natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor or nurse will dispose of any medicine that is no longer required. 
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
General disorders and administration site conditions injection site reactions which may include pain and thrombophlebitis Description of selected adverse reactions Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cell membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coomb's test (which can interfere with cross matching of blood) and very rarely haemolytic anaemia. 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja, ki lahko vključujejo bolečine in tromboflebitis Opis izbranih neželenih učinkov Antibiotiki iz skupine cefalosporinov imajo tendenco adsorpcije na membrane eritrocitov in reagiranja s protitelesi proti zdravilu.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life 
6.2 Inkompatibilnosti [izpolni država članica] 6.3 Rok uporabnosti [izpolni država članica]
750 mg powder for solution for injection or infusion Austria - Curocef 
750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Curocef
Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) 
Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za infundiranje (monoviala) Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje (monoviala)
T1/2 (hrs) 
Očistek kreatinina t1/2 (ure)
For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses. 
Dojenček bo dobil od 30 do 100 mg zdravila Zinacef na kilogram telesne mase na dan, razdeljeno na dva ali tri odmerke.
Pain at the intramuscular injection site is more likely at higher doses. 
Verjetneje je, da se bo bolečina na mestu intramuskularnega injiciranja pojavila pri višjih odmerkih, vendar pa je malo verjetno, da bo zaradi bolečine zdravljenje potrebno opustiti.
Amount of sodium per vial 
Količina natrija na vialo
Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) 
Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za infundiranje (monoviala) Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje (monoviala)
250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous 
250 mg prašek za raztopino za injiciranje 250 mg intramuskularno intravensko
500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim 
500 mg prašek za raztopino za injiciranje Italija - Curoxim
The stability of cefuroxime sodium in Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v and in 5% Dextrose Injection is not affected by the presence of hydrocortisone sodium phosphate. 
Prisotnost hidrokortizon-natrijevega fosfata ne vpliva na stabilnost natrijevega cefuroksimata v 0,9 % m/V raztopini natrijevega klorida za injiciranje (BP) in 5 % raztopini glukoze za injiciranje.
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening. 
Med uporabo cefuroksima je bil opisan psevdomembranozni kolitis, povezan s protibakterijskimi zdravili; po izrazitosti lahko sega od blagega do smrtno nevarnega.
1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC. 
1,5 g natrijevega cefuroksimata je kompatibilno z 1 g azlocilina (v 15 ml) ali 5 g azlocilina (v 50 ml), in sicer: do 24 ur pri temperaturi 4°C ali 6 ur pri temperaturi do 25°C.
Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humour. 
Povprečen volumen porazdelitve po intramuskularni ali intravenski uporabi odmerkov v razponu od 250 do 1000 mg sega od 9,3 do 15,8 l/1,73 m2. Koncentracije cefuroksima, ki presegajo minimalno inhibitorno koncentracijo za običajne patogene, je mogoče doseči v mandljih, sinusnih tkivih, bronhialni sluznici, kosteh, plevralni tekočini, sklepni tekočini, sinovijski tekočini, intersticijski tekočini, žolču, sputumu in očesni vodici.
1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim 
1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Italija - Curoxim
2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim 
2 g prašek za raztopino za infundiranje Italija - Curoxim
Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections 
Odmerek pljučnica, dobljena v domačem okolju, in akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in okužbe ran intraabdominalne okužbe
Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2). 
Pri starostnikih in bolnikih, ki že imajo okvaro ledvic, je potrebno spremljanje delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
Streptococcus mitis (viridans group) 
Streptococcus mitis (skupina viridans) Po Gramu negativni aerobi:
There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours. 
Po ponavljajoči se intravenski uporabi 1500-mg odmerkov na 8 ur v serumu zdravih prostovoljcev niso odkrili znakov kopičenja cefuroksima.
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving concurrent treatment with potent diuretics such as furosemide or aminoglycosides. 
Pri bolnikih, ki se zdravijo z močnimi diuretiki, npr. furosemidom ali aminoglikozidi, je potrebna previdnost pri dajanju visokih odmerkov cefalosporinskih antibiotikov, saj so pri tovrstnih kombinacijah poročali o okvarah ledvic.
