natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of KOGENATE Bayer than previously to control a bleeding.
191 Bolniki z inhibitorji faktorja VIII Če je vaš zdravnik pri vas ugotovil prisotnost inhibitorjev faktorja VIII, boste za preprečevanje in zdravljenje krvavitev verjetno potrebovali večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer kot doslej.
192 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
192 Nevarnosti pojava anafilaktičnega šoka ne moremo popolnoma izključiti.
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
193 Zdravila KOGENATE Bayer 1000 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
193 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila KOGENATE Bayer 1000 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
194 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
194 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
195 PACKAGE LEAFLET:
195 NAVODILO ZA UPORABO
KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 2000 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e. in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use KOGENATE Bayer 2000 IU 3.
3.
How to use KOGENATE Bayer 2000 IU 4.
4.
How to store KOGENATE Bayer 2000 IU 6.
6.
WHAT KOGENATE Bayer 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
The vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Viala s praškom za raztopino za injiciranje vsebuje 2000 i. e. oktokoga alfa (i. e. pomeni internacionalna enota).
KOGENATE Bayer 2000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 2000 i. e. se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Vsako pakiranje zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. vsebuje vialo s priborom Bio- Set za prenos vehikla in napolnjeno injekcijsko brizgo z ločenim batom brizge ter pribor za vensko punkcijo, dva alkoholna tampona, dva suha tampona in dva obliža.
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 2000 IU
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KOGENATE Bayer 2000 i. e.
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Ne uporabljajte zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e., če ste alergični na (preobčutljivi za) oktokog alfa, za beljakovine miši ali hrčkov ali katerokoli sestavino zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e.
Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e., ker lahko pride do anafilaktične reakcije (hude, nenadne alergijske reakcije).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 2000 IU.
Če imate občutek tiščanja v prsih, vrtoglavico, omedlevico, slabost ali ste omotični kadar stojite, je možno, da ste alergični na zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e.
196 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
196 Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekaj laboratorijskih preiskav, da ugotovi ali je predpisan odmerek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. za vas dovolj velik za dosego in vzdrževanje želene aktivnosti faktorja VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 2000 IU, consult your doctor immediately.
Če se krvavitev po uporabi zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. ne ustavi, se takoj posvetujte z vašim zdravnikom.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Nosečnost in dojenje Hemofilija A je pri ženskah zelo redka, zato ni izkušenj o uporabi zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. med nosečnostjo in dojenjem.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar pomeni, da je praktično "brez natrija".
HOW TO USE KOGENATE Bayer 2000 IU
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO KOGENATE Bayer 2000 i. e.
KOGENATE Bayer 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e. je namenjeno samo za intravensko uporabo in ga je treba uporabiti takoj po rekonstituciji.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor (vialo s praškom s priborom Bio- Set, napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in pribor za vensko punkcijo), ki je priložen zdravilu.
KOGENATE Bayer 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. ne smete mešati z drugimi raztopinami za injiciranje.
The amount of KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Odmerek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e., ki je primeren za vas in pogostost uporabe zdravila sta odvisna od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, resnosti motnje strjevanja krvi, mesta in obsega krvavitve, morebitne prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII in njihove količine ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Vaš zdravnik bo izračunal velikost in pogostost odmerka zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e., ki ga potrebujete za dosego želene aktivnosti faktorja VIII v krvi.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Zdravnik mora odmerek in pogostost dajanja odmerka zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. prilagoditi glede na vaš klinični odgovor.
If you are using KOGENATE Bayer 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Če zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
199 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Če menite, da je učinek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of KOGENATE Bayer than previously to control a bleeding.
199 Bolniki z inhibitorji faktorja VIII Če je vaš zdravnik pri vas ugotovil prisotnost inhibitorjev faktorja VIII, boste za preprečevanje in zdravljenje krvavitev verjetno potrebovali večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer kot doslej.
KOGENATE Bayer 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 2000 i. e. je treba injicirati intravensko nekaj minut.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 2000 IU is to be administered.
Vaš zdravnik vam bo razložil, kako pogosto in v kakšnih presledkih morate uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 2000 IU is a life-time treatment.
Nadomestno zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer 2000 i. e. je ponavadi potrebno celo življenje.
If you use more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should:
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. kot bi smeli:
If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e.
If you stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 2000 IU without consulting your doctor.
Ne prenehajte uporabljati zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e., ne da bi se prej posvetovali z vašim zdravnikom.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e. povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 2000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V redkih primerih lahko po uporabi zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. opazite naslednje neželene učinke: • koprivnica/ srbečica, lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. pekoča bolečina, prehodna rdečica) • preobčutljivostne reakcije (npr. tiščanje v prsih/ splošno slabo počutje, omotičnost, slabost in blago znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se vam lahko vrti, kadar stojite) • spremenjen okus v ustih • zvišana telesna temperatura
200 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
200 Nevarnosti pojava anafilaktičnega šoka ne moremo popolnoma izključiti.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 2000 IU
SHRANJEVANJE ZDRAVILA KOGENATE Bayer 2000 i. e.
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
201 Zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
201 Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
What KOGENATE Bayer 2000 IU contains
Kaj vsebuje zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e.
What KOGENATE Bayer 2000 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. in vebina pakiranja
KOGENATE Bayer 2000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 2000 i. e. je pakiran kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in je suh, bel do rumenkast prašek ali pogača.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Medicinski pripomočki za rekonstitucijo in aplikacijo so priloženi vsakemu pakiranju zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e.
202 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
202 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
203 PACKAGE LEAFLET:
203 NAVODILO ZA UPORABO
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Vsako pakiranje zdravila KOGENATE Bayer 250 i. e. vsebuje vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo z ločenim batom brizge ter adapter za vialo, pribor za vensko punkcijo, dva alkoholna tampona, dva suha tampona in dva obliža.
204 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
204 Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekaj laboratorijskih preiskav, da ugotovi ali je predpisan odmerek zdravila KOGENATE Bayer 250 i. e. za vas dovolj velik za dosego in vzdrževanje želene aktivnosti faktorja VIII.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor (adapter za vialo, napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in pribor za vensko punkcijo), ki je priložen zdravilu.
If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Pribora ne uporabite, če je ovojnina odprta ali poškodovana.
Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Z rokami segrejte neodprto vialo in injekcijsko brizgo na primerno temperaturo (ne več kot 37°C).
The adapter will snap over the vial cap.
Adapter se bo pričvrstil na zaporko viale.
Do not remove the adapter housing at this step.
Na tej stopnji ne odstranite ohišja adapterja.
Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Držite s sterilno vodo napolnjeno injekcijsko brizgo (SWFI - sterile water for injection) navpično, primite bat brizge, kot je narisano, in pritrdite bat tako, da ga čvrsto obrnete v smeri urinega kazalca v izrezan zamašek (C).
Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Vialo previdno vrtite s krožnimi gibi, dokler se ves prašek ne raztopi (H).
Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe.
Preverite, da je celotna količina viale izpraznjena v brizgo.
Finally, apply a small pressure dressing to the wound.
2 x odmerek (i. e.) telesna masa (kg)
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 250 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Spodnja tabela kaže, kakšna naj bi bila minimalna aktivnost faktorja VIII v krvi.
He will do this according to your particular needs using the formulae below.
V primeru pojava navedenih krvavitev, aktivnost faktorja VIII v določenem obdobju ne sme pasti pod dano vrednost (v% od normalne vrednosti):
Although dosage can be estimated by the calculations presented above, it is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that
Čeprav se lahko odmerek na podlagi zgoraj navedenih formul približno izračuna, je priporočljivo, da se v rednih presledkih spremlja in vzdržuje ustrezne vrednosti faktorja VIII z laboratorijskimi preiskavami plazme.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
207 Če menite, da je učinek zdravila KOGENATE Bayer 250 i. e. premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 250 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo KOGENATE Bayer 250 i. e. povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih..
208 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
208 Nevarnosti pojava anafilaktičnega šoka ne moremo popolnoma izključiti.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
209 Zdravila KOGENATE Bayer 250 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
209 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila KOGENATE Bayer 250 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
210 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
210 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
211 PACKAGE LEAFLET:
211 NAVODILO ZA UPORABO
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Vsako pakiranje zdravila KOGENATE Bayer 500 i. e. vsebuje vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo z ločenim batom brizge ter adapter za vialo, pribor za vensko punkcijo, dva alkoholna tampona, dva suha tampona in dva obliža.
212 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
212 Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekaj laboratorijskih preiskav, da ugotovi ali je predpisan odmerek zdravila KOGENATE Bayer 500 i. e. za vas dovolj velik za dosego in vzdrževanje želene aktivnosti faktorja VIII.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor (adapter za vialo, napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in pribor za vensko punkcijo), ki je priložen zdravilu.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Spodnja tabela kaže, kakšna naj bi bila minimalna aktivnost faktorja VIII v krvi.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
215 Če menite, da je učinek zdravila KOGENATE Bayer 500 i. e. premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo KOGENATE Bayer 500 i. e. povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih..
216 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
216 Nevarnosti pojava anafilaktičnega šoka ne moremo popolnoma izključiti.
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
217 Zdravila KOGENATE Bayer 500 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
217 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila KOGENATE Bayer 500 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
218 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
218 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
219 PACKAGE LEAFLET:
219 NAVODILO ZA UPORABO
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Vsako pakiranje zdravila KOGENATE Bayer 1000 i. e. vsebuje vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo z ločenim batom brizge ter adapter za vialo, pribor za vensko punkcijo, dva alkoholna tampona, dva suha tampona in dva obliža.
220 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
220 Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekaj laboratorijskih preiskav, da ugotovi ali je predpisan odmerek zdravila KOGENATE Bayer 1000 i. e. za vas dovolj velik za dosego in vzdrževanje želene aktivnosti faktorja VIII.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor (adapter za vialo, napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in pribor za vensko punkcijo), ki je priložen zdravilu.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Spodnja tabela kaže, kakšna naj bi bila minimalna aktivnost faktorja VIII v krvi.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
223 Če menite, da je učinek zdravila KOGENATE Bayer 1000 i. e. premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i. e. povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih..
224 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
224 Nevarnosti pojava anafilaktičnega šoka ne moremo popolnoma izključiti.
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
225 Zdravila KOGENATE Bayer 1000 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
225 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila KOGENATE Bayer 1000 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
226 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
226 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
227 PACKAGE LEAFLET:
227 NAVODILO ZA UPORABO
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Vsako pakiranje zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. vsebuje vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo z ločenim batom brizge ter adapter za vialo, pribor za vensko punkcijo, dva alkoholna tampona, dva suha tampona in dva obliža.
228 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
228 Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekaj laboratorijskih preiskav, da ugotovi ali je predpisan odmerek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. za vas dovolj velik za dosego in vzdrževanje želene aktivnosti faktorja VIII.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor (adapter za vialo, napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in pribor za vensko punkcijo), ki je priložen zdravilu.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Spodnja tabela kaže, kakšna naj bi bila minimalna aktivnost faktorja VIII v krvi.