natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No deaths associated with caffeine overdose have been reported in preterm infants. 
Pri prevelikem odmerjanju kofeina nedonošenčkom niso poročali o smrtnih primerih.
Nervous system disorders Convulsion 
raztopina za infundiranje peroralna raztopina
• If your newborn has a reduced weight gain or food intake • If you (the mother) consumed caffeine prior to delivery 
• če ste vi (mati) pred porodom zaužili kofein
Non-clinical data revealed no major hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity of caffeine. 
5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo večjega tveganja za človeka.
Caffeine has been shown to increase heart rate, left ventricular output, and stroke volume in published studies. 
V objavljenih študijah se je pokazalo, da kofein poveča hitrost srčnega utripa, iztis iz levega prekata in utripni volumen.
- If your newborn gets any side effects, talk to your baby's doctor. 
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Hypoglycaemia, failure to thrive, feeding intolerance 
Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija pogosti hipoglikemija, nenapredovanje v rasti, neprenašanje hrane neznana
Inter-conversion between caffeine and theophylline occurs in preterm newborn infants. 
Pri nedonošenih novorojenčkih se pojavi interkonverzija med kofeinom in teofilinom.
The citrate moiety is rapidly metabolized on infusion or ingestion. 
Zdravilna učinkovina citrat se hitro presnovi po infundiranju ali zaužitju.
How to store Peyona 
Shranjevanje zdravila Peyona
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data - serious intestinal disease with bloody stools (necrotising enterocolitis) 
Neželeni učinki, pri katerih pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Adverse Reaction 
- alergijske reakcije
Package leaflet: Information for the user Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution caffeine citrate 
Navodilo za uporabo Peyona 20 mg/ml raztopina za infundiranje in peroralna raztopina kofeinijev citrat
Each 3 ml ampoule contains 60 mg caffeine citrate (equivalent to 30 mg of caffeine base). 
Ena 3 ml ampula vsebuje 60 mg kofeinijevega citrata (kar ustreza 30 mg kofeina).
In that case, infants received a second loading dose of 20 mg/kg caffeine citrate after treatment day 1 and before treatment day 8. 
V tem primeru so dojenčki prejeli drugi začetni odmerek 20 mg/kg kofeinijevega citrata po
Ear and labyrinth disorders Deafness 
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta gluhost neznana
A maintenance daily dose of 5 mg/kg caffeine citrate was then administered either intravenously or orally (through a feeding tube) for up to 10-12 days. 
Nato so bodisi intravensko bodisi peroralno (skozi prehranjevalno cevko) do 1012 dni dobivali vzdrževalni odmerek 5 mg/kg kofeinijevega citrata.
In a post authorisation safety study, the frequency of adverse reactions in a small number of very premature infants with renal/hepatic imparment appeared to be higher as compared to premature infants without organ impairment (see sections 4.4 and 4.8). 
Študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet kaže, da je pogostnost neželenih učinkov, pri majhnem številu zelo zgodaj rojenih nedonošenčkov z okvaro jeter/ledvic višja, v primerjavi z nedonošenčki brez okvare organa
Keep out of the sightand reach of children. 
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Irritability, jitteriness, restlessness, brain injury 
- spodbujanje osrednjega živčnega sistema, kot so razdražljivost, živčnost in nemir; možganske poškodbe - gluhost
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi monohidrat citronske kisline natrijev citrat voda za injekcije
Infusion site phlebitis, infusion site inflammation 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije flebitis na mestu infundiranja, vnetje na mestu infundiranja pogosti
Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg caffeine). 
En ml vsebuje 20 mg kofeinijevega citrata (kar ustreza 10 mg kofeina).
Treatment of primary apnoea of premature newborns. 
Zdravljenje primarne apneje pri nedonošenčkih.
Each 1 ml ampoule contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg of caffeine base). 
Ena 1 ml ampula vsebuje 20 mg kofeinijevega citrata (kar ustreza 10 mg kofeina).
• If your newborn suffers from seizures 
• če ima novorojenček epileptične napade
Any unused portions must be discarded. 
Ves preostali del zdravila je treba zavreči.
Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people) - local inflammatory reactions at the infusion site - cardiac disorders such as fast heart beat (tachycardia) - changes of sugar in blood or serum (hyperglycaemia) 
- okužba krvnega obtoka (sepsa) - spremenjena raven sladkorja v krvi ali serumu (hipoglikemija), nenapredovanje v rasti,
Continued treatment is needed to maintain the beneficial effects and may lead to further improvement. 
Nadaljevanje zdravljenja je potrebno za vzdrževanje koristnega učinka zdravila in lahko privede do nadaljnjega izboljšanja.
When this enzyme is blocked, the growth of hair is slowed down. 
Če je encim blokiran, je rast dlak upočasnjena.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaniqa on 20 March 2001. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vaniqa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20 marca 2001.
The effectiveness of the treatment was assessed at the end of the study by a doctor who graded the hirsutism as ‘clear/almost clear', ‘marked improvement', ‘improved' or ‘no improvement/worse', 48 hours after women had shaved the treated areas of the face and under the chin. 
Učinkovitost zdravljenja je na koncu študije ocenil zdravnik, ki je stopnjo hirsutizma opredelil kot „čisto/skoraj čisto“, „očitno izboljšanje“, „izboljšanje“ ali „ni izboljšanja/slabše“, 48 ur po tem, ko so si ženske obrile zdravljene predele obraza in brado.
In both studies, significant improvement was seen with Vaniqa compared with placebo. 
V obeh študijah je bilo pri uporabi zdravila Vaniqa v primerjavi s placebom vidno znatno izboljšanje.
The full EPAR for Vaniqa can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vaniqa je na voljo spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe use of Vaniqa? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Vaniqa?
Improvement was seen as early as eight weeks after starting treatment. 
Izboljšanje je bilo vidno že osem tednov po začetku zdravljenja.
Vaniqa is used for the treatment of facial hirsutism in women. 
Zdravilo Vaniqa se uporablja za zdravljenje obraznega hirsutizma pri ženskah.
For more information about treatment with Vaniqa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vaniqa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaniqa. 
Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vaniqa.
Improvements may be noticed within eight weeks of starting treatment. 
Izboljšanje se lahko pokaže v osmih tednih od začetka zdravljenja.
Vaniqa has been studied in two clinical trials involving 596 women treated for up to 24 weeks with Vaniqa or placebo (a dummy treatment, in this case the cream without any active substance). 
Učinkovitost zdravila Vaniqa so raziskovali v dveh kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 596 žensk, ki so jih do 24 tednov zdravili z zdravilom Vaniqa ali placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine, v tem primeru s kremo brez zdravilne učinkovine).
When the results were combined, a successful outcome (graded as ‘clear/almost clear' or ‘marked improvement') was seen in 35% of the women treated with Vaniqa, compared with 9% of those treated with placebo. 
Po primerjavi vseh rezultatov je bilo zdravljenje uspešno (opredeljeno kot „čisto/skoraj čisto“ ali „očitno izboljšanje“) pri 35 % žensk, zdravljenih z zdravilom Vaniqa, v primerjavi z 9 % tistih, ki so prejemale placebo.
What benefit has Vaniqa shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Vaniqa izkazalo med študijami?
Vaniqa is a white cream that contains the active substance eflornithine (115 mg). 
Zdravilo Vaniqa je krema bele barve, ki vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin (115 mg).
Vaniqa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eflornithine or any of the other ingredients. 
Zdravila Vaniqa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eflornitin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vaniqa. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Vaniqa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Facial hirsutism is excessive growth on the face of coarse hair, often in a male pattern. 
Obrazni hirsutizem je prekomerna poraščenost po obrazu, pogosto na podoben način kot pri moških.
This enzyme is found in the bulb of the hair follicle where it controls hair production. 
Ta encim se nahaja v čebulici mešička, kjer nadzira izgradnjo dlak.
The most common side effect with Vaniqa (seen in more than 1 patient in 10) is acne. 
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vaniqa (opažen pri več kot 1 bolnici izmed 10) so akne.
Other information about Vaniqa 
Druge informacije o zdravilu Vaniqa:
The CHMP decided that Vaniqa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vaniqa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
The active substance in Vaniqa, eflornithine, works by blocking the action of an enzyme called ornithine decarboxylase. 
Zdravilna učinkovina zdravila Vaniqa, eflornitin, deluje tako, da zavira delovanje encima, imenovanega ornitin dekarboksilaza.
It is applied in a thin layer and rubbed in thoroughly. 
Nanesti jo je treba v tankem sloju in jo dobro vtreti v kožo.
Women using Vaniqa may still need to use other means to remove hair (plucking, shaving). 
Za nekatere ženske je lahko poleg zdravila Vaniqa še naprej potrebna uporaba drugih metod odstranjevanja dlak (puljenje, britje).
For the full list of all the side effects reported with Vaniqa, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vaniqa, glejte navodilo za uporabo.
What is the risk associated with Vaniqa? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vaniqa?
Vaniqa is applied to clean and dry affected areas of the face and under the chin twice a day (at least eight hours apart). 
Zdravilo Vaniqa se dvakrat na dan (v vsaj osemurnih presledkih) nanese na čisto in suho kožo prizadetih predelov obraza in brade.
What is Vaniqa used for? 
Za kaj se zdravilo Vaniqa uporablja?
How does Vaniqa work? 
Kako zdravilo Vaniqa deluje?
How has Vaniqa been studied? 
Kako je bilo zdravilo Vaniqa raziskano?
What is Vaniqa? 
Kaj je zdravilo Vaniqa?
Vaniqa should be stopped if no improvements are noticed within four months of starting treatment. 
Če po štirih mesecih zdravljenja ni opaziti izboljšanja stanja, je treba zdravljenje z zdravilom Vaniqa prekiniti.
How is Vaniqa used? 
Kako se zdravilo Vaniqa uporablja?
3 x 30 tablets 
Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 3 x 30 tablet
30 tablets 
Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 30 tablet
This summary was last updated in July 2013. 
Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2013.
The success rates in the second study were similar. 
Stopnje uspešnosti v drugi študiji so bile podobne.
Treatment may then be continued at the same dose given once a day. 
Zdravljenje se lahko nato nadaljuje z enakim odmerkom enkrat dnevno.
Oclaticinib 
Apoquel oklacitinib
Treatment should be started at a dose of 0.4 - 0.6 mg per kilogram bodyweight twice a day for up to two weeks. 
Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 0,4−0,6 mg na kilogram telesne mase dvakrat dnevno, do dva tedna.
One study involved 220 dogs and the second involved 299 dogs. 
V eno študijo je bilo vključenih 220 psov, v drugo pa 299.
Other information about Apoquel: 
Druge informacije o zdravilu Apoquel:
Hands should be washed after handling the tablets. 
Po ravnanju s tabletami si je treba umiti roke.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Apoquel on 12/09/2013. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apoquel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. septembra 2013.
Apoquel tablets are available in three different strengths (3.5 mg, 5.4 mg and 16 mg) to cover a range of dog weights. 
Tablete zdravila Apoquel so na voljo v treh različnih jakostih (3,5 mg, 5,4 mg in 16 mg), s katerimi se pokrije razpon različnih telesnih mas psov.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Apoquel exceed the risks for the approved indications and recommended that Apoquel be given a marketing authorisation. 
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apoquel večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
The active substance in Apoquel, oclacitinib, is an immunomodulator (a medicine that changes the activity of the immune system) that works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Apoquel, oklacitinib, je imunomodulator (zdravilo, ki spremeni aktivnost imunskega sistema), ki deluje tako, da preprečuje delovanje encimov, imenovanih Janusove kinaze.
The measure of effectiveness in the studies was based on the assessment by the dog owner of the severity of the pruritus and improvements in the dog's behaviour using a standard scale. 
Merilo učinkovitosti v študijah je temeljilo na oceni resnosti pruritusa in izboljšanjih obnašanja psa, ki jo je podal lastnik psa na podlagi standardne lestvice.
What benefit has Apoquel shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Apoquel izkazalo med študijami?
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
The atopic dermatitis indication was also investigated in two field studies. 
Indikacijo atopični dermatitis so prav tako preučevali v dveh terenskih študijah.
For the appropriate strength of tablets and number of tablets to be given, see the dosage table in the package leaflet. 
Za ustrezne jakosti tablet in število potrebnih tablet glejte tabelo o odmerjanju v navodilu za uporabo.
In both, Apoquel was compared with placebo. 
V obeh študijah so zdravilo Apoquel primerjali s placebom.
Studies in atopic dermatitis also used assessment of skin lesions on a score known as the canine atopic dermatitis extent and severity index (CADESI). 
V študijah atopičnega dermatitisa so ocenjevali tudi kožne lezije v skladu z lestvico, ki se imenuje indeks obsega in resnosti atopičnega dermatitisa pri psih (canine atopic dermatitis extent and severity index, CADESI).
What is the risk associated with Apoquel? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Apoquel?
These enzymes play an important role in the processes of inflammation and itchiness including those involved in allergic dermatitis and atopic dermatitis in dogs. 
Ti encimi imajo pomembno vlogo v procesih vnetja in srbenja, vključno s tistimi, ki prisotni pri alergijskem in atopičnem dermatitisu pri psih.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
V primeru nenamernega zaužitja zdravila se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko na ovojnini.
It is also used in dogs to treat atopic dermatitis. 
Uporablja se tudi za zdravljenje atopičnega dermatitisa pri psih.
In the pruritus study comparing Apoquel with prednisolone, both medicines were shown to be effective, with a successful response seen in 68% of dogs treated with Apoquel, and 76% of those treated with prednisolone. 
V študiji pruritusa, v kateri so zdravilo Apoquel primerjali s prednizolonom, sta se obe zdravili izkazali kot učinkoviti, z uspešnim odzivom pri 68 % psov, ki so prejemali zdravilo Apoquel, in 76 % pri psih, ki so prejemali prednizolon.
The action of Apoquel in pruritus associated with allergic dermatitis was studied in two field studies. 
Delovanje zdravila Apoquel pri pruritusu, povezanim z alergijskim dermatitisom, so preučevali v dveh terenskih študijah.
In one, Apoquel was compared with prednisolone (an immunosuppressant) in 220 dogs, and in the other Apoquel was compared with placebo (dummy treatment) in 436 dogs. 
V eni študiji so zdravilo Apoquel primerjali s prednizolonom (imunosupresivom) pri 220 psih, v drugi pa so zdravilo Apoquel primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 436 psih.
Why has Apoquel been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Apoquel odobreno?
By blocking the enzymes, Apoquel reduces the inflammation and itchiness associated with the disease. 
Zdravilo Apoquel prepreči delovanje encimov in s tem zmanjša vnetje in srbenje, povezano z boleznijo.
The most common side effects were diarrhoea, vomiting and loss of appetite in decreasing order of frequency. 
Najpogostejši neželeni učinki, navedeni po padajoči pogostnosti, so bili driska, bruhanje in pomanjkanje teka.
For a full list of all side-effects reported with Apoquel, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Apoquel, glejte navodilo za uporabo.
Apoquel is used in dogs to treat pruritus (itching) associated with allergic dermatitis (inflammation of the skin). 
Zdravilo Apoquel se uporablja za zdravljenje pruritusa (srbenja), povezanega z alergijskim dermatitisom (vnetjem kože) pri psih.
Apoquel is a veterinary medicine that contains the active substance oclaticinib. 
Apoquel je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino oklacitinib.
What is Apoquel used for? 
Za kaj se zdravilo Apoquel uporablja?
When compared with placebo, the success rate was 67% for Apoquel-treated dogs and 29% for placebo-treated dogs. 
Pri primerjavi s placebom je bila stopnja uspešnosti pri psih, ki so prejemali zdravilo Apoquel, 67 %, pri psih, ki so prejemali placebo, pa 29 %.
How has Apoquel been studied? 
Kako je bilo zdravilo Apoquel raziskano?
Apoquel should not be given to dogs less than one year of age or weighing less than 3 kg. Apoquel should not be given to dogs with signs of immune suppression or progressive cancer as Apoquel has not been studied in such cases. 
Zdravila Apoquel ni dovoljeno dajati psom, ki kažejo znake imunosupresije ali progresivnega raka, saj zdravila Apoquel v teh primerih niso preučevali.
How does Apoquel work? 
Kako zdravilo Apoquel deluje?
What is Apoquel? 
Kaj je zdravilo Apoquel?
For atopic dermatitis the treatment success rate for Apoquel-treated dogs in the first study was 66% compared with 4% in placebo-treated dogs using pruritus assessment; the results for CADESI scores were 49% and 4% respectively. 
Pri preučevanju atopičnega dermatitisa je bila v prvi študiji na podlagi ocenjevanja pruritusa stopnja uspešnosti zdravljenja pri psih, ki so prejemali zdravilo Apoquel, 66 %, pri psih, ki so prejemali placebo, pa 4 %.
• if you are pregnant 
če ste noseči
Not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
I) is excreted in human milk. 
I) izloča v človeško mleko.
They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine. 
Povedali vam bodo vse, kar morate vedeti za varno uporabo tega zdravila.
Some medicines may reduce the quality of the picture obtained. 
Nekatera zdravila lahko zmanjšajo kakovost pridobljene slike.
The following information is intended for the specialist only: 
Naslednje informacije so namenjene samo specialistu:
Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours. 
Jod-123 ima fizični razpolovni čas 13,2 ure.
Prior to administration appropriate resuscitation equipment should be available. 
Pred dajanjem je treba zagotoviti ustrezno opremo za oživljanje.
It collects in a small area of your brain. 
Nabira se v majhnem delu možganov.
Bq/mmol) at reference time. 
Bq/mmol) v referenčnem času.
Each dose contains up to 197 mg alcohol. 
Vsak odmerek vsebuje do 197 mg alkohola.
It will be passed out of the body in a few days without need for you to take special precautions. 
V nekaj dneh se bo izločila iz telesa brez potrebe po dodatnih previdnostnih ukrepih.
I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain. 
I), ki se uporablja za odkrivanje (diagnosticiranje) stanj v možganih.
You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do. 
Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina)zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
I) are listed in the Table below. 
I) so navedeni v spodnji preglednici.
This exposure is less than in some types of X-ray investigation. 
Ta izpostavljenost je manjša kot pri nekaterih vrstah rentgenskih pregledov.
Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq. 
Ne presezite 185 MBq in ga ne uporabljajte pri aktivnosti, manjši od 110 MBq.
This can give the doctor valuable information about how that organ is working. 
To lahko zdravniku da pomembne podatke o delovanju tega organa.
A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain. 
Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o kakršnihkoli spremembah v tem delu možganov.
A single injection is enough. 
Enkratni odmerek zadostuje.
See also section 6.6. 
Glejte tudi poglavje 6.6.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Zahteve gled predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 28 July 2010 
Datum zadnjega podaljšanja: 28. Julij 2010
Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed. 
Študije o toksičnosti za razmnoževanje in za ocenitev karcinogenega potenciala ioflupana niso bile izvedene.
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
This is because the child may receive some of the radioactivity. 
Razlog za to je, da bi lahko vaš otrok utegnil prejeti nekaj radioaktivnosti.