natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep out of the reach and sight of children. ct du
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! ve
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA a m
EXPIRY DATE lp
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA ni
EXP.: a in
Uporabno do: ilo
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ic
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE v
Do not freeze. ed
Ne zamrzujte. ra
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS M
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH Zd
Medicinal product subject to medical prescription.
et Izdaja zdravila je le na recept.
ed 15.
m 15.
is or 16.
o pr 16.
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
za PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
er ng 1.
nj NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA lje 1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
IME ZDRAVILA IN POT( I) UPORABE vo
Nespo 10 µg Injection lo
Nespo 10 µg injekcija Darbepoetin alfa do
Darbepoetin alfa IV/ SC no
i. v. / s. c.
METHOD OF ADMINISTRATION ct
POSTOPEK UPORABE ā ve
EXPIRY DATE du
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP.: ro lp
EXP a m
BATCH NUMBER a
ŠTEVILKA SERIJE ni
Lot: in
Lot ilo
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ic ed
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT v
0.4 ml M
0, 4 ml ra
371 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
371 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
et Ena 0, 375- ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 15 mikrogramov darbepoetina alfa (40 mikrogramov/ ml).
372 11.
372 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 003 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 004 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 003 pakiranje po 1
is Lot:
o Serija:
or 14.
pr 14.
th Medicinal product subject to medical prescription.
za Izdaja zdravila je le na recept.
au 15.
a 15.
er ng 16.
nj lje 16.
INFORMATION IN BRAILLE lo no
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI vo do
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU ā
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT du
IME ZDRAVILA a
Nespo 15 µg injection ro
Nespo 15 µg injekcija m
Darbepoetin alfa lp
Darbepoetin alfa ni
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ilo
Dompé in ic
Dompé v
EXPIRY DATE ed
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA ra
373 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
373 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
ed EXP.:
o pr EXP
or Lot:
za Lot
th au 5.
a 5.
0.375
nj 0, 375 lje 6.
OTHER
DRUGI PODATKI vo
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro
Dompé Biotec S. p. A. do ā ve a m ni ilo v ra Zd
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
374 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
Nespo 15 µg injection lo
Nespo 15 µg injekcija Darbepoetin alfa do
0.375 ml M
0, 375 ml ra
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
376 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
et Ena 0, 5- ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20 mikrogramov darbepoetina alfa (40 mikrogramov/ ml).
377 11.
377 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 006 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 005 pakiranje po 1
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI ā
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT du
IME ZDRAVILA a m
Nespo 20 µg injection ro
Nespo 20 µg injekcija Darbepoetin alfa ni
Dompé in ic
Dompé v ra
EXPIRY DATE ed
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Zd
M
Upor. do:
378 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
378 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
er ng 6.
nj 0, 5 ml lje 6.
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro ed M
Dompé Biotec S. p. A. do ā ve a m ni ilo v ra Zd
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
379 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
Nespo 20 µg injection lo
Nespo 20 µg injekcija Darbepoetin alfa do
0.5 ml M
0, 5 ml ra
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
381 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
m (100 mikrogramov/ ml).
ed 3.
o 3.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
pr Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda
1 single use pre-filled syringe
a nj 1 napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo 4 napolnjene injekcijske brizga za enkratno uporabo lje 5.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA vo
lo
Za intravensko ali subkutano uporabo. do
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN ā
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
POGLEDA OTROK ve
Keep out of the reach and sight of children. ro
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! a
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA m ni
EXPIRY DATE a in
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA ilo
EXP.: ic
Uporabno do: v
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ed
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE ra
382 11.
382 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 pakiranje po 1
Nespo 30 µg injection ro
Nespo 30 µg injekcija m
383 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
383 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
2.
m 2.
3.
o 3.
ed EXP.:
pr EXP
is 4.
za 4.
or Lot:
a Lot
th au 5.
nj 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT lje 0, 3 ml vo
OTHER
DRUGI PODATKI do
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro ed M
Dompé Biotec S. p. A. ā ve a m ni ilo v ra Zd
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
384 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
m (100 mikrogramov/ ml).
1 single use pre-filled syringe
a nj 1 napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo 5.
385 11.
385 11.
13.
et 13.
ed Lot:
m o Serija:
is or 14.
pr 14.
16.
a nj 16.
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI lje vo
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH do
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA ā
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
IME ZDRAVILA IN POT( I) UPORABE ve
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 30 µg injekcija Darbepoetin alfa a
IV/ SC lp
i. v. / s. c. m
METHOD OF ADMINISTRATION a
POSTOPEK UPORABE ni
EXPIRY DATE in ic
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA ilo
EXP.: ed
EXP v ra
BATCH NUMBER M
ŠTEVILKA SERIJE Zd
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
386 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
m (100 mikrogramov/ ml).
387 11.
387 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 pakiranje po 1
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU PRETISNI OMOT NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE ā ve
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT du
IME ZDRAVILA
Nespo 40 µg injection ro
Nespo 40 µg injekcija a
Darbepoetin alfa lp
Darbepoetin alfa m
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ni
Dompé in ic
Dompé ilo
EXPIRY DATE ed
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA v ra
388 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
388 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
3.
m o 3.
or Lot:
Lot
th au 5.
a nj 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT lje 0, 4 ml vo
389 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
389 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
390 11.
390 11.
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 40 µg injekcija Darbepoetin alfa a
391 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
391 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
m (100 mikrogramov/ ml).
392 11.
392 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 pakiranje po 1
Nespo 50 µg injection ro
Nespo 50 µg injekcija m
393 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
393 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT lje 0, 5 ml vo
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
394 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
395 11.
395 11.
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 50 µg injekcija Darbepoetin alfa a
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
396 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
m (200 mikrogramov/ ml).
397 11.
397 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 pakiranje po 1
Nespo 60 µg injection ro
Nespo 60 µg injekcija m
398 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
398 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
399 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
399 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
400 11.
400 11.
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 60 µg injekcija Darbepoetin alfa a
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
401 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
m (200 mikrogramov/ ml).
EXP.: ic
Upor. do: v
402 11.
402 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 pakiranje po 1
Nespo 80 µg injection ro
Nespo 80 µg injekcija m
403 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
403 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
404 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
405 11.
405 11.
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 80 µg injekcija Darbepoetin alfa a
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
406 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
m (200 mikrogramov/ ml).
407 11.
407 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 pakiranje po 1
Nespo 100 µg injection ro
Nespo 100 µg injekcija m
408 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
408 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
409 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
409 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
410 11.
410 11.
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 100 µg injekcija Darbepoetin alfa a
411 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
411 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
m (200 mikrogramov/ ml).
412 11.
412 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 pakiranje po 1
Nespo 130 µg injection ro
Nespo 130 µg injekcija m
413 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
413 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
0.65 ml
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT lje 0, 65 ml vo
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro
Dompé Biotec S. p. A. ā ve a m ni ilo v ra Zd
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
414 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
415 11.
415 11.
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 130 µg injekcija Darbepoetin alfa a
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
416 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
et Ena 0, 3- ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 150 mikrogramov darbepoetina alfa
417 11.
417 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 pakiranje po 1
Nespo 150 µg injection ro
Nespo 150 µg injekcija m
418 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
418 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
419 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
420 11.
420 11.
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 150 µg injekcija Darbepoetin alfa a
421 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
421 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
et Ena 0, 6- ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 300 mikrogramov darbepoetina alfa
422 11.
422 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 pakiranje po 1
Nespo 300 µg injection ro
Nespo 300 µg injekcija m
IV/ SC 0.6 ml
i. v. / s. c.
423 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
423 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT lje 0, 6 ml vo
424 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
424 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
425 11.
425 11.
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 300 µg injekcija Darbepoetin alfa a
426 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
426 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
m (500 mikrogramov/ ml).
427 11.
427 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 pakiranje po 1
Nespo 500 µg injection ro
Nespo 500 µg injekcija m
IV/ SC 1 ml
i. v. / s. c.
428 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
428 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT lje 1 ml vo
429 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
429 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
430 11.
430 11.
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 500 µg injekcija Darbepoetin alfa a
431 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
431 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA VIAL
Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
et Ena 1- ml viala vsebuje 15 mikrogramov darbepoetina alfa.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
pr Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda za injekcije.
1 single use vial
a 1 viala za enkratno uporabo
er 4 single use vials 5.
nj 4 viale 5.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
za enkratno uporabo POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA
lo
vo
ng
lje
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. do
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK ā ve
Keep out of the reach and sight of children. ro
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA a m
EXPIRY DATE a in
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA ni
EXP.: ic
Uporabno do: ilo
432 11.
432 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 pakiranje po 1
INFORMATION IN BRAILLE lo
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI vo do
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA VIAL ā ve
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
IME ZDRAVILA IN POT( I) UPORABE
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 15 µg injekcija a
IV/ SC lp
i. v. / s. c. ni
METHOD OF ADMINISTRATION a
POSTOPEK UPORABE ilo
EXPIRY DATE in ic
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA v
EXP.: ed
EXP ra
433 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
433 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA VIAL
Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
et Ena 1- ml viala vsebuje 25 mikrogramov darbepoetina alfa.
434 11.
434 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 pakiranje po 1
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 25 µg injekcija a
435 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
435 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA VIAL
Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
et Ena 1- ml viala vsebuje 40 mikrogramov darbepoetina alfa.
436 11.
436 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 pakiranje po 1
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 40 µg injekcija a
437 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
437 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA VIAL
Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
et Ena 1- ml viala vsebuje 60 mikrogramov darbepoetina alfa.
438 11.
438 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 pakiranje po 1
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 60 µg injekcija a
439 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
439 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
m (40 mikrogramov/ ml).
SureClick x1
a nj SureClick x1 1 napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo lje Ta škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom je del pakiranja po 4.
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
SureClick x 4 vo 4 napolnjeni injekcijski peresniki za enkratno uporabo do
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. ve
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK a
Keep out of the reach and sight of children. lp
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! m ni
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA ilo
EXPIRY DATE ed
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA v
M
Uporabno do: ra Zd
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 – pakiranje po 1
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA ā ve
Nespo 10 µg injection ro
Nespo 10 µg injekcija a
Darbepoetin alfa SC lp
Darbepoetin alfa m
METHOD OF ADMINISTRATION a in
POSTOPEK UPORABE ilo
EXPIRY DATE ic
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA v
EXP.: ed
Upor. do: ra
441 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
441 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
m (40 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 – pakiranje po 1
Nespo 15 µg injection ro
Nespo 15 µg injekcija a
443 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
443 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
m (40 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 – pakiranje po 1
Nespo 20 µg injection ro
Nespo 20 µg injekcija a
445 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
445 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
m (100 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 – pakiranje po 1
Nespo 30 µg injection ro
Nespo 30 µg injekcija a
447 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
447 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
m (100 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 – pakiranje po 1
449 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
449 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
m (100 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 – pakiranje po 1
Nespo 50 µg injection ro
Nespo 50 µg injekcija a
451 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
451 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
m (200 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 – pakiranje po 1
Nespo 60 µg injection ro
Nespo 60 µg injekcija a
453 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
453 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA NAPOLNJENEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
m (200 mikrogramov/ ml).