natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid and water for injections.
Pomožne snovi so natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogen fosfat, dinatrijev fosfat dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, kalcijev klorid dihidrat, natrijev citrat, citronska kislina in voda za injekcije.
What Focetria looks like and contents of the pack Focetria is a milky-white liquid.
Zdravilo Focetria je mlečno bela tekočina.
It is provided in a ready-to-use syringe, containing a single dose (0.5 ml) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
Na voljo je: v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo enkratni odmerek (0, 5 ml) za injiciranje.
Marketing Authorisation Holder Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Via Fiorentina, 1 – Siena, Italy.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Via Fiorentina, 1 – Siena, Italija.
Manufacturer Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Loc.
Izdelovalec Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Loc.
Bellaria - 53018 Rosia – Sovicille (SI), Italy
Bellaria - 53018 Rosia – Sovicille (SI), Italija
37 PACKAGE LEAFLET:
38 NAVODILO ZA UPORABO
INFORMATION FOR THE USER
Focetria suspenzija za injiciranje
Focetria suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Cepivo proti pandemični gripi (površinski antigen, inaktiviran, z adjuvansom)
Take special care with FOCETRIA if you:
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Focetria, če:
38 3.
39 3.
What Focetria contains
40 Kaj vsebuje zdravilo Focetria
39 Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Zdravilo Focetria ne vsebuje živih virusnih delcev, zato ne more povzročiti pandemične gripe.
It is provided in a vial containing a single dose (0.5 ml) for injection.
Na voljo je: v vialah, ki vsebujejo enkratni odmerek (0, 5 ml) za injiciranje.
40 PACKAGE LEAFLET:
41 NAVODILO ZA UPORABO
INFORMATION FOR THE USER
Focetria suspenzija za injiciranje v vsebniku z več odmerki.
Focetria suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Cepivo proti pandemični gripi (površinski antigen, inaktiviran, z adjuvansom)
Possible side effects 7.
Možni neželeni učinki 7.
41 Important information about some of the ingredients of Focetria This medicinal product in multi-dose vial contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
42 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Focetria To zdravilo v viali z več odmerki vsebuje konzervans tiomersal in obstaja možnost, da boste imeli alergijsko reakcijo.
Tell your doctor if you have any known allergies.
Povejte zdravniku, če imate kakršne koli alergije.
42 What Focetria contains
Kaj vsebuje zdravilo Focetria
Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Zdravilo Focetria ne vsebuje živih virusnih delcev, zato ne more povzročiti pandemične gripe.
The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid and water for injections.
Pomožne snovi so tiomersal, natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogen fosfat, dinatrijev fosfat dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, kalcijev klorid dihidrat, natrijev citrat, citronska kislina in voda za injekcije.
It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
Na voljo je: v vialah, ki vsebujejo enkratni odmerek (vsaka 0, 5 ml) za injiciranje.
ed EMEA/ H/ C/ 197
et EMEA/ H/ C/ 197
ris EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
rom EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
tho EPAR summary for the public
Povzetek EPAR za javnost
au This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
p za Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
If you want more
Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodila za
r information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
ge of the EPAR).
lje Kaj je zdravilo Forcaltonin?
What is Forcaltonin? on Forcaltonin is a clear solution for injection.
Zdravilo Forcaltonin je prozorna raztopina za injiciranje.
Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin. ol What is Forcaltonin used for?
(mednarodnih vo enot) zdravilne učinkovine lososovega kalcitonina.
It is also used tn
Zdravilo Forcaltonin se uporablja pri odraslih za preprečevanje izgubljanja kostnine zaradi nenadne do
in Paget’ s disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
nepokretnosti, kot na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom (osteoporoza je bolezen, pri kateri postanejo kosti krhke).
Forcaltonin can only be obtained with a prescription. uc
Zdravilo Forcaltonin se dobi samo na recept. eā
The doses and duration of rod
Zdravilo Forcaltonin se daje s subkutano (podkožno) injekcijo, intramuskularno injekcijo (v mišico) av
treatment depend on to the patient’ s response to the medicine.
