natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It also includes patients whose lack of antibodies is due to a cancer of the blood (myeloma or chronic lymphoid leukaemia) or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS), who suffer from frequent infections.
Ta skupina vključuje tudi bolnike, pri katerih je pomanjkanje protiteles posledica krvnega raka (mieloma ali kronične limfocitne levkemije), ter otroke, rojene s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS- om), pri katerih se pojavljajo pogoste okužbe.
These types of conditions are called ‘ immunodeficiency syndromes’ and their treatment is called ‘ replacement therapy ’. • Patients with certain immune disorders.
Te vrste stanj imenujemo „ sindromi imunske pomanjkljivosti “, zdravljenje pa „ nadomestno zdravljenje “; • bolnikih z določenimi imunskimi motnjami.
These patients have an abnormal immune system (the body’ s defence system) that needs to be adjusted.
Ti bolniki imajo nenormalen imunski sistem (obrambni sistem človeškega telesa), ki ga je treba spremeniti.
They include patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding, and patients with certain diseases (Guillain- Barré syndrome or Kawasaki disease).
Ta skupina vključuje bolnike z idiopatsko trombocitopenično purpuro (ITP), ki nimajo dovolj trombocitov (sestavine v krvi, ki prispeva k strjevanju krvi) in pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitve, ter bolnike z določenimi boleznimi (Guillain- Barréjevim sindromom ali Kawasakijevim sindromom).
This type of treatment is called ‘ immunomodulation’ (immune adjustment). • Patients who have had a bone marrow transplant.
Ta vrsta zdravljenja se imenuje imunomodulacija (spreminjanje imunske odzivnosti); • bolnikih, pri katerih je bila izvedena presaditev kostnega mozga.
How is Flebogammadif used?
Kako se zdravilo Flebogammadif uporablja?
Flebogammadif is usually given by intravenous infusion by a doctor or nurse, but patients (or their carers) may administer it themselves once they have been trained.
Zdravilo Flebogammadif se običajno uporablja kot intravenska infuzija, ki jo daje zdravnik ali medicinska sestra, vendar pa si ga bolniki lahko dajejo tudi sami (oz. jim ga dajejo njihovi negovalci), če so bili ustrezno usposobljeni.
The dose and frequency of infusion (how often it is given) depend on the disease being treated.
Odmerek in pogostost infuzije (kako pogosto se daje) sta odvisna od zdravljene bolezni.
In replacement therapy, the dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Pri nadomestnem zdravljenju bo morda treba odmerek bolnikom prilagoditi glede na njihov odziv.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. of antibody.
Kako zdravilo Flebogammadif deluje?
IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against organisms that can cause infection.
Zdravilna učinkovina zdravila Flebogammadif, humani normalni imunoglobulin, je visoko prečiščena beljakovina, pridobljena iz človeške plazme (dela krvi).
Flebogammadif works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Ta vsebuje imunoglobulin G (IgG), ki je vrsta protitelesa.
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
IgG se kot zdravilo uporablja od osemdesetih let preteklega stoletja in ima širok razpon delovanja proti organizmom, ki lahko povzročijo okužbo.
Flebogammadif is made like Flebogamma, another medicine containing human normal immunoglobulin, with some additional steps in the purification of the product from human plasma.
Pri večjih odmerkih lahko zdravilo Flebogammadif prispeva k spreminjanju nenormalnega imunskega sistema in uravnavanju imunskega odziva.
How has Flebogammadif been studied?
Kako je bilo zdravilo Flebogammadif raziskano?
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for some time, only two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Flebogammadif in patients.
Ker se humani normalni imunoglobulin že dlje časa uporablja za zdravljenje teh bolezni, sta za ugotovitev učinkovitosti in varnosti zdravila Flebogammadif pri bolnikih zadostovali dve majhni študiji.
In the first study, Flebogammadif was used as replacement therapy in 46 patients with PID, with the medicine being infused every 21 to 28 days.
V prvi študiji je bilo zdravilo Flebogammadif uporabljeno kot nadomestno zdravljenje pri 46 bolnikih s PID, pri čemer je bilo zdravilo infundirano vsakih 21 do 28 dni.
The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections over a year’ s treatment.
Glavno merilo učinkovitosti je bilo število resnih bakterijskih okužb v času enoletnega zdravljenja.
The second study looked at using Flebogammadif for immunomodulation in 20 patients with ITP.
Druga študija je preučevala uporabo zdravila Flebogammadif za imunomodulacijo pri 20 bolnikih z ITP.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved during the three- month study.
Glavno merilo učinkovitosti je bila najvišja koncentracija trombocitov v krvi, dosežena med trimesečno študijo.
Flebogammadif was not compared with any other treatment in either study.
Zdravila Flebogammadif v nobeni študiji niso primerjali s kakim drugim zdravljenjem.
What benefit has Flebogammadif shown during the studies?
Kakšne koristi je zdravilo Flebogammadif izkazalo med študijami?
In the first study, the patients had an average of 0.021 serious infections per year.
V prvi študiji so imeli bolniki v povprečju 0, 021 resnih okužb na leto.
Since this is below the predefined threshold of one infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Glede na to, da je ta vrednost nižja od mejne vrednosti, enake eni okužbi na leto, to kaže, da je zdravilo kot nadomestno zdravljenje učinkovito.
In the second study, up to 14 (73%) of the 19 patients who remained in the study had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
V drugi študiji je do 14 (73%) od 19 bolnikov, ki so ostali vključeni v študijo, imelo koncentracijo trombocitov 50 milijonov trombocitov na mililiter najmanj enkrat med študijo.
This confirmed that Flebogammadif is effective in immunomodulation.
To je potrdilo, da je zdravilo Flebogammadif pri imunomodulaciji učinkovito.
What is the risk associated with Flebogammadif?
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Flebogammadif?
The most common side effects with Flebogammadif (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, pyrexia (fever) and injection site reactions (pain and inflammation at the site of injection).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Flebogammadif (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so glavobol, pireksija (povišana telesna temperatura) in reakcije na mestu injiciranja (bolečina in vnetje na mestu injiciranja).
Some side effects are more likely to occur when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Flebogammadif before or for a long time.
Nekateri neželeni učinki so verjetnejši pri uporabi visoke hitrosti infundiranja, pri bolnikih z nizko ravnjo imunoglobulina ali pri bolnikih, ki v preteklosti niso prejemali zdravila Flebogammadif ali ga niso prejemali dolgo časa.
For the full list of all side effects reported with Flebogammadif, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Flebogammadif, glejte navodilo za uporabo.
Flebogammadif should not be used in people who may be allergic to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulin, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Zdravila Flebogammadif ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani normalni imunoglobulin ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter bolniki, ki so alergični na druge tipe imunoglobulina, še posebej, če imajo pomanjkanje (zelo nizko raven) imunoglobulina A (IgA) ter imajo protitelesa proti IgA.
Flebogammadif must not be used in patients who are intolerant to fructose (a type of sugar).
Zdravila Flebogammadif ne smejo uporabljati bolniki, ki ne prenašajo fruktoze (vrsta sladkorja).
Special precautions should be taken with babies and young children because fructose intolerance may not have been diagnosed and could be fatal.
Posebni previdnostni ukrepi so potrebni pri dojenčkih in majhnih otrocih, saj fruktozna intoleranca morda še ni bila diagnosticirana, utegne pa biti usodna.
Why has Flebogammadif been approved?
Zakaj je bilo zdravilo Flebogammadif odobreno?
According to current guidelines, medicines that have been shown to be effective in patients with PID and in patients with ITP can also be approved for use in the treatment of all types of primary immunodeficiency, as well as low antibody levels due to blood cancers and AIDS in children.
V skladu z veljavnimi smernicami je mogoče zdravila, ki so se izkazala kot učinkovita pri bolnikih s PID in bolnikih s ITD, odobriti tudi za uporabo pri zdravljenju vseh vrst primarne imunske pomanjkljivosti ter tudi nizkih ravni protiteles zaradi krvnega raka ali AIDS- a pri otrocih.
They can also be approved for the treatment of patients with Guillain-Barré syndrome, patients with Kawasaki disease and patients undergoing a bone marrow transplant, without the need for specific studies in these diseases.
Odobrena so lahko tudi za zdravljenje bolnikov z Guillain- Barréjevim sindromom, bolnikov s Kawasakijevim sindromom ter bolnikov, pri katerih je bila izvedena presaditev kostnega mozga, ne da bi bilo treba za te bolezni izvajati posebne študije.
Therefore, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Flebogammadif’ s benefits are greater than its risks for patients who require IgG for replacement therapy, for immunomodulation or because of bone marrow transplantation.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je tako zaključil, da so koristi zdravila Flebogammadif za bolnike, ki potrebujejo IgG za nadomestno zdravljenje, imunomodulacijo ali zaradi presaditve kostnega mozga, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Flebogammadif be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Flebogammadif odobri dovoljenje za promet.
Other information about Flebogammadif:
2/ 3 Druge informacije o zdravilu Flebogammadif:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Flebogammadif to Instituto Grifols, S. A. on 23 August 2007.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Flebogammadif, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Instituto Grifols, S. A. dne 23. avgusta 2007.
The full EPAR for Flebogammadif can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Flebogammadif je na voljo tukaj.
Content
vsebina (koncentracija)
Solution for infusion Solution for infusion Solution for infusion Solution for infusion Solution for infusion
Raztopina za infundiranje Raztopina za infundiranje Raztopina za infundiranje Raztopina za infundiranje Raztopina za infundiranje
Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use
Intravensko infundiranje Intravensko infundiranje Intravensko infundiranje Intravensko infundiranje Intravensko infundiranje
Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass)
Viala (steklo) Viala (steklo) Viala (steklo) Viala (steklo) Viala (steklo)
1 vial 1 vial 1 vial 1 vial 1 vial
1 viala 1 viala 1 viala 1 viala 1 viala
Flebogammadif 50 mg/ ml solution for infusion
Flebogammadif 50 mg/ ml raztopina za infundiranje
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
En ml vsebuje 50 mg humanega polispecifičnega imunoglobulina (IVIg), ki vsebuje vsaj 97% IgG.
The percentage of IgG subclasses is approximately 66.6% IgG1, 28.5% IgG2, 2.7% IgG3 and 2.2% IgG4.
Odstotki podrazredov IgG znašajo približno 66, 6% IgG1, 28, 5% IgG2, 2, 7% IgG3 in 2, 2% IgG4.
It contains trace amounts of IgA (lower than 0.05 mg/ ml).
Vsebuje sledove IgA (manj kot 0, 05 mg/ ml).
One ml contains 50 mg of D-sorbitol.
En ml vsebuje 50 mg D- sorbitola.
Flebogammadif is indicated for:
Flebogammadif se uporablja za:
Replacement therapy in:
Nadomestno zdravljenje pri:
Primary immunodeficiency syndromes such as:
Sindromih primarne imunske pomanjkljivosti, kot so:
- congenital agammaglobulinaemia and hypogammaglobulinaemia
- prirojena agamaglobulinemija in hipogamaglobulinemija
- common variable immunodeficiency
- različna splošna stanja imunske pomanjkljivosti
- severe combined immunodeficiency
- huda kombinirana imunska pomanjkljivost
- Wiskott Aldrich syndrome
- Wiskott- Aldrichov sindrom
Myeloma or chronic lymphocytic leukaemia with severe secondary hypogammaglobulinaemia and recurrent infections.
Mielomu ali kronični limfocitni levkemiji s hudo sekundarno hipogamaglobulinemijo in ponavljajočimi se okužbami.
Children with congenital AIDS and recurrent infections.
Otrocih s kongenitalnim AIDS- om in ponavljajočimi se okužbami.
Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), in children or adults at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
Idiopatska trombocitopenična purpura (ITP) pri otrocih in odraslih z velikim tveganjem za krvavitve ali pred kirurškim posegom za korekcijo števila trombocitov.
Guillain Barré syndrome.
Guillain- Barréjev sindrom.
Allogeneic bone marrow transplantation.
Alogenska presaditev kostnega mozga.
The dose and dosage regimen is dependent on the indication.
Odmerek in režim odmerjanja sta odvisna od indikacije.
In replacement therapy the dosage may need to be individualised for each patient dependent on the pharmacokinetic and clinical response.
Pri nadomestnem zdravljenju boste morebiti odmerek morali prilagoditi vsakemu bolniku na podlagi farmakokinetičnega in kliničnega odziva.
The dosage regimen should achieve a trough level of IgG (measured before the next infusion) of at least 4 - 6 g/ l.
Z režimom odmerjanja morate doseči najnižjo raven IgG (izmerjeno pred naslednjo infuzijo) najmanj 4– 6 g/ l.
The recommended starting dose is 0.4 - 0.8 g/ kg followed by at least 0.2 g/ kg every three weeks.
Priporočljiv začetni odmerek je 0, 4– 0, 8 g/ kg, kateremu naj sledi najmanj 0, 2 g/ kg vsake tri tedne.
The dose required to achieve a trough level of 6 g/ l is of the order of 0.2 - 0.8 g/ kg/ month.
Odmerek, s katerim dosežete najnižjo raven 6 g/ l, je reda velikosti 0, 2– 0, 8 g/ kg/ mesec.
