natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3.0 5.5 8.0 2.3 3.1 4.8 10.3 NA
3, 0 5, 5 8, 0 2, 3 3, 1 4, 8 10, 3 ni podatka
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Dafiro as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah Neželeni učinki, opisani za katero od obeh zdravilnih učinkovin (za amplodipin ali valsartan) so lahko tudi neželeni učinki zdravila Dafiro, tudi če niso bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih tega zdravila ali v obdobju po prihodu tega zdravila na trg.
Symptoms There is no experience of overdose with Dafiro.
Simptomi Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Dafiro ni.
Dafiro combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Dafiro vsebuje dve antihipertenzivni učinkovini s komplementarnima mehanizmoma delovanja za obvladanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: amlodipin spada med zaviralce kalcijevih kanalčkov, valsartan pa med antagoniste angiotenzina II.
Amlodipine The amlodipine component of Dafiro inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Amlodipin Amlodipin v zdravilu Dafiro zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Amlodipine/ Valsartan Over 1,400 hypertensive patients received Dafiro once daily in two placebo-controlled trials.
Amlodipin/ valsartan V dveh s placebom kontroliranih preskušanjih je Dafiro enkrat na dan dobivalo več kot 1. 400 hipertenzivnih bolnikov.
Dafiro was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg and < 120 mmHg.
Dafiro so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 hipertenzivnih bolnikih, ki so imeli diastolični krvni tlak ≥110 mm Hg in < 120 mm Hg.
In this study (baseline blood pressure 171/ 113 mmHg), an Dafiro regimen of 5 mg/ 160 mg titrated to 10 mg/ 160 mg reduced sitting blood pressure by 36/ 29 mmHg as compared to 32/ 28 mmHg with a regimen of lisinopril/ hydrochlorothiazide 10 mg/ 12.5 mg titrated to 20 mg/ 12.5 mg.
V tej študiji (izhodiščni krvni tlak 171/ 113 mm Hg) je shema z zdravilom Dafiro 5 mg/ 160 mg, titrirana do 10 mg/ 160 mg, znižala krvni tlak sede za 36/ 29 mm Hg; v primerjavi s tem je shema lizinopril/ hidroklorotiazid 10 mg/ 12, 5 mg, titrirana do 20 mg/ 12, 5 mg, znižala krvni tlak za 32/ 28 mm Hg.
Age, gender and race did not influence the response to Dafiro.
Starost, spol in rasa niso vplivali na odziv na Dafiro.
Dafiro has not been studied in any patient population other than hypertension.
Dafiro ni raziskan pri nobeni drugi populaciji razen pri hipertenzivnih bolnikih.
Valsartan is highly bound to serum proteins (94 – 97%), mainly serum albumin.
Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94- 97%), predvsem na albumin v serumu.
Amlodipine/ Valsartan Following oral administration of Dafiro, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6– 8 hours, respectively.
Amlodipin/ valsartan Po peroralni uporabi zdravila Dafiro doseže valsartan največjo koncentracijo v plazmi v 3 urah, amlodipin pa v 6 do 8 urah.
The rate and extent of absorption of Dafiro are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Delež in obseg absorpcije zdravila Dafiro sta enakovredna biološki uporabnosti valsartana in amlodipina, uporabljenega v ločenih tabletah.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/ hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8– 13 (valsartan) and 7 – 8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan od 8 - do 13- krat večja in za amlodipin od 7 - do 8- krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, so ugotovili večjo pojavnostjo in izrazitost bazofilije/ hialinizacije, dilatacije in cilindrov ledvičnih tubulov ter intersticijskega limfocitnega vnetja in hipertrofije arteriolarne medije.
Dafiro 5 mg/ 160 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete
Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR ” on one side and “ ECE” on the other side.
Temnorumene, ovalne filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani oznako “ NVR ” in na drugi “ ECE ”.
Dafiro 5 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Dafiro 5 mg/ 160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
14 Children and adolescents Dafiro is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
14 Otroci in mladostniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Dafiro ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Renal impairment No dosage adjustment of Dafiro is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
15 Okvara ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (hitrost glomerulne filtracije > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) odmerka zdravila Dafiro ni treba prilagajati.
There is no experience on the use of Dafiro in pregnant women.
17 Z uporabo zdravila Dafiro pri nosečnicah ni izkušenj.
18 General disorders and administration site conditions
18 Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/ hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8– 13 (valsartan) and 7 – 8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
23 Pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan od 8 - do 13- krat večja in za amlodipin od 7 - do 8- krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, so ugotovili večjo pojavnostjo in izrazitost bazofilije/ hialinizacije, dilatacije in cilindrov ledvičnih tubulov ter intersticijskega limfocitnega vnetja in hipertrofije arteriolarne medije.
Dafiro 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Dafiro 10 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR ” on one side and “ UIC” on the other side.
Svetlorumene, ovalne filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani oznako “ NVR ” in na drugi “ UIC ”.
Dafiro 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Dafiro 5 mg/ 160 mg.
Dafiro 10 mg/ 160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali s kombinacijo Dafiro 5 mg/ 160 mg.
26 Children and adolescents Dafiro is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
26 Otroci in mladostniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Dafiro ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Renal impairment No dosage adjustment of Dafiro is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
27 Okvara ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (hitrost glomerulne filtracije > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) odmerka zdravila Dafiro ni treba prilagajati.
There is no experience on the use of Dafiro in pregnant women.
29 Z uporabo zdravila Dafiro pri nosečnicah ni izkušenj.
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Dafiro as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah Neželeni učinki, opisani za katero od obeh zdravilnih učinkovin (za amlodipin ali valsartan) so lahko tudi neželeni učinki zdravila Dafiro, tudi če niso bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih tega zdravila ali v obdobju po prihodu tega zdravila na trg.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/ hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8– 13 (valsartan) and 7 – 8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
35 Pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan od 8 - do 13- krat večja in za amlodipin od 7 - do 8- krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, so ugotovili večjo pojavnostjo in izrazitost bazofilije/ hialinizacije, dilatacije in cilindrov ledvičnih tubulov ter intersticijskega limfocitnega vnetja in hipertrofije arteriolarne medije.
Dafiro 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Dafiro 5 mg/ 80 mg filmsko obložene tablete amlodipin/ valsartan
Dafiro 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Dafiro 5 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/ valsartan
Dafiro 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Dafiro 10 mg/ 160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/ valsartan
What Dafiro is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Dafiro in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Dafiro 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dafiro 3.
How to take Dafiro 4.
Kako jemati zdravilo Dafiro 4.
How to store Dafiro 6.
Shranjevanje zdravila Dafiro 6.
WHAT DAFIRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO DAFIRO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dafiro tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Tablete Dafiro vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan.
Dafiro is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Zdravilo Dafiro uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom.
BEFORE YOU TAKE DAFIRO
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DAFIRO
Do not take Dafiro − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Dafiro.
Ne jemljite zdravila Dafiro − če ste alergični na (preobčutljivi za) amlodipin ali kakšno drugo zdravilo dihidropiridinske vrste − če ste alergični na (preobčutljivi za) valsartan ali katerokoli sestavino zdravila Dafiro.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Dafiro. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Če domnevate, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Dafiro. − če imate hude težave z jetri, npr. biliarno cirozo ali holestazo. − če imate hude težave z ledvicami ali se zdravite z dializo. − v zadnjih 6 mesecih nosečnosti, glejte poglavje "Nosečnost in dojenje".
Take special care with Dafiro − if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Dafiro − če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska). − če jemljete diuretike (zdravila, ki jim pravimo tudi “ zdravila za odvajanje vode ” in povečajo količino izločenega urina).
64 − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets ” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism ”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
64 − če jemljete druga zdravila ali učinkovine, ki zvišujejo koncentracijo kalija v krvi (npr. nekatere vrste diuretikov, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij). − če imate težave z jetri ali ledvicami. − če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano “ primarni hiperaldosteronizem ”. − če ste kdaj imeli srčno popuščanje. − če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t. i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t. i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Dafiro.
Če kaj od naštetega velja za vas, morate to povedati zdravniku, preden vzamete Dafiro.
Dafiro is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
Uporaba zdravila Dafiro ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa lahko povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
The use of Dafiro in children and adolescents is not recommended.
Zdravila Dafiro ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators ”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
To še posebej velja za naslednja zdravila: − litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); − diuretike, ki varčujejo s kalijem, kalijeve dodatke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija; − antiepileptična zdravila (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon) in rifampicin ter šentjanževko; − nitroglicerin in druge nitrate ter učinkovine, ki jih imenujemo “ vazodilatatorji ”; − zdravila za okužbo s HIV ali AIDS (npr. ritonavir) ali za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol).
Taking Dafiro with food and drink You can take Dafiro with or without food.
Jemanje zdravila Dafiro skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Dafiro lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Dafiro and older people Caution is required when increasing the dosage.
Zdravilo Dafiro in starejši bolniki Pri večanju odmerka je potrebna previdnost.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Dafiro, as Dafiro is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Dafiro, saj jemanje zdravila Dafiro v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Dafiro before starting a pregnancy.
V primeru načrtovanja nosečnosti je treba praviloma preiti na drugo vrsto zdravljenja proti zvišanemu krvnemu tlaku.
The product should not be used during the second and third trimesters of pregnancy.
Zdravila Dafiro ne smete jemati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro as soon as you know you are pregnant.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prekinete z jemanjem zdravila Dafiro takoj, ko izveste, da ste noseči.
If you become pregnant during therapy with Dafiro, please inform and see your doctor without delay.
Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Dafiro takoj obvestite svojega zdravnika.
Treatment with Dafiro is not recommended during breast- feeding.
Zdravljenje z zdravilom Dafiro med obdobjem dojenja ni priporočljivo.
65 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
HOW TO TAKE DAFIRO
KAKO JEMATI ZDRAVILO DAFIRO
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Dafiro natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual dose of Dafiro is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Dafiro with or without food.
Običajni odmerek zdravila Dafiro je ena tableta na dan. − Priporočljivo je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času, najbolje zjutraj. − Tablete zaužijte s kozarcem vode. − Zdravilo Dafiro lahko vzamete s hrano ali brez nje.
If you take more Dafiro than you should If you have taken too many tablets of Dafiro, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dafiro, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Dafiro, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
If you forget to take Dafiro If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Dafiro Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Like all medicines, Dafiro can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dafiro neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
Če se karkoli od naštetega pri vas pojavi v hudi obliki, morate to povedati zdravniku.
66 If any of these affect you severely, tell your doctor.
66 Neželeni učinki amlodipina ali valsartana samega, ki so lahko resni:
HOW TO STORE DAFIRO
SHRANJEVANJE ZDRAVILA DAFIRO
What Dafiro contains − The active substances of Dafiro are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Kaj vsebuje zdravilo Dafiro − Zdravilni učinkovini v zdravilu Dafiro sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan. − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
67 − Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
67 What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/ 80 mg tablets are round and dark yellow with “ NVR ” on one side and “ NV” on the other side.
Izgled zdravila Dafiro in vsebina pakiranja Tablete Dafiro 5 mg/ 80 mg so okrogle in temnorumene; na eni strani imajo oznako “ NVR ” in na drugi “ NV ”.
Dafiro is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Zdravilo Dafiro je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet.
España Laboratorios Dr.
68 España Laboratorios Dr.
70 − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
70 − če jemljete druga zdravila ali učinkovine, ki zvišujejo koncentracijo kalija v krvi (npr. nekatere vrste diuretikov, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij). − če imate težave z jetri ali ledvicami. − če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano “ primarni hiperaldosteronizem ”. − če ste kdaj imeli srčno popuščanje. − če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t. i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t. i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
71 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
72 If any of these affect you severely, tell your doctor.
72 Neželeni učinki amlodipina ali valsartana samega, ki so lahko resni:
What Dafiro contains
DODATNE INFORMACIJE
Each
Kaj vsebuje zdravilo Dafiro − Zdravilni učinkovini v zdravilu Dafiro sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/ 160 mg tablets are oval and dark yellow “ NVR” on one side and “ ECE” on the other side.
Izgled zdravila Dafiro in vsebina pakiranja Tablete Dafiro 5 mg/ 160 mg so ovalne in temnorumene; na eni strani imajo oznako “ NVR ” in na drugi “ ECE ”.
73 Dafiro is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Zdravilo Dafiro je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet.
España Laboratorios Dr.
74 España Laboratorios Dr.
76 − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
76 − če jemljete druga zdravila ali učinkovine, ki zvišujejo koncentracijo kalija v krvi (npr. nekatere vrste diuretikov, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij). − če imate težave z jetri ali ledvicami. − če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano “ primarni hiperaldosteronizem ”. − če ste kdaj imeli srčno popuščanje. − če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t. i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t. i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
77 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
78 If any of these affect you severely, tell your doctor.
78 Neželeni učinki amlodipina ali valsartana samega, ki so lahko resni:
Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan. − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
79 − Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
79 What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 10 mg/ 160 mg tablets are oval and light yellow with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Izgled zdravila Dafiro in vsebina pakiranja Tablete Dafiro 10 mg/ 160 mg so ovalne in svetlorumene; na eni strani imajo oznako “ NVR ” in na drugi “ UIC ”.
España Laboratorios Dr.
80 España Laboratorios Dr.