natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown. 
Učinek pregabalina na dojene novorojence/otroke ni znan.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential. 
Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah Ker možno tveganje za ljudi ni znano, je pri ženskah v rodnem obdobju potrebna uporaba učinkovite kontracepcije.
• Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances 
• Spremembe zapisa elektrokardiograma (EKG), ki kažejo na motnje srčnega ritma.
If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
• Feeling drunk, abnormal style of walking. 
• Občutek pijanosti, nenormalna hoja.
Total pregabalin daily dose * 
celotni dnevni odmerek pregabalina*
• Vertigo, problems with balance, fall. 
• Vrtoglavica, težave z ravnotežjem, padec.
The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours. 
Hitrost absorpcije pregabalina se zmanjša, če je uporabljen s hrano; Cmax se zmanjša za približno 25-30 % in Tmax se podaljša na približno 2,5 ure.
Other medicines and Pregabalin Sandoz Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Sandoz Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Sandoz premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Pregabalin Sandoz and certain other medicines may influence each other (interaction). 
Zdravilo Pregabalin Sandoz in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
• Pregabalin Sandoz may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary. 
• Uporaba zdravila Pregabalin Sandoz lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz have had thoughts of harming or killing themselves. 
• Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Sandoz, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Tell your doctor if you have a history of any serious medical conditions, including liver or kidney disease. 
Svojemu zdravniku povejte, če ste v preteklosti imeli kakšne hujše zdravstvene težave, vključno z boleznijo jeter ali ledvic.
Ophthamologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials. 
Oftalmološke preiskave (vključno z določanjem ostrine vida, formalnim določanjem vidnega polja in pregledom očesnega ozadja pri razširjeni zenici) so v kontroliranih kliničnih preskušanjih opravili pri več kot 3.600 bolnikih.
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz is taken together with medicines containing: 
Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Sandoz vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
When pregabalin and opioids will be used in combination, measures to prevent constipation may be considered (especially in female patients and elderly). 
Ob sočasni uporabi pregabalina z opioidi je potrebno razmisliti o ukrepih za preprečevanje zaprtja (predvsem pri ženskah in starejših bolnikih).
• Blurred vision, double vision. 
• Zamegljen vid, dvojni vid.
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz for a longer period of time. 
Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Sandoz jemali daljši čas.
The efficacy and safety of pregabalin as adjunctive treatment for epilepsy in paediatric patients below the age of 12 and adolescents has not been established. 
Učinkovitost in varnost pregabalina kot dodatnega zdravljenja epilepsije pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 12 let, in pri mladostnikih nista dokazani.
Pregabalin Sandoz with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz capsules may be taken with or without food. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Sandoz lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you. 
S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul zdravila Pregabalin Sandoz.
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system, 
Pregabalin se veže na pomožno podenoto (beljakovino α2-δ) napetostno odvisnih kalcijevih kanalčkov v osrednjem živčevju.
• Decrease in white blood cell count. 
• Zmanjšanje števila belih krvničk.
• Heart rhythm disturbances, increased heart rate, low blood pressure, high blood pressure, changes in heart beat, heart failure. 
• Motnje srčnega ritma, pospešen srčni utrip, nizek krvni tlak, visok krvni tlak, spremembe srčnega utripa, srčno popuščanje.
If while taking Pregabalin Sandoz you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this. 
Če med jemanjem zdravila Pregabalin Sandoz zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati svojemu zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
• Swelling of the body including extremities. 
• Otekanje telesa, vključno z udi.
In vivo studies and population pharmacokinetic analysis Accordingly, in in vivo studies no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed between pregabalin and phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone or ethanol. 
Skladno s tem v raziskavah in vivo niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med pregabalinom in fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom ali etanolom.
- The other ingredients are pregelatinised maize starch, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (all strengths except 150 mg), red iron oxide (E172) (all strengths except 50 mg and 150 mg), black iron oxide (E172) (only 25 mg and 300 mg). 
- Druge sestavine zdravila so: predgelirani koruzni škrob, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (vse jakosti razen 150 mg), rdeč železov oksid (E172) (vse jakosti razen 50 mg in 150 mg), črn železov oksid (E172) (samo 25 mg in 300 mg).
Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Sandoz 25 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 50 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 75 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 100 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 150 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 200 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 225 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz 300 mg trde kapsule pregabalin
Pregabalin Sandoz may be taken with or without food. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
• Increased appetite. 
Zvečanje apetita.
• Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar. 
• Zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase, znižan krvni sladkor, zvišan krvni sladkor.
Pregabalin Sandoz should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor. 
Zdravila Pregabalin Sandoz ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Continue taking Pregabalin Sandoz until your doctor tells you to stop. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
• Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability. 
• Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost, razdražljivost.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults. 
Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition. 
Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Sandoz kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
• When Pregabalin Sandoz is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel). 
• Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Pregabalin Sandoz may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
You should take Pregabalin Sandoz in addition to your current treatment. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥90% and is independent of dose. 
Ocenjena biološka uporabnost pregabalina po peroralni uporabi je ≥ 90 % in ni odvisna od odmerka.
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves. 
Periferna in centralna nevropatska bolečina: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Pregabalin has been studied in 6 controlled trials of 4-6 week duration, an elderly study of 8 week duration and a long-term relapse prevention study with a double-blind relapse prevention phase of 6 months duration. 
Pregabalin so raziskovali v 6 kontroliranih preskušanjih, ki so trajala od 4 do 6 tednov, v študiji starejših bolnikov, ki je trajala 8 tednov, ter v dolgoročni študiji preprečevanja recidiva s 6-mesečno dvojno slepo fazo preprečevanja recidiva.
Pregabalin Sandoz may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Elimination Pregabalin is eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion as unchanged drug. 
Pregabalin se iz sistemskega obtoka odstrani predvsem z izločanjem nespremenjenega zdravila skozi ledvice.
The pregabalin clinical program involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo-controlled trials. 
Klinični program pregabalina je zajel prek 8.900 bolnikov, izpostavljenih temu zdravilu; 5.600 od teh je bilo vključenih v dvojno slepa, s placebom kontrolirana preskušanja.
• Fluid in the lungs. 
• Tekočina v pljučih.
The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established. 
Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
For three times a day take Pregabalin Sandoz once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day. 
Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz trikrat na dan, ga vzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz either twice or three times a day. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Capsule content Pregelatinised maize starch Maize starch 
Vsebina kapsule predgelirani koruzni škrob koruzni škrob smukec
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 70 x 1 hard capsules. 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 70 x 1 trda kapsula.
Efficacy has been shown in trials in diabetic neuropathy, post-herpetic neuralgia and spinal cord injury. 
Učinkovitost je bila dokazana v preskušanjih diabetične nevropatije, postherpetične nevralgije in poškodbe hrbtenjače.
For twice a day take Pregabalin Sandoz once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
In the 12-week placebo-controlled study, paediatric patients were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo. 
V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike razvrstili v skupine, ki so prejemale 2,5 mg/kg/dan pregabalina (največ 150 mg/dan), 10 mg/kg/dan pregabalina (največ 600 mg/dan) ali placebo.
Pregabalin Sandoz is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
• Breast pain. 
• Bolečina v dojkah.
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration. 
V kontroliranih kliničnih preskušanjih večkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, 
• Spremembe izvidov preiskav krvi in delovanja jeter (povečanje vrednosti encimov kreatin fosfokinaze v krvi, povečanje vrednosti alanin aminotransferaze, povečanje vrednosti aspartat aminotransferaze, zmanjšanje števila krvnih ploščic, nevtropenija, povečanje vrednosti kreatinina v krvi, zmanjšanje vrednosti kalija v krvi).
What Pregabalin Sandoz is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
PVC/PVDC//Alu blister. 
PVC/PVDC/Al pretisni omot.
What Pregabalin Sandoz contains - The active substance is pregabalin. 
Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Sandoz - Učinkovina je pregabalin.
Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz je na voljo v naslednjih pakiranjih: PVC/PVDC/aluminijski pretisni omot v škatli PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK IN NALEPKA ZA VSEBNIK
• Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain. 
• Trzanje mišic, otekanje sklepov, mišična togost, bolečina, vključno z bolečino v mišicah, bolečina v vratu.
• Interrupted menstrual periods. 
• Izostanek menstruacije.
• Cold sweat, tightness of the throat, swollen tongue. 
• Hladen pot, stiskanje v grlu, oteklost jezika.
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, vision loss. 
• Nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida.
HDPE bottles containing 200 hard capsules. 
Plastenke HDPE, ki vsebujejo 200 trdih kapsul.
Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz. 
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes (keratitis) 
• Alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino).
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p=0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p=0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo. 
Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma. 
Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Sandoz stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do odpovedi pljuč in kome.
HDPE bottles containing 100, 200 or 250 hard capsules. 
Plastenke HDPE, ki vsebujejo 100, 200 ali 250 trdih kapsul.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo. 
Delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bil v vseh kontroliranih študijah 12 % med bolniki, ki so dobivali pregabalin, in 5 % med bolniki, ki so dobivali placebo.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system depressant medicinal products. 
V obdobju trženja so poročali o primerih odpovedi pljuč in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.
Starting dose (mg/day) Maximum dose (mg/day) 
največji odmerek (mg/dan)
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3. 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz
HDPE bottles: Use within 6 months after first opening. 
HDPE plastenke: 6 mesecev po prvem odprtju vsebnika
If you forget to take Pregabalin Sandoz 
Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Sandoz
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). 
Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX) 
NALEPKA ZA ZUNANJE PAKIRANJE NA FOLIJI MULTIPAKIRANJA (VKLJUČNO S PODATKI ZA »MODRO OKENCE«)
• Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention. 
• Odpoved ledvic, manjša količina urina, nesposobnost izločanja urina ob polnem mehurju
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules. 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trdih kapsul.
[For outer carton only] PC: 
EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation. 
• Spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija.
Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
60 hard capsules. 
60 trdih kapsul.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI MULTIPAKIRANJE - BREZ PODATKOV ZA »MODRO OKENCE«
HDPE container with PP screw cap. 
Vsebnik HDPE z navojnim pokrovčkom PP navojnim zamaškom.
• Weakness, thirst, chest tightness. 
• Šibkost, žeja, tiščanje v prsih.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects. 
Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
42 x 1 hard capsules. 
42 x 1 trda kapsula.
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin. 
Ukinitev sočasno uporabljenih antiepileptičnih zdravil Ni zadostnih podatkov za ukinitev sočasno uporabljenih antiepileptičnih zdravil in prehod na monoterapijo s pregabalinom, ko je pri dodatnem zdravljenju s pregabalinom dosežen nadzor nad napadi.
42 hard capsules. 
42 trdih kapsul.
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy. 
Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65; in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor. 
Če kadarkoli začnete razmišljati o tem, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules 
Pakiranje vsebnika: 100, 200 ali 250 trdih kapsul.
Container packs: 200 hard capsules 
Pakiranje vsebnika: 200 trdih kapsul.
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males. 
• Izcedek iz dojk, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških.
50 x 1 hard capsules. 
50 x 1 trda kapsula.
In controlled clinical trials (4-8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint. 
V kontroliranih kliničnih preskušanjih (ki so trajala od 4 do 8 tednov) se je od začetka do končnega cilja preskušanja skupna ocena HAM-A izboljšala za najmanj 50 % pri 52 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in pri 38 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Avstrija
Pregabalin Sandoz is for oral use only. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz je samo za peroralno uporabo.
variations.nordic@sandoz.com 
office.cz@sandoz.com
70 x 1 hard capsules. 
70 x 1 trda kapsula.