natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly patients A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Starejši Nižji začetni odmerek (5 mg na dan) ni rutinsko priporočen, vendar ga je treba upoštevati pri bolnikih, starih 65 let in več, kadar to upravičujejo klinični dejavniki (glejte tudi poglavje 4. 4).
1.5%,
V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom (ki so trajali 6- 12 tednov), pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ ali vedenjskimi motnjami
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
115 (povprečna starost 78 let), je bilo 2- kratno povečanje incidence smrti pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (3, 5% v primerjavi z 1, 5%).
Caution should be
116 Jetrno delovanje Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih transaminaz, alaninske transferaze (ALT) in aspartatne transferaze (AST), posebno na začetku zdravljenja.
116 exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Pri bolnikih s zvišano ALT in/ ali AST, bolnikih z znaki in simptomi okvarjenega delovanja jeter, bolnikih s prej obstoječimi stanji, povezanimi z omejeno jetrno funkcionalno rezervo, in pri bolnikih, ki se zdravijo s potencialno hepatotoksičnimi zdravili, je potrebna previdnost.
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Vendar pa tveganje za tardivne diskinezije narašča s trajanjem zdravljenja in je zato ob pojavu znakov ali simptomov tardivnih diskinezij pri
These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
117 bolniku, ki prejema olanzapin, treba razmisliti o znižanju odmerka ali ukinitvi zdravila.
Sunset yellow lake (E110):
Sončno rumeno barvilo (E110):
Olanzapine Teva orodispersible tablet contains sunset yellow lake (E110): may cause allergic reactions.
Olanzapin Teva orodisperzibilna tableta vsebuje sončno rumeno barvilo (E110): lahko povzroči alergično reakcijo.
4.5 Interaction with other medicaments and other forms of interaction
4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Olanzapine showed no interaction when co-administered with lithium or biperiden.
118 predstavljajo predvsem pot CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ali diazepama (CYP3A4 in 2C19).
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is
Olanzapin ni kazal interakcij ob sočasnem dajanju z litijem ali biperidenom.
118 required after the introduction of concomitant olanzapine.
Terapevtsko spremljanje plazemskih koncentracij valproata ni pokazalo, da bi bila potrebna prilagoditev odmerka valproata po uvedbi sočasnega zdravljenja z olanzapinom.
119 Very common
119 Zelo pogosti
120 reaction Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
120 reakcije Alopecija Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Rabdomioliza Bolezni sečil Težave z začetkom mokrenja Motnje reprodukcije in dojk Priapizem Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Astenija Utrujenost Oteklina Preiskave Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8 1
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 4-6 months.
121 zaključili 9- 12 mesecev terapije, se je razmerje zvišanja povprečne glukoze v krvi upočasnilo po približno 4- 6 mesecih.
121 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Dodatne informacije glede posebnih skupin bolnikov V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4. 4).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 122 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
122 10 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1, 016 mmol/ l), ki so se povišale na visoke (≥ 1, 467 mmol/ l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) na visoke (≥ 1, 467 mmol/ l).
Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “ anxiolytic” test.
123 odmerkih, nižjih od tistih, ki povzročijo katalepsijo, učinek, ki kaže na motorične neželene učinke.
123 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
V študiji pozitronske emisijske tomografije (PET) s posameznim peroralnim odmerkom (10 mg) pri zdravih prostovoljcih je olanzapin povzročil višjo zasedenost 5- HT2A kot dopaminskih D2 receptorjev.
5.2 Pharmacokinetic properties
124 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
125 Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
125 labored respiration, miosis, and anorexia.
Klinični znaki so vključevali sedacijo, ataksijo, tresenje, zvišano srčno frekvenco, težko dihanje, miozo in izgubo apetita.
Mannitol (E421) Sodium starch glycolate (type A) D-glucose Vanilla flavouring Sunset Yellow lake (E110)
Jedro tablete: manitol (E421) natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) D- glukoza vanilijeva aroma sončno rumeno barvilo (E110)
2 years
126 2 leti.
126 OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium polyester blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 orodispersible tablets per carton.
Poliestrski OPA/ aluminij/ PVC aluminij pretisni omoti v škatlah po 28, 30, 35, 50, 56 ali 70 orodisperzibilnih tablet.
EU/ 1/ 07/ 427/ 031 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 032 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 046 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 033 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 50 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 034 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 056 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 70 tablets, per box
EU/ 1/ 07/ 427/ 031 – Olanzapin Teva – 15 mg – orodisperzibilne tablete – 28 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 032 – Olanzapin Teva – 15 mg – orodisperzibilne tablete – 30 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 046 – Olanzapin Teva – 15 mg – orodisperzibilne tablete – 35 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 033 – Olanzapin Teva – 15 mg – orodisperzibilne tablete – 50 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 034 – Olanzapin Teva – 15 mg – orodisperzibilne tablete – 56 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 056 – Olanzapin Teva – 15 mg – orodisperzibilne tablete – 70 tablet v škatli
Each 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
A green, flat, round tablet, plain on both sides.
Zelena, ploščata okrogla tableta, z gladko površino na obeh straneh.
128 Olanzapine Teva Orodispersible Tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
128 časovnega intervala.
129 olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
129 tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Ker so klinične izkušnje z
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, alanine transferase (ALT), aspartate
130 olanzapinom pri bolnikih s sočasnimi drugimi boleznimi omejene, se priporoča previdnost pri predpisovanju bolnikom s hipertrofijo prostate ali paralitičnim ileusom in povezanimi stanji.
130 transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Jetrno delovanje Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih transaminaz, alaninske transferaze (ALT) in aspartatne transferaze (AST), posebno na začetku zdravljenja.
Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
131 V primerjalnih študijah, ki so trajale eno leto ali manj, so olanzapin povezovali s statistično značilno manjšo incidenco diskinezij, ki se pojavijo ob zdravljenju.
As with
Posturalna hipotenzija V kliničnih preskušanjih olanzapina so pri starejših redko poročali o posturalni hipotenziji.
131 other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Kot pri drugih antipsihotikih je priporočeno redno merjenje krvnega tlaka pri bolnikih, starejših od 65 let.
132 General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
Splošno delovanje na osrednje živčevje Pri bolnikih, ki uživajo alkohol ali prejemajo zdravila, ki lahko povzročijo depresijo osrednjega živčevja, je potrebna previdnost.
133 Very common
133 Zelo pogosti
134 reaction Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
134 reakcije Alopecija Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Rabdomioliza Bolezni sečil Težave z začetkom mokrenja Motnje reprodukcije in dojk Priapizem Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Astenija Utrujenost Oteklina Preiskave Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8 1
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 4-6 months.
135 zaključili 9- 12 mesecev terapije, se je razmerje zvišanja povprečne glukoze v krvi upočasnilo po približno 4- 6 mesecih.
135 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Dodatne informacije glede posebnih skupin bolnikov V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4. 4).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 136 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
136 10 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1, 016 mmol/ l), ki so se povišale na visoke (≥ 1, 467 mmol/ l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) na visoke (≥ 1, 467 mmol/ l).
Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “ anxiolytic” test.
137 odmerkih, nižjih od tistih, ki povzročijo katalepsijo, učinek, ki kaže na motorične neželene učinke.
137 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
V študiji pozitronske emisijske tomografije (PET) s posameznim peroralnim odmerkom (10 mg) pri zdravih prostovoljcih je olanzapin povzročil višjo zasedenost 5- HT2A kot dopaminskih D2 receptorjev.
5.2 Pharmacokinetic properties
138 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
5.3 Preclinical safety data
139 5. 3 Predklinični podatki o varnosti
139 labored respiration, miosis, and anorexia.
Klinični znaki so vključevali sedacijo, ataksijo, tresenje, zvišano srčno frekvenco, težko dihanje, miozo in izgubo apetita.
Mannitol (E421) Sodium starch glycolate (type A) D-glucose Vanilla flavouring Indigo carmine lake (E132)
Jedro tablete: manitol (E421) natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) D- glukoza vanilijeva aroma indigo karmin (E132)
6.3 Shelf life
140 6. 3 Rok uporabnosti
140 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium polyester blisters in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 orodispersible tablets per carton.
Poliestrski OPA/ aluminij/ PVC aluminij pretisni omoti v škatlah po 28, 30, 35, 56 ali 70 orodisperzibilnih tablet.
EU/ 1/ 07/ 427/ 035 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 036 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 047 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 037 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 057 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 70 tablets, per box
EU/ 1/ 07/ 427/ 035 – Olanzapin Teva – 20 mg – orodisperzibilne tablete – 28 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 036 – Olanzapin Teva – 20 mg – orodisperzibilne tablete – 30 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 047 – Olanzapin Teva – 20 mg – orodisperzibilne tablete – 35 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 037 – Olanzapin Teva – 20 mg – orodisperzibilne tablete – 56 tablet v škatli EU/ 1/ 07/ 427/ 057 – Olanzapin Teva – 20 mg – orodisperzibilne tablete – 70 tablet v škatli
141 ANNEX II
141 DODATEK II
Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Madžarska
Ltd Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo Hungary
Ltd Táncsics Mihály út 82, H- 2100 Gödöllo Madžarska
Sienkiewicza 25 str 99 300 Kutno Poland
Sienkiewicza 25 str 99 300 Kutno Poljska
10, 79199 Kirchzarten Germany
10, 79199 Kirchzarten Nemčija
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je pred časom in v času, ko je zdravilo na trgu, sistem farmakovigilance vzpostavljen in deluje, kot je to opisano v vlogi za pridobitev dovoljenja za promet, Modul 1. 8. 1, verzija 3.
The PSUR submission schedule for Olanzapine Teva film coated tablets and orodispersible tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR) Shema predaje PSUR za Olanzapin Teva filmsko obložene tablete in orodisperzibilne tablete mora slediti shemi predaje PSUR za referenčno zdravilo.
143 ANNEX III
143 DODATEK III
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
145 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 2.5 mg FILM-COATED TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 56, 70 Olanzapin Teva 2, 5 mg FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
2.5 mg Olanzapine
2, 5 mg olanzapina
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
28, 30, 35, 56, 70 filmsko obloženih tablet
EXP
UPORABNO DO:
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht; The Netherlands
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht; Nizozemska
Olanzapine Teva 2.5 mgfilm-coated tablets
Olanzapin Teva 2, 5 mg filmsko obložene tablete
147 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
147 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OLANZAPINE TEVA 2.5 mg FILM-COATED TABLET:
Olanzapin Teva 2, 5 mg FILMSKO OBLOŽENA TABLETA:
BLISTER FOIL LABEL
OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
EXP.:
UPORABNO DO:
148 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
148 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 5 mg FILM-COATED TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 50, 56, 70 Olanzapin Teva 5 mg FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
Each film-coatet tablet contains:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
5 mg Olanzapine
5 mg olanzapina
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
28, 30, 35, 50, 56, 70 filmsko obloženih tablet
150 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
150 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OLANZAPINE TEVA 5 mg FILM-COATED TABLET:
Olanzapin Teva 5 mg FILMSKO OBLOŽENA TABLETA:
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
151 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 7.5 mg FILM-COATED TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 56, 70 Olanzapin Teva 7, 5 mg FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
7.5 mg Olanzapine
7, 5 mg olanzapina
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
153 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OLANZAPINE TEVA 7.5 mg FILM-COATED TABLET:
Olanzapin Teva 7, 5 mg FILMSKO OBLOŽENA TABLETA:
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
154 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON OF < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLETS
ŠKATLA Z 7, 28, 30, 35, 50, 56, 70 Olanzapin Teva 10 mg FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
10 mg Olanzapine
10 mg olanzapina
< 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
7, 28, 30, 35, 50, 56, 70 filmsko obloženih tablet
156 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
156 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLET:
Olanzapin Teva 10 mg FILMSKO OBLOŽENA TABLETA:
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
157 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 15 mg FILM-COATED TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 50, 56, 70 Olanzapin Teva 15 mg FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
15 mg Olanzapine
15 mg olanzapina
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
159 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OLANZAPINE TEVA 15 mg FILM-COATED TABLET:
Olanzapin Teva 15 mg FILMSKO OBLOŽENA TABLETA:
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 56, 70 Olanzapin Teva 20 mg FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
20 mg Olanzapine
20 mg olanzapina
OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLET:
Olanzapin Teva 20 mg FILMSKO OBLOŽENA TABLETA:
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
163 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 50, 56, 70 Olanzapin Teva 5 mg ORODISPERZIBILNIMI TABLETAMI
Each orodispersible tablet contains:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje:
Contains among others:
Med drugim vsebuje:
D-glucose and tartrazine lake (E102)
D- glukozo in tartrazin (E102)
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > orodispersible tablets
28, 30, 35, 50, 56, 70 orodisperzibilnih tablet
Do not store above 30°C Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Carefully peel off the backing.
Previdno odlepite hrbtni del.
165 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
165 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
Olanzapin Teva 5 mg ORODISPERZIBILNA TABLETA:
166 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
166 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 50, 56, 70 Olanzapin Teva 10 mg ORODISPERZIBILNIMI TABLETAMI
D-glucose.
D- glukozo
168 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
168 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
Olanzapin Teva 10 mg ORODISPERZIBILNA TABLETA:
169 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
169 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 50, 56, 70 Olanzapin Teva 15 mg ORODISPERZIBILNIMI TABLETAMI
D-glucose and sunset yellow lake (E110).
D- glukozo in sončno rumeno barvilo (E110).
171 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
171 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
Olanzapin Teva 15 mg ORODISPERZIBILNA TABLETA:
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
ŠKATLA Z 28, 30, 35, 56, 70 Olanzapin Teva 20 mg ORODISPERZIBILNIMI TABLETAMI
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > orodispersible tablets
28, 30, 35, 56, 70 orodisperzibilnih tablet
OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
Olanzapin Teva 20 mg ORODISPERZIBILNA TABLETA:
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet
Olanzapin Teva 20 mg orodisperzibilne tablete
176 PACKAGE LEAFLET:
176 NAVODILO ZA UPORABO
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets olanzapine
Olanzapin Teva 2, 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 7, 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 10 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 15 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 20 mg filmsko obložene tablete olanzapin
What Olanzapine Teva is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Olanzapin Teva in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Olanzapine Teva 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Teva 3.
How to take Olanzapine Teva 4.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Teva 4.
How to store Olanzapine Teva 6.
Shranjevanje zdravila Olanzapin Teva 6.
WHAT OLANZAPINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Olanzapine Teva belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Zdravilo Olanzapin Teva spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Olanzapine Teva is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Zdravilo Olanzapin Teva se uporablja za zdravljenje bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Olanzapine Teva is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Zdravilo Olanzapin Teva se uporablja za zdravljenje stanja s simptomi, kot so » privzdignjeno « počutje, nenormalno veliko energije, manjša potreba po spanju kot sicer, zelo hitro govorjenje z bežečimi idejami in včasih huda razdražljivost.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE TEVA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLANZAPIN TEVA
Do not take Olanzapine Teva
Ne jemljite zdravila Olanzapin Teva