natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• skin rash, peeling of the skin, abnormal thickening of the skin, redness, bruising, skin pain, 
• kožni izpuščaj, luščenje kože, nenormalno zadebeljena koža, rdečina kože, podplutost, boleča koža, spremenjena barva kože, izpadanje las
• headache, confusion, seizures, and loss of vision, which may be symptoms of a brain condition known as posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES). 
• glavobol, zmedenost, epileptični napadi in izguba vida so lahko simptomi stanja možganov,
Common cardiac failure, myocardial infarction, cardiac failure congestive, coronary artery disease, angina pectoris, pericardial effusion, atrial fibrillation, ejection fraction decreased, acute coronary syndrome, atrial flutter 
Srčne bolezni pogosti srčno popuščanje, miokardni infarkt, kongestivno srčno popuščanje, bolezen koronarnih arterij, angina pektoris, perikardni izliv, atrijska fibrilacija, zmanjšanje iztisnega deleža, akutni koronarni sindrom, atrijska undulacija občasni miokardna ishemija, kardialno nelagodje, ishemična kardiomiopatija, spazem koronarnih arterij, disfunkcija levega prekata
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 30, 60 or 180 film-coated tablets, together with one plastic canister containing a molecular sieve desiccant. 
Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z navojno zaporko, ki vsebujejo 30, 60 ali 180 filmsko obloženih tablet, skupaj s plastično posodo s sušilnim sredstvom, ki vsebuje molekulsko sito.
Each film-coated tablet contains 80 mg of lactose monohydrate. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg laktoze monohidrata.
In a study in rats, diffuse corneal edema with neutrophilic cell infiltration, and hyperplastic changes in the lenticular epithelium suggestive of a mild phototoxic reaction were observed in animals treated with 5 and 10 mg/kg ponatinib. 
V študiji pri podganah so pri živalih, ki so dobivale 5 in 10 mg/kg ponatiniba, opazili difuzni edem roženice z infiltracijo nevtrofilnih celic in hiperplastične spremembe epitelija leče, kar kaže na blage fototoksične reakcije.
With once-daily dosing, plasma exposures of ponatinib are increased by approximately 1.5-fold between first dose and steady state conditions. 
Z odmerjanjem enkrat na dan se je med prvim odmerkom in stanjem dinamičnega ravnovesja plazemska izpostavljenost ponatinibu povečala za približno 1,5-krat.
Stop breast-feeding during treatment with Iclusig. 
Med zdravljenjem z zdravilom Iclusig ne smete dojiti.
The probability of all patients with CP CML maintaining MCyR and MMR did not change further when the analysis was extended out to 5 years. 
Ko so analizo podaljšali na 5 let, se verjetnost pri bolnikih s CP-KM, ki vzdržujejo MCyR in MMR, ni spremenila.
• diarrhoea, vomiting, nausea 
• driska, bruhanje, siljenje na bruhanje
The bottle contains one sealed canister containing a molecular sieve desiccant. 
Plastenka vsebuje eno zaprto posodo s sušilnim sredstvom, ki vsebuje molekulsko sito.
• fluid in the thorax (may cause breathing difficulty) 
• tekočina v prsnem košu (lahko povzroči oteženo dihanje)
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing 30 film-coated tablets, together with one plastic canister containing a molecular sieve desiccant. 
Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z navojno zaporko, ki vsebujejo 30 filmsko obloženih tablet, skupaj s plastično posodo s sušilnim sredstvom, ki vsebuje molekulsko sito.
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 8 mm in diameter, with "C7" debossed on one side. 
Bela, bikonveksna, okrogla filmsko obložena tableta s približno 8 mm premera, z vtisnjeno oznako "C7" na eni strani.
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 30 or 90 film-coated tablets, together with one plastic canister containing a molecular sieve desiccant. 
Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z navojno zaporko, ki vsebujejo 30 ali 90 filmsko obloženih tablet, skupaj s plastično posodo s sušilnim sredstvom, ki vsebuje molekulsko sito.
Dose interruption or discontinuation may be required as described in Table 3. 
Kot je opisano v preglednici 3, se lahko zahteva prekinitev jemanja odmerka zdravila ali prenehanje jemanja zdravila.
Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative, hyperkeratosis, skin hyperpigmentation 
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj, suha koža, pruritis pogosti pruritični izpuščaj, eksfoliativni izpuščaj, eritem, alopecija, eksfoliacija kože, nočno potenje, hiperhidroza, petehija, ekhimoza, boleča koža, eksfoliativni dermatitis, hiperkeratoza, hiperpigmentacija kože
• Iclusig should be interrupted and resumed at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1, or recovery to pretreatment grade Occurrence at 15 mg: 
• Jemanje zdravila Iclusig je treba prekiniti in nadaljevati z jemanjem odmerka 15 mg po vrnitvi na ≤ stopnje 1 ali vrnitvi na stopnjo pred zdravljenjem.
In cynomolgus monkeys, systolic heart murmurs with no macroscopic or microscopic correlates were noted in individual animals treated with 5 and 45 mg/kg in the single dose toxicity study and at 1, 2.5 
V opicah cynomolgus so pri posameznih živalih, ki so dobivale 5 in 45 mg/kg v študiji toksičnosti pri enkratnem odmerku in 1, 2,5 in 5 mg/kg v 4-tedenski študiji toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih opazili sistolični šum na srcu brez makroskopskih ali mikroskopskih korelatov.
• Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Recurrence at 30 mg: 
• Z uporabo zdravila Iclusig je treba prenehati in po vrnitvi vrednosti ANC na ≥ 1,5 x 109/l in trombocitov na ≥ 75 x 109/l začeti z odmerkom 30 mg. Ponovitev pri odmerku 30 mg:
A brain condition called posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) has been reported in patients treated with ponatinib. 
Pri bolnikih, zdravljenih s ponatinibom, so poročali o stanju možganov, imenovanem sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES).
• Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to ≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Occurrence at 30 mg: 
• Z uporabo zdravila Iclusig je treba prenehati in po vrnitvi na ≤ 1. stopnjo (< 1,5 x IULN) začeti z odmerkom 30 mg.
• Iclusig should be discontinued 
• Zdravljenje z zdravilom Iclusig je treba ukiniti.
• Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Occurrence at 15 mg: 
• Z uporabo zdravila Iclusig je treba prenehati in po vrnitvi na ≤ 1. stopnjo (< 1,5 x IULN) začeti z odmerkom 15 mg.
(95% CI) Major Cytogenetic Responsec 
(95-% IZ) Bistven citogenetski odgovorc
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 9 mm in diameter, with “AP4” debossed on one side. 
Bela, bikonveksna, okrogla filmsko obložena tableta s približno 9 mm premera, z vtisnjeno oznako "AP4" na eni strani.
Iclusig should be interrupted immediately in case of thromboembolism. 
Spremljati je treba znake trombembolije in zdravljenje z zdravilom Iclusig takoj prekiniti v primeru trombembolije.
Iclusig 45 mg film-coated tablets 
Iclusig 45 mg filmsko obložene tablete
Iclusig 30 mg film-coated tablets 
Iclusig 30 mg filmsko obložene tablete
Serious side effects (common: may affect up to 1 in 10 people): 
Resni neželeni učinki (pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Discontinuing ponatinib should be considered if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days). 
Če v 3 mesecih (90 dneh) ni celovitega hematološkega odgovora, je treba razmisliti o ukinitvi ponatiniba.
• Contraceptive advice for men and women Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant. 
Ženske v rodni dobi, ki se zdravijo z zdravilom Iclusig, ne smejo zanositi.
• Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to < Grade 2 
• Z uporabo zdravila Iclusig je treba prenehati in po vrnitvi na < 2. stopnjo začeti z odmerkom 30 mg.
Iclusig 15 mg film-coated tablets 
Iclusig 15 mg filmsko obložene tablete
• Iclusig should be withheld and resumed at the same dose after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Recurrence at 45 mg: 
• Z uporabo zdravila Iclusig je treba prenehati in po vrnitvi vrednosti ANC na ≥ 1,5 x 109/l in trombocitov na ≥ 75 x 109/l znova uvesti enak odmerek.
Common dehydration, fluid retention, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypophosphataemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia, weight decreased, hyponatraemia 
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti zmanjšan apetit pogosti dehidracija, zastajanje tekočine, hipokalciemija, hiperglikemija, hiperurikemija, hipofosfatemija, hipertrigliceridemija, hipokaliemija, zmanjšanje telesne mase, hiponatriemija občasni sindrom tumorske lize
• constipation 
• nespečnost
In a patient suspected of developing an arterial occlusive event or a venous thromboembolism, Iclusig should be immediately interrupted. 
Zdravljenje z zdravilom Iclusig je treba pri sumu, da se je pri bolniku razvil arterijski okluzivni dogodek ali venska trombembolija, takoj prekiniti.
Common pneumonia, sepsis, folliculitis, cellulitis 
Infekcijske in parazitske bolezni zelo pogosti okužbe zgornjih dihal pogosti pljučnica, sepsa, folikulitis, celulitis
• increased blood level of bilirubin - the yellow breakdown substance of the blood pigment 
• zvišana raven bilirubina (rumene razgradne snovi krvnega pigmenta) v krvi (simptomi vključujejo: urin temno jantarne barve)
• Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L 
• Z uporabo zdravila Iclusig je treba prenehati in po vrnitvi vrednosti ANC na ≥ 1,5 x 109/l in trombocitov na ≥ 75 x 109/l začeti z odmerkom 15 mg.
respectively. 
stopnje.
- pancreas inflammation. 
- vnetje trebušne slinavke,
Iclusig is for oral use. 
Zdravilo Iclusig se jemlje peroralno.
Severe haemorrhage, including fatalities, occurred in Iclusig-treated patients. 
Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Iclusig, so se pojavile težke hemoragije, vključno s smrtnimi.
Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack 
Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol, omotica pogosti cerebrovaskularni dogodek, cerebralni infarkt, periferna nevropatija, letargija, migrena, hiperestezija, hipoestezija, parestezija, prehodni ishemični napad občasni cerebralna arterijska stenoza, možganska krvavitev, intrakranialna krvavitev, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije*
• Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to < Grade 2 
• Z uporabo zdravila Iclusig je treba prenehati in po vrnitvi na < 2. stopnjo začeti z odmerkom 15 mg.
Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride). 
Ena 30 mg filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ponatiniba (v obliki ponatinibijevega klorida).
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Pri dajanju zdravila Iclusig bolnikom z okvaro jeter se priporoča previdnost (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Common blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gamma-glutamyltransferase increased 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zvišanje ravni alanin-aminotransferaze, zvišanje ravni aspartat-aminotransferaze pogosti zvišanje ravni bilirubina v krvi, zvišanje ravni alkalne fosfataze v krvi, zvišanje ravni gama-glutamiltransferaze občasni hepatotoksičnost, odpoved jeter, zlatenica
cytogenetic responses. 
ali delni citogenetski odgovor (PCyR, partial cytogenetic response).
Neutropenia (ANC decreased) 
Trombocitopenija (zmanjšanje števila trombocitov) Nevtropenija (zmanjšanje ANC) Levkopenija (zmanjšanje števila levkocitov)
Common pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, abdominal discomfort, dry mouth, gastric haemorrhage 
Bolezni prebavil zelo pogosti bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, zaprtje, navzea, zvišanje ravni lipaz pogosti pankreatitis, zvišanje amilaz v krvi, gastroezofagealna refluksna bolezen, stomatitis, dispepsija, trebušna distenzija, nelagodje v trebuhu, suha usta, krvavitev v želodcu
itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, and grapefruit juice. 
Pri sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A, kot so klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromicin, troleandomicin, vorikonazol in sok grenivke, je potrebna previdnost, razmisliti pa je treba tudi o zmanjšanju začetnega odmerka zdravila Iclusig na 30 mg,
Common peripheral arterial occlusive disease, peripheral ischaemia, peripheral artery stenosis, intermittent claudication, deep vein thrombosis, hot flush, flushing 
Žilne bolezni zelo pogosti hipertenzija pogosti periferna arterijska okluzivna bolezen, periferna ishemija, stenoza periferne arterije, intermitentna klavdikacija, globoka venska tromboza, vročinski oblivi, zariplost občasni slaba periferna cirkulacija, vranični infarkt, venska embolija, venska tromboza, hipertenzivna kriza, stenoza ledvične arterije neznana anevrizme in disekcije arterij
• blood clot in a deep vein, sudden vein obstruction, blood clot in a blood vessel of the lung 
• krvni strdek v globokih venah, nenadna zapora ven, krvni strdek v krvni žili pljuč (simptomi vključujejo vročinske valove, zardevanje, pordelost obraza, težave z dihanjem)
• ever had or might now have a hepatitis B infection. 
• predhodno ali zdajšnjo okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravilo Iclusig namreč lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno.
• Iclusig discontinuation should be considered 
• Razmisliti je treba o ukinitvi zdravljenja z zdravilom Iclusig.
Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride). 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 45 mg ponatiniba (v obliki ponatinibijevega klorida).
Common erectile dysfunction 
Motnje reprodukcije in dojk pogosti erektilna disfunkcija
Each film-coated tablet contains 30 mg of ponatinib (as hydrochloride). 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ponatiniba (v obliki ponatinibijevega klorida).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 30 mg film-coated tablets ponatinib 
Iclusig 30 mg filmsko obložene tablete ponatinib
Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride). 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg ponatiniba (v obliki ponatinibijevega klorida).
Iclusig should be discontinued 
Zdravljenje z zdravilom Iclusig je treba ukiniti.
(95% CI) a Primary endpoint for CP-CML Cohorts was MCyR, which combines both complete (No detectable 
(95-% IZ) a Primarni opazovani dogodek za kohorte CP-KML je bil MCyR, kar združuje celovit (brez zaznavnih celic Ph+) in delni (1 % do 35 % celic Ph+) citogenetski odgovor.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride). 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 45 mg ponatiniba (v obliki ponatinibijevega klorida).
