natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viekirax, including information on the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viread, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vitekta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vitekta in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Volibris, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Voncento, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Voriconazole Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Votubia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xeloda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xgeva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xigduo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Xigduo in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xofigo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Xofigo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xtandi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in njegovo navodilo za uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xultophy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Yervoy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Yervoy in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zerbaxa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Zerbaxa in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic Acid Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Zoledronic Acid Accord vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on this plan, the safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Daxas, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Based on tolerability and efficacy the dose may be increased to 10 mg and 20 mg.
Glede na učinkovitost zdravila in dejstvo, kako ga bolnik prenaša, se ga lahko poveča na 10 mg in 20 mg.
Based on tolerability and efficacy, the dose may subsequently be increased.
Glede na učinkovitost zdravila in dejstvo, kako ga bolnik prenaša, je lahko naslednji odmerek večji.
Based on two placebo-controlled studies involving 2642 postmenopausal osteoporotic women, hypercalcemia was reported in 25.3% of patients treated with Preotact compared to 4.3% of placebo- treated patients.
V dveh, s placebom nadzorovanih študijah, v katere je bilo vključenih 2642 pomenopavznih žensk z osteoporozo so hiperkalciemijo odkrili pri 25,3% bolnic, ki so prejemale zdravilo Preotact, in pri 4,3% bolnic, ki so prejemale placebo.
Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide during each treatment cycle, the dose may be adjusted, delayed or stopped.
Glede na število vaših krvnih celic in odvisno od tega, kako dobro prenašate temozolomid, bo jemanje odmerkov morda treba odložiti ali prekiniti.
Based on your blood sugar level your doctor may change your dose.
Zdravnik vam odmerek lahko spremeni glede na koncentracijo krvnega sladkorja.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Lantus per day you will need and at what time.
Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina: določil, koliko zdravila Lantus na dan potrebujete in ob katerem času,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Toujeo per day you will need and at what time,
Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina: določil, koliko zdravila Toujeo na dan potrebujete in ob katerem času,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: determine how much Lantus per day you will need and at what time,
Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina: določil, koliko zdravila Lantus na dan potrebujete in ob katerem času,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: determine how much Toujeo per day you will need and at what time,
Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina: določil, koliko zdravila Toujeo na dan potrebujete in ob katerem času,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Basal per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insulin Human Winthrop Basal na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insulin Human Winthrop Comb 15 na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insulin Human Winthrop Comb 25 na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 30 per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insulin Human Winthrop Comb 30 na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insulin Human Winthrop Comb 50 na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Infusat per day you will need, how much of this is infused continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insulin Human Winthrop Infusat na dan boste potrebovali, kolikšen del ga bo treba infundirati stalno ("bazalna infuzija") ter koliko dodatnega insulina ("bolusni odmerki") boste potrebovali in kdaj,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insulin Human Winthrop Rapid na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Basal per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insuman Basal na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insuman Comb 15 na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insuman Comb 25 na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 30 per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insuman Comb 30 na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insuman Comb 50 na dan potrebujete,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Implantable per day you will need, tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests.
Na podlagi vašega sloga življenja in rezultatov testov krvnega sladkorja (glukoze) vam bo zdravnik določil, koliko zdravila Insuman Implantable na dan potrebujete, povedal, kdaj morate meriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Infusat per day you will need, how much of this is infused continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insuman Infusat na dan boste potrebovali, kolikšen del ga bo treba infundirati stalno ("bazalna infuzija") ter koliko dodatnega insulina ("bolusni odmerki") boste potrebovali in kdaj,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Rapid per day you will need,
Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog in izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) določil, koliko zdravila Insuman Rapid na dan potrebujete,
Based upon an animal study there is a potential thrombogenic threshold at doses greater than 200 Units/kg.
Sodeč po študiji na živalih je možen trombogeni prag pri odmerkih nad 200 enot/kg.
Based upon in vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to TOBI Podhaler therapy as follows:
Na podlagi podatkov in vitro in/ali izkušenj iz kliničnih študij je mogoče pričakovati, da se bodo organizmi, ki povzročajo okužbe pljuč pri cistični fibrozi, odzivali na zdravljenje z zdravilom TOBI Podhaler, kot je prikazano:
Based upon in-vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to Vantobra therapy as follows:
Na podlagi podatkov in vitro in/ali izkušenj iz kliničnih preskušanj je mogoče pričakovati, da se bodo organizmi, ki povzročajo okužbe pljuč pri cistični fibrozi, odzivali na zdravljenje z zdravilom VANTOBRA, kot je prikazano:
Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Glede na odziv posameznika se odmerek lahko poveča na 8 mg enkrat na dan.
Based upon investigator judgment, 15 patients received a second course of MabThera therapy for treatment of relapse of disease activity which occurred between 6 and 18 months after the first course of MabThera.
Na podlagi raziskovalčeve presoje je 15 bolnikov prejelo drugi cikel zdravila MabThera za zdravljenje ponovne aktivnosti bolezni, ki se je pojavila v obdobju od 6. do 18. meseca po prvem ciklu zdravila MabThera.
Based upon measurements of avanafil in semen of healthy volunteers 45-90 minutes after dosing, less than 0.0002% of the administered dose may appear in the semen of patients.
Glede na rezultate meritev avanafila v semenčicah zdravih prostovoljcev 45–90 minut po odmerjanju se lahko v semenčicah pojavi manj kot 0,0002 % zaužitega odmerka.
Based upon the analysis of data from 36 months and beyond, which showed a growing difference in graft survival and renal function, as well as significantly lower blood pressure in the ciclosporin elimination group, it was decided to discontinue subjects from the Rapamune with ciclosporin group.
Na podlagi analize podatkov po 36 mesecih in pozneje, ki je pokazala naraščajočo razliko glede preživetja presadka in ledvične funkcije, pa tudi signifikantno nižji krvni tlak v skupini po ukinitvi ciklosporina, so se odločili, da skupino, ki se je zdravila tako z zdravilom Rapamune kot s ciklosporinom, ukinejo.
Based upon the clinical data currently available, Cinryze has minor influence on the ability to drive and use machines.
Na podlagi kliničnih podatkov, ki so trenutno na voljo, ima zdravilo Cinryze blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Firdapse remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Odbor CHMP na osnovi podatkov, ki so na voljo od prve odobritve dovoljenja za promet z zdravilom, meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravila Firdapse še naprej ugodno, vendar zaradi spodnjih razlogov meni tudi, da je potrebno natančno spremljanje njegovega varnostnega profila:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Trobalt remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Na osnovi podatkov, ki so na voljo od prve odobritve dovoljenja za promet, CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo Troblat, še vedno pozitivno, vendar je potrebno skrbno spremljati njegov varnostni profil zaradi sledečih razlogov:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Vibativ remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Na podlagi podatkov, ki so postali dostopni po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, odbor CHMP meni, da je razmerje med koristmi in tveganji zdravila Vibativ še vedno pozitivno, vendar ocenjuje, da je treba zaradi naslednjih razlogov skrbno spremljati njegov varnostni profil:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial marketing authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Zoely remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Na podlagi podatkov, ki so na voljo od prve odobritve dovoljenja za promet z zdravilom, je odbor CHMP mnenja, da razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo Zoely ostaja pozitivno, vendar ugotavlja, da je varnostni profil treba skrbno spremljati iz naslednjih razlogov:
Basedow’s disease
Basedowova bolezen
Basedow’s disease, hyperthyroidism, autoimmune thyroiditis, hypothyroidism, goitre, anti-thyroid antibody positive
Basedowova bolezen, hipertiroidizem, avtoimunski tiroiditis, hipotiroidizem, golšavost, pozitivna preiskava na protitelesa proti ščitnici
Baseline
(%)
Baseline
2,3†,
Baseline
izhodiščna vrednost
Baseline
Začetna
Baseline
Začetna vrednost
Baseline
Začetni
Baseline
začetno stanje
Baseline % CD4+ cells
Izhodiščni % celic CD4+
Baseline % CD4+ cells
Izhodiščni% celic CD4+
baseline (95% CI)
izhodišča [95-odstotni
Baseline (b)
Izhodišče (b)
Baseline (BL); mean (SD)
Izhodiščna vrednost (IV); srednja vrednost (SD)
Baseline (dyn·s·cm-5)
izhodiščna vrednost (dyn·s·cm-5)
Baseline (kg)
Izhodiščna vrednost (kg)
Baseline (m) [SD]
izhodiščna vrednost (m) [SD]
Baseline (mean)
Izhodišče (povprečje)
Baseline (mean)
izhodiščna (povprečna) vrednost
Baseline (mean)
Izhodiščna raven (srednja)
Baseline (mean)
Izhodiščno (povprečje)
Baseline (mean) Change at Week 52b
Izhodiščno (povprečje) Sprememba po 52 tednihb
Baseline (mean) Change from baselinec
Izhodišče (povprečje)
Baseline (mean) Change from baselinec
Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodiščac
Baseline (mean) Change from baselined Difference from placebod (95% CI)
Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodiščad Razlika v primerjavi s placebomd (95 % IZ)
Baseline (mean) in kg
izhodiščna (povprečna) vrednost v kg
Baseline (ng/L)
izhodiščna vrednost (ng/l)
Baseline (SD)
izhodiščna ocena (SD)
Baseline (SD)
Izhodiščno (std. odklon)
Baseline 1.7 1.7 1.8
HAQ v izhodišču 1,7 1,7 1,8
Baseline 24 36 52 65 78 91 104 +6 +12
izhodišče 24 36 52 65 78 91 104 +6 +12 obisk (tedni)
baseline = week 0
izhodišče = teden 0
Baseline ADHD-RS- IV (SD)
Izhodiščna ocena ADHD-RS-IV (SD)
Baseline albumin and lean body weight were the most significant covariates influencing CL.
Izhodiščni albumin in pusta telesna masa sta bili najpomembnejši sospremenljivki, ki sta vplivali na očistek.
Baseline albumin, median g/L
Izhodiščni albumin, median g/L
Baseline ALT levels > 2x ULN and baseline HBV DNA < 9 log10 copies/ml were associated with higher rates of HBeAg seroconversion in HBeAg-positive patients.
Izhodiščne koncentracije ALT nad 2-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (ULN – Upper Limit of Normal) in izhodiščne koncentracije HBV DNA <9 log10 kopij/ml so bile povezane z večjo stopnjo serokonverzije HBeAg pri HBeAg-pozitivnih bolnikih.
Baseline ALT levels  2 times ULN and baseline HBV DNA  9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA < 400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients.
Pri HBeAg pozitivnih bolnikih, ki se še niso zdravili z nukleozidi, so bile izhodiščne vrednosti ALT ≥ 2- krat ULN in izhodiščne vrednosti HBV DNA ≤ 9,0 log10 kopij/ml povezane z višjim odstotkom virusnega odziva (HBV DNA < 400 kopij/ml v 48. tednu).
Baseline ALT  1 x ULN2
Bolniki z izhodiščno vrednostjo ALT ≤ 1 x ZMN2