natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses.
• acetilsalicilno kislino ali druga protivnetna zdravila • flukonazol – uporablja se pri glivičnih okužbah • zaviralce ACE – uporabljajo se pri visokem krvnem tlaku in boleznih srca • ciklosporin ali takrolimus – uporabljata se po presaditvah • varfarin ali druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje krvnih strdkov • litij – uporablja se za zdravljenje depresije • rifampicin – uporablja se pri bakterijskih okužbah • antiaritmike – uporabljajo se za zdravljenje nerednega srčnega utripa • fenitoin ali karbamazepin – uporabljata se pri epilepsiji • teofilin – uporablja se pri astmi • metotreksat – uporablja se pri revmatoidnem artritisu in raku • antidepresive – uporabljajo se za zdravljenje depresije • nevroleptike – uporabljajo se za zdravljenje psihoz
Pregnancy and breast-feeding women If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Nosečnost in dojenje • Če ste noseči, to povejte zdravniku, kajti v tem primeru zdravilo Dynastat morda ni primerno za vas.
103 Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
103 Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
stained bowel movement or vomiting blood
• • • • • • • • • • • •
104 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual.
krvni tlak se lahko zviša ali zniža pojavijo se lahko bolečine v hrbtu gležnji, stopala in noge lahko otečejo (zastajanje tekočine) pojavi se lahko občutek omrtvelosti pojavijo se lahko bolečine v želodcu, želodčne težave, napenjanje in vetrovi preiskave lahko pokažejo nenormalno delovanje ledvic bolnik je lahko vznemirjen ali težko zaspi obstaja tveganje za anemijo pojavi se lahko vnetje žrela ali težko dihanje koža lahko srbi izloča se lahko manj urina kot ponavadi sindrom suhe jamice po izdrtju zoba
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
Redki učinki Pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1. 000 oseb • izpuščaj ali razjeda na kateremkoli delu vašega telesa (npr. koža, usta, oči, obraz, ustnice ali jezik) ali kakšni drugi znaki alergijske reakcije, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, ustnic in jezika, sopenje, težave pri dihanju in požiranju • otekanje ali luščenje kože oziroma nastanek mehurjev • odpoved ledvic in akutna odpoved ledvic • odpoved srca, srčni napad • hitro ali neredno bitje srca • težko dihanje • hepatitis (vnetje jeter) • bolečine v trebuhu • navzea (slabost v želodcu) • bruhanje
105 solution will not be used.
105 Zdravnik bo pripravljeno raztopino Dynastat uporabil čimprej po raztapljanju praška z vehiklom.
1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
1800 633 363 (Toll free) +44 (0) 1304 616161
107 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
107 Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
EPAR summary for the public
et Povzetek EPAR za javnost
ed This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
m Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
It explains how
Pojasnjuje, kako
is the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
o je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
Če
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
za želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
au of the EPAR).
a nj
er What is Dynepo?
Kaj je zdravilo Dynepo?
It is available in strengths from 2,000 IU/ ml to ng 20,000 IU/ ml.
Na voljo je v jakostih od 2. 000 i. e. / ml do 20. 000 i. e. / ml.
Dynepo contains the active ingredient epoetin delta. lo
Dynepo vsebuje zdravilno učinkovino epoetin delta. vo
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with no
Dynepo se uporablja za zdravljenje slabokrvnosti (pri kateri je število rdečih krvnih celic v krvi nižje do
chronic renal failure (long-term kidney disease).
od normalnega) pri odraslih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajno ledvično obolenje).
The medicine can only be obtained with a prescription. ct du
Zdravilo se dobi samo na recept. ā ve
Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under ro
Dynepo se lahko daje intravensko (z injiciranjem v žilo) ali subkutano (z a
the skin).
injiciranjem pod kožo).
The starting doses are 50 IU/ kg three times a week if given intravenously, and twice a week lp
Začetni odmerki so 50 i. e. / kg trikrat tedensko, če se zdravilo daje intravensko, oziroma dvakrat tedensko, če se daje subkutano.
if given subcutaneously.
organizma. ni
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. in
Zdravilna ilo
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a ic
učinkovina zdravila Dynepo, epoetin delta, ki je kopija človeškega encima, je izdelana po metodi ‘‘ genskega inženiringa ’’: encim izdela celica, v kateri se aktivira gen (koda) za encim, zaradi česar v
method known as ‘ genetic engineering’: the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and ed
Pri bolnikih z ra
In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin.
dolgotrajno odpovedjo ledvic je lahko vzrok za slabokrvnost pomanjkanje eritropoetina.
Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as M
Zd
The effectiveness of Dynepo to treat anaemia has been studied in a total of 1308 patients with chronic renal failure, including two main clinical studies.
Učinkovitost zdravila Dynepo pri zdravljenju slabokrvnosti je bila raziskana pri 1. 308 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, med drugim v dveh večjih kliničnih študijah.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Dynepo shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kakšne koristi je zdravilo Dynepo izkazalo med raziskavami?
Allergic reactions have occasionally been seen, so it is recommended that the first dose of Dynepo be given under medical supervision.
Ker je bil v redkih primerih opažen pojav alergijskih reakcij, je priporočeno, da se prvi odmerek daje pod
ed Why has Dynepo been approved?
et zdravniškim nadzorom.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo’ s benefits are
m Zakaj je bilo zdravilo Dynepo odobreno?
They
o Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Dynepo pri zdravljenju slabokrvnosti pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic večje od z njim povezanih tveganj.
or recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
pr Zato je priporočil, da se za zdravilo Dynepo odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
th Other information about Dynepo:
za Druge informacije o zdravilu Dynepo:
au for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dynepo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Shire Pharmaceutical Contracts Ltd dne 18. marca 2002.
The marketing authorisation was renewed on 18 March 2007.
Dovoljenje za promet je bilo
er The full EPAR for Dynepo is available here. ng lo This summary was last updated in 03-2007. no ct du ro ed M
a podaljšano 18. marca 2007.
ic
nj Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dynepo je na voljo tukaj. lje vo Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03- 2007. do ā ve a m ni ilo v ra Zd
is ed r EU Number
et Številka EU
Invented
Izmišljeno ime
Pharmaceutical
farmacevtska oblika
Package Size
Vsebina (koncentracija)
th EU/ 1/ 02/ 211/ 001
om EU/ 1/ 02/ 211/ 001
1,000 IU
1. 000 i. e.
Solution for
Raztopina za
Subcutaneous or
Za intravensko in
Pre-filled syringe
napolnjena injekcijska
u
pr
intravenous use
subkutano uporabo
(2,000 IU/ 1.0ml)
(2. 000 i. e / 1, 0ml)
2,000 IU
2. 000 i. e
Subcutaneous or intravenous use
Za intravensko in
r a Pre-filled syringe (glass)
napolnjena injekcijska
e (4,000 IU/ 1.0ml)
(4. 000 i. e 1, 0ml)
3,000 IU
3. 000 i. e
n
a j
(10,000 IU/ 1.0ml)
(10. 000 i. e / 1, 0ml) injekcijskih brizg
lo EU/ 1/ 02/ 211/ 004
n lje EU/ 1/ 02/ 211/ 004
4,000 IU
4. 000 i. e
Solution for
Raztopina za injiciranje
Subcutaneous or
Za intravensko in subkutano uporabo
Pre-filled syringe
napolnjena injekcijska brizga (steklo)
0.4ml
0, 4ml (10. 000 i. e / 1, 0ml)
EU/ 1/ 02/ 211/ 005
vo o EU/ 1/ 02/ 211/ 005
10,000 IU
10. 000 i. e
(20,000 IU/ 1.0ml)
(20. 000 i. e / 1, 0ml) injekcijskih brizg
u EU/ 1/ 02/ 211/ 010
ā ve EU/ 1/ 02/ 211/ 010
5,000 IU
5. 000 i. e
0.5ml
0, 5ml (10. 000 i. e / 1, 0ml)
r EU/ 1/ 02/ 211/ 011
a EU/ 1/ 02/ 211/ 011
6,000 IU
6. 000 i. e
p
im
l (20,000 IU/ 1.0ml)
(20. 000 i. e / 1, 0ml) injekcijskih brizg
a EU/ 1/ 02/ 211/ 012
n ilo EU/ 1/ 02/ 211/ 012
8,000 IU
8. 000 i. e
0.4ml
0, 4 ml (20. 000 i. e / 1, 0ml)
d ic M e 1/ 1
v ra Zd 1/ 1
ed is or th au er ANNEX Ing SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lp a in ic ed M
nj lje vo do ā ve a m ni ilo v ra Zd
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 1. 000 i. e. / 0, 5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1. 000 i. e. zdravilne učinkovine, epoetina delta, na 0, 5 ml odmerek (2. 000 i. e. / ml).
Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
Epoetin delta je pridobljen iz človeških celic (HT- 1080) s posebnim tehnološkim postopkom - gensko
ed 3.
m o 3.
Solution for injection in a pre-filled syringe.
pr Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
is Clear, colourless and waterlike.
za Bistra, brezbarvna, podobna vodi.
or th 4.
a 4.
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
nj 4. 1 Terapevtske indikacije lje Zdravilo Dynepo je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, ki je povezana s kronično vo ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. ng 4.2 Posology and method of administration lo
Uporablja se lahko pri bolnikih, ki so na dializi, in pri tistih, ki niso. do
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia no
Zdravljenje z Dynepom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem anemije, ki je povezana ā
associated with CRF..
s kronično ledvično odpovedjo. ve
target range of 10 to 12g/ dl. du
Odmerjanje Dynepa je treba prilagoditi individualno, tako da koncentracija hemoglobina ostaja v ciljnem območju od 10 do 12 g/ dl. a m
Dynepo ro
Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni, zato je zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika nujna. ni
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
Zdravilo Dynepo se lahko daje subkutano ali intravensko, da se zviša raven hemoglobina do največ 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving lp
Pri bolnikih, ki niso na dializi, dajemo prednost subkutanemu dajanju, saj se tako ilo
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. a
izognemo punkciji perifernih ven.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and in
Zaradi variabilnosti med bolniki se lahko pri posameznih bolnikih občasno pojavijo vrednosti v
below the desired haemoglobin level may be observed.
hemoglobina nad ali pod želeno vrednostjo.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL ic
Razlike v ravni hemoglobina se urejajo z uravnavanjem ra
(6.2 mmol/ l) to 12g/ dL (7.5mmol/ l).
odmerkov, pri čemer se upošteva, da je ciljno območje ravni hemoglobina od 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) do 12 g/ dl.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL ed
Smernice za Zd
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management M
ustrezno prilagajanje odmerkov, ko raven hemoglobina preseže 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) so opisana v nadaljevanju (glejte razdelek Prilagajanje odmerjanja).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dL (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Izogniti se moramo zvišanju ravni hemoglobina za več kot 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) v štirih tednih.
50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
2 Prilagajanje odmerjanja Pri intravenski uporabi je začetni odmerek 50 i. e. / kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i. e. / kg dvakrat na teden.
Sufficient time should be allowed to determine a patient ’ s responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Pred prilagoditvijo odmerka je treba počakati dovolj dolgo, da je mogoče ugotoviti bolnikov odziv na zdravljenje z Dynepom.
In consequence, dose adjustment should not
et približno 4 tedni.
ed be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
Zato se odmerka ne sme prilagajati pogosteje kot enkrat na mesec, razen če je klinično indicirano.
Dose should be decreased by 25% – 50% or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced
m Odmerek je treba zmanjšati za 25% - 50% ali pa zdravljenje začasno prekiniti in nato znova uvesti z
is with a lower dosage if:
o nižjimi odmerki, če:
or
pr
- Haemoglobin reaches ≥ 12 g/ dl or
- hemoglobin doseže koncentracijo ‡ 12 g/ dl ali
- The rate of increase of haemoglobin > 2 g/ dl in any 4 week period.
- hemoglobin v 4 tednih poraste za več kot > 2 g/ dl.
th Dose should be increased by 25% – 50% if:
za Odmerek je treba zvečati za 25% - 50%, če:
- Haemoglobin falls below < 10 g/ dl and
- se koncentracija hemoglobina zmanjša pod < 10 g/ dl in
- The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/ dl in any 4 week period.
- hemoglobin v 4 tednih poraste za manj kot 0, 7 g/ dl.
er Administration ng Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
a nj Način uporabe Dynepo se lahko uporablja intravensko ali subkutano.
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared no
Bolnik si lahko sam odmeri zdravilo v obliki lje subkutane injekcije, če ga je tega predhodno naučil strokovno usposobljen zdravstveni delavec. vo Če se Dynepo uporablja subkutano, je potrebni tedenski odmerek manjši, kot če se uporablja intravensko. do
For subcutaneous injection, the whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between thumb and forefinger, the skin fold should be held throughout the injection. du
Pri subkutani uporabi je treba v kožno gubo, ki se jo naredi s palcem in kazalcem, navpično vbosti celotno dolžino igle, kožno gubo pa je treba držati med celotnim postopkom injeciranja. ā
Discard the syringe after initial single use. ro
Po prvi uporabi injekcijsko brizgo zavrzite. ve
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer. a in
Posebne populacije Uporaba zdravila Dynepo ni predvidena za zdravljenje anemije, ki je povezana z rakom.. a m
Patients with homozygous sickle cell disease and renal failure should where possible be maintained at ic
Pri bolnikih, ki imajo homozigotno bolezen s srpastimi eritrociti in odpoved ledvic, je treba celotno ni
a total haemoglobin concentration between 7 and 9 g/ dl. ed
koncentracijo hemoglobina vzdrževati med 7 in 9 g/ dl, če je mogoče.
The experience in children is limited.
Izkušnje pri otrocih so omejene. ilo
Due to limited experience, the efficacy and safety of Dynepo could not be assessed in patients with M
Zaradi omejenih izkušenj učinkovitosti in varnosti Dynepa ni mogoče oceniti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter. v
impaired liver function.
4. 3 Kontraindikacije ra
4.3 Contra-indications
Zd
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Uncontrolled hypertension.
Nenadzorovana hipertenzija.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in Section 4.2.
Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo vzdrževana raven hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljnega razpona koncentracij hemoglobina, ki so priporočene v poglavju 4. 2.
3 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
V kliničnih preskušanjih so ugotovili povečano tveganje za smrt in resne srčno- žilne dogodke, če je bila ciljna raven hemoglobina, dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agent), nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
3 Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih pripisali dajanju epoetinov, če so ravni hemoglobina povečane nad raven, ki je potrebna za kontrolo simptomov anemije in izognitev transfuzijam krvi.
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
Hipertenzija Večina bolnikov s kronično odpovedjo ledvic ima anamnezo hipertenzije.
ed Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Zato je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z Dynepom, krvni tlak posebej natančno spremljati in
is avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke).
et uravnavati.
If these reactions occur they require the immediate attention of a physician and intensive
Za preprečitev akutnih zapletov, npr. hipertenzivne encefalopatije in sorodnih zapletov (epileptoidnih napadov, možganske kapi), mora biti krvni tlak ustrezno nadzorovan pred začetkom
or medical care.
m zdravljenja in med njim.
Particular attention should be paid to sudden sharp migraine-like headaches as a possible warning signal.
Posebno pozornost je kot možnemu opozorilnemu znaku treba nameniti
th Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of
o nenadnim, močnim, migreni podobnim glavobolom.
au existing anti-hypertensive medications.
pr Zaradi zvišanja krvnega tlaka utegne biti potrebno zdravljenje z antihipertenzivnimi zdravili ali zvečanje odmerka že uporabljanih antihipertenzivnih zdravil.
er Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose. ng Iron evaluation lo
Ko je hipertenzija z intenzivirano terapijo urejena, je mogoče zdravljenje z Dynepom začeti znova, z manjšim odmerkom.
This is the most common no
a nj Določanje železa Med zdravljenjem z Dynepom se lahko pojavi absolutno ali funkcijsko pomanjkanje železa.
cause of an incomplete response to an erythropoietin therapy.
To je lje najpogostejši vzrok nezadostnega odziva na zdravljenje z eritropoetinom.
Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated.
Zato je treba pred zdravljenjem z Dynepom in med samim zdravljenjem določati bolnikove zaloge vo železa, vključno z nasičenostjo transferina in feritinom v serumu.
Transferrin saturation should be at least 20%, and ct
Nasičenost transferina mora biti vsaj 20% in koncentracija feritina vsaj 100 ng/ ml.
ferritin should be at least 100 ng/ ml.
Če se nasičenost transferina zniža pod 20% ali koncentracija feritina upade pod 100 ng/ ml, je treba dati železo.
If transferrin saturation falls below 20%, or if ferritin falls below du
Skoraj vsi bolniki bodo lahko do
Virtually all patients will eventually require supplemental iron to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support erythropoiesis stimulated by Dynepo. ro
potrebovali dodatno železo za zvečanje ali ohranitev nasičenosti transferina in koncentracije feritina na ravni, potrebni za ustrezno eritropoezo, ki jo spodbudi Dynepo.
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/ week lp
Anemijo pri bolnikih, ki so na epoetin odporni ali premalo odzivni ter se ne odzovejo na ā
should be investigated, including referral to a haematologist. a
20. 000 i. e. / teden, je treba raziskati in jih napotiti k hematologu. ve
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions should be evaluated and treated, if appropriated: in
Pri bolnikih, ki imajo zaloge železa napolnjene, a se na zdravljenje z Dynepom ne odzovejo ustrezno, je treba raziskati možnost naslednjih bolezni in jih po potrebi zdraviti: a
• Infection/ inflammation ic
okužba/ vnetje • m
• Occult blood loss ed
okultno izgubljanje krvi • hiperparatiroidizem/ osteitis fibrosa cystica • ni
• Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica • Aluminium intoxication M
zastrupitev z aluminijem • hemoglobinopatije, npr. talasemija ali anemija s srpastimi celicami • ilo
• Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia • Vitamin deficiencies, i. e., folic acid or vitamin B12 deficiencies • Haemolysis • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome • Malnutrition
pomanjkanje vitaminov, tj. pomanjkanje folne kisline ali vitamina B12 • hemoliza • v
Laboratory monitoring
malnutricija. • Zd
It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Laboratorijski nadzor Priporočljivo je redno spremljanje celotne krvne slike in števila trombocitov.
After any dose adjustment, the haemoglobin
Tudi po vsaki prilagoditvi odmerka je treba hemoglobin določati enkrat na teden, dokler se ne ustali v ciljnem območju.
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined
Pri bolnikih z nefrosklerozo, ki se še ne zdravijo z dializo, je treba uporabo Dynepa pretehtati posamezno, ker ni mogoče z gotovostjo izključiti možne pospešitve napredovanja odpovedi ledvic.