natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Enyglid, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil. 
Pri sočasni uporabi gemfibrozila se je razpolovni čas z 1,3 ure podaljšal na 3,7 ure, kar bi lahko okrepilo in podaljšalo učinek repaglinida na znižanje vrednosti glukoze v krvi, koncentracija repaglinida v plazmi pa je bila po 7 urah 28,6-krat večja.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Do not take this medicine if you are under 18 years of age. 
Otroci in mladostniki Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
A small, significant decrease in blood glucose values was observed. 
Prav tako so opazili majhno statistično značilno zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi.
Enyglid is not recommended in patients with moderate liver disease. 
Uporaba zdravila Enyglid pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Enyglid. 
Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Enyglid ne smete jemati.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Bolezni kože in podkožja preobčutljivost*
Repaglinide metabolites are excreted primarily via the bile. 
Presnovki repaglinida se v glavnem izločajo z žolčem.
Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5). 
Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili z vplivom na presnovo repaglinida, je treba repaglinid uporabljati previdno ali pa se njegovi uporabi izogniti (glejte poglavje 4.5).
β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia. 
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
• if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2. 
To se lahko zgodi: - če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Enyglid, - če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, - če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja 2.
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state. 
Pri uporabi repaglinida 0, 15 ali 30 minut pred obrokom ali na tešče niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki repaglinida.
Repaglinide should not be used in breast-feeding women. 
Doječe matere repaglinida ne smejo uporabljati.
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of Type 2 diabetic patients 4 hours post-administration. 
Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided. 
Ker to medsebojno delovanje ni ovrednoteno pri odmerkih, večjih od 0,25 mg repaglinida, se je treba sočasni uporabi ciklosporina in repaglinida izogibati.
A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in Type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide. 
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so pri uporabi repaglinida v odmerkih od 0,5 do 4 mg dokazali od odmerka odvisno znižanje glukoze v krvi.
Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials. 
V kliničnih preskušanjih so opazili močno variabilnost plazemskih koncentracij repaglinida med posameznimi bolniki (60 %).
Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia. 
Kot drugi sekretagogi inzulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Enyglid, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Hepatic impairment No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency. 
Okvara jeter Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide). 
Pri sočasni uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Refraction disorder* 
Očesne bolezni okvare refrakcije*
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values. 
V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8 kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Maintenance 
Vzdrževanje
What Enyglid contains 
Kaj vsebuje navodilo
How to take Enyglid 
Kako jemati zdravilo Enyglid
The peak plasma level occurs within one hour post administration. 
Največjo koncentracijo v plazmi doseže eno uro po zaužitju.
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4). 
Če pa je uporaba te kombinacije nujna, sta potrebna natančen klinični nadzor in kontrola glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.5 mg for repaglinide, the concomitant use of deferasirox with repaglinide should be avoided. 
Ker študije medsebojnega delovanja z repaglinidom v odmerkih, večjih od 0,5 mg, niso bile izvedene, se je treba sočasni uporabi deferasiroksa in repaglinida izogibati.
Each tablet contains 0.5 mg repaglinide. 
Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell. 
Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje inzulina iz celic β.
Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide. 
Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Not known 
neznana pogostnost
Enyglid 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide. 
Enyglid 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Your doctor will work out your dose. 
Odmerek zdravila vam bo predpisal zdravnik.
Enyglid should be taken with caution. 
V tem primeru morate zdravilo Enyglid uporabljati previdno.
At such times diabetic control may be lost. 
V takšnih primerih lahko sladkorna bolezen postane neurejena.
The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response). 
Med posameznimi prilagoditvami odmerka mora miniti teden ali dva (glede na odziv glukoze v krvi).
They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth. 
Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo:.pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Each tablet contains 1 mg repaglinide. 
Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Repaglinide exposure is increased in patients with hepatic insufficiency and in the elderly type 2 diabetic patients. 
Pri bolnikih z insuficienco jeter in starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je izpostavljenost repaglinidu povečana.
Enyglid 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide. 
Enyglid 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are coadministered simultaneously with repaglinide. 
Posebna previdnost je potrebna v primeru sočasne uporabe repaglinida in zdravil, ki zavirajo tako CYP2C8 kot 3A4.
Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide. 
Enyglid 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Enyglid 2 mg tablets 
Enyglid 2 mg tablete repaglinid
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin) 
Neželeni učinki neznane pogostnosti - preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože) - siljenje na bruhanje (navzeja)
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Enyglid 0.5 mg tablets 
Enyglid 0,5 mg tablete repaglinid
Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid). 
Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Enyglid ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Enyglid).
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes* 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov*
Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified. 
Presnovkov s klinično pomembnim hipoglikemičnim učinkom niso odkrili.
Enyglid 1 mg tablets 
Enyglid 1 mg tablete repaglinid
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively. 
V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials. 
V kliničnih preskušanjih v nobenem od takšnih primerov zdravljenja z repaglinidom ni bilo treba prekiniti.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed. 
Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati..
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers. 
Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels. 
Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je vrednost AUC repaglinida povečala, za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat,vrednost t1/2 pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Enyglid. 
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4). 
Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je treba skrbno nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati (glejte poglavje 4.4).
Allergic reactions* 
Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije*
Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets 
6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premreženi natrijev karmelozat povidon K25 glicerol magnezijev stearat meglumin polokasmer rumeni železov oksid (E172) - samo v 1-mg tabletah rdeči železov oksid (E172) - samo v 2-mg tabletah
It has not been studied in these age groups. 
Uporaba zdravila Enyglid ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction. 
V primeru uporabe učinkovin, ki vplivajo na ta encima citokroma P-450, bodisi z inhibicijo bodisi z indukcijo, se presnova in s tem tudi očistek repaglinida lahko spremeni.
The advisability of driving should be considered in these circumstances. 
V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je sploh priporočljivo, da bolnik vozi.
What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges. 
Enyglid 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min. 
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvičnega delovanja (očistek kreatinina 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim ledvičnim delovanjem.
However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies. 
Preskušanja s kombiniranim zdravljenjem z inzulinom NPH ali s tiazolidindioni so bila izvedena, vendar pa je treba profil koristi in tveganj v primerjavi z drugimi kombiniranimi zdravljenji še ugotoviti.
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold. 
V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness 
Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana pogostnost
When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic medicinal product is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur. 
Dejavniki stresa, kot so zvišana telesna temperatura, poškodba, okužba ali kirurški poseg, lahko pri bolnikih, katerih stanje je pri uporabi peroralnega antidiabetika stabilno, povzročijo izgubo urejenosti glikemije.
Tabulated list of adverse reactions 
Tabelarni pregled neželenih učinkov
How to store Enyglid 
Shranjevanje zdravila Enyglid
Magnesium stearate 
PRETISNI OMOT
Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure. 
Preden stanje opredelimo kot sekundarno odpoved, je treba preveriti, ali je odmerek uravnan in ali se bolnik drži diete in telesne dejavnosti.
The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots. 
2-mg tablete so roza, marmorirane, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold. 
V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klaritromicina v odmerku 250 mg, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, vrednost AUC repaglinida zvečala za 1,4-krat, vrednost Cmax pa za 1,7-krat.
Each tablet contains 2 mg repaglinide. 
Ena tableta vsebuje2 mg repaglinida.
Refraction disorders 
Okvare refrakcije
Enyglid 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots. 
Enyglid 2 mg tablete Tablete so roza, marmorirane, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets. 
Ta učinek je odvisen od obstoja delujočih celic β v pankreasnih otočkih.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low. 
Če se vam krvni sladkor prekomerno zniža, lahko doživite hipo (hipa je okrajšava za hipoglikemijo in pomeni simptome nizkega krvnega sladkorja).
There are no studies in breast-feeding women. 
Študije o uporabi repaglinida pri doječih materah niso bile izvedene.
Enyglid 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/013 60 tablets: EU/1/09/580/014 90 tablets: EU/1/09/580/015 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018 
Enyglid 2 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/580/013 60 tablet: EU/1/09/580/014 90 tablet: EU/1/09/580/015 120 tablet: EU/1/09/580/016 180 tablet: EU/1/09/580/021 270 tablet: EU/1/09/580/017 360 tablet: EU/1/09/580/018
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold. 
Pri zdravih prostovoljcih so raziskovali tudi sočasno uporabo itrakonazola v odmerku 100 mg, ki je zaviralec CYP3A4.
Enyglid 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots. 
Enyglid 1 mg tablete Tablete so bledo rjavo-rumene, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
60 tablets: EU/1/09/580/014 
60 tablet: EU/1/09/580/014
Enyglid is not recommended. 
Navedba smiselno ni potrebna.
30 tablets: EU/1/09/580/013 
30 tablet: EU/1/09/580/013
Repaglinide is . 
- Navodilo shranite.
Enyglid 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/007 60 tablets: EU/1/09/580/008 90 tablets: EU/1/09/580/009 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012 
Enyglid 1 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/580/007 60 tablet: EU/1/09/580/008 90 tablet: EU/1/09/580/009 120 tablet: EU/1/09/580/010 180 tablet: EU/1/09/580/020 270 tablet: EU/1/09/580/011 360 tablet: EU/1/09/580/012
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - bolečina v trebuhu - driska
120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006 
120 tablet: EU/1/09/580/004 180 tablet: EU/1/09/580/019 270 tablet: EU/1/09/580/005 360 tablet: EU/1/09/580/006
90 tablets: EU/1/09/580/015 
90 tablet: EU/1/09/580/015
• Keep this leaflet. 
Glejte poglavje
30 tablets: EU/1/09/580/007 
30 tablet: EU/1/09/580/007
120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018 
120 tablet: EU/1/09/580/016 180 tablet: EU/1/09/580/021 270 tablet: EU/1/09/580/017 360 tablet: EU/1/09/580/018
QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941 
ELOGIS PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6254175
120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012 
120 tablet: EU/1/09/580/010 180 tablet: EU/1/09/580/020 270 tablet: EU/1/09/580/011 360 tablet: EU/1/09/580/012
60 tablets: EU/1/09/580/002 
60 tablet: EU/1/09/580/002
30 tablets: EU/1/09/580/001 
30 tablet: EU/1/09/580/001
60 tablets: EU/1/09/580/008 
60 tablet: EU/1/09/580/008
90 tablets: EU/1/09/580/003 
90 tablet: EU/1/09/580/003
Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation 
Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, driska pogosti bruhanje, zaprtost zelo redki navzea neznana pogostnost
90 tablets: EU/1/09/580/009 
90 tablet: EU/1/09/580/009
Check with your doctor if you are not sure. 
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots. 
1-mg tablete so bledo rjavo-rumene, okrogle, izbočene, s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges. 
0,5-mg tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
• The active substance is repaglinide. 
Repaglinid se skoraj v celoti presnovi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
Izgled zdravila Enyglid in vsebina pakiranja
Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment. 
Celoten plazemski očistek zdravila je pri bolnikih z ledvično okvaro manjši.
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines). 
Zdravilo Enyglid je peroralni antidiabetik.
Talk to your doctor before taking Enyglid: 
Pred začetkom jemanja zdravila Enyglid se posvetujte z zdravnikom: - če imate težave z jetri.
Concomitant use 
Način uporabe
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION 
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
1 Člen 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, the Slovak Republic, Spain and Sweden. 
Referenčna država članica je bilo Združeno kraljestvo, zadevne države članice pa so bile Avstrija, Belgija, Češka republika, Danska, Finska, Francija, Nemčija, Madžarska, Irska, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Španija in Švedska.
International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole 
Mednarodno nelastniško ime (INN): lansoprazol
BACKGROUND INFORMATION 
OSNOVNI PODATKI
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II. 
Seznam zadevnih imen izdelkov je podan v Dodatku I. Znanstveni zaključki so na voljo v Dodatku II.
The Mutual Recognition Procedure started on 07 June 2006. 
Postopek medsebojnega priznavanja se je začel 7. junija 2006.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007. 
Končno mnenje je bilo spremenjeno v odločbo Evropske komisije dne 18. septembra 2007.
The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson. 
Poročevalec je bil dr. Frits Lekkerkerker, soporočevalec pa dr. Ian Hudson.
The arbitration procedure started on 14 December 2006 with the adoption of a list of questions. 
Postopek arbitraže se je začel 14. decembra 2006 s sprejemom seznama vprašanj.
Lansoprazole and associated names 
Lansoprazole in z njim povezana imena