natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clomicalm on 1 April 1998. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clomicalm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. aprila 1998.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clomicalm. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clomicalm.
Clomicalm is available as tablets (5, 20 and 80 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Zdravilo Clomicalm je na voljo v obliki tablet (5 mg, 20 mg in 80 mg) in se izdaja le na recept.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clomicalm's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Clomicalm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Since low levels of these neurotransmitters can be linked to depression and anxiety, increasing them can help the dogs feel calmer so improving the behavioural signs in dogs with separation related problems. 
Ker so lahko nizke ravni teh živčnih prenašalcev povezane z depresijo in anksioznostjo, lahko njihovo zvišanje psom pomaga, da so mirnejši, in tako izboljša vedenjske znake pri psih s težavami, povezanimi z ločitvijo.
Clomicalm must not be used in dogs with a known hypersensitivity to clomipramine and related medicines (known as tricyclic antidepressants). 
Zdravilo Clomicalm se ne sme uporabljati pri psih z znano občutljivostjo za klomipramin in povezana zdravila (znana kot triciklični antidepresivi).
The tablets are given twice a day with or without food and usually 2 - 3 months is sufficient to control the condition although some dogs may need longer treatment. 
Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Tablete se dajejo dvakrat na dan s hrano ali brez nje, dva- do trimesečno zdravljenje pa navadno zadostuje za nadzor nad motnjo, čeprav je za nekatere pse potrebno daljše zdravljenje.
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy (lack of energy) or an elevation in liver enzymes which is reversible when treatment is stopped. 
Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembo teka, letargijo (pomanjkanje energije) ali povečanje ravni jetrnih encimov, ki minejo ob prenehanju jemanja zdravila.
Liver effects have been reported particularly in dogs with existing liver problems. 
Zabeleženi so bili učinki na jetra, zlasti pri psih z že obstoječimi obolenji jeter.
Vomiting may be reduced by giving the tablets with a small quantity of food. 
Bruhanje se lahko omili z dajanjem zdravila skupaj z manjšim obrokom hrane.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clomicalm. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Clomicalm is a veterinary medicine used as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems when separated from their owners, their home or other dogs. 
Zdravilo Clomicalm se uporablja kot pripomoček pri zdravljenju psov z vedenjskimi motnjami ob ločitvi od lastnikov, običajnega doma ali drugih psov.
What are the risks associated with Clomicalm? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clomicalm?
What benefits of Clomicalm have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Clomicalm izkazalo v študijah?
What is Clomicalm and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Clomicalm in za kaj se uporablja?
It contains the active substance clomipramine hydrochloride. 
Vsebuje zdravilno učinkovino klomipramin hidroklorid.
Why is Clomicalm approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Clomicalm odobreno?
Other information about Clomicalm: 
Druge informacije o zdravilu Clomicalm
For more information about treatment with Clomicalm, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
For practical information about using Clomicalm, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
to be effective in reducing behavioural problems in dogs associated with separation anxiety and was more effective than behavioural therapy alone on the basis of a broad spectrum of behavioural signs of anxiety including signs of high attachment to the owner. 
Terenske študije, izvedene v ZDA in Evropi, so pokazale, da lahko zdravilo Clomicalm ob uporabi z vedenjsko terapijo učinkovito zmanjša vedenjske motnje pri psih, povezane z ločitveno anksioznostjo, in je bilo učinkovitejše od zdravljenja samo z vedenjsko terapijo pri zdravljenju širokega spektra vedenjskih znakov anksioznosti, vključno z znaki velike navezanosti na lastnika.
How does Clomicalm work? 
Kako zdravilo Clomicalm deluje?
Such problems may include destruction of property and inappropriate defaecation and urination in the home. Clomicalm should only be given in combination with behavioural therapy. 
Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine in neprimerno odvajanje blata ali vode doma.
How is Clomicalm used? 
Kako se zdravilo Clomicalm uporablja?
Immediate Packaging 
Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment 
Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
Very common: a transient temperature increase slightly above 40 ºC might occur between two or three days following vaccination. 
Zelo pogosti: prehoden porast telesne temperature rahlo nad 40 ºC lahko nastopi med dvema ali tremi dnevi po cepljenju.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
6.2 Major incompatibilities 
6.3 Glavne inkompatibilnosti
Duration of immunity: 9 months demonstrated by challenge 
Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for Leporidae, inactivated viral vaccine for rabbits. 
Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
Revaccination: 9 months after vaccination. 
Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu) 
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Vaccination of rabbits induced the production of hemagglutination inhibition antibodies that persisted for at least 12 months. 
Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Before use allow the vaccine to reach room temperature. 
Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Very common: nodules or swelling (< 2 cm) can be observed in the injection site, which may last 24 hours. 
Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
Do not mix with any other veterinary medicinal products. 
Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.. 
Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
The vaccine provides protection only against RHDV2, cross protection against classical RHDV has not been demonstrated. 
Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
Pregnant does should be handled with special care to avoid stress and risk of abortion 
Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Disposal: read the package leaflet. 
Odstranjevanje: preberite navodilo za uorabo.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Special precautions for use in animals: Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant. 
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Mineral oil: ………………..104.125 mg 
Mineralno olje: ………………104,125 mg
For active immunisation of rabbits from the age of 30 days to reduce mortality caused by the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2). 
Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Special precautions for use in animals Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant. 
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products. 
6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Mineral oil…………104.125 mg 
Mineralno olje………………104,125 mg
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data. 
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer 
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Laboratory studies in doe rabbits in the last third of gestation have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects. 
Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Cardboard box of 10 glass vial of 1 dose (0.5 ml) Cardboard box of 1 glass vial of 10 doses (5 ml). 
Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Laboratorios Hipra, S.A.
This slight temperature increase resolves spontaneously without treatment by day 5 post-vaccination. 
Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do
10 x 1 dose (0.5 ml). 
10 x 1 odmerek (0,5 ml)
ERAVAC Emulsion for injection for rabbits 
ERAVAC Emulzija za injiciranje za kunce
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
<PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Thiomersal…………0.05 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
1 x 10 doses (5 ml). 
1 x 10 odmerkov (5 ml).
La Selva, 135 17170 Amer SPAIN 
17170 Amer SPAIN
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037 …. 
Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2(RHDV2),
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ……≥70% cELISA40* 
Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, inaktiviran ≥70% cELISA40 ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Inactivated RHDV2, strain V-1037: ……… ≥70% cELISA40* 
RHDV2, sev V-1037, inaktiviran: ≥70% cELISA40 ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58 
Tel: (+32) 9 324 21 58
To be supplied only on veterinary prescription. 
B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian essential oil medicines. 
Bolniki z odprtimi ranami, težavami s kožo, močno povišano telesno temperaturo, hudimi okužbami ter resnimi težavami s srcem in prekrvavitvijo se ne smejo kopati v kopelih z zdravili, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke.
Valerian essential oil medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years. 
Zdravila, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Valerian essential oil is the common name for the essential oil extracted from the underground parts of the plant Valeriana officinalis L. 
Eterično olje zdravilne špajke je splošno ime za eterično olje, ekstrahirano iz podzemnih delov rastline Valeriana officinalis L.
If symptoms continue during the use of the medicine, a doctor or a healthcare practitioner should be consulted. 
Če simptomi med uporabo zdravila ne popustijo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian essential oil. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke.
Further information on the risks associated with these valerian essential oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC noted the lack of clinical studies with valerian essential oil medicines, but took into account the well documented use of this herbal medicine. 
Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij z zdravili, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, vendar je upošteval dobro dokumentirano uporabo tega zdravila rastlinskega izvora.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian essential oil. 
To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo eteričnega olja zdravilne špajke.
The HMPC conclusions on the use of these valerian essential oil medicines for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'. 
Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, za lajšanje blagih simptomov stresa in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi“.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, valerian essential oil can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep. 
Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko eterično olje zdravilne špajke uporablja za lajšanje blagih simptomov stresa in kot pomoč pri spanju.
Herbal medicines containing valerian essential oil are usually available in liquid forms to be taken by mouth or used as bath additives. 
Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, so navadno na voljo v tekoči obliki za jemanje skozi usta ali kot dodatek kopeli.
Any applications for the licensing of medicines containing valerian essential oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Further information on the HMPC assessment of valerian essential oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian essential oil. 
Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke.
Valerian essential oil EMA/154066/2016 
EMA/154066/2016
Information on the use and licensing of valerian essential oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Valerian essential oil is obtained by directing steam through the underground parts of the plant. 
Eterično olje zdravilne špajke se pridobiva z uvajanjem pare skozi podzemne dele rastline.
Valerian essential oil may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Eterično olje zdravilne špajke je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Detailed instructions on how to take valerian essential oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
For more information about treatment with valerian essential oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What evidence supports the use of valerian essential oil medicines? 
Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje zdravilne
Other information about valerian essential oil medicines 
Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke
What is valerian essential oil? 
Kaj je eterično olje zdravilne špajke?
What are the risks associated with valerian essential oil medicines? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo eterično olje zdravilne
For practical information about using valerian essential oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
How are valerian essential oil medicines approved in the EU? 
Kako so zdravila, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, odobrena v
Side effects have been reported with valerian essential oil medicines. 
Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje zdravilne špajke, so poročali o neželenih učinkih.
United Kingdom Medimpex UK LTD 127 Shirland road, 
Združeno kraljestvo Medimpex UK LTD 127 Shirland road,
Annex I List of medicinal products and presentations 
Priloga I Seznam poimenovanj, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
The main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived). 
Glavno merilo učinkovitosti je bil celokupni čas preživetja (kako dolgo so bolniki živeli).
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933. 
Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onivyde? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Onivyde?
In Europe, irinotecan has been authorised for a number of years for the treatment of colorectal cancer. 
V Evropi je irinotekan že več let odobren za zdravljenje kolorektalnega raka.
Metastatic means that the cancer has spread to other parts of the body. 
„Metastatski“ pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.
Onivyde received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 October 2016. 
Za zdravilo Onivyde je bilo 14. oktobra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
The European Medicines Agency decided that Onivyde's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Onivyde večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
As for all medicines, data on the use of Onivyde are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Onivyde stalno spremljajo.
Further information on Onivyde can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde. 
Nadaljnje informacije o zdravilu Onivyde so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
The liposomes are expected to accumulate within the tumour and release the medicine slowly over time, thereby decreasing the rate at which irinotecan is removed from the body and allowing it to act for longer. 
Pričakovano je, da se liposomi nakopičijo v tumorju in sčasoma počasi sproščajo zdravilo, s čimer zmanjšajo hitrost, s katero se irinotekan odstrani iz telesa, in omogočajo, da deluje dlje.
Other information about Onivyde 
Druge informacije o zdravilu Onivyde
The recommended dose is 70 mg per square metre of body surface given every 2 weeks together with 5-fluorouracil and leucovorin. 
Priporočeni odmerek je 70 mg na kvadratni meter telesne površine, ki se daje vsaka dva tedna skupaj s 5-fluorouracilom in levkovorinom.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onivyde have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Onivyde upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Why is Onivyde authorised in the EU? 
Zakaj je zdravilo Onivyde odobreno v EU?