natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Cyanokit 2, 5 g prašek za raztopino za infundiranje hidroksokobalamin
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Cyanokit is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Cyanokit 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cyanokit 3.
How to use Cyanokit 4.
Kako uporabljati zdravilo Cyanokit 4.
How to store Cyanokit 6.
Shranjevanje zdravila Cyanokit 6.
WHAT CYANOKIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO CYANOKIT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Cyanokit is an antidote for the treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Zdravilo Cyanokit je protistrup za zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom.
BEFORE YOU USE CYANOKIT
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CYANOKIT
Take special care with Cyanokit
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Cyanokit
Tell your doctor or other health personnel • if you are allergic to hydroxocobalamin or vitamin B12.
Povejte zdravniku ali drugem zdravstvenem osebju, • če ste alergični na hidroksokobalamin ali vitamin B12.
They will have to take it into account before treating you with Cyanokit. • that you have been treated with Cyanokit if you need to have any blood or urine tests.
To bodo upoštevali pred zdravljenjem z zdravilom Cyanokit. • da so vas zdravili z zdravilom Cyanokit, če vam morajo opraviti preiskave krvi ali urina.
Detailed information for your doctor or other health personnel regarding simultaneous administration of Cyanokit with other medicines can be found at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
Podrobne informacije za zdravnika ali drugo zdravstveno osebje o sočasni uporabi zdravila Cyanokit in drugih zdravil so na koncu tega navodila (glejte “ Navodila za ravnanje ”).
24 Driving and using machines
24 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
It is not known whether Cyanokit affects the ability to drive or use machines.
Ni znano, ali zdravilo Cyanokit vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
HOW TO USE CYANOKIT
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CYANOKIT
You will have Cyanokit by infusion into a vein.
Zdravilo Cyanokit vam bodo infundirali v veno.
You may have one or two infusions.
Infundiranje lahko opravijo enkrat ali dvakrat.
Detailed instructions for your doctor or other health personnel on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
Podrobne informacije za zdravnika ali drugo zdravstveno osebje o pripravi infuzije zdravila Cyanokit in določanju odmerka so na koncu tega navodila (glejte “ Navodila za ravnanje ”).
Like all medicines, Cyanokit can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cyanokit neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
The following side effects may be expected:
Pričakujete lahko naslednje neželene učinke:
Such side effects may be serious and need immediate attention.
Zdravniku takoj povejte, če imate med zdravljenjem ali po njem naslednje simptome: • otekanje okrog oči, ustnic, jezika, grla ali rok • težave pri dihanju, hripavost, težave pri govoru • rdečica kože, koprivnica (urtikarija) ali srbenje Ti neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnje ukrepanje.
A decrease in blood pressure and a faster heart beat have also been observed in patients who have cyanide poisoning.
• simptomi, kot so glavobol ali omotica, ker so lahko posledica zvišanja krvnega tlaka; zvišanje krvnega tlaka se pojavlja zlasti ob koncu zdravljenja, krvni tlak pa se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah • neredno bitje srca • rdečica obraza (vročinski obliv) Pri bolnikih, ki so se zastrupili s cianidom, so opazili tudi znižanje krvnega tlaka in hitrejše bitje srca.
• fluid in the chest (pleural effusion) • breathing difficulties • a feeling of tightness in the throat • dry throat • chest discomfort.
• tekočina v prsnem košu (plevralni izliv) • težave pri dihanju • občutek stiskanja v grlu • suho grlo • občutek neugodja v prsnem košu
Gastrointestinal (digestive) problems
Prebavne težave
25 • discomfort in your stomach • indigestion • diarrhoea • feeling sick (nausea) • being sick (vomiting) • difficulty in swallowing.
25 • prebavne motnje • driska • slabost (navzea) • bruhanje • težave pri požiranju
• swelling, irritation, redness.
• otekanje, draženje, rdečica
These may last for several weeks, and affect mainly the face and the neck. • inflammation in the part of the body where the medicine was infused.
• mehurjem podobne lezije na koži (pustulozni izpuščaji); trajajo lahko več tednov, prizadenejo pa predvsem obraz in vrat • vnetje mesta na telesu, kjer so zdravilo infundirali
• restlessness • problems with memory • dizziness • headache • swelling of ankles • changes in the results of blood tests for certain white blood cells (lymphocytes) • coloured plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters.
