natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All three active substances are already available in the European Union (EU): efavirenz has been approved as Sustiva and Stocrin since 1999, emtricitabine has been approved as Emtriva since 2003, and tenofovir disoproxil has been approved as Viread since 2002.
Vse tri zdravilne učinkovine so že na voljo v Evropski uniji (EU): efavirenz je odobren kot zdravili Sustiva in Stocrin od leta 1999, emtricitabin je odobren kot zdravilo Emtriva od leta 2003, tenofovirdizoproksil pa je odobren kot zdravilo Vireand od leta 2002.
The combination of tenofovir disoproxil and emtricitabine has been approved as Truvada since 2005.
Kombinacija tenofovirdizoproksila in emtricitabina je odobrena kot zdravilo Truvada od leta 2005.
The main study of Atripla included 300 patients whose HIV infection was already being successfully treated with various combinations of antiviral medicines.
Glavna študija zdravila Atripla je vključevala 300 bolnikov, pri katerih so okužbo z virusom HIV že uspešno zdravili z različnimi kombinacijami protivirusnih zdravil.
The study compared the effectiveness of switching to Atripla tablets, taken on an empty stomach, with that of remaining on the successful HIV treatment combination.
V študiji so učinkovitost prehoda na tablete zdravila Atripla, ki so jih bolniki jemali na prazen želodec, primerjali z učinkovitostjo nadaljevanja uspešnega kombiniranega zdravljenja proti virusu HIV.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose viral loads were below 200 copies/ ml after 48 weeks.
Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, katerih virusna bremena so bila po 48 tednih nižja od 200 kopij/ ml.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate medicines.
Družba je raziskala tudi, kako se kombinirane tablete absorbirajo v telesu v primerjavi z ločenimi zdravili.
In the main study, switching to Atripla was as effective as remaining on the previous treatment combination.
V glavni študiji se je prehod na zdravilo Atripla izkazal za enako učinkovitega kot prejšnje kombinirano zdravljenje.
After 48 weeks, 89% of the patients taking Atripla (181 out of 203) and 88% of those remaining on previous treatment (85 out of 97) had viral loads below 200 copies/ ml.
Po 48 tednih zdravljenja je 89% bolnikov, ki so je jemali zdravilo Atripla (181 od 203), in 88% bolnikov, ki so nadaljevali s prejšnjim zdravljenjem (85 od 97), imelo virusno breme pod 200 kopij/ ml.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate medicines, when they were taken without food.
Kombinirana tableta se je v telesu absorbirala na enak način kot ločena zdravila, če so jo bolniki jemali brez hrane.
The most common side effect with Atripla (seen in more than 1 patient in 10) is dizziness.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Atripla (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je omotica.
For the full list of all side effects reported with Atripla, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atripla, glejte navodilo za uporabo.
Atripla should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients.
Zdravila Atripla ne smejo jemati ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) efavirenz, emtricitabin, tenofovirdizoproksil ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
It must not be used in patients with severe liver disease or who are taking any of the following medicines: • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); • cisapride (used to relieve certain stomach problems); • midazolam, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); • pimozide (used to treat mental illnesses); • bepridil (used to treat angina); • ergot alkaloids such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • voriconazole (used to treat fungal infections).
Zdravila ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo hudo jetrno bolezen ali jemljejo katerokoli od naslednjih zdravil: • terfenadin, astemizol, (se navadno uporabljata za zdravljenje simptomov alergije – ta zdravila so lahko na voljo brez recepta); • cisaprid (uporablja se za blaženje določenih težav z želodcem); • midazolam, triazolam (uporabljata se za blaženje stresa ali težav s spanjem); • pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni); • bepridil (uporablja se za zdravljenje angine); • alkaloidi rženega rožička, kot so ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin (uporabljajo se za zdravljenje migrenskega glavobola); • šentjanževka (zeliščni pripravek, ki se uporablja za zdravljenje depresije); • vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb).
See the Package Leaflet for further details.
Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Atripla may be at increased risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Kot pri drugih zdravilih proti virusu HIV, lahko pride tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Atripla, do lipodistrofije (sprememb v porazdelitvi telesnega maščevja), osteonekroze (odmiranja kostnega tkiva) ali sindroma imunske reaktivacije (simptomov okužbe, ki se pojavijo ob izboljševanju stanja imunskega sistema).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Atripla.
Bolniki, ki imajo težave z jetri (vključno z okužbo s hepatitisom B ali C) in prejemajo zdravilo Atripla, imajo povišano tveganje za poškodbo jeter.
As with other medicines containing NRTIs, Atripla may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body).
Kot druga zdravila, ki vsebujejo NRTI- je, lahko tudi zdravilo Atripla povzroči laktacidozo (kopičenje mlečne kisline v telesu).
Why has Atripla been approved?
2/ 3 Zakaj je bilo zdravilo Atripla odobreno?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Atripla needs to be taken on an empty stomach to prevent certain side effects, but that this could result in low tenofovir levels in the blood.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je treba zdravilo Atripla jemati na prazen želodec, da bi se preprečili nekateri neželeni učinki, vendar lahko to povzroči nižje ravni tenofovirja v krvi.
Therefore, the Committee concluded that Atripla could be a convenient ‘ one-tablet once-a- day’ treatment when used to maintain low viral loads in patients already taking HIV treatment, but 2/ 3 there is not enough information to be certain about its effects in patients who have not been treated before.
Zaradi tega je Odbor odločil, da bi bilo lahko zdravilo Atripla primeren način zdravljenja po načelu „ ena tableta enkrat dnevno “, če se ga uporablja za zadrževanje virusnega bremena na nizki ravni pri bolnikih, ki že prejemajo zdravila proti virusu HIV, vendar pa ni dovolj informacij, da bi bili lahko prepričani glede učinkov pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Therefore, the Committee decided that Atripla’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infection in adults with virologic suppression to HIV-1 ribonucleic acid (RNA) levels of less than 50 copies/ ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Odbor je zaključil, da so koristni učinki zdravila Atripla večji od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju okužbe z virusom HIV- 1 pri odraslih z virološko supresijo ravni ribonukleinske kisline (RNK) HIV- 1 pod 50 kopij/ ml pri obstoječem kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki traja več kot tri mesece.
The Committee noted that the demonstration of Atripla’ s benefit is based mainly on 48-week data from a study in patients with stable suppression of HIV on an HIV treatment combination who then switched to Atripla.
Odbor je ugotovil, da dokazovanje koristi zdravila Atripla temelji večinoma na podatkih za 48- tedensko obdobje zdravljenja, ki so bili pridobljeni iz študije pri bolnikih s stabilno supresijo HIV, ki so s kombiniranega zdravljenja proti virusu HIV prešli na zdravilo Atripla.
There is no information on its effects in patients who have not been treated before or who have been treated with many different anti-HIV medicines in the past.
Ni podatkov o učinkih zdravila pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili ali ki so se v preteklosti zdravili z mnogimi različnimi zdravili proti virusu HIV.
There is also no information on using Atripla with other anti-HIV medicines.
Prav tako ni podatkov o uporabi zdravila Atripla skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV.
The Committee recommended that Atripla be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Atripla odobri dovoljenje za promet.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Atripla?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Atripla?
The company that makes Atripla will make sure that the medicine is used safely, bearing in mind concerns over possible effects of tenofovir disoproxil on the kidneys.
Družba, ki proizvaja zdravilo Atripla, bo poskrbela za varno uporabo zdravila in pri tem upoštevala zadržke glede morebitnih učinkov tenofovirdizoproksila na ledvice.
Other information about Atripla:
Druge informacije o zdravilu Atripla:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Atripla to Bristol-Myers Squibb And Gilead Sciences Limited on 13 December 2007.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Atripla, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol- Myers Squibb and Gilead Sciences Limited dne 13. decembra 2007.
The full EPAR for Atripla can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atripla je na voljo tukaj.
EU number EU/ 1/ 07/ 430/ 001
Številka EU EU/ 1/ 07/ 430/ 001
Invented name Atripla
Izmišljeno ime Atripla
Strength 600 mg/ 200 mg/ 245 mg *
Jakost 600 mg/ 200 mg/ 245 mg *
Pharmaceutical Form Film-coated tablet
Farmacevtska oblika Filmsko obložena tableta
Packaging Bottle (HDPE/ alu)
Ovojnina Steklenička (HDPE/ alu)
Package size 30 film-coated tablets
Velikost pakiranja 30 filmsko obloženih tablet
Bottle (HDPE/ alu)
Steklenička (HDPE/ alu)
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg film-coated tablets
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg filmsko obložene tablete
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina in 245 mg tenofovirdizoproksila (v obliki fumarata).
Each film-coated tablet contains 1 mmol (23.6 mg) of sodium.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mmol (23, 6 mg) natrija.
Pink, capsule shaped, film-coated tablet, debossed with “ 123” on one side, plain on the other side.
Rožnate, filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z oznako » 123 « na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Atripla is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Zdravilo Atripla je fiksna kombinacija odmerkov efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata.
It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Indicirano je za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti- 1 (HIV- 1) pri odraslih z virološko supresijo (HIV- 1 RNA < 50 kopij/ ml) pri obstoječem kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki ga prejemajo več kot tri mesece.
Patients must not have experienced virological failure on any prior antiretroviral therapy and must be known not to have harboured virus strains with mutations conferring significant resistance to any of the three components contained in Atripla prior to initiation of their first antiretroviral treatment regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Pred uvedbo prvega protiretrovirusnega zdravljenja je treba vedeti, da bolniki nimajo sevov virusa z mutacijami, odgovornimi za pomembno odpornost na katero od učinkovin zdravila Atripla (glejte poglavji 4. 1 in 5. 1).
The demonstration of the benefit of Atripla is primarily based on 48-week data from a clinical study in which patients with stable virologic suppression on a combination antiretroviral therapy changed to Atripla (see section 5.1).
Dokaz o koristi zdravila Atripla temelji predvsem na podatkih, pridobljenih v 48 tedenski klinični študiji, v kateri so bolniki s stabilno virološko supresijo, ki so se zdravili s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, prešli na zdravljenje z zdravilom Atripla (glejte poglavje 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Zdravljenje mora začeti zdravnik z izkušnjami pri obravnavanju okužb z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Posology Adults: the recommended dose of Atripla is one tablet taken orally once daily.
Odmerjanje Odrasli: priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Method of administration It is recommended that Atripla be swallowed whole with water.
2 Način uporabe Priporočamo, da se tableto Atripla pogoltne celo, z vodo.
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Priporočamo, da se zdravilo Atripla jemlje na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4. 4 in 4. 8).
2 In order to improve the tolerability to efavirenz with respect to undesirable effects on the nervous system, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
Za izboljšanje prenosljivosti glede neželenih učinkov efavirenza na živčevje priporočamo odmerjanje zvečer pred spanjem (glejte poglavje 4. 8).
It is anticipated that tenofovir exposure will be approximately 35% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil fumarate when taken with food (see section 5.2).
Po zaužitju zdravila Atripla na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost tenofovirju približno za 35% manjša kot pri zaužitju samega tenofovirdizoproksil fumarata s hrano (glejte poglavje 5. 2).
In virologically suppressed patients, the clinical relevance of this reduction can be expected to be limited (see section 5.1).
Pričakujemo lahko, da je pri bolnikih z virološko supresijo klinični pomen tega znižanja omejen (glejte poglavje 5. 1).
Further data on the clinical translation of the decrease in pharmacokinetic exposure is awaited.
Pričakujemo še nadaljnje podatke o kliničnem pomenu zmanjšanja farmakokinetične izpostavljenosti.
Atripla is not recommended for use in children below 18 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Otroci in mladostniki: zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Atripla pri otrocih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Elderly: insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies of the components of Atripla to determine whether they respond differently than younger patients.
Starejši bolniki: število starejših bolnikov, ki so jih ocenili v kliničnih študijah zdravila Atripla, ne zadostuje za oceno, ali se odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Caution should be exercised when prescribing Atripla to the elderly, keeping in mind the greater frequency of decreased hepatic or renal function in these patients.
Pri predpisovanju zdravila Atripla starejšim bolnikom je potrebna previdnost, saj je pri teh bolnikih pogostnost oslabljenega delovanja jeter ali ledvic večja.
Dose adjustment: if Atripla is co-administered with rifampicin, an additional 200 mg/ day (800 mg total) of efavirenz is recommended (see section 4.5).
Prilagoditev odmerka: če se zdravilo Atripla uporablja sočasno z rifampicinom, priporočamo dodatni odmerek 200 mg efavirenza na dan (skupno 800 mg) (glejte poglavje 4. 5).
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/ min).
Okvara ledvic: uporabe zdravila Atripla pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično insuficienco (kreatininski očistek (CrCl) < 50 ml/ min) ne priporočamo.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro je potrebna prilagoditev intervala odmerjanja emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata, ki je ni mogoče doseči s kombinirano tableto (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Hepatic impairment: the pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Jetrna okvara: farmakokinetike zdravila Atripla pri bolnikih z jetrno okvaro niso raziskovali.
Patients with mild-to-moderate liver disease (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Grade A or B) may be treated with the normal recommended dose of Atripla (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Bolniki z blago do zmerno jetrno boleznijo (stopnje A ali B po Child- Pugh- Turcotteovi (CPT) lestvici) lahko prejemajo normalne priporočene odmerke zdravila Atripla (glejte poglavja 4. 3, 4. 4 in 5. 2).
Patients should be monitored carefully for adverse reactions, especially nervous system symptoms related to efavirenz (see sections 4.3 and 4.4).
Bolnike je treba pozorno spremljati glede neželenih učinkov, zlasti na živčevje, povezanih z efavirenzom (glejte poglavji 4. 3 in 4. 4).
If Atripla is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Če se jemanje zdravila Atripla preneha pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4. 4).
It is important to take Atripla on a regular dosing schedule to avoid missing doses.
Pomembno je, da bolniki zdravilo Atripla jemljejo po rednem razporedu odmerjanja, da ne pozabijo vzeti odmerka.
Patients should be told that if they forget to take Atripla, they should take the missed dose right away, unless it is less than 12 hours until the next day’ s dose.
Bolnikom je treba povedati, da morajo, če pozabijo vzeti zdravilo Atripla, vzeti pozabljeni odmerek takoj, razen če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur.
In this case, patients should be told not to take the missed dose and to take their next dose at the usual time.
V tem primeru naj pozabljenega odmerka ne vzamejo, ampak naj vzamejo naslednji odmerek ob običajnem času.
Where discontinuation of therapy with one of the components of Atripla is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate are available.
Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila Atripla ali če je prilagoditev odmerka nujna, so efavirenz, emtricitabin in tenofovirdizoproksil fumarat na voljo tudi kot ločena zdravila.
If therapy with Atripla is discontinued, consideration should be given to the long half-life of efavirenz (see section 5.2) and long intracellular half-lives of tenofovir and emtricitabine.
Ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Atripla je treba upoštevati dolgi razpolovni čas efavirenza (glejte poglavje 5. 2) ter dolgi znotrajcelični razpolovni čas tenofovirja in emtricitabina.
4.3 Contraindications
3 4. 3 Kontraindikacije
Atripla must not be used in patients with severe hepatic impairment (CPT Grade C) (see section 5.2).
Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po lestvici CPT) (glejte poglavje 5. 2).
3 ergonovine, and methylergonovine), because competition for cytochrome P450 (CYP) 3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/ or life-threatening undesirable effects (for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression) (see section 4.5).
Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati sočasno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker lahko kompeticija efavirenza za citokrom P450 (CYP) 3A4 povzroči zaviranje presnove in morebitne resne in/ ali življenje ogrožujoče neželene učinke (na primer srčne aritmije, dolgotrajno sedacijo ali depresijo dihanja) (glejte poglavje 4. 5).
John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking Atripla due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of efavirenz (see section 4.5).
Med jemanjem zdravila Atripla se zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ne sme uporabljati, ker obstaja tveganje za zmanjšanje koncentracije efavirenza v plazmi in zmanjšanje njegovega kliničnega učinka (glejte poglavje 4. 5).
Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered (see section 4.5).
Atripla je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, torej se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in zdravilo Atripla ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4. 5).
General: as a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing any of the same active components, efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate.
Splošno: zdravilo Atripla je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, zato se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo katerokoli od istih zdravilnih učinkovin: efavirenz, emtricitabin ali tenofovirdizoproksil fumarat.
Due to similarities with emtricitabine, Atripla should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Atripla ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4. 5).
Atripla should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Zdravila Atripla se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilom.
Currently available data indicate a trend that in patients on a PI-based antiretroviral regimen the switch to Atripla may lead to a reduction of the response to the therapy (see section 5.1).
Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP), po prehodu na zdravljenje z zdravilom Atripla lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5. 1).
These patients should be carefully monitored for rises in viral load and, since the safety profile of efavirenz differs from that of protease inhibitors, for adverse reactions.
Ker se profil varnosti efavirenza razlikuje od profila varnosti zaviralcev proteaz je treba bolnike nadzirati tudi glede pojava neželenih učinkov.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues.
Laktacidoza: pri uporabi nukleozidnih analogov so poročali o laktacidozi, ki je bila po navadi povezana z jetrno steatozo.
Early symptoms (symptomatic hyperlactataemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Med zgodnjimi simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) so benigni prebavni simptomi (navzea, bruhanje in bolečine v trebuhu), splošno slabo počutje, izguba apetita, izguba telesne mase, respiratorni simptomi (hitro in/ ali globoko dihanje) ali nevrološki simptomi (vključno z motorično šibkostjo).