natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most available clinical efficacy data relate to administration of the combination as powder for use in drinking water; those from the basis for the harmonised dosing regimen of 3.33 mg lincomycin and 6.67 mg spectinomycin/kg bw/day for 7 days for Linco-Spectin 100, as approved during the Article 34 referral procedure (EMEA/V/A/088). 
Večina razpoložljivih podatkov o klinični učinkovitosti se nanaša na uporabo kombinacije v obliki praška za dajanje v vodo za pitje; ti so osnova za usklajeni režim odmerjanja 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni za zdravilo Linco-Spectin 100, kot je bilo odobreno med napotitvenim postopkov v skladu s členom 34 (EMEA/V/A/088).
22.2 % w/w 44.4 % w/w 
22.2 % w/w 44.4 % w/w prašiči, piščanci
LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin and Spectinomycin 
LINCOTRIMEX-PREMIX linkomicin in spektinomicin
• the CVMP considered that the use of premixes for medicated feeding stuff containing a combination of lincomycin and spectinomycin is supported by inadequate clinical data and the currently recommended dosing regimens entails a higher risk of selection and development of resistance due to exposition to low antimicrobial levels for prolonged periods. 
• odbor CVMP je menil, da uporaba predmešanic za zdravilno krmno mešanico, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ni podprta z ustreznimi kliničnimi podatki ter da je posledica trenutno priporočenih režimov odmerjanja višje tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
Powder for use in drinking water or milk 
prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko teleta, prašički, piščanci
Based primarily on the latter experimental study, it is considered that the indication relating to chicken chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and E. coli and associated with a low mortality rate, and the associated dosing regimen of 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw (50 mg combined actives/kg bw) per day for 7 days, as approved during the Article 34 referral procedure (EMEA/V/A/088) for Linco-Spectin 100, are justified as the only validated indication and dosage in chickens. 
Predvsem na podlagi slednje poskusne študije velja, da sta indikacija v zvezi s kronično respiratorno boleznijo (KRB) piščancev, ki jo povzročata M. gallisepticum in E. coli ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti, in s tem povezani režim odmerjanja, ki znaša 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase (50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja sedem dni, kot je bilo odobreno v okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 34 (EMEA/V/A/088) za zdravilo Linco-Spectin 100, upravičena kot edina potrjena indikacija in odmerjanje pri piščancih.
More generally, treatment with premixes for medicated feeding stuff and oral powders to be administered with the feed to pigs containing the combination lincomycinspectinomycin as currently recommended exposes the target pathogens and other bacteria to low doses for prolonged periods, which increases risk of resistance selection. 
V splošnem zdravljenje prašičev s predmešanicami za zdravilno krmno mešanico in peroralnimi praški za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, kot je trenutno priporočeno, izpostavlja ciljne patogene in druge bakterije nizkim odmerkom za daljša časovna obdobja, zaradi česar se poveča tveganje za selekcijo odpornosti.
Indications, dosages and residue data in chickens 
Indikacije, odmerki in podatki o ostankih pri piščancih
Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin and Spectinomycin 
Linco-Spectin 22 + 22 linkomicin in spektinomicin
• the CVMP considered that the use of powders to be administered with the feed containing a combination of lincomycin and spectinomycin is not supported by data and the currently recommended dosing regimens entails a higher risk of selection and development of resistance due to exposition to low antimicrobial levels for prolonged periods. 
• odbor CVMP je menil, da podatki ne podpirajo uporabe praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ter da je posledica trenutno priporočenih režimov odmerjanja višje tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
The residue data presented for powders for use in drinking water do not call into question the withdrawal periods approved for each product individually at the dose of 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days. 
Podatki o ostankih, predstavljeni za praške za dajanje v vodo za pitje, ne postavljajo pod vprašaj karenc, odobrenih za vsako zdravilo posamezno, v odmerku 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni.
Pigs, poultry 
prašiči, perutnina
Spectinomycin is an aminocyclitol antibiotic derived from Streptomyces spectabilis, it has bacteriostatic activity and is active against Mycoplasma spp. 
Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis; deluje bakteriostatično ter proti nekaterim vrstam rodu Mycoplasma spp.
Lincomycin is active against gram-positive bacteria, some anaerobic gram-negative bacteria and mycoplasmas. 
Linkomicin deluje proti po gramu pozitivnim bakterijam, nekaterim anaerobnim po gramu negativnim bakterijam in mikoplazmam.
In chickens, powders for use in drinking water containing a combination of lincomycin and spectinomycin at a dose of 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw (50 mg combined actives/kg bw) per day for 7 days is considered effective in cases of CRD caused by M. gallisepticum and E. coli, and associated with a low mortality rate. 
Pri piščancih praški za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina v odmerku 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase (50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja 7 dni, veljajo za učinkovite v primerih KRB, ki jo povzročata M. gallisepticum in E. coli ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
The residue data presented for powders for use in drinking water do not call into question the withdrawal periods approved for each product individually at the dose of 3.33 mg lincomycin and 6.67 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days. 
Podatki o ostankih, predstavljeni za praške za dajanje v vodo za pitje, ne postavljajo pod vprašaj karenc, odobrenih za vsako zdravilo posamezno, v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni.
Chickens: 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days. 
Piščanci: 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kg telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni.
Concerning powders for use in drinking water containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs at a dose of 3.33 mg lincomycin and 6.67 mg spectinomycin/kg bw (10 mg combined actives/kg bw) per day for 7 days is considered effective in cases of porcine proliferative enteropathy caused by L. intracellularis, and possible associated pathogens among which is E. coli. 
Praški za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina ter se prašičem dajejo peroralno v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kg telesne mase (10 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja 7 dni, veljajo za učinkovite v primerih prašičje proliferativne enteropatije, ki jo povzročajo L. intracellularis in potencialni sorodni patogeni, med katerimi je E. coli.
Linco-Spectin 44 Premix Lincomycin and Spectinomycin 
Linco-Spectin 44 Premix linkomicin in spektinomicin
It has little or no action against gram-negative bacteria such as Escherichia coli. 
Na po gramu negativne bakterije, kot je Escherichia coli, deluje šibko ali ne deluje.
Pigs, hens pigeons, ducks, turkeys 
prašiči, kokoši, golobi, race, purani
The typical dosing regimen in these studies comprises a first phase at about 150 mg combined actives/kg bw/day and a second phase at about 50 mg combined actives/kg bw/day. 
Običajni režim odmerjanja je bil v teh študijah sestavljen iz prve faze s približno 150 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase na dan in druge faze s približno 50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase na dan. Verjetno je bilo zdravilo na začetku razvito in uporabljeno na isti način kot pospeševalec rasti ter za preprečevanje umrljivosti in izgube pri rezultatih.
Therefore, based on the activity spectrum of the combination, on general considerations of the pathogenesis of porcine proliferative enteropathy and on the available clinical data, it is considered that the indication for the treatment and prevention of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis, and associated enteric pathogens (E. coli) at a dose of 3.33 mg lincomycin and 6.67 mg spectinomycin/kg bw/day for 7 days in drinking water, approved during the Article 34 referral procedure (EMEA/V/A/088) for Linco-Spectin 100, is justified. 
Zato na podlagi spektra delovanja kombinacije, ob splošnih premislekih o patogenezi prašičje proliferativne enteropatije in glede na razpoložljive klinične podatke velja, da je indikacija za zdravljenje in preprečevanje prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzročajo L. intracellularis in sorodni enterični patogeni (E. coli), v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg
Linco-spectin 222/444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 
Linco-spectin 222/444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího prašiči, piščanci
Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7 mg/g - Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 
Linco-Spectin 222 mg/g + 444,7 mg/g - Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner prašiči, piščanci
Linco-Spectin 100, 222/444,7 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms 
Linco-Spectin 100, 222/444,7 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms prašiči, perutnina
This study showed that, overall, the lincomycin-spectinomycin combination significantly improved the tested clinical, pathological and bacteriological endpoints in an experimental model of aerosol infection, at a dose of 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw (50 mg combined actives/kg bw) per day for 7 days. 
Ta študija je dokazala, da je kombinacija linkomicina in spektinomicina v odmerku 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kg telesne mase (50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja sedem dni v splošnem pomembno izboljšala preskušane klinične, patološke in bakteriološke končne točke v poskusnem modelu okužbe z aerosoli.
Powder to be administered with the feed 
prašek za dajanje v krmo
222 mg 444,7 mg 
222 mg 444,7 mg prašiči, piščanci
Pigs, chickens 
prašiči, piščanci
222 mg 444 mg 
222 mg 444 mg prašiči, piščanci
Linco-Spectin 100, 222 + 444,7 mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas 
Linco-Spectin 100, 222 + 444,7 mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas prašiči, piščanci
Very limited data or no data were provided to support the use of premixes for medicated feeding stuff and oral powders to be administered with the feed containing lincomycin and spectinomycin. 
V podporo uporabi predmešanic za zdravilno krmno mešanico in peroralnih praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo linkomicin in spektinomicin, so bili predloženi zelo omejeni podatki ali pa jih sploh ni bilo.
Piglets, calves, chickens 
Micospectone prašički, teleta, piščanci
Linco-Spectin 100, 222/444.7 mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens 
Linco-Spectin 100, 222/444.7 mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens prašiči, piščanci
Linco-Spectin 100, 222/444.7 mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens 
Linco-Spectin 100, 222/444.7 mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens prašiči, piščanci
Calves, piglets, chickens 
Pyanosid Pulver prašiči, piščanci
End of February 
Konec februarja
The mechanism of action is multifactorial. 
Mehanizem delovanja je multifaktorski.
However, the clinical relevance of these findings is unknown. 
Vendar klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Updated analysis from CIBMTR to be submitted by end of December 2020. 
CIBMTR je treba predložiti do konca decembra 2020.
# median (min-max) 
# mediana (min-maks)
However, the exact mechanism of action of defibrotide is not fully elucidated. 
Vendar natančni mehanizem delovanja defibrotida ni popolnoma pojasnjen.
You will receive this treatment four times a day for at least 21 days or until your symptoms resolve. 
To zdravljenje boste prejemali štirikrat na dan vsaj 21 dni ali dokler simptomi ne izginejo.
Absorption and Distribution 
Absorpcija in porazdelitev
Almost all renal excretion occurs within the first 4 hours. 
Skoraj vse izločanje skozi ledvice nastopi v prvih 4 urah.
This can be caused by medicines that are given prior to a stem cell transplantation. 
To lahko povzročijo zdravila, ki se dajejo pred presaditvijo matičnih celic.
Individual Studies 
Posamezne študije
Safety information in children are available from the prevention study conducted solely in children. 
Varnostni podatki pri otrocih so na voljo iz preventivne študije, ki so jo opravili samo pri otrocih.
At an interim analysis of the on-going registry, data from 96 patients with severe VOD were available. 
Pri vmesni analizi potekajočega registra so bili na voljo podatki za 96 bolnikov s hudo VOB.
Summary of the Safety Profile 
Povzetek varnostnega profila
It will be slowly injected (over a 2-hour period) into one of your veins. 
Počasi vam ga bodo injicirali (v 2 urah) v eno od ven.
Data derived from an independent US registry have shown a beneficial effect of Defitelio in routine clinical practice. 
Podatki iz neodvisnega registra ZDA so pokazali koristen učinek zdravila Defitelio v rutinski klinični praksi.
Historical Control 
Zgodovinska kontrola
As you will be given this medicine by a doctor or a nurse it is unlikely that a dose will be missed. 
Ker vam bo to zdravilo dajal zdravnik ali medicinska sestra, ni verjetno, da bi bil odmerek izpuščen.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zapisati v bolnikovo kartoteko.
• if you have problems with blood circulation because your body cannot maintain a constant blood pressure. 
• če imate težave s krvnim obtokom, ker telo ni zmožno vzdrževati stalnega krvnega tlaka.
This is called an ‘intravenous infusion' or drip. 
To se imenuje »intravensko infundiranje« ali infuzija.
Measure 1 
Ukrep 1
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/878/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/878/001
In the treatment studies over 50% of the patients were children. 
V študijah zdravljenja je bilo več kot 50 % bolnikov otrok.
This leaflet was last revised in: 
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne :
However there was no difference in incidence of serious bleeding or bleeding events with fatal outcome. 
Vendar pa ni bilo razlike v pojavnosti resnih dogodkov krvavitve ali krvavitve s smrtnim izidom.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000). 
Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000).
Table 1: Treatment Study Results: Complete Response and Survival Rate of Severe VOD at Day+100 
Preglednica 1: Rezultati študije zdravljenja: popoln odziv in stopnja preživetja pri hudi VOB po 100.+ dnevu
• if you are using other medicines to break down blood clots such as tissue plasminogen activator 
• če uporabljate druga zdravila za razgrajevanje krvnih strdkov, kot je tkivni aktivator plazminogena.
Date of latest renewal: 26 July 2018 
Datum prve odobritve: 18. oktober 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 26. julija 2018
• if you are allergic to defibrotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• če ste alergični na defibrotid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
• severe allergic reaction (you might experience swelling of the hands, face, lips, tongue or throat, 
• huda alergijska reakcija (pojavita se lahko otekanje dlani, obraza, ustnic, jezika ali grla in oteženo dihanje).
If particles are observed and/or the liquid in the vial is not clear, the vial must not be used. 
Če opazite delce in/ali tekočina v viali ni bistra, viale ne smete uporabiti.
• if you are taking medicine that increases the risk of bleeding 
• če jemljete zdravila, ki povečujejo tveganje za krvavitev;
If you are sexually active and you or your partner could become pregnant, you both must use effective contraception during treatment with Defitelio and for 1 week after stopping the treatment. 
Če ste spolno dejavni in lahko vi ali vaša partnerka zanosite, morata oba uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z zdravilom Defitelio in 1 teden po prekinitvi zdravljenja.
Considering the nature of the medicinal product, a risk to the newborns/infants is not expected. 
Glede na naravo zdravila tveganja za novorojenčke/dojenčke ni pričakovati.
The report will also reflect on the safety data being collected during prophylactic treatment, and any potential safety differences related to the difference in indication (ie treatment vs prophylactic therapy). 
Poročilo bo odražalo tudi podatke o varnosti, ki se zbirajo med profilaktičnim zdravljenjem, in morebitne razlike v varnosti, povezane z razliko v indikaciji (npr. pri zdravljenju v primerjavi s profilaktičnim zdravljenjem).
Additional information is shown in the following Table 2. 
Dodatni podatki so prikazani v spodnji preglednici 2.
PAI-2 is known to be uniquely up-regulated in the placenta. 
Znano je, da se raven zaviralca PAI-2 edinstveno viša v placenti.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Potential interactions with recombinant t-PA 
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Morebitne interakcije z rekombinantnim t-PA
The recommended dose in children from one month to 18 years of age is the same as in adults. 
Priporočeni odmerek pri otrocih, starih od enega meseca do 18 let, je enak kot pri odraslih.
No special precautions are indicated. 
Potrebni niso nobeni posebni previdnostni ukrepi.
In each of the clinical trials performed in the treatment of VOD, over 50% of patients were under the age of 18 years. 
V vseh kliničnih preskušanjih, opravljenih pri zdravljenju VOB, je bilo več kot 50 % bolnikov starih manj kot 18 let.
Volume of distribution is around 10 L. In vitro studies demonstrate that 93% of Defitelio is bound to plasma proteins. 
Prostornina porazdelitve je približno 10 l. Študije in vitro so pokazale, da se 93 % zdravila Defitelio veže na beljakovine v plazmi.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gentium Srl 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Gentium Srl
Use of medicinal products that increase the risk of haemorrhage within 24 hours of Defitelio administration (within 12 hours in the case of unfractionated heparin) is not recommended. 
Uporaba zdravil, ki povečajo tveganje krvavitve, v 24 urah po uporabi zdravila Defitelio (v 12 urah pri nefrakcioniranem heparinu) ni priporočljiva.
The treatment with Defitelio can be initiated and continuously supervised only by an experienced doctor in a hospital or in a specialised centre for stem cells transplantation. 
Zdravljenje z zdravilom Defitelio lahko uvede in stalno nadzoruje samo izkušen zdravnik v bolnišnici ali specializiranem centru za presaditev matičnih celic.
Median length of therapy in those treated with Defitelio was 22 days. 
Mediana trajanja zdravljenja bolnikov, zdravljenih z zdravilom Defitelio, je bila 22 dni.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 10 vials 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA koncentrat za raztopino za infundiranje 10 vial
There is no specific antidote for overdose and treatment should be symptomatic. 
Za preveliko odmerjanje ni posebnega antidota, zato mora biti zdravljenje simptomatsko.
Macrophages are considered the main target organ. 
Domnevajo, da so makrofagi glavni tarčni organ.
However, if used, in exceptional cases, caution should be exercised by closely monitoring the coagulation parameters (see section 4.4). 
Če pa se sočasno uporabljajo v izjemnih primerih, je treba biti previden in skrbno spremljati parametre koagulacije (glejte poglavje 4.4).
The efficacy and safety of defibrotide in the treatment of severe VOD were studied in a pivotal Phase 3 historical-controlled study (2005-01). 
Učinkovitost in varnost defibrotida pri zdravljenju hude VOB so preučevali v ključni, zgodovinsko nadzorovani študiji 3. faze (2005-1).
* produced from porcine intestinal mucosa. 
* Izdelanega iz prašičje črevesne sluznice.
• if you have heavy bleeding and need a blood transfusion 
• če imate močno krvavitev, ki zahteva transfuzijo krvi;
Preparation of Defitelio (use aseptic technique): 
Priprava zdravila Defitelio (z aseptično tehniko):
For adverse reactions reported in both studies, the highest frequency was used in the table below. 
Za neželene učinke, o katerih so poročali v obeh študijah, je v spodnji preglednici uporabljena njihova največja pogostnost.
The treatment should be administered for a minimum of 21 days and continued until the symptoms and signs of severe VOD resolve. 
Zdravilo je treba uporabljati najmanj 21 dni, zdravljenje pa mora trajati, dokler simptomi in znaki hude VOB ne izginejo.
• coagulopathy (disturbance of blood clotting) 
• koagulopatija (motnja strjevanja krvi),
It is not known whether defibrotide is excreted in human milk. 
Ni znano, ali se defibrotid izloča v materino mleko.
The concentrate solution for infusion has to be diluted using aseptic technique. 
Koncentrat za raztopino za infundiranje je treba razredčiti z aseptično tehniko.
These data are from an open label registry and the subjects were not randomised. 
Ti podatki izhajajo iz odprtega registra, pri katerem preskušanci niso bili naključno razporejeni.
Once diluted for use the infusion storage should not exceed 24 hours at 2°C -8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Po redčenju za uporabo čas shranjevanja infuzije ne sme preseči 24 ur pri temperaturi 2-8 °C, razen če je bilo redčenje opravljeno pri nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Pack size of 10 vials. 
Velikost pakiranja: 10 vial.
The frequency nature and severity of adverse reactions in children are otherwise the same as in adults. 
Pogostnost in resnost neželenih učinkov pri otrocih sta enaki kot pri odraslih.
Defibrotide does not inhibit or induce CYP450s. 
Defibrotid ne zavira in ne inducira encimov CYP450.
Pharmacotherapeutic group: other antithrombotic agents; ATC code: B01AX01. 
Farmakoterapevtska skupina: Druge antitrombotične učinkovine, oznaka ATC: B01AX01 Mehanizem delovanja
Do not use Defitelio after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP. 
Zdravila Defitelio ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake »EXP«.
It primarily acts through reducing excessive endothelial cell (EC) activation (endothelial dysfunction), modulating endothelial homeostasis as well as restoring thrombo-fibrinolytic balance. 
Primarno deluje tako, da zmanjša pretirano aktivacijo endotelijskih celic (EC) (endotelijska disfunkcija), modulira endotelijsko hemostazo, pa tudi obnavlja trombo-fibrinolitično ravnovesje.