natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen. 
V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Leucogen.
How is Leucogen used? 
Kako se zdravilo Leucogen uporablja?
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later. 
V terenski študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja z zdravilom Leucogen, in sicer dve injekciji s tritedenskim razmikom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia. 
Zdravilo Leucogen je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se za zaščito pred mačjo levkemijo uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več.
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants 
Zdravilo Leucogen kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
How does Leucogen work? 
Kako zdravilo Leucogen deluje?
Content (concentration) 
Innehåll (koncentration)
Strength Pharmaceutical Form 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Immediate Packaging 
Innerförpackning
1 pre-filled pen 
1 förfylld injektionspenna
Pack size 
Förpackningsstorle k
MA (EU) number (Invented) name 
(Läkemedlets) namn
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian. 
Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal. 
Treba paziti, da se izognete pršenju v oči živali.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day. 
Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 prizadete kože na dan.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated to a low plasma availability. 
Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, povezano z nizko vsebnostjo v plazmi.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations. 
Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in odvisno od rednega kliničnega ocenjevanja.
Date of first authorisation: 09/01/2007 Date of latest renewal: 13/09/2011 
Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/09/2011.
Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage. 
Na ta način se hidrokortizon aceponat v koži psa akumulira in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces. 
Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) s sečem in blatom.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).> 
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed. 
Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnemi nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days. 
Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nad tistim delom kože, ki ga je treba zdraviti in ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte 7 zaporednih dni.
The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings. 
Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi ali drugimi gospodinjskimi površinami ali oblogami, pusti madež.
In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition. 
V primeru, da sočasno pride do mikrobne bolezni ali parazitske infestacije, je treba psa na ustrezen način proti tej bolezni zdraviti.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water. 
V primeru nenamernega stika s kožo se priporoča temeljito izpiranje z vodo.
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions. 
Zaradi pomanjkanja podatkov odsvetujemo sočasno uporabo drugih površinskih preparatov za zdravljenje istih poškodb.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable. 
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ni smiselno.
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment. 
Študije tolerance, pri katerih so uporabljali 3 in 5 krat večje odmerke od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE 
POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number} 
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects. 
Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja, ob enem pa so splošni učinki minimalni.
Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis. 
Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray. 
Škatla s plastenko iz polietilen tereftalata (PET) ali polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 31 ml ali 76 ml raztopine, zaprta z navojno zaporko iz aluminija ali z navojno zaporko iz bele plastike in zaporko z mehanskim pršilnikom.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian. 
Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids. 
Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use. 
NAČIN IN POT(I) UPORABE Dermalna uporaba.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment. 
V primeru, da stanje zahteva podaljšano zdravljenje, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Pack sizes: 
Velikosti embalaže:
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM)
In case of eye irritation, seek medical advice. 
Če pride do draženja očesa, se posvetujte z zdravnikom.
Not all pack size may be marketed. 
Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs. 
Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma.
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed. 
Potem, ko se zdravilo na koži uporabi v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVAJALECBIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs. 
Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations. 
Drugače se mora zdravilo uporabljati samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je treba redno klinično ocenjevati.
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml 
Kartonasta škatla s plastenko PET 31ml Kartonasta škatla s plastenko PET 76ml Kartonasta škatla s plastenko HDPE 31ml Kartonasta škatla s plastenko HDPE 76ml
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations. 
Farmakoterapevtska skupina: glukortikosteroidi, dermatiki Oznaka ATC vet: QD07AC.
HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004 
HDPE plastenka po 76ml: EU/2/06/069/004
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable. 
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ni smiselno.
The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated. 
Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment. 
Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom,zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months. 
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Before administration, screw the pump spray on the bottle. 
Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom.
Avoid contact with eyes. 
Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage. 
Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila, po uporabi masaža ni potrebna.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use. 
POT(I) UPORABE ZDRAVILA Dermalna uporaba.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
EXPIRY DATE EXP {MM/AA/AA} Once opened, use by 6 months. 
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Glede odstranjevanja zdravil , ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC 
Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij VIRBAC1ère
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate 
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution. 
FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalno pršilo, raztopina.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET PET plastenka po 76ml: EU/2/06/069/001
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs 
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Marketing authorisation holder and manufacturer: 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Ni smiselno.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 76 ml 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenka po 76 ml
Avenue 2065 m LID 
Avenue - 2065 m - L.I.D
PACKAGE LEAFLET CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs 
CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton with a PET bottle of 31ml: EU/2/06/069/002 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 31ml: EU/2/06/069/002 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 31ml: EU/2/06/069/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton box with a PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/001 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/004
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml. 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 76 ml IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
ATCvet code: QD07AC. 
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Hydrocortisone aceponate administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data. 
Kot je možno zaključiti iz študije o distribuciji radioaktivnosti in iz farmakokinetičnih podatkov, se po nanašanju na kožo hidrokortizon aceponat v koži akumulira in presnavlja in ga zaradi tega v krvni obtok pride le minimalna količina.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable. 
C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House 
Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
NL - Netherlands Biomedica Foscama Industria Chimico 
NL - Nizozemska Biomedica Foscama Industria Chimico
BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. 
BG - Bolgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Teva Magyarország Zrt. 
HU - Madžarska Teva Magyarország Zrt.
Optimal Regulatory Solutions, S.L. 
PT - Portugalska Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy 
NO - Norveška Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E. 
LU - Luksemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol. 
PT - Portugalska Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) 
Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
NL - Netherlands Bentley Pharmaceuticals Limited, 
NL - Nizozemska Bentley Pharmaceuticals Limited,
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România 
RO - Romunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
2051 Biatorbágy Hungary 
2051 Biatorbágy
LU - Luxembourg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22 
LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A. 
LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
SK - Slovakia medac GmbH Theaterstraße 6 
SK - Slovaška medac GmbH Theaterstraße 6
LU - Luxembourg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE 
LU - Luksemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY, 
RO - Romunija BAYER SCHERING PHARMA OY,
LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia 
LV - Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania 
RO - Romunija STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
LU - Luxembourg arner Chilcott 
LU - Luksemburg arner Chilcott
RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES 
RO - Romunija DR. REDDY'S LABORATORIES
FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland 
FI - Finska sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
HU - Hungary Novartis Hungária Kft. Pharma részlege 
HU - Madžarska Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 
PT - Portugalska Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
NL - Netherlands WILL-PHARMA Wilgenlaan 5 
NL - Nizozemska WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
LU - Luxembourg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx 
LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden 
NO - Norveška Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. 
HU - Madžarska Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
HU - Hungary Medac GmbH Fehlandstrasse 3. 
HU - Madžarska Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland 
HU - Madžarska Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III. 
Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.), Czech Republic
MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos. 
RO - Romunija MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. 
PT - Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
NL - Netherlands Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 
NL - Nizozemska Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
NL - Netherlands Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 
NL - Nizozemska Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania 
RO - Romunija LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
NL - Netherlands ratiopharm Nederland bv Florapark 4 
NL - Nizozemska ratiopharm Nederland bv Florapark 4
LU - Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 
LU - Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
DE - Germany esparma GmbH Seepark 7 
DE - Nemčija esparma GmbH Seepark 7
LU - Luxembourg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5 
LU - Luksemburg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
NL - Netherlands Sandoz B.V., Veluwezoom 22 
NL - Nizozemska Sandoz B.V., Veluwezoom 22
70 mg + 91,37 mg tablets 
70 mg + 91,37 mg tableta
Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 
PT - Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
NL - Netherlands Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. 
NL - Nizozemska Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway 
NO - Norveška Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect. 
RO - Romunija Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania 
RO - Romunija Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
NL - Netherlands Mylan BV Dieselweg 25 
NL - Nizozemska Mylan BV Dieselweg 25
NL - Netherlands All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. 
NL - Nizozemska All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. 
HU - Madžarska Aramis Pharma Kft. Mester u. 28.
Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12. 
HU - Madžarska Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
NL - Netherlands mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
NL - Nizozemska mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Vera Pharma Kft. Rákos köz 22. 
HU - Madžarska Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
NL - Netherlands Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. 
NL - Nizozemska Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
NL - Netherlands Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium 
NL - Nizozemska Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
GP - Genéricos Portugueses, Lda. 
PT - Portugalska GP - Genéricos Portugueses, Lda.
169,32 mg Film-coated tablet 
169,32 mg filmsko obložena tableta