natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules: 
Lenalidomide Accord 10 mg trde kapsule:
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 7,5 mg trde kapsule
What Lenalidomide Accord is 
Kaj je zdravilo Lenalidomide Accord
Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 36 mg laktoze.
Patients were randomised 1:1 to receive either lenalidomide or placebo maintenance (10 mg once daily on days 1-28 of repeated 28day cycles increased up to 15 mg once daily after 3 months in the absence of dose-limiting toxicity) following 2 courses of lenalidomide consolidation (25 mg/day, days 1-21 of a 28-day cycle). 
Po 2 ciklih konsolidacije z lenalidomidom (25 mg/dan, od 1. do 21. dne v 28-dnevnem ciklu) je bil vzdrževalni odmerek 10 mg enkrat na dan od 1. do 28. dne v ponavljajočih se 28-dnevnih ciklih (zvečan na do 15 mg enkrat na dan po 3 mesecih, če ni bilo toksičnosti, ki bi omejevala odmerek), zdravljenje se je nadaljevalo do napredovanja bolezni.
The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression. 
Dvojno slepi del študije je bil po priporočilu odbora za spremljanje podatkov prekinjen ob prekoračitvi praga za vnaprej načrtovano vmesno analizo PFS.
Leucopenia◊, Lymphopenia 
levkopenija◊, limfopenija pogosti pancitopenija◊
Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010 
Lenalidomide Accord 20 mg trde kapsule EU/1/18/1316/010
Very Common Pneumonias◊,a, Upper respiratory tract infection, Neutropenic infection, Bronchitis◊, Influenza◊, Gastroenteritis◊, Sinusitis, Nasopharyngitis, Rhinitis 
Infekcijske in parazitske bolezni zelo pogosti pljučnice◊, a, okužbe zgornjih dihal, nevtropenična okužba, bronhitis◊, gripa◊, gastroenteritis◊, sinusitis, nazofaringitis, rinitis pogosti okužba◊, okužba sečil◊,*, okužba spodnjih dihal, okužba pljuč◊
Acute myeloid leukaemia Multiple myeloma 
Akutna mieloična levkemija Diseminirani plazmocitom
• Breathlessness 
• Trombocitopenija
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide. 
Ena kapsula vsebuje 10 mg lenalidomida.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide. 
Lenalidomide Accord 5 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida.
Lenalidomide Accord 2.5 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lenalidomide Accord 2,5 mg
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide. 
Lenalidomide Accord 15 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida.
Each capsule contains 5 mg of lenalidomide. 
Ena kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida.
Lenalidomide Accord 10 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lenalidomide Accord 10 mg
Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 134 mg laktoze.
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011 
Lenalidomide Accord 25 mg trde kapsule EU/1/18/1316/011
Psychiatric Disorders 
Bolezni ščitnice
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide. 
Ena kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida.
• The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy) 
• potrebo po uporabi kondomov, če je spolna partnerica noseča ali ŽRD, ki ne uporablja zanesljive kontracepcije (tudi, če je moški imel vazektomijo): o med zdravljenjem z zdravilom Lenalidomide Accord, o še en teden po zadnjem odmerku;
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules: 
Lenalidomide Accord 15 mg trde kapsule:
Endocrine Disorders 
Trombocitopenija
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 25 mg trde kapsule
Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 20 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »1«, dolge približno 19,0 mm do 19,8 mm, z neprozornim zelenim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »20 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 5 mg trde kapsule
If lenalidomide makes contact with the mucous membranes, they should be thoroughly flushed with water. 
V primeru stika lenalidomida s sluznico, jo morate temeljito sprati z obilico vode.
Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 25 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »0«, dolge približno 21,0 mm do 21,8 mm, z neprozornim belim pokrovčkom in telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »25 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Fatal instances of TLS have been reported during treatment with lenalidomide. 
Med zdravljenjem z lenalidomidom so poročali o smrtnih primerih zaradi sindroma tumorske lize.
Lenalidomide Accord 20 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lenalidomide Accord 20 mg
Time to progression Median [95% CI], weeks 
Mediana časa do napredovanja bolezni [95 % IZ], tedni p < 0,001
CI = confidence interval; HR = hazard ratio; max = maximum; min = minimum; NE = not estimable; OS = overall survival; PFS = progression-free survival; 
IZ = interval zaupanja; HR = razmerje tveganja; maks = maksimum; min = minimum; NE = ni mogoče oceniti; OS = celokupno preživetje; PFS = obdobje brez napredovanja bolezni; SE = standardna napaka a Mediana temelji na Kaplan-Meierjevi oceni b 95 % IZ okrog mediane.
Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 7,5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »4«, dolge približno 14,0 mm do 14,8 mm, z neprozornim svetlovijoličastim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »7,5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006 
Lenalidomide Accord 10 mg trde kapsule EU/1/18/1316/006
Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle. 
Bolniki v skupinah Rd in Rd18 so jemali lenalidomid 25 mg enkrat na dan od 1. do 21. dne 28-dnevnih ciklov v skladu s protokolom skupine.
For men taking lenalidomide 
Za moške, ki jemljejo lenalidomid
How Lenalidomide Accord works 
Kako zdravilo Lenalidomide Accord deluje
Resume lenalidomide and melphalan at dose level -1 
• Koraki za zmanjšanje odmerka lenalidomid melfalan prednizon
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005 
Lenalidomide Accord 7,5 mg trde kapsule EU/1/18/1316/005
Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 100 mg laktoze.
Hepatic disorders 
Diseminirani plazmocitom
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules 
Lenalidomide Accord 15 mg trde kapsule
Common Respiratory distress◊, Dyspnoea◊ 
pogosti dihalna stiska◊, dispneja◊
Lenalidomide Accord 25 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lenalidomide Accord 25 mg
Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Trde želatinske kapsule velikosti »0«, dolge približno 21,0 mm do 21,8 mm, z neprozornim belim pokrovčkom in telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »25 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001 
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule EU/1/18/1316/001
capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide) 
ovojnica kapsule: želatina, rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), indigotin (E132) tiskarsko črnilo: črno in zeleno črnilo (ki vsebuje šelak, propilenglikol, črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), indigotin (E132) in kalijev hidroksid)
Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 15 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »2«, dolge približno 17,4 mm do 18,2 mm, z neprozornim oranžnim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »15 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 67 mg laktoze.
Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 50 mg laktoze.
The active substance is lenalidomide. 
Učinkovina je lenalidomid.
Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Trde želatinske kapsule velikosti »4«, dolge približno 14,0 mm do 14,8 mm, z neprozornim svetlovijoličastim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »7,5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Very Common Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea 
Bolezni prebavil zelo pogosti driska, zaprtje, bolečine v trebuhu, navzea pogosti bruhanje, bolečina v zgornjem delu trebuha pogosti driska, bruhanje, navzea
• That Lenalidomide Accord may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests 
• opozorilo, da lahko zdravilo Lenalidomide Accord povzroči nevtropenijo in trombocitopenijo,
Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 10 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »3«, dolge približno 15,4 mm do 16,2 mm, s pokrovčkom listnato zelene barve in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »10 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders 
Bolezni kože in podkožja občasni angioedema redki
Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Trde želatinske kapsule velikosti »2«, dolge približno 17,4 mm do 18,2 mm, z neprozornim oranžnim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »15 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Lenalidomide Accord 15 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lenalidomide Accord 15 mg
capsule shell: gelatin, iron oxide black (E172), titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide) 
ovojnica kapsule: želatina, črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) tiskarsko črnilo: črno in zeleno črnilo (ki vsebuje šelak, propilenglikol, črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), indigotin (E132) in kalijev hidroksid)
Haematuria^, Urinary retention, Urinary incontinence 
pogosti hematurija^, zastajanje urina, urinska inkontinenca občasni pridobljen Fanconijev sindrom občasni ledvična tubularna nekroza
The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo. 
Mediana celokupnega PFS je bila 44,4 meseca (39,6; 52,0) v skupini z lenalidomidom in 23,8 meseca (95 % IZ 21,2; 27,3) v skupini s placebom.
Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued 
Medianaa časa PFS2, meseci (95 % IZ)b
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008 
Lenalidomide Accord 15 mg trde kapsule EU/1/18/1316/008
Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Trde želatinske kapsule velikosti »1«, dolge približno 19,0 mm do 19,8 mm, z neprozornim zelenim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »20 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznana pogostnost intersticijski pnevmonitis
Lenalidomide Accord 5 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lenalidomide Accord 5 mg
EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/011 21x1 trda kapsula
Resume lenalidomide at next lower dose level (dose level -2 or -3) once daily. 
za vsako nadaljnje zmanjšanje pod 30 x 109/l prekinite zdravljenje z lenalidomidom vrne na ≥ 30 x 109/l nadaljujte zdravljenje z lenalidomidom na naslednji nižji ravni odmerka (raven odmerka -2 ali -3) enkrat na dan.
Blood and Lymphatic System Disorders 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana pogostnost pridobljena hemofilija
Overall, grade 4 neutropenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in the 2 studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively). 
To so opazili v 2 študijah, v katerih so ocenjevali vzdrževalno zdravljenje z lenalidomidom pri bolnikih z NDDP, pri katerih je bila opravljena ASCT (32,1 % proti 26,7 % [16,1 % proti 1,8 % po začetku vzdrževalnega zdravljenja] v CALGB 100104 oziroma 16,4 % proti 0,7 % v IFM 2005-02).
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) 
Lenalidomide Accord 15 mg trde kapsule želatina rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »5«, dolge približno 11,0 mm do 11,8 mm, s sivim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »2,5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Common Febrile neutropenia^,◊, Pancytopenia◊ 
hemoragične bolezni^, levkopenije pogosti febrilna nevtropenija^,◊, pancitopenija◊
How and when to take lenalidomide swallow the capsules whole, preferably with water. 
• Kapsule pogoltnite cele, po možnosti z vodo.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003 
Lenalidomide Accord 5 mg trde kapsule EU/1/18/1316/003
Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Lenalidomide Accord 5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule velikosti »5«, dolge približno 11,0 mm do 11,8 mm, z neprozornim belim pokrovčkom telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/010 21x1 trda kapsula
EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/005 21x1 trda kapsula
WARNING: Risk of severe birth defects. 
če obstaja tveganje za zanositev;
Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Trde želatinske kapsule velikosti »3«, dolge približno 15,4 mm do 16,2 mm, s pokrovčkom listnato zelene barve in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »10 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
• Newly diagnosed multiple myeloma: patients who have undergone ASCT treated with lenalidomide maintenance 
• Novo diagnosticirani diseminirani plazmocitom: bolniki, pri katerih je bila opravljena ASCT,
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Trde želatinske kapsule velikosti »5«, dolge približno 11,0 mm do 11,8 mm, z neprozornim belim pokrovčkom in telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide 
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule lenalidomid
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder. 
Trde želatinske kapsule velikosti »5«, dolge približno 11,0 mm do 11,8 mm, s sivim pokrovčkom in neprozornim belim telesom, ki imajo na pokrovčku v črni barvi natisnjeno »LENALIDOMIDE«, na telesu pa v zeleni barvi »2,5 mg« in vsebujejo prašek bele do belkaste barve.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules: The active substance is lenalidomide. 
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule: Učinkovina je lenalidomid.
Common Hypokalaemia, Dehydration 
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hipokaliemija pogosti hipokaliemija, dehidracija
EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/008 7x1 trda kapsula EU/1/18/1316/009 21x1 trda kapsula
Common Erectile dysfunction 
Motnje reprodukcije in dojk pogosti erektilna disfunkcija
Very Common Cataracts, Blurred vision Common 
Očesne bolezni zelo pogosti katarakta, zamegljen vid pogosti zmanjšana ostrina vida pogosti katarakta občasni slepota
Urticaria, Hyperhidrosis, Dry skin, Skin hyperpigmentation, Eczema, Erythema 
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaji, pruritus pogosti urtikarija, hiperhidroza, suha koža, hiperpigmentacija kože, ekcem, eritem občasni sprememba barve kože, fotosenzitivne reakcije pogosti izpuščaji
Very Common Abnormal liver function tests 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti nenormalni testi delovanja jeter pogosti nenormalni testi delovanja jeter
Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome 
Z zdravljenjem povzročeni zagon rakave bolezni prehodne narave in sindrom tumorske lize
EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/006 7x1 trda kapsula EU/1/18/1316/007 21x1 trda kapsula
EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/003 7x1 trda kapsula EU/1/18/1316/004 21x1 trda kapsula
Common Abnormal liver function tests◊ 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti nenormalni testi delovanja jeter◊
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide) 
tiskarsko črnilo: črno in zeleno črnilo (ki vsebuje šelak, propilenglikol, črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), indigotin (E132) in kalijev hidroksid)
Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171) 
Lenalidomide Accord 2,5 mg trde kapsule želatina črni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Neoplasms Benign, 
• opis PPN,
Gastrointestinal haemorrhage (including rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage and gingival bleeding)^, Dry mouth, Stomatitis, Dysphagia 
Bolezni prebavil zelo pogosti driska◊, zaprtje◊, bolečina v trebuhu◊, navzea, bruhanje, dispepsija pogosti gastrointestinalna krvavitev (vključno z rektalno krvavitvijo, hemoroidno krvavitvijo, krvavitvijo želodčnega ulkusa in krvavitvijo dlesni)^, suha usta, stomatitis, disfagija občasni kolitis, vnetje slepega črevesa pogosti driska◊, zaprtje◊, bolečina v trebuhu◊, navzea, bruhanje
ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy 
Preglednica 1: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z diseminiranim plazmocitomom, zdravljenih z vzdrževalnim zdravljenjem z lenalidomidom Organski sistem/preferenčni izraz
Each hard capsule contains167 mg of lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 167 mg laktoze.
EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1316/001 7x1 trda kapsula EU/1/18/1316/002 21x1 trda kapsula
Arrhythmia, QT prolongation, Atrial flutter, Ventricular extrasystoles 
Srčne bolezni pogosti atrijska fibrilacija◊, bradikardija občasni aritmija, podaljšanje QT-intervala, atrijska undulacija, ventrikularne ekstrasistole pogosti miokardni infarkt (vključno z akutnim)^ ,◊,
• Implant 
• vsadek;
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules: 
Lenalidomide Accord 5 mg trde kapsule:
Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI) HR [95% CI]; p-value 
PFS, kot ga je ocenil raziskovalec (meseci) Medianaa časa PFS, meseci (95 % IZ)
Progression free survival Median [95% CI], weeks 
Mediana obdobja brez napredovanja bolezni [95 % IZ], tedni p < 0,001
The major dose limiting toxicities (DLT )of lenalidomide include neutropenia and thrombocytopenia. 
Nevtropenija in trombocitopenija sta med glavnimi toksičnimi učinki, ki omejujejo odmerjanje lenalidomida.
(E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide) 
ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171)
ATC code: L04AX04. 
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AX04