natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no increased benefit thereafter, up to 1 year.
Zmanjšanje incidence pojavov končnega cilja pri bolnikih, ki so prejeli eptifibatid, je nastopilo zgodaj med zdravljenjem, kasneje (v času do 1 leta) pa več niso opažali povečanih koristi zdravljenja za bolnike.
Prolongation of bleeding time Administration of eptifibatide by intravenous bolus and infusion causes up to a 5-fold increase in bleeding time.
Podaljšanje časa krvavitve Uporaba eptifibatida v intravenskem bolusu in infuziji povzroči do 5- kratno podaljšanje časa krvavitve.
The pharmacokinetics of eptifibatide are linear and dose proportional for bolus doses ranging from 90 to 250 microgram/ kg and infusion rates from 0.5 to 3.0 microgram/ kg/ min.
Za bolusne odmerke od 90 do 250 mikrogramov/ kg in za hitrosti infundiranja od 0, 5 do 3, 0 mikrograme/ kg/ min je farmakokinetika eptifibatida linearna in sorazmerna odmerku.
For a 2.0 microgram/ kg/ min infusion, mean steady-state plasma eptifibatide concentrations range from 1.5 to 2.2 microgram/ ml in patients with coronary artery disease.
Pri infundiranju 2, 0 mikrograma/ kg/ min je srednja ravnovesna koncentracija eptifibatida v plazmi pri bolnikih z boleznijo koronarnih arterij od 1, 5 do 2, 2 mikrograma/ ml.
These plasma concentrations are achieved rapidly when the infusion is preceded by a 180 microgram/ kg bolus.
Plazemsko koncentracijo v tem območju lahko dosežete hitro, če pred infuzijo uporabite bolus 180 mikrogramov/ kg.
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25%.
Delež vezave eptifibatida na plazemske proteine pri človeku je približno 25%.
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/ kg/ hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/ kg.
V isti populaciji je razpolovni čas eliminacije zdravila iz plazme približno 2, 5 ur, plazemski očistek od 55 do 80 ml/ kg/ h, porazdelitveni volumen pa približno 185 do 260 ml/ kg.
In healthy subjects, renal excretion accounted for approximately 50% of total body clearance; approximately 50% of the amount cleared is excreted unchanged.
Pri zdravih osebah gre približno 50% celotnega telesnega očistka na račun ledvičnega izločanja, približno 50% očiščene količine pa se izloči v nespremenjeni obliki.
No formal pharmacokinetic interaction studies have been conducted.
Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (kreatininski očistek < 50 ml/ min) je očistek eptifibatida za približno 50% manjši, plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja pa so približno podvojene.
13 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
V neki populacijski farmakokinetični raziskavi ni bilo znakov farmakokinetičnih interakcij, če so bolniki sočasno z eptifibatidom prejemali naslednja zdravila: amlodipin, atenolol, atropin, kaptopril, cefazolin, diazepam, digoksin, diltiazem, difenhidramin, enalapril, fentanil, furosemid, heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrate, nifedipin in varfarin.
Toxicology studies conducted with eptifibatide include single and repeated dose studies in the rat, rabbit and monkey, reproduction studies in the rat and rabbit, in vitro and in vivo genetic toxicity studies, and irritation, hypersensitivity and antigenicity studies.
Med toksikološkimi raziskavami z eptifibatidom je potekalo tudi preučevanje uporabe enkratnih in večkratnih odmerkov pri podganah, kuncih in opicah, preučevanje reprodukcije pri podganah in kuncih, preučevanje genetične toksičnosti in vitro ter in vivo in ugotavljanje dražilnih učinkov, preobčutljivosti in antigenosti zdravila.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
Teratološke raziskave so bile opravljene s kontinuirano intravensko infuzijo eptifibatida pri brejih podganah s skupnimi dnevnimi odmerki do 72 mg/ kg/ dan (približno 4- kratni priporočeni največji dnevni odmerek za človeka na podlagi telesne površine) in pri brejih kunčjih samicah s skupnimi dnevnimi odmerki do 36 mg/ kg/ dan (približno 4- kratni priporočeni največji dnevni odmerek za človeka na podlagi telesne površine).
These studies revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus due to eptifibatide.
Te raziskave niso pokazale nobenih znakov zmanjšane plodnosti ali škodljivih učinkov eptifibatida na plod.
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Reprodukcijskih raziskav pri živalskih vrstah, pri katerih ima eptifibatid podobno farmakološko delovanje kot pri ljudeh, ni bilo, zato te niso primerne za oceno toksičnosti eptifibatida za razmnoževanje (glejte poglavje 4. 6).
The carcinogenic potential of eptifibatide has not been evaluated in long-term studies.
Kancerogenosti eptifibatida niso ovrednotili z dolgoročnimi raziskavami.
In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Ker še ni bilo raziskav o njegovi združljivosti z drugimi zdravili, zdravila INTEGRILIN ne smete mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so našteta v točki 6. 6.
14 6.6 Special precautions for disposal and other handling
14 plazminogena in verapamilom.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for infusion and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN je združljiv z 0, 9% raztopino natrijevega klorida za infundiranje in s 5% dekstrozo v Normosolu R, s kalijevim kloridom ali brez njega.
Do not use if particulate matter or discoloration is present.
Če so v njej vidni delci ali je vsebina obarvana, je ne smete uporabiti.
Discard any unused material after opening.
Po odprtju zavrzite morebitni neporabljeni ostanek zdravila.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
ŠTEVILKA DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
1 July 1999 Date of latest renewal:
1. julij 1999 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
INTEGRILIN 2 mg/ ml, solution for injection
INTEGRILIN 2 mg/ ml, raztopina za injiciranje
INTEGRILIN contains 2 mg/ ml of eptifibatide.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
For a full list of excipients, see section 6.1.
INTEGRILIN vsebuje 2 mg/ ml eptifibatida.
Solution for injection Clear, colourless solution
Raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina.
16 Hepatic impairment Experience in patients with hepatic impairment is very limited.
16 Jetrna okvara Izkušnje pri bolnikih z jetrno okvaro so zelo skope.
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: − hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment − history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke − known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) − major surgery or severe trauma within past 6 weeks − a history of bleeding diathesis − thrombocytopaenia (< 100,000 cells/mm3) − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 − severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis − clinically significant hepatic impairment − concomitant or planned administration of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor
- znaki krvavitve v prebavilih, obilno krvavitvijo v sečilih ali spolnih organih ali kako drugo
17 There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e. g., acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
17 novimi patološkimi zobci Q, zvišanjem veznice ST ali levokračnim blokom v EKG).
18 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
Če se število trombocitov zmanjša pod 100. 000 celic/ mm3, bodo potrebne dodatne določitve števila trombocitov, da izključite psevdotrombocitopenijo.
Patients must be monitored for bleeding and treated if necessary (see section 4.9).
18 Bolnike morate spremljati, da ugotovite morebitne krvavitve in jih po potrebi zdravite (glejte poglavje 4. 9).
19 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
19 Krvavitve Manjše krvavitve so bile zelo pogosti (> 1/ 10) zaplet uporabe eptifibatida (13, 1% za eptifibatid, 7, 6% za placebo).
Major bleeding was defined as either an intracranial haemorrhage or a decrease in haemoglobin concentrations of more than 5 g/ dl (see table 1).
Večje krvavitve so se tudi pojavljale zelo pogosto (> 1/ 10) - po poročanju pogosteje pri bolnikih, zdravljenih z eptifibatidom (10, 8%), pojavljale pogosteje kot pri tistih, ki so prejemali placebo (9, 3%), opredeljene pa so bile kot intrakranialna krvavitev ali zmanjšanje koncentracije hemoglobina za več kot 5 g/ dl (glejte Tabelo 1).
20 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
20 V tabelah v nadaljevanju so v razvrstitvah pogostnosti neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Major Bleeding
Večje krvavitve
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
femoralni arterijski dostop v povezavi s KPP v sečilih in spolnih organih v prebavilih oralna ali orofaringealna zmanjšanje vrednosti hemoglobina ali hematokrita
21 Very common
Zelo pogosti
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation Vascular disorder Common
Srčni zastoj Ventrikularna fibrilacija Ventrikularna tahikardija Kongestivno srčno popuščanje Atrioventrikularni blok Atrijska fibrilacija
22 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
22 Tabela 3 prikazuje prijavljene neželene dogodke v raziskavi ESPRIT.
23 Vascular disorders
Žilne bolezni
Nervous system disorders Uncommon
23 Bolezni živčevja Občasni
24 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Eptifibatid, sintetični ciklični heptapeptid s šestimi aminokislinami, vključno z eno cisteinamidno in eno merkaptopropionilno (dezaminocisteinilno) skupino, je zaviralec agregacije trombocitov in sodi v skupino RGD (arginin- glicin- aspartat) - mimetikov.
Eptifibatide inhibits platelet aggregation in a dose- and concentration-dependent manner as demonstrated by ex vivo platelet aggregation using adenosine diphosphate (ADP) and other agonists to induce platelet aggregation.
24 Eptifibatid zavira agregacijo trombocitov odvisno od odmerka in koncentracije, kot je pokazala agregacija trombocitov ex vivo z uporabo adenozindifosfata (ADP) in drugih agonistov za indukcijo agregacije trombocitov.
25 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
V 72 urah po randomizaciji so perkutani koronarni poseg opravili pri skupaj 1. 250 bolnikih, ki so jim v tem primeru intravensko dajali nefrakcioniran heparin, da so aktivirani čas strjevanja (AČS) ves čas ohranjali med 300 in 350 sekundami.
Compared to placebo, eptifibatide administered as 180/ 2.0 significantly reduced the incidence of the primary endpoint events (table 4): this represents around 15 events avoided for 1,000 patients treated:
25 V primerjavi s placebom je eptifibatid uporabljen po shemi 180/ 2, 0 statistično značilno zmanjšal incidenco pojavov primarnega končnega cilja (Tabela 4): to pomeni približno 15 preprečenih pojavov na 1. 000 zdravljenih bolnikov.
26 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
V kraku raziskave z eptifibatidom so praktično vsi bolniki prejeli tudi aspirin (99, 7%), 98, 1% pa jih je prejelo zdravilo iz skupine tienopiridinov (klopidogrel 95, 4% in tiklopidin 2, 7%).
The ESPRIT trial used a simplified regimen of heparin during PCI that consisted of an initial bolus of 60 units/ kg, with a target ACT of 200 - 300 seconds.
26 V raziskavi ESPRIT so uporabili poenostavljen režim odmerjanja heparina ob perkutanem koronarnem posegu, ki je sestojil iz začetnega bolusa 60 enot/ kg, tarčni AČS pa je bil med 200 in 300 sekund.
27 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
V neki populacijski farmakokinetični raziskavi ni bilo znakov farmakokinetičnih interakcij, če so bolniki sočasno z eptifibatidom prejemali naslednja zdravila: amlodipin, atenolol, atropin, kaptopril, cefazolin, diazepam, digoksin, diltiazem, difenhidramin, enalapril, fentanil, furosemid, heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrate, nifedipin in varfarin.
5.3 Preclinical safety data
27 5. 3 Predklinični podatki o varnosti
Store in the original carton in order to protect from light..
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
28 6.6 Special precautions for disposal and other handling
28 plazminogena in verapamilom.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for injection and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN je združljiv z 0, 9% raztopino natrijevega klorida za injiciranje in s 5% dekstrozo v Normosolu R, s kalijevim kloridom ali brez njega.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije v Evropskem gospodarskem prostoru (EEA)
Industriepark 30-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
SP Labo N. V Industriepark 30 – 2220 Heist- Op- Den- Berg Belgija
Durham DL12 8DT United Kingdom
Durham DL12 8DT Velika Britanija
Summary of Product Characteristics, 4.2)
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4. 2).
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo Poročilo o neželenih učinkih zdravila še naprej oddajal vsakih 12 mesecev.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml raztopina za infundiranje eptifibatid
Excipients: citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Do not use if particulate matter is present.
Če so v njej vidni delci, je ne smete uporabiti.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion Eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml raztopina za infundiranje eptifibatid
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml raztopina za injiciranje eptifibatid
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection Eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml raztopina za injiciranje eptifibatid
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
What INTEGRILIN is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo INTEGRILIN in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take INTEGRILIN 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo INTEGRILIN 3.
How to take INTEGRILIN 4.
Kako uporabljati zdravilo INTEGRILIN 4.
How to store INTEGRILIN 6.
Shranjevanje zdravila INTEGRILIN 6.
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO INTEGRILIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
INTEGRILIN zavira agregacijo trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
INTEGRILIN se uporablja pri bolnikih z znaki hude koronarne insuficience, ki je opredeljena kot nedavna spontana bolečina v prsih z nepravilnostmi v EKG ali biološkimi spremembami.
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO INTEGRILIN
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
Ne uporabljajte zdravila INTEGRILIN: − če ste alergični na (preobčutljivi za) eptifibatid ali katerokoli drugo sestavino zdravila INTEGRILIN. − če ste pred nedavnim krvaveli iz želodca, črevesja, sečnega mehurja ali drugih organov, npr. če ste imeli v preteklih 30 dneh kri v blatu ali seču (razen v primeru menstruacije). − če ste imeli v zadnjih 30 dneh možgansko kap ali če ste kdaj v preteklosti imeli hemoragično možgansko kap (svojemu zdravniku morate tudi povedati, če ste kdaj doživeli možgansko kap). − če ste imeli možganski tumor ali katero od bolezni, ki vplivajo na možganske krvne žile. − če ste imeli v zadnjih 6 tednih večjo operacijo ali poškodbo. − če imate ali ste kdaj v preteklosti imeli težave s krvavitvami. − če imate ali ste imeli težave s strjevanjem krvi ali premajhno število trombocitov v krvi. − če imate ali ste kdaj imeli močno zvišan krvni tlak (hipertenzijo). − če imate ali ste kdaj imeli hude težave z ledvicami ali jetri. − če ste bili zdravljeni z drugim zdravilom iste vrste, kot je INTEGRILIN.
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
ČE STE IMELI KATERO OD NAŠTETIH BOLEZNI ALI MOTENJ, MORATE TO POVEDATI SVOJEMU ZDRAVNIKU.
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
ČE IMATE KAKRŠNAKOLI VPRAŠANJA, SE POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM ALI BOLNIŠNIČNIM FARMACEVTOM.
41 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila INTEGRILIN − INTEGRILIN priporočamo za uporabo le pri odraslih bolnikih, hospitaliziranih na bolnišničnih koronarnih oddelkih. − INTEGRILIN ni namenjen za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti.
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
Uporaba drugih zdravil Da bi se izognili morebitnemu medsebojnemu delovanju z drugimi zdravili, obvestite svojega zdravnika ali bolnišničnega farmacevta če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
Še posebej pozorni bodite na: – zdravila za redčenje krvi (peroralne antikoagulante) ali, – zdravila, ki preprečujejo nastajanje krvnih strdkov, vključno z varfarinom, dipiridamolom, tiklopidinom in acetilsalicilno kislino (razen odmerka, ki ga boste morda dobili v okviru zdravljenja z zdravilom INTEGRILIN).
Pregnancy and breast-feeding The use of INTEGRILIN during pregnancy is recommended only if it is very important for you to have it.
Nosečnost in dojenje Uporaba zdravila INTEGRILIN med nosečnostjo je priporočljiva le, če je zdravljenje za vas zelo pomembno.
Your doctor will consider whether or not this treatment would be too risky for your baby.
Zdravnik bo presodil, če bi lahko bilo zdravljenje preveč tvegano za otroka.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Če ste noseči ali nameravate zanositi, to zanesljivo povejte svojemu zdravniku.
Ask your doctor or hospital pharmacist for advice before taking any medicine.
Posvetujte se z zdravnikom ali bolnišničnim farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
HOW TO TAKE INTEGRILIN
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO INTEGRILIN
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
INTEGRILIN se daje z injekcijo v veno, temu pa sledi (kapalna) infuzija.
The recommended dose is 180 microgram/ kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2.0 microgram/ kg/ minute for up to 72 hours.
Priporočeni odmerek je 180 mikrogramov/ kg v bolusu (hitri intravenski injekciji), čemur sledi (kapalna) infuzija 2, 0 mikrograma/ kg/ minuto, ki traja do 72 ur.
If you have kidney disease the infusion dose may be reduced to 1.0 microgram/ kg/ minute.
Če imate bolezen ledvic, se odmerek lahko zmanjša na 1, 0 mikrogram/ kg/ minuto.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during INTEGRILIN therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Če je bil med zdravljenjem z zdravilom INTEGRILIN opravljen perkutani koronarni poseg (PCI), lahko intravenska infuzija traja do 96 ur.
You must also be given doses of acetylsalicylic acid (aspirin) and heparin (if not contraindicated in your case).
Dobiti morate tudi odmerke acetilsalicilne kisline (Aspirina) in heparina (če ta ni kontraindiciran pri vas).
It is unlikely that you will be given too large a dose of INTEGRILIN.
Verjetnost, da bi dobili prevelik odmerek zdravila INTEGRILIN, je majhna.
However, if you have unexpected or severe bleeding, the intravenous solution may be discontinued.
Če pa se pri vas pojavi nepričakovana ali huda krvavitev, bodo intravensko infuzijo morda ustavili.
In very rare cases, if necessary, a blood transfusion could be given.
V zelo redkih primerih boste po potrebi dobili transfuzijo krvi.
Like all medicines, INTEGRILIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo INTEGRILIN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures) − anaemia (decreased number of red blood cells).
manjše ali večje krvavitve (npr. kri v seču, kri v blatu, kri v izbruhani vsebini ali krvavitve med kirurškimi posegi).
42 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein.
Pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb