natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep the bottle tightly closed when not in use.
Ko ni v uporabi, naj bo plastenka vedno tesno zaprta.
In case of concomitant therapy with other topical ocular medicines, an interval of five to ten minutes should be allowed between successive applications.
V primeru sočasne terapije z drugimi topikalnimi očesnimi zdravili mora med zaporednimi aplikacijami zdravil preteči pet do deset minut.
Use in elderly No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
Uporaba pri starostnikih Pri starostnikih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Paediatric patients OPATANOL may be used in paediatric patients (three years of age and older) at the same dose as in adults.
Pediatrični bolniki Zdravilo OPATANOL se pri pediatričnih bolnikih (starih tri leta in več) lahko uporablja v istem odmerku kot pri odraslih.
Use in hepatic and renal impairment Olopatadine in the form of eye drops (OPATANOL) has not been studied in patients with renal or hepatic disease.
Uporaba pri bolnikih z jetrno in ledvično okvaro Olopatadina v obliki kapljic za oko (OPATANOL) še niso raziskovali pri bolnikih z ledvično ali jetrno boleznijo.
However, no dosage adjustment is expected to be necessary in hepatic or renal impairment (see section 5.2).
Vendar v primeru ledvične ali jetrne okvare ni pričakovati, da bi bila potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 5. 2).
OPATANOL is an antiallergic/ antihistaminic agent and, although administered topically, is absorbed systemically.
Čeprav se uporablja topikalno, se absorbira sistemsko.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Za benzalkonijev klorid, ki se pogosto uporablja kot konzervans v očesnih zdravilih, so poročali, da povzroča pikčasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Since OPATANOL contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Ker OPATANOL vsebuje benzalkonijev klorid, je potrebno skrbno spremljanje pri pogosti ali daljši uporabi zdravila pri bolnikih s sindromom suhega očesa ali s stanji prizadetosti roženice.
Contact lenses Patients should be instructed to wait 10-15 minutes after instillation of OPATANOL before inserting contact lenses.
Kontaktne leče Bolnikom naročite, naj po vkapanju zdravila OPATANOL počakajo 10 do 15 minut, preden si vstavijo kontaktne leče.
OPATANOL should not be administered while wearing contact lenses.
Zdravila OPATANOL si bolnik ne sme vkapati med nošenjem kontaktnih leč.
Pregnancy For olopatadine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nosečnost Za olopatadin ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive učinke na nosečnost, razvoj zarodka/ plodu, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5. 3).
Breast-feeding mothers OPATANOL is not recommended for breast-feeding mothers.
Doječe matere OPATANOL ni priporočljiv za doječe matere.
It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human breast milk.
Ni znano, ali lahko topikalna uporaba zdravila pri človeku povzroči zadostno sistemsko absorpcijo, da bi doseglo zdravilo merljive količine v materinem mleku.
Approximately 4.5% of patients can be expected to experience undesirable effects associated with the use of OPATANOL; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these undesirable effects.
Pri približno 4, 5% bolnikov lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov, povezanih z uporabo zdravila OPATANOL, vendar je zaradi teh neželenih učinkov v kliničnih študijah prenehalo sodelovati le 1, 6% bolnikov.
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to OPATANOL were reported in clinical studies.
V kliničnih študijah niso poročali o nobenih resnih očesnih ali sistemskih neželenih učinkih v povezavi z zdravilom OPATANOL.
The most frequent treatment-related undesirable effect was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%.
Najpogostejši z zdravljenjem povezan neželeni učinek so bile očesne bolečine, ki so bile prijavljene s splošno incidenco 0, 7%.
The following undesirable effects were assessed to be treatment-related and are classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (> 1/ 100 to < 1/10), uncommon (> 1/1,000 to ≤ 1/100), rare (> 1/10,000 to ≤1/1000), or very rare (≤1/10,000).
3 Naslednji neželeni učinki, ki so bili opredeljeni kot povezani z zdravljenjem, so razvrščeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (> 1/ 100 do < 1/ 10), občasni (> 1/ 1. 000 do ≤1/ 100), redki (> 1/ 10. 000 do ≤1/ 1. 000), ali zelo redki (≤1/ 10. 000).
