natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See section 2 “Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate”. 
Glejte poglavje 2 „Zdravilo Jylamvo vsebuje etilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat“.
Increase in liver-related enzymes (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkaline phosphatase and bilirubin) 
žolčnika in žolčevodov zvišane vrednosti jetrnih encimov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalne fosfataze in bilirubina)
Nervous system disorders 
osrednjega živčnega sistema in okončin.
The oral solution contains 2 mg of methotrexate in each ml of solution; the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg; care should be taken that the correct dosing volume is prescribed. 
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v vsakem mililitru raztopine; merilne enote na brizgi za odmerjanje so mililitri in ne miligrami; paziti je treba, da je predpisan pravilni volumen odmerjanja.
• Maintenance treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over 
− akutno limfoblastno levkemijo (ALL) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih tri leta in več.
Pharmacokinetic interactions between methotrexate, anticonvulsants (reduced serum methotrexate levels) and 5-fluoruracil (increased half-life of 5-fluoruracil) must be borne in mind. 
(znižujejo serumske koncentracije metotreksata) in 5-fluorouracilom (podaljša se razpolovni čas 5-fluorouracila).
− yellow colouring of the skin (jaundice) or dark urine 
− porumenelost kože (zlatenica) ali temen urin,
IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK 
ČE UPORABLJATE METOTREKSAT ZA ENO OD ZGORAJ NAVEDENIH INDIKACIJ,
Patients taking potentially hepatotoxic medicinal products during treatment with methotrexate (e.g. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine and retinoids) should be monitored closely for increased hepatotoxicity. 
Bolnike, ki med zdravljenjem z metotreksatom sočasno jemljejo druga morebitna hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin in retinoide), je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega povečanja hepatotoksičnosti.
Dosage in acute lymphoblastic leukaemia 
Onkologija Odmerek pri akutni limfoblastni levkemiji
This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214). 
To zdravilo vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in etilparahidroksibenzoat (E214).
If creatinine clearance is less than 30 ml/min, treatment with methotrexate should not be given (see sections 4.2 and 4.3). 
Zdravljenje z metotreksatom se ne sme uvesti, če je kreatininski očistek manjši od 30 ml/min (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Dosage errors in the use of Jylamvo (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death. 
Nepravilno odmerjanje zdravila Jylamvo (metotreksat) lahko povzroči resne neželene učinke, vključno s smrtjo.
Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death. 
Nepravilno jemanje zdravila Jylamvo lahko povzroči hude neželene učinke in celo smrt.
Alkalinisation of the urine must be tested by repeated pH monitoring (value greater than or equal to 6.8) for at least the first 24 hours after the administration of methotrexate is started. 
Vsaj prvih 24 ur po začetku dajanja metotreksata je treba testirati alkalinizacijo urina s ponavljajočim se nadzorom vrednosti pH (vrednosti, večje ali enake 6,8).
Conversely, co-administration of medicinal products containing folinic acid or vitamin preparations containing folic acid or derivatives may impair the efficacy of methotrexate. 
Po drugi strani pa lahko sočasna uporaba zdravil s folinsko kislino ali vitaminskih pripravkov s folno kislino oziroma njenimi derivati zmanjša učinkovitost metotreksata.
− bone fractures 
− zlomi kosti,
For arthritis and psoriasis take only once a week on …………. 
Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden, in sicer v:………….
The syringe should be held under water and the plunger drawn in and out several times until all traces of medicine are removed from inside the syringe including the tip. 
Brizgo morate držati pod vodo in bat vleči in potiskati navznoter toliko časa, dokler v notranjosti brizge, vključno s konico, ni več sledi zdravila.
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate. 
Redno uživanje alkohola in sočasna uporaba drugih hepatotoksičnih zdravil povečata tveganje za neželene hepatotoksične učinke zaradi metotreksata.
In patients with rheumatoid arthritis or psoriasis, folic acid or folinic acid supplementation may reduce methotrexate toxicity, such as gastrointestinal symptoms, stomatitis, alopecia and elevated liver enzymes. 
Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom ali psoriazo se lahko z dodajanjem folne ali folinske kisline zmanjšajo toksični učinki metotreksata, kot so gastrointestinalni simptomi, vnetje ustne sluznice, izpadanje las in zvišane vrednosti jetrnih encimov.
− nettle rash, skin reaction in strong light, brown discoloration of the skin, hair loss, increased number of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, slow wound healing 
− koprivnica, reakcija kože na močno svetlobo, porjavelost kože, izpadanje las, povečanje števila revmatičnih vozličev, pasovec, boleča luskavica, počasno celjenje ran,
Methotrexate is a folic acid antagonist that, as an antimetabolite, belongs to the class of cytotoxic active substances. 
Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravilnih učinkovin.
Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome. 
Najresnejši neželeni učinki metotreksata vključujejo zaviranje delovanja kostnega mozga, toksičnost za pljuča, hepatotoksičnost, toksičnost za ledvice, nevrotoksičnost, trombembolične dogodke, anafilaktični šok in Stevens-Johnsonov sindrom.
This applies in particular when medicinal products that affect the elimination of methotrexate, or that cause kidney damage (e.g. NSAIDs) or that can potentially lead to impairment of haematopoiesis, are administered concomitantly. 
To se nanaša zlasti na primere sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na izločanje metotreksata, povzročajo okvaro ledvic (npr. nesteroidna protivnetna zdravila) ali pa lahko vodijo do morebitnih motenj pri tvorbi krvi.
Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the likelihood of severe haematotoxic adverse reactions to methotrexate. 
Uporaba drugih hematotoksičnih zdravil (npr. metamizola) poveča tveganje za neželene hematotoksične učinke zaradi metotreksata.
Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception). 
Pred začetkom zdravljenja je treba ženske v rodni dobi seznaniti s tveganjem za kongenitalne malformacije, povezanim z metotreksatom, morebitno nosečnost pa z gotovostjo izključiti na ustrezen način, kot je test nosečnosti.
Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3). 
Pri neonkoloških indikacijah je uporaba metotreksata med nosečnostjo kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
− joint or muscle pain, osteoporosis (reduction in bone strength) 
− bolečine v sklepih ali mišicah, osteoporoza (zmanjševanje kostne mase),
− vomiting blood, severe complications in the digestive tract 
− bruhanje krvi, hudi zapleti v prebavilih,
• Remarks on the importance of reporting ADRs 
• pojasnila glede pomembnosti poročanja o neželenih učinkih zdravila;
Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis) 
Odmerek pri revmatičnih in kožnih boleznih (revmatoidni artritis, JIA in luskavica ali psoriatični artritis)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
If acute methotrexate toxicity occurs, patients may require treatment with folinic acid. 
Dodajanje folne kisline Pri akutnih toksičnih učinkih metotreksata je bolnike morda treba zdraviti s folinsko kislino.
− discoloration of the nails,acne, red or purple spots due to bleeding from blood vessels 
− spremenjena barva nohtov, akne, rdeče ali vijolične lise na koži zaradi krvavitev iz žil,
− tonsillitis, stopping breathing, asthma 
− vnetje žrela, prekinitev dihanja, astma,
In therapy-refractory cases the weekly dosage may be increased to 20 mg (10 ml)/m² BSA/week. 
Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na priporočeni odmerek, se lahko odmerek poveča na 20 mg (10 ml)/m² telesne površine tedensko.
As treatment with methotrexate at higher doses commonly used in cancer treatment can cause infertility and genetic mutations, it may be advisable for male patients treated with methotrexate doses higher than 30 mg (15 ml)/week to consider sperm preservation before the beginning of treatment (see also section "Warnings and precautions"). 
je za bolnike, ki se zdravijo z odmerki metotreksata, večjimi od 30 mg (15 ml) na teden, priporočljivo, da se pred začetkom zdravljenja pozanimajo o možnostih shranitve semenske tekočine (glejte tudi poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi“).
− serious peeling or blistering of the skin 
− hudo luščenje kože ali pojav kožnih mehurjev,
• Hepatic impairment (bilirubin levels are >5 mg/dl [85.5 µmol/l], see section 4.2) 
• preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; • okvara jeter (vrednost bilirubina je > 5 mg/dl [85,5 µmol/l], glejte poglavje 4.2);
Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg. 
Ne spreglejte, da ta peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v 1 ml raztopine, merilne enote na brizgi za odmerjanje pa so mililitri in ne miligrami.
Low-dose methotrexate is used in the maintenance treatment of ALL in children aged 3 years and over, adolescents and adults within complex protocols in combination with other cytostatic medicinal products. 
mladostnikih in odraslih je v okviru kompleksnih protokolov v kombinaciji z drugimi citostatiki uporabljen metotreksat v majhnem odmerku.
The usual caution should be exercised in handling cytostatics. 
Pri rokovanju s citostatiki je potrebna običajna previdnost.
Patients with JIA should always be referred to a rheumatology unit specialising in the treatment of children/adolescents. 
Bolnike s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
A chest X-ray must be taken in order to be able to exclude an infection. 
Za izključitev okužbe je potrebno rentgensko slikanje pljuč.
Men should not donate semen during therapy or for 6 months following discontinuation of methotrexate. 
Moški med zdravljenjem z metotreksatom in še 6 mesecev po njem ne smejo darovati semenske tekočine.
When administered in low doses (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 body surface area), the mean bioavailability of methotrexate is approximately 70%, but considerable inter- and intra-individual variations are possible (25-100%). 
Pri uporabi manjših odmerkov (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 telesne površine) je povprečna biološka uporabnost približno
Therapeutic management of overdose 
Zdravljenje prevelikega odmerjanja
Jylamvo is for oral use only. 
Zdravilo Jylamvo je namenjeno samo peroralni uporabi.
The application of procarbazine during high-dose methotrexate therapy increases the risk of impairment or renal function 
Uporaba prokarbazina med zdravljenjem z visokim odmerkom metotreksata poveča tveganje za oslabljeno delovanje ledvic.
Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis 
pljučna fibroza respiratorna paraliza, bronhialni astmi podobne reakcije, kot so kašelj, dispneja in patološke spremembe pri preiskavah delovanja pljuč,
In patients with unimpaired elimination mechanisms, myelosuppression and mucositis are generally reversible within 14 to 28 days. 
Pri bolnikih, pri katerih mehanizmi izločanja niso okvarjeni, sta mielosupresija in mukozitis običajno reverzibilna v času od
Severe visual disturbances 
− hude motnje vida,
Pneumocystis jiroveci pneumonia and other lung infections, Chronic obstructive pulmonary disease, Pleural effusion 
faringitis pljučnica, povzročena z mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci, in druge okužbe pljuč, kronična obstruktivna pljučna bolezen, plevralni izliv pljučna alveolarna krvavitev3
Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus. 
Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan/(-a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, driska, eksantem, rdečina in srbenje.
How to take Jylamvo 
Kako jemati zdravilo Jylamvo
The dose should be increased gradually but should not, in general, exceed a weekly dose of 25 mg of methotrexate. 
Odmerek se postopno povečuje, a na splošno tedenski odmerek metotreksata ne sme preseči 25 mg. Običajni odmerek je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
The half-life may be prolonged up to four-fold in patients with a third distribution compartment (pleural effusion, ascites). 
Pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) se razpolovni čas lahko podaljša za do štirikrat.
Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression. 
Odmerki, ki presegajo 20 mg (10 ml) na teden, so lahko povezani s precejšnjim povečanjem toksičnosti, še posebno z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2). 
Pred začetkom zdravljenja z metotreksatom je treba plevralne izlive in ascites drenirati (glejte poglavje 4.2).
− impaired sperm formation, menstrual disorders. 
− zmanjšana tvorba semenske tekočine, motnje v menstrualnem ciklusu.
You must avoid becoming pregnant during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment. 
Med zdravljenjem z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po koncu zdravljenja ne smete zanositi.
Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects. 
Metotreksat lahko povzroči splav in hude prirojene okvare pri otroku.
In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored. 
Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo hematotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba pogosteje spremljati krvno sliko in krvne ploščice.
Any serious decrease in leucocyte or platelet counts indicates the immediate discontinuation of treatment and appropriate supportive therapy. 
Ob vsakem občutnejšem padcu števila belih krvničk ali krvnih ploščic je treba z uporabo zdravila takoj prekiniti in uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
Data from a randomised trial in patients with juvenile rheumatoid arthritis (aged 2.8 to 15.1 years) indicated greater oral bioavailability of methotrexate in the fasting state. 
2,8 do 15,1 leta) so pokazali večjo peroralno biološko uporabnost metotreksata na tešče.
Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin 
jetrna steatoza, fibroza in ciroza, znižanje koncentracije serumskega albumina akutni hepatitis in hepatotoksičnost,
3 has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications 4 see remarks on liver biopsy in section 4.4 
4 Glejte pripombe o biopsiji jeter v poglavju 4.4.
If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development. 
se mora nosečnica posvetovati z zdravnikom glede tveganja za škodljive učinke na otroka, ki so povezani z zdravljenjem, za preverjanje, ali se plod normalno razvija, pa je treba opraviti ultrazvočne preglede.
− dizziness, confusion, seizures 
− omotica, zmedenost, krči, − okvara pljuč,
Malignant lymphomas 
Maligni limfomi
painful urination 
− boleče ali oteženo uriniranje,
Pancreatitis, Enteritis, Malabsorption, Melaena, Gingivitis 
driska razjede in krvavitve prebavnega trakta pankreatitis, enteritis, malabsorpcija, melena, gingivitis toksični megakolon,
The combination of methotrexate and sulfasalazine can enhance the effect of methotrexate, as sulfasalazine causes inhibition of folic acid synthesis. 
Kombinacija metotreksata in sulfasalazina lahko z zaviranjem sinteze folne kisline s sulfasalazinom poveča učinkovitost metotreksata.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited 
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Treatment of rheumatoid arthritis, severe juvenile idiopathic arthritis, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis with Jylamvo is a long-term treatment. 
Zdravljenje revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa, hude luskavice in hudega psoriatičnega artritisa z zdravilom Jylamvo je dolgotrajno.
The active substance is methotrexate. 
Učinkovina je metotreksat.
Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression. 
Odmerki, ki presegajo 20 mg (10 ml)/teden, so lahko povezani s precejšnjim povečanjem toksičnosti, zlasti z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
− serious disorder of bone marrow (anaemia), swollen glands 
− resne motnje v delovanju kostnega mozga (anemija), otečene žleze,
Dermatitis and sunburn 
Dermatitis in sončne opekline
During methotrexate therapy, concurrent vaccination with live vaccines should be avoided (see sections 4.3 and 4.4). 
Sočasno cepljenje z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Particular caution is also required in the presence of inactive chronic infections (e.g. herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B or C) as it is possible that activation of these infections may occur. 
− imate neaktivno, dolgotrajno okužbo (npr. tuberkulozo, hepatitis B ali C, pasovca [herpes zoster], saj lahko ponovno izbruhne;
Animal studies showed that the administration of NSAIDs including salicylic acid resulted in reduced tubular methotrexate secretion and accordingly potentiated its toxic effects. 
vključno s salicilno kislino, povzročila zmanjšano tubularno izločanje metotreksata in posledično povečala njegove toksične učinke.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Opozorila v zvezi s pomožnimi snovmi
For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started. 
Pri neonkoloških indikacijah je treba pri ženskah v rodni dobi pred začetkom zdravljenja z ustreznimi metodami, kot je test nosečnosti, izključiti nosečnost.
− worsening of psoriasis during treatment with UV therapy 
− poslabšanje luskavice med zdravljenjem z obsevanjem z UV-žarki,
• Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia 
− imate krvne bolezni, kot so hipoplazija kostnega mozga, levkopenija, trombocitopenija ali izrazita anemija;
Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see section 4.4). 
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba metotreksat uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Cholestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interfering with the enterohepatic circulation. 
Holestiramin lahko z motenjem enterohepatičnega obtoka poveča neledvično izločanje metotreksata.
− liver failure 
Okvara jeter
− skin rash, skin redness and itching. 
− kožni izpuščaj, pordelost kože in srbenje.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):
Jylamvo is for use in the following indications: 
Zdravilo Jylamvo se uporablja pri bolnikih:
Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex 
herpes zoster sepsa okužbe, ki jih povzroča citomegalovirus nokardioza, histoplazma in kriptokokna mikoza, diseminirani herpes simpleks
− unconsciousness 
− nespečnost,
Methotrexate temporarily affects sperm and egg production. 
Metotreksat prizadene tvorbo semenske tekočine in jajčec.
In non-oncologic indications, the absence of pregnancy must be confirmed before Jylamvo is used. 
Pri neonkoloških indikacijah je treba pred uporabo zdravila Jylamvo izključiti nosečnost.
Certain brain disorders (encephalopathy/leukoencephalopathy) have been reported in cancer patients receiving methotrexate. 
Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali metotreksat, so poročali o določenih okvarah možganov (encefalopatiji/levkoencefalopatiji).
In the antineoplastic treatment, myelosuppression and mucositis are the predominant dose-limiting toxic effects of methotrexate. 
Pri zdravljenju z antineoplastičnimi zdravili sta prevladujoča toksična učinka metotreksata, ki omejujeta odmerek, mielosupresija in mukozitis.
For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo. 
Pri rokovanju z zdravilom Jylamvo za lastno zaščito nosite rokavice za enkratno uporabo.
The medicinal product can be taken with or without food. 
Zdravilo Jylamvo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
− acute hepatitis (inflammation of the liver) 
− akutni hepatitis (vnetje jeter),
Bone marrow depression (severe courses), 
megaloblastna anemija depresija kostnega mozga (hudi poteki),
Effective clearance of methotrexate is reported to be achieved with acute intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser. 
Poročali so o učinkovitem očistku metotreksata z akutno, intermitentno visokopretočno hemodializo.
Painful erosions of psoriatic plaque, 
povečanje števila revmatičnih vozličev, boleče erozije psoriatičnega plaka,
There is a risk of excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation when the combination is used. 
Če se uporablja kombinirano zdravljenje, hkrati s tveganjem limfoproliferacije obstaja tudi tveganje prekomerne imunosupresije.
Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate 
Jylamvo 2 mg/ml peroralna raztopina metotreksat
Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment. 
Če vam je med zdravljenjem predpisano drugo zdravilo, ne pozabite obvestiti zdravnika o zdravljenju z zdravilom Jylamvo.
− reduced blood cell formation with a decrease in white and/or red blood cells and/or platelets 
− zmanjšana tvorba krvnih celic z zmanjšanjem števila belih in/ali rdečih krvnih celic in/ali krvnih ploščic (levkopenija, anemija, trombocitopenija), − glavobol, utrujenost, vrtoglavica,
Treatment of active rheumatoid arthritis, severe JIA, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis represents a long-term treatment. 
Zdravljenje aktivnega revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), hude psoriaze in hudega psoriatičnega artritisa je dolgotrajno.
− inflammation of the heart sac, accumulation of fluid in the heart sac 
− vnetje osrčnika, nabiranje tekočine v osrčniku,
Depression Mood swings Insomnia 
Psihiatrične motnje depresija nihanja razpoloženja nespečnost
− liver diseases, reduced content of blood proteins 
− razjede in krvavitve v prebavilih, − bolezni jeter, znižane vrednosti beljakovin v krvi,
Hepatobiliary disorders 
hematemeza dispepsija
• Recommendation to monitor patients for signs and symptoms of overdose (these predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems) 
• priporočilo o spremljanju bolnikov glede pojava znakov in simptomov prevelikega odmerjanja