natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maize starch povidone (E1201) crospovidone (E1202) talc (E553b) silica colloidal anhydrous magnesium stearate (E470b) lactose monohydrate
Jedro tablete: koruzni škrob povidon (E1201) krospovidon (E1202) smukec (553b) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E470b) laktoza monohidrat
Talc (E553b) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171) macrogol 8000.
Filmska obloga: smukec (E553b) hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 8000
3 film-coated tablets.
3 filmsko obložene tablete.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
IMETNIK( I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F- 60205 Compiegne Cedex Francija
PSURs:
PSUR- ji:
The marketing authorisation holder should submit 12-monthly PSURs.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti 12- mesečne PSUR- e.
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER PACKAGING/ BLISTER PACK
ZUNANJA OVOJNINA / PRETISNI OMOT
Arava 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Arava 10 mg filmsko obložene tablete leflunomid
EU/ 1/ 99/ 118/ 001 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 002 100 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 001 30 tablet EU/ 1/ 99/ 118/ 002 100 tablet
Batch {number}
Serija
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OUTER PACKAGING/ BOTTLE PACK
ZUNANJA OVOJNINA / PLASTENKA
Keep the container tightly closed
Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
EU/ 1/ 99/ 118/ 003 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 004 100 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 003 30 tablet EU/ 1/ 99/ 118/ 004 100 tablet
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
52 PODATKI NA STIČNI OZ.
INNER LABEL/ BOTTLE PACK
PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA PLASTENKI
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Arava 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Arava 20 mg filmsko obložene tablete leflunomid
EU/ 1/ 99/ 118/ 005 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 006 100 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 005 30 tablet EU/ 1/ 99/ 118/ 006 100 tablet
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
EXP
{MM/ LLLL}
EU/ 1/ 99/ 118/ 007 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 010 50 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 008 100 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 007 30 tablet EU/ 1/ 99/ 118/ 010 50 tablet EU/ 1/ 99/ 118/ 008 100 tablet
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
PRIMARNI OVOJNINI
INNER LABEL/ BOTTLE PACK
NALEPKA NA PLASTENKI
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING/ BLISTER PACK
61 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Arava 100 mg film-coated tablets Leflunomide
Arava 100 mg filmsko obložene tablete leflunomid
EU/ 1/ 99/ 118/ 009 3 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 009 3 tablete
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
63 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
65 PACKAGE LEAFLET:
65 NAVODILO ZA UPORABO
please tell your doctor or pharmacist
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
What Arava is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Arava in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Arava 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arava 3.
How to take Arava 4.
Kako jemati zdravilo Arava 4.
How to store Arava 6.
Shranjevanje zdravila Arava 6.
WHAT ARAVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO ARAVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
BEFORE YOU TAKE ARAVA
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARAVA
Do not take Arava
Ne jemljite zdravila Arava
- if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
- če ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na leflunomid (zlasti resno kožno reakcijo, ki jo pogosto
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e. g.
spremljajo povišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, rdeči madeži na koži ali mehurji, kot je Stevens- Johnsonov sindrom) ali katerokoli sestavino zdravila Arava,
Steven-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of Arava, if you have any liver problems,
- če imate kakršnekoli težave z jetri,
- if you have moderate to severe kidney problems,
- če imate zmerne do hude težave z ledvicami,
- if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia),
- če imate zelo znižano število beljakovin v krvi (hipoproteinemija),
- if you suffer from any problem which affects your immune system (e. g.
- če kakršnakoli težava vpliva na vašimunskisistem (npr.
- if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white
- če imate kakršnekoli težave z vašim kostnim mozgom ali imate v krvi zmanjšano število rdečih
cells in your blood or a reduced number of blood platelets,
krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic,
- if you are suffering from a serious infection,
- če imate kakšno resno okužbo,
Take special care with Arava
66 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Arava
- if you have ever suffered from tuberculosis (a lung disease),
- če ste kdaj imeli tuberkulozo (pljučna bolezen),
- if you are male and wish to father a child, as Arava can cause birth defects in new born infants.
- če ste moški in želite zaploditi otroka, saj zdravilo Arava lahko povzroči okvare pri
To minimise any possible risk, men wishing to father a child should contact their doctor who may advise you to stop taking Arava and take certain medicines to speed up the removal of 66 Arava from your body.
Da bi tveganje čim bolj omejili, se morate moški, ki želite zaploditi otroka, posvetovati z zdravnikom, ki vam bo morda svetoval, da nehate jemati zdravilo Arava in vzamete določena zdravila za pospešitev izločanja zdravila Arava iz telesa.
You will then need a blood test to make sure that Arava has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months.
