natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ritonavir, is not recommended.
Sočasnega dajanja tipranavirja, z nizkimi odmerki ritonavirja, in sakvinavirja / ritonavirja se ne priporoča.
If the combination is considered necessary, monitoring of the saquinavir plasma levels is strongly encouraged.
Če se smatra, da je ta kombinacija potrebna, se spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi močno priporoča.
Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
enfuvirtid (sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrat na dan) Ostala zdravila Antiaritmiki
Saquinavir ↔ Enfuvirtide ↔ No clinically significant interaction was noted.
enfuvirtid ↔ Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir) Anticoagulant
bepridil, sistemski lidokain kinidin (sakvinavir/ ritonavir)
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentracije bepridila, sistemskega lidokaina ali kinidina so lahko povišane, če jih sočasno dajemo z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Če je možno, je priporočeno spremljanje terapevtskih koncentracij.
Warfarin (saquinavir/ritonavir) Anticonvulsants
amiodaron flekainid propafenon (sakvinavir/ ritonavir) Antikoagulanti
Concentrations of warfarin may be affected.
Koncentracije amiodarona, flekainida ali propafenona so lahko povišane, če jih sočasno dajemo z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Zaradi možnega pojava življenjsko ogrožajoče srčne aritmije so ta zdravila kontraindicirana z zdravilom Invirase/ ritonavirjem (glejte poglavje 4. 3).
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
varfarin (sakvinavir/ ritonavir)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Koncentracije varfarina so lahko spremenjene.
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (unboosted saquinavir) Antidepressants
Priporočeno je spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje).
- These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations.
32 Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ritonavir)
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Invirase/ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil
Therapeutic concentration monitoring recommended.
Antikonvulzivi
31 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
- karbamazepin fenobarbital fenitoin (sakvinavir/ ritonavir)
Interaction
Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem ni bilo proučevano.
Recommendations concerning co - administration
- karbamazepin fenobarbital fenitoin (sakvinavir brez podporne terapije) Antidepresivi
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
- Ta zdravila inducirajo CYP3A4 in lahko zmanjšajo koncentracijo sakvinavirja.
- Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
triciklični antidepresivi (npr. amitriptilin, imipramin) (sakvinavir/ ritonavir)
- Nefazodone (unboosted saquinavir) Antihistamines
Zdravilo Invirase/ ritonavir lahko zviša koncentracijo tricikličnih antidepresivov.
Saquinavir concentrations may be increased.
Priporočeno je spremljanje terapevtskih koncentracij tricikličnih antidepresivov.
- Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
- nefazodon (sakvinavir/ ritonavir) - nefazodon (sakvinavir brez podporne terapije) Antihistaminiki terfenadin astemizol (sakvinavir/ ritonavir) Zdravila proti okužbam
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir) Anti-infectives
Koncentracije sakvinavirja se lahko povečajo.
- Clarithromycin (saquinavir/ritonavir)
- klaritromicin (sakvinavir/ ritonavir)
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
- klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (sakvinavir brez podporne terapije 1200 mg trikrat na dan)
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- AUC sakvinavirja ↑ 177% Cmax sakvinavirja ↑ 187% AUC klaritromicina ↑ 40% Cmax klaritromicina ↑ 40%
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
- streptogramini (sakvinavir/ ritonavir) - streptogramini (sakvinavir brez podporne terapije) Antimikotiki
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem ni bilo proučevano. - Streptogramini, kot sta kvinopristin/ dalfopristin zavirajo CYP3A4.
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/dalfopristin inhibit CYP3A4.
33 Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
na dan
No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
z ≤ 200 mg ketokonazola enkrat na
High doses of ketoconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
ketokonazola (> 200 mg/ dan) ni priporočljivo.
- Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
- itrakonazol (sakvinavir/ ritonavir)
- Itraconazole (unboosted saquinavir)
- itrakonazol (sakvinavir brez podporne terapije) Pflukonazol/ mikonazol (sakvinavir/ ritonavir)
Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir) Antimycobacterials
(65%) zdravih prostovoljcev pojavila (sakvinavir/ ritonavir huda hepatocelularna toksičnost s 1000/ 100 mg dvakrat na povišanimi vrednostmi transaminaz dan) do > 20- kratne zgornje referenčne vrednosti.
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Glede na izkušnje s proteaznim Medsebojno delovanje z zdravilom rifabutin inhibitorjem s podporno terapijo Invirase 1000 mg/ ritonavirjem (sakvinavir/ ritonavir nizkih odmerkov ritonavirja se 100 mg ni bilo proučevano.
Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
1000/ 100 mg dvakrat na priporoča znižanje odmerka dan) rifabutina 150 mg na vsake 3 dni.
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Cmax midazolama ↑ 4, 3- krat
32 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Sočasna uporaba zdravila Invirase in
Rifabutin (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Benzodiazepines
odmerek (sakvinavir/ ritonavir
Interaction with saquinavir/ritonavir 1000/100 mg not studied.
t1/ 2 midazolama ↑ s 4, 7 ur na 14, 9 ur Podatkov o sočasni uporabi
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
1000/ 100 mg dvakrat na
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
sakvinavirja s podporno terapijo z
Studies of other CYP3A modulators and i.v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
uporabi zdravila Invirase s
Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
ritonavirjem in intravensko obliko midazolama ni na voljo; študije drugih CYP3A modulatorjev in midazolama, danega i. v., kažejo na možno 3 - do 4- kratno povečanje plazemskih koncentracij midazolama
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Če se zdravilo Invirase daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora dati v intenzivni enoti ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v
Dosage adjustment should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
34
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji) alprazolam klorazepat diazepam flurazepam (sakvinavir/ ritonavir)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Koncentracije teh zdravil so lahko povišane, kadar se sočasno dajejo skupaj z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Triazolam (saquinavir/ritonavir) Calcium channel blockers
triazolam (sakvinavir/ ritonavir)
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentracija triazolama je lahko povišana, kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Triazolam je kontraindiciran z zdravilom Invirase/ ritonavirjem zaradi možnega tveganja za podaljšanje ali povečanje sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4. 3).
Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Blokatorji kalcijevih kanalov felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sakvinavir/ ritonavir) Kortikosteroidi
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Koncentracije teh zdravil so lahko povišane, kadar se sočasno dajejo skupaj z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
33 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Corticosteroids
- deksametazon (sakvinavir/ ritonavir) - deksametazon (sakvinavir brez podporne terapije)
Interaction
Sočasne uporabe
Recommendations concerning co - administration
flutikazonpropionat 50 μg štirikrat na dan,
- Dexamethasone (saquinavir/ritonavir)
↑ flutikazonpropionata intrinzične vrednosti kortizola ↓ 86%
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
flutikazonproprionata s sakvinavirjem s podporno terapijo in
- Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
drugih kortikosteroidov, ki se
Systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Concomitant administration of boosted saquinavir and fluticasone propionate and other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway (e.g. budesonide) is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
budenozid), ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4. 4).
Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g.
Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka glukokortikoida ob sočasnem skrbnem nadziranju lokalnih in sistemskih učinkov ali o zamenjavi z glukokortikoidom, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels yet unknown.
35 Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji) Digitalisovi glikozidi
beclomethasone).
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil
Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides Digoxin 0.5 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
digoksin 0, 5 mg kot posamezni odmerek (sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrat na dan)
Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27% Digoxin levels may differ over time.
AUC0- 72 digoksina ↑ 49% Cmax digoksina ↑ 27% Koncentracije digoksina se lahko s časom spreminjajo.
Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
Pri bolnikih, ki se že zdravijo z digoksinom, lahko po uvedbi zdravljenja s sakvinavirjem/ ritonavirjem pričakujemo veliko porast koncentracije digoksina.
Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are co- administered.
Pri sočasnem dajanju zdravila Invirase/ ritonavirja z digoksinom je potrebna previdnost.
Ranitidine (saquinavir/ritonavir)
ranitidin (sakvinavir/ ritonavir)
HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
Zaviralci HMG- CoA reduktaze pravastatin fluvastatin (sakvinavir/ ritonavir)
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
simvastatin lovastatin (sakvinavir/ ritonavir)
These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Uporaba teh zdravil z zdravilom Invirase/ ritonavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
Atorvastatin (saquinavir/ritonavir) Immunosuppressants
atorvastatin (sakvinavir/ ritonavir)
When used with Invirase/ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase).
Kadar se uporablja skupaj z zdravilom Invirase/ ritonavirjem, je treba dajati najnižji možen odmerek atorvastatina in bolnika skrbno spremljati za znake oz. simptome miopatije (mišična šibkost, bolečina v mišicah, zvišanje plazemske kreatinin kinaze).
Ciclosporin Tacrolimus Rapamycin (saquinavir/ritonavir) Narcotic analgesics
ciklosporin takrolimus rapamicin (sakvinavir/ ritonavir) Narkotični analgetiki
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
AUC metadona ↓ 19%
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for immunosuppressants when co-administered with Invirase/ritonavir.
Potrebno je skrbno spremljanje zdravljenja, kadar imunosupresive dajemo sočasno z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Neuroleptics
metadon 60- 120 mg enkrat na dan (sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrat na dan) Nevroleptiki
No dosage adjustment required.
Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Pimozide (saquinavir/ritonavir) Oral contraceptives
pimozid (sakvinavir/ ritonavir) Peroralni kontraceptivi
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentracija pimozida je lahko povišana, kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Due to a potential for life threatening cardiac arrhythmias, Invirase/ritonavir is contra-indicated in combination with pimozide (see section 4.3).
Zaradi možnega pojava življenjsko ogrožajoče srčne aritmije, sta zdravilo Invirase/ ritonavir kontraindicirana v kombinaciji s pimozidom (glejte poglavje 4. 3).
Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
etinilestradiol (sakvinavir/ ritonavir)
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Koncentracija etinilestradiola je lahko znižana, kadar se daje sočasno z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered.
Kadar sočasno dajemo peroralne kontraceptive na osnovi estrogenov, je treba uporabljati druge ali dodatne kontracepcijske ukrepe.
Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors -
Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 -
Sildenafil (saquinavir/ritonavir)
sildenafil (sakvinavir/ ritonavir)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem ni bilo proučevano.
- Use sildenafil with caution at reduced doses of no more than 25 mg every 48 hours with
vsakih 48 ur s povečanim
1200 mg tid)
terapije 1200 mg trikrat na - Sildenafil je substrat CYP3A4. dan)
increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
spremljanjem neželenih učinkov, kadar se sočasno uporablja z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Vardenafil (saquinavir/ritonavir)
vardenafil (sakvinavir/ ritonavir)
Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentracije vardenafila so lahko povišane, kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Use vardenafil with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Vardenafil je treba uporabljati previdno z znižanimi odmerki, največ 2, 5 mg vsakih 72 ur s povečanim spremljanjem neželenih dogodkov, kadar se sočasno uporablja z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Tadalafil (saquinavir/ritonavir)
tadalafil (sakvinavir/ ritonavir) Zaviralci protonske črpalke
Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Koncentracije tadalafila so lahko povišane kadar se sočasno daje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Use tadalafil with caution at reduced doses of no more than 10 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Tadalafil je treba uporabljati previdno z znižanimi odmerki, največ 10 mg vsakih 72 ur s povečanim spremljanjem neželenih dogodkov, kadar se sočasno uporablja z zdravilom Invirase/ ritonavirjem.
Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
omeprazol 40 mg enkrat na dan (sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrat na dan)
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Others
drugi zaviralci protonske črpalke (sakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrat na dan) POstali
No data are available on the concomitant administration of Invirase/ritonavir and other proton pump inhibitors.
Podatkov o sočasni uporabi zdravila Invirase/ ritonavir z drugimi zaviralci protonske črpalke ni na voljo.
If omeprazole or other proton pump inhibitors are taken concomitantly with Invirase/ritonavir, monitoring for potential saquinavir toxicities is recommended.
Ob sočasnem jemanju omeprazola ali drugih zaviralcev protonske črpalke in zdravila Invirase/ ritonavir se priporoča spremljanje zaradi morebitne toksičnosti sakvinavirja.
Ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (sakvinavir/ ritonavir)
Invirase/ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
Zdravilo Invirase/ ritonavir lahko poveča izpostavljenost ergot alkaloidom in posledično poveča možnost za akutno ergot toksičnost.
The concomitant use of Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra -indicated (see section 4.3).
Sočasna uporaba zdravila Invirase/ ritonavirja in ergot alkaloidov je kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
- Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
- grenivkin sok (sakvinavir/ ritonavir)
- Grapefruit juice (single dose) (unboosted saquinavir)
- grenivkin sok (kot posamezni odmerek) (sakvinavir brez podporne terapije) - kapsule s česnom (sakvinavir/ ritonavir)
- Saquinavir ↑ 50% (normal strength grapefruit juice) - Saquinavir ↑ 100% (double strength grapefruit juice)
- sakvinavir ↑ 50% (grenivkin sok običajne jakosti) - sakvinavir ↑ 100% (grenivkin sok dvojne jakosti - Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ ritonavirjem ni bilo proučevano.
- Garlic capsules (saquinavir/ritonavir)
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili - AUC sakvinavirja ↓ 51%
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil
- Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- kapsule s česnom (odmerek približno
- Saquinavir AUC ↓ 51% Saquinavir Ctrough ↓ 49% (8 hours post dose) Saquinavir Cmax ↓ 54%.
Ctrough sakvinavirja ↓ 49% (8 ur po
- Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.
Bolniki, ki se zdravijo s sakvinavirjem, zaradi tveganja
36 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
znižanja plazemskih koncentracij in
Interaction
g strokoma česna na
Recommendations concerning co - administration
izgube virološkega odziva ter možne
John’s wort (saquinavir/ritonavir)
dan) (sakvinavir brez podporne terapije 1200 mg trikrat na dan) - šentjanževka (sakvinavir/ ritonavir)
John’s wort (unboosted saquinavir) Other potential interactions
odpornosti proti eni ali več sestavinam protiretrovirusnega zdravljenja ne smejo jemati kapsul s česnom.
- Plasma levels of saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St.
- šentjanževka
John’s wort (Hypericum perforatum).
- Plazemske koncentracije
This is due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St.
vsebujejo šentjanževko, ne smemo
John’s wort.
(sakvinavir brez
- Herbal preparations containing St.
sakvinavirja lahko sočasna uporaba
John’s wort must not be used concomitantly with Invirase.
uporabljati sočasno z zdravilom
If a patient is already taking St.
podporne terapije) Druge možne interakcije
John’ s wort, stop St.
pripravka rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) zniža.
John’s wort, check viral levels and if possible saquinavir levels.
Šentjanževka povzroči indukcijo encimov, ki zdravilo presnavljajo, in/ ali transportnih beljakovin.
Saquinavir levels may increase on stopping St.
Invirase.
John’s wort, and the dose of saquinavir may need adjusting.
Če bolnik že jemlje šentjanževko, naj z jemanjem šentjanževke preneha, nato preverite ravni virusa in, če je mogoče, koncentracije sakvinavirja.
John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Inducirajoči učinek šentjanževke lahko traja še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.
Medicinal products that are substrates of CYP3A4 e.g. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, and alfentanyl (unboosted saquinavir)
Zdravila, ki so substrati CYP3A4 npr. dapson, disopiramid, kinin, fentanil in alfentanil
Although specific studies have not been performed, co-administration of Invirase/ritonavir with medicinal products that are mainly metabolised by CYP3A4 pathway may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Čeprav specifične študije niso bile izvedene, sočasno dajanje zdravila
These combinations should be given with caution.
(sakvinavir brez podporne Invirase/ ritonavirja z zdravili, ki se terapije)
The re are no laboratory animal or human data available on secretion of saquinavir in breast milk.
Dojenje: o izločanju sakvinavirja v materino mleko ni na voljo nobenih laboratorijskih podatkov iz raziskav pri živalih ali ljudeh.
It is recommended that HIV-infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
38 Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske svojih otrok v nobenih okoliščinah ne dojijo, da bi se izognili prenosu HIV.
37 4.8 Undesirable effects
4. 8 Neželeni učinki
38 Table 2:
39 Preglednica 2:
Serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports (where saquinavir was taken as the sole protease inhibitor or in combination with ritonavir), not mentioned previously in section 4.8, for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded, are summarised below.
Resni neželeni učinki in neželeni učinki, ki niso opredeljeni kot resni iz postmarketinških spontanih poročil (sakvinavir so bolniki jemali kot edini zaviralec proteaze ali v kombinaciji z ritonavirjem), ki niso bile omenjene v poglavju 4. 8, in za katere ni mogoče izključiti vzročnega razmerja s sakvinavirjem, so povzete spodaj.
Hypersensitivity.
40 • Bolezni imunskega sistema: preobčutljivost.