natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rheumatoid arthritis patients who received the recommended repeated treatment dose regimens with methotrexate, 8% of patients developed antibodies to infliximab. 
Protitelesa proti infliksimabu so se pojavila pri 8 % bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki so prejemali infliksimab po priporočeni shemi večkratnega odmerjanja skupaj z metotreksatom.
Juvenile rheumatoid arthritis patients 
Bolniki z juvenilnim revmatoidnim artritisom
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remicade. 
Zdravniku povejte takoj, če se pojavijo simptomi nevrološke bolezni med zdravljenjem z zdravilom Remicade.
Patients received three doses of either placebo or infliximab at weeks 0, 2 and 6. 
Bolniki so prejeli tri odmerke bodisi placeba ali infliksimaba na začetku, po 2 tednih in po 6 tednih.
The vast majority of Remicade cases have occurred in patients with Crohn's disease or ulcerative colitis and most were reported in adolescent or young adult males. 
Velika večina teh primerov se je pojavila pri bolnikih s Crohnovo boleznijo in ulceroznim kolitisom, večina od teh pri mladostnikih ali mlajših odraslih moških (glejte poglavje 4.4).
Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remicade. 
Zdravniku povejte takoj, če se med zdravljenjem z zdravilom Remicade pojavijo novi znaki srčnega popuščanja ali se obstoječi znaki poslabšajo.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion. 
Odmerek je 5 mg/kg v obliki intravenske infuzije, čemur naj sledi dodatna infuzija v odmerku 5 mg/kg 2 tedna po prvi infuziji.
Alternatively, administration of 3 mg/kg as often as every 4 weeks may be considered. 
Druga možnost pa je, da bolniku daste 3 mg/kg že na vsake 4 tedne.
Uncommon: Anaphylactic reaction, lupus-like syndrome, serum sickness or serum sickness-like reaction. 
Bolezni imunskega sistema pogosti: alergijski simptomi v dihalih občasni: anafilaktična reakcija, lupusu podoben sindrom, serumska bolezen ali reakcija, podobna serumski bolezni redki: anafilaktični šok, vaskulitis, sarkoidni podobna reakcija
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Remicade. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Remicade, morate bolnike testirati na okužbo z virusom hepatitisa B (HBV).
• These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, bacteria, or other organisms in the environment and sepsis that may be life-threatening. 
• Te okužbe so lahko resne in vključujejo tuberkulozo, okužbe, ki jih povzročajo virusi,
** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p < 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2. 
Z upoštevanjem bolnikov s PASI > 2,5 na začetku študije IMPACT in tistih s psoriatično prizadetostjo kože > 3 % BSA na začetku študije IMPACT 2 ** Odziv PASI 75 iz študije IMPACT ni vključen zaradi majhnega števila N; p < 0,001 za infliksimab v primerjavi s placebom v 24. tednu v študiji IMPACT 2
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including infliximab, who are chronic carriers of this virus. 
Pri bolnikih, ki so prejemali antagonist TNF, na primer infliksimab, in ki so bili kronični prenašalci virusa hepatitisa B, je prišlo do reaktivacije hepatitisa B. V nekaterih primerih je prišlo celo do smrti bolnika.
During treatment with Remicade 
Shranjevanje zdravila Remicade
Juvenile rheumatoid arthritis 
Juvenilni revmatoidni artritis
Infections were reported more frequently for subjects who received q8 week as opposed to q12 week infusions (73.6% and 38.0%, respectively), while serious infections were reported for 3 subjects in the q8 week and 4 subjects in the q12 week maintenance treatment group. 
O okužbah so pogosteje poročali pri tistih preiskovancih, ki so prejemali infuzije na vsakih 8 tednov, kot pa pri tistih, ki so jih prejemali na vsakih 12 tednov (73,6 % prvih in 38,0 % drugih).
Rare: Complement factor abnormal. 
Preiskave občasni: pozitiven izvid na avtoprotitelesa redki: nenormalna vrednost faktorja komplementa
• Slow down the damage in your joints 
• upočasnitev napredovanja okvare sklepov,
A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks. 
Zmanjšanje števila fistul z izcedkom za ≥ 50 % glede na stanje na začetku študije v obdobju ≥ 4 tednov Bolnik nima nobenih fistul z izcedkom
• Skin problems such as blistering, warts, abnormal skin colouration or pigmentation, or swollen lips, or thickening of the skin, or red, scaly, and flaky skin 
otekle ustnice, ali zadebelitev kože, ali rdeča, krastasta in luskasta koža
Thirty two (32) evaluable paediatric patients crossed over (9 subjects in the q8 weeks and 23 subjects in the q12 weeks maintenance groups). 
Na večji odmerek in/ali krajši interval odmerjanja so prešli pri 32 pediatričnih bolnikih (pri 9 preiskovancih iz skupine za vzdrževalno zdravljenje z infuzijami na vsakih 8 tednov in pri 23 preiskovancih iz skupine z infuzijami na vsakih 12 tednov).
Before treatment with Remicade 
preden se začnete zdraviti z zdravilom Remicade.
Median follow-up (wks) 
Mediana dolžina spremljanja bolnikov (tedni)
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade. 
Takoj obvestite zdravnika, če se med zdravljenjem z zdravilom Remicade pojavijo simptomi nizkega števila krvnih celic.
In a clinical study of patients with rheumatoid arthritis (ASPIRE), infusions were to be administered over 2 hours for the first 3 infusions. 
V klinični študiji pri bolnikih z revmatoidnim artritisom (ASPIRE) so pri prvih 3 infuzijah zdravilo infundirali v času 2 ur, pozneje pa so pri tistih bolnikih, ki niso imeli resne z infuzijo povezane reakcije, trajanje infuzij skrajšali na 40 minut, vendar ne manj.
If a patient shows no response after 14 weeks (i.e. after 4 doses), no additional treatment with infliximab should be given. 
Če bolnik ne pokaže nobenega odziva po 14 tednih (t.j.
• Cervical cancer 
• rak materničnega vratu
Tell your doctor straight away if you notice any of the above. 
Če opazite katerega od zgornjih znakov, morate nemudoma obvestiti zdravnika.
Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remicade. 
Takoj obvestite zdravnika, če se med zdravljenjem z zdravilom Remicade pojavijo simptomi lupusa.
Further doses 
drugi odmerek
5 vials 100 mg 
5 vial 100 mg
• Rheumatoid arthritis 
• revmatoidni artritis
4 vials 100 mg 
4 viale 100 mg
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab. 
Pri bolnikih, ki so se zdravili z zaviralci TNF, vključno z infliksimabom, so v obdobju trženja zdravila poročali o primerih hepatospleničnega limfoma celic T (HSTCL).
• Pain. 
• bolečine
Endoscopic studies of intestinal mucosa have shown evidence of mucosal healing in infliximab-treated patients. 
Pri bolnikih, ki so se zdravili z infliksimabom, so v endoskopskih študijah opazili znake celjenja črevesne sluznice.
3 vials 100 mg 
3 viale 100 mg
• You may get infections more easily when you are being treated with Remicade. 
• Med zdravljenjem z zdravilom Remicade se lahko poveča dovzetnost za okužbe.
What Remicade contains 
Kaj vsebuje zdravilo Remicade
A risk for the development of malignancies in patients treated with TNF-blockers cannot be excluded. 
Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci TNF, torej ni mogoče izključiti tveganja za nastanek malignomov.
No major age-related differences in clearance or volume of distribution were observed in clinical studies. 
V kliničnih študijah niso opazili nikakršnih večjih, s starostjo povezanih razlik v očistku ali porazdelitvenem volumnu, zato prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Infliximab does not cross react with TNF from species other than human and chimpanzees. 
Infliksimab ne reagira navzkrižno s TNF drugih vrst, le s človeškim in šimpanzovim, zato je malo konvencionalnih predkliničnih podatkov o varnosti infliksimaba.
Adult psoriasis 
Psoriaza pri odraslih bolnikih
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion. 
Odmerek je 5 mg/kg v obliki intravenske infuzije, čemur naj sledita dodatni infuziji v odmerku 5 mg/kg 2 in 6 tednov po prvi infuziji.
Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%) 
10 mg/kg na 4 tedne skupaj za infliksimab bolniki z odzivom ACR 20/ pregledani bolniki (%)
At week 12, placebo patients were switched to infliximab 5 mg/kg every 6 weeks up to week 54. 
V 12. tednu so tudi pri bolnikih, ki so jemali placebo, opravili prehod na infliksimab v odmerku 5 mg/kg.
Rare: Meningitis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [pneumocystosis, histoplasmosis, aspergillosis, coccidioidomycosis, cryptococcosis, blastomycosis], bacterial infections [atypical mycobacterial, listeriosis, salmonellosis], and viral infections [cytomegalovirus]), parasitic infections, hepatitis B reactivation. 
Preglednica 1 Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila Infekcijske in parazitske bolezni zelo pogosti: virusna okužba (npr. gripa, okužba s herpes virusom) pogosti: bakterijske okužbe (npr. sepsa, celulitis, absces) občasni: tuberkuloza, glivične okužbe (npr. kandidiaza, onihomikoza) redki: meningitis, oportunistične okužbe (npr. invazivne glivične okužbe [pnevmocistoza, histoplazmoza, aspergiloza, kokcidioidomikoza, kriptokokoza, blastomikoza], bakterijske okužbe [okužbe z atipičnimi mikobakterijami, listerioza, salmoneloza] in virusne okužbe [s citomegalovirusom]), okužbe s paraziti, reaktivacija hepatitisa B neznana pogostnost: okužba po cepljenju (po in utero izpostavitvi infliksimabu)* Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) redki: limfom, ne-Hodgkinov limfom, Hodgkinova bolezen, levkemija, melanom, rak materničnega vratu neznana pogostnost: hepatosplenični limfom celic T (primarno pri mladostnikih in mlajših odraslih moških s Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom), karcinom Merklovih celic
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade. 
Takoj obvestite zdravnika, če se med zdravljenjem z zdravilom Remicade pojavijo simptomi težav z jetri.
• Shortage of blood supply, swelling of a vein 
• slaba prekrvavitev, otekanje ven
all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage. 
p < 0,001 za vsako od skupin, ki so prejemale infliksimab, v primerjavi s kontrolno skupino večje vrednosti pomenijo večjo okvaro sklepov vprašalnik za oceno zdravstvenega stanja (HAQ): višje vrednosti pomenijo manjšo okvaro funkcije
Switching between biological DMARDS 
Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
However some patients may experience serious side effects and may require treatment. 
Neželeni učinki so večinoma blagi do zmerni, vendar se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo resni neželeni učinki, ki jih je treba zdraviti.
Acute infusion reactions including anaphylactic reactions may develop during (within seconds) or within a few hours following infusion. 
Akutna z infuzijo povezana reakcija, vključno z anafilaktično reakcijo, lahko nastopi med infuzijo (t.j.
Monobasic sodium phosphate Dibasic sodium phosphate 
6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza polisorbat 80 natrijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat
Under aseptic conditions, reconstitute each Remicade vial with 10 ml of water for injections, using a syringe equipped with a 21-gauge (0.8 mm) or smaller needle. 
Uporabite brizgo z iglo premera 0,8 mm (21 G) ali tanjšo.
Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp score Mean ± SD 
Randomizirani preiskovanci Odstotek izboljšanja ACR Srednja vrednost ± SD Sprememba z začetne vrednosti za skupni rezultat po metodi van der Heijde, modificirani po Sharpu Srednja vrednost ± SD Mediana
Fistulising, active Crohn's disease 
Aktivna Crohnova bolezen s fistulami
10 mg/kg q 8 wks 
10 mg/kg na 8 tednov
Rare: Transverse myelitis, central nervous system demyelinating disorders (multiple sclerosis-like disease and optic neuritis), peripheral demyelinating disorders (such as Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and multifocal motor neuropathy). 
Bolezni živčevja zelo pogosti: glavobol pogosti: vrtoglavica, omotica, hipestezija, parestezije občasni: epileptični napadi, nevropatija redki: transverzni mielitis, demielinizirajoče bolezni osrednjega živčevja (bolezen, podobna multipli sklerozi, in optični nevritis), periferne demielinizirajoče bolezni (na primer Guillain-Barréjev sindrom, kronična vnetna demielinizirajoča polinevropatija in multifokalna motorična nevropatija) neznana pogostnost: cerebrovaskularni insulti v tesni časovni povezanosti z infuzijo Očesne bolezni pogosti: konjuktivitis občasni: keratitis, periorbitalni edem, hordeolum redki: endoftalmitis neznana pogostnost: prehodna izguba vida, ki nastopi med infundiranjem ali v roku 2 ur po infundiranju
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks. 
Odmerek je 5 mg/kg v obliki intravenske infuzije, čemur naj sledita dodatni infuziji v odmerku 5 mg/kg 2 in 6 tednov po prvi infuziji, potem pa na vsakih 6 do 8 tednov.
The long half-life of infliximab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned. 
Če pri takšnem bolniku načrtujete kirurški poseg, morate upoštevati dolgo razpolovno dobo infliksimaba.
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or if you are a heavy smoker. 
• Preden prejmete zdravilo Remicade, povejte zdravniku, če imate kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB) ali če veliko kadite.
3 mg/kg q 8 wks 
3 mg/kg na 8 tednov
Psoriatic arthritis Plaque psoriasis 
Ankilozirajoči spondilitis Psoriatični artritis
p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo. 
Celjenje sluznice v 30. tednu p < 0,001 za vsako skupino, ki se je zdravila z infliksimabom, v primerjavi s placebom
Uncommon: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis. 
Bolezni prebavil zelo pogosti: trebušne bolečine, slabost pogosti: krvavitev iz prebavil, driska, dispepsija, gastroezofagealni refluks, zaprtje občasni: perforacija črevesja, stenoza črevesja, divertikulitis, pankreatitis, heilitis
• Fever, increased sweating 
• zvišana telesna temperatura, povečano potenje
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab. 
Dodatno so v obdobju trženja poročali o primerih hepatospleničnega limfoma celic T pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Remicade.
Patients received placebo, 3 mg/kg or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2 and 6, and then every 4 or 8 weeks thereafter. 
Približno 50 % teh bolnikov je bilo v funkcijskem razredu III. Bolniki so prejemali bodisi placebo, infliksimab v odmerku 3 mg/kg ali infliksimab v odmerku 10 mg/kg v tednih 0, 2 in 6, potem pa na vsake 4 tedne do 8 tednov.
• Maintenance: Additional infusion of 5 mg/kg at 6 weeks after the initial dose, followed by infusions every 8 weeks or 
• Vzdrževalno zdravljenje: Dodatna infuzija v odmerku 5 mg/kg 6 tednov po prvem odmerku,
Rare: Agranulocytosis (including infants exposed in utero to infliximab), thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, haemolytic anaemia, idiopathic thrombocytopenic purpura. 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti: nevtropenija, levkopenija, anemija, limfadenopatija občasni: trombocitopenija, limfopenija, limfocitoza redki: agranulocitoza (vključno pri dojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni infliksimabu), trombotična trombocitopenična purpura, pancitopenija, hemolitična anemija, idiopatska trombocitopenična purpura
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter. 
Temu naj sledita dodatni infuziji z odmerkoma 3 mg/kg, 2 in 6 tednov po prvi infuziji, potem pa na vsakih 8 tednov.
At least a six month waiting period following birth is recommended before the administration of live vaccines to infants exposed in utero to infliximab (see section 4.6). 
Z uporabo živih cepiv pri dojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni infliksimabu, je priporočljivo počakati vsaj šest mesecev po rojstvu (glejte poglavje 4.6).
Adult psoriatic arthritis 
Psoriatični artritis pri odraslih bolnikih
• Some patients who have received TNF-blockers, including Remicade have developed a rare type of cancer called hepatosplenic T-cell lymphoma. 
• Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali zaviralce TNF, vključno z zdravilom Remicade, se je pojavila redka oblika raka, ki mu pravimo hepatosplenični limfom celic T. Od teh bolnikov je bila večina najstnikov ali mladih moških in večina je imela Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter. 
Odmerek je 5 mg/kg v obliki intravenske infuzije, čemur naj sledita dodatni infuziji v odmerku 5 mg/kg 2 in 6 tednov po prvi infuziji, potem pa na vsakih 8 tednov.
Foaming of the solution on reconstitution is not unusual. 
Nič nenavadnega ni, če se raztopina pri rekonstituciji peni.
• Urinary tract infection 
• okužbe ledvic
Fistulising Crohn's disease 
Crohnova bolezen s fistulami
Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension. 
* Analiza namere zdravljenja (ITT), v kateri so preiskovance brez nekaterih podatkov šteli med neodzivne bolnike Podatki za 98. teden iz študije IMPACT vključujejo seštevek bolnikov, ki so prešli s placeba na infliksimab, in tiste bolnike na infliksimabu, ki so jih vključili v odprt podaljšek študije.
p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control. 
50. teden p < 0,001 za vsako terapevtsko skupino, ki je prejemala infliksimab, v primerjavi s kontrolno skupino n = 292
Uncommon: Bullous eruption, seborrhoea, rosacea, skin papilloma, hyperkeratosis, abnormal skin pigmentation. 
• kožne težave, na primer pojav mehurjev, bradavic, nenormalno obarvanje kože ali pigmentacija,
Adult rheumatoid arthritis 
Revmatoidni artritis pri odraslih bolnikih
No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients. 
Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom niso opažali večje odvisnosti očistka in porazdelitvenega volumna zdravila od starosti ali telesne mase.
Symptoms included, but were not limited to, dyspnea, urticaria, facial oedema, and hypotension. 
Med simptome so sodili dispneja, urtikarija, obrazni edem in hipotenzija, pojavili pa so se tudi drugi simptomi.
3 mg/kg q 4 wks 
3 mg/kg na 4 tedne
• Wounds taking longer to heal 
• počasnejše celjenje ran
Subjects randomised 
Število randomiziranih preiskovancev
Carriers of HBV who require treatment with Remicade should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy. 
Pri tistih bolnikih, ki imajo pozitiven izvid na okužbo z virusom HBV, je priporočljiv tudi posvet z zdravnikom, ki ima izkušnje z zdravljenjem hepatitisa B. Prenašalce virusa HBV, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Remicade, je treba ves čas zdravljenja in še več mesecev po prekinitvi oz. zaključku zdravljenja skrbno spremljati, da pri njih ugotovite morebitne znake in simptome aktivne okužbe z virusom HBV. Ni zadostnih podatkov o zdravljenju prenašalcev virusa HBV s protivirusno terapijo ob uporabi antagonista TNF za preprečevanje reaktivacije hepatitisa B. Pri bolnikih, pri katerih se ponovno aktivira okužba s HBV, je treba zdravilo Remicade ukiniti in uvesti učinkovito protivirusno terapijo z ustreznimi podpornimi ukrepi.
Uncommon: Cardiac failure (new onset or worsening), arrhythmia, syncope, bradycardia. 
Srčne bolezni pogosti: tahikardija, palpitacije občasni: srčno popuščanje (novo nastalo ali poslabšanje), aritmija, sinkopa, bradikardija redki: cianoza, perikardni izliv neznana pogostnost: ishemija miokarda ali miokardni infarkt
Heijde-modified Sharp score) Change from baseline (Mean ± SD 
skupni rezultat d (po metodi van der Heijde, modificirani po Sharpu) sprememba glede na začetno vrednost (srednja vr.
Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8 
Odstotek preiskovancev s celjenjem sluznice Celjenje sluznice v 8. tednu
Remicade is however, diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
Zdravilo Remicade je razredčeno v 9 mg/ml (0,9 %) raztopini natrijevega klorida za infundiranje, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (glejte poglavje 6.6).
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period. 
Pri bolnikih, ki v tem času ne pokažejo nobenih znakov koristnega učinka zdravljenja, skrbno premislite, ali je pri njih sploh primerno nadaljevati s terapijo.
The company will also prepare a similar pack for patients. 
Podjetje bo podobno gradivo pripravilo tudi za bolnike.
Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan. 
Nadaljnje informacije o zdravilu Deferasirox Mylan so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage. 
Kadar telo ne more učinkovito odstranjevati železa, lahko presežek železa povzroči okvaro.
Deferasirox Mylan is available as film-coated tablets (90 mg, 180 mg and 360 mg), to be taken once a day at around the same time. 
Zdravilo Deferasirox Mylan je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet (90 mg, 180 mg in 360 mg), ki se jemljejo enkrat na dan ob približno istem času.
The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood. 
Odmerek se nato glede na raven železa v krvi po potrebi prilagodi na tri do šest mesecev.
This helps to correct the iron overload and prevent damage to organs such as the heart or liver from excess iron. 
To pomaga odpravljati preobremenjenost z železom in preprečevati okvare organov, kot so srce in ledvice, zaradi odvečnega železa.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Exjade, and do not need to be repeated for Deferasirox Mylan. 
Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Exjade, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Deferasirox Mylan.
Because Deferasirox Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Ker je zdravilo Deferasirox Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
In these patients iron overload is caused by excess absorption of iron from the gut. 
Pri teh bolnikih pride do preobremenitve z železom zaradi prevelike absorpcije železa iz črevesja.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Deferasirox Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exjade. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Deferasirox Mylan primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu Exjade.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Deferasirox Mylan? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Deferasirox Mylan?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Deferasirox Mylan. 
Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Deferasirox Mylan.