natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By Day 14, combined plasma concentrations of sunitinib and its active metabolite are 62.9-101 ng/ml, which are target concentrations predicted from preclinical data to inhibit receptor phosphorylation in vitro and result in tumour stasis/growth reduction in vivo. 
Do 14. dneva je kombinirana koncentracija sunitiniba in njegovega aktivnega presnovka v plazmi 62,9-101 ng/ml.
Tell your doctor if you develop cough, chest pain, sudden onset of shortness of breath, or coughing up blood. 
Obvestite zdravnika, če se pojavijo kašelj, bolečina v prsnem košu, nenadna zasoplost ali izkašljevanje krvi.
Blood TSH increase was reported in 12 (5.0%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine. 
O zvišanju ravni TSH v krvi so poročali pri 12 bolnicah (5,0 %), ki so prejemale sunitinib, pri bolnicah, ki so prejemale kapecitabin, pa tovrstnih poročil ni bilo.
Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers, such as rifampicin, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5). 
Izogibati se je treba sočasni uporabi sunitiniba z močnimi induktorji CYP3A4, npr. z rifampicinom (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Blood TSH increase was reported in 1 (0.9%) patient on sunitinib and no patients on standard of care. 
O zvišanju ravni TSH v krvi so poročali pri 1 bolnici (0,9 %), ki je prejemala sunitinib, pri bolnicah, ki so prejemale standardno zdravljenje, pa tovrstnih poročil ni bilo.
- Printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172). 
- Črnilo za tisk: šelak, propilenglikol, kalijev hidroksid, črni železov oksid (E172).
Tell your doctor if you have severe abdominal pain, fever, nausea, vomiting, blood in your stool, or changes in bowel habits. 
Obvestite zdravnika, če imate hude bolečine v trebuhu, vročino, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, kri v blatu ali spremembe v izločanju blata.
Hypertension was reported in 26.5% of patients receiving sunitinib in a Phase 3 pNET study, compared to 4.9% of patients receiving placebo. 
V študiji 3. faze pri pNET so o hipertenziji poročali pri 26,5 % bolnikov, ki so prejemali sunitinib, in pri 4,9 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Cases of myopathy and/or rhabdomyolysis, some with acute renal failure, have been reported. 
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Poročali so o primerih miopatije in/ali rabdomiolize, v nekaterih primerih z akutno odpovedjo ledvic.
However, the discontinuation rates due to adverse events were 20% for sunitinib and 23% for IFN-α. 
Vendar so zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili pri 20 % bolnikov, ki so prejemali sunitinib, in pri 23 % bolnikov, ki so prejemali IFN-.
If this is not possible, the dose of sunitinib may need to be increased in 12.5 mg steps (up to 87.5 mg per day for GIST and MRCC or 62.5 mg per day for pNET) based on careful monitoring of tolerability. 
Če to ni mogoče, bo morda potrebno zvečevanje odmerka sunitiniba po 12,5 mg (do 87,5 mg na dan pri GIST in MRCC, oziroma 62,5 mg na dan pri pNET), pri čemer moramo stalno spremljati bolnikovo prenašanje.
Temporary suspension is recommended in patients with severe hypertension that is not controlled with medical management. 
Pri bolnikih s hudo hipertenzijo, ki je ni mogoče urediti z zdravili, je priporočljivo začasno prenehanje zdravljenja.
Co-administration with medicinal products that are BCRP inhibitors In vitro, sunitinib is a substrate of the efflux transporter BCRP. 
Sunitinib je in vitro substrat izločevalnega prenašalca BCRP.
Hazard Ratio (95% CI) 
Razmerje ogroženosti (95% IZ)
An initial open-label, dose-escalation study was conducted in patients with GIST after failure of imatinib (median maximum daily dose 800 mg) due to resistance or intolerance. 
Pri bolnikih z GIST, pri katerih je bilo zdravljenje z imatinibom zaradi odpornosti ali neprenašanja neuspešno (mediana največjega dnevnega odmerka 800 mg), so opravili uvodno, odprto študijo s povečevanjem odmerka.
Acquired hypothyroidism was noted in 6.2% of GIST patients on sunitinib versus 1% on placebo. 
Hipotiroidizem so opazili pri 6,2 % bolnikov z GIST, ki so prejemali sunitinib, in pri 1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Hyperthyroidism was reported in 4 (1.7%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine. 
O hipertiroidizmu so poročali pri 4 bolnicah (1,7 %), ki so prejemale sunitinib, pri bolnicah, ki so prejemale kapecitabin, pa tovrstnih poročil ni bilo.
Blood sugar levels in diabetic patients should be checked regularly in order to assess if antidiabetic medicine's dosage needs to be adjusted to minimise the risk of low blood sugar. 
Tako zdravnik oceni, ali je treba odmerek zdravila za sladkorno bolezen prilagoditi, da se zmanjša tveganje za nizke ravni sladkorja v krvi.
Decreased absolute neutrophil counts and decreased platelet counts were reported in association with sunitinib (see section 4.8). 
V povezavi s sunitinibom so poročali o zmanjšanju absolutnega števila nevtrofilcev in zmanjšanju števila trombocitov (glejte poglavje 4.8).
- If you have or have had pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth, tell your doctor and dentist immediately. 
- Nemudoma obvestite zdravnika ali zobozdravnika, če imate ali ste imeli bolečine v ustih, zobeh in/ali čeljusti, otekline ali rane v ustih, odrevenelost ali občutek teže v čeljusti ali če se vam je razmajal zob.
• An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall 
• razširitev in oslabitev stene krvne žile ali raztrganina v steni krvne žile (anevrizme in disekcije arterij)
A Phase 3, randomised, multi-centre, international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted. 
Pri bolnikih s še nezdravljenim MRCC so opravili randomizirano, multicentrično mednarodno študijo 3. faze za oceno učinkovitosti in varnosti sunitiniba v primerjavi z interferonom IFN-.
If you are breast-feeding, tell your doctor. 
Če dojite, morate to povedati zdravniku.
- If you have or have had seizures. 
- Če imate ali ste imeli težave z ledvicami.
• Nasal dryness, congested nose. 
• suha nosna sluznica, zamašen nos
- Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171). 
- Ovojnica kapsule: želatina, rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
If this is not possible, the dose of sunitinib may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily for GIST and MRCC or 25 mg daily for pNET, based on careful monitoring of tolerability. 
Če to ni mogoče, bo morda potrebno zmanjšanje odmerka sunitiniba na ne manj kot 37,5 mg na dan pri GIST in MRCC, oziroma 25 mg na dan pri pNET, pri čemer moramo stalno spremljati bolnikovo prenašanje.
Sutent 37.5 mg hard capsules 
Sutent 37,5 mg trde kapsule
The PK of gefitinib (250 mg daily) and sunitinib (37.5 mg [Cohort 1, n=4] or 50 mg [Cohort 2, n=7] daily on a 4-weeks on followed by 2 weeks-off schedule) when co-administered was evaluated as a secondary study objective. 
faze, v kateri so preučevali varnost/prenašanje, največji odmerek, ki ga bolniki še prenašajo, in protitumorsko delovanje sunitiniba v kombinaciji z gefitinibom pri preskušancih z MRCC. FK sočasno uporabljenih gefitiniba (250 mg na dan) in sunitiniba (37,5 mg [kohorta 1, n = 4] ali 50 mg [kohorta 2, n = 7] na dan po shemi 4-tedenskega jemanja zdravila, čemur sledi 2-tedenski premor) so ocenjevali kot sekundarni cilj študije.
Hypersensitivity Angioedema 
Bolezni imunskega sistema preobčutljivost angioedem
Use sunitinib with caution in patients who are at risk for, or who have a history of, these events (see section 4.8). 
Pri bolnikih s tveganjem za ali z anamnezo teh dogodkov, je treba sunitinib uporabljati previdno (glejte poglavje 4.8).
• Excessive tear flow. 
• prekomerno solzenje
Concomitant administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors should be limited because of the possible increase in sunitinib plasma concentrations (see sections 4.2, 4.5 and 4.8). 
Sočasna uporaba sunitiniba z močnimi zaviralci CYP3A4 mora biti omejena zaradi možnega zvečanja koncentracije sunitiniba v plazmi (glejte poglavja 4.2, 4.5 in 4.8).
Sutent 25 mg hard capsules 
Sutent 25 mg trde kapsule
Sutent 50 mg hard capsules 
Sutent 50 mg trde kapsule
If this is not possible, the dose of Sutent may need to be increased in 12.5 mg increments (up to 87.5 mg per day for GIST and MRCC or 62.5 mg per day for pNET), based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2). 
Če to ni mogoče, bo morda potrebno zvečevanje odmerka zdravila Sutent po 12,5 mg (do 87,5 mg na dan pri GIST in MRCC, oziroma 62,5 mg na dan pri pNET), pri čemer moramo bolnikovo prenašanje stalno spremljati (glejte poglavje 4.2).
No pulmonary embolism was reported for patients with pNET who received sunitinib in the Phase 3 study. 
Pri bolnikih s pNET, ki so v študiji 3. faze prejemali sunitinib, niso poročali o pljučni emboliji.
In the pivotal Phase 3 GIST study (N = 312), treatment-related fatal cardiac reactions were reported in 1% of patients on each arm of the study (i.e. sunitinib and placebo arms). 
Z zdravljenjem povezani učinki na srce s smrtnim izidom so se v ključni študiji 3. faze pri GIST (n = 312) v obeh skupinah (tj. skupini s sunitinibom in skupini s placebom) pojavili pri 1 % bolnikov.
Blood TSH decrease was reported in 3 (1.3%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine. 
O znižanju ravni TSH v krvi so poročali pri 3 bolnicah (1,3 %), ki so prejemale sunitinib, pri bolnicah, ki so prejemale kapecitabin, pa tovrstnih poročil ni bilo.
Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5). 
Izogibati se je treba sočasni uporabi sunitiniba z močnimi zaviralci CYP3A4, npr. s ketokonazolom (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Sutent 12.5 mg hard capsules 
Sutent 12,5 mg trde kapsule
Temporary interruption of sunitinib therapy is recommended for precautionary reasons in patients undergoing major surgical procedures. 
Iz previdnostnih razlogov je pri bolnikih, pri katerih naj bi bil opravljen večji kirurški poseg, priporočljiva začasna prekinitev zdravljenja s sunitinibom.
The administration of sunitinib should be interrupted and/or the dose reduced in patients without clinical evidence of CHF but with an ejection fraction < 50% and > 20% below baseline. 
Pri bolnikih brez kliničnih znakov kongestivnega srčnega popuščanja, vendar z iztisnim deležem < 50 % in > 20 % pod izhodiščno vrednostjo, je treba jemanje sunitiniba prekiniti in/ali odmerek zmanjšati.
Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172) 
črnilo šelak propilenglikol natrijev hidroksid črni železov oksid (E172)
Haemorrhage and tumour bleeding 
Krvavitev in krvavitev tumorja
A hazard ratio favouring sunitinib was observed in all subgroups of baseline characteristics evaluated, including an analysis by number of prior systemic therapies. 
Pri vseh podskupinah, pri katerih so bile ovrednotene izhodiščne značilnosti, vključno z analizo števila predhodnih sistemskih zdravljenj, so opažali razmerje ogroženosti v prid zdravilu sunitinib.
Thirteen patients (3%) receiving sunitinib in the Phase 3 treatment-naïve MRCC study and 4 patients (2%) on the 2 cytokine-refractory MRCC studies had venous thromboembolic events reported. 
O venskih trombemboličnih dogodkih so poročali pri 13 bolnikih (3 %), ki so sunitinib prejemali v 3. fazi študije pri še nezdravljenem MRCC, in pri 4 bolnikih (2 %) v 2 študijah MRCC, odpornega proti citokinom.
If this is not possible, the dose of Sutent may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily for GIST and MRCC or 25 mg daily for pNET, based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2). 
Če to ni mogoče, bo morda potrebno zmanjšanje odmerka zdravila Sutent na ne manj kot 37,5 mg na dan pri GIST in MRCC, ali 25 mg na dan pri pNET, pri čemer moramo bolnikovo prenašanje stalno spremljati (glejte poglavje 4.2).
• Cough. 
• zgaga
Necrotising fasciitis* 
nekrotizirajoči fasciitis* bakterijske okužbe
Additionally, thyroid-stimulating hormone (TSH) elevations were reported in 4 cytokine-refractory MRCC patients (2%). 
Poleg tega so pri 4 bolnikih (2 %) z MRCC, odpornim proti citokinom, zabeležili zvišanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH).
Thyroid dysfunction 
Delovanje ledvic
How to store Sutent 
Shranjevanje zdravila Sutent
Sutent 37.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules. 
Zdravilo Sutent 37,5 mg je na voljo v obliki trdih želatinskih kapsul s pokrovčkom in telesom kapsule rumene barve, ki imajo na pokrovčku s črnim črnilom natisnjeno “Pfizer”, na telesu pa “STN 37.5 mg”.
Seven hundred and fifty patients were randomised 1:1 to the treatment arms; they received treatment with either sunitinib in repeated 6-week cycles, consisting of 4 weeks of 50 mg daily oral administration followed by 2 weeks of rest (Schedule 4/2), or IFN-α, administered as a subcutaneous injection of 3 million units (MU) the first week, 6 MU the second week, and 9 MU the third week and thereafter, on 3 nonconsecutive days each week. 
Zdravljenje z IFN-α je potekalo s subkutanim injiciranjem 3 milijonov enot (ME) prvi teden, 6 ME drugi teden, 9 ME tretji teden, potem pa vsak teden na 3 nezaporedne dni.
Hyperthyroidism Thyroiditis 
Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem hipertiroidizem tiroiditis
37.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib. 
37,5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 37,5 mg sunitiniba (v obliki sunitinibijevega malata).
Interim Final 
Končni ni ustrezno
A Phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study of sunitinib was conducted in patients with GIST who were intolerant to, or had experienced disease progression during or following treatment with imatinib (median maximum daily dose 800 mg). 
Pri bolnikih z GIST, ki so bili odporni proti imatinibu ali jim je bolezen med zdravljenjem ali po zdravljenju z njim napredovala (mediana največjega dnevnega odmerka 800 mg), so opravili randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano študijo 3. faze s sunitinibom.
Sutent 37.5 mg hard capsules sunitinib 
Sutent 37,5 mg trde kapsule sunitinib
No starting dose adjustment is required when administering sunitinib to patients with renal impairment (mild-severe) or with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis. 
Kadar dajemo sunitinib bolnikom z ledvično okvaro (blago do hudo) ali končno ledvično odpovedjo (ESRD - end-stage renal disease), ki potrebujejo hemodializo, prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
Periorbital oedema Eyelid oedema Lacrimation increased 
Očesne bolezni periorbitalni edem edem vek močnejše solzenje
Overall survival [5 years follow-up] [median, months (95% CI)] 
Preživetje brez napredovanja bolezni [mediana, meseci (95% IZ)] pri slepem, neodvisnem, centralnem pregledu ocenjevanja tumorja Celokupno preživetje (5-letno spremljanje) [mediana, meseci (95 % IZ)] Objektivni odziv na zdravljenje [%, (95 % IZ)]
Sutent 12.5 mg hard capsules sunitinib 
Sutent 12,5 mg trde kapsule sunitinib
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172). 
- Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
12.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib. 
12,5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 12,5 mg sunitiniba (v obliki sunitinibijevega malata).
Sunitinib was not clastogenic in rat bone marrow in vivo. 
Sunitinib v podganjem kostnem mozgu in vivo ni bil klastogen.
- If you have thyroid glands problems. 
- Če imate težave s ščitnico.
Contact your doctor immediately if symptoms of infection occur around a skin injury, including fever, pain, redness, swelling, or drainage of pus or blood. 
Če se vam okoli poškodbe na koži pojavijo simptomi okužbe, vključno z vročino, bolečino, pordelostjo, oteklino ali izcejanjem gnoja ali krvi, se takoj obrnite na zdravnika.
Skin discolourationt 
Nestratificirana analiza
Co-administration with potent CYP3A4 inducers should be avoided because it may decrease sunitinib plasma concentration (see sections 4.2 and 4.5). 
Sočasni uporabi z močnimi induktorji CYP3A4 se je treba izogibati, ker lahko zmanjša koncentracijo sunitiniba v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Sutent 50 mg hard capsules sunitinib 
Sutent 50 mg trde kapsule sunitinib
• Chest pain. 
• bolečina v prsnem košu
Aspartate aminotransferase increased Alanine aminotransferase increased Blood creatinine increased Blood pressure increased Blood uric acid increased 
Preiskave zmanjšanje telesne mase zmanjšanje števila belih krvnih celic zvišanje ravni lipaze zmanjšanje števila trombocitov znižanje ravni hemoglobina zvišanje ravni amilaze zvišanje ravni aspartat-aminotransferaze zvišanje ravni alanin-aminotransferaze zvišanje ravni kreatinina v krvi zvišanje krvnega tlaka zvišanje ravni sečne kisline v krvi zvišanje ravni kreatin-kinaze v krvi zvišanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona v krvi vključno s smrtnimi primeri.
Sutent 12.5 mg hard capsules EU/1/06/347/001 
Sutent 12,5 mg trde kapsule EU/1/06/347/001
− GIST or MRCC: the usual dose is 50 mg once daily taken for 28 days (4 weeks), followed by 14 days (2 weeks) of rest (no medicine), in 6-week cycles. 
Če se zdravite zaradi: - gastrointestinalnega stromalnega tumorja (GIST) ali raka ledvic (MRCC): običajni odmerek znaša 50 mg enkrat na dan, 28 dni (4 tedne), čemur sledi 14 dni (2 tedna) premora (brez zdravila), tako da celotni cikel traja 6 tednov; - nevroendokrinega tumorja trebušne slinavke (pNET): običajni odmerek znaša 37,5 mg enkrat na dan brez obdobja premora.
No starting dose adjustment is recommended when administering sunitinib to patients with mild or moderate (Child-Pugh class A and B) hepatic impairment. 
Kadar dajemo sunitinib bolnikom z blago ali zmerno jetrno okvaro (razred A in B po Child-Pughu), prilagajanje odmerka ni potrebno.
Viral infectionsa 
Žilne bolezni
Anaemia has been observed to occur early as well as late during treatment with sunitinib. 
V zgodnjem in tudi v poznejšem obdobju zdravljenja s sunitinibom so opažali pojav anemije.
Sutent 12.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules. 
Zdravilo Sutent 12,5 mg je na voljo v obliki trdih želatinskih kapsul z oranžnim pokrovčkom in telesom kapsule, ki imajo na pokrovčku z belim črnilom natisnjeno “Pfizer”, na telesu pa “STN 12.5 mg”.
• Fluid around the heart (pericardial effusion). 
• tekočina okrog srca (izliv v srčno mreno)
Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) 
črnilo šelak propilenglikol natrijev hidroksid povidon titanov dioksid (E171)
Sutent 37.5 mg hard capsules EU/1/06/347/007 
Sutent 37,5 mg trde kapsule EU/1/06/347/007
Sutent 25 mg hard capsules sunitinib 
Sutent 25 mg trde kapsule sunitinib
50 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 50 mg of sunitinib. 
50 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 50 mg sunitiniba (v obliki sunitinibijevega malata).
Increases in serum lipase and amylase activities were observed in patients with various solid tumours who received sunitinib. 
Pri bolnikih z različnimi čvrstimi tumorji, ki so prejemali sunitinib, so opazili zvečanje aktivnosti serumske lipaze in amilaze.
Seventeen (4.5%) patients on sunitinib versus 5 (1.7%) patients on IFN-α experienced Grade 3 or greater bleeding events. 
Krvavitve 3. ali višje stopnje so se pojavile pri 17 bolnikih (4,5 %), ki so prejemali sunitinib, in pri 5 bolnikih (1,7 %), ki so prejemali IFN-α.
Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers or inhibitors should be avoided because the plasma levels of sunitinib may be altered (see sections 4.4 and 4.5). 
Sočasni uporabi sunitiniba z močnimi induktorji ali zaviralci CYP3A4 se moramo izogibati, ker se lahko koncentracija sunitiniba v plazmi spremeni (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Vomiting Diarrhoea Dyspepsia Nausea Constipation 
Psihiatrične motnje nespečnost depresija
• Inflammation of the colon (colitis, colitis ischaemic). 
• vnetje debelega črevesa (kolitis, ishemični kolitis)
Discontinue sunitinib in patients with nephrotic syndrome. 
Pri bolnikih z nefrotskim sindromom je treba uporabo sunitiniba prekiniti.
Prolongation of QT interval and Torsade de pointes have been observed in sunitinib-exposed patients. 
Pri bolnikih, ki so jemali sunitinib, so opazili podaljšanje intervala QT in Torsade de pointes.
Reversal of the effects of TMA has been observed after treatment discontinuation (see section 4.8). 
Ugotovili so, da TMA po prekinitvi zdravljenja s sunitinibom izzveni (glejte poglavje 4.8).
Tumour destruction leading to hole in the intestine. 
Predrtje črevesa zaradi razkroja tumorja.
Sutent 25 mg hard capsules EU/1/06/347/002 
Sutent 25 mg trde kapsule EU/1/06/347/002
A Phase 4 multinational, multi-centre, single-arm, open-label study evaluating the efficacy and safety of sunitinib was conducted in patients with progressive, advanced/metastatic, well-differentiated, unresectable pNET. 
Pri bolnikih s progresivnim, napredovalim/metastatskim, dobro diferenciranim, neizrezljivim pNET so opravili mednarodno, multicentrično, odprto študijo 4. faze z eno skupino za oceno učinkovitosti in varnosti sunitiniba.
25 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib. 
25 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 25 mg sunitiniba (v obliki sunitinibijevega malata).
• Fever. 
• vročina
Sutent 50 mg hard capsules EU/1/06/347/003 
Sutent 50 mg trde kapsule EU/1/06/347/003
HDPE BOTTLE - 12.5 MG CAPSULES 
PLASTENKA IZ HDPE - 12,5 mg KAPSULE
Shellac 
• kašelj
Venous thromboembolic events were reported for 1 (1.2%) patient in the sunitinib arm and 5 (6.1%) patients in the placebo arm in the Phase 3 pNET study. 
V študiji 3. faze pri pNET so o venskih trombemboličnih dogodkih poročali pri 1 bolniku (1,2 %), ki je prejemal sunitinib, in pri 5 bolnikih (6,1 %), ki so prejemali placebo.
BLISTER - 12.5 MG CAPSULES 
PRETISNI OMOTI - 12,5 mg KAPSULE
- Printing ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone and titanium dioxide 
- Črnilo za tisk: šelak, propilenglikol, natrijev hidroksid, povidon in titanov dioksid (E171).
Gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules. 
Na pokrovčku je s črnim črnilom natisnjeno "Pfizer", na telesu pa "STN 37.5 mg".
Of patients receiving sunitinib for cytokine-refractory MRCC, 26% experienced bleeding. 
Krvavitve so se pojavile pri 26 % bolnikov, ki so sunitinib prejemali za zdravljenje MRCC, odpornega proti citokinom.
Co-administration with potent CYP3A4 inhibitors should be avoided because it may increase the plasma concentration of sunitinib (see sections 4.2 and 4.5). 
Sočasni uporabi z močnimi zaviralci CYP3A4 se je treba izogibati, ker lahko zveča koncentracijo sunitiniba v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Sutent 25 mg is supplied as hard gelatin capsules with caramel cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 25 mg” on the body, containing yellow to orange granules. 
Zdravilo Sutent 25 mg je na voljo v obliki trdih želatinskih kapsul s pokrovčkom karamelne barve in telesom kapsule oranžne barve, ki imajo na pokrovčku z belim črnilom natisnjeno “Pfizer”, na telesu pa “STN 25 mg”.
Rare cases with fatal outcome have been observed in the postmarketing surveillance. 
Med nadzorom v obdobju trženja zdravila so opažali redke primere s smrtnim izidom.
HDPE BOTTLE - 25 MG CAPSULES 
PLASTENKA IZ HDPE - 25 mg KAPSULE
Sutent 50 mg is supplied as hard gelatin capsules with caramel cap and caramel body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 50 mg” on the body, containing yellow to orange granules. 
Zdravilo Sutent 50 mg je na voljo v obliki trdih želatinskih kapsul s pokrovčkom in telesom kapsule karamelne barve, ki imajo na pokrovčku z belim črnilom natisnjeno “Pfizer”, na telesu pa “STN 50 mg”.
Table 2. 
glejte poglavje 2
Placebo cross-over group treatment b 
Skupina, ki je prešla z zdravljenja s placebom
HDPE BOTTLE - 50 MG CAPSULES 
PLASTENKA IZ HDPE - 50 mg KAPSULE