natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Natpar in one or more subsets of the paediatric population in hypoparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Natpar za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipoparatiroidizmom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
What if I tighten the needle too much and it “clicks” and loosens? 
Kaj naj naredim, če preveč pritrdim iglo, ki nato »klikne« in se zrahlja?
A risk to the pregnant woman or developing foetus cannot be excluded. 
Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
Concomitant use of Natpar with bisphosphonates is not recommended. 
Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
• Get a new pen needle and set it next to the pen. 
• Priskrbite novo iglo za peresnik in jo položite poleg peresnika.
• redness and pain at injection site 
• rdečina in bolečina na mestu injiciranja
Since neurologic symptoms may be a sign of uncontrolled hypoparathyroidism, patients with disturbances in cognition or attention should be advised to refrain from driving or using machines until symptoms have subsided. 
Nevrološki simptomi so lahko znak nenadzorovanega hipoparatiroidizma, zato je treba bolnikom, ki imajo motnje kognicije ali pozornosti, svetovati, da ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izginejo.
• seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood 
• epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution. 
Prašek je bel, vehikel pa je bistra in brezbarvna raztopina.
Lower than 2 mmol/L 
Manj kot 2 mmol/l
Warnings and precautions 
Opozorila in varnostni ukrepi
Important: It is recommended to switch thighs every day for your injection site. 
Pomembno: Priporočljivo je, da za mesto injiciranja vsak dan uporabite drugo stegno.
How do I throw away my pen? 
Kako naj zavržem peresnik?
How do I clean my pen? 
Kako naj peresnik očistim?
Severe hypercalcaemia may be a life-threatening condition requiring urgent medical care and careful monitoring (see section 4.4). 
Huda hiperkalciemija je lahko smrtno nevarna ter zahteva nujno zdravstveno oskrbo in skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
Randomisation was followed by a 12-week Natpar titration phase and a 12-week Natpar dose maintenance phase. 
Randomizaciji sta sledili 12-tedensko obdobje titriranja zdravila Natpar in 12-tedensko obdobje vzdrževanja odmerka zdravila Natpar.
The optimisation of parameters of calcium-phosphate metabolism should be in line with current therapeutic guidelines for the treatment of hypoparathyroidism. 
Optimizacija parametrov presnove kalcija in fosfatov mora biti skladna z najnovejšimi terapevtskimi smernicami za zdravljenje hipoparatiroidizma.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to collect long-term data on clinical efficacy and safety, the MAH should submit the results of a study based on data deriving from a registry of patients with hypoparathyroidism and who are treated with NATPAR. 
Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za zbiranje dolgoročnih podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložiti rezultate študije, ki temelji na podatkih iz registra bolnikov s hipoparatiroidizmom, ki se zdravijo z zdravilom NATPAR.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland. 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
In vitro and in vivo studies demonstrated that the clearance of Natpar is primarily a hepatic process with a lesser role played by the kidneys. 
Študije in vitro in in vivo so pokazale, da je očistek zdravila Natpar predvsem jetrni proces, medtem ko imajo ledvice manjšo vlogo.
What should I do if the medicine is cloudy, coloured, or contains particles? 
Kaj naj naredim, če je zdravilo motno, obarvano ali vsebuje delce?
• Continue to point the needle straight down. 
• Igla naj bo še naprej obrnjena naravnost navzdol.
No, do not re-use your pen needle. 
Ne, igel peresnika ne smete ponovno uporabiti.
In order to further confirm the efficacy and safety of NATPAR in the treatment of patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone, the MAH should conduct a randomised controlled trial comparing NATPAR to Standard of Care and to alternative dosing according to an agreed protocol. 
Za dodatno potrditev učinkovitosti in varnosti zdravila NATPAR pri zdravljenju bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti randomizirano nadzorovano preskušanje za primerjavo zdravila NATPAR s standardno oskrbo in z alternativnimi odmerjanji, skladno z dogovorjenimi protokoli.
Check the dose counter to see if there are any doses left, or check the “Discard On” date on the Medicine Tracker to see if it has been more than 14 days. 
Poglejte na števec odmerkov, ali je ostal še kak odmerek, ali datum »Zavrzite dne« na Sledilniku zdravila, da vidite, ali je preteklo več kot 14 dni.
• Keep the pen needle in your skin and slowly count to 10 while continuing to hold down the blue button. 
• Z iglo peresnika v koži počasi štejte do 10, medtem ko držite modri gumb.
• Email Shire at medinfoEMEA@shire.com. 
• Pošljite e-sporočilo družbi Shire na medinfoEMEA@shire.com.
The cartridge is made of glass, with a rubber seal on top. 
Vložek je izdelan iz stekla, z gumijastim tesnilom na vrhu.
• Let the injection site air dry. 
• Mesto injiciranja naj se osuši na zraku.
What should I do if I accidentally push the yellow button before I'm supposed to? 
Kaj naj naredim, če pomotoma prezgodaj pritisnem na rumeni gumb?
If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen. 
Če igla ne gleda naravnost navzgor ali vložek v tem koraku prehitro privijete navzdol, lahko zdravilo izteka iz peresnika.
• Before attaching a new needle to your Natpar pen, check that the solution is clear and colourless. 
• Preden namestite novo iglo na peresnik Natpar, preverite, ali je raztopina bistra in brezbarvna.
• Discard all pens on the “Discard On” date, 14 days after mixing (see Medicine Tracker). 
• Vse peresnike zavrzite na datum »Zavrzite dne«, 14 dni po premešanju (glejte Sledilnik zdravila).
Excipient(s) with known effect Each dose contains 0.32 mg of sodium. 
Pomožne snovi z znanim učinkom: En odmerek vsebuje 0,32 mg natrija.
• sodium hydroxide (for pH adjustment) 
• natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
In the kidney, PTH (1-84) increases renal tubular reabsorption of calcium and promotes phosphate excretion. 
V ledvicah PTH (1-84) poveča ponovno absorpcijo kalcija v ledvične tubule in spodbuja izločanje fosfatov.
If you forget to use Natpar 
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Your pen is to be used daily for 14 days and should be thrown away (discarded) 14 days after mixing, even if medicine remains in the pen. 
Vaš peresnik se 14 dni uporablja vsak dan in ga morate po 14 dneh od zmešanja zavreči, tudi če je v peresniku še zdravilo.
You can pinch a fold of the skin if told by your doctor or nurse. 
Lahko naredite kožno gubo, če vam je tako naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Inject in the other thigh the following day and continue to alternate between the two. 
Naslednji dan ga injicirajte v drugo stegno in stegni še naprej izmenjujte.
After mixing 
Po mešanju
This hormone controls the amount of calcium and phosphate in the blood and urine. 
Ta hormon nadzoruje količino kalcija in fosfata v krvi in urinu.
This will be done using tests to measure the level of calcium in your blood or urine. 
To bo opravil s preiskavami za merjenje ravni kalcija v krvi ali urinu.
If your levels of parathyroid hormone are too low, you can have low blood calcium. 
Če so vaše ravni paratiroidnega hormona prenizke, imate lahko nizko raven kalcija v krvi.
Low calcium can cause symptoms in many parts of your body, including the bones, heart, skin, muscles, kidneys, brain and nerves. 
Nizka raven kalcija lahko povzroči simptome v različnih delih telesa, vključno s kostmi, srcem, kožo, mišicami, ledvicami, možgani in živci.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration and for using the pre-filled pen, see section 6.6 and the instructions included with the package leaflet. 
Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem in za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika glejte poglavje 6.6 in navodilo za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
For a list of symptoms of low calcium, see section 4. 
Za seznam simptomov prenizke ravni kalcija glejte poglavje 4.
Sharing your pen or pen needles may give yourself or others a serious infection. 
Z deljenjem svojega peresnika ali igel peresnika lahko resno okužite sebe ali druge.
Most of the hypocalcaemic events occurring in the clinical trials were mild to moderate in severity. 
Večina hipokalciemičnih dogodkov, ki so nastopili v kliničnih preskušanjih, je bila blagih do zmernih.
Tighten the needle and make sure that the needle is on straight and the threads are lined up. 
Iglo dobro pritrdite in se prepričajte, da je nameščena naravnost in da so navoji poravnani.
You may have screwed down the clear medicine cartridge too quickly, wait 5 minutes for the foaming to subside. 
Morda ste brezbarvni vložek za zdravilo prehitro privili; počakajte 5 minut, da se penjenje umiri.
Before the pen is used for the first time, the medicine has to be mixed. 
Pred prvo uporabo peresnika Natpar je treba zdravilo zmešati.
Above the upper limit of normal (ULN) (2.55 mmol/L)* 
Nad zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Save the cap for later use (See Figure D). 
Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo (glejte sliko D).
Your doctor will also decide if you should keep taking this medicine if you become pregnant or start breast-feeding while taking it. 
Zdravnik se bo tudi odločil, ali smete nadaljevati uporabo tega zdravila, če v obdobju jemanja zdravila zanosite ali začnete dojiti.
Do not recycle your used sharps disposal container. 
Rabljenih vsebnikov za odlaganje ostrih predmetov ne reciklirajte.
Following injection with Natpar, serum phosphate levels decrease proportionally to PTH(1-84) levels over the first 4 hours and persist over 24 hours post-injection. 
Po injiciranju zdravila Natpar se koncentracije fosfata v serumu v prvih 4 urah znižujejo sorazmerno z ravnjo PTH(1-84) in ostanejo znižane več kot 24 ur po injiciranju.
• antibodies (produced by your immune system) to Natpar 
• protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
After you have mixed the medicine, the Natpar pen is ready for use and the medicine can be injected under the skin of your thigh. 
Ko zmešate zdravilo, je peresnik Natpar pripravljen za uporabo in zdravilo lahko injicirate pod kožo v stegno.
What should I do if I lost the pen cap? 
Kaj naj naredim, če sem pokrovček peresnika izgubil/-a?
Use in elderly patients 
Uporaba pri starejših bolnikih
25 micrograms - Purple 50 micrograms - Red 75 micrograms - Grey 100 micrograms - Blue 
25 mikrogramov - vijolična, 50 mikrogramov - rdeča, 75 mikrogramov - siva, 100 mikrogramov - modra.
Initiate treatment with 50 micrograms once daily as a subcutaneous injection in the thigh (alternate thigh every day). 
Zdravljenje začnite s 50 mikrogrami enkrat na dan s subkutano injekcijo v stegno (izmenično vsak dan v drugo stegno).
Active vitamin D forms 
Aktivne oblike vitamina D
At randomisation, active forms of vitamin D were reduced by 50% and patients were allocated to Natpar 50 micrograms daily or placebo. 
Ob randomizaciji so zmanjšali odmerke aktivne oblike vitamina D za 50 % in bolnike razdelili v skupino, ki je prejemala 50 mikrogramov zdravila Natpar na dan ali placebo.
All adverse reactions identified in post-marketing experience are italicised. 
Vsi neželeni učinki, ugotovljeni iz izkušenj iz obdobja trženja, so zapisani ležeče.
Parathyroid hormone receptors belong to the family of G-coupled protein receptors. 
Receptorji za paratiroidni hormon spadajo v družino receptorjev, povezanih z G-proteini.
The dose of Natpar may be increased by 25 microgram increments approximately every 2 to 4 weeks, up to a maximum daily dose of 100 micrograms. 
Odmerek zdravila Natpar se lahko poveča v korakih po 25 mikrogramov približno vsake 2 do 4 tedne, do največjega dnevnega odmerka 100 mikrogramov.
Natpar has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Zdravilo Natpar nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
This medicine has been given ‘conditional approval'. 
Zdravilo je pridobilo tako imenovano „pogojno dovoljenje za promet”.
11 • Check if the yellow dose counter lines up with the number “14” (See Figure L). 
11 • Preverite, ali je rumeni števec odmerkov poravnan s številko »14« (glejte sliko L).
4 • Hold the clear medicine cartridge with your fingers and point it straight up towards the ceiling. 
4 • Prozorni vložek z zdravilom držite s prsti in ga usmerite naravnost proti stropu.
The objective of this trial was to maintain serum calcium with Natpar while reducing or replacing oral calcium and active vitamin D. The study was a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. 
Cilj tega preskušanja je bil, da zdravilo Natpar ohrani raven kalcija v serumu ter hkrati zmanjša ali nadomesti peroralne odmerke kalcija in aktivnega vitamina D. Študija je bila 24-tedensko, randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano, multicentrično preskušanje.
• pain in your muscles 
• bolečine v mišicah
Natpar is indicated as adjunctive treatment of adult patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone. 
Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Other side effects include: 
Drugi možni neželeni učinki vključujejo naslednje:
No osteosarcomas have been observed in clinical trials. 
V kliničnih preskušanjih niso opazili osteosarkomov.
5 • If the remaining liquid is colourless and today's date is before the “Discard On” date (See Medicine Tracker), go to Step 6. 
5 • Če je preostala tekočina brezbarvna in je današnji datum pred datumom »Zavrzite dne« (glejte Sledilnik zdravila), pojdite na korak 6.
Available pharmacology data in animals have shown excretion of Natpar in milk (see section 5.3). 
Razpoložljivi farmakodinamični podatki pri živalih kažejo na izločanje zdravila Natpar v mleko (glejte poglavje 5.3).
If signs or symptoms of a serious hypersensitivity reaction occur, treatment with Natpar should be discontinued and hypersensitivity reaction should be treated according to the standard of care. 
Če se pojavijo znaki ali simptomi resne preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti in preobčutljivostno reakcijo zdraviti v skladu s standardnim zdravljenjem.
In the kidney, parathyroid hormone and C-terminal fragments are cleared by glomerular filtration. 
V ledvicah se nespremenjeni paratiroidni hormon in C-terminalni fragmenti učinkovito izločajo z glomerulno filtracijo.
The needle must be pointing down at all times until after the injection so that the air stays away from the needle. 
Igla mora ves čas do konca injiciranja gledati navzdol, da se zrak igli ne približa.
If you push the yellow button accidentally or too soon, the blue button will pop out. 
Če po nesreči ali prezgodaj pritisnete na rumeni gumb, se sprosti modri gumb.
A pharmacokinetic study in non-hypoparathyroidism subjects was conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Classification of 7-9 [Grade B]) as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function. 
Farmakokinetično študijo pri preskušancih brez hipoparatiroidizma so opravili pri 6 moških in 6 ženskah z zmerno okvaro jeter (7-9 na Child-Pughovi lestvici [razred B]) v primerjavi z ujemajočo se skupino 12 preskušancev z normalnim delovanjem jeter.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
If, by mistake, you inject more than one dose of Natpar in a day, contact your doctor or pharmacist immediately. 
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Natpar, kot bi smeli Če si v enem dnevu pomotoma injicirate več kot en odmerek zdravila Natpar, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
A new sterile needle must be used for every injection. 
Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Ninety percent of patients who were randomised completed 24 weeks of treatment. 
24-tedensko zdravljenje je končalo 90 % randomiziranih bolnikov.
Hypoparathyroidism is a disease caused by low levels of parathyroid hormone, which is produced by the parathyroid glands in the neck. 
Hipoparatiroidizem je bolezen, ki jo povzročajo prenizke ravni paratiroidnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze v vratu.
In monkeys receiving daily subcutaneous doses for 6 months, there was an increased occurrence of renal tubular mineralisation at exposure levels 2.7 times the clinical exposure levels at the highest dose. 
Pri opicah, ki so 6 mesecev vsak dan prejemale subkutane odmerke, so pri izpostavljenosti, ki je bila 2,7-krat večja od klinične izpostavljenosti pri največjem odmerku, opazili povečano incidenco mineralizacije ledvičnih tubulov.
PTH has a variety of critical physiological functions that include its central role in modulating serum calcium and phosphate levels within tightly regulated levels, regulating renal calcium and phosphate excretion, activating vitamin D, and maintaining normal bone turnover. 
PTH ima različne pomembne fiziološke funkcije, ki vključujejo osrednjo vlogo pri uravnavanju ravni kalcija in fosfata v serumu v strogo določenih mejah, uravnavanju izločanja kalcija in fosfata skozi ledvice, aktiviranju vitamina D in vzdrževanju normalne kostne premene.
• Press the blue button down all the way until you hear or feel 2 clicks, and continue holding the button down. 
• Modri gumb pritisnite do konca navzdol, dokler ne zaslišite ali začutite 2 klikov, nato pa gumb pritiskajte še naprej.
The apparent terminal half-life (t1/2) was 3.02 and 2.83 hours for the 50 and 100 micrograms dose, respectively. 
Navidezni končni razpolovni čas (t1/2) je bil 3,02 ure pri odmerku 50 mikrogramov in 2,83 ure pri odmerku 100 mikrogramov.
Natpar should be used with caution in young adult patients with open epiphyses as these patients may be at increased risk for osteosarcoma (see section 4.3). 
Pri mladih odraslih bolnikih z odprtimi epifizami je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, saj je lahko pri teh bolnikih povečano tveganje za osteosarkom (glejte poglavje 4.3).
Sodium chloride, mannitol, citric acid monohydrate, metacresol, sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Natrijev klorid, manitol, citronska kislina monohidrat, metakrezol, natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH), voda za injekcije.
Your doctor or nurse will train you on how to use the Natpar pre-filled pen. 
Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila uporabljati napolnjen injekcijski peresnik Natpar.
If pre-dose serum calcium is below 1.87 mmol/L or above 2.55 mmol/L, this measurement should be repeated the following day. 
Če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nižja od 1,87 mmol/l ali večja od 2,55 mmol/l, morate meritev naslednji dan ponoviti.
Hypercalcaemia of any cause may predispose to digitalis toxicity. 
Hiperkalciemija, ki je nastala zaradi katerega koli razloga, lahko povzroči nagnjenost k toksičnim učinkom digitalisa.
Natpar has the same primary amino acid sequence as endogenous parathyroid hormone and may be anticipated to have the same physiological actions. 
Ker ima zdravilo Natpar enako primarno aminokislinsko zaporedje kot endogeni paratiroidni hormon, lahko pričakujemo tudi enako fiziološko delovanje.
Keep using Natpar for as long as your doctor prescribes it for you. 
Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
In patients using active vitamin D, decrease the dose of active vitamin D by 50%, if pre-dose serum calcium is above 1.87 mmol/L. 
Bolnikom, ki uporabljajo aktivni vitamin D, zmanjšajte odmerek aktivnega vitamina D za 50 %, če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nad 1,87 mmol/l.
Abrupt interruption or discontinuation of Natpar can result in severe hypocalcaemia. 
Nenadna prekinitev ali opustitev zdravljenja z zdravilom Natpar lahko povzroči hudo hipokalciemijo.
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary. 
Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o zdravilu.
Patients must be trained on the proper injection techniques by the prescriber or nurse, in particular during initial use. 
Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
Then consider resuming Natpar, calcium and active vitamin D at lower doses (see sections 4.2 and 4.8). 
Nato razmislite o nadaljevanju dajanja zdravila Natpar, kalcija in aktivnega vitamina D v manjših odmerkih (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Parathyroid hormone (rDNA) was evaluated in an open-label PK/PD study in which 7 patients with hypoparathyroidism received single subcutaneous doses of 50 and 100 micrograms with a 7-day washout interval between doses. 
Paratiroidni hormon (rDNA) so ocenili v odprti študiji PK/PD, v kateri je 7 bolnikov s hipoparatiroidizmom prejelo posamezna subkutana odmerka 50 in 100 mikrogramov s 7-dnevnim obdobjem izplavljanja med njima.
Make sure you do not unscrew the needle 
Pazite, da ne odvijete igle.
Gender No clinically relevant gender differences were observed in the REPLACE study. 
Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
7 • Hold the pen and point it straight up towards the ceiling. 
7 • Peresnik primite in ga držite naravnost navzgor proti stropu.
Important: Dispose of your pen on the “Discard On” date even if you have medicine left in your pen. 
Pomembno: Peresnik zavrzite na dan »Zavrzite dne«, tudi če je v peresniku še ostalo zdravilo.
The dose of Natpar varies from person to person. 
Odmerek zdravila Natpar je pri različnih osebah različen.
A greater increase in the levels of 1,25-(OH)2D in serum were observed with the 50 micrograms dose than with the 100 micrograms dose, likely due to direct inhibition of the renal 25-hydroxyvitamin D-1-hydroxylase enzyme by serum calcium. 
Opazili so, da je bilo pri odmerku 50 mikrogramov zvišanje ravni 1,25-(OH)2D v serumu večje kot pri odmerku 100 mikrogramov, verjetno zato, ker kalcij v serumu neposredno zavira ledvični encim 25-hidroksivitamin D-1hidroksilazo.
Repeat steps 4 and 5 until target pre-dose serum calcium concentration is within the range of 2.0-2.25 mmol/L, active vitamin D has been discontinued and calcium supplementation is sufficient to meet daily requirements. 
Ponavljajte 4. in 5. korak, dokler ni ciljna koncentracija kalcija v serumu pred odmerjanjem v razponu 2,0-2,25 mmol/l, aktivni vitamin D ukinjen in dopolnjevanje kalcija zadošča dnevni potrebi.
You may have forgotten to prime the pen as instructed in “New Pen Setup & Mixing” (Section B). 
Morda ste peresnik pozabili aktivirati v skladu z navodili »Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila« (poglavje B).