natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are limited data on the use of Coagadex for longer periods of prophylaxis but 24.6 to 28 IU/kg once weekly or 25 IU/kg every two weeks have been used for several weeks or months (see section 5.1).
Podatki o uporabi zdravila Coagadex v daljših obdobjih profilakse so omejeni, vendar pa so več tednov ali mesecev uporabljali odmerke 24,6 do 28 i.e./kg enkrat na teden ali 25 i.e./kg vsaka dva tedna (glejte poglavje 5.1).
There are limited data on the use of eltrombopag in HCV and SAA patients aged over 75 years.
Podatki o uporabi eltrombopaga pri bolnikih z ITP in pri bolnikih s hudo aplastično anemijo, starih nad 75 let, so omejeni.
There are limited data on the use of Harvoni in patients with HCV/HBV co-infection.
Podatkov o uporabi zdravila Harvonipri bolnikih s sočasno okužbo z virusoma HCV in HBV ni.
There are limited data on the use of this medicinal product in home or self-administration.
Podatkov o uporabi tega zdravila doma in o samozdravljenju z njim je malo.
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Podatkov o uporabi tega zdravila na domu ali o samozdravljenju je malo.
There are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
Glede dolgotrajne uporabe zdravila Kuvan so na voljo le omejeni podatki.
There are limited data regarding the use of this medicinal product in home-treatment / self- administration.
Podatki o uporabi tega zdravila pri zdravljenju doma/samoinfundiranju so omejeni.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
O uporabi dabigatrana pri teh bolnikih je omejeno število podatkov, zato jih je treba zdraviti previdno.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
O učinkovitosti in varnosti dabigatrana pri teh bolnikih je malo podatkov, zato jih je treba zdraviti previdno.
There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 19 subjects with severe asthma).
Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo je malo (59 preiskovancev z eozinofilnim ezofagitisom, 19 preiskovancev s hudo astmo).
There are limited pharmacokinetic data in paediatric patients.
Obstajajo samo omejeni farmakokinetični podatki za pediatrične bolnike.
There are limited pharmacokinetic data in patients with severe gastrointestinal dysfunction (such as severe diarrhoea).
Za bolnike s hudimi motnjami v delovanju prebavil (npr. s hudo drisko) je na voljo le malo farmakokinetičnih podatkov.
There are limited safety and immunogenicity data available on the administration of Adjupanrix and on administration of half a dose of the vaccine (i.e.
Pri otrocih, starih od 3 do 9 let, je malo podatkov o varnosti in imunogenosti cepiva Adjupanrixin polovičnega odmerka istega cepiva (tj.
There are limited safety data available from the TRYPHAENA study concerning sequential or concomitant administration of Perjeta with epirubicin, as part of the FEC regimen (see sections 4.8 and 5.1).
Podatkov o varnosti iz študije TRYPHAENA o zaporedni ali sočasni aplikaciji zdravila Perjeta z epirubicinom, danim v okviru sheme FEC, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
There are literature reports of the use of the gas in the study of respiratory physiology and in pneumatic retinopexy.
V literaturi so poročila o uporabi plina pri študiju fiziologije respiratornega aparata in pri pnevmatični retinopeksiji.
There are medicines that can make IOA less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila IOA pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
There are medicines that can make Zoely less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Zoely pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Obstajajo številni mehanizmi, ki so odgovorni za razvoj odpornosti na makrolidne spojine.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Za razvoj odpornosti proti makrolidnim spojinam so odgovorni številni mehanizmi.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Ustreznih in dobro kontroliranih raziskav na nosečih ženskah ni.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Zadostnih in dobro kontroliranih študij pri nosečnicah ni.
There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi agalzidaze beta pri nosečnicah.
There are no adequate data from the use of Cimzia in pregnant women.
O uporabi zdravila Cimzia pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
There are no adequate data from the use of desirudin in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi desirudina pri nosečnicah.
There are no adequate data from the use of Eucreas in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Eucreas pri nosečnicah.
There are no adequate data from the use of nelarabine in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi nelarabina pri nosečnicah.
There are no adequate data from the use of paliperidone during pregnancy.
Ni zadostnih podatkov o uporabi paliperidona med nosečnostjo.
There are no adequate data from the use of parecoxib in pregnant women or during labour.
O uporabi parekoksiba pri nosečnicah in med porodom ni dovolj podatkov.
There are no adequate data from the use of Prolia in pregnant women.
O uporabi zdravila Prolia pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi raltegravirja pri nosečnicah.
There are no adequate data from the use of Rapiscan in pregnant women.
Zadostnih podatkov o uporabi zdravila Rapiscan pri nosečnicah ni.
There are no adequate data from the use of XGEVA in pregnant women.
O uporabi zdravila XGEVA pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
There are no adequate data from the use of zonisamide in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi zonisamida pri nosečnicah.
There are no adequate data on the use of azacitidine in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi azacitidina pri nosečnicah.
There are no adequate data on the use of ONIVYDE in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila ONIVYDE pri nosečnicah.
There are no adequate data on the use of oxybutynin topical gel in pregnant women.
Ni zadostnih podatkov o uporabi topičnega gela z oksibutininom pri nosečnicah.
There are no adequate data on the use of oxybutynin transdermal patch in pregnant women.
Ustreznih podatkov glede uporabe oksibutininskega transdermalnega obliža pri nosečih ženskah ni.
There are no adequate data on the use of plerixafor in pregnant women.
Podatkov o uporabi pleriksaforja pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
There are no adequate data on the use of VFEND in pregnant women available.
O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
O uporabi vorikonazola pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
O uporabi zdravila vorikonazolom pri nosečnicah ni na voljo dovolj informacij.
There are no adequate studies assessing anticoagulant properties of enoxaparin sodium in patients with prosthetic heart valves and thus, the use of enoxaparin is not recommended.
Ustrezne študije za oceno antikoagulacijskega učinka natrijevega enoksaparinata pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami niso bile izvedene, zato uporaba enoksaparina pri tej skupini bolnikov ni priporočljiva.
There are no animal studies on the excretion of olaparib in breast milk.
Študij na živalih o izločanju olapariba v mleko ni.
There are no available clinical data from the use of sucroferric oxyhydroxide on exposed human pregnancies.
Kliničnih podatkov o uporabi saharoznega železovega oksihidroksida pri nosečnicah ni na voljo.
There are no available clinical data in severely renally impaired patients.
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic kliničnih podatkov ni na voljo.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
O dajanju odmerkov tadalafila, višjih od 10 mg, bolnikom z okvaro jeter ni podatkov.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Podatkov o dajanju odmerkov tadalafila, višjih od 10 mg, bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ni.
There are no available data from the use of Lonsurf in pregnant women.
Podatkov o uporabi zdravila Lonsurf pri nosečnicah ni.
There are no available data on drug interactions of ImmunoGam with other medications.
Ni razpoložljivih podatkov o interakcijah zdravila ImmunoGam z drugimi zdravili.
There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
There are no clinical data available regarding potential effects of doripenem treatment on male or female fertility.
Kliničnih podatkov o možnih učinkih zdravljenja z doripenemom na plodnost pri moških ali ženskah, ni.
There are no clinical data available showing the effect of strong inducers or inhibitors of CYP3A4 and/or transport protein activity on vemurafenib exposure.
Na voljo ni nobenih kliničnih podatkov, ki bi prikazovali vpliv močnih induktorjev ali inhibitorjev CYP3A4 in/ali aktivnosti prenašalnih beljakovin na izpostavljenost vemurafenibu.
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Kliničnih podatkov o sočasni uporabi okriplazmina in zaviralcev VEGF (vaskularnega endotelijskega rastnega dejavnika) ni.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasitrio.
Kliničnih podatkov o vplivu zdravila Rasitrio na plodnost ni.
There are no clinical data on repeat doses after the initial and second infusions.
Kliničnih podatkov o ponovni uporabi po začetni in drugi infuziji ni.
There are no clinical data on the distribution of everolimus in the human brain.
Podatkov iz kliničnih študij o porazdelitvi everolimusa v človeških možganih ni.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
O vplivu fentanila na plodnost ni kliničnih podatkov.
There are no clinical data on the effects of laronidase on fertility.
Kliničnih podatkov o vplivu laronidaze na plodnost ni.
There are no clinical data on the use of delamanid as part of combination regimens used to treat drug- susceptible M. tuberculosis.
Ni kliničnih podatkov o uporabi delamanida kot dela kombiniranega režima za zdravljenje M. tuberculosis, dovzetne na zdravljenje.
There are no clinical data on the use of delamanid to treat
Ni kliničnih podatkov o uporabi delamanida za zdravljenje
There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi amlodipina/valsartana ni.
There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi zdravila Imprida HCT ni.
There are no clinical study data to support the clinical safety of stiripentol administered at daily doses greater than 50 mg/kg/day.
Podatkov iz kliničnih študij, ki bi podprli klinično stiripentola v dnevnih odmerkih več kot 50 mg/kg/dan, ni.
There are no clinical study data to support the use of stiripentol as monotherapy in Dravet’s syndrome.
Ni podatkov iz kliničnih študij, ki bi podprli uporabo stiripentola kot monoterapijo pri Dravetovem sindromu.