Infections and infestations Uncommon: rhinitis
Infekcijske in parazitske bolezni Občasni: rinitis
Nervous system disorders Common: headache, dysgeusia Uncommon: dizziness, hypoaesthesia
Bolezni živčevja Pogosti: glavobol, disgevzija Občasni: omotica, hipoestezija
Eye disorders Common: eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes Uncommon: corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, eyelids pruritus, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, conjunctival hyperaemia, ocular hyperaemia
Očesne bolezni Pogosti: očesne bolečine, draženje očesa, suho oko, nenormalen občutek v očeh Občasni: erozija roženice, okvara roženičnega epitelija, motnje roženičnega epitelija, pikčasti keratitis, keratitis, lise na roženici, izcedek iz očesa, fotofobija, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, blefarospazem, neprijeten občutek v očesu, očesni pruritus, veznični folikli, motnje veznice, občutek tujka v očeh, povečano solzenje, srbenje vek, eritem vek, edem vek, motnje vek, hiperemija veznice, očesna hiperemija
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Common: nasal dryness
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: suhost nosne sluznice
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: dermatitis contact, skin burning sensation, dry skin
Bolezni kože in podkožja Občasni: kontaktni dermatitis, pekoč občutek na koži, suha koža
Not known (cannot be estimated from the available data):
Pogostnost ni znana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Adverse reactions identified from post-marketing experience that have not been reported previously in clinical trials with OPATANOL include those detailed below.
Neželeni učinki, ki so jih ugotovili v okviru postmarketinškega spremljanja uporabe zdravila OPATANOL in o njih prej niso poročali v kliničnih preskušanjih, so navedeni v nadaljevanju.
Unlike data from clinical trials, due to the nature of post-marketing surveillance, the frequency at which these events occur is not known and cannot be estimated based upon the available data.
Za razliko od podatkov iz kliničnih preskušanj pa zaradi same narave postmarketinškega spremljanja ni znana pogostnost pojavljanja teh neželenih učinkov in je tudi ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Ocular: corneal oedema, conjunctivitis, eye oedema, eye swelling, mydriasis, visual disturbance, eyelid margin crusting Systemic: hypersensitivity, dyspnea, somnolence, swelling face, dermatitis, erythema, nausea, vomiting, sinusitis, asthenia, malaise
Očesni: roženični edem, konjunktivitis, očesni edem, otekanje očesa, midriaza, motnje vida, kraste na robu vek Sistemski: preobčutljivost, dispneja, somnolenca, otekanje obraza, dermatitis, eritem, slabost, bruhanje, sinusitis, astenija, občutek bolehnosti
Accidental ingestion of the entire contents of a bottle of OPATANOL would deliver a maximum systemic exposure of 5 mg olopatadine.
Nezgodno zaužitje celotne vsebine plastenke zdravila OPATANOL bi vodilo do največje sistemske izpostavljenosti 5 mg olopatadina.
This exposure would result in a final dose of 0.5 mg/ kg in a 10 kg infant, assuming 100% absorption.
Ob predpostavki 100% absorpcije bi ta izpostavljenost pri 10 kg otroku pomenila končni odmerek 0, 5 mg/ kg.
4 Prolongation of the QTc interval in dogs was observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Podaljšanje QTc intervala pri psih so opažali le pri izpostavljenostih, ki so bile zadosti večje od največje izpostavljenosti za človeka, kar pomeni, da so le malo pomembne za klinično uporabo zdravila.
A 5 mg oral dose was administered twice-daily for 2.5 days to 102 young and elderly male and female healthy volunteers with no significant prolongation of QTc interval compared to placebo.
5 mg peroralni odmerek so dajali 102 mladim in starejšim zdravim prostovoljcem moškega in ženskega spola, in sicer dvakrat na dan 2, 5 dni in ni bilo značilnega podaljšanja QTc intervala v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
The range of peak steady-state olopatadine plasma concentrations (35 to 127 ng/ ml) seen in this study represents at least a 70-fold safety margin for topical olopatadine with respect to effects on cardiac repolarisation.
Razpon največjih plazemskih koncentracij olopatadina v stanju dinamičnega ravnovesja (35 do 127 ng/ ml), ki so ga ugotavljali v tej študiji, pomeni najmanj 70- kratni varnostni faktor za olopatadin pri topikalni uporabi glede na učinke na srčno repolarizacijo.
In the case of overdose, appropriate monitoring and management of the patient should be implemented.
4 V primeru prevelikega odmerjanja je treba izvajati ustrezno spremljanje in vodenje bolnika.
Olopatadine is a potent selective antiallergic/ antihistaminic agent that exerts its effects through multiple distinct mechanisms of action.
Olopatadin je močno selektivno protialergijsko zdravilo/ antihistaminik, ki svoje učinke doseže preko več različnih mehanizmov delovanja.
It does not produce a clinically significant change in pupil diameter.
Pri bolnikih z odprtimi solznimi kanali so opažali, da topikalna uporaba zdravila OPATANOL na očesu verjetno zmanjša nosne znake in simptome, ki pogosto spremljajo sezonski alergijski konjunktivitis, ne povzroči pa klinično značilne spremembe premera očesne zenice.
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (< 0.5 ng/ ml) up to 1.3 ng/ ml.
Kot druga topikalno uporabljena zdravila se tudi olopatadin absorbira sistemsko, vendar pa je sistemska absorpcija topikalno apliciranega olopatadina minimalna z razponom plazemskih koncentracij od vrednosti pod mejo kvantifikacije (< 0, 5 ng/ ml) do 1, 3 ng/ ml.
These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
Te koncentracije so 50 do 200- krat manjše od tistih po peroralnih odmerkih, ki so jih bolniki še dobro prenašali.
Two metabolites, the mono-desmethyl and the N-oxide, were detected at low concentrations in the urine.
Dva presnovka, monodesmetil in N- oksid, pa so v urinu izmerili v majhnih koncentracijah.
Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/ min) compared to healthy adults.
Ker se olopatadin izloča z urinom predvsem v obliki nespremenjene zdravilne učinkovine, motnje delovanja ledvic spremenijo farmakokinetiko olopatadina - največje plazemske koncentracije so v tem primeru 2, 3- krat večje pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (srednji očistek kreatinina je 13, 0 ml/ min) kot pri zdravih odraslih.
Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Ker so plazemske koncentracije po topikalni okularni uporabi olopatadina kar 50 do 200- krat manjše kot po peroralnih odmerkih, ki so jih bolniki dobro prenašali, ni pričakovati, da bi bila prilagoditev odmerka potrebna pri starostnikih ali pri bolnikih z ledvično okvaro.
5 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinični podatki o varnosti
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/ or sodium hydroxide (E524) (to adjust pH), purified water.
Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (E339), klorovodikova kislina (E507) ali natrijev hidroksid (E524) ali oboje (za prilagoditev pH), prečiščena voda.
5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
5 ml neprozorne plastenke iz polietilena nizke gostote s polipropilensko navojno zaporko (DROP - TAINER).
Cartons containing 1 or 3 bottles.
Škatle z 1 ali 3 plastenkami.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Velika Britanija
Date of last renewal:
17. maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja:
17th May 2002 22nd May 2007
22. maj 2007
Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
11 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution Olopatadine
OPATANOL 1 mg/ ml kapljice za oko, raztopina olopatadin
1 ml of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
1 ml raztopine vsebuje 1 mg olopatadina (v obliki klorida).
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, klorovodikova kislina/ natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in prečiščena voda.
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Kapljice za oko, raztopina; 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Exp: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
Exp: xx/ xxxx Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops.
IME ZDRAVILA IN POT UPORABE
Olopatadine.
OPATANOL 1 mg/ ml kapljice za oko Olopatadin.
Olopatadine.
OPATANOL 1 mg/ ml kapljice za oko, raztopina olopatadin
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pred začetkom uporabe natančno preberite celotno navodilo!
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Če imate po branju navodila še kakšna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
WHAT OPATANOL DOES
KAKO DELUJE ZDRAVILO OPATANOL
BEFORE YOU USE OPATANOL
PRED UPORABO ZDRAVILA OPATANOL
Do not use OPATANOL • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of OPATANOL.
Ne uporabljajte zdravila OPATANOL... • če ste alergični na (občutljivi za) olopatadin ali katerokoli drugo sestavino zdravila OPATANOL.
Take special care with OPATANOL... • Do not use OPATANOL in children under the age of 3 years.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila OPATANOL... • Zdravila OPATANOL ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 3 let.
If you are using other eye drops at the same time as OPATANOL, follow the advice at the end of section 3.
Če uporabljate druge kapljice za oko ob istem času kot OPATANOL, upoštevajte nasvet na koncu poglavja 3.
Pregnant women If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use OPATANOL.
Nosečnice Če ste noseči ali bi lahko zanosili, se posvetujte s svojim zdravnikom pred uporabo zdravila OPATANOL.
Do not use OPATANOL, it may get into your milk.
Doječe matere Če dojite, ne uporabljajte zdravila OPATANOL, saj bi lahko prišel v vaše mleko.
Driving and using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use OPATANOL.
16 Vožnja in upravljanje s stroji Lahko se zgodi, da bo takoj po uporabi zdravila OPATANOL vaš vid nekaj časa zamegljen.
16 Important information about some of the ingredients of OPATANOL If you wear soft contact lenses.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila OPATANOL Če nosite mehke kontaktne leče.
Wait 10-15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
Po uporabi kapljic počakajte 10 do 15 minut, preden si leče spet vstavite v oko.
A preservative in OPATANOL (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
Konzervans v zdravilu OPATANOL (benzalkonijev klorid) lahko vpliva na mehke kontaktne leče.
HOW TO USE OPATANOL
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO OPATANOL
Always use OPATANOL exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila Opatanol natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual dose is …
Običajen odmerek je …
one drop in the eye or eyes, twice a day – morning and evening.
ena kapljica v oko ali oči dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Only use OPATANOL as an eye drop.
Zdravilo OPATANOL uporabljajte le kot kapljice za oko.
HOW TO USE OPATANOL (continued)
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO OPATANOL (nadaljevanje)
How much to use < see side 1
< glejte 1. stran
• Get the OPATANOL bottle and a mirror. • Wash your hands. • Take the bottle and twist off the cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
• Vzemite plastenko zdravila OPATANOL in ogledalo. • Umijte si roke. • Vzemite plastenko in odvijte zaporko. • Plastenko držite s palcem in sredincem, obrnjeno navzdol. • Nagnite glavo nazaj.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Potegnite veko navzdol s čistim prstom, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1). • Vrh plastenke približajte očesu.
Use the mirror if it helps. • Don’ t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Če vam pomaga, uporabite ogledalo. • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe preostalih kapljic v plastenki. • Z rahlim pritiskom na dno plastenke vsakič iztisnite po eno kapljico zdravila OPATANOL. • Ne stiskajte plastenke.
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of OPATANOL at a time. • Don ’ t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use. • Use up one bottle before opening the next bottle.
Narejena je tako, da je vsakič potreben le rahel pritisk na njeno dno (slika 2). • Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu. • Takoj po uporabi plastenko spet tesno zaprite z zaporko. • Preden odprete naslednjo plastenko, do konca porabite prejšnjo.
If you use more OPATANOL than you should rinse it all out with warm water.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila OPATANOL, kot bi smeli, ga vsega izperite s toplo vodo.
Don ’ t put in any more drops until it ’ s time for your next regular dose.
Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
If you forget to use OPATANOL, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo OPATANOL, vkapajte eno kapljico, takoj ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim odmerjanjem.
If you are using other eye drops, wait at least five to ten minutes between putting in OPATANOL and the other drops.
Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj pet do deset minut med uporabo zdravila OPATANOL in drugih kapljic.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, OPATANOL can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo OPATANOL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Common side effects These may affect up to 10 in every 100 people
Pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri do 10 na vsakih 100 ljudi)
Effects in the eye: eye pain or swelling, eye irritation, dry eye, abnormal eye sensation
Očesni učinki: očesne bolečine ali otekanje, draženje očesa, suho oko, nenormalen občutek v očesu
Effects in the body: headache, fatigue, dry nose, bad taste
Telesni učinki: glavobol, utrujenost, suh nos, slab okus
18 Effects in the eye: blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, eye allergy, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
Občasni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri do 1 na vsakih 100 ljudi) 18 Očesni učinki: zamegljen, oslabljen ali nenormalen vid, motnje roženice, vnetje ali okužba veznice, izcedek iz očesa, očesne alergije, občutljivost za svetlobo, povečano solzenje, srbenje očesa, pordelost očesa, anomalije očesnih vek, srbenje, pordelost, otekanje ali kraste na veki.
Effects in the body: abnormal or decreased sensation, dizziness, runny nose, dry skin, skin inflammation, redness, and itching.
Telesni učinki: nenormalni ali oslabljeni občutki, omotica, izcedek iz nosu, suha koža, vnetje kože, pordelost in srbenje.
Effects in the eye: change in pupil size
Očesni učinki: spremembe velikosti zenice
Effects in the body: shortness of breath, increased allergic symptoms, facial swelling, drowsiness, generalized weakness, nausea, vomiting, sinus infection
Telesni učinki: težko dihanje, okrepljeni simptomi alergije, otekanje obraza, zaspanost, splošna šibkost, slabost, bruhanje, okužbe sinusov
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Običajno lahko tudi ob neželenih učinkih nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so resni.
HOW TO STORE OPATANOL
SHRANJEVANJE ZDRAVILA OPATANOL
Keep out of the reach and sight of children.
Kapljice shranjujte na varnem mestu, kjer jih otroci ne morejo videti ali doseči.
Do not use OPATANOL after the expiry date which is stated on the bottle and the boxafter ‘ Exp’.
Zdravila OPATANOL ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake ‘ Exp ’.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Plastenko morate zavreči štiri tedne po tem, ko ste jo prvič odprli, da preprečite okužbe, in potem uporabite novo plastenko.
Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box
Na vsako nalepko na plastenki in na škatlo si zapišite datum odprtja plastenke.
What OPATANOL CONTAINS
Kaj vsebuje zdravilo OPATANOL
The active substance is olopatadine 1 mg/ ml (as hydrochloride).
Zdravilna učinkovina je olopatadin 1 mg/ ml (v obliki klorida).
The other ingredients are: benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), and purified water.
Pomožne snovi so: benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (E339) in prečiščena voda.