natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that patients receiving treatment with trametinib monotherapy or in combination with dabrafenib have liver function monitored every four weeks for 6 months. 
Bolnikom, ki prejemajo trametinib v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, je 6 mesecev priporočljivo kontrolirati delovanje jeter na štiri tedne, kasneje pa se delovanje jeter lahko spremlja v skladu s kliničnimi indikacijami (glejte poglavje 4.4).
Disorders associated with visual disturbance, including RPED and RVO, may occur with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
Med zdravljenjem s trametinibom, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, lahko pride do težav, povezanih z motnjami vida, vključno z odstopom mrežničnega pigmentnega epitelija (RPED) in zaporo mrežnične vene (RVO).
Skin fissures 
Ploščatocelični karcinom kože
Oedema peripheral Pyrexia 
Občasni rabdomioliza
Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Pri bolnikih, ki so jemali trametinib, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, je prihajalo do krvavitev, med katerimi so bile tudi večje krvavitve in krvavitve, zaradi katerih so bolniki umrli (glejte poglavje 4.8).
No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib for cases of ILD or pneumonitis. 
Če bolnik v kombinaciji z dabrafenibom jemlje trametinib, v primeru intersticijske bolezni pljuč ali pnevmonitisa odmerka dabrafeniba ni treba prilagajati.
Always take Mekinist exactly as your doctor, nurse or pharmacist has told you. 
Pri jemanju zdravila Mekinist natančno upoštevajte navodila zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.
Face oedema Mucosal inflammation Asthenia 
Pogosti okužba sečil celulitis folikulitis paronihija pustulozen izpuščaj
100 mg twice daily 
100 mg dvakrat na dan drugo znižanje odmerka
The bottle contains a desiccant. 
Plastenka vsebuje sušilo.
Please refer to dabrafenib SmPC for information on method of administration when given in combination with trametinib. 
Za informacije o načinu uporabe dabrafeniba pri jemanju v kombinaciji s trametinibom glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za dabrafenib.
Hazard Ratio (95% CI) 
Razmerje ogroženosti (95-odstotni IZ)
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
V kliničnih preskušanjih s trametinibom, bodisi v monoterapiji ali v kombinaciji z dabrafenibom, so poročali o jetrnih neželenih učinkih (glejte poglavje 4.8).
NR 
NO
Please see the dabrafenib SmPC. 
Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za dabrafenib.
Most subjects had LDH ≤ULN (67%), ECOG performance status of 0 (70%), and visceral disease (78%) at baseline. 
(70 %) in zasevke v visceralnih organih (78 %).
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting) 
• slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje
Myocarditis 
Neznana pogostnost miokarditis
• usually over 90 minutes 
• običajno v času 90 minut.
Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010 
Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 25. oktober 2010
If you are already taking rifabutin, 
Če že jemljete rifabutin,
Children (< 18 years) 
Otroci (< 18 let)
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
• being completely or partially unable to talk 
• popolna ali delna nezmožnost govorjenja
However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution. 
Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
After first opening the container: 4 weeks 
Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
• have or have ever had liver problems. 
• če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
pCav: predicted Cav 
pCav: predvidena Cav
Includes other less common species or species unknown 
Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
d: All randomised e: All treated 
d: Vsi randomizirani e: Vsi zdravljeni
EUCAST ECOFF values: 
EUCAST ECOFF vrednosti:
The clinical significance of this finding is unknown. 
Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Recommended dose according to indication Indication 
Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo Indikacija
External control group 
Zunanja kontrolna skupina
• Tablets may be taken with or without food. 
• Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
These medicines include: 
Med takšnimi zdravili so:
Elderly ( 65 years) 
Starostniki ( 65 let)
• inability to sleep (insomnia) 
• nezmožnost zaspati (nespečnost)
• mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there 
• duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Unopened container: 3 years 
Neodprt vsebnik: 3 leta
Variations of colour within this range do not affect the quality of the product. 
Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
• If you have any suspension left in a bottle more than four weeks after it was first opened, you should not use this medicine. 
• Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne smete več uporabljati.
The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200. 
Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
• reduced feeling of sensitivity especially on the skin 
• zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed. 
Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, ni verjetno, da bi bil kakšen odmerek pozabljen.
In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years). 
Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Recommended dose and length of treatment 
Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Fixed-time period 
Določeno časovno obdobje
• Once prepared, the product should be used immediately. 
• Ko je zdravilo pripravljeno, ga je treba uporabiti takoj.
• swelling of the face or tongue 
• oteklost obraza ali jezika
• If you forget a dose, take it as soon as you remember it. 
• Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
• Swallow the tablet whole with some water. 
• Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below: 
Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena spodaj:
The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance, have been determined by EUCAST methodology. 
ECOFF vrednosti za posakonazol, ki razlikujejo populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljeno odpornostjo, so bile določene po metodologiji EUCAST.
Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Bolniki z malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615 
Profilaksa pri AML in HSCT Študija 5615
The total subject population had a mean age of 51 years (range = 18-82 years), 95 % were White, the major ethnicity was not Hispanic or Latino (92 %), and 55 % were male. 
Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
INFORMATION IN BRAILLE 
INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI
EU/1/05/320/002 24 tablets EU/1/05/320/003 96 tablets 
EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
An increased effect on the QTc interval cannot be ruled out. 
Večjega vpliva na interval QTc ni mogoče izključiti.
The oral suspension must be shaken well before use. 
Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Dose adjustment of calcium channel blockers may be required. 
Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60 % increase in total AUC. 
Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanja celokupne AUC.
Electrocardiogram evaluation 
Ocena elektrokardiograma
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium 
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records. 
Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
• Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3). 
• sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki so omenjena v poglavju 4.3).
• abnormal dreams, or difficulty sleeping 
• nenormalne sanje, težave s spanjem
• problems with co-ordination or balance 
• težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem
EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded. 
EXP Zdravilo, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
• develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine. 
• če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Safety data in the elderly are limited. 
Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger). 
Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients. 
V celoti niso ugotovili razlik v varnosti med geriatričnimi bolniki in mlajšimi bolniki, zato geriatričnim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
• high or low blood sugar levels 
• visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
V okviru organskih sistemov so neželeni učinki navedeni z naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Noxafil with food and drink 
Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo
• if you are allergic to posaconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• če ste alergični na posakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Any products not listed in the table above should not be coadministered with Noxafil through the same intravenous line (or cannula). 
Zdravil, ki niso navedena na zgornjem seznamu, se ne sme dajati skupaj z zdravilom Noxafil po isti intravenski liniji (ali kanili).
• However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. 
• Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
TreatmentInvasive Aspergillosis Study 0041 
Zdravljenjeinvazivna aspergiloza Študija 0041
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Noxafil needs to be given and whether any change is needed to your daily dose. 
Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
The pharmacokinetics and safety data from Study 5615 were bridged to the existing data (including efficacy data) with the oral suspension. 
S podatki o farmakokinetiki in varnosti iz študije 5615 je bila opravljena premostitev na obstoječe podatke (vključno s podatki o učinkovitosti), pridobljene s peroralno suspenzijo.
This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded. 
Zdravilo je samo za enkratno uporabo in vso neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Overall efficacy of posaconazole oral suspension at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group Posaconazole oral suspension 
Skupna učinkovitost peroralne suspenzije posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino Peroralna suspenzija posakonazola
Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy. 
Zvišane vrednosti testov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
Study 5520 enrolled a total of 279 subjects, including 268 receiving at least one dose of posaconazole concentrate for solution for infusion. 
Študija 5520 je zajela skupno 279 preiskovancev, vključno z 268, ki so dobili vsaj en odmerek posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje.
Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species. 
Pet od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi, 4 pa so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella spp.
No safety data are available for administration > 28 days. 
Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Noxafil gastro-resistant tablets may be taken with or without food (see section 5.2). 
Zdravilo Noxafil gastrorezistentne tablete je mogoče jemati s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
The external control group included 86 patients treated with available therapy (as above) mostly at the same time and at the same sites as the patients treated with posaconazole. 
V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili (kot navedeno zgoraj), večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection. 
V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša prebijajoča okužba.
• blurred vision, sensitivity to light 
• zamegljen vid, občutljivost za svetlobo
The clinical response rates from the above study are shown in the Table 4 below. 
Odstotki kliničnega odziva iz zgornje študije so prikazane v Preglednici 4 v nadaljevanju.
Noxafil can be used in adults to treat the following types of fungal infections when other antifungal medicines have not worked or you have had to stop taking them: 
Zdravilo Noxafil se lahko uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje naslednjih vrst glivnih okužb, kadar druga protiglivna zdravila niso učinkovala ali ste jih morali nehati jemati:
you will need a blood test and you will need to look out for some possible side effects of rifabutin. 
boste morali opraviti preiskavo krvi in biti pozorni na nekatere možne neželene učinke rifabutina.
• Noxafil is for single use. 
• Zdravilo Noxafil je samo za enkratno uporabo.
In the fasting state, AUC increased less than in proportion to dose above 200 mg. 
Na tešče se je vrednost AUC povečala manj kot bi bilo sorazmerno odmerku nad 200 mg.
Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin). 
Spremljanje bolnika mora vključevati laboratorijsko oceno delovanja jeter (še posebej jetrne teste in določanje bilirubina).
Please return the bottle containing any leftover suspension to your pharmacist. 
Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis. 
Klinična uspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo.
What Noxafil is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
• having a blind or dark spot in your field of vision 
• pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
• having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control 
• težave z razmišljanjem ali govorjenjem, trzajoči gibi, zlasti trzajoči gibi rok, ki jih ne morete obvladovati
Prevention of serious Fungal Infections 
Preprečevanje resnih glivnih okužb
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. 
Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
The primary efficacy variable was the clinical success rate (defined as cure or improvement) after 14 days of treatment. 
Primarni parameter učinkovitosti je bil odstotek klinične uspešnosti (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
There is no information on the effect of alcohol on posaconazole. 
Ni podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.
Therefore, in subsequent studies posaconazole was administered via central venous catheter. 
Zato so v poznejših študijah posakonazol dajali po centralnem venskem katetru.
EU/1/05/320/004 1 vial 
EU/1/05/320/004 1 viala
Particular caution is advised in such cases where posaconazole is administered peripherally, as the recommended infusion time of 30 minutes may further increase Cmax. 
Posebna previdnost se priporoča v primerih, ko se posakonazol uporablja po periferni poti, kajti zaradi priporočenega časa infundiranja (30 minut) se Cmax lahko dodatno poveča.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before. 
Če ste izpustili odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjem zdravila kot prej.
Posaconazole must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus. 
Posakonazola se ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če korist za mater očitno odtehta možno tveganje za plod.
Posaconazole has a distribution volume of 261 L, indicating extravascular distribution. 
Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Do not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions. 
Ne preidite na jemanje Noxafil tablet, če jemljete Noxafil peroralno suspenzijo, in obratno, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti ali povečanega tveganja za neželene učinke.
• pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs 
• nepravilno delovanje žleze hipofize - to lahko povzroči nizko koncentracijo nekaterih hormonov, ki vplivajo na delovanje moških ali ženskih spolnih organov
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France 
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
5 % dextrose in water 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.9 % sodium chloride 5 % dextrose and 20 mEq KCl 
5 % glukoza v vodi 0,9 % natrijev klorid 0,45 % natrijev klorid 5 % glukoza in 0,45 % natrijev klorid 5 % glukoza in 0,9 % natrijev klorid 5 % glukoza in 20 mEq KCl
Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats. 
Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in post-natalnega razvoja.
The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus; however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents. 
Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus; vendar je kliničnih podatkov trenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Steady-state is attained following 7 to 10 days of multiple-dose administration. 
Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
105 mL oral suspension 
105 ml peroralna suspenzija
Peripheral infusion time longer than 30 minutes, leads to a higher incidence of infusion site reactions and thrombophlebitis. 
Če periferno infundiranje traja več kot 30 minut, to poveča pojavnost reakcij na mestu infundiranja in tromboflebitisa.
24 gastro-resistant tablets 96 gastro-resistant tablets 
24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet
• severe kidney problems - signs include passing more or less urine that is a different colour than usual 
• hude težave z ledvicami - med znaki so izločanje več ali manj urina, ki je drugačne barve kot po navadi
ECOFF values do not equate to clinical breakpoints. 
Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
• efavirenz and fosamprenavir used to treat HIV infection. 
• efavirenz in fosamprenavir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
Renal clearance is a minor elimination pathway, with 14 % of the radiolabelled dose excreted in urine (< 0.2 % of the radiolabelled dose is parent compound). 
Ledvični očistek je manj pomembna pot izločanja; v urinu se izloči 14 % radioaktivno označenega odmerka (< 0,2 % radioaktivno označenega odmerka predstavlja matična spojina).
The majority (377/600, [63 %]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5 %]) GVHD at study start. 
Večina (377/600, [63 %]) v študijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
• inflammation or pain at injection site 
• vnetje ali bolečine na mestu injiciranja
New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72 %]). 
Najpogostejša osnovna bolezen je bila na novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Q1 Q2 Q3 Q4 
Kv1 Kv2 Kv3 Kv4
Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France 
Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α-demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis. 
Posakonazol zavira encim lanosterol-14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira eno od ključnih stopenj v biosintezi ergosterola.
If not used immediately, the solution can be stored up to 24 hours at 2°C-8°C (in a refrigerator). 
Če ni uporabljeno takoj, je raztopino mogoče shranjevati do 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C (v hladilniku).
It is recommended to exercise caution due to the potential for higher plasma exposure. 
Priporočljiva je previdnost zaradi možne večje plazemske izpostavljenosti.
• pseudoaldosteronism, which results in high blood pressure with a low potassium level (shown in blood test) 
• psevdoaldosteronizem, ki povzroči zvišan krvni tlak z nizko koncentracijo kalija (se pokaže pri preiskavah krvi)
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.