natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ed individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Bolniki, zdravljeni z Dynepom, utegnejo med hemodializo potrebovati več antikoagulantov za preprečitev zapore arteriovenskega šanta.
is During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment
Posledica so
or to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
m lahko smrtno nevarni kardiovaskularni zapleti.
th Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
o 4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
au 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
pr Študije o medsebojnem delovanju niso bile izvedene.
No interaction studies have been performed. er ng No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. lo
za Med zdravljenjem z Dynepom v kliničnih preskušanjih ni bilo opisanih medsebojnih delovanj.
4.6 Pregnancy and lactation no
4. 6 Nosečnost in dojenje
Pregnancy:
a nj Nosečnost:
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
Študije na živalih ne nudijo zadostnih podatkov, da bi lahko ugotovili, kakšne učinke ima zdravilo med nosečnostjo (glejte poglavje 5. 3).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant ct
Morebitno tveganje za ljudi ni znano, moramo pa biti lje previdni pri predpisovanju zdravila nosečnicam.
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother. du
Pri uporabi med nosečnostjo je treba pretehtati sočasno nadomeščanje železa pri materi. vo Dojenje:
It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk.
Ni znano, ali se Dynepo izloča v materinem mleku.
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding ro
Številne spojine se izločajo v materinem mleku, zato je treba Dynepo pri doječih ženskah uporabljati previdno. do
4.7 Effects on ability to drive and use machines a
4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. in ic
Dynepo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. ā ve
4.8 Undesirable effects ed
4. 8 Neželeni učinki
Approximately 10% of patients can be expected to experience an adverse drug reaction.
Najpogostejši med njimi so zvišan a
The most common are hypertension, access related thrombosis and headache.
krvni tlak, z dostopom povezana tromboza in glavobol.
Clinical experience with epoetins M
Klinične raziskave z epoetinom kažejo, da je m
suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/ dl.
tveganje v zvezi s zvišanim krvnim tlakom in trombozo mogoče zmanjšati s titracijo odmerka, da raven hemoglobina ohranimo med 10 in 12 g/ dl. ni
5 The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Pogostost neželenih učinkov, ki so se pojavili pri bolnikih med zdravljenjem z zdravilom Dynepo, je ilo
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Znotraj vsake skupine so neželeni učinki glede na resnost razvrščeni padajoče: v ra Zd
(> 1/ 100, < 1/ 10)
Bolezni krvi in
(> 1/ 10,000, < 1/ 1000)
(> 1/ 1. 000, < 1/ 100) policitemija,
Blood and lymphatic
(> 1/ 10. 000, < 1/ 1000)
system disorders:
limfatičnega sistema:
ed Gastrointestinal disorders:
Bolezni prebavil:
Diarrhoea
driska navzea
or
et
Skin and subcutaneous tissues disorders:
Bolezni kože in
th
m podkožnega tkiva:
Access related
z dostopom povezana
au
o
administration site conditions:
spremembe na mestu
er Flu-syndrome ng
reakcija na mestu
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see lo
pr
section 4.4). no
aplikacije:
4.9 Overdose
injiciranja (npr.
The maximum dose of epoetin delta that can be safely administered in single or multiple doses has not ct
bolečine, krvavitev)
been determined. du
za gripi podoben sindrom
Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/ haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
a Opazili so tudi, da se serumske biokemične vrednosti, vključno s kreatininom in kalijem, med
If the suggested target range is exceeded, treatment with epoetin delta ro
nj zdravljenjem z Dynepom zvečajo (glejte poglavje 4. 4). lje 4. 9 Preveliko odmerjanje vo Največji odmerek epoetina delta, ki ga je mogoče varno uporabiti v posamičnem ali več odmerkih, ni ugotovljen. do
should be temporarily withdrawn until the haemoglobin/ haematocrit returns to the suggested target range.
Brez natančnega spremljanja hemoglobina oz. hematokrita in ustreznega prilagajanja odmerka lahko zdravljenje povzroči policitemijo.
Epoetin delta can then be reintroduced with a lower dosage (see section 4.2). lp
Če je priporočeno ciljno območje preseženo, je treba zdravljenje z epoetinom delta začasno prekiniti, dokler se hemoglobin oz. hematokrit ne vrneta v priporočeno ciljno ā
If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the a
Potem je mogoče zdravljenje začeti znova, z manjšim odmerkom (glejte poglavje 4. 2). ve
haemoglobin level. in ic
Če se pojavi huda policitemija, so za zmanjšanje koncentracije hemoglobina lahko indicirani konvencionalni načini (flebotomija). a m
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES ed
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI ni
5.1 Pharmacodynamic properties M
5. 1 Farmakodinamične lastnosti ilo
Antianaemic - ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje slabokrvnosti – oznaka ATC:
B03XA.
B03XA. v
Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment.
Eritropoetin je glikoprotein, ki stimulira nastajanje eritrocitov iz celic- predhodnic v razdelku matičnih ra
It acts as a mitosis stimulating factor and differentiation hormone.
Zd
During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to 6 epoetin delta in humans based on the clinical response.
V kliničnih preskušanjih pri ljudeh glede na klinični odziv ni bilo znakov razvoja nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu delta.
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
6 Bolniki, oboleli za rakom Zdravilo Dynepo ni indicirano za obravnavo anemije, ki je povezana z rakom.
ed Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebo-
V študije je bilo skupno vključenih 2. 833 bolnikov.
is controlled studies and one was an open-label study.
V dve študiji so vključili bolnike, ki se prejemali kemoterapijo.
Two of the studies recruited patients who were
Ciljna koncentracija hemoglobina v dveh študijah je bila > 13 g/ dl, v
or being treated with chemotherapy.
et ostalih treh pa 12- 14 g/ dL.
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/ dL; in the remaining three studies it was 12-14 g/ dL.
V odprti študiji ni bilo razlik med celokupnim preživetjem med bolniki, ki so prejemali rekombinantni humanim eritropoetin, in kontrolno skupino.
In the open-label study there was no difference in
V štirih, s placebom
th overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
m kontroliranih študijah je bilo razmerje ogroženosti za celokupno preživetje med 1, 25 in 2, 47 v korist kontrolne skupine.
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in
o umrljivost bolnikov, pri katerih je bila anemija povezana z različnimi, pogostimi vrstami raka in ki so
au favour of controls.
pr prejemali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi s kontrolno skupino.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received
Izida za celokupno preživetje v preskušanjih se med tistimi, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, in tistimi v kontrolni skupini, ni dalo zadovoljivo razložiti s pomočjo razlik v incidenci tromboze in sorodnih
er recombinant human erythropoietin compared to controls.
za zapletov.
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications ng between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group. lo A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Opravljen je bil tudi sistematični pregled podatkov več kot 9. 000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of no
Metaanaliza podatkov o celokupnega preživetja je pokazala točkovno oceno
1.08 in favour of controls (95% CI:
nj razmerja tveganja 1, 08 v prid kontrolnim preiskovancem (95 -% IZ:
0.99, 1.18; 42 trials and 8167 patients).
0, 99, 1, 18; 42 preskušanj in 8. 167 bolnikov).
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI:
Pri bolnikih, ki so se zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom, so ugotovili lje zvišano relativno tveganje za tromboembolične dogodke (RR 1, 67; 95 -% IZ:
The extent to which these outcomes might apply to the administration of du
To pomeni, da obstajajo trdni dokazi, ki kažejo, da je lahko zdravljenje z vo rekombinantnim humanim eritropoetinom zelo škodljivo za bolnike z rakom.
recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dL, is unclear because few patients with these ro
V kakšni meri ti rezultati veljajo za dajanje rekombinantnega humanega eritropoetina bolnikom z rakom na kemoterapiji za doseganje ravni hemoglobina pod 13 g/ dl ni jasno, saj so v ta pregled podatkov vključili malo takšnih do
characteristics were included in the data reviewed.
bolnikov.
Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure lp
Preživetje in napredovanje tumorja pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo z Dynepom zaradi anemije, ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo, nista bila raziskana.
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the a
V kakšni meri rezultati iz zgoraj opisanih kliničnih preskušanj veljajo za to populacijo bolnikov ni jasno, zlasti če upoštevamo, ā
dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication. in
da so odmerki, ki se uporabljajo za ledvično indikacijo, nižji od odmerkov, ki so indicirani pri raku. ve
5.2 Pharmacokinetic properties ic ed
5. 2 Farmakokinetične lastnosti a
Following intravenous doses, M
Farmakokinetiko eritropoetina po uporabi epoetina delta so raziskali pri zdravih prostovoljcih in m
volume of distribution approximates total blood volume and ranges from 0.063 to 0.097 l/ kg.
Po intravenski uporabi se volumen distribucije približa celotnemu volumnu krvi in sega od 0, 063 do 0, 097 l/ kg.
The elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
Eliminacijski razpolovni čas je pri bolnikih ni
Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/ kg to 300 IU/ kg.
Po ilo
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/ kg to 300 IU/ kg.
intravenski uporabi epoetina delta v odmerkih od 50 i. e. / kg do 300 i. e. / kg se izpostavljenost eritropoetinu pri bolnikih proporcionalno zvečuje.
No accumulation of epoetin delta was observed after repeated intravenous administration three times weekly.
Po ponavljajoči se intravenski uporabi trikrat na teden niso opazili kopičenja epoetina delta. v ra
The half-life of subcutaneously administered epoetin delta is prolonged compared to intravenous administration and ranges from 27 to 33 hours in patients.
pri bolnikih od 27 do 33 ur.
7 5.3 Preclinical safety data
7 Pri nekliničnih študijah je bilo negativne učinke moč zaznati samo pri odmerkih, ki so bili neprimerljivo višji od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
is Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
natrijev dihidrogenfosfat monohidrat
or Polysorbate 20 Sodium chloride
et natrijev hidrogenfosfat heptahidrat polisorbat 20
th Water for injections
m natrijev klorid voda za injekcije
2 years no
o pr 6. 2 Inkompatibilnosti
6.4 Special precautions for storage ct
6. 3 Rok uporabnosti
Store in a refrigerator (2 C – 8 C).
a nj 2 leti lje 6. 4 Posebna navodila za shranjevanje vo Shranjujte v hladilniku (2 C – 8 C).
Keep the syringes in the outer carton to protect from light. du
Injekcijske brizge shranjujte v zunanji ovojnini za zaščitito pred svetlobo. do
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of ro
Neodprtih napolnjenih injekcijskih brizg ni potrebno imeti v hladilniku, lahko jih namreč hranite v prostoru pri temperaturi, nižji od 25°C, vendar ne več kot pet dni.
5 days.
naveden na ovojnini.
The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in accordance with the 24 month shelf-life.
Če napolnjene injekcijske brizge hranite izven hladilnika, pri temperaturi, nižji ve
must be discarded. a
od 25°C, jih morate po preteku petih dni zavreči.
6.5 Nature and contents of container in ic
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina a m
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard. ed
Napolnjene injekcijske brizge iz stekla tipa I z gumijastim zamaškom iz bromobutila, igla dimenzije 27 (gauge) iz nerjavnega jekla, ki je zaščitena z naravno trdo gumo in polistirenom, bat iz polistirena ni
M
Na voljo so pakiranja s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami. ilo
6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product and other handling of the product
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. v ra
When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
Zd
This does not 8 affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device.
To ne vpliva na uporabo brizge, brizgo pa lahko v pripravi vrtite.
is EU/ 1/ 02/ 211/ 001
et EU/ 1/ 02/ 211/ 001
or th 9.
m o 9.
au Date of first authorisation:
pr Datum prve pridobitve dovoljenja za promet:
18 March 2002 Date of last renewal:
18. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
er ng 10.
za 10.
DATE OF REVISION OF THE TEXT lo no
DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/. ct du ro ed M
a nj Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) lje http: // www. emea. europa. eu /. vo do ā ve a m ni ilo v ra Zd
Dynepo 2,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 2. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2. 000 i. e. učinkovine, epoetina delta, na 0, 5 ml odmerek (4. 000 i. e. / ml).
is or Solution for injection in a pre-filled syringe Clear, colourless and waterlike.
pr Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
CLINICAL PARTICULARS
za Bistra, brezbarvna, podobna vodi.
ng
a 4.
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
nj 4. 1 Terapevtske indikacije lje Zdravilo Dynepo je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, ki je povezana s kronično vo ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. lo no
Uporablja se lahko pri bolnikih, ki so na dializi, in pri tistih, ki niso. do
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia ct
Zdravljenje z Dynepom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem anemije, ki je povezana ā
associated with CRF. du
s kronično ledvično odpovedjo. ve
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/ dl. ro
Odmerjanje Dynepa je treba prilagoditi individualno, tako da koncentracija hemoglobina ostaja v ciljnem območju od 10 do 12 g/ dl. a m
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not a
Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni, zato je zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika nujna. ni
greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
Zdravilo Dynepo se lahko daje subkutano ali intravensko, da se zviša raven hemoglobina do največ 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving in
Pri bolnikih, ki niso na dializi, dajemo prednost subkutanemu dajanju, saj se tako ilo
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. ic
izognemo punkciji perifernih ven.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and ed
Zaradi variabilnosti med bolniki se lahko pri posameznih bolnikih občasno pojavijo vrednosti v
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL M
Razlike v ravni hemoglobina se urejajo z uravnavanjem ra
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
ustrezno prilagajanje odmerkov, ko raven hemoglobina preseže 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) so opisana v nadaljevanju (glejte razdelek Prilagajanje odmerjanja).
50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
10 Prilagajanje odmerjanja Pri intravenski uporabi je začetni odmerek 50 i. e. / kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i. e. / kg dvakrat na teden.
Administration er ng Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
a nj Način uporabe Dynepo se lahko uporablja intravensko ali subkutano.
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously. ct
Bolnik si lahko sam odmeri zdravilo v obliki lje subkutane injekcije, če ga je tega predhodno naučil strokovno usposobljen zdravstveni delavec. vo Če se Dynepo uporablja subkutano, je potrebni tedenski odmerek manjši, kot če se uporablja intravensko. do
impaired liver function.
Zaradi omejenih izkušenj učinkovitosti in varnosti Dynepa ni mogoče oceniti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter. v
4.3 Contra-indications
4. 3 Kontraindikacije ra
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Zd
11 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
V kliničnih preskušanjih so ugotovili povečano tveganje za smrt in resne srčno- žilne dogodke, če je bila ciljna raven hemoglobina, dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agent), nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
11 Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih pripisali dajanju epoetinov, če so ravni hemoglobina povečane nad raven, ki je potrebna za kontrolo simptomov anemije in izognitev transfuzijam krvi.
ed Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Zato je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z Dynepom, krvni tlak posebej natančno spremljati in uravnavati.
Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to
Za preprečitev akutnih zapletov, npr. hipertenzivne encefalopatije in sorodnih zapletov
is avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke).
et (epileptoidnih napadov, možganske kapi), mora biti krvni tlak ustrezno nadzorovan pred začetkom zdravljenja in med njim.
If these reactions occur they require the immediate attention of a physician and intensive
Če se pojavijo takšne reakcije, sta nemudoma potrebni zdravniška pomoč in
or medical care.
m intenzivna medicinska oskrba.
Particular attention should be paid to sudden sharp migraine-like headaches as a possible
Posebno pozornost je kot možnemu opozorilnemu znaku treba nameniti nenadnim, močnim, migreni podobnim glavobolom.
Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of
o Zaradi zvišanja krvnega tlaka utegne biti potrebno zdravljenje z antihipertenzivnimi zdravili ali
au existing anti-hypertensive medications.
pr zvečanje odmerka že uporabljanih antihipertenzivnih zdravil.
er Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose. ng Iron evaluation lo
za Ko je hipertenzija z intenzivirano terapijo urejena, je mogoče zdravljenje z Dynepom začeti znova, z manjšim odmerkom.
This is the most common no
a Določanje železa
cause of an incomplete response to an erythropoietin therapy.
nj Med zdravljenjem z Dynepom se lahko pojavi absolutno ali funkcijsko pomanjkanje železa.
Transferrin saturation should be at least 20%, and ct
To je najpogostejši vzrok nezadostnega odziva na zdravljenje z eritropoetinom. lje Zato je treba pred zdravljenjem z Dynepom in med samim zdravljenjem določati bolnikove zaloge železa, vključno z nasičenostjo transferina in feritinom v serumu.
If transferrin saturation falls below 20%, or if ferritin falls below du
Nasičenost transferina mora biti vsaj vo 20% in koncentracija feritina vsaj 100 ng/ ml.
100 ng/ ml, iron should be administered.
Če se nasičenost transferina zniža pod 20% ali koncentracija feritina upade pod 100 ng/ ml, je treba dati železo.
Virtually all patients will eventually require supplemental iron to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support ro
Skoraj vsi bolniki bodo lahko potrebovali dodatno železo za zvečanje ali ohranitev nasičenosti transferina in koncentracije feritina na do
erythropoiesis stimulated by Dynepo.
ravni, potrebni za ustrezno eritropoezo, ki jo spodbudi Dynepo.
should be investigated, including referral to a haematologist. a
Anemijo pri bolnikih, ki so na epoetin odporni ali premalo odzivni ter se ne odzovejo na 20. 000 i. e. / teden, je treba raziskati in jih napotiti k hematologu. ā ve
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions in
Pri bolnikih, ki imajo zaloge železa napolnjene, a se na zdravljenje z Dynepom ne odzovejo ustrezno, je treba raziskati možnost naslednjih bolezni in jih po potrebi zdraviti: okužba/ vnetje • a
should be evaluated and treated, if appropriated: • Infection/ inflammation ic
okultno izgubljanje krvi • m
• Occult blood loss ed
hiperparatiroidizem/ osteitis fibrosa cystica • zastrupitev z aluminijem • ni