natgillin/translations-raw huggingface dataset:
p-value (Wald test, 
p-vrednost (test Wald, ni prilagojen)
For these reasons Riximyo should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk. 
Zato nosečnice ne smejo prejemati zdravila Riximyo, razen če je pričakovana korist večja od možnega tveganja.
Rarely Riximyo can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML. 
Redko lahko zdravilo Riximyo povzroči resno možgansko okužbo, imenovano progresivna multifokalna levkoencefalopatija ali PML.
Vaccination should be completed at least 4 weeks prior to first administration of Riximyo. 
Cepljenje naj bo zaključeno najmanj 4 tedne pred prvo aplikacijo zdravila Riximyo.
Hazard ratio (95% CI) 
Razmerje ogroženosti (95-% CI)
Before giving a subsequent course of Riximyo treatment, patients should be re-evaluated for any potential risk for infections. 
Pred dajanjem nadaljnjega cikla zdravila Riximyo je treba bolnike ponovno oceniti glede možnega tveganja za okužbe.
Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Riximyo. 
Vaš zdravnik bo preveril, ali bi morali biti cepljeni, preden boste dobili zdravilo Riximyo.
The HCP educational leafletsand the Patient educational leaflet will be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution. 
O izobraževalnih letakih za zdravstvenega delavca in izobraževalnih letakih za bolnika bo pred razdelitvijo dogovorjeno z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila.
< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Riximyo should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4). 
Zdravilo Riximyo je treba dajati pod nadzorom izkušenega zdravnika in v okolju, kjer so vsi pripomočki za oživljanje nemudoma na voljo (glejte poglavje 4.4).
Table 12 Percentage of patients who achieved complete remission at 6 months (intent-to-treat population*) 
Odstotek bolnikov, ki so po 6 mesecih dosegli popolno remisijo (populacija, ki so jo nameravali zdraviti*)
This should be followed by oral prednisone 1 mg/kg/day (not to exceed 80 mg/day, and tapered as rapidly as possible based on clinical need) during and after the 4 week induction course of Riximyo treatment. 
1 mg/kg/dan prednizona peroralno (odmerek ne sme preseči 80 mg/dan in ga je treba zmanjšati, kolikor hitro je mogoče glede na klinične potrebe) med in po 4-tedenskem indukcijskem zdravljenju z zdravilom Riximyo.
• If you respond well to treatment, you may be given Riximyo as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years. 
• Če se boste dobro odzvali na zdravljenje, boste lahko zdravilo Riximyo dobivali kot vzdrževalno zdravljenje na dva meseca ali tri, in sicer dve leti.
• hives, increased sweating, night sweats 
• koprivnica, močnejše znojenje, nočno znojenje,
The cells that are affected by Riximyo help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Riximyo. 
Celice, ki jih zdravilo Riximyo uniči, pomagajo pri borbi proti okužbam, zato morate počakati, da se okužba pozdravi, preden prejmete zdravilo Riximyo.
In patients where the treatment is working, Riximyo may be used as a maintenance treatment for 2 years after completing the initial treatment. 
Pri bolnikih, pri katerih takšno zdravljenje deluje, je mogoče zdravilo Riximyo uporabljati kot vzdrževalno zdravljenje še dve leti po dokončanju začetnega zdravljenja.
If a patient develops PML, the dosing of Riximyo must be permanently discontinued. 
Če se pri bolniku razvije PML, je treba uporabo zdravila Riximyo dokončno ukiniti.
For each term, the frequency count was based on reactions of all grades (from mild to severe), except for terms marked with "+" where the frequency count was based only on severe (≥ grade 3 NCI common toxicity criteria) 
Pri vsakem izrazu so pri določitvi pogostnosti upoštevali neželene učinke vseh stopenj (od blage do hude), razen za izraze, označene s "+", kjer so pri določitvi pogostnosti upoštevali le hude neželene učinke (≥ 3. stopnja po lestvici skupnih meril toksičnosti Nacionalnega inštituta za raka (NCI common toxicity criteria)).
Measure blood neutrophils prior to each course of Riximyo, and regularly up to 6-months after cessation of treatment, and upon signs or symptoms of infection (see section 4.8). 
Število nevtrofilcev v krvi je treba določiti pred vsakim ciklom zdravila Riximyo in redno do 6 mesecev po končanem zdravljenju ter pri znakih ali simptomih okužbe (glejte poglavje 4.8).
Rituximab may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Rituksimab ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
• nerve damage in arms and legs, paralysed face 
• okvara živcev v rokah in nogah, paraliza obraza,
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 
Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10),
If you respond well to treatment, you may be given Riximyo as a maintenance treatment. 
Če se boste na zdravilo dobro odzvali, boste lahko zdravilo Riximyo prejemali kot vzdrževalno zdravljenje.
• asthma, too little oxygen reaching the body organs 
• astma, telesne organe doseže premalo kisika, • oteklost trebuha.
Contents of the pack and other information What Riximyo contains 
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Riximyo
Some vaccines should not be given at the same time as Riximyo or in the months after you receive Riximyo. 
Nekatera cepiva se ne smejo dajati sočasno z zdravilom Riximyo ali nekaj mesecev po prejetju tega zdravila.
Binet stage A Binet stage B Binet stage C CI: Confidence Interval 
stopnja po Binetu A stopnja po Binetu B stopnja po Binetu C
Riximyo is for intravenous use. 
Zdravilo Riximyo je za intravensko uporabo.
Therefore vaccination with live virus vaccines is not recommended whilst on Riximyo or whilst peripherally B cell depleted. 
Cepljenje z živimi virusnimi cepivi zato ni priporočljivo med zdravljenjem z zdravilom Riximyo ali medtem, ko je število perifernih celic B zmanjšano.
When you are treated with Riximyo in combination with chemotherapy, you will receive Riximyo infusions on day 0 cycle 1 then day 1 of each cycle for 6 cycles in total. 
Ko se boste zdravili z zdravilom Riximyo v kombinaciji s kemoterapijo, boste dobili infuzijo zdravila Riximyo 0. dan 1. cikla in nato 1. dan vsakega naslednjega cikla, skupaj 6 ciklov.
This is because Riximyo may pass into breast milk. 
Zdravilo Riximyo namreč lahko prehaja v materino mleko.
This is because in a few cases, Riximyo could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases. 
V maloštevilnih primerih namreč lahko bolezen zaradi zdravila Riximyo ponovno izbruhne; to je lahko v zelo redkih primerih smrtno.
Figure 2: Number of patients who were off or on minimal corticosteroid (≤10mg/day) therapy over time 
Slika 2: Število bolnikov brez kortikosteroidnega zdravljenja ali z minimalnim kortikosteroidnim zdravljenjem (≤ 10 mg/dan) glede na čas zdravljenja
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Riximyo if: 
Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Riximyo:
Other medicines and Riximyo 
Druga zdravila in zdravilo Riximyo
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion EU/1/17/1184/003 
Riximyo 500 mg koncentrat za raztopino za infundiranje EU/1/17/1184/003
When should I not have Riximyo? 
Kdaj ne smete prejeti zdravila Riximyo?
OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105 47 
MCP: 96 R-MCP: 105
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion EU/1/17/1184/001 
Riximyo 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje EU/1/17/1184/001
Cumulative incidence over time of first major relapse 
Slika 1: Kumulativna incidenca glede na čas prvega hujšega recidiva
If you are having Riximyo with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines. 
Če prejemate zdravilo Riximyo skupaj z drugimi zdravili, se nekateri neželeni učinki lahko pojavijo zaradi drugih zdravil.
No dose reductions of Riximyo are recommended. 
Odmerka zdravila Riximyo ni priporočljivo zmanjšati.
Reactivation of hepatitis B infection has also been very rarely reported in RA patients receiving rituximab (see section 4.4). 
O reaktivaciji okužbe z virusom hepatitisa B so zelo redko poročali tudi pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki so prejemali rituksimab (glejte poglavje 4.4).
Your doctor may need to take special care of you during your treatment with Riximyo. 
Zdravnik bo morda moral med zdravljenjem z zdravilom Riximyo posebej poskrbeti za vas.
Riximyo should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low). 
Zdravila Riximyo se ne sme dajati bolnikom z aktivno, hudo okužbo (npr. tuberkulozo, sepso ali oportunističnimi okužbami, glejte poglavje 4.3) ali hudo imunokompromitiranim bolnikom (npr. pri zelo nizkih vrednostih CD4 ali CD8).
Minor relapses (not life threatening and not involving major organ damage) occurred in seven patients in the rituximab group (12%) and eight patients in the azathioprine group (14%). 
Blažji recidivi (takšni, ki niso bili življenjsko ogrožajoči in niso vključevali okvare pomembnega organa) so se pojavili pri sedmih bolnikih v skupini z rituksimabom (12 %) in pri osmih bolnikih v skupini z azatioprinom (14 %).
The trial demonstrated non-inferiority of rituximab to cyclophosphamide for complete remission (CR) at 6 months (Table 12). 
Preskušanje je dokazalo neinferiornost rituksimaba v primerjavi s ciklofosfamidom glede popolne remisije po 6 mesecih (preglednica 12).
• pain in the muscles 
• bolečina v mišicah,
The cumulative incidence rate curves showed that time to first major relapse was longer in patients with rituximab starting from month 2 and was maintained up to month 28 (Figure 1). 
Krivulje kumulativnih stopenj incidence so pokazale, da je bil čas do prvega hujšega recidiva pri bolnikih, ki so prejemali rituksimab, daljši, in sicer od 2. meseca naprej; to se je ohranilo do 28. meseca (slika 1).
Riximyo is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. 
Zdravilo Riximyo je indicirano za zdravljenje bolnikov s CD20-pozitivnim difuznim velikoceličnim B ne-Hodgkinovim limfomom v kombinaciji s kemoterapijo CHOP (ciklofosfamid, doksirubicin, vinkristin, prednizolon).
Following induction of remission with Riximyo, maintenance treatment should be initiated no sooner than 16 weeks after the last rituximab infusion. 
Po indukciji remisije z zdravilom Riximyo se vzdrževalno zdravljenje ne sme začeti prej kot 16 tednov po zadnji infuziji rituksimaba.
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Riximyo maintenance therapy, up to 5 years. 
Pri bolnikih z večjim tveganjem za recidiv je treba razmisliti o dolgotrajnejšem vzdrževalnem zdravljenju z zdravilom Riximyo, do 5 let.
Riximyo may be used for the treatment of several different conditions in adults. 
Zdravilo Riximyo se uporablja za zdravljenje več različnih bolezni pri odraslih.
Your doctor may prescribe Riximyo for the treatment of: 
Zdravnik vam lahko zdravilo Riximyo predpiše za zdravljenje:
No incompatibilities between Riximyo and polyvinyl chloride or polyethylene bags or infusion sets have been observed. 
Med zdravilom Riximyo in vrečkami iz polivinilklorida ali polietilena ali infuzijskimi seti niso ugotovili inkompatibilnosti.
Aseptically withdraw the necessary amount of Riximyo, and dilute to a calculated concentration of 1 to 4 mg/mL rituximab into an infusion bag containing sterile, pyrogen-free sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 5% D-Glucose in water. 
Aseptično odvzamemo potrebno količino zdravila Riximyo in jo razredčimo, da dobimo izračunano koncentracijo od 1 do 4 mg/ml rituksimaba v infuzijski vrečki, ki vsebuje sterilno apirogeno 0,9-% raztopino natrijevega klorida za injiciranje (9 mg/ml) ali 5-% raztopino D-glukoze v vodi.
When Riximyo is given in combination with chemotherapy, standard dose reductions for the chemotherapeutic medicinal products should be applied. 
Če zdravilo Riximyo uporabimo v kombinaciji s kemoterapijo, je treba uporabiti standardno zmanjšanje odmerkov citostatikov.
Rituximab may make you feel dizzy and may affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Rituksimab lahko povzroči omotičnost in vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA). 
Granulomatoza s poliangiitisom in mikroskopski poliangiitis Zdravilo Riximyo je v kombinaciji z glukokortikoidi indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatozo s poliangiitisom (GPA, Wegenerjevo granulomatozo) in z mikroskopskim poliangiitisom (MPA).
This is because Riximyo can cross the placenta and may affect your baby. 
Zdravilo Riximyo namreč prehaja skozi posteljico (placento) in lahko škoduje otroku.
• Riximyo will be given to you once a week for 4 weeks. 
ga boste prejeli enkrat na teden 4 tedne.
This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Riximyo. 
Nekaterim ljudem se namreč med prejemanjem zdravila Riximyo krvni tlak zniža;
• eating disorders, not eating enough, leading to weight loss 
• motnje hranjenja, nezadostno uživanje hrane, kar povzroči hujšanje,
Riximyo is a biosimilar medicinal product. 
Zdravilo Riximyo je podobno biološko zdravilo.
Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Riximyo maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission. 
Po indukciji remisije z drugimi imunosupresivi, ki spadajo v okvir običajnega zdravljenja, je treba vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Riximyo začeti v 4-tedenskem obdobju po remisiji bolezni.
Riximyo is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids. 
Zdravilo Riximyo se uporablja za zdravljenje granulomatoze s poliangiitisom (prej imenovane Wegenerjeva granulomatoza) ali mikroskopskega poliangiitisa; daje se v kombinaciji s kortikosteroidi.
In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis, methylprednisolone given intravenously for 1 to 3 days at a dose of 1,000 mg per day is recommended prior to the first infusion of Riximyo (the last dose of methylprednisolone may be given on the same day as the first infusion of Riximyo). 
Pri bolnikih z granulomatozo s poliangiitisom (Wegenerjevo granulomatozo) ali mikroskopskim poliangiitisom je pred prvo infuzijo zdravila Riximyo priporočljiva intravenska uporaba metilprednizolona, ki se ga daje od 1 do 3 dni v odmerku 1.000 mg na dan (zadnji odmerek metilprednizolona je lahko uporabljen na dan prve infuzije zdravila Riximyo).
Concomitant/sequential use of other DMARDs in rheumatoid arthritis The concomitant use of Riximyo and anti-rheumatic therapies other than those specified under the rheumatoid arthritis indication and posology is not recommended. 
Sočasna/zaporedna uporaba drugih DMARD pri revmatoidnem artritisu Sočasna uporaba zdravila Riximyo in zdravil za zdravljenje revmatičnih bolezni, razen omenjenih v indikaciji in odmerjanju za revmatoidni artritis, ni priporočljiva.
What you need to know before you are given Riximyo Do not take Riximyo if 
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Riximyo Ne uporabljajte zdravila Riximyo, če:
Based on the population pharmacokinetic analysis of data in 97 patients with granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis who received 375 mg/m2 rituximab once weekly for four doses, the estimated median terminal elimination half-life was 23 days (range, 9 - 49 days). 
Na podlagi populacijske farmakokinetične analize podatkov 97 bolnikov z granulomatozo s poliangiitisom in z mikroskopskim poliangiitisom, ki so štiri tedne prejemali 375 mg/m2 rituksimaba enkrat na teden, je ocenjeni mediani končni razpolovni čas izločanja 23 dni (razpon: od 9 do 49 dni).
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with Riximyo. 
Bolniki z aktivno boleznijo, ki jo povzroči virus hepatitisa B, se ne smejo zdraviti z zdravilom Riximyo.
PATIENT ALERT CARD TEXT FOR NON-ONCOLOGY INDICATIONS Riximyo Alert Card for patients with non-oncology diseases 
BESEDILO OPOZORILNE KARTICE BOLNIKA Z NEONKOLOŠKO INDIKACIJO Opozorilna kartica za bolnike, ki prejemajo zdravilo Riximyo za neonkološke bolezni
Medicines given before each Riximyo administration 
Zdravila, ki jih boste dobili pred vsakim dajanjem zdravila Riximyo
The number of rituximab plus low-dose prednisone patients off prednisone therapy or on minimal therapy (prednisone dose of 10 mg or less per day) compared to standard-dose prednisone patients over the 24-month treatment period shows a steroid-sparing effect of rituximab (Figure 2). 
Število bolnikov z rituksimabom in majhnim odmerkom prednizona (brez prednizonskega zdravljenja ali z minimalnim zdravljenjem (odmerek prednizona 10 mg ali manj na dan)) v primerjavi z bolniki s standardnim odmerkom prednizona v obdobju 24-mesečnega zdravljenja kaže, da rituksimab zmanjša potrebo po kortikosteroidih (slika 2).
Late neutropenia3 
pozna nevtropenija3
Riximyo should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable. 
Zdravilo Riximyo je treba dajati prvi dan vsakega cikla kemoterapije po uporabi glukokortikoidne sestavine kemoterapije, če jo shema vsebuje.
All physicians who are expected to prescribe Riximyo for non-oncology indications are provided with the following: - Product information - HCP educational leaflet - Patient educational leaflet 
Vsi zdravniki, ki lahko predpišejo zdravilo Riximyo za neonkološke indikacije, prejmejo: - povzetek glavnih značilnosti zdravila - izobraževalni letak za zdravstvenega delavca - izobraževalni letak za bolnika
• unusual feelings of the skin - such as numbness, tingling, pricking, burning, a creeping skin feeling, reduced sense of touch 
• neobičajni občutki na koži - na primer omrtvičenost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč občutek, občutek gomazenja na koži, slabše zaznavanje dotika,
Table 14 Percentage of PV patients who achieved complete remission off corticosteroid therapy for two months or more at month 24 (Intent-to-Treat Population - PV) 
Odstotek bolnikov z navadnim pemfigusom, ki so po 24 mesecih dosegli popolno remisijo brez kortikosteroidnega zdravljenja v obdobju dveh mesecev ali več (populacija z-namenom-zdravljenja - navadni pemfigus)
Rituximab is associated with infusion-related reactions, which may be related to release of cytokines and/or other chemical mediators. 
Rituksimab lahko povzroči reakcije, povezane z infuzijo, ki nastanejo zaradi sprostitve citokinov in/ali drugih kemičnih mediatorjev.
• short term increase in the amount of some types of anti-bodies in the blood (called 
• kratkotrajno povečanje količine nekaterih vrst protiteles v krvi (imenujemo jih imunoglobulini
Very Rare Not known aetiology, +acute bronchitis, +sinusitis, hepatitis B1 
glivične okužbe, okužbe neznane etiologije, +akutni bronhitis, +sinuzitis, hepatitis B1
Immunoglobulins - IgM), chemical disturbances in the blood caused by break-down of dying cancer cells 
IgM), snovi v krvi, ki nastajajo zaradi razgradnje odmirajočih rakavih celic,
The complete response rate after cycle 8 was 76.2% in the R-CHOP group and 62.4% in the CHOP group 
Po 8 ciklih zdravljenja je bil popolni odgovor v skupini R-CHOP 76,2 %, v skupini CHOP pa 62,4 % (p = 0,0028).
The Patient educational leaflet about Riximyo contains the following key elements: - Detailed information on the risk of infections and PML - Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The importance of sharing this information with their partner or caregiver - Information on the Patient Alert Card 
Izobraževalni letak za bolnika o zdravilu Riximyo vsebuje naslednje ključne vsebine: - podrobne podatke o tveganju za okužbe in PML, - informacije o znakih in simptomih okužb, še posebno PML, in informacije o nujnosti, da nemudoma obvestijo svojega zdravnika, če izkusijo katerega od znakov ali simptomov,
Riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy. 
Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Riximyo je indicirano za zdravljenje bolnikov s folikularnimi limfomi, ki se odzovejo na indukcijsko zdravljenje.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of Riximyo. 
Zdravila za zdravljenje reakcij preobčutljivosti, npr. adrenalin, antihistaminiki in glukokortikoidi, morajo biti na voljo za takojšnjo uporabo, če bi se med dajanjem zdravila Riximyo pojavile alergijske reakcije.
What Riximyo looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Riximyo in vsebina pakiranja
How Riximyo is given How it is given 
Kako se daje zdravilo Riximyo Kako se zdravilo daje
Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue Riximyo. 
Glede na resnost z infuzijo povezanih reakcij in potrebne ukrepe, je treba zdravilo Riximyo ukiniti ali ga začasno prekiniti.
Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with Riximyo. 
Pri vseh bolnikih je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Riximyo narediti presejalni test na virus hepatitisa B (HBV).
In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis in disease remission or pemphigus vulgaris, premedication with 100 mg intravenous methylprednisolone should be completed 30 minutes prior to Riximyo infusions to decrease the incidence and severity of infusion related reactions (IRRs). 
Pri bolnikih z granulomatozo s poliangiitisom (Wegenerjevo granulomatozo), mikroskopskim poliangiitisom v remisiji ali navadnim pemfigusom je treba 30 minut pred pričetkom infundiranja zdravila Riximyo zaključiti z intravenskim dajanjem 100 mg metilprednizolona za zmanjšanje incidence in resnosti reakcij, povezanih z infuzijo.
A total of 810 patients (403 R-FC, 407 FC) for the first-line study (Table 10a and Table 10b) and 552 patients (276 R-FC, 276 FC) for the relapsed/refractory study (Table 11) were analysed for efficacy. 
(403 R-FC, 407 FC) iz študije pri bolnikih v prvi liniji zdravljenja (preglednici 10a ter 10b) ter 552 bolnikov (276 R-FC, 276 FC) iz študije pri bolnikih, pri katerih se je bolezen ponovila oziroma so bili neodzivni na zdravljenje (preglednica 11).
Patients treated with Riximyo must be given the patient alert card with each infusion. 
Bolniki, ki prejemajo zdravilo Riximyo, morajo ob vsaki infuziji dobiti opozorilno kartico.
• muscle problems - such as tight muscles, joint or muscle pain, back and neck pain 
• težave z mišicami - na primer napete mišice, bolečine v sklepih ali mišicah, bolečine v hrbtu in vratu,
Riximyo contains sodium 
Zdravilo Riximyo vsebuje natrij