natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.” 
Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal. 
Nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povzročijo resne zaplete v prebavilih, tudi krvavitev, razjedo in predrtje želodca, tankega črevesa ali debelega črevesa, ki so lahko usodni.
• If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
• če jemljete druge nesteroidne antirevmatike, vključno s takšnimi, ki delujejo selektivno na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila za lajšanje bolečine in proti vročini;
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex 
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Feldene 20 (20mg Capsules) 
Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany 
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany 
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania 
Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romunija
“Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms. 
'' Neželene učinke lahko zmanjšamo na minimum, tako da uporabimo najmanjši učinkoviti odmerek in ga dajemo najkrajši možni čas, potreben za odpravo simptomov.
Se-104 35 Stockholm Sweden 
Se-104 35 Stockholm Švedska
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.” 
Klinično korist in prenašanje je treba preverjati v rednih časovnih razmikih in zdravljenje nemudoma ukiniti, če se pojavijo kožne reakcije ali večji zapleti v prebavilih.''
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral . 
Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
20144 Milano Italy 
20144 Milano Italija
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis. 
Besedilo odstavka o indikacijah, ki se nanaša na osteoartritis, revmatoidni artritis in ankilozirajoči spondilitis, se mora glasiti: ''Piroksikam je indiciran za zmanjšanje simptomov osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa.
Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria 
Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France 
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium 
Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgija
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood. 
Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in se posvetovati z zdravnikom, če se bodo pojavili želodčna bolečina ali znaki krvavitve v želodcu ali črevesu, kot so na primer črno blato ali kri v blatu, ali če boste bruhali kri.
Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium 
Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgija
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice. 
- Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms. 
Neželene učinke lahko zmanjšamo na minimum, tako da uporabimo najmanjši učinkoviti odmerek in ga dajemo najkrajši možni čas, potreben za odpravo simptomov.
• Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.” 
• preobčutljivost za zdravilno učinkovino, kožna reakcija (ne glede na resnost) po jemanju piroksikama,drugega nesteroidnega antirevmatika ali drugih zdravil v preteklosti.''
D-25870 Norderfriedrichskoog 
D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
− prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; 
− piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden 
11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedska
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription. 
Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam. 
Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium 
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs. 
Podatki opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam povezan z večjim tveganjem resnih kožnih reakcij kot drugi neoksikamski nesteroidni antirevmatiki.
The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs. 
CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Kent Ct13 9nj United Kingdom 
Kent Ct13 9nj
Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular 
Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
500 mg/50 g Cream 
500 mg/50 g Krema
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy 
Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium 
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses. 
• sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi nesteroidnimi antirevmatiki s selektivnim delovanjem na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino v analgetičnih odmerkih,
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany 
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment. 
Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem s piroksikamom pozorni na pojav znakov ali simptomov razjede ali krvavitve v prebavilih.
− piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated; 
− v primeru indikacije za NSAID piroksikam ni več terapija prve izbire;
Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided. 
Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects. 
Zdravnik vam lahko hkrati s piroksikamom predpiše drugo zdravilo, ki bo preprečilo možne neželene učinke na želodec ali črevo.
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon). 
• če imate ali ste imeli anamnezo o boleznih prebavil (želodčno ali črevesno vnetje), ki povečajo nevarnost krvavitve, kot so na primer ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak prebavil, divertikulitis (vnetje ali okužba žepastih mešičkov v kolonu);
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark 
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danska
− In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group. 
− Ob upoštevanju razpoložljivih podatkov je Odbor zaključil, da v primerjavi z drugimi NSAIDi kot skupino obstaja pri sistemskih formulacijah piroksikama povečano tveganje za gastrointestinalne in resne kožne reakcije.
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom 
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veliak Britanija
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark 
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danska
Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal 
2770-071 Paço De Arcos Portugalska
Edificio Euromadrid 
Edificio Euromadrid Las Matas
• Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding. 
• bolniki z aktivno peptično razjedo, vnetno boleznijo prebavil ali krvavitvijo v prebavilih,
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania 
Baia Mare, Jud Maramures Romunija
75014 Paris France 
75012 Paris Francija
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven 
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany 
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany 
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you. 
''Pri jemanju piroksikama natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway 
Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety. 
V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
10mg/gm Cream 
10mg/gm Krema
DO NOT TAKE PIROXICAM: 
NE JEMLJITE PIROKSIKAMA:
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary 
92027 Hlomovec Madžarska
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
0.5g/50g - 50g Cream 
0.5g/50g - 50g Krema
3640 Ae Mijdrecht The Netherlands 
3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005). 
: EMEA/CHMP/343456/2005).
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event. 
Kratkotrajna in dolgotrajna izpostavljenost nesteroidnim antirevmatikom poveča tveganje resnega zapleta v prebavilih.
Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy 
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom 
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain 
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8). 
V povezavi z uporabo nesteroidnih antirevmatikov so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, tudi eksfoliativnem dermatitisu, Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi, ki so bili v nekaterih primerih usodni (glejte poglavje 4.8).
HOW TO TAKE PIROXICAM 
KAKO JEMATI PIROKSIKAM
Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5). 
Tveganje resnih zapletov v prebavilih je povečano pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralne kortikosteroide, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali protitrombocitna zdravila, na primer majhne odmerke acetilsalicilne kisline (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy 
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italija
The following indications must be deleted from this section: 
Iz tega poglavja je treba v skladu z besedilom v poglavju 4.1 izbrisati navodila o odmerjanju za naslednje indikacije:
H-1106, Budapest Hungary 
H-1106, Budapest Madžarska
• “If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. 
• če ste imeli v preteklosti želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
10 mg/1 g Cream 
10 mg/1 g Krema
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
• If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. 
• če imate želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
Feldene Capsules 10 Mg 
Feldene Kapsulas 10 Mg
“Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation. 
''Učinki na prebavila, tveganje razjede v prebavilih, krvavitve in predrtja.
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane 
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy 
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italija
Felcam20 mg/cap Hard capsules 
Felcam20 mg/cap Kapsula, trda
• Patient history of gastrointestinal disorders that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers or diverticulitis. 
• anamneza o boleznih prebavil, ki povečajo nevarnost krvavitev, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak v prebavilih ali divertikulitis,
Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain 
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španija
Kapsula 
Kapsulas uporaba
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany 
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Nemčija
S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi 
Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
3640 Ae Mijdrecht 
3640 Ae Mijdrecht Nozozemska
D- 85737 Ismaning Germany 
D- 85737 Ismaning Nemčija
D-85737 Ismaning Germany 
D-85737 Ismaning Nemčija
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany 
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM V NAVODILU ZA UPORABO PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO UPORABO, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas 
PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms. 
Določil vam bo najmanjši odmerek, ki učinkovito odpravlja simptome.
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs. 
Pregled je pokazal, da omejeni epidemiološki podatki in podatki iz spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila nakazujejo na povečano tveganje gastrointestinalnih in kožnih reakcij (vključno s smrtno nevarnimi buloznimi reakcijami), povezanih z drugimi neselektivnimi NSAID-i. CHMP je menil, da je ocena vzbudila pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam, ter je skladno s tem obvestil Evropsko komisijo.
Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium 
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom 
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium 
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Hotemin 10 mg capsule 
Hotemin 10 mg Kapsula
Flamatrol 10mg Capsules 
Flamatrol 10mg Kapsulas
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road 
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered. 
Skrbno moramo presoditi o morebitni potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke) (glejte poglavje
Flamatrol 20mg Capsules 
Flamatrol 20mg Kapsulas
Hotemin 20 mg capsule 
Hotemin 20 mg Kapsula
20MG/ML Solution for injection Intramuscular use 
20MG/ML Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba
− the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; 
− koristi piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa so večje od z njim povezanih tveganj;
Kent CT 13 9 NJ United Kingdom 
Kent Ct13 9nj Velika Britanija
Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium 
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Solution for injection Intramuscular use 
Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba
10 mg/cap Hard capsules 
10 mg/cap Kapsula, trda
1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use 
1x50 g/0,5 g Krema
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs. 
Podatki iz opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam v primerjavi z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki povezan z velikim tveganjem resnih toksičnih učinkov na prebavila.
Zerospam20 mg/cap Hard capsules 
Zerospam20 mg/cap Kapsula, trda
Feldene 10 Mg Capsules 
Feldene 10 Mg Kapsulas
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients. 
Pri teh bolnikih s povečanim tveganjem moramo enako kot pri zdravljenju z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki presoditi o uporabi piroksikama v kombinaciji z zdravili z zaščitnim delovanjem (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke).
20 mg/sachet Grannules for oral solution 
20 mg/sachet Zrnca za peroralno raztopino
Felcam20 mg/sup Suppository 
Felcam20 mg/sup Svečka
United Kingdom Neolab Limited 57 High Street 
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher
Feldene 20mg Capsules 
Feldene 20mg Kapsulas
20 mg/cap Hard capsules 
20 mg/cap Kapsula, trda
Estonia 
Estinija
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral. 
Opomba: Ta razdelek Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom 
Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
20 mg/sup Suppository 
20 mg/sup Svečka
20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use 
20 mg/ml, 1ml Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba
Piroxicam 10mg Capsules Bp 
Piroxicam 10mg Kapsulas Bp
Piroxicam 20mg Capsules Bp 
Piroxicam 20mg Kapsulas Bp
Piroxicam Innotech International 10 Mg, Gélule 
Piroxicam Innotech International 10 Mg,
20 mg/3 mg Granules for oral solution 
20 mg/3 mg Zrnca za peroralno raztopino
Piroxicam Capsules Bp 20mg 
Piroxicam Kapsulas Bp 20mg
Highfield, Cheadle SK8 3GY 
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veliak Britanija
Piroxicam Capsules Bp 10mg 
Piroxicam Kapsulas Bp 10mg
Piroxicam Capsules 10mg 
Piroxicam Kapsulas 10mg
Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/16 
Torrex Chiesi Pharma Gmbh
Tablets 
Tablets uporaba
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy 
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italija
Mobilat P Cream 5 mg/g 
Mobilat P Krema
Piroxicam Capsules 20mg 
Piroxicam Kapsulas 20mg
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgija
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgija
United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally 
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly. 
Pri vseh bolnikih, še zlasti pa pri starejših, je treba temeljito pretehtati tudi kombinirano zdravljenje z učinkovinami za zaščito prebavnega trakta (npr. z mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke).
Piroxicam 10mg Capsules 
Piroxicam 10mg Kapsulas
Piroxicam 20mg Capsules 
Piroxicam 20mg Kapsulas
United Kingdom Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park 
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velika Britanija
Tablet for oral solution Oral use 
Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
20124 Milano Italy 
20158 Milano Italija uporaba
Rectal 
Rektalna
Effervescent tablets 
Gastrorezistentna tableta
Eye drops, solution Ocular use 
Kapljice za oko, raztopina
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy 
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italija
Surrey KT20 7NS 
Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Injection 20mg/Ml 
Intramuscular Intramuskularna uporaba 20mg/Ml
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use 
20 mg/ml -1ml Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France 
Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
55216, Ingelheim Am Rhein Germany 
55216, Ingelheim Am Rhein Nemčija
Ratiopharm 20 Mg Comprimidos 
Ratiopharm 10 Mg Comprimidos uporaba
Feldene Dispersible Tablets-20 Mg 
Feldene Tableta za peroralno suspenzijos-20 Mg