natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kidney disorder (nephrotic syndrome) 
Bolezen ledvic (nefrotski sindrom)
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately. 
Z mikrobiološkega stališča je treba raztopino uporabiti takoj po rekonstituciji.
Your doctor will do a blood test to check if you have developed inhibitors (neutralising antibodies) against Refixia. 
Zdravnik bo s krvno preiskavo preveril, če je pri vas prišlo do razvoja zaviralcev (nevtralizirajočih protiteles) proti zdravilu Refixia.
Patients on prophylaxis who forget a dose are advised to take their dose upon discovery and thereafter continue with the usual once weekly dosing schedule. 
Če bolnik, ki uporablja zdravilo za profilakso, pozabi uporabiti odmerek, mora odmerek uporabiti takoj, ko se na to spomni, nato pa naj nadaljuje z običajno shemo odmerjanja enkrat na teden.
The overall success rate (defined as excellent or good) for treatment of bleeds was 93% (551 out of 591). 
Delež celokupne uspešnosti (opredeljene kot odlična ali dobra) zdravljenja krvavitev je znašal 93 % (551 od 591).
Haemophilia B is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles, or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
Hemofilija B je spolno vezana dedna motnja strjevanja krvi, ki nastane zaradi zmanjšane koncentracije faktorja IX in povzroči obilne krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe, ki so lahko spontane ali posledica nezgode ali kirurške travme.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. it is essentially “sodium-free”. 
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.
See “Instructions on how to use Refixia” for more information. 
Za več informacij glejte “Navodila za uporabo zdravila Refixia”.
• Do not mix Refixia with any other intravenous infusions or medications. 
• Zdravila Refixia ne mešajte z nobenim drugim zdravilom ali tekočino za intravensko infundiranje.
The success rate and dose needed for treatment of the bleeding episodes were independent of the localisation of the bleed. 
Delež uspešnosti in potreben odmerek za zdravljenje epizod krvavitve nista bila odvisna od mesta krvavitve.
The patients received 1 pre-operative injection of 80 IU/kg on the day of surgery, and post-operatively, injections of 40 IU/kg. 
Bolniki so na dan operacije pred operacijo prejeli 1 injekcijo v odmerku 80 i.e./kg, po operaciji pa injekcijo v odmerku 40 i.e./kg.
Refixia is indicated for patients 12 years and above. 
Zdravilo Refixia je indicirano pri bolnikih, starih 12 let in več.
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed. 
Poročali so o zelo redkih primerih razvoja protiteles proti hrčkovim beljakovinam in s tem povezanim pojavom preobčutljivostnih reakcij.
Area under the curve (AUC)inf (IU*hours/ml) 
Površina pod krivuljo (AUC)inf (i.e.*ure/ml)
• Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown. 
• Zaščitno zaporko rahlo stisnite s palcem in kazalcem, kot prikazuje slika.
Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial. 
Na koncu preskušanja 18 od 20 sklepov (90 %) niso več smatrali kot sklepe s pogostimi krvavitvami.
Table 2 Treatment in surgery with Refixia 
Preglednica 2: Zdravljenje z zdravilom Refixia pri kirurških posegih
During the shelf life Refixia may be stored up to 30°C for a single period not exceeding 6 months. 
V času roka uporabnosti se zdravilo Refixia lahko shranjuje pri temperaturi do 30 °C za enkratno obdobje, ki ne presega 6 mesecev.
Incorrect technique can introduce germs that can infect the blood. 
Zaradi nepravilne tehnike lahko pride do vnosa mikrobov in posledične okužbe krvi.
Area under the curve (AUC)0-168h (IU*hours/ml) 
Površina pod krivuljo (AUC)0-168 ur (i.e.*ure/ml)
No mechanism behind the tremors was identified. 
Mehanizma tremorja niso odkrili.
A trial including 25 paediatric previously treated patients (ages 0-12 years) who received a prophylactic dose 40 IU/kg once weekly was performed. 
Izvedeno je bilo preskušanje, v katerega je bilo vključenih 25 predhodno zdravljenih pediatričnih bolnikov (starih 0-12 let), ki so prejemali profilaktični odmerek 40 i.e./kg enkrat na teden.
Read these instructions carefully before using Refixia. 
Pred začetkom uporabe zdravila Refixia natančno preberite ta navodila.
• Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone. 
• Pritiskajte potisni bat počasi, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Refixia may be taken out of the refrigerator for a maximum period of 6 months and stored at room temperature (up to 30°C). 
Zdravilo Refixia lahko vzamete iz hladilnika in ga največ 6 mesecev shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C).
After reconstitution the solution appears as a clear and colourless liquid free of visible particles. 
Rekonstituirana raztopina je bistra in brezbarvna tekočina brez vidnih delcev.
When comparing the 10 IU/kg and 40 IU/kg treatments, the annualised bleeding rate for patients in the 40 IU/kg arm was found to be 49% lower than the bleeding rate (95% CI: 5%;73%) for patients in the 10 IU/kg arm (p<0.05). 
Pri primerjavi zdravljenja z odmerkom 10 i.e./kg in 40 i.e./kg je bil delež krvavitev v enem letu pri bolnikih v skupini z odmerkom 40 i.e./kg za 49 % manjši od deleža krvavitev (95 % interval zaupanja: 5 %; 73 %) v skupini z odmerkom 10 i.e./kg (p<0,05).
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject Refixia. 
Pripomočki v ovojnini z zdravilom so namenjeni za rekonstitucijo in injiciranje zdravila Refixia.
The overall success rate (defined as excellent or good) for treatment of bleeds was 95% with 98% of the bleeds treated with one or two injections. 
Delež celokupne uspešnosti (opredeljene kot odlična ali dobra) zdravljenja krvavitev je znašal 95 %, pri čemer so 98 % krvavitev zdravili z eno ali dvema injekcijama.
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter. 
Če zaščitni papir ni popolnoma pritrjen ali je kakor koli poškodovan, nastavka za vialo ne uporabljajte.
Upon activation of Refixia, the activation peptide including the 40 kDa polyethylene-glycol moiety is cleaved off, leaving the native activated factor IX molecule. 
Po aktiviranju zdravila Refixia se aktivacijski peptid, vključno s 40 kDa polietilen glikola odcepi, pri čemer ostane molekula nativnega aktiviranega faktorja IX.
• Check the reconstituted solution. 
• Preverite rekonstituirano raztopino.
Table 3 Frequency of adverse reactions in clinical trials System Organ Class 
Preglednica 3: Pogostnost neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih
Refixia replaces this faulty or missing factor IX and helps blood to form clots at the site of bleeding. 
Zdravilo Refixia nadomesti okvarjen ali manjkajoč faktor IX in pomaga pri nastanku krvnega strdka na mestu krvavitve.
The trial included one open-label on-demand arm with treatment for approximately 28 weeks and two prophylaxis treatment arms with single-blind randomisation to either 10 IU/kg or 40 IU/kg once-weekly for approximately 52 weeks. 
Preskušanje je vključevalo eno odprto skupino z zdravljenjem po potrebi, v kateri je zdravljenje trajalo približno 28 tednov, in dve skupini s profilaktičnim zdravljenjem z enojno slepo randomizacijo na zdravljenje z odmerkom 10 i.e./kg ali 40 i.e./kg enkrat na teden za približno 52 tednov.
The completed clinical trial programme included one phase 1 trial and four phase 3 multicentre, noncontrolled trials. 
Klinična učinkovitost Dokončani program kliničnega preskušanja vključuje eno preskušanje 1. faze in štiri multicentrična,
Steady state pharmacokinetic parameters for adolescents and adults are shown in Table 4 
Farmakokinetični parametri v stanju dinamičnega ravnovesja pri mladostnikih in odraslih so prikazani v preglednici 4.
Dosing recommendations 
Priporočila za odmerjanje
Do not dispose of any of the items until after you have injected the reconstituted solution. 
Ne zavrzite nobenega pripomočka, dokler ne injicirate rekonstituirane raztopine.
Use the injection immediately after reconstitution. 
Zdravilo injicirajte takoj po rekonstituciji.
• The powder is white to off-white and the solvent is clear and colourless. 
• Prašek je bel do skoraj bel, vehikel pa bister in brezbarven.
Overall haemostatic efficacy 
Celokupna učinkovitost hemostaze
• 1 plunger rod (placed under the syringe) 
• 1 potisni bat (nameščen je pod injekcijsko brizgo).
Single-dose pharmacokinetic parameters of Refixia are listed by age in Table 5. 
Farmakokinetični parametri po enkratnem odmerku zdravila so prikazani glede na starost v preglednici 5.
The analysis of plasma samples was conducted using the one-stage clotting assay. 
Analiza vzorcev plazme je bila izvedena z enostopenjskim testom strjevanja krvi.
Record of use 
Beleženje uporabe
Factor IX is a single chain glycoprotein. 
Faktor IX je enoverižni glikoprotein.
The use of Refixia in children below 12 years is not indicated. 
Uporaba zdravila Refixia pri otrocih, mlajših od 12 let, ni indicirana.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial treatment with Refixia should be given in a medical clinic or in the presence of health care professionals where proper medical care for allergic reactions can be provided if needed. 
Zaradi tveganja za pojav alergijskih reakcij pri uporabi faktorja IX, je treba zdravljenje z zdravilom Refixia uvesti v zdravstveni ustanovi ali v prisotnosti zdravstvenih delavcev, da je v primeru pojava alergijske reakcije možno nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje, če je le-to potrebno.
≥18 years N=6 
≥ 18 let N=6
Do not use the powder if the colour has changed. 
Če se je barva praška spremenila, ga ne uporabljajte.
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial. 
Če plastična zaporka ni trdno pritrjena ali manjka, viale ne uporabljajte.
If you have to significantly increase your usage of Refixia to stop a bleed, talk to your doctor immediately. 
Če ste za zaustavitev krvavitve morali znatno povečati uporabo zdravila Refixia, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
• Do not touch the syringe tip. 
• Ne dotikajte se konice injekcijske brizge.
The dose of Refixia is 40 international units (IU) per kg of body weight. 
Odmerek zdravila Refixia je 40 mednarodnih enot (i.e.) na kg telesne mase.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Bolnika je treba poučiti o zgodnjih znakih preobčutljivostne reakcije, vključno s koprivnico, generalizirano urtikarijo, stiskanjem v prsnem košu, pojavom piskajočega dihanja, hipotenzijo in anafilaksijo.
Treatment with Refixia will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia B. Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Kako uporabljati zdravilo Refixia Zdravljenje z zdravilom Refixia bo uvedel zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hemofilijo B. Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
In children aged 0-12 years, the median (IQR) annualised bleeding rate was 1.0 (0.00; 2.06) and the spontaneous bleeding rate was 0.00 (0.00; 0.00). 
Pri otrocih, starih 0-12 let, je mediana (IQR, kvartilni razmik) deleža krvavitev v enem letu znašala 1,0 (0,00; 2,06), delež spontanih krvavitev pa 0,00 (0,00; 0,00).
If it cannot be used immediately, use within 24 hours if stored in a refrigerator at 2°C - 8°C or within 4 hours if stored out of the refrigerator at a maximum temperature of 30°C. 
Če zdravila ne morete uporabiti takoj, ga porabite v 24 urah, če ga shranjujete v hladilniku pri temperaturi 2 °C - 8 °C, ali v 4 urah, če ga shranjujete izven hladilnika pri temperaturi do 30 °C.
Adjustments of doses and administration intervals may be considered based on achieved FIX levels and individual bleeding tendency. 
Odmerke in časovne intervale aplikacij se lahko prilagodi na osnovi doseženih vrednosti FIX in nagnjenosti posameznega bolnika h krvavitvam.
Method of administration Intravenous use. 
Način uporabe intravenska uporaba
• if you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če ste alergični na hrčkove beljakovine.
In 29 adult and adolescent patients treated, 13 patients with 20 target joints were treated for one year with a weekly prophylactic dose of 40 IU/kg. 
Od 29 zdravljenih odraslih in mladostnikov se je 13 bolnikov z 20 sklepi s pogostimi krvavitvami (target joints) eno leto zdravilo s tedenskim profilaktičnim odmerkom 40 i.e./kg.
There were no apparent differences in the pharmacokinetic profiles between normal weight and overweight patients. 
Med bolniki z normalno telesno maso in bolniki s prekomerno telesno maso niso opazili očitnih razlik v farmakokinetičnem profilu.
2 years. 
Pred odprtjem2 leti.
Refixia is recommended to be used immediately after it has been reconstituted. 
Priporočljivo je, da zdravilo Refixia uporabite takoj po rekonstituciji.
Each pack contains: - 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml histidine solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger 
Eno pakiranje vsebuje: - 1 stekleno vialo (steklo tipa I) s praškom in zamaškom iz klorobutilne gume, - 1 sterilni nastavek za vialo za rekonstitucijo, - 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 4 ml vehikla s histidinom z držalom (polipropilen),
Do not use Refixia after the expiry date which is stated after “EXP” on the carton and on the vial and the pre-filled syringe labels. 
Zdravila Refixia ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na viali ter napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake “EXP”.
The solvent is a histidine solution. 
Vehikel je raztopina histidina.
Pre-operative dose. 
Odmerek pred kirurškim posegom.
If you use more Refixia than you should If you use more Refixia than you should, contact your doctor. 
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Refixia, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.
No symptoms associated with overdoses have been reported. 
povezanih s prevelikim odmerjanjem, niso poročali.
By replacement therapy the plasma levels of factor IX are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Z nadomestnim zdravljenjem se povečajo koncentracije faktorja IX v plazmi in tako začasno odpravi pomanjkanje tega faktorja ter zmanjša nagnjenost bolnika h krvavitvam.
Each vial of Refixia contains nominally 500 IU, 1000 IU or 2000 IU nonacog beta pegol corresponding to approximately 125 IU/ml, 250 IU/ml or 500 IU/ml respectively after reconstitution with histidine solvent. 
Ena viala zdravila Refixia vsebuje nominalno 500 i.e., 1000 i.e. ali 2000 i.e. nonakog beta pegola, kar po rekonstituciji z vehiklom s histidinom ustreza približno 125 i.e./ml, 250 i.e./ml ali 500 i.e./ml.
Refixia can be used only in adolescents (12 years and above). 
Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Refixia se lahko uporablja le pri mladostnikih (starih 12 let in več).
The mean trough levels at steady state are presented in Table 6; based on all pre-dose measurements taken every 8 weeks at steady state for all patients on once weekly dosing of 40 IU/kg. 
Srednje najmanjše koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so prikazane v preglednici 6 na osnovi vseh meritev pred odmerkom, izvedenih vsakih 8 tednov v stanju dinamičnega ravnovesja pri vseh bolnikih, ki so se zdravili z odmerkom 40 i.e./kg enkrat na teden.
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 6 months. 
Zdravilo lahko shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C), največ enkrat za obdobje do 6 mesecev.
Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of Refixia (40 IU/kg) by age (geometric mean (CV%)) 
Preglednica 5: Farmakokinetični parametri po enkratnem odmerku zdravila Refixia (40 i.e./kg) glede na starost (geometrijska sredina (KV %))
What Refixia looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Refixia in vsebina pakiranja
Refixia is given as an injection into a vein. 
Zdravilo Refixia se daje v obliki injekcije v veno.
The median (IQR) overall annual bleeding rate (ABR) in patients (13-65 years) treated with a prophylactic dose of 40 IU/kg once weekly was 1.04 (0.00; 4.01) whereas the traumatic ABR was 0.00 (0.00; 2.05), joint ABR was 0.97 (0.00; 2.07) and spontaneous ABR was 0.00 (0.00; 0.99). 
Mediana (IQR, kvartilni razmik) celokupnega deleža krvavitev v enem letu (ABR - Annual Bleeding Rate) pri bolnikih (starih od 13 do 65 let), ki so se zdravili s profilaktičnim odmerkom 40 i.e./kg enkrat na teden, je znašala 1,04 (0,00; 4,01), medtem ko je delež travmatskih krvavitev v enem letu znašal 0,00 (0,00; 2,05), delež krvavitev v sklepe v enem letu 0,97 (0,00; 2,07), delež spontanih krvavitev v enem letu pa 0,00 (0,00; 0,99).
No additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation, or formulation of Refixia. 
postopkih na celični kulturi, pri čiščenju, konjugaciji ali končni izdelavi zdravila Refixia se ne uporabljajo snovi humanega ali živalskega izvora.
• Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 ml plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution. 
• Pri injiciranju zdravila v napravo za centralni venski dostop boste za odvzem rekonstituirane (pripravljene) raztopine morda morali uporabiti sterilno 10-ml plastično injekcijsko brizgo.
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding. 
Zgodnja hemartroza, krvavitev v mišico ali krvavitev v ustni votlini
*recombinant human factor IX, produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology, covalently conjugated to a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG). 
*rekombinantni humani faktor IX, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary), kovalentno konjugiran na 40 kDa polietilen glikola (PEG).
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX. 
Študij o vplivu faktorja IX na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
OTHER Novo Nordisk A/S 
DRUGI PODATKI Novo Nordisk A/S
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX. 
Poudariti je treba, da je pri bolnikih z zaviralci faktorja IX tveganje za pojav anafilaksije pri naslednjem zdravljenju s faktorjem IX lahko večje.
The reconstituted solution will be clear and colourless. 
Rekonstituirana raztopina je bistra in brezbarvna.
INFORMATION IN BRAILLE Refixia 2000 IU 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Refixia 2000 i.e.
Pack size of 1. 
Velikost pakiranja: 1 pakiranje.
Recommended dose IU/kg body weight 
Priporočeni odmerek v i.e./kg telesne mase
Refixia has a prolonged half-life compared to unmodified factor IX. 
Zdravilo Refixia ima podaljšan razpolovni čas v primerjavi z nemodificiranim faktorjem IX.
Refixia is now ready to inject into your vein. 
Zdravilo Refixia je sedaj pripravljeno za injiciranje v veno.
In an ongoing trial in previously untreated patients, anaphylaxis has occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors following treatment with Refixia. 
V preskušanju pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki še poteka, so poročali o pojavu anafilaksije v tesni časovni povezavi z razvojem zaviralcev faktorja IX po zdravljenju z zdravilom Refixia.
After storage at room temperature the medicine must not be put back in the refrigerator. 
Po začetku shranjevanja pri sobni temperaturi zdravila ne smete dajati nazaj v hladilnik.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Bolniku je treba pojasniti, da mora v primeru pojava simptomov preobčutljivostne reakcije takoj prenehati uporabljati zdravilo in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.
INFORMATION IN BRAILLE Refixia 1000 IU 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Refixia 1000 i.e.
Estimated mean factor IX trough levels IU/ml (95% CI) 
Ocenjena srednja najmanjša koncentracija faktorja IX v i.e./ml (95 % IZ)
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia B (congenital factor IX deficiency). 
Zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih, starih 12 let in več, s hemofilijo B (prirojeno pomanjkanje faktorja IX).
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided. 
Ker je uporaba zdravil s faktorjem IX povezana s tveganjem za pojav alergijske reakcije, je treba začetno aplikacijo faktorja IX, v skladu s presojo lečečega zdravnika, izvesti pod zdravniškim nadzorom v okolju, kjer je možno nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje v primeru pojava alergijske reakcije.
No dose adjustment was required for paediatric or adolescent patients in clinical trials. 
V kliničnih preskušanjih pri otrocih ali mladostnikih odmerka ni bilo treba prilagajati.
Once the product has been taken out of the refrigerator the product must not be returned to the refrigerator. 
Ko se zdravilo enkrat vzame iz hladilnika, se ga ne sme več dati nazaj v hladilnik.
*Pruritus includes the terms pruritus and ear pruritus **Injection site reactions include injection site pain, infusion site pain, injection site swelling, injection site erythema and injection site rash. 
**Reakcije na mestu injiciranja vključujejo bolečino na mestu injiciranja, bolečino na mestu infundiranja, oteklino na mestu injiciranja, rdečino na mestu injiciranja in izpuščaj na mestu injiciranja.
Vial adapter Protective cap 
Nastavek za vialo zaščitna zaporka konica
What Refixia is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Refixia in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Refixia
Before injection it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe. 
Pred injiciranjem ga je treba rekonstituirati z vehiklom, ki je na voljo v injekcijski brizgi.
(bromobutyl) and a tip cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene). 
gumijastim batnim zamaškom (bromobutil) in zaporko konice z zamaškom (bromobutil), - 1 potisni bat (polipropilen).
Bleeding episodes were treated with Refixia at 40 IU/kg for mild or moderate bleeds or 80 IU/kg for severe bleeds, where one bleed was evaluated as severe. 
Blage ali zmerne krvavitve so zdravili z zdravilom Refixia v odmerku 40 i.e./kg, hude krvavitve, kjer je bila ena krvavitev ocenjena kot huda, pa v odmerku 80 i.e./kg.
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. 
Pri bolnikih s hemofilijo B se lahko razvijejo nevtralizirajoča protitelesa (zaviralci) proti faktorju IX.
After injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter. 
Po injiciranju injekcijsko brizgo z infuzijskim kompletom in vialo z nastavkom za vialo varno odstranite.
In the post-surgery period Day 1 to 6 and Day 7 to 13, the median number of additional 40 IU/kg doses administered was 2.0 and 1.5, respectively. 
V obdobju po operaciji je mediana števila dodatno apliciranih odmerkov od 1. do 6. dne po operaciji znašala 2,0, od 7. do 13. dne po operaciji pa 1,5.