natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 4 micrograms per kilogram body weight per minute by infusion (drip), for at least 2 hours. 
• 30 mikrogramov na kilogram telesne mase z injekcijo, ki mu takoj sledijo • 4 mikrogrami na kilogram telesne mase na minuto z infundiranjem (kapanjem), ki bo trajalo najmanj 2 uri.
Clopidogrel (N=5,527) 
Klopidogrel (N = 5.527)
Cangrelor has a half-life of three to six minutes. 
Razpolovni čas kangrelorja je tri do šest minut.
Blood and lymphatic system disorders 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, trombocitopenija
Cangrelor N=5,470 
Kangrelor N = 5.470
The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use. 
Prašek morate rekonstituirati tik pred redčenjem in uporabo.
After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor. 
Po rekonstituciji 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg kangrelorja, po redčenju 1 ml raztopine pa vsebuje 200 mikrogramov kangrelorja.
The vial should be reconsituted immediately prior to dilution and use. 
Viale je treba rekonstituirati tik pred redčenjem in uporabo.
Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration. 
Zaviranje P2Y12 nastopi kmalu po dajanju kangrelorja.
The mean steady state concentration of cangrelor during a constant intravenous infusion of 4 micrograms/kg/min is 488 ng/mL. 
4 mikrogramov/kg/min je 488 ng/ml.
If you get any side effects, talk to your doctor. 
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%) 
Preglednica 3: Trombotični dogodki po 48 urah v študiji CHAMPION PHOENIX (populacija mITT)
You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI. 
Preden boste dobili zdravilo, morate zdravniku povedati, da imate dedno intoleranco za fruktozo.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Each vial contains 50 mg cangrelor. 
Ena viala vsebuje 50,0 mg kangrelorja.
Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%) 
Preglednica 4: Trombotični dogodki po 30 dneh v študiji CHAMPION PHOENIX (populacija mITT)
Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a 
Bolezni prebavil retroperitonealna krvavitev*, peritonealni hematom krvavitev v prebaviliha
Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes. 
Po dajanju 30 mikrogramov/kg bolusa, ki mu je sledila infuzija 4 mikrogramov/kg/min (odmerek PKI), so v dveh minutah opazili zaviranje trombocitov.
Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade. 
Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za srčno tamponado.
Cangrelor (N=12,565) 
Kangrelor (N = 12.565)
Bleeding can be serious, and fatal outcomes have been reported. 
Krvavitev je lahko resna,
Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes. 
Po dajanju 30 mikrogramov/kg bolusa, ki mu je sledila infuzija 4 mikrogramov/kg/min, so v dveh minutah opazili zaviranje trombocitov.
Haematocrit decreased, haemoglobin decreased** 
Preiskave zmanjšanje vrednosti hematokrita, zmanjšanje vrednosti hemoglobina**
The bolus and infusion should be administered from the infusion solution. 
Bolus in infuzija se dajeta kot raztopina za infundiranje.
Rash, pruritus, urticaria f 
pruritus, urtikarijaf angioedem
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor. 
Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 10 mg kangrelorja.
How to store Kengrexal 
Shranjevanje zdravila Kengrexal
After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor. 
Po rekonstituciji 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg kangrelorja.
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people 
Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Cangrelor (N=5,529) 
Kangrelor (N = 5.529)
Aseptic procedures should be used for the preparation of Kengrexal. 
Priprava zdravila Kengrexal mora potekati z aseptičnimi postopki.
• Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose, 
Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov • krvavitev, ki povzroči tekočino okoli srca, kri v prsni votlini ali krvavitev iz nosu, v prebavilih,
Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding. 
Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za krvavitve.
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate and mild bleeding events were more common in patients treated with cangrelor than in patients treated with clopidogrel, see section 4.8. 
V ključnih študijah, ki so jih opravili pri bolnikih, ki so jim opravili PKI, so bile zmerne in blage krvavitve GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) pogostejše pri bolnikih,
Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia. 
krvavitev v zgornja prebavila, krvavitev v usta, krvavitev dlesni, ezofagealna krvavitev, krvavitev razjede na dvanajstniku, hematemeza, krvavitev v spodnja prebavila, krvavitev iz rektuma, hemoroidna krvavitev, hematohezija b.
After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor. 
Po redčenju 1 ml raztopine vsebuje 200 mikrogramov kangrelorja.
* Including events with fatal outcome. 
poročali pa so tudi o smrtnih izidih.
Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal. 
Po zdravljenju z zdravilom Kengrexal se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor. 
Ena viala vsebuje 50 mg kangrelorja v obliki tetranatrijevega kangrelorata.
Intravenous use 
Način uporabe
Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor 
Kengrexal 50 mg prašek za koncentrat kangrelor intravenska uporaba
White to off-white lyophilised powder. 
prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Bel do belkast liofiliziran prašek.
Haemorrhage intracranial d * 
Bolezni živčevja intrakranialna krvavitevd *
The active substance is cangrelor. 
Učinkovina je kangrelor.
• bruising, 
• modrice;
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja (dispneja ob naporu)
Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage. 
Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za intrakranialno krvavitev.
Hypersensitivity 
preobčutljivost
For example, if you have a medical condition that affects blood clotting or because of another medical condition that may increase the risk of bleeding such as a recent serious injury, any recent surgery, history of a stroke or a transient ischaemic attack or recent bleeding from your stomach or gut. 
• imate povečano tveganje za krvavitev ali menite, da imate morda povečano tveganje za krvavitev - imate na primer zdravstveno stanje, ki vpliva na strjevanje krvi, ali zaradi drugega zdravstvenega stanja, ki lahko poveča tveganje za krvavitev, kot je nedavna resna poškodba,
Neoplasms benign, malignant and unspecified (includes cysts and polyps) 
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe
Impairment of fertility 
Vpliv na plodnost
Ear haemorrhage 
Ledvična okvara
Pulmonary haemorrhage 
Srčne bolezni srčna tamponada
Immune system disorders 
Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija
Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor 
Kengrexal 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje.
Haematoma <5 cm, haemorrhage 
Žilne bolezni hematom < 5 cm, krvavitev hemodinamska nestabilnost krvavitev iz rane, žilna psevdoanevrizma
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people 
Zelo redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov • krvavitev pod kožo ali okoli očesa;
Application site bleeding, catheter site haemorrhage or haematoma, infusion site haemorrhage or haematoma. 
krvavitev na mestu aplikacije, krvavitev ali hematom na mestu katetra, krvavitev ali hematom na mestu infundiranja c.
Stent thrombosis 
Tromboza stenta Smrt
Kengrexal contains cangrelor, a direct P2Y12 platelet receptor antagonist that blocks adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet activation and aggregation in vitro and ex vivo. 
Zdravilo Kengrexal vsebuje kangrelor, ki je neposredni antagonist receptorjev P2Y12 na trombocitih,
Skin neoplasm bleeding 
krvavitev iz kožne novotvorbe
Epistaxis, haemoptysis 
epistaksa, hemoptiza pljučna krvavitev
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) 
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol sorbitol natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Contusion 
Odmerjanje
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people 
Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov • krvavitev, ki povzroči nizko število krvnih ploščic;
Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea. 
Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje dispneje.
Mannitol 
Blagab
Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma 
Infekcijske in parazitske bolezni hematom, okužba
The pharmacokinetics of cangrelor are not affected by gender, age, or renal or hepatic status. 
Starost, spol ali stanje ledvic oz. jeter ne vpliva na farmakokinetiko kangrelorja.
Primary Endpoint 
Primarni opazovani dogodek
Haemorrhage urinary tract, e acute renal failure (renal failure) 
eritem, eritematozni izpuščaj, pruritični izpuščaj * vključuje dogodke s smrtnim izidom
Clopidogrel N=5,469 OR (95% CI) 
Klopidogrel N = 5.469
Platelet count decreased, red blood cell count decreased, international normalised ratio increased c 
povečanje vrednosti kreatinina v krvi zmanjšanje števila trombocitov, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Nervous system disorders 
Organski sistem Pogosti
Ear and labyrinth disorders 
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta krvavitev v ušesu
Risk of dyspnoea 
Tveganje dispneje
Sodium 
ZDRAVILA
Package leaflet: Information for the patient Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor 
Navodilo za uporabo Kengrexal 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje kangrelor
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC 
Izid postopka v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES
The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17. 
Evropska komisija je o tem mnenju izdala odločbo dne 26/6/17.
Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway. 
Zdravilo Vepesid se trži v 16 državah članicah EU (v Avstriji, Belgiji, na Hrvaškem, Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Nemčiji, na Irskem, v Italiji, Luksemburgu, na Nizozemskem, v Romuniji, Sloveniji, Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu) ter na Norveškem.
Why was Vepesid reviewed? 
Zakaj je bilo zdravilo Vepesid pregledano?
On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid. 
Evropska agencija za zdravila je 21. aprila 2017 zaključila pregled zdravila Vepesid.
Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects). 
Druga usklajena poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila vključujejo poglavje 4.4 (posebna opozorila in previdnostni ukrepi), poglavje 4.6 (plodnost, nosečnost in dojenje) in poglavje 4.8 (neželeni učinki).
Vepesid is authorised in the EU via national procedures. 
Zdravilo Vepesid je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Vepesid capsules should be taken on an empty stomach. 
Kapsule zdravila Vepesid je treba jemati na prazen želodec.
• small-cell lung cancer; 
• drobnoceličnega pljučnega raka;
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Zato je med državami članicami prišlo do razlik v načinu, kako naj se zdravilo uporablja, kar je razvidno iz razlik v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, označevanju in navodilih za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
What is Vepesid? 
Kaj je zdravilo Vepesid?
4.3 Contra-indications 
Kontraindikacije
Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia). 
Vepesid je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje raka mod, pljučnega raka, raka jajčnikov in krvnih rakov (Hodgkinovega in ne-Hodgkinovega limfoma ter akutne mieloične levkemije).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU). 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Vepesid v Evropski uniji (EU).
The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks. 
Odmerek zdravila Vepesid temelji na priporočenem odmerku za intravenska zdravila z etopozidom, pri čemer je peroralni odmerek 100 mg primerljiv z intravenskim odmerkom 75 mg. Običajni odmerek zdravila Vepesid je od 100 do 200 mg na m2 telesne površine 5 dni zaporedoma ali 200 mg/m2/dan 1., 3. in 5. dan vsake 3 do 4 tedne.
The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults: 
Odbor CHMP je priporočil, naj se zdravilo Vepesid uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku za zdravljenje naslednjih vrst raka pri odraslih:
• non-epithelial ovarian cancer. 
• neepitelijskega raka jajčnikov.
• Hodgkin's lymphoma as second-line treatment; 
• Hodgkinovega limfoma kot druga izbira zdravljenja;
In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines. 
Poleg tega je odbor CHMP priporočil, naj se zdravilo Vepesid uporablja za zdravljenje epitelijskega raka jajčnikov, odpornega proti zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo platino, brez navedbe, da se mora uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili.
The areas of the SmPC harmonised include: 
Usklajena področja povzetka glavnih značilnosti zdravila vključujejo:
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Odbor CHMP je na podlagi predloženih podatkov in znanstvene razprave v odboru menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb. 
Ta zdravila trži farmacevtska družba Bristol-Myers Squibb.
Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women. 
Bolniki z oslabljenim imunskim sistemom zdravila Vepesid ne smejo jemati sočasno s cepljenjem proti rumeni mrzlici ali drugimi živimi cepivi, prav tako ga ne smejo jemati doječe matere.
Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth. 
Zdravilo Vepesid vsebuje zdravilno učinkovino etopozid in je na voljo v obliki kapsul, ki se jemljejo peroralno.
• non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back; 
• ne-Hodgkinovega limfoma, ki je odporen proti zdravljenju ali se je ponovil;
• testicular cancer that is resistant to treatment or has come back; 
• raka mod, ki je odporen proti zdravljenju ali se je ponovil;
On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU. 
Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Vepesid v EU, je Evropska komisija 14. oktobra 2015 napotila zadevo na odbor CHMP.
• acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back; 
• akutne mieloične levkemije, ki je odporna proti zdravljenju ali se je ponovila;
Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Vepesid potrebno usklajevanje.
It works in a number of different ways: 
Deluje na več različnih načinov:
5 years 
5 let
These measures will prevent misuse. 
Ta ukrep prepreči zlorabo.
This is called a ‘remission'. 
To se imenuje 'remisija'.
The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years. 
Tveganje se je s časom povečalo in je bilo približno 2 % po dveh letih in približno 4 % po treh letih.
Grades 3 and 4* 
3. in 4. stopnja*
Take your next capsules at the usual time the next day. 
Naslednje kapsule vzemite ob običajni uri naslednji dan.
It has no antibacterial effects. 
Nima nobenih antibakterijskih učinkov.
Figure 1: Overall survival according to treatment 
Slika 1: Celokupno preživetje glede na zdravljenje
• Sexual dysfunction, for example impotence. 
• spolna disfunkcija, na primer impotenca,
This decrease did not result in clinical signs. 
To zmanjšanje ni povzročilo kliničnih znakov.
Key elements to be included 
Ključni elementi, ki morajo biti zajeti
• Swallow the capsules whole with a full glass of water. 
• Pogoltnite cele kapsule s polnim kozarcem vode.
Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 16. april 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 08. februar 2018
The relevance to humans is unknown. 
Pomen za ljudi ni znana.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) : 
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time. 
Vendar pa se lahko znaki in simptomi za nekaj časa v veliki meri zmanjšajo ali izginejo.
It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.” 
To ni pogodba in nikogar ne odvezuje njegovih odgovornosti v zvezi z varno uporabo zdravila in preprečevanjem izpostavljenosti ploda temu zdravilu“.
This can damage the bone and kidneys. 
To lahko poškoduje kosti in ledvice.
Read it carefully and follow the related instructions. 
Natančno jo preberite in upoštevajte navodila.
• are used for contraception. 
• se uporabljajo za kontracepcijo.
AND ≥ 100,000 
IN ≥ 100.000
It may become very severe, painful and disabling. 
Bolečina lahko postane zelo huda, boleča in onesposabljajoča.
Taking this medicine 
Jemanje tega zdravila
The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy. 
Kaže, da je tveganje največje prvih 5 mesecev zdravljenja.
• you do not understand the contraception advice given to you by your doctor or if you do not feel able to follow this advice. 
• ne razumete nasvetov za kontracepcijo, ki vam jih da vaš zdravnik, ali se ne čutite sposobne slediti tem nasvetom;
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”. 
Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod „Opozorila in previdnostni ukrepi“ in „Nosečnost in dojenje“.
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection. 
Vaš zdravnik mora preveriti, ali ste kadarkoli prej imeli okužbo s hepatitisom B;
However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions. 
Vendar pa je pri bolnikih, starejših od 75 let, možno tveganje večje pogostnosti resnih neželenih učinkov.
Time from randomization ( month ) 
Čas od randomizacije (mesec)
This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works. 
To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na način delovanja vašega imunskega sistema.
You must follow the contraception advice given to you by your doctor. 
Upoštevati morate nasvet v zvezi s kontracepcijo, ki vam ga je dal vaš zdravnik.
This applies even if the man has had a vasectomy. 
To velja tudi, če je moški prestal vazektomijo.
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority. 
V sodelovanju z vsakim nacionalnim pristojnim organom se izvaja nacionalno nadzorovan sistem distribucije.
Grade 1 (paraesthesia, weakness and/or loss of reflexes) with no loss of function 
1. stopnja (parestezija, slabotnost in/ali izguba refleksov) brez izgube funkcij
This side effect usually happens after you have been taking this medicine for several months but can happen sooner than this. 
Ta neželeni učinek običajno nastopi, ko to zdravilo jemljete več mesecev, vendar lahko nastopi tudi prej.
Peripheral neuropathy generally occurs following chronic use over a period of months. 
Periferna nevropatija se na splošno pojavlja po kronični uporabi v obdobju več mesecev.
If possible, take the medicine pack and this leaflet with you. 
Če je možno, vzemite s seboj pakiranje zdravila in to navodilo.
• Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State) 
• Ocenitev izkušenj v obdobju trženja in skladnosti (kot velja v posamezni državi članici)
Modification of dose and regimen 
Sprememba odmerka in režima
Further to the per protocol analysis, an update was conducted for the IFM 99-06 study providing an additional 15 months follow-up data. 
Poleg analize po protokolu so izvedli posodobitev za študijo IFM 99-06 z dodatnimi 15-mesečnimi podatki sledenja.
A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used. 
Dovoljenih je največ 12 ciklov po 6 tednov (42 dni).
Cases of PRES/RPLS have been reported. 
Poročali so o primerih PRES/ RPLS.
The maximum plasma concentrations are reached 1-5 hours after administration. 
Največje koncentracije v plazmi se dosežejo 1-5 ur po uporabi.
• more than 12 hours have passed: do not take your capsules. 
• je minilo več kot 12 ur: ne vzemite kapsul.
You will have been given an educational brochure for patient by your doctor. 
Od zdravnika boste prejeli izobraževalno brošuro za bolnika.
In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older. 
V tej študiji je znašal starostni razpon bolnikov 65-75 let, z 41 % (183/447) bolnikov, starih 70 let ali več.
• less than 12 hours have passed: take your capsules immediately. 
• je minilo manj kot 12 ur: nemudoma vzemite kapsule.
However, reports following relatively shortterm use also exist. 
Poročajo pa tudi o pojavljanju po relativno kratkem času uporabe.
The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration. 
Večina radioaktivnega odmerka se je izločila v 48 urah po dajanju odmerka.
• You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception. 
• imate heteroseksualne spolne odnose brez uporabe zanesljive kontracepcijske metode.
• are associated with neuropathy such as other treatments for cancer. 
• so povezana z nevropatijo, kot so druga zdravila za zdravljenje raka;