natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blue, immediate-release layer: maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo Carmine E132 Aluminum lake).
Modra plast za takojšnje sproščanje: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, dinatrijev edetat, citronska kislina, stearinska kislina, barvilo (indigo karmin E132 aluminijevo rdeče barvilo)
White, sustained-release layer: hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Bela plast za podaljšano sproščanje: hipromeloza 2208, mikrokristalna celuloza, povidon K30, silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Do not store above 30°C.
9 Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Aerinaze is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Zdravilo Aerinaze je pakirano v pretisne omote z odmerki za enkratno dajanje, ki so izdelani iz ustrezne laminatne folije s prekrivno folijo.
The blister consists of clear polychlortrifluorethylene/ polyvinyl chloride (PCTFE/ PVC) film, sealed with a vinyl heat seal coated aluminum foil.
Pretisni omot sestoji iz prozorne folije iz poliklortrifluoretilena in polivinilklorida (PCTFE/ PVC), ki je zavarjena z aluminijasto folijo, prevlečeno z vinilno termoskrčljivo prevleko, na zunanji površini folije pa je lahko dodan papir in/ ali poliester.
Paper and/ or polyester may be added to the outer surface of the foil.
Velikosti pakiranj:
Pack sizes of 2, 4, 7, 10, 14 and 20 tablets.
2, 4, 7, 10, 14 in 20 tablet.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles Belgija
10 ANNEX II
10 DODATEK II
Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgija
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
• OTHER CONDITIONS
• OSTALI POGOJI
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the version dated 21 March 2007 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da bo sistem farmakovigilance, ki je opisan v verziji z dne 21. marca 2007 in predstavljen v Modulu 1. 8. 1. vloge za dovoljenje za promet z zdravilom, vzpostavljen in ustrezno deloval, še preden pride zdravilo na trg in potem tudi v času, ko bo zdravilo v prometu
12 ANNEX III
12 DODATEK III
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
BOX OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
ŠKATLA Z 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 TABLETAMI S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
Aerinaze 2.5 mg/ 120 mg modified-release tablets desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/ psevdoefedrin (v obliki sulfata)
Read the package leaflet before use.
Peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
15 EXP
15 EXP
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles, Belgija
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 EU/ 1/ 07/ 399/ 002 EU/ 1/ 07/ 399/ 003 EU/ 1/ 07/ 399/ 004 EU/ 1/ 07/ 399/ 005 EU/ 1/ 07/ 399/ 006
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 2 tableti s podaljšanim sproščanjem EU/ 1/ 07/ 399/ 002 4 tablete s podaljšanim sproščanjem EU/ 1/ 07/ 399/ 003 7 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/ 1/ 07/ 399/ 004 10 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/ 1/ 07/ 399/ 005 14 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/ 1/ 07/ 399/ 006 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
16 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
18 PACKAGE LEAFLET:
18 NAVODILO ZA UPORABO
Aerinaze 2.5 mg/ 120 mg modified-release tablet desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/ psevdoefedrin (v obliki sulfata)
What Aerinaze is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Aerinaze in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Aerinaze 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerinaze 3.
How to take Aerinaze 4.
Kako jemati zdravilo Aerinaze 4.
How to store Aerinaze 6.
Shranjevanje zdravila Aerinaze 6.
WHAT AERINAZE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO AERINAZE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Aerinaze tablets contain a combination of two medicines, an antihistamine and a decongestant.
Zdravilo Aerinaze tablete vsebuje kombinacijo dveh vrst zdravil - antihistaminika in dekongestiva.
Decongestants help to clear nasal congestion.
Antihistaminiki lajšajo simptome alergije, ker preprečujejo delovanje histamina, snovi, ki tudi sicer nastaja v telesu, medtem ko dekongestivi predvsem zmanjšujejo oteklost nosne sluznice in zamašenost nosu.
Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion.
Zdravilo Aerinaze tablete lajša simptome sezonskega alergijskega rinitisa (t. j. senenega nahoda), na primer kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu in oči, ki jih spremlja zamašen nos.
BEFORE YOU TAKE AERINAZE
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AERINAZE
Do not take Aerinaze
Ne jemljite zdravila Aerinaze
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, pseudoephedrine or to any of the
- če ste alergični na (preobčutljivi za) desloratadin, loratadin, psevdoefedrin ali katerokoli sestavino
other ingredients of Aerinaze.
zdravila Aerinaze,
- if you are also receiving heart or blood pressure medicine.
- če jemljete zdravila za srce ali za zniževanje krvnega tlaka,
- if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, high blood pressure, heart or
- če imate glavkom, težave z uriniranjem, zamašene sečne poti, zvišan krvni tlak ali druge bolezni
blood vessel disease, a history of stroke, or an overactive thyroid.
srca ali ožilja, če ste imeli kdaj možgansko kap ter v primeru prekomernega delovanja žleze ščitnice,
- Tell your doctor if you are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant
- svojemu zdravniku morate tudi povedati, če se zdravite z zaviralcem monoaminooksidaze (MAO -
agents) therapy or have stopped taking these types of medicines within the last 14 days.
skupina zdravil proti depresiji) ali če ste katero od teh zdravil prenehali jemati v zadnjih 14 dneh.
Take special care with Aerinaze Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine contained in this medicine.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Aerinaze Pri določenih boleznih ali motnjah lahko postane bolnik izjemno občutljiv za dekongestiv psevdoefedrin, ki se nahaja v tem zdravilu.
Before taking Aerinaze, tell your doctor or pharmacist:
Preden začnete jemati zdravilo Aerinaze, morate torej obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta:
Older adults may be more sensitive to the effects of this
- če ste stari 60 let ali več, ker so starostniki lahko bolj občutljivi za učinke tega zdravila,
- if you have eye problems (such as increased pressure in the eye or glaucoma), diabetes mellitus
- če imate težave z očmi (na primer zvišan očesni tlak ali glavkom), sladkorno bolezen (diabetes
(sugar diabetes), stenosing peptic ulcer (ulcer leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus), pyloral or duodenal blockage (intestine blockage), vesical cervix blockage
mellitus), peptični ulkus s stenozo (rana na želodcu, ki povzroči zožitev želodca, ozkega črevesa ali požiralnika), zaprtje želodčnega vratarja (pilorusa) ali dvanajstnika (zaporo črevesja), zaporo na
19 (bladder neck blockage), previous history of bronchospasm (difficulty breathing due to tightening of the lung muscles), prostate enlargement or problems with your liver, kidney, or bladder.
19 izhodu iz sečnega mehurja, bronhospazem v preteklosti (težave z dihanjem zaradi krča mišic v pljučnih sapnicah), povečanje prostate ali težave z jetri, ledvicami ali sečnim mehurjem,
- if you are scheduled to have surgery, because you may have to stop taking Aerinaze for a few days.
- če boste imeli kirurški poseg, ker boste verjetno morali prenehati z jemanjem zdravila Aerinaze za
- if you are taking digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders, because the dosage may
- če jemljete digitalis, zdravilo za zdravljenje določenih srčnih bolezni, ker bo lahko potrebna
have to be adjusted.
prilagoditev odmerka tega zdravila, če jemljete α- metildopo, mekamilamin, rezerpin, alkaloide čmerike (Veratrum) ali gvanetidin za
- if you are taking α -methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine for
-
blood pressure, because the dose may need to be adjusted.
krvni tlak, ker bo lahko potrebna prilagoditev odmerka,
- if you are taking decongestants (oral or nasal), appetite suppressants (diet pills), or amphetamines,
- če jemljete dekongestive (peroralne ali nazalne oz. nosne), zaviralce teka (tablete za hujšanje) ali
because together with Aerinaze, these medicines may raise your blood pressure.
amfetamine, ker bi lahko ta zdravila skupaj z zdravilom Aerinaze zvišala vaš krvni tlak,
- if you are taking ergot alkaloids (such as dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) for
- če jemljete alkaloide ergot (na primer dihidroergotamin, ergotamin ali metilergometrin) proti
Together with Aerinaze, these medicines may raise your blood pressure.
migreni, ker bi lahko ta zdravila skupaj z zdravilom Aerinaze zvišala vaš krvni tlak,
- if you are taking linezolide (an antibiotic), bromocriptine (for infertility or Parkinson’ s disease),
- če jemljete linezolid (antibiotik), bromokriptin (za zdravljenje neplodnosti ali Parkinsonove
Together with Aerinaze, these medicines may raise your blood pressure.
bolezni), kabergolin, lizurid in pergolid (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ker bi lahko ta zdravila skupaj z zdravilom Aerinaze zvišala vaš krvni tlak,
- if you are taking antacids, because they may increase the effectiveness of Aerinaze.
- če jemljete antacide, ker lahko ti povečajo učinkovitost zdravila Aerinaze,
- if you are taking kaolin (for diarrhoea), because it may lower the effectiveness of Aerinaze.
- če jemljete kaolin (proti driski), ker lahko ta zmanjša učinkovitost zdravila Aerinaze.
Tell your doctor if you experience or are diagnosed with any of the following: • high blood pressure • a fast or pounding heart beat • abnormal heart rhythm • feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Zdravniku morate tudi povedati, če imate oziroma so vam med jemanjem zdravila Aerinaze diagnosticirali katero od naslednjih motenj: • zvišan krvni tlak, • pospešen srčni utrip ali razbijanje srca, • srčno aritmijo, • občutek slabosti ter glavobol ali poslabšanje glavobola.
Your doctor may advise you to stop your treatment.
Če bo potrebno, vam bo namreč svetoval, da prenehate jemati to zdravilo.
One of the medicines in Aerinaze, pseudoephedrine sulphate, has the potential to be abused and large doses of pseudoephedrine sulphate can be toxic.
Ena od učinkovin v zdravilu Aerinaze, psevdoefedrinijev sulfat, bi lahko vodila k zlorabi tega zdravila, veliki odmerki psevdoefedrinijevega sulfata pa so lahko toksični.
Laboratory Tests Stop taking Aerinaze at least 48 hours before you have any skin tests.
Laboratorijske preiskave Najmanj 48 ur pred kakršnimkoli kožnim testom morate začasno prenehati z jemanjem zdravila Aerinaze.
Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Športniki, ki jemljejo zdravilo Aerinaze, pa naj upoštevajo, da bodo lahko imeli pozitiven izvid doping testa.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Taking Aerinaze with food and drink Aerinaze tablets may be taken with or without food.
Jemanje zdravila Aerinaze skupaj s hrano in pijačo Aerinaze tablete lahko jemljete z ali brez hrane.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy or breast-feeding.
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo v času nosečnosti ali dojenja.
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine, a component of Aerinaze.
Pri doječih materah so pri jemanju psevdoefedrina, ki je sestavina zdravila Aerinaze, poročali o zmanjšanem nastajanju mleka.
If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
Če dojite, jemanje zdravila Aerinaze torej ni priporočljivo.
Driving and using machines At the recommended dose, Aerinaze is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
20 Pri uporabi priporočenih odmerkov zdravila Aerinaze ni pričakovati, da bi le- to povzročilo zaspanost ali zmanjšalo bolnikovo pozornost.
However, very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
V zelo redkih primerih pa so opazili, da se pri nekaterih bolnikih pojavi zaspanost, ki bi lahko vplivala tudi na njihovo sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
HOW TO TAKE AERINAZE
KAKO JEMATI ZDRAVILO AERINAZE
20 Always take Aerinaze tablets exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Aerinaze natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom
Take one Aerinaze tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Jemljite po eno tableto zdravila Aerinaze dvakrat na dan s kozarcem vode, z ali brez hrane.
Swallow the tablet whole; do not crush, break or chew the tablet before swallowing.
Tableto pogoltnite celo: preden jo pogoltnete, je ne smete zdrobiti, zlomiti ali žvečiti.
Aerinaze should not be used in children less than 12 years of age.
Zdravila Aerinaze ne smete dajati otrokom, ki so mlajši od 12 let.
Do not take more Aerinaze tablets than recommended on the label.
Ne jemljite več zdravila Aerinaze tablete, kot je priporočeno na ovojnini.
Do not take Aerinaze tablets more often than recommended.
Zdravila Aerinaze tablete ne jemljite pogosteje, kot je priporočeno.
Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so.
Tega zdravila ne smete neprekinjeno jemati dlje kot 10 dni, razen če je to predpisal zdravnik.
If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor or pharmacist immediately.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aerinaze, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Aerinaze kot vam je bilo predpisano, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
If you forget to take Aerinaze If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Aerinaze Če ste pozabili pravočasno vzeti odmerek zdravila, ga vzemite, čimprej je to mogoče, potem pa nadaljujte s svojim običajnim režimom odmerjanja zdravila.
Like all medicines, Aerinaze can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Aerinaze neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Contact a doctor or pharmacist if you have any reaction at all to Aerinaze that continues, is bothersome or that you think is serious.
Če imate kakršnokoli reakcijo na zdravilo Aerinaze, ki ne preneha, ki je moteča ali menite, da je resna, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Common (at least 1 in 100 patients) side effects associated with Aerinaze include: fast heartbeat, restlessness with increased body movement, dry mouth, dizziness, sore throat, decreased appetite, constipation, sugar in urine, increased sugar in blood, thirst, tiredness, headache, trouble sleeping, nervousness, and drowsiness.
Pogosti neželeni učinki zdravila Aerinaze (ki se pojavijo pri najmanj 1 od 100 bolnikov) so: pospešen srčni utrip, nemir s povečanimi telesnimi gibi, suha usta, omotica, vnetje žrela, zmanjšan tek, zaprtje, sladkor v seču, povečana koncentracija sladkorja v krvi, žeja, utrujenost, glavobol, težave s spanjem, živčnost in zaspanost.
Uncommon (at least 1 in 1,000 patients) side effects include: pounding or irregular heart beat, increased body movement, flushing, hot flushes, confusion, blurry vision, dry eyes, nose bleeds, irritated nose, inflammation of the nose, runny nose, inflammation of the sinus, dry throat, stomach pain, stomach flu, nausea, abnormal stool, painful or difficult urination, problems urinating, changes in frequency of urination, itching, chills, decreased sense of smell, abnormal liver function tests, agitation, anxiety, and irritability.
Občasni neželeni učinki (ki se pojavijo pri najmanj 1 od 1000 bolnikov) so: razbijanje srca ali nepravilen srčni utrip, povečani telesni gibi, pordelost, navali vročine, zmedenost, zamegljen vid, suhe oči, krvavitev iz nosu, draženje nosne sluznice, vnetje nosu, izcedek iz nosu, vnetje sinusov, suho grlo, želodčne bolečine, trebušna gripa, slabost, nenormalno blato, boleče ali oteženo uriniranje, težave z uriniranjem, sprememba pogostnosti uriniranja, srbenje, mrzlica, oslabljen čut za voh, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, vznemirjenost, tesnoba in razdražljivost.
During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
V času uporabe desloratadina na trgu so poročali o zelo redkih primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje v pljučih, srbenje, koprivnica in otekanje) ter o izpuščajih.
Cases of palpitations, rapid heartbeat, stomach pain, nausea (feeling sick), vomiting, upset stomach, diarrhoea, hallucinations, dizziness, drowsiness, inability to sleep, muscle pain, seizures, restlessness with increased body movement, liver inflammation and abnormal liver function tests have also been reported very rarely.
Zelo redko so poročali tudi o 21 razbijanju srca, pospešenem srčnem utripu, želodčnih bolečinah, slabosti (siljenju na bruhanje), bruhanju, želodčnih težavah, driski, halucinacijami, omotici, zaspanosti, nezmožnosti zaspati, mišičnih bolečinah, epileptičnih napadih, nemiru s povečanimi telesnimi gibi, vnetju jeter in o nenormalnih izvidih preiskav delovanja jeter.
HOW TO STORE AERINAZE
SHRANJEVANJE ZDRAVILA AERINAZE
Do not use Aerinaze after the expiry date which is stated on the blister.
Zdravila Aerinaze ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu.
What Aerinaze contains
Kaj vsebuje zdravilo Aerinaze
- The active substances are desloratadine and pseudoephedrine (as sulphate)
- Zdravilni učinkovini sta desloratadin in psevdoefedrin (v obliki sulfata).
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
- Vsaka tableta vsebuje 2, 5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrina (v obliki sulfata).
- Inactive ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline
- Pomožne snovi v modri plasti za takojšnje sproščanje: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza,
cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132 Aluminum lake).
dinatrijev edetat, citronska kislina, stearinska kislina in barvilo (indigo karmin E132 aluminijevo rdeče barvilo).
- Inactive ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline
- Pomožne snovi v beli plasti za podaljšano sproščanje: hipromeloza 2208, mikrokristalna
cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
celuloza, povidon K30, silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Aerinaze is a blue and white oval bi-layer tablet with “ D12” branded on the blue layer.
Zdravilo Aerinaze je modro- bela ovalna dvoplastna tableta z oznako “ D12 ” na modri plasti tablete.
Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Aerinaze tablete so pakirane v pretisne omote, ki vsebujejo po 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 tablet in so izdelani iz laminatne folije za pretisne omote s prekrivno folijo.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles Belgium.
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgija
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Industriepark 30
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
23 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki so prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
It is available as a 5 mg tablet, a 5 mg oral lyophilisate (dispersible tablet), 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ ml syrup and a 0.5 mg/ ml oral solution.
Na voljo je v obliki 5 mg tablet, 5 mg peroralnega liofilizata (disperzibilne tablete), 2, 5 mg in 5 mg orodisperzibilnih tablet (tablete, ki se raztopijo v ustih), 0, 5 mg/ ml sirupa in 0, 5 mg/ ml peroralne raztopine.
Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Zdravilo Aerius se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezen kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Otroci, ki so stari od enega do pet let, prejemajo odmerek 1, 25 mg enkrat dnevno v obliki 2, 5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Otroci, stari od šest do 11 let, pa prejemajo odmerek 2, 5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma kot eno 2, 5 mg orodisperzibilno tableto.
Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli obliko zdravila.
Aerius can be taken with or without food.
Zdravilo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
The active substance in Aerius, desloratadine, is an antihistamine.
Zdravilna učinkovina zdravila Aerius je desloratadin, ki je antihistaminik.
It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Učinkovina zavira receptorje, na katere se navadno veže snov, imenovana histamin, ki v telesu povzroča simptome alergije.
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Kadar so receptorji zavirani, histamin nima učinka, kar pripelje do ublažitve simptomov alergije.
Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Zdravilo Aerius so raziskali v osmih študijah, ki so vključevale približno 4800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).