natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs. 
Cepivo sproži črevesno imunost in serološki odziv proti okužbi z Escherichia coli, pozitivni za F4, pri prašičih.
CFU 2/dose not attenuated 
2/odmerek neatenuirano k.e.
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac) 
En odmerek cepiva vsebuje: Živ nepatogeni sev Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Lyophilisate for oral suspension 
liofilizat za peroralno suspenzijo
CFU/dose 
k.e./odmerek
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs. 
Za spodbujanje aktivne imunizacije prašičev proti enterotoksigeni, za F4 pozitivni okužbi z Escherichia coli.
PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs 
NAVODILO ZA UPORABO Coliprotec F4 liofilizat za peroralno suspenzijo za prašiče
Monosodium glutamate Purified water 
6.1 Seznam pomožnih snovi dekstran 40 000 saharoza mononatrijev glutaminat prečiščena voda
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 
Živ nepatogeni sev Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
B. 
k.e.
- reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs. 
- zmanjšanje incidence zmerne do hude driske zaradi Escherichia coli po odstavitvi pri prašičih; - zmanjšanje kolonizacije spodnjega tankega črevesa in fekalnega razsejanja enterotoksigene, za F4 pozitivne okužbe z Escherichia coli pri okuženih prašičih.
The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo DuoResp Spiromax sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoResp Spiromax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 28. aprila 2014.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoResp Spiromax.
DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment. 
Zdravilo DuoResp Spiromax se uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih s ponavljajočimi se poslabšanji simptomov bolezni v preteklosti kljub rednemu zdravljenju.
DuoResp Spiromax budesonide / formoterol 
DuoResp Spiromax budezonid/formoterol
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler. 
To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja z drugačnim inhalatorjem.
A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila DuoResp Spiromax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila DuoResp Spiromax?
Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn. 
Prvotno je družba predložila tudi vlogo za manjšo jakost zdravila DuoResp Spiromax, vendar biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom ni bila dokazana, zato je bila vloga za to jakost umaknjena.
The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines. 
Zdravilni učinkovini v zdravilu DuoResp Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
For more information about treatment with DuoResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoResp Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What are the benefits and risks of DuoResp Spiromax? 
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom DuoResp Spiromax?
As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms. 
Pri olajševalnem zdravljenju astme lahko bolniki uporabijo 1 ali 2 dodatna vpiha zdravila DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov, vendar samo za lajšanje simptomov.
The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD. 
Večja jakost zdravila DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonida in 9 mikrogramov formoterola) se sme uporabljati samo za redno zdravljenje astme in zdravljenje KOPB.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila DuoResp Spiromax in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo DuoResp Spiromax v jakostih 160/4,5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je biološko enakovredno pri ustrezajočih jakostih.
The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler. 
Referenčno zdravilo za zdravilo DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Other information about DuoResp Spiromax 
Druge informacije o zdravilu DuoResp Spiromax
For practical information about using DuoResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila DuoResp Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol. 
DuoResp Spiromax je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'. 
DuoResp Spiromax je hibridno zdravilo.
What is DuoResp Spiromax and what is it used for? 
Kaj je zdravilo DuoResp Spiromax in za kaj se uporablja?
160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever. 
Zdravilo DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrograma formoterola) se lahko uporablja za redno zdravljenje astme in po potrebi tudi za olajševalno zdravljenje.
The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation. 
Priporočil je, da se za zdravilo DuoResp Spiromax izda dovoljenje za promet.
Why is DuoResp Spiromax approved? 
Zakaj je bilo zdravilo DuoResp Spiromax odobreno?
Studies in patients have been limited to tests to determine that DuoResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler. 
Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Symbicort Turbohaler.
How has DuoResp Spiromax been studied? 
Kako je bilo zdravilo DuoResp Spiromax raziskano?
How does DuoResp Spiromax work? 
Kako zdravilo DuoResp Spiromax deluje?
How is DuoResp Spiromax used? 
Kako se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja?
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE 
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Intravenous Use and Intramuscular use (Only one MA for 250 mg strength) 
Zinnat intravenska uporaba in intramuskularna uporaba (samo ena odločba za 250 mg jakost)
1.5g/VIAL 
1,5g /VIALO
1.5g/15ml 1.5g/50-100ml 1.5g (Monovial) 
1,5g/15ml 1,5g/50-100ml 1,5g (monoviala)
250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular) 
250mg/2ml (intravensko) 250mg/1ml (intramuskularno)
Zinacef 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 
Zinacef 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
250mg/1ml or 250mg/2-5ml 
250mg/1ml ali 250mg /2-5ml
SLOVENIA 
Slovenija
750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular) 
750mg/6ml (intravensko) 750mg/3ml (intramuskularno)
Zinacef 750 mg 750mg Powder for Injection Intramuscular Use 
Zinacef 750 mg 750mg prašek za raztopino za injiciranje
ENGLAND 
UNITED KINGDOM
Curoxim 500mg 
Curoxim 1,5g
750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml 
750mg/3ml ali 750mg/6 - 10ml
Powder for suspension for Injection 
prašek za suspenzijo za injiciranje
Curocef 250 mgTrockenstechamupll en 
Curocef 250 mgTrockenstecha mupllen intramuskularna uporaba ali intravenska uporaba
Intravenous or Intramuscular Use 
intravenska ali intramuskularna uporaba
1.5g Powder for Infusion Intravenous Use 1.5g/15ml + 50ml or 100 ml 
Curocef 1500 mgTrockensubsta nz zur Infusionsbereit ung intravenska uporaba 1,5g/15ml + 50ml ali 100ml
Intravenous Use/ Intramuscular Use 
intravenska uporaba/ intramuskularna uporaba
Intravenous use, intramuscular use 
intravenska uporaba, intramuskularna uporaba
Powder for suspension for Infusion 
prašek za suspenzijo za infundiranje
Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN 
Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN ENGLAND
Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UNITED KINGDOM 
Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UNITED KINGDOM
Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml 
Curocef 1500 mgTrockenstecha mpullen prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje injekcija : 1,5g/15ml infuzija : 1,5g/15ml + 50ml ali 100ml
Powder for suspension for injection or solution for injection and infusion 
prašek za suspenzijo za injiciranje ali raztopino za injiciranje in infundiranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Powder for solution for injection and infusion 
prašek za raztopino za injiciranje in infundiranje
Powder for solution/ suspension for injection/infusion 
prašek za raztopino/ suspenzijo za injiciranje/ infundiranje
Curocef 750 mgTrockenstechampull en 
Curocef 750 mgTrockenstecha mpullen intramuskularna uporaba ali intravenska uporaba
Intravenous Use and Intramuscular use 
intravenska uporaba in intramuskularna uporaba
Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 
Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intramuskularna uporaba/ intravenska uporaba
Powder for Solution /Suspension for Injection 
prašek za raztopino/ suspenzijo za injiciranje
750mg Powder for Infusion Intramuscular Use 
750mg prašek za raztopino za infundiranje
250mg Solution for injection Intravenous Use 
intravenska uporaba intramuskularna uporaba 250mg/ VIALO
Powder and solvent for suspension for Injection 
Zinnat prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
750mg Solution for injection Intravenous Use 
intravenska uporaba intramuskularna uporaba 750mg /VIALO
250mg + 1 x 2ml solvent 
250mg raztopina za injiciranje intravenska uporaba 250mg + 1 x 2ml vehikla
250mg Powder for Injection Intramuscular Use 
Curoxim 250mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
750mg +1 x 6ml solvent 
750mg raztopina za injiciranje intravenska uporaba 750mg +1 x 6ml vehikla
Powder for solution for injection or infusion 
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
1.5g Powder for Injection Intravenous Use/ Intramuscular Use 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intravenska uporaba / intramuskularna uporaba
Curoxim 750mg Powder for solution for Infusion 
Curoxim 750mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
250mg Powder for Injection Intravenous Use Intramuscular Use 
prašek za suspenzijo za injiciranje intravenska uporaba intramuskularna uporaba
Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC: 
Datum rojstva: {DD MMM LLLL} SEC:
June 2022 
junij 2022
Key elements: 
Bistveni elementi:
* Frequency is based on laboratory values. 
* Pogostnost izhaja iz laboratorijskih vrednosti.
In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines: 
Zlasti je pomembno, da ne prejmete določenih cepiv, ki jih imenujemo živa cepiva:
These other medicines may include: 
Med temi drugimi zdravili sta lahko:
This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated. 
Ta postopek lahko traja 3 do 6 ur in ga je v nekaterih primerih treba ponoviti.
No alternative adequate animal models are available. 
Drugih primernih živalskih modelov ni na voljo.
9 months. 
9 mesecev
• if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
• You had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months. 
• če ste bili v predhodnih 6 tednih cepljeni ali načrtujete cepljenje v naslednjih nekaj mesecih.
No such risks were identified based on these studies. 
Na osnovi teh študij niso odkrili nobenega od navedenih tveganj.
Reasons to delay treatment 
Razlogi za odlog zdravljenja
The following information is intended for doctors only. 
Naslednje informacije so namenjene samo zdravnikom
• You will be given a pregnancy test before treatment starts. 
• Pred začetkom zdravljenja boste opravili nosečnostni test.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Zelo pogosti: lahko prizadenejo več kot 1 od 10 oseb
Patients should be monitored for neurological events. 
Bolnike je treba opazovati glede nevroloških dogodkov.
Studies B2202 (N=75) + C2201 (N=111) 
Študiji B2202 (N=75) in C2201 (N=111)
These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention. 
Ti bolniki so po vsej verjetnosti bolj dovzetni za posledice spodaj opisanih neželenih učinkov in potrebujejo posebno pozornost.
• Reduced levels of one or more blood cell types 
• zmanjšano število ene ali več vrst krvnih celic,
Annual safety reports and 5-yearly interim reports 
Poročila o poteku: letno varnostno poročilo in 5-letna vmesna poročila
Interference with serological testing 
Interferenca s serološkimi testi
• There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this. 
• lahko pride do vpliva na rezultate nekaterih testov za določanje prisotnosti virusa HIV - o tem se lahko pozanimate pri svojem zdravniku.
Prolonged neutropenia has been associated with increased risk of infection. 
Dolgotrajna nevtropenija je povezana s povečanim tveganjem za okužbe.
Name: 
Ime in priimek:
Very common (≥1/10) 
zelo pogosti (≥1/10)
Other side effects are listed below. 
Drugi neželeni učinki so našteti spodaj.
• Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation) 
• zelo hudo vnetje po celem telesu (zaradi sindroma aktivacije imunskega sistema),
Juvenile toxicity studies were not conducted. 
Študij toksičnosti pri mladičih niso izvajali.
The majority of patients (101/111, 91%) received bridging therapy for disease stabilisation. 
Večina bolnikov (101/111, 91 %) je prejemala premostitveno zdravljenje za stabilizacijo bolezni.
Included as part of the annual reports of the non-interventional PASS 
Poročila o poteku: vključena kot del letnih poročil neintervencijske študije (PASS)
Race/ethnicity 
Rasa/etnična pripadnost
No non-clinical reproductive safety studies were conducted as no adequate animal model is available. 
Predkliničnih študij reproduktivne varnosti niso izvajali, ker ni na voljo primernega živalskega modela.
Kymriah should only be given if the result shows you are not pregnant. 
Zdravilo Kymriah smete prejeti samo v primeru rezultata, ki kaže, da niste noseči.
Common (≥1/100 to <1/10) 
pogosti (≥1/100 do <1/10)
• You have had a stem cell transplant in the last 4 months. 
• če ste imeli v zadnjih 4 mesecih presaditev krvotvornih matičnih celic.
If these side effects become severe or serious, tell your doctor immediately. 
Če ti neželeni učinki postanejo hudi ali resni, takoj obvestite zdravnika.
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects. 
To je potrebno zato, da vaš zdravnik lahko spremlja, ali zdravljenje deluje, in vam pomaga, če pride do neželenih učinkov.
Therefore, leukapheresis material from these patients will not be accepted for Kymriah manufacturing. 
Iz tega razloga levkaferezni material teh bolnikov ne bo sprejet za izdelavo zdravila Kymriah.
Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks. 
Izdelava in sproščanje zdravila Kymriah običajno traja 3 do 4 tedne.
Do not use this medicine if the infusion bag is damaged or leaking. 
Ne uporabljajte tega zdravila, če je infuzijska vrečka poškodovana ali pušča.
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease. 
Zdravnik bo redno pregledoval število vaših krvnih celic, ker se lahko zgodi, da se zmanjša število krvnih celic in koncentracije drugih sestavin krvi.
You may be given medicines to help prevent the condition. 
Morda boste prejeli zdravila za preprečevanje tega zapleta.
Juvenile animal studies 
Študije na mladičih živali
Repeat tocilizumab as needed at a minimum interval of 8 hours if there is no clinical improvement. 
Odmerjanje tocilizumaba po potrebi ponovite po intervalu najmanj 8 ur, če ne pride do kliničnega izboljšanja.
• after treatment while the immune system is recovering. 
• po zdravljenju v času okrevanja imunskega sistema.
Effects of Kymriah on male and female fertility have not been evaluated in animal studies. 
Vpliva zdravila Kymriah na plodnost pri moških in ženskah niso ocenjevali v študijah na živalih.
Updated reports: September 2019, November 
Dopolnjena poročila: september 2019, november
• Check if your cancer is getting worse. 
• preveril, ali se vaš rak poslabšuje,
This is because other medicines can affect the way Kymriah works. 
To je pomembno zato, ker druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Kymriah.
• Excessive sweating, night sweats 
• prekomerno znojenje, nočno znojenje,
• Red or purple spots under the skin 
• rdeče ali vijolične pike pod kožo,
One individual treatment dose comprises 1 to 3 infusion bags. 
En terapevtski odmerek za posameznika obsega 1 do 3 infuzijske vrečke.
Package leaflet: Information for the patient or carer 
Navodilo za uporabo: informacije za bolnika ali negovalca
These symptoms almost always occur within the first 10 days after infusion. 
Ti simptomi se skoraj vedno pojavijo v prvih 10 dneh po prejemu infuzije zdravila.
- The information in this leaflet is for you or your child - but in the leaflet it will just say “you”. 
- Informacije v tem navodilu za uporabo so namenjene vam ali vašemu otroku, vendar nadaljnje besedilo vsebuje samo obliko, ki se nanaša na "vas".
Test and checks 
Preiskave in pregledi
If you have any questions about how Kymriah works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Če imate kakršna koli vprašanja glede tega, kako zdravilo Kymriah deluje ali zakaj so vam ga predpisali, se obrnite na svojega zdravnika.
Do not thaw the product until it is ready to be used. 
Zdravila ne odmrzujte, dokler ni predvideno za uporabo.
Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion. 
Zdravnik vam bo priporočil, da najmanj 10 dni vsakodnevno prihajate v bolnišnico na pregled, poleg tega pa bo razmislil, ali bi bilo pri vas potrebno, da bi vas za prvih 10 dni po infuziji sprejeli v bolnišnico.
A genomic insertion site analysis of the lentiviral vector was performed on Kymriah products from 14 individual donors (12 patients and 2 healthy volunteers). 
Genomsko analizo insercijskega mesta lentivirusnega vektorja so opravili na pripravkih zdravila Kymriah, ki so jih pridobili od 14 posameznih darovalcev (12 bolnikov in 2 zdravih prostovoljcev).
T½ (day) 
T½ (število dni)
Tmax (day) 
Tmax (število dni)
• You notice the symptoms of your cancer are getting worse. 
• če opazite simptome poslabšanja vašega raka.
• Signs and symptoms of blood clots 
• znaki in simptomi krvnih strdkov,
Do not drive, use machines, or take part in activities that need you to be alert for. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite, ne upravljajte strojev in ne izvajajte dejavnosti, pri katerih morate biti pozorni.
Store in the original protective envelope (Tyvek) containing the cassette protecting the infusion bag. 
Shranjujte v originalni zaščitni ovojnici (Tyvek), ki vsebuje kaseto za zaščito infuzijske vrečke.
Final report of study results: December 2038 
Končno poročilo z rezultati študije: december 2038
Duration of response (DOR) 
Trajanje odziva (DOR)
Approximately 30% of patients discontinued the study prior to Kymriah administration. 
Približno 30 % bolnikov je prekinilo sodelovanje v študiji pred prejemom zdravila Kymriah.
Precautions to be taken for transport and disposal of the medicinal product 
Previdnostni ukrepi pri transportu in odstranjevanju zdravila
Overall remission rate (ORR) 
Celokupna stopnja remisije (ORR)
Women of childbearing potential/Contraception in males and females 
Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah
Patients should be monitored for signs and symptoms of infection and treated appropriately. 
Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov okužbe in jih ustrezno zdraviti.
In all indications, appropriate prophylactic and therapeutic treatment for infections should be provided, and complete resolution of any existing infections should be ensured. 
Pri vseh indikacijah je treba zagotoviti ustrezno profilakso in zdravljenje okužb ter obstoječe okužbe popolnoma odpraviti.
11.7 (6.6, NE) 
11,7 (6,6, NMO)