The dosage interval when steady state has been reached varies from 2 - 4 weeks.
Presledek med odmerki v stanju dinamičnega ravnovesja je od 2– 4 tedne.
Trough levels should be measured in order to adjust the dose and dosage interval.
Za prilagoditev odmerka in časovnih presledkov med odmerki morate meriti najmanjše ravni zdravila.
Replacement therapy in myeloma or chronic lymphocytic leukaemia with severe secondary hypogammaglobulinaemia and recurrent infections; replacement therapy in children with AIDS and recurrent infections.
Nadomestno zdravljenje pri bolnikih z mielom ali kronično limfocitno levkemijo s hudo sekundarno hipogamaglobulinemijo in ponavljajočimi se okužbami; nadomestno zdravljenje pri otrocih s kongenitalnim AIDS- om ali ponavljajočimi se okužbami.
The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/ kg every three to four weeks.
Priporočljiv odmerek je 0, 2– 0, 4 g/ kg na vsake tri do štiri tedne.
Idiopathic thrombocytopenic purpura
Idiopatska trombocitopenična purpura
For the treatment of an acute episode, 0.8 - 1 g/ kg on day one, which may be repeated once within 3 days, or 0.4 g/ kg daily for two to five days.
Za zdravljenje akutne epizode je odmerek prvi dan 0, 8– 1 g/ kg, ki ga lahko ponovite enkrat v roku 3 dni ali pa uporabite odmerek 0, 4 g/ kg dnevno, dva do pet dni.
Guillain Barré syndrome
Guillain- Barréjev sindrom
0.4 g/ kg/ day for 3 to 7 days.
0, 4 g/ kg/ dan od 3 do 7 dni.
Experience in children is limited.
Izkušnje pri otrocih so omejene.
1.6 - 2.0 g/ kg should be administered in divided doses over two to five days or 2.0 g/ kg as a single dose.
Odmerek 1, 6– 2, 0 g/ kg dajajte, razdeljenega v več manjših odmerkov, v obdobju dveh do petih dni ali pa kot enojni odmerek 2, 0 g/ kg.
Allogeneic bone marrow transplantation
Alogenska presaditev kostnega mozga
Human normal immunoglobulin treatment can be used as part of the conditioning regimen and after the transplant.
Zdravljenje s humanim polispecifičnim imunoglobulinom lahko uporabite kot del pripravljalnega režima in po presaditvi.
For the treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease, dosage is individually tailored.
Za zdravljenje okužb in preprečevanje bolezni presadka proti gostitelju odmerek prilagodite posameznemu bolniku.
The starting dose is normally 0.5 g/ kg/ week, starting seven days before transplantation and for up to 3 months after transplantation.
Začetni odmerek znaša običajno 0, 5 g/ kg/ teden, začne se sedem dni pred presaditvijo in traja do 3 mesece po presaditvi.
In case of persistent lack of antibody production, dosage of 0.5 g/ kg/ month is recommended until antibody level returns to normal.
V primeru trdovratne nezmožnosti telesa za tvorbo protiteles je priporočljiv mesečni odmerek 0, 5 g/ kg/ mesec, dokler ne dosežete primerne ravni protiteles.
3 The dosage recommendations are summarised in the following table:
3 Priporočljivi odmerki so povzeti v naslednji razpredelnici:
Frequency
- začetni
Replacement therapy in primary immunodeficiency
pomanjkljivosti
- starting dose:
odmerek:
0.4 - 0.8 g/ kg - thereafter:
0, 4– 0, 8 g/ kg
every 2 - 4 weeks to obtain IgG trough level of at least 4 - 6 g/ l
najnižje ravni IgG vsaj 4– 6 g/ l
every 3 - 4 weeks to obtain IgG trough level of at least 4 - 6 g/ l
vsake 3– 4 tedne za doseganje najnižje ravni IgG vsaj 4– 6 g/ l
Children with AIDS Immunomodulation:
Otroci, oboleli za AIDS- om Imunomodulacija:
every 3 - 4 weeks
na vsake 3– 4 tedne
0.8 - 1 g/ kg or
0, 8– 1 g/ kg ali
on day 1, possibly repeated once within 3 days
1. dan, ponovitev je možna enkrat v roku 3 dni
for 2 - 5 days
za 2– 5 dni
for 3 - 7 days
za 3– 7 dni
- 2 g/ kg or
1, 6– 2 g/ kg ali
in several doses for 2 - 5 days in association with acetylsalicylic acid
razdeljeno na več odmerkov v obdobju 2– 5 dni, ob sočasnem zdravljenju z acetilsalicilno kislino
Allogeneic bone marrow transplantation:
Alogenska presaditev kostnega mozga:
in one dose in association with acetylsalicylic acid
v enem odmerku, ob sočasnem zdravljenju z acetilsalicilno kislino
treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease
zdravljenje okužb in preprečevanje bolezni presadka proti gostitelju
every week from day -7 up to 3 months after transplantation
vsak teden od 7. dne pred presaditvijo do 3 mesece po presaditvi
persistent lack of antibody production
trdovratna nezmožnost tvorbe protiteles
every month until antibody levels return to normal
vsak mesec, dokler ponovno ne dosežete primerne ravni protiteles
Flebogammadif should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/ kg/ min for the first thirty minutes.
Flebogammadif infundirajte intravensko z začetno hitrostjo 0, 01– 0, 02 ml/ kg/ min prvih trideset minut.
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 0.1 ml/ kg/ min.
Če bolnik zdravilo dobro prenaša, lahko hitrost postopoma povečate do maksimalno 0, 1 ml/ kg/ min.
Hypersensitivity to any of the components (see section 4.4).
Preobčutljivost za katerokoli sestavino (glejte poglavje 4. 4).
Hypersensitivity to homologous immunoglobulins, especially in very rare cases of IgA deficiency, when the patient has antibodies against IgA.
Preobčutljivost za homologne imunoglobuline, še posebej v zelo redkih primerih pomanjkanja IgA, ko ima bolnik razvita protitelesa proti IgA.
Fructose intolerance (see section 4.4).
Intoleranca na fruktozo (glejte poglavje 4. 4).
Certain severe adverse drug reactions may be related to the rate of infusion.
S hitrostjo infundiranja so lahko povezani določeni resni neželeni učinki.
The recommended infusion rate given under “ 4.2.
Priporočene hitrosti infundiranja, ki je navedena v poglavju “ 4. 2.
Posology and method of administration” must be closely followed.
Odmerjanje in način uporabe ”, se morate natančno držati.
4 Certain adverse reactions may occur more frequently
4 Določeni neželeni učinki se lahko pojavijo pogosteje
- in case of high rate of infusion,
- v primeru velike hitrosti infundiranja,
- in patients with hypo- or agammaglobulinaemia with or without IgA deficiency,
- pri bolnikih s hipo - ali agamaglobulinemijo z ali brez pomanjkanja IgA,
- in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time, or in rare cases, when
- pri bolnikih, ki prejemajo humani polispecifični imunoglobulin prvič ali v redkih primerih, ko
the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion.
bolniki zamenjajo zdravilo s humanim polispecifičnim imunoglobulinom, ter ko je od predhodnega infundiranja preteklo veliko časa.
True hypersensitivity reactions are rare.
Prave reakcije preobčutljivosti so redke.
They can occur in the very seldom cases of IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
Lahko se pojavijo v zelo redkih primerih pri pomanjkanju IgA s protitelesi anti- IgA.
Potential complications can often be avoided by ensuring:
Morebitnim zapletom se lahko pogosto izognete tako, da zagotovite:
- that patients are not sensitive to human normal immunoglobulin by first injecting the product
- da bolniki niso občutljivi na humani polispecifični imunoglobulin, in sicer tako, da zdravilo
slowly at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/ kg/ min;
prvikrat infundirate počasi – s hitrostjo 0, 01– 0, 02 ml/ kg/ min;
In
- da med obdobjem infundiranja bolnike natančno nadzorujete, da lahko ugotovite, če se bo
particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Predvsem pa morate bolnike, ki humani polispecifični imunoglobulin prejemajo prvič, takšne, ki so predhodno prejemali kakšno alternativno zdravilo IVIg ali pa bolnike, pri katerih je od prehodnega infundiranja preteklo veliko časa, med prvim infundiranjem in še eno uro po prvem infundiranju nadzorovati, da lahko odkrijete potencialne neželene učinke.
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Vse ostale bolnike nadzorujte vsaj 20 minut po infundiranju.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Obstajajo klinični dokazi, da je uporaba IVIg povezana s tromboemboličnimi dogodki, kot so miokardni infarkt, možganska kap, pljučna embolija in globoka venska tromboza, za katere domnevajo, da so povezani z relativnim povečanjem viskoznosti krvi zaradi dovajanja velike količine imunoglobulina pri bolnikih s tveganjem.