natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Idacio. 
Pred zdravljenjem z zdravilom Idacio in med zdravljenjem z njim je treba za nemelanomskega kožnega raka pregledati vse bolnike, še zlasti pa bolnike z anamnezo intenzivne imunosupresivne terapije in bolnike s psoriazo, ki so kdaj prejemali PUVA.
If these medicines do not work well enough, patients will be given Idacio to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis. 
Če ta zdravila ne bodo delovala dovolj, boste za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa ali artritisa, povezanega z entezitisom dobili zdravilo Idacio.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease. 
Če se nanje ne boste odzvali dovolj dobro, boste za zmanjšanje znakov in simptomov Crohnove bolezni dobili zdravilo Idacio.
Sarcoidosis1), vasculitis 
občasni sarkoidoza1), vaskulitis redki anafilaksa1)
Table 14 Efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I Double-blind response at week 12 
Preglednica 14 Odziv učinkovitosti v s placebom kontrolirani študiji nr-axSpA I
Note: P# = Placebo (Number of events/Number at risk); A# = Adalimumab (number of events/Number at risk). 
Opomba: P# = placebo (število dogodkov/število rizičnih preiskovancev); A# = Adalimumab (število dogodkov/število rizičnih preiskovancev).
Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later. 
Začetni odmerek je 160 mg (kot štiri 40 mg injekcije v enem dnevu ali kot dve 40 mg injekciji na dan dva zaporedna dneva), ki mu sledi 80 mg (kot dve 40 mg injekciji v istem dnevu) dva tedna kasneje.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Od 16. tedna dalje lahko bolnikom z nezadostnim odzivom na zdravilo Idacio 40 mg vsak drugi teden koristi povečanje odmerka na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
• Only use Idacio Vial Kit if your healthcare professional has trained you how to use it correctly. 
• Zdravilo Idacio komplet z vialo lahko uporabljate le, če vas je zdravstveni delavec naučil, kako pravilno uporabljati napolnjeno injekcijsko brizgo.
• Hold the -pre-filled pen so that you can see the transparent syringe housing. 
• Napolnjen injekcijski peresnik držite tako, da vidite prozorno ohišje injekcijske brizge.
Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab. 
Zdravilo Idacio 40 mg/0,8 ml raztopine za injiciranje v vialah za pediatrično uporabo je na voljo kot 0,8 ml sterilna, bistra, brezbarvna raztopina z 40 mg adalimumaba.
The recommended dose of Idacio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2). 
Priporočeni odmerek zdravila Idacio pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom, starih 6 let in več, temelji na telesni masi (preglednica 2).
• Hold the syringe like a pencil. 
• Injekcijsko brizgo držite tako kot pisalo.
• Keep Idacio pre-filled syringe and the sharps disposal container out of reach and sight of children. 
• Zdravilo Idacio napolnjena injekcijsko brizgo in zbiralnik za ostre predmete shranjujte nedosegljivo otrokom.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/mL during the induction period. 
Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo doseže polnilni odmerek 80 mg adalimumab na 0. teden, ki mu sledi 40 mg adalimumaba 2. teden, med obdobjem indukcije najmanjšo koncentracijo v serumu približno 5,5 µg/ml.
In adolescent patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered. 
Pri mladostnikih z nezadostnim odzivom na zdravilo Idacio 40 mg vsak drugi teden je možno razmisliti o povečanju odmerka na 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Če je potreben hitrejši odziv, lahko zdravnik vašemu otroku predpiše začetni odmerek 160 mg (kot štiri 40 mg injekcije v enem dnevu ali kot dve 40 mg injekciji na dan dva zaporedna dneva), ki mu sledi 80 mg (kot dve 40 mg injekciji v enem dnevu) dva tedna kasneje.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week. 
Med monoterapijo lahko nekaterim bolnikom, ki se jim zmanjša odziv na zdravilo Idacio 40 mg vsak drugi teden, koristi povečanje odmerka adalimumaba na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Some patients who experience decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Idacio every week or 80 mg every other week. 
Nekaterim bolnikom, ki se jim zmanjša odziv na zdravilo Idacio 40 mg vsak drugi teden, lahko koristi povečanje odmerka zdravila Idacio na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Idacio (see section 4.8). 
Po dajanju zdravila Idacio se lahko pojavita vrtoglavica in poslabšanje vida (glejte poglavje 4.8).
Concomitant administration of adalimumab with other biologic DMARDs (e.g, anakinra and abatacept) or other TNF-antagonists is not recommended based upon the possible increased risk for infections, including serious infections and other potential pharmacological interactions. 
Sočasna uporaba adalimumaba z drugimi biološkimi DMARDs (tj.anakinra in abacept) ali z drugimi antagonisti TNF ni priporočljiva zaradi možnega povečanega tveganja za okužbe, vključno z resnimi okužbami in drugih potencialnih farmakoloških interakcij (glejte poglavje 4.5).
The recommended dose of Idacio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5). 
Priporočeni odmerek zdravila Idacio pri pediatričnih bolnikih z uveitisom, starih 2 leti ali več, temelji na telesni masi (preglednica 5).
Syringe Warning: Do not use if damaged. 
Opozorilo: Če so pripomočki poškodovani, jih ne smete uporabljati.
Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Začetni odmerek je 160 mg (kot štiri 40 mg injekcije v enem dnevu ali kot dve 40 mg injekciji na dan dva dni zapored) nato sledi 80 mg (kot dve 40 mg injekciji v enem dnevu) dva tedna kasneje.
Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg) There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS. 
Hidradenitis suppurativa pri mladostnikih (starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg) Kliničnih študij z adalimumabom pri mladostnikih s HS ni. Odmerjanje adalimumaba pri teh bolnikih je bilo določeno na podlagi farmakokinetičnega modeliranja in simulacije (glejte poglavje 5.2).
Week 24 Week 36 
12. teden 4 % 24. teden 6 %
How to store Idacio 
Shranjevanje zdravila Idacio
Table 7 Distribution of patients by age and adalimumab dose received during the OL LI phase Age Group 
Porazdelitev bolnikov po starosti in odmerku adalimumaba, ki so ga dobivali med odprto uvajalno fazo
If these medicines do not work well enough, you will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of your disease. 
Če ta zdravila ne bodo dovolj delovala, boste dobili zdravilo Idacio za zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni.
The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10% BSA involvement and PASI ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies. 
Varnost in učinkovitost adalimumaba so raziskali v randomiziranih, dvojno slepih študijah pri odraslih bolnikih s kronično psoriazo v plakih (zajete ≥ 10 % telesne površine ter indeksom obsežnosti in izrazitosti psoriaze PASI ≥ 12 ali ≥ 10), ki so bili kandidati za sistemsko zdravljenje ali fototerapijo.
The recommended dose of Idacio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Priporočeni začetni odmerek zdravila Idacio za odrasle bolnike z uveitisom je 80 mg, čemur sledi 40 mg odmerek vsak drugi teden, ki se ga začne dajati en teden po začetnem odmerku.
Idacio is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3). 
Pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Idacio kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Important Information Only use Idacio pre-filled pen if your healthcare professional has trained you how to use it correctly. 
Zdravilo Idacio napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabljate le, če vas je zdravstveni delavec naučil, kako pravilno uporabljati napolnjeno injekcijsko brizgo.
The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section 
Tveganja in koristi neprekinjenega dolgotrajnega zdravljenja je treba periodično pretehtati (glejte poglavje 5.1).
The recommended dose of Idacio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose. 
Priporočeno odmerjanje zdravila Idacio za odrasle bolnike je začetni odmerek 80 mg subkutano in nato 40 mg subkutano vsak drugi teden, začenši en teden po začetnem odmerku.
p-value 
P vrednost1
SPARCCh MRI sacroiliac jointsd,i SPARCC MRI spined,j a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d mean change from baseline e n=91 placebo and n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo and adalimumab j n=82 placebo and n=85 adalimumab 
d povprečna sprememba od začetka zdravljenja e n = 91 placebo in n = 87 adalimumab f hs-CRP = C-reaktivni protein z veliko občutljivostjo (high sensitivity C-Reactive Protein) (mg/L)
Read carefully these entire instructions before using your Idacio pre-filled syringe. 
Pred uporabo zdravila Idacio napolnjena injekcijska brizga natančno preberite celotno navodilo.
In adult patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period. 
Pri odraslih bolnikih z ulceroznim kolitisom doseže polnilni odmerek 160 mg adalimumaba na 0. teden, ki mu sledi 80 mg adalimumaba 2. teden, med obdobjem indukcije najmanjšo koncentracijo v serumu približno 12 µg/ml.
• The needle guard spring is not extended (Figure I). 
Slika H • vzmet varovala za injekcijsko iglo ni raztegnjena (Slika I).
Idacio is available as a vial, a pre-filled syringe and a pre-filled pen. 
Zdravilo Idacio je na voljo v viali, napolnjeni injekcijski brizgi in napolnjenem injekcijskem peresniku.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leucopenia) have been reported with adalimumab. 
Med uporabo adalimumaba so poročali o neželenih učinkih na hematološki sistem, vključno z medicinsko pomembno citopenijo (npr. trombocitopenijo, levkopenijo).
Patients in steroid-free remission for >=90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a 
Klinična remisija Klinični odziv (CR-100) Bolniki v remisiji brez steroidov 5 % (3/66) za ≥ 90 dnia p < 0,001 za parne primerjave deležev med adalimumabom in placebom ** p < 0,02 za parne primerjave deležev med adalimumabom in placebom a Od tistih, ki so izhodiščno dobivali kortikosteroide
Table 22 Induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab naive patients 
Indukcija klinične remisije in odziv (Odstotek bolnikov) Študija pri Crohnovi bolezni I:
Table 14 Ps study I (REVEAL) efficacy results at 16 weeks 
Preglednica 14: Študija pri psoriazi I (REVEAL) Rezultati učinkovitosti po 16 tednih Adalimumab placebo
ACR 50 Week 12 Week 24 
2. teden 12. teden 24. teden ASAS 50 2. teden 12. teden 24. teden ASAS 70 2. teden 12. teden 24. teden
Table 20: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTXa 
Preglednica 20: Rezultati učinkovitosti v 16. tednu pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen 
Idacio 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Idacio 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Idacio 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku adalimumab
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL vial contains 40 mg adalimumab 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena 0,8 ml viala vsebuje 40 mg adalimumaba.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Mannitol 
- Druge sestavine zdravila so natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat,
Hypertension, flushing, haematoma 
Žilne bolezni pogosti hipertenzija, zardevanje, hematom,
Solution for injection 2 pre-filled pens 2 alcohol pads 6 pre-filled pens 6 alcohol pads 
raztopina za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika 2 alkoholna zloženca 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov 6 alkoholnih zložencev
Discontinuation of Idacio therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities. 
Pri bolnikih s potrjenimi pomembnimi hematološkimi nepravilnostmi je treba razmisliti o prekinitvi terapije z zdravilom Idacio.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/002 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1356/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1356/001
Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab. 
Idacio 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En 0,8 ml enoodmerni napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 40 mg adalimumaba.
Note: P = Placebo (number at risk); A = Adalimumab (number at risk). 
Opomba: P = placebo (število rizičnih preiskovancev); A = Adalimumab (število rizičnih preiskovancev).
In Psoriasis study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at week 33 compared to 5% continuing on adalimumab, p<0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after week 33 and on or before week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to week 33). 
79 (73,1) a, b čisto/minimalno p < 0,001 adalimumab v primerjavi s placebom p < 0,001 adalimumab v primerjavi z metotreksatom p < 0,01 adalimumab v primerjavi s placebom p < 0,05 adalimumab v primerjavi z metotreksatom V študiji pri psoriazi I so 33. teden "izgubo ustreznega odziva" zabeležili pri 28 % bolnikov, ki so dosegli odziv PASI 75 in so bili ob ponovni randomizaciji razvrščeni na placebo, in pri 5 % bolnikov, ki so še naprej dobivali adalimumab (p < 0,001).
years. 
(meseci)
The decision to stop using Idacio should be discussed with your child's doctor. 
Če je vaš otrok prenehal uporabljati zdravilo Idacio O odločitvi, da bi prenehali uporabljati zdravilo Idacio, se morate posvetovati z otrokovim zdravnikom.
Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Idacio 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab. 
Zdravilo Idacio 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je na voljo kot 0,8 ml sterilna, bistra, brezbarvna raztopina z 40 mg adalimumaba.
Treatment with Idacio must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure. 
Pri bolnikih, ki se jim na novo pojavijo simptomi kongestivnega srčnega popuščanja ali se jim takšni simptomi poslabšajo, je treba zdravljenje z zdravilom Idacio prekiniti.
2.5 Wipe the entire vial top with an alcohol pad and throw the pad away. 
2.5 Očistite površino pod pokrovčkom z zložencem, prepojenim z alkoholom, ki ga nato zavržete.
Talk to your doctor or pharmacist before using Idacio 
Pred začetkom uporabe zdravila Idacio se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- 2 pre-filled pens, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled pens, with 6 alcohol pads 
Velikost pakiranj: - 2 napolnjeni injekcijski brizgi z 2 alkoholnima zložencema - 6 napolnjenih injekcijskih brizg s 6 alkoholnimi zloženci
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/003 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1356/003
ASASa partial remission ASDASc inactive disease Partial flared aAssessment of SpondyloArthritis international Society bBaseline is defined as open label baseline when patients have active disease. 
ASASa delno izboljšanje ASDASc neaktivna bolezen Delni zagon boleznid a ocena spondiloartritičnega mednarodnega združenja (Assessment of Spondyloarthritis
Lymphoma**, solid organ neoplasm (including breast cancer, lung neoplasm and thyroid neoplasm), melanoma** 
pogosti karcinom kože, ki ne vključuje malignega melanoma (vključno z bazalnoceličnim karcinomom in ploščatoceličnim karcinomom), benigni tumor občasni limfom**, tumorji parenhimskih organov (vključno s tumorjem dojk, tumorjem pljuč in tumorjem ščitnice) maligni melanom**,
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later. 
Začetni odmerek 80 mg (dve 40 mg injekciji v enem dnevu), čemur sledi 40 mg vsaka dva tedna z začetkom en teden kasneje.
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. 
Pediatrični bolniki z zmerno do hudo Crohnovo boleznijo so odvisno od njihove telesne mase (več ali manj od 40 kg) dobivali odprt začetni odmerek adalimumaba 160/80 mg v 0. tednu in 80/40 mg v 2. tednu.
• Keep the Idacio pre-filled pen out of the reach of children. 
• Zdravilo Idacio napolnjen injekcijski peresnik shranjujte nedosegljivo otrokom.
Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome) 1) 
zelo pogosti glavobol pogosti parestezije (vključno s hipoastezijo), migrena, stisnjenje živčnih korenin občasni možgansko-žilni dogodki1), tremor, nevropatija redki multipla skleroza, demielinizirajoče bolezni (npr. optični nevritis, sindrom Guillain-Barré)1)
Adolescents from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more 
Mladostniki s hidradenitis suppurativa stari od 12 do 17 let, ki tehtajo 30 kg ali več
Alcohol pads 
Zloženec prepojen z alkoholom
79 (73.1) a, b a p<0.001 adalimumab vs. placebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. placebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate 
79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab v primerjavi s placebom b p < 0,001 adalimumab v primerjavi z metotreksatom c p < 0,01 adalimumab v primerjavi s placebom d p < 0,05 adalimumab v primerjavi z metotreksatom V študiji pri psoriazi I so 33. teden "izgubo ustreznega odziva" zabeležili pri 28 % bolnikov, ki so dosegli odziv PASI 75 in so bili ob ponovni randomizaciji razvrščeni na placebo, in pri 5 % bolnikov,
Table 13: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTXa 
Preglednica 13: Rezultati učinkovitosti v 16. tednu pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih
Talk to your child's doctor or pharmacist before using Idacio 
Pred začetkom uporabe zdravila Idacio se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
HRa 
Bat
If these medicines do not work well enough, your child will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of his/her disease. 
Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, bo vaš otrok dobil zdravilo Idacio za zmanjšanje znakov in simptomov Crohnove bolezni.
Adalimumab 40 mg weekly Placebo 
Adalimumab placebo metotreksat
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Če ta odmerek ne bo deloval dovolj dobro, lahko zdravnik poveča odmerek na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
• adolescent hidradenitis suppurativa 
• hidradenitis suppurativa pri mladostnikih
Step 3 Check the Pre-filled Syringe 
3. korak Preglejte injekcijsko brizgo
Idacio therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period. 
Pri bolnikih, ki se v tem času ne odzovejo na zdravljenje z zdravilom Idacio, zdravljenja ni priporočljivo nadaljevati.
Vial Kit 
NALEPKA NA VIALI
What you need to know before your child uses Idacio Do not use Idacio - if your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• če je vaš otrok alergičen na adalimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
GI haemorrhage, dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, sicca syndrome 
Bolezni prebavil zelo pogosti bolečine v trebuhu, navzeja in bruhanje pogosti gastrointestinalna krvavitev, dispepsija, bolezen gastroezofagealnega refluksa, Sjögrenov sindrom občasni pankreatitis, disfagija, edem obraza redki intestinalna perforacija1)
Response RA study Ia** 
Študija revmatoidnega artritisa Ia**
Ear and labyrinth disorders Common 
Motnje reprodukcije in dojk občasni erektilna disfunkcija
Syringe plunger 
Zapora tankega črevesa
Hepatitis, reactivation of hepatitis B1), autoimmune hepatitis1) 
zelo pogosti zvišani jetrni encimi občasni vnetje žolčnika in holelitiaza, jetrna steatoza, zvišana vrednost bilirubina v krvi redki hepatitis, reaktivacija hepatitisa B1), avtoimunski hepatitis1)
pruritus 
Konica
0.8 mL solution in pre-filled PhysiojectTM pen containing a pre-filled syringe (type I glass) with a 29G 
0,8 ml raztopina v napolnjenem PhysiojectTM peresniku vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo (steklo tipa I), z iglo (29G s tanko steno, 12,7 mm) s pokrovčkom za iglo, ki ne vsebuje lateksa, in z batno zaporko (sintetična guma).
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Začetni odmerek 80 mg (dve 40 mg injekciji v enem dnevu), čemur sledi 40 mg vsaka dva tedna z začetkom en teden po začetnem odmerku.
• Your child might get infections more easily while receiving Idacio treatment. 
• Med zdravljenjem z zdravilom Idacio se lahko poveča dovzetnost za okužbe.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena 0,8 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 40 mg adalimumaba.
3.1 Check the syringe to make sure that: • The syringe, the clear needle guard, and the needle cap are not cracked or damaged (Figure G). 
• je injekcijska brizga, varovalo za injekcijsko iglo ali pokrovček na igli počen ali poškodovan (Slika G).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Navodilo za uporabo Idacio 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi adalimumab
6 months 13.3% 65.1% 19.1% 12 months NA 
12. teden 1 % 24. teden 1 %
Step 7 Record injection and dispose components 
Zabeležite injiciranje in zavrzite pripomočke