natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In all studies, patients treated with silodosin had a greater decrease in both storage (irritative) and voiding (obstructive) symptoms of BPH as compared to placebo as assessed after 12 weeks of treatment. 
V vseh študijah so imeli bolniki, zdravljeni s silodozinom, v primerjavi s placebom bolj izraženo izboljšanje iritacijskih in obstrukcijskih simptomov BHP, kar so ocenili po 12 tednih zdravljenja.
IPSS Irritative symptoms 
Iritacijski simptomi
Over 800 patients with moderate to severe symptoms of BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, baseline value ≥ 13) received silodosin 8 mg once daily in two Phase III placebo-controlled clinical studies conducted in the United States and in one placebo- and active-controlled clinical study conducted in Europe. 
Preko 800 bolnikov z zmernimi do hudimi simptomi BHP (IPSS - International Prostate Symptom Score; izhodiščna vrednost ≥ 13) je v dveh s placebom nadzorovanih kliničnih študijah Faze III v Združenih državah Amerike in v eni s placebom in z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, izpeljani v Evropi, prejemalo 8 mg silodozin enkrat na dan.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na kapsulo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Allergic-type reactions including facial swelling, swollen tongue and pharyngeal oedema1 
Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije, vključno z oteklostjo obraza, oteklostjo jezika in faringealnim edemom1
What Silodyx looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Silodyx in vsebina pakiranja
• Runny or blocked nose 
• izcedek iz nosu ali zamašen nos
Urorec may reduce the amount of sperm, and so could temporarily affect your ability to father a child. 
Zdravilo Silodyx lahko zmanjša količino sperme, zaradi česar lahko začasno vpliva na sposobnost zaploditve otroka.
There is no relevant use of Silodyx in the paediatric population for the indication of benign prostatic hyperplasia (BPH). 
Zdravilo Silodyx ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za navedeno benigne hiperplazije prostate (BHP).
If you forget to take Silodyx 
Če ste pozabili vzeti zdravilo Silodyx
IFIS (a variant of small pupil syndrome) has been observed during cataract surgery in some patients on α1-blockers or previously treated with α1-blockers. 
Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS - Intraoperative Floppy Iris Syndrome) Med operacijo sive mrene so pri nekaterih bolnikih, ki so bili sočasno ali predhodno zdravljeni z zaviralci α1 receptorjev, opazili IFIS (različica sindroma majhne zenice).
Silodosin was evaluated at doses of up to 48 mg/day in healthy male subjects. 
Uporaba silodozina je bila pri zdravih moških ovrednotena vse do odmerka 48 mg/dan.
Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) IFIS has been reported during cataract surgery (see section 4.4). 
Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS) Poročali so, da je pri operacijah sive mrene prišlo do sindroma IFIS (glejte poglavje 4.4).
Silodyx is selective for the receptors located in the prostate, bladder and urethra. 
Zdravilo Silodyx se selektivno veže na receptorje, ki se nahajajo v prostati, mehurju in sečnici.
The treatment with Silodyx may lead to an abnormal ejaculation (decrease in the amount of semen released during sex) that may temporarily affect male fertility. 
• Zdravljenje z zdravilom Silodyx lahko povzroči nenormalno ejakulacijo (zmanjšanje količine sperme, izločene pri spolnem odnosu), kar lahko začasno prizadene moško plodnost.
If you stop taking Silodyx 
Če ste prenehali jemati zdravilo Silodyx
Ejaculatory disorders, including retrograde ejaculation, anejaculation 
Motnje reprodukcije in dojk motnje ejakulacije, vključno z retrogradno ejakulacijo, anejakulacijo erektilna disfunkcija
No dose adjustment is required for patients with mild renal impairment (CLCR ≥ 50 to ≤ 80 mL/min). 
Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (CLCR ≥ 50 do ≤ 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
The recommended dose is one capsule of Silodyx 8 mg daily. 
Priporočeni odmerek je ena kapsula zdravila Silodyx 8 mg na dan.
