natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise requested by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s predložitvami periodičnih poročil o varnosti zdravila (PSUR) enkrat letno, razen če bo Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) zahteval drugače.
99 ANNEX III
103 DODATEK III
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
105 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
107 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
108 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
24 capsules 48 capsules 96 capsules 120 capsules 180 capsules
24 kapsul 48 kapsul 96 kapsul 120 kapsul 180 kapsul
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
110 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
111 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
20 tablets 60 tablets 120 tablets 180 tablets
20 tablet 60 tablet 120 tablet 180 tablet
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
113 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
114 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
116 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
INFORMATION FOR THE USER
118 NAVODILO ZA UPORABO
What Glivec is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Glivec in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Glivec 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glivec 3.
How to take Glivec 4.
Kako jemati zdravilo Glivec 4.
How to store Glivec 6.
Shranjevanje zdravila Glivec 6.
WHAT GLIVEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO GLIVEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Glivec is a treatment for adults and children for:
Zdravilo Glivec je zdravilo za odrasle in otroke s:
Chronic myeloid leukaemia (CML).
Kronično mieloično levkemijo (CML).
Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named “ myeloid” cells) start growing out of control.
Kronična mieloična levkemija je oblika levkemije, pri kateri se začnejo nenadzorovano razraščati določene nenormalne bele krvničke, ki se imenujejo “ mieloidne ” celice.
Glivec is also a treatment for adults for:
Zdravilo Glivec je tudi zdravilo za odrasle z:
Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Akutno limfoblastno levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph pozitivna ALL).
Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named “ lymphoblasts”) start growing out of control.
Akutna limfoblastna levkemija je oblika levkemije, pri kateri se začnejo nenadzorovano razraščati določene nenormalne bele krvničke, ki se imenujejo “ limfoblasti ”.
Myelodysplastic/ myeloproliferative diseases (MDS/ MPD).
Mielodisplastičnimi/ mieloproliferativnimi boleznimi (MDS/ MPD).
Hypereosinophilic syndrome (HES) and/ or chronic eosinophilic leukaemia (CEL).
Hipereozinofilnim sindromom (HES) ali kronično eozinofilno levkemijo (CEL) ali obojim.
These are blood diseases in which some blood cells (named “ eosinophils”) start growing out of control.
To so bolezni krvi, pri katerih se začnejo nenadzorovano razraščati nekatere krvne celice, ki se imenujejo “ eozinofilci ”.
Gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Gastrointestinalnimi stromalnimi tumorji (GIST).
Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Protuberantnim dermatofibrosarkom (DFSP).
Glivec works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed above.
Zdravilo Glivec deluje tako, da zavira rast nenormalnih celic pri zgoraj naštetih boleznih.
BEFORE YOU TAKE GLIVEC
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLIVEC
Follow all your doctor’ s instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Skrbno se ravnajte po vseh navodilih vašega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Do not take Glivec:
Ne jemljite zdravila Glivec
- if you are allergic (hypersensitive) to imatinib or any of the other ingredients of Glivec listed at
- če ste alergični na (preobčutljivi za) imatinib ali katerokoli sestavino zdravila Glivec, navedeno
the end of this leaflet (see section 6).
na koncu tega navodila (glejte poglavje 6).
Take special care with Glivec:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Glivec
- if you have a liver, kidney or heart problem, or used to have one.
- če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ledvicami ali srcem.
- if you are receiving treatment with levothyroxine because your thyroid has been removed.
- če prejemate zdravilo levotiroksin, ker so vam odstranili ščitnico.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Glivec.
Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
While you are taking Glivec, you may get severe fluid retention.
Med jemanjem zdravila Glivec lahko pride do močnega zastajanja tekočine.
If you put on weight rapidly tell your doctor straight away.
Zato takoj obvestite zdravnika, če se vam začne telesna masa hitro večati.
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether Glivec is having the desired effect.
Zdravnik bo redno spremljal vaše stanje, da bi ugotovil, ali ima zdravilo Glivec želeni učinek.
You will also have blood tests and be weighed regularly while you are taking Glivec.
Med jemanjem zdravila Glivec vam bo delal tudi preiskave krvi in vas redno tehtal.
Glivec is a treatment for children with CML.
Zdravilo Glivec je namenjeno zdravljenju otrok s CML.
There is no experience in children with CML below 2 years of age.
Izkušenj pri otrocih s CML, mlajših od 2 let, ni.
There is limited experience in children with Ph-positive ALL.
Izkušnje pri otrocih s Ph pozitivno ALL so omejene.
There is no experience in children or adolescents with GIST.
Izkušenj pri otrocih ali mladostnikih z GIST ni.
John’ s Wort).
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta (na primer paracetamol), vključno z zdravili rastlinskega izvora (na primer šentjanževke).
Certain medicines may interfere with the effect of Glivec when taken together.
Nekatera zdravila lahko ob sočasnem jemanju vplivajo na delovanje zdravila Glivec.
They may increase or decrease the effect of Glivec either leading to increased side effects or making Glivec ineffective.
Lahko povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Glivec in zato bodisi povečajo verjetnost za nastanek neželenih učinkov, bodisi zmanjšajo učinkovitost zdravila Glivec.
Glivec may do the same to some other medicines.
Zdravilo Glivec lahko enako vpliva na druga zdravila.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be, tell your doctor.
Nosečnost in dojenje Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali če mislite, da bi lahko bili noseči.
Glivec is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
Zdravila Glivec v nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Glivec during pregnancy.
Zdravnik se bo pogovoril z vami o možnih nevarnostih jemanja zdravila Glivec v nosečnosti.
If you are breast-feeding, tell your doctor.
Obvestite zdravnika, če dojite.
Do not breast-feed during treatment with Glivec.
Med zdravljenjem z zdravilom Glivec ne dojite.
Driving and using machines If you feel dizzy or if you have blurred vision while taking Glivec, do not drive a vehicle or operate any tools or machines until you are feeling well again.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po jemanju zdravila Glivec omotični ali imate zamegljen vid, ne vozite in ne upravljajte nobenih naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet normalno.
HOW TO TAKE GLIVEC
KAKO JEMATI ZDRAVILO GLIVEC
Always take Glivec exactly as your doctor has told you.
120 Pri jemanju zdravila Glivec natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
116 How much to take Adults:
Koliko jemati Odrasli:
Your doctor will tell you how many capsules of Glivec to take.
Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul zdravila Glivec vzemite.
If you are being treated for CML, the usual starting dose given is:
Če se zdravite zaradi CML, je običajni začetni odmerek:
- either 400 mg to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day,
- bodisi 400 mg, ki ga vzamete kot 4 kapsule po 100 mg (ali 8 kapsul po 50 mg) enkrat na dan,
- or 600 mg to be taken as 6 capsules of 100 mg (or as 12 capsules of 50 mg) once a day.
- ali 600 mg, ki ga vzamete kot 6 kapsul po 100 mg (ali 12 kapsul po 50 mg) enkrat na dan.
If you are being treated for GIST, the starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day.
Če se zdravite zaradi GIST, je začetni odmerek 400 mg, ki ga vzamete kot 4 kapsule po 100 mg (ali 8 kapsul po 50 mg) enkrat na dan.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may prescribe a higher or lower dose.
Odvisno od tega, kako se boste odzvali na zdravljenje, lahko vaš zdravnik predpiše večji ali manjši odmerek.
If your daily dose is 800 mg, you should take 4 capsules of 100 mg in the morning and 4 capsules of 100 mg in the evening (or 8 capsules of 50 mg in the morning and 8 capsules of 50 mg in the evening).
Če je vaš dnevni odmerek 800 mg, morate jemati 4 kapsule po 100 mg zjutraj in 4 kapsule po 100 mg zvečer (ali 8 kapsul po 50 mg zjutraj in 8 kapsul po 50 mg zvečer).
If you are being treated for Ph-positive ALL, the starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules of 100 mg (or 12 capsules of 50 mg) once a day.
Če se zdravite zaradi Ph pozitivne akutne limfoidne levkemije, je začetni odmerek 600 mg, ki ga vzamete kot 6 kapsul po 100 mg (ali 12 kapsul po 50 mg) enkrat na dan.
If you are being treated for MDS/ MPD, the starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day.
Če se zdravite zaradi mielodisplastične/ mieloproliferativne bolezni (MDS/ MPD), je začetni odmerek 400 mg, ki ga vzamete kot 4 kapsule po 100 mg (ali 8 kapsul po 50 mg) enkrat na dan.
If you are being treated for HES/ CEL, the starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg (or as 2 capsules of 50 mg) once a day.
Če se zdravite zaradi hipereozinofilnega sindroma/ kronične eozinofilne levkemije (HES/ CEL), je začetni odmerek 100 mg, ki ga vzamete kot eno kapsulo po 100 mg (ali kot 2 kapsuli po 50 mg) enkrat na dan.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day, depending on how you respond to treatment.
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvišanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot 4 kapsule po 100 mg (ali 8 kapsul po 50 mg) enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
If you are being treated for DFSP, the dose is 800 mg per day, to be taken as 4 capsules of 100 mg in the morning and 4 capsules of 100 mg in the evening (or as 8 capsules of 50 mg in the morning and 8 capsules of 50 mg in the evening).
Če se zdravite zaradi protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), je odmerek 800 mg na dan, ki ga vzamete kot 4 kapsule po 100 mg zjutraj in 4 kapsule po 100 mg zvečer (ali 8 kapsul po 50 mg zjutraj in 8 kapsul po 50 mg zvečer).
The doctor will tell you how many capsules of Glivec should be given to your child.
Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul zdravila Glivec dajte svojemu otroku.
The amount of Glivec given will depend on your child’ s condition and also his or her body weight and height.
Potrebna količina zdravila Glivec bo odvisna od otrokovega stanja, pa tudi od njegove/ njene telesne mase in višine.
The total daily dose in children must not exceed 800 mg, to be taken as 8 capsules of 100 mg (or 16 capsules of 50 mg).
Celotni dnevni odmerek pri otrocih ne sme preseči 800 mg, kar vzame kot 8 kapsul po 100 miligramov (ali 16 kapsul po 50 mg).
The treatment can either be given to your child as a once-daily dose or alternatively the daily dose can be split into two administrations (one in the morning and one in the evening).
Otrok lahko zdravilo vzame v enem samem dnevnem odmerku ali pa lahko dnevni odmerek razdelimo na dva dela (enega zjutraj in drugega zvečer).
When and how to take Glivec Take Glivec with a meal as this will help protect your stomach.
Kdaj in kako jemati zdravilo Glivec Zdravilo Glivec vzemite z obrokom hrane, kar bo pomagalo zaščititi vaš želodec.
Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e. g. in children).
Kapsul ne odpirajte in ne mečkajte, razen v primeru težav s požiranjem (na primer pri otroku).
The contents of the capsules can then be diluted in a glass of either still water or apple juice.
Takrat lahko vsebino kapsul razredčite v kozarcu navadne vode ali jabolčnega soka.
How long to take Glivec Take Glivec daily until your doctor tells you to stop.
Koliko časa jemati zdravilo Glivec Zdravilo Glivec jemljite vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehate jemati.
Make sure you take Glivec for as long as it is prescribed.
Vsekakor zdravilo Glivec jemljite toliko časa, za kolikor so vam ga predpisali.
If you take more Glivec than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
121 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glivec, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Glivec Na dan, ko ste pozabili vzeti zdravilo, vzemite manjkajoči odmerek takoj, ko se spomnite.
Do not take a double dose the next day to make up a forgotten dose.
Ne vzemite dvojnega odmerka naslednji dan, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
117 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, Glivec can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Glivec neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Če opazite katerega od njih, nemudoma obvestite zdravnika.
Some effects could be serious:
Nekateri učinki bi lahko bili resni:
Glivec can reduce the number of white cells in the blood, resulting in greater sensitivity to infection. • Unexpected bleeding or bruising in the absence of any injury.
Ti neželeni učinki so pogosti ali pa zelo pogosti, kar pomeni, da se lahko pojavijo pri 1 do več kot 10 od vsakih 100 bolnikov: • hitro pridobivanje telesne mase; zaradi zdravljenja z zdravilom Glivec lahko začne vaše telo zadrževati vodo (retenca tekočine); • znaki okužbe, na primer vročina, huda mrzlica, vnetje žrela ali razjede po ustih: zdravilo Glivec vam lahko zmanjša število belih krvničk v krvi, kar povzroči povečano občutljivost za okužbe; • nepričakovana krvavitev ali modrica, ne da bi se prej poškodovali.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
Ti neželeni učinki so zelo redki ali pa občasni, kar pomeni, da se lahko pojavijo med 1 in 100 od vsakih 10. 000 bolnikov: • bolečine v prsih, neredno bitje srca, • kašelj, težave z dihanjem ali bolečine pri dihanju, • omotičnost, vrtoglavost ali izguba zavesti, • slabost s siljenjem na bruhanje, izguba teka, svetlo obarvan urin, porumenitev kože ali oči, • izpuščaj, rdeča koža, mehurčki na ustnicah, očeh, koži ali v ustih, luščenje kože, povišana telesna temperatura, rdeče ali vijolične lise nad nivojem kože, srbenje, pekoč občutek, • hude bolečine v trebuhu, kri v izbruhku, blatu ali urinu, črno blato, • zelo zmanjšano odvajanje urina, žeja, • slabost, driska, bruhanje, bolečine v trebuhu ali povišana telesna temperatura (znaki vnetne bolezni črevesa), • hud glavobol, oslabelost ali ohromelost okončin ali obraza, težave pri govoru, nenadna izguba zavesti (znaki živčnih motenj), • bledica, utrujenost, zasoplost, temen urin (znaki pomanjkanja rdečih krvničk), • boleče oči ali poslabšanje vida, • bolečine v kolkih ali težave pri hoji, • otrpli ali hladni prsti (znaki Raynaudovega sindroma), • akutno vnetje kože zaradi okužbe (znaki flegmone, to je gnojnega vnetja v podkožju), • težave s sluhom, • oslabelost mišic, mišični spazmi, nepravilen ritem bitja srca (znaki spremenjenih vrednosti kaljia v krvi), • modrice, • bolečine v želodcu, slabost.
Other very common effects:
Drugi zelo pogosti neželeni učinki:
These are likely to affect more than 10 in every 100 people Headache, nausea, vomiting, diarrhoea, indigestion, rash, muscle cramps, pain in the muscles and bones, and swelling (including puffy eyes and ankle swelling), joint pain, tiredness, increased weight.
Za te je verjetno, da se bodo pojavili pri več kot 10 od 100 ljudi glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje, driska, prebavne težave, izpuščaj, mišični krči, bolečine v mišicah in kosteh ter otekanje (tudi otekline okrog oči in otekanje gležnjev), bolečine
These are likely to affect between 1 and 10 in every 100 people Anorexia, dizziness, insomnia, conjunctivitis, increased tear production, taste disturbance, nose bleeds, pain or swelling in the abdomen, flatulence, constipation, itching, unusual hair loss or thinning, night sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
Za te je verjetno, da se bodo pojavili pri 1 človeku do 10 ljudeh od 100 ljudi pomanjkanje teka, vrtoglavost, nespečnost, vnetje očesnih veznic, povečano solzenje, motnje okusa, krvavitve iz nosu, bolečine v trebuhu ali napihnjen trebuh, vetrovi, zapeka, srbenje, neobičajno izpadanje ali tanjšanje las, nočno potenje, oslabelost, odrevenelost dlani ali stopal, zgaga, zamegljen vid, razjede po ustih, otekanje sklepov in bolečine v sklepih, zmanjšanje telesne mase, suha usta, suha koža, suhe oči, zmanjšana občutljivost kože, povečana občutljivost kože, navali vročine, mrazenje.
118 If any of these affects you severely, tell your doctor.
Če imate težko obliko katerega od zgoraj navedenih učinkov, obvestite zdravnika.
HOW TO STORE GLIVEC
SHRANJEVANJE ZDRAVILA GLIVEC
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use after the expiry date shown on the box. • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering. • Do not store above 30°C. • Store in the original package in order to protect from moisture.
• Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. • Ne uporabite škatlice, če je poškodovana ali kaže znake, da je bila že odprta. • Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. • Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
What Glivec contains
Kaj vsebuje zdravilo Glivec
- The active substance is imatinib mesilate.
- Zdravilna učinkovina je imatinibijev mesilat.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate and
- Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat in brezvoden
anhydrous colloidal silica.
koloidni silicijev dioksid.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 50 mg capsules are light yellow to orange-yellow and marked “ NVR SH”.
Izgled zdravila Glivec in vsebina pakiranja Glivec 50 mg kapsule so svetlo rumene do oranžnorumenkaste, označene z “ NVR SH ”.
INFORMATION FOR THE USER
125 NAVODILO ZA UPORABO
Always take Glivec exactly as your doctor has told you.
127 Pri jemanju zdravila Glivec natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
122 How much to take Adults:
Koliko jemati Odrasli:
When and how to take Glivec Take Glivec with a meal as this will help to protect your stomach.
Kdaj in kako jemati zdravilo Glivec Zdravilo Glivec vzemite z obrokom hrane, kar bo pomagalo zaščititi vaš želodec.
If you take more Glivec than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
128 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glivec, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
123 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.