natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu suspension.
Odrasli, mladostniki ali otroci (težji od 40 kg), ki kapsul ne morejo požirati, lahko prejmejo ustrezen odmerek suspenzije zdravila Tamiflu.
2 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
2 (glejte poglavje 3 Navodila za uporabo) tako, da kapsulo odprejo in vsebino stresejo na primerno, majhno količino (največ eno čajno žličko) sladke hrane, kot je navaden čokoladni sirup ali čokoladni sirup brez sladkorja, med (samo za otroke, ki so starejši od dveh let), svetlo rjav ali namizni sladkor, raztopljen v vodi, prelivi za sladice ali sladkano kondenzirano mleko, čežana ali jogurt, da se zakrije grenak okus.
The mixture should be stirred and the entire contents given to the patient.
Mešanico je treba premešati in bolniku dati celotno vsebino.
Tamiflu is not recommended for use in children less than one year of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Tamiflu pri otrocih, starih manj kot eno leto, ni priporočljiva (glejte poglavje 5. 3).
Treatment of influenza Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Zdravljenje gripe Zdravljenje je treba začeti čim prej v prvih dveh dneh po nastopu simptomov gripe.
The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days.
Za mladostnike (od 13. do 17. leta starosti) in odrasle: priporočeni peroralni odmerek je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan, 5 dni.
Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules and oral suspension are available.
Za otroke, stare od 1 do 12 let: njim so na voljo 30- mg in 45- mg kapsule ter peroralna suspenzija zdravila Tamiflu.
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended
Priporočeni odmerki glede na telesno maso so:
≤ 15 kg > 15 kg to 23 kg > 23 kg to 40 kg > 40 kg
≤ 15 kg > 15 kg do 23 kg > 23 kg do 40 kg > 40 kg
30 mg twice daily 45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
30 mg dvakrat na dan 45 mg dvakrat na dan 60 mg dvakrat na dan 75 mg dvakrat na dan
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo odmerek za odrasle – 75- mg kapsulo dvakrat na dan 5 dni.
The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
Preprečevanje gripe Preprečevanje po izpostavljenosti virusu Za mladostnike (od 13. do 17. leta starosti) in odrasle: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe po neposrednem stiku z okuženim posameznikom je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 10 dni.
The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Priporočeni odmerki zdravila Tamiflu za preprečevanje bolezni po izpostavljenosti virusu so:
30 mg once daily 45 mg once daily 60 mg once daily 75 mg once daily
30 mg enkrat na dan 45 mg enkrat na dan 60 mg enkrat na dan 75 mg enkrat na dan
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prevention with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko za preprečevanje gripe namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo 75- mg kapsulo enkrat na dan 10 dni.
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici Priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan do 6 tednov.
3 Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
3 Posebne skupine bolnikov Jetrna okvara Pri bolnikih z motenim jetrnim delovanjem prilagajanje odmerkov za zdravljenje ali preprečevanje gripe ni potrebno.
Renal impairment Treatment of influenza:
Ledvična okvara Zdravljenje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle s hudo ledvično okvaro.
Dose adjustment is recommended for adults with severe renal impairment.
Priporočeni odmerki so opisani v spodnji preglednici.
Recommended doses are detailed in the table below.
Priporočeni odmerek za zdravljenje 75 mg dvakrat na dan
Creatinine clearance > 30 (ml/ min) > 10 to ≤ 30 (ml/ min)
> 10 do ≤ 30 (ml/ min)
Recommended dose for treatment 75 mg twice daily 75 mg once daily, or 30 mg suspension twice daily, or 30 mg capsules twice daily
ali 30 mg suspenzije dvakrat na dan ali 30- mg kapsula dvakrat na dan
≤ 10 (ml/ min) dialysis patients
≤ 10 (ml/ min) dializni bolniki
Not recommended Not recommended
ni priporočljivo ni priporočljivo
Prevention of influenza:
Očistek kreatinina > 30 (ml/ min)
Dose adjustment is recommended for adults with severe renal impairment as detailed in the table below.
Priporočeni odmerek za preprečevanje 75 mg enkrat na dan
Recommended dose for prevention 75 mg once daily 75 mg every second day, or 30 mg suspension once daily, or 30 mg capsules once daily
75 mg vsak drugi dan mg suspenzije enkrat na dan
Elderly No dose adjustment is required, unless there is evidence of severe renal impairment.
Prilagajanje odmerkov ni potrebno, razen če ima bolnik hudo ledvično okvaro.
Children There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Otroci Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri otrocih z ledvično okvaro ni na voljo.
There is no evidence for efficacy of oseltamivir in any illness caused by agents other than influenza viruses.
O učinkovitosti oseltamivirja pri okužbah, ki jih ne povzročajo virusi influence, ni dokazov.
The safety and efficacy of oseltamivir for the treatment and prevention of influenza in children of less than one year of age have not been established (see section 5.3).
Varnost in učinkovitost oseltamivirja za zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih, mlajših od enega leta, nista znani (glejte poglavje 5. 3).
The safety and efficacy of oseltamivir in either treatment or prevention of influenza in immunocompromised patients have not been established.
Varnost in učinkovitost oseltamivirja pri zdravljenju in pri preprečevanju gripe pri imunsko ogroženih bolnikih nista znani.
4 Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
No difference in the incidence of complications was observed between the treatment and placebo groups in this population (see section 5.1).
Med pogostnostjo zapletov, ki so jih opazili pri teh bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo, in v skupini, ki je prejemala placebo, ni bilo razlik (glejte poglavje 5. 1).
Tamiflu is not a substitute for influenza vaccination.
4 Zdravilo Tamiflu ni nadomestilo cepljenja proti gripi.
Tamiflu should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community.
Zdravilo Tamiflu uporabimo za zdravljenje ali preprečevanje gripe le, kadar zanesljivi epidemiološki podatki kažejo na prisotnost virusa influence.
Severe renal impairment Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adults with severe renal insufficiency.
Huda ledvična okvara Pri hudi ledvični odpovedi pri odraslih je priporočljivo prilagoditi odmerek za zdravljenje in preprečevanje gripe.
There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation. (see sections 4.2 and 5.2).
Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri otrocih z ledvično okvaro ni na voljo (glejte poglavji 4. 2 in 5. 2).
Pharmacokinetic properties of oseltamivir, such as low protein binding and metabolism independent of the CYP450 and glucuronidase systems (see section 5.2), suggest that clinically significant drug interactions via these mechanisms are unlikely.
Farmakokinetične lastnosti oseltamivirja, kot sta majhna vezava na beljakovine in presnova, ki je neodvisna od sistema CYP450 in glukoronidaznih sistemov (glejte poglavje 5. 2), nakazujejo, da klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili na osnovi omenjenih mehanizmov, niso verjetna.
However, care should be taken when prescribing oseltamivir in subjects when taking co-excreted agents with a narrow therapeutic margin (e. g., chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone).
Pri predpisovanju oseltamivirja bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki se izločajo enako kot oseltamivir in imajo ozko terapevtsko okno (npr. klorpropamid, metotreksat, fenilbutazon), je potrebna previdnost.
No pharmacokinetic interactions between oseltamivir or its major metabolite have been observed when co-administering oseltamivir with paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine or with antacids (magnesium and aluminium hydroxides and calcium carbonates).
Med sočasnim jemanjem oseltamivirja in paracetamola, acetilsalicilne kisline, cimetidina ali antacidov (magnezijevi in aluminijevi hidroksidi ter kalcijevi karbonati) niso opazili farmakokinetičnih interakcij med oseltamivirjem ali njegovim glavnim presnovkom.
There are no adequate data from the use of oseltamivir in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi oseltamivirja pri nosečnicah.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal or postnatal development (see section 5.3).
Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/ plodu ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5. 3).
Oseltamivir should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Oseltamivirja med nosečnostjo ne smemo uporabljati, razen ko pričakovana korist za mater upravičuje morebitno tveganje za plod.
It is not known whether oseltamivir or the active metabolite are excreted in human milk.
Ni znano, ali se oseltamivir ali aktivni presnovek izločata v mleko pri ljudeh.
Oseltamivir should be used during breast-feeding only if the potential benefit for the mother justifies the potential risk for the breast-fed infant.
Oseltamivirja med dojenjem ne smemo uporabljati, razen ko pričakovana korist za mater upravičuje morebitno tveganje za dojenega otroka.
The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 2107 adult and 1032 paediatric patients treated for influenza, and on data from 2914 adult and 99 paediatric patients receiving Tamiflu for the prophylaxis of influenza in clinical trials.
Splošni varnostni profil zdravila Tamiflu je osnovan na podatkih 2107 odraslih in 1032 pediatričnih bolnikov, ki so se zdravili za gripo, in na podatkih 2914 odraslih in 99 pediatričnih bolnikov, ki so zdravilo Tamiflu prejemali v kliničnih študijah za profilakso gripe.
In adults, the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were vomiting and nausea in the treatment studies, and nausea and headache in the prevention studies.
Pri odraslih sta bila najpogosteje poročana neželena učinka v študijah zdravljenja bruhanje in navzea, v študijah preprečevanja pa navzea in glavobol.
The majority of these ADRs
Večina teh neželenih učinkov se je pojavila le enkrat,
5 were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
5 bodisi prvi ali drugi dan zdravljenja in je spontano prenehala v enem do dveh dneh.
In children, the most commonly reported adverse drug reaction was vomiting.
