natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It comes as a powder and liquid, which you need to mix together and then use straight away.
Zdravilo je dobavljeno v obliki praška in tekočine, ki ju zmešate in takoj uporabite.
It comes in 100 ml plastic bags as a ready- to-use solution for infusion.
Na voljo je v 100 ml plastičnih vrečah kot raztopina za infundiranje, pripravljena na uporabo.
It comes in 100 ml plastic bags as a ready- to-use solution for infusion.
Na voljo je v 100 ml plastičnih vrečah kot raztopina za infundiranje, pripravljena za uporabo.
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Na voljo je v vložkih, zapečatenih v plastičnih vsebnikih, ki so namenjeni uporabi z injekcijskim peresnikom OptiClik.
It comes in a polyolefin/styrene- ethylene-butylene (SEB) foil bag with a foil over pouch.
Pakirana je v 100 ml večplastno, vrečo iz poliolefin/stiren-etilen-butilena (SEB) obdano s folijsko vrečo.
It comes in bottles of 100 ml capped with a child- resistant closure.
Na voljo je v 100 ml steklenici, ki je zaprta z zaporko, varno za otroke.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Na voljo je v vložkih, zapečatenih v injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo, OptiSet.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Pripravljen je v vložkih, zapečatenih v injekcijske peresnike za enkratno uporabo, OptiSet.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Pripravljen je v vložkih, zapečatenih v injekcijske peresnike, OptiSet, za enkratno uporabo.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Pripravljen je v vložkih, namenjenih za uporabo v injekcijskih peresnikih SoloStar.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Pripravljen je v vložkih, zapečatenih v injekcijske peresnike za enkratno uporabo, SoloStar.
It comes on even though you have taken your usual opioid pain killer (such as morphine, fentanyl, oxycodone or hydromorphone) to control your constant background pain.
Pojavi se, čeprav ste vzeli svoj običajni opioidni analgetik (na primer morfin, fentanil, oksikodon ali hidromorfon) za obvladovanje stalne osnovne bolečine.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Obsega izrazito povečanje jajčnikov, visoko raven spolnih steroidnih hormonov in povečano prepustnost žil, kar lahko pripelje do nabiranja tekočine v trebušni votlini, plevralni votlini in redko v perikardialni votlini.
It considered that the increase in time without the disease getting worse seen with Kyprolis was clinically meaningful.
Ocenjeno je bilo, da je podaljšanje časa brez poslabšanja bolezni, ki so ga opazili pri zdravilu Kyprolis, klinično pomembno.
It considered that this would provide an additional benefit when added to other medicines for HER2-positive cancer, notably trastuzumab.
Zato je presodil, da lahko zdravilo dodatno koristi bolnikom, ki ga uporabljajo z drugimi zdravili za zdravljenje HER2-pozitivnega raka dojk, še zlasti trastuzumabom.
It consists of cells taken from the patient’s limbus (at the edge of the cornea) and then grown in a laboratory so that they can be used to repair the damaged corneal surface.
Vsebuje celice, ki se odvzamejo iz bolnikovega limbusa (na robu roženice) in se nato vzgojijo v laboratoriju, da bi jih lahko uporabili za popravilo poškodovane površine roženice.
It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Sestavlja ga filgrastim, kopija človeške beljakovine, imenovane granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF), ki je bil „pegiliran“ (prevlečen s kemično spojino polietilenglikol).
It consists of immune cells (part of your body’s natural defense system) taken from your own blood (also called autologous immune cells).
Sestavljajo ga imunske celice (del naravnega obrambnega sistema telesa), pridobljene iz vaše krvi (imenovane tudi avtologne imunske celice).
It consists of the patient’s own cartilage cells on 14.5 cm2 collagen membranes, which are used by a surgeon to fill in the spaces where cartilage is damaged.
Sestavljajo ga bolnikove lastne hrustančne celice na kolagenskih membranah površine 14,5 cm2, ki jih kirurg vstavi na mesta, kjer je hrustanec poškodovan.
It contains 150 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Vsebuje 150 mg zdravila Praluent (alirokumaba) v 1 ml.
It contains 250 micrograms (8 million international units - MIU) per millilitre of the active substance interferon beta- 1b.
Vsebuje 250 mikrogramov (8 milijonov mednarodnih enot – milijonov i.e.) zdravilne učinkovine interferon beta-1b na mililiter pripravljene raztopine.
It contains 3 active substances: ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Vsebuje tri zdravilne učinkovine: ombitasvir, paritaprevir in ritonavir.
It contains 75 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Vsebuje 75 mg zdravila Praluent (alirokumaba) v 1 ml.
It contains a live modified form of the vaccinia virus called ‘vaccinia Ankara’, which is related to the smallpox virus.
Vsebuje živo modificirano obliko virusa vakcinija, ki se imenuje „vakcinija Ankara“, in je soroden virusu črnih koz.
It contains a medicine called enoxaparin sodium, which belongs to a group of medicines called low molecular weight heparins.
Vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki spada med zdravila, imenovana nizkomolekularni heparini.
It contains a protein (antigen) from the porcine circovirus type 2 virus (PCV2).
Vsebuje beljakovino (antigen) prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2).
It contains a substance called ioflupane, which is labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of the chemical element iodine.
Vsebuje spojino imenovano ioflupan, ki je radioaktivno označena z 123I (jod–123), radioaktivno obliko kemičnega elementa joda.
It contains an active substance called everolimus which may reduce the size of brain tumours called subependymal giant cell astrocytomas (SEGA).
Vsebuje zdravilno učinkovino z imenom everolimus, ki lahko zmanjša obseg možganskih tumorjev z imenom subependimski gigantocelični astrocitomi.
It contains an inactivated (killed) porcine circovirus type 2 (PCV2) strain.
Vsebuje sev inaktiviranega (uničenega) prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2).
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows’ blood and diluted in a standard solution (Ringer’s lactate) used to replace blood volume.
Vsebuje hemoglobin glutamer-200, ki se pridobiva iz hemoglobina (beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki po telesu prenaša kisik), pridobljenega iz krvi krav in razredčenega s standardno raztopino (Ringerjev laktat), ki se uporablja za zamenjavo krvne prostornine.
It contains immune cells that are extracted from the patient’s blood.
Vsebuje imunske celice, pridobljene iz bolnikove krvi.
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03’ and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93’).
Vsebuje inaktivirana (uničena) cela virusa dveh sevov influence (gripe) konj („A/konjski-2/Južna Afrika/4/03“ in „A/konjski-2/Newmarket/2/93“).
It contains lactose.
Vsebuje laktozo.
It contains parts of the bacteria Neisseria meningitidis (N. meningitidis) group B.
Vsebuje dele bakterije Neisseria meningitidis (N. meningitidis) skupine B.
It contains proteins from Haemophilus influenzae type b (‘Hib’, a bacterium that can cause meningitis) and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Kot zdravilno učinkovino vsebuje beljakovine Haemophilus influenzae tipa b („Hib“ je bakterija, ki lahko povzroči meningitis) in dele virusa hepatitisa B.
It contains sorbitol (E420).
Vsebuje sorbitol (E420).
It contains syringes with 0.25, 0.5, 0.75 and 1.0 ml markings.
Vsebuje brizge z oznakami 0,25, 0,5, 0,75 in 1 ml.
It contains the active ingredient ‘Botulinum Toxin Type B’.
Vsebuje zdravilno učinkovino 'botulinski toksin vrste B'.
It contains the active substance arsenic trioxide.
Vsebuje zdravilno učinkovino arzenov trioksid.
It contains the active substance asfotase alfa.
Vsebuje zdravilno učinkovino asfotazo alfa.
It contains the active substance belimumab.
Vsebuje zdravilno učinkovino belimumab.
It contains the active substance C1 inhibitor (human).
Vsebuje zdravilno učinkovino zaviralec C1 (humani).
It contains the active substance called ranibizumab.
Vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo ranibizumab.
It contains the active substance ceftaroline fosamil.
Vsebuje zdravilno učinkovino fosamilceftarolin.
It contains the active substance conestat alfa.
Vsebuje zdravilno učinkovino konestat alfa.
It contains the active substance daptomycin.
Vsebuje zdravilno učinkovino daptomicin.
It contains the active substance doxorubicin hydrochloride.
Vsebuje zdravilno učinkovino doksorubicinijev klorid.
It contains the active substance eculizumab.
Vsebuje zdravilno učinkovino ekulizumab.
It contains the active substance efalizumab (100 mg/ml).
Vsebuje zdravilno učinkovino efalizumab (100 mg/ml).
It contains the active substance efmoroctocog alfa.
Vsebuje zdravilno učinkovino efmoroktokog alfa.
It contains the active substance eptacog alfa.
Vsebuje zdravilno učinkovino eptakog alfa.
It contains the active substance ferric citrate coordination complex.
Vsebuje zdravilno učinkovino koordinacijski kompleks železovega citrata.
It contains the active substance fosaprepitant (150 mg).
Vsebuje zdravilno učinkovino fosaprepitant (150 mg).
It contains the active substance human normal immunoglobulin (200 mg/ml).
Vsebuje zdravilno učinkovino humani polispecifični imunoglobulin (200 mg/ml).
It contains the active substance infliximab.
Vsebuje zdravilno učinkovino infliksimab.
It contains the active substance Lutetium (177Lu) chloride.
Vsebuje zdravilno učinkovino lutecijev (177Lu) klorid.
It contains the active substance oseltamivir.
Vsebuje zdravilno učinkovino oseltamivir.
It contains the active substance osimertinib.
Vsebuje zdravilno učinkovino osimertinib.
It contains the active substance palifermin.
Po mieloablacijski radiokemoterapiji:
It contains the active substance pegaspargase.
Vsebuje zdravilno učinkovino pegaspargazo.
It contains the active substance pegvisomant (10, 15, 20, 25 and 30 mg).
Vsebuje zdravilno učinkovino pegvisomant (10, 15, 20, 25 ali 30 mg).
It contains the active substance romiplostim.
Vsebuje zdravilno učinkovino romiplostim.
It contains the active substance sevoflurane, a chemical which is a liquid at room temperature, but when heated becomes a gas (vaporises).
Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino sevofluran, tj. kemično snov, ki je pri sobni temperaturi tekoča, pri segrevanju pa se uplini (upari).
It contains the active substance sevoflurane.
Vsebuje zdravilno učinkovino sevofluran.
It contains the active substance temsirolimus.
Vsebuje zdravilno učinkovino temsirolimus.
It contains the active substance vernakalant hydrochloride.
Vsebuje zdravilno učinkovino vernakalantijev klorid.
It contains the active substances ceftolozane and tazobactam.
Vsebuje zdravilni učinkovini ceftolozan in tazobaktam.
It contains the active substances follitropin alfa and lutropin alfa.
Vsebuje zdravilni učinkovini folitropin alfa in lutropin alfa.
It contains the active substances salmeterol (a so-called long-acting beta-2 agonist) and fluticasone propionate (a corticosteroid).
Vsebuje zdravilni učinkovini salmeterol (t. i. dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2) in flutikazonpropionat (kortikosteroid).
It contains the following active substances:
Vsebuje naslednje zdravilne učinkovine:
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, inactivated (killed) Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus and polysaccharides (sugars) from the bacterium Haemophilus influenzae type b (‘Hib’, a bacterium that causes meningitis).
Cepivo vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: toksoida (kemijsko oslabljena toksina) iz bakterij, ki povzročata davico in tetanus, inaktivirano (uničeno) bakterijo Bordetella pertussis (bakterijo, ki povzroča oslovski kašelj), dele virusa hepatitisa B in polisaharide (sladkorje) iz bakterije Haemophilus influenzae tipa b („Hib“, bakterije, ki povzroča meningitis).
It contains three live attenuated (weakened) influenza (flu) virus strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain; A/Victoria/361/2011 (H3N2)–like strain; and B/Massachusetts/2/2012-like strain.
Vsebuje tri žive oslabljene seve virusov gripe: sev, podoben sevu A/California/7/2009 (H1N1)pdm09; sev, podoben sevu A/Victoria/361/2011 (H3N2) in sev, podoben sevu B/Massachusetts/2/2012.
It contains toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, inactivated (killed) Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough) and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Cepivo vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: toksoida (kemijsko oslabljena toksina) iz bakterij, ki povzročata davico in tetanus, inaktivirano (uničeno) bakterijo Bordetella pertussis (bakterijo, ki povzroča oslovski kašelj) in dele virusa hepatitisa B.
It contains two active substances, empagliflozin and metformin.
Vsebuje dve zdravilni učinkovini, empagliflozin in metformin.
It contains two active substances, fenofibrate and simvastatin, and is used together with a low fat diet and exercise with the aim of reducing patients’ levels of triglycerides (a type of fat) and increasing their levels of ‘good’ cholesterol (HDL cholesterol).
Vsebuje dve zdravilni učinkovini, fenofibrat in simvastatin, ter se uporablja v kombinaciji s prehrano z majhnim vnosom maščob in telesno vadbo za zniževanje ravni trigliceridov (vrsta maščobe) ter zviševanje ravni „dobrega“ holesterola (holesterola HDL) pri bolnikih.
It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Vsebuje dve zdravilni učinkovini, imidakloprid in moksidektin.
It contains two active substances:
Vsebuje dve zdravilni učinkovini:
It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinyl estradiol (600 micrograms).
Vsebuje dve zdravilni učinkovini: norelgestromin (6 mg) in etinilestradiol (600 mikrogramov).
It contains two active substances: trifluridine and tipiracil.
Vsebuje dve zdravilni učinkovini: trifluridin in tipiracil.
It contains two different active substances: nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and
Vsebuje dve različni zdravilni učinkovini:
It could be a consequence of a pulmonary disorder (see section “4.
To je lahko posledica bolezni pljuč (glejte poglavje "4.
It could be a consequence of a spleen disorder (see section “4.
To je lahko posledica bolezni vranice (glejte poglavje "4.
It could take several weeks to find the dose that is right for you.
Morda bo trajalo več tednov, da boste našli odmerek, ki vam ustreza.
It decided that Angiox’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Zaključil je, da so koristi zdravila Angiox večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
It decided that based on the evidence from the scientific literature Orphacol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Na podlagi dokazov iz znanstvene literature je zaključil, da so koristi zdravila Orphacol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
It decided that Diacomit’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je menil, da so koristi zdravila Diacomit večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
It decided that Hizentra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Zato je zaključil, da so koristi zdravila Hizentra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
It decided that Jevtana’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je zaključil, da so koristi tega zdravila večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
It decided that Prialt’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Zaključil je, da so koristi zdravila Prialt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
It delivers 1–80 units in steps of 1 unit.
Omogoča aplikacijo od 1 do 80 enot, v koraku po 1 enoto.
It delivers 2–160 units in steps of 2 units.
Omogoča aplikacijo od 2 do 160 enot v korakih po 2 enoti.
It delivers doses from:
od 1 odmernega koraka
It develops as a wound healing mechanism consequent to Bruch’s membrane ruptures and represents the most vision-threatening event in pathologic myopia.
Razvije se kot mehanizem za celjenje ran, ki so posledice ruptur Bruchove membrane in najbolj ogrožajo vid pri patološki kratkovidnosti.
It did not interfere with patients completing therapy and no dosage adjustments are generally required, unless stomatitis is affecting a patient’s ability to eat.
Zaradi stomatitisa pa ni bilo treba predčasno prekiniti zdravljenja in praviloma ni potrebna prilagoditev odmerka zdravila, razen če stomatitis negativno vpliva na zmožnost bolnika za uživanje hrane.
It differs from endogenous human KGF in that the first 23 N-terminal amino acids have been deleted to improve protein stability.
Od endogenega humanega KGF se razlikuje po tem, da ima za izboljšanje stabilnosti odstranjenih prvih 23 N-terminalnih aminokislin.
It does not contain all the information about your medicine that you may need to know, so please refer to the Summary of Product Characteristics or ask your doctor or nurse if you have any questions.
Navodilo ne vsebuje vseh informacij o zdravilu, ki jih boste morda potrebovali, zato poglejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila ali se posvetujte z zdravnikom ali sestro, če imate vprašanja.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Okužbe z virusom HIV ali aidsa ne ozdravi, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Zdravilo Atripla ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
It does not matter at what time of the day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
Ni pomembno, ob katerem času dneva jo vzamete, vendar vam bo jemanje vsak dan ob istem času pomagalo, da se spomnite, da morate vzeti zdravilo.
It does not matter what time of day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
Ni pomembno, ob katerem času jo vzamete, vendar vam bo jemanje vsak dan ob istem času pomagalo, da se spomnite, da morate vzeti zdravilo.
It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Za antitrombotično delovanje ne potrebuje antitrombina III.
It does so by binding and blocking some enzymes called penicillin-binding protein transpeptidases involved in the last steps of bacterial cell wall production.
V ta namen se veže na encime, imenovane transpeptidaze – ali tudi penicilin vežoče beljakovine –, ki so vključene v zadnje faze tvorbe celičnih sten bakterij, in jih tako zavira.
It does this by accepting negatively charged electron particles through an enzyme called ‘NADPH methaemoglobinaemia reductase’.
To poteka tako, da prek encima, imenovanega „NADPH-methemoglobin reduktaza“, sprejema negativno nabite elektronske delce.
It does this by attaching to a protein on the surface of the immune cells called SLAMF7, causing them to act against the cancer cells and thereby slow down the disease.
To naredi tako, da se pritrdi na beljakovino na površini imunskih celic, imenovano SLAMF7, in tako povzroči, da imunske celice delujejo proti rakavim celicam, s čimer upočasni bolezen.
It does this by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1’ (URAT1) in the kidneys.
To doseže tako, da blokira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
It does this by blocking the action of a receptor on the T cells called the sphingosine-1-phosphate receptor, which is involved in regulating the movement of these cells in the body.
Deluje tako, da zavira delovanje receptorja na celicah T, imenovanega receptor za sfingozin-1-fosfat, ki sodeluje pri uravnavanju premikanja teh celic po telesu.
It does this by lowering the levels of total cholesterol, LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; to raise levels of ‘good’ cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL).
Ta učinek zdravilo doseže tako, da v krvi zniža raven celotnega holesterola, LDL holesterola, maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, in apo B (ki je del LDL). zvišanje "dobrega" holesterola (HDL holesterola) in apo A-I (ki je del HDL).
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Ni pomembno, katero mesto injiciranja uporabite, nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh, vaša injekcija zdravila Humalog bo še vedno delovala hitreje kot navadni humani insulin.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Ni pomembno, katero mesto injiciranja uporabite, nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh, vaša injekcija zdravila Liprolog bo še vedno delovala hitreje kot navadni humani insulin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Abilify.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Abseamed.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adcetris.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Advate.
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Advate, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.