natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Če raztopina ni uporabljena takoj, je za pogoje in čas shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik, in le- to ne sme trajati dlje kot 24 ur pri temperaturi med 2°C in 8 °C.
Remicade is supplied as a lyophilised powder in single-use glass (Type 1) vials with rubber stoppers and aluminium crimps protected by plastic caps.
Remicade je na voljo v obliki liofiliziranega praška v vialah (steklo tipa 1) za enkratno uporabo z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko, zaščiteno s plastično ploščico.
Under aseptic conditions, reconstitute each Remicade vial with 10 ml of water for injections, using a syringe equipped with a 21-gauge (0.8 mm) or smaller needle.
Uporabite brizgo z iglo 0, 8 mm (21 G) ali tanjšo.
Remove flip-top from the vial and wipe the top with a 70% alcohol swab.
Odstranite ploščico na zaporki viale in njen vrh obrišite z zložencem, prepojenim s 70% alkoholom.
Do not use the vial if the vacuum is not present.
Če v viali ni vakuuma, je ne smete uporabiti.
Gently mix.
Celoten volumen (odmerek) rekonstituirane raztopine zdravila Remicade razredčite do 250 ml z 9 mg/ ml (0, 9%) raztopino natrijevega klorida za infundiranje, in sicer tako, da iz 250 ml steklenice ali infuzijske vrečke odvzamete tisti volumen 9 mg/ ml (0, 9%) raztopine natrijevega klorida za infundiranje, ki ustreza volumnu rekonstituiranega zdravila, nato pa vanjo počasi dodajte celoten volumen rekonstituirane raztopine zdravila Remicade in rahlo premešajte.
Administer the infusion solution over a period of not less than the infusion time recommended for the specific indication.
Infuzijsko raztopino infundirajte bolniku v času, ki naj ne bo krajši od priporočenega trajanja infuzije za posamezno indikacijo.
Use only an infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding filter (pore size 1.2 micrometer or less).
Uporabite lahko le infuzijske komplete, opremljene z linijskim, sterilnim, nepirogenim filtrom, ki le malo veže beljakovine (velikost por 1, 2 mikrometra ali manj).
Since no preservative is present, it is recommended that the administration of the solution for infusion is to be started as soon as possible and within 3 hours of reconstitution and dilution.
Ker raztopina za infundiranje ne vsebuje konzervansov, priporočamo, da z dajanjem infuzije začnete čimprej, v roku 3 ur po rekonstituciji in redčenju.
When reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions, Remicade infusion solution can be used within 24 hours if stored at 2°C to 8°C.
Če sta rekonstitucija in razredčenje opravljena v aseptičnih pogojih, smete infuzijsko raztopino zdravila Remicade uporabiti v roku 24 ur, če je shranjena pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Do not infuse Remicade concomitantly in the same intravenous line with other agents.
Študije za ovrednotenje fizikalno biokemične združljivosti zdravila Remicade z drugimi zdravili niso bile izvedene, zato ga ne smete dati sočasno v isti intravenski liniji z drugimi zdravili.
Visually inspect parenteral medicinal products for particulate matter or discolouration prior to administration.
Parenteralna zdravila morate pred uporabo vedno pregledati, da ugotovite, ali vsebujejo delce in ali so obarvana.
Any unused product or waste material; should be disposed of in accordance with local requirements.
Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite skladno z lokalnimi predpisi.
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden The Netherlands
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Nizozemska
13 August 1999.
13. avgust 1999.
Date of latest renewal:
Datum zadnje obnove:
13 August 2004.
13. avgust 2004.
30 ANNEX II
30 DODATEK II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORENIH ZA SPROŠČANJE SERIJ
Names and addresses of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Ime in naslov izdelovalcev bioloških zdravilnih učinkovin
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden, Nizozemska
Centocor Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, United States of America
200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355- 1307, Združene države Amerike
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ime in naslov izdelovalcev odgovornih za sproščanje serij
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V Einsteinweg 101 2333 CB Leiden, Nizozemska
The MAH shall develop an educational programme for Remicade to include paediatric Crohn’ s disease patients to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to these patients are aware of:
S tem želimo zagotoviti, da se bodo zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Remicade tej skupini bolnikov, dobro zavedali naslednjih stvari:
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
tveganja za pojav oportunističnih okužb in tuberkuloze (TB) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Remicade,
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
nujnosti ocene tveganja za obstoj TB pri bolnikih, še preden jih začnejo zdraviti z zdravilom Remicade,
The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
tveganja za pojav akutne infuzijske reakcije in poznih preobčutljivostnih reakcij,
The risk of lymphoma and other malignancies.
tveganja za nastanek limfoma in drugih malignih bolezni,
The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
da obstaja opozorilna kartica za bolnike, ki jo morajo dati vsakemu bolniku, ki mu predpišejo zdravilo Remicade,
That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
da se lahko pri otrocih poveča tveganje za okužbe in je treba zato pri njih redno opravljati vsa cepljenja, v skladu s programom.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance V skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotoviti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja.
32 ANNEX III
32 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo vsako leto oddajal Posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR).
33 A.
33 DODATEK III
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OZNAČEVANJE
Infliximab
Remicade 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje infliksimab
Each vial contains 100 mg of infliximab
Ena viala vsebuje 100 mg infliksimaba.
Excipients: sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
Pomožne snovi: saharoza, polisorbat 80, natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat.
Read the enclosed package leaflet before reconstitution and use.
intravensko infundiranje po rekonstituciji in redčenju Pred rekonstitucijo in uporabo zdravila preberite priloženo navodilo za uporabo.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C)
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 36 Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Discard any unused solution.
Zavrzite morebitno neporabljeno raztopino.
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V., Einsteinweg 101 CB Leiden, Nizozemska
EU/1/99/116/001 1 vial 100 mg EU/1/99/116/002 2 vials 100 mg EU/1/99/116/003 3 vials 100 mg EU/1/99/116/004 4 vials 100 mg EU/1/99/116/005 5 vials 100 mg
EU/ 1/ 99/ 116/ 001 1 viala 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 002 2 viali 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 003 3 viale 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 004 4 viale 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 005 5 vial 100 mg
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Infliximab For intravenous infusion
Za intravensko infuzijo.
For intravenous infusion after reconstitution and dilution
intravensko infundiranje po rekonstituciji in redčenju
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nizozemska
Remicade Patient Alert Card
39 Remicade – Bolnikova opozorilna kartica
This alert card contains important safety Prior to Remicade treatment: information that you need to be aware of before • Remicade should not be used if you have you are given Remicade and during treatment with Remicade.
Ta opozorilna kartica vsebuje pomembne varnostne informacije, ki jih morate poznati,
moderate to severe heart failure.
Pred zdravljenjem z zdravilom Remicade: • Zdravila Remicade ne smete prejeti, če
During Remicade treatment: • Show this card to any doctor involved in your • If you develop symptoms of heart failure
preden prejmete zdravilo Remicade, pa tudi med zdravljenjem z njim.
treatment.
Med zdravljenjem z zdravilom Remicade:
(shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
• Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Infections Dates of Remicade treatment:
• Če se pojavijo simptomi srčnega popuščanja (težko dihanje ali otekanje stopal), nemudoma poiščite zdravniško
Remicade increases the risk of getting infections.
Zdravilo Remicade poveča tveganje za okužbe.
1 st infusion: _______________________ Infections may progress more rapidly and be more severe.
Okužbe lahko tudi hitreje napredujejo ali so hujše, kar velja med drugim za tuberkulozo (TBC).
Following infusions: _______________________ _______________________ _______________________
Naslednje infuzije:
Prior to Remicade treatment: • You should not be treated with Remicade if
Pred zdravljenjem z zdravilom Remicade: • Če imate hudo okužbo, se ne smete zdraviti z zdravilom Remicade.
_______________________
Zelo pomembno je, da
you have a severe infection. • You should be screened for TB.
Za podrobnejše informacije glejte navodila za uporabo. •
It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB.
svojemu zdravniku poveste, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku s tuberkuloznim bolnikom.
Please record the dates of the last screening
Datum zadnjega presejalnega testa za TBC vpišite
• See the Remicade package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
Ob vsakem obisku pri zdravniku morate vedno imeti s seboj seznam vseh zdravil, ki jih jemljete.
for TB below:
na spodnjo črto:
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________
Rtg. prsnega koša:
Patient’s Name: _____________________ Doctor’s Name: _____________________ Doctor’s Phone: _____________________
Tel. št. zdravnika:
During Remicade treatment: • If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
Med zdravljenjem z zdravilom Remicade: • Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na okužbo, npr. zvišana telesna temperatura, trdovraten kašelj, hujšanje ali nemir, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
• Keep this card with you for 6 months after the last Remicade dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Remicade.
To kartico nosite s seboj še 6 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Remicade, ker lahko njegovi neželeni učinki nastopijo tudi dlje časa po zadnjem odmerku zdravila.
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Remicade 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje infliksimab
In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need to know before you are given Remicade and during treatment with Remicade.
Poleg tega navodila boste prejeli tudi opozorilno kartico, na kateri so navedeni pomembnejši varnostni podatki, ki jih morate poznati, preden prejmete zdravilo Remicade in tudi med zdravljenjem z njim.
- Keep this leaflet and the patient alert card.
- Navodilo in kartico shranite.
What Remicade is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Remicade in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Remicade 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Remicade 3.
How to use Remicade 4.
Kako uporabljati zdravilo Remicade 4.
How to store Remicade 6.
Shranjevanje zdravila Remicade 6.
WHAT REMICADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO REMICADE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Remicade is intended for treatment of Crohn’s disease, rheumatoid arthritis, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis, with the aim to reduce inflammatory activity.
Zdravilo Remicade je namenjeno za zdravljenje Crohnove bolezni, revmatoidnega artritisa, ulceroznega kolitisa, ankilozirajočega spondilitisa, psoriatičnega artritisa ali psoriaze z namenom zmanjšati vnetno aktivnost.
The active substance, infliximab, is a human-mouse monoclonal antibody.
Učinkovina zdravila, infliksimab, je človeško- mišje monoklonsko protitelo.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki prepoznajo druge edinstvene beljakovine in se nanje vežejo.
Infliximab ties up a special protein in the body called tumour necrosis factor alpha or TNFα, which is involved in inflammation.
Infliksimab se veže na posebno beljakovino v telesu, ki se imenuje tumorje nekrotizirajoči faktor alfa ali TNFα in sodeluje v procesu vnetja.
Increased amounts of TNFα are common in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and psoriasis.
Povečana količina TNFα je pogosta pri vnetnih boleznih, kot so revmatoidni artritis, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis in psoriaza.
If you have active rheumatoid arthritis you first will be given other medicines.
Če imate aktivni revmatoidni artritis, boste najprej prejeli druga zdravila.
If you are given other medicines and you still have signs and symptoms of your disease, you will be given Remicade in combination with methotrexate to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage to your joints • improve your physical function
Če ste prejeli druga zdravila in imate še vedno znake in simptome bolezni, boste prejemali zdravilo Remicade skupaj z metotreksatom za: • zmanjšanje znakov in simptomov te bolezni • upočasnitev napredovanja okvare sklepov • izboljšanje funkcije sklepov
Crohn’s disease Crohn’s disease is an inflammatory disease of the bowel.
Crohnova bolezen Crohnova bolezen je vnetna bolezen črevesja.
If you have Crohn’s disease and you are an adult (≥18 years) or a child (6 to 17 years), you will first be given other medicines.
Če imate Crohnovo bolezen in ste odrasel (≥ 18 let) ali otrok (6 do17 let) boste najprej prejeli druga zdravila.
If you still have signs and symptoms of your disease, Remicade will be given to: • treat severe, active disease not controlled by a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or if you have not been able to tolerate these types of medicines; • lower the number of draining enterocutaneous fistulae (abnormal openings through the skin from the bowel) that have not been controlled by other medicines or surgery.
Če imate še vedno znake in simptome bolezni, boste prejeli zdravilo Remicade za: • zdravljenje hude, aktivne bolezni, ki je ni bilo mogoče obvladati s kortikosteroidom in zdravilom za zaviranje imunske odzivnosti in v primeru, da teh dveh zdravil niste dobro prenašali
40 Ulcerative colitis Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Ulcerozni kolitis Ulcerozni kolitis je vnetna bolezen črevesja.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to treat your disease.
Šele če vaš odziv nanje ne bo dovolj dober, boste za zdravljenje te bolezni prejeli zdravilo Remicade.
Ankylosing spondylitis Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Ankilozirajoči spondilitis Ankilozirajoči spondilitis je vnetna bolezen hrbtenice.
If you have ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Če imate ankilozirajoči spondilitis, boste najprej prejeli druga zdravila.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • improve your physical function
Če se nanje ne boste zadostno odzvali, boste prejeli zdravilo Remicade za: • zmanjšanje znakov in simptomov bolezni • izboljšanje funkcije sklepov
Psoriatic arthritis Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints, usually accompanied by psoriasis.
Psoriatični artritis Psoriatični artritis je vnetna bolezen sklepov, ki jo običajno spremlja psoriaza.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage in your joints • improve your physical function
Če se nezadostno odzovete nanje, boste prejeli zdravilo Remicade za: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni • upočasnitev napredovanja okvare sklepov • izboljšanje funkcije sklepov
Psoriasis Psoriasis is an inflammatory disease of the skin.
Psoriaza Psoriaza je vnetna bolezen kože.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e.g. phototherapy.
Če imate zmerno do hudo psoriazo s plaki, boste najprej prejeli druga zdravila ali npr. fototerapijo.
If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Remicade to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Če se bolezen ne bo dovolj dobro odzvala na te terapije, boste prejeli zdravilo Remicade za zmanjševanje znakov in simptomov psoriaze.
BEFORE YOU USE REMICADE
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO REMICADE
Do not use Remicade • if you are allergic (hypersensitive) to infliximab, to any of the other ingredients of Remicade (see section 6 “What Remicade contains”) or to mouse (murine) proteins.
Ne uporabljajte zdravila Remicade • če ste alergični na (preobčutljivi za) infliksimab ali katerokoli sestavino zdravila Remicade (glejte poglavje 6 “ Kaj vsebuje zdravilo Remicade “) ali na mišje beljakovine.
• if you have a severe infection, including tuberculosis (see: “Take special care with Remicade”).
• če imate hudo okužbo, npr. tuberkulozo (glejte poglavje “ Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Remicade ”).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infection, e.g. fever, malaise, wounds, dental problems.
Pomembno je, da zdravniku poveste, če imate simptome okužbe, npr. zvišano telesno temperaturo, občutek slabosti, rane ali zobne težave,
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Pomembno je, da zdravniku poveste, če imate ali ste kdaj imeli resno srčno bolezen.
If you think you have any of the above, it is important that you discuss it with your doctor.
Če menite, da imate katero od zgoraj navedenih stanj, je pomembno, da se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Take special care with Remicade Some patients had allergic reactions within 2 hours of receiving Remicade.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Remicade Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Remicade, se je v roku 2 ur po prejemu zdravila pojavila alergijska reakcija.
These reactions were generally mild to moderate; however, on rare occasions they were severe.
Te reakcije so bile večinoma blage do zmerne, v redkih primerih pa tudi hujše.
The symptoms of such reactions were most often skin rash, hives, fatigue, wheezing, difficulty in breathing and/or low blood pressure.
Simptomi takšnih reakcij so bili najpogosteje kožni izpuščaji, koprivnica, utrujenost, piskanje v pljučih, težave z dihanjem in/ ali nizek krvni tlak.
If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Če opazite opisane simptome, to povejte svojemu zdravniku.
If the symptoms occur during your infusion, your doctor may slow down the speed of the infusion.
Če se simptomi pojavijo med infundiranjem zdravila, bo zdravnik morda upočasnil hitrost infuzije.
Your doctor may also stop giving the medicine until the symptoms go away and then begin giving the medicine again.
Lahko se bo tudi odločil, da infuzijo ustavi, dokler ne izginejo simptomi, potem pa jo bo začel znova.
Your doctor may also treat your symptoms with other medicines (paracetamol, antihistamines, corticosteroids, bronchodilators and/or adrenaline).
Za zdravljenje simptomov lahko vaš zdravnik uporabi tudi druga zdravila (paracetamol,
Most of the time you can still get Remicade even if the symptoms occur.
43 antihistaminike, kortikosteroide, bronhodilatatorje in/ ali adrenalin).
However, in some cases your doctor may decide that it is best not to give you Remicade anymore.
Za večino primerov velja, da lahko zdravilo Remicade prejemate, tudi če se pojavijo ti simptomi.
Therefore, taking Remicade again after a Remicade-free period of more than 16 weeks is not recommended.
Če zdravilo Remicade ponovno prejmete po premoru več kot 16 tednov, je tveganje za pojav preobčutljivostnih reakcij večje.
An allergic reaction may occur up to 12 days after your infusion.
Do 12 dni po infuziji se lahko pojavi alergijska reakcija.
This reaction can be serious.
Ta reakcija je lahko resna.
Signs and symptoms are tenderness or pain in the muscles, rash, fever, joint or jaw pain, hand and face swelling, swallowing difficulties, itching, sore throat and/or headache.
Njeni znaki in simptomi so občutljivost ali bolečine v mišicah, izpuščaj, zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih ali čeljustih, otekanje rok in obraza, težave pri požiranju, srbenje, vnetje žrela in/ ali glavobol.
If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
You might get infections more easily while you are receiving Remicade treatment.
Med zdravljenjem z zdravilom Remicade boste lahko bolj nagnjeni h okužbam.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Te okužbe so lahko resne, mednje pa sodijo na primer tuberkuloza in virusne, glivične ali bakterijske okužbe ter druge oportunistične okužbe in celo sepsa, ki so lahko v redkih primerih tudi smrtno nevarne.
It is important that you tell your doctor if you get any symptoms of infection, for example fever, feeling generally unwell, wounds, dental problems.
Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če imate kakšne simptome okužbe, npr. zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, rane ali zobne težave.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Remicade.
Zdravnik vam bo lahko priporočil začasno ukinitev zdravila Remicade.
Before receiving treatment with Remicade, you should tell your doctor if you have lived in or traveled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Remicade, morate svojemu zdravniku povedati, če ste kdaj živeli v krajih ali potovali v kraje, kjer so pogoste okužbe, kot so histoplazmoza, kokcidioidomikoza ali blastomikoza.
These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Tovrstne okužbe povzročajo določene vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
If you have fistulas that are leaking pus, please inform your doctor.
Če imate fistule, iz katerih izteka gnoj, obvestite svojega zdravnika.