natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20/ 24 • If you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones • if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria (your body is not producing any urine) • if you have or have had in the past any form of obstruction of the digestive tract.
20/ 24 • če ste preobčutljivi za (alergični na) doksazosin ali katero koli sestavino zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena; • če veste, da ste občutljivi za kinazoline (npr. prazosin, terazosin), kemijsko skupino zdravil, v katero spada doksazosin; • če imate kakršno koli obliko zastoja ali zapore sečil, kronično vnetje sečil ali kamne v mehurju; • če imate resno bolezen ledvic (anurijo ali progresivno ledvično okvaro); • če nimate nadzora nad sečnim mehurjem (prelivna inkontinenca); • če imate ali ste imeli kakršno koli obliko zapore prebavil; • če dojite; • če imate kakršno koli obliko zastoja ali zapore sečil, kronično vnetje sečil ali kamne v mehurju; • če imate težave z ledvicami, prelivno inkontinenco (ne čutite potrebe po uriniranju) ali anurijo (vaše telo ne proizvaja urina); • če imate ali ste v preteklosti imeli kakršno koli obliko zapore prebavil.
Take special care with Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have problems with your heart or a history of heart disease • if you have liver disease or you are taking medicines to control the way your liver works such as cimetidine or if you are undergoing dialysis • if you suffer from diabetic autonomic neuropathy, a disease associated with diabetes which affects your nervous system. • If you are under 18 years of age.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: • če imate težave s srcem ali ste v preteklosti imeli srčno bolezen; • če imate bolezen jeter ali jemljete zdravila za nadzor delovanja jeter, kot je cimetidin, ali ste na dializi; • če imate diabetično avtonomno nevropatijo, bolezen, povezano s sladkorno boleznijo, ki vpliva na živčevje; • če ste mlajši od 18 let.
If you are planning to have surgery and anaesthesia (even at the dentist) you should tell your doctor or dentist that you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Pred kirurškim posegom in anestezijo (tudi pri zobozdravniku) morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Taking other medicines Tell your doctor if you are already taking any of the following as they may interact with your medicine:
Jemanje drugih zdravil Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil, ker lahko medsebojno delujejo z vašim zdravilom:
• medicines to lower your blood pressure including fosinopril and lisinopril as Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can increase their effect • certain non-steroidal medicines used to treat rheumatism or the female hormone, estrogen, as these can reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names • medicines which work on the nervous system such as dopamine, ephedrine, epinephrine, metaraminol, methoxamine and phenylephrine as these can also reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
• zdravila za znižanje krvnega tlaka, vključno s fosinoprilom in lisinoprilom, ker lahko zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena poveča njihov učinek; • nekatera nesteroidna zdravila za zdravljenje revmatizma ali ženski hormon estrogen, ker lahko zmanjšajo učinek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena; • zdravila, ki delujejo na živčevje, kot so dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin, ker tudi lahko zmanjšajo učinek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Jemanje zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Pregnancy and breast-feeding Pregnancy Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant unless your doctor tells you to.
Nosečnost in dojenje Nosečnost Zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči, razen če vam zdravnik tako naroči.
Breast-feeding You must not breast-feed whilst you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Dojenje Med jemanjem zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete dojiti.
Driving and using machines Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
21/ 24 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na vašo presojo in koncentracijo.
21/ 24 Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
Pri jemanju zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Your tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Tablete je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine.
If you take more Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should:
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena, kot bi smeli: morda boste imeli glavobol, vrtoglavico, vam bo slabo ali boste čutili omedlevico, srce pa vam lahko bije hitreje kot običajno.
You may get a headache, feel dizzy, sick or faint, and your heart may beat faster than normal.
Takoj obvestite zdravnika ali obiščite najbližji nezgodni oddelek.
You should contact your doctor immediately or go to the nearest casualty department.
S seboj vzemite pakiranje in morebitne preostale tablete.
Do not take the missed dose or a double dose to make up for the one you missed.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: ne vzemite izpuščenega odmerka in ne podvojite odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop.
Če ste prenehali jemati zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena: tablete jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Common (affecting less than one person in 10 but more than one person in 100):
Pogosti (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 10, vendar več kot eni osebi od 100):
Muscle pain, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position, shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation.
Bolečine v mišicah, utrujenost, splošno slabo počutje ali šibkost, glavobol, zaspanost, težave z ostrino vida, razbijanje srca, bolečine v prsnem košu, vrtoglavica, omotica, otekanje, omedlevica ali vrtoglavica pri
Rare (affecting less than one person in 1,000 but more than one person in 10,000): depression, high blood sugar levels, agitation, pins and needles, blurred vision, stroke, swelling of the voice box, stomach pain, diarrhoea, vomiting (being sick), jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of 22/ 24 the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 1000, vendar več kot eni osebi od 10. 000): depresija, visoke ravni sladkorja v krvi, nemir, mravljinčenje, zamegljen vid, možganska kap, otekanje grla, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, zlatenica, zvišane ravni jetrnih encimov v krvi, izpuščaj, srbenje ali rdečica kože, impotenca, boleča, vztrajna erekcija in nizka telesna temperatura (zlasti pri starejših bolnikih).
Very rare (affecting less than one person in 10,000): a reduction in red and white cells in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 10. 000): zmanjšanje števila eritrocitov in levkocitov v krvi ter zvišanje ravni uree in kreatinina v krvi.
5 HOW TO STORE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES:
5 SHRANJEVANJE ZDRAVILA DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN POVEZANA IMENA
The other ingredients in the tablet core are macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α -tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Pomožne snovi v jedru tablete so makrogol, mikrokristalna celuloza, povidon, butilhidroksitoluen (E 321), α - tokoferol, koloidni brezvodni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Your medicine is in the form of prolonged-release tablets.
23/ 24 Izgled zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena in vsebina pakiranja Vaše zdravilo je v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
The tablets are white, round and biconvex with the embossing ‘ DL’.
Tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
23/ 24 Arrow Generics Limited, Unit 4/ 5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republic of Ireland.
Arrow Generics Limited, Unit 4/ 5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irska.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN):
Doxazosin Retard “ Arrow ” 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena Mednarodno nelastniško ime (INN):
Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is is receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Doxazosin Retard » Arrow « 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena (Doxazosin) vsebujejo snov, ki blokira receptor alfa in se uporablja za zdravljenje bolnikov z esencialno hipertenzijo in simptomatično zdravljenje bolnikov z benigno hiperplazijo prostate.
Arrow Generics UK Ltd submitted applications for mutual recognition of Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Denmark on 30 September 2002.
Družba Arrow Generics UK Ltd je podala vloge za medsebojno priznavanje zdravila Doxazosin Retard » Arrow « 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena na podlagi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je izdala Danska dne 30. septembra 2002.
The scope of the referral was to agree whether Doxazosin Retard “ Arrow” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxazosin Retard » Arrow « 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic CHMP o načrtovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana.
Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holder on 27 June 2006.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dodatne informacije dne 23. maja 2006, ustna pojasnila pa je podal 27. junija 2006.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised by should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Med svojim zasedanjem junija 2006 je CHMP na podlagi vseh posredovanih podatkov in znanstvene razprave v okviru Odbora, sprejel mnenje, da je razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Doxazosin Retard » Arrow « 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ugodno, ter da podani ugovori ne bi smeli preprečiti podelitve dovoljenja za promet z zdravilom, ter da je treba Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo referenčne države članice dopolniti.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN):
Doxazosin “ Winthrop ” 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena Mednarodno nelastniško ime (INN):
Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Doxazosin » Winthrop « 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena (Doxazosin) vsebujejo snov, ki blokira receptor alfa in se uporablja za zdravljenje bolnikov z esencialno hipertenzijo in simptomatično zdravljenje bolnikov z benigno hiperplazijo prostate.
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd submitted applications for mutual recognition of Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Denmark on 30 September 2002.
Družba Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd je podala vloge za medsebojno priznavanje zdravila Doxazosin » Winthrop « 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena na podlagi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je izdala Danska dne 30. septembra 2002.
The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “ Winthrop” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxazosin » Winthrop « 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic CHMP o načrtovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Med svojim zasedanjem junija 2006 je CHMP na podlagi vseh posredovanih podatkov in znanstvene razprave v okviru Odbora, sprejel mnenje, da je razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Doxazosin » Winthrop « 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ugodno, ter da podani ugovori ne bi smeli preprečiti podelitve dovoljenja za promet z zdravilom, ter da je treba Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo referenčne države članice dopolniti.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
1 Member State Marketing Authorisation Holder
1 Država Članica
(Invented)
Izmišljeno
Austria Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Dunaj Avstrija
Modified-release capsule, hard
trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Modified-release capsule, hard
trda kapsula s prirejenim
Austria Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Dunaj Avstrija Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV
Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV Rue du Bosquet,15 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Rue du Bosquet, 15 1348 Louvain- la- Neuve Belgija Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV
Prolonged-release capsules
kapsule s podaljšanim sproščanjem
Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV Rue du Bosquet,15 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Rue du Bosquet, 15 1348 Louvain- la- Neuve Belgija
2
2 Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV Belgija
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A- 1150 Dunaj Avstrija
Prolonged-release capsule, hard
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A- 1150 Dunaj Avstrija Wyeth Hellas S. A.
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Atene Grčija Wyeth Hellas S. A.
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Atene Grčija
Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1 1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1 1150 Dunaj Avstrija
3 Denmark
3 Wyeth AB Danska
Box 1822 SE - 17124 Solna Sweden
Box 1822 SE - 17124 Solna Švedska Wyeth AB
Prolonged-release capsule, hard
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem Peroralna uporaba.
Box 1822 SE - 17124 Solna Sweden
Box 1822 SE - 17124 Solna Švedska Wyeth Lederle Pharma GmbH
Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Storchengasse 1 A- 1150 Dunaj Avstrija Wyeth Lederle Pharma GmbH
Prolonged-release capsules, hard
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem Peroralna uporaba.
Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Storchengasse 1 A- 1150 Dunaj Avstrija Wyeth AB,
Wyeth AB, Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Sweden
Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Švedska
4 Finland
4 Wyeth AB, Finska
Wyeth AB, Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Sweden
Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Švedska Wyeth AB,
Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 92931 Paris La Défense Cedex, France
Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D- 48159 Muenster Nemčija
5 Germany
5 Nemčija
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D- 48159 Muenster Nemčija Wyeth Hellas S. A.
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Atene Grčija Wyeth AB
Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Sweden
Box 1822, 171 24 Solna Švedska Wyeth AB
Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Sweden
Box 1822, 171 24 Solna Švedska
6 Ireland
6 Irska
Prolonged release-Capsules
kapsule s podaljšanim sproščanjem
Prolonged-release hard capsules
trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
7 Latvia
7 Latvija
Prolonged-release capsules, hard
trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A- 1150 Dunaj Avstrija Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV
Malta
trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velika Britanija Malta
Box 255 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Box 255 2130 AG HOOFDDORP Nizozemska
Prolonged release capsules
kapsule s podaljšanim sproščanjem
Box 255 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Box 255 2130 AG HOOFDDORP Nizozemska Wyeth AB
9 Poland
9 Poljska
António Loureiro Borges, 2 Arquiparque – Miraflores 1495-131 Algés Portugal
António Loureiro Borges, 2 Arquiparque – Miraflores 1495- 131 Algés Portugalska
Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A- 1150 Dunaj Avstrija
10 Romania
10 Romunija
Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH
EFECTIN ER 150 mg trde 150 mg kapsule s podaljš anim sprošč anjem
150 mg trde
Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A- 1150 Dunaj Avstrija
75 mg 75 mg
Španija
De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700 San Sebastian de los Reyes, Spain
De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700 San Sebastian de los Reyes, Španija
Spain
75 mg
VANDRAL RETARD150 mg 150 mg cápsulas de liberación prologada
cápsulas de liberación prologada
Laboratorios Almirall, S. A.
kapsule s podaljšanim sproščanjem
General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
General Mitre, 151 08022 Barcelona Španija
Prolonged-release capsules
Španija
Oral use
Laboratorios Almirall, S. A.
Spain
150 mg
Dobupal Retard 150 mg 150 mg cápsulas de liberación prolongada
cápsulas de liberación prolongada
Wyeth AB Box 1822 171 42 Solna, Sweden
Wyeth AB Box 1822 171 42 Solna, Švedska
John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Modified Release Capsule
kapsula s prirejenim sproščanjem
12 United Kingdom
12 Velika Britanija
14 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
15 ZNANSTVENI ZAKLJUČKI
Efexor depot has been included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
Zdravilo Efexor depot je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je v skladu s členom 30( 2) Direktive 2001/ 83/ ES, kakor je bila spremenjena, sestavila Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (zdravila za uporabo v humani medicini).