natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Age and gender Limited data on the pharmacokinetics of tenofovir in women indicate no major gender effect.
Starost in spol Manjše število podatkov o farmakokinetiki tenofovirja pri ženskah ne nakazuje na pomembnejše razlike med spoloma.
Pharmacokinetic studies have not been performed in children and adolescents (under 18) or in the elderly (over 65).
Farmakokinetične študije niso bile izvedene pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) in pri starejših (nad 65 let).
Renal impairment Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/ min; mild with CrCl = 50-79 ml/ min; moderate with CrCl = 30-49 ml/ min and severe with CrCl = 10-29 ml/ min).
Stopnja motenj v delovanju ledvic je bila določena glede na začetno vrednost očistka kreatinina (CLCR) (normalna ledvična funkcija je pri CLCR > 80 ml/ min; blaga
Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ ml in subjects with CrCl > 80 ml/ min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ ml, 6,009 (42%) ng·h/ ml and 15,985 (45%) ng·h/ ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
V primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo (CLCR > 80 ml/ min) z srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2. 185 (12%) ng· h/ ml se je le- ta pri bolnikih z blagimi motnjami v delovanju ledvic zvečala na 3. 064 (30%) ng· h/ ml, pri bolnikih z zmernimi motnjami na 6. 009 (42%) ng· h/ ml in na 15. 985 (45%) ng· h/ ml pri bolnikih z resnimi motnjami v delovanju ledvic.
In patients with end-stage renal disease (ESRD) (CrCl < 10 ml/ min) requiring haemodialysis, between dialysis tenofovir concentrations substantially increased over 48 hours achieving a mean Cmax of 1,032 ng/ ml and a mean AUC0-48h of 42,857 ng·h/ ml.
Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v končni fazi (ESRD, end stage renal disease) (CLCR < 10 ml/ min), ki so potrebovali hemodializo, se je koncentracija tenofovirja med dializo znatno povišala v obdobju 48 ur in dosegla srednjo vrednost Cmax 1. 032 ng/ ml in srednjo vrednost za AUC0- 48h 42. 857 ng· h/ ml.
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in patients with creatinine clearance < 50 ml/ min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
Priporočljivo je prilagoditi interval med odmerki za 245 mg tenofovirdizoproksil (v obliki fumarata) pri bolnikih z očistkom kreatinina < 50 ml/ min in pri bolnikih z ESRD, ki potrebujejo dializo (glejte poglavje 4. 2).
The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis patients with creatinine clearance < 10 ml/ min and in patients with ESRD managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
Farmakokinetika tenofovirja ni raziskana pri pacientih z očistkom kreatinina < 10 ml/ min, ki niso na hemodializi in pri bolnikih z ESRD, ki uporabljajo peritonealno ali kakšno drugo obliko dialize.
17 Hepatic impairment A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Motnje v delovanju jeter Bolniki, brez okužbe s HIV ali HBV, ki so imeli različne stopnje motenj v delovanju jeter po klasifikaciji Child- Pugh- Turcotte (CPT), so vzeli enkratni 245 mg odmerek tenofovirdizoproksila.
The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/ ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ ml in subjects with severe hepatic impairment.
Pri osebah brez motenj v delovanju jeter je bila srednja (% koeficienta variacije) vrednost Cmax 223 (34, 8%) ng/ ml in AUC0- ∞ 2. 050 (50, 8%) ng· h/ ml tenofovirja, v primerjavi s 289 (46, 0%) ng/ ml in 2. 310 (43, 5%) ng· h/ ml tenofovirja pri osebah z zmernimi motnjami ter 305 (24, 8%) ng/ ml in 2. 740 (44, 0%) ng· h/ ml pri osebah z resnimi motnjami v delovanju jeter.
Intracellular pharmacokinetics In non-proliferating human peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) the half-life of tenofovir diphosphate was found to be approximately 50 hours, whereas the half-life in phytohaemagglutinin- stimulated PBMCs was found to be approximately 10 hours.
Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti Razpolovni čas T½ za tenofovir difosfat je v ne- proliferajočih humanih mononuklearnih celicah periferne krvi (PBMC) približno 50 ur, T½ v fitohemaglutinin- stimuliranih PBMC pa približno 10 ur.
Preclinical studies conducted in rats, dogs and monkeys revealed target organ effects in gastrointestinal tract, kidney, bone and a decrease in serum phosphate concentration.
Predklinične študije izvedene na podganah, psih in opicah so pokazale učinke na tarčnih organih v prebavnem traktu, ledvicah, kosteh in zmanjšanje koncentracije serumskega fosfata.
Findings in the rat and monkey studies indicated that there was a substance-related decrease in intestinal absorption of phosphate with potential secondary reduction in bone mineral density.
Odkritja študij izvedenih na podganah in opicah so pokazala z učinkovino povezano zmanjšanje absorbcije fosfata v črevesju s potencialno sekundarnim zmanjšanjem mineralne gostote kosti.
However, no conclusion could be drawn on the mechanism(s) underlying these toxicities.
Vendar pa se ne da potegniti zaključkov o mehanizmu( ih) k vodi( jo) do pojava teh toksičnosti.
Reproductive studies were conducted in rats and rabbits.
Na podganah in zajcih so bile izvedene reproduktivne študije.
There were no effects on mating or fertility parameters or on any pregnancy or foetal parameter.
Ni bilo vpliva na parjenje in plodnostne parametre kot tudi ne na nosečnost in plod.
There were no gross foetal alterations of soft or skeletal tissues.
Ni bilo večjih sprememb na mehkem oziroma skeletnem tkivu ploda.
Tenofovir disoproxil fumarate reduced the viability index and weight of pups in peri- post natal toxicity studies.
Tenofovirdizoproksil fumarat je zmanjšal indeks življenjskih funkcij in težo mladičkov v peri - in postnatalnih študijah toksičnosti.
Genotoxicity studies have shown that tenofovir disoproxil fumarate was negative in the in vivo mouse bone marrow micronucleus assay but was positive for inducing forward mutations in the in vitro L5178Y mouse lymphoma cell assay in the presence or absence of S9 metabolic activation.
Študije genotoksičnosti so pokazale, da ima tenofovirdizoproksil fumarat negativen učinek pri in vivo testu na mikronukleusu mišjega kostnega mozga, toda deluje pozitivno pri indukciji nadaljnih mutacij pri in vitro testiranju celic mišjega limfoma L5178Y, tako ob prisotni kot odsotni presnovni aktivaciji S9.
Tenofovir disoproxil fumarate was positive in the Ames test (strain TA 1535) in two out of three studies, once in the presence of S9 mix (6.2- to 6.8-fold increase) and once without S9 mix.
Tenofovirdizoproksil fumarat je bil pozitiven v Ames testu (sev TA 1535) in v dveh od treh študijah, enkrat ob (6, 2 do 6, 8 kratno povečanje) in enkrat brez prisotnosti mešanice S9.
Tenofovir disoproxil fumarate was also weakly positive in an in vivo / in vitro unscheduled DNA synthesis test in primary rat hepatocytes.
Tenofovirdizoproksil fumarat je bil rahlo pozitiven tudi pri in vivo/ in vitro testu nenačrtovane sinteze DNA v primarnih hepatocitih podgan.
Tenofovir disoproxil fumarate did not show any carcinogenic potential in a long-term oral carcinogenicity study in rats.
18 Tenofovirdizoproksil fumarat ni pokazal kancerogenega potenciala v dolgotrajni peroralni karcinogenetski raziskavi na podganah.
A long-term oral carcinogenicity study in mice showed a low incidence of duodenal tumours, considered likely related to high local concentrations of tenofovir disoproxil fumarate in the gastrointestinal tract at a dose of 600 mg/ kg/ day.
Dolgoročna peroralna karcinogenetska raziskava na miših je pokazala nizko incidenco tumorjev na dvanajstniku, ki so verjetno povezani z visokimi lokalnimi koncentracijami tenofovirdizoproksil fumarata v prebavnem traktu pri odmerku 600 mg/ kg/ dan.
Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised starch (gluten free) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572)
Jedro: mikrokristalna celuloza (E460) predgelirani škrob (brez glutena) premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat (E572)
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate (E1518) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) triacetin (E1518) barvilo indigo karmin (E132)
Viread is supplied in high density polyethylene (HDPE) bottles with a child-resistant closure containing 30 film-coated tablets with a silica gel desiccant.
Viread se nahaja v plastenki iz zgoščenega polietilena (HDPE, High Density Polyethylene) z za otroke varno zaporko in vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
5 February 2002 Date of last renewal:
5. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
19 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70- 98 D- 16515 Oranienburg Nemčija
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 (24/ 05/ 2007) and included in the Type II variation EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 1. 0 (24/ 05/ 2007) in vključen v spremembi tipa II EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 in kasnejših posodobitvah, vzpostavljen in deluje preden da zdravilo v promet in dokler bo zdravilo v uporabi.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in response to questions as part of procedure EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v farmakovigilančnem načrtu, sprejetem v različici 3. 0 načrta za obvladovanje tveganja v odgovor na vprašanja kot del postopka EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075, in vseh nadaljnjih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja, s katerim soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Po smernicah Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR, Periodic Safety Update Report).
22 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
22 Poleg tega mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predan: • Ko prispe nova informacija, ki lahko vpliva na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja. • V 60- ih dneh od pomembnega mejnika (farmakovigilančnega ali zmanjševanja tveganja). • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
The Marketing Authorisation Holder will submit PSUR’ s on an annual basis.
Imetnik dovoljenja za promet bo vsako leto predložil periodično poročilo o varnosti zdravila.
CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
OZNAČEVANJE NA ŠKATLI IN NALEPKI PLASTENKE
Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 245 mg filmsko obložene tablete tenofovirdizoproksil
Each film-coated tablet contains 245 mg tenofovir disoproxil equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil fumarate.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 245 mg tenofovirdizoproksila, kar je ekvivalentno 300 mg tenofovirdizoproksil fumarata.
EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 filmsko obloženih tablet.
Viread [outer packaging only]
Viread [samo na zunanji ovojnini]
What Viread is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Viread 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viread 3.
How to take Viread 4.
Kako jemati zdravilo Viread 4.
How to store Viread 6.
Shranjevanje zdravila Viread 6.
WHAT VIREAD IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO VIREAD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Viread is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults over 18 years of age.
Zdravilo Viread se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus človeške imunske pomanjkljivosti) pri odraslih, starejših od 18 let.
Viread is also used to treat chronic hepatitis B, an infection with hepatitis B virus (HBV), in adults.
Zdravilo Viread se uporablja tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa B, okužbe z virusom hepatitisa B (HBV), pri odraslih.
Viread contains the active substance tenofovir disoproxil.
Zdravilo Viread vsebuje zdravilno učinkovino tenofovirdizoproksil.
This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV or both.
Ta zdravilna učinkovina je protiretrovirusno ali protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV, okužbe z virusom HBV ali obeh.
DNA polymerase) that are essential for the viruses to reproduce themselves.
Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze, ki je splošno znan pod imenom nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), in deluje tako, da vpliva na normalno delovanje encimov (reverzne transkriptaze pri virusu HIV in DNA- polimeraze pri virusu HBV), ki sta bistvena za pomnoževanje virusa.
While taking Viread you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Med jemanjem Vireada se lahko še naprej razvijejo okužbe ali druge bolezni povezane s HIV infekcijo.
BEFORE YOU TAKE VIREAD
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIREAD
Do not take Viread • If you are allergic (hypersensitive) to tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients of Viread listed at the end of this leaflet.
Ne jemljite zdravila Viread • Če ste alergični na (preobčutljivi za) tenofovir, tenofovirdizoproksil fumarat ali na katerokoli sestavino zdravila Viread, ki so navedene na koncu tega navodila.
If this applies to you, tell your doctor immediately and don’ t take Viread.
Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika in ne jemljite zdravila Viread.
29 Take special care with Viread
29 Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viread
• Tell your doctor if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
• Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli bolezni ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Viread may affect your kidneys.
Zdravilo Viread lahko vpliva na ledvice.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to check your kidney function and may advise you to take the tablets less often.
Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo preveril delovanje ledvic in vam morda svetoval, da jemljete tablete manj pogosto.
Viread is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Zdravila Viread se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Jemanje drugih zdravil).
• Do not give Viread to children and adolescents under 18 years of age.
• Zdravila Viread ne dajajte otrokom in mladostnikom mlajšim od 18 let.
Look out for possible signs of lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) once you start taking Viread.
Ko začnete jemati zdravilo Viread, bodite pozorni na morebitne znake laktacidoze (prevelike količine mlečne kisline v krvi).
Possible signs of lactic acidosis are:
Možni znaki laktacidoze so:
deep, rapid breathing drowsiness nausea, vomiting and stomach pain
globoko, hitro dihanje; dremavost; slabost, bruhanje in bolečine v trebuhu.
• This rare but serious side effect can cause enlargement of the liver and has occasionally been fatal.
• Ta redek toda resen neželeni učinek lahko povzroči povečanje jeter in ima občasno usoden potek.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Laktacidoza se pogosteje pojavlja pri ženskah, še posebej pri tistih s prekomerno telesno maso.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Bolezen jeter prav tako lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze.
While you are being treated with Viread, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Med zdravljenjem z zdravilom Viread bo zdravnik skrbno nadzoroval vse znake, ki bi lahko nakazovali razvoj laktacidoze.
Viread does not reduce the risk of passing on HIV or HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Viread ne zmanjšuje nevarnosti prenosa virusa HIV ali HBV na druge s spolnim stikom ali okužbo s krvjo.
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapies (including Viread) may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV lahko kombinirane protiretrovirusne terapije (vključno z zdravilom Viread) povišajo nivo sladkorja in količino maščob v krvi (hiperlipidemija) ter povzročijo spremembe v telesnih maščobah in odpornost na insulin (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
30 Bone problems.
30 Težave s kostmi:
Some patients with HIV taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Pri nekaterih bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Do not take Viread if you are already taking other medicines containing tenofovir disoproxil fumarate.
Zdravila Viread ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat.
Do not take Viread and Hepsera (adefovir dipivoxil) at the same time.
Ne jemljite zdravil Viread in Hepsera (adefovirdipivoksil) sočasno.
aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet, ganciclovir, or cidofovir (for viral infection) interleukin-2 (to treat cancer) adefovir dipivoxil (for HBV) tacrolimus (for suppression of the immune system)
aminoglikozidi, pentamidin ali vankomicin (za bakterijsko okužbo); amfotericin B (za glivično okužbo); foskarnet, ganciklovir ali cidofovir (za virusno okužbo); interlevkin- 2 (za zdravljenje raka); adefovirdipivoksil (za okužbo z virusom HBV); takrolimus (za zaviranje imunskega sistema).
Taking Viread with other
• Druga zdravila, ki vsebujejo didanozin (za okužbe z virusom HIV):
antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Jemanje zdravila Viread skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša ravni didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Pri sočasnem jemanju zdravil, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat in didanozin, so redko poročali o vnetju trebušne slinavke in laktoacidozi (zvišanje mlečne kisline v krvi), ki je bila včasih smrtna.
• Don’t stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Viread if you have both HBV and HIV.
• Če imate okužbo z virusom HBV in virusom HIV, potem takrat, ko začnete jemati zdravilo Viread, ne prenehajte jemati drugih zdravil proti okužbi z virusom HIV, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Taking Viread with food and drink
Jemanje zdravila Viread skupaj s hrano in pijačo
• Take Viread with food (for example, a meal or a snack).
• Zdravilo Viread jemljite s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
There are no clinical data on the use of Viread in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
Klinični podatki o uporabi zdravila Viread pri nosečnicah niso na voljo in zdravila Viread se običajno ne uporablja, razen če to ni nujno potrebno.
• Try to avoid getting pregnant during treatment with Viread.
• Med zdravljenjem z zdravilom Viread poskusite preprečiti nosečnost.
31 • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
31 • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
In children whose mothers took medicines like Viread (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against the virus outweighed the risk of side effects.
Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale zdravila, kot je Viread (nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaradi zaščite proti virusu odtehtala tveganje zaradi neželenih učinkov.
Driving and using machines Viread can cause dizziness.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Viread lahko povzroči omotičnost.
If you feel dizzy while taking Viread, do not drive and do not use any tools or machines.
Če ste v času zdravljenja z zdravilom Viread omotični, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Important information about some of the ingredients of Viread
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Viread
Viread contains lactose.
Zdravilo Viread vsebuje laktozo.
HOW TO TAKE VIREAD
KAKO JEMATI ZDRAVILO VIREAD
• Always take Viread exactly as your doctor has told you.
• Pri jemanju zdravila Viread natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual dose: • Adults: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack). • Not for children and adolescents (under 18 years of age).
Običajni odmerek: • Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku). • Zdravilo ni namenjeno za otroke in mladostnike (mlajše od 18 let).
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Viread less frequently.
• Če imate ledvične težave, vam bo zdravnik morda svetoval, da jemljete zdravilo Viread manj pogosto.
Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Prosimo, da za uporabo drugih protiretrovirusnih zdravil preberete tudi navodila za uporabo teh zdravil.
If you take more Viread than you should
32 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viread, kot bi smeli
If you accidentally take too many Viread tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Viread, se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
32 If you forget to take Viread
Če ste pozabili vzeti zdravilo Viread