natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
Po dajanju peroralnega olanzapina bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/ min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37, 7 v primerjavi z 32, 4 ure) ali očistku (21, 2 v primerjavi s 25, 0 l/ h).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction administered olanzapine orally, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Po peroralnem dajanju olanzapina kadilcem z blagimi motnjami v delovanju jeter je bil srednji razpolovni čas izločanja (39, 3 ure) podaljšan in očistek (18, 0 l/ h) zmanjšan tako kot pri zdravih nekadilcih (48, 8 ure oziroma 14, 1 l/ h).
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/ kg/ dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12 - do 15 - krat večje kot pri človeku, ki dobi 12- miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
97 Vpliv na sposobnost razmnoževanja Olanzapin ni imel teratogenih učinkov.
97 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and oral in vivo mammalian tests.
Mutagenost Olanzapin ni bil mutagen ali klastogen v širokem razponu standardnih testov, ki je vključeval teste mutiranja bakterij ter in vitro in peroralne in vivo teste na sesalcih.
Carcinogenicity Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Kancerogenost Na podlagi izsledkov študij peroralnega olanzapina na miših in podganah je bilo zaključeno, da olanzapin ni kancerogen.
• Lactose monohydrate • Tartaric acid, E334 • Hydrochloric acid. • Sodium hydroxide.
• laktoza monohidrat • vinska kislina, E344 • klorovodikova kislina • natrijev hidroksid
Solution (after reconstitution):
Raztopina (po pripravi):
1 hour.
1 ura.
Do not store above 25º C.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Reconstitute ZYPREXA only with water for injections using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
98 ZYPREXO pripravljajte samo z vodo za injekcije, upoštevaje standardne aseptične metode za pripravo zdravil za parenteralno uporabo.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Za pripravo se ne sme uporabljati drugih raztopin (glejte poglavje 6. 2).
Withdraw 2.1 ml of water for injection into a sterile syringe.
Sterilno brizgo napolnite z 2, 1 ml vode za injekcije.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ ml (1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10 mg olanzapine).
Viala vsebuje 11, 0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ ml (1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina).
Dose (mg) 10 7.5 5 2.5
Odmerek (mg) 10 7, 5 5 2, 5
Volume of injection (ml) 2.0 1.5 1.0 0.5
Prostornina injekcije (ml) 2, 0 1, 5 1, 0 0, 5
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL- 3991 RA, Houten, Nizozemska.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 – ZYPREXA - Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 – ZYPREXA - Prašek za raztopino za injiciranje.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 – ZYPREXA - Powder for solution for injection.
1 viala EU/ 1/ 96/ 022/ 017 – ZYPREXA - Prašek za raztopino za injiciranje.
Coated Tablets:
Obložene tablete:
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.
Imetnik dovoljenja za promet bo predajal z zadnjimi podatki dopolnjena redna poročila o varnosti zdravila (PSUR - Periodic Safety Update Report) na 1 leto.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Načrt za obvladovanje tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici 1. 1 načrta z obvadovanje tveganja (RMP), predstavljenega v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja • v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja) • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg obložene tablete olanzapin
Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information
Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
28 obloženih tablet 35 obloženih tablet 56 obloženih tablet 70 obloženih tablet
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nizozemska
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 obloženih tablet
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
105 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 2, 5 mg OBLOŽENE TABLETE:
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg obložene tablete olanzapin
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nizozemska
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 28 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 obloženih tablet
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
108 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 5 mg OBLOŽENE TABLETE:
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg obložene tablete olanzapin
EU/ 1/ 96/ 022/ 01128 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 28 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 obloženih tablet
111 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
111 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 7, 5 mg OBLOŽENE TABLETE:
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg obložene tablete olanzapin
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
7 coated tablets 28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
7 obloženih tablet 28 obloženih tablet 35 obloženih tablet 56 obloženih tablet 70 obloženih tablet
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 obloženih tablet
114 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
114 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 10 mg OBLOŽENE TABLETE:
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
115 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 obloženih tablet
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
117 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 15 mg OBLOŽENE TABLETE:
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 obloženih tablet EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 obloženih tablet
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
120 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 20 mg OBLOŽENE TABLETE:
ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine
Po pripravi vsak ml vsebuje raztopine 5 mg olanzapina.
EXP Use solution within 1 hour
EXP Pripravljeno raztopino uporabite v eni uri.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Prašek za raztopino za injiciranje.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Powder for solution for injection.
1 viala EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Prašek za raztopino za injiciranje.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7, 5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
What ZYPREXA is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take ZYPREXA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA 3.
How to take ZYPREXA 4.
Kako jemati zdravilo ZYPREXA 4.
How to store ZYPREXA 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila ZYPREXA 6.
WHAT ZYPREXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ZYPREXA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Zdravilo ZYPREXA spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
ZYPREXA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Zdravilo ZYPREXA se uporablja za zdravljenje bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
ZYPREXA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Zdravilo ZYPREXA se uporablja za zdravljenje stanja s simptomi, kot so » privzdignjeno « počutje, nenormalno veliko energije, manjša potreba po spanju kot sicer, zelo hitro govorjenje z bežečimi idejami in včasih huda razdražljivost.
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA
Ne jemljite zdravila ZYPREXA
Do not take ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
- če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino zdravila ZYPREXA.
If this has happened to you, tell your doctor. • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v
Take special care with ZYPREXA • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila ZYPREXA
If this happens after you have been given ZYPREXA tell your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Če
If this happens, contact your doctor at once.
se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA, povejte svojemu zdravniku.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
Jemanje drugih zdravil Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA dose.
Če jemljete fluvoksamin (zdravilo za zdravljenje depresije) ali ciprofloksacin (antibiotik), morate povedati svojemu zdravniku, ker bo morda treba spremeniti vaš odmerek zdravila ZYPREXA.
Taking ZYPREXA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as ZYPREXA and alcohol together may make you feel drowsy.
Jemanje zdravila ZYPREXA skupaj s hrano in pijačo Če ste dobili zdravilo ZYPREXA, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo ZYPREXA in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo ZYPREXA, počutili zaspane.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA ZYPREXA contains lactose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ZYPREXA Zdravilo ZYPREXA vsebuje laktozo.
HOW TO TAKE ZYPREXA
KAKO JEMATI ZDRAVILO ZYPREXA
Always take ZYPREXA exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila ZYPREXA natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The daily dose of ZYPREXA is between 5 and 20 mg.
Dnevni odmerek zdravila ZYPREXA je med 5 in 20 mg.
If you take more ZYPREXA than you should Patients who have taken more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila ZYPREXA, kot bi smeli Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila ZYPREXA, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/ nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
Če ste pozabili vzeti zdravilo ZYPREXA Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
If you stop taking ZYPREXA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Če ste prenehali jemati zdravilo ZYPREXA Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Like all medicines, ZYPREXA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ZYPREXA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue).
Pogosti neželeni učinki: pri 1 do 10 uporabnikov od 100 • spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic in maščob v krvnem obtoku • zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu • večji občutek lakote • omotica • nemirnost • tresenje • mišična okorelost ali krči (vključno z obračanjem zrkel)
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
128 • težave pri govoru • nenavadni zgibki (posebno v mišicah obraza ali jezika) • zaprtje • suha usta • izpuščaj • izguba moči • huda utrujenost • zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog • Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
Very rarely babies born to mothers who have taken ZYPREXA in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Zelo redko se lahko dojenčki, rojeni materam, ki so jemale zdravilo ZYPREXA v zadnjem, tretjem trimesečju nosečnosti, tresejo, so zaspani ali dremavi.
HOW TO STORE ZYPREXA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ZYPREXA
Do not use ZYPREXA after the expiry date, which is stated on the carton.
Zdravila ZYPREXA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
129 ZYPREXA should be stored in its original pack in order to protect from light and moisture.
Zdravilo ZYPREXA shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
What ZYPREXA contains • The active substance is olanzapine.
Kaj vsebuje zdravilo ZYPREXA
Each ZYPREXA tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
The exact amount is shown on your ZYPREXA tablet pack. • The other ingredients are
Natančna količina je navedena na ovojnini vaših ZYPREXA tablet.
magnesium stearate and
- Pomožne snovi so
- (tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
(jedro tablete) laktoza monohidrat, hiproloza, krospovidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat in (obloga tablete) hipromeloza, titanov dioksid (E171), karnauba vosek.
ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets
ZYPREXA 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg tablete
(tablet coating) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 and indigo carmine colour (E132)
(obloga tablete) šelak, makrogol, propilenglikol, polisorbat 80 in barvilo indigotin (E132)
What ZYPREXA looks like and contents of the pack ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets are white.
Izgled zdravila ZYPREXA in vsebina pakiranja ZYPREXA 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg in 10 mg obložene tablete so bele.
ZYPREXA 15 mg coated tablets are light blue.
ZYPREXA 15 mg obložene tablete so svetlo modre.
ZYPREXA tablets are available in 28, 35, 56 and 70 tablet packs.
ZYPREXA tablete so na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56 ali 70 tablet.
ZYPREXA 10 mg may also be available in 7 tablet packs.
ZYPREXA 10 mg je lahko na voljo tudi v pakiranju po 7 tablet.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL- 3991 RA Houten, Nizozemska.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija.
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 България
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: + 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf.: +45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Lilly Hungária Kft.
Sími: + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 356 25600 500 Nederland Eli Lilly Nederland B. V.
Tel: + 31(0)30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H.
Tel: + 31( 0) 30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: +47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Tel. + 48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 România Eli Lilly România S.R.L.
Tel. +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 România
What ZYPREXA is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo ZYPREXA in zakaj ga uporabljamo 2.
Before you are given ZYPREXA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo ZYPREXA 3.
How ZYPREXA is given 4.
Kako dobite zdravilo ZYPREXA 4.
How to store ZYPREXA 6.
Shranjevanje zdravila ZYPREXA 6.
WHAT ZYPREXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ZYPREXA IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
ZYPREXA Injection is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in diseases with symptoms such as: • hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
ZYPREXA injekcijo se uporablja za hitro zdravljenje simptomov vznemirjenosti in vedenjskih motenj, ki se lahko pojavijo pri boleznih s simptomi, kot so:
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense. • feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
- prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna
ZYPREXA Injection is given when treatment with ZYPREXA tablets is not appropriate.
ZYPREXA injekcijo boste dobili, ko zdravljenje z ZYPREXA tabletami ni primerno.
BEFORE YOU ARE GIVEN ZYPREXA
Zdravila ZYPREXA ne smete dobiti
You should not be given ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
- če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino zdravila ZYPREXA.
Take special care with ZYPREXA Powder for Solution for Injection • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje
You will probably need to lie down until you feel better.
Najbrž
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse. • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Če