natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At steady state, mean peak concentrations of 1.7µg/mL to 15.6µg/mL were reported for total daily doses of 200 mg to 1,200 mg. 
V stanju dinamičnega ravnovesja so pri dnevnih odmerkih od 200 mg do 1200 mg poročali o povprečnih največjih koncentracijah od 1,7 µg/ml do 15,6 µg/ml.
Exceptional cases of a disulfiram-like reaction have been reported when ketoconazole was co-administered with alcohol, characterised by flushing, rash, peripheral oedema, nausea and headache, have been reported. 
Kadar se je ketokonazol dajal sočasno z alkoholom, so poročali o izjemnih primerih disulfiramu podobnih reakcij, za katere so značilni zardevanje, izpuščaj, periferni edem, navzea in glavobol.
Off-white to light cream, round, 10 mm diameter, biconvex. 
Umazano bele do svetlo kremaste barve, okrogla, bikonveksna s premerom 10 mm.
Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3). 
Kontraindicirano pri bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Liver enzyme monitoring should be performed once weekly during the first month of treatment and then monthly for 6 months. 
V prvem mesecu zdravljenja je treba jetrne encime spremljati enkrat na teden, potem pa 6 mesecev enkrat na mesec.
If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated. 
Če klinični simptomi kažejo na adrenalno insuficienco, je treba izmeriti ravni kortizola, ketokonazol začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi uvesti nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
What Ketoconazole HRA is and what it is used for 2. 
Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj ga uporabljamo 2.
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole HRA ”). 
(Glejte tudi »Učinki drugih zdravil na presnovo zdravila Ketokonazol HRA«.)
The buprenorphine dose should be adjusted. 
Odmerek buprenorfina je treba prilagoditi.
Absorption is impaired when gastric acidity is decreased. 
Če je kislost želodca zmanjšana, je absorpcija poslabšana.
You should know that your liver enzyme tests will be regularly monitored before starting the treatment, once weekly during the first month after Ketoconazole HRA initiation and then monthly for 6 months due to the risk of serious hepatic toxicity. 
Zaradi tveganja resne toksičnosti za jetra bodo pri vas redno opravljali preiskave jetrnih encimov: pred začetkom zdravljenja, enkrat na teden v prvem mesecu po uvedbi zdravila Ketokonazol HRA in potem 6 mesecev enkrat na mesec.
No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole. 
Med zdravljenjem s ketokonazolom ni dovoljeno uživati alkohola.
Overall, ketoconazole was shown to be an effective medicinal product for normalising cortisol levels in all causes of Cushing's syndrome and, if tolerated, ketoconazole treatment can be maintained for a long period. 
Na splošno so pokazali, da je ketokonazol učinkovito zdravilo za normalizacijo ravni kortizola pri Cushingovem sindromu zaradi vseh vzrokov.
- In vitro data indicate that ketoconazole is an inhibitor of CYP1A2 and does not significantly inhibit CYP 2A6 and 2E1. 
- Podatki in vitro kažejo, da je ketokonazol zaviralec CYP1A2, encimov CYP 2A6 in 2E1 pa ne zavira pomembno.
Expected effect on drug levels 
Pričakovan učinek na ravni zdravila Priporočila za sočasno uporabo
If acid secretion suppressors are added to or removed from the concomitant medicinal products then ketoconazole dose should be adjusted according to cortisol levels. 
Če se sočasnim zdravilom dodajo ali ukinejo zaviralci izločanja kisline, je treba odmerek ketokonazola prilagoditi glede na ravni kortizola.
Studies in animal have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Ketoconazole is a steroidogenesis inhibitor. 
Mehanizem delovanja Ketokonazol je zaviralec steroidogeneze.
microcrystalline cellulose, silica colloidal, magnesium stearate 
mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA. 
Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja zdravila Ketokonazol HRA posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur. 
Bolnike je treba opozoriti na morebitno omotico in somnolenco (glejte poglavje 4.8) in jim svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev,
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja resnih kardiovaskularnih dogodkov, vključno s podaljšanjem intervala QT in torsade de pointes, ali respiratorne depresije ali depresije osrednjega živčevja (glejte poglavje 4.3).
• Azoospermia (no sperm count) 
• azoospermija (odsotnost semenčic),
Dose adjustment of aliskiren may be required. 
Morda bo potrebna prilagoditev odmerka aliskirena.
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section 
Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4: zaviranje CYP3A4, ki ga povzroča ketokonazol, lahko poveča bolnikovo izpostavljenost številnim zdravilom, ki se presnavljajo s tem encimskim sistemom (glejte poglavje 4.5).
As a precautionary measure, in case of a dose increase after the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be repeated on a weekly basis for one month. 
Če po prvih šestih mesecih zdravljenja povečate odmerek, je treba kot previdnostni ukrep jetrne encime en mesec ponovno spremljati enkrat tedensko.
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders Tell your doctor if you suffer from an autoimmune disorder, you will be closely supervised. 
Sočasne vnetne/avtoimunske motnje Obvestite zdravnika, če imate avtoimunsko motnjo, saj to zahteva skrben nadzor.
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3). 
Kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in resnih jetrnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.3).
In case of adrenal insufficiency, Ketoconazole HRA treatment should be temporarily discontinued or the dose reduced and, if needed, a corticosteroid substitution therapy added. 
Če pride do adrenalne insuficience, je treba uporabo zdravila Ketokonazol HRA začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi dodati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly. 
Pri sočasni uporabi je potrebno spremljanje podaljšanja intervala QT.
Ciclesonide active metabolite: 
Aktivni presnovek ciklezonida:
Liver enzymes should be monitored in all patients receiving ketoconazole. 
Pri vseh bolnikih, ki prejemajo ketokonazol, je treba spremljati jetrne encime.
- certain heart medicines: epleronone, dronedarone, disopyramide, felodipine, nisoldipine, 
- nekatera zdravila za srce: eplerenon, dronedaron, dizopiramid, felodipin, nizoldipin, ranolazin,
Dose adjustment of these medicinal products may be required. 
Morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi tveganja morebitno podaljšane ali povečane sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg. 
Če se ugotovi povišanje ravni jetrnih encimov, ki je manjše od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba izvajati skrbnejše spremljanje delovanja jeter, dnevni odmerek pa zmanjšati za vsaj 200 mg.
Dose of edoxaban needs to be reduced when used concomitantly, please consult edoxaban SmPC. 
Odmerek edoksabana je treba zmanjšati pri sočasni uporabi; glejte
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg. 
Če se pojavi povečanje vrednosti jetrnih encimov, ki je manjše od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba izvajati pogostejše preiskave delovanja jeter, dnevni odmerek pa je treba zmanjšati za vsaj 200 mg.
What Ketoconazole HRA is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj ga uporabljamo
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls 
Nevirapin: ravni v plazmi: ↑ 1,15-1,28
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve:19. november 2014
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi tveganja podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.3).
Not recommended due to an increased risk of QT prolongation. 
Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders. 
Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT.
- Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and can inhibit the metabolism of medicinal products metabolised by this enzyme. 
- Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in lahko zavira presnovo zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom.
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja krvavitve (glejte poglavje 4.3).
Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4. 
Ketokonazol se večinoma presnavlja prek CYP3A4.
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels. 
Za ponovno vzpostavitev normalnih ravni kortizola bo morda potreben dnevni odmerek od 400 mg na dan (2 tableti) do 1200 mg na dan (6 tablet) peroralno, ki se vzame v 2 do 3 ločenih odmerkih.
colchicine: medicine to treat gout fesoterodine and solifenacin: medicines to treat the symptoms of an overactive bladder telithromycin and clarithromycin: medicine used to treat infections 
- pri bolnikih z ledvičnimi motnjami: kolhicin: zdravilo za zdravljenje protina (putike), fesoterodin in solifenacin: zdravili za zdravljenje simptomov čezmerno dejavnega sečnega mehurja, telitromicin in klaritromicin: zdravili za zdravljenje okužb.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I:Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Centre Spécialités Pharmaceutiques
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Nosečnost, dojenje in plodnost Tega zdravila ne smete jemati med nosečnostjo.Če menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Effects of ketoconazole on the metabolism of the other medicinal products 
Učinki ketokonazola na presnovo drugih zdravil
Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi povečanja koncentracij v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia 
diareja neznana dispepsija, flatulenca, sprememba barve jezika, suha usta, disgevzija
Menstrual disorder, azoospermia, erectile dysfunction, gynaecomastia 
Motnje reprodukcije in dojk neznana motnje menstruacije, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Ketoconazole HRA is a medicine that contains the active substance ketoconazole. 
Ketokonazol HRA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ketokonazol.
Other medicinal products and Ketoconazole HRA 
Druga zdravila in zdravilo Ketokonazol HRA
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole. 
Pri podganah in psih so po večkratnem dajanju ketokonazola poročali o povišanih ravneh jetrnih encimov in histoloških spremembah v jetrih, ki so vključevale od odmerka odvisno kopičenje lipofuscina v hepatocitih.
Dose adjustment of each medicinal product may be required. 
Morda bo potrebna prilagoditev odmerka posameznih zdravil.
Phosphodiesterase(PD E5) inhibitors Sildenafil 
Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5)
If you forget to take Ketoconazole HRA 
Če ste pozabili vzeti zdravilo Ketokonazol HRA
- if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines: 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketokonazol HRA Ne jemljite zdravila Ketokonazol HRA - če ste alergični na ketokonazol in/ali katero koli imidazolno antimikotično zdravilo in/ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate težave z jetri; - če ste noseči; - če dojite;
AUC: ↑ 24-fold Cmax: ↑ 29-fold 
AUC: ↑ 24-krat Cmax: ↑ 29-krat
The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses. 
Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih je 400-600 mg/dan peroralno v dveh ali treh ločenih odmerkih.
What Ketoconazole HRA looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Ketokonazol HRA in vsebina pakiranja
Midazolam IV 
Midazolam, i.v.
Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole. 
V kombinaciji s ketokonazolom se priporoča odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan.
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions. 
Ni priporočljivo zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in hudih neželenih učinkov na jetra.
• Menstrual disorders 
• motnje menstruacije,
sertindole, lurasidone, quetiapine - certain medicines used for the allergies: mizolastine - dabigatran - medicine used to prevent the formation of blood clots - certain medicines to help to sleep and for anxiety: triazolam, alprazolam, midazolam (taken by mouth) - certain medicines used for migraine attacks: dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine) 
- nekatera zdravila, ki se uporabljajo pri alergijah: mizolastin, - dabigatran - zdravilo za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov, - nekatera zdravila proti nespečnosti in tesnobi: triazolam, alprazolam, midazolam (peroralni), - nekatera zdravila, ki se uporabljajo pri napadih migrene: dihidroergotamin, ergometrin
Careful monitoring and dose adjustment of these medicinal products may be required. 
Ni priporočljivo, razen če je nujno.Morda bosta potrebna skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka teh zdravil.
During the treatment: - close clinical follow-up should be undertaken - measurement of liver enzymes (ASAT, ALAT, gamma GT and alkaline phosphatase) and bilirubin, should be performed at frequent intervals: 
- redno je treba izvajati meritve jetrnih encimov (AST, ALT, gama GT ter alkalne fosfataze) in bilirubina:
Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole 
Ketokonazol HRA 200 mg tablete ketokonazol
How to store Ketoconazole HRA 6. 
Shranjevanje zdravila Ketokonazol HRA 6.
Adrenal function should be monitored at regular intervals since adrenal insuficiency can occur during the treatment under conditions of a relative cortisol deficiency due to an increased glucocorticoid demand (e.g. in case of stress, surgery, or infection); and/or in case of ketoconazole overtreatment (for the patients treated with a block-only regimen); or if there is insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block-and-replace regimen). 
Delovanje nadledvične žleze je treba redno spremljati, saj se lahko med zdravljenjem pri pogojih relativnega pomanjkanja kortizola pojavi adrenalna insuficienca, ki je posledica povečane potrebe po glukokortikoidih (npr. pri stresu, kirurškem posegu ali okužbi) in/ali čezmernega zdravljenja s ketokonazolom (pri bolnikih, zdravljenih z režimom samo zaviranja) ali nezadostnega nadomestnega zdravljenja z glukokortikoidi (pri bolnikih, zdravljenih z režimom zaviranja in nadomeščanja).Največ en teden po uvedbi zdravljenja s ketokonazolom je treba preveriti ravni kortizola v serumu ali plazmi in/ali slini in/ali prostega kortizola v urinu, potem pa jih redno spremljati.
If you stop taking Ketoconazole HRA 
Če ste prenehali jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Blood and lymphatic system disorders 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija
• Pyrexia (fever) 
• pireksija (povišana telesna temperatura).
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4. 
Ketokonazol se večinoma presnavlja prek citokroma CYP3A4.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5). 
Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT (glejte poglavje 4.5).
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi spremembe presnove tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Contraindicated due to the increased risk of hyperkalaemia and hypotension (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije (glejte poglavje 4.3).
Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected. 
Pričakovano je morebitno ↓ koncentracij ketokonazola v plazmi.
Dose adjustement of buspirone may be required. 
Morda bo potrebna prilagoditev odmerka buspirona.
The oxycodone dose may be adjusted. 
Odmerek oksikodona bo morda treba prilagoditi.
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole 
Učinki drugih zdravil na presnovo ketokonazola
Since ketoconazole is excreted in the milk, mothers who are under treatment must not breast-feed whilst being treated with Ketoconazole HRA (see section 4.3). 
Ker se ketokonazol izloča v mleko, matere med zdravljenjem z zdravilom Ketokonazol HRA ne smejo dojiti
Anti-infectives Rifabutin Rifampicin Isoniazid 
Rifampicin Izoniazid
Dosing regimens for maintenance therapy Subsequent maintenance therapy can be administered in one of two ways: - Block-only regimen: the maintenance dose of ketoconazole may be continued as described above; - Block-and-replace regimen: the maintenance dose of ketoconazole should be further increased by 200 mg and concomitant corticosteroid replacement therapy should be added (see section 4.4). 
- Režim zaviranja in nadomeščanja: vzdrževalni odmerek ketokonazola je treba nadalje povečati za 200 mg in dodati sočasno nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.4).
o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”. 
o everolimus, sirolimus (imenovan tudi rapamicin) zaradi povečanja koncentracij teh zdravil v plazmi, o vardenafil pri moških, starejših od 75 let, zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov, o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov, o fesoterodin in solifenacin pri bolnikih z ledvično okvaro, o tolvaptan, ki se uporablja za specifično bolezen, imenovano »sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona«.
cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certain medicines used to treat infections: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide, clarithromycin, 
- nekatera zdravila za zdravljenje okužb: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid, klaritromicin, izavukonazol;
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold 
AUC: ↑2,1-krat Cmax: ↑1,1-krat t1/2: ↑ 4-krat
Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired. 
- Zdravljenje s ketokonazolom se lahko prekine takoj, brez postopnega zmanjševanja odmerka, kadar je želena sprememba oblike zdravljenja (npr. kirurški poseg).
Each tablet contains 200 mg ketoconazole. 
Ena tableta vsebuje 200 mg ketokonazola.
Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3). 
Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja edema in kongestivnega srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.3).
(CYP3A4 enzyme induction) 
(indukcija encima CYP3A4)
Intracranial pressure increased (papilloedema, fontanelle bulging), paraesthesia 
Bolezni živčevja občasni glavobol, omotica, somnolenca neznana povišan intrakranialni tlak (papiloedem, nabreklost fontanel), parestezija
Analgesic opioid Methadone 
Opioidni anestetik
AUC: ↑ 5.5-fold 
AUC:↑ 5,5-krat
Monitoring of adrenal function 
Spremljanje delovanja nadledvične žleze
AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↔ 
AUC:↑ 1,4-krat Cmax:↔
All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before ketoconazole initiation, should be taken into account before considering ketoconazole treatment. 
Pred uvedbo zdravljenja s ketokonazolom je treba upoštevati vse morebitne s hepatotoksičnostjo povezane dejavnike in odkriti nenormalne ravni jetrnih encimov.
Dose adjustment of tolbutamide may be required. 
Morda bo potrebna prilagoditev odmerka tolbutamida.
AUC ↑ 12.9 fold 
Naloksegol AUC ↑ 12,9-krat Cmax ↑ 9,6-krat
Cmin: ↑ 1.3-fold 
Cmin:↑ 1,3-krat
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Ketoconazole HRA with alcohol 
Zdravilo Ketoconazole HRA skupaj z alkoholom
A 14 year-old girl who was treated for Cushing's disease with ketoconazole 200 mg twice daily presented one month later with jaundice, fever anorexia, nausea and vomiting. 
Pri 14-letni deklici, ki se je zaradi Cushingovega sindroma zdravila z 200 mg ketokonazola dvakrat na dan, so se pojavili zlatenica,
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders 
Sočasne vnetne/avtoimunske motnje