Odmerki in trajanje zdravljenja so odvisni od odziva bolnika na zdravilo.
To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
Za preprečevanje izgubljanja kostnine je priporočeni odmerek 100 i. e. dnevno ali 50 i. e. dvakrat dnevno, 2 do 4 tedne, ki se daje podkožno ali intramuskularno.
In Paget’ s disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or lp
Pri Pagetovi bolezni je priporočeni odmerek 100 i. e. dnevno, ki se daje podkožno ali intramuskularno, nim
intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
vendar je učinkovit tudi minimalni odmerek 50 i. e. trikrat tedensko.
In hypercalcaemia, the recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Pri hiperkalciemiji je priporočeni začetni odmerek 100 i. e. vsakih 6 do 8 ur s podkožno ali intramuskularno injekcijo.
This may be increased after one or two days, according to the patient ’ s response to treatment, up to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Glede na odziv bolnika na zdravljenje je možno odmerek zvišati po enem do dveh dneh na največ 400 i. e. vsakih 6 do 8 ur.
Forcaltonin may be given as an intravenous infusion (10 IU per kg body weightover 6 hours).
V hudih ali nujnih primerih lahko zdravilo Forcaltonin dajemo kot intravensko infuzijo (10 i. e. na kg telesne mase v trajanju 6 ur). ilo
Forcaltonin contains the active ingredient salmon calcitonin, which works in the same way as natural dic
Zdravilna učinkovina v zdravilu Forcaltonin je lososov kalcitonin, ki deluje kot naravni človeški kalcitonin, vendar je učinkovitejši in deluje dlje.
human calcitonin but it is more effective and longer lasting.
povečuje nalaganje kalcija in fosforja v kosteh ter zmanjšuje količino kalcija, ki kroži v krvi.
Calcitonin is a hormone produced by the thyroid gland that increases the amount of calcium and phosphorus laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Lososov kalcitonin, ki se pridobi iz lososa ali izdela sintetično, uporabljamo kot zdravilo že od sredine 1970- ih.
Salmon calcitonin, either extracted from salmon or synthetic (man-made), has been in use as a medicine since the mid-1970s.
Zdravilna učinkovina zdravila Forcaltonin, lososov kalcitonin, je kopija hormona, ki se izdeluje z metodo, imenovano „ tehnologija rekombinantne DNA “: izdela ga celica, ki je prejela gen (DNA), s Zd
The active substance of Me
katerim lahko tvori lososov kalcitonin.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Forcaltonin been studied?
©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kako je bilo zdravilo Forcaltonin raziskano?
Because salmon calcitonin has been in use for some time, the company presented data to show that
To je obsegalo rezultate treh
This included the results of three studies of the effectiveness and safety of Forcaltonin in 94 women, including 58 with osteoporosis.
et raziskav učinkovitosti in varnosti zdravila Forcaltonin pri 94 ženskah, od katerih jih je 58 imelo osteoporozo.
ris What benefit has Forcaltonin shown during the studies?
rom Kakšne koristi je zdravilo Forcaltonin izkazalo med raziskavami?
tho What is the risk associated with Forcaltonin?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forcaltonin?
The most common side effect found in about 10% of patients is nausea (feeling sick) with or without vomiting.
p Najpogostejši neželeni učinek, opažen pri približno 10% bolnikov, je bila slabost z ali brez bruhanja.
This side effect is more likely at the start of treatment and tends to decrease or disappear with further doses or smaller doses.
Ta neželeni učinek je pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja ali zmanjšanjem
au evening and after meals.
za odmerka pa se običajno zmanjša ali izzveni.
Other common side effects are skin flushes (face or upper body).
Ta neželeni učinek je redkejši, če se zdravilo injicira zvečer ali po obroku.
For the full list of side effects reported with Forcaltonin, see the Package Leaflet.
Drugi pogosti neželeni učinek je rdečica na koži (obraza ali zgornjega dela telesa).
The doctor may
Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Forcaltonin, najdete v Navodilih za uporabo.
r decide to perform a skin test to check the patient ’ s allergy status before prescribing the medicine.
Pred izdajo recepta za zdravilo se lahko zdravnik odloči za izvedbo kožnega preskusa, s katerim preveri alergijski status bolnika.
ge Why has Forcaltonin been approved?
lje Zakaj je bilo zdravilo Forcaltonin odobreno?
They decided on that Forcaltonin’ s benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget’ s disease, and treatment of hypercalcaemia of ol malignancy.
Odbor je zato odločil, vo da so koristi zdravila Forcaltonin večje od z njim povezanih tveganj pri preprečevanju izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, kot na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom (osteoporoza je bolezen, pri kateri postanejo kosti krhke), za zdravljenje Pagetove bolezni in do
Other information about Forcaltonin:
Druge informacije o zdravilu Forcaltonin: eā
for Forcaltonin to Unigene UK Limited on 11 January 1999.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forcaltonin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Unigene UK Limited dne 11. januarja 1999.
The marketing authorisation was renewed on 4 July 2004. uc
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 4. julija 2004. av
The full EPAR for Forcaltonin is available here. rod
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forcaltonin je na voljo tukaj.
This summary was last updated in 06-2006. lp ina dic Me
Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 06- 2006. nim ilo rav Zd
ed ris tho rau ge on ANNEX I ol
et rom p za nja lje vo DODATEK I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS tn uc rod lp ina dic Me
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA do eā av nim ilo rav Zd
1 ed 1.
1 et 1.
Forcaltonin 100 IU solution for injection
rom Forcaltonin 100 IE raztopina za injiciranje
tho One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
p Ena ampula Forcaltonina 100 IE vsebuje 100 mednarodnih enot (IE), kar ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina (proizveden z rekombinantno DNK tehnologijo v Escherichia coli) v 1 ml acetatnega pufra.
au For excipients, see section 6.1.
za Za pomožne snovi glejte poglavje 6. 1.
r Solution for injection
nja Raztopina za injiciranje
ge Clear colourless solution
Prozorna brezbarvna raztopina
4.
lje 4.
CLINICAL PARTICULARS on 4.1 Therapeutic indications ol
KLINIČNI PODATKI vo 4. 1 Terapevtske indikacije
Calcitonin is indicated for:
Kalcitonin je indiciran: do
• Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent tn
• za preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom;
• Paget’ s disease uc
• pri Pagetovi bolezni; eā
• Hypercalcaemia of malignancy
• pri hiperkalciemiji zaradi malignih obolenj. av
4.2 Posology and method of administration rod
4. 2 Odmerjanje in način uporabe
For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
Za subkutano in intramuskularno uporabo ali intravensko infuzijo (specifično za zdravilo) pri osebah, starejših od 18 let. nim
which may occur, especially at the initiation of therapy.
Lososov kalcitonin lahko dajemo pred spanjem, da zmanjšamo pogostnost slabosti ali bruhanja, ki se lahko pojavi, zlasti na začetku zdravljenja.
The recommended dosage is 100 I. U. daily or 50 I. U. twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
Preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine Priporočeni odmerek je 100 IE na dan ali 50 IE dvakrat na dan, 2 do 4 tedne, dan subkutano ali intramuskularno.
The dose may be reduced to 50 I. U. daily at the start of remobilisation.
Z uporabo ilo
The treatment should be maintained until patients are fully mobilized.
zdravila je treba nadaljevati, dokler ni bolnik znova popolnoma mobiliziran.
Paget’ s disease: dic
Pagetova bolezen Priporočeni odmerek je 100 IE na dan subkutano ali intramuskularno, vendar lahko z minimalnimi rav
The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
odmerki 50 IE trikrat na teden dosežemo klinično in biokemično izboljšanje.
Dosage is to be adjusted to the individual patient’ s needs.
Odmerke moramo prilagajati individualnim potrebam bolnikov.
may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline
Učinek kalcitonina lahko spremljamo z merjenjem ustreznih markerjev preoblikovanja kosti, npr. serumske alkalne fosfataze ali hidroksiprolina ali dezoksipiridinolina v Zd
2 ed phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
2 et urinu.
ris condition of the patient has improved.
Odmerek lahko zmanjšamo, ko se bolnikovo stanje izboljša.
tho The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
rom Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj Priporočeni začetni odmerek je 100 IE na vsakih 6 do 8 ur s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
If the response is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Če odziv po enem ali dveh dnevih ni zadovoljiv, lahko odmerek povečamo na največ 400 IE vsakih 6
au body weight in 500ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
V hudih ali nujnih primerih smemo dati bolniku intravensko infuzijo z do 10 IE/ kg telesne mase v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ ml (0, 9%) raztopine za injiciranje, v trajanju najmanj 6 ur.
Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or
za Uporaba pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro jeter in ledvic Izkušnje z uporabo kalcitonina pri starejših niso pokazale znakov zmanjšane tolerance ali potreb po spreminjanju odmerkov.
r altered dosage requirements.
Isto velja tudi za bolnike s spremenjeno jetrno funkcijo.
The same applies to patients with altered hepatic function.
Presnovni očistek je dosti nižji pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah, vendar klinična pomembnost te ugotovitve ni znana (glejte poglavje 5. 2).
The metabolic
nja 4. 3 Kontraindikacije
ge clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
4.3 Contraindications on Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. ol Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia.
lje Kalcitonin je kontraindiciran tudi pri bolnikih s hipokalciemijo. vo 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
4.4 Special warnings and special precautions for use tn
Ker je kalcitonin peptid, obstaja možnost sistemskih alergijskih reakcij; poročali so o reakcijah alergijskega tipa pri bolnikih, ki so prejemali kalcitonin, s posameznimi primeri anafilaktičnega šoka. do
Such reactions should be differentiated from generalised or local flushing, which are common non-allergic effects of calcitonin (see 4.8).
Take reakcije moramo razlikovati od splošnih ali lokalnih rdečic, ki so običajni nealergijski učinek kalcitonina (glejte poglavje 4. 8).
suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
Pri bolnikih, za katere sumimo, da so občutljivi na kalcitonin, je treba pred začetkom uporabe zdravila opraviti kožno testiranje.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. it is essentially rod
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol soli (23 mg) na dozo, t. j. v glavnem je brez soli. eā
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij av
Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of lp
Serumska raven kalcija lahko po tem, ko bolnik dobi kalcitonin, zlasti še na začetku zdravljenja pri bolnikih z nenormalno visoko stopnjo kostne presnove, začasno pade pod normalno raven.
Dosages of these drugs may require adjustment in view of the fact that their effects may be modified ina
Odmerke teh zdravil bomo morda morali prilagoditi, ker na njihove učinke lahko vplivajo spremembe v koncentracijah celičnih nim
by changes in cellular electrolyte concentrations.
elektrolitov.
The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect. dic
Uporaba kalcitonina v kombinaciji z bifosfonati ima lahko za posledico aditiven učinek na zmanjševanja kalcija.
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Nosečnost in dojenje ilo
Calcitonin should be used during pregnancy only Me
Med nosečnostjo naj se kalcitonin uporablja le, če zdravnik meni, da je terapija nujno potrebna.
if treatment is considered absolutely essential by the physician.
Ni znano, ali se učinkovina izloča v materino mleko.
3 ed It is not known if the substance is excreted in human milk.
zmanjšuje laktacijo in prehaja v materino mleko (glejte poglavje 5. 3), zato dojenje med zdravljenjem odsvetujemo.
In animals, salmon calcitonin has been shown to decrease lactation and to be excreted in milk (see 5.3).
Zd
ris 4.7 Effects on ability to drive and use machines
3 et 4. 7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
tho No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
rom O vplivu kalcitonina za injiciranje na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ni podatkov.
Undesirable effects) which may impair the reaction of the patient.
Kalcitonin za injiciranje lahko začasno povzroča omotičnost (glejte poglavje 4. 8 Neželeni učinki), ki lahko poslabša odzivnost bolnika.
au 4.8 Undesirable effects
p 4. 8 Neželeni učinki
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000), including isolated reports.
za Zelo pogosti (> 1/ 10); pogosti (> 1/ 100, < 1/ 10); občasni (> 1/ 1. 000, < 1/ 100); redki (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000); zelo redki (< 1/ 10. 000), vključno s posameznimi primeri.
Nausea with or without vomiting is noted in approximately 10% of patients treated with calcitonin.
Bolezni prebavil Zelo pogosti: slabost, ki jo lahko spremlja bruhanje, so opazili pri približno 10% bolnikov,
An antiemetic may be administered, if required. on Nausea/ vomiting are less frequent when the injection is done in the evening and after meals.
Slabost in bruhanje sta manj pogosta, če zdravilo injiciramo zvečer in po zaužitem obroku.
Very common:
Občasni: diareja
Skin flushes (facial or upper body).
lje Žilne bolezni Zelo pogosti: vo rdečica (na obrazu ali zgornjem delu telesa).
These are not allergic reactions but are due to a pharmacological effect, and are usually observed 10 to 20 minutes after administration. tn
Ne gre za alergične reakcije, temveč za farmakološke učinke, ki se običajno vidijo 10 do 20 minut po uporabi zdravila.
General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection uc
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije do
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash rod
Občasni: lokalne vnetne reakcije na mestu subkutanega ali intramuskularnega injiciranja
Nervous system disorders:
Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj eā
Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
Bolezni živčevja Občasni: kovinski okus v ustih; omotičnost av
Renal and urinary disorders:
Bolezni sečil Občasni: diureza
In case of patients with high bone remodelling (Paget’ s disease and young patients) a transient decrease of calcaemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually ina
Presnovne in prehranske motnje Redki: pri bolnikih z visoko stopnjo preoblikovanja kostnine (Pagetova bolezen in mladi bolniki) se nim
asymptomatic
lahko pojavi prehodno zmanjšanje kalciemije med 4. in 6. uro po danem zdravilu, ponavadi asimptomatsko.
Rare:
Preiskave Redki: nevtralizirajoča protitelesa za kalcitonin se razvijejo le redko.
The development of these antibodies is not dic
Njihov nastanek ponavadi ni povezan z zmanjšanjem klinične učinkovitosti, čeprav njihova prisotnost pri majhnem odstotku ilo
usually related to loss of clinical efficacy, although their presence in a small percentage of patients following long-term therapy with calcitonin may result in a reduced response to the product.
bolnikov po daljšem zdravljenju s kalcitoninom lahko zmanjša odziv na zdravilo.
Calcitonin receptor down-regulation may also result in a reduced clinical response in a small percentage of patients following long-term therapy.
Tudi zmanjševanje števila receptorjev za kalcitonin na tarčni celici (» down- regulation «) lahko pri majhnem odstotku bolnikov po dolgoročnem zdravljenju povzroči zmanjšan klinični odziv. rav
Me
Zd
4 ed Immune system disorders:
4 et 4. 9 Preveliko odmerjanje
tho Nausea, vomiting, flushing and dizziness are known to be dose dependent when calcitonin is administered parenterally.
rom Znano je, da so slabost, bruhanje in omotičnost odvisni od odmerka pri parenteralnem dajanju kalcitonina.
Single doses (up to 10,000 I. U.) of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Posamezni odmerki (do 10. 000 IE) lososovega kalcitonina za injiciranje so bili dani brez neželenih učinkov, razen slabosti in bruhanja ter poslabšanja farmakološkega učinka.
au Should symptoms of overdose appear, treatment should be symptomatic.
Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, jih zdravimo simptomatsko.
5.
p 5.