natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While this is not documented with Irbesartan Krka, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Za irbesartan to ni dokazano, podobne učinke pa je pričakovati pri antagonistih receptorjev za angiotenzin II.
General:
14 Splošno:
13 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvično delovanje odvisna predvsem od delovanja sistema renin- angiotenzin- aldosteron (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali primarnimi ledvičnimi boleznimi, vključno s stenozo ledvične arterije), je zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali z antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo in v redkih primerih z akutno ledvično odpovedjo.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Tako kot velja za zaviralce ACE, tudi sočasno jemanje antagonistov angiotenzina II in nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z akutno
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
15 ledvično odpovedjo, in povečanje koncentracije kalija v plazmi, predvsem pri bolnikih z oslabljenim ledvičnim delovanjem.
14 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Ko začnemo sočasno zdravljenje z irbesartanom in enim od nesteroidnih protivnetnih zdravil, je priporočljivo redno spremljanje ledvičnega delovanja.
4.9 Undesirable effects
4. 8 Neželeni učinki
15 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
16 Pri diabetičnih bolnikih z visokim krvnim tlakom z mikroalbuminurijo in normalnim ledvičnim delovanjem so poročali o ortostatski omotici in ortostatski hipotenziji, in sicer pri 0, 5% bolnikov (torej občasno), kar je več kot pri placebu.
16 Reproductive system and breast disorders:
17 Motnje reprodukcije in dojk:
No specific information is available on the treatment of overdosage with Irbesartan Krka.
Specifični podatki o zdravljenju preodmerjanja z irbesartanom niso na voljo.
17 Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code:
18 Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC:
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “ Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT )” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
19 Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z ledvično boleznijo Klinično preizkušanje irbesartana pri diabetični nefropatiji (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial, IDNT) je pokazalo, da irbesartan pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in izraženo proteinurijo zmanjša napredovanje ledvične bolezni.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal
Pri 1. 715 bolnikih z visokim krvnim tlakom in diabetesom tipa 2, proteinurijo ≥ 900 mg/ dan in serumskim kreatininom od 1 do 3 mg/ dl so raziskovali dolgotrajne učinke irbesartana (povprečje 2, 6 leta) na napredovanje ledvične bolezni in na celotno smrtnost.
5.2 Pharmacokinetic properties
20 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
19 Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Pri odmerkih, ki so večji od 600 mg (dvakrat več od priporočenega odmerka), so opazili nesorazmerno majhno povečanje peroralne absorpcije; mehanizem tega pojava ni pojasnjen.
There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
21 O mutagenosti, klastogenosti ali karcinogenosti ni nobenih dokazov.
6.6 Nature and contents of container
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets
Irbesartan Krka 300 mg filmsko obložene tablete
Each 300 mg film-coated tablet contains 16 mg castor oil.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 16 mg ricinusovega olja.
White, oval tablets.
300 mg: bele barve, ovalne oblike.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Krka (see section 4.5).
Pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, se je pokazal sinergistični učinek z zdravilom < (Irbesartan Krka) > (gl. poglavje 4. 5).
Elderly patients:
24 Starejši bolniki:
22 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Čeprav je treba pri bolnikih, ki so starejši od 75 let, pretehtati možnost uporabe začetnega odmerka po 75 mg, prilagajanje odmerka običajno ni potrebno.
Paediatric patients:
Periatrični bolniki:
General:
25 Splošno:
23 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvično delovanje odvisna predvsem od delovanja sistema renin- angiotenzin- aldosteron (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali primarnimi ledvičnimi boleznimi, vključno s stenozo ledvične arterije), je zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali z antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo in v redkih primerih z akutno ledvično odpovedjo.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Krka (see section 4.4).
Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravila Irbesartan Krka) povzroči zmanjšanje volumna in tveganje za hipotenzijo (gl. poglavje 4. 4).
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
26 ledvično odpovedjo, in povečanje koncentracije kalija v plazmi, predvsem pri bolnikih z oslabljenim ledvičnim delovanjem.
24 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Ko začnemo sočasno zdravljenje z irbesartanom in enim od nesteroidnih protivnetnih zdravil, je priporočljivo redno spremljanje ledvičnega delovanja.
4.10 Undesirable effects
4. 8 Neželeni učinki
25 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
27 Pri diabetičnih bolnikih z visokim krvnim tlakom z mikroalbuminurijo in normalnim ledvičnim delovanjem so poročali o ortostatski omotici in ortostatski hipotenziji, in sicer pri 0, 5% bolnikov (torej občasno), kar je več kot pri placebu.
26 Reproductive system and breast disorders:
28 Motnje reprodukcije in dojk:
27 Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code:
29 Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC:
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “ Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT )” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
30 Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z ledvično boleznijo Klinično preizkušanje irbesartana pri diabetični nefropatiji (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial, IDNT) je pokazalo, da irbesartan pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in izraženo proteinurijo zmanjša napredovanje ledvične bolezni.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging
Pri 1. 715 bolnikih z visokim krvnim tlakom in diabetesom tipa 2, proteinurijo ≥ 900 mg/ dan in serumskim kreatininom od 1 do 3 mg/ dl so raziskovali dolgotrajne učinke irbesartana (povprečje 2, 6 leta) na napredovanje ledvične bolezni in na celotno smrtnost.
5.2 Pharmacokinetic properties
31 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
29 irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Raziskave in vitro kažejo, da se irbesartan primarno oksidira s citokromom P450, encimom CYP2C9; izoencim CYP3A4 ima zanemarljiv učinek.
There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
32 O mutagenosti, klastogenosti ali karcinogenosti ni nobenih dokazov.
6.7 Nature and contents of container
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
14, 28, 56, 56x1, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
14, 28, 56, 84 ali 98 filmsko obloženih tablet, v škatli.
Krka, d. d., Novo mesto Š marješ ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Pharmacovigilance system
Farmakovigilančni sistem
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version DescPhSys000001/ 4 dated 12/ 12/ 2006– Updated:
Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da bo farmakovigilančni sistem, opisan v verziji “ DescPhSys000001/ 4 dated 12/ 12/ 2006 – Updated:
24/ 09/ 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
24/ 09/ 2007 “, ki je bila predstavljena v modulu 1. 8. 1 vloge za dovoljenje za promet, vzpostavljen in bo deloval pred začetkom prometa z zdravilom in dokler bo zdravilo na trgu.
The PSUR submission schedule for Irbesartan Krka film-coated tablets should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
Roki predaj PSUR- ov zdravila Irbesartan Krka filmsko obložene tablete naj bodo usklajeni z roki predaje PSUR- ov referenčnega zdravila.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg filmsko obložene tablete Irbesartan
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride)
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana v obliki hidroklorida.
Contains castor oil.
Vsebuje ricinusovo olje.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 56x1 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
39 KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
40 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
BLISTER PVC/ PE/ PVDC, Al - folija
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 150 mg filmsko obložene tablete Irbesartan
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride)
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana v obliki hidroklorida.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 42 11.
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
43 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg filmsko obložene tablete Irbesartan
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride)
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana v obliki hidroklorida.
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
46 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
BLISTER PVC/ PE/ PVDC, Al- folija
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg filmsko obložene tablete Irbesartanum
What Irbesartan Krka is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Irbesartan Krka in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Irbesartan Krka 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Krka 3.
How to take Irbesartan Krka 4.
Kako jemati zdravilo Irbesartan Krka 4.
How to store Irbesartan Krka 6.
Shranjevanje zdravila Irbesartan Krka 6.
WHAT IRBESARTAN KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Irbesartan Krka belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Zdravilo Irbesartan Krka spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti angiotenzina II.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in z vezavo na receptorje v krvnih žilah povzroča zoženje žil.
Irbesartan Krka prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Zdravilo Irbesartan Krka preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči sprostitev krvnih žil in znižanje krvnega tlaka.
Irbesartan Krka slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 zdravilo Irbesartan Krka upočasni napredovanje ledvične okvare.
Irbesartan Krka is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and for the protection of the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function.
Zdravilo Irbesartan Krka se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) in za zaščito ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 ter laboratorijsko potrjeno ledvično okvaro.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN KRKA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRBESARTAN KRKA
Do not take Irbesartan Krka
Ne jemljite zdravila Irbesartan Krka:
- if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan
- če ste alergični na (preobčutljivi za) irbesartan ali katerokoli sestavino zdravila,
- if you are in the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding),
- če ste noseči že več kot tri mesece (gl. poglavje Nosečnost in dojenje),
Irbesartan Krka should not be given to children and adolescents (< 18 years)
Otroci in mladostniki, stari manj kot 18 let, zdravila Irbesartan Krka ne smejo jemati.
Take special care with Irbesartan Krka
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Irbesartan Krka:
- if you have excessive vomiting or diarrhoea,
- če pogosto bruhate ali imate drisko,
- if you have heart problems,
- če imate težave s srcem,
In the
- če imate težave z ledvicami ali če jemljete zdravilo Irbesartan Krka zaradi ledvične bolezni, ki
latter case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function,
V tem primeru vas bo zdravnik pogosteje pošiljal na krvne preiskave, pri oslabljenem ledvičnem delovanju pa na merjenje koncentracije kalija v krvi.
