natgillin/translations-raw huggingface dataset:
225 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
215 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
BESEDILO NA NALEPKI VIALE – EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
226 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
216 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
BESEDILO NA NALEPKI NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
227 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
217 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
BESEDILO NA PODSTAVKU - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
228 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
218 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
BESEDILO NA ŠKATLI – EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (samo za 50 mg vialo)
Each vial of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Vsaka viala zdravila Enbrel vsebuje 50 mg etanercepta.
4 alcohol swabs
2 viali s praškom 4 alkoholni tamponi
4 vials of powder 8 alcohol swabs
4 viale s praškom 8 alkoholnih tamponov
12 vials of powder 24 alcohol swabs
12 vial s praškom 24 alkoholnih tamponov
EU/ 1/ 99/ 126/ 006 - 2 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 007 - 4 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 008 - 12 vials
EU/ 1/ 99/ 126/ 006 - 2 viali EU/ 1/ 99/ 126/ 007 - 4 viale EU/ 1/ 99/ 126/ 008 - 12 vial
You will also need 1 ml of water for injections and a syringe to administer Enbrel
Potrebovali boste tudi 1 ml vode za injekcije in brizgo za injiciranje zdravila Enbrel.
231 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
220 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
BESEDILO NA NALEPKI VIALE – EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (samo za 50 mg vialo)
Enbrel 50 mg powder for injection etanercept Subcutaneous use
Enbrel 50 mg prašek za raztopino za injiciranje etanercept Subkutana uporaba
232 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
221 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
BESEDILO NA PODSTAVKU EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (samo za 50 mg vialo)
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
222 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
BESEDILO NA ŠKATLI – EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg bolniku prijazno pakiranje)
Water for injections
Pomožne snovi so: prašek: manitol, saharoza in trometamol; vehikel: voda za injekcije.
2 vials of powder 2 pre-filled syringes of 1 ml solvent 2 stainless steel injection needles 2 vial adaptors 4 alcohol swabs
2 viali s praškom 2 napolnjeni injekcijski brizgi z 1 ml vehikla 2 igli iz nerjavečega jekla 2 adapterja za viale 4 alkoholni tamponi
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml sovent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors 8 alcohol swabs
4 viale s praškom 4 napolnjene injekcijske brizge z 1 ml vehikla 4 igle iz nerjavečega jekla 4 adapterji za viale 8 alkoholnih tamponov
12 vials of powder 12 pre-filled syringes of 1 ml solvent 12 stainless steel injection needles 12 vial adaptors 24 alcohol swabs
12 vial s praškom 12 napolnjenih injekcijskih brizg z 1 ml vehikla 12 igel iz nerjavečega jekla 12 adapterjev za viale 24 alkoholnih tamponov
6.
223 6.
EU/ 1/ 99/ 126/ 009 – 2 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 010 – 4 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 011 – 12 vials
EU/ 1/ 99/ 126/ 009 – 2 viali EU/ 1/ 99/ 126/ 010 – 4 viale EU/ 1/ 99/ 126/ 011 – 12 vial
15.
224 15.
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
225 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
BESEDILO NA NALEPKI VIALE – EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg bolniku prijazno pakiranje)
237 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
226 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
BESEDILO NA NALEPKI NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg bolniku prijazno pakiranje)
238 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
227 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
BESEDILO NA PODSTAVKU - EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg bolniku prijazno pakiranje)
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
228 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
BESEDILO NA ŠKATLI – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (Za uporabo pri otrocih)
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Enbrel 25 mg/ ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za uporabo pri otrocih etanercept
When reconstituted, the solution contains 25 mg/ ml etanercept.
Po rekonstituciji raztopina vsebuje 25 mg/ ml etanercepta.
Water for injections and benzyl alcohol (see the package leaflet for further information).
Pomožne snovi so: prašek: manitol, saharoza in trometamol; vehikel: voda za injekcije in benzilalkohol (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo).
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 8 empty syringes 20 stainless-steel injection needles 24 alcohol swabs
4 viale s praškom 4 napolnjene injekcijske brizge z 1 ml vehikla 8 praznih injekcijskih brizg 20 igel iz nerjavečega jekla 24 alkoholnih tamponov
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
230 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
BESEDILO NA NALEPKI VIALE – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (Za uporabo pri otrocih)
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
231 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
BESEDILO NA NALEPKI NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (Za uporabo pri otrocih)
Solvent for Enbrel 1ml bacteriostatic water for injections
Vehikel za Enbrel 1 ml bakteriostatske vode za injekcije
243 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
232 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
BESEDILO NA PODSTAVKU - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (Za uporabo pri otrocih)
244 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
233 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
BESEDILO NA ŠKATLI – EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (napolnjena injekcijska brizga)
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Vsaka napolnjena injekcijska brizga zdravila Enbrel vsebuje 25 mg etanercepta.
