natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• you notice that the medicine stops working properly (bleeding is not stopped) For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients). 
Pri otrocih, ki se predhodno še niso zdravili z zdravili s faktorjem VIII, se lahko zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov) pojavijo zaviralna protitelesa (glejte poglavje 2).
0 to <6 years (N=20) Mean (CV%) Median (Min,Max) 
1 do <6 let (N=20) Povprečje (CV%) Mediana (Min, Max)
White or slightly yellow powder or friable mass and clear, colourless solvent for solution for injection. 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Bel ali rahlo rumen prašek ali drobljiva snov in bister, brezbarven vehikel za raztopino za injiciranje.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Nemčija
AFSTYLA 500 IU 
AFSTYLA 500 i.e.
AFSTYLA 1000 IU 
AFSTYLA 1000 i.e.
Lonoctocog alfa 250 IU 
lonoktokog alfa 250 i.e.
Lonoctocog alfa 1500 IU 
lonoktokog alfa 1500 i.e.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using AFSTYLA. 
Pred začetkom uporabe zdravila AFSTYLA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Development of neutralizing antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with AFSTYLA. 
Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom AFSTYLA, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev).
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection 
AFSTYLA 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
What AFSTYLA contains 
Kaj vsebuje zdravilo AFSTYLA
Lonoctocog alfa 2500 IU 
lonoktokog alfa 2500 i.e.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the powder vial stopper. 
Obrnite vialo z vehiklom, na katero je pritrjen set Mix2Vial, in porinite konico prozornega adapterja naravnost navzdol skozi zamašek viale s praškom.
How to store AFSTYLA 
Shranjevanje zdravila AFSTYLA
Lonoctocog alfa 1000 IU 
lonoktokog alfa 1000 i.e.
5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium). 
5 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (gumijast), okroglo ploščico (plastična) in zaporko (aluminijasta).
2.5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium). 
2,5 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (gumijast), okroglo ploščico (plastična) in zaporko (aluminijasta).
Erythema uncommon 
• omotica
Lonoctocog alfa 500 IU 
lonoktokog alfa 500 i.e.
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), an orange disc (plastic), and a green striped cap (aluminium). 
AFSTYLA 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (250 i.e.) v 6 ml viali (steklo tipa I) z zamaškom (gumijast), oranžno okroglo ploščico (plastična) in zeleno črtasto zaporko (aluminijasta).
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1500 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a turquoise disc (plastic), and a green striped cap (aluminium). 
AFSTYLA 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (1500 i.e.) v 10 ml viali (steklo tipa I) z zamaškom (gumijast), turkizno okroglo ploščico (plastična) in zeleno črtasto zaporko (aluminijasta).
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa). 
AFSTYLA 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 2000 i.e. rekombinantnega, enoverižnega koagulacijskega faktorja VIII (enoverižni rVIII, INN = lonoktokog alfa).
Dizziness common 
Stična ovojnina
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
AFSTYLA 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection 
AFSTYLA 2500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium). 
AFSTYLA 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (1000 i.e.) v 6 ml viali (steklo tipa I) z zamaškom (gumijast), zeleno okroglo ploščico (plastična) in zeleno črtasto zaporko (aluminijasta).
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa). 
AFSTYLA 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e. rekombinantnega, enoverižnega koagulacijskega faktorja VIII (enoverižni rVIII, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection 
AFSTYLA 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (3000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a yellow disc (plastic), and a green striped cap (aluminium). 
AFSTYLA 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (3000 i.e.) v 10 ml viali (steklo tipa I) z zamaškom (gumijast), rumeno okroglo ploščico (plastična) in zeleno črtasto zaporko (aluminijasta).
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection 
AFSTYLA 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a blue disc (plastic), and a green striped cap (aluminium). 
AFSTYLA 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (500 i.e.) v 6 ml viali (steklo tipa I) z zamaškom (gumijast), modro okroglo ploščico (plastična) in zeleno črtasto zaporko (aluminijasta).
AFSTYLA contains up to 7 mg (0.3 mmol) sodium per ml after reconstitution. 
Zdravilo AFSTYLA vsebuje po rekonstituciji do 7 mg (0,3 mmol) natrija na ml. Glede na vašo telesno maso in vaš odmerek zdravila AFSTYLA lahko prejmete več kot eno vialo zdravila.
1500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 300 IU/ml of lonoctocog alfa. 
1500 i.e na vialo; po pripravi s 5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje približno 300 i.e./ml lonoktokoga alfa.
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a purple disc (plastic), and a green striped cap (aluminium). 
AFSTYLA 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (2000 i.e.) v 10 ml viali (steklo tipa I) z zamaškom (gumijast), vijolično okroglo ploščico (plastična) in zeleno črtasto zaporko (aluminijasta).
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 2000 i.e. lonoktokoga alfa (400 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala s 5 ml vode za injekcije
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain. 
Po rekonstituciji z 2,5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje 200 i.e./ml enoverižnega rVIII.
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa). 
AFSTYLA 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 3000 i.e. rekombinantnega, enoverižnega koagulacijskega faktorja VIII (enoverižni rVIII, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection 
AFSTYLA 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa. 
3000 i.e na vialo; po pripravi s 5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje približno 600 i.e./ml lonoktokoga alfa.
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII) 
AFSTYLA 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of rVIII-SingleChain. 
Po rekonstituciji z 2,5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje 100 i.e./ml enoverižnega rVIII.
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain. 
Po rekonstituciji s 5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje 600 i.e./ml enoverižnega rVIII.
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa. 
2000 i.e. na vialo; po pripravi s 5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje približno 400 i.e./ml lonoktokoga alfa.
1 disposable 10 ml syringe 
1 injekcijska brizga (10 ml) za enkratno uporabo 1 komplet za punkcijo vene
AFSTYLA 2000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa 
AFSTYLA 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa za intravensko uporabo
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa. 
1000 i.e na vialo; po pripravi z 2,5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje približno 400 i.e./ml lonoktokoga alfa.
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection 
AFSTYLA 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
AFSTYLA 3000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa 
AFSTYLA 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa za intravensko uporabo
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa. 
500 i.e. na vialo; po pripravi z 2,5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje približno 200 i.e./ml lonoktokoga alfa.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 3000 i.e. lonoktokoga alfa (600 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala s 5 ml vode za injekcije
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa. 
250 i.e na vialo; po pripravi z 2,5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje približno 100 i.e./ml lonoktokoga alfa.
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa). 
AFSTYLA 2500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 2500 i.e. rekombinantnega, enoverižnega koagulacijskega faktorja VIII (enoverižni rVIII, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa 
AFSTYLA 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa za intravensko uporabo
AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa 
AFSTYLA 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa za intravensko uporabo
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain. 
Po rekonstituciji z 2,5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje 400 i.e./ml enoverižnega rVIII.
2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa. 
2500 i.e. na vialo; po pripravi s 5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje približno 500 i.e./ml lonoktokoga alfa.
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII) 
AFSTYLA 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII) 
AFSTYLA 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1500 IU lonoctocog alfa (300 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 1500 i.e. lonoktokoga alfa (300 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala s 5 ml vode za injekcije
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 1000 i.e. lonoktokoga alfa (400 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala z 2,5 ml vode za injekcije
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2500 IU lonoctocog alfa (500 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 2500 i.e. lonoktokoga alfa (500 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala s 5 ml vode za injekcije
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain. 
Po rekonstituciji s 5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje 500 i.e./ml enoverižnega rVIII.
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 300 IU/ml of rVIII-SingleChain. 
Po rekonstituciji s 5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje 300 i.e./ml enoverižnega rVIII.
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa). 
AFSTYLA 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 1000 i.e. rekombinantnega, enoverižnega koagulacijskega faktorja VIII (enoverižni rVIII, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII) 
AFSTYLA 2500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa 
AFSTYLA 2500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa za intravensko uporabo
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII) 
AFSTYLA 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain. 
Po rekonstituciji s 5 ml vode za injekcije raztopina vsebuje 400 i.e./ml enoverižnega rVIII.
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa). 
AFSTYLA 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 1500 i.e. rekombinantnega, enoverižnega koagulacijskega faktorja VIII (enoverižni rVIII, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII) 
AFSTYLA 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa). 
AFSTYLA 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e. rekombinantnega, enoverižnega koagulacijskega faktorja VIII (enoverižni rVIII, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII) 
AFSTYLA 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
Inhibitors 
Zaviralci
AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa 
AFSTYLA 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa za intravensko uporabo
AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa 
AFSTYLA 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lonoktokog alfa za intravensko uporabo
Nervous system disorders 
Bolezni živčevja omotica pogosti parestezija pogosti
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU lonoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 250 i.e. lonoktokoga alfa (100 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala z 2,5 ml vode za injekcije
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU lonoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 500 i.e. lonoktokoga alfa (200 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala z 2,5 ml vode za injekcije
The reconstituted solution should be clear to slightly opalescent, yellow to colourless i.e., it might sparkle when held up to the light but must not contain any obvious particles. 
Pripravljena raztopina mora biti bistra do rahlo svetlikajoča, rumena do brezbarvna t.j.
Solution For Injection Intramuscular Use | Intravenous Use 
Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba | intravenska uporaba
Metylprednizolón Hikma Methylprednisolone 53mg Vial 
Metylprednizolón Hikma Metilprednizolon 53 mg viala
Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion 
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
Lyophilisate And Solvent For Solution For Injection 
Liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje
Methylprednisolone Hemisuccinate 50.7mg Vial 
Metilprednizolon hemisukcinat 50,7 mg viala
Methylprednisolone Hemisuccinate 50.68mg Bottle 
Metilprednizolon hemisukcinat 50,68 mg steklenička
Methylprednisolone Hemisuccinate 25.35mg Vial 
Metilprednizolon hemisukcinat 25,35 mg viala
Metilprednizolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 40mg Vial 
Metilprednizolon Teva Metilprednizolon natrijev sukcinat 40 mg viala
Methylprednisolone Hemisuccinate 25.34mg Bottle 
Metilprednizolon hemisukcinat 25,34 mg steklenička
Methylprednisolone 40mg Tablet 
Metilprednizolon 40 mg tableta
Metilprednisolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg Vial 
Metilprednisolon Teva Metilprednizolon natrijev sukcinat 53 mg viala
Methylprednisolone 120mg Bottle 
Metilprednizolon 120 mg steklenička
The patient's blood should be monitored regularly to see how the medicine is working. 
Redno je treba spremljati bolnikovo kri, da se preveri delovanje zdravila.
The recommended dose is one capsule a day taken during the evening meal. 
Priporočeni odmerek je ena kapsula na dan, ki se zaužije med večernim obrokom.
It must not be given to women who are pregnant or breastfeeding. 
Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče ali dojijo.
Pravafenix pravastatin/fenofibrate 
Pravafenix pravastatin/fenofibrat
The medicine should always be taken with food as it is less well absorbed from an empty stomach. 
Zdravilo je vedno treba jemati skupaj s hrano, saj se iz praznega želodca slabše absorbira.
Fenofibrate is a ‘PPAR agonist'. 
Fenofibrat je „agonist PPAR“.
It is available as green and olive capsules containing 40 mg pravastatin and 160 mg fenofibrate. 
Na voljo je v obliki zelenih in olivno zelenih kapsul, ki vsebujejo 40 mg pravastatina in 160 mg fenofibrata.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pravafenix to Laboratoires SMB s.a. on 14 April 2011. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pravafenix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratoires SMB s.a. dne 14. aprila 2011.
Pravastatin belongs to the group called ‘statins'. 
Pravastatin spada v skupino, imenovano „statini“.
Because pravastatin and fenofibrate have been used in medicines for a number of years, the company presented information from the scientific literature in addition to results from its own studies. 
Ker se pravastatin in fenofibrat v zdravilih uporabljata že vrsto leto, je družba poleg rezultatov lastnih študij predstavila tudi informacije iz znanstvene literature.
The full EPAR for Pravafenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pravafenix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pravafenix. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pravafenix.
The main measure of effectiveness was the reduction in the level of cholesterol after 12 weeks (excluding HDL or ‘good' cholesterol). 
Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni holesterola po 12 tednih (brez holesterola HDL ali „dobrega“ holesterola).
The doctor should stop treatment if an adequate response is not seen within three months. 
Če zadosten odziv ni dosežen v treh mesecih, mora zdravnik zdravljenje prekiniti.
For more information about treatment with Pravafenix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pravafenix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The Committee therefore decided that Pravafenix's benefits are greater than its risks in this group of patients and recommended that it be given marketing authorisation. 
Zato je zaključil, da so koristi zdravila Pravafenix večje od z njim povezanih tveganj pri tej skupini bolnikov, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
The CHMP looked at newly published data on the benefits of the combination of statins and fenofibrate. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je pregledal novo objavljene podatke o koristih kombinacije statinov in fenofibrata.
It activates a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator-activated receptor alpha', which is involved in breaking down fat from the diet, especially triglycerides. 
Aktivira vrsto receptorjev, imenovanih „peroksisomski proliferator aktiviranega receptorja alfa“, ki vpliva na razgradnjo maščob iz prehrane, zlasti trigliceridov.
Before starting treatment with Pravafenix, the doctor should first investigate all possible causes of the patient's abnormal cholesterol and triglycerides levels and place the patient on a suitable diet. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Pravafenix mora zdravnik najprej proučiti vse možne vzroke za bolnikove nenormalne ravni holesterola in trigliceridov ter bolniku predpisati ustrezno dieto.
Pravafenix is a medicine that contains the active substances pravastatin and fenofibrate. 
Pravafenix je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini pravastatin in fenofibrat.
The cholesterol drawn out of the blood in this way is the LDL, or ‘bad' cholesterol. 
Holesterol, ki se iz krvi odstrani na tak način, je holesterol LDL ali „slabi“ holesterol.
The active substances in Pravafenix, pravastatin and fenofibrate, work in different ways and their actions have a complementary effect. 
Zdravilni učinkovini v zdravilu Pravafenix, pravastatin in fenofibrat, delujeta različno, njuni učinki pa se med seboj dopolnjujejo.