natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon rupture –
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer) − huda alergijska reakcija (anfilaktična reakcija ali anafilaktični šok, ki je lahko smrtno nevaren – serumska bolezen) (glejte poglavje 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Ciprofloksacin Bayer)
of white blood cells (agranulocytosis)
Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
399 Zdravila Ciprofloksacin Bayer ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Solution for infusion [To be completed nationally]
raztopina za infundiranje [Izpolni država članica]
390 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Ime in naslov} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
Iceland Ireland:
Islandija:
Misuse of antibiotics increases resistance.
400 Napačna uporaba antibiotikov zvečuje odpornost.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions.
Počasno infundiranje v veliko veno bo zmanjšalo nevarnost vnetja vene, postopek bo za bolnika bolj primeren.
391 Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Raztopino za infundiranje je treba vedno dati ločeno, razen če je bilo dokazano, da je kompatibilna z drugimi raztopinami za infundiranje/ zdravili.
3.5-4.6).
Do nekompatibilnosti pride z vsemi raztopinami za infundiranje/ zdravili, ki so pri vrednosti pH raztopine ciprofloksacina fizikalno ali kemijsko nestabilne( a) (npr. penicilini, raztopine heparina), zlasti pri kombinacijah z raztopinami, prilagojenimi na alkalno vrednost pH (vrednost pH raztopin za infundiranje ciprofloksacina je 3, 5 do 4, 6).
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloksacin Bayer in povezana imena (Glejte Dodatek I) 400 mg/ 200 ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I – Izpolni država članica]
393 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
− pljučno in bronhialno poslabšanje cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih − zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis) 402 − vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)
394 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
403 − Med zdravljenjem se vam lahko pojavijo simptomi nevropatije npr. bolečina, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ ali mišična oslabelost.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
− varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi) − probenicid (za zdravljenje protina) − metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa) − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju) − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi) − klozapin (antipsihotik) − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) − fenitoin (za zdravljenje epilepsije) 404 Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko v krvi zveča vrednosti naslednjih zdravil:
395 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
− pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
405 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
396 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
406 − alergijska reakcija, alergijsko otekanje (edem) ali hitro otekanje kože in sluznic (angioedem), hude alergijske reakcije (anafilaktični šok), ki so lahko smrtno nevarne (glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer) − zvečane vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija) − anksioznost, nočne more, depresija, duševne motnje (psihotične reakcije) (glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila) − oslabljeno zaznavanje dražljajev, tremor, migrena, motnje vonja − zvonjenje v ušesih, poslabšanje sluha − omedlevica, vnetje krvnih žil (vaskulitis) − kratka sapa, tudi znaki astme − vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) − hepatitis, odmrtje jetrnih celic (jetrna nekroza), ki zelo redko napreduje v smrtno nevarno jetrno odpoved − občutljivost za svetlobo (glejte poglavje 2:
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
407 Zdravila Ciprofloksacin Bayer ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
398 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Ime in naslov} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
Misuse of antibiotics increases resistance.
408 Napačna uporaba antibiotikov zvečuje odpornost.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must
Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje.
399 always be administered separately.
Raztopino za infundiranje je treba vedno dati ločeno, razen če je bilo dokazano, da je kompatibilna z drugimi raztopinami za infundiranje/ zdravili.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloksacin Bayer in povezana imena (Glejte Dodatek I) 100 mg/ 50 ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I – Izpolni država članica]
401 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
− pljučno in bronhialno poslabšanje cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih − zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis) 410 − vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)
402 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
411 − Med zdravljenjem se vam lahko pojavijo simptomi nevropatije npr. bolečina, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ ali mišična oslabelost.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
− varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi) − probenicid (za zdravljenje protina) − metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa) − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju) − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi) − klozapin (antipsihotik) − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) − fenitoin (za zdravljenje epilepsije) 412 Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko v krvi zveča vrednosti naslednjih zdravil:
3 HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN BAYER
If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
413 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
414 − alergijska reakcija, alergijsko otekanje (edem) ali hitro otekanje kože in sluznic (angioedem), hude alergijske reakcije (anafilaktični šok), ki so lahko smrtno nevarne (glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer) − zvečane vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija) − anksioznost, nočne more, depresija, duševne motnje (psihotične reakcije) (glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer) − oslabljeno zaznavanje dražljajev, tremor, migrena, motnje vonja − zvonjenje v ušesih, poslabšanje sluha − omedlevica, vnetje krvnih žil (vaskulitis) − kratka sapa, tudi znaki astme − vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) − hepatitis, odmrtje jetrnih celic (jetrna nekroza), ki zelo redko napreduje v smrtno nevarno jetrno odpoved − občutljivost za svetlobo (glejte poglavje 2:
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
415 Zdravila Ciprofloksacin Bayer ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
406 [See Annex I - To be completed nationally]
[Glejte Dodatek I – Izpolni država članica]
Czech Republic Germany:
Nemčija:
Ciproxin Poland:
Poljska:
Ciprobay
Slovaška:
Misuse of antibiotics increases resistance.
416 Napačna uporaba antibiotikov zvečuje odpornost.
Slow infusion into a large vein will minimise patient
30 minut, če se infundira zdravilo Ciprofloksacin Bayer 200 mg/ 100 ml raztopina za infundiranje.
407 discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Počasno infundiranje v veliko veno bo zmanjšalo nevarnost vnetja vene, postopek bo za bolnika bolj primeren.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Raztopino za infundiranje je treba vedno dati ločeno, razen če je bilo dokazano, da je kompatibilna z drugimi raztopinami za infundiranje/ zdravili.
3.9-4.5).
Do nekompatibilnosti pride z vsemi raztopinami za infundiranje/ zdravili, ki so pri vrednosti pH raztopine ciprofloksacina fizikalno ali kemijsko nestabilne( a) (npr. penicilini, raztopine heparina), zlasti pri kombinacijah z raztopinami, prilagojenimi na alkalno vrednost pH (vrednost pH raztopin za infundiranje ciprofloksacina je 3, 5 do 4, 6).
INFORMATION FOR THE USER
417 NAVODILO ZA UPORABO
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloksacin Bayer in povezana imena (Glejte Dodatek I) 200 mg/ 100 ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I – Izpolni država članica]
409 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
− pljučno in bronhialno poslabšanje cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih − zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis) 418 − vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)
410 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
419 − Med zdravljenjem se vam lahko pojavijo simptomi nevropatije npr. bolečina, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ ali mišična oslabelost.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
− varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi) − probenicid (za zdravljenje protina) − metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa) − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju) − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi) − klozapin (antipsihotik) − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) − fenitoin (za zdravljenje epilepsije) 420 Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko v krvi zveča vrednosti naslednjih zdravil:
Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
− duloksetina (antidepresiv) − lidokaina (lokalni anestetik) − pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
30 minut, če se infundira zdravilo Ciprofloksacin Bayer 200 mg/ 100 ml raztopina za infundiranje.
Remember to drink plenty of fluids while you are taking Ciprofloxacin Bayer.
Počasno infundiranje zmanjša nevarnost takojšnjih neželenih učinkov.
If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer
Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer pijte zadostne količine tekočin.
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ciprofloksacin Bayer
412 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Pomembno je, da zaključite zdravljenje, tudi če se čez nekaj dni počutite bolje.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
Če boste prekmalu prenehali uporabljati zdravilo, se vaša okužba ne bo popolnoma pozdravila in
- local reaction at the injection site, rash
421 simptomi okužbe se lahko ponovijo oz. poslabšajo.
- temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
Prav tako se lahko razvije odpornost na antibiotik.
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- loss of appetite (anorexia)
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
- headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloksacin Bayer neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), giddiness
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
- expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure
Pogosti (manj kot 1 od 10, ampak več kot 1 od 100 bolnikov)
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention
Občasni (manj kot 1 od 100, ampak več kot 1 od 1. 000 bolnikov)
- increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
− glivične okužbe − zvečane vrednosti eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic), zvečane ali zmanjšane vrednosti krvnih ploščic (trombocitov) − izguba apetita (anoreksija) − hiperaktivnost, vznemirjenost, zmedenost, dezorientiranost, halucinacije − glavobol, omotica, motnje spanja ali motnje okusa, zbadanje, neobičajno zaznavanje dražljajev, krči (glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer), vrtoglavica − motnje vida − oglušitev − pospešeno bitje srca (tahikardija) − razširitev krvnih žil (vazodilatacija), nizek krvni tlak − bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne motnje (npr. želodčne motnje; slaba prebava/ zgaga) ali vetrovi − motnje v delovanju jeter, zvečane vrednosti določenih snovi v krvi (bilirubina), zlatenica (holestatski ikterus) − srbenje, izpuščaj − bolečine v sklepih pri odraslih − slabo delovanje ledvic, ledvična okvara − bolečine v mišicah in kosteh, slabo počutje (astenija), zvišana telesna temperatura, zastajanje tekočine − zvečane vrednosti alkalne fosfataze v krvi (posebna snov v krvi)
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Redki (manj kot 1 od 1. 000, ampak več kot 1 od 10. 000 bolnikov)
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see
− črevesno vnetje (kolitis) povezano z uporabo antibiotikov (smrtno nevarno v redkih primerih) (glejte poglavje 2:
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer) − spremembe v krvni sliki (levkopenija, levkocitoza, nevtropenija, anemija), zmanjšanje števila rdečih in belih krvnih celic in krvnih ploščic (pancitopenija), ki je lahko smrtno nevarna;
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer) − kri ali kristali v seču (glejte poglavje 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer), vnetje sečil − prekomerno znojenje − nenormalne vrednosti faktorja strjevanja krvi (protrombin), zvečane vrednosti encima amilaza
- increased blood sugar (hyperglycemia)
Zelo redki (manj kot 1 od 10. 000 bolnikov)
Keep out of the reach and sight of children.
423 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
Zdravila Ciprofloksacin Bayer ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
414 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Ime in naslov} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
Cyprus Czech Republic France:
Francija:
Ciproxin; Ciprofloxacine « BAYER » Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Ciproxin, Ciprofloxacine « BAYER » Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Slovak Republic:
Slovaška:
[To be completed nationally]
424 [Izpolni država članica]
415 Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je treba infundirati intravensko.
INFORMATION FOR THE USER
425 NAVODILO ZA UPORABO
417 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
− pljučno in bronhialno poslabšanje cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih − zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis) 426 − vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)
418 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
427 − Med zdravljenjem se vam lahko pojavijo simptomi nevropatije npr. bolečina, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ ali mišična oslabelost.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
− varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi) − probenicid (za zdravljenje protina) − metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa) − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju) − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi) − klozapin (antipsihotik) − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) − fenitoin (za zdravljenje epilepsije) 428 Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko v krvi zveča vrednosti naslednjih zdravil:
419 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
− pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
429 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
430 − alergijska reakcija, alergijsko otekanje (edem) ali hitro otekanje kože in sluznic (angioedem), hude alergijske reakcije (anafilaktični šok), ki so lahko smrtno nevarne (glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer) − zvečane vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija) − anksioznost, nočne more, depresija, duševne motnje (psihotične reakcije) (glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila) − oslabljeno zaznavanje dražljajev, tremor, migrena, motnje vonja − zvonjenje v ušesih, poslabšanje sluha − omedlevica, vnetje krvnih žil (vaskulitis) − kratka sapa, tudi znaki astme − vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) − hepatitis, odmrtje jetrnih celic (jetrna nekroza), ki zelo redko napreduje v smrtno nevarno jetrno odpoved − občutljivost za svetlobo (glejte poglavje 2:
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
431 Zdravila Ciprofloksacin Bayer ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
422 [See Annex I - To be completed nationally]
[Glejte Dodatek I – Izpolni država članica]
Czech Republic France:
Francija:
Ciproxin, Ciprofloxacine « BAYER » Ciprobay Ciprobay Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Ciproxin, Ciprofloxacine « BAYER » Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin
Advice/medical education
432 Nasvet/ zdravstveno izobraževanje
423 Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je treba infundirati intravensko.
424
433
Ref.
London, 7. oktober 2008 Sklic na dok.
EMEA/ CHMP/ 384874/ 2008
EMEA/ CHMP/ 554251/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Bayer and associated names International Non-Proprietary Name (INN): ciprofloxacin
MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 30 ZA zdravilo Ciprofloxacin Bayer in povezana imena Mednarodno nelastniško ime (INN): ciprofloksacin
On 22 June 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Ciprofloxacin Bayer and associated names.
Francija je dne 22. junija 2007 agenciji EMEA predložila napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/ 83/ ES, kakor je bila spremenjena, za uskladitev na nacionalni ravni odobrenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC), označevanj in navodil za uporabo zdravila Cyprofloxacin Bayer in povezanih imen.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Znanstveni zaključki so na voljo v Dodatku II, dopolnjeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo pa v Dodatku III.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Marketing Authorisation Holder
Imetnik dovoljenja za Predlagatelj Ime promet
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Netherlands Tel-No.:
Postbus 2379 NL- 5202 CJ´s Hertogenbosch Nizozemska Tel- No.:
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.:
Postbus 2379 NL- 5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemska Tel- No.:
2 Austria
Avstrija
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.:
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A- 8055 Graz, Avstrija Tel- No.:
Austria
2 Avstrija