There are no clinically meaningful effects of mild to moderate renal (creatinine clearance (CrCL) ≥ 30 ml/min) or hepatic impairment (Child-Pugh class A or B) on the pharmacokinetics of mifamurtide; therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Blaga do zmerna okvara ledvic (kreatininski očistek (CrCL) ≥ 30 ml/min) ali jeter (Child-Pugh razred A ali B) nimata klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko mifamurtida, zato pri teh bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir se med spoloma klinično pomembno ne razlikujejo.
There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
V farmakokinetiki cinakalceta ni klinično pomembnih razlik glede na starost.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Toujeo.
Koncentracija insulina ali glukoze v serumu se klinično ne razlikujeta pomembno, če je zdravilo Toujeo injicirano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of brivaracetam by gender.
Pri farmakokinetiki brivaracetama ni klinično pomembnih razlik med spoloma.
There are no controlled data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Podatkov o vzdrževalnem učinku ni in podatki o dolgoročni varnosti so nezadostni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nadzorovanih podatkov o vzdrževalnem učinku ali podatkov o dolgoročni varnosti ni(glejte poglavji 4.4 in 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Podatkov o vzdrževalnem učinku ni in podatki o dolgoročni varnosti so nezadostni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Kontroliranih preskušanj, ki bi pokazala klinično koristnost ali izboljšanje preživetja pri teh bolezni ni.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Ni kontroliranih preskušanj, ki bi pokazala klinično koristnost ali izboljšanje preživetja pri teh boleznih.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
V kronični fazi ni kontroliranih kliničnih preskušanj, ki bi dokazovala klinično koristnost, na primer izboljšanje bolezenskih simptomov ali povečano preživetje.
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Podatkov za primerjavo zdravila Humira in metotreksata med več kot 16-tedenskim zdravljenjem ni.
There are no data available for patients with inherited predisposition to bleeding or for patients receiving a full dose of anticoagulative treatment prior to start of treatment with Vargatef.
Podatki za bolnike z dedno nagnjenostjo h krvavitvam ali tiste, ki so pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vargatef prejemali polne odmerke antikoagulantov, niso na voljo.
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN and any AST).
Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter (celokupni bilirubin > 3-kratna ZNM in kateri koli AST) ni.
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Podatkov za uporabo fiksne kombinacije budezonida in formoterolijevega fumarat dihidrata pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro ni na voljo.
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Podatkov za uporabo fiksne kombinacije budezonida in formoterolijevega fumarata dihidrata pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro ni na voljo.
There are no data available from clinical trials on overdose with Aerivio Spiromax, however data on overdose with both active substances are given below:
Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Airexar Spiromax iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdravilnima učinkovinama so navedeni spodaj:
There are no data available in the elderly.
Za starejše bolnike podatki niso na voljo.
There are no data available on male and female fertility.
Podatkov o plodnosti pri moških in ženskah ni na voljo.
There are no data available on male and female fertility.
Podatkov za plodnost pri moških in ženskah ni na voljo.
There are no data available on symptoms or treatment of overdose with afamelanotide.
Podatki o simptomih ali zdravljenju prevelikega odmerjanja afamelanotida niso na voljo.
There are no data available on the safety and efficacy of treatment with more than 6 injections of Xofigo.
Na voljo ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Xofigo za več kot 6 injekcij.
There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women.
Podatkov o uporabi aklidinijevega bromida pri nosečnicah ni.
There are no data available on the use of Aerivio Spiromax in patients with hepatic impairment.
Podatkov o uporabi zdravila Airexar Spiromax pri bolnikih z okvaro jeter ni.
There are no data available on the use of deferiprone in patients with renal or hepatic impairment.
O uporabi deferiprona pri bolnikih z oslabljenimi ledvicami ali jetri podatki niso na voljo.
There are no data available on the use of imiquimod 3.75% for the treatment of actinic keratosis in anatomical locations other than the face and scalp.
Ni podatkov o uporabi imikvimod 3,75 % kreme za zdravljenje aktiničnih keratoz na drugih anatomskih lokacijah, kot sta obraz in lasišče.
There are no data available on the use of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in pregnant women.
Podatkov o uporabi Cepiva proti pandemski gripi H5N1 MedImmune pri nosečnicah ni.
There are no data available on the use of Stivarga in patients with a severely impaired kidney function.
Na voljo ni podatkov o uporabi zdravila Stivarga pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
There are no data available on the use of vinflunine in pregnant women.
Ni podatkov o uporabi vinflunina pri nosečnicah.
There are no data available on treatment with the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine in animals.
Podatkov o zdravljenju živali s kombinacijo abakavir, lamivudin in zidovudin ni.
There are no data available regarding potential effects of PegIntron treatment on male or female fertility.
Podatki o možnih učinkih zdravljenja z zdravilom PegIntron na plodnost moških in žensk niso na voljo.
There are no data available regarding the influence of 5-ALA on fertility.
Ni podatkov o vplivu 5-ALA na plodnost.
There are no data available to
Podatkov za izdelavo priporočil o
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
podatkov, ki bi kazali, ali uporaba 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva pri otrocih, ki še niso bili cepljeni, ali pri otrocih, že cepljenih s cepivom Prevenar, lahko povzroči zmanjšano odzivnost na nadaljnje odmerke cepiva Prevenar.
There are no data available to make dosing recommendations for
Podatkov za izdelavo priporočil o odmerjanju pri sočasnem dajanju z
There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Ni podatkov o vplivu palonosetrona na plodnost.
There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
O vplivu palonosetrona na plodnost ni podatkov.
There are no data for the use of Holoclar in pregnant women.
Podatkov o uporabi zdravila Holoclar pri nosečnicah ni.
There are no data from studies in breast-feeding women.
Podatkov iz študij pri doječih ženskah ni.
There are no data from the use of 5-aminolaevulinic acid in pregnant women.
Podatkov o uporabi 5-aminolevulinske kisline pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of asfotase alfa in pregnant women.
Podatkov o uporabi asfotaze alfa pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of dinutuximab in pregnant women.
Podatkov o uporabi dinutuksimaba pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of DUAVIVE in pregnant women.
Podatkov o uporabi zdravila DUAVIVE pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of eribulin in pregnant women.
Podatkov o uporabi eribulina pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of eslicarbazepine acetate in pregnant women.
Podatkov o uporabi eslikarbazepinacetata pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of EVOTAZ in pregnant women.
Podatkov o uporabi zdravila EVOTAZ pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of fampridine in pregnant women.
Podatkov o uporabi fampridina pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of Feraccru in pregnant women.
Podatkov o uporabi zdravila Feraccru pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of ingenol mebutate in pregnant women.
Podatkov o uporabi ingenol mebutata pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of mifamurtide in pregnant women.
Podatkov o uporabi mifamurtida pri nosečnicah ni.
There are no data from the use of MIRCERA in pregnant womn.
Ni podatkov o uporabi zdravila MIRCERA pri nosečnicah.
There are no data from the use of necitumumab in pregnant women.
V zvezi z uporabo necitumumaba pri nosečnicah ni podatkov.
There are no data from the use of ofatumumab in pregnant women.
O uporabi ofatumumaba pri nosečnicah ni podatkov.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Podatkov o uporabi pemetrekseda pri nosečnicah ni, a za pemetreksed, kot za druge anti-metabolite, sumimo, da povzroča resne prirojene okvare, če ga dajemo med nosečnostjo.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Podatkov o uporabi pemetrekseda pri nosečnicah ni, a za pemetreksed, kot tudi za druge anti- metabolite, sumimo, da povzroča resne prirojene okvare, če se ga daje med nosečnostjo.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Podatkov o uporabi pemetrekseda pri nosečnicah ni, vendar za pemetreksed, kot za druge anti- metabolite, sumimo, da povzroča resne prirojene okvare, če ga dajemo med nosečnostjo.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Podatkov o uporabi pemetrekseda pri nosečnicah ni, a za pemetreksed, kot za druge anti-metabolite, sumimo, da povzroča resne prirojene okvare, če ga dajemo med nosečnostjo.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Podatkov o uporabi pemetrekseda pri nosečnicah ni, a za pemetreksed, kot za druge antimetabolite, sumimo, da povzroča resne prirojene okvare, če ga dajemo med nosečnostjo.
There are no data from the use of Praluent in pregnant women.
Podatkov o uporabi zdravila Praluent pri nosečnicah ni.
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Ni podatkov otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi
There are no data in humans for dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib.
Podatkov glede zdravljenja z dabrafenibom, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji s trametinibom, pri človeku ni.
There are no data in obese (BMI > 30 kg/m2) or underweight (BMI < 18 kg/m2) patients.
Podatkov za debele (ITM > 30 kg/m2) bolnice in bolnice s preveliko telesno maso (ITM < 18 kg/m2) ni.
There are no data in patients with concomitant inflammatory bowel disease.
Ni podatkov za bolnike s sočasnim vnetjem črevesja.
There are no data in patients with creatinine clearance < 15 ml/min.
Podatkov o bolnikih z ledvičnim očistkom < 15 ml/min ni na voljo.