natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tyverb bo zdravnik opravil preiskavo, s katero bo preveril delovanje srca.
− Tell your doctor if you have any heart problems before you take Tyverb.
− Pred začetkom jemanja zdravila Tyverb svojemu zdravniku povejte, če imate kakršnekoli težave s srcem.
Your doctor also needs to know before you take Tyverb: − If you have any liver problems. − If you have any kidney problems.
Pred začetkom jemanja zdravila Tyverb morate svojemu zdravniku povedati tudi: − če imate kakršnekoli težave z jetri. − če imate kakršnekoli težave z ledvicami.
Your doctor will run tests to check that your liver is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tyverb bo zdravnik opravil preiskave, s katerimi bo preveril delovanje jeter.
This includes any medicines you bought without a prescription.
26 Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
These medicines include some medicines in the following groups: − erythromycin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, rifabutin, rifampicin, telithromycin – medicines used to treat infections − cyclosporine – a medicine used to suppress the immune system for example after organ transplantations − ritonavir, saquinavir – medicines used to treat HIV − phenytoin, carbamazepine – medicines used to treat seizures − cisapride – a medicine used to treat certain digestive system problems − pimozide – a medicine used to treat certain psychological illnesses − quinidine, digoxin – medicines used to treat certain heart problems − repaglinide – a medicine used to treat diabetes − verapamil – a medicine used to treat high blood pressure or angina − nefazodone – a medicine used to treat depression − St John’s Wort – a herb extract used to treat depression − topotecan, paclitaxel – medicines used to treat certain types of cancer − rosuvastatin – a medicine used to treat high cholesterol − drugs that decrease stomach acidity (used to treat stomach ulcers or indigestion)
Ta zdravila vključujejo nekatera zdravila iz naslednjih skupin: − eritromicin, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, rifabutin, rifampicin, telitromicin – zdravila za zdravljenje okužb − ciklosporin – zdravilo za zaviranje imunskega odziva, na primer po presaditvi organa − ritonavir, sakvinavir – zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV − fenitoin, karbamazepin – zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov − cisaprid – zdravilo za zdravljenje nekaterih prebavnih težav − pimozid – zdravilo za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni − kinidin, digoksin – zdravili za zdravljenje nekaterih težav s srcem − repaglinid – zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni − verapamil – zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali angine pektoris − nefazodon – zdravilo za zdravljenje depresije − šentjanževka – rastlinski izvleček, ki ga uporabljamo pri zdravljenju depresije − topotekan, paklitaksel – zdravili za zdravljenje nekaterih vrst raka − rosuvastatin – zdravilo za zdravljenje zvišanega holesterola − zdravila, ki znižujejo kislost želodčnega soka (uporabljamo jih pri zdravljenju želodčne razjede ali prebavnih težav)
Tell your doctor if you’re taking, or have recently taken, any of these.
Če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli od teh zdravil, obvestite svojega zdravnika.
You r doctor will advise you whether an alternative is available.
V takem primeru vam bo zdravnik povedal, če je na voljo drugo, alternativno zdravilo.
Taking Tyverb with food and drink Tyverb is affected by food intake.
Jemanje zdravila Tyverb skupaj s hrano in pijačo Hrana vpliva na delovanje zdravila Tyverb.
You should take Tyverb either at least one hour before or at least one hour after food.
Zdravilo Tyverb morate jemati vsaj eno uro pred ali vsaj eno uro po obroku ali prigrizku.
For example, always take your tablet one hour before breakfast.
Pomembno je, da tablete jemljete vsak dan ob istem času glede na obrok hrane, na primer tablete vedno jemljite eno uro pred zajtrkom.
You should not drink grapefruit juice while you are being treated with Tyverb.
Med zdravljenjem z zdravilom Tyverb ne smete piti soka grenivke.
Pregnancy and breast-feeding The effect of Tyverb during pregnancy is not known.
Nosečnost in dojenje Vpliv zdravila Tyverb na nosečnost ni znan.
You should not use Tyverb if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.. − If you are pregnant or planning to become pregnant tell your doctor. − Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you’re taking Tyverb. − If you become pregnant during treatment with Tyverb, tell your doctor.
Če ste noseči, zdravila Tyverb ne smete jemati, razen če vam tako izrecno naroči zdravnik. − Če ste noseči ali nameravate zanositi, to povejte svojemu zdravniku. − Med jemanjem zdravila Tyverb za preprečitev zanositve uporabljajte zanesljivo kontracepcijsko metodo. − Če med zdravljenjem z zdravilom Tyverb zanosite, to povejte svojemu zdravniku.
Do not breast-feed while taking Tyverb. − If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor.
Med jemanjem zdravila Tyverb ne smete dojiti. − Če dojite ali nameravate dojiti, to povejte svojemu zdravniku.
Driving and using machines No studies have been performed on the effects of Tyverb on your ability to drive or use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študij o vplivu zdravila Tyverb na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji niso izvedli.
You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration.
27 O svojih sposobnostih za vožnjo motornih vozil ali opravljanje opravil, ki zahtevajo zbranost, morate presoditi sami.
Because of the possible side effects of Tyverb, your ability to drive or operate machinery could be affected.
Nekateri neželeni učinki zdravila Tyverb lahko vplivajo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Descriptions of these effects can be found in the “Possible side effects” section.
Takšni neželeni učinki so opisani v poglavju “ Možni neželeni učinki ”.
26 Read all the information in this leaflet for guidance.
Natančno preberite celotno navodilo.
Discuss with your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure about anything.
Če ste kakorkoli negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
HOW TO TAKE TYVERB
KAKO JEMATI ZDRAVILO TYVERB
Always take Tyverb exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Tyverb natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
− The usual dose is five Tyverb tablets a day.
− Običajni odmerek je pet Tyverb tablet na dan.
Five Tyverb tablets will give you a total dose of 1250 mg a day. − Swallow the five tablets whole with water, one after the other, at the same time each day.
Pet Tyverb tablet na dan zagotavlja skupni dnevni odmerek 1. 250 mg na dan. − Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo, eno za drugo, vsak dan ob istem času.
− You should take Tyverb either at least one hour before or at least one hour after food.
− Zdravilo Tyverb morate jemati vsaj eno uro pred ali vsaj eno uro po obroku ali prigrizku.
It is important that you take your tablets at the same time in relation to food each day.
Pomembno je, da tablete jemljete vsak dan ob istem času glede na obrok hrane, na primer tablete vedno jemljite eno uro pred zajtrkom. − Zdravnik vam lahko glede na odziv na zdravljenje predpiše manjši odmerek ali pa zdravljenje začasno prekine. − Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tyverb bo zdravnik s krvnimi preiskavami preveril delovanje jeter.
For example, always take your tablets one hour before breakfast. − Depending on your response to treatment, your doctor may recommend lowering your dose or temporarily stopping your treatment. − Your doctor will also carry out blood tests to check your liver function before and during treatment with Tyverb. − You will take another medicine containing the active substance capecitabine while you are taking Tyverb.
Te preiskave bo opravljal tudi med zdravljenjem. − Med jemanjem zdravila Tyverb boste jemali še eno zdravilo z zdravilno učinkovino kapecitabin.
Your doctor will advise you about the dose of capecitabine, when to take it and how often.
Odmerek in čas ter pogostnost jemanja kapecitabina vam bo predpisal zdravnik.
If you take too much Tyverb Contact a doctor or pharmacist immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tyverb, kot bi smeli Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
If possible show them the pack.
Po možnosti zdravniku ali farmacevtu pokažite ovojnino zdravila.
If you forget to take Tyverb Don’t take a double dose to make up for a missed dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Tyverb Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Like all medicines, Tyverb can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Tyverb neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
(These may affect more than 1 in 10 people treated with Tyverb in combination with capecitabine).
(Ti neželeni učinki se pri zdravljenju z zdravilom Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov).
- Diarrhoea (which may make you dehydrated)
- Driska (posledica driske je lahko dehidracija)
- Tell your doctor if you get diarrhoea.
- Če se pojavi driska, to povejte svojemu zdravniku.
Other very common side effects include:
Drugi zelo pogosti neželeni učinki so:
- Loss of appetite
- Izguba apetita
- Feeling sick (nausea)
- Siljenje na bruhanje (navzea)
- Being sick (vomiting)
- Bruhanje
- Rash
- Izpuščaj
- Tiredness
- Utrujenost
- Indigestion
- Prebavne motnje
- Constipation
- Zaprtost
- Sore mouth/mouth ulcers
- Vnetje/ razjede ustne sluznice
- Stomach pain
- Bolečina v želodcu
- Trouble sleeping
- Težave s spanjem
- Back pain
- Bolečina v hrbtu
- Pain in hands and feet
- Bolečina v rokah in nogah
- Dry skin
- Suha koža
- A skin reaction on the palms of the hands or soles of the feet (including tingling, numbness,
- Kožna reakcija na dlaneh ali stopalih (vključno z zbadanjem, odrevenelostjo, bolečino, oteklino
pain, swelling or reddening)
ali rdečino)
(These may affect up to 1 in 10 people treated with Tyverb in combination with capecitabine).
(Ti neželeni učinki se pri zdravljenju z zdravilom Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom lahko pojavijo pri do 1 od 10 bolnikov).
- An effect on how your hearts works
- Učinek na delovanje srca
In most cases, the effect on your hearts function will not have any symptoms.
V večini primerov učinek na delovanje srca nima simptomov.
If you do experience symptoms associated with this side effect, these are likely to include an irregular heartbeat and shortness of breath.
Če se bodo pojavili simptomi, povezani s tem neželenim učinkom, bodo verjetno vključevali nepravilen srčni utrip in težave z dihanjem.
− Liver problems, which may cause itching, yellow eyes or skin (jaundice), or dark urine or pain or discomfort in the right upper area of the stomach.
- Težave z jetri, ki lahko povzročijo srbenje, rumeno obarvanje očesnih beločnic ali kože
- Tell your doctor if you get any of these symptoms.
- Če se pojavi katerikoli od teh simptomov, o tem obvestite svojega zdravnika.
- Headache
- Glavobol
− Tell your doctor or pharmacist if this side effect gets severe or troublesome.
− Če katerikoli od teh neželenih učinkov postane resen ali moteč, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
(These may affect up to 1 in 100 people treated with Tyverb in combination with capecitabine).
(Ti neželeni učinki se pri zdravljenju z zdravilom Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom lahko pojavijo pri do 1 od 100 bolnikov).
− drug induced lung inflammation, which may cause shortness of breath or cough
− z zdravilom povzročeno vnetje pljuč, ki lahko povzroči težave z dihanjem ali kašelj
Other uncommon side effects include: − blood tests results that show changes in liver function (usually mild and temporary)
Drugi občasni neželeni učinki so: − spremembe v delovanju jeter, ugotovljene na podlagi rezultatov krvnih preiskav (običajno blage in prehodne).
- If you notice any side effects not listed in this leaflet:
- Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu:
Tell your doctor or pharmacist.
obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE TYVERB
SHRANJEVANJE ZDRAVILA TYVERB
Do not use Tyverb after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
28 The active substance in Tyverb is lapatinib ditosylate monohydrate.
Zdravilna učinkovina zdravila Tyverb je lapatinibijev ditosilat monohidrat.
Each film-coated tablet contains lapatinib ditosylate monohydrate, equivalent to 250 mg lapatinib.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg lapatiniba.
The other ingredients are: − Microcrystalline cellulose, povidone (K30), sodium starch glycolate (Type A), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Pomožne snovi so: − mikrokristalna celuloza, povidon (K30), natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 400, polisorbat 80, rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Tyverb film-coated tablets are oval, biconvex, yellow film-coated, with ‘GS XJG’ marked on one side.
Tyverb filmsko obložene tablete so ovalne, obojestransko izbočene, rumene, filmsko obložene tablete z oznako ‘ GS XJG ’ na eni strani.
Each pack of Tyverb contains 70 tablets in aluminium foil blisters of 10 tablets each.
Ena škatla zdravila Tyverb vsebuje 70 tablet v pretisnih omotih iz aluminijske folije.
