natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jorveza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August 
Ker je bolnikov z eozinofilnim ezofagitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Jorveza 5. avgusta 2013 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis. 
Zdravilo Jorveza se je izkazalo za učinkovito v eni glavni študiji, ki je vključevala 88 odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jorveza (ki se lahko pojavijo pri največ 3 bolnikih od 10) so glivične okužbe ust, žrela in požiralnika.
For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jorveza glejte navodilo za uporabo.
For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Jorveza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus. 
Eozinofilni ezofagitis je vnetje požiralnika (cevk, ki vodi hrano od ust do želodca), ki povzroča simptome, vključno z disfagijo (oteženim požiranjem) in obstrukcijo požiralnika.
Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils. 
Zdravilo Jorveza koristi bolnikom z eozinofilnim ezofagitisom tako, da izboljša simptome bolezni in zmanjša presežek eozinofilcev.
Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment). 
Zdravilo Jorveza so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
How does Jorveza work? 
Kako zdravilo Jorveza deluje?
Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Jorveza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem eozinofilnega ezofagitisa.
After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis. 
Ko se zdravilo Jorveza raztopi v ustih, po slini potuje v požiralnik, kjer zmanjšuje vnetje in blaži simptome eozinofilnega ezofagitisa.
How is Jorveza used? 
Kako se zdravilo Jorveza uporablja?
Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis. 
Zdravilo Jorveza se uporablja za zdravljenje odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Jorveza contains the active substance budesonide. 
Zdravilo Jorveza vsebuje zdravilno učinkovino budezonid.
Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass) 
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek: večodmerna viala (steklo); vehikel: ampula (steklo)
Solution 5000 IU/ml) 
raztopina 5000 i.e./ml)
solvent: 10 ml (reconst. 
vehikel: 10 ml (rekonst.
50000 IU Powder and solvent for solution for injection 
4 napolnjene injekcijske brizge
Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. 
Romunija GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora 
Portugalska Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. 
Portugalska Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße 
Avstrija sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD 
Bolgarija Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 
Romunija Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy 
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy valprojska kislina, natrijev valproat
Sandoz Pharmaceuticals d.d 
Slovaška Sandoz Pharmaceuticals d.d
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 
Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Lithuania Orion Corporation Orionintie 1 A 
Slovaška Orion Corporation Orionintie 1 A
Sanofi-Aventis zrt. 
Madžarska Sanofi-Aventis zrt.
Sanofi-Aventis Slovakia s r.o. 
Slovaška Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Prolonged-release capsule 
Kapsula s podaljšanim sproščanjem
Gastro-resistant capsule 
Gastrorezistentna kapsula
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Coated granules in sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Obložena zrnca v vrečici
Gastro-resistant capsule, soft 
Gastrorezistentna kapsula, mehka
Romania Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 
Romunija Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Germany Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Slovaška Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
SI-1000 Ljubljana Slovenia 
1000 Ljubljana
500-1000 mg Modified-release granules 
500-1000 mg Zrnca z prirejenim sproščanjem
Intravenous Use 
Intravenska uporaba
Gastro-resistant capsule, hard 
Gastrorezistentna kapsula, trda
Lithuania G.L. 
Madžarska G.L.
Magnesium valproate 
Italy magnezijev valproat
104 25 Stockholm Sweden 
104 25 Stockholm Sweden valprojska kislina natrijev valproat
Sweden Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 
Slovaška Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Coated granules in sachet 
Obložena zrnca v vrečici
Solution for injection/concentra te for solution for infusion 
Raztopina za injiciranje/koncentr at za raztopino za infundiranje
Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG 
NATRIJEV VALPROAT SANDOZ 500MG
Film-coated tablet Oral Use 
Obložena tableta Peroralna uporaba
Valproate sodium Sandoz 
Natrijev valproat Sandoz
Modified-release capsule, hard 
Kapsula z prirejenim sproščanjem, trda
Valproic acid CONVULEX 500 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet 
CONVULEX 500 mg retard filmtabletta filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Valproid acid, Sodium valproate 
valprojska kislina, natrijev valproat
Capsule, soft 
Kapsula, mehka Peroralna uporaba
Powder for injection Intravenous use 
Prašek za injiciranje
Sanofi-Aventis d.o.o. 
Slovenija Sanofi-Aventis d.o.o.
Romania S.C. 
Romunija S.C. ARENA GROUP S.A.
Modified-release granules 
Zrnca z prirejenim sproščanjem
Modified-release tablet 
Tableta z prirejenim sproščanjem
Gastroresistant tablets 
Filmsko obložena tableta
Solution for injection/infusion 
Raztopina za injiciranje/infundira nje
Germany G.L. 
Bolgarija G.L.
Powder and solvent for solution for injection 
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation 
Priloga II Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV. 
Za dovoljenja za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, veljajo pogoji, opredeljeni v Prilogi IV.
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III. 
Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so opredeljene v Prilogi III.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied. 
Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden ali norgestimat.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures. 
Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed. 
Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012 
Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2012
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne jemljite zdravila Januvia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
Zdravilo Januvia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Zdravila Januvia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy. 
Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Januvia med nosečnostjo ne sme jemati.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli za oznako "EXP".
Your doctor may ask you to stop Januvia. 
Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Januvia.
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Januvia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
What Januvia is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Januvia in za kaj ga uporabljamo
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg). 
Če imate težave z ledvicami, vam zdravnik lahko predpiše manjše odmerke zdravila (npr. 25 mg ali 50 mg).
Other medicines and Januvia 
Druga zdravila in zdravilo Januvia
What you need to know before you take Januvia 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Januvia
Incidenc e rate per 100 patientyears* N (%) 
Pojavnost na 100 bolnik-let* N (%)
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control: 
Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Januvia indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly. 
Pri uporabi v kombinaciji z metforminom in/ali agonistom PPAR je treba odmerek metformina in/ali agonista PPAR ohraniti in zdravilo Januvia uporabljati sočasno.
What Januvia is and what it is used for What you need to know before you take Januvia How to take Januvia 
Kaj je zdravilo Januvia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Januvia Kako jemati zdravilo Januvia Možni neželeni učinki
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH01. 
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, Inhibitorji dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), oznaka ATC: A10BH01
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Januvia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter. 
Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Januvia in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo. 
Hipoglikemija pri zdravljenju v kombinaciji z ostalimi antihiperglikemiki V kliničnih preskušanjih zdravila Januvia kot samostojnega zdravila in v kombinaciji z drugimi zdravili za katere ni znano, da povzročijo hipoglikemijo (tj. metforminom in/ali agonistom PPAR), so pri bolnikih, ki so jemali sitagliptin, poročali o podobnih deležih hipoglikemije kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
If you forget to take Januvia 
Če ste pozabili vzeti zdravilo Januvia
If you stop taking Januvia 
Če ste prenehali jemati zdravilo Januvia
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food. 
Sočasno zaužitje sitagliptina ter obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se zdravilo Januvia lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Method of administration Januvia can be taken with or without food. 
Način uporabe Zdravilo Januvia lahko bolnik jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
In addition, after 12 weeks, the mean reductions in HbA1c (sitagliptin -0.59 %; placebo -0.18 %) and FPG (sitagliptin -25.5 mg/dL; placebo -3.0 mg/dL) were generally similar to those observed in other monotherapy studies in patients with normal renal function (see section 5.2). 
Poleg tega sta bili po 12 tednih povprečni zmanjšanji vrednosti HbA1c (sitagliptin -0,59 %, placebo -0.18 %) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče (sitagliptin -25,5 mg/dl, placebo -3.0 mg/dl) na splošno podobni kot v drugih študijah s samostojnim zdravilom pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo (glejte poglavje 5.2).
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Če bolnik izpusti odmerek zdravila Januvia, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
What Januvia looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Januvia in vsebina pakiranja
Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control. 
Zdravilo Januvia je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (z metforminom ali brez), če z dieto in s telesno aktivnostjo ter stabilnim odmerkom insulina urejenost glikemije ni zadostna.
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin and pioglitazone: Common: flatulence, swelling of the hands or legs 
Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali sitagliptin in pioglitazon, so se pojavili naslednji neželeni učinki: Pogosti: napenjanje, otekanje dlani ali nog
Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Zdravilo Januvia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Pri uporabi zdravila Januvia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko po potrebi zmanjšate odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da se tako zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily. 
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) ali bolnikih s končno ledvično odpovedjo (ESRD - end-stage renal disease) (GFR < 15 ml/min), vključno s tistimi, ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, je odmerek zdravila Januvia 25 mg enkrat na dan.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily. 
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) je odmerek zdravila Januvia 50 mg enkrat na dan.
How to take Januvia 
Kako jemati zdravilo Januvia
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth 
Običajni priporočeni odmerek je: - ena 100 mg filmsko obložena tableta,
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2). 
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Januvia ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4). 
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Januvia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia. 
Med jemanjem zdravila Januvia je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
What Januvia contains 
Kaj vsebuje zdravilo Januvia
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus 
Bolezni kože in podkožja pruritus občasni
Januvia should not be used during breast-feeding. 
Med dojenjem se zdravila Januvia ne sme jemati.
Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors. 
Zdravilo Januvia spada v skupino peroralnih antidiabetikov, imenovanih zaviralci dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued. 
Če obstaja sum na preobčutljivostno reakcijo, morate prenehati zdravljenje z zdravilom Januvia.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia. 
Med sočasnim jemanjem z zdravilom Januvia vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level. 
Pri psih so pri izpostavljenosti, ki je bila približno 23-krat večja od izpostavljenosti pri klinični uporabi, opazili z zdravljenjem povezane prehodne fizične znake, med katerimi so nekateri kazali na škodljive učinke na živčevje, npr. dihanje z odprtimi usti, slinjenje, bruhanje bele spenjene vsebine, ataksija, tresenje, zmanjšana aktivnost in/ali zgrbljena drža.
Placebo-corrected mean change in HbA1c (%) (95 % CI) 
Srednja sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)
If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted. 
Ob sumu na pankreatitis je treba prenehati z jemanjem zdravila Januvia in drugih zdravil, ki bi lahko povzročila pankreatitis.
Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients. 
Otroci Pri otrocih študij z zdravilom Januvia niso izvedli.
How to store Januvia 
Shranjevanje zdravila Januvia
Januvia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus. 
Zdravilo Januvia vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4).
- type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, 
- sladkorno bolezen tipa 1 - diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni z visokim krvnim sladkorjem, hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem) - kakršne koli težave z ledvicami v sedanjosti ali v preteklosti - alergijsko reakcijo na zdravilo Januvia (glejte poglavje 4)
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
Poleg tega je treba bolnike, ki jemljejo zdravilo Januvia skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom, opozoriti na tveganje za pojav hipoglikemije.
No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9). 
Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u  9) odmerka ni treba prilagoditi.
If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued. 
Ob sumu na bulozni pemfigoid je treba zdravljenje z zdravilom Januvia prekiniti.
EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/383/013 14 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/014 28 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/023 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/015 56 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/016 84 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/024 90 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/07/383/018 50 x 1 filmsko obložena tableta