natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive lo cough, throat irritation and dry throat. o
z izkašljevanjem izmečka, vnetje žrela in suho žrelo.
Side effects reported uncommonly tn
Neželeni učinki, o katerih poročajo občasno a
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
(Pojavijo se pri manj kot 1 od 100, vendar pri več kot 1 od 1. 000 bolnikov) m
Uncommon side effects are inflammation of the throat (pharyngitis), nose bleed (epistaxis), airway uc
Občasni neželeni učinki so vnetje žrela (faringitis), krvavitev iz nosu (epistaksa), zoženje zračnih poti ni
constriction with difficulties breathing (bronchospasm), wheezing, voice alteration (dysphonia), throat pain (pharyngolaryngeal pain), tonsillar disorder, dry mouth and chest pain. od
z oteženim dihanjem (bronhospazem), sopihanje, sprememba glasu (disfonija), bolečine v žrelu (faringolaringealna bolečina), težave z mandeljni, suha usta in bolečina v prsih. lo
Other side effects pr
Drugi neželeni učinki vi
Some patients have experienced fluid in the lung lining (pleural effusion). al
Pri nekaterih bolnikih se je pojavila tekočina v pljučih (plevralni izliv). ra
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA in
Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da telo začne izdelovati protitelesa (snovi, ki se vežejo na Zd
compared to subcutaneous insulin.
insulin) proti insulinu.
Although these antibodies may be produced, they do not have any ic
Razvoj teh protiteles je bolj pogost pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom EXUBERA, kot s subkutanim insulinom.
effect on your blood glucose control. ed
Ta protitelesa sicer lahko nastajajo, vendar nimajo nikakršnega vpliva na uravnavanje vaše ravni glukoze v krvi.
This change occurs within the first months of treatment and usually doesn’t M
Ta sprememba se pojavi v prvih mesecih zdravljenja in se med nadaljnjim zdravljenjem ne slabša.
Severe allergic reactions to insulin are very rare.
58 Hude alergijske reakcije na insulin so zelo redke.
59 Insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Zdravljenje z insulinom lahko povzroči tudi začasno kopičenje vode v telesu z otekanjem meč in
If any of these side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
om Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia) Your blood sugar levels may fall too much, if for example: – you take too much insulin, – you miss meals or delay them,
pr Če je vaš krvni sladkor prenizek (hipoglikemija) Koncentracija vašega krvnega sladkorja se lahko preveč zniža, če na primer: – vzamete preveč insulina,
ed – you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), – you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
za – izpustite ali prepozno pojeste kakšen obrok, – ne jeste dovolj ali če jeste hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi se imenujejo ogljikovi hidrati; vendar pa umetna sladila NISO ogljikovi
ris – you drink alco hol, particularly if you are not eating much, – you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity,
nj – izgubljate ali ne morete uživati ogljikovih hidratov zaradi bruhanja ali driske, – pijete alkohol, posebno še, če ne jeste veliko, lje – ste telesno bolj aktivni kot običajno ali je vaša telesna aktivnost drugačne vrste, – okrevate po poškodbi, operaciji ali kakem drugem stresu, vo – okrevate po vročinski bolezni ali kakšni drugi bolezni, – jemljete ali ste prenehali jemati nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 “ Jemanje drugih zdravil ”). do
ho – you are recovering from an injury or operation or other stress, – you are recovering from a feverish illness or from another illness,
Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja) se bo verjetneje pojavila tudi, če: – ste se pravkar začeli zdraviti z insulinom ali prešli na drug insulinski pripravek, – so koncentracije vašega krvnega sladkorja skoraj normalne ali so nestabilne, ā
ut – you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
– imate težjo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, na primer hipotiroidizem. ve
These symptoms often develop before the symptoms o
Simptomi, ki vam povedo, da vam koncentracija krvnega sladkorja preveč ali prehitro pada, so na primer: potenje, lepljiva koža, tesnoba, pospešen srčni utrip, visok krvni tlak, palpitacije in nereden a
of a low sugar level in the brain. tn
srčni utrip, bolečina v prsih (angina pektoris).
The following symptoms indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, uc
koncentracije sladkorja v možganih. ni
vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and od
Naslednji simptomi kažejo na nizko koncentracijo sladkorja v možganih: glavoboli, močna lakota, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motnje koncentracije, upočasnjene reakcije, depresija, zmedenost, motnja govora (včasih lo
tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness. pr
popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, ohromelost, mravljinčenje (parestezije), odrevenelost in vi
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if: al
mravljinčenje v predelu ust, vrtoglavica, izguba samoobvladovanja, nezmožnost skrbeti zase, konvulzije (napadi krčev), izguba zavesti. ra
– you have had diabetes for a long time – due to diabetes, you suffer from a certain type of nervous disease (autonomic neuropathy), ic
Prvi simptomi, ki vas opozorijo na hipoglikemijo (“ opozorilni simptomi ”), se lahko spremenijo, Zd
– you have recently suffered hypoglycaemia (e.g. the day before) or if it develops slowly, – you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, ed
oslabijo ali sploh ne nastopijo, če: – ste starejši, – imate sladkorno bolezen že dolgo časa, – imate zaradi sladkorne bolezni določeno vrsto bolezni živčevja (avtonomno nevropatijo), – ste pred nedavnim (npr. en dan prej) imeli hipoglikemijo ali če se le- ta razvija počasi, – imate skoraj normalne ali vsaj močno izboljšane koncentracije krvnega sladkorja, – jemljete ali ste jemali nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 “ Jemanje drugih zdravil ”).
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even lose consciousness) before you are aware of the problem.
59 V takem primeru se utegne pri vas razviti težka hipoglikemija (in celo izguba zavesti), še preden se težave zaveste.
60 What to do in case of hypoglycaemia 1.
Kaj storiti v primeru hipoglikemije 1.
Immediately take about 10 to 20 gram sugar, e.g. as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened drink.
Nemudoma zaužijte okrog 10 do 20 gramov sladkorja, npr. v obliki
3.
pr 3.
Speak to a doctor imm ediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Če hipoglikemije ne morete obvladati ali če se ponavlja, se nemudoma pogovorite z zdravnikom.
ed Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
za Vedno imejte s seboj nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or
Te injekcije utegnejo biti upravičene, tudi če niste prepričani, ali imate
ris glucagon (a medicine which increases blood sugar).
a hipoglikemijo.
ho It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have
nj Priporočljivo je, da si takoj po zaužitju glukoze testirate krvni sladkor, da preverite, ali imate res lje hipoglikemijo. vo Če je vaš krvni sladkor previsok (hiperglikemija) Vaš krvni sladkor utegne biti previsok, če na primer: – niste vzeli dovolj insulina ali če je insulin postal manj učinkovit, npr. zaradi nepravilnega do
ut hypoglycaemia.
shranjevanja, – ste telesno manj aktivni, ste pod stresom (čustvena stiska, razburjenje) ali če imate poškodbo, operacijo, vročinsko bolezen ali katero od določenih drugih bolezni, ā
ra If your blood sugar is too high (hyperglycaemia) Your blood sugar level may be too high, if for example: – you have not taken enough insulin, or if it has become less effective, e.g. through incorrect stora ge,
– jemljete ali ste jemali nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 “ Jemanje drugih zdravil ”). ve
ge – you are doing less physical exercise, you are under stress (emotional distress, excitement), or if you have an injury, operation, feverish illness or certain other diseases, n – you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”). lo Symptoms that may tell you that your blood sugar levels are too high: thirst, increased need to pass water, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low o
Simptomi, ki vam povedo, da je koncentracija vašega krvnega sladkorja previsoka: žeja, zvečana potreba po uriniranju, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni a
blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine may be signs of too high blood tn
tlak, pospešen srčni utrip in glukoza in ketonska telesa v urinu so lahko znaki previsokega krvnega m
sugar.
sladkorja.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. uc
Bolečine v želodcu, pospešeno in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki težkega stanja (ketoacidoze), ki ga povzroči pomanjkanje insulina. ni
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be od
Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti lo
treated by a doctor, normally in a hospital. pr
zdravnik, navadno v bolnišnici. vi
Carry some information with you to show you are diabetic. al
Pri sebi imejte nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen. ra Zd
HOW TO STORE EXUBERA in
SHRANJEVANJE ZDRAVILA EXUBERA
Keep out of the reach and sight of children. ic
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Store below 30°C.
Shranjujte pri temperaturi do 30o C.
Store in the original package in order to protect from moisture. ed
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
M
Po odprtju prekrivne folije: shranjujte pri temperaturi do 25o C in porabite najpozneje v 3 mesecih po odprtju.
Do not use EXUBERA if you notice that a blister is not properly sealed or damaged.
60 Ne uporabite zdravila EXUBERA, če opazite, da pretisni omot ni pravilno zaprt ali da je poškodovan.
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet.
Navodila o tem, kako skrbeti za insulinski inhalator, boste našli v “ Navodilu za uporabo insulinskega inhalatorja ”, ki se nahaja na koncu tega navodila.
61 6.
et 6.
What EXUBERA contains
om Kaj vsebuje zdravilo EXUBERA
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the
En enoodmerni pretisni omot vsebuje 1 mg ali 3 mg
active substance insulin human.
zdravilne učinkovine, humanega insulina.
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium
- Pomožne snovi so: manitol, glicin, natrijev citrat (v obliki dihidrata) in natrijev hidroksid.
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
za Uporaba treh ločenih 1- mg pretisnih omotov prinese v pljuča več insulina kot uporaba enega samega 3- mg pretisnega omota.
ed Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
a poglavje 2 “ Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA ” in poglavje 3 “ Kako uporabljati zdravilo EXUBERA ”).
ris What EXUBERA looks like and contents of the pack
nj lje Izgled zdravila EXUBERA in vsebina pakiranja
ho EXUBERA is an inhalation powder, pre-dispensed, and is supplied as tear-off unit dose blisters marked with either ‘1 mg EXUBERA’ with green ink or ‘3 mg EXUBERA’ with blue ink.
Zdravilo EXUBERA je odmerjen prašek za inhaliranje, ki je na voljo v pretisnih omotih za enkratni vo odmerek; omoti imajo na eni strani oznako ‘ 1 mg EXUBERA ’, natisnjeno z zeleno barvo, ali ‘ 3 mg EXUBERA ’, natisnjeno z modro barvo.
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed
Pri jakosti 1 mg ima hrbtišče ploščice s pretisnimi omoti eno do
ut with one raised dot each.
podolgovato izboklino, vsak od posamičnih pretisnih omotov pa po eno izbočeno točko.
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges
Pri jakosti 3 mg ima hrbtišče ploščice s pretisnimi omoti tri podolgovate izbokline, vsak od posamičnih pretisnih omotov pa po tri izbočene točke.
There are 6 blisters on each card and 5 cards per tray.
Na vsaki ploščici je 6 posameznih pretisnih omotov, v vsakem ā
The tray is sealed in a plastic foil pouch with a desiccant, which keeps the medicine dry and should not be eaten.
Podstavek je zavarjen v vrečki iz plastične folije in ima priloženo sušilno sredstvo; slednje ohranja zdravilo suho, in ga ne smete zaužiti. ve
EXUBERA is available i n the following pack sizes:
Zdravilo EXUBERA je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja: a
n
• pakiranje, ki vsebuje 30, 60, 90, 180 in 270 x 1 1- mg perforiran pretisni omot za enkratni m
ge
odmerek iz PVC/ aluminija ni
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose lo blisters o
• pakiranje, ki vsebuje 30, 60, 90, 180 in 270 x 1 3- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC/ aluminija lo
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose tn
• pakiranje, ki vsebuje 60 x 1 1- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz vi
blisters uc
PVC/ aluminija (2 vrečki) in 2 rezervna nastavka za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU) ra
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) od
• pakiranje, ki vsebuje 270 x 1 1- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz Zd
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) pr
PVC/ aluminija (9 vrečk) in 6 rezervnih nastavkov za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU)
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) al in
• pakiranje, ki vsebuje 60 x 1 3- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC/ aluminija (2 vrečki) in 2 rezervna nastavka za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU)
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) ic
61 • pakiranje, ki vsebuje 90 x 1 3- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC/ aluminija (3 vrečke) in 2 rezervna nastavka za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU)
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) ed
• pakiranje, ki vsebuje 180 x 1 3- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC/ aluminija (6 vrečk) in 2 rezervna nastavka za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU)
and 2 spare Insulin Release Units (IRU) M
• pakiranje, ki vsebuje 270 x 1 3- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
et PVC/ aluminija (9 vrečk) in 6 rezervnih nastavkov za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU)
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
om • komplet, ki vsebuje 90 x 1 1- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC/ aluminija (3 vrečke), 1 insulinski inhalator, 1 rezervno komoro in 6 rezervnih nastavkov za sproščanje
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• komplet, ki vsebuje 90 x 1 3- mg perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC/ aluminija
62 Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
za (3 vrečke), 1 insulinski inhalator, 1 rezervno komoro in 6 rezervnih nastavkov za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU)
Not all pack sizes may be marketed.
nj rezervne komore. lje Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec vo
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 do
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, ā
ed Illertissen, Germany.
Nemčija. ve
For any information about this medicine, please contact the local EXUBERA Customer Care Centre.
Za kakršnekoli informacije o tem zdravilu se obrnite na Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA v svoji državi. a
ris België /Belgique / Belgien
België / Belgique / Belgien m
ho Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA- Service-Center/Service Client local EXUBERA
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA / EXUBERA- Service- Center/ Service Client local ni
8002 5350
Service Client local EXUBERA/ EXUBERA - Service- Center
ut Tél/Tel:
EXUBERA Tél/ Tel:
0800 30432
0800 30432 lo
ra Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 554 62 11 vi
06-80-203-279 n Tel.: + 36 1 488 37 00 l o eská republika EXUBERA centrum pé e o zákazníky
Česká republika EXUBERA centrum péče o zákazníky ra
Malta EXUBERA Customer Care Centre
Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat
Tel: + 420 283 004 111
800106108 Tel: + 420 283 004 111 Zd
Tel: + 356 21 220717
06- 80- 203- 279 Tel.: + 36 1 488 37 00
od
800 62451 Tel: + 356 21 220717
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA Tel:
62 Deutschland EXUBERA- Service- Center Tel:
Tlf: + 45 44 20 11 00 pr
Nederland Klanteninformatiedienst voor EXUBERA Tel:
Tel: + 31 (0)10 406 43 01
0800 3982372 Tel: + 31 (0) 10 406 43 01
0800 3982372 al
Eesti EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328
Tlf: + 47 67 52 61 00
et Tlf: + 47 67 52 61 00
EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328 ed
om Ελλάδα Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA
Tel: + 43 (0)1 521 15 0 M
80011 83333 Τηλ: + 30 210 6785 797
Polska $% '
Tel: + 43 (0) 1 521 15 0
!
za España Centro local de Atención al Cliente de EXUBERA
Lokalne telefoniczne centrum informacyjne dla
Polska Lokalne telefoniczne centrum informacyjne dla pacjenta
(& 80011 83333:
a Tel.:
0800 80 88 80 (& + 30 210 6785 797:
0800 80 88 80 Tel:
Tel.: + 48 22 335 61 00
900 900866
900 900866 Tel: + 34 91 490 99 00
nj Tel.: + 48 22 335 61 00 Tel: + 34 91 490 99 00 lje France Service Client local EXUBERA
Portugal Serviço local de Atendimento ao utilizador de EXUBERA Tel:
Portugal Serviço local de Atendimento ao utilizador de vo
France Service Client local EXUBERA Tél:
Tél:
România EXUBERA – Centrul de Rela)ii cu Clien)ii Tel.:
EXUBERA Tel:
0800 390 000 Tel.: +40 (0)21 207 28 00
800 206746 Tel: + 351 21 423 5500
ed Ireland EXUBERA Customer Care Centre
Ireland EXUBERA Customer Care Centre
Slovenija Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA
Slovenija Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA
ris Tel:
Tel:
1 800 882 392 Tel: + 44 (0)1737 331111
1 800 882 392
080 2682 Tel: + 386 1 52 11 400
Tel: + 386 1 52 11 400 Tel: + 44 (0) 1737 331111
ho Ísland EXUBERA neytendaþjónusta
Ísland
ut Tel:
EXUBERA neytendaþjónusta Tel:
044 20 11 00
044 20 11 00 m
ra Tel: + 354 535 7000
Tel: + 354 535 7000 ni
Tel: +421-2-3355 5500
Tel: +421- 2- 3355 5500
Italia Customer Care locale di EXUBERA Tel:
Italia Customer Care locale di EXUBERA lo
0800 021354 Tel: + 39 06 33 18 21
Suomi/ Finland EXUBERA- asiakaspalvelunumero
Suomi/Finland ge EXUBERA-asiakaspalvelunumero Puh/Tel:
0800 915 133 Tel:
0800 915 133 n Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40
0800 021354 Puh/ Tel: + 358 (0) 9 43 00 40 Tel: + 39 06 33 18 21 vi ra
lo Sverige
Κύπρος Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Zd
$% '
Πελατών του EXUBERA Τηλ:
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs od
63 Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs Tel: + 371 670 35 775
United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre
United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel:
Tel. + 3705 2514000 in
et Tel. + 3705 2514000
This leaflet was last approved in ic ed M
pr za a nj lje vo do ā ve a m ni lo vi ra Zd
64 Insulin Inhaler Instructions for Use
64 Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja Preden začnete uporabljati insulinski inhalator, natančno preberite navodilo!
Also, read the Patient Information Leaflet for, EXUBERA 1 mg and 3 mg powder for inhalation pre- dispens ed.
Preberite tudi navodilo za uporabo za zdravilo EXUBERA 1 mg in 3 mg prašek za inhaliranje, odmerjen.
ed REPLACING YOUR INHALER AND THE INSULIN RELEASE (IRU)
et ZAMENJAVA INHALATORJA IN NASTAVKA ZA SPROŠČANJE INSULINA (IRU)
You should change your insulin inhaler once a year from the date you first use the inhaler.
om Insulinski inhalator zamenjajte enkrat na leto, na datum, ko ste ga prvič uporabili.
ris You should change the IRU in your insulin inhaler every 2 weeks.
Prav tako
The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom.
pr ga morate zamenjati tudi po naključni izpostavitvi inhalatorja izredno vlažnemu okolju, npr. v kopalnici, polni pare.
ho HOW TO STORE YOUR INSULIN INHALER
za SHRANJEVANJE INSULINSKEGA INHALATORJA
ut Keep out of the reach and sight of children.
Inhalator shranjujte nedosegljiv otrokom!
ra Store the insulin inhaler in a dry place at room temperature.
a Insulinski inhalator shranjujte na suhem mestu pri sobni temperaturi.
uc od pr al in ic ed M
nj ustnik lje vo napis Exubera do ā
65 Mouthpiece
komora ve a
Exubera Label
nastavek za m
ed ris ho KNOW THE PARTS OF YOUR INSULIN INHALER
SPOZNAJTE SESTAVNE DELE INSULINSKEGA ni
ut Insulin Release Unit
sproščanje insulina
Chamber Release Button
INHALATORJA gumb za sprostitev komore modri gumb lo
(not visible)
(ni viden) (ni viden)
(not visible)
sivi gumb vi
ge Grey Button Chamber Release
gumb za sprostitev in ra
Insulin Blister
insulinski pretisni komore omot Zd
Base Blue Handle o tn uc
podnožje modra ročica
Black Ring od
črni obroč
HOW TO TAKE YOUR DOSE pr
65 KAKO VZAMETE ODMEREK 1.
Set up your insulin inhaler Hold your insulin inhaler in your hand.
Pripravite insulinski inhalator Držite insulinski inhalator v roki.
Be sure that the word “EXUBERA” at the top faces you. al in ic ed M
Prepričajte se, da je beseda “ EXUBERA ” na vrhu obrnjena proti vam.
66 Hold the black ring at the bottom of the base and use it to pull the base out of the chamber.
et om pr za a Vtaknite kazalec v črni obroč na spodnjem delu
ed You will hear a click when the inhaler is fully
nj inhalatorja in ga povlecite, s čimer boste lje potegnili podnožje iz komore. vo do ā ve
ris extended and locked into place.
Ko je inhalator povsem raztegnjen in se zaskoči, zaslišite klik.
The bottom of the chamber MUST be above the grey button.
Spodnji rob komore MORA biti nad sivim gumbom. a m ni lo vi ra Zd
ho ut ra n ge lo
66 2.
Load your insulin blister o
et 1 mg pretisni omot ima oznako, natisnjeno z
Hold the insulin blister by the tab with printed tn
3 mg pretisni omot ima oznako, natisnjeno z
side up with the notch pointed towards the insulin inhaler, insert the blister. uc
pr modro barvo, in po tri izbočene točke na vrhu vsakega posamičnega pretisnega omota.