natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V skladu s Smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
38 Poleg tega je treba predložiti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja, • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit 6 monthly PSURs.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s polletnim vlaganjem PSUROV.
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
41 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Outer carton text/Bottle label text
Besedilo na zunanji ovojnini/ Besedilo na nalepki steklenice
Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Viracept 50 mg/ g peroralni prašek nelfinavir
Do not store above 30°C Store in the original container
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Shranjujte v originalnem vsebniku
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
43 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Outer carton text/Bottle label text
Besedilo na zunanji ovojnini / Besedilo na nalepki steklenice
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Ena filmsko obložena tableta tableta vsebuje 292, 25 mg nelfinavirjevega mesilata, kar ustreza 250 mg nelfinavirja v obliki proste baze.
Store in the original container
Shranjujte v originalnem vsebniku
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
45 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja v obliki nelfinavirjevega mesilata.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
VIRACEPT 50 mg/ g peroralni prašek nelfinavir
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What VIRACEPT is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo VIRACEPT in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take VIRACEPT 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VIRACEPT 3.
How to take VIRACEPT 4.
Kako jemati zdravilo VIRACEPT 4.
How to store VIRACEPT 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila VIRACEPT 6.
VIRACEPT is an antiviral agent.
VIRACEPT je protivirusno zdravilo.
It is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo proteazni zaviralci.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Učinkuje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in zmanjšuje število njegovih delcev v krvi.
Your doctor has prescribed VIRACEPT for you because you have HIV infection.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo VIRACEPT, ker ste okuženi z virusom HIV.
HIV infection is a disease spread by contact with blood that contains HIV particles or by sexual contact with an infected individual.
Okužba s HIV se prenaša s krvjo, ki vsebuje delce HIV ali pri spolnem stiku z okuženim posameznikom.
VIRACEPT should be taken in combination with other medicines that are active against HIV.
Zdravilo VIRACEPT je treba jemati v kombinaciji z drugimi zdravili, učinkovitimi proti virusu HIV.
These medicines, including VIRACEPT, are called antiretroviral agents.
Ta zdravila, vključno z zdravilom VIRACEPT, imenujemo protiretrovirusna zdravila.
These combinations have been shown to reduce the number of HIV particles in the blood and to increase circulating CD4 cells (the type of white blood cell that is particularly reduced in numbers by HIV, leading to an increased risk of many types of infections).
Te kombinacije zmanjšajo število delcev HIV v krvi in povečujejo število krožečih celic CD4 (tip belih krvnih celic, katerih število je pri okužbi s HIV še posebej zmanjšano, to pa zveča tveganje za različne tipe okužb).
BEFORE YOU TAKE VIRACEPT
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIRACEPT
Do not take VIRACEPT:
Ne jemljite zdravila VIRACEPT:
- if you are allergic to nelfinavir or to any of the other ingredients.
- če ste alergični na nelfinavir ali katerokoli sestavino zdravila,
- if you take a medicine that contains any of the following: terfenadine, astemizole, cisapride,
- če se zdravite s katerimkoli od naštetih zdravil: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron,
John’s wort (Hypericum perforatum).
kvinidin, pimozid, triazolam in peroralni (ki se jemlje skozi usta) midazolam (za pomoč pri težavah s spanjem in/ ali ublažitev tesnobe), derivati ergot (včasih uporabljani za zdravljenje migrene), rifampicin, omeprazol ali pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Take special care with VIRACEPT:
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila VIRACEPT:
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking VIRACEPT.
Zavedati se morate, da zdravilo VIRACEPT ne ozdravi okužbe z virusom HIV, in da se lahko razvoj okužb in ostalih bolezni, povezanih z virusom HIV nadaljuje, zato morate med jemanjem zdravila VIRACEPT ostati pod nadzorom svojega zdravnika.
46 Treatment with VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Zdravljenje z zdravilom VIRACEPT ne zmanjša tveganja prenosa virusa HIV na druge osebe s spolnim stikom ali z okuženo krvjo.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
49 Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi prerazporeditev, kopičenje ali izguba telesne maščobe.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Če opazite kakršnekoli spremembe telesne maščobe, se posvetujte s svojim zdravnikom.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti- HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Consult your doctor if you have diabetes because an increase in severity of existing diabetes has been rarely reported in patients receiving protease inhibitors (see also section 4 of this leaflet).
Pri bolnikih, ki so se zdravili s proteaznimi zaviralci so v redkih primerih opazili poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni (glejte tudi poglavje 4 tega navodila).
Consult your doctor if you have haemophilia because there have been r are reports of increased bleeding while taking this treatment or ano ther protease inhibitor (see also section 4 of this leaflet).
Pri jemanju tega zdravila ali drugih proteaznih zaviralcev so se v redkih primerih pojavile povečane krvavitve (glejte tudi poglavje 4 tega navodila).
Patients with kidney disease:
Bolniki z ledvično boleznijo:
There are not sufficient data available on patients with this condition taking VIRACEPT.
O bolnikih s tem stanjem, ki bi jemali zdravilo VIRACEPT, ni zadostnih podatkov.
Consult your doctor if you have kidney disease.
Če imate ledvično bolezen, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Patients with liver disease:
Bolniki z jetrno boleznijo:
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Če ste imeli jetrno bolezen, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja zvečano tveganje za hude in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke, zato bodo morda potrebni krvni testi za nadzor jetrnega delovanja.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
John's wort (Hypericum perforatum) as this may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance.
Bolniki, ki jemljejo zdravilo VIRACEPT ne smejo jemati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko to povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Other medicines that cannot be taken with VIRACEPT include rifampicin (used for treating bacterial infections), terfenadine or astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), amiodarone or quinidine (used to treat an irregular heart beat), triazolam or oral midazolam (used to relieve anxiety and/or trouble with sleeping), omeprazole (used in the treatment of gastrointestinal ulcers), ergot derivatives (used to treat migraine), and pimozide (for psychiatric problems).
Druga zdravila, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom VIRACEPT, so rifampicin (za zdravljenje bakterijskih okužb), terfenadin ali astemizol (pogosto uporabljana za zdravljenje simptomov alergij), cisaprid (uporabljamo pri zgagi ali težavah s prebavili), amiodaron ali kvinidin (za zdravljenje nepravilnih srčnih utripov), triazolam ali peroralno vzet midazolam (za zdravljenje tesnobe in/ ali težav z nespečnostjo), omeprazol (za zdravljenje razjed v prebavilih), derivati ergot (za zdravljenje migrene) in pimozid (za zdravljenje psihičnih težav).
VIRACEPT can be taken with most medicines that are commonly used in HIV infection but special care is needed with some of these and also with some other medicines.
Zdravilo VIRACEPT lahko jemljete z večino zdravil, katerih uporaba je pogosta pri okužbi z virusom HIV, vendar pa je pri uporabi teh in nekaterih drugih zdravil potrebna posebna previdnost.
This is because the actions of VIRACEPT or the other medicines can be affected if they are taken together.
Delovanje zdravila VIRACEPT ali drugih zdravil je lahko pri sočasni uporabi spremenjeno.
Consult your doctor if you are taking the following medicines.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, če jemljete katerakoli izmed navedenih zdravil.
In some cases, their use with VIRACEPT is not usually recommended.
V nekaterih primerih njihova uporaba skupaj z zdravilom VIRACEPT ponavadi ni priporočljiva.
