natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• a platelet count > 1000 x 10 
• število krvnih ploščic, ki je višje od 1000 x 10
Among them, the incidence of adrenal phaeochromocytomas was increased relative to control in males at all dose levels (≥ 3 mg/kg/day) and in females receiving 10 mg/kg/day and above. 
Pojav nadledvičnega feokromocitoma je bil pogostejši v zvezi s kontrolo pri samcih pri vseh odmerkih (≥ 3 mg/kg/dan) in pri samicah, ki so prejemale 10 mg/kg/dan in več.
• Lung inflammation (signs include fever, coughing, difficulty breathing, wheezing; which causes scaring of the lungs) (allergic alveolitis, including interstitial lung disease, pneumonitis); 
• vnetje pljuč (znaki vključujejo zvišano telesno temperaturo, kašelj, oteženo dihanje,sopenje; ki povzroči brazgotinjenje pljuč) (alergijski alveolitis, vključno z intersticijsko boleznijo pljuč,
Like all medicines, Xagrid can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
• If you have moderate or severe liver problems; 
• če imate zmerne ali hude težave z jetri;
Xagrid should not be taken by pregnant women. 
Zdravila Xagrid nosečnice ne bi smele jemati.
What Xagrid looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Xagrid in vsebina pakiranja
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people 
Zelo pogosti neželeni učinki: (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov glavobol.
Capsule contents: povidone (E1201); crospovidone; lactose, anhydrous; lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline (E460) and magnesium stearate. 
Vsebina kapsule: povidon (E1201), krospovidon; laktoza, brezvodna; laktoza monohidrat; celuloza, mikrokristalna (E460) in magnezijev stearat.
Hard capsule. 
FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula.
Concomitant use of anagrelide with other PDE III inhibitors such as milrinone, amrinone, enoximone, olprinone and cilostazol is not recommended. 
Hkratna uporaba anagrelida z drugimi zaviralci PDE III, kot so milrinon, amrinon, enoksimon, olprinon in cilostazol, ni priporočljiva.
Capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171). 
Ovojnica kapsule: želatina in titanov dioksid (E171).
Do not crush or dilute the contents in a liquid. 
Ne sme jih zdrobiti ali raztopiti njihove vsebine v tekočini.
They were observed in females receiving 30 mg/kg/day, corresponding to 572 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose. 
Opazili so jih pri samicah, ki so prejemale 30 mg/kg/dan, kar je enako 572-kratniku AUC po odmerjenem 1 mg dvojnega dnevnega odmerka.
In the later study 3660 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety. 
V zadnji študiji so glede varnosti ocenjevali 3660 bolnikov, ki so prejemali anagrelid v povprečnem odmerku približno 2 mg dnevno.
In clinical development, dizziness was commonly reported. 
Pri kliničnem razvoju so pogosto poročali o omotici.
Lactose is an ingredient in this medicine. 
Sestavina tega zdravila je laktoza.
The lowest dose in males (3 mg/kg/day) corresponds to 37 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose. 
Najmanjši odmerek pri samcih (3 mg/kg/dan) je enak 37-kratniku AUC pri ljudeh po odmerjenem 1 mg dvojnega dnevnega odmerka.
In 3 of the studies 942 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety. 
V treh študijah so glede varnosti ocenjevali 942 bolnikov, ki so prejemali anagrelid pri povprečni vrednosti približno 2 mg dnevno.
Dizziness has been reported by some patients taking Xagrid. 
Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Xagrid, so poročali o omotici.
• Oral contraceptives: If you experience bad diarrhoea whilst taking this medicine, it may reduce how well the oral contraceptive works and use of an extra method of contraception is recommended (e.g condom). 
Če dobite pri jemanju tega zdravila močno drisko, se lahko zmanjša učinkovitost delovanja peroralne kontracepcije, zato je priporočljiva uporaba dodatne kontracepcijske metode (n.pr.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby. 
Povejte zdravniku, če dojite otroka ali če ga nameravate začeti dojiti.
Printing ink: shellac; strong ammonium solution; potassium hydroxide (E525); black iron oxide (E172). 
Tiskarsko črnilo: šelak; močna raztopina amoniaka; kalijev hidroksid (E525); črni železov oksid (E172).
• If you have moderate or severe kidney problems. 
• če imate zmerne ali hude težave z ledvicami.
All patients should be monitored regularly during treatment (e.g. ECG or echocardiography) for evidence of cardiovascular effects that may require further cardiovascular examination and investigation. 
z EKG ali ehokardiografijo) znake kardiovaskularnih učinkov, zaradi katerih bi utegnila biti potrebna nadaljnja kardiovaskularna preiskava in pregled.
In a pre- and post-natal development study in female rats, anagrelide at oral doses of ≥10 mg/kg produced a non-adverse increase in gestational duration. 
Anagrelid je v študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri samicah podgan pri peroralnih odmerkih ≥10 mg/kg povzročil neškodljivo podaljšanje trajanja brejosti.
Typically cytoreductive therapy is considered in high risk paediatric patients. 
Pri pediatričnih bolnikih z velikim tveganjem pride v poštev tipično citoreduktivno zdravljenje.
Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172) 
Tiskarsko črnilo šelak močna raztopina amoniaka kalijev hidroksid (E525) črni železov oksid (E172)
The mean recovery of 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline in urine is approximately 18-35% of the administered dose. 
V urinu prestrežemo povprečno približno 18-35 % danega odmerka v obliki 2-amino-5,6-dikloro-3, 4-dihidrokinazolina.
Povidone (E1201) Lactose, anhydrous Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone 
Vsebina kapsule povidon (E1201) laktoza, brezvodna laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna (E460) krospovidon magnezijev stearat
Post-marketing case reports of intentional overdose with anagrelide have been received. 
Po začetku trženja zdravila so bili zabeleženi primeri, ko so bolniki namerno vzeli prevelik odmerek anagrelida.
The no observed effect level (NOEL) for male dogs (0.3mg/kg/day) corresponds to 0.1, 0.1, and 1.6-fold the AUC in humans for anagrelide at 2mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively. 
Raven brez vidnih učinkov (no observed effect level (NOEL)) za samce psov (0,3 mg/kg/dan) ustreza 0,1-, 0,1- oziroma 1,6-kratniku AUC pri ljudeh za anagrelid pri odmerku 2 mg/dan oziroma za presnovka BCH24426 in RL603.
Following repeated oral administration of anagrelide in dogs, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis was observed at 1mg/kg/day or higher in males and females with males being more sensitive. 
Pri psih so, po ponavljajočem se peroralnem dajanju anagrelida, opazili pri odmerku 1 mg/kg/dan ali več subendokardialne krvavitve in fokalno miokardialno nekrozo tako pri samcih kot pri samicah, pri čemer so bili samci občutljivejši.
You must stop breast-feeding if you are taking Xagrid. 
Če jemljete zdravilo Xagrid, morate prenehati z dojenjem.
• Other medicines used to treat conditions affecting the platelets in your blood, e.g. clopidogrel; 
• druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na trombocite, n.pr.
Therefore, the potential risks of the concomitant use of anagrelide with acetylsalicylic acid should be assessed, particularly in patients with a high risk profile for haemorrhage before treatment is initiated. 
Zato je treba pri bolnikih z ET pred začetkom zdravljenja ugotoviti morebitna tveganja ob hkratni uporabi anagrelida z acetilsalicilno kislino, še posebej pri bolnikih z velikim tveganjem za krvavitve.
How to take Xagrid 
Kako jemati zdravilo Xagrid
• Inflammation of the liver, symptoms include nausea, vomiting, itching, yellowing of the skin and eyes, discoloration of stool and urine (hepatitis); 
• vnetje jeter, simptomi vključujejo navzeo, bruhanje, srbenje, rumeno obarvanje kože in oči,
A pre-treatment cardiovascular examination, including a baseline ECG and echocardiography is recommended for all patients prior to initiating therapy with anagrelide. 
Pred uvedbo zdravljenja z anagrelidom za vse bolnike priporočajo kardiovaskularni pregled, ki vključuje izhodiščni EKG posnetek in ehokardiografijo.
In a paediatric registry study, median platelet counts were reduced from diagnosis and maintained for up to 18 months in 14 paediatric ET patients (4 children, 10 adolescents) with anagrelide treatment. 
V pediatrični registrski študiji se je pri 14 pediatričnih bolnikih z ET (4 otroci, 10 mladostnikov), ki so se zdravili z anagrelidom, mediana koncentracija trombocitov od postavitve diagnoze zmanjšala in se nato vzdrževala do 18 mesecev dolgo.
In female rats increases in pre- and post-implantation losses and a decrease in the mean number of live embryos was observed at 30 mg/kg/day. 
Pri podganjih samicah so pri odmerku 30 mg/kg/dan opazili zvečanje predugnezditvenih in pougnezditvenih izgub in zmanjšanje povprečnega števila živih zarodkov.
The NOEL (10mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively. 
NOEL (10 mg/kg/dan) za ta učinek je bila 143-, 12- oziroma 11-krat višja kot AUC pri ljudeh, ki so jim dajali odmerek anagrelida 2 mg/dan oziroma presnovka BCH24426 in RL603.
Care should also be taken in populations that may have a higher maximum plasma concentration (Cmax) of anagrelide or its active metabolite, 3-hydroxy-anagrelide, e.g. hepatic impairment or use with CYP1A2 inhibitors (see section 4.5). 
Previdnost je potrebna tudi pri skupinah bolnikov, ki utegnejo imeti višjo maksimalno plazemsko koncentracijo (Cmax) anagrelida ali njegovega aktivnega presnovka 3-hidroksi-anagrelida, n.pr.
• a history of thrombo-haemorrhagic events. 
• že doživeti trombohemoragični primeri.
Xagrid 0.5 mg hard capsules. 
IME ZDRAVILA Xagrid 0,5 mg trde kapsule.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3). 
Morebitna tveganja in koristi ob zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih s poslabšanim delovanjem ledvic je treba oceniti pred začetkom zdravljenja (glejte poglavje 4.3).
Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), pulmonary hypertension (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles, and lips and skin can turn bluish colour) . 
Občasni: popuščanje srca (znaki vključujejo kratko sapo, bolečine v prsih, otekanje spodnjih udov zaradi kopičenja tekočine), velike težave s frekvenco ali ritmom srčnega utripa (ventrikularna tahikardija, supraventrikularna tahikardija ali atrijska fibrilacija), vnetje trebušne slinavke, ki povzroči: močno bolečino v trebuhu in križu (pankreatitis), bruhanje krvi ali iztrebljanje krvavega ali črnega blata, močno zmanjšanje krvničk, ki lahko povzroči oslabelost, podplutbe, krvavitve ali okužbe (pancitopenija), pljučna hipertenzija (znaki vključujejo kratko sapo, otekanje nog ali gležnjev, ustnice in koža lahko postanejo modrikaste).
Women of child-bearing potential should use adequate birth-control measures during treatment with anagrelide. 
Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z anagrelidom.
Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems. 
Redki neželeni učinki: pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov krvavenje dlesni, pridobitev telesne mase, močna bolečina v prsih (angina pektoris), obolenje srčne mišice (znaki vključujejo utrujenost, bolečino v prsih in palpitacije), zvečanje srca, kopičenje tekočine okrog srca, izguba koordinacije, težave z govorom, suha koža, migrenski glavobol, poslabšanje vida ali dvojni vid, zvonjenje v ušesih, omedlevica v pokončnem položaju (posebno pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja), povečana potreba po odvajanju vode ponoči, bolečine, gripi podobni simptomi, zaspanost, razširitev krvnih žil, vnetje debelega črevesa (znaki vključujejo: drisko, navadno s krvjo in sluzjo, bolečine v trebuhu, vročino), vnetje želodca (znaki vključujejo: bolečino, navzeo, bruhanje), predel nenormalne gostote v pljučih, zvečana koncentracija kreatinina pri krvnih preiskavah, ki je lahko znak težav z ledvicami.
Anagrelide at ≥60 mg/kg increased parturition time and mortality in the dam and foetus respectively. 
Anagrelid je v odmerkih ≥60 mg/kg podaljšal porod pri podganji samici in zvečal smrtnost pri plodu.
Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide 
IME ZDRAVILA Xagrid 0,5 mg trde kapsule anagrelid
At the NOEL dose (30mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 425-, 31- and 13-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day, respectively. 
Pri odmerku NOEL (30 mg/kg/dan) so bile AUC za anagrelid oziroma presnovke BCH24426 in RL603 425-, 31- oziroma 13-krat večje kot AUC pri ljudeh, ki so prejemali peroralni odmerek anagrelida 2 mg/dan.
Xagrid contains the active substance, anagrelide. 
Zdravilo Xagrid vsebuje učinkovino anagrelid.
Xagrid should not be taken while breast-feeding. 
Zdravila Xagrid v času dojenja ne smete jemati.
Talk to your doctor before taking Xagrid: 
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Xagrid se posvetujte z zdravnikom:
A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes. 
zbadanje in mravljinčenje, nespečnost, depresija, zmedenost, nervoza, suha usta, izguba spomina, zasoplost, krvavenje iz nosa, resna okužba pljuč z vročino, kratko sapo, kašljem, gnojnim izkašljevanjem, izpadanje las, srbenje ali razbarvanje kože, impotenca, bolečina v prsih, zmanjšanje koncentracije krvnih ploščic, ki zveča tveganje krvavitev ali podplutb (trombocitopenija), kopičenje tekočine okrog pljuč ali zvišanje jetrnih encimov.
Xagrid contains lactose 
Zdravilo Xagrid vsebuje laktozo
One hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride). 
Ena kapsula vsebuje 0,5 mg anagrelida (v obliki anagrelidijevega klorida).
At the NOEL dose (3mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2mg/day. 
Pri odmerku NOEL (3 mg/kg/dan) so bile AUC za anagrelid oziroma presnovka RL603 in BCH24426 14-, 2- oziroma 2krat večje kot AUC pri ljudeh, ki so jim dajali peroralni odmerek anagrelida 2 mg/dan.
• Medicines that can alter your heart rhythm e.g. sotalol, amiodarone; 
• zdravila, ki lahko vplivajo na srčni ritem, n.pr.
Nervous system disorders 
Motnje v delovanju jeter
Xagrid contains lactose. 
Zdravilo Xagrid vsebuje laktozo.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA IN NALEPKA NA PLASTENKI
Tinnitus 
kondoma).
How to store Xagrid 
Shranjevanje zdravila Xagrid
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4). 
Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti morebitna tveganja in koristi ob zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih z blagim do hudim poslabšanim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 trdih kapsul
Hepatic impairment 
Oslabljena jetra
The effects of medicinal products with similar properties such as the inotropes milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol may be exacerbated by anagrelide. 
• Anagrelid je zaviralec PDE III. Anagrelid utegne poslabšati učinke zdravil s podobnimi lastnostmi, kot so inotropna zdravila milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon in cilostazol.
Symptoms resolved with conservative management. 
Simptomi prevelikega odmerka so sinusna tahikardija in bruhanje, ki pa jih odpravimo s konzervativnim zdravljenjem.
Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash. 
Pogosti neželeni učinki: pojavijo se pri največ 1 od 10 bolnikov vrtoglavica, utrujenost, pospešen srčni utrip, nereden ali močan srčni utrip (palpitacije), siljenje na bruhanje (navzea), driska, bolečine v trebuhu, vetrovi, bruhanje, zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija), zastajanje tekočine ali izpuščaji.
Contents of the pack and other information What Xagrid contains 
Shranjevanje zdravila Xagrid Vsebina pakiranja in dodatne informacije
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced. 
Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti morebitno tveganje in koristi ob zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih z blagim ali zmernim poslabšanjem delovanja jeter.
Renal impairment 
Oslabljene ledvice
Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Anorexia Dyspepsia Constipation 
Bolezni prebavil driska bruhanje bolečine v trebuhu slabost vetrovi gastrointestinalna krvavitev vnetje trebušne slinavke anoreksija prebavne motnje zaprtje gastrointestinalne motnje kolitis gastritis krvavitev dlesni
Tubulointerstitial nephritis 
Bolezni sečil impotenca ledvična odpoved nokturija tubulointersticijski nefritis
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Bolezni kože in podkožja izpuščaji izpadanje las pruritus razbarvanje kože suha koža
Skin discoloration 
Krvne ploščice
Gastrointestinal disorder 
Motnje v delovanju ledvic
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mialgija bolečine v križu
Breast-feeding 
klopidogrel;
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Dublin 2 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Take your next dose at the usual time. 
Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Your doctor will take further measures. 
Nadaljnje ukrepe bo uvedel zdravnik.
Diameter: about 8 mm. 
Premer: približno 8 mm.
Its duration of action is 24 hours - also depending on dose. 
Trajanje njegovega delovanja je 24 ur, kar je odvisno tudi od odmerka.
The overall design of the study was adequately pre-specified in the protocol and was considered acceptable. 
Celotna zasnova študije je bilo ustrezno predhodno opredeljena v protokolu in je bila sprejemljiva.
Infections are more likely. 
Verjetnejše so okužbe.
These effects are usually reversible. 
Ti učinki so navadno reverzibilni.
Alcohol enhances the hypotensive effect. 
Alkohol poveča hipotenzivni učinek.
Caution is required with concomitant use. 
Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost.
• Heart failure after acute myocardial infarction (during the first 28 days). 
• Srčna odpoved po akutnem miokardnem infarktu (v prvih 28 dneh).
Lisonorm may influence the ability to drive and operate machines (particularly during the initial period of treatment). 
Zdravilo Lisonorm lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (predvsem v začetnem obdobju zdravljenja).
The maximum daily dose is one tablet. 
Največji dnevni odmerek je ena tableta.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet, to avoid the risk of overdose. 
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto, da se izognete tveganju prevelikega odmerjanja.
LC-MS/MS methods were validated for analysis of both compounds, and the stability of the samples was documented over the period of sample storage. 
Metode LC-MS/MS so bile potrjene za analizo obeh sestavin, stabilnost vzorcev pa je bila dokumentirana v obdobju shranjevanja vzorcev.
Additionally, there was a high incidence of QT prolongation observed in 16.7% subjects (n=8). 
Poleg tega je bila opažena tudi visoka pojavnost podaljšanega intervala QT, ki se je pojavil pri 16,7 % sodelujočih (n=8).
Some of these patients developed serious infections, which in a few instances did not respond to intensive antibiotic therapy. 
Pri nekaterih od teh bolnikov so se razvile resne okužbe, ki se v nekaterih primerih niso odzvale na intenzivno zdravljenje z antibiotiki.
Due to the slow onset of action, acute hypotension does not occur. 
Zaradi počasnega začetka delovanja se akutna hipotenzija ne pojavi.
The sampling interval and wash-out period were considered long enough and the statistical evaluation was also appropriate. 
Interval vzorčenja in obdobje izpiranja sta bila dovolj dolga, pa tudi statistična ocena je bila ustrezna.
The bioavailability of amlodipine is 64 to 80 %; its volume of distribution is approximately 20 l/kg. 
Biološka uporabnost amlodipina je od 64- do 80-odstotna; njegov volumen porazdelitve je približno 20 l/kg.
The effective half-life of lisinopril is 12.6 hours. 
Učinkoviti razpolovni čas lizinoprila je 12,6 ure.
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment. 
Ta pojav je verjetnejši v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z ledvično okvaro.
Dose reduction and/or discontinuation of the diuretic may also be required. 
Morda bo potrebno tudi zmanjšanje odmerka in/ali prekinitev uporabe diuretika.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LISONORM AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LISONORM IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
It reduces peripheral vascular resistance and systemic blood pressure. 
Zmanjša periferni vaskularni upor in sistemski krvni tlak.
In the systemic circulation 95 to 98 % of amlodipine is bound to plasma protein. 
V sistemskem obtoku se 95 do 98 % amlodipina veže na beljakovine v plazmi.
If hypotension occurs, probably as a consequence of this mechanism, it can be corrected by volume expansion 
Če se pojavi hipotenzija, ki je verjetno posledica tega mehanizma, se lahko popravi s zvečanjem prostornine.
Since no dose recommendations have been established, this medicinal product should therefore be administered with caution, weighing individually the expected benefits and potential risks of the treatment. 
Ker priporočil za odmerjanje ni, je treba to zdravilo previdno uporabljati, pri čemer je treba pretehtati pričakovane koristi in morebitna tveganja zdravljenja.