natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients. 
V eni študiji so pri 220 bolnikih zdravilo Nevanac 1 mg/ml, uporabljeno enkrat, dvakrat ali trikrat na dan, primerjali s placebom (kapljicami za oko brez zdravilne učinkovine).
What is Nevanac used for? 
Za kaj se zdravilo Nevanac uporablja?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
How does Nevanac work? 
Kako zdravilo Nevanac deluje?
How is Nevanac used? 
Kako se zdravilo Nevanac uporablja?
What is Nevanac? 
Kaj je zdravilo Nevanac?
The usual dose is one tablet taken once a day with food. 
Običajni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan sočasno s hrano.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) 
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viread.
The full EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used in patients with liver damage but whose liver is still working properly (compensated liver disease). 
Uporablja se pri bolnikih z okvaro jeter, ki sicer še vedno ustrezno delujejo (kompenzirana jetrna bolezen).
The company that makes Tenofovir disoproxil Mylan will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use the medicine are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones. 
Družba, ki izdeluje zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan, bo zagotovila tudi, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Mylan. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan.
In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver is not working properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B). 
Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih z okvaro jeter, pri katerih ta ne delujejo ustrezno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Tenofovir disoproxil Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
The Committee recommended that Tenofovir disoproxil Mylan be approved for use in the EU. 
Priporočil je, da se zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan odobri za uporabo v EU.
Tenofovir is a nucleotide reverse-transcriptase inhibitor (NRTI). 
Tenofovir je zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NRTI).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viread ter da mu je biološko enakovredno.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Mylan? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan?
Tenofovir disoproxil Mylan is used to treat adults and adolescents from 12 years of age infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Because Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Ker je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Tenofovir disoproxil Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Tenofovir disoproxil Mylan is also used to treat chronic (long-term) hepatitis B virus infection in adults and adolescents from 12 years of age. 
Dizoproksiltenofovirat Mylan se uporablja tudi za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe z virusom hepatitisa B pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
For patients who have taken medicines to treat HIV infection before, doctors should only prescribe Tenofovir disoproxil Mylan once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before or the likelihood of the virus's response to antiviral medicines. 
Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki predpisati zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan šele potem, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Tenofovir also interferes with the action of an enzyme produced by the hepatitis-B virus called ‘DNA polymerase', which is involved in the formation of viral DNA. 
Tenofovir prav tako ovira delovanje encima, ki ga proizvaja virus hepatitisa B, imenovan „DNK-polimeraza“, ki je vključen v proces nastajanja virusne DNK.
In HIV infection, it blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected. 
Pri okužbi z virusom HIV zavira dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki mu omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Tenofovir disoproxil Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection or chronic hepatitis B. Tenofovir disoproxil Mylan is available as tablets (245 mg) to be taken by mouth. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B. Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan je na voljo v obliki tablet (245 mg), ki se jemljejo peroralno.
Tenofovir disoproxil Mylan stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading. 
Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
For more information about treatment with Tenofovir disoproxil Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What are the benefits and risks of Tenofovir disoproxil Mylan? 
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Mylan?
Because Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viread. 
Ker je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viread.
For practical information about using Tenofovir disoproxil Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir disoproxil 
Dizoproksiltenofovirat Mylan dizoproksiltenofovirat
Other information about Tenofovir disoproxil Mylan 
Druge informacije o zdravilu Dizoproksiltenofovirat Mylan
What is Tenofovir disoproxil Mylan and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan in za kaj se uporablja?
The active substance in this medicine, tenofovir disoproxil, is a ‘prodrug' that is converted into tenofovir in the body. 
Zdravilna učinkovina zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan, dizoproksiltenofovirat, je „predzdravilo“, ki se v telesu pretvori v tenofovir.
Why is Tenofovir disoproxil Mylan approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan odobreno?
Tenofovir disoproxil Mylan contains the active substance tenofovir disoproxil. 
Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje zdravilno učinkovino dizoproksiltenofovirat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Tenofovir disoproxil Mylan. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
How is Tenofovir disoproxil Mylan used? 
Kako se zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan uporablja?
How has Tenofovir disoproxil Mylan been studied? 
Kako je bilo zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan raziskano?
Tenofovir disoproxil Mylan is used in combination with other HIV medicines. 
Uporablja se v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
How does Tenofovir disoproxil Mylan work? 
Kako zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan deluje?
Strength Pharmaceutical Form 
Farmacevtska oblika Način uporabe
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose. 
Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednjega.
Children and adolescents Arava is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Arava ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Date of first authorisation: 02 September 1999 Date of latest renewal: 02 September 2009 
Datum zadnjega podaljšanja: 02 september 2009
Arava with food, drink and alcohol 
Zdravilo Arava skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Arava may be taken with or without food. 
Zdravilo Arava lahko jemljete s hrano ali brez nje.
What Arava is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Arava in za kaj ga uporabljamo
Arava belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines. 
Zdravilo Arava spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antirevmatična zdravila.
You will normally take Arava over long periods of time. 
Običajno boste zdravilo Arava jemali dolgo časa.
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Arava from your body. 
To obdobje je mogoče skrajšati na nekaj tednov z jemanjem določenih zdravil, ki pospešijo odstranjevanje zdravila Arava iz telesa.
If you are pregnant or become pregnant while taking Arava, the risk of having a baby with serious birth defects is increased. 
Če ste noseči ali zanosite med jemanjem zdravila Arava, je povečano tveganje, da se rodi otrok z resnimi prirojenimi okvarami.
Arava tablets are for oral use. 
Tablete Arava so za peroralno uporabo.
Other medicines and Arava 
Druga zdravila in zdravilo Arava
In either case it should be confirmed by a blood test that Arava has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant. 
V obeh primerih je treba s krvno preiskavo potrditi, da se je zdravilo Arava dovolj odstranilo iz telesa, potem pa morate počakati vsaj še en mesec, preden zanosite.
Your doctor will also check your blood pressure regularly as Arava can cause an increase in blood pressure. 
Prav tako vam bo vaš zdravnik redno meril krvni tlak, saj ga zdravilo Arava lahko zviša.
There have been reports of chronic overdose in patients taking Arava at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children. 
Obstajajo poročila o kroničnem prevelikem odmerjanju pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Arava v dnevnih odmerkih, do petkrat večjih od priporočenega dnevnega odmerka, in poročila o akutnem prevelikem odmerjanju pri odraslih in otrocih.
Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Arava, to monitor your blood cells and liver. 
Vaš zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem z zdravilom Arava v rednih presledkih opravljal preiskave krvi, da bo kontroliral vaše krvne celice in jetra.
Talc(E553b) 
Smukec (E553b)
If you forget to take Arava 
Če ste pozabili vzeti zdravilo Arava
• Physician Leaflet The Physician Leaflet should contain the following key messages: 
• Navodilo za zdravnika Navodilo za zdravnika mora vsebovati naslednje informacije:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Arava are provided with a physician educational pack containing the following: 
Imetnik dovoljenja za promet bo poskrbel, da bodo vsi zdravniki, ki nameravajo predpisovati zdravilo Arava dobili izobraževalno gradivo, ki vsebuje:
Arava is used to treat adult patients with active rheumatoid arthritis or with active psoriatic arthritis. 
Zdravilo Arava se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z aktivnim revmatoidnim artritisom ali aktivnim psoriatičnim artritisom.
Women of childbearing potential must not take Arava without using reliable contraceptive measures. 
Ženske v rodni dobi ne smejo jemati zdravila Arava, če ne uporabljajo zanesljive kontracepcijske zaščite.
Results of animal fertility studies have shown no effect on male and female fertility, but adverse effects on male reproductive organs were observed in repeated dose toxicity studies (see section 5.3). 
Študije na živalih niso pokazale vpliva na plodnost samcev in samic, o neželenih učinkih na moških reproduktivnih organih pa so poročali v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov (glejte poglavje 5.3).
Arava is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Zdravila Arava ni priporočljivo uporabljati za bolnike do 18. leta starosti, ker učinkovitost in varnost pri juvenilnem revmatoidnem artritisu (JRA) nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.1 in 5.2).
Certain vaccinations should not be given while taking Arava, and for a certain amount of time after stopping treatment. 
Določenih cepiv se med uporabo zdravila Arava in določen čas po koncu tega zdravljenja ne sme uporabljati.
Cotreatment with other hepatotoxic medicinal products was frequently present. 
Pogosto so ti bolniki sočasno dobivali druga hepatotoksična zdravila.
Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Arava and take certain medicines to remove Arava rapidly and sufficiently from their body. 
Moški, ki želijo zaploditi otroka, se morajo posvetovati z zdravnikom, ki jim bo morda svetoval, da nehajo jemati zdravilo Arava in vzamejo določena zdravila za hitro in uspešno izločanje zdravila Arava iz telesa.
The efficacy of Arava in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III). 
Učinkovitost zdravila Arava so pri zdravljenju revmatoidnega artritisa dokazali v 4 kontroliranih preskušanjih (1 v II.
Arava can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs, or nerves in your arms or legs. 
Občasno lahko zdravilo Arava povzroči nekatere krvne, jetrne, pljučne težave ali težave z živci v rokah in nogah.
Drinking alcohol while taking Arava may increase the chance of liver damage. 
Pitje alkohola med jemanjem zdravila Arava lahko poveča možnost poškodbe jeter.
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Arava rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby. 
Če test potrdi, da ste noseči, vam bo zdravnik morda predlagal zdravljenje z določenimi zdravili, ki lahko hitro in uspešno odstranijo zdravilo Arava iz vašega telesa, ker to lahko zmanjša tveganje za otroka.
The usual starting dose of Arava is one 100 mg tablet once daily for the first three days. 
Običajni začetni odmerek zdravila Arava je ena 100-mg tableta enkrat na dan prve tri dni.
Most patients improved after discontinuation of Arava. 
Pri večini bolnikov se je po prenehanju jemanja zdravila Arava stanje izboljšalo.
What Arava is and what it is used for What you need to know before you take Arava How to take Arava 
Kaj je zdravilo Arava in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arava Kako jemati zdravilo Arava Možni neželeni učinki
As soon as skin and/or mucosal reactions are observed which raise the suspicion of such severe reactions, Arava and any other possibly associated treatment must be discontinued, and a leflunomide washout procedure initiated immediately. 
Čim se na koži in/ali sluznici pojavijo reakcije, ki zbujajo sum na takšne hude reakcije, je treba prekiniti uporabo zdravila Arava in drugih zdravil, ki bi jih lahko povzročila, in takoj začeti postopek izpiranja.
If a patient taking Arava develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Arava therapy and performing the drug elimination procedure (see section 4.4). 
Če bolnik med jemanjem zdravila Arava razvije periferno nevopatijo, je potrebno razmisliti o ukinitvi terapije z zdravilom Arava in o izvajanju postopka za eliminacijo zdravila (glejte poglavje 4.4).
• active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD), 
• aktivnim revmatoidnim artritisom kot imunomodulirajoče antirevmatično zdravilo ("disease modifying antirheumatic drug" (DMARD)),
Arava is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3). 
Zdravilo Arava je kontraindicirano pri bolnikih s hudo hipoproteinemijo ali okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3).
Do not take Arava when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk. 
Ne jemljite zdravila Arava, če dojite, saj leflunomid lahko prehaja v mleko.
If you are already taking a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/or corticosteroids, you may continue to take them after starting Arava. 
Če že jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali kortikosteroide ali oboje, lahko z njimi nadaljujete tudi po začetku uporabe zdravila Arava.
What Arava looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Arava in vsebina pakiranja
Arava is contraindicated in pregnancy(see section 4.3). 
Zdravilo Arava je kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
What you need to know before you take Arava Do not take Arava 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arava
If you suspect that you are pregnant while taking Arava or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test. 
Če med jemanjem zdravila Arava ali v dveh letih po koncu zdravljenja posumite, da ste zanosili, morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika in opraviti nosečnostni test.
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Arava, as you need to ensure that all traces of Arava have left your body before trying to become pregnant. 
Povejte svojemu zdravniku, če nameravate po prenehanju zdravljenja z zdravilom Arava zanositi, saj se morate, preden poskušate zanositi prepričati, da v telesu ni več ostankov zdravila Arava.
• Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/L (see section 4.6). 
• Nosečnice in ženske v rodni dobi, ki med zdravljenjem z leflunomidom ne uporabljajo zanesljive kontracepcije; to velja tudi še po zdravljenju, vse dokler je plazemska koncentracija aktivnega presnovka nad 0,02 mg/l (glejte poglavje 4.6).
If you take more Arava than you should, contact your doctor or get other medical advice. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arava, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Arava, kot bi smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Aluminium / Aluminium blister. 
Pretisni omot: Aluminij/aluminijast pretisni omot.
How to take Arava 
Kako jemati zdravilo Arava
• For rheumatoid arthritis: 10 or 20 mg Arava once daily, depending on the severity of the disease. 
• za zdravljenje revmatoidnega artritisa: 10 ali 20 mg zdravila Arava enkrat na dan, odvisno od resnosti obolenja,
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Arava - if you have ever suffered from inflammation of the lung (interstitial lung disease). 
Pred začetkom uporabe zdravila Arava se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro: - če ste kdaj imeli vnetje pljuč (intersticijsko bolezen pljuč).
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany 
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate 
Brezvodni koloidni silicijev dioksid Magnezijev stearat (E470b) Laktoza monohidrat
Arava contains lactose. 
Zdravilo Arava vsebuje laktozo.
Arava contains lactose 
Zdravilo Arava vsebuje laktozo
This metabolite is responsible for essentially all the in vivo activity of Arava. 
Ta je odgovoren za praktično vso aktivnost zdravila Arava in vivo.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJ
The efficacy of Arava was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day. 
Učinkovitost zdravila Arava je dokazala kontrolirana, randomizirana dvojno slepa študija 3L01 pri 188 bolnikih s psoriatičnim artritisom.
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Arava and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated. 
V primeru hudih hematoloških reakcij, vključno s pancitopenijo, je treba prekiniti uporabo zdravila Arava in morebitnih drugih mielosupresivnih zdravil ter začeti postopek izpiranja leflunomida.
Arava can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Arava lahko povzroči omotičnost, kar lahko prizadene sposobnost za koncentracijo in reagiranje.