natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- General feeling of being unwell, chest pain, swelling of the ankles, pain at the site of injection
- splošno slabo počutje, bolečine v prsih, otekanje gležnjev, bolečina na mestu injiciranja
- Enlarged liver, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems
- povečana jetra, porumenelost kože ali očesne beločnice zaradi težav povezanih z jetri ali krvjo
- Abnormal or painful menstruation, pain in the breasts, disorder of ovary or vagina, impotence,
- neobičajna ali boleča menstruacija, bolečine v prsih, bolezni jajčnikov ali vagine, impotenca,
inflammation of the prostate
vnetje prostate
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, unusual dreams,
- vznemirjenost ali živčnost, agresivno obnašanje, apatičnost, zmedenost, nenavadne sanje,
mental disorder, suicidal thoughts, abnormal crying, decreased sexual desire
duševne motnje, samomorilne misli, nenormalno jokanje, zmanjšana spolna sla
The following side effects have been noticed with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa -2b
Pri otrocih in mladostnikih, ki so jemali ribavirin in interferona alfa- 2b, so opazili naslednje neželene učinke:
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat
- težave pri požiranju, ki jih spremljajo bolečine v ušesu in otečene žleze, vneto grlo
- Blood disorder which may be characterised by fever or chills, sore throat, ulcers in your mouth or
- krvne motnje, ki se lahko kažejo v obliki zvišane telesne temperature ali mrzlice, vnetega grla,
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain
- premalo aktivna ščitnica, kar lahko povzroči utrujenost ali zvečanje telesne mase
- Overactive thyroid gland has been reported commonly
- pogosto so poročali o prekomernem delovanju ščitnice
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting
- izguba apetita, slabost, driska, bolečine v želodcu, bruhanje
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, tiredness, irritability, general feeling of being
- depresija, motnje spanja, nihanje razpoloženja, utrujenost, razdražljivost, splošno slabo počutje
unwell
- glavobol, omotica
- Headache, dizziness
- izguba las, izpuščaji
- Hair loss, rash
bolečine v mišicah in sklepih
- Pain in the muscles or joints
-
- Reaction or inflammation at the site of injection, fever
- vnetje ali reakcije na mestu aplikacije, zvišana telesna temperatura
- Reduced increase in height or weight, compared to age.
- upočasnjena rast in pridobivanje telesne mase, ki je primerna za posamezno starost.
- Decrease in the normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
- zmanjšanje normalnih ravni različnih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za pojav okužbe,
infections, bruising, swollen glands
nagnjenje k poškodbam, otekanje žlez
- Tingling or numbness feeling, flushing (becoming red in the skin), impaired concentration,
- mravljinci ali občutek odrevenelosti, zardevanje (pordelost obraza), motena sposobnost
shaking
koncentracije, tresenje
- Abnormal vision, conjunctivitis, eye pain, swollen glands on the eyelids
- motnje vida, vnetje veznice, očesne bolečine, otekanje žleze na vekah
- Breathing difficulties, blocked, runny or irritated nose, sneezing, nosebleed, problems with your
- težave pri dihanju, zamašen nos, izcedek iz nosu in vnetje nosu, kihanje, krvavenje iz nosu,
oral cavity, inflammation of the tongue or gums, mouth ulcers, toothache or tooth abscess
težave z ustno votlino, vnetje jezika, dlesni, ustne razjede, zobobol ali zobno gnojno vnetje
- Rapid breathing, constipation, indigestion, heartburn, nausea, vomiting, abdominal pain,
- hitro dihanje, zaprtje, prebavne motnje, zgaga, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska,
diarrhoea, Pain on the right side around the ribs
bolečine na desni strani, okoli reber
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, sun allergy, eczema, increased
- nenavadna, povečana ali spremenjena občutljivost na čutne dražljaje, alergija na sonce, ekcem,
sweating, itching and dry skin, skin and nail disorders
povečano potenje, srbenje in suha koža, bolezni kože in nohtov
- Overactive thyroid gland has been reported, abnormal development of secondary male sexual
- poročali so o prekomernem delovanju ščitnice, nenormalen razvoj sekundarnih znakov spolne
characteristics, such as facial hair
zrelosti pri moških, kot so poraščenost obraza
Can cause gout or kidney stones, increased
- nenormalno visoke ravni sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči protin ali ledvične kamne,
appetite, hyperactive, excess of triglycerides (a type of fat) in the blood
povečan apetit, hiperaktivnost, prevelike vrednosti trigliceridov v krvi (vrsta maščobe)
- Cold sores, fungal infection, bacterial and urinary tract infection, build up of fluid in the ear, lung
- herpes, glivične okužbe, bakterijske okužbe in okužbe sečil, kopičenje tekočine v ušesu,
infection, coughing, gastric or stomach flu
okužbe pljuč, kašelj, želodčna ali trebušna gripa
- Pain in the testis, pain at the site of injection, lethargy, chest pain
- bolečine v testisih, bolečina na mestu injiciranja, letargija, bolečine v prsih
- Abnormal liver function
- nenormalno delovanje jeter
- Incontinence, water retention, uncontrolled urination, abnormal menstruation, disorder of the
- nezmožnost zadrževanja urina, zadrževanje vode, nenadzorovano uriniranje, neobičajna
vagina
menstruacija, motnje vagine
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, altered sleeping
- vznemirjenost ali živčnost, agresivno obnašanje, apatičnost, zmedenost, spremenjeno vzorci
patterns, unusual dreams, suicidal thoughts, sleep walking
spanja, nenavadne sanje, samomorilne misli, hoja v spanju.
41 The following side effects may also occur:
Pojavijo se lahko tudi naslednji neželeni učinki:
Aplastic anaemia, pure red cell aplasia (the failure of bone marrow to produce sufficient blood cells for the circulation); this can cause weakness, bruising or make infections more likely, seizures (fits), inflammation of the pancreas, which causes severe pain in the abdomen and back, redness of the skin and blistering of the skin, mouth, eyes and genitals.
Aplastična anemija, aplazija kostnega mozga (kostni mozeg ne proizvede zadostnega števila krvnih celic za cirkulacijo); to lahko povzroči šibkost, nagnjenost k poškodbam ali poveča možnost za pojav okužb, epileptičnih napadov (krčev), vnetje pankreasa, ki ga spremlja močna bolečina v trebuhu in hrbtu, pordečitev kože in mehurjavost kože, ust, oči in genitalij.
Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of consciousness, loss of vision, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, dark, cloudy or abnormally coloured urine.
Zdravilo Ribavirin Teva v kombinaciji s peginterferonom alfa- 2b ali interferonom alfa- 2b lahko povzroči še povešenost obraznih mišic, izgubo funkcije ali njihovo šibkost, izgubo telesnih občutkov, izgubo zavesti, izgubo vida, težave z dihanjem, spremembe srčnega utripa, bolečine v prsih, bolečine, ki izžarevajo navzdol po levi roki, bolečine v čeljustih in temen, moten ali nenormalno obarvan seč.
For HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa- 2b, there is an increased risk of lactic acidosis, liver failure and blood abnormalities (reduction in red or white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Pri bolnikih, ki so okuženi z virusom hepatitis C in virusom HIV in se zdravijo z zdravilom Ribavirin Teva v kombinaciji s peginterferonom alfa- 2b, obstaja povečano tveganje za pojav laktacidoze, odpovedovanja ledvic in krvne motnje (zmanjšanje števila rdečih in belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ter krvnih celic za strjevanje krvi, ki se imenujejo trombociti).
The following additional side effects have occurred in HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b: oral thrush, changes in the amount and distribution of body fat, reduction in the amount of white blood cells, decreased appetite, increase in gamma-glutamyltransferase (an enzyme produced by the liver, associated with early liver cell damage), back pain, increase amounts of amylase (an enzyme present in the blood) and lactic acid, hepatitis, increased lipase (the enzyme necessary for the absorption and digestion of nutrients in the intestines) and limb pain.
Pri bolnikih, ki so okuženi z virusom hepatitis C in virusom HIV in se zdravijo z zdravilom Ribavirin Teva v kombinaciji s peginterferonom alfa- 2b so se pojavili naslednji dodatni neželeni učinku: ustne gobice, spremembe v količini in porazdelitvi telesne maščobe, zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšan apetit, povečane ravni gama- glutamiltransferaze (encima, ki ga proizvajajo jetra, ki je povezan z zgodnjo okvaro jetrnih celic), bolečine v hrbtu, povečane ravni amilaze (encima, ki je prisoten v krvi) in mlečna kislina, hepatitis, povečane ravni lipaze (encima, ki je potreben za absorpcijo in presnovo hranljivih snovi v črevesju) in bolečine v okončinah.
HOW TO STORE RIBAVIRIN TEVA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA RIBAVIRIN TEVA
Do not use Ribavirin Teva after the expiry date which is stated on the outer packaging.
Zdravila Ribavirin Teva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
The expiry date refers to the last day of that month.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedena meseca.
Do not use Ribavirin Teva if you notice any change in the appearance of the capsules.
44 Ne uporabljajte zdravila Ribavirin Teva, če opazite, da je izgled kapsul spremenjen.
What Ribavirin Teva contains
Kaj vsebuje zdravilo Ribavirin Teva
The active substance is Ribavirin 200 mg The other ingredients are calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate.
Pomožne snovi so kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, povidon, magnezijev stearat.
Ribavirin Teva is a white, opaque, hard capsule imprinted with blue ink.
Zdravilo Ribavirin Teva je bela, neprozorna trda kapsula, odtis pa je narejen z morim črnilom.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H- 4042 Madžarska
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Madžarska
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens France
45 TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
43 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) hhtp://www.emea.europa.eu
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
What is RILUTEK?
Kaj je zdravilo RILUTEK?
RILUTEK is a medicine containing the active substance riluzole.
RILUTEK je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino riluzol.
It is available as white, capsule- shaped 50 mg tablets.
Zdravilo je na voljo v obliki 50 mg tablet, ki so podobne kapsulam.
What is RILUTEK used for?
Za kaj se zdravilo RILUTEK uporablja?
RILUTEK is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Zdravilo RILUTEK se uporablja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (ALS).
ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
ALS je oblika bolezni motoričnega nevrona, ki napade živčne celice, odgovorne za pošiljanje navodil mišicam, s čimer povzroči šibkost in uničevanje mišic ter paralizo.
RILUTEK is used to extend the patient ’ s life, or the time before they need to use mechanical ventilation.
Zdravilo RILUTEK se uporablja za podaljševanje življenja bolnika ali časa, ki mu ostane do mehanične ventilacije.
RILUTEK should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Zdravila RILUTEK ne bi smeli uporabljati pri bolnikih, ki imajo druge oblike bolezni motoričnega nevrona.
How is RILUTEK used?
Kako se zdravilo RILUTEK uporablja?
Treatment with RILUTEK should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
Zdravljenje z zdravilom RILUTEK sme uvesti le zdravnik specialist z izkušnjami v zdravljenju bolezni motoričnega nevrona.
In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
Odrasli in starostniki prejemajo 100 mg na dan (50 mg vsakih 12 ur).
RILUTEK is not recommended for children or patients with kidney disease and should not be given to patients with liver disease.
Jemanje zdravila RILUTEK ni priporočeno za otroke ali bolnike z boleznimi ledvic, prav tako pa ga ne smejo prejemati bolniki z boleznimi jeter.
For more information please see the Package Leaflet.
Za več informacij si oglejte Navodilo za uporabo.
How does RILUTEK work?
Kako zdravilo RILUTEK deluje?
The active substance in RILUTEK, riluzole, acts on the nervous system.
Zdravilna učinkovina zdravila RILUTEK je riluzol, ki učinkuje na živčni sistem.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Domnevajo, da lahko uničenje živčnih celic pri bolezni motoričnega nevrona povzroči prevelika količina živčnega prenašalca glutamata.
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Riluzol zavira sproščanje glutamata, kar naj bi pomagalo preprečevati uničevanje živčnih celic.
How has RILUTEK been studied?
Kako je bilo zdravilo RILUTEK raziskano?
The effectiveness of RILUTEK has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
V treh študijah, ki so vključevale 1282 bolnikov, so učinek zdravila RILUTEK primerjali z učinkom placeba (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Across the studies, RILUTEK was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
V študijah so bolniki največ 18 mesecev prejemali 50, 100 ali 200 mg zdravila RILUTEK na dan.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has RILUTEK shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kakšne koristi je zdravilo RILUTEK izkazalo med raziskavami?
The average survival time was significantly longer for patients who received RILUTEK compared with patients who received placebo.
Pri bolnikih, ki so prejemali RILUTEK, je bil povprečni čas preživetja znatno daljši kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received RILUTEK 100 mg/ day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Glede na skupne rezultate treh študij, ki so trajale 18 mesecev, so imeli bolniki, ki so prejemali 100 mg zdravila RILUTEK na dan, približno 2 meseca daljši čas preživetja kot bolniki, ki so prejemali placebo.
RILUTEK 50 mg/ day was no more effective than placebo and 200 mg/ day was no more effective than 100 mg/ day.
Zdravilo RILUTEK v odmerku 50 mg/ dan ni bilo bolj učinkovito kot placebo, odmerek 200 mg/ dan pa ni bil bolj učinkovit kot odmerek 100 mg/ dan.
What is the risk associated with RILUTEK?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom RILUTEK?
The most common side effects seen with RILUTEK (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila RILUTEK (pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, šibkost in nenormalen test jetrnih funkcij (povišana raven jetrnih encimov).
For the full list of all side effects reported with RILUTEK, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila RILUTEK, glejte v Navodilo za uporabo.
RILUTEK should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
Zdravila RILUTEK ne smejo uporabljati osebe, ki bi utegnile biti preobčutljive za (alergične na) riluzol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
RILUTEK should not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Zdravila RILUTEK ne bi smeli uporabljati bolniki z boleznimi jeter ali bolniki z nenormalno visokimi ravnmi jetrnih encimov.
RILUTEK should also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
Zdravila RILUTEK prav tako ne smejo prejemati ženske, ki so noseče ali dojijo.
Why has RILUTEK been approved?
Zakaj je bilo zdravilo RILUTEK odobreno?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that RILUTEK’ s benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristi zdravila RILUTEK pri podaljševanju življenja oziroma časa do mehanične ventilacije bolnika, večje od z njim povezanih tveganj.
They noted that there is no evidence that RILUTEK exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Odbor je ugotovil, da ni dokazov, da bi zdravilo RILUTEK imelo zdravilne učinke na motorično funkcijo, delovanje pljuč, fascikulacije, mišično moč in motorične simptome, prav tako se ni izkazalo za učinkovito v poznih stadijih bolezni ALS.
The committee recommended that RILUTEK be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom RILUTEK.
Other information about RILUTEK:
Druge informacije o zdravilu RILUTEK:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RILUTEK to Aventis Pharma S. A. on 10 June 1996.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom RILUTEK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Aventis Pharma S. A. dne 10. junija 1996.
The marketing authorisation was renewed on 10 June 2001 and 10 June 2006.
Dovoljenje za promet je bilo obnovljeno 10. junija 2001 in 10. junija 2006.
The full EPAR for RILUTEK is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo RILUTEK je na voljo tukaj.
Invented name
Zaščiteno imeime
Blister (opaque PVC/ ALU)
za peroralno uporabo
56 tablets
pretisni omot (neprosojni PVC/ ALU) 56 tablet
Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg riluzola.
Film-coated tablet The tablets are capsule-shaped, white and engraved with “ RPR 202 ” on one side.
Filmsko obložena tableta Tablete imajo kapsulam podobno obliko, so bele barve in imajo na eni strani vrezan napis "RPR 202".
Clinical trials have demonstrated that RILUTEK extends survival for patients with ALS (see section 5.1).
Klinična preskušanja so pokazala, da zdravilo RILUTEK podaljša preživetje bolnikov z ALS (glejte poglavje 5. 1).
