natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking SIFROL with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
Jemanje zdravila SIFROL skupaj s hrano in pijačo Če med zdravljenjem z zdravilom SIFROL pijete alkohol, morate biti previdni.
Driving and using machines SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Upravljanje vozil in strojev Zdravilo SIFROL lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Zdravilo SIFROL so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
Important information about some of the ingredients of SIFROL tablets SIFROL tablets contain mannitol.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah tablet zdravila SIFROL Tablete zdravila SIFROL vsebujejo manitol.
HOW TO TAKE SIFROL
KAKO JEMATI ZDRAVILO SIFROL
Always take SIFROL exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila SIFROL natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
You can take SIFROL with or without food.
Zdravilo SIFROL lahko jemljete s hrano ali ne.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
83 Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila SIFROL po 0, 088 mg 3- krat na dan (0, 264 mg na dan):
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 tableta zdravila SIFROL po 0, 088 mg 3- krat na dan
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsakih 5 minili (vzdrževalni odmerek).
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
1 tableta zdravila SIFROL po 0, 18 mg 1 tableta zdravila SIFROL po 0, 35 mg 3- krat na dan 3- krat na dan ALI ALI 2 tableti zdravila SIFROL po 0, 088 mg 2 tableti zdravila SIFROL po 0, 18 mg 3- krat na dan 3- krat na dan
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila SIFROL po 0, 088 mg na dan.
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Število tablet
1 tablet SIFROL 1.1 mg three times a day
1 tableta zdravila SIFROL po 0, 088 mg 1 tableta zdravila SIFROL po 1, 1 mg 3- krat na dan 3- krat na dan
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila SIFROL po 0, 088 g 2- krat na dan.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila SIFROLA po 0, 088 g na dan.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta SIFROLA po 0, 088 mg 1- krat na dan (0, 088 mg na dan):
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 tableta zdravila SIFROL po 0, 088 mg
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsake minili (vzdrževalni odmerek).
Number of tablets
po 0, 18 mg
1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
po 0, 35 mg
1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
0, 35 mg in
1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet
1 tableta zdravila SIFROL
2 tablets SIFROL 0.088 mg
2 tableti zdravila SIFROL po 0, 088 mg
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
2 tableti zdravila SIFROL po 0, 18 mg
SIFROL 0.18 mg OR
po 0, 18 mg ALI
4 tablets SIFROL 0.088 mg
ALI 4 tablete zdravila SIFROL po 0, 088 mg
SIFROL 0.18 mg OR
zdravila SIFROL po 0, 18 mg ALI
6 tablets SIFROL 0.088 mg Total
6 tablet zdravila SIFROL po 0, 088 mg
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Dnevni odmerek ne sme preseči 6 tablet zdravila SIFROL po 0, 088 mg oziroma 0, 54 mg (0, 75 mg pramipeksolijeve soli).
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
Bolniki z ledvično boleznijo Če imate hudo ledvično bolezen, zdravilo SIFROL morda za vas ni primerno zdravilo.
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets,
Če ste vzeli večji odmerek zdravila SIFROL, kot bi smeli Če ste nenamerno vzeli več tablet, kot bi smeli:
If you forget to take SIFROL Do not worry.
Če ste pozabili vzeti zdravilo SIFROL Naj vas ne skrbi.
If you stop taking SIFROL Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor.
Če ste prenehali jemati zdravilo SIFROL Zdravila SIFROL ne prenehajte jemati brez posveta s svojim zdravnikom.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravljenja z zdravilom SIFROL ne smete nenadoma prekiniti.
Like all medicines, SIFROL can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo SIFROL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
- patološko hazardiranje, zlasti pri jemanju velikih odmerkov SIFROLA,
Very common:
86 Zelo pogosti:
- Vomiting (being sick)
bruhanje (slabost).
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
- zvečano spolno poželenje, (npr. povečan libido),
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
- patološko hazardiranje, zlasti pri jemanju velikih odmerkov zdravila SIFROL,
HOW TO STORE SIFROL
SHRANJEVANJE ZDRAVILA SIFROL
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
87 Kaj vsebuje zdravilo SIFROL Zdravilna učinkovina je pramipeksol.
Each SIFROL 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Ena tableta zdravila SIFROL po 0, 088 mg vsebuje 0, 088 mg pramipeksola (kar ustreza 0, 125 mg pramipeksolijevega dihidroklorid monohidrata).
What SIFROl looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
Izgled zdravila SIFROL in vsebina pakiranja Zdravilo SIFROL 0, 088 mg tablete so bele, okrogle, ploščate in z oznako, a brez zareze.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Zdravilo SIFROL je na voljo v pretisnih trakovih iz aluminija z 10 tabletami v enem traku, v škatlah po 3 ali 10 pretisnih trakovih (30 ali 100 tablet).
SIFROL 0.18 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 18 mg tablete pramipeksol
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
- Vedenjske spremembe (na primer bolezensko hazardiranje, kompulzivno nakupovanje), povečan
increased sexual desire), binge eating.
libido (na primer povečano spolno poželenje), kompulzivno prenajedanje.
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
91 Otroci in mladostniki Uporabe zdravila SIFROL pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
SIFROL can reduce the production of breast milk.
ZdravilovSIFROL lahko zmanjša količino mleka.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
92 Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila SIFROL po 0, 088 g na dan.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila SIFROL po 0, 088 mg 1- krat na dan (0, 088 mg na dan):
2nd week
93
3rd week
2. teden
4th week
3. teden
Number of
4. teden
1 tablet SIFROL 0.18 mg
Število tablet 1 tableta zdravila SIFROL 1 tableta zdravila SIFROL 1 tableta zdravila SIFROL po
1 tablet SIFROL 0.35 mg
po 0, 18 mg
1 tablet SIFROL
po 0, 35 mg
tablets
0, 35 mg in
OR OR
ALI
0.35 mg and 1 tablet
ALI
0.18 mg OR
po 0, 18 mg ALI
4 tablets
ALI 4 tablete zdravila SIFROL po 0, 088 mg
SIFROL 0.088 mg
zdravila SIFROL po 0, 18 mg ALI
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR 6 tablets SIFROL 0.088 mg
6 tablet zdravila SIFROL po 0, 088 mg
- Sleepiness
- sprememba vzorca spanja, na primer nespečnost (insomnia) ali zaspanost,
Very common:
95 Zelo pogosti:
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
96 Kaj vsebuje zdravilo SIFROL Zdravilna učinkovina je pramipeksol.
Each SIFROL 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Ena tableta zdravila SIFROL po 0, 18 mg vsebuje 0, 18 mg pramipeksola (kar ustreza 0, 25 mg pramipeksolijevega dihidroklorid monohidrata).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Izgled zdravila SIFROL in vsebina pakiranja Zdravilo SIFROL 0, 18 mg tablete so bele, okrogle, ploščate in z oznako.
SIFROL 0.35 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 35 mg tablete pramipeksol
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
100 Otroci in mladostniki Uporabe zdravila SIFROL pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
101 Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
2nd week
102
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
2 tableti zdrvila SIFROL po 0, 18 mg
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets
Če ste vzeli večji odmerek zdravila SIFROL, kot bi smeli Če ste nenamerno vzeli več tablet, kot bi smeli:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
pri več kot 1 od 10 uporabnikov Zelo pogosti: pri 1 do 10 od 100 uporabnikov Pogosti: pri 1 do 10 od 1. 000 uporabnikov Občasni: pri do 10 od 10. 000 uporabnikov Redki: pri manj kot 1 od 10. 000 uporabnikov Zelo redki: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Neznana:
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
- povečano spolno poželenje (na primer povečan libido).
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
Kaj vsebuje zdravilo SIFROL Zdravilna učinkovina je pramipeksol.
Each SIFROL 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Ena tableta zdravila SIFROL po 0, 35 mg vsebuje 0, 35 mg pramipeksola (kar ustreza 0, 5 mg pramipeksolijevega dihidroklorid monohidrata).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Izgled zdravila SIFROL in vsebina pakiranja Zdravilo SIFROL 0, 35 mg tablete so bele, okrogle, ploščate in z oznako.
SIFROL 0.7 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 7 mg tablete pramipeksol
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
109 Otroci in mladostniki Uporabe zdravila SIFROL pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
110 Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
2nd week
111
Very common:
113 Zelo pogosti:
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
114 Kaj vsebuje zdravilo SIFROL Zdravilna učinkovina je pramipeksol.
Each SIFROL 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Ena tableta zdravila SIFROL po 0, 7 mg vsebuje 0, 7 mg pramipeksola (kar ustreza 1 mg pramipeksolijevega dihidroklorid monohidrata).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Izgled zdravila SIFROL in vsebina pakiranja Zdravilo SIFROL 0, 7 mg tablete so bele, okrogle, ploščate in z oznako.
SIFROL 1.1 mg tablets pramipexole
SIFROL 1, 1 mg tablete pramipeksol
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
118 Otroci in mladostniki Uporabe zdravila SIFROL pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
119 Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
2nd week
120
(Possible side effects)..
(Možni neželeni učinki).
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptlyA sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Nenadna prekinitev lahko povzroči razvoj bolezenskega stanja, imenovanega nevroleptični maligni sindrom, ki lahko predstavlja večjo nevarnost za zdravje.
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
122 Če imate sindrom nemirnih nog, so možni naslednji neželeni učinki:
- Dizziness
- omotica
Each SIFROL 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Ena tableta zdravila SIFROL po 1, 1 mg vsebuje 1, 1 mg pramipeksola (kar ustreza 1, 5 mg pramipeksolijevega dihidroklorid monohidrata).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Izgled zdravila SIFROL in vsebina pakiranja Zdravilo SIFROL 1, 1 mg tablete so bele, okrogle, ploščate in z oznako.
Siklos is a medicine containing the active substance hydroxycarbamide.
Siklos je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino hidroksikarbamid.
It is available as tablets (1,000 mg).
Na voljo je v obliki tablet (1. 000 mg).
Siklos is used in adults and in children who have sickle cell syndrome (a genetic disease where the red blood cells change shape and become inflexible when they are not carrying oxygen).
Zdravilo Siklos se uporablja pri odraslih in otrocih, ki imajo srpastocelični sindrom (gensko bolezen, pri kateri rdeče krvne celice spremenijo obliko in postanejo rigidne, kadar ne prenašajo kisika).
It is used to prevent painful vaso-occlusive crises that are recurrent (keep coming back).
Uporablja se za preprečevanje bolečih, ponavljajočih se vazookluzivnih kriz.
Vaso-occlusive crises happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to an organ.
Vazookluzivne krize nastanejo, ko abnormalne rdeče krvne celice zamašijo krvne žile in s tem omejijo pretok krvi do organa.
They can include acute chest syndrome, a life-threatening condition when the patient has sudden chest pain, fever, hard breathing or signs of fluid in the lungs on an X-ray.
Vključujejo lahko akutni prsni sindrom, tj. smrtno nevarno stanje, ko ima bolnik nenadne bolečine v prsih, vročino, oteženo dihanje ali znake tekočine v pljučih pri rentgenskem slikanju.
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘ rare’, and Siklos was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Ker je število bolnikov s srpastoceličnim sindromom majhno, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Siklos dne 9. julija 2003 določeno kot „ zdravilo sirota “ (zdravilo za redke bolezni).
Treatment with Siklos should be initiated by a doctor who has experience in the management of sickle cell syndrome.
Zdravljenje z zdravilom Siklos mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem srpastoceličnega sindroma.
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, to the nearest 250 mg (quarter tablet).
Začetni odmerek je običajno 15 mg na kilogram telesne mase, do najbližjih 250 mg natančno (četrt tablete).
The tablet has special score lines so that it can be easily divided into four equal parts.
Tableta ima posebne zareze, ki omogočajo enostavno razdelitev na štiri enake dele.
The dose is adjusted according to response to treatment, with the usual dose being between 15 and 30 mg per kilogram body weight per day.
Odmerek se prilagodi glede na odziv na zdravljenje, običajen odmerek je med 15 in 30 mg na kilogram telesne mase dnevno.
Doses of up to 35 mg per kilogram body weight per day can be used in exceptional cases, as long as the patient ’ s blood is monitored for side effects.
Odmerki do 35 mg na kilogram telesne mase dnevno se smejo uporabljati v izjemnih primerih, pri čemer se mora izvajati nadzor bolnikove krvi glede morebitnih neželenih učinkov.
Patients who do not respond to this dose or who have side effects may need to stop or suspend treatment.
Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na ta odmerek ali imajo neželene učinke, bo morda potrebna prekinitev ali začasno prenehanje zdravljenja.
The dose of Siklos should be reduced in patients who have mild or moderate problems with their kidneys, and it should not be used in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Odmerek zdravila Siklos je treba pri bolnikih, ki imajo blage ali zmerne težave z ledvicami, zmanjšati, pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami ali jetri, pa se zdravilo ne sme uporabljati.
Siklos is not recommended for children aged below 2 years.
Uporaba zdravila Siklos pri otrocih, mlajših od 2 let, ni priporočljiva.
The active substance in Siklos, hydroxycarbamide, inhibits the growth and reproduction of some cells, such as blood cells.
Zdravilna učinkovina zdravila Siklos, hidroksikarbamid, zavira rast in reprodukcijo nekaterih celic, npr. krvnih celic.
This reduces the risk of blood vessels becoming blocked.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kako je bilo zdravilo Siklos raziskano?
Because hydroxycarbamide is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the scientific literature to support the use of Siklos in adults and children with sickle cell syndrome.
Glede na dejstvo, da je hidroksikarbamid dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je podjetje uporabilo podatke iz znanstvene literature za podporo uporabi zdravila Siklos pri odraslih in otrocih s srpastoceličnim sindromom.
In particular, it presented evidence on the effectiveness of Siklos from 11 published studies involving 378 children and from three national registries of information on 155 children who were treated with Siklos for up to 7 years.
Predstavilo je predvsem dokaze o učinkovitosti zdravila Siklos iz 11 objavljenih študij, ki so obravnavale 378 otrok, in treh nacionalnih registrov z informacijami o 155 otrocih, ki so prejemali zdravilo Siklos do 7 let.
It also presented evidence from one study in 299 adults, in which the effects of Siklos were compared with those of placebo (a dummy treatment), as well as the results of other studies involving 430 adults and one national registry of information on 123 adults treated with Siklos.
Predstavljeni so bili tudi podatki iż študije, ki je zajela 299 odraslih in primerjala učinke zdravila Siklos z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), kot tudi rezultati drugih študij, v katerih je sodelovalo 430 odraslih, ter rezultati iż enega nacionalnega registra z informacijami o 123 odraslih, zdravljenih z zdravilom Siklos.
The studies compared the number of vaso-occlusive crises before and after treatment with Siklos, as defined by any painful episode involving the arms, legs, abdomen (tummy), back or chest.
V študijah so primerjali število vazookluzivnih kriz pred zdravljenjem z zdravilom Siklos in po njem, pri čemer so se te kazale z bolečimi epizodami v rokah, nogah, trebuhu, hrbtu ali prsnem košu.
Patients treated with Siklos had fewer vaso-occlusive crises after treatment with Siklos than before treatment, with the frequency falling by between 66% and 80% in children and adults.
Bolniki, ki so prejemali zdravilo Siklos, so imeli po zdravljenju manj vazookluzivnih kriz kot pred zdravljenjem, pri čemer se je njihova pogostost pri otrocih in odraslih zmanjšala za 66% do 80%.
The frequency of cases of acute chest syndrome also fell by 25 to 33%.
Tudi pogostost primerov akutnega prsnega sindroma se je zmanjšala za 25 do 33%.
The effects were sustained for up to 7 years.
Učinki so se ohranili do 7 let.
In the study comparing Siklos to placebo in adults, there were fewer vaso-occlusive crises in the patients taking Siklos (2.5 crises per year) than in those taking placebo (4.5 crises per year).
V študiji, ki je primerjala zdravilo Siklos s placebom pri odraslih, so zabeležili manj vazookluzivnih kriz pri bolnikih, ki so jemali Siklos (2, 5 kriz na leto), kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (4, 5 kriz na leto).
The most common side effect with Siklos (seen in more than 1 patient in 10) is bone marrow suppression, causing neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), reticulocytopenia (low levels of reticulocytes, a type of immature red blood cell) and macrocytosis (enlargement of red blood cells).
Najpogostejši neželen učinek zdravila Siklos (opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov) je supresija kostnega mozga, ki povzroča nevtropenijo (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), retikulocitopenijo (nizke ravni retikulocitov, vrste nezrelih rdečih krvnih celic) in makrocitozo (povečanje rdečih krvnih celic).
Patients taking Siklos should have blood tests before and regularly during treatment, to check blood cell counts and also to monitor their kidneys and liver.
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Siklos, je treba pred zdravljenjem in redno tudi med njim izvajati krvne teste, ki omogočajo preverjanje števila krvnih celic ter spremljanje delovanja ledvic in jeter.
For the full list of all side effects reported with Siklos, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Siklos, glejte Navodilo za uporabo.
Siklos should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to hydroxycarbamide or any of the other ingredients.
Zdravila Siklos ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) hidroksikarbamid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
It should also not be used by people who have severe problems with their kidneys or liver, or who have dangerously low blood cell counts.
Prav tako se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo resne težave z ledvicami ali jetri ali ki imajo nevarno nizke ravni krvnih celic.
Breast-feeding should be stopped while taking Siklos.
Med jemanjem zdravila Siklos je treba prenehati z dojenjem.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Siklos’ s benefits are greater than its risks for the prevention of recurrent painful vaso-occlusive crises including acute chest syndrome in paediatric and adult patients suffering from symptomatic sickle cell syndrome.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Siklos pri preprečevanju ponavljajočih se bolečih vazookluzivnih kriz, vključno z akutnim prsnim sindromom, pri pediatričnih in odraslih bolnikih, ki trpijo zaradi simptomatskega srpastoceličnega sindroma, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Siklos be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Siklos odobri dovoljenje za promet.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Siklos?
Kateri ukrepi so sprejeti za zagotovitev varne uporabe zdravila Siklos?
The company that makes Siklos will provide information packs for doctors and for patients describing the safety information on the medicine.
Podjetje, ki izdeluje zdravilo Siklos, bo za zdravnike in bolnike pripravilo informacijske brošure z opisom informacij o varnosti zdravila.
Other information about Siklos:
Druge informacije o zdravilu Siklos: