natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that in order to obtain comparable exposures to those obtained in adults following a maintenance dose of 200 mg twice daily, 200 mg of oral suspension twice daily is required in paediatric patients, independent of body weight.
Primerjava podatkov populacijske farmakokinetike pediatrične in odrasle populacije kaže, da je treba za izpostavljenost, ki je pri odraslih dosežena po vzdrževalnem odmerku 200 mg dvakrat na dan, pri pediatričnih bolnikih uporabiti 200 mg peroralne suspenzije dvakrat na dan, neodvisno od telesne mase.
In paediatric patients there is a general trend towards low bioavailability at lower body weights and high bioavailability at higher body weights (approaching the extent demonstrated in adults).
Pri pediatričnih bolnikih obstaja splošna nagnjenost k majhni biološki uporabnosti pri nižjih telesnih masah in k veliki biološki uporabnosti pri višjih telesnih masah (pri slednjih se približuje obsegu, ugotovljenemu pri odraslih).
Based on the population pharmacokinetic analysis, no dosage adjustment according to age or weight is warranted in patients aged 2 to < 12 years old at the 200 mg b. i. d. oral suspension dosing regimen.
Pri bolnikih, starih od 2 do < 12 let, na podlagi analize populacijske farmakokinetike med terapevtsko shemo s peroralno suspenzijo v odmerku 200 mg dvakrat na dan odmerka ni treba prilagoditi ne na starost in ne na telesno maso.
A loading dose is not indicated in paediatric patients.
Polnilni odmerek pri pediatričnih bolnikih ni indiciran.
Oral bioavailability may, however, be limited in paediatric patients with malabsorption and very low body weight for their age.
Lahko pa je biološka uporabnost omejena pri tistih pediatričnih bolnikih, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost.
19 Renal impairment In an oral single dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/ min) to severe (creatinine clearance < 20 ml/ min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
Ledvična okvara V raziskavi posamičnega peroralnega odmerka (200 mg) pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic ter blago (očistek kreatinina 41– 60 ml/ min) do hudo (očistek kreatinina < 20 ml/ min) ledvično okvaro takšna okvara ni pomembno vplivala na farmakokinetiko vorikonazola.
The plasma protein binding of voriconazole was similar in subjects with different degrees of renal impairment.
Vezava vorikonazola na beljakovine v plazmi je bila pri preiskovancih z različno izrazito ledvično okvaro podobna.
See dosing and monitoring recommendations under sections 4.2 and 4.4.
Glejte priporočila za odmerjanje in nadziranje v poglavjih 4. 2 in 4. 4.
Hepatic impairment After an oral single dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
Jetrna okvara Po enkratnem peroralnem odmerku (200 mg) je bila AUC pri osebah z blago do zmerno cirozo jeter (Child- Pugh A in B) 233% večja kot pri tistih z normalnim delovanjem jeter.
In an oral multiple dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child- Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Farmakokinetičnih podatkov za
No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
19 bolnike s hudo cirozo jeter (Child- Pugh C) ni.
In reproduction studies, voriconazole was shown to be teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at systemic exposures equal to those obtained in humans with therapeutic doses.
V reprodukcijskih študijah je bilo dokazano, da je vorikonazol ob sistemski izpostavljenosti, kakršna je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, pri podganah teratogen in pri zajcih embriotoksičen.
In the pre and postnatal development study in rats at exposures lower than those obtained in humans with therapeutic doses, voriconazole prolonged the duration of gestation and labour and produced dystocia with consequent maternal mortality and reduced perinatal survival of pups.
V študijah pre - in postnatalnega razvoja pri podganah je vorikonazol ob izpostavljenosti, manjši kot je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, podaljšal gestacijo in porod ter povzročil distocijo s posledično maternalno umrljivostjo in zmanjšanim perinatalnim preživetjem mladičev.
The effects on parturition are probably mediated by species-specific mechanisms, involving reduction of oestradiol levels, and are consistent with those observed with other azole antifungal agents.
Učinke na porod se verjetno posredujejo z za živalsko vrsto specifičnimi mehanizmi, ki obsegajo zmanjšanje koncentracije estradiola in se skladajo z mehanizmi, ugotovljenimi pri drugih azolskih antimikotikih.
