natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prevention of VTE (VTEp): elective hip or knee replacement surgery The recommended dose of apixaban is 2.5 mg taken orally twice daily. 
Preprečevanje VTE: načrtovana kirurška zamenjava kolka ali kolena (VTEp - VTE prevention) Priporočeni odmerek apiksabana je 2,5 mg peroralno dvakrat na dan. Bolnik mora začetni odmerek vzeti od 12 do 24 ur po operaciji.
- bruising and swelling - Nausea (feeling sick) 
z modricami in oteklinami navzea (siljenje na bruhanje)
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 11). 
Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 11) ni bilo statistično pomembne razlike.
Table 9: Bleeding Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,676 n (%) 
Preglednica 9: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution; 
- pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) je treba apiksaban uporabljati previdno;
Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your lungs 
krvavitve: v možganihali hrbtenjači v pljučih
5 mg twice daily 
2,5 mg dvakrat na dan
The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir) (see section 4.4). 
Pri bolnikih, ki se sočasno sistemsko zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci obeh, tako CYP3A4 kot P-gp, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol in posakonazol) ter zaviralci proteaze virusa HIV (npr. ritonavir), uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Apixaban 2.5 mg po twice daily 35 ± 3 d 
2,5 mg p.o. dvakrat na dan 35 ± 3 dni enoksaparin
A significant increase in bleeding risk was reported with the triple combination of apixaban, ASA and clopidogrel in a clinical study in patients with acute coronary syndrome (see section 4.4). 
V klinični študiji so pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom pri sočasni uporabi apiksabana, acetilsalicilne kisline in klopidogrela poročali o pomembnem povečanju tveganja za pojav krvavitev (glejte poglavje 4.4.
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 13). 
Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 13) ni bilo statistično pomembne razlike.
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when apixaban was coadministered with atenolol or famotidine. 
Pri sočasni uporabi apiksabana in atenolola ali famotidina niso poročali o klinično pomembnih farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih interakcijah.
After 7 days the recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day, for example, one in the morning and one in the evening. 
Po 7 dneh je priporočeni odmerek ena tableta zdravila Eliquis 5 mg dvakrat na dan, na primer ena tableta zjutraj in ena tableta zvečer.
Naproxen (500 mg, single dose) an inhibitor of P-gp but not an inhibitor of CYP3A4, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively. 
Naproksen (enkratni 500 mg odmerek), ki je zaviralec P-gp, ni pa zaviralec CYP3A4, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,5-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,6-krat.
In the knee replacement surgery study during the intended treatment period, in the apixaban arm 4 cases of PE were diagnosed against no cases in the enoxaparin arm. No explanation can be given to this higher number of PE. 
V študiji pri bolnikih s kirurško zamenjavo kolena so med obdobjem zdravljenja v skupini, ki je prejemala apiksaban, poročali o 4 primerih pljučne embolije.
Cartons of 10, 20, 60, 168 and 200 film-coated tablets. 
Škatle vsebujejo 10, 20, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
• Management of overdose situations and haemorrhage 
• ukrepe pri prevelikem odmerjanju ali krvavitvah
Gastrointestinal haemorrhage 
® Heparin kromogeni test.
Apixaban demonstrated a statistically superior reduction in the primary endpoint, a composite of all VTE/all cause death, and in the Major VTE endpoint, a composite of proximal DVT, non-fatal PE, and VTE-related death, compared to enoxaparin in both elective hip or knee replacement surgery (see Table 4). 
Apiksaban se je tako pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka kot kolena izkazal za statistično boljšega od enoksaparina pri primarnem opazovanem dogodku (sestavljen iz vseh venskih trombemboličnih dogodkov (VTE)/vseh vzrokov smrti) in glavnem VTE opazovanem dogodku (sestavljen iz proksimalne globoke venske tromboze (DVT), pljučne embolije (PE) brez smrtnega izida in z VTE povezanih smrtnih primerov) (glejte Preglednico 4).
A calibrated quantitative anti-Factor Xa assay may be useful in exceptional situations, e.g., overdose and emergency surgery (prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (aPTT) clotting tests are not recommended) - see SmPC. 
Uporaba kalibriranega kvantitativnega testa aktivnosti anti-FXa je lahko koristnav izjemnih okoliščinah, npr. v primeru prevelikega odmerjanja ali nujnega kirurškega posega (PČ, INR in aPTČ testi strjevanja krvi niso primerni) -glejte povzetek glavnih značilnostizdravila.
