natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before you take ACOMPLIA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ACOMPLIA 3.
How to take ACOMPLIA 4.
Kako jemati zdravilo ACOMPLIA 4.
Possible side effects
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila ACOMPLIA
ge 5 How to store ACOMPLIA 6.
za 6.
1.
Dodatne informacije nja 1.
Further information WHAT ACOMPLIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ACOMPLIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO lje
It works by blocking specific receptors in the brain and fat tissues called CB1 receptors.
v možganih in maščobnem tkivu, ki jih imenujemo receptorji CB1.
ACOMPLIA is indicated in the treatment of obese or no
Zdravilo ACOMPLIA je namenjeno za zdravljenje debelih ali bolnikov s čezmerno telesno maso z dodatnimi dejavniki do
overweight patients with additional risk factors such as diabetes or high levels of fatty substances in the blood called lipids (dyslipidaemia; mainly cholesterol and triglycerides) as adjunct to diet and exercise. ct
tveganja, kot sta diabetes ali povišane vrednosti maščob v krvi – t. i. lipidi (dislipidemija; predvsem holesterol in trigliceridi) kot dopolnilo k dieti in telesni dejavnosti. eā
BEFORE YOU TAKE ACOMPLIA du
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACOMPLIA av
Do not take ACOMPLIA − if you currently suffer from depression − if you are currently being treated for depression ro
Ne uporabljajte zdravila ACOMPLIA nim
− if you are allergic (hypersensitive) to rimonabant, or any of the other ingredients of ACOMPLIA − if you are breast-feeding. lp
− če imate depresijo − če se trenutno zdravite zaradi depresije − če ste preobčutljivi za (alergični na) rimonabant ali katerokoli sestavino zdravila ACOMPLIA − če dojite ilo rav
Take special care with ACOMPLIA Tell your doctor before you start to take this medicine − if you have previously suffered from depression or have had suicidal thoughts ina
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila ACOMPLIA Preden začnete jemati zdravilo, morate zdravniku povedati: − če ste kdaj imeli depresijo ali ste razmišljali o samomoru, Zd
− if you have impaired liver function − if you have severely impaired renal function − if you have diabetes (see section 4) − if you are currently being treated for epilepsy dic
− če imate okvarjeno delovanje jeter, − če imate zelo okvarjeno delovanje ledvic, − če imate sladkorno bolezen (glejte poglavje 4), − če se trenutno zdravite zaradi epilepsije, − če ste mlajši od 18 let.
Me
Podatkov o uporabi zdravila ACOMPLIA pri osebah, mlajših od 18 let, ni.
Sadness, depressed mood; loss of interest in previously pleasurable activities; agitation; irritability;
25 Znaki in simptomi povezani z depresijo so lahko: žalost, depresivno razpoloženje, izguba interesa za aktivnosti, pri katerih ste nekoč uživali, vznemirjenost, razdražljivost, upočasnjena, zavrta aktivnost, slaba koncentracija, tesnoba, težave pri spanju (nespečnost), misli ali pogovor o smrti ali samomoru.
d slowed, inhibited actions; poor concentration; anxiety; difficulty in sleeping (insomnia); thoughts or words about death or suicide.
Če se kateri od zgoraj navedenih simptomov pojavi ali poslabša po začetku zdravljenja, morate o tem obvestiti zdravnika.
ise You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Jemanje drugih zdravil Delovanje zdravila ACOMPLIA se poveča, če hkrati uporabljate določena zdravila (t. i. zaviralce CYP3A4), npr.: − itrakonazol (zdravilo proti glivicam), − ketokonazol (zdravilo proti glivicam),
Taking other medicines
t − ritonavir (zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV),
or The activity of ACOMPLIA is increased by simultaneous use of some drugs (so-called CYP3A4 inhibitors) such as: − itraconazole (antifungal medicine)
me − telitromicin (antibiotik), − klaritromicin (antibiotik),
uth − ketoconazole (antifungal medicine) − ritonavir (medicine for the treatment of HIV infections) − telithromycin (antibiotic) − clarithromycin (antibiotic)
pro − nefazodon (antidepresiv).
ra − nefazodone (anti-depressor) Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken the above mentioned medicines or any other medicines, including those obtained without a prescription such as St John ’ s
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
ge wort, rifampicin (antibiotic), medicines for weight loss, medicines to improve blood lipids (fats), antidiabetes medicines and medicines to treat epilepsy (e. g. phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) or depression.
za tudi če ste ga dobili brez recepta, npr. šentjanževko, rifampicin (antibiotik), zdravila za hujšanje, zdravila za izboljšanje lipidov (maščob) v krvi, zdravila proti diabetesu, zdravila proti epilepsiji (npr. fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) ali zdravila proti depresiji. nja Nosečnost in dojenje lje Zdravila ACOMPLIA ne smete jemati med nosečnostjo.
Pregnancy and breast-feeding ACOMPLIA should not be taken during pregnancy.
Če med jemanjem zdravila ACOMPLIA zanosite, sumite, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se vo
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking ACOMPLIA. no
morate takoj posvetovati z zdravnikom. do
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Zdravniku morate povedati, če otroka dojite ali ga nameravate dojiti. eā
Driving and using machines ct
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev av
At the recommended dose, ACOMPLIA is not expected to reduce your ability to drive and use machines. du
V priporočenem odmerku ni pričakovati, da bi ACOMPLIA zmanjšala sposobnost upravljanja vozil in strojev. nim
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. ro lp
Če ne prenesete nekaterih sladkorjev, se morate pred jemanjem tega zdravila posvetovati z zdravnikom. ilo rav
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s Zd
The usual dose is one 20 mg tablet to be taken once daily in the ina
Običajni odmerek je ena 20 mg tableta; vzeti ga morate enkrat na dan, zjutraj pred zajtrkom.
Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that dic
Zdravnik vam bo svetoval potrebno dieto in raven telesne dejavnosti, ki bosta ustrezali vašemu stanju in splošnemu zdravju.
suits your specific condition and overall health.
Jemanje zdravila ACOMPLIA skupaj s hrano in pijačo Zdravilo ACOMPLIA morate vzeti enkrat na dan, zjutraj pred zajtrkom.
Me
26 Če ste vzeli večji odmerek zdravila ACOMPLIA, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila ACOMPLIA, kot bi smeli, morate to povedati zdravniku ali farmacevtu.
If you take more ACOMPLIA than you should If you take more ACOMPLIA than you should tell a doctor or pharmacist.
Če ste pozabili vzeti zdravilo ACOMPLIA Odmerek vzemite takoj ko se spomnite.
25 If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
Ne vzenite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
d If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or your pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, ACOMPLIA can cause side effects, although not everybody gets them
t Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ACOMPLIA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
or Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: nausea and upper respiratory tract infection.
Zelo pogosti neželeni učinki, ki se pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb in so bili zabeleženi pri bolnikih,
uth Common side effects, that affect more than 1 per 100 but less than1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: upset stomach, vomiting, trouble with sleeping, nervousness, depression, irritability, dizziness,
Pogosti neželeni učinki, ki se pojavijo pri več kot 1 od 100, a manj kot 1 od 10 oseb, in so bili
ra diarrhoea, anxiety, itching, excessive sweating, muscle cramps or spasm, fatigue, bruising, tendon pain and inflammation (tendonitis), memory loss, back pain (sciatica), altered sensitivity (less sensitivity or abnormal burning or prickling sensation) of the hands and feet, hot flush, fall, influenza, and joint sprain.
za zabeleženi pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ACOMPLIA, vključujejo: razdražen želodec, bruhanje, težave s spanjem, živčnost, depresijo, razdražljivost, omotico, drisko, nja tesnobnost, srbenje, čezmerno znojenje, mišične krče ali spazme, utrujenost, podplutbe, bolečine in vnetje tetiv (tendinitis), poslabšanje spomina, bolečino v hrbtu (išias), spremenjeno zaznavanje (manjša občutljivost ali nenormalen pekoč občutek ali mravljinčenje) v dlaneh in stopalih, valove lje
ge Uncommon side effects, that affect less than 1 per 100 but more than1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: lon Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar).
Občasni neželeni učinki, ki se pojavijo pri manj kot 1 od 100, a več kot 1 na 1000 oseb, in so bili do
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA no
Redki neželeni učinki, ki se pojavijo pri manj kot 1 od 1000 oseb in so bili zabeleženi pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo ACOMPLIA, vključujejo: nim
include: hallucinations.
halucinacije.
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not known): ct
Med postmarketiško izkušnjo so poročali o naslednjih neželenih učinkih (pogostnost neznana): krči, motnje pozornosti, privid (napačno prepričanje), paranoja, izpuščaj, glavobol in bolečina v ilo
Convulsion, disturbance in attention, delusion (false belief), paranoia, rash, headache and stomach pain. du
trebuhu. rav
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. ro
Zd
HOW TO STORE ACOMPLIA lp
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ACOMPLIA
The ina
Zdravila ACOMPLIA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini poleg oznake "Upor. do:".
expiry date refers to the last day of that month.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
This medicinal product does not require any special storage conditions dic
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Me
Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
26 6.
t me 6.
What ACOMPLIA contains
pro Kaj vsebuje zdravilo ACOMPLIA Zdravilna učinkovina je rimonabant.
ise Tablet core: maize starch, lactose monohydrate, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodium (E468), sodium laurilsulfate (E487), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose 15 mPa. s (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 3000
za Jedro tablete: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon K 30 (E1201), premreženi natrijev karmelozat (E468), natrijev lavrilsulfat (E487), mikrokristalna celuloza (E460), magnezijev stearat nja Obloga tablete: laktoza monohidrat, hipromeloza 15 mPa. s (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 3000 Glazura tablete: karnauba vosek (E903) lje vo
or Tablet polishing: carnauba wax (E903)
Izgled zdravila ACOMPLIA in vsebina pakiranja ACOMPLIA 20 mg so bele filmsko obložene tablete v obliki solze, ki imajo na eni strani vtisnjeno do
What ACOMPLIA looks like and contents of the pack
oznako "20".
ACOMPLIA is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit
ACOMPLIA je na voljo v pretisnih omotih s 14, 28, 30, 56, 84, 90 in 98 tabletami, perforiranih eā
ra dose blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 70 x 1 tableto in belih plastenkah z 28, 98 ali 500 tabletami. av
Not all pack sizes may be marketed.
Imetnik dovoljenja za promet ilo
ge Marketing Authorisation Holder and Manufacturer lon Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis 174, avenue de France F-75013 Paris France no
sanofi- aventis 174, avenue de France rav
Manufacturers Sanofi Winthrop Industrie ct
F- 75013 Paris Francija Zd
30-36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F-37071 Tours Cedex 2 France du
Izdelovalci Sanofi Winthrop Industrie 30– 36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F- 37071 Tours Cedex 2 Francija
Strada Statale 17, Km 22 ro
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italija
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: ina dic Me
28 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
27 België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
België / Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
or sanofi-aventis, s. r. o.
t sanofi- aventis, s. r. o.
Tel: +420 233 086 111
me Tel: +420 233 086 111
uth Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
pro Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
ra Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
za Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Tlf: +47 67 10 71 00 lje
no
eā
ct
nim
du
ilo
Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23
Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23 rav
Ireland
Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
ro
Zd
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
29 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
d ise This leaflet was last approved in
t me Navodilo je bilo odobreno
or Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
pro "Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /."
uth ra ge lon no ct du ro lp ina dic Me
za nja lje vo do eā av nim ilo rav Zd
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako sestavni del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Actos is a medicine containing the active substance pioglitazone.
Actos je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
The white, round tablets contain 15, 30 or 45 mg of pioglitazone.
Bele okrogle tablete vsebujejo 15, 30 ali 45 mg pioglitazona.
Actos is used to treat type 2 diabetes (also known as non insulin-dependent diabetes). • It can be used on its own (monotherapy) in patients (particularly those who are overweight) who cannot use metformin (an antidiabetic medicine). • It can be used together with one other antidiabetic medicine (dual therapy).
Zdravilo Actos se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (znane tudi kot od insulina neodvisna sladkorna bolezen). • Lahko se uporablja kot samostojno zdravilo (monoterapija) pri bolnikih (zlasti tistih s čezmerno telesno maso), ki ne morejo uporabljati metformina (zdravila za sladkorno bolezen). • Lahko se uporablja tudi v kombinaciji z enim drugim zdravilom za sladkorno bolezen (zdravljenje z dvema zdraviloma hkrati).
It can be added to metformin in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled on metformin used on its own and at the maximum tolerated dose.
Actos se lahko uporablja kot dodatek k metforminu pri bolnikih (zlasti tistih s čezmerno telesno maso), ki z jemanjem samo metformina v največjem možnem odmerku, ki ga bolnik lahko prenaša, nimajo zadovoljivo uravnanih vrednosti krvnega sladkorja.
Alternatively, it can be added to a sulphonylurea (another antidiabetic medicine) in patients for whom metformin is not suitable and who are not satisfactorily controlled with the sulphonylurea used on its own at the maximum tolerated dose. • It can be used together with two other antidiabetic medicines, metformin and a sulphonylurea, as triple therapy in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled with these two medicines. • It can be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Druga možnost je, da se Actos uporablja kot dodatek k sulfonilsečnini (drugo zdravilo za sladkorno bolezen) pri bolnikih, za katere metformin ni ustrezen in ki z jemanjem samo sulfonilsečnine v največjem možnem odmerku, ki ga bolnik lahko prenaša, nimajo zadovoljivo uravnanih vrednosti krvnega sladkorja. • Lahko se uporablja v kombinaciji z dvema drugima zdraviloma za sladkorno bolezen, metforminom in sulfonilsečnino, v okviru zdravljenja s tremi zdravili hkrati pri bolnikih (zlasti tistih s čezmerno telesno maso), pri katerih z uporabo teh dveh zdravil ne moremo doseči zadovoljivega nadzora. • Lahko se uporablja v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, pri katerih z jemanjem samo insulina ne moremo doseči zadovoljivega nadzora in ki ne morejo jemati metformina.
Actos is taken once daily with or without food.
Zdravilo Actos se jemlje enkrat dnevno s hrano ali brez nje.
The dose is adjusted to give the best control.
Odmerek je prilagojen tako, da omogoča najboljši nadzor ravni glukoze v krvi.
The recommended starting dose is 15 mg or 30 mg once daily.
Priporočeni začetni odmerek je 15 mg ali 30 mg enkrat na dan.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once daily.
Po enem ali dveh tednih bo morda treba ta odmerek povišati na 45 mg enkrat na dan.
In combination with metformin, the current metformin dose can be continued when starting Actos treatment.
Pri uvedbi zdravila Actos v kombinaciji z metforminom lahko nadaljujemo z dotedanjim odmerkom metformina.
In combination with a sulphonylurea or insulin, the current sulphonylurea or insulin dose can be continued when starting Actos treatment unless the patient has hypoglycaemia (low blood glucose), when the dose of the sulphonylurea or insulin should be decreased.
Pri uvedbi zdravila Actos v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom lahko nadaljujemo z dotedanjim odmerkom sulfonilsečnine ali insulina, v kolikor bolnik nima hipoglikemije (nizke ravni glukoze v krvi), v tem primeru je treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina znižati.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne izdeluje dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi.
Actos has been studied in clinical pharmacology studies and in clinical trials.
Zdravilo Actos so preučevali v raziskavah klinične farmakologije in v kliničnih preskušanjih.
Almost 7,000 patients received Actos in all trials combined.
V vseh preskušanjih skupaj je zdravilo Actos prejemalo skoraj 7000 bolnikov.
The studies compared Actos to placebo (a dummy treatment), or to other antidiabetic medicines (metformin, gliclazide).
V raziskavah so primerjali zdravilo Actos s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen (metformin, gliklazid).
Some studies also looked at combining Actos with other antidiabetic medicines (sulphonylureas, insulin, metformin).
V nekaterih raziskavah so preučevali tudi kombiniranje zdravila Actos z drugimi zdravili za sladkorno bolezen (sulfonilsečnino, insulinom, metforminom).
Further studies also looked at long-term use of Actos.
V nadaljnjih raziskavah so preučevali tudi dolgoročno uporabo zdravila Actos.
In triple therapy, the effectiveness of Actos was studied in more than 1,400 patients who were receiving a combination of metformin and a sulphonylurea, to which was added either Actos or placebo for up to 3.5 years.
Učinkovitost zdravila Actos v okviru zdravljenja s tremi zdravili hkrati so preučevali pri več kot 1400 bolnikih, ki so v obdobju do treh let in pol prejemali kombinacijo metformina in sulfonilsečnine, kateri se je dodajalo bodisi zdravilo Actos ali pa placebo.
The studies measured the level in the blood of a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V raziskavah so merili raven tiste snovi (glikoziliranega hemoglobina, HbA1c) v krvi, ki nam pokaže, kako dobro je raven glukoze v krvi nadzorovana.
What benefit has Actos shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Actos izkazalo med raziskavami?
Actos led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15 mg, 30 mg and 45 mg.
Zdravilo Actos je povzročilo zmanjšanje ravni HbA1c, kar kaže, da so se ravni glukoze v krvi pri odmerkih 15 mg, 30 mg in 45 mg znižale.
Doses below 15 mg were not effective, and doses above 45 mg (once daily) did not show additional benefit.
Odmerki, nižji od 15 mg, niso bili učinkoviti, odmerki, višji od 45 mg (enkrat dnevno), pa niso izkazali dodatne koristi.
Actos on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Zdravilo Actos kot samostojno zdravilo se je izkazalo kot vsaj toliko učinkovito kot metformin in gliklazid.
In combination, Actos showed that it improves the control obtained in type 2 diabetes when added to existing treatment.
Pokazalo se je, da zdravilo Actos izboljša nadzor, dosežen pri sladkorni bolezni tipa 2, če ga dodamo obstoječemu zdravljenju.
At the end of the triple therapy study, the effect of adding Actos to the existing treatment with metformin and a sulphonylurea was a 0.94% reduction in HbA1c levels, while adding placebo led to a 0.35% reduction.
Ob koncu raziskave zdravljenja s tremi zdravili hkrati, je bil učinek dodajanja zdravila Actos obstoječemu zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino 0, 94% znižanje ravni HbA1c, medtem ko je pri dodajanju placeba prišlo do 0, 35% znižanja.
In a small study examining the combination of Actos and insulin in 289 patients, patients adding Actos to insulin had a 0.69% reduction in HbA1c levels after 6 months, compared to 0.14% in those adding placebo.
V manjši študiji, ki je preučevala kombinacijo zdravila Actos in insulina pri 289 bolnikih, je pri bolnikih, pri katerih so dodajali zdravilo Actos k insulinu, po 6 mesecih prišlo do 0, 69% znižanja ravni HbA1c v primerjavi z 0, 14% znižanjem teh ravni pri bolnikih, katerim so dodajali placebo.
The most common side effects with Actos are visual disturbance, upper respiratory tract infection (colds), weight increase, and hypoaesthesia (decreased sensitivity to a stimulus).
Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Actos so motnje vida, okužbe zgornjih dihal (prehladi), povečanje telesne mase in hipostezija (zmanjšana občutljivost za dražljaje).
For the full list of all side effects reported with Actos, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actos, glejte Navodilo za uporabo.
Actos should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients, or in patients with liver problems, heart failure or diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood).
Zdravila Actos ne smejo uporabljati osebe, ki bi utegnile biti preobčutljive za (alergične na) pioglitazon ali katero od drugih sestavin, ali bolniki z obolenji jeter, srčnim popuščanjem ali diabetično ketoacidozo (visokimi ravnmi ketonov [kislin] v krvi).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Actos’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Actos pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.