natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose (E 460), macrogol 3350 and
- Pomožne snovi so koruzni škrob, mikrokristalna celuloza (E 460), makrogol 3350, brezvoden
silica colloidal anhydrous.
koloidni silicijev dioksid.
What Lysodren looks like and contents of the pack Lysodren tablets are white, biconvex, round and scored.
Izgled zdravila Lysodren in vsebina pakiranja Zdravilo Lysodren so bele, bikonveksne, okrogle tablete z zarezo.
Marketing Authorisation Holder Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger F - 75003 Paris France
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger F - 75003 Paris Francija
Manufacturer Bristol-Myers Squibb S. p. A.
Izdelovalec Bristol- Myers Squibb S. p. A.
2.800 I - 04010 Sermoneta (LT) Italy
I - 04010 Sermoneta (LT)
20 For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
LYSODREN PAT IENT CARD
LYSODREN – IZKAZNICA BOLNIKA
I am on Lysodren (mitotane) treatment
Zdravim se z Lysodrenom (mitotanom)
prone to acute adrenal insufficiency
Tel. številka: ……………………………….
Phone: ……………………………….
Nagnjen sem k akutni insuficienci nadledvične žleze Za informacije o zdravilu se obrnite na:
In case I need emergency care,
V primeru nujne zdravstvene oskrbe
For information on the product,
izvedite
please contact:
primerne previdnostne ukrepe.
MabCampath is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Zdravilo MabCampath je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo v veno).
It contains the active substance alemtuzumab (10 mg/ ml or 30 mg/ ml).
Vsebuje zdravilno učinkovino alemtuzumab (10 mg/ ml ali 30 mg/ ml).
MabCampath is an anticancer medicine.
Zdravilo MabCampath je zdravilo proti raku.
It is used to treat patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Uporablja se za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (KLL), rakom limfocitov (vrste belih krvnih celic).
MabCampath is used in patients for whom treatment combinations including fludarabine (another medicine used in leukaemia) are not appropriate.
Zdravilo MabCampath se uporablja pri bolnikih, za katere kombinirano zdravljenje, ki vključuje uporabo fludarabina (druge vrste zdravila, ki se uporablja pri levkemiji) ni primerno.
Patients should be given steroids, an antihistamine and a painkiller before the first dose and before any increase in dose.
Pred prvim odmerkom in pred kakršnim koli povečanjem odmerka, je treba bolniku dati steroide, antihistaminike in sredstvo proti bolečinam.
They should also receive antibiotics and antiviral medicines during and after treatment.
Med in po zdravljenju mora bolnik prejemati tudi antibiotike in protivirusna zdravila.
MabCampath is given as an infusion lasting about two hours.
Zdravilo MabCampath dajemo kot infuzijo, ki traja približno dve uri.
3 mg on day 1, 10 mg on day 2 and 30 mg on day 3, as long as each dose is well tolerated.
V prvem tednu zdravljenja se zdravilo MabCampath daje v rastočih odmerkih: prvi dan 3 mg, drugi dan 10 mg in tretji dan 30 mg, vse dokler bolnik dani odmerek še dobro prenaša.
This is called ‘ dose escalation’.
Temu rečemo stopnjevanje odmerka.
After this, the recommended dose is 30 mg a day, given three times a week (every other day) for a maximum of 12 weeks.
Zatem se priporoča odmerek 30 mg na dan, ki se daje trikrat na teden (vsak drugi dan) v obdobju največ 12 tednov.
Patients should be monitored during treatment to see how they respond, but also to check their blood levels of platelets (the components that help clotting) and neutrophils (the white blood cells that fight infection): if these are too low the treatment should be interrupted or stopped.
Bolnike je treba med zdravljenjem spremljati, da bi videli, kako se odzivajo, pa tudi da bi preverili njihove ravni trombocitov (snovi, ki pomagajo pri strjevanju krvi) in nevtrofilcev (belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam) v krvi: če so le- te prenizke, je treba zdravljenje prekiniti ali ustaviti.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano za prepoznavanje in vezanje na določeno strukturo (imenovano antigen), ki jo najdemo v določenih celicah telesa.
In CLL, too many lymphocytes are produced.
Pri kronični limfocitni levkemiji pride do tvorbe prevelikega števila limfocitov.
Alemtuzumab has been designed to bind to a glycoprotein (a protein that is coated with
Alemtuzumab je bil zasnovan tako, da se veže na glikoprotein (beljakovino, ki je obdana z molekulami sladkorja), imenovan CD52, ki ga
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. sugar molecules) called CD52 that is found on the surface of lymphocytes.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. najdemo na površini limfocitov.
As a result of this binding, the lymphocytes die, and this helps to control the CLL.
Posledica te vezave je, da limfociti odmrejo, kar pomaga nadzirati kronično limfocitno levkemijo.
MabCampath has been examined in four main studies involving a total of 446 patients with CLL.
Zdravilo MabCampath je bilo raziskano v štirih glavnih študijah, ki so vključevale 446 bolnikov s kronično limfocitno levkemijo.
It compared the effectiveness of a 12-week course of MabCampath with that of a year-long course of chlorambucil (another anticancer medicine).
V tej študiji so učinkovitost 12- tedenskega zdravljenja z zdravilom MabCampath primerjali z enoletnim zdravljenjem s klorambucilom (drugo vrsto zdravila proti raku).
The main study included 93 patients in whom previous treatment with fludarabine had stopped working.
Glavna študija je vključevala 93 bolnikov, pri katerih je predhodno zdravljenje s fludarabinom prenehalo učinkovati.
The main measure of effectiveness was the overall response to treatment.
Glavno merilo učinkovitosti je bil celotni odziv na zdravljenje.
In the patients receiving MabCampath, it took an average of 14.6 months for the disease to get worse or for the patient to die, compared with 11.7 months in those taking chlorambucil.
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo MabCampath, je v povprečju trajalo 14, 6 meseca, da se je bolezensko stanje poslabšalo ali da je bolnik umrl, medtem ko je to trajalo 11, 7 meseca pri tistih, ki so jemali klorambucil.
In the main study of patients who had been treated before, 33% responded partially or completely to treatment with MabCampath.
V glavni študiji bolnikov, ki so predhodno že bili zdravljeni, se je na zdravljenje z zdravilom MabCampath delno ali popolnoma odzvalo 33% bolnikov.
Similar results were seen in the other two studies of previously treated patients.
Podobni rezultati so bili doseženi tudi v drugih dveh študijah, ki sta vključevali bolnike, ki so se predhodno že zdravili.
Side effects occur in about 97% of patients who have not been treated before and about 80% of those who have previously received treatment.
Neželeni učinki so se pojavili pri približno 97% bolnikov, ki se pred tem še niso zdravili, in pri približno 80% tistih, ki so predhodno že bili zdravljeni.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are infections, hypotension (low blood pressure), nausea (feeling sick), urticaria (hives), rash, fever, chills, low counts of blood cells (granulocytes, platelets and red blood cells), anorexia (loss of appetite), headache, dyspnoea (breathlessness), vomiting, diarrhoea, pruritus (itching), hyperhidrosis (excessive sweating) and fatigue (tiredness).
Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe, hipotenzija (nizek krvni tlak), slabost, urtikarija (srbeč izpuščaj), izpuščaji, povišana telesna temperatura, mrzlica, nizko število krvnih celic (granulocitov, trombocitov in rdečih krvnih celic), anoreksija (izguba apetita), glavobol, dispneja (zasoplost), bruhanje, diareja, pruritus (srbečica), hiperhidroza (prekomerno potenje) in utrujenost.
For the full list of all side effects reported with MabCampath, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila MabCampath, glejte navodilo za uporabo.
MabCampath should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alemtuzumab, mouse proteins, or any of the other ingredients.
Zdravila MabCampath ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) alemtuzumab, mišje beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
MabCampath must not be used in patients: • who have an active infection that has spread throughout the body; • with HIV infection; • who have active, secondary cancers; • who are pregnant.
Zdravila MabCampath se ne sme uporabljati pri: • bolnikih z aktivno okužbo, ki se je razširila po vsem telesu; • bolnikih z okužbo z virusom HIV; • bolnikih, ki imajo aktivne, sekundarne oblike raka; • nosečnicah.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of MabCampath had been demonstrated, but that there is no information from studies directly comparing MabCampath with treatment combinations including fludarabine, which are widely used to treat patients with CLL.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je bila učinkovitost zdravila MabCampath dokazana, vendar pa ni informacij iz študij, v katerih so zdravilo MabCampath neposredno primerjali s kombiniranimi zdravljenji, ki vključujejo fludarabin, kar se pogosto uporablja za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo.
