natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15/70) in the group not receiving prevention to 4 % (2/47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]). 
V študiji se je incidenca klinične laboratorijsko potrjene influence pri otrocih, ki še niso izločali virusa na začetku, zmanjšala iz 21 % (15/70) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 4 % (2/47) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (80,1-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Eczema, Dermatitis, Rash, Urticaria 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for bottle 
zaporka nastavek za steklenico merilna čaša oznaka
For infants less than 1 year of age: The recommended prophylaxis dose for infants less than 12 months during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose. 
mlajših od 1 leta, je polovica dnevnega odmerka za zdravljenje med izbruhom pandemije gripe.
In influenza-positive older people , oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156). 
Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Tamiflu 45 mg hard capsules are available in blister packs of 10. 
Trde kapsule zdravila Tamiflu 45 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
• Runny nose 
• izcedek iz nosu,
Use the larger dispenser to draw up 5 ml water. 
s katerim boste odmerili 5 ml vode.
• One small oral dose dispenser showing measurements of 0.1 ml, to give the dose 
· velik peroralni odmernik za odmerjanje vode - 5- ali 10-ml odmernik, · majhen peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml za dajanje odmerka zdravila,
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]). 
V skupini, ki je jemala oseltamivir, je bila pogostnost pojava klinične gripe, ki se je pojavila po stiku z bolniki, okuženimi z virusom influence, pomembno zmanjšana (2/205 (1 %) v primerjavi s placebo skupino (24/200 (12 %)) (92-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 6-16; p ≤ 0,0001]).
The hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”. 
Trda kapsula ima svetlo rumeno neprozorno telo z napisom “ROCHE” in svetlo rumen neprozoren pokrov z napisom “30 mg”.
Teratology studies have been conducted in rats and rabbits at doses of up to 1,500 mg/kg/day and 500 mg/kg/day, respectively. 
Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
• If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product. 
Priprava tekočega zdravila Tamiflu doma · Če imate na voljo ustrezne kapsule za odmerek, ki ga potrebujete (75-mg odmerek), boste kapsulo odprli in vsebino vmešali v eno čajno žličko (ali manj) primerne sladke hrane.
Tamiflu 75 mg hard capsules 
Tamiflu 75 mg trde kapsule
A 3 ml oral dispenser (graduated in 0.1 ml steps) should be used for dosing infants less than 1 year old requiring 1 to 3 ml of Tamiflu oral suspension. 
Za odmerjanje dojenčkom, mlajšim od 1 leta, ki potrebujejo 1 do 3 ml peroralne suspenzije Tamiflu, je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
• Sore throat 
boleče grlo,
The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”. 
Trda kapsula ima sivo neprozorno telo z napisom “ROCHE” in svetlo rumen neprozoren pokrov z napisom “75 mg”.
Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water. 
s katerim boste odmerili 12,5 ml vode.
The indication in infants below the age of 1 is based upon extrapolation of efficacy data from older children and the recommended posology is based upon pharmacokinetic modelling data (see Section 
Indikacija pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, temelji na ekstrapolaciji podatkov o učinkovitosti pri starejših otrocih.
Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment. 
Zdravljenje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir 
IME ZDRAVILA Tamiflu 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo oseltamivir
Patients with Resistance Mutations (%) Phenotyping* Geno- and Phenotyping* Adults and adolescents 0.88% (21/2377) 
Bolniki z virusnimi sevi, odpornimi na oseltamivir (%) Fenotipizacija* Genotipizacija in fenotipizacija*
• Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties 
· anafilaktične in anafilaktoidne reakcije: hude alergijske reakcije z otekanjem obraza in kože,
There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2). 
Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 1 leto ali več) z ledvično okvaro ni na voljo (glejte poglavji
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj,
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23/89) in the group not receiving prevention to 11 % (9/84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 - 79.6; p = 0.0114]). 
V gospodinjstvu s kliničnimi simptomi gripe je bilo znižanje pojavnosti influence iz 26 % (23/89) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 11 % (9/84) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (58,5-% znižanje [95-% interval zaupanja
10.0 ml twice daily 10.0 ml once daily 
10 ml dvakrat na dan 10 ml enkrat na dan
• Vomiting. 
• siljenje na bruhanje,
7.5 ml once daily 
7,5 ml enkrat na dan
Tamiflu 45 mg hard capsules 
Tamiflu 45 mg trde kapsule
The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”. 
Trda kapsula ima sivo neprozorno telo z napisom “ROCHE” in siv neprozoren pokrov z napisom “45 mg”.
• Prepare the oral dispenser 
· Pripravite peroralni odmernik
12.5 ml once daily 
12,5 ml enkrat na dan
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine E132). 
• Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob, smukec, povidon, natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); barvilo za tisk: šelak (E904), titanov dioksid (E171) in FD in C modro 2 (indigotin E132).
Prevention during an influenza epidemic in the community Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age. 
Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults. 
Zdravljenje: priporočeni peroralni odmerek za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni.
Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis 
toksična epidermalna nekroliza
You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you. 
Če dojite, obvestite zdravnika, ki bo odločil o tem, ali boste prejeli zdravilo Tamiflu ali ne.
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratoryconfirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19 % (21/111) in the group not receiving prevention to 7 % (7/104) in the group receiving prevention (64.4 % reduction [95 % CI 15.8 - 85.0; p = 0.0188]). 
Glede na analizo podskupin pri otrocih, starih od 1 do 12 let, je bila pojavnost klinične laboratorijsko potrjene influence med otroci značilno zmanjšana iz 19 % (21/111) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 7 % (7/104) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (64,4-%
Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) 
Tiskarsko črnilo šelak titanov dioksid (E171)
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132). 
· Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob, smukec, povidon, natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); barvilo za tisk: šelak (E904), titanov dioksid (E171) in FD in C modro 2 (indigotin E132).
1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 3 ml 
1,8 ml enkrat na dan 1,2 ml enkrat na dan 3 ml
upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea 
Bolezni prebavil bruhanje bolečina v trebuhu (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija, navzea
60 mg dose 
60-mg odmerek
The recommended dose is based on the patient's body weight.You must use the amount of oral capsules or suspension prescribed by the doctor. 
Jemati morate toliko peroralnih kapsul ali suspenzije, kot vam je predpisal zdravnik.
Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
30-mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Before you take Tamiflu, make sure the prescribing doctor knows 
Opozorila in previdnostni ukrepi Preden boste vzeli zdravilo Tamiflu, obvestite zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo:
1.8 ml once daily 
1,8 ml enkrat na dan
5 ml once daily 
5 ml enkrat na dan
Storage of the pharmacy compounded suspension Shelf life of 10 days when stored below 25 °C. 
Rok uporabnosti je 10 dni, če se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C.
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132). 
· Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob, smukec, povidon, natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, črni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); barvilo za tisk: šelak (E904), titanov dioksid (E171) in FD in C modro 2 (indigotin E132).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir 
IME ZDRAVILA Tamiflu 30 mg kapsule oseltamivir
75 mg dose 
75-mg odmerek
Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
45-mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir. 
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata.
• Pain in limb 
· bolečina v okončinah,
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo. 
Zdravljenje z oseltamivirjem, ki so ga začeli v 48 urah po nastopu simptomov, je pomembno skrajšalo čas do obdobja brez bolezni (definirano kot sočasna vrnitev normalnega zdravja in aktivnosti ter znižanje zvišane telesne temperature, ublažitev kašlja in nahoda) za 1,5 dni (95-% interval zaupanja 0,6-2,2 dni; p < 0,0001) v primerjavi s placebom.
2.8 ml once daily 
2,8 ml enkrat na dan
3.0 ml once daily 
3,0 ml enkrat na dan
12.5 ml twice daily 
12,5 ml dvakrat na dan
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 75 mg of oseltamivir 
• Ena trda kapsula vsebuje 75 mg oseltamivirja.
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Tamiflu za eno ali več skupin pediatrične populacije pri gripi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
If you forget to take Tamiflu Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Če ste prenehali jemati zdravilo Tamiflu Če prenehate z jemanjem zdravila Tamiflu, ne pride do pojava neželenih učinkov.
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml 
2,3 ml enkrat na dan 1,5 ml enkrat na dan 3 ml
Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
75-mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir. 
Ena trda kapsula vsebuje 45 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 75 mg capsules Oseltamivir 
IME ZDRAVILA Tamiflu 75 mg kapsule oseltamivir
Adults, adolescents and infants and children 1 year of age or older who are unable to swallow intact capsules 
Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Zelo pogosti neželeni učinki
Each ml of reconstituted suspension contains oseltamivir phosphate equivalent to 6 mg of oseltamivir. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml pripravljene suspenzije vsebuje količino oseltamivirjevega fosfata, ki ustreza 6 mg oseltamivirja.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir. 
Ena trda kapsula vsebuje 30 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata.
Tamiflu 30 mg hard capsules 10 years 
6.3 Rok uporabnosti Tamiflu 30 mg trde kapsule 10 let
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 45 mg capsules Oseltamivir 
IME ZDRAVILA Tamiflu 45 mg kapsule oseltamivir
Povidone 
samopoškodba
To make a 30 mg or a 60 mg dose, you need: 
Za pripravo 30-mg ali 60-mg odmerka potrebujete: · eno ali dve 30-mg kapsuli zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · eno majhno posodo,
3.5 ml once daily 
3,5 ml enkrat na dan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir 
IME ZDRAVILA Tamiflu 30 mg trde kapsule oseltamivir
5.0 ml once daily 
5,0 ml enkrat na dan
2.0 ml once daily 
2,0 ml enkrat na dan
Step 4: Draw up the liquid mixture 
Korak 4: odvzemite tekočo mešanico Prepričajte se, da imate pravilno velikost odmernika.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir 
IME ZDRAVILA Tamiflu 45 mg trde kapsule oseltamivir
Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Tamiflu capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative. 
V stekleno čašo ustrezne velikosti dajte navedeno količino vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
4.0 ml once daily 
4,0 ml enkrat na dan
45 mg dose 
45-mg odmerek
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 75 mg hard capsules Oseltamivir 
IME ZDRAVILA Tamiflu 75 mg trde kapsule oseltamivir
For infants and children 1 year of age or older: Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml suspension. 
Namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu 6 mg/ml so na voljo tudi 30-mg in 45-mg kapsule zdravila Tamiflu.
3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3 ml 
2,0 ml enkrat na dan 1,3 ml enkrat na dan 3 ml
1.5 ml once daily 
1,5 ml enkrat na dan
• Upper abdominal fullness 
vrh bat bat vrh
2.5 ml once daily 
2,5 ml enkrat na dan
Tamiflu 75 mg hard capsules oseltamivir 
Navodilo za uporabo Tamiflu 75 mg trde kapsule oseltamivir
Tamiflu 45 mg hard capsules oseltamivir 
Navodilo za uporabo Tamiflu 45 mg trde kapsule oseltamivir
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/02/222/005
Tamiflu 30 mg hard capsules oseltamivir 
Navodilo za uporabo Tamiflu 30 mg trde kapsule oseltamivir
• The bottle, containing Tamiflu powder (in the medicine pack) 
Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila Potrebovali boste: · steklenico, ki vsebuje Tamiflu prašek (v pakiranju), · zaporko za steklenico (v pakiranju),
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) 
rdeči železov oksid (E172)
• if you have a severe medical condition, which may require immediate hospitalisation 
V tem primeru bo morda potrebno prilagoditi odmerek; · če imate resno zdravstveno stanje, ki morda zahteva takojšnjo hospitalizacijo; · če vaš imunski sistem ne deluje; · če imate kronično bolezen srca ali bolezen dihal.
• Convulsions and delirium, including altered level of consciousness 
Med zdravljenjem z zdravilom Tamiflu so poročali o redkih dogodkih, ki vključujejo: · konvulzije in delirij, vključno s spremenjeno ravnijo zavesti,
3.0 ml twice daily 
3,0 ml dvakrat na dan
How to store Tamiflu 
Shranjevanje zdravila Tamiflu
2.3 ml once daily 
2,3 ml enkrat na dan
For infants and children1 year of age or older: The recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml oral suspension is indicated in the table below. 
Za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več: priporočeno odmerjanje peroralne suspenzije zdravila
A funnel may be used to eliminate any spillage. 
Da se izognete razlivanju, lahko uporabite lijak.
Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adolescents (13 to 17 years of age) and adults with severe renal impairment. 
Pri hudi ledvični okvari pri mladostnikih (starih od 13 do 17 let) in odraslih je priporočljivo prilagoditi odmerek za zdravljenje in preprečevanje gripe.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/02/222/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/02/222/001
3.5ml twice daily 3.5 ml once daily 
5 ml dvakrat na dan 5 ml enkrat na dan
Take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Dose of Tamiflu Number of capsules 
Telesna masa Odmerek zdravila Tamiflu
Dispenser size to use 
Velikost uporabljenega odmernika
Keep it out of sight and reach of children. 
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
To make a 75 mg dose, you need: 
Za pripravo 75-mg odmerka potrebujete: · eno 75-mg kapsulo zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · eno majhno posodo,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/02/222/003
3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily 
3,8 ml dvakrat na dan
2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily 
2,8 ml dvakrat na dan
2.0 ml twice daily 
2,0 ml dvakrat na dan
Tutti frutti flavour (including maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 and natural identical flavouring substances [mainly consisting of banana, pineapple and peach flavour]). 
6.1 Seznam pomožnih snovi sorbitol (E420) natrijev dihidrogencitrat (E331[a]) ksantanski gumi (E415) natrijev benzoat (E211) natrijev saharinat (E954) titanov dioksid (E171) sadna aroma (vključuje maltodekstrine [koruzne], propilenglikol, arabski gumi E414 in naravna identična sredstva za izboljšanje okusa [aroma banane, ananasa in breskve])
• if you have chronic heart disease or respiratory disease. 
· epileptični krči, · nenormalen srčni ritem,
4.5 ml once daily 
4,5 ml enkrat na dan
4.0 ml twice daily 
4,0 ml dvakrat na dan
30 mg dose 
30-mg odmerek
4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily 
4,8 ml dvakrat na dan
Sodium stearyl fumarate 
Roche Pharma AG
18 mg once daily 
6 kg 18 mg enkrat na dan
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
(ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov)
10 ml once daily 
10,0 ml enkrat na dan
20 October 2015 EMA/487922/2015 
oktober 2015 EMA/487922/2015
The flowers for medicinal use are obtained either from plants that have been cultivated or found in the wild. 
Cvetovi za medicinsko uporabo se pridobivajo iz rastlin, ki so bile gojene ali divje rastoče.
Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil. 
Bolniki z odprtimi ranami, obsežnimi poškodbami kože ali akutnimi (kratkotrajnimi) kožnimi boleznimi, močno povišano telesno temperaturo ali resnimi okužbami ne smejo uporabljati delnih kopeli ali kopeli celega telesa z eteričnim oljem prave kamilice.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice.
Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil. 
To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo eteričnega olja prave kamilice.
How are matricaria oil medicines approved in the EU? 
Kako so zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, odobrena v EU?
The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition. 
Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, pri razdraženosti kože in predelov okoli anusa (zadnjika) in spolovil, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi“ pri teh stanjih.
Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant. 
Eterično olje prave kamilice se pridobiva s pomočjo toka pare skozi sveže ali posušene cvetove ali cvetoče vrhove rastline.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.