natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised (see section 4.5).
Čeprav do zdaj pomembnejših medsebojnih učinkov niso zasledili, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
No significant medicinal product interactions are anticipated between ceftolozane/tazobactam and substrates, inhibitors, and inducers of cytochrome P450 enzymes (CYPs) based on in vitro and in vivo studies.
Med ceftolozanom/tazobaktamom in substrati, zaviralci in induktorji encimov citokroma P450 (CYP) glede na študije in vitro in in vivo ni pričakovati pomembnih medsebojnih delovanj z zdravili.
No significant nausea
Brez znatne navzee
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Brez pomembne navzee (največja ocena < 25 mm na vizualni analogni lestvici 0-100 mm)
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Brez pomembne navzee (največja ocena < 25 mm na vizualni analogni lestvici 0–100 mm)
No signs of increased exposure in the hepatically impaired subjects were observed compared to healthy subjects.
V primerjavi z zdravimi osebami niso pri osebah z okvaro jeter ugotovili nikakršnih znakov zvečane izpostavljenosti.
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
Znamenj preobčutljivosti pri odraščajočih prašičih tudi pri desetkrat večjih odmerkih od priporočenih niso opazili.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Pri prašičih, zdravljenih z največ 100 mg tilvalozina na kg telesne teže na dan 5 dni, niso opazili znakov intolerance.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Znamenj preobčutljivosti pri odraščajočih prašičih tudi pri desetkrat večjih odmerkih od priporočenih niso opazili.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Pri perutnini, zdravljeni z do 150 mg tilvalozina na kg telesne teže na dan do največ 5 dni, ni bilo opaziti slabega prenašanja zdravila.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Pri vrstah perutnine, zdravljenih z do 150 mg tilvalozina na kg telesne teže na dan do največ 5 dni, niso opazili slabega prenašanja zdravila.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Znamenj preobčutljivosti pri odraščajočih prašičih tudi pri desetkrat večjih odmerkih od priporočenih niso opazili.
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intra-arterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Prav tako ni bilo znakov z zdravilom povezanega lokalnega draženja ali inkompatibilnosti pri psih, po intravenski, intraarterialni in paravenski injekciji cetroreliksa v odmerkih, ki so izrazito presegali namen klinične uporabe pri človeku.
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics, should be used to clean the application site.
Za čiščenje mesta aplikacije se ne smejo uporabiti mila, olja, losjoni ali kakršna koli druga sredstva, ki bi lahko povzročila draženje kože ali spremenila njene absorpcijske značilnosti.
No special considerations are needed.
Posebna pazljivost ni potrebna.
No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Za bolnike, starejše od 65 let, prilagajanje odmerka ni potrebno.
No special dose adjustment of NUEDEXTA is required in older patients.
Pri starejših bolnikih niso potrebna posebna prilagajanja odmerkov zdravila NUEDEXTA.
No special investigations have been performed.
Posebnih preiskav niso izvedli.
No special precautions are required for persons coming into contact with immunised animals.
Za osebe, ki pridejo v stik s cepljenimi živalmi, niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
Pri bolnikih z okvaro ledvic posebna opozorila ali prilagoditve odmerka niso potrebna.
No special requirements for disposal
Ni posebnih navodil za odstranjevanje.
No special requirements for disposal
Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
No special requirements for disposal.
Ni posebnih zahtev glede odstranjevanja zdravila.
No special requirements for disposal.
Za odstranjevanje ni posebnih zahtev.
No special requirements.
Ni posebnih navodil.
No special requirements.
Ni posebnih zahtev..
No special studies in patients with renal impairment have been conducted with Eylea.
Specifičnih študij z zdravilom Eylea pri bolnikih z okvaro ledvic niso izvedli.
No specific advice can be given on whether to use or not in breastfeeding mothers.
Ni možno dati posebnega nasveta ali naj se zdravilo uporablja ali ne pri doječih materah.
No specific antidotal therapy exists.
Specifičnega antidota ni.
No specific antidote is available for overdose with Kalydeco.
Podatkov ni na voljo.
No specific antidote is available for overdose with Kalydeco.
Za preveliko odmerjanje zdravila Kalydeco nimamo na voljo specifičnega antidota.
No specific antidote is available for overdose with Orkambi.
Specifičen antidot za prevelik odmerek zdravila Orkambi ni na voljo.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
Ni specifičnega antidota za difloksacin, zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Ni specifičnega antidota za difloksacin, zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Specifični antidoti za pradofloksacin (ali ostale fluorkinolone) niso znani, zato je pri prevelikem odmerjanju zdravljenje simptomatično.
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Specifičnega kliničnega preskušanja za oceno o medsebojni interakciji med intravensko uporabljenim busulfanom in itrakonazolom niso izvedli.
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Specifičnih kliničnih preskušanj za oceno medsebojne interakcije med intravensko uporabljenim busulfanom in itrakonazolom niso izvedli.
No specific data are available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Ni posebnih podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kadar se pri ciljni živalski vrsti uporablja s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
No specific data is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Ni posebnih podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kadar se pri ciljni živalski vrsti uporablja s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Specifičnih prilagoditev odmerjanja za starejše bolnike ni.
No specific dose
Ni posebnih priporočil za
No specific dose adjustment for the use of cabazitaxel in elderly patients is recommended (see also sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Starejšim bolnikom odmerka kabazitaksela ni treba posebej prilagoditi (glejte tudi poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
No specific dose adjustment is necessary in this population.
Pri tej skupini bolnikov odmerka ni treba posebej prilagajati.
No specific dose adjustment is necessary.
Posebno prilagajanje odmerka ni potrebno.
No specific dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic posebno prilagajanje odmerkov ni potrebno.
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years) (see section 5.2).
Pri starejših bolnikih (starost ≥ 65 let) odmerka ni treba posebej prilagajati (glejte poglavje 5.2).
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years).
Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) posebno prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
No specific dose adjustment is required in elderly patients (aged ≥ 65 years).
Pri starejših bolnikih (starih ≥ 65 let) posebno prilagajanje odmerka ni potrebno.
No specific dose adjustments are recommended for the elderly ≤75 years of age.
Ni priporočil o posebnem prilagajanju odmerkov za starejše bolnike, stare ≤75 let.
No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
Posebna priporočila za odmerjanje pri starejših niso potrebna.
No specific dose recommendation is necessary in the older people.
Pri starejših ljudeh niso potrebna posebna priporočila glede odmerjanja.
No specific dose recommendations for these patient populations are available.
Posebnih priporočil o odmerkih za to skupino bolnikov ni.
No specific drug-drug interactions with soluble guanylate cyclase stimulators or prostanoids are anticipated based on the known biotransformation data (see section 5.2).
Na podlagi znanih podatkov o biotransformaciji ni pričakovati specifičnih medsebojnih delovanj s spodbujevalci topne gvanilat- ciklaze ali prostanoidi (glejte poglavje 5.2).
No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Pri brejih kobilah niso bile narejene študije učinkovitosti zdravila.
No specific fertility studies in animals have been performed to evaluate the effect of pertuzumab.
Pri živalih niso izvedli specifičnih študij za oceno vpliva zdravila Perjeta na plodnost.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Pogostnost hipoglikemije ni navedena, hipoglikemija je namreč rezultat tako doze insulina kot drugih faktorjev, kot so bolnikova prehrana in telesna dejavnost.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Pogostnost hipoglikemije ni navedena, hipoglikemija je namreč rezultat tako odmerka insulina kot drugih faktorjev, kot so bolnikova prehrana in telesna dejavnost.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bondenza.
Specifičnih informacij o zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Bondenza ni na voljo.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic acid Accord.
Specifičnih informacij o zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Ibandronska kislina Accord ni na voljo.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic Acid Teva.
Na voljo ni nobenih posebnih podatkov o zdravljenju prevelikega odmerka zdravila Ibandronska kislina Teva.
No specific information is available on the treatment of overdose with Akynzeo.
Specifičnih informacij o zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Akynzeo ni.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bonviva.
Specifičnih informacij o zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Bonviva ni na voljo.
No specific information is available on the treatment of overdose with ISENTRESS.
Posebne informacije o zdravljenju v primeru prevelikega odmerjanja zdravila ISENTRESS niso na voljo.
No specific interaction studies have been performed with Prometax transdermal patches.
S transdermalnimi obliži Prometax niso izvedli specifičnih študij medsebojnega delovanja.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed, however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
No specific paediatric group has been studied at present.
Zaenkrat specifične pediatrične skupine niso preučevali.
No specific pharmacokinetic studies have been performed in patients with hepatic or renal insufficiency, or in elderly people.
Specifičnih študij farmakokinetike pri bolnikih z jetrnim ali ledvičnim popuščanjem ter pri starejših bolnikih niso izvajali.
No specific risk factors were identified in those subjects who experienced a TEE with the exception of platelet counts ≥ 200,000/µl (see section 4.4).
Pri preiskovancih, ki so se jim pojavili trombembolični dogodki, niso ugotovili specifičnih dejavnikov tveganja razen števila trombocitov ≥ 200.000/µl (glejte poglavje 4.4).
No specific side effects have been reported when Enurev Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Pri uporabi zdravila Enurev Breezhaler skupaj z drugimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju KOPB, kot so inhalacijski olajševalci (npr. salbutamol), metilksantini (npr. teofilin) in/ali peroralni ali inhalacijski kortikosteroidi (npr. prednizolon), niso poročali o posebnih neželenih učinkih.
No specific side effects have been reported when Seebri Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Pri uporabi zdravila Seebri Breezhaler skupaj z drugimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju KOPB, kot so inhalacijski olajševalci (npr. salbutamol), metilksantini (npr. teofilin) in/ali peroralni ali inhalacijski kortikosteroidi (npr. prednizolon), niso poročali o posebnih neželenih učinkih.
No specific side effects have been reported when Tovanor Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Pri uporabi zdravila Tovanor Breezhaler skupaj z drugimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju KOPB, kot so inhalacijski olajševalci (npr. salbutamol), metilksantini (npr. teofilin) in/ali peroralni ali inhalacijski kortikosteroidi (npr. prednizolon), niso poročali o posebnih neželenih učinkih.
No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Po takšnem prevelikim odmerjanjem niso opazili specifičnih znakov ali simptomov.
No specific studies have been conducted in elderly patients.
Študije pri živalih so pokazale izločanje ustekinumaba v materino mleko v majhnih koncentracijah.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Pri brejih svinjah, ali svinjah v laktaciji ter pri plemenskih živalih študije niso bile izvedene.
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of STAYVEER on the ability to drive and use machines.
Specifičnih študij za ocenitev neposrednega učinka zdravila STAYVEER na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of Tracleer on the ability to drive and use machines.
Specifičnih študij za ocenitev neposrednega učinka zdravila Tracleer na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
No specific studies have been conducted to assess the effect of ketoconazole on the ability to drive or use machines.
Posebnih študij za oceno vpliva ketokonazola na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
No specific studies have been performed to evaluate the effects of gender, age, race, and body weight on ponatinib pharmacokinetics.
Specifičnih študij za ocenitev vpliva spola, starosti, rase in telesne mase na farmakokinetiko ponatiniba niso opravili.
No specific studies in animals have been performed to evaluate the effect of obinutuzumab on fertility.
Specifičnih študij za oceno vpliva obinutuzumaba na plodnost pri živalih niso izvedli.
No specific studies in older people have been performed.
Posebnih študij na starejših ljudeh niso izvedli.
No specific studies in patients with hepatic and/or renal impairment have been conducted with Eylea.
Specifičnih študij o uporabi zdravila Eylea pri bolnikih z okvaro jeter in/ali ledvic niso izvedli.
No specific studies with vemurafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Posebne študije na živalih, ki bi ocenile vpliv vemurafeniba na plodnost, niso bile izvedene.
No specific study has been performed in patients with pulmonary hypertension and concomitant left ventricular dysfunction.
Posebnih študij pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo in sočasnim motenim delovanjem levega prekata niso opravili.
No specific study on fertility has been conducted.
Posebne študije o vplivu zdravila na sposobnost razmoževanja niso bile izvedene.
No specific tissue distribution studies of anidulafungin have been done in humans.
Specifičnih študij tkivne porazdelitve anidulafungina pri človeku ni bilo.
No spontaneous post-marketing reports of MRI interference have been received to date.
Do danes ni bilo prejeto nobeno spontano poročilo iz obdobja trženja zdravila o vplivu na MRI.
No starting dose adjustment for Kyprolis is required in patients with baseline mild, moderate, or severe renal impairment or patients on chronic dialysis.
Bolnikom z izhodiščno blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic ter bolnikom na kronični dializi začetnega odmerka zdravila Kyprolis ni potrebno prilagoditi.
No starting dose adjustment is required (see sections 5.1 and 5.2).
Prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
No starting dose adjustment is required when administering sunitinib to patients with renal impairment (mild-severe) or with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
Kadar dajemo sunitinib bolnikom z ledvično okvaro (blago do hudo) ali končno ledvično odpovedjo (ESRD – end-stage renal disease), ki potrebujejo hemodializo, prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24.
V študijah 2 in 4 po 24 tednih niso opravili statističnih primerjav s placebom, ker je skupina, ki je prvotno dobivala placebo, začela dobivati 25 mg zdravila Enbrel dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden od 13. do 24. tedna.
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95-odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p =
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7% in the telmisartan and 17.0% in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95% CI 0.81-1.05, p = 0.22)].
Ugotovili niso nobenih statistično značilnih razlik v incidenci primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (srčnožilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida, možganska kap brez smrtnega izida ali hospitalizacija zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) [15,7 % v skupini s telmisartanom in 17,0 % v skupini s placebom, razmerje ogroženosti 0,92 (95 % IZ 0,81–1,05, p = 0,22)].
No statistically significant difference was observed between the absorption characteristics of rosiglitazone and metformin from the AVANDAMET tablet and those obtained from rosiglitazone maleate and metformin hydrochloride tablets, respectively.
Značilnost absorpcije rosiglitazona in metformina v zdravilu AVANDAMET se statistično značilno ne razlikuje od posamičnih absorpcij rosiglitazonijevega maleata in metforminijevega klorida.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3 / 4 / 5 adverse reactions were seen with longer exposure.
Pri drugih posameznih neželenih učinkih stopnje 3/4/5 pa ni bilo zaznati statistično značilnih razlik pri dolgotrajnejši izpostavljenosti.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
Opažali so tudi statistično značilne razlike v testih pljučnega delovanja.
No statistically significant differences in the overall incidence of bleeding events were observed between Nplate and placebo treated patients.
Med prejemniki zdravila Nplate in prejemniki placeba ni bilo statistično pomembnih razlik v celotni incidenci krvavitev.
No statistically significant differences were found between the two treatment groups in Health Related Quality of Life as assessed by FACT-B TOI-PFB scores.
Med terapevtskima skupinama niso ugotovili statistično značilnih razlik v zdravstveni kakovosti življenja, ocenjeni s FACT-B TOI-PFB.
No statistically significant differences were noted in secondary endpoints such as duration of response, progression-free survival, neurological signs and symptoms, Karnofsky performance status, quality of life and overall survival.
Pri sekundarnih pokazateljih, kot so trajanje odziva, preživetje brez stopnjevanja bolezni, nevroloških znakov in simptomov, status učinka po Karnofskem, kakovost življenja in splošno preživetje, niso opazili statistično značilnih razlik.
No statistically significant effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.
Niso opazili statistično značilnih učinkov prednizona na farmakokinetiko docetaksela.
No statistically significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2 [TxB2] formation) was observed in healthy volunteers at the FAP therapeutic dose of 400 mg BID.
Pri zdravih prostovoljcih, ki so dobivali odmerek 400 mg dvakrat na dan, kot se terapevtsko uporablja pri FAP, niso opazili statistično značilnega zavrtja COX-1 (ocenjenega z zavrtjem nastajanja tromboksana B2 [TxB2] ex vivo).
No studies assessing the impact of cytarabine on fertility are available in the literature.
V literaturi ni opisanih raziskav o vplivu citarabina na plodnost.
No studies have been conducted in animals to investigate the potential long term carcinogenicity, fertility, or reproductive effects of florbetapir (18F).
Pri živalih niso bile opravljene nobene študije, ki bi preiskovale morebitno dolgoročno kancerogenost, plodnost ali učinke florbetapirja (18F) na razmnoževanje.
No studies have been conducted in children with renal impairment.
Pri otrocih z okvaro ledvic študije niso bile izvedene.
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour ((see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Študije za proučevanje učinkov zdravljenja z interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno zorenje in vedenje živali niso bile opravljene pri mladih živalih (če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom, glejte poglavje 4.4 in SPC za zdravilo Rebetol).