Therefore, the Committee concluded that MabCampath’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with B-cell CLL for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
Odbor je zaključil, da so koristi zdravila MabCampath pri zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo celic B, pri katerih s fludarabinom kombinirana kemoterapija ni bila primerna, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that MabCampath be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom MabCampath.
MabCampath was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Zdravilo MabCampath je bilo prvotno odobreno v „ izjemnih okoliščinah “, saj zaradi znanstvenih razlogov ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o zdravilu MabCampath.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 04 July 2008.
Ker je družba priskrbela zahtevane dodatne informacije, so „ izjemne okoliščine “ dne 4. julija 2008 prenehale veljati.
Which measures are being taken to ensure the safe use of MabCampath?
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila MabCampath?
The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine ’ s safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
Družba, ki izdeluje zdravilo MabCampath, bo zdravnikom v vseh državah članicah, ki predpisujejo zdravilo, zagotovila brošuro z informacijami o varnosti zdravila.
2/ 3 Other information about MabCampath:
2/ 3 Druge informacije o zdravilu MabCampath:
The marketing authorisation was renewed on 6 July 2006.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 6. julija 2006.
The marketing authorisation holder is Genzyme Europe BV.
Imetnik dovoljenja za promet je podjetje Genzyme Europe BV.
The full EPAR for MabCampath is available here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MabCampath je na voljo tukaj.
Content (concentration) Package size
Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Concentrate for solution for Intravenous use infusion
Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Ampoule (glass)
Intravensko
3 ml
ampula (steklo) 3 ml
3 ampoules
3 ampule
Vial (glass)
Intravensko
1 ml
viala (steklo) 1 ml
FOR USE OF THE MEMBER STATES
ZA UPORABO V DRŽAVAH ČLANICAH
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVESTI DRŽAVE ČLANICE
The Member States shall ensure that the MAH provides all doctors who are expected to prescribe MabCampath with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational brochure • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Države članice bodo zagotovile, da bo imetnik dovoljenja za promet vsem zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo MabCampath, priskrbel strokovno zdravstveno opisno dokumentacijo, ki bo vsebovala naslednje: • Izobraževalno brošuro • Povzetek lastnosti zdravila (SPC) z navodilom za uporabo in označbo
• The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia • Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following MabCampath therapy • The risk of infusion reactions o Need for premedication o That treatment for hypersensitivity reactions, including measures for resuscitation should be available during administration o That the risk of infusion reactions is highest in first week of therapy o That if the reaction is moderate or severe dosing should continue at the same level (ie no dose escalation) until each dose is well tolerated o That if therapy is withheld for more than 7 days then MabCampath should be reinstituted with gradual dose escalation
• Tveganje oportunističnih okužb, še posebej viremijo CMV • Priporočilo o izogibanju cepljenja z živim cepivom vsaj 12 mesecev po zdravljenju z zdravilom MabCampath • Tveganje infuzijskih reakcij o Potreba po premedikaciji o Da mora biti med uporabo zdravila na voljo zdravljenje preobčutljivostnih reakcij, vključno z ukrepi za reanimatologijo o Da je tveganje infuzijskih reakcij reakcij najvišje v prvem tednu zdravljenja o Če je reakcija zmerna ali močna, se mora odmerna shema nadaljevati pri z enako stopnjo (to pomeni brez zvečanja odmerka), dokler bolnik odmerka ne prenese dobro o Če je bilo zdravljenje prekinjeno za več kot 7 dni, je treba MabCampath ponovno uvesti s postopnim stopnjevanjem odmerka
MabCampath 10 mg/ ml concentrate for solution for infusion
MabCampath 10 mg/ ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Alemtuzumab is a genetically engineered humanised IgG1 kappa monoclonal antibody specific for a 21-28 kD lymphocyte cell surface glycoprotein (CD52).
Alemtuzumab je z genskim inženirstvom pridobljeno humanizirano monoklonsko protitelo IgG1 kapa, specifično za 21- 28 kD površinski glikoprotein limfocitov (CD52).
MabCampath is indicated for the treatment of patients with B-cell chronic lymphocytic leukaemia (B- CLL) for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
Zdravilo MabCampath je indicirano za zdravljenje bolnikov z B- celično kronično limfocitno levkemijo (B- KLL), za katere kemoterapija s fludarabinom ni primerna.
The MabCampath solution must be prepared according to the instructions provided in section 6.6.
Raztopino zdravila MabCampath je treba pripraviti po navodilih, navedenih v poglavju 6. 6.
Patients should be premedicated with oral or intravenous steroids, an appropriate antihistamine and analgesic 30-60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated thereafter (see section 4.4).
Premedikacijo s peroralnimi ali intravenskimi steroidi, primernim antihistaminikom in analgetikom je treba izvesti 30 - 60 minut pred vsakim infundiranjem zdravila MabCampath med stopnjevanjem in kot je klinično indicirano v nadaljevanju (glejte poglavje 4. 4).
Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following treatment (see section 4.4).
Med zdravljenjem in po njem morajo vsi bolniki redno prejemati antibiotike in antivirusna zdravila (glejte poglavje 4. 4).
During the first week of treatment, MabCampath should be administered in escalating doses:
Prvi teden zdravljenja je treba odmerke zdravila MabCampath postopoma povečevati:
3 mg on day 1, 10 mg on day 2 and 30 mg on day 3 assuming that each dose is well tolerated.
1. dan 3 mg, 2. dan 10 mg in 3. dan 30 mg, pod pogojem, da bolnik vsak odmerek dobro prenaša.
However, if acute moderate to severe adverse reactions such as hypotension, rigors, fever, shortness of breath, chills, rashes and bronchospasm (some of which may be due to cytokine release) occur at either the 3 mg or 10 mg dose levels, then those doses should be repeated daily until they are well tolerated before further dose escalation is attempted (see section 4.4).
Če pa se pri 3 - ali 10 - mg odmerkih pojavijo akutni zmerni do hudi neželeni učinki, kot so hipotenzija, okorelost, zvišana telesna temperatura, težko dihanje, mrzlica, izpuščaji ali bronhospazem (nekateri od njih nastanejo lahko zaradi sproščanja citokinov), je treba odmerek ponavljati vsak dan, dokler ga bolnik ne prenaša dobro; šele potem pride v poštev nadaljnje povečanje odmerka (glejte poglavje 4. 4).
2 Median duration of treatment was 11.7 weeks for first-line patients and 9.0 weeks for previously treated patients.
Povprečno zdravljenje bolnikov traja 11, 7 tednov, za predhodno zdravljene bolnike pa 9 tednov.
Once a patient meets all laboratory and clinical criteria for a complete response, MabCampath should be discontinued and the patient monitored.
2 Ko bolnik izpolni vsa laboratorijska in klinična merila popolnega odziva, je treba uporabo zdravila MabCampath prekiniti in bolnika nadzorovati.
If a patient improves (i. e. achieves a partial response or stable disease) and then reaches a plateau without further improvement for 4 weeks or more, then MabCampath should be discontinued and the patient monitored.
Če se bolnikovo stanje izboljša (t. j. doseže delen odziv ali stabilno bolezen) in potem za 4 tedne ali več nastopi obdobje brez nadaljnjega izboljšanja, je treba uporabo zdravila MabCampath prekiniti in bolnika nadzorovati.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to < 25,000/μ l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to < 250/μ l.
Uporabo zdravila MabCampath je priporočljivo prekiniti pri bolnikih, ki se jim število trombocitov zmanjša na < 25. 000/ μl ali jim absolutno število nevtrofilcev (ANC - absolute neutrophil count) pade na < 250/ μl.
ANC < 250/μ L and/ or platelet count ≤ 25,000/μ L
Prilagoditev odmerka * Hematološke vrednosti ANC < 250/ μl in/ ali število trombocitov ≤ 25, 000/ μl
For first occurrence:
Prvi pojav
Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μ L and platelet count ≥ 50,000/μ L.
Ko je vrednost ANC ≥ 500/ μl in število trombocitov ≥ 50, 000/ μl, se lahko ponovno začne zdravljenje z zdravilom MabCampath 30 mg.
For second occurrence:
Drugi pojav
Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μ L and platelet count ≥ 50,000/μ L.
Ko je vrednost ANC ≥ 500/ μl in število trombocitov ≥ 50, 000/ μl, se lahko ponovno začne zdravljenje z zdravilom MabCampath 10 mg.
For third occurrence:
Tretji pojav
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μ L and/ or a baseline platelet count ≤ 25,000/μ L
≥ 50% zmanjšanje od začetne vrednosti pri bolnikih z začetnim zdravljenjem, pri katerih je bila na začetku vrednost ANC ≤ 250/ μl in/ ali število trombocitov ≤ 25, 000/ μl
Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s).
Ko se vrednost( i) vrne( jo) na začetno (e) vrednost( i), se lahko ponovno začne zdravljenje z zdravilom MabCampath 30 mg.
Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s).
Ko se vrednost( i) vrne( jo) na začetno (e) vrednost( i), se lahko ponovno začne zdravljenje z zdravilom MabCampath 10 mg.
*If the delay between dosing is ≥ 7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg and then to 30 mg as tolerated
* Če je bilo zdravljenje prekinjeno ≥ 7 dni, je treba zdravljenje z zdravilom MabCampath ponovno začeti z odmerkom 3 mg in ga postopoma povečevati do 10 mg ter nato do 30 mg, če ga bolnik prenaša
Children and adolescents (below 17 years of age):
3 Otroci in mladostniki (mlajši od 17 let)
MabCampath is not recommended for use in the paediatric age group.
Uporaba zdravila MabCampath pri otrocih ni priporočljiva.
Elderly (over 65 years of age):
Starejši (nad 65 let starosti)
Patients should be monitored carefully (see section 4.4).
Bolnike je treba natančno nadzorovati (glejte poglavje 4. 4).
Patients with renal or hepatic impairment:
Bolniki z okvaro ledvic ali jeter
3 No studies have been conducted.
Študij niso izvedli.
- hypersensitivity to alemtuzumab, to murine proteins or to any of the excipients;
- preobčutljivost za alemtuzumab, murine beljakovine ali katerokoli pomožno snov,
- patients with active systemic infections;
- bolniki z aktivnimi sistemskimi okužbami,
- patients infected with HIV;
- bolniki okuženi s HIV,
- patients with active second malignancies;
- bolniki z aktivnimi drugimi malignomi,
- pregnancy.
- nosečnost.
Acute adverse reactions, which may occur during initial dose escalation and some of which may be due to the release of cytokines, include hypotension, chills/ rigors, fever, shortness of breath and rashes.
Med akutnimi neželenimi učinki, ki se lahko pojavijo med začetnim stopnjevanjem odmerka (nekateri od njih se pojavijo zaradi sproščanja citokinov), so hipotenzija, mrzlica/ okorelost, zvišana telesna temperatura, težko dihanje in izpuščaji.
Caution should be used in treating patients with ischaemic heart disease, angina and/ or in patients receiving an antihypertensive medicinal product.
Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z ishemično boleznijo srca, angino pektoris in/ ali bolnikih, ki dobivajo antihipertenzivna zdravila.
Assessment and ongoing monitoring of cardiac function (e. g. echocardiography, heart rate and body weight) should be considered in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni s potencialno kardiotoksičnimi zdravili, je treba oceniti srčno funkcijo in jo redno spremljati (npr. ehokardiografija, srčna frekvenca in telesna masa).
In addition, an oral antihistamine, e. g. diphenhydramine 50 mg, and an analgesic, e. g. paracetamol 500 mg, may be given.
500 mg paracetamola.
CD4 and CD8 T-cell counts begin to rise from weeks 8-12 during treatment and continue to recover for several months following the discontinuation of treatment.
Število celic T CD4 in CD8 začne med zdravljenjem naraščati od 8. - 12. tedna in se še naprej izboljšuje več mesecev po koncu zdravljenja.
In patients receiving MabCampath as first line therapy, the recovery of CD4+ counts to ≥ 200 cells/ µl occurred by 6 months post-treatment, however, at 2 months post-treatment the median was 183 cells/μ l.
Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo MabCampath kot zdravilo prvega izbora, se je število celic CD4+ vrnilo na število 200 celic/ µl v 6 mesecih po končanem zdravljenju, v 2 mesecih po zdravljenju pa se je povprečno število celic dvignilo na 183 celic/ µl.
In previously treated patients receiving MabCampath, the median time to reach a level of 200 cells/μ l is 2 months following last infusion with MabCampath but may take more than 12 months to approximate pretreatment levels.
4 srednja vrednost trajanja, da doseže raven 200 celic/ μl, 2 meseca po zadnji infuziji zdravila MabCampath, vendar lahko traja več kot 12 mesecev, da se število približa ravni pred zdravljenjem.