natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Nobivac LeuFel (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (≤2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nobivac LeuFel (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (≤ 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh do štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Nobivac LeuFel received a marketing authorisation valid throughout the EU for Nobivac LeuFel on 6 November 2017. 
Zdravilo Nobivac LeuFel je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 6. novembra 2017.
This authorisation was based on the authorisation granted to Leucogen in 2009 (‘informed consent'). 
Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Leucogen, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Nobivac LeuFel is a vaccine. 
Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo.
Following the first booster vaccination, protection lasts 3 years. 
Po prvem obnovitvenem cepljenju traja zaščita tri leta.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus. 
Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Nobivac LeuFel, see the package leaflet. 
Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nobivac LeuFel, glejte navodilo za uporabo.
Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV). 
Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki vpliva na imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
In cases where the kitten may have antibodies passed from the mother, a third injection can be given from 15 weeks of age. 
Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od starosti 15 tednov dalje.
A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia. 
Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so mačke po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
The company that makes Leucogen has agreed that its scientific data can be used for Nobivac LeuFel (‘informed consent'). 
Podjetje, ki proizvaja zdravilo Leucogen, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Nobivac LeuFel („uporaba dokumentacije s soglasjem“).
Other information about Nobivac LeuFel 
Druge informacije o zdravilu Nobivac LeuFel
Why is Nobivac LeuFel authorised in the EU? 
Zakaj je zdravilo Nobivac LeuFel odobreno v EU?
What is Nobivac LeuFel and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Nobivac LeuFel in za kaj se uporablja?
Nobivac LeuFel must not be used in pregnant cats. 
Zdravilo Nobivac LeuFel se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age. 
Prvi sklop cepljenja vključuje dve injekciji s tri- ali štiritedenskim razmikom pri starosti nad osem tednov.
An overview of Nobivac LeuFel and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Nobivac LeuFel in zakaj je odobreno v EU
When a cat is given the vaccine, the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovino kot tujek in proti njej tvori protitelesa.
In a second study, kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calici virus and feline panleucopaenia virus) with one dose of Nobivac LeuFel. 
V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Nobivac LeuFel.
Protection starts 3 weeks after the primary course of vaccination and lasts one year. 
Zaščita je učinkovita od tretjega tedna po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.
What are the risks associated with Nobivac LeuFel? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac LeuFel?
Nobivac LeuFel is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Zdravilo Nobivac LeuFel je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Nobivac LeuFel contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'. 
Zdravilo Nobivac LeuFel vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45“.
After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection. 
Po prvi injekciji je 69 % mladih mačk razvilo protitelesa proti virusu FeLV, ta delež pa se je po drugi injekciji zvišal na 100 %.
A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course. 
Eno leto po začetnem sklopu cepljenja je potrebno obnovitveno cepljenje z eno injekcijo.
What benefits of Nobivac LeuFel have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Nobivac LeuFel izkazalo v študijah?
Nobivac LeuFel is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia. 
Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več, za zaščito pred mačjo levkemijo.
The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV. 
Zdravilo vsebuje beljakovino zunanje ovojnice virusa FeLV.
Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster. 
Približno 64 % mačk je pred letnim obnovitvenim odmerkom še vedno imelo protitelesa proti virusu FeLV, po obnovitvenem cepljenju pa je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mačk.
Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats. 
Znaki bolezni lahko vključujejo izgubo teka, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko.
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Nobivac LeuFel with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later. 
V terenski študiji so pri mladih mačkah, starih od osem do devet tednov, opravili začetni sklop cepljenja z zdravilom Nobivac LeuFel, in sicer so te prejele dve injekciji s tritedenskim razmakom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Nobivac LeuFel also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response). 
Zdravilo Nobivac LeuFel kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
How does Nobivac LeuFel work? 
Kako zdravilo Nobivac LeuFel deluje?
After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV. 
Po drugi injekciji je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mladih mačk.
How is Nobivac LeuFel used? 
Kako se zdravilo Nobivac LeuFel uporablja?
Juni 2016 EMA/268358/2016 
16. junij 2016 EMA/268358/2016
Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen Zusammenfassung, die auf Englisch verfasst wurde. 
To je prevod izvirnega povzetka, ki je bil pripravljen v angleškem jeziku.
Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen. 
Te kombinacije niso vključene v ta povzetek.
Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit 
Zdravilo rastlinskega izvora: povzetek za javnost
Außerdem erfordert der Anwendungszweck keine medizinische Überwachung. 
Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU). 
To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen? 
Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden. 
Če simptomi med uporabo zdravila trajajo dlje kot dva tedna ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Zubereitungen aus Weißdornblätter mit Blüten können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein. 
Pripravki z listom in cvetom gloga so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden. 
V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili ni bilo poročil o neželenih učinkih.
Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen. 
Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni.
Weißdornblätter -mit Blüten ist der gebräuchliche Name für die Blätter mit Blüten verschiedener Crataegus-Arten. 
List in cvet gloga je splošno ime za liste in cvetove različnih vrst rastlin rodu Crataegus.
Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo list in cvet gloga, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Weißdornblätter mit Blüten 
List in cvet gloga
Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisierung der Blätter mit Blüten, durch Auspressen des Safts der frischen Blätter mit Blüten oder als Trocken- oder Flüssigextrakt gewonnen werden. 
Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z listom in cvetom gloga, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali z drobljenjem listov in cvetov v prah, z iztiskanjem soka iz svežih listov in cvetov ter kot suhi ali tekoči ekstrakti.
Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Weißdornblättern -mit Blüten gelangt ist. 
To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista in cveta gloga.
Arzneimittel aus Weißdornblättern -mit Blüten sollten nur von Erwachsenen bei nervösen Herzbeschwerden sowie von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden. 
Zdravila, ki vsebujejo list in cvet gloga, se smejo uporabljati samo pri odraslih za težave s srcem, povezane z živčnostjo, in pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, za blage simptome stresa in kot pomoč pri spanju.
Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch Daten aus Lehrbüchern, die eine Anwendung bei nervösen Herzbeschwerden , bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung stützen. 
V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval podatke iz učbenikov, ki podpirajo uporabo pri težavah s srcem, povezanih z živčnostjo, stresu in kot pomoč pri spanju.
Weitere Informationen zur Beurteilung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien mit Weißdornblättern -mit Blüten an. 
Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij z zdravili, ki vsebujejo list in cvet gloga.
Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in fester oder flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich. 
Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo list in cvet gloga, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Was sind Weißdornblätter -mit Blüten? 
Kaj sta list in cvet gloga?
Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln bei nervösen Herzbeschwerden , bei nervlicher Belastung sowie zur Schlafunterstützung basieren auf deren „traditioneller Verwendung“. 
Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga, za lajšanje težav s srcem, povezanih z živčnostjo, blagih simptomov stresa in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi“.
Um einen Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend verdampft.. 
Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Extrakte werden durch ein Verfahren zubereitet, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol, Wasser oder Methanol) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird. 
Ekstrakti se pripravljajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol, vodo ali metanol), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Informationen zur Anwendung und Zulassung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen. 
Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Registrierung von Arzneimitteln, die Weißdornblätter -mit Blüten enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen. 
Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list in cvet gloga, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga.
Weitere Informationen über Weißdornblätter -mit Blüten enthaltende Arzneimittel 
Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list in cvet gloga
Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Zubereitungen aus Weißdornblättern -mit Blüten enthaltende Arzneimittel basierend auf ihrer langjährigen Anwendung zur Linderung vorübergehender nervöser Herzbeschwerden, wie Herzklopfen, angewendet werden können, nachdem schwere Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen wurden. 
Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo list in cvet gloga, uporabljajo za lajšanje simptomov prehodnih težav s srcem, povezanih z živčnostjo, kot so palpitacije, ko zdravnik izključi hujše bolezni.
Welche Nachweise stützen die Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln? 
Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga?
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Weißdornblätter und -blüten enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list in cvet gloga, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen. 
Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo list in cvet gloga, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Wie werden Weißdornblätter -mit Blüten enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen? 
Kako so zdravila, ki vsebujejo list in cvet gloga, odobrena v EU?
Welche Risiken sind mit Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list in cvet gloga?
Diese Arzneimittel können ebenfalls zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden. 
Lahko se uporabljajo tudi za lajšanje blagih simptomov stresa in kot pomoč pri spanju.
Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. 
Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list in cvet gloga.
Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Weißdornblätter -mit Blüten enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece 
18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece desloratadin
4510-688 Fânzeres Portugal 
4510-688 Fânzeres
VLT 1436 Valletta Malta 
VLT 1436 Valletta
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark 
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Austria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien 
Avstrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România 
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaksin
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România 
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadin
Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus 
Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus desloratadin
Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland 
Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland desloratadin
Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy 
Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksin
Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. 
Portugalska Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
F-94200 Ivry-sur-Seine France 
F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 
Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland 
Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland desloratadin
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom 
West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadin
83-200 Starogard Gdański Poland 
83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadinijev klorid
Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France 
Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France desloratadin
Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom 
Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom flukonazol
GP - Genéricos Portugueses, Lda. 
Portugalska GP - Genéricos Portugueses, Lda.
02101 Espoo Finland 
02101 Espoo Finland valsartan
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain nebivolol
YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom 
YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom hidrokortizon
44-100 Gliwice Poland 
44-100 Gliwice Poland desloratadin
Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany 
Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizin
Slovak Republic Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic 
Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic desloratadin
Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension Member State (in EEA) 
Priloga IB: Zdravila, za katera se priporoča začasni umik dovoljenj za promet Država članica
Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands 
Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands klobazam
Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom feksofenadin
Annex IA: Products for which the marketing authorisations are recommended for maintenance Member State (in EEA) 
Priloga IA: Zdravila, za katera se priporoča ohranitev dovoljenj za promet Država članica
05-152 Czosnów k. Warszawy Poland 
05-152 Czosnów k. Warszawy Poland desloratadin
NL 2333 CR Leiden Netherlands 
NL 2333 CR Leiden Netherlands desloratadin
L-1736 Senningerberg Luxembourg 
L-1736 Senningerberg Luxembourg desloratadin
Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal 
Portugalska Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 3465-051 Campo de
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal 
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores
Sofia 1582 Bulgaria 
Sofia 1582 Bulgaria kvetiapin
Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France 
Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France desloratadin
8039 Barcelona Spain 
8039 Barcelona Spain metoklopramid