For this purpose Silodyx 4 mg hard capsules are available. 
V ta namen je na voljo zdravilo Silodyx 4 mg trde kapsule.
Silodyx 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm). 
Zdravilo Silodyx 4 mg so rumene, neprozorne, trde želatinske kapsule, velikost 3 (približno 15,9 mm x 5,8 mm).
Yellow, opaque, hard gelatin capsule, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm). 
Rumena, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 3 (približno 15,9 mm x 5,8 mm).
Silodyx 8 mg are white, opaque, hard gelatin capsules, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm). 
Zdravilo Silodyx 8 mg so bele, neprozorne, trde želatinske kapsule, (velikost 0, približno 21,7 mm x 7,6 mm).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
White, opaque, hard gelatin capsule, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm). 
Bela, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 0 (približno 21,7 mm x 7,6 mm).
The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR <30 ml/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2). 
Uporaba silodozina pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (CLCR < 30 ml/min) ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
What Silodyx is and what it is used for What Silodyx is 
Kaj je zdravilo Silodyx in za kaj ga uporabljamo
How to take Silodyx 
Kako jemati zdravilo Silodyx
Alpha-blockers There is inadequate information about the safe use of silodosin in association with other α-adrenoreceptor antagonists. 
Podatki o varni uporabi silodozina v povezavi z drugimi antagonisti α-adrenergičnih receptorjev so nezadostni.
Injury, poisoning and procedural complication 
Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih medoperacijs ki sindrom ohlapne šarenice
As no data are available, the use in patients with severe hepatic impairment is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dialysis is unlikely to be of significant benefit since silodosin is highly (96.6%) protein bound. 
Zaradi močne vezave (96,6%) silodozina na beljakovine je malo verjetno, da bi bila dializa zelo koristna.
In patients with severe renal impairment administration of Silodyx is not recommended. 
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic uporaba zdravila Silodyx ni priporočljiva.
The recommended dose is one capsule of Silodyx 8 mg per day by oral administration. 
Priporočeni odmerek je ena kapsula zdravila Silodyx 8 mg enkrat na dan peroralno (zaužita skozi usta).
Silodyx is not intended for use by women. 
Nosečnost in dojenje Zdravilo Silodyx ni namenjeno ženskam.
Silodyx 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin. 
Silodyx 8 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 8 mg silodozina.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodyx 
Pred začetkom jemanja zdravila Silodyx se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodyx when undergoing cataract surgery. 
Če se pripravljate na operacijo sive mrene, vprašajte svojega zdravnika, če lahko odložite začetek jemanja ali začasno prenehate z jemanjem zdravila Silodyx.
Skin rash1, Pruritus1 
Bolezni kože in podkožja kožni izpušèaj pruritus1
Silodyx 4 mg hard capsules Silodyx 8 mg hard capsules 
Silodyx 4 mg trde kapsule Silodyx 8 mg trde kapsule
Each hard capsule contains 4 mg silodosin. 
Ena trda kapsula vsebuje 4 mg silodozina.
Steady state levels of digoxin, a substrate of P-glycoprotein, were not significantly affected by co-administration with silodosin 8 mg once daily. 
Sočasna uporaba 8 mg silodozina enkrat na dan ni imela pomembnejšega vpliva na koncentracijo digoksina, substrata za P-glikoprotein, v stanju dinamičnega ravnovesja.
What Silodyx is used for 
Za kaj uporabljamo zdravilo Silodyx
Each hard capsule contains 8 mg silodosin. 
Ena trda kapsula vsebuje 8 mg silodozina.
Silodyx 8 mg hard capsules silodosin 
Silodyx 8 mg trde kapsule silodozin
Silodyx 4 mg hard capsules silodosin 
Silodyx 4 mg trde kapsule silodozin
Silodyx 4 mg hard capsules 
Silodyx 4 mg trde kapsule
Silodyx 8 mg hard capsules 
Silodyx 8 mg trde kapsule
Silodyx 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Silodyx 4 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 4 mg silodozina.
Contents of the pack and other information What Silodyx contains 
Shranjevanje zdravila Silodyx Vsebina pakiranja in dodatne informacije
How to store Silodyx 
Shranjevanje zdravila Silodyx
Silodyx 4 mg and 8 mg hard capsules 
6.1 Seznam pomožnih snovi Silodyx 4 mg in 8 mg trde kapsule
Vascular disorders 
Blokatorji alfa
Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) 1234/2008 
Izid postopka v skladu s členom 13 Direktive (ES) 1234/2008
The European Commission issued a decision on 10 April 2013. 
Evropska komisija je sklep izdala dne 10. aprila 2013.
In December 2011, the company applied for an additional use in Germany. 
Decembra 2011 je podjetje vložilo vlogo za dodatno uporabo v Nemčiji.
The Committee looked at the study presented by the company to support its application. 
Odbor je pregledal študijo, ki jo je podjetje predložilo v podporo vlogi.
On 13 December 2012, Germany referred the matter to the CHMP for arbitration. 
Nemčija je 13. decembra 2012 zadevo napotila na odbor CHMP v arbitražo.
Why was Kantos Master reviewed? 
Zakaj je bilo zdravilo Kantos Master ponovno preučeno?
On 17 January 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Kantos Master and associated names. 
Evropska agencija za zdravila je 17. januarja 2013 končala postopek arbitraže za zdravilo Kantos Master in povezana imena.
Kantos Master is authorised under a mutual recognition procedure based on an initial authorisation granted by Germany. 
Zdravilo Kantos Master je odobreno s postopkom medsebojnega priznavanja na podlagi začetnega dovoljenja, ki ga je odobrila Nemčija.
However, the Member States were unable to reach agreement on whether to accept this indication for Kantos Master. 
Vendar države članice niso uspele doseči soglasja v zvezi s sprejetjem omenjene indikacije za zdravilo Kantos Master.
What is Kantos Master? 
Kaj je zdravilo Kantos Master?
Kantos Master is used as maintenance therapy in patients who have asthma. 
Zdravilo Kantos Master se uporablja kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih z astmo.
Kantos Master is marketed in all EU Member States except Czech Republic, Ireland, Malta Portugal and Slovakia under the names Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair and associated names. 
Zdravilo Kantos Master se trži v vseh državah članicah EU, razen na Češkem, Irskem, Malti, Portugalskem in Slovaškem, pod imeni Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair in povezanimi imeni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to arbitrate on a requested change to the marketing authorisation for these medicines to include a new use as rescue therapy for acute relief of asthma symptoms. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je bil pozvan, da presodi o zahtevani spremembi dovoljenja za promet za ta zdravila, s katero bi k dovoljenju vključili novo uporabo zdravil kot rešilno zdravljenje za akutno lajšanje simptomov astme.
The CHMP noted that MART was not compared with the standard of care according to current guidelines, but agreed that there was no evidence that patients in the comparison group had been undertreated, as patients in both groups had shown clinical benefit from their maintenance treatment. 
Odbor CHMP je zabeležil, da primerjava sheme MART s standardno nego ni bila izvedena v skladu s trenutnimi smernicami, vendar se je strinjal, da ne obstaja noben dokaz, da so bili bolniki v primerjalni skupini neustrezno obravnavani, saj so pri bolnikih v obeh skupinah zabeležili klinične koristi vzdrževalnega zdravljenja.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed that Kantos Master has been shown to reduce the risk of severe exacerbation of asthma and prolong the time between exacerbations when part of the dose is given on an as-needed basis as MART. 
Na osnovi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave znotraj Odbora se je odbor CHMP strinjal, da zdravilo Kantos Master zmanjša tveganje za pojav hude eksacerbacije astme in podaljša čas med eksacerbacijami, ko se del odmerka daje po potrebi kot shema MART.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Kantos Master for MART outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in Germany and the concerned Member States. 
