natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With regards to the pathological alterations of blood count, the CHMP considered that proposed wording is acceptable, based on the meta-analysis report provided in the applicant/MAH's responses. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je v zvezi s patološkimi spremembami krvne slike izrazil mnenje, da je na podlagi predloženih poročil meta-analiz v odgovorih predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, predlagano besedilo sprejemljivo.
The referral was triggered by the applicant and aims to harmonise major areas of discrepancy between the EU member states, with regard to the Summary of Product Characteristics (SPCs), Package Leaflets (PLs), labelling and Module 3 of the following products containing the active substance mirtazapine: 
Napotitev je vložil predlagatelj, s ciljem uskladiti glavna neskladja med državami članicami EU v zvezi s povzetki glavnih značilnosti zdravila, navodili za uporabo, označevanji in modulom 3 navedenih zdravil, ki vsebujejo zdravilno učinkovino mirtazapin:
What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information 
Kaj je zdravilo Remeron in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Remeron Kako jemati zdravilo Remeron Možni neželeni učinki
The tablet will rapidly disintegrate and can be swallowed without water. 
Tableta bo hitro razpadla in jo lahko bolnik pogoltne brez vode.
Despite this, in special cases your doctor may prescribe Remeron for you because it may be in the best interest of you and your child. 
Kljub temu opozorilu vam vaš zdravnik v posebnih primerih, kadar je to v vašem in interesu vašega otroka, lahko predpiše zdravilo Remeron.
Mirtazapine is extensively metabolized and eliminated via the urine and faeces within a few days. 
Mirtazapin se obsežno presnovi in se v nekaj dneh izloči s sečem in z blatom.
As at a higher dose of mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine. 
Pri višjih odmerkih mirtazapina ni mogoče izključiti bolj izraženega učinka zdravila, zato je priporočljivo, da v primeru sočasnega zdravljenja z varfarinom in mirtazapinom redno spremljate vrednost INR pri bolniku.
Under mirtazapine treatment, development or aggravation of anxiety and insomnia has been reported. 
Tudi med zdravljenjem z mirtazapinom so poročali o pojavu ali poslabšanju tesnobe in nespečnosti.
The tablets should be taken orally, with fluid, and swallowed without chewing. 
Tablete naj bolniki jemljejo peroralno, po potrebi s tekočino, in naj jih pogoltnejo brez žvečenja.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture 
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
It may be harmful for patients with phenylketonuria. 
Zdravilo je torej lahko škodljivo za bolnike s fenilketonurijo.
System organ class 
Razvrstitev po organskih sistemih
The half-life of elimination is sufficient to justify once-a-day dosing. 
Razpolovna doba izločanja je zadosti dolga, da dovoljuje odmerjanje zdravila enkrat na dan.
When carbamazepine or any other inducer of hepatic metabolism (such as rifampicin) is added to mirtazapine therapy, the mirtazapine dose may have to be increased. 
Po dodatku karbamazepina ali kakšnega drugega induktorja presnove v jetrih (npr. rifampicina) terapiji z mirtazapinom utegne biti potrebno povečanje odmerka mirtazapina.
Removing the screw cap from the bottle 
Odstranjevanje navojne zaporke s stekleničke
The blisters contain 6 orodispersible tablets each. 
Pretisni omoti vsebujejo vsak po 6 orodisperzibilnih tablet.
Each tablet with 15 mg, 30 mg and 45 mg mirtazapine corresponds to 2.6 mg, 5.2 mg and 7.8 mg phenylalanine, respectively. 
Ena tableta s 15 mg, 30 mg, 45 mg mirtazapina vsebuje po 2,6 mg, 5,2 mg in 7,8 mg fenilalanina.
Bottles contain 250 film-coated tablets. 
Plastenke vsebujejo po 250 filmsko obloženih tablet.
Swallow your prescribed dose of Remeron without chewing, with some water or juice. 
Predpisani odmerek zdravila Remeron pogoltnite brez žvečenja, z malo vode ali soka.
Finally, the cimetidine interaction study should be included in section 4.5. 
Študija medsebojnega delovanja s cimetidinom naj bo vključena v razdelek 4.5: Farmakokinetično medsebojno delovanje .
1 bottle containing 66 ml 
1 steklenička s 66 ml raztopine.
