natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ZYTIGA contains a medicine called abiraterone acetate. 
Zdravilo ZYTIGA vsebuje učinkovino abirateronacetat.
Radiographic Progression-Free Survival - Stratified Analysis; Intent-to-treat Population (Study PCR3011) 
Preglednica 2: Radiološko potrjeno preživetje brez napredovanja bolezni- -stratificirana analiza; populacija bolnikov z namenom zdravljenja Intent-to-treat Population (študija PCR3011)
Primary Survival Analysis Deaths (%) Median survival (months) (95% CI) p-value 
Primarna analiza preživetja Število smrti (%) Mediano preživetje (meseci) (95% IZ)
BOTTLE LABEL 250 mg 
NALEPKA NA PLASTENKI 250 mg
Systemic exposure to abiraterone after a single oral 1,000 mg dose increased by approximately 11% and 260% in subjects with mild and moderate pre-existing hepatic impairment, 
Pri osebah s prisotno blago ali zmerno okvaro jeter je bila po enkratnem peroralnem odmerku 1.000 mg sistemska izpostavljenost abirateronu večja za 11% oziroma za 260%.
NE = Not estimated * p-value is derived from a log-rank test stratified by baseline ECOG score (0 or 1) ** Hazard ratio < 1 favours ZYTIGA 
NE=ni ocenjeno (Not Estimated) * Vrednost p je izračunana na osnovi log-rank testa, stratificiranega glede na začetno vrednost po lestvici ECOG (0 ali
Bone loss may occur in men treated for prostate cancer. 
Pri bolnikih, ki se zdravijo za rakom prostate, lahko pride do zmanjšanja kostne gostote.
Study 301 (patients who had received prior chemotherapy) Study 301 enrolled patients who had received prior docetaxel. 
V študijo 301 so bili vključeni bolniki, ki so predhodno prejemali docetaksel.
BLISTER 500 mg 
PRETISNI OMOT 500 mg
Take the prednisone or prednisolone exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju prednizona ali prednizolona natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Figure 5: Kaplan Meier survival curves of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy, final analysis 
Kaplan Meierjevi krivulji preživetja bolnikov ki so prejemali bodisi zdravilo ZYTIGA bodisi placebo v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom ter z analogi LHRH oziroma so jih predhodno zdravili z orhidektomijo; končna analiza
th percentile was 7.4 months in the ZYTIGA group, 
Vrednost 25. percentile časa do napredovanja bolečine je bila v skupini z zdravilom ZYTIGA 7,4 meseca v primerjavi s 4,7 meseca v skupini s placebom.
Table 5: Study 302: Radiographic progression-free survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy (At second interim analysis of OS-Investigator Review) 
Preglednica 5: Študija 302: Radiološko potrjeno preživetje brez napredovanja bolezni bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo ZYTIGA bodisi placebo v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom ter z analogi LHRH oziroma so jih predhodno zdravili z orhidektomijo (druga vmesna analiza celokupnega preživetja-ocena raziskovalca) ZYTIGA (n=546)
Figure 4: Kaplan Meier curves of radiographic progression-free survival in patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy (At second interim analysis of OS-Investigator Review) 
Kaplan-Meierjevi krivulji radiološko potrjenega preživetja brez napredovanja bolezni bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo ZYTIGA bodisi placebo v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom ter z analogi LHRH oziroma so jih predhodno zdravili z orhidektomijo (druga vmesna analiza celokupnega preživetja-ocena raziskovalca)
CARTON 250 mg 
ŠKATLA 250 mg
Table 6: Study 302: Overall survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy 
Preglednica 6: Študija 302: Celokupno preživetje bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo ZYTIGA bodisi placebo v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom ter analogi LHRH oziroma so jih predhodno zdravili z orhidektomijo ZYTIGA (n=546)
- The amount of prednisone or prednisolone you take may need to change if you have a medical emergency. 
- V primeru nujnega medicinskega stanja boste morda morali jemati več prednizona ali prednizolona.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Time to PSA progression based on PCWG2 criteria: The median time to PSA progression was 11.1 months for patients receiving ZYTIGA and 5.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.488; 95% CI: [0.420; 0.568], p < 0.0001). 
Poleg opaženega izboljšanja celokupnega preživetja in rPFS so vse primerjave pri sekundarnih ciljih opazovanja govorile v prid uporabe zdravila ZYTIGA v primerjavi s placebom Čas do zviševanja koncentracij PSA na podlagi kriterijev PCWG2: mediani čas do zviševanja koncentracij PSA je bil pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo ZYTIGA, 11,1 meseca in pri bolnikih, ki so prejemali placebo, 5,6 meseca (razmerje tveganja=0,488; 95% IZ: [0,420; 0,568], p < 0,0001).
In the active arm, ZYTIGA was administered at a dose of 1000 mg daily in combination with low dose prednisone 5 mg once daily in addition to ADT 
V aktivni skupini so bolniki ob standardnem zdravljenju z ADT (agonisti LHRH ali orhidektomija) prejemali 1.000 mg zdravila ZYTIGA skupaj z majhnim, 5 mg odmerkom prednizona na dan. Bolniki v kontrolni skupini so prejemali ADT in placebo tako za zdravilo ZYTIGA kot za prednizon.
CARTON 500 mg 
ŠKATLA 500 mg
Table 7: Overall survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy 
Preglednica 7: Celokupno preživetje bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo ZYTIGA bodisi placebo v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom ter analogi LHRH oziroma so jih predhodno zdravili z orhidektomijo ZYTIGA (n=797)
Figure 3: Kaplan Meier curves of radiographic progression-free survival in patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy 
Kaplan-Meierjevi krivulji radiološko potrjenega preživetja brez napredovanja bolezni bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo ZYTIGA bodisi placebo v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom ter z analogi LHRH oziroma so jih predhodno zdravili z orhidektomijo
Hypertension, hypokalaemia, fluid retention and cardiac failure due to mineralocorticoid excess ZYTIGA may cause hypertension, hypokalaemia and fluid retention (see section 4.8) as a consequence of increased mineralocorticoid levels resulting from CYP17 inhibition (see section 5.1). 
Zdravilo ZYTIGA lahko povzroča hipertenzijo, hipokaliemijo in zastajanje tekočin (glejte poglavje 4.8).
For patients being re-treated, serum transaminases should be monitored at a minimum of every two weeks for three months and monthly thereafter. 
Pri teh bolnikih je treba najmanj vsaka dva tedna v naslednjih treh mesecih, nato pa mesečno spremljati koncentracije serumskih aminotransferaz.
Figure 6: Kaplan Meier survival curves of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy 
Kaplan-Meierjevi krivulji preživetja bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo ZYTIGA bodisi placebo v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom ter agonisti LHRH oziroma so jih predhodno zdravili z orhidektomijo
No dose adjustment is necessary for patients with pre-existing mild hepatic impairment, Child-Pugh Class A. 
Okvara jeter Bolnikom z blago okvaro jeter Child-Pugh razreda A ni treba prilagajati odmerkov.
Tablet core 
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
Final survival analysis Deaths Median overall survival in months (95% CI) p-value* Hazard ratio** (95% CI) 
Mediano celokupno preživetje v mesecih (95% IZ) Vrednost p*
6.6 Special precautions for disposal 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za ravnanje z zdravilom
Tabulated list of adverse reactions 
Seznam neželenih učinkov zdravila
AST > 20 x ULN were not re-treated. 
Bolnikov z zvišanjem koncentracije ALT ali AST na > 20-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti niso začeli ponovno zdraviti.
Around a fifth of the patients were aged 13 and 14 years. 
Približno petina bolnikov je bila stara 13 ali 14 let.
What was the conclusion of the CHMP? 
Kakšen je zaključek odbora CHMP?
What are the consequences for patients in clinical trials? 
Kakšne so posledice za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih?
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Če ste vključeni v klinično preskušanje in potrebujete več informacij o zdravljenju, se obrnite na zdravnika, ki vam je predpisal zdravljenje.
More information about Abilify is available on EMA's website. 
Več informacij o zdravilu Abilify je na voljo na spletni strani agencije EMA.
Because these neurotransmitters are involved in schizophrenia and bipolar disorder, aripiprazole can help to normalise their activity in the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning. 
Ker ta živčna prenašalca sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, lahko aripiprazol pomaga normalizirati njuno delovanje v možganih ter tako zmanjšati psihotične ali manične simptome in preprečiti njihov ponoven pojav.
Although the relapse rate with Abilify in 13 and 14 year olds was similar to the rate in older children (21% and 19% respectively), the number of patients in the main study was too small to draw firm conclusions in the younger group. 
Čeprav je bila stopnja ponovitve z zdravilom Abilify pri 13- in 14-letnikih podobna kot pri starejših otrocih (21 % oziroma 19 %), je bilo število bolnikov v glavni študiji premajhno, da bi lahko za mlajšo skupino sprejeli trdne zaključke.
Its exact mechanism of action is unknown, but it is believed to work through several different receptors in the brain, where it partially mimics or blocks the action of the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin). 
Natančen mehanizem njegovega delovanja ni znan, vendar naj bi deloval prek več receptorjev v možganih, v katerih delno posnema ali zavira delovanje živčnih prenašalcev dopamina in 5-hidroksitriptamina (imenovanega tudi serotonin).
The company presented data from a main study in which 146 adolescents with schizophrenia whose symptoms were stable received either Abilify or placebo (a dummy treatment) for one year. 
Družba je predstavila podatke iz glavne študije, v kateri je 146 mladostnikov s shizofrenijo s stabilnimi simptomi eno leto prejemalo zdravilo Abilify ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
For schizophrenia it is currently approved only for patients aged 15 years and over. 
Pri shizofreniji je trenutno odobreno le za bolnike, starejše od 15 let.
The CHMP did not consider the data supporting the application sufficient to recommend extending the medicine's use. 
Presodil je, da podatki, predloženi v podporo vlogi, niso zadostni, da bi lahko priporočil razširitev uporabe zdravila.
The study investigated how effectively Abilify prevented a relapse of their symptoms. 
S študijo so proučevali, kako učinkovito je bilo zdravilo Abilify pri preprečevanju ponovnega pojava simptomov.
However, the Committee considered that the data could be important for healthcare professionals and recommended their inclusion in Abilify's product information. 
Vendar pa je menil, da utegnejo biti podatki pomembni za zdravstvene delavce, in priporočil, da se ti vključijo v informacije o zdravilu Abilify.
Abilify is a medicine for treating schizophrenia and bipolar disorder. 
Abilify je zdravilo za zdravljenje shizofrenije in bipolarne motnje.
On 15 September 2016, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded the review of an application to extend the use of Abilify in schizophrenia to adolescents aged 13 and 14 years. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je 15. septembra 2016 zaključil pregled vloge za razširitev uporabe zdravila Abilify pri shizofreniji na 13- in 14-letne mladostnike.
However, the CHMP noted that schizophrenia is rare in younger patients and that including the data in Abilify's product information could help the healthcare professionals who manage them. 
Vendar pa je poudaril, da je shizofrenija pri mlajših bolnikih redka in da bi z vključitvijo teh podatkov v informacije o zdravilu Abilify lahko pomagali zdravstvenim delavcem, ki jih zdravijo.
The active substance in Abilify, aripiprazole, is an antipsychotic medicine. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Abilify, aripiprazol, je antipsihotično zdravilo.
What is happening with Abilify for the treatment of other diseases? 
Kaj to pomeni za nadaljnjo uporabo zdravila Abilify za zdravljenje drugih bolezni?
There are no consequences of the outcome of this application on patients currently in or who may be joining clinical trials with Abilify. 
Odobritev ali zavrnitev te vloge nima nobenih posledic za bolnike, ki trenutno sodelujejo ali bodo morda sodelovali v kliničnih preskušanjih zdravila Abilify.
The CHMP therefore concluded that Abilify could not be approved for schizophrenia in 13 and 14 year olds on the basis of these data. 
Odbor CHMP je zato zaključil, da zdravila Abilify na podlagi teh podatkov ni mogoče odobriti za zdravljenje shizofrenije pri 13- in 14-letnikih.
Application to extend use of Abilify in schizophrenia to 13 and 14 year olds 
Vloga za razširitev uporabe zdravila Abilify pri shizofreniji na 13- in 14-letnike
What is Abilify? 
Kaj je zdravilo Abilify?
How does Abilify work? 
Kako zdravilo Abilify deluje?
Abilify contains the active substance aripiprazole. 
Zdravilo Abilify vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol.
What was Abilify expected to be used for? 
Za kaj naj bi se zdravilo Abilify uporabljalo?
The company that markets Abilify applied for it to be used to treat schizophrenia in patients aged 13 years and over. 
Družba, ki trži zdravilo Abilify, je vložila vlogo, na podlagi katere naj bi se zdravilo uporabljalo za zdravljenje shizofrenije pri bolnikih, starih 13 let in več.
There are no consequences on the use of Abilify in bipolar disorder or its currently approved use in patients with schizophrenia aged 15 years and over. 
Pri bipolarni motnji ali trenutno odobreni uporabi pri bolnikih s shizofrenijo, starejših od 15 let, ni nobenih posledic za uporabo zdravila Abilify.
The recommended dose depends on the patient's body weight and is given once a week for the first 4 weeks and then every 2 weeks. 
Priporočeni odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in se prve štiri tedne daje enkrat na teden, nato pa vsaka dva tedna.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Poteligeo? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Poteligeo?
Effects are clinically relevant considering that patients have limited treatment options. 
Učinki so klinično pomembni, saj imajo bolniki omejene možnosti zdravljenja.
In all patients the cancer did not respond to a previous treatment or had come back. 
Pri vseh bolnikih se rak ni odzval na predhodno zdravljenje ali se je ponovil.
The European Medicines Agency therefore decided that Poteligeo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Poteligeo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
The medicine is given as an infusion (drip) into a vein lasting at least 1 hour. 
Zdravilo se daje kot (kapalna) infuzija v veno, ki traja vsaj eno uro.
Further information on Poteligeo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Nadaljnje informacije za zdravilo Poteligeo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What are the risks associated with Poteligeo? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Poteligeo?
As for all medicines, data on the use of Poteligeo are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Poteligeo stalno spremljajo.
In this study, patients receiving Poteligeo lived for around 8 months without their disease getting worse compared with 3 months for patients on vorinostat. 
V tej študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Poteligeo, brez poslabšanja bolezni živeli približno osem mesecev, bolniki, ki so prejemali vorinostat, pa tri mesece.
An overview of Poteligeo and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Poteligeo in zakaj je odobreno v EU
The most commonly reported serious reactions are pneumonia (infection of the lungs), fever, infusion-related reactions and cellulitis (inflammation of the deep skin tissue). 
Resne reakcije, o katerih so poročali najpogosteje, so pljučnica (okužba pljuč), zvišana telesna temperatura, reakcije, povezane z infundiranjem, in celulitis (vnetje globokega podkožnega tkiva).
The side effects seen with Poteligeo are considered manageable and most of them are mild or moderate. 
Neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Poteligeo, veljajo za obvladljive, večina pa jih je blagih ali zmernih.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Poteligeo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Poteligeo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
What benefits of Poteligeo have been shown in studies? 
Kakšne koristi zdravila Poteligeo so se pokazale v študijah?
Why is Poteligeo authorised in the EU? 
Zakaj je bilo zdravilo Poteligeo odobreno v EU?
To reduce this risk, patients may be given other medicines such as an antipyretic (medicine that reduces fever) and an antihistamine (for treating allergic reactions) before or during treatment with Poteligeo. 
Za zmanjšanje tega tveganja lahko bolniki pred ali med zdravljenjem z zdravilom Poteligeo prejmejo druga zdravila, na primer antipiretik (zdravilo za zniževanje zvišane telesne temperature) in antihistaminik (za zdravljenje alergijskih reakcij).
Side effects reported with Poteligeo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Poteligeo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
It is used in patients who have received previous treatment by mouth or injection. 
Uporablja se pri bolnikih, ki so že prejemali zdravila, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem.
What is Poteligeo and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Poteligeo in za kaj se uporablja?
Poteligeo can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer and in a place where equipment for resuscitation is available in case of rare and severe allergic reaction to the medicine. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Poteligeo je le na recept, zdravljenje pa mora potekati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka, v okolju, kjer je na voljo oprema za oživljanje, če bi pri bolniku prišlo do redke in hude alergijske reakcije na zdravilo.
For more information about using Poteligeo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij glede uporabe zdravila Poteligeo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
CCR4 is found on the surface of white blood cells, including the cancerous cells in mycosis fungoides or Sezary syndrome. 
CCR4 se nahaja na površini belih krvnih celic, tudi rakavih celic pri bolnikih s fungoidno mikozo in Sézaryjevim sindromom.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation 
Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Zdravilo Poteligeo vsebuje učinkovino mogamulizumab.
The most common side effects with Poteligeo (seen in more than 1 patient in 10) are infusion-related reactions and rash. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Poteligeo (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so reakcije, povezane z infundiranjem, in izpuščaj.
Poteligeo is effective at prolonging the time patients with mycosis fungoides or Sezary syndrome live without their disease getting worse. 
Zdravilo Poteligeo učinkovito podaljšuje čas, ki ga bolniki s fungoidno mikozo in Sézaryjevim sindromom preživijo brez poslabšanja bolezni.
By attaching to CCR4, mogamulizumab stimulates the body's immune system to attack the cancer cells, helping to control the disease. 
Mogamulizumab z vezavo na CCR4 spodbudi imunski sistem, da napade rakave celice, kar pripomore k obvladovanju bolezni.
Poteligeo is a cancer medicine used to treat mycosis fungoides and Sezary syndrome - two cancers of blood cells that affect mainly the skin. 
Poteligeo je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje fungoidne mikoze in Sézaryjevega sindroma - dveh vrst raka krvnih celic, ki prizadeneta predvsem kožo.
The active substance in Poteligeo, mogamulizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to a receptor (target) called CCR4. 
Učinkovina v zdravilu Poteligeo, mogamulizumab, je monoklonsko protitelo (tj. vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da se veže na receptor (tarčo), imenovan CCR4.
Both mycosis fungoides and Sezary syndrome belong to a group of rare cancers (cutaneous T-cell lymphomas), and Poteligeo was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 14 October 2016. 
Fungoidna mikoza in Sézaryjev sindrom spadata v skupino redkih vrst raka (imenovanih kožni T-celični limfomi), zato je bilo zdravilo Poteligeo 14. oktobra 2016 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Patients should be monitored during and after the infusion for certain side effects related to the infusion. 
Med infuzijo in po njej je treba bolnike nadzorovati, saj bi se pri njih lahko pojavili nekateri neželeni učinki, povezani z infundiranjem.
How is Poteligeo used? 
Kako se zdravilo Poteligeo uporablja?
For the full list of side effects and restrictions with Poteligeo, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Poteligeo glejte navodilo za uporabo.
Other information about Poteligeo 
Druge informacije o zdravilu Poteligeo
Poteligeo was shown to be more effective than a comparator medicine, vorinostat, in a study of 372 adults with either mycosis fungoides or Sezary syndrome. 
V študiji pri 372 odraslih s fungoidno mikozo in Sézaryjevim sindromom se je pokazalo, da je zdravilo Poteligeo učinkovitejše od primerjalnega zdravila, vorinostata.
The doctor may interrupt or stop treatment, or reduce the dose, if the patient develops certain serious side effects. 
Če se pri bolniku pojavijo nekateri resni neželeni učinki, bo zdravnik morda začasno ali trajno prekinil zdravljenje oziroma zmanjšal odmerek.
This may take up to 5 weeks. 
To lahko traja do pet tednov.
This summary was last updated in 03-2017. 
Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2017.
This may help these women to become pregnant. 
To lahko tem ženskam pomaga pri zanositvi.
Pergoveris must not be used in women who have: 
Zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati ženske, ki imajo:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pergoveris on 25 June 2007. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pergoveris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2007.
Using less than the recommended starting dose may not be sufficient to stimulate development of a follicle. 
Uporaba manjšega začetnega odmerka od priporočenega morda ne bo zadostovala za stimulacijo razvoja folikla.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pergoveris? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pergoveris?