natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After the image is obtained, it is read by nuclear medicine physicians specifically trained in interpreting PET scans with Amyvid. 
Ko dobimo sliko, jo odčitajo zdravniki specialisti nuklearne medicine, ki so posebej usposobljeni za tolmačenje slik preiskav PET z zdravilom Amyvid.
It is used for brain scans in adult patients with memory problems so that doctors can see whether or not they have significant amounts of β-amyloid plaques in the brain. 
Uporablja se pri slikanju možganov odraslih bolnikov, ki imajo težave s spominom, tako da lahko zdravniki vidijo, ali imajo bolniki morda v možganih znatne količine β-amiloidnih leh.
For the full list of all side effects reported with Amyvid, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Amyvid, glejte navodilo za uporabo.
The CHMP did, however, note that, partly due to the limited effects of current treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Amyvid. 
Odbor CHMP je navedel še, da po preiskavah PET z zdravilom Amyvid - deloma zaradi omejenih učinkov trenutnih zdravljenj Alzheimerjeve bolezni - ne obstajajo trdni dokazi o takojšnjem izboljšanju obravnave bolnikov ali izidov za bolnike.
When it attaches to the plaques, the radiation it emits is then seen on the PET scan, enabling doctors to know whether or not significant amount of plaques are present. 
Ko se zdravilo veže na lehe, oddaja sevanje, ki ga je mogoče videti na sliki preiskave PET, na podlagi katerega zdravniki ugotovijo, ali je morda prisotna večja količina leh.
The Committee noted the good safety profile and non-invasive nature of the PET scans with Amyvid and concluded that 
Odbor je upošteval ugoden varnostni profil in neinvazivno naravo preiskav PET z zdravilom Amyvid ter zaključil, da so koristi zdravila Amyvid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Among the patients, 59 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains. 
Pri bolnikih je bilo opravljenih 59 obdukcij, ki so dokončno potrdile, ali so imeli večje količine βamiloidnih leh v možganih.
PET scans with Amyvid were shown to have high sensitivity and specificity for detecting β-amyloid plaques in the brain, with results of the scans closely reflecting what was seen at autopsy. 
Preiskave PET z zdravilom Amyvid so pokazale veliko občutljivost in specifičnost pri zaznavi β-amiloidnih leh v možganih, njihovi rezultati pa so ustrezali ugotovitvam obdukcij.
PET scans with Amyvid were shown to have high specificity and sensitivity when used for identifying which patients had significant amounts of β-amyloid plaques in the brain. 
Preiskave PET z zdravilom Amyvid so pokazale visoko specifičnost in občutljivost pri identifikaciji bolnikov z večjimi količinami β-amiloidnih leh v možganih.
What is Amyvid? 
Kaj je zdravilo Amyvid?
What is Amyvid used for? 
Za kaj se zdravilo Amyvid uporablja?
How has Amyvid been studied? 
Kako je bilo zdravilo Amyvid raziskano?
How does Amyvid work? 
Kako zdravilo Amyvid deluje?
How is Amyvid used? 
Kako se zdravilo Amyvid uporablja?
As of week 144: 
V 144. tednu:
These events have often been transitory. 
Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Your doctor will test for these changes. 
Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Such changes may in part be linked to disease control and life style. 
Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
• Risk management plan (RMP) 
• Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
NC = not calculated 
n/i = ni izračuna
Then take the next dose at your usual time. 
Nato vzemite naslednji odmerek ob svojem običajnem času.
Staggered administration (12 hours apart) provided similar results. 
Odmerjanje z zamikom (12 ur narazen) je dalo podobne rezultate.
Do not change the dose unless your doctor tells you to. 
Ne spreminjajte odmerka, razen če vam to naroči zdravnik.
Other effects in children 
Drugi učinki pri otrocih
• Always take the dose recommended by your doctor. 
• Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
- this may cause the child to be tired or breathless. 
- To lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka.
This medicine should not be given to adolescents with existing kidney problems. 
Tega zdravila se ne sme dajati mladostnikom z obstoječimi ledvičnimi težavami.
The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4. 
Tudi podatki za sekundarni cilj po 144 tednih so predstavljeni v preglednici 4.
URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis 
URAI v 12 tednih pred presejanjem, analiza mITT
Interaction not studied. 
Interakcij niso preučevali.
• Many HIV tests can miss a recent infection. 
• Mnogi testi za HIV lahko spregledajo nedavno okužbo.
People who do have HIV must take this medicine in combination with other drugs. 
Ljudje, ki imajo HIV, morajo to zdravilo jemati v kombinaciji z drugimi zdravili.
If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Če imate hepatitis B ali C, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
ATC code: J05AR03 
Oznaka ATC: J05AR03
Patients were followed for a median of 71 weeks and 87 weeks, respectively. 
Bolnike so spremljali povprečno 71 oziroma 87 tednov.
They may want to do more tests to make sure you are still HIV negative. 
Morda bo želel opraviti več testov, da se prepriča, da ste še vedno HIV-negativni.
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking this medicine. 
Še ene tablete vam ni treba vzeti, če ste bruhali več kot 1 uro po zaužitju tega zdravila.
These tumours are unlikely to be of relevance to humans. 
Ti tumorji za ljudi verjetno niso relevantni.
You may require blood tests for several months after stopping treatment. 
Morda bodo pri vas potrebne krvne preiskave še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Keep the tablet bottle or package with you so that you can easily describe what you have taken. 
S seboj imejte plastenko ali škatlico tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
• Get tested for HIV regularly. 
• Redno se testirajte za HIV.
• Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up. 
• opozorila za oceno/svetovanje pri prvem obisku in v fazi spremljanja.
• That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients 
• da se za vodenje pediatričnih bolnikov priporoča multidisciplinarni pristop;
Importance of adherence: 
Pomembnost adherence:
Not recommended for use in this population. 
Uporabe se pri tej populaciji ne priporoča.
• swelling of the face, lips, tongue or throat 
• oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
 Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Opportunistic infections 
Oportunistične okužbe
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment 
• priporočen urnik spremljanja delovanja ledvic, pri čemer se upošteva prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za okvare ledvic;
hepatic steatosis, hepatitis 
hepatična steatoza, hepatitis
If you get a flu-like illness, it could mean you have recently been infected with HIV. 
Če zbolite za gripi podobno boleznijo, lahko to pomeni, da ste bili nedavno okuženi s HIV.
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown. 
Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
 Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od teh zdravil.
• Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status. 
• nudi varnostne informacije glede adherence, testiranja za HIV, stanja ledvic, kosti in HBV.
• Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen 
• opozorilo glede pomembnosti strogega upoštevanja priporočenega režima odmerjanja;
Wait and take the next dose, preferably with food, at your usual time. 
Počakajte in vzemite naslednji odmerek, najbolje s hrano, ob svojem običajnem času.
• Provides information on the possible side effects 
• nudi informacije o možnih neželenih učinkih;
This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk. 
To je zato, ker učinkovini tega zdravila prehajata v materino mleko.
The same recommendations apply as in adults (see Co-administration of other medicinal products below). 
Veljajo enaka priporočila kot pri odraslih (glejte spodnje poglavje Sočasno dajanje drugih zdravil).
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir. 
To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves. 
To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Subjects were followed for 7,830 person-years. 
Osebe so spremljali 7.830 človek-let.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses. 
90-odstotni intervali zaupanja so prikazani v oklepajih, če so na voljo.
 If this applies to you, tell your doctor immediately. 
 Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine. 
Zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Date of first authorisation: 16 December 2016 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 16. december 2016
• Any signs of inflammation or infection. 
• Znaki vnetja ali okužbe.
Tests may also show: 
Preiskave lahko kažejo tudi:
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate. 
Motnje lipidov je treba obravnavati klinično ustrezno.
• Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea. 
• Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Subjects were followed for 4,237 person-years. 
Osebe so spremljali 4.237 človek-let.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment. 
Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti proti zdravljenju.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Then mix the powder with about 100 mL (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately. 
Nato zmešajte prašek s približno 100 ml (pol kozarca) vode, pomarančnega ali grozdnega soka in nemudoma popijte.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
 If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately. 
 Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
See Table 1. 
Glejte preglednico 1.
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive and do not use any tools or machines. 
Če se vam v času zdravljenja s tem zdravilom pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev.
The frequency of the following side effects is not known. 
Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je neznana.
Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet. 
Zdravilo se ne priporoča, ker ustreznega zmanjšanja odmerka ni mogoče doseči s kombinirano tableto.
• Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect. 
• Laktacidoza (preveč mlečne kisline v krvi) je redek, a potencialno življenjsko nevaren neželeni učinek.
Transmission of HIV 
Prenos virusa HIV
Years aware of discordant status 
Večletno zavedanje o neskladnosti
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV. 
Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Antiviral activity in vitro 
Protivirusna aktivnost in vitro
Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis. 
Do 30 % odmerka emtricitabina in približno 10 % odmerka tenofovirja se lahko odstrani s hemodializo.
See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection. 
Glejte poglavje 2 za seznam previdnostnih ukrepov proti okužbi z virusom HIV.
The incidence of HIV seroconversion is shown in Table 9. 
Pojavnost serokonverzije HIV je prikazana v preglednici 9.
117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France 
117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Francija
Married to study partner Years living with study partner 
Večletno skupno življenje s partnerjem v študiji
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Ti simptomi naj bi se pojavili zaradi izboljšanega imunskega odziva, ki telesu omogoča, da se bojuje proti okužbam, ki so bile lahko že prisotne brez očitnih simptomov.
Studies with emtricitabine 
Študije z emtricitabinom
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Del večkratnega pakiranja, ni za posamezno prodajo.
The potential risks and benefits associated with co-administration should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction. 
Upoštevati je treba možna tveganja in koristi, povezana s sočasnim dajanjem, še posebej pri bolnikih s povečanim tveganjem za ledvično odpoved.
Immune Reactivation Syndrome 
Sindrom imunske reaktivacije
Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response. 
Majhno število podatkov iz kliničnih študij nakazuje, da podaljšani interval med odmerki ni optimalen in lahko vodi v povečano toksičnost in možnost nezadostnega odziva.
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Dolgotrajno jemanje te vrste zdravil, jemanje kortikosteroidov, pitje alkohola, zelo šibek imunski sistem in prekomerna telesna masa so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni.
• difficulty sleeping, abnormal dreams 
• težave s spanjem, nenavadne sanje
• Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades. 
• Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
• interleukin-2 (to treat cancer) 
• interlevkin-2 (za zdravljenje raka)
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy 
4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people. 
Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
• No virus analysed contained the K65R or K70E mutation. 
• noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E;
• Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/Tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary. 
• Čeprav je na voljo nekaj kliničnih podatkov o uporabi emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri nosečnicah, se ga ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) are similar to those seen in adults. 
Na splošno so farmakokinetične lastnosti emtricitabina pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih (v starosti od 4 mesece do 18 let) podobne tistim, ki so bile opažene pri odraslih.
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1 
osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3, miopatija1
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment. 
Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism) 
Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Table 1: Dosing recommendations in adults with renal impairment 
Preglednica 1: Priporočeno odmerjanje pri odraslih z ledvično okvaro
Limited data from clinical studies support once daily dosing (see section 4.4). 
Omejeno število podatkov iz kliničnih študij podpira odmerjanje enkrat dnevno (glejte poglavje 4.4).
Signs of osteonecrosis are: 
Znaki osteonekroze so:
Do not take this medicine to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative. 
Tega zdravila ne jemljite za zmanjšanje svojega tveganja, razen če je potrjeno, da ste HIV-negativni.
GS-01-934 Treatment for 48 weeks 
GS-01-934 48-tedensko zdravljenje
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection) 
• nizko število belih krvnih telesc (zmanjšanje števila belih krvnih telesc lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake ''EXP:''.
• Adults: one tablet each day, where possible with food. 
• Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
If overdose occurs the individual must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary. 
V primeru prevelikega odmerka je treba pri posamezniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
• If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away. 
• Če menite, da ste okuženi s HIV, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
In individuals without risk factors for renal disease, it is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is monitored after two to four weeks of use, after three months of use and every three to six months thereafter. 
Pri posameznikih brez dejavnikov tveganja za okvaro ledvic je spremljanje delovanja ledvic (očistek kreatinina in vrednost serumskega fosfata) priporočljivo po dveh do štirih tednih uporabe, po treh mesecih uporabe in zatem vsake tri do šest mesecev.
Each tablet contains 93.6 mg lactose monohydrate. 
Ena tableta vsebuje 93,6 mg laktoze monohidrata.
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients. 
3.Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Renal clearance has been estimated to be approximately 210 mL/min, which is in excess of the glomerular filtration rate. 
Ocenjeno je, da znaša ledvični očistek približno 210 ml/min, kar presega nivo glomerularne filtracije.
Key Couple Characteristics, N (%) or Median (Q1, Q3) 
Ključne lastnosti parov, N (%) ali mediana (Q1, Q3)
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important 
• ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
• softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) 
• mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, včasih tudi zlom)
It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition. 
Ne obravnava se kot vzročno povezan z dizoproksiltenofoviratom v odsotnosti tega stanja.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks. 
Zmanjšanje MKG v kolku je bilo do 96. tedna značilno večje v tej skupini.
Therefore, the use of emtricitabine/tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary. 
Zato se lahko pretehta možnost uporabe emtricitabina/dizoproksiltenofovirata med nosečnostjo, če je potrebno.
• It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects. 
• Uporablja se tudi za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri mladostnikih, starih 12 let do manj kot 18 let, s telesno maso vsaj 35 kg, ki so se predhodno že zdravili z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV, ki pa več ne učinkujejo ali so povzročila neželene učinke.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products. 
Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection. 
• Avtoimunske bolezni, pri katerih imunski sistem napada zdravo telesno tkivo, se prav tako lahko pojavijo po začetku jemanja zdravil za okužbo s HIV.
However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 
Vendar pa so koristi za populacijo mladostnikov pričakovane na podlagi ekstrapolacije podatkov pri odraslih in primerljivih farmakokinetičnih podatkov (glejte poglavje 5.2).
elevated creatine kinase 
povišanje kreatin-kinaze
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains) 
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah)
Clinical data 
Klinični podatki
Age (Yrs), Median (Q1, Q3) 
Starost (leta), mediana (Q1, Q3)
Eight of the 89 patients (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events. 
Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.