natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with Rasilamlo at doses up to 300 mg/10 mg had an overall incidence of adverse experiences similar to the component monotherapies. 
Pri zdravljenju z zdravilom Rasilamlo v odmerkih do 300 mg/10 mg je do vseh neželenih učinkov skupaj prišlo s približno enako pogostnostjo kot pri uporabi posameznih učinkovin.
The PRAC considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to 
Odbor PRAC je mnenja, da so podatki o primerih navedenih odzivov na prekinitev oziroma ponovno uvedbo zdravljenja pomembni za oceno vzročne povezanosti in lahko prispevajo k
Aliskiren was evaluated for cardiovascular and/or renal benefit in a double-blind placebo controlled randomised trial in 8,606 patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease (evidenced by proteinuria and/or GFR <60 ml/min/1.73 m2) with or without cardiovascular disease. 
Koristne učinke aliskirena za srčnožilni sistem in/ali ledvice so ocenjevali v dvojno slepem, s placebom kontroliranem, randomiziranem preskušanju, ki je vključevalo 8.606 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in s kronično boleznijo ledvic (dokazano s proteinurijo in/ali s
The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels. 
Krčenje srčne mišice in žilnih gladkih mišic je odvisno od prehoda zunajceličnih kalcijevih ionov v
A repeat-dose toxicity study was conducted in juvenile rats 8 days post-partum for 4 weeks with aliskiren dosing at 30, 100 or 300 mg/kg/day. 
Študijo toksičnosti ponovljenih odmerkov so izvedli na 8 dni starih podganjih mladičih, ki so jim 4 tedne dajali aliskiren v odmerkih 30, 100 ali 300 mg/kg/dan.
Amlodipine does not change sinoatrial nodal function or atrioventricular conduction in intact animals or humans. 
Amlodipin pri intaktnih živalih in pri ljudeh ne spreminja delovanja sinoatrialnega vozla ali atrioventrikularnega prevajanja.
• rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever 
• izpuščaj, rdečina kože, mehurčki na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, zvišana telesna temperatura
Increased aliskiren exposure during co-administration of CYP3A4 inhibitors that also inhibit P-gp can therefore be expected (see other P-gp references in section 4.5). 
Zato je mogoče pričakovati povečano izpostavljenost aliskirenu v času sočasne uporabe tistih zaviralcev CYP3A4, ki zavirajo tudi P-gp (glejte zgoraj in spodaj Medsebojno delovanje s P-glikoproteinom).
Linearity Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics between the therapeutic dose range of 5 mg and 10 mg. 
Farmakokinetiki amlodipina v okviru odmerjanja med 5 mg in 10 mg je linearna.
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth 
• kožne reakcije z rdečino in luščenjem kože, mehurčki na ustnicah, očeh ali v ustih
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with aliskiren alone. 
Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z aliskirenom, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
Co-administration of aliskiren and amlodipine does not cause meaningful changes in the steady-state pharmacokinetic exposure (AUC) and the maximum concentration (Cmax) of either component in 
Pri zdravih prostovoljcih sočasna uporaba aliskirena in amlodipina ne povzroča bistvenih sprememb farmakodinamske izpostavljenosti (AUC) posameznih učinkovin in njunih najvišjih koncentracij
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets. 
Del skupnega pakiranja z 2 pakiranjema, od katerih vsako vsebuje 49 tablet.
Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination. 
Pred prehodom na že pripravljeno kombinacijo zdravila je lahko priporočeno ločeno titriranje odmerkov vsake od posameznih učinkovin.
There is no experience of overdose with Rasilamlo. 
Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Rasilamlo ni.
Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 
Pri sočasni uporabi amlodipina in induktorjev CYP3A4 je potrebna previdnost.
Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is therefore not recommended. 
Dvojna blokada sistema RAAS s kombinacijo aliskirena in zaviralcev ACE ali antagonistev receptorjev angiotenzina II zato ni priporočljiva.
