natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom zmanjšuje obremenitev z virusom HIV- 1 in povečuje število celic CD4.
Lamivudine and zidovudine have been widely used as components of antiretroviral combination therapy with other antiretroviral agents of the same class (NRTIs) or different classes (PIs, non- nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Lamivudin in zidovudin se veliko uporabljata v kombinirani protiretrovirusni terapiji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iste skupine (zaviralci nukleozidne in nekleotidne reverzne transkriptaze) ali v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili iz drugih skupin (zaviralci proteaz, PI- ji; zaviralci nenukleozidne reverzne transkriptaze).
11 The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/ zidovudine containing therapy remains under investigation.
Odnos med in vitro občutljivostjo virusa HIV na lamivudin in zidovudin ter kliničnim odzivom na zdravljenje z lamivudinom/ zidovudinom še preučujejo.
The bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80– 85% and for zidovudine 60– 70%.
Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85%, zidovudina pa med 60 in 70%.
Following single dose Combivir administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ ml (32%) and 2.0 µg/ ml (40%), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ ml (20%) and 2.4 µg h/ ml (29%) respectively.
Po zaužitju enkratnega odmerka zdravila Combivir so pri zdravih prostovoljcih srednje (CV) vrednosti Cmax lamivudina znašale 1, 6 μg/ ml (32%) in zidovudina 2, 0 μg/ ml (40%), pripadajoče vrednosti površine pod krivuljo (AUC) pa so bile 6, 1 μg h/ ml (20%) oziroma 2, 4 μg h/ ml (29%).
The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.25- 2.00) hours respectively.
Srednja vrednost (razpon) tmax lamivudina je bila 0, 75 ure (0, 50 - 2, 00), zidovudina pa 0, 50 ure (0, 25 - 2, 00).
The extent of lamivudine and zidovudine absorption (AUC∞) and estimates of half-life following administration of Combivir with food were similar when compared to fasting subjects, although the rates of absorption (Cmax, tmax) were slowed.
Obseg absorpcije (AUC∞) lamivudina in zidovudina in ocene razpolovnih časov po aplikaciji zdravila Combivir s hrano so bile podobne kakor pri aplikaciji na tešče, čeprav se je hitrost absorpcije (Cmax, tmax) zmanjšala.
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Ta zaključek temelji na fizikalno - kemijskih in farmakokinetičnih podatkih ter predpostavki, da bolnik tableto zdrobi in jo nato v celoti doda redki hrani ali tekočini ter takoj zaužije.
Distribution:
12 Porazdelitev:
Intravenous studies with lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 and 1.6 l/ kg respectively.
Raziskave intravenskega lamivudina in zidovudina so pokazale, da znaša njun srednji navidezni volumen porazdelitve 1, 3 l/ kg za lamivudin oziroma 1, 6 l/ kg za zidovudin.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (< 36% serum albumin in vitro).
Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin (< 36% serumskega albumina in vitro).
Zidovudine plasma protein binding is 34% to 38%.
Obseg vezave na plazemske proteine znaša pri zidovudinu od 34 do 38%.
The mean ratios of CSF/ serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/ serum lamivudina in zidovudina so znašale približno 0, 12 za lamivudin oziroma 0, 5 za zidovudin, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma binding.
Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10%) in majhne vezave na plazemske proteine.
The 5’ -glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50– 80% of the administered dose eliminated by renal excretion.
Zidovudin 5 '- glukuronid je glavni presnovek zidovudina v plazmi in v urinu, nanj odpade približno 50 – 80% apliciranega odmerka, ki se izloči preko ledvic.
3’ -amino-3’ - deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
3 '- amino- 3' - deoksitimidin (AMT) so identificirali kot presnovek zidovudina, ki se tvori po intravenski aplikaciji.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/ h/ kg, with predominantly renal clearance (> 70%) via
Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0, 32 l/ h/ kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (> 70%), ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance ≤ 50 ml/ min (see section 4.2).
Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤50 ml/ min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4. 2).
From studies with intravenous zidovudine, the mean terminal plasma half-life was 1.1 hours and the mean systemic clearance was 1.6 l/ h/ kg.
V raziskavah z intravenskim zidovudinom je bila njegova srednji končni razpolovni čas v plazmi 1, 1 ure, srednji sistemski očistek pa 1, 6 l/ h/ kg.
Renal clearance of zidovudine is estimated to be 0.34 l/ h/ kg, indicating glomerular filtration and active tubular secretion by the kidneys.
Ledvični očistek zidovudina ocenjujejo na 0, 34 l/ h/ kg, kar kaže na glomerularno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo v ledvicah.
Pharmacokinetics in children:
Farmakokinetika pri otrocih:
In children over the age of 5-6 months, the pharmacokinetic profile of zidovudine is similar to that in adults.
Pri otrocih, starejših od 5- 6 mesecev, je farmakokinetični profil zidovudina podoben farmakokinetičnemu profilu pri odraslih.
Zidovudine is well absorbed from the gut and at all dose levels studied in adults and children, the bioavailability was between 60-74% with a mean of 65%.
Biološka uporabnost se je pri vseh proučevanih odmerkih pri odraslih in otrocih gibala v razponu od 60 do 74%, srednja vrednost je bila 65%.
Cssmax levels were 4.45 μ M (1.19 μ g/ ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/ m2 body surface area and 7.7 μ M (2.06 μ g/ ml) at 180 mg/ m2 body surface area.
Pri uporabi zidovudina (v obliki raztopine) v odmerku 120 mg/ m2 telesne površine je bila največja koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cssmax) 4, 45 μM (1, 19 μg/ ml), pri uporabi zidovudina v odmerku 180 mg/ m2 telesne površine pa 7, 7 μM (2, 06 μg/ ml).
Dosages of 180 mg/ m2 four times daily in children produced similar systemic exposure (24 hour AUC 40.0 h μ M or 10.7 h μ g/ ml) as doses of 200 mg six times daily in adults (40.7 h μ M or 10.9 h μ g/ ml).
Pri odmerku 180 mg/ m2 štirikrat na dan je bila pri otrocih dosežena podobna sistemska izpostavljenost (24- urni AUC 40, 0 ur μM ali 10, 7 ur μg/ ml) kot pri odmerku 200 mg šestkrat na dan pri odraslih (40, 7 ur μM ali 10, 9 ur μg/ ml).
In six HIV-infected children from 2 to 13 years of age, zidovudine plasma pharmacokinetics were evaluated while subjects were receiving 120 mg/ m2 zidovudine three times daily and again after switching to 180 mg/ m2 twice daily.
Pri šestih z virusom HIV okuženih otrocih, starih od 2 do 13 let, so vrednotili plazemsko farmakokinetiko zidovudina pri uporabi zidovudina v odmerku 120 mg/ m2 trikrat na dan in pri uporabi odmerka 180 mg/ m2 dvakrat na dan.
However, absolute bioavailability (approximately 55-65%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Vendar pa je pri otrocih, mlajših od 12 let, absolutna biološka uporabnost (približno 55- 65%) manjša.
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/ kg twice a day.
Zaradi teh razlik je priporočljivi odmerek lamivudina pri otrocih (starejših od treh mesecev s telesno maso manjšo od 30 kg) 4 mg/ kg dvakrat na dan.
This dose will achieve an average AUC0-12 ranging from approximately 3,800 to 5,300 ng h/ ml.
Takšen odmerek zagotavlja povprečno vrednost AUC0- 12 v razponu od približno 3. 800 do 5. 300 ng. h/ ml.
Recent findings indicate that exposure in children < 6 years of age may be reduced by about 30% compared with other age groups.
Najnovejše ugotovitve kažejo, da je izpostavljenost pri otrocih, mlajših od 6 let, lahko
Further data addressing this issue are currently awaited.
13 za približno 30% manjša od izpostavljenosti pri drugih starostnih skupinah.
Pharmacokinetics in pregnancy:
Farmakokinetika med nosečnostjo:
The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women.
Farmakokinetika lamivudina in zidovudina je podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but like many nucleoside analogues they show activity in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Niti lamivudin niti zidovudin v poskusih z bakterijami nista pokazala mutagenosti, vendar pa sta, kot številni drugi nukleozidni analogi, pokazala in vitro aktivnost pri testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40-50 times higher than clinical plasma levels.
Lamivudin pri odmerkih, ki so dali 40 - do 50- krat večje plazemske koncentracije od terapevtskih, in vivo ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Zidovudine showed clastogenic effects in an or al repeated dose micronucleus test in mice.
Zidovudin, v ponavljajočih odmerkih peroralno apliciran mišim v okviru mikronukleusnega testa, je imel klastogene učinke.
Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Pri bolnikih z AIDS- om, ki se zdravijo z zidovudinom, so v limfocitih iz periferne krvi opazili večje število lomov kromosomov.
A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
Pilotna raziskava je pokazala, da se zidovudin vgradi v jedrno DNA levkocitov pri odraslih, vključno pri nosečnicah, ki jemljejo zidovudin za zdravljenje okužbe z virusom HIV- 1 ali za preprečitev prenosa virusa z matere na otroka.
A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at human- 13 equivalent exposures.
V raziskavah genotoksičnosti preko placente so na opicah primerjali zidovudin sam s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
One year post-natally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/ kg term body weight).
Eno leto po kotitvi je pri tistem delu podmladka, ki je bil izpostavljen največjim odmerkom (420 mg/ kg/ končne telesne teže ob skotitvi), prišlo do pogostejšega pojava tumorjev na pljučih, jetrih in ženskih reproduktivnih organih.
In a second study, mice were administered zidovudine at doses up to 40 mg/ kg for 24 months, with exposure beginning prenatally on gestation day 10.
V drugi raziskavi so mišim v obdobju 24 mesecev dajali zidovudin v odmerkih po 40 mg/ kg, s prenatalnim začetkom izpostavljenosti od 10. dne starosti zarodka dalje.
It is concluded that as the increase in incidence of tumours in the first transplacental carcinogenicity study represents a hypothetical risk, this should be balanced against the proven therapeutic benefit.
Sklepajo, da predstavlja povečanje pojavnosti tumorjev v prvi raziskavi o transplacentalni karcinogenosti hipotetično tveganje, ki ga je potrebno pretehtati v razmerju do dokazane terapevtske
Tamper-evident cartons containing opaque polyvinyl chloride/ foil blister packs or white high density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant closure.
Škatlice, z varovalom, da še niso bile odprte, v katerih so neprozorni (polivinilklorid/ folija) pretisni omoti ali bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko.
No special requirements
Ni posebnih navodil.
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
16 A.
16 DODATEK II
Glaxo Operations U. K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom
Glaxo Operations U. K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija
Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland
Grunwaldzka 189 60- 322 Poznan Poljska
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 6. 2, predstavljeni v modulu 1. 8. 1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Načrt za obvladovanje tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvajal farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 2 načrta za obvladovanje tveganja (RMP – "Risk Management Plan"), predstavljenem v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V skladu s smernicami CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za humano uporabo mora imetnik dovoljenja za promet predložiti posodobljen načrt RMP hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki bi lahko vplivala na
At the request of the EMEA.
18 trenutne varnostne specifikacije zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnost za zmanjševanje tveganja. • v 60 dneh, potem ko je dosežen pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali dejavnostih za zmanjševanje tveganja). • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
19 A.
19 DODATEK III
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
OZNAČEVANJE
OUTER CARTON
21 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
Combivir 150 mg/ 300 mg film-coated tablets Lamivudine/ zidovudine
Combivir 150 mg/ 300 mg filmsko obložene tablete lamivudin/ zidovudin
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
23 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
25 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
BLISTER PACK OUTER CARTON
ŠKATLA S PRETISNIMI OMOTI
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
- Keep this leaflet, you may need to read it again.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
It may harm them even
Njim bi lahko celo
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
What Combivir is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Combivir in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Combivir 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Combivir 3.
How to take Combivir 4.
Kako jemati zdravilo Combivir 4.
How to store Combivir 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Combivir 6.
WHAT COMBIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO COMBIVIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Combivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Zdravilo Combivir sodi v skupino protivirusnih zdravil, ki so znana tudi kot protiretrovirusna zdravila in se imenujejo zaviralci nukleozidne in nukleotidne reverzne transkriptaze (NRTI- ji).
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Uporabljamo jih za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Combivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in patients weighing more than 14 kg.
Zdravilo Combivir uporabljamo skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih s telesno maso večjo od 14 kg.
Combivir reduces the amount of HIV virus in your body, and keeps it at a low level.
Zdravilo Combivir zmanjša količino virusa HIV v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
It also increases CD4 cell counts.
Poleg tega tudi poveča število celic CD4.
CD4 cells are a type of white blood cell, that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
CD4 celice so vrsta belih krvnih celic, ki imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki pomaga v boju z okužbo.
Combivir has been shown to significantly reduce the risk of disease progression.
Pokazalo se je, da zdravilo Combivir pomembno zmanjša tveganje za napredovanje bolezni.
Response to treatment with Combivir varies between patients.
Odziv na zdravljenje z zdravilom Combivir je pri posameznih bolnikih različen.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
Vaš zdravnik bo nadzoroval učinkovitost vašega zdravljenja.
BEFORE YOU TAKE COMBIVIR
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO COMBIVIR
Do not take Combivir
Ne uporabljajte zdravila Combivir:
- If you are hypersensitive (allergic) to lamivudine or zidovudine or any of the other ingredients of
- če ste preobčutljivi za (alergični na) lamivudin, zidovudin ali katero koli pomožno snov
Combivir tablets.
Combivir tablet,
- If you have very low red blood cell count (severe anaemia) or very low white blood cell count
- če imate zelo malo rdečih krvnih celic (hudo anemijo) ali zelo malo belih krvnih celic
(neutropenia).
(nevtropenijo).
If you are not sure please ask your doctor.
Če niste popolnoma prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Discuss the use of Combivir with your doctor if you have kidney or liver disease to ensure the doses of the active substances in Combivir are suitable for you.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Combivir Če imate bolezni ledvic ali jeter, se o uporabi zdravila Combivir pogovorite s svojim zdravnikom, da bi tako zagotovili, da bodo odmerki zdravilnih učinkovin primerni za vas.
It is important that your doctor knows about all your symptoms even if you think they are not related to HIV infection.
Pomembno je, da zdravniku poveste za vse vaše simptome, četudi mislite, da niso povezani z okužbo z virusom HIV.
Your doctor may decide to prescribe lamivudine or zidovudine as separate medicines instead of Combivir.
Zdravnik se bo morda odločil, da vam namesto zdravila Combivir predpiše samo lamivudin ali samo zidovudin v obliki enokomponentnega zdravila.
29 Anaemia (low red blood cell count) and neutropenia/ leucopenia (low white blood cell count) may occur within 4-6 weeks due to treatment with zidovudine, one of the active substances in Combivir.
Anemija (majhno število rdečih krvnih celic) in nevtropenija/ levkopenija (majhno število belih krvnih celic) se zaradi zdravljenja z zidovudinom, eno od učinkovin v zdravilu Combivir, lahko pojavita v 4
If severe, your physician may stop treatment with Combivir.
Če sta izraženi v hudi obliki, se bo zdravnik morda odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Combivir.
This has occurred more commonly in patients with advanced HIV disease and with higher doses of zidovudine than the dose in Combivir.
Do tega pojava je pogosteje prihajalo pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in pri tistih, ki so prejemali odmerke zidovudina, ki so bili višji, kot je odmerek v zdravilu Combivir.
Regular blood tests will be arranged to check whether there is a problem with your white and red blood cell count.
Med zdravljenjem je potrebna redna kontrola krvne slike, da se spremlja število rdečih in belih krvnih celic.
This adverse reaction is infrequent in patients with early HIV disease and blood tests may be performed less frequently.
Pri bolnikih, ki so se z virusom HIV okužili pred kratkim, ta neželeni učinek ni pogost, zato je kontrola krvne slike lahko manj pogosta.
If you take ribavirin and zidovudine together it may cause or worsen anaemia.
Pri sočasni uporabi ribavirina in zidovudina se lahko pojavi anemija ali pa se anemija poslabša.
Please contact your doctor if you notice symptoms of anaemia (such as tiredness and shortness of breath).
Če opazite simptome anemije (kot sta utrujenost ali zasoplost), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Your doctor will advise you whether you should stop taking Combivir.
Zdravnik bo morda moral zdravljenje z zdravilom Combivir ukiniti.
The class of medicines to which Combivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Zdravila iz skupine, v katero spada tudi zdravilo Combivir (NRTI- ji), lahko povzročijo stanje, ki se imenuje laktacidoza, spremlja pa ga tudi povečanje jeter.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Če se pojavi laktacidoza, se to običajno zgodi po nekaj mesecih zdravljenja.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Pojav laktacidoze nakazujejo globoko, pospešeno dihanje, zaspanost in nespecifični simptomi, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje in bolečina v trebuhu.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Ta redek, vendar resen neželen učinek se pogosteje pojavlja pri ženskah, zlasti če imajo zelo povečano telesno težo.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Tveganje za pojav tega stanja je lahko večje, če ste jetrni bolnik.
While you are being treated with Combivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Combivir pozoren na vsak znak, ki bi lahko nakazoval pojav laktacidoze.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Pri bolnikih, ki prejemajo kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, se lahko pojavi prerazdelitev, kopičenje ali izgubljanje telesnega maščevja.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Če opazite spremembe telesnega maščevja, o tem opozorite zdravnika.