natgillin/translations-raw huggingface dataset:
201 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Aranespom in so jih zabeležili v kontroliranih kliničnih študijah, so:
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
200 • Čisto aplazijo rdečih celic V posameznih primerih je bila v povezavi s terapijo z Aranespom opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles, pretežno pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
201 skupini enkrat na teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
203 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov s takšnimi značilnostmi.
Data from 809 patients receiving Aranesp in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
202 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Aranesp dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Aranesp z 30 µg v 0, 3 ml (100 µg/ ml).
205 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Škatla vsebuje navodilo za uporabo, ki obsega popolna navodila za uporabo in ravnanje.
8.
204 8.
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 060 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 185/ 060 – pakiranje po 4
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ ml).
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 40 mikrogramov darbepoetina alfa v 0, 4 ml (100 µg/ ml).
207 Adult patients with chronic renal failure
206 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
208 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Paediatric patients with chronic renal failure
207 Pediatrični bolniki s kronično odpovedjo ledvic
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
208 Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Če se koncentracija hemoglobina v 4 tednih zviša za več kot 20 g / (1, 25 mmol/ l), je odmerek treba zmanjšati za 25 do 50%.
210 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Non-response to therapy with Aranesp should prompt a search for causative factors.
209 Če se bolnik na terapijo z Aranespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
211 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in kliničnimi znaki ishemične bolezni srca ali kongestivnega srčnega popuščanja je treba ciljno vrednost hemoglobina določiti posamezno.
Cancer patients
210 Onkološki bolniki
212 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
211 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
213 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Aranespom in so jih zabeležili v kontroliranih kliničnih študijah, so:
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
212 • Čisto aplazijo rdečih celic V posameznih primerih je bila v povezavi s terapijo z Aranespom opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles, pretežno pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
213 skupini enkrat na teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
215 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov s takšnimi značilnostmi.
Data from 809 patients receiving Aranesp in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
214 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Aranesp dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Aranesp z 40 µg v 0, 4 ml (100 µg/ ml).
217 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Škatla vsebuje navodilo za uporabo, ki obsega popolna navodila za uporabo in ravnanje.
8.
216 8.
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 061 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 185/ 061 – pakiranje po 4
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ ml).
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 50 mikrogramov darbepoetina alfa v 0, 5 ml (100 µg/ ml).
219 Adult patients with chronic renal failure
218 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
220 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Paediatric patients with chronic renal failure
219 Pediatrični bolniki s kronično odpovedjo ledvic
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
220 Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
222 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Non-response to therapy with Aranesp should prompt a search for causative factors.
221 Če se bolnik na terapijo z Aranespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
223 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in kliničnimi znaki ishemične bolezni srca ali kongestivnega srčnega popuščanja je treba ciljno vrednost hemoglobina določiti posamezno.
Cancer patients
222 Onkološki bolniki
224 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
223 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
225 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Aranespom in so jih zabeležili v kontroliranih kliničnih študijah, so:
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
224 • Čisto aplazijo rdečih celic V posameznih primerih je bila v povezavi s terapijo z Aranespom opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles, pretežno pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
225 skupini enkrat na teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
227 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov s takšnimi značilnostmi..
Data from 809 patients receiving Aranesp in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
226 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Aranesp dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Aranesp z 50 µg v 0, 5 ml (100 µg/ ml).
229 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Škatla vsebuje navodilo za uporabo, ki obsega popolna navodila za uporabo in ravnanje.
8.
228 8.
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 062 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 185/ 062 – pakiranje po 4
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ ml).
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 60 mikrogramov darbepoetina alfa v 0, 3 ml (200 µg/ ml).
231 Adult patients with chronic renal failure
230 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
232 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Paediatric patients with chronic renal failure
231 Pediatrični bolniki s kronično odpovedjo ledvic
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
232 Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
234 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Non-response to therapy with Aranesp should prompt a search for causative factors.
233 Če se bolnik na terapijo z Aranespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
235 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in kliničnimi znaki ishemične bolezni srca ali kongestivnega srčnega popuščanja je treba ciljno vrednost hemoglobina določiti posamezno.
