natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with'Organon 'on one side and with ‘ TZ/ 3’ on the other side.
Zdravilo Remeron 15 mg filmsko obložene tablete so ovalne, obojestransko izbočene, rumene tablete z razdelilno zarezo, ki imajo na eni strani oznako 'Organon', na drugi pa oznako 'TZ/ 3'.
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘ Organon’ on one side and with ‘ TZ/ 5’ on the other side.
Zdravilo Remeron 30 mg filmsko obložene tablete so ovalne, obojestransko izbočene rdeče- rjave tablete z razdelilno zarezo, ki imajo na eni strani napis 'Organon', na drugi pa oznako (TZ/ 5).
Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘ Organon’ on one side and with ‘ TZ/ 7’ on the other side.
Zdravilo Remeron 45 mg filmsko obložene tablete so ovalne, obojestransko izbočene bele tablete z razdelilno zarezo, ki imajo na eni strani napis 'Organon', na drugi pa oznako (TZ/ 7).
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available:
101 Zdravilo Remeron 15 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih v naslednjih velikosti pakiranj:
30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
30, 60, 90 in 100 tablet; 14, 28, 56 in 70 tablet; zdravilo Remeron 15 mg filmsko obložene tablete je na voljo v stekleničkah po 250 tablet (na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj).
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available:
Zdravilo Remeron 30 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih v naslednjih velikosti pakiranj:
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 in 500 tablet tablet; 14, 28, 56 in 70 tablet; zdravilo Remeron je na voljo v stekleničkah po 250 tablet (na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.)
For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available:
Zdravilo Remeron 45 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih v naslednjih velikosti pakiranj:
10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
10, 20, 30, 50, 100, 200 in 500 tablet tablet; 14, 28, 56 in 70 tablet; zdravilo Remeron je na voljo v stekleničkah po 250 tablet (na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.)
[not applicable for art 30 referral]
30]
This leaflet was last revised/ approved in.
Navodilo je bilo zadnjič spremenjeno in odobreno.
91 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
102 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ ml oral solution
Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 15 mg/ ml peroralna raztopina
1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
1 ml zdravila Remeron peroralna raztopina vsebuje 15 mg mirtazapina.
Remeron oral solution contains 0.3% v/ v ethanol.
Remeron peroralna raztopina vsebuje 0, 3% v/ v etanola.
Clear, colourless-to-straw aqueous solution with a characteristic citrus-orange odour.
Peroralna raztopina Bistra, brezbarvna do rumenkasta vodna raztopina z značilnim vonjem po limonah in pomarančah.
With an insufficient response, the dose can be increased up to the maximum dose.
Pri uporabi ustreznega odmerka naj bi dosegli pozitiven odziv v 2 do 4 tednih, pri nezadostnem odzivu pa lahko odmerek povečate do največjega odmerka.
Elderly The recommended dose is the same as that for adults.
Starostniki Priporočeni odmerek je enak kot pri odraslih.
Renal impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance < 40 ml/ min).
Ledvična okvara Očistek mirtazapina je lahko zmanjšan pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 40 ml/ min).
Hepatic impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
104 Jetrna okvara Očistek mirtazapina je lahko zmanjšan pri bolnikih z jetrno okvaro.
93 Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Remeron is suitable for once daily administration.
Mirtazapin ima razpolovno dobo od 20 do 40 ur, zato je zdravilo Remeron primerno za jemanje enkrat na dan.
Preparation of the bottle Removing the screw cap from the bottle The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
Priprava stekleničke Odstranjevanje navojne zaporke s stekleničke Zaporko pritisnite navzdol in jo hkrati obračajte nasprotno urinemu kazalcu.
Applying the metering pump to the bottle After taking the pump out of the plastic bag it should be fitted onto the bottle by carefully inserting the plastic tube into the bottle opening.
Postavitev odmerne črpalke na stekleničko Črpalko vzemite iz plastične vrečke in jo postavite na stekleničko tako, da previdno vstavite plastično cevko v odprtino stekleničke.
The pump should be pressed onto the top of the bottle and screwed until it locks tightly on the bottle.
Črpalko pritisnite na vrh stekleničke in jo trdno privijte, dokler ne zaslišite klika.
Using the metering pump to dispense the oral solution The nozzle has two positions and can be turned gently – anti-clockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Uporaba odmerne črpalke za odmerjanje peroralne raztopine Šoba ima dva položaja in jo lahko previdno obračate nasprotno smeri urinega kazalca (odprt položaj) in v smeri urinega kazalca (zaprt položaj).
The unlocked position is the normal position for discharging the oral solution.
V zaprtem položaju šobe ne boste mogli potisniti navzdol in iz nje ne bo priteklo nič peroralne raztopine, odprt položaj pa je normalni položaj za odmerjanje peroralne raztopine.
Dosing the oral solution Preparing the metering pump for dosing When the pump is pressed for the first time it will not discharge the correct quantity of oral solution.
Odmerjanje peroralne raztopine Priprava odmerne črpalke za odmerjanje Ko na črpalko prvič pritisnete, iz nje ne bo pritekla pravilna količina peroralne raztopine, zato jo morate najprej pripraviti (napolniti cevko).
Therefore, the pump must be prepared (primed) by fully pressing down the nozzle 3 times; the oral solution which comes out of the nozzle should be disposed of.
Peroralno raztopino, ki priteče iz šobe, zavrzite.
Using the metering pump for normal dosing The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Uporaba odmerne črpalke pri normalnem odmerjanju Stekleničko postavite na ravno plosko površino, na primer na mizo.
4.4 Special warnings and precautions for use
105 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly
Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila Remeron ne smete uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, ki so mlajši od 18 let, ker so v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z antidepresivi, pogosteje opažali samomorilno vedenje (poskus samomora in samomorilne misli) ter sovražnost (predvsem agresivnost, nasprotovalno vedenje in jezo) kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
Suicide/ suicidal thoughts or clinical worsening Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
Samomor, samomorilne misli in poslabšanje kliničnega stanja Depresija je povezana s večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezanimi dogodki).
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressants in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35% decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
Pri vseh bolnikih, pri katerih se pojavijo epileptični napadi ali se jim poveča pogostnost epileptičnih napadov, pa je treba zdravilo ukiniti; – jetrno okvaro: pri jemanju enkratnega 15 mg peroralnega odmerka mirtazapina je bil pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro njihov očistek zmanjšan za približno 35% v primerjavi s
Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance < 40 ml/ min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/ min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30% and 50% decreased respectively, compared to normal subjects.
106 preiskovanci, ki so imeli normalno delovanje jeter, povprečna plazemska koncentracija mirtazapina pa se je povečala za približno 55%; – ledvično okvaro: pri jemanju enkratnega 15 mg peroralnega odmerka mirtazapina je bil pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina < 40 ml/ min) in s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina ≤ 10 ml/ min) očistek mirtazapina zmanjšan za približno 30% do 50% v primerjavi z normalnimi preiskovanci.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55% and 115 %increased respectively.
Povprečna plazemska koncentracija mirtazapina se je povečala za približno 55% oziroma za 115%.
No significant differences were found in patients with mild renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/ min) as compared to the control group.
Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina < 80 ml/ min) pa ni bilo bistvenih razlik v primerjavi s kontrolno skupino; – srčnimi boleznimi, kot so motnje prevajanja po srcu, angina pektoris in nedavni miokardni infarkt, pri katerih je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe in previdno uporabljati sočasna zdravila; – nizkim krvnim tlakom; – sladkorno boleznijo: pri bolnikih s sladkorno boleznijo lahko jemanje antidepresivov spremeni urejenost krvnega sladkorja, zato bo lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina in/ ali peroralnih hipoglikemikov in je pri tovrstnih bolnikih priporočljivo natančno spremljanje.
Insulin and/ or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted and close monitoring is recommended.
Kot pri drugih antidepresivih je treba upoštevati naslednje: – Pri predpisovanju antidepresivov bolnikom s shizofrenijo ali drugimi psihotičnimi motnjami lahko nastopi poslabšanje psihotičnih simptomov in okrepijo se jim lahko paranoidne misli. – Pri zdravljenju depresivne faze bipolarne motnje lahko ta preide v manično fazo; bolnike z manijo ali hipomanijo v pretekli anamnezi morate zato natančno spremljati in zdravljenje z mirtazapinom ukiniti pri vsakem bolniku, ki preide v manično fazo. – Čeprav Remeron ne povzroča zasvojenosti, pa postmarketinške izkušnje kažejo, da lahko nagla prekinitev zdravljenja po dolgotrajnem jemanju zdravila včasih povzroči pojav odtegnitvenih simptomov.
As advised in section 4.2, it is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually. – Care should be taken in patients with micturition disturbances like prostate hypertrophy and in patients with acute narrow-angle glaucoma and increased intra-ocular pressure (although there is little chance of problems with Remeron because of its very weak anticholinergic activity). – Akathisia/ psychomotor restlessness:
Kot svetujemo v poglavju 4. 2, je torej priporočljivo, da zdravljenje z mirtazapinom prekinete postopoma. – Pri bolnikih z motnjami uriniranja kot hipertrofija prostate, pa tudi pri tistih, ki imajo glavkom ozkega zakotja in povišan očesni tlak, je potrebna previdnost (čeprav je malo možnosti, da se bodo pojavile težave pri jemanju zdravila Remeron, ker je njegovo antiholinergično delovanje zelo šibko). – Akatizija/ psihomotorični nemir:
During clinical research with Remeron, undesirable effects have not been reported more often in elderly patients than in other age groups.
107 Starejši bolniki so pogosto bolj občutljivi, še posebej kar zadeva neželene učinke antidepresivov, vendar pa med kliničnimi raziskavami z zdravilom Remeron niso pogosteje poročali o neželenih učinkih pri starejših bolnikih kot pri bolnikih iz drugih starostnih skupin.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Tekoči maltitol To zdravilo vsebuje tekoči maltitol in ga ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi motnjami fruktozne intolerance.
Switching from tablets to oral solution
Prehod s tablet na peroralno raztopino Med peroralno raztopino in tabletami obstajajo rahle farmakokinetične razlike.
96 There are slight pharmacokinetic differences between oral solution and tablets; although these differences are likely to be of no clinical relevance, care should be taken when switching from tablets to oral solution.
Čeprav te verjetno niso klinično pomembne, pa je potrebna previdnost pri prehodu s tablet na peroralno raztopino.
John’ s Wort – Hypericum perforatum – preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Poleg tega in tako kot pri selektivnih zaviralcih ponovnega privzema serotonina (SSRI), lahko sočasno jemanje serotoninergičnih zdravilnih učinkovin (l- triptofan, triptani, tramadol, linezolid, SSRI, venlafaksin, litij in šentjanževka- Hypericum perforatum vodi do do nastanka s serotoninom povezanih učinkov (serotoninski sindrom: glejte poglavje 4. 4).
the international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
vrednosti mednarodnega normaliziranega količnika (INR) pri preiskovancih, zdravljenih z varfarinom.
97 Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo Remeron ima majhen do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
The most commonly reported adverse reactions, occurring in more than 5% of patients treated with Remeron in randomized placebo-controlled trials (see below) are somnolence, sedation, dry mouth, weight increased, increase in appetite, dizziness and fatigue.
Najpogoste so poročali o neželenih učinkih, ki so se pojavili pri več kot 5% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Remeron v randomiziranih s placebom nadzorovanih preskušanjih (glejte spodaj): somnolenca, sedacija, suha usta, povečana telesna masa, povečanje teka, omotica in utrujenost.
Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Dodani so še neželeni učinki iz spontanega prijavljanja.
The frequency of adverse reactions from spontaneous reporting for which no cases in the randomized placebo-controlled patient trials were observed with mirtazapine has been classified as ‘ not known’.
Za neželene učinke iz spontanega poročanja, pri katerih ni bilo nobenih primerov v randomiziranih in s placebom nadzorovanih preskušanjih pri bolnikih, ki so jemali mirtazapin, je pogostnost opisana kot ‘ pogostnost neznana ’.
Table 1.
109 Preglednica 1.
Mouth oedema
suha usta
Skin and subcutaneous tissue disorders
hipoestezija v
Exanthema2
edem ust
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni kože in podkožja Bolezni mišično - skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Arthralgia Myalgia Back pain1
driska2 bruhanje2 eksantem2 artralgija mialgija bolečine v hrbtu1
Metabolism and nutrition disorders
ustih
Increase in appetite1
Presnovne in prehranske motnje Žilne bolezni Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Hyponatraemia
povečan tek1
Vascular disorders General disorders
ortostatska hipotenzija periferni edem1 utrujenost
Orthostatic hypotension Oedema
hipotenzija2 nočne more2
Hypotension2
zvišane aktivnosti serumskih transaminaz
98 System organ class and administration site conditions
hiponatriemija
Very common (≥ 1/ 10)
Psihiatrične
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) peripheral1 Fatigue
nenormalne
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
samomorilne misli6
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
motnje
Frequency not known
sanje
Hepatobiliary disorders
manija vznemirjenost2
Elevations in serum transaminase activities
zmedenost
3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
4 Opomba:
4 N. B. dose reduction generally does not lead to less somnolence/ sedation but can jeopardize antidepressant efficacy 5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
5 Med zdravljenjem z antidepresivi na splošno se lahko pri bolnikih pojavita ali poslabšata tesnoba in nespečnost (ki sta lahko simptoma depresije).
In laboratory evaluations in clinical trials transient increases in transaminases and gamma- glutamyltransferase have been observed (however associated adverse events have not been reported statistically significantly more frequently with Remeron than with placebo).
110 Pri laboratorijskih preiskavah v kliničnih preskušanjih so opažali prehodno povečanje vrednosti transaminaz in gama- glutamiltransferaze (vendar s tem povezanih neželenih učinkov niso poročali s statistično značilno večjo pogostnostjo pri zdravilu Remeron kot pri placebu).
The enhancement of serotonergic neurotransmission is specifically mediated via 5-HT1 receptors, because 5-HT2 and 5-HT3 receptors are blocked by mirtazapine.
Okrepitev serotoninergičnega živčnega prenosa poteka specifično prek delovanja na receptorje 5- HT1, ker so receptorji 5- HT2 in 5- HT3 blokirani pri uporabi mirtazapina.
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50%), reaching peak plasma levels after approx. one hour.
Po peroralni uporabi zdravila Remeron se njegova zdravilna učinkovina mirtazapin hitro in dobro absorbira (biološka uporabnost ≈ 50%) in doseže največjo plazemsko koncentracijo po približno eni uri.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenicity or genotoxicity.
111 Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala ali genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
At two-fold systemic exposure compared to maximum human therapeutic exposure, there was an increase in post-implantation loss, decrease in the pup birth weights, and reduction in pup survival during the first three days of lactation in rats.
V primerjavi z največjo izpostavljenostjo pri terapevtski uporabi na človeku so pri dvojnem sistemskem izpostavljanju pri podganah opazili povečanje poimplantacijskih izgub zarodkov, zmanjšanje porodne teže mladičev in slabše preživetje mladičev v prvih treh dneh laktacije.
L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No.
L- metionin natrijev benzoat (E211) natrijev saharinat (E954) citronska kislina, monohidrat (E330) glicerol (E422) tekoči maltitol (E965) aroma pomaranče in mandarine št.
PHL-132597 (contains ethanol) purified water
PHL- 132597 (vsebuje etanol) prečiščena voda
100 2 years Shelf life after first opening of the bottle:
2 leti Rok uporabnosti po prvem odprtju stekleničke:
6 weeks
6 tednov.
[See Annex I - To be completed nationally]
112 [Glejte Dodatek I – izpolni država članica]
101 LABELLING
113 OZNAČEVANJE
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
114 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Outer carton and label, 15 mg/ ml
Zunanja škatla in nalepka, 15 mg/ ml
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 15 mg/ ml peroralna raztopina [Glejte Dodatek I – izpolni država članica]
1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
1 ml peroralne raztopine vsebuje 15 mg mirtazapina.
Oral solution 1 bottle containing 66 ml
Peroralna raztopina 1 steklenička s 66 ml raztopine.
Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
115 Stekleničke ne smete uporabljati več kot 6 tednov po odprtju.
104 PACKAGE LEAFLET
116 NAVODILO ZA UPORABO
106 Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
118 Misli na samomor in poslabšanje depresije Pri bolnikih z depresijo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Take care when taking Remeron in combination with: • antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan, or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St.
• če se pri vas pojavijo znaki okužbe, na primer nepojasnjena visoka telesna temperatura, vnetje žrela ali razjede v ustih. → Prenehajte jemati zdravilo Remeron in nemudoma obiščite svojega zdravnika, da bo opravil ustrezno krvno preiskavo.
John’ s Wort – Hypericum perforatum preparations (a
V redkih primerih so lahko takšni simptomi znak motenj v tvorbi krvnih celic v kostnem mozgu.
107 herbal remedy for depression).
Ne jemljite zdravila Remeron skupaj z naslednjimi zdravili: • zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO).
In very rare cases Remeron alone or the combination of Remeron with these medicines, can lead to a so-called serotonin syndrome.
V zelo redkih primerih lahko samostojna uporaba zdravila Remeron ali njegovo kombiniranje s temi zdravili vodi do pojava t. i. serotoninskega sindroma.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
Nekateri simptomi tega sindroma so nepojasnjena zvišana telesna temperatura, potenje, pospešen srčni utrip, driska, (nenadzorovano) krčenje mišic, drgetanje, premočni refleksi, nemir, spremembe razpoloženja in nezavest.
It can increase the amount of Remeron in your blood.
Če se vam pojavi nekaj teh simptomov, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom. • antidepresiv nefazodon, ki lahko poveča količino zdravila Remeron v vaši krvi.
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections: medicines for bacterial infections (such as erythromycin), medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
Pri sočasni uporabi z navedenimi zdravili lahko Remeron okrepi zaspanost, ki jo povzročajo ta zdravila. • zdravila za zdravljenje okužb: zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (na primer eritromicin), zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (na primer ketokonazol) in zdravila za zdravljenje okužbe s HIV in AIDS- a (na primer zaviralci encima proteaze HIV).
Limited experience with Remeron administration to pregnant women does not indicate an increased risk.
Majhno število podatkov o uporabi zdravila Remeron pri nosečnicah ne kaže povečanega tveganja.
If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
120 Če ste med jemanjem zdravila Remeron zanosili ali načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom, ki vam bo povedal, ali ga lahko še naprej jemljete.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron oral solution contains maltitol liquid.
Remeron peroralna raztopina vsebuje tekoči maltitol.