natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last approved in MM/YYYY 
Navodilo je bilo odobreno MM/LLLL
• A small air bubble may remain in the pre-filled pen - this is normal. 
• V napolnjenem injekcijskem peresniku lahko ostane majhen zračni mehurček - to je normalno.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem, glejte poglavje 6.6.
• Use a new needle for each injection and throw the needle away after each use. 
• Za vsako injiciranje uporabite novo iglo in zavrzite iglo po vsaki uporabi.
The needle pre-filled pen is full number of index outer needle cover needle inner needle cover 
Igla pre-filled pen is full number of doses left pre-filled pen is empty index outer needle cover needle inner needle cover
• The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date. 
• Na napolnjenem injekcijskem peresniku je odtisnjen rok uporabnosti; ne uporabljajte zdravila po tem datumu.
Continued treatment for up to 24 months in an open-label extension of this study resulted in a continued increase in BMD. 
Pri nadaljevanju zdravljenja do 24 mesecev v odprtem podaljšanju te študije je prišlo do nadaljnjega povečevanja BMD.
• The medicine should not be used for more than 28 days after it has been mixed. 
• Zdravila se ne sme uporabljati več kot 28 dni potem, ko je bilo zmešano.
Inclusion criteria were; women between 55 and 85 years of age with BMD T-scores below -2.5 or below -2 and at least one additional risk factor for fracture. 
Vključitveni kriterij so bile ženske med 55. in 85. letom starosti s T-točkovanjem BMD pod -2,5 oziroma pod -2 in najmanj enim dodatnim dejavnikom tveganja za zlom.
Patients receiving cardiac glucosides 
Bolnice, ki prejemajo srčne glukozide
As some episodes of dizziness have been described in patients treated with Preotact, patients should refrain from driving or using machines until symptoms have subsided. 
Poročali so nekaj primerih omotice pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Preotact, zato bolniki ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izzvenijo.
Similarly, volumetric trabecular BMD at the total hip increased by 4.7%. 
Podobno se je volumetrični trabekularni BMD celotnega kolka povečal za 4,7%.
All women were given calcium (400-500 mg) and vitamin D (400 IU) supplements. 
Vse ženske so prejemale dodatke kalcija (400-500 mg) in vitamina D (400 i.e.).
• If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on. 
• Če ste pravkar zmešali nov napolnjen injekcijski peresnik, lahko uporabite že nameščeno iglo.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
But if you have osteoporosis, it makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists. 
Vendar če imate osteoporozo, se bolj nagnjeni k zlomom kosti, zlasti v hrbtenici, kolku in zapestjih.
What Preotact is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Preotact in za kaj ga uporabljamo
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu /
In these women with a positive titre, there was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on bone mineral density response, or effects on serum calcium. 
Pri ženskah s pozitivnim titrom ni bilo dokazov o preobčutljivostni reakciji, alergijski reakciji, učinkih na odziv mineralne gostote kosti ali učinkih na serumske ravni kalcija.
Reconstituted solution: 28 days 
EXP Pripravljena raztopina: 28 dni
In general, serum calcium levels return to baseline levels 24 hours after dosing. 
Na splošno se serumske ravni kalcija vrnejo na izhodiščne ravni 24 ur po odmerjanju.
Sodium chloride, mannitol, citric acid monohydrate, hydrochloric acid, metacresol, sodium hydroxide, water for injections. 
Natrijev klorid, manitol, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina, metakrezol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
• If elevated levels continue, Preotact therapy should be stopped and the patient monitored until the abnormal values have reverted to normal 
• Če so vrednosti še naprej zvišane, moramo prekiniti zdravljenje z zdravilom Preotact in bolnico spremljati, dokler se nenormalne vrednosti ne vrnejo v normalno območje.
Similar increases occurred at the femoral neck, trochanter, and intertrochanter. 
Podobne povečke so opazili za femoralni vrat, trohanter in intertrohanter.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
• Calcium and vitamin D supplementation should be withdrawn 
• Dopolnjevanja kalcija in vitamina D je treba prekiniti.
Parathyroid hormone is the principal regulator of serum calcium homeostasis. 
Obščitnični hormon je poglavitni regulator homeostaze serumskega kalcija.
If no underlying condition is found, the following management procedures should be followed: 
Če ne odkrijemo osnovne bolezni, moramo upoštevati naslednje postopke obravnave bolnice:
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcemia, nausea, vomiting, dizziness and headache. 
Učinki prevelikega odmerjanja, ki jih lahko pričakujemo, vključujejo zakasnjeno hiperkalciemijo, slabost, bruhanje, omotico in glavobol.
• if you have other bone disease (including hyperparathyroidism or Paget's disease); 
• če imate druge bolezni kosti (vključno s hiperparatiroidizmom in Pagetovo boleznijo);
• receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis). 
• prejemate zdravila za srce (npr.: digoksin, znan tudi kot digitalis).
It may also cause back pain, loss of height, and a curved back. 
Lahko povzroči tudi bolečine v hrbtu, nižanje telesne višine in ukrivljen hrbet.
Only mix one pen at the time. 
Zmešajte samo po en peresnik naenkrat.
A user manual is included in the box to instruct patients on the correct use of the pen. 
V škatli so priložena navodila za uporabo, ki bolnice poučijo o pravilni uporabi peresnika.
The pre-filled pen contains medicine for 14 days. 
Napolnjen injekcijski peresnik vsebuje zdravilo za 14 dni.
INFORMATION ON BRAILLE Preotact 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Preotact
These carboxy-terminal fragments are thought to play a role in the regulation of parathyroid hormone activity. 
Ti fragmenti s karboksi-koncem naj bi imeli vlogo pri uravnavanju aktivnosti obščitničnega hormona.
The pharmacokinetics of parathyroid hormone in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 ml/min) has not been investigated. 
Farmakokinetika obščitničnega hormona pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) ni raziskana.
Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6). 
Bolnice je treba usposobiti za pravilno izvajanje tehnike injiciranja (glejte poglavje 6.6).
Preotact has been administered in single doses up to 5 micrograms/kg and in repeated doses of up to 3 micrograms/kg/day for 3 days and up to 2.5 micrograms/kg/day for 7 days. 
Zdravilo Preotact je bilo uporabljeno v posameznih odmerkih do 5 µg/kg ter v ponavljajočih se odmerkih do 3 µg/kg/dan za 3 dni in do 2,5 µg/kg/dan za 7 dni.
• Do not use this medicine if you notice that it became cloudy or coloured. 
• Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je postalo motno ali obarvano.
Point the needle straight up and press the blue injection button until it is fully depressed. 
Usmerite iglo naravnost navzgor in pritisnite na modri injekcijski gumb, dokler se popolnoma ne pogrezne.
Like all medicines, Preotact can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
The effects of Preotact on bone architecture were evaluated using quantitative computed tomography (QCT) and peripheral QCT. 
Učinki zdravila Preotact na arhitekturo kosti so ovrednotili s kvantitativno računalniško tomografijo (quantitative computed tomography, QCT) in periferno QCT.
• Gently rotate the pre-filled pen back and forth a few times to mix the medicine. 
• Nežno zavrtite napolnjen peresnik nekajkrat naprej in nazaj, zato da zmešate zdravilo
Overall, approximately 19% of the subjects in each treatment group had at least 1 prevalent vertebral fracture at baseline. 
Na splošno je imelo v izhodišču približno 19% preiskovank v vsaki skupini najmanj 1 prevladujoč vretenčni zlom.
Metacresol Water for injections 
Metakrezol Voda za injekcije
• The frequency of Preotact dosing should be changed to 100 micrograms every other day 
• Pogostnost odmerjanja zdravila Preotact je treba spremeniti na 100 µg vsake 2 dni.
• water for injections 
• vodo za injekcije.
There is no specific antidote for Preotact. 
Proti zdravilu Preotact ni specifičnega antidota.
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), including isolated reports. 
(≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki
Before taking your first injection with a new pre-filled pen you have to add a needle and mix the medicine by following the instructions in this leaflet. 
Pred prvo injekcijo z novim napolnjenim injekcijskim peresnikom morate dodati iglo in zmešati zdravilo v skladu z navodili v tej brošuri.
• with pre-existing hypercalcemia and other disturbances in the phosphocalcic metabolism 
• s predhodno obstoječo hiperkalciemijo in drugimi motnjami fosfokalcijeve presnove
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
When the dose counter is at 0, the pre-filled pen is empty and you must take a new pre-filled pen. 
Ko je števec odmerkov na 0, je peresnik prazen in morate vzeti nov napolnjen injekcijski peresnik.
The skeletal effects of parathyroid hormone depend upon the pattern of systemic exposure. 
Farmakodinamični učinki Učinki obščitničnega hormona na okostje so odvisni od vzorca sistemske izpostavljenosti.
In the 24-month alendronate combination therapy study (PaTH), the effects of Preotact on bone architecture were also evaluated using QCT. 
V 24-mesečni študiji zdravljenja s kombinacijo z alendronatom (PaTH) so učinke zdravila Preotact na arhitekturo prav tako ovrednotili s QCT.
Preotact reduces the risk of breaking spinal bones because it increases your bone quality and strength. 
Zdravilo Preotact zmanjša tveganje zloma hrbteničnih kosti, ker izboljša kakovost in moč kostnine.
• if you have cancer of the bones; 
• če imate kostnega raka;
Other medicines and Preotact 
Druga zdravila in zdravilo Preotact:
Data support continuous treatment with Preotact for up to 24 months (see section 4.4). 
Podatki podpirajo neprekinjeno zdravljenje z zdravilom Preotact do 24 mesecev (glejte poglavje 4.4).
Parathyroid hormone is not excreted from the body in its intact form. 
Obščitnični hormon se iz telesa ne izloča v nespremenjeni obliki.
The dose counter now shows 14 and the pre-filled pen is ready to use. 
Števec odmerkov zdaj kaže 14 in napolnjen injekcijski peresnik je pripravljen za uporabo.
Reconstituted solution: chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 28°C. 
Pripravljena raztopina: kemijska in fizikalna obstojnost je dokazana za 28 dni pri 2 °C -8 °C.
DO NOT SHAKE; shaking may cause denaturation of the active substance. 
NE STRESAJTE; stresanje lahko povzroči denaturacijo zdravilne učinkovine.
There was no significant difference between the treatment groups in the incidence of any non-vertebral clinical fracture: 5.52% for Preotact vs. 5.86% for placebo. 
Med skupinama preiskovank ni bilo statistično značilnih razlik v pojavnosti kakršnegakoli nevretenčnega kliničnega zloma: 5,52% za zdravilo Preotact v primerjavi s 5,86% za placebo.
After you do this, the Preotact pre-filled pen is ready for use and the medicine is ready to be injected into the abdomen (under the skin). 
Ko to storite, je Preotact napolnjen injekcijski peresnik pripravljen za uporabo in zdravilo je pripravljeno za injiciranje v trebuh (pod kožo).
The occurrence of osteosarcoma only occurred at doses that produced systemic exposures > 27-times higher than that observed in humans at the 100 micrograms dose. 
Osteosarkom se je pojavil le pri odmerkih, ki so povzročili sistemsko izpostavitev, ki je bila ≥ 27-krat večja od izpostavitve pri človeku po odmerku 100 µg.
A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated. 
Dokazano je bilo zmanjšanje pojavnosti vretenčnih zlomov, ne pa zlomov kolka.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostatis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03. 
5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, obščitnični hormoni in analogi, oznaka ATC: H05AA03.
• Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine. 
• Ne stresajte napolnjenega injekcijskega peresnika (bodisi pred injiciranjem bodisi po injiciranju), saj se lahko izniči delovanje zdravila.
After reconstitution the liquid should be clear and colourless. 
Po pripravi mora nastati tekočina, ki je bistra in brez barve.
Effects on serum calcium concentrations 
Učinki na serumske koncentracije kalcija
Animal studies of reproductive toxicity are incomplete (see section 5.3). 
Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih so nepopolne (glejte poglavje 5.3).
The absolute bioavailability of 100 micrograms of parathyroid hormone after subcutaneous administration in the abdomen is 55%. 
Absolutna biološka dostopnost 100 µg obščitničnega hormona po podkožnem dajanju v trebuh je 55%.
The recommended dose of Preotact is 100 micrograms per day. 
Priporočeni odmerek zdravila Preotact je 100 mikrogramov na dan.
Serum calcium concentrations reach a maximum between 6 and 8 hours post dose and normally return to baseline by 20 to 24 hours after each administration of parathyroid hormone. 
Serumske koncentracije kalcija dosežejo najvišjo vrednost od 6 do 8 ur po odmerku, nato pa se običajno vrnejo na izhodiščno raven 20 do 24 ur po prejemu obščitničnega hormona.
Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased 
Zvišano razmerje urinskega kalcija/kreatinina Zvišana raven kalcija v urinu
Parathyroid hormone N=1341 
N=1341
Therefore if any blood samples are taken from a patient for monitoring of calcium levels, this should be done at least 20 hours after the most recent injection. 
To pomeni, da je treba vse vzorce krvi bolnic za spremljanje ravni kalcija odvzeti najmanj 20 ur po zadnjem injiciranju.
Hypercalcemia was reported in 25.3% of patients and hypercalciuria in 39.3% of patients treated with Preotact. 
O hiperkalciemiji so poročali pri 25,3% bolnic, o hiperkalciuriji pa pri 39,3% bolnic, ki so prejemale Preotact.
If you forget to use Preotact 
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Preotact
The Preotact pre-filled pen has been designed especially to make it easy for you to take your osteoporosis treatment. 
Preotact napolnjen injekcijski peresnik je posebno oblikovan z namenom, da vam olajša zdravljenje osteoporoze.
Dosage adjustment based on age is not required. 
Odmerka ni treba prilagajati glede na starost.
• Take your daily dose or store the pre-filled pen 
• Vzamete svoj dnevni odmerek ali shranite napolnjen injekcijski peresnik
• with skeletal malignancies or bone metastases. 
• s skeletnimi malignostmi ali kostnimi metastazami
• with hypersensitivity to parathyroid hormone or to any of the excipients (see section 6.1) 
• s preobčutljivostjo za obščitnični hormon ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1)
Physiological actions of parathyroid hormone include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular reabsorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney. 
Fiziološko delovanje obščitničnega hormona vključuje spodbujanje tvorbe kostnine zaradi neposrednih učinkov na celice, ki tvorijo kosti (osteoblaste), pri čemer posredno povečuje absorpcijo kalcija v prebavilih, ter povečanje tubularne reabsorpcije kalcija in izločanje fosfata v ledvicah.
• smell disturbance, taste disturbance. 
• motnje vonjanja, motnje okušanja.
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); 
Neželeni učinki so razvrščeni v naslednje kategorije na podlagi pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti
It has not been shown that Preotact reduces the risk of breaking your hip. 
Ni bilo dokazano, da zdravilo Preotact zmanjša tveganje za zlom kolka.
Patients with persistent elevated serum calcium (above the upper normal level) should be evaluated for underlying disease (e.g. hyperparathyroidism). 
Bolnice s trajno zvišanimi serumskimi ravnmi kalcija (nad zgornjo mejno vrednostjo normalnega območja) moramo preiskati za osnovne bolezni (npr. hiperparatiroidizem).
Hypercalcemia and/or hypercalciuria reflect the known pharmacodynamic actions of parathyroid hormone in the gastrointestinal tract, the kidney, and the bone. 
Hiperkalciemija in/ali hiperkalciurija odražata znane farmakodinamične učinke obščitničnega hormona v prebavnih poteh, ledvicah in kosteh.
Preparing the new pre-filled pen for use - releasing air (priming) 
Pripravljanje novega napolnjenega injekcijskega peresnika za uporabo - sproščanje zraka (priprava)
No potential for drug interactions was identified in the clinical program. 
V kliničnem programu niso odkrili potenciala za interakcije z zdravili.
Preotact contains recombinant human parathyroid hormone which is identical to the full-length native 84-amino acid polypeptide. 
Zdravilo Preotact vsebuje rekombinantni človeški obščitnični hormon, ki je identičen celotnemu zaporedju nativnega polipeptida iz 84 aminokislin.
The container closure system is comprised of a dual-chamber cartridge, a center stopper, a crimp cap (containing a rubber seal) sealing the first chamber containing lyophilised powder and an end stopper sealing the second chamber containing the solvent for mixing. 
Zaprti sistem vsebnika je sestavljen iz vložka z dvema komorama, osrednjega zamaška, objemne zaporke (ki vsebuje zamašek iz gume), ki zapira prvo komoro z liofiliziranim praškom, in končnega zamaška, ki zapira drugo komoro z vehiklom za pripravo.
Before it is used for the first time, the medicine in the Preotact pre-filled pen has to be mixed (please refer to the “Instructions for use”). 
Pred prvo uporabo je treba zdravilo v Preotact napolnjenem injekcijskem peresniku zmešati (glejte »Navodila za uporabo«).
Preotact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek.
In these patients, Preotact treatment was more likely to exacerbate their underlying hypercalciuria. 
Pri teh bolnicah je bolj verjetno, da zdravljenje z zdravilom Preotact poslabša stanje hiperkalciurije.
You should use Preotact with caution if you receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis). 
Zdravilo Preotact je treba uporabljati previdno, če jemljete zdravila za srce (npr. digoksin, znan tudi kot digitalis).
This will release most of the air in the pre-filled pen and is called ‘priming'. 
S tem boste sprostili večino zraka iz napolnjenega injekcijskega peresnika in to imenujemo priprava peresnika.
Parathyroid hormone is a natural peptide that is not metabolised by, and does not inhibit hepatic microsomal drug-metabolising enzymes (e.g. cytochrome P450 isoenzymes). 
Obščitnični hormon je naravni peptid, ki ga ne presnavljajo zdravila presnavljajoči mikrosomski encimi (npr. izoencimi citokroma P450).
Circulating carboxy-terminal fragments are filtered by the kidney, but are subsequently broken to even smaller fragments during tubular reuptake. 
Krožeče fragmente s karboksi-konci filtrirajo ledvice, vendar se kasneje med ponovnim privzemom v tubulih razcepijo v še manjše fragmente.
What Preotact is and what it is used for What you need to know before you use Preotact 
Kaj je zdravilo Preotact in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Preotact Kako uporabljati zdravilo Preotact
• Add a needle 
• Dodate iglo
The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group. 
Povprečna izhodiščna lumbalna vrednost T je bila v vsaki skupini -3,0.
The pivotal study was an 18-month double-blind, placebo-controlled, phase III study (TOP) of the effect of Preotact on fracture incidence in women with postmenopausal osteoporosis. 
Osrednja raziskava je bila 18-mesečna dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija faze III (TOP) o učinkih zdravila Preotact na pojavnost zlomov pri pomenopavznih ženskah z osteoporozo.
A total of 238 postmenopausal women, were randomly assigned to one of the following treatment groups; Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), alendronate (10 mg), or the combination of both, and followed for 12 months. 
Skupno 238 žensk po menopavzi so naključno razporedili v skupine tako, da so prejemale bodisi zdravilo Preotact (100 µg obščitničnega hormona) bodisi alendronat (10 mg) bodisi kombinacijo navedenega, ter jih spremljali 12 mesecev.
Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5). 
Previdnost je potrebna pri bolnicah, ki prejemajo srčne glukozide zaradi nevarnosti za toksičnost digitalisa, če se pojavi hiperkalciemija (glejte poglavje 4.5).
White to off-white powder and clear, colourless solvent. 
Bel do umazano bel prašek in bister, brezbarven vehikel.
• Protect the medicine and pre-filled pen against direct sunlight. 
• Zaščitite zdravilo in napolnjen injekcijski peresnik pred neposredno sončno svetlobo.
• Always attach a new needle before use 
• Pred uporabo vedno namestite novo iglo.
In monkeys receiving daily subcutaneous doses for 6 months, there was an increased occurrence of renal tubular mineralization at exposure levels below clinical exposure levels. 
Pri opicah, ki so prejemale dnevne podkožne odmerke 6 mesecev, so pri ravneh izpostavitve pod kliničnimi opazili povečano pojavnost mineralizacije v ledvičnih tubulih.
5 How to store Preotact Contents of the pack and other information 
5 Shranjevanje zdravila Preotact Vsebina pakiranja in dodatne informacije
The combination was effective regardless of age, baseline rate of bone turnover, or baseline BMD. 
Kombinacija je bila učinkovita ne glede na starost, izhodiščnim razmerjem med razgradnjo in tvorbo kosti ali izhodiščni BMD.
• If you drop your pre-filled pen you must replace it. 
• Če vam napolnjen injekcijski peresnik pade na tla, ga morate zamenjati.
Elderly Dose adjustment based upon age is not required (see section 5.2). 
Starostniki Odmerka ni treba prilagajati glede na starost (glejte poglavje 5.2).
Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 38% over baseline at 18 months. 
Volumetrični trabekularni BMD v ledvenem predelu hrbtenice se je v 18 mesecih od izhodiščnih vrednosti povečal za 38%.
At baseline a total of 165 women (69%) had a T-score below -2.5, and 112 (47%) reported at least one fracture after menopause. 
V izhodišču je skupno 165 žensk (69%) imelo vrednost T pod -2,5 in 112 žensk (47%) je navedlo najmanj en zlom po menopavzi.
Peel off the protective paper from the needle cover. 
Odstranite papirnato zaščito s pokrovčka igle.
The pen can be used with standard injection pen needles. 
Peresnik se lahko uporablja s standardno injekcijsko iglo.