natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-alu-PVC/ alu) blister (OPA-alu-PVC/ alu) - blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) blister (PVC/ PCTFE/ alu) asdf blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-alu-PVC/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu)
peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba
blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP)
pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) Plastenka (HDPE/ PP) Plastenka (HDPE/ PP) Plastenka (HDPE/ PP) Plastenka (HDPE/ PP) Plastenka (HDPE/ PP) Plastenka (HDPE/ PP) Plastenka (HDPE/ PP) Plastenka (HDPE/ PP) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (bel PVC/ PCTFE/ alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) pretisni omot (OPA- Alu- PVC/ Alu) Plastenka (HDPE/ PP) Plastenka (HDPE/ PP)
14 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 30 tablets 350 tablets
98 tablet 28 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet 28 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet 28 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet 28 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet 30 tablet 350 tablet 30 tablet 350 tablet 30 tablet 350 tablet 30 tablet 350 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet 14 tablet 28 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet 30 tablet 350 tablet
INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablets
INVEGA 1, 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg of paliperidone.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1, 5 mg paliperidona.
Trilayer capsule-shaped orange brown tablets printed with “ PAL 1.5”
Triplastne ovalne oranžno- rjave tablete z napisom “ PAL 1. 5 ”
INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia.
Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizofrenije.
Adults INVEGA is for oral administration.
Odrasli Zdravilo INVEGA je namenjeno peroralni uporabi.
The recommended dose of INVEGA is 6 mg once daily, administered in the morning.
Priporočeni odmerek zdravila INVEGA je 6 mg enkrat na dan zjutraj.
The administration of INVEGA should be standardised in relation to food intake (see section 5.2).
Uporaba zdravila INVEGA mora biti standardizirana glede na uživanje hrane (glejte poglavje 5. 2).
Some patients may benefit from lower or higher doses within the recommended range of 3 to 12 mg once daily.
Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi manjši ali večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 do 12 mg enkrat na dan.
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/ day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
Kadar je indicirano povečanje odmerka, je priporočeno povečevanje po 3 mg na dan, v intervalih daljših od 5 dni.
INVEGA must be swallowed whole with liquid, and must not be chewed, divided, or crushed.
Tableto zdravila INVEGA naj bolnik pogoltne celo s tekočino in je ne sme žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
The active substance is contained within a non absorbable shell designed to release the active substance at a controlled rate.
Zdravilna učinkovina se nahaja v ovojnici, ki se ne absorbira in omogoča sproščanje učinkovine z nadzorovano hitrostjo.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Bolniki z jetrno okvaro Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno prilagajanje odmerka.
Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 ml/ min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Bolniki z ledvično okvaro Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/ min) je priporočeni začetni odmerek zdravila INVEGA 3 mg enkrat na dan.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≥ 10 to < 50 ml/ min), the recommended initial dose of INVEGA is 1.5 mg every day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
Odmerek se lahko poveča na 3 mg enkrat na dan po ponovni klinični oceni bolnikovega stanja.
As INVEGA has not been studied in patients with creatinine clearance below 10 ml/ min, use is not recommended in such patients.
Ker zdravila INVEGA niso proučevali pri bolnikih z očistkom kreatinina pod 10 ml/ min, pri njih ne priporočamo njegove uporabe.
However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustments may be required according to their renal function status (see Patients with Renal Impairment above).
2 Starostniki Priporočila za odmerjanje zdravila pri starejših bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (≥ 80 ml/ min) so sicer enaka kot za odrasle z normalnim delovanjem ledvic, ker pa imajo lahko starejši bolniki zmanjšano delovanje ledvic, bo pri njih morda treba prilagoditi odmerek glede na delovanje bolnikovih ledvic (glejte poglavje Bolniki z ledvično okvaro).
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia with risk factors for stroke (see section 4.4).
Zdravilo INVEGA uporabljajte previdno pri starejših bolnikih z demenco in z dejavniki tveganja za možgansko kap (glejte poglavje 4. 4).
Paediatric population Safety and efficacy of INVEGA in patients < 18 years of age have not been studied.
Pediatrični bolniki Varnosti in učinkovitosti zdravila INVEGA pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso proučevali.
There is no experience in children.
Izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih ni.
(For pregnant women and breast-feeding mothers, see section 4.6)
Druge posebne skupine bolnikov Prilagajanje odmerka zdravila INVEGA glede na spol, raso ali kajenje ni potrebno (za nosečnice in doječe matere glejte poglavje 4. 6).
Switching to other antipsychotic medicinal products There are no systematically collected data to specifically address switching patients from INVEGA to other antipsychotic medicinal products.
Prehod na drugo antipsihotično zdravilo Ni sistematično zbranih podatkov, ki bi posebej obravnavali prehod bolnika z zdravila INVEGA na druga antipsihotična zdravila.
Hypersensitivity to the active substance, risperidone, or to any of the excipients.
Preobčutljivost za učinkovino, risperidon ali katerokoli pomožno snov.
QT interval As with other antipsychotics, caution should be exercised when INVEGA is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicines thought to prolong the QT interval.
Interval QT Kot pri drugih antipsihotikih je tudi pri zdravilu INVEGA potrebna previdnost pri predpisovanju tega zdravila bolnikom z znano srčnožilno boleznijo ali s podaljšanjem intervala QT v družinski anamnezi ter pri njegovi sočasni uporabi z drugimi zdravili, ki tudi podaljšajo interval QT.
Neuroleptic malignant syndrome Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with antipsychotics, including paliperidone.
Nevroleptični maligni sindrom Poročali so, da se pri uporabi antipsihotikov, vključno s paliperidonom, lahko pojavi nevroleptični maligni sindrom (NMS), za katerega so značilni hipertermija, mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost, spremenjeno stanje zavesti in zvišana serumska koncentracija kreatin fosfokinaze.
Tardive dyskinesia Medicines with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical, involuntary movements, predominantly of the tongue and/ or face.
Tardivna diskinezija Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so lahko povezana z nastankom tardivne diskinezije, za katero so značilni ritmični nehotni zgibki, predvsem jezika in/ ali obraza.
Hyperglycemia Rare cases of glucose related adverse reactions, e. g., increase in blood glucose, have been reported in clinical trials with INVEGA.
Hiperglikemija V kliničnih preskušanjih z zdravilom INVEGA so redko poročali o primerih neželenih učinkov v zvezi z glukozo, npr. o zvišanju koncentracije glukoze v krvi.
As with other antipsychotics, appropriate clinical monitoring is advisable in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus.
Kot pri drugih antipsihotikih je pri diabetikih in pri bolnikih z dejavnimi tveganja za razvoj sladkorne bolezni priporočljivo uvesti ustrezen klinični nadzor.
Orthostatic hypotension Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-blocking activity.
Ortostatska hipotenzija Paliperidon lahko pri nekaterih bolnikih povzroči ortostatsko hipotenzijo, ker zavira adrenergične receptorje alfa.
Based on pooled data from the three, placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with INVEGA (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with INVEGA compared with 0.8% of subjects treated with placebo.
Po zbranih podatkih iz treh s placebom kontroliranih 6- tedenskih preskušanj s stalnimi odmerki zdravila INVEGA (3, 6, 9 in 12 mg) je ortostatsko hipotenzijo prijavilo 2, 5% preiskovancev, zdravljenih z zdravilom INVEGA, v primerjavi z 0, 8% preiskovancev, zdravljenih s placebom.
INVEGA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e. g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities),
Zdravilo INVEGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano srčnožilno boleznijo (npr. srčno popuščanje, miokardni infarkt ali ishemija, motnje prevajanja), z možganskožilnimi boleznimi ali s stanji, ki povečajo nagnjenost bolnika k hipotenziji (npr. dehidracija in hipovolemija).
3 cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e. g., dehydration and hypovolemia).
3 Epileptični napadi Zdravilo INVEGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v pretekli anamnezi ali z drugimi stanji, ki lahko znižajo prag za epileptični napad.
Potential for gastrointestinal obstruction Because the INVEGA tablet is non-deformable and does not appreciably change shape in the gastrointestinal tract, INVEGA should not ordinarily be administered to patients with preexisting severe gastrointestinal narrowing (pathologic or iatrogenic) or in patients with dysphagia or significant difficulty in swallowing tablets.
Možnost obstrukcije prebavil Ker se tablete zdravila INVEGA ne morejo deformirati in bistveno ne spremenijo svoje oblike v prebavilih, zdravila INVEGA načeloma ne bi smeli uporabljati pri bolnikih z obstoječo hudo zožitvijo prebavne cevi (patološko ali iatrogeno) ali pri bolnikih z disfagijo ali z večjimi težavami pri požiranju tablet.
Conditions with decreased gastro-intestinal transit time Conditions leading to shorter gastrointestinal transit time, e. g., diseases associated with chronic severe diarrhoea, may result in a reduced absorption of paliperidone.
Stanja s skrajšanim časom prehoda skozi prebavila Stanja s skrajšanim časom prehoda skozi prebavila, npr. bolezni, združene s hudo kronično drisko, lahko povzročijo zmanjšano absorpcijo paliperidona.
Renal impairment The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment and, therefore, dosage adjustment may be required in some patients (see section 4.2 and 5.2).
Ledvična okvara Pri bolnikih z ledvično okvaro je plazemska koncentracija paliperidona povečana, zato je lahko pri nekaterih od njih potrebna prilagoditev odmerjanja (glejte poglavji 4. 2 in 5. 2).
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 ml/ min.
Za bolnike z očistkom kreatinina, manjšim od 10 ml/ min ni podatkov.
Paliperidone should not be used in patients with creatinine clearance below 10 ml/ min.
Paliperidon se ne sme uporabljati pri bolnikih z očistkom kreatinina, manjšim od 10 ml/ min.
Hepatic impairment No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Jetrna okvara Za bolnike s hudo jetrno okvaro (razred C po Child- Pughu) ni podatkov.
Elderly patients with dementia INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
Starejši bolniki z demenco Zdravila INVEGA niso proučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Hence, until data demonstrate otherwise the experience from risperidone is considered valid also for paliperidone.
Zato veljajo izkušnje z risperidonom, dokler ne bodo na voljo dodatni podatki.
Overall mortality In a meta-analysis of 17 controlled clinical trials, elderly patients with dementia treated with other atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, olanzapine, and quetiapine had an increased risk of mortality compared to placebo.
Celotna smrtnost V metaanalizi 17 kontroliranih kliničnih preskušanj so pri starejših bolnikih z demenco, zdravljenih z drugimi atipičnimi antipsihotiki, na primer z risperidonom, aripiprazolom, olanzapinom in kvetiapinom ugotovili povečano tveganje smrtnosti v primerjavi s placebom.
Among those treated with risperidone, the mortality was 4% compared with 3.1% for placebo.
Smrtnost pri tistih zdravljenih z risperidonom je bila 4%, v primerjavi z 3, 1% pri placebu.
Cerebrovascular adverse reactions An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Možganskožilni neželeni učinki V randomiziranih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih so pri skupini bolnikov z demenco ugotovili približno za 3- krat povečano tveganje za možganskožilne neželene učinke pri nekaterih atipičnih antipsihotikih, vključno z risperidonom, aripiprazolom in olanzapinom.
Parkinson’ s disease and dementia with Lewy bodies Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing antipsychotic medicinal products, including INVEGA, to patients with Parkinson’ s Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotics.
Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyevimi telesci Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja antipsihotikov, vključno z zdravilom INVEGA bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali demenco z Lewyevimi telesci (DLB), ker imata obe skupini lahko povečano tveganje za pojav nevroleptičnega malignega sindroma in tudi povečano občutljivost na antipsihotike.
4 Priapism Medicines with alpha-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
4 Priapizem Poročali so, da zdravila z zaviralnim delovanjem na adrenergične receptorje alfa povzročajo priapizem.
Although no cases of priapism have been reported in clinical trials with INVEGA, paliperidone shares this pharmacologic activity and, therefore, may be associated with this risk.
Čeprav v kliničnih preskušanjih z zdravilom INVEGA niso poročali o nobenem primeru priapizma, upoštevajte, da ima tudi paliperidon takšno farmakološko delovanje in je torej lahko združen s povečanim tveganjem.
Body temperature regulation Disruption of the body’ s ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicines.
Uravnavanje telesne temperature Antipsihotikom pripisujejo motnje v sposobnosti telesa, da zmanjša temperaturo jedra.
Appropriate care is advised when prescribing INVEGA to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e. g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant medication with anticholinergic activity, or being subject to dehydration.
Pri predpisovanju zdravila INVEGA bolnikom, ki se bodo lahko znašli v okoliščinah, ko se zviša temperatura jedra, npr. naporna telesna vadba, izpostavljenost skrajni toploti, sočasno prejemanje zdravil z antiholinergičnim delovanjem ali dehidracija, svetujemo ustrezno previdnost.
Antiemetic effect An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone.
Antiemetično delovanje V predkliničnih študijah s paliperidonom so opazili antiemetično delovanje.
This effect, if it occurs in humans, may mask the signs and symptoms of overdosage with certain medicines or of conditions such as intestinal obstruction, Reye’ s syndrome, and brain tumour.
Če se to pojavi pri človeku, lahko prikrije znake in simptome prevelikega odmerjanja določenih zdravil ali stanj, kot so obstrukcija črevesja, Reyev sindrom in možganski tumorji.
Caution is advised when prescribing INVEGA with medicines known to prolong the QT interval, e. g., class IA antiarrhythmics (e. g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e. g., amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e. g., mefloquine).
Pri sočasnem predpisovanju zdravila INVEGA z zdravili, ki podaljšajo interval QT, npr. antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, dizopiramid) in antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol), nekaterimi antihistaminiki, nekaterimi antipsihotiki in nekaterimi zdravili proti malariji (npr. meflokin) svetujemo previdnost.
Potential for INVEGA to affect other medicines Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicines that are metabolised by cytochrome P-450 isozymes.
Možnost, da bo zdravilo INVEGA vplivalo na druga zdravila Ni pričakovati, da bi paliperidon povzročil klinično pomembne farmakokinetične interakcije z zdravili, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P- 450.