In other cases increased monitoring and/or a change in the dose of these medicines or of VIRACEPT may be needed: ritonavir, indinavir, saquinavir and delavirdine (used in the treatment of HIV infection),
V drugih
47 rifabutin (used for treating bacterial infections), birth control pills (may not prevent pregnancy when given with VIRACEPT so other birth control methods should be used), calcium channel blockers including bepridil (for the treatment of heart conditions), immunosuppressants including tacrolimus and ciclosporin, sildenafil (for male impotence), statins (used to lower lipid levels in the blood), phenobarbital, phenytoin or carbamazepine (used in the treatment of epilepsy), methadone (used in the treatment of opiate dependence), lansoprazole and other medicines which reduce stomach acid, sedative agents (i.e. midazolam administered by injection).
50 primerih pa bo morda potreben dodaten nadzor in/ ali sprememba odmerka teh zdravil ali odmerka zdravila VIRACEPT: ritonavir, indinavir, sakvinavir in delavirdin (za zdravljenje okužb z virusom HIV), rifabutin (za zdravljenje bakterijskih okužb), kontracepcijske tablete (morda ne bodo preprečile nosečnosti, če jih jemljete skupaj z zdravilom VIRACEPT, zato je priporočljiva uporaba drugih metod kontracepcije), blokatorji kalcijevih kanalčkov, vključno z bepridilom (za zdravljenje bolezni srca), zaviralci imunske odzivnosti vključno s takrolimusom in ciklosporinom, sildenafil (za zdravljenje moške impotence), statini (za zmanjšanje koncentracij lipidov v krvi), fenobarbital, fenitoin ali karbamazepin (za zdravljenje epilepsije), metadon (za zdravljenje zasvojenosti z opiati), lansoprazol in druga zdravila, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, pomirjevala (t. j. midazolam dan z injekcijo).
Severe interactions with other medicines would not be expected with the following medicines but the possibility cannot be excluded: amprenavir, efavirenz and nevirapine (used in the treatment of HIV infection); ketoconazole, itraconazole and fluconazole (used for treating fungal infections); erythromycin and clarithromycin (used for treating bacterial infections); fluoxetine, paroxetine, imipramine and amitriptyline (used in the treatment of depression), diazepam (used to relieve anxiety and/or trouble with sleeping).
Hudih medsebojnih delovanj ni pričakovati z naslednjimi zdravili, vendar pa možnosti ne moremo izključiti: amprenavir, efavirenz in nevirapin (za zdravljenje okužb z virusom HIV); ketokonazol, itrakonazol in flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb); eritromicin in klaritromicin (za zdravljenje bakterijskih okužb); fluoksetin, paroksetin, imipramin in amitriptilin (za zdravljenje depresije); diazepam (za zdravljenje tesnobe in/ ali težav z nespečnostjo).
To obtain the full benefit of VIRACEPT, the powder form of VIRACEPT must be taken by mouth, with a meal.
Jemanje zdravila VIRACEPT skupaj s hrano in pijačo Da vam bo zdravilo VIRACEPT najbolje koristilo, morate zdravilo VIRACEPT v obliki praška zaužiti peroralno z obrokom.
VIRACEPT may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
VIRACEPT lahko mešate z vodo, mlekom, mlečnimi formulami, različnimi sojinimi formulami, sojinim mlekom, dietnimi dodatki ali pudingom.
It is recommended that VIRACEPT oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Že zmešani peroralni prašek VIRACEPT je priporočljivo uporabiti v 6 urah.
VIRACEPT should not be mixed with orange juice, apple juice, apple sauce or other liquids or foods that are acidic due to taste.
Peroralnega praška VIRACEPT ne smete mešati s pomarančnim sokom, jabolčnim sokom, jabolčno čežano ali drugimi tekočinami ali hrano kislega okusa.
Do not add water to bottles of VIRACEPT powder.
V steklenico s praškom VIRACEPT ne dodajajte vode.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikim ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Če ste noseči, lahko jemljete zdravilo VIRACEPT le po posvetovanju s svojim zdravnikom.
You should not breast-feed while taking VIRACEPT.
Med jemanjem zdravila VIRACEPT ne smete dojiti.
VIRACEPT has no or very little effect on the ability to drive and use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo VIRACEPT nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila VIRACEPT Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/ g vsebuje sladilo aspartam, ki je izvor fenilalanina.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Lahko škoduje osebam s fenilketonurijo.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Always take VIRACEPT exactly as your doctor has instructed you.
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from VIRACEPT.
Prosimo, upoštevajte to navodilo za uporabo, sicer vam zdravilo VIRACEPT ne bo pomagalo tako, kot bi vam lahko.
There are two scoops provided in the box, a white 1 gram scoop and a blue 5 gram scoop.
51 V škatli sta dve merici, bela po 1 gram in modra po 5 gramov.
You should measure out a level scoop of powder by using the handle of the second scoop to scrape off the extra powder (see picture below).
Z držalom druge merice odstranite presežek praška s prve merice (glejte spodnjo sliko), tako da boste dobili izravnano površino na prvi merici.
48 For those patients who are unable to take tablets:
Za bolnike, ki ne morejo jemati tablet:
For adults and children older than 13 years, the recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder can be taken either twice a day (BID) or three times a day (TID) with the following dosage:
Za odrasle in otroke, starejše od 13 let, priporočeni odmerek peroralnega praška VIRACEPT 50 mg/ g se lahko vzame ali dvakrat na dan ali trikrat na dan v naslednjih odmerkih:
Dose to be taken by adults and children older than 13 years
Odmerek za odrasle in otroke starejše od 13 let
Dosage regimen
skupno gramov
Blue Scoop 5 gram
5 gramov
White Scoop 1 gram
1 gram
Total grams of Powder per dose
na odmerek
Twice daily or
dvakrat dnevno ali
Three times daily
trikrat dnevno
For children, aged 3 to 13 years, the recommended dose of VIRACEPT oral powder is either 50-55 mg /kg if given twice daily (BID) or 25-30 mg per kg of body weight if given three times daily (TID).
Za otroke, stare 3 do 13 let, je priporočeni odmerek peroralnega praška VIRACEPT 50 mg/ g 50 do 55 mg/ kg dvakrat na dan ali 25 do 30 mg na kg telesne mase trikrat na dan.
The following table shows the dose that should be given to children, if giving VIRACEPT twice daily (BID).
Spodnja preglednica prikazuje odmerke, ki jih dajemo otrokom, če se zdravijo z zdravilom VIRACEPT, dvakrat na dan.
Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Odmerek za dajanje 2- krat na dan otrokom starim od 3 do 13 let
Total grams of Powder per dose
Skupno gramov praška na odmerek
49 The following table shows the dose that should be given to children, if giving VIRACEPT three times daily (TID).
52 Spodnja preglednica prikazuje odmerke, ki jih dajemo otrokom, če se zdravijo z zdravilom VIRACEPT, trikrat na dan.
10.5 to 12 kg 12 to 14 kg 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 23 kg over 23 kg
10, 5 do 12 kg 12 do 14 kg 14 do 16 kg 16 do 18 kg 18 do 22 kg nad 23 kg
The powder form of VIRACEPT must be taken by mouth with a meal:
Zdravilo VIRACEPT v obliki praška je treba vzeti peroralno z običajnim obrokom:
VIRACEPT 50 mg/g oral powder may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/ g lahko mešate z vodo, mlekom, nadaljevalnimi formulami za majhne otroke, različnimi nadaljevalnimi formulami za majhne otroke, izdelanih iz izolatov beljakovin iz soje, sojinim mlekom, dietnimi dodatki ali pudingom.
It is recommended that VIRACEPT 50 mg/g oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Priporočljivo je, da že zmešan peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/ g uporabite v 6 urah.
Do not add water to bottles of VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
V steklenico s peroralnim praškom VIRACEPT 50 mg/ g ne dodajajte vode.
VIRACEPT 250 mg tablets are generally recommended for adults and older children.
