natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The antibody is produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity chromatography and ion exchange, including specific viral inactivation and removal procedures.
Protitelo je pridobljeno iz suspenzije kulture celic sesalcev (ovarija kitajskega hrčka) in očiščeno z afinitetno kromatografijo ter ionsko izmenjavo, vključno s specifičnimi postopki odstranjevanja in inaktivacije virusov.
Clear, colourless liquid.
Bistra, brezbarvna tekočina
Non-Hodgkin’ s lymphoma (NHL)
Ne- Hodgkinov limfom
MabThera maintenance therapy is indicated for patients with relapsed/ refractory follicular lymphoma responding to induction therapy with chemotherapy with or without MabThera.
Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom MabThera je indicirano za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo in zdravilom MabThera ali brez njega po tem, ko se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila.
MabThera is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non- Hodgkin’ s lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Zdravilo MabThera je indicirano za zdravljenje bolnikov s CD20 pozitivnim difuznim velikoceličnim B ne- Hodgkinovim limfomom v kombinaciji s kemoterapijo CHOP (ciklofosfamid, doksirubicin, vinkristin, prednizolon).
MabThera is indicated for first-line treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL) in combination with chemotherapy.
Zdravilo MabThera je indicirano za prvo linijo zdravljenja bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (KLL) v kombinaciji s kemoterapijo.
See section 5.1 for further information.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5. 1.
Rheumatoid arthritis
2 Revmatoidni artritis
2 modifying anti-rheumatic drugs (DMARD) including one or more tumour necrosis factor (TNF) inhibitor therapies.
Zdravilo MabThera je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z zelo aktivnim revmatoidnim artritisom, ki niso zadostno odgovorili na druga imunomodulirajoča zdravila (DMARD, disease- modifying anti- rheumatic drugs), vključno z enim ali več zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF), ali jih niso prenašali.
MabThera infusions should be administered under the close supervision of an experienced physician, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available.
Infuzije zdravila MabThera je treba dajati pod nadzorom izkušenega zdravnika in v okolju, kjer so vsi pripomočki za oživljanje nemudoma na voljo.
Non-Hodgkin’ s lymphoma
Ne- Hodgkinov limfom
Dosage adjustments during treatment No dose reductions of MabThera are recommended.
Prilagajanje odmerkov med zdravljenjem Zmanjševanje odmerkov zdravila MabThera ni potrebno.
When MabThera is given in combination with chemotherapy, standard dose reductions for the chemotherapeutic medicinal products should be applied.
Ko dajemo zdravilo MabThera v kombinaciji s kemoterapijo, moramo zmanjšati odmerke kemoterapevtikov v skladu s standardi.
Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Folikularni ne- Hodgkinov limfom
375 mg/ m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Zdravljenje s kombinacijo zdravil Priporočeni odmerek zdravila MabThera v kombinaciji s kemoterapijo za indukcijsko zdravljenje bolnikov s folikularnim ne- Hodgkinovim limfomom, ki predhodno še niso bili zdravljeni ali se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali pa se je bolezen pri njih ponovila, je 375 mg/ m2 telesne površine na cikel, do skupno 8 ciklov.
Mabthera should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Zdravilo MabThera je treba dajati prvi dan vsakega cikla kemoterapije po intravenskem dajanju glukokortikoidne komponente kemoterapije, če jo shema vsebuje.
375 mg/ m2 body surface area once every 3 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Samostojno/ vzdrževalno zdravljenje Priporočeni odmerek zdravila MabThera za vzdrževalno zdravljenje bolnikov s folikularnim ne - Hodgkinovim limfomom, ki so se odzvali na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo in zdravilom MabThera ali brez njega, po tem, ko se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila, je 375 mg/ m2 telesne površine enkrat na tri mesece do napredovanja bolezni ali največ dve leti.
375 mg/ m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Priporočeni odmerek zdravila MabThera za samostojno indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov, ki so neodzivni na kemoterapijo ali se je pri njih bolezen po kemoterapiji drugič ali že večkrat ponovila, je 375 mg/ m2 telesne površine, v obliki intravenske infuzije, štiri tedne enkrat na teden.
For retreatment with MabThera monotherapy for patients who have responded to previous treatment with MabThera monotherapy for relapsed/ refractory follicular NHL, the recommended dose is:
Priporočeni odmerek zdravila MabThera za ponovno samostojno zdravljenje bolnikov s folikularnim ne- Hodgkinovim limfomom, ki so se odzvali na prejšnje samostojno zdravljenje z zdravilom MabThera, po tem, ko se na predhodno zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila, je 375 mg/ m2 telesne površine v obliki intravenske infuzije, štiri tedne enkrat na teden (glejte poglavje 5. 1).
