natgillin/translations-raw huggingface dataset:
au If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Če ste uporabili večji odmerek Trudexe, kot bi smeli lje Če pomotoma injicirate Trudexo pogosteje, kot vam je naročil zdravnik, se morate posvetovati z njim vo in mu povedati, da ste uporabili večji odmerek.
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino vialo zdravila, tudi če je prazna. do
r ge If you forget to take Trudexa:
Če ste pozabili vzeti Trudexo
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
Če pozabite dati injekcijo, si morate naslednji odmerek Trudexe injicirati, čim se spomnite.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Nato upo - rabite naslednji odmerek, kot bi ga uporabili po prvotnem urniku injciranja, če ne bi pozabili odmerka. eā
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. av
Most side t uc
Kot vsa zdravila ima lahko tudi Trudexa neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. nim
effects are mild to moderate.
Večina stranskih učinkov je blagih do zmernih.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
Neželeni učinki se lahko pojavijo vsaj še 5 mesecev po zadnjem odmerku.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
Svojemu zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega: • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije; ilo
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
• oteklost obraza, dlani in stopal; • težave pri dihanju, požiranju; • težko dihanje ob naporu ali med ležanjem ali otekanje nog; rav
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
Zd
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega: • znake okužbe, npr. zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, rane, težave z zobmi, pekoč občutek med uriniranjem; • občutek šibkosti ali utrujenosti; • kašelj; • mravljinčenje;
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
147 • omrtvelost; • dvojni vid; • šibkost rok ali nog.
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
Opisani simptomi so lahko znaki naslednjih neželenih učinkov, ugotovljenih med uporabo Trudexe:
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
t me Zelo pogosto (≥1/ 10 bolnikov): • reakcije na mestu injiciranja (vključno z bolečino, oteklostjo, pordelostjo in srbenjem).
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
Pogosto (≥1/ 100 in < 1/ 10 bolnikov):
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
pro • okužbe spodnjih dihal (npr. bronhitis, pljučnica); • okužbe zgornjih dihal (vključno s prehladom, izcedkom iz nosu, okužbo obnosnih votlin); • okužbe sečil, ocvirki, pasovec; • omotica, vključno z vrtoglavico, glavobol; • vnetje očesa;
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
za • kašelj, vnetje žrela; • slabost v želodcu, driska, bolečine v trebuhu, razjede v ustih; • zvišanje jetrnih encimov;
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
nja • izpuščaj, srbenje, izpadanje las in dlak; • utrujenost; • povišana telesna temperatura. lje Občasno (≥1/ 1000 in < 1/ 100 bolnikov): • resne okužbe (npr. sepsa [zastrupitev krvi]), okužba sklepa, glivične okužbe; vo • bradavica na koži; • anemija, zmanjšanje števila belih krvnih celic; • alergijske reakcije; do
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
• zvišani lipidi, motnje apetita; • tesnobnost, depresija, zaspanost in težave s spanjem; • bolezni živčevja (npr. multipla skleroza in vnetje očesnega živca), motnje okusa, motnje vida; • neprijeten občutek v ušesu; eā
• muscle weakness; uc
• občutek hitrega bitja srca, visok krvni pritisk; • astma, hitra zadihanost; • trebušni simptomi (npr. bruhanje, prebavne težave, zaprtje), krvavitve v danko; av
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
• bolezni kože (npr. luskavica, ekcem ali okužbe), srbeč izpuščaj, počasno celjenje ran; • mišična šibkost; • motnje na sečilih (npr. kri v urinu, pogostejše uriniranje); nim
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• močnejše menstruacijske krvavitve; • simptomi podobni gripi, bolečine v prsih, otekanje stopal.
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
Redko (≥1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000) • glavkom; • ilo
• skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine. na
kožni rak; • bolezni ščitnice; • beljakovine v urinu. rav
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
Drugi neželeni učinki, zabeleženi pri bolnikih, ki so jemali Trudexo: tuberkuloza in druge oportunistične okužbe (okužbe, ki se pojavijo, kadar se zmanjša odpornost proti boleznim); Zd
lung disease.
pljučna bolezen.
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
Če katerikoli neželen učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Zdravila Trudexa ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/ pretisnem omotu/ škatli za “ Uporabno do: ”.
The expiry date refers to the last day of that month.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
me Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C).
ed 6.
pro 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
Trudexa 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom za iglo je na voljo
ris solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
za kot sterilna raztopina 40 mg adalimumaba, raztopljenega v 0, 8 ml raztopine.
tho The active substance is adalimumab.
nja Zdravilna učinkovina je adalimumab.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Pomožne snovi so manitol, citronska kislina monohidrat, natrijev citrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, polisorbat 80, natrijev hidroksid in voda za lje injekcije.
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
Izgled zdravila Trudexa in vsebina pakiranja vo Napolnjena injekcijska brizga je steklena brizga s ščitnikom za iglo, ki vsebuje raztopino adalimumaba.
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
Eno pakiranje vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s ščitnikom za iglo za do
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
bolnišnično uporabo oz. uporabo zdravstvenih delavcev in 1 alkoholni zloženec.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
Imetnik dovoljenja za promet av
Abbott Laboratories Ltd no
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL nim
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
Velika Britanija
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
Abbott Biotechnology Deutschland GmBH Max- Planck- Ring 2 ilo
Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany lP Me
D- 65205 Wiesbaden Nemčija rav
d ic
Zd
i
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
149
ed Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
au Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
t me Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
ge Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
pro Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte
za Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte
Tel: + 31 (0) 23 5544400
nja Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
uc
lje
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Max- Planck- Ring 2D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
rod
PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
vo Tlf: + 47 81 55 99 20 do
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Riia eā
Perfektastrasse 84A
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
Tel: + 43 1 891- 22 Läti Tel: + 371 7605580 av
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Tel.: + 48 22 606- 10- 50 Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Avenida de Burgos, 91 ilo
France
France Abbott France Zd
România
România Abbott Laboratories S. A.
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ris 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL–Dublin 24,
150 Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
tho Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Slovenská republika
Ísland Vistor hf.
me Vistor hf.
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Trnavská cesta 70 SK- 821 02 Bratislava 2
au Hö rgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
pro Tel: + 354 535 7000
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
r ge Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
Italia Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B
(Latina) Tel: + 39 06 928921
za (Latina) Tel: + 39 06 928921
FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
nja Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
Sverige Abbott Scandinavia AB
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h rod
vo Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road
LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Tel: + 3717605580
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Lietuva na
Lietuva av
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia nim
Tel: + 371 7605580 Me
Tel: + 371 7605580
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Navodilo je bilo odobreno {MM/ LLLL} ilo rav Zd
151 PACKAGE LEAFLET:
151 NAVODILO ZA UPORABO
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
t me Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
152 Ankylosing spondylitis
152 Ankilozirajoči spondilitis je vnetna bolezen hrbtenice.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other m edicines.
Če imate ankilozirajoči spondilitis, boste najprej dobili druga zdravila.
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
t me Crohnova bolezen je vnetna bolezen prebavil.
au Do not use T rudexa:
Ne uporabljajte zdravila Trudexa
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
za • če ste alergični na (preobčutlji za) adalimumab ali katerokoli sestavino zdravila Trudexa.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
• če imate hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Bodite posebno pozorni pri
ge Trudexa”).
nja uporabi Trudexe ").
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Pomembno je, da zdravniku poveste, če imate simptome okužb, npr. zvišano telesno temperaturo, rane, občutek utrujenosti ali težave z zobmi.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca (glejte "Bodite posebno pozorni pri uporabi Trudexe"). vo Bodite posebno pozorni pri uporabi Trudexe
Take special care with Trudexa: no
• Če doživite alergijske reakcije, npr.
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
izpuščaj, Trudexe ne injicirajte več in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
• uc
To lahko povzroči hude alergijske eā
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
reakcije pri bolnikih, občutljivih za lateks.
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Bolnikom z znano občutljivostjo za lateks je treba naročiti, da se ne smejo dotikati notranjega ščitnika.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
Če imate kakšno okužbo, vključno z dolgotrajno ali omejeno okužbo (npr. razjedo na nogi), se pred uporabo Trudexe posvetujte s svojim zdravnikom.
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Če niste gotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom. nim
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
Pomembno je, da zdravniku poveste, če doživite simptome, kot so npr. zvišana telesna temperatura, rane, občutek utrujenosti ali težave z zobmi. ilo
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
• Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih s Trudexo, opisani primeri tuberkuloze, vas bo zdravnik pred začetkom zdravljenja s Trudexo preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
This will include a dic
To bo vključevalo natančno poizvedbo o vašem zdravju v preteklosti, rentgensko slikanje prsnih rav
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
organov in tuberkulinski test.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Če se med zdravljenjem ali po njem pojavijo simptomi tuberkuloze (trdovraten kašelj, hujšanje, brezvoljnost, rahlo zvišana telesna temperatura) ali Zd
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
kakšne druge okužbe, to takoj povejte zdravniku.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• Zdravniku povejte, če ste imeli v preteklosti ponavljajoče se okužbe ali druge bolezni, ki zvečujejo tveganje za okužbe.
Trudexa can cause reactivation of 153 HBV in people who carry this virus.
153 • Zdravniku morate povedati, če ste nosilec virusa hepatitisa B (HBV), če imate aktiven HBV ali če mislite, da bi se lahko nalezli HBV.
In some rare cases, especially if you are taking other m edicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
V redkih primerih, zlasti če uporabljate druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, je reaktivacija HBV lahko smrtno nevarna.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
• Če boste imeli kirurški poseg ali poseg na zobeh, prosimo, povejte svojemu zdravniku, da
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
• Če imate multiplo sklerozo, bo zdravnik presodil, ali lahko dobivate Trudexo.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
pro • Med zdravljenjem s Trudexo se ne sme uporabljati nekaterih cepiv.
ris before you receive any vaccines.
• Če imate blago srčno popuščanje in se zdravite s Trudexo, mora zdravnik natančno nadzorovati stanje vašega srčnega popuščanja.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate
tho must be closely monitored by your doctor.
za kakšno resno bolezen srca.
Your
Če se simptomi srčnega popuščanja (npr. težko dihanje ali otekanje nog) pojavijo na novo ali se poslabšajo, se morate takoj obrniti na svojega zdravnika.
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
Ta bo presodil, ali lahko dobivate Trudexo.
• In some patients the body may fail to p roduce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
nja • Pri nekaterih bolnikih telo ne ustvari dovolj krvnih celic, ki pomagajo pri premagovanju okužbe ali ustavitvi krvavitve.
ge decide to stop treatment.
Morda lje se bo odločil, da vaše zdravljenje prekine.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
• Med bolniki, ki so jemali Trudexo ali druge zaviralce TNF, so se pojavili zelo redki primeri vo določenih vrst raka.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
Poleg tega so pri bolnikih, zdravljenih s Trudexo, do
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
opazili zelo redke primere nemelanomskega kožnega raka.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
• Pri bolnikih s posebno boleznijo pljuč, t. i. kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB), eā
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
zdravljenim z nekim drugim zaviralcem TNF, so poročali o rakih, ki niso bili limfomi.
Using other medicines rod
Uporaba drugih zdravil
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
antirevmatičnimi zdravili (sulfasalazinom, hidroksiklorokinom, leflunomidom in pripravki zlata za injiciranje), steroidi in zdravili proti bolečinam, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. ilo
If you have questions, please ask your doctor. i
Če imate vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. rav
Using Trudexa with food and drink dic
Uporaba zdravila Trudexa skupaj s hrano in pijačo
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
154 Ni znano, ali se adalimumab izloča v materinem mleku.
154 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Če dojite, morate dojenje med zdravljenjem s Trudexo prekiniti in ne smete dojiti vsaj še 5 mesecev po zadnjem odmerku Trudexe.
Driving and using machines
t Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Trudexa should not affect your ability to drive or use machinery.
me Trudexa naj ne bi vplivala na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
pro Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Trudexa
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) v odmerku, kar pomeni, da je količina zanemarljiva.
You should check with your doctor or
Če ste negotovi, se
au pharmacist if you are not sure.
nja posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
T rudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
Trudexa se injicira pod kožo (subkutana uporaba).
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
Običajni odmerek za odrasle z revmatoidnim lje artritisom, psoriatičnim artritisom in ankilozirajočim spondilitisom je 40 mg adalimumaba vsak drugi teden v enkratnem odmerku.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Kadar je potreben hitrejši odziv, vam zdravnik vo lahko predpiše odmerek 160 mg 0. teden (v 4 injekcijah na en dan ali v 2 injekcijah dva dni zapored), 80 mg (2 injekciji) 2. teden in potem 40 mg (1 injekcija) vsak drugi teden.
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
Trudexo je treba injicirati toliko časa, do
If your doctor determines that no
kolikor vam je naročil zdravnik.
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Če vaš zdravnik ugotovi, da metotreksat ni primeren, lahko Trudexo dobivate samo. eā
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg Trudexa every week. t uc
Če imate revmatoidni artritis in če hkrati s Trudexo ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden. av
Injecting Trudexa yourself rod
Navodila za pripravo in injiciranje Trudexe nim
After proper training, the lP
Po ustreznem urjenju si lahko injekcije dajete sami ali vam jih daje kdo drug, npr. svojec ali prijatelj. ilo
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Trudexa? na
Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo Trudexe? rav