natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neutropenia was the most notable important haematological toxicity (reported in 79% of patients), and was rapidly reversible and dose dependent; leukopenia was reported in 71% of patients.
Nevtropenija je bila najbolj opazna pomembna hematološka toksičnost (opažena pri 79% bolnikov), hitro reverzibilna in odvisna od odmerka; o levkopeniji so poročali pri 71% bolnikov.
Grade 4 neutropenia (< 0.5 x 109/ l) occurred in 9% of patients treated with Abraxane.
Nevtropenija 4. stopnje (< 0, 5 x 109/ l) se je pojavila pri 9% bolnikov, ki so prejemali Abraxane.
Febrile neutropenia occurred in four patients on Abraxane.
Febrilna nevtropenija se je pojavila pri štirih bolnikih, ki so prejemali Abraxane.
Anaemia (Hb < 10 g/ dl) was observed in 46% of patients on Abraxane, and was severe (Hb < 8 g/ dl) in three cases.
Slabokrvnost (Hb < 10 g/ dl) so opazili pri 46% bolnikov, ki so prejemali Abraxane; v treh primerih pa je bila to huda slabokrvnost (Hb < 8 g/ dl).
Lymphopenia was observed in 45% of the patients.
Limfopenija se je pojavila pri 45% bolnikov.
In general, the frequency and severity of neurotoxicity was dose-dependent in patients receiving Abraxane.
Na splošno je bila pri bolnikih, ki so prejemali Abraxane, pogostnost in resnost nevrotoksičnosti odvisna od odmerka.
Peripheral neuropathy (mostly Grade 1 or 2 sensory neuropathy) was observed in 68% of patients on Abraxane with 10% being Grade 3, and no cases of Grade 4.
Periferna nevropatija (večinoma senzorična nevropatija 1. ali 2. stopnje) se je pojavila pri 68% bolnikov, ki so jemali Abraxane.
Nausea occurred in 29% of the patients and diarrhoea in 25% of the patients.
Slabost se je pojavila pri 29% bolnikov, driska pa pri 25% bolnikov.
Skin and subcutaneous system disorders:
Bolezni kože in podkožja:
Alopecia was observed in 90% of the patients treated with Abraxane.
Alopecijo so opazili pri 90% bolnikov, ki so jemali Abraxane.
Arthralgia occurred in 32% of patients on Abraxane and was severe in 6% of cases.
Artralgija se je pojavila pri 32% bolnikov, ki so jemali Abraxane, od tega je bilo 6% hudih primerov.
Myalgia occurred in 24% of patients on Abraxane and was severe in 7% of cases.
Mialgija se je pojavila pri 24% bolnikov, ki so jemali Abraxane, od tega je bilo 7% hudih primerov.
General disorders and administration site disorders:
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Asthenia/ Fatigue was reported in 40% of the patients.
Astenija/ utrujenost je bila opažena pri 40% bolnikov.
Table 1 lists adverse reactions associated with the administration of Abraxane to patients from studies in which Abraxane has been administered as a single agent at any dose in any indication (N = 789).
Tabela 1 navaja neželene dogodke, ki so povezani z odmerjanjem zdravila Abraxane bolnikom v raziskavah, pri katerih so Abraxane dajali kot samostojen agent v kateremkoli odmerku, pri katerikoli indikaciji (N = 789).
5 The frequency of undesirable effects listed in table 1 is defined using the following convention:
Pogostost neželenih učinkov, ki je navedena v tabeli 1, je opredeljena po naslednji konvenciji:
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
5 Zelo pogosto (≥1/ 10); pogosto (≥1/ 100, < 1/ 10); občasno (≥1/ 1. 000, < 1/ 100); redko (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000); zelo redko (< 1/ 10. 000).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V razvrstitvah pogostnosti po skupinah so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti
Adverse reactions reported with Abraxane at any dose in clinical trials.
