natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen Pegfilgrastim 
NAVODILO ZA UPORABO Neupopeg 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku pegfilgrastim
Injecting Neupopeg yourself 
Samoinjiciranje Neupopega
What Neupopeg looks like and contents of the pack Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml). 
Neupopeg je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 mg/0,6 ml).
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim 
NAVODILO ZA UPORABO Neupopeg 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi pegfilgrastim
Driving and Using Machines 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance. 
Če ste negotovi glede samoinjiciranja ali če imate kakšna vprašanja, se za pomoč obrnite na svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor. 
Takoj nadaljujte z naslednjim odmerkom in nadaljujte, kot vam je svetoval zdravnik.
It is recommended that not more than 4 mL per minute be administered. 
Priporoča se, da se ne uporabi več kot 4 mL zdravila na minuto.
OTHER Octapharma-Logo 
DRUGI PODATKI Octapharma-Logo
How often you need an injection will depend on how well Nuwiq is working for you. 
Kako pogosto potrebujete injekcijo, je odvisno od tega, kako dobro zdravilo Nuwiq deluje v vašem primeru.
Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 mL per minute. 
Raztopino injicirajte v veno počasi, ne hitreje kot 4 mL na minuto.
Unopened vial 2 years 
6.3 Rok uporabnosti Neodprta viala 2 leti
Date of latest renewal: 26 april 2019 
Datum prve odobritve: 22. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 26. april 2019
A CVAD is an external connector that allows access to the bloodstream through a catheter without injection through the skin. 
CVAD je zunanji priključek, ki omogoča dostop v krvni obtok skozi kateter brez injekcije skozi kožo.
The way Nuwiq is used in children and adolescents does not differ from the way it is used in adults. 
Način uporabe zdravila Nuwiq pri otrocih in mladostnikih se ne razlikuje od načina uporabe pri odraslih.
33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds. 
Pri 33 (82,5%) bolnikih ni prišlo do nobenih krvavitev, pri 36 (90,0%) bolnikih pa ni prišlo do spontanih krvavitev.
Because factor VIII products may have to be given more often in children and adolescents, a central venous access device (CVAD) may need to be fitted. 
Ker je včasih pri otrocih in mladostnikih potrebno zdravila s faktorjem VIII dajati pogosteje, bo morda treba namestiti napravo za centralni venski dostop (CVAD).
Once the medicinal product has been taken out of the refrigerator, it must not be returned to the refrigerator. 
Ko je zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika, se ga ne sme več vrniti vanj.
Your doctor will calculate your dose of Nuwiq (in international units = IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding. 
Zdravnik bo izračunal velikost odmerka zdravila Nuwiq (v mednarodnih enotah = i.e.) glede na vaše stanje in telesno maso ter v skladu s tem, ali se uporablja za preprečevanje ali zdravljenje krvavitev.
Nuwiq can be used for all age groups. 
Zdravilo Nuwiq se lahko uporablja za vse starostne skupine.
Do not store Nuwiq in the refrigerator again after it has been stored at room temperature. 
Zdravila Nuwiq ne hranite znova v hladilniku, potem ko je že bilo shranjeno pri sobni temperaturi.
Do not use the medicine in case you notice visible signs of deterioration of the tamper proof of packaging especially of the syringe and/or the vial. 
Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake poškodbe varnostnega zapirala pakiranja, še posebej tistega na brizgi in/ali viali.
You might need a higher dose of Nuwiq or a different product to control bleedings. 
Morda boste potrebovali večji odmerek zdravila Nuwiq ali drugo zdravilo za nadzor krvavitev.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Nuwiq. 
Obstaja majhna verjetnost, da pride do anafilaktične reakcije (huda, nenadna alergijska reakcija) na zdravilo Nuwiq.
These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds. 
izmed teh otrok, ki so jih nadalje zdravili v obdobju z mediano približno 30 mesecev (razpon od 9,5 do 52 mesecev); v tem obdobju 45% otrok ni imelo spontanih krvavitev.
However for patients who have received previous treatment with factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients). 
Vendar pa je pri bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s faktorjem VIII (zdravljenje je trajalo več kot 150 dni), tveganje občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov).
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02. 
Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, koagulacijski faktor VIII, oznaka ATC: B02BD02.
However depending on the body weight and posology, the patient could receive more than one vial (see section 2 for information on content per vial). 
Vendar pa lahko glede na telesno maso in odmerjanje bolnik prejme več kot eno vialo (glejte poglavje 2 za informacije o vsebnosti na vialo).
A non-neutralizing anti-factor VIII antibody was detected in one adult patient (see Table 1). 
Nenevtralizirajoča protitelesa za faktor VIII so odkrili pri enem odraslem bolniku (glejte preglednico 1).
The dose of Nuwiq is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved. 
Odmerek zdravila Nuwiq se izračuna glede na vašo telesno maso in raven faktorja VIII, ki jo je treba doseči.
One mL of reconstituted solution contains 7.35 mg sodium (18.4 mg sodium per vial). 
En mL rekonstituirane raztopine vsebuje 7,35 mg natrija (18,4 mg natrija na vialo).
Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical trials 
Pogostnost pojava neželenih učinkov zdravila (NUZ) v kliničnih preskušanjih
Nuwiq is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells. 
Zdravilo Nuwiq je izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK v gensko spremenjenih humanih embrionalnih ledvičnih celicah (HEK) 293F.
See section 2, “Nuwiq contains sodium”. 
Glejte poglavje 2, "Zdravilo Nuwiq vsebuje natrij".
Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are assumed to be the same as in adults. 
Domneva se, da so pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih enaki kot pri odraslih in mladostnikih.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to the quantity of factor VIII in one mL of normal human plasma. 
Ena mednarodna enota (i.e.) aktivnosti faktorja VIII ustreza količini faktorja VIII v enem mililitru normalne humane plazme.
AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life, 
AUC = Površina pod krivuljo (FVIII:C), T1/2 = Končna razpolovna doba,
The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all factor VIII medicines. 
Nastanek zaviralcev (protiteles) je znan zaplet, ki se lahko pojavi med zdravljenjem z vsemi zdravili s faktorjem VIII.
The mean ± SD annualised bleeding rate was 1.2 ± 3.9 and the mean ± SD dose were 52.2 ± 12.2 IU/kg per injection and 99.7 ± 25.6 IU/kg per week. 
Povprečna ± SD stopnja krvavitve, normalizirane na eno leto, je bila 1,2 ± 3,9, povprečni ± SD odmerek pa je bil 52,2 ± 12,2 i.e./kg na injiciranje in 99,7 ± 25,6 i.e./kg na teden.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare: may affect up to 1 in 10,000 people), the injection must be stopped immediately. 
(anafilaktične) reakcije (zelo redko, lahko se pojavijo pri največ 1 na 10.000 ljudi), morate injiciranje zdravila takoj ustaviti.
Do not increase the total dose of Nuwiq to control your bleeding without consulting your doctor. 
Ne povečujte skupnega odmerka zdravila Nuwiq za nadzor vaše krvavitve, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL). 
Infuzijo ponavljajte na vsakih 8-24 h, dokler se rana zadostno ne zaceli, nato nadaljujte s terapijo še najmanj naslednjih 7 dni za vzdrževanje aktivnosti faktorja VIII med 30 in 60 % (i.e./dL).
If this happens, your or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
Če pride do tega, zdravilo pri vas ali vašem otroku ne bo več učinkovito in se lahko pojavi krvavitev, ki se ne ustavi.
The specific activity of Nuwiq is approximately 9500 IU/mg protein. 
Specifična aktivnost zdravila Nuwiq znaša približno 9500 i.e./mg beljakovin.
The posology is the same in adults and children and adolescents, however, shorter dose intervals or higher doses may be necessary for children and adolescents. 
Odmerjanje je pri odraslih, otrocih in mladostnikih enako, vendar pa so pri otrocih in mladostnikih lahko potrebni krajši intervali med odmerki ali višji odmerki.
Clinical efficacy and in vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient. 
Klinična učinkovitost ter in vivo uporabnost zdravila Nuwiq pri tem bolniku nista bili prizadeti.
What you need to know before you use Nuwiq 3. 
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nuwiq 3.
The median consumption of Nuwiq for prophylaxis per month was 521.9 IU/kg. 
Mediana porabe zdravila Nuwiq za preventivo na mesec je bila 521,9 i.e./kg.
Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Nuwiq due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species. 
Specifične študije z dolgotrajno ponavljajočimi se odmerki zdravila Nuwiq na sposobnost razmnoževanja, kronično toksičnost in karcinogeni potencial niso bile izvedene zaradi imunskega odgovora vseh nehumanih sesalcev na heterologne beljakovine.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mL 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2,5 mL
Nuwiq is for intravenous use. 
Zdravilo Nuwiq je namenjeno intravenski uporabi.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children and adolescents. 
Navedena opozorila in previdnostni ukrepi veljajo za odrasle, otroke in mladostnike.
If you have injected more Nuwiq than you should, please inform your doctor. 
Če ste si vbrizgali več zdravila Nuwiq, kot bi smeli, o tem obvestite svojega zdravnika.
In the case of the following haemorrhagic events, factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period. 
V primeru spodaj navedenih krvavitev aktivnost faktorja VIII v ustreznem časovnem obdobju ne sme pasti pod navedeno stopnjo plazemske aktivnosti (v % od normale ali i.e./dL).
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk. 
Pri bolnikih z obstoječimi srčno-žilnimi dejavniki tveganja lahko nadomestno zdravljenje s faktorjem VIII poveča srčno-žilno tveganje.
No studies were performed on the mutagenic potential of Nuwiq. 
Študije potencialne mutagenosti zdravila Nuwiq niso bile opravljene.
If you have the impression that the effect of Nuwiq is insufficient, talk to your doctor. 
Če imate občutek, da je učinek zdravila Nuwiq nezadosten, se posvetujte z zdravnikom.
If you or your child´s bleeding is not being controlled with Nuwiq, tell your doctor immediately. 
Če krvavitev pri vas ali vašem otroku z zdravilom Nuwiq ni obvladana, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
normalizirane na eno leto, ni primerljiva med različnimi koncentrati faktorjev in tudi ne med kliničnimi študijami.
The usual dose of Nuwiq is 20 to 40 IU per kg body weight, given every 2 to 3 days. 
Običajen odmerek zdravila Nuwiq je 20 do 40 i.e. na kg telesne mase, daje pa se ga vsaka 2 do 3 dni.
If your plasma factor VIII fails to reach expected levels with Nuwiq, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of factor VIII inhibitors. 
Če vaš plazemski faktor VIII s pomočjo zdravila Nuwiq ne dosega pričakovane ravni ali če krvavitev ni ustrezno obvladana, je to lahko posledica nastanka zaviralcev faktorja VIII.
Nuwiq replaces the missing factor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups. 
Zdravilo Nuwiq nadomešča manjkajoči faktor VIII in se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A. Zdravilo Nuwiq je primerno za uporabo pri vseh starostnih skupinah.
What Nuwiq is and what it is used for 2. 
Kaj je zdravilo Nuwiq in za kaj ga uporabljamo 2.
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by approximately 2% of normal activity or 2 IU/dL. 
Izračun potrebnega odmerka faktorja VIII sloni na empirični ugotovitvi, da 1 mednarodna enota (i.e.) faktorja VIII na kilogram telesne mase poveča plazemsko aktivnost faktorja VIII za 2 % normalne aktivnosti ali 2 i.e./dL.
The immunogenicity of Nuwiq was evaluated in clinical trials in 190 previously treated patients with severe haemophilia A (129 adult and 61 paediatric patients). 
Imunogenost zdravila Nuwiq so ocenili v kliničnih preskušanjih pri 190 predhodno zdravljenih bolnikih s hudo hemofilijo A (129 odraslih in 61 pediatričnih bolnikov).
For children and adolescents not previously treated with factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients). 
Pri otrocih in mladostnikih, ki se predhodno še niso zdravili z zdravili s faktorjem VIII, se lahko zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov) pojavijo zaviralna protitelesa (glejte poglavje 2).
Therefore, Nuwiq should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Zato smete zdravilo uporabljati med nosečnostjo in dojenjem samo, če je nujno potrebno.
Nuwiq is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or a nurse who are experienced in the care of patients with haemophilia A. You or someone else might also give your Nuwiq injection, but only after receiving adequate training. 
Zdravilo Nuwiq v veno (intravensko) običajno vbrizga zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hemofilijo A. Morda bi lahko vi ali kdo drug prav tako dal injekcijo zdravila Nuwiq, vendar šele po ustreznem usposabljanju.
Excipient related considerations (sodium content) This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial. 
Smernice glede pomožnih snovi (vsebnost natrija) To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo.
It is strongly recommended that every time that Nuwiq is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Močno priporočamo, da vsakič, ko bolnik prejme zdravilo Nuwiq, zabeležite ime in številko serije zdravila, da ohranite povezavo med bolnikom in serijo zdravila.
It is strongly recommended that every time that Nuwiq is administered, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between you and the batch of the medicinal product. 
Močno priporočamo, da vsakič, ko prejmete zdravilo Nuwiq, zabeležite ime in številko serije zdravila, da ohranite povezavo med vami in serijo zdravila.
During clinical studies with Nuwiq in previously treated paediatric (2 to 11 years, n = 58), adolescent (12 to 17 years, n = 3) and adult patients (n = 129) with severe haemophilia A, a total of 12 adverse drug reactions (ADRs) (8 in adults, 4 in children) were reported in 8 patients (4 adults, 4 children). 
Med kliničnimi študijami z zdravilom Nuwiq pri predhodno zdravljenih otrocih (od 2 do 11 let, n = 58), mladostnikih (od 12 do 17 let, n = 3) in odraslih bolnikih (n = 129) s hudo hemofilijo A so pri 8 bolnikih (4 odraslih, 4 otrocih) poročali o skupno 12 neželenih učinkih zdravila (8 pri odraslih, 4 pri otrocih).
IVR = Incremental in vivo recovery, CL = Clearance, SD = Standard deviation 
IVR = Vrednost prirastnega zvečanja aktivnosti, CL = Očistek, SD = standardni odklon
Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL) 
Potrebno število enot = telesna masa (kg) x želeno zvišanje faktorja VIII (%) (i.e./dL) x 0,5 (i.e./kg na i.e./dL)
Factor VIII level required (%) (IU/dL) 
Potrebna koncentracija faktorja VIII (%) (i.e./dL)
Warnings and precautions Talk to your doctor before using Nuwiq. 
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Nuwiq se posvetujte z zdravnikom.
The powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL water for injections) using the supplied injection set. 
Prašek je treba pripraviti le s priloženim vehiklom (2,5 mL vode za injekcije), z uporabo priloženega pribora za injiciranje.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Each reconstituted solution contains approximately 100, 200, 400, 800, 1000, 1200 or 1600 IU/mL of simoctocog alfa. 
Vsaka rekonstituirana raztopina vsebuje približno 100, 200, 400, 800, 1000, 1200 ali 1600 i.e./mL simoktokoga alfa.
Expected factor VIII rise (% of normal) = 2 x administered IU body weight (kg) 
Pričakovano zvišanje faktorja VIII (% od normale) = 2 x dani odmerek i.e. telesna masa (kg)
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per mL of plasma using the modified assay. 
Nastanek protiteles, ki nevtralizirajo faktor VIII (zaviralci), je znan zaplet pri zdravljenju posameznikov s hemofilijo A. Ti zaviralci so ponavadi imunoglobulini IgG, ki zavirajo prokoagulantno delovanje faktorja VIII, njihovo količino pa določamo v enotah Bethesda (B.e.) na mL
What Nuwiq looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Nuwiq in vsebina pakiranja
The solvent is water for injections in a glass pre-filled syringe. 
Vehikel je voda za injekcije v stekleni napolnjeni injekcijski brizgi.
A higher median dose of Nuwiq was required to treat bleedings in children (43.9 IU/kg) than in adults (33.0 IU/kg), and a higher median dose was required to treat moderate to major than minor bleedings (78.2 IU/kg vs. 41.7 IU/kg). 
Višja mediana odmerka zdravila Nuwiq je bila potrebna za zdravljenje krvavitev pri otrocih (43,9 i.e./kg) kot pri odraslih (33,0 i.e./kg) in višja mediana odmerka je bila potrebna za zdravljenje zmernih do večjih kot pa manjših krvavitev
CL (mL/hr/kg) 
CL (mL/h/kg)
AUC (hr*IU/mL) 
AUC (h*i.e./mL)
Driving and using machines Nuwiq has no influence on your ability to drive and use machines. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Nuwiq ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Record the date from when you start to store Nuwiq at room temperature on the product carton. 
Na škatlo zdravila zapišite datum začetka shranjevanja zdravila Nuwiq pri sobni temperaturi.
In pre-clinical studies, Nuwiq was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia. 
5.3 Predklinični podatki o varnosti V predkliničnih raziskavah je bilo zdravilo Nuwiq uporabljeno za varno in učinkovito obnavljanje hemostaze pri psih s hemofilijo.
What Nuwiq is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Nuwiq in za kaj ga uporabljamo
Treatment with Nuwiq will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you. 
Zdravljenje z zdravilom Nuwiq bo začel zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hemofilijo A. Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali medicinske sestre.
Nuwiq contains sodium 
Zdravilo Nuwiq vsebuje natrij
Other medicines and Nuwiq Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Obvestite zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katerokoli drugo zdravilo.
Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of up to 1 month. 
Zdravilo je lahko shranjeno pri sobni temperaturi (do 25 °C) za enkratno obdobje, ki ni daljše od 1 meseca.
Nuwiq is provided as powder and solvent for solution for injection. 
Zdravilo Nuwiq je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
How to use Nuwiq 
Kako uporabljati zdravilo Nuwiq
MedDRA Standard System 
MedDRA standardna klasifikacija po organskih sistemih
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Nuwiq in one or more subsets of the paediatric population in treatment of haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Nuwiq za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju hemofilije A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII) (za podatke o uporabi pri pediatrični glejte poglavje 4.2).
AUC (hr*IU/mL) 22.6 ± 8.0 T1/2 (hr) 
AUC (h*i.e./mL) T1/2 (hr)
When infused into a haemophiliac patient, factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation. 
Po injiciranju faktorja VIII bolniku s hemofilijo se faktor VIII v krvnem obtoku veže na Willebrandov faktor.
Nuwiq contains traces of human host cell proteins other than factor VIII. 
Zdravilo Nuwiq vsebuje poleg faktorja VIII sledi beljakovin humanih gostiteljskih celic.
Store vial in the original package in order to protect from light. 
Vialo shranjujte v originalni ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
The powder is a white to off-white powder in a glass vial. 
Prašek je bel ali belkast prašek v stekleni viali.
Before the Nuwiq powder is reconstituted, it may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month. 
Pred pripravo lahko prašek zdravila Nuwiq shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C), in sicer za enkratno obdobje, ki ni daljše od 1 meseca.
Remove the plastic flip-off cap from the powder vial to expose the central portions of the rubber stopper. 
Odstranite plastično dvižno zaporko z viale s praškom, da se vam prikaže osrednji del gumijastega zamaška.
Uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people Tingling or numbness (paraesthesia), headache, injection site inflammation, injection site pain, back pain, vertigo, dry mouth, dizziness, a vague feeling of bodily discomfort, shortness of breath, haemorrhagic anaemia, non-neutralising antibody positive (in PTPs). 
Občasni neželeni učinki se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov Mravljinčenje ali omrtvelost (parestezija), glavobol, vnetje na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, bolečina v hrbtu, vrtoglavica, suha usta, omotica, neopredeljiv občutek telesnega neugodja,