natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy and safety of Aerius oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Pri otrocih, mlajših od 1 leta, še niso ugotovili učinkovitosti in varnosti Aerius peroralne raztopine.
This medicinal product contains sorbitol; thus, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
To zdravilo vsebuje sorbitol, zato ga ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi boleznimi, ki imajo prirojeno intoleranco fruktoze, pri glukoza- galaktoza malabsorpcijskem sindromu ali pomanjkanju saharozne- izomaltaze.
In clinical trials in a paediatric population, the desloratadine syrup formulation was administered to a total of 246 children aged 6 months through 11 years.
V kliničnih preskušanjih pri pediatrični populaciji so zdravilo desloratadin sirup dajali skupaj 246 otrokom, starim od 6 mesecev do 11 let.
In an additional study, no adverse events were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of desloratadine oral solution.
V dodatni študiji niso opazili nobenih neželenih učinkov pri preiskovancih, starih od 6 do 11 let, po dajanju enkratnega 2, 5 mg odmerka desloratadina v peroralni raztopini.
The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Najpogostejši
34 Other undesirable effects reported very rarely during the post-marketing period are listed in the following table.
34 neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1, 2%), suha usta (0, 8%) in glavobol (0, 6%).
However, the safety of Aerius syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Varnost zdravila Aerius sirup, ki vsebuje isto koncentracijo desloratadina, pa so dokazali v treh preskušanjih pri pediatričnih bolnikih.
Thus, since the course of allergic rhinitis/ chronic idiopathic urticaria and the profile of desloratadine are similar in adults and paediatric patients, desloratadine efficacy data in adults can be extrapolated to the paediatric population.
35 desloratadina pri otrocih in mladostnikih ter odraslih podobna, lahko torej podatke o učinkovitosti desloratadina za odrasle ekstrapoliramo na otroke in mladostnike.
In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was
V kliničnih preskušanjih večkratnega odmerjanja zdravila pri odraslih in mladostnikih, v kateri so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
35 administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
V drugem kliničnem farmakološkem preskušanju, v katerem so odrasli jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9 - kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja QTc intervala.
In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri kronični
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non- responsive to antihistamines was excluded.
36 idiopatski urtikariji so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and
Razpolovni čas v terminalni fazi je približno 27 ur.
36 a once daily dosing frequency.
Stopnja kopičenja desloratadina je v skladu z razpolovnim časom zdravila (približno 27 ur) in pogostnostjo odmerjanja – enkrat na dan.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
V vrsti farmakokinetičnih in kliničnih preskušanj je 6% preiskovancev doseglo večje koncentracije desloratadina.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations.
Prevalenca tega fenotipa slabega presnavljanja je bila podobna pri odraslih (6%) in pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do 11 let (6%), in večja pri bolnikih črne rase (18% odrasli, 16% pediatrični bolniki) kot pri belcih (2% odrasli, 3% pediatrični bolniki) v obeh populacijah.
As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Pričakujemo namreč lahko, da je peroralna raztopina enakovredna sirupu in tabletam.
Desloratadine is the primary active metabolite of loratadine.
37 Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina.
sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat, prečiščena voda
Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene-faced liner.
Zdravilo Aerius peroralna raztopina je na voljo v rjavih stekleničkah iz stekla tipa III velikosti 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml.
All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Stekleničke so zaprte s plastično zaporko, varno za otroke (C/ R) z navojem, z večplastno oblogo s polietilenom na vrhu.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Pri vseh pakiranjih razen pri 150 ml steklenički je priložena merilna žlička z oznakama za 2, 5 ml in 5 ml odmerek, pri 150 ml pakiranju pa je priložena merilna žlička ali odmerna brizga za peroralno dajanje z oznakama za 2, 5 ml in 5 ml odmerek.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
39 ANNEX II
39 DODATEK II
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film coated tablets
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije za filmsko obložene tablete
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral lyophilisate
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije za peroralni liofilizat
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for syrup
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije za sirup
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije za orodisperzibilne tablete
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije za peroralno raztopino
Not applicable.
• Navedba smiselno ni potrebna.
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit periodic safety update reports at two-yearly intervals unless otherwise decided by the CHMP.
Po podaljšanju dovoljenja za promet mora imetnik dovoljenja za promet periodično pošiljati poročila o varnosti s časovnimi razmiki dveh let, razen če CHMP sklene drugače.
41 ANNEX III
41 DODATEK III
Aerius 5 mg film-coated tablets desloratadine
Aerius 5 mg filmsko obložena tableta desloratadin
Lactose See leaflet for further information.
Vsebuje: laktozo Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Oral use Read the package leaflet before use.
Peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles, Belgija.
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 100 tablets
1 tableta 2 tableti 3 tablete 5 tablet 7 tablet 10 tablet 14 tablet 15 tablet 20 tablet 21 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 100 tablet
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Aerius 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Aerius 0, 5 mg/ ml sirup desloratadin
Propylene glycol, sorbitol, sucrose, orange colour E110.
Med drugim vsebuje: propilenglikol, sorbitol, saharoza, oranžno barvilo E110.
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
sirup 30 ml z 1 odmerno žličko 50 ml z 1 odmerno žličko 60 ml z 1 odmerno žličko 100 ml z 1 odmerno žličko 120 ml z 1 odmerno žličko 150 ml z 1 odmerno žličko 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje 225 ml z 1 odmerno žličko 300 ml z 1 odmerno žličko
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
48 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 DOSES OF ORAL LYOPHILISATE
ŠKATLA Z 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 ODMERKI PERORALNEGA LIOFILIZATA
Aerius 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Aerius 5 mg peroralni liofilizat desloratadin
Each dose of oral lyophilisate contains 5 mg desloratadine.
Vsak odmerek peroralnega liofilizata vsebuje 5 mg desloratadina.
1 dose of oral lyophylisate 2 doses of oral lyophylisate 3 doses of oral lyophylisate 5 doses of oral lyophylisate 7 doses of oral lyophylisate 10 doses of oral lyophylisate 14 doses of oral lyophylisate 15 doses of oral lyophylisate 20 doses of oral lyophylisate 21 doses of oral lyophylisate 30 doses of oral lyophylisate 50 doses of oral lyophylisate 100 doses of oral lyophylisate
2 odmerka peroralnega liofilizata 3 odmerki peroralnega liofilizata 5 odmerkov peroralnega liofilizata 7 odmerkov peroralnega liofilizata 10 odmerkov peroralnega liofilizata 14 odmerkov peroralnega liofilizata 15 odmerkov peroralnega liofilizata 20 odmerkov peroralnega liofilizata 21 odmerkov peroralnega liofilizata 30 odmerkov peroralnega liofilizata 50 odmerkov peroralnega liofilizata 100 odmerkov peroralnega liofilizata
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Aerius 2, 5 mg orodisperzibilne tablete desloratadin
Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje 2, 5 mg desloratadina.
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet
Aerius 2, 5 mg orodisperzibilna tableta
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
5 orodisperzibilnih tablet 6 orodisperzibilnih tablet 10 orodisperzibilnih tablet 12 orodisperzibilnih tablet 15 porodisperzibilnih tablet 18 orodisperzibilnih tablet 20 orodisperzibilnih tablet 30 orodisperzibilnih tablet 50 orodisperzibilnih tablet 60 orodisperzibilnih tablet 60 orodisperzibilnih tablet 100 orodisperzibilnih tablet
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Aerius 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Aerius 0, 5 mg/ ml peroralna raztopina desloratadin
Propylene glycol, sorbitol.
Med drugim vsebuje: propilenglikol, sorbitol.
oral solution 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
peroralna raztopina 30 ml z 1 odmerno žličko 50 ml z 1 odmerno žličko 60 ml z 1 odmerno žličko 100 ml z 1 odmerno žličko 120 ml z 1 odmerno žličko 150 ml z 1 odmerno žličko 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje 225 ml z 1 odmerno žličko 300 ml z 1 odmerno žličko
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
INFORMATION FOR THE USER
64 NAVODILO ZA UPORABO
What Aerius is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Aerius in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Aerius 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aerius 3.
How to take Aerius 4.
Kako jemati zdravilo Aerius 4.
How to store Aerius 6.
Shranjevanje zdravila Aerius 6.
WHAT AERIUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO AERIUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Aerius is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Aerius lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, naprimer seneni nahod ali alergija na pršice).
These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Ti simptomi vključujejo kihanje, srbenje nosu ali izcedek iz nosu, srbenje ustnega neba in oči, vnetje očesne veznice, rdeče ali solzne oči.
Aerius is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Aerius se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije, (težave s kožo zaradi alergije).
These symptoms include itching and hives.
Ti simptomi vklučujejo srbenje in koprivnico.
BEFORE YOU TAKE AERIUS
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AERIUS
Do not take Aerius
Ne uporabljajte zdravila Aerius
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Aerius or
- če ste alergični (preobčutljivi) na desloratadin, katerokoli sestavino zdravila Aerius ali loratadin.
Aerius is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Aerius je indiciran za zdravljenje odraslih in mladostnikov (starost 12 let ali več).
Take special care with Aerius
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Aerius
- if you have poor kidney function.
- če vam ledvice slabo delujejo.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Aerius.
Če se to nanaša na vas ali niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom preden vzamete zdravilo Aerius.
Taking other medicines There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Jemanje drugih zdravil Ni znanih interakcij med zdravilom Aerius in drugimi zdravili.
Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
Uporaba zdravila Aerius skupaj s hrano in pijačo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Pregnancy and breast-feeding 68 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
65 Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo med nosečnostjo in dojenjem.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius is not recommended.
Če ste noseči ali če dojite otroka vam ne priporočamo uporabe zdravila Aerius.
Driving and using machines At the recommended dose, Aerius is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi zdravilo Aerius v priporočenem odmerku povzročalo zaspanost ali zmanjšalo zbranost bolnika.
However, very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Kljub temu pa zelo redko nekateri ljudje postanejo zaspani, kar lahko vpliva na njihovo sposobnost za vožnjo ali upravljanja s stroji.
Important information about some of the ingredients of Aerius Aerius tablets contain lactose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Aerius Zdravilo Aerius tablete vsebuje laktozo.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim pred jemanjem tega zdravila.
HOW TO TAKE AERIUS
KAKO JEMATI ZDRAVILO AERIUS
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one tablet once a day.
Odrasli in mladostniki (starost 12 let ali več) naj vzamejo po eno tableto enkrat na dan.
Swallow the tablet whole with water, with or without food.
Tableto pogoltnite celo, z vodo, z ali brez hrane.
If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Če imate intermitentni alergijski rinitis (t. j. če so simptomi prisotni manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne), vam bo zdravnik priporočil režim zdravljenja glede na oceno poteka vaše bolezni v preteklosti.
If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
Če imate perzistentni alergijski rinitis (t. j. če so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), vam bo zdravnik morda priporočil daljše zdravljenje.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your physician.
Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte navodila svojega zdravnika.
If you take more Aerius than you should Take Aerius only as it is prescribed for you.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aerius, kot bi smeli Zdravilo Aerius jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
However, if you take more Aerius than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Pri naključnem prevelikem odmeranju zdravila ni pričakovati resnejših težav, kljub temu pa se v primeru, da ste zaužili več zdravila Aerius, kot bi morali, posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
If you forget to take Aerius If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Aerius Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej, potem pa nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Like all medicines, Aerius can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Aerius neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Pri odraslih je bila pogostnost neželenih učinkov pri jemanju zdravila Aerius približno enaka kot pri jemanju tablet placeba, vendar so pri njih pogosteje poročali o pojavu utrujenosti, suhih ust in glavobola med jemanjem zdravila kot med jemanjem tablet placeba.
During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Med trženjem zdravila Aerius so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskajoče in sopihajoče dihanje, srbenje, koprivnica in otekanje) ter izpuščajev.
Cases of palpitations, rapid heartbeat, stomach pain, nausea (feeling sick), vomiting, upset stomach, diarrhoea, dizziness, drowsiness, inability to sleep, muscle pain, hallucinations, seizures, restlessness with increased body movement, liver inflammation and abnormal liver function tests have also been reported very rarely.
Tudi o primerih palpitacij, hitrega bitja srca, želodčnih bolečin, navzeje (občutek slabosti), bruhanja, težav z želodcem, driske, omotice, zaspanosti, nezmožnosti spanja, bolečin v mišicah, halucinacijah, epileptičnih napadov, nemira z okrepljenimi telesnimi gibi, vnetjih jeter in in patoloških izvidih preiskav delovanja jeter so poročali zelo redko.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
66 Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE AERIUS
SHRANJEVANJE ZDRAVILA AERIUS
Do not use Aerius after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Shranjujte v originalni ovojnini.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Ne uporabljajte zdravila Aerius, če opazite kakršnekoli spremembe videza.
- The active substance is desloratadine 5 mg
- Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg.
- The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline
- Pomožne snovi so kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob,
cellulose, maize starch, talc.
smukec.
Tablet coating contains film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Obloga tablet sestoji iz filmske obloge (ki vsebuje monohidrat laktoze, hipromelozo, titanov dioksid, makrogol 400, indigo karmin (E132)), prozorne obloge (ki vsebuje hipromelozo in makrogol 400), voska karnaube in belega voska
Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
5 mg filmsko obložene tablete Aerius so na voljo v pretisnihomotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Not all pack sizes may be marketed.
Na tržišču niso nujno na voljo vse velikosti pakiranj.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgija.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgija.
Č eská republika Ke Š tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
67 Česká republika Ke Štvanici 3 CZ- 186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
68 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
INFORMATION FOR THE USER
69 NAVODILO ZA UPORABO
Aerius syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius sirup je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Aerius syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Aerius sirup lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, naprimer seneni nahod ali alergija na pršice).
Aerius syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Aerius sirup se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije, (težave s kožo zaradi alergije).
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, or to any of the other ingredients
- če ste alergični (preobčutljivi) za desloratadin, loratadin ali katerokoli sestavino zdravila Aerius,