natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uporaba drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev) barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala) dopaminergični agonisti (učinkovine kot L- dopa, bromokriptin) nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) peroralni antikoagulanti
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
V teh primerih bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate s stroji.
Also, Axura may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Prav tako Axura lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Important information about some of the ingredients of Axura This medicinal product contains lactose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Axura To zdravilo vsebuje laktozo.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. Your doctor will advise you.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
HOW TO TAKE AXURA
KAKO JEMATI ZDRAVILO AXURA
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Axura natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Odmerjanje Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Axura 20 mg enkrat dnevno.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
61 Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja:
one 10 mg tablet
ena 10 mg tableta
week 4 and beyond
4. teden in naprej
two 10 mg tablets once a day
dve 10 mg
Administration Axura should be administered orally once a day.
Način jemanja Zdravilo Axura jemljite peroralno enkrat dnevno.
Duration of treatment Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Trajanje zdravljenja Jemljite zdravilo Axura tako dolgo, kot vam pomaga.
- In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
- Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Axura ne sme imeti škodljivih posledic.
You may experience
Morda
„ Possible side effects“.
boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4. » Možni neželeni učinki «.
- If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may
- V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Axura, obvestite svojega zdravnika ali se
need medical attention.
obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
- If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the
- Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Axura, počakajte in vzemite
usual time.
naslednji odmerek ob običajnem času.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Like all medicines, Axura can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Axura neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
63 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure
Pogosti (prizadanejo 1 do 10 uporabnikov od 100): • glavobol, zaspanost, zaprtje, omotica in visok krvni tlak
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism).
62 Občasni (prizadanejo 1 od 10 uporabnikov od 1. 000): • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/ tromboembolija)
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Neznane pogostnosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • vnetje trebušne slinavke in psihotične reakcije
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek. ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE AXURA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA AXURA
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Zdravila Axura ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP.
The active substance is memantine hydrochloride.
Kaj vsebuje zdravilo Axura Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, smukec in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1: 1), natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, smukec, triacetin in simetikonska emulzija, vse v oblogi tablete.
Axura film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film- coated tablets with a single breakline on both sides.
Izgled zdravila Axura in vsebina pakiranja Axura filmsko obložene tablete so bele do belkaste, centralno stanjšane, podolgovate, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Axura filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 30 tabletami, 42 tabletami, 50 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami, 100 tabletami, 112 tabletami, 980 (10 x 98) tabletami ali 1000 (20 x 50) tabletami.
64 Marketing Authorisation Holder
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Nemčija
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
EE-10127 Tallinn
Ελλάδα
A-1110 Wien
Polska
Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0)69 1503 - 1
64 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0) 69 1503 - 1
Polska Natur Produkt Zdrovit Sp. z o. o. ul.
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o. o. ul.
Lietuva H.
65 Lietuva H.
66
66 NAVODILO ZA UPORABO
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients
- če ste alergični na (preobčutljivi za) memantinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila
Take special care with Axura
Axura, peroralnih kapljic (glejte poglavje 6).
68 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
67 Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
This medicinal product contains sorbitol.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Axura To zdravilo vsebuje sorbitol.
Your doctor will advise you.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially potassium-free.
Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni » brez kalija «.
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Da bo zdravilo učinkovalo, je potrebno redno jemanje vsak dan.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
68 Odmerjanje Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Axura 20 mg enkrat dnevno.
week 4 and beyond
1. teden 2. teden 3. teden 4. teden in naprej
40 drops
10 kapljic 20 kapljic 30 kapljic 40 kapljic
The usual starting dose is 10 drops once a day (1x 5 mg) for the first week.
Običajni začetni odmerek je 10 kapljic enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
This is increased to 20 drops once a day (1x 10 mg) in the second week and to 30 drops once a day taken in the third week.
V drugem tednu povišamo odmerek na 20 kapljic enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 30 kapljic enkrat dnevno.
From the fourth week on, the recommended dose is 40 drops once a day (1x 20 mg).
Od četrtega tedna naprej je priporočeni odmerek 40 kapljic enkrat dnevno (1 x 20 mg).
The drops should be swallowed with some water.
Kapljice pogoltnite z manjšo količino vode.
The drops can be taken with or without food.
Kapljice lahko jemljete s hrano ali brez.
Like all medicines, Axura can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Axura neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
70 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
69 Občasni (prizadanejo 1 do 10 uporabnikov od 1. 000): • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/ tromboembolija)
- Keep out of the reach and sight of children.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom in izven vidnega polja otrok!
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na steklenički poleg oznake EXP.
Do not store above 30°C.
Shranjujete pri temperaturi do 30 oC.
The active substance is memantine hydrochloride.
Kaj vsebuje zdravilo Axura Zdravilna učinkovina je mamantinijev klorid.
