natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Its secondary pharmacological effects are respiratory depression, bradycardia, hypothermia, constipation, miosis, physical dependence and euphoria.
Najmanjše še učinkovite analgetične serumske koncentracije fentanila pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov in se zdravijo zaradi akutne pooperativne bolečine, so v razponu od 0, 2 do 1, 2 ng/ ml.
Minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl in opioid-naïve patients treated for acute post-operative pain range from 0.2 to 1.2 ng/ ml; undesirable effects increase in frequency at serum levels above 2 ng/ ml.
5. 2 Farmakokinetične lastnosti
At the initiation of each dose, an electrical current moves a pre-determined amount of fentanyl from the active substance-containing reservoir through the skin and into systemic circulation.
Ob začetku dajanja vsakega odmerka električni tok premakne vnaprej določeno količino fentanila iz rezervoarja z učinkovino skozi kožo v sistemski krvni obtok.
IONSYS delivers a nominal dose of 40 micrograms fentanyl over each 10-minute dosing period.
Sistem IONSYS dovaja nominalni odmerek 40 mikrogramov fentanila v vsakem 10- minutnem obdobju odmerjanja.
Upon system removal after the last dose, decline in serum fentanyl concentration is similar to that of intravenous fentanyl.
Ko odstranimo sistem po dajanju zadnjega odmerka, je upadanje serumske koncentracije fentanila podobno kot pri intravenskem dajanju fentanila.
When IONSYS is applied without activating the current, the average absorption rate of fentanyl over 24 hours was 2.3 micrograms fentanyl/ hour, indicating minimal passive delivery.
Kadar je sistem IONSYS nameščen, a ne sprožimo toka, je povprečna hitrost absorpcije fentanila v 24 urah 2, 3 mikrograma fentanila na uro, kar pomeni minimalno pasivno dovajanje zdravila.
Average serum concentrations observed in post-surgical patients were in the range of 0.4-1.5 ng/ ml over a 24 hour dosing period.
Povprečne serumske koncentracije, ki so jih ugotavljali pri bolnikih po operaciji, so bile v razponu od 0, 4 do 1, 5 ng/ ml v 24- urnem obdobju odmerjanja.
In general the maximum serum fentanyl concentration occurs approximately 15 minutes after the initiation of a dose.
Na splošno doseže fentanil najvišjo serumsko koncentracijo približno 15 minut po sproženju odmerka.
Following an on-demand dose of fentanyl by IONSYS, fentanyl has an absorption half-life of approximately 15 minutes.
Po odmerku fentanila, ki ga sistem IONSYS odda na zahtevo, je razpolovna doba absorpcije fentanila približno 15 minut.
Fentanyl exhibits three compartment distribution pharmacokinetics.
Fentanil ima trikomponentno porazdelitveno farmakokinetiko.
With intravenous administration, the initial distribution half-life is approximately 6 minutes; the second distribution half-life is 1 hour, and the terminal half-life is 13 hours.
Pri intravenski uporabi je začetna razpolovna doba porazdelitve približno 6 minut, druga razpolovna doba porazdelitve znaša 1 uro, končna razpolovna doba pa 13 ur.
9 The average volume of distribution for fentanyl at steady state is 6 l/ kg, the average clearance is 53 l/ h.
Povprečni porazdelitveni volumen fentanila v stanju dinamičnega ravnovesja je 6 l/ kg, povprečni očistek pa 53 l/ h.
Elderly, cachectic, or debilitated patients may have a reduced clearance of fentanyl and, therefore, the active substance may have a prolonged terminal half-life in these patients.
Starostniki ter kahektični ali oslabljeni bolniki imajo lahko zmanjšan očistek fentanila in ima učinkovina pri njih torej lahko podaljšano končno razpolovno dobo.
Fentanyl is metabolized primarily in the liver.
Fentanil se presnovi predvsem v jetrih.
Around 75% of fentanyl is excreted into the urine, mostly as metabolites, with less than 10% as unchanged active substance.
Okoli 75% fentanila se izloči v urin, večinoma v obliki presnovkov, manj kot 10% pa v obliki nespremenjenega zdravila.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Približno 9% odmerka se izloči v blato, predvsem v obliki presnovkov.
Mean values for unbound fractions of fentanyl in plasma are estimated to be between 13 and 21%.
Srednje vrednosti nevezane frakcije fentanila v plazmi so ocenjene na 13 do 21%.
Skin does not appear to metabolize fentanyl delivered transdermally.
Ni videti, da bi se transdermalno dan fentanil presnavljal v koži.
None of the four demographic factors studied [weight (lean/ obese), age, race, or gender] had a significant effect on active substance exposure (AUC) following use of IONSYS.
9 Noben od štirih proučevanih demografskih dejavnikov [telesna masa (premajhna/ prekomerna), starost, rasa ali spol] ni imel pomembnejšega vpliva na izpostavljenost zdravilu (AUC) pri uporabi sistema IONSYS.
Absorption of fentanyl from IONSYS is similar whether applied to the upper outer arm or chest.
Absorpcija fentanila iz sistema IONSYS je podobna, če se sistem nahaja na zunanjem delu nadlahti ali če je na prsih.
When the system is applied on the lower inner arm, fentanyl amount absorbed is approximately 20% lower than the upper outer arm or chest.
Če je sistem na notranjem delu podlahti, je absorbirana količina fentanila približno 20% manjša kot na zunanjem delu nadlahti ali na prsih.
Fentanyl pharmacokinetics appear to be similar with both single and multiple 24 hour applications.
Farmakokinetika fentanila pri enkratni uporabi se zdi podobna tisti pri večkratni 24- urni uporabi.
Systemic absorption of fentanyl increased as a function of time independent of frequency of dosing, with the initial dose being approximately 40% of the nominal 40 micrograms dose absorbed between 12 and 24 hours after application.
Sistemska absorpcija fentanila narašča s časom ne glede na pogostnost odmerjanja, pri čemer je začetni odmerek približno na ravni 40% nominalnega 40- mikrogramskega odmerka, absorbiranega od 12 do 24 ur po namestitvi sistema.
The pharmacokinetic absorption profile will repeat with each application to a new skin site, therefore with each new application absorption is less when IONSYS is first applied, and consequently a fall in plasma fentanyl concentrations will occur.
Farmakokinetični profil absorpcije se bo ponovil pri vsaki namestitvi sistema na novo mesto na koži, absorpcija je v začetku po namestitvi sistema manjša, kar privede do znižanja plazemske koncentracije fentanila.
Preclinical safety data
5. 3 Predklinični podatki o varnosti
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Standard reproductive and developmental toxicity studies have been carried out using parenteral administration of fentanyl.
Vpliv na sposobnost razmnoževanja Pri študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoj so fentanil dajali parenteralno.
In a rat study fentanyl did not influence male fertility.
V študiji pri podganah fentanil ni vplival na plodnost samcev.
Studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality.
Študije pri samicah so pokazale zmanjšano plodnost in povečano umrljivost zarodkov.
An intravenous dose of up to 0.4mg/ kg/ day for 14 days to female rats produced no effects on fertility.
Pri samicah podgan 14 dnevno intravensko odmerjanje do 0, 4 mg/ kg/ dan ni imelo učinka na plodnost.
A single daily bolus dose of fentanyl impaired fertility in rats when given in intravenous doses of 0.3 times the human dose for 12 days.
Intravenski bolusni odmerek fentanila, ki je znašal 0, 3- kratni odmerek pri človeku, dan enkrat na dan, 12 dni, je vplival na plodnost podgan.
More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
Novejše študije so pokazale, da so učinki na zarodek posledica toksičnosti zdravila za mater in ne neposrednih učinkov substance na razvijajoči se zarodek.
There were no indications for teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
V študijah na dveh živalskih vrstah (podgane in kunci) ni bilo nobenih znakov teratogenih učinkov.
In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
V študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja je bila stopnja preživetja mladičev signifikantno zmanjšana pri odmerkih, ki so le nekoliko zmanjšali telesno maso samice.
This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups.
Ta učinek bi lahko bil bodisi posledica spremenjene oskrbe samice ali neposrednega učinka fentanila na mladiče.
Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Učinkov fentanila na somatski razvoj in obnašanje mladičev niso opazovali.
Mutagenicity testing in bacteria and in rodents yielded negative results.
Pri testiranju mutagenosti na bakterijah in glodalcih so bili rezultati negativni.
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics.
Fentanil je povzročil mutagene učinke na sesalskih celicah in vitro, podobno kot pri drugih opioidnih analgetikih.
A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations.
Zdi se, da je tveganje za mutagenost pri uporabi terapevtskih odmerkov le malo verjetno, ker so se ti učinki pojavili le pri visokih koncentracijah.
The carcinogenicity of fentanyl has not been studied.
Kancerogenosti fentanila niso proučevali.
See Section 4.9 Overdose.
Akutna toksičnost: glejte poglavje 4. 9 Preveliko odmerjanje.
List of excipients
6. 1 Seznam pomožnih snovi
- glycol-modified polyethylene terephthalate
- z glikolom spremenjen polietilentereftalat
- anode hydrogel: purified water, sodium hydroxide, polacrilin and polyvinyl alcohol
- katodna elektroda: trilaminat kompozitnega materiala iz srebrovega klorida, srebrna folija,
- skin adhesive: polybutene, resin ester.
- lepilo za kožo: polibuten, ester smole
- liner: polyester film, silicone.
- podloga: folija iz poliestra, silikon.
Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilnosti
Shelf life
6. 3 Rok uporabnosti
1 year Use immediately after opening.
1 leto Uporabite takoj po odpiranju ovojnine.
Nature and contents of container
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
Each IONSYS system is individually packaged in a rectangular sealed foil sachet, together with a moisture absorber.
Vsak sistem IONSYS je posamično pakiran v pravokotne vakuumsko zaprte vrečke iz folije, skupaj s sušilnim sredstvom.
Each sachet is packaged in a folding cardboard carton.
Vsaka vrečka je pakirana v kartonsko škatlo.
There is one unit per carton.
V vsaki škatli je po en sistem.
Special precautions for disposal
6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Contact with the gel can be harmful to humans.
Stik z gelom je lahko škodljiv za ljudi.
If the fentanyl gel contacts the skin during application or removal, the area should be washed with copious amounts of water.
Če pride gel s fentanilom v stik s kožo med nameščanjem ali odstranjevanjem sistema, morate ta predel kože umiti z veliko količino vode.
Soap, alcohol, or other solvents should not be used to remove the gel because they may enhance the active substances’ ability to penetrate the skin.
Za odstranjevanje gela se ne sme uporabljati mil, alkohola ali drugih topil, ker bi lahko povečali prehajanje učinkovine skozi kožo.
IONSYS Testing Instructions for the Pharmacist or Other Heath Care Professional (To be Performed Prior to Dispensing).
Navodila za preizkus sistema IONSYS za farmacevte ali druge zdravstvene delavce (opravite pred izdajo zdravila).
This can be done by pressing the recessed dosing button of the IONSYS, with the IONSYS still in its sealed sachet.
Vsak sistem IONSYS morate pred izdajo bolniku preizkusiti, da bi zagotovili, da pravilno deluje.
No medicinal product is delivered from the system unless IONSYS is applied to the skin.
To lahko storite tako, da pritisnete na vdrti odmerni gumb sistema IONSYS, medtem ko je sistem še v zaprti vrečki.
Therefore 80 doses and 24 hours of use are still available after the following functionality test is performed:
Učinkovina se ne sprošča iz sistema, če ni nameščen na kožo, zato bo po opravljenem preizkusu delovanja, ki je opisan v nadaljevanju, še vedno na voljo 80 odmerkov za 24 ur uporabe:
Hold the unopened foil sachet that contains IONSYS.
Držite neodprto vrečko iz folije, ki vsebuje sistem IONSYS.
By feel, determine where the IONSYS system is, and which side of IONSYS is rounded.
S tipanjem ugotovite kje je sistem IONSYS in katera stran sistema IONSYS je izbočena.
With the rounded side facing up, run a finger along the unit until you feel the recessed button on one end.
Izbočeno stran sistema držite obrnjeno navzgor in s prstom potegnite po površini, dokler na enem koncu ne boste zatipali vdrtega gumba.
Firmly press and release the button twice within 3 seconds
Trdno pritisnite na gumb in ga spustite, in sicer dvakrat v času 3 sekund.
a) Immediately, a single audio beep will be emitted confirming that IONSYS unit is functional and can be dispensed.
a) Takoj boste zaslišali en pisk, ki bo potrdil, da sistem IONSYS deluje in ga torej lahko izdate bolniku.
b) After 4 minutes, IONSYS will beep for about 15 seconds.
11 b) Po 4 minutah bo IONSYS spet začel piskati za približno 15 sekund.
This is normal and indicates that the IONSYS is not in contact with the skin.
To je normalno in pomeni, da IONSYS ni v stiku s kožo.
This beeping alarm does not impact the functionality of IONSYS.
Ta piskajoči alarm ne vpliva na delovanje sistema IONSYS.
If neither the single beep emitted upon double-pressing the dosing button nor the 15 second beeping after 4 minutes are heard, return the IONSYS in its intact package to the manufacturer.
Če po dvakratnem pritisku na odmerni gumb ne zaslišite niti enkratnega piska niti 15- sekundnega piskanja, ki naj bi nastopilo po 4 minutah, vrnite sistem IONSYS proizvajalcu v neodprti ovojnini.
Do not open the sachet and do not dispense such an IONSYS system to a patient.
Ne odpirajte vrečke in ne izdajte takega sistema IONSYS bolniku.
Contact with the fentanyl hydrogel can be harmful to humans.
Stik s hidrogelom s fentanilom je lahko škodljiv za ljudi.
Medical staff and patients should handle the used system carefully and only by the sides and top housing.
Medicinsko osebje in bolniki morajo z uporabljenim sistemom ravnati previdno in ga smejo prijemati le ob strani in za zgornji del ohišja.
The design of the system allows separate disposal of the red fentanyl-containing bottom housing and the white electronic/ battery containing top housing.
Struktura sistema omogoča ločeno odlaganje rdečega spodnjega dela ohišja, ki vsebuje fentanil, in belega zgornjega dela ohišja, ki vsebuje elektronske elemente in baterijo.
To dispose of a used IONSYS system:
Uporabljeni sistem IONSYS odlagajte, kot sledi:
Pull the red tab to separate the bottom housing from the top housing.
Potegnite za rdeč trak, da se spodnji del ohišja loči od zgornjega.
Fold the bottom gel-containing housing in half with the sticky side facing in.
Zložite spodnji del ohišja, ki vsebuje gel, na pol, z lepljivo stranjo obrnjeno navznoter.
Dispose of bottom housing in accordance with local legislation for opioid medicinal products.
Spodnji del ohišja odlagajte v skladu z lokalno zakonodajo za opioidna zdravila.
The used bottom housing of IONSYS contains a dangerous amount of fentanyl.
Uporabljeni spodnji del ohišja sistema IONSYS vsebuje nevarno količino fentanila.
Dispose of top housing, containing electronics, according to local procedures for battery waste.
Zgornji del ohišja, ki vsebuje elektronske elemente, odlagajte v skladu z lokalnimi predpisi za baterijske odpadke.
Local arrangements should be in place to ensure that used systems are returned appropriately (e. g. to hospital pharmacies) for disposal of the residual fentanyl in the hydrogel and will be disposed according to local legal requirements.
Organizirani morajo biti postopki, da se zagotovi ustrezno vračanje uporabljenih sistemov, ki vsebujejo ostanek fentanila v hidrogelu (v bolnišnične lekarne) in uničevanje v skladu z lokalnimi predpisi.
24 January 2006.
24.. januar 2006
12 10.
12 DODATEK II
DATE OF REVISION OF THE TEXT
IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgija
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I:
Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I:
The Marketing Authorisation Holder must implement nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States:
Pred dajanjem zdravila na trg in skladno z dogovorom z pristojnim organom mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah uveljaviti:
• An educational plan for physicians and health care providers, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
• Program izobraževanja zdravnikov in drugih zdravstvenih delavcev, s ciljem zmanjševanja tveganj ter zagotavljanja varne in učinkovite uporabe zdravila.
This plan should address the following:
Program mora obsegati naslednja področja:
Overdose/ underdose Accidental exposure Misuse/ abuse/ diversion Mechanical failures Use in patients with a history of drug abuse Disposal according with the local legal requirements
Preveliko/ premajhno odmerjanje Nenamerna izpostavljenost zdravilu Napačna uporaba/ zloraba/ zavračanje zdravila Mehanične napake Odstranjevanje v skladu z lokalnimi predpisi.
• An educational plan for patients, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
• Program izobraževanja bolnikov, s ciljem zmanjševanja tveganj ter zagotovljanja varne in učinkovite uporabe zdravila.
This plan should address the following:
Program izobraževanja bolnikov mora obsegati naslednja področja:
Overdose/ underdose Accidental exposure Misuse/ abuse/ diversion Mechanical failures Disposal according with the local legal requirements
Preveliko/ premajhno odmerjanje Nenamerna izpostavljenost zdravilu Napačna uporaba/ zloraba/ zavračanje zdravila Mehanične napake Odstranjevanje v skladu z lokalnimi predpisi.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Pred dajanjem zdravila na trg mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotoviti, da je sistem farmakovigilance vzpostavljen in deluje.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zaveže izvesti program študij in dodatnih farmakovigilančnih aktivnosti, ki so opisane v farmakovigilančnem načrtu.
15 An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
Posodobljen načrt upravljanja s tveganji (v skladu s CHMP smernicami o sistemih upravljanja s tveganji za zdravila za uporabo v humani medicini) je treba predložiti skupaj s periodičnim poročilom o varnosti zdravila, v obdobju 60 dni po pomembnem mejniku (farmakološkem ali za zmanjševanje tveganj), ko so na voljo rezultati študij ali na zahtevo pristojnega organa.
16 ANNEX III
14 DODATEK III
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE< OUTER PACKAGING > < AND > < THE IMMEDIATE PACKAGING >
16 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
CARDBOARD CARTON
KARTONSKA ŠKATLA
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system Fentanyl
IONSYS 40 mikrogramov na odmerek iontoforetični transdermalni sistem fentanil
Each system delivers 40 micrograms fentanyl per 10 minutes dose, to a maximum of 3.2 mg (80 doses).
Vsak sistem dovaja 40 mikrogramov fentanila pri 10- minutnem odmerjanju, do največ 3, 2 mg (80 odmerkov).
Each system contains 10.8 mg fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl.
Vsak sistem vsebuje 10, 8 mg fentanilijevega klorida, kar ustreza 9, 7 mg fentanila.
- anode hydrogel: purified water, sodium hydroxide, polacrilin and polyvinyl alcohol
- anodni hidrogel: prečiščena voda, natrijev hidroksid, polakrilin in polivinilalkohol
- cathode hydrogel: sodium citrate, polyvinyl alcohol, anhydrous citric acid, cetylpyridinium
- katodni hidrogel: natrijev citrat, polivinilalkohol, brezvodna citronska kislina, cetilpiridinijev
chloride, purified water and sodium chloride.
klorid, prečiščena voda, natrijev klorid.
- anode electrode: silver foil and electrically conductive adhesive tape (ECAT)
- anodna elektroda: srebrna folija in elektroprevoden samolepilni trak (ECAT – » electrically
- cathode electrode: trilaminate of silver chloride composite material, silver foil, ECAT
- katodna elektroda: trilaminat kompozitnega materiala iz srebrovega klorida, srebrna folija,
- skin adhesive: polybutene, resin ester
- lepilo za kožo: polibuten, ester smole
Iontophoretic transdermal system (ITS); one system + moisture absorber
Iontoforetični transdermalni sistem (ITS); en sistem + sušilno sredstvo
Use immediately after opening
17 Uporabite takoj po odprtju.
19 DO NOT USE IF SEAL ON SACHET IS BROKEN OR IF MOISTURE ABSORBER IS MISSING OR NOT INTACT
NE UPORABLJAJTE, ČE VREČKA NI VAKUUMSKO ZAPRTA ALI V NJEJ NI SUŠILNEGA SREDSTVA ALI JE POŠKODOVANO
For further information, read the enclosed leaflet.
Za podrobnejše informacije preberite priloženo navodilo za uporabo.
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the system after use.
Po uporabi ostane v sistemu količina fentanila, ki je lahko nevarna.
See package leaflet for disposal information
Za podatke o odlaganju glejte navodilo za uporabo.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgija
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription.
Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept.
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
ALUMINIUM FOIL SACHET
VREČKA IZ ALUMINIJASTE FOLIJE
Contains 10.8 mg fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl Transdermal use.
Vsebuje 10, 8 mg fentanilijevega klorida, kar ustreza 9, 7 mg fentanila Za transdermalno uporabo
< EXP {MM/ YYYY}
{MM/ LLLL}
One system + moisture absorber
En sistem + sušilno sredstvo
Test system before opening sachet – see enclosed leaflet.
Sistem testirajte pred odprtjem vrečke - glejte priloženo navodilo.
To open, tear carefully starting from the pre-cut notch.
Odprite tako, da po zarezanem delu previdno odtrgate zgornji del.
Do not use if moisture absorber is missing or not intact.
Ne uporabljajte, če v vrečki ni sušilnega sredstva ali je poškodovano.
INFORMATION FOR THE USER
20 NAVODILO ZA UPORABO
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system fentanyl
IONSYS 40 mikrogramov na odmerek iontoforetični transdermalni sistem fentanil
- If you have any further questions, please ask your doctor or your nurse.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
- If any of the side-effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
please tell your doctor or nurse.
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Before you use IONSYS 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IONSYS 3.
How to use IONSYS 4.
Kako uporabljati zdravilo IONSYS 4.
WHAT IONSYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO IONSYS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
IONSYS is a system that you can operate to control your pain.
IONSYS je sistem za nadzor bolečine, ki ga lahko sami upravljate.