natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Patients unable or unwilling to monitor ketones. 
- ki niso zmožni ali niso voljni kontrolirati ketone.
Fournier´s gangrene has to be treated immediately. 
Fournierjeva gangrena nemudoma zahteva zdravljenje.
- Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter. 
- Pred uvedbo sočasne terapije z zdravili, ki lahko oslabijo ledvično funkcijo in periodično v nadaljevanju.
Manufacturer : 
Izdelovalec:
Table 1: Actions to take in case of elevated ketone levels 
Preglednica 1: Ukrepanje v primeru zvišane koncentracije ketonov
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC). 
Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu (SOC - system organ class).
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) 
Nekrotizirajoči fascitis perineja (Fournierjeva gangrena)
The MAH shall ensure that in each Member State where sotagliflozin is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to: 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se sotagliflozin trži, vsi zdravstveni delavci in bolniki/skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali, izdajali ali uporabljali zdravilo, imeli dostop do:
The recommended actions are listed in Table 1. 
Priporočeni ukrepi so navedeni v preglednici 1.
The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established. 
Pediatrična populacija Učinkovitost in varnost sotagliflozina pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
- Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs. 
- ki prekomerno uživajo alkohol ali uporabljajo prepovedane snovi.
• Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days. 
• Povzetek priporočil za bolnike, zlasti v zvezi z merjenjem ketonov v krvi in vodenjem bolniških odsotnosti.
Insulin may increase the risk of hypoglycaemia. 
Insulin lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
• Contact details of the sotagliflozin ‘prescriber' and ‘Name of patient'. 
• Kontaktni podatki „zdravnika, ki je predpisal“ sotagliflozin in „ime bolnika“.
N/A 5.35 (0.026)* 11.71 (<0.001) 
NP 5,35 (0,026)* 11.71 (<0.001)
* Defined as an event consistent with hypoglycaemia where the patient required the assistance of another person to recover, lost consciousness, or experienced a seizure (regardless of whether biochemical documentation of a low glucose value was obtained). 
* Opredeljeno kot dogodek, ki se sklada s hipoglikemijo, pri katerem je bolnik za razrešitev potreboval pomoč druge osebe, je izgubil zavest ali je imel konvulzije (ne glede na to, ali je bila nizka vrednost glukoze biokemično dokumentirana).
These results indicate that the main route of elimination of drug related material was renal. 
Ti rezultati kažejo, da je glavna pot izločanja z zdravilom povezanih snovi preko ledvic.
• Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy. 
• Navodila zdravniku za oceno, ali je bolnik pripravljen in zavzet za izvajanje samotestiranja ketonov pred in med zdravljenjem.
Study 1 and study 2 
Študija 1 in študija 2
• if you might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure or if you are over 65 years old). 
• če imate tveganje za dehidracijo (na primer če jemljete tablete za odvajanje vode [diuretike] ali tablete za znižanje krvnega tlaka ali če ste stari več kot 65 let).
Your doctor may reduce the dose of insulin. 
Zdravnik vam lahko zniža odmerek insulina.
Common (may affect more than 1 in 100 people) 
Pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 100 oseb)
- Patients must be able to perform self-management of the day-to-day aspects of their disease including self-monitoring of glucose and ketones. 
- Bolniki morajo biti sposobni samostojnega vodenja svoje bolezni iz dneva v dan, vključno s samomerjenjem glukoze in ketonov.
The patient may need to take extra rapid-acting insulin and drink water. 
Bolnik bo morda moral zaužiti izredno hitrodelujoči insulin in piti vodo.
Insulin injections should be given within 2 hours of an unexplained high blood glucose value and sotagliflozin treatment should be interrupted. 
Injekcije insulina je treba dati v obdobju 2-eh ur po nepojasnjeni visoki vrednosti glukoze v krvi, ter takoj prekiniti zdravljenje s sotagliflozinom.
• Sotagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity). 
• Sotagliflozin ni nadomestilo za insulin (in ne spremeni občutljivosti na insulin).
• The tablet should be taken before the first meal of the day 
• Tableto morate vzeti pred prvim obrokom tisti dan.
- Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed and ketone levels should be evaluated as normal. 
- Je treba oceniti dejavnike tveganja za diabetično ketoacidozo (DKA) in preveriti, da je koncentracija ketonov normalna.
Multiple doses of 800 mg once daily were administrated in healthy volunteers and these doses were well tolerated. 
Pri zdravih prostovoljcih so uporabili večkratne odmerke 800 mg enkrat na dan in preiskovanci so te odmerke dobro prenašali.
The 52-week completion rates were 84.2%, 86.6%, and 85.3% respectively. 
Ustrezni deleži dokončanja po 52 tednih so bili 84,2 %, 86,6 % in 85,3 %.
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported. 
Večina učinkov je bila blaga ali zmerna in o resnih primerih niso poročali.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative footcare. 
Tako kot velja za vse osebe s sladkorno boleznijo, je pomembno, da bolnikom svetujete glede redne preventivne oskrbe stopal.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), 
Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do <
• Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist 
• Vodnika za zdravstvene delavce, vključno s kontrolnim seznamom za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo
However, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia as sotagliflozin is used in combination with insulin. 
Vendar pa je bolnike treba opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, ker se sotagliflozin uporablja v kombinaciji z insulinom.
If you are using an insulin pump, monitor your ketones levels three to four hours after changing pump materials. 
Če uporabljate insulinsko črpalko, si koncentracijo ketonov kontrolirajte tri do štiri ure po menjavi materialov črpalke.
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis and some other infections). 
• rifampicin (antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih okužb).
If you have any of these symptoms, or if you are in a situation that could increase your risk for DKA, you must check your ketones, either in the blood or in the urine. 
Če imate katerega od teh simptomov, ali ste v okoliščinah, ki bi lahko povečale tveganje za DKA, morate kontrolirati ketone v krvi ali urinu.
• passing more urine than usual or needing to pass it more often 
• odvajanje več urina kot po navadi, ali potreba po pogostejšem odvajanju urina.
Sotagliflozin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Sotagliflozin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
What you need to know before you take Zynquista 3. 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zynquista 3.
Available toxicological data in animals have shown excretion of sotagliflozin into milk. 
Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih so pokazali izločanje sotagliflozina v mleko.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc France 
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Francija
Please carry this card with you at all times and show it to any healthcare professional (HCP) consulted in order to inform them about your current treatment with ZYNQUISTA. 
To kartico imejte vedno pri sebi in jo pokažite vsakemu zdravstvenemu delavcu, s katerim se posvetujete, da bo seznanjen z vašim trenutnim zdravljenjem z zdravilom Zynquista.
Together these actions help to lower the increased amount of glucose in the blood that occurs in patients with diabetes. 
Skupaj ti mehanizmi delovanja pripomorejo k znižanju zvišane koncentracije glukoze v krvi, ki je prisotna pri osebah s sladkorno boleznijo.
The educational materials are aimed at providing guidance on how to manage risk of diabetic ketoacidosis (DKA) in patients with type 1 diabetes. 
Izobraževalna gradiva so namenjena zagotavljanju smernic za obvladovanje tveganja diabetične ketoacidoze (DKA) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Exposure was approximately 5 times (males) and 11 times (females) the clinical exposure at the Maximum Recommended Human Dose (MRHD) and caused reversible renal tubular dilation. 
Izpostavljenosti je bila približno 5-krat (samci) in 11-krat (samice) tolikšna kot je klinična izpostavljenost med uporabo največjega priporočenega odmerka za človeka (MRHD) in je povzročila reverzibilno razširitev ledvičnih tubulov.
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin. 
Ti simptomi so lahko znak redke, toda resne in celo smrtno nevarne okužbe, ki jo imenujemo nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena in uniči podkožno tkivo.
The Patient Alert Card is also provided in the product packaging. 
Opozorilna kartica za bolnika je priložena tudi v pakiranju zdravila.
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy during diabetes treatment. 
Ne upravljajte vozil in strojev, če med zdravljenjem sladkorne bolezni občutite omotico.
Non-interventional PASS: In order to estimate the incidence of DKA in T1DM sotagliflozin treated patients to assess the effectiveness of the risk minimisation measures implemented in Europe, the MAH should conduct and submit the results from an observational cohort study using existing data sources in European countries where sotagliflozin will be launched for T1DM. 
Neintervencijska postavtorizacijska študija o varnosti: Da bi ocenil pojavljanje DKA pri bolnikih, zdravljenih s sotagliflozinom T1DM z namenom ocene učinkovitost ukrepov za zmanjšanje tveganja, ki se izvajajo v Evropi, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti in predložiti rezultate opazovalne kohortne študije z uporabo obstoječih podatkovnih virov v evropskih državah, kjer se bo sotagliflozin začel uporabljati za T1DM.
What Zynquista is and what it is used for 2. 
Kaj je zdravilo Zynquista in za kaj ga uporabljamo 2.
This atypical presentation of DKA can delay diagnosis and treatment. 
Ta neznačilna klinična slika DKA lahko povzroči zamudo pri diagnozi in zdravljenju.
Patients taking sotagliflozin with concomitant digoxin should be monitored appropriately. 
Bolnike, ki jemljejo sotagliflozin sočasno z digoksinom, je treba ustrezno kontrolirati.
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France 
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francihja
Two cases (2 cases of cystitis) were serious; both occurred in male subjects in the sotagliflozin 400 mg group. 
Dva primera (2 primera cistitisa) sta bila resna; oba sta se pojavila med moškimi in v skupini s 400 mg sotagliflozina.
In healthy volunteers, mean apparent total body clearance (CL/F) of sotagliflozin ranged from 261 to 374 L/hr. 
Pri zdravih prostovoljcih je bil navidezni celotni telesni očistek (CL/F) sotagliflozina od 261 do 374 l/uro.
• digoxin or digitoxin (medicines used for heart problems). 
• digoksin ali digitoksin (zdravili, ki se uporabljata za težave s srcem).
Sotagliflozin should be taken once daily before the first meal of the day. 
Sotagliflozin je treba jemati enkrat na dan, pred prvim dnevnim obrokom.
Share it with all of your doctors, nurses or pharmacists when you need any treatment. 
Pokažite jo zdravnikom, medicinski sestri ali farmacevtu, kadar koli potrebujete kakšno zdravljenje.
Main results regarding insulin dose are presented in Table 6. 
Glavni rezultati glede odmerka insulina so prikazani v preglednici 6.
In order to avoid hypoglycaemia with the first dose of sotagliflozin a 20% reduction in the first mealtime bolus insulin may be considered. 
Da bi preprečili hipoglikemijo po prvem odmerku sotagliflozina, je treba razmisliti o 20-odstotnem zmanjšanju prvega odmerka bolusnega insulina ob obroku.
The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2). 
Priporočeni ukrepi so navedeni v preglednici 1 (glejte poglavje 4.2).
- who are able to monitor ketone levels and are educated in when it is most appropriate to do so. 
- ki so usposobljeni kontrolirati koncentracijo ketonov in so dobro poučeni, kdaj je najprimerneje opraviti meritev.
It is unknown whether this constitutes a class effect. 
Ni znano, ali gre za učinek te skupine zdravil.
This atypical presentation of DKA (i.e. normal or slightly elevated blood glucose levels) can delay diagnosis and treatment. 
Takšna netipična klinična slika DKA (tj. normalna ali nekoliko zvišana koncentracija glukoze v krvi) lahko povzroči zapoznelo diagnosticiranje in zdravljenje.
However, the differences in exposure were not considered clinically meaningful and therefore no dose adjustment is required based on weight. 
Vendar te razlike ne veljajo za klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka glede na telesno maso ni potrebna.
Measurement of blood ketone levels is preferred over urine. 
Meritve koncentracije ketonov v krvi imajo prednost pred meritvami v urinu.
It is important that you also continue with your diet and exercise plan and insulin treatment as agreed with your doctor, pharmacist or nurse. 
Pomembno je, da še naprej upoštevate dieto, vzdržujete telesno dejavnost in nadaljujete zdravljenje z insulinom, kot ste se dogovorili z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
• ZYNQUISTA increases the risk of DKA. 
• Zdravilo Zynquista poveča tveganje za DKA.
DKA should be treated as per standard of care. 
DKA je treba zdraviti v skladu z običajnim zdravljenjem.
• if you had a recent or recurrent history of diabetic ketoacidosis (e.g. 1 episode in the past 3 months or more than 1 episode in the past 6 months) 
• če ste diabetično ketoacidozo imeli nedavno ali se vam ponavlja (npr. 1 pojav v preteklih 3 mesecih ali več kot 1 pojav v preteklih 6 mesecih),
• Zynquista should be taken once daily by mouth. 
• Zdravilo Zynquista je treba zaužiti (peroralno jemanje) enkrat na dan.
In study 2, a total of 782 patients entered the study. 
V klinično preskušanje 2 je vstopilo skupno 782 bolnikov.
This decrease in exposure to sotagliflozin may decrease efficacy. 
