natgillin/translations-raw huggingface dataset:
82 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov a
5.2 Pharmacokinetic properties
s takšnimi značilnostmi. m
Due to its increased carbohydrate content the level of darbepoetin alfa in the circulation remains above the minimum stimulatory concentration for erythropoiesis for longer than the equivalent molar dose of r-HuEPO, allowing darbepoetin alfa to be administered less frequently to achieve the same biological response.
najmanjše stimulacijske koncentracije za eritropoezo dalj časa kot po enakovrednem molarnem odmerku r- HuEPO; tako je mogoče z manj pogosto uporabo darbepoetina alfa doseči enak biološki odziv. v ra
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
82 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
83 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
83 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo s 60 µg Nespa v 0, 3 ml (200 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
84 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ - 014 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 039 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 014 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 039 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
87 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
88 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
89 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
89 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
90 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
91 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
91 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
92 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
92 • Čisto aplazijo rdečih celic.
93 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
93 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
94 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
94 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
95 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
95 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo z 80 µg Nespa v 0, 4 ml (200 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
96 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 040 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 016 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 040 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
99 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
101 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
101 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
102 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
103 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
103 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
104 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
104 • Čisto aplazijo rdečih celic.
105 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
105 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total ro
o napredovanja, ni dovolj informacij.
106 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov ni
au accumulation was observed with either route of administration.
106 načinih uporabe opažali minimalno kopičenje.
107 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
neželene učinke ob zelo velikih odmerkih so ocenili za posledice pretiranega farmakološkega delovanja (manjša perfuzija tkiva zaradi večje viskoznosti krvi).
au Sodium chloride Polysorbate 80
107 natrijev dihidrogenfosfat natrijev klorid polisorbat 80 voda za injekcije
refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
nj sobno temperaturo (do 25ºC), jo morate uporabiti v 7 dneh, sicer jo morate zavreči. lje 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina vo Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje Nespo s 100 µg Nespa v 0, 5 ml (200 µg/ ml). do
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ ml).
Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
108 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje ni
is 7.
108 7.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 040 1 Pack Unblistered no
et EU/ 1/ 01/ 184/ 017 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 018 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu
111 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
112 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
113 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
113 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
114 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
115 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
115 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
116 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
116 • Čisto aplazijo rdečih celic.
117 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
117 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
118 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
118 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
119 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
119 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo s 130 µg Nespa v 0, 65 ml (200 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
120 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 071 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 070 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 071 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%. du
Natančno ciljno koncentracijo hemoglobina nad 11 g/ dl (6, 8 mmol/ l) je treba določiti za vsakega bolnika posebej.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
Če je za ohranitev hemoglobina na želeni ravni potrebna prilagoditev odmerka, je ā
approximately 25%, depending on the rate of increase.
odmerek priporočljivo prilagoditi za približno 25%. ve
dose should be reduced by approximately 25%.
Če se hemoglobin zviša za več kot 2, 0 g/ dl (1, 25 mmol/ l) v štirih tednih, odmerek zmanjšajte za približno 25%, odvisno od hitrosti zvišanja hemoglobina.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which a
Če hemoglobin preseže 14 g/ dl a
point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose. in
(8, 7 mmol/ l), zdravljenje prekinite, dokler ne pade pod 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l).
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
Potem zdravljenje znova m
provide adequate control of the symptoms of anaemia. ed
začnite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega. ni
M
Po vsaki prilagoditvi odmerka ali sheme morate hemoglobin kontrolirati na en do dva tedna.
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
Med vzdrževalnim zdravljenjem odmerka ne smete spreminjati pogosteje kot na dva tedna. ilo
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the haemoglobin at the desired level.
Če spremenite pot uporabe, morate uporabiti isti odmerek, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna, da boste odmerek lahko prilagajali za ohranitev želene ravni hemoglobina. v ra
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
Začetni tedenski odmerek Zd
The initial weekly dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 200.
Nespa (µg/ teden) lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r- HuEPO (i. e. / teden) delite z 200.
123 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
et Če se hemoglobin v štirih tednih zviša za več kot 20 g/ l (1, 25 mmol/ l), zmanjšajte odmerek za približno 25%, odvisno od hitrosti zvišanja.
or approximately 25%, depending on the rate of increase.
m poštev zmanjšanje odmerka.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Če se hemoglobin še naprej zvišuje, morate odmerek zmanjšati za približno 25%.
If the haemoglobin continues to increase,
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno
If after a dose reduction, haemoglobin continues
o prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom,
au to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
pr približno 25% manjšim od prejšnjega.
er The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
Hemoglobin morate kontrolirati na en do dva tedna, dokler vrednost ni stabilna.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals. ng No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years lo of age. no
Potem lahko
Maintenance Phase
za hemoglobin kontrolirate v daljših presledkih.
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be ct
Za pediatrične bolnike v starosti od 1 do 10 let ni smernic za korekcijo hemoglobina.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Nespo should initially receive a dose du
a nj Obdobje vzdrževanja lje Pri pediatričnih bolnikih, starih ≥ 11 let, lahko Nespo med obdobjem vzdrževanja še naprej uporabljate v eni injekciji enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
equivalent to twice the previous once weekly dose.
Dializni bolniki, ki preidejo z Nespa enkrat na vo teden na Nespo enkrat vsak drugi teden, morajo uvodoma dobiti odmerek, ki ustreza dvojnemu dotedanjemu odmerku enkrat na teden.
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered ro
Ko je z odmerjanjem enkrat na dva tedna dosežen ciljni do
subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. lp
hemoglobin, lahko bolniki, ki niso na dializi, Nespo dobivajo subkutano enkrat na mesec; začetni odmerek naj bo dvakrat tolikšen, kot ga je bolnik pred tem dobival enkrat na dva tedna.
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that a
Za pediatrične bolnike od 1. do 18. leta starosti klinični podatki pri pediatričnih bolnikih kažejo, da ā
patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Nespo, and in
lahko tisti, ki dobivajo r- HuEPO dva - ali trikrat na teden, preidejo na Nespo enkrat na teden, tisti, ki ve
The initial ic
dobivajo r- HuEPO enkrat na teden, pa na Nespo enkrat vsak drugi teden.
weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 240.
Začetni pediatrični odmerek Nespa (µg/ teden) enkrat na teden ali enkrat vsak drugi teden lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r- HuEPO (i. e. / teden) delite z 240.
Because of individual variability, titration to ed
Zaradi individualne variabilnosti je pričakovati, da bo pri a
optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Pri zamenjavi m
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration M
r- HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en ali dva tedna. ni
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
Odmerjanje morate prilagajati, kot je potrebno za vzdrževanje ciljne koncentracije hemoglobina. ilo
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
Če je za ohranitev hemoglobina na želeni ravni potrebna prilagoditev odmerka, je odmerek priporočljivo prilagoditi za približno 25%. v ra
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Če hemoglobin preseže 120 g/ l (7, 5 mmol/ l), pride v Zd
If the haemoglobin continues to increase, the dose should be reduced by approximately 25%.
poštev zmanjšanje odmerka.
124 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
125 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
125 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
126 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
127 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje Zd
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
127 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
128 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
128 • Čisto aplazijo rdečih celic.
129 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
129 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
130 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
130 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
131 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
131 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo s 150 µg Nespa v 0, 3 ml (500 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
132 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 042 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 020 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 042 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%. du
Če je za ohranitev hemoglobina na želeni ravni potrebna prilagoditev odmerka, je odmerek priporočljivo prilagoditi za približno 25%. ā
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
Če se hemoglobin v štirih tednih zviša za več kot 20 g/ l (1, 25 mmol/ l), zmanjšajte odmerek za ve
approximately 25%, depending on the rate of increase.
približno 25%, odvisno od hitrosti zvišanja.
dose should be reduced by approximately 25%.
Če se hemoglobin še naprej zvišuje, morate odmerek zmanjšati za približno 25%.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which a
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno a
point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose. in
prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, m
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
približno 25% manjšim od prejšnjega. ni