natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon. lon There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Pri ženskah, zdravljenih s humanim levkocitnim interferonom, so poročali o zmanjšanih serumskih koncentracijah estradiola in progesterona. ks
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. no
Lie
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment. t uc
Zaradi nevarnosti neželenih učinkov pri dojenih dojenčkih naj matere dojenje prekinejo pred začetkom zdravljenja.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with rod
92 previdnost v izogib nosečnosti pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov, ki jemljejo zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see lp
Tudi bolniki in njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
ribavirin SPC).
ie 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
4.7 Effects on ability to drive and use machines na
ác Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon utrujeni, zaspani ali zmedeni,
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery. i dic
r zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji.
4.8 Undesirable effects
ist 4. 8 Neželeni učinki
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination Me
eg Če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, si preberite podatke o z ribavirinom povezanih neželenih učinkih v SPC za ribavirin.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
ur V kliničnih raziskavah, opravljenih pri širokem razponu indikacij in širokem razponu odmerkov (od 6 mio i. e. / m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio i. e. / m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
sťo Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ustavitvi zdravljenja.
88 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom no Viraferon samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i. e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
V Preglednici 1 je podana pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali predhodno nezdravljeni bolniki v kliničnih lat
Severity was generally mild to moderate.
preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
Po jakosti so bili neželeni učinki običajno blagi do zmerni.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not
Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških up
ed known.
izkušenj.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10), redki (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), zelo redki (< 1/ 10. 000) oziroma pogostnost ni znana.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon, če
ori System Organ Class Infections and infestations
samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom Razporeditev po organskih sistemih Infekcijske in parazitske bolezni on
Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
faringitis *, virusna okužba * Zelo pogosti: bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis Pogosti: pljučnica§ Redki: uk
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija Zelo pogosti: trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija Pogosti: ks
Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
aplastična anemija Zelo redki: popolna aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična Neznana pogostnost: purpura, trombotična trombocitopenična purpura Lie
Very rarely:
Bolezni imunskega sistema§ Zelo redki:
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including no
sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom Vogt - Koyanagi- Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in 93
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§
anafilaksijo§ Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem§, hipertiroidizem§ Pogosti:
Diabetes, aggravated diabetes
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni
Metabolism and nutrition disorders Very common:
ie anoreksija Zelo pogosti: hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja Pogosti:
Very rarely:
ác hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek Zelo redki:
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
r depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, Zelo pogosti:
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
ist vznemirjenost, živčnost zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla Pogosti: samomorilne misli Redki:
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
eg samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih Zelo redki: je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami
Me
ur spremembe duševnega stanja§ Neznana pogostnost:
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing,
Bolezni živčevja§ omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta Zelo pogosti:
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
sťo tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, Pogosti: somnolenca, motnje okusa možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, Zelo redki: epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija, no nevropatija, polinevropatija mononevropatije, koma§ Neznana pogostnost: lat Očesne bolezni zamegljen vid Zelo pogosti: konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, očesne Pogosti: up
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye
bolečine mrežnične krvavitve§, retinopatija (vključno z edemom Redki: makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene§, nevritis vidnega živca, papiloedem, zmanjšanje ostrine vida ali no
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
vidnega polja, belkaste lise na očesnem ozadju§ Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta če
Cardiac disorders
vrtoglavica, tinitus Pogosti: izguba sluha, motnje sluha Zelo redki: on
Hearing loss, hearing disorder
Srčne bolezni palpitacije, tahikardija Pogosti: kardiomiopatija Redki: uk
Cardiomyopathy
miokardni infarkt, ishemija srca Zelo redki: aritmije Neznana pogostnost:
Vascular disorders
Žilne bolezni hipertenzija Pogosti: ks
Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
periferna ishemija, hipotenzija§ Zelo redki:
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Lie
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea,
dispneja *, kašelj * Zelo pogosti: epistaksa, bolezni dihal, zamašen nos, rinoreja, Pogosti: neproduktiven kašelj pljučni infiltrati§, pnevmonitis§ Zelo redki:
ge cough nonproductive Very rarely:
Bolezni prebavil Zelo pogosti:
Very common:
navzea
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
oz. bruhanje, trebušne bolečine, driska, stomatitis, 94 dispepsija
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools no
ulcerozni stomatitis, bolečine v zgornjem desnem kvadrantu trebuha, glositis, gingivitis, zaprtje, vodeno blato
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
pankreatitis, ishemični kolitis, ulcerozni kolitis, krvavitve iz dlesni
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
ie periodontalna bolezen NOS, zobna bolezen NOS§ Neznana pogostnost:
Hepatobiliary disorders uc
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Common:
ác Pogosti:
Common:
r Bolezni kože in podkožja
lp
ist alopecija, pruritus *, suha koža *, izpuščaj *, povečano Zelo pogosti: potenje psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) §, Pogosti:
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
eg makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, eritem, kožna bolezen Zelo redki:
Musculoskeletal and connective tissue na
Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
ur nekroliza, multiformni eritem Bolezni kože in podkožja alopecija, pruritus *, suha koža *, izpuščaj *, povečano Zelo pogosti:
disorders Very common:
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti:
i
up
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, eritem, kožna bolezen no Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem lat mialgija, artralgija, mišičnoskeletne bolečine
Very rarely:
artritis Pogosti: rabdomioliza, miozitis, krči v nogah, bolečine v hrbtu Zelo redki:
Renal and urinary disorders
Bolezni sečil pogosto uriniranje Pogosti: no
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom Zelo redki:
Me
Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija,
General disorders and administration site conditions
motnje menstruacije, bolezni nožnice Splošne težave in spremembe na mestu on
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
aplikacije vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja *, Zelo pogosti: utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura§, gripi uk
90 rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise Common:
podobni simptomi§, astenija, razdražljivost, bolečine v prsih, splošno slabo počutje Pogosti:
Very rarely:
Zelo redki: ks
*These events were only common with Viraferon alone
Lie
ed § See section 4.4
§ Glejte poglavje 4. 4.
s ori Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Videti je bilo, da kardiovaskularni (KVS) neželeni pojavi, še posebej aritmija, statistično korelirajo predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 95 4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior
Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunskih in imunsko odvisnih motenj, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni arthritis (novonastali ali
uth evidence of cardiac disease (see section 4.4).
ie že poslabšan), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons
ác Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih,
ra including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
r večjih od 10 milijonov i. e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje
ge Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and lon platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
ist vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušičnih retentov iz sečnine v serumu.
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp. no
Povečanje serumske vrednosti ALT/ AST (SGPT/ SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih bolnikih brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s
Paediatric population
eg kroničnim hepatitisom B, in je sovpadalo z očistkom virusne DNAp.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C t
Pediatrični bolniki
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse uc
ur Otroci in mladostniki – Kronični hepatitis C V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6% ukinili terapijo
events.
sťo zaradi neželenih dogodkov.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) rod
Na splošno je bil profil neželenih dogodkov v omejeni pediatrični populaciji, ki je bila vključena v študije, podoben profilu pri odraslih, se je pri njih pojavila dodatna skrb glede zaviranja rasti, saj so med zdravljenjem opažali zmanjšanje percentila telesne višine (srednje percentilno zmanjšanje hitrosti rasti za 9%) in telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje za 13%) (glejte poglavje no 4. 4).
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric lp
Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še lat
adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4. 4).
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu up
Dose modifications were required in 30% of patients, most na
injiciranja, zvišana telesna temperatura, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
commonly for anaemia and neutropaenia.
Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30% bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials. i dic
Neželeni učinki, ki so navedeni v Preglednici 2, so povzeti iz pediatričnih kliničnih preskušanj. no
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10).
Me
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti. če
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/ 10) ali pogosto (≥ 1/ 100, < 1/ 10) on
Adverse Reactions
organskih uk
Common:
Neželeni učinki
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection,
Infekcijske in parazitske bolezni virusna okužba, faringitis Zelo pogosti: glivična okužba, bakterijska okužba, pljučna okužba, vnetje Pogosti: ks
Blood and lymphatic system disorders
srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis Benigne, maligne in Lie
Neoplasm (unspecified)
neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) neoplazme (nedoločene) Pogosti:
ed Very common:
Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, nevtropenija Zelo pogosti:
Common:
96 Pogosti:
ori Common:
Pogosti:
Hyperthyroidism§, virilism
trombocitopenija, limfadenopatija hipotiroidizem§ hipertiroidizem§, virilizem
Psychiatric disorders§
ie Presnovne in prehranske motnje
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
ác anoreksija Zelo pogosti: hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, povečan tek Pogosti:
Common:
r Psihiatrične motnje§
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep
ist depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost Zelo pogosti: samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske Pogosti: motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost,
ge disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ Very common:
eg motnje spanja, nenormalne sanje, apatija Bolezni živčevja§ Zelo pogosti:
Headache, dizziness lon
glavobol, omotica
Common:
ur Pogosti:
Common:
sťo Pogosti:
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder no
konjunktivitis, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne žleze
Vascular disorders
Žilne bolezni Pogosti:
Raynaud’ s disease, flushing, pallor t
no Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica lat
rod
Bolezni prebavil
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, zamašen nos, draženje nosne sluznice, rinoreja, kihanje up
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal
driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine Zelo pogosti: razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v Pogosti: desnem zgornjem kvadrantu trebuha, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni rektuma, bolezen prebavil, no
disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder na
zaprtje, vodeno blato, zobobol, zobne bolezni Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov če
Hepatobiliary disorders Common:
Pogosti:
Skin and subcutaneous tissue i
Bolezni kože in podkožja on
Me
motnje delovanja jeter
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin,
alopecija, izpuščaj Zelo pogosti: preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni Pogosti: izpuščaj, ekcem, akne, kožne bolezni, bolezni nohtov, obarvanje uk
Renal and urinary disorders
kože, pruritus, suha koža, eritem, podplutbe, povečano potenje Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti: ks
Reproductive system and breast disorders
Motnje reprodukcije in Lie
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors,
dojk ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni Pogosti: vagine moški: bolečine v modih Splošne težave in spremembe na mestu 97 aplikacije vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, Zelo pogosti: utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura§, gripi podobni simptomi§, splošno slabo počutje, razdražljivost, Pogosti: bolečine v prsih, astenija, edem, bolečine na mestu injiciranja
Investigations
ie Preiskave Zelo pogosti:
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ ali masa glede na
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
ác starost) § Poškodbe in zastrupitve
ori Injury and poisoning Common: §
r Pogosti:
uth See section 4.4
ist § glejte poglavje 4. 4
ra No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
eg Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja, ki bi vodil do akutnih kliničnih pojavov, vendar je kot pri vsaki farmakološko aktivni spojini indicirano simptomatsko zdravljenje s pogostim spremljanjem vitalnih
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
ur znakov in natančnim opazovanjem bolnika.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES ge lon 5.1 Pharmacodynamic properties
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Pharmacotherapeutic group:
Farmakodinamične lastnosti
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon no
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, citokini in imunomodulatorji, interferoni, interferon alfa- 2b, oznaka ATC:
L03A B05
L03A B05 lat
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA t
Viraferon je sterilna, stabilna formulacija visokoprečiščenega interferona alfa- 2b, ki ga izdelujemo s tehnikami rekombinantne DNA.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of uc
Rekombinantni interferon alfa- 2b je vodotopna beljakovina z molekulsko up
approximately 19,300 daltons.
maso približno 19. 300 daltonov.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes. rod
Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa- 2b iz človeških levkocitov.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Aktivnost zdravila Viraferon izražamo v i. e., pri čemer 1 mg rekombinantne beljakovine interferona alfa - no
interferon established by the World Health Organisation.
2b ustreza 2, 6 x 108 i. e.