natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Radiochemical purity of the radiolabelled preparation applies as long as more than 95% of yttrium-90 is incorporated into the monoclonal antibody.
Radiokemijska čistoto radioaktivno označenega preparata je ustrezna, če je 95% itrija- 90 vezanega na monoklonsko protitelo.
17 Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared [90Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below.
Pred aplikacijo radioterapevtika bolniku je treba v skladu s spodaj opisanim postopkom preveriti odstotek vezave radioaktivnosti pripravljenega z [90Y] označenega Zevalina.
Patient dose not to exceed 1200 MBq.
Odmerek za bolnika ne sme presegati 1200 MBq.
Instructions for determining the percent radioincorporation.
Navodila za določanje odstotka vezave radioaktivnega izotopa
The radioincorporation assay for radiochemical purity, is performed by Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) and should be carried out according to the following procedure.
Radiokemijsko čistoto določamo s tenkoplastno kromatografijo hitre izvedbe (ITLC – Instant Thin Layer Chromatography) po naslednjem postopku:
Required materials not supplied in the Zevalin kit:
Potrebni materiali, ki jih ne vsebuje komplet za pripravo radiofarmaka Zevalina:
- Developing chamber for chromatography
- razvijalna komora za kromatografijo;
- Mobile phase: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, bacteriostatic-free
- mobilna faza: raztopina natrijevega klorida 9 mg/ ml (0, 9%), brez bakteriostatika;
- ITLC strips (e. g.
- ploščica za ITLC (npr.
ITLC silica gel (SG) plates Art.
ITLC silikagel (SG) plošče Art.
Michigan, USA or equivalent; dimensions:
Arbor, Michigan, USA ali ekvivalentne; dimenzije:
0.5 cm x 6 cm, origin:
0, 5 cm x 6 cm, nanos vzorca:
1.4 cm, cut line:
1, 4 cm, mesto -
3.5 cm, solvent front:
prereza:
5.4 cm)
3, 5 cm, scintilacijske viale;
- Scintillation vials
5, 4 cm);
- Liquid scintillation cocktail (e. g.
- tekoča scintilacijska mešanica (npr.
equivalent)
USA ali ekvivalent).
1.) Add approximately 0.8 ml 0.9% sodium chloride solution to developing chamber assuring the liquid will not touch the 1.4 cm origin mark on the ITCL strip.
1) V razvijalno komoro dodajte približno 0, 8 ml 0, 9- odstotne raztopine natrijevega klorida, pri tem poskrbite, da se tekočina ne bo dotaknila začetne oznake za nanos vzorca 1, 4 cm na ploščici za ITLC.
2.) Using a 1 ml insulin syringe with a 25- to 26-G needle, place a hanging drop (7-10 µl) of [90Y]- radiolabelled Zevalin onto the ITLC strip at its origin.
2) Z 1- mililitrsko insulinsko injekcijsko brizgo s 25– 26 G iglo spustite visečo kapljico (7– 10 µl) z [90Y] označenega Zevalina na ploščico za ITLC, na oznako za nanos vzorca.
It may be necessary to perform a dilution (1:100) before application of the [90Y]-radiolabelled Zevalin to the ITLC strips.
100.
3.) Place ITLC strip in the developing chamber and allow the solvent front to migrate past the 5.4 cm mark.
3) Vstavite ploščico za ITLC v razvijalno komoro in pustite, da fronta topila potuje prek oznake 5, 4 cm.
4.) Remove ITLC strip and cut in half at the 3.5 cm cut line.
4) Odstranite ploščico za ITLC in jo prerežite na pol po oznaki linije reza pri 3, 5 cm.
Place each half into separate scintillation vials to which 5 ml LSC cocktail should be added (e. g.
Dajte vsako od obeh polovic v posebno scintilacijsko vialo, ki ste ji dodali 5 ml mešanice LSC (npr.
5.) Calculate the average Radiochemical Purity (RCP) as follows:
5) Izračunajte povprečno radiokemijsko čistoto (RCP – radiochemical purity), kot sledi:
6.) Average% RCP =
6) Povprečna% RCP =
net CPM bottom half x 100
neto CPM spodnja polovica x 100
net CPM top half + net CPM bottom half
neto CPM zgornja polovica + neto CPM spodnja polovica
7.) If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation should not be administered.
7) Če znaša povprečna radiokemijska čistota manj kot 95%, se preparat ne sme aplicirati.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Biogen IDEC, Inc.14 Cambridge Center Cambridge, MA 02142 USA
14 Cambridge Center Cambridge, MA 02142 ZDA
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin GERMANY
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin NEMČIJA
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Zdravilo se lahko izdaja le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I:
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici 1. 1 načrta za obvladovanje tveganja (RMP) v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja, ki jih odobri Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Razen tega je posodobljen načrt za obvladovanje tveganja treba predložiti: • če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja, • v 60 dneh, po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali za zmanjšanje tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Zevalin 1.6 mg/ ml Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion Ibritumomab tiuxetan
Zevalin 1, 6 mg/ ml komplet za pripravo radiofarmaka za infundiranje ibritumomab tiuksetan
One ml contains ibritumomab* tiuxetan.
En ml vsebuje ibritumomab * tiuksetan
One vial contains 3.2 mg of ibritumomab tiuxetan
Ena viala vsebuje 3, 2 mg ibritumomab tiuksetana.
Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion (in vials):
Komplet za pripravo radiofarmaka za infundiranje (v vialah):
3.2 mg ibritumomab tiuxetan in sodium chloride solution
3, 2 mg ibritumomab tiuksetana v raztopini natrijevega klorida
10 ml of formulation buffer: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid diluted, water for injections
10 ml pufra za pripravo formulacije: raztopina humanega albumina, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev hidroksid, kalijev dihidrogen fosfat, kalijev klorid, pentetična kislina, razredčena klorovodikova kislina, voda za injekcije
Empty reaction vial (10 ml)
Prazna viala za pripravo mešanice (10 ml)
Must be combined with yttrium-90 prior to intravenous administration.
Pred intravensko aplikacijo se mora kombinirati z itrijem- 90.
Refer to Summary of Product Characteristics of yttrium-90 for instructions on preparation and use.
Navodila za pripravo in uporabo najdete v Povzetku glavnih značilnosti zdravila za itrij- 90.
Must be administered by authorised personnel only
Zdravilo sme aplicirati le pooblaščeno osebje.
After radiolabelling, an immediate use is recommended.
{MM/ LLLL} Po označevanju z radioizotopom je priporočljiva takojšnja uporaba.
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator) Do not freeze Store in the original container in order to protect from light
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA ODLAGANJE OSTANKOV ZDRAVILA ALI ODPADNEGA MATERIALA V ZVEZI Z UPORABO TAKEGA ZDRAVILA, ČE JE TO UMESTNO
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Germany
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Nemčija
Lot {number}
Serija (številka)
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
23 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALA)
Ibritumomab tiuxetan solution
Zevalin 1, 6 mg/ ml i. v. raztopina ibritumomab tiuksetana
METHOD OF ADMINISTRATION
NAČIN APLIKACIJE
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
24 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALA)
Sodium acetate solution
Zevalin 1, 6 mg/ ml i. v. raztopina natrijevega acetata
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
25 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALA)
Formulation buffer solution
Zevalin 1, 6 mg/ ml i. v. raztopina pufra za pripravo formulacije
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
26 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALA)
Reaction vial
Zevalin 1, 6 mg/ ml i. v. viala za pripravo mešanice
empty
prazna
PACKAGE LEAFLET
28 NAVODILO ZA UPORABO
Zevalin 1.6 mg/ ml Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion Ibritumomab tiuxetan
Zevalin 1, 6 mg/ ml komplet za pripravo radiofarmaka za infundiranje Ibritumomab tiuksetan
Read all of this leaflet carefully before this medicine is given to you.
Preden prejmete zdravilo Zevalin, natančno preberite navodilo!
What Zevalin is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Zevalin in zakaj ga uporabljamo 2.
Before you are given Zevalin 3.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Zevalin 3.
How to use Zevalin 4.
Kako uporabljati zdravilo Zevalin 4.
How to store Zevalin 6.
Shranjevanje zdravila Zevalin 6.
What Zevalin is and what it is used for
KAJ JE ZDRAVILO ZEVALIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zevalin is supplied as a kit for the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan.
Zevalin je na voljo v obliki kompleta za pripravo z itrijem- 90 označenega ibritumomab tiuksetana..
Zevalin is one of a family of medicines (called selective monoclonal antibodies) which target certain body cells.
Zevalin sodi v skupino zdravil (imenovanih selektivna monoklonska protitelesa), ki so usmerjena proti določenim celicam v telesu.
It comes as a solution, in a four-vial kit.
Na voljo je kot raztopina, v kompletu, ki ga sestavljajo štiri viale.
It is used with a radioactive substance called yttrium, which gives Zevalin a tiny radioactive charge to use when it reaches its target.
Uporablja se skupaj z radioaktivno snovjo imenovano itrij, ki daje Zevalinu droben radioaktivni naboj, da ga uporabi, ko doseže svoj cilj.
Zevalin is used to treat non-Hodgkin’ s lymphoma.
Zevalin se uporablja za zdravljenje ne- Hodgkinovega limfoma.
This is a malignant disease of certain white blood cells called lymphocytes.
To je maligna bolezen določenih belih krvnih celic, limfocitov.
Zevalin is used following (successful) remission induction or if an earlier treatment has not worked, or has stopped working.
Zevalin se uporablja po (uspešnem) indukcijskem zdravljenju ali če prejšnje zdravljenje ni bilo uspešno ali je prenehalo delovati.
The white blood cells called lymphocytes normally take part in the body’ s fight against disease.
Bele krvne celice imenovane limfociti sodelujejo pri boju telesa zoper bolezen.
In people with non-Hodgkin’ s lymphoma, the body produces too many abnormal lymphocytes, which do not work properly and which can displace healthy cells in the bone marrow (where most new blood cells are formed) and in the blood.
Pri osebah z ne - Hodgkinovim limfomom telo proizvaja preveč nenormalnih limfocitov, ki ne delujejo pravilno in lahko izpodrinejo zdrave celice v kostnem mozgu (kjer se tvori večina novih krvnih celic) in v krvi.
This can lead to infections, anaemia, bruising, excessive bleeding or even organ failure.
To lahko privede do infekcij, slabokrvnosti, podplutb, povečane nagnjenosti h krvavitvam ali celo odpovedi organov.
The illness may also cause the lymph nodes and other organs such as liver and spleen to increase in size.
Bolezen lahko tudi povzroči povečanje limfnih žlez (bezgavk) ter drugih organov, kot so jetra in vranica.
Zevalin is a targeted treatment which fixes to the abnormal white cells.
Zevalin je ciljano zdravilo, ki se veže na nenormalne bele krvne celice.
After being combined with the radioactive substance yttrium, Zevalin takes tiny doses of radiation to the sites of the abnormal cell growth and kills the abnormal cells.
Po kombinaciji z radioaktivno snovjo itrijem, Zevalin ponese majcene odmerke sevanja do mest nenormalne celične rasti in uniči nenormalne celice.
Before you are given Zevalin itself, you are given another medicine – called rituximab.
Preden dobite zdravilo Zevalin, vam bodo dali še eno zdravilo, imenovano rituksimab.
Therefore please also refer to the package leaflet of rituximab for further information regarding treatment and possible effects of rituximab.
Zato za nadaljnje informacije o zdravljenju in morebitnih neželenih učinkih rituksimaba glejte tudi navodila za uporabo rituksimaba.
Before you are given Zevalin
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO ZEVALIN
Do not use Zevalin:
Ne uporabljajte zdravila Zevalin:
If you are allergic (hypersensitive) to ibritumomab tiuxetan, to yttrium chloride, to rituximab, to other mouse-derived proteins, or to any of the other ingredients of Zevalin, see ingredients listed in section 6..
če ste alergični na (preobčutljivi za) ibritumomab tiuksetan, na itrijev klorid, na rituksimab, na druge beljakovine, pridobljene iz miši, ali na katero koli od pomožnih snovi v zdravilu Zevalin; glejte sestavine, naštete v poglavju 6.
If you are pregnant or could be pregnant.
če ste noseči ali bi lahko bili noseči.
You must not have Zevalin if you are pregnant; see the detailed advice in section ‘ Pregnancy precautions’.
Če ste noseči, Zevalina ne smete jemati; glejte podrobna navodila v poglavju » Nosečnost «.
If you are breast-feeding.
če dojite.
You must not have Zevalin if you are breast-feeding; see the detailed advice in section ‘ Breast-feeding’.
Če dojite, Zevalina ne smete jemati; glejte podrobna navodila v poglavju » Dojenje «.
Tell your doctor.
Povejte svojemu zdravniku!
► Tell your doctor, if you think that any of this may apply to you.
► Obvestite svojega zdravnika, če karkoli od naštetega velja za vas.
Take special care with Zevalin:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Zevalin:
If you notice any tiredness, frequent infections, more bleeding than usual after injury or fever, tell your doctor.
Če opazite kakršno koli utrujenost, pogoste okužbe, več krvavitev, kot je običajno po poškodbi ali vročino, povejte zdravniku.
Most patients treated with Zevalin experience a severely reduced number of blood cells, which needs some time to normalise again after treatment.
Večini bolnikov, ki se zdravi z zdravilom Zevalin, se močno zmanjša število krvnih celic, ki se po zdravljenju čez čas ponovno normalizira.
If you receive Zevalin 4 months or less after another chemotherapy which included the medicine fludarabine, you may have a higher risk to develop a reduced number of blood cells.
Če začnete zdravilo Zevalin prejemati 4 mesece ali manj po drugi kemoterapiji, ki je vključevala zdravilo fludarabin, boste morda imeli povečano tveganje za razvoj zmanjšanja števila krvnih celic.
If you are especially prone to develop such symptoms, which may even be life-threatening, then you should not receive Zevalin.
Če ste posebno nagnjeni k razvoju takih simptomov, ki bi lahko bili življensko ogrožujoči, potem ne smete vzeti zdravila Zevalin.
Before starting with Zevalin following chemotherapy, the number of your blood platelets should be more than 150,000/ mm3 and the number of your white blood cells should be more than 1,500/ mm3.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zevalin po kemoterapiji mora biti število trombocitov več kot 150. 000/ mm3, število levkocitov pa več kot 1. 500/ mm3.
Your doctor will need to think carefully whether to give you Zevalin in some cases:
Vaš zdravnik bo moral dobro premisliti, če naj vam da Zevalin v naslednjih primerih:
If more than a quarter of your bone marrow contains malignant abnormal cells.
če več kot četrtina vašega kostnega mozga vsebuje nenormalne maligne celice;
If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow.
če ste bili predhodno zdravljeni z obsevanjem, ki je zajelo več kot 25% vašega kostnega mozga;
If you receive Zevalin alone and the number of your blood platelets is fewer than 100,000/ mm3
če dobivate samo zdravilo Zevalin in imate v krvi manj kot 100. 000 trombocitov/ mm3;
If the number of your blood platelets is fewer than 150,000/ mm3 after chemotherapy
če imate v krvi manj kot 150. 000 trombocitov/ mm3 po kemoterapiji;
If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/ mm3
če imate v krvi manj kot 1. 500 belih krvnih celic/ mm3;
If you have had certain other types of antibody treatment before starting Zevalin, you may be more likely to have an allergic reaction (hypersensitivity).
Če ste se pred začetkom zdravljenja z Zevalinom že prejeli kako drugo obliko terapije s protitelesi, obstaja večja verjetnost, da se pri vas lahko pojavi alergijska reakcija (preobčutljivost).
You may therefore need to be tested for special antibodies.
Zato boste morda morali opraviti teste na določena protitelesa.
Your doctor will tell you if this applies to you.
Vaš zdravnik vam bo povedal, če velja to tudi za vas.
After treatment with Zevalin, and if you your doctor plans to treat you with some other antibody, please tell the doctor about your treatment with Zevalin.
Če bo po zdravljenju z Zevalinom vaš zdravnik pri vas načrtoval zdravljenje s kakšnim drugim protitelesom, vas prosimo, da mu poveste, da ste bili zdravljeni z Zevalinom.
This will help avoid a possible allergic reaction (hypersensitivity).
To bo pomagalo preprečiti morebitne alergijske reakcije (preobčutljivost).
31 During or after you are treated with rituximab severe infusion reactions may occur.
30 Med ali po zdravljenju z rituksimabom lahko pride do hujše reakcije na infuzijo.
Rituximab is the medication which is given to you on day 1 or directly before Zevalin treatment (see 3.
3.
How to use Zevalin).
Kako uporabljati Zevalin).
Symptoms associated with such infusion reactions may include pain in the breast, heart failure, heart attack, breathing difficulties, severe breathlessness, bronchospasm, accumulation of tissue fluid causing swelling mostly in the face (angioneurotic edema), flushing, reduction of blood pressure.
Med simptomi, povezanimi s tako reakcijo na infuzijo, se lahko pojavijo bolečine v prsnem košu, srčno popuščanje, srčni infarkt, hujše motnje srčnega utripa, težave z dihanjem, bronhospazem, nabiranje tkivne tekočine, ki povzroči predvsem otekanje obraza (angionevrotični edem), hujše pomanjkanje sape, zardevanje, padec krvnega tlaka.
If you get any of these symptoms, inform your doctor immediately.
Če se pri vas pojavi kateri od teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
The appearance of such infusion-related symptoms during or after you are treated with Zevalin is less frequent and less severe.
Pojav takšnih z infuzijo povezanih simptomov med ali po zdravljenju z Zevalinom je manj pogost, simptomi pa niso tako hudi.
