natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants and grapefruit juice;
Podatki o interakcijah z zaviralci in induktorji CYP3A4, kumarinskimi antikoagulanti, statini, substrati P-gp, peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi, smolami, ki vežejo žolčno kislino, ter sokom grenivke;
Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants;
Podatke o interakcijah z zaviralci in induktorji CYP3A4, kumarinskimi antikoagulanti, statini, substrati P-gp, peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi, smolami, ki vežejo žolčno kislino;
Information about some of the ingredients of Nonafact:
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Nonafact:
Information about storage and the time to use ZALTRAP, after it has been diluted and is ready to use, is described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of ZALTRAP 25 mg/ml concentrate for solution for infusion’ at the end of this leaflet.
Informacije o shranjevanju in času uporabe zdravila ZALTRAP po njegovem redčenju in ko je pripravljeno za uporabo najdete pod naslovom "Praktične informacije za zdravstveno osebje o pripravi in ravnanju z zdravilom ZALTRAP 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje" na koncu tega navodila.
Information about sucrose and starches (carbohydrates)
Informacije o saharozi in škrobu (ogljikovi hidrati)
Information about taking Lojuxta at bedtime with water at least 2 hours after the evening meal and without food;
Informacije o jemanju zdravila Lojuxta zvečer z vodo, vsaj 2 uri po večerji, in brez hrane;
Information about the dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray.
Informaciji o shemi štetja odmerkov, ki so vključene v označevanje in izobraževalna gradiva za večodmerno pršilo za nos.
Information about the drug utilisation study to monitor and assess effectiveness of additional risk minimisation measures for anticholinergic side effects that may be dose dependent and the importance of contributing to such a study
informacije o študiji o uporabi zdravil za spremljanje in ocenjevanje učinkovitosti dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj antiholinergičnih neželenih učinkov, ki so lahko odvisni od odmerka, ter o pomembnosti sodelovanja v taki študiji;
Information about the existence and importance of the Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Podatki o obstoju in pomembnosti svetovnega opazovalnega registra za ocenjevanje lomitapida, ki je namenjen sistematičnemu zbiranju podatkov o varnosti ter učinkovitosti izidov pri bolnikih, zdravljenih z lomitapidom.
Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Podatki o obstoju in pomembnosti registra, ki je namenjen sistematičnemu zbiranju podatkov o varnost ter učinkovitosti izidov pri bolnikih, zdravljenih z lomitapidom.
Information about the following adverse reactions:
Informacije o naslednjih neželenih učinkih:
Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Informacije o programu farmakovigilančnega nadzora glede možnega tveganja klinično pomembne hipotenzije in povezanih težav, ki bo vzpostavljen z uporabo DCF.
Information about the post marketing surveillance study
informacije o študiji nadzora v obdobju trženja
Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems
informacije o tveganju za jetrne reakcije in o kliničnih znakih težav z jetri
Information about the signs and symptoms to be monitored after treatment including:
Informacije o znakih in simptomih, ki jih je treba spremljati po zdravljenju, vključno z:
Information about the sodium content of Pergoveris
Informacija o vsebnosti natrija v zdravilu Pergoveris
Information booklets for male partners of female patients with child-bearing potential
informacijske brošure za moške partnerje bolnic v rodni dobi
Information booklets for patients
informacijske brošure za bolnike
Information for health care providers:
Informacije za zdravnika:
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules
Informacije samo za zdravstveno osebje Bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules:
Informacije samo za zdravstveno osebje Bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti:
Information for injecting yourself
Informacije za injiciranje zdravila
Information for injecting yourself
Navodila za samoinjiciranje
Information for injecting yourself”).
Informacije o samoinjiciranju").
Information for medical or healthcare professionals on how to prepare and administer TYSABRI is provided at the end of this leaflet.
Informacije za zdravstveno osebje o pripravi in dajanju zdravila TYSABRI so na koncu tega navodila.
Information for men
Informacije za moške
Information for patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Informacije za bolnike glede teratogenih tveganj, povezanih z zdravilom Erivedge, in izogibanju izpostavljenosti zarodka zdravilu
Information for patients on a low salt diet
Informacije za bolnike na dieti z malo natrija
Information for patients on the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Informacijo za bolnike glede teratogenih tveganj, povezanih z zdravilom Erivedge, in potrebo po izogibanju izpostavljenosti zarodka zdravilu
Information for patients: Carry this card with you at all times!
Informacije za bolnike: To kartico imejte vedno pri sebi
Information for the health care professional only
Informacije namenjene samo zdravstvenemu osebju
Information for the healthcare professional
Informacije za zdravstvene delavce:
Information for use:
Informacije za uporabo:
Information for women of childbearing potential
informacije za ženske v rodni dobi
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih osebah (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (aged less than 25 years) with psychiatric conditions who were being treated with an antidepressant.
Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Information from non-clinical studies
Podatki iz predkliničnih študij
Information highlighting that IONSYS is a patient-controlled device to be used in a hospital setting only and that standard practices for monitoring patients using such devices should be followed by healthcare professionals.
Informacije, ki poudarjajo, da je Ionsys pripomoček, ki ga nadzoruje bolnik in se uporablja samo v bolnišnicah ter da morajo zdravstveni delavci upoštevati standardne prakse spremljanja bolnikov, ki uporabljajo take pripomočke.
INFORMATION IN BRAIILE
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
INFORMATION IN BRAILLE
16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
INFORMATION IN BRAILLE
DRUGI PODATKI
INFORMATION IN BRAILLE
IME ZDRAVILA
INFORMATION IN BRAILLE
NAVODILA ZA UPORABO
INFORMATION IN BRAILLE
PISAVA V BRAILLOVI PISAVI
INFORMATION IN BRAILLE
PODATKI V BRAILOVI PISAVI
INFORMATION IN BRAILLE
PODATKI, ZAPISANI V BRAILLOVI PISAVI
INFORMATION IN BRAILLE
PODTKI O BRAILLOVI PISAVI
INFORMATION IN BRAILLE
Vzdrževalno zdravljenje:
INFORMATION IN BRAILLE (CARTON ONLY)
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Information intended for medical or health care professionals).
Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje).
Information is presented by system organ class and frequency according to MedDRA convention.
Podatki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti, skladno s konvencijo MedDRA.
Information of herpetic lesions
Informacije o herpetičnih spremembah.
information of the associated
odmerka rifabutina, glejte
Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection;
Informacije o znakih in simptomih tveganja za herpetično okužbo;
Information on aliskiren interactions
Informacije o medsebojnem delovanju zdravil z aliskirenom
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on Amyvid as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of Amyvid use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of Amyvid
Informacije o patologiji amiloidov pri Alzheimerjevi bolezni; pomembne informacije o zdravilu Amyvid kot sledilnika β-amiloida pri PET-preiskavi, vključno z odobreno indikacijo v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, omejitvami uporabe zdravila Amyvid, napakami pri interpretaciji, varnostnimi informacijami in rezultati kliničnih preskušanj, ki dajejo informacije o diagnostični uporabi zdravila Amyvid
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on VIZAMYL as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of VIZAMYL use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of VIZAMYL.
Podatke o patologiji amiloida pri Alzheimerjevi bolezni; relevantne podatke o zdravilu VIZAMYL, kot PET indikatorju za β-amiloid, vključno z odobreno indikacijo v skladu z SmPC, omejitvami uporabe zdravila VIZAMYL, napakami pri interpretaciji, podatkih o varnosti in podatkih iz kliničnih preskušanj glede uporabe zdravila VIZAMYL v diagnostiki.
Information on Clinical Trials
Podatki o kliničnih preskušanjih
Information on crisis or infections
Informacije pri krizi ali okužbi
Information on genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development of ferric citrate was bridged from scientific literature.
Podatki o genotoksičnosti, kancerogenem potencialu, vplivu železovega citrata na sposobnost razmnoževanja in razvoja so povzeti iz znanstvene literature.
Information on growth follow-up of treated children for their parents
Informacije o spremljanju rasti zdravljenih otrok za njihove starše
Information on how RAS testing should be appropriately conducted
Informacija o tem, kako se testiranje za stanje RAS primerno izvede.
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
Podatki o tem, kako si sami injicirate zdravilo Dynepo
Information on how to give yourself an injection of Kineret
Informacije o samoinjiciranju zdravila Kineret
Information on how to manage patients experiencing severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis.
Informacije o tem, kako ravnati z bolniki, ki doživijo hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaksijo.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for EndolucinBeta.
Informacije o tem, kako zmanjšati tveganja, so vključene v informacije o zdravilu EndolucinBeta.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Informacije o tem, kako zmanjšati tveganja, so vključene v informacije o zdravilu za zdravilo Lumark.
Information on hydrochlorothiazide interactions
Informacije o medsebojnem delovanju zdravil s hidroklorotiazidom
Information on IMLYGIC use in pregnancy
Informacije o uporabi zdravila IMLYGIC v nosečnosti.
Information on IMLYGIC use in pregnancy;
Informacije o uporabi zdravila IMLYGIC med nosečnostjo;
Information on important adverse reactions for which monitoring and/or dose adjustment are recommended as outlined in the SmPC: pancreatitis, increased amylase and lipase levels, myelosuppression, liver function test abnormalities, haemorrhage, cardiac failure/left ventricular dysfunction, vascular occlusive events and hypertension.
Informacije o pomembnih neželenih učinkih, za katere se priporoča spremljanje in/ali prilagajanje odmerka, kot je opisano v povzetku glavnih značilnosti zdravila: pankreatitis, povečane ravni amilaze in lipaze, mielosuppresija, nenormalnosti testa delovanja jeter, krvavitev, odpoved srca/disfunkcija levega prekata, vaskularni okluzivni dogodki in hipertenzija.
Information on medicinal products that are contraindicated or which should be used with caution due to an increased risk of bleeding and/or increased dabigatran exposure
Podatke o zdravilih, ki so kontraindicirana oziroma jih morajo uporabljati previdno zaradi povečanega tveganja za krvavitev in/ali povečane izpostavljenosti dabigatranu
Information on Rasilamlo interactions
Informacije o interakcijah zdravila Rasilamlo
Information on Rasitrio interactions
Informacije o medsebojnem delovanju zdravila Rasitrio
Information on relative risk of VTE or ATE in patients with a history of VTE or ATE
Informacije o relativnem tveganju venskih trombemboličnih dogodkov ali arterijskih trombemboličnih dogodkov pri bolnikih z venskimi trombemboličnimi dogodki ali arterijskimi trombemboličnimi dogodki v anamnezi
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark will be found in the package leaflets of those medicines.
Informacije o omejitvah, ki veljajo posebej za zdravila, radiooznačena z zdravilom Lumark, bodo na voljo v navodilih za uporabo teh zdravil.
Information on safety with respect to infections
Informacije o varnosti glede okužb
Information on safety with respect to infections
Informacije o varnosti v zvezi z okužbami
Information on safety with respect to transmissible agents
Informacije o varnosti glede na povzročitelje
Information on the adequate use of the product with regards to medication errors (including accidental exposure), Device malfunction/failure, Product Disposal and Misuse/abuse/diversion/addiction and dependence.
Informacije o ustrezni uporabi zdravila v zvezi z napakami pri uporabi zdravila (vključno z nenamerno izpostavljenostjo), nepravilnim delovanjem/okvaro pripomočka, odstranjevanjem zdravila, napačno uporabo/zlorabo/nezakonitim trgovanjem in zasvojenostjo/odvisnostjo.
Information on the administration of a 0.5 ml dose of IXIARO for persons 3 years of age and above
Informacije o injiciranju odmerka 0,5 ml cepiva IXIARO osebam, starim 3 leta in več
Information on the administration of a 0.5 ml dose of IXIARO for persons 3 years of age and above
Informacije o pripravi odmerka 0,5 ml cepiva IXIARO osebam, starim 3 leta in več
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Podatek o videzu rekonstituirane raztopine je v poglavju 6.6.
Information on the correct indication and the risk for abuse
Informacijah o pravilni indikaciji in tveganju zlorabe
Information on the disposal of unwanted medication
Informacijo glede odstranjevanja neuporabljenega zdravila
Information on the doses and formulations to give to different patients can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Za dodatne informacije o odmerkih in formulacijah zdravila, ki se dajejo posameznim skupinam bolnikov, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Information on the effect of alcohol is in section 3.
Informacije o vplivu alkohola so v poglavju 3.
Information on the importance of following a low-fat diet (a diet supplying less than 20% of energy from fat);
Informacije o pomembnosti upoštevanja diete z majhnim vnosom maščob (diete, pri kateri bolnik dobi manj kot 20 % energije iz maščob);
Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
Informacije o metodologiji, dogovorjeni z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila, glede zbiranja informacij o uporabi zdravila Erivedge in preverjanja skladnosti s farmakovigilančnim programom preprečevanja nosečnosti in njegove učinkovitosti.
Information on the need for long term follow-up for Glybera, including the registry
Informacije o potrebi po dolgotrajnem sledenju zdravljenja z zdravilom Glybera, vključno z registrom
Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin
podatke o potrebnosti rednega spremljanja in časovni razpored preiskav koncentracije kreatinina v serumu, očistka kreatinina, proteinurije, vrednosti jetrnih encimov in feritina,
Information on the need to avoid pregnancy
Informacije o potrebi po preprečevanju nosečnosti
Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Podatki o potrebi upoštevanja načina zdravljenja, da se možne koristi kar najbolj povečajo.
Information on the ongoing LAL Deficiency Registry, including the importance of enrolling patients, also those not treated with Kanuma, and the modalities for participation.
Informacije o aktualnem Registru o pomanjkanju LAL, vključno s pomenom vpisovanja bolnikov, tudi tistih, ki niso zdravljeni z zdravilom Kanuma, in o načinih udeležbe.
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two components.
Podatki o možnih interakcijah temeljijo na možnih interakcijah vsake posamezne od obeh učinkovin zdravila.
Information on the preparation of a 0.25 ml dose of IXIARO for use in children below 3 years of age
Informacije o pripravi odmerka 0,25 ml cepiva IXIARO za uporabo pri otrocih, starih manj kot 3 leta
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
Podatke o statusu predpisovanja tega zdravila najdete na nalepki na škatli zdravila.
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
Informacije o načinu predpisovanja tega zdravila je mogoče najti na zunanji ovojnini zdravila.
Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it
Informacije o registru, vključno z informacijami o tem, kako bolnike vnesti v register, in o pomembnosti vnosa bolnikov v register.
Information on the relative safety in a clinical trial versus infliximab is summarized in section 5.1.
Podatki o relativni varnosti v kliničnih preskušanjih v primerjavi z infliksimabom so povzeti v poglavju 5.1.
Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
Informacije o načrtu obvladovanja tveganja, varnostnih problemih in ukrepih za zmanjšanje tveganja.
Information on the risk of disseminated herpetic infection in immunocompromised individuals treated by IMLYGIC
Informacije o tveganju za diseminirano herpetično okužbo pri imunokompromitiranih posameznikih, zdravljenih z zdravilom IMLYGIC.
Information on the risk of herpetic infection in patients treated by IMLYGIC
Informacije o tveganju za herpetično okužbo pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom
information on the safety of Vibativ exposure during pregnancy.
dodatnih informacij o varnosti pri izpostavljenosti zdravilu Vibativ med
information on the signs and symptoms of a reduction/loss of efficacy the use of the events diary and what should be recorded
informacijami o znakih in simptomih zmanjšanja/izgube učinkovitosti; uporabo dnevnika za dogodke in kaj je treba beležiti vanj.
Information on the titration process as indicated in the labelling
Informacijah o postopku titriranja kot so navedene na oznaki
Information on the treatment procedure with Glybera
Informacije o postopku zdravljenja z zdravilom Glybera
Information on the use of Glybera and avoidance of pregnancy.
Informacije o uporabi zdravila Glybera in preprečevanju nosečnosti.
Information on treatment with BLINCYTO, administration and posology, duration of hospitalisation, interruption and / or permanent discontinuation of the treatment
Informacije o zdravljenju z zdravilom BLINCYTO, dajanju in odmerjanju, trajanju hospitalizacije, prekinitvi in / ali trajnem prenehanju zdravljenja.
Information on undesirable effects, including diarrhoea, nausea, flatulence, abdominal pain or discomfort, abdominal distension, vomiting, dyspepsia, eructation and decreased appetite;
Podatki o neželenih učinkih, vključno z diarejo, navzeo, flatulenco, bolečino ali neugodjem v trebuhu, distenzijo trebuha, bruhanjem, dispepsijo, eruktacijo in zmanjšanim tekom;
INFORMATION ON USE
NAVODILA ZA UPORABO
Information on what Hizentra is made of
Informacije o snoveh, iz katerih je narejeno zdravilo Hizentra
Information on:
informacije o:
Information regarding the increased risk of angioedema in patients taking ACE inhibitors and vildagliptin is known and already partly reflected in the product information (section 4.8).
Informacija o povečanem tveganju za angioedem pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zaviralce ACE in vildagliptin, je že znana in deloma že omenjena v informacijah o zdravilu (v poglavju 4.8).
Information regarding the safety and tolerability profile of aripiprazole, in particular potential consequences regarding adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Informacije o varnostnem profilu in prenašanju aripiprazola, še posebej glede možnih neželenih učinkov pri odmerkih, višjih od 10 mg/dan, s poudarkom na:
Information required for using the pre-filled syringe can be found at the end of this package leaflet (see section “7.
Informacije, potrebne za uporabo napolnjene injekcijske brizge, so na koncu teh navodil za uporabo (glejte poglavje "7.
Information so that others know you have diabetes.
ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Information that aripiprazole can cause adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Informacija, da lahko aripiprazol pri odmerkih, višjih od 10 mg/dan, povzroča neželene učinke, s poudarkom na:
Information that atypical/opportunistic infections, in particular PML, may occur with TYSABRI and include:
Informacijo, da se lahko pri uporabi zdravila TYSABRI pojavijo atipične/oportunistične okužbe, zlasti PML, vključno z:
Information that in patients with mutant RAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Informacija, da je pri bolnikih s tumorji z mutantim RAS panitumumab v kombinaciji s FOLFOX pokazal škodljiv učinek, panitumumab kot monoterapija in panitumumab v kombinaciji s FOLFIRI pa ni pokazal učinka.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Informacija, da lahko ipilimumab povzroči resne neželene učinke na številnih delih telesa, ki lahko povzročijo smrt in jih je treba nemudoma začeti zdraviti.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immune-related adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Opozorilo, da lahko ipilimumab povzroči resne neželene učinke na številnih delih telesa, ki lahko povzročijo smrt in zahtevajo hitro ukrepanje, kot je opisano v smernicah za ukrepanje v primeru imunsko pogojenih neželenih učinkov v poglavju 4.4 Povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Information that Lojuxta may cause liver problems;
Informacije, da lahko zdravilo Lojuxta povzroči težave z jetri;
Information that Lojuxta was teratogenic in non-clinical studies and should not be taken during pregnancy or by patients trying to get pregnant;
Informacije, da je bilo zdravilo Lojuxta v predkliničnih študijah teratogeno, zato se ne sme jemati med nosečnostjo ali uporabljati pri bolnicah, ki poskušajo zanositi;