natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This amounted to a 14% decline in an 86-year-old patient compared to one aged 56. 
To pomeni 14-odstotno zmanjšanje pri 86-letnem bolniku v primerjavi s
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment and for six months afterwards. 
Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Dose reductions or/and delays should be considered as a result of any clinically significant adverse reaction as presented in Table 1. 
O zmanjšanju odmerkov in/ali odlogu zdravljenja je treba razmisliti zaradi morebitnih klinično pomembnih neželenih učinkov, ki so predstavljeni v preglednici 1.
Of the 391 patients with ovarian cancer in the randomised study who received Apealea in combination with carboplatin, 13% were between 65 and 74 years old. 
Izmed 391 bolnic z rakom jajčnikov v randomizirani študiji, ki so prejemale zdravilo Apealea v kombinaciji s karboplatinom, jih je bilo 13 % starih med 65 in 74 let.
Patients should be observed closely during treatment, particularly those patients who previously suffered hypersensitivity reactions with any taxane formulation. 
Med zdravljenjem je treba bolnice skrbno spremljati, zlasti tiste, pri katerih se je že pojavila preobčutljivostna reakcija pri katerem koli zdravilu s taksanom.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
The tissue distribution is extensive, with a volume of distribution on the terminal elimination phase of about 155 L/m2 corresponding to about 280 L for an average patient with a body surface area of 1.8 m2. 
Porazdelitev po tkivih je obsežna, pri čemer je prostornina porazdelitve v končni fazi izločanja približno 155 l/m2, kar ustreza približno 280 l za povprečno bolnico s površino telesa 1,8 m2.
With regard to age, the population model indicated an approximate 5% decline in paclitaxel elimination rate for each 10-year increase in age compared to the median age of 56 years of the study. 
Glede na starost je model skupin bolnikov pokazal približno 5-odstotno zmanjšanje stopnje izločanja paklitaksela za vsako povečanje starosti za 10 let v primerjavi z mediano starostjo v študiji, tj. 56 let.
• abnormally high levels of nitrogen-containing compounds in the blood 
• nenormalno visoke ravni spojin, ki vsebujejo dušik, v krvi.
Apealea dose for subsequent courses (mg/m2)b 
Odmerek zdravila Apealea pri nadaljnjih ciklih (mg/m2)b
Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4). 
Huda preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 (glejte poglavje 4.4).
Protect from direct and/or bright light throughout the preparation process. 
Med postopkom priprave poskrbite za zaščito pred neposredno in/ali močno svetlobo.
Apealea is used to treat the following cancers in adults, in combination with another medicine called carboplatin: 
Zdravilo Apealea se uporablja za zdravljenje naslednjih oblik raka pri odraslih v kombinaciji z drugim zdravilom, imenovanim karboplatin:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
What Apealea is and what it is used for What you need to know before you are given Apealea How Apealea is given 
Kaj je zdravilo Apealea in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Apealea Kako se daje zdravilo Apealea
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD01 Mechanism of action 
Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, taksani, oznaka ATC: L01CD01 Mehanizem delovanja
Other side effects and their frequencies include: 
Drugi neželeni učinki in njihove pogostnosti:
• lack of white and red blood cells, and blood platelets 
• pomanjkanje belih in rdečih krvničk ter krvnih ploščic;
Disseminated intravascular coagulation (DIC), often in association with sepsis or multi-organ failure, has been reported. 
Poročali so o diseminirani intravaskularni koagulaciji (DIC), pogosto povezani s sepso ali odpovedjo več organov.
The reduced dose may be escalated to the dose for patients with normal hepatic function if the patient is tolerating the treatment for at least two cycles (see sections 4.4 and 5.2). 
Zmanjšani odmerek se lahko poveča do odmerka za bolnice z normalnim delovanjem jeter, če bolnica prenaša zdravljenje najmanj dva cikla (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
To keep the generation of foam to a minimum, do not shake the vial. 
Da bi bilo penjenje minimalno, viale ne stresajte.
The proportions of patients treated at first or second relapse were then equal in both treatment groups (76% were treated at first relapse and 24% at second relapse). 
Delež bolnic, ki so jih zdravili ob prvem ali drugem recidivu, je bil nato v obeh skupinah zdravljenja enak (76 % jih je bilo zdravljenih ob prvem in 24 % ob drugem recidivu).
When Apealea (paclitaxel micellar) is administered intravenously, its pharmacokinetic profile suggests that the formulation immediately releases paclitaxel into the blood. 
Pri intravenskem dajanju zdravila Apealea (micelarnega paklitaksela) njegov farmakokinetični profil kaže, da formulacija nemudoma sprosti paklitaksel v kri.
Apealea in children and adolescents aged 0−17 years has not been established. 
Varnost in učinkovitost zdravila Apealea pri otrocih ter mladostnikih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Post-hoc subgroup analysis by relapse 
Post-hoc analiza podskupine glede na recidiv
Infusion site reactions, such as pain, phlebitis, and erythema, were seen in 12% of patients (see section 4.4). 
Reakcije na mestu infundiranja, kot so bolečina, flebitis in eritem, so opazili pri 12 % bolnic (glejte poglavje 4.4).
Palmar-plantar erythrodysesthesia syndromec 
sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezijec
Apealea should be reconstituted using either one of the three suitable solutions for reconstitution and according to the following steps: 
Zdravilo Apealea je treba rekonstituirati z eno od treh raztopin, primernih za rekonstitucijo, in po sledečih navodilih:
The mean age was 56 years of age in both treatment groups (range 26-81). 
Povprečna starost v obeh zdravljenih skupinah je bila 56 let (razpon od 26 do 81 let).
Almost all patients treated with Apealea had neutropenia of some grade, 79% of the patients had grade 3 or 4. 
Skoraj vse bolnice, ki so prejemale zdravilo Apealea, so imele določeno stopnjo nevtropenije; pri 79 % bolnic je bila stopnje 3 ali 4.
The (reconstituted) product can only withstand short-term handling in absence of light protection. 
Z (rekonstituiranim) zdravilom je mogoče brez zaščite pred svetlobo ravnati le kratkoročno.
Apealea is supplied as a sterile powder for reconstitution before use. 
Zdravilo Apealea je dobavljeno kot sterilen prašek za rekonstitucijo pred uporabo.
* Can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation. 
* Lahko traja še več kot 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja s paklitakselom.
Severe reactions, such as hypotension requiring treatment, dyspnoea requiring bronchodilators, angioedema or generalised urticaria require immediate discontinuation of paclitaxel and initiation of symptomatic treatment. 
Pri hudih reakcijah, kot so hipotenzija, ki zahteva zdravljenje, dispneja, pri kateri so potrebni bronhodilatatorji, angioedem ali generalizirana urtikarija, je treba takoj prenehati dajanje paklitaksela in začeti simptomatsko zdravljenje.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Binding of paclitaxel to both albumin and α1-acid glycoprotein has been reported, but other binding proteins such as lipoproteins might be important. 
Poročali so o vezavi paklitaksela na albumin in α1-kisli glikoprotein, vendar utegnejo biti pomembne tudi druge vezavne beljakovine, kot so lipoproteini.
n Events 
n Dogodki
• difficulty producing voice sounds 
• težava pri tvorbi glasov;
• blue tinged lips or skin 
• pomodrele ustnice ali koža;
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C in lactated and acetated Ringer's solution and for 4 hours at 2 °C to 8 °C in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution when protected from light. 
Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 24 ur pri 2-8 °C v Ringerjevi raztopini laktata ali acetata in za 4 ure pri 2-8 °C v raztopini natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %), če je zdravilo zaščiteno pred svetlobo.
In studies with Apealea, 45% of patients reported alopecia during therapy. 
Pri študijah z zdravilom Apealea je 45 % bolnic poročalo o alopeciji med zdravljenjem.
The true incidence, severity and time to onset of hypersensitivity reactions due to Apealea could not be established during clinical development due to the combination treatment with carboplatin. 
Dejanske pojavnosti, resnosti in časa do nastopa preobčutljivostnih reakcij zaradi dajanja zdravila Apealea med kliničnim razvojem ni bilo mogoče ugotoviti zaradi kombiniranega zdravljenja s karboplatinom.
Apealea is given to you by a doctor or nurse by a slow drip (infusion) into a vein. 
Zdravilo Apealea daje zdravnik ali medicinska sestra s počasnim kapljanjem (infundiranjem) v veno.
Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia. 
Izrazito izgubo las ≥ 50 % je pričakovati pri večini bolnic, pri katerih se pojavi alopecija.
Breast-feeding (see section 4.6). 
Dojenje (glejte oddelek 4.6)
What Apealea is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Apealea in za kaj ga uporabljamo
Based on literature data, no clinically relevant pharmacokinetic interaction between paclitaxel and carboplatin is expected. 
Na podlagi podatkov iz literature ni pričakovati klinično pomembnega farmakokinetičnega medsebojnega delovanja paklitaksela s karboplatinom.
The frequency of undesirable effects listed in Table 2 is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data). 
Pogostnost neželenih učinkov iz preglednice 2 je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000
Paclitaxel at doses below the human therapeutic dose was associated with low fertility and foetal toxicity in rats. 
Paklitaksel v odmerkih, manjših od terapevtskega odmerka za človeka, so povezovali z nizko plodnostjo in fetalno toksičnostjo pri podganah.
• severe lack of oxygen, arising from abnormal breathing 
• hudo pomanjkanje kisika, ki je posledica nenormalnega dihanja;
• symptoms of allergic reaction during the infusion, such as: 
• pozorni bodo na pojav simptomov alergijskih reakcij med infundiranjem, kot so:
The median number of cycles with administration of GCSF was 3 (1;6) and the mean value 3.1, each in both groups. 
Mediano število ciklov dajanja GCSF je bilo 3 (1, 6), povprečna vrednost v obeh skupinah pa je znašala 3,1.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder. 
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
The high interindividual variability in clearance is believed to be a consequence of variability in hepatic enzyme activity. 
Velika raznolikost med bolnicami pri očistku je domnevno posledica raznolikosti v delovanju jetrnih encimov.
Hazard ratio (95% CI) a Primary population in non-inferiority analysis was predefined as the PP population 
Razmerje tveganja (IZ 95 %) a Primarna populacija pri analizi neinferiornosti je bila vnaprej določena kot populacija PP.
In vitro studies using different cell systems have shown paclitaxel to be clastogenic inducing chromosomal aberrations, micronuclei and DNA damage. 
Študije in vitro z različnimi celičnimi sistemi so pokazale, da je paklitaksel klastogen in povzroča kromosomske aberacije, nastanek mikronukleusov in poškodbe DNK.
The paclitaxel infusion was followed by carboplatin after an interval of 30 minutes in both treatment arms. 
Infuziji paklitaksela je v obeh krakih zdravljenja po 30-minutnem intervalu sledil karboplatin.
Other medicines and Apealea 
Druga zdravila in zdravilo Apealea
Pregnant and breast-feeding staff should not handle Apealea. 
Noseče in doječe osebje ne sme ravnati z zdravilom Apealea.
Overall, there were higher rates of serious adverse events with paclitaxel micellar (41%) than with solvent-based paclitaxel (27%). 
Splošno gledano je bil večji delež resnih neželenih dogodkov pri micelarnem paklitakselu (41 %) kot pri paklitakselu na osnovi topila (27 %).
• disturbed blood clotting mechanisms in the body 
• moteni mehanizmi strjevanja krvi v telesu;
Pharmacokinetic data for patients with total bilirubin > 5 × ULN are not available. 
Farmakokinetični podatki za bolnice s skupno količino bilirubina > 5 × ULN niso na voljo.
Q3W 250 mg/m2 + carboplatin (N = 311) 
Q3W 250 mg/m2 + karboplatin (N = 311)
There is no known antidote for paclitaxel overdose. 
Ni znanega antidota pri prevelikem odmerjanju paklitaksela.
Only a few patients had ECOG performance status of 2. 
Le pri nekaj bolnicah je bil rezultat zmogljivosti po lestvici ECOG 2.
Apealea is not recommended during pregnancy, as paclitaxel may cause serious birth defects. 
Zdravilo Apealea ni priporočljivo med nosečnostjo, saj lahko paklitaksel povzroči resne prirojene okvare.
Likewise, total plasma clearance varied about 5-fold from 8 to 41 L/hour. 
Podobno se je skupni očistek iz plazme razlikoval približno petkratno in je znašal med 8 in 41 l/h.
Uncommon: Alanine aminotransferase increased a See Description of selected adverse reactions. 
zvišana raven alanin-aminotransferaze a Glejte opis izbranih neželenih učinkov.
Swirl the vial again in upright position for approximately 20 seconds, then gently invert it five times. 
Z vialo v pokončnem položaju spet krožite približno 20 sekund, nato jo petkrat nežno zasukajte.
• hernia 
• hernija;
Patients experiencing severe reactions should not be re-challenged with paclitaxel. 
Pri bolnicah, ki imajo hude reakcije, se paklitaksela ne sme ponovno uvesti, da jih ne bi znova izzvali.
From a microbiological point of view, unless the method of opening and reconstituting precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj, razen če je način odpiranja in rekonstitucije tak, da je tveganje onesnaženja z mikrobi preprečeno.
Peripheral sensory neuropathy represented the most common reaction and was reported in 16% of patients. 
Periferna senzorična nevropatija je predstavljala večino neželenih učinkov in o njej so poročali pri 16 % bolnic.
During and after infusion of Apealea, paclitaxel rapidly leaves the plasma compartment with a distribution half-life of about 0.6 hours. 
Paklitaksel med infundiranjem zdravila Apealea in po njem hitro zapusti predel s plazmo s porazdelitvenim razpolovnim časom približno 0,6 ure.
After reconstitution, this medicine contains approximately up to 1.6 g sodium (component of cooking salt) per dose. 
To zdravilo po rekonstituciji vsebuje do približno 1,6 g natrija (sestavina kuhinjske soli) na odmerek.
Q3W 175 mg/m2 + carboplatin (N = 333) 
Q3W 175 mg/m2 + karboplatin (N = 333)
Most of the patients enrolled in the study had ECOG performance status of 0 or 1 (≥ 96%), in similar proportions between the treatment arms. 
Večina bolnic, ki so se prijavile v študijo, je imela stanje zmogljivosti po lestvici ECOG 0 ali 1 (≥ 96 %); razmerje je bilo podobno v obeh krakih zdravljenja.
Protect from light and allow the vial to stand for three to five minutes. 
Vialo zaščitite pred svetlobo in jo pustite stati od tri do pet minut.
Nausea (38%), vomiting (22%) and diarrhoea (15%) were among the most commonly reported adverse reactions in the study. 
Bolezni prebavil Navzea (38 %), bruhanje (22 %) in driska (15 %) so bili neželeni učinki, o katerih so v študiji poročali najpogosteje.
Each vial contains 3.77 mg (0.164 mmol) sodium. 
Ena viala vsebuje 3,77 mg (0,164 mmol) natrija.
During the course of the pivotal study, 46% of the peripheral neuropathies as well as the majority (78%) of the associated reactions resolved. 
Med osrednjo študijo je izzvenelo 46 % perifernih nevropatij in večina (78 %) povezanih neželenih učinkov.
If any sign of extravasal injection occurs, take immediate action: terminate the infusion, aspirate fluid from the catheter/cannula before the needle is withdrawn, infuse the affected area with sterile saline or lactated or acetated Ringer's solution and closely monitor the area. 
Če se pojavi kakršen koli znak injiciranja zunaj žile, nemudoma ukrepajte: prenehajte infundiranje, izsesajte tekočino iz katetra/kanile, preden izvlečete iglo, infundirajte prizadeto območje s sterilno fiziološko raztopino ali raztopino Ringerjevega laktata ali acetata ter območje skrbno spremljajte.
The reconstituted product should not be diluted. 
Rekonstituirano zdravilo se ne sme redčiti.
Patients who experience severe pain or other reactions to the infusion of Apealea are recommended to be considered for a central venous catheter. 
Pri bolnicah, ki občutijo močno bolečino ali se pri njih pojavijo druge reakcije na infundiranje zdravila Apealea, se priporoča uporaba osrednjega venskega katetra.
• epithelial ovarian cancer - a cancer of the ovary, the organ that produces a woman's egg cells 
• epitelijski rak jajčnikov - rak jajčnikov, tj. organa, ki pri ženskah proizvaja jajčeca;
Patients with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) should not be treated with paclitaxel (see section 5.2). 
Bolnice s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (GFR < 30 ml/min) se ne smejo zdraviti s paklitakselom (glejte poglavje 5.2).
• cisplatin: a medicine to treat cancer 
• cisplatin: zdravilo za zdravljenje raka.
What you need to know before you are given Apealea Do not use Apealea if you: 
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Apealea Ne uporabljajte zdravila Apealea:
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
• carbamazepine, phenytoin: medicines to treat epilepsy and certain pain conditions 
• karbamazepin, fenitoin: zdravili za zdravljenje epilepsije in nekaterih bolečinskih stanj;
The frequency of paclitaxel-related hypersensitivity reactions was similar in both groups (5% of the patients receiving paclitaxel micellar and 7% of the patients receiving solvent-based paclitaxel), whereas a higher frequency of carboplatin-related hypersensitivity reactions was observed in the group receiving paclitaxel micellar (12% vs 7%). 
Pogostnost preobčutljivostnih reakcij, povezanih s paklitakselom, je bila podobna v obeh skupinah (5-odstotna pri bolnicah, ki so prejemale micelarni paklitaksel oziroma 7-odstotna pogostnost pri bolnicah, ki so prejemale paklitaksel na osnovi topila), večja pogostnost preobčutljivostnih reakcij zaradi karboplatina pa je bila opažena v skupini, ki je prejemala micelarni paklitaksel (12 % v primerjavi s 7 %).
Other associated reactions were reported in 10% of the patients and were mostly (98%) mild to moderate (CTCAE grade ≤ 2). 
O drugih povezanih neželenih učinkih so poročali pri 10 % bolnic; ti so bili večinoma (v 98 % primerov) blagi do zmerni (stopnja ≤ 2 po CTCAE).
When paclitaxel is given before cisplatin, the safety profile of solvent-based paclitaxel is consistent with that reported for single-agent use. 
Kadar se paklitaksel daje pred cisplatinom, je varnostni profil paklitaksela na osnovi topila skladen s tistim, o katerem so poročali pri njegovi samostojni uporabi.
In this limited number of patients, anorexia, fatigue, myalgia, arthralgia, peripheral sensory neuropathy, and diarrhoea were observed more frequently compared to patients younger than 65 years. 
Pri tem omejenem številu bolnic so anoreksijo, utrujenost, mialgijo, artralgijo, periferno senzorično nevropatijo in drisko opazili pogosteje kot pri bolnicah, mlajših od 65 let.
No pharmacologically active metabolite has been found. 
Ni bilo ugotovljenega farmakološko aktivnega presnovka.
Based on the published literature, in vitro studies indicate that the presence of cimetidine, ranitidine, dexamethasone, or diphenhydramine does not affect protein binding of paclitaxel. 
Na podlagi objavljene literature študije in vitro kažejo, da prisotnost cimetidina, ranitidina, deksametazona ali difenhidramina ne vpliva na vezavo paklitaksela na beljakovine.
* Solutions containing both Ca2+ and Mg2+ should have a total (combined) concentration of Ca2+ and Mg2+ within the range of 1.0 to 3.5 mmol/L. 
* Raztopine, ki vsebujejo Ca2+ in Mg2+, morajo imeti skupno (združeno) koncentracijo Ca2+ in Mg2+ v razponu med 1,0 in 3,5 mmol/l.
Withhold treatment until recovery to < grade 2 
Odložite zdravljenje do izboljšanja stanja do stopnje < 2
− build-up of water in tissue because of blocked lymph vessel 
− kopičenje vode v tkivih zaradi zapore limfne žile;
The usual dose is 250 mg/m2 body surface area given every three weeks for up to six treatments. 
Običajni odmerek je 250 mg/m2 telesne površine, ki se daje vsake tri tedne v največ šestih ciklih zdravljenja.
The plasma levels of unbound paclitaxel, i.e. the concentration that represents pharmacologically active paclitaxel in the body, were demonstrated to be bioequivalent (Cmax and AUC) after administration of albumin-bound paclitaxel and Apealea. 
Za ravni nevezanega paklitaksela v plazmi, tj. v koncentraciji, ki predstavlja farmakološko aktivni paklitaksel v telesu, se je izkazalo, da so bioekvivalentne (Cmax in AUC) po dajanju paklitaksela, vezanega na albumin, in zdravila Apealea.
No studies have been performed to evaluate drug-drug interactions between Apealea and other medicinal products. 
Študij za oceno medsebojnega delovanja zdravila Apealea z drugimi zdravili niso izvedli.
Paclitaxel has been shown in vitro to be a substrate for the influx transporter proteins OATP1B3 and OATP1A2. 
V študiji in vitro se je pokazalo, da je paklitaksel substrat za privzemni prenašalni beljakovini OATP1B3 in OATP1A2.
For CTCAE grade ≥ 2 sensory or motor neuropathy withhold treatment until resolution to < grade 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses (see section 4.2). 
Za senzorično ali motorično nevropatijo stopnje ≥ 2 po CTCAE odložite zdravljenje do izboljšanja do stopnje < 2, nato zmanjšajte odmerek za vse nadaljnje cikle (glejte poglavje 4.2).
Do not shake. 
Ne stresajte.
Therefore, frequent complete blood cell counts should be performed during treatment with Apealea. 
Zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Apealea pogosto preverjati celotno krvno sliko.
The non-inferiority criterion was met for PFS with the upper bound limit of the one-sided 97.5% confidence interval (CI) for the associated hazard ratio being less than 1.2. 
Merilo neinferiornosti za PFS je bilo izpolnjeno, z zgornjo mejo enostranskega 97,5odstotnega intervala zaupanja (IZ) za povezano razmerje ogroženosti manj kot 1,2.
Patients treated with paclitaxel and cisplatin may have an increased risk of renal failure as compared to cisplatin alone in gynaecological cancers. 
Pri bolnicah, ki se zdravijo s paklitakselom in cisplatinom, utegne biti povečano tveganje ledvične odpovedi v primerjavi s samostojnim dajanjem cisplatina pri ginekoloških rakih.
• ketoconazole, or other medicines to treat fungal infections 
• ketokonazol ali druga zdravila za zdravljenje glivičnih okužb;
Contents of the pack and other information What Apealea contains 
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Apealea
The corresponding median number of cycles (min;max) for the two groups were 6 (1;12) and 6 (1;9), respectively. 
Mediano število ciklov (min, maks) pri teh dveh skupinah je bilo pri prvi skupini 6 (1, 12) in pri drugi 6 (1, 9).