natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo. 
[QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection. 
1 viala EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Prašek za raztopino za injiciranje.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr). 
Po dajanju peroralnega olanzapina bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure) ali očistku (21,2 v primerjavi s 25,0 l/h).
While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during oral clinical trials revealed a low incidence of related events. 
Antiholinergično delovanje Medtem ko je olanzapin pokazal antiholinergično delovanje v pogojih in vitro, so izkušnje kliničnih preskušanj peroralnega olanzapina razkrile majhno incidenco s tem povezanih dogodkov.
With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25 % of their baseline body weight. 
Pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) jih je 89,4 % pridobilo ≥ 7 %,
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart. 
Drugi simptomi so vključujejo: akutno zmedenost, krče (epilepsijo), komo, kombinacijo zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracijo, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg coated tablets 3 years. 
ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg obložene tablete
ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink. 
ZYPREXA 20 mg obložene tablete so rožnate.
Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate 
Jedro tablete laktoza monohidrat hiproloza krospovidon mikrokristalna celuloza magnezijev stearat
Each vial contains 10 mg of the active substance. 
Ena viala vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/96/022/016 Powder for solution for injection. 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/022/016 Prašek za raztopino za injiciranje.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood. 
Zelo pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesne mase, zaspanost in povišanje ravni prolaktina v krvi.
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA. 
• Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
• The other ingredients are lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid and sodium hydroxide. 
- Pomožne snovi so laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid.
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment. 
Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT in AST, posebno na začetku zdravljenja.
How to take ZYPREXA 
Kako jemati zdravilo ZYPREXA
Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection. 
Priporočeni začetni odmerek pri starejših bolnikih (> 60 let) je 2,5-5 mg. Glede na bolnikovo klinično stanje (glejte poglavje 4.4) lahko damo drugo injekcijo, 2,5-5 mg, 2 uri po prvi.
Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain. 
Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
ZYPREXA comes as a powder. 
Zdravilo ZYPREXA je na voljo kot prašek.
High Gamma Glutamyltransferase10 
Visoka raven gamaglutamiltransferaz e10
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %). 
13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 %
Patients who have taken more ZYPREXA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness. 
hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists (see section 6.2). 
Olanzapin lahko nasprotuje učinkom direktnih in indirektnih dopaminskih agonistov (glejte poglavje
Powder for Solution for Injection 
Prašek za raztopino za injiciranje
8 In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30% of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value. 
8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzapinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132)) 
ZYPREXA 15 mg obložene tablete hipromeloza zmes svetlo modrega barvila (titanov dioksid E171, laktoza monohidrat, hipromeloza, triacetin, indigotin (E132)) karnauba vosek
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection. 
Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine ter podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
ZYPREXA contains the active substance olanzapine. 
Zdravilo ZYPREXA vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
In comparator oral studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia. 
Tardivne diskinezije V primerjalnih študijah peroralnega olanzapina, ki so trajale eno leto ali manj, so olanzapin povezovali s statistično značilno manjšo incidenco diskinezij, ki se pojavijo ob zdravljenju.
TABLET STRENGTH 
JAKOST TABLET
DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen on blood tests and an increase in a type of white blood cells (eosinophilia). 
povečanimi bezgavkami, povišanimi ravnmi jetrnih encimov na izvidih krvnih testov in s povišanjem vrste belih krvničk (eozinofilija).
Dystonia (including oculogyration)11 
Distonija (vključno z okulogiracijo)11 Tardivne diskinezije11
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection 
IME ZDRAVILA ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPREXA Injection 
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
8 In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30 % of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value. 
8V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzapinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 20 mg
What ZYPREXA looks like and contents of the pack ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”. 
Izgled zdravila ZYPREXA in vsebina pakiranja ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4112«.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 7,5 mg
Colour mixture pink (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, synthetic red iron oxide) 
ZYPREXA 20 mg obložene tablete hipromeloza zmes rožnatega barvila (titanov dioksid E171, makrogol, laktoza monohidrat, hipromeloza, sintetični rdeči železov oksid)
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers). 
Če jemljete zdravilo ZYPREXA v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11 
(vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Powder for Solution for Injection. 
Prašek za raztopino za injiciranje.
- If you get any side effects talk to your doctor or nurse. 
- Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro.
• Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA. 
• Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA, so opazili porast telesne mase.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
POSTOPEK UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic, maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatinfosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšan libido pri moških in ženskah ter erektilna disfunkcija pri moških.
Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite 
Zvišane ravni trigliceridov2,5 Glikozurija
Tardive dyskinesia11 
Disartrija Jecljanje11
In addition, the following side effects have been seen after patients have taken ZYPREXA orally. 
Poleg tega so pri bolnikih, ki so zdravilo ZYPREXA jemali peroralno, poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Discard syringe and unused solution appropriately 
Brizgo in neuporabljeno raztopino zavrzite v skladu s predpisi.
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema. 
Najpogosteje poročani (opažene pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glikozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija,
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Ena obložena tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
Neuroleptic malignant syndrome (see section 
Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12
Contents of the pack and other information 
Shranjevanje zdravila ZYPREXA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF VIAL OF POWDER 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z VIALO PRAŠKA
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection Yellow lyophilised powder. 
FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje.
In 
Pri
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine. 
Po pripravi vsak ml raztopine vsebuje 5 mg olanzapina.
Oestrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose). 
3 mg/kg (9-kratni maksimalni odmerek za človeka) pa so pri podganah vplivali na parametre reprodukcije.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 2,5 mg
Administer the solution intramuscularly. 
Raztopino injicirajte intramuskularno.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 15 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 15 mg
ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”. 
ZYPREXA 10 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4117«.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands. 
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”. 
Elitične, rožnate, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako “4420”.
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”. 
Eliptične, modre, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako “4415”.
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine. 
Ena obložena tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
• The active substance is olanzapine. 
- Učinkovina je olanzapin.
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”. 
ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4116«.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg olanzapine per vial 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Viala vsebuje 10 mg olanzapina.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine 
ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje olanzapin
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information 
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat.
Lactose monohydrate Tartaric acid, E334 
6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat vinska kislina, E344 klorovodikova kislina natrijev hidroksid
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 156 mg laktoze monohidrata.
ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”. 
ZYPREXA 5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4115«.
1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine. 
Če sterilno brizgo napolnete z 2,0 ml raztopine, 1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 5 mg
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 178 mg laktoze monohidrata.
Coated tablet 
FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta
Do not store above 25º C. Do not freeze. 
Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 102 mg laktoze monohidrata.
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Ena obložena tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
In female versus male subjects administered oral olanzapine the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr). 
Po dajanju peroralnega olanzapina ženskam v primerjavi z moškimi je bil srednji razpolovni čas izločanja nekoliko podaljšan (36,7 v primerjavi z 32,3 ure) in očistek zmanjšan (18,9 v primerjavi s
1 vial EU/1/96/022/017 Powder for solution for injection. 
EU/1/96/022/017 Prašek za raztopino za injiciranje.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr). 
Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure)
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine. 
Ena obložena tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
What you need to know before you take ZYPREXA 3. 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA Ne jemljite zdravila ZYPREXA:
(tablet coating) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 and indigo carmine colour (E132), ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, ammonium hydroxide 
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg tablete (obloga tablete) šelak, makrogol, propilenglikol, polisorbat 80 in barvilo indigotin (E132), brezvodni etanol, izopropilalkohol, butanol, amonijev hidroksid
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 312 mg laktoze monohidrata.
New born infant exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. 
(vključno z olanzapinom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 234 mg laktoze monohidrata.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine 
IME ZDRAVILA ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA contains lactose 
Zdravilo ZYPREXA vsebuje laktozo
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine. 
Vsaka viala vsebuje 10 mg olanzapina.
• If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
- Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
A lower dose (5 mg or 7.5 mg) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.4). 
Glede na individualno klinično stanje, katerega ocena naj upošteva tudi že dana zdravila za vzdrževalno ali akutno zdravljenje (glejte poglavje 4.4), lahko damo nižji odmerek
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine 
IME ZDRAVILA ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 28 tablet na škatlo.
Leukopenia10 
Oteklina Pireksija10
Tardive dyskinesia11 Amnesia 9 
(vključno z okulogiracijo)11 Tardivne diskinezije11
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena obložena tableta vsebuje 238 mg laktoze monohidrata.
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %). 
S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 %
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light 
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena obložena tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 56 tablet na škatlo.
A vial of ZYPREXA can provide you with 10 mg of olanzapine. 
Iz viale zdravila ZYPREXA lahko dobimo 10 mg olanzapina.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in oral olanzapine clinical trials. 
V kliničnih preskušanjih peroralnega olanzapina so pri starejših redko poročali o posturalni hipotenziji.
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 98 tablet na škatlo.
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2,5 mg - obložene tablete - 70 tablet na škatlo.
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7,5 mg - obložene tablete - 70 tablet na škatlo.