The recommended daily dose in adults or elderly is 100 mg (50 mg every 12 hours).
Priporočeni dnevni odmerek za odrasle in starejše je 100 mg (50 mg na 12 ur).
RILUTEK is not recommended for use in children, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti riluzola, pri katerikoli nevrodegenerativni bolezni otrok in mladostnikov, uporaba zdravila RILUTEK pri otrocih ni priporočljiva.
RILUTEK is not recommended for use in patients with impaired renal function, as studies at repeated doses have not been conducted in this population (see section 4.4).
Zdravila RILUTEK ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ker v tej populaciji ni bilo študij s ponavljajočimi odmerki (glejte poglavje 4. 4).
Elderly: based on pharmacokinetic data, there are no special instructions for the use of RILUTEK in this population.
Starejši: na temelju farmakokinetičnih podatkov ni posebnih navodil za uporabo zdravila RILUTEK v tej populaciji.
Patients with impaired hepatic function:
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter:
(see section 4.3, section 4.4, and section 5.2).
(glejte poglavje 4. 3, poglavje 4. 4 in poglavje 5. 2).
Hepatic disease or baseline transaminases greater than 3 times the upper limit of normal.
Bolezen jeter ali izhodiščna raven transaminaz, ki več kot 3- krat presega zgornjo normalno mejo.
Liver impairment:
Okvara jeter:
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/ SGPT; AST/ SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/ or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
Previdnost je potrebna pri predpisovanju riluzola bolnikom z anamnezo motenega delovanja jeter ali bolnikom z nekoliko zvišano ravnjo serumskih transaminaz (ALT/ SGPT, AST/ SGOT do vrednosti, ki je enaka 3- kratni zgornji meji normalne vrednosti (ULN)), bilirubina in/ ali gama- glutamiltransferaze (GGT).
Baseline elevations of several liver function tests (especially elevated bilirubin) should preclude the use of riluzole (see section 4.8).
Izhodiščno zvišanje več jetrnih funkcijskih testov (zlasti zvišan bilirubin) izključuje uporabo riluzola (glejte poglavje 4. 8).
Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
Če se raven ALT zviša na 5- kratno vrednost ULN, je treba uporabo riluzola prekiniti.
There is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of ALT to 5 times ULN.
Pri bolnikih, ki so doživeli porast ALT na 5- kratno vrednost ULN, ni izkušenj z zmanjšanjem odmerka ali ponovnim poskusom zdravljenja.
The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8).
Po obvestilu o febrilni bolezni mora zdravnik preveriti belo krvno sliko in v primeru nevtropenije uporabo riluzola prekiniti (glejte poglavje 4. 8).
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 4.2).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic študije s ponavljajočimi odmerki niso bile izvedene (glejte poglavje 4. 2).
Inhibitors of CYP 1A2 (e. g. caffeine, diclofenac, diazepam, nicergoline, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, phenacetin, theophylline, amitriptyline and quinolones) could potentially decrease the rate of riluzole elimination, while inducers of CYP 1A2 (e. g. cigarette smoke, charcoal-broiled food, rifampicin and omeprazole) could increase the rate of riluzole elimination.
Zaviralci CYP 1A2 (npr. kofein, diklofenak, diazepam, nicergolin, klomipramin, imipramin, fluvoksamin, fenacetin, teofilin, amitriptilin in kinoloni) bi potencialno lahko upočasnili eliminacijo riluzola, induktorji CYP 1A2 (npr. cigaretni dim, nad ogljem pečena hrana, rifampicin in omeprazol) pa bi jo lahko pospešili.
RILUTEK is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy (see section 5.3).
Zdravilo RILUTEK je kontraindicirano (glejte poglavje 4. 3) med nosečnostjo (glejte poglavje 5. 3).
RILUTEK is contraindicated (see section 4.3) in breast-feeding women (see section 5.3).
Zdravilo RILUTEK je kontraindicirano (glejte poglavje 4. 3) pri ženskah, ki dojijo (glejte poglavje 5. 3).