natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure. 
Če niste prepričani, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali s farmacevtom.
For children 6 to 14 years old, SINGULAIR 5 mg chewable tablets are available. 
Za otroke, stare 6 do 14 let, so na voljo SINGULAIR 5 mg žvečljive tablete.
Therefore, the CHMP agreed with the following proposed indication for 4mg chewable tablets and 4mg oral granules: 
Zato se CHMP strinja z naslednjo predlagano indikacijo za 4 mg žvečljive tablete in 4 mg peroralna zrnca:
4 mg granules are available for paediatric patients 6 months to 5 years of age. 
4 mg zrnca so na voljo za otroke, stare 6 mesecev do 5 let.
Each tablet contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast. 
Vsaka tableta vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza 4 mg montelukasta.
Nervous system disorders: dizziness drowsiness, paraesthesia/hypoesthesia, seizure. 
Bolezni živčevja: omotica, dremavost, parestezija/hipestezija, epileptični napad Srčne bolezni: palpitacije
In studies in adults, montelukast, 10 mg once daily, compared with placebo, demonstrated significant improvements in morning FEV1 (10.4% vs 2.7% change from baseline), AM peak expiratory flow rate (PEFR) (24.5 L/min vs 3.3 L/min change from baseline), and significant decrease in total β-agonist use (-26.1% vs -4.6% change from baseline). 
V študijah pri odraslih je montelukast v odmerku 10 mg enkrat na dan v primerjavi s placebom pomembno izboljšal jutranji forsirani ekspiratorni volumen v prvi sekundi izdiha (FEV1) (za 10,4 % proti 2,7 % glede na začetno vrednost), dopoldansko hitrost največjega pretoka zraka med izdihom (PEFR) (za 24,5 l/min proti 3,3 l/min glede na začetno vrednost) in pomembno zmanjšal potrebo po uporabi agonistov beta (za -26,1 % proti -4,6 % glede na začetek zdravljenja).
The between group difference in LS means for the percentage of days with β-agonist use was significant: 2.7 with a 95% CI of 0.9, 4.5. 
Razlika med skupinama v odstotku dni z uporabo agonistov beta (izračunana z metodo mediane najmanjših kvadratov) je bila pomembna: 2,7 s 95-odstotnim IZ (0,9, 4,5).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolniti nacionalno.]
Patients should seek their doctors' advice as soon as possible if they need more inhalations of short-acting β-agonists than usual. 
Če potrebujejo več inhalacij kratko delujočih agonistov beta kot običajno, morajo bolniki poiskati zdravniško pomoč takoj, ko je mogoče.
Therefore the final revised indication for 4mg CT and 4mg OG is as follows: 
Zaradi tega je končna, popravljena indikacija za 4 mg žvečljive tablete in 4 mg peroralna zrnca naslednja:
Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Brussels Belgium 
Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Bruselj Belgija
• SINGULAIR is used for the treatment of 6 months to 5 year old patients who are not adequately controlled on their medication and need additional therapy. 
• Zdravilo SINGULAIR se uporablja za zdravljenje 6 mesecev do 5 let starih bolnikov, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo.
CHEWABLE TABLET. 
Žvečljiva tableta
For the 5 mg chewable tablet, the Cmax is achieved in 2 hours after administration in adults in the fasted state. 
Pri 5 mg žvečljivi tableti je pri odraslih cmax dosežena po 2 urah po aplikaciji na tešče.
However, if your child misses a dose, just resume the usual schedule of one tablet once daily. 
Če otrok ni dobil enega odmerka, nadaljujte z običajnim razporedom jemanja, z eno tableto enkrat na dan. Ne dajte mu dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
• SINGULAIR is used for the treatment of 2 to 5 year old patients who are not adequately controlled on their medication and need additional therapy. 
• Zdravilo SINGULAIR se uporablja za zdravljenje 2 do 5 let starih bolnikov, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo.
SINGULAIR as prophylaxis of asthma for 2 to 5 year old patients in whom the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction. 
Zdravilo SINGULAIR kot profilaksa za astmo pri otrocih, starih od 2 do 5 let, pri katerih je prevladujoča komponenta s telesno vadbo povzročena bronhokonstrikcija.
DATE OF first AUTHORIZATION/RENEWAL OF the AUTHORIZATION [TO BE COMPLETED NATIONALLY] 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolniti nacionalno.]
The SINGULAIR 4 mg chewable tablet is not recommended below 2 years of age. 
SINGULAIR 4 mg žvečljivih tablet ne priporočamo za uporabo pri mlajših od 2 let.
SINGULAIR granules can be taken without regard to the timing of food intake. 
SINGULAIR zrnca se lahko zaužije ne glede na obrok hrane.
• SINGULAIR may also be used as an alternative treatment to inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients who have not recently taken oral corticosteroids for their asthma and have shown that they are unable to use inhaled corticosteroids. 
• Zdravilo SINGULAIR se lahko uporablja tudi kot zamenjava za inhalacijske kortikosteroide pri 2 do 5 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za astmo niso jemali peroralnih kortikosteroidov in za katere se je pokazalo, da niso zmožni uporabe inhalacijskih kortikosteroidov.
Paediatric Patients 2 to 5 years old (one 12-week study; n=461) (one 48-week study; n=278) 
Pediatrični bolniki 2 do 5 let (ena 12-tedenska študija; n=461) (ena 48-tedenska študija; n=278)
• The other ingredients are: 
Navodilo vsebuje:
This medicine expires at the end of the month shown. 
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolniti nacionalno.]
Your doctor will determine how SINGULAIR should be used depending on the symptoms and severity of your child's asthma. 
Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo astme, ki jo ima vaš otrok, določil, kako mora otrok zdravilo SINGULAIR jemati.
Each sachet of granules contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast. 
Vsaka vrečka zrnc vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza 4 mg montelukasta.
For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and SINGULAIR 4 mg granules are available. 
Za otroke, stare 2 do 5 let, so na voljo SINGULAIR 4 mg žvečljive tablete in SINGULAIR 4 mg zrnca.
Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction. 
Zdravilo Singulair je indicirano tudi kot profilaksa za astmo, kjer je prevladujoča komponenta bronhokonstrikcija, povzročena s telesno vadbo.
Singulair 4 mg granulado 4 mg Granules 
Singulair 4 mg granulado 4 mg Zrnca
Clinical Efficacy: Add-on use 
Klinična učinkovitost: uporaba kot dodatno zdravljenje
Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU United Kingdom 
Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU Velika Britanija
• Always have your child take SINGULAIR as your doctor has told you. 
• Poskrbite, da otrok zdravilo vedno jemlje tako, kot mu je predpisal zdravnik.
For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and 4 mg granules are available. 
Za otroke, stare 2 do 5 let, so na voljo SINGULAIR 4 mg žvečljive tablete in 4 mg zrnca.
Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, United Kingdom 
Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, Velika Britanija
The dosage is the same for both male and female patients. 
Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni. Odmerjanje je enako za bolnike obeh spolov.
However, liquids may be taken subsequent to administration. 
Lahko pa se tekočino popije po zaužitju zrnc.
• Do not use this medicine after the date shown by the six numbers following EXP on the blister. 
• Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečki poleg oznake EXP. Prvi dve številki označujeta mesec, zadnje štiri pa leto.
The dosage for paediatric patients 6 months to 5 years of age is one sachet of 4 mg granules daily to be taken in the evening. 
Odmerek za otroke, stare 6 mesecev do 5 let, je ena vrečka 4 mg zrnc na dan - zvečer.
Very rare cases of Churg-Strauss Syndrome (CSS) have been reported during montelukast treatment in asthmatic patients (see section 4.4). 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: astenija/utrujenost, splošno slabo počutje, edem Zelo redko so tekom zdravljenja z montelukastom pri astmatikih poročali o primerih ChurgStraussovega sindroma (glejte poglavje 4.4).
Hepatobiliary disorders: elevated levels of serum transaminases (ALT, AST), cholestatic hepatitis. 
Bolezni prebavil: diareja, suha usta, dispepsija, navzea, bruhanje Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: zvišane vrednosti serumskih transaminaz (ALT, AST), holestatski hepatitis
Paediatric Patients 6 to 14 years old (one 8-week study; n=201) (two 56-week studies; n=615) 
Pediatrični bolniki 6 do 14 let (ena 8-tedenska študija; n=201) (dve 56-tedenski študiji; n=615)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ONE CHEWABLE TABLET CONTAINS MONTELUKAST SODIUM, WHICH IS EQUIVALENT TO 4 MG MONTELUKAST. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza 4 mg montelukasta.
Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients (4 mg OG, CT: 2 to 5 year old) with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids. 
Zdravilo Singulair se lahko uporabi tudi kot alternativa nizkim odmerkom vdihanih kortikosteroidov za bolnike (4 mg peroralna zrnca, žvečljive tablete: 2 do 5 let starosti) z blago perzistentno astmo, ki nimajo nedavne anamneze resnih astmatičnih napadov, ki so zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, ter z dokazano nezmožnostjo uporabe kortikosteroidov za vdihavanje.
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1). 
O uporabi montelukasta kot alternativi za majhne odmerke inhalacijskih kortikosteroidov pri otrocih z blago persistentno astmo lahko razmislimo le pri bolnikih, ki v zadnjem času niso imeli hudih napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso sposobni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.1).
White granules 
Bela zrnca.
Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granules 
Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Zrnca
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg granules 
IME ZDRAVILA SINGULAIR 4 mg zrnca
MARKETING AUTHORIZATION HOLDER [To be completed nationally.] 
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolniti nacionalno.]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečka zrnc vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza 4 mg montelukasta.
“Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids” 
„Zdravilo Singulair se lahko uporabi tudi kot alternativa nizkim odmerkom vdihanih kortikosteroidov za bolnike, stare od 2 do 5 let, z blago perzistentno astmo, ki nimajo nedavne anamneze resnih astmatičnih napadov, ki so zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, ter dokazano nezmožnostjo uporabe kortikosteroidov za vdihanje.“
This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg granules since they are intended for use in children 6 months to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast. 
Poglavje smiselno ni potrebno, saj so SINGULAIR 4 mg zrnca namenjena za uporabo pri otrocih, starih 6 mesecev do 5 let.
Chewable Tablets Oral use 
Žvečljive tablete Peroralna uporaba
The 4 mg granule formulation is bioequivalent to the 4 mg chewable tablet when administered to adults in the fasted state. 
Pri uporabi pri odraslih na tešče so 4 mg zrnca bioekvivalentna 4 mg žvečljivim tabletam.
“Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction”. 
„Zdravilo Singulair je indicirano tudi za profilakso astme pri otrocih, starih najmanj 2 leti, pri katerih je prevladujoča komponenta s telesno vadbo povzročena bronhokonstrikcija.“
SINGULAIR PAEDIATRIC4 mg Chewable tablets Oral use 
SINGULAIR PAEDIATRIC4 mg Žvečljive tablete Peroralna uporaba
Additionally, the following side effect was reported in clinical studies with SINGULAIR 10 mg filmcoated tablets and 5 mg chewable tablets: 
V kliničnih študijah z 10 mg filmsko obloženimi tabletami in 5 mg žvečljivimi tabletami so poročali še o naslednjem neželenem učinku:
• SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction. 
• Zdravilo SINGULAIR je indicirano tudi za profilakso astme pri otrocih, starih najmanj 2 leti, pri katerih je prevladujoča komponenta s telesno vadbo povzročena bronhokonstrikcija.
INFORMATION IN BRAILLE SINGULAIR 4 mg granules 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SINGULAIR 4 mg zrnca
Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast. 
Po 2 do 4 tednih je pri bolnikih treba oceniti odziv na zdravljenje z montelukastom.
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1). 
O uporabi montelukasta kot alternativi za majhne odmerke inhalacijskih kortikosteroidov pri 2 do 5 let starih otrocih z blago persistentno astmo lahko razmislimo le pri bolnikih, ki v zadnjem času niso imeli hudih napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso sposobni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.1).
4 mg Granules 
4 mg Zrnca
However, if your child misses a dose, just resume the usual schedule of one sachet once daily. 
Če otrok ni dobil enega odmerka, nadaljujte z običajnim razporedom jemanja, z eno vrečko zrnc enkrat na dan. Ne dajte mu dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
It is a leukotriene-1 receptor antagonist. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Singulair je montelukast natrij, ki je antagonist receptorja za levkotrien-1.
SINGULAIR 4 mg chewable tablets montelukast 
SINGULAIR 4 mg žvečljive tablete montelukast
Skin and subcutaneous tissue disorders: angiooedema, bruising, urticaria, pruritus, rash, erythema nodosum. 
Bolezni kože in podkožja: angioedem, modrice, urtikarija, srbež, izpuščaj, nodozni eritem Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: artralgija, mialgija vključno z mišičnimi krči
• SINGULAIR also helps prevent the narrowing of airways triggered by exercise for patients 2 years of age and older. 
• Zdravilo SINGULAIR pri bolnikih, starih 2 leti ali več, pomaga tudi preprečevati ožanje dihalnih poti ob naporu.
This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg chewable tablets since they are intended for use in children 2 to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast. 
Poglavje smiselno ni potrebno, saj so SINGULAIR 4 mg žvečljive tablete namenjene za uporabo pri otrocih, starih 2 do 5 let.
• SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2). 
• Zdravilo SINGULAIR se lahko uporabi tudi kot alternativa nizkim odmerkom vdihanih kortikosteroidov za bolnike, stare od 2 do 5 let, z blago perzistentno astmo, ki nimajo nedavne anamneze resnih astmatičnih napadov, ki so zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, ter dokazano nezmožnostjo uporabe kortikosteroidov za vdihavanje (glejte poglavje 4.2).
The first two numbers indicate the month; the last four numbers indicate the year. 
• Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Prvi dve številki označujeta mesec, zadnje štiri pa leto.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. 
Zdravilo SINGULAIR je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih 2 do 5 let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko delujoči agonisti beta za uporabo "po potrebi" ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. 
Zdravilo SINGULAIR je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih 6 mesecev do 5 let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko delujoči agonisti beta za uporabo "po potrebi" ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme.
The SINGULAIR 4 mg chewable tablet formulation is not recommended below 2 years of age. 
Zdravila SINGULAIR v obliki 4 mg žvečljivih tablet ne priporočamo za mlajše od 2 let.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 MG CHEWABLE TABLETS 
IME ZDRAVILA SINGULAIR 4 mg žvečljive tablete
HOW TO STORE SINGULAIR 
SHRANJEVANJE ZDRAVILA SINGULAIR
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Tablets - Outer Carton 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SINGULAIR 4 mg tablete - škatla
The following revision to Section 4.2 of Singulair 4 mg OG SPC was finally accepted: 
Sprejet je bil naslednji popravek poglavja 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila Singulair 4 mg peroralna zrnca:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Granules- Outer Carton 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SINGULAIR 4 mg zrnca - škatla
{To be completed nationally} 
Informacije dobite pri {Izpolniti nacionalno}
• scaly and itchy skin 
• luščenje kože, srbenje
Route of administration 
POSTOPEK UPORABE
SINGULAIR 4 mg granules montelukast 
NAVODILO ZA UPORABO SINGULAIR 4 mg zrnca montelukast
Use during lactation 
Uporaba v obdobju dojenja
Hyprolose (E 463) 
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol hiproloza (E 463) magnezijev stearat
Biotransformation. 
Peroralna uporaba.
OTHER {Name of the Marketing Authorisation Holder} [To be completed nationally] 
DRUGI PODATKI {Ime imetnika dovoljenja za promet z zdravilom} [Izpolniti nacionalno]
What SINGULAIR looks like and contents of the pack 4 mg SINGULAIR granules are white granules. 
4 mg SINGULAIR zrnca so bele barve.
4 mg Chewable tablets Oral use 
4 mg Žvečljive tablete Peroralna uporaba
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER [TO BE COMPLETED NATIONALLY] 
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolniti nacionalno.]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena vrečka zrnc vsebuje natrijev montelukast, kar ustreza 4 mg montelukasta.
METHOD OF ADMINISTRATION Oral use. 
NAVODILO ZA UPORABO
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg chewable tablet montelukast 
NAVODILO ZA UPORABO SINGULAIR 4 mg žvečljive tablete montelukast
Do not give SINGULAIR to your child if he/she 
Otroku ne dajte zdravila SINGULAIR:
"SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma". 
„Zdravilo SINGULAIR je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih bolnikih, starih od 2 do 5 let, z blago do zmerno perzistentno astmo, ki bolezni ne morejo zadostno nadzorovati z vdihavanjem kortikosteroidov in s kratkotrajno delujočimi β-agonisti, uporabljenimi po potrebi.“
• SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. 
• Zdravilo SINGULAIR je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih bolnikih, starih od 2 do 5 let, z blago do zmerno perzistentno astmo, ki bolezni ne morejo zadostno nadzorovati z vdihavanjem kortikosteroidov in s kratkotrajno delujočimi β-agonisti, uporabljenimi po potrebi.
"SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma". 
„Zdravilo SINGULAIR je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih bolnikih, starih od 6 mesecev do 5 let, z blago do zmerno perzistentno astmo, ki bolezni ne morejo zadostno nadzorovati z vdihavanjem kortikosteroidov in s kratkotrajno delujočimi β-agonisti, uporabljenimi po potrebi.“
SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2). 
Zdravilo SINGULAIR se lahko uporabi za zdravljenje blage persistentne astme pri bolnikih, starih 2 do 5 let, namesto majhnega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in sicer pri otrocih, ki v zadnjem času niso imeli hujših napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2).
You should consult your doctor before taking SINGULAIR if you are breast-feeding or intend to breast-feed. 
Če dojite ali nameravate dojite, se pred začetkom jemanja zdravila SINGULAIR posvetujte z zdravnikom.
If your child takes more SINGULAIR than he/she should Contact your child's doctor immediately for advice. 
Če karkoli od tega opazite pri otroku, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Immediate packaging 
dovoljenja za promet
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 
Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A Virus pasjega adenovirusa tipa 2, sev CAV-2 Bio 13 Virus pasjega parvovirusa tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A 
--1 Liofilizat (živi atenuirani)
Most of these reactions last for 2 to 3 days. 
Večina teh reakcij je trajala od dva do tri dni.
Overall, the vaccine effectiveness was similar across ages. 
Na splošno je bila učinkovitost cepiva podobna pri vseh starostih.