natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remove the cap by gently squeezing the sides of the cap with your thumb and forefinger and pull it straight off – see picture a.
S palcem in kazalcem pokrovček rahlo stisnite ob straneh in ga snemite – glejte sliko a.
Holding the nasal spray upright, point the nozzle away from you and firmly press the button on the side at least 6 times to release a fine spray into the air – see picture b.
Z nastavkom, usmerjenim stran od sebe, vsaj 6- krat močno pritisnite na sprožilec ob strani, da se v zrak sprosti fina meglica – glejte sliko b.
The nasal spray is now ready for use.
Pršilnik je sedaj pripravljen za uporabo.
If you drop the spray, check for damage and test it again (steps 1-4 above).
Če vam pršilnik pade iz rok preverite, če je poškodovan in ga ponovno preskusite (navodila pod zaporednimi številkami od 1 do 4 zgoraj).
Return it to your pharmacist.
Če je pršilnik poškodovan, če sprošča kaj drugega in ne fine meglice (npr. tekočino v obliki curka), ali če pri uporabi pršilnika čutite neugodje, ga vrnite svojemu farmacevtu.
19 Using your nasal spray
19 Uporaba pršilnika
Blow your nose to clear your nostrils.
Useknite se in očistite nosnice.
Shake the spray gently before each use.
Pred vsako uporabo pršilnik rahlo pretresite.
Tilt your head forward a little bit.
Glavo rahlo sklonite naprej.
Hold the nasal spray upright and carefully place the nozzle in one of your nostrils – see picture c.
Pršilnik držite pokonci in nastavek previdno vstavite v nosnico – glejte sliko c.
Point the end of the nozzle toward the outside of your nose, away from the centre ridge of your nose.
Konico nastavka usmerite proti zunanjemu delu nosu, stran od sredine nosu.
This helps to get the medicine to the right part of your nose.
Na ta način bo zdravilo prišlo na pravi del nosu.
As you breathe in through your nose, firmly press the button once to spray the medicine into your nose – see picture d.
Pri tem boste zdravilo razpršili v nosnico – glejte sliko d.
Be careful not to get any spray into your eyes.
Pazite, da zdravila ne boste brizgnili v oko.
If you do, rinse your eyes with water.
V tem primeru oko sperite z vodo.
Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
Nastavek vzemite iz nosnice in izdihnite skozi usta.
Repeat steps 1 to 5 for your other nostril.
Postopke, opisane pod zaporednimi številkami od 1 do 5, ponovite še v drugi nosnici.
If your doctor has told you to use 2 sprays per nostril, repeat all the 6 steps above.
Če vam je zdravnik predpisal uporabo dveh vpihov v eno nosnico, ponovite vseh šest postopkov, opisanih zgoraj.
Cleaning your nasal spray
Čiščenje pršilnika
After each use, wipe the nozzle and the inside of the cap – see pictures e and f.
Po vsaki uporabi nastavek in notranjost pokrovčka obrišite – glejte sliki e in f.
Don’ t use water to do this, wipe with a clean, dry tissue.
Pri čiščenju ne uporabljajte vode, temveč le čisto, suho krpico.
If the spray becomes blocked, do not try and unblock the nozzle with a pin or sharp object as this will damage the spray mechanism:
Če se pršilnik zamaši, nastavka ne skušajte odmašiti z iglo ali ostrim predmetom, ker se bo pri tem poškodoval mehanizem za pršenje.
Return it to your pharmacist.
Pršilnik vrnite svojemu farmacevtu.
Always replace the cap once you have finished to keep out dust.
Po vsaki uporabi pršilnik pokrijte s pokrovčkom, da boste preprečili nabiranje prahu.
If you forget to use Avamys • If you miss a dose take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Avamys • Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite. • Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
Like all medicines, Avamys can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Avamys neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Possible side effects are listed below:
Možni neželeni učinki so:
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Avamys for more than 6 weeks continuously.
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb) • Krvavitve iz nosu (običajno blažje), še posebej, če zdravilo Avamys uporabljate neprekinjeno dlje kot 6 mesecev.
This may be due to nasal ulceration.
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10, vendar več kot 1 od 100 oseb) • Draženje ali neugodje v nosnici – ko se useknete lahko opazite tudi sledove krvi, kar je lahko posledica razjede nosne sluznice.
Tell your doctor or pharmacist.
V primeru pojava neželenih učinkov Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali nadležen, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
HOW TO STORE AVAMYS
SHRANJEVANJE ZDRAVILA AVAMYS
Do not use Avamys after the expiry date which is stated on the label and carton.
Zdravila Avamys ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli.
What Avamys contains The active substance is fluticasone furoate.
Kaj vsebuje zdravilo Avamys Zdravilna učinkovina je flutikazonfuroat.
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Pri enem vpihu se sprosti 27, 5 mikrogramov flutikazonfuroata.
What Avamys looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Izgled zdravila Avamys in vsebina pakiranja Pršilo za nos je bela suspenzija v rumenorjavi steklenički, zaprti s pršilnikom.
Marketing authorisation holder Marketing authorisation:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
21 For information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Glaxo Operations UK, Ltd, (pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT Velika Britanija
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical. x. si@gsk. com
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Navodilo je bilo odobreno {MM/ LLLL}.
1 mg/ 500 mg 1 mg/ 500 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg
Avandamet 1 mg/ 500 mg Avandamet 1 mg/ 500 mg Avandamet 1 mg/ 500 mg Avandamet 2 mg/ 500 mg Avandamet 2 mg/ 500 mg Avandamet 2 mg/ 500 mg Avandamet 2 mg/ 1000 mg Avandamet 2 mg/ 1000 mg Avandamet 2 mg/ 1000 mg Avandamet 4 mg/ 1000 mg Avandamet 4 mg/ 1000 mg Avandamet 4 mg/ 1000 mg Avandamet 2 mg/ 1000 mg Avandamet 4 mg/ 1000 mg Avandamet 1 mg/ 500 mg Avandamet 2 mg/ 500 mg Avandamet 2 mg/ 1000 mg Avandamet 4 mg/ 1000 mg Avandamet 1 mg/ 500 mg Avandamet 2 mg/ 500 mg Avandamet 2 mg/ 1000 mg Avandamet 4 mg/ 1000 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu)
Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij) Pretisni omot (PVC/ PVdC/ aluminij)
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EVROPSKO JAVNO PORO ILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Ta dokument je povzetek evropskega javnega poro ila o oceni zdravila (EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporo ila glede uporabe zdravila. e potrebujete ve informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. e želite ve informacij, ki temeljijo na priporo ilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Avandamet is a medicine containing two active substances, rosiglitazone and metformin hydrochloride.
Avandamet je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni u inkovini, rosiglitazon in metforminijev klorid.
It is available as tablets (yellow:
Na voljo je v obliki tablet (rumene:
1 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride, and 2 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride; pale pink:
1 mg rosiglitazona in 500 mg metforminijevega klorida in 2mg rosiglitazona in 1000 mg metforminijevega klorida; bledo rožnate:
2 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride; pink:
2 mg rosiglitazona in 500 mg metforminijevega klorida, rožnate:
4 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride).
4 mg rosiglitazona in 1000 mg metforminijevega klorida).
Avandamet is used in patients (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Zdravilo Avandamet se uporablja pri bolnikih (še zlasti pri bolnikih s ezmerno telesno maso), ki imajo sladkorno bolezen tipa 2 (od insulina neodvisno sladkorno bolezen).
Avandamet is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose (‘ dual therapy’).
Zdravilo Avandamet se uporablja pri bolnikih, pri katerih z uporabo samo metformina (zdravila proti sladkorni bolezni), tudi v najve jem možnem odmerku ni mogo e dose i zadovoljivega nadzora (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Avandamet can also be used with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea at their maximum possible doses (‘ triple therapy’).
Zdravilo Avandamet se lahko uporablja tudi skupaj s sulfonilse nino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni) pri bolnikih, pri katerih z metforminom in sulfonilse nino v njunih najvišjih dovoljenih odmerkih ne moremo zadostno nadzorovati bolezni (zdravljenje s tremi zdravili hkrati).
How is Avandamet used?
Kako se zdravilo Avandamet uporablja?
The recommended starting dose is 4 mg rosiglitazone and 2,000 mg metformin hydrochloride a day.
Priporo eni za etni odmerek je 4 mg rosiglitazona in 2000 mg metforminijevega klorida na dan.
The rosiglitazone dose may need to be increased to 8 mg a day after eight weeks if better blood glucose control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a sulphonylurea, due to the risk of fluid retention.
Daje se v obliki dveh lo enih odmerkov, bodisi kot dve tableti zdravila Avandamet 1 mg/ 500 mg bodisi kot ena tableta zdravila Avandamet 2 mg/ 1000 mg. e je potrebno mo nejše uravnavanje koncentracije glukoze v krvi, se lahko ta odmerek po osmih tednih pove a na 8 mg rosiglitazona na dan, vendar pa je pri bolnikih, ki hkrati jemljejo tudi sulfonilse nino, potrebna previdnost zaradi tveganja za zastajanje teko ine.
The maximum recommended daily dose is 8 mg/ 2,000 mg.
Najvišji priporo eni dnevni odmerek je 8 mg/ 2000 mg.
The dose of rosiglitazone may be added to metformin and adjusted before a patient is switched to Avandamet.
Odmerek rosiglitazona je mogo e dodati metforminu in ga prilagoditi še pred prehodom na zdravilo Avandamet.
If the patient is already using triple therapy, then Avandamet is given to provide the same doses of rosiglitazone and metformin as before.
Ko za nemo zdravljenje s tremi zdravili hkrati pri bolnikih, ki že jemljejo metformin in sulfonilse nino, se zdravilo Avandamet daje tako, da bolnik prejme 4 mg rosiglitazona na dan in enak odmerek metformina, kot ga je dobival dotlej. e je pri bolniku že bilo uvedeno zdravljenje s tremi zdravili hkrati, se zdravilo Avandamet predpiše tako, da zagotavlja enake odmerke rosiglitazona in metformina, kot jih je bolnik prejemal dotlej.
Taking Avandamet with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Jemanje zdravila Avandamet so asno s hrano ali neposredno po obroku lahko ublaži želod ne težave, ki jih povzro a metformin.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
European Medicines Agency, 2008 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more u inkovito izrabiti insulina.
Avandamet contains two active substances, which have different modes of action: • rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces; • metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Zdravilo Avandamet vsebuje dve zdravilni u inkovini, ki imata razli en na in delovanja: • rosiglitazon pove a ob utljivost celic (maš evja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja; • metformin pa u inkuje predvsem tako, da zavira nastajanje glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v revesju.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Kot posledica delovanja obeh zdravilnih u inkovin se koncentracija glukoze v krvi zniža, to pa prispeva k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Treatment of type 2 diabetes with Avandamet is in addition to diet and exercise.
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 z zdravilom Avandamet je dopolnitev k dieti in telesni vadbi.
Rosiglitazone on its own has been approved by the European Union (EU) under the name Avandia since 2000, to be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Rosiglitazon je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 pod imenom Avandia za uporabo skupaj z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ni mogo e dose i zadovoljivega nadzora.
The studies of Avandia taken with metformin as separate tablets were used to support the use of Avandamet in the same indication.
Študije zdravila Avandia, uporabljenega skupaj z metforminom v obliki lo enih tablet, so bile uporabljene v podporo uporabi zdravila Avandamet za enako indikacijo.
Another study was also carried out comparing the effects of adding either rosiglitazone or placebo (a dummy treatment) to metformin.
Izvedena je bila tudi druga študija, v okviru katere so primerjali u inke dodajanja rosiglitazona ali placeba (zdravila brez zdravilne u inkovine) k metforminu.
In triple therapy, one study looked at the effect of adding rosiglitazone to a sulphonylurea (glibenclamide) and metformin in 1,202 patients whose blood glucose was not being controlled sufficiently.
Glede zdravljenja s tremi zdravili hkrati so v študiji preu evali u inek dodajanja rosiglitazona k sulfonilse nini (glibenklamidu) in metforminu pri 1202 bolnikih, pri katerih glukoza v krvi ni bila zadostno uravnana.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki nam pokaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Avandamet was more effective than metformin alone and than placebo in reducing HbA1c.
Zdravilo Avandamet je bilo pri zniževanju koncentracije HbA1c u inkovitejše od metformina kot samostojnega zdravila ter od placeba.
Adding rosiglitazone to treatment with metformin and a sulphonylurea brought about a small but significant extra reduction in HbA1c levels.
Dodajanje rosiglitazona k zdravljenju z metforminom in sulfonilse nino je pripeljalo do majhnega, vendar pomembnega dodatnega znižanja ravni HbA1c.
