natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Duzallo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Duzallo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lesinurad has been authorized in the EU as Zurampic since 2016. 
Lesinurad je v EU odobren od leta 2016 kot zdravilo Zurampic.
What benefits of Duzallo have been shown in studies? 
Kakšne koristi zdravila Duzallo so se pokazale v študijah?
It must also not be taken in patients with tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or Lesch-Nyhan syndrome (a rare genetic disease). 
Ne smejo ga jemati bolniki s sindromom lize tumorja (zapletom zaradi hitre razgradnje rakavih celic med zdravljenjem raka) ali Lesch-Nyhanovim sindromom (redko dedno boleznijo).
As for all medicines, data on the use of Duzallo are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Duzallo stalno spremljajo.
Side effects reported with Duzallo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Duzallo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Why is Duzallo authorised in the EU? 
Zakaj je bilo zdravilo Duzallo odobreno v EU?
The most common side effects with Duzallo (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, gastrooesophageal reflux disease (stomach acid coming back to the mouth), headache and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function). 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duzallo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen (vračanje želodčne kisline nazaj v usta), glavobol ter izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na zvišano koncentracijo kreatinina v krvi (označevalca delovanja ledvic).
What are the risks associated with Duzallo? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duzallo?
For more information about using Duzallo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij glede uporabe zdravila Duzallo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The safety profile of Duzallo is similar to the individual components. 
Varnostni profil zdravila Duzallo je podoben kot pri posameznih učinkovinah.
Gout results from a build-up of uric acid crystals in and around the joints, especially in the toes, which causes pain and swelling. 
Protin nastane zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v sklepih in okoli njih, zlasti v prstih na nogi, kar povzroča bolečino in otekanje.
An overview of Duzallo and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Duzallo in zakaj je odobreno v EU
What is Duzallo and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj se uporablja?
The active substances in Duzallo have already been shown to be effective when used as separate tablets. 
Učinkovini zdravila Duzallo sta se že izkazali za učinkoviti, kadar se uporabljata v obliki ločenih tablet.
The most serious adverse reactions were kidney failure, reduced kidney function, and kidney stones, which affected less than 1 patient in 100. 
Najresnejši neželeni učinki so bili ledvična odpoved, okvarjeno delovanje ledvic in ledvični kamni; ti učinki so se pojavili pri manj kot 1 od 100 bolnikov.
Duzallo must not be taken by patients with severely reduced kidney function, including those who have severely impaired kidney function, who are on dialysis or have received a kidney transplant. 
Zdravila Duzallo ne smejo jemati bolniki z hudo okvaro delovanja ledvic, vključno s tistimi, ki imajo močno oslabljeno delovanje ledvic, se zdravijo z dializo ali so imeli presaditev ledvice.
It is used when allopurinol on its own is not able to control uric acid levels sufficiently. 
Uporablja se, kadar samo z alopurinolom ni mogoče zadostno nadzorovati ravni sečne kisline.
The two active substances in Duzallo work in different ways to prevent the build-up of uric acid: 
Učinkovini zdravila Duzallo delujeta na različne načine pri preprečevanju kopičenja sečne kisline:
• Lesinurad helps to remove uric acid from the body by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys. 
• lesinurad pomaga pri izločanju sečne kisline iz telesa, tako da zavira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
By reducing the production of uric acid, allopurinol can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up. 
Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko alopurinol zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
• Allopurinol reduces the production of uric acid in the body by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body. 
• alopurinol zmanjšuje tvorbo sečne kisline v telesu, tako da zavira encim, imenovan ksantinoksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Two main studies showed that the combination of allopurinol and lesinurad can help lower uric acid levels when allopurinol on its own is not working well enough. 
Dve glavni študiji sta pokazali, da lahko kombinacija alopurinola in lesinurada pomaga pri zniževanju ravni sečne kisline, kadar alopurinol, ki se daje samostojno, ne deluje dovolj dobro.
The two studies involved over 800 adults with gout whose blood level of uric acid was high (above 65 mg/litre) despite allopurinol treatment. 
V obeh študijah je sodelovalo več kot 800 odraslih s protinom, ki so imeli kljub zdravljenju z alopurinolom visoko raven sečne kisline v krvi (več kot 65 mg/l).
By blocking URAT1, more uric acid is passed out in the urine and less remains in the blood. 
Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi;
The strength of Duzallo tablet is chosen to match the dose of allopurinol the patient has been taking. 
Jakost tablete Duzallo se določi na podlagi odmerka alopurinola, ki ga jemlje bolnik.
Two main studies showed that lesinurad in combination with allopurinol reduced the blood levels of uric acid in gout patients in whom allopurinol alone was not sufficient. 
Dve glavni študiji sta pokazali, da je lesinurad v kombinaciji z alopurinolom zmanjšal ravni sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih samostojno zdravljenje z alopurinolom ni zadoščalo.
In addition two studies were carried out to show that Duzallo produced similar levels of active substances in the blood to the active substances given separately. 
Dodatno so izvedli dve študiji, v katerih so pokazali, da je zdravilo Duzallo ustvarilo podobne ravni učinkovin v krvi, kot če se učinkovini dajeta samostojno.
For the full list of side effects reported with Duzallo, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duzallo, glejte navodilo za uporabo.
Adding lesinurad 200 mg once daily to the treatment led to 55% patients having levels below 60 mg/litre after 6 months. 
Dodajanje 200 mg lesinurada enkrat dnevno k zdravljenju je povzročilo, da je imelo 55 % bolnikov po šestih mesecih raven sečne kisline v krvi pod 60 mg/l, v primerjavi s 26 % bolnikov, ki so poleg alopurinola prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Duzallo contains the active substances allopurinol and lesinurad. 
Zdravilo Duzallo vsebuje učinkovini alopurinol in lesinurad.
How does Duzallo work? 
Kako zdravilo Duzallo deluje?
Duzallo is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood. 
Duzallo je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
How is Duzallo used? 
Kako se zdravilo Duzallo uporablja?
URAT1 allows uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out. 
Ko ledvice izločijo sečno kislino iz krvi, beljakovina URAT1 omogoča, da se sečna kislina vrne v kri.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Države članice morajo zagotoviti, da so vsi pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisani spodaj, izvedeni:
• Key signs and symptoms of serious adverse events 
• ključne znake in simptome resnih neželenih dogodkov,
The physician educational material should contain the following key elements: 
Izobraževalni material za zdravnika mora vsebovati naslednje ključne sestavine:
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) will provide all physicians who are expected to prescribe/use Aclasta in the authorised indications of treatment of osteoporosis in post-menopausal women and in men at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture, and treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy in post-menopausal women and in men at increased risk of fracture with an updated physician information pack containing the following: 
Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet (MAH) pripravil za vse zdravnike, ki bi lahko predpisovali/uporabljali zdravilo Aclasta za odobrene indikacije zdravljenja osteoporoze pri postmenopavzalnih ženskah in pri moških s povečanim tveganjem za zlome, vključno s tistimi z nedavnim zlomom kolka po lažji poškodbi, in zdravljenja osteoporoze zaradi dolgotrajnega zdravljenja s sistemskimi glukokortikoidi pri postmenopavzalnih ženskah in pri moških, pri katerih obstaja povečano tveganje za zlom, posodobljen izobraževalni material, ki vsebuje naslednje:
• Reminder card with the following key messages: o Need to measure serum creatinine before treatment with Aclasta o Contraindication in patients with creatinine clearance < 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient o Need to infuse Aclasta slowly over a period of no less than 15 minutes o One-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration. 
• Opomnik z naslednjimi ključnimi sporočili: o potrebnost meritve kreatinina v serumu pred zdravljenjem z zdravilom Aclasta, o kontraindikacija pri bolnikih z očistkom kreatinina < 35 ml/min, o kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem zaradi možne teratogenosti, o potrebo po zagotovitvi primerne hidriranosti bolnika, o potrebnost počasnega infundiranja zdravila Aclasta v času, ki ni krajši od 15 minut, o shemo odmerjanja enkrat letno, o priporočilo o zadostnem vnosu kalcija in vitamina D v zvezi z uporabo zdravila
The patient information pack should be provided and contain the following key messages: 
Pripraviti je treba Komplet podatkov o zdravilu za bolnika, ki mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
• Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women 
• kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem,
• Contraindication in patients with severe kidney problems 
• kontraindikacijo za bolnike s hudimi težavami z ledvicami,
• Physician educational material • Patient information pack 
• Izobraževalni material za zdravnika • Komplet podatkov o zdravilu za bolnika
• When to seek attention from the health care provider 
• navodila o tem, kdaj je treba poiskati zdravniško pomoč.
• The Summary of Product Characteristics 
• Povzetek glavnih značilnosti zdravila;
• Need for adequate calcium & vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet 
• potrebnost zadostnega nadomeščanja kalcija in vitamina D, ustrezne telesne dejavnosti in zdrave prehrane ter odsotnosti kajenja,
o Need for appropriate physical activity, non-smoking and healthy diet 
Aclasta, o potrebnost ustrezne telesne dejavnosti in zdrave prehrane ter odsotnosti kajenja;
• Patient information pack 
• Komplet podatkov o zdravilu za bolnika.
• Package leaflet 
• Navodilo za uporabo,
Further information on Mektovi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Nadaljnje informacije o zdravilu Mektovi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
These side effects occurred in more than 1 in 4 patients. 
Ti neželeni učinki so se pojavili pri več kot 1 bolniku od 4.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mektovi? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mektovi?
The European Medicines Agency therefore decided that Mektovi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Mektovi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Other information about Mektovi 
Druge informacije o zdravilu Mektovi
Mektovi is available as 15 mg tablets. 
Zdravilo Mektovi je na voljo v obliki 15-miligramskih tablet.
Patients who took this combination lived on average for nearly 15 months without the disease getting worse. 
Bolniki, ki so jemali to kombinacijo, so brez poslabšanja bolezni povprečno živeli skoraj 15 mesecev.
Patients normally take 45 mg (3 tablets) by mouth twice a day but can have the dose reduced or treatment stopped temporarily if they experience troublesome side effects. 
Bolniki običajno jemljejo 45 mg (tri tablete) peroralno dvakrat na dan, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje začasno prekine, če se pri njih pojavijo neprijetni neželeni učinki.
What benefits of Mektovi have been shown in studies? 
Kakšne koristi zdravila Mektovi so se pokazale v študijah?
The dose of the other medicine, encorafenib, may also have to be reduced. 
Morda je treba zmanjšati tudi odmerek druge učinkovine, enkorafeniba.
As for all medicines, data on the use of Mektovi are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mektovi stalno spremljajo.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mektovi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mektovi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
The side effects seen with Mektovi are similar to those seen with other medicines in the same class and are considered manageable. 
Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu Mektovi, so podobni tistim, ki so jih opazili pri drugih zdravilih istega razreda, in veljajo za obvladljive.
An overview of Mektovi and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Mektovi in zakaj je odobreno v EU
What is Mektovi and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Mektovi in za kaj se uporablja?
What are the risks associated with Mektovi? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mektovi?
Mektovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery. 
Mektovi je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje melanoma (kožnega raka), ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Why is Mektovi authorised in the EU? 
Zakaj je bilo zdravilo Mektovi odobreno v EU?
Side effects reported with Mektovi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mektovi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Treatment with Mektovi can last for as long as the patient is benefiting from it and does not have unacceptable side effects. 
Zdravljenje z zdravilom Mektovi lahko traja, dokler ima bolnik od njega korist in se pri njem ne pojavljajo nesprejemljivi neželeni učinki.
The most common side effects with Mektovi and encorafenib taken together at the highest recommended doses are tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, retinal detachment (an eye problem that leads to poor vision), abdominal pain, joint pain, muscle pain and high levels of an enzyme called creatine kinase, which may indicate muscle problems. 
Najpogostejši neželeni učinki kombinacije zdravila Mektovi in enkorafeniba pri največjih priporočenih odmerkih so utrujenost, navzeja (slabost), driska, bruhanje, odstop mrežnice (težava z očmi, ki privede do poslabšanja vida), bolečine v trebuhu, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah in povečane vrednosti encima, imenovanega kreatin kinaza, kar lahko kaže na težave z mišicami.
A study of 577 patients with melanoma with the BRAF V600 mutation that had spread or could not be removed surgically showed that Mektovi with encorafenib prolongs the length of time patients live without their disease getting worse. 
Študija s 577 bolniki z melanomom z mutacijo BRAF V600, ki se je razširil ali ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti, je pokazala, da zdravilo Mektovi skupaj z enkorafenibom podaljša preživetje bolnikov brez poslabšanja bolezni.
For more information about using Mektovi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij glede uporabe zdravila Mektovi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Up to 50% of patients with metastatic melanoma have a mutation in BRAF with the V600 mutation being the most common. 
Do 50 % bolnikov z metastatskim melanomom ima mutacijo v genu BRAF, najpogosteje mutacijo V600.
Mektovi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in prescribing cancer medicines. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Mektovi je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje s predpisovanjem zdravil za zdravljenje raka.
Mektovi is used in combination with another medicine, encorafenib (Braftovi), and is only for patients whose cancer cells have a specific mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'. 
Zdravilo Mektovi se uporablja v kombinaciji z drugo učinkovino, enkorafenibom (zdravilom Braftovi), in je namenjeno samo bolnikom, katerih celice imajo v svojih genih posebno mutacijo (spremembo), imenovano BRAF V600.
The active substance in Mektovi, binimetinib, works by blocking MEK directly and by preventing its activation by BRAF thereby slowing down the growth and spread of the cancer. 
Učinkovina v zdravilu Mektovi, binimetinib, deluje tako, da neposredno zavira beljakovino MEK, beljakovini BRAF pa prepreči, da bi jo aktivirala, s čimer upočasni rast in širjenje raka.
Mektovi in combination with encorafenib can help prolong the time these patients live without their disease getting worse. 
Zdravilo Mektovi lahko v kombinaciji z enkorafenibom pripomore k podaljšanju preživetja bolnikov brez poslabšanja bolezni.
It contains the active substance binimetinib. 
Zdravilo vsebuje učinkovino binimetinib.
How is Mektovi used? 
Kako se zdravilo Mektovi uporablja?
How does Mektovi work? 
Kako zdravilo Mektovi deluje?
This compared with over 9.5 months for patients who took encorafenib alone and just over 7 months for patients taking a different medicine called vemurafenib. 
Bolniki, ki so jemali samo enkorafenib, so brez poslabšanja bolezni živeli nekaj več kot 9,5 meseca, bolniki, ki so jemali drugo učinkovino, imenovano vemurafenib, pa malo več kot sedem mesecev.
15 months 
15 mesecev
(EEC) No 2377/90 does not apply. 
št. 2377/90 ne velja.
Under field conditions, sporadic local and systemic clinical reactions have been reported. 
V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Use sterile vaccination equipment. 
Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the product must consult the relevant Member States Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated. 
Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other. 
O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Do not use in birds in lay (see section 4.3). 
Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Excludes aromatic and unsaturated compounds 
Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
• For the active principle of biological origin intended to produce immunity, Council Regulation 
• Za zdravilno učinkovino biološkega izvora, namenjeno za vzbujanje imunosti, Uredba Sveta (EGS)
Vaccination scheme: 
Shema cepljenja:
Traces of formaldehyde 
Sledi formaldehida
Do not mix with any other vaccine/immunological product. 
Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
For a list of excipients, see section 6.1 
Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
500 ml (2000 doses) 
500 ml (2000 odmerkov)
The import, sale, supply and/or use of the product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba izdelka je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
1 OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1 
1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Oil adjuvanted vaccine 
POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine ATCvet code: QI 01AB07 
Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
The first injection can be administered at an age of 6 - 12 weeks. 
Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
EXPIRY DATE (Month/Year) ……/….. 
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: (mesec/leto)……./………
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection 
FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
In laboratory studies, a local transient swelling was found at post mortem examination in up to 40% of the birds for at least 14 days after subcutaneous vaccination. 
Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Light liquid paraffin: 107.21 mg 
Redko tekoči parafin: 107,21 mg
The second injection has to be administered at least 6 weeks later at an age of 14 - 18 weeks. 
Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
to Council Directive 95/2/EC2. 
Sveta 95/2/ES2).
Per dose of 0.25 ml: 
V odmerku po 0,25 ml:
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given. 
Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.