natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Ne dajati prašičem, ki dobivajo ionofore.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo določeni neželeni stranski učinki, predvsem pri prašičih pasme Danski in Švedski Landrace, pri njihovih križancih in predvsem pri mladih živalih zato je pri zdravljenju le- teh potrebna previdnost.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI, STIČNI OVOJNINI
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 05% premiks za pripravo medicirane krme za prašiče
For the treatment and prevention of swine dysentery.
Zdravljenje in preprečevanje driske pri prašičih.
Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Rok uporabnosti, ko je zdravilo dodano v krmo in zaščiteno pred svetlobo in vlago:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 mesece Rok uporabnosti, ko je zdravilo dodano v peletirano krmo in zaščiteno pred svetlobo in vlago:
26 PACKAGE LEAFLET
26 NAVODILO ZA UPORABO
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
Econor 1% premiks za medicirano krmo za prašiče
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZFRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Marketing Authorisation holder:
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET:
Manufacturer Novartis Santé Animale S. A. S.
Novartis Sante AnimaleS. A. S.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex France
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGE( IH) SESTAVIN( E)
Econor 1% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Zdravilne učinkovine:
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida 10. 65 mg/ g kar ustreza
10.65 mg/ g 10 mg/ g
10 mg/ g valnemulinske baze
List of excipients:
Druge snovi:
Hypromellose and talc Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Hipromeloza in puder; kloidni anhidrozni silicij; izopropilni miristat; laktoza
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Ne uporabite pri prašičih, ki so dobili pripravek na osnovi ionofosa.
Valnemulin should not be administered to rabbits because of its toxicity in this species.
Ne uporabite pri zajcih, ker je toksičen za to živalsko vrsto.
Medication of pigs with Econor has led to the occurrence of adverse reactions in the European Union.
Uporaba pripravka Econor pri prašičih je v Evropski skupnosti pokazala različne neželene učinke.
In these countries, the incidence ranged from 0.03 to 1.76% of all pigs treated.
Poročali so o primeru iz leta 1999- 2000, ki se je pojavil v glavnem na Danskem in Švedskem, ter po en primer na Finskem in Irskem. V teh deželah je to obsegalo 0. 03 do 1. 76% vseh zdravljenih prašičev.
On affected farms, one third of the pigs treated were affected, with a mortality of 1%.
Na prizadetih farmah so se ti neželeni stranski učinki pojavili pri tretjini zdravljenih prašičev, pogin pa je bil 1%.
Affected pigs are pyrexic, exhibit inappetence, and in severe cases become incoordinated, ataxic and may become recumbent.
Prizadeti prašiči so imeli vročino in zmanjšan apetit, včasih se je pojavila nekoordiniranost in ataksija.
The reaction has been studied in controlled trials in susceptible animals.
Nekaj teh prašičev je dobilo edeme in rdečico (posteriorno, distribucijsko) in palpebralne edeme. Reakcija je bila raziskovana v kontrolnem poskusu pri sumljivih živalih.
Mortality was less than 1% but might be increased as a result of secondary infections.
Pogin je znašal manj kot 1%, vendar bi lahko zaradi sekundarnih infekcij tudi narasel.
Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given symptomatic treatment, including treatment for concurrent disease.
V primeru pojava neželenih učinkov je priporočljivo takoj prenehati z dajanjem zdravila. Prašiče je potrebno naseliti v suh in čist prostor ter jih zdraviti simptomatsko, vključno zdraviti tudi konkurenčno bolezen.
An epidemiological survey has indicated that there is likely to be an association between the susceptibility to adverse reactions and the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreds thereof, especially younger pigs.
Epidemiološki pregled je pokazal, da obstaja povečano nagnjenje k nastanku stranskih učinkov pri posameznih pasmah prašičev - Danski in Švedski Landrace ter njihovi križanci, posebno mlade živali.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Valnemulin, dodan v hrano, živali dobro prenašajo, vendar lahko koncentracije nad 200 mg valnemulina/ kg krme zmanjšajo konzumacijo krme zaradi spremenjenega okusa, predvsem prve dni zdravljenja.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Če opazite kakšne stranske učinke zdravila, se posvetujte z veterinarjem.
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT( I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
In-feed use
Zdravilo se daje v krmo.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Econor has to be adjusted.
Dnevni vnos krme je odvisen od zdravstvenega stanja živali. Da zagotovimo pravilen odmerek, moramo prilagoditi koncentracijo zdravila.
Application in feed
Aplikacija v krmo
Incorporation of 75 mg active
Zdravljenje driske pri prašičih
Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Najmanj 7 dni do 4 tedne, dokler znaki ne izginejo
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
Econor 1% - 7. 5 g/ kg krme
28 Indication
28 Indikacije
Porcine
Zdravljenje
2 weeks or until signs of
2 tedna ali dokler
Proliferative Enteropathy (ileitis)
proliferativne enteropatije (ileitis) pri prašičih
bodyweight/ day
znaki ne izginejo
disease disappear
učinkovine/ kg krme:
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Nekaj živali, ki niso odreagirale na zdravljenje znotraj 3- 5 dni je potrebno zdraviti parenteralno.
Indication
Indikacije Preprečevanje
Incorporation of 25 mg active
Aplikacija v krmo Dodajanje 25 mg učinkovine/ kg krme:
Prevention of
1. 0- 1. 5 mg/ kg t. m. / dan
minimum of 7 days and
Najmanj 7 dni do 4 tednov 4 tedne
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
Econor 1% - 2. 5 g/ kg krme
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 1% premiks/ kg krme = priporočen odmerek( mg/ kg) x 100 x telesna masa (kg) / količino dnevnega vnosa krme (kg)
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Da dosežemo dobro homogenizacijo mešanice, predvsem, če so vrednosti manjše kot 5 kg/ tono krme, se priporoča uporaba pre- mešanice. Priporočena količina produkta se lahko temeljito zmešana s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. povprečna pšenica) v razmerju:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 leta Rok uporabnosti zdravila po dodajanju v mleto krmo in zaščiteno pred svetlobo in vlago:
SPECIAL WARNINGS:
POSEBNA OPOZORILA
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Živali naj ne dobijajo 5 dni pred in 5 dni po končanem zdravljenju z valnemulinom zdravil, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin.
Their occurrence may be principally restricted to the Scandinavian countries and appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/ or Swedish Landrace.
Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo določeni neželeni stranski učinki, predvsem pri prašičih pasme Danski in Švedski Landrace, pri njihovih križancih in predvsem pri mladih živalih zato je pri zdravljenju le- teh potrebna previdnost.
31 PACKAGE LEAFLET
30 NAVODILO ZA UPORABO
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Econor 10% premiks za medicirano krmo za prašiče
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGE( IH) SNOVI
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Zdravilne učinkovine:
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida 106. 5 mg/ g kar ustreza
106.5 mg/ g 100 mg/ g
100 mg/ g valnemulinske baze
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Preprečevanje kolitisa pri prašičih, ki ga povzročajo spirohete, po predhodnem diagnosticiranju bolezni v čredi Zdravljenje in preprečevanje enzootske pljučnice pri prašičih.
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Pri priporočenem odmerku 10- 12 mg/ kg telesne mase se zmanjšajo lezije v pljučih in telesna masa živali, infekcija z povzročiteljem Mycoplasma hyopneumoniae pa je eliminirana.
CONTRAINDICATIONS:
KONTRAINDIKACIJE
ADVERSE REACTIONS:
NEŽELENI UČINKI
Medication of pigs with Econor has led to the occurrence of adverse reactions in the European Union.
Uporaba pripravka Econor pri prašičih je v Evropski skupnosti pokazala različne neželene stranske učinke.
Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given symptomatic treatment, including treatment for concurrent disease.
V primeru pojava neželenih stranskih učinkov je priporočljivo takoj prenehati z dajanjem zdravila. Prašiče je potrebno naseliti v suh in čist prostor ter jih zdraviti simptomatsko, vključno zdraviti tudi konkurenčno bolezen.
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT( I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Minimum of 7 days and up
Najmanj 7 dni do 4 tedne, dokler znaki ne izginejo
Econor 10% - 750 mg/ kg
Dodajanje 75 mg učinkovine/ kg krme:
to 4 weeks or until signs of disease disappear
Econor 10% - 750 mg/ kg krme
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Te vrednosti so učinkovite pri zdravljenju kliničnih znakov bolezni; za popolno eliminacijo infekcije pa je potreben daljši čas zdravljenja in večje koncentracije zdravila.
