natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose was 0.05 mg/kg/day s.c. in both studies. 
V obeh študijah je bil odmerek 0,05 mg/kg/dan s.c.
Rare: Blood glucose increased, weight increased 
Redki: zvišana vrednost glukoze v krvi, zvišanje telesne mase
You can continue treatment with NutropinAq until you have a kidney transplant. 
Zdravljenje z zdravilom NutropinAq se lahko nadaljuje do presaditve ledvice.
NutropinAq Pen Components: 
Sestavni deli injekcijskega peresnika NutropinAq Pen:
Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials 
Za indikacijo specifični neželeni učinki zdravila v kliničnih preskušanjih
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset etiology. 
- Nadomeščanje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Rare: Tonsillar hypertrophy Uncommon: Adenoidal hypertrophy 
Redki: hipertrofija tonzil Občasni: hipertrofija adenoidnega tkiva
• There may be an increased risk of developing an inflammation of the pancreas (pancreatitis) in children compared to adults treated with growth hormone. 
• Tveganje za pojav vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) je med zdravljenjem z rastnim hormonom večje pri otrocih kot pri odraslih.
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension, although children with organic GHD and Turner syndrome also have an increased incidence. 
Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic, ki dobivajo zdravilo NutropinAq, obstaja večja verjetnost za pojav intrakranialne hipertenzije, vendar pa je večja pojavnost prisotna tudi pri otrocih, ki imajo organsko pomanjkanje rastnega hormona in Turnerjev sindrom.
Paediatric population Available literature data suggests that somatropin clearances are similar in adults and children. 
Pediatrična populacija Razpoložljivi podatki iz literature kažejo, da je očistek somatropina pri odraslih in otrocih podoben.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start treatment with NutropinAq. 
Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom NutropinAq, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
NutropinAq Pen Instruction for use with NutropinAq 
NutropinAq Pen Navodila za uporabo injekcijskega peresnika NutropinAq
Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-I stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones. 
Rast kosti: Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona rastni hormon in njegov posrednik IGF-I stimulirata rast kosti z delovanjem na epifizne ploščice dolgih kosti.
The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash. 
Najpogostejši neželeni učinki v teh dveh ključnih študijah so bili glavobol, edem, artralgija/artritis, tendosinovitis, parestezija in alergijska reakcija/izpuščaj.
Two pivotal, multicentre, placebo-controlled, double-blind studies have been conducted in patients diagnosed with adult growth hormone deficiency (AGHD), one in adult-onset AGHD (n=166) and the other in childhood-onset AGHD (n=64). 
Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona sta bili izvedeni dve ključni, multicentrični, s placebom nadzorovani, dvojno slepi študiji, ena pri odraslih bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi (n=166), drugi pa pri odraslih bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v otroštvu (n=64).
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia. 
Pogosti: hiperglikemija, hiperlipidemija, nespečnost, sinovijske motnje, artroza, mišična šibkost, bolečine v hrbtu, bolečine v dojkah, ginekomastija.
Turn the black dose knob counter-clockwise back to its starting position until it no longer turns. 
Zavrtite črni odmerni gumb v smeri, nasprotni urnemu kazalcu, nazaj v izhodiščni položaj, dokler se ne vrti več (glejte sliko).
Other rare side effects seen with NutropinAq treatment include itching over the whole body, rash, blurred vision, increased weight, dizziness, diarrhoea, swelling of the face, fatigue, pain, fever, breast enlargement (gynaecomastia), depression and difficulty to sleep (insomnia). 
Drugi redki neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila NutropinAq, vključujejo srbenje po celem telesu, izpuščaj, zamegljen vid, povečanje telesne mase, omotico, drisko, otekanje obraza, utrujenost, bolečino, zvišano telesno temperaturo, povečanje dojk (ginekomastija), depresijo in težave s spanjem (nespečnost).
A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted. 
O: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen morate shranjevati v škatlici in, če ima vstavljen vložek, v hladilniku.
At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection. 
Na začetku zdravljenja s somatropinom so priporočljivi majhni začetni odmerki od 0,15 do 0,3 mg v vsakodnevni subkutani injekciji.
If you are diagnosed with adrenal insufficiency during NutropinAq treatment, you require steroid treatment. 
• Če vam med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq odkrijejo insuficienco nadledvične žleze, boste potrebovali zdravljenje s steroidi.
In children with growth hormone deficiency brain (central nervous system) tumours were commonly reported. 
Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona so pogosto poročali o pojavu tumorjev na možganih (osrednje živčevje).
The dose of somatropin was 0.0125 mg/kg/day sc in adultonset AGHD and 0.0125 or 0.025 mg/kg/day in childhood-onset AGHD. 
Odmerek somatropina je bil 0,0125 mg/kg/dan s.c. pri bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi in 0,0125 ali 0,025 mg/kg/dan pri bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v otroštvu.
If this is not done when the dosage knob is first pushed in, NutropinAq will be wasted or the cartridge may crack. 
Če tega ne storite, preden odmerni gumb prvič pritisnete, bo zdravilo NutropinAq izgubljeno, vložek pa lahko poči.
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion. 
Pediatrična populacija - Dolgotrajno zdravljenje otrok z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega endogenega sproščanja rastnega hormona.
To inject NutropinAq you should use the NutropinAq Pen. 
Za injiciranje zdravila NutropinAq morate uporabiti injekcijski peresnik NutropinAq Pen.
Common: Headache, hypertonia, Uncommon: Carpal tunnel syndrome, somnolence, nystagmus 
Pogosti: glavobol, hipertonija Občasni: sindrom karpalnega kanala, somnolenca, nistagmus
Your doctor or nurse will tell you how to dispose of the items you have used for the injection. 
Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s pravilnim odstranjevanjem vsega, kar uporabite za injiciranje.
Adult-onset: The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin). 
Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je treba diagnozo postaviti glede na etiologijo: Začetek v odrasli dobi: Bolnik mora imeti pomanjkanje rastnega hormona zaradi bolezni hipotalamusa ali hipofize ter diagnosticirano pomanjkanje vsaj še enega drugega hormona (razen prolaktina).
If you are already treated for adrenal insufficiency you may require an adjustment of your steroid dose. 
Če se že zdravite zaradi insuficience nadledvične žleze, bo odmerek steroida morda treba prilagoditi.
Somatropin has no known effect on the ability to drive or to use machines. 
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Somatropin nima znanega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Rare: Diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypoglycaemia, glucose tolerance impaired 
Redki: sladkorna bolezen, hiperglikemija, hipoglikemija, motena toleranca za glukozo
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy. 
Intrakranialni tumorji morajo biti neaktivni in protitumorsko zdravljenje končano še pred uvedbo zdravljenja z rastnim hormonom.
• When priming a new cartridge, you may need to repeat Part I, steps 8 and 9 up to a total of 
• Med pripravo novega vložka boste morda morali za odstranitev mehurčkov zraka do 6-krat (0,6 mg) ponoviti koraka 8 in 9, opisana v I. delu.
• When your kidneys are damaged and they lose their ability to function normally with an impact on growth. 
• če ima otrok okvaro ledvic in ledvice ne delujejo, kar vpliva na rast.
Your doctor should check your thyroid function periodically and if necessary prescribe adequate treatment. 
Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Bleeding from the womb (uterine haemorrhage) and genital discharge. 
Krvavitev iz maternice (uterusa) in izcedek iz spolovila.
Treatment with NutropinAq is a long-term therapy. 
Zdravljenje z zdravilom NutropinAq je dolgotrajno.
In addition, patients treated with glucocortocoid replacement therapy for previously diagnosed hypoadrenalism may require an increase in their maintenance or stress doses, following initiation of somatropin treatment (see section 4.4). 
Pri bolnikih, ki se zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že zdravijo z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.4).
The shields are optional to help you administer your injection. 
Ščitniki so le pomožni pripomoček za injiciranje.
Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia). 
Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona so pogosto poročali o nenormalnih občutkih v koži, kot zbadanje, ščemenje ali odrevenelost (parestezija), nenormalno visoki vrednosti glukoze v krvi, prekomerni vrednosti lipidov (maščobe) v krvi, nespečnosti, težavah s sklepi, artrozi (degenerativni bolezni sklepov), mišični oslabelosti, bolečinah v hrbtu, bolečinah v prsih in povečanju dojk (ginekomastiji).
Q: How do I replace my NutropinAq Pen? 
V: Kako zamenjam injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Adult growth hormone deficient patients treated with somatropin at a mean dosage of 0.014 mg/kg bodyweight daily demonstrate a decrease in fat mass and increase in lean body mass. 
Odraslim bolnikom s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenim s somatropinom v povprečnem dnevnem odmerku 0,014 mg/kg telesne mase, se zmanjša masa maščevja in zveča pusta telesna masa.
Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia 
Pogosti: motena toleranca za glukozo Občasni: hipoglikemija, hiperfosfatemija
Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg injected each day under the skin (subcutaneous injection). 
Majhni začetni odmerek od 0,15 - 0,3 mg, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
Rare: Hypothyroidism 
Redki: hipotiroidizem
You should see a drop of solution appear. 
Pojaviti se mora kapljica zdravila.
Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
Linear growth is facilitated in part by growth hormone-stimulated protein synthesis. 
Sinteza beljakovin, ki jo stimulira rastni hormon, deloma olajša linearno rast.
- Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal insufficiency up to the time of renal transplantation. 
- Zdravljenje otrok pred puberteto, ki zaradi kronične insuficience ledvic zaostajajo v rasti, do presaditve ledvice.
How to inject NutropinAq 
Kako injicirati zdravilo NutropinAq
Underactivity of the thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism). 
Zmanjšano delovanje ščitnice, ki vodi do nizke ravni ščitničnega hormona (hipotiroidizem).
Somatropin therapy is not indicated in diabetic patients with active proliferative or severe non-proliferative retinopathy. 
Pri sladkornih bolnikih z aktivno proliferativno ali s hudo neproliferativno retinopatijo zdravljenje s somatropinom ni indicirano.
Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/4 turn). 
Nato črni odmerni gumb zasučite v smeri urinega kazalca, dokler ne doseže položaja prvega klika (približno
These events are expected in children and were mild/moderate AEs. 
Neželeni učinki so bili blagi/zmerni.
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
Patients with severe hypothyroidism should be treated accordingly prior to the start of NutropinAq therapy. 
Bolnike s hudim hipotiroidizmom je treba pred uvedbo zdravila NutropinAq ustrezno zdraviti.
If your cartridge or pen is damaged, ask your doctor or nurse for a replacement. 
Če se injekcijski peresnik ali vložek pokvari, se za nadomestnega obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Treatment of growth hormone deficient adults with somatropin results in reduced fat mass, increased lean body mass and increased spine bone mineral density. 
Zdravljenje odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona s somatropinom zmanjša maso maščevja, zveča pusto telesno maso in zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici.
Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be reassessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis. 
Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature je delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza lahko prizadeto in ga je pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih pomanjkljivo delovanje te osi predhodno ni bilo odkrito, med zdravljenjem z rastnim hormonom treba znova ovrednotiti.
In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection). 
Otroci s pomanjkanjem rastnega hormona: 0,025 - 0,035 mg/kg telesne mase, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
Rare: Neoplasm malignant recurrence, melanocytic naevus 
Redki: ponovitev malignega tumorja, melanocitni nevus
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children. 
Podatki, ki so na voljo v literaturi, kažejo, da je očistek somatropina pri odraslih in otrocih podoben.
Children with chronic renal insufficiency commonly reported inflammation of the lining of the abdomen (peritonitis), bone necrosis and an increase of creatinine blood levels. 
Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic so pogosto poročali o vnetju serozne mrene, ki pokriva steno trebušne votline (peritonitis), nekrozi kosti in zvišanju koncentracije kreatinina v krvi.
The most frequently reported adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were hypothyroidism, impaired glucose tolerance, headache, hypertonia, arthralgia, myalgia, peripheral oedema, oedema, asthenia, injection site reaction and the presence of drug specific antibodies. 
V ključnih in podpornih kliničnih preskušanjih so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: hipotiroidizmu, moteni toleranci za glukozo, glavobolu, hipertoniji, bolečini v sklepih, bolečini v mišicah, perifernem edemu, edemu, asteniji, reakcijah na mestu injiciranja in pojavu specifičnih protiteles proti zdravilu.
• If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped. 
• Po presaditvi ledvice je treba zdravljenje z zdravilom NutropinAq prekiniti.
Turner syndrome is a genetic abnormality in girls (absence of female sexual chromosome(s)) that prevents growth. 
(odsotnost ženskega spolnega kromosoma), kar preprečuje rast.
Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash 
Redki: generalizirani pruritus, urtikarija, kožni izpuščaj
In girls with Turner syndrome: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection). 
Deklice s Turnerjevim sindromom: Do 0,05 mg/kg telesne mase, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
• if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose. 
• Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
In children, it helps the body to grow and the bones to develop normally. 
Pri otrocih zdravilo omogoča normalno rast telesa in razvoj kosti.
Rare: Hypertension 
Redki: hipertenzija
Do not remove cartridge between injections. 
Vložka med posameznimi injekcijami ne odstranjujte.
Because somatropin may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance. 
Somatropin lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je bolnike treba nadzorovati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Renal transplantation 
Presaditev ledvice
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C. 
Po prvi uporabi lahko vložek shranjujete največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Carbohydrate metabolism 
Presnova ogljikovih hidratov
Your doctor or nurse will advise you on the procedure for administering the last dose in the cartridge. 
Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s postopkom za injiciranje zadnjega odmerka v vložku.
As NutropinAq may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance. 
Zdravilo NutropinAq lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je treba bolnike nadzirati glede znakov motene tolerance za glukozo.
A: Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen. 
O: Če potrebujete nadomestni del ali morate zamenjati celotni injekcijski peresnik, se obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francija
Children treated with somatropin have an increased risk of developing pancreatitis compared to adults treated with somatropin. 
Zdravljenje s somatropinom je pri otrocih povezano z večjim tveganjem za razvoj vnetja trebušne slinavke kot pri odraslih.
If you forget to take NutropinAq 
Če ste pozabili uporabiti zdravilo NutropinAq
In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4). 
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo zdravljenje z zdravili, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek insulina in/ali peroralnega antidiabetika (glejte poglavje 4.4).
If you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose. 
Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections. 
Pomožne snovi: natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, brezvodna citronska kislina in voda za injekcije.
Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection. 
Zaostanek v rasti, povezan s kronično insuficienco ledvic Do 0,05 mg/kg telesne mase v vsakodnevni subkutani injekciji.
Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections. 
Vložka, ki je v uporabi, med injekcijami ne jemljite iz injekcijskega peresnika NutropinAq Pen.
Follow these tips to ensure proper care of your NutropinAq Pen: 
del: Shranjevanje in vzdrževanje Upoštevajte ta navodila, da boste pravilno skrbeli za svoj injekcijski peresnik NutropinAq Pen:
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy. 
Pri bolnikih z zaostankom v rasti zaradi kronične ledvične insuficience je treba periodično opravljati preiskave o morebitnem napredovanju ledvične osteodistrofije.
The adverse reactions reported in both adults and children receiving Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot or Protropin (somatrem) are listed in the table below, based on experience from clinical trials all approved indications (642 patients) and post-marketing sources which included a surveillance survey (National Cooperative Growth Study [NCGS] in 35,344 patients). 
Podatki o neželenih učinkih izhajajo iz kliničnih preskušanj zdravil pri vseh odobrenih indikacijah (642 bolnikov) in iz spremljanja zdravil v obdobju trženja (National Cooperative Growth Study [študija NCGS]; 35.344 bolnikov).
A new needle should be used for every injection. 
O: Da. Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen. 
• Pred uporabo injekcijskega peresnika si dobro umijte roke z milom in vodo.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin 
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin
Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain 
Zelo pogosti pri odraslih, pogosti pri otrocih: artralgija, mialgija Občasni: mišična atrofija, kostna bolečina
Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of injection sites. 
Pojav reakcij na mestu injiciranja se lahko prepreči s pravilno tehniko injiciranja in rednim menjavanjem mest injiciranja.
Adults with growth hormone deficiency show low bone mineral density and in the childhood-onset patient, NutropinAq has been shown to increase spine bone mineral density in a dose-dependent manner. 
Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona imajo nizko mineralno gostoto kosti in pri bolnikih, ki se jim motnja začne v otroštvu, zdravilo NutropinAq dokazano zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici v odvisnosti od odmerka.
From the 236 patients enrolled into the clinical studies 3 patients had a central nervous system tumour. 
O tumorju osrednjega živčevja so poročali pri 3 bolnikih od 236 bolnikov, ki so bili vključeni v klinične študije.
If you have an underactive thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism) it should be treated before you start NutropinAq treatment. 
Pri bolnikih, ki imajo zmanjšano delovanje ščitnice in posledično nizke vrednosti ščitničnega hormona (hipotiroidizem), je treba hipotiroidizem zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
The results to Month 60 show continued improvement, and more patients reached height SDS in the normal range. 
Rezultati do 60. meseca kažejo kontinuirano izboljšanje.
There was a high incidence of urinary tract infections. 
Poročali so tudi o veliki pojavnosti okužbe sečil.
Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain. 
Zmanjšanje velikosti mišic (atrofija mišic), bolečine v sklepih (artralgija) in kostna bolečina.
Of the 139 patients included, 128 completed the first 12 months of therapy, with an average treatment time of 3.2 and 4.6 years and a total exposure of 542 patient years. 
Od vključenih 139 bolnikov, je prvih 12 mesecev zdravljenja zaključilo 128 bolnikov.
The other ingredients are sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections. 
- Pomožne snovi so natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, brezvodna citronskakislina in voda za injekcije.
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection. 
Zaostanek v rasti otrok zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona 0,025 - 0,035 mg/kg telesne mase v vsakodnevni subkutani injekciji.
Non-clinical data reveal no special hazard for human based on conventional acute and repeated-dose toxicity studies. 
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij akutne toksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.