natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should be told to take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
Bolnike poučite, da morajo v primeru, da odmerka zdravila INTELENCE niso vzeli v roku 6 ur od časa, ko ga običajno jemljejo, zdravilo vzeti čimprej po jedi, naslednje odmerke pa naj vzamejo ob običajnem času.
If a patient misses a dose by more than 6 hours of the time it is usually taken, the patient should be told not to take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Če zamudijo jemanje odmerka za več kot 6 ur od običajnega časa, pa naj preskočijo zamujeni odmerek in preprosto nadaljujejo z običajnim jemanjem zdravila.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Bolnikom povejte, da sedanje protiretrovirusno zdravljenje ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Poleg tega ni bilo dokazano, da bi preprečevala prenos virusa HIV na druge ljudi s krvjo ali spolnimi stiki, zato bodo morali še naprej uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe.
INTELENCE should optimally be combined with other antiretrovirals that exhibit activity against the patient’ s virus (see section 5.1).
Optimalno je, da uporabo zdravila INTELENCE kombinirate z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ki učinkujejo proti bolnikovemu virusu (glejte poglavje 5. 1).
A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/ P, V106I, V179D/ F, Y181C/ I/ V, and G190A/ S (see section 5.1).
V90I, A98G, L100I, K101E/ P, V106I, V179D/ F, Y181C/ I/ V in G190A/ S, so opazili zmanjšan virološki odziv na etravirin (glejte poglavje 5. 1).
No data other than drug-drug interaction data (see section 4.5) are available when etravirine is combined with raltegravir or maraviroc.
Podatki o kombiniranju etravirina z raltegravirjem ali maravirokom niso na voljo, razen tistih, ki zadevajo medsebojno delovanje zdravil (glejte poglavje 4. 5).
Cutaneous reactions Severe cutaneous adverse drug reactions have been reported with INTELENCE; Stevens-Johnson Syndrome and erythema multiforme have been rarely (< 0.1%) reported.
Redko so poročali tudi o Stevens- Johnsonovem sindromu in o multiformnem eritemu (pri < 0, 1% primerov).
Cutaneous reactions were most frequently mild to moderate, mostly occurred in the second week of therapy, and were infrequent after week 4.
Kožne reakcije so bile najpogosteje blage do zmerne in so se večinoma pojavile v drugem tednu zdravljenja, po četrtem tednu zdravljenja pa so se pojavljale redko.
Cutaneous reactions were mostly self-limiting and generally resolved within 1-2 weeks on continued therapy (see section 4.8).
V večini primerov so bile omejene in so ob nadaljevanju zdravljenja običajno minile v 1 do 2 tednih (glejte poglavje 4. 8).
The clinical data are limited and an increased risk of cutaneous reactions in patients with a history of NNRTI-associated cutaneous reactions cannot be excluded.
Klinični podatki so omejeni in ni mogoče izključiti povečanega tveganja za pojav kožnih reakcij pri bolnikih, ki imajo v anamnezi kožne reakcije, povezane z jemanjem NNRTI.
When prescribing INTELENCE to women, prescribers should be aware that the incidence of cutaneous reactions was higher in women compared to men in the etravirine arm.
Pri predpisovanju zdravila INTELENCE ženskam se mora zdravnik zavedati, da je bila v kraku študije z etravirinom incidenca kožnih reakcij večja pri ženskah kot pri moških.
Elderly Experience in geriatric patients is limited: in the Phase III trials, 6 patients aged 65 years or older and 53 patients aged 56-64 years received INTELENCE.
Starostniki Izkušnje z uporabo zdravila pri starostnikih so omejene: v preskušanjih III. faze je zdravilo INTELENCE prejemalo 6 bolnikov, starih 65 let, ali več in 53 bolnikov, starih od 56 do 64 let.
The type and incidence of adverse reactions in patients > 55 years of age were similar to the ones in younger patients (see section 4.2 and 5.2).
Vrsta in incidenca neželenih učinkov pri bolnikih, starih > 55 let, sta bili podobni kot pri mlajših bolnikih
3 Patients with coexisting conditions Hepatic impairment Etravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver and highly bound to plasma proteins.
Jetrna okvara Etravirin se presnavlja in izloča predvsem preko jeter in je v veliki meri vezan na plazemske beljakovine.
Effects on unbound exposure could be expected (has not been studied) therefore caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
V tem primeru lahko pričakujemo učinke zaradi izpostavljenosti nevezanemu zdravilu (ki pa še niso proučeni), zato svetujemo previdnost pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
Zdravila INTELENCE še niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (razred C po klasifikaciji Child- Pugh) in zato pri tej skupini bolnikov njegova uporaba ni priporočljiva (glejte poglavji 4. 2 in 5. 2).
A potential increased risk of liver enzymes increase cannot be excluded.
Sočasna okužba z virusom hepatitisa B (HBV) ali C (HCV) Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B ali C, je potrebna previdnost, ker so doslej na voljo le omejeni podatki in povečanje tveganja za zvišanje vrednosti jetrnih encimov ni izključeno.
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy (CART) has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Prerazporeditev maščevja Pri bolnikih, okuženih s HIV, je bilo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje (combination antiretroviral therapy - CART) povezano s prerazporeditvijo maščevja po telesu (lipodistrofijo).
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Dolgoročne posledice tega pojava še niso znane in tudi mehanizem njegovega nastanka ni v celoti pojasnjen.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs), and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), has been hypothesised.
Postavljena je bila hipoteza o povezavi med visceralno lipomatozo in uporabo zaviralcev proteaze (PI) ter o povezavi med lipoatrofijo in uporabo nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with treatment related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Večje tveganje za pojav lipodistrofije je povezano z individualnimi dejavniki, na primer večjo starostjo bolnika, pa tudi z dejavniki, povezanimi z zdravljenjem, na primer daljšim trajanjem protiretrovirusnega zdravljenja in posledičnimi presnovnimi motnjami.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution (see section 4.8).
Klinični pregled bolnika mora vključevati tudi oceno fizikalnih znakov prerazporeditve maščevja po telesu (glejte poglavje 4. 8).
Immune reconstitution syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Sindrom imunske reaktivacije Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo v času uvedbe kombinirane protiretrovirusne terapije (CART) hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali rezidualne oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Običajno so takšne reakcije opažali v prvih tednih ali mesecih uvedbe CART.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Med pomembnejše primere sodi citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica zaradi okužbe s Pneumocystis jiroveci.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary (see section 4.8).
Morebitne vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje (glejte poglavje 4. 8).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to CART.
Osteonekroza Čeprav menijo, da v etiologiji osteonekroze sodeluje več dejavnikov (na primer uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija in večji indeks telesne mase), so poročali o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in/ ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombinirani protiretrovirusni terapiji (CART).
Interactions with medicinal products It is not recommended to combine etravirine with tipranavir/ ritonavir, due to a marked pharmacokinetic interaction (76% decrease of etravirine AUC) that could significantly impair the virologic response to etravirine.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Zaradi pomembne farmakokinetične interakcije (76% zmanjšanje AUC entravirina), ki bi lahko pomembno vplivala na virološki odziv na entravirin, ga ni priporočljivo uporabljati skupaj s kombinacijo tipranavir/ ritonavir.
For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
Za dodatne informacije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili glejte poglavje 4. 5.
Lactose intolerance and lactase deficiency Each tablet contains 160 mg of lactose.
Laktozna intoleranca in pomanjkanje laktaze Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Zdravila, ki vplivajo na stopnjo izpostavljenosti etravirinu
Medicinal products that affect etravirine exposure Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
4 Etravirin se presnovi s CYP3A4, CYP2C9 in CYP2C19, temu pa sledi glukuronidacija z uridin difosfat glukuronozil transferazo (UDPGT).
4 Co-administration of INTELENCE and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Sočasna uporaba zdravila INTELENCE in zdravil, ki zavirajo CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2C19, pa lahko zmanjša očistek etravirina in tako povzroči povečanje plazemske koncentracije etravirina.
Medicinal products that are affected by the use of etravirine Etravirine is a weak inducer of CYP3A4.
Zdravila, na katera vpliva sočasna uporaba etravirina Etravirin je šibek induktor izoencima CYP3A4.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19 may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
Njegova sočasna uporaba z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s pomočjo CYP2C9 ali CYP2C19, lahko povzroči povečanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi lahko vodilo do okrepitve ali daljšega trajanja njihovih terapevtskih učinkov ali spremenilo njihov profil neželenih učinkov.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Tako znane kot teoretično mogoče interakcije z nekaterimi protiretrovirusnimi zdravili in z drugimi zdravili, ki ne delujejo proti retrovirusom, so navedene v spodnji preglednici.
Interaction table Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ ND”, once daily as “ q. d.”, twice daily as “ b. i. d.”, confidence interval as “ CI”).
Preglednica medsebojnih delovanj Medsebojno delovanje med etravirinom in drugimi sočasno uporabljenimi zdravili je navedeno v spodnji preglednici (povečanje je označeno z “ ↑ ”, zmanjšanje z “ ↓ ”, stanje brez sprememb z “ ↔ ”, ni bilo opravljeno z “ ND ”, enkrat na dan s “ q. d. ”, dvakrat na dan z “ b. i. d. ”, interval zaupanja pa z “ CI ”).
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
INTERAKCIJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN PRIPOROČILA ZA ODMERJANJE Zdravila razvrščena po področjih zdravljenja
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Učinek na koncentracije zdravil Srednji količnik po metodi najmanjših kvadratov 90% CI; 1, 00 = ni učinka
didanosine AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) etravirine Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) etravirine Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
didanozin AUC ↔ 0, 99 (0, 79- 1, 25) didanozin Cmin ND didanozin Cmax ↔ 0, 91 (0, 58- 1, 42) etravirin AUC ↔ 1. 11 (0, 99- 1, 25) etravirin Cmin ↔ 1, 05 (0, 93- 1, 18) etravirin Cmax ↔ 1, 16 (1, 02- 1, 32)
No significant effect on didanosine and etravirine PK parameters is seen.
Niso opazili pomembnih učinkov na FK parametre didanozina in entravirina.
Not studied, but no interaction expected based on Etravirine can be used with the primary renal elimination route for other these NRTIs without dose NRTIs (e. g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, adjustment. stavudine and zidovudine).
Medsebojnih delovanj niso preiskovali, vendar jih ni pričakovati glede na to, da se ostali NRTI (npr. abakavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin in zidovudin) izločajo predvsem skozi ledvice.
NNRTIs
NNRTI (Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze)
PIs - Unboosted (i. e. without co-administration of low-dose ritonavir)
PI (Zaviralci proteaze) - neokrepljeni (t. j. brez sočasne uporabe ritonavirja v majhnem odmerku)
INTELENCE is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Pričakovati je, da zdravilo INTELENCE poveča plazemske koncentracije nelfinavirja.
PIs - Boosted (with low-dose ritonavir)
PI (Zaviralci proteaze) – okrepljeni (z ritonavirjem v majhnem odmerku)
It is not recommended to co-administer tipranavir/ ritonavir and INTELENCE (see section 4.4).
Sočasna uporaba kombinacije tipranavir/ ritonavir in zdravila INTELENCE ni priporočljiva (glejte poglavje 4. 4).
Fosamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) amprenavir Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
fosamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1, 69 (1, 53- 1, 86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1, 77 (1, 39- 2, 25) amprenavir Cmax ↑ 1, 62 (1, 47- 1, 79) etravirin AUC ↔a etravirin Cmin ↔a etravirin Cmax ↔a
Amprenavir/ ritonavir and fosamprenavir/ ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
Lahko je potrebna prilagoditev odmerka kombinacije amprenavir/ ritonavir in fosamprenavir/ ritonavir pri sočasni uporabi z zdravilom INTELENCE.
Atazanavir/ ritonavir atazanavir AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) 300/ 100 mg q. d. atazanavir Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) atazanavir Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) etravirine Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) etravirine Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg q. d.
INTELENCE and atazanavir/ ritonavir can be used without dose adjustment.
Zdravilo INTELENCE in kombinacija atazanavir/ ritonavir se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
Darunavir/ ritonavir darunavir AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) 600/ 100 mg b. i. d. darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) darunavir Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) etravirine Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) etravirine Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82)
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and darunavir/ ritonavir can be used without dose adjustments (see also section 5.1).
Zdravilo INTELENCE in kombinacija darunavir/ ritonavir se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov (glejte poglavje 5. 1).
Lopinavir/ ritonavir lopinavir AUC ↓ 0.80 (0.49-1.07) (soft capsule) lopinavir Cmin ↓ 0.92 (0.15-1.68) 400/ 100 mg b. i. d. lopinavir Cmax ↓ 0.85 (0.62-1.05) etravirine AUC ↑ 1.17 (0.96-1.43) etravirine Cmin ↑ 1.23 (0.98-1.53) etravirine Cmax ↑ 1.15 (0.94-1.41)
lopinavir/ ritonavir (mehka kapsula) 400/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and lopinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Zdravilo INTELENCE in kombinacija lopinavir/ ritonavir se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
Saquinavir/ ritonavir saquinavir AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) 1,000/ 100 mg b. i. d. saquinavir Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) saquinavir Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) etravirine Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75)
sakvinavir/ ritonavir 1. 000/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and saquinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Zdravilo INTELENCE in kombinacija sakvinavir/ ritonavir se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
Entry Inhibitors
Zaviralci vstopa virusa v celice
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE in the presence of potent CYP3A inhibitors (e. g. boosted PIs) is 150 mg b. i. d. except for
Priporočeni odmerek maraviroka pri uporabi z zdravilom INTELENCE in močnimi zaviralci CYP3A (npr. okrepljenimi zaviralci proteaze) je 150 mg b. i. d.,
maraviroc AUC ↑ 3.10* (2.57-3.74) maraviroc Cmin ↑ 5.27* (4.51-6.15) maraviroc Cmax ↑ 1.77* (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg b. i. d.
maravirok AUC ↑ 3, 10 * (2, 57- 3, 74) maravirok Cmin ↑ 5, 27 * (4, 51- 6, 15) maravirok Cmax ↑ 1, 77 * (1, 20- 2, 60) * v primerjavi z odmerkom maraviroka 150 mg b. i. d.
fosamprenavir/ ritonavir (maraviroc dose 300 mg b. i. d.).
razen pri uporabi s kombinacijo fosamprenavir/ ritonavir (odmerek maraviroka je 300 mg b. i. d.).
No dose adjustment for INTELENCE is necessary.
Prilagoditev odmerka zdravila INTELENCE ni potrebna.
6
6 etravirin * AUC ↔a
ANTIARRHYTHMICS
ANTIARITMIKI
Digoxin 0.5 mg single dose
digoksin 0, 5 mg enkratni odmerek
digoxin AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 1.19 (0.96-1.49)
digoksin AUC ↑ 1, 18 (0, 90- 1, 56) digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 1, 19 (0, 96- 1, 49)
Amiodarone Bepridil Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
amiodaron bepridil dizopiramid flekainid lidokain (sistemski) meksiletin propafenon kinidin
Not studied.
Medsebojnih delovanj niso preučevali.
INTELENCE is expected to decrease plasma concentrations of these antiarrhythmics.
Pričakovati je, da zdravilo INTELENCE zmanjša plazemske koncentracije teh antiaritmikov.
ANTIBIOTICS
ANTIBIOTIKI
clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) clarithromycin Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) clarithromycin Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) 14-OH-clarithromycin Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) 14-OH-clarithromycin Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) etravirine Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) etravirine Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
klaritromicin AUC ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 69) klaritromicin Cmin ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 57) klaritromicin Cmax ↓ 0, 66 (0, 57- 0, 77) 14- OH- klaritromicin AUC ↑ 1, 21 (1, 05- 1, 39) 14- OH- klaritromicin Cmin ↔ 1, 05 (0, 90- 1, 22) 14- OH- klaritromicin Cmax ↑ 1, 33 (1, 13- 1, 56) etravirin AUC ↑ 1, 42 (1, 34- 1, 50) etravirin Cmin ↑ 1, 46 (1, 36- 1, 58) etravirin Cmax ↑ 1, 46 (1, 38- 1, 56)
Clarithromycin exposure was decreased by etravirine; however, concentrations of the active metabolite, 14-OH-clarithromycin, were increased.
Etravirin je zmanjšal izpostavljenost klaritromicinu, medtem ko so bile koncentracije njegovega aktivnega presnovka 14- hidroksi- klaritromicina povečane.
Because 14-OH-clarithromycin has reduced activity against Mycobacterium avium complex (MAC), overall activity against this pathogen may be altered; therefore alternatives to clarithromycin should be considered for the treatment of MAC.
Pri zdravljenju okužbe z MAC morate torej premisliti o uporabi nadomestnih zdravil za klaritromicin.
INTELENCE is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Pričakovati je, da zdravilo INTELENCE poveča plazemsko koncentracijo varfarina.
Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
karbamazepin fenobarbital fenitoin
Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Pričakovati je, da karbamazepin, fenobarbital in fenitoin zmanjšajo plazemske koncentracije etravirina.
Combination not recommended.
Sočasna uporaba ni priporočena.
Fluconazole Itraconazole Ketoconazole Posaconazole Voriconazole
flukonazol itrakonazol ketokonazol posakonazol vorikonazol
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and fluconazole is a potent inhibitor of CYP2C9; both may increase plasma concentrations of etravirine.
Oba lahko povečata plazemske koncentracije etravirina.
Concomitant systemic use of itraconazole or ketoconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of etravirine.
Sočasna sistemska uporaba itrakonazola ali ketokonazola z zdravilom INTELENCE lahko poveča plazemske koncentracije etravirina.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole or ketoconazole may be decreased by INTELENCE.
Hkrati pa lahko zdravilo INTELENCE zmanjša plazemske koncentracije itrakonazola ali ketokonazola.
Voriconazole is a CYP2C19 substrate and CYP3A4 and CYP2C inhibitor.
Vorikonazol je substrat za CYP2C19 ter zaviralec CYP3A4 in CYP2C.
Concomitant use of voriconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of both drugs.
Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila INTELENCE lahko poveča plazemske koncentracije obeh zdravil.
INTELENCE and antifungals can be used without dose adjustments.
Zdravilo INTELENCE in antimikotiki se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Pričakovati je, da rifampicin in rifapentin zmanjšata plazemsko koncentracijo etravirina.
INTELENCE should be used in combination with a boosted protease inhibitor (PI).
Zdravilo INTELENCE morate uporabljati skupaj z okrepljenimi zaviralci proteaze (PI).
rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) rifabutin Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) rifabutin Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) etravirine Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
rifabutin AUC ↓ 0, 83 (0, 75- 0, 94) rifabutin Cmin ↓ 0, 76 (0, 66- 0, 87) rifabutin Cmax ↓ 0, 90 (0, 78- 1, 03) 25- O- deacetil- rifabutin AUC ↓ 0, 83 (0, 74- 0, 92) 25- O- deacetil- rifabutin Cmin ↓ 0, 78 (0, 70- 0, 87) 25- O- deacetil- rifabutin Cmax ↓ 0, 85 (0, 72- 1, 00) etravirin AUC ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 74) etravirin Cmin ↓ 0, 65 (0, 56- 0, 74) etravirin Cmax ↓ 0, 63 (0, 53- 0, 74)
The combination of INTELENCE and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine and rifabutin exposures.
Pri sočasni uporabi zdravila INTELENCE in rifabutina je potrebna previdnost zaradi možnosti zmanjšanja izpostavljenosti etravirinu in rifabutinu.
ANTIVIRALS
ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE VIRUSNIH INFEKCIJ
BENZODIAZEPINES
BENZODIAZEPINI
Diazepam
diazepam
Not studied, etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Pričakovati je, da etravirin poveča plazemsko koncentracijo diazepama.
Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine
Pričakovati je, da pri sočasni uporabi deksametazon zmanjša plazemsko koncentracijo etravirina.
ESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES
ESTROGENSKI KONTRACEPTIVI
Norethindrone 1 mg q. d.
etinilestradiol 0, 035 mg q. d. noretisteron 1 mg q. d.