natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS lo OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE o tn
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI do
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER uc
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ā
Pfizer Limited od
Pfizer Limited ve
Ramsgate Road Sandwich Kent pr
Ramsgate Road Sandwich Kent a
CT13 9NJ United Kingdom al in
CT13 9NJ Velika Britanija m ni
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) ic
ŠTEVILKA( E) DOVOLJENJA( DOVOLJENJ) ZA PROMET lo
EU/ 1/ 05/ 327/014 ed
EU/ 1/ 05/ 327/ 014 EU/ 1/ 05/ 327/ 015 vi
EU/ 1/ 05/ 327/015 EU/1/05/327/016 EU/1/05/327/017 M
EU/ 1/ 05/ 327/ 016 ra
EU/1/05/327/018
EU/ 1/ 05/ 327/ 017 EU/ 1/ 05/ 327/ 018 Zd
51 14.
50 14.
16.
et 16.
ed EXUBERA 3 mg
om Exubera 3 mg
ris ho ut ra n ge lo o tn uc od pr al in ic ed M
pr za a nj lje vo do ā ve a m ni lo vi ra Zd
52 M ed ic in al pr od uc
52 do vo B.
PACKAGE LEAFLET n ge ra ut ho ris ed PACKAGE LEAFLET:
NAVODILO ZA UPORABO lje nj a za pr om et NAVODILO ZA UPORABO
- This medicine has been prescribed for you.
et farmacevtom.
ed if their symptoms are the same as yours.
om škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
ris In this leaflet:
pr Navodilo vsebuje:
What EXUBERA is and what it is used for 2.
za 2.
Before you take EXUBERA 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EXUBERA 3.
How to take EXUBERA
Kako uporabljati zdravilo EXUBERA 4.
ra 5 How to store EXUBERA 6.
a 5 Shranjevanje zdravila EXUBERA 6.
ge Taking three separate 1 mg unit dose blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg unit dose blister does.
nj lje Uporaba treh ločenih 1- mg pretisnih omotov prinese v pljuča več insulina kot uporaba enega samega 3- mg pretisnega omota.
Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see n section 2, “Take special care with EXUBER A”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6 “Further information”). lo
Enega 3- mg pretisnega omota ne smete nadomestiti s tremi 1- mg pretisnimi omoti (glejte poglavje 2 “ Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA ”, poglavje 3 “ Kako vo uporabljati zdravilo EXUBERA ” in poglavje 6 “ Dodatne informacije ”). do
A unit dose blister is the individual container in which the insulin powder is packaged and will be o
Enoodmerni pretisni omot je posamični vsebnik, v katerem je pakiran insulinski prašek, in ga bomo v nadaljevanju tega navodila imenovali pretisni omot. ā
WHAT EXUBERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO EXUBERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ve
The contents of the blisters should be od
Vsebino pretisnega omota morate vdihniti skozi usta v pljuča s pomočjo insulinskega inhalatorja. a m
breathed in through your mouth into your lungs using the insulin inhaler. pr
EXUBERA je antidiabetično zdravilo, ki znižuje vaš krvni sladkor. ni
EXUBERA is an anti-diabetic agent that lowers your blood sugar.
To pomeni, da bo začel zniževati vaš krvni sladkor 10- 20 minut po tistem, ko ga vzamete, učinek bo največji po 2 urah in bo trajal okrog 6 ur. lo
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 al
Zdravilo EXUBERA se pogosto daje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne vi
minutes after you take it, with a maximum effect at 2 hours and the effect will last for around 6 hours. in
bolezni. ra
EXUBERA is often given in combination with other diabetes treatments. ic
Zdravilo EXUBERA uporabljamo za zniževanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki potrebujejo insulin.
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on.
- če čutite, da se bliža hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice. • If you are allergic to insulin, the active ingredient contained in EXUBERA or any of the other ingredients of EXUBERA.
informacije na koncu poglavja 4 “ Možni neželeni učinki ” tega navodila.
If you suspect an allergy to EXUBERA, speak to your doctor imm ediately. • If you smoke, or if you have smoked in the last six months you must not take EXUBERA as
- če ste preobčutljivi za (alergični na) insulin, zdravilno učinkovino v zdravilu EXUBERA, ali
ed you may have extra risk of hypoglycaemia (very low blood sugar).
Če posumite, da ste alergični na zdravilo EXUBERA,
Please speak to your doctor immediately if you take EXUBERA and resume smoking or have smoked in the last 6 months before starting to take EXUBERA.
- če kadite ali če ste v zadnjih šestih mesecih kadili, zdravila EXUBERA ne smete jemati, ker
ris • If you have poorly controlled, unstable, or severe asthma. • If you have severe (GOLD stage III or IV), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Prosimo, da se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete zdravilo EXUBERA in ste spet začeli kaditi ali ste kadili v zadnjih 6 mesecih pred začetkom jemanja zdravila EXUBERA.
ho Take special care with EXUBERA
- če imate slabo urejeno, nestabilno ali hudo astmo.
ut Please follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical
- če imate hudo kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB) (stadij III ali IV po GOLD).
ra activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor or nurse.
za Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA
Before you start taking EXUBERA your doctor or nurse will tell you how to use the inhaler properly.
a Natančno se ravnajte po navodilih za odmerjanje, spremljanje koncentracije glukoze (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in vadba), o katerih ste se pogovorili s svojim
ge Please also read the “Instructions for Use” of the inhaler at the end of the package leaflet carefully before taking EXUBERA.
Preden začnete jemati zdravilo EXUBERA, tudi natančno vo preberite “ Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja ”, ki je na koncu tega navodila.
Make sure that you can use the inhaler properly as this could affect the amount of insulin you brea the in. n lo You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see “Instructions for Use” at the end o
Vsekakor poskrbite, da boste znali inhalator pravilno uporabljati, ker bi to lahko vplivalo na količino insulina, ki do
of the package leaflet for advice). tn
ga vdihnete.
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the uc
Zdravila EXUBERA ne smete uporabljati v vlažnem okolju, npr. v kopalnici po prhi, ki povzroči veliko pare, saj boste zaradi tega v telo najverjetneje vnesli manjši odmerek insulina, kot ga ā
dose of insulin you take.
V tem primeru morate pred naslednjo inhalacijo nastavek za sproščanje insulina a
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your next inhalation. od
(Insulin release unit - IRU) zamenjati. m
Dosing pr
Odmerjanje ni
This may include a mix of 1 mg (green coloured) and 3 mg (blue coloured) blisters.
Ta lahko obsega mešanico 1- mg (zelenih) in 3- mg (modrih) pretisnih omotov.
It is important to follow your doctor’s instructions exactly. al in
Pomembno je, da zdravnikova lo
A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin. ic
navodila natančno upoštevate. vi
Dose adjustments may be required based on meal size and nutrient composition, time of day (higher ed
1- mg enoodmerni pretisni omot ustreza približno 3 i. e. hitrodelujočega subkutanega insulina, 3- mg ra
insulin requirements in the morning), pre-meal blood glucose concentration, recent or planned exercise.
enoodmerni pretisni omot pa 8 i. e. hitrodelujočega subkutanega insulina.
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice).
Namesto enega 3- mg pretisnega omota ne smete uporabiti treh ločenih 1- mg pretisnih omotov, ker boste v tem primeru dobili veliko večji odmerek insulina (za dodatna navodila glejte ” Kako uporabljati zdravilo EXUBERA “).
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA (see section 3 “How to take EXUBERA” for further advice and section 6 “Further information”).
54 Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA (glejte poglavje 3 “ Kako uporabljati zdravilo EXUBERA ” in poglavje 6 “ Dodatne informacije ”).
55 Special patient groups
Posebne skupine bolnikov
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years.
et mlajših od 18 let, ne priporočamo.
EXUBERA
om Pri bolnikih, starejših od 75 let, imamo z zdravilom EXUBERA malo izkušenj.
ed is not recommended if you have breathing difficulties with congestive heart failure.
Če imate težave z dihanjem in kongestivno srčno popuščanje, uporabe zdravila EXUBERA ne
Lung diseases
za Bolezni pljuč
ris Talk to your doctor if you have any lung disease such as asthma, emphysema or chronic bronchitis.
Če imate kakšno pljučno bolezen, na primer astmo, emfizem ali kronični bronhitis, se pogovorite s
ho EXUBERA is not recommended for patients with lung disease.
Zdravila EXUBERA ne priporočamo bolnikom s pljučnimi boleznimi.
Also, if you experience breathing difficulties that you have not previously discussed with your doctor, you should discuss them before starting EXUBERA treatment.
Tudi če imate kakšne težave z dihanjem, o katerih se s svojim zdravnikom še niste pogovorili, to storite, še
ut ra Before starting treatment your doctor will carry out a simple test on your lung function to decide whether EXUBERA is the right treatment for you.
nj preden se začnete zdraviti z zdravilom EXUBERA. lje Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik s preprosto preiskavo izmeril delovanje pljuč, da se bo lahko odločil, ali je EXUBERA pravo zdravilo za vas.
O nce you start treatment, your doctor will check your lung function again after 6 months and at other times to see how well you are tolerating EXUBERA.
Nato bo čez 6 mesecev in pozneje še večkrat vo znova preveril delovanje pljuč, da oceni, kako dobro prenašate zdravilo EXUBERA. do
If you notice an immediate and severe worsening of your breathing soon after taking a dose of EXUBERA, you should stop taking EXUBERA and tell your doctor immediately or go to the casualty lo department at your nearest hospital. o
Če opazite takojšnje in izrazito poslabšanje dihanja kmalu po tistem, ko ste vzeli odmerek zdravila EXUBERA, morate zdravilo prenehati jemati in to nemudoma povedati svojemu zdravniku ali oditi na urgentni oddelek najbližje bolnišnice. ā
You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while tn
Zdravniku morate povedati, če se vam med uporabo zdravila EXUBERA pojavijo kakšne druge ve
taking EXUBERA.
napredujoče težave z dihanjem.
Illness and injuries uc
Bolezni in poškodbe a m
If you are ill or have a major injury, then your blood sugar may increase (hyperglycaemia) or if you od
Če ste bolni ali se huje poškodujete, se utegne vaš krvni sladkor zvišati (hiperglikemija), če ne jeste dovolj, pa se lahko zniža (hipoglikemija).
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your pr
zahtevalo veliko natančnost in se boste morali za nasvet obrniti na svojega zdravnika ali medicinsko sestro. lo
If you have infection in your airways (such as bronchitis or upper respiratory tract infection) while al
Če se vam med zdravljenjem z zdravilom EXUBERA pojavi okužba dihal (npr. bronhitis ali okužba vi
taking EXUBERA you should monitor your blood glucose frequently and you may need to adjust your EXUBERA dose.
zgornjih dihal), si morate pogosto kontrolirati glukozo v krvi; morda boste morali prilagoditi odmerek zdravila EXUBERA.
Please talk to your doctor if you have problems administering EXUBERA or in
Če imate težave z uporabo zdravila EXUBERA ali z obvladovanjem krvnega ra
controlling your blood glucose.
sladkorja, se posvetujte z zdravnikom.
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of ic
Zd
M
Za pomembne nadaljnje informacije o hipoglikemji in hiperglikemiji ter njunem zdravljenju glejte zadnji del poglavja 4.
Before travelling, consult your doctor or nurse to talk about timings of meals and insulin administration while travelling, the possible effects of changing to different time zones on blood sugar levels and control and the availability of EXUBERA in the countries you are visiting.
Pred potovanjem se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro o urah dneva, ob katerih boste v času potovanja uživali obroke hrane in jemali insulin, o možnih posledicah prehoda v drug
56 Taking other medicines
Jemanje drugih zdravil
Before taking a m edicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
et Povejte svojemu zdravniku za vsa zdravila, ki jih jemljete, tudi za tista, ki ste jih kupili brez recepta
ed Medicines that may cause your blood sugar to fall include diabetes tablets, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used for the treatment of certain heart conditions, high blood pressure or
Preden začnete jemati kakšno zdravilo, vprašajte zdravnika, ali lahko to zdravilo vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja, in kako morate ukrepati, če je ukrepanje potrebno.
ris elevated protein/albumin in the urine), monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used for the treatment of depression), certain beta-blockers (used for the treatment of certain heart
pr Zdravila, ki lahko povzročijo padec krvnega sladkorja, vključujejo tablete za zdravljenje sladkorne bolezni, zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE) (uporabljajo se za zdravljenje nekaterih bolezni
ho conditions and high blood pressure), salicylates (e.g. aspirin, used to relieve pain and lower fever) and sulphonamide antibiotics.
za srca, visokega krvnega tlaka ali zvišanih beljakovin/ albuminov v urinu), zaviralce monoamin- oksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije), nekatere zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje nekaterih bolezni srca in zvišanega krvnega tlaka), salicilate (npr.
