natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the third study, involving patients whose infections had come back following treatment with interferon-based therapy, around 80% (206 out of 260) of patients taking Olysio tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment, compared with around 37% (49 out of 133) of 
V tretji študiji pri bolnikih, pri katerih se je okužba ponovila po zdravljenju z zdravili na osnovi interferona, so bili 12 tednov po končanem zdravljenju izidi preiskav za hepatitis C negativni pri približno 80 % (206 od 260) bolnikov, ki so jemali zdravilo Olysio, v primerjavi s približno 37 % (49 od
Date of first authorisation: 04 January 2017 
Datum prve odobritve: 04. januar 2017
The required dose is determined using the following formula: 
Potrebni odmerek določimo z uporabo naslednje formule:
The amount of AFSTYLA you need to take and the duration of treatment depend on: 
Količina zdravila AFSTYLA, ki ga morate vzeti, in trajanje zdravljenja sta odvisna od:
Your doctor should inform you of the early signs of allergic reactions. 
Zdravnik vas bo poučil o zgodnjih znakih alergijskih reakcij.
Monitoring laboratory tests 
Spremljanje laboratorijskih testov
Paediatric population <12 years of age 
Pediatrična populacija <12 let
The regimen may be adjusted based on patient response. 
Ta režim je mogoče prilagoditi glede na odziv bolnika.
• your clinical condition and response 
• vašega kliničnega stanja in odziva,
Repeat injection every 12 to 24 hours. 
Ponovite injiciranje vsakih 12 do 24 ur.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Zato se lahko faktor VIII uporablja med nosečnostjo in dojenjem le, če je jasno indicirano.
Elderly Clinical studies of AFSTYLA did not include subjects over 65 years of age. 
Starejši V klinične študije zdravila AFSTYLA niso bile vključene osebe, starejše od 65 let.
After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at room temperature (below 25 °C). 
Po rekonstituciji so kemijsko in fizikalno obstojnost med uporabo dokazali za 48 ur pri sobni temperaturi (pod 25 °C).
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Da bi izboljšali sledljivost bioloških zdravil, je treba ime in serijsko številko zdravila natančno zabeležiti.
The specific activity of AFSTYLA is 7400 - 16000 IU/mg protein. 
Specifična aktivnost zdravila AFSTYLA je 7400 - 16000 i.e./mg proteinov.
Lack of this factor means that blood does not clot as quickly as it should so there is an increased tendency to bleed. 
Pomanjkanje tega faktorja pomeni, da se kri ne strjuje tako hitro kot bi se morala in je zato povečana verjetnost za krvavitve.
No paediatric subjects <18 years of age were included in the surgery population. 
Otroci <18 let niso bili vključeni v kirurško populacijo.
AFSTYLA can be used for all age groups. 
Zdravilo AFSTYLA se lahko uporablja za vse starostne skupine.
The product contain traces of hamster proteins (see also “Do not use AFSTYLA”). 
Zdravilo vsebuje sledi beljakovin hrčka (glejte tudi podpoglavje "Ne uporabljajte zdravila AFSTYLA").
• If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist. 
• Če so vam povedali, da imate bolezen srca ali da pri vas obstaja tveganje za bolezen srca, o tem obvestite zdravnika ali farmacevta.
Factor VIII is involved in blood clotting. 
Faktor VIII je vključen v proces strjevanja krvi.
Without opening the vials, warm the AFSTYLA powder and the liquid to room or body temperature. 
Brez da bi odprli viali, segrejte prašek AFSTYLA in tekočino na sobno ali telesno temperaturo.
VWF stabilizes factor VIII and protects it from degradation. 
VWF stabilizira faktor VIII in ga varuje pred razgradnjo.
(pre- and postoperative) 
(pred- in po operaciji)
Do not expose the vials to direct heat. 
Ne izpostavljajte vial neposredni vročini.
May be stored at room temperature up to 25 °C for a single 3 months period. 
Lahko shranjujete pri sobni temperaturi do 25°C za eno 3-mesečno obdobje.
Frequencies have been evaluated on a per patient basis according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Pogostnosti so bile ocenjene na podlagi bolnikov z naslednjimi dogovorjenimi izrazi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do < 1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
• Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). 
• Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
The solvent will automatically flow into the powder vial. 
Vehikel bo samodejno stekel v vialo s praškom.
No interactions of human coagulation factor VIII products with other medicinal products have been reported. 
Ni poročil o medsebojnem delovanju zdravil humanega koagulacijskega faktorja VIII z drugimi zdravili.
Other medicines and AFSTYLA 
Druga zdravila in zdravilo AFSTYLA
AFSTYLA can be used in children and adolescents of all ages. 
Zdravilo AFSTYLA se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih vseh starosti.
No patient developed an inhibitor or experienced an anaphylactic reaction. 
Pri nobenem bolniku se ni razvil inhibitor, prav tako ni pri nobenem prišlo do anafilaktične reakcije.
Repeat injection every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl). 
Ponovite injiciranje vsakih 8 do 24 ur do zaceljenja rane; zatem naj zdravljenje traja še vsaj naslednjih 7 dni za vzdrževanje aktivnosti faktorja VIII na 30 % - 60 % (i.e./dl).
The study participants accumulated a total of 5,239 EDs with rVIIISingleChain. 
Udeleženci študije so skupno zbrali 5.239 ED enoverižnemu rVIII.
• AFSTYLA must not be mixed with other medicines or solvents except those mentioned in section 6. 
• Zdravila AFSTYLA ne smemo mešati z drugimi zdravili ali vehikli, razen s tistimi, ki so navedeni v poglavju 6.
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions. 
Kompleks faktorja VIII/von Willebrandovega faktorja je sestavljen iz dveh molekul (faktor VIII in von Willebrandov faktor) z različnimi fiziološkimi funkcijami.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or solvents except those mentioned in sections 2 and 6.5. 
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali vehikli, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 2 in 6.5.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk. 
Pri bolnikih z obstoječimi srčno-žilnimi dejavniki tveganja lahko nadomestna terapija s faktorjem VIII poveča srčno-žilno tveganje.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available. 
Na podlagi redke pojavnosti hemofilije A pri ženskah, podatki o izkušnjah glede uporabe faktorja VIII med nosečnostjo in dojenjem niso na voljo.
If you or your child´s bleeding is not being controlled with AFSTYLA, tell your doctor immediately. 
Če krvavitev pri vas ali vašem otroku z zdravilom AFSTYLA ni obvladana, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Children above 12 years of age can use the same dose as adults. 
Otroci, starejši od 12 let, lahko uporabljajo enak odmerek kot odrasli.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII. 
Študije na živalih o vplivu na sposobnost razmnoževanja s faktorjem VIII niso bile opravljene.
The chromogenic assay result most accurately reflects the clinical hemostatic potential of AFSTYLA and is preferred. 
Rezultat kromogenega preskusa najbolj natančno odraža klinični hemostatični potencial zdravila AFSTYLA in je najustreznejši.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon. 
Tveganje za nastanek zaviralcev je odvisno od resnosti bolezni in izpostavljenosti faktorju VIII - največje je v prvih 50 dneh izpostavljenosti, vendar se nadaljuje vse življenje, čeprav je tveganje manj pogosto.
What AFSTYLA is and what it is used for 
Kaj je zdravilo AFSTYLA in za kaj ga uporabljamo
General instructions - The solution should be almost colourless, clear or slightly opalescent. 
Splošna navodila - Raztopina mora biti brezbarvna, bistra ali nekoliko opalescentna.
• The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines. 
• Nastanek zaviralcev (protiteles) je znan zaplet, ki se lahko pojavi med zdravljenjem z vsemi zdravili s faktorjem VIII.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable. 
Zlasti pri velikih kirurških posegih je nujno natančno spremljanje nadomestnega zdravljenja z analizo koagulacije (aktivnosti faktorja VIII v plazmi).
Hemostatic efficacy of rVIII-SingleChain in surgical prophylaxis was rated as excellent or good in all surgeries. 
Učinkovitost hemostaze enoverižnega rVIII v kirurški profilaksi je bila ocenjena kot odlično ali kot dobro pri vseh kirurških posegih.
What you need to know before you use AFSTYLA 
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AFSTYLA
Repeat injection every 8 to 24 hours until threat is resolved. 
Ponovite injiciranje vsakih 8 do 24 ur, dokler nevarnost ne preneha.
All patients had been diagnosed with severe haemophilia A with <1% factor VIII. 
Vsi bolniki so imeli diagnozo hude hemofilije A s faktorjem VIII <1 %.
Inject every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
Injicirajte vsakih 24 ur vsaj 1 dan, dokler ne pride do zaceljenja.
If you use more AFSTYLA than you should If you have injected more AFSTYLA than you should, please inform your doctor. 
Če ste uporabili večji odmerek zdravila AFSTYLA, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila AFSTYLA, kot bi smeli, o tem obvestite zdravnika.
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). 
Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
• if you are allergic to hamster proteins. 
• Če ste alergični na beljakovine hrčka.
The frequencies in the table below were observed in completed clinical studies in previously treated patients with severe haemophilia A. 
Pogostnosti v spodnji preglednici so bile opažene v zaključenih kliničnih študijah pri predhodno zdravljenih bolnikih s hudo hemofilijo A.
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist. 
Takoj uporabite vaš naslednji odmerek in zdravljenje nadaljujte, kot vam je predpisal zdravnik ali farmacevt.
Study 3002 enrolled a total of 84 previously treated patients <12 years of age (35 <6 years of age and 49 6 to <12 years of age). 
V študijo 3002 je bilo vključenih skupno 84 predhodno zdravljenih bolnikov, starih <12 let (35 starih <6 let in 49 starih od 6 do <12 let).
Once the product has been taken out of the refrigerator, the product must not be returned to the refrigerator. 
Ko je zdravilo vzeto iz hladilnika, ga ne smete vrniti nazaj v hladilnik.
In children below the age of 12 higher doses or more frequent injections may be needed. 
Pri otrocih, mlajših od 12 let, bodo morda potrebni večji odmerki ali pogostejše injiciranje.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AFSTYLA in the treatment of hereditary factor VIII deficiency in previously untreated paediatric patients (PUPs) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom AFSTYLA za zdravljenje prirojenega pomanjkanja faktorja VIII pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih (PUPs - previously untreated paediatric patients) (glejte poglavje 4.2 za uporabo pri pediatrični populaciji).
• tingling or numbness (paraesthesia) 
• mravljinčenje ali odrevenelost (parestezije)
Individual patients may vary in their responses to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Posamezni bolniki se lahko med seboj razlikujejo pri svojem odzivu na faktor VIII, kar se kaže z različnimi razpolovnimi dobami in različnimi ravnmi povrnitve aktivnosti.
If you have any side effects that might be related to the administration of AFSTYLA, the injection should be stopped (see also section 
Če se pojavijo neželeni učinki, ki bi lahko bili povezani z dajanjem zdravila AFSTYLA, je treba injiciranje ustaviti (glejte tudi poglavje 2).
Do not use AFSTYLA 
Ne uporabljajte zdravila AFSTYLA
Perioperative management (surgical prophylaxis): A total of 16 major surgical procedures were performed and assessed in 13 subjects in Study 1001. 
Perioperativno obvladovanje (kirurška profilaksa): V študiji 1001 je bilo opravljenih in ocenjenih skupno 16 večjih kirurških posegov pri 13 preiskovancih.
For adolescents of 12 years of age and above, the dose recommendations are the same as for adults (please refer to section 5.2). 
Pri mladostnikih, starih 12 let in starejših, so priporočeni odmerki enaki kot pri odraslih (glejte poglavje 5.2).
Repeat injection every 12 to 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Ponovite injiciranje vsakih 12 do 24 ur 3 - 4 dni ali več, dokler bolečina in akutna nezmožnost ne izzvenita.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Vsaj 1 dan, dokler krvavitev, sodeč po bolečini, ni zaustavljena ali ne pride do zaceljenja.
Like all medicines, AFSTYLA can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
If you forget to use AFSTYLA 
Če ste pozabili uporabiti zdravilo AFSTYLA
Do not stop using AFSTYLA without consulting your doctor. 
Ne prenehajte uporabljati zdravila AFSTYLA, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
The newly formed linkage of the heavy and light chain of factor VIII introduces a new Nglycosylation site. 
Z novo oblikovano povezavo težke in lahke verige faktorja VIII nastane novo mesto za N-glikozilacijo.
AFSTYLA has no influence on the ability to drive and use machines. 
Zdravilo AFSTYLA nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
No age-specific differences in adverse reactions were observed between children, adolescents and adult subjects. 
Starostno specifičnih razlik pri neželenih učinkih med otroci, mladostniki in odraslimi osebami niso opazili.
What AFSTYLA is and what it is used for What you need to know before you use AFSTYLA How to use AFSTYLA 
Kaj je zdravilo AFSTYLA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AFSTYLA Kako uporabljati zdravilo AFSTYLA Možni neželeni učinki
Inject the reconstituted solution slowly (as comfortable for you, up to a maximum of 10 ml/min) into the vein following the instructions given to you by your doctor. 
Pripravljeno raztopino injicirajte počasi (tako, da vam je udobno, do največ 10 ml/min) v veno po navodilih, ki vam jih je dal zdravnik.
It is a construct where most of the B-domain occurring in wild-type, full-length factor VIII and 4 amino acids of the adjacent acidic a3 domain were removed (amino acids 765 to 1652 of full-length factor VIII). 
Je konstrukt, v katerem so bili odstranjeni večina domene B, ki je prisotna v divjem tipu faktorja VIII polne dolžine, in 4 aminokisline sosednje kislinske domene a3 (aminokisline 765 do 1652 faktorja VIII polne dolžine).
AFSTYLA (INN: lonoctocog alfa) is a recombinant human protein that replaces the missing coagulation factor VIII needed for effective hemostasis. 
Zdravilo AFSTYLA (INN: lonoktokog alfa) je rekombinantni humani protein, ki nadomešča manjkajoči koagulacijski faktor VIII, potreben za učinkovito hemostazo.
• The solution should be clear or slightly opalescent, yellow to colourless, i.e., it might be sparkling when held up to the light but must not contain any obvious particles. 
• Raztopina mora biti bistra ali nekoliko opalescentna, rumena do brezbarvna, kar pomeni, da se lahko svetlika, če jo pogledate proti svetlobi, ne sme pa vsebovati vidnih delcev.
The median dose to treat a bleeding episode was 34.7 IU/kg. 
Mediana odmerka za zdravljenje epizode krvavitve je bila 34,7 i.e./kg.
More frequent or higher doses may be required in children <12 years of age to account for the higher clearance in this age group. 
Pri otrocih, starih <12 let, so lahko potrebni pogostejši ali večji odmerki, zaradi višjega očistka v tej starostni skupini.
In a completed clinical trial a patient who received more than double the prescribed dose of AFSTYLA experienced dizziness, feeling hot, and itching not considered related to AFSTYLA but more plausibly attributed to co-administration of an analgesic. 
V zaključenih kliničnih preskušanjih je pri bolniku, ki je prejel več kot dvojni predpisani odmerek zdravila AFSTYLA, prišlo do omotičnosti, občutka vročine in srbenja, kar pa naj ne bi bilo povezano z zdravilom AFSTYLA, temveč bolj verjetno s sočasno uporabo analgetika.
IR and Cmax were baseline corrected while the remaining parameters were not baseline corrected with N = 81. 
Vrednosti IR in Cmax so bile prilagojene glede na izhodišče, medtem ko preostali parametri niso bili prilagojeni glede na izhodiščne vrednosti z N = 81.
If you stop using AFSTYLA you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Če ste prenehali uporabljati zdravilo AFSTYLA Če ste prenehali uporabljati zdravilo AFSTYLA, morda ne boste zaščiteni pred krvavitvami ali se vam trenutna krvavitev ne bo ustavila.
- Do not use visibly cloudy solutions or solutions still containing flakes or particles. 
- Ne uporabljajte vidno motnih raztopin ali raztopin, ki še vedno vsebujejo kosmiče ali delce.
• Once the product has been taken out of the refrigerator, the product must not be returned to the refrigerator. 
• Ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika, ga ne smete vrniti nazaj v hladilnik.
Known allergic reaction to hamster proteins. 
Dokazana alergijska reakcija na proteine hrčka.
AFSTYLA is a single-chain recombinant human factor VIII produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells. 
AFSTYLA je enoverižni rekombinantni humani faktor VIII, proizveden v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO).
2.5 ml [for reconstitution of strengths 250/500/1000 IU] 5 ml [for reconstitution of strengths 1500/2000/2500/3000 IU] 
2,5 ml [za rekonstitucijo jakosti 250/500/1000 i.e.] 5 ml [za rekonstitucijo jakosti 1500/2000/2500/3000 i.e.]
Please stop using the medicine immediately and contact your doctor if: 
Prosimo nemudoma prenehajte z uporabo zdravila in obvestite zdravnika:
The AFSTYLA solution must not be diluted. 
Raztopine zdravila AFSTYLA ne smemo redčiti.
For injection of AFSTYLA the provided administration sets are recommended to be used because treatment failure can occur as a consequence of factor VIII adsorption to the internal surface of some injection equipment. 
Za injiciranje zdravila AFSTYLA je priporočeno uporabiti priloženi set za dajanje, saj je lahko sicer zdravljenje neuspešno zaradi adsorpcije faktorja VIII na notranje površine nekaterih vrst opreme za injiciranje.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are in the responsibility of the user. 
Če se zdravila ne uporabi takoj, je za trajanje in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections. 
Med potekom zdravljenja je priporočljivo ustrezno določanje ravni faktorja VIII, kot vodilo za določanje odmerka in pogostnosti ponavljajočih se injekcij.
• During pregnancy and breast-feeding, AFSTYLA should be given only if it is clearly needed. 
• Zdravilo AFSTYLA uporabljamo med nosečnostjo in dojenjem le, če je nujno potrebno.
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered. 
Če je potreben centralni venski kateter (CVK), je treba upoštevati tveganja, povezana z zapleti s CVK, vključno z lokalnimi okužbami, bakteriemijo in trombozo na mestu katetrizacije.
Haemophilia A is an x-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as result of accidental or surgical trauma. 
Hemofilija A je na kromosom X vezana dedna motnja strjevanja krvi, ki nastane zaradi zmanjšane koncentracije faktorja VIII in povzroči obilne krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe, bodisi spontane ali kot posledica nezgode ali kirurške travme.
As the furin cleavage site present in wild type factor VIII between the Bdomain and the a3 domain was removed, AFSTYLA is expressed as a single-chain factor VIII molecule. 
Ker je bilo odstranjeno cepitveno mesto za furin, prisotno pri divjem tipu faktorja VIII med domeno B in domeno a3, je zdravilo AFSTYLA izraženo kot enoverižna molekula faktorja VIII.
This medicine contains up to 7 mg (0.3 mmol) sodium per ml after reconstitution. 
To zdravilo vsebuje po rekonstituciji do 7 mg (0,3 mmol) natrija na ml.
For adolescents of 12 years of age and above, the dose recommendations are the same as for adults. 
Pri mladostnikih, starih 12 let in starejših, so priporočeni odmerki enaki kot pri odraslih.
These include hives, generalised skin rash, tightness of the chest, wheezing, fall in blood pressure and anaphylaxis (a serious allergic reaction that causes severe difficulty in breathing, and dizziness). 
Ti vključujejo koprivnico, kožne izpuščaje po vsem telesu, tiščanje v prsih, piskanje v pljučih, padec krvnega tlaka ter anafilaksijo (resno alergijsko reakcijo, ki povzroči hude težave z dihanjem in omotico).
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) within the corresponding period. 
V primeru spodaj navedenih vrst krvavitev aktivnost faktorja VIII ne sme pasti pod navedeno raven aktivnosti v plazmi (v % normalne vrednosti ali i.e./dl) v določenem obdobju.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay. 
Aktivnost (i.e.) je določena po Evropski farmakopeji s kromogenim preskusom.
It is strongly recommended that every time AFSTYLA is given, you record the date of administration, the batch number and the injected volume in your treatment diary. 
Priporočamo, da se vsakokrat, ko prejmete odmerek zdravila AFSTYLA, v vaš dnevnik zdravljenja zabeleži datum prejetja, serijska številka zdravila in vbrizgana količina.
Minor surgery including tooth extraction 
Manjši kirurški poseg vključno z nezapletenim izdrtjem zoba
For patients with previous hypersensitivity reactions appropriate pre-medication may be considered. 
Pri bolnikih, pri katerih so se že kdaj pojavile preobčutljivostne reakcije, je treba razmisliti o ustrezni premedikaciji.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or preferably in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma). 
Aktivnost faktorja VIII v plazmi je izražena bodisi kot odstotek (glede na normalno humano plazmo) bodisi preferenčno v mednarodnih enotah (glede na mednarodni standard za faktor VIII v plazmi).
If symptoms of allergic reactions occur, stop using the medicine immediately and contact your doctor. 
Če se pojavijo simptomi alergijskih reakcij, nemudoma prenehajte z uporabo zdravila in pokličite zdravnika.
FVIII inhibition uncommon (PTPs)* very common (PUPs)* 
občasni (PZB)* zelo pogosti (PNB)*