natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vial contents are added to a sodium chloride or glucose solution contained in a drip bag.
Vsebino viale je treba dodati raztopini natrijevega klorida ali glukoze v infuzijski vrečki.
The doctor will carefully monitor you and decide what are the appropriate amounts of MabCampath to give during your whole treatment period.
Zdravnik vas bo ves čas zdravljenja natančno nadzoroval in bo določal za vas primeren odmerek zdravila MabCampath.
Your doctor may give you other medicines or change your dosage to help to reduce any side effects (see section 2 “ Take Special care”).
56 Za zmanjšanje morebitnih neželenih učinkov vam bo zdravnik morda predpisal še druga zdravila ali vam bo spremenil odmerek (glejte poglavje 2.
Very common side effects (affects more than 1 patient in 10):
Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
54 Usually one or more of these effects happen during the first week after the start of treatment.
Ponavadi se prvi teden po začetku zdravljenja pojavi eden ali več teh učinkov.
Your doctor may give you additional antibiotic and/ or antiviral treatment to reduce the risk of development of this and other infections.
• pljučnica; p potrebi vam bo zdravnik predpisal antibiotik in/ ali protivirusno zdravilo, da bo zmanjšal tveganje za nastanek te in drugih okužb.
• high blood pressure, fast heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin • low number of white blood cells with or without fever, low number of platelets in the blood, low number of red blood cells • headache • taste changes • decreased sense of touch • dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless • eye inflammation • pins and needles or burning sensation of the skin, itching, increased perspiration • pain in the abdomen, bleeding of the stomach and intestine, swelling • vomiting, irritation and/ or ulceration of the mouth region • abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas • inflammation, irritation and/ or tightness of the lungs, throat and/ or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, shortness of breath, coughing, coughing up of blood • abnormal bleeding (e. g. in the stomach and intestine or within the head) • pain, redness or swelling at the site of injection • generally feeling unwell, weakness, tiredness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest, bones, joints) • weight loss, dehydration, thirst, excess fluid in the body, low calcium or sodium levels, temperature change sensation • flu-like symptoms • abscess, skin rash, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleepiness, sleeplessness • infections such as pneumonia (bacterial), candidal (fungal), herpes and shingles (viral) and respiratory, urinary, gastro-intestinal and other general bacterial infections.
• visok krvni tlak, hiter srčni utrip, občutek razbijanja srca, žilni spazem • zardevanje obraza, podplutbe na koži • nizko število belih krvnih celic z ali brez vročine, nizko število trombocitov v krvi, nizko število rdečih krvnih celic • glavobol • spremembe okusa • zmanjšana občutljivost na dotik • omotica, vrtoglavica, omedlevica, drgetanje ali tresenje, nemir • vnetje oči • mravljinčenje in pekoč občutek na koži, srbenje, povečano znojenje • bolečine v trebuhu, krvavitev v želodcu in črevesju, otekanje • bljuvanje, draženje in/ ali razjede v predelu ust • nenormalno delovanje jeter, zaprtje, težave z želodcem, vetrovi • vnetje, draženje in/ ali tiščanje v pljučih, grlu in/ ali obnosnih votlinah, nezadostna preskrba telesnih organov s kisikom, oteženo dihanje, kašelj, izkašljevanje krvi • nenormalne krvavitve (npr. v želodcu, črevesju ali v glavi) • bolečine, pordelost ali otekanje na mestu infundiranja • splošno slabo počutje, šibkost, utrujenost, bolečine v različnih delih telesa (mišice, hrbet, prsni koš, kosti, sklepi) • hujšanje, dehidracija, žeja, zastajanje tekočine v telesu, nizka koncentracija kalcija ali natrija, motnje v zaznavanju temperature • gripi podobni simptomi • ognojek, izpuščaj na koži, mehurji na koži • zmedenost, tesnoba, depresija, zaspanost, nespečnost • okužbe kot so pljučnice (bakterijske okužbe), okužbe s kandido (glivične okužbe), herpes in pasovec (virusne okužbe) ter bakterijske okužbe dihal, sečil, prebavil in druge splošne bakterijske okužbe.
• bone marrow disorders • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, abnormally fast heart rate, reduced heart rate, irregular heart rate, chest pain) • blood disorders (low blood oxygen content, abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels, low number of white blood cells) • high blood sugar • autoimmune reactions (inflammation of the thyroid) • bleeding and inflammation of the gums, nosebleeds • fluid in the lungs, difficulty breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders • nervousness • decreased appetite 55 • abnormal thinking • ringing sound in the ears • hiccups • deafness • hoarseness • dizziness • abnormal kidney function • diabetes • bladder and urine infection • viral infection of the eye • stomach ache, paralysis of the small bowel • impotence • fainting, unsteadiness, disorder in muscle tension • swelling around the eyes, inflammation of the eye (conjunctivitis) • sensitivity of the skin, skin rashes, allergic reactions (hypersensitivity) • pneumonia, shingles • diarrhoea • joint pain, muscle pain • serious generalised infection, bruising or swelling at the injection site, ring worm infection of the skin.
57 • krvne motnje (nizka vsebnost kisika, nenormalno strjevanje krvi, zmanjšana količina beljakovin, nizka koncentracija kalija, nizko število belih krvnih celic) • visok krvni sladkor • avtoimunske reakcije (vnetje ščitnice) • krvavenje in vnetje dlesni, krvavitev iz nosu • tekočino v pljučih, težko dihanje, nahod, nenormalni izvidi plučnega delovanja, bolezni bezgavk • razdražljivost • zmanjšan apetit • motnje mišljenja • zvonenje v ušesih • kolcanje • naglušnost • hripavost • vrtoglavica • nenormalno delovanje ledvic • sladkorna bolezen • okužbe mehurja in sečil • virusne očesne okužbe • bolečine v želodcu, paraliza tankega črevesja • impotenca • omedlevica, težave z ravnotežjem, motnje v mišični napetosti • otekanje okrog oči, vnetje veznice (konjuktivitis) • občutljivost kože, izpuščaji na koži, alergijske reakcije (preobčutljivost) • pljučnica, pasasti izpuščaj • driska • bolečine v sklepih • resno splošno okužbo, podplutbe ali otekline na mestu aplikacije, glivična okužba kože.
Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, autoimmune phenomena, low red blood cell and low blood platelet levels, have occurred with fatal outcome in rare cases.
Pojavili so se resni neželeni učinki, vključno s težkim dihanjem, vnetjem pljuč, izredno kratko sapo, omedlevico, srčnim napadom, avtoimunskimi pojavi, zmanjšanjem števila rdečih krvnih celic in zmanjšanjem števila trombocitov v krvi; v redkih primerih so bili ti učinki usodni.
In addition, testing indicating the presence of antibodies that may destroy red blood cells (Coombs test) has been reported.
Poročali so tudi prisotnosti protiteles proti rdečim krvnim celicam (pozitiven Coombsov test).
Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the vial label.
Zdravila MabCampath ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
58 Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
56 6.
7.
Each pack of MabCampath contains 3 vials.
Vsako pakiranje zdravila MabCampath vsebuje 3 viale.
България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01
Tél/ Tel: +32 (0) 2 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s. r. o.
Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Tél/ Tel: +32 (0) 2 535 63 11 Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36 14 87 41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
If particulate matter is present or the solution is coloured, then the vial should not be used.
Če so v njej delci ali je obarvana, viale ne smete uporabiti.
Caution should be exercised in the handling and preparation of the MabCampath solution.
60 Med pripravo in ravnanjem z raztopino MabCampath je potrebna previdnost.
The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the vial or other accidental spillage.
Tako boste preprečili izpostavljenost v primeru razbitja viale ali drugega naključnega razlitja.
What is MabThera?
Kaj je zdravilo MabThera?
MabThera is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Zdravilo MabThera je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
MabThera contains 100 mg or 500 mg of the active substance rituximab.
Zdravilo MabThera vsebuje 100 mg ali 500 mg zdravilne učinkovine rituksimab.
What is MabThera used for?
Za kaj se zdravilo MabThera uporablja?
MabThera is used in adults to treat two types of non-Hodgkin’ s lymphoma (a cancer of the lymph tissue), both of which affect a type of white blood cell called B-lymphocytes: • In follicular lymphoma, MabThera is used in combination with chemotherapy in patients with advanced disease who have not been treated before.
Zdravilo MabThera se uporablja pri odraslih za zdravljenje dveh vrst ne- Hodgkinovega limfoma (raka limfnega tkiva), ki prizadeneta vrsto belih krvničk, imenovano limfociti B: • v primeru folikularnega limfoma se zdravilo MabThera pri bolnikih, pri katerih je bolezen napredovala in se pred tem še niso zdravili, uporablja v kombinaciji s kemoterapijo.
It can also be used as maintenance treatment in patients whose follicular lymphoma has come back after previous treatment, provided that the lymphoma has responded to induction treatment (an earlier round of treatment).
Zdravilo se lahko uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih, pri katerih se je folikularni limfom ponovno pojavil po predhodnemu zdravljenju, če se je limfom odzval na indukcijsko zdravljenje (uvodni ciklus zdravljenja).
It is also used on its own in patients with advanced disease who are resistant to other anticancer medicines (chemotherapy) or who have failed two or more chemotherapy treatments. • In patients with diffuse large B-cell lymphoma, MabThera is used in combination with a specific type of chemotherapy called ‘ CHOP’ (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisolone).
Zdravilo se uporablja tudi samostojno pri bolnikih, pri katerih je bolezen napredovala in se ne odzivajo na druga zdravila proti raku (kemoterapijo) ali pri katerih dve ali več zdravljenj s kemoterapijo ni uspelo; • pri bolnikih z difuznim velikoceličnim B limfomom se zdravilo MabThera uporablja v kombinaciji s točno določeno vrsto kemoterapije, imenovano „ CHOP “ (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin in prednizolon).
In addition, MabThera can be used to treat adults with severe rheumatoid arthritis (a disease that causes inflammation of the joints).
Poleg tega se zdravilo MabThera lahko uporablja za zdravljenje odraslih s hudim revmatoidnim artritisom (boleznijo, ki povzroča vnetje sklepov).
MabThera is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients who cannot take or have not responded adequately to other treatments, including treatment containing a tumour necrosis factor (TNF) inhibitor (a type of medicine for rheumatoid arthritis).
Zdravilo MabThera se uporablja v kombinaciji z metotreksatom (zdravilom, ki deluje na imunski sistem) pri bolnikih, ki ne morejo prejemati drugega zdravljenja ali pa se nanj niso primerno odzvali, vključno z zdravljenjem, ki vsebuje zaviralce dejavnikov tumorske nekroze (TNF) (vrsto zdravila za revmatoidni artritis).
MabThera is given in hospital.
Zdravilo MabThera se daje v bolnišnici.
Patients should be given an antihistamine and a painkiller before each infusion.
Bolnikom je treba pred vsako infuzijo dati antihistaminike in sredstva proti bolečinam.
They may also need a corticosteroid to reduce inflammation (especially in rheumatoid arthritis).
Bolniki bodo za zmanjšanje vnetja morda potrebovali tudi kortikosteroide (zlasti pri revmatoidnem artritisu).
In the treatment of non-Hodgkin’ s lymphoma, the usual dose of MabThera is 375 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Pri zdravljenju ne- Hodgkinovega limfoma je običajni odmerek zdravila MabThera 375 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi višine in teže bolnika).
The number and frequency of infusions depends on the type of lymphoma being treated.
Število in pogostost dajanja infuzij sta odvisna od vrste bolnikovega limfoma.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
For rheumatoid arthritis, MabThera is given as two infusions of 1,000 mg with a two-week interval between them.
Pri revmatoidnem artritisu se zdravilo MabThera daje v obliki dveh infuzij po 1000 mg, med katerima mora biti dvotedenski razmik.
This can be repeated depending on the patient’ s response.
Glede na odziv bolnika lahko zdravnik postopek ponovi.
The active substance in MabThera, rituximab, is a monoclonal antibody.
Zdravilna učinkovina zdravila MabThera, rituksimab, je monoklonsko protitelo.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna in se veže na določeno strukturo (imenovano antigen), ki jo najdemo na določenih celicah telesa.
Rituximab has been designed to target an antigen called CD20, which is present on the surface of all B-lymphocytes.
Rituksimab je zasnovan tako, da prepozna antigen, imenovan CD20, ki je prisoten na površini vseh limfocitov B.
When rituximab binds to the antigen, this causes lysis (cell death).
Ko se rituksimab veže na antigen, to povzroči odmrtje celice.
This helps in lymphoma, since the cancerous B-cells are destroyed.
To pripomore pri zdravljenju limfoma, saj pride do uničenja rakastih celic B.
In rheumatoid arthritis, the B-cells are destroyed in the joints, helping to reduce inflammation.
Pri revmatoidnem artritisu pride do uničenja celic B v sklepih, kar pomaga zmanjšati vnetje.
How has MabThera been studied?
Kako je bilo zdravilo MabThera raziskano?
In follicular lymphoma, MabThera has been studied in a main study involving 322 patients whose follicular lymphoma had not been treated before.
V primeru folikularnega limfoma so zdravilo MabThera raziskovali v glavni študiji, ki je vključevala 322 bolnikov, katerih folikularnega limfoma pred tem še niso zdravili.
This study looked at the effectiveness of adding MabThera to standard chemotherapy (CVP: cyclophosphamide, vincristine and prednisolone) by measuring how long it took for the treatment to fail.
V tej študiji so raziskovali učinkovitost dodajanja zdravila MabThera standardni kemoterapiji (CVP: ciklofosfamid, vinkristin in prednizolon) tako, da so merili čas do trenutka, ko zdravljenje ni bilo več uspešno.
Three further studies from the published scientific literature looked at the effects of adding MabThera to other types of chemotherapy in a total of 1,347 patients.
V nadaljnjih treh študijah iz objavljene znanstvene literature, v katerih je bilo vsega skupaj vključenih 1347 bolnikov, so raziskovali učinke dodajanja zdravila MabThera drugim vrstam kemoterapije.
Two studies looked at MabThera taken alone in patients with follicular lymphoma: one study looked at overall response rate to MabThera in 203 patients who had failed previous treatments and the other study was a maintenance study in 334 patients, looking at the time until the disease got worse.
V dveh študijah so raziskovali samostojno jemanje zdravila MabThera pri bolnikih s folikularnim limfomom: v prvi študiji so opazovali skupno stopnjo odziva na zdravilo MabThera pri 203 bolnikih, pri katerih predhodna zdravljenja niso bila uspešna, druga študija pa je bila vzdrževalna študija pri 334 bolnikih, v kateri so opazovali čas, ki je bil potreben do poslabšanja bolezni.
In diffuse large B-cell lymphoma, the effectiveness of adding MabThera to CHOP chemotherapy was examined in a study involving 399 patients who were all over 60 years of age.
Pri difuznem velikoceličnem B limfomu so v študiji s 399 bolniki, starejšimi od 60 let, raziskovali učinkovitost dodajanja zdravila MabThera kemoterapiji CHOP.
The main measure of effectiveness was ‘ event-free survival’ (how long it took for the patients to experience a worsening of their disease, to need a change in treatment or to die).
Glavno merilo učinkovitosti je bil čas preživetja brez neželenih dogodkov (čas, ki je bil potreben, da so bolniki občutili poslabšanje bolezni, da so potrebovali spremembo v zdravljenju ali da so umrli).
In rheumatoid arthritis, MabThera was studied in 520 patients.
V primeru revmatoidnega artritisa so zdravilo MabThera raziskovali pri 520 bolnikih.
The effectiveness of adding MabThera to methotrexate was compared with that of adding placebo (a dummy treatment).
Učinkovitost dodajanja zdravila MabThera zdravilu metotreksatu so primerjali z učinkovitostjo dodajanja placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
The study measured how many patients experienced a 20% improvement in the key symptoms of rheumatoid arthritis after 24 weeks.
V študiji so merili število bolnikov, pri katerih je po 24 tednih prišlo do 20- odstotnega izboljšanja vseh ključnih simptomov revmatoidnega artritisa.
What benefit has MabThera shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo MabThera izkazalo med študijami?
In follicular lymphoma, adding MabThera to CVP chemotherapy increased the time taken for the disease to come back from an average of 6.7 to 25.9 months.
Pri folikularnem limfomu je dodajanje zdravila MabThera kemoterapiji CVP podaljšalo čas do ponovnega pojava bolezni s povprečno 6, 7 meseca na 25, 9 meseca.
The three additional studies also showed that adding MabThera to other types of chemotherapy also improved the patients’ outcome.
Tri dodatne študije so pokazale, da dodajanje zdravila MabThera drugim vrstam kemoterapije prav tako izboljša bolnikove rezultate.
In the studies of MabThera monotherapy, 48% of the patients who had failed previous treatment responded to MabThera, and the maintenance study showed that it took 42.2 months for patients who received MabThera to experience a progression of their disease, compared with 14.3 months in patients who did not receive the medicine.
V študijah samostojnega zdravljenja z zdravilom MabThera se je 48% bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, odzvalo na zdravilo MabThera, vzdrževalna študija pa je pokazala, da je pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo MabThera, do napredovanja bolezni prišlo po 42, 2 meseca, v primerjavi s 14, 3 meseca pri bolnikih, ki zdravila niso prejeli.
In diffuse large B-cell lymphoma, adding MabThera to CHOP chemotherapy increased event-free survival from 13 to 35 months.
Pri difuznem velikoceličnem B limfomu je dodajanje zdravila MabThera kemoterapiji CHOP podaljšalo čas preživetja brez neželenih dogodkov s 13 na 35 mesecev.
51% of patients receiving MabThera had an improvement in symptoms, compared with 18% of the patients receiving placebo.
Zdravilo MabThera je bilo pri revmatoidnem artritisu učinkovitejše od placeba: do izboljšanja simptomov je prišlo pri 51% bolnikov, ki so prejemali zdravilo MabThera, v primerjavi z 18% tistih, ki so prejemali placebo.
When used to treat non-Hodgkin’ s lymphoma, the most common side effects with MabThera (seen in more than 1 patient in 10) are bacterial infections, viral infections, bronchitis (inflammation of the airways in the lungs), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), leucopenia (low levels of leucocytes, another type of white blood cell), febrile neutropenia (neutropenia with fever), reactions related to the infusion (mainly fever, chills and shivering), angioedema (swelling beneath the skin), nausea (feeling sick), pruritus (itching), rash, alopecia (hair loss), fever, chills, asthenia (weakness), headache and decreased levels of IgG (a type of antibody).
Kadar se zdravilo MadThera uporablja za zdravljenje ne- Hodgkinovega limfoma, so najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) bakterijske okužbe, virusne okužbe, bronhitis (vnetje dihalnih poti v pljučih), nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), levkopenija (nizko število levkocitov, druge vrste belih krvnih celic), febrilna nevtropenija (nevtropenija s povišano telesno temperaturo), reakcije na infundiranje (večinoma povišana telesna temperatura, mrzlica in drgetanje), angioedem (podkožna oteklina), slabost, pruritus (srbenje), izpuščaj, alopecija (izpadanje las), povišana telesna temperatura, mrzlica, astenija (šibkost), glavobol in zmanjšane ravni IgG (vrste protiteles).
When used to treat rheumatoid arthritis, the most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is infection.
Za celoten
For the full list of all side effects reported with MabThera, see the Package Leaflet.
2/ 3 seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila MabThera, glejte navodilo za uporabo.
MabThera should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins, or any of the other ingredients.
Zdravila MabThera ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rituksimab, mišje beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
In addition, patients with rheumatoid arthritis should not receive MabThera if they have an active severe infection, severe heart failure or severe heart disease.
Poleg tega bolniki z revmatoidnim artritisom ne smejo prejemati zdravila MabThera, če imajo aktivno hudo okužbo, hudo srčno popuščanje ali hudo srčno obolenje.
2/ 3 Why has MabThera been approved?
Zakaj je bilo zdravilo MabThera odobreno?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MabThera’ s benefits are greater than its risks for the treatment of non-Hodgkin’ s lymphoma and rheumatoid arthritis.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila MabThera pri zdravljenju ne- Hodgkinovega limfoma in revmatoidnega artritisa večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that MabThera be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo MabThera odobri dovoljenje za promet.
Other information about MabThera:
Druge informacije o zdravilu MabThera:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MabThera to Roche Registration Limited on 2 June 1998.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom MabThera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Roche Registration Limited dne 2. junija 1998.
The marketing authorisation was renewed on 2 June 2003 and on 2 June 2008.
Dovoljenje za promet je bilo obnovljeno dne 2. junija 2003 in 2. junija 2008.
The full EPAR for MabThera is available here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MabThera je na voljo tukaj.
Vial (glass)
koncentrat za raztopino za intravenska uporaba viala (steklo) infundiranje
MabThera 100 mg (10 mg/ ml) concentrate for solution for infusion
MabThera 100 mg (10 mg/ ml) koncentrat za raztopino za infundiranje
Each solution contains 10 mg/ ml of Rituximab.
Vsaka raztopina vsebuje 10 mg/ ml rituksimaba.
Each single-use vial containing 100 mg of Rituximab.
Vsaka viala za enkratno uporabo vsebuje 100 mg rituksimaba.
Rituximab is a genetically engineered chimeric mouse/ human monoclonal antibody representing a glycosylated immunoglobulin with human IgG1 constant regions and murine light-chain and heavy- chain variable region sequences.
Je glikoziliran imunoglobulin s humanim IgG1 konstantnim delom in mišjo lahko in težko verigo v variabilnem delu.