natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of  149 major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
Raziskave so pokazale, da kombiniranje interferona alfa- 2b in citarabina (Ara - C), danega v prvih 12 mesecih zdravljenja, bistveno poveča pogostnost večjega citološkega odziva in bistveno podaljša skupno dolžino preživetja po 3 letih v primerjavi z monoterapijo z interferonom alfa- 2b.
If adverse events develop during the course of treatment with IntronA for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Če se v teku zdravljenja z zdravilom IntronA za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni dogodki, prilagodite odmerjanje ali začasno ukinite zdravljenje dokler se neželeni dogodki ne ublažijo.
Treatment should be dis continued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm3), severe neutropaenia (< 750/mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm3).
Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1. 200/ mm3), hude nevtropenije (< 750/ mm3) ali hude trombocitopenije (< 70. 000/ mm3).
Interferon alfa-2b 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
157 Otroci, stari 3 leta ali starejši in mladostniki: Interferon alfa – 2b 3 milijoni i. e. / m2 dajemo subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino (zjutraj in zvečer).
 151 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
Pri nekaterih bolnikih so ugotavljali koristi pri subkutanem odmerku 5 milijonov i. e. / m2 zdravila IntronA dnevno, danem skupaj s citarabinom (Ara- C) v subkutanem odmerku 20 mg/ m2 dnevno, 10 dni na mesec (do največjega dnevnega odmerka 40 mg).
In patients who are in the plateau phase (more than 50% reduction of myeloma protein) following initial induction chemotherapy, interferon alfa -2b may be administered as monotherapy, subcutaneously, at a dose of 3 million IU/m2 three times a week (every other day).
Pri bolnikih v fazi platoja (več kot 50% zmanjšanje količine mielomskega proteina) lahko po začetni indukcijski kemoterapiji dajete interferon alfa- 2b subkutano kot monoterapijo v odmerku 3 milijoni i. e. / m2 trikrat na teden (vsak drugi dan).
CHOP -like regimens are advised, but clinical experience is available only with CHVP (combination of cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide and prednisolone).
Svetujemo uporabo sheme, podobne shemi CHOP, klinične izkušnje pa so na voljo le za shemo CHVP (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida in prednizolona).
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out.
160 Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišanje telesne temperature.
The  153 aetiology has not been defined.
Etiologija teh motenj ni bila ugotovljena.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
161 preiskati ter pri njih ponovno oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4. 4 Kronični hepatitis C, monoterapija (ščitnične motnje) in 4. 8).
 154 Combination therapy with ribavirin:
Kombinirana terapija z ribavirinom:
The mechanism by which Intron A may alter thyroid status is unknown.
Mehanizem, prek katerega lahko IntronA vpliva na ščitnico, ni znan.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
162 ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa- 2b.
 155 the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
Zaradi nevarnosti povečane toksičnosti je potrebno skrbno prilagajanje odmerka zdravila IntronA in sočasno uporabljenih kemoterapevtikov (glejte poglavje 4. 5).
This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
163 Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
 156 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
164 V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom IntronA samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
 157 Table 1.
Preglednica 1.
Not known: § Immune system disorders
Bolezni imunskega sistema§
Peripheral neuropathy Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, vznemirjenost, živčnost zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla samomorilne misli samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami misel na samomor, spremembe duševnega stanja§, manija, bipolarna motnja omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, somnolenca, motnje okusa periferna nevropatija možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija 165
 159 The undesirable effects seen with hepatitis C are representative of those reported when IntronA is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.
Neželeni učinki, ki so jih opažali pri hepatitisu C, so v skladu s tistimi, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA za druge indikacije, z nekaterimi pričakovanimi povečanji incidence v odvisnosti od odmerka zdravila.
Paediatric population
167 Pediatrični bolniki
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca 168
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Katerikoli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.  162 Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Rekombinantni interferon alfa- 2b je v raziskavah na živalskih in človeških celičnih kulturah, pa tudi na človeških tumorskih ksenopresadkih na živalih, pokazal antiproliferativne učinke.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
170 Interferon alfa- 2b (6 mio i. e. / m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B.
5.2 Pharmacokinetic properties
173 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
 166 Table 6.
Preglednica 6.
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
174 Izsledki reprodukcijskih raziskav na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa- 2b ni teratogen za podgane in kunce in da ne vpliva negativno na nosečnost, razvoj ploda ali reprodukcijsko sposobnost potomcev zdravljenih podgan.
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Velikost pakiranja:
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Velikosti pakiranj:
 168 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection or infusion, visually for particulate matter and discolouration.
Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati raztopino za injiciranje ali infundiranje in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion
IntronA 10 milijonov i. e. / ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
One vial of IntronA solution for injection or infusion, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
Ena viala zdravila IntronA, raztopina za injiciranje ali infundiranje v viali z enkratnim odmerkom vsebuje 10 milijonov i. e. rekombinantnega interferona alfa- 2b pridobljenega iz E. coli s tehnikami rekombinantne DNA tehnologije v 1 ml raztopine.
Combination therapy:
178 Kombinirana terapija:
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of
Raziskave so pokazale, da kombiniranje interferona alfa- 2b in citarabina (Ara - C), danega v prvih 12 mesecih zdravljenja, bistveno poveča pogostnost večjega citološkega odziva in bistveno podaljša skupno dolžino preživetja po 3 letih v primerjavi z monoterapijo z interferonom alfa- 2b.
If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with IntronA.
Če po ustrezni prilagoditvi odmerka ugotavljate trdovratno ali ponavljajočo intoleranco za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukiniteterapijo z zdravilom IntronA i.
Interferon alfa-2b 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
179 Otroci, stari 3 leta ali starejši in mladostniki: Interferon alfa – 2b 3 milijoni i. e. / m2 dajemo subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino (zjutraj in zvečer).
 172 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
Pri nekaterih bolnikih so ugotavljali koristi pri subkutanem odmerku 5 milijonov i. e. / m2 zdravila IntronA dnevno, danem skupaj s citarabinom (Ara- C) v subkutanem odmerku 20 mg/ m2 dnevno, 10 dni na mesec (do največjega dnevnega odmerka 40 mg).
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out.
182 Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišanje telesne temperature.
The  174 aetiology has not been defined.
Etiologija teh motenj ni bila ugotovljena.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
183 preiskati ter pri njih ponovno oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4. 4 Kronični hepatitis C, monoterapija (ščitnične motnje) in 4. 8).
 175 Combination therapy with ribavirin:
Kombinirana terapija z ribavirinom:
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
184 ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa- 2b.
 176 the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
Zaradi nevarnosti povečane toksičnosti je potrebno skrbno prilagajanje odmerka zdravila IntronA in sočasno uporabljenih kemoterapevtikov (glejte poglavje 4. 5).
This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
185 Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
 177 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
186 V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom IntronA samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
 178 Table 1.
Preglednica 1.
Peripheral neuropathy Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, vznemirjenost, živčnost zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla samomorilne misli samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami misel na samomor, spremembe duševnega stanja§, manija, bipolarna motnja omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, somnolenca, motnje okusa periferna nevropatija možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija 187
 180 The undesirable effects seen with hepatitis C are representative of those reported when IntronA is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.
Neželeni učinki, ki so jih opažali pri hepatitisu C, so v skladu s tistimi, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA za druge indikacije, z nekaterimi pričakovanimi povečanji incidence v odvisnosti od odmerka zdravila.
Paediatric population
189 Pediatrični bolniki
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca 190
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.  183 Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Rekombinantni interferon alfa- 2b je v raziskavah na živalskih in človeških celičnih kulturah, pa tudi na človeških tumorskih ksenopresadkih na živalih, pokazal antiproliferativne učinke.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
192 Interferon alfa- 2b (6 mio i. e. / m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B.
5.2 Pharmacokinetic properties
195 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
 187 Table 6.
Preglednica 6.
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
196 Izsledki reprodukcijskih raziskav na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa- 2b ni teratogen za podgane in kunce in da ne vpliva negativno na nosečnost, razvoj ploda ali reprodukcijsko sposobnost potomcev zdravljenih podgan.
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Velikost pakiranja:
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Velikosti pakiranj:
Packs sizes of 1, 6 or 12 Not all pack sizes may be marketed.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
 189 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection or infusion, visually for particulate matter and discolouration.
Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati raztopino za injiciranje ali infundiranje in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion
IntronA 18 milijonov i. e. / 3 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
One vial of IntronA solution for injection or infusion, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
Ena viala zdravila IntronA, raztopina za injiciranje ali infundiranje, v viali z večimi odmerki vsebuje 18 milijonov i. e. rekombinantnega interferona alfa- 2b pridobljenega iz E. coli s tehnikami rekombinantne DNA tehnologije 3 ml raztopine.
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
En ml raztopine vsebuje 6 milijonov i. e. interferona alfa – 2b
 191 Combination therapy:
200 Kombinirana terapija:
If adverse events develop during the course of treatment with IntronA for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Če se v teku zdravljenja z zdravilom IntronA za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni dogodki, prilagodite odmerjanje ali a začasno ukinite zdravljenje, dokler se neželeni dogodki ne ublažijo.
Interferon alfa-2b 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
201 Otroci, stari 3 leta ali starejši in mladostniki: Interferon alfa – 2b 3 milijoni i. e. / m2 dajemo subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino (zjutraj in zvečer).
 192 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
(Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
 193 Chronic Myelogenous Leukaemia:
Kronična mieloična levkemija:
 194 Children and adolescents:
Otroci in mladostniki:
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out.
204 Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišanje telesne temperature.
 195 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno s tistimi, ki so zdravljeni z zdravilom IntronA, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celi do smrti bolnika.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
205 preiskati ter pri njih ponovno oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4. 4 Kronični hepatitis C, monoterapija (ščitnične motnje) in 4. 8).
 196 Chronic Hepatitis C:
Kronični hepatitis C:
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
206 ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa- 2b.
 197 include mucositis, diarrhoea, neutropaenia, renal impairment, and electrolyte disturbance.
Najpogosteje opaženi neželeni dogodki, ki so lahko smrtno nevarni ali smrtni, so npr. mukozitis, driska, nevtropenija, ledvična okvara ter motnje elektrolitnega ravnovesja.
This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
207 Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
 198 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali
 199 Very rarely:
Zelo redki:
Peripheral neuropathy Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, vznemirjenost, živčnost zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla samomorilne misli samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami misel na samomor, spremembe duševnega stanja§, manija, bipolarna motnja omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, somnolenca, motnje okusa periferna nevropatija možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija mononevropatije, koma§
Common:
209
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
zamegljen vid Zelo pogosti: konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, očesne Pogosti: bolečine mrežnične krvavitve§, retinopatija (vključno z edemom Redki: makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene§, nevritis vidnega živca, papiloedem, zmanjšanje ostrine vida ali vidnega polja, belkaste lise na očesnem ozadju§ Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica, tinitus Pogosti: izguba sluha, motnje sluha Zelo redki:
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
Srčne bolezni palpitacije, tahikardija Pogosti: kardiomiopatija Redki: miokardni infarkt, ishemija srca Zelo redki: aritmije Neznana pogostnost: