natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SIMBRINZA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses. 
Zdravilo SIMBRINZA vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje očesa in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
SIMBRINZA can be affected by alcohol. 
Alkohol lahko namreč vpliva na delovanje zdravila SIMBRINZA.
SIMBRINZA is intended for local action within the eye. Assessment of human ocular exposure at efficacious doses is not feasible. 
Ocena očesne izpostavljenosti zdravilu pri človeku pri uporabi učinkovitih odmerkov ni izvedljiva.
No specific drug interaction studies have been performed with SIMBRINZA. 
Specifičnih študij medsebojnega delovanja drugih zdravil z zdravilom SIMBRINZA niso izvedli.
Mean IOP reductions from baseline at each time point at each visit with SIMBRINZA or the individual components administered concomitantly were similar (7 to 10 mmHg). 
Doseženo srednje znižanje očesnega tlaka glede na začetne vrednosti na vsaki časovni točki in ob vsakem obisku pri zdravljenju z zdravilom SIMBRINZA ali s posameznima učinkovinama, danima sočasno, je bilo podobno (od 7 do 10 mmHg).
These two components lower intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma (OAG) and ocular hypertension (OHT) by suppressing the formation of aqueous humour from the ciliary process in the eye. 
Ti dve učinkovini znižata očesni tlak pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja in očesno hipertenzijo z zmanjševanjem izločanja prekatne vodke iz ciliarnih grebenov v očesu.
2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy 
2, periferni edem neželeni učinek, ki so ga opazili pri uporabi zdravila SIMBRINZA dodatni neželeni učinek, ki so ga opazili pri monoterapiji z brinzolamidom dodatni neželeni učinek, ki so ga opazili pri monoterapiji z brimonidinom
The use of SIMBRINZA is not recommended during breast-feeding. 
Uporaba zdravila SIMBRINZA med dojenjem ni priporočljiva.
Caution is advised when using medicinal products such as antihypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with SIMBRINZA. 
Pri sočasni uporabi zdravil, kot so antihipertenzivi in kardiotonični glikozidi, in zdravila SIMBRINZA svetujemo previdnost.
No data on the level of circulating catecholamines after SIMBRINZA administration are available. 
Ni podatkov o koncentracijah kateholaminov v krvi po uporabi zdravila SIMBRINZA.
1, conjunctival disorder (papillae) 
1, bolezni veznice (papile)
Uncommon: nasopharyngitis 
Občasni: nazofaringitis
Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to travoprost-timolol maleate fixed dose combination eye drops, solution also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops compared with the travoprost-timolol maleate alone. 
Klinični podatki o uporabi zdravila SIMBRINZA kot dodatne terapije poleg uporabe fiksne kombinacije travoprosta in timololijevega maleata v obliki kapljic za oko, raztopina so prav tako pokazali, da kombinacija zdravila SIMBRINZA in kapljic za oko s travoprostom in timololijevim maleatom bolj učinkovito znižuje očesni tlak kot samostojna uporaba kombinacije travoprosta in timololijevega maleata.
2, ageusia 
2, agevzija
• Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness 
• Učinki na oko: alergijski konjunktivitis (očesna alergija), vnetje površine očesa, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, zamegljen ali neobičajen vid, rdečina očesa
SIMBRINZA should be used with caution in patients with risk of renal impairment because of the possible risk of metabolic acidosis. 
Zaradi možnega tveganja za metabolično acidozo je treba zdravilo SIMBRINZA uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro.
SIMBRINZA Mean a 
SIMBRINZA srednja vrednost a
SIMBRINZA is contraindicated in neonates and infants aged less than 2 years in the decrease of elevated intraocular pressure (IOP) with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction because of safety concerns (see section 4.3). 
Iz varnostnih razlogov je zdravilo SIMBRINZA kontraindicirano za znižanje zvišanega očesnega tlaka pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let, z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 4.3).
Each mL of suspension contains 0.03 mg of benzalkonium chloride. 
Pomožna snov z znanim učinkom: En ml suspenzije vsebuje 0,03 mg benzalkonijevega klorida.
The subjects experienced symptoms of CNS depression, typically temporary coma or low level of consciousness, lethargy, somnolence, hypotonia, bradycardia, hypothermia, pallor, respiratory depression and apnoea, and required admission to intensive care with intubation if indicated. 
Preiskovanci so imeli simptome depresije centralnega živčnega sistema, običajno z začasno komo ali nizko stopnjo zavesti, letargijo, somnolenco, hipotonijo, bradikardijo, hipotermijo, bledico, depresijo dihanja in apnejo.
Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to prostaglandin analogues (PGA) also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + PGA compared with the PGA alone. 
Klinični podatki o uporabi zdravila SIMBRINZA kot dodatne terapije poleg uporabe analogov prostaglandina (PGA) so tudi pokazali, da kombinacija zdravila SIMBRINZA in analoga prostaglandina bolj učinkovito znižuje očesni tlak kot samostojna uporaba analoga prostaglandina.
5.3 Preclinical safety data 
5.3 Predklinični podatki o varnosti Brinzolamid
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value <0.001). 
V študiji CQVJ499A2402 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in kapljic za oko s travoprostom in timololijevim maleatom po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in kapljice za oko s travoprostom in timololijevim maleatom, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -2,15 mmHg (95-odstotni IZ: -2,8, -1,5; vrednost p <0,001).
There are no data on the effect of topical ocular administration of SIMBRINZA on human fertility. 
Ni podatkov o učinkih topikalne očesne uporabe zdravila SIMBRINZA na plodnost pri človeku.
Delayed ocular hypersensitivity reactions have been reported with brimonidine tartrate, with some reported to be associated with an increase in IOP. 
Pri uporabi brimonidinijevega tartrata so poročali tudi o zapoznelih očesnih preobčutljivostnih reakcijah in nekatere od njih so bile povezane z zvišanjem očesnega tlaka.
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment; caution should be used in treating such patients (see section 4.2). 
Študij z zdravilom SIMBRINZA še niso izvedli pri bolnikih z jetrno okvaro, zato je treba pri takšnih bolnikih zdravilo uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Serious side effects have been reported in children who accidently swallowed medicines containing brimonidine. 
Pri otrocih, ki so nenamerno zaužili zdravila z brimonidinom, so poročali o resnih neželenih učinkih.
Uncommon: back pain 
Občasni: bolečine v hrbtu
The use of SIMBRINZA is not recommended during pregnancy. 
Med nosečnostjo uporaba zdravila SIMBRINZA ni priporočljiva.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically. 
Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira sistemsko.
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine. 
En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 2 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza 1,3 mg brimonidina.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate 
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidinijev tartrat
In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001). 
V študiji CQVJ499A2401 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in analoga prostaglandina (to je travoprosta, latanoprosta ali bimatoprosta) po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in analog prostaglandina, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -3,44 mmHg (95-odstotni IZ (interval zaupanja): -4,2, -2,7; vrednost p <0,001).
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 23 to 34%. 
Srednji odstotek zmanjšanih vrednosti očesnega tlaka glede na začetne vrednosti se je pri uporabi zdravila SIMBRINZA gibal med 23 in 34 %.
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4). 
Študij z zdravilom SIMBRINZA pri bolnikih z jetrno okvaro še niso izvedli, zato je pri tej skupini bolnikov priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4).
It should be used with caution in dry eye patients and in patients whose cornea may be compromised. 
Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih s simptomi suhega očesa in tistih, ki imajo težave z roženico.
2, frequent bowel movements 
2, pogosto odvajanje blata
2, pharyngitis 
2, faringitis
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
3, ocular hyperaemia 
3, očesna hiperemija
1, urticaria 
1, keratitis
The following side effects have been observed with SIMBRINZA and other medicines containing brinzolamide or brimonidine alone. 
Pri uporabi zdravila SIMBRINZA in drugih zdravil, ki vsebujejo samo brinzolamid ali brimonidin, so opažali naslednje neželene učinke.
Talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist before using SIMBRINZA if you have now or have had in the past: - liver problems - a type of high pressure in the eyes called narrow-angle glaucoma - dry eyes or cornea problems - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, high or low blood pressure - depression - disturbed or poor blood circulation (such as Raynaud's disease, Raynaud's syndrome or cerebral insufficiency). 
Pred začetkom uporabe zdravila SIMBRINZA se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom, če imate ali ste imeli v preteklosti: - težave z jetri, - vrsto zvišanega očesnega tlaka, imenovanega glavkom ozkega zakotja, - suhe oči ali težave z roženico, - koronarno srčno bolezen (bolezenski znaki so lahko bolečine v prsnem košu ali tiščanje v prsih,
Not known: face oedema 
Neznana: obrazni edem
What SIMBRINZA contains - The active substances are brinzolamide and brimonidine tartrate. 
