natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for the aforementioned product in the European Union (EU). 
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za omenjeno zdravilo v Evropski uniji (EU).
Questions and answers on Girolan and its associated name Apralan 
Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Girolan in povezanim imenom Apralan
On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Girolan and its associated name, Apralan. 
Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu: agencija) je 15. februarja 2018 zaključila pregled zdravila Girolan in povezanega imena Apralan.
Girolan is a veterinary medicinal product available as a powder for use in drinking water/milk containing apramycin sulfate as the active substance. 
Zdravilo Girolan je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo v obliki praška za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) in pre-ruminant calves; treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli in chickens and treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli in rabbits. 
enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) pri teletih, ki še ne prežvekujejo; zdravljenje kolibaciloze, ki jo pri piščancih povzroča bakterija Escherichia coli, ter zdravljenje in metafilakso bakterijskega enteritisa, ki ga pri kuncih povzroča bakterija Escherichia coli.
What is Girolan and its associated name Apralan? 
Kaj sta zdravilo Girolan in povezano ime Apralan?
Girolan is indicated for the treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli in pigs; treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli and clinical outbreaks due to Salmonella enterica subsp. 
Zdravilo Girolan je indicirano za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga pri prašičih povzroča bakterija Escherichia coli; zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded by majority that the product information for Girolan and its associated name Apralan should be harmonised across the EU. 
Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan uskladiti po vsej EU.
On 24 June 2016, Spain referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Girolan (and its associated name Apralan) in the EU. 
Španija je za uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) v EU 24. junija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Immediate use is then recommended. 
Nato se priporoča takojšnja uporaba.
c: Remission is defined as DAS < 1.6. 
c: Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
• Wash your hands with soap and hot water. 
• Roke si umijte z milom in vročo vodo.
• Educational materials will be constantly updated for further improvements 
• izobraževalno gradivo se bo redno posodabljalo z nadaljnjimi izboljšavami;
During the injection you will hear 2 loud clicks. 
Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
Caregivers and healthcare professionals only: 
Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Frequency Not Known (Cannot be Estimated from Available Data) 
neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
DO NOT USE 
NE UPORABLJAJTE
• Free lines for adding additional information: 
• prazne črte za vnos dodatnih informacij:
Erelzi is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents: 
Zdravilo Erelzi se predpisuje tudi za zdravljenje naslednjih bolezni pri otrocih in mladostnikih:
• Information regarding the need for evaluation on tuberculosis (TB) 
• podatke o potrebnem pregledu glede tuberkuloze (TB);
Use in adult patients (aged 18 years or over) 
Uporaba pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več)
0.8 †, ϕ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. 
0,8†,φ a: Bolniki, ki v študiji niso sodelovali 12 mesecev, so bili obravnavani kot neodzivni.
Erelzi can be taken with or without food or drink. 
Zdravilo Erelzi se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
• Listen for the 2nd click. 
• Počakajte na 2. klik.
• Patient´s name, Doctor´s name and phone number 
• ime bolnika, ime in telefonska številka zdravnika.
164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90 
n = 164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
• if you or the child have an infection of any kind. 
• če imate vi ali otrok kakršnokoli okužbo.
The same information is also available on www.erelzi.eu and through the code below. 
Te informacije so na voljo tudi na www.erelzi.eu in s spodnjo kodo.
The specific activity of etanercept is 1.7 x 106 units/mg. 
Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 106 enot/mg.
• Any core educational materials for HCPs are subject to country-specific adaptation according to local regulatory requirements 
• vse osnovno izobraževalno gradivo, namenjeno zdravstvenim delavcem, je predmet prilagoditev po posameznih državah v skladu z lokalnimi uredbenimi zahtevami;
This indicates the injection is almost complete. 
Ta pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor, nurse or pharmacist. 
Pomembno je, da si ne poskušate zdravila injicirati sami, dokler vas tega ne nauči zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
• Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Erelzi. 
• Zdravnik vam bo izročil tudi opozorilno kartico za bolnika, ki vsebuje pomembne podatke o varnosti, s katerimi morate biti seznanjeni pred zdravljenjem z zdravilom Erelzi in med zdravljenjem z njim.
In all these cases, return the entire product pack to the pharmacy. 
V vseh navedenih primerih vrnite celotno pakiranje zdravila v lekarno.
It is important that you tell the baby's doctors and other healthcare professionals about the use of Erelzi during pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section 2, “Vaccinations”). 
Pomembno je, da o uporabi zdravila Erelzi med nosečnostjo obvestite dojenčkovega zdravnika in ostale zdravstvene delavce, preden dojenček prejme katerokoli cepivo (za več informacij glejte poglavje 2 “Cepljenja”).
Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished. 
Nekaj sekund kasneje boste slišali 2. klik, ki pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used. 
Iz varnostnih razlogov in za vašo zaščito ter zaščito zdravja drugih ljudi nikoli ne smete ponovno uporabiti že uporabljenih igel in brizg.
Erelzi is a medicine that is made from two human proteins. 
Zdravilo Erelzi je pridobljeno iz dveh človeških beljakovin.
• Sandoz staff will be trained on the correct use of Erelzi in order to support HCPs in case of questions 
• osebje podjetja Sandoz bo usposobljeno za pravilno uporabo zdravila Erelzi, da bodo v primeru vprašanj lahko pomagali zdravstvenim delavcem.
Erelzi should only be used during pregnancy if clearly needed. 
Zdravilo Erelzi lahko med nosečnostjo uporabljamo le, če je to nujno potrebno.
In evaluating patients for infections, the patient's risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered. 
Pri pregledovanju bolnikov glede okužb je treba upoštevati bolnikovo tveganje za relevantne oportunistične okužbe (npr. izpostavljenost endemičnim mikozam).
Treatment with etanercept should continue until remission is achieved, for up to 24 weeks. 
Zdravljenje z etanerceptom je treba nadaljevati, dokler se ne doseže remisije, vendar največ 24 tednov.
Other medicines and Erelzi 
Druga zdravila in zdravilo Erelzi
Educational materials 
Izobraževalno gradivo
• Information that Erelzi can increase risk for getting serious infection: 
• podatek, da lahko zdravilo Erelzi poveča tveganje za resno okužbo:
Other etanercept products with appropriate dosage forms for children are available. 
Na voljo so druga zdravila z etanerceptom z ustreznimi oblikami odmerkov za otroke.
Check the green indicator fills the window: 
Preglejte, ali je zeleni indikator zapolnil okence:
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of Erelzi is generally not recommended. 
Uporaba živih cepiv v prvih 16 tednih po tem, ko so matere dojenčkov prejele zadnji odmerek zdravila Erelzi, pri dojenčkih običajno ni priporočljiva.
The known side effects of Erelzi include the following in groups of decreasing frequency: 
Znani neželeni učinki zdravila Erelzi so v nadaljevanju navedeni v skupinah po padajoči pogostnosti:
Before starting treatment with Erelzi, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Erelzi je treba vse bolnike pregledati tako glede aktivne kot tudi glede neaktivne ('latentne') tuberkuloze.
An educational program is developed in order to assist in training and educating HCPs for proper use of Erelzi: 
Oblikovan je izobraževalni program za pomoč pri usposabljanju in izobraževanju zdravstvenih delavcev o pravilni uporabi zdravila Erelzi:
This is intended to aid in the protection of healthcare professionals, patients who self-inject doctor-prescribed medicines and individuals who assist self-injecting patients from accidental needle stick injuries. 
To je namenjeno zaščiti zdravstvenih delavcev, bolnikov, ki si sami injicirajo zdravila, ki jim jih predpiše zdravnik, in oseb, ki bolnikom pomagajo pri samoinjiciranju, pred poškodbami zaradi nehotenega vboda z iglo.
If you received Erelzi during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection. 
Če ste med nosečnostjo prejeli zdravilo Erelzi, lahko pri vašem dojenčku obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
• Check the green indicator fills the window and has stopped moving. 
• Opazujte, kdaj zeleni indikator zapolni okence in se neha premikati.
What Erelzi is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Erelzi in za kaj ga uporabljamo
A-6336 Langkampfen Austria 
A-6336 Langkampfen Avstrija
A-6336 Langkampfen AUSTRIA 
A-6336 Langkampfen AVSTRIJA
Quality of life in psoriatic arthritis patients was assessed at every timepoint using the disability index of the HAQ. 
Kakovost življenja bolnikov s psoriatičnim artritisom je bila ocenjena v vsaki časovni točki z uporabo indeksa invalidnosti po HAQ.
Tell your doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the doctor. 
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo (vključno z anakinro, abataceptom ali sulfasalazinom), tudi če ste ga dobili brez recepta.
PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 
PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 DSGAb,
Women of childbearing potential should consider the use of appropriate contraception to avoid becoming pregnant during Erelzi therapy and for three weeks after discontinuation of therapy. 
Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi ustrezne kontracepcije za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Erelzi in še tri tedne po prenehanju zdravljenja.
Some children and teenage patients who have received Erelzi or other medicines that work the same way as Erelzi have developed cancers, including unusual types, which sometimes resulted in death. 
Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki so prejemali zdravilo Erelzi ali druga podobna zdravila z enakim načinom delovanja kot zdravilo Erelzi, se je razvil rak, vključno z neobičajnimi oblikami, ki se je včasih končal s smrtjo.
What Erelzi is and what it is used for What you need to know before you use Erelzi How to use Erelzi 
Kaj je zdravilo Erelzi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Erelzi Kako uporabljati zdravilo Erelzi
• if you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Erelzi (listed in section 6). 
• če ste vi ali otrok, za katerega skrbite, alergični na etanercept ali katerokoli sestavino tega zdravila Erelzi (navedeno v poglavju 6).
Treatment with etanercept 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5). 
Z zdravljenjem s 25 mg etanercepta so dosegli bistveno izboljšanje pri 12 mesecih - približno 44 % bolnikov je doseglo normalen rezultat HAQ (manj kot 0,5).
If you forget to inject Erelzi 
Če ste si pozabili injicirati zdravilo Erelzi
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a ≥ 20% improvement in at least 3 of the 4 
Primarno merilo učinkovitosti (ASAS 20) je bilo ≥ 20 % izboljšanje pri vsaj 3 od 4 domen lestvice
This appearance is normal for Erelzi. 
Tak izgled je normalen za zdravilo Erelzi.
Erelzi is administered by subcutaneous injection (see section 6.6). 
Zdravilo Erelzi se daje s subkutano injekcijo (glejte poglavje 6.6).
Treatment with Erelzi should not be initiated in patients with active infections, including chronic or localised infections. 
Zdravljenja z zdravilom Erelzi ne smete uvesti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi okužbami.
• Alcohol abuse: Erelzi should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse. 
• Zloraba alkohola: Zdravila Erelzi ne smete uporabljati za zdravljenje hepatitisa, povezanega z zlorabo alkohola.
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e.g., hands, wrists and feet), Erelzi can slow down the structural damage to those joints caused by the disease. 
Pri bolnikih z več simetrično prizadetimi bolečimi ali oteklimi sklepi (npr. dlanmi, zapestji ali stopali) lahko zdravilo Erelzi upočasni razvoj strukturnih okvar teh sklepov, ki jih povzroča bolezen.
The exposure-adjusted rate was 0.06 events per 100 patient-years. 
Za stopnjo izpostavljenosti prilagojena pogostnost je bila 0,06 dogodka na 100 bolnikov-let.
Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Erelzi therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Ker se imunoglobulini, tako kot mnoga druga zdravila, lahko izločajo v mleko pri človeku, se je treba odločiti, ali bo med zdravljenjem z zdravilom Erelzi bolnica prenehala dojiti ali pa bo med dojenjem prekinila zdravljenje s tem zdravilom, pri čemer je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist zdravljenja za mater.
In placebo-controlled trials, no increase in the incidence of serious infections (fatal, life-threatening, or requiring hospitalisation or intravenous antibiotics) was observed. 
V preskušanjih, nadzorovanih s placebom, niso opazili zvečanja pojavnosti resnih okužb (s smrtnim izidom, življenjsko ogrožajočih okužb ali takih, ki so zahtevale hospitalizacijo ali intravenske antibiotike).
If you feel that the effect of Erelzi is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Če menite, da je učinek zdravila Erelzi premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed. 
Opazili niso nobenega povratnega izbruha bolezni in nobenih s psoriazo povezanih resnih neželenih učinkov.
The educational material is intended to prevent or reduce potential medication errors related to improper use of Erelzi prefilled-pen (autoinjector (AI): 
Izobraževalno gradivo je namenjeno preprečevanju ali zmanjševanju števila morebitnih napak pri zdravljenju, povezanih z nepravilno uporabo napolnjenih injekcijskih peresnikov (avtoinjektorjev) z zdravilom Erelzi:
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
< 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000);
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Failure of the bone marrow to produce crucial blood cells. 
• Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): prenehanje tvorbe nujnih krvnih celic v kostnem mozgu.
Inspect the solution in the pen by looking through the clear viewing window. 
Preglejte raztopino v brizgi s pogledom skozi prozorno pregledno okence.
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of Erelzi, and in accordance with local recommendations. 
Če se ugotovi neaktivna ('latentna') tuberkuloza, je treba pred uvedbo zdravila Erelzi in v skladu z nacionalnimi priporočili začeti zdravljenje latentne tuberkuloze z antituberkulozno terapijo.
Erelzi works by reducing the inflammation associated with certain diseases. 
Deluje tako, da zmanjšuje vnetje, ki spremlja določene bolezni.
When you are ready to use the syringe, open the blister and wash your hands thoroughly with soap and water. 
Ko boste pripravljeni na injiciranje z injekcijsko brizgo, odprite pretisni omot in si temeljito umijte roke z milom in vodo.
It is recommended that you record the date that Erelzi is removed from the refrigerator and the date after which Erelzi should be discarded (no more than 4 weeks following the removal from the refrigerator). 
Priporočljivo si je zabeležiti datum odvzema zdravila Erelzi iz hladilnika in datum, po katerem je treba zdravilo Erelzi zavreči (do 4 tedne po odvzemu iz hladilnika).
Etanercept did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2,000 mg/kg or a single intravenous dose of 1,000 mg/kg. 
Etanercept ni povzročil smrtnosti ali pomembne toksičnosti pri miših ali podganah po enkratnem subkutanem odmerku 2.000 mg/kg ali enkratnem intravenskem odmerku 1.000 mg/kg.
Etanercept was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy. 
Etanercept je bil pomembno boljši kot placebo po vseh kriterijih aktivnosti bolezni (p < 0,001) in odzivi so bili podobni, ne glede na sočasno zdravljenje z metotreksatom ali brez.
In this situation, the benefit/risk balance of Erelzi therapy should be very carefully considered. 
V takem primeru je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z zdravilom Erelzi.
• Do not touch the cleaned area again before injecting. 
• Pred injiciranjem se očiščenega mesta ne dotikajte več.
This card provides important safety information for patients, including information relating to infections and to worsening of congestive heart failure related to Erelzi. 
Na tej kartici so zbrani pomembni varnostni podatki za bolnike, vključno s podatki o okužbah in poslabšanju kongestivnega srčnega popuščanja, ki se povezujejo z zdravilom Erelzi.
Simulation of dosing suggests that while older children (1017 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels. 
Simulacija odmerjanja kaže, da bodo imeli starejši otroci (10 do 17 let) podobne serumske koncentracije kot odrasli, mlajši otroci pa znatno nižje.
The safety and efficacy profiles of the two etanercept treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens. 
Profil varnosti in učinkovitosti obeh shem zdravljenja z etanerceptom je bil po 8 tednih primerljiv glede učinka na znake in simptome revmatoidnega artritisa; podatki po 16 tednih niso pokazali primerljivosti (neinferiornosti) med obema shemama.
Etanercept N = 103 to 105* 
Etanercept n = 103 do 105*
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Erelzi should be monitored closely. 
Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Erelzi pojavi nova okužba, je treba skrbno spremljati.
The central volume of distribution of etanercept is 7.6 l, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 l. Elimination 
Osrednji volumen porazdelitve etanercepta je 7,6 l, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pa je 10,4 l.
You or the child should not use Erelzi with medicines that contain the active substance anakinra or abatacept. 
Zdravila Erelzi vi ali otrok ne smete jemati skupaj z zdravili, ki vsebujejo učinkovino anakinro ali abatacept.
Do not mix the Erelzi solution with any other medicine. 
Raztopine zdravila Erelzi ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
• Press the pen firmly against the skin to start the injection. 
• Injekcijski peresnik močno pritisnite proti koži, da se injiciranje lahko začne.
The combination etanercept and anakinra has not demonstrated increased clinical benefit, and is therefore not recommended. 
Kombinacija etanercepta in anakinre ni pokazala povečane klinične koristi, zato ni priporočljiva.
Never leave the syringe lying around where others might tamper with it. 
Injekcijske brizge nikoli ne puščajte ležati naokoli, da ne bi nanjo naleteli drugi ljudje.
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Erelzi, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Erelzi. 
• Tuberkuloza: Ker so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Erelzi, poročali o primerih tuberkuloze, se bo vaš zdravnik prepričal, da nimate znakov ali simptomov tuberkuloze, preden se boste začeli zdraviti z zdravilom Erelzi.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB01 
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, Zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB01
If you have used more Erelzi than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately. 
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Erelzi, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Erelzi, kot bi smeli (bodisi ste ga naenkrat injicirali preveč bodisi prepogosto), se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Efficacy response in placebo-controlled nr-AxSpa study: percent of patients achieving endpoints 
Odziv glede učinkovitosti v s placebom nadzorovani študiji nr-AxSpa: Odstotek bolnikov, ki so dosegli opazovane dogodke
Slowly press the plunger as far as it will go, so that the plunger head is completely between the needle guard wings. 
Počasi potiskajte bat, dokler gre, tako da se na koncu glava bata povsem usede med krila zapirala igle.
Etanercept treatment may increase mortality in patients with established sepsis. 
Zdravljenje z etanerceptom lahko zveča smrtnost pri bolnikih z dokazano sepso.
On the basis of the scientific conclusions for etanercept (biosimilars) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing etanercept (biosimilars) is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
Na podlagi znanstvenih zaključkov za etanercept (podobna biološka zdravila) odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) etanercept (podobna biološka zdravila), nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Erelzi. 
Ti simptomi namreč lahko kažejo na pojav življenjsko ogrožajoče bolezni krvi, pri kateri bo zdravljenje z zdravilom Erelzi morda treba prekiniti.