ut Medicines that may cause your blood sugar to rise include corticosteroids (used to treat inflammatory
a aspirin, ki se uporablja za lajšanje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature) in sulfonamidne
ra co nditions, except topical administration), danazol (used for the treatment of some female hormonal disorders), oral contraceptives (used for birth control), thyroid hormones (used for the treatment of malfunction of the thyroid gland), growth hormones (used in endocrine conditions), sympathomimetic
nj antibiotike. lje Zdravila, ki lahko povzročijo zvišanje vašega krvnega sladkorja, vključujejo kortikosteroide (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih stanj, razen pri lokalni uporabi), danazol (uporablja se za zdravljenje nekaterih ženskih hormonskih bolezni), peroralne kontraceptive (uporabljajo se za vo načrtovanje družine), ščitnične hormone (uporabljajo se za zdravljenje motenega delovanja žleze ščitnice), rastne hormone (uporabljajo se pri boleznih žlez z notranjim izločanjem), simpatikomimetike do
n
(uporabljajo se za zdravljenje astme) in tiazide (uporabljajo se pri posebnih boleznih žlez z notranjim izločanjem). ā
ge
Uporaba bronhodilatatorja (inhalator za olajšanje) za astmo ali druge bolezni dihal lahko povzroči izrazitejše znižanje krvnega sladkorja v odziv na inhalirani insulin (glejte poglavje 2 “ Ne jemljite ve
agents (used for the treatment of asthma) and thiazides (used in special endocrine conditions).
zdravila EXUBERA “ in “ Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA ”).
The use of a bronchodilator (reliever inhaler) for asthma or other airway conditions may cause a more pronounced fall in blood sugar in response to inhaled insulin (see section 2 “Do not take EXUBERA” lo and section 2 “Take special care with EXUBERA”). o
Če jemljete zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali pijete alkohol, se lahko koncentracija vašega a
Beta- tn
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko oslabijo ali m
blockers may weaken the warning symptoms of a hypoglycaemic reaction or suppress them entirely.
povsem preprečijo opozorilne simptome hipoglikemične reakcije.
Octreotide/lanreotide (used in special endocrine conditions) may change the need for insulin. uc
(uporablja se pri posebnih boleznih žlez z notranjim izločanjem) lahko spremeni potrebe po insulinu. lo
If you smoke, the amount of insulin your body absorbs will be increased and you will have a greater od
Če kadite, se bo povečala količina insulina, ki se absorbira v telesu, in tako bo večja tudi nevarnost hipoglikemije.
risk of hypoglycaemia.
zdravila EXUBERA ”). ra
In contrast, exposure to other people’s cigarette smoke may decrease the amount of insulin your body absorbs. al
Zd
Pregnancy and breast-feeding in ic
Nosečnost in dojenje
Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are ed
Če nameravate zanositi ali ste že noseči, o tem obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Careful control M
Med nosečnostjo in po porodu bo vaše odmerjanje insulina morda potrebno spremeniti.
of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Natančna urejenost vašega diabetesa in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
56 Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, ker bo zaradi dojenja morda potrebno prilagoditi vaše odmerke insulina in vašo prehrano.
57 Driving and using machines
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
Posvetujte se z
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
et zdravnikom o tem, ali je voziti avto za vas priporočljivo, če imate:
- frequent episodes of hypoglycaemia,
- pogoste epizode hipoglikemije,
- r educed or absent warning signs of hypoglycaemia.
- zmanjšane ali odsotne opozorilne znake hipoglikemije.
EXUBERA should be taken within 10 minutes before the start of a meal.
pr Zdravilo EXUBERA vzemite največ 10 minut pred začetkom obroka.
ris Your doctor will decide how much EXUBERA you will initially need based on your weight and
za Vaš zdravnik bo na podlagi vaše telesne mase odločil, koliko zdravila EXUBERA boste v začetku potrebovali, in vam priporočil morebitne spremembe odmerjanja na podlagi vaše prehrane in količine
ho recommend any changes after that based on your diet and amount of exercise.
a telesne aktivnosti.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you abo ut the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously
nj Z 1- mg pretisnim omotom zdravila EXUBERA dobite približno toliko insulina kot s podkožnim injiciranjem 3 i. e. hitrodelujočega humanega insulina.
ra dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Z 3- mg pretisnim omotom zdravila EXUBERA lje dobite približno toliko insulina kot s podkožnim injiciranjem 8 i. e. hitrodelujočega humanega insulina.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA.
Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z vo zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA. do
It is important that you take the number of 1 mg and 3 mg blisters that your doctor recommends in the combination that he or she recommends. lo
Pomembno je, da vzamete toliko 1- mg in 3- mg pretisnih omotov v takšni kombinaciji, kot vam je priporočil zdravnik. ā
Do not use three 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher o
Namesto enega 3- mg pretisnega omota ne smete uporabiti treh 1- mg pretisnih omotov, ker boste ve
dose of insulin.
v tem primeru dobili veliko večji odmerek insulina.
If you temporarily run out of 3 mg blisters, two 1 mg blisters should be used and tn
Če vam začasno zmanjka 3- mg pretisnih omotov, vzemite dva 1- mg pretisna omota in natančno spremljajte svoj krvni sladkor.
you should monitor your blood glucose levels closely.
Če ste glede a
If you are unsure contact your doctor, nurse or pharmacist. uc
česarkoli negotovi, se obrnite na svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta. m
Preparing to take EXUBERA od
Kako se pripravite, da boste vzeli zdravilo EXUBERA ni
To use an EXUBERA blister, first separate the blister from the spine by tearing along the tear line pr
Pred uporabo pretisnega omota zdravila EXUBERA omot najprej ločite od hrbtišča tako, da ga odtrgate po perforaciji. lo vi
The blister will be punctured inside the inhaler when al
Ko boste uporabili inhalator, bo mehanizem v inhalatorju sam prebodel pretisni omot.
Do not swallow the contents of the blister. in
Vsebine pretisnega omota ne smete pogoltniti. ra
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your ic
Zd
Please see the “Instructions for Use” at the end of the package leaflet for advice on how to use your insulin inhaler, M
Glejte tudi “ Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja ” na koncu tega navodila, kjer boste našli nasvete o tem, kako uporabljajte svoj insulinski inhalator in kako skrbite zanj.
Please discuss with your doctor what you should do if you were to take too much or too little EXUBERA, or if you miss a dose, so that you know what to do.
57 Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, kaj je treba storiti, če vzamete preveč ali premalo zdravila EXUBERA ali če pozabite vzeti en odmerek, tako da boste v takšnem primeru vedeli, kaj morate storiti.
–If you have taken too much insulin, you may develop hypoglycaemia.
– Če ste vzeli preveč insulina, se pri vas lahko razvije hipoglikemija.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood
Na splošno velja, da morate več jesti in spremljati svoj krvni sladkor, da preprečite hipoglikemijo.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Za informacije o zdravljenju hipoglikemije glejte zadnji del poglavja 4 ” Možni neželeni učinki ”.
–If you have missed a dose of insulin or if you have taken too low a dose, your blood sugar level may become too high.
et – Če ste pozabili vzeti odmerek insulina ali če ste vzeli premajhen odmerek, utegne raven vašega krvnega sladkorja preveč zrasti.
For further information on hyperglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
om hiperglikemiji glejte zadnji del poglavja 4 ” Možni neželeni učinki ”.
4.
pr 4.
ed Like all medicines, EXUBERA can have side effects, although not everybody gets them.
Podobno kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo EXUBERA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri
Side effects reported very commonly
Neželeni učinki, o katerih poročajo zelo pogosto
ris (Seen in more than 1 in 10 patients)
a (Pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
ho Hypoglycaemia - As with all insulin therapy, the most common side effect with EXUBERA is hypoglycaemia (too low blood sugar).
nj Hipoglikemija – Tako kot vedno pri zdravljenju z insulinom je tudi pri zdravilu EXUBERA lje najpogostejši neželeni učinek hipoglikemija (prenizek krvni sladkor).
Please see the end of this section for important further information abo ut hypoglycaemia and its treatment.
Prosimo glejte zadnji del tega poglavja, kjer boste našli pomembne nadaljnje informacije o hipoglikemiji in njenem zdravljenju. vo Kašelj – Kašelj se lahko pojavi v nekaj sekundah ali nekaj minutah po inhaliranju zdravila EXUBERA.
The cough is usually mild and often gets better over time.
Kašelj je navadno blag in se sčasoma pogosto ublaži. do
Side effects reported commo nly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients)
Neželeni učinki, o katerih poročajo pogosto (Pojavijo se pri manj kot 1 od 10, vendar pri več kot 1 od 100 bolnikov) ā
n
Neželeni učinki, o katerih bolniki pogosto poročajo, so blaga do zmerna kratka sapa (dispneja), kašelj ve