natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of atazanavir /ritonavir (400/100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours. 
Če so povečan odmerek atazanavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg enkrat na dan) začasno ločili od uporabe omeprazola za 12 ur, se zmanjšanje vrednosti AUC, Cmax, in Cmin ni ublažilo.
30 hard capsules 60 hard capsules. 
30 trdih kapsul 60 trdih kapsul 60 x 1 trda kapsula
Other forms of this medicine may be available for use in children at least 3 months old and weighing at least 5 kg. 
Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, so morda na voljo druge oblike tega zdravila.
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4). 
Sočasna uporaba atazanavirja in indinavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir 
Atazanavir Mylan 300 mg trde kapsule atazanavir
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules 
Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition. 
Mehanizem interakcije med atazanavirjem in ritonavirjem je zaviranje CYP3A4.
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4). 
Sočasna uporaba salmeterola in atazanavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules - The active substance is atazanavir. 
Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule - Zdravilna učinkovina je atazanavir.
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules - The active substance is atazanavir. 
Atazanavir Mylan 150 mg trde kapsule - Zdravilna učinkovina je atazanavir.
Cmax ng/mL 
Cmax ng/ml geometrična sredina (KV %)
• vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) 
• bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje,
Geometric mean (CV%) Cmin ng/mL 
Cmin ng/ml b geometrična sredina (KV %)
Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5). 
Sočasna uporaba zdravila Atazanavir Mylan in zaviralcev protonske črpalke ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
• chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever 
• bolečine v prsih, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura;
Sirolimus 
SEDATIVI
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% 
famotidin 20 mg dvakrat na dan atazanavir AUC ↓18 %
However, Atazanavir Mylan is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2). 
Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila Atazanavir Mylan ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml). 
3) in povprečna začetna plazemska vrednost HIV 1 RNA 4,67 log10 kopij/ml (območje: 3,70 do 5,00 log10 kopij/ml).
Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) 
vorikonazol 200 mg dvakrat na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules 
Atazanavir Mylan 300 mg trde kapsule
using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4). 
Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije, če se jih uporablja skupaj z atazanavirjem (glejte poglavje 4.4).
Table 1: Dose for paediatric patients (6 to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for 
Preglednica 1: Odmerek za pediatrične bolnike (stare od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) za kapsule zdravila Atazanavir Mylan skupaj z ritonavirjem Telesna masa (kg)
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR200' in black ink on cap and body. 
Kapsule imajo na pokrovčku in telesu kapsule s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako 'MYLAN' preko 'AR200'.
reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets. 
Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v didanozin pufranih tabletah.
Your doctor should do blood tests prior you starting to take this medicine and during treatment. 
Zdravnik mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atazanavir Mylan in med zdravljenjem opravljati krvne preiskave.
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules 
Atazanavir Mylan 150 mg trde kapsule
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules - The active substance is atazanavir. 
Atazanavir Mylan 300 mg trde kapsule - Zdravilna učinkovina je atazanavir.
The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition. 
interakcije diltiazem/atazanavir je inhibicija CYP3A4.
however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4). 
Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
What Atazanavir Mylan contains 
Kaj vsebuje zdravilo Atazanavir Mylan
If the combination of Atazanavir Mylan with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded. 
Če je sočasna uporaba zdravila Atazanavir Mylan in zaviralca protonske črpalke nujna, priporočamo skrben klinični nadzor in povečanje odmerka atazanavirja na 400 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57% 
etinilestradiol Cmin ↑91 %
BOTTLE LABEL FOR 150 MG HARD CAPSULES 
NALEPKA ZA PLASTENKO ZA 150 MG TRDE KAPSULE
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily 
ketokonazol 200 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) 
vorikonazol 50 mg dvakrat na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Antiretroviral treatment naive adult patients 
ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE GLIVIČNIH OKUŽB
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in 
Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem uporabljati previdno.
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% 
norgestimat AUC ↑85 %
No dosage adjustment is necessary if methadone is co-administered with atazanavir. 
Pri sočasni uporabi metadona z atazanavirjem odmerkov ni treba prilagajati.
Talk to your doctor immediately if you get dark (tea-colored) urine, itching, yellowing of your skin or the white part of your eyes, pain around the stomach, pale colored stools or nausea. 
(barva čaja), srbenja, rumenega obarvanja kože ali očesnih beločnic, bolečine v trebuhu, svetlega blata ali siljenja na bruhanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism. 
PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
BOTTLE LABEL FOR 200 MG HARD CAPSULES 
NALEPKA ZA PLASTENKO ZA 200 MG TRDE KAPSULE
Cardiac disorders: 
Srčne bolezni:
Once opened: Use within 90 days Date opened: 
Po prvem odprtju: porabiti v 90 dneh.
Norgestimate Cmin ↑102% (↑77% 
norgestimat Cmin ↑102 %
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓24% (↓36% 
famotidin 40 mg dvakrat na dan atazanavir AUC ↓24 %
ANTI-RETROVIRALS 
PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
BOTTLE LABEL FOR 300 MG HARD CAPSULES 
ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE ZA 300 MG TRDE KAPSULE
Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% 
vorikonazol Cmax ↓10 %
Each hard capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate). 
Ena trda kapsula vsebuje 200 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13% 
famotidin 40 mg dvakrat na dan atazanavir AUC ↔2,3 %
How to store Atazanavir Mylan 
Shranjevanje zdravila Atazanavir Mylan
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir. 
Pri sočasni uporabi atazanavirja in antacidov, vključno z zdravili, ki vsebujejo pufre, se zaradi zvišanja vrednosti pH želodčne vsebine lahko zmanjšajo koncentracije atazanavirja.
Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone 
etinilestradiol 35 µg + noretindron (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45% 
etinilestradiol Cmin ↓37 %
The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition. 
Mehanizem interakcije klaritromicin/atazanavir je zaviranje CYP3A4.
Atazanavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
Atazanavir/RTV skupaj z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom/emtricitabinom (fiksni odmerek 300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate). 
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition. 
Mehanizem te interakcije je zaviranje CYP3A4.
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
Pokrovček ovojnice kapsule za Atazanavir Mylan 300 mg trde kapsule rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) želatina
BOTTLE CARTON FOR 150 MG HARD CAPSULES 
ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE ZA 150 MG TRDE KAPSULE
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily) 
grazoprevir 200 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Gelatin 
Pokrovček ovojnice kapsule za Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule titanov dioksid (E171) indigotin (E132) želatina
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4. 
Atazanavir se v jetrih presnavlja s CYP3A4 in le-tega zavira.
Each hard capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate). 
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate) 
Ena kapsula vsebuje 200 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
BOTTLE CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES 
ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE ZA 200 MG TRDE KAPSULE
Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
Lopinavir/RTV skupaj z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom/emtricitabinom (fiksni odmerek 300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Diltiazem 180 mg once daily 
100 mg enkrat na dan)
EXPIRY DATE 
Datum odprtja:
Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine. 
Pri sočasni uporabi z didanozinom (pufrane tablete) in s stavudinom so se koncentracije atazanavirja močno zmanjšale.
Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% 
norgestimat Cmax ↑68 %
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment. 
V nekaterih primerih je bilo povečanje vrednosti lipidov posledica vpliva zdravljenja.
Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate) 
Ena kapsula vsebuje 300 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
With tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily 
Z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg enkrat na dan (kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata)
This medicine comes in blister packs containing 30, 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules. 
Zdravilo Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s 30, 60 ali 60 x 1 (posamezni odmerek) kapsulo ali v plastenkah s po 60 trdimi kapsulami.
Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length. 
Zdravilo Atazanavir Mylan 300 mg trde kapsule so rdeče in zelenkasto-modre neprozorne trde želatinaste kapsule, napolnjene z belim do bledo rumenim prahom in dolge približno 23,5 mm. Kapsule imajo na pokrovčku in telesu kapsule s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako 'MYLAN' preko 'AR300'.
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered. 
Odmerek ritonavirja se lahko poveča na 200 mg enkrat na dan le, če se atazanavir z ritonavirjem uporablja skupaj z efavirenzom.
ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
ATV/RTV skupaj z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom/emtricitabinom (fiksni odmerek 300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Atazanavir Mylan with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment. 
Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo Atazanavir Mylan z ritonavirjem uporabljati previdno.
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin 
Pokrovček ovojnice kapsule za Atazanavir Mylan 150 mg trde kapsule rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) patentno modro V (E131) želatina
Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2). 
Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila Atazanavir Mylan z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
HCV Protease Inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily 
Zaviralci HCV proteaz boceprevir 800 mg trikrat na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate) 
Ena kapsula vsebuje 150 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Norethindrone AUC ↑110% (↑68% 
noretindron AUC ↑110 %
Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir. 
Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja so se koncentracije elbasvirja povečale.
LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
LPV/RTV skupaj z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom/emtricitabinom (fiksni odmerek 300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length. 
Zdravilo Atazanavir Mylan 150 mg trde kapsule so zelenkasto-modre in modre neprozorne trde želatinaste kapsule, napolnjene z belim do bledo rumenim prahom in dolge približno 19,3 mm. Kapsule imajo na pokrovčku in telesu kapsule s črnim črnilom vzdolžno odtisnjeno oznako 'MYLAN' preko 'AR150'.
Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition. 
Atazanavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti lurasidona v plazmi.
Vascular disorders: 
dispepsija (prebavne motnje);
Therefore, such co-administration is not recommended. 
Uporabi takih kontraceptivov se je tako treba izogibati.
Atazanavir with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Pri bolnikih z okvaro jeter uporabe atazanavirja z ritonavirjem niso proučevali.
(n=36) 
Po porodua (n=36)
Posology 
Mehanizem
(range: 100 to 1157 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml). 
3) in povprečna začetna plazemska vrednost HIV 1 RNA 4,09 log10 kopij/ml (območje: 3,28 do 5,00 log10 kopij/ml).
Grazoprevir concentrations were greatly increased when co-administered with atazanavir/ritonavir. 
Izjema sta bila le zlatenica in zvišanje vrednosti celotnega bilirubina, ki sta bila pri uporabi atazanavirja skupaj z ritonavirjem pogostejša.
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an 
Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Sildenafil 
Mylan
(atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily) 
efavirenz 600 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan z ritonavirjem 200 mg enkrat na dan)
BLISTER CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES 
PRETISNI OMOTI ZA 300 MG TRDE KAPSULE
Abacavir 
abakavir
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily 
Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v zvišanem odmerku 400 mg/100 mg enkrat na dan famotidin 20 mg dvakrat na dan atazanavir AUC ↑18 %
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a; 
pogosti: zlatenica; občasni: vnetje jeter, holelitiaza a, holestaza a; redki: povečanje jeter in vranice, vnetje žolčnika a
De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + 
Preglednica 3: Pojav novih substitucij pri predhodno še nezdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (Študija 138, 96 tednov)
In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily. 
Pri mišjih samicah je bila izpostavljenost atazanavirju ob odmerku, ki je povzročil nekrozo posameznih jetrnih celic, 12-krat tolikšna kot je izpostavljenost pri človeku ob uporabi 400 mg enkrat na dan. Serumski holesterol in glukoza sta se pri podganah zvišala minimalno do blago, pri miših in psih pa se nista zvišala.
Co-administration of efavirenz and atazanavir is not recommended (see section 4.4) 
Sočasna uporaba efavirenza in atazanavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily 
Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali atazanavir/ritonavir v večjem odmerku, to je 400 mg/100 mg enkrat na dan famotidin 40 mg dvakrat na dan atazanavir AUC ↔3 %
BLISTER CARTON FOR 150 MG HARD CAPSULES 
PRETISNI OMOTI ZA 150 MG TRDE KAPSULE
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated 
Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja so se koncentracije grazoprevirja močno povečale.
This summary was last updated in 11-2014. 
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2014.
The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart). 
Priporočeni odmerek je 200 mg dvakrat na dan (s presledkom približno 12 ur).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vargatef, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. novembra 2014.
If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued. 
Če hudi neželeni učinki vztrajajo, je treba zdravljenje trajno prekiniti.
The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Vargatef sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vargatef.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom cycle, Vargatef is given on days 2 to 21 with docetaxel being given on day 1. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zdravljenja, se zdravilo Vargatef daje od 2. do 21. dneva, docetaksel pa 1. dan.
Other information about Vargatef 
Druge informacije o zdravilu Vargatef
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Vargatef večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine. 
Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Vargatef, izvedla študije, s katerimi bo ugotovila načine za prepoznavanje tistih bolnikov, za katere je najverjetneje, da jim bo zdravljenje s tem zdravilom koristilo.
A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vargatef je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels. 
Te encime lahko najdemo v različnih receptorjih (kot so receptorji VEGF, FGF in PDGF) na površini rakavih celic in na celicah v okolnem tkivu (npr. krvni žili), kjer aktivirajo številne procese, vključno z delitvijo celic in rastjo novih krvnih žil.
Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food. 
Zdravilo Vargatef je na voljo v obliki kapsul (100 mg in 150 mg), ki se jemljejo peroralno, najbolje s hrano.
By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing. 
Z zaviranjem teh encimov nintedanib pomaga zmanjšati rast in širjenje raka ter prekiniti oskrbo s krvjo, ki omogoča rast rakavih celic.
Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area). 
Zdravilo Vargatef se uporablja za zdravljenje vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka, imenovanega „adenokarcinom“, ko je rak lokalno napredoval, metastatski (ko se rakave celice razširijo s prvotnega mesta na druge dele telesa) ali lokalno rekurenten (ko se rak ponovi na istem mestu).
Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients. 
Zdravilo Vargatef se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi (alergični) na nintedanib, arašide, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Because Vargatef must not be given on the same day as docetaxel and because docetaxel is given on day 1 of a 21-day treatment 
Ker se zdravilo Vargatef ne sme uporabiti isti dan kot docetaksel in ker se docetaksel daje 1. dan 21─dnevnega
The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems). 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vargatef (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo drisko, bruhanje in povišane ravni nekaterih jetrnih encimov v krvi (znak morebitnih težav z jetri).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila
What is Vargatef and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Vargatef in za kaj se uporablja?
If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose. 
Če se razvijejo hudi neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za prekinitev zdravljenja z zdravilom Vargatef in ponovno zdravljenje z manjšim odmerkom.
What are the risks associated with Vargatef? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vargatef?
The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy. 
To zdravilo se uporablja v kombinaciji s kemoterapevtikom, imenovanim docetaksel, pri bolnikih, ki so se že predhodno zdravili s kemoterapijo.