natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with moderate renal impairment (CrCl ≥ 30 to  50 ml/min), the dose of doripenem should be 250 mg every 8 hours (see section 6.6). 
Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (CrCl od  30 do ≤ 50 ml/min) naj bo odmerek doripenema 250 mg na 8 ur (glejte poglavje 6.6), pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CrCl < 30 ml/min) pa 250 mg na 12 ur (glejte poglavje 6.6).
and Acinetobacter spp.). 
in Acinetobacter spp.).
Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag. 
Po rekonstituciji zdravila s sterilno vodo za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje lahko suspenzijo zdravila Doribax pustite stati v viali največ 1 uro pri temperaturi do 30C, preden jo prenesete v infuzijsko vrečko in jo s tem razredčite.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have occurred in patients receiving beta-lactam antibiotics. 
Pri bolnikih, ki so prejemali betalaktamske antibiotike, so se pojavile resne in občasno celo smrtne preobčutljivostne (anafilaktične) reakcije.
The exposure to the metabolite doripenem-M-1 in patients on continuous renal replacement therapy may be increased to levels where no in vivo safety data are presently available. 
Kontinuirano nadomestno zdravljenje ledvične odpovedi Pri bolnikih na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju končne ledvične odpovedi se izpostavljenost doripenemu-M-1 lahko zveča na ravni za katere trenutno ni in vivo podatkov o varnosti.
AUC of the microbiologically inactive ring-opened metabolite (doripenem-M-1) is expected to be considerably increased in patients with severe renal impairment compared with healthy subjects. 
V primerjavi z zdravimi preiskovanci je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic pričakovano znatno zvišanje AUC mikrobiološko neaktivnega presnovka z odprtim obročem (doripenem-M-1).
Each vial contains 500 mg doripenem (as monohydrate). 
Ena viala vsebuje 500 mg doripenema (v obliki monohidrata).
Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1): ● Nosocomial pneumonia (including ventilator-associated pneumonia) 
Zdravilo Doribax je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism. 
Preko encimov citokroma P450 (CYP450) se doripenem presnavlja le malo ali nič.
While antibiotics including Doribax kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal. 
Med zdravljenjem z zdravilom Doribax in antibiotiki, ki delujejo podobno kot zdravilo Doribax so poročali o epileptičnih napadih.Čeprav antibiotiki, vključno z zdravilom Doribax, ubijajo nekatere bakterije, pa se lahko druge bakterije in glivice še naprej razmnožujejo bolj kot je normalno - to imenujemo razrast mikroorganizmov.
Each vial contains 250 mg doripenem (as monohydrate). 
Ena viala vsebuje 250 mg doripenema (v obliki monohidrata).
Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow. 
Zdravilo Doribax raztopina za infundiranje je lahko bistra in brezbarvna do bistra in rahlo rumenkasta.
Not known: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome 
na očeh in na spolovilih (toksična epidermalna nekroliza ali Stevens-Johnson sindrom).
Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T>MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies. 
Podobno kot pri drugih betalaktamskih antibiotikih so predklinične študije farmakokinetike in farmakodinamike (PK/PD) pokazale, da je učinkovitost zdravila najbolj odvisna od časa, ko plazemska koncentracija doripenema presega vrednost minimalne inhibitorne koncentracije (%T> MIC) za zadevnega povzročitelja okužbe.
Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to 
Na osnovi poročanih neželenih učinkov ni pričakovati, da bi zdravilo Doribax vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
and Acinetobacter spp.) 
in Acinetobacter spp.)
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp. 
Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine. 
Doripenem dobro prehaja v več telesnih tekočin in tkiv, na primer v maternično tkivo, retroperitonealno tekočino, tkivo prostate, tkivo žolčnika in seč.
Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour. 
+ Če infundiranje traja dlje kot 1 uro se 50 mg/ml (5 %) raztopine dekstroze za injiciranje ne sme uporabljati.
Very common: headache Uncommon: seizures (see section 4.4) 
Bolezni živčevja zelo pogosti: glavobol občasni: epileptični napadi (glejte poglavje 4.4)
Doribax contains the active substance doripenem. 
Zdravilo Doribax vsebuje zdravilno učinkovino doripenem.
The systemic exposures to doripenem and doripenem-M-1 are substantially increased in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis compared with healthy subjects. 
V primerjavi z zdravimi preiskovanci je sistemska izpostavljenost doripenemu in doripenemu-M-1 dokazano zvečana pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo na hemodializi.
No dose adjustment is 
Okvara jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno.
When Doribax was used investigationally via inhalation, pneumonitis occurred. 
Pri raziskovalni uporabi zdravila Doribax z inhalacijo se je pojavil pnevmonitis, zato doripenema ne smete uporabljati na ta način.
● Obligation to conduct post-authorisation measures 
● Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Navedba smiselno ni potrebna.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section 
Po jakosti je lahko blag do smrtno nevaren, zato je pomembno, da upoštevate to diagnozo pri bolnikih, ki dobijo drisko med ali po prejemanju zdravila Doribax (glejte poglavje 4.8).
Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Doribax verjetno ne vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Frequency Infusion time 500 mg or 1 g* every 8 hours 1 or 4 hours** 
250 mg, dan v obdobju ene ali štirih ur, vsakih osem ali dvanajst ur.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Janssen Pharmaceutica NV 
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
The pharmacokinetics of doripenem in patients with hepatic impairment have not been established. 
Pri bolnikih z okvaro jeter niso preučili farmakokinetike doripenema.
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem. 
Ena viala vsebuje doripenem monohidrat v količini, ki ustreza 500 mg doripenema.
For patients with acute renal insufficiency on CRRT, an infusion time of 4 hours is required, taking into consideration the possible increases in non-renal clearance of carbapenems in patients with acute renal insufficiency. 
a Ob upoštevanju možnega zvečanja ne-ledvičnega očistka karbapenemov pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo, je pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo, zdravljenih s CRRT potrebno 4-urno infundiranje.
The overall 28-day all cause mortality rate was numerically higher for doripenem treated subjects in the MITT analysis set (21.5% versus 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).The difference in clinical cure rate between doripenem versus imipenem/cilastatin was greater in patients with APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) and in patients infected with Pseudomonas aeruginosa 
Celokupna 28-dnevna smrtnost iz kateregakoli vzroka je bila v MITT analizi (21,5 % proti 14,8 %; 95 % IZ: -5,0 %; 18,5 %) numerično višja pri preiskovancih, zdravljenih z doripenemom.
Doribax can be removed by continuous renal replacement therapy or haemodialysis (see section 5.2). 
Zdravilo Doribax se lahko odstranjuje iz telesa s kontinuiranim nadomestnim zdravljenjem končne ledvične odpovedi ali s hemodializo (glejte poglavje 5.2), vendar ni podatkov o uporabi ene ali druge terapije pri zdravljenju prevelikega odmerjanja.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax, and if you have: - Kidney problems. 
Pred začetkom uporabe zdravila Doribax se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro,če imate: - ledvične težave; zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek zdravila Doribax, - drisko; pomembno je, da zdravniku poveste, če se vam pojavi krvava driska pred, med ali po zdravljenju z zdravilom Doribax, ker bi lahko imeli kolitis (vnetje črevesja).
Infuse all of this solution to administer a 500 mg dose of doripenem. 
Celotno raztopino infundirajte bolniku, da bo dobil 500 mg odmerek doripenema.
Doribax should be used with caution in patients with such a history. 
Pri bolnikih s takšnimi reakcijami v anamnezi morate zdravilo Doribax uporabljati previdno.
Doribax is used to treat adults for the following infections: - Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting. 
Zdravilo Doribax uporabljamo za zdravljenje odraslih pri naslednjih okužbah: - pljučnica (huda okužba prsnega koša ali pljuč), ki jo bolnik lahko dobi v bolnišnici ali v podobnih okoljih; sem sodi tudi pljučnica, ki se pojavi med uporabo naprave za umetno dihanje, - zapletene okužbe v predelu trebuha (abdominalne okužbe), - zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic in primeri, ko se je okužba razširila v krvni obtok.
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem. 
Ena viala vsebuje doripenem monohidrat v količini, ki ustreza 250 mg doripenema.
Extending the infusion time of doripenem to 4 hours maximises the % T>MIC for a given dose and is the basis for the option to administer 4-hour infusions in patients with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia. 
S podaljšanjem časa infuzije doripenema Doribax na 4 ure dosežemo največjo vrednost %T> MIC za dani odmerek.
infusion, the amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 4-hour haemodialysis session was approximately 46% and 6% of the dose, respectively. 
V študiji, v kateri je šest preiskovancev s končno ledvično odpovedjo prejelo en 500 mg odmerek doripenema z intravensko infuzijo, je količina doripenema in doripenema-M-1, odstranjena med 4-urno hemodializo, znašala približno 46 % oz. 6 %odmerka.
(methicillin susceptible strains only) 
(samo za meticilin občutljivi sevi)^ Streptococcus pneumoniae*
Infusion solution 
intravenska uporaba
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Infuse all of this solution to administer a 250 mg dose of doripenem. 
Celotno raztopino infundirajte bolniku, da bo dobil 250 mg odmerek doripenema.
Prolonged use of Doribax should be 
Izogibati se je treba daljši uporabi zdravila Doribax.
Your doctor may need to lower your dose of Doribax. 
- Če imate ledvične težave, vam bo zdravnik odmerek zdravila Doribax lahko zmanjšal na
Hepatobiliary disorders 
Pediatrični bolniki
- Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections). 
• zapletene intraabdominalne okužbe,
Common: phlebitis 
Žilne bolezni pogosti: flebitis
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension. 
Priprava 250 mg odmerka raztopine za infundiranje iz 250 mg viale Dodajte 10 ml sterilne vode za injekcije ali 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje v 250 mg vialo in jo stresajte, da bo nastala suspenzija.
In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v. 
V študiji z 12 preiskovanci s končno ledvično odpovedjo, ki so z 1-urno intravensko infuzijo prejeli en 500 mg odmerek doripenema, je bila sistemska izpostavljenost doripenemu in doripenemu-M-1 zvečana v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Common: hepatic enzyme increased 
• zapletene okužbe sečil
Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: thrombocytopenia, neutropenia 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni: trombocitopenija, nevtropenija
Metabolism of doripenem to a microbiologically inactive ring-opened metabolite occurs primarily via dehydropeptidase-I. Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism. 
Presnova doripenema do mikrobiološko neaktivnega presnovka z odprtim obročem poteka predvsem s pomočjo encima dehidropeptidaze-I.
Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if: - You are pregnant or think you may be pregnant. 
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Doribax: - če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči; zdravnik bo presodil, ali smete jemati zdravilo Doribax, - če dojite ali nameravate dojiti svojega otroka, ker bi lahko majhne količine tega zdravila prehajale v materino mleko in vplivale na dojenčka; zdravnik bo presodil, ali smete jemati zdravilo Doribax med dojenjem.
OUTER CARTON 
Izločanje
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution. 
Suspenzijo potegnite v brizgo z iglo in jo injicirajte v infuzijsko vrečko, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje ali 100 ml 50 mg/ml (5 %) raztopine dekstroze za injiciranje in zmešajte, da se zaključi proces raztapljanja.
Remove 55 ml of this solution from the infusion bag and discard. 
Vzemite 55 ml te raztopine iz infuzijske vrečke in jo zavržite, vso preostalo raztopino pa infundirajte bolniku, da bo dobil 250 mg odmerek doripenema.
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension. 
Priprava 500 mg odmerka raztopine za infundiranje z uporabo 500 mg viale Dodajte 10 ml sterilne vode za injekcije ali 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje v 500 mg vialo in jo stresite, da bo nastala suspenzija.
- Serious skin reactions, with a widespread rash with peeling skin and blisters in the mouth, eyes and genitals (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome). 
- resne kožne reakcije z razširjenim izpuščajem, luščenjem kože, mehurjastimi izpuščaji v ustih,
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension. 
Priprava 250 mg odmerka raztopine za infundiranje z uporabo 500 mg viale Dodajte 10 ml sterilne vode za injekcije ali 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje v 500 mg vialo in jo stresite, da bo nastala suspenzija.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution. 
Suspenzijo posesajte v brizgo z iglo in jo injicirajte v infuzijsko vrečko, ki vsebuje bodisi 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje ali pa 100 ml 50 mg/ml (5 %) raztopine dekstroze za injiciranje in zmešajte, da se zaključi proces raztapljanja.
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem 
Doribax 500 mg prašek za infundiranje doripenem
Species for which acquired resistance may be a problem: 
Vrste, pri katerih lahko pridobljena odpornost povzroča težave: Acinetobacter baumannii*
Gastrointestinal disorders 
Infuzijska raztopina
Nervous system disorders 
Odmerjanje pri bolnikih na dializi
Doribax 250 mg powder for solution for infusion 
Doribax 250 mg prašek za raztopino za infundiranje
Doribax 250 mg powder for infusion doripenem 
Doribax 250 mg prašek za infundiranje doripenem
S  1 mg/l and R > 1 mg/l S  1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S  1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S  1 mg/l and R > 1 mg/l 
S  1 mg/l in R > 1 mg/l
Doribax 500 mg powder for solution for infusion 
Doribax 500 mg prašek za raztopino za infundiranje
This dose regimen is based on PK/PD data (see 
Ta odmerek temelji na osnovi FK/FD podatkov (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
(see section 5.1). 
pogosto na zgornji meji (glejte poglavje 5.1).
Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax and may range in severity from mild to life-threatening. 
Pri jemanju doripenema poročali o psevdomembranoznem kolitisu zaradi okužbe s Clostridium difficile.
Symptoms of overdose may include rash. 
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Doribax, kot bi smeli Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo tudi izpuščaj.
Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem 
Doribax 500 mg prašek za raztopino za infundiranje doripenem
Decreases in valproic acid levels have also been reported when co-administered with other carbapenem agents, achieving a 60-100% decrease in valproic acid levels in about two days. 
O zmanjšanju koncentracije valprojske kisline so poročali tudi pri sočasni uporabi z drugimi karbapenemi.
Doribax 250 mg powder for solution for infusion doripenem 
Doribax 250 mg prašek za raztopino za infundiranje doripenem
- Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina - Increase in the level of some liver enzymes in your blood. 
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj, srbenje ali koprivnica - driska - občutek slabosti (navzea) - vnetje stene vene na mestu infundiranja zdravila v vašo veno (flebitis) - glivične okužbe (soor) v ustih ali v nožnici - povečanje koncentracije nekaterih jetrnih encimov v krvi
There are no clinical data available regarding potential effects of doripenem treatment on male or female fertility. 
Študije na podganah in zajcih ne kažejo toksičnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Vascular disorders 
Pseudomonas aeruginosa*
‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours. 
‡ Opredeljeno kot dogodek, ki se je pojavil od 00:00 do 05:59 ure.
Efficacy over a 52-week period 
Učinkovitost v 52-tedenskem obdobju
Patients should be monitored and treated as appropriate. 
Bolnike je treba kontrolirati in zdraviti, kot je ustrezno.
Insulin optimisation was continued throughout the study. 
Optimizacijo insulina so nadaljevali med celotno študijo.
Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes. 
Bolniki s hipovolemijo so lahko za te spremembe bolj dovzetni.
N: all randomised and treated patients 
N: vsi randomizirani in zdravljeni bolniki
Ketone levels should be measured again after two hours. 
Koncentracijo ketonov je treba znova izmeriti po dveh urah.
Your doctor will prescribe the dose that is right for you. 
Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy. 
Zdravila Zynquista se ne sme uporabljati v zadnjih šestih mesecih nosečnosti.
No clinically relevant differences were noted between the two populations. 
Klinično pomembnih razlik med tema populacijama niso opazili.
These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans. 
Te spremembe ne veljajo za pomembne za človeka, ker TSH pri človeku ni karcinogen.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: 
Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
• Signs/symptoms of DKA. 
• Znaki/simptomi DKA.
Information for the patient: 
Informacije za bolnika:
It should be evaluated if additional safety monitoring is needed when using these substrates. 
Oceniti je treba, ali je med uporabo teh substratov potreben dodaten nadzor glede varnosti.
o Is willing/able to perform ketone testing as prescribed. 
o pripravljen/sposoben izvajati testiranje ketonov, kot je predpisano.
* 5.35% more time in range, correspond to 1.3 hours † 11.71% more time in range, correspond to 2.8 hours 
* 5,35 % več časa v razponu; to ustreza 1,3 ure † 11,71 % več časa v razponu; to ustreza 2,8 ure
Poly(vinyl alcohol) Macrogol 
Poli(vinil alkohol) Makrogol
This leaflet was last revised in. Other sources of information 
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day. 
Zdravnik bo presodil, ali vam je treba odmerek povečati na 400 mg enkrat na dan.
In study 1, a total of 793 patients entered the study. 
V študijo 1 je vstopilo skupno 793 bolnikov.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant. 
Z zdravnikom se posvetujte, kako najbolje obvladati krvni sladkor med nosečnostjo.
A double dose should not be taken on the same day. 
Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov na isti dan.
Zynquista is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Zdravila Zynquista ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni raziskano.
• if you are allergic to sotagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• če ste alergični na sotagliflozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks. 
Obe študiji sta trajali 52 tednov, primarne in sekundarne končne opazovane dogodke pa so ugotavljali po 24 tednih.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment. 
To je redek, toda resen in potencialno smrtno nevaren pojav, ki zahteva nujno kirurško oskrbo in antibiotično zdravljenje.
Information for healthcare professionals: 
Informacije za zdravstvene delavce:
Elimination/excretion 
Odstranjevanje/izločanje
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering. 
Ne uporabite tega zdravila, če opazite, da je pakiranje poškodovano, ali kaže znake, da ga je že kdo odpiral.
Substrates of these enzymes should be monitored for decreases in efficacy. 
Substrate teh encimov je treba nadzirati glede zmanjšanja učinkovitosti.
Follow your doctor's instructions on taking these other medicine(s) to achieve the best results for your health. 
Upoštevajte zdravnikova navodila za jemanje tega zdravila/teh zdravil, da boste dosegli najboljše izide za svoje zdravje.
rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
2-hour postprandial glucose following a standardized mixed meal, mmol/L 
Postprandialna glukoza 2 uri po standardiziranem mešanem obroku, mmol/l
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Del pakiranja po več enot, ni za ločeno prodajo.