natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Te ugotovitve so potrdila opažanja pri vseh vrstah pri plazemskih koncentracijah ≤4- kratne plazemske koncentracije pri klinični izpostavitvi.
Tablet Core Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Jedro tablete mikrokristalna celuloza povidon (K30) natrijev karmelozat, premrežen magnezijev stearat
Film Coat Hypromellose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide.
Filmska obloga hipromeloza makrogol 8000 smukec titanov dioksid
13 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilnosti
15 A.
15 DODATEK II
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici iz julija 2007, vzpostavljen in da deluje pred prihodom zdravila na trg in dokler je zdravilo na tržišču.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Načrt ukrepanja v primeru tveganja Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje k izvedbi študij in dodatnih farmakovigilančnih aktivnosti, ki so opisane v Načrtu za farmakovigilanco, kot je bilo dogovorjeno v različici 3. 0 Načrta ukrepanja v primeru tveganja, predstavljenega v Modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet, in v vseh naknadnih posodobljenih Načrtih ukrepanja v primeru tveganja, sprejetih s strani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
In addition, an updated RMP should be submitted
Dodatno mora biti predan posodobljen Načrt ukrepanja v primeru tveganja
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• Ko je znana nova informacija, ki lahko vpliva na sedanjo Specifikacijo varnosti, Načrt za farmakovigilanco ali na aktivnosti za zmanjšanje tveganja • v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (pri farmakovigilanci ali za zmanjšanje tveganja) • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)
PSURs The PSUR cycle of Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets will correspond to the one attributed to the cross-referenced product, Competact, until otherwise specified.
17 Periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR) Cikel predložitve Periodičnih poročil o varnosti zdravila za zdravilo Glubrava 15 mg/ 850 mg filmsko obložene tablete bo sledil ciklom, dodeljenim referenčnemu zdravilu Competact, na katerega se sklicuje, dokler ne bo določeno drugače.
Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
Glubrava 15 mg/ 850 mg filmsko obložene tablete
Pioglitazone (as hydrochloride) Metformin hydrochloride
pioglitazon (v obliki pioglitazonijevega klorida) metforminijev klorid
EU/ 1/ 07/ 421/ 001 14 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 002 28 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 003 30 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 004 50 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 005 56 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 006 60 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 tablets
EU/ 1/ 07/ 421/ 001 14 tablet EU/ 1/ 07/ 421/ 002 28 tablet EU/ 1/ 07/ 421/ 003 30 tablet EU/ 1/ 07/ 421/ 004 50 tablet EU/ 1/ 07/ 421/ 005 56 tablet EU/ 1/ 07/ 421/ 006 60 tablet EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 tablet EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 tablet EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 tablet
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets.
Glubrava 15 mg/ 850 mg filmsko obložene tablete
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets
Glubrava 15 mg/ 850 mg filmsko obložene tablete
Pioglitazone (as HCl) Metformin hydrochloride
pioglitazon (v obliki pioglitazonijevega klorida) metforminijev klorid
GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
GLUBRAVA 15 MG/ 850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Pioglitazone/ Metformin hydrochloride
Pioglitazon/ metforminijev klorid
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo.
What Glubrava is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Glubrava in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Glubrava 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glubrava 3.
How to take Glubrava 4.
Kako jemati zdravilo Glubrava 4.
Possible side effects 5 How to store Glubrava 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Glubrava 6.
WHAT GLUBRAVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO GLUBRAVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Glubrava tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Glubrava tablete so antidiabetično zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni).
Glubrava tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Glubrava tablete pomagajo nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomagajo bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
BEFORE YOU TAKE GLUBRAVA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLUBRAVA
Do not take Glubrava:
Ne jemljite zdravila Glubrava:
Glubrava tablets.
Glubrava;
taking Glubrava tablets at the time of and for a few days after the procedure.
nekaj dni po le- teh prenehajte z jemanjem tablet Glubrava;
24 Take special care with Glubrava Tell your doctor before you start to take this medicine:
Preden začnete jemati zdravilo, se posvetujte z zdravnikom:
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back
- če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni, imenovano makularni edem (otekanje
Glubrava for a couple of days before and after the procedure.
zdravila Glubrava nekaj dni pred posegom in po njem);
- If you already take any other tablets to treat diabetes.
- če že jemljete katerakoli zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Please let your doctor know if you already take cimetidine, glucocorticoids, beta-2-agonists, diuretics or ACE inhibitors.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če že jemljete, cimetidin, glukokortikoide, beta- 2 agoniste, diuretike ali ACE inhibitorje.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Nosečnost in dojenje Svojemu zdravniku povejte, če ste, ali če mislite, da bi lahko bili noseči, ali če nameravate zanositi.
You should not use Glubrava if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
Zdravila Glubrava ne smete jemati, če dojite ali nameravate dojiti svojega otroka.
This medicine will not affect your ability to drive or operate machinery.
Vpliv na sposobnostupravljanja vozil in strojev To zdravilo ne bo vplivalo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
HOW TO TAKE GLUBRAVA
KAKO JEMATI ZDRAVILO GLUBRAVA
Always take Glubrava tablets exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Glubrava natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glubrava tablets.
Če ste na diabetični dieti, jo med jemanjem tablet Glubrava nadaljujte.
At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Vsaj enkrat na leto (pogosteje, če ste starejši ali imate težave z ledvicami) bo zdravnik preveril, če vaše ledvice pravilno delujejo.
If you take more Glubrava tablets than you should:
Če ste vzeli večji odmerek tablet Glubrava, kot bi smeli:
Try to take Glubrava tablets daily as prescribed.
26 Če ste pozabili vzeti zdravilo Glubrava Poskušajte jemati tablete Glubrava vsak dan, kakor vam je predpisano.
Do not stop taking Glubrava tablets without first discussing it with your doctor.
Če ste prenehali jemati zdravilo Glubrava Ne prenehajte z jemanjem tablet Glubrava dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
If you have any further questions on the use of Glubrava tablets ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Glubrava, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, Glubrava can have side effects.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Glubrava neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Glubrava).
Nekateri bolniki med jemanjem pioglitazona in/ ali metformina (dve zdravilni učinkovini zdravila Glubrava) izkusijo v nadaljevanju naštete neželene učinke.
If you experience some of these symptoms stop taking Glubrava and consult a doctor immediately.
Če imate katerega od teh simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila Glubrava in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
HOW TO STORE GLUBRAVA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA GLUBRAVA
Do not use Glubrava after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Zdravila Glubrava ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kartonu in na pretisnem omotu.
26 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
What Glubrava Tablets contain The active substances are 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
15 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida in 850 mg metforminijevega klorida.
What Glubrava Tablets look like and contents of the pack Glubrava tablets are white to off white, oblong, convex, film-coated tablets embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
Izgled tablet Glubrava in vsebina pakiranja Tablete Glubrava so bele do sivkastobele barve, podolgovate, filmsko obložene, z oznako ‘ 15 / 850 ’ na eni strani in ‘ 4833M ’ na drugi.
EU Number EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 003 EU/ 1/ 00/ 151/ 004 EU/ 1/ 00/ 151/ 005 EU/ 1/ 00/ 151/ 006 EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 008 EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 013 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 017 EU/ 1/ 00/ 151/ 018 EU/ 1/ 00/ 151/ 019 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 024
Številka EU EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 003 EU/ 1/ 00/ 151/ 004 EU/ 1/ 00/ 151/ 005 EU/ 1/ 00/ 151/ 006 EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 008 EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 013 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 017 EU/ 1/ 00/ 151/ 018 EU/ 1/ 00/ 151/ 019 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 024
Invented name Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin
Izmišljeno ime Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin
Strength 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 15 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 30 mg
jakost 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 15 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 30 mg
Pharmaceutical Form Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Farmacevtska oblika Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
pot uporabe Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba
Packaging blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
ovojnina Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu)
Package size 28 50 98 28 50 98 14 14 14 28 50 56 98 30 84 90 30 84 90 30 84 90 56 56
Velikost pakiranja 28 50 98 28 50 98 14 14 14 28 50 56 98 30 84 90 30 84 90 30 84 90 56 56
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporo ila glede pogojev uporabe zdravila. e potrebujete ve informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. e želite ve informacij, ki temeljijo na priporo ilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Glustin is a medicine containing the active substance pioglitazone.
Glustin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno u inkovino pioglitazon.
The white, round tablets contain 15, 30 or 45 mg of pioglitazone.
Okrogle bele tablete vsebujejo 15, 30 ali 45 mg pioglitazona.
Glustin is used to treat type 2 diabetes (also known as non insulin-dependent diabetes): • It can be used on its own (monotherapy) in patients (particularly those who are overweight) who cannot use metformin (an antidiabetic medicine). • It can also be used together with one other antidiabetic medicine (dual therapy).
Zdravilo Glustin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (znane tudi kot od insulina neodvisna sladkorna bolezen): • lahko se uporablja kot samostojno zdravilo (monoterapija) pri bolnikih (zlasti tistih s ezmerno telesno maso), ki ne morejo uporabljati metformina (zdravila za sladkorno bolezen); • lahko se uporablja tudi v kombinaciji s še enim drugim zdravilom za sladkorno bolezen (zdravljenje z dvema zdraviloma hkrati).
It can be added to metformin in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled on metformin used on its own at the maximum tolerated dose.
Zdravilo se lahko uporablja kot dodatek k metforminu pri bolnikih (zlasti tistih s ezmerno telesno maso), ki z jemanjem samo metformina v najve jem možnem odmerku, ki ga bolnik lahko prenaša, nimajo zadovoljivo uravnanih vrednosti krvnega sladkorja.
Alternatively, it can be added to a sulphonylurea (another antidiabetic medicine) in patients for whom metformin is not suitable and who are not satisfactorily controlled on the sulphonylurea used on its own at the maximum tolerated dose. • It can be used together with two other antidiabetic medicines, metformin and a sulphonylurea, as triple therapy in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled on with these two medicines. • It can be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Druga možnost je, da se zdravilo uporablja kot dodatek k sulfonilse nini (drugemu zdravilu za sladkorno bolezen) pri bolnikih, za katere metformin ni ustrezen, in tistih, ki z jemanjem samo sulfonilse nine v najve jem možnem odmerku, ki ga bolnik lahko prenaša, nimajo zadovoljivo uravnanih vrednostni krvnega sladkorja; • lahko se uporablja skupaj z dvema drugima zdraviloma za zdravljenje sladkorne bolezni, metforminom in sulfonilse nino, kot zdravljenje s tremi zdravili pri bolnikih (zlasti tistih s ezmerno telesno maso), ki s tema dvema zdraviloma nimajo zadovoljivo uravnanih vrednosti krvnega sladkorja; • lahko se uporablja skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih ravni sladkorja niso zadovoljive uravnane samo z jemanjem insulina ali ki ne morejo jemati metformina.
Glustin is taken once daily with or without food.
Zdravilo Glustin se jemlje enkrat dnevno s hrano ali brez nje.
The dose is adjusted to give the best control.
Odmerek je prilagojen tako, da omogo a najboljši nadzor ravni glukoze v krvi.
The recommended starting dose is 15 mg or 30 mg once daily.
Priporo eni za etni odmerek je 15 mg ali 30 mg enkrat na dan.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once daily.
Po enem ali dveh tednih bo morda treba ta odmerek povišati do 45 mg enkrat na dan.
In combination with metformin, the current metformin dose can be continued when starting Glustin treatment.
Pri uvedbi zdravila Glustin v kombinaciji z metforminom se lahko še naprej jemlje dotedanji odmerek metformina.
In combination with a sulphonylurea or insulin, the current sulphonylurea or insulin dose can be continued when starting Glustin treatment unless the patient has hypoglycaemia (low blood glucose), when the dose of the sulphonylurea or insulin should be decreased.
Pri uvedbi zdravila Glustin v kombinaciji s sulfonilse nino se lahko nadaljuje z dotedanjim odmerkom sulfonilse nine, razen e bolnik nima hipoglikemije (nizke ravni glukoze v krvi), pri emer je treba odmerek sulfonilse nine znižati.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi.
Pioglitazone, the active ingredient in Glustin, makes the cells more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Pioglitazon, zdravilna u inkovina v zdravilu Glustin, pove a ob utljivost celic za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja, raven glukoze v krvi se zniža, to pa prispeva k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Glustin has been studied in clinical pharmacology studies and in clinical trials.
Zdravilo Glustin so preu evali v klini no- farmakoloških študijah in klini nih preskušanjih.
Almost 7,000 patients received Glustin in all trials combined.
V vseh preskušanjih skupaj je zdravilo Glustin prejemalo skoraj 4000 bolnikov.
The studies compared Glustin with placebo (a dummy treatment), or with other antidiabetic medicines (metformin, gliclazide).
V študijah so zdravilo Glustin primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne u inkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen (metforminom, gliklazidom).
Some studies also looked at combining Glustin with other anti-diabetes medicines (sulphonylureas, insulin or metformin).
V nekaterih študijah so preu evali tudi kombiniranje zdravila Glustin z drugimi zdravili za sladkorno bolezen (sulfonilse nino, insulinom ali metforminom).
Further studies also looked at long-term use of Glustin.
V nadaljnjih študijah so preu evali tudi dolgoro no uporabo zdravila Glustin.
In triple therapy, the effectiveness of Glustin was studied in more than 1,400 patients who were receiving a combination of metformin and a sulphonylurea, to which was added either Glustin or placebo for up to 3.5 years.
Pri zdravljenju s tremi zdravili so u inkovitost zdravila Glustin preu evali pri ve kot 1400 bolnikih, ki so do 3, 5 let prejemali kombinacijo metformina in sulfonilse nine, h kateri so dodali bodisi zdravilo Glustin bodisi placebo.
The studies measured the level in the blood of a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V študijah so merili raven tiste snovi (glikozilirani hemoglobin, HbA1c), ki nam pokaže, kako dobro je raven glukoze v krvi nadzorovana.
Glustin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15, 30 and 45 mg.
Zdravilo Glustin je povzro ilo znižanje ravni HbA1c, kar pomeni, da so se ravni glukoze v krvi znižale pri odmerkih 15, 30 in 45 mg.
Doses below 15 mg were not effective, and doses above 45 mg (once daily) did not show additional benefit.
Odmerki pod 15 mg niso bili u inkoviti, odmerki nad 45 mg (enkrat dnevno) pa niso imeli nobene dodatne koristi.
Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Zdravilo Glustin kot samostojno zdravilo se je izkazalo za enako u inkovito kot metformin in gliklazid.
In combination, Glustin showed that it improves the control obtained in type 2 diabetes when added to existing treatment.
Zdravilo Glustin v kombinaciji z drugimi zdravili izboljša nadzor, dosežen pri sladkorni bolezni tipa 2, e ga dodamo obstoje emu zdravljenju.
At the end of the triple therapy study, the effect of adding Glustin to the existing treatment with metformin and a sulphonylurea was a 0.94% reduction in HbA1c levels, while adding placebo led to a 0.35% reduction.
Na koncu študije zdravljenja s tremi zdravili je bil u inek dodajanja zdravila Glustin obstoje emu zdravljenju z metforminom in sulfonilse nino 0, 94- odstotno znižanje ravni HbA1c, medtem ko je dodajanje placeba povzro ilo 0, 35- odstotno znižanje.
In a small study examining the combination of Glustin and insulin in 289 patients, patients adding Glustin to insulin had a 0.69% reduction in HbA1c levels after six months, compared with 0.14% in those adding placebo.
V manjši študiji, v kateri so pri 289 bolnikih preu evali kombinacijo zdravila Glustin in insulina, se je pri bolnikih, ki so zdravilo Glustin dodali insulinu, po šestih mesecih pojavilo 0, 69- odstotno znižanje ravni HbA1c v primerjavi z 0, 14% pri tistih, ki so dodajali placebo.
The most common side effects with Glustin are visual disturbance, upper respiratory tract infection (colds), weight increase, and hypoaesthesia (decreased sensitivity to a stimulus).
Najpogostejši neželeni u inki zdravila Glustin so motnje vida, okužbe zgornjih dihal (prehladi), pove anje telesne mase in hipostezija (zmanjšana ob utljivost za dražljaje).
For the full list of all side effects reported with Glustin, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih u inkov, o katerih so poro ali pri uporabi zdravila Glustin, glejte navodilo za uporabo.
Glustin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients, in patients with liver problems, heart failure or diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood).
Zdravila Glustin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preob utljive za (alergi ne na) pioglitazon ali katero koli drugo sestavino zdravila ali bolniki z obolenji jeter, sr nim popuš anjem ali diabeti no ketoacidozo (visoke ravni ketonov [kislin] v krvi).