natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
12 Jetrna okvara: pri bolnikih z blago do zmerno cirozo farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
13 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hkrati pa tudi izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri ljudeh niso potrdile povezanosti med tem zdravilom in pogostejšim pojavom neoplazem.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides
mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat hidratirani koloidni silicijev dioksid predgeliran koruzni škrob rdeči in rumeni železov oksid
19 January 2007 Date of last renewal:
19. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tablete
65.8 mg of lactose monohydrate per tablet.
65, 8 mg laktoze monohidrata na tableto.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Tablete so breskove barve, bikonveksne in ovalne oblike, na eni strani imajo vtisnjeno obliko srca, na drugi pa vrezano številko 2776.
16 Hepatic impairment:
16 Zmanjšan intravaskularni volumen: zmanjšan intravaskularni volumen ali pomanjkanje natrija je treba popraviti pred začetkom uporabe zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
17 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
17 Primarni aldosteronizem: pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin- angiotenzin, običajno ni učinkovito.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
18 uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
19 Dodatni podatki o medsebojnem delovanju s hidroklorotiazidom: ob sočasni uporabi se lahko pojavijo interakcije med tiazidnimi diuretiki in naslednjimi zdravili:
20 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
20 Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5. 3).
Uncommon:
21 Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva: občasni:
22
22 Irbesartan:
23 4.9 Overdose
23 Neželeni učinki hidroklorotiazida, ki so odvisni od odmerka (zlasti elektrolitske motnje), se lahko med titriranjem hidroklorotiazida povečajo.
24 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
24 300 mg irbesartana ni bilo dovolj učinkovito in so začeli jemati tudi po 12, 5 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, 24 ur po zaužitju odmerka znižal za povprečno 6, 1 mmHg bolj kot po uporabi placeba.
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
25 Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
26 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
26 Jetrna okvara: pri bolnikih z blago do zmerno cirozo farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
27 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hkrati pa tudi izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri ljudeh niso potrdile povezanosti med tem zdravilom in pogostejšim pojavom neoplazem.
28 8.
28 8.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg filmsko obložene tablete
38.5 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
38, 5 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Tablete so Breskove barve, bikonveksne in ovalne oblike, na eni strani imajo vtisnjeno obliko srca, na drugi pa vrezano številko 2875.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
Kadar je klinično primerno se lahko razmisli o prehodu iz monoterapije na kombinirano zdravljenje:
30 Hepatic impairment:
30 Zmanjšan intravaskularni volumen: zmanjšan intravaskularni volumen ali pomanjkanje natrija je treba popraviti pred začetkom uporabe zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Huda ledvična okvara (očistek kreatinina < 30 ml/ min).
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Huda jetrna okvara, biliarna ciroza ali holestaza.
31 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
31 Primarni aldosteronizem: pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin- angiotenzin, običajno ni učinkovito.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
32 uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
33 Dodatni podatki o medsebojnem delovanju s hidroklorotiazidom: ob sočasni uporabi se lahko pojavijo interakcije med tiazidnimi diuretiki in naslednjimi zdravili:
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e. g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;
Kadar dobiva bolnik pripravke s kalcijem ali zdravila, ki varčujejo s kalcijem (na primer vitamin D), je treba preverjati njegovo serumsko koncentracijo in odmerek kalcija po potrebi prilagoditi;
34 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
34 Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5. 3).
Uncommon:
35 Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva: občasni:
36
36 Irbesartan:
37 4.9 Overdose
37 Neželeni učinki hidroklorotiazida, ki so odvisni od odmerka (zlasti elektrolitske motnje), se lahko med titriranjem hidroklorotiazida povečajo.
38 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
38 300 mg irbesartana ni bilo dovolj učinkovito in so začeli jemati tudi po 12, 5 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, 24 ur po zaužitju odmerka znižal za povprečno 6, 1 mmHg bolj kot po uporabi placeba.
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
39 Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
40 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
40 Jetrna okvara: pri bolnikih z blago do zmerno cirozo farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
41 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hkrati pa tudi izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri ljudeh niso potrdile povezanosti med tem zdravilom in pogostejšim pojavom neoplazem.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000 Red and yellow ferric oxides Carnauba wax
Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid makrogol 3000 rdeči in črni železov oksid karnauba vosek
6.3 Shelf life 3 years.
3 leta
6.6 Special precautions for disposal
42 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg filmsko obložene tablete
89.5 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
89, 5 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Tablete so Breskove barve, bikonveksne in ovalne oblike, na eni strani imajo vtisnjeno obliko srca, na drugi pa vrezano številko 2876.
44 Hepatic impairment:
44 Zmanjšan intravaskularni volumen: zmanjšan intravaskularni volumen ali pomanjkanje natrija je treba popraviti pred začetkom uporabe zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
45 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
45 Primarni aldosteronizem: pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin- angiotenzin, običajno ni učinkovito.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
46 uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
47 Dodatni podatki o medsebojnem delovanju s hidroklorotiazidom: ob sočasni uporabi se lahko pojavijo interakcije med tiazidnimi diuretiki in naslednjimi zdravili:
48 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
48 Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5. 3).
Uncommon:
49 Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva: občasni:
51 4.9 Overdose
51 Neželeni učinki hidroklorotiazida, ki so odvisni od odmerka (zlasti elektrolitske motnje), se lahko med titriranjem hidroklorotiazida povečajo.
52 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
52 300 mg irbesartana ni bilo dovolj učinkovito in so začeli jemati tudi po 12, 5 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, 24 ur po zaužitju odmerka znižal za povprečno 6, 1 mmHg bolj kot po uporabi placeba.
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
53 Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
54 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
54 Jetrna okvara: pri bolnikih z blago do zmerno cirozo farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
55 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hkrati pa tudi izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri ljudeh niso potrdile povezanosti med tem zdravilom in pogostejšim pojavom neoplazem.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg filmsko obložene tablete
53.3 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
53, 3 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto.
Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Tablete so Rožnate barve, bikonveksne in ovalne oblike, na eni strani imajo vtisnjeno obliko srca, na drugi pa vrezano številko 2788.
58 Hepatic impairment:
58 Zmanjšan intravaskularni volumen: zmanjšan intravaskularni volumen ali pomanjkanje natrija je treba popraviti pred začetkom uporabe zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
59 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
59 Primarni aldosteronizem: pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin- angiotenzin, običajno ni učinkovito.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
60 uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
61 Dodatni podatki o medsebojnem delovanju s hidroklorotiazidom: ob sočasni uporabi se lahko pojavijo interakcije med tiazidnimi diuretiki in naslednjimi zdravili:
62 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
62 Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5. 3).
Uncommon:
63 Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva: občasni:
65 4.9 Overdose
65 Neželeni učinki hidroklorotiazida, ki so odvisni od odmerka (zlasti elektrolitske motnje), se lahko med titriranjem hidroklorotiazida povečajo.
66 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
66 300 mg irbesartana ni bilo dovolj učinkovito in so začeli jemati tudi po 12, 5 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, 24 ur po zaužitju odmerka znižal za povprečno 6, 1 mmHg bolj kot po uporabi placeba.
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
67 Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
68 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
68 Jetrna okvara: pri bolnikih z blago do zmerno cirozo farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
69 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hkrati pa tudi izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri ljudeh niso potrdile povezanosti med tem zdravilom in pogostejšim pojavom neoplazem.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinized starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides
Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat hipromeloza silicijev dioksid magnezijev stearat rdeči in rumeni železov oksid
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350 Red and black ferric oxides Carnauba wax
Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid makrogol 3350 rdeči in črni železov oksid karnauba vosek
70 6.6 Special precautions for disposal
70 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
71 ANNEX II
71 DODATEK II
Name and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
73 ANNEX III
73 DODATEK III
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
75 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tablete irbesartan/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablet
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
14 - 28 - 56 - 98 tablets:
14- 28- 56- 98 tablet:
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
78 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tablete irbesartan/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablet
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
81 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg filmsko obložene tablete irbesartan/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablet
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
14 - 28 - 56 - 84 - 98 tablets:
14- 28- 56- 84- 98 tablet:
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
84 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg filmsko obložene tablete irbesartan/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablet
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
87 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg filmsko obložene tablete irbesartan/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablet
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
89 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablete irbesartan/ hidroklorotiazid
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
91 NAVODILO ZA UPORABO Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tablete irbesartan/ hidroklorotiazid
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
Shranjevanje zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.