natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period. 
Po prekinitvi jemanja patiromera so ravni kalija ostale stabilne 24 ur po zadnjem odmerku, nato pa so se v 4
Patiromer is excreted after approximately 24 to 48 hours, based on average gastrointestinal transit time. 
Patiromer se izloči po približno 24 do 48 urah, odvisno od povprečnega časa prehoda gastrointestinalnega trakta.
Concomitant administration of patiromer showed reduced bioavailability of ciprofloxacin, levothyroxine and metformin. 
Sočasno jemanje patiromera je pokazalo zmanjšano biološko uporabnost ciprofloksacina, levotiroksina in metformina.
Patiromer is excreted approximately 24 to 48 hours after intake, based on average gastrointestinal transit time. 
Patiromer se izloči po približno 24 do 48 urah po jemanju, odvisno od povprečnega časa prehoda gastrointestinalnega trakta.
Take Veltassa at least 3 hours before or after other medicines taken by mouth unless your doctor or pharmacist gives you different advice. 
Zdravilo Veltassa vzemite vsaj 3 ure pred ali po tem, ko vzamete drugo peroralno zdravilo, razen če vam zdravnik ali farmacevt svetuje drugače.
• ciprofloxacin: a medicine to treat bacterial infections 
• ciprofloksacin: zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb;
Veltassa contains sorbitol. 
Zdravilo Veltassa vsebuje sorbitol.
If powder remains in the glass after drinking, 
Če po pitju v kozarcu ostane prašek, dodajte še malo vode,
Hypomagnesaemia was mild to moderate, with no patient developing a serum magnesium level <1 mg/dL (0.4 mmol/L). 
Hipomagneziemija je bila blaga do srednja, pri čemer pri nobenem bolniku raven magnezija v serumu ni padla na < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Overall, in the phase 2 and 3 clinical studies, 99.4% of patients were receiving RAAS inhibitor therapy at baseline, 81.2% had CKD with eGFR <60 mL/min/1.73 m2, 72.8% had diabetes mellitus and 48.7% had heart failure. 
Skupno se je v fazi 2 in 3 klinične študije ob izhodišču 99,4 % bolnikov zdravilo z zaviralcem RAAS, 81,2 % je imelo kronično ledvično bolezen z eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen, 48,7 % bolnikov pa srčno popuščanje.
Of the 105 patients who were randomised and received study treatment (patiromer 56; placebo 49), mean age was 68.3 years, 60.6% were men, 97.1% were Caucasian, and mean eGFR was 81.3 mL/min. 
Pri 105 bolnikih, ki so bili randomizirani in so prejeli študijsko zdravilo (patiromer 56; placebo 49), je bila povprečna starost 68,3 leta, 60,6 % je bilo moških, 97,1 je bilo belcev, povprečna vrednost eGFR pa je bila 81,3 ml/min.
Mean baseline serum potassium values were 4.71 mEq/L for patiromer and 4.68 mEq/L for placebo. 
Povprečna izhodiščna vrednost kalija v serumu je bila 4,71 mEq/l pri patiromeru in 4,68 mEq/l pri placebu.
Off white to light brown powder, with occasional white particles. 
Prašek belkaste do svetlo rjave barve z občasnimi belimi delci.
Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen, resulting in a reduction of serum potassium levels. 
Vezava kalija zmanjšuje koncentracijo prostega kalija v gastrointestinalnem lumnu, zaradi česar se zmanjšajo ravni kalija v serumu.
There were also fewer patients in the patiromer group with serum potassium values >5.5 mEq/L (7.3% vs. 24.5%; p=0.027) and more patients on spironolactone 50 mg/day (90.9% versus 73.5%, p=0.022). 
V skupini, ki je prejemala patiromer, je bilo tudi manj bolnikov z vrednostmi kalija v serumu > 5,5 mEq/l (7,3 % proti 24,5 %; p = 0,027) in več bolnikov, ki so prejemali 50 mg/dan spironolaktona (90,9 % proti 73,5 %, p = 0,022).
25.2 g of patiromer, administered once daily for 6 days, resulted in a mean increase in faecal potassium excretion of 1283 mg/day, and a mean decrease in urinary potassium excretion of 1438 mg/day. 
Odmerek 25,2 g patiromera enkrat dnevno 6 dni je povzročil povprečno povečanje izločanja kalija z blatom 1283 mg/dan in povprečno zmanjšanje izločanja kalija z urinom 1438 mg/dan.
What Veltassa looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Veltasa in vsebina pakiranja
• metformin: a medicine to treat diabetes 
• metformin: zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni;
The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia. 
Pri bolnikih s tveganjem za hiperkalciemijo je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja jemanja tega zdravila.
The mean age of patients was 64 years (54% aged 65 and over, 17% aged 75 and over), 58% of patients were men, and 98% were Caucasian. 
Povprečna starost bolnikov je bila 64 let (54 % bolnikov starih 65 let in več, 17 % bolnikov starih 75 let in več), 58 % bolnikov je bilo moških, 98 % bolnikov je bilo belcev.
Once you have received Veltassa, it can be stored below 25°C for up to 6 months. 
Ko zdravilo Veltassa dobite, ga lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Gastrointestinal disorder reactions were generally mild to moderate in nature, did not appear to be dose related, generally resolved spontaneously or with treatment, and none were reported as serious. 
Težave s prebavili so bile na splošno blage do srednje, niso bile povezane z odmerkom, običajno so izginile same od sebe ali z zdravljenjem, noben od teh neželenih učinkov pa ni bil resen.
• quinidine: a medicine to treat irregular heart rhythm. 
• kinidin: zdravilo za zdravljenje srčne aritmije.
There is limited experience in patients with serum potassium concentrations greater than 6.5 mmol/L. 
Izkušenj pri bolnikih s koncentracijo kalija v serumu, ki so višje od 6,5 mmol/l, je malo.
As precautionary measure, and based on the data summarised below, administration of patiromer should therefore be separated by at least 3 hours from other oral medicinal products. 
Zato je treba preventivno in na podlagi podatkov, povzetih v nadaljevanju, patiromer vzeti vsaj 3 ure prej oziroma kasneje kot druga peroralna zdravila.
Discontinuing patiromer 
Prekinitev jemanja patiromera
Patients initiated spironolactone at 25 mg/day at the same time as their randomised treatment (patiromer 12.6 g BID or placebo), and were up-titrated to 50 mg/day after Day 14 if serum potassium was >3.5 and ≤5.1 mEq/L. 
Bolniki so začeli prejemati spironolakton v odmerku 25 mg/dan sočasno z njihovim randomiziranim zdravljenjem (bodisi 12,6 g patiromera dvakrat dnevno bodisi placebo) in so nato prejemali navzgor titrirane odmerke do 50 mg/dan po 14. dnevu, če je bila raven kalija v serumu > 3,5 in ≤ 5,1 mEq/l.
Mean (95% Cl) Serum Potassium (mEq/L) 
Mediani (95% IZ) serumski kalij (mEq/l)
Veltassa should be mixed with water and stirred to a suspension of uniform consistency, according to the following steps: 
Zdravilo Veltassa je treba mešati z vodo in ga premešati, tako da nastane suspenzija enotne konsistence.
Patiromer was not genotoxic in the reverse mutation test (Ames assay), chromosome aberration or rat micronucleus assays. 
Patiromer pri testu reverzne mutacije (Amesov test), kromosomske aberacije ali testu mikrojeder pri podgani ni bil genotoksičen.
Patiromer works by binding potassium in the gastrointestinal tract and thus the serum concentration is not relevant for its efficacy. 
Patiromer veže kalij v prebavnem traktu, tako da njegova koncentracija v serumu ni pomembna za učinkovitost zdravila.
8.4 g, 16.8 g or 25.2 g of patiromer, as powder in sachets made of five layers: polyethylene, aluminium, polyethylene, polyester and paper. 
8,4 g, 16,8 g ali 25,2 g patiromera v obliki praška v vrečicah, sestavljenih iz petih plasti: polietilena,
Serum potassium at the end of treatment, the change from baseline in serum potassium, and the mean dose of patiromer were similar between groups. 
Raven kalija v serumu ob koncu zdravljenja, sprememba ravni kalija v serumu glede na izhodišče in povprečni odmerek patiromera so bili v obeh skupinah podobni.
Can be stored below 25°C for up to 6 months. 
Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Metabolism and nutrition disorders 
Presnovne in prehranske motnje hipomagneziemija
• levothyroxine: a medicine to treat thyroid hormone deficiency 
• levotiroksin: zdravilo za zdravljenje pomanjkanja ščitničnega hormona;
Veltassa is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adults. 
4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Veltassa je indicirano za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih.
Baseline Serum K+ > 5.5 to < 6.0 mEq/L 
Izhodiščni serumski K+ med > 5,5 in < 6,0 mEq/l
Concomitant administration of patiromer did however not affect the bioavailability as measured by the area under the curve (AUC) of amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil and warfarin. 
Glede na meritve območja pod krivuljo (AUC) sočasno jemanje patiromera ni vplivalo na biološko uporabnost amlodipina, cinakalceta, klopidogrela, furosemida, litija, metoprolola, trimetoprima,
It should not be heated (e.g. microwaved) or added to heated foods or liquids. 
v mikrovalovni pečici) ali ga dodajati segreti hrani oziroma tekočini.
Veltassa contains calcium as part of the counterion complex. 
Zdravilo Veltassa vsebuje kalcij kot del protiionskega kompleksa.
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 25.2 G 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VELTASSA 25,2 G
The following side effects have been reported: Common, may affect up to 1 in 10 people: 
Pogosti, pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Veltassa contains sorbitol as part of the counterion complex. 
Zdravilo Veltassa vsebuje sorbitol kot del protiionskega kompleksa.
Patients may store Veltassa below 25°C for up to 6 months. 
Bolniki lahko zdravilo Veltassa shranjujejo pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
Ena vrečica vsebuje 8,4 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat) Ena vrečica vsebuje 16,8 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat) Ena vrečica vsebuje 25,2 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day. 
Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite čim prej isti dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder. 
To boste morali ponavljati, dokler ne boste vzeli celotnega odmerka.
In vitro studies have shown no potential interaction of patiromer with the following active substances: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylic acid, atorvastatin, cephalexin, digoxin, glipizide, lisinopril, phenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolactone and valsartan. 
Študije in vitro niso pokazale potencialnega medsebojnega delovanja patiromera z naslednjimi učinkovinami: alopurinol, amoksicilin, apiksaban, acetilsalicilna kislina, atorvastatin, cefaleksin,
Veltassa works by attaching to potassium in your gut. 
Zdravilo Veltassa deluje tako, da se veže na kalij v vašem črevesju.
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 16.8 G 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VELTASSA 16,8 G
• severe stomach or bowel problems 
• če imate resne težave z želodcem ali črevesjem;
In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study. 
Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med > 5,0 in 5,5 mEq/l, ki so prejemali začetni odmerek 8,4 g patiromera na dan, je bil med trajanjem študije mediani dnevni odmerek 14 g. Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med > 5,5 in < 6,0 mEq/l, ki so prejemali začetni odmerek 16,8 g patiromera na dan, pa je bil mediani dnevni odmerek med trajanjem študije 20 g.
• Veltassa 16.8 g powder for oral suspension: each sachet contains 16.8 g of patiromer. 
• Veltassa 16,8 g praška za peroralno suspenzijo: ena 16,8-g vrečica vsebuje 16,8 g patiromera
• Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer 
• Veltassa 8,4 g praška za peroralno suspenzijo: ena 8,4-g vrečica vsebuje 8,4 g patiromera
The potential of patiromer to enable concomitant RAAS inhibitor treatment was also assessed in part B. Fifty two percent (52%) of subjects receiving placebo discontinued RAAS inhibitor treatment because of recurrent hyperkalaemia compared with 5% of subjects treated with patiromer. 
Dvainpetdeset odstotkov (52 %) preiskovancev, ki so prejemali placebo, se je prenehalo zdraviti z zaviralcem RAAS, saj se je pri njih znova pojavila hiperkaliemija v primerjavi s 5 % preiskovancev, ki so prejemali patiromer.
Patients on dialysis 
Bolezni prebavil
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 8.4 G 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VELTASSA 8,4 G
Patients with a history of bowel obstruction or major gastrointestinal surgery, severe gastrointestinal disorders, or swallowing disorders were not included in the clinical studies. 
V te klinične študije niso bili vključeni bolniki z anamnezo črevesne zapore ali večjega gastrointestinalnega kirurškega posega, bolniki s hujšimi boleznimi prebavil ali težavami pri požiranju.
Serum potassium levels 
Ravni kalija v serumu
How to store Veltassa 
Shranjevanje zdravila Veltassa
21 [0.07] mEq/L) as compared to the placebo group (LS mean [SEM]: +0.23 [0.07] mEq/L). 
28-dnevnega obdobja zdravljenja in je bila pomembno manjša (p < 0,001) v skupini, ki je prejemala patiromer, (povprečni LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (povprečni LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Low blood magnesium can occur when taking Veltassa. 
Med jemanjem zdravila Veltassa se lahko pojavi nizka raven magnezija v krvi.
Gastrointestinal ischaemia, necrosis and/or intestinal perforation have been reported with other potassium binders. 
Pri uporabi drugih vezalcev kalija so poročali o gastrointestinalni ishemiji, nekrozi in/ali perforaciji črevesja.
Part B than patiromer patients (15% [95% CI: 6%, 24%]), p<0.001. 
[95% IZ: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
The daily dose may be adjusted in intervals of one week or longer, based on the serum potassium level and the desired target range. 
Dnevni odmerek se glede na raven kalija v serumu in želeno ciljno območje lahko prilagaja v enotedenskih ali daljših intervalih.
In Part B, 107 patients with a Part A baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L and whose serum potassium was in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L) at Part A Week 4 and still receiving RAAS inhibitor treatment were randomised to continue patiromer or to receive placebo for 8 weeks to evaluate the effect of withdrawing patiromer on serum potassium. 
107 bolnikov, pri katerih je bila izhodiščna vrednost kalija v delu A med 5,5 mEq/l in < 6,5 mEq/l in pri katerih je bila vrednost kalija v serumu 4. teden dela A v ciljnem območju (med 3,8 mEq/l in < 5,1 mEq/l) ter ki so se še vedno zdravili z zaviralcem RAAS, so v delu B naključno razvrstili dve skupini, od katerih je ena še naprej 8 tednov jemala patiromer, druga pa je 8 tednov prejemala placebo, da bi ocenili učinek odtegnitve patiromera na kalij v serumu.
Nausea Vomiting 
slabost bruhanje
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphataemia. 
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije, oznaka ATC: V03AE09
(CKD) on stable doses of at least one RAAS inhibitor (i.e. angiotensin converting enzyme inhibitor [ACEI], angiotensin II receptor blocker [ARB] or aldosterone antagonist [AA]). 
Varnost in učinkovitost patiromera so ocenili v dvodelni, enojno slepi, randomizirani odtegnitveni študiji, kjer so ocenjevali to zdravljenje pri hiperkaliemičnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo (KLB), ki so prejemali stabilne odmerke vsaj enega zaviralca RAAS (tj. zaviralca angiotenzinske konvertaze [ACE], antagonista receptorjev za angiotenzin II [ARB] ali antagonista aldosterona [AA]).
Contents of the pack and other information 
Shranjevanje zdravila Veltassa Vsebina pakiranja in dodatne informacije
• Veltassa 25.2 g powder for oral suspension: each sachet contains 25.2 g of patiromer. 
• Veltassa 25,2 g praška za peroralno suspenzijo: ena 25,2-g vrečica vsebuje 25,2 g patiromera Druga sestavina je ksantan gumi.
The mean daily doses of patiromer were 13 g and 21 g in patients with serum potassium of 5.1 to <5.5 mEq/L and 5.5 to <6.5 mEq/L, respectively. 
13 g pri bolnikih z vrednostjo kalija v serumu med 5,1 in < 5,5 mEq/l in 21 g pri bolnikih z vrednostjo kalija v serumu med 5,5 in < 6,5 mEq/l.
Oral use. 
Način uporabe Peroralna uporaba.
The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range. 
do prvega naslednjega obiska, pri katerem je bil pri bolniku kalij v serumu najprej zunaj območja od 3,8 do < 5,5 mEq/l, ali od izhodišča dela B do 4. tedna dela B, če je kalij v serumu bolnika ostal znotraj območja.
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Flatulence 
Bolezni prebavil zaprtje driska bolečine v trebuhu vetrovi slabost bruhanje
The mean age of patients was 66 years (59.9% aged 65 and over, 19.7% aged 75 and over), 63% of patients were men, and all were Caucasian. 
19,7 % bolnikov starih 75 let in več), 63 % bolnikov je bilo moških, vsi bolniki pa so bili belci.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 25.2 g 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - Veltassa 25,2 g
• starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily 
• začetni odmerek: 8,4 g patiromera (vsebina ene 8,4-g vrečice) enkrat na dan • največji odmerek: 25,2 g patiromera (vsebina ene 25,2-g vrečice) enkrat na dan
Mean serum potassium levels and change in serum potassium from Part A Baseline to Part A Week 4 is shown in Table 1. 
Povprečne ravni kalija v serumu ter spremembe vrednosti kalija v serumu od izhodišča v delu A do
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer 
IME ZDRAVILA Veltassa 8,4 g prašek za peroralno suspenzijo patiromer
5.5 to <6.5 mEq/L (n=147) Serum Potassium (mEq/L) 
med 5,5 in < 6,5 mEq/l (n = 147)
Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
Veltassa 8,4 g prašek za peroralno suspenzijo Veltassa 16,8 g prašek za peroralno suspenzijo Veltassa 25,2 g prašek za peroralno suspenzijo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer 
IME ZDRAVILA Veltassa 16,8 g prašek za peroralno suspenzijo patiromer
The effect of treatment with patiromer for up to 52 weeks was evaluated in an open label study of 304 hyperkalaemic patients with CKD and type 2 diabetes mellitus on stable doses of a RAAS inhibitor. 
304 hiperkaliemičnih bolnikov s KLB in sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali stabilne odmerke zaviralca RAAS.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer 
IME ZDRAVILA Veltassa 25,2 g prašek za peroralno suspenzijo patiromer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
Ena vrečica vsebuje 25,2 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
The benefits and risks of administering patiromer should be carefully evaluated in patients with current or history of severe gastrointestinal disorders, before and during treatment. 
Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem je pri bolnikih, ki imajo ali so imeli bolezni prebavil, treba skrbno pretehtati koristi in tveganja jemanja patiromera.
Veltassa is a medicine that contains the active substance patiromer. 
Kaj je zdravilo Veltassa in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Veltassa je zdravilo, ki vsebuje učinkovino patiromer.
Stop taking Veltassa and talk to your doctor or pharmacist immediately. 
Pred začetkom jemanja zdravila Veltassa se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - Veltassa 16,8 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - Veltassa 8,4 g
More placebo patients (91% [95% CI: 83%, 99%]) developed a serum potassium ≥5.1 mEq/L at any time during Part B than patiromer patients (43% [95% CI: 30%, 56%]), p<0.001. 
Raven kalija v serumu kadar koli med trajanjem dela B je bila ≥ 5,1 mEq/l pri več bolnikih, ki so prejemali placebo, (91 % [95% IZ: 83 %, 99 %]), v primerjavi z bolniki, ki so jemali patiromer, (43 %
Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose). 
Bolniki, pri katerih je bila izhodiščna vrednost kalija v serumu med 5,1 mEq/l in < 5,5 mEq/l (mmol/l), so prejemali začetni odmerek 8,4 g patiromera na dan (kot razdeljeni odmerek), bolniki z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
Ena vrečica vsebuje 16,8 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
Patiromer increases faecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract. 
Patiromer zaradi vezave kalija v lumnu prebavnega trakta povečuje izločanje kalija z blatom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
Ena vrečica vsebuje 8,4 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
Baseline, mean (SD) Week 4 Change from Baseline, Mean ± SE (95% CI) p value 
mediana ± SE (95% IZ) Vrednost p
• constipation 
Odmerjanje
The dose was titrated, as needed, based on the serum potassium level, assessed starting on Day 3 and then at weekly visits to the end of the 4 week treatment period, with the aim of maintaining serum potassium in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L). 
Po potrebi je bil odmerek titriran glede na raven kalija v serumu, ocenjevali pa so ga 3. dan in nato ob tedenskih obiskih do konca 4tedenskega obdobja zdravljenja.
Patiromer has been studied only in a limited number of patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 mL/min/1.73 m² and patients receiving dialysis treatment. 
< 15 ml/min/1,73 m² in bolnikov na dializi.
Patients with end-stage renal disease (ESRD) 
Bolniki z ledvično boleznijo končnega stadija (ESRD) Patiromer je bil preiskovan le pri omejenem številu bolnikov z ocenjeno glomerulno filtracijo (eGFR)
The active substance is patiromer (as patiromer sorbitex calcium). 
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Veltassa Učinkovina je patiromer (kot kalcijev sorbiteks patiromerat).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g 
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI VREČICA z zdravilom Veltassa 25,2 g
EU/1/17/1179/005 60 sachets 
EU/1/17/1179/004 30 vrečic EU/1/17/1179/005 60 vrečic EU/1/17/1179/006 90 vrečic
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g 
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI VREČICA z zdravilom Veltassa 16,8 g
EU/1/17/1179/002 60 sachets 
EU/1/17/1179/001 30 vrečic EU/1/17/1179/002 60 vrečic EU/1/17/1179/003 90 vrečic
EU/1/17/1179/008 60 sachets 
EU/1/17/1179/007 30 vrečic EU/1/17/1179/008 60 vrečic EU/1/17/1179/009 90 vrečic
Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L 
Izhodiščni serumski K+ med > 5,0 in 5,5 mEq/l
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g 
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI VREČICA z zdravilom Veltassa 8,4 g