natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until na
Po dodajanju komponente DTPw- HBV komponenti HIB v obliki praška, je potrebno mešanico dobro pretresti, da se prašek popolnoma raztopi. rav
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension. i dic
Rekonstituirano cepivo je homogena motna bela suspenzija.
After reconstitution, the vaccine should be injected promptly.
Zd
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of Me
S cepivom Quintanrix ne smejo biti cepljene osebe, ki so preobčutljive za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva Quintanrix.
38 As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Kot pri cepljenju z drugimi cepivi je potrebno cepljenje s cepivom Quintanrix odložiti pri osebah, ki prebolevajo hudo akutno vročinsko bolezen.
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
t me Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Quintanrix pojavil kateri koli izmed naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva z vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati:
ed • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
pro • Zvišana telesna temperatura ≥ 40, 0 ºC v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega vzroka. • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična- hiporesponzivna epizoda) v 48 urah. • Stalen, neutolažljiv jok, ki traja ≥ 3 ure in se pojavi v 48 urah. • Krči z zvišano telesno temperaturo ali brez nje, ki so se pojavili v 3 dneh.
ris • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
za cepljenja prevlada nad možnim tveganjem.
tho As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injiciramora biti vedno na voljo možnost takojšnjega ustreznega zdravljenja, saj v redkih primerih cepljenju lahko sledi anafilaksijska reakcija.
au Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
nja Cepivo Quintanrix se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly.
lje Cepivo Quintanrix se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo. vo do eā av nim ilo rav Zd
39 PACKAGE LEAFLET
37 NAVODILO ZA UPORABO
ris 1.
pro 1.
Before your child receives Quintanrix 3.
Preden vaš otrok dobi cepivo Quintanrix 3.
tho 4.
Kako se cepivo Quintanrix daje 4.
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Quintanrix, prašek in suspenzija za pripravo večih odmerkov suspenzije za injiciranje
r ge
nja Adsorbirano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (celotna celica), hepatitisu B (rekombinantno) in hemofilusu tipa b (konjugirano)
- The active substances contained in 1 doses (0.5 ml) of Quintanrix are:
- Učinkovine v 1 odmerku (0, 5 ml) cepiva Quintanrix so:
Diphtheria toxoid1
Davični toksoid1
not less than 30 International Units lon
ne manj kot 30 mednarodnih enot
Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2 Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae type b polysaccharide no
Tetanusni toksoid1
not less than 60 International Units not less than 4 International Units 10 micrograms
ne manj kot 60 mednarodnih enot
(polyribosylribitol phosphate) 2 conjugated to tetanus toxoid as a carrier 1
Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B do
2.5 micrograms 5-10 micrograms
10 mikrogramov
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated t
Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b
0.26 milligrams Al3+
(poliribozilribitol- fosfat) 2 konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec eā
adsorbed on aluminium phosphate uc
2, 5 mikrograma 5 – 10 mikrogramov
Total:
1 Skupno:
3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
0, 40 miligrama Al 3+ adsorbiran na aluminijev fosfat 3 pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces av
- The other ingredients in the vaccine are: lactose, thiomersal (preservative), sodium chloride and
- Druge sestavine cepiva so: laktoza, tiomersal (konzervans), natrijev klorid in voda za
water for injections.
injiciranje. nim
Marketing authorisation holder and Manufacturer: lP
Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec:
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium na
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgija ilo
WHAT QUINTANRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR i dic
KAJ JE CEPIVO QUINTANRIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO rav
Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
Cepivo Quintanrix je bela, rahlo mlečna tekočina, ki se jo dobi tako, da se vsebina viale s komponentami cepiva proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (celotna celica; Pw) in hepatitisu B (HBV) (DTPw- HBV) v obliki tekočine zmeša z vsebino viale s komponento cepiva proti boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (HIB) v obliki praška.
Both components are presented in a glass vial for 2 doses or for 10 doses and must be mixed together before your child receives the Me
Obe komponenti sta Zd
vaccine.
na voljo v steklenih vialah, ki vsebujejo 2 odmerka ali 10 odmerkov.
For 2 doses:
Za 2 odmerka:
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid
- 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino
40 For 10 doses:
Za 10 odmerkov:
- pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of liquid
- 50 vial s praškom in 50 vial s tekočino
Not all pack sizes may be marketed.
t Možno je, da na tržišču ni vseh navedenih pakiranj.
ed Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
me Cepivo Quintanrix se pri otrocih uporablja za preprečevanje petih nalezljivih bolezni: davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja, hepatitisa B in bolezni, ki jih povzroča Haemophilus influenzae
ris these infectious diseases.
pro tipa b (vrsta bakterije).
Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
Navadno pride do vnetja (otekline) dihalnih poti, kar močno oteži dihanje in občasno povzroča dušenje.
Generally the airways
Bakterije tudi
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death.
za sproščajo toksin (strup), ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt.
au • Tetanus (Lockjaw):
• Tetanus (mrtvični krč):
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Bakterije, povzročiteljice tetanusa vdrejo v telo skozi vreznine, opraskanine ali rane na koži.
The bacteria release a toxin
Rane, ki so še posebej nagnjene k okužbi so opekline, zlomi, globoke
The
nja rane ali rane onesnažene z zemljo, s prahom, konjskim gnojilom/ z iztrebki ali lesenimi trskami.
ge muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Pertussis is a highly infectious illness.
Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice. lje • Oslovski kašelj:
The disease affects the lon airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča hude napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
The coughing is often accompanied by a “ whooping” sound, hence the common name “ whooping cough”.
Kašelj pogosto spremlja značilen zvok, ki vo zveni kot oslovski glas, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. no
Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti. do
Others have signs of mild flu, t uc
Okuženi posamezniki se eā
but some people can become very ill.
Nekateri imajo lahko le znake blage gripe, nekateri pa lahko hudo zbolijo.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation. rod
Ti ljudje so lahko zelo utrujeni, imajo temen urin, svetlo blato, rumenkasto kožo in/ ali oči (zlatenica) in druge bolezenske znake zaradi katerih je lahko potreben sprejem v av
They are called hepatitis B virus carriers.
Imenujejo se klicenosci virusa hepatitisa B in lahko ves nim
serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer.
Pri klicenoscih virusa hepatitisa B obstaja tveganje za resne bolezni jeter kot sta ciroza (brazgotinjenje jeter) in rak jeter.
HIB infection most frequently causes brain inflammation na
Okužba s HIB najpogosteje povzroči vnetje možganov (oteklino).
There will be some type of serious complications such as: mental retardation, cerebral palsy, deafness, epilepsy or partial blindness.
paraliza možganov, gluhota, epilepsija in delna oslepelost.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, i
Bakterije lahko, vendar manj pogosto, okužijo tudi kri, rav
heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. dic
srce, pljuča, kosti, sklepe in tkiva oči ter ust.
41 2.
39 2.
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained
t • če je imel vaš otrok po zadnjem cepljenju kakršne koli zdravstvene težave;
ed in this vaccine.
me • če je imel vaš otrok predhodno kakršno koli alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na cepivo Quintanrix ali na katero koli sestavino v tem cepivu.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Znaki alergijske (preobčutljivostne) reakcije lahko
ris • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of
pro vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in zatekanje obraza ali jezika; • če je imel vaš otrok kdaj alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na katero koli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B ali boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b; • če je imel vaš otrok težave z živčevjem (npr. ponavljajoči se krči, zmanjšana stopnja zavesti) v
In these cases, the
za prvih 7 dneh po cepljenju s cepivom proti oslovskemu kašlju; • če ima vaš otrok hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 ºC).
au vaccination will be postponed until your child has recovered.
V takšnih primerih se bo cepljenje odložilo dokler vaš otrok ne bo ozdravel.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. • if your child has any known allergies.
Blažje okužbe, kot na primer prehlad običajno ni ovira, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite z zdravnikom;
r In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
nja • če ima vaš otrok katero koli znano alergijo (preobčutljivost).
ge your child.
V naslednjih primerih lahko vaš zdravnik določi ustrezen čas in shemo cepljenja za vašega lje otroka.
