natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dogs infected with adult heartworms tolerated up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 3 treatments, without any adverse effects. 
Psi, ki so bili inficirani z Dirofilaria immitis so dobro prenašali petkratni terapevtski odmerek vsak drugi teden po trikratnem nanosu.
Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels. 
Moksidektin selektivno zavira delovanje inhibicijskega nevrotransmiterja gama amino maslene kisline (GABA).
Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin 
Zdravilni učinkovini: 40 mg imidakloprida, 4 mg moksidektina
• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), • the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). 
• zdravljenje infestacije z očesnim črvom Thelazia callipaeda (odrasli), • zaščita pred okužbo srca z ličinkami oblik L3 in L4 gliste Dirofilaria immitis,
PACKAGE LEAFLET: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs 
NAVODILO ZA UPORABO Advocate 40 mg + 10 mg, kožni nanos, raztopina za male pse Advocate 100 mg + 25 mg, kožni nanos, raztopina za srednje velike pse Advocate 250 mg + 62,5 mg, kožni nanos, raztopina za velike pse Advocate 400 mg + 100 mg, kožni nanos, raztopina za zelo velike pse
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), 
• zaščita pred okužbo srca z ličinkami oblik L3 in L4 gliste Dirofilaria immitis,
For dogs of more than 25 kg: 
Pri psih, težjih od 25 kg telesne mase
This leads to opening of the chloride channels on the postsynaptic junction, the inflow of chloride ions and induction of an irreversible resting state. 
Selektivno se veže na klorove ionske kanale v živčnih in mišičnih celicah parazitov, kar poveča prepustnost celične membrane prizadetih celic za kloridne ione.
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
Psi, ki se nahajajo na področju, kjer se nahajajo prenašalci teh zajedavcev in psi, ki na tako področje potujejo, se lahko okužijo z odraslo obliko Dirofilaria immitis.
Roundworm and hookworm treatment (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme) 
Preprečevanje infestacij z različnimi vrstami glist (Toxocara cati in Ancylostoma tubaeforme)
Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 40 mg + 4 mg, kožni nanos, raztopina za male mačke in bele dihurje imidakloprid, moksidektin
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis (roundworm), Ancylostoma caninum (hookworm) and Uncinaria stenocephala (hookworm), adults of Toxascaris leonina (roundworm) and Trichuris vulpis (whipworm)). 
• zdravljenje okužb z želodčno-črevesnimi nematodi (oblika L4, nezrele odrasle in odrasle oblike Toxocara canis (glista), Ancylostma caninum (glista) in Uncinaria stenocephala (glista), odrasle oblike Toxascaris leonina (glista) in Trichuris vulpis (trihuris)).
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns. 
Pasji mladiči, ki so dobivali petkratni terapevtski odmerek vsak drugi teden in po šeskratnem dajanju pomočini bilo resnih pomislekov glede varnosti.
PACKAGE LEAFLET: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats 
NAVODILO ZA UPORABO Advocate 40 mg + 4mg, kožni nanos, raztopina za male mačke in bele dihurje Advocate 80 mg + 8 mg, kožni nanos, raztopina za velike mačke
• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. 
• zdravljenje okužb pljuč z glisto Eucoleus aerophilus (sinonim Capillaria aerophila) (odrasli),
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). 
• zaščita pred okužbo srca z ličinkami oblik L3 in L4 gliste Dirofilaria immitis.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present. 
Enkratni mesečni odmerek zadostuje za preprečevanje okužb z glisto Dirofilaria immitis v obdobju, ko se v okolici nahajajo komarji (vmesni gostitelji in prenašalci ličinke gliste Dirofilaria immitis).
Dosage schedule for ferrets: 
Odmerjanje za bele dihurje:
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
Mačke, ki se nahajajo na področju, kjer se nahajajo prenašalci teh parazitov in mačke, ki na tako področje potujejo, se lahko okužijo z odraslo obliko Dirofilaria immitis.
0.4 minimum of 10 minimum of 1 
najmanj 1
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Advocate should not enter water courses as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms. 
Moksidektin je zelo toksičen za vodne organizme.
EU/2/03/039/011 3 pipettes EU/2/03/039/012 6 pipettes EU/2/03/039/018 4 pipettes EU/2/03/039/029 21 pipettes EU/2/03/039/030 42 pipettes EU/2/03/039/051 1 pipette EU/2/03/039/052 2 pipettes EU/2/03/039/053 9 pipettes EU/2/03/039/054 12 pipettes 
EU/2/03/039/011 3 merilne kapalke EU/2/03/039/012 6 merilnih kapalk EU/2/03/039/018 4 merilne kapalke EU/2/03/039/029 21 merilnih kapalk EU/2/03/039/030 42 merilnih kapalk EU/2/03/039/051 1 merilna kapalka EU/2/03/039/052 2 merilni kapalki EU/2/03/039/053 9 merilnih kapalk EU/2/03/039/054 12 merilnih kapalk
Do not use Advocate for dogs. 
Advocate za male pse
EU/2/03/039/007 3 pipettes EU/2/03/039/008 6 pipettes EU/2/03/039/016 4 pipettes EU/2/03/039/025 21 pipettes EU/2/03/039/026 42 pipettes EU/2/03/039/043 1 pipette EU/2/03/039/044 2 pipettes EU/2/03/039/045 9 pipettes EU/2/03/039/046 12 pipettes 
EU/2/03/039/007 3 merilne kapalke EU/2/03/039/008 6 merilnih kapalk EU/2/03/039/016 4 merilne kapalke EU/2/03/039/025 21 merilnih kapalk EU/2/03/039/026 42 merilnih kapalk EU/2/03/039/043 1 merilna kapalka EU/2/03/039/044 2 merilni kapalki EU/2/03/039/045 9 merilnih kapalk EU/2/03/039/046 12 merilnih kapalk
• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens) 
• zdravljenje kožne oblike dirofilarioze (odrasle oblike gliste Dirofilaria repens),
EU/2/03/039/009 3 pipettes EU/2/03/039/010 6 pipettes EU/2/03/039/017 4 pipettes EU/2/03/039/027 21 pipettes EU/2/03/039/028 42 pipettes EU/2/03/039/047 1 pipette EU/2/03/039/048 2 pipettes EU/2/03/039/049 9 pipettes EU/2/03/039/050 12 pipettes 
EU/2/03/039/009 3 merilne kapalke EU/2/03/039/010 6 merilnih kapalk EU/2/03/039/017 4 merilne kapalke EU/2/03/039/027 21 merilnih kapalk EU/2/03/039/028 42 merilnih kapalk EU/2/03/039/047 1 merilna kapalka EU/2/03/039/048 2 merilni kapalki EU/2/03/039/049 9 merilnih kapalk EU/2/03/039/050 12 merilnih kapalk
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes. 
Na področjih, ki niso okužena z Dirofilario immitis pa lahko zdravilo uporabljamo za zdravljenje infestacij z želodčno-črevesnimi zajedavci.
Capillaria) 
Merilna kapalka
Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin. 
Zdravilni učinkovini: 40 mg imidakloprida, 10 mg moksidektina
Advocate for dogs contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin. 
100 mg/ml imidakloprida in 25 mg/ml moksidektina Enota odmerka (merilna kapalka) za pse vsebuje:
If the animal licks the application site after treatment, neurological signs (most of which are transient) such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may be observed in very rare cases. 
Če žival poliže mesto aplikacije , se lahko v zelo redkih primerih pojavijo nevrološki znaki (večina jih je prehodnih) kot so ataksija, generaliziran tremor,
Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
Beli dihurji, ki se nahajajo na področju, kjer se nahajajo prenašalci teh zajedavcev in beli dihurji, ki na tako področje potujejo, se lahko okužijo z odraslo obliko Dirofilaria immitis.
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm). 
• zdravljenje okužb z želodčno-črevesnimi nematodi (oblika L4, nezrele odrasle in odrasle oblike Toxocara cati (glista) in Ancylostma tubaeforme (glista)).
One treatment prevents future flea infestation for 3 weeks. 
Enkratni nanos ščiti pred infestacijo z bolhami 3 tedne.
EU/2/03/039/005 3 pipettes EU/2/03/039/006 6 pipettes EU/2/03/039/015 4 pipettes EU/2/03/039/023 21 pipettes EU/2/03/039/024 42 pipettes EU/2/03/039/039 1 pipette EU/2/03/039/040 2 pipettes EU/2/03/039/041 9 pipettes EU/2/03/039/042 12 pipettes 
EU/2/03/039//005 3 merilne kapalke EU/2/03/039/006 6 merilnih kapalk EU/2/03/039/015 4 merilne kapalke EU/2/03/039/023 21 merilnih kapalk EU/2/03/039/024 42 merilnih kapalk EU/2/03/039/039 1 merilna kapalka EU/2/03/039/040 2 merilni kapalki EU/2/03/039/041 9 merilnih kapalk EU/2/03/039/042 12 merilnih kapalk
EU/2/03/039/001 3 pipettes EU/2/03/039/002 6 pipettes EU/2/03/039/013 4 pipettes EU/2/03/039/019 21 pipettes EU/2/03/039/020 42 pipettes EU/2/03/039/031 1 pipette EU/2/03/039/032 2 pipettes EU/2/03/039/033 9 pipettes EU/2/03/039/034 12 pipettes 
EU/2/03/039/001 3 merilne kapalke EU/2/03/039/002 6 merilnih kapalk EU/2/03/039/013 4 merilne kapalke EU/2/03/039/019 21 merilnih kapalk EU/2/03/039/020 42 merilnih kapalk EU/2/03/039/031 1 merilna kapalka EU/2/03/039/032 2 merilni kapalki EU/2/03/039/033 9 merilnih kapalk EU/2/03/039/034 12 merilnih kapalk
EU/2/03/039/003 3 pipettes EU/2/03/039/004 6 pipettes EU/2/03/039/014 4 pipettes EU/2/03/039/021 21 pipettes EU/2/03/039/022 42 pipettes EU/2/03/039/035 1 pipette EU/2/03/039/036 2 pipettes EU/2/03/039/037 9 pipettes EU/2/03/039/038 12 pipettes 
EU/2/03/039/003 3 merilne kapalke EU/2/03/039/004 6 merilnih kapalk EU/2/03/039/014 4 merilne kapalke EU/2/03/039/021 21 merilnih kapalk EU/2/03/039/022 42 merilnih kapalk EU/2/03/039/035 1 merilna kapalka EU/2/03/039/036 2 merilni kapalki EU/2/03/039/037 9 merilnih kapalk EU/2/03/039/038 12 merilnih kapalk
• the treatment of cutaneous dirofilariosis (skinworm) (adult stages of Dirofilaria repens) 
• zdravljenje kožne oblike dirofilarioze (kožna glista) (odrasle oblike Dirofilaria repens),
One pipette of Advocate spot-on solution for Small Cats (0.4 ml) should be administered per animal. 
Belemu dihurju nanesemo 1 merilno kapalko zdravila Advocate, kožni nanos, raztopina za male mačke (0,4 ml).
To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the animal's neck at the base of the skull. 
Ker je zdravilo grenko, se lahko živali, ki po nanosu ližejo mesto aplikacije, slinijo.
In endemic areas regular monthly application will prevent angiostrongylosis and patent infection with Angiostrongylus vasorum. 
Na področjih, ki so okužena z Dirofilaria immitis, mesečno dajanja zdravila preprečuje ponovne infestacije z različnimi vrstami glist.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off cap. 
Vzemite merilno kapalko iz ovojnine, držite jo navpično, zavrtite in snemite pokrov, obrnite ga in prebodite plastično zaporo na merilni kapalki kot kaže slika.
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals. 
Še posebno moramo paziti, da tretirana žival in/ali druge živali, ki so z njo v tesnem stiku, zdravila ne zaužijejo.
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Po posvetu z veterinarjem zamenjamo zdravilo.
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworms and hookworms. 
Na področjih, ki so okužena z Dirofilaria immitis, mesečno dajanja zdravila preprečuje ponovne okužbe z različnimi vrstami glist.
For cats, the corresponding “Advocate for cats” product (0.4 or 0.8 ml), which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used. 
Pri mačkah uporabljamo ustrezno obliko zdravila Advocate za mačke (0,4 ali 0,8 ml), ki vsebuje 100
Imidacloprid has minimal pharmacological activity in mammals. 
Farmakološki učinek imidakloprida je pri sesalcih neznaten.
Moxidectin is active against larval stages (L3, L4) of Dirofilaria immitis. 
Moksidektin deluje na ličinke gliste Dirofilaria immitis (oblike L3, L4) kakor tudi na želodčno-črevesne nematode.
Thelazia for ferrets 
Velikost merilne kapalke
Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 400 mg + 100 mg, kožni nanos, raztopina za zelo velike pse.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Provenge, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. septembra 2013.
In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo. 
V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 512 bolnikov, je bilo povprečno celokupno preživetje pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Provenge, 25,8 meseca, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 21,7 meseca.
The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Provenge je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart. 
Levkaferezo in infundiranje je treba nato ponoviti še dvakrat v približno 2-tedenskih razmikih.
It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available. 
Dajati ga je treba pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka prostate, in v okolju, kjer je na voljo oprema za oživljanje.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Provenge?
The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion. 
Bolnika je treba spremljati še najmanj pol ure po infundiranju.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Provenge.
What is Provenge and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Provenge in za kaj se uporablja?
Other information about Provenge 
Druge informacije o zdravilu Provenge
Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge. 
Izvedla bo tudi nadaljnje študije za pridobitev dodatnih podatkov v podporo učinkovitosti zdravila Provenge.
A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Provenge je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Provenge autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (sipuleucel-T) 
Provenge avtologne mononuklearne celice iz periferne krvi, aktivirane s PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
It contains immune cells that are extracted from the patient's blood. 
Vsebuje imunske celice, pridobljene iz bolnikove krvi.
The main risks included acute infusion reactions, toxicities associated with the leukapheresis procedure and infections, but the CHMP considered that these were manageable and adequately addressed by risk minimisation measures for this medicine. 
Glavna tveganja vključujejo akutne reakcije na infundiranje, toksične učinke, povezane s postopkom levkafereze, in okužbe, vendar je CHMP menil, da so ta tveganja obvladljiva in ustrezno nadzorovana z ukrepi za zmanjšanje tveganj, ki so bili sprejeti za to zdravilo.
Around half an hour before each infusion, the patient should take paracetamol and an antihistamine to reduce infusion-related reactions with Provenge. 
Približno pol ure pred vsakim infundiranjem mora bolnik vzeti paracetamol in antihistaminik za zmanjšanje reakcij, povezanih z infundiranjem zdravila Provenge.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Provenge večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates. 
Priskrbela bo tudi kartice za bolnike za beleženje predvidene levkafereze in datumov infuzij.
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), and when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones) has not worked or no longer works but treatment with chemotherapy (medicines that kill fast-growing cells like cancer cells) is not yet considered appropriate. 
Uporablja se, kadar je rak metastatski (razširjen na druge dele telesa) in kadar kastracija z zdravili ali kirurška kastracija (prekinitev izločanja moških hormonov) ni bila učinkovita ali ne učinkuje več, zdravljenje s kemoterapijo (zdravili, ki uničijo hitro rastoče celice, kot so rakave celice) pa še ni primerno.
Once prepared, the medicine is given as an infusion lasting around 1 hour. 
Ko je zdravilo pripravljeno, se bolniku vbrizga v obliki infuzije, ki traja približno 1 uro.
What are the risks associated with Provenge? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Provenge?
What benefits of Provenge have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Provenge izkazalo v študijah?
It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
In addition, the company that markets Provenge will provide educational materials for doctors and patients on how to use the medicine and the leukapheresis procedure. 
Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Provenge, zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike in bolnike z navodili za uporabo zdravila in postopka levkafereze.
The company will also set up an EUbased registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry. 
Prav tako bo družba v EU vzpostavila register bolnikov, zdravljenih z zdravilom Provenge, ki bo namenjen spremljanju celokupnega preživetja in poročil o neželenih učinkih (zlasti možganski in srčni kapi), ter priskrbela podatke iz registra v ZDA.
The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients. 
CHMP je menil, da je izboljšanje celokupnega preživetja, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Provenge, pomembno za bolnike.
These cells are then mixed outside the patient's body with a ‘fusion protein', which is taken up by the cells. 
Tem celicam nato zunaj bolnikovega telesa primešajo „fuzijsko beljakovino“, ki jo privzamejo celice.
Provenge is a cancer medicine that is prepared specifically for each patient using their own immune cells (cells that form part of the body's natural defences). 
Provenge je zdravilo proti raku, ki se pripravi za vsakega bolnika posebej iz njegovih lastnih imunskih celic (tj. celic, ki so del naravnega obrambnega sistema telesa).
Three days before the infusion, a procedure called leukapheresis is performed to collect immune cells from the patient's blood, and these are then sent to a manufacturing facility to prepare the medicine. 
Tri dni pred infundiranjem se opravi postopek, imenovan levkafereza, s katerim se iz bolnikove krvi pridobijo imunske celice, ki se nato pošljejo v proizvodni obrat, kjer pripravijo zdravilo.
This type of prostate cancer is called castration-resistant matastatic prostate cancer. 
Tovrstni rak prostate se imenuje na kastracijo odporen metastatski rak prostate.
Provenge is used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) who have few or no symptoms. 
Zdravilo Provenge se uporablja za zdravljenje odraslih moških z rakom prostate (žleze moškega reproduktivnega sistema), ki imajo malo simptomov oziroma jih sploh nimajo.
For more information about treatment with Provenge, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Provenge preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The fusion protein consists of prostatic acid phosphatase (PAP), a molecule found in most prostate cancer cells, attached to granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), a molecule that activates immune cells. 
Fuzijsko beljakovino sestavlja prostatična kisla fosfataza (PAP - prostatic acid phosphatase), tj. molekula, ki jo najdemo v večini celic raka prostate in je vezana na granulocitne makrofagne kolonije spodbujajoči faktor (GM-CSF - granulocytemacrophage colony-stimulating factor), tj. molekulo, ki aktivira imunske celice.
Why is Provenge approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Provenge odobreno?
When the immune cells are infused back into the patient, they stimulate an immune response against PAP, resulting in the immune system attacking and killing prostate cancer cells because they contain PAP. 
Ko se imunske celice infundirajo nazaj v bolnika, spodbudijo imunski odziv proti PAP in s tem povzročijo, da imunski sistem napade in uniči celice raka prostate, ki vsebujejo PAP.
Provenge is a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'. 
Zdravilo Provenge je vrsta zdravila za napredno zdravljenje, ki se imenuje „zdravilo za somatsko celično zdravljenje“.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Provenge, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Provenge vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Serious side effects with Provenge include severe acute infusion reactions, severe infection (catheter sepsis and staphylococcal bacteraemia), heart attack and cerebrovascular events (related to the blood supply to the brain). 
Resni neželeni učinki zdravila Provenge vključujejo hude akutne reakcije na infundiranje, hudo okužbo (sepso zaradi katetra in stafilokokno bakteriemijo), srčno kap in cerebrovaskularne dogodke (povezane z oskrbo možganov s krvjo).
Provenge can only be obtained with a prescription. 
Izdaja zdravila Provenge je le na recept.
The most common side effects with Provenge (which may affect more than 1 in 10 people) include chills, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), nausea (feeling sick), arthralgia (joint pain), headache and vomiting. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Provenge (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) vključujejo mrzlico, utrujenost, pireksijo (povišano telesno temperaturo), navzeo (slabost), artralgijo (bolečine v sklepih), glavobol in bruhanje.
For practical information about using Provenge, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Provenge naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.