natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore the concomitant administration of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with amprenavir/ ritonavir, lopinavir/ ritonavir or saquinavir/ ritonavir, is not recommended, as the clinical relevance of the reduction in their levels has not been established.
Zato sočasnega dajanja zdravila APTIVUS, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in amprenavirja/ ritonavirja, lopinavirja/ ritonavirja ali sakinavirja/ ritonavirja ne priporočamo, ker klinični pomen zmanjšanja njihovih ravni ni raziskan.
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of these protease inhibitors is strongly encouraged.
Če moramo kombinacijio kljub temu uporabiti, moramo spremljati ravni teh zaviralcev proteaze v plazmi.
Co-administration of Tipranavir/ ritonavir and Atazanavir/ ritonavir:
Hkratno dajanje tipranavirja/ ritonavirja in atazanavirja/ ritonavirja:
In a study performed in healthy volunteers co-administration of atazanavir 300 mg with TPV/ r 500/ 100 mg bid resulted on one hand in a marked increase of Tipranavir exposure (notably Cp12h ratio of 1.75 with 90% CI [1.39-2.20]) and ritonavir exposure (AUC ratio of 1.51 with 90% CI [1.24- 1.83] and Cmax ratio of 1.38 with 90% CI [1.13-1.67]) associated with a risk of over-toxicity and on the other hand on a marked decrease of atazanavir exposure associated with a risk of loss of efficacy (AUC0-24h ratio of 0.32 with 90% CI [0.29-0.36], Cmax ratio of 0.43 with 90% CI [0.38-0.50] and Cp24h ratio of 0.19 with 90% CI [0.15-0.24]).
V raziskavi, v kateri so sodelovali zdravi prostovoljci, se je po hkratnem dajanju atazanavirja po 300 mg in tipranavirja/ ritonavirja po 500/ 100 mg, 2- krat na dan, znatno povečala izpostavljenost tipranavirju (zlasti razmerje 12- urne koncentracije v plazmi / Cp12h / 1, 75 ob 90- odstotnem intervalu zaupanja [1, 39 - 2, 20]) in ritonavirju (razmerje AUC 1, 51 ob 90- odstotnem intervalu zaupanja [1, 24 - 1, 83] in razmerje Cmax 1, 38 ob 90- odstotnem intervalu zaupanja [1, 13 - 1, 67]), kar je povezano s 9 tveganjem prekomerne toksičnosti, ter znatno zmanjšala izpostavljenost atazanavirju, kar je povezano s tveganjem neučinkovitosti (razmerje AUC0- 24h 0, 32 ob 90- odstotnem intervalu zaupanja [0, 29 - 0, 36], razmerje Cmax 0, 43 ob 90- odstotnem intervalu zaupanja [0, 38 - 0, 50] in razmerje 24- urne koncentracije v plazmi / Cp24h / 0, 19 ob 90 odstotnem intervalu zaupanja [0, 15 - 0, 24]).
Consequently, this co-administration is not recommended.
Zato hkratnega dajanja teh zdravil ne priporočamo.
If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged.
Če zdravnik oceni, da je hkratno dajanje kljub temu potrebno, zelo priporočamo natančno spremljanje varnosti tipranavirja in spremljanje koncentracij atazanavirja v plazmi.
No data are currently available on interactions of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Za zdaj ni na voljo podatkov o interakcijah zdravila APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja z drugimi zaviralci proteaze.
Hence their combination with tipranavir co- administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.4).
Zato njihovega kombiniranja s tipranavirjem ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočamo (glejte poglavje 4. 4).
Fusion inhibitors:
Fuzijski zaviralci (zaviralci zlitja):
In studies where tipranavir co-administered with low-dose ritonavir was used with or without enfuvirtide, it has been observed that the steady-state plasma tipranavir trough concentration of patients receiving enfuvirtide were 45% higher as compared to patients not receiving enfuvirtide.
V raziskavah, v katerih so uporabili tipranavir s hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja v kombinaciji z enfuvirtidom ali brez njega, je bila najmanjša koncentracija tipranavirja v plazmi v ravnovesnem stanju pri bolnikih, ki so prejemali enfuvirtid, za 45% višje kot pri bolnikih, ki niso prejemali enfuvirtida.
A pharmacokinetic interaction is mechanistically unexpected and the interaction has not been confirmed in a controlled interaction study.
Farmakokinetične interakcije iz mehanističnega vidika ni pričakovati in interakcija ni bila potrjena v nadzorovani raziskavi o interakcijah.
The clinical impact of the observed data, especially regarding the tipranavir/ ritonavir safety profile, remains unknown.
Klinični pomen teh podatkov, zlasti glede na varnostne lastnosti kombinacije tipranavirja in ritonavirja, še ni znan.
Nevertheless, the clinical data available from the RESIST trials did not suggest any significant alteration of the tipranavir/ ritonavir safety profile when combined with enfuvirtide as compared to patients treated with tipranavir/ ritonavir without enfuvirtide.
Klinični podatki iz raziskav RESIST ne kažejo na nikakršno pomembno spremembo varnostnih lastnosti tipranavirja ob hkratni uporabi ritonavirja pri kombiniranju z enfuvirtidom v primerjavi s tipranavirjem in ritonavirjem brez enfuvirtida.
Carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin induce CYP3A4 and should be used with caution in combination with APTIVUS/ ritonavir.
Karbamazepin, fenobarbital in fenitoin inducirajo CYP 3A4, zato jih moramo v kombinaciji z zdravilom APTIVUS in ritonavirjem uporabljati previdno.
Concomitant use of carbamazepine at a dose of 200mg BID resulted in decreased concentrations of tipranavir (Cmin decreased by 61% compared to historical controls), which may result in decreased effectiveness.
Po sočasnem dajanju karbamazepina v odmerku po 200 mg dvakrat na dan se je zmanjšala koncentracija tipranavirja (Cmin se je v primerjavi s kontrolnimi vrednostmi iz prejšnjih preskušanj zmanjšala za 61%), kar pa lahko zmanjša učinkovitost tipranavirja.
Higher doses of carbamazepine may result in even larger decreases in tipranavir plasma concentrations.
Večji odmerki karbamazepina lahko še močneje zmanjšajo koncentracijo tipranavirja v plazmi.
The total Cmin of carbamazepine and its active metabolite Cmin is increased by 23% which is not expected to have clinical consequences.
Skupna Cmin karbamazepina in njegovega aktivnega presnovka se poveča za 23%, kar predvidoma klinično ni pomembno.
Antifungals:
Antimikotiki:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, does not substantially affect the steady-state pharmacokinetics of fluconazole.
Zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne vpliva pomembneje na farmakokinetiko flukonazola v ravnovesnem stanju.
Fluconazole increases the AUC and Cmin of tipranavir by
Flukonazol v primerjavi s prejšnjimi podatki poveča AUC in Cmin tipranavirja za 56% in 104%.
Fluconazole doses > 200 mg/ day are not recommended.
Odmerkov flukonazola nad 200 mg na dan ne priporočamo.
Itraconazole/ ketoconazole:
Intrakonazol/ ketokonazol:
Based on theoretical considerations APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase itraconazole or ketoconazole concentrations.
Po presoji na teoretični podlagi zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracijo itrakonazola ali ketokonazola.
Itraconazole or ketoconazole should be used with caution (doses > 200 mg/ day are not recommended).
Itrakonazol ali ketokonazol moramo uporabljati previdno (odmerkov nad 200 mg na dan ne priporočamo).
Due to multiple enzyme systems being involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction.
Ker vorikonazol presnavlja več encimskih sistemov, je medsebojno delovanje težko predvideti.
10 HMG CoA reductase inhibitors:
Zaviralci HMG CoA reduktaze:
Simvastatin and lovastatin:
Simvastatin in lovastatin:
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Presnova zaviralcev HMG CoA reduktaze simvastatina in lovastatina je močno odvisna od CYP3A, za to je sočasna uporaba zdravila APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in simvastatina ali lovastatina zaradi povečanega tveganja miopatije, tudi rabdomiolize, kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of single dose atorvastatin by approximately 8-10 fold and reduces the AUCs of its metabolites by approximately 85%.
Zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča plazemsko koncentracijo, po enkratnih odmerkih atorvastatina, za približno 8 - do 10- krat in za približno 85% zmanjša AUC njegovih presnovkov.
Atorvastatin does not significantly change the AUC, Cmax or Cmin of tipranavir.
Atorvastatin pomembneje ne spremeni AUC, Cmax ali Cmin tipranavirja.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin.
Presoditi moramo o uporabi drugih zaviralcev HMG- CoA reduktaze, na primer pravastatina, fluvastatina ali rosuvastatina.
However, if atorvastatin is specifically required for patient management, careful monitoring is necessary (see section 4.4).
Če zahteva zdravljenje prav uporabo 10 atorvastatina, ga moramo skrbno spremljati (glejte poglavje 4. 4).
CYP isoenzyme inducers:
Induktorji izoencimov CYP:
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors which can result in virological failure and resistance development.
Dokazano je bilo, da povzroča precejšnje zmanjšanje koncentracij drugih zaviralcev proteaz.
The combination of rifampicin with APTIVUS with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinacija rifampicina in zdravila APTIVUS skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4. 3).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases plasma concentrations of rifabutin by up to 3 fold, and its active metabolite by up to 20 fold.
Zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča plazemsko koncentracijo rifabutina do 3- krat in njegovega aktivnega presnovka do 20- krat.
Rifabutin increases the Cmin of tipranavir by 16%.
Rifabutin poveča Cmin tipranavirja za 16%.
Dosage reductions of rifabutin by at least 75% of the usual 300 mg/ day are recommended (ie 150 mg on alternate days, or three times per week).
Priporočamo zmanjšanje odmerka rifabutina za najmanj 75% običajnega odmerka, ki je 300 mg na dan (to je 150 mg vsak drugi dan ali 3- krat na teden).
Patients receiving rifabutin with APTIVUS/ ritonavir should be closely monitored for emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Bolnike, ki prejemajo rifabutin hkrati z zdravilom APTIVUS in ritonavirjem, moramo skrbno spremljati, da bi odkrili neželene učinke rifabutina.
St John’ s wort (Hypericum perforatum):
Šentjanževka (Hypericum perforatum):
Plasma levels of tipranavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Sočasna uporaba pripravka rastlinskega izvora iz šentjanževke (Hypericum perforatum) lahko zmanjša plazemsko raven tipranavirja.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John’ s wort.
To je posledica indukcijskega delovanja šentjanževke na encime, ki zdravilo presnavljajo.
Herbal preparations containing St John’ s wort should not be used concomitantly with APTIVUS.
Pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, ne smemo uporabljati hkrati z zdravilom APTIVUS.
If a patient is already taking St John’ s wort, stop St John’ s wort, check viral levels and if possible tipranavir levels.
Če bolnik šentjanževko že jemlje, jo ukinemo, preverimo raven virusa in, če je možno, raven tipranavirja.
Tipranavir levels may increase on stopping St John’ s wort, and the dose of APTIVUS may need adjusting.
Raven tipranavirja se lahko po ukinitvi šentjanževke poveča, zato moramo včasih prilagoditi odmerek zdravila APTIVUS.
The inducing effect of St John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Induktivni učinek šentjanževke lahko traja najmanj 2 tedna po prekinitvi jemanja (glejte poglavje 4. 3).
CYP isoenzyme inhibitors:
Zaviralci izoencimov CYP:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the AUC and Cmin of clarithromycin by 19% and 68%, respectively, and decreases the AUC of the 14-hydroxy active metabolite by over 95%.
Zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča AUC in Cmin klaritromicina za 19% in 68% ter zmanjša AUC 14- hidroksiaktivnega presnovka za več kot 95%.
Whilst the changes in clarithromycin parameters are not considered clinically relevant, the reduction in the 14-OH metabolite AUC should be considered for the treatment of infections caused by Haemophilus influenzae in which the 14-OH metabolite is most active.
Spremembe parametrov klaritromicina ne veljajo za klinično pomembne, zmanjšanje AUC presnovka 14- OH pa je treba upoštevati pri zdravljenju okužb s Haemophilus influenzae, pri katerih je presnovek 14- OH zelo aktiven.
Clarithromycin increases the Cmin of tipranavir by more than 100%.
Klaritromicin poveča Cmin tipranavirja za več kot 100%.
This large increase in Cmin may be clinically relevant.
To veliko povečanje Cmin je lahko klinično pomembno.
Patients using clarithromycin at doses higher than 500 mg twice daily should be carefully monitored for signs of toxicity.
Bolnike, ki jemljejo večje odmerke klaritromicina od 500 mg dvakrat na dan, moramo natančno spremljati, da bi odkrili morebitne znake toksičnosti.
For patients with renal impairment the following dosage adjustments should be considered:
Pri bolnikih z ledvično okvaro je treba presoditi o prilagajanju odmerkov:
For patients with CLCR 30 to 60 ml/ min the dose of clarithromycin should be reduced by 50%.
Bolnikom s CLCR 30 do 60 ml/ min moramo odmerek klaritromicina zmanjšati za 50%.
For patients with CLCR < 30 ml/ min the dose of clarithromycin should be decreased by 75%.
Bolnikom s CLCR 30 ml/ min moramo odmerek klaritromicina zmanjšati za 75%.
No dosage adjustments for patients with normal renal function are necessary.
Bolnikom z normalnim ledvičnim delovanjem odmerka ni treba prilagajati.
Other agents:
Druga zdravila:
Co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life-threatening events is contraindicated.
Hkratno dajanje zdravila APTIVUS ob majhnih odmerkih ritonavirja z učinkovinami, katerih očistek je zelo odvisen od CYP3A in katerih povečanje koncentracij v plazmi je povezano z resnimi ali življenjsko nevarnimi dogodki, je kontraindicirano.
These active substances include antiarrhythmics (amiodarone, bepridil, quinidine), antihistamines (astemizole, terfenadine), ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastointestinal motility agents (cisapride), neuroleptics (pimozide, sertindole) and sedatives/ hypnotics (triazolam) (see section 4.3).
Te učinkovine so antiaritmiki (amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (cisaprid), nevroleptiki (pimozid, sertindol) in sedativi ali hipnotiki (triazolam) (glejte poglavje 4. 3).
11 In addition, co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir, with drugs that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure, is contraindicated (see section 4.3).
Kontraindicirano je tudi hkratno dajanje zdravila APTIVUS ob majhnih odmerkih ritonavirja z zdravili,, kot so antiaritmiki flekainid, propafenon in metoprolol za zdravljenje srčnega popuščanja, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6 (glejte poglavje 4. 3).
Some anti-infectives are not recommended (halofantrine, lumefantrine) as well as miscellaneous agents (tolterodine) (see section 4.4).
Ne priporočamo nekaterih zdravil za zdravljenje okužb (halofantrin, lumefantrin) in nekaterih drugih zdravil (tolterodin) (glejte poglavje 4. 4).
Oral contraceptives/ oestrogens:
Peroralni kontraceptivi/ estrogeni:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, decreases the AUC and Cmax of ethinyl-oestradiol by 50%, but does not significantly alter the pharmacokinetic behaviour of norethindrone.
11 Zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja zmanjša AUC in Cmax etinilestradiola za 50%, vendar pomembneje ne spremeni farmakokinetike noretindrona.
The concomitant administration with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Sočasnega jemanja z zdravilom APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočamo.
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are co-administered with APTIVUS and low dose ritonavir.
Pri sočasni uporabi peroralnih kontraceptivov in zdravila APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja je treba uporabljati alternativne ali dodatne kontracepcijske metode.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency (see section 4.4 and section 4.6).
Bolnice, ki jemljejo estrogene za hormonsko nadomestno zdravljenje, je treba klinično spremljati, da bi odkrili znake pomanjkanja estrogena (glejte poglavji 4. 4 in 4. 6).
Phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil and vardenafil:
Zaviralci fosfodiesteraze 5 (PDE5) (sildenafil, tadalafil, vardenafil):
Particular caution should be used when prescribing the phosphodiesterase (PDE5) inhibitors sildenafil or vardenafil in patients receiving APTIVUS co-administered with low dose ritonavir.
Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, moramo biti posebno previdni pri predpisovanju zaviralcev fosfodiesteraze (PDE5) sildenafila in vardenafila.
Co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with PDE5 inhibitors is expected to substantially increase PDE5 concentrations and may result in an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events including hypotension, visual changes and priapism.
Hkratno dajanje zdravila APTIVUS in majhnih odmerkov ritonavirja z zaviralci PDE5 predvidoma precej poveča koncentracije PDE5 in lahko poveča njihove neželene učinke, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
In a pharmacokinetic study performed in healthy male volunteers, co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with single dose tadalafil increased tadalafil exposure (AUC increased by 2.3 fold) at the first dose and did not change tadalafil exposure at steady-state.
V farmakokinetični študiji se je zdravim prostovoljcem, ki so sočasno prejemali zdravilo APTIVUS z majhnim odmerkom ritonavirja in enkratni odmerek tadalafila, ob prvem odmerku povečala izpostavljenost tadalafilu (2, 3- kratno povečanje AUC), v stanju dinamičnega ravnovesja pa se ni spremenila.
Therefore it is recommended to prescribe tadalafil after at least 7 days of APTIVUS/ ritonavir dosing.
Zato priporočamo predpisovanje tadalafila šele po 7 dneh prejemanja zdravila APTIVUS in ritonavirja.
Narcotic analgesics (Methadone/ Meperidine):
Narkotični analgetiki (metadon/ meperidin):
Co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with single dose methadone was demonstrated to decrease methadone pharmacokinetic parameters (AUC0-24h ratio of 0.47 with 90% CI [0.44; 0.51] and Cmax ratio of 0.45 with 90% CI [0.41; 0.49]), in a study conducted in fasted healthy subjects.
Hkratno dajanje zdravila APTIVUS ob majhnih odmerkih ritonavirja z enkratnim odmerkom metadona je v raziskavi na zdravih, teščih osebah pokazalo zmanjšanje farmakokinetičnih parametov metadona (razmerje AUC0- 24h 0, 47 ob 90- odstotnem intervalu zaupanja [0, 44; 0, 51] in razmerje Cmax 0, 45 ob 90- odstotnem intervalu zaupanja [0, 41; 0, 49]).
Therefore in such cases, patients should be monitored for opiate withdrawal syndrome.
Pri hkratni uporabi teh zdravil je potrebno bolnike spremljati zaradi možnosti odtegnitvenega sindroma opiata.
Dosage of methadone may need to be increased.
Včasih je treba povečati odmerek metadona.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is expected to decrease meperidine concentrations and increase normeperidine metabolite concentrations.
Zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja predvidoma zmanjša koncentracijo meperidina in poveča koncentracijo presnovka normeperidina.
Dosage increase and long-term use of meperidine with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir are not recommended due to the increased concentrations of the metabolite normeperidine which has both analgesic activity and CNS stimulant activity (eg seizures).
Povečanja odmerka in dolgotrajne uporabe meperidina z zdravilom APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočamo zaradi povečanih koncentracij presnovka normeperidina, ki deluje analgetično in stimulativno na CŽS (na primer krči).
Immunosuppressants (cyclosporin, tacrolimus, sirolimus):
Imunosupresivi (ciklosporin, takrolimus, sirolimus):
Concentrations of cyclosporin, tacrolimus, or sirolimus cannot be predicted when co-administered with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, due to conflicting effect of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, on CYP 3A and Pgp.
Pri hkratnem dajanju z zdravilom APTIVUS ob majhnih odmerkih ritonavirja, koncentracij ciklosporina, takrolimusa ali sirolimusa ne moremo napovedati zaradi zapletenega učinka zdravila APTIVUS, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, na CYP 3A in Pgp..
Warfarin and other oral anticoagulants:
Varfarin in drugi peroralni antikoagulansi:
Co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir and warfarin may alter the metabolism of S-warfarin (initial inhibition and after 10 days a net induction was observed).
Sočasno dajanje zdravila APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in varfarina lahko spremeni presnovo S- varfarina (na začetku so zasledili zaviranje, po 10 dneh pa je bil neto učinek indukcija).
Consequently, APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, may be associated with changes in INR (International Normalised Ratio) values, and may affect anticoagulation (thrombogenic effect) or increase the risk of bleeding.
Zdravilo APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja je torej lahko povezan s spremembami vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR- International Normalisation Ratio) in lahko vpliva na antikoagulacijo (trombogeni učinek) ali poveča nevarnost krvavitve.
Close clinical and biological (INR measurement) monitoring is recommended when these medicinal products are combined.
Pri kombiniranju teh zdravil je treba bolnika skrbno klinično in biološko spremljati (merjenje INR).
Antacids:
Antacidi:
When APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, was co-administered with 20 ml of aluminium- and magnesium-based liquid antacid, tipranavir AUC12h, Cmax and Cmin were reduced by 25-29%.
Pri sočasnem zaužitju zdravila APTIVUS ob majhnih odmerkih ritonavirja in 20 ml tekočega antacida na osnovi aluminija in magnezija so se AUC12h, Cmax in Cmin tipranavirja zmanjšale za 25- 29%.
Dosing of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with antacids should be separated by at least a two hours time interval.
Med dajanjem zdravila APTIVUS ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in antacidov mora biti najmanj dve uri razmika.
12 Proton pump inhibitors:
Zaviralci protonske črpalke:
In clinical pharmacokinetic studies of tipranavir/ ritonavir in combination with omeprazole (40 mg qd), no clinically important changes in tipranavir/ ritonavir plasma concentrations were observed and thus no tipranavir/ ritonavir dose adjustment is required.
V kliničnih študijah o farmakokinetiki tipranavirja in ritonavirja v kombinaciji z omeprazolom (40 mg na dan) niso zasledili klinično pomembnih sprememb koncentracije tipranavirja in ritonavirja v plazmi, zato njunih odmerkov ni treba prilagoditi.
Tipranavir/ ritonavir at steady state resulted in decreases in omeprazole AUC and Cmax by 71% and 73%, respectively.
Podoben učinek so