natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PK parameters (presented below) were estimated based on the plasma factor IX activity over time profile measured by the one-stage clotting assay. 
Farmakokinetični parametri (predstavljeni spodaj) so bili ocenjeni na podlagi profila aktivnosti faktorja IX v plazmi v odvisnosti od časa, izmerjenega z enofaznim koagulacijskim testom.
Up to 25.8 mg (1.13 mmol) sodium per dose (bodyweight 70 kg). 
Do 25,8 mg (1,13 mmol) natrija na odmerek (telesna masa 70 kg).
Powder: Tri-sodium citrate dihydrate, Polysorbate 80, Mannitol, Sucrose, HCl (for pH adjustment). 
Prašek: Trinatrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, manitol, saharoza, HCl (za uravnavanje pH).
A phase 1/2 study evaluated the treatment efficacy and prevention of bleeding episodes of rIX-FP in 17 subjects (ages 13-46 years), 13 subjects in the prophylaxis arm received weekly prophylaxis with IDELVION for approximately 11 months, and 4 subjects in the on-demand arm received IDELVION upon occurrence of bleeding events. 
V študiji faze 1/2 so ovrednotili učinkovitost zdravljenja in preprečevanje krvavitev z rIX-FP pri 17 preiskovancih (starih 13 - 46 let), 13 preiskovancih, vključenih v krak s profilaktičnim zdravljenjem, ki so prejemali tedensko profilakso z zdravilom IDELVION približno 11 tednov, in 4 preiskovancih v kraku študije, ki so prejemali zdravilo IDELVION po potrebi ob pojavu krvavitev.
Albutrepenonacog alfa is a purified protein produced by recombinant DNA technology, generated by the genetic fusion of recombinant albumin to recombinant coagulation factor IX. 
Albutrepenonakog alfa je prečiščena beljakovina, pridobljena s tehnologijo rekombinantne DNK, ki nastane z gensko fuzijo rekombinantnega albumina na rekombinantni koagulacijski faktor IX.
Prophylaxis and control of bleeding in PTPs below 12 years The efficacy of IDELVION has been evaluated in a phase 3 study, in which a total of 27 male PTPs between 1 and 10 years (median age 6.0 years) with 12 patients < 6 years, received IDELVION for prophylaxis and control of bleeding episodes. 
Profilaksa in obvladovanje krvavitev pri predhodno zdravljenih bolnikih, mlajših od 12 let Učinkovitost zdravila IDELVION je bila ocenjena v študiji faze 3, v kateri je skupno 27 predhodno zdravljenih preiskovancev moškega spola, starih od 1 do 10 let (mediana 6,0 let), pri čemer je bilo 12 bolnikov starih < 6 let, prejelo zdravilo IDELVION za profilakso in nadzor epizod krvavitev.
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining Factor IX activity in patients' blood samples, plasma factor IX activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay. 
Pri določanju aktivnosti faktorja IX v krvi bolnikov z in vitro enostopenjskim testom strjevanja na osnovi aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTČ), lahko na aktivnost faktorja IX v plazmi pomembno vplivata tako vrsta reagenta za aPTČ kot tudi referenčni standard, ki se uporablja v testu.
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package. 
Prepričajte se, da sta zunanji zaščitni zaporki viale s praškom in viale z vehiklom odstranjeni, zamaška pa obrisana z aseptično raztopino in osušena še pred odprtjem zavoja Mix2Vial.
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs. 
Ni dovolj podatkov, da bi lahko posredovali informacije o pogostosti pojavljanja inhibitorja pri predhodno nezdravljenih bolnikih.
A peak level of 50 % of normal is required in a 80 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 80 kg x 50 IU/dl x 0.77 dl/kg = 3080 IUs. 
Najvišja raven, ki je 50 % normalne vrednosti, je potrebna pri bolniku s telesno maso 80 kg in hudo hemofilijo B. Ustrezen odmerek bi bil 80 kg x 50 i.e./dl x 0,77 dl/kg = 3080 i.e.
There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations. 
Pri uporabi zdravil faktorja IX obstaja tveganje za nastanek tromboemboličnih dogodkov, ki je večje pri pripravkih majhne čistote.
Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards. 
Previdno odstranite pretisni omot s seta Mix2Vial, tako da ga primete za obod in potegnete navpično navzgor.
With one hand grasp the powder-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully counterclockwise into two pieces. 
Z eno roko primite set Mix2Vial na tisti strani, kjer je viala s praškom, z drugo pa na strani vehikla in z odvijanjem v nasprotni smeri urinega kazalca previdno razstavite set na dva dela.
This medicinal product contains up to 25.8 mg (1.13 mmol) sodium per dose (bodyweight 70 kg) if the maximal dose (15 ml = 6000 IU) is applied. 
To zdravilo vsebuje do 25,8 mg (1,13 mmol) natrija na odmerek (telesna masa 70 kg), če je uporabljen največji odmerek (15 ml = 6000 i.e.).
IDELVION contains sodium 
Zdravilo IDELVION vsebuje natrij
Factor IX activity is absent or greatly reduced in patients with haemophilia B and substitution therapy may be required. 
Pri bolnikih s hemofilijo B je aktivnost faktorja IX odstotna ali močno zmanjšana in potrebno je lahko nadomestno zdravljenje.
Including uncomplicated tooth extraction 
Manjši kirurški poseg vključno z nezapletenim izdrtjem zoba
The PK parameters following a single injection of 50 IU/kg IDELVION (see table below) were based on plasma factor IX activity measured by the one-stage clotting assay. 
Farmakokinetični parametri po enkratnem injiciranju 50 i.e./kg zdravila IDELVION (glejte preglednico spodaj) so temeljili na aktivnosti faktorja IX v plazmi, izmerjeni z enofaznim testom strjevanja.
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa 
IDELVION 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje IDELVION 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje IDELVION 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje IDELVION 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje albutrepenonakog alfa
IDELVION 2000 IU 
IDELVION 2000 i.e.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton administration set (inner box) 
škatla s setom za dajanje (notranja škatla)
ATC code: B02BD04 
Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, koagulacijski faktor IX Oznaka ATC: B02BD04
1 disposable 5 ml syringe 1 venipuncture set 2 alcohol swabs 1 non-sterile plaster 
1 komplet za punkcijo vene 2 alkoholni blazinici 1 nesterilen obliž
Required dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX rise (% of normal or IU/dl) x {reciprocal of observed recovery (IU/kg per IU/dl)} 
Potrebni odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeni dvig faktorja IX (% normalne vrednosti ali i.e/dl) x {obratna vrednost ugotovljene povrnitve aktivnosti (i.e./kg na i.e./dl)}
What is IDELVION? 
Kaj je zdravilo IDELVION?
The IDELVION solution must not be diluted. 
Raztopine zdravila IDELVION ne smemo redčiti.
Subjects who received prophylactic treatment started with 35-50 IU/kg once weekly. 
Začetni odmerek pri preiskovancih, ki so prejemali profilaktično zdravljenje, je bil 35-50 i.e./kg enkrat na teden.
A dose of 2000 IUs of IDELVION, administered to a 80 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 2000 IUs x 1.3 (IU/dl per IU/kg) /80 kg = 32.5 IU/dl (32.5 % of normal). 
Za odmerek 2000 i.e. zdravila IDELVION, uporabljen pri bolniku s telesno maso 80 kg, se pričakuje, da po injiciranju povzroči najvišje zvišanje ravni faktorja IX za 2000 i.e. x 1,3 (i.e./dl na i.e./kg)/80 kg = 32,5 i.e./dl (32,5 % normalne vrednosti).
