natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this occurs, consideration could be given to administering orlistat and antiepileptic medicinal products at different times (see section 4.5). 
V kolikor se le-te pojavijo, je treba bolnikom svetovati, da zdravil z orlistatom in zdravil za zdravljenje epilepsije ne jemljejo sočasno (glejte poglavje 4.5).
Taking the capsule with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4). 
Jemanje kapsule ob hrani, ki vsebuje veliko maščob lahko poveča možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
• you should not take alli for more than six months. 
• Zdravila alli ne smete jemati dlje kot 6 mesecev.
- If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice. 
- Če po 12 tednih uporabe zdravila alli ne boste zmanjšali telesne mase, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli. 
Če tehtate manj, kakor je v preglednici navedeno za vašo višino,
Taking the tablet with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4). 
Jemanje tablet ob hrani, ki vsebuje veliko maščob lahko poveča možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
For further information about the alli weight loss programme visit <www.xxx.xxx>. 
Za dodatne informacije o alli programu za zmanjšanje telesne mase obiščite www.alli.si
Bullous eruption †It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions. 
Bolezni kože in podkožja neznana bulozni izpuščaj † Verjetno je, da lahko zdravljenje z orlistatom privede do tesnobe zaradi drugačnih pričakovanj ali posledično zaradi gastrointestinalnih neželenih učinkov.
- The active substance is orlistat. 
- Učinkovina v zdravilu alli je orlistat.
If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted. 
Če bolnik izpusti obrok ali le ta ne vsebuje maščob, naj odmerka orlistata ne vzame.
How to use - chew one tablet, three times a day with each main meal containing fat. 
Način uporabe - Trikrat na dan, ob vsakem glavnem obroku, ki vsebuje maščobe, žvečite po eno tableto.
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (<5 ng/ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg. 
Osem ur po peroralnem vnosu 360 mg orlistata je bila koncentracija nespremenjenega orlistata v plazmi nemerljiva (< 5 ng/ml).
Although you should focus on the calories and fat that you eat, it is important to eat a balanced diet. You should choose meals which contain a range of different nutrients and learn to eat healthily for the long term. 
Lahko izberete hrano, ki vsebuje različna živila in se naučite kako jesti zdravo skozi daljše obdobje.
68.1 kg to 74.7 kg 
68,1 kg do 74.7 kg
Do not take alli with these medicines - Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions. 
- ciklosporinom: ciklosporin se uporablja po presaditvi organov, ob hudi obliki revmatoidnega artritisa in pri nekaterih hudih kožnih obolenjih.
alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight adults, aged 18 or over. 
Zdravilo alli se skupaj z nizkokalorično dieto z manj maščobami uporablja za izgubljanje telesne mase pri odraslih, starih 18 let ali več, ki imajo čezmerno telesno maso.
Chewable tablet. 
žvečljiva tableta
How to store alli 
Shranjevanje zdravila alli
Hepatic and renal impairment 
Okvare jeter in ledvic
INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid 
NAVODILA ZA UPORABO Zdravilo za zmanjševanje telesne mase
- Fatty or oily stools. 
- mastno ali oljnato blato - mehko blato
1200 calories 
1200 kalorij
65.8 kg to 70.2 kg 
65,8kg do 70,2 kg
The mean relative change in total cholesterol was -2.4% for orlistat 60 mg (baseline 5.20 mmol/l) and +2.8% for placebo (baseline 5.26 mmol/l). 
Srednja relativna razlika skupnega holesterola je bila -2,4 % za skupino, ki je jemala orlistat 60 mg (začetna vrednost je bila 5,20 mmol/l)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat 
IME ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule orlistat
Eat lower-fat meals to help manage these effects. 
Za zmanjšanje verjetnosti pojava teh učinkov uživajte hrano z manj maščobami.
- if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood. 
- če jemljete varfarin ali katerokoli drugo zdravilo za redčenje krvi.
• if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood. 
• če jemljete varfarin ali katerokoli drugo zdravilo za redčenje krvi
• Breast-feeding (see section 4.6) 
• dojenje (glejte poglavje 4.6)
• you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime. 
• Enkrat na dan, pred spanjem, vzemite multivitaminski pripravek (ki vsebuje vitamine A, D, E in
1800 calories 
1800 kalorij
- Continue to be active while taking alli and after you stop taking it. 
- Nadaljujte s telesno aktivnostjo med in po prenehanju jemanja zdravila alli.
The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201), 
Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: - Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza (E460), natrijev karboksimetilškrob, povidon
Antiepileptic medicinal products 
Zdravila za zdravljenje epilepsije
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. 
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika al farmacevta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules 
IME ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule
- If you have kidney disease. 
- Če imate bolezen ledvic.
59.0 kg and over 
59,0 kg in več
- Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet. Do not be concerned if you do not experience any of these problems. 
- Večina uporabnikov kapsul, ki je imela neželene učinke, se jih je naučila obvladati s prilagoditvijo prehranjevanja.
• take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat. 
• Trikrat na dan, ob vsakem glavnem obroku, ki vsebuje maščobe, z vodo vzemite po eno kapsulo.
Symptoms may include severe abdominal pain sometimes radiating towards the back, possibly with fever, nausea and vomiting. 
Znaki lahko vključujejo hudo bolečino v predelu trebuha oz. tudi v predelu križa, možno povezano z vročino, slabostjo in bruhanjem.
- Find out more about how much fat your favourite foods typically contain, and the size of your portions. 
- Bodite pozorni na vsebnost maščob v hrani in na velikost obroka.
medicines. 
ZDRAVILOM
How to take alli 
Jemanje zdravila alli
- Pancreatitis (inflammation of the pancreas). 
- vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target. 
Naučite se kako veliki obroki bodo z manjšo verjetnostjo presegli vašo ciljno vrednost dnevnega vnosa maščob.
- a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day. 
- zdravilo za zdravljenje ščitnice (levotiroksin), saj bo verjetno potrebno prilagoditi vaš odmerek levotiroksina in določiti čas jemanja obeh zdravil tako, da jih ne boste jemali sočasno - zdravila za zdravljenje epilepsije; vsako spremembo v pogostnosti in jakosti krčev sporočite vašemu zdravniku.
1400 calories 
1400 kalorij
- Eat lower-fat meals to reduce the chance of diet-related treatment effects (see section 4). 
- Uživajte hrano, ki vsebuje manj maščob, da bi tako zmanjšali možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
- More frequent bowel motions. 
- mehko/tekoče blato - bolj pogosto gibanje črevesja
65.8 kg and over 
65,8 kg in več
Do not take alli 
ne uporabljajte zdravila alli.
alli can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal. 
Zdravilo alli lahko vzamete tik pred obroki, med njimi ali do največ eno uro po njih.
The tablet should be chewed. 
Tableto prežvečite.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece 
Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grčija alli 27 mg žvečljive tablete:
How to set your fat target 
Določite ciljne vrednosti maščob
The active substance is orlistat. 
Učinkovina v zdravilu alli je orlistat.
Discard any tablets stored in the carry case for more than one month. 
Zavrzite vsako tableto, če je v škatli za prenašanje shranjena več kot en mesec.
Discard any tablets stored in this case for more than one month. 
Zavrzite vsako tableto, če je v tej škatli shranjena več kot en mesec.
- Hepatitis (inflammation of the liver). 
- krvavitev iz danke (rektuma)
If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo alli Ne jemljite zdravila alli: če ste alergični na orlistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Keep the canisters in the bottle. 
Sušilno sredstvo pustite v vsebniku.
84.0 kg and over 
84,0 kg in več
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule orlistat peroralna uporaba
Adults, aged 18 or over, who are overweight. 
Odrasli, stari 18 let in več:
1600 calories 
1600 kalorij
• if you are taking amiodarone for heart rhythm problems. 
• če zaradi težav s srčnim ritmom jemljete amiodaron • če jemljete zdravila proti sladkorni bolezni
Pregnancy and breast-feeding Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines. 
Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, ne jemljite zdravila alli.
Adults 
Ženske
- Take alli just before, during or up to one hour after meals. 
- Zdravilo alli vzemite tik pred obroki, med njimi ali največ eno uro po njih.
alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight (BMI 28 or above) adults, aged 18 or over. 
Zdravilo alli se skupaj z nizkokalorično dieto z manj maščobami uporablja za izgubljanje telesne mase pri odraslih, starih 18 let ali več, ki imajo čezmerno telesno maso (ITM enak ali večji od 28).
- you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime. 
- Enkrat na dan, pred spanjem, vzemite multivitaminski pripravek (ki vsebuje vitamine A, D, E in
Warning and precautions 
Opozorila in previdnostni ukrepi Druga zdravila in zdravilo alli
Do not swallow them. 
Ne pogolnite sušilnega sredstva.
Marketing Authorisation Holder: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA KARTONSKA ZGIBANKA
Discard any capsules stored in the carry case for more than one month. 
Zavrzite vsako kapsulo, če je v tej škatli za prenašanje shranjena več kot en mesec.
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule. 
V kolikor izpustite obrok ali vaš obrok ne vsebuje maščob, kapsule ne vzemite.
Contents of the pack and other further information 
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo alli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat 
alli 27 mg žvečljive tablete orlistat
Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal. 
Idelano je izgubiti do 0,5 kg tedensko.
The time to reach complete excretion (faecal plus urinary) was 3 to 5 days. 
Zdravilo se (z blatom in sečem) v celoti izloči iz telesa v 3 do 5 dneh.
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule. 
- V kolikor izpustite obrok ali vaš obrok ne vsebuje maščob, kapsule ne vzemite.
Discard any capsules stored in this case for more than one month. 
Zavrzite vsako kapsulo, če je v tej škatli shranjena več kot en mesec.
1 carry case 
1 škatla za prenašanje
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bi jemanje zdravila alli vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Package leaflet: Information for the user alli 27 mg chewable tablets Orlistat 
Navodilo za uporabo alli 27 mg žvečljive tablete orlistat
Maximum amount of fat allowed per meal 
Ciljna vrednost kalorij Največja količina maščob v posameznem obroku
- you should not take alli for more than six months. 
- Zdravila alli ne smete jemati dlje kot 6 mesecev.
Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products. 
Pred sočasnim jemanjem zdravila alli in protiretrovirusnih zdravil se naj bolniki posvetujejo z zdravnikom.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol 
Črnilo za tisk šelak črni železov oksid (E172)
Eat lower-fat meals to help manage these diet-related treatment effects. 
Za zmanjšanje možnosti pojava teh učinkov na črevesje uživajte hrano z manj maščobami.
- if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine). 
- če jemljete zdravila za zdravljenje epilepsije - če imate bolezni ledvic - če jemljete zdravila za zdravljenje ščitnice (levotiroksin)
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet. 
V kolikor izpustite obrok ali vaš obrok ne vsebuje maščob, tablete ne vzemite.
70.3 kg and over 
70,3 kg in več
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet. 
- V kolikor izpustite obrok ali vaš obrok ne vsebuje maščob, tablete ne vzemite.
FURTHER HELPFUL INFORMATION 
NADALJNJE UPORABNE INFORMACIJE Tveganje ob prekomerni telesni masi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets 
alli 27 mg žvečljive tablete
Gastrointestinal disorders Very common 
Psihiatrične motnje pogosti tesnoba†
Other serious side effects - Bleeding from the back passage (rectum) - Diverticulitis (inflammation of the large intestine). 
- kožni mehurji (vključno z mehurji, ki pokajo) - hude bolečine v trebuhu, povzročene z žolčnimi kamni - hepatitis (vnetje jeter).
Package leaflet: Information for the user alli 60 mg hard capsules Orlistat 
Navodilo za uporabo alli 60 mg trde kapsule orlistat
1.75 m 85.75 kg 5 ' 8 '' 
1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
1.65 m 76.25 kg 5' 4'' 
1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena žvečljiva tableta vsebuje 27 mg orlistata.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON SLEEVE 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA KARTONSKA ZGIBANKA
Marketing Authorisation Holder: 
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do:
Hepatobiliary disorders Not known 
Bolezni imunskega sistema neznana
Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence 
Neznana oljni madeži flatus z izcedkom nujno odvajanje blata mastno/oljnato blato oljnat izcedek flatulenca mehko blato bolečina v trebuhu inkontinenca blata tekoče blato povečana pogostnost odvajanja blata divertikulitis pankreatitis blaga krvavitev v predelu danke (glejte poglavje 4.4)
6.4 Special precautions for storage 
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Gastrointestinalni simptomi
Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test. 
kot je varfarin Ob krvni preiskavi povejte zdravniku, da jemljete zdravilo alli.
- Anxiety. 
- srčne bolezni
Adverse reaction 
Hude alergijske reakcije
sodium laurilsulfate, talc. 
(E1201), natrijev lavrilsulfat, smukec.
- Severe stomach pain caused by gallstones. 
- bolečine v trebuhu
Cholelithiasis 
Levotiroksin
Weight loss aid 
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
You can also visit your country specific alli website for further information about the alli weight loss programme. 
Za vse morebitne nadaljnje inforamcije o tem zdravilu ali o programu za izgubo telesne mase se lahko obrnete na spletno stran v vašem lokalnem jeziku.
The fat gram target chart follows the information below on setting your calorie target. 
Preglednica Določitev ciljnih vrednosti števila gramov maščob sledi v nadaljevanju tega poglavja
These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting. 
- vetrovi (napenjanje) z ali brez oljnih madežev
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli - If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose. 
Pogovorite se s svojim zdravnikom, ki bo morda moral prilagoditi odmerek vaših zdravil za zdravjenje sladkorne bolezni.
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively. 
Ta končna poročila je treba predložiti do aprila 2018 in novembra 2019, za 300 l in 2000 l stabilnostne študije, ki so v teku.
ATC vet code: QD11AH91 
Oznaka ATC vet: QD11AH91
In such cases appropriate treatment should be administered immediately. 
V takih primerih je nemudoma potrebno ustrezno zdravljenje.
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe. 
V teh primerih izvlecite ustrezno vsebino iz vsake viale v isto brizgo.
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month. 
Priporočen najmanjši odmerek je 1 mg / kg telesne mase, enkrat na mesec.
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis. 
To je verjetno posledica visoko ciljno usmerjenega mehanizma delovanja lokivetmaba v smislu kompleksnosti bolezni in heterogene patogeneze.
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight. 
Ne uporabite pri psih, lažjih od 3 kg.
Treatment should be administered as needed. 
Zdraviti je treba po potrebi.
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions. 
Ni pričakovati, da bi to povzročilo kakršne koli neželene učinke, vendar ponavljajoče samoinjiciranje lahko poveča tveganje za preobčutljivostne reakcije.
To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering. 
Da bi omogočili mešanje raztopine, previdno obrnite brizgo trikrat ali štirikrat pred dajanjem.
A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab. 
Manjše število psov je pokazalo nizek klinični odziv oziroma odsotnost kliničnega odziva na lokivetmab.
Secondary packaging: cardboard box. 
Sekundarna ovojnina: kartonska škatla.
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose. 
Za pse nad 40 kg je za en odmerek potrebna vsebina več kot ene viale.
Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab. 
Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči imunski odziv na lokivetmab.
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES 
68521 Lincoln, Nebraska
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, vendar manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 žival od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity. 
Blokiranje IL-31, ki ga izvaja lokivetmab, preprečuje vezavo IL-31 s svojimi koreceptorji in s tem zavira celično signalizacijo IL-31, ki zagotavlja olajšanje pri atopijskem dermatitisu, povezanim s srbenjem in protivnetnim delovanjem.
Agents for dermatitis, excluding corticosteroids. 
Učinkovine za zdravljenje dermatitisa, razen kortikosteroidov.
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically. 
V primeru neželenih kliničnih znakov po prevelikem odmerjanju je treba psa zdraviti simptomatsko.
Each vial of 1 ml contains: 
Vsaka 1 ml viala vsebuje:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately. 
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores. 
V terenskih študijah do 9 mesecev se je pri zdravljenju psov z atopijskim dermatitisom pokazalo, da ima ugoden učinek na zmanjšanje srbenja in na zmanjšanje resnosti bolezni, kot jih ocenjuje indeks obsega in resnosti atopijskega dermatitisa pri psih (CADESI) 03.
Administer the entire contents (1 ml) of the vial. 
Uporabite celotno vsebino (1 ml) viale.
The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously. 
Nastanek takih protiteles je redek in lahko nima nobenega učinka (prehodna protitelesa proti zdravilom) oziroma lahko povzroči opazno zmanjšanje učinkovitosti (obstojna protitelesa proti zdravilom) pri živalih, ki so se prej odzvale na zdravljenje.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle. 
Zdravilo je bistra do opalescentna raztopina brez vidnih delcev.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012 
ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/205/001-012
Avoid excessive shaking. 
Izogibajte se prekomernemu stresanju.
If the animal does not show a better response after a second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments. 
V primeru, da žival ne pokaže boljšega odziva po drugem odmerku, se mora veterinar odločiti za alternativna zdravljenja.
If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness. 
Če v roku enega meseca po začetnem odmerjanju ni odziva na zdravljenje ali je le-ta omejen, bo do boljšega odziva prišlo po drugem odmerku, en mesec kasneje.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies. 
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) V laboratorijskih študijah prevelikega odmerjanja zdravila niso opazili nobenih neželenih reakcij, razen tistih, ki so omenjene v poglavju 4.6.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017 
Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/04/2017.