natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
6 brizg. lje 5.
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct du
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA vo
Intravenous or subcutaneous use. ro
Za intravensko ali subkutano uporabo. do
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lp
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK ā ve
Keep out of the reach and sight of children. in ic
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA a m
M
Pred uporabo preberite priložena navodila za uporabo. ni
EXPIRY DATE
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA ilo
EXP
EXP v
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE ra
Store in a refrigerator (2oC – 8oC) Do not freeze.
Ne zamrzujte.
ed is 11.
70 11.
th Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Velika Britanija
au Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
ŠTEVILKA( E) DOVOLJENJA ZA PROMET
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 001 no
et EU/ 1/ 02/ 211/ 001
13.
m o 13.
BATCH NUMBER ct
SERIJSKA ŠTEVILKA
LOT du
pr Lot
14.
za 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ro lp
NAČIN/ REŽIM IZDAJANJA ZDRAVILA
Medicinal product subject to medical prescription. a in
Izdaja zdravila je le na recept.
INSTRUCTIONS ON USE ic ed
NAVODILA ZA UPORABO PODATKI, ZAPISANI V BRAILLOVI PISAVI vo
16.
lje
Dynepo 1000
Dynepo 1000 do ā ve a m ni ilo v ra Zd
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
71 OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dynepo 1,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
Dynepo 1. 000 i. e. / 0, 5ml
ed 2.
m 2.
is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
o pr Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
au EXP
za EXP
4.
a 4.
BATCH NUMBER er ng Lot lo no
SERIJSKA ŠTEVILKA
5.
nj Lot lje 5.
OTHER ct du ro ed M
DRUGI PODATKI vo do ā ve a m ni ilo v ra Zd
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
Dynepo 1. 000 i. e. / 0, 5 ml Injekcija
ed IV/ SC
et epoetin delta i. v. / s. c.
is or 2.
m o 2.
th 3.
pr 3.
er ng 4.
a 4.
BATCH NUMBER lo
SERIJSKA ŠTEVILKA
LOT no
nj Lot lje 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ct
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT vo
0.5 ml (2,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (2. 000 i. e. / ml) do
OTHER ed M
DRUGI PODATKI ā ve a m ni ilo v ra Zd
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
73 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Dynepo 2,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 2. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin delta
is Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
et Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2. 000 i. e. učinkovine, epoetina delta, na 0, 5 ml odmerek
or th 3.
o pr 3.
au Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
za klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA vo
Intravenous or subcutaneous use. du ro
Za intravensko ali subkutano uporabo. do
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lp
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK ā ve
Keep out of the reach and sight of children. a in
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ic ed
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA a m
ed is 11.
74 11.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 002 no
et EU/ 1/ 02/ 211/ 002
Dynepo 2000
Dynepo 2000 do ā ve a m ni ilo v ra Zd
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
75 OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dynepo 2,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
Dynepo 2. 000 i. e. / 0, 5ml
Dynepo 2,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
Dynepo 2. 000 i. e. / 0, 5 ml Injekcija
0.5 ml (4,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (4. 000 i. e. / ml) do
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
77 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Dynepo 3,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 3. 000 i. e. / 0, 3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin delta
is Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
et Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3. 000 i. e. učinkovine, epoetina delta, na 0, 3 ml odmerek
LIST OF EXCIPIENTS
o 3 SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
au Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
pr Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
er ng 4.
za 4.
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
6
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct
POSTOPEK IN POT( I) UPORABE ZDRAVILA
Intravenous or subcutaneous use. du ro
Za intravensko ali subkutano uporabo.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lp
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK ā
Keep out of the reach and sight of children. a in
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! ve
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ic ed
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA a
M
Pred uporabo preberite priložena navodila za uporabo. m
EXPIRY DATE
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA ni
EXP
EXP ilo
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE v ra
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Zd
ed is 11.
78 11.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 003 no
et EU/ 1/ 02/ 211/ 003
Dynepo 3000
Dynepo 3000 do ā ve a m ni ilo v ra Zd
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
79 OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dynepo 3,000 IU/ 0.3ml Injection Epoetin delta
Dynepo 3. 000 i. e. / 0, 3ml
Dynepo 3,000 IU/ 0.3 ml injection Epoetin delta
Dynepo 3. 000 i. e. / 0, 3 ml Injekcija
0.3 ml. (10,000 IU/ ml) du ro
0, 3 ml (10. 000 i. e. / ml) do
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
81 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Dynepo 4,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 4. 000 i. e. / 0, 4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin delta
is Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
et Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4. 000 i. e. učinkovine, epoetina delta, na 0, 4 ml odmerek
or th 3.
o 3.
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
6
ed is 11.
82 11.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 004 no
et EU/ 1/ 02/ 211/ 004
Dynepo 4000
Dynepo 4000 do ā ve a m ni ilo v ra Zd
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dynepo 4,000 IU/ 0.4ml Injection Epoetin delta
Dynepo 4. 000 i. e. / 0, 4ml
Dynepo 4,000 IU/ 0.4 ml injection Epoetin delta
Dynepo 4. 000 i. e. / 0, 4 ml Injekcija
0.4 ml. (10,000 IU/ ml°) du ro
0, 4 ml (10. 000 i. e. / ml) do
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
85 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 5. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin delta
ed Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
et Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 5. 000 i. e. učinkovine, epoetina delta, na 0, 5 ml odmerek
is delta
m (10. 000 i. e. / ml).
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
6
ed is 11.
86 11.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 010 no
et EU/ 1/ 02/ 211/ 010
Dynepo 5000
Dynepo 5000 do ā ve a m ni ilo v ra Zd
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dynepo 5,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
Dynepo 5. 000 i. e. / 0, 5ml
ed is 2.
m 2.
or Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
o pr Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
EXP
za EXP
Lot no
nj Lot lje 5.
Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
Dynepo 5. 000 i. e. / 0, 5 ml Injekcija
0.5 ml (10,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (10. 000 i. e. / ml) do
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 6. 000 i. e. / 0, 3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin delta
is Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
et Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6. 000 i. e. učinkovine, epoetina delta, na 0, 3 ml odmerek
or delta.
m (20. 000 i. e. / ml).
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
6 brizg. lje 5.
ed is 11.
90 11.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 011 no
et EU/ 1/ 02/ 211/ 011
Dynepo 6000
Dynepo 6000 do ā ve a m ni ilo v ra Zd
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dynepo 6,000 IU/ 0.3ml Injection Epoetin delta
Dynepo 6. 000 i. e. / 0, 3ml
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
92 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml injection Epoetin delta
Dynepo 8. 000 i. e. / 0, 4 ml Injekcija
0.3 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 4 ml (20. 000 i. e. / ml) do
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 8. 000 i. e. / 0, 4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin delta
is Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
et Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8. 000 i. e. učinkovine, epoetina delta, na 0, 4 ml odmerek
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
6 brizg. lje 5.
ed is 11.
94 11.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 012 no
et EU/ 1/ 02/ 211/ 012
Dynepo 8000
Dynepo 8000 do ā ve a m ni ilo v ra Zd
95 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
95 OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dynepo 8,000 IU/ 0.4ml Injection Epoetin delta
Dynepo 8. 000 i. e. / 0, 4ml
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
96 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml injection Epoetin delta
Dynepo 8. 000 i. e. / 0, 4 ml Injekcija
0.4 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 4 ml (20. 000 i. e. / ml) do
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
97 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 10. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin delta
is Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
et Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10. 000 i. e. učinkovine, epoetina delta, na 0, 5 ml odmerek
ed is 11.
98 11.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 005 no
et EU/ 1/ 02/ 211/ 005
Dynepo 10000
Dynepo 10000 do ā ve a m ni ilo v ra Zd
99 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
99 OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
Dynepo 10. 000 i. e. / 0, 5ml
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
100 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
Dynepo 10. 000 i. e. / 0, 5 ml Injekcija
0.5 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (20. 000 i. e. / ml) do
101 M ed ic in alp ro du ct
101 Zd ra vilo ni m a ve ā
102 no lo B.
102 do vo B.
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
NAVODILO ZA UPORABO lje nj a za pr om et NAVODILO ZA UPORABO
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/ 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/ 0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
Dynepo 1. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 2. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 3. 000 i. e. / 0, 3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 4. 000 i. e. / 0, 4 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 5. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 6. 000 i. e. / 0, 3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 8. 000 i. e. / 0, 4 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 10. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
ed Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
m o Pred uporabo natančno preberite navodilo!
or if their symptoms are the same as yours.
za škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
th please tell your doctor or pharmacist.
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
1.
a nj Navodilo vsebuje: lje 1.
er 2.
Kaj je Dynepo in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Dynepo 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Dynepo vo 3.
How to take Dynepo ng 4.
Kako jemati zdravilo Dynepo 4.
How to store Dynepo lo
Shranjevanje zdravila Dynepo do
Further information no
Dodatne informacije ā
WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR ct
KAJ JE DYNEPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ve
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line. du
Epoetin delta je hormon, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic a
Epoetin delta is a hormone which stimulates the production of red blood cells in the bone marrow.
(eritrocitov) v kostnem mozgu.
Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in ro
Rdeče krvne celice so zelo pomembne, ker vsebujejo beljakovino m
your body. lp
hemoglobin, ki prenaša kisik po telesu. ni
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a
Dynepo se uporablja za zdravljenje simptomov anemije (ki vključujejo utrujenost, oslabljenost in zasoplost), ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih. Anemija je bolezen ilo
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in
krvi, za katero je značilno zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
in patients not on dialysis. ic ed
Dynepo se lahko uporablja pri bolnikih, ki so na dializi (postopek za čiščenje krvi), in pri tistih, ki niso. v ra
BEFORE YOU TAKE DYNEPO M
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI DYNEPO Zd
Do not take Dynepo:
Ne uporabljajte zdravila Dynepo
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
- če ste alergični na (preobčutljivi za) epoetin delta ali katerokoli pomožno Dynepa,
- if you have difficulties controlling your blood pressure.
- če imate težave z obvladovanjem krvnega tlaka.
Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/ dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Pri uporabi zdravila Dynepo bodite posebno pozorni Zdravnik bo pri vas natančno spremljal raven hemoglobina, da bo ostala v ciljnem območju od 10 do 12 g/ dl, zato bo morda moral zaradi tega spremeniti odmerjanje Dynepa.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
103 Občasno so lahko posamezne vrednosti hemoglobina nad ali pod to priporočeno ciljno koncentracijo.
Your doctor will manage your dosage so that haemoglobin concentrations will not consistently be above 12 g/ dl which may be associated with a higher risk of cardiovascular events (e. g. heart attacks).
Vaš zdravnik bo prilagodil odmerjanje tako, da ravni hemoglobina ne bodo stalno nad 12 g/ dl, kar je lahko povezano z večjim tveganjem srčno- žilnih dogodkov (npr. srčnega infarkta).
103 Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
Pred zdravljenjem z Dynepom in med zdravljenjem z njim je treba skrbno nadzirati krvni tlak.
If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
Če doživite močan glavobol, oster migrenski glavobol ali napad krčev, morate nemudoma k
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
m Zdravnik bo med zdravljenjem z Dynepom nadzoroval koncentracijo železa v vaši krvi in vam morda predpisal dodatke železa.
Your doctor will monitor the different chemical levels in your blood including: creatinine, potassium.
o Zdravnik bo tudi nadzoroval koncentracijo različnih drugih snovi v vaši krvi, med drugim
ed During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes.
pr koncentracijo kreatinina in kalija.
is or Dynepo may not be suitable for patients under 18 years old, or for patients with renal or liver problems.
Med dializo je pogosto treba zvečati odmerek antikoagulantnih zdravil, ker lahko zvečano število
th Dynepo should not be used by healthy persons.
za rdečih krvnih celic povzroči zamašitev dializnih cevk.
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and
Dynepo utegne biti neprimeren za bolnike, mlajše od 18 let, in za bolnike, ki imajo težave z ledvicami
au blood vessels may occur.
a ali jetri.
er Dynepo is not approved for use in cancer patients.
nj Zdrave osebe ne smejo uporabljati Dynepa.
Taking other medicines
Pojavijo se lahko hudi zapleti na srcu in ožilju, ki so lahko lje usodni. vo Zdravilo Dynepo ni odobreno za zdravljenje bolnikov, obolelih za rakom.
ng
Jemanje drugih zdravil do
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lo even those not prescribed.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
However, so far, no interactions with other medicines have been reported during treatment with no
Doslej med zdravljenjem z Dynepom ni bilo opisanih medsebojnih delovanj z drugimi zdravili. ā ve
Dynepo.
Jemanje zdravila Dynepo s hrano in pijačo Hrana in pijača nimata nobenega učinka na zdravilo. a
Taking Dynepo with food and drink ct
Nosečnost in dojenje m
Food and drink has no influence on Dynepo. du
Če ste noseči, domnevate, da ste noseči, ali če dojite, morate to povedati zdravniku.
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant. ro
Zdravnik bo presodil, kakšno zdravljenje je za vas najboljše med nosečnostjo. ni
Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy. lp
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ilo
Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed. a in
Niso opaženi nobeni učinki na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. v
HOW TO TAKE DYNEPO ed
KAKO JEMATI ZDRAVILO DYNEPO ra
Your doctor will be experienced in the treatment of renal failure and the use of erythropoietin.
Prvi odmerek Zd
M
boste dobili pod zdravniškim nadzorstvom, ker se v redkih primerih lahko pojavi alergijska reakcija.
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/ dl.
Vaš zdravnik mora pri vas ohranjati raven hemoglobina v ciljnem območju od 10 do 12 g/ dl.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be below and above this recommended target level.
Občasno so lahko posamezne vrednosti hemoglobina nad ali pod to priporočeno ciljno koncentracijo, vendar ne
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/ dl.
104 smejo biti stalno nad 12 g/ dl.
104 closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Natančno vas bodo spremljali, da bodo zagotovili uporabo najmanjšega odmerka Dynepa, ki omogoča zadosten nadzor simptomov anemije.
The usual starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
Pri intravenski uporabi je običajni začetni odmerek 50 i. e. / kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i. e. / kg dvakrat na teden.
ed Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
m Zlasti zaradi časa, potrebnega za nastanek novih eritrocitov, lahko od odmerka do izboljšanja anemije minejo približno 4 tedni.
is After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin
o Po vsaki spremembi odmerka boste pogosto (enkrat na teden) opravili preiskavo krvi, dokler
or level reaches the target range.
pr koncentracija hemoglobina ne doseže ciljnega območja.
th Dynepo therapy is usually a long-term treatment.
za Zdravljenje z Dynepom je ponavadi dolgoročno.
au If you take more Dynepo than you should Dynepo can be given in a very large range of doses.
a Dynepo se lahko uporablja v zelo velikem razponu odmerkov.
If you accidentally give yourself too large a dose,
Če si pomotoma daste prevelik
er tell your doctor.
nj odmerek, to povejte zdravniku.
It may be necessary to monitor your blood. ng If you forget to take Dynepo:
Morda bo treba kontrolirati vašo kri. lje Če ste pozabili uporabiti Dynepo Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Naslednji odmerek uporabite ob vo običajnem času.
Take your next dose at the lo normal time. no
Če prenehate jemati Dynepo do
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist. ct
Zdravilo lahko prenehate jemati samo, če ste se o posledicah pogovorili z zdravnikom ali z medicinsko sestro. ā
Your doctor or nurse du
Samoinjiciranje zdravila ve
will show you how to inject yourself.
Postopek injiciranja vam bosta pokazala zdravnik ali pa medicinska sestra.
Do not try to inject yourself if you have not been trained. ro
Ne injicirajte si zdravila, če vam tega ni pokazal strokovno usposobljen zdravstveni delavec. a m
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Za podatke o tem, kako si lahko sami injicirate zdravilo Dynepo, si preberite navodila na koncu teh navodil za uporabo. ni ilo
POSSIBLE SIDE EFFECTS in
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them. ic ed
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dynepo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh v
M
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.