natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro studies using human liver microsomes show no or little (< 25%) inhibition of cytochrome P450 isozymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4 at zonisamide levels approximately two- fold or greater than clinically relevant unbound serum concentrations.
In vitro študije v katerih so uporabili humane jetrne mikrosome, niso pokazale ali pa so pokazale nizko (< 25%) inhibicijo izoencimov 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ali 3A4 citokroma P450, pri koncentracijah zonisamida, ki so bile dva ali večkrat višje od klinično pomembnih nevezanih 26 serumskih koncentracij.
24 Potential for Zonegran to affect other medicinal products
Možni učinki Zonegrana na druga zdravila
Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant in order to consider the optimal treatment during pregnancy.
27 bolnicah, ki želijo zanositi, je treba ponovno preučiti.
25 advice regarding possible effects of Zonegran on the foetus and the risk should be discussed with the patient in relation to the benefits before starting treatment.
Ženske, za katere je verjetno, da bodo zanosile, potrebujejo nasvet specialista, da bodo lahko pretehtale najboljše možno zdravljenje v nosečnosti.
26 System Organ Class (MedDRA terminology)
28 MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme Infekcijske in parazitske bolezni
Psychiatric Disorders
labilnost
Agitation Irritability Confusional state Depression
Agresija
Affect lability Anxiety Insomnia Psychotic disorder
Zmedenost Depresija
Anger Aggression Suicidal ideation Suicide attempt
Anksioznost Nespečnost Psihotične motnje
Hallucination
Samomorilska nagnjenja Poskus samomora
Nervous system disorders Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bolezni živčevja Očesne bolezni Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalneg a prostora
Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence Diplopia
Ataksija Vrtoglavica Poslabšanje spomina Somnolenca Diplopija
Bradyphrenia Disturbance in attention Nystagmus Paraesthesia Speech disorder Tremor
Bradifrenija Motnje pozornosti Nistagmus Parestezije Tremor Motnje govora
Amnesia Coma Grand mal seizure Myasthenic syndrome Neuroleptic malignant syndrome Status epilepticus Dyspnoea Pneumonia aspiration Respiratory disorder
Amnezija Koma Epileptični napad grand mal Miastenijski sindrom Nevroleptični maligni sindrom Epileptični status Dispnea Aspiracijska pljučnica Motnje dihanja
Anhidrosis Erythema multiforme Pruritis Stevens-Johnson syndrome
poškodba
Rhabdomyolysis
Izpuščaj
27 System Organ Class (MedDRA terminology)
29 MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme Bolezni mišično - skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
Bolezni sečil Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Although not formally studied for the treatment of overdose, haemodialysis reduced plasma concentrations of zonisamide in a patient with reduced renal function, and may be considered as treatment of overdose if clinically indicated.
30 Čeprav ni bila formalno preizkušena kot zdravljenje za preveliko odmerjanje, hemodializa zmanjša plazemsko koncentracijo zonisamida pri bolnikih z zmanjšanjo ledvično funkcijo, zato jo lahko uporabimo kot zdravljenje prevelikega odmerjanja, če je to klinično indicirano.
28 Zonisamide is a benzisoxazole derivative.
Zonisamid je derivat benzisoksazola.
Zonisamide is metabolised primarily through reductive cleavage of the benzisoxazole ring of the parent drug by CYP3A4 to form 2-sulphamoylacetylphenol (SMAP) and also by N-acetylation.
31 Zonisamid se v osnovi presnavlja prek reduktivne cepitve obroča benzisoksazola izvornaga zdravila z CYO3A4, ki tvori 2- sulfamoilacetilfenol (SMAP – “ 2- sulphamoylacetylphenol ”), pa tudi z N - acetilacijo.
29 Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
Navidezni očistek zonisamida v stanju dinamičnega ravnovesja po peroralnem dajanju je 0, 70 l/ h in končni razpolovni čas izločanja v odsotnosti induktorjev CYP3A4 približno 60 ur.
Gelatin Titanium dioxide (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
Telo kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) rdeče AC (E129) oranžno FCF (E110) šelak propilenglikol kalijev hidroksid črni železov oksid (E172)
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 28, 56, 84, 98 and 196 hard capsules.
PVC/ PCTFE/ aluminijasti pretisni omot, škatla s 28, 56, 84, 98 in 196 trdimi kapsulami.
EU/ 1/ 04/ 307/ 006 EU/ 1/ 04/ 307/ 004 EU/ 1/ 04/ 307/ 011 EU/ 1/ 04/ 307/ 007 EU/ 1/ 04/ 307/ 008
EU/ 1/ 04/ 307/ 006 EU/ 1/ 04/ 307/ 004 EU/ 1/ 04/ 307/ 011 33 EU/ 1/ 04/ 307/ 007 EU/ 1/ 04/ 307/ 008
31 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
33 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK DOVOLJENJA SPROŠČANJE SERIJE
Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
Eisai Manufacturing Ltd Titan Court 3 Bishop Square Hatfield Hertfordshire AL10 9NE Velika Britanija.
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
38 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Zonegran 25 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 25 mg trde kapsule zonisamide
Each hard capsule contains 25 mg zonisamide
Vsaka trda kapsula vsebuje 25 mg zonisamida.
Colouring agents E171, E172
Barvili E 171, E 172
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
EXP (MM/ YYYY)
(MM/ LLLL)
Do not store above 30ºC
Shranjujte pri temperaturi do 30 ˚C.
Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, United Kingdom.
Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, Velika Britanija
14 capsules 28 capsules 56 capsules 84 capsules
14 kapsul 28 kapsul 56 kapsul 84 kapsul
Zonegran 50 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 50 mg trde kapsule zonisamide
Each hard capsule contains 50 mg zonisamide
Vsaka trda kapsula vsebuje 50 mg zonisamida.
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
44 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Zonegran 100 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 100 mg trde kapsule zonisamide
Each hard capsule contains 100 mg zonisamide
Vsaka trda kapsula vsebuje 100 mg zonisamida.
Colouring agents sunset yellow FCF (E110), E171, E129 and E172.
Barvila oranžno FCF (E110), E171, E129 in E172.
See leaflet for further information.
Glejte Navodilo za uporabo za nadaljnje informacije.
28 capsules 56 capsules 84 capsules 98 capsules 196 capsules
28 kapsul 56 kapsul 84 kapsul 98 kapsul 196 kapsul
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
46 PACKAGE LEAFLET:
48 NAVODILO ZA UPORABO:
Zonegran 25 mg hard capsules Zonegran 50 mg hard capsules Zonegran 100 mg hard capsules (zonisamide)
Zonegran 25 mg trde kapsule Zonegran 50 mg trde kapsule Zonegran 100 mg trde kapsule (zonisamid)
What Zonegran is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Zonegran in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Zonegran 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zonegran 3.
How to take Zonegran 4.
Kako jemati zdravilo Zonegran 4.
How to store Zonegran 6.
Shranjevanje zdravila Zonegran 6.
WHAT ZONEGRAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ZONEGRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zonegran contains zonisamide, which is an antiepileptic medicine.
Zonegran vsebuje zonisamid, ki je antiepileptično zdravilo.
Zonegran is used to treat adults who are already taking other antiepileptic medicines but are still experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure), which may or may not be followed by a seizure affecting all of the brain (secondary generalisation).
Zonegran se uporablja za zdravljenje odraslih, ki že jemljejo druga antiepileptična zdravila, vendar še vedno dobivajo epileptične napade, ki prizadenejo del možganov (parcialni napadi), tem pa lahko sledi napad, ki prizadene vse možgane (sekundarna generalizacija), lahko pa tudi ne.
BEFORE YOU TAKE ZONEGRAN
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZONEGRAN
Do not take Zonegran:
Ne jemljite zdravila Zonegran
- if you are allergic (hypersensitive) to zonisamide or to any of the other ingredients of Zonegran
- če ste alergični na (preobčutljivi za) zonisamid ali katerokoli sestavino zdravila Zonegran (glejte
(see list of ingredients in Section 6 Further Information).
seznam sestavin v poglavju 6 Dodatne informacije).
Take special care with Zonegran:
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Zonegran:
If you: • are younger than 18 years old.
• če ste mlajši od 18 let.
Zonegran is not recommended for you. • are pregnant, planning to get pregnant or think that you may be pregnant, or are breastfeeding.
Za vas Zonegran ni priporočljiv; • če ste noseči, nameravate zanositi, mislite, da ste noseči, ali pa dojite.
Zonegran must not be used during pregnancy or breastfeeding without specialist advice.
Med nosečnostjo ali dojenjem zdravila Zonegran brez nasveta specialista ne smete jemati.
Women of childbearing age must use contraception while taking Zonegran and for one month after stopping. • are elderly, as your dose of Zonegran may need adjusting, and you may be more likely to develop an allergic reaction or severe skin rash when taking Zonegran (see Section 4 Possible Side Effects). • suffer from liver problems, as your dose of Zonegran may need adjusting. • suffer from kidney problems as your dose of Zonegran may need adjusting. • have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones.
Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Zonegran in še mesec dni po prekinitvi zdravljenja uporabljati kontracepcijo; • če ste starejši, ker bo vaš odmerek zdravila Zonegran morda potrebno prilagoditi in ker se utegnete med jemanjem zdravila Zonegran pogosteje pojaviti alergijska reakcija ali hud kožni izpuščaj (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki); • če imate težave z jetri, ker bo vaš odmerek zdravila Zonegran morda potrebno prilagoditi; • če imate težave z ledvicami, ker bo vaš odmerek zdravila Zonegran morda potrebno prilagoditi; • če ste že prej imeli ledvične kamne, ker ste mogoče v večji nevarnosti, da vam bodo nastali novi ledvični kamni.
Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water.
Zmanjšajte nevarnost ledvičnih kamnov s pitjem zadostnih količin vode.
47 • live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
49 • če živite ali dopustuiete v kraju, kjer je vreme toplo.
Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool. • weigh less than 40 kg, or have lost a lot of weight as Zonegran can cause you to lose more weight.
Zmanjšajte nevarnost pregretja telesa z uživanjem zadostne količine vode in zadrževanjem v hladnejšem okolju; • če tehtate manj od 40 kg ali če ste zelo shujšali, ker je mogoče, da boste zaradi zdravila Zonegran še bolj shujšali.
If any of these applies to you, tell your doctor before you take Zonegran.
Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, to povejte zdravniku, preden začnete jemati zdravilo Zonegran.
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
Zdravilo Zonegran spada v skupino zdravil (sulfonamidi), ki lahko povzročajo težke alergijske reakcije, hude kožne izpuščaje in krvne bolezni, kar je zelo redko lahko usodno.
Contact your doctor immediately if you: • have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction. • have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems. • get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones.
Nemudoma obvestite svojega zdravnika: • če se pojavijo težave pri dihanju, vam otečejo obraz, ustnice ali jezik ali se pojavi hud kožni izpuščaj, ker ti simptomi lahko kažejo na to, da imate težko alergijsko reakcijo; • če se pojavi bolečina v mišicah ali občutek oslabelosti, ker je to lahko znak nenormalnega razpadanja mišic, ki lahko povzroči težave z ledvicami; • če dobite nenadne bolečine v hrbtu ali trebuhu, imate bolečine pri uriniranju (odvajanju vode) ali opazite kri v urinu, ker so to lahko znaki ledvičnih kamnov.
Contact your doctor as soon as possible if you: • have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash. • feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder.
Čimprej obvestite svojega zdravnika: • če imate nepojasnjen kožni izpuščaj, ker bi se utegnil močno poslabšati; • če se počutite nenavadno utrujeni ali vročični, imate vneto žrelo, otekle bezgavke ali opazite, da vam brez pomembnejšega vzroka nastajajo modrice, ker bi to lahko pomenilo, da imate bolezen krvi.
The effect of zonisamide can be reduced by other medicines you are taking.
Druga zdravila, ki jih jemljete lahko zmanjšajo učinke zonisamida.
This may require an adjustment of your dose of Zonegran.
To lahko zahteva prilagoditev vašega odmerka Zonegrana.
Zonegran can be taken with or without food.
Jemanje zdravila Zonegran skupaj s hrano in pijačo Zonegran se lahko jemlje skupaj s hrano in pijačo ali brez njih.
Pregnancy and Breastfeeding
Nosečnost in dojenje
Tell your doctor immediately if you might be, or are pregnant, or are planning to get pregnant.
Če ste noseči, bi lahko bili noseči ali pa načrtujete nosečnost, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic drugs.
Raziskave so pokazale, da je pri otrocih žensk, ki jemljejo antiepileptična zdravila, tveganje prirojenih okvar zvečano.
Do not breastfeed whilst taking, or for one month after stopping Zonegran.
Ne dojite med zdravljenjem ter vsaj še mesec dni po končanem zdravljenju z zdravilom Zonegran.
Zonegran may affect your concentration, ability to react/ respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased.
Zdravilo Zonegran lahko vpliva na vašo koncentracijo, sposobnost reagiranja in povzroča zaspanost, še posebno ob začetku zdravljenja ali ko vam odmerek zvečujejo.
Be especially careful while driving or operating machinery, if Zonegran affects you in this way.
Če zdravilo Zonegran vpliva na vas na ta način, bodite med vožnjo in upravljanjem s stroji še posebno previdni.
Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions (see section 6 – Further Information).
50 Zonegran 100 mg kapsule vsebujejo barvilo, imenovano oranžno FCF (E110), ki lahko povzroča alergijske reakcije (glejte poglavje 6 – Dodatne informacije).
HOW TO TAKE ZONEGRAN
KAKO JEMATI ZDRAVILO ZONEGRAN
Always take Zonegran exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Zonegran natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
• Zonegran capsules must be swallowed whole with water. • Do not chew the capsules. • Zonegran must be taken once or twice daily, as instructed by your doctor. • It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
• Kapsule Zonegran morate pogoltniti cele z nekaj vode. • Kapsul ne žvečite. • Zdravilo Zonegran morate vzeti enkrat ali dvakrat na dan, kot vam je naročil zdravnik. • Če jemljete zdravilo Zonegran dvakrat na dan, vzemito polovico dnevnega odmerka zjutraj, drugo polovico pa zvečer.
The usual adult dose • The starting dose is 50mg daily taken in two equal doses of 25mg. • This may be increased by up to 100mg at intervals of one to two weeks. • The usual daily dose is between 300mg and 500mg. • Some people respond to lower doses.
Običajni odmerek za odraslega • Začetni odmerek je 50 mg na dan, razdeljen v dva enaka odmerka po 25 mg. • Ta odmerek se lahko zvečuje v korakih po največ 100 mg v enotedenskih do dvotedenskih presledkih. • Običajni dnevni odmerek je med 300 mg in 500 mg. • Nekateri ljudje se odzivajo že na manjše odmerke.
The dose may be increased more slowly if you experience unwanted effects, are elderly or if you suffer from kidney or liver problems.
Zdravnik vam bo odmerek mogoče zvečeval počasneje, če se bodo pojavili neželeni učinki, če ste starejši ali če imate težave z ledvicami ali jetri.
If you feel that the effect of Zonegran is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Če imate občutek, da je učinek Zonegrana premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
If you may have taken more Zonegran than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Če ste vzeli večji odmerek Zonegrana, kot bi smeli, o tem takoj obvestite vašega skrbnika (sorodnika ali prijatelja), vašega zdravnika ali farmacevta, ali pa se zglasite na oddelku za nujno medicinsko pomoč najbližje bolnišnice in s seboj prinesite zdravilo.
Do not try to drive.
V tem času ne poskušajte voziti avtomobila.
• If you forget to take a dose, don’ t worry: take the next dose when it is due. • Do not take double the dose to make up for the forgotten dose.
Vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
• Zonegran is meant to be taken as a long-term medicine.
• Zonegran je zdravilo, ki je namenjeno za dolgotrajno zdravljenje.
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. • If your doctor advises you to stop taking Zonegran your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Ne zmanjšujte odmerka ali prenehajte z zdravljenjem, razen če vam tako ne svetuje zdravnik. • Če vam bo zdravnik svetoval, da prenehajte jemati zdravilo Zonegran, vam bo odmerek zmanjševal postopoma, da bi zmanjšal nevarnost pogostnejših epileptičnih napadov.
Like all medicines, Zonegran can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Zonegran neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
51 Zdravilo Zonegran spada v skupino zdravil (sulfonamidi), ki lahko povzročajo težke alergijske reakcije, hude kožne izpuščaje in bolezni krvi, kar je zelo redko lahko usodno.
49 • have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction. • have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems. • get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones.
Nemudoma se obrnite na svojega zdravnika, če: • če se pojavijo težave pri dihanju, vam otečejo obraz, ustnice ali jezik ali se pojavi hud kožni izpuščaj, ker ti simptomi lahko kažejo na to, da imate težko alergijsko reakcijo; • če se pojavi bolečina v mišicah ali občutek oslabelosti, ker je to lahko znak nenormalnega razpadanja mišic, ki utegne povzročiti težave z ledvicami; • če dobite nenadne bolečine v hrbtu ali trebuhu, imate bolečine pri uriniranju (odvajanju vode) ali opazite kri v urinu, ker so to lahko znaki ledvičnih kamnov.
Contact your doctor as soon as possible if you: • have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash. • feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder.
Čimprej obvestite svojega zdravnika: • če imate nepojasnjen kožni izpuščaj, ker bi se utegnil močno poslabšati; • če se počutite nenavadno utrujeni ali vročični, imate vneto žrelo, otekle bezgavke ali opazite, da vam brez omembe vrednega vzroka nastajajo modrice, ker bi to lahko pomenilo, da imate bolezen krvi.
Common side effects (likely to affect greater than 1 in every 100 patients) • agitation, irritability, confusion, depression, insomnia, strange or unusual thoughts, feeling anxious or emotional. • poor muscle coordination, dizziness, poor memory, slowed thoughts, drowsiness, loss of concentration, speech abnormalities, abnormal skin sensation (pins and needles), tremor. • double vision, involuntary movement of the eyes. • kidney stones. • skin rashes, allergic reactions, fever, fatigue, flu-like symptoms. • ecchymosis (a small bruise caused by blood leaking from broken blood vessels in the skin). • loss of appetite, loss of weight, decreased blood levels of bicarbonate (a substance that prevents your blood from becoming acidic). • nausea, indigestion, stomach pains, diarrhoea (loose stools), constipation.
Pogosti neželeni učinki (verjetno se bodo pojavili pri več kot 1 od vsakih 100 bolnikov) • vznemirjenost, razdražljivost, zmedenost; depresija, nespečnost, čudne ali neobičajne misli, tesnoba ali pretirano čustveno počutje; • slaba koordinacija mišic, vrtoglavost, motnje spomina, upočasnjene misli, zaspanost, izguba koncentracije, motnje govora, nenormalni občutki na koži (zbadanje), tremor; • dvojni vid, nehotni gibi oči; • ledvični kamni; • kožni izpuščaji, alergijske reakcije, vročina, utrujenost, gripi podobni simptomi; • ekhimoza (manjša podpludba zaradi uhajanja krvi iz poškodovane žile v koži); • izguba teka, hujšanje, znižana koncentracija bikarbonata (snov, ki preprečuje, da bi vaša kri postala kisla) v krvi; • slabost, dispepsija, bolečine v trebuhu, diareja (driska), zaprtost.
Uncommon side effects (likely to affect 1 to 10 in every 1000 patients) • anger, aggression, thoughts of suicide, suicide attempt. • vomiting. • gall bladder inflammation, gallstones. • urinary stones. • pneumonia and urinary tract infections. • low blood potassium levels, convulsions/ seizures.
Občasni neželeni učinki (verjetno se bodo pojavili pri 1 do 10 bolnikih od vsakih 1. 000 bolnikov) • bes, agresivnost, misli na samomor, poskus samomora; • bruhanje; • vnetje žolčnika, žolčni kamni; • kamni v sečilih; • pljučnica in okužbe sečil; • znižana koncentracija kalija v krvi, konvulzije/ epileptični napadi.