Kaj vsebuje zdravilo SIMBRINZA - Učinkovini sta brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
The potential for interactions must be considered in patients receiving SIMBRINZA. 
Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo SIMBRINZA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Uncommon: headache 
Občasni: glavobol
Continue with the next dose as planned. 
Če ste pozabili uporabiti zdravilo SIMBRINZA Nadaljujte z naslednjim odmerkom po načrtu.
Studies to determine the effects of age, race, and renal or hepatic impairment have not been conducted with SIMBRINZA. 
Pri zdravilu SIMBRINZA niso izvedli študij za določitev vpliva starosti, rase in ledvične ali jetrne okvare.
It is not necessary to close and shake the bottle before you apply the drop in your other eye. Close the bottle cap firmly immediately after use. 
Preden vnesete kapljico v drugo oko, vam ni treba zapreti in stresati kapalnega vsebnika.
2, madarosis 
2, bruhanje
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
Uncommon: dermatitis contact 
Bolezni kože in podkožja Občasni: kontaktni dermatitis
SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate. 
Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Do not use SIMBRINZA - if you are allergic to brinzolamide or brimonidine tartrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to sulphonamides (examples include medicines used to treat diabetes and infections and also diuretics (water tablets)) - if you are taking a monoamine oxidase (MAO) inhibitors (examples include medicines to treat depression or Parkinson's disease) or certain antidepressants. 
(navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na sulfonamide (mednje sodijo na primer zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in okužb ter tudi diuretiki (tablete za odvajanje vode)), - če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (mednje sodijo na primer zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni) ali določene antidepresive; obvestite svojega zdravnika, če jemljete kateri koli antidepresiv, - če imate hude težave z ledvicami, - če je vaša kri preveč kisla (motnja, ki ji pravimo hiperkloremična acidoza), - pri dojenčkih in majhnih otrocih, mlajših od 2 let.
2, hypoaesthesia eye 
2, hipestezija očesa
2, upper respiratory tract congestion nasal congestion 
2, kongestija sluznice zgornjih dihal
Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride 
Glejte poglavje ‘Nošenje kontaktnih leč - zdravilo SIMBRINZA vsebuje benzalkonijev klorid' v nadaljevanju.
2, feeling abnormal 
2, nenavadno počutje občutek nemira
1, visual acuity reduced 
1, izcedek iz očesa 1, zmanjšana ostrina vida
If you use more SIMBRINZA than you should 
Če ste uporabili večji odmerek zdravila SIMBRINZA, kot bi smeli Sperite oko s toplo vodo.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate 
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko brinzolamid/brimonidinijev tartrat okularna uporaba
2, eye swelling 2, eyelid oedema 
2, edem vek 1, edem veznice suho oko
Uncommon: pain 
Občasni: bolečine
Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient 
Srednje vrednosti po metodi najmanjših kvadratov, izpeljane iz statističnega modela z upoštevanjem mesta izvajanja študije, začetnih vrednosti očesnega tlaka ob 9.00 uri zjutraj in ustreznih meritev očesnega tlaka pri posameznem bolniku
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate. 
Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini, brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and topical brinzolamide. 
Pri bolnikih, ki jemljejo peroralni zaviralec karboanhidraze ob topikalni uporabi brinzolamida, obstaja nevarnost za aditivno delovanje z znanimi sistemskimi učinki zaviralcev karboanhidraze.
2, rash maculopapular pruritus generalised 
2, generalizirani pruritus
, heart rate irregular 
, nepravilen srčni utrip
How to store SIMBRINZA 
Shranjevanje zdravila SIMBRINZA
1, meibomianitis 
1, omotica
When nasolacrimal occlusion is used and the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced. 
Sistemsko absorpcijo zdravila bolnik zmanjša z zaprtjem nazolakrimalnega kanala in vek za 2 minuti.
1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia 
1, kapljanje izcedka po zadnji strani žrela kihanje Neznana: astma
Contact your doctor immediately if you develop extreme tiredness or dizziness. 
Če občutite skrajno utrujenost ali omotico, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Always use this medicine exactly as your doctor, optometrist (optician) or pharmacist has told you. 
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, optometrista (optika) ali farmacevta.
- If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
1, cough 2, epistaxis 
2, epistaksa
Hepatobiliary disorders Not known: liver function test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders 
Neznana: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
SIMBRINZA should not be used by women who are breast-feeding. 
Tudi peroralno uporabljen brimonidin se izloča v materino mleko, zato zdravila SIMBRINZA ne smete uporabljati pri materah, ki dojijo.
Brinzolamide was not teratogenic in rats and rabbits, following systemic administration (oral gavage). 
Po sistemski uporabi (peroralnem prisilnem hranjenju) brinzolamid ni bil teratogen pri podganah in kuncih.
The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration. 
Pri topikalni uporabi se lahko pojavijo enake vrste neželenih učinkov kot pri sulfonamidih.
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups. 
Odstotki bolnikov z izmerjenim očesnim tlakom manj kot 18 mmHg so bili podobni ob vseh obiskih v okviru študije za isto časovno točko do 6. meseca zdravljenja, tako v skupini, ki je prejemala zdravilo SIMBRINZA, kot v skupini, ki jeprejemala brinzolamid in brimonidin.
Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps. 
Če vam to pomaga, uporabite ogledalo.
Symptoms of brimonidine overdose (including loss of consciousness, hypotension, hypotonia, bradycardia, hypothermia, cyanosis and apnoea) have been reported in neonates and infants receiving brimonidine eye drops as part of medical treatment of congenital glaucoma. 
Pri novorojenčkih in majhnih otrocih, ki so prejemali brimonidin v kapljicah za oko v okviru medicinskega zdravljenja prirojenega glavkoma, so poročali o simptomih prevelikega odmerjanja brimonidina (vključno z izgubo zavesti, hipotenzijo, hipotonijo, bradikardijo, hipotermijo, cianozo in apnejo).
Ask your optometrist (optician) or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte z optometristom (optikom) ali farmacevtom.
2, nasal dryness postnasal drip 
2, draženje žrela suhost nosne sluznice
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically. 
Zdravilo SIMBRINZA vsebuje brinzolamid, ki je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze in se tudi pri topikalni uporabi absorbira sistemsko.
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
2, abdominal discomfort diarrhoea 
2, neprijeten občutek v trebuhu diareja
- Keep this leaflet. 
Odvijte zaporko na kapalnem vsebniku.
2, rash 
1, kašelj
SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically. 
Zdravilo SIMBRINZA vsebuje brinzolamid, ki je zaviralec karboanhidraze in se tudi pri topikalni uporabi absorbira sistemsko.
2, scleral pigmentation 
2, pigmentacija beločnice subkonjunktivalna cista
1, corneal oedema 
1, urtikarija
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported. 
Po nenamernem zaužitju učinkovine brimonidin zdravila SIMBRINZA pri otrocih so poročali o pojavu resnih neželenih učinkov.
Propylene glycol 
SIMBRINZA brinzolamid brimonidin
Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity3 Psychiatric disorders 
Občasni: zmanjšanje števila eritrocitov2, povečana vrednost klorida v krvi Bolezni imunskega sistema Občasni: preobčutljivost Psihiatrične motnje
The same types of adverse reactions that are attributable to oral carbonic inhibitors (i.e. acid-base disturbances) may occur with topical administration (see section 4.5). 
Pri njegovi topikalni uporabi se lahko torej pojavijo enake vrste neželenih učinkov, kot se pojavljajo pri uporabi peroralnih zaviralcev karboanhidraze (t.j.
Zyllt can be given to the following groups of patients: 
Zdravilo Zyllt se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyllt, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 28. septembra.
The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation. 
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zyllt odobri dovoljenje za promet.
What are the benefit and risk of Zyllt? 
Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Zyllt?
Other information about Zyllt: 
Druge informacije o zdravilu Zyllt:
The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
Običajni odmerek zdravila Zyllt je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets. 
Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Zyllt uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public 
Zyllt klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Zdravilo Zyllt se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Zyllt is a ‘generic medicine'. 
Zdravilo Zyllt je „generično zdravilo“.
Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Zdravilo Zyllt se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Ker je zdravilo Zyllt generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Zyllt primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter mu je biološko enakovredno.
Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke; 
Zdravilo Zyllt se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;