natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based R T-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Opredeljeno kot vrednost HCV- RNA pod mejo detekcije z uporabo raziskovalnega testa RT- PCR ob koncu zdravljenja in v obdobju spremljanja bolnikov.
5.2 Pharmacokinetic properties
261 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
 250 Table 6.
Preglednica 6.
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
262 Izsledki reprodukcijskih raziskav na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa- 2b ni teratogen za podgane in kunce in da ne vpliva negativno na nosečnost, razvoj ploda ali reprodukcijsko sposobnost potomcev zdravljenih podgan.
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Brezvodni natrijev hidrogenfosfat Natrijev dihidrogen fosfat monohidrat Dinatrijev edetat Natrijev klorid Meta- krezol Polisorbat 80 Voda za injekcije q. s.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC.
Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju shranjujete največ 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
263 Peresnik je konstruiran tako, da svojo vsebino, to je 18 milijonov i. e., injicira v odmerkih od 1, 5 do 6 milijonov i. e.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
S peresnikom lahko injiciramo največ 12 odmerkov po 1, 5 milijona i. e. v času, ki ne sme biti daljši od 4 tednov.
IntronA, solution for injection, multidose pen is injected subcutaneously after attaching an injection needle and dialing the prescribed dose.
IntronA, raztopina za injiciranje v večodmernem peresniku, se injicira subkutano po postavitvi injekcijske igle in nastavitvi predpisanega odmerka.
Detailed instructions for the use of the product is provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
Natančna navodila za subkutano uporabo zdravila so opisana v navodilu za uporabo (nanaša se na "Kako si sami injicirate zdravilo IntronA").
 252 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati raztopino za injiciranje IntronA in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
 253 1.
265 1.
IntronA 30 million IU solution for injection, multidose pen
IntronA 30 milijonov i. e., raztopina za injiciranje, večodmerni peresnik
One cartridge contains 30 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
En vložek vsebuje 30 milijonov i. e. rekombinantnega interferona alfa- 2b pridobljenega iz E. coli s tehnikami rekombinantne DNA tehnologije v 1, 2 ml.
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
En ml vsebuje 25 milijonov i. e. interferona alfa- 2b.
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Presnikje oblikovan tako, da njegovo vsebino 30 milijonov i. e., lahko odmerjamo v razponu od 2, 5 do 10 milijonov i. e.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
S peresnikom lahko dajemo največ 12 odmerkov po 2, 5 milijona i. e., v časovnem obdobju, ki ni daljše kot 4 tedne.
PH ARMACEUTICAL FORM
FARMACEVTSKA OBLIKA
 254 Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
266 Klinične izkušnje kažejo, da je možno pri večini zdravljenih bolnikov doseči večji ali manjši hematološki in citološki odziv.
If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with IntronA.
Če po ustrezni prilagoditvi odmerka ugotavljate trdovratno ali ponavljajočo intoleranco za zdravilo ali če bolezen napredujeukinite terapijo z zdravilom IntronA.
Chronic Hepatitis C:
267 Kronični hepatitis C:
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and 81% for genotype 2/3/4.
268 Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36% za genotip 1 in 81% za genotipe 2/ 3/ 4.
 256 most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
Pri večini bolnikov z dlakastocelično levkemijo pride do normalizacije ene ali večih hematoloških vrednosti po 1 do 2 mesecih terapije z zdravilom IntronA.
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out.
270 Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišanje telesne temperature.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone  258 to ketoacidosis.
Zdravilo IntronA morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpujočimi boleznimi in motnjami, npr. pri tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronična obstruktivna pljučna bolezen) ali sladkorna bolezen z nagnjenostjo h ketoacidozi.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
271 Poročali so o pojavu avtoprotiteles in avtoimunskih bolezni med zdravljenjem z alfa interferoni.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
Vse bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko kazali na avtoimunsko bolezen, morate skrbno pregledati in preiskati ter pri njih ponovnooceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4. 4 Kronični hepatitis C, monoterapija (ščitnične motnje) in 4. 8).
 259 Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, pri katerih ugotavljate podaljšanje parametrov koagulacije, ki bi lahko kazalo na jetrno dekompenzacijo, prekinite terapijo z zdravilom IntronA.
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Intron A developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile ščitnične motnje, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Zato je treba pred začetkom
Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
272 zdravljenja oceniti razmerje med tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa- 2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
 260 Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. citarabinom, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje toksičnosti (tako jakost kot trajanje), ki je lahko smrtno nevarna ali povzroči celo smrt zaradi sočasno danega zdravila.
This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
273 Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
 261 (Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Če boste zdravilo IntronA uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, glejte tudi SPC za ribavirin).
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
274 V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom IntronA samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, vznemirjenost, živčnost zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla samomorilne misli samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami misel na samomor, spremembe duševnega stanja§, manija, bipolarna motnja omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, somnolenca, motnje okusa periferna nevropatija možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija 275
 Very rarely:
Zelo redki:
 264 patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
Tudi njihova jakost se je povečala pri visokodozni terapiji (stopnja 3 po WHO pri 66% bolnikov in stopnja 4 po WHO pri 14% bolnikov), v primerjavi z blago do zmerno jakostjo, ki se običajno pojavlja pri manjših odmerkih.
Paediatric population
277 Pediatrični bolniki
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca 278
266 Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ ali masa glede na starost) §
5.
279 5.
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell  267 metabolism.
Četudi natančen mehanizem delovanja rekombinantnega interferona alfa- 2b proti virusom ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
280 Interferon alfa- 2b (6 mio i. e. / m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B.
The duration of thera py was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Zdravljenje je trajalo 48 tednov, z nadaljnjim 6- mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov, razen pri tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800. 000 i. e. / ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6- mesečnim obdobjem spremljanja.
5.2 Pharmacokinetic properties
283 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
 271 Table 6.
Preglednica 6.
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
284 Izsledki reprodukcijskih raziskav na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa- 2b ni teratogen za podgane in kunce in da ne vpliva negativno na nosečnost, razvoj ploda ali reprodukcijsko sposobnost potomcev zdravljenih podgan.
1.2 ml of solution (corresponding to 30 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
285 Peresnik je konstruiran tako, da svojo vsebino, to je 30 milijonov i. e., injicira v odmerkih od 2, 5 do 10 milijonov i. e.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
S peresnikom lahko injiciramo največ 12 odmerkov po 2, 5 milijona i. e. v času, ki ne sme biti daljši od 4 tednov.
 273 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati raztopino za injiciranje IntronA in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
10.
286 10.
 274 1.
287 1.
IntronA 60 million IU solution for injection, multidose pen
IntronA 60 milijonov i. e., raztopina za injiciranje, večodmerni peresnik
One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
En vložek vsebuje 60 milijonov i. e. rekombinantnega interferona alfa- 2b pridobljenega iz E. coli s tehnikami rekombinantne DNA tehnologije v 1, 2 ml.
One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
En ml vsebuje 50 milijonov i. e. interferona alfa- 2b.
The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Presnikje oblikovan tako, da njegovo vsebino 60 milijonov i. e., lahko odmerjamo v razponu od 5 do 20 milijonov i. e.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
S peresnikom lahko dajemo največ 12 odmerkov po 5 milijonov i. e., v časovnem obdobju, ki ni daljše kot 4 tedne.
 275 Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
288 Klinične izkušnje kažejo, da je možno pri večini zdravljenih bolnikov doseči večji ali manjši hematološki in citološki odziv.
Chronic Hepatitis C:
289 Kronični hepatitis C:
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and 81% for genotype 2/3/4.
290 Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36% za genotip 1 in 81% za genotipe 2/ 3/ 4.
 277 most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
Pri večini bolnikov z dlakastocelično levkemijo pride do normalizacije ene ali večih hematoloških vrednosti po 1 do 2 mesecih terapije z zdravilom IntronA.
Some patients have been shown to benefit from IntronA 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara -C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
Pri nekaterih bolnikih so ugotavljali koristi pri subkutanem odmerku 5 milijonov i. e. / m2 zdravila IntronA dnevno, danem skupaj s citarabinom (Ara- C) v subkutanem odmerku 20 mg/ m2 dnevno, 10 dni na mesec (do največjega dnevnega odmerka 40 mg).
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out.
292 Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišanje telesne temperature.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone  279 to ketoacidosis.
Zdravilo IntronA morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpujočimi boleznimi in motnjami, npr. pri tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronična obstruktivna pljučna bolezen) ali sladkorna bolezen z nagnjenostjo h ketoacidozi.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
293 bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko kazali na avtoimunsko bolezen, morate skrbno pregledati in preiskati ter pri njih ponovno oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4. 4 Kronični hepatitis C, monoterapija (ščitnične motnje) in 4. 8).
 280 Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, pri katerih ugotavljate podaljšanje parametrov koagulacije, ki bi lahko kazalo na jetrno dekompenzacijo, prekinite terapijo z zdravilom IntronA.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
294 ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa- 2b.
 281 Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. citarabinom, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje toksičnosti (tako jakost kot trajanje), ki je lahko smrtno nevarna ali povzroči celo smrt zaradi sočasno danega zdravila.
This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
295 Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
 282 (Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Če boste zdravilo IntronA uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, glejte tudi SPC za ribavirin).
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
296 V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom IntronA samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
 283 Uncommon:
Občasni:
Peripheral neuropathy Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy
sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek depresija, nespečnost, tesnoba, čustvena labilnost *, vznemirjenost, živčnost zmedenost, motnje spanja, zmanjšana spolna sla samomorilne misli samomor, poskusi samomora, agresivno obnašanje (včasih je agresija usmerjena proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami misel na samomor, spremembe duševnega stanja§, manija, bipolarna motnja omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, somnolenca, motnje okusa periferna nevropatija možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija 297
 285 patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
Tudi njihova jakost se je povečala pri visokodozni terapiji (stopnja 3 po WHO pri 66% bolnikov in stopnja 4 po WHO pri 14% bolnikov), v primerjavi z blago do zmerno jakostjo, ki se običajno pojavlja pri manjših odmerkih.
Additional adverse events were reported rarely (> 1/10,000, < 1/1,000) or very rarely (< 1/10,000) Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Videti je bilo, da kardiovaskularni (KVS) neželeni pojavi, še posebej aritmija, statistično korelirajo predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4. 4).
Paediatric population
299 Pediatrični bolniki
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca 300
287
ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura§, gripi podobni simptomi§, splošno slabo počutje, razdražljivost, bolečine v prsih, astenija, edem, bolečine na mestu injiciranja
5.
301 5.
 288 Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Rekombinantni interferon alfa- 2b tudi zavira replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
302 Interferon alfa- 2b (6 mio i. e. / m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B.
 289 All Genotypes
Vsi genotipi
Genotype 2/ 3/4 (n=26) *Number (%) of patients
Genotip 2/ 3/ 4 (n=26) * Število (%) bolnikov
5.2 Pharmacokinetic properties
305 5. 2 Farmakokinetične lastnosti
 292 Table 6.
Preglednica 6.
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
306 Izsledki reprodukcijskih raziskav na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa- 2b ni teratogen za podgane in kunce in da ne vpliva negativno na nosečnost, razvoj ploda ali reprodukcijsko sposobnost potomcev zdravljenih podgan.
1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
307 Peresnik je konstruiran tako, da svojo vsebino, to je 60 milijonov i. e., injicira v odmerkih od 5 do 20 milijonov i. e.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
S peresnikom lahko injiciramo največ 12 odmerkov po 5 milijonov i. e. v času, ki ne sme biti daljši od 4 tednov.
 294 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati raztopino za injiciranje IntronA in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.