natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency also noted that for patients with homozygous familial disease there are limited treatment options, and these patients have a higher risk of cardiovascular disease. 
Agencija je prav tako izpostavila, da so pri bolnikih s homozigotno družinsko boleznijo možnosti zdravljenja omejene in da pri teh bolnikih obstaja veliko tveganje za pojav srčno-žilnih bolezni.
For more information about using Repatha, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij glede uporabe zdravila Repatha glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
An overview of Repatha and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Repatha in zakaj je odobreno v EU
The cartridges are to be used together with an automated dosing device called a mini-doser. 
Vložke je treba uporabiti skupaj z napravo za avtomatsko odmerjanje, imenovano odmernik.
The active substance in Repatha, evolocumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to an enzyme called ‘PCSK9'. 
Učinkovina v zdravilu Repatha, evolokumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna encim, imenovan „PCSK9“, in se veže nanj.
These studies found a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (around 60 to 70% more than placebo, and of around 40% more than ezetimibe) from week 10 to week 12 of the study and at the end of 12 weeks. 
V teh študijah so ugotovili znatno zmanjšanje ravni holesterola LDL v krvi (približno 60 do 70 % več kot pri placebu in približno 40 % več kot pri ezetimibu) od 10. do 12. tedna študije in ob koncu 12 tednov.
Before starting treatment with Repatha, other causes of excess cholesterol and abnormal fat levels in blood should be ruled out. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Repatha je treba izključiti druge vzroke čezmerne ravni holesterola in nenormalnih ravni maščob v krvi.
What are the risks associated with Repatha? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Repatha?
Repatha is available as a solution for injection in pre-filled syringes (140 mg), pre-filled pens (140 mg) and cartridges (420 mg). 
Zdravilo Repatha je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah (140 mg), napolnjenih injekcijskih peresnikih (140 mg) in vložkih (420 mg).
What is Repatha and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Repatha in za kaj se uporablja?
In patients with atherosclerotic heart disease, Repatha reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes. 
Pri bolnikih z aterosklerozno srčno boleznijo je zdravilo Repatha zmanjšalo število srčno-žilnih dogodkov, zlasti srčnih napadov in možganskih kapi.
The most common side effects with Repatha (which may affect up to 1 in 100 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), back pain, joint pain, flu and reactions at the site of injection. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Repatha (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 100) so nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla), bolečina v hrbtu, bolečina v sklepih, gripa in reakcije na mestu injiciranja.
Patients can self-administer the medicine once they have been properly trained. 
Ko se bolniki ustrezno usposobijo, si lahko zdravilo injicirajo sami.
It is used to reduce blood fat levels in patients with primary hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels caused by a genetic abnormality), homozygous familial hypercholesterolaemia (a severe form of high blood cholesterol inherited from both parents) and mixed dyslipidaemia (abnormal levels of different fats, including cholesterol). 
Uporablja se za zniževanje ravni maščob v krvi pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (visokimi ravnmi holesterola v krvi, ki jih povzroča genetska nepravilnost), homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (hudo obliko visokih ravni holesterola v krvi, podedovano od obeh staršev) in mešano dislipidemijo (nenormalnimi ravnmi različnih maščob, vključno s holesterolom).
It is also used to reduce the risk of heart problems in patients with atherosclerosis (thickened arterial walls) who have had a heart attack, stroke or other problems of the circulatory system (atherosclerotic heart disease). 
Uporablja se tudi za zniževanje tveganja za težave s srcem pri bolnikih z aterosklerozo (odebeljenimi arterijskimi stenami), ki so imeli srčni napad, možgansko kap ali druge težave z obtočili (aterosklerozno srčno bolezen).
The Agency noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha showed an important reduction in LDLcholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease. 
Agencija je ugotovila, da so v vseh študijah z zdravilom Repatha pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo in mešano dislipidemijo dokazali pomembno znižanje ravni holesterola LDL, ki je znani dejavnik tveganja za srčno-žilne bolezni.
Repatha is a medicine for lowering levels of fats in the blood. 
Repatha je zdravilo za zniževanje ravni maščob v krvi.
Repatha is used in combination with a statin or a statin and other fat-lowering medicines. 
Zdravilo Repatha se uporablja v kombinaciji s statinom ali statinom in drugimi zdravili za zniževanje ravni maščob.
By attaching and blocking PCSK9, Repatha prevents the receptors from being broken down and therefore increases their numbers on the cell surface, where they can attach to LDL-cholesterol and remove it from the bloodstream. 
Zdravilo Repatha z vezavo na encim PCSK9 in njegovim zaviranjem preprečuje razgradnjo receptorjev, kar poveča njihovo število na celični površini, na kateri se lahko vežejo na holesterol LDL ter ga odstranijo iz krvnega obtoka.
In this population, including some children above 12 years, Repatha showed a consistent reduction in LDLcholesterol levels beyond what can be achieved with existing fat-lowering medicines. 
Pri tej populaciji, vključno z nekaterimi otroki, starejšimi od 12 let, so z zdravilom Repatha dosegli dosledno znižanje ravni holesterola LDL, ki je bilo boljše od znižanih vrednosti z obstoječimi zdravili za zniževanje ravni maščob.
Repatha was studied in more than 27,500 patients with a history of established cardiovascular disease. 
Zdravilo Repatha so preučevali pri več kot 27 500 bolnikih z anamnezo dokazane srčno-žilne bolezni.
They received either Repatha or placebo, both with an optimal fat-lowering therapy, for over 2 years on average. 
Ti so povprečno več kot dve leti prejemali zdravilo Repatha ali placebo, oba hkrati z optimalnim zdravljenjem za zniževanje maščob.
In the Repatha group, less than 10% (1,344 of 13,784 patients) had a cardiovascular event (meaning death, heart attack, stroke, hospitalization or surgery due to problems with the blood flow to the heart) during the study compared with just over 11% in the placebo group (1,563 of 13,780 patients). 
V skupini, ki je prejemala zdravilo Repatha, je srčno-žilni dogodek (tj. smrt, srčni napad, možgansko kap, hospitalizacijo ali kirurški poseg zaradi težav s pritokom krvi v srce) med študijo doživelo manj kot 10 % bolnikov (1 344 od 13 784), v primerjavi z nekaj nad 11 % bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo (1 563 od 13 780).
A second study showed that long-term use of Repatha achieved a sustained reduction of fat levels in the blood in these patients during 28 weeks of treatment. 
V drugi študiji so dokazali, da je dolgotrajna uporaba zdravila Repatha pri teh bolnikih v 28 tednih zdravljenja trajno znižala ravni maščob v krvi.
Some studies compared Repatha with placebo (a dummy treatment) and others to another medicine (ezetimibe). 
V nekaterih študijah so zdravilo Repatha primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), v drugih pa z drugim zdravilom (ezetimibom).
In homozygous familial hypercholesterolaemia, Repatha was studied in 2 main studies involving 155 patients, which included 14 children older than 12 years. 
Zdravilo Repatha so pri zdravljenju homozigotne družinske hiperholesterolemije proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 155 bolnikov, vključno s 14 otroki, starejšimi od 12 let.
One of these studies showed that Repatha given together with other fat-lowering medicines reduced fat levels in the blood after 12 weeks of treatment (around 15 to 32% more than placebo given on top of other fat-lowering medicines). 
V eni študiji so dokazali, da je zdravilo Repatha v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje ravni maščob zmanjšalo koncentracijo maščob v krvi po 12 tednih zdravljenja (približno od 15 do 32 % več kot placebo, kadar se je zdravilo uporabljalo skupaj z drugimi zdravili za zniževanje maščob).
Repatha contains the active substance evolocumab. 
Zdravilo Repatha vsebuje učinkovino evolokumab.
The recommended dose for adults with primary hypercholesterolaemia, mixed dyslipidaemia and atherosclerotic heart disease is either 140 mg every two weeks or 420 mg (the contents of three prefilled syringes or one cartridge) once a month. 
Priporočeni odmerek pri odraslih s primarno hiperholesterolemijo, mešano dislipidemijo in aterosklerozno srčno boleznijo je 140 mg vsaka dva tedna ali 420 mg (kar je vsebina treh napolnjenih injekcijskih brizg ali enega vložka) enkrat na mesec.
For adults and children aged 12 years and above with homozygous familial hypercholesterolaemia, the initial recommended dose is 420 mg once a month. 
Začetni priporočeni odmerek pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo je 420 mg enkrat na mesec.
For the full list of side effects and restrictions with Repatha, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Repatha glejte navodilo za uporabo.
Some of the studies looked at Repatha taken on its own, while others studied Repatha in combination with other fat-lowering medicines, including patients on the maximum recommended doses of statins. 
V nekaterih študijah so zdravilo Repatha proučevali kot samostojno zdravilo, v drugih pa v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje ravni maščob, vključno z bolniki, ki so jemali največji priporočeni odmerek statinov.
Atherosclerotic heart disease 
Aterosklerozna srčna bolezen
In primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha was studied in 9 main studies involving around 7,400 adult patients, including patients with heterozygous familial disease. 
Zdravilo Repatha so pri primarni hiperholesterolemiji in mešani dislipidemiji proučevali v devetih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih približno 7 400 odraslih bolnikov, vključno z bolniki s heterozigotno družinsko boleznijo.
How does Repatha work? 
Kako zdravilo Repatha deluje?
How is Repatha used? 
Kako se zdravilo Repatha uporablja?
Repatha also helps to reduce other fatty substances from blood in patients with mixed dyslipidaemia. 
Zdravilo Repatha pri bolnikih z mešano dislipidemijo prav tako pomaga zniževati druge maščobe v krvi.
Some specific preparations may be used in children between 4 and 12 years of age. 
Nekateri posebni pripravki se lahko uporabljajo pri otrocih, starih od 4 do 12 let.
Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, radix 
Primula veris L. in/ali Primula elatior (L.) Hill, radix
Most primula root preparations should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years. 
Večina pripravkov, ki vsebujejo korenino jegliča, se sme uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
What is primula root? 
Kaj je korenina jegliča?
longer than one week or worsen during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted. 
simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot en teden ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing primula root. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča.
The HMPC conclusions only cover primula root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the underground parts or using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or methanol) to dissolve compounds and form a liquid extract. 
Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke s korenino jegliča, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) podzemnih delov ali z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali metanol), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Primula root is the common name for the underground parts of the plant Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill. 
Korenina jegliča je splošno ime za podzemne dele rastline Primula veris L. in/ali Primula elatior (L.) Hill.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of primula root. 
To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine jegliča.
There are no clinical studies with preparations containing primula root only. 
Kliničnih študij s pripravki, ki bi vsebovali samo korenino jegliča, ni.
The solvent is then either fully or partially evaporated to obtain a dry or soft extract. 
Topilo se nato v celoti ali delno odpari, s čimer se pridobi suhi ali gosti ekstrakt.
The HMPC conclusions on the use of these primula root medicines for coughs are based on their ‘traditional use'. 
Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča, za zdravljenje kašlja temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi“.
Herbal medicines containing these primula root preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth. 
Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke s korenino jegliča, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, in v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Further information on the risks associated with these primula root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo korenino jegliča, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Primula root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Pripravki s korenino jegliča so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing primula root. 
Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino jegliča.
Information on the use and licensing of primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
How are primula root medicines approved in the EU? 
Kako so zdravila, ki vsebujejo korenino jegliča, odobrena v EU?
Any applications for the licensing of medicines containing primula root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino jegliča, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Further information on the HMPC assessment of primula root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed primula root increased production of airway secretions, making phlegm less thick and easier to expel. 
V svoji oceni je odbor HMPC upošteval študije z laboratorijskimi preskusi, ki so pokazale, da je korenina jegliča povečala izločanje sluzi v dihalih, zaradi česar je sluz manj gosta in jo je laže izkašljati.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these primula root preparations can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for coughs associated with colds. 
Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki s korenino jegliča uporabljajo kot ekspektoransi (zdravila za lažje izkašljevanje sluzi) pri kašlju, povezanem s prehladom.
What evidence supports the use of primula root medicines? 
Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča?
Detailed instructions on how to take primula root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo korenino jegliča, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Other information about primula root medicines 
Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino jegliča
For more information about treatment with primula root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo korenino jegliča, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What are the risks associated with primula root medicines? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo korenino jegliča?
For practical information about using primula root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
If symptoms last 
Če
Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 22 November 2011 
Datum prve odobritve: 17. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 22. november 2011
(It is also better to avoid Exforge in early pregnancy, see Pregnancy section). 
(Zdravilu Exforge se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
After the transitional period of 2 years, a limit for NDMA of maximum 0.03 ppm should be implemented. 
Po dveletnem prehodnem obdobju je treba za NDMA uvesti mejo največ 0,03 ppm.
In two long-term follow-up studies the effect of Exforge was maintained for over one year. 
V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Exforge ohranil več kot eno leto.
See also information under the heading “Do not take Exforge”. 
Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Exforge”.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to 
Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Exforge is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Jemanje zdravila Exforge v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Your doctor will normally advise you to stop taking Exforge before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Exforge. 
Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Exforge še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Exforge.
Children and adolescents The use of Exforge in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old). 
Otroci in mladostniki Zdravila Exforge ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Exforge and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose. 
Zdravilo Exforge in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
What Exforge is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Exforge in za kaj ga uporabljamo
Exforge with food and drink 
Zdravilo Exforge skupaj s hrano in pijačo
The safety of Exforge has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine. 
Varnost zdravila Exforge so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Do not take Exforge if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers. 
Ne jemljite zdravila Exforge če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Patients taking Exforge and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur. 
Bolniki, ki jemljejo zdravilo Exforge in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Stopping your treatment with Exforge may cause your disease to get worse. 
Če prenehate jemati zdravilo Exforge, se lahko vaša bolezen poslabša.
The safety and efficacy of Exforge in children aged below 18 years have not been established. 
Varnost in učinkovitost zdravila Exforge pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
The usual dose of Exforge is one tablet per day. 
Običajni odmerek zdravila Exforge je ena tableta na dan.
Other medicines and Exforge 
Druga zdravila in zdravilo Exforge
It is recommended to take Exforge with some water. 
Zdravilo Exforge je priporočljivo vzeti z malo vode.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Exforge. 
Če domnevate, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Exforge.
To date there is no experience of the safe use of Exforge in patients who have had a recent kidney transplantation. 
Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Exforge pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Exforge containing the same component doses. 
Zaradi praktičnosti je možno bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah/kapsulah, prevesti na zdravilo Exforge, ki vsebuje enaka odmerka sestavin.
Abrupt withdrawal of Exforge has not been associated with a rapid increase in blood pressure. 
Nenadna prekinitev zdravila Exforge ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
The recommended dose of Exforge is one tablet per day. 
Priporočeni odmerek zdravila Exforge je ena tableta na dan.
What you need to know before you take Exforge 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Exforge
You should never take Exforge again. 
V tem primeru zdravila Exforge nikoli več ne smete več jemati.