natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For a dose of 6 mg/ m2 body surface (see section 4.2) dilute the required amount of Visudyne solution in 5% Glucose for Injection to a final volume of 30 ml.
Za odmerek 6 mg/ m2 telesne površine (glejte poglavje 4. 2) razredčite potrebno količino raztopine zdravila Visudyne v 5% - ni glukozi za injiciranje do končnega volumna 30 ml.
Do not use saline solution (see section 6.2).
Ne uporabljajte raztopine soli (glejte poglavje 6. 2).
Use of a standard infusion line filter with hydrophilic membranes (such as polyethersulfone) of a pore size of not less than 1.2 μ m is recommended.
Priporočljiva je uporaba standardnega filtra za infuzijske sisteme s hidrofilnimi membranami (na primer polietersulfon), ki ima pore, večje od 1, 2 μm.
All materials should be disposed of properly.
Vse stvari, ki pridejo v stik z zdravilom, na ustrezen način zavrzite.
27 July 2000 Date of first renewal:
27. julij 2000 Datum prvega podaljšanja:
Name and address of manufacturer responsible for batch release
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
26, rue de la Chapelle F-68333 Huningue Cedex France
26, rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Cedex Francija
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 dated 30 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 1. 0 (z dne 30. junij 2008), predstavljen v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion Verteporfin
Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje verteporfin
Box containing 1 vial of powder.
prašek za raztopino za infundiranje škatlica z 1 vialo praška
Do not dissolve in saline.
Ne raztapljajte v raztopini soli.
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion Verteporfin Intravenous use
Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje verteporfin Intravenska uporaba
What Visudyne is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Visudyne in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you are given Visudyne 3.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Visudyne 3.
How Visudyne is used 4.
Kako uporabljati zdravilo Visudyne 4.
How to store Visudyne 6.
Shranjevanje zdravila Visudyne 6.
WHAT VISUDYNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO VISUDYNE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Visudyne is a light-activated medicinal product used in photodynamic therapy.
Visudyne je zdravilo, ki se aktivira s svetlobo in se uporablja pri fotodinamičnem zdravljenju.
It is used for the treatment of the wet form of age-related macular degeneration (AMD) and pathological myopia (PM).
Uporablja se za zdravljenje vlažne oblike starostne degeneracije makule (AMD) in bolezenske kratkovidnosti (PM).
These diseases lead to vision loss due to damage of the retina caused by ingrowth of blood vessels, called choroidal neovascularisation (CNV).
Ti bolezni povzročata izgubo vida zaradi okvare mrežnice, ki jo povzroča vraščanje krvnih žil, kar se imenuje horioidalna neovaskularizacija (CNV).
There are two types of CNV, known as classic CNV and occult CNV, which can be identified by fluorescein angiography.
Obstajata dve vrsti CNV in sicer klasična CNV in okultna CNV, ki ju lahko prepoznamo s fluoresceinsko angiografijo.
Visudyne is used for the treatment of predominantly classic CNV in AMD patients, and of all types of CNV in pathological myopia patients.
Visudyne se uporablja za zdravljenje pretežno klasične CNV pri bolnikih z AMD, pa tudi vseh vrst CNV pri bolnikih z bolezensko kratkovidnostjo.
BEFORE YOU ARE GIVEN VISUDYNE
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO VISUDYNE
You should not be given Visudyne:
Zdravila Visudyne ne smete dobiti:
- if you are allergic (hypersensitive) to verteporfin or any of the other ingredients of Visudyne.
- če ste alergični na (preobčutljivi za) verteporfin ali katerokoli sestavino zdravila Visudyne;
- if you have porphyria.
- če imate porfirijo;
- if you have a severe liver impairment.
- če imate težko okvaro jeter.
Take special care with Visudyne:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Visudyne:
- Tell your doctor if you have any illnesses or are receiving any medication.
Povejte zdravniku, če imate kakšne bolezni ali če dobivate kakšna zdravila.
Your doctor needs to
Ko vas bo zdravnik
take this into account when he/ she is treating you.
zdravil, bo moral to upoštevati.
- If you experience any problems during the treatment, please tell your doctor or nurse.
- Če med zdravljenjem nastopijo kakršnekoli težave, to povejte svojemu zdravniku ali medicinski
- If, during the infusion, Visudyne goes outside the vein, and especially if the affected area is
- Če Visudyne med infundiranjem teče mimo vene v okolno tkivo, posebno še, če je prizadeti
exposed to light, this can cause pain, swelling, blistering and a change in skin colour in the area of the leakage.
predel izpostavljen svetlobi, lahko to povzroči bolečino, edem, nastajanje mehurjev in spremembo barve kože v predelu, kjer je zdravilo steklo mimo vene.
During that time, avoid
V tem času se izogibajte direktni
exposure to direct sunlight, bright indoor lights such as in tanning salons, bright halogen lighting, high power lighting as used by surgeons or dentists, or light from light-emitting medical devices such as pulse oximeters.
sončni svetlobi, močni umetni svetlobi, na primer v solarijih, močni halogenski svetlobi, močnim svetilkam, kakršne uporabljajo kirurgi ali zobozdravniki ali svetlobi iz medicinskih
If you have to go outdoors during daylight in the first
20 naprav, ki oddajajo svetlobo, na primer iz pulznih oksimetrov.
20 48 hours after treatment, you must protect your skin and eyes by wearing protective clothing and dark sunglasses.
Če morate iti na prosto čez dan v prvih 48 urah po zdravljenju, si morate zaščititi kožo in oči z zaščitnimi oblačili in temnimi sončnimi očali.
- If you experience any eye problems after the treatment, please inform your doctor.
- Če opazite kakšne težave z očmi po zdravljenju, prosimo, da obvestite svojega zdravnika.
Pregnancy and breast-feeding There is no experience with Visudyne in pregnant women.
Nosečnost in dojenje Z uporabo zdravila Visudyne pri nosečnicah ni nobenih izkušenj.
If you are pregnant or planning to become pregnant or are breast-feeding, you should only be given Visudyne if your doctor considers it absolutely essential.
Če ste noseči, če načrtujete nosečnost oziroma če dojite, lahko dobite Visudyne samo, če vaš zdravnik presodi, da je to neizogibno potrebno.
Driving and using machines After Visudyne treatment you may have some vision problems.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po zdravljenju z zdravilom Visudyne lahko nastopijo težave z vidom.
If this happens to you, do not drive or operate any tools or machines until your vision improves.
V tem primeru ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji, dokler se vam vid ne izboljša.
Important information about some of the ingredients of Visudyne Visudyne contains small amounts of butylated hydroxytoluene (E321).
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Visudyne Visudyne vsebuje majhne količine butilhidroksitoluena (E321).
If you come into direct contact with Visudyne, wash it off extensively with water.
Če pridete v neposreden stik z zdravilom Visudyne, ga temeljito sperite z vodo.
HOW VISUDYNE IS USED
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VISUDYNE
It will be administered by your doctor or nurse.
Infuzijsko raztopino zdravila Visudyne bo pripravil vaš zdravnik ali farmacevt, apliciral pa vam jo bo vaš zdravnik ali medicinska sestra.
At the end of the infusion, your doctor will put a special contact lens onto your eye and treat your eye using a special laser.
Na koncu infundiranja vam bo zdravnik vložil v oko posebno kontaktno lečo in vam posvetil v oko s posebnim laserjem.
It takes 83 seconds to deliver the laser dose of 50 J/ cm2 required to activate Visudyne.
Za odmerek laserske svetlobe, potreben za aktivacijo zdravila Visudyne, ki je 50 J/ cm2, je potrebnih 83 sekund.
During this time, you will have to follow your doctor’ s instructions and keep your eyes still.
V tem času se boste morali ravnati po zdravnikovih navodilih in ne boste smeli premikati oči.
If necessary, Visudyne therapy can be repeated every 3 months.
Po potrebi se lahko zdravljenje z zdravilom Visudyne ponovi vsake 3 mesece.
If you are given more Visudyne than you should be Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are photosensitive and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours.
Če ste dobili večji odmerek zdravila Visudyne, kot bi smeli Prevelik odmerek zdravila Visudyne lahko podaljša obdobje, v katerem boste preobčutljivi za svetlobo in morda boste morali več kot 48 ur upoštevati navodila za zaščito pred svetlobo iz 2. poglavja.
Like all medicines, Visudyne can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Visudyne neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
At the recommended dose, a small number of patients experienced one or more of the following undesirable effects.
Pri priporočenem odmerku je pri majhnem številu bolnikov prišlo do pojava enega ali več spodaj navedenih neželenih učinkov.
Most of these effects were minor and lasted only for a short while.
Večina teh učinkov je bila manj pomembnih in je trajala le kratek čas.
In the treated eye, abnormal or decreased vision, a change in the field of vision, bleeding of the retina or into the vitreous humour, displacement of the retina, and lack of blood circulation to the retina or choroid were reported by a few patients.
Nekaj bolnikov je poročalo o nenormalnem ali poslabšanem vidu, spremembi vidnega polja, krvavitvi v mrežnico ali v steklovino, odstopu mrežnice in prekinitvi dotoka krvi v mrežnico ali žilnico zdravljenega očesa.
In addition, some patients reported one or more of the following: nausea, sunburn, tiredness, infusion- related back and chest pain which may radiate to other areas, including but not limited to, the pelvis, shoulders or rib cage, increased cholesterol, pain, increased blood pressure, decreased sensation, fever.
Poleg tega je nekaj bolnikov poročalo o enem ali več od sledečih simptomov oziroma znakov: navzea, sončne opekline, utrujenost, z infuzijo povezana bolečina v križu in prsih, ki je lahko sevala tudi v druge predele, med drugim v medenico, rame ali prsni koš, povišan holesterol, bolečina, zvišan krvni tlak, zmanjšano občutenje, povišana telesna temperatura.
Vasovagal reactions (light-headedness and fainting) and allergic reactions, which on rare occasions
Poročali so o vazovagalnih reakcijah
21 can be severe, have been reported.
21 (občutkom pred izgubo zavesti in izgubi zavesti) in alergijskih reakcijah, ki so lahko v redkih primerih težke.
General symptoms can include headache, malaise, fainting, sweating, dizziness, rash, hives, itching, breathlessness, flushing, or changes in blood pressure and heart rate.
Splošni simptomi lahko obsegajo glavobol, splošno slabo počutje, omedlevico, potenje, vrtoglavost, izpuščaj, koprivnico, srbenje, zasoplost, napade rdečice ali spremembe krvnega tlaka in srčnega utripa.
As with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, blistering, leakage into the area surrounding the vein, bleeding at the injection site, change in skin colour and hypersensitivity.
Podobno kot pri drugih vrstah injekcij je imelo nekaj bolnikov bolečine, edem, vnetje, nastajanje mehurjev, uhajanje zdravila v predel okrog vene, krvavitev na mestu injekcije, spremembo barve kože in preobčutljivost.
If this happens to you, there will be increased sensitivity to light in that part of the skin until the green discoloration disappears.
V slednjem primeru bo tisti del kože občutljivejši za svetlobo, dokler zelena obarvanost ne bo izginila.
Heart attack has been reported, particularly in patients with a history of heart disease, sometimes within 48 hours after treatment with Visudyne.
Do srčnega infarkta je včasih prišlo v 48 urah po zdravljenju z zdravilom Visudyne.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
STORING VISUDYNE
SHRANJEVANJE ZDRAVILA VISUDYNE
Do not use Visudyne after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Zdravila Visudyne ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici in viali.
What Visudyne contains
Kaj vsebuje zdravilo Visudyne
- The active substance is verteporfin.
- Zdravilna učinkovina je verteporfin.
- The other ingredients are dimyristoyl phosphatidylcholine, egg phosphatidylglycerol, ascorbyl
- Pomožne snovi so: dimiristoilfosfatidilholin, jajčni fosfatidilglicerol, askorbilpalmitat,
palmitate, butylated hydroxytoluene (E321) and lactose monohydrate.
butilhidroksitoluen (E321) in laktoza monohidrat.
What Visudyne looks like and contents of the pack Visudyne is supplied as a dark green to black powder in a clear glass vial.
Izgled zdravila Visudyne in vsebina pakiranja Visudyne je pripravljen v obliki temno zelenega do črnega praška v viali iz prozornega stekla.
Visudyne is available in packs containing 1 vial of powder.
Visudyne je na voljo v pakiranju po 1 vialo s praškom.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
22 Izdelovalec Novartis Pharma S. A. S.
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
24 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
24 INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENEGA DELAVCA
Reconstitute Visudyne in 7.0 ml water for injections to produce 7.5 ml of a 2.0 mg/ ml solution.
Rekonstituirajte Visudyne v 7, 0 ml vode za injekcije, tako da nastane 7, 5 ml raztopine s koncentracijo 2, 0 mg/ ml.
For a dose of 6 mg/ m2 body surface (the dosage recommended for the treatment) dilute the required amount of Visudyne solution in 5% glucose for injection to a final volume of 30 ml.
Za odmerek 6 mg/ m2 telesne površine (za zdravljenje priporočeni odmerek) razredčite potrebno količino raztopine zdravila Visudyne v 5% - ni glukozi za injekcije do končnega volumna 30 ml.
Do not use saline solution.
Ne uporabljajte raztopine soli.
Use of a standard infusion line filter with hydrophilic membranes (such as polyethersulfone) of a pore size of not less than 1.2 μ m is recommended.
Priporočamo uporabo standardnega filtra za infuzijske sisteme s hidrofilnimi membranami (na primer polietersulfon) in porami velikosti vsaj 1, 2 μm.
Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Zdravilo Vivanza se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ti ne zmorejo doseči ali ohraniti takšne erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno aktivnost.
The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Priporočeni odmerek zdravila Vivanza je 10 mg, ki se vzame s hrano ali brez nje, približno 25 do 60 minut pred spolnim odnosom.
If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Zdravilo Vivanza lahko začne učinkovati pozneje, če se tableta zaužije s hrano, ki vsebuje veliko maščob.
The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Vivanza, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
By blocking the break down of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Vivanza ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Vivanza has been studied in four main studies including 2,431 patients aged 20 to 83 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Zdravilo Vivanza so preučevali v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2. 431 bolnikov, starih od 20 do 83 let.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kakšne koristi je zdravilo Vivanza izkazalo med raziskavami?
Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Zdravilo Vivanza je bilo znatno bolj učinkovito kot placebo v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih.
The most common side effects with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache and flushing.
Najpogostejša neželena učinka (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bila glavobol in rdečica.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vivanza, glejte Navodilo za uporabo.
Vivanza should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients, and where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Zdravila Vivanza ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katerokoli drugo sestavino zdravila, ter osebe, katerim je spolna aktivnost odsvetovana (npr. moški s hudimi boleznimi srca, kot je nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje).
Vivanza should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
Because Vivanza has not been studied in patients with severe liver or kidney disease, patients who have problems with their blood pressure, or who have had a stroke or a heart attack within the last six months, they should not use it.
Zdravilo Vivanza ni bilo raziskano pri bolnikih, ki imajo huda obolenja jeter ali ledvic, pri bolnikih, ki imajo težave s krvnim tlakom, in pri bolnikih, ki so v zadnjih šestih mesecih doživeli možgansko ali srčno kap, zato le- ti zdravila ne smejo jemati.
Vivanza should not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb) pri moških, starejših od 75 let, ali ritonavir ali indinavir (za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vivanza’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Vivanza pri zdravljenju moških z erektilno disfunkcijo večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Vivanza be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Vivanza odobri dovoljenje za promet.
Other information about Vivanza:
Druge informacije o zdravilu Vivanza:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza to Bayer AG on 4 March 2003.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vivanza, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bayer AG dne 4. marca 2003.
The marketing authorisation was renewed on 4 March 2008.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 4. marca 2008.
The full EPAR for Vivanza is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza je na voljo tukaj.
Vivanza 5 mg film-coated tablets
Vivanza 5 mg filmsko obložene tablete
Orange round tablets marked with ’ v’ on one side and “ 5” on the other side.
Okrogle tablete oranžne barve, na eni strani je ‘ v ’, na drugi pa številka “ 5 ”.
Vivanza can be taken with or without food.
Tablete Vivanza se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
Uporaba zdravila Vivanza ni indicirana pri mlajših od 18 let.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
Ustreznih indikacij za uporabo zdravila Vivanza pri otrocih ni.
2 Use in patients with renal impairment
2 Uporaba pri bolnikih z ledvino okvaro
When used in combination with the CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin or clarithromycin, the dose of vardenafil should not exceed 5 mg (see section 4.5).
Največji odmerek vardenafila za bolnike, ki sočasno jemljejo zdravila, ki zavirajo delovanje CYP 3A4 (eritromicin ali klaritromicin), je 5 mg (glejte poglavje 4. 5).
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Zdravilo Vivanza je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4. 4).
Agents for the treatment of erectile dysfunction should generally not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e. g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure [New York Heart Association III or IV]).
Moški, ki se jim spolna aktivnost odsvetuje (npr. s hudimi boleznimi srca in ožilja, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje (III. ali IV. razred po lestvici združenja za bolezni srca – New York Heart Associatio)), ne smejo jemati učinkovin za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity (see section 4.3).
Pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik upoštevati kardiovaskularno stanje bolnikov, saj obstaja v povezavi s spolno aktivnostjo določena nevarnost poslabšanja srčnih bolezni (glejte poglavje 4. 3).
Patients with left ventricular outflow obstruction, e. g., aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Bolniki z obstrukcijo iztisa levega prekata, npr. aortno stenozo in idiopatsko hipertrofično subaortno stenozo, so lahko občutljivi za delovanje vazodilatatorjev, tudi za zaviralce fosfodiesteraze tipa 5.
Vardenafil dose adjustment might be necessary if modrate CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Med sočasno uporabo zmernih zaviralcev CYP 3A4 (npr. eritromicin in klaritromicin), je treba odmerek vardenafila po potrebi prilagoditi (glejte poglavji 4. 5 in 4. 2).
The patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
Bolnika je treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Vivanza in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4. 3).
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of Vivanza by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9.
Medsebojno delovanje je posledica ritonavirovega zaviranja presnove zdravila Vivanza v jetrih.
Ritonavir significantly prolonged the half-life of Vivanza to 25.7 hours (see section 4.3).
Ritonavir je zelo močan zaviralec CYP3A4, ki zavira tudi CYP2C9 in pomembno podaljša razpolovno dobo zdravila Vivanza na 25, 7 ur (glejte poglavje 4. 3).
Vivanza may be administered at any time with tamsulosin.
S tamsulozinom se lahko zdravilo Vivanza vzame kadarkoli.