Cambridge, CB4 0FL 
Milton Road, Cambridge, CB4 0FL United Kingdom
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported. 
Med različnimi prijavljenimi odtegnitvenimi simptomi so bili najpogostejši omotica, vznemirjenost, tesnoba, glavobol in slabost.
Caution should be exercised when these medicinal products are prescribed together with mirtazapine. 
Pri predpisovanju teh zdravil skupaj z mirtazapinom je torej potrebna previdnost.
Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5). 
Sočasna uporaba mirtazapina in zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (glej poglavje 4.5).
Remeron contains aspartame, a source of phenylalanine. 
Zdravilo Remeron vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
Not known: 
Neznano:
This proposal was adopted by the applicant/MAH and the issue was resolved. 
Ta predlog je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sprejel in tako je bila zadeva razrešena.
Examples of MAO inhibitors are moclobemide, tranylcypromine (both are antidepressants) and selegiline (used for Parkinson's disease). 
Med zaviralce MAO sodijo na primer moklobemid in tranilcipromin (oba sta antidepresiva) ter selegilin (ki ga uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet and Module 3. 
- je napotitev obsegala uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil, označevanja, navodil za uporabo in modulov 3;
Whereas 
Če ste,
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. 
Pri sočasni uporabi z navedenimi zdravili lahko Remeron okrepi zaspanost, ki jo povzročajo ta zdravila.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance for some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (na primer laktoze), se posvetujte z njim pred jemanjem tega zdravila.
If you stop taking Remeron → Only stop taking Remeron in consultation with your doctor. 
Če ste prenehali jemati zdravilo Remeron → Zdravilo Remeron lahko prenehate jemati le po posvetu z zdravnikom.
To open the nozzle, turn it anticlockwise as far as it will go (about one-quarter turn). 
Šobo lahko odprete z obračanjem nasprotno smeri urinega kazalca, dokler gre (približno eno četrtino obrata).
Remeron are orodispersible tablets. 
Remeron so orodisperzibilne tablete.
Children and adolescents under the age of 18 years Remeron should not be used in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4). 
Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let Zdravila Remeron ne smete uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let (glejte poglavje
Careful dosing as well as regular and close monitoring is necessary in patients with: - epilepsy and organic brain syndrome: Although clinical experience indicates that epileptic seizures are rare during mirtazapine treatment, as with other antidepressants, Remeron should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures. 
Bolezni in stanja, pri katerih je potreben nadzor Natančno odmerjanje in redno ter skrbno spremljanje je potrebno pri bolnikih z: - epilepsijo in sindromom organske prizadetosti možganov; čeprav klinične izkušnje kažejo, da so epileptični napadi redki med zdravljenjem z mirtazapinom in tudi pri jemanju drugih antidepresivov.
Insomnia3, 5 
nespečnost3, 5
• abnormal sensation in the skin e.g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia) 
• nenormalni občutki po koži, npr. občutek pečenja, zbadanja, žgečkanja ali mravljincev (parestezije)
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice. 
Če se vam pojavijo epileptični napadi oziroma če postanejo ti bolj pogosti, prenehajte jemati zdravilo Remeron in nemudoma pokličite svojega zdravnika; - jetrna bolezen, vključno z zlatenico.
Pharmacodynamic interactions - Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy. 
Farmakodinamične interakcije - Mirtazapina ne smete uporabljati sočasno z zaviralci MAO ali v času dveh tednov po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem MAO.
Patients should avoid the performance of potentially dangerous tasks, which require alertness and good concentration, such as driving a motor vehicle or operating machinery, at any time when affected. 
Kadarkoli bolnik opazi, da zdravilo vpliva nanj, se mora torej izogibati opravljanju potencialno nevarnem delu, pri katerem je potrebna pozornost in dobra koncentracija, na primer vožnji motornega vozila ali upravljanju s stroji.
- Mirtazapine may increase the CNS depressant effect of alcohol. 
- Mirtazapin lahko poveča depresivne učinke alkohola na osrednje živčevje.
Each time you press the nozzle, the pump dispenses 15 mg of Remeron. 
Vsakič ko pritisnete na šobo, bo črpalka odmerila 15 mg zdravila Remeron.
• Press the nozzle down as far as it will go, three times. 
• Trikrat pritisnite na šobo, do konca.
Drink your prescribed dose of Remeron oral solution in a glass or cup mixed with some water. 
Predpisani odmerek zdravila Remeron peroralna raztopina popijte iz kozarca ali skodelice, zmešanega z nekaj vode.
• thoughts of harming or killing yourself → Contact your doctor or go to a hospital straight away. 
• potreba po samopoškodovanju ali samomorilne misli → Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v bolnišnico.
Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer. 
Za otroke varni trdi perforirani pretisni omoti z enotnimi odmerki, ki se odpirajo z odluščenjem folije in so izdelani iz laminata z aluminijevo in plastično folijo, zavarjeno na laminat iz aluminijeve folije s papirno osnovo, ki je prevlečen s toplotno skrčljivim lakom.
The most commonly reported adverse reactions, occurring in more than 5 % of patients treated with Remeron in randomized placebo-controlled trials (see below) are somnolence, sedation, dry mouth, weight increased, increase in appetite, dizziness and fatigue. 
Najpogosteje so poročali o neželenih učinkih, ki so se pojavili pri več kot 5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Remeron v randomiziranih s placebom nadzorovanih preskušanjih (glejte spodaj): somnolenca, sedacija, suha usta, povečana telesna masa, povečanje teka, omotica in utrujenost.
The carton contains one brown (type III) glass bottle containing 66 ml of Remeron oral solution and one metering pump. 
Škatla vsebuje eno stekleničko iz rjavega stekla (tipa III) s 66 ml zdravila Remeron peroralna raztopina in eno odmerno črpalko.
→ Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. 
→ Prenehajte jemati zdravilo Remeron in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
The CHMP considered that the arguments provided by the applicant/MAH were insufficient to justify that mirtazapine would act different from SSRIs and SNRIs (e.g. venlafaxine). 
CHMP je menil, da argumenti predloženi s strani predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom niso ustrezno upravičili trditve, da bi mirtazapin deloval drugače kot selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRIs) in zaviralci privzema serotonina/noradrenalina (SNRIs) (to je venlafaksin).
If you are supposed to take your dose once a day 
Če jemljete odmerek zdravila enkrat na dan:
After taking the pump out of the plastic bag it should be fitted onto the bottle by carefully inserting the plastic tube into the bottle opening. 
Črpalko vzemite iz plastične vrečke in jo postavite na stekleničko tako, da previdno vstavite plastično cevko v odprtino stekleničke.
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, or risperidone or lithium. 
- Študije medsebojnega delovanja niso pokazale nobenih relevantnih farmakokinetičnih učinkov pri sočasnem zdravljenju z mirtazapinom in paroksetinom, amitriptilinom, ali risperidonom ali litijem.
Since the mechanism of interaction is different for MAO-Is with mirtazapine compared to MAO-Is and SSRIs, it is unlikely that the risk of serotonin syndrome is as high as with other serotonergic antidepressants, such as SSRIs. 
Ker je mehanizem medsebojnega delovanja pri zaviralcih monoaminskih oksidaz (MAOIs) z mirtazapinom drugačen kot pri medsebojnem delovanju zaviralcev monoaminskih oksidaz (MAOIs) in selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRIs), je verjetnost serotoninskega sindrom enako visoka kot pri drugih serotonergičnih antidepresivih, kot so na primer selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina.
‘Prime' the metering pump before you take Remeron The very first time you press the pump, it will not measure out the right amount of Remeron solution. 
Pred jemanjem zdravila Remeron ‘napolnite' odmerno črpalko Ko na črpalko prvič pritisnete, ne bo izmerila pravilne količine zdravila Remeron peroralna raztopina, zato jo morate pred prvim odmerjanjem napolniti.
However, if you are an elderly person or if you have renal or liver disease, your doctor may adapt the dose. 
Odmerek je običajno enak za vse starosti, če pa sodite med starostnike ali če imate ledvično ali jetrno bolezen, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek zdravila.
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters or bottles. 
Zdravilo Remeron 15, 30 in 45 mg filmsko obložene tablete je pakirano v pretisne omote ali stekleničke.
• medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine. 
• zdravila proti tesnobi ali nespečnosti, na primer benzodiazepini; zdravila za shizofrenijo, na primer olanzapin; zdravila za alergije, na primer cetirizin; zdravila za hude bolečine, na primer morfin.
Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place. 
Črpalko pritisnite na vrh stekleničke in jo trdno privijte, dokler ne zaslišite klika.
In Sections 4.3 (Contra-indications) and 4.5 (Interaction with other medicinal products and forms of interaction) of the SPC, the interaction with MAOIs concerns an absolute contra-indication in accordance with the SPCs for SSRIs and SNRIs. 
V razdelkih 4.3 (Kontraindikacije) in 4.5 (Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij) povzetka glavnih značilnosti zdravila, medsebojno delovanje z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) je zadeva absolutne kontraindikacije v skladu z povzetki glavnih značilnosti zdravil s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRIs) in zaviralci privzema serotonina/noradrenalina (SNRIs).
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events). 
Samomor, samomorilne misli in poslabšanje kliničnega stanja Depresija je povezana s večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezanimi dogodki).
If you use Remeron until, or shortly before birth, your baby should be supervised for possible adverse effects. 
Če jemljete zdravilo Remeron do poroda ali skoraj do poroda, bo potreben nadzor vašega otroka zaradi možnih neželenih učinkov.
• signs of infection such as sudden inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test. 
• znaki okužbe, na primer nenaden pojav nepojasnjene visoke telesne temperature, vnetja žrela in razjed v ustih (agranulocitoza) → Prenehajte jemati zdravilo Remeron in nemudoma obvestite svojega zdravnika, da bo opravil ustrezno krvno preiskavo.
Thyroid gland tumours found in a rat carcinogenicity study and hepatocellular neoplasms found in a mouse carcinogenicity study are considered to be species-specific, non-genotoxic responses associated with long-term treatment with high doses of hepatic enzyme inducers. 
Menijo, da so tumorji žleze ščitnice, ki so jih ugotovili v študiji kancerogenosti zdravila pri podganah, in hepatocelularne neoplazme, ki so jih ugotovili v študiji kancerogenosti zdravila pri miših, značilni izključno za ti dve živalski vrsti in da gre v teh primerih za odziv, ki ni genotoksičen, ampak je povezan z dolgotrajnim prejemanjem velikih odmerkov snovi, ki inducirajo jetrne encime.
Limited experience with Remeron administration to pregnant women does not indicate an increased risk. 
Dosedanje omejene izkušnje z uporabo zdravila Remeron pri nosečnicah ne kažejo na povečano tveganje.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms. 
Da bodo simptomi depresije zagotovo minili, morajo biti bolniki zdravljeni zadosti dolgo, najmanj pa 6 mesecev.
• Place the bottle on a flat surface. 
• Stekleničko postavite na ravno površino.
What Remeron looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Remeron in vsebina pakiranja
• if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers. 
• če se pri vas pojavijo znaki okužbe, na primer nepojasnjena visoka telesna temperatura, vnetje žrela ali razjede v ustih.
Therefore, the following wording on pharmacodynamic interactions for Section 4.5 of the SPC was recommended: 
Za povzetek glavnih značilnosti zdravila v razdelku 4.5 je tako za farmakodinamične interakcije priporočeno naslednje besedilo:
SPC Section 4.5 Special Warnings and precautions for use 
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, razdelek 4.5: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi
- Care should be taken in patients with micturition disturbances like prostate hypertrophy and in patients with acute narrow-angle glaucoma and increased intra-ocular pressure (although there is little chance of problems with Remeron because of its very weak anticholinergic activity). 
- Pri bolnikih z motnjami uriniranja kot so hipertrofija prostate, pa tudi pri tistih, ki imajo glavkom ozkega zakotja in povišan očesni tlak, je potrebna previdnost (čeprav je malo možnosti, da se bodo pojavile težave pri jemanju zdravila Remeron, ker je njegovo antiholinergično delovanje zelo šibko).
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters made of opaque polyvinyl chloride film and aluminium foil containing a heat-seal coating on the side in contact with the filmcoated tablets. 
Zdravilo Remeron 15, 30 in 45 mg filmsko obložene tablete je pakirano v za otroke varne pretisne omote, izdelane iz neprozorne bele polivinilkloridne folije in iz aluminijaste folije, ki ima termoskrčljivo oblogo na strani, ki je v stiku s filmsko obloženimi tabletami.
The frequency of adverse reactions from spontaneous reporting for which no cases in the randomized placebo-controlled patient trials were observed with mirtazapine has been classified as ‘not known'. 
Za neželene učinke iz spontanega poročanja, pri katerih ni bilo nobenih primerov v randomiziranih in s placebom nadzorovanih preskušanjih pri bolnikih, ki so jemali mirtazapin, je pogostnost opisana kot ‘pogostnost neznana'.
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min). 
Očistek mirtazapina je lahko zmanjšan pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 40 ml/min).
BEFORE YOU TAKE REMERON Take care when taking Remeron in combination with: 
PRED UPORABO ZDRAVILA REMERON Bodite pozorni, če jemljete zdravilo Remeron v kombinaciji z naslednjimi zdravili:
The amount of phenylalanine is low in Remeron orodispersible tablets. 
Količina fenilalanina v zdravilu Remeron, orodisperzibilnih tabletah, je zelo majhna.
Pharmacokinetic interactions - Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60 % and 45 %, respectively. 
Farmakokinetične interakcije - Karbamazepin in fenitoin, ki sta oba induktorja encima CYP3A4, sta povečala očistek mirtazapina za približno dvakrat in tako povzročila zmanjšanje plazemske koncentracije mirtazapina, pri karbamazepinu za 60 % in pri fenitoinu za 45 %.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Remeron. 
Zdravnika tudi obvestite, če se pri bolniku, ki je mlajši od 18 let in jemlje zdravilo Remeron, pojavi ali poslabša kateri od zgoraj naštetih simptomov.
At that time, in 1989, the cut-off values for the level of renal impairment were in line with FDA draft Guidance for Industry on “Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in patients with Impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labelling”. 
Presečne vrednosti so bile v letu 1989 za različne stopnje ledvičnih obolenj v skladu z osnutkom Urada za živila in zdravila ZDA Smernice za industrijo za „Farmakokinetiko in farmakodinamiko pri bolnikih z omejenim delovanjem ledvic: načrtovanje študije, analiza podatkov, vpliv na odmerjanje in označevanje.“ Zaradi tega je presečna vrednost določena pri 40 ml/min/1,73 m2.
Preparing the metering pump for dosing 
Priprava odmerne črpalke za odmerjanje
6 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during mirtazapine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4). 
6 Med zdravljenjem ali kmalu po prenehanju zdravljenja z mirtazapinom so bili opaženi primeri razmišljanja o samomoru in samomorilno obnašanje (glejte poglavje 4.4).
After a click, there should be one final tightening to ensure that the pump is securely screwed in place. 
Po kliku napravite še en, zadnji obrat, da bo črpalka trdno stala na steklenički.
• monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors). 
• zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO).
Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour. 
Remeron peroralna raztopina je bistra in brezbarvna do bledo rumena raztopina z vonjem po limonah in pomarančah.
The following pack sizes are available for each strength: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets. 
Na voljo so naslednje velikosti pakiranj za vsako jakost: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) in 96 (16x6) in 180 (10x18 (3x6)) orodisperzibilnih tablet.
Treatment with an adequate dose should result in a positive response within 2-4 weeks. 
Pri uporabi ustreznega odmerka naj bi dosegli pozitiven odziv v 2 do 4 tednih, pri nezadostnem odzivu pa lahko odmerek povečate do največjega odmerka.
Taking Remeron with food and drink You may get drowsy if you drink alcohol while you are taking Remeron. 
Unknown document property name. skupaj s hrano in pijačo Če boste med jemanjem zdravila Remeron uživali alkohol, boste lahko postali zaspani.
It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Remeron. 
Bolniki z depresijo imajo več simptomov, ki so povezani s samo boleznijo, zato je včasih težko oceniti, kateri simptomi so posledica osnovne bolezni in kateri se pojavljajo zaradi zdravljenja z zdravilom Remeron.
The applicant/MAH stated that there are no data indicating that mirtazapine aggravates conditions where blood count is altered. 
Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navaja, da ne obstajajo nobeni podatki o vplivu mirtazapina na spremembe krvne slike.
• feeling elated or emotionally ‘high' (mania) 
• občutek vznesenosti ali čustvenega opoja (manija)