natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• See the ORENCIA package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
- Pred začetkom zdravljenja z zdravilom • ORENCIA je treba izvesti preiskave na nekatere okužbe, v skladu z ustreznimi smernicami.
prior to ORENCIA treatment.
Pri vsakem obisku zdravnika imejte s seboj seznam vseh drugih zdravil, ki jih uporabljate.
Doctor’s Phone: ____________________ Hepatitis:
Ime in priimek bolnika: ____________________ Tuberkuloza (TBC):
Anti-rheumatic therapies have been associated with hepatitis B reactivation.
Varnost zdravila ORENCIA pri bolnikih z latentno Ime in priimek zdravnika: __________________ tuberkulozo ni znana.
Keep this card with you for 3 months after the You should be screened for viral hepatitis in last ORENCIA dose, since side effects may
Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, Ta kartonček imejte pri sebi še najmanj 3 mesece če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v po prejemu zadnjega odmerka zdravila tesnem stiku z osebo, ki je imela ORENCIA, saj se neželeni učinki lahko pojavijo
accordance with published guidelines.
tuberkulozo.
occur a long time after your last dose of ORENCIA.
še daljši čas po prejemu zadnjega odmerka.
PACKAGE LEAFLET
Hepatitis:
25 PACKAGE LEAFLET:
NAVODILO ZA UPORABO
INFORMATION FOR THE USER ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion Abatacept
26 NAVODILO ZA UPORABO ORENCIA 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje abatacept
Before you use ORENCIA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ORENCIA 3.
Possible side effects 5 How to store ORENCIA 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila ORENCIA 6.
WHAT ORENCIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ORENCIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ORENCIA is an infusion treatment for adults with moderate to severe rheumatoid arthritis and is used in combination with a medicine called methotrexate.
Zdravilo uporabljamo v kombinaciji z zdravilom, ki se imenuje metotreksat.
The active ingredient of ORENCIA, abatacept, is a protein produced in cell cultures.
Zdravilna učinkovina zdravila ORENCIA je abatacept, ki je beljakovina, pridobljena na celičnih kulturah.
This can cause joint damage.
Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom imunski sistem organizma napade normalna telesna tkiva, kar povzroči bolečino in oteklino sklepov ter lahko vodi do poškodbe sklepov.
ORENCIA lessens the immune system's attack on normal t issues by interfering with the immune cells (called T lymphocytes) that contribute to the development of rheumatoid arthritis.
Zdravilo ORENCIA zmanjšuje napad imunskega sistema na normalna tkiva tako, da vpliva na imunske celice (imenovane limfociti T), ki sodelujejo pri razvoju revmatoidnega artritisa.
ORENCIA is used after another group of medicines called TNF blockers.
Zdravilo ORENCIA uporabljamo po zdravljenju z zdravili iz skupine zaviralcev TNF.
- slow down the damage to your joints
- upočasnitev napredovanja poškodb sklepov,
- improve your physical function
- izboljšanje telesne zmogljivosti.
BEFORE YOU USE ORENCIA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ORENCIA
Do not use ORENCIA If you are allergic (hypersensitive) to abatacept or any of the other ingredients.
Ne uporabljajte zdravila ORENCIA Če ste alergični na (preobčutljivi za) abatacept ali katerokoli sestavino zdravila.
If you have a severe or uncontrolled infection, therapy with ORENCIA must not be started.
Če imate hudo ali nenadzorovano okužbo, se zdravljenje z zdravilom ORENCIA ne sme uvesti.
Take special care with ORENCIA If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, severe dizziness or lightheadedness, swelling or skin rash tell your doctor immediately.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila ORENCIA Če se pojavijo znaki alergijske reakcije, kot so stiskanje v prsih, težko dihanje, huda omotica ali vrtoglavica, oteklina ali kožni izpuščaj, to nemudoma povejte svojemu zdravniku.
If you have any kind of infection, including long-term or localised infection, or often get infections.
Če imate kakršnokoli okužbo, vključno z dolgotrajno ali lokalizirano okužbo, ali imate pogosto okužbe.
It is important you tell your doctor if you have symptoms of infection (e.g. fever, malaise, dental problems).
Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če imate simptome okužbe (npr. zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, težave z zobmi).
ORENCIA also can lower your body's ability to fight infection and the treatment can make you more prone to getting infections or make any infection you have worse.
Med zdravljenjem se lahko poveča dovzetnost za okužbe ali poslabša že prisotna okužba.
If you have had tuberculosis (TB) or have symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever) tell your doctor.
27 Če ste imeli tuberkulozo (TBC) ali imate simptome tuberkuloze (dolgotrajni kašelj, zmanjševanje telesne mase, ravnodušnost, rahlo zvišana telesna temperatura), to povejte svojemu zdravniku.
26 If you have viral hepatitis tell your doctor.
Če imate virusni hepatitis, to povejte svojemu zdravniku.
Before you use ORENCIA, your doctor may examine you for hepatitis.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ORENCIA vas zdravnik lahko pregleda na hepatitis.
If you have cancer.
Če imate raka.
Your doctor will have to decide if you can still be given ORENCIA.
Zdravnik bo presodil, če se lahko kljub temu zdravite z zdravilom ORENCIA.
If you recently had a vaccination or are planning to have one.
Če ste bili pred kratkim cepljeni ali se v kratkem nameravate cepiti.
Some vaccines should not be given while receiving ORENCIA.
Med zdravljenjem z zdravilom ORENCIA nekaterih cepiv ne smete prejeti.
Check with your doctor before you receive any vaccines.
Pred vsakim cepljenjem se posvetujte s svojim zdravnikom.
If you are using a blood glucose monitor to check your blood glucose levels.
Če uporabljate merilce krvnega sladkorja za nadziranje vrednosti glukoze v krvi.
ORENCIA and older people ORENCIA can be used by people over 65 with no change in dose.
Zdravilo ORENCIA in starostniki Pri osebah, starejših od 65 let, odmerka zdravila ORENCIA ni treba spreminjati.
Since the elderly are more susceptible to infections and cancer, ORENCIA should be used with caution in this patient population.
Ker so starostniki dovzetnejši za okužbe in rakava obolenja, je pri teh skupinah bolnikov potrebna previdnost pri uporabi zdravila ORENCIA.
ORENCIA and children / adolescents ORENCIA has not been studied in patients under 18 years of age, therefore ORENCIA is not recommended in this patient population.
Zdravilo ORENCIA in otroci / mladostniki Zdravilo ORENCIA pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni bilo raziskano, zato uporabe zdravila ORENCIA pri tej skupini bolnikov ne priporočamo.
ORENCIA is not to be used with biological medicines for rheumatoid arthritis including adalimumab, etanercept, and infliximab; there is insufficient evidence to recommend co- administration with anakinra and rituximab.
Zaradi nezadostnih podatkov uporabe skupaj z anakinro in rituksimabom ne moremo priporočiti.
ORENCIA can be taken with other medicines commonly used in the treatment of rheumatoid arthritis, such as steroids or painkillers including non-steroidal anti-inflammatories such as ibuprofen or diclofenac.
Zdravilo ORENCIA se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki jih pogosto uporabljamo za zdravljenje revmatoidnega artritisa, npr. kortikosteroidi ali zdravili proti bolečinam, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot sta ibuprofen in diklofenak.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any other medicine while using ORENCIA.
Med zdravljenjem z zdravilom ORENCIA se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.
Pregnancy and breast-feeding The effects of ORENCIA in pregnancy are not known, so do not use ORENCIA if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Zdravila ORENCIA med nosečnostjo ne smete uporabljati, razen če vam je tako izrecno svetoval zdravnik.
Pregnancy must be avoided while using ORENCIA.
Med zdravljenjem z zdravilom ORENCIA ne smete zanositi.
Your doctor will advise you on adequate contraceptive methods while using ORENCIA and up to 14 weeks after the last dose.
O ustrezni obliki kontracepcije, ki jo morate uporabljati med zdravljenjem in še do 14 tednov po prejemu zadnjega odmerka zdravila, vam bo svetoval zdravnik.
If you become pregnant while using ORENCIA, tell your doctor.
Če med zdravljenjem z zdravilom ORENCIA zanosite, to povejte svojemu zdravniku.
It is not known whether abatacept, the active ingredient, passes into human milk.
Ni znano, če zdravilna učinkovina abatacept prehaja v materino mleko.
Driving and using machines If you are feeling tired or unwell after receiving ORENCIA, you should not drive or operate any machinery.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po prejemu zdravila ORENCIA utrujeni ali se slabo počutite, ne smete voziti vozil ali upravljati s stroji.
It is not known if ORENCIA will affect the ability to drive or use machines.
Ni znano, če zdravilo ORENCIA vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Important information about some of the ingredients of ORENCIA This medicine contains 1.5 mmol (or 34.5 mg) sodium per maximum dose of 4 vials (0.375 mmol or 8.625 mg sodium per vial).
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ORENCIA To zdravilo vsebuje 1, 5 mmol (ali 34, 5 mg) natrija na največji odmerek 4 viale (0, 375 mmol ali 8, 625 mg natrija na vialo).
HOW TO USE ORENCIA
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ORENCIA
ORENCIA is supplied as a powder for solution for infusion.
Zdravilo ORENCIA je na voljo v obliki praška za raztopino za infundiranje.
This means that before ORENCIA is given to you, it is first dissolved in water for injections, then further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
To pomeni, da ga je pred uporabo treba najprej raztopiti v vodi za injekcije, nato pa še nadalje razredčiti z 0, 9% raztopino natrijevega klorida (9 mg/ ml) za injiciranje.
27 The recommended dose of abatacept given to you is based on your body weight:
Priporočeni odmerek abatacepta, ki ga boste prejeli, je odvisen od vaše telesne mase:
Less than 60 kg 60 kg - 100 kg More than 100 kg
Telesna masa Manj kot 60 kg 60 kg - 100 kg Več kot 100 kg
500 mg 750 mg 1000 mg
Odmerek 500 mg 750 mg 1. 000 mg
2 3 4
Viale 2 3 4
This procedure is referred to as an infusion.
Kako boste prejeli zdravilo ORENCIA Zdravilo ORENCIA boste prejeli v žilo, običajno v roko, v obliki 30 minutne infuzije.
How often ORENCIA is given to you ORENCIA should be given to you again, 2 and then 4 weeks after the first infusion.
Kako pogosto boste prejemali zdravilo ORENCIA Zdravilo ORENCIA morate ponovno prejeti čez 2 in 4 tedne po prvi infuziji.
Your doctor will advise you on the duration of treatment and what other medications you may continue to take while on ORENCIA.
Zdravnik vam bo povedal kako dolgo bo trajalo zdravljenje in katera druga zdravila lahko med zdravljenjem z zdravilom ORENCIA jemljete še naprej.
If you use more ORENCIA than you should In case this happens, your doctor will monitor you for any signs or symptoms of side effects, and treat these symptoms if necessary.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila ORENCIA, kot bi smeli V tem primeru bo zdravnik nadziral morebiten pojav kateregakoli znaka ali simptoma neželenih učinkov in po potrebi uvedel zdravljenje teh simptomov.
If you forget to use ORENCIA If you miss receiving ORENCIA when you are supposed to, ask your doctor when to schedule your next dose.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo ORENCIA Če niste prejeli predvidenega odmerka zdravila ORENCIA, se o prejemu naslednjega odmerka posvetujte z zdravnikom.
Like all medicines, ORENCIA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ORENCIA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
The most common side effects with ORENCIA are headache and nausea.
Najpogostejša neželena učinka zdravila ORENCIA sta glavobol in siljenje na bruhanje.
Like all medicines that affect your immune system, ORENCIA can cause serious side effects, which may need treatment.
Kot vsa zdravila, ki vplivajo na imunski sistem, ima lahko tudi zdravilo ORENCIA resne neželene učinke, ki jih bo morda treba zdraviti.
Possible serious side effects include serious infections, malignancies and allergic reactions.
Možni resni neželeni učinki vključujejo hude okužbe, novotvorbe in alergijske reakcije.
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction Swollen face, hands, feet Trouble breathing or swallowing
Težko dihanje ali požiranje.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
Če opazite karkoli od naslednjega, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika:
Signs of infection such as fever, malaise, dental problems, burning sensation during urination, painful skin rash, painful skin blisters, coughing
Znaki okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, težave z zobmi, pekoč občutek med uriniranjem, boleč kožni izpuščaj, boleče kožne mehurje, kašelj.
The symptoms described above can be signs of the side effects listed below, all of which have been observed with ORENCIA in clinical trials:
Vsi neželeni učinki so bili opaženi med kliničnimi preskušanji zdravila ORENCIA:
Very common side effects (at least 1 in 10 patients): headache.
29 Zelo pogosti neželeni učinki (pri najmanj 1 od 10 bolnikov): glavobol.
Common side effect (at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients): infections of nose, throat and lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), rhinitis, dizziness, high blood pressure, flushing, cough, nausea, diarrhoea, upset stomach, abdominal pain, rash, fatigue, weakness and abnormal liver function tests.
Pogosti neželeni učinki (pri najmanj 1 od 100 in manj kot 1 od 10 bolnikov): okužbe nosu, žrela in pljuč, okužbe sečil, boleči kožni mehurji (herpes), vnetje nosne sluznice, omotica, visok krvni tlak, zardevanje, kašelj, siljenje na bruhanje, driska, želodčne težave, bolečine v trebuhu, izpuščaj, utrujenost, oslabelost in nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter.
28 Uncommon side effects (at least 1 in 1,000 and less than 1 in 100 patients): tooth infection, infected skin ulcer, nail fungal infection, skin cancer, low blood platelet count, low blood cell counts, allergic reactions, anxiety, numbness, hives, eye inflammation, dry eye, reduced vision, palpitation, rapid heart rate, low heart rate, low blood pressure, hot flush, mouth sores, increased tendency to bruise, hair loss, dry skin, painful joints, pain in the extremities, flu-like illness, increased weight, infusion-related reactions, depression, absence of menstruation, migraine, kidney infection, psoriasis, difficulty in breathing and throat tightness.
Občasni neželeni učinki (pri najmanj 1 od 1. 000 in manj kot 1 od 100 bolnikov): okužba zob, okužena kožna razjeda, glivična okužba nohtov, kožni rak, nizko število trombocitov, nizko število krvnih celic, alergijske reakcije, tesnoba, odrevenelost, koprivnica, vnetje očesa, suhe oči, oslabljen vid, palpitacije, hiter srčni utrip, počasen srčni utrip, nizek krvni tlak, navali vročine, vnetje ustne sluznice, hitrejši pojav modric, izpadanje las, suha koža, bolečine v sklepih, bolečine v okončinah, gripi podobno obolenje, zvečanje telesne mase, neželeni učinki, povezani z infundiranjem zdravila, depresija, izostanek menstruacije, migrena, okužba ledvic, luskavica, težko dihanje in stiskanje v žrelu.
Rare side effects (at least 1 in 10,000 and less than 1 in 1,000 patients): blood stream infection.
Redki neželeni učinki (pri najmanj 1 od 10. 000 in manj kot 1 od 1. 000 bolnikov): okužba krvi.
HOW TO STORE ORENCIA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ORENCIA
Do not use after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP.
What ORENCIA contains The active substance is abatacept.
Kaj vsebuje zdravilo ORENCIA Zdravilna učinkovina je abatacept.
After reconstitution, each ml contains 25 mg of abatacept.
Po rekonstituciji en ml vsebuje 25 mg abatacepta.
The other ingredients are maltose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and sodium chloride.
Pomožne snovi so maltoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in natrijev klorid.
What ORENCIA looks like and contents of the pack ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is a white to off-white powder that can appear solid or broken into pieces.
Lahko je stisnjen v skupek ali pa razdrobljen.
ORENCIA is available in packs of either 1, 2 or 3 vials and is supplied with respectively 1, 2 or 3 silicone-free syringes.
Zdravilo ORENCIA je na voljo v pakiranjih z 1 vialo in 1 injekcijsko brizgo brez silikona, 2 vialama in 2 injekcijskima brizgama brez silikona ali 3 vialami in 3 injekcijskimi brizgami brez silikona.
Not all pack sizes may be marketed.
30 Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
29 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italy
Contrada Fontana del Ceraso I- 03012 Anagni- Frosinone Italija
This leaflet was last approved in (MM/YYYY)
Navodilo je bilo odobreno (MM/ LLLL)
Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practices rules, particularly with respect to asepsis.
Še posebej morate poskrbeti za aseptične pogoje.
Dose selection: see section 3 ‘How to use ORENCIA’ of the Package Leaflet
Določitev odmerka: glejte poglavje 3 ‘ Kako uporabljati zdravilo ORENCIA ’ v navodilu za uporabo.
Reconstitution of vials: under aseptic conditions, reconstitute each vial with 10 ml of water for injections, using the silicone-free disposable syringe provided with each vial and an 18-21 gauge needle.
Pri tem uporabite injekcijsko brizgo za enkratno uporabo, ki ne vsebuje silikona in je priložena vsaki viali in injekcijsko iglo velikosti 18- 21.
Remove the syringe and needle after 10 ml of water for injections have been injected into the vial.
Po injiciranju 10 ml vode za injekcije v vialo, odstranite injekcijsko brizgo in iglo.
31 Preparation of infusion: immediately after reconstitution, dilute the product to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
32 Priprava za infundiranje: takoj po rekonstituciji zdravilo nadalje razredčite do 100 ml z 0, 9% raztopino natrijevega klorida (9 mg/ ml) za injiciranje.
From a 100 ml infusion bag or bottle, withdraw a volume of 0.9% sodium chloride injection equal to the volume of the reconstituted ORENCIA vials (for 2 vials remove 20 ml, for 3 vials remove 30 ml, for 4 vials remove 40 ml).
Iz 100- ml infuzijske vreče ali steklenice odstranite volumen 0, 9% raztopine natrijevega klorida (9 mg/ ml) za injiciranje, ki je enak volumnu vial po rekonstituciji (za 2 viali odstranite 20 ml, za 3 viale odstranite 30 ml, za 4 viale odstranite 40 ml).
The concentration of the fully diluted ORENCIA solution in the infusion bag or bottle will be approximately 5, 7.5, or 10 mg of abatacept per ml of solution depending on whether 2, 3, or 4 vials of abatacept are used.
Koncentracija popolnoma razredčene ORENCIA raztopine za infundiranje v infuzijski vreči ali steklenici bo približno 5, 7, 5 ali 10 mg abatacepta na ml raztopine, odvisno od števila uporabljenih vial abatacepta (2, 3 ali 4 viale).
However, for microbiological reasons, it is to be used immediately.
Aplikacija: če sta rekonstitucija in redčenje izvedena v aseptičnih pogojih, se ORENCIA raztopino za infundiranje lahko uporabi takoj ali v 24 urah, če se jo shrani pri temperaturi od 2°C do 8°C, vendar pa jo je iz mikrobioloških razlogov bolje uporabiti takoj.
The entire, fully diluted ORENCIA solution should be administered over a period of 30 minutes and must be administered with an infusion set and a sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (pore size of 0.2 to 1.2 μm).
Vso količino popolnoma razredčene raztopine ORENCIA morate aplicirati v obliki 30- minutne infuzije preko infuzijskega sistema in sterilnega apirogenega filtra, ki minimalno veže proteine (velikost por 0, 2 do 1, 2 μm).
Other medicines:
Druga zdravila:
ORENCIA should not be mixed with other medicines or infused concomitantly in the same intravenous line with other medicines.
Zdravila ORENCIA ne smete mešati z drugimi zdravili ali infundirati sočasno z drugimi zdravili preko iste intravenske linije.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodila za uporabo (ki so prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Orfadin is a hard white capsule for oral use.
Zdravilo Orfadin je v obliki trde kapsule bele barve za peroralno uporabo.
Treatment with Orfadin should be started and monitored by doctors who are experienced in the treatment of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) patients.
Zdravljenje z Orfadinom mora začeti in nadzorovati zdravnik, usposobljen za zdravljenje bolnikov z dedno tirozinemijo tipa 1 (HT- 1).
Orfadin contains the active substance nitisinone.
Zdravilo Orfadin vsebuje zdravilno učinkovino nitizinon.
Orfadin is used to treat hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1), a rare childhood disease.
Zdravilo Orfadin je namenjeno zdravljenju dedne tirozinemije tipa 1 (HT- 1), ki je redka otroška bolezen.
In this disease the body is unable to completely break down the amino acid tyrosine.
Pri tej bolezni telo ni sposobno do konca razgraditi aminokisline tirozin.
Harmful substances will be formed and accumulate in the body, causing progressive liver failure and liver cancer in young children.
Zaradi tega v telesu nastajajo in se kopičijo škodljive snovi, ki pri mlajših otrocih povzročajo progresivno odpoved jeter in raka na jetrih.
It is used with a diet that restricts the amino acids tyrosine and phenylalanine.
Poleg zdravljenja je potrebna dieta z nizko vsebnostjo aminokislin tirozin in fenilalanin.
Because the number of patients with hereditary tyrosinemia type 1 is low, the disease is rare, and Orfadin was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 29 December 2000.
Ker je bolnikov z dedno tirozinemijo tipa 1 zelo malo in je bolezen redka, je bilo zdravilo Orfadin določeno kot 'zdravilo sirota' (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih) dne 29. decembra 2000.
Orfadin should be started as early as possible and the dose of Orfadin adjusted to the patient.
Zdravljenje z zdravilom Orfadin je treba začeti čimbolj zgodaj, njegov odmerek pa je treba prilagoditi bolniku.
The recommended starting dose is 1 mg/ kg body weight/ day divided in 2 doses administered orally.
Priporočeni začetni odmerek je 1mg/ kg telesne mase na dan, ki se razdeli v dva odmerka in se jemlje peroralno.
The capsules may be opened and their contents mixed in a small amount of water or formula diet just before swallowing.
Kapsula se lahko odpre, vsebina pa se tik pred zaužitjem raztopi v manjši količini vode ali predpisani dieti.
Orfadin is intended for long-term use.
Orfadin je namenjen dolgoročni uporabi.
Patients with HT-1 lack one of these enzymes, and the tyrosine in their body is not properly eliminated, but is transformed instead into harmful substances.
Bolniki s HT- 1 nimajo enega izmed teh encimov, zato se tirozin v njihovem telesu ne razgradi na ustrezni način, ampak se pretvori v nevarne snovi.
Nitisinone, the active substance in Orfadin, blocks the breakdown of tyrosine before it can be transformed into harmful substances.
Nitizinon, zdravilna učinkovina v zdravilu Orfadin, ustavi razgradnjo tirozina, preden se le- ta pretvori v nevarne snovi.
However, tyrosine will remain in the body and therefore a special diet (with low tyrosine and phenylalanine content) must be followed when taking Orfadin.
Ker zaradi tega tirozin ostaja v telesu, je poleg jemanja zdravila Orfadin potrebna posebna dieta (z nizko vsebnostjo tirozina in fenilalanina).