natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 – dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba Renagel uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1, 25 – dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za znižanje koncentracije intaktnega paratiroidnega hormona (iPTH).
5 In a clinical trial of one-year duration, Renagel had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
V enoletnih kliničnih preskusih zdravilo Renagel na obnovo in mineralizacijo kosti v primerjavi s kalcijevim karbonatom ni imelo neželenih učinkov.
Renagel is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers.
Glede na farmakokinetične raziskave zdravih prostovoljcev z enim samim odmerkom se Renagel ne absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Farmakokinetične raziskave niso bile izpeljane pri bolnikih z ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
In preclinical studies in rats and dogs, Renagel at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
V predkliničnih raziskavah na podganah in psih je Renagel v odmerku, ki je desetkrat večji od najvišjih odmerkov za ljudi, zmanjševal absorpcijo v maščobi topnih vitaminov D, E in K ter folne fisline.
In a study in rats, administering sevelamer in 15-30 x the human dose, an increase in serum copper was detected.
V raziskavah na podganah so pri dajanju sevelamera v 15 do 30- krat večjem odmerku kot za ljudi zabeležili porast bakra v serumu.
However, in vitro and in vivo studies have indicated that Renagel does not have genotoxic potential.
Vendar pa so in vitro in in vivo raziskave pokazale, da Renagel ni genotoksičen.
In reproduction studies there was no evidence that sevelamer induced embryolethality, foetotoxicity or teratogenicity at the doses tested (up to 1 g/ kg/ day in rabbits and up to 4.5 g/ kg/ day in rats).
Pri raziskavah reprodukcije ni bilo dokazov, da bi sevelamer povzročil smrtnost zarodka, fetotoksičnost ali teratogenost pri preizkusnih odmerkih (do 1 g/ kg/ dan pri zajcih in do 4, 5 g/ kg/ dan pri podganah).
Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in fetuses of female rats dosed with sevelamer at 8-20 times the maximum human dose of 200 mg/ kg.
Pomanjkanje okostenelosti skeleta je bilo opaziti pri več zarodkih podganjih samic, ki so dobivale odmerek sevelamera, ki je bil 8 do 20- krat večji od najvišjega odmerka za ljudi, ki znaša 200 mg/ kg.
The effects may be secondary to vitamin D and/ or vitamin K depletion at these high doses.
Ti učinki so lahko posledica pomanjkanja vitamina D in/ ali vitamina K pri tako visokih odmerkih.
Silica, colloidal anhydrous Stearic acid
Tableta vsebuje: brezvodni koloidni silicijev dioksid, stearinsko kislino.
Hypromellose Diacetylated monoglycerides
Obloga tablete vsebuje: hipromelozo, diacetilirane monogliceride.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose
Tiskarsko črnilo vsebuje: črni železov oksid (E172), propilenglikol, hipromelozo.
6 Keep the container tightly closed.
Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
High density polyethylene bottles, with a child resistant polypropylene cap and an induction seal.
Steklenice iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena, ki otrokom onemogoči odpiranje, in tesnilom.
400 mg tablets
400 mg tablete
1 x 360 tablets 2 x 360 tablets 3 x 360 tablets
1 x 360 tablet 2 x 360 tablet 3 x 360 tablet
Not all pack sizes
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, The Netherlands
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemska.
28/ 01/ 2000 Renewal date:
28/ 01/ 2000 Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani evropske agencije za zdravila (emea) http: // www. emea. europa. eu /
Each tablet contains 800 mg sevelamer.
Vsaka tableta vsebuje 800 mg sevelamera.
Film-coated tablet The off-white, oval tablets are imprinted with Renagel 800 on one side.
Filmsko obložene tablete Sivobele ovalne tablete imajo na eni strani natisnjeno oznako Renagel 800.
> 2.42 mmol/ l (> 7.5 mg/ dl)
Raven fosfata v serumu pri bolnikih, ki ne jemljejo fosfatnih vezalcev 1, 76 - 2, 42 mmol/ l (5, 5 - 7, 5 mg/ dl) > 2, 42 mmol/ l (> 7, 5 mg/ dl)
2 tablets, 3 times per day
Začetni odmerek Renagel 800 mg tablet 3- krat na dan po 1 tableto 3- krat na dan po 2 tableti
Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of Renagel adjusted accordingly with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/ l (5.5 mg/ dl) or less.
Koncentracijo fosfata v serumu je treba skrbno spremljati in odmerek zdravila Renagel prilagoditi glede na cilj znižanja fosfata v serumu na 1, 76 mmol/ l (5, 5 mg/ dl) ali manj.
The dose range may vary between 1 and 5 800 mg tablets per meal.
Odmerek je lahko od 1 do 5 tablet po 800 mg pri enem obroku.
8 4.3 Contra-indications
4. 3 Kontraindikacije
• Hypersensitivity to sevelamer or to any of the excipients.. • Hypophosphataemia or bowel obstruction.
• Preobčutljivost za sevelamer ali katerokoli pomožno snov v zdravilu. • Hipofosfatemija ali zapra črevesa.
4.4 Special warnings and precautions for use
8 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Efficacy and safety of Renagel has not been studied in children or in predialysis patients.
Učinkovitost in varnost zdravila Renagel pri otrocih, bolnikih pred dializo ali bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo, nista bili preučevani.
9 Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered Renagel and Levothyroxine.
Poročali so o redkih primerih hipotiroidizma pri bolnikih, ki so sočasno dobivali Renagel in levotiroksin.
Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.
Zaradi tega se pri bolnikih, ki istočasno prejemajo obe zdravili, priporoča natančnejše opazovanje ravni TSH.
Patients taking anti-arrhythmic medications for the control of arrhythmias and anti-seizure medications for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials.
9 Bolniki, ki so jemali antiaritmična zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma in antiepileptična zdravila za zdravljenje epilepsije, so bili iz kliničnih preskušanj izključeni.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Možnost medsebojnega delovanja torej ni izključena, zato skrbno spremljajte koncentracije mikofenolat mofetila, ciklosporina in takrolimusa krvi med uporabo te kombinacije in po njeni ukinitvi, če je potrebno.
When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after Renagel, or the physician should consider monitoring blood levels.
Pri študijah na živalih sočasna uporaba enega samega odmerka zdravila Renagel z verapamilom, kinidinom, kalcitriolom, tetraciklinom, varfarinom, valprojsko kislino, digoksinom, propranololom, estronom in L- tiroksinom ni spremenila najvišje koncentracije v serumu ali površino pod krivuljo za serumsko koncentracijo pri teh zdravilih.
Data possibly or probably related to Renagel from these studies (299 patients) and from uncontrolled clinical trials (384 patients) are listed by frequency in the
Podatki, ki so verjetno povezani z zdravilom Renagel iz teh študij (299 bolnikov) in iz nekontroliranih kliničnih preskušanj
10 table below.
10 (384 bolnikov), so glede na pogostost našteti v spodnji preglednici.
The reporting rate is classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), including isolated.
Neželeni učinki se po poročani pogostosti ocenjujejo kot zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10), občasni (≥1/ 1, 000, < 1/ 100), redki (≥1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), zelo redki (< 1/ 10, 000), vključno s posameznimi poročanji.
Renagel has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of thirty- five 403 mg capsules (equivalent to seventeen 800 mg tablets), per day for eight days with no undesirable effects.
Renagel so dajali zdravim prostovoljcem v odmerkih do 14 gramov na dan, kar je enakovredno petintridesetim 403 mg kapsulam (enakovredno sedemnajstim tabletam po 800 mg), osem dni zaporedoma brez neželenih učinkov.
In the 12 week study involving peritoneal dialysis patients however, similar iPTH reductions were seen compared with patients receiving calcium acetate.
V 12 tedenski študiji, ki je zajemala bolnike, ki so prejemali peritonealno dializo pa se je pokazala primerljivost zmajšanja iPTH - ja z bolniki, ki so prejemali kalcijev acetat.
11 In a clinical trial of one-year duration, Renagel had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
V enoletnih kliničnih preskusih zdravilo Renagel na obnovo in mineralizacijo kosti v primerjavi s kalcijevim karbonatom ni imelo neugodnih učinkov.
Do not store above25ºC.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
12 Keep the container tightly closed.
Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
800 mg tablets
800 mg tablete
6 x 30 tablets 1 x 100 tablets 1 x 180 tablets 2 x 180 tablets 3 x 180 tablets
6 x 30 tablet 1 x 100 tablet 1 x 180 tablet 2 x 180 tablet 3 x 180 tablet
Genzyme Limited, 12 Rookwood Way, Haverhill, Suffolk CB9 8PB, United Kingdom
Genzyme Limited, 12 Rookwood Way, Haverhill, Suffolk CB9 8PB, Velika Britanija
The MAH commits to performing a registry study and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje, da bo izvedel študijo ob registraciji in dodatne aktivnosti v zvezi s farmakovigilanco, ki so podrobno opisane v Načrtu farmakovigilance.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems. for medicinal products for Human Use.
Posodobljen Načrt o obvladovanju tveganja je treba zagotoviti po Navodilih CHMP za sisteme obvladovanja tveganja za zdravila za humano uporabo.
The MAH will submit 6-montly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
Imetnik dovoljenja za promet bo izdajal PSURe na šest mesecev, razen če ni drugače določeno s strani CHMP.
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
17 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
ZUNANJA OVOJNINA - PLASTENKA S 360 TABLETAMI PO 400 mg
Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer
Renagel 400 mg filmsko obložene tablete sevelamer
Each tablet contains 400 mg of the sevelamer.
Vsaka tableta vsebuje 400 mg sevelamera.
The tablet also contains iron oxide black (E172) and propylene glycol.
Tableta prav tako vsebuje črni železov oksid (E172) in propilenglikol.
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
19 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON - 2 BOTTLES OF 360 TABLETS 400 mg
ZUNANJA OVOJNINA - 2 PLASTENKI S 360 TABLETAMI PO 400 mg
2 bottles of 360 film-coated tablets
2 plastenki s 360 filmsko obloženimi tabletami
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
21 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON - 3 BOTTLES OF 360 TABLETS 400 mg
ZUNANJA OVOJNINA - 3 PLASTENKE S 360 TABLETAMI PO 400 mg
3 bottles of 360 film-coated tablets
3 plastenke s 360 filmsko obloženimi tabletami
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
23 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
25 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON - 6 BOTTLES OF 30 TABLETS 800 mg
ZUNANJA OVOJNINA - 6 PLASTENKE S 30 TABLETAMI PO 800 mg
Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer
Renagel 800 mg filmsko obložene tablete sevelamer
Each tablet contains 800 mg of the sevelamer.
Vsaka tableta vsebuje 800 mg sevelamera.
6 bottles of 30 film-coated tablets
6 plastenke s 30 filmsko obloženimi tabletami
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
27 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON - BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg
ZUNANJA OVOJNINA - PLASTENKA S 100 TABLETAMI PO 800 mg
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
29 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
ZUNANJA OVOJNINA - PLASTENKA S 180 TABLETAMI PO 800 mg
Renagel 800 mg sevelamer
Renagel 800mg Sevelamer
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
31 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON - 2 BOTTLES OF 180 TABLETS 800 mg
ZUNANJA OVOJNINA - 2 PLASTENKI S 180 TABLETAMI PO 800 mg
2 bottles of 180 film-coated tablets
2 plastenki s 180 filmsko obloženimi tabletami
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
33 PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON - 3 BOTTLES OF 180 TABLETS 800 mg
ZUNANJA OVOJNINA - 3 PLASTENKE S 180 TABLETAMI PO 800 mg
3 bottles of 180 film-coated tablets
3 plastenke s 180 filmsko obloženimi tabletami
LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg
NALEPKA - PLASTENKA S 30 TABLETAMI PO 800 mg
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
37 PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
LABEL - BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg
NALEPKA - PLASTENKA S 100 TABLETAMI PO 800 mg
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
39 PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON
NALEPKA - PLASTENKA S 180 TABLETAMI PO 800 mg Z ZUNANJO OVOJNINO
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
41 PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
NALEPKA - PLASTENKA S 180 TABLETAMI PO 800 mg BREZ ZUNANJE OVOJNINE
- If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
What Renagel is and what it is used for.
Kaj je zdravilo Renagel in za kaj ga uporabljamo.
Before you take Renagel.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Renagel.
How to take Renagel.
Kako jemati zdravilo Renagel.
How to store Renagel.
Shranjevanje zdravila Renagel.
WHAT RENAGEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO RENAGEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphate levels in the blood.
Renagel veže fosfate iz hrane v prebavnem traktu in tako zniža koncentracijo serumskega fosfata v krvi.
Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
Renagel se uporablja za uravnavanje koncentracije fosfatov v krvi pri odraslih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Episodes of high calcium levels in your blood will therefore be fewer than when calcium tablets alone are taken to regulate your blood phosphate levels.
Primeri visoke koncentracije kalcija v krvi bodo zato redkejši kot takrat, ko za uravnavanje koncentracije fosfata v krvi jemljete samo kalcijeve tablete.
Renagel also binds bile acids and so reduces the levels of LDL (‘ bad’) cholesterol in your blood.
Renagel prav tako veže žolčne kisline in na ta način zniža koncentracijo LDL holesterola ("škodljivega") holesterola v krvi.
It may be necessary to use other medicines with Renagel, which could include calcium or vitamin D supplements, to control the development of renal bone disease.
Morda bo potrebno ob zdravilu Renagel jemati še kakšna druga zdravila za dodajanje kalcija ali vitamina D, da bi preprečili nastanek ledvične bolezni kosti.
BEFORE YOU TAKE RENAGEL
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RENAGEL
Do not take Renagel if you: • have low levels of phosphate in your blood • have bowel obstruction. • are allergic (hypersensitive) to sevelamer or to any of the other ingredients of the product (see Section 6:
Ne jemljite zdravila Renagel, če: • imate nizko koncentracijo fosfatov v krvi, • imate zaprto črevesje, • ste alergični na (preobčutljivi za) sevelamer ali katerokoli drugo sestavino zdravila (glejte poglavje 6:
Take special care with Renagel Children:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Renagel Otroci:
The safety and efficacy in children has not been established.
Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Therefore if you are below the age of 18 years you should consult your doctor before taking Renagel.
Če ste mlajši od 18 let, se pred začetkom jemanja zdravila Renagel posvetujte z osebnim zdravnikom.
If any of the following applies to you, please consult your doctor before taking Renagel: • you are not on dialysis • swallowing problems • problems with motility (movement) in your stomach and bowel • retention of stomach contents • active inflammation of the bowel • have undergone major surgery on your stomach or bowel.
45 • se ne zdravite z dializo • imate težave s požiranjem • imate težave z nenormalnim ali nepravilnim gibanjem želodca in črevesja • imate težave z zastajanjem hrane v želodcu • imate vnetje črevesja • ste prestali zahtevnejše operacije želodca ali črevesja.
Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may: • develop a low or high level of calcium in your blood.
Zaradi ledvičnih težav ali zdravljenja z dializo vam lahko: • koncentracija kalcija v krvi pade ali naraste.
Since Renagel does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets. • have a low amount of vitamin D in your blood.
Ker Renagel ne vsebuje kalcija, vam utegne zdravnik predpisati dodatne kalcijeve tablete. • vsebnost vitamina D v krvi pade, odvisno od vrste ledvičnih težav.
Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
Zato utegne vaš zdravnik nadzirati koncentracijo vitamina D v krvi in vam po potrebi predpisati dodatek vitamina D.
If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Če ne jemljete multivitaminskih dodatkov, vam lahko pade tudi koncentracija vitaminov A, E, K in folne kisline v krvi, zato utegne vaš zdravnik nadzirati tudi te koncentracije in vam po potrebi predpisati dodatne vitamine.
When you switch from another phosphate binder to Renagel, your doctor might consider monitoring the levels of bicarbonate in your blood more closely because Renagel may decrease the levels of bicarbonate.
Pri prehodu z drugega fosfatnega vezalca na Renagel je priporočljivo, da vaš zdravnik pazljiveje spremlja ravni bikarbonata v krvi, ker zdravilo Renagel te ravni lahko zniža.
Special note for patients on peritoneal dialysis You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Posebno opozorilo bolnikom, ki prejemajo peritonealno dializo Pri vas se lahko razvije peritonitis (okužba vaše trebušne tekočine) zaradi peritoenalne dialize.
Taking other medicines Always mention to your doctor all medicines you are taking or have recently taken, even those obtained without a prescription.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Renagel should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Zdravila Renagel ne smete jemati skupaj s ciprofloksacinom (antibiotik).
If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renagel.
Če jemljete zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma ali epilepsije, se morate posvetovati z zdravnikom, če jemljete Renagel.
The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Renagel.
Učinki zdravil, kot so ciklosporin, mikofenolat mofetil in takrolimus (zdravila, ki se uporabljajo pri transplantiranih bolnikih) se lahko zmanjšajo zaradi zdravila Renagel.
Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Če jemljete ta zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Taking Renagel with food and drink You should take Renagel tablets with meals.
Jemanje zdravila Renagel skupaj s hrano in pijačo Tablete Renagel morate zaužiti ob obroku.
However, you should adhere to your prescribed diet and liquid intake.
Vendar se morate držati predpisane diete in količine zaužite tekočine.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, you should ask your doctor or pharmacist before taking Renagel.
Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, se pred jemanjem zdravila Renagel posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
46 Driving and using machines Renagel is unlikely to affect your ability to drive or to operate machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Skorajda ni verjetnosti, da bi Renagel vplival na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
HOW TO TAKE RENAGEL
KAKO JEMATI ZDRAVILO RENAGEL
You should take Renagel as prescribed by your doctor.
Natančno upoštevajte navodila vašega zdravnika.
He/ she will base the dose on your serum phosphate level.
On/ ona bo odmerek določil glede na koncentracijo fosfata v serumu.
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly (> 65 years) is two to four tablets with each meal 3 times a day.
Priporočljiv začetni odmerek zdravila Renagel za odrasle in starejše (> 65 let) sta dve do štiri tablete pri vsakem glavnem obroku 3 krat dnevno.
Your doctor may advise you to take this drug 1 hour before or 3 hours after Renagel intake, or he/ she may consider monitoring the blood levels of that drug.
V nekaterih primerih, kjer je potrebno Renagel jemati istočasno z drugim zdravilom, vam lahko vaš zdravnik svetuje, da to zdravilo vzamete 1 uro pred ali 3 ure po zaužitju zdravila Renagel, ali pa se bo odločil za spremljanje koncentracije tega zdravila v krvi.
Your doctor will check the levels of phosphate in your blood periodically and he/ she may adjust the dose of Renagel when necessary (between 1 and 10 tablets of 400 mg per meal) to reach an adequate phosphate level.
Vaš zdravnik bo občasno preveril koncentracijo fosfatov v vaši krvi in lahko se zgodi, da bo odmerek zdravila Renagel po potrebi spremenil (med 1 in 10 tablet po 400 mg na obrok), da bi na ta način dosegel ustrezno koncentracijo.
If you take more Renagel than you should There are no reported overdoses in patients.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Renagel, kot bi smeli O primerih prevelikega odmerjanja ni poročil.
If you forget to take Renagel If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Renagel Če pozabite vzeti odmerek, ga izpustite in naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Do not take two doses at the same time.
Ne vzemite dvojnega odmerka.
Like all medicines, Renagel can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Renagel neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
The following side effects have been reported in patients taking Renagel:
Naslednji neželeni učinki se običajno pojavijo pri bolnikih, ki jemljejo Renagel: