natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, side effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e.g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy (when the embryo develops outside the womb) and miscarriage (see the patientinformation leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with)). 
Poleg tega so poročali tudi o drugih neželenih učinkih, za katere je znano, da se pojavljajo pri kontrolirani hiperstimulaciji jajčnikov (npr. trebušne bolečine, sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS), zunajmaternična nosečnost (kadar se zarodek razvija zunaj maternice) in splav (glejte navodilo za uporabo za FSH vsebujoče zdravilo, s katerim vas zdravijo)).
Reported in one subject after the first Orgalutran dose. 
Poročano pri eni osebi po prejetem prvem odmerku zdravila Orgalutran.
Other ingredients: acetic acid, mannitol, water for injections, sodium hydroxide and/or acetic acid as pH adjustment. 
Pomožne snovi: ocetna kislina, manitol, voda za injekcije, natrijev hidroksid in/ali ocetna kislina za uravnavanje pH.
Pregnancy or breast-feeding. 
- Nosečnost ali dojenje.
Timing of last injection 
Kdaj dati zadnjo injekcijo
This slightly higher incidence is thought to be related to characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e.g. age of the woman, sperm characteristics) and to the higher incidence of multiple gestations after assisted reproduction techniques. 
Ta nekoliko večja pogostnost je verjetno povezana s karakteristikami bolnikov, ki se zdravijo za neplodnostjo (npr. starost ženske, karakteristike sperme), in z večjo pogostnostjo večplodne nosečnosti po postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo.
)If a hypersensitivity reaction is suspected, Orgalutran should be discontinued and appropriate treatment administered. 
Če obstaja sum na preobčutljivostno reakcijo, je treba zdravljenje z zdravilom Orgalutran prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
The table below shows all adverse reactions in women treated with Orgalutran in clinical studies using recFSH for ovarian stimulation. 
V spodnji preglednici so prikazani vsi neželeni učinki pri ženskah, zdravljenih z zdravilom Orgalutran v kliničnih študijah, v katerih je bil za stimulacijo jajčnikov uporabljen recFSH.
OUTER CARTON TEXT Orgalutran 1/ 5 pre-filled syringes 
BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI zdravila Orgalutran 1/ 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Ovarian stimulation with follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin may start at day 2 or 3 of your period. 
Stimulacija jajčnikov s folikle stimulirajočim hormonom (FSH) ali korifolitropinom se lahko prične na 2. ali 3. dan vaše menstruacije.
Preparing the injection site 
Priprava mesta injiciranja
Other reported adverse reactions are related to the controlled ovarian hyperstimulation treatment for ART, notably pelvic pain, abdominal distension, OHSS (see also section 4.4), ectopic pregnancy and spontaneous abortion. 
Drugi poročani neželeni učinki so povezani z nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov pri postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo, na primer: predvsem bolečine v medenici, napihnjenost trebuha, OHSS (glejte tudi poglavje 4.4), ektopična nosečnost in spontani splav.
Because of the half-life of ganirelix, the time between two Orgalutran injections as well as the time between the last Orgalutran injection and the hCG injection should not exceed 30 hours, as otherwise a premature LH surge may occur. 
Zaradi razpolovnega časa ganireliksa časovni razmik med dvema injekcijama zdravila Orgalutran ter časovni razmik med zadnjo injekcijo zdravila Orgalutran ter injekcijo hCG ne sme presegati 30 ur, ker lahko v nasprotnem primeru nastopi prezgodnji vrh sproščanja LH.
This different pattern of follicular growth requires that FSH dose adjustments are based on the number and size of growing follicles, rather than on the amount of circulating oestradiol. 
Zaradi različnega načina rasti foliklov je treba odmerek FSH prilagoditi raje glede na število in velikost rastočih foliklov kot glede na količino estradiola v krvi.
Allergic reactions, both generalised and local, including hives (urticaria), swelling of the face, lips tongue, and/or throat that may cause difficulty in breathing and/or swallowing (angioedema and/or anaphylaxis) have been reported. 
Poročali so o alergijskih reakcijah, generaliziranih in lokalnih, vključno s koprivnico (urtikarijo), otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki lahko povzročijo težave pri dihanju in/ali požiranju (angioedem in/ali anafilaksija) (glejte tudi poglavje 4).
If this happens, do not inject Orgalutran, but remove the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; bleeding should stop in a minute or two. 
Če se to zgodi, ne smete injicirati zdravila Orgalutran, ampak potegnite brizgo z iglo ven, pokrijte mesto injiciranja z blazinico, namočeno v razkužilo, in pritisnite.
Final maturation of the egg cells in the follicles can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). 
Končno zorenje jajčnih celic v foliklih lahko sprožimo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Any blood drawn into the syringe means the needle tip has penetrated a blood vessel. 
Če pride kri v brizgo, to pomeni, da je konica igle prišla v žilo.
Solution for injection, 1 pre-filled syringe containing 0.5 mL Solution for injection, 5 pre-filled syringes each containing 0.5 mL 
raztopina za injiciranje, 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine raztopina za injiciranje, 5 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml raztopine
Orgalutran is used as part of the treatment for assisted reproduction techniques (ART) including in vitro fertilisation (IVF). 
Zdravilo Orgalutran se uporablja kot del zdravljenja pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART) ter in vitro oploditvi (IVF).
Pull the syringe out quickly and apply pressure to the site with a swab containing disinfectant. 
Hitro potegnite brizgo z iglo iz kože in pritisnite na mesto injiciranja z blazinico, namočeno v razkužilo.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Overdose in humans may result in a prolonged duration of action. 
Pri ljudeh lahko preveliko odmerjanje povzroči podaljšano delovanje zdravila Orgalutran.
The incidence of congenital malformations after assisted reproduction techniques using Orgalutran is not different from that after using other GnRH analogues in the course of assisted reproduction techniques. 
Pogostnost pojavljanja prirojenih nepravilnosti v razvoju raznih delov telesa po postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo z uporabo zdravila Orgalutran, se ne razlikuje od tistih, z uporabo drugih GnRH analogov v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo.
The adverse reactions with Orgalutran using corifollitropin alfa for ovarian stimulation are expected to be similar. 
Pričakuje se, da so neželeni učinki pri uporabi zdravila Orgalutran in korifolitropina alfa za stimulacijo jajčnikov podobni.
When injecting Orgalutran in the afternoon the last Orgalutran injection should be given in the afternoon prior to the day of triggering ovulation. 
Pri injiciranju zdravila Orgalutran popoldan je treba zadnjo injekcijo zdravila Orgalutran dati popoldan pred dnem sproženja ovulacije.
Do not use Orgalutran if you are allergic to ganirelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6); if you are hypersensitive to gonadotrophin releasing hormone (GnRH) ora GnRH analogue; if you have a moderate or severe kidney or liver disease; if you are pregnant or breast-feeding. 
Ne uporabljajte zdravila Orgalutran - če ste alergični na ganireliks ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste preobčutljivi na gonadotropin sproščujoči hormon (GnRH) ali katerega od analogov
The active substance ganirelix (INN) is a synthetic decapeptide with high antagonistic activity to the naturally occurring gonadotrophin releasing hormone (GnRH). 
Učinkovina ganireliks (INN) je sintetični dekapeptid z močnim antagonističnim delovanjem za naravni gonadotropin sproščujoči hormon (GnRH).
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle and may cause allergic reactions. 
Pokrovček igle vsebuje suho naravno gumo/lateks, ki pride v stik z iglo in lahko povzroči alergijske reakcije.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH VOJNINAH
Hypersensitivity reactions (including rash, facial swelling, dyspnoea, anaphylaxis (including anaphylactic shock), angioedema and urticaria) Worsening of a pre-existing eczema 
Bolezni imunskega sistema zelo redki preobčutljivostne reakcije (vključno z izpuščajem, otekanjem obraza, dispnejo, anafilaksijo (vključno z anafilaktičnim šokom), angioedemom in urtikarijo) poslabšanje že obstoječega ekcema
Supplied in cartons containing 1 or 5 pre-filled syringes. 
Pakirano v škatlah z 1 ali 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Do not use if the solution contains particles or is not clear. 
Če raztopina vsebuje delce ali če ni bistra, je ne smete uporabiti.
How to use Orgalutran 
Kako uporabljati zdravilo Orgalutran
Orgalutran contains sodium Orgalutran contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Zdravilo Orgalutran vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na injekcijo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Ganirelix is used to prevent premature LH surges that might otherwise occur in these women during the ovarian stimulation. 
Ganireliks se uporablja za preprečevanje prezgodnjih vrhov sproščanja luteinizirajočega hormona (LH), ki bi lahko sicer nastali pri teh ženskah med stimulacijo jajčnikov.
Final maturation of follicles can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). 
Končno zorenje foliklov se lahko sproži z dodajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Orgalutran is indicated for the prevention of premature luteinising hormone (LH) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (COH) for assisted reproduction techniques (ART). 
Zdravilo Orgalutran je indicirano za preprečevanje prezgodnjih vrhov sproščanja luteinizirajočega hormona (LH) pri ženskah, ki se zdravijo z nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov (COH - controlled ovarian hyperstimulation) pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART - assisted reproduction techniques).
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid. 
pH (merilo kislosti) je lahko uravnan z natrijevim hidroksidom in ocetno kislino.
Vary the injection site with each injection. 
Pri vsakem injiciranju zamenjajte mesto injiciranja.
Orgalutran is a GnRH antagonist, which modulates the hypothalamic-pituitary-gonadal axis by competitive binding to the GnRH receptors in the pituitary gland. 
Zdravilo Orgalutran je antagonist GnRH, ki vpliva na hipotalamo-hipofizno-gonadno os s kompetitivno vezavo na receptorje GnRH v hipofizi.
Orgalutran should be administered subcutaneously, preferably in the upper leg. 
Zdravilo Orgalutran je treba injicirati subkutano, najbolje v stegno.
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle. 
Pokrovček igle vsebuje suho naravno gumo/lateks, ki pride v stik z iglo.
In clinical studies Orgalutran was used with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin alfa, a follicle stimulant with a long duration of action. 
V kliničnih študijah se je zdravilo Orgalutran uporabljalo z rekombinantnim folikle stimulirajočim hormonom (FSH) ali s korifolitropinom alfa, dolgo delujočim stimulatorjem foliklov.
Pinch up a large area of skin between finger and thumb. 
S palcem in kazalcem privzdignite večji predel kože.
PRE-FILLED SYRINGES TEXT Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL 
BESEDILO NA NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZGAH zdravila Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com 
United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Very Common Local skin reaction at the site of injection (predominantly redness, with or without swelling) 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti lokalne kožne reakcije na mestu injiciranja (predvsem pordelost z ali brez otekline)
Worsening of a pre-existing rash (eczema) has been reported in one subject after the first Orgalutran dose. 
• koprivnica (urtikarija) - poslabšanje že obstoječega izpuščaja (ekcema), o katerem so poročali pri eni osebi po prejetem prvem odmerku zdravila Orgalutran.
What Orgalutran contains 
Zdravilo Orgalutran vsebuje natrij
Orgalutran contains the active substance ganirelix and belongs to a group of medicines called “antigonadotrophin-releasing hormones” which act against the actions of the natural gonadotrophin releasing hormone (GnRH). 
Zdravilo Orgalutran vsebuje učinkovino ganireliks in spada v skupino antagonistov gonadotropin sproščujočih hormonov, ki delujejo tako, da nasprotujejo delovanju naravnega gonadotropin sproščujočega hormona (GnRH).
Orgalutran inhibits the action of GnRH, resulting in suppression of the release of especially LH. 
Zdravilo Orgalutran zavira delovanje GnRH, kar povzroči zaviranje sproščanja predvsem luteinizirajočega hormona (LH).
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation. 
Zato morate pri injiciranju zdravila Orgalutran zjutraj z zdravljenjem z njim nadaljevati ves čas terapije z gonadotropini, vključno z dnem sproženja ovulacije.
Ganirelix is used in the treatment of women undergoing controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes. 
Ganireliks se uporablja pri ženskah, ki se zdravijo z nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo.
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning, treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation. 
Če torej injicirate zdravilo Orgalutran zjutraj, nadaljujte z zdravljenjem z njim ves čas zdravljenja z gonadotropinom, vključno z dnem, ko se sproži ovulacija.
Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly in vitro fertilisation (IVF), often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased. 
Ker imajo neplodne ženske v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo, posebno pri zunajtelesni oploditvi (IVF), pogosto prizadete jajcevode, je pri njih povečana pogostnost zunajmaternične nosečnosti, zato je zgodnja ultrazvočna preiskava, ki potrjuje maternično nosečnost, zelo pomembna.
Multiple births or birth defects 
Večplodna nosečnost ali prirojene nepravilnosti
The incidence of congenital malformations after assisted reproduction techniques may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
Pogostnost pojavljanja prirojenih nepravilnosti v razvoju raznih delov telesa po postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo je lahko rahlo večja kot po spontanih zanositvah.
The incidence of congenital malformations after Assisted Reproductive Technologies (ART) may be higher than after spontaneous conceptions. 
Pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART) je lahko pogostnost prirojenih deformacij večja kot po spontani zanositvi.
Cases of hypersensitivity reactions (both generalised and local), have been reportedwith Orgalutran, as early as with the first dose, during post-marketing surveillance. 
V obdobju trženja zdravila Orgalutran so poročali o primerih preobčutljivostnih reakcij (generaliziranih in lokalnih) že pri prvem odmerku.
MSD France 
MSD France Tél.
The efficacy and safety of Orgalutran has not been established in women weighing less than 50 kg or more than 90 kg. 
Učinkovitost in varnost zdravila Orgalutran nista bili dokazani pri ženskah s telesno maso manjšo od 50 kg ali večjo od 90 kg. Vprašajte zdravnika za nadaljnje informacije.
How to store Orgalutran 
Shranjevanje zdravila Orgalutran
These events have included anaphylaxis (including anaphylactic shock), angioedema and urticaria. 
Ti primeri so vključevali anafilaksijo (vključno z anafilaktičnim šokom), angioedem in urtikarijo (glejte poglavje 4.8).
Cases have been reported, as early as with the first dose, among patients administered Orgalutran. 
O teh primerih so poročali pri bolnikih že po prejetem prvem odmerku zdravila Orgalutran.
Orgalutran should be used during controlled ovarian stimulation for assisted reproduction techniques (ART). 
Zdravilo Orgalutran se uporablja med nadzorovano stimulacijo jajčnikov pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART - assisted reproduction techniques).
Each pre-filled syringe contains 0.25 mg of ganirelix in 0.5 mL aqueous solution. 
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,25 mg ganireliksa v 0,5 ml vodne raztopine.
Injection site 
Mesto injiciranja
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection 
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml raztopina za injiciranje
Each pre-filled syringe is affixed with a needle closed by a needle cover of dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle. 
Vsaka napolnjena injekcijska brizga ima pritrjeno iglo, pokrito z zaščitnim pokrovčkom iz suhe naravne gume/lateksa, ki pride v stik z iglo (glejte poglavje 4.4).
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection Ganirelix 
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml raztopina za injiciranje ganireliks
The active substance is ganirelix (0.25 mg in 0.5 mL solution). 
Kaj vsebuje zdravilo Orgalutran - Učinkovina je ganireliks (0,25 mg v 0,5 ml raztopine).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Orgalutran 
Pred začetkom uporabe zdravila Orgalutran se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro
The injection site should be varied to prevent lipoatrophy. 
Mesto injiciranja spreminjajte, da preprečite atrofijo maščevja.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 women Headache 
Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnic - glavobol, - slabost, - slabo počutje.
Orgalutran and FSH should be administered approximately at the same time. 
Zdravilo Orgalutran in FSH je treba aplicirati približno ob istem času, vendar zdravil ne smete mešati v isti brizgi in morate uporabiti različni injekcijski mesti.
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) may occur during or following ovarian stimulation. 
Med stimulacijo jajčnikov ali po njej se lahko pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS - Ovarian hyperstimulation syndrome).
Orgalutran is used to prevent premature LH surges in women undergoing COH. 
Orgalutran se uporablja za preprečevanje prezgodnjih vrhov sproščanja LH pri ženskah, ki se zdravijo z nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov (COH).
Orgalutran is used for 
Zdravilo Orgalutran uporabljamo
Clear and colourless aqueous solution. 
raztopina za injiciranje bistra in brezbarvna vodna raztopina
D-hArg(Et2) 
(Et2)
Nervous system disorders 
Injiciranje raztopine
Hepatic impairment 
Bolezni živčevja občasni glavobol
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Ni izkušenj z uporabo zdravila Orgalutran pri bolnicah z okvaro jeter, ker so le-te izključili iz kliničnih študij, zato je uporaba zdravila Orgalutran kontraindicirana pri bolnicah z zmerno ali hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.3). 
Ni izkušenj z uporabo zdravila Orgalutran pri bolnicah z okvaro ledvic, ker so le-te izključili iz kliničnih študij, zato je uporaba zdravila Orgalutran kontraindicirana pri bolnicah z zmerno ali hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Uncommon Headache 
občasni slabo počutje
Faeces only contain metabolites. 
V blatu se pojavijo le presnovki.
However, the preparations should not be mixed and different injection sites are to be used. 
Zdravilo Orgalutran in FSH je treba injicirati ob približno istem času, vendar teh zdravil ne smemo mešati med seboj in moramo uporabiti različna mesta injiciranja.
The pH (a measurement of the acidity) may have been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid. 
6.1 Seznam pomožnih snovi ocetna kislina manitol voda za injekcije pH je lahko uravnan z natrijevim hidroksidom in ocetno kislino.
Approximately half of the patients in each group were male. 
Približno polovica bolnikov v obeh skupinah je bila moških.
Older people/Sex/Race 
Starejše osebe/spol/rasa
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2015 
Datum prve odobritve: 20. november 2015
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1056/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1056/001
The safety and efficacy of Praxbind in children below the age of 18 years have not yet been established. 
Varnost in učinkovitost zdravila Praxbind pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Your doctor or nurse will give you this medicine by injection or infusion into a vein. 
Zdravnik ali medicinska sestra vam bo to zdravilo dala v veno z injekcijo ali infuzijo.
In single cases the transient proteinuria persisted for more than 24 hours. 
V posameznih primerih je prehodna proteinurija trajala več kot 24 ur.
• In life-threatening or uncontrolled bleeding. 
• pri življenjsko nevarnih ali nenadzorovanih krvavitvah.
The highest single dose of Praxbind studied in healthy subjects was 8 g. No safety signals have been identified in this group. 
Največji enkratni odmerek zdravila Praxbind pri zdravih preizkušancih je bil 8 g. V tej skupini niso zasledili nobenih varnostnih signalov.
• The enclosed package leaflet contains additional information for healthcare professionals 
• Priloženo navodilo za uporabo vsebuje dodatne informacije za zdravstveno osebje.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Each pack contains two vials. 
Eno pakiranje vsebuje dve viali.
A maximum daily dose has not been investigated. 
Največjega dnevnega odmerka niso proučevali.
The median age was 78 years and the median creatinine clearance was 52.6 mL/min. 
Mediana starosti je bila 78 let in mediana kreatininskega očistka je bila 52,6 ml/min.
61.5% of patients in Group A and 62.4% of patients in Group B had been treated with dabigatran 110 mg twice daily. 
61,5 % bolnikov iz skupine A in 62,4 % bolnikov iz skupine B je bilo zdravljenih z dabigatranom 110 mg dvakrat dnevno.
• For emergency surgery/urgent procedures 
• za nujne operacije/nujne posege;
Handling instructions: 
Navodila za ravnanje:
This medicine is for hospital use only. 
To zdravilo je samo za bolnišnično uporabo.
In this case, the substance sorbitol contained in this medicine may cause serious adverse reactions. 
V tem primeru lahko snov sorbitol, ki jo to zdravilo vsebuje, povzroči resne neželene učinke.
Of the total 503 patients, 101 patients died; each of these deaths could be attributed either as a complication of the index event or associated with co-morbidities. 
Od skupno 503 bolnikov jih je umrlo 101; vsako izmed teh smrti lahko pripišemo bodisi komplikaciji zdravljenega dogodka ali povezanosti s sočasnimi obolenji.
Therefore, preclinical results do not suggest a risk to fertility or embryo-fetal development. 
Zato predklinični rezultati ne kažejo na tveganje za plodnost ali embrio-fetalni razvoj.