natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Explain the design and features of the pen to the patient and if the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices to avoid confusion (focus on colour differentiation, warning statements on carton/label). 
Če je bolnik prešel z drugega peresnika, poudarite razlike v zasnovi med njima, da ne pride do zamenjave (osredotočite se na razlike v barvi in opozorilne izjave na škatli/oznaki).
Your healthcare professional will train you on how to use the pen. 
Zdravstveni delavec vas bo usposobil za uporabo peresnika.
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting Suliqua and in the weeks thereafter. 
• Bolnikom povejte, naj po začetku uporabe zdravila Suliqua in v tednih za tem skrbno spremljajo krvni sladkor.
Suliqua is available in two different pens: 
Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh peresnikih:
• Pharmacists should clarify with the prescriber any incomplete prescription. 
• Farmacevti naj se v primeru pomanjkljivega recepta posvetujejo z zdravnikom.
The amount of lixisenatide per dose step however varies (0.50 micrograms per dose step for the 10-40 pen and 0.33 micrograms per dose step for the 30-60 pen). 
Količina liksisenatida na odmerni korak je drugačna (0,50 mikrogramov na odmerni korak pri peresniku 10-40 in 0,33 mikrogramov na odmerni korak pri peresniku 30-60).
• Explain to your patient that the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected. 
• Bolniku pojasnite, da števec odmerkov na peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki si jih mora injicirati.
• Suliqua is a fixed combination of insulin glargine/lixisenatide available in two strengths: 
• Zdravilo Suliqua je nespremenljiva kombinacija insulina glargin/liksisenatida, na voljo v dveh jakostih:
• Suliqua is given in dose steps which correspond to a set number of units of insulin plus a fixed amount of lixisenatide. 
• Zdravilo Suliqua se daje v odmernih korakih, ki ustrezajo nastavljenemu številu enot insulina in nespremenljivemu odmerku liksisenatida.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre-filled pen and the dose counter of the pen device before dispensing Suliqua. 
• Farmacevtom priporočamo, da pred izdajo zdravila Suliqua preverijo, ali bolniki in negovalci lahko odčitajo jakost zdravila Suliqua, odmerni razpon na napolnjenem peresniku in števec odmerkov na peresniku.
A syringe must never be used to withdraw insulin glargine and lixisenatide from the pre-filled pen as this may lead to dosing errors and serious harm. 
Za jemanje insulina glargin in liksisenatida iz napolnjenega peresnika se nikoli ne sme uporabljati injekcijska brizga, saj to lahko privede do napak pri uporabi zdravila in resnih negativnih posledic.
• Suliqua is supplied in two pre-filled pens: 
• Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh napolnjenih peresnikih:
• The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected. 
• Števec odmerkov na peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki si jih boste injicirali.
The prescription must state the type of pen to be used (either Suliqua 10-40 or Suliqua 30-60), the strength (i.e. insulin glargine 100 units/ml + lixisenatide 50 micrograms/ml or insulin glargine 100 units/ml + lixisenatide 33 micrograms/ml) and the number of dose steps to be administered. 
Na receptu mora biti navedena vrsta peresnika (Suliqua 10-40 ali Suliqua 30-60), jakost (tj. insulin glargin 100 enot/ml + liksisenatid 50 mikrogramov/ml ali insulin glargin 100 enot/ml + liksisenatid 33 mikrogramov/ml) in število odmernih korakov, ki si jih mora bolnik injicirati.
deliver between 10 and 40 dose steps per day (and is also referred to as Suliqua 10-40). 
s tem peresnikom lahko vnesemo med 30 in 60 odmernih korakov na dan (in se imenuje tudi zdravilo Suliqua 30-60).
One dose step always contains one unit of insulin plus a fixed amount of lixisenatide. 
En odmerni korak vedno vsebuje eno enoto insulina in nespremenljivo količino liksisenatida.
Suliqua contains a combination of insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide. 
Zdravilo Suliqua vsebuje kombinacijo insulina glargina in neinsulinskega zdravila liksisenatida.
• Provide patients with the patient guide prior to prescribing or dispensing Suliqua. 
• Pred predpisovanjem ali izdajo zdravila Suliqua bolnikom priskrbite vodnik za bolnike.
• Suliqua contains insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide. 
• Zdravilo Suliqua vsebuje insulin glargin in neinsulinsko zdravilo liksisenatid.
• Suliqua must only be used with its pre-filled pen. 
• Zdravilo Suliqua smete uporabljati samo z napolnjenim peresnikom.
deliver between 30 and 60 dose steps per day (and is also referred to as Suliqua 30-60) Since the two pens contain different amounts of lixisenatide for each dose step, it is important that they are not used interchangeably as this would result in patients receiving too much or too little lixisenatide. 
Ker peresnika vsebujeta različni količini liksisenatida na odmerni korak, je pomembno, da se ne zamenjujeta, saj bi bolniki tako prejeli preveč ali premalo liksisenatida.
− Suliqua 30-60 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 33 micrograms/ml)this pen can deliver between 30 and 60 dose steps per day. 
− zdravilo Suliqua 30-60 (vsebuje insulin glargin 100 enot/ml z liksisenatidom 33 mikrogramov/ml) - s tem peresnikom se lahko vnese med 30 in 60 odmernih korakov na dan.
− Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml)this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day. 
− zdravilo Suliqua 10-40 (vsebuje insulin glargin 100 enot/ml z liksisenatidom 50 mikrogramov/ml) - s tem peresnikom lahko vnesete med 10 in 40 odmernih korakov na dan.
It has been available in the EU since the 1950s. 
V EU je na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Further information on Xigduo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo. 
Nadaljnje informacije o zdravilu Xigduo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xigduo? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xigduo?
Xigduo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2014. 
Za zdravilo Xigduo je bilo 16. januarja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
• patients who are intoxicated with alcohol (drunkenness) or who regularly drink excessive amounts of alcohol. 
• bolnikih z intoksikacijo z alkoholom (pijanih bolnikih) ali tistih, ki redno pijejo prekomerne količine alkohola.
The majority of these data had already been used in the authorisation of Forxiga. 
Večino teh podatkov so že predložili v postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Forxiga.
The European Medicines Agency decided that Xigduo's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Xigduo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se lahko odobri za uporabo v EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xigduo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xigduo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Xigduo must not be used in: 
Zdravilo Xigduo se ne sme uporabljati pri:
Side effects reported with Xigduo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xigduo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
As for all medicines, data on the use of Xigduo are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xigduo stalno spremljajo.
Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012; 
Ta učinkovina je v Evropski uniji (EU) odobrena od leta 2012 kot zdravilo Forxiga;
Xigduo contains two different active substances, which work in different ways: 
Zdravilo Xigduo vsebuje dve različni učinkovini, ki delujeta vsaka na svoj način:
An overview of Xigduo and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Xigduo in zakaj je odobreno v EU
Why is Xigduo authorised in the EU? 
Zakaj je bilo zdravilo Xigduo odobreno v EU?
What benefits of Xigduo have been shown in studies? 
Kakšne koristi zdravila Xigduo so se pokazale v študijah?
Regarding its safety profile, this was considered similar to the safety profile of dapagliflozin. 
Glede varnostnega profila zdravila je zaključila, da je podoben varnostnemu profilu dapagliflozina.
For further information about using Xigduo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij glede uporabe zdravila Xigduo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dapagliflozin in combination with metformin was evaluated in 6 main studies involving 3,200 adults with type 2 diabetes. 
Dapagliflozin so v kombinaciji z metforminom ocenjevali v šestih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 3 200 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Other information about Xigduo 
Druge informacije o zdravilu Xigduo
• metformin works mainly by reducing glucose production and reducing its absorption from the gut. 
• metformin deluje predvsem tako, da zavira tvorbo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
• on its own in patients whose disease is not controlled well enough with metformin alone; 
• kot samostojno zdravilo pri bolnikih, pri katerih bolezni ni mogoče dovolj dobro uravnati samo z metforminom;
What is Xigduo and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Xigduo in za kaj se uporablja?
What are the risks associated with Xigduo? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xigduo?
• in combination with other diabetes medicines when these medicines together with metformin are not controlling the diabetes well enough. 
• v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kadar ta zdravila v kombinaciji z metforminom zadostno ne uravnavajo bolezni.
• patients with diabetic precoma (a dangerous condition that can occur in diabetes); 
• bolnikih z diabetično predkomo (nevarnim stanjem, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni);
• patients with any form of acute metabolic acidosis (build up of acid in the blood), such as diabetic ketoacidosis (high blood levels of acids called ‘ketones') or lactic acidosis (build-up of lactic acid in the body); 
• bolnikih s katero koli obliko akutne metabolične acidoze (kopičenja kisline v krvi), kot je diabetična ketoacidoza (visoke ravni kislin, imenovanih ketoni) ali laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v telesu);
Xigduo can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets. 
Zdravilo Xigduo se lahko uporablja tudi za nadomestitev dapagliflozina in metformina v obliki ločenih tablet.
When Xigduo is added to treatment with insulin or a medicine that helps the body to produce insulin, such as a sulphonylurea, the doctor may need to lower the dose of insulin or sulphonylurea to prevent hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Kadar se zdravilo Xigduo dodaja zdravljenju z insulinom ali zdravilom, ki telesu pomaga pri proizvodnji insulina, kot je sulfonilsečnina, bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek insulina ali sulfonilsečnine, da bi preprečil hipoglikemijo (nizke ravni sladkorja v krvi).
The most common side effects with Xigduo (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (when used together with insulin or a sulphonylurea) and gastrointestinal symptoms (symptoms affecting the stomach and gut). 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xigduo (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so hipoglikemija (kadar se uporablja skupaj z insulinom ali sulfonilsečnino) in gastrointestinalni simptomi (simptomi, ki prizadenejo želodec in črevesje).
HbA1c (glycosylated haemoglobin) is a substance in the blood which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
HbA1c (glikozilirani hemoglobin) je snov v krvi, ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood or when the body cannot use insulin effectively. 
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Xigduo is available as tablets containing 5 mg of dapagliflozin with 850 mg of metformin and as 5 mg of dapagliflozin with 1,000 mg of metformin. 
Zdravilo Xigduo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo bodisi 5 mg dapagliflozina in 850 mg metformina ali 5 mg dapagliflozina in 1 000 mg metformina.
• dapagliflozin blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2). 
• dapagliflozin zavira delovanje beljakovine v ledvicah, imenovane natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
The recommended dose is 1 tablet taken twice a day with a meal; the strength should be chosen so that in total, patients receive 10 mg of dapagliflozin each day and the same (or almost the same) dose of metformin they were taking before starting Xigduo. 
Priporočeni odmerek je ena tableta, ki jo je treba vzeti ob obroku dvakrat na dan, pri čemer se jakost odmerka izbere tako, da bolnik prejme skupno 10 mg dapagliflozina na dan in enak (oziroma skoraj enak) odmerek metformina, kot ga je jemal, preden je prešel na jemanje zdravila Xigduo.
• patients with reduced liver function; 
• bolnikih z okvaro delovanja jeter;
It contains the active substances dapagliflozin and metformin. 
Vsebuje učinkovini dapagliflozin in metformin.
The study indicated that dapagliflozin's effects were in line with those of other diabetes medicines that also work by blocking SGLT2. 
Študija je pokazala, da so učinki dapagliflozina skladni z učinki drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki prav tako delujejo z zaviranjem soprenašalca SGLT2.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Zaradi hkratnega delovanja obeh učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Xigduo is a diabetes medicine used, together with diet and exercise in adults with type 2 diabetes. 
Xigduo je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z dieto in telesno vadbo uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
The Agency also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment. 
Prav tako je menila, da je kombinacija dapagliflozina in metformina v eni tableti lahko dodatna možnost zdravljenja za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki bi lahko prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
For the full list of side effects of Xigduo, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Xigduo glejte navodilo za uporabo.
Xigduo is used: 
Zdravilo Xigduo se uporablja:
Further studies confirmed that different doses of dapagliflozin with metformin decreased HbA1c more than placebo plus comparable doses of metformin, and that dapagliflozin plus metformin was at least as effective in reducing HbA1c levels as the diabetes medicine glipizide (a type of medicine known as a sulphonylurea). 
Dodatne študije so potrdile, da različni odmerki dapagliflozina v kombinaciji z metforminom bolj znižajo ravni HbA1c kot placebo v kombinaciji s primerljivimi odmerki metformina ter da je dapagliflozin v kombinaciji z metforminom vsaj tako učinkovit pri znižanju ravni HbA1c kot zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje glipizid (vrsta zdravila, znana kot sulfonilsečnina).
The Agency considered Xigduo to be effective for treating type 2 diabetes; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes. 
Menila je, da je zdravilo Xigduo učinkovito pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2; poleg tega pa povzroči zmanjšanje telesne mase, kar je koristno za bolnike s sladkorno boleznijo.
A sixth study showed that after 24 weeks of treatment, patients taking dapagliflozin plus metformin had an average reduction in body weight of around 2 kg more than those taking placebo plus metformin. 
Šesta študija je pokazala, da se je po 24 tednih zdravljenja pri bolnikih, ki so jemali dapagliflozin skupaj z metforminom, telesna masa v povprečju zmanjšala za približno 2 kg več kot pri bolnikih, ki so jemali placebo v kombinaciji z metforminom.
Two other studies showed that dapagliflozin taken with metformin and another diabetes medicine, sitagliptin or insulin, for 24 weeks, further decreased HbA1c: the dapagliflozin combination decreased HbA1c levels by 0.40 percentage points more than placebo and metformin when added to sitagliptin, and by 0.61 percentage points more than placebo and metformin when added to insulin. 
Dve drugi študiji sta pokazali, da jemanje dapagliflozina v kombinaciji z metforminom in drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, sitagliptinom ali insulinom, po 24 tednih jemanja dodatno zniža ravni HbA1c: ko so dapagliflozin v kombinaciji z metforminom dodajali sitagliptinu, so se ravni HbA1c znižale za 0,40 odstotnih točk več kot pri dodajanju kombinacije placeba in metformina; ko so ga dodajali insulinu, pa za 0,61 odstotnih točk več kot pri dodajanju kombinacije placeba in metformina.
How is Xigduo used? 
Kako se zdravilo Xigduo uporablja?
By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes the kidneys to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood. 
Dapagliflozin z zaviranjem delovanja soprenašalca SGLT2 povzroči, da ledvice v urin izločijo več glukoze, kar zniža ravni glukoze v krvi.
such as heart or lung failure (the heart and lungs not working as well as they should), recent heart attack or shock; 
• bolnikih z boleznimi, ki bi lahko povzročile hipoksijo tkiv (zmanjšano vsebnost kisika v telesnih tkivih), kot sta srčno popuščanje ali respiratorna insuficienca (srce in pljuča ne delujejo tako dobro, kot bi morali), nedavni srčni napad ali šok;
How does Xigduo work? 
Kako zdravilo Xigduo deluje?
In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Xigduo), it decreased HbA1c levels by 0.65 percentage points after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30 percentage points with placebo (a dummy treatment) and metformin. 
V eni glavni študiji je dapagliflozin, ki so ga uporabili v odmerku 5 mg dvakrat na dan v kombinaciji z metforminom (enaka kombinacija kot v zdravilu Xigduo), po 16 tednih znižal ravni HbA1c za 0,65 odstotnih točk, medtem ko sta placebo (zdravilo brez učinkovine) in metformin raven te snovi znižala zgolj za 0,30 odstotnih točk.
such as dehydration, severe infection or shock; 
• bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic ali z obolenji, ki bi lahko vplivala na delovanje ledvic, kot so na primer dehidracija, huda okužba ali šok;
Computers record the activity and translate that into images. 
Računalniki zabeležijo dejavnost in to pretvorijo v sliko.
Section 4.1 (Indication): 
Poglavje 4.1 (Indikacija):
In some cases he will check whether your heart and kidneys work properly. 
V nekaterih primerih bo preveril, ali srce in ledvice delujejo pravilno.
All results are average results obtained in blinded reader studies. 
Vsi rezultati so povprečni rezultati, pridobljeni v slepih študijah.
Any additional instructions from the respective equipment manufacturer must also be strictly adhered to. 
Strogo je treba upoštevati tudi vsa dodatna navodila izdelovalca opreme.
Overdosing is unlikely. 
Preveliko odmerjanje ni verjetno.
After the injection you will be observed for at least 30 minutes. 
Po injiciranju vas bodo opazovali vsaj še 30 minut.
Severe reactions are possible. 
Možne so hude reakcije.
Athens 14122 
Atene 14122
• Paediatric patients 
• Pediatrični bolniki
This is done by a complex system of magnets and radiowaves. 
To se naredi z zapletenim sistemom magnetov in radijskih valov.
There are no adequate data from the use of gadobutrol in pregnant women. 
Ni ustreznih podatkov o uporabi gadobutrola pri nosečnicah.
Within two hours more than 50% and within 12 hours more than 90% (or 92%) of the given dose is eliminated via the urine. 
V dveh urah se več kot 50 %, v 12 urah pa več kot 90 % (natančneje 92 %) uporabljenega odmerka izloči v urinu.
The potential risk of single administration for humans is unknown. 
Morebitno tveganje za ljudi pri enkratni uporabi ni znano.
If it does happen, the doctor will treat any symptoms that follow. 
Če pride do prevelikega odmerjanja, bo zdravnik zdravil vse simptome, ki sledijo.
ATC - Code: V08C A09 
Oznaka ATC: V08C A09
Before you receive Gadovist, tell your doctor if any of these applies to you. 
Preden vam dajo zdravilo Gadovist, obvestite zdravnika, če karkoli od naštetega velja za vas.
Physico-chemical properties: 
Fizikalne in kemične lastnosti:
Your doctor will decide whether the intended examination is possible or not. 
Zdravnik se bo odločil, ali je načrtovana preiskava pri vas mogoča.
If this should happen to you, tell your doctor or radiologist. 
Če se to zgodi, povejte zdravniku ali radiologu.
These include especially medicines that change the rhythm or rate of your heartbeat. 
Med njimi so zlasti zdravila, ki spreminjajo srčni ritem ali hitrost srčnega utripa.
Schering España, S.A. c/ Mendez Alvaro, 55 28045 Madrid 
Schering Espana, S.A. c/ Mendez Alvaro, 55 28045 Madrid
Additional safety information: 
Dodatne informacije o varnosti:
After the administration, the patient should be kept under observation for at least half an hour, since experience shows that the majority of undesirable effects occur within this time. 
Po injiciranju je treba bolnika opazovati vsaj 30 minut, ker so izkušnje pokazale, da se večina neželenih učinkov pojavi v tem času.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GADOBUTROL 
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA GADOBUTROL
A-1121 Wien 
A-1121 Dunaj
To be able to react immediately to an emergency, medicinal products and equipment (e.g. endotracheal tube and respirator) should be within hand reach. 
Da bi se lahko v nujnem primeru takoj odzvali, morajo biti zdravila in oprema (npr. endotrahealni tubus in respirator) pri roki.
1 and 10 vials 1 and 10 bottles 
Velikosti pakiranja: 1 in 10 vial 1 in 10 steklenic
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Zaradi pomanjkanja študij inkompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Additional adverse reactions from postmarketing spontaneous reporting 
Dodatne neželene reakcije, o katerih so v postmarketinškem obdobju poročali spontano
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: 24.01.2005 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: [Izpolni država članica] Datum zadnjega podaljšanja: 24. 1. 2005
After finalisation of the procedure the Spanish Agency for Medicines and Health Products initiated a referral for Arbitration under Article 36.1 of Directive 2001/83/EC to the CHMP. 
Po zaključku postopka je španska agencija za zdravila in medicinske proizvode pri Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) uvedla napotitveni postopek za arbitražo po členu 36(1) Direktive 2001/83/ES.
The tube from the injector to the patient (patient's tube) must be changed after every examination. 
Cev od injektorja do bolnika je treba zamenjati po vsakem pregledu.
- If you are younger than 18, the use of Gadovist is not recommended. 
- Če ste mlajši od 18 let, uporaba zdravila Gadovist ni priporočena.