Neželeni dogodki, ki so jih opazili pri uporabi kateregakoli odmerka zdravila Abraxane v kliničnih raziskavah:
Decreased weight, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, decreased haematocrit, decreased red blood cell count, increased body temperature, increased Investigations: gamma-glutamyltransferase, increased blood alkaline phosphatase
Pogosto: zmanjšana telesna teža, povišana alanin aminotransferaza, povišana aspartat aminotransferaza, znižana vrednost hematokrita, manjše število rdečih krvničk, povišana telesna temperatura, povišana gama - Preiskave: glutamiltransferaza, povišana alkalna fosfataza v krvi
Increased blood pressure, increased weight, increased blood lactate dehydrogenase, increased blood creatinine, increased blood glucose, increased blood phosphorus, decreased blood potassium Cardiac disorders:
Občasno: povišan krvni tlak, povečana telesna teža, povišana laktatna dehidrogenaza v krvi, povišana vrednost kreatinina v krvi, povišan krvni sladkor, povišana vrednost fosforja v krvi, znižana vrednost kalija v krvi Srčne bolezni:
lymphopenia Common:
Pogosto:
Peripheral neuropathy, neuropathy, hypoaesthesia, paraesthesia.
Tahikardija Zelo pogosto: nevtropenija, slabokrvnost, levkopenija, trombocitopenija, limfopenija Pogosto: febrilna nevtropenija Zelo pogosto: periferna nevropatija, nevropatija, hipoestezija, parestezija
Peripheral sensory neuropathy, headache, dysgeusia, dizziness, peripheral motor neuropathy, ataxia, sensory disturbance, somnolence.
Pogosto: periferna senzorična nevropatija, glavobol, disgevzija, omotičnost, periferna motorična nevropatija, ataksija, senzorične motnje, zaspanost
Increased lacrimation, blurred vision, dry eye, keratoconjunctivitis sicca, madarosis Eye disorders:
Občasno: polinevropatija, arefleksija, diskinezija, hiporefleksija, nevralgija, senzorična izguba, sinkopa, posturalna omotičnost, nevropatska bolečina, tremor Pogosto: povečano solzenje, zamegljen vid, suho oko, keratokonjunktivitis sicca, madaroza Očesne bolezni:
Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus Ear and labyrinth disorders:
Občasno: draženje oči, očesna bolečina, nenormalen vid, zmanjšana vidna ostrina, konjunktivitis, motnje vida, srbenje oči Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorder:
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora:
Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing
Pogosto: vrtoglavica Občasno: bolečine v ušesih, tinitus Pogosto: dispneja, epistaksa, faringolaringealne bolečine, kašelj, rinitis, rinoreja Občasno: produktiven kašelj, dispneja ob naporu, zamašitev sinusov, plitvejši zvok dihanja, plevralni izliv, alergijski rinitis, hripavost, zamašitev nosu, suhost v nosu, piskanje v pljučih
Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Intersticijski pneumonitis Zelo pogosto: slabost, driska, bruhanje, zaprtost, stomatitis
Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage Renal and urinary disorders:
Pogosto: bolečine v trebuhu, abdominalna distenzija, bolečine v zgornjem predelu trebuha, dispepsija, gastroezofagealna refluksna bolezen, oralna Bolezni prebavil: hipoestezija
Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
Občasno: disfagija, flatulenca, glosodinija, suha usta, bolečine dlesni, mehko blato, ezofagitis, bolečine v spodnjem delu trebuha, ulceracija ust, bolečine v ustih, rektalno krvavenje Občasno: dizurija, polakiurija, hematurija, nokturija, poliurija, urinska Bolezni sečil: inkontinenca
6 Table 1:
6 Tabela 1:
Alopecia, rash
Zelo pogosto: alopecija, izpuščaji
Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis Skin and subcutaneous tissue disorders:
Pogosto: motnje nohtov, srbenje, suha koža, eritema, obarvanje nohtov, hiperpigmentacija kože, oniholiza Bolezni kože in Občasno: mehkost nohtne plošče, urtikarija, kožna bolečina, fotosenzitivna podkožja: reakcija, motnje pigmentacije, srbeč izpuščaj, motnje kože, hiperhidroza, onihomadeza, eritematozni izpuščaji, generaliziran izpuščaj, dermatitis, nočno potenje, makulo- papularni izpuščaj, vitiligo, hipotrihoza, neugoden občutek na nohtih, splošni pruritis, makularni izpuščaji, papularni izpuščaji, lezije kože, otekanje obraza Zelo pogosto: artralgija, mialgija
Nail bed tenderness, urticaria, skin pain, photosensitivity reaction, pigmentation disorder, pruritic rash, skin disorder, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematous rash, generalised rash, dermatitis, night sweats, maculo-papular rash, vitiligo, hypotrichosis, nail discomfort, generalized pruritus, macular rash, papular rash, skin lesion, swollen face Very Common:
Občasno: bolečine v steni prsnega koša, mišična šibkost, bolečine v vratu, bolečine v dimljah, mišični spazmi, mišično- skeletne bolečine, bolečine v bokih, neugodje v okončinah, mišična šibkost Zelo pogosto: anoreksija Pogosto: dehidracija, zmanjšan apetit, hipokalemija Presnovne in prehranske motnje:
Arthralgia, myalgia.
Infekcijske in parazitske
Infections and
Občasno: hipofosfatemija, zadrževanje tekočine, hipoalbuminemija, polidipsija, hiperglikemija, hipokalcemija, hipoglikemija, hiponatremija Pogosto: okužbe, okužbe sečil, folikulitis, okužbe zgornjih dihal, kandidoza, sinusitis
Common:
bolezni:
Dehydration, decreased appetite, hypokalaemia Uncommon:
Občasno: oralna kandidoza, nazofaringitis, celulitis, herpes simpleks, virusne infekcije, pljučnica, okužbe zaradi katetrov, glivične okužbe, pasavec, okužba na mestu vboda
infestations:
Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih:
Injury, poisoning and procedural complications:
Benigne, maligne in
Radiation recall phenomenon
Občasno: poškodbe Redko: pordela koža zaradi obsevanja
malignant and unspecified (including cysts and polyps):
neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi):
Flushing, hot flushes, hypertension, lymphoedema Uncommon:
Občasno: metastatske bolečine, nekroza tumorja Pogosto: rdečica, vročinski valovi, hipertenzija, limfedem
General disorders and administration site conditions:
Žilne bolezni:
Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenza-like illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Občasno: hipotenzija, občutek perifernega mrazenja, ortostatična hipotenzija Redko: tromboza Zelo pogosto: utrujenost, astenija, pireksija
Immune system disorders:
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Hypersensitivity
Pogosto: periferni edem, vnetje sluznice, bolečine, otrplost, edem, šibkost, manjša zmogljivost, bolečine v prsih, gripi podobna bolezen, slabo počutje, letargija, hiperpireksija
Hepatobiliary disorders Reproductive system and breast disorders:
Občasno: nelagodje v prsnem košu, nenormalna hoja, otekanje, reakcija na mestu vboda Bolezni imunskega Občasno1:
Uncommon:
Preobčutljivost sistema:
Breast pain
Bolezni jeter, žolčnika in Občasno: hiperbilirubinemija, hepatomegalija žolčevodov:
7 Table 1:
7 Tabela 1:
Insomnia, depression, anxiety Psychiatric disorders:
Motnje reprodukcije in dojk:
Uncommon:
Psihiatrične motnje:
Restlessness 1 The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients
Občasno: nemirnost 1 Pogostost preobčutljivostnih reakcij je izračunana na osnovi enega primera dokazane povezave v populaciji 789 bolnikov.
Post-marketing experience
Post- marketinške izkušnje
Cranial nerve palsies, vocal cord paresis, and rare reports of severe hypersensitivity reactions have been reported during post-marketing surveillance of Abraxane.
V post- marketinškem obdobju spremljanja zdravila Abraxane so opazili paralizo kranialnih živcev, parezo glasilk in redke primere reakcij hude preobčutljivosti.
In some patients previously exposed to capecitabine, reports of palmar-plantar erythrodysaesthesiae have been reported as part of the continuing surveillance of Abraxane.
V okviru nadaljnjega spremljanja zdravila Abraxane so pri določenih bolnikih, ki so predhodno jemali kapecitabin, poročali o palmarno- plantarni eritrodisesteziji.
Because these events have been reported voluntarily during clinical practice, true estimates of frequency cannot be made and a causal relationship to the events has not been established.
Ker so o teh dogodkih poročali prostovoljno tekom klinične prakse, ni bilo mogoče izdelati pravih ocen pogostosti in vzročna povezava z dogodki ni bila ugotovljena.
Treatment should be directed at the major anticipated toxicities, which are bone marrow suppression, mucositis and peripheral neuropathy.
Zdravljenje mora biti usmerjeno glede na večje pričakovane toksične učinke, kot so zavrtje delovanje kostnega mozga, mukozitis in periferna nevropatija.
Taxanes, ATC Code:
Farmakoterapevtska skupina: taksani, oznaka ATC:
Paclitaxel is an antimicrotubule agent that promotes the assembly of microtubules from tubulin dimers and stabilises microtubules by preventing depolymerisation.
Paklitaksel je antimikrotubulno sredstvo, ki pospešuje sestavljanje mikrotubulov iz dimer tubulina in s pomočjo depolimerizacije stabilizira mikrotubule.
This stability results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubule network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions.
Ta stabilnost privede do zaviranja normalne dinamične reorganizacije mikrotubularne mreže, ki je nepogrešljiva za vitalne interfazne in mitotske celične funkcije.
In addition, paclitaxel induces abnormal arrays or “ bundles ” of microtubules throughout the cell cycle and multiple asters of microtubules during mitosis.
Paklitaksel prav tako povzroča nenormalne skupke ali » svežnje « mikrotubulov tekom celotnega celičnega ciklusa in večkratne astere mikrotubulov med mitozo.
Abraxane contains human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Abraxane vsebuje nanodelce človeškega serumskega albumina in paklitaksela.
Albumin is known to mediate endothelial transcytosis of plasma constituents and in vitro studies demonstrated that the presence of albumin enhances transport of paclitaxel across endothelial cells.
Znano je, da albumin posreduje endotelijsko transcitozo sestavin plazme; in vitro raziskave pa so pokazale, da prisotnost albumina izboljša transport paklitaksela preko endotelijskih celic.
It is hypothesised that this enhanced transendothelial transport is mediated by the gp-60 albumin receptor, and that there is accumulation of paclitaxel in the area of tumour due to the albumin-binding protein SPARC (secreted protein acidic rich in cysteine).
Obstaja hipoteza, da ta izboljšani transendotelijski transport posreduje gp- 60 albuminski receptor, in da akumulacijo paklitaksela na področju tumorja povzroča albumin- vezajoča beljakovina SPARC (izločena beljakovina, kiselkasta, bogata z cisteinom).
Breast carcinoma:
Rak na prsih:
Data from 106 patients accrued in two single-arm open-label studies and from 454 patients treated in a randomised Phase III comparative study are available to support the use of Abraxane in metastatic breast cancer.
Podatki o 106 bolnikih, ki so jih zbrali v dveh odprtih študijah z enim krakom, in o 454 bolnikih, ki so jih zdravili v naključno razporejeni primerjalni študiji III. faze, podpirajo uporabo zdravila Abraxane pri metastatskem raku na prsih.
Single-arm open-label studies
Odprta študija z enim krakom
In one study, Abraxane was administered as a 30-minute infusion at a dose of 175 mg/ m2 to 43 patients with metastatic breast cancer.
V eni raziskavi so Abraxane dajali kot 30- minutno infuzijo v odmerku 175 mg/ m2 43 bolnikom z metastatskim rakom na prsih.
The second trial utilised a dose of 300 mg/ m2 as a 30 minute infusion in 63 patients with metastatic breast cancer.
Pri drugi raziskavi so uporabili odmerek 300 mg/ m2 kot 30- minutno
Patients were treated without steroid pre- treatment or planned G-CSF support.
Bolniki so bili zdravljeni brez steroidne premedikacije ali načrtovane podpore z G- CSF.
24.9% - 54.2%) and 47.6%
Stopnji odzivnosti pri vseh bolnikih sta bili 39, 5% (95 -% CI:
8 (95% CI:
24, 9% - 54, 2%) oziroma 47, 6% (95 -% CI:
The median time to disease progression was 5.3 months (175 mg/ m2; 95% CI:
Povprečni čas do napredovanja bolezni je bil 5, 3 meseca (175 mg/ m2; 95 -% CI:
4.6 – 6.2 months) and 6.1 months (300 mg/ m2; 95% CI:
4, 6 – 6, 2 meseca) in 6, 1 meseca (300 mg/ m2; 95 -% CI:
4.2 – 9.8 months).
4, 2 – 9, 8 meseca).
Randomised comparative study:
Naključno razporejena primerjalna raziskava:
This multi-centre trial was conducted in patients with metastatic breast cancer, who were treated every 3 weeks with single-agent paclitaxel, either as solvent-based paclitaxel 175 mg/ m2 given as a 3-hour infusion with premedication to prevent hypersensitivity (N = 225), or as Abraxane 260 mg/ m2 given as a 30 minute infusion without premedication (N = 229).
To raziskavo na več centrih so izvedli pri bolnikih z metastatskim rakom na prsih, ki so vsake 3 tedne prejemali paklitaksel kot samostojni agent, ali kot paklitaksel na bazi topila v odmerku 175 mg/ m2 v obliki 3- urne infuzije s premedikacijo za preprečitev preobčutljivosti (N = 225) ali pa kot Abraxane v odmerku 260 mg/ m2 v obliki 30- minutne infuzije brez premedikacije (N = 229).
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had > 3 sites of metastases.
Štiriinšestdeset odstotkov bolnikov je imelo pri vstopu v raziskavo zmanjšano telesno zmogljivost (ECOG 1 ali 2), 79% jih je imelo visceralne metastaze in 76% jih je imelo > 3 mesta metastaz.
Fourteen percent of the patients had not received prior chemotherapy; 27% had received chemotherapy in the adjuvant setting only, 40% in the metastatic setting only, and 19% in both metastatic and adjuvant settings.
Štirinajst odstotkov bolnikov ni prejemalo predhodne kemoterapije, 27% jih je prejemalo kemoterapijo samo kot dodatno zdravljenje, 40% samo v metastatskem stanju in 19% v metastatskem stanju in kot dodatno zdravljenje.
Fifty-nine percent received study medicinal product as second or greater than second-line therapy.
Devetinpetdeset odstotkov bolnikov je prejemalo zdravilo v preskušanju kot zdravljenje drugega reda ali kasnejšega reda.
Seventy-seven percent of the patients had been previously exposed to anthracyclines.
Sedeminsedemdeset odstotkov bolnikov je predhodno dobilo antracikline.
Results for overall response rate and time to disease progression, and progression-free survival and survival for patients receiving > 1st-line therapy, are shown below.
V spodnji tabeli so prikazani rezultati celokupne stopnje odzivnosti, časa do napredovanja bolezni, preživetja brez poslabšanja bolezni in preživetja za bolnike, ki niso prejemali zdravljenje prvega reda.
Results for overall response rate, median time to disease progression, and progression-free survival as assessed by the investigator
Rezultati celokupne stopnje odziva, povprečni čas do napredovanja bolezni in preživetje brez poslabšanja bolezni, kot jih je ocenil raziskovalec.
Efficacy variable
Spremenljivka učinkovitosti
Solvent-based paclitaxel (175 mg/ m2)
Paklitaksel na bazi topila (175 mg/ m2)
p-value
p- vrednost
Response rate [95% CI] (%)
Stopnja odziva [95% CI] (%) 0, 006a > zdravljenja prvega reda
*Median time to disease progression [95% CI] (weeks)
* Povprečni čas do napredovanja bolezni [95% CI] (tedni) 0, 011b > zdravljenja prvega reda
*Median Progression Free Survival [95% CI] (weeks)
* Povprečno preživetje brez poslabšanja bolezni [95% CI] (tedni) 0, 010b > zdravljenja prvega reda
*Survival [95% CI] (weeks)
* Preživetje [95% CI] (tedni) 0, 020b > zdravljenja prvega reda
* This data is based on Clinical Study Report:
9 * Ti podatki temeljijo na poročilu klinične raziskave:
CA012-0 Addendum dated Final (23 March-2005) a Chi-squared test b Log-rank test
CA012- 0 Dodatek označen kot zadnji (23. marec 2005) a Hi- kvadrat test b Log- rank test
9 229 patients treated with Abraxane in the randomized, controlled clinical trial were evaluated for safety.
Pri 229 bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Abraxane v kontroliranem kliničnem preskušanju z naključnim razporejanjem, so preverili varnost zdravila.
Neurotoxictiy to paclitaxel was evaluated through improvement by one grade for patients experiencing grade 3 peripheral neuropathy at any time during therapy.
Nevrotoksičnost zaradi paklitaksela so vrednotili na osnovi izboljšanja za eno stopnjo pri bolnikih s periferno nevropatijo 3. stopnje kadarkoli med zdravljenjem.
The natural course of peripheral neuropathy to resolution to baseline due to cumulative toxicity of Abraxane after > 6 courses of treatment was not evaluated and remains unknown.
Naravni potek periferne nevropatije do resolucije na izhodiščno raven zaradi kumulativne toksičnosti zdravila Abraxane po > 6 zdravljenjih ni bil raziskan in je nedoločen.
The pharmacokinetics of total paclitaxel following 30- and 180-minute infusions of Abraxane at dose levels of 80 to 375 mg/ m2 were determined in clinical studies.
V kliničnih raziskavah je bila določena farmakokinetika celokupnega paklitaksela po 30 - in 180 - minutni infuziji zdravila Abraxane pri odmerkih od 80 do 375 mg/ m2.
The drug exposure (AUC) increased linearly from 2653 to 16736 ng. hr/ ml following dosing from 80 to 300 mg/ m2.
Izpostavljenost zdravilu (AUC) je naraščala linearno od 2653 na 16736 ng. hr/ ml, po odmerjanju od 80 do 300 mg/ m2.
Following intravenous administration of Abraxane to patients with metastatic breast cancer at the recommended clinical dose of 260 mg/ m2, paclitaxel plasma concentrations declined in a multiphasic manner.
Po intravenozni administraciji zdravila Abraxane bolnikom z metastatskim rakom na prsih, pri priporočenem kliničnem odmerku 260 mg/ m2, so plazemske koncentracije paklitaksela večfazno upadle.
The mean Cmax of paclitaxel, which occurred at the end of the infusion, was 18.7 µg/ ml.
Srednja vrednost Cmax paklitaksela, ki se je pojavila ob koncu infundiranja, je bila 18, 7 µg/ ml.
The mean total clearance was 15 l/ hr/ m2.
Povprečni skupni očistek je bil 15 l/ h/ m2.
The terminal half-life was about 27 hours.
Terminalni razpolovni čas je bil 27 ur.
The mean volume of distribution was 632 l/ m2; the large volume of distribution indicates extensive extravascular distribution and/ or tissue binding of paclitaxel.
Povprečni volumen porazdelitve je bil 632 l/ m2; večji volumen porazdelitve kaže na povečano ekstravaskularno porazdelitev in/ ali vezavo paklitaksela v tkivu.
In a study in patients with advanced solid tumours, the pharmacokinetic characteristics of paclitaxel following Abraxane administered intravenously at 260 mg/ m2 over 30 minutes were compared with those following 175 mg/ m2 of the solvent-based paclitaxel injection administered over 3 hours.
V raziskavi z bolniki z naprednimi čvrstimi tumorji so primerjali farmakokinetične lastnosti paklitaksela po intravenoznem dajanju zdravila Abraxane v odmerku 260 mg/ m2 30 minut in lastnosti po injiciranju paklitaksela na bazi topila 175 mg/ m2 tekom 3 ur.
The clearance of paclitaxel with Abraxane was larger (43%) than that following a solvent-based paclitaxel injection and its volume of distribution was also higher (53%).
Očistek paklitaksela z zdravilom Abraxane je bil večji (43%) kot očistek po injiciranju paklitaksela na bazi topila, prav tako pa je bil večji tudi volumen porazdelitve (53%).
Differences in Cmax and Cmax corrected for dose reflected differences in total dose and rate of infusion.
Razlike med Cmax in Cmax korigiranega na odmerek so zrcalile razlike v celokupnem odmerku in hitrosti infundiranja.
The protein binding of paclitaxel following Abraxane administration is estimated at about 90%.
Vezava paklitaksela na beljakovine po dajanju zdravila Abraxane je bila ocenjena na približno 90%.
Based on the published literature, in vitro studies of binding to human serum proteins, using paclitaxel at concentrations ranging from 0.03 to 1.2 µM, indicate that about 87% of paclitaxel is bound; the presence of ranitidine, dexamethasone, or diphenhydramine did not affect protein binding of paclitaxel.
Prisotnost ranitidina, deksametazona ali difenhidramina ni vplivala na vezavo paklitaksela na beljakovine.