natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of Graft versus Host Disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1).
Poročali so o reakcijah presadka proti gostitelju [Graft versus Host Disease (GvHD)] in o smrtnih primerih pri bolnikih, ki so granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G- CSF) prejemali po alogenski presaditvi kostnega mozga (glejte poglavje 5. 1).
6 Mobilisation of PBPC
Izplavljanje krvotvornih matičnih celic v periferno kri (PBPC)
Prior exposure to cytotoxic agents Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy, followed by administration of filgrastim for mobilisation of PBPCs, may not show sufficient mobilisation of these blood cells to achieve the recommended minimum yield (≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/ kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Predhodna izpostavljenost citotoksičnim zdravilom Pri bolnikih, ki so bili deležni zelo obsežnega predhodnega mielosupresivnega zdravljenja, čemur je sledilo dajanje filgrastima za izplavljanje matičnih celic v periferno kri, se lahko zgodi, da izplavljanje matičnih celic v periferno kri ne zadošča za doseganje priporočenega najmanjšega deleža celic (≥ 2, 0 x 106 CD34+ celic/ kg) ali za pospešitev obnove trombocitov v enaki meri.
Assessment of progenitor cell yields In assessing the number of progenitor cells harvested in patients treated with filgrastim, particular attention should be paid to the method of quantitation.
Ocena deležev matičnih celic Pri ocenjevanju števila matičnih celic, dobljenih pri bolnikih, ki prejemajo filgrastim, je treba posebno pozornost nameniti načinu kvantifikacije.
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/ kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Najmanjši priporočeni delež ≥ 2, 0 x 106 CD34+ celic/ kg temelji na objavljenih podatkih, po katerih je to število zadostovalo za hematološko obnovo.
Normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Mobilisation of PBPC does not provide a direct clinical benefit to normal donors and should only be considered for the purposes of allogeneic stem cell transplantation.
Zdravi dajalci pred alogensko presaditvijo v periferno kri izplavljenih matičnih celic Izplavljanje matičnih celic v periferno kri zdravim dajalcem ne prinaša neposrednih kliničnih koristi, zato je namenjeno le alogenski presaditvi matičnih celic.
PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation with special attention to haematological values and infectious disease.
Izplavljanje matičnih celic v periferno kri je primerno le pri dajalcih, ki izpolnjujejo običajna klinična in laboratorijska merila za darovanje matičnih celic, pri čemer je posebno pozornost treba nameniti hematološkim vrednostim in obolenju, povzročenemu z okužbo.
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors< 16 years or > 60 years.
Varnost in učinkovitost filgrastima pri zdravih dajalcih, mlajših od 16 ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/ l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 109/ l) so po dajanju filgrastima in levkaferezi ugotovili pri 35% preučevanih oseb.
Among these, two cases of platelets < 50 x 109/ l were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Med temi so pri dveh primerih poročali o številu trombocitov < 50 x 109/ l, kar so pripisovali postopku levkafereze.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/ l prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 75 x 109/ l.
Če je potrebna več kot ena 7 levkafereza, je treba posebno pozornost nameniti dajalcem, pri katerih število trombocitov pred levkaferezo znaša < 100 x 109/ l; običajno se afereze ne sme narediti, če je število trombocitov < 75 x 109/ l.
Filgrastim administration should be discontinued or its posology should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/ l.
Z dajanjem filgrastima je treba prenehati ali njegov odmerek zmanjšati, če se število levkocitov poveča na > 70 x 109/ l.
Donors who receive G-CSFs for PBPC mobilisation should be monitored until haematological indices return to normal.
Darovalce, ki za izplavljanje matičnih celic v periferno kri dobivajo G- CFS, je treba spremljati, dokler se jim hematološke vrednosti ne normalizirajo.
Long-term safety follow-up of donors is ongoing.
Dolgoročno spremljanje varnosti pri dajalcih še poteka.
Nevertheless, a risk of promotion of a
V obdobju, ki je trajalo do štiri leta, ni bilo nobenih poročil o motnjah hematopoeze pri zdravih dajalcih.
7 malignant myeloid clone can not be excluded.
Kljub temu ni mogoče izključiti tveganja za spodbuditev malignega mieloidnega klona.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors to ensure monitoring of long-term safety.
Priporočljivo je, da središče za aferezo sistematično beleži in spremlja dajalce matičnih celic, da bi tako bilo zagotovljeno dolgoročno spremljanje varnosti.
Transient cytogenic modifications have been observed in normal donors following G-CSF use.
Pri zdravih dajalcih so po uporabi granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G- CSF) opažali prehodne citogenične spremembe.
The significance of these changes in terms of the development of haematological malignancy is unknown.
Pomembnost teh sprememb v smislu razvoja hematološke malignosti ni znana.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
Pri zdravih dajalcih so po uporabi granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G- CSF) bili opisani pogosti vendar praviloma asimptomatski primeri splenomegalije, ter zelo redki primeri raztrganja vranice.
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e. g. clinical examination, ultrasound).
Zato je treba natančno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
A diagnosis of splenic rupture should be considered in donors and/ or patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Na raztrganje vranice je treba pomisliti pri dajalcih in/ ali bolnikih, ki navajajo bolečino v levem zgornjem delu trebuha ali na vrhu rame.
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, pulmonary infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in post marketing experience.
Pri zdravih dajalcih so v redkih primerih poročali o neželenih dogodkih na pljučih (hemoptiza, krvavitev v pljučih, pljučni infiltrati, dispneja in hipoksija) v izkušnjah po začetku trženja.
In case of suspected or confirmed pulmonary adverse events, discontinuation of treatment with filgrastim should be considered and appropriate medical care given.
V primeru suma ali potrditve neželenih dogodkov na pljučih, je treba pretehtati o prekiniti zdravljenja s filgrastimom in uvesti ustrezno zdravljenje.
Recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Trenutni podatki kažejo, da so lahko imunološka medsebojna delovanja med presajenimi alogenskimi matičnimi celicami iz periferne krvi in prejemnikom v primerjavi s presaditvijo kostnega mozga povezane z večjim tveganjem za akutno in kronično reakcijo presadka proti gostitelju (GvHD).
SCN
Huda kronična nevtropenija (SCN)
Blood cell counts Platelet counts should be monitored closely, especially during the first few weeks of filgrastim therapy.
Število krvnih celic Število trombocitov je treba skrbno spremljati, zlasti v prvih nekaj tednih zdravljenja s filgrastimom.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i. e. platelets consistently < 100,000/ mm3.
Pri bolnikih, pri katerih se razvije trombocitopenija (tj. imajo število trombocitov ves čas < 100. 000/ mm3), je treba razmisliti o začasnem (s presledki) prenehanju zdravljenja ali o zmanjšanju odmerka filgrastima.
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia, and myeloid leukaemia.
Preobrazba v levkemijo ali mielodisplastični sindrom Posebna pozornost je potrebna pri diagnosticiranju hudih kroničnih nevtropenij, da bi jih lahko razlikovali od drugih motenj hematopoeze, kot na primer aplastične anemije, mielodisplazije in mieloične levkemije.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical study patients with SCN treated with filgrastim.
V kliničnem preskušanju bolnikov s hudo kronično nevtropenijo, ki so dobivali filgrastim, so poročali o mielodisplastičnih sindromih (MDS) ali levkemiji, ki pa niso bili pogosti (pri približno 3%).
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline were subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
V podskupini približno 12% bolnikov, ki so imeli na začetku normalen citogenetski izvid, so pozneje med rednimi ponovnimi pregledi ugotovili nepravilnosti, vključno z monosomijo 7.
If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; Filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occurs.
Če se pri 8 bolnikih s hudo kronično nevtropenijo pojavijo nenormalne citogenetske spremembe, je treba natančno pretehtati tveganja in koristi nadaljnjega zdravljenja s filgrastimom.
Other special precautions Causes of transient neutropenia, such as viral infections should be excluded.
Drugi posebni previdnostni ukrepi Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, npr. virusne okužbe.
Splenic enlargement is a direct effect of treatment with filgrastim.
Neposredna posledica zdravljenja s filgrastimom je povečanje vranice.
31% of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
V študijah je 31% bolnikov imelo tipljivo splenomegalijo.
Increases in volume, measured radiographically, occurred early during Filgrastim therapy and tended to plateau.
Radiografsko izmerjeno povečanje vranice se je pojavilo zgodaj med zdravljenjem s filgrastimom in se je nagibalo k doseganju platoja.
Dose reductions were noted to slow or stop the progression of splenic enlargement, and in 3% of patients a splenectomy was required.
Zmanjšanje odmerkov je upočasnilo ali ustavilo povečevanje vranice, pri 3% bolnikov pa je bila potrebna splenektomija.
8 Haematuria/ proteinuria occurred in a small number of patients.
Pri majhnem številu bolnikov sta se pojavili hematurija oziroma proteinurija.
Blood cell counts ANC should be monitored closely, especially during the first few weeks of filgrastim therapy.
Število krvnih celic Absolutno število nevtrofilcev je treba skrbno spremljati, zlasti v obdobju prvih nekaj tednov zdravljenja s filgrastimom.
During intermittent dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
Med intermitentno uporabo filgrastima v odmerku 30 M e. / dan (300 µg/ dan) lahko sčasoma pride do velikih nihanj absolutnega števila nevtrofilcev.
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive treatments.
Tveganje, povezano z večjimi odmerki mielosupresivnih zdravil Zdravljenje s filgrastimom samim ne prepreči trombocitopenije in anemije, povzročenih z mielosupresivnimi zdravili.
Infections and malignancies causing myelosuppression Neutropenia may be due to bone marrow-infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma.
Okužbe in malignomi, ki povzročajo mielosupresijo Nevtropenija je lahko posledica infiltracije kostnega mozga z oportunističnimi okužbami, npr. kompleksom Mycobacterium avium ali malignimi obolenji, npr. limfomi.
Rare pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration (see section 4.8).
Po dajanju G- CSF so poročali o redkih neželenih učinkih na pljučih, zlasti o intersticijski pljučnici (glejte poglavje 4. 8).
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Bolniki, ki so v bližnji preteklosti imeli pljučne infiltrate ali pljučnico, so lahko bolj ogroženi.
The onset of pulmonary signs, such as cough, fever and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates and deterioration in pulmonary function may be preliminary signs of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Začetek pojavljanja pljučnih znakov, kot na primer kašlja, zvišane telesne temperature in dispneje ob hkratnih radioloških znakih pljučnih infiltratov in ob slabšanju delovanja pljuč, lahko pomeni začetek sindroma dihalne stiske pri odraslem (ARDS).
Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months.
9 Pri bolnikih z osteoporotičnimi obolenji kosti, ki se več kot šest mesecev neprekinjeno zdravijo s filgrastimom, bi utegnilo biti indicirano preverjanje kostne gostote.
Physicians should exercise caution when considering the use of filgrastim in patients with sickle cell disease, and only after careful evaluation of the potential risks and benefits.
Pri odločitvi za uporabo filgrastima pri bolnikih s srpastocelično anemijo morajo biti zdravniki previdni; za takšno zdravljenje naj bi se odločili le po skrbni presoji možnih tveganj in koristi.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings.
Povečana hematopoetska aktivnost kostnega mozga kot odgovor na zdravljenje z rastnim faktorjem je bila povezana s prehodnimi pozitivnimi rezultati pri slikanju kosti.
This should be considered when interpreting bone imaging results.
To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Filgrastim HEXAL contains sorbitol.
Zdravilo Filgrastim HEXAL vsebuje sorbitol.
9 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
Preliminarni podatki, dobljeni pri manjšem številu bolnikov, ki so se sočasno zdravili s filgrastimom in 5- fluorouracilom, kažejo, da se stopnja izraženosti nevtropenije lahko še poveča.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies.
Možnih medsebojnih delovanj z drugimi hematopoetskimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih preskušanjih še niso raziskovali.
There are no adequate data from the use of filgrastim in pregnant women.
O uporabi filgrastima pri nosečnicah ni na razpolago dovolj podatkov.
There is no evidence from studies in rats and rabbits that filgrastim is teratogenic.
Raziskave na podganah in kuncih niso prispevale nobenih dokazov za to, da filgrastim deluje teratogeno.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits, but no malformation has been seen.
Pri kuncih so opažali večjo pogostnost pojavljanja izgube zarodkov, niso pa opazili nobenih malformacij.
In pregnancy, the possible risk of filgrastim use to the foetus must be weighed against the expected therapeutic benefit.
V nosečnosti je treba pretehtati možno tveganje uporabe filgrastima za plod v primerjavi s pričakovanimi koristmi zdravljenja.
It is not known whether filgrastim is excreted in human milk, therefore it is not recommended for use in breast-feeding women.
Ni znano, ali se filgrastim izloča v materino mleko, zato njegova uporaba pri doječih ženskah ni priporočljiva.
Filgrastim has no influence on the ability to drive and use machines.
Filgrastim nima nikakršnega vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
The most commonly reported adverse reactions to filgrastim are mild to moderate musculoskeletal pain occurring in more than 10% of patients.
Neželeni reakciji na filgrastim, o katerih so najpogosteje poročali, sta blaga do zmerna mišično - skeletna bolečina, ki se je pojavljala pri več kot 10% bolnikov.
Musculoskeletal pain is usually controlled with standard analgesics.
Mišično- skeletno bolečino je ponavadi mogoče obvladovati z običajnimi analgetiki.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti pojavljanja in po organskih sistemih.
Frequency groupings are defined according to the following convention:
Skupine z določeno pogostnostjo pojavljanja do definirane skladno z naslednjim dogovorom:
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
(≥ 1/ 10), Pogosto (≥ 1/ 100 do < 1/ 10), Občasno (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100), Redko
10 Table 1.
Razpredelnica 1.
Adverse reactions in clinical trials in cancer patients Immune system disorders
Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z rakom Bolezni imunskega sistema
Allergic-type reactions*, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension
Reakcije alergijske vrste *, vključno z anafilakso, kožnimi izpuščaji, koprivnico, angioedemom, dispnejo in hipotenzijo
Vascular disorders Uncommon:
Občasno:
Vascular disorders* including venoocclusive disease and fluid volume disturbances
Hipotenzija (prehodna) Žilne bolezni * vključno z vensko okluzijo in motnjami volumna tekočine
Pulmonary oedema*, interstitial pneumonia*, pulmonary infiltrates*
Pljučni edem *, intersticijska pljučnica *, pljučni infiltrati *
Sweet's Syndrome*, cutaneous vasculitis
Sweetov sindrom *, kožni vaskulitis
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosto:
Musculoskeletal pain (mild or moderate)
Mišično- skeletna bolečina (blaga ali zmerna)
Musculoskeletal pain (severe) Rheumatoid arthritis exacerbation
Mišično- skeletna bolečina (huda) Izbruh ali poslabšanje revmatoidnega artritisa
Micturition disorders (predominantly dysuria)
Motnje pri odvajanju seča (predvsem disurija)
Investigations Very common:
Preiskave Zelo pogosto:
Blood alkaline phosphatase, blood lactate dehydrogenase (LDH), gamma-glutamyltransferase (GGT) and blood uric acid increased (reversible, dose-dependent, mild or moderate) * see below
Povečane ravni alkalne fosfataze v krvi, laktatne dehidrogenaze v krvi (LDH), povečane ravni gama- glutamiltransferaze (GGT) in sečne kisline v krvi (reverzibilno, od odmerka odvisno, blago ali zmerno) * glejte spodaj
Adverse reactions in clinical trials in normal donors undergoing PBPC mobilisation Immune system disorders Uncommon:
Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih preskušanjih pri zdravih dajalcih, pri katerih se izvaja izplavljanje matičnih celic v periferno kri (PBPC) Bolezni imunskega sistema
Severe allergic reaction: anaphylaxis, angioedema, urticaria, rash Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Huda alergijska reakcija: anafilaksija, angioedem, koprivnica, kožni izpuščaj
Leucocytosis (WBC > 50 x 109/ l), thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/ l; transient)
Levkocitoza (število belih krvničk > 50 x 109/ l), prehodna trombo - citopenija (število trombocitov < 100 x 109/ l)
Splenic rupture (also in patients)
Splenomegalija (asimptomatska, tudi pri bolnikih) Bolezni vranice Ruptura vranice (tudi pri bolnikih)
Nervous system disorders Very common:
Bolezni živčevja Zelo pogosto:
Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Glavobol Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Haemoptysis*, pulmonary haemorrhage*, pulmonary infiltrates*, dyspnoea*, hypoxia*
Hemoptiza *, krvavitev v pljučih *, pljučni infiltrati *, dispneja *, hipoksija *
Musculoskeletal pain (mild to moderate, transient) Uncommon:
Mišično- skeletna bolečina (blaga do zmerna, prehodna)
Common:
Občasno:
Blood alkaline phosphatase and LDH increased (transient, minor)
Revmatoidni artritis in poslabšanje artritičnih simptomov
Aspartate aminotransferase (AST) and blood uric acid increased (transient, minor) * see below
Povečanje ravni alkalne fosfataze in LDH v krvi (prehodno, blago) Povečanje ravni aspartat aminotransferaze (AST) in sečne kisline v krvi (prehodno, blago)
11 Table 3.
11 Razpredelnica 3.
Adverse reactions in clinical trials in SCN patients Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih preskušanjih pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo (SCN) Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosto:
Anaemia, splenomegaly (may be progressive in a minority of cases)
Anemija, splenomegalija (pri majhnem številu primerov je lahko napredujoča)
Thrombocytopenia
Trombocitopenija Bolezni vranice
Spleen disorder Nervous system disorders
Bolezni živčevja
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosto:
Epistaxis Gastrointestinal disorders
Epistaksa Bolezni prebavil
Diarrhoea
Driska
Cutaneous vasculitis (during long term use), alopecia, rash
Kožni vaskulitis (med dolgotrajno uporabo), izpadanje las, kožni izpuščaj
General musculoskeletal pain, bone pain
Splošna mišično- skeletna bolečina, bolečina v kosteh
Osteoporosis, arthralgia
Osteoporoza, artralgija
Renal and urinary disorders Uncommon:
Občasno:
Haematuria, proteinuria General disorders and administration site conditions
Hematurija, proteinurija
Blood alkaline phosphatase, LDH and blood uric acid increased (transient), blood glucose decreased (transient, moderate)
Povečanje ravni alkalne fosfataze, LDH in sečne kisline v krvi (prehodno), zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi (prehodno, zmerno)
Adverse reactions in clinical trials in HIV Patients Blood and lymphatic system disorders
Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih preskušanjih pri bolnikih, okuženih s HIV Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Spleen disorder, splenomegaly*
Motnje v delovanju vranice, splenomegalija *
Musculoskeletal pain (mild to moderate) * see below
Mišično- skeletna bolečina (blaga do zmerna) * glejte spodaj
In randomised, placebo-controlled clinical studies, filgrastim did not increase the incidence of undesirable effects associated with cytotoxic chemotherapy.
V randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih, filgrastim ni povečal pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov, povezanih s citotoksično kemoterapijo.
Undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/ chemotherapy and placebo/ chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and unspecified pain.
Med neželenimi učinki, o katerih so enako pogosto poročali pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom oziroma kemoterapijo, kot pri tistih, ki so dobivali placebo oziroma kemoterapijo, so bili: navzeja in bruhanje, izpadanje las, driska, utrujenost, anoreksija, mukozitis, glavobol, kašelj, kožni izpuščaji, bolečina v prsih, splošna šibkost, vneto žrelo, zaprtje in nespecifična bolečina.
Allergic reactions occurred on initial or subsequent treatment in patients receiving filgrastim.
Alergijske reakcije so se pojavile med začetnim ali nadaljevalnim zdravljenjem pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim.