natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir. 
Med sočasno uporabo teh zdravil in ritonavirja je priporočljivo natančno nadziranje koncentracije v serumu in terapevtskih učinkov.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir. 
Med sočasno uporabo karbamazepina in ritonavirja je priporočljivo natančno nadziranje terapevtskih in neželenih učinkov.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone concomitantly administered with ritonavir. 
Med sočasno uporabo buspirona in ritonavirja je priporočljivo natančno nadziranje terapevtskih in neželenih učinkov.
25-O-desacetyl rifabutin metabolite 
Rifabutin1 Presnovek 25-O-dezacetilrifabutin
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine. 
Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo, zavira CYP3A, zato je treba pričakovati, da zviša koncentracijo loratadina v plazmi.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of buspirone. 
Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo, zavira CYP3A, zato je treba pričakovati, da zviša koncentracijo buspirona v plazmi.
600q12h ↓ 66% ↓ 62% Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6. 
Bupropion se primarno presnavlja s CYP2B6.
Anticonvulsants Carbamazepine 
Karbamazepin
Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir. 
Po uvedbi ritonavirja se je pojavilo zavrtje presnove alprazolama.
200q12h ↑ 28% ↑ 9% Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir. 
600 na 12 ur 2 uri pozneje Didanozin ↓ 13 % ↔ Ritonavir je priporočljivo jemati s hrano, didanozin pa je treba vzeti na prazen želodec.
Hypersensitivity including urticaria, and face oedema 
Bolezni imunskega sistema pogosti probčutljivost vključno z urtikarijo in edemom obraza redki anafilaksija
Effect on Coadministered Medicinal Products 
Vpliv na Cmax sočasno uporabljenega zdravila
Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy 
Bolezni živčevja zelo pogosti dizgevzija, parestezija okrog ust in periferna parestezija, glavobol, omotica, periferna nevropatija pogosti nespečnost, anksioznost, zmedenost, motnje pozornosti, sinkopa, konvulzije
Clarithromycin doses greater than 1 g per day should not be co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. 
Hkrati z ritonavirjem, odmerjanimkot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, ne smete uporabljati odmerkov klaritromicina, večjih od 1 g na dan.
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis. 
Hkratna uporaba ritonavirja s simvastatinom ali lovastatinom zato ni priporočljiva, ker obstaja večje tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Antifungal 
Antiaritmiki
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba ritonavirja ponavadi zviša koncentracijo derivatov ergot alkaloidov v plazmi in je zato kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum). 
Sočasna uporaba zdravil rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko zmanjša koncentracijo ritonavirja v serumu, ker šentjanževka inducira encime, ki presnavljajo zdravila.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for saquinavir. 
Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za sakvinavir.
Arthralgia and back pain Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased 
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo pogosti artralgija in bolečine v hrbtu pogosti miozitis, rabdomioliza, mialgija, miopatija/zvišana CPK
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with ritonavir. 
Med sočasno uporabo deksametazona in ritonavirja je priporočljivo natančno nadziranje terapevtskih in neželenih učinkov.
400 q12 h Saquinavir4 Ritonavir 
Sakvinavir4 ↑ 15-krat
50, single dose 200q12h ↑ 2.4-fold ↑ 34% An increase in the incidence in trazodone-related adverse reactions was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. 
Delavirdin1 ↔ ↔ Ritonavir ↑ 50 % ↑ 75 % Primerjava podatkov iz preteklosti ne kaže vpliva ritonavirja na farmakokinetiko delavirdina.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir. 
Med sočasno uporabo teh zdravil z ritonavirjem je priporočljivo natančno nadziranje terapevtskih in neželenih učinkov.
Tipranavir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily. 
Tipranavir 500 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 200 mg dvakrat na dan (tipranavir z ritonavirjem naj se ne uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z antiretrovirusno terapijo).
• laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count) 
spremenjeni izvidi preiskav krvi
4.4 Special warnings and precautions for use Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS. 
Ritonavir ne ozdravi okužbe s HIV-1 ali AIDS-a.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratadine is concomitantly administered with ritonavir. 
Med sočasno uporabo loratidina in ritonavirja je priporočljivo natančno nadziranje terapevtskih in neželenih učinkov.
Barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered when administering ritonavir at therapeutic or low doses as ritonavir is likely to reduce the effect and change the uterine bleeding profile when co-administered with estradiol-containing contraceptives. 
Ritonavir, uporabljen sočasno s kontraceptivi, ki vsebujejo estradiol, bo namreč verjetno zmanjšal njihov učinek in spremenil profil maternične krvavitve.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. 
Med sočasno uporabo ketokonazola in ritonavirja, odmerjanega kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, pride zaradi večje incidence neželenih učinkov na prebavila in jetra v poštev zmanjšanje odmerka ketokonazola.
Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase. 
Zaradi zavrtja CYP3A z ritonavirjem, lahko pričakujemo zvišane koncentracije kvetiapina.
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients. 
Pri nekaterih bolnikih, ki so že bili zdravljeni z antiretrovirusno terapijo (ART), se lahko uporablja darunavir 800 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan. Za nadaljne informacije o uporabi darunavirja enkrat dnevno pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni z antiretrovirusno terapijo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za darunavir.
Anti-infectives Fusidic acid 
Direktno delujoča protivirusna zdravila proti HCV
200 q12 h 
200 na 12 ur
200 q12 h Tipranavir Ritonavir 
↑ 5-krat Ritonavir↔ ↔
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction. 
Glede sočasne uporabe sildenafila pri bolnikih z erektilno disfunkcijo glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Amlodipine, diltiazem, nifedipine Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists. 
Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo, zavira CYP3A4, zato je treba pričakovati, da zviša koncentracijo antagonistov kalcijevih kanalčkov v plazmi.
Rivaroxaban 
Levotiroksin
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir (from fosamprenavir) as a result of CYP3A4 inhibition. 
Ritonavir zavira CYP3A4 in tako zviša koncentracijo amprenavirja (iz fosamprenavirja) v serumu.
↑ 86% ND 
Ritonavir ↑ 17 %
Norpethidine metabolite 
Presnovek norpetidina
Ritonavir increases the serum levels of nelfinavir as a result of CYP3A4 inhibition. 
Ritonavir zavira CYP3A4 in tako zviša koncentracijo nelfinavirja v serumu.
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Sodium chloride Sodium stearyl fumarate 
Vsebina tablete: kopovidon sorbitan lavrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev klorid natrijev stearilfumarat
Ritonavir increases the serum levels of maraviroc as a result of CYP3A inhibition. 
Ritonavir zavira CYP3A in tako zviša koncentracijo maraviroka v serumu.
Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition. 
Ritonavir zavira presnovo ketokonazola s CYP3A.
Minimal benefit of ritonavir-mediated pharmacokinetic enhancement is achieved with doses higher than 100 mg twice daily. 
Z odmerki, višjimi od 100 mg dvakrat na dan, se farmakokinetično stopnjevanje z ritonavirjem le minimalno poveča.
50, single dose 600q12h ↑ 13-fold ↑ 2.4-fold Concomitant use of avanafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
↑ 2,4-krat Sočasna uporaba avanafila z ritonavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje
500q12h,↓ 36% ↓ 38% Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation. 
200 na 12h/1h prej 200 na 12h/ sočasno 200 na 12h/6h po Serumske koncentracije se lahko povečajo zaradi proteina odpornosti proti raku dojke (BCRP) in akutnega zavrtja P-gp z ritonavirjem.
Ritonavir increases the serum levels of indinavir as a result of CYP3A4 inhibition. 
Ritonavir zavira CYP3A4 in tako zviša koncentracijo indinavirja v serumu.
Co-administration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels. 
Raltegravir ↓ 16 % ↓ 1 % Sočasna uporaba ritonavirja in raltegravirja nekoliko zmanjša koncentracijo raltegravirja.
The full EPAR and risk management plan summary for Dutrebis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Dutrebis sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutrebis reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Zdravilo Dutrebis zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
It is not intended to provide practical advice on how to use Dutrebis. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dutrebis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Dutrebis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dutrebis. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dutrebis.
It blocks an enzyme called integrase that is needed for the subsequent stage of virus replication. 
Ta zavira encim, imenovan integraza, ki je potreben za naslednjo fazo razmnoževanja virusa.
Dutrebis is a medicine used to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). 
Zdravilo Dutrebis se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
What is Dutrebis and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Dutrebis in za kaj se uporablja?
Dutrebis is available as tablets containing 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir, and the recommended dose is one tablet twice a day. 
Zdravilo Dutrebis je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja, priporočeni odmerek pa je ena tableta dvakrat na dan.
What benefits of Dutrebis have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Dutrebis izkazalo v študijah?
Because lamivudine and raltegravir are already approved individually to treat HIV infection, the company presented data from the studies used to approve these medicines, including a study involving 160 patients given raltegravir with lamivudine (plus another HIV medicine, tenofovir) for a total of 240 weeks. 
Ker sta lamivudin in raltegravir posamično že odobrena za zdravljenje okužb z virusom HIV, je družba predložila podatke iz študij, uporabljenih za odobritev teh zdravil, vključno s študijo, v katero je bilo vključenih 160 bolnikov, ki so skupno 240 tednov prejemali raltegravir v kombinaciji z lamivudinom (ter še enim zdravilom proti virusu HIV, tj. tenofovirjem).
The active substances in Dutrebis are already available in the European Union (EU) as singlecomponent medicines: lamivudine as Epivir since 1996, and raltegravir as Isentress since 2007. 
Zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis sta v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentni zdravili: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, raltegravir pa kot zdravilo Isentress od leta 2007.
A risk management plan has been developed to ensure that Dutrebis is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Dutrebis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
The most common side effects with lamivudine or raltegravir (which may affect up to 1 in 10 people) are headache and nausea (feeling sick). 
Najpogostejša neželena učinka lamivudina ali raltegravirja (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
The Committee noted that the two active substances in Dutrebis are frequently taken together in clinical practice. 
Odbor je opozoril, da se zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis v klinični praksi pogosto jemljeta skupaj.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Dutrebis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
What are the risks associated with Dutrebis? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dutrebis?
The main measure of effectiveness was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml, which was 68.8%. 
Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je raven virusa v krvi (virusno breme) zmanjšala pod 50 kopij HIV RNA na ml,
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dutrebis?
It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Okužbe z virusom HIV ali aidsa ne ozdravi, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in
Other common side effects with lamivudine are malaise (feeling generally unwell), tiredness, nasal signs and symptoms, diarrhoea and cough. 
Drugi pogosti neželeni učinki lamivudina so splošno slabo počutje, utrujenost, znaki in simptomi v nosu, driska in kašelj.
For more information about treatment with Dutrebis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dutrebis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali
Dutrebis allows them to be taken as a single tablet, although this will have to be taken twice daily and with other medicines for HIV. 
Zdravilo Dutrebis omogoča, da se jemljeta v obliki ene same tablete, čeprav jo je treba jemati dvakrat dnevno in skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Dutrebis contains the active substances lamivudine and raltegravir and is only for use in patients whose infection is not resistant to these medicines or certain related antiviral medicines. 
Zdravilo Dutrebis vsebuje zdravilni učinkovini lamivudin in raltegravir ter je namenjeno za uporabo le pri bolnikih, katerih okužba ni odporna na ti zdravili ali na določena, z njima povezana protivirusna
The effectiveness and safety are taken to be the same as that for the two individual active substances, which are well characterised and do not raise any particular concern. 
Za učinkovitost in varnost zdravila Dutrebis se šteje, da sta enaki kot v primeru ločenega jemanja zdravilnih učinkovin, pri čemer sta dobro opredeljeni in ne vzbujata nobenih posebnih pomislekov.
The company also looked at the way Dutrebis was absorbed in the body in comparison with two separate tablets containing lamivudine and raltegravir. 
Družba je proučila tudi, kako se zdravilo Dutrebis absorbira v telesu v primerjavi z jemanjem ločenih tablet lamivudina in raltegravirja.
The other active substance, raltegravir, is an ‘integrase inhibitor'. 
Druga zdravilna učinkovina, raltegravir, je zaviralec integraze.
One active substance, lamivudine, is a ‘nucleoside reverse transcriptase inhibitor' (NRTI). 
Ena od zdravilnih učinkovin, lamivudin, je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
The results of the studies showed that Dutrebis produced similar levels lamivudine in the body to lamivudine taken separately; although the levels of raltegravir were slightly different, Dutrebis was shown to produce levels of raltegravir that were similarly effective in controlling the virus. 
Rezultati študij so pokazali, da zdravilo Dutrebis vzpostavi podobno koncentracijo lamivudina v telesu, kot ga vzpostavi lamivudin, zaužit ločeno; čeprav so bile koncentracije raltegravirja nekoliko drugačne, je bilo dokazano, da zdravilo Dutrebis vzpostavi koncentracije raltegravirja, ki so podobno učinkovite pri obvladovanju okužbe z virusom.
For the full list of all side effects and restrictions with Dutrebis, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dutrebis glejte navodilo za
The two active substances in Dutrebis act by blocking different stages of the process by which the HIV virus replicates itself in the body. 
Učinkovini v zdravilu Dutrebis delujeta tako, da zavirata različne faze procesa razmnoževanja virusa HIV v telesu.
Dutrebis can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections. 
Izdaja zdravila Dutrebis je le na recept, predpisati pa ga mora zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Dutrebis must be used in combination with other HIV medicines. 
Zdravilo Dutrebis je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
It is used together with other HIV medicines and can be used in patients from 6 years of age and weighing at least 30 kg. 
Uporablja se skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV in je namenjeno bolnikom, starejšim od
For practical information about using Dutrebis, patients should read the package leaflet or contact their 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Dutrebis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dutrebis on 26 March 2015. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dutrebis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Of these 319 cases, almost all (98%) are from Sweden (67%) and Australia (31%). 
Od teh 319 primerov so skoraj vsi (98 %) s Švedske (67 %) in iz Avstralije (31 %).
However, this has to be put in perspective of the limited exposure. 
Vendar je to treba obravnavati z vidika omejene izpostavljenosti.
Diliban retard is not yet placed in the EU market. 
Zdravilo Diliban retard še ni bilo dano na trg EU.
Seven cases were reported to be unintentional but none of them were fatal. 
Po poročilih je bilo sedem primerov nenamernih, nobeden od njih pa ni bil smrten.
The PRAC adopted a recommendation on 30 November 2017 which was then considered by the CMDh, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC. 
Odbor PRAC je 30. novembra 2017 sprejel priporočilo, ki ga je nato v skladu s členom 107k Direktive 2001/83/ES obravnavala skupina CMDh.
Most episodes of hepatotoxicity occur as a result of late presentation to hospital. 
Večina epizod hepatotoksičnosti je posledica poznega prihoda v bolnišnico.
Conclusions on the benefit-risk balance following the re-examination procedure 
Zaključki o razmerju med tveganji in koristmi po postopku ponovne proučitve
A second expert group meeting was convened. 
Sklicano je bilo drugo srečanje strokovne skupine.
There were 5 fatal cases reported out of the 319 cases. 
Med 319 primeri, o katerih so poročali, je bilo pet smrtnih.
It has to also be taken into account that there could be a subgroup of tramadol abusers in which risk of suicidality is different. 
Treba je upoštevati tudi, da lahko obstaja podskupina bolnikov, ki zlorabljajo tramadol, pri katerih je tveganje za samomorilnost drugačno.
In addition, due to the presence of opioid component, there is risk of unintentional overdose. 
Poleg tega zaradi prisotnosti opioidne sestavine obstaja tudi tveganje za nenamerno preveliko odmerjanje.
Dose is an important factor when interpreting poisoning data with paracetamol. 
Odmerek je pomemben dejavnik pri razlagi podatkov o zastrupitvi s paracetamolom.
The majority of patients recovered or improved while 2 patients needed liver transplants. 
Večina bolnikov je okrevala oziroma se je njihovo stanje izboljšalo, dva bolnika pa sta potrebovala presaditev jeter.
This includes unexpectedly prolonged paracetamol exposure and double peaks. 
To vključuje nepričakovano podaljšano izpostavljenost paracetamolu in dvojne vrhove.
Indeed, the product is already under prescription in the EU concerned Member States except in Portugal - this measure would have an effect limited to PT and would not further minimise the risk in other EU Member States. 
Zdravilo se že izdaja le na recept v zadevnih državah članicah EU razen Portugalske - učinek tega ukrepa bi bil tako omejen le na Portugalsko, v drugih državah članicah EU pa tveganja ne bi nadalje zmanjšal.
It is acknowledged that the rate of overdose is not the same in all EU MSs depending on different factors (e.g. legal status, pattern of use of pain relief medicines). 
Priznava se, da stopnja prevelikega odmerjanja ni enaka v vseh državah članicah EU in je odvisna od različnih dejavnikov (npr. pravnega statusa, načina uporabe protibolečinskih zdravil).
Available data indicates that patients considered at high risk of hepatotoxicity are those with high initial paracetamol concentrations. 
Razpoložljivi podatki kažejo, da so bolniki, ki imajo večje tveganje za hepatotoksičnost, tisti, ki imajo visoke začetne koncentracije paracetamola.
Under normal conditions of use, it has an established favourable benefit/risk profile. 
V normalnih pogojih uporabe ima ugotovljeno ugodno razmerje med koristmi in tveganji.