natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common > 1/ 10; Common > 1/ 100 to< 1/10; Uncommon > 1/1000 to< 1/100; Rare > 1/10,000 to < 1/ 1000; Very rare < 1/10,000.
Pri razvrstitvi pogostnosti je upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti ≥ 1/ 10, pogosti ≥ 1/ 100 do < 1/ 10, občasni ≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100, redki ≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000 in zelo redki < 1/ 10. 000.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Common
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosti Pogosti
Epistaxis Nasal ulceration
Krvavitev iz nosu Razjede nosne sluznice
Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Krvavitev iz nosu je bila običajno blage do zmerne jakosti.
4 4.9 Overdose
4 4. 9 Preveliko odmerjanje
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
V študiji biološke uporabnosti so tri dni uporabljali nazalne odmerke do 2. 640 mikrogramov na dan, pri čemer neželenih sistemskih učinkov niso opazili (glejte poglavje 5. 2).
ATC code:
Kortikosteroidi, oznaka ATC:
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/ burning, tearing/ watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Sezonski alergijski rinitis pri odraslih in mladostnikih V primerjavi s placebom je flutikazonfuroat v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan v vseh 4 študijah pomembno izboljšal nosne simptome (ki so obsegali nosni izcedek, kongestijo nosne sluznice, kihanje in srbenje nosu) in očesne simptome (ki so obsegali srbenje/ pekoč občutek v očeh, solzenje/ izcedek iz oči in rdečino oči).
Efficacy was maintained over the full 24-hours dosing period with once daily administration.
Pri odmerjanju enkrat na dan se je učinkovitost ohranila celotno 24- urno odmerno obdobje.
Fluticasone furoate nasal spray significantly improved the patients’ perception of overall response to therapy, and the patients’ disease-related quality of life (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ), in all 4 studies.
Flutikazonfuroat v obliki pršila za nos je v vseh 4 študijah pomembno izboljšal bolnikov vtis o celotnem odzivu na zdravljenje in z boleznijo povezano kakovost življenja bolnika (vprašalnik o kakovosti življenja z rinokonjunktivitisom; “ Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire ” – RQLQ).
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in both studies.
Celoletni alergijski rinitis pri odraslih in mladostnikih V primerjavi s placebom je flutikazonfuroat v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan v obeh študijah pomembno izboljšal tako nosne simptome kot tudi bolnikov vtis o celotnem odzivu na zdravljenje.
Efficacy was maintained over the full 24-hour dosing period with once daily administration.
Pri odmerjanju enkrat na dan se je učinkovitost ohranila celotno 24- urno odmerno obdobje.
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
Pri celoletnem alergijskem rinitisu je bil v času 4- tedenskega zdravljenja profil učinkovitosti flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 55 mikrogramov enkrat na dan stanovitnejši kot pri uporabi flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan.
Post-hoc analysis over 6 and 12 weeks in the same study, as well as 6-week HPA axis safety study, supported the efficacy of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily.
Post hoc analiza po 6 in 12 tednih v isti študiji, kot tudi 6- tedenska študija varnosti osi hipotalamus- hipofiza - nadledvični žlezi, podpirata učinkovitost flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan.
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
6- tedenska študija, ki je vrednotila učinek flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan na delovanje nadledvičnih žlez pri otrocih, starih od 2 do 11 let, je
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Rezultati iz s placebom nadzorovane knemometrične študije (“ knemometry study ”) flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan niso pokazali klinično pomembnih učinkov na kratkoročno zmanjšanje hitrosti rasti goleni pri otrocih.
Safety and efficacy studies were performed in a total of 271 patients from 2 to 5 years of age in both seasonal and perennial allergic rhinitis, of whom 176 were exposed to fluticasone furoate.
Flutikazonfuroat je prejemalo 176 otrok.
5 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetične lastnosti
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations (< 10 pg/ ml).
Pri nazalni uporabi odmerka 110 mikrogramov enkrat na dan plazemske koncentracije tipično niso bile merljive (< 10 pg/ ml).
The absolute bioavailability for intranasal fluticasone furoate is 0.50%, such that less than 1 microgram of fluticasone furoate would be systemically available after administration of 110 micrograms (see section 4.9).
Absolutna biološka uporabnost nazalnega flutikazonfuroata je 0, 50- odstotna, tako, da je pri uporabi 110 mikrogramskega odmerka sistemsko razpoložljivega manj kot 1 mikrogram flutikazonfuroata (glejte poglavje 4. 9).
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99%.
Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99%.
Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/ h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β -carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Flutikazonfuroat se hitro očisti iz sistemske cirkulacije (skupni plazemski očistek 58, 7 l/ h), predvsem s presnovo v jetrih do neaktivnega 17β- karboksilnega presnovka (GW694301X) z encimom CYP3A4 citokroma P450.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the S- fluoromethyl carbothioate function to form the 17β -carboxylic acid metabolite.
Glavna pot presnove je hidroliza S- fluorometil karbotioata do 17β- karboksilne kisline.
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Po intravenski uporabi je bil razpolovni čas izločanja v povprečju 15, 1 ure.
Urinary excretion accounted for approximately 1% and 2% of the orally and intravenously administered dose, respectively.
Pri peroralni uporabi se je z urinom izločilo približno 1% prejetega odmerka, pri intravenski uporabi pa približno 2% prejetega odmerka.
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
Po nazalnem odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan flutikazonfuroata pri večini bolnikov ni možno meriti (< 10 pg/ ml).
Quantifiable levels were observed in 15.1% of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8% of paediatric patients following 55 micrograms once daily.
Po nazalnem odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan so bile merljive vrednosti opažene pri 15, 1% otrok, po odmerku 55 mikrogramov enkrat na dan pa le pri 6, 8% otrok.
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ ml and 18.9 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Pri otrocih z merljivimi vrednostmi flutikazonfuroata po uporabi 55 mikrogramskega odmerka je bila pri otrocih, starih od 2 do 5 let, mediana vrednost koncentracij 18, 4 pg/ ml, pri otrocih, starih od 6 do 11 let, pa 18, 9 pg/ ml.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ ml and 14.4 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Pri otrocih z merljivimi vrednostmi flutikazonfuroata po uporabi 110 mikrogramskega odmerka je bila pri otrocih, starih od 2 do 5 let, mediana vrednost koncentracij 14, 3 pg/ ml, pri otrocih, starih od 6 do 11 let, pa 14, 4 pg/ ml.
The values are similar to those seen in adults (12+) where median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 15.4 pg/ ml and 21.8 pg/ ml at 55 micrograms and 110 micrograms, respectively.
Vrednosti so podobne vrednostim pri odraslih (12+), pri katerih je bila po uporabi 55 mikrogramskega odmerka mediana vrednost koncentracij 15, 4 pg/ ml, po uporabi 110 mikrogramskega odmerka pa 21, 8 pg/ ml.
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/ 872; 2.6%) provided pharmacokinetic data.
Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni le pri manjšem številu starostnikov (≥ 65 let, n = 23/ 872; 2, 6%).
Less than 1% of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Z urinom se izloči manj kot 1% vnesenega odmerka, zato v primeru okvare ledvic vpliva na farmakokinetiko flutikazonfuroata ne pričakujemo.
Hepatic Impairment:
6 Okvara jeter:
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42%) and AUC(0-∞) (172%) and a modest (on average 23%) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
V študiji z enim samim 400 mikrogramskim odmerkom peroralno inhaliranega flutikazonfuroata pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta se, v primerjavi z zdravimi osebami, pri bolnikih povečali vrednosti Cmax (42%) in AUC( 0 - ∞) (172%), vrednosti kortizola pa zmerno zmanjšale (v povprečju za 23%).
6 Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Ugotovitve študij splošne toksičnosti so podobne ugotovitvam pri študijah z drugimi glukokortikoidi in se nanašajo na poudarjeno farmakološko delovanje.
3 years In-use shelf life:
3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju:
Avamys nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Steklenička je vstavljena v plastično ohišje, ki je pretežno sive barve.
The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Plastična naprava ima okence, ki je indikator odmerka, svetlo moder sprožilec in pokrovček z zamaškom.
30, 60 and 120 sprays.
Zdravilo je na voljo v treh pakiranjih: za 30, 60 in 120 vpihov.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
7 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Velika Britanija
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
< {DD/ MM/ LLLL} > < {DD mesec LLLL} >
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT
Glaxo Operations UK, Ltd, (pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version YM2007/ 00033/ 00, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred začetkom trženja zdravila vzpostaviti sistem farmakovigilance, kot je opisano v različici YM2007/ 00033/ 00 v modulu 1. 8. 1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in ga vzdrževati ves čas trženja zdravila.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/ 00247/ 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, ki so podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici GM2006/ 00247/ 02 načrta za obvladovanje tveganja (RMP) v modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vse naknadne dopolnitve načrta za obvladovanje tveganja v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V skladu s smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini o sistemih za obvladovanje tveganja je treba dopolnjen načrt upravljana tveganja predložiti sočasno z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Poleg tega je dopolnjen načrt za obvladovanje tveganja treba predložiti: • če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja. • v 60 dneh po pomembnem novem spoznanju (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja). • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
10 ANNEX III
10 DODATEK III
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING >
12 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Avamys 27, 5 mikrogramov/ vpih, pršilo za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Pri enem vpihu se sprosti 27, 5 mikrogramov flutikazonfuroata.
Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Vsebuje tudi: brezvodno glukozo, disperzibilno celulozo, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat in prečiščeno vodo.
Shake well before use Read the package leaflet before use.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Nasal use
Nazalna uporaba.
EXP {MM/ YYYY] In-use shelf life:
EXP {MM/ LLLL} Rok uporabnosti po prvem odprtju:
13 Do not refrigerate or freeze
Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
LOT {Number}
LOT {številka}
avamys
Avamys
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
INTRANASAL SPRAY/ DEVICE LABEL
PRŠILO ZA NOS/ NALEPKA NA PRŠILNIKU
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Avamys 27, 5 mikrogramov/ vpih, pršilo za nos, suspenzija flutikazonfuroat
EXP {MM/ YYYY]
EXP {MM/ LLLL}
16 PACKAGE LEAFLET:
16 NAVODILO ZA UPORABO
Avamys 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Avamys 27, 5 mikrogramov na vpih, pršilo za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Never pass it on to others.
Njim bi lahko celo
symptoms seem the same as yours.
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
doctor or pharmacist.
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Avamys is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Avamys in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Avamys 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Avamys 3.
How to use Avamys 4.
Kako uporabljati zdravilo Avamys 4.
How to store Avamys 6.
Shranjevanje zdravila Avamys 6.
WHAT AVAMYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO AVAMYS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year around and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Simptomi alergije se lahko pojavijo v določenem letnem času kot posledica preobčutljivosti za cvetni prah trav ali dreves (seneni nahod), ali pa se pojavljajo skozi vse leto kot posledica preobčutljivosti za živalski prhljaj, hišne pršice ali plesni.
Avamys belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Zdravilo Avamys spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo kortikosteroidi.
Avamys works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Zdravilo Avamys ublaži vnetje, ki je posledica preobčutljivosti (rinitis).
BEFORE YOU USE AVAMYS
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AVAMYS
If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Avamys.
Če ste alergični na (preobčutljivi za) flutikazonfuroat ali katerokoli sestavino zdravila Avamys.
Take special care with Avamys:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Avamys:
Your doctor may adjust your dose of Avamys.
Zdravnik bo odmerek zdravila Avamys morda prilagodil.
Taking nasal glucocorticoids (such as Avamys) for a long time may cause children to grow more slowly.
Zaradi dolgotrajne uporabe kortikosteroidov za nazalno uporabo (zdravila kot je zdravilo Avamys) se pri otrocih lahko upočasni rast.
The doctor will check your child’ s height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Zdravnik bo redno nadziral otrokovo telesno višino in otroku predpisal najmanjši še učinkoviti odmerek.
Taking other medicines Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: • steroid tablets or injected steroids • steroid creams • medicines for asthma • ritonavir, used to treat HIV • ketoconazole, used to treat fungal infections
Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero od naslednjih zdravil: • kortikosteroide za injiciranje ali peroralno uporabo • kortikosteroidne kreme • zdravila za zdravljenje astme • ritonavir, ki ga uporabljamo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV • ketokonazol, ki ga uporabljamo pri zdravljenju glivičnih bolezni
17 Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
17 Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Avamys uporabljati skupaj s temi zdravili.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Avamys if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila Avamys ne smete uporabljati, razen če vam tako svetuje zdravnik ali farmacevt.
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Avamys Zdravilo Avamys vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko pri nekaterih bolnikih povzroči draženje nosne sluznice.
HOW TO USE AVAMYS
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO AVAMYS
Always use Avamys exactly as your doctor has told you.
Pri uporabi zdravila Avamys natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
When to use it and how much to use Avamys is sprayed into the nose as a fine mist.
Kako uporabljati zdravilo Avamys in koliko Zdravilo Avamys se vpihne v nos v obliki fine meglice.
It has virtually no taste.
Zdravilo je dejansko brez okusa.
Avamys is not for use in the eyes.
Zdravila Avamys ne smete uporabljati na očeh.
When to use Avamys • Use once a day • Use at the same time each day.
Kdaj uporabljati zdravilo Avamys • Zdravilo uporabljajte enkrat na dan. • Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
How long Avamys takes to work Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Kdaj se pokažejo učinki zdravljenja z zdravilom Avamys Pri nekaterih bolnikih se popolni učinki zdravljenja pokažejo šele več dni po prvi uporabi zdravila Avamys.
Adults and children 12 years and over • The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. • Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, once every day.
Odrasli in otroci, stari 12 let in starejši • Običajni začetni odmerek sta 2 vpiha v vsako nosnico enkrat na dan. • Ko bodo simptomi pod nadzorom, boste odmerek morda lahko zmanjšali na 1 vpih v vsako nosnico enkrat na dan.
Children under 12 years • In children aged 6 to 11 the usual starting dose is 1 spray in each nostril once every day. • If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
Otroci, mlajši od 12 let • Običajni začetni odmerek pri otrocih, starih od 6 do 11 let, je 1 vpih v vsako nosnico enkrat na dan. • Če so simptomi zelo hudi, lahko zdravnik odmerek poveča na 2 vpiha v vsako nosnico enkrat na dan, dokler simptomi niso pod nadzorom.
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day. • Do not use in children under 6 years old.
Nato bo odmerek morda možno zmanjšati na 1 vpih v vsako nosnico enkrat na dan. • Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 6 let.
If you forget to use Avamys • If you miss a dose, take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Avamys • Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite. • Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
18 The nasal spray • Your medicine comes in a glass bottle inside a plastic casing. • The glass bottle contains either 30, 60 or 120 sprays. • A window on the side of the casing allows you to see how much medicine is left.
18 Preskus pršilnika pred uporabo Pršilo za nos • Zdravilo je na voljo v steklenički, ki se nahaja v plastičnem ohišju. • Vsebina stekleničke zadostuje za 30, 60 ali 120 vpihov. • Okence ob strani ohišja omogoča vpogled v količino preostalega zdravila.
A bottle containing 30 sprays will not appear full when you first receive it. • The medicine sprays out of the nozzle when the button on the side is firmly pressed. • The nozzle is protected by a removable cap.
Nova steklenička, ki zadostuje za 30 vpihov, ob prvi uporabi ni povsem polna. • Zdravilo se razprši iz nosnega nastavka, ko močno pritisnete na sprožilec ob strani. • Nosni nastavek je zaščiten z odstranljivim pokrovčkom.
Cap
Pokrovček
Nozzle
Nastavek
Mist-Release Button
Sprožilec
Testing the nasal spray
Preskus pršilnika
The first time you use the nasal spray, you must test that it is working properly.
Pred prvo uporabo morate preskusiti, če pršilnik deluje pravilno.
If you have left the cap off or have not used your spray for nearly a month, follow steps 1-4 below.
Če pršilnika niste pokrili s pokrovčkom, ali če pršila za nos niste uporabljali že skoraj mesec dni, se ravnajte po navodilih pod zaporednimi številkami od 1 do 4 v nadaljevanju.
With the cap on, shake the nasal spray.
Pršilnik, pokrit s pokrovčkom pretresite.