natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia Retacrit should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l).
Bolnikom z anemijo (npr. koncentracije hemoglobina ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)) je treba zdravilo Retacrit dajati subkutano.
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
Če se je hemoglobina zvišal < 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) ali če se je število retikulocitov dvignilo < 40. 000 celic/ µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/ kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl the dose should remain at 300 IU/ kg 3 times per week.
Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i. e. / kg trikrat tedensko hemoglobin zviša za najmanj 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40. 000 celic/ µl, naj odmerek ostane pri 300 i. e. / kg trikrat tedensko.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Če pa se je hemoglobina zvišal < 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) ali če se je število retikulocitov dvignilo < 40. 000 celic/ µl nad osnovno vrednost, odziva verjetno ni in je treba zdravljenje prekiniti.
Appropriate dose titration should be considered.
19 150 i. e. / kg, 3- krat na teden ali 450 i. e. / kg, enkrat na teden
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
4 tedne
Retacrit should be given by the intravenous route.
− Odrasli kirurški bolniki v programu doniranja avtologne krvi
All patients being treated with Retacrit should receive adequate iron supplementation (e. g.
Vsem bolnikom, ki dobivajo zdravilo Retacrit, je treba ves čas zdravljenja dodajati ustrezn dodatek z železom (npr.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Retacrit therapy.
20 čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Retacrit bolnik imel visoke zaloge železa.
18 Method of administration
Način dajanja
All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Retacrit.
Vse druge vzroke anemije (pomanjkanje železa, hemoliza, izguba krvi, pomanjkanje folne kisline ali vitamina B12) je treba izključiti oziroma zdraviti pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z
200-300 mg/ day orally (100-200 mg/ day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ ml − oral iron substitution of 200-300 mg/ day is recommended for all cancer patients whose
200- 300 mg na dan peroralno (100- 200 mg na dan za pediatrične bolnike) se priporoča za bolnike s kronično odpovedjo ledvic, ki imajo nivoje feritina v serumu pod 100 ng/ ml. − peroralno nadomeščanje železa z 200- 300 mg/ dan se priporoča za vse bolnike z rakom, pri katerih je nasičenost transferina pod 20%.
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
22 odpovedjo lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
Dialysis prescriptions may
Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je popravek anemije imel za posledico povečan apetit, in povečan vnos kalija in proteinov.
20 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5 -8.7 mmol/ l),
V kontroliranih kliničnih študijah je prišlo pri uporabi epoetina alfa in drugih zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA) do: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo
21 increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
23 napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l), • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
22 Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Pri bolnikih, ki so prejemali epoetin alfa, so poročali tudi o redkih preobčutljivostnih reakcijah, vključno s posameznimi primeri angioedemov in anafilaktičnih reakcij.
The four
25 prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
23 carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N- glikozidnimi vezmi in eno O- glikozidno vezjo pritrjene na protein.
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI:
26 točke razmerja tveganja, ki je bila 1, 08 v prid kontrolam (95% CI:
The extent to which these outcomes might
Pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin, obstaja povečano tveganje za tromboembolijske dogodke, negativnega vpliva na skupno preživetje pa ni mogoče izključiti.
24 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Obseg, v katerem ti izidi veljajo tudi za dajanje rekombinantnega humanega eritropoetina bolnikom z rakom, ki sočasno prejemajo tudi kemoterapijo, z namenom doseganja koncentracije hemoglobina pod 13 g/ dl, ni znan, ker je bilo v podatke za ocenjevanje vključenih premalo takih bolnikov.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine
Natrijev fosfat dihidrat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Natrijev klorid
25 Threonine Glutamic acid Phenylalanine Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
27 Kalcijev klorid dihidrat Polisorbat 20 Glicin Levcin Izolevcin Treonin Glutamatna kislina Fenilalanin Voda za injekcije Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution for injection.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 6 ml raztopine za injiciranje.
26 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
28 Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Retacrit 3000 IU/ 0.9ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 3. 000 i. e. / 0, 9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 napolnjena injekcijska brizga z 0, 9 ml raztopine za injiciranje vsebuje 3. 000 mednarodnih enot (i. e.) epoetina zeta * (rekombinantnega humanega eritropoetina).
Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 45 mg fenilalanina.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
30 − Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic je treba zdravilo dajati intravensko (glejte poglavje 4. 4).
28 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Ciljna koncentracija hemoglobina je med 10 in 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), razen pri pediatričnih bolnikih, kjer mora biti koncentracija hemoglobina med 9, 5 in 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
Dose (IU/ kg given 3x week)
31 Odmerek (i. e. / kg 3x na teden)
29 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6, 8 g/ dl ali < 4, 25 mmol/ l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6, 8 g/ dl ali > 4, 25 mmol/ l).
If the haemoglobin has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/ kg 3 times per week or 450 IU/ kg once weekly.
Če se je hemoglobina zvišal < 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) ali
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
32 če se je število retikulocitov dvignilo < 40. 000 celic/ µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i. e. / kg trikrat tedensko.
Appropriate dose titration should be considered.
33 150 i. e. / kg, 3- krat na teden ali 450 i. e. / kg, enkrat na teden
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Retacrit therapy.
34 čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Retacrit bolnik imel visoke zaloge železa.
31 Method of administration
Način dajanja
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
36 Priporoča se reden nadzor števila retikulocitov, ker se s tem pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
33 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5 -8.7 mmol/ l),
V kontroliranih kliničnih študijah je prišlo pri uporabi epoetina alfa in drugih zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA) do: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l),
34 increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
37 • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l), • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
Thrombotic/ vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
38 Pri bolnikih, ki so prejemali eritropoetine, so poročali o trombotičnih/ vaskularnih dogodkih, kot so miokardna ishemija, miokardni infarkt, cerebrovaskularni dogodki (možganska krvavitev in možganska kap), tranzitorne ishemične atake, globoka venska tromboza, arterijska tromboza, pljučna embolija, anevrizme, retinalna tromboza in zamašitev umetne ledvice.
35 Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Pri bolnikih, ki so prejemali epoetin alfa, so poročali tudi o redkih preobčutljivostnih reakcijah, vključno s posameznimi primeri angioedemov in anafilaktičnih reakcij.
The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000-40,000 Dalton.
39 Navidezna molekularna masa eritropoetina je med 32. 000 in 40. 000 Daltoni.
The four
Proteinski del molekule prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
36 carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Štiri ogljikovodikove verige so s tremi N- glikozidnimi vezmi in eno O- glikozidno vezjo pritrjene na protein.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Izvedli so tudi sistemsko ocenjevanje, ki je vključevalo več kot 9. 000 bolnikov z rakom, ki so
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI:
Meta analiza podatkov celotnega preživetja je razkrila oceno točke razmerja tveganja, ki je bila 1, 08 v prid kontrolam (95% CI:
37 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Obseg, v katerem ti izidi veljajo tudi za dajanje rekombinantnega humanega eritropoetina bolnikom z rakom, ki sočasno prejemajo tudi kemoterapijo, z namenom doseganja koncentracije hemoglobina pod 13 g/ dl, ni znan, ker je bilo v podatke za ocenjevanje vključenih premalo takih bolnikov.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine
Natrijev fosfat dihidrat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
38 Threonine Glutamic acid Phenylalanine Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
41 Natrijev klorid Kalcijev klorid dihidrat Polisorbat 20 Glicin Levcin Izolevcin Treonin Glutamatna kislina Fenilalanin Voda za injekcije Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Each pre-filled syringe contains 0.9 ml solution for injection.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 9 ml raztopine za injiciranje.
Do not shake.
42 Ne stresajte.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Retacrit 4000 IU/ 0.4ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 4. 000 i. e. / 0, 4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
The solution contains 10000 IU Epoetin zeta per ml.
Raztopina vsebuje 10. 000 i. e. epoetina zeta na ml.
Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Vsaka napolnjena brizga vsebuje 0, 20 mg fenilalanina.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
44 − Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic je treba zdravilo dajati intravensko (glejte poglavje 4. 4).
41 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Ciljna koncentracija hemoglobina je med 10 in 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), razen pri pediatričnih bolnikih, kjer mora biti koncentracija hemoglobina med 9, 5 in 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
Dose (IU/ kg given 3x week)
45 Odmerek (i. e. / kg 3x na teden)
42 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6, 8 g/ dl ali < 4, 25 mmol/ l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6, 8 g/ dl ali > 4, 25 mmol/ l).
43 The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu:
Appropriate dose titration should be considered.
47 150 i. e. / kg, 3- krat na teden ali 450 i. e. / kg, enkrat na teden
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Retacrit therapy.
Z dodajanjem železa je treba začeti čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z
44 Method of administration
Način dajanja
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
Priporoča se reden nadzor števila retikulocitov, ker se s tem pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
Hyperkalaemia has been observed in isolated cases.
50 V posameznih primerih so opazili hiperkalemijo.
Serum
Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
46 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je treba meriti elektrolite v serumu.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
V večjem številu kontroliranih kliničnih študij, pri katerih so epoetine dajali bolnikom z različnimi vrstami raka, vključno z rakom glave in vratu, pljučnim rakom ter rakom dojke, so ugotovili nepojasnjeno čezmerno smrtnost.
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
V kontroliranih kliničnih študijah je prišlo pri uporabi epoetina alfa in drugih zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA) do: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji,
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5 -8.7 mmol/ l), increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
51 pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l), • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
47 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Z vidika zgoraj omenjenega bi morala biti transfuzija krvi v nekaterih kliničnih situacijah zdravljenje izbire za obvladovanje anemije pri bolnikih z rakom.
Thrombotic/ vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Pri bolnikih, ki so prejemali eritropoetine, so poročali o trombotičnih/ vaskularnih dogodkih, kot so miokardna ishemija, miokardni infarkt, cerebrovaskularni dogodki (možganska
48 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Poročali so o pojavu eritroblastopenije (PRCA), povzročene s protitelesi, po več mesecih ali letih zdravljenja z epoetinom alfa.
The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids.
Štiri ogljikovodikove
The four carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
53 verige so s tremi N- glikozidnimi vezmi in eno O- glikozidno vezjo pritrjene na protein.
49 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Biološko uspešnost eritropoetina so dokazali na različnih živalskih modelih in vivo (normalne in slabokrvne podgane, policitemične miši).
0.99, 1,18; 42 trials and 8167 patients).
0, 99, 1, 18; 42 preskušanj in 8. 167
50 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetične lastnosti
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine
Natrijev fosfat dihidrat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Natrijev klorid Kalcijev klorid dihidrat