Potem boste morali počakati vsaj še 3 mesece.
Arava can occasionally cause some problems with your blood, liver or lungs.
Občasno lahko zdravilo Arava povzroči nekatere krvne, jetrne ali pljučne težave.
- other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e. g. chloroquine and
- druga zdravila za zdravljenje revmatoidnega artritisa, kot so antimalariki (npr. klorokin in
hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive drugs (e. g. methotrexate) as these combinations are not advisable,
hidroksiklorokin), intramuskularno ali peroralno dano zlato, D- penicilamin, azatioprin in druga imunosupresivna zdravila (npr. metotreksat), saj te kombinacije niso priporočljive,
- a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as
- zdravilo imenovano holestiramin (uporablja se za zniževanje zvišanega holesterola) ali
these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body,
aktivno oglje, saj ti dve zdravili lahko znižata količino zdravila Arava, ki jo telo absorbira,
- phenytonin (used to treat epilepsy), Warfarin or phenprocoumon (used to thin the blood) or
- fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije), varfarin ali fenprokumon (uporabljata se za
tolbutamide (used to treat type 2 diabetes) as these medicines may increase the risk of side effects.
redčenje krvi) ali tolbutamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2), saj ta zdravila lahko povečajo nevarnost neželenih učinkov.
If you are already taking a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/ or corticosteroids, you may continue to take them after starting Arava.
Če že jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali kortikosteroide ali oboje, lahko z njimi nadaljujete tudi po začetku uporabe zdravila Arava.
Vaccinations If you have to be vaccinated, ask your doctor for advice.
Cepljenje Če se morate cepiti, se o tem posvetujte z zdravnikom.
Taking Arava with food and drink It is not recommended to drink alcohol during treatment with Arava.
Jemanje zdravila Arava skupaj s hrano in pijačo Med zdravljenjem z zdravilom Arava ni priporočljivo pitje alkohola.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Arava if you are, or think you may be pregnant.
Nosečnost in dojenje Ne jemljite zdravila Arava če ste ali mislite, da ste noseči.
Women of childbearing potential must not take Arava without using reliable contraceptives measures.
Ženske v rodni dobi ne smejo jemati zdravila Arava, če ne uporabljajo zanesljive kontracepcijske zaščite.
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Arava, as you need to ensure that all traces of Arava have left your body before trying to become pregnant.
Povejte svojemu zdravniku, če nameravate po prenehanju zdravljenja z zdravilom Arava zanositi, saj se morate preden poskušate zanositi prepričati, da v telesu ni več ostankov zdravila Arava.
For further information on the laboratory testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its representative.
Za dodatne informacije o laboratorijskem testiranju se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z
67 If you suspect that you are pregnant while taking Arava or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
67 zdravilom ali njegovega predstavnika.
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to speed up the removal of Arava from the body, as this may decrease the risk to your baby.
Če test potrdi, da ste noseči, vam bo zdravnik morda predlagal zdravljenje z določenimi zdravili, ki pospešijo odstranjevanje zdravila Arava iz telesa, ker to lahko zmanjša tveganje za otroka.
Do not take Arava when you are breast feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Ne jemljite zdravila Arava, če dojite, saj leflunomid lahko prehaja v mleko.
Driving and using machines Arava can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Arava lahko povzroči omotičnost, kar lahko prizadene sposobnost za koncentracijo in reagiranje.
Important information about some of the ingredients of Arava Arava contains lactose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Arava Zdravilo Arava vsebuje laktozo.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate določenih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
HOW TO TAKE ARAVA
KAKO JEMATI ZDRAVILO ARAVA
Always take Arava exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Arava natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
The usual starting dosage of Arava is one 100 mg tablet once daily for the first three days.
Običajni začetni odmerek zdravila Arava je ena 100- mg tableta enkrat na dan prve tri dni.
After this, most patients need a dose of: • For rheumatoid arthritis:
Potem potrebuje večina bolnikov odmerek: • za zdravljenje revmatoidnega artritisa:
10 or 20 mg Arava once daily, depending on the severity of the disease. • For psoriatic arthritis:
10 ali 20 mg zdravila Arava enkrat na dan, odvisno od resnosti obolenja, • za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa:
20 mg Arava once daily.
20 mg zdravila Arava enkrat na dan.
If you take more Arava than you should If you take more Arava than you should, contact your doctor or get other medical advice.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arava, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Arava, kot bi smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
If you forget to take Arava If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Arava Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednjega.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Arava, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Like all medicines, Arava can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Arava neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
- if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these
- če občutite slabost, vrtoglavost ali omotičnost ali težko dihate, saj so to lahko znaki resne
may be signs of a serious allergic reaction,
alergijske reakcije,
- if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes
- če se vam razvijejo kožni izpuščaji ali razjede v ustih, je to lahko znak smrtno nevarnih
life-threatening reactions (e. g.
reakcij (npr.
Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem).
68 Tell your doctor immediately if you experience:
68 Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite:
- pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance
- bledico, utrujenost ali podplutbe, ki so lahko znak krvnih bolezni, ki jih povzroči
in the different types of blood cells which make up blood,
neravnovesje različnih krvnih celic, ki sestavljajo kri,
- tiredness, abdominal pain, or jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), as these
- utrujenost, bolečine v trebuhu ali zlatenico (porumenelost oči ali kože), ki so lahko znak
may indicate serious conditions such as liver failure, which may be fatal,
resnih bolezni, kot je bolezen jeter, ki je lahko smrtna,
- any symptoms of an infection such as fever, sore throat or cough, as Arava may increase the
- simptome, kot so vročina, vneto grlo ali kašelj, ki nakazujejo okužbo, saj zdravilo Arava
chance of a severe infection which may be life-threatening,
lahko poveča možnost nastanka hudih vnetij, ki so lahko usodna,
- a cough or breathing problems as these may indicate inflammation of the lung (interstitial lung
- kašelj ali oteženo dihanje, ki lahko nakazujeta vnetje pljuč (intersticijska bolezen pljuč).
Common side effects (may occur in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients)
Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar pri manj kot 1 od 10 bolnikov)
- a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia),
- rahlo zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija),
- mild allergic reactions,
- blage alergijske reakcije,
- loss of appetite, weight loss (usually insignificant),
- izguba apetita, hujšanje (ponavadi nepomembno),
- tiredness (asthenia),
- utrujenost (astenija)
- headache, dizziness,
- glavobol, omotica,
- abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia),
- nenormalne kožne zaznave, npr. mravljinčenje (parestezije),
- mild increase in blood pressure,
- blago zvišanje krvnega tlaka,
- diarrhoea,
- driska,
- nausea, vomiting,
- slabost, bruhanje,
- inflammation of the mouth or mouth ulcers,
- vnetje v ustih ali razjede v ustih,
- abdominal pain,
- bolečine v trebuhu,
- an increase in some liver test results,
- zvišanje nekaterih vrednosti jetrnih testov,
- increased hair loss,
- zvečano izpadanje las,
- eczema, dry skin, rash, itching,
- ekcem, suha koža, izpuščaj, srbenje,
- tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the
- tendonitis (bolečina, običajno v rokah in nogah, ki jo povzroči vnetje membrane, ki obdaja
feet or hands),
tetive),
- an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase).
- zvišanje določenih encimov v krvi (kreatin- fosfokinaza).
Uncommon side effects (may occur in more than 1 in 1,000 patients but less that 1 in 100 patients)
Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 1. 000 bolnikov, vendar pri manj kot 1 od 100 bolnikov)
- a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood
- zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) in zmanjšanje števila krvnih ploščic
platelets (thrombocytopenia),
(trombocitopenija),
- a decrease in the levels of potassium in the blood,
- zmanjšanje koncentracije kalija v krvi,
- anxiety,
- tesnobnost,
- taste disturbances,
- motnje okusa,
- urticaria (nettle rash),
- pojav koprivnice,
- tendon rupture,
- pretrganje tetive,
- an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides),
- zvečanje koncentracije maščob v krvi (holesterola in trigliceridov),
- a decrease in the levels of phosphate in the blood.
- zmanjšanje koncentracije fosfata v krvi.
Rare side effects (may occur in more than 1 in 10, 000 patients but less than 1 in 1, 000 patients)
Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10. 000 bolnikov, vendar pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov)
- an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the
- zvečanje števila krvnih celic imenovanih eozinofilci (eozinofilija); blago zmanjšanje števila
number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells (pancytopenia),
belih krvnih celic (levkopenija); zmanjšanje števila vseh krvnih celic (pancitopenija),
- severe increase in blood pressure,
- resno zvišanje krvnega tlaka,
- inflammation of the lung (interstitial lung disease),
- vnetje pljuč (intersticijska bolezen pljuč),
- an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis
- zvišanje nekaterih vrednosti jetrnih testov, kar se lahko razvije
and jaundice,
v resne bolezni, npr. hepatitis in zlatenico,
- severe infections called sepsis which may be fatal,
- hude okužbe, imenovane sepsa, ki so lahko usodne,
- an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
- zvišanje določenih encimov v krvi (laktat- dehidrogenaza).
69 Very rare side effects (may occur in less than 1 in 10,000 patients)
Zelo redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10. 000 bolnikov)
- a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis),
- izrazito zmanjšanje nekaterih belih krvnih celic (agranulocitoza),
- severe and potentially severe allergic reactions,
- hude in potencialno hude alergijske reakcije,
- inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis),
- vnetje majhnih žil (vaskulitis, vključno s kožnim nekrotizirajočim vaskulitisom),
- problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy),
- težave z živci rok ali nog (periferna nevropatija),
- inflammation of the pancreas (pancreatitis),
- vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
- sever liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal,
- resne poškodbe jeter, kot sta odpoved jeter ali nekroza, ki sta lahko usodni,
- severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal
- hude, včasih življenje ogrožujoče reakcije (Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna
necrolysis, erythema multiforme).
nekroliza, multiformni eritem).
Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, and male infertility (which is reversible once treatment with Arava is stopped) may also occur with a not known frequency.
Z neznano pogostnostjo se lahko pojavijo neželeni učinki, kot je ledvična odpoved, zmanjšana koncentracija sečne kisline v krvi in neplodnost pri moških (izgine po prenehanju uporabe zdravila Arava).
HOW TO STORE ARAVA
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ARAVA
Do not use Arava after the expiry date which is stated on the packaging.
Zdravila Arava ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
What Arava contains
Kaj vsebuje zdravilo Arava
- The active substance is leflunomide.
- Zdravilna učinkovina je leflunomid.
One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica
- Pomožne snovi so: koruzni škrob, povidon (E1201), krospovidon (E1202), brezvodni koloidni
colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film- coating.
silicijev dioksid, magnezijev stearat (E470b) in laktoza monohidrat v jedru tablete ter smukec (E553b), hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171) in makrogol 8000 v filmski oblogi.
What Arava looks like and contents of the pack Arava 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm.
Arava 10 mg filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle s premerom 7 mm.
Imprint on one side:
Na eni strani imajo napis:
Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Imetnik dovoljenja za promet Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Nemčija
70 Manufacturer Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex, France
70 Izdelovalec Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F- 60205 Compiegne Cedex, Francija
72 PACKAGE LEAFLET:
72 NAVODILO ZA UPORABO
Steven-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of Arava,
spremljajo povišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, rdeči madeži na koži ali mehurji, kot je Stevens- Johnsonov sindrom) ali katerokoli sestavino zdravila Arava,
- if you have any liver problems,
- če imate kakršnekoli težave z jetri,,
- if you suffer from any problem which affects your immune system (e. g.
- če kakršnakoli težava vpliva na vaš imunski sistem (npr.
Take special care with Arava
73 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Arava
- if you are male and wish to father a child, as Arava can cause birth defects in new born
- če ste moški in želite zaploditi otroka, saj zdravilo Arava lahko povzroči okvare pri
infants.
novorojenčkih.
73 To minimise any possible risk, men wishing to father a child should contact their doctor who may advise you to stop taking Arava and take certain medicines to speed up the removal of Arava from your body.
Da bi tveganje čim bolj omejili, se morate moški, ki želite zaploditi otroka, posvetovati z zdravnikom, ki bo morda svetoval, da nehate jemati zdravilo Arava in vzamete določena zdravila za pospešitev izločanja zdravila Arava iz telesa.
This is especially important if you are taking: – other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e. g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive drugs (e. g. methotrexate) as these combinations are not advisable,
hidroksiklorokin), intramuskularno ali peroralno dano zlato, D- penicilamin, azatioprin in druga imunosupresivna zdravila (npr. metotreksat), saj te kombinacije niso priporočljive,
– a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body,
aktivno oglje, saj ti dve zdravili lahko znižata količino zdravila Arava, ki jo telo absorbira,
– phenytonin (used to treat epilepsy), Warfarin or phenprocoumon (used to thin the blood) or tolbutamide (used to treat type 2 diabetes) as these medicines may increase the risk of side effects.
redčenje krvi) ali tolbutamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2), saj ta zdravila lahko povečajo nevarnost neželenih učinkov.
If you are already taking a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/ or corticosteroids, you may continue to take them after starting Arava.
Če že jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali kortikosteroide ali oboje, lahko z njimi nadaljujete tudi po začetku uporabe zdravila Arava.
Pregnancy and breast -feeding Do not take Arava if you are, or think you may be pregnant.
Nosečnost in dojenje Ne jemljite zdravila Arava če ste ali mislite, da ste noseči.
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Arava from your body.
Ti lahko ostanejo v telesu do 2 leti. To obdobje je mogoče skrajšati na nekaj tednov z jemanjem določenih zdravil, ki pospešijo odstranjevanje zdravila Arava iz telesa.