750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim 
750 mg prašek za raztopino za infundiranje, monoviala Italija - Curoxim
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use. 
Zinacef 250 mg , 750 mg in 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje; Zinacef 250 mg, 750 mg in 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Intramuskularna ali intravenska uporaba.
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV. 
Zinacef 250 mg , 750 mg in 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje; Zinacef 250 mg, 750 mg in 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje i.m/i.v.
Tell your doctor before you are given Zinacef: 
Preden prejmete zdravilo Zinacef, se morate z zdravnikom posvetovati:
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL 
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA NA VIALI
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use. 
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg in 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Intramuskularna ali intravenska uporaba.
Following intravenous (IV) doses of 750 and 1500 mg, serum concentrations were approximately 50 and 100 µg/mL, respectively, at 15 minutes. 
vnosu so bile pri 750 mg odmerku 50 µg/ml in pri 1500 mg približno 100 µg/ml.
mEqL) in 0.9% Sodium Chloride Injection. 
0,9 % m/V raztopini natrijevega klorida za injiciranje (BP);
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [izpolni država članica]
Vial size 
Velikost viale
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use. 
Zinacef 750 mg in 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje (monoviala) Intravenska uporaba.
Zinacef strength 
Jakost zdravila Zinacef
750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation). 
750 mg, 1,5 mg prašek za raztopino za infundiranje (monoviala).
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV 
Zinacef 750 mg, 1,5 g in 2 g prašek za raztopino za infundiranje
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally] 
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje [izpolni država članica]
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV 
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg in 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje i.m/i.v.
30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections 
pljučnica, dobljena v domačem okolju zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in okužbe ran intraabdominalne okužbe od 30 do 100 mg/kg/dan (intravensko) v 3 ali 4 deljenih odmerkih; za večino okužb je primeren odmerek 60 mg/kg/dan od 30 do 100 mg/kg/dan (intravensko) v 2 ali 3 deljenih odmerkih (glejte poglavje 5.2)
750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally] 
750 mg, 1,5 g, 2 g prašek za raztopino za infundiranje Prašek za raztopino za infundiranje [izpolni država članica]
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally] 
250 mg, 750 mg, 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [izpolni država članica]
Heparin (10 and 50 units/ml) in 0.9% Sodium Chloride Injection; Potassium Chloride (10 and 40 
Če so natrijev cefuroksimat dodali intravenski infuziji s heparinom (10 in 50 enot/ml) v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje ali intravenski infuziji s kalijevim kloridom (10 in 40 mEql) v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje, je bila pri sobni temperaturi ugotovljena kompatibilnost v trajanju 24 ur.
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally] 
250 mg, 750 mg, 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje Prašek za raztopino za injiciranje [izpolni država članica]
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use. 
Zinacef 750 mg, 1,5 g in 2 g prašek za raztopino za infundiranje i.v.
Other Interactions 
DRUGI PODATKI
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) 
Zinacef 750 mg in 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje (monoviala)
Paediatrics 
Pediatrična uporaba
Uncommon side effects 
Pogosti neželeni učinki
• Community acquired pneumonia. 
• pljučnica, dobljena v domačem okolju;
750 mg once daily 
750 mg enkrat na dan bolniki na hemodializi
Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents. 
Pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na druga betalaktamska zdravila, ki ni bila huda, je v primeru uporabe cefuroksima potrebna previdnost.
5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection 
4 % raztopini glukoze v 0,18 % m/V raztopini natrijevega klorida za injiciranje (BP); - 5 % raztopini glukoze v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 5 % raztopini glukoze v 0,45 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 5 % raztopini glukoze v 0,225 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 10 % raztopini glukoze za injiciranje; - 10 % raztopini invertnega sladkorja v vodi za injekcije; - Ringerjevi raztopini za injiciranje (USP); - raztopini Ringerjevega laktata za injiciranje (USP); - M/6 raztopini natrijevega laktata za injiciranje; - sestavljeni raztopini natrijevega laktata za injiciranje (Hartmannova raztopina) (BP).
However, this should not lead to false-positive results, as may be experienced with some other cephalosporins. 
Pri uporabi bakrovih redukcijskih testov (Benedictov test, Fehlingov test, Clinitest) se rahel vpliv sicer lahko opazi, vendar pa zaradi tega ne bi smelo prihajati do lažno pozitivnih rezultatov, kakršni se lahko pričakujejo pri nekaterih drugih cefalosporinih.
Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms. 
Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, se takoj obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
stomach pain 
• trebuha.
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV 
Zinacef 750 mg, in 1,5 g in prašek za raztopino za infundiranje (monoviala) i.v.
No data are available for women under 18 years. 
Podatki za ženske, mlajše od 18 let, niso na voljo.
The dose of 200 mg should not be exceeded. 
Odmerek 200 mg se ne sme preseči.
The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff. 
Tableto Mifepristone Linepharma je treba pogoltniti z nekaj vode ob prisotnosti zdravnika ali člana njegovega zdravstvenega osebja.
Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision. 
Opomba: Te spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea. 
Prekinitev znotrajmaternične nosečnosti z zdravili do 63 dni amenoreje.
The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam. 
Način uporabe je 200 mg mifepristona v enkratnem peroralnem odmerku, kateremu po 36 do 48 urah sledi vaginalna uporaba 1 mg prostaglandinskega analoga gemeprosta.
The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina). 
Način uporabe je 200 mg mifepristona (1 tableta), čemur po 36 do 48 urah sledi uporaba prostaglandinskega analoga (1 vaginalne globule, ki vsebuje 1 mg gemeprosta in se vstavi v nožnico).
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic 
Spremembe, ki jih je treba vključiti v zadevna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3: 
Veljavno navodilo za uporabo je končna različica, ki je bila sestaviljena med postopkom koordinacijske skupine in ki vključuje naslednje spremembe (spodaj označene z okrepljenim in podčrtanim besedilom) v poglavju 3:
Summary of product characteristics and package leaflet 
Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Mifepristone Linepharma is for oral use. 
Zdravilo Mifepristone Linepharma je namenjeno peroralni uporabi.
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section 
Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila je končna različica, ki je bila sestaviljena med postopkom koordinacijske skupine in ki vključuje naslednje spremembe (spodaj označene z okrepljenim in podčrtanim besedilom) v poglavju 4.2:
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet 
Spremembe, ki jih je treba vključiti v zadevna poglavja navodila za uporabo
HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you. 
Pri uporabi zdravila Mifepristone Linepharma natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
It is available as capsules (20 mg). 
Na voljo je v obliki kapsul (20 mg).
The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment. 
Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na oceni poškodbe živcev pri bolniku in kakovosti življenja po 18 mesecih zdravljenja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vyndaqel, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. novembra 2011.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vyndaqel.
The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women. 
To bo vključevalo brošuro z informacijami o tveganjih zdravila, vključno s tveganji za nerojenega otroka, in napotke o tem, kako prispevati k študiji zdravila iz obdobja po pridobitvi dovoljenja za promet in programu nadzora nosečnic.
The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant. 
Rezultati ne vključujejo bolnikov s hujšo obliko bolezni, ki so iz študije izstopili predčasno, ker so potrebovali presaditev jeter.
The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable. 
Zdravilo ni pokazalo nobenih večjih varnostnih zadržkov, tveganja, povezana z njim, pa so obvladljiva.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vyndaqel?
In 45% of patients taking Vyndaqel, nerve function either improved or stabilised, compared with 30% of patients taking placebo. 
Pri 45 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Vyndaqel, se je delovanje živcev bodisi izboljšalo bodisi stabiliziralo, v primerjavi s 30 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
The company will also provide long-term post-marketing safety data. 
Zagotovila bo tudi dolgoročne podatke o varnosti zdravila v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet.
This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel. 
To pomeni, da zaradi redkosti transtiretinske amiloidoze iz znanstvenih razlogov ni bilo mogoče pridobiti popolnih informacij o njem.
Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease. 
Zdravljenje lahko uvede in nadzoruje le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s to boleznijo.
The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations. 
Družba, ki izdeluje zdravilo Vyndaqel, bo izvedla študijo učinkov zdravila v podskupini bolnikov z določenimi genskimi mutacijami.
For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vyndaqel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.