natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
22 Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
CYMBALTA may be associated with sedation and dizziness.
CYMBALTA je lahko povezana s sedacijo in omotico.
21 The most commonly reported adverse reactions in patients treated with CYMBALTA were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih, zdravljenih s CYMBALTO, najpogosteje poročali, so bili slabost, glavobol, suha usta, zaspanost, utrujenost, nespečnost, omotica in zaprtje.
Nausea (25.2%) Dry mouth (13.8%) Constipation (10.3%)
Navzea (25, 2%) Suha usta (13, 8%) Zaprtje (10, 3%) Bolezni sečil
Diarrhoea Vomiting Dyspepsia Flatulence
Driska Bruhanje Dispepsija Napenjanje
Gastroenteritis Eructation Gastritis Stomatitis
Gastroenteritis Slab zadah Kolcanje Hematohezija Gastritis Stomatitis Zastajanje seča Nenormalen Disurija vonj urina Odlašanje uriniranja Nokturija Poliurija Slabši curek urina
Gastrointesti nal haemorrhage
Gastrointesti nalna krvavitev
Disorders
Bolezni kože in podkožja
Urticaria Dermatitis contact Cold sweat Photo- sensitivity reactions Increased tendency to bruise
24
Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Neobičajno počutje Občutek mraza Žeja Bolehnost Občutek vročine Motnja hoje
23
Bolezni imunskega sistema Preobčutljivost Anafilaktična reakcija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Motnje reprodukcije in dojk
Very common
Zvišani jetrni encimi (ALT, AST, alkalna fosfataza) Hepatitis3 Akutna okvara jeter
Uncommon
Zlatenica Odpoved jeter
Frequency not known
Erektilna disfunkcija
Immune system disorders Hepato-biliary disorders
Motnja ejakulacije Zapoznela ejakulacija Seksualna disfunkcija Ginekološka krvavitev
Hyper- sensitivity disorder
Menopavzalni simptomi
Anaphylactic reaction
Psihiatrične motnje Nespečnost
Jaundice Hepatic failure
Agitacija
Erectile dysfunction
Bruksizem
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Reakcije, o katerih najpogosteje poročajo so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), utrujenost, agitacija ali tesnobnost, slabost in/ ali bruhanje, tresenje, glavobol, razdražljivost, driska, hiperhidroza in vrtoglavica.
24 treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Ko zdravljenje z duloksetinom več ni potrebno, je priporočena postopna prekinitev zdravljenja z zmanjševanjem odmerka zdravila (glejte poglavji 4. 2 in 4. 4).
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients HbA1c was stable in both duloxetine-treated and placebo-treated patients.
Vrednost HbA1c je bila stabilna, tako pri bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
No specific antidote is known for duloxetine but if serotonin syndrome ensues, specific treatment (such as with cyproheptadine and/ or temperature control) may be considered.
26 Specifičnega antidota za duloksetin ne poznamo, vendar v primeru pojava serotoninskega sindroma pretehtamo možnost uvedbe specifičnega zdravljenja (s ciproheptadinom in/ ali nadzorom temperature).
The efficacy of CYMBALTA at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomized, double- blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Učinkovitost CYMBALTE v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
25 CYMBALTA demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
CYMBALTA se je izkazala za statistično boljšo kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje depresije s 17 postavkami (Hamilton Depression Rating Scale, HAM- D), ki vključuje čustvene in tudi somatske simptome depresije.
26 Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
Čeprav podatki iz enoletne študije z znanim zdravilom posredujejo nekaj dokazov za bolj dolgoročno učinkovitost, dokončnih podatkov o učinkovitosti zdravljenja, ki traja dlje kot 12 tednov, iz s placebom kontroliranih študij nimamo.
27 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinični podatki o varnosti
In prenatal/ postnatal toxicity studies in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at exposures below maximum clinical exposure (AUC).
29 postnatalne toksičnosti pri podganah je duloksetin povzročil neželene vedenjske učinke pri mladičih ob ravneh sistemskih izpostavljenosti, nižjih od največje klinične izpostavljenosti (AUC).
Gelatin Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
60 mg: želatina natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171) indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172) užitno belo črnilo
28 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Posebna navodila za shranjevanje
CYMBALTA 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
CYMBALTA 60 mg je na voljo v pakiranjih po 28, 56, 84, 98, 100 (vsako pakiranje vsebuje 5 škatel po 20 kapsul) in 500 kapsul (vsako pakiranje vsebuje 25 škatel po 20 kapsul).
No special requirements.
30 Ni posebnih zahtev.
29 ANNEX II
31 DODATEK II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK( I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN( ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
30 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK( I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN( ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid Spain
Avda. de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madrid Španija
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 03 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Načrt za obvladovanje tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 03 načrta za obvadovanje tveganja (RMP), predstavljenem v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja, • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
31 ANNEX III
33 DODATEK III
Duloxetine
CYMBALTA 30 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
Each capsule contains 30 mg of duloxetine as hydrochloride
Ena kapsula vsebuje 30 mg duloksetina v obliki klorida.
7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
7 trdih gastrorezstentnih kaspul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Houten, Nizozemska
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
37 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
CYMBALTA 30 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
Duloxetine
CYMBALTA 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
Each capsule contains 60 mg of duloxetine as hydrochloride
Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina v obliki klorida.
28, hard gastro-resistant capsules 56, hard gastro-resistant capsules 84, hard gastro-resistant capsules 98, hard gastro-resistant capsules 100, hard gastro-resistant capsules (5 cartons of 20 capsules) 500, hard gastro-resistant capsules (25 cartons of 20 capsules).
28 trdih gastrorezistentnih kapsul 56 trdih gastrorezistentnih kapsul 84 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 100 trdih gastrorezistentnih kapsul (5 škatel po 20 kapsul) 500 trdih gastrorezistentnih kapsul (25 škatel po 20 kapsul)
Store in the original package.
39 Shranjujte v originalni ovojnini.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
40 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
CYMBALTA 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
42 NAVODILO ZA UPORABO CYMBALTA 30 mg trde gastrorezistentne kapsule CYMBALTA 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin (v obliki klorida)
What CYMBALTA is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo CYMBALTA in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take CYMBALTA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CYMBALTA 3.
How to take CYMBALTA 4.
Kako jemati zdravilo CYMBALTA 4.
Possible side effects 5 How to store CYMBALTA 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila CYMBALTA 6.
WHAT CYMBALTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO CYMBALTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
CYMBALTA increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
CYMBALTA zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
You have been given CYMBALTA to treat either 1) depression, 2) generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness) or 3) a condition called diabetic neuropathic pain.
CYMBALTO ste prejeli za zdravljenje ali 1) depresije, 2) generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti) ali 3) lajšanje bolečine pri diabetični nevropatiji.
CYMBALTA starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment.
CYMBALTA začne pri večini ljudi z depresijo ali anksioznostjo delovati v roku dveh tednov po začetku zdravljenja.
Your doctor may continue to give you CYMBALTA when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Morda vam bo vaš zdravnik še naprej predpisoval CYMBALTO, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
The effect of CYMBALTA may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
Učinek CYMBALTE je pri mnogih bolnikih z bolečino diabetične nevropatije opazen v 1 tednu zdravljenja.
BEFORE YOU TAKE CYMBALTA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CYMBALTA
Do not take CYMBALTA − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of CYMBALTA. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you are taking other medicines containing duloxetine. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
- Če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec
2 Take special care with CYMBALTA The following are reasons why CYMBALTA may not be suitable for you.
- Če jemljete fluvoksamin, ki se običajno uporablja za zdravljenje depresije, ciprofloksacin ali
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
enoksacin, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb.
- If yYou are taking other medicines to treat depression.
- Če jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin.
- You are taking a herbal treatment containing St.
- Jemljete druga zdravila za zdravljenje depresije.
- If You have high blood pressure.
- Imate visok krvni tlak.
- You are considering stopping CYMBALTA (see section 3).
- Premišljujete o prenehanju jemanja CYMBALTE (glejte poglavje 3).
CYMBALTA may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
CYMBALTA lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder If you are depressed and/ or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Misli na samomor in poslabšanje depresije ali anksiozne motnje Pri bolnikih z depresijo in/ ali anksiozno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Use in children and adolescents under 18 years of age CYMBALTA should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let CYMBALTE pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Despite this, your doctor may prescribe CYMBALTA for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Temu navkljub lahko vaš zdravnik predpiše CYMBALTO tudi bolnikom, mlajšim od 18 let, če se odloči, da je to v njihovo najboljšo korist.
If your doctor has prescribed CYMBALTA for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Če je vaš zdravnik predpisal CYMBALTO bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na svojega zdravnika.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking CYMBALTA.
Svojega zdravnika obvestite, če se kateri od zgoraj naštetih simptomov pri bolniku, mlajšemu od 18 let, ki jemlje CYMBALTO, pojavi ali poslabša.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of CYMBALTA in this age group have not yet been demonstrated.
Dolgoročni učinki CYMBALTE na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
The main ingredient of CYMBALTA, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence).
Poglavitno sestavino CYMBALTE, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni (bolečina diabetične nevropatije, depresije, anksioznosti in urinske inkontinence).
Your doctor should decide whether you can take CYMBALTA with other medicines.
44 Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete CYMBALTO z drugimi zdravili.
3 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs):
Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI):
You should not take CYMBALTA if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
CYMBALTE ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI).
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including CYMBALTA, can cause serious or even life-threatening side effects.
Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno s CYMBALTO, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take CYMBALTA.
Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete CYMBALTO.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking CYMBALTA before you take a MAOI.
Tudi po prenehanju jemanja CYMBALTE morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Medicines that cause sleepiness:
Zdravila, ki povzročajo zaspanost:
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with CYMBALTA, you should see your doctor.
Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj s CYMBALTO, obiščite svojega zdravnika.
Taking CYMBALTA with food and drink CYMBALTA may be taken with or without food.
Jemanje zdravila CYMBALTA skupaj s hrano in pijačo CYMBALTO lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with CYMBALTA.
Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem s CYMBALTO pijete alkohol.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking CYMBALTA.
Nosečnost in dojenje Če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete CYMBALTO, obvestite o tem svojega zdravnika.
You should use CYMBALTA only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
CYMBALTO lahko uporabljate le po tem, ko ste se o možnih koristih in morebitnih možnih tveganjih za vašega nerojenega otroka pogovorili s svojim zdravnikom.
The use of CYMBALTA while breastfeeding is not recommended.
Uporabo CYMBALTE v času dojenja odsvetujemo.
Do not drive or use any tools or machines until you know how CYMBALTA affects you.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako CYMBALTA vpliva na vas.
Important information about some of the ingredients of CYMBALTA CYMBALTA contains sucrose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CYMBALTA CYMBALTA vsebuje saharozo.
HOW TO TAKE CYMBALTA
KAKO JEMATI ZDRAVILO CYMBALTA
Always take CYMBALTA exactly as your doctor has told you.
Pri jemaju zdravila CYMBALTA natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual dose of CYMBALTA is one capsule (60 mg duloxetine) once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Običajen odmerek CYMBALTE je ena kapsula (60 mg duloksetina) enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal vaš zdravnik.
For generalised anxiety disorder:
45 Za generalizirano anksiozno motnjo:
The usual starting dose of CYMBALTA is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Običajen začetni odmerek CYMBALTE je 30 mg enkrat na dan, kasneje bo večina bolnikov prejela 60 mg enkrat na dan, vendar vam bo vaš zdravnik predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to CYMBALTA.
Odmerek bo morda prilagojen do 120 mg na dan, glede na vaš odziv na CYMBALTO.
4 CYMBALTA is for oral use.
CYMBALTO jemljemo peroralno.
To help you remember to take CYMBALTA, you may find it easier to take it at the same times every day.
Morda se boste lažje spomnili vzeti CYMBALTO, če jo boste jemali vsak dan ob isti uri.
Talk with your doctor about how long you should keep taking CYMBALTA.
S svojim zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali CYMBALTO.
Do not stop taking CYMBALTA without talking to your doctor.
Ne prenehajte jemati CYMBALTE, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
If you take more CYMBALTA than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of CYMBALTA prescribed by your doctor.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila CYMBALTA, kot bi smeli Če vzamete večjo količino CYMBALTE, kot vam je predpisal vaš zdravnik, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
If you forget to take CYMBALTA Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo CYMBALTA Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Do not take more than the daily amount of CYMBALTA that has been prescribed for you in one day.
Ne zaužijte več CYMBALTE v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
If you stop taking CYMBALTA Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Če ste prenehali jemati zdravilo CYMBALTA Ne prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval vaš zdravnik, tudi če se bolje počutite.
If your doctor thinks that you no longer need CYMBALTA he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Če bo vaš zdravnik menil, da CYMBALTE ne potrebujete več, vam bo naročil, da pred prenehanjem zdravljenja 2 tedna postopoma znižujte svoj odmerek.
Some patients who stop taking CYMBALTA suddenly have had symptoms such as dizziness, fatigue, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati CYMBALTO, so imeli simptome, kot so omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica.
Like all medicines, CYMBALTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CYMBALTA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), headache, dry mouth, feeling sleepy, fatigue, dizziness and constipation.
Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 zdravljenih bolnikov) Občutek slabosti (navzea), glavobol, suha usta, občutek zaspanosti, utrujenost, omotica in zaprtje.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning. • Lack of appetite, weight loss.
Pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 100 zdravljenih bolnikov) • Izčrpanost, motnja spanja, tesnoba, občutek razdraženosti ali nenavadne sanje. • Tresenje ali otrplost, vključno z otrplostjo ali mravljinčasto kožo. • Driska, bruhanje, pekoča zgaga, vetrovi, bolečina v želodcu. • Tinitus (zvonenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka). • Zamegljen vid. • Občutek bitja srca v prsih, zardevanje, povečano znojenje, nočno znojenje. • Težave z erekcijo, manjša želja po spolnosti. • (Srbeč) izpuščaj. • Mišična bolečina, mišična napetost, mišični krč. • Več zehanja.