natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dynastat 20 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
1 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
1 ml- ampula vehikla vsebuje natrijev klorid, klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid in vodo za injekcije.
1 vial and 1 solvent ampoule
1 viala in 1 ampula z vehiklom
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
Za shranjevanje zdravila pred pripravo niso potrebna posebna navodila.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Raztopina je namenjena za enkratno uporabo in se je ne sme shranjevati v hladilniku ali zamrzovati.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
64 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
OUTER CARTON TEXT:
ZUNANJA OVOJNINA:
3 vials and 3 solvent ampoules
3 viale IN 3 ampule z vehiklom
Also contains disodium hydrogen phosphate heptahydrate, phosphoric acid and sodium hydroxide.
Vsebuje tudi natrijev hidrogenfosfat, fosforjevo kislino in natrijev hidroksid.
3 vials and 3 solvent ampoules
3 viale in 3 ampule z vehiklom
Intravenous or intramuscular use
Za intravensko ali intramuskularno uporabo.
< Batch > < Lot > {number}
{številka}
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
66 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI, KADAR ZUNANJE NI
5 vials and 5 solvent ampoules
5 vial IN 5 ampul z vehiklom
5 vials and 5 solvent ampoules
5 vial in 5 ampul z vehiklom
INFORMATION IN BRAILLE Dynastat 20mg
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
SOLVENT AMPOULE TEXT:
BESEDILO NA AMPULI Z VEHIKLOM:
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution
Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ ml (0, 9%)
Solvent for Dynastat 20 mg
Vehikel za Dynastat 20 mg
< EXP {MM/YYYY} >
{MM/ LLLL} >
< Batch > /< Lot > {number}
< Serija: > {številka}
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
69 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
40 mg PACK SIZE:
40 mg VELIKOST PAKIRANJA:
Dynastat 40 mg Powder for solution for injection
Dynastat 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Vsaka viala vsebuje 40 mg parekoksiba, v obliki 42, 36 mg natrijevega parekoksibata.
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Po pripravi z 2 ml vehikla nastane raztopina z 20 mg/ ml parekoksiba.
Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Sandwich Kent Ct13 9NJ Velika Britanija
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
1 vial and 1 solvent ampoule
1 viala IN 1 ampula z vehiklom
Dynastat 40 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 40 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
2 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
2 ml- ampula vehikla vsebuje natrijev klorid, klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid in vodo za injekcije.
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
78 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Solvent for Dynastat 40 mg
Vehikel za Dynastat 40 mg
< Batch > /< Lot > {number}
< Serija > {številka}
80 PACKAGE LEAFLET:
80 NAVODILO ZA UPORABO
Dynastat 20 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 20 mg prašek za raztopino za injiciranje parekoksib (v obliki natrijevega parekoksibata)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pred uporabo natančno preberite navodilo! − Navodilo shranite.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Dynastat is and what it's used for 2.
Kaj je zdravilo Dynastat in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Dynastat 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dynastat 3.
How to use Dynastat 4.
Kako uporabljati zdravilo Dynastat 4.
How to store Dynastat 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Dynastat 6.
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO DYNASTAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dynastat is a powder for solution for injection.
Zdravilo Dynastat je prašek za raztopino za injiciranje.
It is supplied in cartons containing 10 glass vials.
Na voljo je v škatli z 10 steklenimi vialami.
Dynastat is used to treat pain.
Zdravilo Dynastat se uporablja za zdravljenje bolečin.
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, ponavadi v bolnišnici ali ambulanti, npr. po operaciji.
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Gre za zdravilo iz skupine t. i. zaviralcev COX- 2 (to je okrajšava za "zaviralci ciklooksigenaze- 2").
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
Včasih bolečine in otekanje v telesu povzročijo posebne snovi, ki jih imenujemo prostaglandini.
There are other prostaglandins that protect the stomach lining or cause the blood to clot, and Dynastat does not affect those.
Obstajajo še drugi prostaglandini, ki ščitijo želodčno sluznico in povzročajo strjevanje krvi; nanje zdravilo Dynastat ne vpliva.
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DYNASTAT
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
Ne uporabljajte zdravila Dynastat • če ste alergični na (preobčutljivi za) parekoksib ali katerokoli sestavino zdravila Dynastat • če ste kdaj doživeli resno alergijsko reakcijo (zlasti resno kožno reakcijo) na katerokoli zdravilo • če ste imeli alergijsko reakcijo na skupino zdravil, imenovano “ sulfonamidi ” (npr. nekateri antibiotiki za zdravljenje infekcij) • če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev iz prebavil • če ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na acetilsalicilno kislino (Aspirin) ali na druga zdravila proti bolečinam – NSAID (npr. ibuprofen) ali na zaviralce COX- 2.
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
Takšna reakcija lahko obsega piskajoče dihanje (bronhospazem), zelo zamašen nos, srbenje kože, izpuščaj ali otekanje obraza, ustnic ali jezika, druge alergijske reakcije ali nosne polipe po jemanju teh zdravil • če ste noseči več kot 6 mesecev • če dojite • če imate hudo bolezen jeter • če imate vnetno bolezen črevesa (ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen) • če imate srčno popuščanje • če imate predvideno operacijo na srcu ali operacijo na žilah (vključno s katerokoli operacijo na koronarnih arterijah) • če imate potrjeno srčno bolezen in/ ali cerebrovaskularno bolezen, npr. ste imeli srčni infarkt, kap, lažjo obliko kapi (tranzitorna ishemična ataka – TIA), ali zamašitev krvnih žil, ki vodijo do srca ali možganov, ali operativno odstranitev ali obvod zamašenega dela
81
81 • če imate ali ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij) ali ste imeli operacijo na arterijah nog
Tell your doctor or nurse immediately.
Če karkoli od naštetega velja za vas, injekcije ne boste dobili, zato morate to nemudoma povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Take special care with Dynastat
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Dynastat
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding If you are taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs (e. g. ibuprofen) If you smoke If you have diabetes If you have angina, blood clots, raised blood pressure or raised cholesterol If you are taking anti-platelet therapies (e. g. acetylsalicylic acid) If you have fluid retention (oedema) If you have liver or kidney disease.
Poskrbite, da bo zdravnik, preden dobite zdravilo Dynastat, vedel, • če ste kdaj prej imeli razjedo, krvavitev ali predrtje (perforacijo) v prebavilih Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev iz prebavil. • če jemljete acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (npr. ibuprofen) • če kadite • če imate sladkorno bolezen • če imate angino pektoris, krvne strdke, zvišan krvni tlak ali povišan holesterol • če jemljete antitrombocitna zdravila (npr. acetilsalicilno kislino) • če trpite zaradi zastajanja tekočine (edemov) • če imate ali ste imeli bolezen jeter ali ledvic.
If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate hudo obolenje jeter. • če ste morda dehidrirani – to se lahko zgodi, če ste imeli drisko, ste bruhali ali niste mogli piti • če imate kakšno okužbo, ker lahko to zdravilo prikrije zvišano telesno temperaturo (ki je znak okužbe, • če jemljete zdravila proti strjevanju krvi (npr. varfarin) • če ste ženska in poskušate zanositi
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Uporaba drugih zdravil Zdravniku ali medicinski sestri povejte za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali pred kratkim (zadnji teden), tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta.
It ’ s especially important to mention:
Posebej pomembno je, da omenite:
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses
• acetilsalicilno kislino ali druga protivnetna zdravila • flukonazol – uporablja se pri glivičnih okužbah • zaviralce ACE – uporabljajo se pri visokem krvnem tlaku in boleznih srca • ciklosporin ali takrolimus – uporabljata se po presaditvah • varfarin ali druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje krvnih strdkov • litij – uporablja se za zdravljenje depresije • rifampicin – uporablja se pri bakterijskih okužbah • antiaritmike – uporabljajo se za zdravljenje nerednega srčnega utripa • fenitoin ali karbamazepin – uporabljata se pri epilepsiji • teofilin – uporablja se pri astmi • metotreksat – uporablja se pri revmatoidnem artritisu in raku • antidepresive – uporabljajo se za zdravljenje depresije • nevroleptike – uporabljajo se za zdravljenje psihoz
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Zdravilo Dynastat se lahko uporablja v kombinaciji z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Nosečnost in dojenje • Če ste noseči, to povejte zdravniku, kajti v tem primeru zdravilo Dynastat morda ni primerno za vas.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
Zdravila Dynastat ne boste dobili v zadnjih treh mesecih nosečnosti. • Če dojite, ne smete dobiti zdravila Dynastat.
Ask your doctor for advice: it may be better to stop breast-feeding altogether to take the injections.
Za nasvet prosite zdravnika: morda bo bolje, da povsem nehate dojiti, da boste lahko dobili injekcije.
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
82 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
82 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po injekciji omotični ali utrujeni, ne vozite in ne upravljajte s stroji, dokler se ne počutite bolje.
HOW TO USE DYNASTAT
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO DYNASTAT
They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Raztopino vam bo injiciral v veno ali mišico.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the product will not be used.
Če bi bili v raztopini za injiciranje delci ali bi bila prašek ali raztopina obarvana, zdravila ne bodo uporabili.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Dobili ne boste več kot 80 mg v 24 urah.
Some people may be given lower doses People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Nekateri bolniki lahko dobijo manjše odmerke: • bolniki, ki imajo težave z jetri • bolniki, ki imajo hude težave z ledvicami • bolniki, starejši od 65 let, ki tehtajo manj kot 50 kg • bolniki, ki jemljejo flukonazol
If Dynastat is used with strong pain killers such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Če zdravilo Dynastat uporabite sočasno z močnimi sredstvi proti bolečinam kot je npr. morfin, je odmerek zdravila Dynastat enak kot je obrazloženo zgoraj.
Children and adolescents under the age of 18 will not be given Dynastat.
Otrokom in mladostnikom do 18. leta se zdravila Dynastat ne daje.
People aged 18 and over will be given the adult dose.
Starejši od 18 let dobijo odmerek za odrasle.
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dynastat neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Some people given Dynastat can have side effects.
Pri nekaterih ljudeh se po uporabi zdravila Dynastat lahko pojavijo neželeni učinki.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Če opazite katerega od naštetih ali kateri koli drug učinek teh injekcij, ki tukaj ni omenjen, zanj povejte zdravniku ali medicinski sestri, ker so lahko nekateri neželeni učinki tako resni, da je potrebno takojšnje medicinsko ukrepanje.
- if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or
- če se vam kjerkoli na telesu (npr. na koži, v ustih, na očeh, obrazu, ustnicah ali jeziku) pojavijo
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
izpuščaj ali razjede, ali če doživite kakšne druge znake alergijske reakcije, npr. izpuščaj na koži, otekanje obraza, ustnic ali jezika, ki lahko povzroči težko ali piskajoče dihanje ali požiranje – to se pojavi redko
- if you have blistering or peeling of the skin – this occurs rarely
- če se vam na koži pojavijo mehurji ali se vam koža lupi – to se pojavi redko
- the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of
- kožne reakcije se lahko pojavijo kadarkoli, a najpogostejše so prvi mesec zdravljenja; kot kaže,
treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib as compared to other cox-2 inhibitors
so pri valdekoksibu pogostejše kot pri drugih zaviralcih COX- 2
- if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow)
- če imate zlatenico (če vam porumenijo koža ali očesne beločnice)
if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood- stained bowel movement or vomiting blood
če imate kakšne znake krvavitve v želodec ali črevo, npr. iztrebljanje črnega ali krvavega blata ali bruhanje krvi
83 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction). > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
83 Pogostejši učinki Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 oseb • krvni tlak se lahko zviša ali zniža • pojavijo se lahko bolečine v hrbtu • gležnji, stopala in noge lahko otečejo (zastajanje tekočine) • pojavi se lahko občutek omrtvelosti • pojavijo se lahko bolečine v želodcu, želodčne težave, napenjanje in vetrovi • preiskave lahko pokažejo nenormalno delovanje ledvic • bolnik je lahko vznemirjen ali težko zaspi • obstaja tveganje za anemijo • pojavi se lahko vnetje žrela ali težko dihanje • koža lahko srbi • izloča se lahko manj urina kot ponavadi • sindrom suhe jamice po izdrtju zoba > Če doživite karkoli od naštetega, povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) Surgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Občasni učinki Pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 100 oseb • poslabšanje visokega krvnega tlaka • ulkusi v prebavilih • srce lahko bije počasneje • preiskave krvi lahko pokažejo nenormalno delovanje jeter • pojavi se lahko nagnjenost k podplutbam (ali se zmanjša število trombocitov) • kirurške rane se lahko okužijo • obstaja tveganje za možgansko kap > Če doživite karkoli od naštetega, povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
Redki učinki Pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1. 000 oseb • izpuščaj ali razjeda na kateremkoli delu vašega telesa (npr. koža, usta, oči, obraz, ustnice ali jezik) ali kakšni drugi znaki alergijske reakcije, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, ustnic in jezika, sopenje, težave pri dihanju in požiranju • otekanje ali luščenje kože oziroma nastanek mehurjev • odpoved ledvic in akutna odpoved ledvic • odpoved srca, srčni napad • hitro ali neredno bitje srca • težko dihanje • hepatitis (vnetje jeter) • bolečine v trebuhu • navzea (slabost v želodcu) • bruhanje > Če doživite karkoli od naštetega, povejte zdravniku ali medicinski sestri.
HOW TO STORE DYNASTAT
SHRANJEVANJE ZDRAVILA DYNASTAT
Keep out of the reach or sight of children.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
The product should not be used after the expiry date stated on the label.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Your doctor will use Dynastat as soon as possible after it is mixed with solvent.
Zdravnik bo pripravljeno raztopino Dynastat uporabil čimprej po raztapljanju praška z vehiklom.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the solution will not be used.
84 Če bi bili v raztopini za injiciranje delci ali bi bila prašek ali raztopina obarvana, raztopine ne bodo uporabili.
What Dynastat contains
Kaj vsebuje zdravilo Dynastat
- The active substance is parecoxib (as parecoxib sodium).
– Zdravilna učinkovina je parekoksib (v obliki natrijevega parekoksibata).
Each vial contains 20 mg parecoxib, as
Vsaka viala vsebuje 20 mg parekoksiba, kar ustreza 21, 18 mg natrijevega parekoksibata.
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Končna koncentracija parekoksiba po pripravi z 1 ml vehikla je 20 mg/ ml.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.22 mEq of sodium per vial.
Po pripravi z 9 mg/ ml (0, 9%) raztopino natrijevega klorida zdravilo Dynastat vsebuje približno 0, 22 mEq natrija na vialo. – Pomožne snovi so:
The powder is contained in colourless glass vials (2 ml) with a laminated stopper, sealed with a yellow flip-off cap on the aluminium overseal.
Prašek je pakiran v brezbarvne viale (2 ml) z laminiranim zamaškom, zaščitenim s prevleko iz aluminija, ki ima na sredini rumeno pretržno zaporko, ki se odstrani na poteg.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom Manufacturer:
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Velika Britanija Izdelovalec:
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Morpeth, Northumberland NE613YA United Kingdom Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, Velika Britanija Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija
Tél/ Tel: +32 (0)2 554 62 11
Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11 Magyarország Pfizer Kft.
Sími: + 354 535 7000
Ísland Vistor hf Sími: + 354 535 7000
This leaflet was last approved on {date} < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
86 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
86 Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Administration is by intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Zdravilo se aplicira kot intramuskularna (i. m.) ali intravenska (i. v.) injekcija.
The IM injection is to be given slowly and deeply into the muscle and the IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
I. m. injekcijo je treba dajati počasi in globoko v mišico, i. v. bolusno injekcijo pa se lahko daje hitro in neposredno v veno ali v obstoječo intravensko pot.
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
0, 9% (9 mg/ ml) raztopino natrijevega klorida 5% (50 g/ l) raztopino glukoze za infundiranje raztopino 0, 45% (4, 5 mg/ ml) natrijevega klorida in 5% (50 g/ l) glukoze za injiciranje