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) lon disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination no
• če je imel vaš otrok kakršne koli težave po predhodnem cepljenju s cepivom Quintanrix ali vo drugim cepivom proti oslovskemu kašlju, še posebej: ♦ visoko telesno temperaturo (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju, ♦ kolaps (ohlapnost) ali šoku podobno stanje v 48 urah po cepljenju, do
♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this t
♦ če je v 48 urah po cepljenju vztrajno in neutolažljivo jokal 3 ure ali dlje, ♦ epileptične napade/ krče z ali brez zvišane telesne temperature v 3 dneh po cepljenju, • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric; eā
Your uc
• če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/ krčem zaradi zvišane telesne temperature ali pa se je to pojavljalo v družini; • če vaš otrok dobiva katero koli drugo zdravilo ali pa je pred kratkim prejel katero koli drugo av
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. rod
Zdravnik vam bo povedal kako ravnati v primeru, če bo vaš otrok prejel cepivo Quintanrix skupaj z drugim cepivom ali medtem, ko prejema druga zdravila.
Important information about some of the ingredients of Quintanrix
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Quintanrix nim
Tell you doctor if your child has any known allergies. lP
Če ima otrok kakršno koli alergijo, to povejte svojemu zdravniku. ilo
HOW QUINTANRIX IS GIVEN na
KAKO SE CEPIVO QUINTANRIX DAJE
The first injection can be given from the age of 6 i dic
Vsak odmerek se da rav
weeks onwards.
Prvi odmerek se lahko da od starosti 6 tednov dalje.
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle.
Zdravnik ali medicinska sestra bo dal/ dala cepivo Quintanrix v obliki injekcije v mišico.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
40 Preverite ali je vaš otrok v okviru osnovnega cepljenja prejel vse tri predpisane odmerke.
42 The vaccine should never be given into a vein.
Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo.
4.
t 4.
ed Any vaccine can have some side effects.
me Katero koli cepivo ima lahko nekatere neželene učinke.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
pro Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami s cepivom Quintanrix so bili naslednji:
ris ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site
♦ Zelo pogosti (več kot 1 na 10 odmerkov cepiva): • bolečina, rdečina in oteklina na mestu injiciranja • zvišana telesna temperatura (večja od 37, 5 ºC)
tho • Fever (more than 37.5°C) • Irritability • Loss of appetite
za • razdražljivost • izguba apetita • zaspanost
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
nja ♦ Pogosti (manj kot 1 na 10 vendar več kot 1 na 100 odmerkov cepiva): • induracija (čvrsta oteklina) • zvišana telesna temperatura (večja od 39 ºC) lje ♦ Redki (manj kot 1 na 1. 000 vendar več kot 1 na 10. 000 odmerkov cepiva): • bronhitis vo • kašelj • bruhanje do
r • Fever (more than 39°C)
• kolaps (ohlapnost) ali obdobja nezavesti ali pomanjkanja zavesti • krči
♦ ge Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis lon • Coughing • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits no
V povezavi s komponento cepiva Quintanrix proti hepatitisu B so zelo redko (manj kot 1 na 10. 000 eā
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. t uc
odmerkov cepiva) poročali o krvavitvah ali neobičajno hitrem nastanku modric zaradi zmanjšanja števila krvnih celic imenovanih trombociti. av
Such reactions rod
V nim
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
katerem koli primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
However, you should seek immediate treatment in any event.
Če ti neželeni učinki ne minejo ali postanejo hujši, obvestite svojega zdravnika.
If these events continue or become severe, tell your doctor. lP
To cepivo kot konzervans vsebuje tiomersal in tako je pri vašem otroku možen pojav alergijske ilo
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. na
(preobčutljivostne) reakcije.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. i dic
Če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali rav
Store in the original package in order to protect from light.
41 Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte v originalni ovojnini.
43 Do not use after the expiry date stated on the pack.
Datum zadnje
The date for last use corresponds to the last day of the month mentioned.
t uporabe ustreza zadnjemu dnevu navedenega meseca.
6.
me 6.