Each one gram of oral drops, solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Vsak gram raztopine peroralnih kapljic, raztopine vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8, 31 mg memantina.
The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
Pomožne snovi so: kalijev sorbat, sorbitol E420 in prečiščena voda.
What Axura looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Axura in vsebina pakiranja Axura peroralne kapljice, raztopina so prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
Axura oral drops, solution is available in bottles of 20 g, 50 g, 100 g or 10 x 50 g.
Axura peroralne kapljice, raztopina je na voljo v stekleničkah po 20 g, 50 g, 100 g ali 10 x 50 g.
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Nemčija
Manufacturer
70 Izdelovalec:
Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20 EE-10127 Tallinn Tel.: +372 6 460980
Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20 EE- 10127 Tallinn Tel.: +372 6 460980 Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0) 69 1503 - 1
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A - 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04 Polska Natur Produkt Zdrovit Sp. z o. o. ul.
España Laboratorios Andrómaco, S.A.
España
C/Dr.
Portugal
Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
71
Portugal Grünenthal, S.A.
Laboratorios Andrómaco, S. A.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
72 Navodilo je bilo odobreno {MM/ LLLL} Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
INFORMATION FOR THE USER
73 NAVODILO ZA UPORABO
Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Za kaj uporabljamo zdravilo Axura Zdravilo Axura uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
of Axura tablets (see section 6).
(glejte poglavje 6).
Take special care with Axura
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Axura
75 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
74 Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uproablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Axura jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev) barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala) dopaminergični agonisti (učinkovine kot L- dopa, bromokriptin) nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) peroralni antikoagulanti
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine) as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
V teh primerih bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Axura 10 mg film-coated tablets contains lactose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Axura Axura 10 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo.
76 Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Axura natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Dosage The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
75 Odmerjanje Priporočeni zdravilni odmerek 20 mg na dan se doseže s postopnim povečevanjem odmerka zdravila Axura med prvimi tremi tedni zdravljenja.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides) for 7 days.
Eno 10 mg filmsko obloženo tableto na dan (bela do belkasta, centralno stanjšana, bikonveksna, z eno samo prelomno črto na obeh straneh) jemljite 7 dni.
Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong film) for 7 days.
Eno 15 mg filmsko obloženo tableto na dan (sivo oranžna, ovalna in podolgovata) jemljite 7 dni.
Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
Eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (sivo rdeča, ovalna in podolgovata) jemljite 7 dni.
Maintenance dose The recommended daily dose is 20 mg once a day.
Vzdrževalni odmerek Priporočen dnevni odmerek je 20 mg enkrat dnevno.
„Possible side effects“.
boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4. » Možni neželeni učinki «.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
76 Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
In general, the observed side effects are mild to moderate.
Pogosti (prizadanejo 1 do 10 uporabnikov od 100): • glavobol, zaspanost, zaprtje, omotica in visok krvni tlak
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Občasni (prizadanejo 1 od 10 uporabnikov od 1. 000): • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/ tromboembolija)
If any o f the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek. ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom in izven vidnega polja otrok!
What Axura contains
Kaj vsebuje zdravilo Axura
Each tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 5/ 10/ 15/ 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4, 15/ 8, 31/ 12, 46/ 16, 62 mg memantina.
The other ingredients for Axura 5/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and
Pomožne snovi za zdravilo Axura 5/ 15 in 20 mg so: mikrokristalna celuloza, kroskarmelozni natrij, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipermeloza, makrogol
78 hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
77 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno za zdravilo Axura 15 mg in Axura 20 mg filmsko obložene tablete še rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
The other ingredients for Axura 10 mg film-coated tablets are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Pomožne snovi za zdravilo Axura 10 mg filmsko obložene tablete so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, smukec in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1: 1), natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, smukec, triacetin in simetikonska emulzija, vse v oblogi tablete.
Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Izgled zdravila Axura in vsebina pakiranja Axura 5 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, ovalne in podolgovate z vtisnjeno številko "5" na eni strani in vtisnjeno besedo "MEM" na drugi strani.
Axura 10 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film-coated tablets with a single breakline on both sides.
Axura 10 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, centralno stanjšane, podolgovate, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh.
100 D-60318 Frankfurt/Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Nemčija
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
Ltd Farrugia Buildings
Ltd Farrugia Buildings
D-60318 Frankfurt Německo
D- 60318 Frankfurt Německo
Triq tat-Torba Attard BZN 12
Triq tat- Torba Attard BZN 12
Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 11110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
80 Tel: +49 (0)69 1503 – 1
79
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Navodilo je bilo odobreno {MM/ LLLL} Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
INFORMATION FOR THE USER
80 NAVODILA ZA UPORABO
82 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
81 Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uproablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.