375 mg/ m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Difuzni velikocelični B ne- Hodgkinov limfom
Diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma MabThera should be used in combination with CHOP chemotherapy.
Zdravilo MabThera moramo uporabljati v kombinaciji s kemoterapijo CHOP.
The recommended dosage is 375 mg/ m2 body surface area, administered on day 1 of each chemotherapy cycle for 8 cycles after intravenous infusion of the glucocorticoid component of CHOP.
Priporočeni odmerek 375 mg/ m2 telesne površine damo prvi dan vsakega ciklusa kemoterapije po intravenski infuziji glukokortikoidne komponente CHOP 8 ciklusov.
Safety and efficacy of MabThera have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non- Hodgkin’ s lymphoma.
Varnosti in učinkovitosti zdravila MabThera v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki pri difuznem velikoceličnem B ne- Hodgkinovem limfomu niso ugotavljali.
Chronic lymphocytic leukaemia
3 Kronična limfocitna levkemija
For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/ L it is recommended to administer prednisone/ prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with MabThera to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/ or cytokine release syndrome.
Bolnikom s KLL, katerih število limfocitov je > 25 x 109/ l, je za zmanjšanje pogostnosti in resnosti akutnih reakcij, povezanih z infuzijo, in/ ali sindroma sproščanja citokinov priporočljivo intravensko dati 100 mg prednizona/ prednizolona malo pred infuzijo zdravila MabThera.
3 The recommended dosage of MabThera in combination with chemotherapy is 375 mg/ m2 body surface area administered on day 1 of the first treatment cycle followed by 500 mg/ m2 body surface area administered on day 1 of each subsequent cycle for 6 cycles in total.
Priporočeni odmerek zdravila MabThera v kombinaciji s kemoterapijo je 375 mg/ m2 telesne površine, ki ga damo 1. dan prvega cikla zdravljenja, v naslednjih ciklih zdravljenja pa dajemo 1. dan 500 mg/ m2 telesne površine, skupaj 6 ciklov.
A course of MabThera consists of two 1000 mg intravenous infusions.
Cikel zdravljenja z zdravilom MabThera je sestavljen iz dveh 1000- mg intravenskih infuzij.
The recommended dosage of MabThera is 1000 mg by intravenous infusion followed by a second 1000 mg intravenous infusion two weeks later.
Priporočeni odmerek zdravila MabThera je 1000 mg z intravensko infuzijo, čemur sledi druga intravenska infuzija 1000 mg dva tedna pozneje.
Disease activity should be regularly monitored.
Aktivnost bolezni moramo redno spremljati.
There are limited clinical data on the safety and efficacy of further courses of therapy with MabThera.
O varnosti in učinkovitosti nadaljnjih ciklov zdravljenja z zdravilom MabThera so na voljo omejeni klinični podatki.
In a small observational cohort, approximately 600 patients with evidence of continued disease activity received 2-5 repeated courses of treatment 6- 12 months after the previous course.
Približno 600 bolnikov z znaki nadaljevanja aktivnosti bolezni iz majhne opazovane kohorte je prejelo 2 do 5 ponovnih ciklov zdravljenja 6 do 12 mesecev po prejšnjem ciklu.
Human anti chimeric antibodies (HACA) develop in some patients after the first course of MabThera (see section 5.1).
(Glejte poglavji 4. 8 in 5. 1.) Po prvem ciklu zdravljenja z zdravilom MabThera se pri nekaterih bolnikih pojavijo humana protihimerna protitelesa (HACA, human anti chimeric antibodies) (glejte poglavje 5. 1).
The presence of HACA may be associated with the worsening of infusion or allergic reactions after the second infusion of subsequent courses.
Po drugi infuziji nadaljnjih ciklov so lahko HACA povezana z intenzivnejšimi z infuzijo povezanimi ali alergijskimi reakcijami.
Furthermore, in one case with HACA, failure to deplete B-cells after receipt of further treatment courses has been observed.
Pri enem primeru pojava HACA so po prejetju nadaljnjih ciklov zdravljenja opazili nezmožnost zmanjšanja števila celic B.
Thus, the benefit/ risk balance of therapy with MabThera should be carefully considered before administering subsequent courses of Mabthera.
Pred dajanjem nadaljnjih ciklov zdravljenja z zdravilom MabThera je zato treba razmerje med koristjo in tveganjem skrbno pretehtati.
If a repeat course of treatment is considered it should not be given at an interval less than 16 weeks.
Nadaljnji cikli se ne smejo dajati v razmiku, krajšem od 16 tednov.
Background therapy with glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with MabThera.
Med zdravljenjem z zdravilom MabThera lahko nadaljujemo zdravljenje z glukokortikoidi, salicilati, nesteroidnimi antirevmatiki ali analgetiki.
Rheumatoid arthritis patients should receive treatment with 100 mg intravenous methylprednisolone 30 minutes prior to MabThera to decrease the rate and severity of acute infusion reactions (see method of administration).
Bolniki z revmatoidnim artritisom morajo 30 minut pred dajanjem zdravila MabThera intravensko prejeti 100 mg metilprednizolona za zmanjšanje pogostnosti in resnosti akutnih reakcij, povezanih z infuzijo (glejte način uporabe).
First infusion of each course The recommended initial rate for infusion is 50 mg/ hr; after the first 30 minutes, it can be escalated in 50 mg/ hr increments every 30 minutes, to a maximum of 400 mg/ hr.
Prva infuzija vsakega cikla Priporočena začetna hitrost infundiranja je 50 mg/ h; po prvih 30 minutah jo lahko vsakih 30 minut povečujemo po 50 mg/ h, dokler ne dosežemo največje hitrosti infundiranja 400 mg/ h.
Second infusion of each course Subsequent doses of MabThera can be infused at an initial rate of 100 mg/ hr, and increased by 100 mg/ hr increments at 30 minutes intervals, to a maximum of 400 mg/ hr.
Druga infuzija vsakega cikla Nadaljnje odmerke zdravila MabThera lahko dajemo z začetno hitrostjo 100 mg/ h, ki jo lahko vsakih 30 minut povečujemo po 100 mg/ h, dokler ne dosežemo največje hitrosti infundiranja 400 mg/ h.
Paediatric use MabThera is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Uporaba pri otrocih Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila MabThera pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Elderly No dose adjustment is required in elderly patients (aged > 65 years).
Starejši Prilagajanje odmerkov pri starejših (> 65 let) ni potrebno.
Method of Administration Premedication with glucocorticoids should be considered if MabThera is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy for treatment of non-Hodgkin’ s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia.
Če zdravila MabThera za zdravljenje ne- Hodgkinovega limfoma in kronične limfocitne levkemije ne dajemo v kombinaciji s kemoterapijo, ki vsebuje glukokortikoide, velja razmisliti o premedikaciji z glukokortikoidi.
Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e. g. paracetamol and diphenhydramine, should always be administered before each infusion of MabThera.
Pred vsako infuzijo zdravila MabThera je treba dati premedikacijo z antipiretiki in antihistaminiki, npr. paracetamol in difenhidramin.
First infusion The recommended initial rate for infusion is 50 mg/ hr; after the first 30 minutes, it can be escalated in 50 mg/ hr increments every 30 minutes, to a maximum of 400 mg/ hr.
Prva infuzija Priporočena začetna hitrost infundiranja je 50 mg/ h; po prvih 30 minutah jo lahko vsakih 30 minut povečujemo po 50 mg/ h, dokler ne dosežemo največje hitrosti infundiranja 400 mg/ h.
4 Subsequent infusions Subsequent doses of MabThera can be infused at an initial rate of 100 mg/ hr, and increased by 100 mg/ hr increments at 30 minutes intervals, to a maximum of 400 mg/ hr.
Nadaljnje infuzije Nadaljnje odmerke zdravila MabThera lahko dajemo z začetno hitrostjo 100 mg/ h, ki jo lahko vsakih 30 minut povečujemo po 100 mg/ h, dokler ne dosežemo največje hitrosti infundiranja 400 mg/ h.
Patients should be closely monitored for the onset of cytokine release syndrome (see section 4.4).
Bolnike moramo zaradi možnosti pojava sindroma sproščanja citokinov (glejte poglavje 4. 4) natančno opazovati.
Patients with non-Hodgkin’ s lymphoma should then be evaluated for evidence of tumour lysis syndrome including appropriate laboratory tests and, for pulmonary infiltration, with a chest x-ray.
Pri bolnikih z ne- Hodgkinovim limfomom v takem primeru preverimo – vključno z laboratorijskimi testi – možnost pojava sindroma razpada tumorja in pljučno infiltracijo z rentgenskim pregledom prsnega koša.
In all patients, the infusion should not be restarted until complete resolution of all symptoms, and normalisation of laboratory values and chest x-ray findings.
Pri vseh bolnikih z infuzijo nadaljujemo šele po prenehanju vseh simptomov, vzpostavitvi normalnih laboratorijskih vrednosti in rentgenskih izvidov prsnega koša.
Mild or moderate infusion-related reactions (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion.
Blage ali zmerne reakcije, povezane z infuzijo (poglavje 4. 8), lahko običajno zmanjšamo z manjšim infuzijskim pretokom.
Contraindications for use in non-Hodgkin’ s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Kontraindikacije za uporabo pri ne- Hodgkinovem limfomu in kronični limfocitni levkemiji
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients or to murine proteins.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov ali za beljakovine glodalcev.
Active, severe infections (see section 4.4).
Aktivne, hude okužbe (glejte poglavje 4. 4).
Contraindications for use in rheumatoid arthritis
Kontraindikacije za uporabo pri revmatoidnem artritisu
Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease.
Hudo srčno popuščanje (IV. razred po klasifikaciji Newyorškega združenja za srce NYHA) ali huda, neobvladljiva bolezen srca.
Use of MabThera maybe associated with an increased risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML).
Uporaba zdravila MabThera je morda povezana s povečanim tveganjem za progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML).
Patients must be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML.
Pri bolnikih je treba redno spremljati pojav novih ali poslabšanje nevroloških simptomov ali znakov, ki bi lahko nakazovali na PML.
The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction, and if so, whether these symptoms are possibly suggestive of PML.
5 kažejo na nevrološko disfunkcijo, in če je tako, ali so lahko povezani s PML.
Consultation with a Neurologist should be considered as clinically indicated.
Glede na klinično stanje se velja posvetovati z nevrologom.
If any doubt exists, further evaluation, including MRI scan preferably with contrast, CSF testing for JC Viral DNA and repeat neurological assessments, should be considered.
V primeru dvoma je smotrno nadaljnje vrednotenje, vključno s slikanjem z magnetno resonanco (MRI), po možnosti s kontrastom, določanjem prisotnosti DNA virusa JC v cerebrospinalni tekočini in ponovitvijo nevrološkega ocenjevanja.
The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e. g. cognitive, neurological or psychiatric symptoms).
Zdravniki morajo biti še posebno pozorni na simptome, ki nakazujejo na PML in jih bolniki sami morda ne opazijo (npr. kognitivne, nevrološke ali psihiatrične).
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Bolnikom je treba naročiti, da naj o svojem zdravljenju obvestijo partnerje ali skrbnike, ker bodo morda ti opazili simptome, ki se jih bolniki ne zavedajo.
If a patient develops PML the dosing of MabThera must be permanently discontinued.
Če se pri bolniku razvije PML, je treba zdravljenje z zdravilom MabThera dokončno ukiniti.
5 Following reconstitution of the immune system in immunocompromised patients with PML, stabilisation or improved outcome has been seen.
Po ponovni vzpostavitvi imunskega sistema pri imunsko oslabljenih bolnikih s PML so opazili stabilizacijo ali izboljšanje izida.
It remains unknown if early detection of PML and suspension of MabThera therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome.
Ni znano, ali lahko zgodnje odkritje PML in ukinitev zdravljenja z zdravilom MabThera vodi v podobno stabilizacijo ali izboljšanje izida.
Non-Hogkin’ s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Ne- Hodgkinov limfom in kronična limfocitna levkemija
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥ 25 x 109/ l) of circulating malignant cells such as patients with CLL, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should only be treated with extreme caution.
Bolnike z veliko tumorsko maso ali velikim številom (≥ 25. 000/ mm3) krožečih malignih celic, kot so bolniki s KLL, pri katerih obstaja večje tveganje izjemno hudega sindroma sproščanja citokinov, zdravimo izjemno pazljivo.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle.
Že za prvo infuzijo pri teh bolnikih razmislimo o zmanjšanju pretoka ali delitvi odmerka na dva dneva v prvem ciklu.
Severe cytokine release syndrome is characterised by severe dyspnea, often accompanied by bronchospasm and hypoxia, in addition to fever, chills, rigors, urticaria, and angioedema.
Za hud sindrom sproščanja citokinov je značilna huda dispneja, ki jo pogosto spremljata bronhospazem in hipoksija skupaj z zvišano telesno temperaturo, mrazenjem, okorelostjo, urtikarijo in angioedemom.
This syndrome may be associated with some features of tumour lysis syndrome such as hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypocalcaemia, hyperphosphaetemia, acute renal failure, elevated Lactate dehydrogenase (LDH) and may be associated with acute respiratory failure and death.
Ta sindrom je lahko povezan z nekaterimi pojavnimi značilnostmi sindroma razpada tumorja, kot so na primer hiperurikemija, hiperkaliemija, hipokalcemija, hiperfosfatemija, akutna odpoved ledvic, zvišana koncentracija laktat- dehidrogenaze (LDH), in akutno odpovedjo dihal in smrtjo.
The acute respiratory failure may be accompanied by events such as pulmonary interstitial infiltration or oedema, visible on a chest x-ray.
Akutno odpoved dihal lahko spremljajo pojavi, kot so pljučna intersticijska infiltracija ali edem, vidni pri rentgenskem pregledu prsnega koša.
The syndrome frequently manifests itself within one or two hours of initiating the first infusion.
Sindrom se najpogosteje pojavi v eni ali dveh urah po začetku prve infuzije.
Patients with a history of pulmonary insufficiency or those with pulmonary tumour infiltration may be at greater risk of poor outcome and should be treated with increased caution.
Pri bolnikih z anamnezo pljučne insuficience ali bolnikih s pljučno tumorsko infiltracijo je večja možnost slabega izida in jih je treba zdraviti z večjo previdnostjo.
Patients who develop severe cytokine release syndrome should have their infusion interrupted immediately (see section 4.2) and should receive aggressive symptomatic treatment.
Pri bolnikih, pri katerih se je razvil hud sindrom sproščanja citokinov, infuzijo takoj prekinemo (glejte poglavje 4. 2) in agresivno simptomatično zdravimo.
Since initial improvement of clinical symptoms may be followed by deterioration, these patients should be closely monitored until tumour lysis syndrome and pulmonary infiltration have been resolved or ruled out.
Ker začetnemu izboljšanju kliničnih znakov lahko sledi poslabšanje, moramo te bolnike natančno opazovati, dokler sindrom razpada tumorja in pulmonalna infiltracija nista odpravljena ali izključena.
Further treatment of patients after complete resolution of signs and symptoms has rarely resulted in repeated severe cytokine release syndrome.
Pri nadaljevanju zdravljenja po prenehanju znakov in simptomov se je pri bolnikih hud sindrom sproščanja citokinov le redko ponovil.
Infusion related adverse reactions including cytokine release syndrome (see section 4.8) accompanied by hypotension and bronchospasm have been observed in 10% of patients treated with MabThera.
Z infuzijo povezane neželene reakcije, vključno s sindromom sproščanja citokinov, ki sta ga spremljala hipotenzija in bronhospazem, so opazili pri 10% bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom MabThera (glejte poglavje 4. 8).
These symptoms are usually reversible with interruption of MabThera infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistaminic, and, occasionally, oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Ti simptomi običajno izginejo s prekinitvijo infuzije zdravila MabThera in z dajanjem antipiretika, antihistaminika in v nekaterih primerih kisika, fiziološke raztopine intravensko ali bronhodilatatorja ter po potrebi glukokortikoidov.
Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins to patients.
Po intravenskem dajanju beljakovin bolnikom so poročali o anafilaktičnih in drugih reakcijah preobčutljivosti.
In contrast to cytokine release syndrome, true hypersensitivity reactions typically occur within minutes after starting infusion.
Za razliko od sindroma sproščanja citokinov se prave reakcije preobčutljivosti tipično pojavljajo že v nekaj minutah po začetku infuzije.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e. g., epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticooids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of MabThera.
Zdravila za zdravljenje reakcij preobčutljivosti, kot so npr. adrenalin, antihistaminiki in glukokortikoidi, morajo biti na voljo za takojšnjo uporabo, če bi se med dajanjem zdravila MabThera pojavile alergijske reakcije.
Reactions attributed to hypersensitivity have been reported less frequently than those attributed to cytokine release.
O reakcijah zaradi preobčutljivosti so poročali redkeje kot o reakcijah zaradi sproščanja citokinov.
Since hypotension may occur during MabThera infusion, consideration should be given to withholding anti-hypertensive medicines 12 hours prior to the MabThera infusion.
Ker se med infuzijo zdravila MabThera lahko pojavi hipotenzija, je treba premisliti o tem, da bi 12 ur pred infuzijo zdravila MabThera bolnik prenehal jemati zdravila proti visokemu krvnemu tlaku.