natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Placebo-controlled study in which subjects were randomised in a 2:1 ratio to EBR/GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG). 
S placebom nadzorovana študija, v kateri so preiskovance v razmerju 2:1 za 12 tednov randomizirali na EBR/GZR (ITG) ali za 12 tednov na placebo, čemur je sledilo odprto 12-tedensko zdravljenje z EBR/GZR (DTG).
Subjects were randomised in a 1:1 ratio to the study arms. 
Preiskovanci so bili v skupine randomizirani v razmerju 1:1.
GT 1, 4, 6 TE with or without cirrhosis, and with or without HCV/HIV-1 co-infection 
GT 1, 4, 6 TE s cirozo ali brez nje in s sočasno okužbo s HCV/HIV-1 ali brez nje
Efavirenz (600 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily) 
Efavirenz (600 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
Grazoprevir is active in vitro against the following genotype 1b NS3 substitutions conferring resistance to other NS3/4A protease inhibitors: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T. 
Grazoprevir je in vitro aktiven proti naslednjim substitucijam NS3 genotipa 1b, ki povzročijo odpornost na druge zaviralce proteaz NS3/4A: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T.
The dose of rosuvastatin should not exceed a daily dose of 10 mg when co-administered with ZEPATIER. 
Odmerek rosuvastatina med sočasno uporabo z zdravilom ZEPATIER ne sme preseči dnevnega odmerka 10 mg.
Multiple-dose administration of elbasvir or grazoprevir is unlikely to induce the metabolism of medicinal products metabolised by CYP isoforms based on in vitro data. 
Glede na podatke in vitro ni verjetno, da bi večkratni odmerki elbasvirja ali grazoprevirja inducirali presnovo zdravil, katerih presnova poteka z izooblikami CYP.
Digoxin (0.25 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) 
Digoksin (0,25 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
‡ with or without cirrhosis 
‡ s cirozo ali brez nje
ASTHMA AGENTS 
ZDRAVILA PROTI ASTMI
In general, in HCV genotype 1a, 1b or 4 combinations of elbasvir resistance-associated substitutions further reduced elbasvir antiviral activity. 
Na splošno so kombinacije substitucij, povezanih z odpornostjo na elbasvir, pri genotipih 1a, 1b ali 4 dodatno zmanjšale protivirusno aktivnost elbasvirja.
Among genotype 1b/1 other-infected subjects, the median age was 55 years (range: 22 to 82); 61% were male; 60 % were White; 20% were Black or African American; 6% were Hispanic or Latino; 82% were treatment-naïve subjects; 18% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 26 kg/m2; 64 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 71% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 18 % had HCV/HIV-1 co-infection. 
Med preiskovanci, okuženimi z genotipom 1b/drugimi genotipi 1, je bila mediana starost 55 let (v razponu od 22 do 82), 61 % je bilo moških, 60 % je bilo belcev, 20 % je bilo črncev ali Afroameričanov, 6 % je bilo Latinoameričanov, 82 % je bilo predhodno nezdravljenih, 18 % je bilo predhodno že zdravljenih, povprečni indeks telesne mase je bil 26 kg/m2, 64 % je imelo izhodiščno koncentracijo HCV RNA večjo kot 800.000 i.e./ml, 22 % je imelo cirozo, 71 % je imelo varianto IL28B ne-CC (CT ali TT), 18 % je imelo sočasno okužbo s HCV/HIV-1.
†Reference sequences for NS5A at amino acid 31 are L (genotype 1a and genotype 1b) and M (genotype 4a and 4d). 
†Referenčni zaporedji za NS5A na aminokislini 31 sta L (genotip 1a in genotip 1b) in M (genotipa 4a in 4d).
Elbasvir was given to rats and rabbits without eliciting adverse effects on embryofetal or post natal development at up to the highest doses tested (approximately 9- and 17-fold above human exposure in rats and rabbits, respectively). 
Elbasvir pri podganah in kuncih vse do največjih testiranih odmerkov (približno 9-kratnik (pri podganah) in 17-kratnik (pri kuncih) izpostavljenosti pri človeku) ni imel neželenih učinkov na embrio-fetalni in postnatalni razvoj.
No circulating metabolites of either elbasvir or grazoprevir were detected in human plasma. 
V humani plazmi niso odkrili presnovkov elbasvirja ali grazoprevirja.
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on age (see sections 4.2 and 4.4). 
Te spremembe niso klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka elbasvirja/grazoprevirja glede na starost ni potrebna (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Less than 1 % of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin had serious adverse reactions (abdominal pain, transient ischaemic attack and anaemia). 
Resne neželene učinke (bolečino v trebuhu, tranzitorno ishemično atako in anemijo) je imelo manj kot 1 % preiskovancev, zdravljenih z zdravilom ZEPATIER z ribavirinom ali brez njega.
• You must not become pregnant if you are taking ZEPATIER with ribavirin. 
• Medtem ko jemljete zdravilo ZEPATIER z ribavirinom, ne smete zanositi.
Among genotype 1binfected subjects, NS5A resistance-associated substitutions persisted at detectable levels in 100% (7/7) of subjects at follow-up week 12 and in 100% (3/3) of subjects with follow-up week 24 data. 
Med preiskovanci, okuženimi z genotipom 1b, so bile z odpornostjo povezane substitucije NS5A prisotne v zaznavnih vrednostih pri 100 % (7/7) preiskovancev v 12. tednu spremljanja in pri 100 % (3/3) v 24. tednu spremljanja.
(OATP1B inhibition) 
(zaviranje OATP1B)
Darunavir/ritonavir (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily) 
Darunavir/ritonavir (600 mg dvakrat na dan)/ritonavir (100 mg dvakrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
Among genotype 1a-infected subjects, the median age was 54 years (range: 19 to 76); 71 % were male; 71 % were White; 22 % were Black or African American; 9% were Hispanic or Latino; 74% were treatment-naïve subjects; 26% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 27 kg/m2; 75 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 23 % had cirrhosis; 72% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 30 % had HCV/HIV-1 co-infection. 
Med preiskovanci, okuženimi z genotipom 1a, je bila mediana starost 54 let (v razponu od 19 do 76), 71 % je bilo moških, 71 % je bilo belcev, 22 % je bilo črncev ali Afroameričanov, 9 % je bilo Latinoameričanov, 74 % je bilo predhodno nezdravljenih, 26 % je bilo predhodno že zdravljenih, povprečni indeks telesne mase je bil 27 kg/m2, 75 % je imelo izhodiščno koncentracijo HCV RNA večjo kot 800.000 i.e./ml, 23 % je imelo cirozo, 72 % je imelo varianto IL28B ne-CC (CT ali TT), 30 % je imelo sočasno okužbo s HCV/HIV-1.
Grazoprevir was given to rats and rabbits without eliciting adverse effects on embryofetal or post natal development at up to highest doses tested (approximately 79- and 39-fold above human exposure in rats and rabbits, respectively). 
Grazoprevir pri podganah in kuncih vse do največjih testiranih odmerkov (približno 79-kratnik (pri podganah) in 39-kratnik (pri kuncih) izpostavljenosti pri človeku) ni imel neželenih učinkov na embrio-fetalni in postnatalni razvoj.
• EBR/GZR for 12 weeks (N=218) 
• EBR/GZR 12 tednov (n = 218)
Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection. 
Med preiskovanci, okuženimi z genotipom 4, je bila mediana starost 51 let (v razponu od 28 do 75), 66 % je bilo moških, 88 % je bilo belcev, 8 % je bilo črncev ali Afroameričanov, 11 % je bilo Latinoameričanov, 77 % je bilo predhodno nezdravljenih, 23 % je bilo predhodno že zdravljenih, povprečni indeks telesne mase je bil 25 kg/m2, 56 % je imelo izhodiščno koncentracijo HCV RNA večjo kot 800.000 i.e./ml, 22 % je imelo cirozo, 73 % je imelo varianto IL28B ne-CC (CT ali TT), 40 % je imelo sočasno okužbo s HCV/HIV-1.
Raltegravir (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
Raltegravir (400 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)
For grazoprevir, in HCV genotype 1a replicons, single NS3 substitutions D168A/E/G/S/V reduced grazoprevir antiviral activity by 2- to 81-fold. 
Za grazoprevir je v replikonih genotipa HCV 1a posamezna substitucija NS3 D168A/E/G/S/V zmanjšala protivirusno aktivnost grazoprevirja za 2- do 81-krat.
Less than 1% of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin experienced ALT elevations >2.5 - 5 times the ULN during treatment; there were no treatment discontinuations due to these ALT elevations. 
Trajanje zdravljenja ni vplivalo na pojavnost zakasnelih zvišanj ALT. Ciroza ni bila dejavnik tveganja za zakasnelo zvišanje ALT. Zvišanja ALT na > 2,5 - 5-krat nad ZNM med zdravljenjem so zabeležili pri manj kot 1 % preiskovancev, zdravljenih z zdravilom ZEPATIER z ribavirinom ali brez njega.
Grazoprevir is not a P-gp inhibitor based on in vitro data. 
Glede na podatke in vitro grazoprevir ni zaviralec P-gp.
Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Kalcijev acetat (2.668 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
• EBR/GZR for 12 weeks (N=201) 
• EBR/GZR 12 tednov (n = 201)
N=519 
16 tednov n = 519
Buprenorphine/naloxone (8 mg/2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
Buprenorfin/nalokson (8 mg/2 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)
Overall SVR Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse Other SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic Cirrhotic SVR by baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL >800,000 IU/mL 
Celokupni SVR Izid pri preiskovancih brez SVR Virološki neuspeh med zdravljenjem Recidiv Drugo SVR glede na prisotnost ciroze Brez ciroze S cirozo SVR glede na izhodiščno koncentracijo HCV RNA < = 800.000 i.e./ml > 800.000 i.e./ml
• EBR/GZR* for 12 weeks (N=316) 
• EBR/GZR* 12 tednov (n = 316)
If you are unsure of any information in the package leaflet, please contact your doctor or pharmacist. 
Če ste glede katere koli informacije v navodilu za uporabo negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Co-administration of ZEPATIER with strong CYP3A inhibitors increases elbasvir and grazoprevir plasma concentrations, and co-administration is not recommended (see Table 2 and section 4.4). 
Sočasna uporaba zdravila ZEPATIER z močnimi zaviralci CYP3A zviša koncentracijo elbasvirja in grazoprevirja v plazmi in zato sočasna uporaba ni priporočljiva (glejte preglednico 2 in poglavje 4.4).
Among genotype 1a-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 31% (4/13) of subjects. 
Med preiskovanci, okuženimi z genotipom 1a, so bile z odpornostjo povezane substitucije NS3 prisotne v zaznavnih vrednostih pri 31 % (4/13) preiskovancev v 24. tednu spremljanja.
Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily) 
Dizoproksiltenofovirijev fumarat (300 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
In population pharmacokinetic analyses, elbasvir and grazoprevir AUCs are estimated to be 50 % and 30 % higher, respectively, in females compared to males. 
V populacijskih farmakokinetičnih analizah so ocenili, da je pri ženskah AUC elbasvirja za 50 % večja in AUC grazoprevirja za 30 % večja kot pri moških.
(20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(20-150 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
The dose of atorvastatin should not exceed a daily dose of 20 mg when co-administered with ZEPATIER. 
Odmerek atorvastatina med sočasno uporabo z zdravilom ZEPATIER ne sme preseči dnevnega odmerka 20 mg.
GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis HCV/HIV-1 co-infection 
GT 1, 4, 6 TN s cirozo ali brez nje, sočasna okužba s HCV/HIV-1
In genotype 1b replicons, single NS5A substitutions L31F and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 17-fold. 
V replikonih genotipa HCV 1b sta posamezni substituciji NS5A L31F in Y93H zmanjšali protivirusno aktivnost elbasvirja za 17-krat.
In genotype 4 replicons, single NS3 substitutions D168A/V reduced grazoprevir antiviral activity by 110to 320-fold. 
V replikonih genotipa HCV 4 je posamezna substitucija NS3 D168A/V zmanjšala protivirusno aktivnost grazoprevirja za 110- do 320-krat.
No clinically relevant change in exposure is represented by a horizontal arrow “↔”. 
Vodoravna puščica "↔" predstavlja, da ne gre za klinično pomembno spremembo izpostavljenosti.
Ethinyl oestradiol (EE) / Levonorgestrel (LNG) (0.03 mg EE/ 
Etinilestradiol (EE)/levonorgestrel (LNG) (0,03 mg EE/0,15 mg LNG enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
Table 10: SVR in genotype 1a-infected subjects Baseline Characteristics 
Preglednica 10: SVR pri preiskovancih ¶, okuženih z genotipom 1a
Table 11: SVR in genotype 4-infected subjects Baseline Characteristics 
Preglednica 11: SVR pri preiskovancih ¶, okuženih z genotipom 4
Both relapsers had baseline HCV RNA >800,000 IU/mL Both subjects who failed to achieve SVR for reasons other than virologic failure had baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL. 
Oba preiskovanca, ki nista dosegla SVR zaradi katerega koli drugega vzroka kot virološkega neuspeha, sta imela izhodiščno koncentracijo HCV RNA < = 800.000 i.e./ml.
Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily) 
Lopinavir/ritonavir (400 mg dvakrat na dan)/ritonavir (100 mg dvakrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
The incidence of late ALT elevations was not affected by treatment duration. 
Zdravljenja zaradi teh zvišanj ALT v nobenem primeru ni bilo treba ukiniti.
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ elbasvir (50 mg once daily) 
(300 mg enkrat na dan)/ritonavir (100 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)
Table 9: SVR in genotype 1b †-infected subjects Baseline Characteristics 
Preglednica 9: SVR pri preiskovancih ¶, okuženih z genotipom 1b
Among genotype 1b-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 50% (1/2) of subjects. 
Med preiskovanci, okuženimi z genotipom 1b, so bile z odpornostjo povezane substitucije NS3 prisotne v zaznavnih vrednostih pri 50 % (1/2) preiskovancev v 24. tednu spremljanja.
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=122) 
• EBR* + GZR* 12 tednov (n = 122)
Tablet core 
Tarčna molekula
↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07) 
↔ mikofenolna kislina AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
Ketoconazole (400 mg PO once daily)/ elbasvir (50 mg single dose) 
Ketokonazol (400 mg peroralno enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)
In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold. 
V replikonih genotipa HCV 4 so posamezne substitucije NS5A L30S, M31V in Y93H zmanjšale protivirusno aktivnost elbasvirja za 3- do 23-krat.
ZEPATIER is not for use in children and adolescents under 18 years of age. 
Zdravilo ZEPATIER ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini ni bilo raziskano.
Elbasvir has been shown to cross the placenta in rats and rabbits. 
Elbasvir pri podganah in kuncih prehaja skozi placento.
ANTIMYCOBACTERIALS 
ZDRAVILA PROTI MIKOBAKTERIJAM
(400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
(400 mg peroralno enkrat na dan)/grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=14) 
• EBR* + GZR* 12 tednov (n = 14)
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on race/ethnicity (see section 4.4). 
Te spremembe niso klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka elbasvirja/grazoprevirja glede na raso/etnično pripadnost ni potrebna (glejte poglavje 4.4).
ZEPATIER combines two direct-acting antiviral agents with distinct mechanisms of action and nonoverlapping resistance profiles to target HCV at multiple steps in the viral lifecycle. 
Njuni profili odpornosti se ne prekrivajo in zdravilo tako deluje usmerjeno proti HCV na več stopnjah življenjskega ciklusa virusa.
HIV ANTIVIRAL AGENTS: OTHER 
PROTIVIRUSNA ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE HIV: DRUGA ZDRAVILA
• EBR/GZR for 12 or 16 weeks (N=105 and respectively) 
• EBR/GZR 12 tednov (n = 105) ali 16 tednov (n = 105)
(combination of OATP1B and CYP3A inhibition) 
(kombinacija zaviranja OATP1B in CYP3A)
HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITORS 
PROTIVIRUSNA ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE HIV: ZAVIRALCI INTEGRAZE
Talk to your doctor before taking ZEPATIER if you are breast-feeding. 
Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo ZEPATIER.
(600 mg PO single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
(600 mg peroralno enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4). 
Te spremembe niso klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka elbasvirja/grazoprevirja glede na spol ni potrebna (glejte poglavje 4.4).
• being sick (vomiting) 
• slabost v želodcu (siljenje na bruhanje)
Atorvastatin (20 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Atorvastatin (20 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Inner wallet 
Pretisna zgibanka
(300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily) 
(300 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (100 mg enkrat na dan)
Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Rilpivirin (25 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Grazoprevir has been shown to cross the placenta in rats and rabbits. 
Grazoprevir pri podganah in kuncih prehaja skozi placento.
Proton pump inhibitors Pantoprazole (40 mg once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Zaviralci protonske črpalke Pantoprazol (40 mg enkrat na dan)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)/ grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily 
Sofosbuvir (400 mg enkratni odmerek sofosbuvirja)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
(due in part to OATP1B and CYP3A inhibition) 
(deloma zaradi zaviranja OATP1B in CYP3A)
BLISTER GLUED WITHIN THE INNER WALLET 
PRETISNI OMOT, PRILEPLJEN V PRETISNO ZGIBANKO
Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Pitavastatin (1 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N) 
preiskovanci brez izhodiščnih polimorfizmov NS5A % (n/N)
How to store ZEPATIER 
Shranjevanje zdravila ZEPATIER
SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic 
SVR glede na prisotnost ciroze Brez ciroze
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Rosuvastatin (10 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Your doctor may want to test your blood to check how your liver is working if you develop any of these symptoms. 
• da preveri, kako vam delujejo jetra.
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(300 mg enkrat na dan)/ritonavir (100 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Sevelamerijev karbonat (2.400 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Midazolam (2 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
• check for side effects 
• da preveri ali so se morda pojavili neželeni učinki,
GT 1, 3 TN with or without cirrhosis TE Null Responder with or without cirrhosis TN HCV/HIV1 co-infection without cirrhosis 
GT 1, 3 TN s cirozo ali brez nje, TE neodzivni s cirozo ali brez nje, TN okuženi s HCV/HIV brez ciroze
Weight/BMI 
Telesna masa/ITM
(10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily) 
(10 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
No dose adjustment of ZEPATIER is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A). 
Pri bolnikih z blago okvaro jeter (Child Pugh A) prilagoditev odmerka zdravila ZEPATIER ni potrebna.
(300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(300 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N) 
preiskovanci z izhodiščnimi polimorfizmi NS5A % (n/N)
Hepatic impairment 
Pogosti omotica
• feeling dizzy 
• občutek tesnobe
(600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(600 mg dvakrat na dan)/ritonavir (100 mg dvakrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
N=65 
16 tednov n = 65
(OATP1B inhibition and CYP3A induction) 
(zaviranje OATP1B in indukcija CYP3A)
Overall prevalence of GT1b-infected subjects with baseline NS5A polymorphisms in the pooled analyses was 
V združenih analizah je bila celokupna razširjenost z genotipom 1b okuženih preiskovancev z izhodiščnimi polimorfizmi NS5A 14 % (74/540).
(400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(400 mg dvakrat na dan)/ritonavir (100 mg dvakrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose) 
Montelukast (10 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N) 
preiskovanci z izhodiščnimi polimorfizmi NS3 % (n/N)
(600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(600 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
↔ Elbasvir AUC 1.07 (1.00, 1.14) Cmax 1.07 (0.98, 1.16) C24 1.05 (0.97, 1.14) 
AUC 1,07 (1,00: 1,14) Cmax 1,07 (0,98; 1,16) C24 1,05 (0,97; 1,14)
Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Mofetilmikofenolat (1.000 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
(400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(400 mg dvakrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Cirrhotic 
S cirozo
KINASE INHIBITOR 
ZAVIRALEC KINAZE sunitinib
Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Ciklosporin (400 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Famotidin (20 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkratni odmerek)/grazoprevir (100 mg enkratni odmerek)
Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Pravastatin (40 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Dolutegravir (50 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Takrolimus (2 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
NS5A polymorphisms (conferring > 5-fold potency loss to elbasvir) included M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D, and Y93C/H/N 
polimorfizem NS5A (> 5-krat zmanjša učinkovitost elbasvirja) vključno z M28T/A, Q30E/H/R/G/K/D, L31M/V/F, H58D in Y93C/H/N V združenih analizah je bila celokupna razširjenost z genotipom 1a okuženih preiskovancev z izhodiščnimi polimorfizmi NS5A 7 % (55/825).
(600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(600 mg peroralni enkratni odmerek)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)
Rifampicin (600 mg IV single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
Rifampicin (600 mg enkratni odmerek i.v.
• muscle aches 
• suha usta
Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily 
Prednizon (40 mg enkratni odmerek)/elbasvir (50 mg enkrat na dan)/grazoprevir (200 mg enkrat na dan)