natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events. 
Vendar je bil delež teh zapletov večji pri bolnikih, ki so prejemali etorikoksib, kot pri bolnikih, ki so prejemali naproksen v odmerku 500 mg dvakrat na dan. Razlika v antitrombotičnem delovanju med nekaterimi NSAR-i, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 je pri bolnikih s tveganjem za trombembolične dogodke lahko klinično pomembna.
There were no statistically significant differences in thrombotic event rates between etoricoxib and diclofenac across all subgroups analyzed including patient categories across a range of baseline cardiovascular risk. 
Delež trombotičnih dogodkov se v vseh analiziranih podskupinah bolnikov, vključno z bolniki z različnimi stopnjami kardiovaskularnega tveganja v izhodišču, pri uporabi etorikoksiba ni statistično pomembneje razlikoval od deleža pri uporabi diklofenaka.
In rabbits, a treatment related increase in cardiovascular malformations was observed at exposure levels below the clinical exposure at the daily human dose (90 mg). 
Pri kuncih so pri izpostevljenosti, ki je bila manjša od izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi dnevnega odmerka (90 mg), opazili z zdravljenjem povezano večjo pojavnost kardiovaskularnih malformacij, niso pa opazili nobenih z zdravljenjem povezanih malformacij na zunanjosti ali skeletu plodov.
Etoricoxib is contra-indicated in children and adolescents under 16 years of age (see section 4.3). 
Otroci Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, je uporaba etorikoksiba kontraindicirana (glejte poglavje
There was a decrease in pup body weight following exposure of pups to milk from dams administered etoricoxib during lactation. 
Telesna masa mladičev, katerih matere so v obdobju dojenja dobivale etorikoksib, se je zaradi izpostavljenosti mleku zmanjšala.
• The active substance is etoricoxib. 
• Zdravilna učinkovina je etorikoksib.
Tablet coating: 
Bolezni sečil:
60 mg dark green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 60' on one side and ‘200' on the other. 
60 mg filmsko obložene tablete so temno zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ARCOXIA 60" na eni strani in oznako "200" na drugi strani.
30 mg blue-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ACX 30' on one side and ‘101' on the other. 
30 mg filmsko obložene tablete so modro-zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ACX 30" na eni in oznako "101" na drugi strani.
HOW TO STORE <ARCOXIA> 
SHRANJEVANJE ZDRAVILA <ARCOXIA>
60 mg - 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles) 
100 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet (enoodmerni pretisni omot) 100 filmsko obloženih tablet (enoodmerni pretisni omot) 30 filmsko obloženih tablet (HDPE plastenke) 90 filmsko obloženih tablet (HDPE plastenke)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE BOTTLE 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘204' on one side and ‘ARCOXIA 120' on the other side>. 
120 mg tablete: svetlo zelene, bikonveksne tablete v obliki jabolka, <z oznako "204" na eni ter "ARCOXIA 120" na drugi strani>.
NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1). 
Pomembne razlike v varnosti za prebavila med zdravljenjem s selektivnimi zaviralci COX-2 v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in zdravljenjem z NSAR-i v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v dolgoročnih kliničnih študijah niso dokazali (glejte poglavje 5.1).
90 mg white, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 90' on one side and ‘202' on the other. 
90 mg filmsko obložene tablete so bele, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ARCOXIA 90" na eni strani in oznako "202" na drugi strani.
Medically appropriate supervision should be maintained when using etoricoxib in the elderly and in patients with renal, hepatic, or cardiac dysfunction. 
Pri uporabi etorikoksiba pri starejših bolnikih in pri bolnikih z okvaro funkcije ledvic, jeter ali srca je treba te bolnike ustrezno nadzorovati.
Each film coated tablet contains 30 mg etoricoxib. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg etorikoksiba.
• birth control pills 
• kontracepcijske tablete,
Each film coated tablet contains 90 mg etoricoxib. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba.
In a cardiovascular safety outcomes program of pooled data from three active comparator controlled trials, 17, 412 patients with OA or RA were treated with etoricoxib (60 mg or 90 mg) for a mean duration of approximately 18 months. 
V ta preskušanja je bilo vključenih 17.412 bolnikov z OA ali RA, ki so se z etorikoksibom (v odmerku 60 mg ali 90 mg) zdravili v povprečju približno 18 mesecev.
Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture. 
Plastenke Plastenke shranjujte tesno zaprte za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech Republic Merck Sharp & Dohme B.V. Waanderweg NL-2031 BN Haarlem 
Waanderweg 39 NL-2031 BN Haarlem
Titanium dioxide (E171) 
Obloga tablete: karnauba vosek laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin
Each film coated tablet contains 60 mg etoricoxib. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba.
120 mg pale-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 120' on one side and ‘204' on the other. 
120 mg filmsko obložene tablete so svetlo zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ARCOXIA 120" na eni strani in oznako "204" na drugi strani.
A significantly lower rate of overall upper GI events was observed with etoricoxib compared to diclofenac. 
Pri uporabi etorikoksiba je bil delež vseh dogodkov v zgornjem predelu prebavil pomembno manjši kot pri uporabi diklofenaka.
The EDGE II study included 4086 RA patients treated with etoricoxib 90 mg daily or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 19.2 months (maximum 33.1 months, median 24 months). 
V študijo EDGE II je bilo vključenih 4.086 bolnikov z RA, ki so se zdravili z etorikoksibom v odmerku 90 mg na dan ali diklofenakom v odmerku 150 mg na dan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally.] 
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Route of adminitration 
NAVODILO ZA UPORABO
Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting, gastritis. 
Občasne: napihnjen trebuh, refluks kisline, spremenjen vzorec iztrebljanja, zaprtje, suha usta, razjeda želodca in dvanajstnika, sindrom iritabilnega kolona, ezofagitis, razjeda v ustih, bruhanje, gastritis Zelo redke: peptična razjeda, vključno s perforacijami in krvavitvami v prebavilih (večinoma pri starejših bolnikih)
Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture. 
Pretisni omoti: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Uncommon: flushing, cerebrovascular accident 
Občasne: zamegljen vid, konjunktivitis
Psychiatric disorders: 
Žilne bolezni:
decreases in mental sharpness, breathlessness, cough, swelling of the face, flushing, skin rash or itchy skin, urinary tract infection. 
mišična bolečina/okorelost, nespečnost, zaspanost, odrevenelost ali mravljinčenje, tesnoba, depresija, zmanjšana sposobnost jasnega mišljenja, zasoplost, kašelj, otekanje obraza, zardevanje, kožni izpuščaj ali srbenje, okužba sečil.
Hertsfordshire EN11 9BU 
EN11 9BU
Microcrystalline cellulose 
HDPE PLASTENKA
There was no significant difference between etoricoxib and diclofenac in the rate of complicated events. 
Pri deležu zapletenih dogodkov razlika pri etorikoksibu in diklofenaku ni bila pomembna.
Whereas 
etorikoksib
Take <ARCOXIA> Tablets by mouth once a day. 
Tableto zdravila <ARCOXIA> pogoltnite enkrat na dan. Tablete zdravila <ARCOXIA> lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
<ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
<ARCOXIA (Glejte Dodatek I)> 60 mg filmsko obložene tablete <ARCOXIA (Glejte Dodatek I)> 90 mg filmsko obložene tablete <ARCOXIA (Glejte Dodatek I)> 120 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
<ARCOXIA (see Annex 1)> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex 1- To be completed nationally] 
<ARCOXIA (Glejte Dodatek I)> 30 mg filmsko obložene tablete <ARCOXIA (Glejte Dodatek I)> 60 mg filmsko obložene tablete <ARCOXIA (Glejte Dodatek I)> 90 mg filmsko obložene tablete <ARCOXIA (Glejte Dodatek I)> 120 mg filmsko obložene tablete
<ARCOXIA (see Annex 1)> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
<ARCOXIA (glejte Dodatek I)> 30 mg filmsko obložene tablete <ARCOXIA (glejte Dodatek I)> 60 mg filmsko obložene tablete <ARCOXIA (glejte Dodatek I)> 90 mg filmsko obložene tablete <ARCOXIA (glejte Dodatek I)> 120 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Uncommon: anxiety, depression, mental acuity decreased. 
Občasne: povečanje ali zmanjšanje apetita, povečanje telesne teže Psihiatrične motnje:
BEFORE YOU TAKE <ARCOXIA> 
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO <ARCOXIA>
Common: ALT increased, AST increased. 
Pogoste: zvišana ALT, zvišana AST
• You have a history of stroke or mini stroke. 
• ste kdaj doživeli možgansko kap ali malo možgansko kap.
Always take <ARCOXIA> exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju zdravila <ARCOXIA> natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Further safety data should be provided by ongoing studies. 
Potekajoče študije bodo morale zagotoviti nadaljnje podatke o varnosti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Afstyla? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Afstyla?
The second study involved 83 patients below 12 years of age. 
Druga študija je vključevala 83 bolnikov, mlajših od 12 let.
The full EPAR for Afstyla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Afstyla je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Afstyla 
Druge informacije o zdravilu Afstyla
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Afstyla's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Afstyla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Afstyla. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Afstyla.
The first study involved 173 patients aged 12 years and above. 
Prva študija je vključevala 173 bolnikov, starih 12 let in več.
What is Afstyla and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Afstyla in za kaj se uporablja?
They may include: angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash over the whole body, headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing. 
Te lahko vključujejo angioedem (otekanje podkožnega tkiva), pekoč občutek in zbadanje na mestu injiciranja, mrzlico, rdečico, srbeč izpuščaj po vsem telesu, glavobol, koprivnico, hipotenzijo (nizek krvni tlak), letargijo, navzejo (slabost), nemir, tahikardijo (pospešen srčni utrip), stiskanje v prsih, mravljinčenje, bruhanje in piskanje v pljučih.
The active substance in Afstyla, lonoctocog alfa, is a shorter version of human factor VIII that works in the body in the same way as human factor VIII. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Afstyla, lonoktokog alfa, je krajša različica humanega faktorja VIII, ki deluje v telesu enako kot humani faktor VIII.
It is not intended to provide practical advice on how to use Afstyla. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
What benefits of Afstyla have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Afstyla izkazalo v študijah?
What are the risks associated with Afstyla? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Afstyla?
Why is Afstyla approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Afstyla odobreno?
For more information about treatment with Afstyla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Afstyla preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Among those patients who received Afstyla to prevent bleeding, an average of 1.14 bleeding episodes per year was recorded for each patient which was lower than the 19.64 episodes per year in patients not receiving Afstyla for prevention. 
Med bolniki, ki so prejemali zdravilo Afstyla za preprečevanje krvavitev, so zabeležili v povprečju 1,14 epizode krvavitve na leto za vsakega bolnika, kar je bilo nižje od 19,64 epizode na leto pri bolnikih, ki niso prejemali zdravila Afstyla za preprečevanje krvavitev.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Afstyla have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Afstyla upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Regarding safety, the reported side effects are in line with those expected for a factor VIII product, although hypersensitivity reactions occurred more frequently with Afstyla. 
Glede varnosti so neželeni učinki, o katerih so poročali, v skladu s pričakovanimi za zdravilo s faktorjem VIII, čeprav so se preobčutljivostne reakcije pojavile pogosteje pri zdravilu Afstyla.
The dose and frequency of the injections depend on whether Afstyla is used to treat or prevent bleeding, the severity of the patient's factor VIII deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight. 
Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od tega, ali se zdravilo Afstyla uporablja za zdravljenje ali preprečevanje krvavitve, od resnosti bolnikovega pomanjkanja faktorja VIII, obsega in mesta krvavitve ter bolnikovega stanja in telesne mase.
A total of 848 bleeding episodes were recorded during the study, 94% of which resolved with one or two injections of Afstyla. 
Med študijo so zabeležili skupno 848 epizod krvavitev, med katerimi so 94 % epizod krvavitev obvladali z eno ali dvema injekcijama zdravila Afstyla.
Among those patients who received Afstyla to prevent bleeding, the average number of bleeding episodes per year was 2.30 for patients receiving Afstyla three times a week, and 4.37 for those receiving Afstyla twice a week. 
Med bolniki, ki so prejemali zdravilo Afstyla za preprečevanje krvavitev, je bilo povprečno število epizod krvavitev na leto 2,30 za bolnike, ki so prejemali zdravilo Afstyla trikrat na teden, in 4,37 za bolnike, ki so prejemali zdravilo Afstyla dvakrat na teden.
Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Afstyla, affecting up to 1 in 10 people. 
Preobčutljivostne (alergijske) reakcije so pogoste pri zdravilu Afstyla in se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10.
Afstyla has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in two main studies in patients with severe haemophilia A who were previously treated with other factor VIII products. 
Zdravilo Afstyla se je izkazalo za učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju epizod krvavitev v dveh glavnih študijah pri bolnikih s hudo hemofilijo A, ki so bili predhodno zdravljeni z drugimi zdravili s faktorjem VIII.
In the 16 surgical procedures that occurred during the study, Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' in preventing bleeding episodes when used two to three times a week. 
Pri 16 kirurških posegih, ki so jih opravili med študijo, je bilo zdravilo Afstyla ocenjeno kot „odlično“ ali „dobro“ pri preprečevanju epizod krvavitev, če se je uporabilo dva- do trikrat na teden.
Afstyla is available as a powder and solvent used to make a solution for injection. 
Zdravilo Afstyla je na voljo kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
It contains the active substance lonoctocog alfa. 
Vsebuje zdravilno učinkovino lonoktokog alfa.
Afstyla must not be used in patients with known allergy to hamster proteins. 
Zdravilo Afstyla se ne sme uporabljati pri bolnikih z znano alergijo na beljakovine hrčka.
Afstyla can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Afstyla je le na recept, zdravljenje z njim pa mora biti pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju hemofilije.
Afstyla has been shown to be effective in both preventing and treating bleeding episodes. 
Zdravilo Afstyla se je izkazalo za učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju epizod krvavitev.
There is also a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
Pri zdravilih s faktorjem VIII obstaja tudi tveganje, da se bodo pri nekaterih bolnikih pojavili zaviralci (protitelesa) proti faktorju VIII, ki bodo izničili njegovo delovanje ter tako povzročili izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 96% of the 347 bleeding episodes recorded during the study; 96% of bleeding episodes resolved with one or two injections of Afstyla. 
Zdravilo Afstyla je bilo ocenjeno kot „odlično“ ali „dobro“ pri zdravljenju 96 % od 347 epizod krvavitev, ki so jih zabeležili med študijo; 96 % epizod krvavitev je bilo obvladanih z eno ali dvema injekcijama zdravila Afstyla.
Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 92% of the bleeding episodes. 
Zdravilo Afstyla je bilo ocenjeno kot „odlično“ ali „dobro“ pri zdravljenju 92 % epizod krvavitev.
For practical information about using Afstyla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Afstyla naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Afstyla is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII). 
Zdravilo Afstyla se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A (prirojeno motnjo strjevanja krvi zaradi pomanjkanja koagulacijske beljakovine, imenovane faktor VIII).
How does Afstyla work? 
Kako zdravilo Afstyla deluje?
How is Afstyla used? 
Kako se zdravilo Afstyla uporablja?
10 March 2011 
10. marec 2011
The European Commission issued a decision on this opinion on 10 March 2011. 
Evropska komisija je odločbo v zvezi s tem mnenjem izdala dne 10. marca 2011.
4.1 Therapeutic indications 
4. 1 Terapevtske indikacije
The CHMP agreed on the following indications: 
CHMP je potrdil naslednje indikacije:
As a result, the antibiotic stays in the body and can work for longer. 
Zato antibiotik ostane v telesu dlje in lahko deluje dalj časa.
concerned Member States could not agree on the indications and on the recommendation for children under three years of age. 
Zadevne države članice se niso strinjale o indikacijah in priporočilu za otroke, mlajše od treh let.
Why was Tienam reviewed? 
Zakaj je bilo zdravilo Tienam pregledano?
The company that markets these medicines is Merck, Sharp & Dohme. 
Družba, ki trži ta zdravila, je Merck, Sharp & Dohme.
During a decentralised procedure, the application submitted by the company is assessed by one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands), with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States'). 
V decentraliziranem postopku predloženo vlogo družbe oceni ena država članica („referenčna država članica“, v tem primeru Nizozemska) z namenom odobritve dovoljenja za promet z zdravilom, ki bo veljavno v tej državi in v vseh drugih državah članicah („zadevne države članice“).
The Committee also recommended harmonised wordings in other areas such as contra-indications, warnings and side effects. 
Odbor je priporočil tudi uskladitev besedila na drugih področjih, kot so na primer kontraindikacije, opozorila in neželeni učinki.
• treatment of bacteraemia (bacteria in the blood) that is associated with or suspected to be associated with the infections listed above. 
• zdravljenje bakteriemije (bakterije v krvi), ki je povezana ali naj bi bila povezana z navedenimi okužbami.
The medicine is available in all EU Member States under the trade name Tienam, as well under other trade names: Conet, Imipem, Primaxin, Tenacid and Zienam. 
Zdravilo je na voljo v vseh državah članicah EU pod tržnim imenom Tienam in pod drugimi tržnimi imeni: Conet, Imipem, Primaxin, Tenacid in Zienam.
A company applied in the Netherlands for a generic version of Tienam in a decentralised procedure involving 16 Member States. 
Družba je na Nizozemskem vložila vlogo za generično različico zdravila Tienam po decentraliziranem postopku, v katerega je bilo vključenih 16 držav članic.
On 18 May 2009, the Dutch medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Tienam in the EU. 
Nizozemska regulativna agencija je dne 18. maja 2009 zadevo napotila na CHMP za uskladitev dovoljenj za promet z zdravilom Tienam v EU.
The CHMP also removed the use of Tienam in the prevention of infections. 
CHMP je odstranil tudi navedbo za uporabo zdravila Tienam pri preprečevanju okužb.
For children, the CHMP recommended a harmonised dosage in children over one year of age, and made no dosage recommendations for children under one year of age because of a lack of data for this age group. 
CHMP je priporočil usklajeni odmerek za otroke, starejše od enega leta, za otroke, mlajše od enega leta, pa CHMP zaradi pomanjkanja podatkov za to starostno skupino ni dal nobenega priporočila glede odmerka.
The European Medicines Agency has completed a review of Tienam. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Tienam.
Tienam is an antibiotic used in complicated infections, generally in hospital. 
Zdravilo Tienam je antibiotik, ki se uporablja za komplicirane okužbe, in sicer predvsem v bolnišnicah.
What is Tienam? 
Kaj je zdravilo Tienam?
4.2 Posology and method of administration 
4. 2 Odmerjanje in način uporabe
It can also be used in patients whose immune system is weakened when they have a fever. 
Uporablja se lahko tudi pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom zaradi povišane telesne temperature.
• severe pneumonia including hospital and ventilator-associated pneumonia, 
• huda pljučnica, vključno z bolnišnično in z ventilatorji povezano pljučnico,