natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
V zvezi s kirurškimi posegi S katetrom povezane okužbe, zmanjšano število rdečih krvničk, otekanje okončin in sklepov, podaljšano krvavenje po odstranitvi drena, znižana koncentracija faktorja VIII in pooperativna podplutba.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
94 Redki neželeni učinki Odkar je zdravilo v prometu, so opazili redke primere hudih in potencialno smrtno nevarnih reakcij (anafilaksija) ter drugih alergijskih reakcij (glejte zgoraj).
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
HOW TO STORE ADVATE
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ADVATE
Do not use ADVATE after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Zdravila ADVATE ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 2 months.
V času roka uporabnosti lahko vialo s praškom shranjujete pri sobni temperaturi (do 25°C), in sicer enkrat za največ dva meseca.
What ADVATE contains
Kaj vsebuje zdravilo ADVATE
- The active substance is octocog alfa (human coagulation Factor VIII produced by recombinant
- Zdravilna učinkovina je oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII, izdelan s tehnologijo
DNA technology).
rekombinantne DNA).
Each powder vial contains 250 IU octocog alfa.
Vsaka viala s praškom vsebuje 250 i. e. oktokoga alfa.
- The other ingredients are mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride,
- Pomožne snovi so manitol, natrijev klorid, histidin, trehaloza, kalcijev klorid, trometamol,
trometamol, polysorbate 80, and glutathione (reduced).
polisorbat 80 in glutation (reduciran).
5 ml sterilised water for injections
5 ml sterilne vode za injekcije.
95 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Dunaj Avstrija
Manufacturer Baxter SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Boulevard René Branquart 80 B- 7860 Lessines Belgija
96 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
96 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Magyarország Baxter Hungary Kft Alkotás u.
Magyarország БЪЛГАРИЯ Baxter Hungary Kft ТП Бакстер АД Alkotás u.
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B-dul Metalurgiei nr.
97 România France FARMACEUTICA REMEDIA SA Baxter SAS B- dul Metalurgiei nr.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
98 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
98 NAVODILA ZA PRIPRAVO IN UPORABO
Instructions for reconstitution • Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or
Navodila za rekonstitucijo • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in škatli. • Zdravila ne uporabljajte, če so pripomoček BAXJECT II, njegov sterilen pregradni sistem ali njegova ovojnina poškodovani ali kažejo kakršnekoli znake kvarjenja, kar je označeno s
•
simbolom:
Do not refrigerate the solution after preparation.
• Raztopine po pripravi ne shranjujte v hladilniku.
Fig. a
slika a
Fig. b
slika b
Fig. c
slika c
99 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
99 Navodila za injiciranje Pri dajanju uporabljamo brizgo s sistemom luer- lock.
Important note: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. • Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from foreign particles).
Pomembno opozorilo: • Injekcije si ne smete dati, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista posebej izurila za to. • Pripravljeno raztopino morate pred uporabo skrbno pregledati, ali vsebuje delce in ali je obarvana (raztopina mora biti bistra in brezbarvna in ne sme vsebovati tujih delcev).
Attach a butterfly needle to the syringe. and inject the reconstituted solution into a vein.
Rekonstituirano raztopino injicirajte v veno.
(See Section 4 “Possible side effects”).
Injicirajte jo počasi, s hitrostjo, ki naj bo odvisna od bolnikovega počutja, vendar ne sme preseči 10 ml na minuto (glejte poglavje 4 “ Možni neželeni učinki ”).
Fig. d
slika d
Fig. e
slika e
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
100 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
100 V primeru spodaj navedenih krvavitev aktivnost faktorja VIII ne sme pasti pod navedeno stopnjo plazemske aktivnosti (v% od normale ali i. e. / dl) v ustreznem časovnem obdobju.
