natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because taking the medicine on an empty stomach could result in the component tenofovir being less effective, the Agency could not recommend Atripla for general use in patients with HIV and with high viral loads. 
Ker bi ob jemanju zdravila na prazen želodec lahko postala učinkovina tenofovir manj učinkovita, agencija ni mogla priporočiti zdravilo Atripla za splošno uporabo pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in visokim virusnim bremenom.
The main study of Atripla included 300 patients whose HIV infection was already being successfully treated with various combinations of antiviral medicines. 
V glavno študijo z zdravilom Atripla so vključili 300 bolnikov, pri katerih so okužbo z virusom HIV že uspešno zdravili z različnimi kombinacijami protivirusnih zdravil.
It must also not be used in patients who have had arrhythmia (abnormal heartbeat) and patients with abnormal levels of electrolytes in the blood (for example, potassium or magnesium). 
Ne sme uporabljati tudi pri bolnikih, ki imajo aritmijo (neenakomerno bitje srca), in bolnikih z nenormalno ravnijo elektrolitov v krvi (na primer kalija ali magnezija).
Atripla is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Atripla je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
It does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
The three active substances in Atripla are: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg). 
Učinkovine v zdravilu Atripla so: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral loads) have been below 50 copies/ml for more than three months on their current HIV treatment combination. 
Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že več kot tri mesece nižja od 50 kopij/ml.
Atripla contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body. 
Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Atripla must not be used in patients with severe liver disease and patients with a family member who has had QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart) or has died unexpectedly. 
Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo obolenje jeter, bolnikih, katerih bližnji sorodnik je imel podaljšan interval QT (spremenjeno električno dejavnost srca) ali je nenadoma umrl.
Atripla must not be started in patients with HIV that is resistant to any of the three active substances in Atripla. 
Zdravilo Atripla se ne sme uvesti pri bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki je odporen proti kateri koli od treh učinkovin v zdravilu.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows the virus to infect cells and make more viruses. 
Vse tri učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Atripla must also not be used in patients who are taking any of the following: 
Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo karkoli od naslednjega:
Based on the data available it could only recommend Atripla as a convenient ‘once-a-day tablet' treatment for maintaining viral loads in patients whose viral loads have already been reduced with other HIV treatment. 
Tako je lahko na podlagi razpoložljivih podatkov zdravilo Atripla priporočila le kot zdravljenje z eno tableto enkrat na dan za ohranjanje nizkega virusnega bremena pri bolnikih, ki so virusno breme že zmanjšali z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV.
The study showed that switching to Atripla was as effective as remaining on the previous treatment combination. 
Študija je pokazala, da je bil prehod na zdravilo Atripla enako učinkovit kot nadaljnje zdravljenje s prejšnjo kombinacijo zdravil.
See the package leaflet for further details and for the full list of restrictions. 
Za več informacij oziroma za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
• St John's wort (a herbal preparation used to treat depression); 
• šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije),
Atripla can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Atripla je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
For the full list of side effects reported with Atripla, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atripla, glejte navodilo za uporabo.
How is Atripla used? 
Kako se zdravilo Atripla uporablja?
The study compared the effectiveness of switching to Atripla tablets with that of continuing the successful HIV treatment combination. 
V študiji so učinkovitost prehoda na jemanje tablet zdravila Atripla primerjali z učinkovitostjo nadaljnjega zdravljenja z uspešno kombinacijo zdravil proti okužbi z virusom HIV.
The recommended dose of Atripla is one tablet once a day. 
Priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
How does Atripla work? 
Kako zdravilo Atripla deluje?
Trisenox has been authorised in the European Union since November 2016. 
Zdravilo Trisenox je v EU odobreno od novembra 2016.
More information on Trisenox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox 
Dodatne informacije o zdravilu Trisenox so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
A letter with this information will be sent to healthcare professionals. 
Obvestilo se pošlje zdravstvenim delavcem.
Whereas underdosing may result in an inadequate effect overdose can result in serious and potentially fatal complications such as bleeding, severe infections and cardiac arrest. 
Premajhen odmerek ima lahko neustrezen učinek, prevelik odmerek pa lahko povzroči resne zaplete z možnim smrtnim izidom, kot so krvavitve, hude okužbe in srčni zastoj.
Label of the immediate container 
Oznaka na embalaži za takojšnjo porabo
Both should be diluted with 100-250 ml of either glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection 
Obe farmacevtski obliki zdravila je treba razredčiti s 100-250 ml raztopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
The Agency is concerned that the coexistence of the two strengths may result in healthcare professionals inadvertently giving their patients too much (overdose) or not enough (underdose) of the active substance. 
Agencija je zaskrbljena, da bi lahko zaradi sočasnega obstoja obeh jakosti zdravila zdravstveni delavci svojim bolnikom nehote dajali preveč (prevelik odmerek) ali premalo (premajhen odmerek) učinkovine.
Trisenox is a medicine used to treat adults with acute promyelocytic leukaemia (APL), a rare form of leukaemia (cancer of the white blood cells) caused by a genetic translocation (when there is a swap of genes between two chromosomes). 
Zdravilo Trisenox se uporablja za zdravljenje odraslih z akutno promielocitno levkemijo (APL), tj. redko obliko levkemije (rak belih krvnih celic), ki jo povzroča genetska „translokacija“ (zamenjava genov med dvema kromosomoma).
EMA issues alert on the risk of dosing errors with the cancer medicine Trisenox 
Agencija EMA opozarja na nevarnost napak pri odmerjanju zdravila za zdravljenje raka Trisenox
Front of the carton 
Na sprednji strani embalaže
• To avoid any mix-ups while both presentations coexist, healthcare professionals must carefully check the concentration of the available presentation when calculating the volume of Trisenox to withdraw for dilution and infusion to ensure that the patient receives the correct dose of arsenic trioxide. 
• Da bi se izognili zmešnjavi v času obstoja obeh farmacevtskih oblik zdravila, morajo zdravstveni delavci pri izračunu količine zdravila Trisenox skrbno preveriti koncentracijo razpoložljive farmacevtske oblike, ki jo uporabijo za redčenje in infuzijo, da bolniku zagotovijo pravilen odmerek arzenovega trioksida.
• To help differentiate between the two presentations, the packages have distinctive features shown below. 
• Za lažje razlikovanje med oblikama zdravila so pakiranja razločno označena, kot je prikazano v nadaljevanju.
EMA is therefore alerting healthcare professionals using Trisenox of the risk of dosing errors and is reminding them to check the strength of the available presentation and follow the instructions for use carefully. 
Agencija EMA zato zdravstvene delavce, ki uporabljajo zdravilo Trisenox, opozarja na nevarnost napak pri odmerjanju in priporoča, da preverijo jakost razpoložljive farmacevtske oblike in natančno upoštevajo navodila za uporabo.
Ampoule of 10 ml 
Farmacevtska oblika ampula z 10 ml ampula s 6 ml
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and contains the active ingredient arsenic trioxide. 
Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in vsebuje učinkovino arzenov trioksid.
Total content 
Skupaj vsebnost
The new presentation will replace the existing one, which contains 1 mg/ml in each ampoule. 
Nova farmacevtska oblika zdravila bo nadomestila sedanjo, ki vsebuje 1 mg/ml učinkovine na ampulo.
The European Medicines Agency (EMA) has recommended the approval of a new presentation of the injectable cancer medicine Trisenox (arsenic trioxide) that contains 2 mg/ml of the active substance in each vial. 
Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila, da se odobri nova farmacevtska oblika zdravila za injiciranje za zdravljenje raka Trisenox (arzenov trioksid), ki vsebuje 2 mg/ml učinkovine na ampulo.
• A new presentation of Trisenox (vial containing 2 mg/ml arsenic trioxide) will be introduced to replace the existing presentation (ampoule containing 1 mg/ml arsenic trioxide). 
• Uvedena bo nova farmacevtska oblika zdravila Trisenox (ampula, ki vsebuje 2 mg/ml arzenovega trioksida), ki bo nadomestila sedanjo farmacevtsko obliko (ampula, ki vsebuje 1 mg/ml arzenovega trioksida).
In addition, the new vial contains a total volume of 6 ml (and a total content of 12 mg arsenic trioxide) whereas the existing ampoule contains 10 ml (and a total content of 10 mg). 
Poleg tega nova ampula vsebuje skupno količino 6 ml (in skupno vsebnost arzenovega trioksida 12 mg), obstoječa pa skupno količino 10 ml (in skupno vsebnost arzenovega trioksida 10 mg).
Presentation 
Dajanje
• Both formulations will coexist until stocks of the one containing 1 mg/ml have all been used. 
• Dokler se ne porabi vsa zaloga ampul z 1 mg/ml, bosta v uporabi obe formulaciji zdravila.
Administration 
Redčenje
After dilution Trisenox is given by an infusion (drip) into a vein over 1 to 2 hours. 
Razredčeno zdravilo Trisenox se daje z eno- do dvournim infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
The two strengths will temporarily coexist until the one containing 1 mg/ml has all been used. 
Začasno, dokler se ne porabi vsa količina ampul z 1 mg/ml, bosta v uporabi obe jakosti zdravila.
Current presentation 
Sedanja farmacevtska oblika
117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France 
117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest Francija
3 capsules a 
3 kapsule a
Paediatric population: Growth and development: 
Pediatrična populacija: Rast in razvoj:
< 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose 
< 12 g/dl kljub 4 tednom z zmanjšanim odmerkom
SVR% (n/N) 99% CI 
SVR % (n/N) 99 % IZ
It is not known whether ribavirin is excreted in human milk. 
Ni znano ali se ribavirin izloča v človeško mleko.
Volume of distribution is approximately 5,000 l. Ribavirin does not bind to plasma proteins. 
Volumen porazdelitve je približno 5000 l. Ribavirin se ne veže na plazemske beljakovine.
Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 11 February 2015 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja:10 Junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 11 Februar 2015 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Talk to your doctor if you or the child you are caring for: 
Zdravniku povejte, če ste vi ali otrok za katerega skrbite:
Paediatric population No data are available in children below 3 years of age. 
Pediatrična populacija Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let ni na voljo.
• Genotype 2 or 3: The recommended duration of treatment is 24 weeks. 
• Genotip 2 ali 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
If the child/adolescent weighs (kg) 
Če otrok ali mladostnik tehta (kg)
Your physician will prescribe the pack size which is best for you. 
Vaš zdravnik bo določil velikost pakiranja, ki je za vas najbolj ustrezna.
• have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system. 
• imate HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) ali ste kadarkoli v preteklosti imeli težave z delovanjem vašega imunskega sistema.
By reporting side effects, you can also help provide more information on the safety of this medicine. 
S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Some children did not reach their projected height within 1-12 years after completing treatment. 
Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 12 let po zaključku zdravljenja.
Another approximately 4% had a transient decrease below the lower limit of normal. 
Pri nadaljnjih približno 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
The clinical relevance of results from this single dose study is unknown. 
Klinični pomen izsledkov te raziskave z enkratnim odmerkom ni znan.
Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur: 
Tako bolnice kot bolniki morajo biti posebno previdni pri spolnih odnosih, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev:
PVC/Aclar 
PVC/Aclar - aluminij
• Men: 
• Moški:
In this subgroup, there was a 56 % (463/823) sustained virological response rate. 
V tej podskupini je bila stopnja stalnega virološkega odziva 56 % (463/823).
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Ribavirin Mylan treatment needs to be changed. 
Če se poslabša, se bo zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Ribavirin Mylan ali ne.
Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition. 
Kadarkoli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Study 22 
Študija 2
≥ 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction) 
≥ 2 g/dl zmanjšanje vrednosti hemoglobina med katerimkoli 4-tedenskim obdobjem med zdravljenjem (stalno zmanjšanje odmerka)
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
This should be discussed with your doctor (see section “Do not take Ribavirin Mylan”). 
Pogovorite se o tem z zdravnikom (glejte poglavje “Ne uporabljajte zdravila Ribavirin Mylan”).
Anaemia occurs shortly after initiation of dosing, but is rapidly reversible upon cessation of treatment. 
Anemija se pojavi kmalu po začetku jemanja zdravila, vendar je hitro reverzibilna po koncu zdravljenja.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropenia. 
Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others. 
Takoj se posvetujte z zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če kažejo neobičajne simptome obnašanja, se počutijo depresivno ali če želijo škodovati sebi ali drugim.
METAVIR Fibrosis Score F2 
METAVIR Ocena fibroze F2
Gwent, NP22 3AA United Kingom 
Gwent, NP22 3AA Velika Britanija
Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time. 
V tem času morate vsak mesec rutinsko opravljati nosečnostni test.
Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (new or aggravated) 
sarkoidoza*, revmatoidni artritis (novi ali poslabšanje)
Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5 year observational follow-up study. 
Podatkov je sicer malo, a med 5-letno opazovalno spremljevalno študijo ni bilo dokazov o dolgoročnih učinkih na spolno dozorevanje.
However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma). 
To pa ne izključuje pojava jetrnih dogodkov pri bolnikih s cirozo, vključno s hepatokarcinomom.
In this subgroup, there was a 92% (89/97) sustained virological response rate. 
V tej podskupini bolnikov je bila stopnja stalnega virološkega odziva 92 % (89/97).
• Increased hormone related to your thyroid (TSH) in children and adolescents 
• Zvišanje vrednosti hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Elderly (≥ 65 years of age) 
Starejši (≥ 65 let)
Limited historical data indicate that treatment for 48 weeks might be associated with a higher sustained response rate (11/11) and with a lower risk of relapse (0/11 as compared to 7/96 following 24 weeks of treatment). 
Omejena količina predhodnih podatkov kaže, da je lahko zdravljenje, ki traja 48 tednov, povezano z večjo stopnjo stalnega virološkega odziva (11/11) in z manjšim tveganjem za relaps (0/11 v primerjavi s 7/96 po 24 tednih zdravljenja).
• had a previous heart condition or have heart disease. 
• imeli resno bolezen srca v preteklosti ali imate težave s srcem,
Renal failure, renal insufficiency* 
ledvična odpoved, ledvična insuficienca*
Ribavirin is absorbed rapidly following oral administration of a single dose (mean Tmax= 1.5 hours), followed by rapid distribution and prolonged elimination phases (single dose half-lives of absorption, distribution and elimination are 0.05, 3.73 and 79 hours, respectively). 
Ribavirin se hitro absorbira po zaužitju enkratnega odmerka (srednji Tmax = 1,5 ure), čemur sledita hitra faza porazdelitve in faze podaljšanega izločanja (razpolovna doba absorpcije, porazdelitve in izločanja po enkratnem odmerku so 0,05, 3,73 in 79 ur).
You or your female partner must use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment. 
Vi in vaša partnerka morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
The salient safety issue of ribavirin is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy. 
Izrazit varnostni problem pri ribavirinu je hemolitična anemija, ki se pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Hepatotoxicity (including fatalities)* 
hHepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)*
Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur. 
Ni nujno, da se bodo pri vas pojavili vsi ti neželeni učinki, če pa se pojavijo, boste zaradi njih morda potrebovali zdravniško pomoč.
Male: impotence, prostatitis, erectile dysfunction. 
moški: impotenca, prostatitis, motnje erekcije.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*. 
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
The use of Ribavirin Mylan is contraindicated during pregnancy. 
Uporaba zdravila Ribavirin Mylan je kontraindicirana v času nosečnosti.
Note: For patients who weigh < 47 kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate. 
Opomba:Za bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsule, je na voljo peroralna raztopina z učinkovino ribavirin, ki se lahko po potrebi uporabi.
Ribavirin (Ribavirin Mylan) is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses. 
Ribavirin (Ribavirin Mylan) je sintetični nukleozidni analog, ki je pokazal aktivnost proti nekaterim RNA in DNA virusom in vitro.
If you are a woman who is breast-feeding, you must not take this medicine. 
Če ste doječa mati, ne smete jemati tega zdravila.
These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely. 
Te raziskave kažejo, da je kancerogenost ribavirina za človeka malo verjetna.
If necessary, an interdisciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient. 
Če je potrebno, uporabite interdisciplinarni pristop, skupaj z vključitvijo specialista s področja duševnega zdravja ali odvisnosti za oceno stanja, zdravljenje in spremljanje takega bolnika.
b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration. 
b: n = število preizkušancev, ki so se odzvali na zdravljenje, in število preizkušancev z danim genotipom virusa ter določena dolžina zdravljenja.
Although data on approximately 300 prospectively followed pregnancies with paternal exposure to ribavirin have not shown an increased risk of malformation compared to the general population, nor any specific pattern of malformation, either male patients or their female partners of childbearing age must be advised to use an effective contraceptive during treatment with Ribavirin Mylan and for seven months after treatment. 
Čeprav podatki o približno 300 prospektivno spremljanih nosečnostih z izpostavljenostjo očeta ribavirinu niso pokazali ne povečanega tveganja za pojav malformacij v primerjavi s splošno populacijo, ne specifičnega vzorca malformacij, morate moškim bolnikom ali njihovim partnerkam v rodni dobi svetovati, naj med zdravljenjem z zdravilom Ribavirin Mylan in še sedem mesecev po koncu zdravljenja uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
It is unknown whether the ribavirin that is contained in sperm will exert its potential teratogenic or genotoxic effects on the human embryo/foetus. 
Ni znano, ali ima ribavirin iz sperme potencialne teratogene ali genotoksične učinke na človeški zarodek ali plod.
All patients in selected chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation. 
Pri vseh bolnikih zbranih v študijah kroničnega hepatitisa C so opravili jetrno biopsijo pred vključitvijo v študijo, toda v nekaterih primerih (tj. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), je lahko zdravljenje možno brez histološke potrditve.