natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 98/ 090/ 009 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 010 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 011 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 012 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 009 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 010 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 011 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 012 (98 tablet)
White oblong tablets engraved with the code number '51H 'on one side and the company logo on the other side.
Bele, podolgovate tablete z vtisnjeno kodno številko 51H na eni in logom podjetja na drugi strani.
12 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
12 • obolenja z zaporo žolčevoda • huda jetrna okvara
13 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
13 Hiperkaliemija:
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Zdravila, ki učinkujejo na renin- angiotenzin- aldosteronski sistem, lahko povzročijo hiperkaliemijo.
14 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Na primer kombinacija z zaviralci ACE ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je manj tvegana, če natančno upoštevamo previdnostne ukrepe za uporabo.
15 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4. 4).
There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Uporaba med nosečnostjo (glejte poglavje 4. 3 in 4. 4) Ni zadostnih podatkov o uporabi Micardisa pri nosečnicah.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
15 varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Eosinophilia
anemija, trombocitopenija eozinofilija
Nervous system disorders
Bolezni živčevja 16
Vascular disorders
Žilne bolezni hipotenzije Občasni:
Hypotension Orthostatic hypotension
ortostatska hipotenzija
Drug ineffective
bolečina v prsih gripi podobna bolezen neučinkovitost zdravila
There is limited information available with regard to overdose in humans.
17 O prevelikem odmerjanju pri ljudeh je na voljo malo podatkov.
Angiotensin II Antagonists, plain ATC Code:
Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC:
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to
Enakomerno trajanje učinka potrjujejo razmerja med najmanjšimi in največjimi vrednostmi, ki so bila v placebno nadzorovanih kliničnih preskušanjih po vnosu odmerkov po 40 in 80 mg telmisartana dosledno večja od 80%.
18 recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Rezultati raziskav kažejo na nakazano povezanost med odmerkom in časom, v katerem se povrnejo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
18 Pogostnost suhega kašlja je bila med bolniki, ki so se zdravili s telmisartanom, pomembno manjša kot pri tistih, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, kar dokazujejo rezultati kliničnih preskušanj, v katerih so neposredno primerjali obe vrsti antihipertenzivov.
19 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Cmax in AUC sta pri ženskah približno trikrat oziroma dvakrat večja kot pri moških.
6.3 Shelf life 20 4 years
4 leta
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ Al/ PVC/ Al or PA/ PA/ Al/ PVC/ Al). One blister contains 7 or 10 tablets.
En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 30, 56, 84, 90 ali 98 tablet, ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableta.
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 013 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 015 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 017 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 019 (90 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 002 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 003 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 004 (98 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 013 (28 x 1 tableta) EU/ 1/ 98/ 090/ 015 (84 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 017 (30 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 019 (90 tablet)
16 December 1998 Date of last renewal:
Datum prve pridobitve: 16. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja:
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side and the company logo on the other side.
Bele, podolgovate tablete z vtisnjeno kodno številko 52H na eni in logom podjetja na drugi strani.
Micardis is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediatrični bolniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba Micardisa pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
22 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
22 • obolenja z zaporo žolčevoda • huda jetrna okvara
23 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
23 Hiperkaliemija:
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus in, trimetoprim;
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Micardis.
Bolnikom z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati Micardisa.
24 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Na primer kombinacija z zaviralci ACE ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je manj tvegana, če natančno upoštevamo previdnostne ukrepe za uporabo.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Med sočasnim dajanjem litija in zaviralcev angiotenzin- konvertaze ter,, antagonistov receptorjev angiotenzina II, vključno s telmisartanom, so poročali o reverzibilnem povečanju ravni litija v serumu in toksičnih pojavih.
25 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4. 4).
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Pri bolnicah, ki načrtujejo
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
25 nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10); občasni (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000) neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Nervous system disorders
26 Bolezni živčevja
Renal and urinary disorders
Bolezni sečil ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved Občasni:
There is limited information available with regard to overdose in humans.
27 O prevelikem odmerjanju pri ljudeh je na voljo malo podatkov.
28 recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Rezultati raziskav kažejo na nakazano povezanost med odmerkom in časom, v katerem se povrnejo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
28 Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno poveča na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
29 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Cmax in AUC sta pri ženskah približno trikrat oziroma dvakrat večja kot pri moških.
In patients with mild to moderate and severe renal impairment, doubling of plasma concentrations was observed.
29 Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo ledvično okvaro so opazili podvojitev plazemske koncentracije.
6.3 Shelf life 30 4 years
4 leta
Store in the original package in order to protect from moisture.
Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
6.5 Nature and contents of container
30 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 tableta) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 tablet)
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, KI JE ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, KI JE ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG D- 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims France
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims Francija
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets
14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta 84 tablet 30 tablet 90 tablet
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Pretisni omot za enkratni odmerek (28 x 1 tableta) ali katerikoli pretisni omoti, ki ne vsebujejo po 7 tablet
Carton
Škatla po 14 tablet
INFORMATION FOR THE USER Micardis 20 mg tablets Telmisartan
47 NAVODILO ZA UPORABO Micardis 20 mg tablete telmisartan
What Micardis is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Micardis in za kaj ga uporabljamo 2.
How to take Micardis 4.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Micardis 3 Kako jemati zdravilo Micardis 4.
How to store Micardis 6.
Shranjevanje zdravila Micardis 6.
WHAT MICARDIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO MICARDIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Micardis zavira učinek angiotenzina II in tako sprosti krvne žile, zato se vam krvni tlak zniža.
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
'Esencialna' pomeni, da visokega krvnega tlaka ne povzroča drugo bolezensko stanje.
BEFORE YOU TAKE MICARDIS
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MICARDIS
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Micardis tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Ne jemljite zdravila Micardis • če ste alergični na (preobčutljivi za) telmisartan ali katerokoli sestavino tablet Micardis (glejte poglavje Dodatne informacije, v katerem je seznam pomožnih snovi), • zadnjih šest mesecev nosečnosti (glejte poglavje Nosečnost in dojenje), • če dojite, • če imate hude jetrne težave, na primer holestazo ali zaporo žolčnih poti (težave z iztekanjem žolča iz jeter in žolčnika), ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
Če imate karkoli od naštetega, povejte zdravniku ali farmacevtu, preden boste vzeli Micardis.
Take special care with Micardis
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Micardis
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste kadarkoli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni: • ledvično bolezen ali ledvični presadek, • stenozo ledvične arterije (zožitev krvnih žil v eni ali obeh ledvicah) • jetrno bolezen, • težave s srcem,
48 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
48 • povečana raven aldosterona (zadrževanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi), • nizek krvni tlak (hipotenzija), ki se pojavi, če ste dehidrirani (prevelika izguba vode v telesu), ali pomanjkanje soli zaradi diuretičnega zdravljenja (tablet za odvajanje vode), dieto z majhno vsebnostjo soli, drisko ali bruhate • povečano raven kalija v krvi, • sladkorno bolezen.
Micardis is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Uporaba zdravila Micardis ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa lahko povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Micardis.
Če boste operirani ali boste prejeli anestezijo, morate vašemu zdravniku povedati, da jemljete Micardis.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Micardis lahko, tako kot vsi drugi antagonisti angiotenzina, pri temnopoltih bolnikih manj učinkovito zniža krvni tlak.
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• zdravila z litijem za zdravljenje nekaterih oblik depresije, • zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v krvi, na primer nadomestki soli s kalijem; diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere tablete za odvajanje vode); zaviralci ACE, angatonisti receptorjev angiotenzina II; nesteroidna protivnetna zdravila (na primer aspirin ali ibuprofen), heparin, imunosupresivi (na primer ciklosporin ali takrolimus); in antibiotik trimetoprim, • diuretiki (tablete za odvajanje vode), zlasti če jemljete velike odmerke sočasno z zdravilom Micardis, ki lahko povzročijo preveliko izgubo vode iz telesa in znižajo krvni tlak (povzročijo hipotenzijo).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Enako kot pri drugih zdravilih za znižanje krvnega tlaka se lahko učinek zdravila Micardis zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (na primer aspirin ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Zdravilo Micardis lahko poveča učinek znižanja krvnega tlaka drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Taking Micardis with food and drink
Jemanje zdravila Micardis skupaj s hrano in pijačo
You can take Micardis with or without food.
Zdravilo Micardis lahko jemljete s hrano ali brez.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Micardis, as Micardis is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Micardis, saj jemanje zdravila Micardis v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Micardis before starting a pregnancy.
V primeru načrtovanja nosečnosti je treba praviloma preiti na drugo vrsto zdravljenja proti zvišanemu krvnemu tlaku.
Micardis should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Zdravila Micardis ne smete jemati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
49 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
49 Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prekinete z jemanjem zdravila Micardis takoj, ko izveste, da ste noseči.
If you become pregnant during therapy with Micardis, please inform and see your doctor without delay.
Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Micardis takoj obvestite in svojega zdravnika.
You must not take Micardis if you are breast-feeding.
Če dojite, zdravila Micardis ne smete jemati.
No information is available on the effect of Micardis on the ability to drive or operate machinery.
Ni podatkov o učinku zdravila Micardis na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Important information about some of the ingredients of Micardis
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Micardis
HOW TO TAKE MICARDIS
KAKO JEMATI ZDRAVILO MICARDIS
The usual dose of Micardis is one tablet a day.
Običajni odmerek zdravila Micardisa je ena tableta na dan.
If you have the impression that the effect of Micardis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Če menite, da je učinek zdravila MICARDIS premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Za večino bolnikov je običajni odmerek zdravila Micardis za 24- urni nadzor krvnega tlaka ena tableta po 40 mg enkrat na dan.
Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Zdravilo Micardis lahko jemljete tudi v kombinaciji z diuretiki, kot je hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da pri sočasnem jemanju z zdravilomMicardis dodatno znižuje krvni tlak.
Like all medicines, Micardis can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Micardis neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100
Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti: zelo pogosti: več kot 1 na 10 bolnikov;
50 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
50 pogosti: več kot 1 na 100 bolnikov, toda manj kot 1 na 10 bolnikov; občasni: več kot 1 na 1000 bolnikov, toda manj kot 1 na 100 bolnikov; redki: več kot 1 na 10. 000 bolnikov, toda maj kot 1 na 1000 bolnikov; zelo redki: manj kot 1 na 10. 000 bolnikov; neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Micardis and decreased haemoglobin (a blood protein).
Možni neželeni učinki neznane pogostnosti: okužbe sečil, povečanje določenih belih krvničk (eozinofilija), alergijska reakcija (na primer izpuščaj, srbež, težave z dihanjem, piskanje, otekanje obraza ali nizek krvni tlak), počasen srčni utrip (bradikardija), medikamentni izpuščaj, ekcem (kožna bolezen), vnetje kit, neučinkovitost Micardisa in znižana raven hemoglobina (krvne beljakovine).
HOW TO STORE MICARDIS
SHRANJEVANJE ZDRAVILA MICARDIS
Do not use Micardis after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Zdravila Micardis ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
What Micardis looks like and contents of the pack
Izgled zdravila MICARDIS in vsebina pakiranja
Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Tablete zdravila Micardis 20 mg so bele, okrogle tablete z vtisnjeno kodno številko 50H na eni in logom podjetja na drugi strani.
51 Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets.
51 Zdravilo Micardis je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 56 ali 98 tablet.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
173 D- 55216 Ingelheim am Rhein
Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Izdelovalec Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein
53 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
53 Sverige Κύπρος Boehringer Ingelheim AB Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Tel: +46 8 721 21 00 Tηλ: +30 2 10 89 06 300
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
United Kingdom Latvija Boehringer Ingelheim Ltd.