natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HCV/ HIV Coinfection:
Sočasna okuženost s HCV/ HIV:
Caution should be used when adding IntronA and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in prejemajo visokoaktivno protivirusno terapijo Highly Active Anti- Retroviral Therapy (HAART), je lahko tveganje za nastanek laktacidoze povečano, zato svetujemo previdnost pri dodatku zdravila IntronA in ribavirina terapiji HAART (glejte SPC za ribavirin).
Patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije.
Concomitant chemotherapy:
Sočasna kemoterapija:
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e. g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. citarabinom, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje toksičnosti (tako jakost kot trajanje), ki je lahko smrtno nevarna ali povzroči celo smrt zaradi sočasno danega zdravila.
The most commonly reported potentially life-threatening or fatal adverse events include mucositis, diarrhoea, neutropaenia, renal impairment, and electrolyte disturbance.
Najpogosteje opaženi neželeni dogodki, ki so lahko smrtno nevarni ali smrtni, so npr. mukozitis, driska, nevtropenija, ledvična okvara ter motnje elektrolitnega ravnovesja.
Because of the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
Zaradi nevarnosti povečane toksičnosti je potrebno skrbno prilagajanje odmerka zdravila IntronA in sočasno uporabljenih kemoterapevtikov (glejte poglavje 4. 5).
When IntronA is used with hydroxyurea, the frequency and severity of cutaneous vasculitis may be increased.
Pri uporabi zdravila IntronA skupaj s hidroksisečnino se lahko poveča pogostnost in izraženost kožnega vaskulitisa.
Dental and periodontal disorders:
Zobne bolezni in bolezni parodoncija:
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo IntronA z ribavirinom v kombinirani terapiji, so poročali o zobnih boleznih in boleznih parodoncija, ki lahko vodijo do izgube zob.
If ALT flares during IntronA therapy to greater than or equal to 2 times baseline, IntronA therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
Tudi če se med terapijo z zdravilom IntronA naglo povečajo vrednosti ALT na 2- kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom IntronA nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
In patients treated for malignant melanoma, liver function and white blood cell (WBC) count and differential must be monitored weekly during the induction phase of therapy and monthly during the maintenance phase of therapy.
9 Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi malignega melanoma, morate enkrat na teden spremljati delovanje jeter in število levkocitov ter diferencialno krvno sliko ob uvedbi terapije, med vzdrževalnim zdravljenjem pa enkrat na mesec.
Effect on fertility:
Vpliv na plodnost:
Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4. 6 in 5. 3).
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with IntronA.
Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom IntronA.
Caution must be exercised when administering IntronA in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Pri sočasni uporabi zdravila IntronA in drugih potencialno mielosupresivnih snovi priporočamo previdnost.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto z interferonom alfa (glejte poglavje 4. 4).
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e. g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration) (see section 4.4).
Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. citarabinom, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje toksičnosti zdravila (tako jakost kot trajanje) (glejte poglavje 4. 4).
(Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Če boste zdravilo IntronA uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, glejte tudi SPC za ribavirin).
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi interferon alfa- 2b pri nosečnicah.
Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy.
Ribavirin lahko povzroči hude poškodbe plodu, če se uporablja med nosečnostjo.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking IntronA in combination with ribavirin.
Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah, zato je potrebna posebna previdnost v izogib nosečnosti pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov, ki jemljejo zdravilo IntronA v kombinaciji z ribavirinom.
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with IntronA, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom IntronA utrujeni, zaspani ali zmedeni, zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji.
4.8 Undesirable effects
10 4. 8 Neželeni učinki
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Če boste zdravilo IntronA uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, si preberite podatke o z ribavirinom povezanih neželenih učinkih v SPC za ribavirin.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
V kliničnih raziskavah, opravljenih pri širokem razponu indikacij in širokem razponu odmerkov (od 6 mio. i. e. / m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio. i. e. / m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom IntronA samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i. e. zdravila IntronA trikrat na teden.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is
V Preglednici 1 je podana pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali predhodno nezdravljeni bolniki v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
 10 presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Po jakosti so bili neželeni učinki običajno blagi do zmerni.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post- marketing.
Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških izkušenj.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10), občasni (≥1/ 1. 000, < 1/ 100), redki (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), zelo redki (< 1/ 10. 000) oziroma pogostnost ni znana.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of IntronA alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila IntronA, samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom Razporeditev po organskih sistemih Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti:
Very common:
Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti:
Not known:
Neznana pogostnost:
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Neželeni učinki faringitis *, virusna okužba * bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis bakterijska okužba pljučnica§, sepsa levkopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija popolna aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotična trombocitopenična purpura
Endocrine disorders
Bolezni endokrinega sistema Pogosti:
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom Vogt - Koyanagi- Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo§ hipotiroidizem§, hipertiroidizem§
Very common:
Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti:
Very rarely: § Psychiatric disorders
Zelo redki:
Very common:
Psihiatrične motnje§ Zelo pogosti:
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, vznemirjenost, živčnost zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla samomorilne misli 11
Nervous system disorders§
samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih Zelo redki: je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami misel na samomor, spremembe duševnega stanja§, manija, Neznana pogostnost: bipolarna motnja Bolezni živčevja§ omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta Zelo pogosti: tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, Pogosti: somnolenca, motnje okusa periferna nevropatija Občasni: možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, Zelo redki: epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija mononevropatije, koma§ Neznana pogostnost:
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
Očesne bolezni zamegljen vid Zelo pogosti: konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, očesne Pogosti: bolečine mrežnične krvavitve§, retinopatija (vključno z edemom Redki: makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene§, nevritis vidnega živca, papiloedem, zmanjšanje ostrine vida ali vidnega polja, belkaste lise na očesnem ozadju§ Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica, tinitus Pogosti: izguba sluha, motnje sluha Zelo redki:
Peripheral neuropathy Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy
Srčne bolezni palpitacije, tahikardija Pogosti: kardiomiopatija Redki: miokardni infarkt, ishemija srca Zelo redki: aritmije Neznana pogostnost:
Eye disorders
Žilne bolezni Pogosti:
Very common:
Zelo redki:
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosti:
Rarely:
Pogosti:
Cardiac disorders
Bolezni prebavil Zelo pogosti:
Vascular disorders
Neznana pogostnost:
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija§ dispneja *, kašelj * epistaksa, bolezni dihal, zamašen nos, rinoreja, neproduktiven kašelj pljučni infiltrati§, pnevmonitis§ navzea oz. bruhanje, trebušne bolečine, driska, stomatitis, dispepsija ulcerozni stomatitis, bolečine v zgornjem desnem kvadrantu trebuha, glositis, gingivitis, zaprtje, vodeno blato pankreatitis, ishemični kolitis, ulcerozni kolitis, krvavitve iz dlesni periodontalna bolezen NOS, zobna bolezen NOS§
Very common:
Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti:
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
hepatomegalija hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri) alopecija, pruritus *, suha koža *, izpuščaj *, povečano potenje psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) §, makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, eritem, kožna bolezen
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna 12 nekroliza, multiformni eritem alopecija, pruritus *, suha koža *, izpuščaj *, povečano potenje psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) §,
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti:
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, eritem, kožna bolezen Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem mialgija, artralgija, mišičnoskeletne bolečine artritis rabdomioliza, miozitis, krči v nogah, bolečine v hrbtu
Very common:
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni nožnice vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja *, utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura§, gripi podobni simptomi§, astenija, razdražljivost, bolečine v prsih, splošno slabo počutje
 Investigations
Preiskave
12
bolečina na mestu injiciranja nekroza na mestu injiciranja, obrazni edem
* These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
* Ti učinki so bili pogosti samo pri jemanju zdravila IntronA v monoterapiji. § Glejte poglavje 4. 4.
The undesirable effects seen with hepatitis C are representative of those reported when IntronA is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.
Neželeni učinki, ki so jih opažali pri hepatitisu C, so v skladu s tistimi, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA za druge indikacije, z nekaterimi pričakovanimi povečanji incidence v odvisnosti od odmerka zdravila.
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu- like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
Na primer, v raziskavi visokodozne adjuvantne terapije z zdravilom IntronA pri bolnikih z melanomom so bile incidence utrujenosti, zvišane telesne temperature, mialgije, nevtropenije oz. anemije, anoreksije, navzeje in bruhanja, driske, mrzlice, gripi podobni simptomov, depresije, alopecije, sprememb okusa in omotice večje kot v raziskavah hepatitisa C.
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
Tudi njihova jakost se je povečala pri visokodozni terapiji (stopnja 3 po WHO pri 66% bolnikov in stopnja 4 po WHO pri 14% bolnikov), v primerjavi z blago do zmerno jakostjo, ki se običajno pojavlja pri manjših odmerkih.
Undesirable effects were usually managed by dose adjustment.
Neželene učinke so običajno zdravili s prilagajanjem odmerka.
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Videti je bilo, da kardiovaskularni (KVS) neželeni pojavi, še posebej aritmija, statistično korelirajo predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
V redkih primerih so poročali po ukinitvi interferona alfa o prehodni reverzibilni kardiomiopatiji pri bolnikih, ki niso imeli nikakršnih znakov srčne bolezni (glejte poglavje 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunskih in imunsko odvisnih motenj, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni arthritis (novonastali ali že poslabšan), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4. 4).
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i. e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, 13 zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušičnih retentov iz sečnine v serumu.
Moderate and usually reversible pancytopenia has been reported.
Poročali so o resni in navadno reverzibilni pancitopeniji.
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Povečanje serumske vrednosti ALT/ AST (SGPT/ SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih bolnikih brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B, in je sovpadalo z očistkom virusne DNAp.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Za varnost glede prenosljivih povzročiteljev glejte poglavje 4. 4.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Otroci in mladostniki – Kronični hepatitis C V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6% ukinili terapijo zaradi neželenih dogodkov.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Na splošno je bil profil neželenih dogodkov v omejeni pediatrični populaciji, ki je bila vključena v študije, podoben profilu pri odraslih, čeprav se je pri njih pojavila dodatna skrb glede zaviranja rasti, saj so med zdravljenjem opažali zmanjšanje percentila telesne višine (srednje percentilno zmanjšanje hitrosti rasti za 9%) in telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje za 13%) (glejte poglavje 4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Poleg tega so pri pediatričnih bolnikih pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusih samomora kot pri odraslih bolnikih (2, 4% v primerjavi z 1%) med zdravljenjem in v 6- mesečnem obdobju spremljanja bolnikov po zdravljenju.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4. 4).
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30% bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10).
V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/ 10), pogosti (≥1/ 100, < 1/ 10).
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials  13 Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class Infection and infestations
Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/ 10) ali pogosto (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Razporeditev po organskih sistemih Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti:
Blood and lymphatic system disorders
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti:
Endocrine disorders
Bolezni endokrinega sistema Zelo pogosti:
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti:
Common: § Psychiatric disorders
Pogosti:
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Neželeni učinki virusna okužba, faringitis glivična okužba, bakterijska okužba, pljučna okužba, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis neoplazme (nedoločene) anemija, nevtropenija trombocitopenija, limfadenopatija hipotiroidizem§ hipertiroidizem§, virilizem anoreksija hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, povečan tek
Common: § Nervous system disorders
Psihiatrične motnje§
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy
depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost Zelo pogosti: samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske Pogosti: motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija Bolezni živčevja§ Zelo pogosti: