natgillin/translations-raw huggingface dataset:
188 • inflammation that causes fever, skin rash, joint pain; • inflammation of the large intestine that causes fever, abdominal pain and cramping, constipation; • skin and deep tissue destruction caused by infection; • high blood level of calcium that is usually without symptoms but could cause abdominal pain, depression, weakness and kidney stones, low blood calcium that can cause tingling in the fingers and toes and muscle cramping; • abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems; • swelling in the back of the throat, fluid around the lungs that may cause shortness of breath, pain upon taking a deep breath; • inflammation of abdominal fat causing painful skin nodules; • a sac in the wall of a major artery, blockage of a heart valve usually without symptoms but may cause shortness of breath with exercise, chest pain and fainting, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel, sensation of heart beating rapidly; • multiple sclerosis; facial muscle weakness or paralysis.
190 • visok nivo kalcija v krvi, ki je ponavadi brez simptomov, vendar lahko povzroči bolečine v trebuhu, depresijo, slabost in ledvične kamne, nizek nivo kalcija v krvi, ki lahko povzroči mravljinčenje v prstih rok in nog ter mišične krče; • nenormalna razgradnja mišic, ki lahko povzroči težave z ledvicami; • otekost v zadnjem delu žrela, tekočina okrog pljuč, ki lahko povzroči kratko sapo, bolečina pri globokem vdihu; • vnetje trebušnega maščevja, ki povzroči boleče vozličke; • razširitev v steni večje arterije, zožitev srčne zaklopke, ki je po navadi brez simptomov, a lahko povzroči kratko sapo med telesno dejavnostjo, bolečine v prsih in omedlevico, vnetje in krvni strdek v veni, zamašitev žile, občutek hitrega bitja srca; • multipla skleroza, šibkost ali ohromelost mišic obraza; • Guillain- Barréjev sindrom (mišična oslabelost, nenormalna občutenja, ščemenje v rokah in zgornjem delu telesa); • predrtje črevesa; • jetrnovranični limfom celic T.
Do not use the Humira pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Zdravila Humira ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/ pretisnem omotu/ škatlici za “ Uporabno do: ”.
HUMIRA 40 mg solution for injection does not contain preservatives; therefore, any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Humira 40 mg raztopina za injiciranje ne vsebuje konzervansov, zato neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) v 0, 8 ml odmerku, kar pomeni, da je praktično ‘ brez natrija ’.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je na voljo kot sterilna raztopina 40 mg adalimumaba, raztopljenega v 0, 8 ml raztopine.
The Humira pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Humira.
Napolnjeni injekcijski peresnik Humira je peresnik sive in temnomodre barve za enkratno uporabo, ki vsebuje stekleno brizgo z zdravilom Humira.
189 There is a window on each side of the pen through which you can see the Humira solution inside the syringe.
Na obeh straneh peresnika je okence; skozi okenci lahko vidite raztopino Humira v notranjosti brizge.
The Humira pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4, and 6 pre-filled pens.
191 Napolnjeni injekcijski peresnik Humira je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1, 2, 4 ali 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Humira is also available as a vial or pre-filled syringe.
Humira je na voljo tudi v vialah in napolnjenih injekcijskih brizgah.
D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
192
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Tel: + 371 67605580
193 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 67605580
192
194
Hycamtin is a medicine that contains the active substance topotecan.
Hycamtin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino topotekan.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein) and as capsules (white:
Na voljo je kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in kot kapsule (bele:
0.25 mg; pink:
0, 25 mg; rožnate:
Hycamtin is an anticancer medicine.
Zdravilo Hycamtin je zdravilo proti raku.
It is used on its own to treat patients with: • metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
Uporablja se kot samostojno zdravilo za zdravljenje bolnikov z: • metastatskim rakom jajčnikov (rak, ki se je razširil tudi na druge dele telesa).
