natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jivi is used to treat and prevent bleeding in previously treated adults and adolescents aged from 12 years with haemophilia A (hereditary factor VIII deficiency). 
Zdravilo Jivi se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri predhodno zdravljenih odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več, s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
Jivi is provided as a powder and solvent for solution for injection. 
Zdravilo Jivi je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
The median (Q1; Q3) ABR during prophylaxis was 2.09 (0.0; 6.1) for all bleeds and 0.0 (0;0 4.2) for spontaneous bleeds as compared to 23.4 (18; 37) total bleeds in the on-demand group. 
Mediana (Q1; Q3) vrednost ABR je bila 2,09 (0,0; 6,1) za vse krvavitve in 0,0 (0,0; 4,2) za spontane krvavitve za vse skupine s profilakso skupaj v primerjavi s 23,4 (18; 37) vseh krvavitev za skupino, ki je zdravilo prejemala po potrebi.
What Jivi looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Jivi in vsebina pakiranja
Damoctocog alfa pegol is a PEGylated form of rFVIII. 
Damoktokog alfa pegol je PEGilirana oblika rekombinantnega faktorja VIII.
• allergic reactions (may present as hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, 
• alergijske reakcije (lahko se pojavijo kot koprivnica, generalizirana urtikarija, stiskanje v prsnem košu, zasoplost, kratka sapa, nizek krvni tlak.
INFORMATION IN BRAILLE Jivi 2000 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 2000
OTHER Bayer-Logo 
DRUGI PODATKI znak Bayer
Median time on study for the 148 patients ≥12 years of age was 713 days. 
148 bolnikov, starih 12 let in več, je bilo v študiji z mediano trajanja zdravljenja 713 dni.
Treatment and prophylaxis of bleeding in previously treated patients ≥ 12 years of age with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). 
Zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri predhodno zdravljenih bolnikih, starih 12 let in več, s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
Note the new expiry date on the carton. 
Na škatli označite novi datum izteka roka uporabnosti zdravila.
• one pre-filled syringe with 2.5 mL solvent (clear type 1 glass cylinder syringe with grey bromobutyl rubber blend stopper) 
• 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 2,5 ml vehikla (valjasti del iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom)
May be stored at temperatures up to 25 °C for up to 6 months within the expiry date indicated on the label. 
Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev, vendar samo do datuma izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Abdominal pain, Nausea, Vomiting common Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema***, Rash**** common Pruritus uncommon 
Bolezni kože in podkožja eritem***, izpuščaj****
It may be necessary to adjust the individual dosing at patient level in order to attain satisfactory clinical results. 
Za dosego zadovoljivih kliničnih rezultatov bo morda treba odmerek prilagoditi posameznemu bolniku.
Jivi is available in pack sizes of: 1 single pack 1 multipack with 30 single packs Not all pack sizes may be marketed. 
− 1 skupno pakiranje s 30 posameznimi pakiranji Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Jivi (see section 5.1). 
Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom Jivi, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (inhibitorjev) (glejte poglavje 5.1).
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
Jivi 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Low post-injection factor VIII levels in the absence of detectable factor VIII inhibitors indicate that loss of drug effect is likely due to anti-PEG antibodies; in such cases Jivi should be discontinued and patients switched to a previously effective factor VIII product. 
Nizka aktivnost faktorja VIII po injiciranju brez zaznanih inhibitorjev faktorja VIII kaže, da je izguba učinkovitosti zdravila verjetno posledica protiteles proti PEG.
What Jivi contains 
Kaj vsebuje zdravilo Jivi
Talk to your doctor or pharmacist if you have 
Opozorila in previdnostni ukrepi Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če
INFORMATION IN BRAILLE Jivi 250 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 250
Life-threatening Haemorrhages 
Življenje ogrožajoče krvavitve
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
Jivi 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Jivi 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Antibodies to PEG disappeared after discontinuation of Jivi. 
Po prenehanju uporabe zdravila Jivi so protitelesa proti PEG izginila.
AUC (IU*h/dL) AUC, norm (h*kg/dL) Cmax (IU/dL) t½ (h) 
(h*kg/dl) Cmax (i.e./dl) t½ (h)
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days (ED) but continues throughout life although the risk is uncommon. 
Tveganje je največje v prvih 50 dneh izpostavitve; občasno tveganje obstaja vse življenje.
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Jivi. 
Pri uporabi zdravila Jivi se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
How Jivi is prepared for injection 
Kako se pripravi zdravilo Jivi za injiciranje
INFORMATION IN BRAILLE Jivi 1000 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 1000
Detailed instructions for reconstitution and administration of Jivi You will need alcohol swabs, gauze pads, plasters and tourniquet. 
Potrebovali boste alkoholne zložence, gaze, obliže in prevezo.
The median (Q1; Q3) recovery was 2.6 (2.3; 3.0) by chromogenic assay. 
S kromogeno metodo je bila ugotovljena mediana (Q1; Q3) dviga aktivnosti 2,6 (2,3; 3,0).
INFORMATION IN BRAILLE Jivi 3000 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 3000
• whether you have inhibitors and how high their level is 
• prisotnost inhibitorjev faktorja VIII in njihova raven,
Jivi is for single use only. 
Zdravilo Jivi je samo za enkratno uporabo.
Ask your pharmacist or physician how to throw away medicines you no longer use. 
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.
INFORMATION IN BRAILLE Jivi 500 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 500
Injection site reactions **, Pyrexia common * Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients” **includes injection site pruritus, injection site rash and vessel puncture site pruritus ***includes erythema and erythema multiforme ****includes rash and rash papular 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja **, pireksija pogosti *Pogostnost temelji na študijah z vsemi zdravili s faktorjem VIII, v katere so bili vključeni bolniki s težko stopnjo hemofilije A. PTP = Previously Treated Patients (predhodno zdravljeni bolniki)
• rash, skin reddening 
• izpuščaj, rdečina na koži
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF A SINGLE PACK (INCLUDING BLUE BOX) 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA POSAMEZNO PAKIRANJE (S PODATKI ZA MODRO OKENCE)
The pharmacokinetics (PK) of Jivi was compared to that of factor VIII in a crossover Phase I study. 
V navzkrižni študiji faze I so farmakokinetiko zdravila Jivi primerjali s farmakokinetiko faktorja VIII.
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection 
Jivi 250 i.e. prašek za raztopino za injiciranje
• a venipuncture set 
• 1 pribor za vensko punkcijo
shortness of breath, low blood pressure, for early symptoms see above) 
Zgodnji simptomi so opisani zgoraj)
• Do not refrigerate after reconstitution. 
• Po rekonstituciji zdravila ne shranjujte v hladilniku.
EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU) 
EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 i.e.)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ PODATKOV ZA MODRO OKENCE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 i.e.)
PK parameter(unit) 12-<18 years N=12 
12-< 18 let n = 12
• a blood clot in the blood vessel 
• nastankom krvnih strdkov v krvnih žilah.
PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
PEGilirani rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII brez domene B (damoktokog alfa pegol)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL). 
Po rekonstituciji zdravilo Jivi 2000 i.e. vsebuje 800 i.e. damoktokog alfa pegola na ml (2000 i.e./2,5 ml).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) . 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 250 i.e. (damoktokog alfa pegol).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 i.e.)
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU) 
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 i.e.)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 i.e.)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL). 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Po rekonstituciji zdravilo Jivi 250 i.e. vsebuje 100 i.e. damoktokog alfa pegola na ml (250 i.e./2,5 ml).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol). 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2000 i.e. (damoktokog alfa pegol).
EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU) 
EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 i.e.)
EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU) 
EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2000 i.e.)
Stop injecting Jivi immediately and speak to your doctor at once if such reactions occur. 
Če se pojavi taka reakcija, takoj prenehajte z injiciranjem zdravila Jivi in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Jivi 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Po rekonstituciji s priloženim vehiklom vsebuje 1 ml raztopine približno 100 i.e. (250 i.e./2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII, damoktokog alfa pegol.
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Jivi 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Po rekonstituciji s priloženim vehiklom vsebuje 1 m raztopine približno 800 i.e. (2000 i.e./2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII, damoktokog alfa pegol.
• one syringe plunger rod 
• 1 bat brizge
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU) 
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 i.e.)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 i.e.)
EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU) 
EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 i.e.)
Headache very common 
pogosti pruritus občasni
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 i.e.)
Repeat dose every 
Žilne bolezni pordelost občasni
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU) 
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 i.e.)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL). 
Po rekonstituciji zdravilo Jivi 3000 i.e. vsebuje 1200 i.e. damoktokog alfa pegola na ml (3000 i.e./2,5 ml).
• dizziness 
• nespečnost
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU) 
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 i.e.)
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU) 
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 i.e.)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Jivi 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Po rekonstituciji s priloženim vehiklom vsebuje 1 ml raztopine približno 200 i.e. (500 i.e./2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII, damoktokog alfa pegol.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol). 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 3000 i.e. (damoktokog alfa pegol).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL). 
Po rekonstituciji zdravilo Jivi 1000 i.e. vsebuje 400 i.e. damoktokog alfa pegola na ml (1000 i.e./2,5 ml).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol). 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 500 i.e. (damoktokog alfa pegol).
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Jivi 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Po rekonstituciji s priloženim vehiklom vsebuje 1 m raztopine približno 400 i.e. (1000 i.e./2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII, damoktokog alfa pegol.
The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol). 
Učinkovina je rekombinantni humani, PEGilirani koagulacijski faktor VIII brez domene B (damoktokog alfa pegol).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 3000 IU powder for solution for injection 
Jivi 3000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Jivi 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Po rekonstituciji s priloženim vehiklom vsebuje 1 m raztopine približno 1200 i.e. (3000 i.e./2,5 ml) humanega koagulacijskega faktorja VIII, damoktokog alfa pegol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL). 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Po rekonstituciji zdravilo Jivi 500 i.e. vsebuje 200 i.e. damoktokog alfa pegola na ml (500 i.e./2,5 ml).
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU) 
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 i.e.)
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PEGilirani rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII brez domene B (damoktokog alfa pegol)
FVIII inhibitors 
Inhibitorji faktorja VIII
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol). 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1000 i.e. (damoktokog alfa pegol).
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration 
Zdravilo za paranteralno uporabo je treba pred uporabo vizualno pregledati, če so v njem delci ali se je spremenila barva.
How to store Jivi 
Shranjevanje zdravila Jivi
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PEGilirani rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII brez domene B (damoktokog alfa pegol)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 2000 IU powder for solution for injection 
Jivi 2000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PEGilirani rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII brez domene B (damoktokog alfa pegol)
6.3 Shelf¬life 
6.3 Rok uporabnosti
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PEGilirani rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII brez domene B (damoktokog alfa pegol)
Hypersensitivity common 
Psihiatrične motnje nespečnost pogosti
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PEGilirani rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII brez domene B (damoktokog alfa pegol)
• burning and stinging at the application site 
• pekoč občutek in občutek zbadanja na mestu injiciranja,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 1000 IU powder for solution for injection 
Jivi 1000 i.e. prašek za raztopino za injiciranje
• where the bleeding is and how serious it is 
• mesto in obseg krvavitve,
Look to check there are no particles or discoloration before you use the solution. 
Pred uporabo zdravila raztopino s prostim očesom preglejte, če so v njej prisotni delci in ali je obarvana.
Dizziness common 
Rekonstituirana raztopina
• nettle¬rash, flushing 
• koprivnica, rdečica,
KT10 9NW UK 
KT10 9NW Velika Britanija
As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years. 
Kot pri drugih antipsihotikih je priporočeno redno merjenje krvnega tlaka pri bolnikih, starejših od 65 let.
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them. 
Zdravnik vam bo povedal, koliko OLANZAPIN CIPLA tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
• Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomembnem mejnik (farmakovigilančni ali
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1). 
Dolgoročnih posledic, povezanih s temi učinki niso preučevali in ostajajo neznani (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: 
Zdravilo OLANZAPIN CIPLA spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events. 
Pri 44 bolnikih s shizofrenijo, starejših od 65 let, odmerjanje od 5 do 20 mg/dan ni bilo povezano s kakim razločevalnim profilom neželenih učinkov.
This leaflet was last revised in {month YYYY} 
Navodilo je bilo nazadnje revidirano v {MM/YYYY}.
If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember. 
Če ste pozabili vzeti zdravilo OLANZAPIN CIPLA Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012 
Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 01. oktober 2012
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers. 
Kadilci Začetnega odmerka in razpona odmerkov za nekadilce ni treba rutinsko spreminjati glede na kadilce.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients. 
16O zvišanih plazemskih koncentracijah prolaktina so poročali pri 47,4 % mladostnikov.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents. 
Izkušnje pri mladostnikih (starih 13 do 17 let) so omejene na kratkoročne podatke o učinkovitosti pri shizofreniji (6 tednov) in maniji povezani z bipolarno I motnjo (3 tedni), ki vključujejo manj kot 200 mladostnikov.
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). 
- če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident. 
Psihoza povezana z demenco in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni odobren za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami ter ni priporočljiv za uporabo pri teh skupinah bolnikov zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
In a study in breast feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk. 
V študiji pri doječih zdravih ženskah se je olanzapin izločal v materino mleko.
Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03. 
Farmakoterapevtska skupina: diazepini, oksazepini in tiazepini, Oznaka ATC: N05AH03.
6.2 Incompatibilities 
6.2 Inkompatibilnosti.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment. 
Vaš zdravnik vas mora napotiti na krvne preiskave za določitev koncentracije sladkorja in določenih maščob v krvi pred začetkom jemanja zdravila OLANZAPIN CIPLA in redno tekom zdravljenja.
You should take your OLANZAPINE CIPLA tablets once a day following the advice of your doctor. 
OLANZAPIN CIPLA tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8). 
Podatkov o vzdrževalnem učinku ni in podatki o dolgoročni varnosti so nezadostni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk. 
Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila OLANZAPIN CIPLA prehajajo v materino mleko.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to. 
Če se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila OLANZAPIN CIPLA, če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
It is important that you carry on taking OLANZAPINE CIPLA for as long as your doctor tells you. 
Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila OLANZAPIN CIPLA tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.