natgillin/translations-raw huggingface dataset:
311 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
324 skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
325 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
327 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY -1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
328 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
315 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
329 AKO SI SÁM PODAŤ INJEKCIU PEGINTRONU?
316 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
330 pomaly smerom k sebe tak, aby ste do striekačky natiahli o niečo viac, ako je dávka, ktorú Vám predpísal lekár.
INFORMATION FOR THE USER
331 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
318 Take special care with PegIntron
332 Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
319 It is not known whether this product is present in human milk.
333 Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
320 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
334 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
321 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
335 skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
336 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
338 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
339 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
This leaflet was last approved on
340 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
326
342
Hold the PegIntron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Držte naplnené pero PegIntron prstami zovretými okolo
331 Take special care with PegIntron
347 Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
334 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
350 skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
351 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
This leaflet was last approved on
355 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
356 PRÍLOHA K PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
339 •
357
341
359
342
360
Hold the PegIntron pre -filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Držte naplnené pero PegIntron prstami zovretými okolo
INFORMATION FOR THE USER
361 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
363 dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
346 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
364 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
347 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
365 Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u Vás vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku, zmeny v spôsobe, akým Vám bije srdce, problémy s dýchaním, (vrátane skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
366 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
What PegIntron contains
367 Čo PegIntron obsahuje
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
368 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
369 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
This leaflet was last approved on
370 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
351 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
371 PRÍLOHA K PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
352 •
372
354
374
355
375
INFORMATION FOR THE USER
376 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
378 dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
359 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
379 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
360 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
380 Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u Vás vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku, zmeny v spôsobe, akým Vám bije srdce, problémy s dýchaním, (vrátane skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
381 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
What PegIntron contains
382 Čo PegIntron obsahuje
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
383 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
384 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
This leaflet was last approved on
385 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
364 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
386 PRÍLOHA K PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
365 •
387
367
389
368
390
Hold the Peg Intron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Držte naplnené pero PegIntron prstami zovretými okolo
INFORMATION FOR THE USER
391 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
393 dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
372 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
394 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
373 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
395 Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u Vás vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku, zmeny v spôsobe, akým Vám bije srdce, problémy s dýchaním, (vrátane skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
396 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
What PegIntron contains
397 Čo PegIntron obsahuje
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
398 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
399 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
This leaflet was last approved on
400 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
377 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
401 PRÍLOHA K PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
378 •
402
380
404
381
405
382
406
It is available as modified-release tablets. ‘ Modified-release ’ means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours.
Prirejeno sproščanje pomeni, da se zdravilni učinkovini iz tablete v obdobju nekaj ur sproščata z različno hitrostjo.
Pelzont is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
Zdravilo Pelzont se uporablja kot dodatek k prehrani in telesni vadbi pri bolnikih z dislipidemijo (nenormalno visoka raven maščobe v krvi), zlasti pri tistih s kombinirano mešano dislipidemijo in primarno hiperholesterolemijo.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘ bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘ good’ HDL cholesterol.
Bolniki s kombinirano mešano dislipidemijo imajo v krvi visoko raven „ slabega “ LDL- holesterola in trigliceridov (vrsta maščobe) ter nizko raven „ dobrega “ HDL - holesterola.
It should be used with caution in patients who have problems with their kidneys and should not be used in patients with liver problems.
Pri bolnikih z ledvičnimi težavami je potrebna posebna previdnost pri uporabi zdravila Pelzont, pri bolnikih z jetrnimi težavami pa se zdravilo Pelzont ne sme uporabljati.
Flushing due to nicotinic acid is thought to occur because of the release of a substance called ‘ prostaglandin D2’ (PGD2) from cells in the skin, which dilates (widens) the blood vessels in the skin.
Zardevanje zaradi nikotinske kisline naj bi se pojavljalo zaradi sproščanja učinkovine, imenovane prostaglandin D2 (PGD2), iz celic v koži, ki razširja (širi) krvne žile v koži.
The first study compared the effectiveness of Pelzont with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
V prvi študiji so primerjali učinkovitost zdravila Pelzont s samostojno nikotinsko kislino ali placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri zniževanju ravni LDL- holesterola pri vsega skupaj 1613 bolnikih.
The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of LDL cholesterol after 12 weeks.
Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni LDL- holesterola v krvi po 12. tednih.
Pelzont was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Zdravilo Pelzont je bilo učinkovito pri zniževanju ravni LDL- holesterola.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Pelzont, compared with 1% in those taking placebo.
V prvi študiji so se ravni LDL pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Pelzont, znižale za 19% v primerjavi z 1% pri tistih, ki so jemali placebo.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Pelzont was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Pelzont alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
V drugi študiji so dokazali, da je prišlo še do večjega znižanja ravni LDL- holesterola v skupini, ki je jemala zdravilo Pelzont skupaj s simvastatinom (48% znižanje), v primerjavi s tisto, ki je jemala zdravilo Pelzont samostojno (17% znižanje) ali samo simvastatin (37% znižanje).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pelzont’ s benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pelzont pri zdravljenju dislipidemije, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo in bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, večje od z njim povezanih tveganj.
This summary was last updated in 05-2008.
2/ 3 Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05- 2008.
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets.
Pelzont 1000 mg/ 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Each modified-release tablet contains 1000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 1000 mg nikotinske kisline in 20 mg laropipranta.
Excipient Each modified-release tablet contains 128.4 mg of lactose monohydrate.
Pomožna snov Vsaka tableta vsebuje 128, 4 mg laktoze monohidrata.
Modified-release tablet.
Tableta s prirejenim sproščanjem.
Capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552 ” debossed on one side.
Tablete v obliki kapsul in bele do kremaste barve z vtisnjeno oznako "552" na eni strani.
Pelzont is indicated for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia (characterised by elevated levels of LDL-cholesterol and triglycerides and low HDL-cholesterol) and in patients with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial).
Pelzont je indiciran za zdravljenje dislipidemije, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo (za katero so značilni zvišani LDL holesterol in trigliceridi in nizek HDL holesterol), in pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in nedružinsko).
Pelzont should be used in patients in combination with HMG-CoA reductase inhibitors (statins), when the cholesterol lowering effect of HMG-CoA reductase inhibitor monotherapy is inadequate.
Pelzont je treba uporabiti v kombinaciji z zaviralci reduktaze HMG- CoA (statini), če monoterapija z zaviralcem reduktaze HMG- CoA holesterola ne zniža v zadostni meri.
It can be used as monotherapy only in patients in whom HMG-CoA reductase inhibitors are considered inappropriate or not tolerated.
Kot monoterapija se lahko uporabi samo pri bolnikih, za katere zaviralci reduktaze HMG- CoA niso primerni ali jih ne prenesejo.
Diet and other non-pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) should be continued during therapy with Pelzont.
Med zdravljenjem z zdravilom Pelzont mora bolnik še naprej upoštevati dieto in druge nefarmakološke ukrepe zdravljenja (npr. telesno dejavnost, zmanjšanje telesne mase).
Posology The starting dose is one modified-release tablet (1000 mg nicotinic acid/ 20 mg laropiprant) once a day.
Odmerjanje Začetni odmerek je ena tableta s prirejenim sproščanjem (1000 mg nikotinske kisline/ 20 mg laropipranta) enkrat na dan.
After four weeks, it is recommended that patients be advanced to the maintenance dose of 2000 mg/ 40 mg taken as two modified-release tablets (1000 mg/ 20 mg each) once daily.
Po štirih tednih je bolnike priporočljivo prevesti na vzdrževalni odmerek 2000 mg/ 40 mg v obliki dveh tablet s prirejenim sproščanjem (vsaka 1000 mg/ 20 mg) enkrat na dan.
Daily doses greater than 2000 mg/ 40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Dnevni odmerki, večji od 2000 mg/ 40 mg, niso raziskani in zato niso priporočljivi.
If Pelzont is missed for less than 7 consecutive days, patients can resume therapy at the last administered dose.
Če bolnik zdravilo Pelzont ne vzame manj kot 7 dni zapored, ga lahko znova začne jemati v nazadnje uporabljanem odmerku.
If Pelzont is missed for 7 or more consecutive days, therapy should be resumed at the 1000 mg/ 20 mg dose for 1 week, before advancing to the maintenance dose of 2000 mg/ 40 mg.
Šele potem sme nadaljevati z vzdrževalnim odmerkom 2000 mg/ 40 mg.
2 Those patients switching from 2000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Pelzont at the 2000 mg/ 40 mg dose.
Če bolnik preide na zdravilo Pelzont s pripravka nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem, ki ga je jemal v odmerku 2000 mg ali več, lahko zdravilo Pelzont začne jemati v odmerku 2000 mg/ 40 mg.
Patients switching from less than 2000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1000 mg/ 20 mg and advance to the 2000 mg/ 40 mg maintenance dose after four weeks.
Če pa je jemal manj kot 2000 mg nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem, mora zdravljenje z zdravilom Pelzont začeti z odmerkom 1000 mg/ 20 mg in po 4 tednih preiti na vzdrževalni odmerek 2000 mg/ 40 mg.
For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont, therapy should be initiated at the 1000 mg/ 20 mg dose and advanced to the 2000 mg/ 40 mg maintenance dose after four weeks.
Po štirih tednih ta odmerek povečajte na vzdrževalni odmerek 2000 mg/ 40 mg.
Method of administration The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
Način uporabe Tablete Pelzont mora bolnik vzeti cele, s hrano, zvečer ali pred spanjem.
To reduce the possibility of flushing, alcohol or hot drinks should be avoided at the time of ingestion of the medicinal product.
Da bo verjetnost zardevanja čim manjša, naj bolniki v času zaužitja zdravila ne pijejo alkoholnih pijač ali vročih napitkov.
Use in the elderly No dose adjustment is required for elderly patients.
Uporaba pri starejših Pri starejših bolnikih odmerjanja ni treba prilagoditi.
Use in paediatric patients Safety and effectiveness of Pelzont in paediatric patients have not been established.
Uporaba pri pediatričnih bolnikih Varnost in učinkovitost zdravila Pelzont pri pediatričnih bolnikih nista ugotovljeni.
Therefore, treatment is not recommended in this age group.
Zdravljenje v tej starostni skupini zato ni priporočljivo.
Use in patients with hepatic or renal insufficiency Use of Pelzont in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Uporaba pri bolnikih z insuficienco jeter ali ledvic Uporaba zdravila Pelzont pri bolnikih z insuficienco jeter ali ledvic ni raziskana.
Like other nicotinic acid medicinal products, Pelzont is contraindicated in patients with significant or unexplained hepatic dysfunction.
Tako kot druga zdravila z nikotinsko kislino je tudi Pelzont kontraindiciran pri bolnikih s pomembno ali nepojasnjeno motnjo delovanja jeter.
It should be used with caution in patients with renal insufficiency, because nicotinic acid and its metabolites are primarily excreted by the kidneys (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Previdno ga morate uporabljati pri bolnikih z insuficienco ledvic, kajti nikotinska kislina in njeni presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice (glejte poglavja 4. 3, 4. 4 in 5. 2.)