natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When and how to take Jalra  Take this medicine in the morning or in the morning and evening.  Swallow the tablets whole with some water.
- bodisi 100 mg na dan, ki jih vzamete v odmerkih 50 mg zjutraj in 50 mg zvečer, če jemljete
How long to take Jalra  Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
zdravilo Jalra skupaj z drugim zdravilom, ki se imenuje metformin ali glitazon.
You may have to take this treatment over a long period of time.  Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.  Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Če vas zanima, kako dolgo
If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
morate jemati to zdravilo, se pogovorite s svojim zdravnikom.
If you take more Jalra than you should If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jalra, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Jalra ali če je kdo drug vzel vaše zdravilo, se takoj obrnite na zdravnika.
If you forget to take Jalra If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Jalra Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Like all medicines, Jalra can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Jalra neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 patient in 10  common: affects 1 to 10 patients in 100  uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000  rare: affects 1 to 10 patients in 10,000  very rare: affects less than 1 patient in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Ti neželeni učinki se lahko pojavljajo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole:  zelo pogosti: prizadenejo več kot 1 bolnika od 10,  pogosti: prizadenejo 1 do 10 bolnikov od 100,  občasni: prizadenejo 1 do 10 bolnikov od 1. 000,  redki: prizadenejo 1 do 10 bolnikov od 10. 000,  zelo redki: prizadenejo manj kot 1 bolnika od 10. 000,  neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
You should stop taking Jalra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:  Angioedema (rare):
Pri nekaterih simptomih je potrebna takojšnja zdravniška pomoč:
Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
V primeru, da pride do naslednjih neželenih učinkov, morate prenehati jemati zdravilo Jalra in takoj obiskati zdravnika:  angioedem (redko); simptomi vključujejo otečen obraz, jezik ali grlo in žrelo, oteženo požiranje, oteženo dihanje, nenaden izbruh izpuščaja ali koprivnice, kar lahko kaže na reakcijo, imenovano “ angioedem ”;  bolezen jeter (hepatitis) (redko); simptomi vključujejo rumeno kožo in oči, slabost, izgubo apetita ali temno obarvan urin, kar lahko kaže na bolezen jeter (hepatitis).
Tiredness
Drugi neželeni učinki Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Jalra skupaj z metforminom:  pogosti: tresenje, glavobol, omotičnost, slabost, nizka koncentracija glukoze v krvi  občasni: utrujenost
Sore throat, runny nose
Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Jalra skupaj s sulfonilureo:  pogosti: tresenje, glavobol, omotičnost, šibkost, nizka koncentracija glukoze v krvi
27 Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:  Common:
27  občasni: zaprtje  zelo redki: boleče grlo, nahod
Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone:  Common:
Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Jalra skupaj z glitazonom:  pogosti: povečanje telesne mase, otečene roke, gležnji ali stopala (edemi)  občasni: glavobol, šibkost, nizka koncentracija glukoze v krvi
Sore throat, runny nose, fever
Nekateri bolniki so imeli naslednje neželene učinke, če so jemali zdravilo Jalra samo:  pogosti: omotičnost  občasni: glavobol, zaprtje, otečene roke, gležnji ali stopala (edemi), bolečine v sklepih, nizka koncentracija glukoze v krvi  zelo redki: boleče grlo, nahod, povišana telesna temperatura
HOW TO STORE JALRA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA JALRA
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Jalra after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!  Zdravila Jalra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli.
The expiry date refers to the last day of that month.  Store in the original package in order to protect from moisture.  Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.  Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.  Škatle zdravila Jalra ne uporabljajte, če je poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
What Jalra contains  The active substance is vildagliptin.
- Zdravilna učinkovina je vildagliptin.
Each tablet contains 50 mg vildagliptin.  The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (type A) and magnesium stearate.
Vsaka tableta vsebuje 50 mg vildagliptina.
What Jalra looks like and contents of the pack Jalra 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “ NVR” on one side and “ FB” on the other.
Izgled zdravila Jalra in vsebina pakiranja Tablete Jalra 50 mg so okrogle, ploščate, bele do svetlo rumenkaste barve, z napisom “ NVR ” na eni strani in “ FB ” na drugi.
Jalra 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
Tablete Jalra 50 mg so na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ali 336 tablet in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 336 (3x112) tablet.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
28 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Italia Novartis Farma S. p. A.
29 Italia Novartis Farma S. p. A.
Janumet is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Janumet je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, sitagliptin in metforminijev klorid.
Janumet is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Zdravilo Janumet se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora nad ravnjo sladkorja v krvi.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Janumet containing the same dose of metformin.
Bolniki, ki že jemljejo metformin v kombinaciji s sulfobilsečnino ali brez nje, morajo jemati zdravilo Janumet, ki vsebuje enak odmerek metformina.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Janumet containing the same doses of both active substances.
Bolniki, ki že jemljejo sitagliptin in metformin kot ločeni tableti, morajo preiti na jemanje zdravila Janument, ki vsebuje enake odmerke obeh zdravilnih učinkovin.
If Janumet is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Če se zdravilo Janumet jemlje s sulfonilsečnino, bo morda treba odmerek sulfonilsečnine znižati, da se izognemo hipoglikemiji (nizki koncentraciji sladkorja v krvi).
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Zdravilo Janumet je treba jemati ob obroku, da se preprečijo želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Janumet is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Uporaba zdravila Janumet pri otrocih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej skupini ni priporočljiva.
The active substances in Janumet, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri telo ne more insulina učinkovito uporabljati.
It works by blocking the breakdown of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Zdravilni učinkovini v zdravilu Janument, sitagliptin in metforminijev klorid, imata obe 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Janumet in the same indications.
Tri študije zdravila Januvia z bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, katerih ravni glukoze v krvi niso zadostno nadzorovane samo z jemanjem metformina, so se uporabile v podporo uporabe zdravila Janumet pri istih indikacijah.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Janumet were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Opravljeni sta bili tudi dve bioekvivalenčni študiji, ki prikazujeta, da sta bili zdravilni učinkovini v dveh jakostih zdravila Janumet absorbirani v telo enako kot takrat, ko sta bili vzeti v obliki ločenih tablet.
The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Janumet (opažen pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) je navzeja (občutek slabosti).
For the full list of all side effects reported with Janumet, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Janumet, glejte navodilo za uporabo.
Janumet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Zdravila Janumet ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) sitagliptin, metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Why has Janumet been approved?
2/ 3 Zakaj je bilo zdravilo Janumet odobreno?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Janumet’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Janumet pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Janumet be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Janumet odobri dovoljenje za promet.
Other information about Janumet:
Druge informacije o zdravilu Janumet:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet to Merck Sharp & Dohme Ltd on 16 July 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Janumet, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Sharp & Dohme Ltd dne 16. julija 2008.
2/ 3 The full EPAR for Janumet can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Janumet je na voljo tukaj.
EU/ 1/ 08/ 455/ 001 EU/ 1/ 08/ 455/ 002 EU/ 1/ 08/ 455/ 003 EU/ 1/ 08/ 455/ 004 EU/ 1/ 08/ 455/ 005 EU/ 1/ 08/ 455/ 006 EU/ 1/ 08/ 455/ 007 EU/ 1/ 08/ 455/ 008 EU/ 1/ 08/ 455/ 009 EU/ 1/ 08/ 455/ 010 EU/ 1/ 08/ 455/ 011 EU/ 1/ 08/ 455/ 012 EU/ 1/ 08/ 455/ 013 EU/ 1/ 08/ 455/ 014
Številka EU EU/ 1/ 08/ 455/ 001 EU/ 1/ 08/ 455/ 002 EU/ 1/ 08/ 455/ 003 EU/ 1/ 08/ 455/ 004 EU/ 1/ 08/ 455/ 005 EU/ 1/ 08/ 455/ 006 EU/ 1/ 08/ 455/ 007 EU/ 1/ 08/ 455/ 008 EU/ 1/ 08/ 455/ 009 EU/ 1/ 08/ 455/ 010 EU/ 1/ 08/ 455/ 011 EU/ 1/ 08/ 455/ 012 EU/ 1/ 08/ 455/ 013 EU/ 1/ 08/ 455/ 014
Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet
Izmišljeno ime Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet
50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Jakost 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Farmacevtska oblika Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Pot uporabe Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Ovojnina Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Pretisni omot (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets
Vsebina 14 tablet 28 tablet 56 tablet 112 tablet 168 tablet 196 tablet 50x1 tablet 14 tablet 28 tablet 56 tablet 112 tablet 168 tablet 196 tablet 50x1 tablet
Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/ 850 mg filmsko obložene tablete
Janumet is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin.
Zdravilo Janumet je indicirano kot dodatek dieti in telesni vadbi za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka samega metformina, ki ga prenašajo, ali pri bolnikih, ki že prejemajo kombinacijo sitagliptina in metformina.
