natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Za rekonstitucijo in injiciranje lahko uporabite samo pribor, ki je priložen zdravilu.
Helixate NexGen 250 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Zdravila Helixate NexGen 250 i. e. ne smete mešati z drugimi raztopinami za injiciranje.
Wash hands thoroughly using soap and warm water.
S toplo vodo in milom si temeljito umijte roke.
Ensure product and diluent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry
Prepričajte se, da sta zamaška viale z zdravilom in viale z vehiklom odstranjena in da so zaporke obrisane z aseptično raztopino, ki se mora posušiti pred odprtjem pakiranja
prior to opening the Mix2Vial package.
Mix2Vial.
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid.
Odprite pakiranje Mix2Vial tako, da odstranite pokrov.
Place the diluent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Postavite vialo z vehiklom na ravno, čisto površino in jo trdno primite.
Take the Mix2Vial together with the package and snap the blue end onto the diluent stopper.
Vzemite Mix2Vial skupaj z ovojnino in potisnite modri konec na zamašek vehikla.
Carefully remove the package from the Mix2Vial set.
Previdno odstranite ovojnino iz kompleta Mix2Vial.
Make sure that you only pull up the package and not the Mix2Vial set.
Pazite, da potegnete samo ovojnino in ne kompleta Mix2Vial.
With the product vial firmly on a surface, invert the diluent vial with set attached and snap the transparent adapter onto the product vial stopper.
Vialo z vehiklom, na katero je pritrjen pripomoček za prenos vehikla, obrnite in oba dela nastavite na vialo s praškom.
The diluent will automatically transfer into the product vial.
Vehikel bo samodejno stekel v vialo s praškom.
With the diluent and product vial still attached, gently swirl the product vial to ensure the product is fully dissolved.
Skupaj pritrjeni viali nežno obračajte, da zagotovite raztopitev praška.
Do not shake vial.
Vial ne stresajte.
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the diluent-side of the Mix2Vial set and unscrew the set into two pieces.
Z eno roko primite komplet Mix2Vial in z drugo vialo z raztopino kompleta Mix2Vial in razstavite komplet na dva dela.
Draw air (3 ml) into an empty, sterile syringe.
Potegnite zrak (3ml) v prazno sterilno brizgo.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial set.
Z iglo prebodite zamašek na Mix2Vial.
Inject air into the product vial.
Vbrizgajte zrak v vialo.
While keeping the syringe plunger pressed, invert the system upside down and draw the concentrate into the syringe by
Medtem ko držite bat brizge pritisnjen, obrnite sistem in počasi izvlecite bat brizge, da jo napolnite s koncentratom.
pulling the plunger back slowly.
Sedaj ko je koncentrat v brizgi, primite brizgo (bat brizge naj gleda navzdol) in odstranite komplet Mix2Vial od brizge.
Now that the concentrate has been transferred into the syringe, firmly grasp the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the Mix2Vial set from the syringe.
Brizgo držite pokončno in potiskajte bat toliko časa, da v brizgi ne bo več zraka.
Hold the syringe upright and push the plunger until no air is left in the syringe.
Punktirajte veno in z obližem pritrdite pribor za punkcijo vene.
Apply a tourniquet.
17.
Determine the point of injection and prepare antiseptically.
Odstranite prevezo za žilo.
Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster.
Injicirajte raztopino v veno nekaj minut; pri tem ves čas pazite na položaj igle.
Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the concentrate.
Hitrost injiciranja naj bo prilagojena počutju bolnika (največja hitrost injiciranja je 2 ml/ min).
2 ml/ min).
Če je potreben dodaten odmerek zdravila, uporabite novo brizgo, zdravilo pa pripravite kot je opisano zgoraj.
18.
19.
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Držite roko iztegnjeno in na mestu vboda še dve minuti pritiskajte blazinico.
The amount of Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
Odmerek zdravila Helixate NexGen 250 i. e., ki je primeren za vas in pogostost uporabe zdravila sta odvisna od več dejavnikov, npr. vaše telesne mase, resnosti motnje strjevanja krvi, mesta in obsega krvavitve, morebitne prisotnosti inhibitorjev faktorja VIII in njihove količine ter od želene aktivnosti faktorja VIII.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 250 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
11 58 Vaš zdravnik bo izračunal velikost in pogostost odmerka zdravila Helixate NexGen 250 i. e., ki ga potrebujete za dosego želene aktivnosti faktorja VIII v krvi.
He will do this according to your particular needs using the formulae below.
Izračun bo naredil glede na vaše potrebe in pri tem uporabil naslednji formuli:
Required IU = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% of normal) x 0.5
Potrebni odmerek i. e. = telesna masa (kg) x želen dvig aktivnosti faktorja VIII (% normalne vrednosti) x 0, 5
Expected factor VIII rise (% of normal) =
Pričakovan dvig aktivnosti faktorja VIII (% normalne vrednosti) =
2 x administered IU body weight (kg)
2 x odmerek (i. e.) telesna masa (kg)
The following table provides a guide for factor VIII minimum blood levels.
Spodnja tabela kaže, kakšna naj bi bila minimalna aktivnost faktorja VIII v krvi.
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in% of normal) in the corresponding period:
V primeru pojava navedenih krvavitev, aktivnost faktorja VIII v določenem obdobju ne sme pasti pod dano vrednost (v% od normalne vrednosti):
Frequency of doses (hours)/
stopnja krvavitve / vrsta kirurškega posega Krvavitev
required (%) (IU/ dl)
zahtevana aktivnost faktorja VIII (%) (i. e. / dl)
Duration of therapy (days)
pogostost odmerjanja (v urah) / trajanje zdravljenja (v dnevih)
Repeat every 12 to 24 hours.
Odmerek ponovite vsakih 12- 24 ur.
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and disability are resolved.
Odmerek ponovite vsakih 12- 24 ur, 3- 4 dni ali več, dokler ne izgine bolečina in se stanje ne izboljša.
Life threatening bleeds such as intracranial bleed, throat bleed, severe abdominal bleed Surgery
življenjsko nevarne krvavitve, npr. intrakranialna krvavitev, krvavitev v grlo, huda abdominalna krvavitev Kirurški posegi
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Odmerek ponovite vsakih 8- 24 ur, dokler nevarnost za bolnika ni odpravljena.
Minor including tooth extraction
Manjši posegi (tudi puljenje zob)
Major
Večji posegi
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient ’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Infuzijo ponovimo vsakih 8- 24 ur, dokler se rana ne zaceli; nato nadaljujemo z zdravljenjem vsaj še naslednjih 7 dni, tako da vzdržujemo aktivnost faktorja VIII na 30- 60%. b) s kontinuirano infuzijo Pred kirurškim posegom zvečamo aktivnost faktorja VIII z začetno bolusno infuzijo ter takoj nadaljujemo s kontinuirano infuzijo (i. e. / kg/ h), ki je prilagojena glede na bolnikov dnevni očistek in želene vrednosti faktorja VIII za vsaj 7 dni.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 250 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Zdravnik mora odmerek in pogostost dajanja odmerka zdravila Helixate NexGen 250 i. e. prilagoditi glede na vaš klinični odgovor.
Under certain circumstances larger amounts than those calculated may be required, especially in the case of the initial dose.
V nekaterih primerih, še posebej na začetku zdravljenja, je potreben večji odmerek zdravila od izračunanega.
59 If you are using Helixate NexGen 250 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
59 Če zdravilo Helixate NexGen 250 i. e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
This will usually be in the range of 20 to 60 IU of octocog alfa per kg of body weight, administered at intervals of 2 to 3 days.
Velikost odmerka bo običajno od 20 do 60 i. e. oktokoga alfa na kilogram telesne mase, vsakih 2 do 3 dni.
However, in some cases, especially younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
V nekaterih primerih, še posebej pri mlajših bolnikih, morajo biti presledki med odmerki manjši, ali pa odmerki večji.
Although dosage can be estimated by the calculations presented above, it is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
Čeprav se lahko odmerek na podlagi zgoraj navedenih formul približno izračuna, je priporočljivo, da se v rednih presledkih spremlja in vzdržuje ustrezne vrednosti faktorja VIII z laboratorijskimi preiskavami plazme.
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis is indispensable.
Predvsem pri večjih kirurških posegih je nujno spremljati potek nadomestnega zdravljenja z analizo strjevanja krvi.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
Če pričakovana aktivnost faktorja VIII v plazmi ni dosežena, oziroma se krvavitev kljub primernemu odmerku ne ustavi, obstaja velika verjetnost, da je prišlo do tvorbe inhibitorjev faktorja VIII.
By appropriate laboratory procedures, the presence of factor VIII inhibitors must be checked and quantified by an experienced doctor.
Izkušen zdravnik mora z laboratorijskimi preiskavami preveriti morebitno prisotnost inhibitorjev faktorja VIII.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Če menite, da je učinek zdravila Helixate NexGen 250 i. e. premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of Helixate NexGen than previously to control a bleeding.
Bolniki z inhibitorji faktorja VIII Če je vaš zdravnik pri vas ugotovil prisotnost inhibitorjev faktorja VIII, boste za preprečevanje in zdravljenje krvavitev verjetno potrebovali večji odmerek zdravila Helixate NexGen kot doslej.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
Če tudi večji odmerek ne bo zadostoval, vam lahko vaš zdravnik predpiše dodatno zdravilo, koncentrat faktorja VIIa ali koncentrat (aktiviranega) protrombinskega kompleksa.
Do not increase the dose of Helixate NexGen you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Ne zvečajte odmerka zdravila Helixate NexGen, ki ga uporabljate, brez posvetovanja z zdravnikom.
Speak to your doctor if you would like further information on this.
Pogovorite se z vašim zdravnikom, če v zvezi s tem potrebujete še kakršnekoli dodatne informacije.
These therapies should be directed by doctors with experience in the care of patients with haemophilia A.
To zdravljenje naj poteka le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hemofilijo A.
Helixate NexGen 250 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 250 i. e. je treba injicirati intravensko nekaj minut.
2 ml/ min).
Hitrost injiciranja naj bo prilagojena počutju bolnika (največja hitrost injiciranja je 2 ml/ min).
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 250 IU is to be administered.
Vaš zdravnik vam bo razložil, kako pogosto in v kakšnih presledkih morate uporabljati zdravilo Helixate NexGen 250 i. e.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 250 IU is a life-time treatment.
Nadomestno zdravljenje z zdravilom Helixate NexGen 250 i. e. je ponavadi potrebno celo življenje.
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should:
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 250 i. e. kot bi smeli:
No symptoms of overdosage with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Ni poročil o simptomih pri prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Helixate NexGen 250 i. e., kot bi smeli, prosimo o tem obvestite vašega zdravnika.
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Helixate NexGen 250 i. e.: • Takoj vzemite naslednji odmerek in zdravljenje nadaljujte, kot vam je predpisal zdravnik. • Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
If you stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen 250 IU without consulting your doctor.
Ne prenehajte uporabljati zdravila Helixate NexGen 250 i. e., ne da bi se prej posvetovali z vašim zdravnikom.
Like all medicines, Helixate NexGen 250 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Helixate NexGen 250 i. e. povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 250 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V redkih primerih lahko po uporabi zdravila Helixate NexGen 250 i. e. opazite naslednje neželene učinke: • koprivnica/ srbečica, lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. pekoča bolečina, prehodna rdečica) • preobčutljivostne reakcije (npr. tiščanje v prsih/ splošno slabo počutje, omotičnost, slabost in blago znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se vam lahko vrti, kadar stojite) • spremenjen okus v ustih • zvišana telesna temperatura
Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Nevarnosti pojava anafilaktičnega šoka ne moremo popolnoma izključiti.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Če opazite katerega od naslednjih simptomov med injiciranjem: • tiščanje v prsih/ splošno slabo počutje • omotičnost • blaga hipotenzija (blago znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se vam lahko vrti, kadar stojite) • slabost to lahko pomeni zgodnje opozorilo za pojav preobčutljivosti in anafilaktičnih reakcij.
If allergic or anaphylactic reactions occur, the injection/ infusion should be stopped immediately.
Če se pojavijo alergijske ali anafilaktične reakcije je treba injiciranje/ infundiranje takoj ustaviti.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
V raziskavah pri nobenem izmed bolnikov niso opazili klinično pomembne tvorbe protiteles proti beljakovinam miši in hrčkov, ki so v sledovih prisotne v zdravilu.
However, the possibility of allergic reactions to constituents, e. g. trace amounts of mouse and hamster protein in the preparation exists in certain predisposed patients.
Kljub temu pa pri nekaterih bolnikih obstaja možnost alergijskih reakcij na sestavine zdravila, npr. na sledove beljakovin miši in hrčkov.
The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the management of individuals with haemophilia A.
Tvorba nevtralizirajočih protiteles proti faktorju VIII (inhibitorjev) je znan zaplet pri zdravljenju bolnikov s hemofilijo A.
In studies with recombinant factor VIII preparations, development of inhibitors is predominantly observed in previously untreated haemophiliacs.
V študijah, v katerih so uporabili rekombinantni faktor VIII, so ugotovili, da so se inhibitorji pojavili predvsem pri bolnikih s hemofilijo, ki se prej še niso zdravili.
You should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Med zdravljenjem je treba pri vas s primernim kliničnim opazovanjem in z laboratorijskimi testi skrbno spremljati, ali je prišlo do nastanka inhibitorjev.
The median number of exposure days at the time of inhibitor detection in these patients was 9 days (range 3 - 18 days).
Inhibitorji so se pojavili pri 5 od 37 (14%) PNB in pri 4 od 23 (17%) MZB zdravljenih z zdravilom Helixate NexGen: pri 6 od 60 (10%) s titrom večjim kot 10 BE in pri 3 od 60 (5%) s titrom manjšim kot 10 BE Mediana izpostavljenost v času odkritja inhibitorjev je bila pri teh bolnikih 9 dni (razpon: od 3 do 18 dni).
The median number of exposure days in the clinical studies was 114 (range:
V kliničnih raziskavah je bila mediana izpostavljenost 114 (območje:
Four of the five patients, who had not achieved 20 exposure days at the end of the study, ultimately achieved more than 20 exposure days in post-study follow-up and one of them developed a low titer inhibitor.
Štirje od petih bolnikov, ki na koncu raziskave še niso dosegli 20 dni izpostavljenosti, so med spremljevalnim obdobjem po raziskavi dosegli več kot 20 dni izpostavljenosti; enemu od njih se je pojavil nizek titer inhibitorjev.
In clinical studies with 73 previously treated patients (PTP, defined as having more than 100 exposure days), followed over four years, no de-novo inhibitors were observed.
V kliničnih raziskavah pri 73 predhodno zdravljenih bolnikih (PZB, opredeljeno kot več kakor 100 dni izpostavljenosti), ki so jo spremljali štiri leta, niso ugotovili de novo pojava inhibitorjev.
Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
V obsežnih poregistracijskih raziskavah z zdravilom Helixate NexGen, ki so zajele več kot 1000 bolnikov, so ugotovili naslednje: inhibitorji so se de novo pojavili pri manj kot 0, 2% PZB.
In a subset defined as having less than 20 exposure days at study entry, less than 11% developed de-novo inhibitors.
V podskupini bolnikov pri katerih je bila na začetku raziskave potrjena manj kot 20- dnevna izpostavljenost, so se inhibitorji de novo pojavili pri manj kot 11%.
HOW TO STORE Helixate NexGen 250 IU
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Helixate NexGen 250 i. e.
You may store the product when kept in its outer carton at ambient room temperature (up to 25°C) for a single period of up to 3 months.
Zdravilo v zunanji ovojnini lahko shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C) največ 3 mesece.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the top of the outer carton.
V tem primeru rok uporabnosti zdravila poteče ob koncu trimesečnega obdobja; novi datum izteka roka uporabnosti zdravila mora biti označen na vrhu zunanje ovojnine.
The reconstituted solution should be used immediately.
Pripravljeno raztopino morate uporabiti takoj.
Do not use Helixate NexGen 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Zdravila Helixate NexGen 250 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
Do not use Helixate NexGen 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila Helixate NexGen 250 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
What Helixate NexGen 250 IU contains
Kaj vsebuje zdravilo Helixate NexGen 250 i. e.
The active substance is recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Zdravilna učinkovina je rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose.
Pomožne snovi so glicin, natrijev klorid, kalcijev klorid, histidin, polisorbat 80 in saharoza.
What Helixate NexGen 250 IU looks like and content of the pack
Izgled zdravila Helixate NexGen 250 i. e. in vebina pakiranja
Helixate NexGen 250 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 250 i. e. je pakiran kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje in je suh, bel do rumenkast prašek ali pogača.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Medicinski pripomočki za rekonstitucijo in aplikacijo so priloženi vsakemu pakiranju zdravila Helixate NexGen 250 i. e.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
62 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
62 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
This leaflet was last approved in
Navodilo je bilo odobreno.
Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 500 i. e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Helixate NexGen 500 i. e. in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Helixate NexGen 500 IU 3.
3.
How to use Helixate NexGen 500 IU 4.
4.
How to store Helixate NexGen 500 IU 6.
6.
WHAT Helixate NexGen 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
One vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Ena viala s praškom za raztopino za injiciranje vsebuje 500 i. e. oktokoga alfa (i. e. pomeni internacionalna enota).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 200 IU/ ml.
Po rekonstituciji z določeno količino vehikla (vode za injekcije) vsebuje vsaka viala 200 i. e. / ml oktokoga alfa.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Helixate NexGen 500 i. e. se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 500 IU
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO Helixate NexGen 500 i. e.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 500 IU.
Ne uporabljajte zdravila Helixate NexGen 500 i. e., če ste alergični na (preobčutljivi za) oktokog alfa, za beljakovine miši ali hrčkov ali katerokoli sestavino zdravila Helixate NexGen 500 i. e.
Take special care with Helixate NexGen 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Helixate NexGen 500 i. e., ker lahko pride do anafilaktične reakcije (hude, nenadne alergijske reakcije).