natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The volume of distribution decreased with continued treatment, possibly related to antibody formation and/ or decreased liver volume.
Volumen porazdelitve se je z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšal, kar je verjetno povezano s tvorbo protiteles in/ ali pomanjšanjem jeter.
8 Laronidase is a protein and is expected to be metabolically degraded through peptide hydrolysis.
Laronidaza je beljakovina in naj bi se presnavljala s hidrolizo peptidov.
Renal elimination of laronidase is considered to be a minor pathway for clearance (see section 4.2).
Za laronidazo velja, da se skozi ledvice izloča le v manjši meri (glejte poglavje 4. 2).
Sodium chloride Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80 Water for injections
natrijev klorid natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat polisorbat 80 voda za injekcije
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6. 6.
If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Zaradi mikrobiološke varnostni je treba zdravilo porabiti takoj, sicer pa lahko raztopino hranite največ 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C, če ste jo pripravili v nadzorovanih in potrjeno aseptičnih pogojih.
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Za pogoje shranjevanja raztopljenega zdravila glejte poglavje 6. 3.
5 ml concentrate for solution in a vial (type I glass) with a stopper (siliconised chlorobutyl rubber) and a seal (aluminium) with a flip-off cap (polypropylene).
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
1, 10 and 25 vials.
Škatlica vsebuje 1, 10 ali 25 vial.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
9 6. 6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Raztopino za infundiranje pripravite tako, da koncentrat razredčite s fiziološko raztopino (0, 9% natrijev klorid) z uporabo aseptične tehnike.
It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
Priporočamo, da pripravljeno raztopino zdravila Aldurazyme infundirate z uporabo kompleta za infuzijo, opremljenega z 0, 2 µm vmesnim filtrom.
9 Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Priprava infuzije zdravila Aldurazyme (z uporabo aseptične tehnike) Število vial, ki jih boste uporabili, določite glede na bolnikovo maso.
Remove the required vials from the refrigerator approximately 20 minutes in advance in order to allow them to reach room temperature (below 30˚ C).
Potrebne viale vzemite iz hladilnika približno 20 minut pred uporabo, da dosežejo sobno temperaturo (pod 30˚C).
Do not use vials exhibiting particles or discoloration.
Celotno količino infuzije določite glede na telesno maso posameznega bolnika.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion.
Če bolnik tehta 20 kg ali manj, za infundiranje uporabite 100 ml, in če tehta nad 20 kg, 250 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ ml (0, 9%).
Withdraw and discard a volume of the sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Iz vrečke za infuzijo odstranite in zavrzite količino 0, 9% raztopine natrijevega klorida (9 mg/ ml), ki je enaka količini zdravila Aldurazyme, ki ga boste dodali.
Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion.
To količino zdravila Aldurazyme nato dodajte raztopini 0, 9% natrijevega klorida za infundiranje.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, The Netherlands.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD Naarden, Nizozemska.
Date of first authorisation:
10.
10/ 06/ 2003 Date of latest renewal:
2003 zadnjega podaljšanja:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
0H
BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, USA
BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, ZDA
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (Glejte Dodatek I:
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo še naprej pošiljal redna letna ažurirana poročila o varnosti zdravila (Periodic Saftey Update Report, PSUR), razen če Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ne določi drugače.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednji program študij, katerih rezultati služijo kot osnova za vsakoletno ponovno oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Regarding the MPS I registry already implemented.
Glede že izpolnjenega registra MPS I.
This Registry will collect long-term safety and efficacy data in patients treated with Aldurazyme as well as data on the natural progression of the disease in patients not on treatment.
V registru bodo v njem zbrani dolgoročni podatki o varnosti in učinkovitosti pri pacientih, zdravljenih z zdravilom Aldurazyme, kot tudi o naravnem napredovanju bolezni pri bolnikih, ki se ne zdravijo.
Annual updates will be provided at the time of the annual reassessments.
Letno poročilo bo posredovano v času letne ponovne ocene.
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion laronidase
Aldurazyme, 100 e/ ml koncentrat za raztopino za infundiranje. laronidaza
Each vial of 5 ml contains 500 U of laronidase.
1 ml vsebuje 100 e laronidaze Vsaka 5 ml viala vsebuje 500 e laronidaze.
Sodium chloride, Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80, Water for injections
Pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, polisorbat 80, voda za injekcije
Gooimeer 10 NL-1411 DD Naarden The Netherlands
Gooimeer 10 NL- 1411 DD Naarden Nizozemska
EU/ 1/ 03/ 253/ 001 1 Vial EU/ 1/ 03/ 253/ 002 10 Vials EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 Vials
EU/ 1/ 03/ 253/ 001 1 VIALA EU/ 1/ 03/ 253/ 002 10 VIAL EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 VIAL
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion laronidase Intravenous use
Aldurazyme, 100 e/ ml koncentrat za raztopino za infundiranje. laronidaza Intravenska uporaba
Read the package leaflet before use
Pred uporabo natančno preberite priloženo navodilo.
Store at 2°C – 8°C
Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion Laronidase
Aldurazyme, 100 e/ ml koncentrat za raztopino za infundiranje. laronidaza
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Če imate kakršnakoli dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
please tell your doctor or pharmacist.
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta..
What Aldurazyme is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Aldurazyme in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Aldurazyme 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aldurazyme 3.
How to use Aldurazyme 4.
Kako uporabljati zdravilo Aldurazyme 4.
Possible side effects 5 How to store Aldurazyme 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Aldurazyme 6.
WHAT ALDURAZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ALDURAZYME IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
People with MPS I disease have either a low level or no level of an enzyme called α -L-iduronidase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
Ljudje z boleznijo MPS I imajo ali zmanjšano stopnjo aktivnosti encima α- L- iduronidaza ali pa le- ta sploh ni prisoten.
As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should.
Navedeni encim razgradi določene snovi (glikozaminoglikane) v telesu.
BEFORE YOU USE ALDURAZYME
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALDURAZYME
Do not use Aldurazyme If you are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients of Aldurazyme or if you have experienced a severe allergic reaction to laronidase.
Ne uporabljajte zdravila Aldurazyme Če ste alergični (preobčutljivi) za katerokoli sestavino zdravila Aldurazyme, če ste v preteklosti imeli hude alergične reakcije na laronidazo.
Take special care with Aldurazyme If you are treated with Aldurazyme, you may develop infusion-associated reactions.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Aldurazyme Med zdravljenjem z zdravilom Aldurazyme se lahko pojavijo z infuzijo povezane reakcije.
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see 4 “ Possible Side Effects”).
"Možni neželeni učinki").
19 Using other medicines Please inform your doctor if you use medicines containing chloroquine or procaine, due to a possible risk of decreasing the action of Aldurazyme.
19 Uporaba drugih zdravil
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Obvestite zdravnika, če jemljete zdravila s klorokvinom ali prokainom, ker obstaja možno tveganje zmanjšanja delovanja zdravila Aldurazyme.
Pregnancy and breast-feeding There is not enough experience of the use of Aldurazyme in pregnant women.
Nosečnost in dojenje Z uporabo zdravila Aldurazyme pri nosečnicah ni dovolj izkušenj.
Aldurazyme should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Nosečnice zato ne smejo jemati zdravila Aldurazyme, razen če je to nujno potrebno.
Important information about some of the ingredients of Aldurazyme This medicinal product contains 1.29 mmol sodium per vial.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Aldurazyme To zdravilo vsebuje 1, 29 mmol natrija na vialo.
HOW TO USE ALDURAZYME
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ALDURAZYME
Instruction for use - dilution and administration The concentrate for solution for infusion has to be diluted before administration and is for intravenous use (see information for health care professionals).
Navodila za uporabo – priprava raztopine in uporaba Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje je pred uporabo treba razredčiti; namenjen je intravenski uporabi (glejte informacije za zdravstveno osebje).
Dosage The recommended dosage regimen of Aldurazyme is 100 U/ kg body weight given once every week as an intravenous infusion.
Odmerjanje Pri zdravilu Aldurazyme priporočamo uporabo enkrat tedensko z odmerki 100 e/ kg telesne mase v obliki intravenske infuzije.
The initial infusion rate of 2 U/ kg/ h may be gradually increased every fifteen minutes, if tolerated, to a maximum of 43 U/ kg/ h.
Začetna hitrost infuzije 2 e/ kg/ h se lahko postopoma povečuje vsakih petnajst minut, če to dobro prenašate, do največje hitrosti 43 e/ kg/ h.
The total volume of the administration should be delivered in approximately 3-4 hours.
Celoten odmerek zdravila morate prejeti v približno 3– 4 urah.
If you forget to use Aldurazyme If you have missed an Aldurazyme infusion, please contact your doctor.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Aldurazyme Če niste dobili infuzije zdravila Aldurazyme, se posvetujte s svojim zdravnikom.
If you use more Aldurazyme than you should No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Aldurazyme, kot bi smeli Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Like all medicines, Aldurazyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Aldurazyme neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusion- associated reactions).
Neželeni učinki se v glavnem opazijo pri bolnikih medtem ko prejemajo zdravilo ali pa kmalu zatem (reakcije povezane z infuzijo).
If you experience any reaction like this, please tell your doctor immediately.
Če izkusite kakršnekoli reakcije podobne spodaj navedenim, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
The number of these reactions decreased the longer that patients were on Aldurazyme.
Število teh reakcij se je nižalo z dolžino prejemanja zdravila Aldurazyme.
However, a few patients who had a prior history of severe MPS I related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm, respiratory arrest, and swelling of the face.
Vendar pa je nekaj bolnikov s predhodnimi pojavi hude MPS I, povezane z zgornjimi dihali in pljuči, izkusilo resne reakcije, vključno bronhospazem, zastoj dihanja in otekel obraz.
In clinical trials the following side effects were reported:
20 V kliničnih raziskavah so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
20 Very common (occurring in more than 1 in 10 patients) • headache • nausea • abdominal pain • rash • joint disease, joint pain, back pain, pain in arms or legs • flushing • fever • chills • increased heart rate • increased blood pressure • less oxygen in the blood • reaction at the infusion site
Zalo pogosto (pojav pri več kot 1 od 10 bolnikov) • glavobol • slabost • bolečine v trebuhu • osip • bolezni sklepov, bolečine v sklepih, hrbtu, rokah ali nogah • navali vročine • vročina • mrzlica • hitrejši srčni utrip • zvišan krvni pritisk • zmanjšana količina kisika v krvi • reakcija na mestu infuzije
Common (occurring in more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) • increased body temperature • tingling • dizziness • cough • difficulty in breathing which may be extreme • vomiting • diarrhoea • swelling of the face or neck • hives • itching • hair loss • cold sweat, heavy sweating • muscle pain • low blood pressure • paleness • cold hands or feet • feeling hot, feeling cold • fatigue • influenza like illness • allergic reaction • restlessness
Pogosto (pojav pri več kot 1 od 100 bolnikov) • povišana telesna temperatura • ščemenje • omotica • kašelj • težave pri dihanju, ki so lahko hude • bruhanje • driska • otekanje obraza ali vratu • koprivnica • srbenje • izguba las • hladen znoj, močno znojenje • bolečine v mišicah • nizek krvni tlak • bledica • mrzle dlani ali stopala • občutek vročine, občutek mraza • utrujenost • gripi podobna bolezen • alergična reakcija • nemirnost
HOW TO STORE ALDURAZYME
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ALDURAZYME
Do not use Aldurazyme after the expiry date which is stated on the label after the letters EXP.
Zdravila Aldurazyme ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini za oznako EXP.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Shranjujte v hladilniku (2°C in 8°C).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
21 Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
What Aldurazyme contains
Kaj vsebuje zdravilo Aldurazyme – Zdravilna učinkovina je laronidaza.
One ml of the solution in the vial contains 100 U of
En ml raztopine v viali vsebuje 100 enot (e) laronidaze.
Sodium chloride, Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80, Water for injections
Vsaka 5 ml viala vsebuje 500 e laronidaze. – Pomožne snovi so: natrijev klorid, monohidrat natrijevega dihidrogenfosfata, heptahidrat natrijevega hidrogenfosfata, polisorbat 80, voda za injekcije
1, 10 and 25 vials per carton.
Škatlica vsebuje 1, 10 ali 25 vial.
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD, Naarden, The Netherlands.
Imetnik dovoljenja za promet Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD, Naarden, Nizozemska.
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom.
Izdelovalec Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Velika Britanija.
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
22 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v “ izjemnih okoliščinah ”.
23 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
23 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with an 0.2 µm in-line filter.
Priporočamo, da pripravljeno raztopino zdravila Aldurazyme infundirate z uporabo kompleta za infuzijo, opremljenega z 0, 2 µm vmesnim filtrom.
If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Z mikrobiološkega varnostnega stališča je treba proizvod porabiti takoj, sicer pa lahko raztopino hranite največ 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C, če ste jo pripravili v nadzorovanih in potrjeno aseptičnih pogojih.
Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Priprava infuzije zdravila Aldurazyme (z uporabo aseptične tehnike) • Število vial, ki jih boste uporabili, določite glede na bolnikovo maso.
Before dilution, visually inspect each vial for particulate matter and discoloration.
Potrebne viale vzemite iz hladilnika približno 20 minut pred uporabo, da dosežejo sobno temperaturo (pod 30˚C). • Pred pripravo raztopine si pozorno oglejte vsako vialo, ali vsebuje drobne delce in ali je vsebina razbarvana.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if bodyweight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if bodyweight is more than 20 kg) of 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Ne uporabljajte vial, če je koncentrat razbarvan ali če v njem opazite majhne delce. • Celotno količino infuzije določite glede na telesno maso posameznega bolnika.
Mix the solution for infusion gently.
Če bolnik tehta 20 kg ali manj, za infundiranje uporabite 100 ml, in če tehta nad 20 kg, 250 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ ml (0, 9%). • Iz vrečke za infuzijo odstranite in zavrzite količino 0, 9% raztopine natrijevega klorida (9 mg/ ml), ki je enaka količini zdravila Aldurazyme, ki ga boste dodali. • Iz vial z zdravilom Aldurazyme odmerite potrebne količine zdravila in jih zmešajte. • To količino zdravila Aldurazyme nato dodajte raztopini 0, 9% natrijevega klorida za infundiranje. • Raztopino previdno premešajte. • Pred uporabo si pozorno oglejte, ali raztopina vsebuje drobne delce.
Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
Uporabite lahko le bistro in brezbarvno raztopino brez vidnih delcev.
Alimta is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Zdravilo Alimta je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (dajanje v veno).
Alimta is used to treat two types of cancer: • pleural mesothelioma (cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos).
Zdravilo Alimta se uporablja za zdravljenje dveh vrst raka: • plevralnega mezotelioma (raka pljučne mrene, ki jo običajno povzroča izpostavljenost azbestu).
Alimta is used together with cisplatin (another anticancer medicine) when the cancer is ‘ unresectable’ (cannot be removed by surgery alone) and ‘ malignant’ (has spread, or is likely to spread easily, to other parts of the body), in patients who have not received chemotherapy (medicines for cancer) before. • advanced or metastatic ‘ non-small cell’ lung cancer that is not affecting the ‘ squamous’ cells.
Zdravilo Alimta se uporablja v kombinaciji s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku), kadar je rak „ neresektabilen “ (ki ga ni mogoče odstraniti s samo operacijo) in maligen (ki se je ali se verjetno bo zlahka razširil na druge dele telesa), in sicer pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni s kemoterapijo (zdravili proti raku). • napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka, ki ni prizadel skvamoznih celic.
Alimta is used in combination with cisplatin in patients who have not been treated before, and on its own in patients who have received another type of chemotherapy in the past.
Zdravilo Alimta se uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni, ter samostojno pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni z drugimi vrstami kemoterapije.
Alimta should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of anti-cancer chemotherapy.
Zdravilo Alimta se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije za zdravljenje raka.
The recommended dose of Alimta is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Priporočen odmerek zdravila Alimta je 500 mg na kvadratni meter površine telesa (izračunane na podlagi bolnikove višine in mase).
It is given once every three weeks as an intravenous infusion lasting 10 minutes.
Daje se enkrat na tri tedne kot intravenska infuzija, ki traja 10 minut.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Alimta.
Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Alimta jemati kortikosteroid in folno kislino (vrsto vitamina) ter dobivati injekcije vitamina B12.
When Alimta is given with cisplatin, an ‘ anti-emetic’ medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Kadar se zdravilo Alimta daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem vzeti tudi antiemetično zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in zaužiti tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Treatment should be delayed or discontinued, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Pri bolnikih z nenormalno krvno sliko ali z nekaterimi drugimi neželenimi učinki je treba zdravljenje odložiti ali prekiniti oziroma zmanjšati odmerek.
Alimta is not recommended for use in patients with moderate or severe kidney problems.
Uporaba zdravila Alimta pri bolnikih z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami ni priporočljiva.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (prav tako del EPAR).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘ nucleotides’ (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Zdravilna učinkovina zdravila Alimta, pemetreksed, je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki ubija celice, ki se množijo, kot so na primer rakave celice) iz skupine antimetabolitov.