natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* based upon not dose normalised values Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
* na osnovi vrednosti, ki niso bile normalizirane z odmerkom Ustrezne koncentracije kombinacije niso bile dosežene, ker se je izpostavljenost (AUC) darunavirju zmanjšala za 40%.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Zato je sočasna uporaba zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavirja in kombinacijo zdravil lopinavir/ ritonavirjem kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
1,000 b.i.d.
1. 000 b. i. d.
The study with boosted saquinavir showed no significant effect of darunavir on saquinavir.
Študija z okrepljenim sakvinavirjem ni pokazala pomembnega učinka darunavirja na sakvinavir.
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with saquinavir.
Kombiniranje zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavirja in sakvinavirja ni priporočljivo.
400/100 b.i.d.# Indinavir
400/ 100 b. i. d. #
When used in combination with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg b.i.d. to 600 mg b.i.d. may be warranted in case of intolerance.
darunavir Pri uporabi v kombinaciji z zdravilom PREZISTA s 100 mg ritonavirja bo, v primeru intolerance, morda potrebno znižati odmerek indinavirja z 800 mg b. i. d. na 600 mg b. i. d.
Darunavir/ritonavir did not significantly affect atazanavir exposure, however 90% CI for Cmin were 99-234%.
Darunavir/ ritonavir ni pomembno vplival na izpostavljenost atazanavirju, 90% CI za Cmin je bil 99- 234%.
Atazanavir can be used with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Atazanavir lahko uporabljamo sočasno z zdravilom PREZISTA s 100 mg ritonavirja.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors Co-administered
Medsebojna delovanja- darunavir/ ritonavir z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami
6 Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
6 Zaradi indukcije CYP3A4 efavirenz zmanjša plazemske koncentracije darunavirja.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of efavirenz as a result of CYP3A4 inhibition.
Darunavir/ ritonavir, zaradi dodatnega zaviranja CYP3A4, poveča plazemske koncentracije efavirenza.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with efavirenz.
Kadar se zdravilo PREZISTA s 100 mg ritonavirja daje v kombinaciji z efavirenzem, bo zaradi povečane izpostavljenostu efavirenzu, morda potrebno klinično spremljanje zaradi možnosti pojava toksičnosti za osrednji živčni system.
Etravirine 100 b.i.d.* 600/100 b.i.d.
600/ 100 b. i. d.
* dose used in drug-interaction study.
darunavir * odmerek uporabljen v študiji medsebojnih delovanj z drugimi zdravili.
For recommended dose see paragraph below.
Priporočeni odmerek je naveden spodaj.
There was a 37% decrease in etravirine exposure in the presence of darunavir/ritonavir and no relevant change in exposure to darunavir.
V izpostavljenosti darunavirju ni bilo pomembnih sprememb.
Therefore, PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with etravirine 200 mg b.i.d. without dose adjustments.
Zato se zdravilo PREZISTA, skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, v kombinaciji z 200 mg b. i. d. etravirina lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
400/100 b.i.d.# Nevirapine
400/ 100 b. i. d. #
↑ 27%
nevirapin darunavir
↑ 47%
↑
Darunavir
27% ↔
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of nevirapine as a result of CYP3A4 inhibition.
Zaradi zaviranja CYP3A4, darunavir/ ritonavir poveča plazemske koncentracije nevirapina.
Since this difference is not considered to be clinically relevant, the combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Ker ta razlika ne šteje za klinično pomembno, lahko zdravilo PREZISTA s 100 mg ritonavirja kombinirate z nevirapinom brez prilagajanja odmerkov.
300/100 b.i.d.# Tenofovir
tenofovir darunavir
↑ 22%
22% ↔
↑ 37%
37% ↔
Ritonavir effect on MDR-1 transport in renal tubuli has been a proposed mechanism for increased plasma concentrations of tenofovir.
Razlog za povečanje plazemskih koncentracij tenofovirja je verjetno učinek ritonavirja na MDR- 1 transport v ledvičnih tubulih.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with tenofovir, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Kadar se PREZISTA s 100 mg ritonavirja daje v kombinaciji s tenofovirjem, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Zidovudine Zalcitabine Emtricitabine Stavudine Lamivudine Abacavir
Zidovudin Zalcitabin Emtricitabin Stavudin Lamivudin Abakavir
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Zaradi različnih poti izločanja ostalih NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze) (zidovudin, zalcitabin, emtricitabin, stavudin, lamivudin), ki se izločajo predvsem skozi ledvice in abakavirja, presnova katerega ne poteka preko CYP450, ni pričakovati medsebojnih delovanj med temi zdravili in zdravilom PREZISTA s 100 mg ritonavirja. ↔
Didanosine ↔ NA Darunavir ↔ ↔ Didanosine was administered on an empty stomach 2 hours prior to administration of darunavir/ritonavir.
600/ 100 b. i. d. didanozin NA ↔ ↔ darunavir Didanozin je bil dan na tešče 2 uri pred aplikacijo darunavir/ ritonavirja.
Systemic exposure to darunavir co-administered with low dose ritonavir, with or without didanosine was comparable.
Ob sočasni uporabi z didanozinom ali brez njega je bila sistemska izpostavljenost darunavirju skupaj z ritonavirjem v majhnem odmerju primerljiva.
The combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Kombinacija zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavirja in didanozinom se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov. ↑ 305%
Maraviroc ↑ 305% ND Darunavir ↔ ND The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
600/ 100 b. i. d. maravirok ND ↔ darunavir ND Pri sočasnem dajanju z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, naj bo odmerk maraviroka 150 mg dvakrat na dan.
Darunavir/ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Koncentracije učinkovin darunavir/ ritonavir so bile primerljive s podatki iz starejših preskušanj.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Non-antiretroviral co-administered Medicinal Products Co-administered
Medsebojna delovanja- darunavir/ ritonavir z ne- protiretrovirusnimi zdravili
Antiarrhythmics
zdravilo
Assessed
Antiaritmiki ↑ 60% Digoksin
Digoxin
0, 4
0.4 mg single dose
mg enkratni odmerek
600/100
600/ 100 b. i. d.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
Darunavir/ ritonavir poveča plazemske koncentracije digoksina.
Inhibition of Pgp may be a likely explanation.
Verjetna razlaga za to je zaviranje Pgp.
Given that digoxin has as a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Zaradi ozke terapevtske širine digoksina, se priporoča, da se v primeru, ko se digoksin predpisuje bolnikom, ki se že zdravijo z darunavir/ ritonavirjem, na začetku predpiše najnižji možen odmerek digoksina.
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Odmerek digoksina se previdno prilagaja tako, da je dosežen želen klinični učinek, pri čemer se ocenjuje celotno klinično stanje bolnika.
Antibiotics Clarithromycin
7 Antibiotiki Klaritromicin
Clarithromycin 500 b.i.d.
klaritromicin darunavir
7 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
Darunavir/ ritonavir poveča plazemske koncentracije klaritromicina, kar je posledica zaviranja CYP3A4 in verjetno tudi Pgp.
Concentrations of the metabolite 14-OH-clarithromycin were not detectable.
Koncentracije presnovka 14- hidroksi- klaritromicina niso bile zaznavne.
For patients with renal impairment, a dose reduction of clarithromycin should be considered.
Pri bolnikih z ledvično okvaro, je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka klaritromicina.
Anticoagulant Warfarin Anticonvulsants
Antikoagulanti Varfarin Antiepileptiki
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with ritonavir.
Koncentracije varfarina so lahko spremenjene ob sočasni uporabi darunavirja z ritonavirjem.
The international normalised ratio (INR) should be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Ob sočasni uporabi varfarina in zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavirja je treba spremljati internacionalno normalizirano razmerje (INR).
Phenobarbital and phenytoin are inducers of CYP450 enzymes.
Fenobarbital in fenitoin sta induktorja encimov CYP450.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should not be used in combination with these medicines, as co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations.
Zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavirja ne smete uporabljati v kombinaciji s temi zdravili, saj lahko njihova sočasna uporaba povzroči bistveno zmanjšanje plazemskih koncentracij darunavirja.
200 b.i.d.
Karbamazepin Antimikotiki
600/100 b.i.d.
200 b. i. d.
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
600/ 100 b. i. d. karbamazepin ↔ ↔ darunavir Karbamazepin ni vplival na sočasno izpostavljenost darunavirju in ritonavirju.
Ritonavir exposure (AUC12h) was decreased by 49%.
Izpostavljenost ritonavirja (AUC12h) je bila zmanjšana do 49%.
For carbamazepine, AUC12h was increased by 45%.
AUC12h karbamazepina je bil povečan do 45%.
No dose adjustment for PREZISTA/rtv is recommended.
Prilagajanje odmerkov zdravila PREZISTA/ rtv ni priporočeno.
If there is a need to combine PREZISTA/rtv and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Če je potrebna sočasna uporaba zdravila PREZISTA/ rtv in karbamazepina, je treba bolnike spremljati zaradi možnosti pojava neželenih učinkov povezanih s karbamazepinom.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/rtv.
Na podlagi ugotovitev bo v prisotnosti zdravila PREZISTA/ rtv morda potrebno odmerke karbamazepina zmanjšati za 25% do 50%.
The combined use of voriconazole with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir has not been studied.
Sočasne uporabe vorikonazola in darunavirja, skupaj s 100 mg ritonavirja niso preučevali.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Vorikonazol se presnavlja z izoencimi citokroma P450 (CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4).
Ritonavir, which can induce some of these isoenzymes, may decrease voriconazole plasma concentrations.
Ritonavir, ki lahko inducira nekatere od teh encimov, lahko zmanjša plazemske koncentracije vorikonazola.
Voriconazole should not be co-administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Vorikonazola se ne sme sočasno uporabljati z zdravilom PREZISTA s 100 mg ritonavirja razen, če ocena razmerja med tveganjem in koristjo opravičuje uporabo vorikonazola.
Ketoconazole 200 b.i.d.
ketokonazol darunavir
Ketoconazole is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Ketokonazol je močan zaviralec in substrat za CYP3A4.
When co-administration is required the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
Kadar je potrebna sočasna uporaba teh učinkovin, dnevni odmerek ketokonazola ne sme preseči 200 mg.
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Tako kot ketokonazol, je tudi itrakonazol močan zaviralec in substrat za CYP3A4.
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Sočasna sistemska uporaba itrakonazola in darunavirja skupaj s 100 mg ritonavirja lahko poveča plazemske koncentracije darunavirja.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Ob sočasni uporabi z darunavirjem s 100 mg ritonavirja se lahko povečajo tudi plazemske koncentracije itrakonazola.
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Sočasna sistemska uporaba klotrimazola in darunavirja skupaj s 100 mg ritonavirja lahko poveča plazemske koncentracije darunavirja.
This was confirmed using a population pharmacokinetic model.
To je bilo potrjeno z uporabo populacijskega farmakokinetičnega modela.
The increase in the median darunavir AUC24h value for the patients taking clotrimazole from the overall median was 33%.
Mediana vrednost AUC24h se je pri bolnikih, ki so jemali klotrimazol, od celokupne mediane povečala za 33%.
Calcium channel blockers Felodipine Nifedipine Nicardipine
Zaviralci kalcijevih kanalčkov Felodipin Nifedipin Nicardipin
Darunavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists, which are CYP3A4 substrates.
Darunavir in ritonavir zavirata CYP3A4, zato lahko pričakujemo povečanje plazemskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov, ki so substrati za CYP3A4.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir.
Kadar ta zdravila dajete skupaj z zdravilom PREZISTA s 100 mg ritonavirja, je priporočljivo klinično spremljati terapevtske in neželene učinke.
HMG Co-A Reductase Inhibitors
Zaviralci HMG- CoA reduktaze
Lovastatin and simvastatin, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Presnova lovastatina in simvastatina je močno odvisna od CYP3A4, zato lahko pričakujemo izrazito povečanje plazemskih koncentracij pri njihovi sočasni uporabi z darunavirjem skupaj s 100 mg ritonavirja.
This may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
To lahko povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Zato je sočasna uporaba zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavirja z lovastatinom in simvastatinom kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
Atorvastatin
300/ 100 b. i. d. # 3- 4 krat ↑ 3- 4 krat ↑
300/100 b.i.d.# Atorvastatin 3-4
Atorvastatin
The results of this interaction trial show that atorvastatin (10 mg q.d.) in combination with darunavir/ritonavir (300/100 mg b.i.d.) provides an exposure to atorvastatin, which is only 15% lower than that obtained with (40 mg q.d.) atorvastatin alone.
10 q. d. atorvastatin darunavir ND ND Izsledki preskušanja medsebojnih delovanj kažejo, da je izpostavljenost atorvastatinu (10 mg q. d) v kombinaciji z darunavirjem/ ritonavirjem (300/ 100 mg b. i. d) le za 15% manjša od tiste pri samem atorvastatinu (40 mg q. d).
When administration of atorvastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg q.d.
Če želite uporabljati atorvastatin in zdravilo PREZISTA s 100 mg ritonavirja, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg q. d.
A gradual dose increase of atorvastatin may be tailored to the clinical response.
Postopno povečevanje odmerka atorvastatina lahko prilagodite kliničnemu odzivu bolnika.
Pravastatin
0- 5 krat ↑ Pravastatin
40 mg single dose
40
600/100
mg enkratni odmerek
Pravastatin 40 mg single dose 600/100 b.i.d.
600/ 100 b. i. d.
0-5
pravastatin
times ↑ Darunavir/ritonavir did not increase exposure to a single dose of pravastatin in most subjects but up to 5-fold in a limited subset of subjects.
Pri nekaterih preiskovancih je prišlo do največ 5- kratnega povečanja izpostavljenosti pravastatinu.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate it up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Hormonski kontraceptivi
Hormonal contraceptive Ethinylestradiol Norethindrone
Etinilestradiol Noretisteron
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and 100 mg ritonavir.
Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavirja je treba uporabljati dodatne kontracepcijske metode ali dodatne zaščitne ukrepe.
Immunosupressants Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Imunosupresivi Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Exposure to cyclosporine, tacrolimus, or sirolimus will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Izpostavljenost ciklosporinu, takrolimusu in sirolimusu je pri njihovi sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA s 100 mg ritonavirja povečana.
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Pri sočasni uporabi je priporočljivo spremljanje terapevtske koncentracije imunosupresivne učinkovine.
H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Ranitidine
Antagonisti receptorjev H2 in zaviralci protonske črpalke Ranitidin
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Na podlagi teh izsledkov lahko zdravilo PREZISTA s 100 mg ritonavirja uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2, brez prilagajanja odmerka.
↔
↓ 16%
↔
↓ 15%
Opiods Methadone
Metadon
55-150 q.d.
55- 150 q. d.
↓ 16%
(7 dni)
(dosed for 7 days) Based on pharmacokinetic and clinical findings, no adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
Na osnovi farmakokinetičnih in kliničnih podatkov prilagajanje odmerka metadona ob uvedbi sočasnega zdravljenja z zdravilom PREZISTA/ ritonavir ni potrebno.
However, increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time due to induction of metabolism by ritonavir.
Zaradi indukcije metabolizma z ritonavirjem, bo pri dolgotrajnejši sočasni uporabi morda potrebno povečati odmerek metadona.
Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Zato je priporočeno klinično spremljanje, saj bo pri nekaterih bolnikih verjetno treba prilagoditi vzdrževalni odmerek.
PDE-5 inhibitors Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamycines
Zaviralci PDE- 5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
In an interaction study a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with darunavir/ritonavir (400/100 mg b.i.d.).
V študiji medsebojnih delovanj so opažali podobno sistemsko izpostavljenost sildenafilu pri zaužitju enkratnega odmerka 100 mg samega sildenafila in enkratnega odmerka 25 mg sildenafila skupaj z darunavirjem/ ritonavirjem (400/ 100 mg b. i. d.).
Concomitant use of PDE-5 inhibitors with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be done with caution.
Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE- 5 z zdravilom PREZISTA s 100 mg ritonavirja je potrebna previdnost.
If concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with sildenafil, vardenafil, or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg dose in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg dose in 72 hours is recommended.
Če je indicirana sočasna uporaba zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavirja s sildenafilom, vardenafilom ali tadalafilom, je priporočljivo uporabiti sildenafil v enkratnem odmerku največ 25 mg v 48 urah, vardenafil v enkratnem odmerku največ 2, 5 mg v 72 urah ali tadalafil v enkratnem odmerku največ 10 mg v 72 urah.
9 Rifampicin
9
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development.
Posledica tega je lahko upad protivirusnega delovanja in razvoj rezistence.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti s zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija rifampicina in zdravila PREZISTA skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
Rifabutin
1, 6 krat ↑ Rifabutin
Rifabutin* 1.6 times ↑
rifabutin *
* sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day [i.e. rifabutin 150 mg q.o.d.
* vsota aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25- O- deacetil presnovek) Pri bolnikih, ki jemljejo to kombinacijo je priporočljivo zmanjšanje običajnega odmerka 300 mg/ dan rifabutina za 75% [to je 150 mg rifabutina q. o. d.
(once every other day)] and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination.
(vsak drugi dan)] in povečano spremljanje z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
V primeru neželenih učinkov je treba pretehtati možnost dodatnega zmanjšanja pogostnosti odmerjanja rifabutina in/ ali spremljanje koncentracije rifabutina.
Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A4.
Rifabutin je induktor in substrat encimov CYP3A4.
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin [150 mg q.o.d.
Pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA s 100 mg ritonavira in rifabutina [150 mg rifabutina q. o. d.
(once every other day)].
(vsak drugi dan)] so opažali povečanje sistemske izpostavljenosti darunavirju.
Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, this increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
Glede na varnostni profil kombinacije zdravil PREZISTA/ ritonavir, povečanje izpostavljenosti darunavirju v prisotnosti ritonavirja ne zahteva zmanjšanja odmerka zdravil PREZISTA/ ritonavir.
The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg q.d.
Preskušanje medsebojnih delovanj je pokazalo primerljivo sistemsko izpostavljenost rifabutinu pri zdravljenju samo s 300 mg rifabutina q. d.
(once daily) alone and 150 mg q.o.d.
(enkrat na dan) in pri zdravljenju s 150 mg rifabutina q. o. d.
(once every other day) in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg b.i.d.) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Dnevna izpostavljenost aktivnemu presnovku 25- O- deacetilrifabutinu je bila povečana približno 10- krat.