natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Zdravila Iscover se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila, imajo hudo obolenje jeter ali bolezen, ki lahko povzroči krvavenje.
For the full list of restrictions, please see the Package Leaflet.
Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Iscover’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Iscover za bolnike, pri katerih obstaja nevarnost aterotrombotičnih dogodkov, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Iscover be given marketing authorisation.
Zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Iscover.
Other information about Iscover:
Druge informacije o zdravilu Iscover:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iscover, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC dne 15. julija 1998.
The Marketing Authorisation was renewed on 15 July 2003.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 15. julija 2003.
The full EPAR for Iscover is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover je na voljo tukaj.
EU Number EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
Številka EU EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
Invented name Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Izmišljeno ime Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Strength 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
jakost 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
farmacevtska oblika Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta Filmsko obložena tableta
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
pot uporabe Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba Peroralna uporaba
Packaging blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu)
ovojnina Pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (alu/ alu) Pretisni omot (PVC/ PVDC/ alu) Pretisni omot (alu/ alu)
Package size 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
velikost pakiranje 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
Pink, round, biconvex, engraved with « 75 » on one side and « 1171 » on the other side.
IscoverRožnate barve, okrogla, bikonveksna, z vtisnjeno številko "75" na eni strani in "1171" na drugi strani.
For patients over 75 years of age clopidogrel
Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice: klopidogrel je potrebno dajati v enkratnem dnevnem odmerku 75 mg, zdravljenje pa je potrebno začeti s 300 mg udarnim
should be initiated without a loading dose.
odmerkom v kombinaciji z ASA ter z/ brez uporabe trombolitikov.
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Želodčna razjeda Retroperitonealna Krvavitev v prebavila in Bolezni prebavil
haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Bolezni kože in podkožja Bolezni mišično - skeletnega sistema in vezivnega tkiva
6.4 Special precautions for storage
11 6. 4 Posebna navodila za shranjevanje
11 6.5 Nature and content of container
6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v PVC/ PVDC/ alu pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 001b - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 002a - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v PVC/ PVDC/ alu pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 002b - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 003a - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v PVC/ PVDC/ alu pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 003b - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 004a - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletami v PVC/ PVDC/ alu pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 004b - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 005a - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v PVC/ PVDC/ alu pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 005b - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 006a - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v PVC/ PVDV/ alu pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 006b - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 007a - škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v PVC/ PVDC/ alu pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 007b - škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 011a - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v PVC/ PVDC/ alu pretisnih omotih EU/ 1/ 98/ 070/ 011b - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
15 July 1998 Date of latest renewal:
15. julij 1998 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
14 nadaljevati vsaj štiri tedne.
14 Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
15 Izkušnje so omejene pri bolnikih z zmerno jetrno boleznijo, ki imajo lahko hemoragično diatezo.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide can be safely co-administered with clopidogrel.
16 Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Krvavitev v prebavila, driska, bolečine v trebuhu,
Common
Pogosti dispepsija
Retroperitoneal Gastrointestinal and
Zelo redki limfocitnim kolitisom), stomatitis
disorders
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Akutna odpoved jeter, hepatitis, nenormalni testi jetrne funkcije
Clopidogrel also inhibits platelet aggregation induced by other agonists by blocking the
Klopidogrel prav tako zavira agregacijo trombocitov, sproženo z drugimi agonisti, z blokado ojačitve aktivacije trombocitov s sproščenim ADP.
19 The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
20 Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno- žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9, 3%) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11, 4%) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20% zmanjšanje relativnega tveganja (95% IZ od 10% - 28%; p=0, 00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17% zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29% kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10%, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG).
24, 47%; p < 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
21 Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15, 0% bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7% bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6, 7% in 36% zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95% IZ od 24% do 47%; p < 0, 001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
The pharmacokinetics and pharmacodynamics of clopidogrel were assessed in a single and multiple dose study in both healthy subjects and those with cirrhosis (Child-Pugh class A or B).
22 Farmakokinetika in farmakodinamika klopidogrela sta bili ocenjeni v študiji enkratnega in večkratnega odmerka tako pri zdravih osebah kot pri tistih s cirozo (Child- Pugh klasifikacija A ali B).
6. 3 Shelf-life
23 6. 3 Rok uporabnosti
EU/1/98/070/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 98/ 070/ 010 - Škatle s 100 x 1 filmsko obloženih tablet v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
23 ANNEX II
24 DODATEK II
- Iscover 75 mg film-coated tablets
- Iscover 75 mg filmsko obložene tablete
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-335 65 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Francija
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’Europe F-21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Francija
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK United Kingdom
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT - UK Velika Britanija
- Iscover 300 mg film-coated tablets
- Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Francija
Pharmacovigilance system
• DRUGI POGOJI
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 2. 0 z datumom 25. september 2007, predstavljeni v Modulu 1. 8. 1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
26 A.
26 DODATEK III
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
28 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla s 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 ali 100 tabletami
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 14 film-coated tablets 7 film-coated tablets
14 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet
EU/1/98/070/001a 28 tablets EU/1/98/070/001b 28 tablets EU/1/98/070/002a 50x1 tablets EU/1/98/070/002b 50x1 tablets EU/1/98/070/003a 84 tablets EU/1/98/070/003b 84 tablets EU/1/98/070/004a 100 tablets EU/1/98/070/004b 100 tablets EU/1/98/070/005a 30 tablets EU/1/98/070/005b 30 tablets EU/1/98/070/006a 90 tablets EU/1/98/070/006b 90 tablets EU/1/98/070/007a 14 tablets EU/1/98/070/007b 14 tablets EU/1/98/070/011a 7 tablets EU/1/98/070/011b 7 tablets
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a 28 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 001b 28 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 002a 50x1 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 002b 50x1 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 003a 84 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 003b 84 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 004a 100 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 004b 100 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 005a 30 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 005b 30 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 006a 90 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 006b 90 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 007a 14 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 007b 14 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 011a 7 tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 011b 7 tablet
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
31 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU (Škatle po 7, 14, 28 ali 84 tablet)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
32 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU (Škatle po 30, 50x1, 90 ali 100 tablet)
OUTER CARTON/Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
33 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla s 4x1, 30x1, ali 100x1 tabletami
EU/1/98/070/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/070/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/070/010 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 98/ 070/ 008 4x1 filmsko obloženih tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 009 30x1 filmsko obloženih tablet EU/ 1/ 98/ 070/ 010 100x1 filmsko obloženih tablet
BLISTER /Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
35 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU (Škatle po 4x1, 30x1 ali 100x1 tablet)
What Iscover is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Iscover in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Iscover 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iscover 3.
How to take Iscover 4.
Kako jemati zdravilo Iscover 4.
Possible side effects 5 How to store Iscover 6.
Shranjevanje zdravila Iscover 6.
WHAT ISCOVER IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ISCOVER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Iscover belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Iscover spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Iscover is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Iscover se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Iscover vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker:
BEFORE YOU TAKE ISCOVER
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ISCOVER
Do not take Iscover:
Ne jemljite zdravila Iscover:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Iscover; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
- če ste alergični na (preobčutljivi za) klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila Iscover;
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Iscover.
- če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je rana na želodcu ali krvavitev v
37 Take special care with Iscover:
možganih;
-
Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Iscover.
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Iscover: • če imate tveganje za krvavitev, kot je:
While you are taking Iscover: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ko jemljete zdravilo Iscover: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom). • morate takoj povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte MOŽNI NEŽELENI UČINKI). • se lahko krvavitev ustavi počasneje kot ponavadi, če se urežete ali poškodujete.
Iscover is not intended for use in children or adolescents.
Zdravilo Iscover ni namenjen za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Iscover is not recommended.
Uporaba peroralnih antikoagulantov (zdravil, ki se uporabljajo za zmanjševanje strjevanja krvi) z zdravilom Iscover ni priporočljiva.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
Podrobno morate obvestiti svojega zdravnika, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ ali vnetja mišic ali sklepov, ali če jemljete heparin, ali katerokoli drugo zdravilo, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi.
Taking Iscover with food and drink Food/meals have no influence.
Jemanje zdravila Iscover skupaj s hrano in pijačo Hrana/ obroki nimajo vpliva.
38 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti in med dojenjem ne uporablja.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Iscover.
39 Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Iscover.
While taking Iscover, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Med jemanjem zdravila Iscover se o dojenju posvetujte z zdravnikom.
Iscover contains lactose and hydrogenated castor oil.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Iscover Zdravilo Iscover vsebuje laktozo in hidrogenirano ricinusovo olje.
HOW TO TAKE ISCOVER
KAKO JEMATI ZDRAVILO ISCOVER
Always take Iscover exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Iscover natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Iscover (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Iscover (eno 300- mg tableto ali štiri 75- mg tablete).
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Iscover per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Nato je običajni odmerek ena 75- mg tableta zdravila Iscover na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
If you take more Iscover than you should:
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Iscover, kot bi smeli:
If you forget to take Iscover:
Če ste pozabili vzeti zdravilo Iscover:
If you stop taking Iscover:
Če ste prenehali jemati zdravilo Iscover:
Like all medicines, Iscover can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Iscover neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Iscover’).
s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ ali zmedenostjo (glejte Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Iscover).
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Iscover is bleeding.
Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), o katerem so poročali z zdravilom Iscover je krvavitev.