natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer. 
Če se saksagliptin uporabi skupaj s kakšnim močnim induktorjem CYP3A4/5, je treba skrbno spremljati urejenost glikemije.
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets 
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem metforminijev klorid/saksagliptin/dapagliflozin
EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets 
EU/1/19/1401/024 14 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/025 28 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/026 56 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/027 60 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/028 196 tablet s prirejenim sproščanjem
Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin 
Dodatno zdravljenje s saksagliptinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana s kombinacijo dapagliflozina in metformina
EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister) 
EU/1/19/1401/015 14 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/016 28 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/017 56 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/018 60 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/019 196 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/020 14 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/021 28 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/022 56 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/023 196 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot)
What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side. 
Tablete zdravila Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg s prirejenim sproščanjem so bikonveksne, ovalne tablete bež barve, velike 11 x 21 mm, z vtisnjeno oznako 3005 na eni strani.
Bioequivalence has been confirmed between Qtrilmet tablets and the individual components (metformin modified-release, saxagliptin and dapagliflozin) in healthy subjects when administered in the fed state. 
Pri zdravih preiskovancih in ob zaužitju na poln želodec je bila dokazana bioekvivalentnost tablet zdravila Qtrilmet in njegovih posameznih sestavin (metformin s prirejenim sproščanjem, saksagliptin in dapagliflozin).
One patient in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group experienced an SAE of pyelonephritis and discontinued treatment. 
Pri enem bolniku, ki je prejemal kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformin, se je kot resen neželeni učinek pojavil pielonefritis in bolnik je prenehal z zdravljenjem.
Common genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) back pain passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often dizziness tiredness severe joint pain (arthralgia) stomach ache and indigestion (dyspepsia) vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) headache, muscle pain (myalgia) 
nenavaden izcedek ali neprijeten vonj) - bolečine v hrbtu - odvajanje več vode (urina) kot po navadi ali potreba po pogostejšem odvajanju urina - omotica - utrujenost - hude bolečine v sklepih (artralgija) - bolečine v trebuhu in težave z želodcem (dispepsija) - bruhanje, vnetje želodca (gastritis) - vnetje želodca ali črevesa, po navadi zaradi okužbe (gastroenteritis) - glavobol, bolečine v mišicah (mialgija) - spremembe preiskav krvi (spremenjena količina holesterola ali maščob v krvi, povečanje števila rdečih krvnih celic v krvi ali zmanjšanje ledvičnega očistka kreatinina) - izpuščaj - sprememba okusa - otekanje dlani, gležnjev ali stopal (periferni edemi).
EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets 
EU/1/19/1401/010 14 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/011 28 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/012 56 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/013 60 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/014 196 tablet s prirejenim sproščanjem
In the pooled safety analysis, events related to volume depletion (hypotension, dehydration, and hypovolemia) were reflective of the adverse events with dapagliflozin and were reported in two subjects (0.4%) in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group (serious adverse event [SAE] of syncope and an AE of urine output decreased), and 3 subjects (0.9%) in the dapagliflozin plus metformin group (2 AEs of syncope and 1 of hypotension). 
O njih so poročali pri 2 preiskovancih (0,4 %) v skupini, ki je prejemala kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina (resen neželen učinek sinkopa in neželeni učinek zmanjšano izločanje urina), in pri 3 preiskovancih (0,9 %) v skupini, ki je prejemala kombinacijo dapagliflozina in metformina (2 primera neželenega učinka sinkopa in 1 neželeni učinek hipotenzija).
The pharmacokinetics of dapagliflozin were not meaningfully altered by saxagliptin, metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, or simvastatin. 
Saksagliptin, metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboza, hidroklorotiazid, bumetanid, valsartan in simvastatin niso pomembno spremenili farmakokinetike dapagliflozina.
st study, 4.2% for the combination therapy versus 27.9% for glimepiride plus metformin versus 2.9% for dapagliflozin plus metformin; for the 2 
Celotna pojavnost hipoglikemije v dveh 52-tedenskih študijah, ki sta primerjali kombinirano zdravljenje z glimepiridom (SU), je bila: v 1. študiji 4,2 % za kombinirano zdravljenje, 27,9 % za glimepirid skupaj z metforminom ter 2,9 % za dapagliflozin skupaj z metforminom, v 2. študiji pa 18,5 % za kombinirano zdravljenje in 43,1 % za glimepirid skupaj z metforminom.
pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group. 
Obsegale so neželene učinke: novotvorbo želodca, raka trebušne slinavke z metastazami v jetrih in invaziven duktalen karcinom dojke v skupini, ki je prejemala saksagliptin, dapagliflozin in metformin.
EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister) 
EU/1/19/1401/001 14 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/002 28 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/003 56 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/004 60 tablete s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/005 196 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/006 14 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/007 28 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/008 56 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/009 196 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot)
Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) Signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 “Warnings and precautions”): o increased levels of “ketone bodies” seen in your urine or blood tests, o rapid weight loss, 
- Diabetična ketoacidoza, pojavi se redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Znaki diabetične ketoacidoze (glejte tudi poglavje 2, “Opozorila in previdnostni ukrepi”) so: o zvišana raven “ketonskih teles” kar pokažejo laboratorijske preiskave krvi ali urina, o hitro zmanjšanje telesne mase, o siljenje na bruhanje (slabost v želodcu) ali bruhanje, o bolečine v trebuhu, o prekomerna žeja, o hitro in globoko dihanje, o zmedenost, o nenavadna zaspanost ali utrujenost, o sladek zadah izdihanega zraka, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali znoja.
How to store Qtrilmet 
Shranjevanje zdravila Qtrilmet
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem metforminijev klorid/saksagliptin/dapagliflozin
Decrease in lymphocyte counts 
Urejenost glikemije
Urinary tract infections 
Preiskava urina
You should have a blood test to check how well your kidneys are working before you start taking and while you are on this medicine. 
Pred začetkom jemanje tega zdravila in med njegovim jemanjem morate opravljati preiskave krvi za preverjanje delovanja ledvic.
Temporary interruption of treatment should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis. 
V primeru zdravljenja pielonefritisa ali urosepse je treba razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja.
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem metforminijev klorid/saksagliptin/dapagliflozin
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete metforminijev klorid/saksagliptin/dapagliflozin
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete metforminijev klorid/saksagliptin/dapagliflozin
Missed doses 
Izpuščeni odmerek
Talk to your doctor before taking this medicine if you would like to breast-feed or you are breast-feeding your baby. 
Če dojite svojega otroka ali želite dojiti, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
RHD). 
Čet.
taste disturbance 
PRETISNI OMOTI
B. 
Pet.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija bolečine v hrbtu mialgija
if you lose a lot of body fluids, such as with severe vomiting, diarrhoea, fever, nausea (feeling sick), increased sweating in heat, or if you are not able to eat or drink. 
Prenehajte jemati zdravilo Qtrilmet in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če se vam pojavijo kakšni simptomi diabetične ketoacidoze, kajti ta motnja je nujno zdravstveno stanje; - če ste izgubili veliko telesne tekočine, na primer s hudim bruhanjem, drisko, vročino, zaradi slabosti v želodcu (siljenje na bruhanje), s povečanim znojenjem v vročini, ali ker ne morete jesti ali piti.
Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes 
Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Qtrilmet so: Zelo pogosti - siljenje na bruhanje, bruhanje - driska ali bolečine v trebuhu - izguba teka - okužba zgornjih dihal, vključno z:
Experience in NYHA class I-II is limited in dapagliflozin. 
Izkušenj z dapagliflozinom v razredih I in II po NYHA je malo.
The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was 
Prilagojena odstotna razlika med terapevtskima skupinama je bila po 52 tednih 16,2 %.
Immune related findings of minimal, nonprogressive, lymphoid hyperplasia in spleen, lymph nodes and bone marrow with no adverse sequelae have been reported in all species tested at exposures starting from 7 times the RHD. 
Pri vseh testiranih živalskih vrstah so ob izpostavljenostih, ki so se začele s 7-krat tolikšno izpostavljenostjo, kot je ob priporočenem odmerku za človeka, opazili imunske spremembe: minimalno, neprogresivno limfoidno hiperplazijo v vranici, bezgavkah in kostnem mozgu, brez neželenih posledic.
• the increasing duration of treatment (treated > 24 months), 
• naraščajoče trajanje zdravljenja (> 24 mesecev),
There is a need to consider whether regulatory action is necessary in light of the new elements. 
Treba je proučiti, ali je glede na nove elemente potreben regulativni ukrep.
The PRAC adopted a revised version of the Risk Management Plan (RMP) reflecting the amendments agreed during the procedure. 
Odbor PRAC je sprejel popravljeno različico načrta za obvladovanje tveganja (RMP), ki odraža spremembe, dogovorjene v postopku.
The balance between sensitivity and specificity in this range needs to be carefully considered. 
Znotraj tega razpona je treba skrbno pretehtati ravnovesje med občutljivostjo in specifičnostjo.
In view of the above, on 29 April 2015 the European Commission triggered a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004, and asked the Agency to assess the above elements and their potential impact on the benefit-risk balance of Tysabri. 
Na podlagi zgornjih podatkov je Evropska komisija 29. aprila 2015 sprožila postopek v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 in zahtevala od agencije, da oceni zgornje elemente in njihov morebitni vpliv na razmerje med tveganji in koristmi zdravila Tysabri.
In general, the positive serostatus results using the first and second generation assays were similar. 
Na splošno so bili rezultati o pozitivnem serološkem statusu z uporabo testov prve in druge generacije podobni.
As of May 2015, 142,958 patients had received natalizumab worldwide with 432,814 patient-years of exposure. 
Do maja 2015 je po celem svetu natalizumab prejelo 142 958 bolnikov z izpostavljenostjo 432 814 bolnik-let.
As the request results from the evaluation of data resulting from pharmacovigilance activities, the opinion should be adopted by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) on the basis of a recommendation from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
Ker je ta zahteva posledica vrednotenja podatkov, ki izhajajo iz dejavnosti farmakovigilance, mora Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) mnenje podati na podlagi priporočila Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
The EC requested the Agency to give its opinion on whether a regulatory action with regard to the marketing authorisation for this product is necessary. 
EK je od agencije zahtevala, naj poda svoje mnenje o tem, ali je za to zdravilo potreben regulativni ukrep v zvezi z dovoljenjem za promet.
Based on the data on antibody index stability from STRATIFY-2 the recommendation should be maintained. 
Na podlagi podatkov o stabilnosti indeksa protiteles iz študije STRATIFY-2 je priporočilo treba ohraniti.
However, it is unclear whether a single index cut-point can be identified within the range of index thresholds assessed that will provide optimal clinical utility in terms of treatment decisions. 
Vendar pa ni jasno, ali je mogoče določiti eno samo ločnico znotraj razpona ocenjenih pragov indeksa, ki bi zagotavljala klinično uporabnost v smislu odločitev o zdravljenju.
The wording of a Direct Healthcare Professional Communication has been adopted, together with a communication plan. 
Sprejeto je bilo besedilo za neposredno komunikacijo z zdravstvenimi delavci in načrt komuniciranja.
• The PRAC considered Tysabri (natalizumab) in the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004, initiated by the European Commission 
• odbor PRAC je za zdravilo Tysabri (natalizumab) obravnaval postopek v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004, ki ga je uvedla Evropska komisija;
Tysabri (natalizumab) was approved in the EU on 27 June 2006 and is currently indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis (MS). 
Zdravilo Tysabri (natalizumab) je bilo v EU odobreno 27. junija 2006 in je trenutno indicirano kot terapija, ki spreminja potek bolezni pri zelo aktivni recidivno-remitentni multipli sklerozi (MS).
In addition, the patient alert card and the treatment initiation and continuation forms are also updated, and a new treatment discontinuation form is introduced. 
Poleg tega se posodobijo tudi bolnikova opozorilna kartica ter obrazca za uvedbo in nadaljevanje zdravljenja, uvede pa se nov obrazec za prekinitev zdravljenja.
While 10 cases have been reported in the US, most of the asymptomatic cases were reported from EU/ROW (83%, 52/62). 
O desetih primerih so poročali iz ZDA, preostali asimptomatski primeri pa prihajajo iz EU in preostalega sveta (83 %, 52/62).
Early diagnosis of PML appears to be associated with improved outcomes. 
Kaže, da je zgodnja diagnoza PML povezana z boljšimi izidi;
Increasing evidence indicates that T2-FLAIR is the most sensitive sequence for detecting PML. 
Čedalje več dokazov kaže, da je T2/FLAIR najobčutljivejša sekvenca za odkrivanje PML.
All PML cases in patients who had received natalizumab occurred within 6 months of the last infusion. 
Vsi primeri PML pri bolnikih, ki so prejemali natalizumab, so se pojavili v 6 mesecih po zadnji infuziji.
Patients who survive often have serious morbidity associated with serious and permanent disability. 
Za preživele bolnike je pogosto značilna huda obolevnost, povezana s hudo in trajno prizadetostjo.
Thus, adequate guidance needs to be provided in the educational materials, and other tools may also be explored (e.g. web-based) for sharing MRIs and consultation of additional expertise. 
Zato je treba v izobraževalno gradivo vključiti ustrezna navodila, preučiti pa je treba tudi druga orodja (npr. spletna) za deljenje MRS in dodatne strokovne posvete.
Current evidence suggests that risk increases with increasing antibody index but there is no clear cut off value. 
Trenutni dokazi kažejo, da se tveganje z naraščanjem indeksa protiteles zvišuje, vendar jasne ločnice ni.
The PRAC agreed on the need to amend the physician information and management guideline and updated the key elements of the educational material accordingly. 
Odbor PRAC se je strinjal glede potrebe po spremembi informacij za zdravnika in smernic za obravnavo ter je v skladu s tem posodobil ključne elemente izobraževalnega gradiva.
Natalizumab is a humanized monoclonal antibody targeting the α-chain of the α4β1 adhesion molecule. 
Natalizumab je humanizirano monoklonsko protitelo, ciljno usmerjeno proti α-verigi adhezijske molekule α4β1.
• a history of immunosuppressive therapy. 
• predhodno zdravljenje z imunosupresivi.
Scientific evidence on progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) in patients treated with Tysabri is rapidly growing. 
Število znanstvenih dokazov o progresivni multifokalni levkoencefalopatiji (PML) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tysabri, hitro narašča.
A total of 566 PML cases have been reported globally as of 04 June 2015, of which 133 patients died (23.5 % 0f PML patients). 
Do 4. junija 2015 so skupaj poročali o 566 primerih PML, od katerih je 133 bolnikov umrlo (23,5 % bolnikov s PML).
Natalizumab is associated with the onset of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), which is caused by John Cunningham Virus (JCV). 
Natalizumab je povezan s pojavom progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), ki jo povzroča virus John Cunningham (JCV).
The onset of PML in MS has serious prognostic implications, as it leads to death in about 20% of patients or to serious disability in 40% of survivors. 
Pojav PML pri MS močno vpliva na prognozo, saj pri približno 20 % bolnikih povzroča smrt, pri 40 % preživelih pa hudo prizadetost.
In sixty-two PML patients (10.9%) asymptomatic onset PML has been reported. 
Pri 62 bolnikih s PML (10,9 %) so poročali o asimptomatskem pojavu PML.
Diagnosis of PML before development of clinical symptoms 
Diagnoza PML pred pojavom kliničnih simptomov
Considering real world data from UNILABS from four EU countries showing that the upper annual serostatus change rate can be as high as 16%, the annual (negative to positive) serostatus change rate in the Physician Information and Management Guidelines needs to be updated. 
Z upoštevanjem dejanskih podatkov, ki jih zagotavlja UNILABS za štiri države EU in kažejo, da je zgornja letna stopnja spremembe serološkega statusa celo do 16 %, je treba v informacijah za zdravnika in smernicah za obravnavo posodobiti letno stopnjo spremembe serološkega statusa (iz negativnega v pozitivnega).
Patients who have all three risk factors for PML have a significantly higher risk of PML. 
Pri bolnikih z vsemi tremi dejavniki tveganja za PML je bistveno povečano tveganje za PML.
Sensitivity differs very little between the index of 0.9 and 1.5 but there is improved specificity with 1.5. 
Občutljivost se med indeksoma 0,9 in 1,5 zelo malo razlikuje, pri indeksu 1,5 pa je specifičnost bistveno boljša.
Recent efforts to identify potential biomarkers are promising but have not resulted, to date, in the identification of new markers that can be used in clinical practice to enhance the existing PML risk stratification. 
Nedavna prizadevanja za določitev potencialnih bioloških označevalcev so obetavna, vendar do zdaj novih označevalcev, ki bi jih lahko uporabili v klinični praksi za boljšo stratifikacijo tveganja za PML, še niso našli.
Since the auhtorisation of natalizumab, three main risk factors for PML have been identified: 
Od izdaje dovoljenja za promet za natalizumab so prepoznali tri glavne dejavnike tveganja za PML:
Most importantly, in terms of outcomes, asymptomatic patients appeared to have less accrual of disability over time and higher survival rates compared with symptomatic patients (95% vs. 74%). 
Kar zadeva izide, pa je najpomembnejše, da so imeli asimptomatski bolniki manjše naraščanje prizadetosti s časom in višje stopnje preživetja v primerjavi s simptomatskimi bolniki (95 % v primerjavi s 74 %).
• The PRAC also considered it necessary to update the existing educational material, particularly in relation to the risk estimates for development of PML in Tysabri-treated patients. 
• odbor je menil tudi, da je treba posodobiti obstoječe izobraževalno gradivo, zlasti v povezavi z ocenami tveganja za pojav PML pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Tysabri.
For patients with prior immunosuppressant treatment, no significant difference was observed in median index between non-PML and PML patients. 
Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z imunosupresivi, niso opazili značilne razlike v srednji vrednosti indeksa med bolniki s PML in bolniki brez PML.
These data confirm previous observations that early PML diagnosis is critical in limiting the degree of permanent brain damage before immune reconstitution can be achieved, and reinforces the need to put in place strategies for the earliest possible identification of potential PML cases, if possible before the development of clinical symptoms of PML. 
Ti podatki potrjujejo predhodna opažanja, da je zgodnja diagnostika PML bistvenega pomena pri omejevanju stopnje trajnih poškodb možganov, preden se doseže sprožitev imunske obnove, in krepijo potrebo po vzpostavitvi strategij za čim prejšnje prepoznavanje morebitnih primerov PML, po možnosti pred pojavom kliničnih simptomov PML.