natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When used alone, it caused a reduction in HbA1c levels by approximately 1% from a starting level of around 8% after 24 weeks, but it was not as effective as metformin or rosiglitazone.
Zdravilo Xiliarx, uporabljeno samostojno, je povzročilo zmanjšanje vrednosti HbA1c za približno 1% od začetne vrednosti približno 8% po 24 tednih, vendar ni bilo tako učinkovito kot metformin ali rosiglitazon.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Xiliarx was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Zdravilo Xiliarx, uporabljeno kot dodatek obstoječemu zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2, je bilo pri zmanjševanju vrednosti HbA1c učinkovitejše od placeba.
Although adding Xiliarx to existing insulin therapy caused a greater reduction in HbA1c levels than placebo, the size of this effect was too small to be considered meaningful for patients.
Čeprav dodajanje zdravila Xiliarx k že obstoječemu zdravljenju z insulinom bolj zmanjša vrednosti HbA1c kot placebo, je bil ta učinek premajhen, da bi štel kot pomemben za bolnike.
The company withdrew its application for the use of Xiliarx on its own and as an add-on to insulin during the assessment of the medicine.
Družba je med vrednotenjem zdravila umaknila vlogo za uporabo zdravila Xiliarx samostojno in kot dodatek insulinu.
The most common side effect with Xiliarx (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Xiliarx (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 100) je omotičnost.
For the full list of all side effects reported with Xiliarx, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xiliarx, glejte navodilo za uporabo.
Xiliarx should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Zdravila Xiliarx ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) vildagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Uporaba zdravila Xiliarx pri bolnikih s boleznijo srca mora biti omejena na bolnike z blago boleznijo.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver before treatment with Xiliarx and at regular intervals during treatment.
Ker je vildagliptin povezan z jetrnimi težavami, bi bilo treba pri bolnikih opraviti preglede jeter pred zdravljenjem z zdravilom Xiliarx in redno med zdravljenjem.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Xiliarx’ s benefits in the treatment of type 2 diabetes mellitus are greater than its risks when used as dual oral therapy in combination with metformin, a sulphonylurea or a thiazolidinedione.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Xiliarx pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj, kadar ga uporabljamo kot dvotirno peroralno zdravljenje v kombinaciji z metforminom, sulfonilsečnino ali tiazolidindionom.
The Committee recommended that Xiliarx be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Xiliarx odobri dovoljenje za promet.
Other information about Xiliarx:
Druge informacije o zdravilu Xiliarx:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Xiliarx to Novartis Europharm Limited on 19 November 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xiliarx, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 19. novembra 2008.
The full EPAR for Xiliarx can be found here.
2/ 3 Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xiliarx je na voljo tukaj.
Xiliarx can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Zdravilo Xiliarx se lahko jemlje z obrokom ali brez njega (glejte tudi poglavje 5. 2).
The use of Xiliarx is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment or in haemodialysis patients with end-stage renal disease (ESRD) (see also sections 4.4 and 5.2).
Uporaba zdravila Xiliarx ni priporočljiva za bolnike z zmerno ali hudo okvaro ledvic in bolnike s končno ledvično odpovedjo (end- stage renal disease - ESRD) na hemodializi (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Hepatic impairment Xiliarx should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Okvara jeter Zdravila Xiliarx ne smejo uporabljati bolniki z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti alanin- aminotransferaze (ALT) ali aspartat- aminotransferaze (AST) nad 3- kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (upper limit of normal - ULN) (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Paediatric population (< 18 years) Xiliarx is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediatrična populacija (< 18 let) Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Xiliarx pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
General Xiliarx is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Splošno Zdravilo Xiliarx ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin.
Therefore, the use of Xiliarx is not recommended in these patients.
Zato uporaba zdravila Xiliarx pri teh bolnikih ni priporočena.
Hepatic impairment Xiliarx should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN.
Okvara jeter Zdravilo Xiliarx se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti ALT ali AST nad 3- kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Xiliarx in order to know the patient ’ s baseline value.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xiliarx je treba opraviti pregled jetrnih testov za določitev bolnikovih izhodiščnih vrednosti.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Xiliarx therapy is recommended.
Če zvišanje AST ali ALT na ali nad 3- kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti vztraja, je priporočena prekinitev zdravljenja z zdravilom Xiliarx.
3 cautiously in these patients.
3 Srčno popuščanje Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem funkcijskih razredov I- II po klasifikaciji Združenja za srce iz New Yorka (New York Heart Association - NYHA) so izkušnje z uporabo vildagliptina omejene, zato je potrebna previdnost pri uporabi vildagliptina pri teh bolnikih.
Xiliarx should not be used during lactation.
Zdravila Xiliarx se v obdobju dojenja ne sme uporabljati.
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xiliarx v odmerku 100 mg dnevno v kombinaciji z metforminom v dvojno slepih študijah (N=208)
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xiliarx v odmerku 50 mg dnevno v kombinaciji s sulfonilureo v dvojno slepih študijah (N=170)
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Xiliarx 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
V študiji s pioglitazonom in dodanim zdravilom je prišlo do povečanja telesne mase in sicer pri placebu za 1, 4 kg, pri zdravilu Xiliarx v odmerku 100 mg dnevno pa za 2, 7 kg.
The incidence of peripheral oedema when vildagliptin 100 mg daily was added to a maximum dose of background pioglitazone (45 mg once daily) was 7.0%, compared to 2.5% for background pioglitazone alone.
6 Incidenca perifernih edemov pri dodatku 100 mg vildagliptina dnevno k osnovnemu zdravljenju z največjim odmerkom pioglitazona (45 mg enkrat dnevno) je bila 7, 0% v primerjavi z 2, 5% pri zdravljenju samo s pioglitazonom.
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xiliarx v odmerku 100 mg dnevno v kombinaciji s tiazolidindionom v dvojno slepih študijah (N=158)
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xiliarx v odmerku 100 mg dnevno kot monoterapijo v dvojno slepih študijah (N=1. 855)
At 400 mg, there were three cases of muscle pain, and individual cases of mild and transient paraesthesia, fever, oedema and a transient increase in lipase levels.
Pri 400 mg je v treh
Vildagliptin cannot be removed by haemodialysis.
Obravnava V primeru zaužitja prevelikega odmerka je priporočeno podporno zdravljenje.
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA-  (Homeostasis Model Assessment–), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Zdravljenje z vildagliptinom v odmerkih 50- 100 mg dnevno je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pomembno izboljšalo vrednosti kazalcev delovanja beta celic, vključno z modelom ocene homeostaze HOMA-  (Homeostasis Model Assessment- ), razmerjem med proinsulinom in insulinom ter merjenjem odzivnosti beta celic po obroku s pogostim vzorčenjem.
Overall, vildagliptin improved glycaemic control when given as monotherapy or when used in combination with metformin, a sulphonylurea, and a thiazolidinedione, as measured by clinically relevant reductions in HbA 1c from baseline at study endpoint (see Table 5).
8 V celoti je vildagliptin bodisi v monoterapiji bodisi v kombinaciji z metforminom, s sulfonilureo ali s tiazolidindionom izboljšal urejenost glukoze v krvi, kar se je pokazalo kot klinično pomembno znižanje vrednosti HbA 1c od izhodišča do časa opazovanja v študiji (glejte preglednico 5).
In a 52-week double-blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) reduced baseline HbA 1c by -1% compared to -1.6% for metformin (titrated to 2 g/ day) statistical non-inferiority was not achieved.
V 52- tedenskem dvojno slepem kontroliranem preskušanju je vildagliptin (50 mg dvakrat dnevno) znižal vrednost izhodiščnega HbA 1c za 1% v primerjavi z znižanjem za 1, 6% pri metforminu (titriranem do 2 g/ dan), pri tem pa statistično ni bilo mogoče potrditi, da vildagliptin ni manj učinkovit od metformina (ne- inferiornost).
8 In a 24-week double-blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to rosiglitazone (8 mg once daily).
V 24- tedenskem dvojno slepem kontroliranem preskušanju so primerjali vildagliptin (50 mg dvakrat dnevno) z rosiglitazonom (8 mg enkrat dnevno).
Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased C max (19%).
Zaradi uživanja vildagliptina skupaj s hrano se je znižala
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Xiliarx can be given with or without food.
9 C max (19%), vendar velikost te spremembe ni klinično pomembna, zato se lahko zdravilo Xiliarx uživa s hrano ali brez nje.
9 Elimination Following oral administration of [14C] vildagliptin, approximately 85% of the dose was excreted into the urine and 15% of the dose is recovered in the faeces.
Izločanje Po peroralni aplikaciji s 14C označenega vildagliptina se je približno 85% odmerka izločilo z urinom, 15% odmerka pa so našli v blatu.
Renal impairment In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (C max 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function.
10 Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic je bila izpostavljenost vildagliptinu večja (C max 8- 66%; AUC 32- 134%), celotni telesni očistek pa je bil manjši v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/ kg (7- fold human exposure based on C max).
Pri psih so opažali upočasnjeno prevajanje impulzov v srcu, pri tem je bil odmerek brez učinka 15 mg/ kg (kar pomeni izpostavljenost, ki je 7- krat večja od izpostavljenosti pri človeku glede na C max).
10 A fertility and early embryonic development study in rats revealed no evidence of impaired fertility, reproductive performance or early embryonic development due to vildagliptin.
V študijah plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka pri podganah ni bilo nobenih znakov slabše plodnosti, motene sposobnosti razmnoževanja ali motenj zgodnjega razvoja zarodka zaradi vildagliptina.
PSURs The PSUR cycle of Xiliarx will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Galvus, until otherwise specified.
Periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR) Periode za predložitev periodičnih poročil o varnosti zdravila Xiliarx se bodo ujemale s periodami, ki so določene za referenčno zdravilo Galvus, dokler ni zahtevano drugače.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 19 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 21 11.
Xiliarx 50 mg tablets Vildagliptin
Xiliarx 50 mg tablete vildagliptin
What Xiliarx is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Xiliarx in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Xiliarx 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xiliarx 3.
How to take Xiliarx 4.
Kako jemati zdravilo Xiliarx 4.
How to store Xiliarx 6.
Shranjevanje zdravila Xiliarx 6.
WHAT XILIARX IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO XILIARX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Xiliarx belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
Zdravilo Xiliarx sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo “ peroralni antidiabetiki ”.
Xiliarx is used to treat patients with type 2 diabetes.
Zdravilo Xiliarx se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
This helps to control the blood sugar level.
Zdravilo Xiliarx deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko, da tvori več insulina in manj glukagona, kar pomaga uravnavati koncentracijo sladkorja v krvi.
Your doctor will prescribe Xiliarx together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Xiliarx skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki jih že jemljete za urejanje sladkorne bolezni, če eno samo zdravilo ne zadošča za uravnavanje koncentracije sladkorja v krvi.
BEFORE YOU TAKE XILIARX
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XILIARX
Do not take Xiliarx:  if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Xiliarx (see section 6:
poglavje 6.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Xiliarx.
25 Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Xiliarx Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte zdravniku preden začnete jemati zdravilo Xiliarx.
If you have previously taken Xiliarx but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Xiliarx again.
- če imate zmerno ali hudo ledvično bolezen,
The use of Xiliarx in children and adolescents is not recommended.
Pri otrocih in mladostnikih uporaba zdravila Xiliarx ni priporočena.
Your doctor may wish to alter your dose of Xiliarx if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Zdravnik vam bo morda svetoval spremembo odmerka zdravila Xiliarx, če jemljete druga zdravila (kot so takoimenovani tiazidi, kortikosteroidi, hormoni ščitnice in nekatera zdravila, ki vplivajo na živčevje).
Taking Xiliarx with food and drink You can take Xiliarx with or without food.
Jemanje zdravila Xiliarx skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Xiliarx lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Xiliarx.
Nosečnost in dojenje Ženske, ki so noseče ali nameravajo zanositi, se morajo pred jemanjem zdravila Xiliarx posvetovati z zdravnikom.
It is not known if Xiliarx passes into breast milk.
Ni znano, ali zdravilo Glavus prehaja v materino mleko.
Important information about some of the ingredients of Xiliarx Xiliarx contains lactose (milk sugar).
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xiliarx Zdravilo Xiliarx vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
HOW TO TAKE XILIARX
KAKO JEMATI ZDRAVILO XILIARX
Always take Xiliarx exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Xiliarx natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
How much to take The amount of Xiliarx people have to take varies depending on their condition.
Koliko zdravila vzeti Koliko zdravila Xiliarx morajo ljudje jemati, je odvisno od njihovega stanja.
The usual dose of Xiliarx is either:  50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Xiliarx with another medicine called a sulphonylurea, or  100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Xiliarx with another medicine called metformin or a glitazone.
Običajni odmerek zdravila Xiliarx je:
26 Your doctor will prescribe Xiliarx together with another medicine to control your blood sugar level.
26
When and how to take Xiliarx  Take this medicine in the morning or in the morning and evening.  Swallow the tablets whole with some water.
- bodisi 50 mg na dan, ki jih vzamete v enem odmerku zjutraj, če jemljete zdravilo Xiliarx skupaj
How long to take Xiliarx  Take Xiliarx every day for as long as your doctor tells you.
z drugim zdravilom, ki se imenuje sulfonilurea
You may have to take this treatment over a long period of time.  Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.  Do not stop taking Xiliarx unless your doctor tells you to.
- bodisi 100 mg na dan, ki jih vzamete v odmerkih 50 mg zjutraj in 50 mg zvečer, če jemljete
If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
zdravilo Xiliarx skupaj z drugim zdravilom, ki se imenuje metformin ali glitazon.
If you take more Xiliarx than you should If you take too many Xiliarx tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Xiliarx skupaj z drugim zdravilom za uravnavanje koncentracije sladkorja v krvi.
Medical attention may be needed.
- Tablete pogoltnite cele z malo vode.
If you need to see a doctor or go to the hospital, take the pack with you.
- Ne prenehajte jemati zdravila Xiliarx, če vam tega ne naroči zdravnik.
If you forget to take Xiliarx If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Then take your next dose at the usual time.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Xiliarx Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Like all medicines, Xiliarx can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Xiliarx neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
V primeru, da pride do naslednjih neželenih učinkov, morate prenehati jemati zdravilo Xiliarx in takoj obiskati zdravnika:  angioedem (redko); simptomi vključujejo otečen obraz, jezik ali grlo in žrelo, oteženo požiranje, oteženo dihanje, nenaden izbruh izpuščaja ali koprivnice, kar lahko kaže na reakcijo, imenovano “ angioedem ”;  bolezen jeter (hepatitis) (redko); simptomi vključujejo rumeno kožo in oči, slabost, izgubo apetita ali temno obarvan urin, kar lahko kaže na bolezen jeter (hepatitis).
Tiredness
Drugi neželeni učinki Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Xiliarx skupaj z metforminom:  pogosti: tresenje, glavobol, omotičnost, slabost, nizka koncentracija glukoze v krvi
27 Some patients have had the following side effects while taking Xiliarx and a glitazone:  Common:
27  občasni: utrujenost
Headache, weakness, low blood glucose
Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Xiliarx skupaj s sulfonilureo:  pogosti: tresenje, glavobol, omotičnost, šibkost, nizka koncentracija glukoze v krvi  občasni: zaprtje  zelo redki: boleče grlo, nahod
Dizziness  Uncommon:
Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Xiliarx skupaj z glitazonom:  pogosti: povečanje telesne mase, otečene roke, gležnji ali stopala (edemi)  občasni: glavobol, šibkost, nizka koncentracija glukoze v krvi
Sore throat, runny nose, fever
Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Xiliarx samo:  pogosti: omotičnost  občasni: glavobol, zaprtje, otečene roke, gležnji ali stopala (edemi), bolečine v sklepih, nizka koncentracija glukoze v krvi  zelo redki: boleče grlo, nahod, povišana telesna temperatura
HOW TO STORE XILIARX
SHRANJEVANJE ZDRAVILA XILIARX
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Xiliarx after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!  Zdravila Xiliarx ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli.
The expiry date refers to the last day of that month.  Store in the original package in order to protect from moisture.  Do not use any Xiliarx pack that is damaged or shows signs of tampering.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.  Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.  Škatle zdravila Xiliarx ne uporabljajte, če je poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
6.
DODATNE INFORMACIJE 6.
FURTHER INFORMATION
Kaj vsebuje zdravilo Xiliarx
What Xiliarx contains  The active substance is vildagliptin.
- Zdravilna učinkovina je vildagliptin.
What Xiliarx looks like and contents of the pack Xiliarx 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “ NVR ” on one side and “ FB” on the other.
Izgled zdravila Xiliarx in vsebina pakiranja Tablete Xiliarx 50 mg so okrogle, ploščate, bele do svetlo rumenkaste barve, z napisom “ NVR ” na eni strani in “ FB ” na drugi.
Xiliarx 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
Tablete Xiliarx 50 mg so na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ali 336 tablet in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 336 (3x112) tablet.
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
28 Izdelovalec Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Nemčija
Xolair is a powder and solvent, which are made up into a solution for injection.
Zdravilo Xolair je prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Each vial contains 75 or 150 mg of the active substance omalizumab.
Vsaka viala vsebuje 75 ali 150 mg zdravilne učinkovine omalizumab.
Xolair is used to improve the control of severe persistent asthma that is caused by an allergy.
Zdravilo Xolair se uporablja za izboljšanje obvladovanja hude trdovratne astme, ki jo povzroča alergija.