natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers 
The Netherlands bromheksinijev klorid Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten
Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten effervescent tablet oral use 
Austria ambroksolijev klorid Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten šumeča tableta
Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen oral drops, solution oral use 
Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen peroralne kapljice, raztopina
2333 CR LEIDEN The Netherlands bromhexine hydrochloride 
2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinijev klorid C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCI
Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
Slovaška ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ambroksolijev klorid Ambrobene 30 mg
Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank 
1327 AH ALMERE The Netherlands bromheksinijev klorid Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank
Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada prolonged-release capsule, hard 
Spain ambroksolijev klorid Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Ambroxine oromucosal spray inhalation use 
Italy ambroksolijev klorid Amobronc inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml 
Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml
C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank 
2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinijev klorid C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank
Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg 
The Netherlands bromheksinijev klorid Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Mucosolvan 15 mgLutschpastillen lozenge 
Austria ambroksolijev klorid Mucosolvan 15 mgLutschpastillen pastila
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 
Nizozemska Sameko BV Archimedesweg 2
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromhexine hydrochloride 
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromheksinijev klorid Bisolvon 8 mg tablete
Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank 
2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinijev klorid Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
30-38 1106 Budapest Hungary 
30-38 1106 Budapest Hungary ambroksolijev klorid Halixol 30 mg
Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia 
Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia ambroksolijev klorid Ambroxol Sandoz
Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten 
35039 Marburg Germany ambroksolijev klorid Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten soluble tablet 
35039 Marburg Germany ambroksolijev klorid Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten tableta za peroralno raztopino
Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets prolonged-release tablet 
STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia ambroksolijev klorid Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets tableta s podaljšanim sproščanjem
NEDAC SORBO Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten 
The Netherlands bromheksinijev klorid Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
55216 Ingelheim am Rhein Germany bromhexine hydrochloride 
55216 Ingelheim Am Rhein Germany bromheksinijev klorid BISOLVON STRONG
Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/ml oral drops, solution oral use 
Germany bromheksinijev klorid Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml 
Romania ambroksolijev klorid AMBROXOL 30 mg/5 ml
Croatia ambroxolum Flavamed forte 60 mg šumeće tablete effervescent tablet oral use 
Germany ambroksolijev klorid Flavamed šumivé tablety 60 mg šumeča tableta
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany 
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany ambroksolijev klorid Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Mucosolvan Bambini suppository rectal use 
Italy ambroksolijev klorid Mucosolvan Bambini svečka rektalna uporaba
Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy 
Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml
Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen solution 
61118 Bad Vilbel Germany ambroksolijev klorid Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum
Germany Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany ambroksolijev klorid Ambroxin-Tropfen
Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten film-coated tablet oral use 
83607 Holzkirchen Germany ambroksolijev klorid Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmsko obložena tableta
Ambroxol Genericon 30 mg Tabletten 
Austria ambroksolijev klorid Ambroxol Genericon 30 mg Tabletten
Croatia bromhexinum Bisolvon 8 mg tablete 
The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Ambroxole hydrochloride 
Ampraksolijev hidroklorid
Ambroxol Heumann Tropfen 7,5mg oral drops 
90449 Nürnberg Germany ambroksolijev klorid Ambroxol Heumann Tropfen 7,5mg peroralne kapljice peroralna uporaba
4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexine hydrochloride 
4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands bromheksinijev klorid Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml HTP
82049 Großhesselohe Germany 
82049 Großhesselohe Germany ambroksolijev klorid Ambroxol Brause 60
Lithuania PRO.MED.CS Praha a.s. Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic 
Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan
Mucosolvan prolonged-release capsule, hard 
Italy ambroksolijev klorid Mucosolvan kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Medovent Elixir Syrup 15mg/5ml 
3505 Limassol, Cyprus ambroksolijev klorid Medovent Elixir Syrup 15mg/5ml
Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml 
Czech Republic ambroksolijev klorid AMBROSAN 15mg/5 ml sirup
65824 Schwalbach / Taunus Germany 
65824 Schwalbach / Taunus Germany ambroksolijev klorid Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich
Ambroxol Inhalat nebuliser solution inhalation use 
Italy ambroksolijev klorid Mucosolvan inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Ambrohexal S Brausetablette effervescent tablet oral use 
Austria ambroksolijev klorid Ambroxol Genericon Saft peroralna tekočina peroralna uporaba
Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen 
65824 Schwalbach / Taunus Germany ambroksolijev klorid Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum
Germany acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 
Nemčija acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany ambroksolijev klorid Ambroxol acis Tropfen
Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten effervescent tablet oral use 
90449 Nürnberg Germany ambroksolijev klorid Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten šumeča tableta
Sulfamethoxazole + Trimethoprim + Balsam Tolú syrup 
Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromheksinijev klorid + natrijev benzoat + sulfametoksazol + trimetoprim + Balsam Tolú syrup
Croatia ambroxolum Mucosolvan 30 mg tablete 30 mg 
Spain ambroksolijev klorid Mucosan 30 mg comprimidos
Broomhexine HCI 8 mg Sameko, tabletten 
The Netherlands bromheksinijev klorid Broomhexine HCI SAM 8 mg, tabletten
What is asthma? 
Kaj je astma?
Sixty percent of patients were not on any other controller therapy. 
Šestdeset odstotkov bolnikov ni bilo na nobenem drugem kontrolnem zdravljenju.
A treatment effect was achieved after the first dose. 
Učinek zdravljenja je bil dosežen po prvem odmerku.
Characteristics in Patients. 
Značilnosti pri bolnikih.
This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily. 
Tega učinka ni bilo pri priporočenem odmerku 10 mg enkrat na dan.
2770-192 Paço d' Arcos Portugal 
2770-192 Paço d' Arcos Portugalska
However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness. 
Vendar pa so v zelo redkih primerih posamezniki poročali o dremavosti ali omotici.
Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated. 
Bolnike, pri katerih se ti simptomi pojavijo, je treba ponovno obravnavati in ovrednotiti njihovo zdravljenje.
With prolonged treatment, the safety profile did not change in these patients either. 
S podaljšanim zdravljenjem se varnostni profil tudi pri teh bolnikih ni spremenil.
IMPORTANT: Never store any granule/food mixture for use at a later time. 
POMEMBNO: Nikoli ne shranite mešanice zrnc in hrane za kasnejšo uporabo.
00-867 Warszawa Poland 
00-867 Varšava Poljska
Tell your doctor about any medical problems or allergies your child has now or has had. 
Svojega zdravnika seznanite z vsemi zdravstvenimi težavami ali alergijami, ki jih ima ali jih je imel vaš otrok.
The effect in both studies was demonstrated at the end of the once-daily dosing interval. 
Učinek so v obeh študijah dokazali na koncu enkrat dnevnega dozirnega intervala.
In addition, concentrations of radiolabeled material at 24 hours post-dose were minimal in all other tissues. 
Poleg tega so bile koncentracije radioaktivno označenega materiala 24 ur po odmerku v vseh drugih tkivih minimalne.
1407 Sofia Bulgaria 
1407 Sofija Bolgarija
Montelukast is more than 99% bound to plasma proteins. 
Montelukast je v več kot 99 % vezan na plazemske proteine.
Donau-City-Straße 6 1220 Wien 
Donau-City-Straße 6 1220 Dunaj Avstrija
11415 Tallinn Estonia 
11415 Talin
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SINGULAIR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA SINGULAIR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
The possibility that leukotriene receptor antagonists may be associated with emergence of Churg-Strauss syndrome can neither be excluded nor established. 
Možnost, da so antagonisti levkotrienskih receptorjev lahko povezani s pojavom Churg-Straussovega sindroma ne more biti ne izključena ne potrjena.
Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Greece 
Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Grčija
The mean oral bioavailability is 73% and is decreased to 63% by a standard meal. 
Povprečna peroralna biološka uporabnost je 73 % in se pri standardnem obroku zmanjša na 63 %.
However, individual responses to medication may vary. 
Vendar pa se lahko posamezniki različno odzivajo.
These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy. 
Ti primeri so bili običajno, a ne vedno, povezani z zmanjšanjem ali ukinitvijo peroralnega zdravljenja s kortikosteroidi.
This narrowing of airways worsens and improves in response to various conditions. 
To zožanje dihalnih poti se poslabša ali izboljša glede na različna stanja.
Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Latvia 
Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Latvija
Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italy 
Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italija
Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italy 
Via G. Fabbroni, 6 00191 Rim
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken other medicines, including those obtained without a prescription. 
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katerokoli zdravilo, tudi če se ste ga dobili brez recepta.
For children 2 to 5 years of age: 
Za otroke, stare 2 do 5 let:
Certain side effects (such as dizziness and drowsiness) that have been reported very rarely with SINGULAIR may affect some patients' ability to drive or operate machinery. 
Določeni neželeni učinki (kot sta omotica in dremavost), o katerih so sicer zelo redko poročali pri zdravilu SINGULAIR, lahko vplivajo na sposobnost nekaterih bolnikov za vožnjo ali upravljanje strojev.
Pharmacotherapeutic group: Leukotriene receptor antagonist ATC-code: R03D C03 
Farmakoterapevtska skupina: antagonisti levkotrienskih receptorjev Oznaka ATC: R03D C03
The indications given in these SPCs are the most restrictive among the approved indications in EU member states, and are approved in the most number of countries. 
Indikacije v teh povzetkih glavnih značilnosti zdravila so najbolj omejujoče od vseh odobrenih indikacij v državah članicah EU in so odobrene v večini držav.
No abnormalities were seen in rats. 
Pri podganah niso opazili nobenih nenormalnosti.
Packaged in polyamide/PVC/aluminum blister package in: 
Pakirano v poliamidni/PVC/aluminijast pretisni omot in sicer:
• If your child's asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately. 
• Če se astma ali dihanje pri vašem otroku poslabša, se takoj posvetujte z zdravnikom.
The mean oral bioavailability is 64%. 
Povprečna peroralna biološka uporabnost je 64 %.
Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania 
Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bukarešta Romunija
MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Hungary 
MSD Magyarország Kft. 1123 Budimpešta, Alkotás u. 50., Madžarska
After opening the sachet, the full dose of SINGULAIR granules must be administered immediately (within 15 minutes). 
Po odprtju je treba celoten odmerek SINGULAIR zrnc zaužiti takoj (v 15 minutah).
The clinical and laboratory findings observed were consistent with the safety profile in adults and paediatric patients. 
Klinični in laboratorijski izvidi so bili skladni z varnostnim profilom pri odraslih in pediatričnih bolnikih.
Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3). 
Študije pri podganah so pokazale, da se montelukast izloča v mleko (glejte poglavje 5.3).
• This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others. 
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/foetal development. 
Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost ali razvoj zarodka/ploda.
This effect was consistent throughout the 12week study period. 
Ta učinek je trajal celih 12 tednov študije.
If an acute attack occurs, a short-acting inhaled β-agonist should be used. 
V primeru akutnega napada je treba uporabiti kratko delujoči inhalacijski agonist beta.
Furthermore, the latest variation procedure was finalised on 10th September 2007, and the SPCs that were then approved are in line with the proposals of the MAH in this referral. 
Poleg tega je bil zadnji postopek variacije končan 10. septembra 2007 in povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobreni v omenjenem postopku, so v skladu s predlogi imetnika dovoljenja za promet v okviru tega napotitvenega postopka.
See the leaflet for further information. 
Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
After careful deliberations, the CHMP considered that the clinical data to support the add-on therapy in very young children are sufficient for approval, taking into account that this formulation was approved for use in children aged 6 months to 2 years in approximately 52 countries, including 17 of 27 European Union (EU) Member States (first approval in 2002) plus Iceland and Norway. 
Po temeljitem posvetovanju je CHMP menil, da so klinični podatki, predloženi v podporo dodatnemu zdravljenju pri zelo majhnih otrocih, zadostni za odobritev ob upoštevanju, da je bila ta oblika odobrena za uporabo pri otrocih, starih od 6 mesecev do 2 let, v približno 52 državah, vključno s 17 od 27 držav članic Evropske unije (EU) (prva odobritev leta 2002) ter v Islandiji in Norveški.
Granules 7 x 1 sachet 20 x 1 sachet 28 x 1 sachet 30 x 1 sachet 
7 x 1 vrečka 20 x 1 vrečka 28 x 1 vrečka 30 x 1 vrečka
Some medicines may affect how SINGULAIR works, or SINGULAIR may affect how your child's other medicines work. 
Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila SINGULAIR ali pa zdravilo SINGULAIR lahko vpliva na delovanje drugih zdravil, ki jih jemlje vaš otrok.
All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure. 
Vsa druga poglavja povzetkov glavnih značilnosti zdravila bodo usklajena, kot so bila odobrena v postopku medsebojnega priznavanja.
Montelukast has been evaluated in clinical studies as follows: 
Montelukast so v kliničnih študijah preizkušali:
If satisfactory response is not achieved, an additional or different therapy should be considered.” 
Če ni dosežen zadovoljiv odziv, je treba preučiti možnosti dodatnega ali drugačnega zdravljenja.“
If an attack occurs, follow the instructions your doctor has given you for your child. 
Če pride do napada, morate upoštevati navodila, ki vam jih je za tak primer dal otrokov zdravnik.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet and Module 3 proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
- povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Patients should be advised to continue taking SINGULAIR even if their asthma is under control, as well as during periods of worsening asthma. 
Bolnikom je treba svetovati, da z jemanjem zdravila SINGULAIR nadaljujejo, čeprav je astma pod nadzorom, in tudi v obdobjih poslabšanja bolezni.
Leukotrienes cause narrowing and swelling of airways in the lungs. 
Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih.
Patients should be periodically evaluated for their asthma control. 
Pri bolnikih je treba periodično ocenjevati nadzor astme.
Both were of doubleblind, randomised, parallel-group type. 
Obe študiji sta bili dvojno slepi, randomizirani in s paralelnimi skupinami.
The percentage reduction in yearly EE rate was 31.9%, with a 95% CI of 16.9, 44.1. 
Odstotek zmanjšanja letnega deleža EP je bil 31,9 % s 95-odstotnim IZ (16,9, 44,1).
This indication with regard to younger paediatric patients is largely based on these data, taking into account the pharmacokinetics of montelukast (rapid absorption) and data in adults showing the rapid onset of effect. 
Ta indikacija za mlajše otroke temelji v veliki meri na teh podatkih ob upoštevanju farmakokinetike montelukasta (hitra absorpcija) in podatkih pri odraslih, ki kažejo hiter nastop učinka.
The effect of montelukast on asthma was modest, but consistent across the spectrum of variables, and in line with results obtained from studies on adults and older children. 
Učinek montelukasta na astmo je bil zmeren, vendar dosleden pri vseh spremenljivkah, ter v skladu z rezultati študij pri odraslih in starejših otrocih.
Absorption. 
Absorpcija.
WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR 
KAJ JE ZDRAVILO SINGULAIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Important information about some of the ingredients of SINGULAIR 
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila SINGULAIR
Both montelukast and fluticasone also improved asthma control on secondary variables assessed over the 12 month treatment period: 
Oba, montelukast in flutikazon, sta izboljšala tudi nadzor sekundarnih spremenljivk astme, ki so jih ovrednotili v 12-mesečnem obdobju zdravljenja:
Asthma is a long-term disease. 
Astma je kronična bolezen.
No dosage adjustment within this age group is necessary. 
Znotraj te starostne skupine odmerkov ni treba prilagajati.
Treatment should be discontinued if lack of response is observed. 
Zdravljenje je treba prekiniti, če opazite, da odziva ni.
• It is important that your child take all asthma medications prescribed by your doctor. 
• Pomembno je, da otrok jemlje vsa zdravila za astmo, ki mu jih je predpisal zdravnik.
Studies in patients with renal impairment have not been undertaken. 
Študij pri bolnikih z ledvično okvaro niso izvedli.
Results of P907 showed efficacy over placebo. 
Rezultati študije P907 so pokazali večjo učinkovitost montelukasta od placeba.
LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame (E 951). 
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje aspartam (E 951).
By blocking leukotrienes, SINGULAIR improves asthma symptoms and helps control asthma. 
Z zaviranjem levkotrienov zdravilo SINGULAIR izboljša simptome astme in pomaga nadzorovati astmo.
• Your child should not take acetyl-salicylic acid (aspirin) or anti-inflammatory medicines (also known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs) if they make his/her asthma worse. 
• Vaš otrok ne sme jemati acetilsalicilne kisline (aspirina) ali protivnetnih zdravil (imenovanih tudi nesteroidni antirevmatiki ali NSAR), če mu le ti poslabšajo astmo.
Montelukast is an orally active compound which binds with high affinity and selectivity to the CysLT1 receptor. 
Montelukast je peroralno aktivna spojina, ki se z veliko afiniteto in selektivno veže na CysLT1 receptor.
Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated. 
Odbor CHMP je dodatno zahteval, da predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet v poglavju 4.2 navede bolj podrobno navodilo, kako spremljati in vrednotiti učinke zdravljenja.
• difficulty breathing because of narrowed airways. 
• Težko dihanje zaradi zožanih dihalnih poti.
• Your child should take only one tablet of SINGULAIR once a day as prescribed by your doctor. 
• Otrok mora vzeti samo eno tableto SINGULAIR enkrat na dan, kot mu je predpisal zdravnik.
The effect was seen over 12 weeks of therapy. 
Učinek je bil razviden v 12 tednih zdravljenja.
If satisfactory control of asthma is not achieved at follow-up (usually within one month), the need for an additional or different anti-inflammatory therapy based on the step system for asthma therapy should be evaluated. 
Če do kontrole (običajno v roku enega meseca) zadosten nadzor astme ni dosežen, je treba oceniti potrebo po dodatnem ali drugačnem protivnetnem zdravljenju glede na stopenjsko zdravljenje astme.
The wheezing observed in the younger age group could be attributed to a number of diagnoses (viral infection, RSV bronchiolitis, or early symptoms of classic asthma). 
Piskajoče dihanje, ki ga opazimo pri mlajši starostni skupini, lahko pripišemo številnim diagnozam (virusna okužba, bronhiolitis zaradi RSV ali zgodnjim simptomom klasične astme).
These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg (approximately 61 mg/kg in a 42 month old child). 
Poročila so bila za odrasle in otroke z odmerkom vse do 1000 mg (približno 61 mg/kg pri 42 mesecev starem otroku).
Like all medicines, SINGULAIR can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo SINGULAIR neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
It is not known whether montelukast is dialyzable by peritoneal- or hemo-dialysis. 
Ni znano, če se montelukast dializira s peritonealno dializo ali hemodializo.
Given the lack of efficacy data for this indication in patients younger than 2 years, the CHMP consulted with the Paediatric Committee regarding the extrapolation of data from studies conducted in older paediatric patients to assess the safety/efficacy of montelukast in very young paediatric patients. 
Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti za to indikacijo pri bolnikih, mlajših od 2 let, se je odbor CHMP posvetoval z Odborom za pediatrijo glede ekstrapolacije podatkov iz študij, opravljenih pri starejših otrocih, da bi ovrednotili varnost/učinkovitost montelukasta pri zelo majhnih otrocih.
The steady-state volume of distribution of montelukast averages 8-11 liters. 
V stanju dinamičnega ravnovesja znaša volumen porazdelitve montelukasta povprečno 8 do 11 litrov.
Patients receiving montelukast had more days without asthma than those receiving placebo. 
Bolniki, ki so prejemali montelukast, so bili več dni brez astme kot tisti, ki so prejemali placebo.
Study P910 (treatment duration 52 weeks) was carried out in 6 to 14-year old paediatric patients, study P907 in patients 2 to 6 years old. 
Študija P910 (trajanje zdravljenja 52 tednov) je bila opravljena pri otrocih, starih od 6 do 14 let, študija P907 pa pri bolnikih, starih od 2 do 6 let.
The therapeutic effect of SINGULAIR on parameters of asthma control occurs within one day. 
Splošna priporočila: Terapevtski učinek zdravila SINGULAIR na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu.
Two long term studies to support the monotherapy indication were presented. 
Predloženi sta bili dve dolgoročni študiji, ki podpirata indikacijo kot samostojno zdravljenje.
The plasma clearance of montelukast averages 45 ml/min in healthy adults. 
Plazemski očistek montelukasta pri zdravih odraslih znaša povprečno 45 ml/min.
SINGULAIR may be used during pregnancy only if it is considered to be clearly essential. 
Zdravilo SINGULAIR se med nosečnostjo lahko uporablja le, če se oceni, da je to nedvomno nujno.