How to store Eliquis 
Shranjevanje zdravila Eliquis
Apixaban 2.5 mg po twice daily 12 ± 2 d 
2,5 mg p.o. dvakrat na dan 12 ± 2 dni enoksaparin
It should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child Pugh A or B). 
Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (stopnja A ali B po Child-Pugh-u) je treba zdravilo Eliquis uporabljati previdno.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 2.5 mg (Symbol) 
PRETISNI OMOT 2,5 mg (s simboli)
Clarithromycin (500 mg, twice a day), an inhibitor of Pgp and a strong inhibitor of CYP3A4, led to a 1.6-fold and 1.3-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax respectively. 
Klaritromicin (500 mg dvakrat na dan), ki je zaviralec P-gp in močan zaviralec CYP3A4, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,6-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,3-krat.
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin 
Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171)
Blood and lymphatic system disorders Anaemia 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosti pogosti trombocitopenija občasni pogosti
The following medicines may reduce the ability of Eliquis to help prevent blood clots from forming: - medicines to prevent epilepsy or seizures (e.g., phenytoin, etc.) - St John's Wort (a herbal supplement used for depression) - medicines to treat tuberculosis or other infections (e.g., rifampicin) 
zdravila za preprečevanje epileptičnih napadov ali krčev (npr. fenitoin ipd.) šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije) zdravila za zdravljenje tuberkuloze ali drugih okužb (npr. rifampicin)
It is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4. and 5.2). 
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Preglednica 11: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY-EXT apiksaban apiksaban placebo relativno tveganje (95 % IZ)
Table 5: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year) 
Preglednica 5: Sekundarni opazovani dogodki pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v študiji ARISTOTLE apiksaban n = 9.088 n (% na leto)
Elderly VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2). 
Preprečevanje in zdravljenje VTE - prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
- Bleeding including: - from your nose - from your gums - blood in the urine - bruising and swelling - in your stomach, your bowel, from your rectum - in your mouth - from the vagina - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Nausea (feeling sick) - Skin rash - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) or alanine aminotransferase (ALT) 
krvavitve, vključno: iz nosu iz dlesni s krvjo v urinu z modricami in oteklinami v želodcu, črevesjuali izdanke v ustih iz nožnice anemija, ki lahko povzročiutrujenost ali bledico zmanjšanje števila trombocitov v krvi (kar lahko vpliva na strjevanje krvi) navzea (siljenje na bruhanje) kožni izpuščaj krvne preiskave lahko pokažejo: povečanje vrednosti gama-glutamiltransferaze (GGT) ali alanin-aminotransferaze(ALT)
Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year) 
Preglednica 7: Sekundarni opazovani dogodki pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v študiji ARISTOTLE apiksaban n = 9.088 n (% na leto)
Immune system disorders Hypersensitivity, allergic oedema and Anaphylaxis 
Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, alergijski edem in anafilaksija občasni občasni pruritus občasni občasni*
It does not require antithrombin III for antithrombotic activity. 
Za antitrombotično delovanje ne potrebuje antitrombina III. Apiksaban zavira prosti in na strdek vezani faktor Xa ter aktivnost protrombinaze.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg apixaban. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg apiksabana.
Yellow, round tablets debossed with 893 on one side and 2½ on the other side. 
filmsko obložena tableta (tableta) rumene, okrogle tablete, označene z oznako 893 na eni in 2½ na drugi strani
Table 13: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Preglednica 13: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY-EXT apiksaban apiksaban placebo relativno tveganje (95 % IZ)
Pruritus 
Naproksen
Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year) 
Preglednica 6: Ključni rezultati učinkovitosti pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v študiji AVERROES apiksaban n = 2.807 n (% na leto)
Eliquis is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see section 4.3). 
Pri bolnikih z boleznijo jeter, ki je povezana z motnjami strjevanja krvi in klinično pomembnim tveganjem za krvavitve, je uporaba zdravila Eliquis kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
It is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2). 
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Thus, administration of activated charcoal may be useful in the management of apixaban overdose or accidental ingestion. 
Torej bi pri obvladovanju prevelikega odmerjanja apiksabana ali pri nenamernem zaužitju zdravila lahko bilo dajanje aktivnega oglja koristno.
- antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors 
Antikoagulanti, zaviralci agregacije trombocitov, selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI)/zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)
Intra-abdominal haemorrhage 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
- They come in blisters in cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets. 
Tablete so na voljo v pretisnih omotih v škatlah, ki vsebujejo 14, 20, 28, 56, 60, 168 in 200 filmsko obloženih tablet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets 
Eliquis 2,5 mg filmsko obložene tablete
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent blood clots from forming after hip or knee replacement operations. 
Pri jemanju zdravila Eliquis za preprečevanje nastanka krvnih strdkov po kirurški zamenjavi kolka ali kolena so opazili naslednje neželene učinke:
For the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and 
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-29 ml/min) je za preprečevanje VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenje GVT, zdravljenje PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE (VTEt) treba apiksaban uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Hip fracture surgery 
Kirurški poseg pri zlomu kolka
• Patient Alert Cards 
• opozorilne kartice za bolnika
Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year) 
Preglednica 8: Ključni rezultati učinkovitosti pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v študiji AVERROES apiksaban n = 2.807 n (% na leto)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets 
Eliquis 5 mg filmsko obložene tablete
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 12). 
V študiji sta bila oba odmerka apiksabana pri primarnem opazovanem dogodku - ponovna simptomatska VTE (GVT brez smrtnega izida ali PE brez smrtnega izida) ali smrt iz vseh vzrokovstatistično superiorna v primerjavi s placebom (glejte Preglednico 12).
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov,seposvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
- Bleeding including: - in your eyes - in your stomach or bowel - from your rectum - blood in the urine - from your nose - from your gums - bruising and swelling - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Nausea (feeling sick) - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) 
krvavitve, vključno: v očeh v želodcualičrevesju iz danke s krvjo v urinu iz nosu iz dlesni z modricamiin oteklinami anemija,ki lahko povzroči utrujenost ali bledico nizek krvni tlak, kar lahko povzroči omedlevico ali hiter srčni utrip navzea (siljenje na bruhanje) krvne preiskave lahko pokažejo: povečanje vrednosti gama-glutamiltransferaze (GGT)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg apixaban. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg apiksabana.
The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention. 
Opaženi neželeni učinki in njihova pogostnost pojavljanja pri vsakem izmed zdravstvenih stanj se lahko razlikujejo in so spodaj navedeni ločeno.
Bleeding: - into your abdomen or the space behind your abdominal cavity 
krvavitve: v trebuhu ali prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino
The safety endpoints of major bleeding, the composite of major and clinically relevant non-major (CRNM) bleeding, and all bleeding showed similar rates for patients treated with apixaban 2.5 mg compared with enoxaparin 40 mg (see Table 5). 
Pri bolnikih, ki so se zdravili z apiksabanom v odmerku 2,5 mg, so bili deleži krvavitev podobni kot pri bolnikih, ki so se zdravili z enoksaparinom v odmerku 40 mg (glejte Preglednico 5).
In the VTEp studies, in total, 11% of the patients treated with apixaban 2.5 mg twice daily experienced adverse reactions. 
V študijah VTEp so se neželeni učinki pojavili pri 11 % bolnikov, ki so se zdravili z apiksabanom v odmerku 2,5 mg dvakrat na dan. Celokupna pojavnost s krvavitvami povezanih neželenih učinkov pri uporabi apiksabana je v študiji, v kateri so apiksaban primerjali z enoksaparinom, znašala 10 %.
Pink, oval tablets debossed with 894 on one side and 5 on the other side. 
filmsko obložena tableta (tableta) rožnate, ovalne tablete, označene z oznako 894 na eni in 5 na drugi strani
Naproxen (500 mg), an inhibitor of P-gp, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively. 
Naproksen (500 mg), zaviralec P-gp, je povprečno vrednost AUC apiksabana povečal za 1,5-krat, povprečno vrednost Cmax apiksabana pa za 1,6-krat.
Hepatobiliary disorders Liver function test abnormal, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, blood bilirubin increased 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov delovanja jeter, povečanje vrednosti aspartataminotransferaze, povečanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi, povečanje vrednosti bilirubina v krvi občasni občasni povečanje vrednosti gamaglutamiltransferaze pogosti pogosti povečanje vrednosti alaninaminotransferaze občasni pogosti
VTE or CV-related death 
Ponovna VTE ali smrt iz srčno-žilnih vzrokov GVT
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 10). 
V študiji sta bila oba odmerka apiksabana pri primarnem opazovanem dogodku - ponovna simptomatska VTE (GVT brez smrtnega izida ali PE brez smrtnega izida) ali smrt iz vseh vzrokovstatistično superiorna v primerjavi s placebom (glejte Preglednico 10).
Table 9: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year) 
Preglednica 9: Krvavitve pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v študiji AVERROES apiksaban n = 2.798 n (% na leto)
- They come in blisters in cartons of 10, 20 ,60, 168 and 200 film-coated tablets. 
Tablete so na voljo v pretisnih omotih v škatlah, ki vsebujejo 10, 20, 60, 168 in 200 filmsko obloženih tablet.
Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year) 
Preglednica 7: Krvavitve pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v študiji AVERROES apiksaban n = 2.798 n (% na leto)
Do not take Eliquis if: - you are allergic to apixaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you are bleeding excessively - you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (such as an active or a recent ulcer of your stomach or bowel, recent bleeding in your brain) - you have a liver disease which leads to increased risk of bleeding (hepatic coagulopathy) 
imate bolezen organa, ki povečuje tveganje za resne krvavitve (kot so aktivna ali nedavna razjeda na želodcu ali črevesju, nedavna krvavitev v možganih).
* All the bleeding criteria included surgical site bleeding 1 Includes events occurring after first dose of enoxaparin (pre-surgery) 2 Includes events occurring after first dose of apixaban (post-surgery) 
Vključuje dogodke po prvem odmerku enoksaparina (pred operacijo).
The following medicines may increase the effects of Eliquis and increase the chance for unwanted bleeding: - some medicines for fungal infections (e.g., ketoconazole, etc.) - some antiviral medicines for HIV / AIDS (e.g., ritonavir) - other medicines that are used to reduce blood clotting (e.g., enoxaparin, etc.) - anti-inflammatory or pain medicines (e.g., acetylsalicylic acid or naproxen). 
nekatera zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol ipd.) nekatera protivirusna zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV/AIDS-a (npr. ritonavir) druga zdravila za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (npr. enoksaparin ipd.) protivnetna ali protibolečinska zdravila (npr. acetilsalicilna kislina ali naproksen); če ste starejši od 75 let in jemljete acetilsalicilno kislino, imate še zlasti povečano tveganje za krvavitve zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s srcem (npr. diltiazem) antidepresivi, imenovani selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
The absolute bioavailability of apixaban is approximately 50% for doses up to 10 mg. Apixaban is rapidly absorbed with maximum concentrations (Cmax) appearing 3 to 4 hours after tablet intake. 
Največje koncentracije (Cmax) so dosežene od 3 do 4 ure po zaužitju tablete.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban 
Eliquis 5 mg filmsko obložene tablete apiksaban
For the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and 5.2). 
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-29 ml/min) je za zdravljenje GVT, zdravljenje PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE (VTEt) treba apiksaban uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Eliquis is used in adults: - to prevent blood clots (deep vein thrombosis [DVT]) from forming after hip or knee replacement operations. 
za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (globoka venska tromboza [GVT]) po kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr) 
Preglednica 4: Rezultati učinkovitosti pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v študiji ARISTOTLE apiksaban n = 9.120 (% na leto)
Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability. 
Pri pričakovanih terapevtskih odmerkih so spremembe teh kazalcev strjevanja krvi majhne in zelo spremenljive, zato vrednotenje farmakodinamičnih učinkov apiksabana na njihovi osnovi ni priporočljivo.
Table 6: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr) 
Preglednica 6: Rezultati učinkovitosti pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v študiji ARISTOTLE apiksaban n = 9.120 (% na leto)
Number of events/subjects Event Rate 
Število dogodkov/oseb Delež dogodkov Relativno tveganje 95 % interval zaupanja
- Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes - Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing. 
krvavitve: v možganih ali hrbtenjači v ustih in kri v izkašljani vsebini v trebuhu ali iz nožnice svetla/rdeča kri v blatu po operaciji, vključno z modricami in oteklinami, krvjo ali tekočino, ki se izceja iz kirurške rane na mestu vrezaali na mestu injiciranja iz hemoroida (zlate žile) preiskave, ki kažejo na kri v blatu ali urinu zmanjšanje števila trombocitov v krvi (kar lahko vpliva na strjevanje krvi) krvne preiskave lahko pokažejo: nepravilno delovanje jeter povečanje vrednosti nekaterih jetrnih encimov povečanje vrednosti bilirubina, snovi, ki nastaja pri razgradnji rdečih krvnih celic in lahko povzroči rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic kožni izpuščaj srbenje izguba las in dlak alergijske reakcije (preobčutljivost), ki lahko povzročijo otekanje obraza, ustnic, ust, jezika in/ali žrela in težave pri dihanju; če opazite kateregakoli od teh simptomov, se nemudoma posvetujte zzdravnikom