natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/ or in clinical trials.
Med kliničnimi študijami Cialisa so se pojavili resni srčnožilni dogodki, vključno z miokardnim infarktom, nenadno srčno smrtjo, nestabilno angino pektoris, prekatno aritmijo, kapjo in tranzitornimi ishemičnimi atakami, bolečina za prsnico, palpitacije in tahikardija so bili poročani ali v postmarketinških raziskavah in/ ali v kliničnih raziskavah.
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to CIALIS, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, s Cialisom, spolno aktivnostjo ali kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Interaction studies were conducted with 10 mg and/ or 20 mg tadalafil, as indicated below.
Študije medsebojnega delovanja so bile opravljene z 10 in/ ali 20 mg tadalafila, kot je prikazano spodaj.
26 Effects of other substances on tadalafil
Učinki drugih zdravil na tadalafil
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Selektivni inhibitor CYP3A4, ketokonazol (200 mg dnevno), je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (10- mg) za 2- krat in Cmax za 15% glede na
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2,5 mg – 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Zato naj pri bolniku, ki ima predpisan katerikoli odmerek CIALISA (2, 5 mg- 20 mg) in kjer je dajanje nitrata zdravstveno nujno v življenje ogrožujoči situaciji, pred dajanjem nitrata preteče vsaj 48 ur po zadnjem odmerku CIALISA.
In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see below-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antihipertenzivna zdravila, lahko tadalafil 20 mg povzroči znižanje krvnega tlaka, ki je (z izjemo zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa - glejte spodaj -) v splošnem majhno in ni verjetno, da bi bilo klinično pomembno.
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking tadalafil with or without antihypertensive medicines.
Analiza podatkov kliničnih preskušanj faze 3 ni pokazala razlike v neželenih dogodkih pri bolnikih, ki so tadalafil jemali skupaj z antihipertenzivnimi zdravili ali brez njih.
27 This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
27 priporočena.
However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly.
V študiji pri 18 zdravih prostovoljcih tadalafil (10 in 20 mg) ni imel klinično pomembnega učinka na spremembe krvnega tlaka zaradi tamsulosina, selektivnega zaviralca adrenergičnih receptorjev alfa (1A).
Alcohol concentrations (mean maximum blood concentration 0.08%) were not affected by co- administration with tadalafil (10 mg or 20 mg).
Sočasno dajanje tadalafila (10 ali 20 mg) ni vplivalo na koncentracije alkohola (povprečna maksimalna koncentracija v krvi 0, 08%).
28 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed. Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or operating machinery.
Kljub temu, da so bile pogostnosti poročanja o omotici v skupinah prejemanja placeba in tadalafila v kliničnih preskušanjih podobne, naj se bolniki pred vožnjo ali upravljanjem strojev zavedajo, kako se odzovejo na CIALIS.
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with CIALIS on demand and daily dosing.
28 Tabela spodaj navaja neželene učinke, ki so jih poročali med registracijskimi, s placebom kontroliranimi kliničnimi preskušanji, pri bolnikih zdravljenih s CIALISOM po potrebi ter z dnevnim odmerjanjem.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated from postmarketing spontaneous reports)
Neželeni učinki Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/ 10), pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10), občasni (≥ 1/ 1000 do < 1/ 100), redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1000), zelo redki (< 1/ 10. 000) in ni znano (ocena neželenih učinkov, ki jih niso poročali v registracijskih preskušanjih, ni možna iz poročil pomarketinškega spemljanja).
(≥ 1/ 100 to <  1/ 10)(≥ 1/ 1000 to <  1/ 100)
(≥ 1/ 100 in < 1/ 10)
29 System Organ Class:
Organski sistem:
Flushing
Zardevanje
Hypotension (more commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive agents), Hypertension
Hipotenzija (o njej so pogosteje poročali pri bolnikih, ki poleg tadalafila jemljejo antihipertenzivna zdravila), Hipertenzija
(1) Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (See section 4.4).
(1) Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že obstoječe srčnožilne dejavnike tveganja (glejte poglavje 4. 4).
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS.
Opravljene so bile tri klinične študije za določitev obdobja odzivnosti na CIALIS, v katerih je bilo vključenih 1054 bolnikov v domačem okolju.
Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients’ ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
30 značilno izboljšanje erektilne funkcije in sposobnosti za uspešen spolni odnos do 36 ur po odmerjanju, pa tudi bolnikovo sposobnost, da doseže in vzdržuje erekcije za uspešen spolni odnos, in sicer že 16 minut po odmerjanju.
Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
Tadalafil v odmerkih od 2 do 100 mg so vrednotili v 16 kliničnih študijah, ki so zajemale 3250 bolnikov, vključno z bolniki z erektilno disfunkcijo različnih resnosti (blaga, zmerna, huda), etiologij, starosti (razpon 21– 86 let) in narodnosti.
In the primary efficacy studies of general populations, 81% of patients reported that CIALIS improved their erections as compared to 35% with placebo.
V primarnih študijah učinkovitosti pri splošnih populacijah je 81% bolnikov poročalo, da je CIALIS izboljšal njihove erekcije, v primerjavi s 35% pri placebu.
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking CIALIS (86%, 83%, and 72% for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45%, 42%, and 19% with placebo).
Nadalje so bolniki z erektilnimi disfunkcijami v vseh kategorijah resnosti poročali o izboljšanih erekcijah v času jemanja CIALISA (86%, 83% oziroma 72% za blago, zmerno oziroma hudo v primerjavi s 45%, 42% oziroma 19% pri placebu).
In the primary efficacy studies, 75% of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32% with placebo.
V primarnih študijah učinkovitosti je bilo pri bolnikih, zdravljenih s CIALISOM, uspešnih 75% poskusov spolnega odnosa v primerjavi z 32% pri placebu.
31 In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
V 12- tedenski študiji, ki so jo izvedli pri 186 bolnikih (142 na tadalafilu, 44 na placebu) z erektilno disfunkcijo, ki je bila prisotna dodatno k poškodbi hrbtenjače, je tadalafil signifikantno izboljšal erektilno funkcijo, kar je vodilo v povprečno sorazmerno število uspešnih poskusov na osebo pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 10 ali 20 mg (prilagodljiv odmerek, po potrebi) pri 48% bolnikov, v primerjavi s 17% pri placebu.
Distribution The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Porazdelitev Povprečni volumen distribucije je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Elimination The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/ h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects.
31 Izločanje Povprečni peroralni očistek tadalafila pri zdravih osebah je 2, 5 l/ h, povprečni razpolovni čas pa 17, 5 ure.
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5mg - 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Popuščanje ledvic V študijah klinične farmakologije z uporabo enkratnega odmerka tadalafila (5 mg- 20 mg) se je izpostavitev (AUC) tadalafilu pri osebah z blago (očistek kreatinina 51 do 80 ml/ min) ali zmerno (očistek kreatinina 31 do 50 ml/ min) okvarjenim delovanjem ledvic ter pri osebah z ledvičnim popuščanjem v zadnjem stadiju v programu dialize približno podvojila.
32 Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Okvarjeno delovanje jeter Pri dajanju 10 mg odmerka je izpostavitev tadalafilu (AUC) pri osebah z blago in zmerno okvarjenim delovanjem jeter (razreda A in B po Child- Pughu) primerljiva z izpostavitvijo pri zdravih osebah.
There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/ kg/ day tadalafil.
Pri podganah ali miših, ki so prejemale do 1000 mg/ kg/ dan tadalafila, ni bilo dokazov teratogenosti, embriotoksičnosti ali fetotoksičnosti.
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
Pretisni omoti aluminij/ PVC/ PE/ PCTFE v škatlah s po 4 filmsko obloženimi tabletami.
Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Vsaka tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Each coated tablet contains 245 mg lactose monohydrate.
Pomožne snovi: vsaka obložena tableta vsebuje 245 mg laktoze monohidrata.
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Tablete rumene barve in mandljeve oblike, z oznako “ C 20 ” na eni strani.
Tadalafil 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and it is not recommended for continuous daily use.
Tadalafil 10 in 20 mg je namenjen za uporabo pred pričakovano spolno aktivnostjo in ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
35 Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
Uporaba pri starejših moških Odmerkov pri starejših bolnikih ni potrebno prilagajati.
Use in men with impaired renal function Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
35 Uporaba pri moških z okvarjenim delovanjem ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic prilagajanja odmerkov niso potrebna.
36 has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiate the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
36 vazodilatatorne lastnosti, to pa povzroča blaga in prehodna znižanja krvnega tlaka (glejte poglavje 5. 1), in kot tak krepi hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4. 3).
37 Effects of other substances on tadalafil
Učinki drugih zdravil na tadalafil
Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4).
Čeprav specifičnih medsebojnih delovanj niso preučevali, je potrebno druge inhibitorje proteaze, kot je sakvinavir, ter druge inhibitorje CYP3A4, kot so eritromicin, klaritromicin, itrakonazol in grenivkin sok, sočasno dajati previdno, saj lahko pričakujemo, da povišajo plazemske koncentracije tadalafila.
Consequently the incidence of the undesirable effects listed in section 4.8 might be increased.
Posledično bi lahko bila incidenca neželenih učinkov, naštetih v poglavju 4. 8, povečana.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg – 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Zato naj pri bolniku, ki ima predpisan katerikoli odmerek CIALISA (2, 5 mg- 20 mg) in kjer je dajanje nitrata zdravstveno nujno v življenje ogrožujoči situaciji, pred dajanjem nitrata preteče vsaj 48 ur po zadnjem odmerku CIALISA.
38 This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
38 priporočena.
The most commonly reported adverse reactions are headache and dyspepsia.
Neželena učinka, o katerih so najpogosteje poročali, sta glavobol in dispepsija.
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with CIALIS on demand and daily dosing.
39 Tabela spodaj navaja neželene učinke, ki so jih poročali med registracijskimi, s placebom kontroliranimi kliničnimi preskušanji, pri bolnikih zdravljenih s CIALISOM po potrebi ter z dnevnim odmerjanjem.
Ear and labyrinth disorders Sudden deafness2 System Organ Class:
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Nenadna gluhost2 Organski sistem:
40 System Organ Class:
Organski sistem:
Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients’ ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
Tadalafil je v primerjavi s placebom izkazal statistično značilno izboljšanje erektilne funkcije in sposobnosti za uspešen spolni odnos do 36 ur po odmerjanju,
42 In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
V 12- tedenski študiji, ki so jo izvedli pri 186 bolnikih (142 na tadalafilu, 44 na placebu) z erektilno disfunkcijo, ki je bila prisotna dodatno k poškodbi hrbtenjače, je tadalafil signifikantno izboljšal erektilno funkcijo, kar je vodilo v povprečno sorazmerno število uspešnih poskusov na osebo pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 10 ali 20 mg (prilagodljiv odmerek, po potrebi) pri 48% bolnikov, v primerjavi s 17% pri placebu.
Elimination The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/ h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects.
42 Izločanje Povprečni peroralni očistek tadalafila pri zdravih osebah je 2, 5 l/ h, povprečni razpolovni čas pa 17, 5 ure.
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5-20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Popuščanje ledvic V študijah klinične farmakologije z uporabo enkratnega odmerka tadalafila (5 mg- 20 mg) se je izpostavitev (AUC) tadalafilu pri osebah z blago (očistek kreatinina 51 do 80 ml/ min) ali zmerno (očistek kreatinina 31 do 50 ml/ min) okvarjenim delovanjem ledvic ter pri osebah z ledvičnim popuščanjem v zadnjem stadiju v programu dialize približno podvojila.
43 Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Okvarjeno delovanje jeter Pri dajanju 10 mg odmerka je izpostavitev tadalafilu (AUC) pri osebah z blago in zmerno okvarjenim delovanjem jeter (razreda A in B po Child- Pughu) primerljiva z izpostavitvijo pri zdravih osebah.
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 film-coated tablets.
Pretisni omoti aluminij/ PVC/ PE / PCTFE v škatlah s po 2, 4, 8 ali 12 filmsko obloženimi tabletami.
45 ANNEX II
45 DODATEK II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B.
IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
46 A IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
• POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market
Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 1, predstavljen v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje pred prihodom zdravila na trg in dokler bo zdravilo na tržišču.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1 of the Risk Management Plan (RPM) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo opravil dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 1 načrta z obvadovanje tveganja (RMP), predstavljenega v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša CHMP.
(PSUR).
Po smernicah CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimization activities. • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached. • at the request of the EMEA.
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja;. • v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja). • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet bo nadalje predajal letne PSUR- je, razen če ne bo CHMP navedel drugače.
47 ANNEX III
47 DODATEK III
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg filmsko obložene tablete tadalafil
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil
Vsaka tableta vsebuje 2, 5 mg tadalafila.
lactose monohydrate
laktoza monohidrat
How to take CIALIS Once-A-Day
Kako jemati CIALIS enkrat na dan
Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking CIALIS.
Začnite s tableto iz pretisnega omota, ki ustreza dnevu, ko začnete jemati CIALIS.
Take CIALIS with water every day at approximately the same time, either with or without food.
CIALIS vzemite z vodo vsak dan ob približno istem času, s hrano ali brez nje.
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Jemanje CIALISA enkrat na dan vam bo ob spolni stimulaciji omogočilo doseganje erekcije, kadarkoli tekom 24 ur dneva.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS. • You should NOT take CIALIS more than once a day.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Pitje alkohola lahko vpliva na vašo sposobnost doseganja erekcije, zato se pri jemanju CIALISA izogibajte čezmernemu pitju. • CIALISA NE SMETE vzeti več kot enkrat na dan.
Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, Nl- 3991 RA, Houten Nizozemska
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Each tablet contains 5 mg tadalafil
Vsaka tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Each tablet contains 10 mg tadalafil
Vsaka tableta vsebuje 10 mg tadalafila.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Each tablet contains 20 mg tadalafil
Vsaka tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
57 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg tablete tadalafil
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
58 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
59 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
60 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
62 PACKAGE LEAFLET:
62 NAVODILO ZA UPORABO
What CIALIS is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo CIALIS in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take CIALIS 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CIALIS 3.
How to take CIALIS 4.
Kako jemati zdravilo CIALIS 4.
Possible side effects 5 How to store CIALIS 6.
Shranjevanje zdravila CIALIS 6.
WHAT CIALIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO CIALIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
CIALIS is a treatment for men with erectile dysfunction.
CIALIS je namenjen zdravljenju moških z erektilno disfunkcijo.
CIALIS belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
CIALIS spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji fosfodiesteraze tipa 5.
Following sexual stimulation CIALIS works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
Po spolni stimulaciji CIALIS deluje tako, da pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis.
CIALIS will not help you if you do not have erectile dysfunction.
CIALIS vam ne bo pomagal, če nimate erektilne disfunkcije.