natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects when taking Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), rash, dry skin, asthenia (weakness), fatigue (tiredness), taste perversion (an unusual taste in the mouth), and abdominal (tummy) pain.
Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Crixivan (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, omotica, navzeja (občutek slabosti), bruhanje, driska, dispepsija (zgaga), izpuščaji, suha koža, astenija (šibkost), utrujenost, motnje okušanja (neobičajen okus v ustih) in bolečine v trebuhu.
Nephrolithiasis has been seen very commonly in children aged three years and older.
Ledvični kamni so bili zelo pogosto opaženi pri otrocih, starih tri leta in več.
For a more complete list of all side effects reported with Crixivan, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
Crixivan should not be used in patients who are taking any of the following medicines: • medicines that are broken down in the same way as Crixivan and are harmful at high levels in the blood; • amiodarone (used to correct irregular heartbeat); • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without a prescription); • cisapride (used to treat certain stomach problems); • alprazolam, triazolam, midazolam taken by mouth (used to treat anxiety or difficulty sleeping); • pimozide (used to treat mental illness); • ergot derivatives (used to treat migraine headache); • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol in the blood); • rifampicin (used to treat tuberculosis); • St John ’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
Zdravila Crixivan ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo katero od naslednjih zdravil: • zdravila, ki se presnavljajo na enak način kot Crixivan in katerih visoke ravni v krvi so škodljive, • amiodaron (uporablja se za zdravljenje motenj srčnega ritma), • terfenadin, astemizol (navadno se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije – ti zdravili sta na voljo brez recepta), • cisaprid (uporablja se za zdravljenje določenih želodčnih težav), • alprazolam, triazolam, midazolam za peroralno uporabo (skozi usta) (uporabljata se za zdravljenje tesnobnosti ali težav s spanjem), • pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni), • izvleček iz rženega rožička (uporablja se za zdravljenje migrene), 2/ 3 • simvastatin, lovastatin (uporabljata se za nižanje ravni holesterola v krvi), • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), • šentjanževko (zeliščni pripravek za zdravljenje depresije).
2/ 3 Caution is needed when Crixivan is taken at the same time as other medicines.
Pri sočasnem jemanju zdravila Crixivan z drugimi zdravili je potrebna previdnost.
See the Package Leaflet for further details.
Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
See the Package Leaflet provided with ritonavir for the full list.
Za celoten seznam glejte navodilo za uporabo, priloženo ritonavirju.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Crixivan may also be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Enako kot pri drugih zdravilih proti virusu HIV obstaja pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Crixivan, tveganje za lipodistrofijo (spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja), osteonekrozo (odmiranje kostnega tkiva) ali sindrom imunske reaktivacije (simptome okužbe, ki jo povzroči imunski sistem med okrevanjem).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Crixivan.
Pri bolnikih, ki imajo težave z jetri (vključno z okužbo s hepatitisom B ali C), obstaja pri jemanju zdravila Crixivan povečano tveganje za poškodbe jeter.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Crixivan’ s benefits are greater than its risks in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children four years of age and older.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Crixivan v kombinaciji s protiretrovirusnimi nukleozidnimi analogi pri zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih štiri leta ali več, ki so okuženi z virusom HIV– 1, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Crixivan be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Crixivan odobri dovoljenje za promet.
Crixivan was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Zdravilo Crixivan je bilo prvotno odobreno „ v izjemnih okoliščinah “, saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 8 April 1998.
Ker je družba predložila zahtevane dodatne informacije, so „ izjemne okoliščine “ 8. aprila 1998 prenehale veljati.
Other information about Crixivan:
Druge informacije o zdravilu Crixivan:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan to Merck Sharp & Dohme Limited on 4 October 1996.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Sharp & Dohme Limited dne 4. oktobra 1996.
The marketing authorisation was renewed on 4 October 2001 and on 4 October 2006.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 4. oktobra 2001 in 4. oktobra 2006.
The full EPAR for Crixivan can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan je na voljo tukaj.
EU Number
Številka EU EU/ 1/ 96/ 024/ 001
Invented name
Jakost 200 mg
Strength
Crixivan
Route of Administration
EU/ 1/ 96/ 024/ 003
Packaging
Crixivan
Content
328, 1 mg
Package size
Trda kapsula
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 EU/ 1/ 96/ 024/ 002 EU/ 1/ 96/ 024/ 003 EU/ 1/ 96/ 024/ 004 EU/ 1/ 96/ 024/ 005 EU/ 1/ 96/ 024/ 008 EU/ 1/ 96/ 024/ 010
EU/ 1/ 96/ 024/ 005
Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan
Crixivan
200 mg 200 mg 200 mg 400 mg 400 mg 400 mg 100 mg
400 mg
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Trda kapsula
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Peroralna uporaba
bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE)
plastenka (HDPE)
328.1 mg 328.1 mg 328.1 mg 656.1 mg 656.1 mg 656.1 mg 164.0 mg
Peroralna uporaba
180 270 360 90 180 18 180
18
CRIXIVAN 100 mg hard capsules
CRIXIVAN 100 mg trde kapsule
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 100 mg of indinavir.
Ena trda kapsula vsebuje indinavirjev sulfat, ki ustreza 100 mg indinavirja.
Each 100 mg capsule contains 37.4 mg lactose.
Pomožne snovi: ena 100 mg kapsula vsebuje 37, 4 mg laktoze.
The capsules are semi– translucent white and coded CRIXIVAN™ 100 mg in green.
Kapsule so polprosojne, bele, z oznako CRIXIVAN™ 100 mg zelene barve.
CRIXIVAN is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV– 1 infected adults, adolescents, and children 4 years of age and older.
CRIXIVAN je v kombinaciji s protiretrovirusnimi nukleozidnimi analogi indiciran za zdravljenje z virusom HIV- 1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok, starih 4 leta ali več.
In adolescents and children, the benefit of indinavir therapy versus the increased risk of nephrolithiasis should particularly be considered (see section 4.4).
Pri mladostnikih in otrocih je treba še posebej pretehtati korist zdravljenja z indinavirjem glede na povečano tveganje za nastanek ledvičnih kamnov (glejte poglavje 4. 4).
CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
CRIXIVAN mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
When indinavir is administered as monotherapy resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Če se indinavir uporablja kot samostojno zdravilo, se hitro pojavijo rezistentni virusi (glejte poglavje 5. 1).
Adults The recommended dosage of CRIXIVAN is 800 mg orally every 8 hours.
Odrasli Priporočeni odmerek zdravila CRIXIVAN je 800 mg peroralno vsakih 8 ur.
The suggestion is based on limited published data (see section 5.2).
To temelji na omejenih objavljenih podatkih (glejte poglavje 5. 2).
If co-administered with ritonavir, CRIXIVAN may be administered with or without food.
Če se zdravilo CRIXIVAN daje sočasno z ritonavirjem, se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Children and adolescents (4 to 17 years of age) The recommended dosage of CRIXIVAN for patients 4 to 17 years of age is 500 mg/ m2 (dose adjusted from calculated body surface area [BSA] based on height and weight) orally every 8 hours (see table below).
Otroci in mladostniki (stari 4 do 17 let) Priporočeni odmerek zdravila CRIXIVAN za bolnike, stare 4 do 17 let, je 500 mg/ m2 (odmerek prilagojen površini telesa, izračunani glede na višino in težo) peroralno vsakih 8 ur (glejte spodnjo preglednico).
This dose should not exceed the equivalent of the adult dose of 800 mg every 8 hours.
Ta odmerek ne sme preseči odmerka za odrasle, ki je 800 mg vsakih 8 ur.
CRIXIVAN hard capsules should only be given to children who are able to swallow hard capsules.
CRIXIVAN trde kapsule lahko damo samo otrokom, ki so jih zmožni pogoltniti.
CRIXIVAN has not been studied in children under the age of 4 years (see section 5.1 and 5.2).
Zdravila CRIXIVAN pri otrocih, mlajših od 4 let, niso preučevali (glejte poglavji 5. 1 in 5. 2).
2 Paediatric dose (500 mg/ m2) to be administered every 8 hours
2 Pediatrični odmerek (500 mg/ m2) za jemanje vsakih 8 ur
Body Surface Area (m2)
Površina telesa (m2)
0.50 0.75 1.00 1.25 1.50
Odmerek zdravila
300 400 500 600 800
CRIXIVAN vsakih 8 ur (mg) 300 0, 50 400 0, 75 500 1, 00 600 1, 25 800 1, 50
General administration recommendations The hard capsules should be swallowed whole.
Splošna priporočila za jemanje Trde kapsule je treba pogoltniti cele.
Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Ker je treba CRIXIVAN jemati v 8- urnih intervalih, je treba narediti načrt jemanja, ki je primeren za bolnika.
Alternatively, CRIXIVAN may be administered with a low– fat, light meal.
Izjemoma se ga lahko jemlje skupaj z lahkim obrokom z malo maščobami.
To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Za zagotovitev zadostne količine vode v telesu priporočamo, da odrasel bolnik v 24- ih urah popije vsaj 1, 5 l tekočine.
It is also recommended that children who weigh less than 20 kg drink at least 75 ml/ kg/ day and that children who weigh 20 to 40 kg drink at least 50 ml/ kg/ day.
Priporočamo tudi, da otroci, ki so lažji od 20 kg, popijejo vsaj 75 ml/ kg/ dan, otroci, ki tehtajo 20 do 40 kg, pa vsaj 50 ml/ kg/ dan.
Medical management in patients with one or more episodes of nephrolithiasis must include adequate hydration and may include temporary interruption of therapy (e. g., 1 to 3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy (see section 4.4).
Med akutnimi napadi zaradi ledvičnih kamnov lahko zdravljenje začasno prekinemo (npr. za 1 do 3 dni) ali z njim celo prenehamo (glejte poglavje 4. 4).
Special dosing considerations in adults A dosage reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be considered when administering itraconazole or ketoconazole concurrently (see section 4.5).
Pri sočasni uporabi itrakonazola ali ketokonazola je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 600 mg vsakih 8 ur (glejte poglavje 4. 5).
In patients with mild– to– moderate hepatic impairment due to cirrhosis, the dosage of CRIXIVAN should be reduced to 600 mg every 8 hours.
Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba odmerek zdravila CRIXIVAN zmanjšati na 600 mg vsakih 8 ur.
The recommendation is based on limited pharmacokinetic data (see section 5.2).
Priporočilo temelji na omejenih farmakokinetičnih podatkih (glejte poglavje 5. 2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied; therefore, no dosing recommendations can be made (see section 4.4).
Raziskav pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso opravili, zato zanje posebnega odmerjanja ne moremo priporočiti (glejte poglavje 4. 4).
Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.4).
Varnosti uporabe pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo niso preučevali, vendar se z urinom izloči manj kot 20% indinavirja, nespremenjenega ali v obliki presnovkov (glejte poglavje 4. 4).
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
Inhibicija CYP3A4 z zdravilom CRIXIVAN in ritonavirjem lahko povzroči povečano koncentracijo teh zdravil v plazmi, kar lahko povzroči resne smrtno nevarne reakcije.
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin (see section 4.4).
Zdravilo CRIXIVAN se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, alprazolamom, triazolamom, peroralnim midazolamom (za previdnost pri parenteralnem midazolamu glejte poglavje 4. 5), pimozidom, derivati rženega rožička, simvastatinom ali lovastatinom (glejte poglavje 4. 4).
Combination of rifampicin with CRIXIVAN with or without concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Kombinacija rifampicina in zdravila CRIXIVAN skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja ali brez njega je kontraindicirana (glejte poglavje 4. 5).
Concurrent use of indinavir with herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated (see section 4.5).
Sočasno jemanje indinavirja in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) je kontraindicirano (glejte poglavje 4. 5).
3 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
3 Poleg tega se indinavir v kombinaciji z ritonavirjem ne sme dajati skupaj z alfuzosinom, meperidinom, piroksikamom, propoksifenom, bepridilom, enkainidom, flekanidom, propafenonom, kinidinom, fusidno kislino, klozapinom, klorazepatom, diazepamom, estazolamom in flurazepamom.
Ritonavir should not be given with indinavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Ritonavir se v kombinaciji z indinavirjem ne sme dajati bolnikom z dekompenzirano jetrno boleznijo, saj se ritonavir večinoma presnavlja in izloča v jetrih (glejte poglavje 4. 4).
Nephrolithiasis and tubulointerstitial nephritis Nephrolithiasis has occurred with indinavir therapy in adult and paediatric patients.
4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
The frequency of nephrolithiasis is higher in paediatric patients than in adult patients.
Pri pediatričnih bolnikih se ledvični kamni pojavijo pogosteje kot pri odraslih bolnikih.
If signs and symptoms of nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria) occur, temporary interruption of therapy (e. g. for 1– 3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy may be considered.
Če se pojavijo znaki in simptomi ledvičnih kamnov, vključno z bolečinami v ledvenem predelu in s hematurijo (vključno z mikrohematurijo) ali brez nje, lahko razmislimo o začasni prekinitvi zdravljenja (npr. za 1- 3 dni) med akutnimi napadi zaradi ledvičnih kamnov ali o prenehanju zdravljenja.
Paediatric patients who experience flank pain should be evaluated for the possibility of nephrolithiasis.
Pediatrične bolnike, pri katerih se pojavijo bolečine v ledvenem predelu, moramo pregledati zaradi možnosti ledvičnih kamnov.
The long– term effects of nephrolithiasis in paediatric patients are unknown.
Dolgotrajni učinki ledvičnih kamnov pri pediatričnih bolnikih niso znani.
Adequate hydration is recommended in all patients on indinavir (see section 4.2 and 4.8).
Pri vseh bolnikih, ki se zdravijo z indinavirjem, priporočamo zadostno oskrbo s tekočino (glejte poglavji 4. 2 in 4. 8).
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/ high power field).
Pri bolnikih s hudo asimptomatsko levkociturijo (> 100 celic / vidno polje mikroskopa pri veliki povečavi) so opazili primere intersticijskega nefritisa s kalcifikacijo medule in atrofijo korteksa.
In patients at increased risk such as children, urinary screening should be considered.
Pri bolj ogroženih bolnikih, kot so otroci, so potrebne preiskave urina.
Medicinal product interactions Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4.
Medsebojna delovanja z drugimi zdravili Indinavir je treba uporabljati previdno skupaj z drugimi zdravili, ki so močni induktorji CYP3A4.
Co– administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5).
Pri sočasnem jemanju lahko pride do zmanjšanja plazemskih koncentracij indinavirja in posledično do zvečanja tveganja za suboptimalno zdravljenje in lažjega razvoja rezistence (glejte poglavje 4. 5).
Based on an interaction study with lopinavir/ ritonavir, combination of rosuvastatin and protease inhibitors is not recommended.
Glede na študijo medsebojnega delovanja lopinavirja in ritonavirja kombinacija rosuvastatina in zaviralcev proteaze ni priporočljiva.
The interaction of indinavir or indinavir/ ritonavir with pravastatin or fluvastatin is not known (see section 4.5).
Medsebojno delovanje indinavirja ali indinavirja/ ritonavirja s pravastatinom ali fluvastatinom ni znano (glejte poglavje 4. 5).
Co– administration of CRIXIVAN with sildenafil, tadalafil and vardenafil (PDE5 inhibitors) are expected to substantially increase the plasma concentrations of these compounds and may result in an increase in PDE5 inhibitor– associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism (see section 4.5).
(Glejte poglavje 4. 5).
Acute haemolytic anaemia Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
4 Akutna hemolitična anemija Poročali so o akutni hemolitični anemiji, ki je bila v nekaterih primerih huda in je hitro napredovala.
4 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
Hiperglikemija Pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce proteaze (PI – » protease inhibitor «), so poročali o pojavu diabetes mellitusa, hiperglikemiji ali poslabšanju obstoječega diabetes mellitusa.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
V nekaterih primerih je bila hiperglikemija huda in v nekaterih primerih povezana tudi s ketoacidozo.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Veliko bolnikov je imelo istočasno še kakšno drugo bolezensko stanje, ki je zahtevalo zdravljenje z zdravili, katera so povezana z razvojem diabetes mellitusa ali hiperglikemije.
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Prerazporeditev maščevja Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje so pri bolnikih s HIV povezali s prerazporeditvijo telesnega maščevja (lipodistrofijo).
The long term consequences of these events are currently unknown.
Dolgoročne posledice teh dogodkov trenutno niso znane.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Domneva se povezava med visceralno lipomatozo in PI in lipoatrofijo in nukleozidnimi inhibitorji reverzne transkriptaze (NRTI – » nucleoside reverse transcriptase inhibitor «).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Višje tveganje za lipodistrofijo je bilo povezano z individualnimi dejavniki, kot je višja starost, in z dejavniki povezanimi z zdravilom, kot je dolgotrajno protiretrovirusno zdravljenje ter s tem povezane presnovne motnje.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Klinične preiskave morajo vključevati oceno telesnih znakov prerazporeditve maščevja.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Pozornost je treba nameniti merjenju serumskih lipidov in krvnega sladkorja na tešče.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Neustrezne vrednosti lipidov je treba klinično obravnavati (glejte poglavje 4. 8).
Liver disease The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bolezni jeter Varnost in učinkovitost indinavirja pri bolnikih s pomembnimi, že obstoječimi motnjami v delovanju jeter ni bila dokazana.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki so zdravljeni s kombinirano protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za resne in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke.
The safety and efficacy of indinavir/ ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders and should not be used in this patient population.
Varnost in učinkovitost indinavirja/ ritonavirja pri bolnikih s pomembnimi, že obstoječimi boleznimi jeter nista bili dokazani, zato se pri njih ta kombinacija ne sme uporabljati.
Immune Reactivation Syndrome In HIV-infected patients with sever immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ˝combination antiretroviral therapy˝) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Ustrezni primeri so citomegalovirusni renitis, generalizirane in/ ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Patients with coexisting conditions There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Bolniki s sočasnimi bolezenskimi stanji Pri zdravljenju s PI so pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B poročali o večjem pojavu krvavitev, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in krvavitvami v sklepe.