natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day. 
• Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopno prilagajati vsake 2
Special monitoring may be needed if you are using lithium and Haldol at the same time. 
Če sočasno uporabljate litij in zdravilo Haldol, vas bo morda treba posebej natančno spremljati.
• Your age 
• vaše starosti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg/ml raztopina za injiciranje [[glejte Prilogo I - izpolni država članica]
A baseline ECG is recommended before intramuscular dosing. 
Pred začetkom intramuskularnega odmerjanja je priporočljivo posneti izhodiščni EKG.
Place the other end into the solution in the bottle. 
Drugi del peroralne brizge potopite v raztopino v steklenici.
What Haldol looks like and contents of the pack [To be completed nationally] 
[izpolni država članica] Izgled zdravila Haldol in vsebina pakiranja
HALDOL oral solution is for oral use. 
HALDOL peroralna raztopina je namenjena za peroralno uporabo.
Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja bronhospazem laringealni edem laringospazem
The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented in Table 3. 
Število kapljic oziroma količina (v mililitrih), ki jo je potrebno odmeriti za posamezne odmerke pri uporabi 10 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL, sta navedena v preglednici 3.
Talk to your doctor if you have any questions about this. 
Če imate glede tega kakršnakoli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom.
It is recommended that HALDOL is not used alone in patients in whom depression is predominant. 
Pri bolnikih, pri katerih je depresija prevladujoča motnja, ni priporočljivo uporabljati zdravila HALDOL samostojno.
The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented in Table 2. 
Število kapljic oziroma količina (v mililitrih), ki jo je potrebno odmeriti za posamezne odmerke pri uporabi 2 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL, sta navedena v preglednici 2.
2 drops 
2 kapljici
Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth. 
Pri nekaterih bolnikih uporabljamo zdravilo Haldol, kadar so druga zdravila ali ukrepi neučinkoviti, bolniku povzročajo nesprejemljive neželene učinke ali kadar bolnik zdravil ne more zaužiti.
If you get any of these effects, you may be given an additional medicine. 
boste verjetno prejeli še druga zdravila.
Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - dropper container only: 
Navodilo za uporabo 10 mg/ml peroralne raztopine - samo za kapalni vsebnik:
4 drops 
4 kapljice
These are very common in people using Haldol (may affect more than 1 in 10 people). 
Pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol, se navedene težave pojavljajo zelo pogosto (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime}
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years, 
• Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan pri otrocih in mladostnikih, starih od 10 do 17 let, in sicer peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Blood and lymphatic system disorders 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija pancitopenija agranulocitoza trombocitopenija nevtropenija
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions 
puerperija in perinatalnem obdobju odtegnitveni sindrom pri novorojenčku
• Haldol is for oral use. 
• Zdravilo Haldol je namenjeno za peroralno uporabo (potrebno ga je zaužiti).
As haloperidol is metabolised by the liver, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Haloperidol se presnavlja v jetrih, zato sta pri bolnikih z okvaro jeter priporočljiv polovični odmerek in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia. 
Če ste starejši, zlasti če imate demenco, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol pogovorite z zdravnikom.
• A low level of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood. 
• če imate nizek krvni tlak ali če čutite omotico po vstajanju v sedeč ali stoječ položaj • če imate nizko raven kalija ali magnezija (ali katerega od drugih elektrolitov) v krvi - zdravnik bo presodil, kako je treba to stanje zdraviti
These are very common in people taking Haldol (may affect more than 1 in 10 people). 
Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Haldol, se navedene težave pojavljajo zelo pogosto (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Priapism Gynaecomastia 
Peroralna raztopina:
Special monitoring may be needed if you are taking lithium and Haldol at the same time. 
Če sočasno jemljete litij in zdravilo Haldol, vas bo morda treba posebej natančno spremljati.
How to store Haldol 
Način jemanja zdravila Haldol
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol. 
Če niste prepričani, ali kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila
What Haldol is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Haldol in za kaj ga uporabljamo Vaše zdravilo se imenuje Haldol.
Neither presentation of HALDOL 10 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured. 
2 ml Nobeno pakiranje zdravila HALDOL 10 mg/ml peroralna raztopina ne pokriva vseh možnosti odmerjanja, kar je treba upoštevati pri odločanju za predpisovanje pakiranja zdravila.
An allergic reaction is uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people). 
Pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol, se alergijska reakcija pojavlja občasno (lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov).
Akinesia 
ovitek
Psychotic disorder Depression 
Bolezni sečil zastoj urina
Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - dropper container only: 
Navodilo za uporabo za peroralno raztopino 2 mg/ml - samo za kapalni vsebnik:
Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only: 
Navodilo za uporabo 10 mg/ml peroralne raztopine - samo za steklenico z brizgo za peroralno dajanje:
Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others 
Alzheimerjevo ali vaskularno demenco v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali druge
An allergic reaction is uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people). 
Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Haldol, se alergijska reakcija pojavlja občasno (lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov).
How much medicine will you be given 
Kako uporabljati zdravilo Haldol Koliko zdravila boste prejemali
• Slow or reduced body movements, jerking or twisting movements 
• upočasnjeni ali okrnjeni telesni gibi, trzajoči ali zvijajoči gibi • mišični tremor (tresenje) ali okorelost, podrsavajoča hoja
• Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise (figure 1). 
• Pokrovček odstranite s steklenice tako, da ga pritiskate navzdol in hkrati sukate v nasprotni smeri urnega kazalca (slika 1).
The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below. 
Število kapljic, ki jih je potrebno odmeriti za posamezne odmerke pri uporabi 10 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL, je navedeno spodaj.
Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only: 
Navodilo za uporabo za 2 mg/ml peroralno raztopino - samo za steklenico z brizgo za peroralno dajanje:
• You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol - Do not use Haldol if you are taking certain medicines for'. 
• če jemljete katero od zdravil, ki so našteta pod naslovom »Duga zdravila in zdravilo Haldol«.
• Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine, 
• psihoze (na primer flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon),
Table 3: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container) 
Preglednica pretvorbe odmerjanja za uporabo 10 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL miligrami haloperidola število kapljic zdravila HALDOL (kapalni vsebnik)
The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below. 
Število kapljic, ki jih je potrebno odmeriti za posamezne odmerke pri uporabi 2 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL, je navedeno spodaj.
Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol 
Preglednica pretvorbe odmerjanja za uporabo 10 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL
What you need to know before you take Haldol 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Haldol Ne jemljite zdravila Haldol:
Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Breast pain Breast discomfort 
Psihiatrične motnje agitacija nespečnost psihotične motnje depresija stanje zmedenosti izguba libida zmanjšanje libida nemir
3 drops 
3 kapljice
Heart problems are uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people). 
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Haldol, pride do težav s srcem občasno (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov).
The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below. 
Količina (v mililitrih), ki jo je potrebno odmeriti za posamezne odmerke pri uporabi 10 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL, je navedena spodaj.
Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol 
Preglednica pretvorbe odmerjanja za uporabo 2 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL
• From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate. 
• neželeni učinki, o katerih so poročali v okviru izkušenj z uporabo haloperidola in haloperidildekanoata po njunem prihodu na trg.
Table 2: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container) 
Preglednica pretvorbe odmerjanja za uporabo 2 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL miligrami haloperidola število kapljic zdravila HALDOL (kapalni vsebnik)
The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below. 
Količina (v mililitrih), ki jo je potrebno odmeriti za posamezne odmerke pri uporabi 2 mg/ml peroralne raztopine zdravila HALDOL, je navedena spodaj.
• The dose will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best. 
• Zdravnik vam kasneje lahko odmerek spremeni in poišče odmerek, ki vam najbolj ustreza.
• Being sleepy or agitated 
• zaspanost ali hud nemir (agitacija)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
A linear relationship exists between haloperidol dose and plasma concentrations in adults. 
Pri odraslih je koncentracija haloperidola v plazmi linearno odvisna od velikosti odmerka.
• Certain antifungals (e.g. pentamidine). 
• določena protiglivična zdravila (npr. pentamidin),
Table 2: Adverse reactions System Organ 
Preglednica 2: Neželeni učinki
Electrocardiogram QT prolonged 
Preiskave povečanje telesne mase zmanjšanje telesne mase podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu
Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated 
Samostojno ali kombinirano profilaktično zdravljenje pri bolnikih z zmernim do velikim tveganjem za pooperacijsko navzeo in bruhanje, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša • 1 mg do 2 mg intramuskularno ob uvedbi anestezije ali 30 minut pred koncem anestezije.
Talk to your doctor before taking Haldol if you are taking any of these medicines. 
Če jemljete katero od navedenih zdravil, se pred začetkom jemanja zdravila Haldol pogovorite z zdravnikom.
The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients: 
Pri starejših bolnikih so priporočeni naslednji začetni odmerki haloperidola: • zdravljenje persistentne agresivnosti in psihotičnih simptomov pri bolnikih z zmerno do hudo
• Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise. 
• Pokrovček odstranite z vsebnika tako, da ga pritiskate navzdol in hkrati sukate v nasprotni smeri urnega kazalca.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 mg tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
What you need to know before you are given Haldol 
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haldol Ne uporabljajte zdravila Haldol:
The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 4. 
Priporočila za odmerjanje peroralne raztopine zdravila HALDOL so navedena v preglednici 4.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus 
Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 4 mg tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg/ml peroralna raztopina [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
You must take the solution using the oral syringe. 
Raztopino morate odmeriti z brizgo za peroralno dajanje (s peroralno brizgo).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg/ml peroralna raztopina [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for: 
Zdravilo Haldol lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil.
• Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated. 
• zdravljenje blage do zmerne oblike horee pri Huntingtonovi bolezni, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša in peroralno zdravljenje ni ustrezno, • samostojno ali kombinirano profilaktično zdravljenje pri bolnikih z zmernim do velikim tveganjem za pooperacijsko navzeo in bruhanje, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša,
The name of your medicine is Haldol. 
vključno z zdravilom HALDOL.
Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol ml HALDOL (bottle with oral syringe) 
miligrami haloperidola mililitri zdravila HALDOL (steklenica z brizgo za peroralno dajanje)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
• otekanje zaradi zastajanja tekočine v telesu Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Reproductive system and breast disorders 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralna raztopina
It had requested a re-examination of the opinion but later withdrew its request. 
Zahtevala je ponoven pregled menja, vendar je pozneje to zahtevo umaknila.
In addition, there was no reason why the medicine would work in one group of patients and not in others. 
Poleg tega ni bilo razloga, zakaj bi zdravilo delovalo pri eni skupini bolnikov in ne tudi pri drugi.
Furthermore, an inspection at two of the study sites showed deficiencies in the way the study was conducted, which cast doubt on the integrity of the data. 
Nadalje je inšpekcijski pregled na dveh lokacijah študij pokazal na pomanjkljivosti v izvedbi študije, kar je vzbudilo dvom o celovitosti podatkov.
Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018 
Zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018
Although a positive effect on symptoms was seen in the group of patients whose disease worsened at a normal rate compared with those whose disease worsened rapidly, the CHMP considered that this way of classifying patients was arbitrary and did not reflect clinical practice. 
Čeprav so opazili pozitiven učinek na simptome pri skupini bolnikov, pri katerih se je bolezen slabšala z normalno hitrostjo, v primerjavi s skupino bolnikov, pri katerih se je bolezen slabšala hitro, je presodil, da je tak način razvrščanja bolnikov neutemeljen in ne odraža klinične prakse.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms after 48 weeks of treatment, assessed using a standard scale for ALS. 
V tej študiji je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba simptomov pri bolnikih po 48 tednih zdravljenja, ocenjena s standardno lestvico za ALS.
Alsitek is thought to work by reducing the activity of microglia, the main immune (defence) cells of the brain, and mast cells, a type of white blood cell. 
Zdravilo Alsitek naj bi delovalo tako, da zmanjša delovanje mikroglija, glavne imunske (obrambne) možganske celice, in mastocitov, vrste belih krvničk.
ALS is a progressive disease of the nervous system, where nerve cells in the brain and spinal cord that control voluntary movement gradually deteriorate, causing loss of muscle function and paralysis. 
ALS je napredujoča bolezen živčnega sistema, pri kateri živčne celice v možganih in hrbtenjači, ki nadzorujejo prostovoljno gibanje, postopoma propadajo, kar povzroči izgubo delovanja mišic in paralizo.
On 18 April 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Alsitek, intended for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v svojem negativnem mnenju z dne 18. aprila 2018 priporočil zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Alsitek, namenjenim zdravljenju amiotrofične lateralne skleroze (ALS).
Finally, the Committee was concerned about the way data from patients who withdrew from treatment were handled, which could have biased the results in favour of Alsitek. 
Odbor je izrazil pomisleke zaradi tega, kako so bili obdelani podatki bolnikov, ki so odstopili od zdravljenja, kar bi lahko nakazovalo na pristranskost rezultatov v korist zdravilu Alsitek.
The CHMP concluded that the main study in patients with ALS did not show that Alsitek is effective at slowing down progression of the disease. 
Odbor CHMP je zaključil, da se pri glavni študiji pri bolnikih z ALS ni pokazalo, da je zdravilo Alsitek učinkovito pri upočasnjevanju napredovanja bolezni.
By reducing their activity, the medicine is expected to reduce inflammation and damage to nerves, thereby slowing down the worsening of the patient's symptoms. 
Zdravilo naj bi z zmanjšanjem njihovega delovanja zmanjšalo vnetja in poškodbe živcev, s tem pa upočasnilo slabšanje bolnikovih simptomov.
The applicant presented the results of one main study involving 394 patients with ALS, where Alsitek was compared with placebo (a dummy treatment), both taken together with riluzole. 
Predlagatelj je predstavil rezultate ene glavne študije, v katero je bilo vključenih 394 bolnikov z ALS in v kateri so zdravilo Alsitek primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), pri čemer so bolniki zdravilo ali placebo jemali skupaj z riluzolom.
Microglia and mast cells may play a role in the inflammation and damage to nerves in patients with ALS. 
Mikroglij in mastociti bi lahko bili vpleteni pri vnetjih in poškodbah živcev pri bolnikih z ALS.
Alsitek was to be used in combination with riluzole, another medicine for ALS. 
Zdravilo Alsitek naj bi se uporabljalo v kombinaciji z riluzolom, drugim zdravilom za zdravljenje ALS.
Alsitek was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 August 2016 for the treatment of ALS. 
Zdravilo Alsitek je bilo 29. avgusta 2016 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih boleznih) za zdravljenje ALS.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes. 
Družba je obvestila odbor CHMP, da zavrnitev nima posledic za bolnike, ki so vključeni v klinična preskušanja ali programe sočutne uporabe.
Alsitek was expected to be used to treat amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Zdravilo Alsitek naj bi se uporabljalo za zdravljenje amiotrofične lateralne skleroze (ALS).
What is Alsitek? 
Kaj je zdravilo Alsitek?
Alsitek is a medicine that contains the active substance masitinib. 
Zdravilo Alsitek vsebuje učinkovino masitinib.
Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib) 
Zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Alsitek (masitinib)
How does Alsitek work? 
Kako zdravilo Alsitek deluje?
What was Alsitek expected to be used for? 
Za kaj naj bi se zdravilo Alsitek uporabljalo?
Therefore, the CHMP was of the opinion that the study did not provide reliable evidence on the benefits of Alsitek and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Zato je menil, da študija ni zagotovila dovolj dokazov o koristih zdravila Alsitek, in priporočil, da se vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom zavrne.
Date of first authorisation: 16 October 1998 Date of latest renewal: 16 October 2008 
Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16 oktober 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 16 oktober 2008
Karvezide should be taken at least one hour before or four hours after these medications; 
Karvezide je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
See also information under the heading “Do not take Karvezide”. 
Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Karvezide”.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Karvezide. 
Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Karvezide.
It is important that you continue to take Karvezide until your doctor tells you otherwise. 
Pomembno je, da zdravilo Karvezide jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
What Karvezide is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Karvezide in za kaj ga uporabljamo
Children and adolescents Karvezide should not be given to children and adolescents (under 18 years). 
Zdravila Karvezide otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Other medicines and Karvezide 
Druga zdravila in zdravilo Karvezide