natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted PREZISTA. 
Pri sočasni uporabi z okrepljenim zdravilom PREZISTA je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če so na voljo.
PREZISTA/cobicistat may, in contrast, increase methadone plasma concentrations (see cobicistat SmPC). 
Ravno nasprotno je pri sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA/kobicistat pričakovati zvečanje plazemskih koncentracij metadona (glejte SmPC kobicistata).
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily 
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrat na dan
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol. 
Pri sočasni uporabi salmeterola in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced). 
Učinkovitost darunavirja 800 mg enkrat na dan skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan, pri bolnikih brez izkušenj z ART in pri bolnikih z izkušnjami z ART GS-US-216-130 je odprto preskušanje faze III z eno samo skupino preiskovancev za oceno farmakokinetike, varnosti, prenosljivosti in učinkovitosti darunavirja skupaj s kobicistatom pri 313 odraslih bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 (295 bolnikov brez izkušenj z zdravljenjem in 18 že zdravljenih bolnikov).
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy. 
- hormonske kontraceptive z estrogenom in zdravila za nadomestno hormonsko zdravljenje; zdravilo PREZISTA bi lahko zmanjšalo njihovo učinkovitost.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4). 
Pri bolnikihz ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in zdravila PREZISTA, skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily 
675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir enkrat na dan
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily 
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir enkrat na dan
PREZISTA 800 mg film-coated tablets 
PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete
Concomitant use of boosted PREZISTA and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant. 
Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA z navedenimi antidepresivi lahko zviša njihove koncentracije.
Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended. 
Sočasna uporaba everolimusa in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted PREZISTA is not recommended. 
Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana z okrepljenim zdravilom PREZISTA ni priporočljiva.
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate). 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Concominant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in z lurazidonom, s pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor. 
- Po navodilih zdravnika, vzemite tudi ostala zdravila proti HIV, ki jih uporabljate v kombinaciji z zdraviloma PREZISTA in kobicistat ali ritonavir.
Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate). 
En ml peroralne suspenzije vsebuje 100 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kombinacije zdravil elbasvir/grazoprevir je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
(CYP3A and/ or P-gp inhibition) 
(zaviranje CYP3A in/ali P-gp)
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Kombinacija rifampicina in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
These patients received PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight). 
PREZISTA/ritonavir v kombinaciji drugimi protiretrovirusnimi zdravili (za priporočila za odmerjanje glede na telesno maso glejte poglavje 4.2).
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2). 
Zdravilo PREZISTA se mora vedno uporabljati peroralno s farmakokinetičnima ojačevalcema, s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Kombinacija avanafila in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine 
Abakavir emtricitabin lamivudin stavudin zidovudin
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, 
Med te zdravilne učinkovine sodijo npr.: - alfuzosin - amjodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin, - astemizol, terfenadin - kolhicin, kadar se uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter (glejte poglavje 4.5) - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin in metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (glejte poglavje 4.5) - triazolam, midazolam s peroralnim odmerjanjem (za opozorila pri peroralnem odmerjanju midazolama glejte poglavje 4.5) - sildenafil - kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor (glejte poglavje 4.5)
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily. 
Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 40 kg, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil zdravnik) Odmerjanje je naslednje: - 800 miligramov zdravila PREZISTA (dve tableti zdravila PREZISTA po 400 miligramov ali1 tableta zdravila PREZISTA po 800 miligramov) skupaj s 100 miligrami ritonavirja enkrat na dan ALI - 600 miligramov zdravila PREZISTA (dve tableti zdravila PREZISTA po 300 miligramov ali1 tabletazdravila PREZISTA po 600 miligramov) skupaj s 100 miligrami ritonavirja dvakrat na dan
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side. 
Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, svetlo oranžna ovalna tableta z oznako TMC na eni strani in 400MG na drugi.
Twice daily dosing Weight 
Odmerjanje dvakrat na dan telesna masa:
• If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible. 
• Odmerjanje enkrat na dan: v primeru, da je bil odmerek zdravila PREZISTA in/ali kobicistata ali ritonavirja izpuščen in je bilo to opaženo v 12 urah od časa, ko je ponavadi zaužit, je treba bolniku svetovati, naj čimprej vzame predpisani odmerek zdravila PREZISTA in kobicistata ali ritonavirja s hrano.
When administration of atorvastatin and boosted PREZISTA is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily. 
Če želite uporabljati atorvastatin in okrepljeno zdravilo PREZISTA, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični odziv bolnika, lahko odmerek atorvastatina postopoma zvečate.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Zato je sočasna uporaba zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in kombinacijo zdravil lopinavir/ritonavirjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
- PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children, 
- Zdravilo PREZISTA 100 miligramov na mililiter peroralna suspenzija je namenjena za uporabo pri otrocih, vendar jo v nekaterih primerih lahko uporabljajo tudi odrasli.
The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM. 
Selekcionirani virusi niso mogli rasti pri koncentracijah darunavirja nad 400 nM. Virusi, selekcionirani v teh pogojih, z zmanjšano občutljivostjo na darunavir (razpon: 23 do 50-krat), so imeli
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA. 
Pred uvedbo terapije z zdravilom PREZISTA morate zato prebrati tudi Povzetek glavnih značilnosti zdravila za ritonavir.
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate). 
En mililiter vsebuje 100 miligramov darunavirja (v obliki etanolata).
If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Zato je sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA z lovastatinom in simvastatinom kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294 
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan + OBR N=294
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily 
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir enkrat na dan
PREZISTA cannot work properly without ritonavir. 
Brez ritonavirja zdravilo PREZISTA ne more pravilno delovati.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side. 
Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, oranžna ovalna tableta z oznako TMC na eni strani in 600MG na drugi.
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir. 
- Zjutraj vzemite dve 300-miligramski tableti PREZISTA skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily. 
Odmerek za odrasle, ki ste že prejemali protiretrovirusno zdravljenje (to bo določil vaš zdravnik) Odmerek je lahko: - 800 miligramov (dve tableti zdravila PREZISTA po 400 miligramov ali ena tableta zdravila PREZISTA po 800 miligramov) skupaj s 150 miligrami kobicistata ali s 100 miligrami ritonavirja enkrat na dan. ALI - 600 miligramov (dve tableti zdravila PREZISTA po 300 miligramov ali ena tableta zdravila PREZISTA po 600 miligramov) skupaj s 100 miligrami ritonavirja dvakrat na dan.
prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 300 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 
PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete
prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 400 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms 
675 miligramov (6,8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitra)
PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 150 mg filmsko obložene tablete darunavir
prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 800 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
• In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA 
• pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo DRV-RAM*, in imajo v plazmi < 100.000 kopij/ml
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) 
Med te zdravilne učinkovine sodijo npr.: - alfuzosin - amjodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin, - astemizol, terfenadin - kolhicin, kadar se uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter (glejte poglavje 4.5) - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin in metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted PREZISTA. 
Pri uporabi klaritromicina v kombinaciji z okrepljenim zdravilom Prezista je potrebna previdnost.
prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack) 
prezista 600 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ART-experienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients. 
V njem primerjajo kombinacijo zdravila PREZISTA z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan) s kombinacijo učinkovin lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrat na dan) pri odraslih bolnikih okuženih s HIV-1 z izkušnjami z ART, ki še niso prejemali lopinavirja.
Provided in a 200 ml amber glass bottle with polypropylene child resistant closure and a 6 ml low density polyethylene (LDPE) oral dosing pipette with 0.2 ml gradations. 
Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Bela do umazano bela neprozorna peroralna suspenzija v 200 ml stekenički jantarjeve barve s polipropilensko za otroke varno zaporko in 6 ml odmerno kapalko iz polietilena nizke gostote (LDPE) z umeritvenimi oznakami vsakih 0,2 ml.
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily. 
Darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan in atazanavir 300 mg enkrat na dan.
PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance. 
Zdravilo PREZISTA v kombinaciji s kobicistatom zmanjša očistek kreatinina.
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with boosted PREZISTA. 
Pri sočasni uporabi sistemsko danega deksametazona in okrepljenega zdravila PREZISTA je potrebna previdnost.
- In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir. 
- Zvečer vzemite dve 300-miligramski tableti PREZISTA skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
Boosted PREZISTA and didanosine can be used without dose adjustments. 
Kombinacija okrepljenega zdravila PREZISTA in didanozina se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Astemizole or terfenadine to treat allergy symptoms 
OPIODI / ZDRAVLJENJE ODVISNOSTI OD OPIOIDOV metadon odmerki
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 
PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004 
PREZISTA 150 mg filmsko obložene tablete EU/1/06/380/004
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2). 
Farmakokinetika darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem enkrat na dan pri 10 pediatričnih bolnikih, starih 3 do <6 let in s telesno maso najmanj 14 kg do < 20 kg, ki so se že zdravili z ART, je pokazala, da jemanje zdravil PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan vodi v izpostavljenost darunavirju, ki je primerljiva izpostavljenosti, doseženi pri odraslih bolnikih, ki so prejemali 800/100 mg zdravila PREZISTA/ritonavir enkrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking PREZISTA co-administered with cobicistat. 
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo PREZISTA sočasno s kobicistatom, je priporočljivo skrbno spremljanje bolnika in prilagoditev odmerka metformina.
Darunavir may therefore have different recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat. 
Interakcije darunavirja se razlikujejo in so odvisne od tega ali je farmakokinetični ojačevalec ritonavir ali kobicistat, zato so tudi priporočila za sočasno uporabo darunavirja z drugimi zdravili lahko različna, odvisno od tega ali je darunavir okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18 
Z izkušnjami z ART darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan N=18
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline 
HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Število celic CD4+ sprememba odstotka glede na začetne vrednosti
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296 
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan + OBR N=296
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Ena tableta vsebuje 800 miligramov darunavirja (v obliki etanolata).
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments. 
Kombinacija okrepljenega zdravila PREZISTA in raltegravirja se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and bosentan is not recommended. 
Sočasna uporaba zdravila PREZISTA s kobicistatom in bosentanom ni priporočljiva.
DRESS, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma not known toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis 
DRESS, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, dermatitis, seboreični dermatitis, razjede na koži, kseroderma neznana toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana eksantemska pustuloza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija, osteonekroza, mišični krči, šibkost mišic, artralgija, bolečine v udih, osteoporoza, povišanje kreatin fosfokinaze v krvi redki mišično-skeletna okorelost, artritis, okorelost sklepov
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete darunavir
and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
(DRV-RAM)*, in imajo v plazmi < 100.000 kopij/ml HIV-1 RNK in število CD4+ celic
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine 
ZAVIRALCI KALCIJEVIH KANALČKOV amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 doses at 0, 8, 24, 36, 48, and 60 hours artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔ 
artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihidroartemisinin AUC ↓ 18% dihidroartemisinin Cmin ↔ dihidroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Hydrocholoric acid (for pH adjustment) Purified water 
6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksipropilceluloza mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat citronska kislina monohidrat sukraloza okus jagodne kreme prekrivni okus natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) prečiščena voda
The recommendations given for concomitant use of darunavir and other medicinal products may therefore differ depending on whether darunavir is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3 and 4.4), and caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4). 
Interakcije darunavirja se razlikujejo in so odvisne od tega ali je farmakokinetični ojačevalec ritonavir ali kobicistat, zato so tudi priporočila za sočasno uporabo darunavirja z drugimi zdravili lahko različna, odvisno od tega ali je darunavir okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in kombinacijo učinkovin elbasvir/grazoprevir je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298 
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan + OBR N=298
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients 
Učinkovitost zdravila PREZISTA 800 mg enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, pri bolnikih, ki imajo izkušnje z ART
darunavir Cmax ↓ 15% 
sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6%
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
Zato se zdravljenja s kombinacijo PREZISTA/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Concominant administration of boosted PREZISTA and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA z lurazidonom, pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete darunavir
PREZISTA 600 mg film-coated tablets 
PREZISTA 600 mg filmsko obložene tablete
PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir. 
Brez kobicistata ali ritonavirja zdravilo PREZISTA ne more pravilno delovati.
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate). 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja (v obliki etanolata).
HIV-1 RNA < 50 copies/ml With Baseline HIV-1 RNA (copies/ml) 
HIV-1 RNK (kopij/ml)
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen, (see sections 4.4 and 4.6). 
Zato se zdravljenja s kombinacijo PREZISTA/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, je treba preiti na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used. 
Če je treba kombinirati efavirenz in zdravili PREZISTA/ritonavir, je treba uporabljati režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).