natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET 
DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO
Oral Solution Pigs Birds 
peroralna raztopina prašiči ptice
Chicken: 1 day Other poultry: 7 days. 
perutnina piščanci: 1 dan druga perutnina: 7 dni teleta: 2 dni jagnjeta: 7 dni jajca: nič dni
Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days. 
prašiči: 100 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni.
Pigs: 100000 UI /Kgbw Birds: 75000 UI/Kg bw 
3 dni; peroralno prašiči: 100 000 i.e./kg TM ptice: 75 000 i.e./kg TM
Slovak Republic 
SLOVAŠKA
Pigs - 102,500 IU/kg BW every 12 hours, for 3 days (equivalent to 0.5 ml of Colistop Solution /10 kg BW every 12 hours, for 3 consecutive days). 
za peroralno uporabo, običajno v pitni vodi; tri zaporedne dni prašiči - 102 500 i.e./kg TM vsakih 12 ur 3 dni (enakovredno 0,5 ml zdravila Colistop Solution /10 kg TM vsakih 12 ur 3 zaporedne dni) pitovni piščanci: 123 000 i.e./kg TM/dan 3 dni (enakovredno 0,06 ml zdravila Colistop Solution /kg TM/dan 3 zaporedne dni)
Pigs Poultry 
peroralna raztopina prašiči perutnina
Meat and offals: Calves and lambs: 7 days 
Karenca meso in drobovina: 7 dni
Cattle (calves), sheep (lambs), swine and chickens 
Colistop, geriamasis tirpalas peroralna raztopina prašiči piščanci (pitovni piščanci)
Oral solution Pigs, Chickens 
peroralna raztopina prašiči, piščanci
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days. 
3 dni prašiči: 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan peroralno 3 zaporedne dni, tj. 0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni perutnina: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan peroralno 3 zaporedne dni, tj.
Poultry: 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days. 
37,5 ml zdravila na tono telesne mase na dan 3 zaporedne dni druga perutnina: 7 dni
Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days. 
perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni meso in drobovina: 7 dni
0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day 
0,50 ml zdravila/10 kg TM/dan 3 zaporedne dni perutnina: 75 000 i.e. kolistina/kg TM/dan, tj. 37,5 ml zdravila/1 tono meso: 7 dni
Edible tissues: 1 day 
užitna tkiva: 1 dan jajca: 1 dan
Chicken 
Ciper
75000 IU/kg bw/day 
75 000 i.e./kg TM/dan meso: 7 dni
Chicken: 75 000 IU colistin per kg per day (0,37 ml of Colivet per 10 kg twice a day) Pig: 50 000 IU of colistin per kg twice a day( 0,25 ml Colivet per 10 kg twice a day). 
Colivet oral solution peroralna raztopina prašiči perutnina peroralna uporaba; dajanje v pitno vodo ali mleko ali z neposrednim vnosom v usta; dvakrat dnevno 3 do 5 zaporednih dni kokoši: 75 000 i.e. kolistina na kg na dan (0,37 ml zdravila Colivet na 10 kg dvakrat dnevno) prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg dvakrat dnevno (0,25 ml zdravila Colivet na 10 kg dvakrat dnevno)
50000 IU/kg bw given twice daily 
50 000 i.e./kg TM dvakrat dnevno meso in drobovina: 1 dan
the data as such indicated that non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry can be treated efficiently using a dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily in calves, 
Čeprav je v zvezi z napotitvijo predložene klinične dokumentacije malo, podatki sami po sebi kažejo, da se lahko okužbe z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini učinkovito zdravijo z odmerkom 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri teletih, jagnjetih, prašičih in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri perutnini ter s trajanjem 3-5 zaporednih dni.
Pig 
PORCINS ET
Swine: 100 000 UI/kg BW/day Birds: 75 000 UI/kg BW/day 
100 000 i.e./kg/dan perutnina: 75 000 i.e./kg/dan meso in drobovina: 7 dni
Delete, where applicable, treatment of gastrointestinal infections other than E. coli. 
Smiselno zbrišite navedbo „zdravljenje okužb prebavil, ki jih ne povzroči E. coli“.
Germany Divasa-Farmavic S.A. 
Romunija Divasa-Farmavic S.A.
Lithuania Divasa-Farmavic S.A. 
Slovaška Divasa-Farmavic S.A.
Calves, Lambs, Porcine: 100 000 UI/kg/day Poultry: 75 000 UI/kg/day 
100 000 i.e./kg/dan perutnina: 75 000 i.e./kg/dan meso in drobovina: prašiči: 0 dni
Oral solution Pigs Chicken (broilers) 
peroralna raztopina prašiči piščanci (pitovni piščanci)
Calf, Pig: 50 000 IU/kg bw Broiler chicken, laying hen: 75 000 IU/kg bw/day. 
100 000 i.e./kg/dan perutnina: 75 000 i.e./kg/dan meso in drobovina: prašiči, teleta, piščanci: 1 dan
Poultry: 0,03 ml/kg b.w/day Pigs: 0,5 ml/ 10 kg b.w. 
peroralna raztopina prašiči pitovni piščanci zdravljenje s peroralnim dajanjem (pitna voda): 3 dni perutnina: 0,03 ml/kg telesne mase/dan prašiči: 0,5 ml/ 10 kg telesne mase vsakih 12 ur meso: 9 dni
Belgium Divasa-Farmavic S.A. 
Portugalska Divasa-Farmavic S.A.
oral solution Calves Pigs 
peroralna raztopina teleta jagnjeta prašiči
per day, i.e. 37,5 ml of product per 1 tone of body weight/day 
37,5 ml zdravila/1 tono TM/dan 3 zaporedne dni meso in drobovina: 7 dni
Denmark Divasa-Farmavic S.A. 
Nizozemska Divasa-Farmavic S.A.
First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013 
Prvi zaključek vnosa podatkov (Data Lock Point - DLP) = 30. avgust 2013;
Annex IV Condition to the marketing authorisation 
Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016. 
Rok za predložitev končnih poročil o študijah: 31. december 2016.
Condition to the marketing authorisation 
Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Pristojni nacionalni organi ene ali več držav članic ali referenčnih držav članic bodo zagotovile, kjer je to ustrezno, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014. 
Rok za predložitev končnega poročila o študiji: 30. junij 2014;
The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures: 
Imetniki dovoljenj za promet morajo za zdravila predložiti načrt EU za obvladovanje tveganja v skladu z dobro prakso na področju farmakovigilance, ki vključuje naslednje ukrepe:
• Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016. 
• ciklus oddajanja posodobljenih poročil o varnosti zdravila se skrajša s treh let na šest mesecev do leta 2016.
The study will also aim to quantify off-label use, describe dosage patterns and identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol. 
Cilj študije bo tudi količinsko opredeliti uporabo, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, opisati vzorce odmerjanja in opredeliti specializacijo zdravnikov, ki predpisujejo cilostazol.
• The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC. 
• imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti študijo uporabe zdravila za oceno učinkovitosti odobrenih ukrepov za zmanjšanje tveganja v smislu zmanjšanja uporabe, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, in upoštevanja povzetka glavnih značilnosti pri predpisovanju zdravila.
• Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns. 
• imetnik dovoljenja mora izvesti študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe zdravila ter vzorcev prekinitve zdravljenja.
Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs. 
Skupaj s šestmesečnimi poročili je treba oddati tudi poročila o varnosti s poudarkom na kardiovaskularnih neželenih dogodkih in krvavitvah ter uporabi, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami.
Strength Pharmaceutical Form 
Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bretaris Genuair, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. julija 2012.
The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bretaris Genuair je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bretaris Genuair.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks. 
Antimuskarinska bronhodilatacijska zdravila lahko vplivajo na srce in ožilje, zato bo družba pozorno spremljala učinke zdravila na srce in ožilje ter izvedla dodatno študijo pri bolnikih za ugotovitev morebitnih tveganj.
The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako je zdravilo Bretaris Genuair pri bolnikih izboljšalo forsirani izdihani volumen (FEV1 - največjo količino zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Zato je zaključil, da so koristi zdravila Bretaris Genuair večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Zdravilo Bretaris Genuair se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bretaris Genuair upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea. 
Drugi neželeni učinki (ki lahko prizadenejo več kot 1 bolnika od 100), so sinusitis (vnetje sinusov), kašelj, navzeja (siljenje na bruhanje) in driska.
For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bretaris Genuair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Bretaris Genuair?
The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Najpogostejša neželena učinka zdravila Bretaris Genuair (ki lahko prizadeneta več kot 5 bolnikov od 100) sta glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in žrela).
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors. 
To pomeni, da širi dihalne poti, tako da zavira delovanje muskarinskih receptorjev.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium. 
Vsak dostavljen odmerek vsebuje 375 mikrogramov aklidinijevega bromida, kar ustreza 322 mikrogramom aklidinija.
Other information about Bretaris Genuair 
Druge informacije o zdravilu Bretaris Genuair
The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo. 
V študiji so s placebom primerjali dva odmerka zdravila Breatris Genuair (200 in 400 mikrogramov), inhalirana dvakrat dnevno.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines. 
Ugotovil je tudi, da ni večjih pomislekov o njegovi varnosti, saj so njegovi neželeni učinki reverzibilni in podobni kot pri drugih antimuskarinskih bronhodilatatorjih.
What is Bretaris Genuair and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Bretaris Genuair in za kaj se uporablja?
The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CMPH) je ugotovil, da se je zdravilo Bretaris Genuair izkazalo kot učinkovito za izboljšanje simptomov KOPB, njegovi koristni učinki pa se ohranijo do enega leta.
A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work. 
V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 828 bolnikov s KOPB, so ugotovili, da je bilo zdravilo Bretaris Genuair pri izboljšanju delovanja pljuč učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Bretaris Genuair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Why is Bretaris Genuair approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Bretaris Genuair odobreno?
What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Bretaris Genuair izkazalo v študijah?
Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Zdravilo Bretaris Genuair se uporablja za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bretaris Genuair glejte navodilo za uporabo.
The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Bretaris Genuair, aklidinijev bromid, je antimuskarinski bronhodilatator.
Bretaris Genuair aclidinium bromide 
Bretaris Genuair aklidinijev bromid
What are the risks associated with Bretaris Genuair? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bretaris Genuair?
It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively. 
V povprečju se je FEV1 po šestih mesecih zdravljenja pri bolnikih, ki so uporabljali 200-mikrogramski odmerek zdravila Bretaris Genuair, v primerjavi s placebom povečal za 99 ml, pri tistih, ki so uporabljali 400-mikrogramski odmerek zdravila, pa za 128 ml. 400-mikrogramski odmerek zdravila Bretaris Genuair ustreza inhalaciji, ki zagotavlja 322 mikrogramov aklidinija.
Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide. 
Zdravilo Bretaris Genuair vsebuje zdravilno učinkovino aklidinijev bromid.
How is Bretaris Genuair used? 
Kako se zdravilo Bretaris Genuair uporablja?
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways. 
Ti nadzirajo krčenje mišic in ob vdihu aklidinijevega bromida se mišice dihalnih poti sprostijo, kar pripomore, da ostanejo dihalne poti odprte, in omogoča bolniku, da lažje diha.
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet. 
Priporočeni odmerek zdravila je ena inhalacija dvakrat na dan. Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo.
How does Bretaris Genuair work? 
Kako zdravilo Bretaris Genuair deluje?
The duration of protection is of at least 6 months. 
Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Restricted to duly designated competent administrative authorities. 
Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
It is recommended to wear rubber gloves. 
Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Keep the boxes tightly closed. 
Zloženke naj bodo tesno zaprte.
2 years at -20°C and 2 days at +25°C. 
2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Vaccine : 
Cepivo:
Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française. 
Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species. 
Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects. 
Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobne informacije o tem proizvodu so na razpolago na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
8 log10 - CCID50*/dose 
8 log10 - CCID50*/odmerek
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities. 
Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustrezno dezinfekcijsko sredstvo, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas. 
Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Store in a freezer at -40°C to -20°C. 
Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection 
Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain. 
Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
No adverse events have been reported in the target species. 
Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies. 
Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies. 
Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable. 
D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus. 
Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma 
Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200) 
Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com 
06516 Carros - Francija tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 elektronski naslov: darprocedure@virbac.com
* CCID50 : Cell Culture Infective Dose 50% Excipients : 
* CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix. 
Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies. 
Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus. 
4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits. 
VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
06516 Carros - France 
06516 Carros - Francija
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker 
Okusna obloga (vaba) vsebuje tetraciklin biomarker
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait. 
Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so po nesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine. 
Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/001 
ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/021/001