natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- certain skin cancers (keratoacanthoma/squamous cell carcinoma of the skin) - headache, confusion, seizures and visual loss associated with or without high blood pressure (posterior reversible encephalopathy syndrome/PRES) - serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever, including extensive detachment of the skin (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis). 
- določene vrste kožnega raka (keratoakantom/ploščatocelični karcinom kože) - glavobol, zmedenost, epileptični napadi in izguba vida, povezana z visokim krvnim tlakom ali brez njega (sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES))
The addition of Stivarga to BSC resulted in a statistically significant improvement in OS compared to placebo plus BSC with a hazard ratio of 0.624 [95% CI 0.498, 0.782], p=0.000017 stratified log rank test, and a median OS of 10.6 months vs. 7.8 months (see Table 7 and Figure 4). 
Dodatna uporaba zdravila Stivarga k najboljši podporni oskrbi kaže statistično značilno izboljšanje celokupnega preživetja (OS - Overall Survival) v primerjavi s kombinacijo placeba in najboljše podporne oskrbe z razmerjem ogroženosti 0,624 [95 % IZ 0,498, 0,782], p = 0,000017 stratificiran log-rank test, in mediana celokupnega preživetja (OS - Overall Survival) 10,6 mesecev oziroma 7,8 mesecev (glejte preglednico 7 in sliko 4).
Important information about some of the ingredients of Stivarga 
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 users) 
Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Thrombocytopenia Anaemia 
Trombo citopenija anemija levkopenija
Thrombocytopenia Neutropenia Lymphopenia Metabolism and nutrition disorders Hypocalcaemia Hypokalemia Hypophosphatemia 
Presnovne in prehranske motnje hipokalciemija hipokaliemija hipofosfatemija
Stivarga is used to treat: - colon or rectal cancer that has spread to other parts of the body in adult patients who have received other treatments or cannot be treated with other medicines (fluoropyrimidine-based chemotherapy, an anti-VEGF therapy and an anti-EGFR therapy) 
Zdravilo Stivarga se uporablja za zdravljenje: - raka debelega črevesa ali danke, ki se je razširil na druge dele telesa, pri odraslih bolnikih, ki so že prejeli druge oblike zdravljenja, ali jih ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili (kemoterapija na osnovi fluoropirimidina, zaviralci VEGF in zaviralci EGFR); - gastrointestinalnih stromalnih tumorjev (GIST), vrsto raka želodca in črevesja, ki se je razširil na druge dele telesa ali ga ni mogoče operirati, pri odraslih bolnikih, ki so se pred tem zdravili z drugimi zdravili proti raku (imatinib in sunitinib); - rak jeter pri odraslih bolnikih, ki so se pred tem zdravili z drugimi zdravili proti raku (sorafenib).
It is not known whether Stivarga alters the ability to drive or use machines. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, ali zdravilo Stivarga vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanje strojev.
Mild, indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia may occur in patients with Gilbert's syndrome. 
Pri bolnikih z Gilbertovim sindromom se lahko pojavi blaga, indirektna (nekonjugirana) hiperbilirubinemija.
Stivarga plus BSC (n=132) 
Stivarga (N=133)
The relative risk of disease progression or death was reduced by approximately 73.2% in regorafenib-treated patients, compared to placebo treated patients (see Table 6, Figure 2).The increase in PFS was consistent independent of age, sex, geographic region, prior lines of treatment, ECOG PS. 
Relativno tveganje za napredovanje bolezni ali smrt se je pri bolnikih, zdravljenih z regorafenibom, zmanjšalo za približno 73,2 %, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (glejte preglednico 6, sliko 2).
Placebo plus BSC (n=193) 
placebo (N = 194)
The addition of Stivarga to BSC resulted in a significantly longer survival, compared to placebo plus BSC with a hazard ratio of 0.550 (p = 0.000159 stratified log rank test) and a median OS of 8.8 months vs. 6.3 months [95% CI 0.395, 0.765]. 
Dodatno zdravljenje z zdravilom Stivarga in najboljša podporna oskrba sta pomembno podaljšala preživetje v primerjavi s placebom in najboljšo podporno oskrbo z razmerjem ogroženosti 0,550 (p = 0,000159 stratificiran log-rank test) in mediano celokupnega preživetja 8,8 mesecev v primerjavi s 6,3 meseci [95 % IZ 0,395; 0,765].
Severe liver injury*# 
stopnja nadzora nad boleznijo**#
weakness or pain (peripheral neuropathy) - taste disorders - dry mouth - heartburn (gastro-oesophageal reflux) - infection or irritation of the stomach and intestines (gastroenteritis) - hair loss (alopecia) - dry skin - rash with flaking or peeling of skin (exfoliative rash) - a sudden, involuntary contraction of a muscle (muscle spasms) - protein in the urine (proteinuria) - high levels of certain enzymes involved in digestion (increase in amylase and lipase) - abnormal blood clotting condition (abnormal International Normalized Ratio). 
- okužba ali draženje v želodcu in črevesju (gastroenteritis) - izpadanje las (alopecija) - suha koža - izpuščaj z odstopanjem vrhnjih plasti kože ali luščenjem kože (eksfoliativni izpuščaj) - nenadno, nenamerno krčenje mišic (mišični spazmi) - beljakovine v seču (proteinurija)
Median (95% CI) Stivarga plus BSC§ (N=505) 
Stivarga (N = 505) placebo (N = 255)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 users) 
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
They are classified according to System Organ Class and the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions. 
Za opis določenega učinka, njegovih sinonimov in sorodnih stanj so uporabljeni najustreznejši izrazi po klasifikaciji MedDRA.
- if you experience skin problems Stivarga can cause redness, pain, swelling, or blisters on the palms of your hands or soles of your feet. 
Zdravilo Stivarga lahko povzroči rdečino, bolečino, oteklino ali mehurje na dlaneh ali podplatih.
Re-occurrence 
Pojavnost
A dose re-escalation is permitted at the discretion of the physician. 
Po presoji zdravnika se lahko odmerek ponovno poveča.
Grade a 
PRILOGA I
Muscle spasms 
Stivarga placebo
or a tear in a blood vessel wall. 
- kri v seču,
Regorafenib plus BSC resulted in significantly longer PFS, compared to placebo plus BSC with a hazard ratio of 0.268 [95% CI 0.185, 0.388] and a median PFS of 4.8 months vs. 0.9 months (p < 0.000001). 
Regorafenib in najboljša podporna oskrba sta pomembno podaljšala PFS v primerjavi s placebom in najboljšo podporno oskrbo z razmerjem ogroženosti 0,268 [95 % IZ 0,185; 0,388] in mediano preživetja brez napredovanja bolezni 4,8 meseca v primerjavi z 0,9 meseca (p < 0,000001).
There was no indication for a genotoxic potential of regorafenib tested in standard assays in vitro and in vivo in mice. 
Genotoksičnost in kancerogenost Standardni preskusi in vitro ter in vivo pri miših niso pokazali genotoksičnega potenciala regorafeniba.
Grade 
AST
Talk to your doctor or pharmacist before taking Stivarga. 
Pred začetkom jemanja zdravila Stivarga se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Keep the desiccant in the bottle. 
Sušilno sredstvo pustite v plastenki.
In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines: - some medicines to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole) - some medicines to treat pain (e.g. mefenamic acid, diflunisal, and niflumic acid) - some medicines to treat bacterial infections (e.g. rifampicin, clarithromycin, telithromycin) - medicines typically used to treat epilepsy (seizures) (e.g. phenytoin, carbamazepine or phenobarbital) - methotrexate, a medicine typically used to treat cancer - rosuvastatin, fluvastatin, atorvastatin, medicines typically used to treat high cholesterol - warfarin or phenprocoumon, medicines typically used to thin your blood - St. John's wort (medicine obtained also without a prescription), a herbal treatment for depression. 
- nekatera zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol) - nekatera zdravila za lajšanje bolečin (npr. mefenaminska kislina, diflunizal in niflumska kislina) - nekatera zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. rifampicin, klaritromicin, telitromicin) - zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje epilepsije (epileptičnih napadov) (npr.
TSH post baseline >4 times ULN was reported in 6.5% of patients treated with Stivarga and in 1.3% of patients receiving placebo. 
Poročali so, da je bil TSH glede na izhodiščno vrednost več kot štirikrat večji od zgornje normalne vrednosti pri 6,5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Stivarga, in 1,3 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
The addition of Stivarga to BSC resulted in significantly longer survival, compared to placebo plus BSC with a p value of 0.005178 from stratified log rank test, a hazard ratio of 0.774 [95% CI 0.636, 0.942] ) and a median OS of 6.4 months vs. 5.0 months (see Table 5 and Figure 1). 
Zdravljenje z zdravilom Stivarga in najboljša podporna oskrba sta pomembno podaljšala preživetje v primerjavi s placebom in najboljšo podporno oskrbo (p = 0,005178 stratificiran log-rank test), razmerjem ogroženosti 0,774 [95 % IZ 0,636; 0,942]) in mediano celokupnega preživetja 6,4 mesecev v primerjavi s 5,0 (glejte preglednico 5 in sliko 1).
Figure 4: Kaplan-Meier curve of OS 
Slika 4: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja
Hypokalaemia Hypophosphatemia Hypocalcaemia Hyponatraemia Hypomagnesaemia Hyperuricaemia Dehydration 
Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit in vnos hrane hipokaliemija hipofosfatemija hipokalciemija hiponatriemija hipomagneziemija hiperurikemija dehidracija
Stivarga 40 mg film-coated tablets. 
IME ZDRAVILA Stivarga 40 mg filmsko obložene tablete
- metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies. 
Zdravilo Stivarga je indicirano kot monoterapija za zdravljenje odraslih bolnikov z: - metastatskim kolorektalnim rakom, ki so bili predhodno že zdravljeni ali niso primerni za zdravljenja, ki so na voljo.
and fits (hypertensive crisis) - inflammation of the pancreas characterized by pain in the area of the stomach, nausea, 
- vnetje trebušne slinavke, ki se kaže kot bolečina v predelu trebuha, občutek siljenja na bruhanje,
No dosage adjustment is necessary if you have a mildly impaired liver function. 
Pri blagi okvari jeter odmerka ni treba prilagajati.
Myocardial infarction Myocardial ischaemia 
Srčne bolezni miokardni infarkt miokardna ishemija
Pack of 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets. 
Velikosti pakiranj pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami pakiranje s 84 (3 plastenke z 28) filmsko obloženimi tabletami Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Neznana pogostnost polipi)
Liver problems 
Okvare jeter
Diarrhoea Stomatitis Vomiting Nausea 
Gastro intestinalna fistula pankreatitis
Stivarga has been associated with an increased incidence of haemorrhagic events, some of which were fatal (see section 4.8). 
Zdravilo Stivarga je povezano s povečano incidenco krvavitev, od katerih so bile nekatere smrtne (glejte poglavje 4.8).
- if you recently had, or are going to have, a surgical procedure Stivarga might affect the way your wounds heal and treatment may need to be stopped until your wound have healed. 
Zdravilo Stivarga lahko vpliva na celjenje ran, zato bo morda treba prekiniti zdravljenje, dokler se rana ne zaceli.
Dermatological toxicity 
Stopnja kožne toksičnosti
Package Leaflet: Information for the user Stivarga 40 mg film-coated tablets regorafenib 
Navodilo za uporabo Stivarga 40 mg filmsko obložene tablete regorafenib
The primary efficacy endpoint was OS. 
Primarni cilj učinkovitosti je bilo celokupno preživetje.
Hypersensitivity reaction 
Bolezni imunskega sistema preobčutljivostn a reakcija
Laboratory test abnormalities 
Odstopanja v izvidih laboratorijskih preiskav
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Sušilno sredstvo pustite v plastenki.
(NASH, 7%) 
nealkoholnim steatohepatitisom (NASH, 7 %)
How to store Stivarga 
Shranjevanje zdravila Stivarga
Placebo plus BSC§ (N=194) 
placebo in najboljša podporna oskrba § (N = 194)
Continue Stivarga treatment. 
Nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Stivarga.
Figure 3: Kaplan-Meier curves of OS 
Slika 3: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja meseci od randomizacije
Ask your doctor for advice before taking Stivarga. 
Pred začetkom jemanja zdravila Stivarga se posvetujte z zdravnikom.
Dose interruption or reduction, or permanent discontinuation of Stivarga should be considered in case of persistent or recurrent significant abnormalities (see section 4.2). 
Pri dolgotrajnih ali ponavljajočih se pomembnih odstopanjih od normalnih vrednosti se priporoča prekinitev zdravljenja, zmanjšanje odmerka ali trajno prenehanje zdravljenja z zdravilom Stivarga (glejte poglavje 4.2).
- an enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections). 
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - razširitev in oslabitev stene krvne žile ali raztrganina v steni krvne žile (anevrizme in disekcije arterij)
Stivarga plus BSC (n= 500) 
Stivarga in najboljša podporna oskrba (N = 500)
Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Haemorrhage* Hypertension 
(navzea), bruhanje in krče (hipertenzivna kriza)
Gastrointestinal perforation* Gastrointestinal fistula Pancreatitis 
Gastro intestinalna perforacija*
Pain 
SN
Common side effects (may affect up to 1 in 10 users) 
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Genotoxicity and carcinogenicity 
Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
0.9 months 
0,9 mesecev celokupno preživetje
Co-administration with neomycin, a poorly absorbed antimicrobial agent used for eradicating the gastrointestinal microflora (which may interfere with the enterohepatic circulation of regorafenib) had no effect on the regorafenib exposure, but there was an approximately 80% decrease in the exposure of the active metabolites M-2 and M-5 which showed in vitro and in vivo comparable pharmacological activity as regorafenib. 
Sočasna uporaba z neomicinom, protimikrobno učinkovino, za katero je značilna slaba absorpcija in se uporablja za uničenje črevesne mikroflore (kar lahko vpliva na regorafenib v enterohepatičnem obtoku), ni vplivala na izpostavljenost regorafenibu.
Figure 2: Kaplan-Meier curves of PFS 
Slika 2: Kaplan-Meierjeva krivulja preživetja brez napredovanja bolezni
These include fluoropyrimidine-based chemotherapy, an anti-VEGF therapy and an anti-EGFR therapy (see section 5.1) 
Ta vključujejo kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina, zdravljenje z zaviralci VEGF in zdravljenje z zaviralci EGFR (glejte poglavje 5.1); - neoperabilnimi ali metastatskimi gastrointestinalnimi stromalnimi tumorji (GIST), pri katerih je bolezen napredovala ali niso prenašali predhodnega zdravljenja z imatinibom in sunitinibom; - rakom jetrnih celic (hepatocelularni karcinom - HCC), ki so bili predhodno zdravljeni s sorafenibom.
Rydapt midostaurin 
Rydapt midostavrin
About 51% of those given Rydapt and 43% of those given placebo were still alive after 5 years. 
Približno 51 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Rydapt, in 43 % tistih, ki so prejemali placebo, je bilo po 5 letih še vedno živih.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rydapt? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rydapt?
The full EPAR for Rydapt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rydapt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Overall, using the most stringent, up-to-date criteria, the disease responded to treatment in about 28% of patients (32 of 113). 
Ob uporabi najstrožjih in najnovejših kriterijev se je bolezen skupno odzvala na zdravljenje pri približno 28 % (32 od 113) bolnikov.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rydapt. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rydapt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Rydapt. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
The safety of the medicine was acceptable in such a severe condition and was considered manageable. 
Pri tako hudi bolezni je bila varnost zdravila sprejemljiva in ocenjena kot obvladljiva.
Other information about Rydapt 
Druge informacije o zdravilu Rydapt
The company that markets Rydapt will complete three further studies to provide the Agency with evidence to support the effectiveness of the medicine in elderly patients with AML. 
Družba, ki trži zdravilo Rydapt, bo izvedla še tri študije in agenciji predložila dokaze v podporo učinkovitosti zdravila pri starejših bolnikih z AML.
What is Rydapt and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Rydapt in za kaj se uporablja?
When looked at separately the response rate was highest (60%) in those with aggressive systemic mastocytosis. 
Ob ločeni obravnavi bolezni je bila stopnja odziva najvišja (60 %) pri bolnikih z agresivno sistemsko mastocitozo.
Treatment is continued for up to 12 cycles depending on how patients respond. 
Zdravljenje traja do 12 ciklov, odvisno od bolnikovega odziva.
If a patient develops certain severe side effects, the doctor may decide to reduce subsequent doses or delay or stop treatment. 
Če se pri bolniku pojavijo določeni resni neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za zmanjšanje nadaljnjih odmerkov, za odložitev ali ukinitev zdravljenja.
Rydapt must not be given to patients taking certain other medicines that affect the way it is handled in the body. 
Zdravilo Rydapt se ne sme dajati bolnikom, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki vplivajo na način njegove presnove v telesu.
For mast cell disorders, the starting dose is 100 mg (four capsules) twice daily; treatment is continued for as long as the patient benefits. 
Pri boleznih mastocitov je začetni odmerek 100 mg (štiri kapsule) dvakrat na dan; zdravljenje se nadaljuje, dokler bolniku koristi.
Why is Rydapt approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Rydapt odobreno?
What benefits of Rydapt have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Rydapt izkazalo v študijah?
What are the risks associated with Rydapt? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rydapt?
The European Medicines Agency therefore decided that Rydapt's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Rydapt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Rydapt is available as capsules containing 25 mg of midostaurin. 
Zdravilo Rydapt je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo 25 mg midostavrina.
For more information about treatment with Rydapt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rydapt preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rydapt have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rydapt upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Rydapt can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the use of cancer medicines. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Rydapt je le na recept, zdravljenje pa mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
In mast cell disorders there was also important evidence of effectiveness. 
Tudi za bolezni mastocitov obstajajo pomembni dokazi o učinkovitosti.
One main study, involving 717 such patients, compared Rydapt with placebo (a dummy treatment) initially as an addition to other cancer medicines, followed by treatment with Rydapt or placebo alone in those whose disease responded. 
V eni glavni študiji, ki je vključevala 717 takih bolnikov, so primerjali zdravilo Rydapt s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), na začetku kot dodatek drugim zdravilom proti raku, nato pa v obliki samostojnega zdravljenja z zdravilom Rydapt ali placebom pri bolnikih, pri katerih se je bolezen odzvala.
This means that it blocks the action of certain enzymes known as receptor tyrosine kinases. 
To pomeni, da zavira delovanje encimov, imenovanih receptorji tirozin kinaze.
It is used with other cancer medicines (chemotherapy) initially and on its own once the chemotherapy is completed if the disease has responded to treatment. 
Na začetku se uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje raka (kemoterapijo), nato pa samostojno, ko je kemoterapija zaključena, če se je bolezen odzvala na zdravljenje.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Rydapt was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below). 
Ker je bolnikov s temi boleznimi malo, veljajo za redke, zato je bilo zdravilo Rydapt večkrat (glejte datume spodaj) določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Although Rydapt had not been compared with other treatments, given the rarity of the conditions and the unmet medical need of patients who have them, the clinical benefits were clear, and the adverse effects acceptable. 
Čeprav zdravila Rydapt niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, so klinične koristi glede na redkost bolezni in neizpolnjene zdravstvene potrebe bolnikov, ki imajo te bolezni, jasne, neželeni učinki pa sprejemljivi.
For practical information about using Rydapt, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Rydapt naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Rydapt is only given when the AML has a particular genetic change called an FLT3 mutation. 
Zdravilo Rydapt se daje le, kadar ima AML posebno genetsko spremembo, imenovano mutacija FLT3.
In patients with an FLT3 mutation, an abnormal form of the FLT3 tyrosine kinase stimulates the survival and growth of AML cells. 
Pri bolnikih z mutacijo FLT3, nenormalno obliko tirozin kinaze FLT3, spodbuja preživetje in rast celic AML.
How is Rydapt used? 
Kako se zdravilo Rydapt uporablja?
The active substance in Rydapt, midostaurin, is a ‘tyrosine kinase inhibitor'. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Rydapt, midostavrin, je „zaviralec tirozin kinaze“.
The study looked at the response to Rydapt treatment in patients with aggressive systemic mastocytosis, systemic mastocytosis associated with blood cancer, or mast cell leukaemia. 
V študiji so preučevali odziv na zdravljenje z zdravilom Rydapt pri bolnikih z agresivno sistemsko mastocitozo, sistemsko mastocitozo, povezano s krvnim rakom, ali mastocitno levkemijo.
Rydapt also blocks a mutated form of another enzyme, KIT kinase, which plays an important role in stimulating the abnormal growth of mast cells in patients with mast cell disorders. 
Zdravilo Rydapt tudi zavira mutirano obliko drugega encima, KIT-kinaze, ki ima pomembno vlogo pri spodbujanju nenormalne rasti mastocitov pri bolnikih z boleznimi mastocitov.
For the full list of all side effects reported with Rydapt, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rydapt, glejte navodilo za uporabo.