natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults and adolescents over 12 years old who are infected with HIV (human immunodeficiency virus), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Uporablja se v kombinaciji z vsaj enim drugim protivirusnim zdravilom pri zdravljenju odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), t. j. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Kivexa should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Zdravljenje z zdravilom Kivexa mora predpisati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Kivexa is taken as one tablet once a day, with or without food.
Zdravilo Kivexa se jemlje v odmerku ene tablete dnevno s hrano ali brez nje.
The medicine should only be given to patients who weigh over 40 kg.
Zdravilo se lahko daje le bolnikom, katerih telesna masa presega 40 kg.
Patients requiring dose adjustments of abacavir or lamivudine should take the medicines separately.
Bolniki, pri katerih je potrebno prilagajanje odmerka abakavirja ali lamivudina, bi morali zdravili jemati ločeno.
Kivexa should not be given to patients who have severe problems with their liver and is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
Zdravila Kivexa se ne sme dajati bolnikom, ki imajo hude težave z jetri, in ni priporočeno za bolnike, ki imajo hude težave z ledvicami.
Patients with mild or moderate problems with their liver should be monitored closely by their doctor.
Zdravniki morajo svoje bolnike z blagimi do zmernimi težavami z jetri skrbno opazovati.
Kivexa should be used with caution in patients over 65 years of age.
Zdravilo Kivexa je treba pri bolnikih, starih več kot 65 let, uporabljati previdno.
For more information, see the Package Leaflet.
Za nadaljnje podatke si oglejte Navodilo za uporabo.
Patients who take Kivexa must be given the special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Bolniki, ki prejemajo zdravilo Kivexa, morajo dobiti posebno opozorilno izkaznico, ki povzema ključne varnostne podatke o zdravilu.
Both active substances in Kivexa, abacavir and lamivudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Obe zdravilni učinkovini zdravila Kivexa, abakavir in lamivudin, sta nukleozidna in nukleotidna zaviralca reverzne transkriptaze (NRTI- ja).
They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Obe učinkovini na podoben način zavirata aktivnost encima reverzna transkriptaza, ki ga tvori virus HIV, ki mu omogoča okužiti celice ter tvoriti še večje število virusov.
Kivexa, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Zdravilo Kivexa v kombinaciji z vsaj enim protivirusnim zdravilom zniža količino HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Kivexa does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Zdravilo Kivexa ne zdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS- a, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z AIDS- om.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Kivexa been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo od poznih 1990- ih: abakavir je dobil dovoljenje za promet pod imenom Ziagen leta 1999, lamivudin pa je dobil dovoljenje za promet z zdravilom pod imenom Epivir leta 1996.
Kivexa has been studied in three main studies involving 1,230 patients.
Zdravilo Kivexa so raziskali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1230 bolnikov.
At the time of Kivexa’ s approval, abacavir was authorised at a dose of 300 mg twice a day.
V času odobritve dovoljenja za zdravilo Kivexa je bil abakavir odobren za uporabo v odmerku 300 mg dvakrat dnevno.
Therefore, the studies compared abacavir taken at 600 mg once a day and at 300 mg twice a day, in combination with lamivudine and one or two other antiviral medicines.
Zato so v študijah primerjali jemanje abakavirja v odmerku 600 mg enkrat dnevno in 300 mg dvakrat dnevno v kombinaciji z lamivudinom in enim ali dvema drugima protivirusnima zdraviloma.
Two studies used the active substances taken as separate medicines, while the third used a combination tablet for the once-daily dose.
V dveh študijah so raziskovali jemanje zdravilnih učinkovin v obliki ločenih zdravil, v tretji pa so uporabljali obliko kombinirane tablete, ki so jo bolniki prejemali kot odmerek enkrat dnevno.
The main measure of effectiveness was the change in the level of HIV in the blood (viral load) after 24 or 48 weeks of treatment.
Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) po 24 ali 48 tednih zdravljenja.
What benefit has Kivexa shown during the study?
Kakšne koristi je zdravilo Kivexa izkazalo med raziskavami?
Both doses of abacavir, taken in combination with lamivudine and other antiviral medicines, were equally effective in reducing viral loads.
Odmerek zdravila abakavir v kombinaciji z lamivudinom in odmerek zdravila abakavir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili sta bila enako učinkovita pri zmanjšanju virusnih bremen.
In the first study, 253 (66%) of the 384 patients taking abacavir once a day had viral loads below 50 copies/ ml after 48 weeks, compared to 261 (68%) of the 386 taking it twice a day.
V prvi študiji je 253 (66%) od 384 bolnikov, ki so jemali abakavir enkrat dnevno, imelo po 48 tednih zdravljenja virusna bremena pod 50 kopijami/ ml v primerjavi z 261 (68%) od 386 bolnikov, ki so zdravilo jemali dvakrat dnevno.
The combination tablet taken once a day was also as effective as the medicines taken separately twice a day in reducing viral loads over 24 weeks of treatment.
Kombinirana tableta, ki so jo bolniki jemali enkrat dnevno, je bila pri nižanju virusnih bremen v 24 tednih zdravljenja enako učinkovita kot jemanje ločenih zdravil v dveh odmerkih na dan.
The most common side effects when taking Kivexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypersensitivity (allergic reactions), rash, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, headache, arthralgia (joint pain), muscle disorders, cough, nasal symptoms, fever, lethargy, fatigue (tiredness), insomnia (difficulty sleeping), malaise (feeling unwell), anorexia (loss of appetite) and alopecia (hair loss).
Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri jemanju zdravila Kivexa (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100), so preobčutljivost (alergične reakcije), eksantem, navzea (občutek slabosti), bruhanje, diareja, abdominalne (trebušne) bolečine, glavobol, artralgija (bolečine v sklepih), mišične motnje, kašljanje, z nosno votlino povezani simptomi, vročina, letargija, utrujenost, nespečnost, splošen občutek slabosti, anoreksija (izguba teka) in alopecija (izguba las).
For the full list of all side effects reported with Kivexa, see the Package Leaflet.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kivexa, glejte Navodilo za uporabo.
Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in about 5% of patients taking Kivexa, usually within the first six weeks of treatment.
Reakcije preobčutljivosti (alergične reakcije) se pojavijo pri približno 5% bolnikov, ki jemljejo zdravilo Kivexa, kar se navadno zgodi v prvih šestih tednih zdravljenja.
Some of these cases can be fatal.
Nekateri od teh primerov so lahko smrtni.
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dyspnoea (difficulty breathing), cough, lethargy, malaise, headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
Simptomi skoraj vedno vključujejo vročino ali eksantem, zelo pogosti pa so tudi navzea, bruhanje, diareja, trebušne bolečine, dispneja (težave z dihanjem), kašljanje, letargija, splošen občutek slabosti, glavobol, znaki poškodb jeter, ki so opazni v krvi, in mialgija (bolečina v mišicah).
Patients treated with Kivexa receive a card detailing these symptoms so that they are aware of them, and must contact their doctor immediately if they develop a reaction.
Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Kivexa, prejmejo izkaznico, ki podrobno navaja te simptome, tako da se jih bodo zavedali, v primeru reakcije pa se morajo takoj obrniti na svojega zdravnika.
Kivexa should not be used in patients with severe liver disease or in patients who may be hypersensitive (allergic) to lamivudine, abacavir or any of the other ingredients.
Zdravila Kivexa se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi boleznimi jeter ali bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) lamivudin, abakavir ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Kivexa may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Kot pri drugih zdravilih proti HIV lahko pride tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Kivexa, do lipodistrofije (spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja), osteonekroze (odmiranje kostnine) ali sindroma imunske reaktivacije (simptomi okužbe zaradi izboljšanja stanja imunskega sistema).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Kivexa.
Bolniki, ki imajo težave z jetri (vključno z okužbo s hepatitisom B ali C) in jemljejo zdravilo Kivexa, imajo povišano tveganje za poškodovanje jeter.
As with all other NRTIs, Kivexa may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Kivexa during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Kot drugi NRTI- ji lahko tudi zdravilo Kivexa povzroči laktacidozo (povečana količina mlečne kisline v telesu) ter mitohondrijsko disfunkcijo (poškodbe tistih delov celice, ki tvorijo energijo, kar lahko povzroči težave s krvjo) pri dojenčkih mater, ki med nosečnostjo prejemajo zdravilo Kivexa.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Kivexa’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infected adults and adolescents from 12 years of age.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristi zdravila Kivexa pri kombiniranem protivirusnem zdravljenju z virusom HIV okuženih odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, večji od njegovih tveganj.
The Committee noted that the demonstration of Kivexa’ s benefit was mainly based on one study in adults, most of whom had not received previous treatment for HIV infection and had no symptoms of HIV infection.
Odbor je ugotovil, da je dokazovanje koristi zdravila Kivexa pretežno temeljilo na eni študiji pri odraslih, od katerih jih pred tem večina ni bila deležna zdravljenja zaradi infekcije z virusom HIV in ni kazala simptomov okužbe z virusom HIV.
The Committee recommended that Kivexa be given marketing authorisation.
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Kivexa odobri dovoljenje za promet.
Other information about Kivexa:
Druge informacije o zdravilu Kivexa:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Kivexa to Glaxo Group Ltd on 17 December 2004.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kivexa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Glaxo Group Ltd dne 17. decembra 2004.
The full EPAR for Kivexa is available here.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kivexa je na voljo tukaj.
bottle (HDPE)
Steklenica (HDPE)
Film-coated tablet Film-coated tablet
30 tablet
blister (PVC/ PVdC/ alu) blister (PVC/ PVdC/ alu)
Pretisni omot (PVC/ PVDC/ Aluminij)
30 tablets 3 x 30 tablets
3 x 30 tablet
1 600 mg abacavir (as sulfate) 300 mg lamivudine
1 600 mg abakavirja (v obliki sulfata) 300 mg lamivudina
Kivexa 600 mg/ 300 mg film-coated tablets
Kivexa 600 mg/ 300 mg filmsko obložene tablete
Each film-coated tablet contains 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg abakavirja (v obliki sulfata) in 300 mg lamivudina.
Sunset yellow (E110) 1.7 mg per tablet
oranžno FCF (E110) 1, 7 mg na tableto
Kivexa is a fixed-dose combination of two nucleoside analogues (abacavir and lamivudine).
Zdravilo Kivexa je kombinacija dveh nukleozidnih analogov (abakavirja in lamivudina) v fiksnem odmerku.
It is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults and adolescents from 12 years of age.
Zdravilo je indicirano pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) okuženih odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let.
The demonstration of the benefit of the combination abacavir/ lamivudine as a once daily regimen in antiretroviral therapy, is mainly based on results of one study performed in primarily asymptomatic treatment-naïve adult patients (see sections 4.4 and 5.1).
Korist protiretrovirusnega zdravljenja s kombinacijo abakavir/ lamivudin pri režimu odmerjanja enkrat dnevno v glavnem temelji na rezultatih študije, ki je bila izvedena predvsem pri asimptomatskih, predhodno še nezdravljenih odraslih bolnikih (glejte poglavji 4. 4 in 5. 1).
Before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
Pred uvedbo zdravljenja z abakavirjem je pri vsakem bolniku, okuženim z virusom HIV, treba opraviti presejalni test za prisotnost alela HLA- B* 5701, ne glede na rasno poreklo.
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele, unless no other therapeutic option is available in these patients, based on the treatment history and resistance testing (see section 4.4 and 4.8).
Pri bolnikih z alelom HLA - B* 5701 se abakavir ne sme uporabljati, razen v primerih, ko na osnovi podatkov o predhodnem zdravljenju in testiranju odpornosti druge možnosti zdravljenja niso več na voljo (glejte poglavji 4. 4 in 4. 8).
The recommended dose of Kivexa in adults and adolescents is one tablet once daily.
Priporočeni odmerek zdravila Kivexa za odrasle in mladostnike je ena tableta enkrat dnevno.
Kivexa should not be administered to adults or adolescents who weigh less than 40 kg because it is a fixed-dose tablet that cannot be dose reduced.
Zdravilo Kivexa se ne sme dajati odraslim ali mladostnikom s telesno maso, manjšo od 40 kg, saj gre za tableto s fiksnim odmerkom, ki se ga ne da zmanjševati.
Kivexa is a fixed-dose tablet and should not be prescribed for patients requiring dosage adjustments.
Zdravilo Kivexa je v obliki tablet s fiksnim odmerkom in se ga ne sme predpisovati bolnikom pri katerih je potrebno prilagajanje odmerjanja.
2 Renal impairment:
2 Ledvična okvara:
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 5.2).
Zdravila Kivexa ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 50 ml/ min (glejte poglavje 5. 2).
No data are available in patients with moderate hepatic impairment, therefore the use of Kivexa is not recommended unless judged necessary.
O uporabi zdravila Kivexa pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro ni podatkov, zato uporabe zdravila Kivexa pri teh bolnikih ne priporočamo, razen v primeru presoje, da je uporaba nujna.
In patients with mild and moderate hepatic impairment close monitoring is required, and if feasible, monitoring of abacavir plasma levels is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Pri bolnikih z blago in zmerno jetrno okvaro je potreben skrben nadzor, priporočljivo je, da se po možnosti nadzirajo tudi plazemske vrednosti abakavirja (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).
Kivexa is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Zdravilo Kivexa je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4. 3).
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Pri bolnikih, starejših od 65 let, podatki o farmakokinetičnih lastnostih trenutno niso na voljo.
Special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Zaradi starostnih sprememb, npr. zmanjšanega delovanja ledvic in sprememb hematoloških parametrov, pa pri tej starostni skupini priporočamo posebno previdnost.
Kivexa is not recommended for treatment of children less than 12 years of age as the necessary dose adjustment cannot be made.
Zdravila Kivexa ni priporočljivo uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, saj potrebno prilagajanje odmerka ni možno.
Kivexa is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Zdravilo Kivexa je kontraindicirano pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
See BOXED INFORMATION ON ABACAVIR HYPERSENSITIVITY REACTIONS in section 4.4 and section 4.8.
Glejte UOKVIRJENE PODATKE O PREOBČUTLJIVOSTNIH REAKCIJAH, POVEZANIH Z ABAKAVIRJEM, v poglavju 4. 4 in poglavju 4. 8.
Patients with severe hepatic impairment.
Bolniki s hudo jetrno okvaro.
Hypersensitivity Reaction (see also section 4.8)
Preobčutljivostna reakcija (glejte tudi poglavje 4. 8)
In clinical studies approximately 5% of subjects receiving abacavir develop a hypersensitivity reaction.
V kliničnih študijah se je pri približno 5% oseb, ki so prejemale abakavir, pojavila preobčutljivostna reakcija.
Some of these cases were life-threatening and resulted in a fatal outcome despite taking precautions.
Nekateri od teh primerov so bili smrtno nevarni in so se kljub ukrepanju končali s smrtjo.
Studies have shown that carriage of the HLA-B*5701 allele is associated with a significantly increased risk of a hypersensitivity reaction to abacavir.
Študije so pokazale, da je prisotnost alela HLA- B* 5701 povezana z znatno večjim tveganjem za pojav preobčutljivostne reakcije na abakavir.
Based on the prospective study CNA106030 (PREDICT- 1), use of pre-therapy screening for the HLA-B*5701 allele and subsequently avoiding abacavir in patients with this allele significantly reduced the incidence of abacavir hypersensitivity reactions.
Na osnovi podatkov prospektivne študije CNA106030 (PREDICT- 1) se je pri presejalnem testiranju za prisotnost alela HLA- B* 5701 pred uvedbo zdravljenja in posledičnemu izogibanju uporabe abakavirja pri bolnikih s tem alelom pojavnost preobčutljivostnih reakcij na abakavir pomembno zmanjšala.
In populations similar to that enrolled in the PREDICT-1 study, it is estimated that 48% to 61% of patients with the HLA-B*5701 allele will develop a hypersensitivity reaction during the course of abacavir treatment compared with 0% to 4% of patients who do not have the HLA-B*5701 allele.
Ocenjujejo, da se v populaciji, podobni tisti, vključeni v študijo PREDICT- 1, med zdravljenjem z abakavirjem preobčutljivostna reakcija na abakavir lahko pojavi pri 48% do 61% bolnikov z alelom HLA- B* 5701 v primerjavi z 0% do 4% bolnikov brez alela HLA- B* 5701.
These results are consistent with those of prior retrospective studies.
Ti rezultati so v skladu z rezultati predhodnih retrospektivnih študij.
As a consequence, before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
Posledično je pred uvedbo zdravljenja z abakavirjem pri vsakem bolniku, okuženem z virusom HIV, treba opraviti presejalni test za prisotnost alela HLA- B* 5701, ne glede na rasno poreklo.
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele, unless no other therapeutic option is available based on the treatment history and resistance testing (see section 4.1).
Pri bolnikih z alelom HLA- B* 5701 se abakavir ne sme uporabljati, razen v primerih, ko na osnovi podatkov o predhodnem zdravljenju in testiranju odpornosti druge možnosti zdravljenja niso več na voljo (glejte poglavje 4. 1).
In any patient treated with abacavir, the clinical diagnosis of suspected hypersensitivity reaction must remain the basis of clinical decision-making.
Pri vsakem bolniku, ki se zdravi z abakavirjem, mora klinična diagnoza suma na preobčutljivostno reakcijo ostati osnova za klinično odločanje.
It is noteworthy that among patients with a clinically suspected hypersensitivity reaction, a proportion did not carry HLA-B*5701.
Znano je, da določen delež bolnikov s kliničnim sumom na preobčutljivostno reakcijo ni nosilec alela HLA- B* 5701.
Therefore, even in the absence of HLA-B*5701 allele, it is important to permanently discontinue abacavir and not rechallenge with abacavir if a hypersensitivity reaction cannot be ruled out on clinical grounds, due to the potential
Zaradi možne hude in celo usodne reakcije je torej tudi v primeru odsotnosti alela HLA- B* 5701 pomembno, da se zdravljenje z abakavirjem trajno prekine in se ga nikoli več ne uvede, če se preobčutljivostne reakcije na klinični osnovi ne more izključiti.
Skin patch testing was used as a research tool for the PREDICT-1 study but has no utility in the clinical management of patients and therefore should not be used in the clinical setting.
3 V študiji PREDICT- 1 so kot raziskovalno orodje uporabljali kožni test z obliži, ki pa je za klinično obravnavo bolnikov brez koristi in se ga zato v klinični praksi ne sme uporabljati.
• Clinical Description
• Klinični opis
Hypersensitivity reactions are characterised by the appearance of symptoms indicating multi-organ system involvement.
Za preobčutljivostne reakcije je značilen pojav simptomov, ki kažejo na prizadetost več organskih sistemov.
Almost all hypersensitivity reactions will have fever and/ or rash as part of the syndrome.
Pri skoraj vseh preobčutljivostnih reakcijah se kot del sindroma pojavi povišana telesna temperatura in/ ali eksantem.
Other signs and symptoms may include respiratory signs and symptoms such as dyspnoea, sore throat, cough, and abnormal chest x-ray findings (predominantly infiltrates, which can be localised), gastrointestinal symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhoea, or abdominal pain, and may lead to misdiagnosis of hypersensitivity as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis.
Drugi znaki in simptomi lahko vključujejo respiratorne znake in simptome, npr. dispnejo, bolečine v žrelu, kašelj in bolezenske spremembe, vidne na rentgenogramu prsnega koša (pretežno infiltrati, ki so lahko lokalizirani), ter gastrointestinalne simptome, npr. navzeo, bruhanje, diarejo ali abdominalno bolečino.
Other frequently observed signs or symptoms of the hypersensitivity reaction may include lethargy or malaise and musculoskeletal symptoms (myalgia, rarely myolysis, arthralgia).
Ti znaki in simptomi lahko vodijo do napačne diagnoze, saj se preobčutljivost lahko zamenja za respiratorno bolezen (pljučnico, bronhitis, faringitis) ali gastroenteritis.
The symptoms related to this hypersensitivity reaction worsen with continued therapy and can be life- threatening.
Simptomi, ki so pogojeni s preobčutljivostno reakcijo, se z nadaljevanjem zdravljenja slabšajo in lahko postanejo smrtno nevarni.
• Clinical Management
• Klinični ukrepi