natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eptotermin alfa, the active substance, initiates bone formation through the induction of cellular differentiation in mesenchymal cells, which are recruited to the implant site from bone marrow, periosteum and muscle. 
Zdravilna učinkovina, eptotermin alfa, spodbuja nastanek kosti z indukcijo celične diferenciacije mezenhimskih celic, ki se na mesto vsadka preselijo iz kostnega mozga, periosta in mišic.
The results of these showed no unanticipated or systemic effects of toxicity during the observation period and after administration. 
Rezultati so pokazali, da po uporabi in v obdobju opazovanja ni nepričakovanih sistemskih toksičnih učinkov.
• hypersensitivity and antibody formation 
• preobčutljivosti in tvorbi protiteles,
Opgenra is a type of medicine known as a bone morphogenetic protein (BMP). 
Opgenra je vrsta zdravila, znana kot kostni morfogenezni protein.
The carmellose imparts a putty-like consistency to the medicinal product for ease of molding and placement on each side of the spine. 
Zaradi karmeloze postane zdravilo podobno kitu, kar omogoči lažje oblikovanje in nanos na obe strani hrbtenice.
Special care must be taken to prevent any leakage of Opgenra due to irrigation, defective closure of surrounding tissue or inadequate haemostasis. 
Zlasti morate preprečiti iztekanje zdravila Opgenra zaradi izpiranja, nepravilnega zaprtja obkostnih tkiv ali neustrezne preprečitve krvavitve.
• require arthrodesis as a result of metabolic bone disease or tumour. 
• ki potrebujejo artrodezo zaradi presnovne bolezni kosti ali tumorja.
To be attached to the patient's medical record. 
NALEPKA S PODATKI ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE Priložiti zdravstveni kartoteki bolnika.
• Inform your doctor if you have a history of liver or kidney disease. 
• Obvestite svojega zdravnika, če ste v preteklosti imeli jetrno ali ledvično bolezen
• have a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1; 
• s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju
One unit of Opgenra is supplied in two Type I glass vials, sealed with a butyl rubber stopper and aluminium crimp cap. 
Ena enota zdravila Opgenra je pakirana v dve viali iz stekla vrste I, zaprti z zamaškom iz butilne gume in aluminijasto zaporko.
• failure of the spine to fuse (pseudarthrosis), 
• neuspela fuzija hrbtenice(psevdartroza),
Closure is critical for containment and maintenance of the product in the area of intended fusion. 
Zaprtje teh tkiv je pomembno za zadrževanje vsadka v območju fuzije in njegovo vzdrževanje.
Not known: implant site complications (e.g. abscess, implant site induration, pain, oedema, pyrexia) 
Neznana: zapleti na mestu implantacije (npr. absces, induracija na mestu implantacije, bolečina, edem, pireksija)
Powder for implantation suspension. 
Prašek za suspenzijo za implantacijo.
The powder containing the active substance and the excipient bovine collagen has the appearance of a white to offwhite granular powder; the carmellose powder is a yellowish white powder. 
Prašek, ki vsebuje zdravilno učinkovino in pomožno snov goveji kolagen je bel do umazano bel granularni prašek; karmeloza je rumenkasto bel prašek.
Opgenra contains the active substance eptotermin alfa. 
Opgenra vsebuje zdravilno učinkovino eptotermin alfa.
What Opgenra looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Opgenra in vsebina pakiranja
CT examination has suggested that significant medial displacement of Opgenra can occur post-operatively and this can result in bone forming medially. 
Preiskava CT je pokazala, da se lahko po kirurškem posegu pojavi pomemben medialen premik zdravila Opgenra, kar lahko povzroči medialno formacijo kosti.
• problems at the implant site (for example abscess, hardening, pain, swelling, or fever) 
• težave na mestu implantacije (npr. absces, otrdelost, bolečina, otekanje ali vročina),
Talk to your doctor before you are administered this medicine. 
Pred uporabo tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
This provides an appropriate bioresorbable scaffold for the anchorage dependent cell proliferation and differentiation processes induced by the active substance. 
To je ustrezen, biološko razgradljiv nosilec za proliferacijo celic, odvisno od sidranja, in proces diferenciacije, ki ga sproža zdravilna učinkovina.
How to use Opgenra 
Kako uporabljati zdravilo Opgenra
Animal studies that have been conducted cannot rule out possible effects of anti-OP-1 antibodies on embryofoetal development (see section 5.3). 
Opravili so študije na živalih, ki so pokazale, da učinkov protiteles proti OP-1 na razvoj zarodka in ploda ni mogoče izključiti (glejte poglavje 5.3).
• allergic reactions (for example rash or hives) 
• alergijske reakcije (npr. kožni izpuščaj ali koprivnica),
The reconstituted product is administered by direct surgical placement into the lumber region of the spine following surgical preparation of the site. 
Rekonstituirano zdravilo se kirurško nanese neposredno v lumbalni predel hrbtenice po kirurški pripravi mesta.
- If you get any side effects talk to your doctor. 
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Antibodies to eptotermin alfa were also found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood, at levels that correlated to that of the maternal blood. 
Ravni protiteles proti eptoterminu alfa, ki so jih našli tudi v serumu iz zbrane fetalne krvi in krvi popkovnice, so ustrezale ravnem v krvi matere.
The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human osteogenic protein 1 produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line). 
Zdravilna učinkovina je eptotermin alfa (rekombinantni humani osteogeni protein 1, pridobljen iz rekombinantne celične linije jajčnikov kitajskega hrčka (Chinese Hamster Ovary - CHO).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 
Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
The product should have a malleable, coherent putty-like consistency. 
Izdelek mora biti gnetljiv, enakomeren in podoben kitu.
Lift the plastic flip-tops and remove the crimp caps from the vials. 
Odprite plastična pokrova in z vial odstranite zaporki.
Opgenra is implanted in adult patients with slippage of the spine (spondylolisthesis) in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or must not be used. 
Zdravilo Opgenra se vsaja odraslim bolnikom s premaknjenimi hrbteničnimi vretenci (spondilolisteza), kadar zdravljenje z avtolognim presadkom (presajenim iz kolčne kosti) ni bilo uspešno ali pa se ne sme uporabiti.
Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma to the skeleton. 
Pri človeku se po nezgodni ali kirurški travmi skeleta pogosto pojavlja heterotopična okostenitev.
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception for a period of at least 2 years after treatment. 
Ženskam v rodni dobi je treba svetovati, da vsaj še 2 leti po zdravljenju uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
1 vial containing 230 mg carmellose. 
1 viala vsebuje 230 mg karmeloze.
Gently stir the contents of the bowl with a sterile spatula to aid mixing. 
Nežno premešajte vsebino posode s sterilno spatulo, da pospešite mešanje.
• Opgenra has not been studied for use in cervical spine surgery. 
• Zdravila Opgenra niso preskušali pri kirurških posegih na vratnem delu hrbtenice.
Each unit of Opgenra consists of two vials of powder, which are first combined and then reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use. 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Vsaka enota zdravila Opgenra je sestavljena iz dveh vial s praškom, ki se najprej zmeša in se pred uporabo rekonstituira z 2,5 ml 0,9-odstotne raztopine natrijevega klorida (9 mg/ml) za injiciranje.
Women of childbearing potential are advised to use effective contraception for a period of 2 years after their treatment. 
Ženskam v rodni dobi se svetuje, da še 2 leti po zdravljenju uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
2 x 1 vial containing 230 mg carmellose. 
2 x 1 viala, ki vsebuje 230 mg karmeloze.
It is recommended that breast-feeding be discontinued following treatment. 
Po zdravljenju je priporočeno dojenje prekiniti.
After reconstitution, Opgenra contains 1 mg/ml eptotermin alfa. 
Po rekonstituciji zdravilo Opgenra vsebuje 1 mg/ml eptotermina alfa.
Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice. 
Mehka tkiva v okolici mesta, kjer je vsajeno zdravilo, zašijte z materialom po izbiri.
Controlled studies of the effects of exposure to eptotermin alfa on pre and postnatal development were performed in rabbit models. 
Na kunčjih modelih so opravili nadzorovane študije učinkov izpostavljenosti eptoterminu alfa na prein postnatalni razvoj.
• redness of the skin (erythema) , 
• rdečica kože (eritem)
Using your thumb pry up the edges of the stoppers. 
S palcem dvignite robova zamaškov.
Excipients : Bovine collagen 
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: goveji kolagen
Using sterile technique, remove the vials from the packaging. 
Viali s sterilno tehniko vzemite iz ovojnine.
One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen. 
Ena viala tega zdravila vsebuje 1 g praška, ki vključuje 3,3 mg eptotermina alfa in pomožno snov goveji kolagen.
If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon. 
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Antibodies were detectable in adults and offspring during the gestation and lactation periods. 
Med nosečnostjo in dojenjem so protitelesa odkrili pri odraslih živalih in potomcih.
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa 
Opgenra 3,3 mg prašek za suspenzijo za implantacijo eptotermin alfa
Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product. 
Če zamaška prebodete z iglo, lahko delci njegovega materiala kontaminirajo zdravilo.
To avoid breakage, do not tap the bottom of the vial when transferring contents. 
Pri prenosu vsebine ne udarjajte (niti šibko) po dnu viale, da ne poči.
The other vial contains the excipient carmellose. 
Druga viala vsebuje pomožno snov karmelozo.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 230 mg
Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone. 
S prisotnostjo heterotopične kosti je bil povezan nastanek sarkoma.
Use the product promptly following reconstitution. 
Zdravilo uporabite takoj po rekonstituciji.
• have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product; 
• ki so v preteklosti bili izpostavljeni kakršnemukoli zdravilu, ki vsebuje proteine za morfogenezo kosti;
The other ingredients are bovine collagen and carmellose. 
Pomožni snovi sta goveji kolagen in karmeloza.
“{Patient Name} was implanted with a medicinal product containing eptotermin alfa on {dd/mm/yyy}. 
“Bolniku {ime bolnika} so dne {dd. mm. llll} vstavili zdravilo, ki vsebuje eptotermin alfa.
It is unlikely that Opgenra will affect the ability to drive and use machines 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Opgenra vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Intraosseous use Read the package leaflet before use. 
POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Excipients : Bovine collagen, carmellose. 
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: goveji kolagen, karmeloza.
In addition, results of the post-authorisation studies to investigate the long term safety and efficacy of Opgenra and also investigate the actual drug utilisation in ‘real life' are needed to further characterise the safety and efficacy profile. 
Poleg tega je treba dopolniti profil varnosti in učinkovitosti z rezultati študij, opravljenih po pridobitvi dovoljenja, namenjenih raziskavi dolgoročne varnosti in učinkovitosti ter dejanske uporabe zdravila Opgenra v praksi.
Blood and milk samples were collected at regular intervals and analysed using a solid phase enzyme-linked immunoassay (ELISA) test. Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals. 
Ob rednih presledkih so odvzeli vzorce krvi in mleka in jih analizirali z encimskim imunskim testom (ELISA) trdne faze.
The concomitant use of Opgenra with a synthetic bone void filler is not recommended (see section 
Sočasna uporaba zdravila Opgenra in sintetičnih kostnih polnil ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Fax +353-61-585151 medicalinfo@olympusbiotech.com 
Irska tel.: +353-61-585100 faks: +353-61-585151 medicalinfo@olympusbiotech.com
• Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended. 
• Sočasna uporaba tega zdravila in sintetičnih kostnih polnil ni priporočljiva.
Talk to your doctor or surgeon about these precautions before you are administered this medicine. 
Pred uporabo tega zdravila se o teh previdnostnih ukrepih pogovorite s svojim zdravnikom ali kirurgom.
Use of this medicine in the cervical spine cannot be recommended. 
Uporaba tega zdravila na vratnem delu hrbtenice ni priporočljiva.
Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy prior to treatment with Opgenra. 
Ženske v rodni dobi morajo pred zdravljenjem z zdravilom Opgenra obvestiti zdravnika o možni zanositvi.
Fax +353 61 585151 medicalinfo@olympusbiotech.com 
Irska tel.: +353 61 585100 faks: +353 61 585151 medicalinfo@olympusbiotech.com
- if you are allergic to eptotermin alfa or to any of the ingredients of this medicine (see section 
Zdravila Opgenra ne smete uporabiti: - če ste alergični na eptotermin alfa ali katerokoli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6), - če imate avtoimunsko bolezen (bolezen, ki izhaja iz vaših lastnih tkiv ali deluje proti njim),
Sjögren's syndrome and dermatomyositis/ polymyositis. 
sistemskim eritematoznim lupusom, Sjögrenovim sindromom in dermatomiozitisom/polimiozitisom;
• Use of this medicine does not guarantee fusion. 
• Uporaba tega zdravila ne zagotavlja fuzije, zato bodo morda potrebne dodatne operacije.
• post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications) 
• težave po kirurškem posegu (npr. izcedek, otekanje ali drugi zapleti z rano),
However, an immune response to eptotermin alfa should be considered and appropriate validated tests for the presence of antibodies in serum should be performed in cases where an immune-mediated undesirable effect is suspected, including cases where the medicinal product is ineffective. 
Kadar obstaja sum, da gre za neželene učinke imunskega izvora, vključno s primeri, ko to zdravilo ne učinkuje, morate pretehtati možnost imunskega odziva na eptotermin alfa in opraviti ustrezne validirane preskuse prisotnosti protiteles v serumu.
These descriptive texts are included in the product information. 
To opisno besedilo je vključeno v informacije o zdravilu; - informacije o:
A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group. 
Pri potomcih skupine, ki je bila imunizirana proti OP-1, so opazili statistično pomembno povečanje fetalnih deformacij (neporavnanost sterneber).
Use with bone void fillers 
Uporaba s kostnimi polnili
One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder. 
Ena viala, ki vsebuje 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa); ena viala, ki vsebuje 230 mg karmeloznega praška.
Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications) 
Neznana: zapleti po posegu (npr. izcedek po posegu, oteklost, drugi zapleti
Care should be used when Opgenra is used in patients with renal or hepatic impairment (see section 
Pri uporabi zdravila Opgenra pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Bovine collagen Carmellose 
6.1 Seznam pomožnih snovi goveji kolagen karmeloza
General disorders and administration site conditions 
Infekcijske in parazitske bolezni Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder. 
Vsaka zunanja škatla vsebuje eno vialo s 3,3 mg eptotermina alfa, ki vsebuje 1 g praška, in eno vialo s praškom karmeloze, ki vsebuje 230 mg praška.
Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you. 
Če imate zgodovino težav s srcem ali ste nagnjeni k pogostim okužbam, o tem obvestite svojega zdravnika ali kirurga, da vas bo lahko skrbno spremljal.
Antibodies to OP-1 and bovine bone collagen type 1 were found after both exposures. 
Po obeh izpostavitvah so opazili protitelesa proti OP-1 in govejemu kostnemu kolagenu vrste 1.
2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa). 
2 x 1 viala, ki vsebuje 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Carmellose (Opgenra)
Once the vacuums are broken, remove the vial stoppers while holding the vials upright to prevent loss of contents. 
Viali pri tem držite pokonci, da preprečite izgubo vsebine.
Interaction with bone void fillers 
Medsebojno delovanje s kostnimi polnili
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension. 
IME ZDRAVILA Opgenra 3,3 mg prašek za suspenzijo za implantacijo
Keep the blisters in the outer carton. 
Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini.
Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine. 
Zdravilo Opgenra se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če koristi za mater odtehtajo tveganje za nerojenega otroka.
- a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder. 
- pakiranje z dvema enotama vsebuje 2 x 1 vialo z 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa) in 2 x 1 vialo z 230 mg karmeloznega praška
1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa). 
1 viala vsebuje 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa).
Other medicines and Opgenra 
Shranjevanje zdravila Opgenra
Therefore, upon re-administration of Opgenra, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exist. 
Protitelesa proti OP-1 lahko in vitro nevtralizirajo biološko aktivnost vsaj beljakovine BMP-6, zato lahko ob ponovni uporabi zdravila Opgenra obstaja tveganje za razvoj avtoimunosti za endogene beljakovine BMP.
What you need to know before you are administered Opgenra Do not use Opgenra 
Kaj je zdravilo Opgenra in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Opgenra Kako uporabljati zdravilo Opgenra Možni neželeni učinki
Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder 
Velikosti pakiranj: - pakiranje z eno enoto vsebuje 1 vialo z 1 g praška (3,3 mg eptotermina alfa) in 1 vialo z 230 mg karmeloznega praška
• have an autoimmune disease, including Crohn's disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis; 
• z znano avtoimunsko boleznijo, vključno s Crohnovo boleznijo, revmatoidnim artritisom,
The same procedure should be used to prepare the medicinal product for the contralateral side of the spine. 
Zdravilo za drugo stran hrbtenice pripravite po istem postopku.
• interaction with bone void fillers 
• interakciji s polnili za luknje v kosteh,
Pre-existing co-morbidities 
Že obstoječe bolezni
Follow-up measures 
POSTOPEK UPORABE
Carmellose powder for implantation suspension for Opgenra Intraosseous use 
FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za suspenzijo za implantacijo
Opgenra 3.3 mg 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Opgenra 3,3 mg
Eptotermin alfa in Freund's adjuvant was first administered subcutaneously with booster doses given after 14 and 28 days. 
Eptotermin alfa v Freundovem adjuvansu so najprej dali subkutano.
- if you have an active infection in your spine or have been told that you have an active internal 
sklerodermijo, Sjögrenovim sindromom in dermatomiositisom/polimiositisom; - če imate aktivno okužbo v hrbtenici ali so vam povedali, da imate aktivno notranjo (sistemsko)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL 
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI VIALA S PRAŠKOM ZDRAVILNE UČINKOVINE V PRETISNEM OMOTU
Instrumentation 
Odmerjanje
Renal/hepatic impairment 
Ledvična/jetrna okvara
The powder containing the excipient carmellose (carboxymethylcellulose) is yellowish white. 
Prašek, ki vsebuje zdravilno učinkovino, je granularen in bel do umazano bel. Prašek, ki vsebuje karmelozo (karboksimetilcelulozo), je rumenkasto bel.
Irrigate the surgical site as necessary prior to the implantation of the medicinal product. 
Če je mogoče, končajte kirurške posege na tem mestu pred vsaditvijo zdravila.
One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala vsebuje 3,3 mg eptotermina alfa.
Once Opgenra is prepared it should be used immediately. 
Zdravilo Opgenra morate porabiti takoj, ko ga pripravite.
One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 g praška s 3,3 mg eptotermina alfa.
What you will need: 
Kaj boste potrebovali:
Some patients have actually committed suicide. 
Nekaj bolnikov je dejansko storilo samomor.
● you may not have received an entire dose. 
• je možno, da niste prejeli celega odmerka.
However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide. 
Vendar pa so bili zaradi visoke variabilnosti intervali zaupanja precej široki.
This can be discussed with your doctor. 
O tem se lahko pogovorite z zdravnikom.
3) Clean your hands 
3) Umijte si roke
Please read the instructions carefully and follow them step by step. 
Pozorno preberite napotke in jih izvajajte po korakih.
However in neither disease was this correlated with lack of therapeutic response. 
Vendar pa pri nobeni bolezni to ni bilo v zvezi s pomanjkanjem terapevtskega odziva.
CAUTION: If the viewing window is not completely filled by the red indicator, 
OPOZORILO: Če okence ni popolnoma zapolnjeno z rdečim indikatorjem:
● if you have ever had anaemia. 
• če ste kdaj imeli anemijo,
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body. 
To bo zmanjšalo možnost, da ribavirin ostane v ženskem telesu.
Laboratory tests prior to and during therapy 
Laboratorijske preiskave pred in med zdravljenjem
● if you have been told you have VKH syndrome. 
• če so vam kdaj povedali, da imate sindrom VKH,
● use through clothing covering the skin. 
• uporabljate ga skozi obleko, ki prekriva kožo;
These side effects can be serious and you may need urgent medical attention. 
Ti neželeni učinki so lahko resni in boste morda potrebovali nujno medicinsko pomoč.
The study was not powered for efficacy considerations. 
Študija ni bila zasnovana za ugotavljanje učinkovitosti.
It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly. 
Pomembno je, da preberete, razumete in upoštevate ta navodila, da boste vi ali vaš skrbnik pravilno uporabljali napolnjeni injekcijski peresnik.