natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(S-warfarin), CYP 2C19 (omeprazole) and CYP3A4 (midazolam).
(S-varfarin), CYP2C19 (omeprazol) in CYP3A4 (midazolam).
(saquinavir 600-1200 mg single dose)
(sakvinavir 600- 1200 mg kot enkratni odmerek)
(saquinavir/ritonavir
klozapin
(saquinavir/ritonavir
salmeterol
(saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
1000/100 mg dvakrat na
(saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
(saquinavir/ritonavir)
dajanjem zdravil
(saquinavir/ritonavir)
etinilestradiol (sakvinavir/ritonavir)
(saquinavir/ritonavir)
Invirase/ritonavirjem.
(saquinavir/ritonavir)
maprotilin
(saquinavir/ritonavir)
tadalafil (sakvinavir/ritonavir)
(saquinavir/ritonavir)
trazodon (sakvinavir/ritonavir)
(saquinavir/ritonavir)
zdravilom Invirase/ritonavirjem
(saquinavir/ritonavir)
ziprazidon
(Scoreb) Remissionc
(Ocena b) remisijac
(Scoreb)Week 52
(Ocenab) 52. teden
(secondary to hypocalcaemia)
hipokalciemije)
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”).
(Glejte tudi »Učinki drugih zdravil na presnovo zdravila Ketokonazol HRA«.)
(see cobicistat SmPC).
koncentracij metadona (glejte SmPC
(See end of Section 2 for further information on sucrose)
(Za nadaljnje informacije o saharozi glejte konec poglavja 2.)
(See Figure O).
sliko O).
(see reverse of card)
(obrnite kartico)
(see section 4.2 and 4.4).
poglavji 4.2 in 4.4).
(see section 4.3)
je kontraindicirana (glejte poglavje
(see section 4.3).
kontraindicirani (glejte poglavje 4.3).
(see section 4.3); whereas, caution
poglavje 4.3) je kontraindicirana.
(see section 4.4)
(glejte poglavje
(see section 4.4)
poglavje 4.4)
(see section 4.4).
akvinavirja (glejte poglavje 4.4).
(see section 4.4).
poglavje 4.4).
(see section 4.4)11
(glejte poglavje 4.4)
(see section 4.4)11
poglavje 4.4)
(see section 4.4)11
poglavje 4.4)11
(see section 4.4)12
(glejte
(see section 4.4)12
poglavje 4.4)12
(see section 4.5)
(glejte poglavje 4.5)
(see section 4.6).
zavrta (glejte poglavje 4.6).
(see sections 4.3 and 4.4).
(glejte poglavji 4.3 in 4.4).
(See United Kingdom)
(glejte Velika Britanija)
(separate)
(ločeno)
(single dose)
(enkratni odmerek)
(single dose)
(kot enkratni odmerek)
(single dose)
previdnost.
(sirolimus 2 mg single dose +
(sirolimus 2 mg enkratni odmerek +
(Solvent vial label 10 ml)
(viala z vehiklom 10 ml)
(Solvent vial label 5 ml)
(viala z vehiklom 5 ml)
(sometimes directed against others), psychosis including
usmerjeno proti drugim), psihoza, vključno s halucinacijami
(SSE)
kosteh (SSE)
(stable maintenance, 35-100 mg once
(stabilno vzdrževanje, 35–100 mg
(standard
(standardno
(starting dose 100 mg)
(začetni odmerek 100 mg)
(starting dose 400 mg)
(začetni odmerek 400 mg)
(starting dose 600 mg)
(začetni odmerek 600 mg)
(strong CYP3A4 enzyme inhibition)
(indukcija [etravirin in nevirapin] CYP3A4 ali zaviranje [delavirdin] CYP3A4)
(strong CYP3A4 enzyme inhibition)
(zaviranje CYP3A4 v črevesju)
(strong CYP3A4 induction)
propafenon
(Study DB2113374)
(študija DB2113374)
(Study ZEP117115)
(študija ZEP117115)
(subjects with cirrhosis)
(preiskovanci s cirozo)
(sunrise; morning dose)  (sun; daytime dose) and (moon; evening dose).
(vzhod; jutranji odmerek)  (sonce; dnevni odmerek) in (luna; večerni odmerek).
(SureClick)
EU/1/01/184/055
(SureClick)
injekcijski peresniki
(t) Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014).
(t) Ocenjeno pri 16403 melanomih z določenimi mutacijami BRAF kodona 600, pridobljenih iz javne podatkovne baze COSMIC, izdaja 71 (november 2014).
(tablet coating) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 and indigo carmine colour (E132), ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, ammonium hydroxide
(obloga tablete) šelak, makrogol, propilenglikol, polisorbat 80 in barvilo indigotin (E132), brezvodni etanol, izopropilalkohol, butanol, amonijev hidroksid
(tablet core) lactose monohydrate (see section 2 ‘Olanzapine contains lactose’), maize starch, preglatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), soya lecithin (E322) (see section 2 ‘Olanzapine Mylan contains soya lecithin’), xanthan gum (E415).
Pomožne snovi so: (jedro tablete) laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 ‘Olanzapin vsebuje laktozo’), koruzni škrob, predgelirani koruzni škrob, krospovidon vrsta A, magnezijev stearat in (obloga tablete) polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), smukec (E553b), sojin lecitin (E322) (glejte poglavje 2 ‘Olanzapin Mylan vsebuje sojin lecitin’), ksantanski gumi (E415).
(tacrolimus 0.5 mg single dose +
(takrolimus 0,5 mg enkratni odmerek
(tenofovir 300 mg daily + Victrelis
(tenofovir 300 mg dnevno + zdravilo
(These can affect 1 to 10 in every 100 people taking Hepsera)
(lahko se pojavijo pri 1 do 10 od 100 oseb, ki jemljejo zdravilo Hepsera)
(These can affect 1 to 10 users in 100) inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
(Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov) vnetje oči, znižan očesni tlak, oteženo ali naporno dihanje, kratka sapa, driska in mrzlica.
(These can affect less than 1 in 10,000 people taking Hepsera)
(lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 oseb, ki jemljejo zdravilo Hepsera)
(These can affect more than 1 user in 10) low white blood cell counts, headache, nausea, vomiting, protein in the urine, increase in blood creatinine (a measure of kidney function), hair loss, rash, weakness/fatigue and fever.
(Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) znižano število belih krvnih celic, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, beljakovine v urinu, zvišanje ravni kreatinina v serumu (merilo delovanja ledvic), izpadanje las, izpuščaj, šibkost/utrujenost in zvišana telesna temperatura.
(These can affect more than 1 user in 10) nausea, vomiting, rash and fever.
(Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, izpuščaj in vročina.
(These can affect more than 10 in every 100 people taking Hepsera)
(lahko se pojavijo pri več kot 10 od 100 oseb, ki jemljejo zdravilo Hepsera)
(These may affect more than 1 in 10 people) infections of the airways, such as coughs and colds (nasopharyngitis, upper respiratory tract infection)
(Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) okužbe dihal, kot sta kašelj ali prehlad (nazofaringitis, okužba zgornjih dihal)
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
(ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov)
(These may affect up to 1 in 10 people)
(Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
(TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PRE-FILLED SYRINGES)), FOR FIRST 12 INJECTIONS/TREATMENT DAYS
SET ZA TITRIRANJE S 4 X 1 TRIDELNIM PAKIRANJEM (3 VIALE/3 NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE), ZA PRVIH 12 INJICIRANJ/DNI ZDRAVLJENJA
(To be completed by physician)
(Izpolni zdravnik.)
(To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack)
(besedilo, ki je natisnjeno samo na notranjem zavihku vmesne škatle skupnega pakiranja)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack)
(besedilo, ki je natisnjeno samo na notranjem zavihku zunanje škatle skupnega pakiranja)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack)
(besedilo, ki je natisnjeno samo na notranjem zavihku zunanje škatle posamičnega pakiranja)
(to diagnose all
krvna preiskava
(To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
Če hočete odpreti, dvignite tukaj in potegnite ŠKATLA JE BILA ODPRTA
(TPV/r 250/200 mg BID) (TPV/r 750/100 mg BID)
(TPV/r, 250/200 mg 2-krat na
(TPV/r 500/100 mg BID)
(TPV/r, 500/100 mg 2-krat
(TPV/r 750/100 mg BID)
(TPV/r, 250/200 mg 2-krat na
(TPV/r 750/100 mg BID)
(TPV/r, 750/100 mg 2-krat na
(trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
(trading as Glaxo Wellcome Operations)
(trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
(posluje kot GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
(UGT induction)
(indukcija UGT)
(UGT inhibition)
(zavrtje UGT)
(UGT1A1 induction)
Zdravila po terapevtskih področjih
(UGT1A1 inhibition)
(zaviranje UGT1A1)
(unboosted saquinavir
podporne terapije
(unboosted saquinavir)
(sakvinavir brez podporne terapije
(unboosted saquinavir)
nikardipin, diltiazem,
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
(občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
(Uncommon – may affect up to 1 in 100 people)
(Občasni – pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
(unit dose)
(enkratni odmerek)
(unit dose)
odmerek)
(unit dose)
pretisnih)
(unit dose) (multipack)
(večkratno pakiranje)
(unit dose) (multipack) +
(skupno pakiranje) +
(unit dose) 100 x 1 tablets
(enkratni odmerek) 100 x 1 tableta
(unit dose) 14 tablets
14 tablet
(unit dose) 30 x 1 tablets
(enkratni odmerek) 30 x 1 tableta
(unit dose) 56 tablets
56 tablete
(used to prevent and treat stomach ulcers, heartburn, acid reflux disease)
(uporabljajo se za preprečevanje in zdravljenje razjed na želodcu, zgage in refluksne bolezni)
(used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
Zunanja škatla (1 komplet s 3 sestavinami)
(v) patient fasted for hours
(v) Bolniki se je postil zadnjih ur
(very rare)
Redki/zelo redki
(VIAL LABEL)
(VIALA)
(vulpes vulpes), raccoon dogs
rakunasti psi
(Vulvo) vaginal fungal infection
(vulvo) vaginalna glivična okužba
(w) Censored results at time of cross-over
(w) podatki, krnjeni v času prehoda na vemurafenib
(Week 16)
(16. teden)
(week 16)
Infliksimab (16. teden)
(Week 24)
(24. teden)
(week 24)
Infliksimab (24. teden)
(week 24)
Placebo (24. teden)
(Week 54)
(54. teden)
(week 54)
Infliksimab (54. teden)
(Week 98)
(98. teden)
(week 98)
Infliksimab (98. teden)
(when used
(ko je
(With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
(Vključno z »blue box« podatki – Ni za skupno pakiranje s kompletom z nebulatorjem Altera)
(WITHOUT BLUE BOX)
(BREZ MODREGA OKENCA)
(x 0.85 for female patients)
(x 0,85 za bolnice)
(x) Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate.
(x) Nestratificirani log-rank test preživetja brez napredovanja bolezni in test hi kvadrat celokupnega odziva.
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
(y) Do 30. decembra 2010 so skupno 549 bolnikom ocenili preživetje brez napredovanja bolezni in 439 bolnikom celokupni odziv.
(z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS.
(z) Do 1. februarja 2012 so skupno 675 bolnikom ponovno ocenili preživetje brez napredovanja bolezni v okviru post-hoc analize.
(µgh/ml)
(μguro/ml)
(↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
(↑ koncentracij klaritromicina zaradi zaviranja CYP3A4 in verjetno tudi Pgp)
(↑ digoxin from probable inhibition of
(↑ koncentracije digoksina verjetno zaradi
(↑ digoxin from probable inhibition of
izaviranja Pgp)
(≤600,000 IU/ml)
(≤600.000 i.e./ml)
(≤600,000 IU/ml)
16,6 (239/1441)
(≥ 1/1,000 to
(≥1/1.000 do
(≥ 1/10,000 to
(≥1/10.000 do
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnosti so določene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Pogostnosti so določene kot: zelo pogosti (≥1/10) ; pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
(≥ 1/1000 to < 1/100)
(≥ 1/1000 do < 1/100)
(≥1/1,000 to <1/100)
(≥1/1.000 do ≤1/100)
(≥1/100 to <1/10)
(≥1/100 do
( 1%) side effects are redness, feeling of warmth, pain, increased skin sensitivity (especially to hot and cold), skin tingling, rash, folliculitis (inflamed or infected hair follicles) and herpes viral infections (e.g. cold sores, generalised herpes simplex infections).
Drugi pogosti ( 1%) neželeni učinki so pordelost, občutek toplote, bolečina, zvečana občutljivost kože (zlasti za vročino in mraz), mravljinčenje na koži, izpuščaj, folikulitis (vnetje ali okužbe mešičkov dlak) in herpesvirusne okužbe (npr. ocvirki, razširjene okužbe s herpes simplex).
( 24 days)
( 24 dni)
( 93 days)
( 93 dni)
( 10 mIU/ml)
( 10 m i.e./ml)
+ 1 bottle adapter
1 nastavek za plastenko
+ 1 calibrated dropper
1 merica +
+ 1 cup
1 plastenka +
+ 1 injection needle
injiciranje
+ 1 injection set1
injekcijski set1
+ 1 ml solvent
1 ml praška + 1 ml vehikla
+ 1 needle
+ 1 igla
+ 1 syringe
+ 1 merilna brizga
+ 1 vial adapter
+ 1 nastavek za vialo
+ 10 needles
brizg + 10 igel
+ 12 needles
+ 12 igle
+ 12 needles + 12 pen covers
+ 12 igle + 12 Pokrov injekcijskega peresnika
+ 2 cleansing swabs
1 injekcijska igla + 2 čistilna tampona
+ 2 plasters
2 obliža
+ 2 plasters
2 suha tampona
+ 2 syringes
+ 2 merilni brizgi
+ 2 units
+ 2 enoti
+ 20 needles
brizg + 20 igel
+ 24 cleansing swabs
24 čistilnih tamponov
+ 25-O-desacetyl metabolite)
25-O-deacetil presnovek)
+ 3 needles
+ 3 brizge + 3 brizge
+ 4 injection needles
injekcijskih brizg +
+ 4 needles
+ 4 igle
+ 4 needles + 4 pen covers
+ 4 igle + 4 Pokrov injekcijskega peresnika
+ 4 swabs
4 čistilne blazinice
+ 4 units
+ 4 enote
+ 6 units
+ 6 enot
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablet
+ 8 units
+ 8 enot
+ Avastin (Arm 3).
5-FU/FA + Avastin (skupina 3).
+ Based on LOCF with the last on-drug observation carried forward.
+ Po metodi prenosa zadnjega opazovanja v zvezi z zdravilom naprej (LOCF).
+ carboplatin (N=521)
+ karboplatin (N=521)
+ carboplatin (N=531)
+ karboplatin (N=531)
+ Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
 Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se pojavi katerikoli od teh simptomov.
+ dapagliflozin 10 mg
+ 10 mg dapagliflozina
+ dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+50 mg/ml (5 %) raztopina dekstroze za injiciranje
+ Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
+ Če infundiranje traja dlje kot 1 uro se 50 mg/ml (5 %) raztopine dekstroze za injiciranje ne sme uporabljati.
+ Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
+ Če infundiranje traja dlje kot 1 uro, se 50 mg/ml (5 %) raztopine dekstroze za injiciranje ne sme uporabljati.
+ docetaxel n=402
+ docetaksel n = 402
+ docetaxel n=406
+ docetaksel n = 406
+ Event rates based on Kaplan-Meier estimates at 3 years.
+ Pogostnost dogodkov na podlagi Kaplan-Meierjevih ocen po 3 letih.
+ frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States
+ pogostnost pridobljene odpornosti > 50 % v nekaterih državah članicah
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
+ interferon alfa-2b (3 mio i.e., TNT)
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
+ peginterferon alfa-2b (100 ali 150cµg/teden)
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden)
+ interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
+ interferon alfa-2b 3 mio i.e./m2 3-krat na teden
+ Letrozole 2.5 mg /day
+ letrozol 2,5 mg/dan
+ OBR N=295
N=295
+ OBT
+ OOT
+ OBT N=426
+ OOT n = 426
+ ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
paritaprevir/
+ peginterferon alfa-2b (1.5 μg/kg/ week)
+ peginterferon alfa-2b (1,5 µg /kg/ teden)
+ RBV† for 12
njega.
+ RBV† for 8, 12, or 18 weeks (N=60, 152, and 65, respectively)
12 tednov (n = 152) ali 18 tednov (n = 65)
+ ribavirin 15 mg/kg/day
+ ribavirin 15 mg/kg/dan
+ ribavirin for 24 weeks and 2.4% for subjects receiving sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin for 12 weeks.
+ ribavirin in 2,4 % oseb, ki so 12 tednov prejemale sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
+ ribavirin N=56
12-tedensko 41/41
+ ribavirin N=9
nezaznavna
+ ribavirin* N = 2,044
+ ribavirin* N = 2.044
+ sofosbuvir
Konec zdravljenja
+ sofosbuvir
Ponovitev
+ sofosbuvir
zdravljenje
+ sofosbuvir N=13
virusnega bremena med zdravljenjem
+ Solvent: 2 ml
+ Vehikel: 2 ml
+ Solvent: 5 ml (200 IU/ml)
vehikel: 5 ml (200 IU/ml)
+ Solvent: 5 ml (400 IU/ml)
vehikel: 5 ml (400 IU/ml)
+ Solvent: 5 ml (600 IU/ml)
vehikel: 5 ml (600 IU/ml)
+ species with > 50% acquired resistance in one or more Member State
+ z > 50 % pridobljeno odpornostjo v eni ali več državah članicah
+ Supplementary dose is a single additional dose
+ Dodaten odmerek je posamičen dopolnilni odmerek.
+ Uncommon G3/4
+ Občasni G3/4
+ Varicella caused by vaccine strain was observed in post-marketing use with Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
+ Norice, povzročene s cepilnim sevom, so opazili v obdobju trženja cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
+ Viekirax without
(0,71-0,96)
+ With baseline observation carried forward (BOCF)
+ Po metodi prenosa začetnega opazovanja naprej (BOCF)
++ Common G3/4
++ Pogosti G3/4
++ Subjects who have a baseline and a post-baseline body weight measurement and completed 56 weeks (Studies NB-301, NB-302, and NB-304) or 28 weeks (NB-303) of treatment.
++ Preiskovanci, ki imajo izmerjeno izhodiščno in poizhodiščno telesno maso ter so zaključili 56-tedensko (študije NB-301, NB-302 in NB-304) ali 28-tedensko (NB-303) zdravljenje.
+/- DMARDs N=168
+/- DMARDs
+/- DMARDs N=168
placebo
+/- radiotherapy] (%) (95% CI)
[kemoterapija +/- radioterapija] (%) (95 % IZ)
+1 Hypotension
+1hipotenzija
+1.0 mg (all other patients)
+1,0 mg (vsi drugi bolniki)
+1.5 mg (female on oral oestrogen)
+1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen)
+10 inhalers (2 x monthly multipack)
+10 inhalatorjev (2 x mesečno skupno pakiranje)
+40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
+43 1 890 34 91 14
Tel : + 385 1 6611 333
+44-(0)191-511-8500 info@shieldtx.com
+44 (0)191-511-8500 info@shieldtx.com
+9.6% to +20.0%).
+9,6 % do +20,0 %).
+Acute pulmonary oedema
+akutni pljučni edem
+Anaphylactic reaction
+anafilaktična reakcija
+Anaphylactic shock
+anafilaktični šok
+Bronchospasm
+bronhospazem
+cardiac disorder
+srčna bolezen
+dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+50 mg/ml (5 %) raztopina dekstroze za injiciranje
+Embolism and thrombosis
+embolizem in tromboza
+fatigue,
+utrujenost,
+febrile infection,
+febrilna okužba,
+granulocytopeni
+granulocito
+granulocytopeni
+granulocitopeni
+Hypoxia
Neznano
+Infection, Oral herpes
rinitis, gripa, okužba, oralni herpes
+left
+atrijska
+Lethargy, Temperature intolerance
+letargija, temperaturna intoleranca
+Leucopenia,
+levkopenija, +anemija,
+Leucopenia, +Anaemia,
+levkopenija, +anemija,
+Lung infiltration
+pljučni infiltrati
+multi-organ
Organski sistem
+myocardial
+miokardni
+myocardial
Pogosti
+Neutropenia,
+nevtropenija,
+Neutropenia,
+nevtropenija,+
+Neutropenic fever, Thrombocytopenia
+zvišana telesna temperatura z nevtropenijo, trombocitopenija
+ombitasvir/paritaprevir/rit
zavrtja OATP z
+Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
+Druge vrste neuspehov s pegIFN/RBV vključuje slabše dokumentirane neodzive, recidive/preboje ali druge neuspehe s pegIFN.
+Oxygen saturation decreased
+zmanjšana saturacija s kisikom
+Pleural effusion
+dihalna stiska
+Pleural effusion
+plevralni izliv
+Pneumonia
+pljučnica
+Pneumonia
motnje delovanja pljuč
+pneumonia,
epsa, +pljučnica,
+Pulmonary fibrosis
+akutni pljučni edem
+Pulmonary fibrosis
+pljučna fibroza
+Respiratory distress
+akutni respiratorni distresni sindrom (ARDS)
+Respiratory distress
+dihalna stiska
+Respiratory failure
+odpoved dihal
+respiratory tract
+okužbe dihal,
+respiratory tract
+okužbe dihal, glivične okužbe,
+shivering,
+drgetanje,
+shivering,
+drgetanje, +
+sinusitis, hepatitis B1
+sinuzitis, hepatitis B1
+supraventricu
+supraventrikula
+thrombocyt
+trombocito
, angioedema†, anaphylactic reaction/shock†
preobčutljivost
, avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison France
1-15, avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison Francija
, connective tissue and bone disorders
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
, G2-, G3- and G4-serotype RVG cases (any severity) was 61.5 % [95 % CI: 14.2; 84.2] among infants who were >26 to ≤32 weeks of age at dose 3.
[95-odstotni IZ: 14,2; 84,2] pri dojenčkih, ki so bili ob prejemu 3. odmerka stari > 26 do ≤ 32 tednov.
, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
hepatična encefalopatíja, Guillain-Barrejev sindrom, nistagmus
, interstitial nephritis (kidney inflamation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination)
intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje);
, leucopenia,
levkopenija,
, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
osteoartritis, mialgija, artralgija, bolezen sklepov, bolečina v kosteh
, sudden death (see
, nenadna smrt (glejte
. Al3+ (as hydroxide) 2.7 mg
Al3+ (kot hidroksid) 2,7 mg
. Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Eno pakiranje vsebuje 3 napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo po 0,3 ml in 3 igle.
. If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Če imate vprašanja ali skrbi v zvezi z varnim odstranjevanjem teh materialov, se prosimo, posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
. No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Z zdravljenjem te populacije bolnikov ni izkušenj, zato uporabe zdravila Pradaxa za to skupino bolnikov ne priporočamo (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
. Saponin 30 HU**
Saponin 30 HE
. The most frequently reported adverse reactions were arthralgia and influenza-like symptoms.
Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili artralgija in simptomi, podobni gripi.
. The PAC – which is inserted inside the carton box - must include the following key messages (see also annex IIIA):
Kartica KOB - ki je priložena v vsaki škatli - mora vsebovati naslednja ključna sporočila (glejte tudi Dodatek IIIA):
. The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established.
Varnost in učinkovitost zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
................................................................................................................................................per 0.2 ml dose
.............................................................................................................................................................na 0,2 ml odmerek
.......................................................................................................per 0.2 ml dose
........................................................................................................na 0,2 ml odmerek
.A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Zdrav način življenja vam bo prav tako pomagal, da bo vaše zdravljenje čimbolj uspešno.
.Adverse reactions are listed in Table 1 below.
Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 1.
.Al3+ (as hydroxide) ..................................................................................................................
.Al3+ (kot hidroksid) ...................................................................................................................
.Cumulative doses of greater than 5 mg/kg should not be administered within 24 hours.
V 24 urah se ne sme aplicirati kumulativnega odmerka, večjega od 5 mg/kg.
.gE deleted inactivated IBR virus, at least ............................................................................
. inaktivirani virus IBR z delecijo gE, najmanj .....................................................................