Common pancytopenia, febrile neutropenia, white blood cell count decreased, lymphocyte count decreased 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti anemija, zmanjšanje števila trombocitov, zmanjšanje števila nevtrofilcev pogosti pancitopenija, febrilna nevtropenija, zmanjšanje števila levkocitov, zmanjšano število limfocitov
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets ponatinib 
Iclusig 15 mg filmsko obložene tablete ponatinib
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as hydrochloride). 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ponatiniba (v obliki ponatinibijevega klorida).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride). 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg ponatiniba (v obliki ponatinibijevega klorida).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/006 30 film-coated tablets 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/13/839/006
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 
Pri dajanju zdravila Iclusig bolnikom z okvaro jeter se priporoča previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
It is used in addition to diet and exercise in the following ways: 
Uporablja se kot dodatek k prehrani in telesni vadbi na naslednje načine:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ristaben on 15 March 2010. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ristaben, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. marca 2010.
The full EPAR for Ristaben can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ristaben je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ristaben 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ristaben?
Ristaben is taken at a dose of 100 mg once a day. 
Zdravilo Ristaben se jemlje v odmerku 100 mg enkrat na dan.
This authorisation was based on the authorisation granted to Januvia in 2007 (‘informed consent'). 
Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet za zdravilo Januvia, ki je bilo izdano leta 2007 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ristaben. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ristaben.
What benefit has Ristaben shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Ristaben izkazalo med študijami?
A risk management plan has been developed to ensure that Ristaben is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ristaben je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
For more information about treatment with Ristaben, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ristaben preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The CHMP decided that Ristaben's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ristaben večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ristaben, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Ristaben should be reduced. 
Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila Ristaben zmanjšati.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ristaben. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ristaben, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Other information about Ristaben: 
Druge informacije o zdravilu Ristaben:
The active substance in Ristaben, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor. 
Zdravilna učinkovina zdravila Ristaben, sitagliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
What is the risk associated with Ristaben? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ristaben?
Ristaben was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other diabetes medicines. 
Zdravilo Ristaben je bilo učinkovitejše od placeba, kadar so ga bolniki jemali kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni.
If Ristaben is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Če se zdravilo Ristaben jemlje s sulfonilsečnino ali insulinom, bo odmerek sulfonilsečnine ali insulina morda treba znižati, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo (nizko raven sladkorja v krvi).
Ristaben was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled: 
Zdravilo Ristaben so proučevali v devetih študijah s skoraj 6 000 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih ravni glukoze v krvi niso bile zadostno nadzorovane:
Serious side effects reported with Ristaben include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions). 
Resni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ristaben, vključujejo pankreatitis (vnetje trebušne slinavke) in preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
In the studies comparing Ristaben with other medicines, the effectiveness of adding Ristaben to metformin was similar to that of adding glipizide. 
V študijah, v katerih so zdravilo Ristaben primerjali z drugimi zdravili, je bila učinkovitost dodajanja zdravila Ristaben metforminu podobna učinkovitosti dodajanja glipizida.
Ristaben is a diabetes medicine that contains the active substance sitagliptin. 
Ristaben je zdravilo za sladkorno bolezen, ki vsebuje zdravilno učinkovino sitagliptin.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes. 
Ti procesi skupaj znižujejo raven glukoze v krvi in prispevajo k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
For the full list of all side effects and restrictions with Ristaben, see the package leaflet. 
Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ristaben glejte navodilo za uporabo.
• two studies compared Ristaben with other diabetes medicines. 
• v dveh študijah so primerjali zdravilo Ristaben z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Ristaben or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients; 
Zdravilo Ristaben ali placebo so uporabili kot samostojno zdravilo v dveh študijah s 1 262 bolniki, kot dodatek k metforminu v eni študiji s 701 bolnikom in kot dodatek k pioglitazonu (agonistu PPARgama) v eni študiji s 353 bolniki;
Why has Ristaben been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Ristaben odobreno?
• three additional studies compared Ristaben with placebo when they were added to other diabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients. 
• v treh dodatnih študijah so zdravilo Ristaben primerjali s placebom, kadar sta bila dodana drugim zdravilom proti sladkorni bolezni: glimepiridu (drugi vrsti sulfonilsečnine) z metforminom ali brez njega pri 441 bolnikih, kombinaciji metformina in rosiglitazona (agonista PPAR-gama) pri 278 bolnikih ali ustaljenemu odmerku inzulina z metforminom ali brez njega pri 641 bolnikih.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, ki kaže na učinkovitost nadzora ravni glukoze v krvi.