natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• Preobčutljivost za eno od zdravilnih učinkovin ali pomožnih snovi (glejte poglavje 6. 1), • preobčutljivost za druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat), • drugo in tretje trimesečje nosečnosti in med dojenjem (glejte poglavji 4. 4 in 4. 6), • holestaza in obolenja z zaporo žolčevoda, • huda jetrna okvara, • huda ledvična okvara( kreatininski očistek < 30 ml/ min), • refraktarna hipokaliemija, hiperkalciemija.
Pregnancy Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Nosečnost Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4. 3 in 4. 6).
Kinzalkomb should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Kinzalkomba ne smemo dajati bolnikom s holestazo, z obolenji z zaporo žolčevoda ali močno zmanjšanim jetrnim delovanjem (glejte poglavje 4. 3), ker se telmisartan v glavnem izloča z žolčem.
In addition, Kinzalkomb should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Kinzalkomb moramo previdno dajati tudi bolnikom z motnjami jetrnega delovanja ali napredujočo jetrno boleznijo, ker lahko že manjše spremembe ravnovesja tekočin in elektrolitov povzročijo jetrno komo.
There is no clinical experience with Kinzalkomb in patients with hepatic impairment.
S Kinzalkombom pri bolnikih z zmanjšanim jetrnim delovanjem ni izkušenj.
Renovascular hypertension:
Ledvičnožilna hipertenzija:
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali arterije samo ene delujoče ledvice, zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin- angiotenzin- aldosteronski sistem, poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja ledvičnega delovanja.
Renal impairment and kidney transplantation:
Ledvična okvara in ledvični presadek:
Kinzalkomb should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Kinzalkomba ne dajemo bolnikom z močno zmanjšanim ledvičnim delovanjem (kreatininskim očistkom < 30 ml/ min) (glejte poglavje 4. 3).
There is no experience regarding the administration of Kinzalkomb in patients with recent kidney transplantation.
Z uporabo Kinzalkomba pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj.
Experience with Kinzalkomb is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
S Kinzalkombom je malo izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim ledvičnim delovanjem, zato so priporočljivi periodični kontrolni pregledi serumskih ravni kalija, kreatinina in sečne kisline.
Thiazide diuretic- associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem se lahko pojavi azotemija, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki.
Intravascular hypovolaemia:
Znotrajžilna hipovolemija:
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi in/ ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, uživanja hrane z omejeno količino soli ter driske ali bruhanja se zlasti po prvem odmerku lahko pojavi simptomatična hipotenzija.
Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalkomb.
Tovrstna stanja je treba uravnati pred zdravljenjem s Kinzalkombom.
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system:
Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin- angiotenzin- aldosteronskega sistema:
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin- aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Če sta žilni tonus in ledvično delovanje pretežno odvisna od delovanja renin- angiotenzin- aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z drugimi zdravili, katera delujejo na ta sistem, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4. 8).
Therefore, the use of Kinzalkomb is not recommended.
Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin- angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja s Kinzalkombom ne priporočamo.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
3 Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Enako kot za uporabo drugih vazodilatatorjev velja posebna previdnost pri dajanju Kinzalkomba bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
3 Metabolic and endocrine effects:
Učinki na presnovo in endokrini sistem:
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Bolnikom s sladkorno boleznijo je včasih treba prilagoditi odmerek insulina ali peroralnega hipoglikemika.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Kinzalkomb, minimal or no effects were reported.
Z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki povezujejo povečanje ravni holesterola in trigliceridov, vendar za odmerek po 12, 5 mg, ki ga vsebuje Kinzalkomb, poročajo le o minimalnih ali nikakršnih tovrstnih učinkih.
Electrolyte imbalance:
Motnje elektrolitskega ravnovesja:
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, asthenia, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Opozorilni znaki, ki kažejo na motnje ravnovesja tekočin ali elektrolitov, so suha usta, žeja, astenija, brezvoljnost, dremavica, nemir, mišična bolečina ali krči, mišična utrujenost, hipotenzija, oligurija, tahikardija in prebavne motnje, npr. slabost ali bruhanje (glejte poglavje 4. 8).
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with telmisartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
− Hipokaliemija Sočasno jemanje telmisartana in tiazidnih diuretikov zmanjšuje možnost razvoja hipokaliemije, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki.
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or Adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see section 4.5).
Možnost, da se bo hipokaliemija pojavila, je večja pri bolnikih z jetrno cirozo, s povečano diurezo ali pri bolnikih, ki peroralno ne dobivajo ustreznih odmerkov elektrolitov, in pri sočasnem zdravljenju s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) (glejte poglavje 4. 5).
