natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most commonly reported related adverse reactions (occurring in >1% of patients) were: fungal infection, insomnia, dysgeusia, headache, dizziness, nausea, constipation, diarrhoea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, pruritus, rash, renal failure acute, blood creatinine increased, urine abnormality (foamy urine), fatigue and chills.
Najbolj pogosto so poročali o naslednjih neželenih učinkih (pojavijo se pri >1 % bolnikov): glivične okužbe, nespečnost, sprememba okusa, glavobol, omotica, slabost, zaprtost, diareja, bruhanje, povečana vrednost alanin-aminotransferaze, povečana vrednost aspartat-aminotransferaze, pruritus, izpuščaj, akutna ledvična odpoved, povišan kreatinin v krvi, nenormalen urin (penast urin), utrujenost in mrzlica.
The most commonly reported serious adverse reaction was cellulitis (1.1%, 11/976).
Resen neželeni učinek, o katerem so poročali najpogosteje, je bil celulitis (1,1 %; 11/976).
The most commonly reported side effect in children is diarrhoea.
Najpogosteje so poročali o driski.
The most commonly reported side effects are local injection site reactions such as erythema, swelling and pruritus that are usually transient in nature and mild in intensity.
Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so eritem, oteklina in srbenje, ki so običajno prehodne in blage.
The most commonly reported side effects during clinical study experience with Esbriet were nausea (feeling sick), rash, fatigue, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), anorexia (loss of appetite), headache and photosensitivity reaction (sunburn-like reactions following exposure to light).
V okviru kliničnih študij zdravila Esbriet so glede neželenih učinkov najpogosteje poročali o navzeji (slabosti), izpuščajih, utrujenosti, driski, dispepsiji (zgagi), anoreksiji (izgubi teka), glavobolu in reakciji preobčutljivosti na svetlobo (kožnih reakcijah, podobnih sončnim opeklinam, zaradi izpostavljenosti svetlobi).
The most commonly reported side effects with Caprelsa are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), hypertension (high blood pressure) and head ache.
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Caprelsa, so driska, izpuščaj, navzea (občutek slabosti), hipertenzija (visok krvni tlak) in glavobol.
The most commonly reported side effects with Revestive were abdominal pain and distension (aching and swollen stomach, 49%), respiratory tract infections (infections of the throat, sinuses, airways or lungs, 28%), nausea (feeling sick, 27%), reddening, pain or swelling at the site of the injection (21%), headache (17%), vomiting (14%) and peripheral oedema (swelling of hands and/or feet, 10%).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Revestive so bolečine v trebuhu in napet trebuh (49 %), okužbe dihal (okužba žrela, sinusov, dihalnih poti ali pljuč, 28 %), navzeja (slabost, 27 %), pordelost, bolečina ali oteklina na mestu vboda (21 %), glavobol (17 %), bruhanje (14 %) in periferni edemi (zatekanje rok in/ali nog, 10 %).
The most commonly reported side effects with Senshio (affecting up to 1 in 10 people) are vulvovaginal candidiasis and other mycotic (fungal) infections, hot flushes, muscle spasms, vaginal and genital discharge, and rash.
Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali pri uporabi zdravila Senshio (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10), so vulvovaginalna kandidiaza in druge mikotične (glivične) okužbe, vročinski oblivi, mišični krči, izcedek iz nožnice in spolovil ter izpuščaj.
The most commonly reported undesirable effects related to pemetrexed, whether used as monotherapy or in combination, are bone marrow suppression manifested as anaemia, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia; and gastrointestinal toxicities, manifested as anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, pharyngitis, mucositis, and stomatitis.
Neželeni učinki, o katerih so pri uporabi pemetrekseda, tako v primeru monoterapije kot v kombinaciji z drugimi zdravili, najpogosteje poročali, so bili povezani z zavrtjem delovanja kostnega mozga, kar se je izrazilo kot anemija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija; in s toksičnostjo za prebavila, kar se je izrazilo kot anoreksija, navzea, bruhanje, diareja, zaprtje, faringitis, mukozitis in stomatitis.
The most commonly reported were vitreous floaters, eye pain and photopsia, as well as conjunctival haemorrhage resulting from the injection procedure.
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili delci v steklovini, bolečina v očesu in fotopsija ter krvavitev očesne veznice zaradi postopka injiciranja.
The most commonly-reported adverse events reported following treatment with OZURDEX are those frequently observed with ophthalmic steroid treatment or intravitreal injections (elevated IOP, cataract formation and conjunctival or vitreal haemorrhage respectively).
Po zdravljenju z zdravilom OZURDEX so najpogosteje poročali o takšnih neželenih dogodkih, kot jih najpogosteje opazimo pri zdravljenju s steroidi za okularno uporabo ali intravitrealnimi injekcijami (zvišanje očesnega tlaka, nastanek katarakte in krvavitev očesne veznice oziroma vitrealna krvavitev).
The most frequent (≥1%) ADRs leading to discontinuation of one or more components of FOLFIRI were: neutropenia (12.5%), thrombocytopenia (4.2%), diarrhoea (2.3%) and stomatitis (2.3%).
Najpogostejši (≥ 1 %) neželeni učinki, zaradi katerih je prihajalo do prekinitve zdravljenja s shemo FOLFIRI, so bili: nevtropenija (12,5 %), trombocitopenija (4,2 %), diareja (2,3 %) in stomatitis (2,3 %).
The most frequent ADRs following receipt of MabThera in clinical studies were IRRs (refer to Table 2).
Najpogostejši neželeni učinki po prejemu zdravila MabThera v kliničnih preskušanjih so bile reakcije, povezane z infuzijo (glejte preglednico 2).
The most frequent ADRs observed at an incidence ≥1.0% were: Headache (3.9%), Electrocardiogram QTc Prolonged (3.4%), P. falciparum infection (3.0%), Anaemia (2.8%), Eosinophilia (1.7%), Haemoglobin decreased (1.7%), Sinus tachycardia (1.7%), Asthenia (1.6%), Haematocrit [decreased] (1.6%), Pyrexia (1.5%), Red Blood Cell Count decreased (1.4%).
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili z incidenco ≥ 1,0 %, so bili: glavobol (3,9 %), podaljšanje intervala QTc na elektrokardiogramu (3,4 %), okužba s P. falciparum (3,0 %), anemija (2,8 %), eozinofilija (1,7 %), znižanje hemoglobina (1,7 %), sinusna tahikardija (1,7 %), astenija (1,6 %), znižanje hematokrita (1,6 %), pireksija (1,5 %), znižanje števila eritrocitov (1,4 %).
The most frequent ADRs seen in patients treated with Tarceva in studies BO18192 and BO25460 were rash and diarrhoea (see Table 2).
Najpogostejša neželena učinka, ki so ju opazili pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tarceva v študijah BO18192 in BO25460, sta bila kožni izpuščaj in driska (glejte preglednico 2).
The most frequent ADRs were diarrhoea and skin related adverse events (see section 4.4) as well as stomatitis and paronychia (see also Table 3 and 4).
Najpogostejše neželene reakcije so bile driska in kožni neželeni dogodki (glejte poglavje 4.4) ter stomatitis in paronihija (glejte tudi preglednici 3 in 4).
The most frequent adverse drug reactions (ADRs) were: headache, nausea, abdominal pain, rash, arthralgia, backpain, pain at extremity, flushing, pyrexia, infusion site reactions, blood pressure increased, oxygen saturation decreased, tachycardia and chills.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila so bili: glavobol, navzea, bolečine v trebuhu, izpuščaji, artlargija, bolečine v hrbtu, bolečine v udih, navali vročine, pireksija, reakcije na mestih infuzije, zvišani krvni tlak, zmanjšana nasičenost s kisikom, tahikardija in mrzlica.
The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4).
Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon je zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije, ki se pojavljata zlasti pri hitrem povečanju vrednosti hematokrita (glejte poglavje 4.4).
The most frequent adverse reaction is “headache” reported in 34 % of patients.
Najpogosteje opisani neželeni učinek je »glavobol«, ki se je pojavil pri 34 % bolnikov.
The most frequent adverse reaction reported for Gilenya 0.5 mg leading to treatment interruption was ALT elevations (2.2%).
Najbolj pogost neželeni učinek zdravila Gilenya 0,5 mg, zaradi katerega so bolniki prekinili zdravljenje, je bilo zvišanje vrednosti alanin-aminotransferaze (2,2 %).
The most frequent adverse reactions (incidence ≥1/10 and suspected by the investigator to be related to treatment) from the pooled safety data are (in decreasing order): stomatitis, upper respiratory tract infections, amenorrhoea, hypercholesterolaemia, nasopharyngitis, acne, menstruation irregular, sinusitis, otitis media and pneumonia.
Najpogostejši neželeni učinki (s pogostnostjo ≥1/10 in z domnevo raziskovalca, da so vzročno povezani z zdravilom) iz združene baze podatkov o varnosti zdravila so (najpogostejši so navedeni najprej): stomatitis, okužbe zgornjih dihal, amenoreja, hiperholesterolemija, nazofaringitis, akne, neredne menstruacije, sinusitis, vnetje srednjega ušesa in pljučnica.
The most frequent adverse reactions (incidence ≥10%) on Gilenya 0.5 mg were influenza, sinusitis, headache, diarrhoea, back pain, hepatic enzyme increased and cough.
Najbolj pogosti (s pogostnostjo ≥10 %) neželeni učinki zdravila Gilenya 0,5 mg so bili gripa, sinusitis, glavobol, diareja, bolečine v hrbtu, zvišane vrednosti jetrnih encimov in kašelj.
The most frequent adverse reactions are headache (11.5%), oedema/fluid retention (13.2%), abnormal liver function test (10.9%) and anaemia/haemoglobin decrease (9.9%).
Najpogostejši neželeni učinki so bili glavobol (11,5 %), edem/zastajanje vode (13,2 %), nenormalne vrednosti preiskav delovanja jeter (10,9 %) in anemija/zmanjšanje ravni hemoglobina (9,9 %).
The most frequent adverse reactions are musculoskeletal pains such as bone pain and myalgia.
Najpogostejši neželeni učinki so mišično-skeletne bolečine, kot sta bolečina v kosteh in mialgija.
The most frequent adverse reactions considered due to receipt of MabThera IRRs.
Najpogostejši neželeni učinki, za katere so menili, da so nastali zaradi prejetja zdravila MabThera, so bile reakcije, povezane z infuzijo.
The most frequent adverse reactions during clinical trials which occurred in 5% of patients receiving Eperzan were diarrhoea, nausea, and injection site reactions including rash, erythema, or itching at the injection site.
Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, zabeleženi pri  5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, so bili driska, naveza in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja.
The most frequent adverse reactions for naltrexone / bupropion are nausea, constipation, vomiting, dizziness, and dry mouth.
Najpogostejši neželeni učinki pri kombinaciji naltrekson/bupropion so navzea, zaprtje, bruhanje, omotica in suha usta.
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation were: somnolence (0.23%), nightmare (0.23%), and headache (0.17%).
Najpogostejši neželeni učinki, zaradi katerih je bilo treba prekiniti zdravljenje, so bili: somnolenca (0,23 %), nočne more (0,23 %) in glavobol (0,17 %).
The most frequent adverse reactions leading to permanent discontinuation in ≥1% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen were vascular disorders (3.8%) including hypertension (2.3%), infections (3.4%), asthenia/fatigue (1.6%, 2.1%),diarrhoea (2.3%), dehydration (1%), stomatitis (1.1%), neutropenia (1.1%), proteinuria (1.5%), and pulmonary embolism (1.1%).
Najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili trajno prenehanje zdravljenja pri ≥ 1 % bolnikov, ki so prejemali shemo ZALTRAP/FOLFIRI, so bili žilne bolezni (3,8 %) vključno s hipertenzijo (2,3 %), okužbe (3,4 %), astenija/utrujenost (1,6 %, 2,1 %), driska (2,3 %), dehidracija (1 %), stomatitis (1,1 %), nevtropenija (1,1 %), proteinurija (1,5 %) in pljučna embolija (1,1 %).
The most frequent adverse reactions leading to withdrawal for liraglutide­treated patients were nausea (2.8% of patients) and vomiting (1.5%).
Najpogostejša neželena učinka, zaradi katerih je bilo zdravljenje z liraglutidom prekinjeno, sta bila navzea (2,8 % bolnikov) in bruhanje (1,5 %).
The most frequent adverse reactions observed during the treatment of hepatic VOD in pre-marketing use are haemorrhage (including but not limited to gastrointestinal haemorrhage, pulmonary haemorrhage and epistaxis), hypotension and coagulopathy.
Najpogostejši neželeni učinki, opaženi med zdravljenjem jetrne VOB v obdobju pred trženjem, so krvavitev (ki med drugim vključuje gastrointestinalno krvavitev, pljučno krvavitev in epistakso), hipotenzija in koagulopatija.
The most frequent adverse reactions observed with dronedarone 400 mg twice daily in the 5 studies were diarrhoea, nausea and vomiting, fatigue and asthenia.
Najpogostejši neželeni učinki med uporabo 400 mg dronedarona dvakrat na dan v teh 5 študijah so bili driska, navzea in bruhanje, utrujenost in astenija.
The most frequent adverse reactions of any grade (experienced by at least 25% of patients) included diarrhoea (74%), fatigue (56%), nausea (50%), decreased appetite (46%), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) (42%), hypertension (37%), vomiting (32%), weight decreased (31%), and constipation (25%).
Najpogostejši neželeni učinki katere koli stopnje (pojavili so se pri vsaj 25 % bolnikov) vključujejo drisko (74 %), utrujenost (56 %), navzeo (50 %), zmanjšan apetit (46 %), sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (PPES) (42 %), hipertenzijo (37 %), bruhanje (32 %), zmanjšanje telesne mase (31 %) in konstipacijo (25 %).
The most frequent adverse reactions reported for  20% of patients were diarrhoea (78.5%), nausea (42.1%), thrombocytopenia (38.5%), vomiting (37.1%), abdominal pain (33.4%), rash (32.4%), anaemia (27.4%), pyrexia (23.4%), and alanine aminotranserase increased (22.3%).
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri  20 % bolnikov, so bili diareja (78,5 %), navzea (42,1 %), trombocitopenija (38,5 %), bruhanje (37,1 %), bolečine v trebuhu (33,4 %), izpuščaj (32,4 %), anemija (27,4 %), pireksija (23,4 %) in povečane vrednosti alanin aminotransferaze (22,3 %).
The most frequent adverse reactions reported in the paediatric population were ocular hyperaemia (16.9%) and growth of eyelashes (6.5%).
Najpogostejša neželena učinka, zabeležena pri pediatrični populaciji, sta bila očesna hiperemija (16,9%) in rast trepalnic (6,5%).
The most frequent adverse reactions reported with silodosin in placebo controlled clinical studies and during long-term use were ejaculatory disorders such as retrograde ejaculation and anejaculation (ejaculatory volume reduced or absent), with a frequency of 23 %.
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali ob uporabi silodozina v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah in ob dolgoročni uporabi, so bile je bile motnje ejakulacije kot je retrogradna ejakulacija in anejakulacija (zmanjšana količina ejakulata ali brez njega), s pogostnostjo 23%.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’s pharmacological antiresorptive activity.
Najpogostejša ugotovitev v študijah večkratnih odmerkov je bilo povečanje primarne spongioze v metafizah dolgih kosti pri rastočih živalih pri skoraj vseh odmerkih; ta ugotovitev odraža farmakološki antiresorpcijski učinek zdravila.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’s pharmacological antiresorptive activity.
Najpogostejša ugotovitev v študijah večkratnih odmerkov je bilo zvečanje primarne spongiozne kostne substance v metafizah dolgih kosti pri rastočih živalih pri skoraj vseh odmerkih; ta ugotovitev odseva farmakološki antiresorpcijski učinek zdravila.
The most frequent grade 3-4 adverse reactions (incidence ≥1%) were stomatitis, amenorrhoea, pneumonia, neutropenia, pyrexia, gastroenteritis viral and cellulitis.
Najbolj pogosti neželeni učinki 3.- 4. stopnje (pojavnost ≥1 %) so bili stomatitis, amenoreja, pljučnica, nevtropenija, zvišana telesna temperatura, virusni gastroenteritis in flegmona.
The most frequent Grade 3-4 adverse reactions (incidence ≥1/100 to <1/10) were stomatitis, anaemia, hyperglycaemia, infections, fatigue, diarrhoea, pneumonitis, asthenia, thrombocytopenia, neutropenia, dyspnoea, proteinuria, lymphopenia, haemorrhage, hypophosphataemia, rash, hypertension, pneumonia, alanine aminotransferase (ALT) increased, aspartate aminotransferase (AST) increased and diabetes mellitus.
Najpogostejši neželeni učinki 3.-4. stopnje (z incidenco ≥1/100 do <1/10) so bili vnetje ustne sluznice, anemija, hiperglikemija, okužbe, utrujenost, diareja, pnevmonitis, astenija, trombocitopenija, nevtropenija, dispneja, proteinurija, limfopenija, krvavitev, hipofosfatemija, izpuščaj, hipertenzija, pljučnica, zvišana koncentracija alanin-aminotransferaze (ALT), zvišana koncentracija aspartat- aminotransferaze (AST) in sladkorna bolezen.
The most frequent infectious adverse reactions were Cytomegalovirus (CMV) reactivation [range: 30.7% - 80.0%], Epstein-Barr Virus (EBV) reactivation [range: 2.3% - 61%], bacterial infections
Najpogostejši infekcijski neželeni učinki so bili reaktivacija citomegalovirusa (CMV) [razpon: 30,7 %–80,0 %], virusa Epstein-Barr (EBV) [razpon: 2,3 %–61 %], bakterijske okužbe [razpon:
The most frequent injection site reactions were injection site erythema, injection site pain and injection site bruising.
Najpogostejši učinki na mestu injiciranja so bili eritem na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja in podplutba na mestu injiciranja.
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Najpogostejši neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1,2%), suha usta (0,8%) in glavobol (0,6%).
The most frequent reported adverse drug reactions are amnesia, paraesthesia, somnolence and dysmenorrhea.
Najpogostejši neželeni učinki so amnezija, parestezija, somnolenca in dismenoreja.
The most frequent reported adverse reaction was hypertension (common).
Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila hipertenzija (pogosta).
The most frequent serious adverse reactions are cytopenias, infusion reactions, and immunosuppression/infections.
Najpogostejši resni neželeni učinki so citopenije, reakcije zaradi infundiranja in imunosupresija/okužbe.
The most frequent serious and fatal adverse reactions are major haemorrhage (access site and non access-site bleeding, including intracranial haemorrhage) and hypersensitivity, including anaphylactic shock.
Najpogostejši resni in smrtni neželeni učinki so večje krvavitve (krvavitev na mestu aplikacije in izven mesta aplikacije, vključno z možgansko krvavitvijo) in preobčutljivost, vključno z anafilaktičnim šokom.
The most frequent side effects in patients receiving Xofigo (very common [may affect more than 1 in 10 people]) are:
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Xofigo (zelo pogosti [pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov]), so:
The most frequent side effects include peripheral sensory or motor neuropathy, tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, neutropenia, vomiting, fever, infections and cough.
Najpogostejši neželeni učinki so periferna senzorična ali motorična nevropatija, utrujenost, navzeja (slabost), driska, nevtropenija, bruhanje, povišana telesna temperatura, okužbe in kašelj.
The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are: increase in blood pressure.
Najpogostejši neželeni učinki, (opaženi pri 1% do 10% bolnikov) pri uporabi zdravila Dynepo so:
The most frequent side effects of INTELENCE are rash, diarrhoea, nausea, and headache (see section ‘4.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila INTELENCE so izpuščaj, driska, slabost in glavobol (glejte poglavje 4).
The most frequent side effects with Betaferon are flu-like symptoms (including fever, chills, arthralgia (joint pain), malaise (feeling unwell), sweating, headache and myalgia (muscle pain)) and reactions at the site of injection.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Betaferon so gripi podobni simptomi (vključno s povišano telesno temperaturo, mrzlico, artralgijo (bolečinami v sklepih), slabim počutjem, potenjem, glavobolom in mialgijo (bolečinami v mišicah)) in reakcije na mestu injiciranja.
The most frequent side effects with Edurant (seen in more than 1 patient in 10) are headache, insomnia, dizziness, nausea (feeling sick), and increased levels of total cholesterol, low-density- lipoprotein (LDL) cholesterol, pancreatic amylase (an enzyme produced in the pancreas that breaks down starch into sugars) and transaminases (liver enzymes).
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Edurant (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, nespečnost, omotica, navzeja (slabost) ter povišane ravni skupnega holesterola, holesterola LDL (lipoproteina majhne gostote), pankreazne amilaze (encima, ki se tvori v trebušni slinavki in razgradi škrob na sladkorje) in transaminaz (jetrnih encimov).
The most frequent side effects with Eliquis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haemorrhage (bleeding), haematoma (a collection of blood under the skin), contusion (bruising) and nausea (feeling sick) when Eliquis is used for prevention of venous thromboembolism.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eliquis (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), krvavitev, hematom (nabiranje krvi pod kožo), kontuzija (podplutba) in navzeja (slabost), kadar se uporablja za preprečevanje venske tromboembolije.
The most frequent side effects with Extavia are flu-like symptoms (including fever, chills, arthralgia (joint pain), malaise (feeling unwell), sweating, headache and myalgia (muscle pain)) and reactions at the site of injection.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Extavia so gripi podobni simptomi (vključno s povišano telesno temperaturo, mrzlico, artralgijo (bolečinami v sklepih), slabim počutjem, potenjem, glavobolom in mialgijo (bolečinami v mišicah)) in reakcije na mestu injiciranja.
The most frequent symptomatic adverse drug reactions (ADRs) observed during Raptiva therapy were mild to moderate dose-related acute flu-like symptoms including headache, fever, chills, nausea and myalgia.
Najbolj pogosti simptomatski neželeni učinki (ADS – »adverse drug reactions«), ki so jih opazili med zdravljenjem z Raptivo so bili blagi do zmerni od odmerka odvisni akutni gripi podobni simptomi, vključno z glavobolom, zvišano telesno temperaturo, mrzlico, slabostjo in bolečinami v mišicah.
The most frequent treatment-related adverse reaction was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%.
Najpogostejši z zdravljenjem povezan neželeni učinek so bile očesne bolečine, ki so bile prijavljene s splošno incidenco 0,7%.
The most frequent treatment-related adverse reactions reported in the two phase II and one phase III trials in patients with transitional cell carcinoma of the urothelium (450 patients treated with vinflunine) were haematological disorders, mainly neutropenia and anaemia; gastrointestinal disorders, especially constipation, anorexia, nausea, stomatitis/mucositis, vomiting, abdominal pain and diarrhoea, and general disorders such as asthenia/fatigue.
Najpogostejši z zdravljenjem povezani neželeni učinki, opaženi v 2 preskušanjih II. faze in 1 preskušanju III. faze pri bolnikih s prehodnoceličnim karcinomom urotelija (450 bolnikov, zdravljenih z vinfluninom), so bile hematološke bolezni, večinoma nevtropenija in anemija; bolezni prebavil, zlasti zaprtost, anoreksija, navzea, stomatitis/mukozitis, bruhanjem bolečine v trebuhu in driska; ter splošne bolezni, kot sta astenija/utrujenost.