natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin- angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja s telmisartanom ne priporočamo.
3 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
3 Enako kot za druge vazodilatatorje velja posebna previdnost pri dajanju telmisartana bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Hyperkalaemia:
Hiperkaliemija:
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Zdravila, ki učinkujejo na renin- angiotenzin- aldosteronski sistem, lahko povzročijo hiperkaliemijo.
In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/ or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Za starejše bolnike in tiste z ledvičnim popuščanjem ali s sladkorno boleznijo ter vse, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili, katera lahko povečajo raven kalija, ali bolnike s sočasnimi dogodki je lahko hiperkaliemija usodna.
Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin- aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Preden se bomo odločili za sočasno zdravljenje z zdravili, ki učinkujejo na renin- angiotenzin - aldosteronski sistem, moramo oceniti razmerje med koristjo in tveganjem njihove uporabe.
- Diabetes mellitus, renal impairment, age (> 70 years)
- sladkorna bolezen, ledvična okvara, starost (> 70 let);
- Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-
- kombinacija z enim ali več drugimi zdravili, ki učinkujejo na renin- angiotenzin- aldosteronski
aldosterone system and/ or potassium supplements.
sistem, ali s kalijevimi nadomestki.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2), heparin; imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim;
- Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic
- sočasni dogodki, zlasti dehidracija, akutna srčna dekompenzacija, presnovna acidoza,
acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e. g. infectious diseases), cellular lysis (e. g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
poslabšanje ledvičnega delovanja, nenadno poslabšanje ledvične bolezni (na primer infekcijske bolezni), celična liza (na primer akutna ishemija uda, rabdomioliza, obsežna poškodba).
Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Pri bolnikih s povečanim tveganjem je priporočljivo natančno spremljati raven kalija v serumu (glejte poglavje 4. 5).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati Kinzalmonoa.
Ethnic differences:
Razlike med etničnimi skupinami:
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin II receptor antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
To je verjetno posledica večje razširjenosti stanj z manjšo količino renina pri osebah črne rase, ki imajo hipertenzijo.
As with others drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Telmisartan lahko tako kot druga zdravila, ki delujejo na renin- angiotenzin- aldosteronski sistem, povzroči hiperkaliemijo (glejte poglavje 4. 4).
The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Zlasti veliko je pri kombinaciji z diuretiki, ki zadržujejo kalij, in če jih kombiniramo z nadomestki soli s kalijem.
A
Na primer kombinacija z zaviralci ACE ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je manj tvegana, če natančno upoštevamo previdnoste ukrepe za uporabo.
4 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
4 Sočasne uporabe ne priporočamo
Potassium sparing diuretics or potassium supplements:
Diuretiki, ki zadržujejo kalij, ali kalijevi nadomestki:
Potassium sparing diuretics e. g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Diuretiki, ki zadržujejo kalij, na primer spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid, kalijevi nadomestki ali nadomestki soli s kalijem lahko močno povečajo raven kalija v serumu.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Med sočasnim dajanjem litija in zaviralcev angiotenzin- konvertaze ter antagonistov receptorjev angiotenzina II, vključno s telmisartanom, so poročali o reverzibilnem povečanju ravni litija v serumu in toksičnih pojavih.
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno; zaviralci ciklooksigenaze 2; in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Pri nekaterih bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (na primer pri dehidriranih ali starejših z zmanjšanim ledvičnim delovanjem) lahko sočasno dajanje antagonistov receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči nadaljnje poslabšanje ledvičnega delovanja, tudi akutno ledvično odpoved, ki je običajno reverzibilna.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
V eni študiji sta se med sočasnim dajanjem telmisartana in ramiprila do 2, 5- krat povečala AUC0- 24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Diuretics (thiazide or loop diuretics):
Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki Henlejeve zanke):
Baclofen, amifostine.
Zdravili, ki lahko zaradi svojih farmakoloških lastnosti povečata hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi telmisartana, sta baklofen, amifostin.
Corticosteroïds (systemic route):
Kortikosteroidi (sistemski):
5 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4. 4).
There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
5 Uporaba med nosečnostjo (glejte poglavje 4. 3 in 4. 4) Ni zadostnih podatkov o uporabi Kinzalmona pri nosečnicah.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte 5. 3).
Telmisartan is contraindicated during lactation since it is not known whether it is excreted in human milk.
Dojenje (glejte poglavje 4. 3) Telmisartan je kontraindiciran med dojenjem, ker ni znano, ali se izloča z materinim mlekom.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji niso bile izvedene.
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
V s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih je bila skupna pogostnost neželenih dogodkov podobna pri telmisartanu (41, 4%) in placebu (43, 9%).
The incidence of adverse events was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Pogostnost neželenih dogodkov ni bila povezana z odmerkom in ni kazala korelacije s spolom, starostjo ali raso bolnika.
The adverse drug reactions listed below have been accumulated from all clinical trials including 5788 hypertensive patients treated with telmisartan.
Našteti so neželeni učinki iz vseh kliničnih preskušanj, v katerih je skupno sodelovalo 5788 bolnikov s hipertenzijo, ki so se zdravili s telmisartanom.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data.
Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10); občasni (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
okužba zgornjih dihal, tudi faringitis in sinuzitis okužba sečil, tudi cistitis
Urinary tract infection including cystitis
anemija, trombocitopenija eozinofilija
Blood and the lymphatic system disorders
Bolezni imunskega sistema
Anaemia, thrombocytopenia
preobčutljivost, anafilaktična reakcija
Not known:
Presnovne
Immune system disorders
in prehranske motnje Občasni:
Metabolism and nutrition disorders
hiperkaliemija
Anxiety, depression
anksioznost, depresija
Syncope, insomnia
sinkopa, nespečnost
Abnormal vision
nenormalen vid
Tachycardia Bradycardia
tahikardija bradikardija
Hypotension Orthostatic hypotension
hipotenzija ortostatska hipotenzija
Abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia, flatulence Stomach upset, vomiting
trebušna bolečina, driska, suha usta, dispepsija, napenjanje želodčne težave, bruhanje
Hepatic function abnormal/ liver disorder
nenormalno jetrno delovanje/ jetrno obolenje
Hyperhidrosis, pruritus Erythema, angioedema, urticaria Drug eruption, toxic skin eruption, rash, eczema
hiperhidroza, pruritus eritem, angioedem, urtikarija medikameni izpuščaj, toksični kožni izpuščaj, izpuščaj, ekcem
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Myalgia Arthralgia, back pain (e. g. sciatica), muscle cramps, pain in limb, weakness
mialgija artralgija, bolečina v hrbtu (npr. išias), mišični krči ali bolečine v okončinah, oslabelost
Tendonitis
tendinitis
Chest pain
Preiskave
Blood uric acid increased, blood creatinine increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
zvišana raven sečne kisline v krvi, zvišana raven kreatinina v krvi, zvišana raven jetrnih encimov, zvišana raven kreatin- fosfokinaze v krvi
Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
Predlagana ukrepa sta sprožitev bruhanja in/ ali izpiranje želodca.
Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code:
Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC:
Therefore it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
Ne zavira angiotenzinske konvertaze (kininaze II) – encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
In human, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
Pri človeku odmerek telmisartana 80 mg skoraj povsem zavre povečanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80% seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Enakomerno trajanje učinka potrjujejo razmerja med najmanjšimi in največjimi vrednostmi, ki so bila v placebno nadzorovanih kliničnih preskušanjih po vnosu odmerkov po 40 in 80 mg telmisartana dosledno večja od 80%.
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to 8 recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Rezultati raziskav kažejo na nakazano povezanost med odmerkom in časom, v katerem se povrnejo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
8 Telmisartan pri hipertenzivnih bolnikih znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na srčni utrip.
Beneficial effects of telmisartan on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Morebitni ugodni učinki telmisartana na zmanjšanje smrtnosti in zbolevanja za srčnožilnimi boleznimi še niso raziskani.
The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50%.
Povprečna absolutna biološka uporabnost telmisartana je približno 50%.
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6% (40 mg dose) to approximately 19% (160 mg dose).
Kadar jemlje bolnik telmisartan s hrano, površina pod krivuljo plazemske koncentracije telmisartana v odvisnosti od časa (AUC0- ∞) niha od približno 6% (odmerek 40 mg) do približno 19% (odmerek 160 mg).
Telmisartan is largely bound to plasma protein (> 99.5%), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99, 5%), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa- 1.
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of > 20 hours.
Za telmisartan je značilna farmakokinetika dvoeksponentne razgradnje s končno razpolovno dobo izločanja > 20 ur.
Cumulative urinary excretion is < 1% of dose.
S sečem se skupno izloči < 1% odmerka.
Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/ min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/ min).
Skupni očistek iz plazme (Cltot) je v primerjavi z jetrnim pretokom krvi (približno 1. 500 ml/ min) velik (približno 1. 000 ml/ min).
9 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Cmax in AUC sta pri ženskah približno trikrat oziroma dvakrat večja kot pri moških.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%.
Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100% povečano absolutno biološko uporabnost.
In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/ hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Pri obeh živalskih vrstah se je povečala aktivnost renina v plazmi in pojavila hipertrofija/ hiperplazija ledvičnih jukstaglomerulnih celic.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
Ni dokazov o teratogenem učinku, študije na živalih pa nakazujejo določene škodljive učinke telmisartana na postnatalni razvoj zaroda, kot npr. manjšo telesno maso, poznejše spregledanje in večjo umrljivost.
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
povidon (K25) meglumin natrijev hidroksid sorbitol (E420) magnezijev stearat
6.3 Shelf life
10 6. 3 Rok uporabnosti
10 3 years
3 leta
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Pretisni omoti iz aluminija/ aluminija (PA/ Al/ PVC/ Al ali PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets.
Velikost pakiranja: pretisni omot po14, 28, 56 ali 98 tablet.
EU/ 1/ 98/ 091/ 009 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 010 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 011 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 012 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 091/ 009 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 010 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 011 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 012 (98 tablet)
16 December 1998 Date of last renewal:
16. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Each tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 169 mg sorbitola (E420).
White oblong tablets engraved with the code number '51H 'on one side.
Bele, podolgovate tablete z vtisnjeno kodno številko 51H na eni strani.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1) • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
• preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6. 1) • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4. 4 in 4. 6)
12 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
12 • dojenje (glejte poglavje 4. 6) • obolenja z zaporo žolčevoda • huda jetrna okvara
Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Kinzalmonoa ne dajemo bolnikom, ki imajo holestazo, obolenja z zaporo žolčevoda ali hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4. 3), ker se telmisartan pretežno izloča z žolčem.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin- angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja s telmisartanom ne priporočamo.
Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
13 Enako kot za druge vazodilatatorje velja posebna previdnost pri dajanju telmisartana bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim;
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Bolniki z redko dedno netoleranco za fruktozo ne smejo jemati Kinzalmona.
14 Concomitant use not recommended
14 Sočasne uporabe ne priporočamo
There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Uporaba med nosečnostjo (glejte poglavje 4. 3 in 4. 4) Ni zadostnih podatkov o uporabi Kinzalmona pri nosečnicah.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
15 Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanega tveganja ni možno izključiti.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10); občasni (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Anaemia, thrombocytopenia Eosinophilia
preobčutljivost, anafilaktična reakcija
16
16 Psihiatrične motnje:
Chest pain Influenza-like illness Drug ineffective
bolečina v prsih gripi podobna bolezen neučinkovitost zdravila
18 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Telmisartan pri hipertenzivnih bolnikih znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na srčni utrip.
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of agents representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
18 zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preskušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Gender effects:
Razlike med spoloma:
Elderly patients:
19 Starejši bolniki:
19 The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Farmakokinetika telmisartana se pri starostnikih in mlajših od 65 let ne razlikuje.
20 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al). One blister contains 7 tablets.
En pretisni omot vsebuje 7 tablet.
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 56 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableta.
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 013 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 002 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 003 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 004 (98 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 013 (28 x 1 tableta)
Each tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 338 mg sorbitola (E420).
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side.
Bele, podolgovate tablete z vtisnjeno kodno številko 52H na eni strani.
Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba Kinzalmona pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
4.3 Contraindications
22 4. 3 Kontraindikacije