natgillin/translations-raw huggingface dataset:
51 Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
55 Polisorbat 20 Glicin Levcin Izolevcin Treonin Glutamatna kislina Fenilalanin Voda za injekcije Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Each pre-filled syringe contains 0.4 ml solution for injection.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 4 ml raztopine za injiciranje.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
56 Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Retacrit 5000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 5. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 25 mg fenilalanina.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
58 − Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic je treba zdravilo dajati intravensko (glejte poglavje 4. 4).
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Ciljna koncentracija hemoglobina je med 10 in 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), razen pri pediatričnih bolnikih, kjer mora biti koncentracija hemoglobina med 9, 5 in 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
54 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Zdravilo Retacrit je treba dajati intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Dose (IU/ kg given 3x week)
59 Odmerek (i. e. / kg 3x na teden)
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6, 8 g/ dl ali < 4, 25 mmol/ l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6, 8 g/ dl ali > 4, 25 mmol/ l).
55 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
Odrasli bolniki na peritonealni dializi Zdravljenje poteka v dveh stopnjah:
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
60 če se je število retikulocitov dvignilo < 40. 000 celic/ µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i. e. / kg trikrat tedensko.
Appropriate dose titration should be considered.
61 150 i. e. / kg, 3- krat na teden ali 450 i. e. / kg, enkrat na teden
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Retacrit therapy.
62 čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Retacrit bolnik imel visoke zaloge železa.
57 Method of administration
Način dajanja
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
64 odpovedjo lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
If an elevated (or rising) serum
Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je treba meriti elektrolite v serumu.
59 potassium level is detected then consideration should be given to ceasing erythropoietin administration until hyperkalaemia has been corrected.
Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti, če ne bi bilo bolje zdravljenja z eritropoetinom prekiniti, dokler je ne uravnamo.
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
V kontroliranih kliničnih študijah je prišlo pri uporabi epoetina alfa in drugih zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA) do: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5 -8.7 mmol/ l), increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
65 napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l), • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
60 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Z vidika zgoraj omenjenega bi morala biti transfuzija krvi v nekaterih kliničnih situacijah zdravljenje izbire za obvladovanje anemije pri bolnikih z rakom.
61 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Poročali so o pojavu eritroblastopenije (PRCA), povzročene s protitelesi, po več mesecih ali letih zdravljenja z epoetinom alfa.
The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids.
67 prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
62 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Biološko uspešnost eritropoetina so dokazali na različnih živalskih modelih in vivo (normalne in slabokrvne podgane, policitemične miši).
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI:
68 točke razmerja tveganja, ki je bila 1, 08 v prid kontrolam (95% CI:
63 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetične lastnosti
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine
Natrijev fosfat dihidrat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Natrijev klorid
64 Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
69 Kalcijev klorid dihidrat Polisorbat 20 Glicin Levcin Izolevcin Treonin Glutamatna kislina Fenilalanin Voda za injekcije Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution for injection.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 5 ml raztopine za injiciranje.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
70 Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Retacrit 6000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 6. 000 i. e. / 0, 6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Raztopina vsebuje 10. 000 i. e. epoetina zeta na ml.
The solution contains 10000 IU Epoetin zeta per ml. *Produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
* pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO – ” Chinese Hamster Ovary ”) s tehnologijo rekombinantne DNA
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
72 − Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic je treba zdravilo dajati intravensko (glejte poglavje 4. 4).
67 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Zdravilo Retacrit je treba dajati intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Dose (IU/ kg given 3x week)
73 Odmerek (i. e. / kg 3x na teden)
68 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
Odrasli bolniki na peritonealni dializi Zdravljenje poteka v dveh stopnjah:
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
74 če se je število retikulocitov dvignilo < 40. 000 celic/ µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i. e. / kg trikrat tedensko.
Appropriate dose titration should be considered.
75 150 i. e. / kg, 3- krat na teden ali 450 i. e. / kg, enkrat na teden
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Retacrit therapy.
76 čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Retacrit bolnik imel visoke zaloge železa.
70 Method of administration
Način dajanja
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
78 odpovedjo lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
72 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
73 increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
79 napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l), • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
74 Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Pri bolnikih, ki so prejemali epoetin alfa, so poročali tudi o redkih preobčutljivostnih reakcijah, vključno s posameznimi primeri angioedemov in anafilaktičnih reakcij.
The four
81 prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
75 carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N- glikozidnimi vezmi in eno O- glikozidno vezjo pritrjene na protein.
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI:
82 točke razmerja tveganja, ki je bila 1, 08 v prid kontrolam (95% CI:
76 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Obseg, v katerem ti izidi veljajo tudi za dajanje rekombinantnega humanega eritropoetina bolnikom z rakom, ki sočasno prejemajo tudi kemoterapijo, z namenom doseganja koncentracije hemoglobina pod 13 g/ dl, ni znan, ker je bilo v podatke za ocenjevanje vključenih premalo takih bolnikov.
77 Threonine Glutamic acid Phenylalanine Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
83 Kalcijev klorid dihidrat Polisorbat 20 Glicin Levcin Izolevcin Treonin Glutamatna kislina Fenilalanin Voda za injekcije Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
84 Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Retacrit 8000 IU/ 0.8ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 8. 000 i. e. / 0, 8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 40 mg fenilalanina.
4.1 Therapeutic indications − Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Retacrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
− Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih: o zdravljenje anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic na hemodializi ali odraslih bolnikov na peritonealni dializi (glejte poglavje 4. 4). o zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki, pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo (glejte poglavje 4. 4). − zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorje, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije). − Zdravilo Retacrit se lahko uporablja za povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtologne transfuzije.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
86 − Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic je treba zdravilo dajati intravensko (glejte poglavje 4. 4).
80 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Zdravilo Retacrit je treba dajati intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Dose (IU/ kg given 3x week)
87 Odmerek (i. e. / kg 3x na teden)
81 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
Odrasli bolniki na peritonealni dializi Zdravljenje poteka v dveh stopnjah:
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
88 če se je število retikulocitov dvignilo < 40. 000 celic/ µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i. e. / kg trikrat tedensko.
Appropriate dose titration should be considered.
89 150 i. e. / kg, 3- krat na teden ali 450 i. e. / kg, enkrat na teden
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Retacrit therapy.
90 čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Retacrit bolnik imel visoke zaloge železa.
83 Method of administration
Način dajanja
The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimize the risk of developing or worsening of hypertension.
Hitrost, s katero se dviga hemoglobin, naj bi bila približno 1g/ dl (0, 62 mmol/ l) na mesec in naj ne bi presegala 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) na mesec, da se zmanjša tveganje za razvoj ali poslabšanje hipertenzije.
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
92 odpovedjo lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
85 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
86 increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
93 napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l), • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
87 Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Pri bolnikih, ki so prejemali epoetin alfa, so poročali tudi o redkih preobčutljivostnih reakcijah, vključno s posameznimi primeri angioedemov in anafilaktičnih reakcij.
The four
95 prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
88 carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N- glikozidnimi vezmi in eno O- glikozidno vezjo pritrjene na protein.
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI:
96 točke razmerja tveganja, ki je bila 1, 08 v prid kontrolam (95% CI:
89 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Obseg, v katerem ti izidi veljajo tudi za dajanje rekombinantnega humanega eritropoetina bolnikom z rakom, ki sočasno prejemajo tudi kemoterapijo, z namenom doseganja koncentracije hemoglobina pod 13 g/ dl, ni znan, ker je bilo v podatke za ocenjevanje vključenih premalo takih bolnikov.
90 Threonine Glutamic acid Phenylalanine Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
97 Kalcijev klorid dihidrat Polisorbat 20 Glicin Levcin Izolevcin Treonin Glutamatna kislina Fenilalanin Voda za injekcije Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Each pre-filled syringe contains 0.8 ml solution for injection.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 8 ml raztopine za injiciranje.
91 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
98 Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/ 1/ 07/ 431/ 013 EU/ 1/ 07/ 431/ 014
EU/ 1/ 07/ 431/ 0013 EU/ 1/ 07/ 431/ 0014
Retacrit 10000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 10. 000 i. e. / 1, 0 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 50 mg fenilalanina.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
100 − Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic je treba zdravilo dajati intravensko (glejte poglavje 4. 4).
93 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Zdravilo Retacrit je treba dajati intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Dose (IU/ kg given 3x week)
101 Odmerek (i. e. / kg 3x na teden)
94 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
Odrasli bolniki na peritonealni dializi Zdravljenje poteka v dveh stopnjah:
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
102 če se je število retikulocitov dvignilo < 40. 000 celic/ µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i. e. / kg trikrat tedensko.
Appropriate dose titration should be considered.
103 150 i. e. / kg, 3- krat na teden ali 450 i. e. / kg, enkrat na teden
96 Method of administration
Način dajanja
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
106 odpovedjo lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
98 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
99 increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
107 napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l), • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
100 Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Pri bolnikih, ki so prejemali epoetin alfa, so poročali tudi o redkih preobčutljivostnih reakcijah, vključno s posameznimi primeri angioedemov in anafilaktičnih reakcij.
The four
109 prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.