natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psoriasis, photosensitivity reaction, maculopapular rash, dermatitis, face or peripheral oedema, erythematous rash, eczema, acne, furunculosis, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Stevens- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza,
Musculoskeletal and connective tissue disorders
158 nekróza v mieste injekcie, multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté:
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
160 Interferóny uskutočňujú svoje bunkové aktivity väzbou na špecifické membránové receptory na povrchu buniek.
There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
164 nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
PegIntron Cmax and AUC measurements increase in a dose-related manner.
166 Hodnoty Cmax a AUC PegIntronu narastajú v závislosti na dávke.
The relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG), which is liberated from PegIntron by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.
167 Relatívna netoxickosť monometoxypolyetylénglykolu (mPEG), ktorý sa uvoľňuje z PegIntronu pri jeho metabolizovaní in vivo, sa dokázala v predklinických štúdiách akútnej a subchronickej toxicity u hlodavcov a opíc, v štandardných štúdiách embryofetálneho vývoja a v in vitro skúškach mutagenity.
Dose to be administered PegIntron should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
170 Dávka, ktorá sa má podať PegIntron sa musí podávať ako jedna subkutánna injekcia týždenne.
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
172 liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
Table 3a Dose modification guidelines for PegIntron monotherapy
173 Tabuľka 3a Návod na modifikáciu dávky pre monoterapiu PegIntronom
Use in the elderly (≥ 65 years of age):
174 Použitie u starších pacientov (≥ 65 rokov):
Cardiovascular system:
175 Kardiovaskulárny systém:
HCV/HIV Co-infection Mitochondrial toxicity and lactic acidosis:
176 HCV/ HIV koinfekcia Mitochondriálna toxicita a laktátová acidóza:
Laboratory tests:
177 Laboratórne testy:
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine-induced anaemia.
178 Toto by mohlo byť osobitne dôležité u pacientov so známou anémiou v anamnéze vyvolanou zidovudínom.
Table 4
179 Tabuľka 4
Very common:
181 nekróza v mieste injekcie, multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté:
Injection site infl ammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
183 Interferóny uskutočňujú svoje bunkové aktivity väzbou na špecifické membránové receptory na povrchu buniek.
177
Genotyp 2/ 3
There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
187 nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
PegIntron Cmax and AUC measurements increase in a dose-related manner.
189 Hodnoty Cmax a AUC PegIntronu narastajú v závislosti na dávke.
The relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG), which is liberated from PegIntron by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.
190 Relatívna netoxickosť monometoxypolyetylénglykolu (mPEG), ktorý sa uvoľňuje z PegIntronu pri jeho metabolizovaní in vivo, sa dokázala v predklinických štúdiách akútnej a subchronickej toxicity u hlodavcov a opíc, v štandardných štúdiách embryofetálneho vývoja a v in vitro skúškach mutagenity.
185 1.
192 1.
Dose to be administered PegIntron should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
193 Dávka, ktorá sa má podať PegIntron sa musí podávať ako jedna subkutánna injekcia týždenne.
Predictability of response and non-response in HCV/HIV Co-infection
194 Predvídateľnosť odpovede resp. neodpovedania na liečbu pri HCV/ HIV koinfekcii
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
195 liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
188 Combination Therapy Dose Reduction Guidelines
196 Návod na redukciu dávok pre kombinovanú liečbu
Table 3a Dose modification guidelines for PegIntron monotherapy
197 Tabuľka 3a Návod na modifikáciu dávky pre monoterapiu PegIntronom
Use in the elderly (≥ 65 years of age):
198 Použitie u starších pacientov (≥ 65 rokov):
Cardiovascular system:
199 Kardiovaskulárny systém:
HCV/HIV Co-infection Mitochondrial toxicity and lactic acidosis:
200 HCV/ HIV koinfekcia Mitochondriálna toxicita a laktátová acidóza:
Laboratory tests:
201 Laboratórne testy:
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine-induced anaemia.
202 Toto by mohlo byť osobitne dôležité u pacientov so známou anémiou v anamnéze vyvolanou zidovudínom.
Table 4
203 Tabuľka 4
Very common:
205 nekróza v mieste injekcie, multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté:
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
207 Interferóny uskutočňujú svoje bunkové aktivity väzbou na špecifické membránové receptory na povrchu buniek.
200
Genotyp 2/ 3
There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
211 nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Peg Intron Cm ax and AUC measurements increase in a dose-related manner.
213 Hodnoty Cmax a AUC PegIntronu narastajú v závislosti na dávke.
The relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG), which is liberated from PegIntron by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.
214 Relatívna netoxickosť monometoxypolyetylénglykolu (mPEG), ktorý sa uvoľňuje z PegIntronu pri jeho metabolizovaní in vivo, sa dokázala v predklinických štúdiách akútnej a subchronickej toxicity u hlodavcov a opíc, v štandardných štúdiách embryofetálneho vývoja a v in vitro skúškach mutagenity.
208 1.
216 1.
Dose to be administered PegIntron should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
217 Dávka, ktorá sa má podať PegIntron sa musí podávať ako jedna subkutánna injekcia týždenne.
Predictability of response and non-response in HCV/HIV Co-infection
218 Predvídateľnosť odpovede resp. neodpovedania na liečbu pri HCV/ HIV koinfekcii
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
219 liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
211 Combination Therapy Dose Reduction Guidelines
220 Návod na redukciu dávok pre kombinovanú liečbu
Table 3a Dose modification guidelines for PegIntron monotherapy
221 Tabuľka 3a Návod na modifikáciu dávky pre monoterapiu PegIntronom
Use in the elderly (≥ 65 years of age):
222 Použitie u starších pacientov (≥ 65 rokov):
Cardiovascular system:
223 Kardiovaskulárny systém:
HCV/HIV Co-infection Mitochondrial toxicity and lactic acidosis:
224 HCV/ HIV koinfekcia Mitochondriálna toxicita a laktátová acidóza:
Laboratory tests:
225 Laboratórne testy:
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine-induced anaemia.
226 Toto by mohlo byť osobitne dôležité u pacientov so známou anémiou v anamnéze vyvolanou zidovudínom.
Table 4
227 Tabuľka 4
Very common:
229 nekróza v mieste injekcie, multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté:
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
231 Interferóny uskutočňujú svoje bunkové aktivity väzbou na špecifické membránové receptory na povrchu buniek.
223
Genotyp 2/ 3
ribavirin 800-1,400 mg
234 PegIntron 1, 5 + ribavirín 800 – 1 400 mg
There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
235 nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
PegIntron Cmax and AUC measurements increase in a dose-related manner.
237 Hodnoty Cmax a AUC PegIntronu narastajú v závislosti na dávke.
The relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG), which is liberated from PegIntron by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.
238 Relatívna netoxickosť monometoxypolyetylénglykolu (mPEG), ktorý sa uvoľňuje z PegIntronu pri jeho metabolizovaní in vivo, sa dokázala v predklinických štúdiách akútnej a subchronickej toxicity u hlodavcov a opíc, v štandardných štúdiách embryofetálneho vývoja a v in vitro skúškach mutagenity.
231 ANNEX II
240 PRÍLOHA II
232 A.
241 A.
233 ANNEX III
242 PRÍLOHA III
234 A.
243 A.
235 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
244 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
245 Po rozpustení použite pripravený roztok okamžite alebo do 24 hodín, ak je uchovávaný v chladničke (pri 2 °C – 8 °C).
237 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
246 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
238 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
247 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
239 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
248 Po rozpustení použite pripravený roztok okamžite alebo do 24 hodín, ak je uchovávaný v chladničke (pri 2 °C – 8 °C).
240 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
249 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
241 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
250 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
251 Po rozpustení použite pripravený roztok okamžite alebo do 24 hodín, ak je uchovávaný v chladničke (pri 2 °C – 8 °C).
243 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
252 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
244 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
253 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
245 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
254 Po rozpustení použite pripravený roztok okamžite alebo do 24 hodín, ak je uchovávaný v chladničke (pri 2 °C – 8 °C).
246 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
255 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
247 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
256 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
248 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
257 Po rozpustení použite pripravený roztok okamžite alebo do 24 hodín, ak je uchovávaný v chladničke (pri 2 °C – 8 °C).
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
258 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
250 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
259 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
260 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
252 9.
261 9.
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
262 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
254 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
263 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
255 9.
264 9.
256 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
265 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
266 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
258 9.
267 9.
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
268 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
269 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
261 9.
270 9.
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
271 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
272 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
264 9.
273 9.
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
274 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
266 B.
275 B.
INFORMATION FOR THE USER
276 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
268 Take special care with PegIntron
277 Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
269 It is not known whether this product is present in human milk.
278 Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
270 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
279 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
271 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
280 skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
281 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
What PegIntron contains
282 Čo PegIntron obsahuje
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
283 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
284 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
275 HOW TO SELF -INJECT PEGINTRON?
285 AKO SI SÁM PODAŤ INJEKCIU PEGINTRONU?
276 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
286 pomaly smerom k sebe tak, aby ste do striekačky natiahli o niečo viac, ako je dávka, ktorú Vám predpísal lekár.
278 Take special care with PegIntron
288 Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
279 It is not known whether this product is present in human milk.
289 Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
280 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
290 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
281 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
291 skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
292 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
294 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
295 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
285 HOW TO SELF -INJECT PEGINTRON?
296 AKO SI SÁM PODAŤ INJEKCIU PEGINTRONU?
286 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
297 pomaly smerom k sebe tak, aby ste do striekačky natiahli o niečo viac, ako je dávka, ktorú Vám predpísal lekár.
INFORMATION FOR THE USER
298 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
288 Take special care with PegIntron
299 Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
289 It is not known whether this product is present in human milk.
300 Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
290 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
301 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
291 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
302 skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
303 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
305 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
306 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
295 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
307 AKO SI SÁM PODAŤ INJEKCIU PEGINTRONU?
296 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
308 pomaly smerom k sebe tak, aby ste do striekačky natiahli o niečo viac, ako je dávka, ktorú Vám predpísal lekár.
INFORMATION FOR THE USER
309 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
298 Take special care with PegIntron
310 Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
299 It is not known whether this product is present in human milk.
311 Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
300 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
312 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
301 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
313 skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
314 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
316 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY -1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
317 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
305 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
318 AKO SI SÁM PODAŤ INJEKCIU PEGINTRONU?
306 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
319 pomaly smerom k sebe tak, aby ste do striekačky natiahli o niečo viac, ako je dávka, ktorú Vám predpísal lekár.
INFORMATION FOR THE USER
320 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
308 Take special care with PegIntron
321 Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
309 It is not known whether this product is present in human milk.
322 Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
310 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
323 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).