natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following information is intended for healthcare professionals only 
Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Raztopino je treba pred uporabo vizualno pregledati.
Leukocytosisa 
Trombocitopenija
Chronic GvHD TRM 
Sandoz GmbH
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly. 
Napolnjena injekcijska brizga brez varnostne zaščite za iglo Med tem, ko kožo še naprej držite med palcem in kazalcem, bat počasi in enakomerno potisnite.
Pre-filled syringe with needle safety guard 
1 napolnjena injekcijska brizga z varnostno zaščito za iglo
b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, 
c Vključujejo bolečine v kosteh, bolečine v hrbtu, artralgijo, mialgijo, bolečine v okončinah, mišičnoskeletne bolečine, mišično-skeletne bolečine v prsnem košu, bolečine v vratu d Primere so opazili v obdobju trženja pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev kostnega mozga ali je potekalo izplavljanje PBPC
Special caution should be used when treating patients with high-dose chemotherapy because improved tumour outcome has not been demonstrated and intensified doses of chemotherapeutic agents may lead to increased toxicities including cardiac, pulmonary, neurologic, and dermatologic effects (please refer to the prescribing information of the specific chemotherapy agents used). 
ker ni bilo dokazano, da bi se stanje kar zadeva tumor izboljšalo, povečevanje odmerka kemoterapevtikov pa ima lahko za posledico povečanje škodljivih učinkov, vključno z učinki na srce,
Blood glucose decreased Pseudogouta (Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Fluid volume disturbances 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija anemijae splenomegalijaa zmanjšanje ravni hemoglobinae levkocitozaa raztrganje vranicea srpastoce lična anemija s krizo
Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) filgrastim*. 
En mililiter raztopine vsebuje 96 milijonov enot (M e.) (kar je enako 960 mikrogramom [µg]) filgrastima*.
Diarrhoeaa, e Vomitinga, e Nauseaa 
Bolezni prebavil driskaa, e bruhanjea, e navzeaa oralna bolečina zaprtoste
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim. 
Pri bolnikih, ki so dobivali filgrastim, so poročali o trombocitopeniji.
Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions) 
Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih reakcija na transfuzijoe a Glejte razdelek c (Opis izbranih neželenih učinkov) b Obstajajo poročila o GvHD in smrtnih primerih bolnikov po alogenski presaditvi kostnega mozga
Filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6). 
Filgrastim je treba razredčiti v 20 ml 5 % raztopine glukoze
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voncento on 12 August 2013. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Voncento, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. avgusta 2013.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Voncento? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Voncento?
Other information about Voncento 
Druge informacije o zdravilu Voncento
The full EPAR for Voncento can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voncento je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Its side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine. 
Njegovi neželeni učinki so bili na splošno blagi do zmerni ter značilni za tovrstna zdravila.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Voncento. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voncento.
This causes problems with blood clotting, leading to bleeding in the joints, muscles or internal organs. 
Posledica tega so težave s strjevanjem krvi, kar povzroča krvavitve v sklepih, mišicah ali notranjih organih.
The Agency decided that Voncento's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Voncento večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Voncento was not compared with another treatment. 
Zdravila Voncento niso primerjali z nobenim drugim zdravljenjem.
Patients or their carers may be able to inject or infuse the medicine themselves at home if their doctor considers it appropriate and once they have been trained appropriately. 
Bolniki ali njihovi negovalci lahko po opravljenem usposabljanju zdravilo injicirajo ali infundirajo doma sami, če zdravnik meni, da je to primerno.
Voncento's effects were rated excellent in around 92% (371 out of 405) of the bleeding episodes and good in around 7% (27 out of 405) of episodes. 
Učinki zdravila Voncento so bili ocenjeni kot odlični pri približno 92 % (371 od 405) epizod krvavitev in kot dobri pri približno 7 % (27 od 405) epizod.
The dose and duration of treatment also depend on the patient's factor VIII levels, the severity of the disease, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight. 
Odmerek in trajanje zdravljenja sta prav tako odvisna od bolnikovih ravni faktorja VIII, resnosti bolezni, obsega in mesta krvavitve, stanja bolnika ter njegove telesne mase.
It is not intended to provide practical advice on how to use Voncento. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
What benefits of Voncento have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Voncento izkazalo v študijah?
Among the 37 surgeries that occurred during the study, of which 12 were major, the blood loss was more than expected in only one case. 
Med 37 kirurškimi posegi, od katerih je bilo 12 večjih, je pri samo enem prišlo do večje izgube krvi od pričakovane.
What are the risks associated with Voncento? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Voncento?
The most common side effect of Voncento is headache (affecting more than 1 in 10 people). 
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Voncento je glavobol (ki prizadene več kot 1 bolnika od 10).
This part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced from between 18 and 82 events during the year before the preventive treatment to between 1 and 6 events. 
Ta del študije je pokazal, da se je povprečno število krvavitev pri bolnikih na preventivnem zdravljenju zmanjšalo z vrednosti od 18 do 82 krvavitev na leto pred preventivnim zdravljenjem na vrednosti od 1 do 6 krvavitev po njem.
In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60% (396 out of 656) of the bleeding events and good in 36% (236 out of 656) of the bleeding events. 
V tej študiji je bilo zdravilo Voncento, kadar so ga uporabili za zdravljenje krvavitev, ocenjeno kot odlično pri 60 % (396 od 656) epizod krvavitev in kot dobro pri 36 % (236 od 656) epizod krvavitev.
Why is Voncento approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Voncento odobreno?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Voncento have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Voncento upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Voncento is used to replace the missing coagulation factors, giving temporary control of the bleeding disorder. 
Zdravilo Voncento se uporablja za nadomestitev manjkajočih koagulacijskih faktorjev, kar omogoča vzpostavitev začasnega nadzora nad motnjo strjevanja krvi.
For more information about treatment with Voncento, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Voncento preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Voncento's effectiveness in stopping bleeding was measured using a grading scale. 
Učinkovitost zdravila Voncento pri zaustavljanju krvavitev je bila merjena z razvrstitveno lestvico.
Voncento is injected or infused slowly into a vein. 
Zdravilo Voncento se injicira ali počasi infundira v veno.
What is Voncento and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Voncento in za kaj se uporablja?
Voncento human coagulation factor VIII / human von Willebrand factor 
Voncento humani koagulacijski faktor VIII/humani von Willebrandov faktor
Voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von Willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment. 
Zdravilo Voncento so proučevali v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 22 bolnikov (vključno z mladostniki) s hudo obliko von Willebrandove bolezni, da bi ocenili njegovo učinkovitost pri zaustavljanju nekirurških epizod krvavitev in preventivnem zdravljenju.
The patients had previously been treated with desmopressin or von Willebrand factor and, in the first part of the study, received Voncento for 12 months. 
Bolniki so bili pred tem zdravljeni z dezmopresinom ali nadomestnim von Willebrandovim faktorjem, v prvem delu študije pa so 12 mesecev prejemali zdravilo Voncento.
Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include hypersensitivity (allergic) reactions and fever. 
Med drugimi pogostimi neželenimi učinki (ki prizadenejo do 1 osebo od 10) so preobčutljivostne (alergijske) reakcije in povišana telesna temperatura.
The benefits of Voncento in preventing and treating bleeding episodes in haemophilia A were shown in a study of 81 patients who had previously been treated with human coagulation factor VIII. 
Koristi zdravila Voncento pri preprečevanju in zdravljenju epizod krvavitev pri hemofiliji A so bili dokazane v študiji z 81 bolniki, ki so predhodno bili zdravljeni s humanim koagulacijskim faktorjem VIII.
It is also used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII). 
Uporablja se tudi za zdravljenje in preprečevanje krvavenja pri bolnikih s hemofilijo A (dedno motnjo strjevanja krvi, ki jo povzroča pomanjkanje faktorja VIII).
For the full list of all side effects and restrictions with Voncento, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Voncento glejte navodilo za uporabo.
Patients with haemophilia A lack factor VIII and patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor. 
Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, bolnikom s von Willebrandovo boleznijo pa primanjkuje Willebrandovega faktorja.
For practical information about using Voncento, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Voncento naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Voncento was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery. 
Zdravilo Voncento je bilo prav tako učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju krvavitev, povezanih s kirurškimi posegi.
The dose and duration of treatment depend on whether Voncento is used to treat or prevent bleeding or during surgery and whether it is used in patients with haemophilia A or von Willebrand disease. 
Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od tega, ali se zdravilo Voncento uporablja za zdravljenje ali preprečevanje krvavenja, ali se uporablja med kirurškim posegom oziroma in ali se uporablja pri bolnikih s hemofilijo A ali von Willebrandovo boleznijo.
There is a risk that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII or von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
Obstaja tudi tveganje, da se bodo pri nekaterih bolnikih pojavili zaviralci (protitelesa) faktorja VIII ali von Willebrandovega faktorja, ki bodo izničili delovanje zdravila ter tako povzročili izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Voncento is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein. 
Zdravilo Voncento je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
The active substances in Voncento, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor, are coagulation factors (substances that help the blood to clot). 
Zdravilni učinkovini v zdravilu Voncento, humani koagulacijski faktor VIII in von Willebrandov faktor, sta koagulacijska faktorja (snovi, ki omogočata strjevanje krvi).
Voncento is a medicine used for treating and preventing bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder caused by lack of von Willebrand factor) when another medicine called desmopressin is ineffective or cannot be given. 
Zdravilo Voncento se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavenja pri bolnikih z von Willebrandovo boleznijo (dedno motnjo strjevanja krvi, ki jo povzroča pomanjkanje von Willebrandovega faktorja), kadar drugo zdravilo, imenovano dezmopresin, ni učinkovito ali ni primerno za uporabo.
How does Voncento work? 
Kako zdravilo Voncento deluje?
Five patients in totalall of them undergoing major knee surgery - required blood transfusion. 
Transfuzijo krvi je potrebovalo skupno pet bolnikov, pri čemer so vsi imeli zahtevnejšo operacijo kolena.
If side effects develop during the injection or infusion, it may need to be given more slowly or stopped. 
Injiciranje ali infundiranje bo morda treba upočasniti ali prekiniti, če se med njim pojavijo neželeni učinki.
Similar ratings were seen when Voncento was used for prevention. 
Podobne ocene so bile zabeležene, kadar se je zdravilo uporabilo za preprečevanje krvavitev.
The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study. 
V drugem delu te študije, ki je trajal nadaljnjih 12 mesecev, so pri osmih bolnikih, ki so prejemali zdravilo Voncento v prvem delu študije, proučevali njegovo učinkovitost pri preprečevanju števila krvavitev.
The Agency noted that Voncento was shown to be effective in treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A as well as in patients with von Willebrand disease. 
Menila je, da se je zdravilo Voncento izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A in tistih s von Willebrandovo boleznijo.
Voncento can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Voncento je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem motenj strjevanja krvi.
How is Voncento used? 
Kako se zdravilo Voncento uporablja?
It contains two active substances, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor. 
Zdravilo vsebuje dve zdravilni učinkovini, humani koagulacijski faktor VIII in humani von Willebrandov faktor.
Clotting in blood vessels, taste disturbances and abnormal results in liver function tests are uncommon effects (affecting between 1 and 10 in 1000 people). 
Med občasnimi neželenimi učinki (ki prizadenejo od 1 do 10 oseb od 1 000) so krvni strdki v žilah, motnje okusa in nenormalni rezultati preiskav delovanja jeter.
Radiopharmaceutic al precursor, solution vial (glass) 
radionuklidni predhodnik, raztopina viala (steklena)
EU (MA) Number 
Številka (dovoljenja za promet z zdravilom) EU
All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more. 
Vse štiri študije so trajale šest tednov, vendar pa so bolniki zdravilo jemali tudi naprej, do enega leta ali še dlje.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa on 27 September 1996. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyprexa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. septembra 1996.
The usual dose range is between 5 and 20 mg per day. 
Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan.
This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later. 
Temu lahko dve uri kasneje po potrebi sledi nadaljnja injekcija s 5 ali 10 mg odmerkom.
The full EPAR for Zyprexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain. 
Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa.
Zyprexa is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Zdravilo Zyprexa je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja bolnikov, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Other information about Zyprexa 
Druge informacije o zdravilu Zyprexa
The usual dose when using the injection is 10 mg as a single injection into a muscle. 
Običajni odmerek pri uporabi injekcije je 10 mg, ki se v enem odmerku injicira v mišico.
In the prevention of manic episodes, Zyprexa tablets were studied in 1,162 adults. 
Preprečevanje maničnih epizod z zdravilom Zyprexa so raziskali v študiji, ki je vključevala 1 162 odraslih.
What benefit has Zyprexa shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Zyprexa izkazalo med študijami?
Lower doses may be needed for patients over 65 years of age (5 mg per day for the tablets and 2.5 to 5 mg for the injection) and for patients who have reduced liver or kidney function (5 mg per day for both the tablets and injection). 
Manjše odmerke bodo morda potrebovali bolniki, ki so starejši od 65 let (odmerek 5 mg/dan pri uporabi tablet in 2,5 do 5 mg pri uporabi injekcije), ter bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic (5 mg/dan tako pri uporabi tablet kot tudi injekcije).
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine. 
Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitripamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
For more information about treatment with Zyprexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zyprexa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The CHMP decided that Zyprexa's benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa be given marketing authorisation. 
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Zyprexa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as a powder to be made up into a solution for injection. 
Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in kot prašek za pripravo raztopine za injiciranje.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zyprexa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
In all studies, the effectiveness of Zyprexa was assessed using various symptom-rating scales. 
V vseh študijah so učinkovitost zdravila Zyprexa ocenili s pomočjo različnih lestvic za ocenjevanje simptomov.
In all studies, Zyprexa as tablets and as injections was more effective at improving symptoms than placebo. 
V vseh študijah so bile tablete in injekcije zdravila Zyprexa pri izboljšanju simptomov učinkovitejše od placeba.
What is the risk associated with Zyprexa? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zyprexa?
Zyprexa is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Zdravilo Zyprexa se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
It must also not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye). 
Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja tveganje za glavkom zaprtega zakotja (povečan tlak v očesu).
Zyprexa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients. 
Zdravila Zyprexa ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Zyprexa is used to treat adults with schizophrenia. 
Zdravilo Zyprexa se uporablja za zdravljenje odraslih s shizofrenijo.
Zyprexa is a medicine containing the active substance olanzapine. 
Zyprexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
The most common side effects with Zyprexa (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, orthostatic hypotension (sudden drop in blood pressure on standing up) and raised levels of prolactin (a hormone). 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zyprexa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), povečanje telesne mase, ortostatska hipotenzija (nenaden padec krvnega tlaka v stoječem položaju) in zvišane koncentracije prolaktina (hormona).
The active substance in Zyprexa, olanzapine, is an antipsychotic medicine. 
Zdravilna učinkovina zdravila Zyprexa, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Their effectiveness was compared with that of placebo or lithium (another medicine used in bipolar disorder). 
Učinkovitost zdravila so primerjali s placebom ali litijem (drugim zdravilom, ki se uporablja pri bipolarni motnji).
The recommended starting dose of Zyprexa tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day. 
Priporočeni začetni odmerek zdravila Zyprexa v obliki tablet je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
In the treatment of acute manic episodes in adults with bipolar disorder, Zyprexa tablets were compared with placebo, haloperidol or valproate (another medicine used in manic episodes) in five studies, including one where patients were also receiving other medicines. 
V primeru zdravljenja akutnih maničnih epizod pri odraslih z bipolarno motnjo so tablete zdravila Zyprexa primerjali s placebom, haloperidolom ali valproatom (drugim zdravilom za zdravljenje maničnih epizod) v petih študijah, vključno s tisto, kjer so bolniki prejemali tudi druga zdravila.