natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excretion Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Izločanje Travoprost v obliki proste kisline in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.
In monkeys, administration of DuoTrav twice– daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Pri opicah so pokazali, da dajanje zdravila DuoTrav dvakrat na dan povzroči povečanje palpebralne fisure in pigmentacije šarenice, podobno kot so opazili pri okularni uporabi prostanoidov.
Travoprost Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Travoprost Topikalna okularna uporaba travoprosta pri opicah v koncentracijah do 0, 012% na desnem očesu dvakrat na dan v času enega leta ni povzročila nikakršne sistemske toksičnosti.
In pregnant rat, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Na brejih podganah je sistemska uporaba travoprosta v odmerkih, večjih od 200- kratnika kliničnega odmerka, v času organogeneze povzročila povečano incidenco malformacij ploda.
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered 3H-travoprost.
Pri brejih podganah, ki so prejele s 3 H označen travoprost, so izmerili nizko stopnjo radioaktivnosti v amnijski tekočini in tkivih ploda.
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/ ml and 30 pg/ ml plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/ ml).
Raziskave reprodukcije in razvoja so pokazale močan učinek zdravila na izgubo plodov – pri podganah in miših so ugotavljali veliko pogostnost (180 pg/ ml plazme pri podganah in 30 pg/ ml plazme pri miših) pri izpostavljenosti zdravilu, ki je bila 1, 2 do 6- krat večja od klinične izpostavljenosti (do 25 pg/ ml).
Timolol Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Timolol Neklinični podatki niso pokazali nikakršnega posebnega tveganja za ljudi pri timololu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala.
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja s timololom so pokazale zapoznelo osifikacijo pri plodu podgan, brez neželenih učinkov na poporodni razvoj (7000- kratnik kliničnega odmerka) ter povečano resorpcijo plodov pri kuncih (14000- kratnik kliničnega odmerka).
Benzalkonium chloride Mannitol Trometamol Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid Disodium edetate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
benzalkonijev klorid manitol trometamol makrogolglicerol hidroksistearat borova kislina dinatrijev edetat klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) prečiščena voda
6.3 Shelf life
9 6. 3 Rok uporabnosti
2.5 ml oval bottle with dispensing plug and screw cap, all polypropylene presented in an overwrap.
2, 5 ml ovalna plastenka s kapalnim delom in navojno zaporko, vse iz polipropilena in pakirano v omot.
Cartons containing 1, 3 or 6 bottles.
Škatle z 1, 3 ali 6 plastenkami.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Velika Britanija
Date of first Authorisation:
Datum pridobitve dovoljenja za promet:
24/ 04/ 06 Date of last Renewal:
24/ 04/ 06 Datum zadnjega podaljšanja:
Alcon Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
Alcon Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870, Puurs, Belgija
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Preden da zdravilo na trg, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotoviti, da ima vzpostavljen sistem farmakovigilance in da ta ustrezno deluje.
An updated Risk management should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
Zagotoviti mora tudi posodobljeno upravljanje s tveganji, v skladu s smernico CHMP o sistemu upravljanja s tveganji za zdravila za uporabo v humani medicini.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3 x 2.5 ml BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 ml BOTTLES
14 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA ENO 2, 5 ml PLASTENKO + ŠKATLA ZA TRI 2, 5 ml PLASTENKE + ŠKATLA ZA ŠEST 2, 5 ml PLASTENK
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution Travoprost/ Timolol
DuoTrav 40 mikrogramov/ ml + 5 mg/ ml kapljice za oko, raztopina travoprost/ timolol
1 ml of solution contains 40 micrograms travoprost and 5 mg timolol (as timolol maleate)
1 ml raztopine vsebuje 40 mikrogramov travoprosta in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata).
Benzalkonium chloride, mannitol, trometamol, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, disodium edetate, hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Benzalkonijev klorid, manitol, trometamol, makrogolglicerol hidroksistearat, borova kislina, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina (za prilagoditev pH), prečiščena voda
Eye drops, solution; 1 x 2.5 ml 3 x 2.5 ml 6 x 2.5 ml
Kapljice za oko, raztopina; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Velika Britanija
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
16 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NA PLASTENKI
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops travoprost/ timolol Ocular use
DuoTrav 40 mikrogramov/ ml + 5 mg/ ml kapljice za oko travoprost/ timolol Okularna uporaba
For further information pull up label at arrow
Za dodatne informacije dvignite nalepko pri puščici.
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH OMOT
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops
DuoTrav 40 mikrogramov/ ml + 5 mg/ ml kapljice za oko travoprost/ timolol
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution travoprost/ timolol
DuoTrav 40 mikrogramov/ ml + 5 mg/ ml kapljice za oko, raztopina travoprost/ timolol
If you have any further questions, after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
Če imate po branju navodila še kakšna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
What DuoTrav is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo DuoTrav in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use DuoTrav 3.
Pred uporabo zdravila DuoTrav 3.
How to use DuoTrav 4.
Kako uporabljati zdravilo DuoTrav 4.
How to Store DuoTrav 6.
Shranjevanje zdravila DuoTrav 6.
WHAT DuoTrav IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO DuoTrav IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
DuoTrav kapljice za oko se uporabljajo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, ki lahko vodi do bolezni, imenovane glavkom.
Liquid is always emptying out of the eye, and more liquid is always being produced.
Ta se ves čas tvori in tudi izteka iz očesa.
If it gets too high, it can damage your sight.
Če se oko polni hitreje, kot se prazni, se v njegovi notranjosti povečuje tlak in če postane ta previsok, lahko povzroči poškodbo vida.
DuoTrav is a combination of treatments for glaucoma.
DuoTrav je kombinirano zdravilo za glavkom.
Travoprost is a prostaglandin analogue which works by increasing the outflow of liquid, which lowers the pressure in the eye.
Travoprost je prostaglandinski analog, ki deluje tako, da poveča iztekanje prekatne vodke iz očesa in s tem zniža očesni tlak.
The two ingredients work together to reduce pressure within the eye.
Ti dve učinkovini skupaj znižujeta očesni tlak.
BEFORE YOU USE DuoTrav
PRED UPORABO ZDRAVILA DuoTrav
Do not use DuoTrav • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta-blockers or any of the other ingredients. • if you have respiratory problems such as asthma, bronchitis or other types of breathing problems • if you have severe hay fever • if you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart rhythm • If the surface of your eye is cloudy
Ne uporabljajte zdravila DuoTrav • če ste alergični na travoprost, prostaglandine, timolol, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali na katerokoli drugo sestavino zdravila, • če imate težave z dihanjem, kot je astma, bronhitis ali druge težave z dihanjem, • če imate hud seneni nahod, • če imate počasno bitje srca, srčno popuščanje ali srčne aritmije, • če je površina vašega očesa motna
20 Take special care with DuoTrav
20 • DuoTrav lahko povzroči težave z dihanjem ali piskanje v pljučih.
If you are concerned about changes in your breathing pattern when using DuoTrav, tell your doctor as soon as possible.
Če ste zaskrbljeni zaradi sprememb dihanja med uporabo zdravila DuoTrav, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika.
• If you get any severe allergic reaction while you are using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
• Če dobite kakršnokoli hudo alergijsko reakcijo med uporabo zdravila DuoTrav, ne glede na njen vzrok, zdravljenje z adrenalinom morda ne bo enako učinkovito.
So when receiving any other treatment please tell the health professional that you are using DuoTrav.
Če torej prejmete kakršnokoli drugo zdravljenje, morate povedati zdravstvenemu delavcu, da uporabljate zdravilo DuoTrav.
• If you have angina, circulation problems or low blood pressure.
• Če imate angino pektoris, težave z ožiljem ali nizek krvni tlak.
DuoTrav may make any of these worse.
Zdravilo DuoTrav lahko poslabša katero od naštetih težav.
If you are concerned about any changes in these symptoms, tell your doctor as soon as possible.
Če ste zaskrbljeni zaradi kakršnihkoli sprememb teh simptomov, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika.
DuoTrav can mask the symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia) such as shakiness and dizziness, so you need to use it with care.
Zdravilo DuoTrav lahko prikrije simptome znižanega sladkorja v krvi (hipoglikemije), kot sta tresenje in omotica, zato ga morate uporabljati previdno.
• If you are under 18.
• Če ste mlajši od 18 let.
DuoTrav is not to be used by people under 18 years of age.
Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati osebe, mlajše od 18 let.
• DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
• DuoTrav lahko spremeni barvo šarenice (obarvani del očesa).
• DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/ or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
• DuoTrav lahko podaljša, odebeli ali obarva trepalnice in/ ali poveča število trepalnic ter lahko povzroči nenavadno rast dlak na vekah.
• Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
• Travoprost se lahko absorbira skozi kožo in ga torej ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki želijo zanositi.
If any of the product comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Če pride kaj zdravila v stik s kožo, ga morate nemudoma sprati.
DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
To se nanaša tudi na druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma.
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicine or medicines to treat diabetes.
Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate ali boste uporabljali zdravila za zniževanje krvnega tlaka, zdravila za srce ali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Do not use DuoTrav if you are pregnant.
Ne uporabljajte zdravila DuoTrav, če ste noseči.
If you are breast-feeding, DuoTrav may get into your milk.
Če dojite, lahko zdravilo DuoTrav prehaja tudi v vaše mleko.
Driving and using machines
Vožnja ali upravljanje strojev
Important information about some of the ingredients • If you wear soft contact lenses.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila DuoTrav • Če nosite mehke kontaktne leče.
Do not use the drops with your lenses in your eyes Wait 15 minutes after using the drops before putting your lenses back into your eyes.
Po vkapanju kapljic počakajte 15 minut, preden si leče spet vstavite v oči.
A preservative in DuoTrav (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
DuoTrav vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki lahko vpliva na mehke kontaktne leče.
21 • DuoTrav contains hydrogenated castor oil, which may cause skin reactions.
• DuoTrav vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko povzroči kožne reakcije.
HOW TO USE DuoTrav Always use DuoTrav exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Če ste negotovi, se morate posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
1 drop in the eye or eyes, once a day-in the morning or in the evening.
1 kapljica v oko ali obe očesi, enkrat na dan - zjutraj ali zvečer.
Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to.
Zdravilo DuoTrav smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
• Immediately before using a bottle for the first time, tear-off the overwrap pouch take it out (picture 1) and write the date of opening on the label in the space provided • Get the DuoTrav bottle and a mirror • Wash your hands • Twist off the cap • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers • Tilt your head back.
• Tik pred prvo uporabo plastenke raztrgajte omot, vzemite plastenko iz njega (slika 1) in na črto na nalepki plastenke vpišite datum odprtja. • Vzemite plastenko zdravila DuoTrav in ogledalo. • Umijte si roke. • Odvijte zaporko. • Plastenko držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol. • Nagnite glavo nazaj.
The drop will go in here (picture 2) • Bring the bottle tip close to the eye.
S čistim prstom potegnite veko navzdol, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 2). • Vrh plastenke približajte k očesu.
It could infect the drops • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3) • After using DuoTrav, press a finger into the corner of your eye, by the nose (picture 4).
Če vam pomaga, uporabite ogledalo. • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic. • Nežno stisnite plastenko, da vsakič priteče po ena kapljica zdravila DuoTrav (slika 3). • Po uporabi zdravila DuoTrav pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu (slika 4).
This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye • Close the bottle cap firmly immediately after use • Only use one bottle at a time.
Tako boste preprečili, da bi DuoTrav prišel v druge dele telesa. • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu. • Takoj po uporabi plastenko spet tesno zaprite z zaporko. • Uporabljajte le po eno plastenko naenkrat.
Do not open the pouch until you need to use the bottle.
Omota ne odprite, dokler ne boste začeli uporabljati plastenke.
How much to use < see side 1
Koliko zdravila uporabiti < glejte 1. stran
22 If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
22 Če prenehate uporabljati zdravilo DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, tlak v vašem očesu ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
Like all medicines DuoTrav can cause side effects although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi DuoTrav neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Običajno lahko tudi ob neželenih učinkih nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so le- ti resni.
Very common side effects (Occur in more than one user in 10) Effects in the eye: eye irritation, redness of the eye
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavljajo se pri več kot 1 uporabniku na 10)
Common side effects (occur in 1 to 10 users in 100).
Pogosti neželeni učinki (pojavljajo se pri 1 do 10 uporabnikov na 100)
Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye pain and swelling, sensitivity to light, conjunctival bleeding, blurred vision, dry eye, itchy eye, eye allergy, increased tear production, eyelid irritation, itching, redness, pain and swelling; tired eyes, increased growth or number of eye lashes
Učinki na oko: vnetje v notranjosti očesa, očesne bolečine in otekanje, občutljivost na svetlobo, krvavitve v veznico, zamegljen vid, suho oko, srbenje očesa, očesna alergija, povečano nastajanje solz, draženje, srbenje, pordelost, bolečnost in otekanje vek; utrujene oči, povečana rast ali število trepalnic
General side effects: nervousness, dizziness, headache, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, hives, skin darkening around eyes, pain in hands and feet
Splošni neželeni učinki: živčnost, omotica, glavobol, nepravilen srčni utrip ali zmanjšana srčna frekvenca, zvišan ali znižan krvni tlak, zadihanost, koprivnica, potemnitev kože okoli oči, bolečine v dlaneh in stopalih
Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000)
Občasni neželeni učinki (pojavljajo se pri 1 do 10 uporabnikov na 1000)
Effects in the eye: corneal disorder, eye surface inflammation, swollen conjunctiva
Učinki na oko: motnje roženice, vnetje površine očesa, otekla veznica
General side effects: cough, throat irritation, drip at back of throat, abnormal liver blood tests, skin inflammation and itching, coloured urine, thirst
Splošni neželeni učinki: kašelj, draženje žrela, kapljanje izcedka ob zadnji steni žrela, nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter, vnetje kože in srbenje, obarvan seč, žeja
Additional side effects from post-marketing experience with DuoTrav for which the frequency is unknown include:
Dodatni neželeni učinki iz postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila DuoTrav, za katere pogostnost ni znana, so naslednji:
Effects in the eye: iritis, droopy eyelid
Učinki na oko: iritis, povešenost veke
General side effects: rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, loss of hair
Splošni neželeni učinki: izpuščaj, srčno popuščanje, bolečine v prsih, možganska kap, omedlevica, depresija, astma, povečana srčna frekvenca, občutek odrevenelosti ali mravljincev, izpadanje las
Additional side effects that have been reported previously in people using eye drops containing travoprost or timolol and that have not been reported with DuoTrav include:
Dodatni neželeni učinki, o katerih so v preteklosti poročali pri osebah, ki uporabljajo kapljice za oko s travoprostom ali timololom, ne pa tudi pri zdravilu DuoTrav, so naslednji:
Effects in the eye: double vision, eyelid crusting, changes in the colour of the iris
Učinki na oko: dvojni vid, kraste na vekah, spremembe barve šarenice
General side effects: heart attack, decreased blood flow to the brain, low blood sugar, loss of strength and energy, diarrhoea, nausea, peeling skin, stuffy nose, chronic neuromuscular weakness, respiratory failure
Splošni neželeni učinki: srčni infarkt, zmanjšan dotok krvi v možgane, znižan sladkor v krvi, izguba moči in energije, driska, slabost, luščenje kože, zamašen nos, kronična živčnomišična oslabelost, odpoved dihanja
23 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
23 Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE DuoTrav
SHRANJEVANJE ZDRAVILA DuoTrav
Do not use DuoTrav after the expiry date which is stated on the bottle and box after “ EXP”.
Zdravila DuoTrav ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake ‘ EXP ’.
The expiry date refers to the last day of the month.
Datum izteka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Plastenko morate zavreči 4 tedne po tem, ko ste jo prvič odprli, s čimer boste preprečili okužbe, in potem uporabite novo plastenko.
Write down the date you open it in the space on each bottle label and box.
Na vsako nalepko na plastenki in na škatlo si na črto zapišite datum odprtja plastenke.
The active substances are: travoprost 40 micrograms/ ml and timolol 5 mg/ ml.
Zdravilni učinkovini sta: travoprost 40 mikrogramov/ ml in timolol 5 mg/ ml.
Tiny amounts of hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Pomožne snovi so: benzalkonijev klorid, manitol, trometamol, makrogolglicerol hidroksistearat, borova kislina, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina (za prilagoditev pH), prečiščena voda Dodane so tudi zelo majhne količine klorovodikove kisline za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
What DuoTrav looks like and the contents of the pack
Izgled zdravila DuoTrav in vsebina pakiranja
DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three or six 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
DuoTrav je tekočina (bistra, brezbarvna raztopina), ki je na voljo v pakiranjih z 2, 5 ml plastenko z navojno zaporko ali v pakiranjih s tremi ali šestimi 2, 5 ml plastenkami z navojno zaporko.
Each bottle is placed in a pouch.
Vsaka plastenka je pakirana v omot.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Velika Britanija
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgija
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španija
24 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
24 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Č eská republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 420 225 377 300
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 420 225 377 300
Nederland Alcon Nederland BV + 31 (0) 183 654321
+ 31 (0) 183 654321
Danmark Alcon Danmark A/ S + 45 3636 3434
Norge Danmark Alcon Norge AS Alcon Danmark A/ S 47 23 25 25 50 + 45 3636 3434
25 Ísland K.
Suomi/ Finland Ísland K.
Suomi/ Finland Alcon Finland Oy + 358 (0)9 8520 2260
Alcon Finland Oy + 358 (0) 9 8520 2260
This leaflet was last approved in XXXXX.
Navodilo je bilo odobreno XXXXX.
Powder for solution for Intravenous or intramuscular use injection
Prašek za raztopino za injiciranje
Powder and solvent for Intravenous or intramuscular use solution for injection
Prašek in vehikel za
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule(glass)
Prašek: viala (steklena)
Powder:
raztopino za injiciranje
20 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
intramuskularna uporaba
Powder and solvent for Intravenous or intramuscular use solution for injection
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule(glass)
Intravenska ali intramuskularna uporaba
20 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
20 mg vehikel:
20 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
20 mg vehikel:
Vial (glass)
Intravenska ali intramuskularna uporaba
40 mg 10 vials
Viala (steklena) 40 mg
Powder:
Prašek: viala (steklena) prašek:
40 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
40 mg Vehikel: ampula (steklena) vehikel:
40 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
40 mg Vehikel: ampula (stekelna) vehikel:
40 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
40 mg Vehikel: ampula (steklena) vehikel: