natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting). 
- število trombocitov ≥ 100 x 109/l, - skupna merila toksičnosti (SMT) za nehematološko toksičnost ≤ 1. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
The Temozolomide Sandoz dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase. 
Zdravnik lahko odmerek zdravila Temozolomid Sandoz prestavi ali zdravljenje prekine glede na vašo krvno sliko in na to, kako dobro prenašate zdravilo.
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Neželeni učinki, ki so nastopili med zdravljenjem med fazo sočasne in monoterapije pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose. 
Ena trda kapsula vsebuje 102,2 mg brezvodne laktoze.
• Skin redness 
• kožni izpuščaj,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4). 
Pri populacijski farmakokinetični analizi pri bolnikih, starih od 19 do 78 let, so ugotovili, da starost ne vpliva na očistek TMZ, vendar se zdi, da so starejši bolniki (stari > 70 let) izpostavljeni večjemu tveganju za nevtropenijo in trombocitopenijo (glejte poglavje 4.4).
• blood clot in the legs 
• krvni strdki v nogah,
Oral use 
Način uporabe
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred. 
V večjih odmerkih, ki so povzročili smrt pri 60 % do 100 % testiranih podgan in psov, pa se je pojavila degeneracija mrežnice.
Patients with recurrent or progressive malignant glioma 
Bolniki s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom
{DD/MM/YYYY} 
MM/LLLL
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, 
Na začetku 2. cikla odmerek povečajte na 200 mg/m2, če je SMT za nehematološko toksičnost za 1. cikel stopnje ≤ 2 (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja), absolutno število nevtrofilcev (ANC) ≥ 1,5 x 10
• haemorrhoids 
• zadihanost,
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) 
• po zmanjšanju odmerka ponovno nastopi ista nehematološka toksičnost 3. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion 
motnje okusa alergijska reakcija, zvišana telesna temperatura, radiacijske poškodbe, bolečine, motnje okusa
• skin irritation or redness 
• draženje kože ali pordelost,
Table 6. 
Preglednica 6.
• mood swings 
• nihanje razpoloženja,
• forgetfulness 
• pozabljivost,
• weakness 
• šibkost,
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 5 mg temozolomida.
Impotence 
nespečnost
Hearing impairment, tinnitus 
okvara sluha okvara sluha, tinitus
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion 
alergijska reakcija, zvišana telesna temperatura, radiacijske poškodbe, edem obraza, bolečine,
• dizziness 
dispneja
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia 
nevtropenija, trombocitopenija, limfopenija, levkopenija febrilna nevtropenija, trombocitopenija, anemija, levkopenija
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological 
status epilepticus, ekstrapiramidne motnje, hemipareza, ataksija, motnje kognitivnih procesov, disfazija, nenormalna hoja,
• as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
imenovane pljučnica zaradi okužbe s Pneumocystis jirovecii (PCP).
Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry 
očesne bolečine, suhost oči
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 250 mg temozolomida.
How to take Temozolomide Sandoz 
Kako jemati zdravilo Temozolomid Sandoz
• stomach or abdominal pain 
• bolečine v želodcu ali trebuhu,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Clinical trial experience 
KLINIČNI PODATKI
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide. 
- črnilo tiska: šelak, črni železov oksid (E172), kalijev hidroksid.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 140 mg temozolomida.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 20 mg temozolomida.
Weight decrease 
zvišana vrednost ALT
• tiredness. 
• drgetanje,
Rash, alopecia 
izpuščaj, alopecija izpuščaj, alopecija
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: 
Če so vam bolezen diagnosticirali na novo, bo zdravljenje potekalo v dveh fazah: • najprej zdravljenje skupaj z radioterapijo (faza sočasnega zdravljenja),
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Vsebina kapsule: brezvodna laktoza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob vrsta A, vinska kislina, stearinska kislina.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz. 
Med zdravljenjem z zdravilom Temozolomid Sandoz morate prekiniti dojenje.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 180 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 180 mg temozolomida.
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain 
amenoreja, vaginitis, bolečine v dojkah
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Bolniki z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased 
luščenje kože, preobčutljivostne reakcije na svetlobo, nenormalna pigmentacija eritem, nenormalna pigmentacija, povečano znojenje
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide. 
Ena trda kapsula vsebuje 250 mg temozolomida.
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
zvišane vrednosti jetrnih encimov, zvišana vrednost gama-GT, zvišana vrednost AST *Bolnik, ki je bil randomiziran v skupino, ki je prejemala samo RT, je prejemal TMZ in RT.
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide. 
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg temozolomida.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), voda.
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Odrasli bolniki z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide. 
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 100 mg temozolomida.
• upset stomach 
• želodčne težave,
Shellac 
šelak,
Rare: 
Neznana:
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days. 
Odrasli in pediatrični bolniki, stari 3 leta ali več, s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom
Meningoencephalitis herpetic 
Herpetični meningoencefalitis
Infections and infestations Common: 
Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti:
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days). 
Začeli so ga jemati prvi dan RT in so ga jemali do zadnjega dne RT, skupaj 42 dni (do največ 49 dni).
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide. 
Ena trda kapsula vsebuje 20 mg temozolomida.
4.8 Undesirable effects 
4.8 Neželeni učinki Izkušnje iz kliničnih preizkušanj
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide. 
Ena trda kapsula vsebuje 140 mg temozolomida.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
METHOD OF ADMINISTRATION 
Mehanizem delovanja
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide. 
Ena trda kapsula vsebuje 180 mg temozolomida.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green 
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule zelena
How to store Temozolomide Sandoz 
Shranjevanje zdravila Temozolomid Sandoz
Deafness, vertigo, earache 
ušesne bolečine gluhost, vertigo, ušesne bolečine
• thirst 
†, sepsa
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide. 
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg temozolomida.
Hearing impairment 
Očesne bolezni
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for 
TMZ (75 mg/m2) enkrat na dan.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow 
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule rumena
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink 
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule rožnata
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion 
pljučnica, okužba zgornjih dihal,
Temozolomide Sandoz is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. 
- otrok, starih 3 leta in več, mladostnikov in odraslih bolnikov z malignim gliomom, na primer multiformnim glioblastomom ali anaplastičnim astrocitomom, ki se po standardnem zdravljenju ponovi ali napreduje.
• urticaria (hives) 
• zasoplost, • driska,
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white 
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule bela
• if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC). 
• če ste imeli kdaj v preteklosti alergijsko reakcijo na dakarbazin (zdravilo proti raku, ki ga včasih imenujemo tudi DTIC); med znaki alergijske reakcije so srbenje, zasoplost ali sopenje in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla;
Visual field defect, vision blurred, diplopia 
zamegljen vid izpad vidnega polja, zamegljen vid, diplopija
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), indigotin (E132), voda.
Vomiting, nausea, constipation 
bruhanje, slabost, zaprtje
• fluid retention 
• zastajanje tekočine,
• tooth disorder. 
• žeja, • bolezni zob.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue 
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule modra
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance 
hemiplegija, ataksija, motnje koordinacije, nenormalna hoja,
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule
Stearic acid 
kalijev hidroksid.
• fever, 
• bruhanje,
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules 
Temozolomid Sandoz 180 mg trde kapsule
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule temozolomid
• swollen legs 
• suha usta,
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), voda.
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule temozolomid
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo belo telo in rumeno kapico ter vtisnjen napis s črnim črnilom.
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule temozolomid
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Sandoz to prevent or control nausea and vomiting. 
(antiemetike), ki preprečujejo ali nadzorujejo slabost in bruhanje.
Your dose of Temozolomide Sandoz may need to be adjusted. 
Natančni odmerek zdravila Temozolomid Sandoz bo določil zdravnik.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), indigotin (E132), voda.
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica 
febrilna nevtropenija, anemija limfopenija, petehije Bolezni endokrinega sistema
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule temozolomid
CZ-140 00, Praha 4 
L01AX03
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule temozolomid
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water. 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), voda.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 do 10 bolnikov):
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule - vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob vrsta A, vinska kislina, stearinska kislina, - ovojnica kapsul: želatina, titanov dioksid (E171), voda,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance disorder (NOS), peripheral neuropathy 
hiperestezija, senzorične disfazija, nenormalna hoja, hiperestezija, hipoestezija, nevrološke motnje (NOS), periferna nevropatija motnje
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 180 mg trde kapsule temozolomid
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule - vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob vrsta A, vinska kislina, stearinska kislina, - ovojnica kapsul: želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Sandoz on your blood cells. 
Med zdravljenjem vam bodo pogosto pregledovali kri, da bodo lahko spremljali učinke zdravila
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multi-organ failure and death. 
Med prijavljenimi neželenimi učinki so bili pancitopenija, pireksija, odpoved več organov in smrt.
Gelatin 
mialgija
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide 
črni železov oksid (E172),
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo belo telo in roza kapico ter vtisnjen napis s črnim črnilom.
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo belo telo in zeleno kapico ter vtisnjen napis s črnim črnilom.
• fever 
• mrzlica.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomid Sandoz 180 mg trde kapsule vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob vrsta A, vinska kislina, stearinska kislina, - ovojnica kapsul: želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid
Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting 
zaprtje, slabost, bruhanje zaprtje, slabost, bruhanje
Dyspnoea, coughing 
menoragija, amenoreja,
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo belo telo in belo kapico ter vtisnjen napis s črnim črnilom.
Tell your doctor immediately if this occurs 
Če se pojavijo ti znaki, takoj obvestite zdravnika.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule - vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob vrsta A, vinska kislina, stearinska kislina, - ovojnica kapsul: želatina, titanov dioksid (E171), indigotin (E132), voda,
• diarrhoea 
• zaspanost,
The hard capsules have a white coloured body, a maroon coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo belo telo in kapico kostanjeve barve ter vtisnjen napis s črnim črnilom.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 5 mg trde kapsule temozolomid peroralna uporaba
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 20 mg trde kapsule temozolomid peroralna uporaba
Gastrointestinal disorders 
Število trombocitov
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 140 mg trde kapsule temozolomid peroralna uporaba
Psychiatric disorders Common: 
Srčne bolezni Občasni:
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 250 mg trde kapsule temozolomid peroralna uporaba
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule - vsebina kapsul: brezvodna laktoza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob vrsta A, vinska kislina, stearinska kislina, ovojnica kapsul: želatina, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), voda,
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy 
motnje kognitivnih procesov, disfazija, nenormalna hoja, hiperestezija, hipoestezija, nevrološke motnje (NOS), periferna nevropatija hiperestezija, senzorične motnje
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion 
slabo počutje, bolečine, motnje okusa
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 100 mg trde kapsule temozolomid peroralna uporaba
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare 
Skupine pogostnosti so opredeljenje skladno s konvencijo: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10),
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomid Sandoz 180 mg trde kapsule temozolomid peroralna uporaba
• weight gain 
• pridobivanje telesne teže,
The first dose will be 150 mg/m2. 
200 mg/m2.
What to do if you are left-handed 
Kaj narediti, če ste levičar
They generally do not get worse after this time. 
Po tem času se ponavadi ne poslabšajo.
# Last value carried forward. 
# Zadnja vrednost prenesena naprej.
27 May 2003 
27. maj 2003
As per the judgment of the investigator. 
Po mnenju preiskovalca.
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions: 
Najbrž boste imeli eno ali več od naslednjih blagih do zmernih reakcij:
This will reduce the risk of bacterial infections. 
To bo zmanjšalo tveganje za bakterijske okužbe.
• It is best to use Fuzeon at the same time each day. 
• Najbolje je, da zdravilo Fuzeon uporabimo vsak dan ob istem času.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
If you touch them, make sure you clean them again. 
Če se jih dotaknete, jih ponovno očistite.
If you are left-handed, do what comes naturally to you. 
Če ste levičar, naredite, kot se vam zdi najbolj naravno.
The pictures in this leaflet show people who are right-handed. 
Slike v teh navodilih prikazujejo osebe, ki so desničarji.
Passing HIV to others 
Prenos virusa HIV na druge
- you will hear a click. 
• Zaslišali boste klik.
The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45. 
Substitucije, opažene s padajočo pogostnostjo, so bile na AK položajih 38, 43, 36, 40, 42 in 45.
● Do not use opened materials. 
● Odprtih pripomočkov ne uporabljajte.
Take the medicine pack with you. 
Vzemite zdravilo s seboj.
Treatment of overdose should consist of general supportive measures. 
Zdravljenje prevelikega odmerjanja naj sestavljajo splošni podporni ukrepi.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile 
4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnih značilnosti
However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required. 
Vendar pa te spremembe niso klinično pomembne in prilagajanje odmerka ni potrebno.
• changes shown in blood tests (increased blood fat) 
• spremembe v izvidih krvnih testov (povišane maščobe v krvi).
Allow it to dry in the air completely. 
Pustite, da se popolnoma posuši na zraku.
The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days. 
Znaki in simptomi so v splošnem trajali 7 dni ali manj.
Contents of the box: 
Vsebina škatle:
(see Table 6). 
(glejte preglednico 6).
The frequency of this is unknown (see section 4.4). 
Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body. 
Reakcije so lahko hujše, če injiciranje ponavljate na istem delu telesa.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Make sure none of the items in your kit have been opened before use. 
Prepričajte se, da noben del vašega seta ni bil odprt pred uporabo.
• blood in the urine 
• kri v urinu,
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Nosečnost: Ni zadostnih podatkov in dobro nadziranih študij pri nosečnicah.
• decreased appetite 
• zmanjšan apetit,
Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else. 
Pazite, da se igle nikoli ne dotaknete s prsti ali čim drugim.
This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test. 
To ima lahko za posledico lažno pozitiven HIV-test s testom anti-HIV ELISA.
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment. 
To je manj verjetno, če boste zdravilo jemali redno in brez prekinitev v zdravljenju.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Z mikrobiološkega stališča moramo zdravilo uporabiti takoj.
• Then pull out the water again. 
• Ponovno odvzemite vodo.
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it. 
• Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga vzemite, kakor hitro se spomnite.
• Do not inject to a place where there is still a reaction from an earlier dose. 
• Ne injicirajte v mesto, kjer je še vedno reakcija od prejšnjega odmerka.