natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or if they get worse.
Čimprej obvestite svojega zdravnika, če se pojavi katerikoli od teh simptomov – bodisi prvič ali pa če se simptom poslabša.
Low blood sugar (hypoglycaemia):
Nizek krvni sladkor (hipoglikemija):
These include: taking other medicines to treat diabetes kidney disease low body weight or poor diet stress situations (such as trauma, surgery or infections) Early symptoms of low blood sugar are: shaking, sweating, faintness nervousness, palpitations hunger.
Če jemljete zdravilo Avaglim, lahko pomenijo določeni pogoji večjo verjetnost za prekomerno zmanjšanje krvnega sladkorja, kot so: jemanje drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni bolezen ledvic nizka telesna teža ali podhranjenost stresne okoliščine (npr. poškodba, operacija ali okužba) Zgodnji simptomi nizkega krvnega sladkorja so: tresenje, znojenje, vrtoglavica. živčnost, palpitacije. lakota.
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Čimprej obvestite svojega zdravnika, če se pojavi katerikoli od teh simptomov.
Liver problems:
Težave z jetri:
Before you start taking Avaglim you will have a blood sample taken to check your liver function.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Avaglim bo zdravnik s krvno preiskavo preveril delovanje jeter.
These may be signs of liver problems: • nausea and vomiting • stomach (abdominal) pain • loss of appetite • dark-coloured urine.
Znaki težav z jetri so lahko naslednji: • siljenje na bruhanje in bruhanje. • bolečina v trebuhu. • izguba apetita. • temno obarvan urin.
Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Čimprej obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo ti simptomi.
Eye problems:
Težave z očmi:
Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
Zaradi otekline mrežnice na očesnem ozadju se lahko pojavi zamegljen vid (makularni edem), kar je težava bolnikov s sladkorno boleznijo.
Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
48 Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste kakorkoli zaskrbljeni za vaš vid.
Broken bones:
Zlomi kosti:
Bone fractures can occur in people with diabetes.
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo lahko pride do zlomov kosti.
The chances of this happening may be higher in women taking rosiglitazone for more than one year.
Pri ženskah, ki se z rosiglitazonom zdravijo dlje kot eno leto, je tveganje za zlome večje.
48 Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: • lower blood sugar than normal (hypoglycaemia) • swelling (oedema) due to water retention.
Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov: • prekomerno znižanje vrednosti krvnega sladkorja (hipoglikemija) • oteklina (edem) zaradi zastajanja vode v telesu
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • chest pain (angina) • heart failure • broken bones • increased weight, increased appetite • dizziness • constipation • reduction in blood count (anaemia) low numbers of white blood cells (leucopaenia) and blood cells needed for blood clotting (thrombocytopaenia) • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood
Pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov: • bolečina v prsih (angina pektoris). • srčno popuščanje • zlomi kosti • zvečanje telesne mase, povečanje apetita • omotica • zaprtost • zmanjšanje števila krvnih celic (anemija) nizke vrednosti belih krvničk (levkopenija) in krvnih celic potrebnih za strjevanje krvi (trombocitopenija) • manjše zvišanje vrednosti holesterola v krvi, zvišanje vrednosti maščob v krvi.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • reduction in the number of red blood cells, or a type of white blood cell (granulocytopaenia) which can be severe (agranulocytosis), reduction in the number of all types of blood cells (pancytopaenia) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 1. 000 bolnikov: • tekočina v pljučih (edem pljuč), ki povzroči težko dihanje. • oteklina mrežnice na očesnem ozadju (makularni edem). • Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, ali ene vrste belih krvnih celic (granulocitopenija), ki je lahko huda (agranulocitoza) ali zmanjšanje števila vseh vrst krvnih celic (pancitopenija) • okvara delovanja jeter (zvišana vrednost jetrnih encimov).
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: • allergic reactions, inflammation of blood vessels (allergic vasculitis) • increased sensitivity to the sun causing skin rash • inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice) • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention • stomach pain, bloating, feeling sick (nausea), vomiting or diarrhoea • decrease in the amount of sodium in your blood.
Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 10. 000 bolnikov: • alergijske reakcije, vnetje krvnih žil (alergijski vaskulitis) • povečana občutljivost na sončno svetlobo z kožnim izpuščajem • vnetje jeter (hepatitis), rumeno obarvanje kože (zlatenica) • hitro in močno povečanje telesne mase zaradi kopičenja tekočine v telesu • bolečine v trebuhu, tiščanje v prebavilih, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje in driska • znižanje vrednosti natrija v krvi.
If you get side effects Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
V primeru pojava neželenih učinkov Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali neprijeten ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
If you have any unwanted tablets, don’ t put them in waste water or household rubbish.
49 Tablet, ki jih ne potrebujete več, ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Ask your pharmacist how to dispose of tablets you don’ t need.
O načinu odstranjevanja tablet, ki jih ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
What Avaglim contains The active substances are rosiglitazone and glimepiride.
Kaj vsebuje zdravilo Avaglim Zdravilni učinkovini sta rosiglitazon in glimepirid.
Each tablet contains either:
Ena tableta vsebuje:
4 mg or 8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
4 mg ali 8 mg rosiglitazona in 4 mg glimepirida.
The other ingredients are: sodium starch glycollate (Type A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black and/ or red (E172).
Pomožne snovi so: natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hipromeloza (E464), mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, titanov dioksid (E171), makrogol 400, črni in/ ali rdeči železov oksid (E172).
What Avaglim looks like and contents of the pack Avaglim 4 mg/ 4 mg tablets are pink, rounded triangular-shaped, and marked "gsk" on one side and "4/ 4" on the other.
Na eni strani imajo oznako "gsk", na drugi pa "4/ 4".
Avaglim 8 mg/ 4 mg tablets are red, rounded triangular-shaped, and marked "gsk" on one side and "8/ 4" on the other.
Na eni strani imajo oznako "gsk", na drugi pa "8/ 4".
The tablets are supplied in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 112 film-coated tablets.
Pakiranje vsebuje 14, 28, 56, 84 ali 112 filmsko obloženih tablet.
Not all pack sizes may be available in your country.
Na trgu v vaši državi ni vseh navedenih pakiranj.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španija.
50 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
50 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
What is AVAMYS?
Kaj je zdravilo AVAMYS?
AVAMYS is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
Zdravilo AVAMYS je pršilo za nos, ki vsebuje zdravilno učinkovino flutikazonfuroat.
What is AVAMYS used for?
Za kaj se zdravilo AVAMYS uporablja?
AVAMYS is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
Zdravilo AYAMYS se uporablja za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.
This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
To je vnetje nosnih poti, ki nastane zaradi alergije in se kaže kot izcedek iz nosu, zamašen nos, srbenje in kihanje.
It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Pogosto ga spremljajo simptomi, ki prizadenejo oči, na primer draženje, solzenje ali rdečina.
AVAMYS is for use in adults and children aged six years and over.
Zdravilo AVAMYS se uporablja pri odraslih in otrocih, starih šest let ali več.
How is AVAMYS used?
Kako se zdravilo AVAMYS uporablja?
The recommended dose of AVAMYS for adults and adolescents aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
Priporočeni odmerek zdravila AVAMYS pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, sta dva vpiha v vsako nosnico enkrat dnevno.
This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Ko je dosežen zadosten nadzor simptomov, je odmerek mogoče zmanjšati na en vpih v vsako nosnico.
For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
Pri otrocih, starih med šest in 12 let, je priporočeni odmerek en vpih v vsako nosnico enkrat dnevno, vendar ga je mogoče povečati na dva vpiha, če simptomi niso nadzorovani.
To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Največjo korist zdravila dosežemo, če se zdravilo uporablja redno in vsak dan ob istem času.
It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Navadno začne učinkovati osem ur po prvem vpihu, vendar lahko do maksimalnega učinka mine nekaj dni.
AVAMYS should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
Zdravilo AVAMYS se sme uporabljati samo toliko časa, dokler je bolnik izpostavljen alergenom, kot so cvetni prah, pršice hišnega prahu ali druge živali.
How does AVAMYS work?
Kako zdravilo AVAMYS deluje?
The active substance in AVAMYS, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
Zdravilna učinkovina zdravila AVAMYS, flutikazonfuroat, je kortikosteroid.
It works in a similar way to naturally-occurring corticosteroid hormones, dampening down the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Deluje podobno kot naravno se pojavljajoči kortikosteroidni hormoni, in sicer tako, da z vezavo na receptorje v različnih vrstah imunskih celic zavira aktivnost imunskega sistema.
This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
To vodi do zmanjšanja sproščanja snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu, kot so histamin, s tem pa se zmanjšajo simptomi alergije.
How has AVAMYS been studied?
Kako je bilo zdravilo AVAMYS raziskano?
The effects of AVAMYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila AVAMYS so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
The first four studies looked at AVAMYS used in adults and adolescents aged 12 years or over.
Učinkovitost zdravila AVAMYS so preučevali v šestih glavnih študijah s skoraj 2. 500 bolniki, v katerih so zdravilo AVAMYS primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Three were short-term studies lasting two weeks and involved a total of 886 patients with seasonal allergic rhinitis (hay fever), while the fourth lasted 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
V prvih štirih študijah so zdravilo AVAMYS preučevali pri uporabi pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. four weeks and involved 302 patients with perennial (non-seasonal) allergies, such as allergies to animal dander (skin and hair).
Tri med njimi so bile kratkoročne študije, ki so trajale dva tedna in so vključevale skupno 886 bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom (senenim nahodom), četrta pa je trajala štiri tedne in je vključevala 302 bolnika s celoletnimi (nesezonskimi) alergijami, kot so alergije na živalski prhljaj (kožo in dlako).
The last two studies were carried out in children aged between two and 11 years, in which two doses of AVAMYS were compared with placebo.
Zadnji dve študiji sta bili izvedeni pri otrocih, starih od dve do 11 let, pri katerih so dva odmerka zdravila AVAMYS primerjali s placebom.
The first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
V prvo študijo je bilo vključenih 558 otrok s celoletnim alergijskim rinitisom, v drugo pa 554 otrok s sezonskim alergijskim rinitisom.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba štirih simptomov alergije, ki prizadenejo nos.
Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of 12.
Vsak simptom so merili na lestvici od 0 do 3, pri čemer je znašala največja skupna vrednost 12 točk.
What benefit has AVAMYS shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo AVAMYS izkazalo med raziskavami?
AVAMYS was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
Zdravilo AVAMYS je bilo pri zmanjševanju simptomov alergijskega rinitisa pri bolnikih, starih šest let in več, učinkovitejše od placeba.
In the studies of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents, AVAMYS reduced symptom scores from a starting point of around 9 points by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
V študijah sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih je zdravilo AVAMYS zmanjšalo vrednost simptomov z izhodiščne vrednosti, ki je znašala približno 9 točk, za 3, 6 do 5, 4 točke v dveh tednih, v primerjavi z zmanjšanjem za 2, 3 do 3, 7 točke pri placebu.
In the study of perennial allergic rhinitis, AVAMYS reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
V študiji celoletnega alergijskega rinitisa je zdravilo AVAMYS zmanjšalo vrednost za 3, 6 točke po štirih tednih, v primerjavi z zmanjšanjem za 2, 8 točke pri placebu.
However, it was not possible to determine if AVAMYS worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Vendar pa ni bilo mogoče določiti, ali je zdravilo AVAMYS učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let, saj je bilo v študije vključenih premalo otrok te starosti.
What is the risk associated with AVAMYS?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom AVAMYS?
The most common side effect with AVAMYS (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Najpogostejši neželeni učinek pri jemanju zdravila AVAMYS (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je epistaksa (krvavitev iz nosu).
This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used AVAMYS for more than six weeks.
Le- ta je običajno blaga ali zmerna in navadno prizadene odrasle, ki so uporabljali zdravilo AVAMYS več kot šest tednov.
For the full list of all side effects reported with AVAMYS, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila AVAMYS, glejte Navodilo za uporabo.
AVAMYS should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Zdravila AVAMYS se ne sme uporabljati pri osebah, ki so alergične na flutikazonfuroat ali katero drugo sestavino zdravila.
Why has AVAMYS been approved?
Zakaj je bilo zdravilo AVAMYS odobreno?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that AVAMYS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila AVAMYS pri zdravljenju simptomov alergijskega rinitisa pri bolnikih, starih šest let ali več, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that AVAMYS be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo AVAMYS odobri dovoljenje za promet.
Other information about AVAMYS:
Druge informacije o zdravilu AVAMYS:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for AVAMYS to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom AVAMYS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Glaxo Group Ltd dne 11. januarja 2008.
The full EPAR for AVAMYS can be found here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo AVAMYS je na voljo tukaj.
27.5 micrograms/ spray
27, 5 mikrogramov/ vpih
Nasal spray suspension
Pršilo za nos, suspenzija
Bottle (glass) in plastic device
Steklenica v plastičnem ohišju
AVAMYS 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension
AVAMYS 27, 5 mikrogramov/ vpih pršilo za nos, suspenzija
Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Pri enem vpihu se sprosti 27, 5 mikrogramov flutikazonfuroata.
Nasal spray, suspension.
Pršilo za nos, suspenzija
Avamys is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Zdravilo Avamys je indicirano za zdravljenje: • simptomov alergijskega rinitisa.
However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
Bolniku je treba pojasniti, da se bodo simptomi izboljšali le pri neprekinjeni in redni uporabi (glejte poglavje 5. 1).
Adults and Adolescents (12 years and over) The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Odrasli in mladostniki (stari 12 let in starejši) Priporočeni začetni odmerek sta dva vpiha (27, 5 mikrogramov flutikazonfuroata na vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 110 mikrogramov).
Children (6 to 11 years of age) The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms).
Otroci (stari od 6 do 11 let) Priporočeni začetni odmerek je en vpih (27, 5 mikrogramov flutikazonfuroata na vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov).
2 Children under 6 years of age:
Otroci, mlajši od 6 let:
The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
Pri otrocih, mlajših od 6 let, so izkušnje omejene (glejte poglavji 5. 1 in 5. 2).
Elderly Patients:
2 Starostniki:
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Pri starostnikih odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5. 2).
Renal Impaired Patients:
Bolniki z okvaro ledvic:
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5. 2).
Hepatic Impaired Patients:
Bolniki z okvaro jeter:
No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Re-priming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Ponovna aktivacija (približno 6 pršenj, dokler se ne pojavi fina meglica) je potrebna le, če zaporka ni bila nameščena 5 dni, ali če pršilnika niste uporabljal 30 dni ali več.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Avamys.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov zdravila Avamys.
Fluticasone furoate undergoes extensive first-pass metabolism, therefore the systemic exposure of intranasal fluticasone furoate in patients with severe liver disease is likely to be increased.
Presnova prvega prehoda flutikazonfuroata je obsežna.
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter je po nazalni uporabi lahko dosežena večja sistemska izpostavljenost flutikazonfuroatu, kar ima lahko za posledico večjo pogostnost sistemskih neželenih učinkov (glejte poglavji 4. 2 in 5. 2).
Ritonavir Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Ritonavir Zaradi tveganja za večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu sočasne uporabe ritonavirja ne priporočamo (glejte poglavje 4. 5).
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Ti učinki se razlikujejo glede na bolnika in vrsto uporabljenega kortikosteroida (glejte poglavje 5. 2).
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Uporaba flutikazonfuroata v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan pri odraslih, mladostnikih in otrocih ni bila povezana z zavoro osi hipotalamus- hipofiza- nadledvični žlezi.
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Presoditi je treba tudi o potrebnosti pregleda bolnika pri ustreznem specialistu (glejte poglavje 5. 1).
It may cause irritation of the nasal mucosa.
Zdravilo Avamys vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje nosne sluznice.
3 Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4.
Flutikazonfuroat se hitro očisti z obsežno presnovo prvega prehoda s citokromom P450 3A4.
Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co- administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate.
Na osnovi podatkov, pridobljenih z drugim kortikosteroidom (flutikazonpropionatom), ki se presnavlja s CYP3A4, sočasne uporabe ritonavirja ne priporočamo zaradi tveganja za večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section 4.4).
To manjše povečanje izpostavljenosti ni imelo za posledico statistično pomembne razlike v 24- urnih vrednostih kortizola v serumu med obema skupinama (glejte poglavje 4. 4).
This is not likely to be relevant for humans given recommended nasal doses which results in minimal systemic exposure (see section 5.2).
Malo je verjetno, da bi ti izsledki bili pomembni za uporabo priporočenih nazalnih odmerkov pri človeku, pri katerih je dosežena minimalna sistemska izpostavljenost (glejte poglavje 5. 2).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability.
Vpliva flutikazonfuroata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ne pričakujemo.