natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Myasthenia
Miastenija
Endocrine disorders Metabolism and nutrition disorders
Bolezni endokrinega sistema
Adrenal insufficiency Anorexia Hypercholesterolemia Hypertriglyceridaemia
Oslabljeno delovanje nadledvične žleze
Thyroid impairment Hypouricaemia
Motnja delovanja ščitnice
5 Infections and infestations
Presnovne in prehranske motnje Infekcijske in parazitske bolezni Žilne bolezni
Opportunistic mycosis
Anoreksija Hiperholesterolemija Hipertrigliceridemija
Hypertension Orthostatic hypotension Flushing
Zvišana telesna temperatura Splošne bolečine
General disorders and Asthenia administration site conditions
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Motnje reprodukcije in dojk Psihiatrične motnje
Hyperpyrexia Generalised aching
Ginekomastija Zmedenost
Liver damage (hepatocellular/ cholestatic / mixed)
Jetrna okvara (hepatocelularna/ holestats ka/ mešana)
Gastrointestinal disorders are the most frequently reported (10 to 100% of patients) and are reversible when the dose is reduced.
Bolezni prebavil so najpogosteje poročane (pri 10 do 100% bolnikov) in so reverzibilne, ko se odmerek zmanjša.
Nervous system undesirable effects occur in approximately 40% of patients.
Neželeni učinki na živčevje se pojavijo pri približno 40% bolnikov.
Other undesirable central nervous effects have been reported in literature such as memory defects, aggressiveness, central vestibular syndrome, dysarthria, or Parkinson syndrome.
Drugi neželeni učinki na osrednji živčni sistem poročani v literaturi so na primer motnje spomina, nasilnost, osrednji centralni vestibularni sindrom, disartrija in Parkinsonov sindrom.
Serious undesirable effects appear linked to the cumulative exposure to mitotane and are most likely to occur when mitotane plasma levels are at 20 mg/ l or above.
Največja verjetnost pojava teh učinkov je, ko so plazemske koncentracije 20 mg/ l ali več.
Nervous system undesirable effects appear reversible after cessation of mitotane treatment and decrease in plasma levels (see section 4.4).
Izgleda, da so neželeni učinki na živčevje reverzibilni po prekinitvi zdravljenja z mitotanom in po znižanju plazemskih koncentracij (glejte poglavje 4. 4).
Skin rashes which have been reported in 5 to 25% of patients do not seem to be dose related.
Videti je, da izpuščaji na koži, o katerih so poročali pri 5 do 25% bolnikov, niso odvisni od odmerka.
Leucopoenia has been reported in 8 to 12% of patients.
O levkopeniji so poročali pri 8 do 12% bolnikov.
Prolonged bleeding time appears a frequent finding (90%): although the exact mechanism of such an effect is unknown and its relation with mitotane or with the underlying disease is uncertain, it should be taken into account when surgery is considered.
Ta pojav je potrebno upoštevati, če se preučuje možnost kirurških posegov.
The activity of liver enzymes (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) is commonly increased.
Aktivnosti jetrnih encimov (gama- GT, aminotransferaza, alkalna fosfataza) so običajno povečane.
Autoimmune hepatitis has been reported in 7% of patients with no other information on mechanism.
O avtoimunskem hepatitisu so poročali pri 7% bolnikov brez dodatnih podatkov o mehanizmu.
Paediatric patients Neuro-psychological retardation may be observed during mitotane treatment.
Pediatrični bolniki V času zdravljenja z mitotanom lahko opazimo nevro- psihološko nazadovanje.
Mitotane overdose may lead to central nervous system impairment especially if mitotane plasma levels are above 20 mg/ l.
Preveliko odmerjanje mitotana lahko povzroči motnje delovanja osrednjega živčnega sistema, še posebej če so plazemske koncentracije mitotana večje od 20 mg/ l.
No proven antidotes have been established for mitotane overdose.
Motnje so reverzibilne,
The patient should be followed closely, taking into account that impairment is reversible, but given the long half-life and the lipophilic nature of mitotane, it may take weeks to return to normal.
7 vendar lahko pa zaradi dolge razpolovne dobe in lipofilne narave mitotana, traja več tednov, da se stanje normalizira.
It is recommended to increase frequency of mitotane plasma level monitoring (e. g. every two weeks) in patients at risk of overdose (e. g. in case of renal or hepatic impairment, obese patients or patients with a recent weight loss).
Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za preveliko odmerjanje (npr. pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro, bolnikih s čezmerno telesno maso ali bolnikih, ki so nedavno shujšali), je priporočeno povečati pogostnost spremljanja plazemske koncentracije mitotana (npr. vsaka dva tedna).
Other antineoplastic agents, ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe, oznaka ATC:
Mechanism of action Mitotane is an adrenal cytotoxic active substance, although it can apparently also cause adrenal inhibition without cellular destruction.
Mehanizem delovanja Mitotan je zdravilna učinkovina z nadledvičnim citotoksičnim delovanjem, čeprav ima lahko zaviralen učinek na nadledvično žlezo očitno tudi brez uničenja celic.
The administration of mitotane alters the extra-adrenal metabolism of cortisol in humans, leading to a reduction in measurable 17-hydroxy corticosteroids, even though plasma levels of corticosteroids do not fall.
Dajanja mitotana pri človeku spremeni presnovo kortizola izven nadledvične žleze, kar zmanjša merljive koncentracije 17- hidroksi kortikosteroidov, čeprav ostanejo koncentracije kortikosteroidov v plazmi nespremenjene.
Mitotane apparently causes increased formation of 6-beta- hydroxy cholesterol.
Očitno mitotan povzroči povečano tvorbo 6- beta- hidroksiholesterola.
Clinical efficacy Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Klinična učinkovitost Mitotana niso preučevali v obsežnem programu kliničnega razvoja.
Among the latter, three studies find such an increase only in patients in whom mitotane plasma is above 14 mg/ l.
Izmed slednjih, so tri takšen učinek dokazale le pri bolnikih s plazemskimi koncentracijami mitotana nad 14 mg/ l.
In terms of total or partial tumour and/ or metastasis regression, eleven studies have shown some degree of improvement and sometimes occasional prolonged remissions.
Kar se tiče popolne ali delne regresije tumorja in/ ali zasevkov so v enajstih študijah ugotovili določeno stopnjo izboljšanja, v nekaterih primerih pa daljše trajanje remisije.
However, in several studies, the objective criteria for evaluating tumour response are missing or not reported.
Vendar pa v več študijah manjkajo ali niso navedeni objektivni kriteriji za ovrednotenje odziva tumorja.
There are nevertheless some studies which provide accurate information on tumour regression or disappearance and demonstrate that the threshold of 14 mg/ l appears necessary to induce an objective tumour regression.
V teh študijah so tudi pokazali, da je pražna vrednost za indukcijo regresije tumorja 14 mg/ l.
In addition, mitotane induces a state of adrenal insufficiency which leads to the disappearance of Cushing syndrome in patients with secreting adrenal carcinoma and necessitates substitution hormonotherapy.
Poleg tega mitotan vzbudi stanje insuficience nadledvične žleze, zaradi česar izgine Cushingov sindrom pri bolnikih z izločujočim karcinomom nadledvične žleze, kar povzroči potrebo po nadomeščanju hormonov.
Paediatric patients Clinical information comes mainly from a prospective trial (n= 24 patients) in children and adolescents aged at diagnosis from 5 months to 16 years (median age:
Pediatrični bolniki Klinični podatki so zbrani predvsem iz velikega retrospektivnega preskušanja (n = 24 bolnikov) pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 mesecev do 16 let (mediana starosti:
4 years) who had an unresectable primary tumour or who presented a tumour recurrence or a metastasic disease; most of the children (75%) presented with endocrine symptoms.
Večina otrok (75%) je kazala endokrine simptome.
There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%.
Bolezen se je ponovno pojavila pri 40% otrok, petletno preživetje je bilo 49%.
Absorption In a study performed in 8 patients with adrenal carcinoma treated with 2 to 3 g daily of mitotane, a highly significant correlation was found between plasma mitotane concentration and the total mitotane dose.
Absorpcija V študiji z 8 bolniki s karcinomi nadledvične žleze, ki so bili zdravljeni z 2 do 3 g mitotana dnevno, so odkrili zelo dobro korelacijo med plazemskimi koncentracijami mitotana in skupnim odmerkom mitotana.
The target plasma mitotane concentration (14 mg/ l) was reached in all patients within 3 to 5 months and the total mitotane dose ranged between 283 and 387 g (median value:
Ciljna plazemska koncentracija mitotana (14 mg/ l) je bila dosežena pri vseh bolnikih v 3 do 5 mesecih, pri čemer je bil skupen odmerek mitotana v območju 283 do 387 g (mediana vrednost:
The threshold of 20 mg/ l was reached for cumulative amounts of mitotane of approximately 500 g.
363 g) Pražna vrednost 20 mg/ l je bila dosežena pri kumulativni količini mitotana približno 500 g.
In another study, 3 patients with adrenal carcinoma received Lysodren according to a precise protocol allowing fast introduction of a high dose if the product was well tolerated:
V drugi študiji so trije bolniki s karcinomom nadledvične žleze prejemali Lysodren po natančnem protokolu, ki je omogočal hitro vzpostavitev visokega odmerka (če so bolniki Lysodren dobro prenašali), in sicer:
3 g (as 3 intakes) on day 1, 4.5 g on day 2, 6 g on day 3, 7.5 g on day 4 and 9 g on day 5.
3 g (v treh delih) prvi dan; 4, 5 g drugi dan; 6 g tretji dan; 7, 5 g četrti dan in 9 g peti
In two of the 3 patients, plasma levels of more than 14 mg/ l were achieved within 15 days and in one of them levels above 20 mg/ l were achieved within approximately 30 days.
Pri dveh od treh bolnikov, je bila plazemska koncentracija 14 mg/ l dosežena v 15 dneh in pri enem je bila koncentracija nad 20 mg/ l dosežena po približno 30 dneh.
7 Distribution Autopsy data from patients show that mitotane is found in most tissues of the body, with fat as the primary site of storage.
Distribucija S pomočjo obdukcijskih podatkov bolnikov je bilo ugotovljeno, da se mitotan nahaja v večini tkiv v telesu, poglavitno mesto nalaganja pa so maščobna tkiva.
Metabolism Metabolism studies in man have identified the corresponding acid, 1,1-(o, p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o, p’ -DDA), as the major circulating metabolite, together with smaller quantities of the 1,1-(o, p'- dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o, p’ -DDE) analogue of mitotane.
Presnova Študije presnove pri človeku so pokazale, da je poglavitni presnovek v obtoku 1, 1 - (o, p '- diklorodifenil) ocetna kislina (o, p ’ - DDA) z manjšimi količinami analoga mitotana 1, 1 - (o, p' - diklorodifenil) - 2, 2 dikloroetena (o, p ’ - DDE).
No unchanged mitotane has been found in bile or in urine, where o, p’ -DDA predominates, together with several of its hydroxylated metabolites.
V žolču ali v urinu ne najdemo nespremenjenega mitotana, prevladuje pa o, p ’ - DDA skupaj z več svojimi hidroksiliranimi presnovki.
For induction with cytochrome P450, see section 4.5.
Glede pospeševanja encimov citrokroma P450 glejte poglavje 4. 5.
Excretion After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours.
Izločanje Po intravenskem dajanju se 25% odmerka izloči v obliki presnovkov v 24 urah.
However, dichlorodiphenyltrichlorethane (DDT) and other polychlorinated biphenyl analogues are known to have deleterious effects on fertility, pregnancy and development, and mitotane could be expected to share these properties.
Sklepa se, da naj bi mitotan imel enake lastnosti.
Maize starch Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350 Silica colloidal anhydrous
Koruzni škrob Mikrokristalna celuloza (E 460) Makrogol 3350 Brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Square opaque white HDPE bottle containing 100 tablets.
Kvadratna neprozorna bela plastenka iz HDPE, ki vsebuje 100 tablet.
Pack size of 1 bottle.
Velikost pakiranja je ena steklenica.
8 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
This medicinal product should not be handled by persons other than the patient and his/ her caregivers, and especially not by pregnant women.
Izrecno pa z zdravilom ne smejo rokovati nosečnice.
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Paris France
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Paris Francija
28/ 04/ 2004
2004
9 ANNEX II
10 DODATEK II
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 A IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy
04010 Sermoneta (Latina) Italija
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
OZNAČEVANJE
MARKETING AUTORISATION NUMBER
ŠTEVILKA( E) DOVOLJENJA( DOVOLJENJ) ZA PROMET
What Lysodren is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Lysodren in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Lysodren 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lysodren 3.
How to take Lysodren 4.
Kako jemati zdravilo Lysodren 4.
How to store Lysodren 6.
Shranjevanje zdravila Lysodren 6.
WHAT LYSODREN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO LYSODREN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
BEFORE YOU TAKE LYSODREN
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LYSODREN
Do not take Lysodren
Ne jemljite Lysodrena:
- if you are allergic (hypersensitive) to mitotane or any of the other ingredients of Lysodren
- če ste alergični (preobčutljivi) na mitotan ali katerokoli drugo sestavino zdravila Lysodren;
You must not breast-feed while taking Lysodren.
Med jemanjem zdravila Lysodren ne smete dojiti;
- if you are being treated with medicines containing spironolactone (see "Using other
- če se zdravite z zdravili, ki vsebujejo spironolakton (glejte poglavje » Uporaba drugih zdravil «).
medicines ").
Bodite posebno pozorni pri jemanju Lysodrena:
Take special care with Lysodren You should tell your doctor if any of the following applies to you:
Zdravniku morate povedati, če karkoli od naslednjega velja za vas:
- if you have an injury (shock, severe trauma), an infection or if you have any illness while you
- če se med jemanjem zdravila Lysodren poškodujete (šok, huda poškodba), če dobite okužbo, ali
are taking Lysodren.
če imate kakršnokoli bolezen.
Tell your doctor immediately, who may decide to temporarily stop treatment.
Takoj obvestite zdravnika, ki se bo morda odločil začasno prekiniti zdravljenje;
- if you have severe liver or kidney problems.
- če imate hude težave z jetri ali ledvicami;
- if you are using any medicines mentioned below (see "Using other medicines").
- če uporabljate katerakoli spodaj omenjena zdravila (glejte poglavje » Uporaba drugih zdravil «).
This medicine should not be handled by persons other than the patient and his/ her caregivers, and especially not by pregnant women.
Izrecno pa z zdravilom ne smejo rokovati nosečnice.
17 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
18 Uporaba drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Therefore, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Zato morate povedati zdravniku, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo katerekoli izmed naslednjih zdravilnih učinkovin:
The dose of your
- varfarin in drugi antikoagulanti (zdravila za redčenje krvi), ki se uporabljajo za preprečevanje
anticoagulant may need adjustment.
Odmerek antikoagulanta bo morda treba prilagoditi;
- antiepileptics
- antiepileptiki;
- rifabutin or rifampicin, used to treat tuberculosis
- rifabutin ali rifampicin, ki se uporabljata za zdravljenje tuberkuloze;
- griseofulvin, used in the treatment of fungal infections
- grizeofulvin, ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb;
John’ s wort (Hypericum perforatum)
- zeliščni pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Taking Lysodren with food and drink Lysodren should preferably be taken during meals containing fat-rich food such as milk, chocolate, oil.
Zdravilo Lysodren je po možnosti treba jemati med obroki, ki vsebujejo hrano, bogato z maščobami, kot so mleko, čokolada ali olje.
Pregnancy and breast-feeding Lysodren may harm the foetus.
Nosečnost in dojenje Zdravilo Lysodren lahko škoduje plodu.
If you may become pregnant, you should use effective contraception during treatment with Lysodren and even after stopping it.
Če lahko zanosite, morate med zdravljenjem z zdravilom Lysodren in tudi po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Driving and using machines Lysodren has a major influence on your ability to drive and use machines.
Zdravilo Lysodren ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
HOW TO TAKE LYSODREN
KAKO JEMATI ZDRAVILO LYSODREN
Always take Lysodren exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Lysodren natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Dose and schedule The usual starting dose for adults is 2 to 3 g (4 to 6 tablets) per day.
Odmerek in razpored odmerjanja Običajni začetni odmerek za odrasle je 2 do 3 g (4 do 6 tablet) na dan.
Children and adolescents The starting daily dose of Lysodren is 1.5 to 3.5 g/ m2 body surface (this will be calculated by your doctor according to the weight and the size of the child).
Otroci in mladostniki Začetni dnevni odmerek zdravila Lysodren je 1, 5 do 3, 5 g/ m2 telesne površine (zdravnik jo bo izračunal na podlagi teže in velikosti otroka).
Method of administration You should swallow the tablets with water during meals containing fat-rich food.
Način uporabe Tablete morate pogoltniti z vodo, med obroki, ki vsebujejo hrano, bogato z maščobami.
18 Tell your doctor immediately if you have taken accidentally more Lysodren than you should or if a child has accidentally swallowed some.
Če ste vzeli večji odmerek Lysodrena, kot bi smeli Nemudoma obvestite zdravnika, če ste pomotoma zaužili večji odmerek zdravila Lysodren, kot bi smeli ali če nekaj zdravila Lysodren pogoltne otrok.
If you forget to take Lysodren If you accidentally miss a dose, just take the next dose as scheduled.
19 Če ste pozabili vzeti Lysodren Če pomotoma izpustite odmerek, vzemite naslednji odmerek po običajnem urniku.
Like all medicines, Lysodren can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lysodren neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
- Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
- oslabljeno delovanje nadledvične žleze: utrujenost, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska,
- Anaemia: cutaneous pallor, muscular fatigability, feeling breathless, vertigo especially when
- slabokrvnost: bledica kože, nagnjenje k mišični utrujenosti, zasoplost, vrtoglavica, zlasti ob
standing up
vstajanju;
- Liver damage: yellowing of the skin and eyes, itching, nausea, diarrhoea, fatigue, dark coloured
- poškodbe jeter: porumenitev kože in oči, srbenje, slabost, driska, utrujenost, temno obarvan
urine
urin;
- Neurological disorders: movement and coordination disorders, abnormal sensations like pins
- nevrološke motnje: motnje gibanja in koordinacije, nenormalni občutki, na primer
and needles, memory loss, concentration difficulty, difficulty to talk, vertigo
mravljinčenje, izguba spomina, težave z zbranostjo, težave pri hoji, vrtoglavica.
- very common: affects more than 1 user in 10
Neželeni učinki se lahko pojavijo z določeno pogostnostjo, ki je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 uporabniku od 10;
- common: affects 1 to 10 users in 100
pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 100;
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
- občasni: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 1. 000;
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
redki: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov od 10. 000;
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 uporabniku od 10. 000;
- not known: frequency cannot be estimated from the available data
neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
- vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, belly pain
- bruhanje, slabost, driska, bolečine v trebuhu;
- lack of appetite
- izguba apetita;
- abnormal sensations like pins and needles
- nenormalni občutki, na primer mravljinčenje;
- movement and coordination disorders, vertigo, confusion
- motnje gibanja in koordinacije, vrtoglavica, zmedenost;
- feeling sleepy, fatigue, muscle weakness (fatigue of muscle during effort)
- zaspanost, utrujenost, mišična šibkost (utrujenost mišic pri naporih);
- inflammation (swelling, heat, pain) of mucosa, skin rash
- vnetje (otekanje, toplota, bolečina) sluznice, kožni izpuščaj;
- blood disorders (bleeding time prolonged)
- bolezni krvi (podaljšan čas krvavitev);
- increase of cholesterol, triglycerides (fats) and liver enzymes (in blood tests)
- zvišanje ravni holesterola, trigliceridov (maščob) in jetrnih encimov (v krvnih preiskavah);
- decrease in white blood cells count
- zmanjšanje števila levkocitov;
- breast overdevelopment in men
- pretiran razvoj dojk pri moških;
- adrenal insufficiency
- oslabljeno delovanje nadledvične žleze.
- peripheral nervous system disorders: association of sensory disorders, muscular weakness and
- motnje perifernega živčevja: asociacija čutilnih motenj, mišična šibkost in atrofija, zmanjšanje
atrophy, decrease of tendon reflex and vasomotor symptoms such as hot flushes, sweat and sleep disorders)
kitnih refleksov in vazomotorični simptomi, kot so vročinski oblivi, potenje in motnje spanja);
- mental impairment (such as memory loss, concentration difficulty)
- motnje umskih sposobnosti (na primer izguba spomina, težave z zbranostjo);
- movement disorder
- motnje pri gibanju;
- decrease of red blood cells (anaemia, with symptoms such as skin pallor and fatigue), decrease
- zmanjšanje števila eritrocitov (slabokrvnost s simptomi, kot sta bledica kože in utrujenost),
in blood platelets (may make you more prone to bruising and bleeding)
zmanjšanje števila trombocitov (lahko poveča nagnjenost k nastanku modric in krvavitvam);
- hepatitis (auto-immune) (may cause yellowing of the skin and eyes, dark coloured urine)
- hepatitis (avtoimunski) (lahko povzroči porumenelost kože in oči, temno obarvan urin).
19 Frequency Not Known
20 Pogostnost ni znana
- fever
- zvišana telesna temperatura;
- general aching
- splošne bolečine;
- flushing, high or low blood pressure, feeling of dizziness/ vertigo when you suddenly stand up
- vročinski oblivi, visok ali nizek krvni tlak, občutek omotice/ vrtoglavice pri hitrem vstajanju;
- increased production of saliva
- povečano izločanje sline;
- eye disorders: visual impairment, vision blurred, double vision
- očesne bolezni: okvare vida, zamegljen vid, dvojni vid;
- fungal infection
- glivične okužbe;
- liver damage (may cause yellowing of the skin and eyes, dark coloured urine)
- okvare jeter (lahko povzročijo porumenelost kože in oči, temno obarvan urin);
- decreased uric acid in blood tests
- znižanje ravni sečne kisline pri krvnih preiskavah;
- bladder inflammation with bleeding
- vnetje sečnega mehurja s krvavitvami;
- presence of blood in urine, presence of proteins in urine,
- prisotnost krvi v urinu, prisotnost beljakovin v urinu.
In children and adolescents, thyroid problems, neuro-psychological and growth retardation have been observed.
Pri otrocih in mladostnikih so opazili težave s ščitnico, nevro- psihološko nazadovanje in zaostajanje v rasti.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or your pharmacist.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE LYSODREN
SHRANJEVANJE ZDRAVILA LYSODREN
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici in steklenici poleg oznake » Uporabno do «.