Liver disorder a, 
bolezni jeter a,
General disorders and administration site conditions Fatigue 
Splošne težave in spremmebe na mestu aplikacije utrujenost bolečina v prsnem košu
High acute mortality (within hours) and severe morbidity were observed at 100 and 300 mg/kg/day (2.3- and 6.8-fold the maximum recommended basis assuming a 60 kg adult patient) with no cause of death established and occurring without signs or prodromal symptoms. 
Pri odmerjanju 100 oziroma 300 mg/kg/dan (kar je 2,3 oziroma 6,8-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh (angl. maximum recommended human dose, MRHD) po prilagoditvi na telesno površino (mg/m2) in ob predpostavki, da ima odrasel bolnik telesno maso 60 kg ) so opažali visoko akutno smrtnost (v nekaj urah) in veliko pojavnost hudih bolezni, pri čemer niso ugotovili, kaj je bil vzrok smrti, in niso opažali prodromskih znakov ali simptomov.
- if you have renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one of both kidneys) - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) 
Rasilamlo primerno za vas in vas bo mogoče želel pozorno spremljati; - če imate težave z jetri (moteno delovanje jeter); - če imate stenozo ledvične arterije (zoženje krvnih žil, ki dovajajo kri do ene ali obeh ledvic); - če imate hudo kongestivno popuščanje srca (oblika bolezni srca, pri kateri srce ne more načrpati dovolj krvi po telesu).
Effects of amlodipine on other medicinal products - The blood pressure lowering effects of amlodipine adds to the blood pressure-lowering effects of other antihypertensive medicinal products. 
- Zniževanje krvnega tlaka, ki ga povzroča amlodipin, se sešteva z zniževanjem krvnega tlaka, ki ga povzročajo druga antihipertenzivna zdravila.
, mood changes (including anxiety) 
, spremembe razpoloženja (vključno s tesnobo)
- if you are between three and nine months pregnant - if you are taking any of the following medicines ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis) itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) quinidine (a medicine used to correct heart rhythm) - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if the patient is less than 2 years of age - if you have very low blood pressure - if you are suffering from shock, including cardiogenic shock - if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) - if you have heart failure after an acute heart attack If any of the above applies to you, do not take Rasilamlo and talk to your doctor. 
- če ste v tretjem do devetem mesecu nosečnosti; - če jemljete katero od naslednjih zdravil: ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb), kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma); - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka: zaviralci encima angiotenzinske konvertaze, na primer enalapril, lizinopril ali ramipril,
Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren. 
D rugi induktorji P-gp (šentjanževka) bi lahko zmanjšali biološko uporabnost aliskirena.
However, there was no significant difference in all-cause mortality between amlodipine-based therapy and chlorthalidonebased therapy RR 0.96 95% CI [0.89-1.02] p=0.20. 
Pri umrljivosti iz kateregakoli vzroka pa ni prišlo do statistično značilne razlike med zdravljenjem, ki je vključevalo amlodipin, in tistim, ki je vključevalo klortalidon (razmerje tveganj (RR) 0,96; 95-odstotni IZ: 0,89-1,02; p=0,20).
Medicinal product subject to medical prescription. 
Zdravilo je namenjeno peroralni uporabi.
, purpura 
, alopecjia purpura
The increased incidence of stroke was greater in patients with renal 
Pojavnost možganske kapi je povečana pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema, which in some cases followed use of other medicinal products that can cause angioedema, including RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see 
Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali antagonistev angiotenzinskih receptorjev) (glejte poglavje 4.8).
There is limited experience with Rasilamlo, in particular in patients aged 75 years or older. 
Izkušenj pri uporabi zdravila Rasilamlo, zlasti pri bolnikih, ki so stari 75 let ali več, je malo, zato je pri teh bolnikih potrebna posebna previdnost.
Increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Med izkušnjami v obdobju trženja z aliskirenom so opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasilamlo. 
Kliničnih podatkov o vplivu zdravila Rasilamlo na plodnost ni.
In a study in 847 randomised patients not adequately responsive to amlodipine 10 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 150 mg/10 mg and 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 11.0/9.0 mmHg and 14.4/11.0 mmHg respectively, which were statistically greater than for amlodipine 10 mg monotherapy. 
V študiji z 847 randomiziranimi bolniki, pri katerih ni prišlo do ustreznega odziva na zdravljenje z amlodipinom v odmerku 10 mg, je kombinacija aliskirena/amlodipina jakosti 150 mg/10 mg in 300 mg/10 mg povzročila povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 11,0/9,0 mmHg oziroma za 14,4/11,0 mmHg, kar je bilo statistično značilno več kot pri monoterapiji z amlodipinom v odmerku 10 mg.
• Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (may be signs of 
• občutek siljenja na bruhanje, izguba apetita, temno obarvan urin ali porumenevanje kože in oči
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation 
Podlaga za priporočilo spremembe pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Therefore, information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section. 
Študij medsebojnega delovanja zdravila Rasilamlo z drugimi zdravili niso opravili, zato so v tem poglavju navedeni podatki o znanih interakcijah drugih zdravil z vsako od posameznih učinkovin.
There were no new toxicities or increased severity of the toxicities which were associated with either 
Novih vrst toksičnega delovanja ali povečanega obsega toksičnega delovanja v primerjavi z uporabo posameznih učinkovin niso opažali.
, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation) 
, spremenjeno odvajanje blata (vključno z diarejo in obstipacijo)
, gingival hyperplasia 
, hipestezija parestezija hipertonija
Angioedema a, erythema a 
, eksantem angioedem a, eritem a multiformni eritem
Delayed mortality was observed at 300 mg/kg/day (8.5-fold the MRHD on mg/m2 basis assuming a 60 kg adult patient) with no cause of death 
Pri odmerjanju 300 mg/kg/dan (kar je 8,5-kratnik vrednosti MHRD po prilagoditvi na telesno površino (mg/m2) in ob predpostavki, da ima odrasel bolnik telesno maso 60 kg) so opažali zapoznelo smrtnost, pri čemer niso ugotovili, kaj je bil vzrok smrti.
Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide. 
Če so aliskiren dodali hidroklorotiazidu je povzročil aditiven učinek zniževanja krvnega
The MAH submitted an analysis with 1407 cases of “dyspnoea”, in 13 of them there was positive dechallenge and three cases with positive rechallenge. 
Pri 13 primerih so simptomi izzveneli po prekinitvi zdravljenja (positive dechallenge), v 3 primerih pa so se simptomi ponovili po ponovni uvedbi zdravila (positive rechallenge).
The results of this study did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren 
Rezultati te študije so pokazali, da starost, telesna masa in spol nimajo pomembnega vpliva na obseg sistemske izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavje 4.2).
98 tablets (2x49, PA/Alu/PVC blisters) 98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters) 280 tablets (20x14, PA/Alu/PVC blisters) 
98 tablet (2x49, PA/Alu/PVC pretisni omoti) 98 tablet (2x49x1, PVC/PCTFE pretisni omoti z razdelki za
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide, HCTZ), aliskiren 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment. 
V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je aliskiren po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižal sistolični/diastolični krvni tlak za 17,0/12,3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za
Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in 
Zato je pri uporabi aliskirena z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, posebno pri starejših bolnikih, potrebna previdnost.
• skin rash with flaking or peeling 
• kožni izpuščaj z grobim ali drobnim luščenjem kože
The findings from the 2- and 13-week oral toxicity studies in rats were consistent with those of aliskiren and amlodipine when both active substances are administered alone. 
Ugotovitve iz 2-tedenske in 13-tedenske študije peroralnega toksičnega delovanja so se ujemale s tistimi pri uporabi posameznih učinkovin.
As a result no dose adjustment for aliskiren or these co-administered 
Iz tega razloga pri sočasni uporabi ni treba prilagajati odmerkov aliskirena oziroma navedenih zdravil.
micturition disorder 
• motnje okušanja
- Fruit juice and drinks containing plant extracts Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren. 
Zdravila, ki se jih ne priporoča (glejte poglavje 4.2) - Sadni sok in napitki, ki vsebujejo rastlinske izvlečke Uživanje sadnega soka z aliskirenom je zmanjšalo AUC in znižalo Cmax aliskirena.
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of 
Če jemljete katero od naslednjih zdravil, vam bo moral zdravnik morda spremeniti odmerjanje ali
The effects of Rasilamlo on all cause and cardiovascular mortality and on cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown. 
Zaenkrat ni znano, kako zdravilo Rasilamlo vpliva na umrljivost iz kateregakoli vzroka, na kardiovaskularno umrljivost, na kardiovaskularno obolevnost in morebitno škodljivo delovanje na
Arthralgia has been reported in post-marketing experience. 
O njih so poročali tudi med izkušnjami v obdobju trženja z aliskirenom.
, hypotension c,a,am 
, hipotenzija c,a,am vaskulitis
Keep your appointments with the doctor even if 
Redno obiskujte zdravnika, tudi če se počutite dobro.
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 56x1 tablet Multi-packs of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1) 
Skupna pakiranja z razdelki za enkratni odmerek (perforiran pretisni omot z razdelki za enkratni odmerek) vsebuje 98x1 tableto (2 pakiranji po 49x1 tableto).
No controlled clinical data are available on the use of Rasilamlo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney. 
Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Rasilamlo ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
In a study in 820 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 18.0/13.1 mmHg, which were statistically significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy. 
V študiji z 820 randomiziranimi bolniki, pri katerih ni prišlo do ustreznega odziva na zdravljenje z aliskirenom v odmerku 300 mg, je kombinacija aliskirena/amlodipina 300 mg/10 mg povzročila povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 18,0/13,1 mmHg, kar je bilo statistično značilno več kot pri monoterapiji z aliskirenom v odmerku 300 mg. Tudi kombinacija v odmerku 300 mg/5 mg je statistično značilno bolj znižala krvni tlak kot monoterapija z aliskirenom v odmerku 300 mg.
, Quincke oedema photosensitivity 
, Quinckejev edem
In a subset of 584 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 7.9/4.8 mmHg and 11.7/7.7 mmHg for the 300/5 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to aliskiren 300 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in systolic blood pressure (SBP) ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
Pri podskupini 584 bolnikov je kombinacija aliskirena/amlodipina jakosti 300/5 mg in 300/10 mg povzročila dodatno povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 7,9/4,8 mmHg oziroma za 11,7/7,7 mmHg v primerjavi z aliskirenom 300 mg (podskupina je obsegala bolnike brez nepravilno odčitane meritve krvnega tlaka, kar je bilo opredeljeno s spremembo sistoličnega krvnega tlaka ≥10 mmHg tako ob izhodišču kot pri meritvah za vrednotenje
The most frequently reported adverse reaction for Rasilamlo in clinical trials was peripheral oedema, which occurred at a frequency lower than or equal to that of the corresponding amlodipine doses, but higher than with aliskiren; ** Isolated cases of liver disorder with clinical symptoms and laboratory evidence of more marked 
Neželeni učinek zdravila Rasilamlo, o katerem so v kliničnih študijah najbolj pogosto poročali, so periferni edemi, do katerih je prihajalo z enako ali manjšo pogostnostjo kot pri uporabi ustreznih odmerkov amlodipina, a bolj pogosto, kot pri uporabi
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if you have diabetes (high blood sugar) 
antagonisti angiotenzinskih receptorjev II, na primer valsartan, telmisartan ali irbesartan; - če imate sladkorno bolezen (visoko raven sladkorja v krvi);
Additional information on individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilamlo even if not observed in clinical trials. 
Pri uporabi zdravila Rasilamlo lahko pride do neželenih učinkov, o katerih so poročali pri ločeni uporabi posameznih učinkovin zdravila, čeprav teh neželenih učinkov niso opažali v kliničnih
, thrombocytopenia 
, ginekomastija
98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters) 
280 tablet (20x14, PVC/PCTFE pretisni omoti) 280 tablet (20x14, PA/Alu/PVC pretisni omoti)
, nocturia 
, nikturija
In hypertensive patients not controlled by the component monotherapies, once-daily administration of Rasilamlo provided dose-dependent clinically meaningful reductions in both systolic and diastolic 
Pri hipertenzivnih bolnikih, katerih krvni tlak ni bil ustrezno urejen z monoterapijo s posameznima učinkovinama, je enkrat dnevno odmerjanje zdravila Rasilamlo povzročilo od odmerka odvisno klinično pomembno znižanje tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka.
Single pack containing 14, 28, 56 tablets Multi-packs containing 98 tablets (2 packs of 49) and 280 tablets (20 packs of 14) 
Skupna pakiranja vsebujejo 98 tablet (2 pakiranji po 49 tablet) ali 280 tablet (20 pakiranj po
Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine. 
Pri prevelikem odmerjanju amlodipina so poročali o izraziti in verjetno dolgotrajni sistemski hipotenziji, ki se je stopnjevala do šoka tudi do šoka s smrtnim izidom.
Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilatation resulting in a reduction of supine and standing blood pressures. 
Po uporabi terapevtskih odmerkov amlodipina pri bolnikih s hipertenzijo to zdravilo povzroči vazodilatacijo.
Rasilamlo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m 
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (GFR <30 ml/min/1,73 m 2) uporaba zdravila Rasilamlo ni priporočena.
- if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Rasilamlo is suitable for you and may wish to monitor you carefully - if you suffer from liver problems (impaired liver function) 
- če imate okvarjeno delovanje ledvic bo vaš zdravnik pozorno premislil, ali je zdravilo
- In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin, 
Brez interakcij - V kliničnih študijah medsebojnega delovanja amlodipin ni vplival na farmakokinetiko atorvastatina, digoksina, varfarina in ciklosporina.
In a subset of 1,069 patients, Rasilamlo produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) ranging between 20.6/13.6 mmHg and 24.2/17.3 mmHg (the subset of patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
Pri podskupini 1,069 bolnikov je zdravilo Rasilamlo povzročilo povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka od 20,6/13,6 mmHg do 24,2/17,3 mmHg (podskupina je obsegala bolnike brez nepravilno odčitane meritve krvnega tlaka, kar je bilo opredeljeno z vrednostjo sistoličnega krvnega tlaka ≥10 mmHg tako ob izhodišču kot pri meritvah za vrednotenje krvnega tlaka v študiji).
In a subset of 549 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 4.0/2.2 mmHg and 7.6/4.7 mmHg for the 150/10 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to amlodipine 10 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
Pri podskupini 549 bolnikov je kombinacija aliskirena/amlodipina jakosti 300/5 mg in 300/10 mg povzročila dodatno povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 4,0/2,2 mmHg oziroma za 7,6/4,7 mmHg v primerjavi z amlodipinom 10 mg (podskupina je obsegala bolnike brez nepravilno odčitane meritve krvnega tlaka, kar je bilo opredeljeno s spremembo sistoličnega krvnega tlaka ≥10 mmHg tako ob izhodišču kot pri meritvah za vrednotenje krvnega tlaka v študiji).
Reproductive system and breast disorders 
Toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja
- Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides. 
- Zaviralci polipeptidnega prenašalca organskih anionov Rezultati predkliničnih raziskav kažejo, da bi bil aliskiren lahko substrat polipeptidnega prenašalca organskih anionov, zato obstaja pri sočasni uporabi možnost medsebojnega delovanja med zaviralci polipeptidnega prenašalca organskih anionov in aliskirenom (glejte medsebojno delovanje s sadnim