natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spain 
Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španija
In study II, the mean difference in the number of hours spent in the “OFF” state compared to placebo was -0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001. 
V študiji II je bila povprečna razlika v številu ur, preživetih v »OFF« stanju v primerjavi s placebom0,78 ur, 95% CI [-1,18, -0,39 ], p = 0,0001.
In patients taking Rasagiline Mylan and/or other medications used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed. 
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Razagilin Mylan in/ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, so opazili vedenja, kot so kompulzije, obsesivne misli, odvisnost od iger na srečo, prekomerno zapravljanje denarja, impulzivno vedenje in nenormalna povečana spolna sla ali obsedenost s pretiranim predajanjem mislim ali občutkom v povezavi s spolnostjo.
Common: influenza (4.7% vs. 0.7%) 
Pogosti: gripa (4,7% proti 0,7%)
Common: abdominal pain (4.2% vs. 1.3%), constipation (4.2% vs. 2.1%), nausea and vomiting (8.4% vs. 6.2%), dry mouth (3.4% vs. 1.8%) 
Pogosti: bolečina v trebuhu (4,2% proti 1,3%), zaprtje (4,2% proti 2,1%), siljenje na bruhanje in bruhanje (8,4% proti 6,2%), suha usta (3,4% proti 1,8%) Bolezni kože in podkožja
The tablets are available in blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 and 112 tablets and in perforated blister packs containing 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 and 112 x 1 tablets. 
Tablete so na voljo v pretisnih omotih v škatli po 7, 10, 28, 30, 100 in 112 tablet ali perforiranih enoodmernih pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija po 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ali 112 x 1 tableto.
Other medicines and Rasagiline Mylan 
Druga zdravila in zdravilo Razagilin Mylan
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, the concomitant administration of rasagiline and dextromethorphan is not recommended (see section 4.4). 
Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in dekstrometorfana ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Severe hepatic impairment. 
Huda jetrna okvara.
The following side effects have been reported in placebo controlled clinical trials: 
V kliničnih študijah, nadzorovanimi s placebom, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
In the post-marketing period, cases of elevated blood pressure, including rare cases of hypertensive crisis associated with ingestion of unknown amounts of tyramine-rich foods, have been reported in patients taking rasagiline. 
V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so jemali razagilin, poročali o primerih zvišanega krvnega tlaka, vključno z redkimi primeri hipertenzivne krize, povezanih z zaužitjem neznane količine s tiraminom bogatih jedi.
In parentheses is the adverse reaction incidence (% of patients) in rasagiline vs. placebo, respectively. 
V oklepaju je incidenca neželenih učinkov (% bolnikov) pri razagilinu v primerjavi s placebom.
Rasagiline may be taken with or without food. 
Razagilin se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) or pethidine (see section 4.5). 
Sočasno zdravljenje z drugimi inhibitorji monoaminooksidaze (MAO) (vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta, kot je npr. šentjanževka) ali s petidinom (glejte poglavje 4.5).
At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine. 
Najmanj 14 dni pa mora preteči med prekinitvijo zdravljenja z razagilinom in do začetka zdravljenja s fluoksetinom ali fluvoksaminom.
Renal impairment No change in dose is required for renal impairment. 
Pri ledvičnih okvarah ni potrebno spreminjati odmerka.
What you need to know before you take Rasagiline Mylan 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagiline Mylan
If you forget to take Rasagiline Mylan 
Če ste pozabili vzeti zdravilo Razagilin Mylan
At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine. 
Najmanj 14 dni mora preteči med prekinitvijo zdravljenja z razagilinom in začetkom zdravljenja z inhibitorji MAO ali s petidinom.
Rasagiline Mylan 1 mg tablets rasagiline 
Razagilin Mylan 1 mg tablete razagilin
In study I, 404 patients were randomly assigned to receive placebo (138 patients), rasagiline 1 mg/day (134 patients) or rasagiline 2 mg/day (132 patients) and were treated for 26 weeks, there was no active comparator. 
V študiji I so bili 404 bolniki naključno razporejeni v skupine in prejemali placebo (138 bolnikov), 1 mg razagilina na dan (134 bolnikov) ali 2 mg razagilina na dan (132 bolnikov); zdravljeni so bili 26 tednov; aktivne primerjave ni bilo.
Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors. 
Poročali so o resnih neželenih učinkih ob sočasni uporabi SSRI, SNRI, tricikličnih in tetracikličnih antidepresivov in inhibitorjev MAO.
Uncommon: cerebrovascular accident (0.5% vs. 0.3%) Cardiac disorders 
Občasni: možgansko-žilni dogodek (0,5% proti 0,3%) Srčne bolezni
The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5). 
Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je potrebno izogibati (glejte poglavje 4.5).
The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4). 
Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je potrebno izogibati (glejte poglavje 4.4).
In the post-marketing period, cases of serotonin syndrome associated with agitation, confusion, rigidity, pyrexia and myoclonus have been reported by patients treated with antidepressants/SNRI concomitantly with rasagiline. 
V obdobju trženja so bolniki, sočasno zdravljeni z antidepresivi/SNRI in razagilinom, navajali primere serotoninskega sindroma, povezanega z agitacijo, zmedenostjo, togostjo, pireksijo in mioklonusom.
Common: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%) 
Pogosti: konjunktivitis (2,7% proti 0,7%)
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4). 
Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih ali zdravil proti prehladu, ki vključujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Common: allergy (1.3% vs. 0.7%) 
Pogosti: alergija (1,3% proti 0,7%)
How to take Rasagiline Mylan 4. 
Kako jemati zdravilo Razagilin Mylan 4.
Rasagiline Mylan may be taken with or without food. 
Zdravilo Razagilin Mylan lahko vzamete s hrano ali brez nje.
The concomitant administration of rasagiline and pethidine is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba razagilina in petidina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Impulse control disorders (ICDs) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or dopaminergic treatments. 
Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali dopaminergičnimi zdravljenji, lahko pride do motenj pri obvladovanju impulzov.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: skin melanoma (0.5% vs. 0.3%) 
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Občasni: kožni melanom (0,5% proti 0,3%) Presnovne in prehranske motnje
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (2.4% vs. 2.1%), neck pain (1.3% vs. 0.5%) 
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: bolečina v sklepih (2,4% proti 2,1%), bolečina v vratu (1,3% proti 0,5%) Preiskave
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4). 
V primeru, da pri bolniku blaga jetrna okvara napreduje do zmerne, se mora zdravljenje z razagilinom prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Rasagiline Mylan 1 mg tablets 
IME ZDRAVILA Razagilin Mylan 1 mg tablete
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment. 
Ob začetku zdravljenja z razagilinom pri bolnikih z blago jetrno okvaro je potrebna previdnost.
How to store Rasagiline Mylan 6. 
Shranjevanje zdravila Razagilin Mylan 6.
Common: orthostatic hypotension (3.9% vs. 0.8%) Gastrointestinal disorders 
Pogosti: ortostatična hipotenzija (3,9% proti 0,8%)
With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products. 
Ob sočasni uporabi inhibitorjev MAO in simpatikomimetičnih zdravil so poročali o medsebojnih interakcijah.
Common: decreased appetite (2.4% vs. 0.8%) 
Občasni: manjši tek (2,4% proti 0,8%)
Decreasing the dose of levodopa may ameliorate this side effect. 
Ta neželeni učinek se lahko izboljša z zmanjšanjem odmerka levodope.
Do not take the following medicines while taking Rasagaline Mylan: - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease, 
Medtem ko jemljete zdravilo Razagiline Mylan, ne jemljite naslednjih zdravil: zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta, kot je npr. šentjanževka, petidin (močno sredstvo proti bolečinam).
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section 
V primeru, da pri bolniku blaga jetrna okvara napreduje do zmerne, se mora zdravljenje z razagilinom prekiniti (glejte poglavje 5.2).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: musculoskeletal pain (6.7% vs. 2.6%), neck pain (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.0.7%) Renal and urinary disorders 
Pogosti: mišično-skeletna bolečina (6,7% proti 2,6%), bolečina v vratu (2,7% proti 0%), artritis
Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of pethidine and MAO inhibitors including another selective MAO-B inhibitor. 
Ob sočasni uporabi petidina in inhibitorjev MAO, vključno z drugimi selektivnimi inhibitorji MAO-B, so poročali o resnih neželenih učinkih.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Rasagiline Mylan. 
Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Razagiline Mylan se posvetujte z zdravnikom: če imate blage do zmerne težave z jetri, če imate kakršne koli sumljive kožne spremembe.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Če opazite kateri koli neželeni učinek , se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• heart attack (myocardial infarction) 
Občasni kap (možgansko žilni dogodek) srčni napad (miokardni infarkt) mehurjasti izpuščaj (vezikulobulozni izpuščaj)
Rasagiline undergoes almost complete biotransformation in the liver prior to excretion. 
Preden se izloči, se razagilin skoraj popolnoma presnovi v jetrih.
Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors. 
Znano je, da se pri sočasni uporabi SSRI, SNRI, tricikličnih in tetracikličnih antidepresivov ter inhibitorjev MAO pojavijo resni neželeni učinki.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: skin carcinoma (1.3% vs. 0.7%) Blood and lymphatic system disorders Common: leucopenia (1.3% vs. 0%) 
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti: rak kože (1,3% proti 0,7%)
Blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 or 112 tablets PVC/PVDC/Al. 
Pretisni omoti iz oPA/aluminij/PVC/aluminija po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet Perforirani enoodmerni pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija po 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ali 112 x 1 tableto
Common: decreased weight (4.5% vs. 1.5%) Injury, poisoning and procedural complications Common: fall (4.7% vs. 3.4%) 
Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Pogosti: padec (4,7% proti 3,4%)
How to take Rasagiline Mylan 
Kako jemati zdravilo Razagilin Mylan
The recommended dose is 1 tablet of 1 mg taken by mouth once daily. 
Običajni odmerek zdravila Razagilin Mylan je 1 tableta po 1 mg peroralno enkrat dnevno.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments. 
Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja in kompulzivnega prenajedanja.
Similar reports of ICDs have also been received post-marketing with rasagiline. 
Prav tako so bila podobna poročila glede motenj pri obvladovanju impulzov prejeta v obdobju trženja razagilina.
Uncommon: myocardial infarction (0.7% vs. 0%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: rhinitis (3.4% vs. 0.7%) 
Pogosti: angina pektoris (1,3% proti 0%) Občasni: miokardni infarkt (0,7% proti 0%) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
• Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri najmanj 1 od 10 bolnikov)
Common: rash (1.1% vs. 0.3%) 
Pogosti: izpuščaj (1,1% proti 0,3%)
You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline Mylan treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine. 
Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Razagiline Mylan morate počakati vsaj 14 dni, preden začnete z zdravljenjem z zaviralci MAO ali s petidinom.
Very common: headache (14.1% vs. 11.9%) Uncommon: cerebrovascular accident (0.7% vs. 0%) 
Zelo pogosti: glavobol (14,1% proti 11,9%)
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
6.5 Nature and contents of container oPA/Al/PVC/Al. 
6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
At least five weeks should elapse between discontinuation of fluoxetine and initiation of treatment with rasagiline. 
Od prekinitve zdravljenja s fluoksetinom in do začetka zdravljenja z razagilinom mora preteči najmanj pet tednov.
• musculoskeletal pain 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Common: flatulence (1.3% vs.0%) 
Pogosti: levkopenija (1,3% proti 0%)
General disorders and administration site conditions Common: fever (2.7% vs. 1.3%), malaise (2% vs. 0%) 
Pogosti: siljenje na uriniranje (1,3% proti 0,7%) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: vročica (2,7% proti 1,3%), slabo počutje (2,0% proti 0%)
• Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
How to store Rasagiline Mylan 
Shranjevanje zdravila Razagilin Mylan
Cellulose, microcrystalline Tartaric acid 
6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza vinska kislina koruzni škrob predgelirani koruzni škrob smukec stearinska kislina
• prolonged muscle contractions (dystonia) 
Zelo pogosti nenavadni gibi (diskinezija) glavobol
What Rasagiline Mylan contains - The active substance is rasagiline. 
Zdravilna učinkovina je razagilin.
Uncommon: vesiculobullous rash (0.7% vs. 0%) 
Občasni: možgansko-žilni dogodek (0,7% proti 0%)
Uncommon: decreased appetite (0.7% vs. 0%) Psychiatric disorders 
Občasni: vezikulobulozni izpuščaj (0,7% proti 0%) Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
After oral administration of 
Po peroralni uporabi s
Turn over to continue… 
Obrnite za nadaljevanje
Read other side first 
2. stran Najprej preberite drugo stran
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made 
Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Date of first authorisation: April 2015 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: April 2015
Store in a refrigerator (2C - 8C). 
Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C ).
The concentration is 10 mg/ml based on protein only**. 
Koncentracija je 10 mg/ml na podlagi beljakovine same **.
Do not warm Ristempa in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Zdravila Ristempa ne smete segrevati na kak drug način (na primer, ne segrevajte v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
See section “Description of selected adverse reactions” below. 
Glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
Ristempa is for use in adults aged 18 and over. 
Zdravilo Ristempa je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1576 patients receiving Ristempa in nine randomized clinical trials. 
Kategorija pogostnosti je ocenjena s statističnim izračunom na podlagi podatkov o 1576 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Ristempa v devetih randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound). 
Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (denimo, s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Before you inject Ristempa you must do the following: 
Pred injiciranjem zdravila Ristempa, morate narediti naslednje:
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine. 
• če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, beljakovine, ki izvirajo iz E. coli, ali katero koli sestavino tega zdravila.
RELEASE your thumb. 
ODMAKNITE palec.
What Ristempa is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Ristempa in za kaj ga uporabljamo
This section contains information on how to give yourself an injection of Ristempa. 
To poglavje vsebuje informacije o tem, kako si sami injicirate zdravilo Ristempa.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ristempa? 
Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Ristempa?
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Ristempa yourself. 
Mogoče se bo zdravnik odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si zdravilo Ristempa injicirate sami.
How do you, or the person injecting you, use Ristempa pre-filled syringe? 
Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Ristempa?
Therefore, physicians should use caution when prescribing Ristempa in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicine with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis. 
Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar predpisujejo zdravilo Ristempa bolnikom s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo tega zdravila z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
• Ristempa is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection). 
• Zdravilo Ristempa se daje kot injekcija v tkivo tik pod kožo (subkutano injiciranje).
Ristempa therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology. 
Zdravljenje z zdravilom Ristempa morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Ristempa has not been tested in pregnant women. 
Zdravila Ristempa pri nosečnicah niso preskusili.
Ristempa left at room temperature for more than 72 hours should be discarded. 
Zdravilo Ristempa, ki je bilo na sobni temperaturi več kot 72 ur, je treba zavreči.
Your doctor has given you Ristempa to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. 
Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Ristempa, da bi spodbudilo vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults. 
Ti neželeni učinki so bili ugotovljeni med spremljanjem v obdobju trženja zdravila, niso pa jih opažali v randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Ristempa with any other medicinal products. 
Posebnih študij medsebojnega delovanja ali presnove niso izvedli, vendar klinična preskušanja niso pokazala medsebojnega delovanja zdravila Ristempa s kakšnimi drugimi zdravili.
However, the long-term effects of Ristempa have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population. 
Vendar dolgoročni učinki zdravila Ristempa pri akutni mieloični levkemiji niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ristempa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Ristempa, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established. 
Varnost in učinkovitost zdravila Ristempa pri otrocih še nista bili dokazani.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Ristempa, unless instructed by your doctor. 
Če se vam bodo pojavili ali je verjetno, da se vam bodo pojavili krvni raki, ne smete uporabljati zdravila Ristempa, razen če vam to naroči zdravnik.
Do not touch the needle or push the plunger. 
Ne dotaknite se igle in ne pritiskajte na bat
Do not shake Ristempa vigorously as this may affect its activity. 
Zdravila Ristempa ne smete močno stresati, ker to lahko vpliva na njegovo delovanje.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class. 
Učinkovitosti tega zdravila se ne sme primerjati z učinkovitostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih proteinov iz iste terapevtske skupine.
• serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty 
• resne alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo (slabost, padec krvnega tlaka, težave z
The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting. 
Podatki v spodnji tabeli opisujejo neželene učinke, zabeležene v kliničnih preskušanjih in med spontanim poročanjem.
In clinical trials, Ristempa has been safely administered 14 days before chemotherapy. 
V kliničnih preskušanjih so zdravilo Ristempa varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
Before you use a Ristempa pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information: 
Pred uporabo zdravila Ristempa v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle preberite te pomembne informacije:
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) 
To je lahko znak sindroma akutne dihalne stiske (ARDS).
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common). 
Neželena učinka, o katerih so najpogosteje poročali, sta bila bolečina v kosteh (zelo pogosto [≥ 1/10]) in mišičnoskeletna bolečina (pogosto).