natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies on Humira as an add-on to methotrexate: around two-thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo. 
• Pri revmatoidnem artritisu so se simptomi najbolj zmanjšali v študijah, v katerih je bilo zdravilo Humira uporabljeno kot dodatek metotreksatu: približno dvema tretjinama bolnikov, ki so kot dodatek jemali zdravilo Humira, so se po šestih mesecih simptomi zmanjšali za najmanj 20 %, medtem ko je do takšnega zmanjšanja simptomov prišlo le pri četrtini bolnikov, ki so kot dodatek jemali placebo.
In this study treatment failed in about 79% of patients receiving placebo compared with about 55% given Humira. 
V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 79 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi s 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
• Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut) 
• Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
• In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo. 
• Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu je artritis ponovno izbruhnil pri približno 40 % bolnikov, starih od štiri do 17 let, ki so prejemali zdravilo Humira bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi z 69 % tistih, ki so prejemali placebo.
For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in fewer swollen and tender joints compared with placebo. 
Pri artritisu, povezanem z entezitisom, je bilo pri jemanju zdravila Humira zabeleženih manj otečenih in bolečih sklepov v primerjavi z jemanjem placeba.
• psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints) 
• psoriatičnega artritisa (rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetja sklepov);
For the full list of side effects of Humira, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humira, glejte navodilo za uporabo.
More than twenty main studies involving over 9,500 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions. 
Učinkovitost zdravila Humira pri zmanjševanju vnetnih stanj so proučevali v več kot dvajsetih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 9 500 bolnikov.
Humira can only be obtained with a prescription. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Humira je le na recept.
For the full list of restrictions with Humira, see the package leaflet. 
Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo.
Pharmaceutical form 
Pharmaceutical Division
Aprotinin containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Zdravila, ki vsebujejo aprotinin, z dovoljenjem za promet v Evropski uniji Država članica
D-13353 Berlin postal address: 
13353 Berlin poštni naslov:
BAYER SANTE - 220, avenue de la recherche - 59120 LOOS 
FR-Francija BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA 
TRASYLOL RAZTOPINA ZA INTRAVENSKO PERFUZIJO
Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 
EL-Grčija Bayer Hellas AG 18 - 20, Sorou Str.
51368 Leverkusen, Germany 
51368 Leverkusen Nemčija
Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 
HU-Madžarska Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Member State (EU/EEA) 
EU/EGP
UK - United Kingdom 
UK-Velika Britanija
QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L 
ES-Španija QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Nordic Pharma Limited, Abbey House, 1650 Arlington Business Park, Theale, Reading, Berkshire RG7 4SA, UK 
1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Velika Britanija
1103 Budapest, Hungary 
HU-1103 Budapest
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany solution for injection/infusion intravenous use 
FI-Finska Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Nemčija raztopina za injiciranje / infundiranje
Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal 
2794-003 Carnaxide Portugalska
Bayer Vital GmbH D-51373 Leverkusen 
DE-Nemčija Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria 
AT-Avstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Bayer Pharma AG Berlin, D-13342 Germany 
PL-Poljska Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 
SE-Švedska Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Hungary 
LV - Latvija Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Berkshire RG14 1JA United Kingdom trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division 
Berkshire RG14 1JA Velika Britanija posluje kot
Richter Gedeon Nyrt., Budapest Pf. 27., 
SK-Slovaška Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
500000 U.I.C/50 ml 
500000 U.I.C / 50 ml raztopina za infundiranje
AT - Austria 
Avstrija
2 000 000 KUI/200 mL solution for injection intravenous use 
500 000 UIK / 50 mL raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Chemical Works of Gedeon Richter Plc., HU-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Hungary 
Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Madžarska
ES - Spain 
Španija
Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address: Müllerstr. 
DE-Nemčija Bayer Pharma Aktiengesellschaft sedež podjetja:
10.000 K10.000 KIU/ml IU/ml solution for perfusion intravenous use 
10.000 K 10.000 KIU/ml IU/ml raztopina za perfuzijo intravenska uporaba
20 mg Capsule, hard 
20 mg kapsula, trda peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Oral use bottle (HDPE) 
Stična ovojnina
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder(s) as applicable): 
Izvajanje sporazuma s strani držav članic (predložitev spremembe s strani imetnika (imetnikov) dovoljenja za promet z zdravilom, če je to ustrezno):
23 October 2013 
23. oktober 2013
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 19 November 2013 
Posredovanje prevodov prilog k sporazumu pristojnim nacionalnim organom:
The European Commission issued a decision on 13 December 2010. 
Evropska komisija je odločbo izdala dne 13. decembra 2010.
The usual starting dose is 10 mg once a day. 
Običajni začetni odmerek je 10 mg enkrat dnevno.
The maximum dose is 80 mg once a day. 
Najvišji odmerek je 80 mg enkrat dnevno.
Adjustment of dose should be made at intervals of four weeks or more. 
Odmerek je treba prilagajati v štiritedenskih ali daljših intervalih.
Lipitor is authorised in the EU via national procedures. 
Zdravilo Lipitor je bilo v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Why was Lipitor reviewed? 
Zakaj je bilo zdravilo Lipitor pregledano?
