natgillin/translations-raw huggingface dataset:
341 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
330 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
342 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
331 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
343 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
332 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Basal 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
OptiSet.
Suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku. OptiSet.
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
3 injekcijski peresniki s 3 ml 4 injekcijski peresniki s 3 ml 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml 6 injekcijskih peresnikov s 3 ml 9 injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
344 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
333 Preden uporabite OptiSet, vedno najprej namestite novo iglo.
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
16.
334 16.
346 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
335 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
347 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
336 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
ZUNANJA OVOJNINA / 3- ML VLOŽEK ZA INJEKCIJSKI PERESNIK OPTICLIK
348 8.
337 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 vložkov s 3 ml)
349 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
338 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
350 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
339 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
Suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku SoloStar 3 injekcijski peresniki s 3 ml 4 injekcijski peresniki s 3 ml 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml 6 injekcijskih peresnikov s 3 ml 9 injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
351 8.
340 8.
352 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
341 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
353 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
342 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
15% dissolved insulin, 85% crystalline protamine insulin
15% raztopljenega insulina, 85% kristalnega protamin insulina
354 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
343 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 viala s 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 vial s 5 ml)
355 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
344 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
356 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
345 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Suspenzija za injiciranje v viali 1 viala z 10 ml 5 vial z 10 ml
357 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
346 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 viala z 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 vial z 10 ml)
358 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
347 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
348 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
ZUNANJA OVOJNINA / 3- ML VLOŽEK
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Suspenzija za injiciranje v vložku 3 vložki s 3 ml 4 vložki po 3 ml 5 vložkov s 3 ml 6 vložkov s 3 ml 9 vložkov s 3 ml 10 vložkov s 3 ml
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
349 Če je insulinski injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 vložkov s 3 ml)
362 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
350 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
363 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
351 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
352 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
OptiSet.
Suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, OptiSet.
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
353 Uporabljajte samo injekcijske igle, ki so odobrene za uporabo z OptiSetom.
365 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
POMEMBNE INFORMACIJE Preden uporabite OptiSet, vedno najprej namestite novo iglo.
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
366 16.
354 16.
367 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
355 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
368 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
356 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
ZUNANJA OVOJNINA / 3- ML VLOŽEK ZA INJEKCIJSKI PERESNIK OPTICLIK
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
357 Če je injekcijski peresnik OptiClik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novi injekcijski peresnik OptiClik.
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 vložkov s 3 ml)
371 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
358 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
359 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
360 Uporabljajte samo injekcijske igle, ki so odobrene za uporabo s SoloStarjem.
373 8.
8.
374 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
361 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
375 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
362 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
EXP
363 EXP
376 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 viala s 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vial s 5 ml)
377 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
364 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
378 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
365 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
366 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 viala z 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vial z 10 ml)
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
367 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
368 PODATKI NA ZUNANJI
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
369 Če je insulinski injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 vložkov s 3 ml)
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
370 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
371 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
372 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
387 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
373 POMEMBNE INFORMACIJE Preden uporabite OptiSet, vedno najprej namestite novo iglo.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
388 15.
374 15.
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku humani insulin
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
376 PODATKI NA ZUNANJI
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
377 Če je injekcijski peresnik OptiClik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novi injekcijski peresnik OptiClik.
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 vložkov s 3 ml)
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
378 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
379 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
395 8.
380 8.
396 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
381 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
397 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
382 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.
398 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
383 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 viala s 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vial s 5 ml)
399 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
384 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
385 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
401 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
386 Ko viale začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 viala z 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vial z 10 ml)
402 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
387 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
403 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
ZUNANJA OVOJNINA / 3- ML VLOŽEK
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
389 Če je insulinski injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 vložkov s 3 ml)
Insulin Human Winthrop Comb 50
390 Insulin Human Winthrop Comb 50
406 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
391 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
407 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
392 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
393 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 i. e. / ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
394 Uporabljajte samo injekcijske igle, ki so odobrene za uporabo z OptiSetom.
409 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
POMEMBNE INFORMACIJE Preden uporabite OptiSet, vedno najprej namestite novo iglo.
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 injekcijski peresniki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 injekcijskih peresnikov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 injekcijskih peresnikov s 3 ml)
410 15.
395 15.
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
396 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
397 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
398 Če je injekcijski peresnik OptiClik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novi injekcijski peresnik OptiClik.
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 vložki s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 vložkov s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 vložkov s 3 ml)
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
399 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
400 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
401 Uporabljajte samo injekcijske igle, ki so odobrene za uporabo s SoloStarjem.
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
402 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
403 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 i. e. / ml raztopina za injiciranje v viali
3 vials of 10 ml
Raztopina za injiciranje v viali 3 viale po 10 ml
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
Za uporabo v insulinskih črpalkah, primernih za insuline s 100 i. e. / ml.
Do not freeze.
404 Ne zamrzujte.
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
405 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
406 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
ZUNANJA OVOJNINA / 3, 15- ML VLOŽEK
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 i. e. / ml raztopina za injiciranje v vložku
5 cartridges of 3.15 ml
Raztopina za injiciranje v vložku 5 vložkov po 3, 15 ml
Do not freeze.
407 Ne zamrzujte.
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
408 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
425 B.
409 B.
INFORMATION FOR THE USER
410 NAVODILO ZA UPORABO
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 i. e. / ml raztopina za injiciranje v viali humani insulin
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Insulin Human Winthrop Rapid in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insulin Human Winthrop Rapid 3.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
Kako uporabljati zdravilo Insulin Human Winthrop Rapid 4.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
Shranjevanje zdravila Insulin Human Winthrop Rapid 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin v zdravilu Insulin Human Winthrop Rapid je pridobljen biotehnološko in je popolnoma enak lastnemu telesnemu insulinu.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid je insulinski pripravek s hitrim začetkom in kratkim trajanjem delovanja.
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insulin Human Winthrop Rapid se lahko uporablja tudi za zdravljenje hude hiperglikemije (zelo visokega krvnega sladkorja) in ketoacidoze (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja) ter za uravnavanje krvnega sladkorja pred operacijo, med operacijo in po njej.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
- če ste alergični na (preobčutljivi za) insulin ali katerokoli sestavino zdravila Insulin Human
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Insulin Human Winthrop Rapid
427 Special patient groups
Posebne skupine bolnikov
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
411 Če imate težave z jetri ali ledvicami ali če ste starejši, se pogovorite z zdravnikom; morda boste potrebovali manjši odmerek.
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- zaloge insulina, injekcijskih brizg itd.,
- the possible effects of changing to different time zones,
- možni vplivi spremembe časovnih con,
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
(hiperglikemija).
- all other medicines to treat diabetes,
- vsa druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni,
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE – angiotensin converting enzyme) (uporabljajo se za
blood pressure),
zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- dizopiramid (uporablja se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fluoksetin (uporablja se za zdravljenje depresije),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- fibrati (uporabljajo se za zniževanje visokih koncentracij krvnih lipidov),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoksifilin, propoksifen, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina, uporabljajo se za lajšanje
- sulfonamide antibiotics.
- sulfonamidni antibiotiki.
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroidi (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja)
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo),