natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hard capsule Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Trde kapsule Svetlo oranžna kapsula, ki ima na zgornjem delu kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “ Pfizer ” in na spodnjem delu “ PGN 200 ”.
57 Generalised Anxiety Disorder
Generalizirana anksiozna motnja
The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
57 Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
58 Use in children and adolescents
58 Uporaba pri otrocih in mladostnikih
59 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Takšne reakcije se večinoma pojavijo pri starejših bolnikih s srčnožilnimi boleznimi, ki dobivajo pregabalin za nevropatsko indikacijo.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
59 Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/ galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
In teraction studies have only been performed in adults.
Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
4.8 Undesirable effects
60 4. 8 Neželeni učinki
60 reactions were dizziness and somnolence.
Najpogosteje opisana neželena učinka sta bila omotica in zaspanost.
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
61 Redko izguba perifernega vida, oscilopsija, spremenjeno vidno zaznavanje globine, fotopsija, draženje oči, midriaza, strabizem, občutek svetlosti pri gledanju Ni znano
61 Cardiac disorders Uncommon Rare
Občasno Redko
Rare
Redko Ni znano Bolezni kože in podkožja
Ascites, pancreatitis, dysphagia
ascites, pankreatitis, disfagija oteklost jezika, diareja, navzea
62 4.9 Overdose
62 Po prekinitvi kratkotrajnega in dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom so pri nekaterih bolnikih opazili odtegnitvene simptome.
N03 AX16
N03AX16.
Epilepsy
63 Epilepsija
63 Generalised Anxiety Disorder
Generalizirana anksiozna motnja
64 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je treba odmerjanje prilagoditi (glejte poglavje 4. 2, preglednico 1).
Pregabalin was not teratogenic in mice, rats or rabbits.
65 Pregabalin ni bil teratogen pri miših, podganah ali kuncih.
65 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Pri miših niso opazili povečane pojavnosti tumorjev pri izpostavljenosti podobni človeški, toda pri večji izpostavljenosti so opazili povečano pojavnost hemangiosarkoma.
6.4 Special precautions for storage
66 6. 4 Posebna navodila za shranjevanje
66 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
LYRICA 225 mg hard capsules
LYRICA 225 mg trde kapsule
Hard capsule White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Trde kapsule Bela in svetlo oranžna kapsula, ki ima na zgornjem delu kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “ Pfizer ” in na spodnjem delu “ PGN 225 ”.
68 Generalised Anxiety Disorder
68 Generalizirana anksiozna motnja
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dosage reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Očistek pregabalina je neposredno sorazmeren očistku kreatinina (glejte poglavje 5. 2), zato je treba pri bolnikih z okrnjenim delovanjem ledvic odmerjanje individualno prilagoditi glede na očistek kreatinina (OČkr), kot prikazuje preglednica 1, po naslednji formuli: ⎡1. 23 × [140 - starost (leta)] x masa (kg) ⎤ ⎥ (x 0. 85 za bolnice) OČkr (ml/ min) = ⎢ ⎥
69 Use in children and adolescents
69 Uporaba pri otrocih in mladostnikih
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1)
V kliničnih študijah, ki so vključevale oftalmološke preglede, je bila incidenca zmanjšane ostrine vida in sprememb vidnega polja večja med bolniki, ki so dobivali pregabalin, kot med tistimi, ki so dobivali placebo, incidenca fundoskopskih sprememb pa je bila večja pri bolnikih, ki so dobivali placebo (glejte poglavje 5. 1).
70 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Takšne reakcije se večinoma pojavijo pri starejših bolnikih s srčnožilnimi boleznimi, ki dobivajo pregabalin za nevropatsko indikacijo.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
70 Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/ galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
4.8 Undesirable effects
71 4. 8 Neželeni učinki
71 reactions were dizziness and somnolence.
Najpogosteje opisana neželena učinka sta bila omotica in zaspanost.
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
72 Redko izguba perifernega vida, oscilopsija, spremenjeno vidno zaznavanje globine, fotopsija, draženje oči, midriaza, strabizem, občutek svetlosti pri gledanju Ni znano
72 Cardiac disorders Uncommon Rare
Občasno Redko
73 4.9 Overdose
73 Po prekinitvi kratkotrajnega in dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom so pri nekaterih bolnikih opazili odtegnitvene simptome.
Epilepsy
74 Epilepsija
74 Generalised Anxiety Disorder
Generalizirana anksiozna motnja
75 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je treba odmerjanje prilagoditi (glejte poglavje 4. 2, preglednico 1).
Pregabalin was not teratogenic in mice, rats or rabbits.
76 Pregabalin ni bil teratogen pri miših, podganah ali kuncih.
76 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Pri miših niso opazili povečane pojavnosti tumorjev pri izpostavljenosti podobni človeški, toda pri večji izpostavljenosti so opazili povečano pojavnost hemangiosarkoma.
6.4 Special precautions for storage
77 6. 4 Posebna navodila za shranjevanje
PVC/Aluminium blisters containing 14 or 56 hard capsules.
PVC/ aluminijski pretisni omoti s 14 ali 56 trdimi kapsulami.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) Not all pack sizes may be marketed.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
LYRICA 300 mg hard capsules
LYRICA 300 mg trde kapsule
Hard capsule White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Trde kapsule Bela in oranžna kapsula, ki ima na zgornjem delu kapsule s črnim črnilom izpisano oznako “ Pfizer ” in na spodnjem delu “ PGN 300 ”.
79 Generalised Anxiety Disorder
79 Generalizirana anksiozna motnja
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week (see section 4.8).
Največji dovoljeni odmerek, ki se lahko doseže en teden pozneje, je 600 mg na dan.
80 Use in children and adolescents
80 Uporaba pri otrocih in mladostnikih
81 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Takšne reakcije se večinoma pojavijo pri starejših bolnikih s srčnožilnimi boleznimi, ki dobivajo pregabalin za nevropatsko indikacijo.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
81 Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/ galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
4.8 Undesirable effects
82 4. 8 Neželeni učinki
82 reactions were dizziness and somnolence.
Najpogosteje opisana neželena učinka sta bila omotica in zaspanost.
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
83 Redko izguba perifernega vida, oscilopsija, spremenjeno vidno zaznavanje globine, fotopsija, draženje oči, midriaza, strabizem, občutek svetlosti pri gledanju Ni znano
83 Cardiac disorders Uncommon Rare
Občasno Redko
84 4.9 Overdose
84 Po prekinitvi kratkotrajnega in dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom so pri nekaterih bolnikih opazili odtegnitvene simptome.
Epilepsy
85 Epilepsija
85 Generalised Anxiety Disorder
Generalizirana anksiozna motnja
86 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je treba odmerjanje prilagoditi (glejte poglavje 4. 2, preglednico 1).
Pregabalin was not teratogenic in mice, rats or rabbits.
87 Pregabalin ni bil teratogen pri miših, podganah ali kuncih.
87 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Pri miših niso opazili povečane pojavnosti tumorjev pri izpostavljenosti podobni človeški, toda pri večji izpostavljenosti so opazili povečano pojavnost hemangiosarkoma.
88 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D- 79090 Freiburg, Nemčija
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, navedene v načrtu farmakovigilance.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Predložen mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganj po smernicah CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj pri zdravilih za uporabo v humani medicini.
91 ANNEX III
91 DODATEK III
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
Nalepka na multipakiranju s folijo (2 x 56) (vključno z » blue box «) za 25 mg trde kapsule
LYRICA 25 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 25 mg trde kapsule pregabalin
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
This product contains lactose monohydrate
To zdravilo vsebuje laktozo monohidrat.
112 (2 packs of 56) hard capsules
112 (2 x 56) trdih kapsul
EXP {MM/YYYY}
EXP {MM/ LLLL}
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
95 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Carton of blister pack (14, 21, 56,84, 100 and 56 (part of multipack) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
Škatla s pretisnimi omoti (14, 21, 56, 84, 100 in 56 (multipakiranje)) in perforiranim pretisnim omotom za enkratni odmerek (100) za 25 mg trde kapsule
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 84 trdih kapsul 100 trdih kapsul 56 trdih kapsul (multipakiranje) 100 x 1 trda kapsula
Sealed Pack Do not use if box has been opened
Če so vidni znaki odprtja, zdravila ne smete uporabiti.
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
Pretisni omot (14, 21, 56, 84 in 100) in perforirani enoodmerni pretisni omot (100) za 25 mg trde kapsule
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
98 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Pretisni omot (14, 21, 56, 84 in 100) in perforirani pretisni omot za enkratni odmerek (100) za 50 mg trde kapsule
LYRICA 50 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 50 mg trde kapsule pregabalin
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina.
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 84 trdih kapsul 100 trdih kapsul 100 x 1 trda kapsula
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
100 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
101 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
Nalepka na multipakiranju s folijo (2 x 56) (vključno z » blue box «) za 75 mg trde kapsule
LYRICA 75 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 75 mg trde kapsule pregabalin
Each hard capsule contains 75 mg pregabalin
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
103 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Carton of blister pack (14, 56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Škatla s pretisnimi omoti (14, 56, 100 in 56 (multipakiranje) in perforiranim pretisnim omotom za enkratni odmerek (100) za 75 mg trde kapsule
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 trdih kapsul 56 trdih kapsul 100 trdih kapsul 56 trdih kapsul (multipakiranje) 100 x 1 trda kapsula
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
105 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules – pack of 200
75 mg trde kapsule – pakiranje po 200
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
108 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Pretisni omot (21, 84 in 100) in perforirani pretisni omot za enkratni odmerek (100) za 100 mg trde kapsule
LYRICA 100 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 100 mg trde kapsule pregabalin
Each hard capsule contains 100 mg pregabalin
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg pregabalina.
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
110 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
Nalepka na multipakiranju s folijo (2 x 56) (vključno z » blue box «) za 150 mg trde kapsule
LYRICA 150 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 150 mg trde kapsule pregabalin
Each hard capsule contains 150 mg pregabalin
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
113 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Carton of blister pack (14, 56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Škatla s pretisnimi omoti (14, 56, 100 in 56 (multipakiranje) in perforiranim pretisnim omotom za enkratni odmerek (100) za 150 mg trde kapsule
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules – pack of 200
150 mg trde kapsule – pakiranje po 200
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Pretisni omot (21, 84 in 100) in perforirani pretisni omot za enkratni odmerek (100) za 200 mg trde kapsule
LYRICA 200 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 200 mg trde kapsule pregabalin
Each hard capsule contains 200 mg pregabalin
Ena trda kapsula vsebuje 200 mg pregabalina.
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
120 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Škatla s pretisnim omotom (14, 56 in 100) in perforiranim pretisnim omotom za enkratni odmerek (100) za 225 mg trde kapsule
LYRICA 225 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 225 mg trde kapsule pregabalin
Each hard capsule contains 225 mg pregabalin
Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
123 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
Nalepka na multipakiranju s folijo (2 x 56) (vključno z » blue box «) za 300 mg trde kapsule
LYRICA 300mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 300 mg trde kapsule pregabalin
Each hard capsule contains 300 mg pregabalin
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Carton of blister pack (14,56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Škatla s pretisnimi omoti (14, 56, 100 in 56 (multipakiranje) in perforiranim pretisnim omotom za enkratni odmerek (100) za 300 mg trde kapsule
LYRICA 300 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 300 mg trde kapsule pregabalin
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
128 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
129 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules – pack of 200
300 mg trde kapsule – pakiranje po 200
132 P ACKAGE LEAFLET:
132 NAVODILO ZA UPORABO
LYRICA 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300mg hard capsules (Pregabalin)
LYRICA 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg trde kapsule (pregabalin)
If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Njim bi lahko celo
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
What LYRICA is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo LYRICA in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take LYRICA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LYRICA 3.
How to take LYRICA 4.
Kako jemati zdravilo LYRICA 4.
How to store LYRICA 6.
Shranjevanje zdravila LYRICA 6.
WHAT LYRICA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO LYRICA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
LYRICA belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Zdravilo LYRICA sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje.
The safety and effectiveness of pregabalin in patients below the age of 18 years with peripheral and central neuropathic pain, epilepsy and Generalised Anxiety Disorder has not been established.
Varnost in učinkovitost pregabalina pri bolnikih s periferno in centralno nevropatsko bolečino, epilepsijo in generalizirano anksiozno motnjo, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Peripheral and central neuropathic pain:
Periferna in centralna nevropatska bolečina:
LYRICA is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Zdravilo LYRICA se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
Bolečino, ki se pojavi, bolniki opisujejo različno, npr. kot žgočo, pekočo, kljuvajočo, sunkovito, zbadajočo, ostro, krčevito, trgajočo, ali kot mravljinčenje, omrtvelost ali ščemenje.
Peripheral and central neuropathic pain may also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue, and can have an impact on physical and social functioning and overall quality of life.
Periferno in centralno nevropatsko bolečino lahko spremljajo tudi spremembe razpoloženja, motnje spanja ali utrujenost, in tako lahko ta bolečina vpliva na človekovo telesno počutje in družabno udejstvovanje ter celotno kakovost življenja.
LYRICA is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Zdravilo LYRICA se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Your doctor will prescribe LYRICA for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Zdravnik bo predpisal zdravilo LYRICA kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
You should take LYRICA in addition to your current treatment.
Zdravilo LYRICA morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
LYRICA is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Zdravilo LYRICA ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
LYRICA is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Zdravilo LYRICA se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD – Generalised Anxiety Disorder).
GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued, having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
Tovrstna motnja lahko povzroči tudi nemirnost ali občutek napetosti ali brezizhodnosti, bolnik se hitro utrudi, ima motnje v koncentraciji ali si ne more priklicati stvari v spomin, je razdražljiv, ima napete mišice in motnje spanja.
BEFORE YOU TAKE LYRICA
Ne jemljite zdravila LYRICA
Do not take LYRICA if you are allergic (hypersensitive) to pregabalin or any of the other ingredients of Lyrica.
- če ste alergični na (preobčutljivi za) pregabalin ali katerokoli sestavino zdravila LYRICA.
133 Take special care with LYRICA Some patients taking LYRICA have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
133 Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila LYRICA Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo LYRICA, so imeli simptome alergijske reakcije.
LYRICA has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Zdravljenje z zdravilom LYRICA lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medication might have.
Zato bodite previdni, dokler se ne navadite na vse učinke, ki jih zdravilo lahko ima.
LYRICA may be associated with blurred vision or other changes in eyesight.
Uporabo zdravila LYRICA lahko spremljajo zamegljen vid ali druge spremembe vida.
You should immediately tell your doctor if you experience any change in vision.
Če se vam pojavi kakšna sprememba vida, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medications to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Nekateri neželeni učinki so lahko bolj pogosti, denimo zaspanost, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi), ki imajo podobne neželene učinke kot pregabalin, in tako se lahko izrazitost le- teh ob sočasnem jemanju poveča.
There have been reports of congestive heart failure in some patients when taking Lyrica; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo LYRICA, so opisani primeri kongestivnega srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.