Lactose Monohydrate Pregelatinised Starch Croscarmellose Sodium Povidone Magnesium Stearate
Jedro tablete: laktoza monohidrat predgelirani škrob premreženi natrijev karmelozat povidon magnezijev stearat
Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Lactose Monohydrate Glycerol Triacetate
Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin
20 6.3 Shelf life
6. 3 Rok uporabnosti
HDPE tablet containers of 2, 30 and 100.
HDPE vsebniki s po 2, 30 in 100 tabletami.
Not all bottle sizes may be marketed.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj plastenk.
PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
PVC/ aluminijski pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 in 100 tabletami.
6.6 Special precautions for disposal
20 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
21 March 2002 Date of last renewal:
21. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Excipient: lactose monohydrate 253.675 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Pomožna snov: laktoza monohidrat 253, 675 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6. 1.
White, capsule-shaped tablet, debossed “ Pfizer” on one side and “ VOR200” on the reverse.
Bele, podolgovate tablete z reliefno oznako "Pfizer" na eni strani in "VOR200" na drugi.
VFEND is also available as 50 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for infusion and 40 mg/ ml powder for oral suspension.
Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg filmsko obloženih tablet, praška za raztopino za infundiranje 200 mg ter praška za peroralno suspenzijo 40 mg/ ml.
22 Detailed information on dosage recommendations is provided in the following table:
22 Podrobne informacije o priporočilih za odmerjanje prikazuje naslednja preglednica:
If patient response is inadequate, the maintenance dose may be increased to 300 mg twice daily for oral administration.
Prilagoditev odmerka Če bolnikov odziv ni zadosten, se lahko vzdrževalni odmerek pri peroralnem dajanju poveča na 300 mg dvakrat na dan.
A four hour haemodialysis session does not remove sufficient amount of voriconazole to warrant dose adjustement.
Štiriurna hemodializa ne odstrani toliko vorikonazola, da bi bilo treba prilagoditi odmerek.
23 It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving VFEND (see section 5.2).
Pri bolnikih z blago do zmerno cirozo jeter (Child- Pugh A in B), ki dobivajo zdravilo VFEND, je priporočljivo uporabiti standardno polnilno odmerjanje, vzdrževalni odmerek pa prepoloviti (glejte poglavje 5. 2).
VFEND has been associated with elevations in liver function tests and clinical signs of liver damage, such as jaundice, and must only be used in patients with severe hepatic impairment if the benefit outweighs the potential risk.
23 Zdravilo VFEND je bilo povezano z zvišanjem testov jetrne funkcije in kliničnimi znaki okvare jeter, kot na primer ikterusom, zato ga smemo pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporabiti le, če korist odtehta možno tveganje.
Coadministration of VFEND with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
Sočasna uporaba zdravila VFEND z visokimi odmerki ritonavirja (400 mg in več, dvakrat na dan) je kontraindicirana, ker ritonavir pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih osebah (glejte poglavje 4. 5, za nižje odmerke glejte poglavje 4. 4).
24 Coadministration of ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, is contraindicated since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5).
Sočasna uporaba alkaloidov ergot (ergotamina, dihidroergotamina), ki so substrati CYP3A4, je kontraindicirana, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči ergotizem (glejte poglavje 4. 5).
The concomitant use of voriconazole with St John’ s Wort is contraindicated (see section 4.5).
24 Sočasna uporaba vorikonazola in šentjanževke je kontraindicirana (glejte poglavje 4. 5).
25 Monitoring of renal function:
Nadzor delovanja ledvic:
In addition VFEND has been associated with photosensitivity skin reaction especially during long term therapy.
Poleg tega je bilo zdravilo VFEND povezano s fotosenzitivnostnimi kožnimi reakcijami, zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem.
Paediatric use:
25 Pediatrična uporaba:
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e. g fentanyl and sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Med sočasno uporabo z vorikonazolom pride v poštev zmanjšanje odmerka alfentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo s CYP3A4 (npr. fentanila in sufentanila) (glejte poglavje 4. 5).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a four-fold manner in combination with voriconazole, a longer respiratory monitoring period may be necessary).
Razpolovni čas alfentanila se ob sočasni uporabi z vorikonazolom štirikrat podaljša, zato utegne biti potrebno daljše obdobje respiratornega nadzora.
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5, for higher doses see section 4.3).
Sočasni uporabi vorikonazola in nižjih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja opraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4. 5, za višje odmerke glejte poglavje 4. 3).
When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2 and 4.5).
Med sočasno uporabo vorikonazola in efavirenza je potrebno odmerek vorikonazola povečati na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjšati na 300 mg vsakih 24 ur (glejte poglavji 4. 2 in 4. 5).
26 This section addresses the effects of other medicinal products on voriconazole, the effects of voriconazole on other medicinal products and two-way interactions.
To poglavje se dotika učinkov drugih zdravil na vorikonazol, učinkov vorikonazola na druga zdravila in dvosmernih interakcij.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Učinki drugih zdravil na vorikonazol Vorikonazol se presnavlja z izoencimi CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 citokroma P450.
Rifampicin (CYP450 inducer):
Rifampicin (induktor CYP450):
Rifampicin (600 mg once daily) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUCτ (area under the plasma concentration time curve within a dose interval) of voriconazole by 93% and 96%, respectively.
Rifampicin (600 mg enkrat na dan) je Cmax (največjo koncentracijo v plazmi) vorikonazola zmanjšal za 93% in AUCτ (površino pod krivuljo plazemske koncentracije po
The effect of the coadministration of voriconazole (200 mg twice daily) and high dose (400 mg) and low dose (100 mg) oral ritonavir was investigated in two separate studies in healthy volunteers.
Učinek sočasne uporabe peroralno danega vorikonazola (200 mg dvakrat na dan) in višjih odmerkov (400 mg) ter nižjih odmerkov (100 mg) peroralno danega ritonavirja je bil raziskan v dveh ločenih študijah na zdravih prostovoljcih.
Administration of voriconazole did not have a significant effect on mean Cmax and AUCτ of ritonavir in the high dose study although a minor decrease in steady state Cmax and AUCτ of ritonavir with an average of 25% and 13% respectively was observed in the low dose ritonavir interaction study.
Peroralno jemanje vorikonazola pri študiji z visokimi odmerki ni imelo pomembnega učinka na povprečna Cmax in AUCτ ritonavirja, čeprav je bilo opaziti manjše zmanjšanje Cmax in AUCτ ritonavirja v stanju dinamičnega ravnovesja za povprečno 25% oziroma 13% v študiji medsebojnega delovanja z ritonavirjem v nižjih odmerkih.
Erythromycin (CYP3A4 inhibitor; 1 g twice daily) and azithromycin (500 mg once daily) had no significant effect on voriconazole Cmax and AUCτ.
Eritromicin (zaviralec CYP3A4; 1g dvakrat na dan) in azitromicin (500 mg enkrat na dan) nista pomembno vplivala na Cmax in AUCτ vorikonazola.
27 Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QT interval.
Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval Q- T, je treba vorikonazol predpisovati previdno.
When there is also a potential for voriconazole to increase the plasma levels of substances metabolised by CYP3A4 isoenzymes (certain antihistamines, quinidine, cisapride, pimozide) co-administration is contraindicated (see section 4.3).
Kadar obstaja možnost, da bi vorikonazol zvišal plazemsko koncentracijo snovi, ki se presnavljajo preko izoencima CYP3A4 (določeni antihistaminiki, kinidin, cisaprid, pimozid), je sočasno dajanje vorikonazola kontraindicirano (glejte spodnji tekst in poglavje 4. 3).
Sirolimus (CYP3A4 substrate):
Sirolimus (substrat CYP3A4):
Ergot alkaloids (CYP3A4 substrates):
27 Alkaloidi ergot (substrati CYP3A4):
Coadministration of voriconazole with ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba vorikonazola in alkaloidov ergotje kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
Short Acting Opiates (CYP3A4 substrate): steady-state administration of oral voriconazole increased the AUCτ of a single dose of alfentanil by 6-fold.
Uporaba peroralnega vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja je 6- krat povečala AUCτ posamičnega odmerka alfentanila.
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4, (e. g. fentanyl and sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.4).
Med sočasno uporabo z vorikonazolom pride v poštev zmanjšanje odmerka alfentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo s CYP3A4 (npr. fentanila in sufentanila) (glejte poglavje 4. 4).
28 Other oral anticoagulants e. g. phenprocoumon, acenocoumarol (CYP2C9, CYP3A4 substrates):
Drugi peroralni antikoagulanti npr. fenprokumon, acenokumarol (substrati CYP2C9 in CYP3A4):
It is recommended that dose adjustment of the statin be considered during coadministration.
Med sočasno uporabo je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka statina.
Benzodiazepines (CYP3A4 substrates):
28 Benzodiazepini (substrati CYP3A4):
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg / kg intravenously twice daily or from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see section 4.2.
Fenitoin se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 5 mg/ kg intravensko dvakrat na dan ali z 200 mg na 400 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, lažjih od 40 kg); glejte poglavje 4. 2.
29 rifabutin, the Cmax and AUCτ of voriconazole at 350 mg twice daily were 96% and 68% of the levels when administered alone at 200 mg twice daily.
Med sočasno uporabo z rifabutinom je bila Cmax vorikonazola v odmerku 350 mg dvakrat na dan 96% tiste, AUCτ pa 68% tiste, ki jo je imel vorikonazol, uporabljen sam v odmerku 200 mg dvakrat na dan.
Omeprazole (CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate):
Omeprazol (zaviralec CYP2C19; substrat CYP2C19 in CYP3A4):
Voriconazole increased omeprazole Cmax and AUCτ by 116% and 280%, respectively.
Vorikonazol je povečal Cmax omeprazola za 116% in njegovo AUCτ za 280%. Kadar se
When initiating voriconazole in patients already receiving omeprazole, it is recommended that the omeprazole dose be halved.
29 pri bolnikih, ki že dobivajo omeprazol, vpelje vorikonazol, je odmerek omeprazola priporočljivo prepoloviti.
Coadministration of voriconazole and an oral contraceptive (1 mg norethisterone and 0.035 mg ethinylestradiol; once daily) in healthy female subjects resulted in increases in the Cmax and AUC of ethinylestradiol (36% and 61% respectively) and norethisterone (15% and 53% respectively).
Sočasna uporaba vorikonazola in peroralnega kontraceptiva (1 mg noretisterona in 0, 035 mg etinilestradiola; enkrat na dan) je pri zdravih ženskih prostovoljkah povzročila pri etinilestradiolu zvečanje Cmax za 36% in zvečanje AUCτ za 61%, pri noretisteronu pa zvečanje Cmax za 15% in zvečanje AUCτ za 53%.
Standard doses of voriconazole and standard doses of efavirenz must not be coadministered.
Standardnih odmerkov vorikonazola in standardnih odmerkov efavirenza se ne sme uporabljati sočasno.
Steady-state efavirenz (400 mg orally once daily) decreased the steady state Cmax and AUCτ of voriconazole by an average of 61% and 77%, respectively, in healthy subjects.
Efavirenz (400 mg peroralno enkrat na dan) je v stanju dinamičnega ravnovesja pri zdravih preiskovalcih zmanjšal Cmax vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja za povprečno 61% in njegovo AUCτ v stanju dinamičnega ravnovesja za povprečno 77%.
In a separate study in healthy subjects, voriconazole dose of 300 mg BID in combination with low dose efavirenz (300 mg once daily) did not lead to sufficient voriconazole exposure.
V ločeni študiji pri zdravih preiskovancih vorikonazol v odmerku 300 mg dvakrat na dan v kombinaciji z nizkim odmerkom efavirenza (300 mg enkrat na dan) ni povzročil zadostne izpostavljenosti vorikonazolu.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) (CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers):
Zaviralci nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNRTI – » Non- nucleoside reverse transcriptase inhibitors «) (substrati, zaviralci CYP3A4 ali induktorji CYP450):
Although not studied, the metabolism of voriconazole may be induced by nevirapine.
Čeprav to ni raziskano, je mogoče, da nevirapin inducira
Pregnancy No adequate information on the use of VFEND in pregnant women is available.
Nosečnost O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni dovolj informacij.
In the table below, since the majority of the studies were of an open nature all causality adverse events, by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 and < 1/ 10, uncommon ≥ 1/ 1000 and < 1/ 100, rare, ≥ 1/ 10 000 and < 1/ 1000 and very rare, < 1/ 10 000) if possibly causally related are listed.
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order
Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili motnje vida, pireksija, izpuščaj, bruhanje, navzea, diareja, glavobol, periferni edemi in bolečine v trebuhu.
The most commonly reported adverse events were visual disturbances, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema and abdominal pain.
31 Neželeni učinki, opisani pri bolnikih, ki so prejemali vorikonazol
Visual disturbances (including blurred vision (see Section 4.4), chromotopsia and photophobia)
Motnje vida Edem papile vidnega živca, obolenje vidnega živca, nistagmus, skleritis, blefaritis
32 Gastrointestinal disorders Very common Uncommon
32
33 Hepato-biliary disorders Common Uncommon
Bolezni jeter, žolčnika Pogosti Občasni Redki
There was evidence of attenuation with repeated doses of voriconazole.
33 odmerki vorikonazola.
34 could not be excluded) were reported: photosensitivity reaction (1), arrhythmia (1), pancreatitis (1), blood bilirubin increased (1), hepatic enzymes increased (1), rash (1) and papilloedema (1).
Pri 22 bolnikih, mlajših od dveh let, ki so dobivali vorikonazol v programu sočutne uporabe, so poročali o naslednjih neželenih učinkih (za katere povezava z vorikonzolom ni bila izključena): fotosenzitivnostna kožna reakcija (1), aritmija (1), pankreatitis (1), zvišanje ravni bilirubina v krvi (1), zvišanje ravni jetrnih encimov (1), izpuščaj (1) in edem papile vidnega živca (1).
There have been post-marketing reports of pancreatitis in paediatric patients.
V pomarketinškem obdobju so pri pediatričnih bolnikih poročali o primerih pankreatitisa.
In vitro, voriconazole displays broad-spectrum antifungal activity with antifungal potency against Candida species (including fluconazole resistant C. krusei and resistant strains of C. glabrata and C. albicans) and fungicidal activity against all Aspergillus species tested.
Vorikonazol ima in vitro širok spekter antimikotičnega delovanja z antimikotičnim učinkom proti vrsti Candida (vključno s C. krusei, odporno proti flukonazolu, in odpornimi sevi C. glabrata in C. albicans) ter fungiciden učinek proti vsem testiranim vrstam Aspergillus.
Clinical efficacy (with partial or complete response, see below under Clinical Experience) has been demonstrated for Aspergillus spp. including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Klinična učinkovitost (z delnim ali popolnim odzivom, glejte "Klinične izkušnje", spodaj) je bila dokazana za Aspergillus spp., vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
35 In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown:
In vitro je bilo dokazano delovanje proti naslednjim patogenom, vendar klinični pomen tega ni znan:
Clinical Experience
35 Klinične izkušnje
Candidaemia in non-neutropenic patients.
Kandidemija pri nenevtropeničnih bolnikih
The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study.
Učinkovitost vorikonazola v primerjavi s shemo amfotericina B, ki mu je sledil flukonazol (shema amfotericin B/ flukonazol), je v primarnem zdravljenju kandidemije dokazala odprta primerjalna študija.
36 Timepoint _
časovna točka
In fluconazole-resistant non albicans species, a successful outcome was seen in 3/ 3 C. krusei (complete responses) and 6/ 8 C. glabrata (5 complete, 1 partial response) infections.
Pri ne- albicans vrstah, odpornih proti flukonazolu, so uspešen odziv ugotovili pri 3/ 3 okužbah s C. krusei (popolni odzivi) in 6/ 8 okužbah s
37 Clinical Studies Examining QT Interval A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QT interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
Klinične študije, ki so preučevale interval Q- T S placebom kontrolirana, randomizirana, navzkrižna študija z enkratnim odmerkom, ki je ocenjevala vpliv treh peroralnih odmerkov vorikonazola in ketokonazola na interval Q- T, je bila izvedena pri zdravih prostovoljcih.