natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
„Predklinični podatki na podlagi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
“Patients with renal impairment: Reduced dosages are required for patients with renal impairment, depending on their creatinine clearance (see section 4.4). 
„Bolniki z okvaro ledvic: zmanjšani odmerki so potrebni pri bolnikih z okvaro ledvic, pri čemer je treba upoštevati njihov očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Pacemaker therapy is indicated for therapy-resistant bradycardia. 
Srčni spodbujevalnik je indiciran pri bradikardiji, ki je odporna na zdravljenje.
“Vascace is indicated for the treatment of hypertension.” 
„Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje hipertenzije.“
Therefore, there is no recommendation for administration of cilazapril to children. 
Zato priporočil za uporabo cilazaprila pri otrocih ni.
Administration of ACE inhibitors to patients with diabetes may potentiate the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, especially in patients with renal impairment. 
Uporaba zaviralcev ACE pri sladkornih bolnikih lahko poveča učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi; to še zlasti velja za bolnike z okvaro ledvic.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding. 
Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
- The other ingredient(s) is (are)... 
- Pomožna snov je/pomožne snovi so ...
The events of cerebral ischaemia, transient ischaemic attack and ischaemic stroke reported rarely in association with ACE inhibitors may be related to hypotension in patients with underlying cerebrovascular disease. 
Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitornih ishemičnih atak in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Vascace is indicated for the treatment of chronic heart failure. 
Zdravilo Vascace je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Severe reactions: 
Hudi neželeni učinki:
“Chronic heart failure: Therapy with Vascace should be initiated at a recommended starting dose of 0.5 mg once daily under close medical supervision. 
„Kronično srčno popuščanje: zdravljenje z zdravilom Vascase je treba začeti s priporočenim začetnim odmerkom 0,5 mg enkrat dnevno pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
The active substance of Vascace tablets is cilazapril. 
Zdravilna učinkovina tablet Vascase je cilazapril.
Serum potassium 
Kalij v serumu
No clinical trials have been carried out which prove the effect of cilazapril on morbidity and mortality in heart failure. 
Klinična preskušanja, ki bi dokazala vpliv cilazaprila na obolevnost in smrtnost pri srčnem popuščanju, niso bila izvedena.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Cilazaprilat is eliminated unchanged by the kidneys, with an effective half-life of 9 hours after once daily dosing with Vascace. 
Po uporabi zdravila Vascace enkrat na dan je njegov efektivni razpolovni čas 9 ur.
The usual starting dose of Vascace is then 0.5 mg per day. 
Običajen začetni odmerek zdravila Vascace je v tem primeru 0,5 mg na dan.
Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting Rare 
Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Similarly, myocardial ischaemia may be related to hypotension in patients with underlying ischaemic heart disease. 
Podobno je lahko pri bolnikih z osnovno ishemično boleznijo srca s hipotenzijo povezana ishemija miokarda.
Cilazapril may be continued once the patient is volume replete, but should be given at a lower dose or discontinued if hypotension persists. 
Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
The following list of adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data in association with cilazapril and/or other ACE inhibitors. 
Naslednji seznam neželenih učinkov je pridobljen iz kliničnih preskušanj in podatkov iz obdobja trženja o cilazaprilu in/ali drugih zaviralcih ACE.
“Vascace is indicated for the treatment of chronic heart failure.” 
„Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.“
0.5 mg per day and will carefully monitor your blood pressure. 
- Če imate cirozo jeter brez ascitesa, vam bo zdravnik predpisal največ 0,5 mg na dan in bo skrbno spremljal vaš krvni tlak.
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) 
Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov):
(anemia, neutropenia, agranulocytosis and thrombocytopenia) - A type of severe allergic reaction (anaphylaxis) - Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke (may occur if blood pressure becomes too low) - Myocardial infarction (may occur if blood pressure becomes too low) - Irregular heartbeat - Interstitial lung disease - A disorder resembling systemic lupus erythematosus - Pins and needles or numbness in the hands or feet - Wheezing - A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis). 
- spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic (anemija, nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija), - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Chronic heart failure - The usual starting dose is 0.5 mg per day. 
Kronično srčno popuščanje - Običajen začetni odmerek je 0,5 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval.
Chronic heart failure: Therapy with Vascace should be initiated at a recommended starting dose of 0.5 mg once daily under close medical supervision. 
Kronično srčno popuščanje: Zdravljenje z zdravilom Vascace je treba uvesti v priporočenem začetnem odmerku 0,5 mg enkrat na dan in pod natančnim zdravniškim nadzorom.
Patients with renal impairment: Reduced dosages are required for patients with renal impairment, depending on their creatinine clearance (see section 4.4). 
Bolniki z okvaro ledvic: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
(desensitization). 
{VRSTA/TIP}
treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started. 
Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitors may be at greater risk. 
Tveganje je morda večje pri bolnikih z anamnezo angioedema, nepovezanega z zaviralci ACE.
The use of ACE inhibitors such as cilazapril is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4). 
Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4). 
Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
The special dosage recommendation should thus be followed in chronic heart failure patients with impaired renal function.” 
Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila glede odmerjanja.“
History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy 
Anamneza angioedema med predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE.
Chronic heart failure: In patients with chronic heart failure, clearance of cilazaprilat is correlated with creatinine clearance. 
Kronično srčno popuščanje: Očistek cilazaprilata pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60%, based on urinary recovery data. 
Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu, je biološka uporabnost cilazaprilata iz peroralno uporabljenega cilazaprila približno 60 %.
First-dose hypotension is most likely to occur in patients whose renin-angiotensin-aldosterone system is activated, such as in renovascular hypertension or other causes of renal hypoperfusion, sodium or volume depletion, or previous treatment with other vasodilators. 
Takšni so npr. bolniki z renovaskularno hipertenzijo ali drugimi vzroki ledvične hipoperfuzije, pomanjkanjem natrija, hipovolemijo ali predhodnim zdravljenjem z drugimi vazodilatatorji.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors. 
Med sočasno uporabo litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnih zvečanjih serumskih koncentracij litija ter njegovih toksičnih učinkov.
High blood pressure (hypertension) - The usual starting dose for adults is 1 mg per day. 
Visok krvni tlak (hipertenzija) - Običajen začetni odmerek za odrasle je 1 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients taking ACE inhibitors are cough, skin rash and renal dysfunction. 
Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) Cholestatic hepatitis with or without necrosis 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov redki nenormalni testi delovanja jeter (vključno s transaminazami, bilirubinom, alkalno fosfatazo, gama-GT) holestatski hepatitis z nekrozo ali brez nje
“The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4). 
„Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate. 
Kjer je ustrezno, se uporabljata organski sistem po MedDRA klasifikaciji in dogovorjena terminologija.
These include aspirin, 
Mednje spadajo acetilsalicilna kislina
Results from clinical trials showed that clearance of cilazaprilat was correlated with creatinine clearance in patients with chronic heart failure. 
Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da očistek cilazaprila pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH: 
CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE} 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Taking into account the recommendation of the CHMP, the following wording proposed by the MAH was agreed: 
Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} 
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Liver cirrhosis: In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be dosed with great caution not exceeding 0.5 mg/day accompanied by a careful monitoring of the blood pressure, because significant hypotension may occur. 
Ciroza jeter: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba odmerek cilazaprila določiti zelo previdno, odmerek pa ne sme preseči 0,5 mg/dan.
In patients with chronic heart failure, the renin-angiotensin-aldosterone and sympathetic nervous systems are generally activated, leading to enhanced systemic vasoconstriction and promotion of sodium and water retention. 
Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem imajo praviloma aktivirana sistem renin-angiotenzinaldosteron in simpatični živčni sistem.
Whereas 
občasni
Hypotension, postural hypotension (see section 4.4). 
Žilne bolezni pogosti omotica občasni hipotenzija, posturalna hipotenzija (glejte poglavje 4.4).
All adverse drug reactions (ADRs) listed in the company reference safety information, the Core Data Sheet (CDS) have been included. 
Poglavje 4.8 - Neželeni učinki Vključeni so vsi neželeni učinki zdravil, ki so navedeni v referenčnih informacijah družbe glede varnosti, podatkovnem listu s temeljnimi podatki.
Vascace is a specific, long-acting angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor which suppresses the renin-angiotensin-aldosterone system and thereby the conversion of the inactive angiotensin I to angiotensin II, which is a potent vasoconstrictor. 
Zdravilo Vascace je dolgodelujoč zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), ki zavira sistem reninangiotenzin-aldosteron.
If indicated, cilazaprilat, the active form of cilazapril, may be removed from the general circulation by haemodialysis (see section 4.4). 
Cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo, če je to potrebno (glejte poglavje 4.4).
Additional ADRs listed in local SPCs but not in the CDS have been included if appropriate references could be identified. 
Če je bilo mogoče opredeliti ustrezne reference, so bili vključeni dodatni neželeni učinki, ki so navedeni v lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila, ne pa tudi v podatkovnem listu s temeljnimi podatki.
Impotence 
Jakost
Potassium-sparing diuretics should be used with caution in patients receiving ACE inhibitors, and serum potassium and renal function should be monitored. 
Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, je treba diuretike, ki varčujejo s kalijem, uporabljati previdno.
Angioedema (may involve the face, lips, tongue, larynx or gastrointestinal tract) (see section 4.4) Rare 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija Bolezni imunskega sistema občasni angioedem (lahko zajame obraz, ustnice, jezik, grlo ali prebavila) (glejte poglavje 4.4) redki anafilaksa (glejte poglavje 4.4)
Vascace contains a medicine called cilazapril. 
KAJ JE ZDRAVILO VASCACE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vascace vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano cilazapril.
Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy. 
Pri bolnikih, ki so sočasno prejemali zdravljenje z zlatom v parenteralni obliki (natrijev avrotiomalat) ter zaviralci ACE, so redko poročali o nitritoidnih reakcijah (simptomi vključujejo pordevanje obraza, navzeo, bruhanje in hipotenzijo).
<10 ml/min 
<10 ml/min ni priporočljivo
BEFORE YOU TAKE VASCACE 
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VASCACE
An additive effect may be observed when cilazapril is administered in combination with other antihypertensive agents. 
Če je cilazapril uporabljen v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, se lahko pojavi aditiven učinek.
The special dosage recommendation should thus be followed in chronic heart failure patients with impaired renal function. 
Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Hepatic disorders 
Bolezni jeter
- if you are on a diet to control how much salt (sodium) you take in. - if you are planning to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings 
- če imate predvideno zdravljenje proti alergiji na pike čebel ali os (desenzibilizacijo).
- If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose. 
Običajen vzdrževalni odmerek je od 1 mg do 2,5 mg na dan. - Če imate težave ledvicami ali če ste starejša oseba, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek.
2.5 mg once daily 
2,5 mg enkrat na dan
2.5 mg per day. 
2,5 mg enkrat dnevno
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 
6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased 
Bolezni sečil redki okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis Motnje reprodukcije in dojk občasni impotenca redki ginekomastija
- if you are on kidney dialysis. 
- če se zdravite z dializo.
Because no information is available regarding the safety of cilazapril during breast-feeding, cilazapril is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Zaželena so alternativna antihipertenzivna zdravljenja z bolje uveljavljenim varnostnim profilom, zlasti med dojenjem novorojenčka ali nedonošenčka.
Always take Vascace exactly as prescribed. 
Pri jemanju zdravila Vascace natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Elderly with hypertension: Treatment with Vascace should be initiated with a dose between 0.5 and 1.0 mg once daily. 
Starejši bolniki s hipertenzijo: Zdravljenje z zdravilom Vascace je treba začeti z odmerkom od 0,5 mg do 1,0 mg enkrat na dan. Potem je treba vzdrževalni odmerek prilagoditi prenašanju, odzivu in kliničnemu stanju posameznega bolnika.
- Sweating more than usual - Flushing - Sleeping problems 
- mišični krči ali bolečine v mišicah ali sklepih, - impotenca, - močnejše znojenje kot ponavadi, - zardevanje, - težave s spanjem.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora.
[To be completed nationally] What Vascace looks like and contents of the pack [To be completed nationally] 
Izgled zdravila Vascace in vsebina pakiranja
It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as ‘orodispersible' tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg).
The full EPAR for Olanzapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Olanzapine Teva on 12 December 2007. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. decembra 2007.
The recommended starting dose of Olanzapine Teva depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day. 
Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Teva je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine. 
Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin.
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases. 
Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga normalizirati aktivnost možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
Olanzapine Teva is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Zdravilo Olanzapine Teva je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
For more information about treatment with Olanzapine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Two medicines are bioequivalent when produce the same levels of the active substance in the body. 
Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olanzapine Teva. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Teva.
This means that Olanzapine Teva is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab. 
To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma“, ki sta že odobrena v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo komunikacijo med celicami.
What are the benefits and risks of Olanzapine Teva? 
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Zdravilo Olanzapine Teva se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Teva. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Olanzapine Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Because Olanzapine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines. 
Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma.