natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
IME ALI IME PODJETJA TER NASLOV ALI REGISTRIRANI KRAJ POSLOVANJA IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Velika Britanija
6/ 34 1.
5/ 33 1.
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Acticam 5 mg/ ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke
Each ml of Acticam 5 mg/ ml solution for injection contains:
1 ml raztopine za injiciranje Acticam 5 mg/ ml vsebuje:
Excipient(s):
Pomožna( e) snov( i):
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Pri lajšanju pooperativne bolečine pri mačkah je varnost dokumentirana samo za anestezijo s tiopentalom in halotanom.
7/ 34 4.5 Special precautions for use
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih 6/ 33 Če se pojavijo neželeni učinki, moramo zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Special precautions for use in animals
Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Accidental self-injection may give rise to pain.
4. 6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Občasno so poročali o značilnih neželenih škodljivih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bljuvanje, driska, okultna kri v blatu, apatija in ledvična odpoved.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Pri psih se našteti neželeni škodljivi učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije še ni raziskana (glejte poglavje 4. 3).
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Pri živalih, pri katerih je večja verjetnost, da bodo potrebovale anestezijo (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o potrebi po intravenskem ali podkožnem dajanju tekočine med anestezijo.
Musculo-skeletal disorders:
Mišično- skeletna obolenja:
0.4 ml/ 10 kg body weight).
Enkratna podkožna injekcija po 0, 2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0, 4 ml/ 10 kg telesne mase).
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Acticam 1, 5 mg/ ml za pse, ki jih damo v odmerku po 0, 1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injekciji.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Lajšanje pooperativne bolečine (v 24- urnem obdobju):
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Enkratna intravenska ali podkožna injekcija po 0, 2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0, 4 ml/ 10 kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
8/ 34 Cats:
Mačke:
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Enkratna podkožna injekcija po 0, 3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0, 06 ml/ kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
7/ 33 Posebno pozornost je treba nameniti natančnemu odmerjanju.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Karenca( e)
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
5. 1 Farmakodinamične lastnosti
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
1, 5 ure po dajanju.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Porazdelitev Med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi je pri terapevtskem razponu odmerkov pri psih linearno razmerje.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Prostornina porazdelitve je 0, 3 l/ kg pri psih in 0, 09 l/ kg pri mačkah.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Presnavljanje Meloksikam se pri psih pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Izločanje Razpolovna doba izločanja meloksikama je pri psih 24 ur, pri mačkah pa 15 ur.
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
- poloksamer 188
6.2 Incompatibilities
- natrijev hidroksid
Not applicable.
- glikofurol
6.3 Shelf life
- meglumin
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
- voda za injekcije
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine:
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
Brezbarvne steklene injekcijske viale po 10 ml, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Velika Britanija
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATUM REVIZIJE BESEDILA
11/ 34 ANNEX II
10/ 33 DODATEK II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
12/ 34 A.
11/ 33 A.
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Velika Britanija
13/ 34 ANNEX III
12/ 33 DODATEK III
14/ 34 A.
13/ 33 A.
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
10 ml Bottle
Steklenica 10 ml
1.5 mg/ ml
Meloksikam 1, 5 mg/ ml
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično- skeletnih obolenjih.
Read the package insert before use
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
EXP {mesec/ leto} Rok uporabnosti odprte stekleničke:
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle:
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom Rok uporabnosti odprte stekleničke:
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
9 mesecev Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zloženki in steklenički.
Dispose of in accordance with local requirments.
Odstranite v skladu z nacionalnimi zahtevami.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE NAČINA IZDAJE IN UPORABE
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
32 ml Bottle
Steklenica 32 ml
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
100 ml Bottle
Steklenica 100 ml
21/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
20/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
10 ml bottle
Steklenica 10 ml
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NAČIN( I) UPORABE ZDRAVILA
Shake well before use To be administered mixed with food.
Zdravilo dajemo pomešano med hrano.
< Batch > {number}
Serija {številka}
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI''
22/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
32 ml bottle
Steklenica 32 ml
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
100 ml bottle
Steklenica 100 ml
24/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23/ 33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Meloxicam.
Acticam 5 mg/ ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke Meloksikam
TARGET SPECIES
Psi in mačke
INDICATION(S)
NAČIN IN POT( I) UPORABE
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
POSEBNO( A) OPOZORILO( A), ČE JE/ SO POTREBNO( A)
Read the package leaflet before use.
Ne uporabite pri brejih živalih in v obdobju laktacije.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Do not use in pregnant or lactating animals.
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
EXPIRY DATE
24/ 33 10.
28 days.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
25/ 34 Once broached use by
Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
BESEDILO “ SAMO ZA ŽIVALI ” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Do not store above 25 °C
Samo za živali.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
BESEDILO “ ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK ”
Dispose of in accordance with local requirements.
Zdravilo shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Velika Britanija
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Batch{number}
Lot {številka}
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25/ 33 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Dogs: i. v. or s. c.
Psi in mačke
WITHDRAWAL PERIOD
Psi: i. v. ali s. c.
28 days
EXP {mesec/ leto}
28/ 34 PACKAGE LEAFLET
27/ 33 NAVODILO ZA UPORABO
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
ACTICAM 1, 5 MG/ ML ORALNA SUSPENZIJA ZA PSE
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Velika Britanija
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBTANCES AND OTHER INGREDIENTS
NAVEDBA ZDRAVILNE( IH) UČINKOVIN( E) IN DRUGE( IH) SESTAVIN( E)
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloksikam 1, 5 mg/ ml (kar ustreza 0, 05 mg na kapljico)
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Če opazite kakršne koli druge stranske učinke, obvestite svojega veterinarja.
29/ 34 8.
28/ 33 8.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim vzdrževalnim odmerkom po 0, 1 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24- urnih presledkih).
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package (see below).
Suspenzijo lahko dajemo s kapalko (zelo majhnim pasmam) ali s priloženo merilno brizgo za Acticam (glejte spodaj).
The dispenser provides 0.05mg meloxicam per drop (i. e. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Pri dajanju s kapalko vsebuje 1 kapljica 0, 05 mg meloksikama (odmerek po 0, 1 mg meloksikama na kg telesne mase ustreza 2 kapljicama na kilogram telesne mase).
Dosing procedure using the measuring syringe:
Brizgin bat toliko izvlecite, da se črna črta na njem ujema s telesno maso psa v kilogramih.
Shelf- life of opened bottle:
Rok uporabnosti odprte stekleničke:
9 months.
9 mesecev.
Do not use after expiry date stated on the carton and the bottle.
29/ 33 Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zloženki in steklenički.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Acticama ne smemo dajati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zloženki.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Pack sizes 10 ml bottle 32 ml bottle 100 ml bottle
Plastenke po 10, 32 ali 100 ml.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET
30/ 33 NAVODILO ZA UPORABO
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Acticam 5 mg/ ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Velika Britanija
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Izdelovalec Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Velika Britanija
Meloxicam
Acticam 5 mg/ ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke Meloksikam
Meloxicam Ethanol
Meloksikam
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Občasno so poročali o značilnih neželenih škodljivih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bljuvanje, driska, okultna kri v blatu, apatija in ledvična odpoved.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
31/ 33 Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Enkratni odmerek po 0, 2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0, 4 ml/ 10 kg).
0.4 ml/ 10 kg).
Mačke:
0.06 ml/ kg).
Enkratni odmerek po 0, 3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0, 06 ml/ kg).
Dogs Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Mišično- skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Lajšanje pooperativne bolečine (v 24- urnem obdobju): enkratna intravenska ali podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Not Applicable.
Navedba ni smiselna.
Shelf-life after first opening the container:
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika:
SPECIAL WARNING(S)
POSEBNO( A) OPOZORIL( O) A
If adverse events occur, treatment should be discontinued.
32/ 33 Previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zveterinarjem.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Uporaba v obdobju brejosti in laktacije Glejte poglavje Kontraindikacije
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Interakcije Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Pri živalih, pri katerih je večja verjetnost, da bodo potrebovale anestezijo (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o potrebi po intravenskem ali podkožnem dajanju tekočine med anestezijo.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Kadar dajemo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z anestezijo, ni možno izključiti tveganja škodljivih učinkov na ledvično delovanje.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Pri določanju obdobja brez zdravljenja je treba upoštevati tudi farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Preveliko odmerjanje Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Pack sizes Single 10 ml injection vial.
Injekcijska viala po 10 ml.
34/ 34
33/ 33
is
et om EU številka
ed
Izmišljeno
EU Number
Jakost
Tradename
Farmacevtska
Strength
Ciljna živalska
Pharmaceutical
Način uporabe
Target
Ovojnina
Route of
Vsebina
Package size
oblika
Form
vrsta Prašiči
Species
zdravila
administration
pakiranja 54 vial
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum
glikoprotein E2
emulsion for injection
1 steklena viala stekla
pigs
20 ml
intramuscular use
intramuskularno
type 2 glass vial
tipa 2
20 ml
prašičje kuge, vsaj 32 µg
box of 54 vials
uporabo
au 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 002
a EU/ 2/ 00/ 025/ 001
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever
glikoprotein E2 virusa klasične
emulsion for injection
Emulzija za injiciranje
intramuscular use
Za intramuskularno
type 1 glass vial
1 steklena viala stekla tipa 1
box of 35 vials
35 vial
er (CSF) virus minimum 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 003
lje EU/ 2/ 00/ 025/ 001
E2 glycoprotein of
glikoprotein E2 virusa klasične
emulsion for
Emulzija za injiciranje
intramuscular
Za intramuskularno
type 1 glass
1 steklena viala stekla tipa 1
box of 12
12 vial
ng
vo
Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
prašičje kuge, vsaj 32 µg
injection
Prašiči
vials
uporabo
lo EU/ 2/ 00/ 025/ 004
EU/ 2/ 00/ 025/ 001
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever
glikoprotein E2
emulsion for injection
Emulzija za
pigs
Za
type 1 glass vial
1 steklena viala stekla
box of 10 vials
10 vial
o (CSF) virus minimum 32 µg
virusa klasične prašičje kuge, vsaj 32 µg
tn uc od Pr al i cin
injiciranje
CVMP/ 059/ 01
m ni lo vi
ed
ā
1/ 1
1/ 1 Zd
M
CVMP/ 059/ 01
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
t me EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
is EPAR summary for the public
pro Povzetek EPAR za javnost
Its purpose is to explain
za Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
th how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific
Če potrebujete več
er Discussion (also part of the EPAR).
Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
What is Advasure? ng Advasure is an emulsion for injection.
lje Kaj je zdravilo Advasure? vo Zdravilo Advasure je emulzija za injiciranje.
Advasure contains a minimum of 32 µg of the active substance lo E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus. o
Advasure vsebuje vsaj 32 µg zdravilne učinkovine glikoprotein E2 virusa klasične prašičje kuge (KPK). do
What is Advasure used for? tn
Za kaj se zdravilo Advasure uporablja?
Advasure is used to immunise pigs from the age of 2 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Zdravilo Advasure se uporablja za imunizacijo prašičev, starejših od 2 tednov, za preprečevanje poginov in zmanjšanje kliničnih znamenj klasične prašičje kuge (KPK).
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uc
Uporablja se tudi za omejevanje širjenja okužbe s KPK in izločanje virusa KPK v okolje. eā
In emergencies, one dose (2 ml) of the vaccine may be given by intramuscular (into a muscle) injection close behind the ear.
V nujnih primerih se lahko daje en odmerek (2 ml) cepiva z intramuskularno injekcijo (injekcijo v mišico) tik za uhljem.
Depending on the severity of the infection and the disease, sows and od
Glede na jakost okužbe in stanje obolenja lahko plemenske svinje in pujske, av