natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a high index of suspicion for metastatic disease persists, a confirmatory withdrawal WBS and Tg testing should be considered. 
Če obstaja močan sum metastatske bolezni, razmislite o potrdilnem WBS in testiranju Tg po odstranitvi tiroidnega hormona.
Thyrogen-stimulated thyroglobulin testing was also performed. 
Opravili so tudi testiranje z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina.
• inability to taste (ageusia) 
• izguba zmožnosti okušanja (agevzija)
• hives (urticaria) 
• srbenje (pruritis)
Thyrogen should not be administered intravenously. 
Zdravila Thyrogen ne smemo dajati intravensko.
Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection. 
Ena viala vsebuje 0,9 mg/ml tirotropina alfa, po rekonstituciji z 1,2 ml vode za injekcije.
Any unused solution should be discarded. 
Samo za enkratno uporabo Neuporabljeno raztopino morate odstraniti.
It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours after reconstitution. 
Priporočeno je, da raztopino zdravila Thyrogen injicirate v treh urah po rekonstituciji.
Nervous system disorders dizziness, headache ageusia, dysgeusia, paraesthesia stroke, tremor 
Bolezni živčevja omotica, glavobol agevzija, disgevzija,
The Thyrogen solution should be a clear, colourless solution. 
Raztopina zdravila Thyrogen mora biti bistra in brezbarvna.
For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen. 
Za diagnostično testiranje tiroglobulina v serumu (Tg) moramo vzorec seruma vzeti 72 ur po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Table 3. 
Preglednica 3 .
Based on 684 evaluable patients, the overall ablation success rate assessed by neck ultrasounds and stimulated Tg levels was 92%, without any statistically significant difference among the four groups. 
Uspešnost ablacije, ocenjena z ultrazvokom vratu in stimuliranimi ravnmi Tg (na osnovi 684 ocenjevanih bolnikov), je bila 92 % in se med štirimi skupinami ni statistično razlikovala.
2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval. 
2 viali praška za raztopino za injiciranje, enaki 2 odmerkoma, se dajeta v 24-urnem razmiku
• hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash. 
• preobčutljivost (alergijske reakcije); te reakcije vključujejo koprivnico (urtikarijo), srbenje
Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones. 
Zdravilo Thyrogen se uporablja za odkrivanje nekaterih vrst raka ščitnice pri bolnikih, pri katerih je bila ščitnica odstranjena, in jemljejo ščitnične hormone.
It has comparable biochemical properties to natural human Thyroid Stimulating Hormone (TSH). 
Tirotropin alfa ima biokemijske značilnosti, primerljive z naravnim humanim ščitnico stimulirajočim hormonom (TSH).
White to off-white lyophilised powder. 
FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje Beli do umazano beli lipofilizirani prašek.
Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa. 
Odvzeti se mora samo 1 ml, kar ustreza 0,9 mg tirotropina alfa.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorder dyspnoea 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja
This patient received 0.3 mg of Thyrogen as a single intravenous (IV) bolus and, 15 minutes later experienced severe nausea, vomiting, diaphoresis, hypotension and tachycardia. 
bolus 0,3 mg zdravila Thyrogen, so se po 15 minutah pojavili naslednji neželeni učinki: huda navzea, bruhanje, čezmerno znojenje, hipotenzija in tahikardija.
It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours. 
Priporočeno je, da raztopino zdravila Thyrogen injicirate v treh urah.
As assessed by radioiodine imaging and stimulated Tg levels (n = 421), ablation success rates were approximately 86% in all four treatment groups. 
Uspešnost ablacije, ocenjena s slikanjem z radioaktivnim jodom in stimuliranimi ravnmi Tg (n = 421), je bila v vseh štirih terapevtskih skupinah približno 86 % in se med štirimi skupinami ni statistično razlikovala.
Thyrogen contains the active substance thyrotropin alfa. 
Zdravilo Thyrogen vsebuje zdravilno učinkovino tirotropin alfa.
- The active substance is thyrotropin alfa. 
- Zdravilna učinkovina je tirotropin alfa.
Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue. 
Tirotropin alfa pa je bil neinferioren odtegnitvi ščitničnih hormonov kar zadeva predterapevtsko stimulacijo v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega ščitničnega tkiva.
Quality of life was significantly reduced following thyroid hormone withdrawal, but maintained following either dosage regimen of Thyrogen in both indications. 
Po odstranitvi tiroidnega hormona se je kakovost življenja pomembno poslabšala, vendar je pri obeh indikacijah ne glede na režim odmerjanja tirotropina alfa ostala stabilna.
- If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Thyrogen should only be administered into the buttock muscle. 
Zdravilo Thyrogen se sme injicirati samo v zadnjično mišico.
Both dose regimens improved the sensitivity, accuracy and negative predictive value of Thyrogen-stimulated thyroglobulin alone or in combination with radioiodine imaging as compared to testing performed while patients remained on thyroid hormones. 
Obe shemi odmerjanja sta v primerjavi s testi, opravljenimi, ko so bolniki dobivali tiroidne hormone, izboljšali občutljivost, natančnost in negativno napovedno vrednost z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina, samega ali v kombinaciji scintigrafije z radioaktivnim jodom.
• prickling or tingling sensation (paraesthesia), 
• občutek zbadanja ali ščemenja (parestezija)
The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only. 
Priporočena shema odmerjanja sta dva odmerka po 0,9 mg tirotropina alfa v razmiku 24 ur, ki ju damo samo z intramuskularno injekcijo.
It is recommended that pre-treatment with corticosteroids be considered for patients in whom local tumour expansion may compromise vital anatomic structures. 
Pri bolnikih, pri katerih lahko lokalno širjenje tumorja ogroža vitalne anatomske strukture, je priporočljivo razmisliti o predhodnem zdravljenju s kortikosteroidi.
Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea 
Bolezni prebavil navzea bruhanje diareja
In clinical trials, for the detection of thyroid remnants or cancer in ablated patients using a thyroglobulin assay with a lower limit of detection of 0.5 ng/ml, Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels of 3 ng/ml, 2 ng/ml and 1 ng/ml corresponded with thyroglobulin levels after withdrawal of thyroid hormone of 10 ng/ml, 5 ng/ml and 2 ng/ml, respectively. 
Pri tem so z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina 3 ng/ml, 2 ng/ml in 1 ng/ml ustrezale ravnem tiroglobulina po odstranitvi tiroidnih hormonov, ki so znašale 10 ng/ml, 5 ng/ml in 2 ng/ml.
Careful evaluation of benefit-risk relationships should be assessed for Thyrogen administration in high risk elderly patients who have heart disease (e.g. valvular heart disease, cardiomyopathy, coronary artery disease, and prior or current tachyarrhythmia including atrial fibrillation) and have not undergone thyroidectomy. 
Pri uporabi zdravila Thyrogen pri starejših bolnikih s srčnim obolenjem (npr. bolezen srčnih zaklopk, kardiomiopatija, bolezen koronarnih arterij in predhodna ali obstoječa tahiaritmija, vključno z atrijsko fibrilacijo), pri katerih je tveganje veliko in pri njih ni bila izvedena tiroidektomija, je potrebno skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem.
For thyroglobulin (Tg) testing, your doctor or nurse will take a serum sample 72 hours after the last injection of Thyrogen. 
Za testiranje tiroglobulina (Tg) zdravnik ali medicinska sestra odvzame vzorec seruma v 72 urah po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Neoplasm benign, malignant and unspecified (incl. 
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
It is possible that Thyrogen may also cause tumour growth. 
Obstaja možnost, da zdravilo Thyrogen lahko povzroči rast tumorja.
Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml. 
Po rekonstituciji vsebuje ena viala zdravila Thyrogen 0,9 mg tirotropina alfa v 1,0 ml.
HiLo study recurrence rates in patients who prepared for ablation with Thyrogen or Thyroid Hormone Withdrawal 
Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so bili pripravljeni na ablacijo z zdravilom Thyrogen ali odtegnitvijo ščitničnih hormonov, v študiji HiLo
After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock. 
Po rekonstituciji z vodo za injekcije 1,0 ml raztopine (0,9 mg tirotropina alfa) injiciramo v zadnjico z intramuskularno injekcijo.
When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection. 
Pri slikanju z uporabo radioaktivnega joda ali izločanju (ablaciji) vam bo zdravnik dal radioaktivni jod 24 ur po prejemu zadnje injekcije zdravila Thyrogen.
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa 
Thyrogen 0,9 mg prašek za raztopino za injiciranje tirotropin alfa
What Thyrogen contains 
Kaj vsebuje zdravilo Thyrogen
This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected. 
To ustreza 0,9 mg tirotropina alfa za injiciranje.
Only one vial of Thyrogen is required per injection. 
Za vsako injekcijo je potrebna samo ena viala zdravila Thyrogen.
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride 
Pomožne snovi: manitol natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid
Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial. 
Iz viale vzemite 1,0 ml raztopine zdravila Thyrogen.
Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration. 
Vial s tujki, motno ali obarvano raztopino ne uporabljajte.
The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment. 
Uporaba zdravila Thyrogen dovoljuje scintigrafijo z radioaktivnim jodom pri bolnikih, ki so med potekom zdravljenja s hormonsko supresivno terapijo v evtirotičnem stanju.
Therefore, careful evaluation of individual risk-benefit is necessary for patients with significant residual thyroid tissue. 
Zato je treba pri bolnikih z veliko količino preostalega tiroidnega tkiva skrbno individualno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem.
The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval. 
Priporočeno odmerjanje zdravila Thyrogen sta dva odmerka po 0,9 mg tirotropina alfa, dana v obliki intramuskularne injekcije v razmiku 24 ur.
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection 
IME ZDRAVILA Thyrogen 0,9 mg prašek za raztopino za injiciranje
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Odtegnitev ščitničnih hormonov (OŠH)
Laryngeal oedema, respiratory distress requiring tracheotomy, and pain at the site of metastasis have also been reported after Thyrogen administration. 
Po dajanju zdravila Thyrogen so poročali tudi o edemu grla, respiratornem distresu, zaradi katere je bila potrebna traheotomija, in bolečini na mestu metastaz.
Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala zdravila Thyrogen vsebuje nominalno vrednost 0,9 mg tirotropina alfa.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues. 
Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, hormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC za tirotropin alfa: H01AB01
For example, hemiplegia, hemiparesis or loss of vision have occurred in patients with CNS metastases. 
Pri bolnikih z metastazami CŽS je na primer prišlo do hemiplegije, hemipareze ali izgube vida.
Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial. 
Prašku zdravila Thyrogen v viali dodajte 1,2 ml vode za injekcije.
neoplasm swelling, metastatic pain 
otekanje neoplazme, bolečine na mestih metastaz
Thyrogen in combination with diagnostic radioiodine whole body scintigraphy is contra-indicated in pregnancy (see section 4.3), because of the consequent exposure of the foetus to a high dose of radioactive material. 
Zaradi posledičnega izpostavljanja ploda visokemu odmerku radioaktivne snovi je zdravilo Thyrogen v kombinaciji s scintigrafijo celotnega telesa z radioaktivnim jodom med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
ESTIMABL1 study recurrence rates in patients who received low or high dose RAI and those who prepared with Thyrogen or THW 
Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so prejeli nizek ali visok odmerek radioaktivnega joda (RAI), in bolnikih, pripravljenih z zdravilom Thyrogen ali odtegnitvijo ščitničnih hormonov (OŠH), v študiji ESTIMABL1
I, Thyrogen + 100 mCi 
, Thyrogen +
Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen. 
Po zdravljenju z zdravilom Thyrogen se lahko pojavi zvečanje preostalega tiroidnega tkiva ali metastaz.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • feeling hot 
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration. 
Raztopino zdravila Thyrogen vizualno preglejte in se prepričajte, da v njej ni tujkov in da ni obarvana.
This may lead to acute symptoms, which depend on the anatomical location of the tissue e.g. hemiplegia, hemiparesis, loss of vision have occurred in patients with CNS metastases. 
Pri bolnikih z metastazami CŽS je npr. prišlo do hemiplegije, hemipareze, izgube vida.
Very rare cases of hyperthyroidism or atrial fibrillation have been observed when Thyrogen 0.9 mg has been administered in patients with presence of either partial or entire thyroid gland. 
Pri uvajanju 0,9 mg zdravila Thyrogen pri bolnikih z delno odstranjeno ali celotno ščitnico so bili poročani zelo redki primeri hipertiroidizma ali atrijske fibrilacije.
For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection. 
Za scintigrafijo z radioaktivnim jodom ali ablacijo damo radioaktivni jod bolniku 24 ur po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Manifestations of hypersensitivity have been reported uncommonly in both clinical and post-marketing settings. 
Tako v kliničnih študijah kot tudi pri izkušnjah v obdobju trženja so poročali o občasnih pojavih preobčutljivosti.
It is not recommended to perform TSH assays after Thyrogen administration. 
Po aplikaciji zdravila Thyrogen je priporočljivo opraviti določanje TSH.
How to store Thyrogen 
Shranjevanje zdravila Thyrogen
Thyrogen Thyroid Hormone Withdrawal (THW) 
ali odstranitev tiroidnega hormona +
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis 
Bolezni kože in podkožja utikarija, izpuščaj pruritus, čezmerno znojenje
• itching (pruritus) 
• koprivnica (urtikarija)
• diarrhoea 
• oteklost tumorja
1 vial of powder for solution for injection. 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala praška za raztopino za injiciranje
• tremor 
• bruhanje
The major elimination route of thyrotropin alfa is believed to be renal and to a lesser extent hepatic. 
Predpostavljeno je, da se je tirotropin izločal v glavnem skozi ledvice in v majhni količini tudi skozi jetra.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
It also stimulates the production of thyroglobulin and thyroid hormones if there is any thyroid tissue left. 
Če je ostalo še nekaj ščitničnega tkiva, stimulira tudi tvorbo tiroglobulina in ščitničnih hormonov.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Navodilo za uporabo Thyrogen 0,9 mg prašek za raztopino za injiciranje tirotropin alfa Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
The third patient experienced nausea, vomiting and hot flushes after 3.6 mg IM dose. 
odmerka 3,6 mg pojavili: navzea, bruhanje in vročinski oblivi.
What you need to know before you use Thyrogen 3. 
Kaj je zdravilo Thyrogen in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Thyrogen Kako uporabljati zdravilo Thyrogen Možni neželeni učinki
Before You Start 
Preden začnete
Make sure you and your child are ready! 
Poskrbite, da boste vi in otrok pripravljeni!
Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014 
Datum prve odobritve: 20. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2014
(Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose) 
(pripravljeno imejte po eno vsake velikosti, a potrebovali boste le 1 ali 2, odvisno od velikosti odmerka)
• Put your child in a safe place. 
• Položite otroka na varno mesto.
Notes: The analysis is based on all available data. 
Opombe: Analiza temelji na vseh razpoložljivih podatkih.
This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time. 
To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne.
Do not stop taking it because: 
Zdravila ne smete prenehati jemati, ker:
• At the request of the the European Medicines Agency 
• na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
15 to 18 days 
od 15 do 18 dni
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART. 
Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
After that, you will give it 2 times a day. 
Pozneje mu ga boste dajali dvakrat na dan.
Make sure the sachet is completely empty. 
Preverite, da je vrečica popolnoma prazna.
This kit has changed and may be different than the one you have used before. 
Ta komplet je spremenjen in se lahko razlikuje od kompletov, ki ste jih uporabljali prej.
• Your child's dose may be different from the one shown in this figure. 
• Odmerek za vašega otroka se lahko razlikuje od odmerka, prikazanega na tej sliki.
Stop when you get to the 10 mL mark. 
Ustavite se, ko pridete do oznake 10 ml.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. 
• Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Be sure you read and understand these instructions for use. 
Poskrbite, da boste prebrali in razumeli ta navodila za uporabo.
• suicide intention or attempt 
• poskus ali namen samomora
Interaction (mechanism, if known) 
Interakcija (mehanizem, če je znan)
Use a clock or timer to time for 45 seconds. 
Uporabite uro ali štoparico, da boste odmerili 45 sekund.
• Instructions (this booklet) 
• Navodila (ta knjižica)
No data are available in this population and no dosing recommendations can be made. 
Podatkov za to populacijo ni na voljo in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
a clean glass 
čist kozarec
• The granules need to be mixed with water before use. 
• Zrnca je treba pred uporabo zmešati z vodo.
• The dose will change over time. 
• Odmerek se bo sčasoma spreminjal.
Put everything in a clean, dry place. 
Shranite vse skupaj na varnem, suhem mestu.
All interaction studies were performed in adults. 
Vse študije medsebojnega delovanja so bile izvedene pri odraslih.
Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity 
Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih • hiperaktivnost
During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day. 
V prvem tednu otrokovega življenja mu boste zdravilo Isentress dajali enkrat na dan.
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV. 
To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
• signs and symptoms of infection or inflammation 
• znaki in simptomi okužbe ali vnetja
Physicians are encouraged to register patients in this registry. 
Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor. 
Uporabite odmerek v "ml", ki ga je predpisal zdravnik.
• Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface: 
• Vzemite, kar potrebujete za pripravo 1 odmerka in vse to položite na čisto površino:
• anaemia including due to low iron 
• anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
After dose selection, additional patients were enrolled for evaluation of long term safety, tolerability and efficacy. 
Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, tolerabilnosti in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration. 
Preglednica 1 prikazuje vse podatke študij medsebojnega delovanja, ki so na voljo, in priporočila glede sočasne uporabe.
Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information. 
Ne pozabite, da se lahko odmerek spremeni vsakokrat, ko obiščete zdravnika, zato se prepričajte, da ste seznanjeni z vsemi najnovejšimi navodili.
Raltegravir has a relatively low genetic barrier to resistance. 
Raltegravir ima relativno majhno genetsko bariero za odpornost.
It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK). 
Pomembno je, da otrok dobi celotni predpisani odmerek (malenkost, ki ostane v konici brizge, je v redu).
HIV-1 Exposed Neonates 
Novorojenčki, izpostavljeni HIV-1
If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again. 
Če se otrok upira, vzemite konico brizge iz ust in poskusite znova.
After mixing Isentress, use it within 30 minutes. 
Potem ko zdravilo Isentress premešate, ga uporabite v 30 minutah.
Passing HIV to others 
Prenos okužbe z virusom HIV na druge
Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine. 
Knjižico shranite in se po njej ravnajte vsakokrat, ko pripravljate zdravilo.
Choose the correct syringe for your child's dose: 
Izberite pravo brizgo za otrokov odmerek:
• decreased appetite 
• zmanjšanje apetita
Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth. 
Opomba: Če je mati od 2 do 24 ur pred porodom vzela zdravilo ISENTRESS, mora dojenček prvi odmerek dobiti od 24 do 48 ur po rojstvu.
Re-check the amount of water in the syringe. 
Ponovno preverite količino vode v brizgi.
Choose the syringe you need 
9. korak Izberite brizgo, ki jo potrebujete
Serious side effects - these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) See a doctor immediately, if you notice any of the following: 
Resni neželeni učinki - ti so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Če opazite kar koli od naštetega, takoj obiščite zdravnika:
After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded. 
Po dajanju potrebnega volumna se preostale suspenzije v posodici za mešanje ne sme ponovno uporabiti in jo je treba zavreči.
Instructions for Use for babies 
Navodila za uporabo za dojenčke
Make sure to follow the instructions of your doctor. 
Upoštevajte navodila zdravnika.
See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based. 
Glejte poglavje 5.2 za nekaj podatkov, na podlagi katerih so podana ta priporočila.
The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take. 
Zdravnik vam bo povedal, koliko žvečljivih tablet mora otrok vzeti.
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data). 
Pogostnost je navedena kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).