Janumet is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Zdravilo Janumet je indicirano tudi v kombinaciji s sulfonilsečnino (tj. trojno kombinirano zdravljenje) kot dodatek dieti in telesni vadbi pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga prenašajo, in sulfonilsečnine.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Janumet should be individualised on the basis of the patient’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Odmerek zdravila Janumet pri antidiabetičnem zdravljenju je treba prilagoditi na podlagi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja, učinkovitosti in tolerabilnosti, pri tem pa se ne sme preseči največjega dovoljenega odmerka 100 mg sitagliptina.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Pri bolnikih z neustreznim nadzorom z največjim odmerkom metformina, ki ga prenašajo, pri samostojnem zdravljenju Pri bolnikih, pri katerih nadzor z metforminom samim ni ustrezen, mora dejanski začetni odmerek zdravila Janumet zagotoviti odmerek 50 mg sitagliptina dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 100 mg) in odmerek metformina, ki ga že jemljejo.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Pri bolnikih z neustreznim nadzorom pri dvojni kombinaciji z največjim odmerkom metformina, ki ga prenašajo, in sulfonilsečnino Odmerek zdravila Janumet mora zagotoviti 50 mg sitagliptina dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 100 mg) in podoben odmerek metformina, kot ga že jemljejo.
When Janumet is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kadar se zdravilo Janumet uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, bo morda potreben manjši odmerek sulfonilsečnine za zmanjševanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4. 4).
2 For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
2 Za različne odmerke metformina je zdravilo Janumet na voljo v jakostih po 50 mg sitagliptina in 850 mg metforminijevega klorida ali 1. 000 mg metforminijevega klorida.
Janumet should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
Zdravilo Janumet je treba jemati dvakrat na dan ob obroku, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
Patients with renal insufficiency Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
Bolniki z ledvično insuficienco Zdravila Janumet se ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 60 ml/ min) (glejte poglavji 4. 3 in 4. 4).
Patients with hepatic insufficiency Janumet should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Bolniki z jetrno insuficienco Zdravila Janumet se pri bolnikih z okvaro jeter ne sme uporabljati (glejte poglavji 4. 3 in 5. 2).
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Janumet should be used with caution as age increases.
Starejši bolniki Metformin in sitagliptin se izločata skozi ledvice, zato je pri uporabi zdravila Janumet pri starejših potrebna previdnost.
Paediatric population Janumet is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
Pediatrična populacija Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej populaciji uporabe zdravila Janumet pri otrocih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
General Janumet should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Splošno Zdravila Janumet se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Hypoglycaemia Patients receiving Janumet in combination with a sulphonylurea may be at risk for hypoglycaemia.
Hipoglikemija Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Janumet v kombinaciji s sulfonilsečnino, se lahko pojavi tveganje za hipoglikemijo.
The use of Janumet in combination with insulin has not been adequately studied.
Uporabe zdravila Janumet v kombinaciji z insulinom niso dovolj raziskali.
If a hypersensitivity reaction is suspected, discontinue Janumet, assess for other potential causes of the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Pri sumu na preobčutljivostne reakcije zdravljenje z zdravilom Janumet prekinite, ocenite druge morebitne vzroke za ta neželeni učinek in začnite zdraviti sladkorno bolezen z drugimi zdravili (glejte poglavje 4. 8).
Surgery As Janumet contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Kirurški poseg Zdravilo Janumet vsebuje metforminijev klorid, zato je treba zdravljenje prekiniti 48 ur pred elektivno operacijo pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo.
Janumet should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Zdravljenje z zdravilom Janumet se sme nadaljevati šele 48 ur po posegu in šele, ko se ugotovi normalno delovanje ledvic.
Therefore, Janumet should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Zdravljenje se sme nadaljevati šele 48 ur po posegu in šele, ko se ugotovi normalno delovanje ledvic (glejte poglavje 4. 5).
4 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Spremembe kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2 Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, predhodno dobro nadzorovano z jemanjem zdravila Janumet, pri katerih se pojavijo nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav ali klinične bolezni (zlasti nejasne ali slabo opredeljene bolezni), je treba čim prej ugotoviti, če imajo ketoacidozo ali laktacidozo.
If acidosis of either form occurs, Janumet must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Če se pojavi acidoza v katerikoli obliki, je treba zdravljenje z zdravilom Janumet takoj prekiniti in primerno ukrepati.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Janumet have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances of Janumet, sitagliptin and metformin.
Študije farmakokinetičnih interakcij zdravila Janumet niso bile izvedene, vendar pa so take študije opravili s posameznima zdravilnima učinkovinama zdravila Janumet, sitagliptinom in metforminom.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Janumet (see section 4.4).
Ker je v zdravilu Janumet zdravilna učinkovina metformin, obstaja pri akutni zastrupitvi z alkoholom (še posebno v primerih stradanja, podhranjenosti ali jetrne insuficience) povečana nevarnost laktacidoze (glejte poglavje 4. 4).
Therefore, Janumet should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Zdravljenje se sme nadaljevati šele 48 ur po posegu in šele, ko se ugotovi normalno delovanje ledvic (glejte poglavje 4. 4).
Janumet should not be used during pregnancy.
Bolnice med nosečnostjo ne smejo uporabljati zdravila Janumet.