natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Duration of administration The patch should be changed after 72 hours.
Trajanje odmerjanja Obliž moramo zamenjati po 72 urah.
A new skin area must be selected for each application.
Isti predel kože lahko znova uporabite šele po 7- dnevnem premoru.
14 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Ostanke obliža na koži po odstranitvi lahko odstranimo s pomočjo zadostne količine vode in mila.
Paediatric population The experience in children under 12 years of age is limited.
Uporaba pri otrocih Izkušnje uporabe pri otrocih starih manj kot 12 let so omejene.
Fentanyl-ratiopharm should not be used in this population.
Obližev Fentanyl- ratiopharm pri otrocih ne uporabljajte.
Use in elderly patients Elderly should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Uporaba pri starejših Starejše bolnike je treba skrbno opazovati in odmerek po potrebi zmanjšati (glejte poglavje 4. 4 in 5. 2).
Hepatic and renal impairment Patients with hepatic or renal impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter Bolnike z okvaro jeter ali ledvic je treba skrbno opazovati in odmerek po potrebi zmanjšati (glejte poglavje 4. 4).
Treatment with Fentanyl-ratiopharm should only be initiated by an experienced physician familiar with the pharmacokinetics of fentanyl transdermal patches and the risk for severe hypoventilation.
Zdravljenje z obliži Fentanyl- ratiopharm lahko začne le izkušen zdravnik, ki je seznanjen s farmakokinetiko transdermalnih obližev fentanila in s tveganjem hude hipoventalacije.
After exhibiting a serious adverse reaction a patient should be monitored for 24 hours following removal of a transdermal patch due to the half life of fentanyl (see section 5.2).
Zaradi razpolovnega časa fentanila morate bolnika po pojavu resnega neželenega učinka nadzorovati še 24 ur po odstranitvi transdermalnega obliža (glejte poglavje 5. 2).
In chronic non-cancer pain, it might be preferable to initiate the treatment with immediate-release strong opoids (e. g. morphine) and to prescribe fentanyl transdermal patch after determination of the efficacy and the optimal dosage of the strong opioid.
Transdermalne obliže fentanila pa se predpiše po ovrednotenju učinkovitosti in določitvi optimalnega odmerka močnih opioidov.
The most common adverse reactions following administration at usual doses are drowsiness, confusion, nausea, vomiting and constipation.
12 Najpogostejši neželeni učinki po običajnih odmerkih so zaspanost, zmedenost, slabost, bruhanje in zaprtje.
Corrective treatment may often be required (see section 4.8).
Zdravljenje je morda lahko potrebno utrezno prilagoditi. (glejte poglavje 4. 8).
The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section 4.5).
Sočasna uporaba buprenorfina, nalbufina ali pentazocina ni priporočljiva (glejte poglavje 4. 5).
Breakthrough pain Studies have shown that almost all patients, despite treatment with a fentanyl patch, require supplemental treatment with potent rapid-release medicinal products to arrest breakthrough pain.
“ Preboj bolečine ” Študije so pokazale, da je skoraj pri vseh bolnikih, kljub zdravljenju z obliži fentanila, v primeru t. i. "preboja bolečine", potrebno dodatno zdravljenje z močnimi, hitro delujočimi zdravili proti bolečinam.
15 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Respiratorna depresija Fentanyl- ratiopharm lahko, tako kot drugi močni opioidi, povzroči respiratorno depresijo.
Respiratory depression may persist beyond the removal of the patch.
Bolnike je treba zaradi tega pozorno spremljati.
CNS active substances may worsen the respiratory depression (see section 4.5).
Sočasna uporaba fentanila in zdravil, ki delujejo na osrednje živčevje, lahko respiratorno depresijo poslabša (glejte poglavje 4. 5).
Chronic pulmonary disease In patients with chronic obstructive or other pulmonary diseases fentanyl may have more severe adverse reactions, in such patients opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
Kronična pljučna bolezen Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo ali drugo boleznijo dihal lahko zdravljenje s fentanilom povzroči resnejše neželene učinke, kot sta zmanjšanje frekvence dihanja in povečanje upora v zračnih poteh.
Drug dependence Tolerance and physical and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids, but is rare in treatment of cancer related pain.
To se pri zdravljenju bolečine pri bolnikih z rakom le redko zgodi.
Increased intracranial pressure Fentanyl-ratiopharm should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention such as those with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness or coma.
Povišan intrakranialni pritisk Fentanyl- ratiopharm uporabljajte še posebej previdno pri bolnikih, občutljivih na učinke intrakranialnega zadrževanja ogljikovega dioksida, na primer pri tistih, pri katerih so se v preteklosti že pojavili povišan intrakranialni pritisk, stanje zmanjšane zavesti ali koma.
Cardiac disease Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolemia.
Srčne bolezni Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, zlasti pri hipovolemičnih bolnikih.
Caution should therefore be taken in treatment of patients with hypotension and/ or patients with hypovolemia.
Zato morate biti pri zdravljenju bolnikov s hipotenzijo in/ ali pri hipovolemičnih bolnikih previdni.
Fentanyl-ratiopharm should be administered with caution to patients with bradyarrhythmias.
Fentanyl- ratiopharm utegne povzročiti bradikardijo, zato bodite pazljivi pri zdravljenju bolnikov, ki imajo bradiaritmijo.
Impaired liver function Fentanyl is metabolised to inactive metabolites in the liver, so patients with hepatic disease might have a delayed elimination.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je lahko izločanje fentanila počasnejše.
Renal impairment Less than 10% of fentanyl is excreted unchanged by the kidneys, and unlike morphine, there are no known active metabolites eliminated by the kidneys.
Pri fentanilu (za razliko od morfina) ni znanih aktivnih presnovkov, ki bi se izločali skozi ledvice.
Patients with fever/ external heat Significant increases in body temperature can potentially increase fentanyl absorption rate.
13 Ob znatnem zvišanju telesne temperature se lahko poveča hitrost absorbcije fentanila.
The patch application site should not be exposed to heat from external heat sources, e. g. sauna.
Bolnikom je treba svetovati, naj mesto aplikacije obliža ne izpostavljajo neposrednim zunanjim virom toplote, kot npr. savna.
Moreover elderly patients may be more sensitive to the active substance than younger patients.
Starejši bolniki Podatki iz študij z intravensko uporabljenim fentanilom kažejo, da je pri starejših bolnikih očistek zmanjšan in razpolovni čas izločanja povečan ter, da so ti bolniki občutljivejši na zdravilo kot mlajši bolniki.
Paediatric patients Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
Pediatrični bolniki Zaradi omejenih izkušenj uporabe Fentanyl- ratiopharm pri otrocih mlajših od 12 let ne priporočamo, razen v primerih pazljivega ovrednotenja razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja.
16 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Dojenje Ker fentanil prehaja v materino mleko je potrebno dojenje med zdravljenjem z obliži Fentanyl - ratiopharm prekiniti (glejte poglavje 4. 6).
Patients with myasthenia gravis Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Bolniki z miastenijo gravis Lahko se pojavijo neepileptične (mio) klonične reakcije.
Interactions Combination with barbituric acid derivatives, buprenorphine, nalbuphine and pentazocine should in general be avoided (see section 4.5).
Medsebojno učinkovanje z drugim zdravili Sočasna uporaba barbituratov, buprenorfina, nalbufina ali pentazocina ni priporočljiva in se ji na splošno izogibamo (glejte poglavje 4. 5).
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients (see also section 4.4).
Ker imajo visoko afiniteto za opioidne receptorje z zelo nizko intrinzično aktivnostjo tako delno nasprotujejo analgetičnemu učinku fentanila in lahko povzročijo pojav odtegnitvenih simptomov (glejte poglavje 4. 4).
The CNS depressants mentioned above include:
Zaviralci osrednjega živčnega sistema omenjeni zgoraj vključujejo:
- anxiolytics and tranquilizers
- anksiolitike
- hypnotics
- hipnotike
- general anaesthetics
- splošne anestetike
- skeletal muscle relaxants
- mišične relaksante
- sedating antihistamines
- sedativne antihistaminike
- alcoholic beverages
- in alkoholne pijače
Therefore, the use of any of the above mentioned concomitant medicinal products and active substances require observation of the patient.
Bolniki, ki med zdravljenjem s fentanilom jemljejo tudi katero koli od teh učinkovin, morajo biti pod strogim nadzorom.
MAO-inhibitors have been reported to increase the effect of narcotic analgesics, especially in patients with cardiac failure.
Zaviralci monoaminooksidaze (MAO- inhibitorji) povečajo učinek narkotičnih analgetikov, še posebej pri bolnikih z boleznimi srca.
Itraconazole (a potent CYP3A4 inhibitor) at 200 mg/ day given orally for four days had no significant effect on the pharmacokinetics of intravenous fentanyl.
14 Peroralna uporaba itrakonazola (močnega zaviralca encima CYP3A4) v dnevnih odmerkih 200 mg in v trajanju 4 dni ni znatno vplivala na farmakokinetiko intravensko uporabljenega fentanila.
Oral administration of ritonavir (one of the most potent CYP3A4 inhibitors) reduced the clearance of intravenous fentanyl by two thirds and doubled the half- life.
Peroralna aplikacija ritonavira (eden najmočnejših zaviralcev encima CYP3A4) je zmanjšala očistek intravensko danega fentanila za dve tretjini in podvojila razpolovni čas.
Concomitant use of potent CYP3A4-inhibitors (e. g. ritonavir) with transdermally administered fentanyl may result in increased plasma concentrations of fentanyl.
Močni zaviralci citokroma CYP3A4, kot npr. ritonavir, dani sočasno s transdermalnim fentanilom, lahko povečajo koncentracijo fentanila v plazmi.
17 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Varnost uporabe transdermalnih obližev s fentanilom v nosečnosti ni bila potrjena.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eksperimentalne študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5. 3).
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) since fentanyl passes the placenta and may cause respiratory depression in the new born infant.
Uporaba fentanila med popadki in porodom (vključno s carskim rezom) ni priporočena, ker fentanil prehaja v placento in lahko pri plodu/ novorojencu povzroči respiratorno depresijo.
Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast- fed infant.
Fentanil prehaja v materino mleko, kar lahko pri dojenčku povzroči sedacijo in respiratorno depresijo.
Lactation should therefore be discontinued during treatment and for at least 72 hours after the removal of Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.4)
Zato se mora dojenje med zdravljenjem z obliži Fentanyl- ratiopharm prekiniti in se ne sme začeti prej kot 72 ur po zadnji uporabi fentanila (glejte poglavje 4. 4).
Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
Fentanyl- ratiopharm ima pomemben vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000), Very rare (< 1/ 10,000)
Opis neželenih učinkov temelji na naslednjih podatkih o pogostosti: zelo pogosti (≥ 1/ 10), pogosti (≥ 1/ 100, < 1/ 10), občasni (≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100), redki (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), zelo redki (< 1/ 10. 000).
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia, bradycardia.
Srčne bolezni Občasni:
Rare: arrhythmia.
Redki:
Nervous system disorders Very common: headache, dizziness.
tahikardija, bradikardija aritmija
Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
Bolezni živčevja Zelo pogosti: glavobol, omotica Občasni:
ataxia, seizures (including clonic and grand mal seizures).
tremor, paraestezija, motnje govora ataksija, neepileptične mioklonične reakcije in grand mal epileptični napadi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, hypoventilation.
Bolezni dihal, Občasni:
respiratory depression, apnoea.
prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja, hipoventilacija respiratorna depresija, apneja 15
Common:
Bolezni prebavil Zelo pogosti: navzea, bruhanje, zaprtje Pogosti:
Uncommon: diarrhoea.
Občasni:
Rare: hiccup.
Redki:
painful flatulence, ileus.
kserostomija, dispepsija driska kolcanje boleči vetrovi, ileus
Renal and urinary disorders Uncommon: urinary retention.
Občasni:
cystalgia, oliguria.
retencija urina bolečine v sečnem mehurju, oligurija
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.
Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti: potenje, pruritus Pogosti:
18 Common:
Občasni:
skin reactions on the application site.
kožne reakcije na mestu uporabe izpuščaji, eritem
Rash, erythema and pruritus will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Izpuščaji, eritem in pruritus v 24 urah po odstranitvi transdermalnega obliža običajno izginejo.
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
Žilne bolezni Občasni:
Rare: vasodilatation.
Redki:
General disorders and administration site conditions Rare: oedema, cold feeling.
hipertenzija, hipotenzija vazodilatacija
Immune system disorders Very rare:
Splošne motnje in težave na mestu aplikacije Redki:
anaphylaxis.
otekanje in občutek hlajenja
Common:
Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
sedation, nervousness, loss of appetite.
anafilaksija
Uncommon: euphoria, amnesia, insomnia, hallucinations, agitation.
Občasni:
delusional ideas, states of excitement, asthenia, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms.
sedacija, živčnost, zmanjšan apetit evforija, amnezija, nespečnost, halucinacije, razdražljivost deluzije, stanja vzburjenosti, astenija, depresija, anksioznost, zmedenost, seksualna funkcionalna motnja, simptomi odtegnitve
Other undesirable effects Not known (cannot be estimated from the available data):
Neznano (iz obstoječih podatkov ni mogoče ovrednotiti):
Long-term use of fentanyl can lead to development of tolerance and physical and psychological dependence.
Pri dolgotrajni uporabi fentanila se lahko razvijejo toleranca, telesna in psihična odvisnost.
After switching from previously prescribed opioid analgesics to Fentanyl-ratiopharm or after abrupt discontinuation of therapy patients may show opioid withdrawal symptoms (for instance: nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering).
Pri nekaterih bolnikih, ki z drugega opioidnega analgetika preidejo na obliže Fentanyl- ratiopharm, se lahko pojavijo reakcije, značilne za prekinitev zdravljenja z opioidi (npr. slabost, bruhanje, driska, tesnoba in mišični tremor).
Symptoms The symptoms of fentanyl overdose are an extension of its pharmacological actions, e. g. lethargy, coma, respiratory depression with Cheyne-Stokes respiration and/ or cyanosis.
Znaki prevelikega odmerjanja Znaki prevelikega odmerjanja so povečani farmakološki učinki fentanila, kot so stupor, koma, respiratorna depresija s Cheyne- Stokesovim dihanjem in/ ali cianoza.
Treatment For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started, including removing the patch and physically or verbally stimulating the patient.
Zdravljenje ob prevelikem odmerku Takojšnja ukrepa pri respiratorni depresiji sta odstranitev transdermalnega obliža ter fizična in verbalna stimulacija bolnika.
A starting dose of 0.4-2 mg naloxone hydrochloride i. v. is recommended for adults.
16 Priporočamo intravensko dajanje nalokson klorida v začetnem odmerku od 0, 4 do 2 mg (pri odraslih).
If needed, a similar dose can be given every 2 or 3 minutes, or be administered as continued infusion as 2 mg in 500 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Začetni odmerek po potrebi ponavljajte na 2 do 3 minute ali ga dajte kot neprekinjeno infuzijo 2 - miligramskega odmerka v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ ml (0, 9%) raztopine za injiciranje ali ratopine glukoze 50 mg/ ml (5%).
Intensive care unit treatment is important, if required by the patient’ s clinical condition.
Če to zahteva klinično stanje bolnika, je potrebno zdravljenje v enoti za intenzivno nego.
If severe or persistent hypotension occurs, hypovolemia should be considered, and the condition should be managed with appropriate parenteral fluid therapy.
Po potrebi uvedite ustrezno parenteralno zdravljenje.
Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: opioidni analgetik, derivati fenipiperidina, oznaka ATC:
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
Fentanil je opioidni analgetik, ki pretežno interagira z µ- receptorji.
The serum concentrations of fentanyl that cause a minimal analgesic effect in opioid-naive patients fluctuate between 0.3– 1.5 ng/ ml; an increased incidence of adverse reactions is observed if serum levels exceed 2 ng/ ml.
Neželeni učinki so pogostejši, ko koncentracija v serumu preseže 2 ng/ ml.
Following administration of Fentanyl-ratiopharm, fentanyl is continuously absorbed through the skin over a period of 72 hours.
Po pritrditvi obliža Fentanyl- ratiopharm se fentanil 72 ur absorbira skozi kožo.
Absorption After the first application of Fentanyl-ratiopharm, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally levelling off between 12 and 24 hours, and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period.
Koncentracija, ki jo fentanil doseže v serumu, je odvisna od velikosti transdermalnega obliža.
The serum fentanyl concentrations attained are dependant on the fentanyl transdermal patch size.
Po 72 - urni uporabi je v serumu doseženo stanje dinamičnega ravnovesja, ki se vzdržuje z nadaljno uporabo obližev enake velikosti.
Distribution The plasma protein binding for fentanyl is 84%.
Vezava fentanila na plazemske beljakovine je 84- odstotna.
Biotransformation Fentanyl is metabolized primarily in the liver via CYP3A4.
Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih z encimom CYP3A4.
Elimination When treatment with Fentanyl-ratiopharm is withdrawn, serum fentanyl concentrations decline gradually, falling approximately 50% in 13-22 hours in adults or 22-25 hours in children, respectively.
Po prenehanju zdravljenja z obliži Fentanyl- ratiopharm se koncentracija fentanila v serumu postopoma manjša ter na približno 50% pade v 13 do 22 urah pri odraslih in v 22 do 25 urah pri otrocih.
Around 75% of fentanyl is excreted into the urine, mostly as metabolites, with less than 10% as unchanged active substance.
Okoli 75% fentanila se izloča z urinom, večinoma v obliki presnovkov (nespremenjenega zdravila je manj kot 10%).
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
V blatu se izloči približno 9% odmerka, zlasti v obliki presnovkov.
Pharmacokinetics in special groups Elderly and debilitated patients may have reduced clearance of fentanyl leading to prolonged terminal half life.
17 Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Pri starejših in oslabelih bolnikih je očistek fentanila lahko zmanjšan; zdravilo ima zato daljšo razpolovno dobo.
Adhesive layer Polyacrylate adhesive layer
Adhezivna površina poliakrilatni adheziv
Backing film Polypropylene foil Blue printing ink
Zaščitna obloga polipropilenska folija modro črnilo za tisk
Release liner Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Membrana za sproščanje zdravila tetraftalatna folija
The Composite foil containing the following layers from outside to inside: coated Kraft paper, low density polyethylene foil, aluminium foil, Surlyn (thermoplastic ethylene-methacrylic acid copolymer).
Sestava plasti od zunaj na vznoter: kraft papir, polietilenska folija nizke gostote, folija iz aluminija, Surlyn (termoplastični kisli etilen - metakrilni kopolimer).
6.6 Special precautions for disposal
Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
High quantities of fentanyl remain in the transdermal patches even after use.
18 Visoke količine fentanila ostajajo v transdermalnih obližih tudi po uporabi.
Used transdermal patches should be folded with the adhesive surfaces inwards and discarded or whenever possible returned to the pharmacy.
Odstranite jih na ustrezen način ali če je mogoče vrnite v lekarno.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Ime in naslov} {tel.} {fax} {e- mail}
21 [To be completed nationally]
[Izpolni država članica]
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
DATUM PRIDOBITVE/ PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster in povezana imena (glejte dodatek I)
Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
Vsak transdermalni obliž z aktivno površino 15 cm2 vsebuje 8, 25 mg fentanila (kar ustreza hitrosti sproščanja fentanila 50 mikrogramov/ h).
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 50 µg/ h“.
Prozoren in brezbarven obliž z zaščitno oblogo z modrim napisom “ fentanil 50 µg/ h “.
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Odmerek fentanil določite na naslednji način: a) s preglednico 2 za bolnike s potrebo menjavanja zdravljenja z opioidi (delež pretvorbe peroralnega morfina v transdermalni fentanil je enak 150: 1) b) s preglednico 3. za stabilne bolnike, ki dobro prenašajo zdravljenje z opioidi (delež pretvorbe peroralnega morfina v transdermalni fentanil je enak 100: 1) Preglednica 1:
dose (mg/ 24 h)
Peroralni odmerek morfina (mg/ h)
Transdermal fentanyl release (micrograms/ h)
Transdermalno sproščanje fentanila (mikrogrami/ h)
Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients on stable and well tolerated opioid therapy)
Priporočeni začetni odmerek transdermalnih obližev fentanila na osnovi dnevnega peroralnega odmerka morfina (za stabilne bolnike, ki dobro prenašajo zdravljenje z opioidi)
Oral morphine dose (mg/ 24 h)
Peroralni odmerek morfina (mg/ 24h)
24 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
S kombinacijo večih transdermalnih obližev lahko dosežemo hitrost sproščanja fentanila prek 100 mikrogramov/ h.
Prior to application, the skin should be carefully washed with clean water (no cleaning agents) and thoroughly dried.
5 Pred uporabo obliža morate kožo umiti le s čisto vodo (brez katerih koli čistilnih sredstev) in jo osušiti.
25 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Ostanke obliža na koži po odstranitvi lahko odstranimo s pomočjo zadostne količine vode in mila.
The most common adverse reactions following administration at usual doses are drowsiness, confusion, nausea, vomiting and constipation.
6 Najpogostejši neželeni učinki po običajnih odmerkih so zaspanost, zmedenost, slabost, bruhanje in zaprtje.