The CHMP harmonised the wording for lowering blood lipids as follows: 
Odbor CHMP je besedilo za zniževanje lipidov v krvi uskladil na naslednji način:
It must not be used in patients with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases (proteins in the blood) exceeding three times the upper limit of normal. 
Ne sme se uporabljati pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter ali z nepojasnjenim trdovratnim zvišanjem serumskih transaminaz (beljakovin v krvi), ki presega 3-kratno zgornjo normalno mejo.
Lipitor is also available in the EU under other trade names: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator and Zarator. 
Zdravilo Lipitor je v EU na voljo tudi pod drugimi tržnimi imeni: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator in Zarator.
The European Medicines Agency has completed a review of Lipitor. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Lipitor.
It must also not be used during pregnancy, while breast-feeding and in women of child-bearing potential not using appropriate contraception. 
Prav tako se ne sme uporabljati med nosečnostjo, v obdobju dojenja in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljive kontracepcijske zaščite.
It is also used for the prevention of a first cardiovascular event (such as a heart attack) in patients considered to be at high risk. 
Uporabljamo ga tudi za preprečevanje prvega srčno-žilnega dogodka (kot je npr. srčni infarkt) pri bolnikih, za katere je bilo ugotovljeno visoko tveganje za te dogodke.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
To je v državah članicah privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kot je razvidno iz razlik v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, v označevanju in navodilu za uporabo v državah, v katerih je zdravilo na trgu.
What is Lipitor? 
Kaj je zdravilo Lipitor?
The CHMP agreed on the following wording for the prevention of cardiovascular events: ‘Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors'. 
Odbor CHMP je soglašal z naslednjim besedilom za preprečevanje srčno-žilnih dogodkov: „Preprečevanje srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih z ocenjenim visokim tveganjem za prvi kardiovaskularni dogodek, kot dopolnilo pri odpravljanju drugih dejavnikov tveganja.“
The CHMP also harmonised wording for other sections of the SmPC including sections on special warnings, interaction with other medicinal products, precautions for use, pregnancy and lactation, and adverse effects. 
Odbor CHMP je uskladil tudi besedilo drugih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji s posebnimi opozorili, medsebojnim delovanjem z drugimi zdravili, previdnostnimi ukrepi, nosečnostjo in dojenjem ter neželenimi učinki.
The CHMP agreed that Lipitor should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to atorvastatin or to any of the ingredients of the medicine. 
Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Lipitor ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) atorvastatin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Odbor CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvene razprave v okviru Odbora menil, da je treba povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo uskladiti v vsej EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lipitor in the European Union (EU). 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri tej agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Lipitor.
Lipitor is used together with diet to lower lipids (fats) known as cholesterol and triglycerides in the blood in patients with various types of hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels). 
Zdravilo Lipitor se uporablja skupaj z dieto za zniževanje ravni lipidov (maščob), ki jih imenujemo tudi holesterol, in trigliceridov v krvi pri bolnikih z različnimi vrstami hiperholesterolemije (visoke ravni holesterola v krvi).
On 15 December 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lipitor in the EU. 
Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Lipitor v EU, je dne 15. decembra 2009 zadevo napotila na odbor CHMP.
‘Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDLcholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. 
„Zdravilo Lipitor je indicirano kot dopolnilo k prehrani za zniževanje povišanega celokupnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna različica) ali s kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar je odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe nezadosten.
Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.' 
Zdravilo Lipitor je indicirano tudi za zniževanje celokupnega holesterola in holesterola LDL pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek drugim načinom terapevtskega zniževanja lipidov (npr. aferezi LDL) ali če taki načini niso na voljo.“
Company responses provided on: 29 March 2010, 17 June 2010 Opinion date: 
29. marca 2010, 17. junija 2010
Lipitor was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Lipitor potrebno usklajevanje.
Date of first authorisation: 23 April 2007 Date of latest renewal: 13 April 2012 
Datum prve odobritve: 23. april 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 13. april 2012
It may harm them, 
driska, navzea pogosti:
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take. 
Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati.
This medicine should be taken once a day. 
To zdravilo je treba jemati enkrat na dan.
Advagraf is used in adults. 
Zdravilo Advagraf se uporablja pri odraslih.
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor. 
Nosite primerna zaščitna oblačila in uporabljajte sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Advagraf reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections. 
Zdravilo Advagraf omeji obrambni mehanizem vašega telesa (imunski sistem), ki ne bo tako dober pri premagovanju okužb.
pancreatic pseudocyst, subileus 
psevdocista pankreasa, subileus
Advagraf with food and drink 
Zdravilo Advagraf skupaj s hrano in pijačo
Take Advagraf on an empty stomach or 2 to 3 hours after a meal. 
Zdravilo Advagraf vzemite na prazen želodec ali 2 do 3 ure po jedi.
This medicine should only be prescribed to you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients. 
To zdravilo vam lahko predpiše samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju bolnikov s presaditvami.
Do not take a double dose the next morning. 
Naslednje jutro ne vzemite dvojnega odmerka.
Older peoples There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in older people. 
Starejši ljudje Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših ljudeh potrebna prilagoditev odmerjanja.
Advagraf and Prograf are not interchangeable. 
Zdravili Advagraf in Prograf nista zamenljivi.
Advagraf doses are usually reduced in the post-transplant period. 
Odmerki zdravila Advagraf se med obdobjem po presaditvi ponavadi zmanjšajo.
No studies on the effects of tacrolimus (Advagraf) on the ability to drive and use machines have been performed. 
Študij o vplivu takrolimusa (Advagraf) na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
What Advagraf is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Advagraf in za kaj ga uporabljamo
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if dosage instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine. 
Če videz tega zdravila ni enak kot običajno ali so se spremenila navodila za jemanje, se čimprej pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom, da zagotovite, da imate pravo zdravilo.
If you have forgotten to take your Advagraf capsules in the morning, take them as soon as possible on the same day. 
Če ste zjutraj Advagraf kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery. 
Začeti se mora približno 12-18 ur po koncu operacije.
Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride). 
Takrolimus ni kompatibilen s polivinilkloridom (PVC).
It is an immunosuppressant. 
Je imunosupresiv.
A number of associated cases of transplant rejection have been reported (frequency cannot be estimated from available data). 
Ob tem so poročali o nekaj primerih s tem povezanih zavrnitev presadka (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti).
Other medicines and Advagraf 
Druga zdravila in zdravilo Advagraf
After opening the aluminium wrapper: 1 year 
Po odprtju aluminijastega ovoja: 1 leto.
You will need to take Advagraf every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ. 
Zdravilo Advagraf boste morali jemati vsak dan, dokler potrebujete imunosupresijo za preprečitev zavrnitve presajenega organa.
Do not use Advagraf after the expiry date which is stated on the carton after “Exp”. 
Zdravila Advagraf ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ''Exp''.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions. 
Pojavijo se lahko resni neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Abnormality of the optic nerve (optic neuropathy) 
Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo): - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Certain combinations of tacrolimus with drugs known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase the risk of these effects (see section 4.5). 
Določene kombinacije takrolimusa z zdravili, za katere je znano, da imajo nefrotoksične ali nevrotoksične učinke, lahko povečajo tveganje za te učinke (glejte poglavje 4.5).
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency, - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Posodobljen RMP je treba predložiti: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Stopping your treatment with Advagraf may increase the risk of rejection of your transplanted organ. 
Prekinitev zdravljenja z zdravilom Advagraf lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
If you are allergic to peanut or soya, talk to your doctor to determine whether you should use this medicine. 
Če ste alergični na arašide ali sojo, se posvetujte s svojim zdravnikom, da presodi ali lahko uporabljate to zdravilo.
Tubing, syringes and other equipment used to prepare a suspension of Advagraf capsule contents must not contain PVC. 
Cevke, brizge in drugi pripomočki, ki se jih uporablja za pripravo suspenzije iz zdravila Advagraf kapsule, ne smejo vsebovati PVC-ja.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Advagraf. 
Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Advagraf ne smejo dojiti.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
The safety and efficacy of Advagraf in children under 18 years of age have not yet been established. 
Varnost in učinkovitost zdravila Advagraf pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
A double dose should not be taken on the next morning. 
Naslednje jutro ne sme vzeti dvojnega odmerka.
The incidences of acute rejection were numerically lower with tacrolimus in all three studies and one of the studies reported a significantly lower incidence of bronchiolitis obliterans syndrome with tacrolimus. 
Incidenca akutnih zavrnitev je bila v vseh treh študijah številčno manjša s takrolimusom in v eni od teh študij so poročali o značilno manjši incidenci obliteracijskega bronhiolitisa pri uporabi takrolimusa.
Like all medicines, Advagraf can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Advagraf neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Advagraf. 
Pri tej skupini bolnikov je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Advagraf treba izvesti serološko testiranje na EBV-VCA.
If you are, think you might be or are planning to become pregnant, ask your doctor for advice before using Advagraf. 
Če ste noseči, mislite, da ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Advagraf.
The printing ink used to mark the capsule contains trace amounts of soya lecithin (0.48% of total printing ink composition). 
Tiskarsko črnilo, ki se uporablja za označevanje kapsul, vsebuje v sledovih sojin lecitin (0,48 % celotne sestave tiskarskega črnila).
If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Advagraf may need to be reduced. 
Če se pojavijo znaki toksičnosti, na primer resni neželeni učinki (glejte poglavje 4.8), bo odmerek zdravila Advagraf morda treba zmanjšati.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, eye tests, to set the right dose of Advagraf. 
Zdravnik vam bo od časa do časa moral narediti preiskave krvi, urina, srca in vida, da bo določil pravi odmerek zdravila Advagraf.
Data from clinical studies suggest that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 ng/ml. 
Podatki iz kliničnih študij kažejo, da je mogoče večino bolnikov uspešno nadzirati, če je najnižja koncentracija takrolimusa v krvi vzdrževana pod 20 ng/ml.
Hypersensitivity to tacrolimus, or to any of the excipients listed in section 6.1 Hypersensitivity to other macrolides 
Preobčutljivost na takrolimus ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 Preobčutljivost na druge makrolide