prilagodi na eno 30- miligramsko orodisperzibilno tableto vsak dan.
The usual dose is two 30 mg oro-dispersible tablet every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger- Ellisonov sindrom: običajni začetni odmerek je dve 30- miligramski orodisperzibilni tableti vsak dan, nato zdravnik lahko spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravilo Agopton.
Agopton should not be given to children.
69 Zdravilo Agopton se ne sme dajati otrokom.
[To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
[Izpolni država članica – Izjavo in telefonsko številko vnesite glede na lokalne zahteve o informacijah o toksikološki službi.]
69 The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients):
Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1. 000):
- The other ingredients are
[Izpolni država članica.]
[To be completed nationally] 70 What Agopton looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Agopton in vsebina pakiranja
The marketing authorisation holder is: < {Name and address} > < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: < {Ime in naslov} > < {tel.} > < {faks} >
United Kingdom:
Velika Britanija:
Agopton and associated names 30 mg gastro -resistant granules for oral suspension [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
[Glejte Dodatek I – Izpolni država članica.] lansoprazol
72
- preprečevanje refluksnega ezofagitisa
73 Taking other medicines
Jemanje drugih zdravil
In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work:
Zlasti povejte zdravniku, če jemljete zdravila, ki vsebujejo katere koli od naslednjih zdravilnih učinkovin, ker zdravilo Agopton lahko vpliva na njihovo delovanje:
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
Če se simptomi v 4 tednih ne ublažijo, obvestite zdravnika.
If symptoms persist you should report to your doctor.
30 mg vsak dan 2 tedne.
If your symptoms are not relieved within 4 weeks, please contact your doctor.
30 mg vsak dan 4 tedne.
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
Zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa):
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
30 mg vsak dan 4 tedne.
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Dolgotrajno preprečevanje refluksnega ezofagitisa:
Long -term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
15 mg vsak dan, zdravnik lahko odmerek spremeni v 30 mg vsak dan.
The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening.
Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je 30 mg v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in 30 mg v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
30 mg vsak dan 4 tedne.
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
15 mg vsak dan, zdravnik lahko odmerek spremeni v 30 mg vsak dan.
The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger- Ellisonov sindrom: običajni začetni odmerek je 60 mg vsak dan, nato zdravnik lahko spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravilo Agopton.
75 If you take more Agopton than prescribed
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agopton, kot so vam predpisali
If this happens skip the missed dose and take the remaining capsules as normal.
Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostali odmerek vzemite, kot bi ga sicer.
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
76 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
- changes in blood cell counts.
- spremembe števila krvnih celic
77 The manufacturer is: < {Name and address} > < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Izdelovalec: < {Ime in naslov} > < {tel.} > < {faks} > < {e- pošta} >
London, 13 December 2006 EMEA/ 407636/ 2006
London, 13. decembra 2006 EMEA/ 407636/ 2006
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/ 83/ EC FOR
POVZETEK INFORMACIJ O MNENJU V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 30 DIREKTIVE SVETA 2001/ 83/ ES ZA
Agopton and associated names (See Annex I)
Agopton in z njim povezana imena (glejte Dodatek I)
Agopton and associated names (lansoprazole) is a proton-pump inhibitor, which inhibits gastric acid secretion and therefore reduces the acid secretion of parietal cells.
Agopton in z njim povezana imena (lansoprazol) so zaviralci protonske črpalke in zavirajo izločanje želodčne kisline ter tako zmanjšajo količino izločka kisline iz parietalnih celic.
Lansoprazole is used for the treatment of diseases whose treatment is associated with the suppression of acid secretion in the stomach.
Lansoprazol se uporablja za zdravljenje bolezni, katerih zdravljenje je povezano z zaviranjem izločanja želodčne kisline.
Agopton and associated names is indicated for the treatment of peptic ulcers, reflux oesophagitis, and Zollinger-Ellison syndrome, the treatment and prophylaxis of NSAID-induced ulcers, and, in combination with antibiotics, for the eradication of Helicobacter pylori.
Agopton in z njim povezana imena so indicirana za zdravljenje peptičnih razjed, refluksnih razjed, Zollinger- Ellisonovega sindroma ter zdravljenje in zaščito pred z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili povzročenih razjed in, v kombinaciji z antibiotiki, za eradikacijo Helicobacter pylori.
Agopton and associated names (lansoprazole) had been authorised via national procedures in 16 European Union Member States as well as in Iceland, Liechtenstein and Norway.
Agopton in z njim povezana imena (lansoprazol) so bila odobrena preko nacionalnih postopkov v 16 državah članicah Evropske unije, kot tudi na Irskem, v Lihtenštajnu in na Norveškem.
As a consequence of the national procedures the medicinal product did not have the same Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union Member States as well as in Iceland and Norway.
Kot posledica odobravanja preko nacionalnih postopkov to zdravilo v vseh državah članicah Evropske unije, kot tudi na Irskem in Norveškem ni imelo istih Povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC).