natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity). 
• kožna reakcija po izpostavljenosti sončni svetlobi (fotosenzibilnost),
<10 or on dialysis 
< 10 ali na dializi
France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland 
Francija sanofi-aventis Francija 1 - 13 boulevard Romain Rolland
People over 65 years of age or with kidney problems 
Osebe, starejše od 65 let, in osebe, ki imajo težave z ledvicami
Based on the results of these two studies the International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert. 
Na osnovi rezultatov teh dveh študij organizacija Mednarodni forum za obvladovanje herpesa (International Herpes Management forum - IHMF) [Gilbert.
Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated. 
Otroci Učinkovitost zdravila Valtrex ni ocenjena pri otrocih, mlajših od 12 let.
Uncommon side effects that may show up in blood tests: 
Drugi neželeni učinki, ki se lahko pokažejo na preiskavah krvi:
The virulence of these variants resembles that of the wild-type virus. 
Virulenca teh variant je podobna virulenci divjega tipa virusa.
• If you forget to take Valtrex, take it as soon as you remember. 
• Če ste pozabili vzeti zdravilo Valtrex, ga vzemite, čim se spomnite.
Binding of valaciclovir to plasma proteins is very low (15%). 
Vezava valaciklovirja na beljakovine v plazmi je zelo majhna (15 %).
The approved dosages were based on comparative estimates of systemic aciclovir exposure (Weller, 2000). 
Odobreni odmerki temeljijo na primerjalnih ocenah sistemske izpostavljenosti aciklovirju (Weller, 2000).
Driving or using machines 
Vožnja ali upravljanje s stroji
Some Member States have an additional contraindication for pregnancy and lactation. 
Določene države članice imajo dodatno kontraindikacijo za nosečnost in dojenje.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VALTREX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VALTREX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
These studies were selected as most representative of the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir and cover approximately 5855 subjects. 
Te študije so bile izbrane kot najbolj reprezentativne za varnostni profil zdravila za splošno populacijo, izpostavljeno valaciklovirju, in zajemajo približno 5855 preiskovancev.
Transfer into breast milk 
Prehajanje v materino mleko
2007] recommends short course, high dose therapy for treatment of herpes labialis as an alternative to other approved regimens. 
2007] priporoča kratkotrajno visokoodmerno terapijo za zdravljenje labialnega herpesa kot alternativo drugim odobrenim režimom.
For higher doses (4000 mg or more per day), see section 4.4. 
Za večje odmerke (4.000 mg ali več na dan) glejte poglavje 4.4.
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium 
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Patients should be advised to start treatment as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster. 
Bolnikom je treba naročiti, naj zdravljenje začnejo čim prej po postavitvi diagnoze herpesa zostra.
The median aciclovir concentration in breast milk was 2.24 micrograms/ml (9.95 micromoles/L). 
Mediana koncentracija aciklovirja v materinem mleku je bila 2,24 mikrograma/ml (9,95 mikromola/l).
For initial episodes, which can be more severe, treatment may have to be extended to ten days. 
Za začetne epizode, ki so lahko hujše, je treba zdravljenje včasih podaljšati na deset dni.
Titanium dioxide 
Titanov dioksid
GlaxoSmithKline agreed with the European Medicines Agency to harmonise the CMC quality data (Module 3) during this Article 30 referral. 
Družba GlaxoSmithKline se je strinjala z Evropsko agencijo za zdravila glede uskladitve kakovostnih podatkov CMC (modul 3) v napotitvi po členu 30.
Dosing should begin as early as possible. 
Zdravilo je treba začeti uporabljati čim prej.
• increase in substances produced by the liver. 
• porast snovi, ki nastajajo v jetrih.
• You should take Valtrex for one day (two doses) only. 
• Zdravilo Valtrex morate jemati samo en dan (dva odmerka).
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines. 
To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi pripravki.
France, Belgium, Denmark, Italy, Luxembourg, Netherlands: Zelitrex This leaflet was last approved in {MM/YYYY}. 
Francija, Belgija, Danska, Italija, Luksemburg, Nizozemska: Zelitrex Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Packs of 10, 30, 42, 90 or 112 tablets Not all pack sizes may be marketed. 
Pakiranja z 10, 30, 42, 90 ali 112 tabletami Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
• Take Valtrex at the same time each day. 
• Zdravilo Valtrex vzemite vsak dan ob istem času.
Nausea and vomiting may also occur. 
Pojavita se lahko tudi navzea in bruhanje.
Thus the effectiveness of different valaciclovir doses in patients with similar degrees of renal function could not been compared. 
Zato učinkovitosti različnih odmerkov valaciklovirja pri bolnikih s podobnimi stopnjami ledvične funkcije niso primerjali.
The dose that you should take will depend on why your doctor has prescribed Valtrex for you. 
Odmerek, ki ga boste morali jemati, bo odvisen od tega, čemu vam je zdravnik predpisal zdravilo Valtrex.
Therefore, in addition to therapy with valaciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices. 
Zato je poleg zdravljenja z valaciklovirjem priporočljivo, da bolniki skrbijo za varnejšo spolnost.
For AEs identified from spontaneous reporting, the frequency will be referred to as “not known” as requested. 
Za spontano prijavljene neželene pojave bo pogostnost navedena kot „ni znana“, kakor je bilo zahtevano.
• Do not use Valtrex after the expiry date which is stated on the carton. 
• Zdravila Valtrex ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Furthermore, the safety of the potentially higher intraocular concentrations of aciclovir after valaciclovir use in infected eyes has not been satisfactorily addressed. 
Poleg tega varnost potencialno visokih intraokularnih koncentracij aciklovirja po uporabi valaciklovirja v okuženem očesu ni bila zadovoljivo obravnavana.
These data give confidence that the potential for development of resistance has not diminished the established benefit/risk profile of valaciclovir. 
Ti podatki zagotavljajo, da potencial za razvoj odpornosti ni zmanjšal uveljavljenega profila koristi in tveganj, povezanega z valaciklovirjem.
• You will usually start taking Valtrex as soon as possible after your surgery. 
• Običajno boste zdravilo Valtrex začeli jemati čimprej po operaciji.
Valaciclovir was significantly more effective than placebo in delaying the time to first genital herpes recurrence (Patel, 1997; Reitano, 1998). 
Valaciklovir je bil bistveno učinkovitejši od placeba pri odložitvi časa do prve ponovitve genitalnega herpesa (Patel, 1997; Reitano, 1998).
This will help to reduce side effects that can affect the kidney or nervous system. 
To pomaga zmanjšati neželene učinke, ki lahko prizadenejo ledvice ali živčevje.
For recurrent episodes of herpes simplex, this should ideally be during the prodromal period or immediately upon appearance of the first signs or symptoms. 
Za ponavljajoče se epizode herpesa simpleksa bi moralo biti to v idealnem primeru med prodromsko fazo ali tik po pojavu prvih znakov ali simptomov.
• Don't take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose. 
Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite tistega, ki ste ga pozabili vzeti.
Undesirable effects are listed below by body system organ class and by frequency. 
Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
The bioavailability of aciclovir from 1000 mg valaciclovir is 54%, and is not reduced by food. 
Biološka uporabnost aciklovirja iz 1.000 mg valaciklovirja je 54 % in je hrana ne zmanjša.
Selectivity is maintained in CMV with phosphorylation, at least in part, being mediated through the phosphotransferase gene product of UL97. 
Pri CMV se selektivnost ohrani s fosforilacijo; vsaj deloma je posredovana prek fosfotransferaznega genskega produkta UL97.
The included study reports have shown that no additional clinical benefit was found with 2-day vs. 1-day treatment (Spruance, 2003). 
Vključena poročila o študijah so pokazala, da 1-dnevno zdravljenje nima večjih kliničnih koristi od 2-dnevnega zdravljenja (Spruance, 2003).
• reduction in the number of white blood cells (leucopenia) 
• zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija),
Î If you have an allergic reaction, stop taking Valtrex and see a doctor straight away. 
Î Če imate alergijsko reakcijo, nehajte jemati zdravilo Valtrex in takoj pojdite k zdravniku.
Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache 
Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 oseb): • glavobol.
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001 
GlaxoSmithKline Latvija SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Results showed significant reductions in risk of transmission: 75 % (symptomatic HSV-2 acquisition), 50 % (HSV-2 seroconversion), and 48 % (overall HSV-2 acquisition) for valaciclovir compared to placebo. 
Rezultati so pokazali značilno manjše tveganje prenosa: 75 % (simptomatska pridobitev HSV-2), 50 % (serološka konverzija HSV-2) in 48 % (celotna pridobitev HSV-2) za valaciklovir v primerjavi s placebom.
Less than 1% of the administered dose of valaciclovir is recovered in the urine as unchanged drug. 
Manj kot 1 % uporabljenega odmerka valaciklovirja se pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Like all medicines, Valtrex can cause side effects in some people. 
Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Valtrex nekaterim ljudem povzroči neželene učinke.
For recurrent episodes, treatment should be for three to five days. 
Za ponavljajoče se epizode mora zdravljenje trajati od tri do pet dni.
• Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist. 
• Zdravilo Valtrex jemljite po navodilih zdravnika ali farmacevta.
They usually get better when Valtrex is stopped or the dose reduced. 
Po navadi se izboljšajo po prenehanju uporabe zdravila Valtrex ali zmanjšanju odmerka.
Patients should be advised to avoid intercourse when symptoms are present even if treatment with an antiviral has been initiated. 
Bolnikom je treba naročiti, naj se izognejo spolnim odnosom, kadar imajo simptome, tudi če se je zdravljenje s protivirusnim zdravilom že začelo.
Caution is required to prevent inadvertent overdosing. 
Potrebna je previdnost, da bi preprečili naključno preveliko odmerjanje.
If you are pregnant, or think you could be, or if you are planning to become pregnant, don't take Valtrex without checking with your doctor. 
Če ste noseči oz. mislite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete nosečnost, ne vzemite zdravila Valtrex, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Æ Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected. 
Æ Ne vozite ali upravljajte s stroji, če glede vpliva na vas niste prepričani.
The dosage of Valtrex is 2000 mg four times a day, to be initiated as early as possible post-transplant. 
Odmerek zdravila Valtrex je 2.000 mg štirikrat na dan in ga je treba začeti uporabljati čim prej po presaditvi.
The French guidelines recommend valaciclovir 1000 mg 3 times daily (TID) with close follow-up [Yeni, 2008]. 
Francoska priporočila priporočajo odmerek valaciklovirja 1000 mg 3-krat dnevno s skrbnim spremljanjem [Yeni, 2008].
• swelling of the lips, face, neck and throat, causing difficulty in breathing (angiodema) 
• oteklost ustnic, obraza, vratu in žrela, ki povzroči težave z dihanjem (angioedem),
When using this dosing regimen, treatment should not exceed one day, since this has been shown not to provide additional clinical benefit. 
Zdravljenje po tej odmerni shemi ne sme trajati več kot en dan, ker je dokazano, da daljše zdravljenje nima dodatnih kliničnih koristi.
• severe allergic reactions (anaphylaxis). 
• Hude alergijske reakcije (anafilaksija).
A-1140 Wien Austria 
A-1140 Wien Avstrija
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned products (and its associated names), the European Commission notified an official referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise the SPCs across the EU. 
Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zgoraj navedenega zdravila (in z njim povezanih imen) je Evropska komisija v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES prijavila uradno napotitev, da se razrešijo razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v EU.
Alter, SAEstrada Marco do Grilo 
Portugalska Alter, SAEstrada Marco do Grilo
A double blind, placebo controlled study was conducted in 1,484 heterosexual, immunocompetent adult couples discordant for HSV-2 infection. 
Dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija je bila izvedena pri 1.484 heteroseksualnih odraslih parih, diskordantnih glede okužbe s HSV-2.
Given that expected peak concentrations in this group appear to be near the low end of the range for subjects with CLcr ≥ 50 mL/min and that only a single dose would be administered, assurance is provided regarding the appropriateness of the proposed regimens. 
Glede na to, da so očitno pričakovane najvišje koncentracije v tej skupini blizu spodnji meji razpona za osebe s CLcr ≥ 50 mL/min in da se daje samo en odmerek, je to zagotovilo ustreznosti predlaganih režimov.
A-1140 Wien, Austria 
A-1140 Wien, Avstrija
A unique combination of virus-, host- and drug-related factors explains why resistance has not emerged in the general population and also why the use of valaciclovir is unlikely to increase the prevalence of aciclovir-resistant HSV. 
Edinstvena kombinacija dejavnikov, povezanih z virusom, gostiteljem in zdravilom, razloži, zakaj se odpornost ni pojavila v splošni populaciji in tudi zakaj uporaba valaciklovirja verjetno ne bo povečala pogostnosti proti aciklovirju odpornih virusov HSV.
Estimations of relationships between aciclovir pharmacokinetics and renal function are obtained from subjects in Studies P66-01, P66-02, P66-09 and P66-10 who received valaciclovir 1000mg doses. 
Ocene povezav med farmakokinetiko aciklovirja in ledvično funkcijo so bile pridobljene iz preiskovancev v študijah P66-01, P66-02, P66-09 in P66-10, ki so prejeli odmerke 1000 mg valaciklovirja.
• You should take Valtrex for seven days. 
• Zdravilo Valtrex morate jemati sedem dni.
This requirement for activation of aciclovir by a virusspecific enzyme largely explains its selectivity. 
Ta pogoj aktivacije aciklovirja z encimom, specifičnim za virus, v veliki meri pojasni njegovo selektivnost.
Based on results from study P66-09, estimates of relative bioavailability of aciclovir from different valaciclovir dose levels were assumed to be independent of renal function. 
Na osnovi rezultatov študije P66-09 je bilo predpostavljeno, da so ocene relativne biološke razpoložljivosti aciklovirja iz različnih ravni odmerkov valaciklovirja neodvisne od ledvične funkcije.
• Swallow the tablets whole with a drink of water. 
• Tablete pogoltnite cele in z vodo.
There is limited clinical experience with the use of this combination. 
Kliničnih izkušenj s to kombinacijo je malo.
refers to the last day of that month. 
Datum izteka roka uporabnosti (Uporabno do) se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
The first one was a pivotal trial (Study 123-012) in renal transplant patients and the second one was a smaller trial (Study 123-031) in adult heart transplant recipients. 
Prva študija je bila ključno preskušanje (študija 123-012) pri prejemnikih ledvic, druga pa manjše preskušanje (študija 123-031) pri odraslih prejemnikih srca.
Helping to prevent HSV infections from returning after you have had them 
Pomoč za preprečevanje ponovitev okužbe s HSV, če ste jo že kdaj imeli
Valaciclovir has not been studied in patients with severe immune deficiency. 
Valaciklovir ni raziskan pri bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo.
The incidence of aciclovir resistance is stable, has not changed in the nearly three decades aciclovir has been available, and is not different between treated patients and untreated subjects. 
Pojavnost odpornosti proti aciklovirju je stabilna, saj se ni spremenila v skoraj tridesetih letih razpoložljivosti aciklovirja, in se ne razlikuje med zdravljenimi in nezdravljenimi osebami.
• Store below 30°C. 
• Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Valaciclovir should be used with caution during breast feeding and only when clinically indicated. 
Valaciklovir je treba med obdobjem dojenja uporabljati previdno in samo, če je klinično indiciran.
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex France 
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Francija
However, the use of valaciclovir in prophylaxis of transplant should be restricted to solid organ transplant. 
Vendar je treba uporabo valaciklovirja za profilakso omejiti na presaditve trdnih organov.
Some Member States have an additional contraindication for virus resistant to aciclovir. 
Določene države članice imajo dodatno kontraindikacijo za viruse, odporne proti aciklovirju.
• reduction in the number of blood platelets which are cells that help blood to clot 
• zmanjšanje števila krvnih ploščic; to so celice, ki sodelujejo pri strjevanju krvi
The CHMP endorsed also contraindications regarding hypersensitivity to ACV, VACV or formulations of VACV. 
CHMP je potrdil tudi kontraindikacije v zvezi s preobčutljivostjo za ACV, VACV in formulacije VACV.
Pharmacokinetic variability (% CV) in Cmax and AUC are expected to be similar for different doses and degrees of renal impairment. 
Pričakuje se, da je farmakokinetična variabilnost (KV %) v vrednostih Cmax in AUC podobna za različne odmerke in stopnje okvare delovanja ledvic.
The creatinine clearance should be monitored frequently, especially during periods when renal function is changing rapidly e.g. immediately after renal transplantation or engraftment. 
Očistek kreatinina je treba pogosto kontrolirati, zlasti med obdobji hitrega spreminjanja delovanja ledvic, npr. takoj po presaditvi ali vsaditvi ledvice.
Clinical response should be closely monitored in these patients. 
Pri takšnih bolnikih je treba natančno spremljati klinični odziv.
Viral resistance differs from a condition where the drug must not be given for safety reasons and a distinction is to be made between safety risks versus reduced efficacy. 
Odpornost virusov ni enaka primeru, ko zdravila ne smemo uporabiti zaradi varnostnih razlogov, zato je treba razlikovati med varnostnimi tveganji in zmanjšano učinkovitostjo.
Approximately 88% of the total combined plasma exposure is attributable to aciclovir, 11% to CMMG and 1% to 8-OH-ACV. 
Približno 88 % celotne kombinirane izpostavljenosti v plazmi gre na račun aciklovirja, 11 % na račun CMMG in 1 % na račun 8-OH-ACV.
Valaciclovir pharmacokinetics is not dose-proportional. 
Farmakokinetika valaciklovirja ni sorazmerna odmerku.
In situations where there were different incidences across studies, the most conservative approach was taken i.e. frequency category was based on the higher incidence. 
Primeri, kjer so bile v študijah drugačne pojavnosti, so izbrali najbolj konzervativen pristop, tj. kategorija pogostnosti na osnovi višje pojavnosti.
Neither valaciclovir nor aciclovir is metabolized by cytochrome P450 enzymes. 
Niti valaciklovir niti aciklovir se ne presnovita z encimi citokroma P450.
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria 
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Avstrija
The benefit and risk assessment of the use of valaciclovir in specific indications and in specific individual pregnant or lactating women falls within the remit of the treating physician. 
Presoja koristi in tveganja uporabe valaciklovirja v specifičnih indikacijah in pri specifičnih posameznih nosečnicah ali doječih materah je v rokah lečečega zdravnika.
Valtrex can be used to: 
Zdravilo Valtrex se lahko uporablja za:
Renal impairment, acute renal failure (especially in elderly patients or in patients with renal impairment receiving higher than the recommended doses). 
okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (zlasti pri starejših bolnikih ali bolnikih z okvaro ledvic, ki prejemajo odmerke, večje od priporočenih)
A study of the pharmacokinetics of valaciclovir and aciclovir during late pregnancy indicates that pregnancy does not affect the pharmacokinetics of valaciclovir. 
Študija farmakokinetike valaciklovirja in aciklovirja v pozni nosečnosti kaže, da nosečnost ne vpliva na farmakokinetiko valaciklovirja.
However, the 1-day valaciclovir regimen offers patients a convenient dosing alternative compared to available topical therapies and longer-course aciclovir and valaciclovir regimens. 
Vendar 1-dnevni režim jemanja valaciklovirja bolniku nudi primerno alternativo odmerjanja v primerjavi z razpoložljivimi topičnimi terapijami in dolgotrajnejšimi režimi aciklovirja in valaciklovirja.
However, the modelled data presented indicated that the Cmax (suggested to be important for the short-term treatment of herpes labialis) and the AUC will still be sufficient in the group with CLcrea 30-49 ml/min. 
Vendar predstavljeni modelni podatki kažejo, da bosta vrednosti Cmax (predlagana kot pomembna za kratkotrajno zdravljenje labialnega herpesa) in AUC še vedno zadostni v skupini bolnikov s CLcrea 30-49 ml/min.
Indication 2 - Herpes simplex virus (HSV) infections Regarding herpes simplex there were differences between Member States regarding site of infection and recommendations for treatment, suppression or prevention. 
Indikacija 2 - okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) V zvezi s herpesom simpleks obstajajo razlike med državami članicami glede mesta okužbe in priporočil za zdravljenje, supresijo in preprečevanje.
Herpes labialis infections (HSV-1) 
Labialni herpes (HSV-1)
The selection of the studies included in this clinical trial database reflects the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir. 
Izbor študij, vključenih v to zbirko podatkov kliničnih preskušanj, odraža varnostni profil zdravila za splošno populacijo, izpostavljeno valaciklovirju.
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Finland 
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Finska
The CHMP agreed to include a reference to ocular HSV in section 5.1. 
CHMP se je strinjal, da se v poglavje 5.1 vključi sklic na očesni HSV.
Aciclovir is eliminated primarily unchanged in the urine via active renal tubular secretion. 
Aciklovir se izloči predvsem nespremenjen v urinu z aktivno ledvično tubularno sekrecijo.
In transplant recipients receiving valaciclovir 2000 mg 4 times daily, aciclovir peak concentrations are similar to or greater than those in healthy volunteers receiving the same dose. 
Pri prejemnikih presadkov, ki so dobivali 2000 mg valaciklovirja 4-krat na dan, je bila največja koncentracija aciklovirja podobna ali večja kot pri zdravih prostovoljcih, ki so dobivali enak odmerek.
These include also a Clinical Overview describing safety and efficacy of the pivotal efficacy trials. 
V dokumentih je vključen tudi klinični pregled z opisom varnosti in učinkovitosti ključnih preskušanj učinkovitosti.
In the case of HSV, VZV and EBV this enzyme is the viral thymidine kinase (TK), which is only present in virus-infected cells. 
Pri HSV, VZV in EBV je ta encim virusna timidin-kinaza (TK), ki se nahaja le v celicah, okuženih z virusom.
Section 4.6 Pregnancy 
Razdelek 4.6 Nosečnost
The areas of disharmony mainly pertain to sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.6 of the SPC. 
Razlike se nanašajo predvsem na poglavja 4.1, 4.2, 4.3 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila.