natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In combination with ritonavir The recommended dose of Invirase is 1000 mg (5 x 200 mg capsules) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
V kombinaciji z ritonavirjem Priporočeni odmerek zdravila Invirase je 1000 mg (5 x 200 mg kapsul) dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami.
Invirase capsules should be swallowed whole and taken at the same time as ritonavir with or after food (see section 5.2).
Kapsule Invirase je treba pogoltniti cele in jih jemati ob istem času kot ritonavir skupaj s hrano ali po njej (glejte poglavje 5. 2).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or mild hepatic impairment.
Ledvična in jetrna okvara Bolnikom z blago do zmerno ledvično ali blago jetrno okvaro odmerkov ni treba prilagajati.
Caution should be exercised in patients with severe renal or moderate hepatic impairment.
Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo ledvično ali zmerno jetrno okvaro.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter je uporaba zdravila Invirase/ ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4. 3 in 4. 4).
The experience with Invirase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Otroci, mlajši od 16 let in odrasli, starejši od 60 let Izkušnje z zdravilom Invirase pri otrocih, mlajših od 16 let in odraslih, starejših od 60 let so omejene.
In children, as in adults, Invirase should only be given in combination with ritonavir.
Pri otrocih in tudi odraslih se zdravilo Invirase sme dajati le v kombinaciji z ritonavirjem.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in decompensated liver disease (see section 4.4).
2 Zdravilo Invirase/ ritonavir je kontraindicirano pri dekompenzacijski ledvični bolezni (glejte poglavje 4. 4).
2 Invirase/ ritonavir should not be given together with other medicinal products which may interact and result in potentially life threatening undesirable effects.
Zdravilo Invirase/ ritonavir se ne sme dajati z ostalimi zdravili, ki lahko medsebojno delujejo in povzročijo potencialno življenjsko ogrožajoče neželene učinke.
Medicinal products which should not be given with Invirase/ ritonavir include: • terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, amiodarone, propafenone and flecainide (potential for life threatening cardiac arrhythmia) • midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) • simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) • ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) • rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Zdravila, ki se ne smejo dajati z zdravilom Invirase/ ritonavirjem, vključujejo: • terfenadin, astemizol, pimozid, cisaprid, amiodaron, propafenon in flekainid (možnost razvoja življenjsko ogrožajoče srčne aritmije), • midazolam dan peroralno (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4. 5), triazolam (možnost nastanka podaljšane ali povečane sedacije, respiratorne depresije), • simvastatin in lovastatin (povečano tveganje za miopatijo vključno z rabdomiolizo), • ergot alkaloide (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (možnost akutne ergot toksičnosti), • rifampicin (tveganje za hudo hepatocelularno toksičnost) (glejte poglavja 4. 4, 4. 5 in 4. 8).
Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Opombe ob uvajanju zdravljenja z zdravilom Invirase: zdravila Invirase se ne sme dajati kot edini zaviralec proteaze.
Invirase should only be given in combination with ritonavir (see section 4.2).
Zdravilo Invirase smemo dajati samo v kombinaciji z ritonavirjem (glejte poglavje 4. 2).
The safety and efficacy of saquinavir/ ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Bolezni jeter: varnosti in učinkovitosti sakvinavirja/ ritonavirja pri bolnikih z obstoječimi značilnimi motnjami jetrnega delovanja niso raziskali, zato se mora sakvinavir/ ritonavir pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Zdravilo Invirase/ ritonavir je kontraindicirano pri bolnikih z dekompenzacijsko ledvično boleznijo (glejte poglavje 4. 3).
In cases of mild hepatic impairment no initial dosage adjustment is necessary at the recommended dose.
Pri blagih jetrnih okvarah pri priporočenem odmerjanju prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
The use of Invirase in combination with ritonavir in patients with moderate hepatic impairment has not been studied.
Uporabe zdravila Invirase v kombinaciji z ritonavirjem pri bolnikih z zmerno okvaro jeter niso proučevali.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in saquinavir levels and/ or increases in liver enzymes may occur.
Ker take študije niso na voljo, je potrebna previdnost, saj lahko pride do porastov koncentracij sakvinavirja in/ ali jetrnih encimov.
Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Ledvična okvara: ledvični očistek predstavlja le manjši del poti izločanja, poglavitna pot presnove in izločanja za sakvinavir poteka prek jeter.
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ ritonavir in this population.
Vendar pa bolnikov s hudo okvaro ledvic niso proučevali, zato je pri predpisovanju sakvinavirja/ ritonavirja pri tej populaciji potrebna previdnost.
No information on boosted saquinavir and only limited information on the safety and efficacy of unboosted saquinavir is available for patients suffering from chronic diarrhoea or malabsorption.
Bolniki s kronično diarejo ali malabsorpcijo: za bolnike s kronično diarejo ali malabsorpcijo so na voljo le omejeni podatki o varnosti in učinkovitosti sakvinavirja brez podporne terapije, za sakvinavir s podporno terapijo pa podatkov ni.
The experience with Invirase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
3 Otroci, mlajši od 16 let in odrasli, starejši od 60 let: izkušnje z zdravilom Invirase pri otrocih mlajših od 16 let in odraslih, starejših od 60 let so omejene.
Invirase 200 mg capsules contain lactose.
Intoleranca za laktozo: kapsule Invirase 200 mg vsebujejo laktozo.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze- galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaz, so poročali o povečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
Sladkorna bolezen in hiperglikemija: pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce proteaz, so poročali o novonastali sladkorni bolezni, hiperglikemiji ali poslabšanju obstoječe sladkorne bolezni.
In some of these patients, the hyperglycaemia was severe and in some cases was also associated with ketoacidosis.
Pri nekaterih od teh bolnikov je bila hiperglikemija huda in v nekaj primerih celo povezana s ketoacidozo.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Mnogi bolniki so imeli mešana zdravstvena stanja, od katerih so nekatera zahtevala zdravljenje z učinkovinami, ki so jih povezovali z razvojem sladkorne bolezni ali hiperglikemije.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Lipodistrofija: kombinirano protiretrovirusno zdravljenje so pri bolnikih, okuženih s HIV, povezovali s prerazporeditvijo telesnega maščevja (lipodistrofija).
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Dokončen mehanizem delovanja še ni znan.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Predvidevajo povezavo med visceralno lipomatozo in zaviralci proteaz ter lipoatrofijo in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Višje tveganje za nastanek lipodistrofije so povezovali s posameznimi dejavniki, kot je starost in z zdravilom povezanimi dejavniki, kot je daljše trajanje protiretrovirusnega zdravljenja in povezane presnovne motnje.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Klinični pregled naj vključuje vrednotenje fizikalnih znakov prerazporeditve maščevja.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Razmisliti je treba tudi o meritvah serumskih lipidov in koncentracije glukoze v krvi na tešče.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Motnje lipidov je treba ustrezno klinično zdraviti (glejte poglavje 4. 8).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV– disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART – combination antiretroviral therapy) ali obojim.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART – ''combination antiretroviral therapy'') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
The recommended dose of Invirase and ritonavir is 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir twice daily.
Medsebojno delovanje z ritonavirjem: priporočeni odmerek zdravila Invirase in ritonavirja je 1000 mg zdravila Invirase in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Concomitant use of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir in a dual-boosted regimen, results in a significant decrease in saquinavir plasma concentrations (see section 4.5).
Zato se sočasna
Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
4 uporaba sakvinavirja in tipranavirja, danima sočasno s podporno terapijo nizkih odmerkov ritonavirja, ne priporoča.
Caution must be exercised if Invirase/ ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Medsebojno delovanje z zaviralci HMG- CoA reduktaze: previdnost je potrebna, če se zdravilo Invirase/ ritonavir uporablja sočasno z atorvastatinom, ki se v manjši meri presnavlja s CYP3A4.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem HMG- CoA reduktaze, se priporoča uporaba pravastatina ali fluvastatina (glejte poglavje 4. 5).
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Kadar sočasno dajemo na estrogenih osnovane peroralne kontraceptive, je treba uporabljati druge ali dodatne kontracepcijske ukrepe (glejte poglavje 4. 5).
Concomitant use of boosted saquinavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Glukokortikoidi: sočasne uporabe sakvinavirja s podporno terapijo in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4. 5).
Interaction with efavirenz:
Interakcije z efavirenzom: kombinacija sakvinavirja in ritonavirja z efavirenzom je povezana s povečanim tveganjem za jetrno toksičnost.
The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Ob sočasnem jemanju sakvinavirja in ritonavirja z efavirenzom, je treba spremljati jetrno funkcijo.
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIV- infected patients (see section 4.5).
V študijah z zdravimi prostovoljci ali s HIV okuženimi bolniki niso opazili klinično pomembnih sprememb v koncentracijah sakvinavirja ali efavirenza (glejte poglavje 4. 5).
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules (Fortovase).
Večina študij medsebojnega delovanja s sakvinavirjem je bila zaključena z zdraviloma Invirase ali s sakvinavir mehkimi kapsulami (zdravilom Fortovase) brez podporne terapije.
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ ritonavir therapy.
Opažanja iz študij medsebojnega delovanja s sakvinavirjem brez podporne terapije verjetno niso reprezentativna za učinke zdravljenja s sakvinavirjem in ritonavirjem.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ ritonavir.
Nadalje, rezultati iz študij medsebojnega delovanja s sakvinavir mehkimi kapsulami ne utegnejo napovedovati obsega medsebojnih delovanj z zdravilom Invirase/ ritonavir.
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90% of the hepatic metabolism.
Presnovo sakvinavirja posreduje citokrom P450 s specifičnim izoencimom CYP3A4, odgovornim za 90% presnove prek jeter.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/ or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Dodatno so in vitro študije pokazale, da je sakvinavir substrat in zaviralec P - glikoproteina (P- gp), zato lahko zdravila, ki ali delijo to presnovno pot ali spreminjajo aktivnost CYP3A4 in/ ali P- gp (glejte “ Druge možne interakcije ”), spremenijo farmakokinetiko sakvinavirja.
Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
Podobno utegne tudi sakvinavir spremeniti farmakokinetiko drugih zdravil, ki so substrati CYP3A4 ali P- gp.
Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Ritonavir lahko vpliva na farmakokinetiko drugih zdravil, ker je močan zaviralec CYP3A4 in P- gp.
5 Table 1:
5 Preglednica 1:
Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in priporočila za odmerjanje pri sočasni uporabi drugih zdravil
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Antiretroviral agents
Zdravila po terapevtskih Medsebojno delovanje z drugimi področjih (odmerek zdravili zdravila Invirase, uporabljen v študiji) Protiretrovirusna zdravila Nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) -
- zalcitabin in/ ali - Nobena študija farmakokinetičnih zidovudin interakcij s temi zdravili ni bila (sakvinavir/ ritonavir) zaključena.
Zalcitabine and/ or Zidovudine (saquinavir/ ritonavir)
Medsebojno delovanje z zalcitabinom ni verjetno, ker ima to zdravilo različne poti presnove in izločanja.
For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25% decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
Ko so 200 mg zidovudina dajali vsakih 8 ur v kombinaciji z ritonavirjem (300 mg vsakih 6 ur), se je AUC zmanjšal za 25%.
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
Farmakokinetika ritonavirja je ostala nespremenjena. - sakvinavir ↔ - zalcitabin in/ ali zidovudin zalcitabin ↔ (sakvinavir brez zidovudin ↔ podporne terapije) AUC sakvinavirja ↓ 30%
- No dose adjustment required.
- Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Zalcitabine and/ or Zidovudine (unboosted saquinavir)
didanozin 400 mg kot enkratni Cmax sakvinavirja ↓ 25% odmerek Cmin sakvinavirja ↔ (sakvinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg enkratna dan) AUC sakvinavirja ↓ 1%
- Saquinavir ↔ Zalcitabine ↔ Zidovudine ↔
Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
tenofovir disoproksil fumarat 300 mg enkrat na Cmax sakvinavirja ↓ 7% dan Cmin sakvinavirja ↔ (sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrat na dan) Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze - delavirdin - Medsebojno delovanje z zdravilom (sakvinavir/ ritonavir) Invirase/ ritonavirjem ni bilo proučevano.
Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
No dose adjustment required.
- delavirdin - AUC sakvinavirja ↑ 348%.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
(sakvinavir brez Za uporabo te kombinacije so na podporne terapije) voljo le skopi podatki o varnosti, podatkov o učinkovitosti pa ni.
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
V majhni preliminarni študiji so se pojavila povišanja koncentracij hepatocelularnih encimov pri 13% oseb v prvih nekaj tednih kombiniranega zdravljenja z delavirdinom in sakvinavirjem (6% stopnje 3 ali 4).
No dose adjustment required.
Če se predpiše to kombinacijo, je treba hepatocelularne spremembe pogosto spremljati.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) -
Legenda: ↓ zmanjšano, ↑ povečano, ↔ nespremenjeno, ↑↑ izrazito povečano
Delavirdine (saquinavir/ ritonavir)
6 Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Delavirdine (unboosted saquinavir)
Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil
Saquinavir AUC ↑ 348%.
efavirenz 600 mg enkrat na
-
sakvinavir ↔
Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg qd, or saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid, or saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg qd)
dan (sakvinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg enkrat na dan, ali sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakratna dan, ali sakvinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg enkrat na dan)
No dose adjustment required.
efavirenz ↔
- Nevirapine (saquinavir/ ritonavir)
- nevirapin (sakvinavir/ ritonavir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem ni bilo proučevano.
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- nevirapin
- Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
- AUC sakvinavirja ↓ 24%
6 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
(sakvinavir brez podporne terapije) Zaviralci HIV proteaze
Interaction
AUC nevirapina ↔
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
atazanavir 300 mg enkrat na dan (sakvinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg enkrat na dan)
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid and atazanavir.
AUC sakvinavirja ↓ 15%
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
fosamprenavir 700 mg dvakrat na dan
Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Cmax sakvinavirja ↓ 9%
No dose adjustment required for Invirase/ ritonavir.
Prilagajanje odmerkov za zdravilo Invirase/ ritonavir ni potrebno.
- Indinavir (saquinavir/ ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- indinavir (sakvinavir/ ritonavir) - indinavir 800 mg trikrat na dan
- Low dose ritonavir increases the concentration of indinavir. - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold Indinavir ↔ No safety and efficacy data available for this combination.
- Nizek odmerek ritonavirja poveča koncentracijo indinavirja. - AUC sakvinavirja ↑ 4, 6- 7, 2- krat Indinavir ↔
Appropriate doses of combination not established.
Povečane koncentracije indinavirja lahko povzročijo nefrolitiazo.
Increased concentrations of indinavir may result in nephrolithiasis.
Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi te kombinacije ni na voljo.
Lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg dvakrat na dan (sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z 2 ali 3 nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze)
Lopinavir ↔ (based on historical comparison with unboosted lopinavir)
ritonavir ↓ (učinkovitost kot podpornega zdravila ni bila spremenjena) lopinavir ↔ (glede na zgodovinsko primerjavo z lopinavirjem brez podporne terapije)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
- nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan (sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrat na dan)
- Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI:
AUC sakvinavirja ↑ 13% (90 -% interval zaupanja:
27 ↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI:
27↓ - 74↑) Cmax sakvinavirja ↑ 9% (90 -% interval zaupanja:
28 ↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI:
27↓ - 61↑) AUC nelfinavirja ↓ 6% (90 -% interval zaupanja:
23↓ - 16↑)
28↓ - 22↑)
- No dose adjustment required.
Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Interaction
23↓ - 16↑)
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
terapije 1200 mg trikrat na dan)
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/ 100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Sočasno dajanje nelfinavirja in mehkih kapsul sakvinavirja je povzročilo zmerno povečanje incidence diareje.
This is the approved combination regimen.
sakvinavir ↑ ritonavir ↔
No dose adjustment is recommended.
To je odobrena kombinacijska shema.
Tipranavir/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) HIV fusion inhibitor
dan (sakvinavir 1000 mg dvakrat na dan)
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple- treatment experienced HIV-positive adults.
Cmin sakvinavirja ↓ 78%