natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects are skin reactions at the injection site, such as redness, pain and swelling.
Občasni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100, a pri več kot 1 od 1. 000 bolnikov so reakcije na mestu injiciranja, kot so rdečina, bolečina in otekanje.
Rare side effects are swelling of the face, lips and mouth may occur.
Redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 1. 000, a pri več kot 1 od 10. 000 so otekanje obraza, ustnic in ust.
HOW TO STORE BONVIVA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA BONVIVA
Do not use Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Zdravila Bonviva 3 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini in na brizgi.
What Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes contains
Kaj vsebuje zdravilo Bonviva 3 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
One pre-filled syringe contains 3 mg of ibandronic acid
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3 mg
What Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes looks like and contents of the pack
Izgled zdravila Bonviva 3 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi in vsebina pakiranja
Each pre-filled syringe contains 3 ml of solution.
Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3 ml raztopine.
Not all pack sizes may be marketed.
Bonviva je na voljo v pakiranju po 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in 1 injekcijsko iglo ali po 4 napolnjene injekcijske brizge in 4 injekcijske igle.
Ελλάδα Roche (Hellas) A.E.
50 Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
52 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- This information is intended for medical or healthcare professionals only.
51 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Where Bonviva is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5%) glucose solution.
Kjer zdravilo Bonviva dajemo skozi obstoječi intravenski infuzijski kanal, je intravenski infuzat lahko le izotonična raztopina natrijevega klorida ali 50 mg/ ml (5 -%) raztopina glukoze.
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
Bonviva 3 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi lahko kot drugi intravensko dajani bisfosfonati povzroči prehodno zmanjšanje koncentracije kalcija v serumu.
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Bonviva injection therapy.
Hipokalcemijo in druge motnje v kosteh in presnovi mineralov moramo prepoznati in učinkovito zdraviti pred začetkom intravenskega zdravljenja z Bonvivo.
53 ANNEX IV
53 RAZLOGI ZA DODATNO PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Novosti je treba redno sporočati odboru CHMP v okviru 1- letnih poročil o varnosti zdravila (PSUR).
Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ ml).
Zdravilo Bridion je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino sugamadeks (100 mg/ ml).
Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
Mišični relaksanti so zdravila, ki se uporabljajo pri nekaterih vrstah operacij, da bi z njimi sprostili mišice, vključno z mišičjem, ki bolniku omogoča dihanje.
Muscle relaxants make it easier for the surgeon to do the operation.
Kirurg zaradi mišičnih relaksantov lažje izvede operacijo.
Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
Zdravilo Bridion se uporablja za pospeševanje okrevanja po uporabi mišičnih relaksantov, ponavadi ob koncu operacije.
Bridion can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium.
Zdravilo Bridion lahko uporabljamo pri odraslih, ki so prejeli rokuronij ali vekuronij in pri otrocih ter mladostnikih, ki so prejeli rokuronij.
It is given as a single intravenous ‘ bolus’ injection (given into a vein all at once).
Zdravilo se daje v obliki ene same intravenske „ bolusne “ injekcije (injekcije, ki se daje v veno cela naenkrat).
The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
Običajni odmerek zdravila Bridion znaša od 2 do 4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od velikosti učinka relaksanta na mišice.
A dose of 16 mg/ kg can be used if rapid recovery from muscle relaxation is needed.
Če je potrebno mišice hitro vrniti iz sproščenega v prvotno stanje, lahko uporabimo odmerek 16 mg/ kg.
This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
To je lahko potrebno pri bolnikih, ki morajo med operacijo začeti znova dihati samostojno.
This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Pričakuje se, da bo ta odmerek uporabljen le pri omejenemu številu zdravljenj (manj kot 1%).
In children and adolescents, the recommended dose is 2 mg/ kg body weight.
Priporočeni odmerek pri otrocih in mladostnikih je 2 mg/ kg telesne mase.
Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant, because its use has not been investigated in these situations.
Uporaba zdravila Bridion pri otrocih in mladostnikih ni priporočena za okrevanje po uporabi vekuronija ali za hitro okrevanje po uporabi katerega koli relaksanta mišic, ker njegova uporaba v teh primerih ni bila raziskana.
Bridion is not recommended for use in children below two years of age because there is not enough information on its safety and effectiveness in this age group.
Zdravilo Bridion ni priporočeno za otroke do drugega leta starosti, ker ni dovolj informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Bridion is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
Zdravilo Bridion ni priporočeno za bolnike, ki imajo hude težave z ledvicami.
It should be used with great caution in patients with severe liver problems.
Zdravilo je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih s hudimi težavami z jetri.
The active substance in Bridion, sugammadex, is a ‘ selective relaxant binding agent’.
Zdravilna učinkovina zdravila Bridion, sugamadeks, je „ selektivno vezalno sredstvo mišičnih relaksantov “.
This means that it attaches to the muscle relaxants rocuronium and vecuronium forming a ‘ complex ’ that inactivates 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
To pomeni, da se veže na mišična relaksanta rokuronij in vekuronij ter tako tvori 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the muscle relaxants and stops them having an effect.
„ kompleks “, ki inaktivira mišične relaksante in jim prepreči, da bi učinkovali še naprej.
As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
Posledično učinek blokade mišic zaradi učinkovanja rokuronija in vekuronija na mišice popusti, tako da začnejo mišice zopet delovati normalno, kar vključuje tudi mišice, ki bolniku omogočajo dihanje.
The effects of Bridion were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila Bridion so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Bridion has been studied in four main studies in a total of 579 adults undergoing surgery using muscle relaxants.
Zdravilo Bridion so raziskovali v štirih glavnih študijah pri skupno 579 odraslih, ki so imeli operacijo, pri kateri so uporabili mišične relaksante.
Two of the studies, involving a total of 282 patients, looked at the effectiveness of 2 mg/ kg Bridion in reversing moderate relaxation of the muscles due to rocuronium or vecuronium.
Dve od teh študij, ki sta vključevali vsega skupaj 282 bolnikov, sta preučevali učinkovitost odmerka 2 mg/ kg zdravila Bridion pri popuščanju zmerne sprostitve mišic zaradi uporabe rokuronija ali vekuronija.
Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
Zdravilo Bridion so primerjali z neostigminom (drugim zdravilom za zaustavljanje učinkov mišičnih relaksantov), ki so ga bolnikom dali za rokuronijem in vekuronijem v prvi študiji in za cisatrakurijem (drugim mišičnim relaksantom) v drugi študiji.
The third study compared the effectiveness of 4 mg/ kg Bridion with that of neostigmine after deep relaxation of the muscles using rocuronium or vecuronium in 182 patients.
V tretji študiji so primerjali učinkovitost odmerka 4 mg/ kg zdravila Bridion z učinkovitostjo neostigmina po globoki relaksaciji mišic, doseženi z uporabo rokuronija ali vekuronija pri 182 bolnikih.
The fourth study, involving 115 patients, looked at the effectiveness of 16 mg/ kg Bridion in producing rapid reversal of the muscle relaxation using rocuronium.
V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 115 bolnikov, so opazovali učinkovitost odmerka 16 mg/ kg zdravila Bridion pri hitrem odpravljanju mišične sprostitve, ki so jo sprožili z uporabo rokuronija.
An additional study looked at the effectiveness of Bridion given after rocuronium in 90 children and adolescents.
V dodatni študiji so primerjali učinkovitost zdravila Bridion, ki so ga dali za rokuronijem pri 90 otrocih in mladostnikih.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bil čas, ki je bil potreben, da si mišice opomorejo.
Bridion was more effective than neostigmine in reducing the time it took for the muscles to recover, after both moderate and deep muscle relaxation using rocuronium or vecuronium.
Zdravilo Bridion je bilo pri skrajšanju časa, ki je bil potreben, da si mišice opomorejo po zmerni in globoki relaksaciji mišic, ki so jo dosegli z rokuronijem ali vekuronijem, učinkovitejše od neostigmina.
After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/ kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
Po zmerni sprostitvi mišic je povprečen čas, potreben za okrevanje, znašal od 1, 4 do 2, 1 minute pri odmerku 2 mg/ kg zdravila Bridion, v primerjavi s 17, 6 do 18, 9 minutami, potrebnimi pri uporabi neostigmina.
After deep muscle relaxation, recovery took an average of around 3.0 minutes with 4 mg/ kg Bridion, compared with around 49.5 minutes for neostigmine.
Po globoki relaksaciji mišic je bilo za okrevanje potrebnih približno 3, 0 minute časa z odmerkom 4 mg/ kg zdravila Bridion, v primerjavi z 49, 5 minutami, potrebnimi pri uporabi neostigmina.
When used for rapid recovery, patients receiving 16 mg/ kg Bridion recovered after 4.2 minutes.
Kadar se zdravilo uporablja za hitro okrevanje, so si bolniki, ki so prejeli 16 mg/ kg zdravila Bridion, opomogli po 4, 2 minutah.
In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
V nasprotju s tem so si bolniki spontano opomogli po 7, 1 minutah.
The effect of Bridion seen in adults was similar in adolescents and children aged over two years.
Učinek zdravila Bridion, ki so ga opazili pri odraslih, je bil podoben pri mladostnikih in otrocih, starejših od dveh let.
There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
Otrok, ki bi bili mlajši od dveh let, je bilo v tej starostni skupini premalo za določitev varnosti in učinkovitosti zdravila Bridion.
The most common side effect with Bridion (seen in more than 1 patient in 10) is dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth).
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Bridion (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je disgevzija (grenak ali nenavaden okus v ustih).
For the full list of all side effects reported with Bridion, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bridion, glejte navodilo za uporabo.
Bridion should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
Zdravila Bridion ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) sugamadeks ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bridion’ s benefits are greater than its risks for the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Bridion pri odpravljanju živčno- mišične blokade, ki se jo sproži z rokuronijem ali vekuronijem, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Bridion be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Bridion odobri dovoljenje za promet.
Other information about Bridion:
Druge informacije o zdravilu Bridion:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion to N. V.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bridion, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi N. V.
Organon on 25 July 2008.
Organon dne 25. juliju 2008.
The full EPAR for Bridion can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bridion je na voljo tukaj.
This summary was last updated in 07-2008.
2/ 3 Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07- 2008.
EU/ 1/ 08/ 466/ 001
Številka EU EU/ 1/ 08/ 466/ 001
Bridion
Izmišljeno ime Bridion
100 mg/ ml
jakost 100 mg/ ml
Solution for injection
farmacevtska oblika Raztopina za injiciranje
Vial (glass), rubber stopper and flip-off cap
ovojnina Viala (steklo), gumijasti zamašek in zaporka z odmično ploščico Viala (steklo), gumijasti zamašek
2 ml (100 mg/ ml)
vsebina 2 ml (100 mg/ ml)
10 x 2 ml
velikost pakiranja 10 x 2 ml
EU/ 1/ 08/ 466/ 002
EU/ 1/ 08/ 466/ 001
Vial (glass), rubber stopper and flip-off cap
in zaporka z odmično ploščico
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Bridion 100 mg/ ml solution for injection
Bridion 100 mg/ ml raztopina za injiciranje
1 ml contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
1 ml raztopine vsebuje 100 mg sugamadeksa v obliki sugamadeks natrija.
2 ml contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex.
2 ml raztopine vsebuje 200 mg sugamadeksa v obliki sugamadeks natrija.
5 ml contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex.
5 ml raztopine vsebuje 500mg sugamadeksa v obliki sugamadeks natrija.
Each ml contains 9.7 mg sodium (see section 4.4).
Vsak ml vsebuje 9, 7 mg natrija (glejte poglavje 4. 4).
The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/ kg.
Bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina. pH vrednost raztopine je med 7 in 8, osmolalnost pa med 300 in 500 mosm/ kg.
Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Odprava blokade živčnomišičnega prenosa, ki je nastala po uporabi rokuronija ali vekuronija.
For the peadiatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents.
Za pediatrično populacijo: sugamadeks je pri otrocih in mladostnikih priporočljiv le za rutinsko odpravo z rokuronijem dosežene živčnomišične blokade.
The use of an appropriate neuromuscular monitoring technique is recommended to monitor the recovery of neuromuscular blockade.
Pri nadzoru popuščanja živčnomišične blokade je priporočljiva uporaba ustrezne tehnike za spremljanje živčnomišičnega prenosa.
As is normal post-anesthetic practice following neuromuscular blockade it is recommended to monitor the patient in the immediate post-operative period for untoward events including re-occurrence of blockade (see section 4.4).
Kot je v anesteziološki praksi običajno po živčnomišični blokadi, priporočamo spremljanje bolnika takoj po kirurškem posegu, da boste lahko ugotovili morebitne neželene dogodke, vključno s ponovitvijo živčnomišične blokade (glejte poglavje 4. 4).
When certain medicinal products that may cause displacement interactions are administered parenterally within a period of 6 hours of sugammadex, the patient should be monitored for signs of re-occurrence of blockade (see section 4.4 and 4.5).
Pri parenteralni uporabi določenih zdravil, ki lahko povzročajo interakcije z drugimi zdravili prek njihovega izrivanja z vezavnih mest v času 6 ur po prejemu sugamadeksa, je treba bolnika spremljati, da boste ugotovili morebitne znake ponovnega pojava blokade (glejte poglavji 4. 4 in 4. 5).
The recommended dose of sugammadex depends on the level of neuromuscular blockade to be reversed.
Priporočeni odmerek sugamadeksa je odvisen od stopnje blokade živčnomišičnega prenosa, ki jo je treba odpraviti.
The recommended dose does not depend on the anaesthetic regimen.
Priporočeni odmerek sugamadeksa ni odvisen od uporabljene sheme anestezije.
Sugammadex can be used to reverse different levels of rocuronium or vecuronium induced neuromuscular blockade:
Sugamadeks lahko uporabljamo za odpravo različnih stopenj živčnomišične blokade, dosežene z rokuronijem ali vekuronijem:
Routine reversal:
Rutinska odprava živčnomišične blokade:
A dose of 4 mg/ kg sugammadex is recommended if recovery has reached at least 1-2 post-tetanic counts (PTC) following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Če je po uvajanju blokade živčnomišičnega prenosa z rokuronijem ali vekuronijem le- ta dosežena do vrednosti najmanj 1- 2 PTC (post- tetanic counts) po tetanični stimulaciji, priporočamo odmerek sugamadeksa 4, 0 mg/ kg.
Median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 is around 3 minutes (see section 5.1).
Mediana vrednost časa, ki je potreben, da se razmerje T4/ T1 povrne na 0, 9, znaša okoli 3 minute (glejte poglavje 5. 1).
A dose of 2 mg/ kg sugammadex is recommended, if spontaneous recovery has occurred up to at least the reappearance of T2 following rocuronium or vecuronium induced blockade.
2 Odmerek sugamadeksa 2, 0 mg/ kg je priporočljiv, če je prišlo do spontanega popuščanja živčnomišične blokade z rokuronijem ali vekuronijem vsaj do ponovnega pojava T2.
Median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 is around 2 minutes (see section 5.1).
Mediana vrednost časa, ki je potreben, da se razmerje T4/ T1 povrne na 0, 9, znaša okoli 2 minuti (glejte poglavje 5. 1).
2 Using the recommended doses for routine reversal will result in a slightly faster median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 of rocuronium when compared to vecuronium induced neuromuscular blockade (see section 5.1).
Pri uporabi priporočenih odmerkov zdravila za rutinsko odpravo živčnomišične blokade dosežemo nekoliko hitrejšo mediano vrednost časa do povrnitve razmerja T4/ T1 na 0, 9 pri rokuroniju v primerjavi z živčnomišično blokado, doseženo z vekuronijem (glejte poglavje 5. 1).
Immediate reversal of rocuronium-induced blockade:
Takojšnja odprava z rokuronijem dosežene blokade:
If there is a clinical need for immediate reversal following administration of rocuronium a dose of 16 mg/ kg sugammadex is recommended.
Če je iz kliničnih razlogov potrebna takojšnja odprava živčnomišične blokade po uporabi rokuronija, priporočamo uporabo odmerka sugamadeksa 16, 0 mg/ kg.
When 16 mg/ kg sugammadex is administered 3 minutes after a bolus dose of 1.2 mg/ kg rocuronium bromide, a median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 of approximately 1.5 minutes can be expected (see section 5.1).
Če je sugamadeks v odmerku 16, 0 mg/ kg uporabljen 3 minute po dajanju bolusa rokuronijevega bromida v odmerku 1, 2 mg/ kg, je pričakovati mediano vrednost časa do povrnitve razmerja T4/ T1 na 0, 9 približno 1, 5 minute (glejte poglavje 5. 1).
There is no data to recommend the use of sugammadex for immediate reversal following vecuronium induced blockade.
Ni podatkov, na podlagi katerih bi lahko priporočili uporabo sugamadeksa za takojšnjo odpravo živčnomišične blokade po uporabi vekuronija.
In the exceptional situation of re-occurrence of blockade post-operatively (see section 4.4) after an initial dose of 2 mg/ kg or 4 mg/ kg sugammadex, a repeat dose of 4 mg/ kg sugammadex is recommended.
V izjemnih primerih, ko se živčnomišična blokada ponovi po operaciji (glejte poglavje 4. 4) po prejemu začetnega odmerka sugamadeksa 2 mg/ kg ali 4 mg/ kg, je priporočljivo ponovno dajanje odmerka 4 mg/ kg sugamadeksa.
Following a second dose of sugammadex, the patient should be closely monitored to ascertain sustained return of neuromuscular function.
Po drugem odmerku sugamadeksa je treba bolnika natančno spremljati, da boste preverili, ali je prišlo do trajne povrnitve živčnomišičnega delovanja.
A waiting time of 24 hours should be taken into account (see section 4.4).
Upoštevajte 24- urno čakalno dobo (glejte poglavje 4. 4).
Additional information on special population
Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov:
For mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 and < 80 ml/ min): the dose recommendations are the same as for adults.
Pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina med ≥ 30 in < 80 ml/ min) so priporočeni odmerki enaki kot za odrasle bolnike.
The use of sugammadex in patients with severe renal impairment (including patients requiring dialysis (CrCl < 30 ml/ min)) is not recommended (see section 4.4).
Za bolnike s hudo ledvično okvaro (vključno s tistimi na dializi CrCl < 30 ml/ min)) uporaba sugamadeksa ni priporočljiva (glejte poglavje 4. 4).
After administration of sugammadex at reappearance of T2 following a rocuronium induced blockade, the median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 in adults (18-64 years) was 2.2 minutes, in elderly adults (65-74 years) it was 2.6 minutes and in very elderly adults (75 years or more) it was 3.6 minutes.
Po dajanju sugamadeksa pri ponovnem pojavu T2 po blokadi živčnomišičnega prenosa s pomočjo rokuronija znaša mediana vrednost časa do povrnitve razmerja T4/ T1 na 0, 9 pri odraslih (starih od 18 do 64 let) 2, 2 minuti, pri starostnikih (starih od 65 do 74 let) 2, 6 minut in pri zelo starih bolnikih (starih 75 let ali več) 3, 6 minut.
Even though the recovery times in elderly tend to be slower, the same dose recommendation as for adults should be followed (see section 4.4).
Čeprav je čas popuščanja živčnomišične blokade pri starostnikih daljši, veljajo zanje enaka priporočila za odmerjanje kot za odrasle bolnike (glejte poglavje 4. 4).
Obese patients:
Debeli bolniki:
The same dose recommendations as for adults should be followed.
Pri debelih bolnikih je odmerek sugamadeksa odvisen od bolnikove dejanske telesne mase, zato lahko pri njih upoštevate enaka priporočila kot za odrasle bolnike.
For mild to moderate hepatic impairment: as sugammadex is mainly excreted renally no dose adjustments are required.
Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro ni potrebna prilagoditev odmerka, ker se sugamadeks izloča predvsem z ledvicami.
Studies in patients with hepatic impairment have not been conducted and therefore patients with severe hepatic impairment should be treated with great caution (see section 4.4).
Študije pri bolnikih z jetrno okvaro niso bile opravljene, zato je treba bolnike s hudo jetrno okvaro zdraviti zelo previdno (glejte poglavje 4. 4).