natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ZYPADHERA contains the active substance olanzapine.
Zdravilo ZYPADHERA vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
ZYPADHERA has not been studied in the paediatric population.
Zdravila ZYPADHERA pri mladostnikih niso preučevali.
ZYPADHERA is not for patients who are under 18 years.
Zdravilo ZYPADHERA ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
ZYPADHERA is not recommended to be started in patients >75 years (see section 4.4).
Uvajanje zdravila ZYPADHERA pri bolnikih > 75 let ni priporočeno (glejte poglavje 4.4).
ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA olanzapin prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection comes as a yellow powder in a clear glass vial.
ZYPADHERA prašek za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem je na voljo kot rumen prašek v brezbarvni stekleni viali.
ZYPADHERA should not be used to treat patients with schizophrenia who are in an acutely agitated or severely psychotic state such that immediate symptom control is warranted.
Za zagotovitev takojšnjega nadzora simptomov, zdravila ZYPADHERA ne smemo uporabljati za zdravljenje bolnikov s shizofrenijo, ki so v akutno agitiranem ali hudem psihotičnem stanju.
ZYPADHERA with alcohol
Jemanje zdravila ZYPADHERA skupaj z alkoholom
ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 10 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 10 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
ZYPREXA 10 mg olanzapin prašek za raztopino za injiciranje Za intramuskularno uporabo
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje olanzapin
ZYPREXA 15 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 15 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 15 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg in 10 mg obložene tablete
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets 2 years.
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete 2 leti
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4112«.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 2,5 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg tablete
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 20 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA 5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 5 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 5 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 7,5 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
Zdravilo ZYPREXA je na voljo kot rumen prašek v viali.
ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
Zdravilo ZYPREXA ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
ZYPREXA powder for solution for injection is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje pri otrocih in mladostnikih ni priporočena.
Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes (haloperidol and valproate), and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (lithium).
Tablete zdravila Zyprexa so bile pri zdravljenju shizofrenije (haloperidol), zdravljenju zmernih do težkih maničnih epizod (haloperidol in valproat) in preprečevanju ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo (litij) vsaj tako učinkovite kot zdravila, s katerimi so jih primerjali.
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERZIBILNE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERZIBILNE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERZIBILNE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodisperzibilne tablete
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodisperzibilne tablete ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERZIBILNE TABLETE: OZNAKA FOLIJE PRETISNEGA OMOTA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg so rumene orodisperzibilne tablete.
ZYPREXA VELOTAB contains the active substance olanzapine.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
Zdravilo ZYPREXA VELOTAB ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilna tableta vsebuje manitol.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilno tableto naj se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini, tako da jo je mogoče brez težav pogoltniti.
ZYTIGA (N = 546)
ZYTIGA (n=546)
ZYTIGA (N = 797)
ZYTIGA (n=797)
ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
Zdravilo ZYTIGA vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
ZYTIGA contains lactose and sodium
Zdravilo ZYTGA vsebuje laktozo in natrij
ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Zdravilo ZYTIGA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Zytiga is a medicine that contains the active substance abiraterone acetate.
Zytiga je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino abirateron acetat.
ZYTIGA is for use in male patients only. if you have severe liver damage.
Zdravilo ZYTIGA je namenjeno samo za uporabo pri moških. če imate hude težave z jetri.
ZYTIGA is taken with a medicine called prednisone or prednisolone.
Zdravilo ZYTIGA je treba jemati sočasno z zdravilom, ki se imenuje prednizon oziroma prednizolon.
ZYTIGA is to be taken with low dose prednisone or prednisolone.
Zdravilo ZYTIGA se jemlje skupaj z nizkimi odmerki prednizona ali prednizolona.
Zytiga is used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Zdravilo Zytiga se uporablja za zdravljenje raka prostate (žleze moškega reproduktivnega sistema) pri odraslih moških, katerih rak je metastaziral (se razširil v druge dele telesa).
Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone.
Zdravilo Zytiga se uporablja skupaj z zdravilom prednizon ali prednizolon.
ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms.
Zdravilo ZYTIGA lahko škoduje jetrom, ne da bi imeli kakršnekoli simptome.
ZYTIGA may cause hypertension, hypokalaemia and fluid retention as a pharmacodynamic consequence of its mechanism of action.
Hipertenzija, hipokaliemija in zastajanje tekočin, ki jih lahko povzroča zdravilo ZYTIGA, so farmakodinamske posledice mehanizma delovanja tega zdravila.
Zytiga must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Zdravila Zytiga ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
ZYTIGA should be taken at least two hours after eating and no food should be eaten for at least one hour after taking the tablets.
Zdravilo ZYTIGA je treba jemati najmanj dve uri po obroku in po jemanju tablet bolnik vsaj še eno uro ne sme jesti.
ZYTIGA should not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Zdravila ZYTIGA se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
ZYTIGA should not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Zdravila ZYTIGA se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Zytiga tablets are swallowed whole with water at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Tablete zdravila Zytiga je treba pogoltniti cele z vodo vsaj dve uri po obroku in vsaj eno uro pred naslednjim obrokom.
ZYTIGA tablets are white to off-white, oval shaped, with “AA250” written on one side.
Tablete ZYTIGA so bele do sivo bele barve in ovalne oblike, z oznako "AA250" na eni strani.
Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies.
Zdravilo Zytiga so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah.
ZYTIGA with food
Zdravilo ZYTIGA skupaj s hrano
{ box containing 4 vials of 10ml}
Škatla s 4 vialami po 10 ml
{100 mg oral lyophilisate}
{100 mg peroralni liofilizat}
{10ml type I glass vial}
10 ml steklena viala vrste I
{200 mg oral lyophilisate}
{200 mg peroralni liofilizat}
{250ml Bottle / 500ml Bottle}
{steklenička po 250 ml / steklenička po 500 ml }
{50 mg oral lyophilisate}
{50 mg peroralni liofilizat}
{AMPOULE 1000 and 2000 doses}
{AMPULA 1,000 in 2,000 odmerkov}
{AMPOULE LABEL}
{OZNAKA NA AMPULI}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules- PVC/Aluminium}
{Pretisni omot (14, 21,56, 60, 84, 90, 100 in 112) in perforirani enoodmerni pretisni omot (100) za 100 mg trde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Pretisni omot (14,21, 56, 60, 84, 90, 100 in 112) in perforirani enoodmerni pretisni omot (100) za 225 mg trde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Pretisni omot (14, 21, 56,60, 84, 90, 100 in 112) in perforirani enoodmerni pretisni omot (100) za 25 mg trde kapsule- PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Pretisni omot (14,21, 56, 60, 84, 90, 100 in 112) in perforirani enoodmerni pretisni omot (100) za 300 mg trde kapsule - PVC/Aluminium}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Pretisni omot (14, 21, 56,60, 84, 90, 100 in 112) in perforirani enoodmerni pretisni omot (100) za 50 mg trde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Pretisni omot (14, 21,56, 60,84, 90, 100 in 112) in perforirani enoodmerni pretisni omot (100) za 200 mg trde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister tray lid}
{pretisni omot}
{BLISTER}
{PRETISNI OMOT}
{Box containing 8 vials of 10ml}
Škatla z 8 vialami po 10 ml
{CARTON - 1 CARTRIDGE}
{ŠKATLA - 1 VLOŽEK}
{CARTON - 3 CARTRIDGES}
{ŠKATLA - 3 VLOŽKI}
{CARTON - 6 CARTRIDGES}
{ŠKATLA - 6 VLOŽKOV}
{Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial}
{Škatla za 10 ml, 20 ml ali 100 ml vialo}
{Carton for 100 ml or 250 ml bottle}
{Škatla za 100 ml ali 250 ml plastenko}
{Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle}
{Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko}
{Carton for 20 ml, 50 ml and 100ml vial}
{Škatla za 20 ml, 50 ml ali 100 ml vialo}
{Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml}
{Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml vialo}
{Carton for 50 ml and 100 ml}
{Škatla za 50 ml in 100 ml}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Škatla za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 100 mg trde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Škatla za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 150 mg trde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Škatla za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 200 mg trde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Škatla za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 225 mg trde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Škatla za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 25 mg trde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Škatla za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 300 mg trde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
{Škatla za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 50 mg trde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Škatla za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 75 mg trde kapsule}
{Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml}
{Škatla za 10 ml, 20 ml in 100 ml}
{CARTON LABEL}
{OZNAKA NA ŠKATLI}
{Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
{Škatla s pretisnim omotom (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 in112) in perforiranim pretisnim omotom za enkratni odmerek (100) za 75 mg trde kapsule.}
{CARTRIDGE}
{VLOŽEK}
{DD month 2016}
{DD. mesec 2016}
{Label for 10 ml and 20 ml vials}
{Nalepka za 10 ml ali 20 ml vialo}
{Label for 10 ml and 20 ml}
{Nalepka za 10 ml in 20 ml}
{Label for 100 ml}
{Nalepka za 100 ml viale}
{Label for 100 ml}
{Nalepka za 100 ml}
{Label for 15 ml and 42 ml bottle}
{Nalepka za 15 ml ali 42 ml plastenko}
{Label for 20 ml and 50 ml bottles}
{Nalepka za 20 ml, 50 ml vialo}
{Label for 20 ml bottles}
{Nalepka za 20 ml vialo}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Oznaka za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 100 mg trde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Oznaka za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 150 mg trde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Oznaka za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 200 mg trde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Oznaka za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 225 mg trde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Oznaka za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 25 mg trde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Oznaka za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 300 mg trde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
{Oznaka za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 50 mg trde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Oznaka za plastenke iz polietilena visoke gostote(30, 200) za 75 mg trde kapsule}
{label on the syringe}
Nalepka na injektorju
{Label – Prefilled Syringe}
{Nalepka – napolnjena injekcijska brizga}
{LABEL}
{OZNAKA}
{MM/YYYY}
LLLL}
{MM/YYYY}
MM/LLLL
{MM/YYYY}
{MM.
{MM/YYYY}
{MM/LLLL}:
{MM/YYYY} or <month YYYY>
{MM/LLLL} ali <mesec LLLL>
{month/year}
{mesec/leto}
{number}
{številka}
{Sun/Moon symbol}
{Simbol sonce/luna}
{YYYY MM}
{LLLL MM}
|Before starting CellCept treatment, women of child bearing potential should have a pregnancy test in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept morajo bolnice v rodni dobi opraviti test nosečnosti, da izključimo nenamerno izpostavljenost zarodka mikofenolatu.
~ 4.0. In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/mL.
In vitro je bila vezava tenofovirja na plazemske proteine manjša od 0,7% oziroma na serumske proteine manjša od 7,2 % v koncentracijskem območju tenofovirja od 0,01 do 25 µg/ml.
~ Dose not studied
~ Odmerek ni raziskan
~ Dose not studied
~ Odmerek, ki ga niso preučevali
~25%) was observed.
~25 %).
~44% and lowered exposure by AUC ~20%. based on geometric mean ratios (fed-to-fasted).
~ 44 % in zmanjšanjem izpostavljenosti glede na AUC za ~ 20 % na podlagi razmerja geometrijskih sredin (od stanja s hrano do stanja na tešče).
~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/5 ml twice daily).
dan, namesto 3 kapsule/5 ml dvakrat na dan).
~Altered mood was reported as a common serious adverse event in the myelodysplastic syndromes Phase III study; it was not reported as a grade 3 or 4 adverse event
~ O spremembah razpoloženja so poročali kot o pogostem resnem neželenem dogodku v študiji mielodisplastičnih sindromov faze III; niso poročali kot o neželenem dogodku 3. ali 4. stopnje.
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
Ł Učinkovitost cepiva je bila izračunana z uporabo kontrol iz soseščine.
¤PFS2 (an exploratory endpoint) was defined for all patients (ITT) as time from randomization to start of 3rd line antimyeloma therapy (AMT) or death for all randomized patients
¤ PFS2 (končni cilj raziskave) je bilo definirano za vse bolnike (ITT) kot čas od randomizacije do začetka 3. linije zdravljenja plazmocitoma (AMT) ali smrti za vse randomizirane bolnike.
¥ p-value < 0.0001
¥ vrednost p < 0,0001
§ 4 subjects were excluded from the efficacy analysis due to data integrity at one study site
§ 4 osebe so bile izključene iz analize učinkovitosti zaradi celovitosti podatkov na enem študijskem mestu.
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ 95% interval zaupanja: −4,2; 4,8 (na osnovi vnaprej določene meje za neinferiornost −7,5%).
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ Starostno prilagojene ocene na podlagi starostnih stratumov (60-69 in ≥ 70 let) ob randomizaciji
§ Assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1
§ Ocenjeno s slepim neodvisnim centralnim pregledom (BICR) na podlagi meril RECIST 1.1
§ Based on patients with a confirmed response by independent review, starting from the date the response was first recorded; n=22 for patients previously treated with ipilimumab; n=17 for patients naïve to treatment with ipilimumab
§ Pri bolnikih, ki so imeli po neodvisni presoji potrjen odgovor, za začetek le-tega se upošteva datum, ko je bil odgovor prvič zabeležen; n = 22 za bolnike, predhodno zdravljene z ipilimumabom, in n = 17 za bolnike, ki predhodno niso bili zdravljeni z ipilimumabom
§ Best response within 12 months of start of treatment
§ Najboljši odziv v 12 mesecih od začetka zdravljenja
§ Best Supportive Care
§ najboljša podporna oskrba (BSC – Best Supportive Care)
§ Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
§ Za enega dodatnega preiskovanca iz skupine, ki je prejemala placebo, so bili rezultati testiranja občutljivosti v centralnem laboratoriju razpoložljivi po vmesni analizi po 24 tednih.
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§ Velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone – glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§ Veljaza skupino zdravil, ki vsebujejo interferone – glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
§ Co-primary endpoint in Study 204.
§ Sočasni primarni opazovani dogodek v študiji 204.
§ Corrected for proportion of samples serotyped, missing age, denominator compared with 2009/10, and for the trend in total invasive pneumococcal disease up to 2009/10 (after which no trend correction was applied).
§ Popravljeno za delež serotipiziranih vzorcev, manjkajočo starost, imenovalec, primerjan z obdobjem 2009/10, in trend skupne IPD do obdobja 2009/10 (pozneje popravek trenda ni bil uporabljen).
§ Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
§ Coxov model sorazmernih tveganj z zdravljenjem in stratifikacijskimi faktorji (aterosklerotična bolezen, ki je ustrezala kriterijem za vključitev v študijo, in načrtovana uporaba tienopiridina) kot sospremenljivkami.
§ Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg
§ Razlika (%) izračunana kot aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§ Učinkovitost temelji na zmanjšanju CIN 2/3 ali AIS zaradi HPV 31, 33, 52 in 58
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ Pogostnost v kliničnih preskušanjih je bila podobna v skupini, ki je prejemala zdravilo in skupini, ki je prejemala s placebo.
§ HbA1c (%) at week 18.
§ HbA1c (%) v 18. tednu
§ higher values = greater improvement
§ višje vrednosti = večje izboljšanje
§ Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
§ Vključuje prekinitve zaradi prekinitev spremljanja, zavrnitve zdravljenja in ostale vzroke.
§ Includes reasons such as protocol deviation, lost to follow up, and withdrew consent.
§ Vključuje razloge, kot so umik soglasja, prenehanje spremljanja, odstopanje od protokola.
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ reakcije na mestu injiciranja (različne vrste) sestavljajo vsi neželeni učinki na mestu injiciranja, kot so krvavitev na mestu injiciranja, preobčutljivost na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, hipertrofija na mestu injiciranja, nekroza na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, edem na mestu injiciranja in atrofija na mestu injiciranja
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ reakcije na mestu injiciranja (različne vrste) sestavljajo vsi neželeni učinki na mestu injiciranja, tj. naslednji učinki: krvavitev na mestu injiciranja, preobčutljivost na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, masa na mestu injiciranja, nekroza na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, edem na mestu injiciranja in atrofija na mestu injiciranja