natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements. 
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU. 
Ena večodmerna viala vsebuje 87 mikrogramov folitropina alfa, kar ustreza 1 200 i.e.
Appearance of the solvent: clear colourless solution. 
Videz vehikla: bistra, brezbarvna raztopina.
• GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes. 
• Zdravilo GONAL-f je na voljo v pakiranjih z 1, s 5, z 10 vialami s praškom in ustreznim številom napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom.
Once the solution has been prepared, it may be stored for a maximum of 28 days. 
Pripravljeno raztopino lahko shranjujete največ 28 dni.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare: 
blage do hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo redki:
• Your doctor or nurse will show you how to use the GONAL-f pre-filled pen to inject the medicine. 
• Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila.
Verify that the Dose Feedback Window is set to "0". 
Preverite, ali je okno za prikaz odmerka nastavljeno na "0"
Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C. 
Po odprtju se lahko zdravilo shranjuje največ 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Zelo pogosti (prizadenejo lahko več kot 1 od 10 bolnikov):
• The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle. 
• Običajni začetni odmerek zdravila GONAL-f je 150 do 225 i.e. (0,24 do 0,36 ml) vsak dan, od 2. ali 3. dneva ciklusa zdravljenja.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before. 
Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal zdravljenje z večjim začetnim odmerkom zdravila GONAL-f kot v predhodnem ciklusu.
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa. 
• Običajni začetni odmerek zdravila GONAL-f je 75 do 150 i.e. (0,12 do 0,24 ml) skupaj s 75 i.e. (0,12 ml) lutropina alfa.
• Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward. 
• Držite GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik z iglo navzgor.
• GONAL-f is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen. 
• Zdravilo GONAL-f je na voljo v obliki bistre, brezbarvne tekočine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy. 
Med zdravljenjem z zdravilom GONAL-f niso poročali o drugih klinično pomembnih interakcijah z zdravili.
Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid 
Dobro opazujte konico igle za majhne kaplje tekočine
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment. 
Pred začetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s potencialnim tveganjem večplodnih porodov.
300 IU/0.5 mL 
300 i.e./0,5 ml
• Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution. 
• Na vialo z zdravilom GONAL-f zabeležite datum, ko ste raztopino pripravili.
Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU. 
En mililiter rekonstituirane raztopine vsebuje 75 i.e.
Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL. 
Ena večodmerna viala vsebuje 87 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 1 200 i.e), za dajanje 77 mikrogramov (kar ustreza 1 050 i.e.), v 1,75 ml.
Verify you have given a complete injection. 
7.1 Preverite, ali ste injicirali celotni odmerek
CAUTION: 
POZOR:
• Remove the protective cap from the solvent vial. 
• Odstranite zaščitno zaporko z viale z vehiklom.
Gently turn the dose setting knob clockwise until it reads 25 in the Dose Feedback Window. 
Previdno zasukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca, dokler se v oknu za prikaz odmerka ne prikaže 25.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnikov):
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome 
• povečanje jajčnika ali ciste, katere vzrok ni sindrom policističnega jajčnika
Appearance of the powder: white lyophilised pellet. 
FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Videz praška: bele, liofilizirane pelete.
There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population. 
Zdravilo GONAL-f ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders 
blage do hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) 
reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e./0,75 ml
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe. 
Po raztapljanju praška lutropina alfa izvlecite raztopino nazaj v injekcijsko brizgo in jo ponovno injicirajte v vialo s praškom zdravila GONAL-f.
As GONAL-f pre-filled pen with multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation. 
Ker je zdravilo GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom namenjeno dajanju več injekcij, mora dobiti bolnik jasna navodila za uporabo, v izogib napačni uporabi večodmerne oblike zdravila.
For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days. 
Na primer, po dveh tednih zdravljenja z agonistom GnRH se 7 dni daje 150 do 225 i.e. zdravila GONAL-f. Odmerek se nato prilagodi glede na odziv vaših jajčnikov.
• Store in the original container, in order to protect from light. 
• Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dose setting knob 
3. potiskalo bata
GONAL-f is not indicated during breast-feeding. 
Zdravilo GONAL-f ni indicirano v obdobju dojenja.
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day. 
• Običajni začetni odmerek zdravila GONAL-f je 75 do 150 i.e. (0,12 do 0,24 ml) vsak dan.
Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU. 
Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa, kar ustreza 450 i.e.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e./1,5 ml
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy. 
• Zdravilo GONAL-f je s sočasnim zdravljenjem s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) indicirano za stimulacijo spermatogeneze pri moških, ki imajo prirojen ali pridobljen hipogonadotropni hipogonadizem.
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur. 
• Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so osip, pordela koža, koprivnica, oteklost obraza s težavami dihanja.
•Verify theexpiration dateon the pen label. 
•Preverite datum izteka roka uporabnostina nalepki injekcijskega peresnika.
• 1 vial containing the solvent (the clear liquid) 
• 1 vialo z vehiklom (bistra tekočina)
Prior to reconstitution, do not store above 25°C. 
Pred rekonstitucijo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Injecting the dose 6.1. 
Odstranite pokrovček injekcijskega peresnika 4.2.
* recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 600 i.e. * rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese Hamster Ovary - CHO) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events. 
Pogostnost takih dogodkov se zmanjša na minimum ob upoštevanju priporočenega odmerka in režima dajanja zdravila GONAL-f ter ob skrbnem nadzorovanju zdravljenja.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days. 
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Po 28 dneh zavrzite vso neuporabljeno raztopino.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days. 
Na primer, po dvotedenskem zdravljenju z agonistom se prvih 7 dni daje 150-225 i.e. zdravila GONAL-f. Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection. 
Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e./0,5 ml
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe. 
Obrnite vialo navpično navzdol in nežno izvlecite vso raztopino nazaj v injekcijsko brizgo.
The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use. 
Na napolnjeni injekcijski peresnik zdravila GONAL-f naj bolnik zabeleži datum prve uporabe.
15 disposable syringes for administration graduated in FSH units. 
15 injekcijskih brizg za enkratno uporabo za dajanje zdravila, ki so graduirane v FSH enotah
• Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa. 
• Ena viala vsebuje 1.200 i.e. folitropina alfa.
Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU. 
Ena viala vsebuje 5,5 mikrograma folitropina alfa*, kar ustreza 75 i.e.
1 pre-filled syringe of 2 mL solvent. 
1 napolnjena injekcijska brizga z 2 ml vehikla
Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU. 
Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*, kar ustreza 600 i.e.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 75 i.e.
• Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent. 
• Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite ves vehikel.
This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people). 
Ta neželeni učinek je zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 bolnikov).
How to use GONAL-f 
Kako uporabljati zdravilo GONAL-f
• GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection. 
• GONAL-f je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se uporabita za pripravo raztopine za injiciranje.
• Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion. 
• Čvrsto stisnite kožo skupaj in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45° do
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise. 
• Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo z obračanjem v smeri, nasprotni urinemu kazalcu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5, 10 VIALS AND 1, 5, 10 PRE-FILLED SYRINGES 
ŠKATLA Z 1, 5, 10 VIALAMI PRAŠKA IN 1, 5, 10 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI VEHIKLA
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent. 
• Zdravilo GONAL-f je na voljo v pakiranju z 1 vialo s praškom in 1 vialo z vehiklom.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation. 
Ena sama injekcija 250 mikrogramov r-hCG ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG se injicira 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila GONAL-f, za sprožitev končnega zorenja foliklov.
1 vial of solvent. 
1 viala z vehiklom
After reconstitution, do not store above 25°C. 
Po rekonstituciji shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
• Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air. 
• Vstavite injekcijsko iglo v vialo z vehiklom in potisnite bat, da iztisnete zrak.
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU. 
Ena viala vsebuje 5,5 mikrograma folitropina alfa, kar ustreza 75 i.e.
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap. 
Prašek je na voljo v 3 ml vialah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom (bromobutilna guma) in aluminijasto odstranljivo zaporko.
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Ta neželeni učinek je občasen (prizadene lahko največ 1 od 100 bolnikov).
900 IU 
900 i.e.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL. 
• Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina, v napolnjeni injekcijski brizgi po 0,75 ml.
Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL. 
Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 450 i.e), za dajanje 22 mikrogramov (kar ustreza 300 i.e.), v 0,50 ml.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%. 
Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 2 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL. 
Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 600 i.e), za dajanje 33 mikrogramov (kar ustreza 450 i.e.), v 0,75 ml.
GONAL-f usually does not work if you have this problem. 
V takih primerih zdravilo GONAL-f običajno ni učinkovito.
Hold the pen with the needle pointing upward. 
Držite injekcijski peresnik tako, da gleda igla navzgor.
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table below) and in ovulation induction, GONAL-f was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation. 
V kliničnih preskušanjih so primerjali r-hFSH (folitropin alfa) in urinarni FSH pri ART (glejte preglednico spodaj) ter pri indukciji ovulacije.
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Zdravilo GONAL-f 900 i.e./1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%. 
Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen. 
FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bistra, brezbarvna raztopina.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 ml/vialo
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 1050 i.e.
Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear. 
Preglejte raztopino na prisotnost delcev in če ni bistra, je ne smete uporabiti.
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary 
Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,75 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Verify that the Dose-Feedback Window reads "0". 
Preverite, ali je odčitek na oknu za prikaz odmerka "0".
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription. 
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa 
GONAL-f 75 i.e. (5,5 mikrograma) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje folitropin alfa
• Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger. 
• Obrnite vialo navpično navzdol in s potegom bata nežno izvlecite vso raztopino nazaj v injekcijsko brizgo.
Contents of the pack and other information Instructions for Use. 
Shranjevanje zdravila GONAL-f Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo.
However, since GONAL-f is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance. 
Vendar pa imajo ti podatki le omejen klinični pomen, ker zdravilo GONAL-f ni indicirano v nosečnosti.
Dispose of the used needle safely. 
Iglo varno zavrzite.
• Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion. 
• S krožnimi gibi očistite kožo na izbranem mestu z alkoholno blazinico.
450 IU 
450 i.e.
Getting ready the syringe for injection 
Priprava brizge za injiciranje
• Remove the outer needle cap by pulling it gently. 
• Zunanji pokrovček igle odstranite z rahlim potegom.
HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT 
PRIPRAVA IN UPORABA ZDRAVILA GONAL-f PRAŠEK IN VEHIKEL
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL. 
En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 900 i.e. folitropina alfa, kar ustreza 66 mikrogramom, v 1,5 ml.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e./0,75 ml
Store in the original container, in order to protect from light. 
Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL. 
En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 900 i.e. (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles. 
• Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 8 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles. 
• Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 12 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e.
• Verify you dialed the right dose before injecting (6). 
• Pred injiciranje (6) potrdite, da ste izbrali pravilni odmerek.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide 
Prašek saharoza natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat fosforjeva (V) kislina, koncentrirana natrijev hidroksid
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections. 
Pomožne snovi: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen 
Če ni "0", potrebujete drugo injekcijo Injicirajte to količino..........z novim injekcijskim peresnikom
GONAL f is presented as a powder and solvent for injection. 
Zdravilo GONAL-f je v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections. 
• Druge sestavine zdravila so: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na viali ali škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
• There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid. 
• V enem mililitru tekočine je 600 i.e. (44 mikrogramov) folitropina alfa.
Removable needle 
LOT vehikla
Vascular disorders 
Priprava raztopine
• 1 needle for preparation 
• 1 injekcijska igla za pripravo
What GONAL-f is 
Kaj je zdravilo GONAL-f
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa. 
• Ena viala vsebuje 600 i.e. folitropina alfa.
• Change the needle for the fine bore needle. 
• Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection. 
IME ZDRAVILA GONAL-f 75 i.e. (5,5 mikrograma) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
• After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution, 
• Po rekonstituciji je v 0,75 ml raztopine 450 i.e. (33 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni,
• Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele). 
• oteklost žil nad testisi in za njimi (varikokela) • razvoj prsi, akne ali pridobivanje telesne mase
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles. 
• Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 20 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution. 
• Po pripravi končne raztopine za injiciranje je v enem mililitru raztopine 75 i.e.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e./0,5 ml
Batch 
FSH
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed. 
Zdravilo GONAL-f 300 i.e./0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa. 
• Ena viala vsebuje 450 i.e. folitropina alfa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1 VIALO PRAŠKA IN 1 VIALO VEHIKLA
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 900 i.e./1,5 ml
• Place the outer needle cap on a flat surface. 
• Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection 
Če ni "0",potrebujete drugo injekcijo
• 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid) 
• 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom (bistra tekočina)
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection. 
EU/1/95/001/026 5 vial s praškom za raztopino za injiciranje 5 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom
Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration. 
Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 12 injekcijskimi iglami, ki se uporabijo z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e.