natgillin/translations-raw huggingface dataset:
significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template, the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje predloge QRD, je CHMP za Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet, za katera so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
7/ 24 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
7/ 24 1 IME ZDRAVILA
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I]
Prolonged-release tablet White, round, biconvex tablets, with bossing “ DL” on one side.
Bela, okrogla, bikonveksna tableta z reliefnim napisom "DL" na eni strani.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as monotherapy or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, a beta-adrenoceptor blocking agent, a calcium antagonist or an ACE-inhibitor if either of them alone does not provide sufficient effect.
Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta - adenoceptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE, če s samostojnim zdravljenjem z nobenim od teh zdravil ni mogoče doseči zadostnega učinka.
Doxazosin may be used in benign prostatic hyperplasia patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure reduction in normotensive patients is generally slight.
8/ 24 Znižanje krvnega tlaka pri normotenzivnih bolnikih je na splošno majhno, zato se lahko doksazosin uporablja pri hipertenzivnih in tudi pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate.
8/ 24 Elderly:
Starejši bolniki:
Same dosage recommendations as for adults.
Isto priporočilo za odmerjanje kot za odrasle.
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended (see section 4.4).
Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavje 4. 4).
There are not sufficient data to recommend the use in children and adolescents.
Ni zadosti podatkov, da bi priporočili uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin) or to any of the excipients.
- Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge kinazoline (npr. prazosin, terazosin) ali
-
katero koli pomožno snov;
History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or judged to be at increased risk for such obstruction.
- ezofagealna ali gastrointestinalna obstrukcija v anamnezi ali ocena, da je pri bolniku
-
povečano tveganje za nastanek take obstrukcije;
Benign prostatic hyperplasia and concomitant urinary outflow obstruction, chronic urinary tract infections or bladder stones
- benigna hiperplazija prostate in sočasna obstrukcija sečnih izvodil, kronična okužba sečil ali
-
kamni v mehurju;
Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
- prelivna inkontinenca, anurija ali progresivna ledvična insufienca.
As for other antihypertensives, including alpha-blocking agents, the patient should be monitored on initiation of therapy to minimise the potential risk for postural effects.
Kot pri drugih antihipertenzivih, vključno z alfa- blokatorji, je treba na začetku zdravljenja bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov.
Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Sočasna uporaba sildenafila ali drugih zaviralcev PDE- 5 pri bolnikih, ki jemljejo alfa- blokatorje, lahko pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4. 5).
As for other vasodilating antihypertensives, caution is recommended according to medical praxis, in patients with the following acute heart diseases:
Kot pri drugih vazodilatatornih antihipertenzivih je treba biti v skladu z zdravniško prakso previden pri bolnikih z naslednjimi akutnimi srčnimi boleznimi:
- pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis
- pljučni edem, ki je posledica aortne ali mitralne stenoze;
- heart failure at high output
- srčna odpoved pri velikem minutnem volumnu;
- left or right sided heart failure as a result of pulmonary embolism, pericardial effusion, high
- levo - ali desnostranska srčna odpoved, ki je posledica pljučne embolije, perikardnega izliva,
output or low filling pressure
velikega minutnega volumna ali nizkega tlaka polnjenja srca.
Doxazosin, as other medicinal products metabolised by the liver, should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Pri bolnikih z znaki manjše do zmerne jetrne okvare je treba doksazosin tako kot druga zdravila, ki se presnavljajo v jetrih, uporabljati previdno (glejte poglavje 5. 2).
Use during lactation Animal studies have shown that doxazosin accumulates in breast milk.
Uporaba med dojenjem Študije na živalih so pokazale, da se doksazosin kopiči v materinem mleku.
9/ 24 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
Doksazosin okrepi učinek drugih antihipertenzivov na nižanje krvnega tlaka.
Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients.
Sočasna uporaba sildenafila ali drugih zaviralcev PDE- 5 pri bolnikih, ki jemljejo alfa- blokatorje, lahko pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo.
Therefore, sildenafil doses above 25 mg should not be taken within 4 hours of taking an alpha-blocker (see section 4.4).
Zato se odmerki sildenafila, večjih od 25 mg, ne smejo jemati 4 ure pred jemanjem alfa- blokatorja ali 4 ure po njem (glejte poglavje 4. 4).
Animal studies have shown that doxazosin is accumulated in the milk.
Študije na živalih so pokazale, da se doksazosin kopiči v materinem mleku.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names has influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti na začetku zdravljenja.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/ 10); common (> 1/ 100 to< 1/10); uncommon (> 1/1000 to< 1/100); rare (> 1/10 000 to < 1/ 1000); very rare (< 1/10 000).
Pogostost je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/ 10), pogosti (> 1/ 100 do < 1/ 10), občasni (> 1/ 1000 do < 1/ 100), redki (> 1/ 10. 000 do < 1/ 1000), zelo redki (< 1/ 10. 000).
Vascular disorders Common Dizziness, postural dizziness.
vrtoglavica, posturalna vrtoglavica.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rhinitis.
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Gastrointestinal disorders Common Diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis.
driska, navzea, bruhanje, gastritis.
10/ 24 General disorders Common
10/ 24 Pogosti:
Blood and lymphatic system disorders:
Bolezni krvi in limfatičnega sistema: trombocitopenija, levkopenija.
Thrombocytopenia, leukopenia.
Presnovne in prehranske motnje: protin.
Psychiatric disorders:
Psihiatrične motnje: živčnost.
Tremor.
Bolezni živčevja: tremor.
Blurred vision.
Očesne bolezni: zamegljen vid.
Cardiac disorderst:
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: tinitus, vertigo.
Arrhythmia, tachycardia, palpitations, angina pectoris, myocardial infarction.
Srčne bolezni: aritmija, tahikardija, palpitacije, angina pektoris, miokardni infarkt.
Cerebrovascular accidents.
Žilne bolezni: cerebrovaskularni inzult.
Dyspnoea, cough, bronchial spasms, epistaxis.
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: dispneja, kašelj, spazem bronhusov, epistaksa.
Anorexia, obstipation, increased appetite.
Bolezni prebavil: anoreksija, zaprtost, povečan apetit.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: ikterus, zvišane vrednosti jetrnih transaminaz.
Rash, pruritus, purpura.
Bolezni kože in podkožja: izpuščaj, pruritus, purpura.
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva: mialgija, artralgija, mišični krči.
Renal and urinary disorders:
Bolezni sečil: povečana diureza, hematurija, urinarna inkontinenca.
Reproductive system and breast disorders:
Motnje reprodukcije in dojk: priapizem in impotenca.
Chest pain, agitation, facial flushing.
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: bolečine v prsnem košu, agitacija, zardevanje obraza.
Toxicity There is limited data on the effect of overdoses.
Toksičnost Podatki o učinkih prevelikega odmerjanja so omejeni.
Syncope occurred in a fasting adult who had taken doxazosin 16 mg.
Pri odraslem teščem bolniku, ki je vzel 16 mg doksazosina, je prišlo do sinkope.
A 13-year-old experienced moderate intoxication following a maximum dose of doxazosin 40 mg.
Pri 13- letnem bolniku je po največjem odmerku 40 mg doksazosina prišlo do zmerne intoksikacije.
Alpha-adrenoreceptor antagonists
Farmakoterapevtska skupina: zaviralci alfa- adrenergičnih receptorjev.
C02CA04 The generic name for the active substance in Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is doxazosin, which is a quinazoline derivative.
Generično ime zdravilne učinkovine zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je doksazosin, ki je derivat kinazolina.
Doxazosin has a vasodilating effect through selective and competitive blocking of postsynaptic alpha-1-receptors.
Doksazosin učinkuje vazodilatatorno s selektivnim in kompetitivnim blokiranjem postsinaptičnih alfa- 1 receptorjev.
11/ 24 With once daily dosing, clinically significant reductions in blood pressure are present throughout the day and at 24-hours post dose.
11/ 24 Pri odmerjanju enkrat dnevno je klinično pomembno znižanje krvnega tlaka prisotno ves dan in 24 ur po odmerku.
4-13% of base line values).
4– 13% izhodiščne vrednosti).
Analysis of two dose-effect studies (including a total of 630 patients treated with doxazosin) have shown that patients treated with immediate release tablets in dosages of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin prolonged-release tablets containing 4 mg.
Analiza dveh študij odmerka in učinka (pri katerih je sodelovalo 630 bolnikov, ki so jih zdravili z doksazosinom) je pokazala, da je bil nadzor bolezni pri bolnikih, ki so prejemali odmerke 1 mg, 2 mg ali 4 mg v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem, enak kot pri bolnikih, ki so prejemali 4- miligramske tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem.
Interim analysis of the study “ Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT) shows that patients with hypertension and at least one other clinical risk factor for coronary heart disease treated with doxazosin are exposed to a doubled risk for chronic heart failure compared to patients treated with chlortalidone.
Vmesna analiza študije "Preskušanje antihipertenzivnega zdravljenja in zdravljenja za nižanje ravni lipidov za preprečevanje srčne kapi" ("Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" – ALLHAT) je pokazala, da so bolniki s hipertenzijo in vsaj še enim kliničnim dejavnikom tveganja izpostavljeni dvakrat večjemu tveganju za nastanek kronične srčne odpovedi kot bolniki, ki jih zdravijo s klortalidonom.
Furthermore, they had 25% higher risk of developing clinically significant cardiovascular disorders.
Poleg tega je bilo pri njih tveganje za razvoj klinično pomembnih srčno- žilnih bolezni večje za 25%.
High levels of alpha-1-adrenoreceptors have been observed in the prostatic muscular stroma, the proximal part of the urethra and base of the urinary bladder, which medicates smooth muscle tonus in the prostatic part of the urethra.
V mišični stromi prostate, proksimalnem delu uretre, ki uravnava tonus gladkih mišic v prostatičnem delu uretre, so opazili visoke koncentracije alfa- 1 adrenoreceptorjev.
Blocking alpha-1-adrenoreceptors through doxazosin reduces the tonus of the smooth muscle in the prostatic part of the urethra which facilitates the urinary flow.
Blokiranje alfa- 1- adrenoreceptorjev z doksazosinom zmanjšuje tonus gladkih mišic v prostatičnem delu uretre, kar olajša pretok urina.
Effect and safety studies (with a total of 1,317 patients treated with doxazosin) have only been performed in patients with a baseline of ≥ 12 on the International Prostate Symptom Score and a maximum urinary flow of < 15 ml/ sec.
Študije učinkovitosti in varnosti (pri kateri je sodelovalo 1317 bolnikov, ki so jih zdravili z doksazosinom) so opravili samo na bolnikih z izhodiščnim rezultatom ≥ 12 na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov in največjim pretokom urina < 15 ml/ s.
Data from these studies indicate that patients well controlled on immediate release tablets of doxazosin in doses of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin 4 mg prolonged-release tablets.
Podatki iz teh študij so pokazali, da je nadzor bolezni pri bolnikih, ki prejemajo odmerke 1 mg, 2 mg ali 4 mg v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem, enak kot pri bolnikih, ki prejemajo 4- miligramske tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem.
The pharmacokinetic properties of doxazosin in prolonged-release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
12/ 24 Farmakokinetične lastnosti tablet doksazosina s podaljšanim sproščanjem so vzrok za manjše razlike pri koncentracijah v plazmi.
12/ 24 Peak/ trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Razmerje najvišjih koncentracij in koncentracij pred naslednjim odmerkom pri tabletah doksazosina s podaljšanim sproščanjem je manjše kot polovica razmerja pri tabletah doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from prolonged-release tablets compared to that of immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
V stanju dinamičnega ravnovesja je pri odmerku 4 mg relativna biološka uporabnost doksazosina v tabletah s podaljšanim sproščanjem 54% relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59%.
Concomitant intake of food results in a somewhat higher degree of absorption, AUC is 14% higher and Cmax 23% higher compared with intake when fasting.
Vrednost AUC je za 14% večja, vrednost Cmax pa je za 23% večja v primerjavi z jemanjem na tešče.
Approximately 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Približno 98% doksazosina se veže na beljakovine v plazmi.
Volume of distribution:
Volumen porazdelitve:
1 litre/ kg.
1 l/ kg.
Clearance of doxazosin is 1.3 ml/ min/ kg.
Očistek doksazosina je 1, 3 ml/ min/ kg.
There are only limited data concerning patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Podatki o bolnikih z jetrno okvaro in učinku zdravil, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin), so omejeni.
In a clinical study of 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of approximately 30%.
V klinični študiji pri 12 bolnikih z zmerno jetrno okvaro je uporaba enega odmerka doksazosina povzročila povečanje vrednosti AUC za 43% in zmanjšanje peroralnega očistka za približno 30%.
Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone All-rac-α -Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Polietilenoksid Celuloza, mikrokristalna Povidon 13/ 24 dl- α- tokoferol Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev stearilfumarat Butilhidroksitoluen (E 321)
13/ 24 Tablet coat:
Obloga tablete:
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica Macrogol Titanium dioxide (E171)
1) Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Makrogol Titanov dioksid (E 171)
Blister (PVC/ PVDC/ aluminium)
Pretisni omot (PVC/ PVDC/ aluminij).
Cartons with 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) prolonged-release tablets Calendar packs of 28 and 98 prolonged-release tablets Unit dose pack of 50 x 1 prolonged-release tablets
Pakiranja z natisnjenim koledarjem z 28 in 98 tabletami s podaljšanim sproščanjem.
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
8 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
14/ 24 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
[To be completed nationally]
14/ 24 [Izpolni država članica]
Contains butylhydroxytoluene (E321)
Vsebuje butilhidroksitoluen (E 321)
EXP
17/ 24 Uporabno do:
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I] (doksazosin)
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 3.
How to take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Kako jemati zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 4.
How to store Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Shranjevanje zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 6.
1 WHAT DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
11 KAJ JE ZDRAVILO DOXASTAD 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN POVEZANA IMENA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
The active ingredient in your tablets, doxazosin, belongs to a group of medicines known as alpha-1 antagonists.
Zdravilna učinkovina v tabletah, doksazosin, spada v skupino zdravil, znanih kot alfa- 1 antagonisti.
Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have ever suffered an allergic reaction (e. g. itching, reddening of the skin or difficulty breathing) to the active ingredient, doxazosin, or any of the other ingredients listed above • if you know that you are sensitive to quinazolines (e. g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs • if you have or have had any form of obstruction of the digestive tract • if you have benign prostatic hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary infectiond or bladder stones • if you have overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency 21/ 24 Take special care with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you suffer from liver disease • if you have suffered acute heart disease such as heart failure • if you are undergoing dialysis • if you are under 18 years of age
Ne jemljite zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo (npr. srbenje, rdečico kože ali težave pri dihanju) na zdravilno učinkovino doksazosin ali katero koli zgoraj navedeno sestavino zdravila; • če veste, da ste občutljivi za kinazoline (npr. prazosin, terazosin), kemijsko skupino zdravil, v katero spada doksazosin; • če imate ali ste imeli kakršno koli obliko zapore prebavil;
Before surgery and anaesthesia (even at the dentist), you should tell the doctor or dentist that you are taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Pred kirurškim posegom in anestezijo (tudi pri zobozdravniku) morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with other medicines Tell your doctor if you are already taking any of the following: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) • Other medicines used in the treatment of high blood pressure • Oestrogens • Dopamine, ephedrine, adrenaline, metaraminol, metoxamine, phenylephrine (medicines used for the treatment of heart problems) • Drugs indicated for the treatment of erectile dysfunction (PDE-5 inhibitor, e. g. sildenafil, tadalafil, vardenafil)
12. 1 Jemanje drugih zdravil Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil: nesteroidni antirevmatiki; druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka; estrogeni; dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoksamin, fenilefrin (zdravila za zdravljenje bolezni srca); zdravila, indicirana za zdravljenje erektilne disfunkcije (zaviralci PDE- 5, npr. sildenafil, tadalafil, vardenafil).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
12. 2 Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.
12. 3 Jemanje zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko jemlje s hrano ali po njej.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Nosečnost in dojenje Zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči ali če dojite.
Driving and using machines Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
12. 4 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko povzroči dremavost.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names have been specially designed to release the active ingredient slowly throughout the day.
22/ 24 Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je bilo oblikovano tako, da se zdravilna učinkovina sprošča počasi ves dan.
The tablets can be taken at any time of the day before, during or after meals.
Tablete lahko vzamete kadar koli čez dan, med obroki ali po njih.
Choose a time that is convenient for you and take your tablets at this time each day.
Izberite si čas, ki vam ustreza, in jih jemljite ob tem času vsak dan.