natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25. 
Po subkutanem injiciranju zdravila Liprolog Mix25 začne insulin lispro delovati hitro in zgodaj doseže vrh delovanja.
Step 16: Replace the Pen Cap by lining up the Cap Clip with the Dose Indicator and pushing straight on. 
Korak 8: Primite vaš injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial insulin lispro 
NAVODILO ZA UPORABO Liprolog 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali insulin lispro
Preparing Liprolog Mix50 KwikPen 
Druga zdravila in zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly. 
insulina lispro v zdravilu Liprolog Mix25 KwikPen je raztopljenega v vodi in deluje hitreje kakor običajni humani insulin, ker je ta molekula insulina nekoliko spremenjena.
Cap Clip Rubber Seal 
Sponk a pokrov čka
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly. 
insulina lispro v zdravilu Liprolog Mix50 KwikPen je raztopljenega v vodi in deluje hitreje kakor običajni humani insulin, ker je ta molekula insulina nekoliko spremenjena.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/31 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/31
Once the cartridge is empty, do not use it again. 
Ko vložek izpraznite, ga ne smete ponovno uporabiti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/019 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/195/019
Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge insulin lispro 
Liprolog 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku insulin lispro
You should check with your doctor if you are not sure. 
Z zdravnikom se morate pogovoriti, ali je za vas sploh priporočljivo,
Liprolog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes. 
1.Kaj je zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Select a new Needle. 
Korak 2: Izberite novo iglo.
Pen Body Dose Windo 
Gumb za odmer janje
Before the first use store your Liprolog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Shranjevanje zdravila Liprolog Mix50 KwikPen Pred prvo uporabo shranjujte zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Getting the pen ready to use 
Peresnik, ki je v uporabi
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Preparing Liprolog Mix25 KwikPen 
Druga zdravila in zdravilo Liprolog Mix25 KwikPen
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated. 
Injekcijske peresnike, ki jih uporabljate, morate shranjevati pri temperaturi do 30 °C.
Before the first use store your Liprolog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Shranjevanje zdravila Liprolog Mix25 KwikPen Pred prvo uporabo shranjujte zdravilo Liprolog Mix25 KwikPen v hladilniku (2 °C - 8 °C).
• Push the Dose Knob all the way in. 
• Do konca pritisnite na gumb za odmerjanje.
Handling of the pre-filled pen 
Ravnanje z napolnjenim injekcijskim peresnikom
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 units/ml, solution for injection in cartridge is made by: 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Zdravilo Liprolog 100 enot/ml raztopino za injiciranje v vložku izdeluje:
Always use Liprolog Mix25 exactly as your doctor has told you. 
Pri uporabi zdravila Liprolog Mix25 natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
How to store Liprolog 
Shranjevanje zdravila Liprolog
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals. 
Raztopina je pakirana v steklene vložke iz kremenovega stekla tipa I, zaprte s tesnilno ploščico iz butilne ali halobutilne gume in z batnim zamaškom ter zaščitene z aluminijasto zaporko.
Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda. 
Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATIONS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 
EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Finska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Portugal Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 
Portugalska Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Lithuania Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands 
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Velika Britanija Teva UK Limited, Brampton Road,
Sandoz s.r.o 
Sandoz s.r.o U Nákladového nádraží
Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg 
Orlistat Sandoz 60 mg
Pelplińska Street, 83-200 
19, Pelplinska street 83-200 Starogard
Slovėnia 
Estonija
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Urorec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 29. januarja 2010.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Urorec?
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Urorec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Urorec 
Druge informacije o zdravilu Urorec
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Urorec.
What benefit has Urorec shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Urorec izkazalo med študijami?
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Urorec je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Urorec preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo. 
Po 12 tednih se je zmanjšala za približno 6,4 točke pri moških, ki so jemali zdravilo Urorec, in za približno 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo.
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Učinki zdravila Urorec so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study. 
V dveh študijah, v katerih so zdravilo Urorec primerjali le s placebom, je bila ocena IPSS na začetku študije približno 21 točk.
Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Zdravilo Urorec ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo. 
V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Urorec, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Urorec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
What is the risk associated with Urorec? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Urorec?
The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation. 
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Urorec (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zmanjšanje količine sperme, izločene med ejakulacijo.
For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet. 
Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Urorec glejte navodilo za uporabo.
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin. 
Urorec je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH). 
V eni izmed teh študij so zdravilo Urorec primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH. 
Zdravilo Urorec so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed. 
Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Urorec, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah, v katerih bo zdravilo na trgu, očesni kirurgi seznanjeni z možnostjo pojava medoperacijskega sindroma ohlapne šarenice (IFIS).
The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist. 
Zdravilna učinkovina zdravila Urorec, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Why has Urorec been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Urorec odobreno?
Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults. 
Zdravilo Urorec se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH. 
Zdravilo Urorec je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
How has Urorec been studied? 
Kako je bilo zdravilo Urorec raziskano?
How does Urorec work? 
Kako zdravilo Urorec deluje?
What is Urorec used for? 
Za kaj se zdravilo Urorec uporablja?
What is Urorec? 
Kaj je zdravilo Urorec?
How is Urorec used? 
Kako se zdravilo Urorec uporablja?
Annex I List of medicinal products and presentations 
Priloga I Seznam zdravil in farmacevtskih oblik
Infiltration Periodontal use 
infiltracijska uporaba periodontalna uporaba
Dental use Submucosal use 
dentalna uporaba submukozna uporaba
Solution for injection in cartridge 
Estonija raztopina za injiciranje v vložku
Septanest Forte 40 mg/10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 
Septanest Forte 40 mg/10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām kārtridžā raztopina za injiciranje v vložku
Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml raztopina za injiciranje 
Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml raztopina za injiciranje dentalna uporaba
Septanest 40 mg/5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 
Septanest 40 mg/5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām kārtridžā raztopina za injiciranje v vložku
Netherlands Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution 
Nizozemska Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Septanest Adrenaline 
Septanest con adrenalina
40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje 
Septanestepi 40 mg/0,01 m g v 1 ml raztopina za injiciranje dentalna uporaba
94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France 
58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-Des-Fossés Cedex
Chlorhydrate d'Articaïne Septodont 40 mg/ml Adrénaline 1/100 000, solution injectable 
Chlorhydrate d'Articaïne Septodont 40 mg/ml Adrénaline solution injectable dentalna uporaba infiltracijska in perinevralna uporaba v ustni votlini artikainijev klorid 40 mg/ml adrenalin 0,01 mg/ml adrenalin (tartrat): nedoločen
Laboratories Septodont 58, rue du Pont de Créteil 
Laboratories Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des- Fossés Cedex
Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil 
Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
Epinephrine 0.005 mg/ml 
Septocaine 40 mg/ml + 0.005 mg/ml
Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml 
Septanest mit Adrenalin submukozna uporaba artikainijev klorid 40 mg/ml epinefrin 0,005 mg/ml
Epinephrine 0.01 mg/ml 
Septocaine 40 mg/ml + 0.01 mg/ml
Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil 
Specialites Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé 
Adrenalinée au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire lokalno ali regionalno injiciranje, intraoralno submukozna uporaba artikainijev klorid 40 mg/ml adrenalin 0,01 mg/ml adrenalin (tartrat): nedoločen
Septocaine 
Septodont SAS
Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity 
Септанест с Адреналин dentalna uporaba submukozna uporaba
Not Known (cannot be estimated from the available data) 
Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017 
Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Treatment groups (Randomisation ratio) 
Skupine zdravljenja (razmerje randomizacije)
b.Antimalarials were allowed. 
Antimalariki so bili dovoljeni.
Signs of allergic reactions (rare) include 
Znaki alergijskih reakcij (redki) vključujejo:
c OPAL BEYOND had a duration of 6 months. 
Preskušanje OPAL BEYOND je trajalo 6 mesecev.
Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening 
Možni resni neželeni učinki V redkih primerih so okužbe lahko življenjsko ogrožajoče.
(E171), macrogol 3350, and triacetin (E1518). 
(E171), makrogol 3350 in triacetin (E1518).
Greater than 2 g/dL decrease or less than 8.0 g/dL (confirmed by repeat testing) 
zmanjšanje za več kot 2 g/dl ali vrednost manjša od 8,0 g/dl (potrjeno s ponovnim testiranjem)
• antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections 
• antibiotiki, kot sta klaritromicin in rifampicin, ki se uporabljata za zdravljenje bakterijskih okužb,
Your doctor may also perform other tests, for example to check your blood cholesterol levels or monitor the health of your liver. 
Zdravnik bo morda opravil tudi druge preiskave, na primer za preverjanje ravni holesterola v krvi ali spremljanje delovanja jeter.
f For patients with Baseline score > 0. 
f Za bolnike z izhodiščno oceno > 0.
After intravenous administration, the volume of distribution is 87 L. Approximately 40% of circulating tofacitinib is bound to plasma proteins. 
Po intravenski uporabi je volumen porazdelitve 87 l. Približno 40 % cirkulirajočega tofacitiniba je vezanega na beljakovine v plazmi.
Patients screened positive for hepatitis B or C were excluded from clinical trials. 
Bolniki, pri katerih je bil presejalni test za hepatitis B ali C pozitiven, so bili izključeni iz kliničnih preskušanj.
Health-related quality of life was assessed by the Short Form Health Survey (SF-36). 
Z zdravjem povezano kakovost življenja so ocenili s kratkim vprašalnikom o zdravju (SF-36 - Short Form Health Survey).
If the history of chickenpox is considered doubtful or unreliable it is recommended to test for antibodies against VZV. 
Če je anamneza noric dvomljiva ali nezanesljiva, je priporočljivo izvesti test na protitelesa proti VZV.
Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein. 
Tofacitinib se veže predvsem na albumin in ni videti, da bi se vezal na α1-kisli glikoprotein.
• Physician educational material 
• izobraževalno gradivo za zdravnika;
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (see section 2), 
- Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2),
The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established. 
Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost tofacitiniba pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Less than or equal to 2 g/dL decrease and greater than or equal to 9.0 g/dL 
Priporočilo zmanjšanje za 2 g/dl ali manj in vrednost večja od ali enaka 9,0 g/dl
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo) 
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pfizer Europe MA EEIG (kot logo imetnika dovoljenja za promet)
Your doctor may also stop treatment temporarily or permanently if blood tests show low white blood cell or red blood cell counts. 
Zdravnik vam lahko zdravljenje začasno ali trajno prekine, če rezultati krvnih preiskav kažejo na majhno število belih ali rdečih krvnih celic.
OTHER Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun. 
DRUGI PODATKI pon., tor., sre., čet., pet., sob., ned.
Each film-coated tablet contains 118.88 mg of lactose. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 118,88 mg laktoze.
There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections. 
Povezava med nevtropenijo in pojavom resnih okužb ni jasna.
Table 8: Proportion (%) of Patients with an ACR Response ORAL Solo: DMARD Inadequate Responders 
Preglednica 8: Delež (%) bolnikov z odzivom ACR ORAL Solo: bolniki z nezadostnim odzivom na DMARD
Study VII (ORAL Strategy) 
Preskušanje VII (ORAL Strategy)
• Patients with an ALC less than 1,000 cells/mm3 (see section 4.2). 
• bolnikih z ALC, manjšim od 1.000 celic/mm3 (glejte poglavje 4.2),
Month 6: mTSS ACR70 
6. mesec: mTSS ACR70
Population PK analysis in RA patients indicated that systemic exposure (AUC) of tofacitinib in the extremes of body weight (40 kg, 140 kg) were similar (within 5%) to that of a 70 kg patient. 
Populacijska analiza farmakokinetike pri bolnikih z RA je pokazala, da je sistemska izpostavljenost (AUC) tofacitinibu pri bolnikih z ekstremno telesno maso (40 kg, 140 kg) podobna (znotraj 5 %) kot pri bolniku s telesno maso 70 kg.
Rheumatoid arthritis patients taking corticosteroids may be predisposed to infection. 
Bolniki z revmatoidnim artritisom, ki jemljejo kortikosteroide, so lahko dovzetni za okužbe.
The MAH shall ensure that in each Member State where XELJANZ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe or use XELJANZ have access to/are provided with the following educational package: 
Imetnik DzP mora v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo XELJANZ trži, vsem zdravstvenim delavcem in bolnikom/skrbnikom, za katere je pričakovati, da bodo predpisovali oziroma uporabljali zdravilo XELJANZ, zagotoviti dostop do naslednjega izobraževalnega gradiva:
The percentages of tofacitinib-treated patients achieving ACR20, ACR50 and ACR70 responses in studies ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, ORAL Scan, ORAL Step, ORAL Start, and ORAL Strategy are shown in Table 8. 
Odstotki bolnikov, zdravljenih s tofacitinibom, ki so dosegli odziv ACR20, ACR50 in ACR70 v preskušanjih ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, ORAL Scan, ORAL Step, ORAL Start in Oral Strategy, so prikazani v preglednici 8.
Caution is also recommended in patients with a history of chronic lung disease as they may be more prone to infections. 
Previdnost je priporočljiva tudi pri bolnikih s kroničnimi pljučnimi boleznimi v anamnezi, saj so lahko bolj dovzetni za okužbe.
Prior to launch of XELJANZ in each Member State, the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora pred pričetkom trženja zdravila XELJANZ v vsaki državi članici s pristojnim organom v tej državi dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi sredstvi, načinom distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
For persistent (2 sequential values in this range on routine testing) decreases in this range, dosing should be reduced or interrupted until ANC is greater than 1,000. 
Pri vztrajnem (2 zaporedni vrednosti v tem razponu pri rutinskem merjenju) zmanjšanju v tem razponu je treba odmerjanje zmanjšati ali prekiniti, dokler ni ANC večje od 1.000.
Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 59,44 mg laktoze.
For persistent (2 sequential values in this range on routine testing) decrease in this range, dosing should be reduced or interrupted until ALC is greater than 750. 
Pri vztrajnem (2 zaporedni vrednosti v tem razponu pri rutinskem merjenju) zmanjšanju v tem razponu je treba odmerjanje zmanjšati ali prekiniti, dokler ni ALC večje od 750.
In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity. 
V študiji radioaktivno označenega zdravila pri človeku je več kot 65 % celokupne cirkulirajoče radioaktivnosti prispevala nespremenjena učinkovina, preostalih 35 % pa 8 presnovkov, pri čemer je vsak od posameznih presnovkov prispeval manj kot 8 % celokupne radioaktivnosti.
- if you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend that you have regular skin examinations while taking XELJANZ. 
- če imate veliko tveganje za pojav kožnega raka, vam bo zdravnik morda svetoval, da vam med jemanjem zdravila XELJANZ opravljajo redne preglede kože.
• fluconazole, ketoconazole, clotrimazole, itraconazole, and voriconazole, used to treat fungal infections 
• flukonazol, ketokonazol, klotrimazol, itrakonazol in vorikonazol, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb.
HDPE bottles with silica gel desiccant and child-resistant caps containing 60 or 180 film-coated tablets. 
Plastenke iz HDPE s silikagelom kot sušilnim sredstvom in za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 60 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Confirmed ALC less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections (see section 4.4). 
Potrjeno ALC, manjše od 750 celic/mm3, je bilo povezano z zvečano incidenco resnih okužb (glejte poglavje 4.4).
Patients in the Phase 3 studies had a mean Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) of 6.1-6.7 at baseline. 
Pri bolnikih v preskušanjih 3. faze je bila povprečna ocena aktivnosti bolezni (DAS28-4[ESR]) ob izhodišču 6,1-6,7.