natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall recovery of medicinal product-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76 % of the administered IV dose.
Celokupno izločanje z zdravilom povezanih snovi po petih dnevnih odmerkih topotekana je bilo od 71 do 76 % intravensko prejetega odmerka.
Overall recovery of medicinal product-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76 % of the administered IV dose.
Skupno izločanje z zdravilom povezanih snovi po dajanju petih dnevnih odmerkov topotekana je znašalo od 71 do 76 % prejetega intravenskega odmerka.
Overall recovery of topotecan-related material following five daily doses of topotecan was 49 to 72 % (mean 57 %) of the administered oral dose.
Izločanje s topotekanom povezanih snovi po uporabi petih dnevnih odmerkov topotekana je znašalo od 49 do 72 % (povprečje: 57 %) uporabljenega peroralnega odmerka.
Overall Remission (OR) Rate
Stopnja skupne remisije (SR)
Overall responder at Week 120
kupno število bolnikov z odzivom po 120 tednih
Overall responder at Week 24
kupno število bolnikov z odzivom po 24 tednih
Overall Response
Skupni odziv
Overall Response %
Skupni odziv
Overall response (CR+CRu+PR)h n(%)
Celokupni odgovor (CR+CRu+PR)h n(%)
Overall response (HIV-1 RNA
Celokupni odziv (HIV-1 RNA
Overall response (stratified by baseline HIV-1 RNA)
Celotni odziv (stratificiran po izhodiščni HIV-1 RNA)
Overall response [n, %]
Celokupni odziv [n, %]
Overall response rate
celokupna stopnja odziva
Overall response rate
Celokupni odgovor
Overall Response Rate
Celokupni odziv
Overall response rate
Celotni delež odziva
Overall response rate
Odgovor na zdravljenje
Overall response rate (% CR,
Celokupni delež odziva (% CR,
Overall Response Rate (%)
Celokupni delež odgovora (%)
Overall Response Rate (%)
Celokupni delež odziva (%)
Overall Response Rate (%) (95% Confidence Interval) Complete Response
Celokupni delež odziva (%) (95% interval zaupanja)
Overall response rate (CR+PR) (%)
celotni delež odziva (popolni odziv +delni odziv) (%)
Overall response rate (CR+PR) (%) p-value
celotni delež odziva (popolni odziv +delni odziv) (%)
Overall Response Rate (CR+PR) (%) p-value
celotni delež odziva (popolni odziv +delni odziv) (%) vrednost p
Overall Response Rate (CR+PR) (95% CI) (%)c
Celokupni delež odziva (CR+PR) (95 % IZ) (%)c
Overall response rate (invest. assessment)**
celokupni odgovor (ocena raziskovalca)
Overall response rate (ORR) in MMY2002 was similar regardless of type of prior anti-myeloma therapy.
Celokupna stopnja odziva (ORR) v študiji MMY2002 je bila približno enaka ne glede na vrsto predhodnega zdravljenja plazmocitoma.
Overall response rate = complete + partial responses.
Celotni delež odziva = popolni + delni odziv.
Overall response rate by independent assessment
Celokupni odziv po neodvisni oceni
Overall response rate including PR with lymphocytosisd (%)
ORR, ki vključuje delni odgovor z limfocitozod (%)
Overall response rate**
Skupna stopnja odziva
Overall response rate** (95 % CI)
Skupna stopnja odziva
Overall Response Rate, %
Celokupni odgovor na zdravljenje,
Overall response rate1 (ORR: sCR+CR+VGPR+PR) [n (%)]
Celokupna stopnja odziva1 (ORR-Overall Response Rate: sCR+CR+VGPR+PR) [n (%)]
Overall Response Ratea %
Celokupni delež odgovoraa
Overall response ratea (CR +PR)
Celokupni delež odgovoraa (CR +PR)
Overall response rated, e (%)
celotni delež odgovora (ORR)d, e (%)
Overall response rate§
Celokupni delež odgovora§
Overall response,% (95% CI)a
Celotni odziv, % (95 % IZ)a
Overall Response1 (n=118)
Skupni odziv1 (n=118)
Overall response: CR, VGPR, or PR
celokupni odziv: CR, VGPR, ali PR
Overall responsea
Celotni odziva
Overall Responsea (n = 118)
Skupni odziva (n=118)
Overall responses were generally better and, fewer patients developed antibodies when treated with the combination of Humira and MTX compared to Humira alone.
Celotni odzivi so bili med zdravljenjem s kombinacijo zdravila Humira in metotreksata na splošno boljši in pri manj bolnikih so se pojavila protitelesa kot med zdravljenjem z zdravilom Humira samo.
Overall study mortality
Celotna umrljivost v študiji
Overall study population; N=454
celotna študijska populacija; N=454
Overall summary of adverse drug reactions
Celotni povzetek neželenih učinkov zdravila
Overall survival
celotno preživetje
Overall survival (death)
Celokupno preživetje (smrt)
Overall Survival (Final analysis - n=522 events)
Splošno preživetje (končna analiza – n = 522 dogodkov)
Overall Survival (final analysis)***
Celokupno preživetje (končna analiza)
Overall survival (Intent-to-Treat population).
Celokupno preživetje (populacija z namenom zdravljenja)
Overall Survival (OS)
Celokupno preživetje
Overall survival (OS) data were not mature at the time of the PFS analysis.
Podatki o skupnem preživetju (OS) ob času analize PFS niso bili popolni.
Overall Survival (OS) Months (median)
Skupno preživetje (OS) Meseci (mediana)
Overall survival (OS) was also longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
Tudi celotno preživetje pri 5 letih je bilo značilno povečano pri TAC v primerjavi z FAC (87 % proti 81 %) t.j. zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 6 % (p = 0,008).
Overall survival (OS) was the key secondary endpoint.
Celokupno preživetje (overall survival – OS) je bilo drugi opazovani dogodek.
Overall Survival (OS)**
Celokupno preživetje (OS)
Overall Survival (OS)***
Celokupno preživetje (CP)
Overall Survival (OS): OS ranged from 29% to 87% with a follow-up ranging from 22 up to 63 months.
Celokupno preživetje: celokupno preživetje se giblje med 29 % in 87 % za obdobje med 22 in 63 meseci.
Overall Survival (OS)b
Celokupno preživetje (OS)b
Overall Survival (OS)g
Celokupno preživetje (OS)g
Overall survival (Primary end-point):
celotno preţivetje (primarna končna točka):
Overall survival (Primary end-point):
celotno preživetje (primarna končna točka)
Overall survival (Primary endpoint)
Celotno preživetje (primarna končna točka) mediana preživetja (meseci) 1-letno preživetje (%)
Overall Survival (Week)
Celokupno preživetje (tedni)
Overall Survival - secondary endpoint**
Celokupno preživetje – sekundarni končni cilj
Overall Survival 12 January 2015
celokupno preživetje 12. januar 2015
Overall Survival 12 January 2015
celokupno preživetje 12.januar 2015
Overall Survival 13 March 2015
celokupno preživetje 13. marec 2015
Overall survival 6
Celokupno preživetje 6
Overall survival analysis in the overall population did not reach statistical significance (HR 0.94; 95% CI: 0.83 - 1.05).
Analiza celokupnega preživetja v celotni populaciji bolnikov ni dosegla statistične pomembnosti (RO: 0,94; 95 % IZ: 0,83; 1,05).
Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76% versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p = 0.
Tudi celotno preživetje pri 10 letih je bilo značilno povečano pri TAC v primerjavi z FAC (76 % proti 69 %) t.j. zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 7 % (p = 0,002).
Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76% versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p = 0.002).
Tudi celotno preživetje pri 10 letih je bilo značilno povečano pri TAC v primerjavi z FAC (76 % proti 69 %) t.j. zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 7 % (p = 0,002).
Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76% versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p = 0.002).
Tudi celotno preživetje pri 10 letih je bilo značilno povečano pri TAC v primerjavi z FAC (76 % proti 69 %) t.j. zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 7 % (p = 0.002).
Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76% versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p=0.002).
Tudi celotno preživetje po 10 letih je bilo značilno povečano v kraku TAC v primerjavi s FAC (76 % proti 69 %), t.j. zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 7 % (p = 0,002).
Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76%versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p = 0.002).
Tudi celotno preživetje pri 10 letih je bilo značilno povečano pri TAC v primerjavi z FAC (76 % proti 69 %) t.j. zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 7 % (p = 0.002).
Overall survival at 5 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (87% versus 81%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 6% (p=0.008).
Tudi celotno preživetje pri 5 letih je bilo značilno povečano pri TAC v primerjavi z FAC (87 % proti 81 %) t.j. zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 6 % (p = 0,008).
Overall survival could be accompanied by an improvement over time in disease related symptoms and non-disease specific quality of life (QoL) as assessed using valid and reliable scales in the Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index-Disease Related Symptoms (FKSI-DRS) and the EuroQoL EQ-5D.
Celokupno preživetje bi lahko spremljalo izboljšanje z boleznijo povezanih simptomov in za bolezen nespecifične kakovosti življenja, kar je bilo ovrednoteno s pomočjo validiranih in zanesljivih lestvic FKSI-DRS (Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index-Disease Related Symptoms) in EuroQoL EQ-5D.
Overall survival data from a further post-hoc analysis based on a 18 December 2012 data cut are shown in Figure 3.
Podatki o celokupnem preživetju iz nadaljnje post hoc analize na podlagi podatkov do presečnega datuma 18. decembra 2012 so prikazani na sliki 3.
Overall survival data from a further post-hoc analysis based on the 18 December 2012 data cut demonstrated a 12-month OS rate of 63% and 70% for DTIC and dabrafenib treatments, respectively.
Podatki o celokupnem preživetju iz nadaljnje post hoc analize na podlagi podatkov do presečnega datuma 18. decembra 2012 so pokazali, da je stopnja 12-mesečnega celokupnega preživetja 63 % ob zdravljenju z DTIC in 70 % ob zdravljenju z dabrafenibom.
Overall survival data were not mature at the time of data cutoff.
Podatki o skupnem preživetju na dan zaključka zajema podatkov niso bili popolni.
Overall survival for Stage 1a is presented in Figure 2.
Celokupno preživetje za fazo 1a je prikazano na sliki 2.
Overall survival for Stage 2 will continue to be followed and is not yet mature.
Celokupno preživetje za 2. fazo bodo spremljali še naprej, podatki še niso dokončni.
Overall survival in platinum-sensitive population (Final analysis n=316 events)
Splošno preživetje v populaciji, občutljivi na platino (končna analiza n = 316 dogodkov)
Overall survival is summarised in Table 2 for the ITT population.
Celokupno preživetje je povzeto v preglednici 2 za populacijo ITT.
Overall Survival Median (months) (95 % CI)
Celokupno preživetje Mediana (meseci) (95 % IZ)
Overall survival outcome in the trials could not be statisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Rezultata skupnega preživetja v preskušanjih niso mogli zadovoljivo razložiti z razlikami v pojavnosti tromboze in povezanih zapletov pri tistih, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin in tistih v kontrolni skupini.
Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favor of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
V kraku s TCF je bilo značilno daljše (p = 0,0201) tudi celotno preživetje, tveganje umrljivosti pa se je zmanjšalo za 22,7 %.
Overall survival was longer for ZYTIGA than placebo with a 25% reduction in risk of death (HR = 0.752; 95% CI: [0.606; 0.934], p = 0.0097), but OS was not mature and interim results did not meet the pre-specified stopping boundary for statistical significance (see Table 4).
Celokupno preživetje je bilo daljše za zdravilo ZYTIGA kot za placebo s 25% zmanjšanjem tveganja za smrt (HR=0,752; 95% IZ: [0,606; 0,934], p=0,0097), vendar celokupno preživetje na tej točki še ni bilo doseženo in vmesna analiza ni izpolnila vnaprej določene ustavitvene meje za statistično značilnost (glejte preglednico 4).
Overall survival was not mature at time of this analysis.
Podatki o celokupnem preživetju v času analize še niso bili zreli.
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI: 0.730 to 0.976; p=0.0219).
Celokupno preživetje se je statistično pomembno izboljšalo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cyramza in shemo FOLFIRI, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo in shemo FOLFIRI (RT: 0,844; 95 % IZ: 0,730 do 0,976; p = 0,0219).
Overall Survival – Follow-up analysis7
Celokupno preživetje – analiza po spremljanju7
Overall Survival – Patients with Distant Metastases
Celokupno preživetje – bolniki z metastazami v oddaljenih organih
Overall Survival – Primary analysis6
Celokupno preživetje – primarna analiza6
Overall survival*
0,00001
Overall survival*
Stopnja odziva
Overall survival* Events (deaths) n (%)
Celokupno preživetje* dogodki (smrti) n (%)
Overall Survival, Median months
Celokupno preživetje, mediana (meseci)
Overall survival, median, months (95% CI)
Celokupno preživetje, mediana, meseci (95 % IZ)
Overall survival, months
Celokupno preživetje, meseci
Overall survival, months
Celokupno preživetje, v mesecih
Overall Survival1
Celokupno preživetje1
Overall Survival: OS ranged from 30% to 87% with a follow-up ranging from 11.7 up to 87 months.
Celokupno preživetje: celokupno preživetje je bilo med 30 % in 87 % za obdobje med 11,7 in 87 meseci.
Overall survivala
celokupno preživetjea
Overall survivalab
Skupno preživetje ab
Overall survivalb
Celokupno preživetje b
Overall survivalc
Celokupno preživetje (OS)c
Overall Survivalc
Celotno preživetjec
Overall Survivalc [median (95% CI)] months
Skupno preživetjec (mediana (95 % IZ)), meseci
Overall Survivald
Celokupno preživetje, OSd
Overall Survivald
Skupno preživetjed
Overall Survivalg
Celokupno preživetje (OS)g
Overall Survivalg
celokupno preživetjeg
Overall SVR d
Celoten SVR d
Overall SVR12
Celokupen SVR12
Overall SVR12 209/210 99.5 98.6, 100.0 20 100 98.2, 100.0
Celotni SVR12 209/210 99,5 98,6, 100,0 209/209 100 98,2, 100,0
Overall SVR12 456/473
Celotni SVR12 456/473
Overall SVR12 ratea
Celokupna stopnjaa SVR12
Overall the major clearance route is metabolism, with minor contributions from renal and biliary elimination.
Glavna pot izločanja je presnova, v manjšem obsegu se izloči z ledvicami in žolčem.
Overall the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih preskušanjih podoben.
Overall the proportion of subjects with a 50% reduction in seizure frequency was 23%, 34%, and 40% for placebo, lacosamide 200 mg/day and lacosamide 400 mg/day.
V celoti je bil delež bolnikov, pri katerih se je pogostnost napadov zmanjšala za 50 %, pri placebu 23 %, pri bolnikih, ki so jemali lakozamid v odmerku 200 mg/dan, 34 % in pri bolnikih, ki so jemali lakozamid v odmerku 400 mg/dan, 40 %.
Overall Treatment Success
Skupna uspešnost zdravljenja
Overall Treatment Success by Neutropenic Status
Skupna uspešnost zdravljenja glede na stanje nevtropenije
Overall Treatment Success in the Per Protocol Set, Invasive Candidiasis Study
Skupna uspešnost zdravljenja pri posameznem protokolu, študija invazivne kandidoze
Overall, 1.3% of aripiprazole- treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
V celoti so v teh preskušanjih cerebrovaskularne neželene učinke zabeležili pri 1,3 % bolnikov, zdravljenih z aripiprazolom, in pri 0,6 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Overall, 2 patients in the placebo-treated group and 4 patients in the Perjeta-treated group experienced events described as anaphylaxis by the investigator (see section 4.4).
Po oceni raziskovalca se je anafilaksija skupno pojavila pri 2 bolnikih v skupini, ki je prejemala placebo, in pri 4 bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo Perjeta (glejte poglavje 4.4).
Overall, 54% of patients had a persistent complication, 9% had concurrent bacteraemia and 23% were infected with a levofloxacin resistant uropathogen at baseline.
Skupaj je imelo na začetku preskušanja 54 % bolnikov trdovratne zaplete, 9 % jih je imelo sočasno bakteriemijo in 23 % okužbo sečil s povzročiteljem, odpornim na levofloksacin.
Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Skupno je imelo v kliničnih preskušanjih 2. in 3. faze rezultate HCV RNA za SVR12 in za SVR24 660 preiskovancev.
Overall, 69 patients received a total cumulative dose of 2.04 g.
Na splošno je 69 bolnikov prejelo skupni kumulativni odmerek 2,04 g.
Overall, 71.6% of patients were categorized at high or very high CV risk and not at their LDL-C target.
V celoti je bilo 71,6 % bolnikov uvrščenih med bolnike z velikim ali zelo velikim srčno-žilnim tveganjem in niso dosegali svoje ciljne vrednosti LDL-H.
Overall, 74% of women enrolled were naïve to both HPV-16 and HPV-18 (i.e.
V celoti 74 % vključenih žensk še ni bilo izpostavljenih tako HPV-16 kot HPV-18 (tj.
Overall, 9 out of 60 (15%) developed inhibitors.
Na splošno so pri 9 od 60 (15 %) bolnikov nastali inhibitorji.
Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag subjects (62%) compared with placebo subjects (32%) met the primary endpoint (Odds Ratio: 4.3 [95% CI: 1.4, 13.3] p=0.011).
Skupno je primarni cilj opazovanja dosegel statistično značilno večji delež bolnikov z eltrombopagom (62 %) v primerjavi z bolniki s placebom (32 %) (razmerje obetov: 4,3 [95 % IZ: 1,4, 13,3] p = 0,011).
Overall, ALT flares occurred more frequently in HBeAg-positive patients than in HBeAg-negative patients.
Do poslabšanja z zvišanjem ALT je prišlo pogosteje pri HBeAg-pozitivnih bolnikih kot pri HBeAg- negativnih.
Overall, approximately 19 of the subjects in each treatment group had at least 1 prevalent vertebral fracture at baseline.
Na splošno je imelo v izhodišču približno 19% preiskovank v vsaki skupini najmanj 1 prevladujoč vretenčni zlom.
Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccinees with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Skupno je en mesec po cepljenju delež cepljenih oseb s titrom rSBA ≥ 128 znašal od 93 % (proti skupini C) do 97 % (proti skupini Y).
Overall, between 95 and 100% of the infants had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, one month after the first vaccination course.
En mesec po prvem cepljenju je med 95 in 100 % dojenčkov razvilo protitelesa proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, virusu hepatitisa B, poliovirusom in Hib.
Overall, Cmax and AUC increased approximately dose- proportionally in the dose range studied (120 mg to 360 mg).
Na splošno sta se Cmax in AUC v preučevanem razponu odmerka zvišala približno sorazmerno z odmerkom (120 mg do 360 mg).
Overall, considerable inter- and intra-subject variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir (see sections 4.5 and 5.2).
Farmakokinetika raltegravirja se na splošno znatno razlikuje tako med osebami kot pri posamezni osebi (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Overall, considerable inter- and intra-subject variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir (see sections 4.5 and 5.2).
Farmakokinetika raltegravirja se na splošno znatno razlikuje tako med različnimi osebami kot pri posamezni osebi (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Overall, Cymbalta’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Splošno so učinkovitost zdravila Cymbalta pokazali pri dnevnih odmerkih med 60 in 120 mg v skupaj petih od sedmih randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Overall, Duloxetine Lilly’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Splošno so učinkovitost zdravila Duloxetine Lilly pokazali pri dnevnih odmerkih med 60 in 120 mg v skupaj petih od sedmih randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Overall, duloxetine’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Splošno so učinkovitost duloksetina pokazali pri dnevnih odmerkih med 60 in 120 mg v skupaj petih od sedmih randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Overall, even with these dose adjustments for adults with hepatic impairment, some patients may have higher or lower than anticipated amprenavir and/or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore close monitoring of safety and virologic response is warranted.
Gledano v celoti, so zaradi večje variabilnosti med bolniki, kljub takšni prilagoditvi odmerka za odrasle z jetrno okvaro, pri nekaterih bolnikih lahko dosežene višje ali nižje plazemske koncentracije amprenavirja in/ali ritonavirja od pričakovanih, v primerjavi z bolniki, ki imajo normalno jetrno funkcijo, (glejte poglavje 5.2), zato je treba te bolnike skrbno nadzirati glede varnosti in virološkega odziva.
Overall, Faslodex at the 250 mg monthly dose was at least as effective as anastrozole in terms of progression- free survival, objective response, and time to death.
V celoti je bilo zdravilo Faslodex v mesečnem odmerku 250 mg vsaj tako učinkovito kot anastrozol v smislu preživetja brez napredovanja bolezni, objektivnega odgovora in časa do nastopa smrti.
Overall, food slowed and decreased the absorption of amifampridine with a lowering of exposure by Cmax on average by
Hrana je na splošno upočasnila in zmanjšala absorpcijo amifampridina z zmanjšanjem izpostavljenosti glede na Cmax za povprečno
Overall, for each vaccine serotype at least 97.6% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.2µg/ml and at least 91.9% achieved OPA titres ≥ 8.
V celoti je, za vse serotipe v cepivu, vsaj 97,6 % preiskovancev doseglo koncentracijo protiteles z ELISA ≥ 0,2 µg/ml in vsaj 91,9 % jih je doseglo titre OPA ≥ 8.
Overall, from five studies analysed based on 65 ALL patients exposed to Oncaspar using the highest therapeutic response during the entire study, complete remission were observed in 30 patients (46%), partial remission in 7 patients (11%) and haematological improvement in 1 patient (2%).
Skupno so v 5 analiziranih študijah s 65 bolniki z ALL, ki so bili izpostavljeni zdravilu Oncaspar, na podlagi največjega terapevtskega odziva v celotni študiji ugotovili popolno remisijo pri 30 bolnikih (46 %), delno remisijo pri 7 bolnikih (11 %) in hematološko izboljšanje pri 1 bolniku (2 %).
Overall, in the group receiving Oncaspar, all grade of hypersensitivity was 9.8%, anaphylactic reactions was 19.6%, and pancreatitis 5.9%.
Skupno je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Oncaspar, preobčutljivosti vseh stopenj 9,8 %, anafilaktičnih reakcij 19,6 % in pankreatitisa 5,9 %.
Overall, in the two studies taken together, the patients could walk an average of around 345 m in six minutes at the start of the study.
Rezultati obeh študij skupaj so pokazali, da so bolniki na začetku študije v povprečju lahko prehodili 345 m v šestih minutah.
Overall, most adverse reactions were considered to be mild or moderate in severity.
V celoti gledano so imeli večino neželenih učinkov po izraženosti za blage do zmerne.