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 5 tablets.
Pretisni omoti so po sredini preluknjani, kar omogoča razdelitev pretisnih omotov v dnevni odmerek po 5 tablet.
Tyverb is also available in multipacks containing 140 tablets that comprise 2 packs, each containing 70 tablets.
Ena škatla vsebuje 70 tablet.
Marketing Authorisation Holder Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Manufacturer Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, United Kingdom.
Izdelovalec Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Velika Britanija
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
30 България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
r of the EPAR).
lje Kaj je zdravilo Ultratard?
What is Ultratard? ge lon Ultratard is an insulin suspension for injection.
Zdravilo Ultratard je suspenzija insulina za injiciranje.
Ultratard contains the active ingredient insulin human (rDNA).
Zdravilo Ultratard vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin (rDNA). vo Za kaj se zdravilo Ultratard uporablja?
What is Ultratard used for? no
Ultratard se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Ultratard is used in patients with diabetes mellitus.
Zdravilo Ultratard se lahko uporablja za do
Ultratard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina, in sladkorne bolezni tipa 2, pri kateri telo ni zmožno učinkovito uporabiti insulina.
The rod
Za določitev av
patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
najnižjega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati bolnikovo raven sladkorja v krvi.
In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/ kg (0.7 and 1.0 IU/ kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/ kg.
Pri sladkorni bolezni tipa 1 se odmerek giblje med 0, 5 in 1, 0 IE/ kg (0, 7 in 1, 0 IE/ kg pri predpubertetnih otrocih), pri sladkorni bolezni tipa 2 pa znaša odmerek med 0, 3 do 0, 6 IE/ kg.
Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the lP
Zdravilo Ultratard je nim
doctor’ s recommendation.
insulin z dolgotrajnim delovanjem in ga lahko dajemo z injekcijo enkrat ali dvakrat dnevno z ali brez insulina s hitrim delovanjem (pri obrokih) v skladu z navodili zdravnika.
How does Ultratard work? na
Kako zdravilo Ultratard deluje?
Ultratard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas. The active ingredient of Ultratard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant i
Zdravilo Ultratard je nadomestni insulin, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. ilo
technology ’.
Zdravilno učinkovino zdravila Ultratard, humani insulin (rDNA), izdelujejo z metodo, znano pod imenom “ rekombinantna tehnologija ”.
The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to dic
Insulin izdelajo kvasovke, ki so prejele ustrezni gen (DNA), s rav
produce insulin.
pomočjo katerega postanejo sposobne tvoriti insulin.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter Me
Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza vstopi iz krvi v celice.
By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Ultratard been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kako je bilo zdravilo Ultratard raziskano?
ed What benefit has Ultratard shown during the studies?
t Kakšne koristi je zdravilo Ultratard izkazalo med raziskavami?
Ultratard was effective for both
me Z uporabo zdravila Ultratard se je znižala raven HbA1c, kar kaže na to, da je bila raven sladkorja v krvi omejena na podobno raven kot pri uporabi drugih vrst humanega insulina.
ris Type 1 and Type 2 diabetes.
Zdravilo Ultratard se je izkazalo kot učinkovito tako za sladkorno bolezen tipa 1 kot tudi tipa 2.
What is the risk associated with Ultratard?
pro Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ultratard?
tho Ultratard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Zdravilo Ultratard lahko povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo sladkorja v krvi).
Ultratard doses might also need to be adjusted when given with a
za Zdravila Ultratard ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani insulin (rDNA) ali katero koli drugo sestavino.
au number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Odmerke zdravila Ultratard bo morda potrebno prilagoditi, če se jemlje istočasno s katerim od drugih zdravil, ki vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (celoten seznam le- teh najdete v Navodilih za uporabo).
r Why has Ultratard been approved?
nja Zakaj je bilo zdravilo Ultratard odobreno?
ge The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Ultratard pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
They recommended that Ultratard be given marketing authorisation. lon Other information about Ultratard:
Zato je priporočil, da se za lje zdravilo Ultratard podeli dovoljenje za promet z zdravilom. vo Druge informacije o zdravilu Ultratard:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/ S in on 7 October 2002. no
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ultratard, veljavno po vsej Evopski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/ S dne 7. oktobra 2002. do
The full EPAR for Ultratard is available here. t uc
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ultratard je na voljo tukaj. eā
This summary was last updated in 10-2006. rod lP Me
Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10- 2006. av nim ilo rav Zd
d se EU number
t e m Eu številka
ri EU/ 1/ 02/ 236/ 001
ro EU/ 1/ 02/ 236/ 001
ho EU/ 1/ 02/ 236/ 002
p EU/ 1/ 02/ 236/ 002
t EU/ 1/ 02/ 236/ 003
za EU/ 1/ 02/ 236/ 003 EU/ 1/ 02/ 236/ 004
100 IU/ ml
100 i. e. / ml 100 i. e. / ml
Suspension for injection
suspenzija za injiciranje suspenzija za injiciranje
Suspension for injection
za subkutano uporabo za subkutano uporabo
a ger
ja n lje vo o d eā v a m ni ilo v ra d
EMEA/ 37021/ 2007 - update
London, 16/ 01/ 2007 Ref. dok.
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING AUTHORISATION for VALDOXAN/ THYMANAX
VPRAŠANJA IN ODGOVORI GLEDE PRIPOROČILA ZA ZAVRNITEV VLOGE ZA DOVOLJENJE ZA PROMET za zdravilo VALDOXAN/ THYMANAX
On 27 July 2006 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a marketing authorisation for the medicinal product Valdoxan/ Thymanax, 25 mg film-coated tablets intended for the treatment of major depressive disorder.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v negativnem mnenju z dne 27. julija 2006 priporočil zavrnitev dovoljenja za promet z zdravilom Valdoxan/ Thymanax, 25 mg filmsko obloženih tablet, namenjenih za zdravljenje hude depresivne motnje.
The applicant requested a re- examination of the opinion, but withdrew this request before the CHMP completed the re-examination.
Vlagatelj je zahteval ponovno presojo mnenja, vendar je, še preden je CHMP zaključil ponovno presojo, svojo zahtevo umaknil.
What is Valdoxan/ Thymanax?
Kaj je Valdoxan/ Thymanax?
Valdoxan/ Thymanax are orange-yellow tablets containing 25 mg of the active substance agomelatine.
Zdravilo Valdoxan/ Thymanax so oranžno- rumene tablete, ki vsebujejo 25 mg zdravilne učinkovine agomelatin.
What was Valdoxan/ Thymanax expected to be used for?
Za kaj naj bi se zdravilo Valdoxan/ Thymanax uporabljalo?
Valdoxan/ Thymanax was expected to be used in adult patients to treat major depressive disorder.
Zdravilo Valdoxan/ Thymanax bi se naj uporabljalo za zdravljenje hude depresivne motnje pri odraslih bolnikih.
The key symptoms are depressed mood and loss/ diminished interest or pleasure.
Glavni simptomi so slabo razpoloženje in izguba/ zmanjšanje zanimanja ali veselja.
How is Valdoxan/ Thymanax expected to work?
Kako naj bi zdravilo Valdoxan/ Thymanax delovalo?
The active substance in Valdoxan/ Thymanax, agomelatine, is a ‘ melatonergic agonist’ and a ‘ 5-HT2C antagonist’.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Valdoxan/ Thymanax, agomelatin, je melatoninski agonist in antagonist avtoreceptorjov 5- HT2C.
This means that agomelatine stimulates the melatonin receptors MT1 and MT2 (these receptors are normally activated by a natural hormone, melatonin) and it blocks the 5-HT2C receptors (these receptors are normally activated by a chemical messenger, serotonin).
To pomeni, da agomelatin stimulira melatoninske receptorje MT1 in MT2 (te receptorje normalno aktivira naravni hormon melatonin) ter zavira receptorje 5- HT2C (te receptorje normalno aktivira kemični prenašalec serotonin).
The main studies involved more than 2,400 patients that took Valdoxan/ Thymanax.
Glavne raziskave so vključevale več kot 2400 bolnikov, ki so prejeli zdravilo Valdoxan/ Thymanax.