Degree of haemorrhage/type of surgical procedure Haemorrhage
Pogostnost odmerjanja (ure) / Stopnja krvavitve / Vrsta
Factor VIII level required (% or IU/dl)
Potrebna koncentracija
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
faktorja VIII (% ali i. e. / dl)
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 24 hours for patients under the age of 6) until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Injekcije ponavljajte na vsakih 8 do 80 – 100 Večji 24 ur (6 do 24 ur za bolnike, mlajše (pred in po operaciji) od 6 let), dokler se rana zadostno ne zapre, nato nadaljujte s terapijo še najmanj 7 dni za vzdrževanje aktivnosti faktorja VIII med 30% do 60% (i. e. / dl).
101 PACKAGE LEAFLET:
101 NAVODILO ZA UPORABO
ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 500 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
Hoe to store ADVATE 6.
Shranjevanje zdravila ADVATE 6.
102 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
102 zgodnji znaki anafilaktičnega šoka, med njegove znake pa sodijo še skrajna omotičnost, izguba zavesti in izjemno hude težave z dihanjem.
103 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Bolniki, pri katerih se pojavijo zaviralci faktorja VIII Če faktor VIII v plazmi ne doseže pričakovane koncentracije ob prejemu zdravila ADVATE ali če krvavitev ni ustrezno obvladana, je to lahko posledica nastanka zaviralcev faktorja VIII.
104 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Občasni neželeni učinki Srbenje, povečano potenje, neobičajen okus v ustih, navali vročine, migrene, motnje spomina, mrzlica, driska, slabost, bruhanje, težko dihanje, vnetje žrela, okužba limfatičnega žilja, bela koža, vnetje očesa, izpuščaji, prekomerno potenje, otekanje stopal in nog, zvišanje vrednosti encimov, po katerih spremljamo delovanje jeter, zmanjšan odstotek rdečih krvničk in bolečine v zgornjem delu trebuha oziroma spodnjem delu prsi.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
104 Redki neželeni učinki Odkar je zdravilo v prometu, so opazili redke primere hudih in potencialno smrtno nevarnih reakcij (anafilaksija) ter drugih alergijskih reakcij (glejte zgoraj).
Each powder vial contains 500 IU octocog alfa.
Vsaka viala s praškom vsebuje 500 i. e. oktokoga alfa.
What ADVATE looks like and contents of the pack
Izgled zdravila ADVATE in vsebina pakiranja Zdravilo ADVATE je bel do belkast drobljiv prašek.
ADVATE is a white to off-white friable powder.
Po pripravi je raztopina bistra in brezbarvna in ne vsebuje vidnih tujih delcev.
After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
V vsakem pakiranju je tudi pripomoček za raztapljanje (BAXJECT II).
Each pack also contains a device for reconstitution (BAXJECT II).
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
105 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Dunaj Avstrija
106 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
106 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβer Hauptstraβe 99 /Top 2A A-1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Landstraβer Hauptstraβe 99 / Top 2A A- 1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B-dul Metalurgiei nr.
107 România France FARMACEUTICA REMEDIA SA Baxter SAS B- dul Metalurgiei nr.
Latvija BAXTER AG Latvijas filiāle Dzelzavas iela 117 Rīga, LV 1021 Tel.: +371 67 784 784
United Kingdom Latvija Baxter Healthcare Ltd BAXTER AG Latvijas filiāle Wallingford Road, Compton Newbury Dzelzavas iela 117 Berkshire RG20 7QW - UK Rīga, LV 1021 Tel: +44 1635 206345 Tel.: +371 67 784 784
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
108 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
108 NAVODILA ZA PRIPRAVO IN UPORABO
109 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
109 Navodila za injiciranje Pri dajanju uporabljamo brizgo s sistemom luer- lock.
110 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
110 V primeru spodaj navedenih krvavitev aktivnost faktorja VIII ne sme pasti pod navedeno stopnjo plazemske aktivnosti (v% od normale ali i. e. / dl) v ustreznem časovnem obdobju.
111 PACKAGE LEAFLET:
111 NAVODILO ZA UPORABO
ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 1000 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
Storing ADVATE 6.
Shranjevanje zdravila ADVATE 6.
112 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
112 zgodnji znaki anafilaktičnega šoka, med njegove znake pa sodijo še skrajna omotičnost, izguba zavesti in izjemno hude težave z dihanjem.
113 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Bolniki, pri katerih se pojavijo zaviralci faktorja VIII Če faktor VIII v plazmi ne doseže pričakovane koncentracije ob prejemu zdravila ADVATE ali če krvavitev ni ustrezno obvladana, je to lahko posledica nastanka zaviralcev faktorja VIII.
114 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Občasni neželeni učinki Srbenje, povečano potenje, neobičajen okus v ustih, navali vročine, migrene, motnje spomina, mrzlica, driska, slabost, bruhanje, težko dihanje, vnetje žrela, okužba limfatičnega žilja, bela koža, vnetje očesa, izpuščaji, prekomerno potenje, otekanje stopal in nog, zvišanje vrednosti encimov, po katerih spremljamo delovanje jeter, zmanjšan odstotek rdečih krvničk in bolečine v zgornjem delu trebuha oziroma spodnjem delu prsi.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
114 Redki neželeni učinki Odkar je zdravilo v prometu, so opazili redke primere hudih in potencialno smrtno nevarnih reakcij (anafilaksija) ter drugih alergijskih reakcij (glejte zgoraj).
Each powder vial contains 1000 IU octocog alfa.
Vsaka viala s praškom vsebuje 1000 i. e. oktokoga alfa.
115 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Dunaj Avstrija
116 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
116 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B-dul Metalurgiei nr.
117 România France FARMACEUTICA REMEDIA SA Baxter SAS B- dul Metalurgiei nr.
118 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
118 NAVODILA ZA PRIPRAVO IN UPORABO
119 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
119 Navodila za injiciranje Pri dajanju uporabljamo brizgo s sistemom luer- lock.
120 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
120 V primeru spodaj navedenih krvavitev aktivnost faktorja VIII ne sme pasti pod navedeno stopnjo plazemske aktivnosti (v% od normale ali i. e. / dl) v ustreznem časovnem obdobju.
121 PACKAGE LEAFLET:
121 NAVODILO ZA UPORABO
ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 1500 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
122 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
122 zgodnji znaki anafilaktičnega šoka, med njegove znake pa sodijo še skrajna omotičnost, izguba zavesti in izjemno hude težave z dihanjem.
123 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Bolniki, pri katerih se pojavijo zaviralci faktorja VIII Če faktor VIII v plazmi ne doseže pričakovane koncentracije ob prejemu zdravila ADVATE ali če krvavitev ni ustrezno obvladana, je to lahko posledica nastanka zaviralcev faktorja VIII.
124 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Občasni neželeni učinki Srbenje, povečano potenje, neobičajen okus v ustih, navali vročine, migrene, motnje spomina, mrzlica, driska, slabost, bruhanje, težko dihanje, vnetje žrela, okužba limfatičnega žilja, bela koža, vnetje očesa, izpuščaji, prekomerno potenje, otekanje stopal in nog, zvišanje vrednosti encimov, po katerih spremljamo delovanje jeter, zmanjšan odstotek rdečih krvničk in bolečine v zgornjem delu trebuha oziroma spodnjem delu prsi.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
124 Redki neželeni učinki Odkar je zdravilo v prometu, so opazili redke primere hudih in potencialno smrtno nevarnih reakcij (anafilaksija) ter drugih alergijskih reakcij (glejte zgoraj).
Each powder vial contains 1500 IU octocog alfa.
Vsaka viala s praškom vsebuje 1500 i. e. oktokoga alfa.
125 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Dunaj Avstrija
126 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
126 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B-dul Metalurgiei nr.
127 România France FARMACEUTICA REMEDIA SA Baxter SAS B- dul Metalurgiei nr.
128 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
128 NAVODILA ZA PRIPRAVO IN UPORABO
129 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
129 Navodila za injiciranje Pri dajanju uporabljamo brizgo s sistemom luer- lock.
130 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
130 V primeru spodaj navedenih krvavitev aktivnost faktorja VIII ne sme pasti pod navedeno stopnjo plazemske aktivnosti (v% od normale ali i. e. / dl) v ustreznem časovnem obdobju.
131 PACKAGE LEAFLET:
131 NAVODILO ZA UPORABO
ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 2000 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
ADVATE is prepared without the addition of any human - or animal-derived protein in the cell culture process, pur ification or final formulation.
Zdravilo ADVATE je pripravljeno brez dodajanja kakršnihkoli (eksogenih) beljakovin človeškega ali živalskega izvora pri postopku celične kulture, prečiščevanja ali končne formulacije zdravila.
132 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
132 zgodnji znaki anafilaktičnega šoka, med njegove znake pa sodijo še skrajna omotičnost, izguba zavesti in izjemno hude težave z dihanjem.
133 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Bolniki, pri katerih se pojavijo zaviralci faktorja VIII Če faktor VIII v plazmi ne doseže pričakovane koncentracije ob prejemu zdravila ADVATE ali če krvavitev ni ustrezno obvladana, je to lahko posledica nastanka zaviralcev faktorja VIII.
134 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Občasni neželeni učinki Srbenje, povečano potenje, neobičajen okus v ustih, navali vročine, migrene, motnje spomina, mrzlica, driska, slabost, bruhanje, težko dihanje, vnetje žrela, okužba limfatičnega žilja, bela koža, vnetje očesa, izpuščaji, prekomerno potenje, otekanje stopal in nog, zvišanje vrednosti encimov, po katerih spremljamo delovanje jeter, zmanjšan odstotek rdečih krvničk in bolečine v zgornjem delu trebuha oziroma spodnjem delu prsi.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
134 Redki neželeni učinki Odkar je zdravilo v prometu, so opazili redke primere hudih in potencialno smrtno nevarnih reakcij (anafilaksija) ter drugih alergijskih reakcij (glejte zgoraj).
Each powder vial contains 2000 IU octocog alfa.
Vsaka viala s praškom vsebuje 2000 i. e. oktokoga alfa.
ADVATE is a white to off-white friable powder.
Izgled zdravila ADVATE in vsebina pakiranja Zdravilo ADVATE je bel do belkast drobljiv prašek.
135 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Dunaj Avstrija
136 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
136 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B-dul Metalurgiei nr.
137 România France FARMACEUTICA REMEDIA SA Baxter SAS B- dul Metalurgiei nr.
138 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
138 NAVODILA ZA PRIPRAVO IN UPORABO
139 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
139 Navodila za injiciranje Pri dajanju uporabljamo brizgo s sistemom luer- lock.
140 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
140 V primeru spodaj navedenih krvavitev aktivnost faktorja VIII ne sme pasti pod navedeno stopnjo plazemske aktivnosti (v% od normale ali i. e. / dl) v ustreznem časovnem obdobju.
141 PACKAGE LEAFLET:
141 NAVODILO ZA UPORABO
ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 3000 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
ADVATE is used in patients with haemophilia A for prevention or treatment of spontaneous or surgery -related bleeding.
Zdravilo ADVATE se uporablja pri bolnikih s hemofilijo A za preprečevanje ali zdravljenje spontanih krvavitev ali krvavitev pri kirurških posegih.
142 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
142 zgodnji znaki anafilaktičnega šoka, med njegove znake pa sodijo še skrajna omotičnost, izguba zavesti in izjemno hude težave z dihanjem.
Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Bolniki, pri katerih se pojavijo zaviralci faktorja VIII Če faktor VIII v plazmi ne doseže pričakovane koncentracije ob prejemu zdravila ADVATE ali če krvavitev ni ustrezno obvladana, je to lahko posledica nastanka zaviralcev faktorja VIII.
143 If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
Podrobna navodila za samoinjiciranje zdravila so podana ob koncu teh navodil.