natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your ADROVANCE tablet with a full glass of water only (not mineral water) (not less than 200 ml or 7 fl. oz.). • Do not take with mineral water (still or sparkling). • Do not take with coffee or tea. • Do not take with juice or milk.
- Ne vzemite s kavo ali čajem.
3) Do not lie down — stay fully upright (sitting, standing or walking) — for at least 30 minutes after swallowing the tablet.
Potem ko ste pogoltnili tableto, se ne ulezite, ampak še vsaj 30 minut ostanite v pokončnem položaju (sede, stoje ali hodeč).
47 5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking ADROVANCE and contact your doctor.
Če se pojavijo težave ali bolečine pri požiranju, bolečine v prsih, zgaga ali če se težave z zgago stopnjujejo, prenehajte jemati ADROVANCE in se posvetujte z zdravnikom.
Common: • heartburn; difficulty swallowing; pain upon swallowing; ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing, • bone, muscle and/ or joint pain, • abdominal pain; uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating; constipation; full or bloated feeling in the stomach; diarrhoea; flatulence, • headache.
Pogosti: • zgaga, težave pri požiranju, bolečine pri požiranju, razjede požiralnika, ki lahko povzročijo bolečine v prsnem košu, zgago ali težko/ boleče požiranje • bolečine v kosteh, mišicah in/ ali sklepih • bolečine v trebuhu, neprijeten občutek v želodcu ali napet trebuh po jedi, zaprtje, občutek polnega ali napihnjenega želodca, driska, vetrovi • glavobol
Uncommon: • nausea; vomiting, • irritation or inflammation of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach) or stomach, • black or tar-like stools, • rash; itching; redness of the skin.
Občasni: • slabost, bruhanje • draženje ali vnetje požiralnika ali želodca • črno ali katranu podobno blato • zpuščaj, srbenje, rdečina kože
Rare: • allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing, • symptoms of low blood calcium levels including muscle cramps or spasms and/ or tingling sensation in the fingers or around the mouth, • stomach or peptic ulcers (sometimes severe or with bleeding), • narrowing of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach), • blurred vision, pain or redness in the eye,
49 Redki: • alergijske reakcije, kot npr. koprivnica, oteklina obraza, ustnic, jezika in/ ali žrela, ki lahko otežuje dihanje ali požiranje • simptomi nizke ravni kalcija v krvi, vključno z mišičnimi krči ali spazmom in/ ali mravljinčenjem v prstih ali okrog ust • razjede v ustih ali peptične razjede (včasih hude ali s krvavitvijo) • zožitev požiralnika • zamegljen vid, bolečina v očesu, rdeče oko • izpuščaj, ki se poslabša na soncu • hude bolečine v kosteh, mišicah in/ ali sklepih • razjede v ustih pri sesanju ali žvečenju tablete • prehodni gripi podobni simptomi, kot npr. bolečine v mišicah, splošno slabo počutje in včasih z zvišano telesno temperaturo, običajno ob začetku zdravljenja
Each tablet contains 70 mg alendronic acid as alendronate sodium trihydrate and 140 micrograms (5600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline v obliki natrijevega alendronat trihidrata in 140 mikrogramov (5. 600 i. e.) holekalciferola (vitamina D3).
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous, medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572) butyl hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
50 Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza (E460), brezvodna laktoza, srednjeverižni trigliceridi, želatina, premrežen natrijev karmelozat, saharoza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat (E572), butilhidroksitoluen (E321), modificirani škrob (koruzni) in natrijev aluminijev silikat (E554)
ADROVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 270’ on the other.
ADROVANCE 70 mg/ 5. 600 i. e. tablete so pravokotniku podobne oblike, bele do skoraj bele barve, na eni strani imajo vtisnjen obris kosti, na drugi pa oznako ‘ 270 ’.
49 The tablets are supplied in wallets with sealed aluminium blisters in cartons in the following pack sizes
Tablete so na voljo v zgibankah v aluminijastem pretisnem omotu v škatlah v naslednjih pakiranjih:
• 2 tablets (1 wallet containing 2 tablets in aluminium blisters) • 4 tablets (1 wallet containing 4 tablets in aluminium blisters) • 12 tablets (3 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters). • 40 tablets (10 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters).
• 2 tableti (1 zgibanka z 2 tabletama v aluminijastem pretisnem omotu) • 4 tablete (1 zgibanka s 4 tabletami v aluminijastem pretisnem omotu) • 12 tablet (3 zgibanke s po 4 tabletami v aluminijastem pretisnem omotu) • 40 tablet (10 zgibank s po 4 tabletami v aluminijastem pretisnem omotu)
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
Tel.: +420 233 010 111
Malta Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Tel: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
Malta Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Tel: +357 22866700
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
51 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
52 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
It is available as prolonged- released capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange). ‘ Prolonged-release ’ means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
Podaljšano sproščanje pomeni, da se takrolimus iz kapsule sprošča počasi več ur.
Doses are calculated based on the patient’ s weight.
Odmerki se izračunajo na osnovi bolnikove telesne mase.
In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Pri presaditvi ledvic je začetni odmerek 0, 20 do 0, 30 mg na kilogram telesne mase.
In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/ kg.
Pri presaditvi jeter je začetni odmerek 0, 10 do 0, 20 mg/ kg.
Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/ kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Pri drugih vrstah presadkov (srce, pljuča, trebušna slinavka ali črevesje) pa znašajo začetni odmerki 0, 10 do 0, 30 mg/ kg.
This means that it reduces the activity of the immune system (the body ’ s natural defences).
To pomeni, da zmanjšuje aktivnost imunskega sistema (naravne obrambe telesa).
Tacrolimus has been used since the mid-1990’ s.
Takrolimus učinkuje na nekatere
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. released more slowly from the capsule than it is in Prograf/ Prograft.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged posebne celice v imunskem sistemu, imenovane celice T, ki so v prvi vrsti odgovorne za napadanje presajenega organa (zavrnitev organa).
This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/ Prograft is given twice a day.
Pri zdravilu Advagraf zato zadošča en odmerek dnevno, medtem ko se zdravilo Prograf/ Prograft daje dvakrat dnevno.
Because tacrolimus and Prograf/ Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/ Prograft previously, as well as data from the published literature.
Ker se takrolimus in zdravilo Prograf/ Prograft v EU že uporabljata, je podjetje predložilo rezultate študij, ki so bile predhodno izvedene z zdravilom Prograf/ Prograft, ter podatke iz objavljene literature.
It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/ Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Predložilo je tudi rezultate klinične študije s 668 bolniki s presajenimi ledvicami, v kateri so primerjali uporabo zdravila Advagraf z uporabo zdravila Prograf/ Prograft ali ciklosporina (drugega imunosupresivnega zdravila, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve).
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year’ s treatment.
Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je presaditev po enoletnem zdravljenju izkazala za neuspešno (merilo je bila na primer potreba po ponovni presaditvi ali vrnitvi na dializo).
Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/ Prograft.
Izvedene so bile tudi nadaljnje krajše študije s 119 bolniki s presajenimi ledvicami in 129 bolniki s presajenimi jetri, v katerih so preučevali, kako telo absorbira zdravilo Advagraf v primerjavi z zdravilom Prograf/ Prograft.
After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
Po enem letu je prišlo do odpovedi organa pri 14% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Advagraf.
The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/ Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Prograf/ Prograft, je bil ta delež 15%, pri bolnikih, ki so prejemali ciklosporin, pa 17%.
The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/ Prograft have comparable absorption in the body.
Krajše študije z bolniki s presaditvijo ledvic in jeter so pokazale, da se zdravili Advagraf in Prograf/ Prograft primerljivo absorbirata v telesu.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Advagraf pri preprečevanju zavrnitve presadka pri odraslih prejemnikih alogenskega presadka ledvic ali jeter ter pri zdravljenju zavrnitve alogenskega presadka, odporne na zdravljenje z drugimi imunosupresivnimi zdravili, pri odraslih bolnikih večje od z njim povezanih tveganj.
The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B. V.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Astellas Pharma Europe B. V.
This summary was last updated in 02-2008.
2/ 3 Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02- 2008.
blister (PVC/ PVDC/ alu)
pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules
Advagraf 0, 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 2.
Each prolonged-release capsule contains 0.5 mg of tacrolimus.
Vsaka kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0, 5 mg takrolimusa.
Each prolonged-release capsule contains 53.64 mg of lactose monohydrate
Vsaka kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 53, 64 mg laktoze monohidrata.
Prolonged-release hard capsules.
Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem.
Yellow-orange gelatin capsules imprinted in red with “ 0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Na svetlo rumenem pokrovčku imajo odtisnjeno rdečo oznako “ 0. 5 mg ”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “  647 ”.
CLINICAL PARTICULARS
KLINIČNI PODATKI 4.
4.2 Posology and method of administration
Odmerjanje in način uporabe 4. 2
Advagraf is a once-a-day oral formulation of tacrolimus.
Zdravilo Advagraf je peroralna farmacevtska oblika takrolimusa, ki se ga jemlje enkrat na dan.
This can lead to graft rejection or increased incidence of side effects, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus.
Takšna zamenjava lahko povzroči zavrnitev presadka ali vodi do povečanega tveganja za neželene učinke, vključno s premajhno ali preveliko imunosupresijo, zaradi klinično pomembnih razlik v sistemski izpostavljenosti takrolimusu.
Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.4 and 4.8).
Sprememba farmacevtske oblike zdravila ali režima odmerjanja lahko poteka le pod strogim nadzorom zdravnika specialista za zdravljenje bolnikov s presadki (glejte poglavji 4. 4 in 4. 8).
Following conversion to any alternative formulation, therapeutic drug monitoring must be performed and dose adjustments made to ensure that systemic exposure to tacrolimus is maintained.
Po prehodu na katerokoli drugo farmacevtsko obliko je potrebno spremljati koncentracijo zdravila v telesu ter prilagoditi odmerek, da bi tako zagotovili ustrezno sistemsko izpostavljenost takrolimusu.
General considerations The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Splošne opombe Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Advagraf is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post- operative period.
Zdravilo Advagraf se v začetnem pooperacijskem obdobju uporablja rutinsko skupaj z drugimi imunosupresivi.
Advagraf dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each patient individually aided by blood level monitoring (see below under “ Target whole blood trough concentration recommendations”).
Odmerjanje zdravila Advagraf mora temeljiti predvsem na klinični oceni zavrnitve in prenašanja pri vsakem bolniku posebej s pomočjo spremljanja koncentracije v krvi (glejte spodaj “ Priporočila za ciljno najnižjo koncentracijo v polni krvi ”).
In stable patients converted from Prograf (twice daily) to Advagraf (once daily) on a 1:1 (mg: mg) total daily dose basis the systemic exposure to tacrolimus (AUC0-24) for Advagraf was approximately 10% lower than that for Prograf.
2 Pri stabilnih bolnikih, pri katerih je bilo zdravilo Prograf (dvakrat na dan) zamenjano z zdravilom Advagraf (enkrat na dan) na osnovi skupnega dnevnega odmerka v razmerju 1: 1 (mg: mg), je bila sistemska izpostavljenost takrolimusu (AUC0- 24) pri zdravljenju z zdravilom Advagraf približno za 10% nižja kot pri zdravljenju z zdravilom Prograf.
The relationship between tacrolimus trough levels (C24) and systemic
Razmerje med najnižjimi koncentracijami takrolimusa (C24) in sistemsko izpostavljenostjo (AUC0- 24) je pri zdravilu Advagraf podobno kot pri zdravilu Prograf.
When converting from Prograf capsules to Advagraf tacrolimus trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion.
Pred zamenjavo in še dva tedna po zamenjavi zdravila Prograf z zdravilom Advagraf je treba nadzirati najnižje koncentracije takrolimusa.
Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained.
Za zagotovitev podobne sistemske izpostavljenosti bo odmerek morda treba prilagoditi.
In de novo kidney and liver transplant patients AUC0-24 of tacrolimus for Advagraf on Day 1 was 30% and 50% lower respectively, when compared with that for Prograf at equivalent doses.
V primerjavi z uporabo ekvivalentnih odmerkov zdravila Prograf je bila vrednost AUC0- 24 takrolimusa na 1. dan uporabe zdravila Advagraf pri bolnikih z na novo presajeno ledvico manjša za 30%, pri bolnikih z na novo presajenimi jetri pa za 50%.
Careful and frequent monitoring of tacrolimus trough levels is recommended in the first two weeks post-transplant with Advagraf to ensure adequate drug exposure in the immediate post-transplant period.
Za zagotovitev zadostne izpostavljenosti zdravilu v neposrednem obdobju po presaditvi, je prva dva tedna po presaditvi priporočljivo skrbno in pogosto nadzirati najnižje koncentracije takrolimusa, dosežene z zdravilom Advagraf.
In patients unable to take oral medicinal products during the immediate post-transplant period, tacrolimus therapy can be initiated intravenously (Prograf 5 mg/ ml Concentrate for Infusion) at a dose approximately 1/ 5th of the recommended oral dose for that indication.
Pri bolnikih, pri katerih jemanje peroralnih oblik zdravila takoj po presaditvi ni možno, se zdravljenje s takrolimusom lahko uvede intravensko (Prograf 5 mg/ ml koncentrat za infundiranje) v odmerku, ki je približno 1/ 5 priporočenega peroralnega odmerka za to indikacijo.
Method of administration It is recommended that the oral daily dose of Advagraf be administered once daily in the morning.
Način uporabe Priporočeno je, da bolnik peroralni dnevni odmerek zdravila Advagraf vzame enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Advagraf prolonged-release capsules should be taken immediately following removal from the blister.
Bolnik mora Advagraf kapsulo s podaljšanim sproščanjem zaužiti takoj, ko jo vzame iz pretisnega omota.
The capsules should be swallowed with fluid (preferably water).
Bolnik mora kapsule pogoltniti cele skupaj s tekočino (najbolje z vodo).
Advagraf should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Za dosego največje absorpcije je treba zdravilo Advagraf praviloma jemati na prazen želodec ali vsaj 1 uro pred ali 2 do 3 ure po jedi (glejte poglavje 5. 2).
Duration of dosing To suppress graft rejection, immunosuppression must be maintained; consequently, no limit to the duration of oral therapy can be given.
Trajanje zdravljenja Za preprečitev zavrnitve presadka je treba imunosupresijo vzdrževati, zato trajanja peroralnega zdravljenja ni mogoče omejiti.
Dose recommendations - Kidney transplantation Prophylaxis of transplant rejection Oral Advagraf therapy should commence at a dose of 0.20 - 0.30 mg/ kg/ day administered once daily in the morning.
Priporočila za odmerjanje – presaditev ledvice Profilaksa zavrnitve presadka Peroralno zdravljenje z zdravilom Advagraf je treba začeti z odmerkom od 0, 20 do 0, 30 mg/ kg/ dan enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Dose adjustment during post-transplant period Advagraf doses are usually reduced in the post-transplant period.
Prilagoditev odmerka med obdobjem po presaditvi Odmerki zdravila Advagraf se med obdobjem po presaditvi ponavadi zmanjšajo.
Dose recommendations - Liver transplantation Prophylaxis of transplant rejection Oral Advagraf therapy should commence at a dose of 0.10 - 0.20 mg/ kg/ day administered once daily in the morning.
Priporočila za odmerjanje – presaditev jeter Profilaksa zavrnitve presadka Peroralno zdravljenje z zdravilom Advagraf je treba začeti z odmerkom od 0, 10 do 0, 20 mg/ kg/ dan enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery.
Začeti se mora približno 12- 18 ur po koncu operacije.
Dose recommendations – Conversion of Prograf treated patients to Advagraf Allograft transplant patients maintained on twice daily Prograf capsules dosing requiring conversion to once daily Advagraf should be converted on a 1:1 (mg: mg) total daily dose basis.
3 Vzdrževalno zdravljenje s Prograf kapsulami dvakrat na dan je pri bolnikih po alogenski presaditvi treba zamenjati z zdravljenjem z zdravilom Advagraf enkrat na dan na osnovi skupnega dnevnega odmerka v razmerju 1: 1 (mg: mg).
Following conversion, tacrolimus trough levels should be monitored and if necessary dose adjustments made to maintain similar systemic exposure.
Po zamenjavi zdravljenja je treba nadzirati najnižje vrednosti takrolimusa in za ohranitev podobne sistemske izpostavljenosti po potrebi prilagoditi odmerek.
3 Dose recommendations - Rejection therapy Increased doses of tacrolimus, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/ polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
Priporočila za odmerjanje – zdravljenje zavrnitve Za obvladanje zavrnitvenih epizod so uporabljali večje odmerke takrolimusa, dodatno zdravljenje s kortikosteroidi in uvedbo kratkih ciklusov mono - / poliklonskih protiteles.
If signs of toxicity are noted (e. g. pronounced adverse reactions - see section 4.8) the dose of Advagraf may need to be reduced.
Če se pojavijo znaki toksičnosti (npr. izrazitejši neželeni učinki - glejte poglavje 4. 8) bo odmerek zdravila Advagraf morda treba zmanjšati.
For information on conversion from ciclosporin to Advagraf, see below under “ Dose adjustments in specific patient populations”.
Za podatke o prehodu s ciklosporina na zdravilo Advagraf glejte spodaj “ Prilagoditve odmerka pri specifičnih populacijah bolnikov ”.
Kidney and liver transplantation For conversion from other immunosuppressants to once daily Advagraf, treatment should begin with the initial oral dose recommended in kidney and liver transplantation respectively for prophylaxis of transplant rejection.
Presaditev ledvic in jeter Pri prehodu z zdravljenja z drugimi imunosupresivi na zdravljenje z zdravilom Advagraf enkrat na dan, je treba zdravljenje uvesti v začetnem peroralnem odmerku, ki je priporočen za preprečevanje zavrnitve presadka po presaditvi ledvic oziroma jeter.
Heart transplantation In adult patients converted to Advagraf, an initial oral dose of 0.15 mg/ kg/ day should be administered once daily in the morning.
Presaditev srca Pri odraslih bolnikih je pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Advagraf treba uvesti začetni peroralni odmerek 0, 15 mg/ kg/ dan, ki se ga daje enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Other allografts transplantation Although there is no clinical experience with Advagraf in lung-transplanted, pancreas-transplanted and intestine-transplanted patients, Prograf has been used in lung-transplanted patients at an initial oral dose of 0.10 - 0.15 mg/ kg/ day, in pancreas-transplanted patients at an initial oral dose of 0.2 mg/ kg/ day and in intestinal transplantation at an initial oral dose of 0.3 mg/ kg/ day.
Druge alogene presaditve Pri bolnikih s presajenimi pljuči, trebušno slinavko ali črevesom sicer ni kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Advagraf, vendar pa so pri bolnikih po presaditvi pljuč uporabljali zdravilo Prograf v začetnem peroralnem odmerku od 0, 10 do 0, 15 mg/ kg/ dan, po presaditvi trebušne slinavke v začetnem peroralnem odmerku 0, 2 mg/ kg/ dan in po presaditvi črevesa v začetnem peroralnem odmerku 0, 3 mg/ kg/ dan.
Dose adjustments in specific patient populations Patients with liver impairment Dose reduction may be necessary in patients with severe liver impairment in order to maintain the blood trough levels within the recommended target range.
Prilagoditve odmerka pri specifičnih populacijah bolnikov Bolniki z okvaro jeter Za ohranitev najnižje koncentracije v krvi znotraj priporočenega ciljnega območja utegne biti pri bolnikih s hudo okvaro jeter potrebno zmanjšanje odmerka.
Patients with kidney impairment As the pharmacokinetics of tacrolimus are unaffected by renal function, no dose adjustment should be required.
Bolniki z okvaro ledvic Delovanje ledvic ne vpliva na farmakokinetiko takrolimusa, zato prilagoditev odmerka načeloma ni potrebna.
Race In comparison to Caucasians, black patients may require higher tacrolimus doses to achieve similar trough levels.
Rasa Pri bolnikih črne rase bodo za dosego enakih najnižjih koncentracij morda potrebni višji odmerki takrolimusa kot pri bolnikih kavkazijskega porekla.
Gender There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Spol Ni dokazov, da bi bili pri bolnikih moškega in ženskega spola potrebni različni odmerki za dosego enakih najnižjih koncentracij.
Elderly patients There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients.
Starejši bolniki Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.