natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin. 
Tako kot pri ostalih kinolonih poročajo o motnjah vrednosti glukoze v krvi, vključno s poročanimi hiperglikemijo in hipoglikemijo, zlasti pri diabetičnih bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralni antidiabetik (npr. glibenklamid) ali pa uporabljajo inzulin.
Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation). 
Tako kot druge fluorokinolone je treba tudi levofloksacin uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo učinkovine, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmike skupine IA in skupine III, triciklične antidepresive, makrolide, antipsihotike) (glejte poglavje 4.4 Podaljšanje intervala QT).
Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition. 
Če se pri bolniku pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
100 ml of solution for infusion contain 15.8 mmol (363 mg) sodium. 
100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 15,8 mmol (363 mg) natrija.
• You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure), 
Če jemljete to zdravilo boste imeli v tem primeru bolj verjetno resne težave s krvjo - če ste kdaj imeli težave z duševnim zdravjem - če ste kdajkoli imeli težave s srcem: pri jemanju zdravil te vrste je potrebna previdnost, če imate podaljšan interval QT - prirojeno ali v družinski anamnezi (vidno z EKG, električni zapis delovanja srca), če imate porušeno ravnovesje soli v krvi (predvsem nizko raven kalija ali magnezija v krvi), zelo počasen srčni ritem (t. i. ‘bradikardijo‘), če imate oslabelo srce (srčno popuščanje), ste imeli srčni infarkt (miokardni infarkt), ste ženska ali starejša oseba ali če jemljete druga zdravila, ki povzročajo neobičajne spremembe v EKG (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Tavanic) - če imate sladkorno bolezen - če ste kdaj imeli težave z jetri - če imate miastenijo gravis.
• Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn. 
- Probenicid - za zdravljenje protina in cimetidin - za zdravljenje ulkusa in zgage.
1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD). 
1Po hemodializi ali nepretrgani ambulantni peritonealni dializi (CAPD) niso potrebni dodatni odmerki.
EXP Should be used within 3 hours after perforation of the rubber stopper 
EXP Po prebodu gumijastega zamaška je treba raztopino porabiti v roku 3 ur.
M. catarrhalis 3 
H.influenzae M.catarrhalis 2
• Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) 
• pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4),
Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes 
Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupini C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Creatinine clearance first dose: 250 mg first dose: 500 mg first dose: 500 mg 
500 mg/12 h očistek kreatinina prvi odmerek: 250 mgprvi odmerek: 500 mgprvi odmerek: 500 mg
Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study. 
S fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
• For 500 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 60 minutes or more 
- Za 500 mg zdravila Tavanic raztopina za infundiranje je čas infundiranja 60 minut ali več.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development. 
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted. 
V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije, je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
• in patients hypersensitive to levofloxacin or any other quinolone and any of the excipients listed in section 6.1, 
• bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, katerikoli drug kinolon ali katerokoli pomožno snov,
Read the package leaflet before use Intravenous use 
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
• Pneumonia: 500 mg once or twice daily 
• Pljučnica: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan
• For 250 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 30 minutes or more 
- Za 250 mg zdravila Tavanic raztopina za infundiranje je čas infundiranja 30 minut ali več.
Inspect visually prior to use. 
Steklenico pred uporabo preglejte.
• Medicines known to affect the way your heart beats. 
- Zdravila, ki uravnavajo način bitja srca.
Aerobic Gram-positive bacteria Bacillus anthracis 
(Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu pozitivne bakterije Bacillus anthracis
No protection from light is required during the infusion. 
Med infundiranjem raztopine ni treba zaščititi pred svetlobo.
If you stop having Tavanic solution for infusion 
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Tavanic
This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose. 
Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje vsebuje natrij To zdravilo vsebuje 181 mg natrija na 250 mg odmerek.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse, or pharmacist. 
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
CARDBOARD / BOTTLE OF 100 ML LABEL / BOTTLE OF 100 ML 
ŠKATLA / 100 ml STEKLENICA NALEPKA / 100 ml STEKLENICA
Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases, e.g. sepsis (see section 4.8). 
Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z usodno jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
• Urinary tract, including your kidneys or bladder 
• sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea). 
Najpomembnejši simptomi (znaki), ki jih je mogoče pričakovati po prevelikem odmerjanju zdravila Tavanic, so: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
• Skin and underneath the skin, including muscles. 
• kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
• Abnormal fast heart rhythm, life-threatening irregular heart rhythm including cardiac arrest, 
• Neobičajno hiter ritem srca, življenje ogrožajoči neredni srčni ritem, vključno s srčnim zastojem, spreminjanje srčnega ritma (t. i. ‘podaljšanje intervala QT', vidno na EKG, zapisu električne aktivnosti srca)
The infusion time must be at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion (see section 4.4). 
Raztopina za infundiranje Tavanic je namenjena samo za počasno intravensko infuzijo; aplicira se enkrat ali dvakrat na dan. Čas infundiranja mora biti vsaj 30 minut za odmerek 250 mg oz. 60 minut za odmerek 500 mg raztopine za infundiranje Tavanic (glejte poglavje 4.4).
Anaphylactic shock a Anaphylactoid shock a (see section 4.4) 
Anafilaktični šok a Anafilaktoidni šok a (glejte poglavje 4.4)
The recommended infusion time of at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion should be observed. 
Upoštevati je treba priporočeni čas infudiranja, ki znaša najmanj 30 minut za zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje 250 mg ali 60 minut za 500 mg. Za ofloksacin je znano, da se lahko med infuzijo pojavita tahikardija in prehodno znižanje krvnega tlaka.
19-10 ml/min then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/12 h 
50-20 ml/min potem: 125 mg/24 ur potem: 250 mg/24 ur potem: 250 mg/12 ur 19-10 ml/min potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/12 ur < 10 ml/min (vključno s hemodializo in
One ml of solution for infusion contains 5 mg of levofloxacin. 
En ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg levofloksacina.
Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient. 
Upoštevaje stanje bolnika je v skladu z SPC-jem za filmsko obložene tablete mogoče preiti z uvodnega intravenskega zdravljenja na peroralno uporabo zdravila Tavanic.
• Complicated skin and soft tissue infections 
• pljučnica, dobljena v domačem okolju • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light 
Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
• Fits (convulsions) 
• Epileptični napadi (konvulzije).
CARDBOARD / BOTTLE OF 50 ML LABEL / BOTTLE OF 50 ML 
ŠKATLA / 50 ml STEKLENICA NALEPKA / 50 ml STEKLENICA
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 ljudi)
Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only 
Označeno sivo: Nanaša se le na 500 mg (100 ml) steklenico IME ZDRAVILA Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje
However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse. 
Če menite, da katerega odmerka niste prejeli, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
• Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder: 500 mg once daily 
• Okužba sečil, vključno z ledvicami in mehurjem: 500 mg enkrat na dan
• Feeling sick (nausea, vomiting) and diarrhoea 
• Občutek slabosti (slabosti, bruhanje) in driska
• Tavanic solution for infusion is a medicine for use in hospitals 
Kako se daje zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje - Tavanic raztopina za infundiranje je zdravilo, ki se uporablja v bolnišnicah.
Ask your nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
How to store Tavanic solution for infusion 
Kako uporabljati zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje
Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin. 
Pri bolnikih, ki so jemali kinolone, vključno z levofloksacinom, so poročali o pojavu psihotičnih reakcij.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Redki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 ljudi)
The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen. 
Raztopino za infundiranje Tavanic se aplicira v počasni intravenski infuziji enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
Only clear solutions without particles should be used. 
Uporabite jo le, če je raztopina bistra in brez delcev.
50 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 50 ml solution for infusion. 
50 ml steklenica iz stekla tipa 1 z obrobljeno aluminijsko zaporko, klorobutilnim gumijastim zamaškom in polipropilenskim pokrovčkom, ki se odtrga.
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist. 
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for 2. 
Kaj je zdravilo Tavanic in za kaj ga uporabljamo
Total duration of treatment1 (according to severity) 
skupno trajanje zdravljenja1
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
100 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 100 ml solution for infusion. 
100 ml steklenica iz stekla tipa 1 z obrobljeno aluminijsko zaporko, klorobutilnim gumijastim zamaškom in odtržnim polipropilenskim pokrovčkom.
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion 
Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje levofloksacin
However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3). 
Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3) Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejo sklepni hrustanec rastočega organizma, nosečnice levofloksacina ne smejo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
6.6 Special precautions for disposal 
6.5 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
• You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue 
Ne uporabljajte tega zdravila in povejte zdravniku: - če ste alergični na levofloksacin, kateri koli drugi kinolonski antibiotik kot moksifloksacin, ciprofloksacin ali ofloksacin, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
• The length of your treatment will depend on how serious your infection is 
- Zdravnik bo določil, koliko zdravila Tavanic boste dobili - Odmerek je odvisen od vrste in lokacije okužbe, - Čas zdravljenja je odvisen od resnosti okužbe.
This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis. 
Nekateri testi, ki se v laboratoriju uporabljajo za določanje bakterije, ki povzroča tuberkulozo, lahko dajo »lažno negativne« rezultate.
The Achilles tendon is affected most often 
Najpogosteje je prizadeta
• You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'. 
obraza, žrela ali jezika - če ste kdaj imeli epilepsijo - če ste kdaj doživeli bolezen tetiv znano kot tendinitis, povezano z uporabo antibiotikov iz skupine kinolonov.
50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate. 
50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 250 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata.
• You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant 
Tetiva je vez, ki pritrjuje mišico na kost - če ste otrok ali odraščajoči mladostnik - če ste noseči, bi lahko postali noseči ali menite, da ste noseči - če dojite.
Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin. 
Levofloksacin je sintetično protibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov in je S(-) enantiomer racemata aktivne substance ofloksacina.
Package leaflet: Information for the user Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin 
Navodilo za uporabo Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje levofloksacin
Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecalis 
Vrste, pri katerih je pridobljena odpornost lahko težava aerobne po Gramu pozitivne bakterije Enterococcus faecalis
You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight. 
Nekateri neželeni učinki tega zdravila, kot so omotica, zaspanost, vrtoglavica (vertigo) ali motnje vida, lahko okrnijo sposobnost za koncentracijo in hitrost reagiranja.
Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen. 
V primeru, da se pojavijo znaki in simptomi nastanka jetrnega obolenja, kot so anoreksija, zlatenica, temno obarvan urin, srbež ali boleč abdomen, je treba bolniku svetovati, da prekine z zdravljenjem in o tem obvesti svojega zdravnika.
Tavanic solution for infusion contains a medicine called levofloxacin. 
Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje vsebuje učinkovino levofloksacin.
100 ml of solution for infusion contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate . 
100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 500 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 ljudi)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
Shranjevanje zdravila Tavanic raztopina za infundiranje Vsebina pakiranja in dodatne informacije
This is because your skin will become much more sensitive to the sun and may burn, tingle or severely blister if you do not take the following precautions: 
Koža lahko postane bolj občutljiva na sončne žarke in lahko pordi, skeli ali pride do opeklin, zato upoštevajte spodnja opozorila: - uporabljajte kreme z visokim zaščitnim faktorjem, - vedno nosite pokrivalo in oblačila, ki pokrijejo roke in noge,
This is because it can increase the chance of you getting side effects, when taken with Tavanic: 
To pa zato, ker se lahko poveča možnost za razvoj neželenih učinkov, če jih jemljete sočasno z zdravilom Tavanic: - Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, ki se uporabljajo pri vnetjih.
Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics). 
• sočasni uporabi učinkovin, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmikih skupine IA in skupine III, tricikličnih antidepresivih, makrolidih, antipsihotikih)
Aerobic Gram-negative bacteria Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens 
na koagulazo negativen Staphylococcus spp aerobne po Gramu negativne bakterije Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii
500 mg once daily 
500 mg enkrat/dan 8 tednov
Marketing Authorisation Holder [To be completed nationally] 
Imetnik dovoljenja za promet [izpolni država članica]
Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications. 
• boleznih srca (npr. srčnem popuščanju, miokardnem infarktu, bradikardiji) Starejši in ženske so lahko bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 
NAVODILA ZA UPORABO [izpolni država članica]
Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis 
Patogeni mikroorganizmi občutljivi odporni
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
• Vnetje vene Občasni (prizadenejo lahko največ 1 od 100 ljudi)
Each bottle of 50 ml solution for infusion contains 250 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate Each bottle of 100 ml solution for infusion contains 500 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate 
Vsaka 50 ml steklenica raztopine za infundiranje vsebuje 250 mg levofloksacina v obliki levofloksacion hemihidrata.
- uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia). 
• nekorigiranem ravnovesju elektrolitov (npr. pri hipokaliemiji, hipomagneziemiji)
Other 
Redki
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4) 
Ahilove tetive), Mišična šibkost, ki je lahko posebno pomembna pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Tavanic. 
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for The name of your medicine is Tavanic solution for infusion. 
Kaj je zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje Kako uporabljati zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje Možni neželeni učinki
Aerobic Gram-negative bacteria Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri 
Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium 
Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens anaerobne bakterije Bacteroides fragilis naravno odporni sevi aerobne po Gramu pozitivne bakterije Enterococcus faecium
IA 50616 
IA 50616 ZDA
ATCvet code: QI01AE04. 
Oznaka ATC vet: QI01AE04.
One dose contains: 
En odmerek vsebuje:
Disinfect hands and equipment after use. 
Po uporabi si razkužite roke in opremo.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
The aim is to give every bird one dose of vaccine. 
Cilj je vsaki ptici dati en odmerek cepiva.
Date of first authorisation: 15/06/2012. 
Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/06/2012.
Cream coloured lyophilisate. 
Liofilizat smetanaste barve.
In drinking water use: 
V vodo za pitje:
Date of latest renewal: 15/05/2017. 
Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/05/2017.
No information is available on the influence of high levels of maternally derived antibodies on the efficacy. 
O vplivu visokih ravni materinih protiteles na učinkovitost ni podatkov.
Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective. 
Ob stiku z dezinfekcijskimi sredstvi postane cepivo neučinkovito.
Use cold and fresh non-chlorinated water that is free from metal-ions. 
Uporabiti je treba mrzlo in neklorirano vodo, ki je brez kovinskih ionov.