natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic impairment: insufficient safety and efficacy data are available in patients with hepatic impairment to provide a dose adjustment recommendation.
Jetrna okvara: za bolnike z jetrno okvaro ni na razpolago dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti za navodila o prilagajanju odmerka.
Xeloda is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min [Cockcroft and Gault] at baseline).
Ledvična okvara: zdravilo Xeloda je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina pod 30 ml/ min (Cockcroft in Gault) na začetku zdravljenja).
The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/ min at baseline) is increased compared to the overall population.
Pogostnost pojavov neželenih učinkov stopnje 3 ali 4 pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 do 50 ml/ min na začetku zdravljenja) je v primerjavi s preostalimi skupinami povečana.
In patients with moderate renal impairment at baseline, a dose reduction to 75% for a starting dose of 1250 mg/ m2 is recommended.
Bolnikom z zmerno ledvično okvaro in začetnim odmerkom 1250 mg/ m2 je priporočljivo zmanjšati odmerek na 75%.
In patients with moderate renal impairment at baseline, no dose reduction is required for a starting dose of 1000 mg/ m2.
Odmerka ni treba prilagajati za bolnike z zmerno ledvično okvaro in začetnim odmerkom 1000 mg/ m2.
In patients with mild renal impairment (creatinine clearance 51-80 ml/ min at baseline) no adjustment of the starting dose is recommended.
Bolnikom z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 51 do 80 ml/ min na začetku zdravljenja) začetnega odmerka ni treba prilagajati.
If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/ min, Xeloda should be discontinued.
Če se izračunani kreatininski očistek med zdravljenjem zmanjša pod 30 ml/ min, je treba zdravljenje z zdravilom Xeloda ukiniti.
These dose adjustment recommendations for renal impairment apply both to monotherapy and combination use (see also section “ Elderly” below).
Priporočila za prilagajanje odmerkov pri ledvični okvari veljajo za samostojno in kombinirano zdravljenje (glejte tudi spodnji odstavek Starejši bolniki).
There is no experience in children (under 18 years).
Pri otrocih (mlajših od 18 let) ni izkušenj.
During Xeloda monotherapy, no adjustment of the starting dose is needed.
Starejši bolniki: zanje prilagajanje začetnega odmerka pri samostojnem zdravljenju z zdravilom Xeloda ni potrebno.
When Xeloda was used in combination with other agents, elderly patients (≥ 65 years) experienced more grade 3 and grade 4 adverse drug reactions, including those leading to discontinuation, compared to younger patients.
Kadar so zdravilo Xeloda uporabljali z drugimi učinkovinami, so imeli starejši bolniki (stari 65 let ali več) v primerjavi z mlajšimi več neželenih učinkov stopnje 3 in 4, vključno s tistimi, ki so povzročili ukinitev zdravila.
- In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse
- V kombinaciji z docetakselom: pri bolnikih, starih 60 let ali več, so opazili večjo pogostnost z
reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
zdravljenjem povezanih neželenih učinkov stopnje 3 ali 4 ter z zdravljenjem povezanih resnih neželenih učinkov (glejte poglavje 5. 1).
For patients 60 years of age or more, a starting dose reduction of Xeloda to 75% (950 mg/ m2 twice daily) is recommended.
Za bolnike, stare 60 let ali več, je priporočljivo začetni odmerek zdravila Xeloda zmanjšati na 75% (950 mg/ m2 dvakrat na dan).
If no toxicity is observed in patients ≥ 60 years of age treated with a reduced Xeloda starting dose in combination with docetaxel, the dose of Xeloda may be cautiously escalated to 1250 mg/ m2 twice daily.
Če se pri bolnikih, starih 60 let ali več, med zdravljenjem z zmanjšanim odmerkom zdravila Xeloda v kombinaciji z docetakselom toksičnost ne pojavi, lahko odmerek zdravila Xeloda previdno zvečamo na 1250 mg/ m2 dvakrat na dan.
- In combination with irinotecan: for patients 65 years of age or more, a starting dose reduction of
- V kombinaciji z irinotekanom: pri bolnikih, starih 65 let ali več, je priporočljivo začetni
Xeloda to 800 mg/ m2 twice daily is recommended.
odmerek zdravila Xeloda zmanjšati na 800 mg/ m2 dvakrat na dan.
4.3 Contraindications
6 4. 3 Kontraindikacije
• History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, • Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients or fluorouracil, • In patients with known dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency, • During pregnancy and lactation, • In patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia, • In patients with severe hepatic impairment, • In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min), • Treatment with sorivudine or its chemically related analogues, such as brivudine (see section 4.5), • If contraindications exist to any of the agents in the combination regimen, that agent should not be used.
• Hude ali nepričakovane reakcije na zdravljenje s fluoropirimidinom v preteklosti. • Preobčutljivost za kapecitabin, katero koli pomožno snov ali fluorouracil. • Znano pomanjkanje dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD). • Nosečnost in dojenje. • Pri bolnikih s hudo levkopenijo, nevtropenijo ali trombocitopenijo. • Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro. • Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina pod 30 ml/ min). • Zdravljenje s sorivudinom ali kemično podobnimi učinkovinami, kot je brivudin (glejte poglavje 4. 5). • Če obstajajo kontraindikacije za katero od učinkovin, ki se uporablja v kombinaciji, se te učinkovine ne sme uporabljati.
6 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Dose limiting toxicities include diarrhoea, abdominal pain, nausea, stomatitis and hand-foot syndrome (hand-foot skin reaction, palmar-plantar erythrodysesthesia).
Med toksičnosti, ki lahko omejijo odmerjanje, uvrščajo drisko, bolečino v trebuhu, slabost, stomatitis in sindrom roka- noga (reakcija na dlaneh in podplatih, palmarno- plantarna eritrodisestezija).
Diarrhoea.
Driska.
Standard antidiarrhoeal treatments (e. g. loperamide) may be used.
Priporočljivo je standardno zdravljenje (npr. z loperamidom).
NCIC CTC grade 2 diarrhoea is defined as an increase of 4 to 6 stools/ day or nocturnal stools, grade 3 diarrhoea as an increase of 7 to 9 stools/ day or incontinence and malabsorption.
Driska stopnje 2 je po NCIC CTC opredeljena kot povečana potreba po izpraznitvi črevesa 4 - do 6- krat na dan ali kot nočne povečane potrebe po izpraznitvi črevesa.
Grade 4 diarrhoea is an increase of ≥ 10 stools/ day or grossly bloody diarrhoea or the need for parenteral support.
Driska stopnje 4 pomeni 10 ali več izpraznitev črevesa na dan ali močne krvave driske ali potrebo po parenteralni hidraciji.
Dose reduction should be applied as necessary (see section 4.2).
Odmerek je treba zmanjšati, kot je to potrebno (glejte poglavje 4. 2).
If Grade 2 (or higher) dehydration occurs, Xeloda treatment should be immediately interrupted and the dehydration corrected.
Če se pojavi dehidracija stopnje 2 ali več, je treba zdravljenje z zdravilom Xeloda takoj prekiniti in bolnika hidrirati.
Dose modifications applied should be applied for the precipitating adverse event as necessary (see section 4.2).
Odmerke prilagajamo, kot je to potrebno (glejte poglavje 4. 2) glede na neželeni dogodek, ki je povzročil dehidracijo.
Hand-foot syndrome (also known as hand-foot skin reaction or palmar-plantar erythrodysesthesia or chemotherapy induced acral erythema).
Sindrom je znan tudi pod imenom kožna reakcija na roki in nogi, palmarno - plantarna eritrodisestezija ali s kemoterapijo povzročena rdečina okončin.
Grade 1 hand- foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/ paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/ or feet and/ or discomfort which does not disrupt the patient’ s normal activities.
Sindrom 1. stopnje se kaže kot otrplost, disestezija ali parestezija, mravljinčenje, neboleče otekanje ali rdečina rok in nog ali obojih okončin oziroma kot neugodje, ki ne vpliva na bolnikove normalne dejavnosti.
Grade 2 hand- foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/ or feet and/ or discomfort affecting the patient’ s activities of daily living.
Za sindrom 2. stopnje so značilni boleča rdečina in otekanje rok ali nog ali obojih okončin oziroma neugodje, ki že vpliva na bolnikove vsakodnevne dejavnosti.
Grade 3 hand- foot syndrome is moist desquamation, ulceration, blistering and severe pain of the hands and/ or feet and/ or severe discomfort that causes the patient to be unable to work or perform activities of daily living.
Za 3. stopnjo so značilni vlažno luščenje kože, nastajanje razjed in mehurjev na koži in huda bolečina v rokah ali nogah ali obojih okončinah ali pa hudo neugodje, ki bolniku onemogoča opravljanje njegovih vsakodnevnih dejavnosti.
If grade 2 or 3 hand- foot syndrome occurs, administration of Xeloda should be interrupted until the event resolves or decreases in intensity to grade 1.
Če se pojavi sindrom 2. ali 3. stopnje, je treba jemanje zdravila Xeloda prekiniti, dokler simptomi ne ponehajo oziroma se ne zmanjšajo na 1. stopnjo.
Following grade 3 hand- foot syndrome, subsequent doses of Xeloda should be decreased.
Po pojavu 3. stopnje moramo nadaljnje odmerke zdravila Xeloda zmanjšati.
When Xeloda and cisplatin are used in combination, the use of vitamin B6 (pyridoxine) is not advised for symptomatic or secondary prophylactic treatment of hand– foot syndrome, because of published reports that it may decrease the efficacy of cisplatin.
Objavljena poročila navajajo, da piridoksin lahko zmanjša učinkovitost cisplatina.
Cardiotoxicity has been associated with fluoropyrimidine therapy, including myocardial infarction, angina, dysrhythmias, cardiogenic shock, sudden death and electrocardiographic changes.
Kardiotoksičnost, povezana z zdravljenjem s fluoropirimidinom, vključuje miokardni infarkt, angino pektoris, motnje ritma, kardiogeni šok, nenadno smrt in elektrokardiografske spremembe.
Cardiac arrhythmias, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure and cardiomyopathy have been reported in patients receiving Xeloda.
Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Xeloda, so se pojavile srčne aritmije, angina pektoris, miokardni infarkt, srčno popuščanje in kardiomiopatija.
Caution must be exercised in patients with history of significant cardiac disease, arrhythmias and angina pectoris (See section 4.8).
Bolnike, ki imajo v anamnezi pomembno srčno bolezen, aritmije in angino pektoris, je treba obravnavati posebno pozorno (glejte poglavje 4. 8).
Hypo- or hypercalcaemia.
7 Hipokalciemija ali hiperkalciemija.
Hypo- or hypercalcaemia has been reported during Xeloda treatment.
Med zdravljenjem z zdravilom Xeloda so opazili hipokalciemijo ali hiperkalciemijo.
Caution must be exercised in patients with pre-existing hypo- or hypercalcaemia (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki imajo hipokalciemijo ali hiperkalciemijo pred začetkom zdravljenja, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4. 8).
Caution must be exercised in patients with central or peripheral nervous system disease, e. g. brain metastasis or neuropathy (see section 4.8).
Pri bolnikih, ki imajo bolezen centralnega ali perifernega živčevja, npr. metastaze v možganih ali nevropatijo, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4. 8).
Caution must be exercised in patients with diabetes mellitus or electrolyte disturbances, as these may be aggravated during Xeloda treatment.
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali elektrolitskimi motnjami je potrebna previdnost, ker se njihovo stanje lahko poslabša.
7 Coumarin-derivative anticoagulation.
Antikoagulantno zdravljenje s kumarinskimi derivati.
In a drug interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
V raziskavi interakcij z zdravili so pri jemanju enkratnega odmerka varfarina ugotovili pomembno povečanje povprečne AUC S- varfarina (+ 57%).
Patients receiving concomitant Xeloda and oral coumarin-derivative anticoagulant therapy should have their anticoagulant response (INR or prothrombin time) monitored closely and the anticoagulant dose adjusted accordingly (see section 4.5).
Bolnikom, ki sočasno prejemajo zdravilo Xeloda in peroralni kumarinski antikoagulant, je treba skrbno spremljati antikoagulantni odziv (INR ali protrombinski čas) ter ustrezno prilagajati odmerek antikoagulanta (glejte poglavje 4. 5).
In the absence of safety and efficacy data in patients with hepatic impairment, Xeloda use should be carefully monitored in patients with mild to moderate liver dysfunction, regardless of the presence or absence of liver metastasis.
Zato moramo uporabo zdravila Xeloda pri bolnikih z blago do zmerno motnjo delovanja jeter, ne glede na to, ali imajo zasevek v jetrih ali ne, pazljivo spremljati.
Administration of Xeloda should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of > 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of > 2.5 x ULN occur.
Jemanje zdravila Xeloda moramo prekiniti, če se pojavi zvišanje ravni bilirubina nad 3, 0- kratno zgornjo referenčno vrednost ali če se poveča aktivnost jetrnih aminotransferaz (ALT, AST) nad 2, 5- kratno zgornjo referenčno vrednost.
Treatment with Xeloda monotherapy may be resumed when bilirubin decreases to ≤ 3.0 x ULN or hepatic aminotransferases decrease to ≤ 2.5 x ULN.
Samostojno zdravljenje z zdravilom Xeloda lahko nadaljujemo, ko se vrednosti bilirubina znižajo pod 3, 0- kratno zgornjo referenčno vrednost oziroma ko je aktivnost jetrnih aminotransferaz zmanjšana na manj kot 2, 5- kratno zgornjo referenčno vrednost.
The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/ min) is increased compared to the overall population (see section 4.2 and 4.3).
Pogostnost pojavov neželenih učinkov stopnje 3 ali 4 pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 do 50 ml/ min) je v primerjavi s preostalo populacijo povečana (glejte poglavji 4. 2 in 4. 3).
As this medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Zdravilo vsebuje brezvodno laktozo kot pomožno snov, zato ga ne smemo dajati bolnikom z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/ galaktoze.
Interaction with other medicinal products:
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Coumarin-derivative anticoagulants: altered coagulation parameters and/ or bleeding have been reported in patients taking Xeloda concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Kumarinski antikoagulanti: pri bolnikih, ki so kapecitabin jemali sočasno s kumarinskimi antikoagulanti, kot sta varfarin in fenprokomon, so se pojavili spremenjeni testi koagulacije ali krvavitve ali oboje.
These reactions occurred within several days and up to several months after initiating Xeloda therapy and, in a few cases, within one month after stopping Xeloda.
Ti učinki so se pojavili v nekaj dneh do celo nekaj mesecev po začetku zdravljenja z zdravilom Xeloda, v nekaterih primerih celo čez en mesec po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xeloda.
In a clinical pharmacokinetic interaction study, after a single 20 mg dose of warfarin, Xeloda treatment increased the AUC of S-warfarin by 57% with a 91% increase in INR value.
V klinični raziskavi farmakokinetičnih interakcij je po odmerku 20 mg varfarina zdravljenje z zdravilom Xeloda povečalo AUC S- varfarina za 57%, vrednost INR pa je narasla za 91%.
Since metabolism of R- warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine down-regulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Ker na presnovo R- varfarina ni bilo vpliva, ti rezultati nakazujejo, da kapecitabin zavira izoencim 2C9, ne vpliva pa na izoencima 1A2 in 3A4.
Patients taking coumarin-derivative anticoagulants concomitantly with Xeloda should be monitored regularly for alterations in their coagulation parameters (PT or INR) and the anti-coagulant dose adjusted accordingly.
Bolnike, ki jemljejo antikoagulante kumarinskega tipa sočasno z zdravilom Xeloda, moramo pazljivo spremljati in meriti njihove koagulacijske parametre (protrombinski čas ali INR) ter odmerek antikoagulanta ustrezno prilagajati.
Phenytoin: increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of Xeloda with phenytoin.
Fenitoin: med sočasnim jemanjem zdravila Xeloda in fenitoina so v posameznih primerih opazili povečanje koncentracij fenitoina v plazmi, ki so povzročile simptome zastrupitve s fenitoinom.
Patients taking phenytoin concomitantly with Xeloda should be regularly monitored for increased phenytoin plasma concentrations.
Pri bolnikih, ki jemljejo fenitoin sočasno z zdravilom Xeloda, je treba redno nadzirati povečane koncentracije fenitoina v plazmi.
Folinic acid: a combination study with Xeloda and folinic acid indicated that folinic acid has no major effect on the pharmacokinetics of Xeloda and its metabolites.
8 Folinska kislina: kombinacijska študija zdravila Xeloda in folinske kisline je pokazala, da ta nima velikega vpliva na farmakokinetične lastnosti zdravila Xeloda in njegovih presnovkov, pač pa vpliva na njegove farmakodinamične lastnosti.
However, folinic acid has an effect on the pharmacodynamics of Xeloda and its toxicity may be enhanced by folinic acid: the maximum tolerated dose (MTD) of Xeloda alone using the intermittent regimen is 3000 mg/ m2 per day whereas it is only 2000 mg/ m2 per day when Xeloda was combined with folinic acid (30 mg orally bid).
Zaradi folinske kisline se lahko poveča toksičnost zdravila Xeloda: največji prenosljivi odmerek zdravila Xeloda samega med intermitentnim dajanjem je 3000 mg/ m2 na dan, skupaj s folinsko kislino 30 mg peroralno dvakrat na dan pa 2000 mg/ m2.
8 Sorivudine and analogues: a clinically significant drug-drug interaction between sorivudine and 5-FU, resulting from the inhibition of dihydropyrimidine dehydrogenase by sorivudine, has been described.
Sorivudin in analogi: opisali so klinično pomembno medsebojno delovanje med sorivudinom in 5- FU, ki je rezultat sorivudinovega zaviranja dihidropirimidin dehidrogenaze.
Therefore, Xeloda must not be administered concomitantly with sorivudine or its chemically related analogues, such as brivudine (see section 4.3).
Zdravila Xeloda ne smemo jemati sočasno s sorivudinom ali kemično podobnimi analogi, kot je brivudin (glejte poglavje 4. 3).
There must be at least a 4-week waiting period between end of treatment with sorivudine or its chemically related analogues such as brivudine and start of Xeloda therapy.
Med zaključkom zdravljenja s sorivudinom ali kemično podobnimi analogi, kot je brivudin, in začetkom zdravljenja z zdravilom Xeloda mora biti vsaj 4- tedenski premor.
Antacid: the effect of an aluminum hydroxide and magnesium hydroxide-containing antacid on the pharmacokinetics of capecitabine was investigated.
Antacid: proučevali so vpliv antacida, ki vsebuje aluminijev hidroksid in magnezijev hidroksid, na farmakokinetiko kapecitabina.
There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5’ -DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5’ -DFUR, 5-FU and FBAL).
V plazmi so opazili majhno povečanje koncentracij kapecitabina in enega presnovka (5´- DFCR); na preostale tri glavne presnovke (5´- DFUR, 5- FU in FBAL) pa ni vplival.
Allopurinol: interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Učinkovitost 5- FU se lahko zmanjša.
Concomitant use of allopurinol with Xeloda should be avoided.
Sočasnemu jemanju alopurinola in kapecitabina se je treba izogibati.
For potential interactions with isozymes 1A2, 2C9 and 3A4, see interactions with coumarin-derivative anticoagulation.
Medsebojno delovanje s citokromom P- 450: za morebitne interakcije z izoencimi 1A2, 2C9 in 3A4 glejte interakcije s kumarinskimi antikoagulanti.
Interferon alpha: the MTD of Xeloda was 2000 mg/ m2 per day when combined with interferon alpha- 2a (3 MIU/ m2 per day) compared to 3000 mg/ m2 per day when Xeloda was used alone.
Interferon alfa: pri sočasnem jemanju zdravila Xeloda z interferonom alfa (3 mio i. e. / m2 na dan) je bil največji prenosljivi odmerek zdravila Xeloda 2000 mg/ m2 na dan, pri jemanju samega zdravila Xeloda pa 3000 mg/ m2 na dan.
Radiotherapy: the MTD of Xeloda alone using the intermittent regimen is 3000 mg/ m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of Xeloda is 2000 mg/ m2 per day using either a continuous schedule or given daily Monday through Friday during a 6-week course of radiotherapy.
Radioterapija: največji prenosljivi odmerek zdravila Xeloda samega pri intermitentnem dajanju je 3000 mg/ m2 na dan, v kombinaciji z radioterapijo za rak danke pa je največji prenosljivi odmerek zdravila Xeloda 2000 mg/ m2 na dan z uporabo neprekinjene sheme ali dnevnim dajanjem od ponedeljka do petka med 6- tedensko radioterapijo.
In all clinical trials, patients were instructed to administer Xeloda within 30 minutes after a meal.
Interakcije s hrano: v vseh kliničnih preskušanjih so bolniki jemali zdravilo Xeloda v 30 minutah po obroku.
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption (see section 5.2).
Trenutni podatki o varnosti in učinkovitosti zdravila priporočajo jemanje s hrano, ki zmanjša hitrost absorpcije zdravila (glejte poglavje 5. 2).
There are no studies in pregnant women using Xeloda; however, it should be assumed that Xeloda may cause foetal harm if administered to pregnant women.
Predvidevamo, da lahko zdravilo Xeloda povzroči okvare ploda, če bi ga ženske jemale med nosečnostjo.
In reproductive toxicity studies in animals, Xeloda administration caused embryolethality and teratogenicity.
V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih je jemanje kapecitabina povzročilo teratogenost in odmrtje zarodka.
Xeloda is contraindicated during pregnancy.
Zdravila Xeloda med nosečnostjo ni dovoljeno jemati.
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with Xeloda.
Ženskam v rodni dobi, ki se zdravijo z zdravilom Xeloda, je treba svetovati, naj se zanositvi izogibajo.
If the patient becomes pregnant while receiving Xeloda, the potential hazard to the foetus must be explained.
Če bi bolnica med jemanjem zdravila Xeloda zanosila, ji moramo razložiti možne škodljive vplive na plod.
It is not known whether Xeloda is excreted in human breast milk.
Ni znano, ali se zdravilo Xeloda izloča v človeško mleko.
Breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with Xeloda.
Med zdravljenjem z zdravilom Xeloda je treba dojenje prekiniti.
Xeloda has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Xeloda ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Xeloda may cause dizziness, fatigue and nausea.
Zdravilo Xeloda lahko povzroči omotico, utrujenost in slabost.
The overall safety profile of Xeloda is based on data from over 3000 patients treated with Xeloda as monotherapy or Xeloda in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Celokupni varnostni profil zdravila Xeloda temelji na podatkih, zbranih od več kot 3000 bolnikov pri samostojnem zdravljenju z zdravilom Xeloda ali pri zdravljenju z zdravilom Xeloda v kombinaciji z različnimi kemoterapijami pri več indikacijah.
The safety profiles of Xeloda monotherapy for the metastatic breast cancer, metastatic colorectal cancer and adjuvant colon cancer populations are comparable.
Varnostni profil samostojnega zdravljenja z zdravilom Xeloda je podoben pri populaciji z metastatskim rakom dojk, metastatskim kolorektalnim rakom in pri bolnikih na adjuvantnem zdravljenju raka kolona.