natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
5 Nesteroidna protivnetna zdravila: nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno, zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo diuretične, natriuretične in antihipertenzivne učinke tiazidnih diuretikov ter antihipertenzivne učinke antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Angiotensin II receptor antagonist therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
6 Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija).
MicardisPlus is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
MicardisPlus je kontraindiciran za zdravljenje doječe matere, ker ni znano, ali se izloča z mlekom.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/ 10); pogosti (≥ 1/ 100 do < 1/ 10); občasni (≥ 1/ 1. 000 do < 1/ 100); redki (≥ 1/ 10. 000 do < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
7 Metabolism and nutrition disorders
Presnovne in prehranske motnje
Nervous system disorders
7 Bolezni živčevja
8 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu MicardisPlus, čeprav jih v kliničnih preskušanjih kombinacije niso zasledili.
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
8 Skupna pogostnost neželenih učinkov, o kateri so poročali za telmisartan (41, 4%), je bila večinoma primerljiva s podatki za placebo (43, 9%) v kliničnih preskušanjih nadzorovanih s placebom.
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of telmisartan alone include:.
Neželeni učinki neznane pogostnosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo telmisartana:
Gastrointestinal disorders Stomach discomfort Not known:
Bolezni prebavil
9 Infections and infestations
Infekcijske in parazitske bolezni
Psychiatric disorders Not known:
Psihiatrične motnje
, Restlessness
Neznana:
Eye disorders
omotica
Light-headedness
Očesne bolezni
Renal and
Bolezni sečil
urinary disorders Not known:
Neznana:
There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Telmisartan se s hemodializo ne odstrani.
The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
Najizrazitejša učinka po prevelikem odmerku telmisartana sta hipotenzija in tahikardija; poročila navajajo še bradikardijo, vrtoglavico, bruhanje, povečanje ravni kreatinina v serumu in akutno ledvično odpoved.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
10 simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
MicardisPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
MicardisPlus je kombinacija antagonista receptorjev angiotenzina II telmisartana in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
MicardisPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
MicardisPlus v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
11 The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Pogostnost suhega kašlja je bila med bolniki, ki so se zdravili s telmisartanom, pomembno manjša kot pri tistih, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, kar dokazujejo rezultati kliničnih preskušanj, v katerih so neposredno primerjali obe vrsti antihipertenzivov.
The effects of telmisartan on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
11 Morebitni ugodni učinki telmisartana na zmanjšanje smrtnosti in zbolevanja za srčnožilnimi boleznimi še niso raziskani.
Presumably through blockade of the renin- angiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Sočasno dajanje telmisartana deluje, predvidoma zaradi blokade renin- angiotenzin - aldosteronskega sistema, reverzibilno na izgubo kalija, do katere prihaja pri teh diuretikih.
Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 – 3.0 hours after dosing.
Po peroralnem dajanju zdravila MicardisPlus doseže hidroklorotiazid največjo koncentracijo v plazmi približno v 1, 0 do 3, 0 urah.
Only minute amounts were found in urine.
V seču so izmerili le naznatno količino.
Hydrochlorothiazide is not metabolised in man and is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
Hidroklorotiazid se pri človeku ne presnavlja.
About 60% of the oral dose is eliminated as unchanged substance
Skoraj ves se izloči v obliki nespremenjene učinkovine s sečem.
12 within 48 hours.
Približno 60% peroralnega odmerka se izloči v obliki nespremenjene učinkovine v 48 urah.
Elderly patients:
12 Starejši bolniki:
Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 – 60 ml/ min, mean about 50 ml/ min) no dosage adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
Redke izkušnje pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (s kreatininskim očistkom 30 do 60 ml/ min in srednjo vrednostjo približno 50 ml/ min) kažejo, da bolnikom z zmanjšanim ledvičnim delovanjem odmerka ni treba prilagajati.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%.
Farmakokinetične raziskave so pri bolnikih z jetrno okvaro odkrile skoraj 100- odstotno povečanje absolutne biološke uporabnosti.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
laktoza monohidrat magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon (K25) rdeč železov oksid (E172)
13 Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
13 natrijev hidroksid natrijev karboskimetilškrob (vrsta A) sorbitol (E420)
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 30, 56, 84, 90 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableto.
