natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Verjetno obstaja vzročna povezava, čeprav
Patients with mild– to– moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dosage reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba zmanjšati odmerek indinavirja zaradi zmanjšane presnove indinavirja (glejte poglavje 4. 2).
5 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
Varnosti uporabe pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo niso preučili, vendar se z urinom izloči manj kot 20% indinavirja, nespremenjenega ali v obliki presnovkov (glejte poglavje 4. 2).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroza Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART – combination antiretroviral therapy).
This quantity is not likely to induce symptoms of lactose intolerance (milk intolerance).
Laktoza Vsak 800 mg odmerek (največji enkratni odmerek) zdravila vsebuje 299, 2 mg laktoze, kar naj ne bi induciralo simptomov intolerance za laktozo (intoleranca za mleko).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot na primer intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktoze pri Laponcih ali malabsorpcija glukoze- galaktoze, zdravila ne smejo jemati.
Interaction studies have only been performed in adults.
Raziskave medsebojnega delovanja z drugimi zdravili so izvedli le pri odraslih.
The relevance of the results from these studies in paediatric patients is unknown.
Uporabnost rezultatov teh raziskav za pediatrične bolnike ni znana.
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see Table 1 and 2 below), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin.
Zdravilo CRIXIVAN se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, alprazolamom, triazolamom, peroralnim midazolamom (za previdnost pri parenteralnem midazolamu glejte tabeli 1 in 2), pimozidom, derivati rženega rožička, simvastatinom ali lovastatinom.
Concurrent use of indinavir with rifampicin or herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated.
Sočasno jemanje indinavirja in rifampicina ali zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) je kontraindicirano.
Drugs listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Zgornja zdravila niso ponovno navedena v tabelah 1 in 2, razen če so na razpolago posebni podatki o medsebojnem delovanju.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Prosimo preberite tudi poglavji 4. 2 ter 4. 3.
Table 1.
6 Tabela 1:
Interactions and dose recommendations with other medical products – UNBOOSTED INDINAVIR
Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki z drugimi zdravili – NEOKREPLJEN INDINAVIR (brez ritonavirja)
Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
Medsebojno delovanje indinavirja in drugih zdravil je navedeno v spodnjih tabelah (povečanje je označeno kot "↑", zmanjšanje kot "↓", brez spremembe (≤ + / – 20%) kot "↔", enkratni odmerek kot "SD", enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in štirikrat na dan kot "QID").
6 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Zdravila po terapevtskih področjih PROTIINFEKCIJSKA ZDRAVILA Protiretrovirusna zdravila
Didanosine Formulation with buffer
NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze) Didanozin Formulacija s pufrom
Didanosine enteric-coated 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Gastrorezistentni didanozin 400 mg SD (indinavir 800 mg SD) Stavudin 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Didanosine:
(glede na samostojno uporabljen 800 mg SD) Didanozin:
Indinavir AUC:
AUC indinavirja:
Indinavir Cmin :↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin indinavirja: ↔ (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Indinavir and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Glede na čas uporabe ali hrano se lahko uporablja brez omejitev.
Stavudine AUC: ↑ 21% Staudine Cmin: not evaluated Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
AUC stavudina: ↑ 21% Cmin stavudina: niso ocenili Zidovudin 200 mg TID (indinavir 1000 mg TID)
Indinavir Cmin:
Cmin indinavirja:
(Relative to Indinavir 1000 mg TID alone)
(glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Zidovudine AUC:
AUC zidovudina:
Zidovudine Cmin: ↑ 51%
Cmin zidovudina: ↑ 51%
Zidovudine/ Lamivudine 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Zidovudin/ lamivudin 200/ 150 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Zidovudine AUC: ↑ 39% Zidovudine Cmin:
AUC zidovudina: ↑ 39% Cmin zidovudina:
Lamivudine AUC:
AUC lamivudina:
Lamivudine Cmin:
Cmin lamivudina:
NNRTIs Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
NNRTI (nenukleozidni zaviralni reverzne transkriptaze) Delavirdin 400 mg TID
Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin indinavirja: ↑ 298% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Dose reduction of CRIXIVAN to 400-600 mg every 8 hours should be considered.
zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 400– 600 mg na vsakih 8 ur.
Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinavirja: ↔ Cmin indinavirja: ↑ 118% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
7 Medicinal products by therapeutic areas
7 Zdravila po terapevtskih področjih
57% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1000mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
57% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID) Povečan odmerek indinavirja (1000 mg TID) ne izniči indukcijskega učinka efavirenza.
No specific dose recommendation can be given.
odmerjanje.
Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Efavirenz 200 mg QD (indinavir 800 mg TID)
31% Indinavir Cmin:
31% Cmin indinavirja:
Efavirenz AUC:
AUC efavirenza:
Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) PIs
Nevirapin 200 mg BID (indinavir 800 mg TID) PI (zaviralci proteaze)
(CYP3A induction)
(indukcija CYP3A)
A dose increase of indinavir to 1000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
Če se indinavir daje skupaj z nevirapinom, je treba razmisliti o povečanju odmerka indinavirja na 1000 mg na vsakih 8 ur.
Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Amprenavir 1200 mg BID (indinavir 1200 mg BID)
Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
AUC amprenavirja: ↑ 90% Indinavir: ↔
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
Ritonavir 100 mg BID (indinavir 800 mg BID)
Indinavir AUC24hr:
AUC24 h indinavirja:
178% Indinavir Cmin:
178% Cmin indinavirja:
11-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
11- krat (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID *) AUC ritonavirja:
72% Ritonavir Cmin:
72% Cmin ritonavirja:
62%
62% AUC24 h indinavirja:
Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in
Preliminarni klinični podatki kažejo, da je lahko alternativni režim odmerjanja zdravilo CRIXIVAN 400 mg
Indinavir AUC24hr:
Cmin indinavirja:
266% Indinavir Cmin:
peroralno dvakrat na dan v
24-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
(indinavir 800 mg BID)
96% Ritonavir Cmin:
96% Cmin ritonavirja:
371%
371% AUC24 h indinavirja:
indinavir/ 100 mg ritonavir twice daily results in increased risk of adverse events.
kombinaciji z ritonavirjem 100 mg peroralno dvakrat na dan (glejte poglavje 5. 2).
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
Ritonavir 400 mg BID
Indinavir AUC24hr:
Cmin indinavirja: ↑ 24- krat
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
povzroči povečano tveganje
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) () * historical controls
(indinavir 800 mg BID)
8 Medicinal products by therapeutic areas
(glede na samostojno uporabljen 800 mg TID *) AUC24 h ritonavirja:
Interaction
neželenih učinkov.
Recommendations concerning co- administration
Ritonavir 400 mg BID (indinavir 400 mg BID)
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
AUC in Cmin indinavirja: ↔ Ritonavir 100 mg BID (glede na samostojno uporabljen 800 mg (indinavir 400 mg BID) TID *)
Saquinavir AUC:
AUC sakvinavirja:
190% (Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel formulation) alone)
190% (glede na samostojni sakvinavir 600 mg SD (formulacija s trdim gelom))
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
kombinacijo glede na učinkovitost in varnost niso ugotovili.
620% Saquinavir Cmin:
620% Cmin sakvinavirja:
450% (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
450% (glede na samostojni sakvinavir 800 mg SD (formulacija z mehkim gelom))
360% Saquinavir Cmin:
360% Sakvinavir 1200 mg SD Cmin sakvinavirja:
450% (Relative to saquinavir 1200 mg (soft gel formulation) alone)
450% (formulacija kapsule z (glede na samostojni sakvinavir 1200 mg mehkim gelom) (formulacija z mehkim gelom)) (indinavir 800 mg TID)
The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two– fold increase in indinavir AUC8h during co– administration with saquinavir
Oblika študije ne omogoča natančne ocene učinka sakvinavirja na indinavir, vendar pa kaže, da se med sočasnim dajanjem s sakvinavirjem pojavi manj kot dvakratno povečanje AUC8h indinavirja.
Antibiotics Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antifungals
Antibiotiki Sulfametoksazol/ trimetoprim 800 mg/ 160 mg BID
Indinavir AUC and Cmin:
AUC in Cmin indinavirja:
(Relative to Indinavir 400 mg QID alone) Sulphamethoxazole AUC and Cmin:
(glede na samostojno uporabljen 400 mg QID)
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co- administered without dose adjustment.
se lahko uporabljajo sočasno brez prilagajanja odmerka.
Fluconazole 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Flukonazol 400 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:
AUC indinavirja: ↓ 24% Cmin indinavirja:
Indinavir Cmin: ↑ 49% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin indinavirja: ↑ 49% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Indinavir AUC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinavirja: ↓ 20% Cmin indinavirja: ↑ 29% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be
Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Ketokonazol 400 mg QD (indinavir 400 mg TID) Antimikobakterijska zdravila
Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinavirja: ↓ 56% Cmin indinavirja: ↓ 27% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
considered.
600 mg na vsakih 8 ur.
Anti-Mycobacterial Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Izoniazid 300 mg QD (indinavir 800 mg TID) Rifabutin 300 mg QD
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin:
AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID) AUC in Cmin izoniazida:
Indinavir AUC ↓ 34% Indinavir Cmin: ↓ 39% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin indinavirja: ↓ 39% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Dose reduction of rifabutin and dose increase of Crixivan has not been confirmed in clinical
Zmanjšanje odmerka rifabutina in povečanje odmerka zdravila Crixivan v
Rifabutin AUC: ↑ 173% Rifabutin Cmin: ↑ 244% (Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
AUC rifabutina: ↑ 173% Cmin rifabutina: ↑ 244% (glede na samostojen rifabutin 300 mg QD)
Therefore co- administration is not recommended.
kliničnih študijah ni bilo dokazano zato se sočasno jemanje ne priporoča.
If rifabutin treatment is required, alternative agents for
Če je potrebno zdravljenje z rifabutionom, je potrebeno
Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Rifabutin 150 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Indinavir AUC: ↓ 32% Indinavir Cmin: ↓ 40% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinavirja: ↓ 32% Cmin indinavirja: ↓ 40% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
treating HIV infection should be sought.
razmisliti o alternativi za zdravljenje okužbe s HIV.
Rifabutin AUC*: ↑ 54% Rifabutin Cmin*: ↑ 99% (*Relative to rifabutin 300 mg QD alone.
AUC * rifabutina: ↑ 54% Cmin * rifabutina: ↑ 99% (* Glede na samostojen rifabutin 300 mg QD.
Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANALGESICS
Rifampicin 600 mg QD (indinavir 800 mg TID) ANALGETIKI
92% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) This effect is due to an induction of CYP3A4 by rifampicin.
92% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID) Ta učinek je posledica indukcije CYP3A4, ki jo povzroča rifampicin.
Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANTIARRHYTHMICS
Metadon 20– 60 mg QD (indinavir 800 mg TID) ANTIARITMIKI
Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls) Methadone AUC and Cmin:
AUC indinavirja: ↔ (glede na predhodne kontrole indinavirja 800 mg TID) AUC in Cmin metadona:
Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD) ANTIASTHMATIC
Kinidin 200 mg SD (indinavir 400 mg SD)
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD) Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na indinavir 400 mg SD) pričakovana koncentracija kinidina (inhibicija CYP3A4, ki jo povzroča indinavir)
The use of indinavir/ ritonavir with quinidine is contraindicated.
Priporočila o sočasnem dajanju Uporaba indinavirja/ ritonavirja skupaj s kinidinom je kontraindicirana.
Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID) ANTICOAGULANT
Teofilin 250 mg SD (indinavir 800 mg TID) ANTIKOAGULANT
Warfarin ANTICONVULSANTS
Varfarin ANTIKONVULZIVI
Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Karbamazepin, fenobarbital fenitoin ANTIDEPRESIVI
Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD) CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
Venlafaksin 50 mg TID (indinavir 800 mg SD)
28% (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite O- desmethyl-venlafaxine: ↔
28% (glede na samostojno uporabljen 800 mg SD) Venlafaksin in aktivni presnovek O- dezmetil - venlafaksin: ↔
Dihydropyridine: e. g., felodipine, nifedipine, nicardipine HERBAL MEDICATIONS
BLOKATORJI KALCIJEVIH KANALČKOV Dihidropiridin: na primer
dihydropyridine calcium channel blocker concentration Calcium channel blockers are metabolized by CYP3A4 which is inhibited by indinavir.
koncentracija blokatorja kalcijevih
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
ZELIŠČNI PRIPRAVKI
John’ s wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Šentjanževka (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
John’ s wort.
54% Cmin indinavirja: ↓ 81% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID) Zmanjšanje koncentracij indinavirja zaradi indukcije beljakovin za presnovo zdravila in/ ali transportnih beljakovin, ki jo povzroča šentjanževka.
Herbal preparations containing St.
Pri zdravilu Crixivan so zeliščni pripravki s šentjanževko kontraindicirani.
John’ s wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Preverite ravni virusov in, če je mogoče, ravni indinavirja.
John’ s wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Če prenehate jemati šentjanževko, se lahko ravni indinavirja zvišajo, zato bo morda treba prilagoditi odmerek.
John’ s wort.
Induktivni učinek lahko traja do dva tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
(Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
(glede na samostojno uporabljen 400 mg SD)
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITIORS Lovastatin, simvastatin
ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG CoA Lovastatin, simvastatin
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to markedly increase the plasma concentrations of these HMG-CoA reductase inhibitors, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Indinavir zavira CYP3A4, zato se pričakuje, da bo precej povečal koncentracije teh zaviralcev reduktaze HMG- CoA v plazmi, ki so zelo odvisne od presnove CYP3A4.
Interaction study with Lopinavir/ ritonavir + rosuvastatin:
Študija o medsebojnem delovanju med lopinavirjem/ ritonavirjem in rosuvastatinom:
Rosuvastatin AUC ↑ 2.08 -fold Rosuvastatin Cmax ↑ 4.66 -fold (Mechanism unknown)
(Mehanizem ni znan.)
Combination not recommended
priporočljiva.
atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin
koncentracija atorvastatina Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A4 kot presnova pri lovastatinu ali simvastatinu.
Pravastatin, fluvastatin
Pravastatin, fluvastatin IMUNOSUPRESIVNA ZDRAVILA
Interaction not studied Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4.
Cyclosporine A ORAL CONTRACEPTIVES
Ciklosporin A PERORALNI KONTRACEPTIVI
CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic drug monitoring.
Ravni CsA zahtevajo postopno prilagajanje odmerka ob spremljanju terapevtskih učinkov zdravila.
Norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID) PDE5 INHIBITOR
Noretindron/ etinilestradiol 1/ 35 1 mikrogramov QD (indinavir 800 mg TID) ZAVIRALEC PDE5
Norethindrone AUC: ↑ 26% Norethindrone Cmin: ↑ 44%
AUC noretindrona: ↑ 26% Cmin noretindrona: ↑ 44%
Indinavir and norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 can be co- administered without dose adjustment.
Indinavir in noretindron/ etinilestradiol 1/ 35 se lahko dajejo sočasno brez prilagajanja odmerka.
Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Sildenafil 25 mg SD (indinavir 800 mg TID)
11% Sildenafil AUC 340%
11% AUC sildenafila 340%
Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in
Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek sildenafila v 48- ih
patients receiving concomitant indinavir therapy.
urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 25 mg.
Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Vardenafil 10 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Vardenafil AUC: ↑ 16-fold Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
AUC vardenafil: ↑ 16- krat Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in vardenafila povzročila povečanje ravni vardenafila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek vardenafila v 24- ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2, 5 mg.
Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10
Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir,
SEDATIVES/ HYPNOTICS
POMIRJEVALA/ USPAVALA
mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
odmerek tadalfila v 72- ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 10 mg.
CRIXIVAN and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
Zdravilo CRIXIVAN in peroralni midazolam se ne smeta dajati sočasno (glejte poglavje 4. 3).
Caution should be used with coadministration
Pri sočasni uporabi zdravila CRIXIVAN
of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
in parenteralnega midazolama je treba biti previden.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Če se zdravilo CRIXIVAN daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem
12 Medicinal products by therapeutic areas STEROIDS
12
Recommendations concerning co- administration
Priporočila o sočasnem dajanju spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ ali dolgotrajne sedacije.
Interaction not studied ↑ dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition). ↓ indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Medsebojnega delovanja niso preučevali. ↑ pričakovana izpostavljenost deksametazonu (inhibicija CYP3A) Pričakujejo se lahko ↓ koncentracije indinavirja v plazmi (indukcija CYP3A).
Table 2.
Tabela 2:
Interactions and dose recommendations with other medical products – INDINAVIR BOOSTED WITH RITONAVIR.
Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki z drugimi zdravili – INDINAVIR, OKREPLJEN Z RITONAVIRJEM.
Interactions between indinavir/ ritonavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
Medsebojno delovanje indinavirja/ ritonavirja in drugih zdravil je navedeno v spodnjih tabelah (povečanje je označeno kot "↑", zmanjšanje kot "↓", brez spremembe (≤ + / – 20%) kot "↔", enkratni odmerek kot "SD", enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in štirikrat na dan kot "QID").
Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Zdravila po terapevtskih področjih PROTIINFEKCIJSKA ZDRAVILA Protiretrovirusna zdravila
Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑ 90% with 800 mg TID indinavir alone (see Table 1).
AUC amprenavirja 1200 mg BID ↑ 90% s samostojnim indinavirjem 800 mg TID (glejte tabelo 1).
Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1200 mg BID alone).
AUC amprenavirja 600 mg BID ↑ 64% s samostojnim ritonavirjem 100 mg BID (glede na samostojni amprenavir 1200 mg BID).
There are no interaction data available on the coadministration of indinavir/ ritonavir and amprenavir.
Podatkov o medsebojnem delovanju pri sočasni uporabi indinavirja/ ritonavirja in amprenavirja ni.
Ritonavir oral solution should not be co- administered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in the two formulations.
Peroralna raztopina ritonavir in peroralna raztopina amprenovirja se ne smeta sočasno dajati otrokom, saj obstaja tveganje toksičnosti zaradi pomožnih snovi v teh dveh formulacijah.
Efavirenz 600mg QD (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
Efavirenz 600 mg QD
25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Relative to Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID alone)
25%
Dose increases of indinavir/ ritonavir when given in combinatin with efavirenz have not been studied.
indinavirja/ ritonavirja v kombinaciji z efavirenzom niso preučevali.
Ritonavir AUC ↓ 36% Ritonavir Cmin:
AUC ritonavirja ↓ 36% Cmin ritonavirja:
Efavirenz AUC and Cmin: ↔
AUC in Cmin efavirenza: ↔
Anti-Mycobacterial Rifabutin
13 Zdravila po terapevtskih področjih Antimikobakterijska zdravila
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected.
Pričakujejo se zmanjšane koncentracije indinavirja in povečane koncentracije rifabutina.
No dose recommendations for indinavir/ ritonavir with rifabutin could be given, therefore the combination is not recommended.
Pri kombinaciji indinavirja/ ritonavirja in rifabutina ni mogoče dati priporočil za odmerjanje, zato ta kombinacija ni priporočljiva.
Interaction
Rifampicin
Rifampicin Other Anti-infectives
Rifampicin je močan induktor CYP3A4.
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92% decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Posledica tega je lahko upad protivirusnega delovanja in razvoj rezistence.