natgillin/translations-raw huggingface dataset:
r 5.1 Pharmacodynamic properties
za 5. 1 Farmakodinamične lastnosti
ge Pharmacotherapeutic group: antiparathyroid hormone, ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: paratiroideo zavirajoči hormoni, oznaka ATC:
H05BA01 (calcitonin, salmon). on The pharmacological properties of the synthetic and recombinant peptides have been demonstrated to be qualitatively and quantitatively equivalent.
H05BA01 (lososov kalcitonin).
Calcitonin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
nja Farmakološke lastnosti sintetičnih in rekombinantnih peptidov so se izkazale za kvalitativno in kvantitativno enakovredne.
By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption. ol In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
Z zaviranjem delovanja osteoklastov prek svojih specifičnih receptorjev lososov
Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘ s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation. tn
lje kalcitonin zmanjšuje resorpcijo kosti.
The absence of mineralisation defect with calcitonin has been demonstrated by bone histomorphometric studies both in man and in animals.
Farmakološke študije so pokazale, da je imel kalcitonin na živalskih modelih protibolečinski učinek. vo Kalcitonin opazno zmanjšuje kostno presnovo pri bolezenskih stanjih s povečano hitrostjo resorpcije kosti, na primer pri Pagetovi bolezni in akutnem izgubljanju kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients uc
S histomorfometričnimi študijami so dokazali odsotnost napak v mineralizaciji tako pri ljudeh kot pri živalih. do
with bone-related disorders, including Paget’ s disease and osteoporosis.
Zmanjšano resorpcijo kosti, ocenjeno na podlagi zmanjšanja hidroksiprolina in dezoksipiridinolina v urinu, so opazili po zdravljenju s kalcitoninom tako pri zdravih prostovoljcih kot pri bolnikih z boleznimi kosti, vključno s Pagetovo boleznijo in osteoporozo. eā
The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from rod
Kalcitoninov učinek na zniževanje kalcija povzročata zmanjšano prehajanje kalcija iz kosti v ECT in tudi inhibicija ledvične tubulne reabsorpcije kalcija. av
Salmon calcitonin is rapidly absorbed and eliminated.
Splošne lastnosti zdravilne učinkovine Lososov kalcitonin se hitro absorbira in izloči.
Peak plasma concentrations are attained within the first hour of administration.
Maksimalna koncentracija v plazmi se doseže prvo uro po dajanju zdravila. nim
The metabolites lack the specific biological activity of calcitonin. ina
Metaboliti nimajo specifične biološke aktivnosti kalcitonina.
Bioavailability following subcutaneous and intramuscular injection in humans is high and similar for the two routes of administration (71% and 66%, respectively).
Biorazpoložljivost po subkutanem in intramuskularnem injiciranju pri ljudeh je visoka in podobna pri obeh načinih dajanja (71% pri prvem in 66% pri drugem).
Salmon calcitonin is primarily and almost exclusively degraded in the kidneys, forming dic
Lososov kalcitonin se primarno in skoraj izključno razgrajuje v ledvicah, kjer se tvorijo ilo
pharmacologically inactive fragments of the molecule.
farmakološko neaktivni delci molekule.
Me
Vezava kalcitonina na plazemske proteine je 30% – 40%. rav
5 ed Characteristics in patients There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.
Značilnosti pri bolnikih Obstaja povezava med subkutanim odmerkom kalcitonina in maksimalnimi koncentracijami v plazmi.
ris about 200 and 400 pg/ ml.
Po parenteralnem dajanju 100 IE kalcitonina je maksimalna koncentracija v plazmi med 200 in 400 pg/ ml.
Higher blood levels may be associated with increased incidence of nausea and vomiting.
Zd
tho 5.3 Preclinical safety data
5 et 5. 3 Predklinični podatki o varnosti
Conventional long-term toxicity, reproduction, mutagenicity, and carcinogenicity studies have been performed in laboratory animals.
rom Običajne študije dolgoročne toksičnosti, reprodukcije, mutagenosti in karcinogenosti so bile opravljene na laboratorijskih živalih.
au An increased incidence of pituitary adenomas has been reported in rats given synthetic salmon calcitonin for 1 year.
Pri podganah, ki so 1 leto prejemale sintetični lososov kalcitonin, so poročali o povečani pogostnosti adenoma hipofize.
Salmon calcitonin does not cross the placental barrier.
p Lososov kalcitonin ne prehaja skozi placento.
Calcitonin is
Kalcitonin se izloča v mleko.
r secreted into the milk.
za 6.
6.1
FARMACEVTSKI PODATKI
PHARMACEUTICAL PARTICULARS List of excipients
6. 1 Seznam pomožnih snovi
Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections. ol
nja Ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal tn
lje Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ker ni na voljo študij o kompatibilnosti. vo 6. 3 Rok uporabnosti
3 years.
3 leta. do
Forcaltonin should be used immediately after the single-use ampoule is opened. rod
Forcaltonin morate uporabiti takoj, ko je ampula za enkratno uporabo odprta.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Do not freeze. lp
Ne zamrzujte. eā
6.5 Nature and contents of container
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina av
Each pack contains 10 ampoules. ina
Vsaka škatla vsebuje 10 ampul.
6.6 Instructions for use and handling< and disposal >
6. 6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom < in odlaganje > nim
For subcutaneous, intramuscular or intravenous use. dic
Za subkutano, intramuskularno ali intravensko dajanje.
Me
Neporabljena zdravila ali odpadne snovi je treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami. ilo
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET rav
Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija Zd
ris 8.
6 et 8.
tho EU/ 1/ 98/ 093/ 002
rom EU/ 1/ 98/ 093/ 002
au Date of first authorization:
1999
11-01-1999 Date of last renewal:
Datum zadnjega podaljšanja:
r 10.
za 10.
ge on ol tn uc rod lp ina dic Me
nja lje vo do eā av nim ilo rav Zd
7 ed ris tho
7 et rom p za nja lje vo DODATEK II
ge
IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK do
r
DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
au
ilo rav Zd
ANNEX II ol A.
B. nim
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION uc rod lp ina dic Me
POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM eā av
8 ed A.
8 et A.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
rom DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
ris Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 USA
p 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 ZDA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
za Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
r ge B.
nja B.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED on ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
lje • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM vo Izdaja zdravila je le na recept.
Medicinal product subject to medical prescription. ol • OTHER CONDITIONS
• DRUGI POGOJI do
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. tn uc rod lp ina dic Me
Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo. eā av nim ilo rav Zd
9 ed ris tho
9 et rom p za nja lje vo DODATEK III
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET tn uc rod lp ina dic Me
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO do eā av nim ilo rav Zd
10 Me dic ina lp rod uc
10 Zd rav ilo nim av eā
11 tn
11 do A.
LABELLING ol on ge
PRIMARNI OVOJNINI, KADAR
au tho ris ed
rom ZUNANJE NI
ris {NATURE/ TYPE}
{VRSTA/ TIP}
FORCALTONIN 100 IU solution for injection Recombinant salmon calcitonin
p FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje Rekombinanten lososov kalcitonin.
au 2.
za 2.
Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Vsaka ampula vsebuje 100 IE (15 mikrogramov v 1, 0 ml) rekombinantnega lososovega
Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections. on 4.
lje Pomožne snovi: ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije. vo 4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS ol Solution for injection - Pack of 10 doses:
Raztopina za injiciranje – škatla z 10 odmerki: do
Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin. tn
Vsaka ampula vsebuje 100 IE (15 mikrogramov v 1, 0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina. eā
For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Za subkutano (s. c.), intramuskularno (i. m.) ali intravensko (i. v.) injiciranje.
Read the package leaflet uc
Pred uporabo preberite av
before use. rod
navodila v škatli.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK nim
Keep out of the reach and sight of children lp
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ina
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA ilo
EXPIRY DATE
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA rav
EXP {MM/ YYYY} dic
EXP {MM/ LLLL} Zd
9.
12 et 9.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Me
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Store in refrigerator.
rom Shranjujte v hladilniku.
12 ed 10.
10.
ris 11.
p 11.
tho Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ
za Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ
au United Kingdom
nja Velika Britanija
r EU/ 1/ 98/ 093/ 002
lje EU/ 1/ 98/ 093/ 002 vo 13.
ge 13.< Batch >
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER< Lot > < BN > {number}
< Serija > < Lot > < BN > {številka} do
Medicinal product subject to medical prescription. tn uc rod lp ina dic Me
Izdaja zdravila je le na recept. eā av nim ilo rav Zd
13 ed MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
13 et PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORCALTONIN 100 IU solution for injection
FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje
tho Recombinant salmon calcitonin
p Rekombinanten lososov kalcitonin
2.
za 2.
au Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath
r ge 3.
lje 3.
EXP {MM/ YYYY} on 4.
EXP {MM/ LLLL} vo 4.
BATCH NUMBER ol
ŠTEVILKA SERIJE do
< Batch > < Lot > < BN > {number} tn uc rod lp ina dic Me
< Serija > < Lot > < BN > {številka} eā av nim ilo rav Zd
14 ed MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 et PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
{NATURE/ TYPE}
rom {VRSTA/ TIP}
tho FORCALTONIN 100 IU solution for injection
p FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje
au Read the package leaflet before use.
Pred uporabo preberite navodila v škatli.
3.
nja 3.
r ge EXP {MM/ YYYY}
EXP {MM/ LLLL}
BATCH NUMBER on< Batch > < Lot > < BN > {number} ol
ŠTEVILKA SERIJE vo < Serija > < Lot > < BN > {številka}
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT tn uc rod lp ina dic Me
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT do eā av nim ilo rav Zd
15 Me dic ina lp rod uc
15 Zd rav ilo nim av eā
16 tn ol B.
16 do vo B.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
NAVODILO ZA UPORABO lje nja za prom et et NAVODILO ZA UPORABO
You may need to read it again.
rom Pred uporabo natančno preberite navodilo! – Navodilo shranite.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
In this leaflet:
p Navodilo vsebuje:
What FORCALTONIN is and what it is used for 2.
za 2.
au 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili FORCALTONIN 3.
How to use FORCALTONIN 4.
Kako uporabljati FORCALTONIN 4.
Storing FORCALTONIN
Dodatne informacije
FORCALTONIN 100 IU Solution for Injection,
nja FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje rekombinantni lososov kalcitonin
- The active substance is recombinant salmon calcitonin.
- Zdravilna učinkovina je rekombinantni lososov kalcitonin.
(15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
lje (15 mikrogramov v 1, 0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering. on However, the structure of the active substance of FORCALTONIN is the same as that of chemically synthesised salmon calcitonin.
Vendar pa je struktura zdravilne učinkovine v FORCALTONINu enaka kot pri kemijsko vo sintetiziranem lososovem kalcitoninu.
- The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and
- Pomožne snovi so ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za
ol water for injections.
injekcije.
The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK. tn
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija. eā
The manufacturer is FAMAR S. A., 7 P.
Izdelovalec je FAMAR S. A., 7 P.
Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Greece. uc
Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Atene, Grčija. av
in a glass ampoule.
Na voljo je v stekleni ampuli. nim
This corresponds to about 15 micrograms of recombinant salmon calcitonin.
Vsaka ampula zdravila FORCALTONIN vsebuje 1 ml raztopine s 100 mednarodnimi enotami (IE) zdravilne učinkovine, ki ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Each pack contains 10 ampoules. lp
Vsaka škatla vsebuje 10 ampul.
Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood. ina
Lososov kalcitonin je hormon, ki zvišuje količino kalcija in fosfata v kosteh in znižuje raven kalcija v krvi. ilo
It is also used to treat Paget's disease (a chronic disease of the bones characterised by inflammation and deformation), and hypercalcaemia of malignancy (increased dic
Uporabljamo ga tudi za zdravljenje Pagetove bolezni (kronične bolezni kosti, za katero sta značilna vnetje in deformiranje kosti) in hiperkalciemije zaradi malignih obolenj rav
calcium blood levels due to tumours).
(povečane ravni kalcija v krvi zaradi tumorjev).
17 ed 2.
17 et 2.
- if you are hypersensitive (allergic) to salmon calcitonin or any of the other ingredients of
rom Ne uporabljajte zdravila FORCALTONIN: – Če ste preobčutljivi za (alergični na) lososov kalcitonin ali katerokoli sestavino zdravila FORCALCITONIN.
Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a
Pretirana občutljivost na lososov kalcitonin lahko povzroči težave z dihanjem (bronhospazem), otekanje jezika ali grla ali celo anafilaktični šok (ki je zelo hud tip alergijske reakcije).
tho very severe type of allergic response).
Hude alergijske reakcije je treba zdraviti takoj.
If you are unsure whether you are allergic to salmon calcitonin, please discuss the matter with your doctor.
Če niste prepričani, ali ste
He can perform a skin test to find out how sensitive you are to salmon calcitonin.
p alergični na lososov kalcitonin ali ne, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom, ki lahko opravi kožno testiranje, s katerim ugotovi, kako občutljivi ste na lososov kalcitonin.
Your doctor may then decide that it is not safe for you to receive this medicine.
Vaš zdravnik potem lahko odloči, ali je jemanje tega zdravila za vas varno
- if you have hypocalcaemia.
za – če imate hipokalciemijo
Pregnancy If you are pregnant, please tell your doctor.
Nosečnost Če ste noseči, seznanite s tem svojega zdravnika.
It is not known whether this medicine is safe to use during pregnancy.
Varnost uporabe med nosečnostjo ni znana, zato ni priporočljivo dajati FORCALTONIN nosečnicam.
FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
Kalcitonin se sme uporabljati med nosečnostjo le v
Calcitonin should be
nja posebnih okoliščinah, ki jih ugotovi zdravnik.
r used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
Dojenje Med zdravljenjem s FORCALTONINom odsvetujemo dojenje.
ge Breast-feeding You should not breast-feed your child while you are being treated with FORCALTONIN. on Driving and using machines:
lje Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:
Injectable calcitonin may cause transient dizziness which may impair the reaction of the patient.
Kalcitonin vo za injiciranje lahko začasno povzroča omotičnost (glejte poglavje 4. 8 Neželeni učinki), ki lahko poslabša odzivnost bolnika.
Patients must ol therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines .”
Bolnike moramo zato opozoriti, da se lahko pojavi prehodna omotičnost in da v tem primeru ne smejo voziti ali upravljati strojev do
This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i. e. essentially sodium free.
Pomembni podatki o nekaterih sestavinah FORCALTONINA To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) soli na dozo, t. j. v glavnem je brez soli.
Using FORCALTONIN with other medicines: uc
Uporaba FORCALTONINA skupaj z drugimi zdravili:
However, FORCALTONIN might influence the effects of certain drugs given to treat heart complaints.
Vendar pa FORCALTONIN lahko vpliva eā
may need to be adjusted.
na učinkovanje nekaterih zdravil za zdravljenje težav s srcem.
You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low. lp
Če jemljete druga zdravila za zniževanje kalcija, na primer biofosfonate, povejte svojemu zdravniku; jemanje teh zdravil skupaj s FORCALTONINom lahko povzroči, da se preveč zniža količina kalcija v krvi. nim
It is not recommended to use FORCALTONIN in children. ina
Uporabo FORCALTONINA pri otrocih odsvetujemo.
HOW TO USE FORCALTONIN
KAKO UPORABLJATI FORCALTONIN ilo
It is intended for your use only.
FORCALTONIN dajemo bolnikom samo z injiciranjem.
Do not pass it on dic
Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska rav
to anyone else.
sestra.
FORCALTONIN must be given by injection.
Priporočamo vam, da upoštevate to navodilo za uporabo, da vam bo FORCALTONIN kar najbolj koristil.
Me
Zdravnik se v nekaterih primerih lahko odloči za drugačen odmerek ali drugačno razporeditev Zd
18 ed The following instructions for use are recommended to ensure that you obtain the full benefit of treatment with FORCALTONIN.
18 et odmerkov.
Please ask him to explain the reasons for any changes in your
Prosite ga, naj vam razloži, kaj je vzrok za morebitne spremembe v vašem načrtu
ris treatment schedule.
rom zdravljenja.
The recommended dose is 100 International
Preprečevanje izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
tho Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) na dan ali 50 mednarodnih enot (7, 5 mikrograma lososovega kalcitonina) dvakrat na dan za 2 do 4 tedne, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Ko se vam stanje izboljša, vam zdravnik odmerek FORCALTONINa
The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon
Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega
au calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
za kalcitonina) enkrat dnevno, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
Pri nekaterih bolnikih lahko zadošča najnižji odmerek 50 mednarodnih enot (7, 5 mikrograma lososovega kalcitonina) trikrat na teden.
r Hypercalcaemia of malignancy.
Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj.
The recommended starting dose is 100 International Units (15
Priporočeni začetni odmerek je 100 mednarodnih enot
ge micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
nja (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) vsakih 6 do 8 ur, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 on International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
V hudih ali nujnih primerih vam lahko zdravnik ali medicinska sestra da intravensko infuzijo z 10 mednarodnimi enotami na kg telesne mase, v 500 ml
If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
O vsem, kar želite vedeti v zvezi z načrtom svojega zdravljenja, vprašajte zdravnika ali medicinsko vo sestro.
If you have the ol impression that the effect of FORCALTONIN is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Če menite, da je učinek FORCALTONINa premočan ali prešibak, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Duration of treatment tn
Trajanje zdravljenja do
Your body's response to treatment will be tested at regular intervals and your doctor will decide whether your treatment needs to be continued and which dose should be used. uc
Odziv vašega telesa na zdravilo bodo ugotavljali v rednih časovnih presledkih in vaš zdravnik bo odločil, ali je treba zdravljenje nadaljevati ter s kolikšnim odmerkom.
If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
Če imate vprašanja o trajanju zdravljenja, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro. eā
without consulting your doctor first.
Sami nikoli ne smete spreminjati odmerkov ali nehati jemati zdravilo, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. av
If you or your doctor accidentally inject more than the recommended dose of FORCALTONIN, it is extremely unlikely to have any serious effects. lp
Če si nehote injicirate večji odmerek FORCALTONINa od priporočenega ali če vam ga nehote injicira zdravnik, je zelo malo verjetno, da bi to lahko imelo kakršnokoli resno posledico. nim
In this case, you should wait until it is time to inject the next dose and ina
V tem primeru svetujemo, da počakate do injiciranja naslednjega odmerka, potem pa nadaljujte kot običajno.
Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN. dic Me
Če pozabite vzeti odmerek FORCALTONINa, o tem čim prej obvestite zdravnika. ilo
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOŽNI NEŽELENI UČINKI rav
ris You should discuss the possible undesirable effects with your doctor who will be able to advise you on the risks and benefits of your treatment.
O morebitnih neželenih učinkih se pogovorite z zdravnikom, ki vam bo znal svetovati glede tveganj in prednosti zdravljenja.
Some of the undesirable effects will disappear without
Nekateri neželeni učinki bodo izginili, ne da bi jih skušali odpraviti, pri drugih Zd