natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Nato upo - rabite naslednji odmerek, kot bi ga uporabili po prvotnem urniku injciranja, če ne bi pozabili odmerka.
Side effects may occur at least up to 5 months after the lastHumira injection.
Neželeni učinki se lahko pojavijo vsaj še 5 mesecev po zadnji injekciji Humire.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness. • A bump or open sore that does n't heal
Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega: • znake okužbe, npr. zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, rane, težave z zobmi, pekoč občutek med uriniranjem; • občutek šibkosti ali utrujenosti; • kašelj; • mravljinčenje; • omrtvelost; • dvojni vid; • šibkost rok ali nog; • bula ali odprta rana, ki se ne zaceli.
Very common (in more than 1 in 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov): • reakcije na mestu injiciranja (vključno z bolečino, oteklostjo, pordelostjo in srbenjem).
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles); • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue
Pogosto (pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 10 bolnikov): • okužbe spodnjih dihal (npr. bronhitis, pljučnica); • okužbe zgornjih dihal (vključno s prehladom, izcedkom iz nosu, okužbo obnosnih votlin); • virusne okužbe (vključno z gripo, ocvirki in pasovcem); 176 • bakterijske okužbe (vključno z okužbami sečil); • glivične okužbe; • omotica, vrtoglavica, glavobol, motnje zaznavanja; • kašelj, vnetje žrela; • občutek siljenja na bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, vnetje in razjede v ustih; • zvišanje jetrnih encimov; • izpuščaj, srbenje; • mišičnoskeletna bolečina; • povišana telesna temperatura, utrujenost.
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts, lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of the lymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions (including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances;
Občasno (pri več kot 1 od 1000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 100 bolnikov): • resne okužbe (vključno s tuberkulozo, histoplazmozo in sepso [zastrupitev krvi]), okužba sklepa; • okužba kože, bradavice na koži, povrhnje glivične okužbe; • anemija, zmanjšanje števila belih krvnih celic in krvnih ploščic, limfopenija (zmanjšano število imunskih celic v krvi); • oteklost bezgavk; • sistemski lupus eritematosus; • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami in alergijami na zdravila); • zvišani lipidi in sečna kislina, motnje apetita; • tesnobnost, depresija, zaspanost in težave s spanjem, tresenje; • motnje okusa; • motnje vida, vnetje ali okužba očesa; • neprijeten občutek v ušesu; • občutek neenakomernega bitja srca, visok krvni pritisk, zardevanje; • astma, hitra zadihanost, hripavost; • trebušni simptomi (npr. bruhanje, zaprtje), krvavitve v danko; • bolezni kože (npr. luskavica, ekcem ali okužbe), srbeč izpuščaj, počasno celjenje ran, podplutbe, izpadanje las in dlak; • mišična šibkost; • motnje na sečilih (npr. kri v urinu, pogostejše uriniranje); • močnejše menstruacijske krvavitve; • simptomi podobni gripi, bolečine v prsih, otekanje stopal; • naključna poškodba, slabše celjenje.
175 • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beating irregularly, high blood pressure; flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
Redko (pri več kot 1 od 10, 000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 1000 bolnikov): • visok tlak v očeh, vnetje obarvanega dela očesa, obsežno vnetje očesa; • kožni rak, rak limfnega sistema, maligni melanom; • bolezni ščitnice; • beljakovine v urinu; • zmanjšanje števila krvnih ploščic (kar poveča tveganje krvavitev ali podplutb), zmanjšanje števila krvnih celic (kar lahko povzroči šibkost, podplutbe ali poveča verjetnost okužb); • bolečina v prsih, srce neha črpati kri, zožitve v srčnih arterijah, tekočina v okolici srca, ki lahko povzroči hudo bolečino v prsih, težave s srcem, ki lahko povzročijo kratko sapo ali otekanje gležnjev, občutek hitrega bitja srca; • izguba sluha, zvonjenje v ušesih; • vnetje trebušne slinavke, ki povzroči hude bolečine v trebuhu in hrbtu, vnetje, ki povzroči bolečine v trebuhu in drisko, zapora črevesa, ki lahko povzroči slabost v želodcu in bruhanje, vnetje, ki povzroči bolečine pri požiranju, težave z želodcem, vnetje želodca, ki povzroči bolečine v trebuhu, občutek siljenja na bruhanje in bruhanje; • obsežna okvara jeter, trebušni simptomi (npr. bruhanje, težave z želodcem, zaprtje), preveč maščobe v jetrih, kar lahko povzroči nelagodje v trebuhu, utrujenost in slabo počutje, žolčni kamni, ki lahko povzročijo hudo bolečino in zvišano telesno temperaturo, spremembe krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter; • vnetje, ki povzroči povišano telesno temperaturo, izpuščaj na koži, bolečino v sklepih;
176 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Če katerikoli neželen učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Do not use the Humira pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
Zdravila Humira ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/ pretisnem omotu/ škatli za “ Uporabno do: ”.
Do not freeze.
Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.
What Humira contains The active substance is adalimumab.
Kaj vsebuje zdravilo Humira
What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Humira pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of adalimumab.
Izgled zdravila Humira in vsebina pakiranja
Each pack contains 1 pre-filled syringe with needleguard for hospital administration or administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Humira 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom za iglo je na voljo kot sterilna raztopina 40 mg adalimumaba, raztopljenega v 0, 8 ml raztopine.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
178 Napolnjena injekcijska brizga je steklena brizga s ščitnikom za iglo, ki vsebuje raztopino adalimumaba.
Humira is also available as a vial or a pre-filled pen.
Humira je na voljo tudi v vialah in kot napolnjen injekcijski peresnik.
177 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Deutschland Abbott GmbH & Co.
179 Deutschland Abbott GmbH & Co.
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Aγ.
180 Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Aγ.
Keep this Patient Alert Card with you. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Humira is intended for treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease, and psoriasis.
Humira je namenjena za zdravljenje revmatoidnega artritisa, poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa, psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, Crohnove bolezni in luskavice (psoriaze).
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis je vnetna bolezen, ki prizadene enega ali več sklepov in se po navadi pojavi pri otrocih, mlajših od 16 let.
You may first be given other
Morda boste najprej dobili druga imunomodulirajoča
180 disease-modifying medicines, such as methotrexate.
182 zdravila, npr. metotreksat.
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function. Ankylosing spondylitis
Humira dokazano upočasni napredovanje prizadetosti sklepnih hrustancev in kosti, ki jo povzroči bolezen, in izboljša telesno delovanje.
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy. If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Če se na takšno zdravljenje ne boste odzvali dovolj, boste za zmanjšanje znakov in simptomov psoriaze dobili zdravilo Humira.
• You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment.
183 • Med zdravljenjem s Humiro se lahko poveča dovzetnost za okužbe.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Te okužbe so lahko resne in vključujejo tuberkulozo, okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive ali bakterije ali druge oportunistične okužbe in sepso, in so lahko v redkih primerih smrtno nevarne.
181 • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
• Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih s Humiro, opisani primeri tuberkuloze, vas bo zdravnik pred začetkom zdravljenja s Humiro preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
• There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
• Pri bolnikih s posebno boleznijo pljuč, t. i. kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB), zdravljenim z nekim drugim zaviralcem TNF, so bili primeri rakov, ki niso bili limfomi.
182 Using other medicines
Uporaba drugih zdravil
HOW TO USE THE HUMIRA PRE-FILLED PEN
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO HUMIRA
Always use Humira exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Humira natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at Week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at Week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other week.
185 160 mg 0. teden (v 4 injekcijah na en dan ali v 2 injekcijah dva dni zapored), 80 mg (2 injekciji) 2. teden in potem 40 mg (1 injekcija) vsak drugi teden.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Običajno odmerjanje za odrasle z luskavico (psoriazo) je začetni odmerek 80 mg, ki mu sledi 40 mg čez en teden in nato 40 mg vsak drugi teden.
183 In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
Pri revmatoidnem artritisu se uporaba metotreksata med uporabo Humire nadaljuje.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg Humira every week.
Če imate revmatoidni artritis in če hkrati s Humiro ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden.
Injecting Humira yourself
Navodila za pripravo in injiciranje Humire
The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen.
Naslednja navodila pojasnjujejo, kako si injicirate Humiro z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo Humire?
Take one dose tray containing a pre-filled pen of Humira from the refrigerator.
Vzemite enoodmerni ovitek z napolnjenim injekcijskim peresnikom Humira iz hladilnika.
One pre-filled pen of Humira One alcohol pad
en napolnjen injekcijski peresnik Humire en alkoholni zloženec
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:) Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
Zdravila ne uporabljajte po preteku navedenega meseca in leta.
Check the appearance of the Humira solution through the windows on the sides of the pre-filled pen.
Skozi okenci ob strani napolnjenega peresnika preglejte raztopino Humira.
184 Where should I give my injection?
Kam naj si dam injekcijo?
185 Giving the injection
Injiciranje
186 Throwing away supplies
Kako zavreči ostanke
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection.
• Ne enega ne drugega pokrovčka ne natikajte nazaj na napolnjeni injekcijski peresnik. • Odrabljeni napolnjeni injekcijski peresnik takoj zavrzite v poseben vsebnik, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt. • Ta vsebnik shranjujte nedosegljivo otrokom.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Če pomotoma injicirate Humiro pogosteje, kot vam je naročil zdravnik, se morate posvetovati z njim in mu povedati, da ste uporabili večji odmerek.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe r ash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Svojemu zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega: • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije; • oteklost obraza, dlani in stopal; • težave pri dihanju, požiranju; • težko dihanje ob naporu ali med ležanjem ali otekanje nog; • znaki in simptomi, ki nakazujejo bolezni krvi, npr. trdovratna zvišana telesna temperatura, modrice, krvavitve, bledica.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness • A bump or open sore that doesn't heal
Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega: • znake okužbe, npr. zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, rane, težave z zobmi, pekoč občutek med uriniranjem; • občutek šibkosti ali utrujenosti; • kašelj; • mravljinčenje; • omrtvelost; • dvojni vid; • šibkost rok ali nog; • bula ali odprta rana, ki se ne zaceli.
187 • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles) • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflamation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue.
Pogosto (pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 10 bolnikov): • okužbe spodnjih dihal (npr. bronhitis, pljučnica); • okužbe zgornjih dihal (vključno s prehladom, izcedkom iz nosu, okužbo obnosnih votlin); • virusne okužbe (vključno z gripo, ocvirki in pasovcem); • bakterijske okužbe (vključno z okužbami sečil); • glivične okužbe; • omotica, vrtoglavica, glavobol, motnje zaznavanja; • kašelj, vnetje žrela; 189 • občutek siljenja na bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, vnetje in razjede v ustih; • zvišanje jetrnih encimov; • izpuščaj, srbenje; • mišičnoskeletna bolečina; • povišana telesna temperatura, utrujenost.
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts, lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of the lymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions, (including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acidvalues, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances; • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beatingirregularly, high blood pressure, flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
Občasno (pri več kot 1 od 1000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 100 bolnikov): • resne okužbe (vključno s tuberkulozo, histoplazmozo in sepso [zastrupitev krvi]), okužba sklepa; • okužba kože, bradavice na koži, povrhnje glivične okužbe; • anemija, zmanjšanje števila belih krvnih celic in krvnih ploščic, limfopenija (zmanjšano število imunskih celic v krvi); • oteklost bezgavk; • sistemski lupus eritematosus; • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami in alergijami na zdravila); • zvišani lipidi in sečna kislina, motnje apetita; • tesnobnost, depresija, zaspanost in težave s spanjem, tresenje; • motnje okusa; • motnje vida, vnetje ali okužba očesa; • neprijeten občutek v ušesu; • občutek neenakomernega bitja srca, visok krvni pritisk, zardevanje; • astma, hitra zadihanost, hripavost; • trebušni simptomi (npr. bruhanje, zaprtje), krvavitve v danko; • bolezni kože (npr. luskavica, ekcem ali okužbe), srbeč izpuščaj, počasno celjenje ran, podplutbe, izpadanje las in dlak; • mišična šibkost; • motnje na sečilih (npr. kri v urinu, pogostejše uriniranje); • močnejše menstruacijske krvavitve; • simptomi podobni gripi, bolečine v prsih, otekanje stopal; • naključna poškodba, slabše celjenje.
Rare (in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1000 patients) • high pressure within the eyes, inflammation of the colored part of the eye, extensive inflammation of the eye; • skin cancer, cancer, cancer that affects the lymph system, malignant melanoma; • thyroid disorders; • protein in urine; • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising, reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more likely; • chest pain, heart stops pumping, blockages in the arteries of the heart, fluid around the heart that can cause severe chest pain, heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling, sensation of heart beating rapidly; • hearing loss, buzzing; • inflammation of the pancreas which causes severe pain in the abdomen and back, inflammation that causes abdominal pain and diarrhea, blockages of the intestine that cause nausea and vomiting, inflammation that causes pain on swallowing, indigestion, inflammation of the stomach which causes pain in the abdomen, nausea and vomiting; • extensive injury to the liver, abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), excess fat in the liver which can cause abdominal discomfort, fatigue and feeling unwell, stones in the gallbladder that can cause sever pain and fever, blood test shows changes in the way the liver is working;
Redko (pri več kot 1 od 10, 000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 1000 bolnikov): • visok tlak v očeh, vnetje obarvanega dela očesa, obsežno vnetje očesa; • kožni rak, rak limfnega sistema, maligni melanom; • bolezni ščitnice; • beljakovine v urinu; • zmanjšanje števila krvnih ploščic (kar poveča tveganje krvavitev ali podplutb), zmanjšanje števila krvnih celic (kar lahko povzroči šibkost, podplutbe ali poveča verjetnost okužb); • bolečina v prsih, srce neha črpati kri, zožitve v srčnih arterijah, tekočina v okolici srca, ki lahko povzroči hudo bolečino v prsih, težave s srcem, ki lahko povzročijo kratko sapo ali otekanje gležnjev, občutek hitrega bitja srca; • izguba sluha, zvonjenje v ušesih; • vnetje trebušne slinavke, ki povzroči hude bolečine v trebuhu in hrbtu, vnetje, ki povzroči bolečine v trebuhu in drisko, zapora črevesa, ki lahko povzroči slabost v želodcu in bruhanje, vnetje, ki povzroči bolečine pri požiranju, težave z želodcem, vnetje želodca, ki povzroči bolečine v trebuhu, občutek siljenja na bruhanje in bruhanje; • obsežna okvara jeter, trebušni simptomi (npr. bruhanje, težave z želodcem, zaprtje), preveč maščobe v jetrih, kar lahko povzroči nelagodje v trebuhu, utrujenost in slabo počutje, žolčni kamni, ki lahko povzročijo hudo bolečino in zvišano telesno temperaturo, spremembe krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter; • vnetje, ki povzroči povišano telesno temperaturo, izpuščaj na koži, bolečino v sklepih; • vnetje debelega črevesa, ki povzroči povišano telesno temperaturo, bolečine in krče v trebuhu, zaprtje; • uničenje kože in globokih tkiv zaradi okužbe;