natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The exposure levels were lower than those with the recommended clinical dose in humans.
Stopnje izpostavljenosti so bile nižje kot pri priporočenem kliničnem odmerku za človeka.
Tablet core Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone Magnesium stearate
Jedro tablete mikrokristalna celuloza koloidni brezvodni silicijev dioksid
Tablet film-coat Poly(vinyl alcohol) – partially hydrolyzed Macrogol 3350
Filmska obloga tablete polivinilalkohol (delno hidroliziran) makrogol 3350 titanov dioksid (E171) smukec barvilo oranžno FCF (E110)
65 ANNEX II
68 DODATEK II
Janssen IT-04010 Borgo San Michele Latina Italy
Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Italija
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 (dated 28 June 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v 3. različici (z dne 28. junija 2007) predstavljeni v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 7 (dated 31 July 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, ki so podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici 7 (z dne 31. julij 2008) načrta za obvladovanje tveganja (RMP), predstavljenem v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Poleg tega mora posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja. • V obdobju 60 dni po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja). • Na zahtevo EMEA.
67 ANNEX III
70 DODATEK III
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON / BOTTLE LABEL
ŠKATLA/ NALEPKA NA PLASTENKI
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Contains sunset yellow FCF (E110).
Vsebuje barvilo oranžno FCF (E110).
INFORMATION IN BRAILLE (this is only applicable to the outer pack)
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg darunavirja (v obliki etanolata).
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg darunavirja (v obliki etanolata).
PREZISTA 300 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete darunavir
if their symptoms are the same as yours.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
- If a side effect gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
-
your doctor or pharmacist.
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What PREZISTA is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take PREZISTA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA 3.
How to take PREZISTA 4.
Kako jemati zdravilo PREZISTA 4.
How to store PREZISTA 6.
Shranjevanje zdravila PREZISTA 6.
WHAT PREZISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO PREZISTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
PREZISTA is used to treat adults who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
Zdravilo PREZISTA uporabljamo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom HIV in so že uporabljali druga protiretrovirusna zdravila.
BEFORE YOU TAKE PREZISTA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PREZISTA
PREZISTA is to be taken in combination with a low dose of ritonavir and other antiretroviral medicines.
Zdravilo PREZISTA je treba jemati skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
It is therefore important that you carefully read the package leaflet that is provided with these medicines.
Zato je pomembno, da natančno preberete navodila za uporabo teh zdravil.
If you have any further questions about the medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o predpisanih zdravilih, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Do not take PREZISTA:
Ne jemljite zdravila PREZISTA: če ste alergični (preobčutljivi) na darunavir ali katerokoli sestavino zdravila PREZISTA ali za
- if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, other ingredients of PREZISTA or to ritonavir.
-
- if you have severe liver problems.
ritonavir, če imate hude težave z jetri.
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your
Če niste prepričani, kako resna je vaša bolezen jeter, vprašajte
liver disease.
zdravnika.
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:
Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:
- astemizole or terfenadine (to treat allergy symptoms)
- astemizol ali terfenadin (za zdravljenje simptomov alergije)
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
- triazolam in peroralni (ki ste ga zaužili skozi usta) midazolam (ki se uporabljata za zdravljenje
- cisapride (to treat some stomach conditions)
- cisaprid (za zdravljenje nekaterih želodčnih bolezni ali motenj)
- pimozide or sertindole (to treat psychiatric conditions)
- pimozid ali sertindol (za zdravljenje psihiatričnih motenj)
- ergot alkaloids (like ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine used to
- alkaloidi ergot (npr.: ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin za zdravljenje
treat migraine and headaches)
migrene in glavobola)
- amiodarone, bepridil, quinidine and systemic lidocaine (to treat certain heart disorders e.g.
- amiodaron, bepridil, kinidin in sistemsko dani lidokain (za zdravljenje določenih bolezni srca,
abnormal heart beat)
npr. motnje srčnega ritma)
- lovastatin and simvastatin (medicines to lower cholesterol levels)
- lovastatin in simvastatin (zdravila za zniževanje holesterola v krvi)
- rifampicin (medicines to treat some infections such as tuberculosis)
- rifampicin (zdravila za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza)
- the combination product lopinavir/ritonavir (an anti-HIV medicine belonging to the same class
- kombinacija zdravil lopinavir/ ritonavir (zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV, ki je uvrščeno v
as PREZISTA)
isto skupino kot zdravilo PREZISTA)
- products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum)
- izdelki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)
Take special care with PREZISTA PREZISTA is not a cure for HIV infection.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila PREZISTA PREZISTA ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Therefore, you must continue to use appropriate precautions.
