natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
231 Če menite, da je učinek zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i. e. povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih..
232 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
232 Nevarnosti pojava anafilaktičnega šoka ne moremo popolnoma izključiti.
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
233 Zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepkah in škatlah.
233 Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne uporabite zdravila KOGENATE Bayer 2000 i. e., če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
234 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
234 Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Kuvan is a medicine that contains the active substance sapropterin dihydrochloride.
Kuvan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sapropterinijev diklorid.
It is available as light yellow soluble tablets (100 mg).
Na voljo je v obliki svetlo rumenih tablet za peroralno raztopino (100 mg).
Kuvan is used to treat hyperphenylalaninaemia (HPA, high levels of phenylalanine in the blood) in patients with the genetic disorders phenylketonuria (PKU) or tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency.
Zdravilo Kuvan se uporablja za zdravljenje hiperfenilalaninemije (HPA, visokih ravni fenilalanina v krvi) pri bolnikih z genetsko motnjo, imenovano fenilketonurija (PKU), ali pomanjkanjem tetrahidrobiopterina (BH4).
Patients with these disorders cannot convert the amino acid phenylalanine (found in protein in the diet) into tyrosine (another amino acid).
Bolniki s temi motnjami ne morejo pretvarjati aminokisline fenilalanin (v beljakovinah hrane) v tirozin (druga aminokislina).
This causes a build-up of phenylalanine in the blood, which can lead to problems with the brain and nervous system.
Zaradi tega se v krvi začne kopičiti fenilalanin, kar lahko povzroči težave z možgani in živčevjem.
Kuvan can be used in adults and children.
Zdravilo Kuvan se lahko uporablja pri odraslih in otrocih.
Kuvan is intended for use in children with HPA due to PKU who are at least four years old.
Zdravilo Kuvan je namenjeno za otroke s HPA zaradi fenilketonurije, ki so stari najmanj štiri leta.
It has not been studied in children with HPA due to PKU who are younger than four years.
Niso ga raziskovali pri otrocih, mlajših od štirih let, ki so oboleli za HPA zaradi fenilketonurije.
Kuvan may be used in children of all ages with HPA due to BH4 deficiency.
Zdravilo Kuvan se lahko uporablja pri otrocih vseh starosti, ki imajo HPA zaradi pomanjkanja BH4.
Kuvan treatment should only be continued in patients who respond adequately to the medicine.
Zdravljenje z zdravilom Kuvan se lahko nadaljuje le pri bolnikih, ki se na zdravilo odzovejo primerno.
Because the number of patients with HPA is low, the disease is considered ‘ rare’, and Kuvan was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2004.
Ker je število bolnikov s HPA majhno, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Kuvan dne 8. junija 2004 določeno kot „ zdravilo sirota “ (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Treatment with Kuvan must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of PKU and BH4 deficiency.
Zdravljenje z zdravilom Kuvan mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem fenilketonurije in pomanjkanjem BH4.
The amount of phenylalanine and protein in the patient ’ s diet needs to be monitored, to make sure that blood phenylalanine levels and nutritional balance are controlled.
Količino fenilalanina in beljakovin v hrani bolnika je treba spremljati za zagotovitev nadzora ravni fenilalanina v krvi in prehranske uravnoteženosti.
Kuvan is intended for long-term use.
Zdravilo Kuvan je namenjeno dolgotrajni uporabi.
The dose of Kuvan depends on the patient’ s weight.
Odmerek zdravila Kuvan je odvisen od bolnikove telesne mase.
Patients with PKU should start with 10 mg per kilogram body weight once a day and those with BH4 deficiency should start with 2 to 5 mg/ kg once a day.
Pri bolnikih s fenilketonurijo je treba zdravljenje začeti z odmerkom 10 mg na kilogram telesne mase enkrat dnevno, pri tistih s pomanjkanjem BH4 pa ga je treba začeti z odmerkom od 2 do 5 mg/ kg enkrat dnevno.
After a week, the dose can be adjusted up to 20 mg/ kg once a day if the patient has not responded to treatment.
Po enem tednu se lahko odmerek prilagodi do 20 mg/ kg enkrat dnevno, če se bolnik na zdravljenje ni odzval.
A satisfactory response is defined as a reduction in blood phenylalanine levels of at least 30% or to a level determined by the doctor.
Zadovoljiv odziv je opredeljen kot 30- odstotno znižanje ravni fenilalanina v krvi ali znižanje na raven, ki jo določi zdravnik.
If this has been achieved after one month, the patient is classified as a ‘ responder’ and can continue taking Kuvan.
Če je to stanje doseženo po enem mesecu, se bolnik oceni kot „ odziven “ in lahko še naprej jemlje zdravilo Kuvan.
Kuvan should be used with caution in patients over 65 years of age, and in patients with liver or kidney problems.
Zdravilo Kuvan je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so starejši od 65 let, in pri bolnikih z jetrnimi ali ledvičnimi težavami.
The high levels of phenylalanine in the blood are due to a problem with the conversion of phenylalanine into tyrosine by the enzyme ‘ phenylalanine hydroxylase’.
Visoke ravni fenilalanina v krvi so posledica težave pri pretvarjanju fenilalanina v tirozin, kar opravlja encim „ fenilalanin hidroksilaza “.
Patients with PKU have defective versions of the enzyme, and patients with BH4 deficiency have low levels of BH4, a ‘ cofactor ’ that this enzyme needs to work properly.
Bolniki s fenilketonurijo imajo okvarjeno različico encima, bolniki s pomanjkanjem BH4 pa nizke ravni BH4, kofaktorja, ki ga encim potrebuje za pravilno delovanje.
The active substance in Kuvan, sapropterin dihydrochloride, is a synthetic copy of BH4.
Zdravilna učinkovina zdravila Kuvan, sapropterinijev diklorid, je sintezna oblika BH4.
In PKU, it works by enhancing the activity of the defective enzyme, and in BH4 deficiency it replaces the missing cofactor.
Pri fenilketonuriji deluje tako, da poveča aktivnost okvarjenega encima, pri pomanjkanju BH4 pa nadomesti manjkajoči kofaktor.
This helps to restore the ability of the enzyme to convert phenylalanine into tyrosine, reducing phenylalanine levels in the blood.
S tem se ponovno vzpostavi sposobnost encima, da pretvarja fenilalanin v tirozin, kar zmanjša ravni fenilalanina v krvi.
The effects of Kuvan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Učinki zdravila Kuvan so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
For the treatment of patients with PKU, Kuvan has been studied in two main studies that compared Kuvan with placebo.
Za zdravljenje bolnikov s fenilketonurijo so zdravilo Kuvan raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih so zdravilo Kuvan primerjali s placebom.
All of the patients included in the studies had shown a response to an initial eight-day course of Kuvan but had a period of at least one week without the medicine before the studies started.
Vsi bolniki, ki so bili vključeni v študije, so pokazali odziv na začetno osemdnevno zdravljenje z zdravilom Kuvan, pri čemer pa so bili pred začetkom izvajanja študij najmanj en teden brez zdravila.
The first study involved 89 patients aged eight years or more who were not following a strict diet.
Prva študija je vključevala 89 bolnikov, starih osem let ali več, ki se niso držali stroge diete.
The main measure of effectiveness was the reduction in blood phenylalanine levels over six weeks.
Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni fenilalanina v krvi v obdobju šestih tednov.
The second study involved 46 children aged between four and 12 years, who were on a diet with a controlled level of phenylalanine.
V drugo študijo je bilo vključenih 46 otrok, starih od štiri do 12 let, ki so imeli dieto z nadzorovano ravnjo fenilalanina.
From the third week of treatment, the diet was adjusted every two weeks based on blood phenylalanine levels.
Od tretjega tedna zdravljenja dalje so dieto prilagajali vsaka dva tedna glede na ravni fenilalanina v krvi.
The main measure of effectiveness was the change in how much phenylalanine the children could eat while keeping blood phenylalanine at target levels.
Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba količine fenilalanina, ki so jo otroci lahko zaužili, medtem ko se je fenilalanin v krvi ohranjal na ciljnih ravneh.
The study lasted for 10 weeks.
Študija je trajala 10 tednov.
For the treatment of patients with BH4 deficiency, the company presented the results of three studies from the published literature with sapropterin dihydrochloride.
Družba je za zdravljenje bolnikov s pomanjkanjem BH4 predstavila rezultate treh študij iz objavljene literature, v kateri so obravnavali sapropterinijev diklorid.
One of these studies involved 16 patients who were treated for an average of 15.5 months.
Ena od teh študij je vključevala 16 bolnikov, ki so bili v povprečju zdravljeni 15, 5 meseca.
For the treatment of PKU, Kuvan was more effective than placebo.
Pri zdravljenju fenilketonurije je bilo zdravilo Kuvan učinkovitejše od placeba.
In the first study, blood phenylalanine levels were around 867 ‘ micromoles per litre ’ at the start of the study.
V prvi študiji so bile ravni fenilalanina v krvi na začetku študije približno 867 „ mikromolov na liter “.
Normal levels are around 60 micromoles per litre in people without PKU.
Običajne ravni pri osebah brez fenilketonurije so okoli 60 mikromolov na liter.
After six weeks, phenylalanine levels had fallen by 236 micromoles per litre in the patients taking Kuvan and had risen by 3 micromoles per litre in the patients taking placebo.
Po šestih tednih so se ravni fenilalanina znižale za 236 mikromolov na liter pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Kuvan, in zvišale za 3 mikromole na liter pri bolnikih, ki so jemali placebo.
In the second study, the children taking Kuvan could eat an average of 17.5 mg more phenylalanine per kilogram body weight every day after 10 weeks, compared to 3.3 mg more in the children taking placebo.
V drugi študiji so otroci, ki so jemali zdravilo Kuvan, lahko po 10 tednih vsak dan zaužili povprečno 17, 5 mg več fenilalanina na kilogram telesne mase, medtem ko so otroci, ki so jemali placebo, lahko zaužili 3, 3 mg več fenilalanina.
In the studies of patients with BH4 deficiency, patients showed an improvement in blood phenylalanine levels and other markers of the disease when they were taking sapropterin dihydrochloride.
V študijah, ki so vključevale bolnike s pomanjkanjem BH4, so se pri bolnikih izboljšale ravni fenilalanina v krvi in drugi označevalci bolezni, če so jemali sapropterinijev diklorid.
The most common side effects with Kuvan (seen in more than 1 patient in 10) are headache and rhinorrhoea (runny nose).
Najpogostejša neželena učinka zdravila Kuvan (opažena pri več kot 1 bolniku izmed 10) sta glavobol in izcedek iz nosu (rinoreja).
For the full list of all side effects reported with Kuvan, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kuvan, glejte navodilo za uporabo.
Kuvan should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to sapropterin hydrochloride or any of the other ingredients.
Zdravila Kuvan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) sapropterinijev diklorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kuvan’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HPA in adult and paediatric patients with PKU and with BH4 deficiency, who have been shown to be responsive to such treatment.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Kuvan za zdravljenje HPA pri odraslih in pediatričnih bolnikih s fenilketonurijo in pomanjkanjem BH4, za katere se je izkazalo, da se odzivajo na tako zdravljenje, večje od z njim povezanih tveganj.
The Committee recommended that Kuvan be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Kuvan odobri dovoljenje za promet.
2/ 3 Other information about Kuvan:
2/ 3 Druge informacije o zdravilu Kuvan:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kuvan to Merck KGaA on 2 December 2008.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kuvan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck KGaA dne 2. decembra 2008.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kuvan is available here.
Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Kuvan je na voljo tukaj.
The full EPAR for Kuvan can be found here.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kuvan je na voljo tukaj.
EU Numbers EU/ 1/ 08/ 481/ 001 EU/ 1/ 08/ 481/ 002 EU/ 1/ 08/ 481/ 003
Številka EU EU/ 1/ 08/ 481/ 001 EU/ 1/ 08/ 481/ 002 EU/ 1/ 08/ 481/ 003
Invented name Kuvan Kuvan Kuvan
Izmišljeno ime Kuvan Kuvan Kuvan
Strength 100 mg 100 mg 100 mg
Jakost 100 mg 100 mg 100 mg
Pharmaceutical Form Soluble tablet Soluble tablet Soluble tablet
Farmacevtska oblika tableta za peroralno raztopino tableta za peroralno raztopino tableta za peroralno raztopino
Route of Administration Oral use Oral use Oral use
Pot uporabe peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba
Packaging bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE)
Ovojnina vsebnik (HDPE) vsebnik (HDPE) vsebnik (HDPE)
Package size 30 tablets 120 tablets 240 tablets
Velikost pakiranja 30 tablet 120 tablet 240 tablet
Off-white to light yellow soluble tablet with “ 177 ” imprinted on one face.
Belkaste do svetlo rumene tablete za peroralno raztopino z napisom "177" na eni strani.
Kuvan is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients of 4 years of age and over with phenylketonuria (PKU) who have been shown to be responsive to such treatment (see section 4.2).
Zdravilo Kuvan je namenjeno za zdravljenje hiperfenilalaninemije (HPA) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 4 leta ali več, s fenilketonurijo (PKU), ki so se odzvali na tako zdravljenje (glejte poglavje 4. 2).
Kuvan is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment (see section 4.2).
Zdravilo Kuvan je namenjeno tudi za zdravljenje hiperfenilalaninemije (HPA) pri odraslih in pediatričnih bolnikih s pomanjkanjem tetrahidrobiopterina (BH4), ki so se odzvali na tako zdravljenje (glejte poglavje 4. 2).
Kuvan should be administered with a meal as a single daily dose, at the same time each day, preferably in the morning.
Zdravilo Kuvan mora bolnik vzeti ob obroku hrane v enkratnem dnevnem odmerku, vsak dan ob istem času, najbolje zjutraj.
A calculated dose of 451 mg to 499 mg should be rounded up to 500 mg corresponding to 5 tablets.
Izračunani dnevni odmerek od 451 do 499 mg je potrebno zaokrožiti navzgor na 500 mg, kar ustreza odmerku 5 tablet.
PKU
2 PKU
The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with PKU is 10 mg/ kg body weight once daily.
Začetni odmerek zdravila Kuvan pri odraslih in pediatričnih bolnikih s PKU je 10 mg/ kg telesne mase enkrat dnevno.
The dose is adjusted, usually between 5 and 20 mg/ kg/ day, to achieve and maintain adequate blood phenylalanine levels as defined by the physician.
Da bi dosegli in ohranjali ustrezne ravni fenilalanina v krvi, je potrebno odmerek prilagoditi po navodilih zdravnika, običajno v območju od 5 do 20 mg/ kg/ dan.
2 BH4 deficiency
Pomanjkanje BH4
The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with BH4 deficiency is 2 to 5 mg/ kg body weight once daily.
Začetni odmerek zdravila Kuvan pri odraslih in pediatričnih bolnikih s pomanjkanjem BH4 je 2 do 5 mg/ kg telesne mase enkrat dnevno.
Doses may be adjusted up to 20 mg/ kg/ day.
Odmerek bo morda treba prilagoditi do 20 mg/ kg/ dan.
Determination of Response
Ugotavljanje odziva na zdravljenje
It is of primary importance to initiate Kuvan treatment as early as possible to avoid the appearance of non-reversible clinical manifestations of neurological disorders in paediatric patients and cognitive deficits and psychiatric disorders in adults due to sustained elevations of blood phenylalanine.
Najbolj pomembno je, da se z zdravljenjem z zdravilom Kuvan začne čimprej, da se izognemo pojavu irreverzibilnih kliničnih manifestacij nevroloških motenj pri pediatričnih bolnikih in kognitivnega primanjkljaja ter psihičnih motenj pri odraslih zaradi dolgotrajno povišanih ravni fenilalanina v krvi.
If an unsatisfactory reduction in blood phenylalanine levels is observed, then the dose of Kuvan can be increased weekly to a maximum of 20 mg/ kg/ day, with continued weekly monitoring of blood phenylalanine levels over a one month period.
V primeru ugotovljenega nezadovoljivega znižanja ravni fenilalanina v krvi, je odmerek zdravila Kuvan mogoče tedensko povečevati do največ 20 mg/ kg/ dan ob neprekinjenem tedenskem spremljanju ravni fenilalanina v krvi v obdobju enega meseca.
A satisfactory response is defined as a ≥ 30 percent reduction in blood phenylalanine levels or attainment of the therapeutic blood phenylalanine goals defined for an individual patient by the treating physician.
Zadovoljiv odziv je definiran kot ≥ 30 odstotno znižanje ravni fenilalanina v krvi, ali doseganje ciljne terapevtske vrednosti ravni fenilalanina v krvi, ki jih je za posameznega bolnika določil zdravnik.
Once responsiveness to Kuvan has been established, the dose may be adjusted within the range of 5 to 20 mg/ kg/ day according to response to therapy.
Ko je enkrat ugotovljen odziv na zdravljenje z zdravilom Kuvan, lahko odmerek prilagajamo v območju od 5 do 20 mg/ kg/ dan, glede na odziv na zdravljenje.
It is recommended that blood phenylalanine and tyrosine levels be tested one or two weeks after each dose adjustment and monitored frequently thereafter.
Priporočljivo je, da se ravni fenilalanina in tirozina v krvi preveri en teden ali dva tedna po vsaki prilagoditvi odmerka in se jih pogosto spremlja tudi v nadaljevanju zdravljenja.
Patients treated with Kuvan must continue a restricted phenylalanine diet and undergo regular clinical assessment (such as monitoring of blood phenylalanine and tyrosine levels, nutrient intake, and psycho-motor development).
Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Kuvan, morajo nadaljevati s prehrano z omejenim vnosom fenilalanina, potrebujejo pa tudi redni klinični nadzor (kot je spremljanje ravni fenilalanina in tirozina v krvi, vnos hranil in psihomotorični razvoj).
The tablets should be administered as a single daily dose with a meal, to increase the absorption, and at the same time each day preferably in the morning.
Tablete mora bolnik vzeti v enkratnem dnevnem odmerku ob obroku, kar poveča absorbcijo, vsak dan ob istem času, najbolje zjutraj.
The solution should be drunk within 15 to 20 minutes.
Raztopino je treba popiti v 15 do 20 minutah.
For doses below 100 mg, one tablet should be dissolved in 100 ml of water and the volume of solution corresponding to the prescribed dose administered.
Pri odmerkih, ki so manjši od 100 mg, mora bolnik eno tableto raztopiti v 100 ml vode in popiti količino raztopine, ki ustreza predpisanemu odmerku.
An accurate measuring device with suitable graduations should be used to ensure administration of the appropriate volume of solution.
Pri tem je treba uporabiti natančno merilno pripravo z ustrezno skalo, ki omogoča aplikacijo ustreznega volumna raztopine.
Adults
3 Odrasli
3 Dose adjustment
Prilagajanje odmerka
If inadequate control of blood phenylalanine levels is observed during treatment with Kuvan, the patient ’ s adherence to the prescribed treatment, and diet, should be reviewed before considering an adjustment of the dose of Kuvan.
V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Kuvan ugotovi nezadosten nadzor ravni fenilalanina v krvi, je treba pred prilagoditvijo odmerka ponovno preveriti, kako se bolnik drži predpisanega zdravljenja in njegovo prehrano.
More frequent monitoring may be required, as blood phenylalanine levels may increase.
Potrebna so pogostejša preverjanja ravni fenilalanina v krvi, saj se le- te lahko povečajo.
Kuvan has not been specifically studied in paediatric patients under 4 years of age (see section 5.1).
Zdravila Kuvan niso podrobneje preučevali pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 4 let (glejte poglavje 5. 1).
Safety and efficacy of Kuvan in patients with renal or hepatic insufficiency have not been established.
Varnosti in učinkovitosti zdravila Kuvan pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter nista bili dokazani.
Sustained or recurrent dysfunction in the phenylalanine-tyrosine-dihydroxy-L-phenylalanine (DOPA) metabolic pathway can result in deficient body protein and neurotransmitter synthesis.
Dolgotrajne ali ponavljajoče motnje v presnovni poti fenilalanin- tirozin- dihidroksi- L- fenilalanin (DOPA) imajo lahko za posledico nezadostno sintezo beljakovin in nevrotransmiterjev v telesu.
Consultation with a physician is recommended during illness as blood phenylalanine levels may increase.
4 Med boleznijo se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom, saj se ravni fenilalanina v krvi lahko povečajo.
Caution is advised when sapropterin is used in patients with predisposition to convulsions.
Previdnost je priporočljiva, kadar se sapropterin uporablja pri bolnikih, ki so nagnjeni h konvulzijam.
In clinical studies of patients with BH4 deficiency treated with a preparation of sapropterin, convulsions and exacerbation of convulsions was observed.
V kliničnih raziskavah pri bolnikih s pomanjkanjem BH4, ki so jemali zdravilo s sapropterinom, so opažali konvulzije in ponovni pojav konvulzij.
This was not observed in the clinical trials of Kuvan in patients with PKU.
V kliničnih preizkušanjih z zdravilom Kuvan pri bolnikih s PKU tega niso opažali.
4 Sapropterin should be used with caution in patients who are receiving concomitant levodopa, as combined treatment with sapropterin may cause increased excitability and irritability.
Sapropterin je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki sočasno jemljejo levodopo, ker lahko kombinirano zdravljenje s sapropterinom povzroči povečano razdražljivost in preobčutljivost.
No interaction studies have been performed.
Študije medsebojnega delovanja niso bile opravljene.
Although concomitant administration of inhibitors of dihydrofolate reductase (e. g. methotrexate, trimethoprim) has not been studied, such medicinal products may interfere with BH4 metabolism.
Čeprav sočasnega jemanja zaviralcev dihidrofolat reduktaze (npr. metotreksat, trimetoprim) niso preučevali, pa ta zdravila lahko vplivajo na presnovo BH4.
Caution is recommended when using such agents while taking Kuvan.
Kadar se ta zdravila uporabljajo med jemanjem zdravila Kuvan, je potrebna previdnost.