natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction. 
OHSS se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle 
1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,5 ml raztopine 1 injekcijska igla
Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique. 
Zdravilo Ovitrelle vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano "horiogonadotropin alfa", izdelano v laboratoriju z uporabo posebne tehnologije rekombinantne DNA.
• Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU). 
• Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropin alfa v 0,5 ml (kar ustreza približno 6.500 mednarodnim enotam, i.e.).
• Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU). 
• Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov/0,5 ml (kar ustreza 6.500 i.e.).
• The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections. 
• Druge sestavine zdravila so manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
• The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology. 
• Učinkovina je horiogonadotropin alfa, pridobljena s tehnologijo rekombinantne DNA.
• Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth. 
• Odraslih žensk brez ovulacije ali z oligoovulacijo: pri teh ženskah se zdravilo Ovitrelle uporablja za sprožitev ovulacije in luteinizacije po stimulaciji folikelske rasti.
• Each pre-filled pen is for single use only. 
• Vsak napolnjen injekcijski peresnik je samo za enkratno uporabo.
• The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection. 
• Priporočeni odmerek je 1 napolnjena injekcijska brizga (250 mikrogramov/0,5 ml), ki se daje kot enkratna injekcija.
Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap 
Priprava zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje 3.1 Odstranite pokrovček injekcijskega peresnika
Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection. 
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje.
Renal or hepatic impairment 
Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter
• Women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): 
• Ženske, v postopku sprožitve superovulacije pred postopki asistirane reprodukcije, kot je npr.
• Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward. 
• Držite zdravilo Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik z iglo navzgor.
• Then grip the outer needle cap and unscrew the needle. 
• Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo.
What Ovitrelle is 
Kaj je zdravilo Ovitrelle
• Carefully put the outer needle cap onto the needle. 
• Previdno namestite zunanji pokrovček igle na injekcijsko iglo.
• This pen is for single use only. 
• Ta injekcijski peresnik je samo za enkratno uporabo.
This event is common (may affect up to 1 in 10 people). 
To je pogost dogodek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
To je občasen dogodek (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
En napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur po zadnji aplikaciji pripravka s folikle stimulirajočim hormonom (FSH) ali humanim menopavznim gonadotropinom (hMG), to je, ko je dosežena optimalna stimulacija folikelske rasti.
How to use your Ovitrelle pre-filled pen Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection Setting the dose - “How to set the dose to 250” Injecting the dose 
Priprava zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje Nastavitev odmerka - "Kako nastaviti odmerek na 250" Injiciranje odmerka
• Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy 
• maternični miomi, ki niso združljivi z nosečnostjo,
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births (mostly twins) is increased compared with natural conception. 
Incidenca večplodne nosečnosti in rojstev (povečini dvojčkov) je pri bolnicah, zdravljenih z indukcijo ovulacije, večja kot pri tistih, ki naravno zanosijo.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1 NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO
INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250 pen 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250 napolnjen injekcijski peresnik
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques. 
Zdravilo Ovitrelle je zdravilo s horiogonadotropinom alfa, pridobljenim s tehnologijo rekombinantne DNA.
Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU). 
En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropina alfa* (kar ustreza približno 6.500 i.e.).
Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism. 
Pri hudem sindromu hiperstimulacije jajčnikov je lahko v redkih primerih zaplet hemoperitonej, respiratorna stiska, zasuk jajčnika in trombembolija.
Miscarriage 
Dojenje
Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Manitol, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
• After the injection, dispose of the used syringe safely. 
• Po injiciranju varno zavrzite brizgo.
Pregnancy outside your womb, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted reproductive techniques your doctor may use. 
Zaradi postopka asistirane reprodukcije, ki ga uporabi vaš zdravnik, se lahko pojavijo zunajmaternična nosečnost, zasuk jajčnikov (stanje, ki prizadene vaše jajčnike) in drugi zapleti.
• The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections. 
• Druge sestavine zdravila so manitol, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje: 250 mikrogramov (6.500 i.e.) horiogonadotropina alfa.
Solution for injection in pre-filled syringe. 
FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
En napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur potem, ko je dosežena optimalna stimulacija folikelske rasti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje horiogonadotropin alfa subkutana uporaba
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe 
IME ZDRAVILA Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml, raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
CONTENTS 
VSEBINA
How to store Ovitrelle 
Shranjevanje zdravila Ovitrelle
Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration. 
Po dajanju hCG bolnicam so poročali o zunajmaternični nosečnosti, torziji jajčnikov in drugih zapletih.
• Diarrhoea. 
• driska
See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing. 
Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, hitro povečanje telesne mase, če vam je slabo ali bruhate in če imate težave z dihanjem, pojdite takoj k zdravniku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ovitrelle 250 mikrogramov raztopina za injiciranje horiogonadotropin alfa subkutana uporaba
If it is not, you must adjust it 
Če temu ni tako, morate odmerek prilagoditi (glejte korak "4.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov (približno 6.500 i.e.) horiogonadotropina alfa.
Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa 
Navodilo za uporabo OVITRELLE 250 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Horiogonadotropin alfa
• Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder. 
• Čvrsto primite napolnjen injekcijski peresnik v predelu prostora za tekočino.
• Gently turn the dose setting knob clockwise. 
• Nežno sukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca.
How to use your Ovitrelle pre-filled pen 
Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik
Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa 
Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Horiogonadotropin alfa
Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen 
Kaj morate vedeti, preden boste začeli uporabljati zdravilo Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik
Vomiting, nausea, abdominal pain Uncommon: Diarrhoea Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare: 
Bolezni kože in podkožja Zelo redki:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
IME ZDRAVILA Ovitrelle 250 mikrogramov, raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection. 
Zdravilo Ovitrelle je v obliki raztopine za injiciranje.
Batch 
driska
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa 
Ovitrelle 250 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku horiogonadotropin alfa
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Poloxamer 188 
6.1 Seznam pomožnih snovi manitol metionin dinatrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat poloksamer 188 fosforjeva kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
• Now put the pen cap back onto the pen. 
• Zdaj na injekcijski peresnik ponovno namestite pokrovček injekcijskega peresnika.
Date of first authorisation: 18 February 2016 
Datum prve odobritve: 18. februar 2016
Your doctor will tell you how long to take these other medicines for. 
Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
If your gout gets worse 
Če se vam protin poslabša
None of these were serious or required hospitalisation. 
Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
This is also the maximum dose (see section 4.4). 
To je tudi največji odmerek (glejte poglavje 4.4).
Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day. 
Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Zurampic na dan.
Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours. 
Večina radioaktivnosti v urinu (> 60 % odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Months 4, 5, 6 
4., 5., 6. mesec
Time from Baseline in Months 
Čas od izhodišča v mesecih
Zurampic should be taken in the morning with food and water. 
Zdravilo Zurampic je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin. 
Lesinurad je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 98 %), predvsem na albumin.
The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required. 
Izvajati je treba kontrole INR po običajnem razporedu in dodatni ukrepi niso potrebni.
Unchanged lesinurad in urine accounted for approximately 30% of the dose. 
Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30 % odmerka.
Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited. 
Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 75 let ali več, je malo.
What Zurampic is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj ga uporabljamo
The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%. 
Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100 %.
In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration. 
V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Difference in proportion (95% C.I.) 
Razlika v deležu (95 % IZ)
Lesinurad has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Lesinurad nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved. 
Po večkratnem odmerjanju zdravila Zurampic enkrat na dan ni bilo znakov od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption. 
Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izginila, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Otroci in mladostniki Zdravila Zurampic ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day). 
Bolnikom je treba naročiti, naj poskrbijo za dobro hidracijo (npr. 2 litra tekočine na dan).
Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT). 
Poleg tega je lesinurad povzročil od 6- do 8-odstotno znižanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) in protrombinskega časa (PČ).
The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established. 
Varnost in učinkovitost zdravila Zurampic še nista bili ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000). 
Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
However, individual values were well within the range observed in the extensive metaboliser subjects. 
Toda individualne vrednosti so bile v okviru razpona, ugotovljenega pri izrazitih metabolizatorjih.
No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients). 
Študij pri bolnikih s sekundarno hiperurikemijo (vključno s prejemniki presajenih organov) niso izvedli.
Clinically relevant interactions with other medicinal products 
Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Renal clearance is 25.6 mL/min (CV=56%). 
Ledvični očistek je 25,6 ml/min (KV = 56 %).
Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad. 
Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, spol, rasa in etnična pripadnost nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko lesinurada.
These are to help prevent or treat the symptoms of gout attacks (a sudden or severe pain and swelling in a joint). 
Ta zdravila pomagajo preprečiti ali zdraviti simptome napadov protina (nenadne ali hude bolečine in oteklost sklepa).
Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored. 
Bolnike z zvišanjem kreatinina v serumu na več kot 1,5-krat tolikšno vrednost, kot je bila pred zdravljenjem, je treba skrbno nadzorovati.
If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Zurampic, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
There are no restrictions for doses of salicylates of 325 mg or less per day (i.e. for cardiovascular protection). 
Za uporabo salicilatov v odmerkih 325 mg ali manj na dan (tj. za srčno-žilno zaščito) ni omejitev.
If you take more Zurampic than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zurampic, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Patients with tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome. 
Bolniki s sindromom lize tumorja ali Lesch-Nyhanovim sindromom.
Experience in very elderly (≥75 years) is limited (see section 4.4). 
Izkušenj z zelo starimi osebami (≥ 75 let) je malo (glejte poglavje 4.4).
This is because Zurampic can affect the way some other medicines work. 
Zdravilo Zurampic namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Very elderly (≥75 years) 
Zelo stari bolniki (≥ 75 let)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Zurampic in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zurampic za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje in preprečevanje hiperurikemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of lesinurad in milk. 
Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri podganah so pokazali izločanje lesinurada v mleku.
Also some other medicines can affect the way Zurampic works. 
Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Zurampic.
Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women. 
Nosečnost Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni.
The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied. 
Vpliv lesinurada na plodnost pri človeku ni raziskan.
What you need to know before you take Zurampic 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zurampic
The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies). 
Varnost 200 mg zdravila Zurampic so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
CYP2B6 has not been studied in vivo. 
CYP2B6 ni bil raziskan in vivo.
Do not take Zurampic: - if you are allergic to lesinurador any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Ne jemljite zdravila Zurampic: - če ste alergični na lesinurad ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets. 
Prozoren pretisni omot (PVC/PVDC/aluminij) z 10 ali 14 (koledarski pretisni omot) tabletami.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the cardiovascular risk in association with lesinurad exposure, mainly in patients with a history of cardiovascular disorders, the MAH shall conduct and submit the results of an observational prospective study according to an agreed protocol. 
Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za proučitev srčno-žilnega tveganja, povezanega z izpostavljenostjo lesinuradu (predvsem pri bolnikih, ki imajo v anamnezi srčno-žilne bolezni), bo imetnik dovoljenja za promet v skladu z dogovorjenim protokolom izvedel prospektivno opazovalno študijo in bo predložil njene rezultate.
Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'. 
Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila, na primer kolhicin ali nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Do not take Zurampic if any of the above apply to you. 
Ne vzemite zdravila Zurampic, če kaj od naštetega velja za vas.
Lesinurad is highly protein bound and renal clearance is high (as compared to typical human glomerular filtration rate), indicating that active secretion plays an important role in the renal excretion of lesinurad. 
Lesinurad je močno vezan na beljakovine in ledvični očistek je velik (v primerjavi z značilno hitrostjo glomerulne filtracije pri človeku); to kaže, da ima pri ledvičnem izločanju lesinurada pomembno vlogo aktivna sekrecija.
URAT1 is responsible for the majority of the reabsorption of filtered uric acid from the renal tubular lumen. 
URAT1 je odgovoren za večino reabsorbirane filtrirane sečne kisline iz svetline ledvičnih tubulov.
Lesinurad at doses up to 1,600 mg did not demonstrate an effect on ECG parameters (including QTc interval) in healthy subjects. 
Lesinurad v odmerkih do 1.600 mg pri zdravih osebah ni vplival na parametre EKG (vključno z intervalom QTc).
Excipient with known effect: Each tablet contains 52.92 mg of lactose (as monohydrate). 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 52,92 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Your doctor will prescribe Zurampic if your current medicine is not controlling your gout. 
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Zurampic, če z zdravilom, ki ga trenutno jemljete, ne nadzorujete protina.
Table 1 Adverse reactions by System Organ Class and frequency 
Preglednica 1 Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti
Gout is a type of arthritis caused by an accumulation of urate crystals around the joints. 
Protin je vrsta artritisa, ki ga povzroča kopičenje uratnih kristalov okrog sklepov.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know: 
Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, kajti ta zdravila lahko medsebojno delujejo z zdravilom Zurampic, zato mora biti zdravnik seznanjen z njihovo uporabo:
The gout flare should be managed concurrently as appropriate for the individual patient. 
Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
There is no clinical experience in patients with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment. 
Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.