natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to the EFSA summary report, 201014, the level of resistance (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin in indicator (commensal) E.coli isolates from broiler chickens was 29%. 
Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 201014 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) na ciprofloksacin pri indikatorskih (komenzalnih) izolatih E.coli iz pitovnih piščancev 29-odstoten.
A risk has been identified regarding an insufficient dose rate against target pathogens, in particular E.coli, in both chickens and turkeys. 
Pri piščancih in puranih so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom, zlasti E. coli.
In a review by Luangtongkum et al (2009)16, it has been reported that a steady increase in fluoroquinolone-resistance among Campylobacter isolates has also been observed in many EU Member States and 17-99% of Campylobacter strains isolated from humans and animals in this region were resistant to fluoroquinolones with the highest resistance levels reported in Spain. 
članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.
It is therefore proposed that a new dosing regimen should be elaborated that takes into account the evolution of the susceptibility profile of E. coli since enrofloxacin was first authorised in poultry and new PK/PD concepts aimed at limiting development of resistance in target pathogens. 
Zato je bilo predlagano, da se vzpostavi nov režim odmerjanja, ki upošteva razvoj profila občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, usmerjene na omejevanje razvoja odpornosti pri ciljnih patogenih.
VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria 
Bolgarija VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára 
Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára piščanci - pitovni, in kunci
08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spain 
08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španija
Taking account of all the data, the indication for the treatment of P.multocida in turkeys is acceptable at a dose of 10 mg/kg bw for 35 days. 
Upoštevajoč vse podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni sprejemljiva.
Adequate data have been submitted to support indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys. 
Predloženi so bili zadostni podatki, ki so podprli indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih.
K-Flox oral solution for broilers and rabbits 
K-Flox oral solution for broilers and rabbits piščanci, kunci
A recent study from Russo et al (2012) used modern techniques of measuring plasma levels after pulsed administration of enrofloxacin in drinking water to turkeys at 10 mg/kg bw. 
(2012), so uporabili sodobne tehnike merjenja ravni v plazmi po impulzni uporabi enrofloksacina v vodi za pitje puranov v odmerku 10 mg/kg telesne mase.
Reduced susceptibility has been detected (11.349.4%) for years, based on a breakpoint of ≥4 µg/ml and a non-wild type MIC of ≥0.12 µg/ml. 
Že več let na podlagi mejne vrednosti ≥4 µg/ml in MIK nedivjega tipa ≥ 0,12 µg/ml opažajo zmanjšano občutljivost (11,3-49,4 %).
Syvaquinol 10% oral 
Syvaquinol 10% oral perutnina
Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14., 
Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Lithuania CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spain 
Portugalska CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španija
CVMP considered the impact of infections with fluoroquinolone-resistant foodborne bacteria on human health due to use of fluoroquinolones in food-producing animals in the EU in a CVMP Public Statement (2007)18. 
Odbor CVMP je v svojem sporočilu za javnost (2007) obravnaval vpliv okužb s proti fluorokinolonom odpornimi bakterijami, ki se prenašajo s hrano, na zdravje ljudi zaradi uporabe pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane, v EU18.
Полистар Енро 
Полистар Енро perutnina
1093 Budapest Hungary 
1093 Budimpešta
Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi 
Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi govedo, prašiči, psi, piščanci, purani in golobi
Amend where applicable: WITHDRAWAL PERIOD 
Spremenite, kadar je primerno: KARENCA
1161 Budapest, 
1161 Budimpešta
Lithuania Vetoquinol Biowet Sp. 
Madžarska Vetoquinol Biowet Sp.
Novicen Flox belsőleges oldat 
Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
No abnormal findings were present according to palpation of the examined joints and articular cartilage surface. 
Pri palpaciji sklepov in površine sklepnega hrustanca niso opazili nobenih nenormalnih ugotovitev.
Romania Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez 
Romunija Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
• A new overall benefit-risk should be provided for the products for the treatment of respiratory disease in chickens and turkeys. 