- if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics, you should also tell your doctor that
- če imate predvideno kakšno operacijo ali če boste dobili anestetik, morate to povedati svojemu
you are taking Irbesartan Krka.
zdravniku.
47 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
49 Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost.
Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding).
Uporaba zdravila Irbesartan Krka ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa lahko vašemu otroku povzroči resno škodo (gl. poglavje Nosečnost in dojenje).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Irbesartan Krka does not usually interact with other medicines.
Med zdravilom Irbesartan Krka in drugimi zdravili ponavadi ni medsebojnega delovanja.
Blood tests may be neccessary if you take:
Posebni previdnostni ukrepi (npr. krvne preiskave) so morda potrebni, če jemljete:
- potassium supplements,
- kalijeve dodatke
- potassium-containing salt substitutes,
- nadomestke soli, ki vsebujejo kalij
- potassium-sparing medicines that increase the amount of urine (diuretics) or
- zdravila, ki varčujejo s kalijem in povečajo količino urina (npr. določene diuretike)
- lithium-containing medicines.
- zdravila, ki vsebujejo litij.
As with other blood pressure lowering medicinal products, the effect of irbesartan may be reduced when you take non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (for example, ibuprofen).
Tako kot velja za druga zdravila za znižanje krvnega tlaka, se lahko tudi učinek irbesartana zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (npr. ibuprofen).
Taking Irbesartan Krka with food and drink Irbesartan Krka can be taken with or without food.
Jemanje zdravila Irbesartan Krka skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Irbesartan Krka lahko jemljete s hrano ali brez nje.
The tablets should be swallowed with a drink of water.
Tablete morate zaužiti z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode).
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Krka, as Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval drugo zdravilo namesto zdravila Irbesartan Krka, saj jemanje tega zdravila v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči vašemu otroku resno škodo.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Če načrtujete nosečnost, je treba praviloma preiti na drugo zdravilo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Zdravila Irbesartan Krka ne smete jemati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti ali, ko dojite.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate jemati zdravilo Irbesartan Krka takoj, ko izveste, da ste noseči.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Krka, please inform and see your doctor without delay.
Če med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Krka zanosite, takoj obvestite svojega zdravnika.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Irbesartan Krka vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
However, occasionally dizziness or tiredness may occur during treatment of high blood pressure.
Občasno se lahko med zdravljenjem visokega krvnega tlaka pojavita omotica ali utrujenost.
If you experience these symptoms, you should consult your doctor before driving or using machines.
Če se vam to dogaja, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, preden nameravate voziti ali upravljati stroje.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Krka This medicinal product contains castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Irbesartan Krka Zdravilo Irbesartan Krka vsebuje ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje in drisko.
HOW TO TAKE IRBESARTAN KRKA
KAKO JEMATI ZDRAVILO IRBESARTAN KRKA
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Irbesartan Krka natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The dose may
Običajni odmerek za zdravljenje visokega krvnega tlaka je 150 mg enkrat na dan (dve tableti na dan).
later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Kasneje se ga lahko poveča na 300 mg (štiri tablete na dan) enkrat na dan, odvisno od znižanja krvnega tlaka.
48 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Največji učinek znižanja tlaka naj bi bil dosežen v 4 do 6 tednih od začetka zdravljenja.
- In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 se za zdravljenje posledične prizadetosti ledvic daje prednost vzdrževalnemu odmerku po 300 mg enkrat na dan.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
50 Zlasti na začetku zdravljenja lahko zdravnik pri določenih bolnikih svetuje manjši odmerek (npr. pri bolnikih na hemodializi ali pri starejših od 75 let).
Irbesartan Krka is for oral use and is taken with or without food.
Zdravilo Irbesartan Krka je namenjeno za peroralno uporabo.
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Tablete pogoltnite s tekočino (npr. s kozarcem vode).
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Dnevni odmerek morate jemati vsak dan ob približno istem času.
It is important that you continue to take Irbesartan Krka until your doctor tells you otherwise.
Pomembno je, da jemljete zdravilo Irbesartan Krka neprekinjeno, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Irbesartan Krka, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet ali če je tablete pogoltnil otrok, takoj pokličite svojega zdravnika.
If you forget to take Irbesartan Krka If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Irbesartan Krka Če ste odmerek pomotoma izpustili, vzemite naslednjega ob običajnem času.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Če imate o uporabi zdravila dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, Irbesartan Krka can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Irbesartan Krka neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
- zelo pogosti – pri najmanj 1 od 10 bolnikov ali več,