natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For 3 months following Foscan treatment, avoid UV tanning beds.
3 mesece po zdravljenju z zdravilom Foscan ne hodite v solarije z UV- svetlobo.
Do not sunbathe.
Ne
4 This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose.
To zdravilo vsebuje 48 vol% etanola (alkohola), to je do 4, 2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
The amount of alcohol in this product may impair your ability to drive or use machines.
Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša sposobnost voţnje ali upravljanja s stroji.
There is potential for exacerbation of skin photosensitivity if temoporfin is used with other photosensitising active substances.
Obstaja moţnost poslabšanja preobčutljivosti koţe za svetlobo, če se temoporfin uporablja skupaj z drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki povečujejo občutljivost za svetlobo.
Such a reaction has been reported with topical 5-fluorouracil.
Takšne vrste reakcija je znana pri topikalni uporabi 5- fluorouracila.
No other drug interactions have been observed.
Drugih interakcij z zdravili niso opazili.
An in vitro study with human liver tissue has shown no potential for drug interaction through inhibition of cytochrome P-450 enzymes by temoporfin.
In vitro študija s tkivom človeških jeter je pokazala, da ni moţnosti medsebojnega delovanja z drugimi zdravili preko inhibicije encimov citokroma P- 450 s temoporfinom.
There are no data from the use of temoporfin in pregnant women.
Podatkov o uporabi temoporfina pri nosečih ţenskah ni.
Animal studies are insufficient with respect to effects on embryonal/ foetal development (see section 5.3).
Študije na ţivalih niso zadostne za oceno vplivov na razvoj zarodka/ plodu (glejte poglavje 5. 3).
The potential risk for humans is unknown.
Moţno tveganje za ljudi ni znano.
Temoporfin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Temoporfina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Animal studies suggest a toxic effect in early pregnancy (see section 5.3).
Študije na ţivalih kaţejo toksičen učinek v zgodnji nosečnosti (glejte poglavje 5. 3).
Therefore, pregnancy must be avoided for 3 months after treatment with temoporfin.
Zato se je potrebno 3 mesece po zdravljenju s temoporfinom izogibati zanositvi.
It is not known if temoporfin is excreted in human milk.
Ni znano, ali se temoporfin izloča v človeško mleko.
Women receiving Foscan must not breast feed for at least one month following injection.
Ţenske, ki prejemajo zdravilo Foscan, ne smejo dojiti vsaj en mesec po injiciranju zdravila.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Vpliv na sposobnost voţnje in upravljanja s stroji 4. 7
On the basis of the pharmacodynamic profile, temoporfin is presumed to be safe or unlikely to produce an effect.
Na podlagi farmakodinamičnega profila se predvideva, da je temoporfin varen oziroma je malo verjetno, da bi imel vpliv na sposobnost voţnje in upravljanja s stroji.
To avoid photosensitivity problems, it is advised not to drive during the first 15 days after injection, and to use machines only if it is practical to do so under subdued lighting conditions according to the recommended lighting precautions (see section 4.4).
Da bi se izognili teţavam zaradi preobčutljivosti za svetlobo, se priporoča, da bolniki v prvih 15 dneh po injiciranju ne vozijo in s stroji upravljajo le, če je to praktično izvedljivo pri ublaţeni svetlobi, skladno s priporočenimi varnostnimi ukrepi glede svetlobe (glejte poglavje 4. 4).
4.8 Undesirable effects
Neţeleni učinki 4. 8
Most toxicities associated with this therapy are local effects seen in the region of illumination and occasionally in surrounding tissues.
Večina toksičnih učinkov, povezanih z zdravljenjem, so lokalni učinki na področju obsevanja in včasih na okoliških tkivih.
The local adverse reactions are characteristic of an acute tissue inflammatory response induced by photoactivation.
Lokalni neţeleni učinki so značilni za akutne vnetne reakcije tkiva, ki ga povzroči fotoaktivacija.
The frequency listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
5 Spodaj navedena pogostnost je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
5 Infections and infestations Common effects: localised infection.
Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti učinki: lokalna infekcija.
Blood and lymphatic system disorders Common effects: anaemia.
Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti učinki: anemija.
Gastrointestinal disorders Very common effects: constipation.
Bolezni prebavil Zelo pogosti učinki: obstipacija.
Common effects: vomiting, mouth ulceration, swallowing difficult.
Pogosti učinki: bruhanje, razjede ust, oteţeno poţiranje.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common effects: blisters, erythema, burn, skin hyperpigmentation, photosensitivity reaction, sunburn, skin necrosis.
Bolezni koţe in podkoţja Pogosti učinki: mehurji, eritem, opekline, hiperpigmentacija koţe, reakcija preobčutljivosti za svetlobo, sončne opekline, nekroza koţe.
General disorders and administration site conditions Very common effects: injection site pain.
Splošne teţave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti učinki: bolečina na mestu injiciranja.
This pain is transient and can be reduced by slowing the injection rate.
Ta bolečina je prehodna in jo lahko zmanjšamo tako, da upočasnimo hitrost injiciranja.
Common effects: fever, nausea, injection site reaction, burning sensation, giddiness.
Pogosti učinki: vročina, navzea, reakcija na mestu injiciranja, občutek pečenja, občutek vrtoglavosti.
Surgical and medical procedures Very common effects: pain, haemorrhage, pain in face, scar, mouth necrosis, dysphagia, face oedema.
Kirurški in drugi medicinski posegi Zelo pogosti učinki: bolečina, krvavitev, obrazna bolečina, brazgotina, nekroza v ustih, disfagija, obrazni edem.
The pain may require the use of NSAIDs or opiate analgesics for a short time following treatment.
Za lajšanje bolečin bo morda za kratek čas po zdravljenju potrebno uporabiti nesteroidna antirevmatična zdravila (NSAID- e) ali opiatne analgetike.
Common effects: oedema, trismus.
Pogosti učinki: edem, trizmus.
The adverse reactions associated with overdose would be expected to be limited to photosensitivity reactions.
Neţeleni učinki, povezani s prevelikim odmerkom, naj bi bili omejeni na fotosenzitivnostne reakcije.
Exposure to ambient light after overdose carries an increased risk of photosensitivity reactions.
Izpostavljanje okoliški svetlobi po prevelikem odmerku povečuje moţnost fotosenzitivnostnih reakcij.
Published clinical research has shown that the duration and intensity of photosensitivity at the recommended dose of 0.15 mg/ kg were reduced by one third relative to a dose of 0.3 mg/ kg.
Objavljene klinične raziskave so pokazale, da sta bila trajanje in intenzivnost fotosenzitivnosti pri predpisanem odmerku 0, 15 mg/ kg manjša za tretjino v primerjavi z odmerkom 0, 3 mg/ kg.
Animal studies have shown some haematological and blood chemistry changes (decreased platelets, erythrocytes and haemoglobin, increased neutrophils, fibrinogen, bilirubin, triglyceride and cholesterol).
Študije na ţivalih so pokazale nekatere hematološke spremembe in spremembe v sestavi krvi (zmanjšano število trombocitov, eritrocitov in hemoglobina; povečano število nevtrofilcev, fibrinogena, bilirubina, trigliceridov in holesterola).
Strict observance of the reduced light regime is required.
Potrebno se je strogo drţati reţima, pri katerem se bolnik zadrţuje pod zmanjšano svetlobo.
A skin photosensitivity test must be carried out before the patient returns to normal light conditions.
Preden se bolnik lahko vrne na normalno osvetljenost, mora biti izveden poskus občutljivosti koţe za svetlobo.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
6 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.
Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, oznaka ATC:
6 The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652nm following intravenous administration.
Farmakološka aktivnost se prične s fotoaktivacijo temoporfina, injiciranega v ţilo, z lučjo, ki ne oddaja toplote, z valovno dolţino 652 nm.
In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50% of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25% after a single treatment.
V kliničnem preskušanju, izvedenem na 147 bolnikih z napredovalim ploščatoceličnim karcinomom glave in vratu, se je odzivnost tumorja, definirana kot 50- odstotno zmanjšanje mase tumorja za najmanj 4 tedne, pokazala pri 25% bolnikov po enem zdravljenju.
A WHO local complete response was observed in 14% of patients.
Popoln lokalni odziv po WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) so opazili pri 14% bolnikov.
Tumour responses are enhanced in patients with fully illuminated lesions of 10mm or less in depth.
Odziv tumorja je povečan pri bolnikih s popolnoma obsevanimi lezijami, globokimi 10 mm ali manj.
Peak plasma levels occur at 2-4 hours post-injection thereafter plasma levels decline in a bi-exponential manner.
Najvišjo plazemsko raven doseţe 2 do 4 ure po injiciranju, po tem pa plazemska raven bieksponentno pada.
An extensive volume of distribution is observed that is intermediate between total and extracellular body water.
Opazili so obseţen volumen porazdelitve, ki je vmesen med celotno in zunajcelično telesno tekočino.
Plasma protein binding is at 85-87%.
Vezava na plazemske proteine je okoli 85 – 87%.
Temoporfin is bound to plasma lipoproteins and high density proteins such as albumin in the blood.
Temoporfin se veţe na plazemske lipoproteine in na proteine z visoko gostoto, npr. na albumin v krvi.
Animal data show temoporfin is exclusively eliminated by the liver into the bile and excreted in the faeces.
Podatki, pridobljeni na ţivalih, kaţejo, da se temoporfin izloča izključno preko jeter v ţolč in nato z blatom.
Two major metabolites of temoporfin are eliminated into the bile.
Dva glavna metabolita temoporfina se izločata v ţolč.
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, the main undesirable effects of temoporfin were phototoxicity and adverse injection site reactions.
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih na podganah in psih so bili glavni neţeleni učinki temoporfina fototoksičnost in neţeleni učinki na mestih injiciranja.
This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4).
To tveganje je v klinični situaciji mogoče nadzorovati z minimaliziranjem neposredne izpostavljenosti svetlobi (glejte poglavje 4. 4).
In developmental toxicity studies in rabbits, temoporfin, at systemic exposures equal to those obtained in humans with the recommended therapeutic dose, caused an increase in early post-implantation loss.
7 Pri študijah razvojne toksičnosti na kuncih je temoporfin pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka kot pri ljudeh, pri predpisanem terapevtskem odmerku, povzročil porast zgodnjih post- implantacijskih izgub.
6.1 List of excipients
Seznam pomoţnih snovi 6. 1
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Zaradi pomanjkanja študij inkompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6. 6.
Do not dilute with aqueous solutions.
Ne redčite z vodnimi raztopinami.
Do not store above 25oC.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Foscan is supplied in 6 ml Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Zdravilo Foscan je na voljo v 6- mililitrskih rumenkasto rjavih vialah iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne elastomere in aluminijasto zaporko.
The vials contain 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution for injection.
Viale vsebujejo po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Each pack contains 1 vial and a filter with Luer lock connections for syringe and cannula.
Vsaka škatla vsebuje 1 vialo in filter z Luer lock nastavkom za brizgo in kanilo.
The filter is contained in a polyethylene container.
Filter je spravljen v polietilenskem vsebniku.
Each vial represents a single dose and any unused solution must be discarded.
Vsaka viala predstavlja enojni odmerek, vso neuporabljeno raztopino pa je treba zavreči.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Irska
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
8 ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET 8.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRIDOBITVE/ PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 9.
24 October 2001 Date of last renewal:
24. oktober 2001 Datum zadnjega podaljšanja:
Foscan 4 mg/ ml solution for injection
Foscan 4 mg/ ml raztopina za injiciranje
Each ml contains 4 mg of temoporfin.
En ml vsebuje 4 mg temoporfina.
4.3 Posology and method of administration
Odmerjanje in način uporabe 4. 2
9 Each field is to be illuminated once only at each treatment.
10 Vsako polje mora biti pri posameznem zdravljenju obsevano le enkrat.
Time after
11 Čas po injiciranju zdravila Foscan
11 This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 1.0 g per dose, equivalent to 21 ml of beer, 9 ml wine per dose.
To zdravilo vsebuje 48 vol% etanola (alkohola), to je do 1, 0 g na odmerek, kar ustreza 21 ml piva, 9 ml vina na odmerek.
Therefore, pregnancy must be avoided for 3 months after treatment with temoporfin.
Zato se je potrebno 3 mesece po zdravljenju s temoporfinom izogibati zanostivi.
4.9 Undesirable effects
Neţeleni učinki 4. 8
Most toxicities associated with this therapy are local effects seen in the region of illumination and occasionally in surrounding tissues.
Večina toksičnih učinkov, povezanih z zdravljenjem, so lokalni učinki, vidni na področju obsevanja in včasih na okoliških tkivih.
The frequency listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Spodaj navedena pogostnost je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Infections and infestations Common effects: localised infection.
Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti učinki: lokalna infekcija.
Blood and lymphatic system disorders Common effects: anaemia.
13 Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti učinki: anemija.
12 Skin and subcutaneous tissue disorders Common effects: blisters, erythema, burn, skin hyperpigmentation, photosensitivity reaction, sunburn, skin necrosis.
Bolezni koţe in podkoţja Pogosti učinki: mehurji, eritem, opekline, hiperpigmentacija koţe, reakcija preobčutljivosti za svetlobo, sončne opekline, nekroza koţe.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.
The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652nm following intravenous administration.
14 Farmakološka aktivnost se prične s fotoaktivacijo temoporfina, injiciranega v ţilo, z lučjo, ki ne oddaja toplote z valovno dolţino 652 nm.
A WHO local complete response was observed in 14% of patients.
Popolno lokalni odziv po WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) so opazili pri 14% bolnikov.
13 The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
Srednja vrednost trajanja odziva tumorja za vse bolnike je bila 57 dni za celoten odziv in 84 dni za popoln odziv.
In developmental toxicity studies in rabbits, temoporfin, at systemic exposures equal to those obtained in humans with the recommended therapeutic dose, caused an increase in early post-implantation loss.
Pri študijah razvojne toksičnosti na kuncih je temoporfin pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka kot pri ljudeh, pri predpisanem terapevtskem odmerku, povzročil porast zgodnjih post- implantacijskih izgub.
Ethanol, anhydrous (E1510) Propylene glycol (E1520)
15 brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
The vials contain 3.5 ml, or 5 ml of solution for injection.
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET 8.
Date of first authorisation:
16 Datum prve pridobitve dovoljenja za promet:
15 ANNEX II
17 DODATEK II
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Irska
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
 POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
17 ANNEX III
19 DODATEK III
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
21 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTON OF 1 MG/ ML
ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin
Foscan 1 mg/ ml raztopina za injiciranje temoporfin
3.
SEZNAM POMOŢNIH SNOVI 3.
LIST OF EXCIPIENTS
Brezvodni etanol in propilenglikol (za več podatkov glejte navodilo za uporabo).
Ethanol anhydrous and propylene glycol (see package leaflet for further information).
4.
Solution for injection 1 ml Solution for injection 3 ml Solution for injection 6 ml Sterile filter
raztopina za injiciranje 1 ml raztopina za injiciranje 3 ml raztopina za injiciranje 6 ml sterilen filter
EXPIRY DATE
9.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ŠTEVILKA( E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET 12.
Lot
serija
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
VIAL LABEL OF 1 MG/ ML
OZNAKA VIALE, 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
Foscan 1 mg/ ml raztopina za injiciranje temoporfin intravenska uporaba
For intravenous injection.
Za intravensko injiciranje.
BATCH NUMBER
ŠTEVILKA SERIJE 4.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VSEBINA, IZRAŢENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 5.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
24 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTON OF 4 MG/ ML
ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin
Foscan 4 mg/ ml raztopina za injiciranje temoporfin
Solution for injection 3.5 ml Solution for injection 5.0 ml Sterile filter
raztopina za injiciranje 3, 5 ml raztopina za injiciranje 5, 0 ml sterilen filter
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
VIAL LABEL OF 4 MG/ ML
OZNAKA VIALE, 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
Foscan 4 mg/ ml raztopina za injiciranje temoporfin intravenska uporaba
INFORMATION FOR THE USER
28 NAVODILO ZA UPORABO
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni
please tell your doctor or your pharmacist
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Foscan is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo 2.
How to use Foscan 4.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foscan 3.
How to store Foscan 6.
Shranjevanje zdravila Foscan 6.
WHAT FOSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO FOSCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Foscan is a porphyrin photosensitising medicine.
Foscan je porfirinsko zdravilo, ki povzroča preobčutljivost za svetlobo.
Foscan is used for the treatment of head and neck cancer in patients who cannot be treated with other therapies.
Foscan se uporablja za zdravljenje raka glave in vratu pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi načini zdravljenja.
BEFORE YOU USE FOSCAN
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FOSCAN
- if you are hypersensitive (allergic) to temoporfin or any of the ingredients of Foscan,
Ne uporabljajte zdravila Foscan: če ste alergični na (preobčutljivi za) temoporfin ali katerokoli sestavino zdravila Foscan,
- if you are hypersensitive (allergic) to porphyrins,
če ste alergični na (preobčutljivi za) porfirine,
- if you have porphyria, or any other disease that is made worse by light,
če imate porfirijo ali katero koli drugo bolezen, katere stanje se na svetlobi lahko poslabša,
- if the tumour being treated goes through a large blood vessel,
če tumor, ki ga zdravite, sega skozi večjo ţilo v telesu,
- if you are going to have an operation in the next 30 days,
če boste v naslednjih 30 dneh imeli operacijo,
- if you have an eye disease which needs examination with bright light in the next 30 days,
če imate očesno bolezen, zaradi katere boste v naslednjih 30 dneh imeli pregled z močno lučjo,
- if you are already being treated with a photosensitising agent.
če se ţe zdravite z zdravilom, ki povzroča preobčutljivost za svetlobo.
Take special care with Foscan Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Foscan Po injiciranju zdravila Foscan boste preobčutljivi za svetlobo za pribliţno 15 dni.
This means that normal daylight or bright indoor lighting could give you skin burns.
To pomeni, da vam normalna dnevna svetloba ali močna svetloba v notranjem prostoru lahko povzroči opekline na koţi.
To stop this, you MUST follow carefully the instructions for gradual exposure to increasing light levels indoors over the first week and outdoor, shaded light during the second week after treatment.
Da bi to preprečili, se MORATE natančno drţati navodil za postopno izpostavljanje vedno večji intenziteti svetlobe v notranjih prostorih prvi teden in zunanji svetlobi v senci drugi teden po zdravljenju.
You must not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection.
30 dni po injiciranju zdravila Foscan ne smete dovoliti, da vam optik ali oftalmolog pregleda oči z močno svetlobo.
You must not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
3 mesece po injiciranju zdravila Foscan ne smete uporabljati UV solarijev ali se sončiti.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, protect your injection arm by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite mesto injiciranja na roki z barvasto srajco z dolgimi rokavi.
27 The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
29 Spodnja preglednica vam pove, kaj morate storiti, da se izognete opeklinam na koţi.
You must follow these instructions carefully.
Teh navodil se morate natančno drţati.
Please ask your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure about anything.
Če niste prepričani glede česarkoli, prosimo, vprašajte svojega zdravnika, medicinsko sestro, ali farmacevta.
Time after
Čas po injiciranju zdravila Foscan
Most people will be able to go back to their normal routine by Day 22.
Večina ljudi se bo lahko po 22. dnevu vrnila v normalni ritem ţivljenja.
On the first day after the skin test, you can stay in direct sunlight for 15 minutes.
Prvi dan po koţnem preizkusu lahko ostanete na neposredni sončni svetlobi 15 minut.
You can increase your exposure by another 15 minutes each day i. e. second day 30 minutes, third day 45 minutes, fourth day 60 minutes and so on.
Vsak dan lahko povečate izpostavljenost neposredni sončni svetlobi za 15 minut, to pomeni 30 minut drugi dan, 45 minut tretji dan, 60 minut četrti dan in tako naprej.
If at any time you notice a prickly or burning feeling or see skin reddening after exposure to sun, wait until this disappears before exposing your skin to light for this length of time again.
30 izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo koţo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.