natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2). 
• Sočasna uporaba riociguata z močnimi zaviralci več presnovnih poti citokroma P450 (CYP) in P-glikoproteina (P-gp) / proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein), kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) ali zaviralci proteaze HIV (npr. ritonavir), se kaže kot izrazito povečanje izpostavljenosti riociguatu (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
For patients prone to hypotension, as a precautionary measure, switches between fed and fasted Adempas intake are not recommended because of increased peak plasma levels of riociguat in the fasting compared to the fed state (see section 5.2). 
Ker je povečanje koncentracije riociguata v plazmi vzetega na tešče večje od koncentracije riociguata vzetega po obroku, se pri bolnikih, ki so nagnjeni k hipotenziji, iz previdnostnih razlogov ne priporoča spreminjanje načina jemanja zdravila Adempas tako, da je enkrat vzet na tešče drugič pa s hrano ali obratno (glejte poglavje 5.2).
Each film-coated tablet contains 0.5 mg of riociguat. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,5 mg riociguata.
Riociguat should be avoided in patients with a history of serious haemoptysis or who have previously undergone bronchial arterial embolisation. 
Pri bolnikih z resno hemoptizo v anamnezi ali predhodno embolizacijo bronhialnih arterij, se je treba uporabi riociguata izogibati.
Riociguat exhibits a reduced solubility at neutral pH vs. acidic medium. 
Riociguat je v mediju z nevtralno pH vrednostjo manj topen kot v kislem mediju.
Different weight categories Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat. 
Razlike glede na telesno maso Farmakokinetični podatki niso pokazali razlik v izpostavljenosti riociguatu glede na telesno maso.
Respiratory tract bleeding 
Krvavitev v dihalih
There is a higher risk of hypotension in these patients, particular care should be exercised during individual dose titration. 
Ker je pri teh bolnikih tveganje za hipotenzijo večje, je pri titriranju odmerka potrebna posebna previdnost.
Consider a dose reduction for patients on Adempas doses higher than or equal to 1.0 mg if the patient develops signs or symptoms of hypotension (see sections 4.4 and 4.5). 
Pri bolnikih, pri katerih se razvijejo znaki in simptomi hipotenzije in imajo odmerek zdravila Adempas večji ali enak 1,0 mg, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. as contained in HAART, consider a reduced starting dose. 
Kadar se zdravilo Adempas uvede bolnikom na stabilnih odmerkih močnih zaviralcev več presnovnih poti CYP (predvsem CYPA1 in CYP3A4) in P-gp/BCRP, npr. zdravil, ki so v HAART, je treba za zmanjšanje tveganja za hipotenzijo razmisliti o zmanjšanju začetnega odmerka.
• 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each. 
• 84 tablet: štirje prozorni, z dnevi označeni pretisni omoti po 21 tablet
Table 6: Effects of riociguat in PATENT-1 on events of clinical worsening Clinical Worsening Events 
Preglednica 6: Učinki riociguata v študiji PATENT-1 na klinično poslabšanje Klinično poslabšanje riociguat IDT (n = 254)
• 294 tablets: fourteen transparent calendar blisters of 21 tablets each. 
• 294 tablet: štirinajst prozornih, z dnevi označenimi pretisnimi omoti po 21 tablet Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose. 
Kadar se zdravilo Adempas uvede bolnikom na stabilnih odmerkih močnih zaviralcev več presnovnih poti CYP (predvsem CYPA1 in CYP3A4) in P-gp/BCRP, npr. ketokonazol, posakonazol ali itrakonazol, je treba za zmanjšanje tveganja za hipotenzijo razmisliti o zmanjšanju začetnega odmerka.
Patients must not get pregnant during Adempas therapy (see section 4.3). 
Med zdravljenjem z zdravilom Adempas bolnice ne smejo zanositi (glejte poglavje 4.3).
When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension. 
Bolniki na stabilnih odmerkih močnih zaviralcev več presnovnih poti CYP / P-glikoproteina (P-gp) in proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein) Pri uvedbi zdravila Adempas bolnikom s stabilnimi odmerki močnih zaviralcev več presnovnih poti CYP in P-gp/BCRP), kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) ali zaviralci proteaze HIV (npr. ritonavir), je treba razmisliti o začetnem odmerku 0,5 mg trikrat na dan, da se zmanjša tveganje za hipotenzijo.
Nausea, 
Jetrna okvara
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat 
Adempas 2 mg filmsko obložene tablete Adempas 2,5 mg filmsko obložene tablete riociguat
It is recommended to monitor for signs and symptoms of hypotension after any transition (see sections 4.3, 4.5 and 5.1). 
Po vsakem prehodu na drugo zdravilo je priporočljivo spremljati bolnika glede znakov in simptomov hipotenzije (glejte poglavja 4.3, 4.5 in 5.1).
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat 
Adempas 0,5 mg tablete Adempas 1 mg tablete Adempas 1,5 mg tablete Adempas 2 mg tablete Adempas 2,5 mg tablete riociguat
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010 
Adempas 1,5 mg - pakiranje z 294 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pakiranje z 42 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/010
Adempas can be used to treat adults with certain forms of pulmonary hypertension, a condition in which these blood vessels become narrowed, making it harder for the heart to pump blood through them and leading to high blood pressure in the vessels. 
Zdravilo Adempas se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z določeno obliko pljučne hipertenzije, stanja pri katerem so te krvne žile zožene.
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets 
Adempas 1 mg filmsko obložene tablete Adempas 1,5 mg filmsko obložene tablete
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004 
Adempas 0,5 mg - pakiranje z 294 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pakiranje z 42 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/004
Adempas contains lactose 
Zdravilo Adempas vsebuje laktozo
Adempas contains sodium 
Zdravilo Adempas vsebuje natrij.
Adempas 1 mg film-coated tablets 
Adempas 1 mg filmsko obložene tablete
Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat. 
Adempas 1,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,5 mg riociguata.
Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat. 
Adempas 1 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg riociguata.
Adempas 2 mg film-coated tablets 
Adempas 2 mg filmsko obložene tablete
Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat. 
Adempas 2 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg riociguata.
CYP1A1 catalyses the formation of riociguat's main metabolite in liver and lungs and is known to be inducible by polycyclic aromatic hydrocarbons, which, for example, are present in cigarette smoke. 
Znano je, da ga inducirajo policiklični aromatski ogljikovodiki, ki so, na primer, prisotni v cigaretnem dimu.
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate). 
Ena filmsko obložena tableta po 0,5 mg vsebuje 37,8 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD] 
povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti PVR (dyn·s·cm-5)
Adempas 0.5 mg film-coated tablets 
Adempas 0,5 mg filmsko obložene tablete
Baseline (dyn·s·cm-5) [SD] 
izhodiščna vrednost (dyn·s·cm-5)
• certain types of pulmonary arterial hypertension (PAH). 
• določene oblike pljučne arterijske hipertenzije (PAH - pulmonary arterial hypertension) Pri PAH se krvne žile v pljučih zožijo zaradi zadebelitve sten teh žil.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Infekcijske in parazitske bolezni gastroenteritis
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat. 
Adempas 2,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg riociguata.
Gastrointestinal and abdominal pains, Constipation, Abdominal distension 
Bolezni prebavil dispepsija, driska, navzea, bruhanje gastritis, gastroezofagealna refluksna bolezen, disfagija, bolečine v prebavilih in trebuhu, zaprtje, abdominalna distenzija
Adempas 2.5 mg film-coated tablets 
Adempas 2,5 mg filmsko obložene tablete
Monitor for signs and symptoms of hypotension on initiation and on treatment. 
Pri uvedbi zdravila in v času zdravljenja je treba spremljati znake in simptome hipotenzije.
Adempas 1.5 mg film-coated tablets 
Adempas 1,5 mg filmsko obložene tablete
* fatal pulmonary haemorrhage was reported in uncontrolled long term extension studies 
* v dolgotrajnem podaljšanju študije (brez primerjalne skupine) so poročali o krvavitvi v pljučih s smrtnim izidom
You should not breast-feed while taking this medicine. 
Ko jemljete to zdravilo, ne smete dojiti.
ATC code: C02KX05 
Farmakoterapevtska skupina: antihipertenzivi (antihipertenzivi za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), oznaka ATC: C02KX05
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010 
Adempas 2 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/907/010
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat 
Adempas 0,5 mg filmsko obložene tablete Adempas 1 mg filmsko obložene tablete Adempas 1,5 mg filmsko obložene tablete Adempas 2 mg filmsko obložene tablete Adempas 2,5 mg filmsko obložene tablete riociguat
In this case, your doctor will prescribe you Adempas at the highest dose you are comfortable on. For some patients lower doses three times a day might be sufficient, the optimal dose will be selected by your doctor. 
V tem primeru vam bo zdravnik predpisal največji odmerek zdravila Adempas, ki je za vas primeren.
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets 
Adempas 0,5 mg filmsko obložene tablete Adempas 1 mg filmsko obložene tablete Adempas 1,5 mg filmsko obložene tablete Adempas 2 mg filmsko obložene tablete Adempas 2,5 mg filmsko obložene tablete
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 1,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta po 1,5 mg vsebuje 36,8 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Adempas is indicated for the treatment of adult patients with WHO Functional Class (FC) II to III with 
Zdravilo Adempas je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov II.
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004 
Adempas 1 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/907/004
your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended. 
- če vaše ledvice ne delujejo pravilno (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali če ste na dializi, ker se uporaba tega zdravila ne priporoča, - če imate zmerne težave z jetri (jetrno okvaro, Child Pugh B), - če ste med zdravljenjem s tem zdravilom začeli ali prenehali kaditi, ker to lahko vliva na vrednosti riociguata v vaši krvi.
hydroxypropylcellulose hypromellose 3 cP propylene glycol (E 1520) titanium dioxide (E 171) iron oxide yellow (E 172) 
hidroksipropilceluloza hipromeloza 3 cP propilenglikol (E 1520) titanov dioksid (E 171) rumeni železov oksid (E 172) (samo v tabletah z jakostjo 1 mg, 1,5 mg, 2 mg in 2,5 mg) rdeči železov oksid (E 172) (samo v tabletah z jakostjo 2 mg in 2,5 mg)
if you are taking nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form, medicines often used to treat high blood pressure, chest pain or heart disease. 
- če jemljete nitrate ali donorje dušikovega oksida (kot je amilnitrit) v kakršni koli obliki,
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013 
Adempas 2,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/907/013
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 2 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta po 2 mg vsebuje 36,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020 
Adempas 2,5 mg - pakiranje z 294 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/020
Patients older than 65 years are at increased risk of hypotension. 
Pri bolnikih, starejših od 65 let, je tveganje za hipotenzijo večje, zato je pri uporabi riociguata pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 1 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta po 1 mg vsebuje 37,2 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Placebo-adjusted difference (ng/L) 95% CI, [p-value] 
izhodiščna vrednost (ng/l) [SD] povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti (ng/l) [SD] glede na placebo prilagojena razlika (ng/l)
The class of tyrosine kinase inhibitors was identified as potent inhibitors of CYP1A1, with erlotinib and gefitinib exhibiting the highest inhibitory potency in vitro. 
Zaviralci tirozin-kinaze so bili opredeljeni kot razred močnih zaviralcev CYP1A1.
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 2,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta po 2,5 mg vsebuje 35,8 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012 
Adempas 2 mg - pakiranje z 90 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/012
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006 
Adempas 1 mg - pakiranje z 90 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/006
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side. 
• tableta po 0,5 mg: bele, okrogle, bikonveksne tablete velikosti 6 mm, na eni strani označene z oznako Bayer in na drugi strani z oznakama "0.5" in "R"
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007 
Adempas 1,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/907/007
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001 
Adempas 0,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/907/001
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017 
Adempas 1 mg - pakiranje z 294 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/017
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011 
Adempas 2 mg - pakiranje s 84 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/011
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
Placebo-adjusted difference (m) 95% CI, [p-value] 
95-odstotni IZ, [vrednost p]
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014 
Adempas 2,5 mg - pakiranje s 84 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/014
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015 
Adempas 2,5 mg - pakiranje z 90 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/015
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013 
Adempas 2,5 mg - pakiranje z 42 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/013
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side. 
• tableta po 2,5 mg: rdeče-oranžne, okrogle, bikonveksne tablete velikosti 6 mm, na eni strani označene z oznako Bayer in na drugi strani z oznakama "2.5" in "R"
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009 
Adempas 1,5 mg - pakiranje z 90 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/009
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007 
Adempas 1,5 mg - pakiranje z 42 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/007
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005 
Adempas 1 mg - pakiranje s 84 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/005
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003 
Adempas 0,5 mg - pakiranje z 90 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/003
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008 
Adempas 1,5 mg - pakiranje s 84 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/008
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002 
Adempas 0,5 mg - pakiranje s 84 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/002
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019 
Adempas 2 mg - pakiranje z 294 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/019
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001 
Adempas 0,5 mg - pakiranje z 42 filmsko obloženimi tabletami - EU/1/13/907/001
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side. 
• tableta po 1,5 mg: rumeno-oranžne, okrogle, bikonveksne tablete velikosti 6 mm, na eni strani označene z oznako Bayer in na drugi strani z oznakama "1.5" in "R"
Riociguat IDT (n=108) 
funkcijskega razreda riociguat IDT (n = 108)
Mean change from baseline (m) [SD] 
izhodiščna vrednost (m) [SD] povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti (m) [SD] glede na placebo prilagojena razlika (m)
België / Belgique / Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com 
Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Blood and lymphatic system disorders 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija (vključno z laboratorijskimi parametri anemije)
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side. 
• tablete po 2 mg: svetloranžne, okrogle, bikonveksne tablete velikosti 6 mm, na eni strani označene z oznako Bayer in na drugi strani z oznakama 2 in "R"
Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD] 
povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti (dyn·s·cm-5)
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side. 
• tablete po 1 mg: svetlorumene, okrogle, bikonveksne tablete velikosti 6 mm, na eni strani označene z oznako Bayer in na drugi strani z oznakama 1 in "R"
Bottle (HDPE) 
Uporaba v panju Plastenka (HDPE)
Sachet (PET/Alu/L DPE) 
Uporaba v panju Vrečica (PET/Alu/LDPE)
12 sachets Honey: Zero days 
12 vrečic Med: nič dni
1 bottle Honey: Zero days 
1 plastenka Med: nič dni
EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg 
660 mg/75 mg
EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml 
44 mg/ml/ 5 mg/ml
• are a young adult. 
• ste mlajša odrasla oseba.
You may be more likely to think like this if you: 
Pojav takšnih misli je verjetnejši, če:
• depression; 
• depresije;
7 Not statistically significantly different from placebo. 
7 Ni statistično različno od placeba.
3 See section 4.4. 
3 Glejte poglavje 4.4.
• tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound); 
• tinitus (zvonjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
• have previously had thoughts about killing or harming yourself; 
• ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju;
• are currently being treated with another medicine which may cause liver damage; 
• se trenutno zdravite z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo jeter;
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you. 
Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Zentiva vpliva na vas.
• are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly); 
• imate tveganje za nizek nivo natrija (če na primer jemljete diuretike, sploh če ste starejši);
• painful urination, frequent urination; 
• boleče uriniranje, pogosto uriniranje
• are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); 
• ste alergični na duloksetin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
• are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections. 
• jemljete fluvoksamin, ki se običajno uporablja za zdravljenje depresije, ciprofloksacin ali enoksacin, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb;
Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events. 
Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo duloksetin so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
A conclusion on the overall benefit/risk in this age group has not been established (see also sections 4.2 and 4.8). 
Zaključek glede splošnih koristi/tveganj pri tej starostni skupini ni bil podan (glejte tudi poglavji 4.2 in 4.8).
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor. 
Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Duloksetin Zentiva, obiščite svojega zdravnika.
• generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness); 
• generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti);
Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose. 
Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
The risk of using duloxetine in combination with other CNS-active medicinal products has not been systematically evaluated, except in the cases described in this section. 
Tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Duloxetine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Duloksetin naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Antacids and H2 antagonists 
Antacidi in antagonisti H2
There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain). 
V prizadetem področju lahko pride do izgube zaznavanja, ali občutki, denimo dotik, toplota, mraz ali pritisk povzročijo bolečino).
Some patients who stop taking Duloxetine Zentiva suddenly have had symptoms such as: 
Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Zentiva, so imeli simptome, kot so:
• menopausal symptoms, abnormal production of breast milk in men or women. 
• menopavzalni simptomi, nenormalno nastajanje mleka v dojkah pri moških in ženskah