PREZISTA ne zmanjša tveganja za prenos virusa HIV na druge osebe prek spolnih stikov ali kontaminirane krvi, zato morate še naprej upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali laho uporabljate zdravilo PREZISTA.
Tell your doctor about your situation Make sure that you check the following seven points and tell your doctor if any of these apply to you.
Pogovorite se z zdravnikom o svojem zdravstvenem stanju Prebrati morate naslednjih sedem točk in svojemu zdravniku povedati, če kaj od tega velja za vas.
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom B ali C.
- Tell your doctor if you have diabetes.
Povejte svojemu zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
PREZISTA might increase sugar levels in the blood.
Zdravilo PREZISTA, lahko na
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome okužbe.
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in oportunističnimi okužbami v preteklosti se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe s HIV pojavijo znaki in simptomi predhodnih okužb.
- Tell your doctor if you notice changes in body fat.
Povejte svojemu zdravniku, če opazite spremembe v telesnem maščevju.
Redistribution, accumulation or loss of
Pri bolnikih, ki
body fat may occur in patients receiving a combination of antiretroviral medicines.
-
- Tell your doct or if you have haemophilia.
Povejte svojemu zdravniku, če imate hemofilijo.
PREZISTA, might increase the risk of bleeding.
Zdravilo PREZISTA lahko poveča tveganje za
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Povejte svojemu zdravniku, če ste preobčutljivi za (alergični na) sulfonamide (zdravila za
- Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
Povejte svojemu zdravniku, če opazite težave s kostno- mišičnim sistemom.
Some patients taking
Pri nekaterih
combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
bolnikih, ki imajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšanja prekrvavitve kosti).
Taking other medicines PREZISTA might interact with other medicines.
Jemanje drugih zdravil Zdravilo PREZISTA ima lahko medsebojno delovanje z drugimi zdravili.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following:’
Omenjena so zgoraj pod naslovom ‘ Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil: ’.
In most cases, PREZISTA can be combined with anti -HIV medicines belonging to another class (e.g.
81 Večinoma se zdravilo PREZISTA lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine (npr.
NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non -nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)).
NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), CCR5 antagonisti and FI (zaviralci fuzije)).
PREZISTA with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
Zdravilo PREZISTA z ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi ZP (zaviralci proteaz) in se ne sme uporabljati skupaj z nekaterimi ZP.
Therefore always tell your doctor if you take other anti -HIV medicines and follow your doctor’s instruction carefully on which medicines can be combined.
Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem katera zdravila se sme kombinirati.
78 The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
Učinki zdravila PREZISTA so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
- phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures)
- fenobarbital, fenitoin (zdravila za preprečevanje epileptičnih napadov)
- dexamethasone (steroid).
- deksametazon (steroid).
- felodipine, nifedipine, nicardipine (medicines for heart disease) as the therapeutic effect or
- felodipin, nifedipin, nikardipin (zdravila za bolezni srca), ker se lahko povečajo terapevtski ali
unwanted side effects of these medicines may be increased.
neželeni učinki teh zdravil.
- warfarin (medicine used to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or unwanted
- varfarin (zdravilo za zmanjšanje strjevanja krvi), ker se lahko spremenijo terapevtski ali
side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
neželeni učinki teh zdravil; zdravnik bo morda moral preverjati vašo kri.
PREZISTA might reduce its
- hormonske kontraceptive in zdravila za nadomestno hormonsko zdravljenje; zdravilo
effectiveness.
PREZISTA bi lahko zmanjšalo njihovo učinkovitost.
When used for birth control, you must combine hormonal contraceptives with other birth control methods such as a condom.
Kontraceptive morate kombinirati z drugimi kontracepcijskimi metodami, kot je uporaba kondoma.
The risk of muscle tissue
- pravastatin, atorvastatin (zdravila za zmanjševanje vrednosti holesterola); lahko se poveča
disorder might be increased.
tveganje za mišične bolezni.
- cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (medicines for your immune system) as the therapeutic effect
- ciklosporin, takrolimus, sirolimus (zdravila za imunski sistem), ker se lahko povečajo
or unwanted side effects of these medicines might be increased.
terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
- fluticasone propionate, budesonide (medicines to control asthma).
- Flutikazonpropionat, budezonid (zdravila za nadzor astme).
Its use should only take place
Uporablja se lahko samo po oceni
after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
zdravnika in pod njegovin nadzorom, zaradi pojava neželenih učinkov kortikosteroidov.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA’s therapeutic effect or unwanted side effects may be influenced when combined.
Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke le- teh ali zdravila PREZISTA.
- digoxin (medicine to treat certain heart disorders)
- digoksin (zdravilo za določene srčne bolezni)
- ketoconazole, itraconazole, clotrimazole (medicines against fungal infections).
- ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol (zdravila proti glivičnim okužbam).
Voriconazole
Vorikonazol se lahko
should only be taken after medical evaluation.
uporablja samo po oceni zdravnika.
- rifabutin (medicine against bacterial infections)
- rifabutin (zdravilo proti bakterijskim okužbam)
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines for erectile dysfunction)
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (zdravila proti motnjam erekcije)
- clarithromycin (antibiotic)
- klaritromicin (antibiotik)
- paroxetine, sertraline (medicines to treat depression and anxiety)
- paroksetin, sertralin (zdravila za zdravljenje depresije in tesnobe)
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection)
- pomirjevala (npr. midazolam, ki vam ga dajo z injekcijo)
- carbamazepine (medicine to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain).
- karbamazepin (zdravilo za preprečevanje epileptičnih napadov ali za zdravljenje določenih vrst
Taking PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA with food and drink.’
Jemanje zdravila PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 « Kako jemati zdravilo PREZISTA s hrano in pijačo «.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor immediately if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Nosečnost in dojenje Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če dojite.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA unless specifically directed by the doctor.
Med nosečnostjo in dojenjem ne smete jemati zdravila PREZISTA, razen če ga izrecno odobri vaš zdravnik.
It is recommended that HIV infected women should not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
Ženskam okuženim s HIV, dojenje odsvetujejo, zaradi obojega, možnosti okužbe dojenčka s HIV preko vašega mleka in zaradi neznanih učinkov zdravila na vašega dojenčka.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte s stroji in ne vozite avtomobila, če ste omotični po jemanju zdravila PREZISTA.
Important information about some of the ingredients of PREZISTA PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
82 PREZISTA tablete vsebujejo barvilo oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
HOW TO TAKE PREZISTA
KAKO JEMATI ZDRAVILO PREZISTA
79 Always use PREZISTA exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila PREZISTA natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
You must check with your doctor if you are not sure.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor.
Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila PREZISTA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
PREZISTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Zdravilo PREZISTA ni bilo preskušano pri bolnikih mlajših od 18 let, zato ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
- The usual dose of PREZISTA is two tablets twice daily.
- Običajen odmerek zdravila PREZISTA je dve tableti, dvakrat na dan.
- Take PREZISTA always together with ritonavir.
- Zdravilo PREZISTA jemljite vedno skupaj ritonavirjem.
PREZISTA cannot work properly without
Brez ritonavirja zdravilo PREZISTA
ritonavir.
ne more pravilno delovati.
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram
- Zjutraj vzemite dve 300 miligramski tableti PREZISTA skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
- In the evening, take two 300 milligram PREZIST A tablets together with 100 milligram
- Zvečer vzemite dve 300 miligramski tableti PREZISTA skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
PREZISTA cannot work properly without food.
Brez hrane zdravilo PREZISTA ne more pravilno
The type of food is
Vrsta hrane ni pomembna.
not important.
- Tablete pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
- Swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Snemanje zaporke, varne za otroke
Removing the child resistant cap
Plastenka ima za otroke varno zaporko, ki jo lahko odprete takole:
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Snemite odvito zaporko.
If you take more PREZISTA than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila PREZISTA, kot bi smeli Nemudoma pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
If you forget to take PREZISTA If you notice within 6 hours, you must take the tablets immediately.
Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA Če to opazite v 6 urah, morate vzeti tablete takoj.
Do not stop using PREZISTA without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well -being.
Ne prenehajte jemati zdravila PREZISTA, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom Terapija proti okužbi s HIV lahko izboljša vaše počutje, vendar kljub izboljšanju počutja ne smete prenehati z jemanjem zdravila PREZISTA.
Even when you feel better, do not stop taking PREZISTA.
Najprej se pogovorite s svojim zdravnikom.
Like all medicines, PREZISTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo PREZISTA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by PREZISTA, which are caused by other medicines you are taking, or which are caused by the HIV infection itself.
Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno lahko ugotoviti, katere neželene učinke je povzročilo zdravilo PREZISTA, katere druga zdravila, ki jih tudi jemljete, in katere sama okužba z virusom HIV.
Very common side effects (these may affect more than 1 in 10 people)
Zelo pogosti (ti se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 ljudi)
- diarrhoea.
- driska.
Common side effects (these may affect up to 1 in 10 people)
Pogosti neželeni učinki (ti se lahko pojavijo pri do 1 od 10 ljudi).
- vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence
- bruhanje, občutek siljenja na bruhanje, bolečina ali napetost v trebuhu, dispepsija, napenjanje
- headache, fatigue, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of
- glavobol, izčrpanost, omotica, zaspanost, odrevenelost, mravljinčenje ali bolečina v rokah ali
strength, difficulty falling asleep
nogah, izguba moči, nezmožnost zaspati
- body changes associated with fat redistribution, changes in your blood tests such as cholesterol,
- spremembe na telesu, povezane s prerazporeditvijo maščevja, spremembe v krvni sliki kot npr.
decreased appetite
holesterol, zmanjšan tek
- skin rash, itching.
- kožni izpuščaj, srbenje.
The rash is usually mild to moderate.
Izpuščaj je običajno blag do srednje resen.
A skin rash might also be a symptom of
Kožni izpuščaj je lahko tudi
a rare severe situation.
znak redkega resnega stanja.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Zdravnik vam bo povedal kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom PREZISTA.
Uncommon side effects (these may affect up to 1 in 100 people)
Občasni neželeni učinki (ti se lahko pojavijo pri do 1 od 100 ljudi).
- heart attack, chest pain, changes in electrocardiogram, rapid or slow heart beating, palpitations
- srčni infarkt, bolečine v prsih, spremembe elektrokardiograma, hitro ali počasno bitje srca,
- fainting, epileptic fits, decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, changes or loss
- omedlevica, eleptični napadi, zmanjšana ali nenavadna občutljivost kože, zbadanje, spremembe
of taste, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance
ali izguba okusa, motnje pozornosti, izguba spomina, težave z ravnotežjem
- difficulty breathing, cough, nosebleed, running nose, throat irritation
- težave z dihanjem, kašelj, krvavenje iz nosu, izcedek iz nosu, draženje grla
- inflammation of the pancreas, stomach, lips or mouth, mouth sores, heartburn, retching,
- vnetje trbušne slinavke, želodca, ustnic ali ust, razjede v ustih, zgaga, spahovanje, bruhanje krvi,
vomiting blood, dry mouth or lips, discomfort of the abdomen, constipation, belching, coated tongue
suha usta ali ustnice, bolečina v trebuhu, zaprtost, bruhanje, obložen jezik
- kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of
- ledvično odpovedovanje, ledvični kamni, oteženo izločanje urina, pogosto ali povečano
urine, sometimes at night
uriniranje, včasih tudi ponoči
- urticaria, swelling of the face, eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, dry or
- koprivnica, otečen obraz, ekcem, prekomerno potenje, nočno potenje, izguba las, akne, suha
scaly skin, coloration of nails, skin lesions
koža ali koža, ki se lušči, obarvanje nohtov, razjede na koži
- muscle pain, muscle cramps or weakness, stiffness of muscles or joints, joint pain with or
- bolečina v mišicah, krči v mišicah, šibkost ali okorelost mišic ali sklepov, bolečina v sklepih z
without inflammation, pain in extremity, osteoporosis
ali brez vnetja, bolečine v okončinah, bolečina v mišicah, osteoporoza