natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serum creatinine at Day - X Serum creatinine at Day - Y
kreatinin v serumu na dan - X kreatinin v serumu na dan - Y X in Y sta dneva (ki ju je treba določiti) za izvedbo
X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
vrednost 1 vrednost 2 meritev pred zdravljenjem;
• That the safety database of Exjade is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme (sentinel site monitoring and paediatric registry) to increase knowledge about the incidence of important ADRs.
• dejstvo, da obsega podatkovna baza o varnosti zdravila le omejeno število podatkov, in spodbudo zdravnikom, da bi vključevali bolnike v raziskovalni program (podrobno spremljanje centrov in vodenje pediatričnih registrov), s katerim bi povečali poznavanje incidenc pomembnih neželenih učinkov.
The information collected should include: o Anonymised patient details – age, sex, weight o Transfusion history and requirements o Initial dose of Exjade and subsequent changes in dose o Concomitant medications o Record of measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Renal histology, if available o Reason for discontinuation o ADRs
Zbrani podatki naj opisujejo: o anonimne splošne podatke o bolniku – starost, spol, telesno maso, o predhodne transfuzije in potrebe po njih, o začetni odmerek zdravila Exjade in kasnejše spremembe odmerka, o sočasna zdravila o zabeležene vrednosti kreatinina v serumu, očistka kreatinina, proteinurije, jetrnih encimov in feritina, o ledvično histologijo, če je na voljo, o razlog za prekinitev zdravljenja, o neželene učinke zdravila;
• The educational programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below: • All serious ADRs • Persistent and progressive increase in hepatic enzymes • Increase in serum creatinine levels (> 33% above baseline) or clearance creatinine decrease (< 90 ml/min) • Significant changes found in auditory or ophthalmological testing • Gallstones • Unexpected ADRs according to the SPC.
• izobraževalni program, ki bo zdravnike spodbujal k poročanju o resnih neželenih učinkih in določenih izbranih neželenih učinkih, navedenih spodaj: • vsi resni neželeni učinki, • persistentno in progresivno zvišanje vrednosti jetrnih encimov, • zvišanje vrednosti kretainina v serumu (> 33% nad izhodiščno vrednostjo) ali padec očistka kreatinina (< 90 ml/ min), • pomembne spremembe izvidov pri slušnem ali okulističnem pregledu, • žolčni kamni, • ne- pričakovani neželeni učinki zdravila glede na Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
The Patient inf ormation pack should include the following information: o Patient information leaflet o Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur
Komplet podatkov o zdravilu za bolnika mora vsebovati naslednje informacije:
Patient booklet where the physician can record the results of the above along with the dose of Exjade
37 navodilo za uporabo zdravila za bolnika, o podatke o potrebnosti rednega spremljanja in časovni razpored preiskav kreatinina v o serumu, očistka kreatinina, proteinurije, jetrnih encimov in feritina, obvestilo o možnosti, da je v primeru pojava pomembnih ledvičnih nepravilnosti treba o razmisliti o ledvični biopsiji, bolnikovo knjižico, v katero lahko zdravnik beleži izvide navedenih preiskav skupaj z o odmerki zdravila Exjade, kartonček za načrtovane datume preiskav. o
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora vzpostaviti in zagotoviti delovanje sistema farmakovigilance preden je zdravilo dostopno na tržišču in dokler je trženo zdravilo v uporabi.
Risk Management plan The MAH commits to perform the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Načrt obvladovanja tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo opravil raziskave in dodatne dejavnosti v okviru farmakovigilance, kot bo opisano v Farmakovigilančnem načrtu.
The MAH must inform the EMEA and the CHMP of the status and results of the surveillance programme in each Member State within 6 months of the Decision and at each update of the EU Risk Management Plan.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko agencijo za zdravila (EMEA) in Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) o stanju in rezultatih raziskovalnega programa v vsaki državi članici v 6 mesecih od Odločitve in ob vsakem dopolnilu načrta obvladovanja tveganja Evropske skupnosti.
This report shall also provide the details of the ADRs as specified above.
Iz tega poročila bodo razvidne tudi podrobnosti neželenih učinkov zdravila, kot so naštete zgoraj.
As well as the requirements in the legislation, the following serious ADRs should be forwarded on an expedited basis to the appropriate competent authority as well as summarised in the above reports: o Increase in hepatic enzymes > 10xULN o Serious rise in creatinine o Results of renal biopsies, if available o Cataracts o Hearing loss o Gallstones
Kot zahteva zakonodaja, morajo biti sledeči resni neželeni učinki sporočeni po sistemu hitrega obveščanja ustreznemu pristojnemu organu in povzeti v zgoraj naštetih poročilih: o zvišanje jetrnih encimov > 10xZMN, o pomembno zvišanje kreatinina, o izvidi ledvične biopsije, če so na voljo, o katarakte, o izguba sluha, o žolčni kamni.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Zagotoviti je treba dopolnjen Načrt obvladovanja tveganja v skladu s Smernicami za sisteme obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
38 ANNEX III
38 DODATEK III
EXJADE 125 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 125 mg disperzibilne tablete deferasiroks
EXJADE 250 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 250 mg disperzibilne tablete deferasiroks
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
EXJADE 500 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 500 mg disperzibilne tablete deferasiroks
50 PACKAGE LEAFLET:
50 NAVODILO ZA UPORABO
- This medicine has been prescribed only for you or your child.
- Zdravilo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku osebno.
Do not give it to anyone else or
Ne dajajte ga nikomur
use it for any other illnesses.
drugemu in ne uporabljajte ga za nobeno drugo bolezen.
In this leaflet:
vsebujeU:
U U
UNavodilo
What EXJADE is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo EXJADE in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take EXJADE 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EXJADE 3.
How to take EXJADE 4.
Kako jemati zdravilo EXJADE 4.
How to store EXJADE 6.
Shranjevanje zdravila EXJADE 6.
WHAT EXJADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO EXJADE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
What EXJADE is EXJADE contains an active substance called deferasirox.
Kaj je zdravilo EXJADE EXJADE vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo deferasiroks.
What EXJADE is used for EXJADE is used to treat iron overload caused by blood transfusions.
Za kaj EXJADE uporabljamo EXJADE uporabljamo za zdravljenje preobremenitve z železom, ki jo povzročijo transfuzije krvi.
Repeated blood transfusions may be necessary in patients with various types of anaemia (for example thalassaemia, sickle cell disease or myelodysplastic syndromes).
Bolniki z različnimi vrstami slabokrvnosti (npr. talasemijo, boleznijo srpastih celic ali mielodisplastičnim sindromom), lahko potrebujejo večkratne transfuzije krvi.
Medicines called iron chelators are used to remove the excess iron and reduce the risk of it causing organ damage.
Za odstranjevanje presežnega železa in zmanjševanje nevarnosti, da bi poškodoval organe, uporabljamo zdravila, ki jih imenujemo kelatorji železa.
EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
Zdravilo EXJADE uporabljamo tudi v primerih, ko je zdravljenje z deferoksaminom kontraindicirano ali neprimerno pri bolnikih z beta talasemijo major s preobremenitvijo z železom zaradi manj pogostih transfuzij krvi, pri bolnikih z drugimi vrstami slabokrvnosti in pri otrocih, starih od 2 do 5 let.
How EXJADE works EXJADE traps and removes excess iron which is then excreted mainly in the stools.
Kako EXJADE deluje EXJADE veže in odstrani presežno železo, ki se potem izloči večinoma z blatom.
These will monitor the amount of iron in your body (blood level of ferritin) to see how well EXJADE is working.
Spremljanje vašega zdravljenja z EXJADE Med zdravljenjem vam bodo z rednimi preiskavami krvi in urina spremljali količino železa v vašem telesu (vrednost feritina v krvi), da bi ugotovili, kako dobro učinkuje EXJADE.
Your doctor will take these tests into consideration when deciding on the dose of EXJADE most suitable for you.
Te preiskave bo vaš zdravnik upošteval pri izbiranju za vas najbolj 51 ustreznega odmerka zdravila EXJADE.
51 You will get a booklet from your doctor which will help you to track your response to EXJADE.
Pri zdravniku boste prejeli knjižico, s pomočjo katere boste lahko spremljali svoj odziv na EXJADE.
Your doctor will write your blood tests in this booklet at each visit.
Zdravnik bo v to knjižico pri vsakem obisku vpisal vrednosti krvnih preiskav.
Keep the booklet safe and bring it with you each time you visit your doctor.
