natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Pregabalin Sandoz GmbH may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Pregabalin Sandoz GmbH may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
• Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability. 
• Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost,
Capsule content Pregelatinised maize starch Maize starch 
Vsebina kapsule predgeliranikoruzni škrob koruzni škrob smukec
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz GmbH treatment, you need to know that you may experience certain side effects. 
Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury. 
Stranski učinki pri bolnikih s poškodbami hrbtenjače Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila zvečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). 
Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration. 
V kontroliranih kliničnih preskušanjih večkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz GmbH may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma. 
Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do odpovedi pljuč in kome.
For twice a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Avstrija
• Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz GmbH either twice or three times a day. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Multipack: 84 (2 packs of 42) hard capsules Multipack: 100 (2 packs of 50) hard capsules Multipack: 120 (2 packs of 60) hard capsules Multipack: 84 x 1 (2 packs of 42 x 1) hard capsules Multipack: 100 x 1 (2 packs of 50 x 1) hard capsules Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules 
Multipakiranje: 84 (2 pakiranji po 42) trdih kapsul Multipakiranje: 100 (2 pakiranji po 50) trdih kapsul Multipakiranje: 120 (2 pakiranji po 60) trdih kapsul Multipakiranje: 84 x 1 (2 pakiranja po 42 x 1) trdih kapsul Multipakiranje: 100 x 1 (2 pakiranja po 50 x 1) trdih kapsul Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trdih kapsul
You should take Pregabalin Sandoz GmbH in addition to your current treatment. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com 
Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products. 
V obdobju trženja so poročali o primerih odpovedi pljuč in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.
The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n=65) with partial onset seizures were similar to those observed in adults. 
Neželeni učinki, opaženi v študiji farmakokinetike in prenašanja, v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (N = 65), so bili podobni tistim pri odraslih.
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid]. 
Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanojska kislina].
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015 
ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Neutropaenia 
Razdražljivost.
Stevens Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj
Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712 
Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015 
ZDRAVILOM EU/1/15/1012/011-017 EU/1/15/1012/085 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19. 6. 2015 10.
Creatinine clearance (CLcr) (mL/min) 
Prilagoditev odmerka pregabalina glede na delovanje ledvic očistek kreatinina (OČkr) (ml/min)
What Pregabalin Sandoz GmbH contains - The active substance is pregabalin. 
Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH - Učinkovina je pregabalin.
What Pregabalin Sandoz GmbH is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj ga uporabljamo
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz GmbH 3. 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with oral contraceptives. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy. 
Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih bolnikih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; (študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65; in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Pregabalin Sandoz GmbH belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only. 
Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je samo za peroralno uporabo.
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p=0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p=0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo. 
Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov parcialnega izvora v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6 %.
Do not stop taking Pregabalin Sandoz GmbH unless your doctor tells you to. 
Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, razen če vam to naroči zdravnik.
What Pregabalin Sandoz GmbH looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder. 
Izgled zdravila Pregabalin Sandoz GmbH in vsebina pakiranja 25mg kapsule Neprozorna pokrovček in telo blede rumenkasto-rjave barve, velikost kapsule 4 (14,3 mm x 5,3 mm), napolnjena s praškom bele do belkaste barve.
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton. 
PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
Rare: may affect up to 1 in 1,0000 people 
Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz EXPIRY DATE 
IME ZDRAVILA Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg trde kapsule pregabalin IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sandoz DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules. 
225 mg kapsule: Pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 56, 70, 84, 100 ali 120 trdih kapsul.
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules. 
Pretisni omoti s posamezni odmerki, ki vsebujejo 56 x 1, 84 x 1 ali 100 x 1 trdo kapsulo.
Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, da bi ocenili učinkovitost in varnost pregabalina kot dodatnega zdravljenja parcialnih napadov in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihal - pogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence. 
Opisani so naslednji pojavi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, driska, gripozni sindrom, živčnost, depresija, bolečine, krči, hiperhidroza in omotica; le-ti kažejo na fizično odvisnost.
Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules. 
Pretisni omoti (posamezni odmerki): 56 x 1, 84 x 1 ali 100 x 1 trda kapsula.
How to store Pregabalin Sandoz GmbH 
Shranjevanje zdravila Pregabalin Sandoz GmbH
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal. 
• Motnje pozornosti, nerodnost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje, težave pri govorjenju,
Pregabalin Sandoz GmbH may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/001-010
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo. 
Delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bil v vseh kontroliranih študijah 12 % med bolniki,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/074-076
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/031-033
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/063-068
How to take Pregabalin Sandoz GmbH 
Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/054-056
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder. 
200 mg kapsule Neprozorna pokrovček in telo svetlo oranžne barve, velikost kapsule 1 (19,4 mm x 6,9 mm), napolnjena s praškom bele do belkaste barve.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/084
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/085
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg trde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/053
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/034-041
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg trde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1012/069-073
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg trde kapsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH. 
Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz GmbH se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg trde kapsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg trde kapsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg trde kapsule
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules. 
Pretisni omoti: 14, 28, 56, 70, 84, 100 ali 120 trdih kapsul.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg trde kapsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg trde kapsule
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Ear and labyrinth disorders Common 
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti vrtoglavica
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed. 
Pretisni omoti (posamezni odmerki): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 ali 210 x 1 (3 x 70) trda kapsula.
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm 
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti krči mišic, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v udih, spazem v vratu
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg 
Škatla: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg 
Škatla: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia 
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenija
Lysaker, Norway 
Lysaker, Norveška
Budapest, Hungary 
Budapest, Madžarska
00 Praha 6, Czech 
00 Praha 6, Češka uporaba
fl.8., Bulgaria 
fl.8., Bolgarija
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands 
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nizozemska
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal 
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece 
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grčija
United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) 
Velika Britanija Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain 
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Španija
Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb. 
Nemčija sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
GU1 4YS United Kingdom 
GU1 4YS Velika Britanija
Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325 
Norveška sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland 
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Nemčija
France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France 
Francija sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francija
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland 
Irska sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom 
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Velika Britanija
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria 
Avstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija
Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD 
Bolgarija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic 
Slovaška sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovaška
Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy 
Italija sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italija
United Kingdom or trading as 
Velika Britanija trženje
400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use 
400 mg prašek za injiciranje intramuskularna uporaba/ intravenska uporaba
400 mg powder for injectable preparations 
400 mg prašek za injekcijske pripravke
TARGOCID® 400 400 mg powder for solution for injection 
TARGOCID® 400 400 mg prašek za raztopino za injiciranje
TARGOCID® 200 200 mg powder for solution for injection 
TARGOCID® 200 200 mg prašek za raztopino za injiciranje
200 mg Powder for injection/infusion, solution 
200 mg Prašek injiciranje / infundiranje, raztopina
400 mg Powder for injection/infusion, solution 
400 mg Prašek injiciranje /infundiranje, raztopina
100 mg powder for solution for injection 
100 mg prašek za raztopino za injiciranje
200 mg powder for solution for injection 
200 mg prašek za raztopino za injiciranje
United Kingdom200 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use 
200 mg prašek za injiciranje intramuskularna uporaba/ intravenska uporaba
400 mg powder for solution for injection 
400 mg prašek za raztopino za injiciranje
Powder and solvent for injection or infusion 
Prašek in vehikel za injiciranje ali infundiranje
200 mg powder for solution for injection/ infusion 
200 mg prašek za raztopino za injiciranje / infundiranje
400 mg powder for solution for injection/ infusion 
400 mg prašek za raztopino za injiciranje / infundiranje
Adults and elderly 
• Odrasli in starostniki
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007 
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/534/001 - 007
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa. 
Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel HEXAL in obratno.
Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents. 
Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel HEXAL ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets. 
Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel HEXAL, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
You should take Clopidogrel HEXAL for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Zdravilo Klopidogrel HEXAL morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese. 
Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel. 
Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
WHAT CLOPIDOGREL HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL HEXAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects: 
Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s Klopidogrelom HEXAL, so: - Pogosti neželeni učinki:
What Clopidogrel HEXAL is and what it is used for Before you take Clopidogrel HEXAL How to take Clopidogrel HEXAL Possible side effects 
Kaj je zdravilo Klopidogrel HEXAL in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel HEXAL Kako jemati zdravilo Klopidogrel HEXAL Možni neželeni učinki