The other ingredients in Enbrel are:
Pomožne snovi so:
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Saharoza, natrijev klorid, L- argininijev klorid, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev hidrogen fosfat dihidrat in voda za injekcije.
4 pre-filled syringes 8 alcohol swabs
4 napolnjene injekcijske brizge 8 alkoholnih tamponov
8 pre-filled syringes 16 alcohol swabs
8 napolnjenih injekcijskih brizg 16 alkoholnih tamponov
24 pre-filled syringes 48 alcohol swabs
24 napolnjenih injekcijskih brizg 48 alkoholnih tamponov
8.
234 8.
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
235 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
TEXT FOR TRAY BACK – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
BESEDILO NA PODSTAVKU - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (napolnjena injekcijska brizga)
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
236 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
BESEDILO NA NALEPKI NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (napolnjena injekcijska brizga)
Enbrel 25 mg injection etanercept Subcutaneous use
Enbrel 25 mg injekcija etanercept Subkutana uporaba
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
237 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
BESEDILO NA ŠKATLI – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg napolnjena injekcijska brizga)
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Enbrel 50 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi etanercept
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Vsaka napolnjena injekcijska brizga zdravila Enbrel vsebuje 50 mg etanercepta.
solution for injection in pre-filled syringe
raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
2 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
2 napolnjeni injekcijski brizgi 4 alkoholni tamponi
12 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
12 napolnjenih injekcijskih brizg 24 alkoholnih tamponov
8.
238 8.
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
239 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
BESEDILO NA PODSTAVKU - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg napolnjena injekcijska brizga)
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
240 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
BESEDILO NA NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg napolnjena injekcijska brizga)
Enbrel 50 mg injection etanercept Subcutaneous use
Enbrel 50 mg injekcija etanercept Subkutana uporaba
254 Enbrel Patient Alert Card
241 Opozorilna kartica bolnika na zdravilu Enbrel
This card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Enbrel and during treatment with Enbrel.
Ta kartica vsebuje pomembne varnostne podatke, ki jih morate poznati, še preden prejmete zdravilo Enbrel in med zdravljenjem z zdravilom Enbrel.
If you do not understand this information, please ask your doctor to explain it to you.
Če teh podatkov ne razumete, prosite svojega zdravnika, naj vam jih razloži.
 Show this card to any doctor involved in your treatment.  See the Enbrel package leaflet for more information.
• Pokažite to kartico kateremukoli od zdravnikov, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju. • Več podatkov boste našli v navodilu za uporabo zdravila Enbrel.
Enbrel may increase your risk of getting infections, which could be serious.
Zdravilo Enbrel lahko zveča nevarnost, da se okužite, kar bi bilo lahko nevarno.
 You should not use Enbrel if you have an infection.
• Če imate okužbo, ne smete uporabljati zdravila Enbrel.
Ask your doctor to record the dates and the results of your last screening for TB below:
Če ste negotovi, se obrnite na svojega zdravnika. • Če opazite simptome, ki kažejo na okužbo, na primer vročino, trdovraten kašelj, hujšanje ali apatičnost, pojdite nemudoma k zdravniku. • Pregledati vas morajo, ali nimate mogoče tuberkuloze (TBC).
Test: _______________________________
Prosite zdravnika, naj tu spodaj zabeleži datume in rezultate vaših zadnjih presejalnih testov za TBC:
Test: _______________________________
Test: ____________________________ Test: _______________________________
Date: _______________________________
Datum: _______________________________
Date: _______________________________
Datum: __________________________
Results: ____________________________
Rezultat: ____________________________
Results: ____________________________
Rezultat: ________________________
 Please ask your physician to list your other medications that may increase your risk of infection.
• Prosite svojega zdravnika, naj navede druga zdravila, ki jih jemljete in ki bi lahko zvečala nevarnost okužbe.
Congestive Heart Failure
Kongestivno popuščanje srcaT
 If you have congestive heart failure, and you think your symptoms (e. g., shortness of breath or swelling of the feet) are becoming worse, seek medical attention immediately.
• Če imate kongestivno popuščanje srca in mislite, da se vaši simptomi (npr. kratka sapa ali otekanje nog) slabšajo, pojdite takoj k zdravniku.
Other Information (please complete)
Drugi podatki (izpolnite, prosim)
Patient’ s Name: ________________________________
Bolnikovo ime: ________________________________
Doctor ’ s Name: ________________________________
Zdravnikovo ime: ________________________________
Doctor’ s Phone: ________________________________
Zdravnikov telefon: ________________________________
 Keep this card with you for 2 months after the last Enbrel dose, since side effects may occur after your last dose of Enbrel.
• To kartico imejte pri sebi še 2 meseca po zadnjem odmerku zdravila Enbrel, ker se lahko neželeni učinki pojavijo po vašem zadnjem odmerku zdravila Enbrel.
255 B.
242 B.
INFORMATION FOR THE USER
243 NAVODILO ZA UPORABO
Read all (both sides) of this leaflet carefully before you start using this medicine.  Keep this leaflet.
Pred uporabo natančno preberite navodilo (obe strani)! • Navodilo shranite.
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Zdravnik vam bo dal tudi opozorilno kartico bolnika, ki vsebuje pomembne varnostne podatke, ki jih morate poznati pred zdravljenjem z zdravilom Enbrel in med zdravljenjem. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours or those of the child you are caring for.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim ali tistim pri otroku, za katerega skrbite. • Če ste zaradi kateregakoli neželenega učinka zaskrbljeni ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Enbrel is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Enbrel in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Enbrel 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Enbrel 3.
How to use Enbrel 4.
Kako uporabljati zdravilo Enbrel 4.
How to store Enbrel 6.
Shranjevanje zdravila Enbrel 6.
Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf)
Navodila za pripravo in dajanje injekcij zdravila Enbrel (glejte drugo stran navodila)
WHAT ENBREL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ENBREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Etanercept, the active ingredient in Enbrel, is a biologic medicine that is made from two human proteins.
Etanercept, zdravilna učinkovina zdravila Enbrel, je biološko zdravilo, pridobljeno iz dveh človeških beljakovin.
Etanercept works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
Etanercept deluje tako, da zmanjšuje vnetje, ki spremlja določene bolezni.
In adults (aged 18 and over), Enbrel can be used for moderate or severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, severe ankylosing spondylitis and moderate or severe psoriasis – in each case usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Pri odraslih (starih 18 let in starejših) se zdravilo Enbrel lahko uporablja pri zdravljenju zmernega ali hudega revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa, hudega ankilozirajočega spondilitisa in zmerne ali hude luskavice – v vseh primerih običajno šele po neuspešnem zdravljenju z drugimi običajnimi oblikami zdravljenja, ali če te oblike zdravljenja niso primerne.
For rheumatoid arthritis, Enbrel is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Če zdravljenje z metotreksatom ni primerno, pa se zdravilo Enbrel lahko uporablja tudi samo.
Whether used alone or in combination with methotrexate, Enbrel can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis, and improve your ability to do normal daily activities.
Zdravilo Enbrel samo ali v kombinaciji z metotreksatom upočasni razvoj poškodb v sklepih zaradi revmatoidnega artritisa in izboljša sposobnost za opravljanje vsakodnevnih opravil.
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e. g. hands, wrists and feet), Enbrel can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
Pri bolnikih z več simetrično prizadetimi bolečimi ali oteklimi sklepi (n. pr. dlani, zapestij ali stopal) lahko zdravilo Enbrel upočasni razvoj strukturnih okvar teh sklepov, ki jih povzroča bolezen.
Enbrel is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Zdravilo Enbrel se predpisuje tudi za zdravljenje naslednjih bolezni pri otrocih in mladostnikih:
257  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa (vrsta juvenilnega artritisa, ki prizadene številne sklepe) pri bolnikih od 4. leta starosti naprej, ki so se nezadostno odzvali na metotreksat (ali ga niso mogli jemati);
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
hude psoriaze pri bolnikih od 8. leta starosti naprej, ki so se nezadostno odzvali na fototerapije ali druge sistemske terapije (ali jih niso prenašali).
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Zdravilo Enbrel ni učinkovito pri zdravljenju redke vnetne bolezni – Wegenerjeve granulomatoze.
If you or the child in your care have Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
Če imate vi ali otrok, za katerega skrbite, Wegenerjevo granulomatozo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
BEFORE YOU USE ENBREL
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ENBREL
Do not use Enbrel
Ne uporabljajte zdravila Enbrel
 Allergy:
• Alergija:
If you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Če ste vi ali otrok, za katerega skrbite, alergični na (preobčutljivi za) etanercept ali katerokoli sestavino zdravila Enbrel.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Če se pri vas ali otroku pojavi alergijska reakcija, npr. tiščanje ali piskanje v prsih, omotica ali izpuščaj, zdravila Enbrel ne smete več uporabljati (injicirati).
If you or the child have, or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom. • Resna okužba krvi:
If you are not sure, please contact your doctor.  Infections:
Če imate vi ali otrok resno okužbo krvi (sepso), ali če pri vas ali otroku obstaja tveganje za njen pojav. – Če ste v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom. • Okužbe:
If you or the child have an infection of any kind.
Če imate vi ali otrok kakršnokoli okužbo.
If you are unsure, please talk to your doctor.
Če ste v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Take special care with Enbrel
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Enbrel
 Infections/ surgery:
• Okužbe/ operacije:
If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Če se pri vas ali otroku pojavi nova okužba, ali če je pri vas ali otroku predvidena kakršnakoli večja operacija, bo zdravnik morda želel zdravljenje z zdravilom Enbrel nadzirati. • Okužbe/ sladkorna bolezen:
Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections, or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Če imate vi ali otrok ponavljajoče se okužbe, sladkorno bolezen ali kako drugo stanje, pri katerem je tveganje za okužbo večje, to povejte svojemu zdravniku. • Okužbe/ spremljanje:
Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
Povejte svojemu zdravniku za morebitno nedavno potovanje zunaj Evrope.
If you or the child develop symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Če se pri vas ali vašem otroku razvijejo simptomi okužbe, na primer vročina, mrzlica ali kašelj, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Your doctor may decide to continue to monitor you or the child for the presence of infections after you or the child stop using Enbrel.  Tuberculosis:
Mogoče se bo vaš zdravnik odločil, da bo vas ali vašega otroka tudi po koncu zdravljenja spremljal glede prisotnosti okužb. • Tuberkuloza:
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Ker so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Enbrel, poročali o več primerih tuberkuloze, se bo vaš zdravnik prepričal, da nimate znakov ali simptomov tuberkuloze, še preden se boste začeli zdraviti z zdravilom Enbrel.
This may include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
To bo storil s temeljito medicinsko anamnezo, z rentgenskim slikanjem pljuč in srca in s tuberkulinskim testom.
The conduct of these tests should be recorded on the Patient Alert Card.
Rezultati teh testov morajo biti vpisani na opozorilni kartici bolnika.
It is very important that you tell your doctor if you or the child have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Zelo pomembno je, da poveste svojemu zdravniku, ali ste vi ali vaš otrok kdaj imeli tuberkulozo ali bili v tesnem stiku s kom, ki je imel tuberkulozo.
If symptoms of tuberculosis (such as persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy, tell your doctor immediately.  Hepatitis B:
Če se med zdravljenjem ali po njem pojavijo simptomi tuberkuloze (na primer trdovraten kašelj, hujšanje, apatija, malo zvišana telesna temperatura) ali kakšne druge okužbe, to nemudoma povejte svojemu zdravniku. • Hepatitis B:
Your doctor may decide to test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Enbrel.  Hepatitis C:
Mogoče se bo vaš zdravnik odločil za test prisotnosti okužbe hepatitisa B, preden se boste vi ali vaš otrok začel( i) zdraviti z zdravilom Enbrel. • Hepatitis C:
Tell your doctor if you or the child have hepatitis C.
Povejte zdravniku, če imate vi ali vaš otrok hepatitis C.
Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.  Blood disorders:
Mogoče bo zdravnik želel spremljati zdravljenje z zdravilom Enbrel za primer, če bi se okužba poslabšala. • Bolezni krvi:
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.
Če se pri vas ali otroku pojavi katerikoli od naslednjih znakov ali simptomov, kot so trdovratna zvišana telesna temperatura, vnetje žrela, podplutbe na koži, krvavitve ali bledica, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
258  Nervous system and eye disorders:
Ti simptomi namreč lahko kažejo na pojav smrtno nevarne bolezni krvi, pri kateri bo zdravljenje z zdravilom Enbrel morda treba prekiniti. • Bolezni živčevja in očesne bolezni:
Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Če imate vi ali otrok multiplo sklerozo, optični nevritis (vnetje očesnega živca) ali transverzni mielitis (vnetje hrbtnega mozga), to povejte svojemu zdravniku.