natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 500 IU.
Če imate občutek tiščanja v prsih, vrtoglavico, omedlevico, slabost ali ste omotični kadar stojite, je možno, da ste alergični na zdravilo Helixate NexGen 500 i. e.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekaj laboratorijskih preiskav, da ugotovi ali je predpisan odmerek zdravila Helixate NexGen 500 i. e. za vas dovolj velik za dosego in vzdrževanje želene aktivnosti faktorja VIII.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 500 IU, consult your doctor immediately.
Če se krvavitev po uporabi zdravila Helixate NexGen 500 i. e. ne ustavi, se takoj posvetujte z vašim zdravnikom.
64 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
64 Če je pri vas že kdaj prišlo do nastanka inhibitorjev faktorja VIII, obstaja pri zamenjavi enega zdravila s faktorjem VIII z drugim, tveganje za ponovni pojav inhibitorjev.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Nosečnost in dojenje Hemofilija A je pri ženskah zelo redka, zato ni izkušenj o uporabi zdravila Helixate NexGen 500 i. e. med nosečnostjo in dojenjem.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar pomeni, da je praktično "brez natrija".
HOW TO USE Helixate NexGen 500 IU
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO Helixate NexGen 500 i. e.
Helixate NexGen 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Zdravilo Helixate NexGen 500 i. e. je namenjeno samo za intravensko uporabo in ga je treba uporabiti takoj po rekonstituciji.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor, ki je priložen zdravilu.
Helixate NexGen 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Zdravila Helixate NexGen 500 i. e. ne smete mešati z drugimi raztopinami za injiciranje.
The amount of Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
Odmerek zdravila Helixate NexGen 500 i. e., ki je primeren za vas in pogostost uporabe zdravila sta odvisna od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, resnosti motnje strjevanja krvi, mesta in obsega krvavitve, morebitne prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII in njihove količine ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
11 66 Vaš zdravnik bo izračunal velikost in pogostost odmerka zdravila Helixate NexGen 500 i. e., ki ga potrebujete za dosego želene aktivnosti faktorja VIII v krvi.
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Infuzijo ponovimo vsakih 8- 24 ur, dokler se rana ne zaceli; nato nadaljujemo z zdravljenjem vsaj še naslednjih 7 dni, tako da vzdržujemo aktivnost faktorja VIII na 30- 60%. b) s kontinuirano infuzijo Pred kirurškim posegom zvečamo aktivnost faktorja VIII z začetno bolusno infuzijo ter takoj nadaljujemo s kontinuirano infuzijo (i. e. / kg/ h), ki je prilagojena glede na bolnikov dnevni očistek in želene vrednosti faktorja VIII za vsaj 7 dni.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Zdravnik mora odmerek in pogostost dajanja odmerka zdravila Helixate NexGen 500 i. e. prilagoditi glede na vaš klinični odgovor.
67 If you are using Helixate NexGen 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
67 Če zdravilo Helixate NexGen 500 i. e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Če menite, da je učinek zdravila Helixate NexGen 500 i. e. premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Helixate NexGen 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 500 i. e. je treba injicirati intravensko nekaj minut.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 500 IU is to be administered.
Vaš zdravnik vam bo razložil, kako pogosto in v kakšnih presledkih morate uporabljati zdravilo Helixate NexGen 500 i. e.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 500 IU is a life-time treatment.
Nadomestno zdravljenje z zdravilom Helixate NexGen 500 i. e. je ponavadi potrebno celo življenje.
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should:
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 500 i. e. kot bi smeli:
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 500 i. e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Helixate NexGen 500 i. e.: • Takoj vzemite naslednji odmerek in zdravljenje nadaljujte, kot vam je predpisal zdravnik. • Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
If you stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen 500 IU without consulting your doctor.
Ne prenehajte uporabljati zdravila Helixate NexGen 500 i. e., ne da bi se prej posvetovali z vašim zdravnikom.
Like all medicines, Helixate NexGen 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Helixate NexGen 500 i. e. povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V redkih primerih lahko po uporabi zdravila Helixate NexGen 500 i. e. opazite naslednje neželene učinke: • koprivnica/ srbečica, lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. pekoča bolečina, prehodna rdečica) • preobčutljivostne reakcije (npr. tiščanje v prsih/ splošno slabo počutje, omotičnost, slabost in blago znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se vam lahko vrti, kadar stojite) • spremenjen okus v ustih • zvišana telesna temperatura
HOW TO STORE Helixate NexGen 500 IU
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Helixate NexGen 500 i. e.
Do not use Helixate NexGen 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Zdravila Helixate NexGen 500 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila Helixate NexGen 500 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
What Helixate NexGen 500 IU contains
Kaj vsebuje zdravilo Helixate NexGen 500 i. e.
What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila Helixate NexGen 500 i. e. in vebina pakiranja
Helixate NexGen 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 500 i. e. je pakiran kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in je suh, bel do rumenkast prašek ali pogača.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Medicinski pripomočki za rekonstitucijo in aplikacijo so priloženi vsakemu pakiranju zdravila Helixate NexGen 500 i. e.
70 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
70 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
71 PACKAGE LEAFLET:
71 NAVODILO ZA UPORABO
Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 1000 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 1000 i. e. in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Helixate NexGen 1000 IU 3.
3.
How to use Helixate NexGen 1000 IU 4.
4.
How to store Helixate NexGen 1000 IU 6.
6.
WHAT Helixate NexGen 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
One vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Ena viala s praškom za raztopino za injiciranje vsebuje 1000 i. e. oktokoga alfa (i. e. pomeni internacionalna enota).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
Po rekonstituciji z določeno količino vehikla (vode za injekcije) vsebuje vsaka viala 400 i. e. / ml oktokoga alfa.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Helixate NexGen 1000 i. e. se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 1000 IU
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO Helixate NexGen 1000 i. e.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 1000 IU.
Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 1000 i. e., če ste alergični na (preobčutljivi za) oktokog alfa, za beljakovine miši ali hrčkov ali katerokoli sestavino zdravila Helixate NexGen 1000 i. e.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Helixate NexGen 1000 i. e., ker lahko pride do anafilaktične reakcije (hude, nenadne alergijske reakcije).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 1000 IU.
Če imate občutek tiščanja v prsih, vrtoglavico, omedlevico, slabost ali ste omotični kadar stojite, je možno, da ste alergični na zdravilo Helixate NexGen 1000 i. e.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekaj laboratorijskih preiskav, da ugotovi ali je predpisan odmerek zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. za vas dovolj velik za dosego in vzdrževanje želene aktivnosti faktorja VIII.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 1000 IU, consult your doctor immediately.
Če se krvavitev po uporabi zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. ne ustavi, se takoj posvetujte z vašim zdravnikom.
72 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
72 Če je pri vas že kdaj prišlo do nastanka inhibitorjev faktorja VIII, obstaja pri zamenjavi enega zdravila s faktorjem VIII z drugim, tveganje za ponovni pojav inhibitorjev.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Nosečnost in dojenje Hemofilija A je pri ženskah zelo redka, zato ni izkušenj o uporabi zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. med nosečnostjo in dojenjem.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar pomeni, da je praktično "brez natrija".
HOW TO USE Helixate NexGen 1000 IU
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO Helixate NexGen 1000 i. e.
Helixate NexGen 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Zdravilo Helixate NexGen 1000 i. e. je namenjeno samo za intravensko uporabo in ga je treba uporabiti takoj po rekonstituciji.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor, ki je priložen zdravilu.
Helixate NexGen 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. ne smete mešati z drugimi raztopinami za injiciranje.
The amount of Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
Odmerek zdravila Helixate NexGen 1000 i. e., ki je primeren za vas in pogostost uporabe zdravila sta odvisna od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, resnosti motnje strjevanja krvi, mesta in obsega krvavitve, morebitne prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII in njihove količine ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
11 74 Vaš zdravnik bo izračunal velikost in pogostost odmerka zdravila Helixate NexGen 1000 i. e., ki ga potrebujete za dosego želene aktivnosti faktorja VIII v krvi.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Zdravnik mora odmerek in pogostost dajanja odmerka zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. prilagoditi glede na vaš klinični odgovor.
75 If you are using Helixate NexGen 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
75 Če zdravilo Helixate NexGen 1000 i. e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Če menite, da je učinek zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Helixate NexGen 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 1000 i. e. je treba injicirati intravensko nekaj minut.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 1000 IU is to be administered.
Vaš zdravnik vam bo razložil, kako pogosto in v kakšnih presledkih morate uporabljati zdravilo Helixate NexGen 1000 i. e.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 1000 IU is a life-time treatment.
Nadomestno zdravljenje z zdravilom Helixate NexGen 1000 i. e. je ponavadi potrebno celo življenje.
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should:
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. kot bi smeli:
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 1000 i. e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Helixate NexGen 1000 i. e.: • Takoj vzemite naslednji odmerek in zdravljenje nadaljujte, kot vam je predpisal zdravnik. • Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
If you stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen 1000 IU without consulting your doctor.
Ne prenehajte uporabljati zdravila Helixate NexGen 1000 i. e., ne da bi se prej posvetovali z vašim zdravnikom.
Like all medicines, Helixate NexGen 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Helixate NexGen 1000 i. e. povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V redkih primerih lahko po uporabi zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. opazite naslednje neželene učinke: • koprivnica/ srbečica, lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. pekoča bolečina, prehodna rdečica) • preobčutljivostne reakcije (npr. tiščanje v prsih/ splošno slabo počutje, omotičnost, slabost in blago znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se vam lahko vrti, kadar stojite) • spremenjen okus v ustih • zvišana telesna temperatura
HOW TO STORE Helixate NexGen 1000 IU
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Helixate NexGen 1000 i. e.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila Helixate NexGen 1000 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Kaj vsebuje zdravilo Helixate NexGen 1000 i. e.
What Helixate NexGen 1000 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila Helixate NexGen 1000 i. e. in vebina pakiranja
Helixate NexGen 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 1000 i. e. je pakiran kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in je suh, bel do rumenkast prašek ali pogača.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Medicinski pripomočki za rekonstitucijo in aplikacijo so priloženi vsakemu pakiranju zdravila Helixate NexGen 1000 i. e.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
78 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 2000 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 2000 i. e. in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Helixate NexGen 2000 IU 3.
3.
How to use Helixate NexGen 2000 IU 4.
4.
How to store Helixate NexGen 2000 IU 6.
6.
WHAT Helixate NexGen 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
One vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Ena viala s praškom za raztopino za injiciranje vsebuje 2000 i. e. oktokoga alfa (i. e. pomeni internacionalna enota).
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Helixate NexGen 2000 i. e. se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 2000 IU
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO Helixate NexGen 2000 i. e.
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 2000 IU.
Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 2000 i. e., če ste alergični na (preobčutljivi za) oktokog alfa, za beljakovine miši ali hrčkov ali katerokoli sestavino zdravila Helixate NexGen 2000 i. e.
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Helixate NexGen 2000 i. e., ker lahko pride do anafilaktične reakcije (hude, nenadne alergijske reakcije).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 2000 IU.
Če imate občutek tiščanja v prsih, vrtoglavico, omedlevico, slabost ali ste omotični kadar stojite, je možno, da ste alergični na zdravilo Helixate NexGen 2000 i. e.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekaj laboratorijskih preiskav, da ugotovi ali je predpisan odmerek zdravila Helixate NexGen 2000 i. e. za vas dovolj velik za dosego in vzdrževanje želene aktivnosti faktorja VIII.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 2000 IU, consult your doctor immediately.
Če se krvavitev po uporabi zdravila Helixate NexGen 2000 i. e. ne ustavi, se takoj posvetujte z vašim zdravnikom.
80 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
80 Če je pri vas že kdaj prišlo do nastanka inhibitorjev faktorja VIII, obstaja pri zamenjavi enega zdravila s faktorjem VIII z drugim, tveganje za ponovni pojav inhibitorjev.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Nosečnost in dojenje Hemofilija A je pri ženskah zelo redka, zato ni izkušenj o uporabi zdravila Helixate NexGen 2000 i. e. med nosečnostjo in dojenjem.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar pomeni, da je praktično "brez natrija".
HOW TO USE Helixate NexGen 2000 IU
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO Helixate NexGen 2000 i. e.
Helixate NexGen 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Zdravilo Helixate NexGen 2000 i. e. je namenjeno samo za intravensko uporabo in ga je treba uporabiti takoj po rekonstituciji.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor, ki je priložen zdravilu.