natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
60 bila ciljna koncentracija hemoglobina dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
60 Blood pressure monitoring:
Kontrola krvnega tlaka:
61 Table 2:
61 zdravilom MIRCERA.
In responding to hypoxia, the natural hormone erythropoietin interacts with erythroid progenitor cells to increase red cell production.
V 62 odgovoru na hipoksijo pride do interakcije med naravnim hormonom eritropoetinom in progenitornimi matičnimi celicami za eritrocite, kar poveča tvorbo rdečih krvnih celic.
62 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
Mediana časa do odgovora na zdravljenje je bila v skupini, ki je prejemala zdravilo MIRCERA, 43 dni (povečanje koncentracije hemoglobina v prvih 6 tednih je znašalo 0, 2 g/ dl/ teden).
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
63 uporabnost metoksipolietilenglikol epoetina beta po subkutanem dajanju je bila 62%, ugotovljeni končni razpolovni čas izločanja pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo pa 139 ur.
63 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Primerjava serumskih koncentracij metoksipolietilenglikol epoetina beta, ki so jih izmerili pred hemodializo in po njej pri 41 bolnikih s kronično ledvično boleznijo, je pokazala, da hemodializa na farmakokinetiko tega zdravila ne vpliva.
6.3 Shelf life
64 6. 3 Rok uporabnosti
64 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Končni uporabnik lahko zdravilo vzame iz hladilnika in ga hrani pri temperaturi do 25 °C za enkratno obdobje 1 meseca.
Pre-filled syringe (type I glass) with laminated plunger stopper (bromobutyl rubber material) and tip cap (bromobutyl rubber material) and a needle 27G1/ 2.
Napolnjena injekcijska brizga (steklo tip I) z laminiranim zamaškom in batom iz brombutilne gume in pokrovom na vrhu (iz brombutilne gume) ter iglo 27G1/ 2.
MIRCERA 75 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe.
MIRCERA 75 mikrogramov/ 0, 3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 75 mikrogramov metoksipolietilenglikol epoetina beta * s koncentracijo 250 mikrogramov/ ml.
66 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
66 Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila MIRCERA.
67 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
67 Ker so izkušnje z zdravljenjem pri bolnikih na peritonealni dializi omejene, je pri teh bolnikih priporočljivo redno spremljanje koncentracij hemoglobina in dosledno upoštevanje navodil za prilagajanje odmerkov.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
68 bila ciljna koncentracija hemoglobina dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
68 Blood pressure monitoring:
Kontrola krvnega tlaka:
69 Table 2:
69 zdravilom MIRCERA.
In responding to hypoxia, the natural hormone erythropoietin interacts with erythroid progenitor cells to increase red cell production.
V 70 odgovoru na hipoksijo pride do interakcije med naravnim hormonom eritropoetinom in progenitornimi matičnimi celicami za eritrocite, kar poveča tvorbo rdečih krvnih celic.
70 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
Mediana časa do odgovora na zdravljenje je bila v skupini, ki je prejemala zdravilo MIRCERA, 43 dni (povečanje koncentracije hemoglobina v prvih 6 tednih je znašalo 0, 2 g/ dl/ teden).
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
71 uporabnost metoksipolietilenglikol epoetina beta po subkutanem dajanju je bila 62%, ugotovljeni končni razpolovni čas izločanja pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo pa 139 ur.
71 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Primerjava serumskih koncentracij metoksipolietilenglikol epoetina beta, ki so jih izmerili pred hemodializo in po njej pri 41 bolnikih s kronično ledvično boleznijo, je pokazala, da hemodializa na farmakokinetiko tega zdravila ne vpliva.
6.3 Shelf life
72 6. 3 Rok uporabnosti
72 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Končni uporabnik lahko zdravilo vzame iz hladilnika in ga hrani pri temperaturi do 25 °C za enkratno obdobje 1 meseca.
MIRCERA 100 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe.
MIRCERA 100 mikrogramov/ 0, 3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 100 mikrogramov metoksipolietilenglikol epoetina beta * s koncentracijo 333 mikrogramov/ ml.
74 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
74 Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila MIRCERA.
75 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
75 Ker so izkušnje z zdravljenjem pri bolnikih na peritonealni dializi omejene, je pri teh bolnikih priporočljivo redno spremljanje koncentracij hemoglobina in dosledno upoštevanje navodil za prilagajanje odmerkov.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12g/ dl (7.5 mmol/ l).
76 bila ciljna koncentracija hemoglobina dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
76 Blood pressure monitoring:
Kontrola krvnega tlaka:
77 Table 2:
77 zdravilom MIRCERA.
In responding to hypoxia, the natural hormone erythropoietin interacts with erythroid progenitor cells to increase red cell production.
V 78 odgovoru na hipoksijo pride do interakcije med naravnim hormonom eritropoetinom in progenitornimi matičnimi celicami za eritrocite, kar poveča tvorbo rdečih krvnih celic.
78 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
Mediana časa do odgovora na zdravljenje je bila v skupini, ki je prejemala zdravilo MIRCERA, 43 dni (povečanje koncentracije hemoglobina v prvih 6 tednih je znašalo 0, 2 g/ dl/ teden).
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
79 uporabnost metoksipolietilenglikol epoetina beta po subkutanem dajanju je bila 62%, ugotovljeni končni razpolovni čas izločanja pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo pa 139 ur.
79 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Primerjava serumskih koncentracij metoksipolietilenglikol epoetina beta, ki so jih izmerili pred hemodializo in po njej pri 41 bolnikih s kronično ledvično boleznijo, je pokazala, da hemodializa na farmakokinetiko tega zdravila ne vpliva.
6.3 Shelf life
80 6. 3 Rok uporabnosti
80 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Končni uporabnik lahko zdravilo vzame iz hladilnika in ga hrani pri temperaturi do 25 °C za enkratno obdobje 1 meseca.
MIRCERA 150 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
MIRCERA 150 mikrogramov/ 0, 3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 150 mikrogramov metoksipolietilenglikol epoetina beta * s koncentracijo 500 mikrogramov/ ml.
82 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
82 Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila MIRCERA.
83 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
83 Ker so izkušnje z zdravljenjem pri bolnikih na peritonealni dializi omejene, je pri teh bolnikih priporočljivo redno spremljanje koncentracij hemoglobina in dosledno upoštevanje navodil za prilagajanje odmerkov.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12g/ dl (7.5 mmol/ l).
84 bila ciljna koncentracija hemoglobina dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
84 Blood pressure monitoring:
Kontrola krvnega tlaka:
85 Table 2:
85 zdravilom MIRCERA.
In responding to hypoxia, the natural hormone erythropoietin interacts with erythroid progenitor cells to increase red cell production.
V 86 odgovoru na hipoksijo pride do interakcije med naravnim hormonom eritropoetinom in progenitornimi matičnimi celicami za eritrocite, kar poveča tvorbo rdečih krvnih celic.
86 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
Mediana časa do odgovora na zdravljenje je bila v skupini, ki je prejemala zdravilo MIRCERA, 43 dni (povečanje koncentracije hemoglobina v prvih 6 tednih je znašalo 0, 2 g/ dl/ teden).
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
87 uporabnost metoksipolietilenglikol epoetina beta po subkutanem dajanju je bila 62%, ugotovljeni končni razpolovni čas izločanja pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo pa 139 ur.
87 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Primerjava serumskih koncentracij metoksipolietilenglikol epoetina beta, ki so jih izmerili pred hemodializo in po njej pri 41 bolnikih s kronično ledvično boleznijo, je pokazala, da hemodializa na farmakokinetiko tega zdravila ne vpliva.
6.3 Shelf life
88 6. 3 Rok uporabnosti
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
88 The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Končni uporabnik lahko zdravilo vzame iz hladilnika in ga hrani pri temperaturi do 25 °C za enkratno obdobje 1 meseca.
MIRCERA 200 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
MIRCERA 200 mikrogramov/ 0, 3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 200 mikrogramov metoksipolietilenglikol epoetina beta * s koncentracijo 667 mikrogramov/ ml.
90 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
90 Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila MIRCERA.
91 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
91 Ker so izkušnje z zdravljenjem pri bolnikih na peritonealni dializi omejene, je pri teh bolnikih priporočljivo redno spremljanje koncentracij hemoglobina in dosledno upoštevanje navodil za prilagajanje odmerkov.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12g/ dl (7.5 mmol/ l).
92 bila ciljna koncentracija hemoglobina dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
92 Blood pressure monitoring:
Kontrola krvnega tlaka:
93 Table 2:
93 zdravilom MIRCERA.
In responding to hypoxia, the natural hormone erythropoietin interacts with erythroid progenitor cells to increase red cell production.
V 94 odgovoru na hipoksijo pride do interakcije med naravnim hormonom eritropoetinom in progenitornimi matičnimi celicami za eritrocite, kar poveča tvorbo rdečih krvnih celic.
94 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
Mediana časa do odgovora na zdravljenje je bila v skupini, ki je prejemala zdravilo MIRCERA, 43 dni (povečanje koncentracije hemoglobina v prvih 6 tednih je znašalo 0, 2 g/ dl/ teden).
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
95 uporabnost metoksipolietilenglikol epoetina beta po subkutanem dajanju je bila 62%, ugotovljeni končni razpolovni čas izločanja pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo pa 139 ur.
95 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Primerjava serumskih koncentracij metoksipolietilenglikol epoetina beta, ki so jih izmerili pred hemodializo in po njej pri 41 bolnikih s kronično ledvično boleznijo, je pokazala, da hemodializa na farmakokinetiko tega zdravila ne vpliva.
6.3 Shelf life
96 6. 3 Rok uporabnosti
96 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Končni uporabnik lahko zdravilo vzame iz hladilnika in ga hrani pri temperaturi do 25 °C za enkratno obdobje 1 meseca.
MIRCERA 250 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
MIRCERA 250 mikrogramov/ 0, 3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov metoksipolietilenglikol epoetina beta * s koncentracijo 833 mikrogramov/ ml.
98 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
98 Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila MIRCERA.
99 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
99 Ker so izkušnje z zdravljenjem pri bolnikih na peritonealni dializi omejene, je pri teh bolnikih priporočljivo redno spremljanje koncentracij hemoglobina in dosledno upoštevanje navodil za prilagajanje odmerkov.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12g/ dl (7.5 mmol/ l).
100 bila ciljna koncentracija hemoglobina dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
100 Blood pressure monitoring:
Kontrola krvnega tlaka:
101 Table 2:
101 zdravilom MIRCERA.
In responding to hypoxia, the natural hormone erythropoietin interacts with erythroid progenitor cells to increase red cell production.
V 102 odgovoru na hipoksijo pride do interakcije med naravnim hormonom eritropoetinom in progenitornimi matičnimi celicami za eritrocite, kar poveča tvorbo rdečih krvnih celic.
102 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
Mediana časa do odgovora na zdravljenje je bila v skupini, ki je prejemala zdravilo MIRCERA, 43 dni (povečanje koncentracije hemoglobina v prvih 6 tednih je znašalo 0, 2 g/ dl/ teden).
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
103 uporabnost metoksipolietilenglikol epoetina beta po subkutanem dajanju je bila 62%, ugotovljeni končni razpolovni čas izločanja pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo pa 139 ur.
103 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Primerjava serumskih koncentracij metoksipolietilenglikol epoetina beta, ki so jih izmerili pred hemodializo in po njej pri 41 bolnikih s kronično ledvično boleznijo, je pokazala, da hemodializa na farmakokinetiko tega zdravila ne vpliva.
6.3 Shelf life
104 6. 3 Rok uporabnosti
104 The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Končni uporabnik lahko zdravilo vzame iz hladilnika in ga hrani pri temperaturi do 25 °C za enkratno obdobje 1 meseca.
MIRCERA 400 micrograms/ 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe
MIRCERA 400 mikrogramov/ 0, 6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One pre-filled syringe contains 400 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micrograms/ ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 400 mikrogramov metoksipolietilenglikol epoetina beta * s koncentracijo 667 mikrogramov/ ml.
Solution for injection(injection).
Raztopina za injiciranje (injekcija).
106 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
106 Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila MIRCERA.
107 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
107 Ker so izkušnje z zdravljenjem pri bolnikih na peritonealni dializi omejene, je pri teh bolnikih priporočljivo redno spremljanje koncentracij hemoglobina in dosledno upoštevanje navodil za prilagajanje odmerkov.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12g/ dl (7.5 mmol/ l).
108 bila ciljna koncentracija hemoglobina dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
108 Blood pressure monitoring:
Kontrola krvnega tlaka:
109 Table 2:
109 zdravilom MIRCERA.
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active sustance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
To se kaže s počasnejšo vezavo na receptor in hitrejšo disociacijo z receptorja, z zmanjšano specifično aktivnostjo in vitro ter s povečano aktivnostjo in vivo.
In responding to hypoxia, the natural hormone erythropoietin interacts with erythroid progenitor cells to increase red cell production.
V 110 odgovoru na hipoksijo pride do interakcije med naravnim hormonom eritropoetinom in progenitornimi matičnimi celicami za eritrocite, kar poveča tvorbo rdečih krvnih celic.
110 on dialysis, respectively) and comparable to comparators (91.3% and 96.3%, respectively).
Mediana časa do odgovora na zdravljenje je bila v skupini, ki je prejemala zdravilo MIRCERA, 43 dni (povečanje koncentracije hemoglobina v prvih 6 tednih je znašalo 0, 2 g/ dl/ teden).
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
111 uporabnost metoksipolietilenglikol epoetina beta po subkutanem dajanju je bila 62%, ugotovljeni končni razpolovni čas izločanja pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo pa 139 ur.
111 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Primerjava serumskih koncentracij metoksipolietilenglikol epoetina beta, ki so jih izmerili pred hemodializo in po njej pri 41 bolnikih s kronično ledvično boleznijo, je pokazala, da hemodializa na farmakokinetiko tega zdravila ne vpliva.
6.3 Shelf life
112 6. 3 Rok uporabnosti
112 Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Končni uporabnik lahko zdravilo vzame iz hladilnika in ga hrani pri temperaturi do 25 °C za enkratno obdobje 1 meseca.
MIRCERA 600 micrograms/ 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe
MIRCERA 600 mikrogramov/ 0, 6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One pre-filled syringe contains 600 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 1000 micrograms/ ml.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 600 mikrogramov metoksipolietilenglikol epoetina beta * s koncentracijo 1000 mikrogramov/ ml.