• nemir • težave s spominom • omotica • glavobol • otekanje gležnjev • spremembe rezultatov krvnih preiskav določenih levkocitov (limfocitov) • obarvana plazma, ki lahko povzroči umetno zvišanje ali znižanje ravni nekaterih laboratorijskih vrednosti
HOW TO STORE CYANOKIT
SHRANJEVANJE ZDRAVILA CYANOKIT
Do not use Cyanokit after the expiry date which is stated on the vial, the cardboard box and the carton after EXP.
Zdravila Cyanokit ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali, kartonski škatli in ovojnini poleg oznake "Uporabno do".
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of • usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C) • transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5 to 60°C) and • freezing/ defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit za kratek čas izpostavi naslednjim temperaturnim območjem: • običajni prevoz (15 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 40 °C) • prevoz v puščavi (4 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 60 °C) in • cikli zamrzovanja/ odmrzovanja (15 dni izpostavljenosti temperaturam od – 20 °C do 40 °C)
For storage conditions of the reconstituted medicine, see'Handling instructions' at the end of this package leaflet.
Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje “ Navodila za ravnanje ” na koncu tega navodila za uporabo.
What Cyanokit contains
Vsaka viala vsebuje 2, 5 g praška za raztopino za infundiranje.
After reconstitution with 100 ml of diluent, each ml of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin. • The other ingredient is hydrochloric acid.
Po rekonstituciji s 100 ml topila vsebuje vsak ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina. • Pomožna snov je klorovodikova kislina.
Merck Santé s. a. s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy France
Merck Santé s. a. s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy Francija
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. eu. int /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Handling Instructions
27 Navodila za ravnanje
27 and/ or signs and symptoms of cyanide intoxication.
Odločitve o zdravljenju morajo temeljiti na klinični anamnezi in/ ali znakih in simptomih intoksikacije s cianidom.
Each vial is to be reconstituted with 100 ml of diluent using the supplied sterile transfer device.
S priloženo sterilno napravo za prenos je treba vsako vialo rekonstituirati s 100 ml redčila.
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is the recommended diluent.
Priporočeno redčilo je 0, 9- odstotna raztopina natrijevega klorida (9 mg/ ml) za injiciranje.
Only when sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or 5% glucose can also be used.
Če 0, 9- odstotna raztopina natrijevega klorida (9 mg/ ml) za injiciranje ni na voljo, se lahko uporabi raztopina Ringerjevega laktata ali 5- odstotna raztopina glukoze.
Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response, a second dose may be administered by intravenous infusion.
Glede na stopnjo zastrupitve in klinični odziv lahko intravensko infundirate naslednji odmerek.
Maximum dose
28 Največji odmerek
Renal and hepatic impairments No dosage adjustment is required in these patients.
Okvara ledvic in jeter Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
28 Simultaneous administration of Cyanokit and other products
Sočasna uporaba zdravila Cyanokit in drugih zdravil
Cyanokit must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or 5% glucose.
Zdravilo Cyanokit se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen z 0, 9- odstotno raztopino natrijevega klorida (9 mg/ ml) za injiciranje, raztopino Ringerjevega laktata ali 5- odstotno raztopino glukoze.
Combination with another cyanide antidote:
Kombiniranje z drugimi antidoti proti cianidu:
Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate and sodium nitrite.
Kemijsko inkompatibilnost so opazili pri natrijevem tiosulfatu in natrijevem nitritu.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C to 40°C.
Rekonstituirana raztopina ostane kemično in fizikalno stabilna 6 ur pri temperaturi od 2 °C do 40 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo, ti pa ne bi smeli trajati dlje kot 6 ur pri 2 °C do 8 °C.
Route of Administration
Številka postopka EMEA
EU/ 1/ 04/ 296/ 001
Izmišljeno ime
EU/ 1/ 04/ 296/ 002
Farmacevtska oblika
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
Način uporabe zdravila
Cymbalta
Ovojnina
EU/ 1/ 04/ 296/ 004
Velikost pakiranja
EU/ 1/ 04/ 296/ 005
EU/ 1/ 04/ 296/ 001 EU/ 1/ 04/ 296/ 002 EU/ 1/ 04/ 296/ 003 EU/ 1/ 04/ 296/ 004 EU/ 1/ 04/ 296/ 005 EU/ 1/ 04/ 296/ 006 EU/ 1/ 04/ 296/ 007 EU/ 1/ 04/ 296/ 008 EU/ 1/ 04/ 296/ 009
Gastro-resistant capsule, hard
CYMBALTA CYMBALTA CYMBALTA CYMBALTA CYMBALTA CYMBALTA CYMBALTA CYMBALTA CYMBALTA
30 mg
30 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 30 mg 60 mg 60 mg 30 mg
Gastro-resistant capsule, hard
Gastrorezistentna kapsula, trda Gastrorezistentna kapsula, trda Gastrorezistentna kapsula, trda Gastrorezistentna kapsula, trda Gastrorezistentna kapsula, trda Gastrorezistentna kapsula, trda Gastrorezistentna kapsula, trda Gastrorezistentna kapsula, trda Gastrorezistentna kapsula, trda
Oral use
Peroralno dajanje Peroralno dajanje Peroralno dajanje Peroralno dajanje Peroralno dajanje Peroralno dajanje Peroralno dajanje Peroralno dajanje Peroralno dajanje
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu) Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu) Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu) Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu) Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu) Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu) Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu) Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu) Pretisni omoti (PVC/ PE/ PCTFE Alu)
Gastro-resistant capsule, hard
28 kapsul 28 kapsul 84 kapsul 98 kapsul 56 kapsul 7 kapsul 500 kapsul 100 kapsul 98 kapsul
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules
CYMBALTA 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
The CYMBALTA 30 mg capsule has an opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
Kapsula CYMBALTA 30 mg ima neprozorno belo telo z vtisnjenim napisom ‘ 30 mg ’ ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘ 9543 ’.
Adults Major Depressive Episodes:
Odrasli Velike depresivne epizode:
Therapeutic response is usually seen after 2-4 weeks of treatment.
Terapevtski odziv običajno opazimo po 2- 4 tednih zdravljenja.
Generalised Anxiety Disorder:
Generalizirana anksiozna motnja:
The recommended starting dose in patients with Generalised Anxiety Disorder is 30 mg once daily with or without food.
Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo je 30 mg enkrat na dan s hrano ali brez nje.
In patients with co-morbid Major Depressive Episodes, the starting and maintenance dose is 60 mg once daily (please see also dosing recommendation above).
Pri bolnikih s sočasnimi veliki depresivnimi epizodami je začetni in vzdrževalni odmerek 60 mg enkrat na dan (prosimo glejte tudi priporočila za odmerjanje zgoraj).
Dose escalation should be based upon clinical response and tolerability.
Po ustaljenem odgovoru, je za preprečitev relapsa priporočeno nadaljevanje zdravljenja še nekaj mesecev.
2 After consolidation of the response, it is recommended to continue treatment for several months, in order to avoid relapse.
2 Bolečina diabetične periferne nevropatije:
Elderly Major Depressive Episodes:
Starejši Velike depresivne epizode:
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with CYMBALTA 120 mg per day for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Vendar pa je, kot pri vseh zdravilih, pri zdravljenju starejših potrebna previdnost, posebno s CYMBALTO 120 mg na dan, pri kateri so na voljo omejeni podatki (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Other Indications:
Druge indikacije:
No dosage adjustment is recommended for elderly patients solely on the basis of age.
Vendar pa je pri zdravljenju starejših potrebna previdnost (glejte poglavje 5. 2).
Children and adolescents The safety and efficacy of duloxetine in these age groups have not been studied.
Otroci in mladostniki Varnosti in učinkovitosti duloksetina v teh starostnih skupinah niso preučevali.
Therefore, administration of CYMBALTA to children and adolescents is not recommended (see section 4.4).
Zato dajanja CYMBALTE otrokom in mladostnikom ne priporočamo (glejte poglavje 4. 4).
Hepatic impairment CYMBALTA should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Okvarjeno delovanje jeter CYMBALTE pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4. 3 in 5. 2).
Renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min).
Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30 do 80 ml/ min) odmerka ni treba prilagajati.
See section 4.3 for severe renal impairment.
Glejte poglavje 4. 3 za hudo okvarjeno delovanje ledvic.
When stopping treatment with CYMBALTA the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
V primeru, da se ob zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja pojavijo nevzdržni simptomi, je treba razmisliti o ponovni uvedbi prej predpisanega odmerka.
Concomitant use of CYMBALTA with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
CYMBALTE ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4. 5).
CYMBALTA should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
CYMBALTE ne smemo uporabljati v kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ali enoksacinom (tj. močnimi zaviralci CYP1A2), saj kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4. 5).
3 The initiation of treatment with CYMBALTA is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
3 Uvedba zdravljenja s CYMBALTO je kontraindicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnike možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4. 4 in 4. 8).
Mania and seizures CYMBALTA should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Manija in epileptični napadi CYMBALTO je treba pri bolnikih z manijo v anamnezi ali z diagnozo bipolarne motnje in/ ali epileptičnimi napadi uporabljati previdno.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing CYMBALTA to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Midriaza V povezavi z duloksetinom so poročali o midriazi, zato je pri predpisovanju CYMBALTE bolnikom s povišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z zaprtim zakotjem potrebna previdnost.
Use with antidepressants Caution should be exercised when using CYMBALTA in combination with antidepressants.
Sočasna uporaba z antidepresivi Pri uporabi CYMBALTE v kombinaciji z antidepresivi je potrebna previdnost.
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of CYMBALTA and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Šentjanževka Ob sočasni uporabi CYMBALTE in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Suicide Major Depressive Episodes and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
Samomor Velike depresivne epizode in generalizirana anksiozna motnja Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanje in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Other psychiatric conditions for which CYMBALTA is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo CYMBALTO so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed
Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je
4 an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
4 pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Še posebej skrbno je treba nadzirati bolnike z velikim tveganjem.
Patients, (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Bolnike (in njihove skrbnike) je treba opozoriti, da morajo biti pozorni na krkršnokoli klinično poslabšanje, pojav samomorilnega vedenja, misli na samomor in pojav neobičajnih vedenjskih sprememb, ter da se morajo v primeru, da takšni simtomi ne minejo, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation.
Bolečina diabetične periferne nevropatije Kot pri drugih zdravilih s podobnim farmakološkim delovanjem (antidepresivi) so med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prenehanju zdravljenja poročali o posameznih primerih samomorilnih idej in samomorilnega vedenja.
CYMBALTA should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
CYMBALTE pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering CYMBALTA.
Hiponatremija Ob dajanju CYMBALTE so redko poročali o hiponatremiji, zlasti pri starejših.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with CYMBALTA and 23% of patients taking placebo.
V kliničnih preskušanjih so se neželeni učinki ob nenadni prekinitvi zdravljenja pojavili pri približno 45% bolnikov, ki so jemali CYMBALTO in pri 23% bolnikov, ki so dobivali placebo.
Elderly Major Depressive Episodes:
5 Starejši Velike depresivne epizode:
Data on the use of CYMBALTA 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited.
Podatki o uporabi CYMBALTE 120 mg pri starejših bolnikih z velikimi depresivnimi motnjami so omejeni.
Therefore, caution should be exercised when treating the elderly with the maximum dosage (see sections 4.2 and 5.2).
Pri zdravljenju starejših je torej potrebna previdnost pri maksimalnem odmerjanju (glejte poglavji 4. 2 in 5. 2).
Data on the use of CYMBALTA in elderly patients with generalised anxiety disorder are limited.
Podatki o uporabi CYMBALTE pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo so pomanjkljivi.
5 Akathisia/ psychomotor restlessness The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Akatizija/ psihomotorični nemir Jemanje duloksetina so povezovali s pojavom akatizije, za katero je značilen subjektivno neprijeten ali mučen nemir in potreba po gibanju, ki ju pogosto spremlja nezmožnost sedenja ali stanja pri miru.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes, generalised anxiety disorder as well as stress urinary incontinence).
Zdravila, ki vsebujejo duloksetin Duloksetin uporabljamo za več indikacij z različnimi zaščitenimi imeni (zdravljenje bolečine pri diabetični nevropatiji, velike depresivne epizode, generalizirane anksiozne motnje in tudi stresne urinske inkontinence).
Sucrose CYMBALTA hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Saharoza CYMBALTA trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/ galaktoze ali pomanjkanjem saharoze- izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila
Consequently, caution is advised when CYMBALTA is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Zato je pri jemanju CYMBALTE v kombinaciji z drugimi osrednje delujočimi zdravili in snovmi, ki vključujejo alkohol in pomirjevala (denimo benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbital, sedirajoči antihistaminiki), potrebna previdnost.