Pri otrocih je bil najpogosteje poročan neželeni učinek bruhanje.
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost: zelo pogosti (≥ 1/ 10), pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10), občasni (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100), redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000), zelo redki (< 1/ 10. 000) in pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
ADRs are added to the appropriate category in the tables according to the pooled analysis from clinical trials.
V določeno kategorijo so neželeni učinki v preglednici dodani glede na skupno analizo kliničnih študij.
Within each frequency grouping ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group) in Studies Investigating Tamiflu for Treatment and Prevention of Influenza in Adults and Adolescents or Through Post- Marketing Surveillance
Najpogostejši neželeni učinki (≥ 1% v skupini, ki je jemala oseltamivir) v študijah zdravljenja in preprečevanja gripe pri odraslih in mladostnikih ali pri spremljanju zdravila po prihodu na trg
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Organski sistem
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Prevention
kategorija pogostnosti
Adverse Drug Reaction
neželeni učinek
Oseltamivir 75 mg bid
oseltamivir
Placebo Oseltamivir 75 mg od
75 mg dvakrat na dan
Placebo
75
Infections and infestations Common:
Infekcijske in parazitske bolezni pogosti
Bronchitis Bronchitis acute Upper respiratory tract infections Psychiatric disorders Uncommon:
bronhitis akutni bronhitis okužbe zgornjih dihal Psihiatrične motnje občasni
Hallucinationa
halucinacijea
Nervous system disorders Very Common:
Bolezni živčevja zelo pogosti
Common:
pogosti
Uncommon:
občasni
Convulsiona
konvulzijea
Disorders of the ear and labyrinth Common:
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta pogosti
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti
Cough Rhinorrhoea
kašelj
Gastrointestinal disorders Very Common:
Bolezni prebavil zelo pogosti
Nauseab, c
navzeab, c
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia
bruhanjec bolečine v trebuhu diareja dispepsija
6 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Organski sistem
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
koprivnicaa ekcema
(n = 1057)
(n = 1057) < 1% < 1%
(n = 1480)
(n = 1480) < 1% < 1%
(n = 1434)
(n = 1434) < 1% < 1%
Dermatitisa Rasha Urticariaa Eczemaa General disorders Common:
Splošne težave pogosti
< 1% < 1% < 1% < 1%
omotica utrujenost
< 1% < 1% < 1% 0%
2% 1%
2% 1% < 1%
bolečina
These are events identified during post-marketing surveillance.
Ti neželeni dogodki so bili odkriti pri spremljanju zdravila po prihodu na trg.
They were also reported in the pooled clinical studies at the incidence presented in the table above. b Subjects who experienced nausea alone; excludes subjects who experienced nausea in association with vomiting. c The difference between the placebo and oseltamivir groups was statistically significant.
O njih so s pogostnostjo, ki je navedena v zgornji preglednici, poročali tudi v kliničnih preskušanjih. b Bolniki, pri katerih se je pojavila le navzea; bolniki, pri katerih se je pojavila navzea v povezavi z bruhanjem, niso zajeti. c Razlika med placebo skupino in skupino, ki je jemala oseltamivir, je bila statistično pomembna.
The table below shows the most frequently reported ADRs from paediatric clinical trials.
Spodnja preglednica kaže najpogosteje poročane neželene učinke iz pediatričnih kliničnih preskušanj.
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10% in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
Najpogostejši neželeni učinki (≥ 1% v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem v študijah zdravljenja in ≥ 10% v skupini, ki je prejemala oseltamivir v študijah preprečevanja) pri otrocih
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Treatment Preventiona
odstotek bolnikov pri katerih se je pojavil neželeni učinek zdravljenje preprečevanjea
Adverse Drug Reaction
kategorija pogostnosti neželeni učinek
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
zdravljenje oseltamivir placebo oseltamivir oseltamivir b 30 do 75 mgb 30 do 75 mg 2 mg/ kg
Infections and infestations Common:
dvakrat na dan (n = 517) Infekcijske in parazitske bolezni pogosti
Pneumonia Sinusitis Bronchitis Otitis media Disorders of the blood and lymphatic system Common:
pljučnica
Lymphadenopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis Gastrointestinal disorder Very Common:
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti
4% 3%
astma (tudi poslabšanje) epistaksa
Vomiting Diarrhoea
bruhanje diareja
7 System Organ Class (SOC) Frequency Category
7 Organski sistem
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
zdravljenje oseltamivir placebo oseltamivir oseltamivir 30 do 75 mgb 30 do 75 mgb 2 mg/ kg
Oseltamivir
dvakrat na dan
Common:
Očesne bolezni pogosti
30
(n =
to 75 mgb (n = 99)
99)
Conjunctivitis Disorders of the ear and labyrinth Common:
konjunktivitis Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta pogosti
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
ušesne boleznic okvara bobniča Bolezni kože in podkožja pogosti
The prevention study did not contain a placebo arm, i. e. was an uncontrolled study. b Unit dose = weight-based dosing (see section 4.2). c Patients experienced ear ache and ear pain.
Študije profilakse niso vsebovale placebo skupine, študija je bila nekontrolirana. b Enota odmerka = odmerjanje glede na telesno maso (glejte poglavje 4. 2). c Bolniki so imeli bolečine v ušesih.
In general, the adverse event profile in children with pre-existing bronchial asthma was qualitatively similar to that of otherwise healthy children.
V splošnem je bil profil neželenih dogodkov pri otrocih, ki so že prej imeli bronhialno astmo, kvalitativno podoben profilu sicer zdravih otrok.
Further post marketing surveillance data on selected serious adverse drug reactions:
Dodatne informacije o nekaterih resnih neželenih učinkih, ki so se pojavili po prihodu zdravila na trg:
Immune system disorder Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Bolezni imunskega sistema Pogostnost neznana: preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi/ anafilaktoidnimi reakcijami.
Psychiatric disorders and nervous system disorders Frequency not known: influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Psihiatrične motnje in bolezni živčevja Pogostnost neznana: gripa je lahko povezana s številnimi nevrološkimi in vedenjskimi simptomi, ki lahko vključujejo dogodke kot so halucinacije, delirij, nenavadno vedenje, in so v nekaterih primerih lahko tudi smrtni.
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in accidental injury or fatal outcomes.
Pri bolnikih z gripo, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so po prihodu zdravila na trg poročali o konvulzijah in deliriju (vključno s simptomi kot so spremenjena raven zavesti, zmedenost, nenavadno vedenje, prividi, halucinacije, agitacija, aksioznost, more), ki je v zelo redkih primerih vodil do nezgodne poškodbe ali smrti.
These events were reported primarily among pediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Pogosto so dogodki imeli nenaden začetek in so hitro izzveneli.
Eye disorders Frequency not known: visual disturbance.
Očesne bolezni Pogostnost neznana: motnja vida.
Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Srčne bolezni Pogostnost neznana: srčna aritmija.
Gastrointestinal disorders Frequency not known: gastrointestinal bleedings and hemorrhagic colitis.
Bolezni prebavil Pogostnost neznana: krvavitev v prebavilih in hemoragični kolitis.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogostnost neznana: bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov, vključno s hepatitisom in zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov pri bolnikih z boleznijo, podobno gripi.
These cases include fatal fulminant hepatitis/ hepatic failure.
Ti primeri vključujejo fulminantni hepatitis s smrtnim izidom/ odpoved jeter.
8 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
8 Bolezni kože in podkožja Pogostnost neznana: hude kožne reakcije, vključno s Stevens- Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo, multiformnim eritemom in angionevrotičnim edemom.
There were no clinically relevant differences in the safety population of the elderly subjects who received oseltamivir or placebo compared with the adult population aged up to 65 years.
V primerjavi z odraslimi bolniki do 65 let, pri starejših bolnikih, ki so prejeli oseltamivir ali placebo, ni bilo klinično pomembnih razlik v varnosti.
The adverse event profile in adolescents and patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease was qualitatively similar to those of healthy young adults.
Profil neželenih učinkov pri mladostnikih in bolnikih s kronično srčno ali respiratorno boleznijo je kvalitativno podoben tistemu pri zdravih odraslih.
There is no experience with overdose.
Izkušenj s prevelikim odmerjanjem ni.
However, the anticipated manifestations of acute overdose would be nausea, with or without accompanying vomiting, and dizziness.
Pričakovani znaki akutnega prevelikega odmerjanja bi bili navzea s spremljajočim bruhanjem ali brez in omotica.
Patients should discontinue the treatment in the event of overdose.
V primeru prevelikega odmerjanja morajo bolniki prekiniti zdravljenje.
Antiviral ATC code:
Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC:
J05AH02
J05AH02.
Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Oseltamivir fosfat je predzdravilo aktivnega presnovka (oseltamivir karboksilat).
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Oseltamivir karboksilat zavira nevraminidazo virusa influence A in B in vitro.
Oseltamivir phosphate inhibits influenza virus infection and replication in vitro.
Oseltamivir fosfat zavira okužbo z virusom gripe in replikacijo in vitro.
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM.
IC50- vrednosti oseltamivirja za encim nevraminidazo so znašale pri klinično izoliranem virusu influence A od 0, 1 nM do 1, 3 nM, za virus influence B pa 2, 6 nM.
Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published trials.
V objavljenih preskušanjih so za virus influence B poročali tudi o višjih vrednostih IC50, do mediane 8, 5 nM.