natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combinations with cardiotoxic substances (eg anthracyclines) should be avoided because it is possible that tasonermin could enhance cardiotoxicity, as has been observed in preclinical 13-week toxicological investigations.
Hkratnemu dajanju s kardiotoksičnimi učinkovinami (npr. antraciklini) se je treba ogibati, ker lahko tasonermin poveča kardiotoksično delovanje, kar so ugotovili v predkliničnih 13- tedenskih toksikoloških raziskavah.
A number of therapeutic measures are routinely used during the ILP and in the immediate post- operative period.
Med izolirano perfuzijo okončine in neposredno po operaciji bolniku rutinsko dajemo več zdravil.
No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised.
Čeprav do zdaj pomembnejših medsebojnih učinkov niso zasledili, je potrebna previdnost.
Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended.
Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko povzročijo večjo hipotenzijo, ne priporočamo.
The SPC for melphalan should be consulted for information on the interactions of other medicinal products with melphalan.
Podatke o medsebojnem delovanju melfalana z drugimi zdravili je treba pregledati v Povzetku glavnih značilnosti melfalana.
There is no information on the use of Beromun in animal or human pregnancies.
O uporabi Beromuna pri brejih živalih ali nosečnicah ni podatkov.
Beromun should not be administered to pregnant women or to women of child-bearing potential who are not taking adequate contraceptive measures.
Zdravila ne smemo dajati nosečnicam niti ženskam v rodnem obdobju, ki ne uporabljajo ustrezne kontracepcije.
It is not known whether Beromun is excreted in human milk.
Ni znano, ali se Beromun izloča z materinim mlekom.
Because of the unknown risk to the infant, breast feeding is contraindicated within 7 days of ILP.
Ker ne poznamo tveganosti uporabe zdravila za dojenčke, je dojenje 7 dni po izolirani perfuziji okončine kontraindicirano.
Undesirable effects may be related to Beromun, to melphalan, or to the isolated limb perfusion procedure and associated measures or a combination of these factors.
Neželeni učinki so lahko povezani z Beromunom, melfalanom ali s postopkom izolirane perfuzije okončine in drugimi terapevtskimi ukrepi ali s kombinacijo teh dejavnikov.
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (< 1/ 100).
Neželeni učinki so po pogostnosti in ne glede na njihovo resnost razvrščeni v naslednje skupine: zelo pogosti (> 1/ 10); pogosti (> 1/ 100, < 1/ 10); občasni (< 1/ 100).
Systemic undesirable effects:
Sistemski neželeni učinki:
Most patients experience fever, usually of a mild to moderate degree.
Večina bolnikov ima vročino, ki je običajno blaga ali zmerna.
Sepsis*
Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti: okužba Pogosti: sepsa *
Thrombocytopenia, Leukopenia
Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti: trombocitopenija, levkopenija
Neurotoxicity, Consciousness decreased, Headache
Bolezni živčevja Pogosti: nevrotoksičnost, zmanjšanje zavesti, glavobol
Cardiac function failure
Srčne bolezni Zelo pogosti: srčna aritmija Pogosti: motnje srčne funkcije
Adult respiratory distress syndrome
6 Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: sindrom dihalne stiske
Constipation, Diarrhoea
Bolezni prebavil Zelo pogosti: slabost, bruhanje Pogosti: zaprtje, driska
Hepatic damage
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Zelo pogosti: jetrna okvara
Myalgia
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: mialgija
Acute renal failure
Bolezni sečil Pogosti: proteinurija Občasni: akutna ledvična okvara
Shock, Hypotension, Night sweats, Hypersensitivity reaction*
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: vročina, utrujenost, mrzlica Pogosti: šok, hipotenzija, nočno znojenje, preobčutljivostna reakcija *
Regional undesirable effects:
Lokalni neželeni učinki:
Pain in limb, Nerve injury
Bolezni živčevja Zelo pogosti: bolečina v okončini, poškodba živca
Arterial thrombosis, Venous thrombosis
Žilne bolezni Pogosti: arterijska tromboza, venska tromboza
Nail loss, Skin necrosis
Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti: kožne reakcije, edem Pogosti: odpadanje nohtov, kožna nekroza
Compartment syndrome*, Muscle necrosis
Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: utesnitveni sindrom *, nekroza mišice
Hypersensitivity reaction*
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: okužba rane Pogosti: preobčutljivostna reakcija *
*It has been assumed that these events have a reporting frequency of less than 1/ 10 and, therefore, they have been systematically classified “ common”.
* Domnevna pogostnost teh dogodkov v poročilih je manjša od 1/ 10, zato so sistematično razvrščeni med "pogoste".
7 S e r i o u s adverse reactions have been observed among the undesirable effects listed above:
Med zgoraj naštetimi neželenimi učinki so zasledili tudi r e s n e neželene učinke:
Serious systemic undesirable effects reported commonly (WHO grade III and IV; all less than 10% incidence) are hepatic damage, thrombocytopenia, fever, cardiac function failure, leukopenia, shock, infection (including sepsis), adult respiratory distress syndrome and cardiac arrhythmia.
Resni sistemski neželeni učinki, o katerih so pogosto poročali (III. in IV. stopnje po razvrstitvi Svetovne zdravstvene organizacije; pri vseh je bila pogostnost manj kot 10%), so okvara jeter, trombocitopenija, vročina, okvara srčne funkcije, levkopenija, šok, okužba (tudi sepsa), sindrom dihalne stiske in srčna aritmija.
Acute renal failure was reported uncommonly with a frequency of 0.4%.
Akutna ledvična okvara je bila poročana občasno, s pogostnostjo 0, 4%.
Regional undesirable effects are muscle or skin necrosis and compartment syndrome severe enough to warrant amputation.
Lokalni neželeni učinki so mišična ali kožna nekroza in utesnitveni sindrom, ki so lahko tako hudi, da je zaradi njih potrebna amputacija.
Acute serious hypersensitivity reactions have rarely been observed in patients receiving Beromun.
Akutne resne preobčutljivostne reakcije so bile pri bolnikih, ki so prejeli Beromun, redke.
4.9 Overdose
7 4. 9 Preveliko odmerjanje
As Beromun is always administered by experienced surgical teams in the hospital setting, accidental overdose is extremely unlikely.
Ker uporabljajo Beromun le izkušene kirurške ekipe v bolnišnici, je nenameren vnos prevelikega odmerka malo verjeten.
However, should this occur, the ILP should be terminated immediately and the limb washed out using at least 2 litres of dextran 70 intravenous infusion or similar fluid (see also section 4.4).
Če do njega pride, je treba izolirano perfuzijo takoj prekiniti in okončino izprati z najmanj 2 litroma dekstrana 70 za intravensko infundiranje ali s podobno tekočino (glejte tudi poglavje 4. 4).
If signs of systemic toxicity appear, for example fever, cardiac arrhythmias, shock/ hypotension, adult respiratory distress syndrome (ARDS), general supportive measures should be employed and the patient immediately transferred to an Intensive Care Unit for monitoring.
Če se pojavijo sistemski toksični znaki, na primer vročina, srčne aritmije, šok oz. hipotenzija ali sindrom dihalne stiske, je treba uvesti podporne ukrepe in bolnika takoj premestiti na oddelek za intenzivno zdravljenje na opazovanje.
There is no specific antidote for Beromun currently available.
Za Beromun ni specifičnega protistrupa.
Treatment with anti-TNFα antibodies is not recommended.
Dajanja protiteles anti- TNFα ne priporočamo.
Please refer to the SPC for melphalan for details of overdosage of melphalan.
Podrobne podatke o prevelikem odmerjanju melfalana vsebuje Povzetek glavnih značilnosti melfalana.
Other Cytokines and Immunomodulators, ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: drugi citokini in imunomodulatorji, Oznaka ATC:
In vivo antitumour activity is probably based on direct and indirect effects.
Protitumorsko delovanje in vivo verjetno temelji na neposrednih in posrednih učinkih.
- Direct inhibition of tumour cell proliferation
- Neposredno zaviranje proliferacije tumorskih celic
In vitro, tasonermin is cytotoxic or cytostatic for a variety of tumour cell lines of different histogenesis.
Tasonermin deluje in vitro citotoksično ali citostatično na različne tumorske celične linije različne histogeneze.
- Direct effects on tumour vasculature
- Neposredni učinki na tumorjevo žilje
Tasonermin affects the morphology and reduces proliferation of endothelial cells and modifies expression of specific cell surface and secretory proteins (including adhesion molecules and proteins modulating coagulation, interleukins and haematopoietic growth factors).
Tasonermin deluje na celično morfologijo in zmanjša proliferacijo endotelijskih celic ter spremeni izražanje specifičnih beljakovin na površini celic in sekrecijskih beljakovin (vključno z adhezijskimi molekulami in beljakovinami, ki modulirajo strjevanje, interlevkini in hematopoetičnimi rastnimi faktorji).
These changes in turn lead to a procoagulant state resulting in microvascular thrombosis.
Posledica teh sprememb je prokoagulacijsko stanje, ki povzroči mikrovaskularno trombozo.
- Indirect and direct immunomodulation
- Posredna in neposredna imunomodulacija
Tasonermin has profound effects on cellular components of the immune system.
Tasonermin ima izrazite učinke na celične sestavine imunskega sistema.
Proliferation of activated B- and T-lymphocytes, development of cytotoxic T cells and immunoglobulin-secreting cells is enhanced, monocytes/ macrophages are activated for killing of tumour cells, granulocytes are activated to display enhanced phagocytic activity, respiratory burst and degranulation, and adherence to endothelium.
Proliferacija aktiviranih limfocitov B in T, razvoj citotoksičnih celic T in celic, ki izločajo imunoglobulin, se poveča; monociti/ makrofagi se aktivirajo za uničevanje tumorskih celic; granulociti se aktivirajo, tako da se poveča njihova fagocitna aktivnost, respiratorni izbruh in degranulacija ter sprijemanje na endotelij.
Several lines of evidence suggest that these immunomodulatory activities are of relevance for the antitumour effects; e. g. the antitumour activities of tasonermin are much less pronounced in immunodeficient animals.
Precej podatkov kaže, da so našteti imunomodulacijski učinki pomembni za protitumorsko delovanje; protitumorsko delovanje tasonermina je na primer veliko manj izrazito pri imunodeficitnih živalih.
Tasonermin has been shown to be active in the classic assay for tumour necrosis factor, producing haemorrhagic necrosis of tumour nodules in murine syngeneic and human xenogeneic tumour systems after local or systemic injection.
8 Pokazalo se je, da je tasonermin aktiven v klasičnem preizkusu tumorje nekrotizirajočega faktorja, pri katerem je po lokalnem ali sistemskem vbrizganju povzročil hemoragično nekrozo tumorskih vozličev v singenskih tumorskih sistemih glodalcev in humanih ksenogenskih tumorskih sistemih.
The loco-regional application of Beromun, along with melphalan, has been shown to be highly effective for local control of irresectable soft tissue sarcomas of the limbs.
Lokalnoregionalna uporaba Beromuna ob hkratni uporabi melfalana je pri lokalnem nadzoru neoperabilnih sarkomov mehkega tkiva okončin pokazala visoko učinkovitost.
A matched-pair survival analysis of patients treated by Beromun and melphalan ILP as compared to a historical control failed to demonstrate any survival difference (p=0.5).
Analiza usklajenih parov o preživetju bolnikov, ki so se zdravili z izolirano perfuzijo okončine z Beromunom in melfalanom, v primerjavi s kontrolno skupino iz preteklosti ni pokazala razlike pri preživetju (p = 0, 5).
Systemic pharmacokinetics:
Sistemska farmakokinetika:
The terminal half-life at the maximum tolerated intravenous dose (150 µg/ m2) was 15-30 minutes.
Končna razpolovna doba je bila 15 do 30 minut pri največjem intravenskem odmerku, ki so ga bolniki še lahko prenesli (150 µg/ m2).
Pharmacokinetics in isolated limb perfusion:
Farmakokinetika pri izolirani perfuziji okončine:
Isolated limb perfusion allows the administration of high and fairly stable concentrations of tasonermin to the limb.
Izolirana perfuzija okončine omogoča uporabo velikih in precej stabilnih koncentracij tasonermina v okončini.
Data obtained from 51 ILP patients demonstrated maximum concentrations of tasonermin in the perfusion circuit are reached 30 minutes after the onset of ILP and range between 3000 and 4000 ng/ ml.
Podatki, o katerih poročajo pri 51 bolnikih, pri katerih so izvedli izolirano perfuzijo okončine, kažejo, da je koncentracija tasonermina v perfuzijskem krogotoku največja 30 minut po začetku postopka, in da se giblje v območju od 3000 do 4000 ng/ ml.
Under conditions of less than 2% systemic leakage (observed in 38 of 51 patients), maximum systemic circulation concentrations of tasonermin were reached 5 minutes after the start of ILP and are approximately 200 times less than in the perfusion circuit.
Če je bilo sistemsko uhajanje manjše od 2% (pri 38 od 51 bolnikov), so največjo koncentracijo tasonermina v sistemskem obtoku izmerili 5 minut po začetku izolirane perfuzije okončine, bila pa je približno 200- krat manjša kot v perfuzijskem krogotoku.
Under conditions of greater than 2% systemic leakage (observed in 13 of 51 patients) maximum systemic concentrations of tasonermin were still at least ten times lower than in the perfusion circuit.
Če je bilo uhajanje v sistemski obtok večje od 2% (pri 13 od 51 bolnikov), je bila največja sistemska koncentracija tasonermina še vedno najmanj 10- krat manjša kot v perfuzijskem krogotoku.
Haematological and circulatory changes, decreased well-being and weight gain as well as alterations in the function of liver and kidneys were the principle side-effects observed on repeated tasonermin administration.
Poglavitni neželeni učinki po ponovljenem dajanju tasonermina so bile hematološke spremembe in spremembe krvnega obtoka, poslabšano počutje in povečanje telesne mase ter spremembe jetrne in ledvične funkcije.
The synthesis capacity of the liver was lowered as indicated by
Zmanjšala se je zmogljivost sinteze v jetrih, kar je pokazalo povečanje jetrnih encimov.
No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7 day administration of 0.1 µg/ kg in monkeys.
Ravni, pri kateri ni zaslediti toksičnega učinka, v predkliničnih raziskavah niso mogli določiti, z izjemo 7- dnevnega dajanja odmerkov po 0, 1 µg/ kg pri opicah.
The changes observed at the low dose of the 13 week studies can be classified as minimal and fully reversible.
Spremembe, ki so jih zasledili po dajanju majhnih odmerkov v 13 - tedenskih raziskavah, lahko opredelimo kot minimalne in popolnoma reverzibilne.
Tasonermin does not cross the intact blood-brain barrier to a significant extent in mice.
Tasonermin pri miših pomembneje ne prehaja skozi nepoškodovano krvno- možgansko pregrado.
In the Rhesus monkey whole body radiography following administration of radiolabelled tasonermin indicated no specific distribution pattern.
Pri opici Rhesus radiografija vsega telesa po dajanju radioaktivno označenega tasonermina ni pokazala specifičnega vzorca porazdelitve.
Tasonermin does not cross the placenta or pass into necrotic tumour.
Tasonermin ne prehaja skozi posteljico niti v nekrotični tumor.
No reproduction toxicity or carcinogenicity studies were performed due to testing being inappropriate as the intended clinical use of Beromun is in ILP for soft tissue sarcoma treatment.
Raziskav o vplivu na razmnoževanje ali o kancerogenosti niso izvajali, ker je testiranje neustrezno glede na to, da je Beromun v klinični uporabi namenjen za izolirano perfuzijo okončin v zdravljenju sarkoma mehkega tkiva.
To cover the intended clinical use of Beromun, ILP experiments were performed in hind legs of healthy rats using different doses in the same tasonermin concentration as in the clinical situation in the human.
9 Da bi izvedli ustrezne raziskave glede na klinično uporabo Beromuna, so izolirano perfuzijo okončin izvedli na zadnjih nogah pri zdravih podganah, za kar so uporabili različne odmerke z enako koncentracijo tasonermina, kot je predvidena v kliničnih razmerah za človeka.
Except for slight aggravation of ischaemic effects in higher doses, standard histological examinations of the skin, muscle, bone, nerves and vessels revealed no difference in findings between tasonermin treated and control animals.
Tasonermin ni imel poznih škodljivih učinkov.
No late detrimental effects of tasonermin were seen.
6. 1 Seznam pomožnih snovi
Powder: sodium dihydrogen phosphate dihydrate disodium phosphate dodecahydrate sodium chloride human serum albumin.
Prašek: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid humani serumski albumin.
Solvent: sodium chloride water for injections.
Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije.
At isolated limb perfusion, no incompatibilities with other constituents of the perfusate, with hyperthermia or with the membrane oxygenator and the silicone tubing are known.
Pri izolirani perfuziji okončine niso znane inkompatibilnosti z drugimi sestavinami perfuzijske raztopine, s hipertermijo ali z membranskim oksigenatorjem ali silikonskimi cevkami.
Please refer to the SPC for melphalan for details of incompatabilities with melphalan.
Podatke o inkompatibilnosti melfalana vsebuje Povzetek glavnih značilnosti melfalana.
Shelf life as packaged for sale:
Rok uporabnosti zdravila v prodajni ovojnini:
Reconstituted solution:
Pripravljena raztopina:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C.
Dokazana je bila 48- urna kemična in fizikalna stabilnost med uporabo pri 25 °C.
10 From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Iz mikrobioloških razlogov je treba pripravljeno zdravilo takoj uporabiti.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Shranjujte v hladilniku (2 °C– 8 °C).
9 ml sterilised glass vials which are stoppered with sterile rubber stoppers for lyophilisation and sealed with aluminium caps or flip-off caps.
Sterilizirane steklene viale po 9 ml, zamašene s sterilnimi gumijastimi zamaški za liofilizacijo in z aluminijastimi ali tesnilnimi zaporkami.
5 ml glass ampoules.
Steklene ampule po 5 ml
4 vials and 4 ampoules per carton.
10 4 viale in 4 ampule v zunanji ovojnini
6.6 Instructions for use and handling, and disposal
6. 6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom ter odlaganje
When preparing and handling Beromun solutions, the use of gloves is recommended.
Med pripravo in delom z raztopinami Beromun priporočamo uporabo rokavic.
If Beromun dry powder or reconstituted solution should come into contact with the skin or mucous membranes, wash thoroughly with water.
Če zanesete suh prašek Beromun ali pripravljeno raztopino na kožo ali sluznico, jo temeljito sperite z vodo.
Beromun should be reconstituted by adding 5 ml of solvent for infusion.
Beromun je treba pripraviti z dodajanjem 5 ml vehikla za raztopino za infundiranje.
The amount of reconstituted solution should be administered according to section 4.2.
Količino pripravljene raztopine je treba dajati v skladu s poglavjem 4. 2.
Once opened, the content of a vial should normally be used immediately (see section 6.3).
Vsebino odprte viale je treba takoj uporabiti (glejte poglavje 6. 3).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neuporabljeno zdravilo ali odpadne snovi zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
11 ANNEX II
11 DODATEK II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE AND MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE
IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE( UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Boehringer Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria.
Boehringer Gasse 5- 11, 1121 Vienna, Avstrija
Summary of Product Characteristics, 4.2).
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, 4. 2)
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
PRIMARNI OVOJNINI, KADAR ZUNANJE NI
{NATURE/ TYPE}
{VRSTA/ TIP}
BEROMUN 1 mg/ 5 ml powder and solvent for solution for infusion tasonermin
BEROMUN 1 mg/ 5 ml prašek in vehikel za raztopino za infundiranje tasonermin
Tasonermin is produced by recombinat DNA technology in E. coli
Tasonermin je pridobljen s pomočjo tehnologije rekombinatne DNA iz E. coli.
Powder:
Prašek: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev klorid, humani serumski albumin Vehikel:
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, sodium chloride, human serum albumin Solvent:
0, 9% raztopina natrijevega klorida
Powder and solvent for solution for infusion (isolated limb perfusion; ILP)
Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje (izolirana perfuzija okončine)
4 vials of powder for solution for infusion 4 ampoules of solvent for parenteral use
4 viale praška za raztopino za infundiranje 4 ampule vehikla za parenteralno uporabo
For administration by ILP (intraarterial use) after reconstitution with 5 ml of solvent
Po rekonstituciji s 5 ml vehikla za uporabo pri izolirani perfuziji okončine (intraarterialna uporaba)
Discard unused vials and contents appropriately
Neporabljene viale in njihovo vsebino zavrzite na primeren način.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Solvent Batch:
Serija vehikla:
BEROMUN 1 mg/ 5 ml powder for infusion
BEROMUN 1 mg/ 5 ml prašek za raztopino za infundiranje
(ILP)
(izolirana perfuzija okončine)
Solvent for BEROMUN 1 mg/ 5 ml
IME ZDRAVILA IN POT( I) UPORABE
5 ml of sterile 0.9% sodium chloride solution
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
20 PACKAGE LEAFLET
20 NAVODILO ZA UPORABO
Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine.
Preden boste zdravilo prejeli, natančno preberite navodilo!
What BEROMUN is and what it is used for 2.
Kaj je BEROMUN in za kaj ga uporabljamo 2.
Information before use 3.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli BEROMUN 3.
4.
Kako uporabljati BEROMUN 4.
Storing BEROMUN 6.
Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje BEROMUNA 6.
BEROMUN 1 mg/ 5 ml powder and solvent for solution for infusion Tasonermin
BEROMUN 1 mg/ 5 ml prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Tasonermin
- The active substance is tasonermin (tumor necrosis factor alfa-1a; TNFα -1a) produced by
- Zdravilna učinkovina je tasonermin (tumorje- nekrotizirajoči faktor alfa- 1a; TNFα- 1a), pridobljen iz E.
recombinant DNA technology in E. coli.
coli, s pomočjo tehnologije rekombinantne DNA.
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate
- Pomožne snovi so natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev
dodecahydrate, sodium chloride, human serum albumin and 0.9% sodium chloride solution.
klorid, humani serumski albumin in 0, 9% raztopina natrijevega klorida.
BEROMUN is marketed by:
BEROMUN trži:
BEROMUN is manufactured by:
BEROMUN izdeluje:
Boehringer-Gasse 5-11 1121 Vienna Austria
Boehringer- Gasse 5- 11 1121 Vienna Avstrija
WHAT BEROMUN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE BEROMUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tasonermin belongs to a class of compounds known as biological response modifiers and has been demonstrated to have anti-tumour activity.
Pokazalo se je, da deluje protitumorsko.
Tasonermin is a tumor necrosis factor alfa-1a; TNFα -1a, produced by recombinant DNA technology in E. coli.
Tasonermin je tumorje- nekrotizirajoči faktor alfa- 1a; TNFα- 1a, pridobljen s pomočjo tehnologije rekombinantne DNA iz E. coli.