natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The contribution of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) to the
Prispevka glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na celotno antidiabetično delovanje rosiglitazona pri človeku še niso dodobra pojasnili in ni izključeno, da morda tudi ta presnovek prispeva k delovanju.
Rosiglitazone showed moderate inhibition of CYP2C8 (IC50 18 µM) and low inhibition of CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (see section 4.5).
Rosiglitazon je in vitro pokazal zmerno zaviranje CYP2C8 (IC50 18 μM) in majhno zaviranje CYP2C9 (IC50 50 μM) (glejte poglavje 4. 5).
Elimination Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/ h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3 to 4 hours.
Izločanje Celokupen očistek rosiglitazona iz plazme znaša okoli 3 l/ h, končna razpolovna doba izločanja rosiglitazona pa približno 3 do 4 ure.
There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Glavna pot izločanja je s sečem, s katerim se izločita približno dve tretjini zaužitega odmerka.
The major route of excretion is the urine with approximately two-thirds of the dose being eliminated by this route, whereas faecal elimination accounts for approximately 25% of dose.
Na izločanje z blatom pa odpade približno 25% zaužitega odmerka.
Accumulation of the metabolites in plasma is expected upon repeated dosing, especially that of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) for which an 8-fold accumulation is anticipated.
Pri ponavljajočih odmerkih je pričakovati kopičenje presnovkov v plazmi, še posebno glavnega presnovka rosiglitazona (parahidroksisulfata), ki naj bi se nakopičil v predvidoma 8- kratni količini.
In the pooled population pharmacokinetic analysis, there were no marked differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone between males and females.
Pri preučevanju farmakokinetike znotraj skupin bolnikov ni bilo opaznih razlik med farmakokinetičnimi lastnostmi rosiglitazona pri moških in ženskah.
In the pooled population pharmacokinetic analysis, age was not found to influence the pharmacokinetics of rosiglitazone to any significant extent.
Pri preučevanju farmakokinetike zdravila znotraj skupin bolnikov niso opazili, da bi starost kakorkoli pomembneje vplivala na farmakokinetiko rosiglitazona.
Population pharmacokinetic analysis including 96 paediatric patients aged 10 to 18 years and weighing 35 to 178 kg suggested similar mean CL/ F in children and adults.
Populacijska farmakokinetična analiza za 96 otrok, starih od 10 do 18 let in s telesno maso od 35 do 178 kg kaže, da je srednji CL/ F pri otrocih in odraslih podoben.
Individual CL/ F in the paediatric population was in the same range as individual adult data.
Podatki o CL/ F pri posameznem otroku so bili v enakem razponu kot podatki pri posameznem odraslem bolniku.
CL/ F seemed to be independent of age, but increased with weight in the paediatric population.
CL/ F predvidoma ni odvisen od starosti, vendar pa se pri otrocih povečuje s telesno maso.
In cirrhotic patients with moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment, unbound Cmax and AUC were 2- and 3-fold higher than in normal subjects.
Pri bolnikih z jetrno cirozo z zmerno motnjo jetrnega delovanja (Child- Pugh B), sta bili Cmax in AUC nevezane učinkovine 2 - do 3- krat večji kot pri zdravih bolnikih.
Renal insufficiency:
Bolniki z ledvično okvaro:
There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone in patients with renal impairment or end stage renal disease on chronic dialysis.
Pri bolnikih z ledvično okvaro ali v zadnjem stadiju ledvične bolezni, ki so kronično na dializi, niso zasledili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki rosiglitazona.
5.3 Preclinical safety data
11 5. 3 Predklinični podatki o varnosti
An increase in plasma volume accompanied by decrease in red cell parameters and increase in heart weight.
Neželeni učinki, ki so jih opazili v raziskavah na živalih in bi utegnili biti pomembni za klinično uporabo zdravila, so naslednji: porast volumna plazme, ki ga spremlja znižanje parametrov rdečih krvničk in povečanje mase srca.
In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/ menstrual cycles and fertility (see section 4.4).
Poleg tega je rosiglitazon zaviral sintezo estradiola in progesterona v jajčnikih in zmanjševal koncentracije obeh hormonov v plazmi, kar je posledično vplivalo na estrus/ menstrualne cikluse in plodnost (glejte poglavje 4. 4).
11 In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200 times the pharmacologically active dose increased tumour multiplicity in the colon.
Pri živalskem modelu za družinsko adenomatozno polipozo (FAP) je zdravljenje z rosiglitazonom, ki so ga dajali v 200- kratni količini farmakološko aktivnega odmerka, povečalo število tumorjev v debelem črevesu.
Hypromellose 6cP Titanium dioxide E171 Macrogol 3000 Lactose monohydrate Glycerol triacetate Iron oxide red E172.
Filmska obloga (Opadry pink OY- L- 24802): hipromeloza 6cP titanov dioksid E171 makrogol 3000 laktoza monohidrat triacetin rdeči železov oksid E172
6.5 Nature and contents of container
12 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
56, 112, 168 ali 180 filmsko obloženih tablet v neprozornih pretisnih omotih (PVC/ aluminij) ali 56 filmsko obloženih tablet v pakiranju po enoti odmerka.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velika Britanija
11 July 2000 Date of latest renewal:
11. julij 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Excipient Contains lactose (approximately 105 mg).
Pomožna snov Vsebuje laktozo (približno 105 mg)
Orange film-coated tablets debossed with “ GSK” on one side and "4" on the other side.
Oranžne filmsko obložene tablete, označene z “ GSK ” na eni in “ 4 ” na drugi strani.
Rosiglitazone may be taken with or without food.
14 Rosiglitazon se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
14 Elderly (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in the elderly.
Starostniki (glejte poglavje 4. 4 Zastajanje tekočine in srčno popuščanje) Starostnikom ni potrebno posebej prilagajati odmerka.
Combination with insulin An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
15 Kombinirano zdravljenje z insulinom V kliničnih preskušanjih so pri sočasni uporabi rosiglitazona in insulina poročali o večji pojavnosti srčnega popuščanja.
15 Myocardial Ischaemia The available data indicate that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events (see section 4.8).
Ishemija miokarda Razpoložljivi podatki kažejo, da je zdravljenje z rosiglitazonom lahko povezano z večjim tveganjem za pojav ishemičnih miokardnih dogodkov (glejte poglavje 4. 8).
Hypoglycaemia Patients receiving rosiglitazone in combination therapy with a sulphonylurea or with insulin, may be at risk for dose-related hypoglycaemia.
16 Pri bolnikih, ki prejemajo rosiglitazon skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom obstaja tveganje za pojav od odmerka odvisne hipoglikemije.
16 Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Bolezni kosti V dolgotrajni študiji so pri bolnicah, ki so jemale rosiglitazon kot samostojno zdravilo, opazili večjo pojavnost zlomov kosti (nog, rok in nadlakti) (glejte poglavje 4. 8).
Concomitant administration with the oral anti-diabetic agents metformin, glibenclamide and acarbose did not result in any clinically relevant pharmacokinetic interactions with rosiglitazone.
17 Sočasno dajanje s peroralnimi antidiabetiki metforminom, glibenklamidom in akarbozo ni povzročilo nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z rosiglitazonom.
17 shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5. 3).
18 Table 1.
18 Preglednica 1.
The incidence of heart failure on triple oral therapy was 1.4% in the main double blind study, compared to 0.4% for metformin plus 19 sulphonylurea dual therapy.
Pri
The incidence of heart failure in combination with insulin (rosiglitazone added to established insulin therapy) was 2.4%, compared to insulin alone, 1.1%.
19 kombiniranem zdravljenju z insulinom (rosiglitazon, dodan k že vpeljanemu zdravljenju z insulinom) je bila incidenca srčnega popuščanja 2, 4%, pri zdravljenju z insulinom samim pa 1, 1%.
20 Table 2.
20 Preglednica 2.
Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) angioedema skin reactions (e. g. urticaria, pruritis, rash) 5
Bolezni kože in podkožja (glejte Bolezni imunskega sistema) 5
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction cases a fatal outcome has been reported.
Poročali so o redkih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov in hepatocelularni disfunkciji.
In very rare
V zelo redkih primerih so poročali tudi o smrtnih izidih.
The clinical relevance of this observation has not been fully elucidated.
21 debelih miših, izkazal sorazmerno visoko učinkovitost.
21 Clinical trials data The glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
Največje znižanje vsebnosti glukoze v plazmi, merjeno na tešče (FPG), se je pokazalo po približno 8 tednih zdravljenja.
Distribution The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 litres in healthy volunteers.
22 Porazdelitev Volumen porazdelitve rosiglitazona je pri zdravih prostovoljcih znašal približno 14 litrov.
The major routes of metabolism are N-demethylation and hydroxylation, followed by conjugation with
Glavni presnovni poti sta N- demetilacija in hidroksilacija, ki jima sledi konjugacija s sulfatom in glukuronsko kislino.
5.3 Preclinical safety data
23 5. 3 Predklinični podatki o varnosti
23 In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200 times the pharmacologically active dose increased tumour multiplicity in the colon.
Pri živalskem modelu za družinsko adenomatozno polipozo (FAP) je zdravljenje z rosiglitazonom, ki so ga dajali v 200- kratni količini farmakološko aktivnega odmerka, povečalo število tumorjev v debelem črevesu.
Hypromellose 6cP Titanium dioxide E171 Macrogol 3000 Purified talc Lactose monohydrate Glycerol triacetate Iron oxide red E172 Iron oxide yellow E172.
Filmska obloga (Opadry orange OY- L- 23028): hipromeloza 6cP titanov dioksid E171 makrogol 3000 smukec laktoza monohidrat triacetin rdeči železov oksid E172 rumeni železov oksid E172
6.5 Nature and contents of container
24 6. 5 Vrsta ovojnine in vsebina
7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
7, 28, 56, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet v neprozornih pretisnih omotih (PVC/ aluminij) ali 56 filmsko obloženih tablet v pakiranju po enoti odmerka.
Excipient Contains lactose (approximately 209 mg).
Pomožna snov Vsebuje laktozo (približno 209 mg)
Red-brown film-coated tablets debossed with “ GSK” on one side and "8" on the other side.
Rdeče- rjave filmsko obložene tablete, označene z “ GSK ” na eni in “ 8 ” na drugi strani.
Rosiglitazone may be taken with or without food.
26 Rosiglitazon se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
26 Elderly (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in the elderly.
Starostniki (glejte poglavje 4. 4 Zastajanje tekočine in srčno popuščanje) Starostnikom ni potrebno posebej prilagajati odmerka.
Combination with insulin An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
27 Kombinirano zdravljenje z insulinom V kliničnih preskušanjih so pri sočasni uporabi rosiglitazona in insulina poročali o večji pojavnosti srčnega popuščanja.
27 Myocardial Ischaemia The available data indicate that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events (see section 4.8).
Ishemija miokarda Razpoložljivi podatki kažejo, da je zdravljenje z rosiglitazonom lahko povezano z večjim tveganjem za pojav ishemičnih miokardnih dogodkov (glejte poglavje 4. 8).
Hypoglycaemia Patients receiving rosiglitazone in combination therapy with a sulphonylurea or with insulin, may be at risk for dose-related hypoglycaemia.
28 Pri bolnikih, ki prejemajo rosiglitazon skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom obstaja tveganje za pojav od odmerka odvisne hipoglikemije.
28 Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Bolezni kosti V dolgotrajni študiji so pri bolnicah, ki so jemale rosiglitazon kot samostojno zdravilo, opazili večjo pojavnost zlomov kosti (nog, rok in nadlakti) (glejte poglavje 4. 8).
Concomitant administration with the oral anti-diabetic agents metformin, glibenclamide and acarbose did not result in any clinically relevant pharmacokinetic interactions with rosiglitazone.
29 Sočasno dajanje s peroralnimi antidiabetiki metforminom, glibenklamidom in akarbozo ni povzročilo nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z rosiglitazonom.
29 shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5. 3).
30 Table 1.
30 Preglednica 1.
The incidence of heart failure on triple oral therapy was 1.4% in the main double blind study, compared to 0.4% for metformin plus 31 sulphonylurea dual therapy.
V obsežni dvojno slepi študiji je bila incidenca srčnega popuščanja pri peroralnem zdravljenju s tremi zdravili 1, 4%, pri režimu zdravljenja z dvema zdraviloma (metformin in sulfonilsečnina) pa 0, 4%.
The incidence of heart failure in combination with insulin (rosiglitazone added to established insulin therapy) was 2.4%, compared to insulin alone, 1.1%.
Pri kombiniranem zdravljenju z insulinom (rosiglitazon, dodan k že vpeljanemu zdravljenju z insulinom)
Post-marketing data In addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in Table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
Po pridobitvi dovoljenja za uporabo rosiglitazona so poleg neželenih učinkov, odkritih med kliničnimi preskušanji poročali še o neželenih učinkih, ki so navedeni v preglednici2.
32 Table 2.
32 Preglednica 2.
The clinical relevance of this observation has not been fully elucidated.
33 debelih miših, izkazal sorazmerno visoko učinkovitost.
33 Clinical trials data The glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
Največje znižanje vsebnosti glukoze v plazmi, merjeno na tešče (FPG), se je pokazalo po približno 8 tednih zdravljenja.
Distribution The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 litres in healthy volunteers.
34 Porazdelitev Volumen porazdelitve rosiglitazona je pri zdravih prostovoljcih znašal približno 14 litrov.
The contribution of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) to the overall anti-diabetic activity of rosiglitazone has not been fully elucidated in man and it cannot be
Prispevka glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na celotno antidiabetično delovanje rosiglitazona pri človeku še niso dodobra pojasnili in ni izključeno, da morda tudi ta presnovek prispeva k delovanju.
5.3 Preclinical safety data
35 5. 3 Predklinični podatki o varnosti
In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200
Pri živalskem modelu za družinsko adenomatozno polipozo (FAP) je zdravljenje z rosiglitazonom, ki so ga dajali v 200- kratni količini farmakološko aktivnega odmerka, povečalo število tumorjev v debelem črevesu.
Hypromellose 6cP Titanium dioxide E171 Macrogol 3000 Lactose monohydrate Glycerol triacetate Iron oxide red E172.
Filmska obloga (Opadry pink OY- L- 24803): hipromeloza 6cP titanov dioksid E171 makrogol 3000 laktoza monohidrat gliceriltriacetat rdeči železov oksid E172
7, 28, 84, 90 or 112 film-coated tablets.
7, 28, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet v neprozornih pretisnih omotih (PVC/ aluminij).
Not all pack sizes may be marketed.
36 Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency(EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Du Terras 53100 Mayenne France
Du Terras 53100 Mayenne Francija
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
Če Odbor za uporabo zdravil v humani medicini (CHMP) ne odloči drugače, bo imetnik dovoljenja za promet periodična poročila o varnosti zdravila nato predajal letno.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravljal aktivnosti, povezane s farmakovigilanco, ki so podrobno opisane v načrtu farmakovigilance.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Zagotoviti mora dopolnjen načrt za obvladovanje tveganja, v skladu s smernicami CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini.
56 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
65 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet, pakiranje po enoti odmerka
For oral use Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
Pri uporabi zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS Velika Britanija
56 tablets 112 tablets 168 tablets 180 tablets 56 tablet unit dose pack
56 tablet 112 tablet 168 tablet 180 tablet 56 tablet, pakiranje po enoti odmerka
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
7 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet, pakiranje po enoti odmerka
7 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets 56 tablet unit dose pack
7 tablet 28 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 112 tablet 56 tablet, pakiranje po enoti odmerka
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
NAČIN/ REŽIM IZDAJANJA ZDRAVILA
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
7 tablets 28 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets
7 tablet 28 tablet 84 tablet 90 tablet 112 tablet
51 PACKAGE LEAFLET:
51 NAVODILO ZA UPORABO
What Avandia is and what it is used for 2.
Kaj je zdravilo Avandia in za kaj ga uporabljamo 2.
Before you take Avandia 3.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Avandia 3.
How to take Avandia 4.
Kako jemati zdravilo Avandia 4.
Possible side effects 5 How to store Avandia 6.
Shranjevanje zdravila Avandia 6.
Avandia helps to reduce your blood sugar towards a normal level, by helping your body make better use of the insulin it produces.
Avandia pomaga zmanjšati vrednost krvnega sladkorja na normalno vrednost tako, da omogočata boljšo izrabo v telesu nastalega insulina.
Avandia can be used alone or in combination with other medicines to treat diabetes (such as metformin or a sulphonylurea).
Zdravilo Avandia se lahko uporablja samo ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. metformin ali sulfonilsečnina)
Don’ t take Avandia: • if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone or any of the other ingredients of Avandia (listed in Section 6) • if you have had a heart attack or severe angina, that’ s being treated in hospital • if you have heart failure, or have had heart failure in the past • if you have liver disease • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje če imate bolezen jeter če ste imeli diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni s hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem).
Don’ t take Avandia.
Ne jemljite zdravila Avandia.
52 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
52 Če so vam ugotovili angino pektoris (bolečina v prsih) ali bolezen perifernih arterij (zmanjšan pretok krvi v noge):
Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, saj zdravilo Avandia v tem primeru za vas morda ni primerno.
Conditions to look out for Avandia and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Stanja na katera morate biti pozorni Zdravilo Avandia in druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni lahko poslabšajo nekatera že obstoječa bolezenska stanja ali povzročijo hude neželene učinke.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avandia.
Ovulacija se lahko obnovi Pri ženskah, ki so zaradi bolezni jajčnikov (kot je sindrom policističnega jajčnika) neplodne, se lahko po začetku jemanja zdravila Avandia ponovno pojavi ovulacija.
Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: • gemfibrozil (used to lower cholesterol) • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Nekatera zdravila lahko še posebej vplivajo na vrednost krvnega sladkorja: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje holesterola). • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Your blood sugar will be checked, and your dose of Avandia may need to be changed.
Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katerokoli od teh zdravil.
Pregnancy and breast-feeding • Avandia is not recommended during pregnancy.
Nosečnost in dojenje • Uporaba zdravila Avandia med nosečnostjo ni priporočljiva.
If you are pregnant or could be pregnant, tell your doctor.
Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika še preden začnete jemati zdravilo Avandia. • Med jemanjem zdravila Avandia ne smete dojiti.
Avandia contains lactose Avandia tablets contain a small amount of lactose.
Zdravilo Avandia vsebuje laktozo Avandia tablete vsebujejo majhno količino laktoze.
How much to take The usual starting dose is 4 mg a day.
Kakšen odmerek zdravila vzeti Običajni začetni odmerek je 4 mg na dan.
After about 8 weeks your doctor may need to increase your dose.
53 Po približno 8 tednih zdravljenja bo zdravnik morda moral odmerek povečati.