The most common side effects with Avandamet (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia (low blood sugar levels), oedema (swelling) and gastrointestinal symptoms (upset stomach).
Najpogostejši neželeni u inki zdravila Avandamet (opaženi pri ve kot 1 bolniku od 10) so hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi), edemi (otekline) in gastrointestinalni simptomi (razdražen želodec).
For the full list of all side effects reported with Avandamet, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih u inkov, o katerih so poro ali pri uporabi zdravila Avandamet, glejte navodilo za uporabo.
Avandamet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, metformin or any of the other ingredients.
Zdravila Avandamet ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preob utljive za (alergi ne na) rosiglitazon, metformin ali katero koli drugo sestavino.
It should not be used in patients who have heart failure, an ‘ acute coronary syndrome’ such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, diseases that could affect the oxygen supply to the tissues (such as lung or heart problems, recent heart attack or shock), problems with their liver or kidneys, acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), alcoholism, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Uporabljati ga ne smejo bolniki s sr nim popuš anjem, „ akutnim koronarnim sindromom “, kot so nestabilna angina pektoris (huda vrsta bole ine v prsih, katere jakost se naglo spreminja) ali dolo ene oblike sr nega napada, boleznimi, ki bi lahko vplivale na oskrbo tkiv s kisikom (kot so plju ne ali sr ne bolezni, nedavni sr ni napad ali šok), težavami z jetri in ledvicami, hudo zastrupitvijo z alkoholom (pretirano pitje alkohola), alkoholizmom ali zapleti sladkorne bolezni (diabeti no ketoacidozo ali diabeti no komo).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avandamet’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes mellitus patients.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaklju il, da so koristi zdravila Avandamet za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ve je od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Avandamet be given marketing authorisation.
Odbor je priporo il, da se za zdravilo Avandamet odobri dovoljenje za promet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avandamet to SmithKline Beecham plc on 20 October 2003.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avandamet, veljavno po vsej EU, odobrila družbi SmithKline Beecham plc dne 20. oktobra 2003.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2008.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 20. oktobra 2008.
The full EPAR for Avandamet is available here.
2/ 3 Celotno evropsko javno poro ilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avandamet je na voljo tukaj.
This summary was last updated in 08-2008.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08- 2008.
AVANDAMET 1 mg/ 500 mg film-coated tablets
AVANDAMET 1 mg/ 500 mg filmsko obložene tablete
Each tablet contains lactose (approximately 6 mg).
Pomožne snovi Vsaka tableta vsebuje laktozo (približno 6 mg)
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/ 500" on the other.
Rumene filmsko obložene tablete z oznako "gsk" na eni strani in "1/ 500" na drugi strani.
AVANDAMET is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients:
AVANDAMET je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, še posebno pri bolnikih s čezmerno telesno maso:
- who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral
- pri katerih ni možno vzdrževati primerne koncentracije glukoze v krvi z največjim dovoljenim
metformin alone.
peroralnim odmerkom metformina samega.
- in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite
- v sklopu peroralnega zdravljenja s tremi zdravili skupaj s sulfonilsečnino pri bolnikih z
dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
nezadostno urejenostjo glikemije kljub peroralnemu zdravljenju z dvema zdraviloma, to je z metforminom in sulfonilsečnino v največjih dovoljenih odmerkih (glejte poglavje 4. 4).
The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/ day rosiglitazone plus 2000 mg/ day metformin hydrochloride.
Običajni začetni odmerek zdravila AVANDAMET je 4 mg/ dan rosiglitazona in 2000 mg/ dan metforminijevega klorida.
Rosiglitazone can be increased to 8 mg/ day after 8 weeks if greater glycaemic control is required.
Če je potrebno močnejše uravnavanje koncentracije glukoze v krvi, se lahko po 8 tednih odmerek rosiglitazona zveča na 8 mg/ dan.
Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4)
Peroralno zdravljenje s tremi zdravili (rosiglitazon, metformin in sulfonilsečnina) (glejte poglavje 4. 4)
- Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at
- Bolniki, ki se zdravijo z metforminom in s sulfonilsečnino: če je primerno, se zdravilo
4 mg/ day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken.
AVANDAMET lahko uvede v odmerku 4 mg/ dan rosiglitazona in odmerku metformina, ki zamenja odmerek metformina, ki ga bolnik že jemlje.