natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection 
Infekcijske in parazitske bolezni okužba (S3/4: 3,6 %) nevtropenična okužba
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial. 
Po razredčenju s celotno vsebino spremljajoče viale z vehiklom za zdravilo TAXOTERE to prepolnjenje zagotavlja, da je mogoče izvleči najmanj 2 ml osnovne raztopine z 10 mg/ml docetaksela, kar ustreza označeni količini 20 mg/0,5 ml na vialo.
Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm 
Docetaksel je treba aplicirati, ko je število nevtrofilcev ≥ 1.500 celic/mm3.
Thrombocytopenia (G4: 
trombocitopenija (S4:
13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 1.5 ml (Fill 1.98 ml) 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 13 % (m/m) 95 % etanol v vodi za injekcije (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo) 1,5 ml (polnjenje 1,98 ml)
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat za raztopino za infundiranje docetaksel intravenska uporaba
Lacrimation increased (G3/4: <0.1%) 
motnja solzenja (S3/4: <0,1 %)
Discontinue treatment if these toxicities persist (see section 4.4). 
zdravljenje prekinite (glejte poglavje 4.4).
Constipation (severe: 
vnetje požiralnika (hud:
Neutropenia (G3/4: 
Preobčutljivost (S3/4:
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
Zdravilo Taxotere 20 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje NE POTREBUJE predhodnega redčenja z vehiklom in je pripravljen za dodajanje raztopini za infundiranje.
Myocardial ischemia (G3/4:1.7%) 
Srčne bolezni miokardna ishemija (S3/4: 1,7 %)
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
Zdravilo Taxotere 80 mg/4 ml koncentrat za raztopino za infundiranje NE POTREBUJE predhodnega redčenja z vehiklom in je pripravljen za dodajanje raztopini za infundiranje.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2 ml per vial. 
Po razredčenju s celotno vsebino spremljajoče viale z vehiklom za zdravilo TAXOTERE to prepolnjenje zagotavlja, da je mogoče izvleči najmanj 8 ml osnovne raztopine z 10 mg/ml docetaksela, kar ustreza označeni količini 80 mg/2 ml na vialo.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine. 
Zdravilo vsebuje 50 vol % brezvodnega etanola (alkohol), kar ustreza 359 mg brezvodnega etanola na vialo; kar ustreza 10 ml piva ali 4 ml vina.
Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone 
Tabelarični prikaz neželenih učinkov zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 75 mg/m2 pri metastatskem, proti kastraciji odpornim rakom prostate v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje docetaksel intravenska uporaba
Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; 
Bolezni prebavil navzea, driska, bruhanje, zaprtje, stomatitis, dispepsija, bolečine v trebuhu
Somnolence (G3/4: 0%) 
limfedem (S3/4: 0 %)
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F) 
Bolniki v primerjalnem kraku so dobivali cisplatin (P) 100 mg/m2 v
Docetaxel increased response rate (33% vs. 12%, p < 0.0001), prolonged time to progression (19 weeks vs. 11 weeks, p = 0.0004) and prolonged overall survival (11 months vs. 9 months, p = 0.01). 
z 11 tedni, p = 0,0004) in podaljšal celotno preživetje (11 mesecev v prim.
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
4.2.2 Potrebno količino osnovne raztopine vbrizgajte v 250-ml infuzijsko vrečko ali steklenico, v kateri je 5 % raztopina glukoze ali 9 mg/ml (0,9 %) raztopina natrijevega klorida za infundiranje.
Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate). 
FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat) Koncentrat je, bledorumena do rjavkastorumena raztopina.
TAXOTERE in combination with doxorubicin and cyclophosphamide: adjuvant therapy 
Rak dojke Zdravilo TAXOTERE v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom: adjuvantno zdravljenje
Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%) 
Bolezni živčevja disgevzija (S3/4: < 1 %), parestezije (S3/4: < 1 %)
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear discontinuation of docetaxel should be considered. 
Če se pojavijo hudi kožni neželeni učinki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Aseptically withdraw the required amount of TAXOTERE concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe fitted with a 21G needle. 
S kalibrirano brizgo, opremljeno z iglo 21G, aseptično odvzemite potrebno količino koncentrata za raztopino za infundiranje zdravila TAXOTERE.
7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap. 
7-ml viala iz prozornega stekla tipa I s prosojno, brezbarvno dvižno zaporko.
TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje docetaksel
Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Opis izbranih neželenih učinkov zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 100 mg/m2 pri raku dojke v kombinaciji s trastuzumabom
13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 6 ml (Fill 7.33 ml) 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 13 % (m/m) 95 % etanol v vodi za injekcije (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo) 6 ml (polnjenje 7,33 ml)
Metastatic hormone-sensitive prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m every 3 weeks for 6 cycles. 
Priporočeni odmerek docetaksela je 75 mg/m2 na 3 tedne 6 ciklusov.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution. 
Zdravilo TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra viskozna, rumena do rjavo-rumena raztopina.
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = eostrogen receptor PR = progesterone receptor a 
TAC = docetaksel, doksorubicin in ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin in ciklofosfamid IZ = interval zaupanja, ER = estrogenski receptor PR = progesteronski receptor a negativno ER/PR ali 3. stopnja ali velikost tumorja > 5 cm
Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%) 
pruritični izpuščaj (S3/4: 0,7 %), spremembe nohtov (S3/4: eksfoliacija kože (S3/4: 0 %)
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Tabelarični prikaz neželenih učinkov zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 75 mg/m2 pri raku glave in vratu v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
Navodilo za uporabo TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje docetaksel
OUTER CARTON / TAXOTERE 160 mg/8 ml 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA / TAXOTERE 160 mg/8 ml
In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm. 
V študiji GEICAM 9805 so nadaljnjo prisotnost amenoreje, ki se je začela med obdobjem zdravljenja i je trajala v obdobje spremljanja, zabeležili pri 18 bolnicah (3,4 %) v kraku TAC in pri 5 bolnicah (1,0 %) v kraku FAC.
Dyspnea (G3: 1%) Coughing (G3: 0%) Upper respiratory tract infection (G3: 1%) 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja (3. st.: 1 %) kašelj (3. st.: 0 %) okužba zgornjih dihal (3. st.:
multi 
Celotno
• one single-dose vial of solvent. 
• eno vialo z enim odmerkom vehikla.
The concentrate is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution. 
koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje Koncentrat je bistra, viskozna, rumena do rjavo-rumena raztopina.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution. 
Zdravilo TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra viskozna, rumena do rjavo-rumena raztopina.
• The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap. 
• Viala z vehiklom za zdravilo TAXOTERE 20 mg/0,5 ml je 7-ml steklena viala iz prozornega stekla s prosojno, brezbarvno dvižno zaporko.
TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel 
TAXOTERE 160 mg/8 ml sterilni koncentrat docetaksel intravenska uporaba
More than one vial of concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient. 
Za odmerek, ki ga potrebuje bolnik, je lahko potrebna več kot ena viala koncentrata za raztopino za infundiranje.
Single-use vials - discard unused contents appropriately. 
EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI Navedba smiselno ni potrebna.
30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis). 
Druga je na 3 tedne (Tcis) dobivala docetaksel 75 mg/m2 v 1-urni infuziji v kombinaciji s karboplatinom (AUC 6 mg/ml•min) v 30-60 minutah, tretja pa na 4 tedne (Vcis) vinorelbin (V) 25 mg/m2 v 6-10 minutah
15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap. 
15-ml viala iz prozornega stekla tipa I s prosojno, brezbarvno dvižno zaporko.
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 
Bolezni živčevja disgevzija/parozmija, periferna senzorična nevropatija (S3/4:
The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap. 
Koncentrat je opremljen v 7-ml prozorni brezbarvni viali iz stekla tipa I z rdečo aluminijasto zaporko in s škrlatno dvižno zaporko.
As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded. 
Tako kot vsa zdravila za parenteralno uporabo je treba raztopino za infundiranje zdravila TAXOTERE pred uporabo pregledati; če vsebuje precipitat, jo je treba zavreči.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
Navodilo za uporabo TAXOTERE 20 mg/1ml koncentrat za raztopino za infundiranje docetaksel
Dizziness 
izpuščaj
Alopecia (G3/4: 10.9%) Rash pruritic; Dry skin; 
Bolezni kože in podkožja alopecija (S3/4: 10,9 %) pruritičen izpuščaj, suha koža, eksfoliacija kože (S3/4:
Constipation (G3/4: 1.0%); Gastrointestinal pain (G3/4: 
bolečine v prebavilih (S3/4: 1,2 %), gastrointestinalna krvavitev (S3/4: 0,4 %)
7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate. 
7 ml viala iz prozornega stekla tipa I s škrlatno aluminijasto zaporko in škrlatno dvižno zaporko z 1 ml koncentrata.
As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded. 
Tako kot vsa zdravila za parenteralno uporabo je treba tudi osnovno raztopino in raztopino za infundiranje zdravila TAXOTERE pred uporabo pregledati; če vsebuje precipitat, jo je treba zavreči.
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer 
Opis izbranih neželenih učinkov adjuvantnega zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 75 mg/m2 v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom pri bolnicah z rakom dojke s pozitivnimi bezgavkami (TAX 316) in negativnimi bezgavkami (GEICAM 9805)
Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
Potrebno količino osnovne raztopine vbrizgajte v 250-ml infuzijsko vrečko ali steklenico, v kateri je 5 % raztopina glukoze ali raztopina za infundiranje 9 mg/ml (0,9%) natrijevega klorida.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Tabelarični prikaz neželenih učinkov zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 100 mg/m2 pri raku dojke v kombinaciji s trastuzumabom
In some cases (frequency not known) 
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Dysgeusia (G3/4: 
motnja solzenja (S3/4:
More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient. 
Za odmerek, ki ga potrebuje bolnik, utegne biti potrebna več kot ena viala z osnovno raztopino.
3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2. 
Bolnikom, ki uvodoma dobijo docetaksel v odmerku 75 mg/m2 v kombinaciji s cisplatinom in imajo v predhodnem ciklusu zdravljenja najmanjše število trombocitov < 25.000 celic/mm3, bolnikom, ki doživijo febrilno nevtropenijo, in bolnikom z resnimi nehematološkimi toksičnimi učinki je treba odmerek docetaksela v naslednjih ciklusih zmanjšati na 65 mg/m2.
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain 
zaprtje (hudo: 0,2 %), bolečine v trebuhu (hude: 1 %), gastrointestinalna krvavitev (huda: 0,3 %)
Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data 
Tabelarični prikaz neželenih učinkov adjuvantnega zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 75 mg/m2 v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom pri bolnicah z rakom dojke s pozitivnimi bezgavkami (TAX 316) in negativnimi bezgavkami (GEICAM 9805) - kumulativni podatki
Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia 
trombocitopenija, (S3/4: 0,6 %), febrilna nevtropenija
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Dodatek celotne vsebine viale z vehiklom vsebini viale zdravila TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje zagotavlja koncentracijo docetaksela v osnovni raztopini 10 mg/ml.
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Opis izbranih neželenih učinkov zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 75 mg/m2 v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom za adenokarcinom želodca
In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
V zdravilu TAXOTERE 80 mg/4 ml vialah je koncentracija docetaksela 20 mg/ml.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE 
Navodilo za uporabo TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje docetaksel
• The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap. 
• Viala z vehiklom za zdravilo TAXOTERE 80 mg/2 ml je 15-ml steklena viala iz prozornega stekla s prosojno, brezbarvno dvižno zaporko.
Hypertension; Haemorrhage 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
The viscous solution contains 40 mg/ml docetaxel (anhydrous). 
Viskozna raztopina vsebuje 40 mg/ml brezvodnega docetaksela.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin 
Tabelarični prikaz neželenih učinkov zdravljenja z zdravilom TAXOTERE 75 mg/m2 pri raku dojke v kombinaciji z doksorubicinom
Diarrhoea (G3/4: 1.2%); 
bolečina zaradi raka (S3/4: 1,2 %)
Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%. 
Stomatitis/mukoziti Prvi pojav: zmanjšajte odmerek 5-FU za 20 %.
This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine. 
Zdravilo vsebuje 13 % (m/m) 95 % (v/v) etanola (alkohola), tj. do 252 mg 95 % (v/v) etanola na vialo vehikla; kar ustreza 6 ml piva ali 2,6 ml vina.
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion 
TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje docetaksel
FORMULATION 
Κύπρος
This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine. 
Zdravilo vsebuje 13 % (m/m) 95 % (v/v) etanola (alkohola), tj. do 932 mg 95 % (v/v) etanola na vialo vehikla; kar ustreza 23 ml piva ali 9,5 ml vina.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Dodatek celotne vsebine viale z vehiklom vsebini viale zdravila TAXOTERE 80 mg/2 ml zagotavlja koncentracijo 10 mg/ml docetaksela v osnovni raztopini.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Dodatek celotne vsebine viale z vehiklom vsebini viale zdravila TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat za raztopino za infundiranje zagotavlja koncentracijo docetaksela v osnovni raztopini 10 mg/ml.
Arrhythmia (G3/4: 
Žilne bolezni hipotenzija (S3/4:
0.5 ml (Fill 0.61 ml) 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,5 ml (polnitev 0,61 ml)
Infection (G3/4: 5.7%) 
Infekcijske in parazitske okužba (S3/4: 5,7 %)
TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. 
Zdravilo TAXOTERE v monoterapiji je indiciran za zdravljenje bolnic z lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojke, pri katerih predhodna citotoksična terapija ni bila uspešna.
Hypersensitivity (G3-4: 1%) 
Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (3.-4. st.: 1 %)
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water. 
Če pride koncentrat ali raztopina za infundiranje zdravilo TAXOTERE v stik s kožo, jo je treba takoj in temeljito umiti z milom in vodo.
OUTER CARTON / TAXOTERE 80 mg/4 ml 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/TAXOTERE 80 mg/4 ml
Oral candidiasis (G3/4: < 1%) 
Infekcijske in parazitske bolezni oralna kandidoza (S3/4): <1 %)
In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
V zdravilu TAXOTERE 20 mg/1 ml vialah je koncentracija docetaksela 20 mg/ml.
7 ml clear glass Type I vial with a green flip-off cap. 
7-ml viala iz prozornega stekla tipa I z zeleno dvižno zaporko.
This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine. 
Zdravilo vsebuje 13 % (m/m) 95 % (v/v) etanola (alkohola), tj. do 252 mg 95 % v/v etanola na vialo vehikla; kar ustreza 6 ml piva ali 2,6 ml vina.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE 
Navodilo za uporabo TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje docetaksel
13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 1.98 ml 
13 % (m/m) 95 % etanol v vodi za injekcije
SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml 
KONCENTRAT IN VEHIKEL TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine 
Tabelarični prikaz neželenih učinkov tzdravljenja z zdravilom TAXOTERE 75 mg/m2 pri raku dojke v kombinaciji s kapecitabinom
Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%) 
anemija (S3/4: 12,4 %), trombocitopenija (S3/4: 4,0 %), febrilna nevtropenija
Elderly 
Prednizon
TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion. 
IME ZDRAVILA TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%); 
S 3/4 zvišanje bilirubina v krvi (< 2,5 %) S3/4 zvišanje alkalne fosfataze v krvi (< 2,5
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje
TAXOTERE should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials. 
zdravila TAXOTERE 20 mg ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in vialah.
Insomnia (G3: 1%) 
Psihiatrične motnje nespečnost (3. st.: 1 %)
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrat za raztopino za infundiranje docetaksel
OUTER CARTON / TAXOTERE 20 mg/1 ml 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/TAXOTERE 20 mg /1ml
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion 
IME ZDRAVILA TAXOTERE 80 mg/ 4 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Hypotension (G3: 0%) 
Srčne bolezni hipotenzija (3. st.: 0 %)
Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 
Bolezni živčevja dizgevzija/parozmija, periferna senzorična nevropatija (S3/4: 0,6
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
V študiji GEICAM 9805 so nadaljnjo prisotnost alopecije, ki se je začela med obdobjem zdravljenja in je trajala v obdobje spremljanja , zabeležili pri 49 bolnicah (9,2 %) v kraku TAC in pri 35 bolnicah (6,7 %) v kraku FAC.
Anorexia (G3/4: 
Presnovne in prehranske motnje anoreksija (S3/4:
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water. 
Če pride koncentrat ali raztopina za infundiranje zdravilo TAXOTERE v stik s sluznicami, jih je treba takoj in temeljito umiti z vodo.
Hypocalcaemia (G3: 0%) Hypophosphataemia (G3-4: 1%) Hypokalaemia (G3: 0%) 
sinkopa (S3/4: 0 %) nevrotoksičnost (S3/4: somnolenca (S3/4; 0 %)
TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel 
TAXOTERE 20 mg/1 ml sterilni koncentrat docetaksel intravenska uporaba
Respiratory disorders 
eksfoliacijski izpuščaj
The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution. 
FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat) Koncentrat je bledorumena do rjavkastoo-rumena raztopina.
Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased 
Zmanjšanje telesne mase, S3/4 zvišanje bilirubina v krvi (9 %)