natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Navodilo je bilo odobreno Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo za peroralno uporabo
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu) pretisni omot (alu/ alu)
30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 270 tablets 270 tablets 270 tablets
30 tablet 90 tablet 120 tablet 360 tablet 30 tablet 90 tablet 120 tablet 360 tablet 30 tablet 90 tablet 120 tablet 360 tablets 270 tablet 270 tablet 270 tablet
1 mg; peach:
1 mg: barve breskve:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Prandin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Prandin za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prandin to Novo Nordisk A/ S on 29 January 2001.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prandin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/ S dne 29. januarja 2001.
Prandin 0.5 mg tablets
Prandin 0, 5 mg tablete
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/ or urinary glucose, the patient’ s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi in/ ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik, da določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek.
IDDM), C-peptide negative • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Severe hepatic function disorder • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Preobčutljivost za repaglinid ali katero koli pomožno snov v zdravilu Prandin. • Diabetes tipa 1 (od insulina odvisni diabetes mellitus), C- peptid negativni. • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje. • Hudo moteno delovanje jeter. • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4. 5).
No clinical studies have been performed in children and adolescents< 18 years of age or in patients > 75 years of age.
Pri otrocih, mladostnikih do 18. leta in bolnikih, starejših od 75 let, ni bilo kliničnih študij.
Eye disorders Very rare:
Očesne bolezni Zelo redko: motnje vida Znano je, da spremembe v koncentraciji glukoze v krvi povzročijo prehodne motnje vida, zlasti na začetku zdravljenja.
29 January 2001 Date of last renewal:
29. januar 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
Bolezni prebavil Pogosto: bolečine v trebuhu in diareja Zelo redko: bruhanje in zaprtje Ni znano: navzea V kliničnih preskušanjih so poročali o prebavnih težavah, npr. bolečinah v trebuhu, driski, navzeji, bruhanju in zaprtju.
14 Very rare:
14 redkih primerih.
15 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Ena epidemiološka študija je nakazala večje tveganje za akutni koronarni sindrom pri bolnikih, zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine (glejte poglavji 4. 4 in 4. 8).
Prandin 0.5 mg tablets Repaglinide
Prandin 0, 5 mg tablete repaglinid
Prandin 0.5 mg tablets 1 mg tablets 2 mg tablets
Prandin 0, 5 mg tablete 1 mg tablete 2 mg tablete
What Prandin is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Prandin in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Prandin 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prandin 3.
How to take Prandin 4.
Kako jemati zdravilo Prandin 4.
How to store Prandin 6.
Shranjevanje zdravila Prandin 6.
WHAT PRANDIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO PRANDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Prandin is an oral antidiabetic agent containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Prandin je peroralni antidiabetik z repaglinidom, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina, in tako znižuje sladkor v krvi (glukozo).
Prandin is used to control type 2 diabetes as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Zdravilo Prandin se uporablja za obvladovanje diabetesa tipa 2 kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba začeti, če dieta, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase same ne uspejo obvladati (ali znižati) vaše koncentracije sladkorja v krvi.
Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Zdravilo Prandin se lahko uporablja tudi z metforminom, prav tako zdravilom za zdravljenje diabetesa.
BEFORE YOU TAKE PRANDIN
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRANDIN
Do not take Prandin:
Ne jemljite zdravila Prandin, če:
If any of these apply to you, tell your doctor and do not take Prandin.
Če kar koli od naštetega velja za vas, to povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Prandin.
Take special care with Prandin:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Prandin, če:
Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Zdravilo Prandin ni priporočljiv za bolnike z zmerno boleznijo jeter.
Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin). • If you have kidney problems.
Prandin ne smejo jemati bolniki s hudo boleznijo jeter (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Prandin, če:); • imate težave z ledvicami.
Prandin should be taken with caution. • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Zdravilo Prandin morate previdno uporabljati; • imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
At such times diabetic control may be lost. • If you are under 18 or over 75 years of age.
V takšnih okoliščinah lahko vaš diabetes postane neurejen; • ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let, uporaba zdravila Prandin ni priporočljiva.
Prandin may not be suitable for you.
Zdravilo Prandin za vas morda ni primerno.
This may happen: • If you take too much Prandin • If you exercise more than usual • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
To se lahko zgodi, če: • ste vzeli preveč zdravila Prandin, • ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, • uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja 2.
Before you take Prandin).
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prandin).
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Ko simptomi hipoglikemije izginejo ali se raven sladkorja v krvi stabilizira, nadaljujte zdravljenje z zdravilom Prandin.
The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Morda bo treba prilagoditi količino zdravila Prandin, hrano ali telesno dejavnost.
This may happen: • If you take too little Prandin • If you have an infection or a fever • If you eat more than usual • If you exercise less than usual.
To se lahko zgodi, če: • ste vzeli premalo zdravila Prandin, • imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, • jeste več kot ponavadi, • ste manj telesno dejavni kot ponavadi.
You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Zdravilo Prandin lahko vzamete z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje diabetesa, če vam zdravnik tako predpiše.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ne jemljite zdravila Prandin.
Your body’ s response to Prandin may change if you take other medicines, especially these: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression) • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
Vaš odziv na zdravilo Prandin se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebno:
John’ s wort (herbal medicine).
41 • zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO) (za zdravljenje depresij), • zaviralce beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca), • zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralce ACE; uporabljajo se za zdravljenje bolezni srca), • salicilate (npr. aspirin), • oktreotid (uporablja se za zdravljenje raka), • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (vrsta zdravil proti bolečinam), • steroide (anabolne steroide in kortikosteroide za zdravljenje anemije ali vnetja), • peroralne kontraceptive (tablete za nadzorovanje rojstev), • tiazide (diuretike ali “ zdravila za odvajanje vode ”), • danazol (uporablja se za zdravljenje cist na dojkah in endometrioze), • zdravila za ščitnico (uporabljajo se za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov), • simpatikomimetike (uporabljajo se za zdravljenje astme), • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki), • itrakonazol, ketokonazol (zdravila proti glivicam), • ciklosporin (uporablja se za zavrtje imunskega sistema), • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje povišanih maščob v krvi), • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (za zdravljenje epilepsije), • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Using Prandin with food and drink
Jemanje zdravila Prandin skupaj s hrano in pijačo
Take Prandin before main meals.
Zdravilo Prandin vzemite pred glavnimi obroki.
Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Prandin, da zniža sladkor v krvi.
You should not take Prandin if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Ne jemljite zdravila Prandin, če ste noseči ali nameravate zanositi.
You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Ne jemljite zdravila Prandin, če dojite.
HOW TO TAKE PRANDIN
KAKO JEMATI ZDRAVILO PRANDIN
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
• Normalen začetni odmerek je 0, 5 mg tik pred vsakimglavnim obrokom.
Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Ne vzemite več zdravila Prandin, kot vam je svetoval zdravnik.
Always take Prandin exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Prandin natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
42 you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
42 Če vzamete preveč tablet, se vam lahko sladkor v krvi preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
Vedite, da s prenehanjem jemanja zdravila Prandin izgubite željeni učinek na znižanje sladkorja v krvi.
If you have any further questions on the use of Prandin, ask your doctor or pharmacist.
Če imate kakšna dodatna vprašanja o uporabi zdravila Prandin, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, Prandin can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Prandin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
HOW TO STORE PRANDIN
SHRANJEVANJE ZDRAVILA PRANDIN
Medicines should not be disposed of down the drain or in household rubbish.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
FURTHER INFORMATION
DODATNE INFORAMCIJE
What Prandin contains
Kaj vsebuje zdravilo prandin
Prandin tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Tablete Prandin so okrogle in izbočene ter imajo vrezan logo družbe Novo Nordisk (bika Apisa).
0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
0, 5 - mg tablete so bele, 1- mg tablete rumene, 2- mg tablete pa breskove barve.
Further Information For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Dodatne informacije Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
België/ Belgique/ Belgien sa Novo Nordisk Pharma nv Boulevard International 55/ Internationalelaan 55 B-1070 Bruxelles/ Brussel Tél/ Tel: + 32 2556 0580
België/ Belgique/ Belgien sa Novo Nordisk Pharma nv Boulevard International 55/ Internationalelaan 55 B- 1070 Bruxelles/ Brussel
2 LT 08119 Vilnius Tel. +370 5 212 2849 Luxembourg/ Luxemburg
2 LT 08119 Vilnius Tel. +370 5 212 2849
sa Novo Nordisk Pharma nv Boulevard International 55 B-1070 Bruxelles Tél/ Tel: + 32 2556 0580 Magyarország
35
Danmark Novo Nordisk A/ S Novo Allé
Tel: +420 2 33 08 96 11
(handled by NNF Italy) Novo Nordisk Farmaceutici S. p. A.
Malta (handled by NNF Italy)
Via Elio Vittorini 129 44
44
DK-2880 Bagsværd Tlf: + 45 45 88 08 00 Deutschland
Novo Nordisk Farmaceutici S. p. A.
I-00144 Rome Italy Tel: + 39 06 500881
Danmark Via Elio Vittorini 129 Novo Nordisk A/ S I- 00144 Rome Novo Allé Italy DK- 2880 Bagsværd Tel: + 39 06 500881 Tlf: + 45 45 88 08 00
Nederland Novo Nordisk B. V.
Nederland Deutschland Novo Nordisk B. V.
Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/ d Rijn Tel: + 31 172 449 494
Novo Nordisk Pharma GmbH Flemingweg 18 Brucknerstraße 1 NL- 2408 AV Alphen a/ d Rijn D- 55127 Mainz Tel: + 31 172 449 494 Tel: +49 6131 903 115
Novo Nordisk Hellas Ltd.
Österreich Ελλάδα Novo Nordisk Pharma GmbH Novo Nordisk Hellas Ltd.
Αλ.
Opernring 3A- 1010 Vienna Αλ.
Τριάδος 65 GR-153 43 Αγ.
Τριάδος 65 Tel: + 43 1 405 15 01 GR- 153 43 Αγ.
Παρασκευή Τηλ: + 30 210 6071600 España
España ul.
Laboratorios Menarini, S. A. c/ Alfonso XII, 587 E-08918 Badalona (Barcelona) Tel: + 34 93 4628800
17 Stycznia 45 Laboratorios Menarini, S. A.
17 Stycznia 45 Budynek B PL – 02 146 Warszawa
Budynek B c / Alfonso XII, 587 PL – 02 146 Warszawa E- 08918 Badalona (Barcelona) Tel.: + 48 22 444 49 00 Tel: + 34 93 4628800
France Novo Nordisk Pharmaceutique S. A.
Portugal France Novo Nordisk, Lda.
Portugal Novo Nordisk, Lda.
Novo Nordisk Pharmaceutique S. A.
Ireland Novo Nordisk Limited 3/ 4 Upper Pembroke Street
José, Q54 - Piso 1 30, Rue de Valmy Porto Salvo 92800 Puteaux P- 2780- 730 Paco de Arcos Tél: + 33 1 4197 6600 Tel: + 351 21 440 4000 Ireland România Novo Nordisk Limited Novo Nordisk Farma SRL 3/ 4 Upper Pembroke Street Str.
Bucharest 010031 – RO Tel: + 40 2 1312 3674
11 IRL - Dublin 2 Bucharest 010031 – RO Tel: + 353 1 678 5989 Tel: + 40 2 1312 3674 Ísland Slovenija Vistor hf.
Slovenija Novo Nordisk d. o. o.
Novo Nordisk d. o. o.
Via Elio Vittorini 129
Hörgatúni 2 Šmartinska cesta 140 IS- 210 Garðabæ SI- 1000 Ljubljana Sími:: + 354 535 7000 Tel: +386 1 585 1900 Italia Slovenská republika Novo Nordisk Farmaceutici S. p. A.
Κύπρος Generica Pharmaceutical Products Trading Co Ltd.
Via Elio Vittorini 129 Žilinská 7- 9 I- 00144 Roma SK- 811 05 Bratislava Tel: + 39 06 500 881 Tel: + 421 2 5710 3011 Κύπρος Suomi/ Finland Generica Pharmaceutical Products Trading 45 Co Ltd.
Τηλ: + 357 25 356585
3604 Λευκωσία Τηλ: + 357 25 356585
Hevosenkenkä 3/ Hästskon 3 FI-02600 Espoo/ Esbo
Novo Nordisk Farma Oy Hevosenkenkä 3/ Hästskon 3 FI- 02600 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: +358- 20- 762 5300
Representative Office Latvia Maskavas str 240 Riga, LV 1063 Tel: + 371 7257577
Latvija Novo Nordisk A/ S Representative Office Latvia Maskavas str 240 Riga, LV 1063 Tel: + 371 7257577
Sverige Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 S-202 15 Malmö Tel: + 46 (0)40 38 89 00
Sverige Novo Nordisk Scandinavia AB Box 505- 87 Vattenverksvägen 47 S- 202 15 Malmö Tel: + 46 (0) 40 38 89 00
Preotact is a white powder and solvent in a cartridge, which are made up into a solution for injection using a special injection pen.
Zdravilo Preotact je bel prašek in vehikel v vložku, ki se zmešata v raztopino za injiciranje s pomočjo posebnega injekcijskega peresnika.
Preotact contains the active substance parathyroid hormone.
Preotact vsebuje zdravilno učinkovino paratiroidni hormon.
Preotact has been shown to significantly reduce vertebral (spine) fractures, but not hip fractures.
Dokazano je bilo, da zdravilo Preotact znatno zmanjšuje tveganje za vertebralne zlome (zlome hrbtenice), ne pa tudi tveganja za zlom kolka.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Zdravilo se dobi samo na zdravniški recept.
The recommended dose is 100 micrograms of Preotact given once daily as a subcutaneous injection (under the skin) into the abdomen (tummy).
Priporočeni odmerek je 100 mikrogramov Preotacta, ki se daje enkrat dnevno v obliki subkutane (podkožne) injekcije v predel trebuha.
When the cartridge is inserted in the special injection pen and the pen screwed together, the powder and solvent mix to make up the solution for injection.
Ko se vložek vstavi v posebni injekcijski peresnik in se slednji tesno privije, se prašek in vehikel zmešata v raztopino za injiciranje.
Patients may inject themselves once they have been trained to use the proper injection techniques (a user manual is supplied with the pen).
Bolnik si lahko zdravilo vbrizga sam, če je bil predhodno poučen o pravilni tehniki vbrizgavanja (peresniku so priložena navodila za uporabo).
Patients may also need to take calcium and vitamin D supplements if they do not have enough from their diet.
Bolniki lahko po potrebi jemljejo tudi kalcij in vitamin D, če le- teh ne dobivajo dovolj s prehrano.
Preotact can be used for up to 24 months, patients can then be treated with a bisphosphonate (a medicine that reduces bone loss).
Zdravilo Preotact se lahko uporablja največ 24 mesecev, nakar lahko začnemo bolnike zdraviti z bisfosfonatom (zdravilom za zmanjšanje izgube kostne mase).
Preotact contains parathyroid hormone, which stimulates bone formation by acting on osteoblasts (bone forming cells).
Zdravilo Preotact vsebuje paratiroidne hormone, ki stimulirajo tvorbo kosti tako, da delujejo na osteoblaste (celice, ki tvorijo kostno maso).
It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.
Poleg tega povečajo absorpcijo kalcija iz hrane in preprečujejo izgubo velike količine kalcija v urinu.
The active substance in Preotact, parathyroid hormone, is identical to the human parathyroid hormone.
Zdravilna učinkovina v Preotactu je paratiroidni hormon, ki je enak človeškemu paratiroidnemu hormonu.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
Izdeluje se z metodo, ki se imenuje “ tehnologija rekombinantne DNA ”: hormon izdela bakterija, ki je prejela gen (DNA), s katerim postane sposobna tvoriti hormon.
The main study was a large study of 2,532 women with postmenopausal osteoporosis.
Glavna raziskava je bila obširna študija, ki je vključevala 2. 532 žensk s pomenopavzalno osteoporozo.
The main measure of effectiveness was the rate of vertebral fractures after 18 months of treatment.
V študiji so zdravilo Preotact primerjali s placebom (simuliranim zdravljenjem brez zdravilne učinkovine).
About two-thirds of the women continued taking 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja vertebralnih zlomov po 18 mesecih 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Preotact for up to 2 years, and their bone density was measured.
Okoli dve tretjini žensk je nadaljevalo z jemanjem zdravila Preotact še 2 leti, nakar so zmerili njihovo kostno gostoto.
The bone density was also the main measure in another study, which looked at the use of Preotact with or without alendronate (a biphosphonate).
Kostna gostota je bila prav tako glavno merilo v drugi raziskavi, ki je preučevala uporabo zdravila Preotact z ali brez alendronata (bifosfonat).
What benefit has Preotact shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Preotact izkazalo med raziskavami?
After 18 months, there were 42 vertebral fractures in the placebo group (3.37%) and 17 in the Preotact group (1.32%).
Po 18 mesecih je bilo v skupini, ki je prejemala placebo, zabeleženih 42 vertebralnih zlomov (3, 37%), medtem ko je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Preotact, zabeleženih 17 zlomov (1, 32%).
This shows that Preotact significantly reduces the risk of having a vertebral fracture in the women who take it, in comparison to placebo.
To dokazuje, da zdravilo Preotact v primerjavi s placebom občutno zmanjšuje tveganje za vertebralni zlom pri ženskah, ki prejemajo to zdravilo.
The risk reduction was higher in women who already had a fractured vertebra in the past, and in women whose score for spine bone density was already low at the start of the study, indicating that they have a more fragile spine.
Najbolj se je tveganje zmanjšalo pri ženskah, ki so že imele zlom vretenc v preteklosti, in pri ženskah, ki so imele že na začetku pri merjenju kostne gostote hrbtenice nizek rezultat, kar kaže na to, da imajo krhkejšo hrbtenico.
Increases in bone density were also seen during the study.
Raziskava je zabeležila tudi povečanje kostne gostote.
The study of Preotact with alendronate showed that using alendronate after Preotact can bring further increases in the bone density.
Raziskava uporabe zdravila Preotact z alendronatom je pokazala, da lahko uporaba alendronata po jemanju Preotacta še dodatno poveča kostno gostoto.
The most common side effects are hypercalcaemia (increased blood calcium), hypercalciuria (increased urine calcium), and nausea (feeling sick).
Najpogostejši neželeni učinki so hiperkalciemija (povečana koncentracija kalcija v krvi), hiperkalciurija (povečana koncentracija kalcija v urinu) in slabost.
For the full list of all side effects reported with Preotact, see the Package Leaflet.
Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Preotact, najdete v Navodilih za uporabo.
Preotact should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to parathyroid hormone or any of the other ingredients.
Zdravila Preotact ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) paratiroidni hormon ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
It should also not be used in patients: • who have had radiation therapy to the skeleton, • who have any disorder that affects the calcium balance in the body, • who have a bone disease that is not osteoporosis, • with unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme), • with severe kidney or liver disease
Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih: • ki si bili na obsevanju kosti, • ki imajo kakršnekoli težave z uravnavanjem ravni kalcija v telesu, • ki imajo poleg osteoporoze kakršnokoli drugo kostno bolezen, • z neobrazložljivo visokimi ravnmi alkalne fosfataze (vrste encima), • s hudimi obolenji ledvic ali jeter.