natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia
Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures
Bolezni živčevja
Cardiac disorders
Povečan apetit
Dyskinesia6
Zaspanost Srčne bolezni
were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4. 4) Distonija (vključno z okulogiracijo) Tardivne diskinezije Odtegnitveni simptomi7
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Rabdomioliza Bolezni sečil Težave z začetkom mokrenja Motnje reprodukcije in dojk Priapizem Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Astenija Utrujenost Oteklina Preiskave
prolactin levels 1
22 Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8 1
phosphokinase Increased total bilirubin
Visoka kreatin fosfokinaza Zvišan celokupni bilirubin
phosphatase
Zvišana alkalna fosfataza
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
Zvečanje telesne mase za ≥ 7% od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto ter pogosto za ≥ 15%.
22 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
V enem kliničnem preskušanju pri bolnikih z bipolarno manijo, je kombinirano zdravljenje z valproatom in olanzapinom povzročilo incidenco nevtropenije 4, 1%; možen vzročni dejavnik so 23 lahko visoke plazemske ravni valproata.
23 Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Otroci in mladostniki Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov mlajših od 18 let.
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
Med mladostniki je bilo povprečno povečanje večje pri bolnikih, ki so bili v osnovi pretežki ali debeli.
4.9 Overdose
Znaki in simptomi
Signs and symptoms Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
24 Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10%) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/ nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
24 There is no specific antidote for olanzapine.
Ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja Za olanzapin ni specifičnega antidota.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
25 V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16, 6 na Montgomery- Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0, 001) v korist olanzapina (– 6, 0) v primerjavi s haloperidolom (– 3, 1).
25 In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
V 12- mesečni študiji preprečevanja ponovitve bolezni pri bolnikih z manično epizodo, ki so z zdravljenjem z olanzapinom dosegli remisijo in so jim nato naključno dodelili prejemanje olanzapina ali placeba, je bil olanzapin statistično značilno boljši kot placebo ob primarni končni točki ponovitve bipolarne motnje.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/ hr).
Pri zdravih starejših osebah (65 let in več) v primerjavi z nestarejšimi je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (51, 8 v primerjavi s 33, 8 ure) in očistek zmanjšan (17, 5 v primerjavi z 18, 2 l/ h).
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
26 Farmakokinetična variabilnost, opažena pri starejših, je v okvirih razpona za nestarejše.
26 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Pri kadilcih z blagimi motnjami v delovanju jeter je bil srednji razpolovni čas izločanja (39, 3 ure) podaljšan in očistek (18, 0 l/ h) zmanjšan tako kot pri zdravih nekadilcih (48, 8 ur oziroma 14, 1 l/ h).
Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
Hematološka toksičnost Pri vsaki vrsti so odkrili učinke na hematološke parametre, vključno z z odmerkom povezanimi znižanji koncentracij levkocitov v obtoku pri miših in nespecifičnim znižanjem koncentracije
27 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Mutagenost Olanzapin ni bil mutagen ali klastogen v širokem razponu standardnih testov, ki je vključeval teste mutiranja bakterij ter in vitro in in vivo teste na sesalcih.
Blister 5 mg 18 months.
Pretisni omot 5 mg 18 mesecev
18 months
Vsebniki za tablete 5 mg 18 mesecev
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets:
28 Olanzapin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete:
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
OLANZAPIN MYLAN 7, 5 mg filmsko obložene tablete
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7, 5 mg olanzapina.
For the 7.5 mg:
Pomožna snov:
228 mg lactose anhydrous per tablet.
Za 7, 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 228 mg brezvodne laktoze.
The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin
Pomožna snov Filmska obloga ene 7, 5 mg tablete vsebuje 0, 18 mg sojinega lecitina.
9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 7.5 ” on one side and “ G” on the other side.
9, 0 mm, okrogle, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “ OZ 7. 5 ” na eni strani in “ G ” na drugi strani.
30 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
30 Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem ponovnega pojava bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega kliničnega stanja kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg na dan.
31 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
31 V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events - CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
32 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
33 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
33 kazalcih presnove in zvišanjih ravni prolaktina.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
34 Sočasna uporaba olanzapina z antiparkinsonskimi zdravili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in demenco ni priporočena (glejte poglavje 4. 4).
34 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Zadostnih in dobro kontroliranih študij pri nosečnicah ni.
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant
Omotica Akatizija6 Parkinsonizem6 Diskinezije6
syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7 Cardiac disorders Vascular disorders
Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4. 4) Distonija (vključno z okulogiracijo) Tardivne diskinezije Odtegnitveni simptomi7
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Rabdomioliza Bolezni sečil Težave z začetkom mokrenja Motnje reprodukcije in dojk Priapizem Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Astenija Utrujenost Oteklina Preiskave
36 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5, 17 mmol/ l), ki so se povišale na visoke (≥ 6, 2 mmol/ l).
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
V enem kliničnem preskušanju pri bolnikih z bipolarno manijo, je kombinirano zdravljenje z valproatom in olanzapinom povzročilo incidenco nevtropenije 4, 1%; možen vzročni dejavnik so 37 lahko visoke plazemske ravni valproata.
Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Otroci in mladostniki Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov mlajših od 18 let.
37 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Naslednja tabela vključuje neželene učinke, ki so jih poročali z višjo pogostnostjo pri mladostnikih (starih 13- 17 let) kot pri odraslih bolnikih ali neželene učinke, ki so jih ugotovili samo v kratkoročnih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih.
Signs and symptoms Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
38 Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10%) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/ nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
Management of overdose There is no specific antidote for olanzapine.
Ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja Za olanzapin ni specifičnega antidota.
38 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Glede na klinično sliko je treba uvesti simptomatsko zdravljenje in spremljanje delovanja vitalnih organov, vključno z zdravljenjem hipotenzije in cirkulatorne odpovedi ter podporo dihanja.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
39 V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16, 6 na Montgomery- Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0, 001) v korist olanzapina (– 6, 0) v primerjavi s haloperidolom (– 3, 1).
Olanzapine also
V 12- mesečni študiji preprečevanja ponovitve bolezni pri bolnikih z manično epizodo, ki so z zdravljenjem z olanzapinom dosegli remisijo in so jim nato naključno dodelili prejemanje olanzapina ali placeba, je bil olanzapin statistično značilno boljši kot placebo ob primarni končni točki ponovitve bipolarne motnje.
39 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapin je pokazal tudi statistično značilno prednost pred placebom glede preprečevanja ponovnega pojava ali manije ali depresije.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
40 Farmakokinetična variabilnost, opažena pri starejših, je v okvirih razpona za nestarejše.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Pri kadilcih z blagimi motnjami v delovanju jeter je bil srednji razpolovni čas izločanja (39, 3 ure) podaljšan in očistek (18, 0 l/ h) zmanjšan tako kot pri zdravih nekadilcih (48, 8 ur oziroma 14, 1 l/ h).
40 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Plazemski očistek olanzapina je manjši pri starejših v primerjavi z mlajšimi, pri ženskah v primerjavi z moškimi in pri nekadilcih v primerjavi s kadilci.
Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Mutagenost Olanzapin ni bil mutagen ali klastogen v širokem razponu standardnih testov, ki je vključeval teste mutiranja bakterij ter in vitro in in vivo teste na sesalcih.
18 months
Pretisni omot 7, 5 mg 18 mesecev
Tablet containers 7.5 mg 18 months
Vsebniki za tablete 7, 5 mg 18 mesecev
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets:
42 Olanzapin Mylan 7, 5 mg filmsko obložene tablete:
For the 10 mg:
Pomožna snov:
304 mg lactose anhydrous per tablet.
Za 10 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 304 mg brezvodne laktoze.
The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin
Pomožna snov Filmska obloga ene 10 mg tablete vsebuje 0, 24 mg sojinega lecitina.
10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 10 ” on one side and “ G” on the other side.
10, 2 mm, okrogle, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “ OZ 10 ” na eni strani in “ G ” na drugi strani.
44 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
44 Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem ponovnega pojava bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega kliničnega stanja kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg na dan.
45 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
45 V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events - CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
46 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
47 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
47 kazalcih presnove in zvišanjih ravni prolaktina.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
48 Sočasna uporaba olanzapina z antiparkinsonskimi zdravili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in demenco ni priporočena (glejte poglavje 4. 4).
48 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Zadostnih in dobro kontroliranih študij pri nosečnicah ni.
50 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5, 17 mmol/ l), ki so se povišale na visoke (≥ 6, 2 mmol/ l).
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
V enem kliničnem preskušanju pri bolnikih z bipolarno manijo, je kombinirano zdravljenje z valproatom in olanzapinom povzročilo incidenco nevtropenije 4, 1%; možen vzročni dejavnik so 51 lahko visoke plazemske ravni valproata.
51 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Naslednja tabela vključuje neželene učinke, ki so jih poročali z višjo pogostnostjo pri mladostnikih (starih 13- 17 let) kot pri odraslih bolnikih ali neželene učinke, ki so jih ugotovili samo v kratkoročnih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih.
Signs and symptoms Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
52 Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10%) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/ nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
52 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Glede na klinično sliko je treba uvesti simptomatsko zdravljenje in spremljanje delovanja vitalnih organov, vključno z zdravljenjem hipotenzije in cirkulatorne odpovedi ter podporo dihanja.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
53 V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16, 6 na Montgomery- Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0, 001) v korist olanzapina (– 6, 0) v primerjavi s haloperidolom (– 3, 1).
53 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapin je pokazal tudi statistično značilno prednost pred placebom glede preprečevanja ponovnega pojava ali manije ali depresije.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
54 Farmakokinetična variabilnost, opažena pri starejših, je v okvirih razpona za nestarejše.
54 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Plazemski očistek olanzapina je manjši pri starejših v primerjavi z mlajšimi, pri ženskah v primerjavi z moškimi in pri nekadilcih v primerjavi s kadilci.
Blister 10 mg
Pretisni omot 10 mg 18 mesecev
Tablet containers 10 mg 18 months
Vsebniki za tablete 10 mg 18 mesecev
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets:
56 Olanzapin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete:
Cold-formed aluminium/ aluminium blister in cartons of 7, 28, 35, 56 & 70 film-coated tablets per carton.
Hladno oblikovani Al/ Al pretisni omoti v kartonskih škatlah po 7, 28, 35, 56 in 70 filmsko obloženih tablet v škatli.
For the 15 mg:
Pomožna snov:
183 mg lactose anhydrous per tablet.
Za 15 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 183 mg brezvodne laktoze.
The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin
Pomožna snov Filmska obloga ene 15 mg tablete vsebuje 0, 15 mg sojinega lecitina.
12.2 mm x 6.7 mm, elliptical, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 15 ” on one side and “ G” on the other side.
12, 2 mm x 6, 7 mm, eliptične, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako “ OZ 15 ” na eni strani in “ G ” na drugi strani.