Odbor CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Kantos Master za shemo MART večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se dovoljenje za promet z zdravilom odobri v Nemčiji in zadevnih državah članicah.
It also took note of relevant literature supporting the principle of using such a combination of corticosteroid and long-acting bronchodilator (beclometasone and formoterol) for MART. 
Odbor je prav tako upošteval ustrezno literaturo, ki podpira načelo uporabe takšne kombinacije kortikosteroida in bronhodilatatorja z dolgim delovanjem (beklometazon in formoterol) za shemo MART.
The Committee concluded that the benefits of Kantos Master outweigh its risks in the new use and the change to the marketing authorisation can be granted in Germany and the following Member States: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Denmark, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom. 
Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Kantos Master večje od z njim povezanih tveganj pri novi uporabi in da se lahko sprememba dovoljenja za promet z zdravilom odobri v Nemčiji in naslednjih državah članicah: Avstriji, Belgiji, Bolgariji, na Cipru, Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, Grčiji, na Madžarskem, v Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, v Romuniji, Sloveniji, Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu.
The company that makes the medicine is Chiesi. 
Zdravilo proizvaja podjetje Chiese.
Questions and answers on Kantos Master and associated names (beclomethasone dipropionate / formoterol fumarate, inhaler) EMA/21628/2013 rev.1 
Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Kantos Master in povezanimi imeni (beklometazon dipropionat / formoterol fumarat, inhalator) EMA/21628/2013 rev.1
Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States'). 
Bolgariji, na Cipru, Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, Grčiji, na Madžarskem, v Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji, Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu („zadevne države članice ).
Kantos Master is a medicine that contains two active substances: beclomethasone dipropionate, a corticosteroid (a medicine that reduces inflammation), and formoterol fumarate, a bronchodilator (a medicine that opens the airways, allowing easier breathing) with a long duration of action. 
Kantos Master je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: kortikosteroid beklometazon dipropionat (zdravilo, ki zmanjšuje vnetje) in bronhodilatator formoterol fumarat (zdravilo, ki odpira dihalne poti in s tem olajša dihanje) z dolgim časom učinkovanja.
The application was for the use of Kantos Master for both maintenance therapy of asthma and for relief of symptoms when they arise instead of the use of a separate short-acting bronchodilator (maintenance and reliever therapy, or MART). 
Vloga se je nanašala na uporabo zdravila Kantos Master tako za vzdrževalno zdravljenje astme kot tudi za lajšanje simptomov, ko se razvijejo, namesto uporabe ločenega bronhodilatatorja s kratkim delovanjem (vzdrževalno in olajševalno zdravljenje, ali shema MART).
If patients develop symptoms of asthma (wheezing and difficulty breathing) inhalation of a separate bronchodilator medicine with a rapid onset and short duration of action is advised for relief (rescue therapy). 
Če se pri bolniku razvijejo simptomi astme (sopenje in oteženo dihanje), se za njihovo lajšanje priporoča inhalacija drugega bronhodilatatorja s hitrim začetkom in kratkim trajanjem delovanja (rešilno zdravljenje).
Questions and answers on Kantos Master and associated names (beclomethasone dipropionate / formoterol fumarate, inhaler) 
Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Kantos Master in povezanimi imeni (beklometazon dipropionat / formoterol fumarat, inhalator)
It is inhaled once or twice a day, in order to keep asthma under control and reduce symptoms. 
Za obvladovanje astme in zmanjšanje simptomov se zdravilo inhalira enkrat ali dvakrat na dan.
In particular, in the main study comparing the use of Kantos Master for MART versus maintenance treatment with Kantos Master plus a short-acting bronchodilator given for relief, there were concerns that the comparison group might not have been receiving adequate maintenance treatment, which could have made the results in the MART group look better than they really were. 
Razlogi za napotitev so bili zadržki Švedske, da podatki o zdravilu Kantos Master, predloženi v vlogi, ne zadostujejo za dokaz učinkovitosti zdravila za shemo MART. Zadržke, da primerjalna skupina morda ni prejemala ustreznega vzdrževalnega zdravljenja, kar je morda povzročilo navidezno boljše rezultate skupine MART, kot bi dejansko bili, so izrazili predvsem v glavni študiji, v kateri je bila primerjana uporaba zdravila Kantos Master za shemo MART z vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Kantos Master skupaj z bronhodilatatorjem s kratkim delovanjem za lajšanje simptomov.
The company wanted the authorisation to be recognised in the following Member States: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Denmark, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, 
Pri podjetju so želeli, da se dovoljenje prizna v naslednjih državah članicah: Avstriji, Belgiji,
This four-week period is one ‘cycle'. 
To štiritedensko obdobje je en cikel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vidaza on 17 December 2008. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vidaza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. decembra 2008.
The effect of Vidaza was similar in all three diseases. 
Učinek zdravila Vidaza je bil podoben pri vseh treh boleznih.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vidaza? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vidaza?
The main measure of effectiveness was how long the patients survived. 
Glavno merilo učinkovitosti je bil čas preživetja bolnikov.
Treatment continues for at least six cycles and then for as long as it benefits the patient. 
Zdravljenje traja vsaj šest ciklov, nato pa dokler koristi bolniku.
Vidaza has been studied in two main studies. 
Zdravilo Vidaza so proučevali v dveh glavnih študijah.
Both studies compared Vidaza with conventional care (treatment chosen for each patient based on local practice and the patient's condition). 
V obeh študijah so zdravilo Vidaza primerjali z običajno oskrbo (zdravljenjem, ki je za vsakega bolnika izbrano na podlagi lokalne prakse in njegovega zdravstvenega stanja).
The full EPAR for Vidaza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vidaza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vidaza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Vidaza, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
What benefit has Vidaza shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Vidaza izkazalo med študijami?
Other information about Vidaza 
Druge informacije o zdravilu Vidaza
The recommended dose of Vidaza is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Priporočeni odmerek zdravila Vidaza je 75 mg na kvadratni meter površine telesa (izračunano na podlagi bolnikove telesne mase in višine).
Vidaza treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines. 
Zdravljenje z zdravilom Vidaza mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
The CHMP decided that Vidaza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Vidaza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
If the blood counts fall too low or if the patient develops kidney problems, the next treatment cycle should be delayed or a lower dose should be used. 
Če število določenih celic v krvi preveč pade ali če se pri bolniku pojavijo ledvične težave, je treba naslednji cikel zdravljenja prestaviti ali uporabiti manjši odmerek.
It is available as a powder to be made up into a suspension for injection. 
Na voljo je v obliki praška za pripravo suspenzije za injiciranje.
It is given as an injection under the skin of the upper arm, thigh or abdomen (tummy) every day for one week, followed by three weeks with no treatment. 
Zdravilo se daje kot injekcija pod kožo nadlahti, stegna ali trebuha vsak dan en teden, temu pa sledijo trije tedni brez zdravljenja.
For more information about treatment with Vidaza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vidaza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vidaza. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vidaza.
Vidaza was more effective than conventional care in extending survival. 
Zdravilo Vidaza je bilo pri podaljševanju preživetja učinkovitejše od običajne oskrbe.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vidaza. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
What is the risk associated with Vidaza? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vidaza?
It is thought to work by altering the way the cell turns genes on and off and also by interfering with the production of new RNA and DNA. 
Predvideva se, da deluje s spreminjanjem načina, kako celica vklaplja in izklaplja gene, ter z motenjem proizvodnje nove RNK in DNK.
Azacitidine is an analogue of cytidine, which means that it is incorporated into the genetic material of cells (RNA and DNA). 
Azacitidin je analog citidina, kar pomeni, da se vgradi v dedni material celic (RNK in DNK).
Vidaza must not be used in patients with advanced liver cancer or in women who are breastfeeding. 
Zdravila Vidaza ne smejo uporabljati bolniki z napredovalim rakom jeter ali ženske, ki dojijo.