natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Zdravljenje z zdravilom Temodal lahko povzroči zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Posledice so lahko povečana nagnjenost k podplutbam ali krvavitvam, anemija (pomanjkanje eritrocitov), zvišana telesna temperatura in/ ali zmanjšana odpornost proti okužbam.
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Zdravnik vas bo redno naročal na krvne preiskave, da ugotovi morebitne spremembe, in vam po potrebi predpisal specifično zdravljenje.
Side effects from clinical studies:
Neželeni učinki se lahko pojavijo z določeno pogostnostjo, ki je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti: pojavijo se pri več kot enem uporabniku od 10
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
108 pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 100 občasni: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 1. 000 redki: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 10. 000 zelo redki: pojavijo se pri manj kot enem uporabniku od 10. 000 neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Temodal in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma Patients receiving Temodal in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temodal alone.
Zdravilo Temodal pri kombiniranem zdravljenju z radioterapijo pri novo diagnosticiranem glioblastomu Pri bolnikih, ki zdravilo Temodal prejemajo v kombinaciji z radioterapijo se lahko pojavijo drugačni neželeni učinki, kot pri bolnikih, ki prejemajo samo zdravilo Temodal.
152 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Zelo pogosti: izguba apetita, glavobol, zaprtje (težko odvajanje blata), slabost (občutek slabosti v želodcu), bruhanje, izpuščaj, izpadanje las, utrujenost.
Common: oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Pogosti: okužbe v ustih, okužbe ran, zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija, trombocitopenija, limfopenija, levkopenija), zvišan sladkor v krvi, hujšanje, spremembe duševnega stanja ali stopnje budnosti, zaskrbljenost oz. depresivnost, zaspanost, težave z govorom, motnje ravnotežja, omotica, zmedenost, pozabljivost, težave s koncentracijo, nezmožnost zaspati ali zbujanje ponoči, občutek mravljicev, podplutbe, tresenje, nenormalen ali zamegljen vid, dvojni vid, motnje sluha, težave z dihanjem, kašelj, krvni strdek v nogah, zastajanje tekočine v telesu, otekle noge, driska, želodčne ali trebušne bolečine, zgaga, želodčne težave, težave pri požiranju, suha usta, draženje kože ali pordelost, suha koža, srbenje, mišična šibkost, boleči sklepi, mišične bolečine, pogosto uriniranje, težave z zadrževanjem seča, alergijske reakcije, zvišana telesna temperatura, radiacijske poškodbe, otekanje obraza, bolečine, nenormalen okus, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter.
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Občasni: gripi podobni simptomi, rdeče lise pod kožo, pojav oteklega obraza ali mišične šibkosti, nizka koncentracija kalija v krvi, pridobivanje telesne mase, nihanje razpoloženja, halucinacije in motnje spomina, delna paraliza, motnje koordinacije, težave pri požiranju, motnje senzorike, delna izguba vida, suhe ali boleče oči, gluhost, okužbe srednjega ušesa, zvonjenje v ušesih, bolečine v ušesu, palpitacije (kadar lahko čutite svoj srčni utrip), krvni strdek v pljučih, zvišan krvni tlak, pljučnica, vnetje sinusov, bronhitis, prehlad ali gripa, napihnjenost želodca, težave z nadzorovanjem odvajanja blata, hemoroidi, luščenje kože, povečana občutljivost kože na sončno svetlobo, spremembe barve kože, povečano potenje, mišične poškodbe, bolečine v hrbtu, težave z uriniranjem, vaginalne krvavitve, spolna impotenca, odsotne ali močne menstruacije, draženje nožnice, bolečine v dojkah, navali vročine, drgetanje, obarvanje jezika, sprememba čuta za vonj, žeja, zobne bolezni.
Temodal monotherapy in recurrent or progressive glioma The following side effects may occur, and may require medical attention.
Samostojno zdravljenje z zdravilom Temodal pri ponavljajočem se ali napredujočem gliomu Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki, zaradi katerih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Zelo pogosti: zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija ali limfopenija, trombocitopenija), izguba apetita, glavobol, bruhanje, slabost (občutek slabosti v želodcu), zaprtje (težave pri odvajanju blata).
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Pogosti: hujšanje, utrujenost, omotica, mravljinci, težave z dihanjem, driska, trebušne bolečine, želodčne težave, izpuščaj, srbenje, izpadanje las, zvišana telesna temperatura, šibkost, drgetanje, slabo počutje, bolečine, spremembe okusa.
Uncommon: reduced number of blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Občasni: zmanjšano število krvnih celic (pancitopenija, anemija, levkopenija).
Rare: cough, infections including pneumonia.
Redki: kašelj, okužbe vključno s pljučnico.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Zelo redki: pordelost kože, urtikarija (koprivnica), kožni izpuščaj, alergijske reakcije.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
109 Opazili so zelo redke primere hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno s kožo na dlaneh in stopalih, ter bolečo pordelost kože in/ ali mehurje po telesu ali v ustih.
Patients usually present with shortness of breath and cough.
Pri bolnikih se običajno pojavjata zasoplost in kašelj.
HOW TO STORE TEMODAL
SHRANJEVANJE ZDRAVILA TEMODAL
Do not use Temodal after the expiry date which is stated on the label and carton.
Zdravila Temodal ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Povejte farmacevtu, če opazite kakršnekoli spremembe v videzu kapsul.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
-
- vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, natrijev
capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
karboksimetilškrob tipa A, vinska kislina, stearinska kislina,
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
- ovojnice kapsul: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid
-
(E 172), indigotin (E 132),
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
- črnilo tiska: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid in
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 5 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno zeleno kapico in tiskan napis s farmacevtskim črnilom.
Marketing Authorisation Holder:
110 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgija
SP Labo N.V., Industriepark 30, B- 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgija
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
„ Н. Й. Вапцаров ” 53А, ет.
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
111 Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
156 PACKAGE LEAFLET:
112 NAVODILO ZA UPORABO
- malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
- malignim gliomom, kot sta multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom.
Do not take Temodal
Ne jemljite zdravila Temodal
Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
imenujemo tudi DTIC), Med znaki alergijske reakcije so srbenje, zasoplost ali sopenje in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla,
Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment.
Zdravnik bo pregledal vašo kri, da se prepriča, da imate dovolj teh celic, preden začnete zdravljenje.,
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
imenovane pljučnice zaradi okužbe s Pneumocystis carinii (PCP). Če so vam bolezen (multiformni glioblastom) ugotovili na novo, boste morda zdravilo Temodal prejemali 42 dni v kombinaciji z radioterapijo.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infection, bruising or bleeding.
- če ste starejši kot 70 let, ste morda bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve;
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
- če imate težave z ledvicami, vam bodo morda morali prilagoditi odmerek zdravila Temodal.
Important information about some of the ingredients of Temodal Temodal hard capsules contains lactose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Temodal Temodal trde kapsule vsebujejo majhno količino laktoze.
HOW TO TAKE TEMODAL
KAKO JEMATI ZDRAVILO TEMODAL
The
Ta odmerek boste 42 dni (do 49 dni) prejemali vsak dan v kombinaciji z radioterapijo.
158 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Odmerek zdravila Temodal lahko prestavijo ali zdravljenje prekinejo glede na vašo krvno sliko in na to, kako dobro prenašate zdravilo med fazo sočasnega zdravljenja.
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Znova boste 5 dni prejemali zdravilo Temodal enkrat na dan, nato pa bo sledilo 23 dni brez zdravila Temodal.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temodal only:
Bolniki s tumorji, ki so se pojavili znova ali so se poslabšali (maligni gliomi, kot sta multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom) in prejemajo samo zdravilo Temodal:
You will take Temodal alone once daily for the first 5 days.
Prvih 5 dni boste prejemali samo zdravilo Temodal enkrat na dan.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Če ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo, bo prvi odmerek zdravila Temodal 150 mg/ m2 enkrat na dan prvih pet dni.
Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules
115 rumena Temodal 20 mg trde kapsule roza Temodal 100 mg trde kapsule modra Temodal 140 mg trde kapsule oranžna Temodal 180 mg trde kapsule bela Temodal 250 mg trde kapsule
159 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Preverite, ali se spomnite: • koliko kapsul vsake jakosti morate vzeti vsak dan jemanja.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). • which days are your dosing days.
Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo), • kateri dnevi so vaši dnevi jemanja zdravila.
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Vsakič, ko začnete novi cikel, morate preveriti odmerek zdravila z vašim zdravnikom, nikom, ker se bo morda razlikoval od tistega v prejšnjem ciklu.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
116 pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 100 občasni: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 1. 000 redki: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 10. 000 zelo redki: pojavijo se pri manj kot enem uporabniku od 10. 000 neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
160 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Zelo pogosti: izguba apetita, glavobol, zaprtje (težko odvajanje blata), slabost (občutek slabosti v želodcu), bruhanje, izpuščaj, izpadanje las, utrujenost.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
117 Opazili so zelo redke primere hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno s kožo na dlaneh in stopalih, ter bolečo pordelost kože in/ ali mehurje po telesu ali v ustih.
Bottle presentation Do not store above 30°C.
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Sachet presentation Do not store above 30°C.
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Ena kapsula ga vsebuje 20 mg temozolomida.
- The other ingredients are:
- -
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
Pomožne snovi so: vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob tipa A, vinska kislina, stearinska kislina,
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
ovojnice kapsul: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172),
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
črnilo tiska: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
118 Temodal 20 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno rumeno kapico in tiskan napis s farmacevtskim črnilom.
Bottle presentation The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Oblika steklenic Trde kapsule za peroralno uporabo so na voljo v rjavih steklenicah s 5 ali 20 kapsulami.
Sachet presentation The hard capsules for oral use are dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules, which are individually sealed in sachets.
Oblika vrečke Trde kapsule za peroralno uporabo so na voljo v škatlah s 5 ali 20 kapsulami, ki so vsaka posebej zavarjene v vrečke.
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgija
162 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Polska Ελλάδα Ийст Парк Трейд Център
Polska Ul.
Taśmowa 7
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a- 401
164 PACKAGE LEAFLET:
120 NAVODILO ZA UPORABO
Temodal is used for the treatment of patients with specific forms of brain tumours:
Zdravilo Temodal kapsule se uporablja za zdravljenje bolnikov z z določenimi vrstami možganskih tumorjev:
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
zdravljenja z zdravilom Temodal (glejte poglavje 4 ″ Možni neželeni učinki ″), vam bo zdravnik morda predpisal zdravilo (antiemetik), ki vam bo pomagalo preprečiti bruhanje Če pred ali med zdravljenjem pogosto bruhate, se posvetujte z zdravnikom o tem, kateri je najprimernejši čas za jemanje zdravila Temodal, dokler bruhanje ne bo pod nadzorom.
166 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Odmerek zdravila Temodal lahko prestavijo ali zdravljenje prekinejo glede na vašo krvno sliko in na to, kako dobro prenašate zdravilo med fazo sočasnega zdravljenja.
Then, you will have 23 days without Temodal.
Nato bo sledilo 23- dnevno obdobje, v katerem zdravila Temodal ne boste prejemali.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Znova boste pet dni prejemali zdravilo Temodal enkrat na dan, nato pa bo sledilo 23 dni brez zdravila Temodal.
Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules
123 rumena Temodal 20 mg trde kapsule roza Temodal 100 mg trde kapsule modra Temodal 140 mg trde kapsule oranžna Temodal 180 mg trde kapsule bela Temodal 250 mg trde kapsule
167 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Preverite, ali se spomnite: • koliko kapsul vsake jakosti morate vzeti vsak dan jemanja.
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo). • kateri dnevi so vaši dnevi jemanja zdravila. • Vsakič, ko začnete novi cikel, morate preveriti odmerek zdravnikom, ker se bo morda razlikovala od tistih v prejšnjem ciklu.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
124 pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 100 občasni: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 1. 000 redki: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 10. 000 zelo redki: pojavijo se pri manj kot enem uporabniku od 10. 000 neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
168 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Zelo pogosti: izguba apetita, glavobol, zaprtje (težko odvajanje blata), slabost (občutek slabosti v želodcu), bruhanje, izpuščaj, izpadanje las, utrujenost.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
125 Opazili so zelo redke primere hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno s kožo na dlaneh in stopalih, ter bolečo pordelost kože in/ ali mehurje po telesu ali v ustih.
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
- vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, natrijev
tartaric acid, stearic acid.
karboksimetilškrob tipa A, vinska kislina, stearinska kislina,
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
- ovojnice kapsul: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rdeči železov oksid (E
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
- črnilo tiska: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid in črni
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
železov oksid (E172).
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
126 Temodal 100 mg trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno rožnato kapico in tiskan napis s farmacevtskim črnilom.
170 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
172 PACKAGE LEAFLET:
128 NAVODILO ZA UPORABO
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
če imate navzeo (če vam je slabo) in/ ali bruhate, kar sta zelo pogosta neželena učinka zdravljenja z zdravilom Temodal (glejte poglavje 4 ″ Možni neželeni učinki ″), vam bo zdravnik morda predpisal zdravilo (antiemetik), ki vam bo pomagalo preprečiti bruhanje Če pred ali med zdravljenjem pogosto bruhate, se posvetujte z zdravnikom o tem, kateri je najprimernejši čas za jemanje zdravila Temodal, dokler bruhanje ne bo pod nadzorom.
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases:
Bolniki z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom 130 Če so vam bolezen diagnosticirali na novo, bo zdravljenje potekalo v dveh fazah:
174 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Odmerek zdravila Temodal lahko prestavijo ali zdravljenje prekinejo glede na vašo krvno sliko in na to, kako dobro prenašate zdravilo med fazo sočasnega zdravljenja.
5 mg hard capsules
5 mg trde kapsule
green
rumena