natgillin/translations-raw huggingface dataset:
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
209 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (60,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 60. 000 i. e. liofilizat in vehikel za injekcijo (60. 000 i. e. / ml) 1 ml vehikla s. c. uporaba
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
210 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 500 i. e. epoetina beta.
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
1 injekcijska brizga vsebuje: sečnino, natrijev klorid, polisorbat 20, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, kalcijev klorid dihidrat, glicin, L- levcin, L- izolevcin, L- treonin, L- glutaminsko kislino, L- fenilalanin in vodo za injekcije.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Za nadaljne informacije glejte navodilo za uporabo.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Raztopina za injiciranje 1 napolnjena injekcijska brizga (0, 3 ml) in 1 injekcijska igla (30G1/ 2)
208 10.
211 10.
neorecormon 500 IU
neorecormon 500 i. e.
209 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
212 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Raztopina za injiciranje 6 napolnjenih injekcijskih brizg (0, 3 ml) in 6 injekcijskih igel (30G1/ 2)
211 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
214 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
215 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 500 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 500 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
216 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 1. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 1000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1. 000 i. e. epoetina beta.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Raztopina za injiciranje 1 napolnjena injekcijska brizga (0, 3 ml) in 1 injekcijska igla (27G1/ 2)
neorecormon 1000 IU
neorecormon 1000 i. e.
215 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
218 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Raztopina za injiciranje 6 napolnjenih injekcijskih brizg (0, 3 ml) in 6 injekcijskih igel (27G1/ 2)
217 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
220 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
221 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 1000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 1. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
222 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 2. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2. 000 i. e. epoetina beta.
neorecormon 2000 IU
neorecormon 2000 i. e.
221 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
224 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
223 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
226 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
227 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 2000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 2. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
228 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 3. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3. 000 i. e. epoetina beta.
neorecormon 3000 IU
neorecormon 3000 i. e.
227 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
230 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
229 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
232 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
233 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 3000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 3. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
234 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 4. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4. 000 i. e. epoetina beta.
neorecormon 4000 IU
neorecormon 4000 i. e.
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
236 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
235 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
238 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
239 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 4000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 4. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
237 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
240 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 5. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 5. 000 i. e. epoetina beta.
neorecormon 5000 IU
neorecormon 5000 i. e.
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
242 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
244 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
245 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 5000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 5. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
246 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 6. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6. 000 i. e. epoetina beta.
neorecormon 6000 IU
neorecormon 6000 i. e.
245 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
248 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
250 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
251 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 6000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 6. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
252 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 10. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10. 000 i. e. epoetina beta.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Raztopina za injiciranje 1 napolnjena injekcijska brizga (0, 6 ml) in 1 injekcijska igla (27G1/ 2)
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
254 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Raztopina za injiciranje 6 napolnjenih injekcijskih brizg (0, 6 ml) in 6 injekcijskih igel (27G1/ 2)
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
256 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
254 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
257 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 10,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 10. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba.
255 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
258 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 20. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20. 000 i. e. epoetina beta.
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
260 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
BATCH NUMBER
IŠTEVILKA SERIJE
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
262 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
260 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
263 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 20,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 20. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
261 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
264 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 30. 000 i. e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30. 000 i. e. epoetina beta.
neorecormon 30.000 IU
neorecormon 30. 000 i. e.
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
266 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Za nadaljne informacije glejte navodilo za uporabo.
Solution for injection 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
268 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
266 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
269 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NeoRecormon 30,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 30. 000 i. e. injekcija i. v. / s. c. uporaba
INFORMATION FOR THE USER
271 NAVODILO ZA UPORABO
NeoRecormon Multidose 50,000 IU NeoRecormon Multidose 100, 000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
NeoRecormon 100. 000 i. e. liofilizat in vehikel za večodmerno raztopino za injiciranje epoetin beta
What NeoRecormon is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo NeoRecormon in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use NeoRecormon 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NeoRecormon 3.
How to use NeoRecormon 4.
Kako uporabljati zdravilo NeoRecormon 4.
How to store NeoRecormon 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila NeoRecormon 6.
WHAT NEORECORMON IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO NEORECORMON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
NeoRecormon injections are used for:
NeoRecormon injekcije uporabljamo za:
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
• zdravljenje simptomatske anemije, povzročene s kronično ledvično boleznijo (ledvična anemija) pri bolnikih, ki so na dializi ali se še ne zdravijo z dializo; • zdravljenje anemije in njenih simptomov pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo; • zdravljenje bolnikov, ki pred operacijo darujejo kri.
BEFORE YOU USE NEORECORMON
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NEORECORMON
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoet in beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
Ne uporabljajte zdravila NeoRecormon: • če ste alergični na (preobčutljivi za) epoetin beta ali katerokoli sestavino zdravila NeoRecormon ali benzojsko kislino, presnovek benzilalkohola; • če imate težave s krvnim tlakom, ki jih ni mogoče nadzorovati; • če pred lastno operacijo darujete kri in
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
če ste v preteklem mesecu doživeli miokardni infarkt ali kap, če imate nestabilno angino pektoris – novo ali naraščajočo bolečino v prsnem košu, če pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (globoka venska tromboza) – na primer, če ste imeli krvne strdke že v preteklosti;
• in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
272 • pri novorojenčkih ali otrocih do 3. leta starosti, ker vehikel zdravila NeoRecormon za večodmerno raztopino za injiciranje vsebuje benzilalkohol kot konzervans.
269 If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Če se karkoli izmed naštetega nanaša ali bi se lahko nanašalo na vas, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila NeoRecormon: • če se vaša anemija ne popravi po zdravljenju z epoetinom, • če imate nizke koncentracije določenih vitaminov B (folne kisline ali vitamina B12), • če imate zelo visoko koncentracijo aluminija v krvi; • če imate visoko koncentracijo trombocitov, • če imate kronično jetrno bolezen, • če imate epilepsijo, • če so se pri vas pojavila protitelesa proti eritropoetinu in čista aplazija rdečih krvnih celic (zmanjšano ali ustavljeno nastajanje rdečih krvnih telesc) med prejšnjim prejemanjem katerekoli oblike eritropoetina.
If any of these apply to you, tell your doctor.
Če se karkoli izmed naštetega nanaša na vas, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Če ste bolnik s kronično ledvično boleznijo, bo zdravnik pazil, da koncentracija vašega hemoglobina ne naraste nad določeno vrednost, saj bi bili zaradi visoke koncentracije hemoglobina lahko ogroženi zaradi težav s strani srca ali ožilja, povečalo pa bi se tudi tveganje za smrt.
This is because one cannot rule out a possible acceleration of progression of kidney disease with absolute certainty.
Če ste bolnik z nefrosklerozo in niste na dializi, bo vaš zdravnik odločil o tem, ali je zdravljenje za vas primerno ali ne, ker ne moremo s popolno gotovostjo izključiti možnosti pospešenega napredovanja ledvične bolezni.
Your doctor may do regular blood tests to check: • your potassium level.
Vaš zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, da bo preveril: • vaše koncentracije kalija.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment • your blood platelet count.
Če bodo koncentracije kalija previsoke ali bodo naraščale, bo zdravnik ponovno pretehtal o vašem zdravljenju; • koncentracijo vaših trombocitov.
If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: • check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg • check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) • make sure that only 12% of your blood will be donated at once.
Če darujete svojo kri pred operacijo, bo vaš zdravnik moral: • preveriti, ali ste sposobni dati kri, še posebno, če tehtate manj kot 50 kg, • preveriti, ali je vaša koncentracija rdečih krvnih telesc (hemoglobin najmanj 11 g/ dl) dovolj visoka; • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12% krvi.
This can in turn lead to life-threatening complications of the heart or blood vessels.
Ne uporabljajte zdravila NeoRecormon napačno Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila NeoRecormon čezmerno poveča število krvnih celic in posledično zgosti kri, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete na srcu in krvnih žilah.
Pregnancy and breast-feeding There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
273 Nosečnost in dojenje O uporabi zdravila NeoRecormon pri nosečnicah in doječih ženskah ni ustreznih izkušenj.
270 Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Vožnja in upravljanje strojev Vplivov na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji niso opazili.
Important information about some of the ingredients of NeoRecormon Th is medicine contains phenylalanine.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila NeoRecormon To zdravilo vsebuje fenilalanin.
If you have phenylketonuria, talk to your doctor about your treatment with NeoRecormon.
Če imate fenilketonurijo, se s svojim zdravnikom pogovorite o zdravljenju z zdravilom NeoRecormon.
NeoRecormon is almost sodium-free.
Zdravilo NeoRecormon je skoraj brez natrija.
HOW TO USE NEORECORMON
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO NEORECORMON
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Prosimo, preverite, da je sočasno v uporabi le ena večodmerna viala zdravila NeoRecormon (pripravljena raztopina).
Instructions for use First wash your hands!
Navodila za dajanje zdravila Najprej si umijte roke!
Preparation of NeoRecormon Multidose solution (medical care staff) (1) Take the lyophilisate vial out of the package.
Priprava zdravila NeoRecormon večodmerne raztopine za injiciranje (zdravstveno osebje) (1) Iz ovojnine vzemite vialo z liofilizatom.
Write the date of reconstitution and expiry on the label (expiry is 1 month after reconstitution).
Na nalepko napišite datum priprave raztopine in rok uporabnosti (rok uporabnosti je 1 mesec po pripravi).
(4) Take the reconstitution and withdrawal device (which allows sterile air exchange) out of the blister and remove the protective cover from the spike.
(4) Iz pretisnega omota vzemite pripomoček za pripravo in odvzem (ki omogoča sterilno izmenjavo zraka) ter odstranite zaščito s konice.
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home (6).
(5) Pripomoček pritrdite na vialo, dokler se samodejna ključavnica na vzmet ne zapre.
Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
(6) Zeleno iglo pritrdite na brizgo, ki je priložena v ovojnini in odstranite igelno zaščito.
Take hold of the stem and snap off away from you.
Odtrgajte vrh ampule in zajemite ves vehikel v brizgo.
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored in a refrigerator at 2°C – 8°C.
(10) Pred pripravo in po njej je treba NeoRecormon večodmerno raztopino za injiciranje shranjevati pri temperaturi med 2ºC in 8ºC (v hladilniku).
1 ml).
Priprava enkratne injekcije (zdravstveno osebje) (1) Pred odvzemom vsakega odmerka dezinficirajte gumijast pokrov pripomočka z alkoholom.
(3) Remove the needle cover and insert the needle through the rubber seal of the device.
274 (3) Odstranite pokrov igle in potisnite iglo skozi gumijasti pokrov pripomočka.
(5) Remove the needle cover and carefully expel air from the needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
(5) Odstranite igelno zaščito in pazljivo odstranite zrak iz igle tako, da brizgo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica tekočine.
271 For subcutaneous injection, clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe.
Za subkutano injekcijo mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
NeoRecormon dosing The dose of NeoRecormon depends on your disease condition, the way the injection is given (under the skin or into a vein) and your body weight.
Odmerjanje zdravila NeoRecormon Odmerek zdravila NeoRecormon bo odvisen od stanja vaše bolezni, načina dajanja injekcije (pod kožo ali v veno) in vaše telesne mase.
Your doctor will work out the right dose for you.
Vaš zdravnik bo določil za vas primeren odmerek.
• Symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease
• Simptomatska anemija zaradi kronične ledvične bolezni
a) Correcting the anaemia The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
a) Popravljanje anemije Začetni odmerek za injekcije, dane pod kožo, je 20 i. e. / kg telesne mase, dano trikrat na teden.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 40 IU/kg per injection, given three times per week.
Po 4 tednih bo vaš zdravnik opravil preiskave in v primeru, da odziv na zdravljenje ne bo zadosten, vaš odmerek morda zvišal na 40 i. e. / kg telesne mase, dano trikrat na teden.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Začetni odmerek za injiciranje v veno je 40 i. e. / kg telesne mase, dano trikrat na teden.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 80 IU/kg per injection, given three times per week.
Po 4 tednih lahko odmerek povečamo na 80 i. e. / kg telesne mase trikrat na teden.
The doctor may continue to increase your dose at monthly intervals if necessary.
Zdravnik vam lahko odmerek mesečno poveča, če bo treba.
For both types of injection, the maximum dose should not exceed 720 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Pri obeh načinih injiciranja največji odmerek ne sme preseči 720 i. e. / kg telesne mase na teden.
Once your red blood cells reach an acceptable level, the dose is reduced to half of the dose used to correct the anaemia.
b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvnih celic Vzdrževalni odmerek: ko bo vaša koncentracija rdečih krvnih celic zadostna, bo odmerek zmanjšan na polovico odmerka, ki je bil potreben za popravljanje anemije.
However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Običajno je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon dolgotrajno, vendar ga lahko kadar koli prekinemo, če je treba.
• Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
• Odrasli s simptomatsko anemijo, ki prejemajo kemoterapijo zaradi raka
Your doctor may initiate treatment with NeoRecormon if your haemoglobin level is 10 g/dL or less.
275 Vaš zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, če je vaša koncentracija hemoglobina 10 g/ dl ali manj.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL.
Po začetku zdravljenja bo zdravnik vzdrževal vašo koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/ dl.
The initial weekly dose is 30,000 IU.
Začetni tedenski odmerek je 30. 000 i. e.
Your doctor will take regular blood samples.
Vaš zdravnik vam bo redno jemal vzorce krvi.