natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical data suggest that hepatic fat accumulation is reversible after stopping treatment with Lojuxta, but whether histological sequelae remain is unknown, especially after long-term use. 
Klinični podatki kažejo, da je kopičenje maščob v jetrih reverzibilno po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Lojuxta, vendar ni znano,
• Imaging for tissue elasticity, e.g. Fibroscan, acoustic radiation force impulse (ARFI), or magnetic resonance (MR) elastography 
• slikanje za preverjanje elastičnosti tkiva, npr. Fibroscan, prehodna elastografija (ARFI) ali magnetnoresonančna (MR) elastografija;
LDL-C, direct (mg/dL) 
Holesterol LDL, direktni (mg/dl)
In ferrets, lomitapide was both maternally toxic and teratogenic at <1 times the MRHD. 
Pri belih dihurjih je lomitapid povzročil toksičnost za mater in teratogenost pri odmerku < 1-kratnem največjem priporočenem odmerku pri človeku.
• dizziness, headache, migraine 
• omotica, glavobol, migrena,
When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to simvastatin 40 mg, simvastatin acid AUC and Cmax increased 68% and 57%, respectively. 
Ko se je lomitapid 60 mg dajal do stanja dinamičnega ravnovesja pred dajanjem simvastatina 40 mg, se vrednost AUC simvastatinske kisline poveča za 68 %, Cmax pa za 57 %.
• medicines to treat anxiety disorders and depression (e.g. alprazolam, fluoxetine, fluvoxamine) 
• zdravila za zdravljenje anksioznih motenj (tesnobe) in depresije (npr. alprazolam, fluoksetin,
Dose adjustment and monitoring for patients with elevated aminotransferases 
Preglednica 1: Prilagajanje odmerka in spremljanje pri bolnikih s povišanimi ravnmi aminotransferaz
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. digoxin) 
• zdravila za uravnavanje srčnega ritma (npr. digoksin),
statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants and grapefruit juice; 
substrati P-gp, peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi, smolami, ki vežejo žolčno kislino, ter sokom grenivke;
Paraesthesia Somnolence 
Občasni parestezija, somnolenca
In patients with mild hepatic impairment, lomitapide AUC and Cmax were 47% and 4% higher, respectively, compared with healthy volunteers. 
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je bila v primerjavi z zdravimi prostovoljci vrednost AUC lomitapida večja za 47 %, vrednost Cmax pa večja za 4 %.
Patient brochure 
Brošura za bolnike
In this study, the median levels of serum vitamin E, ALA, linoleic acid, EPA, DHA, and arachidonic acid decreased from baseline to Week 26 but remained above the lower limit of the reference range. 
DHA in arahidonske kisline v serumu od izhodišča do 26 tedna znižale, vendar so ostale nad spodnjo mejo referenčnega razpona.
• combined oral contraceptives (e.g. ethinylestradiol, norgestimate) 
• kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva (npr. etinilestradiol, norgestimat),
No adverse effects on fertility were observed in male and female rats administered lomitapide at systemic exposures (AUC) estimated to be 4 to 5 times higher than in humans at the maximum recommended human dose (see section 5.3). 
Plodnost Pri samcih in samicah podgan, ki so prejemale lomitapid v obliki sistemske izpostavitve (AUC), za katero so ocenili, da je 4- do 5-krat večja kot največji priporočeni odmerek za človeka (glejte poglavje 5.3), niso opazili nobenih neželenih učinkov na plodnost.
ALT or AST 
ALT ali AST
How to take Lojuxta 
Kako jemati zdravilo Lojuxta
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effects of other medicinal products on lomitapide and other forms of interaction Table 2: 
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
• burning or prickling of the skin 
• pekoč ali zbadajoč občutek na koži,
• medicines to treat HIV (e.g. maraviroc) 
• zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (npr. maravirok),
If treatment with antifungal azoles (e.g., itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole); the antiarrhythmic dronedarone; macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin); ketolide antibiotics (e.g., telithromycin); HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil is unavoidable, therapy with Lojuxta should be suspended during the course of treatment (see sections 4.3 and 4.4). 
Če se zdravljenju z antimikotiki, ki so derivati azola (npr. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol, posakonazol), antiaritmikom dronedaronom, makrolidnimi antibiotiki (npr. eritromicin, klaritromicin), ketolidnimi antibiotiki (npr. telitromicin), zaviralci HIV-proteaze in blokatorji kalcijevih kanalčkov, diltiazemom ter verapamilom, ni mogoče izogniti, je treba zdravljenje z zdravilom Lojuxta med uporabo teh zdravil prekiniti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
• medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant) 
• zdravila za zdravljenje raka (npr. bikalutamid, lapatinib, metotreksat, nilotinib, pazopanib, tamoksifen) ali slabosti/bruhanja pri zdravljenju raka (npr. fosaprepitant),
Concomitant use of CYP3A4 inducers 
Sočasna uporaba induktorjev CYP3A4
Lomitapide was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo studies. 
V naboru študij in vitro ter in vivo lomitapid ni bil mutagen ali genotoksičen.
• medicines to treat epilepsy (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin) 
• zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin),
Use of strong or moderate inhibitors of CYP3A4 is contraindicated with Lojuxta. 
Sočasna uporaba zmernih ali močnih zaviralcev CYP3A4 in zdravila Lojuxta je kontraindicirana
Based on observations of decreased essential fatty acid and vitamin E levels in clinical studies, patients should take daily dietary supplements that provide 400 IU vitamin E and approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day, throughout treatment with Lojuxta. 
Ker so v kliničnih študijah opazili znižanje ravni esencialnih maščobnih kislin in vitamina E, morajo bolniki med celotnim zdravljenjem z zdravilom Lojuxta jemati dnevne prehranske dodatke, ki zagotavljajo 400 i.e. vitamina E in približno 200 mg linolne kisline, 110 mg eikozapentaenojske kisline (EPA), 210 mg alfa-linolenske kisline (ALA) ter 80 mg dokozaheksaenojske kisline (DHA) na dan.
• medicines to treat diabetes (e.g. pioglitazone, linagliptin) 
• zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. pioglitazon, linagliptin),
Conversely, on discontinuation, CYP3A4 induction may take at least 2 weeks to decline. 
Prav tako lahko po prekinitvi traja vsaj 2 tedna, da indukcija CYP3A4 oslabi.
CAPTURE study - effects of lomitapide on carotid and aortic atherosclerosis in patients treated with lomitapide in usual care.The applicant shall conduct a clinical study with adequate surrogate endpoints on vascular outcomes using imaging techniques to monitor vascular function, disease stabilisation and/or regression. 
Predlagatelj bo izvedel klinično študijo z zadostnimi nadomestnimi opazovanimi dogodki glede žilnih izidov z uporabo tehnik slikanja za spremljanje žilnega delovanja, stabilizacije bolezni in/ali regresije.
When lomitapide 20 mg was co-administered simultaneously with atorvastatin, a weak CYP3A4 inhibitor, lomitapide AUC and Cmax increased approximately 2-fold. 
20 mg z atorvastatinom, šibkim zaviralcem CYP3A4, sta se AUC in Cmax lomitapida povečala za približno 2-krat.
• Information about the existence and importance of the Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide. 
• Podatki o obstoju in pomembnosti svetovnega opazovalnega registra za ocenjevanje lomitapida, ki je namenjen sistematičnemu zbiranju podatkov o varnosti ter učinkovitosti izidov pri bolnikih,
• Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, 
• Podatke o interakcijah z zaviralci in induktorji CYP3A4, kumarinskimi antikoagulanti, statini,
• swelling of the eye 
• otekanje očesa,
In high-dose males, an increased incidence of pancreatic acinar cell adenoma was observed at an exposure 6 times that in humans at 60 mg based on AUC. 
Pri samcih, ki so prejeli velike odmerke, so pri 6-krat večji izpostavljenosti kot pri človeku s 60 mg na podlagi AUC opazili povečano incidenco acinarnega adenoma pankreasa.
o Hepatic events o Gastrointestinal events o Small bowel, hepatic, colorectal and pancreatic tumours o Events associated with coagulopathy o Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) events o Death, including cause of death 
• Pri bolnikih, zdravljenih z lomitapidom, oceniti pojavnost: o jetrnih dogodkov o prebavnih dogodkov o tumorjev tankega črevesa, jeter, debelega črevesa in pankreasa o dogodkov, povezanih s koagulopatijo o velikih neželenih kardiovaskularnih dogodkov o smrti, vključno z vzrokom smrti
• excessive sweating 
• čezmerno potenje,
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. amiodarone) 
• zdravila za uravnavanje srčnega ritma (npr. amiodaron),
Doses of simvastatin >40 mg should not be used with Lojuxta (see section 4.3). 
V kombinaciji z zdravilom Lojuxta se ne smejo uporabljati odmerki simvastatina > 40 mg (glejte poglavje 4.3).
Measure ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin, gamma-glutamyl transferase (gamma-GT) and serum albumin before initiation of treatment with Lojuxta. 
Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Lojuxta izmerite ravni ALT, AST, alkalne fosfataze, celokupnega bilirubina, gama-glutamiltransferaze (gama-GT) in albumina v serumu.
Change p-valueb 
Vrednost pb
Co-administration of a CYP3A4 inducer is expected to reduce the effect of lomitapide. 
Pričakovano je, da bo sočasna uporaba induktorja CYP3A4 zmanjšala učinek lomitapida.
Apolipoprotein B (apo B) (mg/dL) 
Apolipoprotein B (apo B) (mg/dl) trigliceridi (TG) (mg/dl)a
• medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. ciclosporin, tacrolimus) 
• zdravila za zmanjšanje dejavnosti imunskega sistema (npr. ciklosporin, takrolimus),
In patients with moderate hepatic impairment, lomitapide AUC and Cmax were 164% and 361% higher, respectively, compared with healthy volunteers. 
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je bila v primerjavi z zdravimi prostovoljci vrednost AUC lomitapida večja za 164 %,
LOWER registry - long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide. 
Register LOWER - dolgotrajna prospektivna opazovalna študija za sistematično zbiranje podatkov o varnost ter učinkovitosti izidov pri bolnikih, zdravljenih z lomitapidom.
Frequency of adverse reactions in elevated LDL-C patients System Organ Class 
Preglednica 4: Pogostnost neželenih učinkov pri bolnikih s povečano koncentracijo holesterola LDL Organski sistem
• stomach pain, discomfort or stomach bloating 
• bolečina ali neugodje v trebuhu ali napihnjenost trebuha,
Therefore the use of this medicine in children and adolescents is not recommended. 
Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso opravili nobenih študij, zato uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
• purple discoloration of the skin, solid bumps on the skin, rash, yellow bumps on the skin 
• povečana, poškodovana ali zamaščena jetra, • vijoličasto obarvanje kože, trdne izbokline na koži, izpuščaj, rumene izbokline na koži,
• decreased appetite 
• zmanjšan tek,
Liver function test abnormal Prothrombin time prolonged Transaminases increased Vitamin E decreased Vitamin K decreased 
povišana raven transaminaz, znižana raven vitamina E, znižana raven vitamina K
When lomitapide 20 mg was coadministered simultaneously or 12 hours apart with ethinyl estradiol/norgestimate, a weak CYP3A4 inhibitor, no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed. 
Pri dajanju lomitapida 20 mg sočasno ali z 12-urnim zamikom z etinilestradiolom/norgestimatom, šibkim zaviralcem CYP3A4,
Medicinal products that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide. 
Pri zdravilih, ki inducirajo CYP3A, se pričakuje, da bodo povečala hitrost in obseg presnove lomitapida.
Weak CYP3A4 inhibitors are expected to increase the exposure of lomitapide when taken simultaneously. 
Pričakuje se, da bodo šibki zaviralci CYP3A4 pri sočasni uporabi povečali izpostavljenost lomitapidu.
Prothrombin time prolonged Pulmonary function test abnormal White blood cell count increased 
podaljšan protrombinski čas, nenormalne preiskave pljučnega delovanja,
Although cases of hepatic dysfunction (elevated aminotransferase with increase in bilirubin or International Normalized Ratio [INR]) or hepatic failure have not been reported, there is concern that lomitapide could induce steatohepatitis, which can progress to cirrhosis over several years. 
Normalized Ratio)) ali jetrni odpovedi, obstajajo pomisleki, da bi lahko lomitapid sprožil steatohepatitis, ki lahko v več letih napreduje v cirozo.
• medicines to treat low blood sodium level (e.g. tolvaptan) 
• zdravila za zdravljenje nizke ravni natrija v krvi (npr. tolvaptan),
− Appropriate advice on effective methods of contraception should be provided, and effective contraception initiated; 
- je treba potrditi odsotnost nosečnosti; - omogočiti ustrezno svetovanje glede učinkovitih kontracepcijskih metod in uvesti učinkovito kontracepcijo;
Medicinal products 
ZDRAVILA
Mean Percent Change from Baseline in LDL-C 
Povprečna odstotna sprememba holesterola LDL od izhodišča
• Women of childbearing potential should have adequate birth control and should tell their doctors immediately if they suspect they may be pregnant; 
• Ženske v rodni dobi morajo uporabljati zadostno kontracepcijo in morajo takoj obvestiti zdravnika,
• Information on undesirable effects, including diarrhoea, nausea, flatulence, abdominal pain or discomfort, abdominal distension, vomiting, dyspepsia, eructation and decreased appetite; 
Učinki na prebavila • Podatki o neželenih učinkih, vključno z diarejo, navzeo, flatulenco, bolečino ali neugodjem v trebuhu, distenzijo trebuha, bruhanjem, dispepsijo, eruktacijo in zmanjšanim tekom; • Kontraindicirano za uporabo pri bolnikih s potrjeno pomembno ali kronično črevesno boleznijo,
When co-administering CYP3A4 inducers (i.e. aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered. 
CYP3A4 (tj. aminoglutetimid, nafcilin, zaviralce nenukleozidne reverzne transkriptaze, fenobarbital, rifampicin, karbamazepin, pioglitazon, šentjanževko, glukokortikoide, modafinil ter fenitoin) in zdravilo Lojuxta, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja med zdraviloma, ki vpliva na učinkovitost.
Pregelatinised starch (maize) Sodium starch glycolate (Type A) Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate 
mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat koloidni brezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
A copy of the patient brochure and patient alert card shall be provided to all patients at the time Lojuxta treatment is initiated. 
Vsi bolniki, pri katerih se uvede zdravljenje z zdravilom Lojuxta, morajo prejeti kopijo brošure za bolnika in kartico z opozorili za bolnika.
• anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine) 
• antihistaminiki za zdravljenje senenega nahoda (npr. feksofenadin).
• oral contraceptives (see section 2 under ‘Pregnancy and breast-feeding') 
• peroralna kontracepcijska sredstva (glejte poglavje 2 „Nosečnost in dojenje“), • druga zdravila za zniževanje ravni holesterola, kot so:
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal Neutrophil count decreased White blood cell count decreased 
Pogosti povišana raven alaninaminotransferaze, povišana raven aspartataminotransferaze, povišanje ravni jetrnih encimov, nenormalne preiskave delovanja jeter, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število levkocitov
For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours 
Pri bolnikih na stabilnem vzdrževalnem odmerku zdravila Lojuxta, ki prejmejo atorvastatin:
Gastroenteritis 
Pogosti gastroenteritis
In a dietary carcinogenicity study in mice, lomitapide was administered up to 104 weeks at doses ranging from 0.3 to 45 mg/kg/day. 
V prehranski študiji kancerogenosti na miših se je lomitapid uporabljal do 104 tedne v odmerkih od
• abnormal lung function test 
• nenormalni izvidi preiskav pljučnega delovanja.
Following administration of a radiolabeled oral solution dose to healthy subjects, 93% of the administered dose was recovered in urine and faeces. 
Izločanje Po uporabi odmerka radioizotopsko označene peroralne raztopine pri zdravih preskušancih se je 93 %
− The need to follow a low-fat diet (i.e. patients should follow a diet supplying less than 20% of energy from fat); 
- potrebe po vzdrževanju diete z majhnim vnosom maščob (tj. bolniki morajo biti na dieti, s katero manj kot 20 % energije dobijo iz maščob); - časovnega razporeda jemanja zdravila (zdravilo Lojuxta se sme jemati samo na prazen želodec, vsaj 2 uri po večerji);
Contents of the pack and other information 
Shranjevanje zdravila Lojuxta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dizziness Headache Migraine 
Pogosti omotica, glavobol, migrena
• medicines to treat diabetes (e.g. saxagliptin, sitagliptin) 
• zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. saksagliptin, sitagliptin),
General disorders and administrative site conditions 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Weight decreased 
Zelo pogosti povišana raven alaninaminotransferaze, povišana raven aspartataminotransferaze, zmanjšana telesna masa
No adverse effects on the testes were observed in a 1-year study in dogs at 64 times the human exposure at 60 mg. 
V enoletni študiji na psih s 64-krat večjo izpostavljenostjo, kot je izpostavljenost 60 mg pri človeku, niso opazili nobenih neželenih učinkov na moda.
• ulcer or sore spot in the throat 
• ulkus ali boleče mesto v grlu ali žrelu,
Concomitant use of CYP3A4 inhibitors 
Sočasna uporaba zaviralcev CYP3A4
• weight loss 
• izguba telesne mase.
Lojuxta contains lactose 
Zdravilo Lojuxta vsebuje laktozo
• Your dose of Lojuxta may need to be adjusted if you consume peppermint oil or Seville oranges. 
• Če uživate olje poprove mete ali plodove grenkega pomarančevca, bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Lojuxta.
• coumarin anticoagulants for thinning the blood ( e.g. warfarin) 
• kumarinski antikoagulanti za redčenje krvi (npr, varfarin),
Recommendation concerning co-administration with Lojuxta no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed. 
niso opazili klinično pomembnega povečanja izpostavljenosti lomitapidu.
Consistent with the mechanism of action of lomitapide, most treated patients exhibited increases in hepatic fat content. 
Jetrna steatoza in tveganje napredujoče jetrne bolezni Pri večini zdravljenih bolnikov se pojavi povečanje vsebnosti maščob v jetrih, kar je skladno z mehanizmom delovanja lomitapida.
This card will give information about interactions with: o CYP 3A4 inhibitors o CYP 3A4 inducers o coumarin anticoagulants o statins o P-gp substrates o Oestrogen-containing oral contraceptives 
o zaviralci CYP 3A4 o induktorji CYP 3A4 o kumarinskimi antikoagulanti o statini o substrati P-gp o estrogenskimi peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi
Coadministration of Lojuxta with P gp substrates (such as aliskiren, ambrisentan, colchicine, dabigatran etexilate, digoxin, everolimus, fexofenadine, imatinib, lapatinib, maraviroc, nilotinib, posaconazole, ranolazine, saxagliptin, sirolimus, sitagliptin, talinolol, tolvaptan, topotecan) may increase the absorption of P gp substrates. 
Sočasna uporaba zdravila Lojuxta in substratov P-gp (kot so aliskiren, ambrisentan, kolhicin, dabigatran eteksilat, digoksin, everolimus, feksofenadin, imatinib, lapatinib, maravirok, nilotinib, posakonazol,
Dose reduction of the P gp substrate should be considered when used concomitantly with Lojuxta. 
Pri sočasni uporabi z zdravilom Lojuxta je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka substrata P-gp.
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) (mg/dL) 
Lipoproteinski holesterol velike gostote (HDL-C) (mg/dl)
Maximum categorical changes in % hepatic fat (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Maximum absolute increase in % hepatic fat 
Preglednica 7: Največje kategorične spremembe v % maščob v jetrih (velika študija učinkovitosti UP1002/AEGR-733-005)
Concomitant use of moderate CYP3A4 inhibitors are expected to increase lomitapide exposure by 4-10 fold based on the results of the study with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole and on historical data for the model CYP3A4 probe midazolam. 
To temelji na rezultatih študije z močnim zaviralcem CYP3A4, ketokonazolom, in na preteklih podatkih poskusov, pri katerih so kot model za določanje aktivnosti CYP3A4 uporabili midazolam.
You should not take more than 40 mg of simvastatin when using Lojuxta (see section 2 under ‘Do not take Lojuxta') 
40 mg (glejte poglavje 2 „Ne jemljite zdravila Lojuxta“),
What you need to know before you take Lojuxta 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lojuxta Ne jemljite zdravila Lojuxta:
• medicines to treat severe acne (e.g. isotretinoin) 
• zdravila za zdravljenje hude mozoljavosti (npr. izotretinoin),
Driving and using machines 
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Pojavili so se tudi naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
• changes to your walking (gait) 
• spremembe pri hoji,
Hepatic steatosis and risk of progressive liver disease 
Jetrna steatoza je dejavnik tveganja za napredujočo jetrno bolezen, vključno s steatohepatitisom in cirozo.
The signs and symptoms of liver problems include: o nausea (feeling sick) o vomiting (being sick) o stomach pain o muscle aches and pains o fever o skin or whites of your eyes turn yellow o being more tired than usual o feeling like you have the flu 
o porumenelost kože ali beločnice (belega dela oči), o večja utrujenost, kot običajno, o občutek, kot da imate gripo.
Hepatic steatosis Hepatotoxicity Hepatomegaly 
Občasni hepatomegalija
Non high-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) (mg/dL) 
Lipoproteinski holesterol nevelike gostote (nonHDL-C) (mg/dl)
Examples of weak CYP3A4 inhibitors include: alprazolam, amiodarone, amlodipine, atorvastatin, azithromycin, bicalutamide, cilostazol, cimetidine, ciclosporin, clotrimazole, fluoxetine, fluvoxamine, fosaprepitant, ginkgo, goldenseal, isoniazid, ivacaftor, lacidipine, lapatinib, linagliptin, nilotinib, oestrogen-containing oral contraceptives, pazopanib, peppermint oil, propiverine, ranitidine, ranolazine, roxithromycin, Seville oranges, tacrolimus, ticagrelor and tolvaptan. 
alprazolam, amiodaron, amlodipin, atorvastatin, azitromicin, bikalutamid, cilostazol, cimetidin, ciklosporin, klotrimazol, fluoksetin, fluvoksamin, fosaprepitant, ginko, kanadski zlati koren
• increased appetite 
povečan tek
• medicines to treat angina - chest pain caused by the heart (e.g. ranolazine) 
• zdravila za zdravljenje in preprečevanje krvnih strdkov (npr. dabigatran eteksilat), • zdravila za zdravljenje angine - bolečine v prsnem košu, ki jo povzroča srce (npr. ranolazin),
Absolute values and percent changes from baseline to Weeks 26 and 78 in lipids and lipoproteins (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Parameter (units) 
Preglednica 5: Absolutne vrednosti in odstotne spremembe lipidov in lipoproteinov od izhodišča do 26. in 78. tedna (velika študija učinkovitosti
There is limited experience with lomitapide in patients aged 65 years or older. 
Pri bolnikih, starih 65 let ali več, so izkušnje z lomitapidom omejene, zato je pri teh bolnikih še zlasti potrebna previdnost.
Hepatic insufficiency 
Ledvična insuficienca