For an incremental recovery of 1.3 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 0.77 dl/kg 
Za postopno povrnitev aktivnosti 1,3 i.e./dl na 1 i.e./kg, se odmerek izračuna kot sledi: Odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeno zvišanje ravni faktorja IX (i.e./dl) x 0,77 dl/kg
IDELVION contains up to 25.8 mg (1.13 mmol) sodium per dose (bodyweight 70 kg) if the maximal dose (15 ml = 6000 IU) is applied. 
Zdravilo IDELVION vsebuje do 25,8 mg (1,13 mmol) natrija na odmerek (telesna masa 70 kg) če je uporabljen največji odmerek (15 ml = 6000 i.e.).
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administration of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided. 
Zaradi tveganja za nastanek alergijskih reakcij pri uporabi zdravil s faktorjem IX je treba začetno dajanje faktorja IX po presoji lečečega zdravnika izvajati pod zdravniškim nadzorom, kjer lahko zagotovimo ustrezno medicinsko oskrbo v primeru nastopa alergijskih reakcij.
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection 175 - 215 mOsm/kg. 
IDELVION 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 175 - 215 mOsm/kg
It is suggested that the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgment, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided. 
Dajanje začetnih odmerkov faktorja IX, po presoji lečečega zdravnika, je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom, kjer lahko zagotovimo ustrezno medicinsko oskrbo v primeru nastopa alergijskih reakcij.
How to use IDELVION 
Kako uporabljati zdravilo IDELVION
The mean factor IX activity at day 7 and day 14 was 13.76% and 6.10%, respectively, after a single dose of 50 IU/kg IDELVION. 
Povprečna aktivnost faktorja IX je bila po enkratnem odmerku 50 i.e./kg zdravila IDELVION na 7. in 14. dan 13,76 % oziroma 6,10 %.
Pale yellow to white powder and clear, colourless solvent for solution for injection. 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Bledo rumen do bel prašek in bister, brezbarven vehikel za raztopino za injiciranje.
What is IDELVION used for? 
Za kaj uporabljamo zdravilo IDELVION?
The active substance is: 
Učinkovina je:
IDELVION 250 IU 
IDELVION 250 i.e.
Albutrepenonacog alfa 2000 IU 
albutrepenonakog alfa 2000 i.e.
Pharmacokinetic Parameters for subjects with severe haemophilia (Median (min, max)) following a single injection of 50 IU/kg IDELVION 
Farmakokinetični parametri za preiskovance s hudo hemofilijo (mediana (min, maks)) po enkratni injekciji zdravila IDELVION v odmerku 50 i.e./kg
Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counterclockwise. 
Zdaj ko je raztopina prenešena v injekcijsko brizgo, trdno primite tulec injekcijske brizge (bat naj bo še vedno obrnjen navzdol) in snemite set Mix2Vial z injekcijske brizge z odvijanjem v nasprotni smeri urinega kazalca.
Trough levels of 5-10% have been targeted in clinical trials for achieving bleeding control while on prophylaxis. 
V kliničnih preskušanjih obvladovanja krvavitev med prejemanjem profilaktičnega zdravljenja so bile ciljne najnižje koncentracije med 5 - 10 %.
A dose of 1000 IUs of IDELVION, administered to a 25 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 1000 IUs/25 kg x 1.0 (IU/dl per IU/kg) = 40 IU/dl (40 % of normal). 
Za odmerek 1000 i.e. zdravila IDELVION, uporabljen pri bolniku s telesno maso 25 kg, se pričakuje, da po injiciranju povzroči najvišje zvišanje ravni faktorja IX za 1000 i.e./25 kg x 1,0 (i.e./dl na i.e./kg) = 40 i.e./dl (40 % normalne vrednosti).
A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs. 
Najvišja raven, ki je 50 % normalne vrednosti, je potrebna pri bolniku s telesno maso 20 kg in hudo hemofilijo B. Ustrezen odmerek bi bil 20 kg x 50 i.e./dl x 1 dl/kg = 1000 i.e.
The use of low purity factor IX products has been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation, venous thrombosis and pulmonary embolism. 
Uporaba zdravil faktorja IX majhne čistote je bila povezana s primeri miokardnega infarkta, diseminirane intravaskularne koagulacije, venske tromboze in pljučne embolije, medtem ko je uporaba zdravil faktorja IX velike čistote le redko povezana s takšnimi neželenimi učinki.
Do not use the solution if it is cloudy or if it contains flakes or particles. 
Motnih raztopin ali raztopin, ki vsebujejo kosmiče ali delce, ne uporabite.
Open the Mix2Vial by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package! 
Ne odstranite Mix2Vial iz pretisnega omota!
For routine prophylaxis the recommended dose regimen for paediatric subjects is 35 to 50 IU/kg once weekly. 
Za rutinsko profilakso je priporočena shema odmerjanja pri pediatričnih bolnikih 35 do 50 i.e./kg enkrat na teden.
Comparison of Pharmacokinetic Parameters of IDELVION by Age Category (Median (min, max)) Following a Single Injection of 50 IU/kg IDELVION 
Primerjava farmakokinetičnih parametrov zdravila IDELVION po starostnih skupinah (mediana (min, maks)) po enkratni injekciji zdravila IDELVION v odmerku 50 i.e./kg Farmakokinetični parametri
Albutrepenonacog alfa 250 IU 
albutrepenonakog alfa 250 i.e.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using IDELVION. 
Pred začetkom uporabe zdravila IDELVION se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
For an incremental recovery of 1 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 1 dl/kg 
Za postopno povrnitev aktivnosti 1 i.e./dl na 1 i.e./kg se odmerek izračuna kot sledi: Odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeno zvišanje ravni faktorja IX (i.e./dl) x 1 dl/kg
• If you have further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
FIX inhibition/Inhibitor development 
Inhibicija faktorja IX /razvoj inhibitorjev neznana pogostnost
IDELVION 1000 IU 
IDELVION 1000 i.e.
Expected factor IX rise (IU/dl or % of normal) = Dose (IU) x Recovery (IU/dl per IU/kg)/body weight (kg) 
Pričakovani dvig faktorja IX (i.e./dl ali % normalne vrednosti) = odmerek (i.e.) x povrnitev aktivnosti (i.e./dl na i.e./kg)/telesna masa (kg)
IDELVION (INN: albutrepenonacog alfa) is a recombinant coagulation factor IX. 
Zdravilo IDELVION (INN: albutrepenonakog alfa) je rekombinantni koagulacijski faktor IX.
Single dose may be sufficient for a majority of minor surgeries. 
50 - 80 (začetna raven) Enkratni odmerek lahko zadostuje za večino manjših operacij.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH viala z vehiklom 2,5 ml
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction. 
Pri poskusu indukcije imunske tolerance pri bolnikih s hemofilijo B, ki so imeli inhibitorje faktorja IX in alergijske reakcije v anamnezi, so poročali o nefrotskem sindromu.
Albutrepenonacog alfa 1000 IU 
albutrepenonakog alfa 1000 i.e.
Inhibitor development has been observed in previously treated patients in the post-marketing experience with IDELVION. 
Po prihodu zdravila IDELVION na trg so pri predhodno zdravljenih bolnikih opazili razvoj inhibitorjev.
The active substance in IDELVION is albutrepenonacog alfa (recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP)). 
Učinkovina v zdravilu IDELVION je albutrepenonakog alfa (rekombinantni fuzijski protein, sestavljen iz koagulacijskega faktorja IX, povezanega z albuminom (rIX-FP)).
Albutrepenonacog alfa 500 IU 
albutrepenonakog alfa 500 i.e.
IDELVION 500 IU 
IDELVION 500 i.e.
Clinical studies of IDELVION did not include subjects aged 65 and over. 
Osebe, stare 65 let in več, niso bile vključene v klinične študije zdravila IDELVION.
1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20 
1 vialo s 5 ml vode za injekcije 1 priprava za prenos s filtrom 20/20
1 venipuncture set 
1 komplet za punkcijo vene
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached. 
Zavrzite vialo vehikla skupaj z modrim adapterjem, pritrjenim na Mix2Vial.
What IDELVION contains 
Kaj vsebuje zdravilo IDELVION
After filtering/withdrawal (see below) the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Po filtraciji/izsesanju (glejte spodaj) pred dajanjem preverite videz rekonstituiranega zdravila, da raztopina ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20 
1 viala z 2,5 ml vode za injekcije 1 priprava za prenos s filtrom 20/20
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 2000 IU 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH viala s praškom 2000 i.e.
• Eczema 
• ekcem.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise. 
Medtem ko je viala z zdravilom v pokončnem položaju, priključite injekcijsko brizgo na »Luerjev zaklop« na setu Mix2Vial s privijanjem v smeri urinega kazalca.
2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
2,5 ml vehikla v viali (steklo tipa I), z zamaškom (gumijast), okroglo ploščico (plastična) in zaporko (aluminijasta).
5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
5 ml vehikla v viali (steklo tipa I), z zamaškom (gumijast), okroglo ploščico (plastična) in zaporko (aluminijasta).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 250 IU 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH viala s praškom 250 i.e.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg. 
IDELVION 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 260 - 300 mOsm/kg
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
IDELVION 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (2000 i.e) v 10 ml viali (steklo tipa I), z zamaškom (gumijast), okroglo ploščico (plastična) in zaporko (aluminijasta).
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Nemčija
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 250 i.e. albutrepenonakoga alfa (100 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala z 2,5 ml vode za injekcije
1 disposable 5 ml syringe 
1 injekcijska brizga (5 ml) za enkratno uporabo
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg. 
IDELVION 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 260 - 300 mOsm/kg
How to store IDELVION 
Shranjevanje zdravila IDELVION
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
IDELVION 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (250 i.e) v 6 ml viali (steklo tipa I), z zamaškom (gumijast), okroglo ploščico (plastična) in zaporko (aluminijasta).
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Nemčija
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 500 IU 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH viala s praškom 500 i.e.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg. 
IDELVION 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 260 - 300 mOsm/kg
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom: 500 i.e. albutrepenonakoga alfa (200 i.e./ml po rekonstituciji) 1 viala z 2,5 ml vode za injekcije
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder 
IDELVION 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa). 
IDELVION 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 250 i.e. rekombinantnega fuzijskega proteina, sestavljenega iz koagulacijskega faktorja IX, povezanega z albuminom (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog alfa).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
IDELVION 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (1000 i.e) v 6 ml viali (steklo tipa I), z zamaškom (gumijast), okroglo ploščico (plastična) in zaporko (aluminijasta).
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Bolezni kože in podkožja izpuščaj občasni ekcem občasni
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper. 
Obrnite vialo z vehiklom, na katero je pritrjen set Mix2Vial, in porinite konico prozornega adapterja naravnost navzdol skozi zamašek viale z zdravilom.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
IDELVION 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek (500 i.e) v 6 ml viali (steklo tipa I), z zamaškom (gumijast), okroglo ploščico (plastična) in zaporko (aluminijasta).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa). 
IDELVION 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 2000 i.e. rekombinantnega fuzijskega proteina, sestavljenega iz koagulacijskega faktorja IX, povezanega z albuminom (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog alfa).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder 
IDELVION 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 viala s praškom
Dizziness 
Odmerek
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection 
IDELVION 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa). 
IDELVION 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 500 i.e. rekombinantnega fuzijskega proteina, sestavljenega iz koagulacijskega faktorja IX, povezanega z albuminom (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog alfa).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa). 
IDELVION 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje nominalno 1000 i.e. rekombinantnega fuzijskega proteina, sestavljenega iz koagulacijskega faktorja IX, povezanega z albuminom (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog alfa).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 
IDELVION 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje