natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 Primary hyperaldosteronism Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
Primarni hiperaldosteronizem Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom ne smete zdraviti z antagonistom angiotenzina II, valsartanom, ker tem bolnikom osnovna bolezen prizadene sistem renin- angiotenzin.
16 Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevi dodatki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija Če je treba v kombinaciji z valsartanom predpisati zdravilo, ki vpliva na koncentracijo kalija, je priporočljivo kontrolirati koncentracijo kalija v plazmi.
There is no experience on the use of Copalia in pregnant women.
17 Z uporabo zdravila Copalia pri nosečnicah ni izkušenj.
17 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
Podatki o majhnem številu nosečnosti, izpostavljenih amlodipinu in drugim zaviralcem kalcijevih kanalčkov, ne kažejo neželenih učinkov teh učinkovin.
18
18 Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Copalia as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah Neželeni učinki, opisani za katero od obeh zdravilnih učinkovin (za amplodipin ali valsartan) so lahko tudi neželeni učinki zdravila Copalia, tudi če niso bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih tega zdravila ali v obdobju po prihodu zdravila na trg.
19 4.9 Overdose
19 Valsartan pogostnost neznana
As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have
20 Pri hipertenzivnih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic terapevtski odmerki amlodipina zmanjšajo žilni upor v ledvicah ter povečajo hitrost glomerularne filtracije in efektivni ledvični pretok plazme, ne da bi spremenili filtracijsko frakcijo ali proteinurijo.
20 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
Tako kot pri drugih zaviralcih kalcijevih kanalčkov so hemodinamske meritve delovanja srca v mirovanju in med obremenitvijo (ali stimulacijo s spodbujevalnikom) pri bolnikih z normalnim delovanjem prekatov, ki so dobivali amlodipin, na splošno pokazale majhno povečanje srčnega indeksa, a brez pomembnega vpliva na dP/ dt in končni diastolični tlak ali volumen levega prekata.
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/ valsartan 5 mg/ 160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
21 koncu preskušanja) pri 75% bolnikov, ki so dobivali amlodipin/ valsartan 10 mg/ 160 mg, pri 62% bolnikov, ki so dobivali amlodipin/ valsartan 5 mg/ 160 mg in pri 53% bolnikov, ki so ostali na 160 mg valsartana.
21 A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Pokazalo je, da se je krvni tlak normaliziral (najnižji diastolični krvni tlak sede < 90 mm Hg na koncu preskušanja) pri 78% bolnikov, ki so dobivali amlodipin/ valsartan 10 mg/ 160 mg, in pri 67% bolnikov, ki so ostali na 10 mg amlodipina.
Valsartan Absorption:
Valsartan Absorpcija:
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α < 1 h and t½ß about 9 h).
Valsartan kaže multieksponentno kinetiko 22 upadanja (t½α < 1 uro in t½ß približno 9 ur).
22 Distribution:
Porazdelitev:
Similar changes were also seen in the valsartan alone group (exposure 8.5– 11.0 times the clinical dose of 160 mg valsartan).
Podobne spremembe so ugotovili tudi v skupini, ki je dobivala samo valsartan (od 8, 5 - do 11- krat večja izpostavljenost kot ob kliničnem odmerku 160 mg valsartana).
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/ hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8– 13 (valsartan) and 7– 8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
23 Pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan od 8 - do 13- krat večja in za amlodipin od 7 - do 8- krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, so ugotovili večjo pojavnostjo in izrazitost bazofilije/ hialinizacije, dilatacije in cilindrov ledvičnih tubulov ter intersticijskega limfocitnega vnetja in hipertrofije arteriolarne medije.
23 In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
V študiji embriofetalnega razvoja pri podganah so pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan okrog 12- krat in za amlodipin okrog 10- krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, ugotovili večjo incidenco razširjenih ureterjev, malformirane sternebre in nezakostenele falange sprednjih tac.
PVC/ PVDC perforated unit dose blisters.
24 PVC/ PVDC perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek.
24 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Copalia 10 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Svetlorumene, ovalne filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani oznako “ NVR ” in na drugi “ UIC ”.
Copalia 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Copalia 5 mg/ 160 mg.
Copalijo 10 mg/ 160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali s kombinacijo Copalije 5 mg/ 160 mg.
26 Children and adolescents Copalia is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
26 Otroci in mladostniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Copalia ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Renal impairment No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
27 Okvara ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (hitrost glomerulne filtracije > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) odmerka zdravila Copalia ni treba prilagajati.
27 Primary hyperaldosteronism Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
Primarni hiperaldosteronizem Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom ne smete zdraviti z antagonistom angiotenzina II, valsartanom, ker tem bolnikom osnovna bolezen prizadene sistem renin- angiotenzin.
28 Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevi dodatki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija Če je treba v kombinaciji z valsartanom predpisati zdravilo, ki vpliva na koncentracijo kalija, je priporočljivo kontrolirati koncentracijo kalija v plazmi.
There is no experience on the use of Copalia in pregnant women.
29 Z uporabo zdravila Copalia pri nosečnicah ni izkušenj.
Animal studies indicates that the valsartan/ amlodipine has reproductive toxicity in line with what has been described for valsartan and
Študije na živalih kažejo, da ima kombinacija valsartan/ amlodipin reproduktivne toksične učinke, ki se skladajo z učinki, opisanimi za valsartan in druge antagoniste angiotenzina II (glejte poglavje 5. 3).
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
Podatki o majhnem številu nosečnosti, izpostavljenih amlodipinu in drugim zaviralcem kalcijevih kanalčkov, ne kažejo neželenih učinkov teh učinkovin.
Common:
Redki:
Nasopharyngitis, influenza
oteklost sklepov, bolečine v hrbtu, artralgija mišični spazmi, občutek teže
Vascular disorders
Infekcijske in parazitske bolezni Žilne
Uncommon:
Pogosti: bolezni Občasni:
Orthostatic hypotension Hypotension
nazofaringitis, gripa ortostatska hipotenzija hipotenzija
30 General disorders and administration site conditions
30 Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia, hot flush
edemi, testasti edemi, edem obraza, periferni edemi, utrujenost, zardevanje, astenija, navali vročine
31 4.9 Overdose
31 Valsartan pogostnost neznana
As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have
32 Pri hipertenzivnih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic terapevtski odmerki amlodipina zmanjšajo žilni upor v ledvicah ter povečajo hitrost glomerularne filtracije in efektivni ledvični pretok plazme, ne da bi spremenili filtracijsko frakcijo ali proteinurijo.
32 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
Tako kot pri drugih zaviralcih kalcijevih kanalčkov so hemodinamske meritve delovanja srca v mirovanju in med obremenitvijo (ali stimulacijo s spodbujevalnikom) pri bolnikih z normalnim delovanjem prekatov, ki so dobivali amlodipin, na splošno pokazale majhno povečanje srčnega indeksa, a brez pomembnega vpliva na dP/ dt in končni diastolični tlak ali volumen levega prekata.
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/ valsartan 5 mg/ 160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
33 koncu preskušanja) pri 75% bolnikov, ki so dobivali amlodipin/ valsartan 10 mg/ 160 mg, pri 62% bolnikov, ki so dobivali amlodipin/ valsartan 5 mg/ 160 mg in pri 53% bolnikov, ki so ostali na 160 mg valsartana.
33 A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Pokazalo je, da se je krvni tlak normaliziral (najnižji diastolični krvni tlak sede < 90 mm Hg na koncu preskušanja) pri 78% bolnikov, ki so dobivali amlodipin/ valsartan 10 mg/ 160 mg, in pri 67% bolnikov, ki so ostali na 10 mg amlodipina.
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α < 1 h and t½ß about 9 h).
Valsartan kaže multieksponentno kinetiko 34 upadanja (t½α < 1 uro in t½ß približno 9 ur).
34 Distribution:
Porazdelitev:
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/ hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8– 13 (valsartan) and 7– 8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
35 Pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan od 8 - do 13- krat večja in za amlodipin od 7 - do 8- krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, so ugotovili večjo pojavnostjo in izrazitost bazofilije/ hialinizacije, dilatacije in cilindrov ledvičnih tubulov ter intersticijskega limfocitnega vnetja in hipertrofije arteriolarne medije.
35 In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
V študiji embriofetalnega razvoja pri podganah so pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan okrog 12- krat in za amlodipin okrog 10- krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, ugotovili večjo incidenco razširjenih ureterjev, malformirane sternebre in nezakostenele falange sprednjih tac.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000 Talc
Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
PVC/ PVDC perforated unit dose blisters.
36 PVC/ PVDC perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek.
36 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D- 90429 Nürnberg Nemčija
Copalia 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 5 mg/ 80 mg filmsko obložene tablete amlodipin/ valsartan
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets
7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 280 filmsko obloženih tablet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ŠTEVILKA( E) DOVOLJENJA( DOVOLJENJ) ZA PROMET)
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 280 filmsko obloženih tablet 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 280 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
70 film-coated tablets Component of a multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
70 filmsko obloženih tablet Del skupnega pakiranja s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet.
280 film-coated tablets (4x70)
280 filmsko obloženih tablet (4 x 70)
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VKLJUČNO Z "BLUE BOX" PODATKI)
280 film-coated tablets Multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
280 filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje vsebuje 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet.
Copalia 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 5 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/ valsartan
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 10 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/ valsartan
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
63 PACKAGE LEAFLET:
63 NAVODILO ZA UPORABO
What Copalia is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Copalia in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Copalia 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Copalia 3.
How to take Copalia 4.
Kako jemati zdravilo Copalia 4.
How to store Copalia 6.
Shranjevanje zdravila Copalia 6.
WHAT COPALIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO COPALIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Copalia tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Tablete Copalia vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan.
Both of these substances help to control high blood pressure. − Amlodipine belongs to a group of substances called “ calcium channel blockers”.
Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. − Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from tightening. − Valsartan belongs to a group of substances called “ angiotensin-II receptor antagonists”.
Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil. − Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Copalia is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Zdravilo Copalia uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom.
BEFORE YOU TAKE COPALIA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO COPALIA
Do not take Copalia − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Copalia.
Ne jemljite zdravila Copalia − če ste alergični na (preobčutljivi za) amlodipin ali kakšno drugo zdravilo dihidropiridinske vrste − če ste alergični na (preobčutljivi za) valsartan ali katerokoli sestavino zdravila Copalia.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Copalia. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Če domnevate, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Copalia. − če imate hude težave z jetri, npr. biliarno cirozo ali holestazo. − če imate hude težave z ledvicami ali se zdravite z dializo. − v zadnjih 6 mesecih nosečnosti, glejte poglavje "Nosečnost in dojenje".
64 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
64 − če jemljete druga zdravila ali učinkovine, ki zvišujejo koncentracijo kalija v krvi (npr. nekatere vrste diuretikov, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij). − če imate težave z jetri ali ledvicami. − če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano “ primarni hiperaldosteronizem ”. − če ste kdaj imeli srčno popuščanje. − če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t. i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t. i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Copalia.
Če kaj od naštetega velja za vas, morate to povedati zdravniku, preden vzamete Copalijo.
Copalia is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
Uporaba zdravila Copalia ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa lahko povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
The use of Copalia in children and adolescents is not recommended.
Zdravila Copalia ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Also tell your doctor if you have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
Zdravniku morate tudi povedati, če imate presajeno ledvico ali če so vam kdaj ugotovili zožitev ledvičnih arterij.
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
To še posebej velja za naslednja zdravila: − litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); − diuretike, ki varčujejo s kalijem, kalijeve dodatke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija; − antiepileptična zdravila (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon) in rifampicin ter šentjanževko; − nitroglicerin in druge nitrate ter učinkovine, ki jih imenujemo “ vazodilatatorji ”; − zdravila za okužbo s HIV ali AIDS (npr. ritonavir) ali za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol).
Taking Copalia with food and drink You can take Copalia with or without food.
Jemanje zdravila Copalia skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Copalia lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Copalia and older people Caution is required when increasing the dosage.
Zdravilo Copalia in starejši bolniki Pri večanju odmerka je potrebna previdnost.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Nosečnost in dojenje Zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Copalia, as Copalia is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia, saj jemanje zdravila Copalia v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Copalia before starting a pregnancy.
V primeru načrtovanja nosečnosti je treba praviloma preiti na drugo vrsto zdravljenja proti zvišanemu krvnemu tlaku.
The product should not be used during the second and third trimesters of pregnancy.
Zdravila Copalia ne smete jemati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia as soon as you know you are pregnant.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prekinete z jemanjem zdravila Copalia takoj, ko izveste, da ste noseči.