natgillin/translations-raw huggingface dataset:
284 In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Pri zdravih osebah je razpolovni čas insulina v serumu približno 4 do 6 minut.
5.3 Preclinical safety data
276 5. 3 Predklinični podatki o varnosti
285 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
Injection needles are not included in the pack.
277 Igle niso priložene.
286 Handling of the pen
278 Ravnanje z injekcijskim peresnikom
287 Step 2.
279 Korak 2.
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX
280 EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX
289 1.
281 1.
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Infusat 100 i. e. / ml raztopina za injiciranje v viali
290 Transfer to Insuman Infusat
Prehod na Insuman Infusat
291 4.4 Special warnings and precautions for use
283 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Patients hypersensitive to Insuman Infusat for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Bolniki, ki so preobčutljivi za Insuman Infusat, a tudi nobenega drugega pripravka ne prenašajo bolje, smejo zdravljenje nadaljevati le pod skrbnim zdravniškim nadzorom in – če je potrebno – ob hkratnem antialergijskem zdravljenju.
292 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Za zmanjšanje nevarnosti hipoglikemije mora bolnik nujno upoštevati shemo odmerjanja in načrt prehrane, pravilno aplicirati insulin in poznati simptome hipoglikemije.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator’ s manual.
Za podrobnosti o varnostnih ukrepih pri uporabi insulinske črpalke glejte navodilo za njeno uporabo.
293 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
Insuman Infusat can be used during breastfeeding.
Zdravilo Insuman Infusat je med dojenjem dovoljeno uporabljati.
294 Immune system disorders
Bolezni imunskega sistema
295 Management
Ukrepanje
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in themuscles and
- zvečuje transport glukoze v celice, nastajanje glikogena v mišicah in jetrih in izboljšuje izrabo
296 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilnosti
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator’ s manual for the pump).
Pred začetkom infundiranja je treba odstraniti zračne mehurčke (glejte navodilo za uporabo črpalke).
As with all insulin preparations, Insuman Infusat must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Tako kot velja za vse pripravke insulinov, tudi zdravila Insuman Infusat ne smete mešati z raztopinami, ki vsebujejo reducente, npr. tiole ali sulfite.
297 Mixing of insulins
Mešanje insulinov
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Infusat se NE sme mešati z nobenim drugim insulinom ali insulinskimi analogi.
Date of first authorisation:
289 Datum prve pridobitve dovoljenja za promet:
298 1.
290 1.
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Infusat 100 i. e. / ml raztopina za injiciranje v vložku
299 Transfer to Insuman Infusat
Prehod na Insuman Infusat
300 4.4 Special warnings and precautions for use
292 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
301 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Za zmanjšanje nevarnosti hipoglikemije mora bolnik nujno upoštevati shemo odmerjanja in načrt prehrane, pravilno aplicirati insulin in poznati simptome hipoglikemije.
302 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
303 Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti njemu.
304 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodinamične lastnosti
305 6.3 Shelf life
6. 3 Rok uporabnosti
For storage precautions, see section 6.3.
Vložki, ki jih uporabljate Za navodila za shranjevanje glejte poglavje 6. 3..
307 ANNEX II
298 DODATEK II
308 A.
299 A.
309 ANNEX III
300 DODATEK III
310 A.
301 A.
311 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
302 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
312 9.
303 9.
EU/ 1/ 97/ 030/ 028 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 028 (1 viala s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 (5 vial s 5 ml)
Insuman Rapid 100 IU/ ml
Insuman Rapid 100 i. e. / ml
313 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
304 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Rapid 100 i. e. / ml raztopina za injiciranje v viali humani insulin
314 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
305 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Rapid 40 i. e. / ml raztopina za injiciranje v viali humani insulin
315 9.
306 9.
EU/ 1/ 97/ 030/ 031 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 031, (1 viala z 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 032, (5 vial z 10 ml)
Insuman Rapid 40 IU/ ml
Insuman Rapid 40 i. e. / ml
316 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
307 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
317 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
308 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES
ZUNANJA OVOJNINA / 3- ML VLOŽKI
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges.
Vložki se uporabljajo skupaj z insulinskim injekcijskim peresnikom kot je OptiPen in drugimi primernimi injekcijskimi peresniki za vložke Insuman.
318 8.
309 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 085, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 055, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 030, (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 090, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 095, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 056, (10 vložkov s 3 ml)
319 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
310 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
320 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
311 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Rapid 100 i. e. / ml raztopina za injiciranje v vložku humani insulin
321 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
312 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Insuman Rapid 100 i. e. / ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
322 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
POMEMBNE INFORMACIJE Preden uporabite OptiSet, vedno najprej namestite novo iglo.
Always perform a safety test before using OptiSet.
313 Preden uporabite OptiSet, vedno opravite varnostni preizkus.
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 066 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 067 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 100 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 105 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 068 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 065, (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 066, (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 067, (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 100, (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 105, (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 068, (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
324 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
315 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
325 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
316 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
ZUNANJA OVOJNINA / 3- ML VLOŽKI ZA INJEKCIJSKI PERESNIK OPTICLIK
326 8.
317 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 110, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 111, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112, (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115, (10 vložkov s 3 ml)
327 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
318 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
328 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
319 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
EXP
320 EXP
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX, (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX, (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX, (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX, (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX, (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX, (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
330 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
321 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
331 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
322 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
332 9.
323 9.
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 033, (1 viala s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034, (5 vial s 5 ml)
Insuman Basal 100 IU/ ml
Insuman Basal 100 i. e. / ml
333 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
324 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Basal 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v viali humani insulin
334 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
325 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
335 9.
326 9.
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 036, (1 viala z 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037, (5 vial z 10 ml)
Insuman Basal 40 IU/ ml
Insuman Basal 40 i. e. / ml
336 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
327 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
337 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
328 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Basal 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v vložku
338 8.
329 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091(6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 086, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035, (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058, (10 vložkov s 3 ml)
339 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
330 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
340 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
331 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
341 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
332 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Basal 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
342 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
POMEMBNE INFORMACIJE Preden uporabite OptiSet, vedno najprej namestite novo iglo.
Always perform a safety test before using OptiSet.
333 Preden uporabite OptiSet, vedno opravite varnostni preizkus.
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 069, (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070, (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071, (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101, (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106, (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072, (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
344 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
335 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
345 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
336 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
346 8.
337 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 117 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 116, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 117, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118, (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121, (10 vložkov s 3 ml)
347 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
338 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
348 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
339 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
EXP
340 EXP
350 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
341 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
351 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
342 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
352 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
343 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 038, (1 viala s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039, (5 vial s 5 ml)
Insuman Comb 15 100 IU/ ml
Insuman Comb 15 100 i. e. / ml
353 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
344 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
354 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
345 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
355 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
346 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 97/ 030/ 041 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 041, (1 viala z 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042, (5 vial z 10 ml)
Insuman Comb 15 40 IU/ ml
Insuman Comb 15 40 i. e. / ml
356 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
347 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
357 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
348 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 087, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040, (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060, (10 vložkov s 3 ml)
360 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
350 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
361 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
351 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
352 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 15 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
363 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
353 POMEMBNE INFORMACIJE Preden uporabite OptiSet, vedno najprej namestite novo iglo.
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 073, (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074, (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075, (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102, (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107, (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076, (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
16.
354 16.
365 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
355 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
366 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
356 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 122, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124, (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127, (10 vložkov s 3 ml)
369 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
358 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
370 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
359 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
371 8.
360 8.
372 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
361 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
373 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
362 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
374 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 043, (1 viala s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044, (5 vial s 5 ml)
Insuman Comb 25 100 IU/ ml
Insuman Comb 25 100 i. e. / ml
375 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
364 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
365 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
377 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
366 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 046, (1 viala z 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 vial z 10 ml)
Insuman Comb 25 40 IU/ ml
Insuman Comb 25 40 i. e. / ml
378 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
367 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
368 PODATKI NA ZUNANJI
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 088, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 vložkov s 3 ml)
382 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
370 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
383 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
371 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
372 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 25 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
385 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
373 POMEMBNE INFORMACIJE Preden uporabite OptiSet, vedno najprej namestite novo iglo.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 077, (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078, (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079, (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103, (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108, (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080, (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
386 15.
374 15.
387 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 25 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku humani insulin
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
376 PODATKI NA ZUNANJI
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 128, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 vložkov s 3 ml)
391 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
378 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
379 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
393 8.
380 8.
394 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
381 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
395 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
382 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
396 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
383 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 048, (1 viala s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vial s 5 ml)
Insuman Comb 50 100 IU/ ml
Insuman Comb 50 100 i. e. / ml
397 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
384 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
385 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
399 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
386 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 051, (1 viala z 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052, (5 vial z 10 ml)
Insuman Comb 50 40 IU/ ml
Insuman Comb 50 40 i. e. / ml
400 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
387 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
388 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Dobro premešajte. Če je insulinski injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
8.
389 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089, (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063, (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050, (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094, (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099, (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064, (10 vložkov s 3 ml)