natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient. 
Lahko so tudi posledica preobčutljivosti, idiosinkrazije ali bolnikovega zmanjšanega prenašanja.
• Hypersensitivity to the active substance (or any local anaesthetics agent of the amide type) or to any of the excipients listed in section 6.1, 
• preobčutljivost na zdravilno učinkovino (ali kateri koli lokalni anestetik amidnega tipa) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose. 
Za bolj obsežne posege je lahko potreben en ali več vložkov, vendar se ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Concomitant use of the other medicinal products may require thorough monitoring (see section 4.5). 
Sočasna uporaba drugih zdravil lahko zahteva temeljit nadzor (glejte poglavje 4.5).
If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately. 
Če se pojavijo znaki akutne sistemske toksičnosti, je treba injiciranje lokalnega anestetika nemudoma prekiniti.
What X is and what it is used for 
Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows. 
Ker se anestetično delovanje postopno razvija v živcu, prag za električno vzdražljivost postopoma narašča, hitrost dviga akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulza se upočasnjuje.
Should cardiac arrest occur, a successful outcome may require prolonged resuscitative efforts. 
V primeru zastoja srca je lahko za uspešen izid potreben dolgotrajen postopek oživljanja
• Poorly controlled epileptic patient. 
• bolnik s slabo urejeno epilepsijo.
Undesirable toxic effects may appear at plasma concentrations upper than 5 mg/l, and convulsions could appear with 10 mg/l or higher. 
Neželeni toksični učinki se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 5 mg/l, konvulzije pa se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 10 mg/l.
Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis are of vital importance. 
Optimalna oksigenacija in predihavanje ter podpora obtoka, kot tudi zdravljenje acidoze, so življenjskega pomena.
Mepivacaine must be used with caution in: 
Mepivakain je treba uporabljati previdno:
The rate of injection should not exceed 1 ml of solution per minute. 
Hitrost injiciranja ne sme preseči 1 ml raztopine na minuto.
Over 50% of a dose is excreted as metabolites into the bile but these probably undergo entero-hepatic circulation as only small amounts appear in the faeces. 
Preko 50 % odmerka se izloči v obliki presnovkov v žolč, toda to je verjetno podvrženo entero-hepatičnemu obtoku, saj se samo majhna količina pojavi v blatu.
Seizures may last from a few seconds to several minutes and rapidly lead to hypoxia and hypercapnia, as a result of increased muscular activity and insufficient ventilation. 
Konvulzije lahko trajajo od nekaj sekund do nekaj minut in hitro vodijo do hipoksije in hiperkapnije kot posledica povečane mišične aktivnosti in nezadostne predihanosti.
This medicine does not require any special storage condition. 
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebna posebna navodila.
Elimination can be accelerated by acidifying the urine (See section 4.9). 
Izločanje se lahko pospeši z nakisanjem urina (glejte poglavje 4.9).
What is in this leaflet What X is and what it is used for What you need to know before you use X How to use X 
Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo X Kako uporabljati zdravilo X
Box containing 50 cartridges. 
Škatla vsebuje 50 vložkov.
* Rounded to the nearest half-cartridge 
* Zaokroženo na najbližjo polovico vložka
Manifestation of these effects during injection of the product is a warning signal and the injection should be stopped immediately. 
Izražanje teh učinkov med injiciranjem zdravila je opozorilni signal in z injiciranjem je treba takoj prenehati.
Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity. 
Hipoksemija in metabolična acidoza lahko potencirata srčno-žilno toksičnost.
Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety: 
Sočasna uporaba pomirjeval za zmanjšanje tesnobe bolnika:
Mepivacaine binds to plasmatic proteins up to around 75% and can cross placental barrier by simple diffusion. 
Mepivakain se veže na plazemske proteine v približno 75 % in lahko prehaja placentno bariero z enostavno difuzijo.
Overdose of local anaesthetics may be absolute, resulting from the injection of excessive doses, or relative, resulting from the injection of a normally non-toxic dose under particular circumstances. 
Preveliko odmerjanje lokalnega anestetika je lahko absolutno, zaradi injiciranja prevelikega odmerka, ali relativno, zaradi injiciranja normalnega ne-toksičnega odmerka v določenih okoliščinah.
Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics. 
Acidoza poslabša toksične učinke lokalnih anestetikov.
It should be carefully swabbed either with 70% ethyl alcohol or with 90% pure isopropyl alcohol for pharmaceutical use. 
70 % etilnim alkoholom ali s čistim izopropilnim alkoholom (90 %) za farmacevtsko uporabo.
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation. 
Količino za injiciranje je treba določiti glede na starost in telesno maso otroka ter velikost posega.
Do not throw away any medicines via wastewater or household. 
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Each ml contains 0.11 mmol of sodium (2.467 mg/ml). 
En ml vsebuje 0,11 mmol natrija (2,467 mg/ml).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, kar zadeva toksične vplive na sposobnost razmnoževanja.
Convulsion (including tonic-clonic seizure) 
konvulzije (vključno s tonično-kloničnimi napadi)
As all amide-type local anaesthetics, mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)). 
Kot vsi lokalni anestetiki amidnega tipa se tudi mepivakain obširno presnavlja v jetrih z mikrosomalnimi encimi (citokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
If there is any risk of an allergic reaction, choose different medicine for anaesthesia (see Section 4.3). 
Če obstaja kakršno koli tveganje za alergijsko reakcijo, je treba izbrati drugo zdravilo za anestezijo (glejte poglavje 4.3).
Clinical studies were not performed in pregnant women and no cases of pregnant women injected with mepivacaine 30 mg/ml were reported in the literature. 
Kliničnih študij pri nosečnicah niso izvedli, v literaturi pa ni opisanih primerov nosečnic, ki bi jim injicirali mepivakain 30 mg/ml.
Nursing mothers are advised not to breastfeed 10 hours following anaesthesia with this product. 
Doječim materam se svetuje, da ne dojijo 10 ur po anesteziji s tem zdravilom.
No nursing mothers were included in the clinical studies with {Scandonest and associated names}. 
Doječe matere niso bile vključene v klinične študije zdravila {Scandonest in povezana imena (glejte
Children should be given doses commensurate with age and weight. 
Otrokom je treba dati odmerke, ki ustrezajo njihovi starosti in telesni masi.
− nerve injury. 
poškodba živca.
This medicine is a clear and colourless solution. 
To zdravilo je bistra in brezbarvna raztopina.
Mepivacaine reversibly inhibits the conduction of nerve impulses by decreasing or blocking sodium (Na+) flow during propagation of the nerve action potential. 
Mepivakain reverzibilno zavira prevajanje živčnih impulzov z zmanjšanjem ali blokiranjem pretoka natrija (Na+) med širjenjem živčnega akcijskega potenciala.
The following table lists the maximum allowed dose in children and the equivalent in number of cartdriges: 
V naslednji preglednici so navedeni največji dovoljeni odmerki pri otrocih in ustrezajoče število vložkov:
Caution should be exercised when mepivacaine is administered concomitantly with propranolol. 
Previdnost je potrebna, kadar se mapivakain uporablja sočasno s propranololom.
He/she may decide to give you reduced dose. 
Lahko se odloči, da uporabi manjši odmerek.
Risk associated with intraneural injection 
Tveganje, povezano z injiciranjem v živec
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection. 
Lokalne anestetike je treba injicirati previdno, kadar je prisotno vnetje in/ali okužba na mestu injiciranja.
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure. 
Zato bolniki zobozdravniške ordinacije ne smejo zapustiti, dokler si ne opomorejo (običajno v 30 minutah) po zobozdravstvenem posegu.
Do not use X: - If you are allergic to mepivacaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are allergic to other local anaesthetics of the same group (e.g. lidocaine, bupivacaine); - If you suffer from: 
če ste alergični na mepivakain ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če ste alergični na druge lokalne anestetike iz iste skupine (npr. lidokain, bupivakain), če imate:
Epileptic patients: 
Bolniki z epilepsijo:
In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful. 
Da bi se izognili injiciranju v živec in da bi preprečili okvaro živcev pri živčnih blokadah, je treba iglo vedno rahlo izvleči, če bolnik občuti električni tresljaj med injiciranjem ali če je injiciranje posebno boleče.
The medicine is used in local dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (ca. 20 kg in body weight). 
To zdravilo se uporablja za lokalne zobozdravstvene posege pri odraslih, mladostnikih in otrocih nad 4. letom starosti (približno 20 kg telesne mase).
The following table lists the maximum allowed doses in adults for the most commonly used anaesthetic techniques and the equivalent in number of cartridges: 
V naslednji preglednici so navedeni največji dovoljeni odmerki za odrasle za najpogosteje uporabljane anestetične tehnike in ustrezajoče število vložkov:
For adults, the maximum recommended dose is of 4.4 mg/kg of body weight with an absolute maximum recommended dose of 300 mg for the individuals above 70 kg of body weight corresponding to 10 ml of solution. 
Za odrasle je največji priporočeni odmerek 4,4 mg/kg telesne mase z absolutno največjim priporočenim odmerkom 300 mg za posameznike nad 70 mg telesne mase, kar ustreza 10 ml raztopine.
Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored. 
Obstaja tveganje za poškodbe zaradi ugriza (ustnice, lica, sluznica in jezik), zlasti pri otrocih; bolniku je treba povedati, naj se izogiba žvečenju žvečilnega gumija ali uživanju hrane, dokler se ne povrnejo normalni občutki.
Higher concentrations are found in highly perfused tissues such as liver, lungs, heart and brain. 
Večje koncentracije so izmerili v dobro prekrvljenih tkivih, kot so jetra, pljuča, srce in možgani.
When a dental peripheral nerve block is performed, mepivacaine effect occurs rapidly (generally within 3 to 5 minutes). 
Začetek delovanja V primeru dentalne periferne blokade živca se učinek mepivakaina pojavi hitro (na splošno v 3 do
If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered. 
Če se pojavi srčno-žilna depresija (hipotenzija, bradikardija), je treba pretehtati ustrezno zdravljenje z intravenskimi tekočinami, vazopresorji in/ali inotropnimi učinkovinami.
• Children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight), 
• otroci do 4. leta starosti (približno 20 kg telesne mase),
If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned. 
Če občutite kar koli od tega, je treba injiciranje takoj prekiniti in začeti z nujno medicinsko pomočjo.
Caution should be used in case of acidosis such as worsened of renal insufficiency or poorly control of type 1 diabetes mellitus. 
Previdnost je potrebna v primeru acidoze, npr. ob poslabšanju ledvične insuficience ali slabo urejeni sladkorni bolezni tipa I.
Method of administration Infiltration and perineural use For single use 
Način uporabe infiltiranje in perinevralna uporaba za enkratno uporabo
The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor. 
Mepivakain izraža rahle vazokonstriktorne lastnosti, kar vodi do daljšega delovanja kot pri mnogih drugih lokalnih anestetikih, kadar se uporabijo brez vazokonstriktorja.
CYP1A2 inhibitors 
Zaviralci CYP1A2
Cimetidine reduces the clearance of mepivacaine. 
Cimetidin zmanjša očistek mepivakaina.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.> 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic. 
Mnogi dejavniki, kot so pH tkiva, pKa, topnost lipidov, koncentracija lokalnega anestetika, prehajanje lokalnega anestetika v živec, itd., lahko vplivajo na začetek in trajanje delovanja lokalnega anestetika.
Delay in proper management of dose-related toxicity, under ventilation from any cause, and/or altered sensitivity may lead to the development of acidosis, cardiac arrest and, possibly, death. 
Zakasnitev ustreznega zdravljenja z odmerkom povezane toksičnosti, nezadostna ventiliranost iz katerega koli razloga in/ali spremenjena občutljivost lahko vodijo v razvoj acidoze, srčnega zastoja in celo do smrti.
• Heart disorders due to the abnormality of the electronic impulse triggering the heart beat (severe conduction disturbances); 
• bolezni srca zaradi nenormalnosti električnega impulza, ki sproža bitje srca (hude motnje prevodnosti),
The average dosage is 0.75 mg/kg = 0.025 ml of mepivacaine solution per kg body weight: ~ ¼ cartridge (15 mg of mepivacaine hydrochloride) for a 20 kg child. 
Povprečni odmerek je 0,75 mg/kg = 0,025 ml raztopine mepivakaina na kg telesne mase: ~ ¼ vložka (15 mg mepivakainijevega klorida) za 20 mg otroka.
− involuntary eye movements, eye problems such as narrowed pupil, falling of the upper eyelid (as in 
nehoteno gibanje oči, težave z očmi, kot so zožena zenica, povešenje zgornje veke (kot pri
Pulp anaesthesia generally lasts approximately 25 minutes after maxillary infiltration and around 40 minutes after inferior alveolar block, whereas anaesthesia of soft tissue was maintained around up to 90 minutes after maxillary infiltration and approximatively 165 minutes after inferior alveolar nerve block. 
Pulpalna anestezija ponavadi traja 25 minut po maksilarni infiltraciji in približno 40 minut po spodnjem alveolarnem bloku; anestezija mehkih tkiv se je ohranila 90 minut po maksilarni infiltraciji in približno 165 minut po spodnjem alveolarnem bloku.
Toxicity of local anaesthetics is additive. 
Toksičnost lokalnih anestetikov je aditivna.
Patients who are being treated with antiarrhythmic drugs may encounter an accumulation of side effects after the use of mepivacaine due the similarity of structures (such as Class I drug i.e. lidocaine). 
Pri bolnikih, ki se zdravijo z antiaritmiki, se lahko po uporabi mepivakaina neželeni učinki kopičijo zaradi podobnosti v strukturi (kot je zdravilo razreda I, npr. lidokain).
As the absence of pain is related to the patient individual sensibility, the lowest dose of anaesthetic leading to effective anaesthesia should be used. 
Ker je odsotnost bolečine povezana z bolnikovo individualno občutljivostjo, je treba uporabiti najmanjši odmerek anestetika, ki povzroči učinkovito anestezijo.
- The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide and water for injection. 
Druge sestavine zdravila so: natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
X with food 
Zdravilo X skupaj s hrano
− quick or difficult breathing, drowsiness, headache, inability to think and sleepiness, which may be the signs of a high concentration of carbon dioxide in your blood (hypercapnia); 
hitro ali težko dihanje, zaspanost, glavobol, nezmožnost razmišljanja in nespečnost, kar so lahko znaki velike koncentracije ogljikovega dioksida v vaši krvi (hiperkapnija), spremenjen glas (hripavost),
Tabulated list of adverse reactions The reported adverse effects come from spontaneous reporting and literature. 
Navedeni neželeni učinki so zabeleženi na podlagi spontanih prijav in literature.
Of note, the maximum quantity has to take into account the patient's body weight. 
Pomembno je, da je pri največji količini treba upoštevati bolnikovo telesno maso.
− abnormal sensation in and around the mouth (hypoesthesia); 
nenormalen občutek v ustih in njihovi okolici (hipestezija),
Mepivacaine should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from a coagulation disorder, because of higher risk of bleeding. 
Mepivakain je treba uporabiti previdno pri bolnikih, ki uporabljajo antiagregacijska zdravila/antikoagulante ali imajo motnjo strjevanja krvi, zaradi večjega tveganja za krvavitve.
Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children. 
Ne jejte in ne žvečite žvečilnih gumijev, dokler se ne povrnejo normalni občutki, zaradi nevarnosti, da se ugriznete v ustnice, lica ali jezik, zlasti pri otrocih.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Aditivna medsebojna delovanja z drugimi lokalnimi anestetiki
Given this fact, inhibitors of P450 isoenzymes may decrease its metabolism and increase the risk of adverse effects (see section 4.5.). 
Glede na to dejstvo lahko zaviralci izoencimov P450 zmanjšajo njegovo presnovo in povečajo tveganje za neželene učinke (glejte poglavje 4.5).
These include inadvertent intravascular injection or abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or delayed metabolism and elimination of the product. 
To vključuje nenamerno intravaskularno injiciranje ali nenormalno hitro absorpcijo v sistemski obtok, ali pa zakasnjeno presnovo in izločanje zdravila.
Loss of consciousness Coma 
izguba zavesti, koma,
Mepivacaine is metabolized by the liver and can lead to elevated plasma levels in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use. 
Mepivakain se presnavlja v jetrih in lahko pride do povišanih ravni v plazmi pri bolnikih z okvaro jeter, zlasti po ponovni uporabi.
Patients with acidosis 
Bolniki z acidozo:
Local anaesthetics should only be employed by healthcare professionals who are well versed in diagnosis and management of dose-related toxicity and other acute emergencies which might arise from the block to be employed. 
Lokalne anestetike lahko aplicira samo zdravstveno osebje, ki je dobro poučeno o diagnostiki in zdravljenju z odmerkom povezane toksičnosti in drugih akutnih nujnih stanj, ki se lahko pojavijo ob uporabi blokade.
Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of mepivacaine during pregnancy, unless necessary. 
Zato se je med nosečnostjo iz previdnosti bolje izogniti uporabi mepivakaina, razen če je to nujno potrebno.
It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics. 
Vsebuje učinkovino mepivakainijev klorid in spada v skupino anestetikov za živčni sistem.
Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available. 
Bolniki s porfirijo: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} se lahko uporablja pri bolnikih z akutno porfirijo le v primeru, če ni na voljo varnejše možnosti.
The bioavailability is 100% at the action site. 
Biološka uporabnost Biološka uporabnostje 100 % na mestu injiciranja.
− breathing difficulties such as shortness of breath, abnormally slow or very rapid breathing; 
povečana prekrvitev (hiperemija), težave z dihanjem, kot so zadihanost, nenormalno počasno ali zelo hitro dihanje,
Early control of seizures and aggressive airway management to treat hypoxaemia and acidosis may prevent cardiac arrest. 
Zgodnji nadzor konvulzij in agresivno ukrepanje na nivoju dihalnih poti za zdravljenje hipoksemije in acidoze lahko preprečita srčni zastoj.
It is packed in a glass cartridge with a rubber seal kept in place by an aluminium cap. 
Pakirano je v steklene vložke z gumijasto zaporko, ki je pritrjena z aluminijevim pokrovčkom.
CNS toxicity occurs gradually, with symptoms and reactions of progressively increasing severity. 
Toksičnost za osrednji živčni sistem se pojavi postopno, s simptomi in reakcijami, ki so vedno hujše.
Peak plasma levels of mepivacaine 30 mg/ml solution following peri-oral injections during dental usual procedures were determined in various clinical studies. 
Najvišje plazemske ravni 30 mg/ml raztopine mepivakaina po perioralnem injiciranju med običajnimi zobozdravstvenimi posegi so določili v različnih kliničnih študijah.
Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve. 
Naključno injiciranje v živec lahko povzroči, da se zdravilo pomakne v obratni smeri po živcu.
Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme. 
Mepivakain primarno presnavlja encim CYP1A2.
As a precautionary measure, it is preferrable to avoid the use of this product during pregnancy, unless necessary. 
Kot previdnostni ukrep se je uporabi tega zdravila med nosečnostjo bolje izogibati, razen če je zdravilo nujno potrebno.
General toxicity studies (Single dose toxicity, Repeat-dose toxicity) were performed with mepivacaine demonstrating a good safety margin. 
5.3 Predklinični podatki o varnosti Splošne študije toksičnosti (študije enkratnega odmerka in ponavljajočih odmerkov), opravljene z mepivakainom, so pokazale dobro varnostno mejo.
The drug administration should take place immediately after opening. 
Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju.
hypoesthesia, dysesthesia, hyperesthesia, etc) of the lips, tongue and oral tissues. 
parestezijo, hipestezijo, dizestezijo, hiperestezijo itd.) v ustnicah, jeziku in ustnih tkivih.
These adverse reactions are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by overdose, rapid absorption or unintended intra-vascular injection. 
Ti neželeni učinki so na splošno odvisni od odmerka in so lahko posledica velike koncentracije v plazmi zaradi prevelikega odmerjanja, hitre absorpcije ali nenamernega injiciranja v žilo.