If you notice a skin and mucous membrane reaction during or after treatment with the Zevalin regimen, tell your doctor immediately.
Če med ali po zdravljenju z zdravilom Zevalin opazite reakcijo kože in sluznic, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
This is because in rare instances such reactions have been reported to develop into severe cases, even with the possibility of death.
Obstajajo podatki, da so v redkih primerih takšne reakcije postale zelo hude in bi lahko bile celo smrtne.
Such a reaction may occur days or months after you have been given Zevalin and/ or rituximab.
Taka reakcija se lahko pojavi dneve ali mesece po prejemu zdravila Zevalin in/ ali rituksimaba.
If you experience a reaction of your skin and mucous membrane, your doctor should stop to give you any further components of the Zevalin regimen.
Če se pojavi reakcija na koži in sluznici, mora zdravnik prekiniti dajanje katerekoli zdravilne učinkovine, ki se uporablja v režimu zdravljenja z zdravilom Zevalin.
The ability of the body to respond to any vaccine has also not been studied.
Sposobnosti telesa, da se odzove na katero koli vakcino, niso proučevali.
If you notice pain, burning, stinging or another reaction at the infusion site during the Zevalin treatment, tell your doctor.
Če opazite bolečine, žarečo, pekočo ali kakšno drugo reakcijo na mestu infundiranja med zdravljenjem z zdravilom Zevalin, se posvetujte s svojim zdravnikom.
He will immediately stop the infusion and restart it using another vein.
Infundiranje bo takoj ustavil in ga ponovno začel v drugi veni.
Your doctor will closely monitor you during the infusion of Zevalin to avoid that leakage to the surrounding tissue (extravasation).
Z namenom izogniti se poškodbi okolnega tkiva (ekstravazacija) je med infundiranjem zdravila Zevalin zahtevano skrbno spremljanje.
There is no experience with Zevalin in patients with lymphoma of the brain and/ or spinal cord.
Ni izkušenj z zdravilom Zevalin pri bolnikih z limfomom možganov in/ ali hrbtenjače.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uporaba drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali ste pred kratkim uporabljali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
This includes especially: • growth factor such as G-CSF, as your doctor should interrupt this therapy already (two weeks) before giving you Zevalin
G- CSF, kajti zdravnik mora prekiniti zdravljenje s temi zdravili že (dva tedna) pred uporabo zdravila Zevalin.
Taking Zevalin with food and drink:
Jemanje zdravila Zevalin skupaj s hrano in pijačo:
Zevalin is infused into a vein.
Zevalin se infundira v veno.
An influence by food or drinks is thus not to be expected.
Zato ni pričakovati vpliva hrane ali pijače.
If you could get pregnant, use reliable contraception (e. g. pill, implants, caps, condoms or IUDs).
Če bi lahko zanosili, uporabljajte zanesljivo kontracepcijo (npr. tablete, implantate, diafragmo, kondome ali maternični vložek).
Pregnancy should be excluded before you start treatment, during treatment and for a year after treatment.
Pred začetkom zdravljenja ter tudi med zdravljenjem in še leto po njem je treba izključiti nosečnost.
Men who have been given Zevalin and who could become fathers must use reliable contraception during and for a year after stopping treatment.
Moški, ki so dobivali Zevalin in ki bi lahko postali očetje, morajo med zdravljenjem in še leto dni po njem uporabljati zanesljivo kontracepcijo.
Talk to your doctor before starting breast-feeding after the end of treatment because antibodies are excreted in human milk.
Dojenje Preden začnete po končanem zdravljenju dojiti, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj se protitelesa pri človeku izločajo v materinem mleku.
It is possible that Zevalin will affect your ability to drive and to operate any tools or machines as dizziness is a common side effect.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Možno je, da bo Zevalin vplival na vašo sposobnost vožnje in upravljanja različnih strojev in orodij, saj je vrtoglavica eden pogostih neželenih učinkov.
Please take care, and do not try to drive or operate machines until you are sure you are not affected.
Prosimo, bodite previdni in ne poskušajte voziti ali upravljati strojev, dokler niste prepričani, da nimate teh neželenih učinkov.
32 Children and adolescents:
31 Otroci in mladostniki:
Children and adolescents should not be given Zevalin.
Otrokom in mladostnikom ne smete dajati zdravila Zevalin.
The safety and how it works in them have not yet been tested.
Varnosti in delovanja pri njih niso preučevali.
How to use Zevalin
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ZEVALIN