natgillin/translations-raw huggingface dataset:
69 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
67 • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša.
70 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
(tablete za odvajanje vode), odvajala (npr. ricinusovo olje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (antimikotik), karbenoksolon (za zdravljenje razjed v ustih), natrijev penicilin G (antibiotik) in salicilna kislina in njeni derivati,
You can take MicardisPlus tablets with or without food.
Jemanje zdravila MicardisPlus skupaj s hrano in pijačo MicardisPlus lahko jemljete s hrano ali brez.
71 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Če imate motnje jetrnega delovanja, običajni odmerek ne sme prekoračiti 40 mg/ 12, 5 mg 1- krat na dan.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila MicardisPlus, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta, ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
If you forget to take MicardisPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Če ste pozabili vzeti zdravilo MicardisPlus Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
69 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels.
Občasni neželeni učinki so: znižana raven kalija v krvi, tesnoba, omedlevanje (sinkopa); ščemenje, mravljinci (parestezija); vrtoglavica; hiter srčni utrip (tahikardija), motnje srčnega ritma, nizek krvni tlak, nenadno znižanje krvnega tlaka med vstajanjem; zasoplost (dispneja); simptomi želodčnih težav, kot je driska; suha usta, napenjanje; bolečina v hrbtu, mišični krč, bolečina v mišicah; erektilna disfunkcija (nezmožnost erekcije ali vzdrževanja erekcije); bolečina v prsnem košu; povečana raven sečne kisline v krvi.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Neželeni učinki neznane pogostnosti: okužba zgornjih dihal (npr. angina, vnetje sinusov, navadni prehlad), okužbe sečil; povečanje števila nekaterih belih krvničk (eozinofilija), pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), majhno število trombocitov (trombocitopenija); resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija, medikamentni izpuščaj); visoka raven kalija; počasen srčni utrip (bradikardija); želodčne težave; ekcem (kožna bolezen); vnetje kit; ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved; oslabelost; znižana raven hemoglobina (krvne beljakovine), neučinkovitost telmisartana.
72 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hidroklorotiazid Pri bolnikih, ki so jemali samo hidroklorotiazid, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
Neželeni učinki neznane pogostosti: vnetje žleze slinavke; zmanjšanje števila krvnih celic, tudi majhno število rdečih in belih krvničk; nizko število trombocitov (trombocitopenija); resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija); vnetje žil (nekrotizirajoči vasculitis); zmanjšan tek ali izguba teka; nemir; oslabelost; vrtoglavica; zamegljen vid ali rumenkasta obarvanost; vnetje trebušne slinavke; želodčne težave; porumenelost kože ali oči (zlatenica); kožne motnje, kot vnetje žil v koži; povečana občutljivost za sončno svetlobo ali nastajanje mehurjev in luščenje kožne povrhnjice (toksična epidermalna nekroliza); vnetje ledvic ali okvara ledvičnega delovanja; zvišana telesna
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H8 '.
Izgled zdravila MicardisPlus in vsebina pakiranja Tablete MicardisPlus po 80 mg/ 12, 5 mg so rdeče in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjenim znakom podjetja in kodno številko 'H8'.
73 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
74 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
71 Za vse morebitne nadaljne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tlf: +45 39 15 88 88 Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
75 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
72 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
What MicardisPlus is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo MicardisPlus in za kaj ga uporabljamo 8.
Before you take MicardisPlus 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MicardisPlus 9.
How to take MicardisPlus 4.
Kako jemati zdravilo MicardisPlus 10.
Possible side effects 5.
Možni neželeni učinki 11.
How to store MicardisPlus 6.
Shranjevanje zdravila MicardisPlus 12.
Do not take MicardisPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
Ne jemljite zdravila MicardisPlus • če ste alergični na (preobčutljivi za) telmisartan ali katerokoli sestavino zdravila MicardisPlus (za seznam drugih sestavin glejte Dodatne informacije), • če ste alergični na (preobčutljivi za) hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo, • zadnjih šest mesecev nosečnosti (glejte poglavje Nosečnost in dojenje), • če dojite, • če imate hude jetrne težave kot sta holestaza ali zapora žolčevoda (težave z odtekanjem žolča iz žolčnika) ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen, • če imate hudo jetrno bolezen, • če imate hudo ledvično bolezen,
77 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
74 • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša.
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
(tablete za odvajanje vode), odvajala (npr. ricinusovo olje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (antimikotik), karbenoksolon (za zdravljenje razjed v ustih), natrijev penicilin G (antibiotik) in salicilna kislina in njeni derivati,
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Če imate motnje jetrnega delovanja, običajni odmerek ne sme prekoračiti 40 mg/ 12, 5 mg 1- krat na dan.
79 If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila MicardisPlus, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta, ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels. Rare side effects may include:
Občasni neželeni učinki so: znižana raven kalija v krvi, tesnoba, omedlevanje (sinkopa); ščemenje, mravljinci (parestezija); vrtoglavica; hiter srčni utrip (tahikardija), motnje srčnega ritma, nizek krvni tlak, nenadno znižanje krvnega tlaka med vstajanjem; zasoplost (dispneja); simptomi želodčnih težav, kot je driska; suha usta, napenjanje; bolečina v hrbtu, mišični krč, bolečina v mišicah; erektilna disfunkcija (nezmožnost erekcije ali vzdrževanja erekcije); bolečina v prsnem košu; povečana raven sečne kisline v krvi.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
Neželeni učinki neznane pogostosti: vnetje žleze slinavke; zmanjšanje števila krvnih celic, tudi majhno število rdečih in belih krvničk; nizko število trombocitov (trombocitopenija); resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija); vnetje žil (nekrotizirajoči vasculitis);; zmanjšan tek ali izguba teka; nemir; oslabelost; vrtoglavica; zamegljen vid ali rumenkasta obarvanost; vnetje trebušne slinavke; želodčne težave; porumenelost kože ali oči (zlatenica); kožne motnje, kot vnetje žil 77 v koži; povečana občutljivost za sončno svetlobo ali nastajanje mehurjev in luščenje kožne povrhnjice (toksična epidermalna nekroliza); vnetje ledvic ali okvara ledvičnega delovanja; zvišana telesna temperatura; moteno elektrolitsko ravnovesje; visoka raven holesterola; zmanjšan krvni volumen; sladkor v urinu (glikozurija); povečana raven glukoze, sečne kisline ali maščob v krvi.
What MicardisPlus looks like and contents of the pack
Pomožne snovi so laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon, rumen železov oksid (E172), natrijev hidroksid, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) in sorbitol (E420).
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H9 '.
Izgled zdravila MicardisPlus in vsebina pakiranja Tablete MicardisPlus po 80 mg/ 25 mg so rumene in bele, ovalne, dvoslojne, z vtisnjenim znakom podjetja in kodno številko 'H9'.
MicardisPlus is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
MicardisPlus je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tablet ali pretisnih omotih za enkratni odmerek po 28 x 1 tableta.
81 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
173 D - 55216 Ingelheim am R hein Nemčija
82 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
78 Za vse morebitne nadaljne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Form
oblika
Blister (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Pretisni omot (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Blister (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Pretisni o mot (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Mimpara is a medicine containing the active substance cinacalcet.
Zdravilo Mimpara je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet.
Mimpara is used in adults and elderly patients: • to treat secondary hyperparathyroidism, a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH). ‘ Secondary ’ means that the hyperparathyroidism is caused by another condition.
To je stanje, pri katerem obščitnice v vratu tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH).
It can lead to bone and joint pain and deformities of the arms and legs.
„ Sekundarni “ pomeni, da hiperparatiroidizem nastane kot posledica drugega bolezenskega stanja.
Mimpara is used in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products.
Zdravilo Mimpara se uporablja pri bolnikih s hudim obolenjem ledvic, ki za očiščenje odpadnih snovi iz krvi potrebujejo dializo.
It can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D sterols. • to reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands), or in patients with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that removal of the parathyroid glands is not appropriate. ‘ Primary ’ means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition.
Uporablja se lahko kot del zdravljenja, ki vključuje vezalce fosfatov ali sterole vitamina D. • za zmanjšanje hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi) pri bolnikih s paratiroidnim karcinomom (rakom obščitnic) ali pri bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih odstranitev obščitnic ni možna, ali za katere zdravnik meni, da odstranitev obščitnic zanje ni primerna.
The medicine can only be obtained with a prescription.
„ Primarni “ pomeni, da hiperparatiroidizem ni posledica nobenega drugega bolezenskega stanja.
The dose is adjusted every two to four weeks, according the patient ’ s PTH levels, up to a maximum of 180 mg once a day.
Odmerek se prilagodi vsake dva do štiri tedne v skladu z bolnikovimi ravnmi paratiroidnega hormona do maksimalno 180 mg enkrat dnevno.
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing and one to four weeks after each dose adjustment of Mimpara.
Ravni paratiroidnega hormona je treba izmeriti najmanj 12 ur po zaužitju odmerka in en do štiri tedne po vsaki prilagoditvi odmerka zdravila Mimpara.
The dose of Mimpara should be increased every two to four weeks up to 90 mg three or four times a day as necessary to reduce blood calcium to normal levels.
Odmerek zdravila Mimpara je treba povečevati vsakih dva do štiri tedne do vrednosti 90 mg tri - ali štirikrat dnevno, kolikor je potrebno za znižanje ravni kalcija v krvi na normalno raven.
Mimpara is taken with food or shortly after a meal.
Zdravilo Mimpara se jemlje s hrano ali takoj po zaužitju obroka.
Mimpara has been studied in three main studies involving 1,136 dialysis patients with serious kidney disease.
Zdravilo Mimpara so preučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1136 dializnih bolnikov s hudim obolenjem ledvic.
Mimpara was compared with placebo (a dummy treatment).
Zdravilo Mimpara so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Mimpara has also been studied in a study involving 46 patients with hypercalcaemia, including 29 with parathyroid carcinoma, and 17 with primary hyperparathyroidism who could not have their parathyroid glands removed or in whom surgery to remove the parathyroid glands was not effective.
Zdravilo Mimpara so preučevali tudi v študiji, ki je vključevala 46 bolnikov s hiperkalciemijo, od tega 29 bolnikov s paratiroidnim karcinomom in 17 bolnikov s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih ni bilo mogoče odstraniti obščitnic ali pri katerih kirurška odstranitev obščitnic ni bila učinkovita.
A further three studies compared the effectiveness of Mimpara and placebo in a total of 136 patients with primary hyperparathyroidism over up to a year.
V nadaljnjih treh študijah so v času do enega leta primerjali učinkovitost zdravila Mimpara z učinkovitostjo placeba pri skupno 136 bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Of these, 45 went on to a fourth, long-term study looking at the effectiveness of Mimpara over a total of almost six years.
Od teh jih je 45 nadaljevalo v četrti, dolgoročni študiji, ki je preučevala učinkovitost zdravila Mimpara v trajanju skoraj šest let.
In dialysis patients with serious kidney disease, about 40% of the patients taking Mimpara had PTH levels below 250 micrograms/ l at the end of the study, compared with about 6% of those taking placebo.
Pri dializnih bolnikih s hudim obolenjem ledvic je imelo približno 40% bolnikov, ki so jemali zdravilo Mimpara, ob koncu študije ravni paratiroidnega hormona pod 250 mikrogramov na liter, v primerjavi s 6% bolnikov, ki so prejemali placebo.
Mimpara brought about a 42% reduction in PTH levels compared with an increase of 8% in patients taking placebo.
Zdravilo Mimpara je zmanjšalo ravni paratiroidnega hormona za 42% v primerjavi s povečanjem za 8% pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Mimpara produced a decrease in blood calcium of more than 1 mg/ dl in 62% of the cancer patients (18 out of 29) and in 88% of the patients with primary hyperparathyroidism (15 out of 17).
Zdravilo Mimpara je privedlo do znižanja ravni kalcija v krvi za več kot 1 mg/ dl pri 62% bolnikov z rakom (pri 18 bolnikih od 29) in pri 88% bolnikov s primarnim hiperparatiroidizmom (pri 15 bolnikih od 17).
The most common side effects with Mimpara in secondary hyperparathyroidism (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Najpogostejša neželena učinka zdravila Mimpara pri zdravljenju sekundarnega hiperparatiroidizma (opažena pri več kot 1 izmed 10 bolnikov) sta navzeja (slabost) in bruhanje.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mimpara’ s benefits are greater than its risks for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with end-stage renal disease on maintenance dialysis therapy, and for the reduction of hypercalcaemia in patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Mimpara večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sekundarnega hiperparatiroidizma pri dializnih bolnikih s končno odpovedjo ledvic na vzdrževalnem dializnem zdravljenju in za zmanjšanje hiperkalciemije pri bolnikih s paratiroidnim karcinomom ali primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih bi bila kirurška odstranitev obščitnic indicirana na osnovi ravni kalcija v krvi, vendar pa taka odstranitev zanje ni klinično ustrezna ali je kontraindicirana.
2/ 3 Other information about Mimpara:
2/ 3 Druge informacije o zdravilu Mimpara:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mimpara to Amgen Europe B. V. on 22 October 2004.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mimpara, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Amgen Europe B. V. dne 22. oktobra 2004.
Each tablet contains 30 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Ena tableta vsebuje 30 mg cinakalceta (v obliki klorida).
Light green, oval, film-coated tablets marked “ AMGEN” on one side and “ 30” on the other.
30 mg: svetlozelene, ovalne filmsko obložene tablete z oznako "AMGEN" na eni strani in "30" na drugi strani.
Mimpara may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/ or Vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
Mimparo je mogoče uporabiti v terapevtski shemi, ki vključuje vezalce fosfatov in/ ali sterole vitamina D, kot je primerno (glejte poglavje 5. 1).
Reduction of hypercalcaemia in patients with: • parathyroid carcinoma. • primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Zmanjšanje hiperkalciemije pri bolnikih s: • paratiroidnim karcinomom, • primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih bi bila glede na koncentracijo kalcija v serumu indicirana paratiroidektomija (kot je opredeljeno v ustreznih smernicah za zdravljenje), a ta pri njih ni klinično primerna ali je kontraindicirana.
It is recommended that Mimpara be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Mimparo je priporočljivo vzeti s hrano ali kmalu po jedi, kajti študije so pokazale, da je biološka uporabnost cinakalceta večja, če je uporabljen s hrano (glejte poglavje 5. 2).
Mimpara should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je treba Mimparo uporabljati previdno, zdravljenje pa med titriranjem odmerka in nadaljevanjem zdravljenja natančno nadzirati (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Secondary Hyperparathyroidism
Sekundarni hiperparatiroidizem
Mimpara should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/ ml (15.9-31.8 pmol/ l) in the intact PTH (iPTH) assay.
Mimparo titrirajte na 2 do 4 tedne do največjega odmerka 180 mg enkrat na dan, tako da pri bolnikih na dializi dosežete ciljno koncentracijo paratiroidnega hormona (PTH) med 150- 300 pg/ ml (15, 9 do 31, 8 pmol/ l) izmerjeno s testom intaktnega PTH (iPTH).
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing with Mimpara.
Med zadnjim odmerkom Mimpare in meritvijo koncentracije PTH mora miniti vsaj 12 ur.
Reference should be made to current treatment guidelines.
Upoštevati je treba veljavne terapevtske smernice.