natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerene’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Zerene pri zdravljenju hude nespečnosti, ki težko zaspijo, kadar je motnja huda, ki osebo onesposobi ali ji povzroča izjemno neugodje, večje od z njim povezanih tveganj.
Elderly Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene.
Starejši bolniki Starejši bolniki so lahko občutljivi za učinke uspaval, zato je zanje priporočeni odmerek zdravila Zerene 5 mg.
Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Otroci Uporaba zdravila Zerene je kontraindicirana pri otrocih (glejte poglavje 4. 3).
Hepatic impairment As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Zerene 5 mg.
Jetrna okvara Ker je očistek zdravila zmanjšan, morate bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro zdraviti z zdravilom Zerene 5 mg.
2 Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Zerene pharmacokinetics is not altered in such patients.
2 Ledvična okvara Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebna prilagoditev odmerka, ker farmakokinetika zdravila Zerene pri teh bolnikih ni spremenjena.
(See section 4.5)
Sočasno odmerjanje zdravila Zerene z zdravili, ki vplivajo na izoencim CYP3A4, lahko povzroči spremembe koncentracije zaleplona v plazmi (glejte poglavje 4. 5).
To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
Za zmanjšanje tveganja bolniki ne bi smeli opravljati aktivnosti, ki zahtevajo psihomotorično koordinacijo do 4 ure ali več po zaužitju zdravila Zerene (glej poglavje 4. 7).
Renal impairment Zerene is not indicated to treat patients with severe renal impairment as it has not been adequately studied in those patients.
Ledvična okvara Zdravilo Zerene ni indicirano za zdravljenje bolnikov s hudo ledvično okvaro, ker pri takih bolnikih niso bile opravljene ustrezne študije.
Co-administration of Zerene with a single 800 mg dose of erythromycin, a strong, selective CYP3A4 inhibitor, produced a 34% increase in zaleplon’ s plasma concentrations.
Sočasna uporaba zdravila Zerene z enkratnim 800 mg odmerkom eritromicina, močnega, selektivnega zaviralca CYP3A4, je povzročila 34% povečanje koncentracije zaleplona v plazmi.
Co-administration of Zerene together with inducers of CYP3A4 such as rifampicin, carbamazepine and phenobarbitone, may result in a reduction of zaleplon’ s efficacy.
Sočasno dajanje zdravila Zerene skupaj z induktorji CYP3A4, kot so rifampicin, karbamazepin in fenobarbiton, lahko povzroči zmanjšanje učinkovitosti zaleplona.
Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data 5 are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Čeprav študije na živalih niso pokazale teratogenih ali embriotoksičnih učinkov, za zdravilo Zerene ni na voljo dovolj kliničnih podatkov, da bi lahko ocenili njegovo varnost v času nosečnosti in dojenja.
There is limited clinical experience with the effects of an acute overdose of Zerene, and overdose levels in humans have not been determined.
Ravni prevelikega odmerjanja pri človeku še niso ugotovili.
Zerene’ s efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Učinkovitost zdravila Zerene je bila dokazana tako v študijah v spalnih laboratorijih z uporabo meritev spanja pri objektivni polisomnografiji (PSG) in v ambulantnih študijah z vprašalniki, v katerih so bolniki ocenjevali svoje spanje.
This decreased sleep latency was significantly different from that observed with placebo.
Pri starostnikih se je spalna latenca pogosto bistveno zmanjšala pri uporabi zdravila Zerene 5 mg in dosledno zmanjšala pri uporabi zdravila Zerene 10 mg v primerjavi s placebom v 2- tedenskih raziskavah.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Rezultati iz 2 in 4- tedenskih raziskav kažejo, da se pri nobenem odmerku zdravila Zerene ni razvila farmakološka toleranca.
In Zerene studies using objective PSG measures, Zerene 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night.
8 V študijah z zdravilom Zerene z uporabo objektivnih PSG meril je bilo zdravilo Zerene 10 mg boljše od placeba za zmanjšanje spalne latence in podaljšanje dolžine spanja v prvi polovici noči.
Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Otroci Uporaba zdravila Zerene je kontraindicirano pri otrocih (glejte poglavje 4. 3).
12 Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Zerene pharmacokinetics is not altered in such patients.
12 Ledvična okvara Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebna prilagoditev odmerka, ker farmakokinetika zdravila Zerene pri teh bolnikih ni spremenjena.
(See section 4.5).
Sočasno odmerjanje zdravila Zerene z zdravili, ki vplivajo na izoencim CYP3A4, lahko povzroči spremembe koncentracije zaleplona v plazmi (glejte poglavje 4. 5).
Zerene has been shown to
18 V študijah z zdravilom Zerene z uporabo objektivnih PSG meril je bilo zdravilo Zerene 10 mg boljše od placeba za zmanjšanje spalne latence in podaljšanje dolžine spanja v prvi polovici noči.
18 preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
V kontroliranih raziskavah za merjenje odstotka trajanja spanja v posameznih fazah spanja se je izkazalo, da zdravilo Zerene ohrani faze spanja.
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 5 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
25 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO ZA ZDRAVILO ZERENE 5 MG – VELIKOSTI PAKIRANJ 7, 10 IN 14 KAPSUL
EU/ 1/ 99/ 099/ 001 7 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 002 10 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 003 14 capsules
EU/ 1/ 99/ 099/ 001 7 kapsul EU/ 1/ 99/ 099/ 002 10 kapsul EU/ 1/ 99/ 099/ 003 14 kapsul
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
28 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO ZA ZERENE 10 MG – VELIKOSTI PAKIRANJ 7, 10 IN 14 KAPSUL
EU/ 1/ 99/ 099/ 004 7 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 005 10 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 006 14 capsules
EU/ 1/ 99/ 099/ 004 7 kapsul EU/ 1/ 99/ 099/ 005 10 kapsul EU/ 1/ 99/ 099/ 006 14 kapsul
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS
30 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI TRAKU BESEDILO ZA ZERENE 10 MG PRETISNE OMOTE S KAPSULAMI
What Zerene is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Zerene in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Zerene 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zerene 3.
How to take Zerene 4.
Kako jemati zdravilo Zerene 4.
How to store Zerene 6.
Shranjevanje zdravila Zerene 6.
WHAT ZERENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ZERENE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zerene belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
Zdravilo Zerene sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo benzodiazepinom sorodna zdravila oz. zdravila z uspavalnim delovanjem.
BEFORE YOU TAKE ZERENE
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZERENE
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney or liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• če ste preobčutljivi za zaleplon ali katerokoli drugo sestavino zdravila Zerene • če imate apnejo v spanju (t. j. če med spanjem večkrat prenehate dihati za kratek čas) • če imate hudo ledvično ali jetrno okvaro • če imate miastenijo gravis (zelo šibke ali utrujene mišice) • če imate hude težave z dihanjem ali prsnim košem
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
Alkohol lahko okrepi neželene učinke vsakega zdravila, ki ga vzamete za pomoč pri spanju. • Zdravilo Zerene uporabljajte še posebej previdno, če ste bili kdaj odvisni od zdravil ali alkohola. • Če jemljete katerokoli zdravilo, ki spada v skupino uspaval, vključno s Sonato, obstaja nevarnost, da se razvije odvisnost.
33 • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Zerene within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
To so lahko glavobol, bolečine v mišicah, huda tesnoba, napetost, nemirnost, zmedenost ali razdražljivost • Zdravila Zerene ali drugih uspaval ne jemljite dlje, kot vam je predpisal vaš zdravnik. • Ne vzemite drugega odmerka v isti noči. • Če nespečnost traja še naprej ali se poslabša po kratkotrajnem zdravljenju z zdravilom Zerene, se posvetujte s svojim zdravnikom. • Obstaja možnost, da boste zaradi jemanja uspaval imeli določeno vrsto izgube spomina (amnezijo) in slabo koordinacijo gibov.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene. • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Temu se običajno lahko izognete tako, da po zaužitju kapsule Zerene počivate vsaj 4 ure. • Možno je, da se bo pri vas pojavil somnambulizem (mesečnost), vključno z uživanjem hrane ali vožnjo avtomobila, tačas ko ne boste povsem budni, tega pa se pozneje ne boste spominjali.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Če se vam zgodi kaj takega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom. • Poročali so o reakcijah, kot so nemirnost, agitacija, razdražljivost, nenormalno mišljenje, blodnje, besnost, nočne more, depersonalizacija, halucinacije, psihoze, neprimerno vedenje, ekstrovertiranost, ki se zdi pretirana, in drugi vedenjski učinki pri uporabi katerih koli zdravil, ki spadajo med uspavala, tudi zdravila Zerene.
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “ Take Special care with Zerene ”).
Med zdravljenjem z zdravilom Zerene nikoli ne pijte alkohola (glejte odstavek » Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Zerene «)
HOW TO TAKE ZERENE
KAKO JEMATI ZDRAVILO ZERENE
Zerene 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “ W”, and white body, with gold imprint “ 5 mg”.
Zerene 5 mg trde kapsule, ki vsebujejo prašek intenzivno temno modre barve, imajo svetlo rjavo kapico, na kateri je z zlato barvo natisnjena črka » W «, na belem telesu kapsule pa je natisnjeno prav tako v zlati barvi » 5 mg «.
Zerene 10 mg hard capsules zaleplon
Zerene 10 mg trde kapsule Zaleplon
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney of liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• če ste preobčutljivi za zaleplon ali katerokoli drugo sestavino zdravila Zerene • če imate apnejo v spanju (t. j. če med spanjem večkrat prenehate dihati za kratek čas) • če imate hudo ledvično ali jetrno okvaro • če imate miastenijo gravis (zelo šibke ali utrujene mišice) • če imate hude težave z dihanjem ali prsnim košem
40 • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Zerene within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
To so lahko glavobol, bolečine v mišicah, huda tesnoba, napetost, nemirnost, zmedenost ali razdražljivost • Zdravila Zerene ali drugih uspaval ne jemljite dlje, kot vam je predpisal vaš zdravnik. • Ne vzemite drugega odmerka v isti noči. • Če nespečnost traja še naprej ali se poslabša po kratkotrajnem zdravljenju z zdravilom Zerene, se posvetujte s svojim zdravnikom. • Obstaja možnost, da boste zaradi jemanja uspaval imeli določeno vrsto izgube spomina (amnezijo) in slabo koordinacijo gibov.
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “ Take Special care with Zerene”).
Med zdravljenjem z zdravilom Zerene nikoli ne pijte alkohola (glejte odstavek » Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Zerene «)
Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
42 Kot vsa zdravila tudi zdravilo Zerene lahko povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
What Zerene contains
43 Kaj vsebuje zdravilo Zerene
Zerene 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “ W”, and white body, with pink imprint “ 10 mg”.
Zerene 10 mg trde kapsule, ki vsebujejo prašek intenzivno temno modre barve, imajo belo kapico na kateri je z rožnato barvo natisnjan črka » W «, na belem telesu kapsule pa je natisnjeno prav tako v rožnati barvi » 10 mg «.
Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Sweden
Družba odgovorna za izdelavo zdravila Zerene Imetnik dovoljenja za promet: za Meda AB:
Zerit is a medicine containing the active substance stavudine.
Zerit je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino stavudin.
It is available as capsules containing 15 mg (red and yellow), 20 mg (brown), 30 mg (light and dark orange) and 40 mg (dark orange) stavudine.
Zdravilo je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo 15 mg (rdeče in rumene kapsule), 20 mg (rjave), 30 mg (svetlo in temno oranžne) in 40 mg (temno oranžne) stavudina.
Zerit is an antiviral medicine.
Zdravilo Zerit je protivirusno zdravilo.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Zdravilo se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
The dose to use is calculated based on the age and weight of the patient.
Odmerek, ki ga bo jemal bolnik, se izračuna na podlagi starosti in teže bolnika.
It is taken every 12 hours.
Jemlje se vsakih 12 ur.
Adults weighing less than 60 kg and children weighing over 30 kg take 30 mg, and adults over 60 kg take 40 mg.
Odrasli, ki tehtajo manj kot 60 kg, in otroci, ki tehtajo več kot 30 kg, morajo vzeti 30 mg, odrasli, ki tehtajo več kot 60 kg, pa 40 mg.
Children over the age of 14 days receive 1 mg per kilogram body weight, unless they weigh more than 30 kg.
Otroci, ki so starejši od 14 dni, prejmejo 1 mg na kilogram telesne teže, razen če tehtajo več kot 30 kg.
Babies less than 13 days old should be given 0.5 mg/ kg body weight.
Dojenčki do 13. dne starosti smejo prejemati le 0, 5 mg/ kg telesne mase.
Zerit should be taken on an empty stomach, at least one hour before a meal.
Zdravilo Zerit je treba jemati na tešče vsaj eno uro pred obrokom.
The dose may need to be adjusted in patients who have problems with their kidneys or certain side effects.
Odmerek bo morda treba prilagoditi pri bolnikih z ledvičnimi težavami ali pri bolnikih, pri katerih se pokažejo nekateri neželeni učinki.
For more information, see the Package Leaflet.
Za nadaljnje informacije glejte Navodilo za uporabo.
The active substance in Zerit, stavudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Zdravilna učinkovina zdravila Zerit je stavudin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Učinkovina zavira aktivnost encima reverzna transkriptaza, ki ga tvori virus HIV in temu omogoča okužiti celice telesa ter tvoriti še večje število virusov.
Zerit does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Zdravilo Zerit ne zdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS- a, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z AIDS- om.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Zerit been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kako je bilo zdravilo Zerit raziskano?
Its main measure of effectiveness was how long it took for the patients to develop a disease associated with AIDS or to die.
Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ki je bil potreben, da so bolniki razvili bolezni, povezane z AIDS- om, ali pa da so umrli.
The second study compared two doses of Zerit in over 13,000 patients who did not respond to, or could not take, other types of antiviral medicine.
V drugi študiji so primerjali dva odmerka zdravila Zerit pri več kot 13. 000 bolnikih, ki se niso odzivali oziroma niso mogli jemati drugih vrst protivirusnih zdravil.
Two further studies assessed the effectiveness of Zerit, taken in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 467 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before).
V dveh nadaljnjih študijah so ocenjevali učinkovitost zdravila Zerit, ki so ga bolniki jemali v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom (drugi protivirusni zdravili) pri 467 bolnikih, ki zaradi okužbe z virusom HIV še niso bili zdravljeni.
The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 48 weeks of treatment.
Glavna merila učinkovitosti so bile spremembe ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) in števila T- celic CD4 v krvi (števila celic CD4) po 48 tednih zdravljenja.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
T- celice CD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, a jih virus HIV ubija.
Patients taking Zerit alone developed an AIDS-related disease or died at a similar rate to those taking zidovudine.
Bolniki, ki so jemali samo zdravilo Zerit, so razvili bolezni, povezane z AIDS- om, ali umrli podobno hitro kot tisti, ki so jemali zdravilo zidovudin.
When taken in combination with lamivudine and efavirenz, around 70% of the patients taking Zerit had viral loads below 400 copies/ ml after 48 weeks.
Pri jemanju zdravila v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom je imelo po 48 tednih zdravljenja okoli 70% bolnikov, ki so jemali tudi zdravilo Zerit, virusna bremena pod 400 kopij/ ml.
The patients ’ CD4 cell counts also rose from around 280 cells/ mm3 before treatment by an average of around 185 cells/ mm3.
Število celic CD4 pri bolnikih se je prav tako povečalo od približno 280 celic/ mm3 pred zdravljenjem za povprečno vrednost okoli 185 celic/ mm3.
The most common side effects when taking Zerit (seen in between 1 and 10 patients in 100) are peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling, numbness and pain in the hands and feet), diarrhoea, nausea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (heartburn), fatigue (tiredness), lipodystrophy (redistribution of body fat), dizziness, insomnia (difficulty sleeping), abnormal thinking, somnolence (sleepiness), depression, rash, pruritus (itching) and hyperlactataemia (elevated lactic acid levels in the blood).
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri jemanju zdravila Zerit (opaženi pri med enim in 10 bolniki od 100) so periferna nevropatija (poškodbe živcev okončin, kar povzroča ščemenje, odrevenelost in bolečino v rokah ter nogah), diareja, navzeja, abdominalne (trebušne) bolečine, dispepsija (zgago), utrujenost, lipodistrofija (sprememba v porazdelitvi telesnega maščevja), vrtoglavica, nespečnost, nenormalno mišljenje, somnolenca (zaspanost), depresija, izpuščaj, pruritus (srbenje) in hiperlaktatemija (povišana raven mlečne kisline v krvi).
For the full list of side effects reported with Zerit, see the Package Leaflet.
Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zerit, glejte Navodilo za uporabo.
Zerit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to stavudine or any of the other ingredients.
Zdravila Zerit ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) stavudin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Zerit may also be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Kot pri drugih zdravilih proti HIV lahko pride tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Zerit, do osteonekroze (odmiranje kostnine) ali sindroma imunske reaktivacije (simptomi okužbe zaradi izboljšanja stanja imunskega sistema).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Zerit.
Bolniki, ki imajo težave z jetri (vključno z okužbo s hepatitisom B ali C) in jemljejo zdravilo Zerit, imajo povišano tveganje za poškodovanje jeter.
As with all other NRTIs, Zerit may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Zerit during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Kot vsi NRTI- ji lahko tudi zdravilo Zerit povzroči laktacidozo (nabiranje mlečne kisline v telesu) ter mitohondrijsko disfunkcijo (poškodbe tistih delov celice, ki tvorijo energijo, kar lahko povzroči težave s krvjo) pri dojenčkih mater, ki med nosečnostjo prejemajo zdravilo Zerit.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that there was good evidence for Zerit’ s effectiveness when taken with other antiviral medicines for the treatment of HIV infection in adults.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da obstajajo dobri dokazi o učinkovitosti zdravila Zerit pri jemanju z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih.
It also concluded that there are positive data, albeit limited, supporting its effectiveness in HIV-infected children.
Odbor je ugotovil tudi, da obstajajo pozitivni podatki, ki kljub svoji omejenosti podpirajo učinkovitost zdravila pri otrocih, okuženih z virusom HIV.