Skrbno hranite to knjižico in jo prinesite s seboj vsakokrat, ko obiščete svojega zdravnika.
If you have any questions about how EXJADE works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Če imate kakršnakoli vprašanja glede tega, kako EXJADE deluje ali zakaj vam je bilo predpisano to zdravilo, se obrnite na svojega zdravnika.
BEFORE YOU TAKE EXJADE
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EXJADE
Follow all the doctor’s instructions carefully.
Natančno sledite navodilom, ki vam jih je dal vaš zdravnik.
They may differ from the general information in this leaflet.
Zdravnikova navodila se lahko razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Do not take EXJADE
Ne jemljite zdravila EXJADE
- if you are allergic (hypersensitive) to deferasirox or any of the other ingredients of EXJADE
- če ste alergični (preobčutljivi) na deferasiroks ali katerokoli sestavino zdravila EXJADE, ki je
listed in section 6 of this leaflet.
navedena v poglavju 6 tega navodila za uporabo.
- if you have kidney disease.
- če imate bolezen ledvic,
- if you are currently taking another iron chelator medication.
- če trenutno jemljete katero od drugih zdravil, ki kelirajo železo.
Take special care with EXJADE
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila EXJADE
- if you have a liver problem.
- če imate težave z jetri,
- if you have a cardiac problem due to iron overload.
- če imate težave s srcem zaradi preobremenitve z železom,
- if you notice a marked decrease in your urine output (sign of kidney problem).
- če opazite izrazito zmanjšanje izločanja urina (znak težav z ledvicami),
- if you develop a severe rash, or difficulty breathing and dizziness or swelling mainly of the face
- če dobite hud izpuščaj, če začnete težko dihati, postanete omotični ali začnete otekati pretežno v
and throat (signs of severe allergic reaction).
obraz in grlo/ žrelo (znaki hude alergične reakcije),
- if you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or
- če pride do kombinacije znakov, kot so dremavost, bolečina v zgornjem desnem delu trebuha,
increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems).
porumenevanje ali rumena obarvanost kože ali oči in temna barva urina (znaki težav z jetri), če bruhate kri in/ ali imate črno blato,
- if you vomit blood and/or have black stools.
-
- if you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE.
- če vas pogosto boli trebuh, posebno po uživanju hrane ali po jemanju zdravila EXJADE,
- if you experience frequent heartburn.
- če vas pogosto muči zgaga,
- if you are taking or have recently taken certain painkillers, anti-inflammatory medicines or oral
- če jemljete ali ste pred kratkim jemali določena zdravila proti bolečinam, protivnetna zdravila
bisphosphonates (see “Taking other medicines”).
ali difosfonate v obliki, ki jo zaužijete (glejte "Jemanje drugih zdravil"),
- if you are taking or have recently taken anticoagulant medication (see “Taking other
- če jemljete ali ste pred kratkim jemali antikoagulante (glejte "Jemanje drugih zdravil").
Taking other medicines Antacids (medicines used to treat heartburn) containing aluminium should not be taken at the same time of day as EXJADE.
Jemanje drugih zdravil Antacidov (zdravil za lajšanje težav pri zgagi), ki vsebujejo aluminij, se ne sme jemati istočasno kot zdravilo EXJADE.
This includes in particular:
To vključuje še posebno:
- ciclosporin (used to prevent the body rejecting a transplanted organ or for other conditions, such
- ciklosporin (za preprečevanje zavrnitve presajenega organa in za zdravljenje drugih bolezni, kot
as rheumatoid arthritis or atopic dermatitis),
sta revmatoidni artritis ali atopijski dermatitis),
- simvastatin (used to lower cholesterol),
- simvastatin (za zniževanje holesterola),
- certain painkillers or anti-inflammatory medicines (e.g. aspirin, ibuprofen, corticosteroids),
- določena zdravila proti bolečinam ali protivnetna zdravila (na primer aspirin, ibuprofen,
- oral bisphosphonates (used to treat osteoporosis),
kortikosteroide),
- anticoagulant medicines (used to prevent or treat blood clotting),
- difosfonate v obliki, ki jo zaužijete (za zdravljenje osteoporoze),
- bepridil, ergotamine,
- antikoagulante (za preprečevanje strjevanja krvi),
- repaglinide (used to treat diabetes),
- hormonska kontracepcijska sredstva (za uravnavanje rojstev),
- rifampicin (used to treat tuberculosis),
- bepridil, ergotamin,
- phenytoin, phenobarbital, carbamazepine (used to treat epilepsy),
- repaglinid (za zdravljenje sladkorne bolezni),
- ritonavir (used in the treatment of HIV infection),
- fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (za zdravljenje epilepsije),
- paclitaxel (used in cancer treatment).
- ritonavir (za zdravljenje okužbe s HIV),
Older people (age 65 years and over) EXJADE can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Starejši ljudje (stari 65 let ali več) Ljudje, ki so stari 65 let ali več, lahko uporabljajo zdravilo EXJADE v enakih odmerkih kot odrasli sicer.
Children and adolescents (age 2 years to 17 years) EXJADE can be used in adolescents and children aged 2 years and over.
Otroci in mladostniki (stari 2 do 17 let) EXJADE se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih starih 2 leti ali več.
Pregnancy and breast-feeding EXJADE is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Nosečnost in dojenje EXJADE med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiv, če ni nujno potrebno.
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take EXJADE during your pregnancy.
Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili, obvestite o tem svojega zdravnika in se posvetujte z njim, ali lahko jemljete EXJADE med nosečnostjo.
Tell your doctor if you are breast- feeding.
Če dojite, obvestite o tem svojega zdravnika.
Driving and using machines If you feel dizzy after taking EXJADE, do not drive or operate any tools or machines until you are feeling normal again.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po jemanju zdravila EXJADE omotični, ne vozite in ne upravljajte nobenih naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet normalno.
Important information about some of the ingredients of EXJADE If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila EXJADE Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
HOW TO TAKE EXJADE
KAKO JEMATI ZDRAVILO EXJADE
Always take EXJADE exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila EXJADE natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
How much EXJ ADE to take The dose of EXJADE is related to body weight for all patients.
Koliko zdravila EXJADE vzeti Odmerek zdravila EXJADE je pri vseh bolnikih odvisen od telesne mase.
Your doctor will calculate the dose you need and tell you how many tablets to take each day. • The usual daily dose at the start of the treatment is 20 mg per kilogram body weight.
Vaš zdravnik bo izračunal odmerek, ki ga potrebujete, in vam bo povedal koliko tablet boste vzeli vsak dan. • Običajni dnevni odmerek na začetku zdravljenja je 20 mg na kilogram telesne mase.
A higher or lower starting dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs. • Depending on how you respond to treatment, your doctor may later adjust your treatment to a higher or lower dose. • The maximum recommended daily dose is 30 mg per kilogram body weight.
Vaš zdravnik vam bo morda svetoval višji ali nižji začetni odmerek glede na vaše individualne potrebe zdravljenja. • Glede na vaš odziv na zdravljenje vam bo zdravnik kasneje prilagodil zdravljenje in vam morda zvišal ali znižal odmerek. • Največji priporočeni dnevni odmerek je 30 mg na kilogram telesne mase.
When to take EXJADE • Take EXJADE once a day, every day, at about the same time each day. • Take the tablets on an empty stomach. • Then wait at least 30 minutes before eating any food.
Kdaj jemati zdravilo EXJADE • Vzemite EXJADE enkrat na dan, vsakodnevno in sicer približno ob istem času. • Tablete vzemite na prazen želodec. • Nato počakajte vsaj 30 minut, preden zaužijete hrano.
Taking EXJADE at the same time each day will help you remember when to take your tablets.
Če boste jemali tablete EXJADE vsak dan ob istem času, ne boste pozabili, kdaj jih morate vzeti.
53 How to take EXJADE: • Drop the tablet(s) into a glass of water, or apple or orange juice. • Stir until the tablet(s) dissolve completely.
53 Kako vzeti EXJADE: • Spustite tableto/ tablete v kozarec vode, jabolčnega ali pomarančnega soka. • Mešajte, dokler se tableta/ tablete popolnoma ne raztopi( jo).
The liquid in the glass will look cloudy. • Drink everything in the glass.
Tekočina v kozarcu bo videti nekoliko motna. • Popijte vso vsebino kozarca.
Then add a little water or juice to what is left in the glass and drink that too.
K preostanku dolijte malo vode ali soka in popijte še to.
How long to take EXJADE Continue taking EXJADE every day for as long as your doctor tells you.
Kako dolgo jemati EXJADE Z vsakodnevnim jemanjem zdravila EXJADE nadaljujte tako dolgo, kot vam je naročil vaš zdravnik.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 1: “Monitoring your EXJADE treatment”).
Vaš zdravnik bo redno spremljal vaše stanje in preverjal, ali zdravljenje učinkuje v skladu s pričakovanji (glejte tudi poglavje 1: “ Spremljanje vašega zdravljenja z EXJADE ”).
If you take more EXJADE than you should If you have taken too much EXJADE, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice straight away.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila EXJADE, kot bi smeli Če ste vzeli preveč zdravila EXJADE ali je vaše tablete pomotoma zaužil kdo drug, takoj pokličite zdravnika ali v bolnišnico.
If you forget to take EXJADE If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Če ste pozabili vzeti zdravilo EXJADE Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite isti dan, takoj, ko se spomnite.
If you stop taking EXJADE Do not stop taking EXJADE unless your doctor tells you to.
Če ste prenehali jemati zdravilo EXJADE Ne prenehajte jemati zdravila EXJADE, če vam tega ne naroči zdravnik.
If you stop taking it, the excess iron will no longer be removed from your body (see also above section “How long to take EXJADE”).
Če zdravilo prenehate jemati, se presežek železa ne bo več izločal iz vašega telesa (glejte tudi poglavje zgoraj “ Kako dolgo jemati EXJADE ”).
Like all medicines, EXJADE can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo EXJADE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Ne vznemirite se ob tem seznamu možnih neželenih učinkov.
You may not experience any of them.
Ti neželeni učinki se pojavljajo občasno ali redko.
Some side effects could be serious and need immediate medical attention.
- če pride do kombinacije znakov, kot so dremavost, bolečina v zgornjem desnem delu trebuha,
These side effects are uncommon or rare. • If you get a severe rash, or difficulty breathing and dizziness or swelling mainly of the face and throat (signs of severe allergic reaction), • If you notice a marked decrease in your urine output (sign of kidney problem),
porumenevanje ali rumena obarvanost kože ali oči in temna barva urina (znaki težav z jetri),
54 • If you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems), • If you vomit blood and/or have black stools, • If you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE, • If you experience frequent heartburn, • If you experience partial loss of vision, tell your doctor straight away.
- če vas pogosto boli trebuh, posebno po uživanju hrane ali po jemanju zdravila EXJADE,
These side effects are uncommon, that is they may affect less than 1 in every 100 patients. • If you get blurred or cloudy eyesight, • If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible.
Ti neželeni učinki se pojavljajo občasno, kar pomeni, da se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov. • če vaš vid postane nejasen ali zamegljen, • če se vam poslabša sluh, čimprej obvestite svojega zdravnika.
These side effects may affect more than 1 in every 10 patients. • Disturbance in renal function tests.
Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov. • nepravilnosti v izvidih preiskav delovanja ledvic.
T hese side effects may affect between 1 and 10 in every 100 patients. • Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating, constipation, indigestion • Rash • Headache If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100 bolnikov. • prebavne težave, kot so slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, napihnjen trebuh, zaprtje, bolečine v želodcu • izpuščaj • glavobol Če imate s katerimkoli od navedenih učinkov resne težave, obvestite svojega zdravnika.
T T
neželeni učinki so občasni. T TDrugi
These side effects may affect less than 1 in every 100 patients. • Dizziness • Fever • Sore throat • Swelling of arms or legs • Change in the colour of the skin • Anxiety • Sleep disorder • Tiredness If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ti neželeni učinki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov. • omotičnost • povišana telesna temperatura • boleče grlo ali žrelo • otekanje rok ali nog • spremembe barve kože • tesnoba (anksioznost) • motnje spanja • utrujenost Če imate s katerimkoli od navedenih učinkov resne težave, obvestite svojega zdravnika.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data). • A decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), or in all kinds of blood cells (pancytopenia)
Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). • zmanjšano število celic, ki so pomembne za strjevanje krvi, (trombocitopenija) ali vseh vrst krvnih celic (pancitopenija)
HOW TO STORE EXJADE
SHRANJEVANJE ZDRAVILA EXJADE