Indication
32 Indikacije
feed
Dodajanje 75 mg učinkovine/ kg
disease disappear
Econor 10% - 750 mg/ kg krme
minimum of 7 days and
Najmanj 7 dni do 4 tednov
Econor 10% - 250 mg/ kg
Econor 10% - 250 mg/ kg krme
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
kolitisa pri prašičih, ki ga povzročajo spirohete
up to 4 weeks 4 weeks
4 tedne
34 Indication
Indikacije Preprečevanje in zdravljenje
Dosage (mg active substance/ kg)
Odmerki
Application in feed Incorporation of 200 mg active
Aplikacija v krmo Dodajanje 200mg učinkovine/ kg krme:
Prevention of
- Enzootske pljučnice pri prašičih
mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 10% premiks/ kg krme = priporočen odmerek( mg/ kg) x 10 x telesna masa (kg) / količino dnevnega vnosa krme (kg)
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Pripravek je stabilen v procesu peletiranja pri 75° C. Izogibajte se preagresivnemu postopku peletiranja kot sta temperatura nad 80° C in uporaba abrazivnih substanc.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
33 Da dosežemo dobro homogenizacijo mešanice se priporoča uporaba pre- mešanice. Priporočena količina produkta se lahko temeljito zmešana s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. povprečna pšenica) v razmerju:
35 Shelf life:
Rok uporabnosti:
5years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 leta Rok uporabnosti zdravila po dodajanju v mleto krmo in zaščiteno pred svetlobo in vlago:
SPECIAL WARNING(S):
POSEBNA OPOZORILA
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Valnemulin je antibiotik iz skupine pleuromutulinov, ki učinkujejo tako, da zavirajo sintezo proteinov bakterijskih ribosomov.
36 PACKAGE LEAFLET
35 NAVODILO ZA UPORABO
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% premiks za medicirano krmo za prašiče
Manufacturer:
PROIZVAJALEC:
Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Zdravilne učinkovine:
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida 532. 5 mg/ g kar ustreza
532.5 mg/ g 500 mg/ g
500 mg/ g valnemulinske baze
Hypromellose Talc
Hipromeloza in puder
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Pri priporočenem odmerku 10- 12 mg/ kg telesne mase se zmanjšajo lezije v pljučih in telesna masa živali, infekcija z povzročiteljem Mycoplasma hyopneumoniae pa je eliminirana.
DOSAGE, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT( I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
In-feed use.
Zdravilo se daje v krmo.
to 4 weeks or until signs of disease disappear
Dodajanje 75 mg učinkovine/ kg krme:
Econor 50% - 150 mg/ kg feed
Econor 50% - 150 mg/ kg krme
38 Indication
37 Indikacije
disease disappear
Econor 50% - 150 mg/ kg krme
Econor 50% - 50 mg/ kg
Econor 50% - 50 mg/ kg krme
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
ga povzročajo spirohete
39 Indication
Indikacije Preprečevanje in zdravljenje
substance/ kg)
Odmerki
Incorporation of 200 mg active
Aplikacija v krmo Dodajanje 200 mg učinkovine/ kg krme:
substance per kg feed with:
Econor 50% - 400 mg g/ kg krme
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Enzootsko pljučnico lahko zelo komplicirajo sekundarne infekcije, ki jih povzročijo Pasteurella multocida in Actinobacillus pleuropneumoniae
mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 50% premiks/ kg krme = priporočen odmerek( mg/ kg) x 2 x telesna masa (kg) / količino dnevnega vnosa krme (kg)
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Pripravek je stabilen v procesu peletiranja pri 75° C. Izogibajte se pre agresivnemu postopku peletiranja kot sta temperatura nad 80° C in uporaba abrazivnih substanc.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
38 Da dosežemo dobro homogenizacijo mešanice se priporoča uporaba pre- mešanice. Priporočena količina produkta se lahko temeljito zmešana s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. povprečna pšenica) v razmerju:
40 Shelf life:
Rok uporabnosti:
41 PACKAGE LEAFLET
40 NAVODILO ZA UPORABO
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 0. 5% premiks za medicirano krmo za prašiče