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of Kinzalkomb, hyperkalaemia might occur.
− Hiperkaliemija Zaradi antagonističnega delovanja telmisartanove sestavine v Kinzalkombu na receptorje za angiotenzin II (AT1) je možna tudi hiperkaliemija.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Kinzalkomb, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Dejavniki tveganja za njen razvoj so zmanjšano ledvično delovanje ali srčno popuščanje ali obe obolenji in diabetes mellitus.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Kinzalkomb (see section 4.5).
Če se bolniki zdravijo s Kinzalkombom, moramo biti previdni pri sočasnem dajanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavje 4. 5).
There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
− Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza Ni podatkov, ki bi kazali, da Kinzalkomb zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
− Hiperkalciemija Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija s sečem in občasno blago povečajo njegovo raven v serumu, kadar ni znanih motenj njegove presnove.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see section 4.5).
− Hipomagneziemija Pokazalo se je, da tiazidi povečajo izločanje magnezija s sečem, kar lahko povzroči hipomagneziemijo (glejte poglavje 4. 5).
Sorbitol and Lactose Monohydrate:
Sorbitol in laktoza monohidrat:
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/ or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo in/ ali redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze/ galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
4 Other:
4 Etnične razlike:
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Preobčutljivostne reakcije so verjetnejše pri bolnikih, ki imajo omenjena obolenja v anamnezi.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Za tiazidne diuretike so poročali o primerih fotosenzibilnih reakcij (glejte poglavje 4. 8).
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Kinzalkomb).
O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II vključno z Kinzalkombom.
Co-administration of lithium and Kinzalkomb is not recommended (see section 4.4).
Sočasno dajanje litija in Kinzalkomba ne priporočamo (glejte poglavje 4. 4).
Medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, corticosteroids, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid and derivatives):
Zdravila, ki povzročajo izgubo kalija in hipokaliemijo (npr. drugi kaliuretični diuretiki, laksativi, kortikosteroidi, ACTH, amfotericin, karbenoksolon, natrijev benzilpenicilinat, salicilna kislina in derivati):
These medicinal products may potentiate the effect of hydrochlorothiazide on serum potassium (see section 4.4).
Ta zdravila lahko povečajo učinek hidroklorotiazida na serumski kalij (glejte poglavje 4. 4).
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium):
Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija ali povzročijo hiperkaliemijo (npr. zaviralci ACE; diuretiki, ki varčujejo s kalijem; kalijevi pripravki; nadomestki soli, ki vsebujejo kalij; ciklosporin ali druga zdravila, kot je natrijev heparinat).
Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin- angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin- angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Zdravila, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija:
- class Ia antiarrythmics (e. g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Priporočamo periodično spremljanje ravni kalija v serumu in EKG, kadar dajemo Kinzalkomb hkrati z zdravili, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija (npr. z glikozidi digitalisa ali antiaritmiki).
- some antipsychotics (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Enako velja za jemanje z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo torsades de pointes (med njimi tudi z nekaterimi antiaritmiki), ker je hipokaliemija predispozicijski dejavnik za pojav torsades de pointes: − antiaritmiki skupine Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), − antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), − nekateri antipsihotiki:
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
(npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluorperazin, ciamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol), − drugo:
- others (e. g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
(npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i. v., halofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloksacin, terfenadin, vinkamin i. v.).
Digitalis glycosides:
Glikozidi digitalisa:
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favours the onset of digitalis-induced arrhythmia (see section 4.4).
Hipokaliemija ali hipomagneziemija, ki jo povzročajo tiazidi, poveča možnost nastanka aritmije, inducirane z digitalisom (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
5 Metformin:
5 Drugi antihipertenzivi:
Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Antidiabetiki (peroralni antidiabetiki in insulin): včasih je treba prilagoditi odmerek antidiabetika (glejte poglavje 4. 4).
Cholestyramine and colestipol resins:
Moramo ga dajati previdno zaradi nevarnosti laktatne acidoze, ki jo povzroči funkcionalna motnja ledvičnega delovanja, povezana s hidroklorotiazidom.
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Holestiramin in holestipolove smole: v prisotnosti anionskih izmenjalnih smol je motena absorpcija hidroklorotiazida.
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
(acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno, zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo diuretičnidiuretične, natriuretični natriuretične in antihipertenzivne učinke tiazidnih diuretikov ter antihipertenzivne učinke antagonistov receptorjev angiotenzina II.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Pri nekaterih bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (na primer pri dehidriranih ali starejših z zmanjšanim ledvičnim delovanjem) lahko sočasno dajanje antagonistov receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči nadaljnje poslabšanje ledvičnega delovanja, tudi akutno ledvično odpoved, ki je običajno reverzibilna.
Pressor amines (e. g. noradrenaline):
Simpatomimetiki (npr. noradrenalin):
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e. g. tubocurarine):
Nedepolarizirajoči mišični relaksanti s perifernim delovanjem (npr. tubokurarin):
Medicinal products used in the treatment for gout (e. g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol):
Zdravila za zdravljenje protina (npr. probenecid, sulfinpirazon in alopurinol):
Calcium salts:
Kalcijeve soli:
Beta-blockers and diazoxide:
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in diazoksid:
Anticholinergic agents (e. g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Antiholinergiki (npr. atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost tiazidnih diuretikov, ker zmanjšajo motiliteto prebavil in upočasnijo praznjenje želodca.
Amantadine:
Amantadin:
Cytotoxic agents (e. g. cyclophosphamide, methotrexate):
Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat):
Baclofen, amifostine.
Zdravili, ki lahko zaradi svojih farmakoloških lastnosti povečata hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi telmisartana, sta baklofen in amifostin.
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
6 Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4. 4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4. 3. in 4. 4).
6 Pregnancy (see section 4.3):
Nosečnost (glejte poglavje 4. 3):
There are no adequate data from the use of Kinzalkomb in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi Kinzalkomba pri nosečnicah.
Angiotensin II receptor antagonist therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija).
(See also section 5.3).
(glejte tudi poglavje 5. 3).
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti hipotenzije (glejte tudi poglavji 4. 3 in 4. 4).
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood.
Tiazidi prehajajo skozi posteljico in v kri popkovnice.
They may cause foetal electrolyte disturbances and possibly other reactions that have occurred in the adults.
Pri plodu lahko povzročijo motnje elektrolitov ali imajo tudi druge učinke, ki se pojavljajo pri odraslih.
Cases of neonatal thrombocytopenia, of foetal or neonatal jaundice have been reported with maternal thiazide therapy.
V zvezi z materinim zdravljenjem s tiazidi poročajo o neonatalni trombocitopeniji ter zlatenici pri plodu ali novorojenčku.
Lactation (see section 4.3):
Dojenje (glejte poglavje 4. 3):
Kinzalkomb is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
Kinzalkomb je kontraindiciran za zdravljenje doječe matere, ker ni znano, ali se izloča z mlekom.
Thiazides appear in human milk and may inhibit lactation.
Tiazidi se izločajo z materinim mlekom in lahko zavrejo laktacijo.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
However, when driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Bolniki, ki vozijo motorna vozila ali upravljajo stroje, morajo upoštevati, da lahko antihipertenzivno zdravljenje včasih povzroči omotico ali dremavost.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with Kinzalkomb was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
Dose-relationship of undesirable effects was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Med neželenimi učinki in spolom, starostjo ali raso bolnikov ni bilo korelacije.
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p ≤ 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh kliničnih preskušanjih in so se pojavljali pogosteje (p ≤ 0, 05) pri telmisartanu in hidroklorotiazidu kot pri placebu, so našteti po organskih sistemih.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Kinzalkomb.
Čeprav jih v kliničnih preskušanjih niso zasledili, se med zdravljenjem s Kinzalkombom lahko pojavijo neželeni učinki, za katere je znano, da spremljajo zdravljenje s posameznima sestavinama zdravila.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
7 Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10); občasni (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bronchitis Pharyngitis, sinusitis
bronhitis faringitis, sinuzitis
Metabolism
Presnovne in prehranske motnje
Hypokalaemia, Hyperuricaemia, hyponatraemia
hipokaliemija hiperurikemija, hiponatriemija
Anxiety Depression
anksioznost depresija
Dizziness Syncope, paraesthesia Insomnia, sleep disorders
omotica sinkopa, parestezija nespečnost, motnje spanja
Vascular disorders
Žilne
Uncommon:
bolezni Občasni:
Hypotension, orthostatic hypotension
hipotenzija, ortostatska hipotenzija
Dyspnoea Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
dispneja dihalna stiska (tudi pnevmonitis in pljučni edem)
Diarrhoea, dry mouth, flatulence, Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting Gastritis
driska, suha usta, napenjanje abdominalna bolečina, zaprtje, dispepsija, bruhanje
Abnormal hepatic function/ liver disorder
motnje jetrnega delovanja/ jetrna bolezen
Angioedema, erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
angioedem, eritem, pruritus, izpuščaj,