natgillin/translations-raw huggingface dataset:
provide adequate control of the symptoms of anaemia. ed
Bolnike morate natančno kontrolirati in tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka Nespa, ki je potreben za ustrezno obvladanje simptomov anemije. ilo
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
Med vzdrževalnim zdravljenjem odmerka ne smete spreminjati pogosteje kot na dva tedna. v ra
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the haemoglobin at the desired level.
Zd
135 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
ed increase the dose by approximately 25%.
Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25%.
136 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
137 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
137 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
138 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
mmol/ l)), natančno upoštevajte prilagoditev odmerka, opisano v poglavju 4. 2, da boste zmanjšali morebitno tveganje za trombembolične incidente.
139 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje Zd
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
139 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
140 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
140 • Čisto aplazijo rdečih celic.
141 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
141 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
142 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
142 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
143 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
143 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo s 300 µg Nespa v 0, 6 ml (500 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
144 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 043 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 022 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 043 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 10 g/ dl (0, 6 mmol/ l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25%.
147 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks)
Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 10 g/ dl (0, 6 mmol/ l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25%.
148 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
149 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zd
Deficiencies of
149 Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
150 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri takšnih bolnikih naj Zd
In these patients an upper limit of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be aimed for, unless severe symptoms (e. g. angina) dictate otherwise.
bi bila ciljna zgornja meja 120g/ l (7, 5 mmol/ l)), razen če hudi simptomi (npr. angina pektoris) ne narekujejo drugače.
151 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ra
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
151 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
152 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Nespom in so jih zabeležili v kontroliranih ilo
or th • Pure Red Cell Aplasia.
152 • Čisto aplazijo rdečih celic.
153 in vivo activity.
hormonu.
au in a 14-day period.
153 teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
154 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov m
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
154 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
155 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
er Water 6.2
155 voda za injekcije
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ ml).
nj Pakiranje z eno ali štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami, v katerih je raztopina za injiciranje lje Nespo s 500 µg Nespa v 1 ml (500 µg/ ml). vo Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz.
156 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje a
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 044 1 Pack Unblistered no
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 – pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 032 – pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/ 1/ 01/ 184/ 044 – pakiranje po 1 brez pretisnega omota
Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ ml).
Ena viala vsebuje 15 mikrogramov darbepoetina alfa v 1 ml (15 µg/ ml).
Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
et Darbepoetin alfa je pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO- K1).
For excipients, see section 6.1.
m Za pomožne snovi glejte poglavje 6. 1.
ed is 3.
o pr 3.
or Solution for injection (injection) in a vial.
Raztopina za injiciranje (injekcija) v viali.
4.1 Therapeutic indications
a nj 4. 1 Terapevtske indikacije lje Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pri pediatričnih bolnikih. vo
er Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and ng paediatric patients. lo Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. no
Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloidnimi malignomi, ki dobivajo kemoterapijo. do
4.2 Posology and method of administration ct
4. 2 Odmerjanje in način uporabe ā
Nespo treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications. du
Zdravljenje z Nespom mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z navedenima indikacijama. ve
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. ro
Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje so navedena v poglavju 6. 6. a m
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients lp
Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ni
Nespo a
Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni; zdravnik mora oceniti klinični potek in stanje pri posameznem bolniku.
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not in
Nespo je treba aplicirati ilo
greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
subkutano ali intravensko.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving ic
Cilj je zvišanje hemoglobina na ne več kot 120 g/ l (7, 5 mmol/ l).
haemodialysis to avoid the puncture of peripheral veins. ed
Pri bolnikih, ki niso na hemodializi, ima prednost subkutana uporaba, ker tako ni potrebno zbadanje perifernih ven. v ra
Haemoglobin variability should be addressed M
Variabilnosti hemoglobina se je treba Zd
through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
prilagoditi z uravnavanjem odmerka, pri čemer je treba upoštevati ciljno območje koncentracije hemoglobina od 100 g/ l (6, 2 mmol/ l) do 120 g/ l (7, 5 mmol/ l).
158 Adult patients with chronic renal failure
158 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
et Če se hemoglobin v štirih tednih zviša za več kot 20 g/ l (1, 25 mmol/ l), zmanjšajte odmerek za približno 25%, odvisno od hitrosti zvišanja.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be
Če hemoglobin preseže 120 g/ l (7, 5 mmol/ l), pride v
ed considered.
m poštev zmanjšanje odmerka.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno
is approximately 25% lower than the previous dose.
o prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom,
or The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
Hemoglobin morate kontrolirati na en do dva tedna, dokler vrednost ni stabilna.
Thereafter the
Potem lahko
th haemoglobin can be measured at longer intervals.
za hemoglobin kontrolirate v daljših presledkih.
au Maintenance Phase
Obdobje vzdrževanja
er In the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
a nj Med obdobjem vzdrževanja je mogoče Nespo še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing ng with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
Bolniki na dializi, ki preidejo z uporabe Nespa enkrat na teden na uporabo Nespa enkrat na dva lje tedna, morajo sprva dobivati odmerek, enak dvojnemu odmerku, ki so ga do tedaj dobivali enkrat na teden.
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week lo dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. no
Ko je z uporabo Nespa enkrat na teden ali enkrat na dva tedna ciljni hemoglobin dosežen, Nespo vo je pri bolnikih, ki niso na dializi, druga možnost subkutana uporaba zdravila enkrat na mesec; začetni odmerek naj bo dvakrat tolikšen, kot ga je bolnik pred tem dobival na dva tedna. do
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target. ct
Odmerjanje je treba prilagajati, kot je potrebno za vzdrževanje ciljne koncentracije hemoglobina.
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%. du
Če je za ohranitev hemoglobina na želeni ravni potrebna prilagoditev odmerka, je odmerek ā
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
priporočljivo prilagoditi za približno 25%. ve
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Če hemoglobin preseže 120 g/ l (7, 5 mmol/ l), pride v a
If the haemoglobin continues to increase, the lp
Če se hemoglobin še naprej zvišuje, morate odmerek zmanjšati za m
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which a
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, ni
point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose. in
približno 25% manjšim od prejšnjega. ilo
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
Bolnike morate natančno kontrolirati in tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka Nespa, ki je potreben za ustrezno obvladanje simptomov anemije. v
provide adequate control of the symptoms of anaemia. ed
Med ra
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
vzdrževalnim zdravljenjem odmerka ne smete spreminjati pogosteje kot na dva tedna.
The initial every other week dose of Nespo (μ g/ every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Začetni odmerek Nespa na dva tedna (µg vsak drugi teden) lahko določite tako, da celotni kumulativni odmerek r- HuEPO, apliciran v dveh tednih, delite z 200.
Because of
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
159 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
159 Pri zamenjavi r- HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks)
Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 10 g/ l
ed increase the dose by approximately 25%.
et (0, 6 mmol/ l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25%.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
m Če se hemoglobin v štirih tednih zviša za več kot 20 g/ l (1, 25 mmol/ l), zmanjšajte odmerek za
or approximately 25%, depending on the rate of increase.
o približno 25%, odvisno od hitrosti zvišanja.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Če hemoglobin preseže 120 g/ l (7, 5 mmol/ l), pride v
th the dose should be reduced by approximately 25%.
Če se hemoglobin še naprej zvišuje, morate odmerek zmanjšati za približno 25%.
If after a dose reduction, haemoglobin continues
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom,
au to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
za približno 25% manjšim od prejšnjega.
er The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
Potem lahko
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals. ng No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years lo of age. no
a hemoglobin kontrolirate v daljših presledkih.
Maintenance Phase
nj Za pediatrične bolnike v starosti od 1 do 10 let ni smernic za korekcijo hemoglobina. lje Obdobje vzdrževanja vo
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be ct
Pri pediatričnih bolnikih, starih ≥ 11 let, lahko Nespo med obdobjem vzdrževanja še naprej uporabljate do
administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
v eni injekciji enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
equivalent to twice the previous once weekly dose.
Dializni bolniki, ki preidejo z Nespa enkrat na teden na Nespo enkrat vsak drugi teden, morajo uvodoma dobiti odmerek, ki ustreza dvojnemu dotedanjemu odmerku enkrat na teden.
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered ro
Ko je z odmerjanjem enkrat na dva tedna dosežen ciljni hemoglobin, lahko bolniki, ki niso na dializi, Nespo dobivajo subkutano enkrat na mesec; začetni ā
subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. lp
odmerek naj bo dvakrat tolikšen, kot ga je bolnik pred tem dobival enkrat na dva tedna. ve
patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Nespo, and in
Za pediatrične bolnike od 1. do 18. leta starosti klinični podatki pri pediatričnih bolnikih kažejo, da lahko tisti, ki dobivajo r- HuEPO dva - ali trikrat na teden, preidejo na Nespo enkrat na teden, tisti, ki a
those receiving r-HuEPO once weekly may be converted to once every other week Nespo.
dobivajo r- HuEPO enkrat na teden, pa na Nespo enkrat vsak drugi teden.
The initial ic
Začetni pediatrični odmerek m
weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 240.
Nespa (µg/ teden) enkrat na teden ali enkrat vsak drugi teden lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r- HuEPO (i. e. / teden) delite z 240.
Because of individual variability, titration to ed
Zaradi individualne variabilnosti je pričakovati, da bo pri ni
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration M
Pri zamenjavi r- HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en ali dva ilo
should be used.
tedna.
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
Odmerjanje morate prilagajati, kot je potrebno za vzdrževanje ciljne koncentracije hemoglobina. v ra
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
Zd
160 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega.
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
Simptomi in posledice
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
m anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni; zdravnik mora oceniti klinični potek in stanje pri posameznem bolniku.
au Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and
Variabilnosti hemoglobina se je treba prilagoditi z uravnavanjem odmerka, pri čemer je treba upoštevati ciljno območje koncentracije
er below the desired haemoglobin level may be observed.
za hemoglobina od 100 g/ l (6, 2 mmol/ l) do 120 g/ l (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Izogniti se je treba temu, da bi bila koncentracija hemoglobina stalno večja od 120 g/ l (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin lo values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below. no
Smernice za prilagoditev odmerka, če hemoglobin preseže 120 g/ l (7, 5 mmol/ l), so navedene spodaj.
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75 μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
a nj Priporočeni začetni odmerek je 500 µg (6, 75 µg/ kg) enkrat na tri tedne, uporabiti pa je mogoče tudi odmerjanje 2, 25 µg/ kg telesne mase enkrat na teden.
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct du
Če bolnikov klinični odziv (utrujenost, odziv lje hemoglobina) po devetih tednih ni zadosten, nadaljnje zdravljenje morda ne bo učinkovito. vo Zdravljenje z Nespom je treba končati približno 4 tedne po koncu kemoterapije.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain lp
Ko je terapevtski cilj pri posameznem bolniku dosežen, je treba odmerek zmanjšati za 25 do 50% in do
haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka Nespa, potrebnega za vzdrževanje takšne koncentracije hemoglobina, ki obvladuje simptome anemije.
Appropriate dose titration between 500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered. a in
V poštev pride ustrezno titriranje odmerka med 500 µg, 300 µg in 150 µg. ā ve
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Bolnike morate natančno kontrolirati.
Treatment with Nespo should be temporarily ic
Če hemoglobin preseže 120 g/ l (7, 5 mmol/ l), morate odmerek zmanjšati za približno 25 do 50%.
discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Če koncentracija hemoglobina preseže 130 g/ l (8, 1 mmol/ l), morate uporabo Nespa začasno prekiniti.