natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each dispersible/ chewable tablet contains 200 mg lamotrigine
Ena < disperzibilna/ žvečljiva > < disperzibilna > tableta vsebuje 200 mg lamotrigina.
102 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
98 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
103 PACKAGE LEAFLET
99 NAVODILO ZA UPORABO
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/ chewable tablets
Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 25 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 50 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 100 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 200 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 2 mg disperzibilne/ žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 5 mg disperzibilne/ žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 25 mg disperzibilne/ žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 50 mg disperzibilne/ žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 100 mg disperzibilne/ žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 200 mg disperzibilne/ žvečljive tablete
Do not pass it on to others.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne smete dajati drugim.
In this leaflet 1 What Lamictal is and what it is used for 2 Before you take Lamictal 3 How to take Lamictal 4 Possible side effects 5 How to store Lamictal 6 Further information
Navodilo vsebuje 1 Kaj je zdravilo Lamictal in za kaj ga uporabljamo 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamictal 3 Kako jemati zdravilo Lamictal 4 Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Lamictal 6 Dodatne informacije
It is used to treat two conditions — epilepsy and bipolar disorder.
Uporabljamo ga za zdravljenje dveh bolezni – epilepsije in bipolarne motnje.
Lamictal treats epilepsy by blocking the signals in the brain that trigger epileptic seizures (fits). • For adults and children aged 13 years and over, Lamictal can be used on its own or with other medicines, to treat epilepsy.
Lamictal zdravi epilepsijo tako, da v možganih zavre signale, ki sprožijo epileptični napad (napad krčev). • Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo Lamictal sam ali skupaj z drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije.
Lamictal can also be used with other medicines to treat the seizures that occur with a condition called Lennox-Gastaut syndrome. • For children aged between 2 and 12 years, Lamictal can be used with other medicines, to treat those conditions.
Zdravilo Lamictal se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox- Gastautov sindrom. • Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti se lahko Lamictal uporablja za zdravljenje teh bolezni skupaj z drugimi zdravili.
People with bipolar disorder (sometimes called manic depression) have extreme mood swings, with periods of mania (excitement or euphoria) alternating with periods of depression (deep sadness or despair).
Lamictal zdravi tudi bipolarno motnjo Ljudje z bipolarno motnjo (včasih imenovanoo manično depresivno motnjo) doživljajo izredna nihanja razpoloženja, tako da se jim obdobja manije (vznemirjenja ali evforije) izmenjujejo z obdobji depresije (globoke žalosti ali obupa).
105 2.
101 2.
BEFORE YOU TAKE LAMICTAL
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LAMICTAL
Do not take Lamictal: • if you are allergic (hypersensitive) to lamotrigine or any of the other ingredients of Lamictal (listed in Section 6).
Ne uporabljajte zdravila Lamictal: • če ste alergični na (preobčutljivi za) lamotrigin ali katerokoli sestavino zdravila Lamictal (pomožne snovi so navedene v poglavju 6).
If this applies to you:
Če to velja za vas:
Tell your doctor, and don’ t take Lamictal.
Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Take special care with Lamictal Your doctor needs to know before you take Lamictal: • if you have problems with your kidneys • if you have ever developed a rash when you’ ve taken lamotrigine or other medicines for epilepsy • if you are already taking medicine that contains lamotrigine.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Lamictal Preden vzamete zdravilo Lamictal, morate zdravniku povedati: • če imate težave z ledvicami, • če se vam je kdaj pojavil izpuščaj med jemanjem lamotrigina ali drugih zdravil proti epilepsiji, • če že jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje lamotrigin.
If any of these applies to you:
Če kaj od tega velja za vas:
Tell your doctor, who may decide to lower your dose, or that Lamictal is not suitable for you.
Povejte svojemu zdravniku; morda vam bo zmanjšal odmerek, ali bo presodil, da zdravilo Lamictal za vas ni primerno.
Watch out for important symptoms If you develop any of these symptoms after you start taking Lamictal, get a doctor’ s help straight away: • an unusual skin reaction, such as redness or rashes • a sore mouth or eyes • a high temperature (fever), flu-like symptoms or drowsiness • swelling around your face, or swollen glands in your neck, armpit or groin • unexpected bleeding or bruising, or your fingers turning blue • a sore throat, or more infections (such as colds) than usual.
Bodite pozorni na pomembne simptome Če se vam po začetku jemanja zdravila Lamictal pojavi katerikoli od naslednjih simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč: • nenavadna reakcija na koži, npr. pordelost ali izpuščaj, • vnetje ust ali oči, • zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi ali zaspanost, • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah, • nepričakovana krvavitev ali podplutbe, ali pomodrelost prstov, • vnetje žrela ali več okužb (npr. prehladov) kot ponavadi.
These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you’ re taking Lamictal with another medicine called valproate.
Verjetnost teh simptomov je večja v prvih mesecih zdravljenja z zdravilom Lamictal, zlasti če začnete s prevelikim odmerkom, če vam odmerek prehitro povečajo, ali če jemljete Lamictal skupaj z zdravilom, imenovanim valproat.
If you notice any of these symptoms:
Če opazite katerega izmed teh simptomov:
Your doctor may decide to carry out tests on your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Lamictal.
Zdravnik bo morda naročil preiskave jeter, ledvic ali krvi, ali vam bo naročil, da prenehate jemati Lamictal.
Thoughts of harming yourself or suicide People with bipolar disorder can sometimes have thoughts of harming themselves or committing suicide.
Razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru Pri bolnikih z bipolarno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this: • when you first start treatment • if you have previously had thoughts about harming yourself or about suicide • if you are under 25 years old.
Pri bipolarni motnji je pojav takšnih misli verjetnejši: • ko prvič začnete zdravljenje • če ste že kdaj razmišljali o samopoškodovanju ali o samomoru • če ste mlajši od 25 let Občasno se lahko razmišljanje o samopoškodovanju ali o samomoru pojavi tudi pri bolnikih z epilepsijo.
Occasionally, people with epilepsy may also have thoughts of harming themselves or committing suicide.
Takšno razmišljanje se je pojavilo pri majhnem številu bolnikov, ki so dobivali zdravilo Lamictal zaradi bipolarne motnje ali epilepsije.
If you have distressing thoughts or experiences, or if you notice that you feel worse or develop new symptoms while you’ re taking Lamictal:
Če se vam med jemanjem zdravila Lamictal pojavijo takšne misli ali ravnanje, ali če opazite poslabšanje počutja ali se vam pojavijo novi simptomi: se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
If you’ re taking Lamictal for epilepsy The seizures in some types of epilepsy may occasionally become worse or happen more often while you’ re taking Lamictal.
Če jemljete Lamictal za epilepsijo Občasno se lahko med jemanjem zdravila Lamictal napadi krčev pri nekaterih vrstah epilepsije poslabšajo ali postanejo pogostejši.
Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Nekaterim bolnikom se lahko pojavijo hudi napadi, ki lahko povzročijo resne
If your seizures happen more often, or if you experience a severe seizure while you’ re taking Lamictal:
Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Lamictal napadi pojavljajo pogosteje kot ponavadi, ali če se pojavi hud napad:
106 See a doctor as soon as possible.
Čim prej pojdite k zdravniku.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones — these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, če ste pred kratkim jemali, ali če začnete na novo jemati katerokoli zdravilo – to velja tudi za zeliščne pripravke in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
These include: • oxcarbazepine, felbamate, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramate or zonisamide, used to treat epilepsy • lithium, used to treat mental health problems • bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Tell your doctor if you are taking any of these.
Med takšna zdravila spadajo: • okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ali zonisamid, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, • litij, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem, • bupropion, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem ali za opustitev kajenja Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil.
Some medicines interact with Lamictal or make it more likely that you’ ll have side effects.
Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Lamictal ali povečajo verjetnost neželenih učinkov.
These include: • valproate, used to treat epilepsy and mental health problems • carbamazepine, used to treat epilepsy and mental health problems • phenytoin, primidone or phenobarbitone, used to treat epilepsy • olanzapine, used to treat mental health problems • risperidone, used to treat mental health problems • rifampicin, which is an antibiotic • a combination of lopinavir and ritonavir, used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection • hormonal contraceptives, such as the Pill (see below).
Med takšna spadajo: • valproat, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije in težav z duševnim zdravjem, • karbamazepin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije in težav z duševnim zdravjem, • fenitoin, primidon ali fenobarbiton, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, • olanzapin, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem, • risperidon, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem, • rifampicin, ki je antibiotik, • kombinacija lopinavirja in ritonavirja, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), • hormonska kontracepcija, npr. kontracepcijske tablete (glejte spodaj).
Tell your doctor if you are taking, or if you start or stop taking, any of these.
Zdravniku morate povedati, če jemljete ali če začnete ali nehati jemati katero od teh zdravil.
Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Z zdravnikom se posvetujte o ustreznih načinih kontracepcije.
Lamictal can also affect the way hormonal contraceptives work, although it’ s unlikely to make them less effective.
Zdravilo Lamictal lahko tudi vpliva na delovanje hormonske kontracepcije, čeprav ni verjetno, da bi zmanjšalo njeno učinkovitost.
If you are using a hormonal contraceptive, and you notice any changes in your menstrual pattern, such as breakthrough bleeding or spotting between periods:
Če uporabljate hormonsko kontracepcijo in opazite kakšne spremembe v menstruaciji, npr. vmesne krvavitve ali krvav izcedek med eno in drugo menstruacijo:
Pregnancy and breast feeding Talk to your doctor if you’ re pregnant, if you might be pregnant, or if you’ re planning to become pregnant.
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom, če ste noseči, če domnevate, da ste noseči, ali načrtujete nosečnost.
You should not stop treatment for your epilepsy while you’ re pregnant.
Zdravljenja epilepsije med nosečnostjo ne smete prekiniti.
These defects include cleft lip or cleft palate.
Med takšnimi hibami sta zajčja ustnica (heiloshiza) in volčje žrelo (palatoshiza).
Your doctor may advise you to take extra folic acid if you’ re planning to become pregnant and while you’ re pregnant.
Zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatno folno kislino, če nameravate zanositi in med nosečnostjo.
Pregnancy may also alter the effectiveness of Lamictal, so your doctor may take samples of your blood to check the level of Lamictal, and may adjust your dose.
Morda vam bo prilagodil odmerek.
107 Talk to your doctor if you’ re breast feeding or planning to breast feed.
Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom Zdravilna učinkovina zdravila Lamictal prehaja v materino mleko in lahko vpliva na otroka.
The active ingredient of Lamictal passes into breast milk and may affect your baby.
Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you’ re taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed.
Če se odločite za dojenje, bo od časa do časa pregledal otroka.
Driving and using machines Lamictal can cause dizziness and double vision.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Lamictal lahko povzroči omotico in dvojen vid.
Don’ t drive or operate machines unless you are sure you’ re not affected.
Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da vam ne povzroča tega.
HOW TO TAKE LAMICTAL
KAKO JEMATI ZDRAVILO LAMICTAL
Always use Lamictal exactly as your doctor has told you to.
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Check with your doctor or pharmacist if you’ re not sure.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
How much Lamictal to take It may take a while to find the best dose of Lamictal for you.
Koliko zdravila Lamictal morate vzeti Preden se bo izkazalo, kateri odmerek Lamictala je za vas najprimernejši, lahko traja nekaj časa.
The dose you take will depend on: • your age • whether you are taking Lamictal with other medicines • whether you have problems with your kidneys or liver.
Odmerek, ki ga boste jemali, bo odvisen od: • vaše starosti, • tega, ali jemljete Lamictal z drugimi zdravili, • tega, ali imate kakšne težave z ledvicami ali jetri.
For children aged 2 to 12 years, the effective dose depends on their body weight — usually, it’ s between 1 mg and 15 mg for each kilogram of the child’ s weight, up to a maximum of 400 mg daily.
Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti je učinkoviti odmerek odvisen od njihove telesne teže; ponavadi je med 1 in 15 mg na kilogram otrokove telesne teže, do največ 400 mg na dan.
How to take your dose of Lamictal Tablets:
Kako vzeti odmerek Lamictala Tablete:
Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you’ re being treated for and the way you respond to treatment. • Swallow your tablets whole.
Zdravnik vam bo morda tudi svetoval začetek ali prenehanje jemanja drugih zdravil, odvisno od bolezni, zaradi katere se zdravite, in od vašega odziva na zdravljenje. • Tablete pogoltnite cele.
Don’ t break, chew or crush them. • Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Ne lomite jih, ne grizite in ne drobite. • Vedno vzemite celotni odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Dispersible/ chewable tablets:
104 Disperzibilne/ žvečljive tablete:
You can take it with or without food. • Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Vzamete ga lahko na poln ali prazen želodec. • Vedno vzemite celotni odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
108 Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you’ re being treated for and the way you respond to treatment.
Zdravnik vam bo morda tudi svetoval začetek ali prenehanje jemanja drugih zdravil, odvisno od bolezni, zaradi katere se zdravite, in od vašega odziva na zdravljenje.
You can take Lamictal dispersible/ chewable tablets by swallowing them whole with a little water, by chewing them, or by dissolving them in water:
Lamictal disperzibilne/ žvečljive tablete lahko vzamete tako, da jih pogoltnete cele z nekaj vode, jih prežvečite, ali jih raztopite v vodi:
To make a liquid medicine: • Put the tablet in a glass with at least enough water to cover the whole tablet. • Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved. • Drink all the liquid. • Add a little more water to the glass and drink that, to make sure you’ ve taken all the medicine.
Za pripravo tekočega zdravila: • Dajte tableto v kozarec, v katerem mora biti vsaj toliko vode, da prekrije celo tableto. • Premešajte, da se bo tableta raztopila, ali počakajte približno minuto, dokler ni tableta povsem raztopljena. • Popijte vso tekočino. • Nalijte v kozarec še malo vode in jo popijte, da boste res zaužili vse zdravilo.
If you take more Lamictal than you should If anyone takes too much Lamictal:
Če kdorkoli vzame preveč zdravila Lamictal:
Someone who has taken too much Lamictal may have any of these symptoms: • rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus) • clumsiness and lack of co-ordination, affecting their balance (ataxia) • loss of consciousness or coma.
Če vzamete preveč zdravila Lamictal, se vam lahko pojavi kateri od naslednjih simptomov: • hitro, neobvladljivo gibanje zrkel (nistagmus), • okornost in pomanjkljiva usklajenost gibov, ki prizadene ravnotežje (ataksija), • izguba zavesti ali koma.
If you forget to take Lamictal Don’ t take extra tablets or a double dose to make up for a forgotten dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Lamictal Ne vzemite dodatnih tablet ali dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
If you have missed taking a dose of Lamictal:
Če pozabite vzeti odmerek zdravila Lamictal:
Ask your doctor for advice on how to start taking it again.
Z zdravnikom se posvetujte, kako naj znova začnete jemati zdravilo.
It’ s important that you do this.
Pomembno je, da to storite.
Don’ t stop taking Lamictal without advice Take Lamictal for as long as your doctor recommends.
Zdravilo Lamictal jemljite toliko časa, kot vam svetuje zdravnik.
Don’ t stop unless your doctor advises you to.
Ne nehajte ga jemati, če vam tega ne naroči zdravnik.
If you are taking Lamictal for epilepsy To stop taking Lamictal, it is important that your dose is reduced gradually, over about 2 weeks.
Če jemljete Lamictal za epilepsijo Pri prenehanju jemanja zdravila Lamictal je pomembno, da odmerek zmanjšujete postopoma približno 2 tedna.
If you are taking Lamictal for bipolar disorder Lamictal may take some time to work, so you are unlikely to feel better straight away.
Če jemljete Lamictal za bipolarno motnjo Pri zdravilu Lamictal lahko mine nekaj časa, preden začne delovati, zato ni verjetno, da se boste takoj počutili bolje.
Allergic reaction or potentially serious skin reaction: get a doctor’ s help straight away A small number of people taking Lamictal get an allergic reaction or potentially serious skin reaction, which may develop into more serious, and even life-threatening, problems if they are not treated.
Alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija: nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Symptoms of these reactions include: • skin rashes or redness • a sore mouth or eyes • a high temperature (fever), flu-like symptoms or drowsiness
Maloštevilnim bolnikom se lahko med jemanjem zdravila Lamictal pojavi alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija, ki se lahko razvije v še resnejšo in celo smrtno nevarno, če ni zdravljena.
109 • swelling around your face, or swollen glands in your neck, armpit or groin • unexpected bleeding or bruising, or your fingers turning blue • a sore throat, or more infections (such as colds) than usual.
Med simptomi teh reakcij so: • izpuščaj ali pordelost kože • vnetje ust ali oči • zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi ali zaspanost • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah • nepričakovana krvavitev ali podplutbe, ali pomodrelost prstov • vnetje žrela ali več okužb (npr. prehladov) kot ponavadi
Your doctor may decide to carry out tests on your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Lamictal.
Zdravnik bo morda naročil preiskave jeter, ledvic ali krvi, ali vam bo naročil, da nehate jemati Lamictal.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: • headache • feeling dizzy • feeling sleepy or drowsy • clumsiness and lack of co-ordination (ataxia) • double vision or blurred vision • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) • skin rash.
Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb: • glavobol • omotica • zaspanost • okornost in pomanjkljiva usklajenost gibov (ataksija) • dvojen vid ali zamegljen vid • slabost v želodcu (navzeja) ali bruhanje • izpuščaj
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • aggression or irritability • rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus) • shaking or tremors • difficulty in sleeping • diarrhoea • dry mouth • feeling tired • pain in your back or joints, or elsewhere.
Pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb: • napadalnost ali razdražljivost • hitro, neobvladljivo gibanje zrkel (nistagmus) • grobo ali drobno tresenje • težave s spanjem • driska • suha usta. • utrujenost • bolečine v hrbtu, sklepih ali drugje
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • itchy eyes, with discharge and crusty eyelids (conjunctivitis) • a rare skin condition, with severe blisters, and bleeding from the lips, eyes, mouth, nose and genital area (Stevens– Johnson syndrome).
Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1. 000 oseb: • srbenje oči z izcedkom in krastami na vekah (konjunktivitis) • redka bolezen kože s hudimi mehurji, krvavitvami iz ustnic, oči, ust, nosu in spolovil (Stevens – Johnsonov sindrom)