Tablete VIRACEPT 250 mg so primerne za odrasle in starejše otroke.
For younger children able to take tablets, VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder.
Mlajšim otrokom, ki lahko jemljejo tablete, lahko namesto peroralnega praška dajemo tablete VIRACEPT.
See Package Leaflet for VIRACEPT tablets.
Glejte navodilo za uporabo za tablete VIRACEPT.
If you take more VIRACEPT than you should:
Če ste vzeli večji odmerek zdravila VIRACEPT, kot bi smeli:
If you realise you have taken more VIRACEPT than you should have, contact your doctor right away.
Če ugotovite, da ste vzeli večji odmerek zdravila VIRACEPT, kot bi smeli, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest emergency room and take your VIRACEPT powder with you.
Če vaš zdravnik ni dosegljiv, poiščite najbližji intenzivni oddelek in vzemite prašek zdravila VIRACEPT s sabo.
Among other symptoms, very large doses of VIRACEPT might cause disturbances in the heart rhythm.
Poleg drugih simptomov, lahko zelo veliki odmerki zdravila VIRACEPT povzročijo motnje srčnega ritma.
If you forget to take VIRACEPT:
Če ste pozabili vzeti zdravilo VIRACEPT:
Take the next dose as soon as you remember and then carry on as before.
Vzemite naslednji odmerek takoj, ko se spomnite in nadaljujte kot običajno.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Če ste prenehali jemati zdravilo VIRACEPT Z jemanjem zdravila nadaljujte, dokler vam zdravnik ne reče drugače.
Like all medicines, VIRACEPT can have side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo VIRACEPT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
If you experience any side effects that are not in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Also, tell your doctor if you have any severe or unusual symptoms or if any side effect that you think you may have gets worse or persists.
Prav tako se posvetujte z zdravnikom, če se pri vas pojavijo hudi ali nenavadni simptomi ali če se katerikoli neželeni učinek, za katerega mislite, da ga utegnete imeti, ne popravi ali se celo poslabša.
In clinical trials with VIRACEPT 250 mg tablets, either taken as 1250 mg two times daily or 750 mg three times daily, diarrhoea was the most often reported side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients).
Bolniki so prejemali 1. 250 mg zdravila dvakrat na dan ali 750 mg zdravila trikrat na dan.
The most commonly reported (likely to occur in less than 1 in 10 to fewer than 1 in 100 patients) moderate or severe side effects were:
Zmerni do hudi neželeni učinki, o katerih so napogosteje poročali (ki so se pojavili pri manj kot 1 od 10 bolnikov do manj kot 1 od 100 bolnikov) so bili:
- wind,
- napenjanje,
- feeling sick,
- občutek slabosti,
- low numbers of a particular type of white blood cell that fights infections (neutrophils),
- zmanjšano število določenega tipa belih krvnih celic, ki se bori proti okužbam (nevtrofilci),
- abnormal results from blood tests that measure how the liver is working and
- nenormalne vrednosti krvnih preiskav, ki merijo delovanje jeter in
- abnormal results from a blood test that measures how muscle tissue is working.
- nenormalne vrednosti krvnih preiskav, ki merijo delovanje mišic.
Other side effects that have been experienced with VIRACEPT are described below.
Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri zdravilu VIRACEPT, so opisani v nadaljevanju.
Allergic reactions including difficulty in breathing, fever, itching, swelling of the face and skin rashes that can sometimes form blisters, being sick, inflammation of the pancreas.
Občasni (pri več kot enem od tisočih, a manj kot pri enem od stotih bolnikov): alergična reakcija, vključno s težavami z dihanjem, zvišano telesno temperaturo, srbežem, zateklostjo obraza in kožnim izpuščajem, ki lahko včasih povzroči mehurje, slabost, vnetje trebušne slinavke.
Sometimes there are no symptoms of this and the problem appears only in blood tests.
Včasih teh simptomov ni, težave so vidne le pri krvnih preiskavah.