natgillin/translations-raw huggingface dataset:
8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo* 
eritem alergijski dermatitis, papulozni izpuščaj, makulozni izpuščaj, ekcem zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)8, angioedem, aktinična keratoza*, psevdoporfirija, multiformni eritem, psoriaza, medikamentozni eksantem lentigo*
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin 
zastajanje tekočine v pljučih - zaprtje, prebavne težave, vnetje ustnic - zlatenica, vnetje jeter in poškodbe jeter - kožni izpuščaji, ki lahko povzročijo hude mehurje in luščenje kože, za katere je značilna ravna rdeča površina kože, prekrita z majhnimi zlivajočimi izboklinami, pordelost kože
Stevens-Johnson syndrome phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis 
Stevens-Johnsonov sindrom8, fototoksičnost, purpura, urtikarija,
6a Invert the infusion bag. 
6a Infuzijsko vrečko obrnite s spodnjim koncem navzgor.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dihalna stiska
VFEND 200 mg powder for solution for infusion 
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje
Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe. 
2c Odvzemite natančno 19 ml raztopine in brizgo odvijte.
In an oral multiple-dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily. 
V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila AUCτ pri preskušancih z zmerno cirozo jeter (ChildPugh B), ki so dobivali vzdrževalni odmerek 100 mg dvakrat na dan, podobna kot pri preskušancih z normalnim delovanjem jeter, ki so dobivali 200 mg dvakrat na dan. Farmakokinetičnih podatkov za bolnike s hudo cirozo jeter (Child-Pugh C) ni (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal. 
30-ml viala, izdelana iz stekla tipa I, z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pečatom.
4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily 100 mg twice daily 
4 mg/kg dvakrat na dan 200 mg dvakrat na dan 100 mg dvakrat na dan
Each tablet contains 200 mg voriconazole. 
Ena tableta vsebuje 200 mg vorikonazola.
VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse. 
VFEND 200 mg filmsko obložene tablete bele do skoraj bele, podolgovate tablete z reliefno oznako "Pfizer" na eni strani in "VOR200" na drugi
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion: White lyophilised powder. 
VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek za raztopino za infundiranje: bel liofiliziran prašek vehikel za raztopino za infundiranje: bistra raztopina vehikla
VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse. 
Zdravilo VFEND 200 mg filmsko obložene tablete je na voljo v obliki belih do skoraj belih podolgovatih filmsko obloženih tablet, ki imajo na eni strani oznako Pfizer in na drugi VOR200.
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND) 
• nenukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin)
Infusion-related reactions 
Vsebina infuzijskega kompleta
Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium 
Če ste alergični na vorikonazol ali na sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (naveden v poglavju 6).
Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity 
7, edem papile vidnega živca okulogirna kriza, diplopija, skleritis, blefaritis atrofija vidnega živca, zamotnitev roženice
Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole. 
Če se vorikonazol uporablja zaporedno za flukonazolom, je priporočljiv nadzor glede neželenih učinkov, povezanih z vorikonazolom.
VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole 
VFEND 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
The bag containing the reconstituted and diluted VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to a total of 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) or at room temperature. 
Vrečko z rekonstituiranim in redčenim zdravilom VFEND je treba uporabiti takoj, če pa je treba, jo lahko shranimo pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) ali pri sobni temperaturi za največ 24 ur (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole 
VFEND 50 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates] 
Kratkodelujoči opiati [substrati CYP3A4]
Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations. 
Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-glikoproteina (P-gp)) Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa.
Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial. 
Vialo držite v pokončnem položaju in izpraznite vsebino brizge vanjo.
Voriconazole was shown to be effective against the following rare fungal pathogens: 
Dokazano je bilo, da je vorikonazol učinkovit proti naslednjim redkim glivičnim patogenom: Scedosporium spp.
Short-acting opiates (CYP3A4 substrate) 
Kratkodelujoči opiati (substrat CYP3A4)
Each vial contains 200 mg of voriconazole. 
Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola.
Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD) 
Peroralni kontraceptivi [substrat CYP3A4; inhibitor CYP2C19] noretisteron/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
What VFEND contains 
Kaj vsebuje zdravilo VFEND
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 
Sočasna uporaba vorikonazola in sirolimusa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates] 
Dolgodelujoči opiati [substrati CYP3A4]
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole. 
Med sočasno uporabo rifabutina in vorikonazola je priporočljivo skrbno nadzirati celotno krvno sliko in neželene učinke rifabutina (npr. uveitis).
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate) 
Dolgodelujoči opiati (substrat CYP3A4)
Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with VFEND. 
Pri hudo bolnih bolnikih, zdravljenih z zdravilom VFEND, so poročali o akutni ledvični odpovedi.
Mode of Action 
Mehanizem delovanja
In an independent published study, Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold 
v neodvisni objavljeni študiji, sirolimus Cmax  6,6-krat sirolimus AUC0-  11-krat ciklosporin Cmax  13 % ciklosporin AUC  70 %
Cardiovascular 
Plastenka
Intravenous Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg 
intravensko otroci, stari od 2 do manj kot 12 let, in najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso manj kot 50 kg najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso več kot 50 kg, in vsi najstniki, starejši od 14 let odmerek v prvih 24 urah (polnilni odmerek)
The pharmacokinetics of orally administered voriconazole are not affected by renal impairment. 
Ledvična okvara ne vpliva na farmakokinetiko peroralno uporabljenega vorikonazola.
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion: 
VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje:
Voriconazole (N=98) 
Opazovani dogodki v študiji Vorikonazol (n = 98)
Open the Twist-off port. 
Odstranite peroralno brizgo.
Oral suspension Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg 
peroralna suspenzija otroci, stari od 2 do manj kot 12 let, in najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso manj kot 50 kg najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso več kot 50 kg, in vsi najstniki, starejši od 14 let odmerek v prvih 24 urah (polnilni odmerek)
VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole 
VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje vorikonazol
400 mg every 12 hours for the first 24 hours 
400 mg vsakih 12 ur v prvih 24 urah odmerek po prvih 24 urah (vzdrževalni odmerek)
Loading Dose Regimen (first 24 hours) 
intravensko peroralno polnilni odmerek (prvih 24 ur)
Study Endpoints 
Opazovani dogodki v študiji
VFEND contains the active substance voriconazole. 
Zdravilo VFEND vsebuje zdravilno učinkovino vorikonazol.
Please see instructions below before using VFEND suspension. 
Preden uporabite zdravilo VFEND suspenzija, preberite spodnja navodila:
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND powder and solvent for solution for infusion is presented as an administration kit containing: 
VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje je na voljo v kompletu za aplikacijo, ki vsebuje:
Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below 
podkožnega tkiva, sluznice in podsluzničnih tkiv, srbeča ali boleča območja debele rdeče kože s srebrnkastimi luskami, draženje kože in sluznic, življenjsko nevarno kožno stanje, pri katerem se veliki deli povrhnjice, najbolj zunanje plasti kože, odluščijo od spodaj ležečih plasti kože - majhni, suhi, luskasti predeli kože, včasih odebeljeni in s koničastimi izrastki ali ''rogovi''
Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with VFEND. 
Če med zdravljenjem z zdravilom VFEND zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Patients 40 kg and above* 
intravensko peroralno bolniki s telesno maso 40 kg in več*
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion 
VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency. 
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Elevated liver enzymes 
• Eksfoliacijske kožne rakcije
You may experience abnormal intolerance to light as a result of taking more VFEND than you should. 
Če vzamete večji odmerek zdravila VFEND, kot bi smeli, se pri vas lahko pojavi nenormalna preobčutljivost na svetlobo.
IFI to day 100 
100. dneva
SLOWLY push down the plunger of the oral syringe. 
POČASI potiskajte bat brizge.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika in običajno ne smejo biti daljši od 24 ur pri 2 °C do 8 °C, razen če je rekonstitucija potekala v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when coadministered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole. 
Ker se raven metadona ob sočasni uporabi z vorikonazolom poveča, je priporočljivo pogosto nadziranje neželenih učinkov in toksičnosti metadona, vključno s podaljšanjem QTc.
VFEND contains lactose 
Zdravilo VFEND vsebuje laktozo
A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) Life threatening allergic reaction 
- čezmerno dejavna ščitnica - poslabšanje delovanja možganov, ki je resen zaplet bolezni jeter - izguba večine vlaken vidnega živca, zamotnitev roženice, nehotni gibi očesa - preobčutljivost na svetlobo, ki se kaže z mehurji na koži - bolezen, pri kateri imunski sistem v telesu napade del perifernega živčevja - težave s srčnim ritmom ali prevajanjem (včasih življenjsko nevarne) - življenjsko nevarna alergijska reakcija - motnja v strjevanju krvi - alergijske kožne reakcije (včasih hude), vključno s hitrim otekanjem (edemom) usnjice,
Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus 
- rak kože, - vnetje tkiva, ki obdaja kost, - rdeča luskasta območja ali obročaste kožne lezije, ki so lahko simptom avtoimunske bolezni,
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Voriconazole 
VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje vorikonazol
Hepatic impairment 
Očesne bolezni okvare vida
• A sterile, single use, syringe. 
• sterilno brizgo za enkratno uporabo.
Study endpoints 
Mejne vrednosti
Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg 
tablete otroci, stari od 2 do manj kot 12 let, in najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso manj kot 50 kg najstniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso več kot 50 kg, in vsi najstniki, starejši od 14 let odmerek v prvih 24 urah (polnilni odmerek)
If not used immediately, in-use storage times and conditions of the reconstituted vial prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja in pogoji pred uporabo rekonstituirane viale odgovornost uporabnika, vendar čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C, razen če ni priprava opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Turn the bottle upside down while holding the oral syringe in place. 
Medtem ko držite brizgo, obrnite plastenko na glavo.
400 mg (10 ml) every 12 200 mg (5 ml) every 12 
6 mg/kg vsakih 12 ur 400 mg (10ml) vsakih 12 ur
Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema 
sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu, rdečica in draženje kože, rdeče ali vijoličasto obarvanje kože, ki ga lahko povzroči nizko število krvnih ploščic, ekcem - reakcije na mestu infundiranja - alergijske reakcije ali pretiran imunski odziv
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness 
zastajanje tekočine v pljučih - zaprtje, prebavne težave, vnetje ustnic - zlatenica, vnetje jeter in poškodbe jeter - kožni izpuščaji, ki lahko povzročijo hude mehurje in luščenje kože, za katere je značilna ravna rdeča površina kože, prekrita z majhnimi zlivajočimi izboklinami, pordelost kože - srbenje - izguba las - bolečine v hrbtu - odpoved ledvic, kri v urinu, spremembe izidov preiskav za spremljanje delovanja ledvic
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32% 
v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  4 % vorikonazol AUC  32 %
Critical Instructions for safe and effective use of infusion kit Aseptic procedures will be followed during kit preparation Bag must be inverted when the reconstituted Voriconazole is added 
Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
IFI to day 180 
180. dneva
Infusion-related reactions, predominantly flushing and nausea, have been observed during administration of the intravenous formulation of voriconazole. 
Med intravensko uporabo pripravkov vorikonazola so opažali z infundiranjem povezane reakcije, predvsem zardevanje in navzeo.
Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water. 
1 mililiter peroralne suspenzije po pripravi z vodo vsebuje 40 mg/ml vorikonazola.
Package Size 
velikost pakiranja
EU Number 
Vsebina (koncentracija)
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 
EU/1/97/045/003 Test Helicobacter INFAI za otroke v starosti 3-11 let
50 jars 
50 plastenkami
50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags 
50 plastenkami, 50 vrečke za vzorce izdihanega zraka
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Številka EU Izmišljeno ime Jakost
1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags 
1plastenka, 2 vrečke za vzorce izdihanega zraka
12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack) 
12 x (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 adapter za vialo z iglo + 2 alkoholni blazinici) (set za titriranje)
MA (EU) number (Invented) name 
(Izmišlje no) ime
Other information about Ifirmasta: 
Druge informacije o zdravilu Ifirmasta:
The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September 
Ime zdravila je bilo 24. septembra 2009 spremenjeno v Ifirmasta.
What are the benefit and risk of Ifirmasta? 
Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Ifirmasta?
The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmasta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel. 
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aprovel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. decembra 2008.
For more information about treatment with Ifirmasta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ifirmasta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ifirmasta is a ‘generic medicine'. 
Zdravilo Ifirmasta je „generično zdravilo“.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day. 
Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat dnevno, ki se običajno poveča na 300 mg enkrat dnevno.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta. 
Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmasta.
The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day. 
Običajni priporočeni odmerek zdravila Ifirmasta znaša 150 mg enkrat dnevno.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke. 
Zaradi tega se krvni tlak zniža, kar posledično zmanjša tveganje, ki ga povzroča visok krvni tlak, kot je denimo kap.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Dve zdravili sta biološko enakovredni, ko dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Why has Ifirmasta been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Ifirmasta odobreno?
Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). 
Zdravilo Ifirmasta se uporablja pri odraslih bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom).
Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Ker je zdravilo Ifirmasta generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Ifirmasta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Zdravilna učinkovina zdravila Ifirmasta, irbesartan, je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu prepreči delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
The Committee recommended that Ifirmasta be given marketing authorisation. 
Priporočil je, da se za zdravilo Ifirmasta izda dovoljenje za promet.
Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine. 
Ker je zdravilo Ifirmasta generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar omogoči razširitev krvnih žil.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ifirmasta primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aprovel ter da mu je biološko enakovredno.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension. 
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Ifirmasta uvede poleg drugih načinov zdravljenja hipertenzije.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
Zato je menil, da koristi, tako kot pri zdravilu Aprovel, odtehtajo znana tveganja.
Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes. 
Zdravilo Ifirmasta se uporablja tudi za zdravljenje ledvičnega obolenja pri odraslih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
How has Ifirmasta been studied? 
Kako je bilo zdravilo Ifirmasta raziskano?
What is Ifirmasta used for? 
Za kaj se zdravilo Ifirmasta uporablja?
What is Ifirmasta? 
Kaj je zdravilo Ifirmasta?
How is Ifirmasta used? 
Kako se zdravilo Ifirmasta uporablja?
How does Ifirmasta work? 
Kako zdravilo Ifirmasta deluje?
Previously known as Irbesartan Krka. 
Prej znano kot zdravilo Irbesartan Krka.