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
pro Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet.
ris België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
België/ Belgique/ Belgien
Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Luxembourg/ Luxemburg
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
nja ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34 Česká republika
Tel.: + 36-1-2255300
Magyarország
r ge Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
vo GlaxoSmithKline s. r. o.
lon
do
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Malta Danmark GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tel: + 356 21 225736 Tlf: + 45 36 35 91 00 eā
nlinfo@gsk.com
Deutschland
KG
av
t
Nederland
Tel: + 49 (0)89 360448701
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 nlinfo@ gsk. com
uc
Eesti Norge GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com ilo
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
Allen Φαρµακευτική Α. Ε Tel: + 43 1 970 75- 0 Tηλ: + 30 210 68 82 100 rav
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 na
at. info@ gsk. com
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Polska España GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
Zd
España GlaxoSmithKline S.A. i dic
Tel.: + 48 (22) 576 9000 Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com
Portugal Smith Kline & French Portuguesa, Produtos
Portugal France Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Laboratoire GlaxoSmithKline Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com Me
Tél: + 33 1 39 17 84 44
Farmacêuticos, Lda.
42 diam@ gsk. com
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
t me Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
44 Tel: + 353 (0)1 4955000
pro Tel: + 353 (0) 1 4955000
Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11
za Tel: +354- 530 3700
ed recepcia.sk@gsk.com
Tel: + 421 (0) 2 49 10 33 11 recepcia. sk@ gsk. com
ris GlaxoSmithKline S.p.A.
nja GlaxoSmithKline S. p. A.
tho Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00
Sverige GlaxoSmithKline AB
au info.produkt@gsk.com
vo Tel: + 46 31 67 09 00 Τηλ: + 357 22 89 95 01 info. produkt@ gsk. com do
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
United Kingdom Latvija GlaxoSmithKline UK GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 44 (0) 808 100 9997 Tel: + 371 7312687 customercontactuk@ gsk. com lv- epasts@ gsk. com eā
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB av
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info.lt@gsk.com
Tel. +370 264 90 00 info. lt@ gsk. com
This leaflet was last approved on:
Navodilo je bilo odobreno: nim
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: rod
Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: ilo
This does not constitute a sign of deterioration.
To ni znak kvarjenja. rav
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white lP
Komponento DTPw- HBV je potrebno dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, potrebno pa jo je tudi vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ ali neobičajnega fizikalnega izgleda.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. na
Zd
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until i dic
Po dodajanju komponente DTPw- HBV komponenti HIB v obliki praška, je potrebno mešanico dobro pretresti, da se prašek popolnoma raztopi.
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to Me
Cepivo je potrebno injicirati takoj po rekonstituciji.
After reconstitution, the vaccine should be injected promptly.
S cepivom Quintanrix ne smejo biti cepljene osebe, ki so preobčutljive za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva Quintanrix.
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
t Uporaba cepiva Quintanrix je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka,
In these
me ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.
45 circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati le s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in HIB.
As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
pro Kot pri cepljenju z drugimi cepivi je potrebno cepljenje s cepivom Quintanrix odložiti pri osebah, ki prebolevajo hudo akutno vročinsko bolezen.
ed If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
za Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Quintanrix pojavil kateri koli izmed naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva z vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati: • Zvišana telesna temperatura ≥ 40, 0 ºC v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega vzroka.
au As with all injectable vaccines, app ropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
nja • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična- hiporesponzivna epizoda) v 48 urah. • Stalen, neutolažljiv jok, ki traja ≥ 3 ure in se pojavi v 48 urah. • Krči z zvišano telesno temperaturo ali brez nje, ki so se pojavili v 3 dneh. lje V nekaterih okoliščinah, npr. v primeru visoke incidence oslovskega kašlja, lahko pričakovana korist cepljenja prevlada nad možnim tveganjem. vo Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, mora biti vedno na voljo možnost takojšnjega ustreznega zdravljenja, saj v redkih primerih, cepljenju lahko sledi anafilaksijska reakcija. do
r Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Cepivo Quintanrix se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
ge Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly. lon
Cepivo Quintanrix se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo. eā av nim ilo rav Zd