natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL 
Binocrit 2.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 2.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 16,8 mikrogramov na ml. 1 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 16,8 mikrogramov epoetina alfa.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 4,000 IU/0.4 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 4.000 i.e./0,4 ml
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL 
Binocrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 40.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 336,0 mikrogramov na ml. 1 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 40.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 336,0 mikrogramov epoetina alfa.
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa 
Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
- in adults and children aged 1 to 18 years on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (see section 4.4). 
Zdravilo Binocrit je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično ledvično odpovedjo: - pri odraslih in otrocih, starih 1 do 18 let, ki se zdravijo s hemodializo, in odraslih bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo (glejte poglavje 4.4).
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/023 
Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/023
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride 
6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev dihidrogenfosfat dihidrat dinatrijev fosfat dihidrat natrijev klorid glicin polisorbat 80 voda za injekcije klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.6 mL of solution for injection. 
Binocrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/011 
Binocrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/011
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 5,000 IU/0.5 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 5.000 i.e./0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 20,000 IU/0.5 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 20.000 i.e./0,5 ml
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection. 
Binocrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,4 ml raztopine za injiciranje.
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/019 
Binocrit 9.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/019
Randomised 
občasni
In healthy subjects, a dose-proportional increase in serum epoetin alfa concentrations was observed after intravenous administration of 150 and 300 IU/kg, 3 times per week. 
Pri zdravih osebah so po intravenskem dajanju 150 in 300 i.e./kg 3-krat na teden opazili z odmerkom sorazmerno povečanje koncentracij epoetina alfa v serumu.
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 2,000 IU/1 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 2.000 i.e./1 ml
In paediatric patients the recommended haemoglobin concentration range is between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L). 
Pri pediatričnih bolnikih je priporočeni razpon koncentracije hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 3,000 IU/0.3 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 3.000 i.e./0,3 ml
In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of DVTs. 
Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze (DVT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 30,000 IU/0.75 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/017 
Binocrit 7.000 i.e./0,7 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/017
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection. 
Binocrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 1,000 IU/0.5 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 1.000 i.e./0,5 ml
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/009 
Binocrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/009
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL 
Binocrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 10.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 84,0 mikrogramov na ml. 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 5.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 42,0 mikrogramov epoetina alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 7,000 IU/0.7 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 7.000 i.e./0,7 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin concentration has increased ≥ 1 g/dL (≥ 0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µL, the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week. 
krat na teden, koncentracija hemoglobina zvečala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) in se je število retikulocitov zvečalo za ≥ 40.000 celic/µl nad izhodiščno vrednost, naj odmerek ostane
per week. 
4 tedne
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/007 
Binocrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 9,000 IU/0.9 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 9.000 i.e./0,9 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/021 
Binocrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/021
Binocrit should not be used: 
zdravila Binocrit ne smete uporabljati.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 10,000 IU/1 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 10.000 i.e./1 ml
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL 
Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 40.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 336,0 mikrogramov na ml. 0,75 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 252,0 mikrogramov epoetina alfa.
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/025 
Binocrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/025
Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL 
Binocrit 7.000 i.e./0,7 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 10.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 84,0 mikrogramov na ml. 0,7 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 7.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 58,8 mikrogramov epoetina alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 8,000 IU/0.8 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 8.000 i.e./0,8 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection. 
Binocrit 3.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,3 ml raztopine za injiciranje.
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/003 
Binocrit 2.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/003
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/005 
Binocrit 3.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/005
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 3.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 1.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 4,000 IU/0.4 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 4.000 i.e./0,4 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection. 
Binocrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 6,000 IU/0.6 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 6.000 i.e./0,6 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/015 
Binocrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/015
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection. 
Binocrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje.
Binocrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL). 
≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim-1
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 5,000 IU/0.5 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 5.000 i.e./0,5 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL 
Binocrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 10.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 84,0 mikrogramov na ml. 1 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 84,0 mikrogramov epoetina alfa.
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 2.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection. 
Binocrit 2.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje.
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe 
Binocrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/001 
Binocrit 1.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/07/410/001
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL 
Binocrit 1.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 2.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 16,8 mikrogramov na ml. 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 8,4 mikrogramov epoetina alfa.
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection. 
Binocrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje.
Side effects from an overdose of Binocrit are unlikely. 
Ni verjetno, da bi se pojavili neželeni učinki zaradi prevelikega odmerka zdravila
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 40,000 IU/1 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 40.000 i.e./1 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Bolezni kože in podkožja izpuščaj pogosti urtikarija3
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL 
Binocrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 10.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 84,0 mikrogramov na ml. 0,4 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 33,6 mikrogramov epoetina alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 3,000 IU/0.3 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 3.000 i.e./0,3 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL 
Binocrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 10.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 84,0 mikrogramov na ml. 0,8 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 67,2 mikrogramov epoetina alfa.
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL 
Binocrit 9.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 10.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 84,0 mikrogramov na ml. 0,9 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 9.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 75,6 mikrogramov epoetina alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 20,000 IU/0.5 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 20.000 i.e./0,5 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit is used to treat anaemia in adults with a bone marrow disorder that causes a severe disruption in the creation of blood cells (myelodysplastic syndromes). 
Zdravilo Binocrit se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih z boleznijo kostnega mozga,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 10,000 IU/1 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 10.000 i.e./1 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 2,000 IU/1 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 2.000 i.e./1 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL 
Binocrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 10.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 84,0 mikrogramov na ml. 0,6 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 50,4 mikrogramov epoetina alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 1,000 IU/0.5 mL injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Binocrit 1.000 i.e./0,5 ml injekcija epoetin alfa i.v./s.c.
Placebo 
subkutano.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Binocrit. 
Pred začetkom uporabe zdravila Binocrit se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Binocrit by the intravenous route is preferable. 
Pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, kjer je rutinsko na voljo intravenski dostop
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL 
Binocrit 3.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 10.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 84,0 mikrogramov na ml. 0,3 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 25,2 mikrogramov epoetina alfa.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people. 
Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection. 
Binocrit 1.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje.Pakiranja po 1 ali 6 brizg.
Binocrit should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)). 
Bolnikom z anemijo (npr. s koncentracijo hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) je treba zdravilo
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL 
Binocrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi En ml raztopine vsebuje 40.000 i.e. epoetina alfa*, kar ustreza 336,0 mikrogramov na ml. 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 168,0 mikrogramov epoetina alfa.
1 vial 
Velikost pakiranja viala (steklo) 1 viala viala (steklo) 2 viali viala (steklo) 5 vial
It can be used in adults or children over the age of 6 years. 
Uporablja se lahko pri odraslih ali otrocih, starejših od 6 let.
EMA/HMPC/322933/2013 
EMA/HMPC/322933/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bed-time. 
Jemati ga je treba čez dan, vsaj pol ure do eno uro pred ali po jemanju drugih zdravil, in ne neposredno pred spanjem.
The effectiveness of psyllium seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available. 
Učinkovitost semena indijskega trpotca pri mehčanju blata temelji na njegovem odvajalnem učinku, posebnih podatkov pa ni na voljo.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing psyllium seed. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca.
There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if psyllium seed is swallowed without enough liquid. 
Obstaja tveganje za kopičenje trdega, suhega blata, zlasti kadar se seme indijskega trpotca ne zaužije z dovolj tekočine.
How does psyllium seed work as a medicine? 
Kako seme indijskega trpotca deluje kot zdravilo?
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of psyllium seed. 
To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo semena indijskega trpotca.
Further information on the risks associated with psyllium seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Psyllium seed is the common name for the seed of the plant Plantago afra L. or Plantago indica L. The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use. 
Seme indijskega trpotca je splošno ime za seme rastlin Plantago afra L. et Plantago indica L. Rastlini se gojita ali nabirata za pridobivanje semen za medicinsko uporabo.
The HMPC conclusions on the use of psyllium seed medicines for treating habitual constipation and to soften stools are based on their ‘well-established use'. 
Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca in se uporabljajo za zdravljenje stalnega zaprtja in omehčanje blata, temeljilo na „dobro uveljavljeni uporabi“.
Psyllium seed should be taken with plenty of liquid. 
Seme indijskega trpotca je treba zaužiti z veliko tekočine.
What is psyllium seed? 
Kaj je seme indijskega trpotca?
Psyllium seed is used in the form of ripe, whole, dry seeds or as preparations made by powdering the seeds. 
Seme indijskega trpotca se uporablja v obliki celih, zrelih, posušenih semen ali v obliki pripravkov, izdelanih z drobljenjem semen v prašek.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing psyllium seed. 
Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme indijskega trpotca.
Information on the use and licensing of psyllium seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo semena indijskega trpotca, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Further information on the HMPC assessment of psyllium seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.