natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
Če ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/ sorodnik povedati vašemu zdravniku, če ste kdaj doživeli možgansko kap ali » majhno « možgansko kap.
Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can.
Jemanje drugih zdravil Med zdravljenjem z zdravilom OLANZAPIN MYLAN jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Mylan dose.
Če jemljete fluvoksamin (zdravilo za zdravljenje depresije) ali ciprofloksacin (antibiotik), morate povedati svojemu zdravniku, ker bo morda treba spremeniti vaš odmerek zdravila OLANZAPIN MYLAN.
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson’ s disease.
Še zlasti pa povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Mylan as olanzapine and alcohol together may make you feel drowsy.
Jemanje zdravila OLANZAPIN MYLAN skupaj s hrano in pijačo Če ste dobili zdravilo OLANZAPIN MYLAN, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo OLANZAPIN MYLAN in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Pregnancy and breast-feeding
Nosečnost in dojenje Čimprej povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Tega zdravila med nosečnostjo ne smete jemati, če se o tem niste posvetovali s svojim zdravnikom.
Driving and using machines
Povejte svojemu zdravniku.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Mylan.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila OLANZAPIN MYLAN
122 Important information about some of the ingredients of Olanzapine Mylan
122 Zdravilo OLANZAPIN MYLAN vsebuje laktozo.
HOW TO TAKE OLANZAPINE MYLAN
KAKO JEMATI ZDRAVILO OLANZAPIN MYLAN
Always take Olanzapine Mylan exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila OLANZAPIN MYLAN natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The daily dose of olanzapine is between 5 and 20 mg.
Dnevni odmerek zdravila OLANZAPIN MYLAN je med 5 in 20 mg.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Mylan unless your doctor tells you to.
Če se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila OLANZAPIN MYLAN, če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Olanzapine Mylan tablets are for oral use.
Ni pomembno, ali jih zaužijete s hrano ali brez.
You should swallow the Olanzapine Mylan tablets whole with water.
OLANZAPIN MYLAN obložene tablete so za peroralno uporabo.
If you take more Olanzapine Mylan than you should
OLANZAPIN MYLAN tablete pogoltnite cele z vodo.
Patients who have taken more olanzapine than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila OLANZAPIN MYLAN, kot bi smeli Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila OLANZAPIN MYLAN, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/ nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Contact your doctor or hospital straight away.
Takoj pokličite svojega zdravnika ali bolnišnico.
If you forget to take Olanzapine Mylan
Če ste pozabili vzeti zdravilo OLANZAPIN MYLAN Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
Take your tablets as soon as you remember.
Ne vzemite dveh odmerkov v enem dnevu.
If you stop taking Olanzapine Mylan Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Če ste prenehali jemati zdravilo OLANZAPIN MYLAN Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Like all medicines, Olanzapine Mylan can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo OLANZAPIN MYLAN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Zelo pogosti neželeni učinki: pri 1 uporabniku od 10 • povečanje telesne mase • zaspanost • zvišane plazemske koncentracije prolaktina
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 123 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
123 • večji občutek lakote • omotica • nemirnost • tresenje • mišična okorelost ali krči (vključno z obračanjem zrkel) • težave pri govoru • nenavadni zgibki (posebno v mišicah obraza ali jezika) • zaprtje • suha usta • izpuščaj • izguba moči • huda utrujenost • zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog • Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Občasni neželeni učinki: pri 1 do 10 uporabnikov od 1. 000 • upočasnjen srčni utrip • občutljivost za sončno svetlobo • izguba las
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
Redki neželeni učinki: pri 1 do 10 uporabnikov od 10. 000 • povečanje moških ali ženskih prsi
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/ or painful erection.
Drugi možni neželeni učinki: ocena pogostnosti ni možna iz danih podatkov • alergijska reakcija (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj) • sladkorna bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezana s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo • znižanje normalne telesne temperature • krči, običajno povezani s krči (epileptični napadi) v preteklosti • kombinacija zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti in dremavosti ali zaspanosti • krči mišice očesa, ki povzroči obračanje očesa • motnje srčnega ritma • nenadna nerazložljiva smrt • krvni strdki kot je globoka venska tromboza v nogah ali krvni strdek v pljučih • vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost • obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno • mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine • težave pri mokrenju • podaljšana in/ ali boleča erekcija
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
Redko se je pri ženskah, ki so tovrstna zdravila jemale dalj časa, pojavilo izločanje mleka in jim je izostala menstruacija ali pa je bila ta neredna.
If this persists tell your doctor.
Če to traja, povejte svojemu zdravniku.
Very rarely babies born to mothers who have taken olanzapine in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Zelo redko se lahko dojenčki, rojeni materam, ki so jemale zdravilo OLANZAPIN MYLAN v zadnjem, tretjem trimesečju nosečnosti, tresejo, so zaspani ali dremavi.
124 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
124 Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
HOW TO STORE OLANZAPINE MYLAN
SHRANJEVANJE ZDRAVILA OLANZAPIN MYLAN
Do not use Olanzapine Mylan after the expiry date, which is stated on the carton.
Zdravila OLANZAPIN MYLAN ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Do not store above 25 °C.
Zdravilo OLANZAPIN MYLAN shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Please return left over medicine to your pharmacist.
Prosimo, da preostanek zdravila vrnete farmacevtu v lekarno.
What Olanzapine Mylan contains
Kaj vsebuje zdravilo OLANZAPIN MYLAN Zdravilna učinkovina je olanzapin.
7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Ena tableta zdravila Olanzapin Mylan vsebuje 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
- The other ingredients are
Pomožne snovi so:
(tablet core) lactose monohydrate, maize starch, pregelatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (soya) (E322), xanthan gum (E415).
(jedro tablete) laktoza monohidrat, koruzni škrob, predgelirani koruzni škrob, krospovidon vrsta A, magnezijev stearat in (obloga tablete) polivinil- alkohol, titanov dioksid (E171), smukec (E553b), lecitin (soja) (E322), ksantanski gumi (E415).
What Olanzapine Mylan looks like and contents of the pack
Izgled zdravila OLANZAPIN MYLAN in vsebina pakiranja Olanzapin Mylan 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg in 10 mg so okrogle, bele filmsko obložene tablete.
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg are round, white, film-coated tablets.
Olanzapin Mylan 15 mg in 20 mg so eliptične, bele filmsko obložene tablete.
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg and 20 mg are available in packs of 28, 35, 56 and 70 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56 in 70 filmsko obloženih tablet.
Olanzapine Mylan 10 mg are available in packs of 7, 28, 35, 56 and 70 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 10 mg je na voljo v pakiranjih po 7, 28, 35, 56 in 70 filmsko obloženih tablet.
Tablet containers:
Vsebniki:
Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg are available in packs of 250 and 500 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 2, 5 mg in 5, 0 mg je na voljo v pakiranjih po 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
OlanzapineMylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg are available in packs of 100 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 7, 5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 100 filmsko obloženih tablet.
Olanzapine Mylan 10 mg are available in packs of 100 and 500 film-coated tablets.
Zdravilo Olanzapin Mylan 10 mg je na voljo v pakiranjih po 100 in 500 filmsko obloženih tablet.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories, 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten, The Netherlands (for Netherlands only) Mylan S. A. S, ZAC des Gaulnes 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 MEYZIEU, France (for France only) Mylan S. A. S, 34, rue saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08, France (for France only) Pharma Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13, Hungary (for Central and eastern Europe and Austria only)
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories, 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten, Nizozemska (samo za Nizozemsko)
125 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
125 Mylan S. A. S, ZAC des Gaulnes 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 MEYZIEU, Francija (samo za Francijo) Mylan S. A. S, 34, rue saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08, Francija (samo za Francijo) Pharma Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13, Madžarska (samo za srednjo in vzhodno Evropo ter Avstrijo)
126 Ísland Mylan AB Sími: + 46 8-555 227 50
126 Ísland Mylan AB Sími: + 46 8- 555 227 50
What is Olanzapine Neopharma?
Kaj je zdravilo Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma is a medicine containing the active substance olanzapine.
Olanzapine Neopharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
It is available as tablets (white and round:
Na voljo je v obliki tablet (belih in okroglih:
2.5, 5, 7.5 and 10 mg; blue and oval:
2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg in 10 mg; modrih in ovalnih:
Olanzapine Neopharma is a ‘ generic medicine’.
Olanzapine Neopharma je „ generično zdravilo “.
This means that Olanzapine Neopharma is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
To pomeni, da je podobno „ referenčnemu zdravilu “, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Zyprexa.
What is Olanzapine Neopharma used for?
Za kaj se zdravilo Olanzapine Neopharma uporablja?
Olanzapine Neopharma is used to treat adults with schizophrenia.
Zdravilo Olanzapine Neopharma se uporablja za zdravljenje odraslih s shizofrenijo.
Olanzapine Neopharma is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Zdravilo Olanzapine Neopharma je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Olanzapine Neopharma is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Zdravilo Olanzapine Neopharma se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Lahko se uporablja tudi za preprečevanje ponovnega pojava teh epizod (ponovitve simptomov) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
How is Olanzapine Neopharma used?
Kako se zdravilo Olanzapine Neopharma uporablja?
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Neopharma je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen v primeru sočasne uporabe z drugimi zdravili, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
How does Olanzapine Neopharma work?
Kako zdravilo Olanzapine Neopharma deluje?
The active substance in Olanzapine Neopharma, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Neopharma, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Spada med „ atipične “ antipsihotike, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo že od
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. petdesetih let minulega stoletja.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami preko „ živčnih prenašalcev “, kemičnih snovi, ki jih živčne celice uporabljajo za medsebojno sporočanje.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Domnevajo, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5- hidroksitriptamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
How has Olanzapine Neopharma been studied?
Kako je bilo zdravilo Olanzapine Neopharma raziskano?
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Ker je zdravilo Olanzapine Neopharma generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, s katerimi se lahko dokaže, da je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (to pomeni, da obe zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
What are the benefit and risk of Olanzapine Neopharma?
Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Olanzapine Neopharma?
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Ker je Olanzapine Neopharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se domneva, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Why has Olanzapine Neopharma been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Neopharma odobreno?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Neopharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Neopharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zyprexa ter da je njegov bioekvivalent.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Zaradi tega je CHMP menil, da koristi zdravila Olanzapine Neopharma tako kot pri zdravilu Zyprexa odtehtajo znana tveganja.
The Committee recommended that Olanzapine Neopharma be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Neopharma odobri dovoljenje za promet.
Other information about Olanzapine Neopharma:
Druge informacije o zdravilu Olanzapine Neopharma:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Neopharma to Neopharma Limited on 14 November 2007.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Neopharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Neopharma Limited dne 14. novembra 2007.
The full EPAR for Olanzapine Neopharma can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Neopharma je na voljo tukaj.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA’ s website.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije EMEA.
Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet
Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta Obložena Tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba
Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alualu) Blister (alu)/ alu Blister (alualu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu)
Pretisni omoti (alu/ alu) Pretisni omoti (alu/ alu) Pretisni omoti (alu/ alu) Pretisni omoti (alu/ alu) Pretisni omoti (alualu) Pretisni omoti (alu) / alu Pretisni omoti (alualu) Pretisni omoti (alu/ alu) Pretisni omoti (alu/ alu) Pretisni omoti (alu/ alu) Pretisni omoti (alu/ alu)
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets
Olanzapin Neopharma 2, 5 mg obložene tablete
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Ena obložena tableta vsebuje 2, 5 mg olanzapina.
Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate
Vsaka obložena tableta vsebuje 80. 7 mg laktoza monohidrat
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ 2.5’ debossing on one side and ‘ OLZ’ on the other.
Bele, okrogle, bikonveksne, obložene tablete z vtisnjeno oznako '2, 5' na eni strani in 'OLZ' na drugi.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5- 20 mg/ day.
Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem ponovnega pojava bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega kliničnega stanja kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg na dan.
2 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Otroci in mladostniki Zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti, olanzapina ne priporočamo za uporabo pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let.
Elderly A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Starejši Nižji začetni odmerek (5 mg na dan) ni rutinsko priporočen, vendar ga je treba upoštevati pri bolnikih, starih 65 let in več, kadar to upravičujejo klinični dejavniki (glejte poglavje 4. 4).
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Okvarjeno ledvično in/ ali jetrno delovanje Pri teh bolnikih je treba upoštevati nižji začetni odmerek (5 mg).
Gender The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Spol Začetnega odmerka in razpona odmerkov za bolnice ni treba rutinsko spreminjati glede na bolnike.
(See sections 4.5 and 5.2)
(Glejte poglavji 4. 5 in 5. 2.)
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events - CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for
Starost > 75 let in
3 CVAE in association with olanzapine treatment.
3 vaskularna/ mešana demenca sta bili določeni kot dejavnika, ki prispevata k tveganju za CVAE v povezavi z zdravljenjem z olanzapinom.
Olanzapine was started at 2.5 mg/ day and titrated to a maximum of 15 mg/ day based on investigator judgement.
Začetni odmerek olanzapina je bil 2, 5 mg na dan in nato postopoma zviševan do najvišjega odmerka 15 mg na dan na podlagi presoje preiskovalca.