natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In contrast, patients adding placebo to their existing treatment showed smaller changes in HbA1c levels, ranging from a fall of 0.3% to a rise of 0.2%.
V nasprotju s tem so se pri bolnikih, ki so že obstoječemu zdravljenju dodajali placebo, pokazale manjše spremembe vrednosti HbA1c, v obsegu od znižanja za 0, 3% do zvišanja za 0, 2%.
Although adding Jalra to existing insulin therapy caused a greater reduction in HbA1c levels than placebo, the size of this effect was too small to be considered meaningful for patients.
Čeprav dodajanje zdravila Jalra k že obstoječemu zdravljenju z insulinom bolj zmanjša vrednosti HbA1c kot placebo, je bil ta učinek premajhen, da bi štel kot pomemben za bolnike.
The company withdrew its application for the use of Jalra on its own and as an add-on to insulin during the assessment of the medicine.
Družba je med vrednotenjem zdravila umaknila vlogo za uporabo zdravila Jalra samostojno in kot dodatek insulinu.
The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Jalra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 100) je omotičnost.
For the full list of all side effects reported with Jalra, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Jalra, glejte navodilo za uporabo.
Jalra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Zdravila Jalra ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) vildagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Uporaba zdravila Jalra pri bolnikih s boleznijo srca mora biti omejena na bolnike z blago boleznijo.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Ker je vildagliptin povezan z jetrnimi težavami, bi bilo treba pri bolnikih opraviti preglede jeter pred zdravljenjem z zdravilom Jalra in redno med zdravljenjem.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Jalra’ s benefits in the treatment of type 2 diabetes mellitus are greater than its risks when used as dual oral therapy in combination with metformin, a sulphonylurea or a thiazolidinedione.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Jalra pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj, kadar ga uporabljamo kot dvotirno peroralno zdravljenje v kombinaciji z metforminom, sulfonilsečnino ali tiazolidindionom.
The Committee recommended that Jalra be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Jalra odobri dovoljenje za promet.
Other information about Jalra:
Druge informacije o zdravilu Jalra:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Jalra to Novartis Europharm Limited on 19 November 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Jalra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 19. novembra 2008.
The full EPAR for Jalra can be found here.
2/ 3 Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jalra je na voljo tukaj.
Jalra can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Zdravilo Jalra se lahko jemlje z obrokom ali brez njega (glejte tudi poglavje 5. 2).
Additional information on special populations 2 Renal impairment No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 ml/ min).
2 Za bolnike z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 50 ml/ min) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
The use of Jalra is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment or in haemodialysis patients with end-stage renal disease (ESRD) (see also sections 4.4 and 5.2).
Uporaba zdravila Jalra ni priporočljiva za bolnike z zmerno ali hudo okvaro ledvic in bolnike s končno ledvično odpovedjo (end- stage renal disease - ESRD) na hemodializi (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Hepatic impairment Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Okvara jeter Zdravila Jalra ne smejo uporabljati bolniki z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti alanin- aminotransferaze (ALT) ali aspartat- aminotransferaze (AST) nad 3- kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (upper limit of normal - ULN) (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Paediatric population (< 18 years) Jalra is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediatrična populacija (< 18 let) Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Jalra pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
General Jalra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Splošno Zdravilo Jalra ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin.
Therefore, the use of Jalra is not recommended in these patients.
Zato uporaba zdravila Jalra pri teh bolnikih ni priporočena.
Hepatic impairment Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN.
Okvara jeter Zdravilo Jalra se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti ALT ali AST nad 3- kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Jalra in order to know the patient’ s baseline value.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Jalra je treba opraviti pregled jetrnih testov za določitev bolnikovih izhodiščnih vrednosti.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Jalra therapy is recommended.
Če zvišanje AST ali ALT na ali nad 3- kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti vztraja, je priporočena prekinitev zdravljenja z zdravilom Jalra.
Cardiac failure Experience with vildagliptin therapy in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class I-II is limited and therefore vildagliptin should be used
Iz kliničnih preskušanj
There is no experience of vildagliptin use in clinical trials in patients with NYHA functional class III-IV and therefore use is not recommended in these patients.
3 ni nobenih izkušenj z uporabo vildagliptina pri bolnikih iz funkcijskih razredov III- IV po klasifikaciji NYHA, zato uporaba pri teh bolnikih ni priporočena.
Jalra should not be used during lactation.
Zdravila Jalra se v obdobju dojenja ne sme uporabljati.
Of these patients, 2,264 patients received vildagliptin as monotherapy and
Podatki o varnosti so pridobljeni iz kontroliranih preskušanj, ki so trajala vsaj 12 tednov, zajemala pa so skupno 3. 784 bolnikov, ki so prejemali vildagliptin v dnevnem odmerku 50 mg (enkrat dnevno) ali 4 100 mg (50 mg dvakrat dnevno ali 100 mg enkrat dnevno).
4 1,520 patients received vildagliptin in combination with another medicinal product.
Od teh bolnikov jih je 2. 264 prejemalo vildagliptin kot monoterapijo, 1. 520 bolnikov pa je prejemalo vildagliptin v kombinaciji z drugim zdravilom.
In data from controlled monotherapy and add-on therapy trials of up to 24 weeks in duration, the incidence of ALT or AST elevations  3x ULN (classified as present on at least 2 consecutive measurements or at the final on-treatment visit) was 0.2%, 0.3% and 0.2% for vildagliptin 50 mg once daily, vildagliptin 50 mg twice daily and all comparators, respectively.
V podatkih iz kontroliranih preskušanj z monoterapijo in iz tistih z dodanim zdravilom, ki so trajala do 24 tednov, so bile incidence zvišanj ALT ali AST na ali nad 3- kratnik zgornje meje normalnih vrednosti (zvišanje opredeljeno kot prisotno na vsaj dveh zaporednih izvidih ali na zadnjem obisku v času zdravljenja) 0, 2% za vildagliptin 50 mg enkrat dnevno, 0, 3% za vildagliptin 50 mg dvakrat dnevno in 0, 2% za vsa primerjalna zdravila.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Jalra v odmerku 100 mg dnevno v kombinaciji z metforminom v dvojno slepih študijah (N=208)
Metabolism and nutrition disorders
5 Presnovne in prehranske motnje
5 In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 50 mg + a sulphonylurea, the overall incidence of withdrawals due to adverse reactions was 0.6% in the vildagliptin 50 mg + sulphonylurea vs 0% in the placebo + sulphonylurea treatment group.
Kombinacija s sulfonilureo V kontroliranih kliničnih preskušanjih s kombinacijo 50 mg vildagliptina in sulfoniluree je bila skupna incidenca izstopov iz preskušanja zaradi neželenih učinkov 0, 6% v skupini, ki je prejemala 50 mg vildagliptina s sulfonilureo, v primerjavi z 0% v skupini, ki je skupaj s sulfonilureo prejemala placebo.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Jalra v odmerku 50 mg dnevno v kombinaciji s sulfonilureo v dvojno slepih študijah (N=170)
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Jalra 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
V študiji s pioglitazonom in dodanim zdravilom je prišlo do povečanja telesne mase in sicer pri placebu za 1, 4 kg, pri zdravilu Jalra v odmerku 100 mg dnevno pa za 2, 7 kg.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Jalra v odmerku 100 mg dnevno v kombinaciji s tiazolidindionom v dvojno slepih študijah (N=158)
Headache Asthenia
glavobol
Metabolism and nutrition disorders
6
Weight increase Hypoglycaemia
astenija
Vascular disorders
Presnovne in prehranske motnje Žilne
Common
pogosti občasni bolezni pogosti
Oedema peripheral
zvečanje telesne mase hipoglikemija periferni edemi
6 In addition, in controlled monotherapy trials with vildagliptin the overall incidence of withdrawals due to adverse reactions was no greater for patients treated with vildagliptin at doses of 100 mg daily (0.3%) than for placebo (0.6%) or comparators (0.5%).
Poleg navedenega skupna incidenca izstopov iz preskušanja zaradi neželenih učinkov, v kontroliranih preskušanjih z vildagliptinom v monoterapiji, pri bolnikih, ki so prejemali 100 mg vildagliptina dnevno, ni bila večja (0, 3%) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0, 6%) ali primerjalna zdravila (0, 5%).
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Jalra v odmerku 100 mg dnevno kot monoterapijo v dvojno slepih študijah (N=1. 855)
Management In the event of an overdose, supportive management is recommended.
Obravnava V primeru zaužitja prevelikega odmerka je priporočeno podporno zdravljenje.
7 The administration of vildagliptin results in a rapid and complete inhibition of DPP-4 activity, resulting in increased fasting and postprandial endogenous levels of the incretin hormones GLP-1 (glucagon-like peptide 1) and GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Uporaba vildagliptina povzroči hitro in popolno zaviranje delovanja DPP- 4, kar povzroča zvišanje endogenih koncentracij hormonov inkretinov GLP- 1 (glukagonu podoben peptid 1; glucagon- like peptide 1) in GIP (od glukoze odvisni insulinotropni polipeptid; glucose- dependent insulinotropic polypeptide) na tešče in po obroku.
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment–), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Zdravljenje z vildagliptinom v odmerkih 50- 100 mg dnevno je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pomembno izboljšalo vrednosti kazalcev delovanja beta celic, vključno z modelom ocene homeostaze HOMA-  (Homeostasis Model Assessment- ), razmerjem med proinsulinom in insulinom ter merjenjem odzivnosti beta celic po obroku s pogostim vzorčenjem.
In these trials, vildagliptin was administered as monotherapy in drug-naïve patients with type 2 diabetes or in combination in patients not adequately controlled by other antidiabetic medicinal products.
V teh preskušanjih so vildagliptin v monoterapiji prejemali bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki prej še niso prejemali nobenih zdravil za sladkorno bolezen, v kombinaciji z drugimi zdravili pa tisti bolniki, pri katerih sladkorna bolezen ni bila dovolj dobro urejena z drugimi antidiabetičnimi zdravili.
Overall, vildagliptin improved glycaemic control when given as monotherapy or when used in combination with metformin, a sulphonylurea, and a thiazolidinedione, as measured by clinically relevant reductions in HbA 1c from baseline at study endpoint (see Table 5).
V celoti je vildagliptin bodisi v monoterapiji bodisi v kombinaciji z metforminom, s sulfonilureo ali s tiazolidindionom izboljšal urejenost glukoze v krvi, kar se je pokazalo kot klinično pomembno znižanje vrednosti HbA 1c od izhodišča do časa opazovanja v študiji (glejte preglednico 5).
In clinical trials, the magnitude of HbA 1c reductions with vildagliptin was greater in patients with higher baseline HbA 1c.
V kliničnih preskušanjih je bil obseg znižanja vrednosti HbA 1c večji pri bolnikih z višjo izhodiščno vrednostjo HbA 1c.
In a 52-week double-blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) reduced baseline HbA 1c by -1% compared to -1.6% for metformin (titrated to 2 g/ day) statistical non-inferiority was not achieved.
V 52- tedenskem dvojno slepem kontroliranem preskušanju je vildagliptin (50 mg dvakrat dnevno) znižal vrednost izhodiščnega HbA 1c za 1% v primerjavi z znižanjem za 1, 6% pri metforminu (titriranem do 2 g/ dan), pri tem pa statistično ni bilo mogoče potrditi, da vildagliptin ni manj učinkovit
Mean reductions were -1.20% with vildagliptin and -1.48% with rosiglitazone in patients with mean baseline HbA 1c of 8.7%.
Pri bolnikih s povprečno izhodiščno vrednostjo HbA 1c 8, 7% je pri vildagliptinu prišlo do povprečnega znižanja za 1, 20%, pri rosiglitazonu pa za 1, 48%.
8 Table 5
Preglednica 5
Mean
Študije z monoterapijo, kontrolirane s placebom
Mean change
Povprečna izhodiščna
from baseline in
vrednosti HbA 1c
corrected mean
vrednosti HbA 1c
1c (%)
od izhodišča po
HbA 1c (%) at week 24
po 24 tednih,
change in HbA 1c (%) at week 24 (95%CI)
24 tednih (%)
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Zaradi uživanja vildagliptina skupaj s hrano se je znižala C max (19%), vendar velikost te spremembe ni klinično pomembna, zato se lahko zdravilo Jalra uživa s hrano ali brez nje.
The mean volume of distribution of vildagliptin at steady-state after intravenous administration (V ss) is 71 litres, suggesting extravascular distribution.
Povprečen volumen porazdelitve vildagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski aplikaciji (V ss) je 71 litrov, kar kaže ne ekstravaskularno porazdelitev.
The major metabolite (LAY 151) is pharmacologically inactive and is the hydrolysis product of the cyano moiety, accounting for 57% of the dose, followed by the amide hydrolysis product (4% of dose).
9 57% odmerka, sledi pa mu produkt hidrolize amida (4% odmerka).
Accordingly, the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co-medications that are CYP 450 inhibitors and/ or inducers.
Glede na to ni pričakovati, da bi na presnovni očistek vildagliptina vplivala sočasna uporaba zdravil, ki so zaviralci in/ ali induktorji encimov CYP 450.
The mean 9 elimination half-life after intravenous administration is approximately 2 hours.
Po intravenski aplikaciji je povprečni razpolovni čas izločanja približno 2 uri.
Linearity / non-linearity The C max for vildagliptin and the area under the plasma concentrations versus time curves (AUC) increased in an approximately dose proportional manner over the therapeutic dose range.
Linearnost / nelinearnost C max vildagliptina in AUC (površina pod krivuljo časovne porazdelitve koncentracij v plazmi) sta se v okviru terapevtskih odmerkov povečevali približno sorazmerno z velikostjo odmerka.
Hepatic impairment The effect of impaired hepatic function on the pharmacokinetics of vildagliptin was studied in patients with mild, moderate and severe hepatic impairment based on the Child-Pugh scores (ranging from 6 for mild to 12 for severe) in comparison with healthy subjects.
Okvara jeter Vpliv motenega delovanja jeter na farmakokinetične lastnosti vildagliptina so proučevali pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro jeter po Child- Pughovi lestvici (v obsegu od 6 za blago okvaro do 12 za hudo) v primerjavi z zdravimi osebami.
Renal impairment In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (C max 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function.
Okvara ledvic Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic je bila izpostavljenost vildagliptinu večja (C max 8- 66%; AUC 32- 134%), celotni telesni očistek pa je bil manjši v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/ kg (7- fold human exposure based on C max).
10 Pri psih so opažali upočasnjeno prevajanje impulzov v srcu, pri tem je bil odmerek brez učinka 15 mg/ kg (kar pomeni izpostavljenost, ki je 7- krat večja od izpostavljenosti pri človeku glede na C max).
In rabbits, decreased foetal weight and skeletal variations indicative of developmental delays were noted only in the presence of severe maternal toxicity, with a no-effect
Pri kuncih so samo v primerih hude toksičnosti za mater zabeležili zmanjšano telesno maso zarodkov in skeletne različice, ki nakazujejo zaostanke v razvoju, pri tem je bil odmerek brez učinka 50 mg/ kg (kar pomeni izpostavljenost, ki je 9- krat večja od izpostavljenosti pri človeku).
At 5 mg/ kg/ day (approximately equivalent to human AUC exposure at the 100 mg dose), only blisters were observed.
Pri odmerku 5 mg/ kg/ dan (kar približno ustreza izpostavljenosti AUC pri človeku pri odmerku 100 mg) so opažali samo mehurčke.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora vzpostaviti in zagotoviti delovanje sistema farmakovigilance preden je zdravilo dostopno na tržišču in dokler je trženo zdravilo v uporabi, kot je navedeno v verziji 3. 0 Vloge za odobritev zdravila pod točko 1. 8. 1.
PSURs The PSUR cycle of Jalra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Galvus, until otherwise specified.
Periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR) Periode za predložitev periodičnih poročil o varnosti zdravila Jalra se bodo ujemale s periodami, ki so določene za referenčno zdravilo Galvus, dokler ni zahtevano drugače.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Jalra 50 mg tablets Vildagliptin
Jalra 50 mg tablete vildagliptin
What Jalra is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Jalra in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Jalra 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jalra 3.
How to take Jalra 4.
Kako jemati zdravilo Jalra 4.
How to store Jalra 6.
Shranjevanje zdravila Jalra 6.
WHAT JALRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO JALRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Jalra belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
Zdravilo Jalra sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo “ peroralni antidiabetiki ”.
Jalra is used to treat patients with type 2 diabetes.
Zdravilo Jalra se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
This helps to control the blood sugar level.
Zdravilo Jalra deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko, da tvori več insulina in manj glukagona, kar pomaga uravnavati koncentracijo sladkorja v krvi.
Your doctor will prescribe Jalra together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Jalra skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki jih že jemljete za urejanje sladkorne bolezni, če eno samo zdravilo ne zadošča za uravnavanje koncentracije sladkorja v krvi.
BEFORE YOU TAKE JALRA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO JALRA
Do not take Jalra:  if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Jalra (see section 6:
poglavje 6.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Jalra.
25 Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Jalra Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte zdravniku preden začnete jemati zdravilo Jalra.
25  if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce insulin).  if you have moderate or severe kidney disease.  if you are on dialysis.  if you have liver disease.  if you suffer from heart failure.
- če imate sladkorno bolezen tipa 1 (kar pomeni, da vaš organizem ne tvori insulina),
If you have previously taken Jalra but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Jalra again.
- če imate zmerno ali hudo ledvično bolezen,
The use of Jalra in children and adolescents is not recommended.
Pri otrocih in mladostnikih uporaba zdravila Jalra ni priporočena.
Your doctor may wish to alter your dose of Jalra if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Zdravnik vam bo morda svetoval spremembo odmerka zdravila Jalra, če jemljete druga zdravila (kot so takoimenovani tiazidi, kortikosteroidi, hormoni ščitnice in nekatera zdravila, ki vplivajo na živčevje).
Taking Jalra with food and drink You can take Jalra with or without food.
Jemanje zdravila Jalra skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Jalra lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Jalra.
Nosečnost in dojenje Ženske, ki so noseče ali nameravajo zanositi, se morajo pred jemanjem zdravila Jalra posvetovati z zdravnikom.
It is not known if Jalra passes into breast milk.
Ni znano, ali zdravilo Glavus prehaja v materino mleko.
Important information about some of the ingredients of Jalra Jalra contains lactose (milk sugar).
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Jalra Zdravilo Jalra vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
HOW TO TAKE JALRA
KAKO JEMATI ZDRAVILO JALRA
Always take Jalra exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Jalra natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
How much to take The amount of Jalra people have to take varies depending on their condition.
Koliko zdravila vzeti Koliko zdravila Jalra morajo ljudje jemati, je odvisno od njihovega stanja.
The usual dose of Jalra is either:  50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Jalra with another medicine called a sulphonylurea, or  100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Jalra with another medicine called metformin or a glitazone.
- bodisi 50 mg na dan, ki jih vzamete v enem odmerku zjutraj, če jemljete zdravilo Jalra skupaj z
26 Your doctor will prescribe Jalra together with another medicine to control your blood sugar level.
26