natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some of the adverse reactions, such as dyskinesia, nausea, and abdominal pain, may be more common with the higher doses (1,400 to 2,000 mg per day) than with the lower doses of entacapone.
Nekateri neželeni učinki, kot so diskinezija, navzea in bolečine v trebuhu, so pri višjih odmerkih entakapona (1. 400 do 2. 000 mg dnevno) lahko pogostejši kot pri nižjih odmerkih.
The following adverse drug reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
5 Preglednica 1 * Neželeni učinki zdravila
Table 1* Adverse drug reactions 5 Nervous system disorders
Bolezni živčevja Bolezni prebavil
Common:
zelo pogosti: pogosti:
Dyskinesia Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
diskinezija poslabšanje parkinsonizma, vrtoglavost, distonija, hiperkinezija
Very rare Not known:
zelo pogosti: pogosti: zelo redki: pogostnost
Nausea Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
navzea driska, bolečine v trebuhu, suha usta, zapeka, bruhanje anoreksija
Very common:
neznana:
Very rare:
redki: zelo redki: pogostnost
Erythematous or maculopapular rash Urticaria Skin, hair, beard and nail discolorations
sprememba barve kože, las, brade in nohtov
Very rare
pogosti: zelo redki:
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
utrujenost, povečano znojenje, padci zmanjšanje telesne mase
Rare:
redki: pogostnost
Hepatic function tests abnormal Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje 4. 4)
Very rare:
pogosti: zelo redki:
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria Agitation
nespečnost, halucinacije, zmedenost, paronirija (nočne more) agitacija
* Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention:
* Neželeni učinki so razvrščeni po skupinah glede na pogostnost, in sicer najprej najpogostejši.
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Uporabljen je naslednji dogovor: zelo pogost (≥1/ 10); pogost (≥1/ 100, < 1/ 10); občasen (≥1/ 1. 000, < 1/ 100); redek (≥1/ 10. 000, < 1/ 1. 000); zelo redek (< 1/ 10. 000), pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov, ker na podlagi kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni mogoče ugotoviti zanesljivih ocen pogostnosti).
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as entacapone in association with levodopa, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, which were generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so se zdravili z agonisti dopamina in drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je entakapon v povezavi z levodopo, je posebno pri jemanju velikih odmerkov opisano pojavljanje znakov patološkega hazardiranja, povečanega libida in hiperseksualnosti, ki pa večinoma izzvenijo po zmanjšanju odmerkov ali prekinitvi zdravljenja.
The post-marketing data include isolated cases of overdose in which the reported highest daily dose of entacapone has been 16,000 mg.
V postmarketinških podatkih so opisani primeri prevelikega odmerjanja, med katerimi je bil največji opisan dnevni odmerek entakapona 16. 000 mg.
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included confusion, decreased activity, somnolence, hypotonia, skin discolouration and urticaria.
Zdravljenje
Management of acute overdose is symptomatic.
6 akutnega prevelikega odmerjanja je simptomatsko.
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code:
Farmakoterapevtska skupina: drugi dopaminergiki, oznaka ATC:
6 Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Entakapon pripada novi skupini zdravil, zaviralcem katehol- O- metiltransferaze (COMT).
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3- O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Entakapon z zaviranjem encima COMT zmanjšuje izgubo levodope zaradi presnavljanja v 3- O- metildopo (3- OMD).
Clinical studies In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease and end-of- dose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Klinične študije V dveh dvojno slepih študijah tretje faze, ki sta zajeli skupno 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu delovanja odmerka, so bolniki dobivali entakapon ali placebo skupaj z vsakim odmerkom levodope/ zaviralca DOPA- dekarboksilaze.
In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
V študiji I je bilo dnevno obdobje, ko je bil izražen učinek zdravil (obdobje ‘ ON ’), merjeno v urah na podlagi dnevnikov, ki so jih bolniki vodili doma.
Daily ON time (Mean ± SD)
Dnevno obdobje ‘ ON ’ (povprečje ± S. D.)
Study I:
Študija I:
Daily On time (h) Baseline
Dnevno obdobje ‘ ON ’ (ure) izhodišče
Entacapone (n=85) 9.3±2.2
entakapon (n=85) 9, 3 ± 2, 2
Placebo (n=86) 9.2±2.5
placebo (n=86) 9, 2 ± 2, 5
Difference
razlika
Week 8-24
teden 8- 24
1 h 20 min (8.3%) CI95% 45 min, 1 h 56
1 h 20 min (8, 3%) IZ95% 45 min, 1h 56 min
Study II:
Študija II:
Proportion of daily On time (%) Baseline
Delež dnevnega obdobja ‘ ON ’ (%) izhodišče
Entacapone (n=103) 60.0±15.2
entakapon (n=103) 60, 0 ± 15, 2
Placebo (n=102) 60.8±14.0
placebo (n=102) 60, 8 ± 14, 0
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
4, 5% (0 h 35 min) IZ95% 0, 93%, 7, 97%
There were corresponding decreases in OFF time.
Čas ‘ OFF ’ (obdobje, ko učinki zdravil niso bili izraženi) se je ustrezno zmanjšal.
The% change from baseline in OFF time was – 24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I.
Sprememba časa ‘ OFF ’ v odstotkih od izhodišča v študiji I je bila v skupini z entakaponom – 24%, v skupini s placebom pa 0%.
The corresponding figures in study II were – 18% and – 5%.
Ustrezni vrednosti v študiji II sta bili– 18% in – 5%.
General characteristics of the active substance Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Splošne značilnosti zdravilne učinkovine Absorpcija V absorpciji entakapona so velike intra - in interindividualne variacije.
The bioavailability of entacapone is about 35% after an oral dose.
Biološka uporabnost entakapona po peroralnem odmerku je okrog 35%.
Distribution After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
Porazdelitev Po absorpciji iz prebavil se entakapon hitro porazdeli v periferna tkiva s porazdelitvenim volumnom 20 litrov v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss).
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Približno 92% odmerka se odstrani iz telesa v fazi ß s kratkim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa 30 minut.
The total clearance of entacapone is about 800 ml/ min.
Celotni očistek entakapona je okrog 800 ml/ min.
In human plasma the unbound fraction is about 2.0% in the therapeutic concentration range.
V obsegu terapevtskih koncentracij je nevezana frakcija v človeški plazmi okrog 2, 0%.
7 entacapone does not displace other extensively bound substances (e. g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Entakapon v terapevtskih koncentracijah ne izriva drugih učinkovin, ki se v veliki meri vežejo na beljakovine (na primer varfarin, salicilna kislina, fenilbutazon ali diazepam), pa tudi nobena od teh učinkovin v terapevtskih ali višjih koncentracijah ne izriva entakapona v velikem obsegu.
Metabolism A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
Presnova Majhna količina entakapona, izomera (E), se spremeni v njegovo izomero (Z).
The (E)-isomer accounts for 95% of the AUC of entacapone.
Izomera (E) predstavlja 95% AUC entakapona.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih 5%.
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ∼ 4 µM).
Podatki iz študij in vitro na preparatih mikrosomov človeških jeter kažejo, da entakapon zavira citokrom P450 2C9 (IC50 ∼4 µM).
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 4.5).
Entakapon je malo ali ni nič zaviral druge tipe izoencimov P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A in CYP2C19) (glejte poglavje 4. 5).
Elimination The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Odstranjevanje iz telesa Entakapon se odstranjuje iz telesa v glavnem po presnovnih poteh, ki vodijo mimo ledvic.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Ocenjeno je, da se 80- 90% odmerka izloči z blatom, čeprav to pri človeku ni potrjeno.
Approximately 10– 20% is excreted in urine.
Približno 10- 20% odmerka se izloča z urinom.
The major part (95%) of the product excreted in urine is conjugated with glucuronic acid.
Največji delež (95%) zdravila, ki se izloči z urinom, je konjugiran z glukuronsko kislino.
Of the metabolites found in urine only about 1% have been formed through oxidation.
Od presnovkov, ki so v urinu, jih le okrog 1% nastane z oksidacijo.
Characteristics in patients The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults.
Značilnosti pri bolnikih Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših odraslih osebah.
The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Pri bolnikih z blago do zmerno insuficienco jeter (skupini A in B po Child– Pughovi lestvici), je presnova zdravila upočasnjena, kar povzroči zvišanje koncentracije entakapona v plazmi tako v fazi absorpcije kot v fazi odstranjevanja iz telesa (glejte poglavje 4. 3).
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Tablet core Microcrystalline cellulose Mannitol Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Jedro tablete mikrokristalna celuloza manitol natrijev karmelozat, premreženi hidrogenirano rastlinsko olje magnezijev stearat
8 Film-coating Hypromellose Polysorbate 80 Glycerol 85% Sucrose Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Filmska obloga hipromeloza polisorbat 80 glicerol 85% saharoza rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60, 100 or 500 tablets.
Stekleničke iz temno obarvanega stekla (hidrolizni razred III) z belim pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, iz polipropilena, v katerih je po 30, 60, 100 ali 500 tablet.
A.
Datum pridobitve dovoljenja za promet:
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
22/ 09/ 2003
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
10 A.
10 DODATEK II
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Velika Britanija
12 A.
12 DODATEK III
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
OZNAČEVANJE
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
16 PACKAGE LEAFLET:
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
What Comtan is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Comtan in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Comtan 3.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Comtan 3.
How to take Comtan 4.
Kako jemati zdravilo Comtan 4.
How to store Comtan 6.
Shranjevanje zdravila Comtan 6.
WHAT COMTAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAJ JE ZDRAVILO COMTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Comtan is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
Comtan se uporablja skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Comtan improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtan izboljša terapevtski učinek levodope pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Comtan has no antiparkinsonian activity without levodopa.
Comtan brez levodope nima nikakršnega antiparkinsonskega učinka.
BEFORE YOU TAKE COMTAN
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO COMTAN
Do not take Comtan
Ne uporabljajte zdravila Comtan
- if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtan;
- če ste alergični na (preobčutljivi za) entakapon ali katerokoli sestavino zdravila Comtan;
- if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the
- če imate tumor nadledvičnice (ti. feokromocitom, ki lahko poveča tveganje za zelo visok krvni
risk of severe high blood pressure);
tlak);
- if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your
- če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko
antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Comtan);
- if you have liver disease;
- če imate bolezen jeter;
- if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic
- če ste kdaj imeli redko reakcijo na antipsihotična zdravila, ki se imenuje nevroleptični maligni
malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
sindrom (NMS) in/ ali redko bolezen mišic, ki se imenuje netravmatska rabdomioliza.
Take special care with Comtan
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Comtan če jemljete zdravila, zaradi katerih se vam lahko pri vstajanju s stola ali postelje zniža krvni
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
-
bed;
tlak;
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
- če pride do driske, je priporočljivo spremljanje telesne mase, da ne bi prišlo do prevelike izgube
potentially excessive weight loss;
telesne mase;
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity;
- če se začnete čezmerno predajati igram na srečo ali postanete pretirano spolno aktivni;
- if you experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease
- če pride do napredujoče anoreksije, astenije (oslabelosti, izčrpanosti) in izgube telesne mase v
within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
razmeroma kratkem obdobju, je treba razmisliti o splošnem zdravniškem pregledu, vključno z oceno jetrne funkcije.
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Morda bo ob uvedbi zdravila Comtan potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Entakapon, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section “ Driving and using machines”).
Če se vam to dogaja, ne smete voziti ali uporabljati naprav ali strojev (glejte poglavje “ Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ”).
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
18 V posameznih primerih je prišlo do nevroleptičnega malignega sindroma (NMS), predvsem po nenadnem zmanjšanju odmerkov ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in dopaminergičnimi zdravili hkrati.
For the characteristics of NMS see section 4.
Za značilnosti NMS glejte poglavje 4.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Zdravnik vam bo morda svetoval postopno ukinitev zdravljenja z entakaponom in drugimi dopaminergičnimi zdravili.
Children Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Otroci Pri bolnikih, starih manj kot 18 let, so izkušnje z zdravilom Comtan omejene.
Therefore the use of Comtan in children cannot be recommended.
Zato uporaba zdravila Comtan pri otrocih ni priporočljiva.
Taking other medicines Comtan may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Jemanje drugih zdravil Zdravilo Comtan lahko poveča učinke drugih zdravil (npr. tistih, ki vsebujejo rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa- metildopo in apomorfin).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta ali če gre za zdravilo rastlinskega izvora.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Nosečnost in dojenje Ne jemljite zdravila Comtan v nosečnosti ali če dojite.
Driving and using machines Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Comtan, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar lahko postanete omotični ali vrtoglavi.
Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
If this happens, you must not drive or do anything else that requires you to be alert (e. g. using tools or machines) until you are clear of such problems.
Če se vam to dogaja, ne smete voziti ali opravljati dejavnosti, ki zahtevajo vašo polno pozornost (na primer uporabljati naprav ali strojev), dokler te težave ne izzvenijo.
Otherwise you may put yourself and others at risk of serious injury or even death.
V nasprotnem primeru lahko spravite sebe in druge v nevarnost resne poškodbe ali celo smrti.
Important information about some of the ingredients of Comtan Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Comtan Tablete Comtan vsebujejo sladkor, ki ga imenujemo saharoza.
Therefore, if you have been told by your doctor that you have an inherited intolerance to sucrose, contact your doctor before taking Comtan.
Če vam je zdravnik povedal, da imate dedno intoleranco za saharozo (ne prenašate saharoze), se pred uporabo zdravila Comtan posvetujte s svojim zdravnikom.
HOW TO TAKE COMTAN
KAKO JEMATI ZDRAVILO COMTAN
Always take Comtan exactly as your doctor has told you.
Pri jemanju zdravila Comtan natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Comtan is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Comtan se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/ karbidope bodisi pripravki levodope/ benserazida).
You may also use other antiparkinsonian medicines at the same time.
Sočasno lahko jemljete tudi druga antiparkinsonska zdravila.
The usual dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Običajni odmerek zdravila Comtan je ena 200- miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to extend the interval between doses.
Če se zaradi insuficience ledvic zdravite z dializo, vam lahko zdravnik naroči, da podaljšate presledek med dvema odmerkoma.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i. e.
Največji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t. j.
2,000 mg of Comtan.
2. 000 mg Comtana.
If you forget to take Comtan
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Comtan, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
18 If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Comtan Če pozabite vzeti tableto Comtana s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Comtana z naslednjim odmerkom levodope.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
19 Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Če ste prenehali jemati zdravilo Comtan Ne prekinite jemanja Comtana, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
In such case, your doctor may need to re- adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
V takem primeru vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje vaših drugih antiparkinsonskih zdravil.
Abrupt discontinuation of both Comtan and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Nenadna prekinitev zdravljenja s Comtanom in drugimi antiparkinsonskimi zdravili lahko povzroči neželene učinke.
Like all medicines, Comtan can cause side effects, although not everybody gets them.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Comtan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Neželeni učinki, ki jih povzroča Comtan, so navadno blagi do zmerni.
The frequencies are defined as:
Pogostnosti so opredeljene kot sledi:
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 10) Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100) Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1. 000) Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10. 000) Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10. 000) Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Very common Uncontrollable movements (dyskinesias), feeling sick (nausea) and harmless reddish-brown discoloration of urine.
Zelo pogosti nehoteni gibi (diskinezije), slabost s siljenjem na bruhanje (navzea) in neškodljivo rdečkastorjavo obarvanje urina.