natgillin/translations-raw huggingface dataset:
glycopyrronium has low central bioavailability, except in the case where the blood brain barrier has been compromised (e.g. a shunt infection). 
Pri pediatrični populaciji ima intravenski odmerek glikopironija v višini 5 µg/kg nizko centralno biološko razpoložljivost, razen v primeru poškodovane krvno-možganske pregrade (npr. okužba šanta).
− is pregnant or breast feeding 
− če je noseč ali doji,
Turn the bottle upright. 
Vzravnajte steklenico.
− has severe kidney disease 
− v primeru hudega obolenja ledvic,
Limited non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity. 
Omejeni predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ali toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Give the next dose when it is due. 
Naslednji odmerek dajte v skladu z urnikom.
Sialanar 320 micrograms /ml oral solution 
IME ZDRAVILA Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina
• Unable to completely empty the bladder (urinary retention) 
• nezmožnost izpraznjenja mehurja (zastajanje urina)
One 250 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor. 
ena 250-mililitrska steklenička ena 8-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje en nastavek za brizgo.
Corticosteroids: Steroid-induced glaucoma may develop with topical, inhaled, oral or intravenous, steroid administration. 
Kortikosteroidi: uporaba steroidov lahko povzroči glavkom pri topikalni uporabi, vdihavanju, peroralni ali intravenski uporabi steroidov.
Anticholinergics may delay the gastrointestinal absorption of other anticholinergics administered orally and also increase the risk of anticholinergic side effects. 
Antiholinergiki lahko upočasnijo absorpcijo drugih peroralnih antiholinergikov in tudi povečajo tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
The elimination half-life of glycopyrronium appears to be dependent on route of administration being 0.83 ± 0.27 hours after i.v. 
Zdi se, da je razpolovna doba izločanja glikopironija odvisna od poti uporabe, saj je znašala 0,83 ± 0,27 ure po intravenski uporabi, 75 minut po intramuskularni uporabi in v razponu 2,5-4 ure po peroralni uporabi (raztopina), čeprav se je tudi ta zelo razlikovala.
Contains sodium benzoate (E211). 
Vsebuje natrijev benzoat (E211).
Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the urinary retention resolves. 
Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave z zastajanjem urina ne izginejo.
Reproductive performance in rats given glycopyrronium shows a decrease in the rate of conception and in survival rate at weaning. 
Pri proučevanju plodnosti pri podganah, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bila ugotovljena manjša stopnja spočetja in večja umrljivost pri odstavitvi.
• Reduced secretions in the chest; 
• manjše izločanje v prsih
Based upon theoretical physicochemical considerations, the quaternary ammonium compound glycopyrronium would be expected to have low central bioavailability; no glycopyrronium was detectable in the CSF of anaesthetised surgical patients or patients undergoing caesarean section following a 6 - 8 µg/kg i.v. 
Po intravenskem odmerku 6-8 µg/kg glikopironij ni bil zaznan v cerebrospinalni tekočini kirurških bolnikov pod anestezijo ali bolnikov, pri katerih se opravi carski rez.
Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor. 
Ena škatla vsebuje eno stekleničko, eno 8mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje in en nastavek za brizgo.
It is important to make sure an acurate dose is given each time, in order to prevent harmful effects of Sialanar seen with dosing errors or overdose. 
Če ste otroku dali prevelik odmerek zdravila Sialanar Pomembno je, da otrok vedno vzame pravilen odmerek, da se preprečijo škodljivi učinki zdravila Sialanar, ki so povezani z napačnim ali prevelikim odmerjanjem.
An association with upper GI bleeding and small bowel ulceration, stenosis, perforation, and obstruction has been observed. 
Opažena je bila povezava s krvavenjem v zgornjem delu prebavil in ulceracijo tankega črevesa, stenozo, perforacijo ter črevesno zaporo.
• allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness) 
• alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica)
dose; distribution half-life was 2.2 ± 1.3 minutes. 
Pri odraslih je bila porazdelitev glikopironija po enem intravenskem odmerku 6 µg/kg hitra, razpolovna doba porazdelitve pa je znašala 2,2 ± 1,3 minute.
Marketing Authorisation Holder 
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Dosing table for children and adolescents with mild to moderate renal impairment. 
Preglednica za odmerjanje zdravila pri otrocih in mladostnikih z blago do zmerno okvaro ledvic Telesna masa
Sialanar 320 micrograms/ml oral solution Glycopyrronium 
Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina glikopironij
Glycopyrronium is contraindicated in pregnancy (see section 4.3). 
Uporaba glikopironija med nosečnostjo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
− has diarrhoea (frequent, loose watery stools) 
− v primeru driske (pogosto odvajanje tekočega vodenega blata),
Remove the child-resistant closure from the bottle. 
S steklenice odstranite za otroka varno zaporko.
• anticholinergic medicines (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”) 
• antiholinergiki (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila
A reduction in anticholinergic and/or antihistamine dosage may be necessary; 
Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali antihistaminika.
A reduction in anticholinergic and/or tricyclic antidepressants and MAOIs dosage may be necessary. 
Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali tricikličnega antidepresiva in zaviralca monoaminooksidaze.
A 30% dose reduction (see Table 2) is required for patients with mild to moderate renal impairment. 
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati za 30 % (glejte preglednico 2).
Each ml of solution contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms of glycopyrronium. 
En mililiter raztopine vsebuje 320 mikrogramom glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Sodium benzoate This medicinal product contains 2.3 mg sodium benzoate (E211) in each ml. 
Natrijev benzoat To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
• potassium chloride solid oral dose (see section above “Do not give Sialanar if the child or adolescent:”) 
• peroralni odmerek kalijevega klorida, v obliki trde farmacevtske oblike (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:);
The significance of the non-clinical findings for humans is not clear, and the lack of human data on the medicinal product leads to glycopyrronium being contraindicated in pregnant women.There are insufficient data in the public domain to adequately assess effects on the reproductive system in young adults, and safety in human pregnancy has not been established. 
Ni jasno, kako pomembne so predklinične ugotovitve za ljudi, zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila pri ljudeh pa je uporaba glikopironija kontraindicirana pri nosečnicah.
Paediatric population - children and adolescents aged 3 years and older The dosing schedule for glycopyrronium is based on the weight of the child, starting with approximately 12.8 micrograms/kg per dose (equivalent to 16 micrograms/kg per dose glycopyrronium bromide), three times per day and increasing by the doses shown in Table 1 below, every 7 days. 
Začnite z odmerkom približno 12,8 mikrograma/kg (kar ustreza odmerku 16 mikrogramov/kg glikopironijevega bromida) trikrat na dan, odmerke pa povečajte vsakih sedem dni, kot je prikazano v preglednici 1 spodaj.
Raspberry flavouring (containing propylene glycol E1520) Sucralose (E955) 
Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat (E211) aroma maline (vsebuje propilenglikol E1520) sukraloza (E955) citronska kislina (E330) prečiščena voda
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
− If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
− Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Widening of the pupil of the eye (mydriasis) 
• razširitev očesne zenice (midriaza)
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
− has an obstruction of the stomach (pyloric stenosis) or bowel causing vomiting 
− v primeru zapore želodca (pilorična stenoza) ali črevesja, ki povzroča bruhanje,
Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the pneumonia resolves. 
Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave s pljučnico ne izginejo.
Dry eyes 
• vročinski oblivi
• Nose bleeds (epistaxis) 
• krvavitev iz nosu (epistaksa)
Oral solution One 60 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor. 
peroralna raztopina ena 60-mililitrska steklenička ena 8-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje en nastavek za brizgo.
• digestive disorders (constipation; chronic heartburn and indigestion) 
• bolezni prebavil (zaprtost, kronično zgago in prebavne motnje),
Each ml contains 2.3 mg sodium benzoate (E211). 
En mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
• Pneumonia (sever chest infection) - common 
• pljučnica (huda okužba v prsnem košu) - pogosti
This medicine contains 2.3 mg benzoate salt (E211) in each ml. 
To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg benzoata (E211).
− is taking any of the following medicines (see section Other medicines and Sialanar): 
− če jemlje katero koli od naslednjih zdravil (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Sialanar): peroralni odmerek kalijevega klorida v obliki trde farmacevtske oblike, antiholinergiki.
Check the child's pulse if they seem unwell. 
Če se otrok ne počuti dobro, izmerite njegov utrip.
• pneumonia 
• pljučnice,
dose was low at approximately 3% (range 1.3-13.3%) in children aged 7-14 years undergoing intraocular surgery (n = 6) due to the medicinal product's low lipid solubility. 
Povprečna absolutna peroralna biološka razpoložljivost glikopironija je bila v primerjavi z enim peroralnim odmerkom 50 µg/kg in enim intravenskim odmerkom 5 µg/kg pri otrocih, starih od 7 do 14 let (n = 6), med intraokularno operacijo nizka in je znašala približno 3 % (razpon 1,3-13,3 %) zaradi nizke topnosti zdravila v lipidih.
Sialanar acts on the salivary glands to reduce production of saliva. 
Zdravilo Sialanar učinkuje na žleze slinavke, ki zmanjšajo izločanje sline.
• Fungal infection (thrush) of the throat (oesophageal candidiasis) 
• glivična okužba (oralna kandidoza) v grlu (kandidoza požiralnika)
Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure. 
Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša.
glycopyrronium. 
Zeller idr.
How to use Sialanar 
Kako jemati zdravilo Sialanar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING GLASS BOTTLE 
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA
• Difficulty in passing stools (constipation) 
• težave pri odvajanju blata (zaprtost)
Physostigmine salicylate is recommended when tachydysrhythmia with subsequent hemodynamic compromise, intractable seizure, severe agitation or psychosis is present. 
Pri tahiaritmiji z dodatnimi hemodinamskimi težavami, trdovratnih napadih, hudi razdraženosti ali psihozi se priporoča uporaba fizostigmin salicilata.
− stomach ache and swelling (paralytic ileus) 
− v primeru bolečin v trebuhu ali otekanja (paralitični ileus),
Gastrointestinal motility disorder 
Sialanar Peroralna raztopina
Caution should be exercised in children with compromised blood brain barrier eg. 
Paziti je treba pri uporabi zdravila pri otrocih s poškodovano krvnomožgansko pregrado, npr. z intraventrikularnim šantom, možganskim tumorjem ali encefalitisom.
• Dry mouth 
• zamašen nos
• inability to sweat normally 
• težave z normalnim potenjem,
The following medicinal product interaction information is relevant to glycopyrronium. 
Za medsebojno delovanje glikopironija z drugimi zdravili so na voljo naslednje informacije.
A reduction in corpora lutea was observed in female rats administered glycopyrronium. 
Pri samicah podgan, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bilo opaženo zmanjšanje rumenih telesc.
Check that you have drawn up the correct level on the syringe before giving Sialanar. 
Pred dajanjem zdravila Sialanar na brizgi preverite, ali ste zajeli pravilno količino zdravila.
potassium chloride solid oral dose; 
peroralnim odmerkom kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki,
• urinary retention 
• zastajanja urina,
Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the constipation resolves. 
Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave z zaprtjem ne izginejo.
administration probably reflects the complex absorption and distribution of glycopyrronium by each route. 
Ti razpolovni dobi, zlasti doba za peroralno uporabo, sta daljši kot razpolovna doba za intravensko uporabo, kar verjetno odraža zapleteno absorpcijo in porazdelitev glikopironija po vsaki poti.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zamašen nos zelo pogosti
Frequency category 
Številka serije
Frustration 
Plodnost
Hepatic impairment 
Bolezni dihal
Temper tantrum 
Raven odmerka 1
• antispasmodics used to treat sickness or vomiting e.g.domperidone and metaclopramide 
• spazmolitiki, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja, npr.
Upper respiratory tract infection 
Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti pljučnica pogosti okužbe sečil pogosti
The active substance is glycopyrronium. 
Učinkovina je glikopironij.
Instructions for use How to use the oral syringe 
Kako uporabljati brizgo za peroralno odmerjanje?
− has ulcerative colitis (inflammation of the intestine) 
− v primeru ulceroznega kolitisa (vnetje črevesja),
• Being sick (vomiting) 
• siljenje na bruhanje (bruhanje)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) • okužbe zgornjih dihalnih poti (okužba v prsnem košu)
Feeling sad 
Okvara jeter
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA MM/LLLL
3 PHARMACEUTICAL FORM 
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
The majority of these side effects disappear within 1 to 2 days. 
Večina teh neželenih učinkov izgine v enem ali dveh dneh.
It contains a flu strain called A/Vietnam/1194/2004 (H5N1). 
Vsebuje sev gripe, imenovan A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/foclivia. 
Nadaljnje informacije za zdravilo Foclivia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/foclivia.
This helps to protect against the disease caused by the virus. 
To prispeva k obrambi pred boleznijo, ki jo ta virus povzroča.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to increase the vaccine's effectiveness. 
Cepivo vsebuje tudi „adjuvans“ za povečanje učinkovitosti cepiva.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Foclivia? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Foclivia?
The European Medicines Agency decided that Foclivia's benefits are greater than its risk and it can be authorised for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Foclivia večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood before vaccination, on the day of the second injection (day 22), and 21 days later (day 43). 
Glavna merila učinkovitosti so bile koncentracije protiteles proti virusu gripe v krvi pred cepljenjem, na dan drugega cepljenja (22. dan) in 21 dni pozneje (43. dan).
As for all medicines, data on the use of Foclivia are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo, se tudi podatki o uporabi zdravila Foclivia stalno spremljajo.
Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a disease. 
Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) pripravijo na to, da se brani pred boleznijo.
The vaccine can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations. 
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, uporabljati pa se mora v skladu z uradnimi priporočili.
Other information about Foclivia 
Druge informacije o zdravilu Foclivia
Foclivia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 October 2009. 
Za zdravilo Foclivia je bilo 19. oktobra 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a future pandemic. 
To je posebna vrsta cepiva, ki ga je mogoče pripraviti za pomoč pri nadzoru morebitne pandemije.
They test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing a pandemic is included in the vaccine. 
To cepivo preizkusijo, da bi preverili, kako se ljudje nanj odzivajo, na podlagi česar lahko predvidevajo, kako se bodo ljudje odzivali, ko bo cepivo vključevalo sev gripe, ki povzroča pandemijo.
When the person comes into contact with this or a similar virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the disease. 
Ko je oseba izpostavljena temu ali podobnemu virusu, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Foclivia would be given according to official recommendations. 
Cepivo Foclivia se daje v skladu z uradnimi priporočili.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and their patients for the safe and effective use of Foclivia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Foclivia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
The study showed that Foclivia produced an antibody response that satisfies these criteria. 
Raziskava je pokazala, da zdravilo Foclivia izzove odziv protiteles, ki zadovolji to merilo.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary. 
Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo.
Before a pandemic starts, nobody knows which strain of flu virus will be involved, so companies cannot prepare the correct vaccine in advance. 
Pred začetkom pandemije ni znano, kateri sev virusa gripe bo razsajal, zato podjetja ne morejo vnaprej pripraviti ustreznega cepiva.
The most common side effects with Foclivia (which may affect up to 1 people in 10) are headache, sweating, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (redness, swelling, hardening, bruising, pain), fever, feeling unwell, tiredness and shivering. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Foclivia (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so glavobol, znojenje, artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), reakcije na mestu injiciranja (rdečina, otekanje, otrdelost, podplutbe in bolečine), vročina, slabo počutje, utrujenost in tresenje.
Twenty-one days after the second injection, 86% of the people receiving the vaccine with 7.5 micrograms haemagglutinin had levels of antibodies that would protect them against H5N1. 
Enaindvajset dni po drugem injiciranju je imelo 86 % ljudi, ki so prejeli cepivo s 7,5 mikrogrami hemaglutinina, tako koncentracijo protiteles, ki bi jih lahko zaščitila pred H5N1.
The figure was 85% in people who received the 15-microgram dose. 
Pri bolnikih, ki so prejeli 15-mikrogramski odmerek, je bil ta delež 85 %.
Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune. 
Lahko pa pripravijo cepivo, ki vsebuje posebej izbrani sev virusa gripe, ki mu ni bil še nihče izpostavljen in proti kateremu nihče ni imun.
Foclivia should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace levels in the vaccine, such as egg, chicken protein, kanamycin or neomycin (antibiotics), formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB). 
Zdravilo Foclivia se ne sme dajati osebam, ki so imele v preteklosti anafilaktično reakcijo (hudo alergijsko reakcijo) na katero koli izmed sestavin cepiva ali na katero koli od snovi, ki se v sledovih nahajajo v cepivu, kot na primer na jajca, piščančje beljakovine, kanamicin ali neomicin (antibiotika), formaldehid in cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB).
The authorisation was based on the authorisation granted to Focetria in 2007 (‘informed consent'). 
Podlaga za izdajo je bilo dovoljenje za promet, izdano za zdravilo Focetria leta 2007 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Why is Foclivia authorised in the EU? 
Zakaj je bilo zdravilo Foclivia odobreno v EU?
An overview of Foclivia and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Foclivia in zakaj je odobreno v EU
Foclivia contains some parts of inactivated (killed) influenza (flu) virus. 
Vsebuje nekatere dele inaktiviranega (uničenega) virusa gripe.
What benefits of Foclivia have been shown in studies? 
Kakšne koristi zdravila Foclivia so se pokazale v študijah?
Foclivia is a vaccine used in adults to protect against flu when a ‘pandemic' has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or the European Union (EU). 
Zdravilo Foclivia je cepivo, ki se uporablja pri odraslih za zaščito pred gripo, v primeru da Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) ali Evropska unija (EU) uradno razglasi pandemijo gripe.
Foclivia is given by injection into the upper arm muscle or the thigh in two doses, at least 3 weeks apart. 
Zdravilo Foclivia se injicira v mišico nadlakti ali stegna v dveh odmerkih v razmiku vsaj treh tednov.
According to EMA's criteria, a pandemic preparedness vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable. 
V skladu z merili agencije EMA je cepivo za pripravljenost na pandemijo ustrezno učinkovito le, če zagotovi zaščitno raven protiteles pri vsaj 70 % ljudi.
During a pandemic, the virus strain in Foclivia will have to be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used. 
Med pandemijo bo sev virusa v cepivu Foclivia nadomeščen s sevom, ki povzroča pandemijo, preden bo cepivo mogoče uporabljati.
Since Foclivia has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Foclivia will collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine when it includes the flu strain responsible for a pandemic in the vaccine. 
Ker je zdravilo Foclivia pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo podjetje, ki ga trži, zbralo informacije o varnosti in učinkovitosti končnega pandemičnega cepiva, ko bo vključevalo sev gripe, ki povzroča pandemijo.
Foclivia has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Cepivo Foclivia je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah“.
This means that, because the vaccine is a pandemic preparedness vaccine and does not yet contain the strain of flu virus that is causing a pandemic, it has not been possible to obtain full information about the final pandemic vaccine. 
Gre namreč za cepivo za pripravljenost na pandemijo, ki še ne vsebuje seva virusa gripe, ki utegne povzročiti pandemijo, zato ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o končnem pandemičnem cepivu.