natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Starejši bolniki Farmakokinetična raziskava pri starejših zdravih prostovoljcih ni pokazala signifikantnih razlik v farmakokinetičnih parametrih v primerjavi z mlajšimi odraslimi osebami.
Conventional safety pharmacology studies revealed no special hazards at clinically relevant doses.
Običajne varnostnofarmakološke raziskave pri klinično relevantnih odmerkih niso pokazale posebnih nevarnosti.
In reproductive and developmental toxicity studies, there were reductions in foetal growth and survival, and some stillbirths secondary to maternal toxicity.
V raziskavah toksičnosti za reprodukcijo in razvoj sta se zmanjšala rast in preživetje plodov, bilo je tudi nekaj primerov mrtvorojenosti zaradi toksičnosti za mater.
Inovelon was not teratogenic in mice, rats or rabbits.
Pri miših, podganah in kuncih Inovelon ni bil teratogen.
Rufinamide was not genotoxic and had no carcinogenic potential.
9 Rufinamid ni bil genotoksičen in ni deloval kancerogeno.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Opazili so neželene učinke, ki jih niso opažali v kliničnih študijah, ugotovili pa so jih pri živalih pri izpostavljenostih, ki so bile podobne kot klinična izpostavljenost in z možno relevantnostjo za uporabo pri ljudeh.
9 Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13 week study with significant response at the high dose in male.
V zvezi z imunotoksičnim potencialom so pri psih v 13. tednu študije opazili majhen timus in involucijo timusa s signifikantnim odzivom na visok odmerek pri moških osebkih.
In the 13 week study, female bone marrow and lymphoid changes are reported at the high dose with a weak incidence.
V 13. tednu študije so pri visokih odmerkih z nizko incidenco poročali o spremembah kostnega mozga pri ženskih osebkih in o limfoidnih spremembah.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Maize starch Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica colloidal, anhydrous
Laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza koruzni škrob premreženi natrijev karmelozat hipromeloza magnezijev stearat natrijev lavrilsulfat brezvodni koloidni silikagel
Film coating:
Filmska prevleka:
Opadry 00F44042 [consists of hypromellose, macrogols (8000), titanium dioxide (E171), talc and ferric oxide red (E172)].
Opadry 00F44042 [sestavljen iz hipromeloze, makrogolov (8000), titanovega dioksida (E171), smukca in rdečega železovega oksida (E172)].
100 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
100 mg Pretisni omoti iz aluminija/ aluminija, zloženke z 10, 30, 50, 60 in 100 filmsko obloženimi tabletami.
Eisai Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK
Eisai Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Velika Britanija
16th January 2007
16. januar 2007
200 mg Each film-coated tablet contains 200 mg rufinamide.
200 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg rufinamida.
40 mg lactose monohydrate/ film coated tablet.
40 mg laktoze monohidrata / filmsko obloženo tableto.
200 mg Pink, ‘ ovaloid’, slightly convex, scored on both sides, embossed ‘Є 262’ on one side and blank on the other side.
200 mg Rožnata, ‘ ovalna, rahlo konveksna, z zarezo na obeh straneh, z vtisnjenim napisom ‘ Є262 ’ na eni strani in brez napisa na drugi strani.
12 Use in adults and children four years of age or older of 30 kg or over Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
12 Uporaba pri odraslih in otrocih, starih štiri leta ali starejših, ki tehtajo 30 kg ali več Zdravljenje je treba začeti z dnevnim odmerkom 400 mg.
There are insufficient data on the withdrawal of
V kliničnih študijah so dosegli ukinitev zdravila tako, da so odmerek zmanjševali za približno 25% vsak drugi dan.
13 concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of Inovelon.
O ukinjanju sočasnih antiepileptičnih zdravil, potem ko obvladamo epileptične napade z dodatkom Inovelona, ni na voljo dovolj podatkov.
Rufinamide treatment has been associated with dizziness, somnolence, ataxia and gait disturbances, which could increase the occurrence of accidental falls in this population (see Section 4.8).
13 Zdravljenje z rufinamidom je povezano z vrtoglavostjo, zaspanostjo, ataksijo in motnjami hoje, ki bi lahko zvečali pojavljanje nezgodnih padcev pri tej skupini bolnikov (glejte poglavje 4. 8).
Rufinamide appears 14 not to have clinically relevant effect on carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate or valproate steady state concentrations.
14 ali valproata.
Since rufinamide may decrease phenytoin clearance and increase average steady state plasma concentrations of co-administered phenytoin, consideration should be given to reducing the dose of phenytoin.
Ker lahko rufinamid zmanjša očistek fenitoina in zviša povprečne ravnovesne plazemske koncentracije sočasno danega fenitoina, je treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka fenitoina.
15 Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
15 Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z Inovelonom uporabljati kontracepcijo.
16 System Organ Class Infections and Infestations Immune system
Organski
Hypersensitivity*
pljučnica gripa nazofaringitis okužbe ušes sinuzitis rinitis
Status epilepticus* Convulsion Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity Tremor
epileptični status * Konvulzije
Eye Disorders
16 Organski
Diplopia Vision blurred
sistem
Ear and Labyrinth disorders
pogosti pogosti
Vertigo
Občasni
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
redki
Epistaxis
vrtoglavost *
Gastrointestinal disorders
motena koordinacija * Nistagmus psihomotorična hiperaktivnost Tremor
Abdominal pain upper Constipation Dyspepsia Diarrhoea
dvojni vid zamegljen vid
Hepato-biliary
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta
Hepatic enzyme
vrtoglavica
disorders Skin and subcutaneous
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
increase
krvavitev iz nosu
tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders
Bolezni prebavil Bolezni jeter,
Acne Back pain
navzea bruhanje
Reproductive system and breast disorders
žolčnika in žolčevodov Bolezni kože in podkožja
Oligomenorrhoea
izpuščaj * akne
17 System Organ Class
zvišanje jetrnih encimov
Very
Bolezni mišično - skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Common Common
bolečine v križu
Uncommon
Motnje reprodukcije in dojk
Rare
oligomenoreja
Weight decrease Head injury Contusion
hujšanje poškodbe glave kontuzije
Pharmacotherapeutic group: anti-epileptics, carboxamide derivatives; ATC-code:
Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, derivati karboksamida; oznaka ATC:
After single
Najvišja koncentracija (Cmax) in plazemska AUC rufinamida se zvečata manj kot sorazmerno odmerkom pri zdravih preiskovancih tako na tešče kot po obroku hrane in pri bolnikih, verjetno zato, ker je absorpcija omejena z odmerkom.
18 doses food increases the bioavailability (AUC) of rufinamide by approximately 34% and the peak plasma concentration by 56%.
Po enkratnih odmerkih hrana zveča biološko uporabnost (AUC) rufinamida za približno 34% in najvišjo koncentracijo v plazmi za 56%.
Elimination The plasma elimination half-life is approximately 6-10 hours in healthy subjects and patients with epilepsy.
Odstranjevanje iz telesa 18 Razpolovni čas odstranjevanja iz plazme je pri zdravih osebah in bolnikih z epilepsijo približno 6- 10 ur.
In a radiotracer study in three healthy volunteers, the parent compound (rufinamide) was the main radioactive component in plasma, representing about 80% of the total radioactivity, and the metabolite CGP 47292 constituting only about 15%.
V raziskavi radioaktivno označenih snovi pri treh zdravih prostovoljcih je bila izhodna spojina (rufinamid) glavna radioaktivna sestavina v plazmi, saj je predstavljala okrog 80% celotne radioaktivnosti, presnovek CGP 47292 pa je predstavljal samo okrog 15%.
19 Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Starejši bolniki Farmakokinetična raziskava pri starejših zdravih prostovoljcih ni pokazala signifikantnih razlik v farmakokinetičnih parametrih v primerjavi z mlajšimi odraslimi osebami.
Rufinamide was not genotoxic and had no carcinogenic potential.
19 Rufinamid ni bil genotoksičen in ni deloval kancerogeno.
Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13 week study with significant response at the high dose in male.
V zvezi z imunotoksičnim potencialom so pri psih v 13. tednu študije opazili majhen timus in involucijo timusa s signifikantnim odzivom na visok odmerek pri moških osebkih.
20 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Posebna navodila za shranjevanje
200 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
200 mg Pretisni omoti iz aluminija/ aluminija, zloženke z 10, 30, 50, 60 in 100 filmsko obloženimi tabletami.
400 mg Each film-coated tablet contains 400 mg rufinamide.
400 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg rufinamida.
80 mg lactose monohydrate/ film coated tablet.
80 mg laktoze monohidrata / filmsko obloženo tableto.
400 mg Pink, ‘ ovaloid’, slightly convex, scored on both sides, embossed ‘Є 263’ on one side and blank on the other side.
400 mg Rožnata, ‘ ovalna, rahlo konveksna, z zarezo na obeh straneh, z vtisnjenim napisom ‘ Є263 ’ na eni strani in brez napisa na drugi strani.
22 Use in adults and children four years of age or older of 30 kg or over Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
22 Uporaba pri odraslih in otrocih, starih štiri leta ali starejših, ki tehtajo 30 kg ali več Zdravljenje je treba začeti z dnevnim odmerkom 400 mg.
23 Rufinamide treatment has been associated with dizziness, somnolence, ataxia and gait disturbances, which could increase the occurrence of accidental falls in this population (see Section 4.8).
23 Zdravljenje z rufinamidom je povezano z vrtoglavostjo, zaspanostjo, ataksijo in motnjami hoje, ki bi lahko zvečali pojavljanje nezgodnih padcev pri tej skupini bolnikov (glejte poglavje 4. 8).
Since rufinamide may decrease phenytoin clearance and increase 24 average steady state plasma concentrations of co-administered phenytoin, consideration should be given to reducing the dose of phenytoin.
Ker lahko rufinamid zmanjša očistek fenitoina in zviša povprečne ravnovesne plazemske koncentracije sočasno danega fenitoina, je treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka fenitoina.
25 Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
25 Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z Inovelonom uporabljati kontracepcijo.
26 System Organ Class Infections and Infestations Immune system
Organski
Status epilepticus* Convulsion Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity Tremor
epileptični status * konvulzije
Eye Disorders
26 Organski
Vertigo
občasni
Gastrointestinal disorders
motena koordinacija * nistagmus psihomotorična hiperaktivnost tremor
27 System Organ Class
zvišanje jetrnih encimov
28 doses food increases the bioavailability (AUC) of rufinamide by approximately 34% and the peak plasma concentration by 56%.
Po enkratnih odmerkih hrana zveča biološko uporabnost (AUC) rufinamida za približno 34% in najvišjo koncentracijo v plazmi za 56%.
Elimination The plasma elimination half-life is approximately 6-10 hours in healthy subjects and patients with epilepsy.
Odstranjevanje iz telesa 28 Razpolovni čas odstranjevanja iz plazme je pri zdravih osebah in bolnikih z epilepsijo približno 6- 10 ur.
29 Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Starejši bolniki Farmakokinetična raziskava pri starejših zdravih prostovoljcih ni pokazala signifikantnih razlik v farmakokinetičnih parametrih v primerjavi z mlajšimi odraslimi osebami.
Rufinamide was not genotoxic and had no carcinogenic potential.
29 Rufinamid ni bil genotoksičen in ni deloval kancerogeno.
30 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Posebna navodila za shranjevanje
400 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
400 mg Pretisni omoti iz aluminija/ aluminija, zloženke z 10, 30, 50, 60, 100 in 200 filmsko obloženimi tabletami.
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Velika Britanija
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I:
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4. 2).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora vzpostaviti sistem farmakovigilance in zagotoviti njegovo delovanje preden da zdravilo v promet.
The MAH commits to performing a post-marketing safety study (registry) and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil postmarketinško študijo varnosti (register) in izvajal dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v Farmakovigilančnem načrtu.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Predložiti je treba posodobljen Načrt upravljanja tveganja v skladu s Smernicami za sisteme upravljanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Inovelon 100 mg film-coated tablets Rufinamide
Inovelon 100 mg filmsko obložene tablete Rufinamid
Each tablet contains 100 mg rufinamide
Ena tableta vsebuje 100 mg rufinamida.
10 10 film-coated tablets 30 30 film-coated tablets 50 50 film-coated tablets 60 60 film-coated tablets 100 100 film-coated tablets
10 10 filmsko obloženih tablet 30 30 filmsko obloženih tablet 50 50 filmsko obloženih tablet 60 60 filmsko obloženih tablet 100 100 filmsko obloženih tablet
Oral Use Read the package leaflet before use.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
EXP (MM/ YYYY)
EXP (MM/ LLLL)
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Velika Britanija
Inovelon 200 mg film-coated tablets Rufinamide
Inovelon 200 mg filmsko obložene tablete Rufinamid
Each tablet contains 200 mg rufinamide
Ena tableta vsebuje 200 mg rufinamida.
Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Inovelon 400 mg filmsko obložene tablete Rufinamid
Each tablet contains 400 mg rufinamide
Ena tableta vsebuje 400 mg rufinamida.
10 10 film-coated tablets 30 30 film-coated tablets 50 50 film-coated tablets 60 60 film-coated tablets 100 100 film-coated tablets 200 200 film-coated tablets
10 10 filmsko obloženih tablet 30 30 filmsko obloženih tablet 50 50 filmsko obloženih tablet 60 60 filmsko obloženih tablet 100 100 filmsko obloženih tablet 200 200 filmsko obloženih tablet
Oral Use.
Peroralna uporaba.
Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Inovelon 100 mg filmsko obložene tablete Inovelon 200 mg filmsko obložene tablete Inovelon 400 mg filmsko obložene tablete Rufinamid
What Inovelon is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Inovelon in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Inovelon 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Inovelon 3.
How to take Inovelon 4.
Kako jemati zdravilo Inovelon 4.
How to store Inovelon 6.
Shranjevanje zdravila Inovelon 6.
WHAT INOVELON IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO INOVELON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Inovelon contains rufinamide, which is an antiepileptic medicine.
Inovelon vsebuje rufinamid, ki je zdravilo proti epilepsiji.
It is used to treat seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Uporablja se za zdravljenje epileptičnih napadov, povezanih z Lennox- Gastautovim sindromom.
BEFORE YOU TAKE INOVELON
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INOVELON
Do not take Inovelon
Ne jemljite zdravila Inovelon
- if you are allergic (hypersensitive) to rufinamide or any of the other ingredients of Inovelon and
- če ste alergični na (preobčutljivi za) rufinamid ali katerokoli sestavino zdravila Inovelon in
triazole derivatives.
triazolne derivate.
Take special care with Inovelon
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Inovelon
- if you suffer from liver problems, because there is limited information on the use of Inovelon in
- če imate težave z jetri, ker so informacije o uporabi Inovelona v tej skupini omejene in bo mogoče
this group and the dose of your medicine may need to be increased more slowly.
treba počasneje zvečevati odmerek vašega zdravila.
- if you get a skin rash.
- če dobite kožni izpuščaj.
See your doctor immediately as very occasionally this may become serious.
V tem primeru nemudoma pojdite k svojemu zdravniku, ker to lahko,
- if you suffer an increase in the number or severity or duration of your seizures, you should contact
čeprav precej redko, postane resna zadeva. če se vam zveča število ali trajanje napadov ali če vaši napadi postanejo hujši, to nemudoma
your doctor immediately.
povejte zdravniku.
- if you experience dizziness or sleepiness inform your doctor.
- če opazite vrtoglavost ali zaspanost, povejte zdravniku.
Please consult your doctor, even if these statements were applicable to you at any time in the past.
Posvetujte se z zdravnikom, tudi če so zgornje trditve veljale za vas kadarkoli prej.
46 Taking other medicines
Jemanje drugih zdravil
If your doctor prescribes or recommends an additional treatment for epilepsy (e. g. valproate) you must tell him you are taking Inovelon as your dose may need adjusting.
Če vam zdravnik predpiše ali priporoči dodatno zdravilo za epilepsijo (na primer valproat), mu morate povedati, da jemljete Inovelon, ker vam bo mogoče treba prilagoditi odmerek.
Taking Inovelon with food and drink
46 Jemanje zdravila Inovelon skupaj s hrano in pijačo
Inovelon should preferably be taken with food.
Inovelon je priporočljivo jemati s hrano.
As a precaution, do not take Inovelon with alcohol.
Kot previdnostni ukrep ne jemljite Inovelona z alkoholom.
If you are a woman of childbearing age, you must use contraceptive measures while taking Inovelon.
Če ste ženska v rodni dobi, morate tačas, ko jemljete Inovelon, uporabljati kontracepcijo.
If you are pregnant, or think you might be pregnant, or are planning to get pregnant, tell your doctor.
Če ste noseči ali če mislite, da bi utegnili biti noseči, ali če nameravate zanositi, povejte to zdravniku.
You must only take Inovelon during your pregnancy if your doctor tells you to.
V nosečnosti morate jemati Inovelon le, če vam to naroči zdravnik.
You must not breast-feed while taking Inovelon.
Tačas ko jemljete Inovelon, ne smete dojiti.
Do not drive or operate machinery if you feel drowsy, dizzy or experience blurred vision whilst taking this medicine.
Ne vozite avtomobila in ne uporabljajte strojev, če ste vrtoglavi, omotični ali imate zamegljen vid, tačas ko jemljete to zdravilo.
Be particularly careful at the start of treatment or after your dose is increased.
Posebno previdni bodite v začetku zdravljenja in po zvečanju odmerka.
Important information about some of the ingredients of Inovelon
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Inovelon
Inovelon contains lactose.
Inovelon vsebuje laktozo.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, povprašajte svojega zdravnika, preden vzamete to zdravilo.
HOW TO TAKE INOVELON
KAKO JEMATI ZDRAVILO INOVELON
Always take Inovelon exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Inovelon natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
You must check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Inovelon tablets must be taken twice daily with water, in the morning and in the evening.
Tablete Inovelona morate jemati z vodo dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Inovelon can be taken with food.
Inovelon lahko jemljete s hrano.
If you have difficulty swallowing, you can crush the tablet.
Če težko požirate, lahko tableto zdrobite.
Then mix the powder in about half a glass (100 ml) of water and drink immediately.
Nato prašek zamešajte v približno pol kozarca (100 ml) vode in takoj spijte.
The usual starting dose in children weighing less than 30 kg is 200 mg a day taken in two doses.
Običajni začetni odmerek pri otrocih s telesno maso, manjšo od 30 kg, je 200 mg na dan, vzeti pa ga je treba razdeljenega na dva odmerka.
The dose will be adjusted for you by your doctor and may be increased by 200 mg at intervals of two days, to a daily dose of no more than 1000 mg.
Odmerek se lahko zveča v korakih po 200 mg, v dvodnevnih presledkih do največjega dnevnega odmerka 1000 mg.
The usual starting dose in adults and children weighing 30 kg or over is 400 mg a day taken in two doses.
Običajni začetni odmerek pri odraslih in otrocih s telesno maso 30 kg ali več je 400 mg na dan, vzeti pa ga je treba razdeljenega na dva odmerka.
The dose will be adjusted for you by your doctor and may be increased by 400 mg at intervals of two days, to a daily dose of no more than 3200 mg, depending upon your weight.
Odmerek se lahko zveča v korakih po 400 mg v dvodnevnih presledkih na dan, do največjega dnevnega odmerka 3200 mg, odvisno od vaše telesne mase.
The dose may be increased more slowly if you experience side effects.
Če opazite neželene učinke, vam lahko zdravnik zvečuje odmerek počasneje.
47 Inovelon is meant to be taken as a long-term medicine.
Inovelon je zdravilo, namenjeno za dolgotrajno jemanje.
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Ne zmanjšujte odmerka in ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam tako naroči zdravnik.
If you may have taken more Inovelon than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Če ste mogoče vzeli več Inovelona, kot bi smeli, to nemudoma povejte osebi, ki vas neguje (sorodniku ali prijatelju), zdravniku ali farmacevtu, ali pojdite na nezgodni oddelek najbližje bolnišnice, zdravilo
You may become sleepy and could lose consciousness.
Mogoče boste postali zaspani, utegnete celo izgubiti zavest.
Do not drive at this time.
Če ste vzeli prevelik odmerek Inovelona, ne vozite motornega vozila.
If you forget to take a dose, continue taking your medicine as normal.
Če ste pozabili vzeti en odmerek, še naprej jemljite zdravilo kot navadno.
If you miss more than one dose, seek advice from your doctor.
Če pozabite vzeti dva ali več odmerkov, poprosite za nasvet zdravnika.
If your doctor advises you to stop treatment, follow your doctor’ s instructions concerning the gradual reduction of Inovelon in order to lower the risk of an increase in seizures.
Če vam zdravnik svetuje, da prekinete zdravljenje, se ravnajte po zdravnikovih navodilih glede postopnega zmanjševanja odmerka Inovelona, da boste zmanjšali nevarnost, da bi epileptični napadi postali pogostejši.
Tell your doctor if you have any of the following and if they are too uncomfortable for you:
Povejte zdravniku, če opazite katerega od spodaj navedenih neželenih učinkov in če so za vas preveč mučni:
Very common (more than 1 in 10 patients) side effects of Inovelon are:
Zelo pogosti (pri več kot 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki Inovelona so:
Dizziness, headache, nausea, vomiting, sleepiness, fatigue.
vrtoglavost, glavobol, navzea, bruhanje, zaspanost, utrujenost.