natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The appearance of the reconstituted solution is the same as the appearance of the diluent.
Videz pripravljene raztopine je enak videzu topila.
The medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration.
Pred aplikacijo morate raztopino pregledati glede tujih delcev ali spremembe barve.
11 January 2008
11. januar 2008
DATE OF REVISION OF THE TEXT 16 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
16 Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC Haarlem Nizozemska
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred začetkom trženja zdravila vzpostaviti sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 3. 0 v modulu 1. 8. 1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in ga vzdrževati ves čas trženja zdravila.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Načrt upravljanja tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje izvesti študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, ki so podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 1. 3 načrta za obvladovanje tveganja (RMP) v modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vse naknadne dopolnitve načrta za obvladovanje tveganja v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Poleg tega je dopolnjen načrt za obvladovanje tveganja treba predložiti: • če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja. • v 60 dneh po pomembnem novem spoznanju (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja). • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion Fosaprepitant dimeglumine
IVEMEND 115 mg prašek za raztopino za infundiranje dimegluminijev fosaprepitant
Disodium edetate, polysorbate 80, lactose anhydrous, NaOH and/ or HCl diluted (for pH adjustment)
Dinatrijev edetat, polisorbat 80, brezvodna laktoza, NaOH in/ ali razredčena HCl (za uravnavo pH)
1 vial 10 vials 1 mg/ ml
1 viala 10 vial 1 mg/ ml
Intravenous use after reconstitution and dilution.
Intravenska uporaba po pripravi in redčenju.
22 After reconstitution and dilution:
Po pripravi in redčenju:
24 hours at 25°C.
24 ur pri temperaturi 25 °C.
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Unitied Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
EU/ 1/ 07/ 437/ 001 1 x 1 vial EU/ 1/ 07/ 437/ 002 1 x 10 vials
EU/ 1/ 07/ 437/ 001 1 x 1 viala EU/ 1/ 07/ 437/ 002 1 x 10 vial
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion Fosaprepitant dimeglumine Intravenous use
IVEMEND 115 mg prašek za raztopino za infundiranje dimegluminijev fosaprepitant intravenska uporaba
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion fosaprepitant dimeglumine
IVEMEND 115 mg prašek za raztopino za infundiranje dimegluminijev fosaprepitant
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Pred uporabo natančno preberite navodilo! • Navodilo shranite.
What IVEMEND is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo IVEMEND in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use IVEMEND 3.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo IVEMEND 3.
How to use IVEMEND 4.
Kako uporabljati zdravilo IVEMEND 4.
How to store IVEMEND 6.
Shranjevanje zdravila IVEMEND 6.
WHAT IVEMEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO IVEMEND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
IVEMEND is used along with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy treatment (e. g., cancer therapy).
Zdravilo IVEMEND uporabljamo skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti (siljenja na bruhanje) in bruhanja, ki sta posledica kemoterapije (zdravljenja rakavih bolezni).
BEFORE YOU USE IVEMEND
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO IVEMEND
Do not use IVEMEND • If you are allergic (hypersensitive) to fosaprepitant (which is converted to aprepitant in your body), aprepitant, or to polysorbate 80 or any of the other ingredients. • With medicines containing pimozide (used to treat psychiatric illnesses), terfenadine and astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), cisapride (used for treating gastrointestinal motility disorders).
Zdravila IVEMEND ne smete prejeti • Če ste alergični na (preobčutljivi za) fosaprepitant (ki v telesu preide v aprepitant), aprepitant, polisorbat 80 ali katerokoli drugo sestavino zdravila. • Skupaj z zdravili, ki vsebujejo pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje psihiatričnih bolezni), terfenadin ali astemizol (uporabljamo ju pri zdravljenju senenega nahoda in drugih alergijskih stanj), cisaprid (uporabljamo ga za zdravljenje motenj črevesne gibljivosti).
Tell your doctor if you are taking these medicines since your treatment must be modified before you start using IVEMEND.
Če jemljete ta zdravila, morate to pred začetkom zdravljenja z zdravilom IVEMEND povedati svojemu zdravniku, saj je treba v tem primeru zdravljenje spremeniti.
Take special care with IVEMEND: • If you have liver disease
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila IVEMEND: • če imate bolezen jeter.
Use in children and adolescents Do not give IVEMEND to patients under 18 years of age.
Uporaba pri otrocih in mladostnikih Pri bolnikih, mlajših od 18 let, se zdravilo IVEMEND ne sme uporabljati.
Using IVEMEND with other medicines IVEMEND can affect other medicines both during and after treatment with IVEMEND.
Uporaba zdravila IVEMEND skupaj z drugimi zdravili Zdravilo IVEMEND lahko vpliva na delovanje drugih zdravil, tako med kot po koncu zdravljenja z njim.
There are some medicines that should not be taken with IVEMEND or that require a dose adjustment (see also Do not use IVEMEND).
Nekaterih zdravil se skupaj z zdravilom IVEMEND ne sme uporabljati ali pa je treba njihov odmerek prilagoditi (glejte tudi Zdravila IVEMEND ne smete prejeti).
IVEMEND should be used with caution with many other medicines.
Zdravilo IVEMEND je treba uporabljati previdno s številnimi drugimi zdravili.
Therefore, before starting treatment, it is important that you tell your doctor about any other medicines or herbal remedies you are taking, have recently taken, or plan to take, even those obtained without a prescription.
Pomembno je, da pred začetkom zdravljenja svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih ali zeliščnih pripravkih, ki jih jemljete ali ste jih pred kratkim jemali, tudi če ste jih dobili brez recepta.
Pregnancy and breast-feeding You should not use IVEMEND during pregnancy unless clearly necessary.
26 Med nosečnostjo se zdravila IVEMEND ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving IVEMEND.
Pomembno je, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom IVEMEND svojemu zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate zanositi.
26 Birth control medicines may not work when taken with IVEMEND; another form of birth control should be used during treatment with IVEMEND and for up to 2 months after using IVEMEND.
Med zdravljenjem in do 2 meseca po zdravljenju z zdravilom IVEMEND morate uporabljati drugo, učinkovito in varno kontracepcijsko metodo.
It is not known whether IVEMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with IVEMEND.
Ni znano, če se zdravilo IVEMEND izloča z materinim mlekom, zato med zdravljenjem z zdravilom IVEMEND dojenje ni priporočljivo.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before receiving IVEMEND.
Pomembno je, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom IVEMEND svojemu zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti.
Driving and using machines It should be taken into account that some people get dizzy and get sleepy after using IVEMEND.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Upoštevati morate, da se pri posameznih bolnikih po zdravljenju z zdravilom IVEMEND lahko pojavi omotica ali zaspanost.
If you get dizzy or get sleepy, you should avoid driving or operating machines after using IVEMEND.
Če ste po zdravljenju z zdravilom IVEMEND omotični ali zaspani, ne smete voziti vozil ali upravljati s stroji.
(See section 4 POSSIBLE SIDE EFFECTS).
(Glejte poglavje 4 MOŽNI NEŽELENI UČINKI).
HOW TO USE IVEMEND
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO IVEMEND
The recommended dose of IVEMEND is 115 mg fosaprepitant (IVEMEND) on Day 1 only of a 3-day regimen.
Priporočeni odmerek zdravila IVEMEND je 115 mg fosaprepitanta (IVEMEND) samo prvi dan 3 - dnevnega zdravljenja.
The solution for infusion is given via an intravenous infusion (a drip) 30 minutes before you start your chemotherapy treatment.
Raztopino za infundiranje se daje v obliki kapljične intravenske infuzije 30 minut pred začetkom kemoterapije.
On Days 2 and 3 following your chemotherapy treatment you will receive one 80 mg capsule of aprepitant each morning.
Drugi in tretji dan po kemoterapiji boste vsako jutro vzeli eno 80 mg kapsulo aprepitanta.
Like all medicines, IVEMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo IVEMEND neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
In studies, such side effects usually have been mild or moderate.
V študijah so bili neželeni učinki običajno blagi ali zmerni.
Common side effects (those likely to affect between 1 and 10 patients in every 100) are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, injection site pain, hardening of site of injection and increased liver enzymes.
Pogosti neželeni učinki (neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so: spahovanje, zaprtost, driska, omotica, oslabelost, utrujenost, glavobol, kolcanje, slaba prebava, izguba apetita, bolečina na mestu injiciranja, zatrdlina na mestu injiciranja in povečana aktivnost jetrnih encimov.
Uncommon side effects (those likely to affect between 1 and 10 patients in every 1,000) are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Občasni neželeni učinki (neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 1. 000 bolnikov) so: neobičajne sanje, akne, tesnoba, bakterijske okužbe, napihnjenost, kri v urinu, nelagodje v prsnem košu, kašelj, težave pri mišljenju, dezorientiranost, suha usta, izcedek iz oči in srbenje oči, evforija (občutek pretiranega zadovoljstva), prekomerno znojenje, prekomerna žeja, zvišana telesna temperatura s povečanim tveganjem za okužbo, glivična okužba, zgaga, povečanje vrednosti krvnega sladkorja, navali vročine, pogostejše, boleče ali pekoče uriniranje, vnetje tankega in debelega črevesa, srbenje, nizke ravni natrija v krvi, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, sluz na zadnji steni žrela, mišični krči ali bolečine, siljenje na bruhanje, mastna koža, vetrovi, prisotnost rdečih krvnih celic v urinu, izpuščaj, zardevanje obraza, zvonjenje v ušesih, občutljivost na sončno svetlobo, huda zaprtost, počasen srčni utrip, kihanje, bolečine v žrelu, razjede v ustih, razjede po koži, bolečine v želodcu, želodčna razjeda, otekanje, motnje okušanja, draženje žrela, bruhanje in povečanje ali zmanjšanje telesne mase.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing) and urticaria (hives).
Poročali so tudi o posameznih primerih Stevens- Johnsonovega sindroma (redka huda kožna reakcija), angioedema (otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju) in urtikarije (koprivnice).
HOW TO STORE IVEMEND
SHRANJEVANJE ZDRAVILA IVEMEND
27 Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Zdravila IVEMEND ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali.
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Prvi dve številki pomenita mesec, naslednje štiri številke pa leto izteka roka uporabnosti.
The reconstituted and diluted solution is stable for 24 hours at 25°C.
Po pripravi in redčenju je raztopina stabilna 24 ur pri temperaturi 25 °C.
What IVEMEND contains • The active substance is fosaprepitant.
Kaj vsebuje zdravilo IVEMEND • Zdravilna učinkovina je fosaprepitant.
After reconstitution 1 ml of solution contains 1 mg fosaprepitant.
Po pripravi 1 ml raztopine vsebuje 1 mg fosaprepitanta.
• The other ingredients are: disodium edetate (E386), polysorbate 80 (E433), lactose anhydrous, sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment) and/ or hydrochloric acid diluted (E507) (for pH adjustment).
• Pomožne snovi so: dinatrijev edetat (E386), polisorbat 80 (E433), brezvodna laktoza, natrijev hidroksid (E524) (za uravnavo pH) in/ ali razredčena klorovodikova kislina (E507) (za uravnavo pH).
What IVEMEND looks like and contents of the pack IVEMEND is a white to off-white powder for solution for infusion.
Izgled zdravila IVEMEND in vsebina pakiranja Zdravilo IVEMEND je na voljo v obliki belega do sivobelega praška za raztopino za infundiranje.
The powder is contained in a clear glass vial with a rubber stopper and an aluminum seal with a blue plastic flip off cap.
Prašek je na voljo v prozorni stekleni viali z gumijastim zamaškom, ki je prekrit z aluminijastim obročkom in dvižno modro zaporko.
IVEMEND will be available as a pack of 1 vial or 10 vials of 115 mg fosaprepitant.
Pakiranje zdravila IVEMEND vsebuje 1 vialo s 115 mg fosaprepitanta ali 10 vial s 115 mg fosaprepitanta.
Hertford Road, Hoddesdon UK- Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon UK - Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
28 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl Tel.: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com
This leaflet was last approved in 01/ 2008
Navodilo je bilo odobreno 01/ 2008
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Instructions of how to reconstitute and dilute IVEMEND
Navodila za pripravo in redčenje zdravila IVEMEND
Gently invert the bag 2-3 times (see section 3 HOW TO USE IVEMEND).
Vrečko 2 do 3- krat nežno obrnite (glejte poglavje 3 KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO IVEMEND).
The reconstituted final solution is stable for 24 hours at 25°C.
Pripravljena in razredčena raztopina je stabilna 24 ur pri temperaturi 25 °C.
30
30 Videz pripravljene raztopine je enak videzu topila.
Jalra is a medicine containing the active substance vildagliptin.
Jalra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vildagliptin.
It is available as round, pale yellow tablets (50 mg).
Na voljo je v obliki okroglih, bledo rumenih tablet (50 mg).
This medicine is the same as Galvus, which is already authorised in the European Union (EU).
To zdravilo je enako zdravilu Galvus, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
The company that makes Galvus has agreed that its scientific data can be used for Jalra.
Družba, ki proizvaja zdravilo Galvus, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Jalra.
Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus (non-insulin-dependent diabetes).
Zdravilo Jalra se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisna sladkorna bolezen).
It is used together with another antidiabetes medicine (as ‘ dual therapy’) when the patient ’ s diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone.
Uporablja se skupaj z drugim zdravilom proti sladkorni bolezni (kot „ dvotirno zdravljenje “), kadar bolnikove sladkorne bolezni ni mogoče nadzorovati samo s tem zdravilom.
Jalra can be used with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin.
Zdravilo Jalra se lahko uporablja z metforminom, tiazolidindionom ali sulfonilsečnino, vendar se v kombinaciji s sulfonilsečnino uporablja samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina.
In adults, the recommended dose of Jalra is:  one tablet in the morning and another in the evening when used with metformin or a thiazolidinedione;  one tablet in the morning when taken with a sulphonylurea.
Priporočeni odmerek zdravila Jalra za odrasle je:  ena tableta zjutraj in druga zvečer, če zdravilo uporabljate skupaj z metforminom ali tiazolidindionom,  ena tableta zjutraj, če zdravilo jemljete skupaj s sulfonilsečnino.
The daily dose should not exceed two tablets (100 mg).
Dnevni odmerek ne sme presegati dveh tablet (100 mg).
Jalra can be taken with or without food.
Bolnik lahko zdravilo Jalra vzame s hrano ali brez nje.
Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Jemanje zdravila Jalra ni priporočljivo pri bolnikih, ki imajo zmerne do hude težave z ledvicami, vključno z bolniki, ki se zdravijo s hemodializo (tehniko čiščenja krvi), in s končno ledvično odpovedjo.
Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Jemanje zdravila Jalra prav tako ni priporočljivo pri bolnikih z jetrnimi obolenji.
It should be used with caution in patients aged over 75 years.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih nad 75 leti starosti.
The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Zdravilna učinkovina zdravila Jalra, vildagliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP- 4).
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Deluje tako, da zavre razgradnjo hormonov inkretinov v telesu.
Vildagliptin does 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ti hormoni se sproščajo po obroku in 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. not work when the blood glucose is low.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. spodbujajo trebušno slinavko k ustvarjanju insulina.
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Vildagliptin ne deluje, kadar so koncentracije glukoze v krvi nizke.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Ti procesi skupaj zmanjšajo koncentracije glukoze v krvi in pomagajo nadzorovati sladkorno bolezen tipa 2.
The effects of Jalra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila Jalra so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Jalra has also been studied in seven main studies involving a total of over 4,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Zdravilo Jalra so raziskovali tudi v sedmih glavnih študijah, ki so skupaj vključevale več kot 4 000 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in nezadostno nadzorovanimi ravnmi krvne glukoze.
Three of these studies looked at the effects of Jalra taken alone in a total of 2,198 patients who had not taken diabetes treatment before, comparing it to placebo (a dummy treatment), metformin or rosiglitazone (a thiazolidinedione).
V treh od teh študij so opazovali učinke zdravila Jalra, uporabljenega samostojno pri skupno 2 198 bolnikih, ki pred tem niso jemali zdravil proti sladkorni bolezni, v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom ali rosiglitazonom (tiazolidindion).
The other four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
V preostalih štirih študijah so primerjali učinke zdravila Jalra v odmerku 50 ali 100 mg na dan v 24 tednih z učinki placeba, kadar se zdravilo uporablja kot dodatek obstoječemu zdravljenju z metforminom (544 bolnikov), pioglitazonom (tiazolidindionom, 463 bolnikov), glimepiridinom (sulfonilsečnino, 515 bolnikov) ali insulinom (296 bolnikov).
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba koncentracije spojine, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), v krvi, ki kaže, kako dobro je koncentracija glukoze nadzorovana.
Jalra reduced levels of HbA1c in all studies.
Zdravilo Jalra je zmanjšalo vrednosti HbA1c v vseh študijah.
When used alone, it caused a reduction in HbA1c levels by approximately 1% from a starting level of around 8% after 24 weeks, but it was not as effective as metformin or rosiglitazone.
Zdravilo Jalra, uporabljeno samostojno, je povzročilo zmanjšanje vrednosti HbA1c za približno 1% od začetne vrednosti približno 8% po 24 tednih, vendar ni bilo tako učinkovito kot metformin ali rosiglitazon.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Zdravilo Jalra, uporabljeno kot dodatek obstoječemu zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2, je bilo pri zmanjševanju vrednosti HbA1c učinkovitejše od placeba.
With metformin and with pioglitazone, the 100 mg daily dose was more effective than the 50 mg daily dose, with a reduction in HbA1c levels of between 0.8 and 1.0%.
V kombinaciji z metforminom in pioglitazonom je bil 100- miligramski dnevni odmerek učinkovitejši od 50- miligramskega dnevnega odmerka z zmanjšanjem vrednosti HbA1c med 0, 8 in 1, 0%.
In combination with glimepiride, both 50 mg and 100 mg daily doses caused a reduction of around 0.6%.
V kombinaciji z glimepiridom sta oba dnevna odmerka, 50- miligramski in 100- miligramski, povzročila zmanjšanje za približno 0, 6%.