• pri zdravilih za zdravljenje bolezni dihal pri piščancih in puranih je treba predložiti novo oceno splošnega razmerja med tveganji in koristmi.
In this paper, clinical resistance was assessed against the CLSI break-point for ciprofloxacin of ≥4 mg/l. 
V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (CLSI - Clinical Laboratory and Standards Institute) za ciprofloksacin, ki je ≥ 4 mg/l.
La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spain 
La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija
ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams 
ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Romania Vetoquinol Biowet Sp. 
Romunija Vetoquinol Biowet Sp.
La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spain 
La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španija
isolation rate; however, in severe experimental infections, dose rates of 35 and 66 mg/kg bw reduced mortality and the severity of the pathological findings. 
telesne mase pri hudih eksperimentalnih okužbah zmanjšala umrljivost in resnost patoloških ugotovitev.
Dose rates from as low as 1.5 mg/kg bw up to dose rates of 13.02 mg/kg bw were successful in controlling mortality and morbidity. 
Pri nadzorovanju umrljivosti in obolevnosti so bili uspešni odmerki od 1,5 do 13,02 mg/kg telesne mase.
59073 Hamm 
Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain 
La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
1123 Budapest Hungary 
1123 Budimpešta Madžarska
(See section 4.5) Types and mechanisms of resistance. 
Vrste in mehanizmi odpornosti
Therefore in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, a population PK/PD analysis is needed to optimise the dosing regimen. 
Da bi upoštevali razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, je treba za optimizacijo režima odmerjanja izvesti farmakokinetično/farmakodinamično analizo za populacijo.
According to the EFSA summary report, 2010, 24% of Salmonella spp isolates from breeding, layer and broiler flocks were resistant (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin. 
Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bilo proti ciprofloksacinu odpornih (opredeljeno z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) 24 % izolatov Salmonella spp iz jat piščancev za vzrejo, nesnic in pitovnih piščancev.
Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14., 
Madžarska Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012)10 found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml. 
(2012)10 ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012) found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml. 
(2012) ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty 
FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików 
MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. 
Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére 
Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona 
Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi 
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys. 
V podporo indikaciji za P. multocida pri puranih so se predložile štiri eksperimentalne študije, ki so uporabile vrsto različnih odmerkov.
Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków 
Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino
Сиваквинол 10% орал 
Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain 
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španija
Dose dependent abnormalities were observed in the total index of lesions of femoral head, femoral condyles and tibial condyles in birds receiving ≥50 mg/kg bw/day for 5 days. 
Pri skupnem indeksu lezij femoralne glave, femoralnih kondilov in tibialnih kondilov pri pticah, ki so 5 dni prejemale ≥50 mg/kg telesne mase, so opazili od odmerka odvisne abnormalnosti.
1161 Budapest, Hungary 
1161 Budimpešta Madžarska
Ganadexil Enrofloxacina 
Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Two experimental and two field studies were submitted in support of the indication for E.coli. 
V podporo indikaciji za E. coli so se predložile dve eksperimentalni in dve terenski študiji.
enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi 
enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi piščanci, purani in golobi
1107 Budapest, Hungary 
1107 Budimpešta Madžarska
Chicken broiler 
pitovni piščanci
Роксацин БГ орален 
Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Amendments in the relevant sections of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
Dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Romania Global Vet Health S.L. 
Romunija Global Vet Health S.L.
Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 
Madžarska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Enrofloxacin 10 % w/v Concentrate for oral solution 
Enrofloxacin 10 % w/v koncentrat za peroralno raztopino
Lithuania Laboratorios Hipra S.A. Avda. 
Madžarska Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys 
Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Enrofloxan 10% roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi 
Enrofloxan 10% roztwór, enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla świń, kur i gołębi peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje prašiči, piščanci (pitovni piščanci, kokoši nesnice) in golobi
Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur 
Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur piščanci
MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes 
MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes raztopina za dajanje v vodo za pitje
agreed with these conclusions, although the MIC90 remained low at 0.03 µg/ml, range 0.008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3. 
Rezultati ene reference, pridobljeni v EU, so bili skladni s temi zaključki, čeprav je koncentracija MIK90 ostala majhna pri 0,03 µg/ml, v razponu 0,008
Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona 
La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui Barcelona
Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków 
Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków raztopina za dajanje v vodo za pitje
Enro-K 10% (w/v) perorální roztok 
Enro-K 10% (w/v) perorální roztok piščanci - pitovni, in purani
Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal 
Portugalska Bayer Portugalska S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Chickens Rabbits 
Roxacin piščanci
Baytril 10% sol. oral 
Baytril 10% sol. oral piščanci
Two experimental studies and one field study were submitted to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys. 
V podporo indikaciji za Mycoplasma spp pri puranih so bile predložene dve eksperimentalni študiji in ena terenska študija.
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain 
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španija
• the CVMP considered that in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, the dosing regimen should be optimised for efficacy and to limit the potential for further development of resistance in target pathogens; 
• odbor CVMP je menil, da je treba režim odmerjanja optimizirati glede na učinkovitost in za omejitev potenciala za nadaljnji razvoj odpornosti pri ciljnih patogenih, pri čemer je treba upoštevati razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte;
A study by Haritova et al (2011)11 demonstrated that when E.coli O78/H12 infected chickens (MIC 0.01 µg/ml) were treated with either 10 mg/kg bw or 50 mg/kg bw enrofloxacin for 3 days, both dose 
(2011)11, je pokazala, da sta odmerka enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase ali 50 mg/kg telesne mase, ki sta se 3 dni dajala z E.coli O78/H12 okuženim piščancem (MIK 0,01 µg/ml), nadzorovala klinične znake, vendar je bil patogen do 25 dni po okužbi pri odmerku 50 mg/kg telesne mase ponovno izoliran iz vranice, pri odmerku 10 mg/kg telesne mase pa iz pljuč, jeter, srca in vranice.
One field study was submitted to support the indication of P.multocida using an inclusion rate of 
V podporo indikaciji za P. multocida se je predložila ena terenska študija, v kateri se je uporabila vsebnost 50 ppm.
Poultry (broilers, replacement chickens, broiler breeders and turkeys) 
perutnina (pitovni piščanci, kokoši za vzrejo, purani, purani za vzrejo)
Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús 
Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús koncentrat za peroralno raztopino
KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes 
KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes raztopina za dajanje v vodo za pitje
Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal 
Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Chickens, turkeys, guinea fowl, ducks, pheasant, quails, rabbits 
Floxadox piščanci, purani, pegatke, race, fazani, prepelice, kunci
Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat 
Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat pitovni piščanci
SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty 
SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty raztopina za dajanje v vodo za pitje
Poultry (broilers and broiler breeders) 
perutnina (pitovni piščanci in starši pitovnih piščancev)
Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits 
Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits piščanci, kunci
Chicken, turkey and pigeon 
piščanci - pitovni, in purani
Ireland Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona 
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španija
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany 
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany 
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz 
Spectron 100 mg/ml roytok na použitie v pitnej vode pre kurčatá a morkz raztopina za dajanje v vodo za pitje
Syvaquinol 10% belsőleges oldat 
Syvaquinol 10% belsőleges oldat pitovni piščanci
This showed that when enrofloxacin is dosed as a single oral dose of 10 mg/kg bw against a less susceptible E.coli isolate with MIC of 0.5 µg/ml, in chickens, AUC/MIC was 28.8 and in turkeys AUC/MIC was 32.2. 
Pokazala je, da je bilo razmerje AUC/MIK pri piščancih 28,8 in pri puranih 32,2, ko se je enkratni peroralni odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase uporabil proti občutljivim izolatom E. coli z MIK 0,5 µg/ml.
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: 
16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Both proprietary and published data were provided to form a picture of the depletion of residues from edible tissues resulting from treatment with enrofloxacin-containing, orally-administered veterinary 
Predloženi so bili lastniški in objavljeni podatki, ki so predstavili črpanje ostankov iz užitnih tkiv, kar je posledica zdravljenja s peroralnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin, v odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan, ki se je 5 dni dajal piščancem in puranom.
Poultry, rabbits 
piščanci, purani, kunci
Oral solution to be administered in drinking water 
peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje
Poultry, non egglayers 
Baytril Vet perutnina, ki ne leže jajc
Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, 
Nizozemska Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens and turkeys 
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos 
FLOXACIN 100 mg/ml concentrado para solucion oral pollos y pavos koncentrat za peroralno raztopino
Belgium Global Vet Health S.L. 
Bolgarija Global Vet Health S.L.
UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt 
UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci - pitovni, in purani
E-FLOX, geriamasis tirpalas 
E-FLOX, geriamasis tirpalas pitovni piščanci
Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos 
Vetaflox 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos piščanci - pitovni, in kunci
Енрофлоксацин 10% разтвор 
Енрофлоксацин 10% разтвор pitovni piščanci
Product name INN 
Ime zdravila
Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml 
Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml perutnina
MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins 
MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci (pitovni piščanci, nadomestne kokoši nesnice, starši pitovnih piščancev) in kunci
Luxembourg Krka d.d. 
Luksemburg Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Belgium Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, 
Portugalska Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Romania Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, 
Romunija Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Germany Vetpharma Animal Health S.L., 
Portugalska Vetpharma Animal Health S.L.,
Chicken, cattle, swine, pigeons, dogs and cats 
ENROBIOFLOX 10%, geriamasis tirpalas piščanci, govedo, svinje, golobi, psi in mačke
K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits 
K-flox 100 mg/ml oral solution for broilers and rabbits raztopina za peroralno uporabo piščanci in kunci
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary 
1126 Budimpešta Madžarska
Belgium Vetpharma Animal Health S.L., 
Slovaška Vetpharma Animal Health S.L.,
Germany Global Vet Health S.L. 
Portugalska Global Vet Health S.L.
Chicken, turkey, pigeons, cattle, swine, dogs and cats 
ENROFLOXAN 10%, geriamasis tirpalas piščanci, purani, golobi, govedo, svinje, psi in mačke
Netherlands Krka d.d. 
Nizozemska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Enrofloxacin 100 g/1l 
Enrofloxacin 100 g/1l piščanci (pitovni)
Chicken (broilers, broiler parent animals, pullets), rabbit 
Quinoflox piščanci (pitovni piščanci, starši pitovnih piščancev, jarkice), kunci
Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos 
Prodirox 100 mg/ml solução oral para frangos e coelhos piščanci - pitovni, in kunci
Entecavir Accord is taken once a day. 
Zdravilo Entecavir Accord se jemlje enkrat na dan.
It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease. 
Uporablja se lahko tudi pri otrocih, starih od 2 do 18 let, vendar samo pri kompenzirani bolezni jeter.
The full EPAR for Entecavir Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entecavir Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
When treatment is considered appropriate in children, the dose depends on their body weight. 
Kadar se oceni, da je zdravljenje pri otrocih primerno, je odmerek odvisen od njihove telesne mase.
What is Entecavir Accord and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Entecavir Accord in za kaj se uporablja?
The 1 mg daily dose is also used in adults with decompensated liver disease and stopping treatment is not recommended in these patients. 
Dnevni odmerek v višini 1 mg se uporablja tudi pri odraslih z dekompenzirano boleznijo jeter, prenehanje zdravljenja pa pri teh bolnikih ni priporočljivo.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entecavir Accord? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Entecavir Accord?
The 0.5 mg dose can be taken with or without food, but the 1 mg dose must be taken at least 2 hours before or 2 hours after a meal. 
Odmerek v višini 0,5 mg se lahko vzame s hrano ali brez nje, odmerek v višini 1 mg pa je treba vzeti vsaj dve uri pred obrokom ali dve uri po njem.