natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you become pregnant during therapy with Copalia, please inform and see your doctor without delay.
Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Copalia takoj obvestite svojega zdravnika.
65 Tell your doctor if you are breast-feeding.
Zdravniku morate povedati, če dojite.
Treatment with Copalia is not recommended during breast- feeding.
Zdravljenje z zdravilom Copalia med obdobjem dojenja ni priporočljivo.
Driving and using machines This medicine may make you feel dizzy.
65 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo lahko povzroči omotico.
HOW TO TAKE COPALIA
KAKO JEMATI ZDRAVILO COPALIA
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Copalia natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual dose of Copalia is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Copalia with or without food.
Običajni odmerek zdravila Copalia je ena tableta na dan. − Priporočljivo je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času, najbolje zjutraj. − Tablete zaužijte s kozarcem vode. − Zdravilo Copalia lahko vzamete s hrano ali brez nje.
If you take more Copalia than you should If you have taken too many tablets of Copalia, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Copalia, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Copalia, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
If you forget to take Copalia If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Copalia Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Like all medicines, Copalia can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Copalia neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
A few patients have experienced these serious side effects (affecting less than 1 in 1,000 patients).
Te resne neželene učinke je imelo nekaj bolnikov (pojavili so se pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov).
Influenza; blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; redness and warm feeling of the face and/ or neck.
Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov): gripa; zamašen nos, vneto žrelo in težave pri požiranju; glavobol; otekanje rok, dlani, nog, gležnjev ali stopal; utrujenost; pordelost in občutek toplote na obrazu in/ ali vratu.
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov): omotica; slabost v želodcu in bolečine v trebuhu; suhost ust; zaspanost, mravljinčenje ali omrtvelost dlani in stopal; vrtoglavica; hitro bitje srca, vključno s palpitacijami; omotičnost stoje; kašelj; driska; zaprtje; osip, pordelost kože; oteklost sklepov, bolečine v hrbtu; bolečine v sklepih.
Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov): občutek tesnobe; zvonjenje v ušesih (tinitus); omedlevica; izločanje več urina kot ponavadi ali pogostejše siljenje na vodo; nezmožnost za doseganje ali ohranitev erekcije; občutek teže; nizek krvni tlak s simptomi, kot sta omotica in vrtoglavost; čezmerno znojenje; osip po koži po vsem telesu; srbenje; mišični krči.
If any of these affect you severely, tell your doctor.
66 Če se karkoli od naštetega pri vas pojavi v hudi obliki, morate to povedati zdravniku.
Side effects with amlodipine or valsartan alone which can be serious:
Neželeni učinki amlodipina ali valsartana samega, ki so lahko resni:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
Ti neželeni učinki se lahko pojavljajo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole: zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 uporabniku od 10, pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikih od 100, občasni: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikih od 1. 000, redki: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikih od 10. 000, zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 uporabniku od 10. 000, pogostnost neznana: je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Yellowing of the skin and eyes, changes in the results of some liver function tests; purple skin patches, rash and itching, stiff limbs, trembling hands.
Amlodipin pogosti: bruhanje občasni: izpadanje las; spremembe pri odvajanju blata, občutek napihnjenosti v trebuhu, prebavne težave, neprijeten občutek v želodcu po obroku; bolečine v želodcu, občutek slabosti s siljenjem na bruhanje; krvavitev, občutljive ali otečene dlesni; zadihanost; povečanje dojk pri moških; izcedek iz nosu ali zamašen nos, kihanje; rumena koža in oči, občutek slabosti s siljenjem na bruhanje, izguba apetita, svetlo obarvan urin; visoka koncentracija sladkorja v krvi; nezmožnost doseganja ali vzdrževanja erekcije; pogostejše tiščanje na vodo; zvišana telesna temperatura, vneto grlo in/ ali žrelo ali razjede v ustih zaradi okužbe; spremembe razpoloženja; bolečine v mišicah; občutek odrevenelosti ali mravljinčenja v prstih rok in nog; huda bolečina v zgornjem delu trebuha; krvavitev ali podplutba brez predhodne poškodbe; izpuščaj, vijolično rdeče lise, zvišana telesna temperatura, srbenje; otekanje pretežno v obraz in žrelo oziroma grlo; pordelost kože, mehurčast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože redki: stiskajoča bolečina v prsnem košu, nepravilen srčni utrip, bolečina angine pektoris zelo redki: porumenevanje kože in oči, spremenjeni izvidi nekaterih testov jetrne funkcije, vijolične lise na koži, izpuščaj in srbenje, okorelost udov, tresenje rok
Decrease in red blood cells, fever, sore throat or mouth sores due to infections, spontaneous bleeding or bruising, high level of potassium in the blood, abnormal liver test results, decreased renal functions and severely decreased renal functions, swelling mainly of the face and the throat, muscle pain, rash, purplish-red spots, fever, itching, allergic reaction.
Valsartan pogostnost neznana: zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zvišana telesna temperatura, vneto grlo in/ ali žrelo ali razjede v ustih zaradi okužbe, krvavitev ali podplutba brez predhodne poškodbe, visoka koncentracija kalija v krvi, nenormalni izvidi jetrnih testov, zmanjšano delovanje ledvic in zelo zmanjšano delovanje ledvic, otekanje pretežno v obraz in žrelo oziroma grlo, bolečine v mišicah, izpuščaj, vijolično rdeče lise, zvišana telesna temperatura, srbenje, alergijska reakcija
HOW TO STORE COPALIA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA COPALIA
What Copalia contains − The active substances of Copalia are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Kaj vsebuje zdravilo Copalia − Zdravilni učinkovini v zdravilu Copalia sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
67 − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
67 − Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/ 80 mg tablets are round and dark yellow with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Izgled zdravila Copalia in vsebina pakiranja Tablete Copalia 5 mg/ 80 mg so okrogle in temnorumene; na eni strani imajo oznako “ NVR ” in na drugi “ NV ”.
Copalia is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Zdravilo Copalia je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Imetnik dovoljenja za promet Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Velika Britanija
68 España Novartis Farmacéutica, S. A.
68 España Novartis Farmacéutica, S. A.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Navodilo je bilo odobreno {MM/ LLLL}
69 PACKAGE LEAFLET:
69 NAVODILO ZA UPORABO
70 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
70 − če jemljete druga zdravila ali učinkovine, ki zvišujejo koncentracijo kalija v krvi (npr. nekatere vrste diuretikov, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij). − če imate težave z jetri ali ledvicami. − če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano “ primarni hiperaldosteronizem ”. − če ste kdaj imeli srčno popuščanje. − če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t. i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t. i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
71 Tell your doctor if you are breast-feeding.
Zdravniku morate povedati, če dojite.
Driving and using machines This medicine may make you feel dizzy.
71 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo lahko povzroči omotico.
If any of these affect you severely, tell your doctor.
72 Če se karkoli od naštetega pri vas pojavi v hudi obliki, morate to povedati zdravniku.
Each
Kaj vsebuje zdravilo Copalia − Zdravilni učinkovini v zdravilu Copalia sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana.
anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
73 − Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/ 160 mg tablets are oval and dark yellow “ NVR” on one side and “ ECE” on the other side.
Izgled zdravila Copalia in vsebina pakiranja Tablete Copalia 5 mg/ 160 mg so ovalne in temnorumene; na eni strani imajo oznako “ NVR ” in na drugi “ ECE ”.
74 España Novartis Farmacéutica, S. A.
74 España Novartis Farmacéutica, S. A.
75 PACKAGE LEAFLET:
75 NAVODILO ZA UPORABO
76 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
76 − če jemljete druga zdravila ali učinkovine, ki zvišujejo koncentracijo kalija v krvi (npr. nekatere vrste diuretikov, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij). − če imate težave z jetri ali ledvicami. − če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano “ primarni hiperaldosteronizem ”. − če ste kdaj imeli srčno popuščanje. − če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t. i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t. i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
77 Tell your doctor if you are breast-feeding.
Zdravniku morate povedati, če dojite.
Driving and using machines This medicine may make you feel dizzy.
77 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo lahko povzroči omotico.
If any of these affect you severely, tell your doctor.
78 Če se karkoli od naštetega pri vas pojavi v hudi obliki, morate to povedati zdravniku.
79 − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
79 − Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 10 mg/ 160 mg tablets are oval and light yellow with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Izgled zdravila Copalia in vsebina pakiranja Tablete Copalia 10 mg/ 160 mg so ovalne in svetlorumene; na eni strani imajo oznako “ NVR ” in na drugi “ UIC ”.
80 España Novartis Farmacéutica, S. A.
80 España Novartis Farmacéutica, S. A.
Corlentor is a salmon-coloured tablet (oblong 5 mg, triangular 7.5 mg) for oral use.
Zdravilo Corlentor so tablete lososove barve (podolgovate 5 mg; trikotne 7, 5 mg) za peroralno uporabo.
Corlentor contains the active ingredient ivabradine at strengths of 5 mg or 7.5 mg.
Zdravilo Corlentor vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin z jakostjo 5 mg ali 7, 5 mg.
Corlentor is used to treat the symptoms of chronic stable angina pectoris (pains to the chest, jaw, back, brought on by physical effort, and due to problems with the blood flow to the heart).
Zdravilo Corlentor se uporablja za zdravljenje simptomov kronične stabilne angine pektoris (bolečin v prsih, čeljusti, hrbtu zaradi telesnega napora in težav z dotokom krvi v srce).
Corlentor is used in patients with a normal sinus rhythm (heartbeat), who cannot take, or cannot tolerate, beta-blockers (another type of medicine to treat angina).
Zdravilo Corlentor se uporablja pri bolnikih z normalnim sinusnim ritmom (srčnim utripom), ki ne morejo jemati blokatorjev receptorjev beta (druge vrste zdravila za angino) ali jih ne prenašajo.
Corlentor is taken orally, twice daily, i. e. once in the morning and once in the evening during meals.
Zdravilo Corlentor morajo bolniki jemati peroralno dvakrat dnevno, to je enkrat zjutraj in enkrat zvečer med obroki.
The usual recommended starting dose of Corlentor is 5 mg twice daily.
Običajni priporočeni začetni odmerek zdravila Corlentor je 5 mg dvakrat dnevno.
A 2.5 mg starting dose can be used in patients over the age of 75, before reaching the 5 mg dose.
Pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 2, 5 mg pred uporabo 5- mg odmerka.
After three to four weeks of treatment, the dose may be increased to 7.5 mg twice daily depending on the patient’ s response.
Po treh do štirih tednih zdravljenja se lahko odmerek poveča na 7, 5 mg dvakrat dnevno glede na terapevtski odziv.
Angina symptoms (chest, arm or jaw pain) are caused by the heart not receiving enough oxygenated blood.
Simptome angine (bolečine v prsih, roki ali čeljusti) povzroča premajhen dotok krvi s kisikom v srce.
In chronic stable angina, these symptoms appear during physical effort.
Pri kronični stabilni angini se ti simptomi pojavijo med telesnim naporom.
Corlentor is a pure heart rate lowering agent.
Zdravilo Corlentor je specifično zdravilo za zniževanje srčne frekvence.
Ivabradine, the active substance in Corlentor, works by inhibiting the lf channels: these are specialised cells in the sinus node, the‘ pacemaker ’ for the heart that controls the heart contractions and regulates heart rate.
Ivabradin, zdravilna učinkovina zdravila Corlentor, deluje z zaviranjem kanalov lf: to so specializirane celice v sinusnem vozlu, „ spodbujevalnik “ srca, ki nadzoruje krčenje srca in uravnava srčno frekvenco.
When the channels are blocked, the heart rate is lowered, the heart has less work to do and needs less oxygenated blood.
Ko so kanali blokirani, se srčna frekvenca zniža, srca ima manj dela in potrebuje manj krvi s kisikom.
Corlentor therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Zdravilo Corlentor tako zmanjša ali prepreči simptome angine.
Corlentor has been studied in four clinical trials; lasting 3 or 4 months and including a total of 3,222 patients, of whom 2,168 received Corlentor.
4 mesece.
The medicine was compared with placebo (dummy treatment), atenolol or amlodipine (other medicines used to treat angina).
Vanje je bilo vključenih 3222 bolnikov, od katerih jih je 2168 prejelo zdravilo Corlentor.
The main measures of effectiveness were exercise tests, e. g. how much exercise a patient could do before angina.
Zdravilo Corlentor so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), atenololom ali amlodipinom (drugima zdraviloma za zdravljenje angine).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Preučili so tudi dodajanje zdravila Corlentor k 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Corlentor shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged obstoječemu zdravljenju pri bolnikih, ki so sočasno prejemali amlodipin.
Corlentor was significantly better than placebo at improving exercise capacity and was as effective as atenolol and amlodipine.
Zdravilo Corlentor je bilo statistično značilno boljše od placeba pri izboljšanju vadbene zmogljivosti in enako učinkovito kot atenolol in amlodipin.
However, adding Corlentor to amlodipine did not provide extra benefit.
Zdravilo Corlentor kot dodatek amlodipinu ni pokazalo dodatnih koristnih učinkov.
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is luminous phenomena (‘ phosphenes’, a temporary brightness in the field of vision).
Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je pojav svetlikanja (prehodno povečanje svetlosti v vidnem polju).
Other common side effects are blurred vision, bradycardia (very slow heart rate), irregular heartbeat, headache (generally during the first month of treatment) and dizziness.
Drugi pogosti neželeni učinki so zamegljen vid, bradikardija (zelo počasen srčni utrip), nepravilen srčni utrip, glavobol (običajno v prvem mesecu zdravljenja) in omotica.
For the full description of all side effects reported with Corlentor, please see the Package Leaflet.
Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Corlentor, najdete v Navodilih za uporabo.
Corlentor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ivabradine or any of the other ingredients, who have a resting heart rate below 60 beats/ minute, who have very low blood pressure, who have various types of heart disorders (cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack or heart failure), who have severe liver problems, or who are pregnant or breastfeeding.
Zdravila Corlentor ne smejo jemati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) ivabradin ali katerokoli drugo sestavino zdravila, ali osebe, ki imajo srčno frekvenco med mirovanjem pod 60 utripov/ minuto), zelo nizek krvni tlak, razne vrste bolezni srca (kardiogeni šok, motnje ritma, srčni napad, srčno popuščanje), hude težave z jetri, ali nosečnice ali doječe matere.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Corlentor has sufficient effectiveness against angina, and an acceptable safety profile, for Corlentor to provide an alternative treatment for patients with chronic stable angina pectoris with normal sinus rhythm who cannot take beta-blockers.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da je zdravilo Corlentor dovolj učinkovito proti angini in ima zadosten varnostni profil za alternativno zdravljenje bolnikov s kronično angino pektoris in normalnim sinusnim ritmom, ki ne morejo jemati blokatorjev receptorjev beta.
They decided that Corlentor’ s benefits are greater than its risks and recommended that Corlentor be given marketing authorisation.
Odbor je mnenja, da so koristi zdravila Corlentor večji od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Corlentor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Corlentor to Les Laboratoires Servier on 25 October 2005.
Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Corlentor, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Les Laboratoires Servier dne 25. oktobra 2005.
The full EPAR for Corlentor is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Corlentor je na voljo tukaj.
This summary was last updated in 03-2006
Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 03- 2006.
EU number EU/ 1/ 05/ 317/ 001 EU/ 1/ 05/ 317/ 002 EU/ 1/ 05/ 317/ 003 EU/ 1/ 05/ 317/ 004 EU/ 1/ 05/ 317/ 005 EU/ 1/ 05/ 317/ 006 EU/ 1/ 05/ 317/ 007 EU/ 1/ 05/ 317/ 008 EU/ 1/ 05/ 317/ 009 EU/ 1/ 05/ 317/ 010 EU/ 1/ 05/ 317/ 011 EU/ 1/ 05/ 317/ 012 EU/ 1/ 05/ 317/ 013 EU/ 1/ 05/ 317/ 014
Številka EU EU/ 1/ 05/ 317/ 001 EU/ 1/ 05/ 317/ 002 EU/ 1/ 05/ 317/ 003 EU/ 1/ 05/ 317/ 004 EU/ 1/ 05/ 317/ 005 EU/ 1/ 05/ 317/ 006 EU/ 1/ 05/ 317/ 007 EU/ 1/ 05/ 317/ 008 EU/ 1/ 05/ 317/ 009 EU/ 1/ 05/ 317/ 010 EU/ 1/ 05/ 317/ 011 EU/ 1/ 05/ 317/ 012 EU/ 1/ 05/ 317/ 013 EU/ 1/ 05/ 317/ 014
Invented name Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor
Zaščiteno ime Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor Corlentor
Strength 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg
Jakost 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 7. 5 mg 7. 5 mg 7. 5 mg 7. 5 mg 7. 5 mg 7. 5 mg 7. 5 mg
Pharmaceutical form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Farmacevtska oblika Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Pot uporabe Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba