natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreases in serum bicarbonate, serum creatinine, and serum potassium; increases in serum LDH, serum phosphorus, serum potassium
Pogosti: zapleti v zvezi z veno, v katero je bila nameščena infuzija Občasni: ekstravazacija, bolečine v trebuhu, kandidiaza, astenija/ utrujenost, glivične okužbe, zvišana telesna temperature, edem/ otekanje, bolečina v prsih, spremembe okusa Redki: alergija, induracija na mestu vboda, občutek slabosti, peritonitis v medenici, spremembe beločnice, sinkopa Pogosti: dvig ALT, AST, alkalne fosfataze Občasni: dvig celokupnega serumskega bilirubina, direktnega serumskega bilirubina, indirektnega serumskega bilirubina, serumskega kreatinina, serumske sečnine, serumske glukoze Redki: znižanje serumskega bikarbonata, serumskega kreatinina, serumske sečnine in serumskega kalija; zvišanje serumske LDH, serumskega
Elevations in ALT and AST
Pogosti: bolečina na mestu infuzije Občasni: pekoč občutek, srbenje in eritem na mestu infuzije, eritem in občutek toplote na vbodnem mestu Pogosti: dvig ALT in AST
Elevation in platelet 6
6 fosforja, serumskega kalija
Decreases in
Hematološke preiskave:
count Uncommon:
Pogosti: povečanje števila
neutrophil count Uncommon:
Pogosti: zmanjšanje števila
Urinalysis:
Urinske preiskave:
Uncommon:
Drugo:
Post Marketing Experience:
Izkušnje iz obdobja trženja:
Positive Clostridium difficile toxin
Bolezni imunskega sistema Psihiatrične motnje Bolezni živčevja:
Immune system disorder:
trombocitov Občasni: zmanjšanje števila levkocitov, trombocitov, segmentiranih nevtrofilcev, hemoglobina in hematokrita; povečanje števila eozinofilcev, podaljšanje aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa, protrombinskega časa, povečanje števila segmentiranih nevtrofilcev in levkocitov Redki: zmanjšanje števila limfocitov; povečanje števila paličastih nevtrofilcev, limfocitov, metamielocitov, monocitov, mielocitov, atipični limfociti Občasni: povečanje števila bakterij v urinu, levkocitov v urinu, epitelijskih celic v urinu in eritrocitov v urinu, prisotnost glivic v urinu Redki: zvišanje urobilinogena Občasno: pozitiven toksin Clostridium difficile anafilaksija vključno z anafilaktoidnimi reakcijami spremenjeno duševno stanje halucinacije
Anaphylaxis including anaphylactoid reactions
nevtrofilcev Občasni: povečanje števila trombocitov, podaljšanje aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa in protrombinskega časa, zmanjšanje hemoglobina
Intravenous administration of ertapenem at a 3 g daily dose for 8 days to healthy adult volunteers did not result in significant toxicity.
Pri zdravih odraslih prostovoljcih, ki so 8 dni dobivali 3- gramski dnevni odmerek ertapenema intravensko, ni prišlo do pomembne toksičnosti.
In clinical studies in adults inadvertent administration of up to 3 g in a day did not result in clinically important adverse reactions.
V kliničnih raziskavah pri odraslih pri nenamernih odmerkih do 3 g dnevno ni prišlo do klinično pomembnih neželenih učinkov.
In paediatric clinical studies, a single IV dose of 40 mg/ kg up to a maximum of 2 g did not result in toxicity.
V kliničnih raziskavah otrok pri enem iv. odmerku 40 mg/ kg do največ 2 g ni prišlo do toksičnega učinka.
Ertapenem can be removed to some extent by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
Ertapenem se v določeni meri lahko odstrani s hemodializo (glejte poglavje 5. 2), nimamo pa podatkov o uporabi hemodialize pri zdravljenju prevelikega odmerjanja.
Pharmacotherapeutic group: carbapenems, ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: karbapenemski antibiotiki, Oznaka ATC:
Mode of action Ertapenem inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
7 Način delovanja Ertapenem zavira sintezo celične stene bakterij po vezavi na penicilin vezavne beljakovine (PVB).
Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic (PK/ PD) relationship Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of ertapenem exceeds the MIC of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre- clinical PK/ PD studies.
Farmakokinetično/ Farmakodinamsko (FK/ FD) razmerje Podobno kot pri drugih beta- laktamskih antibiotikih so v predkliničnih raziskavah FK/ FD ertapenema ugotovili, da čas, ko plazemska koncentracija ertapenema presega MIK povzročitelja okužbe, najbolje sovpada z učinkovitostjo.
Mechanism of Resistance For species considered susceptible to ertapenem, resistance was uncommon in surveillance studies in Europe.
Mehanizem odpornosti Pri vrstah, ki naj bi bile občutljive na ertapenem, so odpornost v raziskavah preživetja v Evropi ugotovili le redko.
Ertapenem is effectively stable to hydrolysis by most classes of beta- lactamases, including penicillinases, cephalosporinases and extended spectrum beta-lactamases, but not metallo-beta-lactamases.
Ertapenem je učinkovito odporen za hidrolizo z večino razredov beta- laktamaz, vključno s penicilinazami, cefalosporinazami in beta- laktamazami z razširjenim spektrom, ne pa z metalo- beta- laktamazami.
Methicillin-resistant staphylococci and enterococci are resistant to ertapenem, owing to PBP target insensitivity; P. aeruginosa and other non-fermentative bacteria are generally resistant, probably owing to limited penetration and to active efflux.
Aeruginosa in druge ne- fermentativne bakterije so običajno odporne, verjetno zaradi omejene penetracije in aktivnega odtoka.
Resistance is uncommon in Enterobacteriaceae and the drug is generally active against those with extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs).
Odpornost na enterobakterije ni običajna in zdravilo navadno deluje proti vrstam z razširjenim beta - laktamaznim spektrom (extended- spectrum beta- lactamases - ESBL).
Resistance can however be observed when ESBLs or other potent beta-lactamases (e. g.
Do odpornosti lahko pride v kombinaciji ESBL ali drugih potentnih beta- laktamaz (npr.
AmpC types) are present in conjunction with reduced permeability, arising by the loss of one or more outer membrane porins, or with up-regulated efflux.
AmpC tipi) z zmanjšano permeabilnostjo; ki je posledica izgube enega ali več zunanjih membranskih porinov ali z povečanim odtokom.
Resistance can also arise via the acquisition of betalactamases with significant carbapenem-hydrolysing activity (e. g.
Do odpornosti lahko pride tudi ob pripojitvi betalaktamaz z signifikantno karabapenemsko- hidrolizno aktivnostjo (npr.:
IMP and VIM metallo-beta-lactamases or KPC types), though these are rare.
IMP in VIM metalo- beta- laktamaze ali KPC tipi), vendar je to običajno redko.
The mechanism of action of ertapenem differs from that of other classes of antibiotics, such as quinolones, aminoglycosides, macrolides and tetracyclines.
Mehanizem delovanja ertapenema je drugačen kot pri drugih razredih antibiotikov kot so kinoloni, aminoglikozidi, makrolidi in tetraciklini.
However, micro-organisms may exhibit resistance to more than one class of antibacterial agents when the mechanism is, or includes, impermeability to some compounds and/ or an efflux pump.
Povzročitelj pa je lahko rezistenten na več kot en razred antibiotikov, če mehanizem odpornosti vključuje neprepustnost za določene snovi in/ ali iztočno črpalko.
• Enterobacteriaceae:
Referenčne vrednosti EUCAST MIK so sledeče: • Enterobacteriaceae:
S≤ 0.5 mg/ l and R > 1 mg/ l • Streptococcus A, B, C, G:
S ≤ 0, 5 mg/ l in R > 1 mg/ l • Streptococcus A, B, C, G:
S ≤ 0.5 mg/ l and R > 0.5 mg/ l • Streptococcus pneumoniae:
S ≤ 0, 5 mg/ l in R > 0, 5 mg/ l • Streptococcus pneumoniae:
S ≤ 0.5 mg/ l and R > 0.5 mg/ l • Haemophilus influenzae:
S ≤ 0, 5 mg/ l in R > 0, 5 mg/ l • Haemophilus influenzae:
S ≤ 0.5 mg/ l and R > 0.5 mg/ l • M. catarrhalis:
S ≤ 0, 5 mg/ l in R > 0, 5 mg/ l • M. catarrhalis:
S ≤ 1mg/ l and R > 1 mg/ l • Non species related breakpoints:
S ≤ 0, 5 mg/ l in R > 0, 5 mg/ l • Gramnegativni anaerobi: S ≤ 1mg/ l in R > 1 mg/ l • Referenčne vrednosti ne glede na vrsto:
S≤ 0.5 mg/ l and R > 1 mg/ l (NB:
S ≤ 0, 5 mg/ l in R > 1 mg/ l (Občutljivost stafilokokov na ertapenem se sklepa na osnovi občutljivosti na meticilin)
Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from the methicillin susceptibility)
Zdravniki morajo upoštevati lokalne vrednosti MIK, če so na voljo.
The prescribers are informed that local MIC breakpoints, if available, should be consulted.
Spodnji podatki so le približno vodilo o verjetnosti, ali bo bakterija občutljiva na ertapenem ali ne.
8 Microbiological Susceptibility
8 Običajno občutljive vrste:
9 Commonly susceptible species:
Gram pozitivne aerobne bakterije:
Methicillin-susceptible-staphylococci (including Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae* Streptococcus pneumoniae*† Streptococcus pyogenes Gram-negative aerobes:
Na meticilin občutljivi Staphylococcus aureus * Na meticilin občutljiv Staphylococcus epidermis Na meticilin občutljiv Staphylococcus saprophyticus Streptococcus agalactiae * Streptococcus pneumoniae * † Streptococcus pyogenes Gram negativne aerobne bakterije:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Serratia marcescens Anaerobes:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli * Haemophilus influenzae * Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Moraxella catarrhalis * Morganella morganii Proteus mirabilis * Proteus vulgaris Serratia marcescens Anaerobne bakterije:
Bacteroides fragilis and species in the B. fragilis Group* Clostridium species (excluding C. difficile)* Eubacterium species* Fusobacterium species* Peptostreptococcus species* Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella species* Species for which acquired resistance may be a problem:
Bacteroides fragilis in vrste iz skupine B. fragilis * Clostridium species (razen C. difficile) * Eubacterium species * Fusobacterium species * Peptostreptococcus species * Porphyromonas asaccharolytica * Prevotella species * Vrste pri katerih bi bila pridobljena odpornost lahko problem:
Methicillin-resistant staphylococci +# Inherently resistant organisms:
Nobena Naravno odporni povzročitelji:
Corynebacterium jeikeium Enterococci including Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium Gram-negative aerobes:
Corynebacterium jeikeium Na meticilin odporni stafilokoki (vključno s Staphylococcus aureus) Enterokoki, vključno z Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium Gram negativne aerobne bakterije:
Aeromonas species Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Anaerobes:
Aeromonas species Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Anaerobne bakterije:
Lactobacillus species Others:
Lactobacillus species Drugo:
Chlamydia species Mycoplasma species Rickettsia species Legionella species * Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies. † The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillin- resistant Streptococcus pneumoniae has not been established. + frequency of acquired resistance > 50% in some Member States # Methicillin-resistant staphylococci (including MRSA) are always resistant to betalactams.
Chlamydia species Mycoplasma species Rickettsia species Legionella species * Klinično učinkovitost so dokazali pri občutljivih izolatih pri odobrenih kliničnih indikacijah. † Učinkovitosti INVANZ- a pri zdravljenju zunaj- bolnišnične pljučnice, ki jo povzroča za penicilin odporen Streptococcus pneumoniae, niso ugotovili.
10 Information from clinical studies
9 Informacije iz kliničnih raziskav
Efficacy in Pediatric Studies Ertapenem was evaluated primarily for pediatric safety and secondarily for efficacy in randomized comparative, multicenter studies in patients 3 months to 17 years of age.
Učinkovitost v pediatričnih raziskavah Ertapenem so ocenjevali primarno z namenom presoje pediatrične varnosti in sekundarno z namenom presoje učinkovitosti v randomiziranih, primerjalnih, multicentričnih raziskavah pri pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do 17 let.
The proportion of patients with a favorable clinical response assessment at posttreatment visit in the clinical MITT population is shown below:
Delež bolnikov z ugodnim kliničnim odzivom ob obisku po zaključku zdravljenja v klinični MITT populaciji je prikazan v spodnji tabeli:
Ertapenem
ertapenem
Disease Stratum †
Bolezen
Community Acquired Pneumonia (CAP)
Doma pridobljena pljučnica (Community Acquired Pneumonia - CAP)
88.6
88. 6
2 to 12 years 13 to 17 years
2 do 12 let 13 do 17 let
96.5 100.0
96. 5 100. 0
94.1 100.0
94. 1 100. 0
Ticarcillin/ clavulanate
tikarcilin/ klavulanat
82.4
82. 4
77.8
77. 8
93.8
93. 8
66.7
66. 7
Acute Pelvic Infections (API) †
Akutne okužbe v medenici (Acute Pelvic Infections - API) †
This includes 9 patients in the ertapenem group (7 CAP and 2 IAI), 2 patients in the ceftriaxone group (2 CAP), and 1 patient with IAI in the ticarcillin/ clavulanate group with secondary bacteremia at entry into the study.
Velja za 9 bolnikov v skupini z ertapenemom (7 CAP in 2 IAI), 2 bolnika v skupini s ceftriaksonom (2 CAP) in za 1 bolnika z IAI v skupini s tikarcilinom/ klavulansko kislino s sekundarno bakteremijo pri vstopu v raziskavo.
Plasma concentrations Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/ ml at 12 hour postdose, and 1 microgram/ ml at 24 hour postdose.
155 mikrogramov/ ml (Cmax) 0, 5 ure po odmerku (ob koncu infuzije), 9 mikrogramov/ ml 12 ur po odmerku in 1 mikrogram/ ml 24 ur po odmerku.
Area under the plasma concentration curve (AUC) of ertapenem in adults increases nearly dose- proportionally over the 0.5 to 2 g dose range.
Površina pod krivuljo plazemske koncentracije (AUC) se pri odraslih pri ertapenemu v območju odmerkov 0, 5 do 2 g povečuje skoraj sorazmerno z odmerkom.
There is no accumulation of ertapenem in adults following multiple intravenous doses ranging from 0.5 to 2 g daily.
Po večkratnih intravenskih odmerkih od 0, 5 do 2 g dnevno pri odraslih ne pride do kopičenja ertapenema.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/ ml at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Povprečne plazemske koncentracije ertapenema po eni 30 - minutni intravenski infuziji odmerka 15 mg/ kg (do največjega odmerka 1 g) pri bolnikih, starih 3 do 23 mesecev, so 0, 5 ure po odmerku (ob
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 2 to 12 years of age were 113.2 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 12.8 micrograms/ ml at 6 hour postdose, and 3.0 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Povprečne plazemske koncentracije ertapenema po eni 30- minutni intravenski infuziji odmerka 15 mg/ kg (do največjega odmerka 1 g) pri bolnikih, starih 2 do 12 let, so 0, 5 ure po odmerku (ob koncu infuzije) znašale 113, 2 mikrogramov/ ml (Cmax), 6 ur po odmerku 12, 8 mikrogramov/ ml ter 12 ur po odmerku 3, 0 mikrogramov/ ml.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/ ml at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/ ml at 24 hour postdose.
Povprečne plazemske koncentracije ertapenema po eni 30 - minutni intravenski infuziji odmerka 20 mg/ kg (do največjega odmerka 1 g) pri bolnikih, starih 13 do 17let, so 0, 5 ure po odmerku (ob koncu infuzije) znašale 170, 4 mikrogramov/ ml (Cmax), 12 ur po odmerku 7, 0 mikrogramov/ ml ter 24 ur po odmerku 1, 1 mikrogram/ ml.
11 Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Povprečne plazemske koncentracije ertapenema po eni 30- minutni intravenski infuziji odmerka 1 g pri treh prostovoljcih, starih 13 do 17 let, so 0, 5 ure po odmerku (ob koncu infuzije) znašale 155, 9 mikrogramov/ ml (Cmax), 12 ur po odmerku pa 6, 2 mikrogramov/ ml.
Distribution Ertapenem is highly bound to human plasma proteins.
Porazdelitev Ertapenem se močno veže na človeške plazemske beljakovine.
In healthy young adults (25 to 45 years of age), the protein binding of ertapenem decreases, as plasma concentrations increase, from approximately 95% bound at an approximate plasma concentration of < 50 micrograms/ ml to approximately 92% bound at an approximate plasma concentration of 155 micrograms/ ml (average concentration achieved at the end of infusion following 1 g intravenously).
Pri zdravih mladih odraslih (starih 25 do 45 let) se vezava ertapenema zmanjšuje z naraščajočo koncentracijo, in sicer od približno 95% vezave pri plazemski koncentraciji približno < 50 mikrogramov/ ml do približno 92% vezave pri plazemski koncentraciji približno 155 mikrogramov/ ml (povprečna koncentracija ob koncu intravenske infuzije odmerka 1 g).
The volume of distribution (Vdss) of ertapenem in adults is approximately 8 litres (0.11 liter/ kg) and approximately 0.2 liter/ kg in paediatric patients 3 months to 12 years of age and approximately 0.16 liter/ kg in paediatric patients 13 to 17 years of age.
Volumen porazdelitve (Vd) ertapenema pri odraslih je približno 8 litrov (0, 11 litra/ kg) ter približno 0, 2 litra/ kg pri otrocih, starih 3 mesece do 12 let, pri otrocih, starih 13 do 17 let, pa približno 0, 16 litra/ kg.
AUC in plasma of 0.61.
Koncentracije ertapenema v tekočini kožnih mehurjev pri odraslih so bile tretji dan intravenskega odmerjanja 1 g enkrat dnevno ob vsakokratnem vzorčenju sorazmerne AUC v plazmi, in sicer so znašale 0, 61- kratnik plazemske AUC.
In-vitro studies indicate that the effect of ertapenem on the plasma protein binding of highly protein bound medicinal products (warfarin, ethinyl estradiol, and norethindrone) was small.
V raziskavah in vitro je bil vpliv ertapenema na vezavo zdravil, ki se močno vežejo na plazemske beljakovine (varfarin, etinilestradiol in noretindron), majhen.
The change in binding was < 12% at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
Pri maksimalni plazemski koncentraciji ertapenema po 1- gramskem odmerku je bila sprememba vezave manjša od 12%.
In vivo, probenecid (500 mg every 6 hours) decreased the bound fraction of ertapenem in plasma at the end of infusion in subjects administered a single 1 g intravenous dose from approximately 91% to approximately 87%.
In vivo je probenecid (500 mg vsakih 6 ur) zmanjšal vezani delež ertapenema v plazmi ob koncu infuzije pri preiskovancih, ki so dobili odmerek 1 g intravensko v enkratnem odmerku, in sicer s približno 91% na približno 87%.
The effects of this change are anticipated to be transient.
Menijo, da naj bi bili vplivi te spremembe prehodni.
In-vitro studies indicate that ertapenem does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport of digoxin or vinblastine and that ertapenem is not a substrate for P-glycoprotein-mediated transport.
Raziskave in vitro kažejo, da ertapenem ne zavira transporta digoksina ali vinblastina z glikoproteinom P in da se ertapenem z glikoproteinom P ne prenaša.
Metabolism In healthy young adults (23 to 49 years of age), after intravenous infusion of radiolabelled 1 g ertapenem, the plasma radioactivity consists predominantly (94%) of ertapenem.
Presnova Pri zdravih mladih odraslih (starih 23 do 49 let) so po intravenski infuziji radioaktivno označenega ertapenema večino radioaktivnosti odkrili v plazmi (94%).
The major metabolite of ertapenem is the ring-opened derivative formed by dehydropeptidase-I-mediated hydrolysis of the beta-lactam ring.
Glavni presnovek ertapenema je derivat z odprtim obročem, ki nastane s hidrolizo beta- laktamskega obroča z dehidropeptidazo I.
In-vitro studies in human liver microsomes indicate that ertapenem does not inhibit metabolism mediated by any of the six major CYP isoforms:
In vitro raziskave človeških jetrnih mikrosomov kažejo, da ertapenem ne zavira presnove z nobeno od šestih glavnih izooblik CYP:
1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4.
Elimination Following administration of a 1 g radiolabelled intravenous dose of ertapenem to healthy young adults (23 to 49 years of age), approximately 80% is recovered in urine and 10% in faeces.
Izločanje Po intravenskem odmerku 1 g radioaktivno označenega ertapenema zdravim mladim odraslim (starim 23 do 49 let), se ga je 80% pojavilo v urinu in 10% v blatu.
Of the 80% recovered in urine, approximately 38% is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37% as the ring-opened metabolite.
Od 80%, izločenih v seču, je bilo približno 38% nespremenjenega ertapenema, približno 37% pa presnovka z odprtim obročem.
In healthy young adults (18 to 49 years of age) and patients 13 to 17 years of age given a 1 g intravenous dose, the mean plasma half-life is approximately 4 hours.
11 Pri zdravih mladih odraslih (starih 18 do 49 let) in pri bolnikih, starih 13 do 17 let, je povprečni plazemski razpolovni čas po 1- gramskem odmerku približno 4 ure.
The mean plasma half-life in children 3 months to 12 years of age is approximately 2.5 hours.
Povprečni plazemski razpolovni čas pri otrocih, starih od 3 mesecev do 12 let, je približno 2, 5 ure.
Average concentrations of ertapenem in urine exceed 984 micrograms/ ml during the period 0 to 2 hours postdose and exceed 52 micrograms/ ml during the period 12 to 24 hours post-administration.
Povprečne koncentracije ertapenema v urinu znašajo več kot 984 mikrogramov/ ml v času 0 do 2 uri po odmerku in več kot 52 mikrogramov/ ml v času 12 do 24 ur po odmerku.
12 Elderly Plasma concentrations following a 1 g and 2 g intravenous dose of ertapenem are slightly higher (approximately 39% and 22%, respectively) in healthy elderly adults (≥ 65 years) relative to young adults (< 65 years).
Starejši bolniki Plazemske koncentracije po 1 - gramskem in 2 - gramskem intravenskem odmerku ertapenema sta pri zdravih starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko višje (približno 39% pri 1 g in 22% pri 2 g) kot pri mlajših odraslih (< 65 let).
In the absence of advanced renal insufficiency, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Če bolnik nima napredovale ledvične odpovedi, prilagoditev odmerjanja ni potrebna.
Paediatric Patients Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Pediatrični bolniki Plazemske koncentracije etarpenema po intravenskem odmerku 1 g enkrat dnevno pri otrocih, starih 13 do 17 let, in pri odraslih so primerljive.
Following the 20 mg/ kg dose (up to a maximum dose of 1 g), the pharmacokinetic parameter values in patients 13 to 17 years of age were generally comparable to those in healthy young adults..
Po odmerku 20 mg/ kg (do največ 1 g) so bile vrednosti farmakokinetičnih parametrov pri bolnikih, starih 13 do 17 let, večinoma primerljive z vrednostmi pri mladih odraslih.
A comparison of results show that a 1 g once daily dose of ertapenem achieves a pharmacokinetic profile in patients 13 to 17 years of age comparable to that of adults.
Primerjava rezultatov kaže, da odmerek 1 g ertapenema enkrat dnevno pri bolnikih, starih 13 do 17 let, doseže farmakokinetični profil, podoben tistemu pri odraslih.
The ratios (13 to 17 years/ Adults) for AUC, the end of infusion concentration and the concentration at the midpoint of the dosing interval were 0.99, 1.20, and 0.84, respectively.
Razmerje (13 do 17 let/ odrasli) površine pod krivuljo (AUC) je znašalo 0, 99, koncentracije ob koncu infuzije 1, 20 ter koncentracije sredi odmernega intervala 0, 84.