natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The duration of treatment with Pegasys in combination with ribavirin in paediatric patients with chronic hepatitis C depends on viral genotype.
Trajanje zdravljenja z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom C je odvisno od virusnega genotipa.
The duration of treatment with the intravenous formulation should be no longer than 6 months (see section 5.3).
Zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati dlje kot 6 mesecev (glejte poglavje 5.3).
The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Dolžina zdravljenja ne sme preseči dobe 12 mesecev in odmerek zdravila ne sme preseči maksimuma 0,2 ml/kg trenutne telesne mase (1 mg/kg dirlotapida).
The duration of treatment with TYSABRI prior to onset ranged from a few months to several years (see section 4.4).
Zdravljenje z zdravilom TYSABRI pred začetkom bolezni je trajalo od nekaj mesecev do več let (glejte poglavje 4.4).
The earlier studies showed that the active substances taken together could reduce viral loads and allow CD4 cell counts to rise after up to one year of treatment.
Zgodnejše študije so pokazale, da lahko zdravilni učinkovini, vzeti skupaj, zmanjšata virusno obremenitev in pomagata, da se število celic CD4 poveča, v obdobju do enega leta po zdravljenju.
The early disposition phases (α and β, with t½ values above) presumably represent rapid uptake into bone and excretion via the kidneys.
Obe zgodnji obdobji prisotnosti zdravila v obtoku (α in β, z zgoraj navedenima vrednostma t½) sta po vsej verjetnosti obdobji hitrega privzema v kostnino in izločanja preko ledvic .
The EC50 of dasabuvir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in HCV replicon cell culture assays was 7.7 and 1.8 nM, respectively.
V preizkusih z replikonsko celično kulturo HCV je bila EC50 dasabuvirja proti sevu genotipa 1a-H77 7,7 nM in proti sevu genotipa 1b-Con1 1,8 nM.
The EC50 of ombitasvir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in HCV replicon cell culture assays was 14.1 and 5 pM, respectively.
V preizkusih z replikonsko celično kulturo HCV je bila EC50 ombitasvirja proti sevu genotipa 1a-H77 14,1 pM in proti sevu genotipa 1b-Con1 5 pM.
The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively.
V preizkusu z replikonsko celično kulturo HCV je bila EC50 paritaprevirja proti sevu genotipa 1a-H77 1,0 nM in proti sevu genotipa 1b-Con1 0,21 nM.
The EC50 values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM. Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Vrednosti EC50 za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM. Emtricitabin je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 1,5 µM).
The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.04 to 8.5 µM. Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu od 0,04 do 8,5 µM. Tenofovir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G, in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,5 do 2,2 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 1,6 do 5,5 µM).
The EC50 values of abacavir against HIV-1 Group M subtypes (A-G) ranged from 0.002 to 1.179 M, against Group O from 0.022 to 1.21 M, and against HIV-2 isolates, from 0.024 to 0.49 M.
Vrednosti EC50 za abakavir proti podtipom HIV-1 skupine M (A-G) so segale od 0,002 do 1,179 M, proti skupini O od 0,022 do 1,21 M in proti izolatom HIV-2 od 0,024 do 0,49 M.
The ECG monitoring recommendations.
Priporočila za nadziranje z EKG.
The echocardiography studies involved a total of 317 patients, and compared SonoVue with another contrast agent and placebo (a dummy treatment).
V študije z uporabo ehokardiografije je bilo vključenih skupno 317 bolnikov, primerjali pa so učinke zdravila SonoVue z učinki drugega kontrastnega sredstva in placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance have been determined by EUCAST methodology.
ECOFF vrednosti za posakonazol, ki razlikujejo populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljeno odpornostjo, so bile določene po metodologiji EUCAST.
The ECOG performance score was 0-1 in 91.5% of patients and 2 in 8.5% of patients; 28% had a mean Brief Pain Inventory score of ≥4 (mean of patient’s reported worst pain over the previous 24 hours calculated for seven days prior to randomization).
Stanje zmogljivosti po ECOG je bilo 0-1 pri 91,5 % bolnikov in 2 pri 8,5 % bolnikov; 28 % je imelo povprečno oceno na osnovi kratkega vprašalnika o bolečini (BPI - Brief Pain Inventory) ≥ 4 (povprečna vrednost bolnikove najhujše bolečine v predhodnih 24 urah, izračunana za sedem dni pred randomizacijo).
The ECOG performance status was comparable between both groups, as was the number of prior therapies.
Stanje delazmožnosti po ECOG je bilo primerljivo med obema skupinama, prav tako število predhodnih terapij.
The ectoparasite field study showed that Nexgard Spectra was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Terenska študija, ki je obravnavala ektoparazite, je pokazala, da je zdravilo Nexgard Spectra učinkovito pri zdravljenju infestacij z bolhami in klopi pri psih do 30 dni po zdravljenju.
The edoxaban clinical programme for atrial fibrillation was designed to demonstrate the efficacy and safety of two dose groups of edoxaban compared to warfarin for the prevention of stroke and systemic embolism in subjects with nonvalvular atrial fibrillation and at moderate to high risk of stroke and systemic embolic events (SEE).
Klinični program za edoksaban pri atrijski fibrilaciji je bil zasnovan, da bi prikazal učinkovitost in varnost dveh skupin odmerkov edoksabana v primerjavi z varfarinom za preprečevanje možganske kapi in sistemskih embolij pri preiskovancih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo in ob zmernem do velikem tveganju možganske kapi in sistemskih emboličnih dogodkov (SEE).
The edoxaban clinical programme for VTE was designed to demonstrate the efficacy and safety of edoxaban in the treatment of DVT and PE, and the prevention of recurrent DVT and PE.
Klinični program edoksabana za vensko trombembolijo (VTE) je bil zasnovan tako, da bi prikazal učinkovitost in varnost edoksabana za zdravljenje GVT in PE in za preprečevanje recidivnih GVT in PE.
The education material should also include both an Educational Manual and a training programme which will incorporate verification of physicians’ comprehension of the training provided.
Izobraževalno gradivo mora zajemati tudi Priročnik za izobraževanje in program usposabljanja, ki bo vključeval potrditev zdravnikovega razumevanja omogočenega usposabljanja.
The educational card for the patients will include the following key elements:
Izobraževalna kartica za bolnike bo vključevala naslednje bistvene elemente:
The Educational Health Care Professional’s Kit shall contain the following elements:
Izobraževalni paket za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje elemente:
The Educational Healthcare Professional’s Kit
Izobraževalni paket za zdravstvene delavce
The educational healthcare professional’s kit shall contain the following elements:
Izobraževalni paket za zdravstvene delavce naj vsebuje naslednje elemente:
The educational material for HCPs should assist them in the collection and assessment of relevant patient’s details on pre-existing co-morbidities and concomitant medications prior to initiating Nuedexta therapy.
Izobraževalni material bo zdravstvenim delavcem pomagal pri zbiranju in ocenjevanju potrebnih podatkov bolnika o obstoječih sočasnih boleznih in sočasno uporabljanih zdravilih pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NUEDEXTA.
The educational material for health care providers shall include the following key elements:
Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vključevati naslednje ključne elemente:
The educational material for HealthCare Professionals (HCP) will include the following key elements:
Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce vključuje naslednje bistvene elemente:
The educational material for healthcare professionals shall consist of four items:
Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje štiri postavke:
The educational material for Healthcare Professionals should contain the following key elements:
Izobraževalno gradivo za zdravstveno osebje mora vsebovati naslednje ključne elemente:
The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements:
Izobraževalno gradivo za zdravstveno osebje mora vsebovati informacije o naslednjih ključnih elementih:
The Educational material for Healthcare Providers (HCPs) shall address the following key elements:
Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce bo naslovilo naslednje ključne elemente:
The educational material for non healthcare professionals should include information on the following key elements:
Izobraževalno gradivo za osebe, ki niso zdravstveni delavci, naj obsega informacije o naslednjih ključnih elementih:
The educational material for patients and caregivers will include the following key elements:
Izobraževalno gradivo za bolnike in negovalce mora vključevati naslednje ključne elemente:
The educational material for patients and/or carers to address the risk(s) of Medication error (switching between 100 units/ml and 300 units/ml without dose adjustment) shall contain the following key elements:
Izobraževalno gradivo za bolnike in/ali njihove negovalcev v zvezi s tveganjem/tveganji za napake z zdravilom (prehod med zdravilom s 100 enot/ml in zdravilom s 300 enot/ml brez prilagoditve odmerka) bo obsegalo naslednje ključne elemente:
The educational material for patients should include information on the following key elements:
Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati informacije o naslednjih ključnih elementih:
The educational material for Patients to be provided via the HCPs to reinforce and supplement the information provided in the patient information leaflet.
Izobraževalno gradivo za bolnike bodo razdeljevali zdravstveni delavci v poudarek in kot dopolnilo informacijam, ki so na voljo v navodilu za uporabo.
The educational material for surgeons and other healthcare professionals involved in the surgical treatment of patients receiving MACI shall include the following key messages:
Izobraževalno gradivo za kirurge in drugo zdravstveno osebje, ki je odgovorno za kirurško zdravljenje bolnikov z zdravilom MACI, mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
The educational material includes 3 model case studies to demonstrate different clinical scenarios and their management.
Izobraževalno gradivo vključuje 3 modelne študije primerov za prikaz različnih kliničnih scenarijev in njihovega obvladovanja.
The educational material shall consist of the following:
Izobraževalni material mora vsebovati naslednje:
The educational material shall contain the following key elements: Physician’s guide to prescribing
Izobraževalni material mora vsebovati naslednje ključne elemente: Navodila za predpisovanje zdravila za zdravnike
The Educational material shall contain the following key messages:
Izobraževalno gradivo mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
The educational material should include information on the following key elements:
Izobraževalno gradivo naj vključuje informacije o naslednjih ključnih elementih:
The educational materials also include a reminder that Benepali is not for use in children.
Izobraževalno gradivo vključuje tudi opomnik, da zdravilo Benepali ni namenjeno uporabi pri otrocih.
The educational materials are aimed at increasing awareness about the fact Xultophy contains a fixed combination of insulin degludec and liraglutide (a GLP1-based product) and at minimising the risk of medication errors with Xultophy.
Namen izobraževalnega gradiva je povečati ozaveščenost o dejstvu, da je zdravilo Xultophy kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, insulina degludek in liraglutida (učinkovina z delovanjem na GLP-1), da bi tako čim bolj zmanjšali tveganje za napake, povezane z uporabo zdravila Xultophy.
The educational materials for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce bo obsegalo naslednje ključne elemente:
The educational materials for the use of VPRIV in home infusion are aimed at providing guidance on how to manage risk of infusion-related reactions including allergic-type hypersensitivity reactions in a home setting.
Cilj izobraževalnih gradiv za uporabo zdravila VPRIV pri infundiranju na domu je zagotavljanje smernic za obvladovanje tveganj z infuzijo povezanih reakcij, vključno s preobčutljivostnimi reakcijami alergijske vrste, v domačem okolju.
The educational materials should contain:
Izobraževalno gradivo mora vsebovati:
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila glede nadzorovanja delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo to zdravilo.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the introduction of a new strength of insulin in the European market and describing key differences in the design of the packages and the prefilled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Tresiba.
Namen izobraževalnega gradiva je povečati ozaveščenost o uvedbi nove jakosti insulina na evropski trg in opisati ključne razlike v oblikovanju pakiranj in napolnjenih injekcijskih peresnikov, da bi tako čim bolj zmanjšali tveganje za napake z zdravilom in zamenjave obeh različnih jakosti zdravila Tresiba in tudi drugih insulinov.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Eliquis and providing guidance on how to manage that risk.
Paket z izobraževalnim gradivom je namenjen osveščanju o možnem tveganju za krvavitve med zdravljenjem z zdravilom Eliquis in daje navodila za obvladovanje tega tveganja.
The educational pack must be available for distribution for all therapeutic indications prior to launch ) in the Member State.
Izobraževalno gradivo za vse terapevtske indikacije mora biti pripravljeno za distribucijo pred lansiranjem v državi članici.
The educational pack should contain the following:
Izobraževalni paket mora vsebovati naslednje:
The educational pack should contain the following:
Izobraževalno gradivo mora obsegati naslednje:
The educational pack should contain the following:
Izobraževalno gradivo naj vsebuje naslednje:
The educational pack should contain the following:
Paket izobraževalnega gradiva bi naj vseboval naslednje:
The educational pack should contain:
Izobraževalno gradivo mora vsebovati:
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with Myfenax, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Myfenax.
Namen izobraževalnega programa je zagotoviti, da bi se zdravstveni delavci in bolniki zavedali teratogenosti in mutagenosti, potrebe po testih nosečnosti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Myfenax, zahteve po kontracepciji za bolnike in bolnice ter da bi vedeli, kaj storiti v primeru zanositve med zdravljenjem z zdravilom Myfenax.
The educational programme is aimed at increasing the awareness about the potential immune mediated adverse events associated with OPDIVO use, how to manage them and to enhance the awareness of patients or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early those adverse events.
Izobraževalni program je namenjen povečanju ozaveščenosti o možnosti pojava imunsko pogojenih neželenih učinkov pri uporabi zdravila OPDIVO, kako ukrepati v primeru njihovega pojava in okrepiti ozaveščenost bolnikov ali oseb, ki zanje skrbijo, o znakih in simptomih, ki so pomembni za zgodnje odkritje teh neželenih učinkov.
The educational programme is aimed at increasing the awareness of physicians about the potential:
Namen izobraževalnega programa je povečati ozaveščenost zdravnikov o morebitnih:
The educational programme is aimed to provide instruction to patients and carers for proper administration techniques to address the risks of medication errors and injection site reactions.
Cilj izobraževalnega programa je zagotoviti navodila glede pravilnih tehnik uporabe zdravila bolnikom in njihovim skrbnikom, ki bodo odgovorila tudi na vprašanja o tveganju napak pri uporabi zdravila in o reakcijah na mestu injiciranja.
The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment.
Izobraževalna orodja so namenjena zdravnikom za optimiziranje razmerja koristi in tveganj pri zdravljenju s porfirini.
The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
Učinek traja približno 24 ur, zato lahko zdravilo damo večer pred dajanjem zdravila, ki bi lahko povzročilo slabost, npr. pri kemoterapiji.
The effect in terms of visual improvement was observed in all patients treated with 0.5 mg ranibizumab monotherapy regardless of their disease duration in both BRIGHTER and CRYSTAL.
Učinek v smislu izboljšanja vida so tako v študiji BRIGHTER kot v študiji CRYSTAL opažali pri vseh bolnikih, ki so prejemali ranibizumab 0,5 mg v monoterapiji, ne glede na trajanje bolezni.
The effect in the individual studies was supported by the meta-analysis (MMRM) of the mean change from baseline in MADRS total score at Week 6/8 in the short-term, placebo-controlled studies in adults.
Učinek v posameznih študijah je bil podprt z metaanalizo (MMRM) povprečne spremembe od izhodišča v skupnem številu točk po lestvici MADRS pri 6./8. tednu v kratkoročnih, s placebom nadzorovanih študijah pri odraslih.
The effect of
Učinek
The effect of 6–mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Učinek 6-merkaptopurina na plodnost pri človeku ni znan, obstajajo pa poročila o uspešnem očetovstvu/materinstvu po zdravljenju v otroštvu ali v obdobju mladostništva.
The effect of a 175 or 75 mg temsirolimus dose on CYP3A4/5 substrates has not been studied.
Učinek 175-miligramskega ali 75-miligramskega odmerka temsirolimusa na substrate CYP3A4/5 niso raziskovali.
The effect of a moderate inducer including but not limited to efavirenz or rifabutin is not clearly established therefore, their combination with crizotinib should be also avoided (see section 4.4).
Učinek zmernih induktorjev, med drugim tudi efavirenza, še ni jasen, zato se je treba sočasni uporabi le-teh s krizotinibom izogibati (glejte poglavje 4.4).
The effect of Actelsar HCT may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Učinek zdravila Actelsar HCT se lahko zmanjša, če jemljete NSAR (nesteroidne antirevmatike, npr. aspirin ali ibuprofen).
The effect of age on the immune response to IXIARO and JE-VAX was assessed as a secondary endpoint in this active controlled study, comparing subjects aged ≥ 50 years of age (N=262, mean age 59.8) with those below 50 years of age (N=605, mean age 33.9).
Vpliv starosti na odziv imunskega sistema na cepivo IXIARO in JE VAX je bil ocenjen kot sekundarni cilj študije v tej aktivni nadzorovani študiji, v kateri je bila opravljena primerjava oseb, starejših od 50 let (N = 262, povprečna starost 59,8), in oseb, mlajših od 50 let (N = 605, povprečna starost 33,9).
The effect of age was evaluated in a population pharmacokinetic analysis on plasma migalastat clearance in the ERT-naïve study population.
Učinek starosti so vrednotili s populacijsko farmakokinetično analizo plazemskega očistka migalastata pri populaciji, ki še ni prejemala ERT.
The effect of anti-siltuximab antibody status was not examined, as there were insufficient numbers of anti-siltuximab antibody positive patients.
Vpliva prisotnosti protiteles proti siltuksimabu niso proučevali, saj je bilo število bolnikov s prisotnimi protitelesi proti siltuksimabu premajhno.
The effect of antibodies passed on by the mother was also investigated.
Raziskovali so tudi učinek protiteles, podedovanih od matere.
The effect of ataluren on driving, cycling, and using machines has not been tested.
Vpliv atalurena na sposobnost vožnje, kolesarjenja in upravljanja s stroji ni bil raziskan.
The effect of bazedoxifene on BMD at other skeletal sites was similar.
Delovanje bazedoksifena na MKG drugih kosti je bilo podobno.
The effect of Benlysta on your ability to drive or use machines is not known.
Vpliv zdravila Benlysta na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni znan.
The effect of bodyweight on active substance exposure suggests special attention to patients with very low body weight during up-titration (see section 4.4).
Zaradi vpliva telesne mase na izpostavljenost zdravilni učinkovini je potrebna posebna pozornost pri postopnem zviševanju odmerka bolnikom z zelo majhno telesno maso (glejte poglavje 4.4).
The effect of bosentan on reduction of the number of new digital ulcers was more pronounced in patients with multiple digital ulcers.
Učinek bosetana na zmanjšanje števila novih razjed prstov je bil jasnejši pri bolnikih z več razjedami.
The effect of bosutinib 500 mg administration on corrected QT interval (QTc) was evaluated in a randomized, single-dose, double-blind (with respect to bosutinib), crossover, placebo- and open-label moxifloxacin-controlled study in healthy subjects.
Učinek uporabe 500 mg bosutiniba na korigiran interval QT (QTc) je bil ocenjen v randomizirani, dvojno slepi (glede na bosutinib), navzkrižni, s placebom ter moksifloksacinom (uporabljenim odprto) nadzorovani študiji z enkratnim odmerkom pri zdravih preiskovancih.
The effect of breastfeeding your baby in the week after taking ellaOne is not known.
Učinek dojenja v tednu po uporabi zdravila ellaOne ni znan.
The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline
Učinek kalcitonina lahko spremljamo z merjenjem ustreznih markerjev preoblikovanja kosti, npr. serumske alkalne fosfataze ali hidroksiprolina ali dezoksipiridinolina v
The effect of carfilzomib on cardiac repolarization using the QT interval with Fridericia’s correction (QTcF interval) and the analysis of concentration-QTc relationships show no clear signal of any dose-related effect.
Učinek karfilzomiba na srčno repolarizacijo z uporabo intervala QT s korekcijo Fridericia (interval QTcF) in analizo ocen koncentracije-QTc ne kaže jasnega signala kakršnega koli učinka, odvisnega od odmerka.
The effect of co- administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
Učinek sočasne uporabe s posakonazolom na plazemske koncentracije substratov CYP3A4 se lahko spreminja tudi pri posameznem bolniku, razen če prejme posakonazol na strogo standardiziran način s hrano, glede na velik vpliv hrane na izpostavljenost posakonazolu (glejte poglavje 5.2).