It is used after at least one other treatment has failed; • small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
Uporablja se, če je pred tem spodletel vsaj en drug način zdravljenja; • drobnoceličnim pljučnim rakom, pri katerih se je rak pojavil znova (relaps bolezni).
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Uporablja se, če ponovno izvajanje prvotnega zdravljenja ni priporočeno.
It is also used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix).
Zdravilo se uporablja tudi skupaj s cisplatinom (druga vrsta zdravila proti raku) za zdravljenje žensk z rakom materničnega vratu, če se je rak ponovno pojavil znova po že končanem zdravljenju z obsevanjem ali če je bolezen v napredovalnem stadiju (stadij IVB: rak se je razširil prek meja materničnega vratu).
Treatment with Hycamtin should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Zdravljenje z zdravilom Hycamtin se izvaja le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z izvajanjem kemoterapije.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Infuzije je treba dajati na specializiranem oddelku za rakave bolezni.
The patient ’ s blood levels of white blood cells, platelets and haemoglobin should be checked before treatment, to ensure that they are above set minimum levels.
Pred zdravljenjem je treba preveriti ravni belih krvnih celic, trombocitov in hemoglobina bolnika, da bi se prepričali, ali so te večje od najnižjih določenih ravni.
The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient’ s weight and height.
Odmerek zdravila Hycamtin, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od vrste raka, za katerega zdravljenje se zdravilo uporablja, ter od bolnikove telesne mase in višine.
When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes.
Kadar pri zdravljenju raka jajčnikov uporabljamo samo zdravilo Hycamtin, ga dajemo s 30- minutno intravenozno infuzijo.
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules.
Pri zdravljenju pljučnega raka se lahko zdravilo Hycamtin daje v obliki infuzije ali pri odraslih v obliki kapsul.
For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Pri raku jajčnikov in pljučnem raku se zdravilo Hycamtin daje vsak dan v ciklusu, ki traja 5 dni, in s 3- tedenskimi razmiki med posameznimi ciklusi zdravljenja.
Treatment may continue until the disease gets worse.
Zdravljenje lahko izvajamo, dokler se bolezen ne poslabša.
When used with cisplatin in ovarian cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Če zdravilo Hycamtin uporabljamo s cisplatinom za zdravljenje raka jajčnikov, se daje z infuzijo, ki jo damo 1., 2. in 3. dan (pri tem damo zdravilo cisplatin 1. dan).
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
To ponovimo na vsakih 21 dni in vsega skupaj 6- krat ali, dokler se bolezen ne poslabša.
The active substance in Hycamtin, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘ topoisomerase inhibitors’.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Hycamtin, topotekan, je zdravilo proti raku, ki spada v skupino zaviralcev topoizomeraze.
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die.
To rakastim celicam prepreči deljenje in sčasoma pripelje do njihovega odmrtja.
Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing anticancer medicines.
Zdravilo Hycamtin v obliki infuzije so preučevali pri več kot 480 ženskah z rakom jajčnikov, pri katerih eno zdravljenje z zdravili proti raku na osnovi platine ni uspelo.
Three studies were ‘ open ’, meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin.
Tri študije so bile odprtega tipa, kar pomeni, da zdravila niso primerjali z drugimi oblikami zdravljenja, bolniki pa so vedeli, da prejemajo zdravilo Hycamtin.
The fourth study involved 226 women, and compared Hycamtin with paclitaxel (another anticancer medicine).
V četrto študijo je bilo vključenih 226 žensk, v njej pa so primerjali zdravilo Hycamtin in paklitaksel (drugo zdravilo proti raku).
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer.
Zdravilo Hycamtin so preučevali tudi v treh glavnih študijah, ki so vključevale 656 bolnikov s ponovitvijo bolezni drobnoceličnega pljučnega raka.
One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy).
V eni od študij so kapsule zdravila Hycamtin primerjali le z nadzorovanjem simptomov, v drugi so zdravilo Hycamtin v obliki infuzije primerjali s ciklofosfamidom, doksorubicinom in vinkristinom (običajna kombinacijska kemoterapija).
The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules.
V tretji študiji so primerjali zdravilo Hycamtin, danega v obliki infuzije in obliki kapsul.
Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone.
Zdravilo Hycamtin v obliki infuzije so raziskovali tudi v skupini 293 žensk z napredovalim rakom materničnega vratu, kjer so primerjali učinkovitost kombinacije zdravil Hycamtin in cisplatin z učinkovitostjo zdravila cisplatin kot samostojnega zdravila.
The effectiveness was measured by looking at overall survival.
Učinkovitost so merili s skupno stopnjo preživetja.
In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%.
Pri raku jajčnikov so študije pokazale učinkovitost zdravila Hycamtin in približno 16- odstotno skupno stopnjo odzivnosti.
In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114).
V glavni študiji se je na zdravljenje odzvalo 21% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Hycamtin (23 od 112), v primerjavi s 14- odstotnim odzivom bolnikov, ki so jih zdravili s paklitakselom (16 od 114).
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin).
Rezultati pri vseh treh študijah pljučnega raka skupaj so pokazali, da je bila stopnja odzivnosti 20% (480 bolnikov je prejelo zdravilo Hycamtin).
Compared to symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by 12 weeks.
V primerjavi s samim nadzorovanjem simptomov je zdravilo Hycamtin preživetje podaljšalo za 12 tednov.
It was as effective as the standard combination chemotherapy.
Zdravilo je bilo enako učinkovito kot običajna kombinacijska kemoterapija.
In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only.
Bolnice z rakom materničnega vratu, ki so prejemale kombinacijo zdravila Hycamtin in cisplatina, so v povprečju preživele 9, 4 meseca, v primerjavi s 6, 5 meseca pri bolnicah, ki so prejemale le cisplatin.
The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (too few of the white blood cells that fight infection), febrile neutropenia (neutropenia that causes fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), anorexia (loss of appetite, which may be severe), pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness).
Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija (premalo belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam), febrilna nevtropenija (nevtropenija, ki povzroča vročino), trombocitopenija (premalo trombocitov), anemija (premalo rdečih krvnih celic), levkopenija (premalo belih krvnih celic), navzeja (občutek slabosti), bruhanje in driska (vsi se lahko pojavijo v hudi obliki), zaprtje, abdominalne (trebušne) bolečine, mukozitis (razjede v ustih), alopecija (izpadanje las), anoreksija (izguba teka, ki se lahko pojavi v hudi obliki), pireksija (zvišana telesna temperatura), astenija (šibkost) in utrujenost (izčrpanost).
Neutropenia as a side-effect of Hycamtin can lead to neutropenic colitis (inflammation of the bowel), causing severe abdominal pain, fever and possibly diarrhoea, and which may need hospital treatment.
Nevtropenija kot neželeni učinek zdravila Hycamtin lahko pripelje do nevtropeničnega kolitisa (vnetje črevesja), ki povzroči hude bolečine v trebuhu, zvišano telesno temperaturo in po možnosti drisko, zaradi česar bo mogoče potrebno bolnišnično zdravljenje.
For the full list of all side effects reported with Hycamtin, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Hycamtin, glejte navodilo za uporabo.
Hycamtin should not be used in people who may be severely hypersensitive (allergic) to topotecan or any of the other ingredients.
Zdravila Hycamtin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti močno preobčutljive za (alergične na) topotekan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
It should not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment.
Uporabljati ga ne smejo tudi doječe bolnice ali bolniki, ki imajo pred začetkom zdravljenja hudo depresijo kostnega mozga (premalo belih krvnih celic in trombocitov).
Why has Hycamtin been approved?
2/ 3 Zakaj je bilo zdravilo Hycamtin odobreno?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hycamtin’ s benefits are greater than its risks for treatment of metastatic carcinoma of the ovary or relapsed small cell lung cancer, and for the treatment of cervical cancer (in combination with cisplatin).
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Hycamtin pri zdravljenju metastatskega karcinoma jajčnikov ali ponovitve drobnoceličnega pljučnega raka in pri zdravljenju raka materničnega vratu (v kombinaciji s cisplatinom) večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Hycamtin be given marketing authorisation.
Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Hycamtin odobri dovoljenje za promet.
2/ 3 Other information about Hycamtin:
Druge informacije o zdravilu Hycamtin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin to SmithKline Beecham on 12 November 1996.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Hycamtin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SmithKline Beecham dne 12. novembra 1996.
The marketing authorisation was renewed on 12 November 2001 and on 12 November 2006.
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 12. novembra 2001 in 12. novembra 2006.
The full EPAR for Hycamtin is available here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hycamtin je na voljo tukaj.
This summary was last updated in 04-2008.
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 4- 2008.
EU Number
Velikost
Invented name
Ovojnina
Route of Administration
Izmišljeno ime
Packaging
Farmacevtska oblika
4 mg (1 mg/ ml)
4 mg (1 mg/ ml) 5 vial (17 ml)
4 mg (1 mg/ ml)
4 mg (1 mg/ ml) 1 viala (17 ml)
1 mg
1 mg 5 vial
1 vial
1 mg 1 vial
Capsule, hard
Trda kapsula
blister (PVC/ PCTFE/ Alu)
Pretisni omot (PVC/ PCTFE/ Alu)
Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride), with a 10% overage of fill.
Vsaka viala vsebuje 1 mg topotekana (v obliki klorida), z 10% prebitkom.
Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy. patients with relapsed small cell lung cancer [SCLC] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
Samostojno zdravljenje s topotekanom je indicirano pri: bolnicah z rakom jajčnika z metastazami, če terapija prve izbire in tudi naslednje terapije niso uspele. bolnikih z relapsom drobnoceličnega pljučnega raka, pri katerih ponovno zdravljenje s terapijo prve izbire ni primerno (glejte poglavje 5. 1).
Patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.1).
Pri bolnicah, ki so se predhodno zdravile s cisplatinom mora preteči daljše obdobje brez zdravljenja, da se opraviči zdravljenje s kombinacijo (glejte poglavje 5. 1).
The use of topotecan should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and should only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy (see section 6.6).
Uporaba zdravila naj vedno poteka pod nadzorom zdravnika z izkušnjami na področju kemoterapije (glejte poglavje 6. 6).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥ 1.5 x 109/ l, a platelet count of ≥ 100 x 109/ l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/ dl (after transfusion if necessary).
Pred prvim ciklom zdravljenja s topotekanom morajo imeti bolniki izhodiščno število nevtrofilcev ≥ 1, 5 x 109/ l, število trombocitov ≥ 100 x 109/ l in koncentracijo hemoglobina ≥ 9 g/ dl (po transfuziji, če je le- ta potrebna).
Topotecan must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6).
Pred uporabo je treba topotekan rekonstituirati in nato še nadalje razredčiti (glejte poglavje 6. 6).
Ovarian and Small Cell Lung Carcinoma
Karcinom jajčnika in drobnocelični pljučni karcinom
Initial dose The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/ m2 body surface area/ day administered by intravenous infusion over 30 minutes daily for 5 consecutive days with a 3 week interval between the start of each course.
Začetni odmerek Priporočeni odmerek topotekana je 1, 5 mg/ m2 telesne površine na dan, z intravensko infuzijo, ki traja po 30 minut dnevno, v ciklih po 5 zaporednih dni in s tritedenskimi presledki med začetki vsakega cikla zdravljenja.
If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Če ga bolniki dobro prenašajo, smemo z zdravljenjem nadaljevati, dokler je bolezen v progresiji (glejte poglavji 4. 8 in 5. 1).
2 Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/ l, the platelet count is ≥ 100 x 109/ l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/ dl (after transfusion if necessary).
2 Nadaljevalni odmerki Pred naslednjo uporabo topotekana mora biti število nevtrofilcev ≥ 1 x 109/ l, število trombocitov ≥ 100 x 109/ l, vrednost hemoglobina pa ≥ 9 g/ dl (po transfuziji, če je le- ta potrebna).
Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medications (e. g.
Standardna onkološka praksa za obvladovanje nevtropenije je bodisi uporaba topotekana z drugimi zdravili (npr.
G-CSF) or to dose reduce to maintain neutrophil counts.
G- CSF) bodisi zmanjšanje odmerka za ohranitev števila nevtrofilcev.
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 109/ l) for 7 days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/ m2/ day to 1.25 mg/ m2/ day (or subsequently down to 1.0 mg/ m2/ day if necessary).
Če izberete zmanjšanje odmerka pri bolnikih s hudo nevtropenijo (število nevtrofilcev < 0, 5 x 109/ l), ki traja 7 ali več dni, ali s hudo nevtropenijo z zvišano telesno temperaturo ali okužbo, ali pri bolnikih, ki jim je bilo treba zdravljenje odložiti zaradi nevtropenije, morate odmerek zmanjšati za 0, 25 mg/ m2/ dan na 1, 25 mg/ m2/ dan (ali ga po potrebi še dodatno zmanjšati do 1, 0 mg/ m2/ dan).
Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 109/ l.
Podobno je treba zmanjšati odmerke, če pade število trombocitov pod 25 x 109/ l.
In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/ m2 and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
Med kliničnimi preskušanji so topotekan prenehali uporabljati, če je bil odmerek že zmanjšan na 1, 0 mg/ m2 in bi ga bilo treba zaradi neželenih učinkov še dodatno zmanjšati.
Initial dose The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/ m2/ day administered as 30 minute intravenous infusion daily on days 1, 2 and 3.
Bolnica ga 1., 2. in 3. dan prejme v obliki 30 - minutne intravenske infuzije enkrat na dan.
Cisplatin is administered as an intravenous infusion on day 1 at a dose of 50 mg/ m2/ day and following the topotecan dose.
1. dan po prejemu odmerka topotekana bolnica prejme še intravensko infuzijo cisplatina v odmerku 50 mg/ m2/ dan.
This treatment schedule is repeated every 21 days for 6 courses or until progressive disease.
Takšna shema zdravljenja se ponavlja vsakih 21 dni, 6 ciklov ali dokler je bolezen v progresiji.
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 109/ l, the platelet count is more than or equal to 100 x 109/ l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9g/ dl (after transfusion if necessary).
Naslednji odmerki Bolnica topotekana ne sme prejeti, če število nevtrofilcev ni večje ali enako 1, 5 x 109/ l, število trombocitov večje ali enako 100 x 109/ l in vrednost hemoglobina večja ali enaka 9 g/ dl (po transfuziji, če je le- ta potrebna).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count less than 0.5 x 109/ l) for 7 days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20% to 0.60 mg/ m2/ day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/ m2/ day if necessary).
Če izberete zmanjšanje odmerka pri bolnicah s hudo nevtropenijo (število nevtrofilcev manjše od 0, 5 x 109/ l), ki traja 7 ali več dni, ali s hudo nevtropenijo z zvišano telesno temperaturo ali okužbo, ali pri bolnikih, ki jim je bilo treba zdravljenje odložiti zaradi nevtropenije, morate odmerek pri naslednjih ciklih zmanjšati za 20% na 0, 60 mg/ m2/ dan (ali po potrebi še dodatno zmanjšati na 0, 45 mg/ m2/ dan).
Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 109/ l.
Podobno je odmerke potrebno zmanjšati, če se število trombocitov zmanjša pod 25 x 109/ l.
Dosage in renally impaired patients Monotherapy (Ovarian and Small cell lung carcinoma) Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance < 20 ml/ min.
Samostojno zdravljenje (karcinom jajčnika in drobnocelični pljučni karcinom) Za zdravljenje bolnikov z očistkom kreatinina < 20 ml/ min ne moremo priporočiti ustreznih odmerkov, saj imamo premalo izkušenj.