Date of first authorisation:19 April 2002 Date of last renewal:
19 April 2002 Datum zadnjega podaljšanja:
19 April 2007
19 April 2007
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
14 Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tablete
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H8 '.
Tableta Rdeče in bele ovalne, dvoslojne tablete z vtisnjenim znakom podjetja in kodno številko 'H8'.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
MicardisPlus, fiksna kombinacija 80 mg telmisartana in 12, 5 mg hidroklorotiazida, je indicirana za bolnike, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg once daily.
Odmerek za bolnike z blago do zmerno zmanjšanim jetrnim delovanjem ne sme prekoračiti odmerka zdravila MicardisPlus po 80 mg/ 12, 5 mg 1- krat na dan.
16 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• Preobčutljivost za eno od zdravilnih učinkovin ali pomožnih snovi (glejte poglavje 6. 1), • preobčutljivost za druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat), 16 • drugo in tretje trimesečje nosečnosti in med dojenjem (glejte poglavji 4. 4 in 4. 6), • holestaza in obolenja z zaporo žolčevoda, • huda jetrna okvara, • huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/ min), • refraktarna hipokaliemija, hiperkalcemija.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin- angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja z zdravilom MicardisPlus ne priporočamo.
Therefore, the use of MicardisPlus is not recommended.
Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo.
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Bolnikom s sladkorno boleznijo je včasih treba prilagoditi odmerek insulina ali peroralnega
17 Metabolic and endocrine effects:
17 hipoglikemika.
18 Other:
Drugo:
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
18 Pri uporabi tiazidnih diuretikov poročajo o poslabšanju ali aktiviranju sistemskega eritematoznega lupusa.
19 Metformin:
Metformin:
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
19 Nesteroidna protivnetna zdravila: nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno, zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo diuretične, natriuretične in antihipertenzivne učinke tiazidnih diuretikov ter antihipertenzivne učinke antagonistov receptorjev angiotenzina II.
20 Pregnancy (see section 4.3):
Nosečnost (glejte poglavje 4. 3):
Angiotensin II receptor antagonist therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
20 Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija).
21 Metabolism and nutrition disorders
Presnovne in prehranske motnje Občasni:
Nervous system disorders
21 Bolezni živčevja Pogosti:
22 Investigations
Preiskave
Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu MicardisPlus, čeprav jih v kliničnih preskušanjih kombinacije niso zasledili.
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
22 Skupna pogostnost neželenih učinkov, o kateri so poročali za telmisartan (41, 4%), je bila večinoma primerljiva s podatki za placebo (43, 9%) v kliničnih preskušanjih nadzorovanih s placebom.
Infections and infestations Not known:
Infekcijske in parazitske bolezni
Gastrointestinal disorders Stomach discomfort Not known:
Bolezni prebavil Neznana:
23 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Neželeni učinki neznane pogostosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo hidroklorotiazida:
Not known:
23 Neznana:
Hepatobiliary disorders
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Neznana:
24 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
O prevelikem odmerjanju telmisartana pri ljudeh je malo podatkov.
Treatment:
24 Zdravljenje:
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of agents
Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva z učinkovitostjo zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preskušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
25 Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik.
Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 – 1.14 1/ kg.
Njegov navidezen volumen porazdelitve je 0, 83 do 1, 14 l/ kg.
The cytochrome
Po enkratnem odmerku s C14 označenega telmisartana odpade na glukuronid približno 11% radioaktivnosti, izmerjene v plazmi.
26 P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Izoencimi citokroma P450 pri presnavljanju telmisartana ne sodelujejo.
Gender:
26 Spol:
27 Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
laktoza monohidrat magnezijev stearat koruzni škrob meglumin mikrokristalna celuloza povidon (K25) rdeč železov oksid (E172) natrijev hidroksid natrijev karboskimetilškrob (vrsta A) sorbitol (E420)
6.2 Incompatibilities
27 6. 2 Inkompatibilnosti
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 30, 56, 84, 90 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableto.
28 Date of first authorisation:19 April 2002 Date of last renewal:
19 April 2002 Datum zadnjega podaljšanja:
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablete
Yellow and white oval shaped tablet engraved with the company logo and the code'H9 '.
Tableta Rumene in bele ovalne tablete z vtisnjenim znakom podjetja in kodno številko 'H9'.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
MicardisPlus, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), je indicirana za bolnike, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg (80 mg telmisartana in 12, 5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg lahko dajemo bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg, ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
MicardisPlus is also available at the dose strengths 40 mg/ 12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg
MicardisPlus je na voljo tudi v jakosti 40 mg/ 12, 5 mg in 80 mg/ 12, 5 mg.
30 4.3 Contraindications
29 4. 3 Kontraindikacije
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients (see section 6.1). • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see section s 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• Preobčutljivost za eno od zdravilnih učinkovin ali pomožnih snovi (glejte poglavje 6. 1), • preobčutljivost za druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat), • drugo in tretje trimesečje nosečnosti in med dojenjem (glejte poglavji 4. 4 in 4. 6), • holestaza in obolenja z zaporo žolčevoda, • huda jetrna okvara, • huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/ min), • refraktarna hipokaliemija, hiperkalcemija.
MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Jetrna okvara: zdravila MicardisPlus ne smemo dajati bolnikom s holestazo, z obolenji z zaporo žolčevoda ali močno zmanjšanim jetrnim delovanjem (glejte poglavje 4. 3), ker se telmisartan v glavnem izloča z žolčem.
MicardisPlus should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Ledvična okvara in ledvični presadek: zdravila MicardisPlus ne dajemo bolnikom z močno zmanjšanim ledvičnim delovanjem (kreatininskim očistkom < 30 ml/ min) (glejte poglavje 4. 3).
31 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
30 Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
32 Ethnic differences:
Etnične razlike:
Other:
31 Drugo:
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Pri uporabi tiazidnih diuretikov poročajo o poslabšanju ali aktiviranju sistemskega eritematoznega lupusa.
33 Other antihypertensive agents:
Drugi antihipertenzivi:
Metformin:
32 Metformin:
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
Nesteroidna protivnetna zdravila: nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno, zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo diuretične, natriuretične in antihipertenzivne učinke tiazidnih diuretikov ter antihipertenzivne učinke antagonistov receptorjev angiotenzina II.
34 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Čeprav
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
33 ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Fixed Dose Combination The overall incidence and pattern of adverse events reported with MicardisPlus 80 mg/ 25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg.
Fiksna kombinacija Celokupno pogostnost in vzorec (pojavljanja) neželenih učinkov zdravila MicardisPlus so primerjali z zdravilom MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg.
35 Infections and infestations
Infekcijske in parazitske bolezni
Psychiatric disorders
Psihiatrične motnje 34
Diarrhoea, dry mouth, flatulence Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting Gastritis
driska, suha usta, napenjanje abdominalna bolečina, zaprtje, dispepsija, bruhanje
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
povečana raven sečne kisline v krvi povečana raven kreatinina v krvi, povečana raven kreatin- fosfokinaze v krvi, povečana raven jetrnih encimov
Undesirable effects occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
35 Telmisartan Pojavnost neželenih učinkov je bila enako pogosta kot pri placebu.
37 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Neželeni učinki neznane pogostosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo hidroklorotiazida:
Anaemia aplastic, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia
aplastična anemija, hemolitična anemija, odpoved
Immune system disorders
36 kostnega mozga, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija
Not known:
Bolezni imunskega sistema Neznana:
38 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
O prevelikem odmerjanju telmisartana pri ljudeh je malo podatkov.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose werehypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Najizrazitejša učinka po prevelikem odmerku telmisartana sta hipotenzija in tahikardija; poročala navajajo še bradikardijo, vrtoglavico, bruhanje, povečanje ravni kreatinina v serumu in akutno ledvično odpoved.
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia) and hypovolaemia resulting from excessive diuresis.
37 (hipokaliemija, hipokloremija) in hipovolemijo zaradi prevelike diureze.