Zmanjšanje izpostavljenosti sotagliflozinu lahko zmanjša njegovo učinkovitost.
Patient name:-------------------------Date ZYNQUISTA first prescribed:--------------------------Center name:--------------------------Treating HCP name:-----------------Treating HCP contact number:--------------------- 
Ime lečečega zdravnika: -----------------Kontaktna številka lečečega zdravnika: ---------------------
For all patients, it is recommended that ketones should be measured with changes to the normal routine, including reduced carbohydrate intake, intercurrent illness, reductions in total daily insulin dosing, physical activity and stress. 
Za vse bolnike je merjenje ketonov priporočljivo v primeru sprememb običajne rutine, vključno z zmanjšanjem vnosa ogljikovih hidratov, trenutnim bolezenskim stanjem, zmanjšanjem celotnega dnevnega odmerka insulina, telesno dejavnostjo in stresom.
HbA1c < 7.0% at week 24, n (%) 
HbA1c < 7,0 % po 24 tednih, n (%)
Other medicines and Zynquista 
Druga zdravila in zdravilo Zynquista
The predominant metabolite detected in urine was M19, representing a mean of 33% of the administered radioactive dose. 
Prevladujoči presnovek v urinu je bil M19, ki predstavlja povprečno 33 % uporabljenega radioaktivnega odmerka.
Restarting sotagliflozin is not recommended, unless a cause for the ketoacidosis is identified and resolved (e.g., pump malfunction, acute intercurrent illness, excessive reduction of insulin). 
Ponovna uvedba sotagliflozina ni priporočljiva, če ni ugotovljen in odpravljen vzrok ketoacidoze (npr. nepravilno delovanje črpalke, akutna sočasna bolezen, prekomerno zmanjšanje odmerka insulina).
• Counsel the patient and evaluate their adherence to ketone monitoring while establishing their baseline ketone level 1 to 2 weeks before treatment initiation and ensure the patient o Has received education/training in ketone testing and interpreting/acting upon test results. 
• Svetujte bolnikom in ocenite njihovo adherenco spremljanja ketonov, pri tem pa 1 do 2 tedna pred začetkom zdravljenja določite osnovno raven ketonov in zagotovite, da je bolnik o prejel izobraževanje/usposabljanje glede testiranja ketonov in interpretacijo/ukrepanje v povezavi z rezultati teh testov.
Management of DKA risk 
Obvladovanje DKA tveganja
The patient alert card should contain the following key elements: 
Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje ključne elemente:
After starting therapy, the frequency of ketone level testing (either blood or urine) should be individualized, according to the patient's lifestyle and/or risk factors (see section 4.4). 
Po začetku zdravljenja je treba pogostnost meritev koncentracije ketonov (v krvi ali urinu) prilagoditi individualno, glede na bolnikov življenjski slog in/ali dejavnike tveganja (glejte poglavje 4.4).
Do not stop taking Zynquista without first checking with your doctor. 
Ne prenehajte jemati zdravila Zynquista, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
When sotagliflozin is incubated with UGT1A9, M19 was the main conjugate observed. 
V primeru inkubacije sotagliflozina z UGT1A9, je bil glavni opaženi konjugat M19.
Following administration of multiple doses (400 and 800 mg dose), the median Tmax values ranged from 2.5 to 4 hours. 
Po uporabi večkratnih odmerkov (odmerek 400 mg in 800 mg) je mediani tmax segal od 2,5 do 4 ure.
If ketones are high follow instructions given above in Table 1 (see section 4.2). 
Če so ketoni visoki, upoštevajte navodila, v zgoraj navedeni preglednici 1 (glejte poglavje 4.2).
Ketonaemia or Ketonuria 
Ketonemija ali ketonurija
• ritonavir (a medicine used to treat HIV infection) 
• ritonavir (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV).
• The patient alert card should be presented to any HCP consulted. 
• Opozorilno kartico za bolnika je treba pokazati vsakemu zdravstvenemu delavcu, s katerim se bolnik posvetuje.
Contents of the pack and other information What Zynquista contains 
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Zynquista
Do not take a double dose of Zynquista o make up the forgotten dose. 
Ne vzemite dvojnega odmerka zdravila Zynquista, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
For all patients with diabetes it is important to check your feet regularly and follow any other advice on foot care from your doctor or nurse. 
Za vse osebe s sladkorno boleznijo je pomembno redno pregledovanje stopal in upoštevanje vseh drugih nasvetov za oskrbo stopal, ki jih da zdravnik ali medicinska sestra.
Your doctor will prescribe Zynquista together with insulin treatment to lower the amount of sugar in your blood. 
Zdravnik vam bo zdravilo Zynquista predpisal skupaj z insulinom za znižanje sladkorja v krvi.
N/A -1.93 (0.004) -2.27 (<0.001) 
NP -1,93 (0,004) -2,27 (< 0,001)
Film-coated tablet 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 180 film-coated tablets 
Filmsko obložena tableta 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Zynquista is not likely to affect your ability to drive and use machines. 
Ni verjetno, da bi zdravilo Zynquista vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Due to its mechanism of action, patients taking sotagliflozin will test positive for glucose in their urine. 
Zaradi mehanizma delovanja zdravila imajo bolniki, ki jemljejo sotagliflozin, pozitiven izvid testa za glukozo v urinu.
In case of a potential DKA or elevated ketone levels are elevated contact your doctor immediately or go to the nearest hospital right away. 
V primeru možne DKA ali zvišanih nivojev ketonov se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Check glucose levels frequently to avoid hyperglycaemia or hypoglycaemia. 
Pogosto izmerite koncentracijo glukoze, da boste preprečili hiperglikemijo ali hipoglikemijo.
In a repeat-dose study evaluating potential mechanisms responsible for the increase incidence of thyroid carcinoma observed in the rat carcinogenicity study, it was concluded that the increase was associated with a sotagliflozin-related increase in thyroid stimulating hormone (TSH). 
V študiji ponavljajočih se odmerkov, ki je proučevala možne mehanizme, odgovorne za večjo pojavnost ščitničnega karcinoma, opaženega v študiji karcinogenosti pri podganah, so ugotovili, da je bilo povečanje pojavnosti povezano z zvišanjem tiroid-stimulirajočega hormona (TSH) zaradi sotagliflozina.
• If addition of sotagliflozin leads to marked reduction of insulin need, discontinuation of sotagliflozin should be considered to avoid high risk of DKA. 
• Če dodatek sotagliflozina povzroči izrazito zmanjšanje potrebe po insulinu, je treba razmisliti o ukinitvi sotagliflozina, da bi se izognili visokemu tveganju za DKA.
In clinical studies the high protein binding was confirmed and was not influenced by reduced renal or hepatic function. 
V kliničnih študijah so veliko vezavo na beljakovine potrdili in nanjo nista vplivala niti zmanjšano delovanje ledvic niti jeter.
Fifteen of the 35 cases (43%) experienced DKA with glucose values in the glycaemic range 8 to 14 mmol/L. 
V 15 od 35 primerov (43 %) se je DKA pojavila ob vrednostih glukoze v razponu od 8 do 14 mmol/l.
The patient should immediately seek medical advice and stop taking sotagliflozin if levels persist and symptoms present. 
Bolnik mora nemudoma poiskati zdravniški nasvet in prenehati jemati sotagliflozin, če je koncentracija še naprej zvišana in so prisotni simptomi.
The CL/F estimated using a population PK, which mostly evaluated T1DM patients, was 239 L/hr. 
CL/F ocenjen s populacijsko farmakokinetiko, pri čemer so bili večinoma ocenjeni bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1, je bil 239 l/uro.
DKA episodes during sotagliflozin use can be atypical, with patients not having blood sugar levels as high as expected. 
Epizode DKA so med uporabo sotagliflozina lahko netipične in bolniki nimajo tako visoke koncentracije krvnega sladkorja, kot bi pričakovali.
During a dedicated counselling session with the patient at the time of first prescription of sotagliflozin the Patient/Carer Guide and Patient Alert card, also available via the QRcode or website, should be presented. 
Med namenskim svetovalnim srečanjem z bolnikom ob času, ko je bolniku prvič predpisan sotagliflozin, je potrebno bolniku izročiti Vodnik za bolnike in negovalce ter Opozorilno kartico za bolnika; oba sta na voljo tudi preko kode QR ali na spletnem mestu.
Symptomatic hypotension may occur after initiating sotagliflozin particularly in patients with renal impairment, the elderly, in patients with low systolic blood pressure, and in patients on diuretics. 
Po uvedbi sotagliflozina se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, zlasti pri bolnikih z okvaro ledvic, starejših osebah, bolnikih z nizkim sistoličnim krvnim tlakom in bolnikih, ki prejemajo diuretike.