natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential taking panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone must use highly effective contraception for three months after stopping treatment (see sections 4.5 and 4.6 and bortezomib and dexamethasone SmPC). 
morajo uporabljati zelo učinkovito metodo kontracepcije še tri mesece po zaključku zdravljenja (glejte poglavji 4.5 in 4.6 ter povzetka glavnih značilnosti zdravila za bortezomib in deksametazon).
- Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat. 
- Ena trda kapsula 10 mg zdravila Farydak vsebuje 10 mg panobinostata.
Bilirubin level 
1. stopnje diareja
• weight gain, feeling tired, hair loss, muscle weakness, feeling cold (signs of an underactive thyroid gland, which is known as hypothyroidism) 
- povečanje telesne mase, utrujenost, izpadanje las, šibkost mišic, bolnika pogosto zebe (znaki zmanjšanega delovanja ščitnice, kar imenujemo hipotiroidizem), - splošno slabo počutje, - zvišana koncentracija sečne kisline v krvi,
• difficulty in breathing or swallowing, swelling of the face, lips, tongue or throat, severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps (potential signs of an allergic reaction) 
PRENEHAJTE jemati zdravilo Farydak in takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega od naslednjih znakov: - oteženo dihanje ali požiranje, otekanje v obraz, ustnice, jezik ali grlo oziroma žrelo, hudo srbenje kože z rdečkastim izpuščajem ali oteklino oziroma bulicami po koži (to so lahko znaki alergijske reakcije),
Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability. 
20 mg v naslednjih ciklusih glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša.
Appropriate monitoring of electrolytes (e.g. potassium, magnesium and phosphorus) and ECG should be performed at baseline and periodically during treatment, particularly in patients with severe gastrointestinal adverse drug reaction (see section 4.2). 
(na primer kalija, magnezija in fosforja) ter posneti EKG, zlasti pri bolnikih s hudimi gastrointestinalnimi neželenimi učinki (glejte poglavje 4.2).
Farydak metabolism is through both non-CYP and CYP mediated routes. 
Metabolizem zdravila Farydak poteka tako z encimi, ki spadajo v skupino CYP encimov, kot tudi z encimi, ki ne pripadajo tej skupini.
- For men taking Farydak 
- Za moške, ki jemljejo zdravilo Farydak
Pneumonia fungal, hepatitis B, aspergillosis 
flegmona, sepsa, gastroenteritis, okužba spodnjih dihal, kandidoza občasni glivična pljučnica, hepatitis B, aspergiloza
Embryo foetal lethality and increases in skeletal anomalies (extra sternabrae, extra ribs, increases in minor skeletal variations, delayed ossification and variations of the sternabrae) were seen above exposures corresponding to 0.25 of the human clinical AUC. 
Pri izpostavljenostih, ki so ustrezale 0,25-kratniku klinične vrednosti AUC pri človeku, so opažali smrt zarodka oziroma ploda ter povečan obseg skeletnih nepravilnosti (nadštevilne rebrne nastavke za razvoj prsnice, dodatna rebra, povečano število manjših skeletnih variacij, zakasnelo zakostenevanje in variacije rebrnih nastavkov za razvoj prsnice).
- if you have gastrointestinal problems such as diarrhoea, nausea or vomiting. 
- če imate bakterijsko, virusno ali glivično okužbo, - če imate prebavne težave, kot so diareja, slabosti ali bruhanje, - če imate težave s strjevanjem krvi (motnje koagulacije).
Capsule content 
24 kapsul
Prophylactic anti-emetics (e.g. prochlorperazine) may be considered at the discretion of the physician and in accordance with local medical practice. 
Zdravnik lahko po svoji presoji in v skladu z lokalno zdravstveno prakso profilaktično uvede antiemetike (na primer proklorperazin).
On-treatment deaths not due to the study indication (multiple myeloma) were reported in 6.8% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 3.2% of placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients. 
(diseminiranega plazmocitoma), so poročali pri 6,8 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo panobinostata, bortezomiba in deksametazona, v primerjavi s 3,2 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo placeba, bortezomiba in deksametazona.
Plasma exposure of panobinostat in patients aged 65 years or younger was similar to those older than 65 years in the pooling of single-agent panobinostat studies between the dose range of 10 mg and 80 mg. 
Po združenih podatkih iz študij, v katerih so bolniki prejemali panobinostat samostojno v odmerkih od 10 mg do 80 mg, je bila izpostavljenost panobinostatu v plazmi pri bolnikih, ki so bili stari 65 let ali manj,
Farydak 15 mg hard capsules 
Farydak 15 mg trde kapsule
Panobinostat has not been studied in patients with end-stage renal disease (ESRD) or patients on dialysis (see section 5.2). 
Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo in bolnikih, ki se zdravijo z dializo, uporabe panobinostata niso proučevali (glejte poglavje 5.2).
Pulmonary haemorrhage, haemoptysis 
hipokalciemija, hipomagneziemija
In patients with platelet count <50 x 109/l (complicated by bleeding) or <25 x 109/l, Farydak therapy should be withheld and resumed at a reduced dose upon recovery to platelet count ≥50 x 109/l. 
Pri bolnikih s koncentracijo trombocitov <50 x 109/l (s posledično krvavitvijo) ali <25 x 109/l, je treba zdravljenje z zdravilom
Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
4. stopnja kljub uporabi antidiaroika dokončno ukinite zdravilo dokončno ukinite zdravilo
No episodes of QTcF prolongation >500 msec were reported with the dose of 20 mg Farydak in the phase III clinical study, in combination with bortezomib and dexamethasone. 
V študiji faze III pri uporabi zdravila Farydak v odmerku 20 mg v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom niso opazili nobene epizode s podaljšanjem intervala QTcF, ki bi presegalo 500 milisekund.
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat. 
Ena trda kapsula vsebuje brezvodni panobinostatov laktat v količini, ki ustreza 20 mg panobinostata.
Farydak 20 mg hard capsules 
Farydak 20 mg trde kapsule
EU/1/15/1023/002 12 capsules EU/1/15/1023/003 24 capsules 
EU/1/15/1023/005 12 kapsul EU/1/15/1023/006 24 kapsul
Your doctor may need to change your dose, temporarily stop or completely stop your treatment with Farydak in case you experience side effects. 
Farydak ali pa zdravljenje z njim začasno prekiniti ali dokončno ukiniti.
One Farydak blister = 3 weeks = 1 cycle 
En pretisni omot z zdravilom Farydak zadošča za 3 tedne, kar pomeni 1 ciklus zdravljenja.
Very common Decreased appetite, hypophosphataemia a, hyponatraemia a, hypokalaemia a 
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti zmanjšan apetit, hipofosfatemija a, hiponatriemija a, hipokaliemija a pogosti hiperglikemija, dehidracija, hipoalbuminemija,
Farydak 10 mg hard capsules 
Farydak 10 mg trde kapsule
Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability. 
15 mg v naslednjih ciklusih glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša.
Farydak 15 mg capsules panobinostat 
Farydak 15 mg kapsule panobinostat
Septic shock, urinary tract infection, viral infection, oral herpes, Clostridium difficile colitis, otitis media, cellulitis, sepsis, gastroenteritis, lower respiratory tract infection, candidiasis 
Infekcijske in parazitske bolezni zelo pogosti okužba zgornjih dihal, pljučnica pogosti septični šok, okužba sečil, virusna okužba, oralni herpes, kolitis zaradi okužbe z bakterijo Clostridium difficile, vnetje srednjega ušesa,
Farydak 20 mg capsules panobinostat 
Farydak 20 mg kapsule panobinostat
QTcF >500 msec was not reported in any patient. 
Pri nobenem bolniku niso zabeležili trajanja intervala QTcF, ki bi presegalo 500 milisekund.
Plasma exposure of panobinostat is not altered in cancer patients with mild to severe renal impairment. 
Pri bolnikih z rakom in blago do hudo okvaro ledvic izpostavljenost panobinostatu v plazmi ni spremenjena, zato začetnega odmerka pri njih ni treba prilagajati.
• chest pain or discomfort, changes in heartbeat (faster or slower), palpitations, light-headedness, fainting, dizziness, blue discolouration of your lips, shortness of breath, swelling of lower limbs or skin (signs of heart problems) 
- hud glavobol, občutek šibkosti ali omrtvičenosti rok, nog ali obraza, oteženo govorjenje, nenadna izguba zavesti (kar so lahko znaki težav z živčnim sistemom, kakršne so krvavitev ali oteklina v lobanjski votlini oziroma v možganih), - hitro dihanje, občutek omotice, - nenadna stiskajoča bolečina za prsnico, občutek utrujenosti, nepravilen srčni utrip (kar so lahko znaki srčnega infarkta), - izkašljevanje krvi, krvavkasta tekočina iz nosu (znaki krvavitve v pljučih), - bruhanje krvi, črno ali krvavo blato, pojavljanje sveže krvi iz zadnjične odprtine, običajno v blatu oziroma skupaj z blatom (znaki krvavitve iz prebavil), - oteženo dihanje s pomodrelimi ustnicami, kar lahko povzroči izgubo zavesti (znaki resnih težav s pljuči), - zvišana telesna temperatura, bolečine v prsnem košu, pospešeno bitje srca, znižan krvni tlak, zadihanost ali pospešeno dihanje (znaki zastrupitve krvi, ki jo imenujemo tudi sepsa), - bolečina ali nelagoden občutek v prsnem košu, spremenjen srčni utrip (pospešen ali upočasnjen), palpitacije (občutek neprijetnega razbijanja srca), občutek omotičnosti, izguba zavesti, omotica, modra obarvanost ustnic, zadihanost, otekanje v noge ali kožo (znakih težav s srcem).
Adverse reaction 
skupna stopnja odziva
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat. 
Ena trda kapsula vsebuje brezvodni panobinostatov laktat v količini, ki ustreza 15 mg panobinostata.
Hepatic function abnormal, hyperbilirubinaemia a 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti nenormalno delovanje jeter, hiperbilirubinemija a
A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability. 
Glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša, je mogoče razmisliti o zvišanju odmerka s 15 mg na 20 mg.
Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment 
Preglednica 5: Priporočene prilagoditve odmerjanja zaradi nevtropenije stopnja nevtropenije v času zdravljenja prilagoditev odmerka panobinostata glede na začetni odmerek odmerek panobinostata po izboljšanju nevtropenije do 2. stopnje
Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8) 
Preglednica 1 Priporočena shema jemanja zdravila Farydak v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (ciklusi 1-8)
Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8) 
Preglednica 1: Priporočena shema odmerjanja panobinostata v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (ciklusi 1-8)
Paediatric population Panobinostat was not evaluated in multiple myeloma patients under 18 years of age. 
Pediatrična populacija Pri bolnikih, ki imajo diseminirani plazmocitom in so stari manj kot 18 let, uporabe panobinostata niso vrednotili.
However, treatment discontinuation due to these reactions was reported in a relatively small proportion of patients, with diarrhoea at 4.5% and nausea and vomiting at 0.5% each. 
Med neželenimi učinki, o katerih so najpogosteje poročali, je gastrointestinalna toksičnost, zlasti diareja, navzea in bruhanje, vendar so o prekinitvi zdravljenja zaradi navedenih učinkov poročali pri relativno majhnem deležu bolnikov in sicer pri 4,5 % zaradi diareje, pri 0,5 % zaradi navzee ter pri prav tolikšnem deležu zaradi bruhanja.
Bradycardia, atrial fibrillation, sinus tachycardia, tachycardia, palpitation 
Srčne bolezni pogosti bradikardija, atrijska fibrilacija, sinusna tahikardija, tahikardija, palpitacije občasni miokardni infarkt
Farydak 20 mg hard capsules panobinostat This medicine is subject to additional monitoring. 
Farydak 10 mg trde kapsule Farydak 15 mg trde kapsule Farydak 20 mg trde kapsule panobinostat Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Hepatic dysfunction, primarily mild transient elevations in aminotransferases and total bilirubin, has been reported in patients during treatment with panobinostat. 
Med zdravljenjem s panobinostatom so pri bolnikih poročali o jetrni disfunkciji, in sicer večinoma o blagem in prehodnem zvišanju vrednosti aminotransferaz in celokupnega bilirubina.
QTcF >480 and <500 msec was recorded in 1.3% of patients and change from baseline of >60 msec was observed in 0.8% of patients. 
Trajanje intervala QTcF več kot 480 in manj kot 500 milisekund so zabeležili pri 1,3 % bolnikov,
Farydak 10 mg hard capsules are light green opaque capsules (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 10 mg trde kapsule so svetlo zelene neprozorne kapsule (15,6-16,2 mm), ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek.
Panobinostat is used in combination treatment, therefore the prescribing information of bortezomib and dexamethasone should be consulted prior to initiation of treatment with panobinostat. 
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Panobinostat se uporablja v kombiniranem zdravljenju, zato je treba pred začetkom zdravljenja s panobinostatom prebrati tudi povzetka glavnih značilnosti zdravila za bortezomib in deksametazon.
Grade 4 Platelets <25 x 109/l 
ciklus:dan koncentracija trombocitov 10 x 109/l
- Breast-feeding You should not take Farydak if you are breast-feeding. 
Če dojite, ne smete jemati zdravila Farydak.
Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16) 
Preglednica 2: Priporočena shema odmerjanja panobinostata v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (ciklusi 9-16)
If patients experience thrombocytopenia, panobinostat may need to be temporarily withheld and the subsequent dose may need to be reduced (see Table 3). 
Če pride do trombocitopenije, bo morda treba začasno prekiniti z uporabo panobinostata,
For adverse drug reactions that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC. 
Za neželene učinke, ki so povezani z zdravljenjem z bortezomibom ali deksametazonom, glejte ustrezna povzetka glavnih značilnosti zdravila za ti dve učinkovini.
Farydak 10 mg capsules panobinostat 
Farydak 10 mg kapsule panobinostat
• vomiting, nausea, upset stomach, indigestion 
navzea, bruhanje in anoreksija.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) 
rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Panobinostat increased the Cmax and the AUC of dextromethorphan (a substrate of CYP2D6) by 
Zdravila, ki jim panobinostat lahko zviša koncentracijo v plazmi Panobinostat je zvišal Cmax dekstrometorfana (substrata CYP2D6) za 1,8-krat in povečal njegovo AUC
Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16). 
Preglednica 2 Priporočena shema jemanja zdravila Farydak v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (ciklusi 9-16)
In addition, when panobinostat is administered together with dexamethasone, which is known to be a weak to moderate inducer of CYP3A4 as well as other enzymes and transporters, the risk for reduced efficacy of contraceptives needs to be considered. 
Poleg tega je treba upoštevati, da se učinkovitost peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša, kadar bolnica jemlje panobinostat sočasno z deksametazonom, za katerega je znano, da je šibak do zmeren induktor CYP3A4 in drugih encimov ter prenašalcev.
Resume at reduced dose 
brez prilagoditve odmerka
• fast weight gain, swelling of hands, ankles, feet or face (signs of water retention) 
- hitro pridobivanje telesne teže, otekanje v roke, gležnje, stopala ali obraz (znaki zadrževanja vode v telesu), - znižana koncentracija kalcija v krvi, ki v nekaterih primerih povzroči krče,
Hormonal contraceptives 
Trombocitopenija
Farydak 20 mg hard capsules are red opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 20 mg trde kapsule so rdeče neprozorne kapsule (19,1-19,7 mm), ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek.
Conjunctival haemorrhage 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
titanov dioksid (E171), briljantno modro FCF (E133), rumeni železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), šelak.
Farydak 15 mg hard capsules are orange opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 15 mg trde kapsule so oranžne neprozorne kapsule (19,1-19,7 mm), ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek.
• stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation, 
- občutek omotičnosti, utrujenosti ali šibkosti, - bruhanje, slabost, razdražen želodec, prebavne težave,
Kaplan Meier medians PAN+BTZ+Dex: 12.48 months PBO+BTZ+Dex: 4.70 months 
razmerje ogroženosti= 0,47 95% IZ [0,31; 0,72] vrednost p za log-rank =0,0003 Kaplan- Meierjeve mediane PAN+BTZ+Dex: 12,48 meseca PBO+BTZ+Dex: 4,70 meseca časi cenzuriranja podatkov PAN+BTZ+Dex (n/N=44/73) PBO+BTZ+Dex (n/N=54/74)
Resume at same dose Omit dose Resume at same dose 
izpustite odmerek ponovno uvedite zdravljenje z enakim odmerkom izpustite odmerek ponovno uvedite zdravljenje z enakim odmerkom nevtropenija 4. stopnje
Omit dose Resume at reduced dose or with the same dose but with a once-weekly schedule 
3. stopnja kljub uporabi antidiaroika izpustite odmerek ponovno uvedite zdravljenje z nižjim odmerkom izpustite odmerek ponovno uvedite zdravljenje z nižjim odmerkom ali z enakim odmerkom in z odmerjanjem enkrat na teden
Agents whose plasma exposure can be decreased by panobinostat 
Zdravila, ki jim panobinostat lahko zniža koncentracijo v plazmi
- medicines used to treat depression, such as nefazodone. 
- zdravila za zdravljenje depresije, kot je nefazodon, - šentjanževka, zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije,
How to take Farydak 
Kaj je zdravilo Farydak
Manufacturer 
ZDRAVILOM
Very common Weight decreased Common 
katerakoli vrednost zmerna
A dose escalation from 10 mg to 15 mg may be considered based on patient tolerability. 
Glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša, je mogoče razmisliti o zvišanju odmerka z 10 mg na 15 mg.
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), šelak.
Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia 
Bolezni živčevja zelo pogosti omotičnost, glavobol pogosti intrakranialna krvavitev, sinkopa, tremor, motnja okušanja
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above. 
Če niste prepričani, ali sodi vaše zdravilo med zgoraj navedena zdravila, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
QTcF should be <480 msec prior to initiation of treatment with Farydak. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Farydak mora biti dolžina intervala QTcF manj kot 480 milisekund.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Secura Bio Limited
• severe headache, feeling weak or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (potential signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in the skull or brain) 
- suhe in razpokane ustnice, - suha usta ali motnje okušanja, - nastajanje plinov v črevesju (flatulenca), - bolečine ali vnetje v sklepih - kri v urinu (znak težav z ledvicami), - nesposobnost zadrževanja urina zaradi oslabljene ali odsotne sposobnosti krčenja mišic sečnega mehurja,
Placebo bortezomib and dexamethasone N=74 
placebo bortezomib in deksametazon
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) 
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule magnezijev stearat manitol mikrokristalna celuloza predgelirani koruzni škrob
- if you notice any signs of a liver problem. 
- če imate težave z jetri ali ste kadarkoli imeli katero od bolezni jeter,
6.4 Special precautions for storage 
6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
The days of the cycle are numbered on the blister. 
Na pretisnem omotu so označeni dnevi zdravljenja.
Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172) 
Ovojnica kapsule Farydak 10 mg trde kapsule želatina titanov dioksid (E171) briljantno modro FCF (E133)
• inflamed ear, nose bleed or bleeding in the white of the eye, bruising, inflamed skin caused by infection (rash, red skin, which is also known as erythema) 
rdečina kože, kar imenujemo tudi eritem), - bolečine v trebuhu, diareja, otekanje ali napihnjenost trebuha (znaki vnetja želodčne sluznice), - sor (glivična okužba v ustni votlini), - žeja, povečano odvajanje vode, povečan apetit s hujšanjem (znaki zvišane ravni sladkorja v krvi),
Red opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Na pokrovčku kapsule je s črnim barvilom radialno natisnjena oznaka "LBH 20 mg", na telesu kapsule pa sta s črnim barvilom radialno natisnjena dva obroča.
• rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection) 
Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi) - izpuščaj z majhnimi s tekočino napolnjenimi mehurčki, ki se pojavljajo na pordeli koži, v ustih ali na dlesni (znaki virusne okužbe, ki je lahko resna), - vnetje ušesa, krvavitev iz nosu ali v beločnico, podplutbe, vnetje kože zaradi okužbe (izpuščaj,
PAN+BTZ+Dex PBO+BTZ+Dex 
PAN+BTZ+Dex PBO+BTZ+Dex verjetnost preživetja brez napredovanja bolezni (%)
STOP taking Farydak and seek medical help immediately if you experience any of the following: 
Kako jemati zdravilo Farydak Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Farydak 10 mg hard capsules panobinostat 
Farydak 10 mg trde kapsule panobinostat
- check the amount of electrolytes (such as potassium, magnesium, phosphate) in your body. 
saj navedene snovi nastajajo v jetrih), - določanje števila določenih celic v krvi (belih in rdečih krvnih celic ter trombocitov), - določanje koncentracije elektrolitov (kot so kalij, magnezij in fosfati) v vašem telesu, - preverjanje delovanja ščitnice in hipofize (z meritvami koncentracij ščitničnih hormonov v krvi).
Therefore an ECG should be recorded prior to the start of therapy and repeated periodically before each treatment cycle. 
EKG Panobinostat lahko podaljša interval QTc (glejte poglavje 4.4), zato je treba bolnikom pred začetkom zdravljenja posneti EKG in ga nato ponoviti pred vsakim ciklusom zdravljenja.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi) - rdeče ali vijolične pikčaste spremembe pod kožo.
Orange opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Na pokrovčku kapsule je s črnim barvilom radialno natisnjena oznaka "LBH 15 mg", na telesu kapsule pa sta s črnim barvilom radialno natisnjena dva obroča.
Light green opaque hard gelatin capsule (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Svetlo zelena neprozorna trda želatinska kapsula (15,6-16,2 mm), ki vsebuje bel do skoraj bel prašek.
Hypertension, haematoma, orthostatic hypotension 
Žilne bolezni zelo pogosti hipotenzija pogosti hipertenzija, hematom, ortostatska hipotenzija občasni hemoragični šok