natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *....................
Rekombinantni površinski antigen virusa hapatitisa B (HBsAg) *..................
Suspension for injection 1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle
Suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igle
EU/ 1/ 01/ 183/ 011 1 pre-filled syringe EU/ 1/ 01/ 183/ 013 10 pre-filled syringes
EU/ 1/ 01/ 183/ 011 1 napolnjena injekcijska brizga EU/ 1/ 01/ 183/ 013 10 napolnjenih injekcijskih brizg
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PODATKI NA ZUNAJI OVOJNINI HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml – enoodmerna napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo - pakiranje po 1, 10
Suspension for injection 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe)
Suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo)
EU/ 1/ 01/ 183/ 026 1 pre-filled syringe EU/ 1/ 01/ 183/ 027 10 pre-filled syringe
EU/ 1/ 01/ 183/ 026 1 napolnjena injekcijska brizga EU/ 1/ 01/ 183/ 027 10 napolnjenih injekcijskih brizg
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PODATKI NA ZUNAJI OVOJNINI HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml – enoodmerna napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama - pakiranje po 1, 10
Suspension for injection 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
EU/ 1/ 01/ 183/ 028 1 pre-filled syringe EU/ 1/ 01/ 183/ 029 10 pre-filled syringes
EU/ 1/ 01/ 183/ 028 1 napolnjena injekcijska brizga EU/ 1/ 01/ 183/ 029 10 napolnjenih injekcijskih brizg
HBVAXPRO 10 µg/ ml Suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 µg/ ml Suspenzija za injiciranje cepivo proti hepatitisu B (rDNA)
SANOFI PASTEUR MSD SNC
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml - single dose vial - Pack of 1
SANOFI PASTEUR MSD SNC PODATKI NA ZUNAJI OVOJNINI HBVAXPRO 40 mikrogramov/ ml – enoodmerna viala - pakiranje po 1
40.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
40, 00 mikrogramov adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0, 50 miligrama Al+)
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial.
Suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH HBVAXPRO 40 mikrogramov/ ml
HBVAXPRO 40 µg/ ml Suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 µg/ ml Suspenzija za injiciranje cepivo proti hepatitisu B (rDNA)
SANOFI PASTEUR MSD SNC
SANOFI PASTEUR MSD SNC B.
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml, suspenzija za injiciranje cepivo proti hepatitisu B (rDNA)
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Preden bo vaš otrok cepljen, natančno preberite navodilo!
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
In this leaflet:
- Navodilo vsebuje:
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml is and what it is used for 2.
Kaj je HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml 3.
How to use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 4.
Kako uporabljati HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml 4.
How to store HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 6.
Shranjevanje HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml 6.
WHAT HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth trough 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Cepivo je indicirano za aktivno imunizacijo proti okužbi z vsemi znanimi podtipi virusa hepatitisa B pri otrocih in mladostnikih (od rojstva do 15. leta starosti), ki jih ogroža okužba s tem virusom.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Pričakujemo lahko, da cepljenje s HBVAXPRO prepreči tudi hepatitis D, ker se ta pri osebah, ki niso okužene s hepatitisom B, ne pojavi.
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Ne uporabljajte cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml:
- if your child is allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other
- če je otrok preobčutljiv za (alergičen na) površinski antigen hepatitisa B ali katero
ingredients of HBVAXPRO (see section 6.)
drugosestavino cepiva HBVAXPRO (glejte poglavje 6. 6).
- if your child has a severe febrile illness
- če ima otrok hudo vročinsko bolezen.
Using other vaccines:
Uporaba drugih cepiv:
This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
To cepivo se lahko uporabi hkrati z imunoglobulinom proti hepatitisu B, a na drugem vbodnem mestu.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
To cepivo se lahko uporabi za dokončanje primarnega cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B.
This vaccine may be administered concomitantly with some other vaccines, using separate sites and syringes.
To cepivo se lahko uporabi hkrati z nekaterimi drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
KAKO UPORABLJATI HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for children and adolescents (birth through 15 years of age).
Priporočeni odmerek za otroke in mladostnike (od rojstva do 15. let starosti) je 5 mikrogramov na injekcijo (0, 5 ml).
Two immunisation schedules can be recommended:
Uporabiti je mogoče dve shemi cepljenja:
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first
- dve injekciji v enomesečnem presledku, ki jima sledi tretja injekcija 6 mesecev po prvi (0, 1 in 6
administration (0,1,6 months).
mesecev).
- three injections with an interval of one month and a fourth dose 1 year later, if a rapid immunity is
- tri injekcije v presledku enega meseca in četrti odmerek 1 leto pozneje, če je potrebno hitro
requested (0,1,2,12 months).
doseči imunost (0, 1, 2 in 12 mesecev).
Your doctor or pharmacist will inform you if a booster dose should be given.
Zdravnik ali farmacevt vam bosta povedala, ali je obnovitveni odmerek potreben.
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Cepivo je treba dobro pretresti, tako da nastane rahlo motna bela suspenzija.
The doctor will give the vaccine as an injection into muscle.
Zdravnik bo cepivo injiciral v mišico.
This vaccine should never be given into a vein.
Cepiva se nikoli ne sme dati v veno.
If you forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Če pozabite en odmerek HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml:
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Če izpustite predvideno injekcijo, bo zdravnik odločil, kdaj jo morate dobiti.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi HBVAXPRO neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
Cepljene osebe HBVAXPRO praviloma dobro prenašajo.
67 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
O drugih neželenih učinkah poročajo zelo redko: majhno število trombocitov, bolezen limfnih vozlov, alergijske reakcije, bolezni živčevja kot so ščemenje in zbadanje, paraliza obraza, vnetje živcev vključno z Guillain- Barréjevim sindromom, vnetje očesnega živca, ki lahko povzroči slabši vid, vnetje možganov, poslabšanje multiple skleroze, multipla skleroza, krči, glavobol, omotica in omedlevica, nizek krvni tlak, vnetje krvnih žil, astmi podobni simptomi, bruhanje, slabost, driska, bolečine v trebuhu, kožne reakcije kot je ekcem, izpuščaj, izpadanje las, koprivnica, mehurčki na koži, bolečine v sklepih, artritis, bolečine v mišicah, boleči udi, utrujenost, zvišana telesna temperatura, nedoločena bolezen, gripi podobni simptomi, povišane vrednosti jetrnih encimov.
HOW TO STORE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
SHRANJEVANJE HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml
Do not use HBVAXPRO after the expiry date which is stated on the label.
Cepiva HBVAXPRO ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C) Do not freeze
Ne zamrzujte.
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml contains
Kaj vsebuje HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *...................
Zdravilna učinkovina v enem 0, 5 ml odmerku je: rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) *..........
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml looks like and contents of the pack
Izgled cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml in vsebina pakiranja
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a vial.
Vsak odmerek vsebuje 0, 5 ml suspenzije za injiciranje v viali.
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needle.
Pakiranja po 1 in 10 vial brez brizg/ igel.
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. +359 2 8193740Česká republika:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L., Tel: +4021 529 29 00Slovenija:
INFORMATION FOR THE USER
Navodilo je bilo odobreno NAVODILO ZA UPORABO
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml, suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti hepatitisu B (rDNA)
WHAT IS HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Pričakujemo lahko, da cepljenje s HBVAXPRO prepreči tudi hepatitis D, ker se pri osebah, ki niso okužene s hepatitisom B, ne pojavi.
- if your child is allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other
- če je otrok preobčutljiv za (alergičen na) površinski antigen hepatitisa B ali katero drugo
ingredients of HBVAXPRO (see section 6.)
sestavino cepiva HBVAXPRO (glejte poglavje 6. 6).
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
KAKO UPORABLJATI HBVAXPRO 5 mikrogramov/ 0, 5 ml
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for children and adolescents (birth through 15 years of age).
Priporočeni odmerek za otroke in mladostnike (od rojstva do 15 let starosti) je 5 mikrogramov na injekcijo (0, 5 ml).
administration (0,1,6 months).
mesecev);
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Iglo se pritrdi tako, da se jo zavrti v smeri urinega kazalca, dokler se igla čvrsto ne prileže injekcijski brizgi.
This vaccine should never be given into a vein.
Cepiva se nikdar ne sme dati v veno.
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopoenia (diminution of blood platelets) or to persons at risk of haemorrhage.
Cepivo je izjemoma mogoče dati podkožno bolnikom s trombocitopenijo (majhnim številom krvnih ploščic) oz. osebam, ki jih ogrožajo krvavitve.
71 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
O drugih neželenih učinkah poročajo zelo redko: majhno število trombocitov, bolezen limfnih vozlov, alergijske reakcije, bolezni živčevja kot so ščemenje in zbadanje, paraliza obraza, vnetje živcev vključno z Guillain- Barréjevim sindromom, vnetje očesnega živca, ki lahko povzroči slabši vid, vnetje možganov, poslabšanje multiple skleroze, multipla skleroza, krči, glavobol, omotica in omedlevica, nizek krvni tlak, vnetje krvnih žil, astmi podobni simptomi, bruhanje, slabost, driska, bolečine v trebuhu, kožne reakcije kot je ekcem, izpuščaj, izpadanje las, koprivnica, mehurčki na koži, bolečine v sklepih, artritis, bolečine v mišicah, boleči udi, utrujenost, zvišana telesna temperatura, nedoločena bolezen, gripi podobni simptomi, povišane vrednosti jetrnih encimov.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a syringe.
Vsak odmerek vsebuje 0, 5 ml suspenzije v brizgi.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 or 2 separate needles.
Pakiranje po 1 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 1 ali 2 priloženima iglama.
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.23.567.96.00 Norge:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: ++31. 23. 567. 96. 00 Norge:
Merck Sharp & Dohme Romania S. RL., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L., Tel: +4021 529 29 00Slovenija:
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml, suspenzija za injiciranje cepivo proti hepatitisu B (rDNA)
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated.
Preden boste cepljeni, natančno preberite navodilo!
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Kaj je HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml 3.
How to use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 4.
Kako uporabljati HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml 4.
How to store HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 6.
Shranjevanje HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml 6.
WHAT HBVAXPRO 10 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Ne uporabljajte cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml:
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
- če ste preobčutljivi za (alergični na) površinski antigen hepatitisa B ali katero drugo sestavino
HBVAXPRO (see section 6.)
cepiva HBVAXPRO (glejte poglavje 6. 6).
- if you have a severe febrile illness
- če imate hudo vročinsko bolezen.
Take special care with HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Pri uporabi cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml bodite posebno pozorni:
Pregnancy and Breast-feeding:
Nosečnost in dojenje:
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Pri nosečnicah je cepivo treba predpisovati previdno.
Breast-feeding is not a contraindication.
Dojenje ni kontraindicirano.
Some of the rare effects may affect the ability to drive or operate machinery.
Nekateri redki učinki lahko poslabšajo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
74 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
To cepivo se lahko uporabi hkrati z imunoglobulinom proti hepatitisu B, a na drugem vbodnem mestu.
This vaccine can be administered concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
To cepivo se lahko uporabi hkrati z drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
HOW TO USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
KAKO UPORABLJATI HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for adults and adolescents (16 years of age and older).
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare vsaj 16 let) je 10 mikrogramov na injekcijo (1 ml).
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the
- dve injekciji v enomesečnem presledku, ki jima sledi tretja injekcija 6 mesecev po prvi (0, 1 in 6
first administration (0,1,6 months)
mesecev).
If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Če pozabite en odmerek HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml:
If you missed a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Če izpustite predvideno injekcijo, bo zdravnik odločil, kdaj jo morate dobiti.
75 As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Tako kot pri drugih cepivih proti hepatitisu B v številnih primerih ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezanosti neželenih učinkov s cepivom.
Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
O drugih neželenih učinkah poročajo zelo redko: majhno število trombocitov, bolezen limfnih vozlov, alergijske reakcije, bolezni živčevja kot so ščemenje in zbadanje, paraliza obraza, vnetje živcev vključno z Guillain- Barréjevim sindromom, vnetje očesnega živca, ki lahko povzroči slabši vid, vnetje možganov, poslabšanje multiple skleroze, multipla skleroza, krči, glavobol, omotica in omedlevica, nizek krvni tlak, vnetje krvnih žil, astmi podobni simptomi, bruhanje, slabost, driska, bolečine v trebuhu, kožne reakcije kot je ekcem, izpuščaj, izpadanje las, koprivnica, mehurčki na koži, bolečine v sklepih, artritis, bolečine v mišicah, boleči udi, utrujenost, zvišana telesna temperatura, nedoločena bolezen, gripi podobni simptomi, povišane vrednosti jetrnih encimov.
HOW TO STORE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
SHRANJEVANJE HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml contains
Kaj vsebuje HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *...................
Zdravilna učinkovina v enem 1- ml odmerku je: rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) *..........
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml looks like and contents of the pack
Izgled cepiva HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml in vsebina pakiranja
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a vial.
Vsak odmerek vsebuje 1 ml suspenzije v viali.
76 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. +359 2 8193740 Česká republika:
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml, suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti hepatitisu B (rDNA)
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients
- če ste preobčutljivi za (alergični na) površinski antigen hepatitisa B ali katero drugo sestavino
of HBVAXPRO (see section 6.)
cepiva HBVAXPRO (glejte poglavje 6. 6).
78 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
To cepivo se lahko uporabi hkrati z imunoglobulinom proti hepatitisu B, a na drugem vbodnem mestu.
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first
- dve injekciji v enomesečnem presledku, ki jima sledi tretja injekcija 6 mesecev po prvi (0, 1 in
administration (0,1,6 months)
6 mesecev).
79 Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi HBVAXPRO neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a syringe.
Vsak odmerek vsebuje 1 ml suspenzije v brizgi.
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 or 2 separate needles.
Pakiranja po 1 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle, z 1 ali 2 priloženima iglama.
80 Manufacturer Responsible for Batch Release:
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 mikrogramov/ ml, suspenzija za injiciranje cepivo proti hepatitisu B (rDNA)
What HBVAXPRO 40 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Kaj je HBVAXPRO 40 mikrogramov/ ml in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili HBVAXPRO 40 mikrogramov/ ml 3.