natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away. 
Ko ste odmerek raztopili z vodo za injekcije, ga morate uporabiti takoj.
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41. 
Dajanje zdravila Fuzeon posameznikom, ki niso okuženi z virusom HIV-1, lahko povzroči nastanek protiteles proti enfuvirtidu, ki navzkrižno reagirajo s HIV glikoproteinom 41.
Studies in Antiretroviral Experienced Patients: The clinical activity of Fuzeon (in combination with other antiretroviral agents) on plasma HIV RNA levels and CD4 counts have been investigated in two randomised, multicentre, controlled studies (TORO 1 and TORO 2) of Fuzeon of 48 weeks duration. 
Študije pri bolnikih, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila: klinično učinkovitost zdravila Fuzeon (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami) na plazemske koncentracije HIVRNA in število celic CD4 so preiskovali v dveh randomiziranih, multicentričnih, nadzorovanih študijah (TORO 1 in TORO 2) zdravila Fuzeon, ki sta trajali 48 tednov.
• This is given as a 1 ml injection just below the skin. 
• To damo kot 1-ml injekcijo tik pod kožo.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
The most frequently reported events were injection site reactions, diarrhoea and nausea. 
Najpogosteje poročani neželeni učinki so bile reakcije na mestu injiciranja, diareja in navzea.
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide. 
Vpliv sočasno dajanih zdravil na presnovo enfuvirtida: v ločenih farmakokinetičnih študijah medsebojnega delovanja sočasno dajanje ritonavirja (močnega zaviralca CYP3A4) ali sakvinavirja v kombinaciji z obnovitvenim odmerkom ritonavirja ali rifampicina (močnega induktorja CYP34A) ni povzročilo klinično pomembnih sprememb farmakokinetike enfuvirtida.
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide. 
Vsaka specifična posamezna substitucija na teh ostankih v glikoproteinu 41 je povzročila zmanjšanje razpona od izhodiščne vrednosti v rekombinantni dovzetnosti virusa za enfuvirtid.
Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay. 
Protivirusno delovanje in vitro: dovzetnost za enfuvirtid 612 HIV rekombinant, ki vsebuje env-gene iz vzorcev HIV-RNA, odvzetih ob izhodišču bolnikom v študijah faze III, je dala geometrično sredino EC50 0,259 µg/ml (geometrična sredina + 2SD = 1,96 µg/ml) v preskusu vstopa rekombinantnega fenotipa HIV.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
V normalnih razmerah naj ne bi presegali 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če je bila rekonstitucija opravljena v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately. 
Ko je raztopina za vašo injekcijo pripravljena, jo morate takoj uporabiti.
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections 
V tej škatli je 60 vial po 2 ml vode za injekcije
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection. 
Najpogostejši neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) so težave na delu telesa, kjer dobite injekcijo.
Mechanism of Action: Enfuvirtide is a member of the therapeutic class called fusion inhibitors. 
Mehanizem delovanja: enfuvirtid spada v terapevtski razred, imenovan zaviralci zlitja.
Do not use your free hand to press the device over the needle. 
Ne uporabljajte vaše proste roke za potisk na pripomoček, da bi pokrili iglo.
Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg na odmerek) natrija, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART. 
Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART) ali obojim.
The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded 
Preostanek vode za injekcije v viali z vehiklom je po odvzemu 1,1 ml, potrebnega za rekonstitucijo,
If you notice any of these signs please inform your doctor. 
Če opazite katerega od teh simptomov, prosimo obvestite zdravnika.
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age. 
Starejši: farmakokinetike enfuvirtida niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe. 
• Pazite, da ne boste potegnili bata prehitro - lahko gre preko oznake 1 ml ali izven injekcijske brizge.
Patients had prior exposure to a median of 12 antiretrovirals for a median of 7 years. 
protiretrovirusnih zdravil za mediano obdobje 7 let.
● pain, feeling sore or tender These reactions can appear in the first week of treatment and usually only last for up to 7 days. 
Te reakcije se lahko pojavijo v prvem tednu zdravljenja in običajno trajajo 7 dni ali manj.
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine. 
Spodaj so navedena osnovna navodila po korakih, kako si injicirate vaše zdravilo.
Peripheral neuropathy Hypoaesthesia, disturbance in attention, tremor 
Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti periferna nevropatija hipestezija, motnje v pozornosti, tremor
White to off-white lyophilised powder. 
Bel do sivo bel liofiliziran prašek.
Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml. 
Porazdelitev: volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenskem dajanju enfuvirtida v odmerku 90 mg je bil 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtid se v plazmi, okuženi s HIV, v 92 % veže na plazemske beljakovine prek razpona plazemskih koncentracij od 2 do 10 µg/ml.
Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection. 
Ohlajeno pripravljeno raztopino moramo pred injiciranjem segreti na sobno temperaturo.
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events. 
Bolniki s kroničnim hepatitisom B in C, ki prejemajo protiretrovirusna zdravila, so izpostavljeni povečanemu tveganju za hude in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke.
79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Fuzeon contains no preservative. 
Zdravilo Fuzeon ne vsebuje konzervansa.
● Only inject Fuzeon under the skin (‘subcutaneous'). 
● Zdravilo Fuzeon injicirajte le pod kožo (subkutano).
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders. 
Bolezni jeter: varnosti in učinkovitosti enfuvirtida pri bolnikih s pomembnimi predhodnimi obolenji jeter niso posebej raziskovali.
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve. 
Bolnik lahko po dodatku vode za injekcije vialo narahlo povalja med dlanmi, dokler vsebina ni popolnoma raztopljena, kar lahko skrajša čas, potreben za popolno raztopitev praška.
If you use more Fuzeon than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Fuzeon, kot bi smeli Če ste uporabili odmerek zdravila Fuzeon, ki je večji od priporočenega, se posvetujte z zdravnikom ali takoj pojdite v bolnišnico.
Clean the area for injection well with an alcohol swab. 
Čiščenje mesta injiciranja Področje za injiciranje temeljito očistite z alkoholnim zložencem.
They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming. 
Viale nikoli ne smejo stresati ali je obračati z vrhom navzdol, da bi mešali vsebino − to bi povzročilo čezmerno penjenje.
Follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse. 
Prosimo, sledite navodilom, ki ste jih prejeli od vašega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
• not being able to concentrate 
• pomanjkanje koncentracije,
There is no experience in patients with reduced hepatic function. 
Pri bolnikih z oslabljeno jetrno funkcijo ni izkušenj.
Therapy with enfuvirtide should not be restarted following systemic signs and symptoms consistent with a hypersensitivity reaction considered related to enfuvirtide. 
Zdravljenja z enfuvirtidom pri bolnikih, pri katerih so se pojavili sistemski znaki in simptomi v skladu s preobčutljivostno reakcijo, ki se šteje za povezano z enfuvirtidom, ne smemo ponovno uvesti.
Anxiety, nightmare, irritability 
• nočne more, • omotičnost,
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment. 
Ledvična okvara: analiza podatkov plazemskih koncentracij pri bolnikih v kliničnih preskušanjih je pokazala, da očistek enfuvirtida pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro ni spremenjen v klinično pomembnem obsegu.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4). 
Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes 
Preglednica 5 Izidi randomiziranega zdravljenja v 48. tednu (združenih študij TORO 1 in TORO 2, ITT)
2Based on GSS score. 
2Osnovani na rezultatih genotipske občutljivosti (GSS-Genotypic Senstivity Score).
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection. 
Znaki avtoimunskih bolezni Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve. 
Narahlo trkajte na vialo s konico prsta, dokler se prašek ne začne raztapljati.
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih MedDRA in pogostnosti.
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663 
Preglednica 3 Povzetek posameznih znakov/simptomov, značilnih za lokalne reakcije na mestu injiciranja, združenih iz študij TORO 1 in TORO 2 (% bolnikov).
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial. 
Potem ko ste v vialo zdravila Fuzeon dodali vso vodo za injekcije, injekcijsko brizgo izvlecite iz viale.
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder 
Vbrizganje vode za injekcije v prašek zdravila Fuzeon
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain. 
In vitro odpornost proti enfuvirtidu: izolati HIV-1 z zmanjšano dovzetnostjo za enfuvirtid, ki imajo substitucije aminokislin (AK) 36-38 ektodomene glikoproteina 41, so bili izbrani in vitro.
Contents of the pack and other information Step-by-step guide to injecting Fuzeon 
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za injiciranje zdravila Fuzeon po korakih
• flu or ‘flu-like' symptoms 
• gripa ali gripi podobni simptomi,
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Okvara jeter: za določitev priporočil za odmerjanje zdravila Fuzeon pri bolnikih z okvaro jeter ni podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Fuzeon +Optimised background a 
Fuzeon + optimizirano temeljno zdravljenjea
In clinical trials the dosage regimen in Table 1 below was used: 
Pri kliničnih preskušanjih je bil uporabljen način odmerjanja, prikazan v preglednici 1.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms. 
Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ''combination antiretroviral therapy'') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Clinical Pharmacodynamic data 
Klinični farmakodinamski podatki
Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only. 
Vialo in vodo za injekcije zavrzite v vaš posebni zabojnik s pokrovom - viala je namenjena samo za enkratno uporabo.
Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml) 
Volumen injicirane raztopine (90 mg enfuvirtida na ml)
• This step may be repeated until the correct amount of Water for Injections is in the syringe. 
• Ta korak lahko ponavljate, dokler ni v injekcijski brizgi ustrezne količine raztopine.
Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps. 
Preverite vsa mesta injiciranja, kjer bi lahko imeli reakcijo s pritiskom na kožo, da se prepričate, da ni zatrdlin.
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection. 
• Zdravilo Fuzeon dajemo kot 1-ml injekcijo tik pod kožo - imenujemo jo subkutana injekcija.
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10 
Izhodiščna HIV-1 RNA < 5,0 log10
- Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container. 
• Posvetujte se z vašim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, kako ustrezno zavreči zabojnik.
If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster. 
Če je na mestu vboda kaj krvi, ga prekrijte z obližem.
Open syringe packs and take off vial caps. 
Odprite ovojnino injekcijskih brizg in odstranite pokrovčke vial.
How Fuzeon works 
Kako deluje zdravilo Fuzeon
• ear infection 
• ušesne okužbe,
Do not use this medicine if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added. 
Ne uporabljajte tega zdravila, če ste v prašku ali raztopini po dodatku vode za injekcije opazili trdne delce.
- Then pull out the liquid again. 
• Ponovno izvlecite raztopino.
Solvent 4 years 
Vehikel 4 leta
Blood and lymphatic system disorders Common 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti limfadenopatija
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid. 
S palcem druge roke pritisnite bat za injiciranje raztopine.
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only. 
Delež bolnikov, ki so dosegli virusno breme < 400 kopij/ml v 48 tednih je bil 30,4 % med bolniki, zdravljenimi z zdravilom Fuzeon in optimiziranim temeljnim zdravljenjem v primerjavi z 12 % med bolniki, ki so prejemali le optimizirano temeljno zdravljenje.
- After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin. 
• Ko ste injicirali celoten odmerek, izvlecite iglo iz kože.
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad. 
● Obrišite zgornjo površino vsake viale z novim alkoholnim zložencem.
In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml. 
pediatričnih bolnikih, starih od 5 do 16 let, ki so prejemali odmerek 2 mg/kg dvakrat na dan v nadlaket, sprednjo stran stegna ali trebuh, je bila povprečna AUC v stanju dinamičnega ravnovesja 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, Cmax je bila 6,14 ± 2,48 µg/ml in Ctrough 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Read the package leaflet before use 
Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years). 
Eozinofilija (večja kot zgornja referenčna vrednost > 0,7 x 109/l) se je v 48. tednu pojavila v večjem deležu med bolniki v skupini, ki je prejemala zdravilo Fuzeon (12,4 bolnika z dogodkom na 100 bolnikovih let), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo optimizirano temeljno zdravljenje (5,6 bolnika z dogodkom na 100 bolnikovih let).
What Fuzeon is and what is it used for 
Kaj je zdravilo Fuzeon in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Fuzeon
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials. 
1,1 ml. Bolnike je treba podučiti, da zavržejo preostalo količino vehikla v viali.
Fuzeon contains sodium Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Zdravilo Fuzeon vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
• Choose a different area from where you last injected yourself. 
• Za vsako injiciranje izberite drugo mesto kot ste ga uporabili prejšnjič.
Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2). 
Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic, vključno z bolniki v programu dialize, odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
• Allergic reaction (hypersensitivity) - signs may include: rash, a high temperature or chills, 
• alergijska reakcija (preobčutljivost) - znaki vključujejo: izpuščaj, visoko telesno temperaturo ali mrazenje, slabost ali bruhanje, potenje ali tresenje.
Draw back 1.1 ml of air. 
Zajemite 1,1 ml zraka v brizgo.
Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease 
Bolezni prebavil pogosti pankreatitis, gastroezofagealna refluksna bolezen
Discontinued due to adverse reactions/intercurrent illness/labs† 
razmerje obetov prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov/istočasna bolezen/patološka laboratorijska vrednost†
• hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand. 
• vialo s palcem in kazalcem desnice.
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading 
Preglednica 4 Izpostavljenosti prilagojene patološke laboratorijske vrednosti stopnje 3 in 4 pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje in samo optimizirano temeljno zdravljenje, opažene pri več kot 2 bolnikih z dogodkom na 100 bolnikovih let Razvrstitev laboratorijskih parametrov
Then start again with a new vial of Fuzeon powder. 
Začnite z novo vialo praška zdravila Fuzeon.
Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2). 
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Fuzeon pri otrocih pod 6 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen. 
Terapija zdravila Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje je bila povezana z večjim številom bolnikov, ki so dosegli < 400 kopij/ml (ali < 50 kopij/ml) med vsemi podskupinami, osnovanimi na izhodiščni vrednosti CD4, izhodiščni vrednosti HIV-1 RNA, številu predhodnih protiretrovirusnih zdravil ali številu aktivnih protiretrovirusnih zdravil v shemi z optimiziranim temeljnim zdravljenjem.
Sinusitis, skin papilloma, influenza, pneumonia, ear infection 
Infekcijske in parazitske bolezni pogosti sinusitis, papilomi kože, gripa, pljučnica, ušesne okužbe
If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon. 
Če prenehate z uporabo zdravila in v vašem zdravljenju pride do prekinitve, to lahko pospeši pojav, da postane virus
The mean CD4 cell count increase was greater in patients on the Fuzeon + OB regimen than in patients on OB regimen only (see Table 5). 
Povprečni porast števila celic CD4 je bil večji pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje, kot pri bolnikih, ki so prejemali samo optimizirano temeljno zdravljenje (glejte preglednico 5).
The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector. 
Vaše injekcijske brizge Injekcijske brizge, priložene temu zdravilu, imajo obarvan pripomoček za zaščito igle.
Patients should be instructed on the use and administration of Fuzeon by a healthcare professional before using for the first time. 
Pred prvo uporabo naj zdravstveni delavec bolnike pouči o uporabi in dajanju zdravila Fuzeon.
Step D: Injecting Fuzeon 
Korak D: injiciranje zdravila Fuzeon
HIV RNA >1 log below Baseline** 
Upad HIV-RNA > 1 log od izhodiščne vrednosti**
6.6 Special precautions for disposal and reconstitution 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.) 
Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (Glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 
60 vial vode za injekcije, ki se uporablja za pripravo raztopine s praškom zdravila Fuzeon, 60 3-ml injekcijskih brizg,
What Fuzeon looks like and contents of the pack Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing: 
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje zdravila Fuzeon sta v škatli, ki vsebuje: