natgillin/translations-raw huggingface dataset:
53 Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has given you.
Upoštevajte vse zdravnikove nasvete o dietni prehrani.
If you forget to take Avandia Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Avandia Ne jemljite dodatnih tablet, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.
Don’ t stop taking Avandia Take Avandia for as long as your doctor recommends.
Ne prenehajte jemati zdravila Avandia Zdravilo Avandia morate jemati tako dolgo kot vam to predpiše zdravnik.
These are very rare in people taking Avandia.
Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Avandia so alergijske reakcije zelo redke.
Signs include: • raised and itchy rash (hives) • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing • collapse.
Znaki vključujejo: • privzdignjen in srbeč kožni izpuščaj (koprivnica) • oteklino, včasih obraza ali ust (angioedem), kar povzroča težave pri dihanju • kolaps.
Avandia can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Zdravilo Avandia lahko povzroči zastajanje vode v telesu (zastajanje tekočin), kar povzroči otekline in zvečanje telesne mase.
If you are taking Avandia with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level.
Če zdravilo Avandia jemljete skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je verjetnost za prekomerno zmanjšanje krvnega sladkorja večja.
The severity can increase, leading to confusion and loss of consciousness.
54 Stanje se lahko poslabša in pojavi zmedenost ter nezavest.
Before you start taking Avandia you will have a blood sample taken to check your liver function.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Avandia bo zdravnik s krvno preiskavo preveril delovanje jeter.
These may be signs of liver problems: • nausea and vomiting • stomach (abdominal) pain • loss of appetite • dark-coloured urine.
Znaki težav z jetri so lahko naslednji: • siljenje na bruhanje in bruhanje • bolečina v trebuhu • izguba apetita • temno obarvan urin.
54 Eye problems:
Težave z očmi:
The chances of this happening may be higher in women taking Avandia for more than one year.
Pri ženskah, ki se z zdravilom Avandia zdravijo dlje kot eno leto, je tveganje za zlome večje.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • chest pain (angina) • broken bones • reduction in blood count (anaemia) • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood • increased weight, increased appetite • constipation • swelling (oedema) due to water retention.
Pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov: • bolečina v prsih (angina pektoris) • zlomi kosti • zmanjšanje števila krvnih celic (anemija) • manjše zvišanje vrednosti holesterola v krvi, zvišanje vrednosti maščob v krvi • zvečanje telesne mase, povečanje apetita • zaprtost • oteklina (edem) zaradi zastajanja vode v telesu.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • heart failure • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 1. 000 bolnikov: • tekočina v pljučih (edem pljuč), ki povzroči težko dihanje. • srčno popuščanje. • oteklina mrežnice na očesnem ozadju (makularni edem). • okvara delovanja jeter (zvišana vrednost jetrnih encimov).
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: • allergic reactions • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention.
Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 10. 000 bolnikov: • alergijske reakcije • hitro in močno povečanje telesne mase zaradi kopičenja tekočine v telesu.
This medicine does not require any special storage conditions.
55 Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
If you have any unwanted tablets, don’ t put them in waste water or household rubbish.
Tablet, ki jih ne potrebujete več, ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
What Avandia contains The active substance is rosiglitazone.
Kaj vsebuje zdravilo Avandia Zdravilna učinkovina je rosiglitazon.
2 mg, 4 mg or 8 mg rosiglitazone.
2 mg, 4 mg ali 8 mg rosiglitazona.
What Avandia looks like and contents of the pack Avandia 2 mg tablets are pink and marked "GSK" on one side and "2" on the other.
Na eni strani imajo oznako "gsk", na drugi pa "2".
Avandia 4 mg tablets are orange, marked "GSK" on one side and "4" on the other.
Na eni strani imajo oznako "gsk", na drugi pa "4".
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Velika Britanija
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France.
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Francija
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španija
56 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
56 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk. no
Norge Deutschland GlaxoSmithKline AS GlaxoSmithKline GmbH & Co. kg Tlf: + 47 22 70 20 00 Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 firmapost@ gsk. no produkt. info@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Če potrebujete več podatkov o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR), ali pa se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Avastin is a concentrate for solution for infusion (drip into a vein).
Zdravilo Avastin je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalna infuzija v veno).
Avastin is used with other anticancer medicines to treat: • metastatic cancer of the colon (part of the large intestine) or rectum, in combination with chemotherapy (anticancer medicines) that includes a ‘ fluoropyrimidine’ (such as 5-fluorouracil). ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body; • metastatic breast cancer in combination with paclitaxel; • advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer that is unresectable (cannot be removed by surgery alone) in patients whose cancer cells are not of the ‘ squamous ’ type, in combination with chemotherapy that includes a ‘ platinum-based ’ medicine; • advanced or metastatic kidney cancer, in combination with interferon alfa-2a.
„ Metastatski “ pomeni, da se je rakavo obolenje razširilo na druge dele telesa; • metastatskega raka dojk v kombinaciji s paklitakselom; • napredovalega, metastatskega ali ponavljajočega se nedrobnoceličnega raka pljuč, ki ga ni mogoče operirati (ga ni mogoče odstraniti samo s kirurškim posegom), pri bolnikih, katerih rakave celice niso „ skvamoznega “ oziroma ploščatega tipa, v kombinaciji s kemoterapijo, ki vključuje zdravilo „ na osnovi platine “; • napredovalega ali metastatskega raka ledvic v kombinaciji z interferonom alfa- 2a.
Avastin is given as an intravenous infusion.
Zdravilo Avastin se daje kot intravenska infuzija.
The treatment is continued until the disease progresses.
Z zdravljenjem je treba nadaljevati do napredovanja bolezni.
The first infusion should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given over a shorter period if the first infusion has been well tolerated.
Prva infuzija naj traja 90 minut, poznejše infuzije pa so lahko časovno krajše, če je bolnik prvo infuzijo dobro prenesel.
The dose is between 5 and 15 mg per kilogram body weight every two or three weeks, depending on the type of cancer being treated.
Odmerek zdravila znaša med 5 in 15 mg na kilogram telesne mase vsaka dva do tri tedne, odvisno od vrste rakavega obolenja, ki se ga zdravi.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for more information.
Za več informacij glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body or is circulating in the body.
Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna in se veže na specifično strukturo (imenovano antigen), ki se nahaja na določenih celicah v telesu ali pa kroži po telesu.
Bevacizumab has been designed to bind to vascular endothelial growth factor (VEGF).
Bevacizumab je bil zasnovan tako, da se veže na endotelijski rastni faktor v žilah (VEGF).
As
VEGF je faktor, ki kroži po krvi in omogoča rast krvnih žil.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Z vezavo na VEGF zdravilo Avastin 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the result, the cancer cells cannot develop their own blood supply, they are starved of oxygen and nutrients and this helps to slow down the growth of tumours.
Posledica tega je, da rakave celice ne morejo razviti svoje lastne oskrbe s krvjo, dobivajo premalo kisika in hranil, to pa pripomore k upočasnitvi rasti tumorjev.
In cancer of the colon or rectum, the effects of adding Avastin to combinations of anticancer medicines including a fluoropyrimidine have been studied in three main studies.
Pri raku kolona ali danke so učinke dodajanja zdravila Avastin h kombinacijam zdravil proti raku, vključno s fluoropirimidinom, preučevali v treh glavnih študijah.
The first two studies involved patients whose metastatic disease was being treated for the first time (‘ first-line’ treatment): the first study (923 patients) compared chemotherapy with and without Avastin, and the second (1,401 patients) compared adding Avastin with adding placebo (a dummy treatment).
V prvi dve študiji so bili vključeni bolniki, katerih metastatska bolezen se je zdravila prvič („ prva izbira “ zdravljenja): v prvi študiji (923 bolnikov) so primerjali kemoterapijo z zdravilom Avastin in brez njega, v drugi študiji (1401 bolnik) pa so primerjali dodajanje zdravila Avastin z dodajanjem placeba (zdravljenje brez zdravilne učinkovine).
The third study involved 829 patients who had failed previous treatment including a fluoropyrimidine and irinotecan (another anticancer medicine).
V tretjo študijo je bilo vključenih 829 bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, vključno s fluoropirimidinom in irinotekanom (drugo zdravilo proti raku).
In breast cancer, Avastin has been studied in 722 patients.
Pri raku dojk so zdravilo Avastin preučevali pri 722 bolnicah.
The study looked at the effectiveness of adding Avastin to treatment with paclitaxel.
V študiji so preverjali učinkovitost dodajanja zdravila Avastin zdravljenju s paklitakselom.
In lung cancer, Avastin has been studied in 878 patients.
Pri pljučnem raku so zdravilo Avastin preučevali pri 878 bolnikih.
The study compared the effectiveness of the combination of Avastin with platinum-based chemotherapy with that of chemotherapy alone.
V študiji so primerjali učinkovitost kombinacije zdravila Avastin s kemoterapijo na osnovi platine z učinkovitostjo kemoterapije, uporabljene samostojno.
In kidney cancer, Avastin has been studied in 649 patients with advanced or metastatic disease.
Pri raku ledvic so zdravilo Avastin preučevali pri 649 bolnikih z napredovalo ali metastatsko boleznijo.
The study compared Avastin with placebo, both taken in combination with interferon alfa-2a.
V študiji so zdravilo Avastin primerjali s placebom, pri čemer so oba kombinirali z jemanjem interferona alfa- 2a.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was either overall survival time or progression- free survival time (the time taken for the disease to get worse or for the patient to die).
V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti bodisi celokupni čas preživetja ali čas preživetja brez napredovanja bolezni (čas do poslabšanja bolezni ali smrti bolnika).
What benefit has Avastin shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Avastin izkazalo med raziskavami?
In cancer of the colon or rectum, the addition of Avastin prolonged survival time and progression-free survival time when added to fluoropyrimidine-containing chemotherapy.
Pri raku kolona ali danke je dodajanje zdravila Avastin podaljšalo čas preživetja bolnikov in čas preživetja brez napredovanja bolezni, kadar je bilo zdravilo dodano kemoterapiji, ki je vsebovala fluoropirimidin.
In the first study of previously untreated patients, adding Avastin increased survival times from an average of 15.6 to 20.3 months.
V prvi študiji predhodno nezdravljenih bolnikov se je čas preživetja s povprečja 15, 6 meseca podaljšal na 20, 3 meseca.
In the second study, progression-free survival was 8.0 months in patients receiving placebo and 9.4 months in those receiving Avastin.
V drugi študiji je čas preživetja brez napredovanja bolezni znašal 8, 0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in 9, 4 meseca pri tistih, ki so prejemali zdravilo Avastin.
In previously-treated patients, adding Avastin increased survival time from 10.8 to 13.0 months.
Pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni, se je z dodajanjem zdravila Avastin čas preživetja z 10, 8 podaljšal na 13, 0 meseca.
In breast cancer, the progression-free survival time was increased from 6.7 to 13.3 months in the patients receiving Avastin and paclitaxel compared with those receiving only paclitaxel.
Pri raku dojk se je čas preživetja, v katerem bolezen ni napredovala, s 6, 7 meseca podaljšal na 13, 3 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Avastin skupaj s paklitakselom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo paklitaksel.
In lung cancer, patients taking Avastin with paclitaxel and carboplatin survived for an average of 12.3 months, compared with 10.3 months for those taking paclitaxel and carboplatin alone.
Pri pljučnem raku je čas preživetja pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Avastin skupaj s paklitakselom in karboplatinom v povprečju znašal 12, 3 meseca v primerjavi z 10, 3 meseca pri tistih bolnikih, ki so jemali samo paklitaksel in karboplatin.
In kidney cancer, adding Avastin to interferon alfa-2a increased the progression-free survival time from 5.4 to 10.2 months.
Pri raku ledvic je dodajanje zdravila Avastin interferonu alfa- 2a podaljšalo čas preživetja brez napredovanja bolezni s 5, 4 na 10, 2 meseca.
The most common side effects in patients receiving Avastin with or without chemotherapy (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low levels of leucocytes, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral sensory neuropathy (damage to nerves in the extremities, such as the hands and feet), hypertension (high blood pressure), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, asthenia (weakness), fatigue (tiredness), anorexia (loss of appetite), dysgeusia (taste disturbances), headache, eye disorders, dyspnoea (difficulty breathing), epistaxis (nosebleeds), rhinitis (blocked nose), constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rectal haemorrhage (bleeding from the rectum), exfoliative dermatitis (flaky skin), dry skin, skin discoloration, proteinuria (protein in the urine), pyrexia (fever) and pain.
Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Avastin skupaj s kemoterapijo ali brez nje (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10), so levkopenija (nizke ravni levkocitov, vrste belih krvnih celic), trombocitopenija (nizke ravni trombocitov v krvi), nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), periferna senzorična nevropatija (poškodbe živcev v okončinah, na primer rokah in nogah), hipertenzija (visok krvni tlak), driska, navzeja (občutek slabosti), bruhanje, astenija (oslabelost), utrujenost (onemoglost), anoreksija (izguba apetita), disgevzija (motnje okušanja), glavobol, očesne motnje, dispneja (oteženo dihanje), epistaksa (krvavitev iz nosu), rinitis (zamašen nos), zaprtje, stomatitis (vnetje ustne sluznice), rektalne krvavitve (krvavitev iz danke), eksfoliativen dermatitis (luskasta koža), suha koža, razbarvanje kože, proteinurija (beljakovine v urinu), pireksija (zvišana telesna temperatura) in bolečine.
The most serious side effects are gastrointestinal perforations (holes in the gut), fistulae (abnormal tube-like connections between organs), haemorrhage (bleeding), and arterial thromboembolism (blood clots in the arteries).
Najresnejši neželeni učinki so perforacije v prebavilih (luknje v črevesu), fistule (nenormalne, cevkam podobne povezave med dvema organoma), hemoragija (krvavitev) in arterijski tromboembolizem (krvni strdki v arterijah).
For the full list of all side effects reported with Avastin, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Avastin, glejte Navodilo za uporabo.
Avastin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients.
Zdravilo Avastin se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki bi utegnili biti preobčutljivi za (alergični na) bevacizumab ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Avastin should not be used in patients who are hypersensitive to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Zdravilo Avastin se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za pripravke iz celic jajčnika kitajskih hrčkov ali druga rekombinantna
It should also not be given to pregnant women or to anyone who has untreated central nervous system metastases (secondary cancers in the brain or spinal cord).
Prav tako se ne sme dajati nosečnicam ali komur koli, ki ima nezdravljene metastaze v osrednjem živčnem sistemu (sekundarna rakava obolenja v možganih ali hrbtenjači).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in combination with other anticancer medicines, Avastin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of metastatic 2/ 3 cancer of colon or rectum, and the first-line treatment of metastatic breast cancer, unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer with other than predominantly squamous cell histology, and advanced and/ or metastatic renal cell cancer.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje rakavih obolenj koristi zdravila Avastin večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju metastatskega raka kolona ali danke ter kot prva izbira zdravljenja metastatskega raka dojk, napredovalega, metastatskega ali ponavljajočega se nedrobnoceličnega raka pljuč, ki ga ni mogoče operirati, pri katerem iz histologije celic izhaja, da ne gre pretežno za ploščate celice, ter napredovalega in/ ali metastatskega raka ledvičnih celic.
The Committee recommended that Avastin be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Avastin.
Other information about Avastin:
Druge informacije o zdravilu Avastin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avastin to Roche Registration Limited on 12 January 2005.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avastin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Roche Registration Limited dne 12. januarja 2005.
The full EPAR for Avastin is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avastin je na voljo tukaj.
Strength
vsebina
Concentrate for solution Intravenous use for infusion
Koncentrat za raztopino za infundiranje
400 mg/ 16 ml (25 1 vial mg/ ml)
400 mg/ 16 ml (25 mg/ ml) 1 Viala
Avastin 25 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Avastin 25 mg/ ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Bevacizumab 25 mg per ml.
Bevacizumab 25 mg na ml.
Each vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 ml and 400 mg in 16 ml respectively.
Ena viala vsebuje 100 mg bevacizumaba v 4 ml ali 400 mg v 16 ml.
Bevacizumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced by DNA technology in Chinese Hamster ovary cells.
Bevacizumab je rekombinantno humanizirano monoklonsko protitelo pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA iz celic ovarija kitajskega hrčka.
Clear to slightly opalescent, colourless to pale brown liquid.
Koncentrat za raztopino za infundiranje Bistra do rahlo motna, brezbarvna do svetlo rjava tekočina.
Avastin (bevacizumab) in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Zdravilo Avastin (bevacizumab) je v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina indicirano za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke.
Avastin in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of patients with metastatic breast cancer.
Zdravilo Avastin je v kombinaciji s paklitakselom indicirano za prvo linijo zdravljenja bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Avastin, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.
Zdravilo Avastin je kot dodatek kemoterapiji, osnovani na platini, indicirano za prvo linijo zdravljenja bolnikov z inoperabilnim, napredovalim, metastatskim ali ponavljajočim se nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije.
Avastin in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of patients with advanced and/ or metastatic renal cell cancer.
Zdravilo Avastin je v kombinaciji z interferonom alfa- 2a indicirano za prvo linijo zdravljenja bolnikov z napredovalim in/ ali metastatskim rakom ledvičnih celic.
It is recommended that treatment be continued until progression of the underlying disease.
Priporočamo, da se zdravljenje nadaljuje, dokler osnovna bolezen ne napreduje.
If the 60-minute infusion is well tolerated, all subsequent infusions may be administered over 30-minutes.
Če je bolnik tudi 60- minutno infuzijo dobro prenesel, lahko vse naslednje infuzije dajemo 30 minut.
Do not administer as an intravenous push or bolus.
Zdravila se ne sme dajati kot hitro infuzijo ali bolus.
Instructions for the preparation of Avastin infusions are described in section 6.6.
Navodila za pripravo infuzije zdravila Avastin so opisana v poglavju 6. 6.
Avastin infusions should not be administered or mixed with glucose solutions (see section 6.2).
Infuzije zdravila Avastin se ne sme dajati ali mešati skupaj z raztopinami glukoze (glejte poglavje 6. 2).
2 Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC)
2 Metastatski rak debelega črevesa in danke
The recommended dose of Avastin, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/ kg or 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/ kg or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks.
Priporočeni odmerek zdravila Avastin, apliciranega v obliki intravenske infuzije, je 5 mg/ kg ali 10 mg/ kg telesne mase v enkratnem odmerku vsaka 2 tedna ali 7, 5 mg/ kg ali 15 mg/ kg telesne mase v enkratnem odmerku vsake 3 tedne.
Dose reduction for adverse events is not recommended.
Zmanjšanja odmerka zaradi neželenih učinkov ne priporočamo.
If indicated, therapy should either be permanently discontinued or temporarily suspended as described in section 4.4.
Če je potrebno, zdravljenje dokončno ukinemo ali dajanje začasno prekinemo, kot je opisano v poglavju 4. 4.