Cancer patients
234 Onkološki bolniki
236 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
235 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
237 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Aranespom in so jih zabeležili v kontroliranih kliničnih študijah, so:
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
236 • Čisto aplazijo rdečih celic V posameznih primerih je bila v povezavi s terapijo z Aranespom opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles, pretežno pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
237 skupini enkrat na teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
239 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov s takšnimi značilnostmi.
Data from 809 patients receiving Aranesp in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
238 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Aranesp dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ ml).
Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Aranesp z 60 µg v 0, 3 ml (200 µg/ ml).
241 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Škatla vsebuje navodilo za uporabo, ki obsega popolna navodila za uporabo in ravnanje.
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 185/ 063 – pakiranje po 4
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ ml).
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 80 mikrogramov darbepoetina alfa v 0, 4 ml (200 µg/ ml).
243 Adult patients with chronic renal failure
242 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
244 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Paediatric patients with chronic renal failure
243 Pediatrični bolniki s kronično odpovedjo ledvic
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
244 Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
246 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Non-response to therapy with Aranesp should prompt a search for causative factors.
245 Če se bolnik na terapijo z Aranespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
247 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in kliničnimi znaki ishemične bolezni srca ali kongestivnega srčnega popuščanja je treba ciljno vrednost hemoglobina določiti posamezno.
Cancer patients
246 Onkološki bolniki
In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
Če hemoglobin pri bolnikih s čvrstimi tumorji ali limfoproliferativnimi malignomi preseže 120 g/ dl (7, 5 mmol/ l), natančno upoštevajte prilagoditev odmerka, opisano v poglavju 4. 2, da boste zmanjšali morebitno tveganje za trombembolične incidente.
248 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
247 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
249 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Aranespom in so jih zabeležili v kontroliranih kliničnih študijah, so:
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
248 • Čisto aplazijo rdečih celic V posameznih primerih je bila v povezavi s terapijo z Aranespom opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles, pretežno pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
249 skupini enkrat na teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
251 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov s takšnimi značilnostmi.
Data from 809 patients receiving Aranesp in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
250 Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Aranesp dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ ml).
Pakiranje vsebuje napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje Aranesp z 80 µg v 0, 4 ml (200 µg/ ml).
253 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Škatla vsebuje navodilo za uporabo, ki obsega popolna navodila za uporabo in ravnanje.
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 064 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 – pakiranje po 1 EU/ 1/ 01/ 185/ 064 – pakiranje po 4
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ ml).
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 100 mikrogramov darbepoetina alfa v 0, 5 ml (200 µg/ ml).
255 Adult patients with chronic renal failure
254 Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
256 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno titriranje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Paediatric patients with chronic renal failure
255 Pediatrični bolniki s kronično odpovedjo ledvic
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
256 Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or below.
Potem, ko se hemoglobin zniža na 120 g/ l (7, 5 mmol/ l) ali manj, je treba terapijo znova uvesti z odmerkom, približno 25% manjšim od prejšnjega. Ko je terapevtski cilj pri posameznem bolniku dosežen, je treba odmerek zmanjšati za 25 do 50%, da bi hemoglobin ohranili na tej ravni.
258 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
257 Za zagotovitev učinkovite eritropoeze je treba vsem bolnikom pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem kontrolirati stanje železa; potrebna utegne biti terapija z dodatki železa.
259 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in kliničnimi znaki ishemične bolezni srca ali kongestivnega srčnega popuščanja je treba ciljno vrednost hemoglobina določiti posamezno.
Cancer patients
258 Onkološki bolniki
260 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
259 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
261 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Pogostnost neželenih učinkov, ki veljajo za povezane z Aranespom in so jih zabeležili v kontroliranih kliničnih študijah, so:
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
260 • Čisto aplazijo rdečih celic V posameznih primerih je bila v povezavi s terapijo z Aranespom opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles, pretežno pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
261 skupini enkrat na teden), če se je hemoglobin v 14- dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/ l.
263 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/ l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov s takšnimi značilnostmi.