natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this is the case, repeat step 4 until there are no visible gel-like particles in the solution. 
V tem primeru ponavljajte korak 4, dokler v raztopini ni več videti želatinastih delcev.
When the medicinal product is fully dissolved, there should be no visible gel-like particles in the solution. 
Ko je zdravilo popolnoma raztopljeno, v raztopini ne sme biti več vidnih želatinastih delcev.
In addition, doubling of body weight approximately doubled apparent clearance. 
Poleg tega je podvojitev telesne mase približno podvojila navidezni očistek.
Patients should be informed that such reactions are possible and prompt medical attention should be sought if allergic reactions occur. 
Bolnikom moramo povedati, da so takšne reakcije možne, ob pojavu alergijskih reakcij pa morajo poiskati takojšnjo zdravniško pomoč.
Intact IgG is also excreted in bile. 
Intaktni IgG se izloča tudi v žolč.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX05 
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, druga sistemska zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, oznaka ATC: R03DX05
The course, severity, and response to treatment of infections were unaltered (see section 4.4). 
Potek, stopnja izraženosti in odziv na zdravljenje infestacij so bili nespremenjeni (glejte poglavje 4.4).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - parasitic infection 
Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - okužbe s paraziti
Most patients were inadequately controlled but were receiving less concomitant asthma therapy than patients in studies 1 or 2. 
Pri večini bolnikov je bila bolezen nezadostno kontrolirana, a so dobivali manj spremljajočih zdravil proti astmi kot bolniki v študijah 1 in 2.
The following table gives examples of how many injections of each dose strength you need for a given dose: 
V naslednji preglednici so navedeni primeri, koliko injekcij posamezne jakosti morate dati za posamezen odmerek:
None of these changes were associated with bleeding episodes or a decrease in haemoglobin. 
Te spremembe niso bile povezane z epizodami krvavitev ali znižanjem hemoglobina.
Physician's overall assessment was performed in five of the above studies as a broad measure of asthma control performed by the treating physician. 
Zdravnikovo celotno oceno so uporabili v petih od zgoraj omenjenih študij kot široko merilo obvladovanja astme, opravil pa jo je lečeči zdravnik.
BOCF=baseline observation carried forward; mITT=modified intention-to-treat population 
BOCF = metoda uporabe izhodiščne vrednosti za nadomeščanje manjkajoče vrednosti (angl. baseline observation carried forward ) ; mITT = modificirana populacija z namenom zdravljenja (angl. modified intention-to-treat population)
Number of injections 
Število injekcij
Oral corticosteroid, theophylline and leukotrienemodifier maintenance therapies were allowed (22%, 27%, and 35% of patients, respectively). 
Dovoljeno je bilo vzdrževalno zdravljenje s peroralnimi kortikosteroidi, teofilinom in modifikatorjem levkotriena (22 %, 27 % oziroma 35 % bolnikov).
Follow carefully all instructions given by your doctor or nurse. 
Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih da zdravnik ali medicinska sestra.
If you have forgotten to give yourself a dose of Xolair, inject the dose as soon as you remember. 
Če ste si pozabili odmeriti zdravilo Xolair, si odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite.
• The syringe cannot be re-used. 
• Injekcijske brizge ne smete ponovno uporabiti.
Xolair has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Zdravilo Xolair nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Inspect the syringe. 
Preglejte injekcijsko brizgo.
After subcutaneous administration, omalizumab is absorbed with an average absolute bioavailability of 62%. 
Po subkutani aplikaciji se omalizumab absorbira s povprečno absolutno biološko uporabnostjo 62 %.
Doubling of body weight approximately doubled apparent clearance. 
Podvojitev telesne mase je približno podvojila navidezni očistek.
Note: Depending on the dose prescribed to you by your doctor, you may need to prepare one or more pre-filled syringes, and inject the contents of them all. 
Opomba: Glede na to, kako velik odmerek vam bo predpisal zdravnik, boste morali pripraviti eno ali več napolnjenih injekcijskih brizg in injicirati vsebino vseh, ki jih boste pripravili.
Based on an estimated exposure of 566,923 patient treatment years, this results in a reporting rate of approximately 
Na osnovi ocenjene izpostavljenosti 566.923 bolnikov-let zdravljenja to pomeni pogostnost poročanja približno 0,20 %.
When you are ready to use the syringe, wash your hands thoroughly with soap and water. 
Ko boste pripravljeni na injiciranje z injekcijsko brizgo, si temeljito umijte roke z milom in vodo.
Liver elimination of IgG includes degradation in the reticuloendothelial system and endothelial cells. 
Odstranjevanje IgG skozi jetra vključuje razgradnjo v retikuloendotelijskem sistemu in endotelijskih celicah.
The decision to continue Xolair following the 16-week timepoint, or on subsequent occasions, should be based on whether a marked improvement in overall asthma control is seen (see section 5.1, Physician's overall assessment of treatment effectiveness). 
Odločitev za nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Xolair po 16tedenskem obdobju ali pri nadaljnjih presojah mora temeljiti na izrazitem izboljšanju celotnega obvladovanja astme (glejte poglavje 5.1, Zdravnikova celotna ocena učinkovitosti zdravljenja).
For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used. 
Iz varnostnih razlogov in za lastno zaščito ter zaščito zdravja drugih ljudi nikoli ne smete ponovno uporabiti že uporabljenih igel in brizg.
Keeping the vial in an upright position, vigorously swirl it (do not shake) for approximately 1 minute to evenly wet the powder. 
Držite vialo v pokončnem položaju, približno 1 minuto jo živahno sukajte (ne da bi jo stresali), da se bo prašek enakomerno zmočil.
Antihistamines and corticosteroids may be useful for preventing or treating this disorder, and patients should be advised to report any suspected symptoms. 
Pri preprečevanju in zdravljenju teh težav so lahko učinkoviti kortikosteroidi, bolnikom pa je treba naročiti, da poročajo o vseh sumljivih simptomih.
• The recommended site is the front of the thighs. 
• Priporočeno mesto injiciranja je sprednja stran stegen.
IgE plays a key role in causing allergic asthma. 
IgE ima ključno vlogo pri povzročanju alergijske astme.
Other medicines and Xolair 
Druga zdravila in zdravilo Xolair
Immunoglobulins G (IgGs) are present in human milk and therefore it is expected that omalizumab will be present in human milk. 
Imunoglobulini G (IgG) so prisotni v materinem mleku, zato je v materinem mleku mogoče pričakovati tudi prisotnost omalizumaba.
Clinical trial data on adolescents (12 to 17 years) included a total of 39 patients, of whom 11 received the 300 mg dose. 
Podatki iz kliničnih študij z mladostniki (starimi od 12 do 17 let) obsegajo skupno 39 bolnikov, od katerih jih je 11 prejemalo odmerek 300 mg.
Studies 3-5 used exacerbation as primary endpoint, whereas study 6 primarily evaluated inhaled corticosteroid sparing. 
V študijah 3-5 so za primarno končno stanje uporabljali eksacerbacijo, medtem ko so v študiji 6 vrednotili predvsem zmanjšano porabo kortikosteridov za inhaliranje.
The general pharmacokinetic characteristics of omalizumab are similar in these populations. 
Splošne farmakokinetične lastnosti omalizumaba so v obeh navedenih populacijah podobne.
Based on these measurements, 75 to 600 mg of Xolair in 1 to 4 injections may be needed for each administration. 
Na podlagi teh meritev utegne biti za vsako aplikacijo potrebnih 75 do 600 mg zdravila Xolair v 1 do 4 injekcijah.
IgE may be involved in the immunological response to some helminth infections. 
IgE utegne biti vpleten v imunski odziv na nekatere infestacije s helminti.
Milk levels of omalizumab were 0.15% of the maternal serum concentration. 
Koncentracije omalizumaba v mleku so bile 0,15 % koncentracije v materinem serumu.
Xolair may pass into breast milk. 
Zdravilo Xolair lahko prehaja v materino mleko.
Mean values at the end of the follow-up period were similar to the placebo group, but lower than respective mean baseline values. 
Po koncu obdobja spremljanja so bile povprečne vrednosti podobne kot v skupini s placebom, vendar nižje od ustreznih povprečnih izhodiščnih vrednosti.
*Omalizumab is a humanised monoclonal antibody manufactured by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) mammalian cell line. 
*Omalizumab je humanizirano monoklonsko protitelo, ki ga izdelujejo s tehnologijo rekombinantne DNA v liniji sesalskih celic ovarija kitajskega hrčka (CHO- Chinese hamster ovary).
To aid in dissolution after completing step 3, gently swirl the vial for 5-10 seconds approximately every 5 minutes in order to dissolve any remaining solids. 
Po končanem koraku 3 boste pomagali raztopiti prašek z nežnim sukanjem viale za 5-10 sekund približno vsakih 5 minut, da se bo preostala trdna snov raztopila.
There may be a small amount of blood at the injection site. 
Na mestu injiciranja se lahko pojavi nekaj krvi.
Small bubbles or foam around the edge of the vial are common. 
Majhni mehurčki ali pena okrog roba viale je nekaj običajnega.
Omalizumab reduced the rate of asthma exacerbations by 19% (p = 0.153). 
Omalizumab je zmanjšal pogostnost eksacerbacij astme za 19 % (p = 0,153).
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but can occasionally be serious. 
Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Xolair, so navadno blagi do zmerni, v posameznih primerih pa so lahko resni.
Multipack comprising 10 packs 
skupno pakiranje, ki vsebuje 10 pakiranj
Omalizumab is a man-made protein that is similar to natural proteins produced by the body. 
Omalizumab je umetno izdelana beljakovina, podobna naravnim beljakovinam, ki nastajajo v telesu.
The pharmacokinetics of omalizumab are linear at doses greater than 0.5 mg/kg. 
Farmakokinetika omalizumaba je linearna pri odmerkih, večjih od 0,5 mg/kg.
Instructions on how to use Xolair are given in the section “Information for the healthcare professional”. 
Navodila za uporabo zdravila Xolair so v poglavju "Informacije za zdravstveno osebje".
Patients with IgE lower than 76 IU/ml were less likely to experience benefit (see section 5.1). 
Pri bolnikih, ki so imeli IgE nižji od 76 i.e./ml, je bilo manj verjetno, da jim bo to zdravilo koristilo (glejte poglavje 5.1).
Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability. 
Pri peroralnem dajanju so imunoglobulini G podvrženi intestinalni proteolizi in imajo majhno biološko razpoložljivost.
The appropriate dose and frequency of Xolair is determined by baseline IgE (IU/ml), measured before the start of treatment, and body weight (kg). 
Ustrezni odmerek in pogostnost zdravila Xolair se določata z izhodiščnim IgE (i.e./ml), izmerjenim pred začetkom zdravljenja, in s telesno maso (kg).
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomised design. 
Na interpretacijo teh podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve te študije, med drugim majhnost vzorca in nerandomizirana zasnova.
How much to use 
Koliko zdravila uporabljati
If patients do not respond to recommended anti-helminth treatment, discontinuation of Xolair should be considered. 
Če se bolniki ne odzovejo na priporočeno zdravljenje infestacije s helminti, je treba pretehtati možnost ukinitve zdravila Xolair.
The three studies enrolled 975 patients aged between 12 and 75 years (mean age 42.3 years; 39 patients 12-17 years, 54 patients ≥65 years; 259 males and 716 females). 
V te tri študije je bilo vključenih 975 bolnikov, ki so bili stari od 12 do 75 let (povprečna starost je bila 42,3 let; 39 bolnikov je imelo od 12 do 17 let, 54 bolnikov je imelo najmanj 65 let; 259 je bilo moških in 716 žensk).
Elderly (65 years of age and older) 
Starejši bolniki (stari 65 let ali več)
Doses of more than 150 mg (Table 1) should be divided across two or more injection sites. 
Odmerke, ki presegajo 150 mg, (preglednica 1) je treba razdeliti in aplicirati na dveh ali več mestih injiciranja.
Patients whose baseline IgE levels or body weight in kilograms are outside the limits of the dose table should not be given Xolair. 
Bolniki, katerih izhodiščna raven IgE ali telesna masa v kilogramih sta zunaj meja sheme za določanje odmerkov, zdravila Xolair ne smejo dobiti.
The EXPECT study, with 154 infants who had been exposed to Xolair during pregnancy and through breast-feeding did not indicate adverse effects on the breast-fed infant. 
Rezultati študije EXPECT s 154 dojenčki, ki so bili izpostavljeni zdravilu Xolair med nosečnostjo ali z dojenjem, niso pokazali neželenih učinkov na dojenega otroka.
The adverse reactions presented are divided into two groups: those identified in the 12-week and the 24-week treatment periods. 
Navedeni neželeni učinki so razdeljeni v dve skupini, in sicer na tiste, ki so jih ugotavljali v 12-tedenskih študijah, in tiste, ki so jih ugotavljali v 24-tedenskih študijah.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Če ste noseči, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
The product may be kept for a total of 4 hours at 25C. 
Zdravilo lahko shranjujete največ 4 ure pri 25 °C.
In vitro, omalizumab forms complexes of limited size with IgE. 
In vitro omalizumab sestavlja komplekse omejene velikosti z IgE.
Clinical efficacy and safety in allergic asthma 
Klinična učinkovitost in varnost pri alergijski astmi
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 8 hours at 2°C to 8°C or 2 hours at 25°C. 
Če zdravilo ne bo uporabljeno takoj, je za čas hranjenja med uporabo in stanje pred uporabo odgovoren uporabnik, ta čas pa normalno ne bi smel biti daljši od 8 ur pri 2 °C do 8 °C ali daljši od 2 ur pri 25 °C.
The patient or the caregiver must have been trained in the correct injection technique and the recognition of the early signs and symptoms of serious allergic reactions. 
Bolnika oziroma negovalca je treba pred tem naučiti ustrezne tehnike injiciranja in prepoznavanja zgodnjih znakov in simptomov resne alergijske reakcije.
Study 2 assessed the efficacy and safety of Xolair in a population of 312 severe allergic asthmatics which matched the population in study 1. 
V študiji 2 so ocenili učinkovitost in varnost zdravila Xolair v skupini 312 težkih alergičnih astmatikov, ki se je ujemala s skupino v študiji 1.
Furthermore, no genotoxic effects were observed in a separate non-clinical genotoxicity study. 
Poleg tega v ločeni ne-klinični študiji genotoksičnosti niso opažali genotoksičnega delovanja.
Formal carcinogenicity studies have not been conducted with omalizumab. 
Formalnih študij kancerogenosti z omalizumabom niso opravili.
Immune system disorders For further information, see section 4.4. 
Bolezni imunskega sistema Za več podatkov glejte poglavje 4.4.
The syringe should be taken out of the refrigerator 20 minutes before injecting to allow it to reach room temperature. 
Injekcijsko brizgo je treba vzeti iz hladilnika 20 minut pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
What Xolair is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Xolair in za kaj ga uporabljamo
A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) based on pregnancy registry and post-marketing spontaneous reports, indicates no malformative or foeto/neonatal toxicity. 
Zmerno velik obseg podatkov o nosečnicah (med 300 in 1.000 izidov nosečnosti), pridobljenih iz registra nosečnosti in spontanih poročil iz obdobja trženja zdravila, ne kaže na malformativno toksičnost ali toksično delovanje na plod oziroma novorojenca.
c or use 0.6 ml from a 150 mg vial. 
c ali uporabite 0,6 ml iz 150-miligramske viale.
The injection site is the place on the body where you are going to use the syringe. 
Mesto injiciranja je predel telesa, na katerem boste uporabili injekcijsko brizgo.
Total IgE levels are elevated during treatment and remain elevated for up to one year after the discontinuation of treatment. 
Koncentracije celotnega IgE so med zdravljenjem zvišane in ostanejo po prekinitvi zdravljenja zvišane do enega leta.
Use 1.4 ml and discard the rest. 
Uporabite 1,4 ml, ostalo zavrzite.
Total serum IgE levels may be re-tested for dose determination if treatment with Xolair has been interrupted for one year or more. 
Vrednosti celotnega serumskega IgE lahko ponovno uporabimo za določanje odmerka, če je bilo zdravljenje z zdravilom Xolair prekinjeno za najmanj eno leto.
The effects of demographic characteristics and other factors on omalizumab exposure were evaluated based on population pharmacokinetics. 
Vpliv demografskih značilnosti in drugih dejavnikov na izpostavljenost omalizumabu so ocenjevali s pomočjo populacijske farmakokinetike.
Table 4 Adverse reactions in allergic asthma 
Preglednica 4 Neželene reakcije pri alergijski astmi
The first 3 doses are always given by or under the supervision of a healthcare professional (see section 2). 
Prve 3 odmerke mora vedno injicirati ali injiciranje nadzorovati zdravstveni delavec (glejte poglavje 2).
For detailed instructions on how to inject Xolair, see “Instructions for use of Xolair pre-filled syringe” at the end of this leaflet. 
Za podrobna navodila, kako injicirati zdravilo Xolair, glejte pod naslovom “Navodila za uporabo zdravila Xolair v napolnjeni injekcijski brizgi” na koncu tega Navodila za uporabo.
Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions listed first. 
V posameznem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši navedeni najprej.
Multipack comprising 4 packs 
skupno pakiranje, ki vsebuje 4 pakiranja
The onset has typically been 1-5 days after administration of the first or subsequent injections, also after long duration of treatment. 
Reakcije praviloma nastopijo 1 do 5 dni po uporabi prve ali katere od naslednjih injekcij, lahko tudi po dolgotrajnem zdravljenju.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and also information for the healthcare professional section of the package leaflet. 
Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in tudi poglavje z informacijami za zdravstveno osebje na koncu Navodila za uporabo.
Treatment with Xolair in this open label study led to a 61% reduction in clinically significant asthma exacerbation rate compared to current asthma therapy alone. 
Zdravljenje z zdravilom Xolair v tej odprti študiji je povzročilo 61-odstotno zmanjšanje pogostnosti klinično pomembnih eksacerbacij astme v primerjavi z zdravljenjem samo s trenutnimi zdravili za astmo.
Patients or caregivers should be instructed to inject the full amount of Xolair according to the instructions provided in the package leaflet. 
Bolnikom oziroma njihovim negovalcem je treba naročiti, naj injicirajo celotno količino zdravila Xolair po navodilih v Navodilu za uporabo.
Dose determination after treatment interruptions lasting less than one year should be based on serum IgE levels obtained at the initial dose determination. 
Določanje odmerka po prekinitvah zdravljenja, krajših od enega leta, naj temelji na serumskih koncentracijah IgE, izmerjenih pri začetnem določanju odmerka.
Allergic reactions type I 
Alergijske reakcije tipa I
Discontinuation of Xolair treatment generally results in a return to elevated free IgE levels and associated symptoms. 
Prekinitev zdravljenja z zdravilom Xolair v glavnem povzroči vrnitev prostega IgE na zvišane vrednosti in z njimi povezane simptome.
- Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering. 
- Ne uporabite pakiranja, če je poškodovano ali kaže znake, da je bilo že odprto.
Precipitating complexes and complexes larger than one million Daltons in molecular weight are not observed in vitro or in vivo. 
Precipitirajočih kompleksov in kompleksov z večjo molekulsko maso od enega milijona daltonov niso našli niti in vitro niti in vivo.
In controlled clinical trials and during interim analyses of an observational study, a numerical imbalance of ATE was observed. 
V kontroliranih kliničnih preskušanjih in pri vmesni analizi podatkov iz observacijske študije, so opažali številčno neravnovesje arterijskih trombemboličnih dogodkov.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label. 
- Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
- A caregiver (for example a parent) may also give you your Xolair injection after he or she has received proper training. 
- Tudi negovalec (na primer eden od staršev) vam lahko injicira zdravilo Xolair šele po tem, ko se je za to ustrezno usposobil.
In all these cases, return the entire pack to the pharmacy. 
V vseh navedenih primerih vrnite celotno pakiranje zdravila v lekarno.
If your doctor decides that you or a caregiver may be able to give your injections of Xolair at home, you need to be trained by your doctor, nurse or pharmacist before you inject yourself or others. 
Če zdravnik presodi, da si lahko zdravilo Xolair doma injicirate sami oziroma da vam ga lahko injicira oseba, ki skrbi za vas (negovalec), vas mora zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt ustrezno usposobiti, preden zdravilo injicirate sebi ali drugim.
All studies had a 16-week treatment-free follow-up period. 
Vse tri študije so vključevale 16-tedensko obdobje spremljanja brez zdravljenja.
Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of omalizumab; thus, there is little potential for drug-drug interactions. 
Encimi s citokromom P450, iztočne črpalke in mehanizmi vezave beljakovin nimajo vpliva na očistek omalizumaba, zato obstajajo za interakcije med zdravili le manjše možnosti.
In a multivariate analysis controlling for available baseline cardiovascular risk factors, the hazard ratio was 1.32 (95% confidence interval 0.91-1.91). 
Po rezultatih multivariatne analize z upoštevanjem izhodiščnih kardiovaskularnih dejavnikov tveganja je bilo razmerje ogroženosti 1,32 (95-odstotni interval zaupanja 0,91-1,91).
Frequency categories are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000). 
Kategorije pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Baseline IgE (IU/ml) 
Izhodiščni IgE (i.e./ml)
If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, administration of Xolair must be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Če pride do anafilaktične ali druge resne alergijske reakcije, je treba odmerjanje zdravila Xolair takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
However, caution may be warranted in patients at high risk of helminth infection, in particular when travelling to areas where helminthic infections are endemic. 
Vendar utegne biti pri bolnikih z velikim tveganjem infestacije s helminti upravičena previdnost, posebno pri potovanjih v predele, kjer je infestacija s helminti endemična.
Use 0.9 ml and discard the rest. 
Uporabite 0,9 ml, ostalo zavrzite.
You can press a cotton ball or gauze over the injection site and hold it for 30 seconds. 
Na to mesto lahko pritisnete kosem vate ali zloženec iz gaze in ga držite 30 sekund.
The serum concentration required to attain a 50% drop in platelets from baseline in adult cynomolgus monkeys was roughly 4- to 20-fold higher than anticipated maximum clinical serum concentrations. 
Serumska koncentracija, ki je bila potrebna za dosego 50-odstotnega zmanjšanja koncentracije trombocitov od izhodišča pri odraslih opicah cinomolgus, je bila približno 4 do 20-krat višja od predvidenih najvišjih kliničnih serumskih koncentracij.