natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers) If you have a bleeding disorder (such as haemophilia) If you are using any other treatments for erection difficulties If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Levitra and contact your doctor immediately.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Levitra če imate težave s srcem; spolni odnosi so za vas lahko tvegani če imate motnje srčnega ritma (srčno aritmijo) ali prirojene srčne bolezni, ki vplivajo na vaš elektrokardiogram če imate telesno hibo, ki vpliva na obliko penisa npr. angulacija (ukrivljenost uda), Peyronijeva bolezen (brazgotine v ovojnici penisa) in kavernozna fibroza (brazgotine v tkivu brecila) če imate bolezen, ki lahko povzroči dolgotrajno erekcijo (priapizem) (npr. bolezen srpastih celic, multipli mielom in levkemija) če imate želodčno razjedo (imenovano tudi gastrični ali peptični ulkus) če imate motnje pri strjevanju krvi (npr. hemofilija) če jemljete katerokoli drugo zdravilo za odpravljanje težav z erekcijo če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Levitra in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Levitra is for men of 18 years and over It is not intended for use by women, children or men under 18.
Zdravilo Levitra je namenjeno moškim, starim 18 let in več Zdravilo Levitra ni namenjeno ženskam, otrokom ali moškim mlajšim od 18 let.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uporaba drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Taking these medicines with Levitra could seriously affect your blood pressure.
Jemanje zdravila Levitra skupaj z večino drugih zdravil običajno ne povzroča težav.
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin, or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Nekatera pa jih vendarle lahko povzročijo, zlasti: nitrati, zdravila za angino pektoris ali donorji dušikovega oksida (npr. amil nitrit); jemanje teh zdravil z zdravilom Levitra lahko resno vpliva na vaš krvni tlak Preden začnete jemati zdravilo Levitra, se posvetujte z zdravnikom. zdravila za zdravljenje aritmij, npr. kinidin, prokainamid, amiodaron ali sotalol ritonavir ali indinavir – zdravili za HIV Preden začnete jemati zdravilo Levitra, se posvetujte z zdravnikom. ketokonazol ali itrakonazol – protiglivični zdravili eritromicin ali klaritromicin – makrolidna antibiotika zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa – vrsta zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in povečane prostate (benigne hiperplazije prostate).
Taking Levitra with food and drink You can take Levitra with or without food – but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
Jemanje zdravila Levitra skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Levitra lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje – priporočljivo je, da obrok hrane ni težak in ne vsebuje veliko maščob, ker lahko zakasni učinek zdravila.
It can interfere with the usual effect of the medicine.
Ko jemljete zdravilo Levitra, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Pregnancy and breast-feeding Levitra is not for use by women.
Nosečnost in dojenje Zdravilo Levitra ni namenjeno ženskam.
Driving and using machines Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri nekaterih ljudeh lahko zdravilo Levitra povzroči vrtoglavico ali motnje vida.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Levitra don’ t drive or operate any tools or machines.
Če imate po zaužitju tablete Levitra vrtoglavico ali se vam je vid poslabšal, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
HOW TO TAKE LEVITRA
KAKO JEMATI ZDRAVILO LEVITRA
Always take Levitra exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Levitra natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual dose is 10 mg.
Običajen odmerek je 10 mg.
Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
53 Tableto Levitra vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
53 Don’ t use Levitra more than once a day.
Ne uporabljajte zdravila Levitra več kot enkrat na dan.
Tell the doctor if you think Levitra is too strong or too weak.
Če menite, da je učinek zdravila Levitra premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
He or she may suggest a different dose, depending on how well it works for you.
Lahko vam bo predlagal drugačen odmerek, odvisno od tega kako zdravilo Levitra učinkuje pri vas.
If you take more Levitra than you should Men who take too much Levitra may experience more side effects or may get severe back pain.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Levitra, kot bi smeli Pri moških, ki so vzeli večji odmerek, se lahko pojavi več neželenih učinkov ali pa hude bolečine v križu.
Like all medicines, Levitra can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Levitra neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Very common (affects more than 1 user in 10) Headache Flushing
Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 moških) glavobol rdečica
Common (affects 1 to 10 users in 100) Indigestion Feeling sick (nausea) Dizziness Blocked or runny nose
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 moških od 100) prebavne motnje slabost in občutek siljenja na bruhanje (navzea) vrtoglavica zamašen nos ali izcedek iz nosu
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Sensitivity of the skin to sunlight High or low blood pressure Back or muscle pain Effects on vision Bloodshot or watery eyes Rash Sleepiness Effect in results of blood tests to check liver function Increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase) Breathlessness Fast heart beat or pounding heart Nose bleeds Facial swelling
Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 moških od 1. 000) občutljivost kože za svetlobo visok ali nizek krvni tlak bolečine v hrbtu ali mišicah motnje vida podplutbe okrog oči ali solzne oči izpuščaji zaspanost vpliv na izvide krvnih jetrnih preiskav zvišana vrednost mišičnega encima (kreatin fosfokinaze) v krvi zasoplost pospešeno ali močno bitje srca krvavitve iz nosu oteklina na obrazu
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Redki (pojavijo se pri 1 do 10 moških od 10. 000) omedlevica okorele mišice zvišan očesni tlak (glavkom) podaljšane ali boleče erekcije alergijska reakcija motnje pri delovanju srca (angina pektoris) tesnoba oteklina grla prehodna izguba spomina (prehodna popolna amnezija)
54 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
54 epileptični napad
HOW TO STORE LEVITRA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA LEVITRA
Do not use Levitra after the expiry date which is stated on the carton.
Zdravila Levitra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
What Levitra contains
Kaj vsebuje zdravilo Levitra
- The active substance is vardenafil.
- Zdravilna učinkovina je vardenafil.
Each tablet contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride
Ena tableta vsebuje 5 mg vardenafila v obliki
trihydrate).
vardenafilijevega klorida trihidrata.
- The other ingredients of the tablets are:
- Pomožne snovi so:
Film coat: macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), ferric oxide yellow (E172), ferric oxide red (E172).
jedro tablete: krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid; filmska obloga: makrogol 400, hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Izgled zdravila Levitra in vsebina pakiranja Levitra 5 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (5).
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 8 ali 12 tablet.
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
Bayer AG, D- 51368 Leverkusen, Nemčija
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany.
Bayer HealthCare AG, D- 51368 Leverkusen, Nemčija
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
55 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Levitra 10 mg film-coated tablets Vardenafil
Levitra 10 mg filmsko obložene tablete vardenafil
How to store Levitra 6.
Shranjevanje zdravila Levitra 6.
57
58
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Nekatera pa jih vendarle lahko povzročijo, zlasti: nitrati, zdravila za angino pektoris ali donorji dušikovega oksida (npr. amil nitrit); jemanje teh zdravil z zdravilom Levitra lahko resno vpliva na vaš krvni tlak Preden začnete jemati zdravilo Levitra, se posvetujte z zdravnikom. zdravila za zdravljenje aritmij, npr. kinidin, prokainamid, amiodaron ali sotalol ritonavir ali indinavir – zdravili za HIV Preden začnete jemati zdravilo Levitra, se posvetujte z zdravnikom. ketokonazol ali itrakonazol – protiglivični zdravili eritromicin ali klaritromicin – makrolidna antibiotika zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa – vrsta zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in povečane prostate (benigne hiperplazije prostate).
Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
59 Tableto Levitra vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
58 Don’ t use Levitra more than once a day.
Ne uporabljajte zdravila Levitra več kot enkrat na dan.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Redki (pojavijo se pri 1 do 10 moških od 10. 000) omedlevica okorele mišice zvišan očesni tlak (glavkom) podaljšane ali boleče erekcije alergijska reakcija motnje pri delovanju srca (angina pektoris) tesnoba oteklina grla prehodna izguba spomina (prehodna popolna amnezija) epileptični napad
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
60 Obstajajo poročila o delnem, nenadnem začasnem ali trajnem poslabšanju vida ali oslepitvi na eno oko ali obe očesi.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Opisano je nenadno poslabšanje ali izguba sluha.
59 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Each tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride
Ena tableta vsebuje 10 mg vardenafila v obliki
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
Izgled zdravila Levitra in vsebina pakiranja Levitra 10 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (10).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
61 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Levitra 20 mg film-coated tablets Vardenafil
Levitra 20 mg filmsko obložene tablete vardenafil
- If you are over 75 years of age and are taking ketaconazole or itraconazole, anti-fungal medicines
- če ste stari več kot 75 let in jemljete protiglivični zdravili ketokonazol ali itrakonazol
But some may cause problems, especially these:
Uporaba drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
You can take Levitra with or without food – but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
Jemanje zdravila Levitra skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Levitra lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje – priporočljivo je, da obrok hrane ni težak in ne vsebuje veliko maščob, ker lahko zakasni učinek zdravila.
Pregnancy and breast-feeding
Nosečnost in dojenje Zdravilo Levitra ni namenjeno ženskam.
63 Take a Levitra tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
65 Tableto Levitra vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
Don’ t use Levitra more than once a day.
Ne uporabljajte zdravila Levitra več kot enkrat na dan.
64 Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Obstajajo poročila o delnem, nenadnem začasnem ali trajnem poslabšanju vida ali oslepitvi na eno oko ali obe očesi.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
FURTHER INFORMATION
6, DODATNE INFORMACIJE
Each tablet contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride
Ena tableta vsebuje 20 mg vardenafila v obliki
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
Izgled zdravila Levitra in vsebina pakiranja Levitra 20 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (20).
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
V škatli sta/ so/ je 2, 4, 8 ali 12 tablet/ i/ e.
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
EMEA/ H/ C/ 0355 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
me EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT – EPAR)
ed LEVVIAX
LEVVIAX
Telithromycin Abstract
pro Mednarodno nelastniško ime (INN): telitromicin Izvleček
Active substance:
za telitromicin Zdravilna učinkovina:
Pharmaco-therapeutic group (ATC Code):
Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih Farmakološko- terapevtska skupina infekcij (ATC klasifikacija):
Antibacterial for systemic use JO1
nja JO1
Currently approved therapeutic indication(s):
Pri predpisovanju zdravila Levviax je potrebno Trenutno odobrena( e) terapevtska( e) upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo indikacija( e):
When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
lje protibakterijskih zdravil.
lon In patients of 18 years and older:
Levviax je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb: vo Pri bolnikih, starejših od 18 let:
- Community-acquired pneumonia, mild or
- plučnica, dobljena v domačem okolju, blaga ali
moderate,
zmerna,
- Acute exacerbation of chronic bronchitis,
- akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa,
- Acute sinusitis,
- akutni sinuzitis,
- Tonsillitis/ pharyngitis caused by Group A beta
- tonzilitis/ faringitis, ki ga povzročajo beta -
n
eā
streptococci, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate. ct
streptokoki skupine A, kot alternativno zdravilo, kadar betalaktamski antibiotiki niso primerni. av
Tonsillitis/ pharyngitis caused by Group A beta du
Pri bolnikih, starih od 12 do 18 let: tonzilitis/ faringitis, ki ga povzročajo beta- streptokoki skupine A, kot alternativno zdravilo, kadar betalaktamski antibiotiki niso primerni. nim
See the Module ” All authorised presentations”
Glej modul » All authorised presentations « Odobrene farmacevtske oblike:
20 avenue Raymond Aron F-92160 Antony
20 avenue Raymond Aron F- 92160 Antony ilo
9 July 2001
9. julij 2001 Datum izdaje dovoljenja za promet z rav
Orphan medicinal product designation
zdravilom, veljavnega po vsej Evropski uniji:
Not applicable
Navedba smiselno ni potrebna Datum določitve zdravila kot zdravila Zd
date:
sirote:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eudra. org http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged differences on the molecular level may exist.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eudra. org http: // www. emea. eu. int EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Učinkovina zdravila Levviax je telitromicin, novo, protibakterijsko zdravilo, ki je dejansko novo polsintetično protibakterijsko zdravilo in spada v novo družino antibiotikov, imenovanih ketolidi, ki so tesno povezani z znanimi makrolidnimi antibiotiki.
Telithromycin interacts with the translation at the 23S ribosomal RNA level and some data also indicate that assembly of the 30S subunit may be impaired.
me translacijo na ravni 23S ribosomske RNA, določeni podatki pa kažejo tudi na to, da zmore zavreti nastanek podenote 30S.
Clinical trials, in general, support similar efficacy of telithromycin and comparators in the indications investigated (CAP not clinically serious enough to warrant parenteral therapy but efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or
Klinične raziskave v splošnem potrjujejo podobno učinkovitost telitromicina in primerjalnih učinkovin za raziskane indikacije (pljučnica, pridobljena v domačem okolju, ki glede na resnost kliničnega stanje
ed age higher than 65 years, AECB, sinusitis, and pharyngotonsillitis caused by S. pyogenes).
pro ne potrebuje parenteralnega zdravljenja; po drugi strani pa se je telitromicin izkazal kot učinkovit pri določenem številu bolnikov s pljučnico, pridobljeno v domačem okolju, in dejavniki tveganja kot sta pnevmokokna bakteriemija ali starost nad 65 let).
The initial approval was based on studies, which showed that the potential benefits with telithromycin particularly relate to its use in the treatment of infections caused by penicillin and/ or erythromycin
Ostale raziskane indikacije vključujejo še akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, sinuzitis in faringotonzilitis, povzročen s S. pyogenes.
However, clinical experience is still rather limited in the treatment of these infections, and therefore telithromycin should be used with caution until further experience of emergence of resistance has been gained, especially in areas with a high prevalence of resistant
Toda klinične izkušnje s telitromicinom za zdravljenje teh okužb so še vedno skromne, zato je potrebno telitromicin uporabljati previdno dokler ne pridobimo
Adverse events assessed as possibly related to study treatment were reported for 35.8% of the telithromycin patients,
Pri 35, 8% bolnikov, ki so bili zdravljeni s telitromicinom, so poročali o stranskih učinkih, ki bi bili lahko
ut versus 28.3% of the comparators.
lje povezani z uporabo telitromicina, medtem ko je ta odstotek pri zdravljenju s primerljivimi učinkovinami znašal 28, 3%.
The frequency and severity of increased hepatic enzyme activity and liver disease appear similar to clarithromycin but justify close post-marketing surveillance, as does the
Pogostost in resnost povečane aktivnosti jetrnih encimov ter bolezni jeter se zdita podobna kot pri klaritromicinu, toda navkljub temu je potrebno skrbno postmarketinško vo spremljanje teh stranskih učinkov kot tudi drugega možnega stranskega učinka, podaljšanja intervala QT.
ra potential prolongation of the QT-interval The CHMP, on the basis of quality, safety and efficacy data submitted, considers that the benefit risk ratio for Levviax is favourable in the approved indication
zdravilo Levviax izkazalo ugodno razmerje med tveganji in koristmi za odobreno indikacijo.
ge For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules. lon
Podrobnosti o pogojih uporabe tega zdravila, informacijah znanstvene narave ter postopkovnih vidikih najdete v ustreznih modulih. eā av nim ilo rav Zd
d se EU number
Številka EU
Package sizes
velikost pakiranja
ri EU/ 1/ 01/ 192/ 001
ro EU/ 1/ 01/ 192/ 001
film-coated tablet
Filmsko obložena tableta
oral use
Peroralno
ho EU/ 1/ 01/ 192/ 002
p EU/ 1/ 01/ 192/ 002
film-coated tablet
Filmsko obložena
t EU/ 1/ 01/ 192/ 003 EU/ 1/ 01/ 192/ 004
za tableta EU/ 1/ 01/ 192/ 003
film-coated tablet film-coated tablet
Filmsko obložena tableta
oral use oral use
Peroralno
er EU/ 1/ 01/ 192/ 005
lje EU/ 1/ 01/ 192/ 005
perforated unit dose blister (PVC/ Alu)
Perforiran pretisni omot za enkratni odmerek
n g lo no u ct rod
vo (PVC/ Alu)
ina d ic M e 1/ 1
o d eā v a m ni ilo v ra d Z 1/ 1
ed ris tho r au ge lon ANNEX I
t me pro za nja lje DODATEK I vo POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA do eā av nim ilo rav Zd
Levviax 400 mg film-coated tablets.
Levviax 400 mg filmsko obložene tablete
ed Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin.
t me Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg telitromicina.
ris 3.
pro 3.
tho Film-coated tablet.
Filmsko obložena tableta.
au 4.
za 4.
r 4.1 Therapeutic indications
nja 4. 1 Terapevtske indikacije
ge When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1). lon Levviax is indicated for the treatment of the following infections:
Pri predpisovanju zdravila Levviax je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil in podatke o lokalni prevalenci odpornosti (glejte tudi poglavji 4. 4 in 5. 1). lje Levviax je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb: vo Pri bolnikih, starih 18. let in starejšihi:
In patients of 18 years and older: • Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4). no
- Blage ali zmerne pljučnice, dobljene v domačem okolju (glejte poglavje 4. 4).
• When treating infections caused by known or suspected beta-lactam and/ or macrolide resistant strains (according to history of patients or national and/ or regional resistance data) covered by the antibacterial spectrum of telithromycin (see sections 4.4 and 5.1): t uc
makrolidnim antibiotikom ali obojim (glede na anamnezo bolnika ali nacionalne in/ ali regionalne podatke o odpornosti), ki jih pokriva protibakterijski spekter telitromicina (glejte poglavji 4. 4 in 5. 1): eā
- -
- akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa.
Acute exacerbation of chronic bronchitis, Acute sinusitis rod
- akutnega sinuzitisa.
In patients of 12 years and older: • Tonsillitis/ pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate in countries/ regions with a significant prevalence of macrolide resistant S. pyogenes, when mediated by ermTR or mefA (see sections 4.4 and 5.1). lP
Pri bolnikih, starih 12 let in starejših:
4.2 Posology and method of administration na
4. 2 Odmerjanje in način uporabe
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Tablete je treba ilo