natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir) 
nefazodon (sakvinavir/ritonavir)
Erythromycin (saquinavir/ritonavir) 
eritromicin (sakvinavir/ritonavir)
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4). 
Zaradi možnega pojava življenjsko ogrožajoče srčne aritmije je to zdravilo kontraindicirano z zdravilom Invirase/ritonavirjem (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid) 
Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) - sildenafil
Increased blood cholesterol, increased blood triglycerides 
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti zvišanje holesterola v krvi, zvišanje trigliceridov v krvi pogosti sladkorna bolezen, anoreksija, povečanje apetita,
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) 
Zaviralci protonske črpalke omeprazol 40 mg enkrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir) 
Kortikosteroidi deksametazon (sakvinavir/ritonavir)
Diphemanil (saquinavir/ritonavir) 
difemanil (sakvinavir/ritonavir)
EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats 
EU/2/05/054/017 Profender, kožne kapljice za mačke
1 bottle Not applicable 
1 steklenica Navedba ni smiselna
Spot-on use Bottle (glass) 14 ml 
Nanos na zatilje Steklenica
• fostering the European regulatory network. 
• krepitvi Evropske regulativne mreže.
The focus for 2011 will include: 
V letu 2011 bomo največ pozornosti namenili:
This area remains important in the new road map. 
To področje ostaja pomembno tudi v novem časovnem načrtu.
Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year. 
Preglednost je prednostna naloga agencije že vrsto let, njen pomen in vpliv na delovanje agencije pa se je v preteklem letu še povečal.
The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas. 
S sedanjim delovnim programom začenjamo in nadaljujemo z izvajanjem dejavnosti, pomembnih na teh področjih.
In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives. 
V letu 2011 bo na oblikovanje prednostnih nalog in ciljev agencije vplivala vrsta obstoječih in novih poslovno-okoljskih dejavnikov.
• responding to public-health needs, including the availability of medicines; 
• odzivanju na potrebe javnega zdravja, vključno z razpoložljivostjo zdravil;
The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts. 
Agencija bo tudi v prihodnje negovala plodno sodelovanje z nacionalnimi organi in strokovnjaki.
Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011. 
V času sprememb in napredka bo naša glavna prednostna naloga ostala smotrno in učinkovito upravljanje temeljnih poslovnih dejavnosti, ki jih bo v letu 2011 še več.
Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE). 
Prav tako bomo iskali nove priložnosti za krepitev sodelovanja z našimi dvostranskimi partnerji in mednarodnimi ustanovami, kot sta Svetovna zdravstvena organizacija in Svetovna organizacija za zdravje živali.
Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action. 
Pobude za leto 2011 vključujejo delo na področju izboljševanja evropskih javnih poročil o oceni zdravila in prispevanje k skupnemu delovanju Evropske komisije in držav članic.
In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map. 
Poleg tega se bo agencija poskušala približati številnim dolgoročno oblikovanim ciljem, določenim v časovnem načrtu.
The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines. 
„Časovni načrt do leta 2015“ Evropske agencije za zdravila postavlja v središče tri glavna področja delovanja v prihodnjih letih: reševanje potreb na področju javnega zdravja, zagotavljanje dostopa do zdravil ter optimizacija varne in racionalne uporabe zdravil.
Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency. 
Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies. 
Vedno večja so pričakovanja glede tesnejšega sodelovanja in povezovanja regulatorjev in organov za ocenjevanje zdravstvene tehnologije.
• effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines; 
• učinkovitemu spremljanju razmerja med tveganji in koristmi zdravil, pri čemer bomo skrbeli za racionalnejšo uporabo zdravil;
• successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011; 
• uspešnemu izvajanju nove zakonodaje, pri čemer je v letu 2011 najpomembnejša zakonodaja na področju farmakovigilance;
The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation. 
Na agencijo bo dolgoročno vplivala tudi razprava, ki trenutno poteka v institucijah Evropske unije (EU) o zakonodaji na področju ponarejenih zdravil.
The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire. 
Prav tako se bo izteklo prehodno obdobje za predložitev zdravil za gensko in celično zdravljenje, za katera velja zakonodaja o zdravilih za napredno zdravljenje.
In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals. 
V zvezi s tem si bo v letu 2011 še naprej prizadevala za zmanjševanje tveganja za pojav protimikrobne odpornosti kot posledice uporabe antibiotikov pri ljudeh in živalih.
In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners. 
Poleg tesnega dvostranskega sodelovanja agencije s številnimi mednarodnimi regulativnimi organi je agencija še posebej dejavna na področju kliničnih preskušanj, proizvodnje farmacevtskih zdravilnih učinkovin in zdravil ter stalnega regulativnega sodelovanja z mednarodnimi partnerji.
Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis. 
Tudi v prihodnje se bodo izvajale pobude na področju Evropske strategije za obvladovanje tveganja, s posebnim poudarkom na delovanju regulativnega sistema EU, izboljšanju odkrivanja signalov in analizi podatkov.
In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC. 
Ker se približujemo koncu prehodnega obdobja za registracijo tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora, bo agencija glede na razpoložljive vire obravnavala posebne izzive na tem področju, kot je potreba po izboljševanju rezultatov Odbora za zdravila rastlinskega izvora v zvezi z monografijami in vnosi na seznam, ter se odzivala na ukrepe, ki jih bodo države članice po koncu prehodnega obdobja sprejele za izvajanje določil Direktive 2004/24/ES.
In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes. 
V zvezi s tem bo podpirala različne pobude vodij agencij za zdravila s ciljem okrepiti obstoječe sodelovanje in zagotavljati nenehno razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja, ki je ključnega pomena za uspešno izvajanje tega delovnega programa in prihodnjih.
In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population. 
Na področju javnega zdravja bomo nadaljevali s krepitvijo delovanja agencije pri evropskih dejavnostih v zvezi z zdravili za uporabo pri starejšem prebivalstvu.
The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines. 
Agencija si bo prizadevala za pobude v okviru proaktivnega izvajanja farmakovigilance s podporo Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco kot funkcionalni mreži centrov za spremljanje ciljnih odobrenih zdravil.
Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man. 
Ker delovanje agencije zajema zdravila za ljudi in živali, ima posebno dobro priložnost, da v praksi izvaja koncept „En svet, eno zdravje“ in s spodbujanjem zdravja živali krepi zdravje ljudi.
The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process. 
Agencija je ta pričakovanja vključila tudi v časovni načrt in na tem področju načrtuje pobude, pri čemer želi zagotoviti, da ocenjevanje razmerja med stroški in koristmi ostane ločeno od postopka odobritve zdravil.
• communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities; 
• komuniciranju in sodelovanju z zainteresiranimi stranmi, pooblaščanju bolnikov, omogočanju, da bolniki sodelujejo pri odločanju na področju zdravstvene nege, ter povečevanju preglednosti dejavnosti agencije;
Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities. 
V okviru te dejavnosti in drugih se bo povečalo tudi sodelovanje z znanstveno skupnostjo in akademiki.
In the field of animal health, attention will remain focused on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, particularly for minor species/minor uses (MUMS)/limited markets, and we will continue our contribution to the Community Animal Health Strategy where this relates to the use of medicines. 
Na področju zdravja živali bo tudi v prihodnje velik poudarek namenjen ohranjanju in izboljševanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil, zlasti za manj pomembne vrste/manjšo uporabo/omejena tržišča ter nadaljevali s prispevanjem k strategiji Skupnosti na področju zdravja živali v zvezi z uporabo zdravil.
• contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research, 
• prispevanju k mednarodnim dejavnostim in odzivanju na globalizacijo raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije;
Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases. 
Objavljene bodo točke dnevnega reda in zapisniki sej znanstvenih odborov in delovnih skupin, nadaljevalo pa se bo tudi delo na področju zagotavljanja dostopa zainteresiranim stranem do določenih informacij iz podatkovnih zbirk kliničnih preskušanj in podatkovne zbirke EudraVigilance.
Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme. 
Prevladujoča tema je globalizacija raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije.
As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency. 
Kot je bilo navedeno v časovnem načrtu, bodo na agencijo vplivale tudi pobude EU na področju sorazmerne učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
Work programme 2011 
Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Other initiatives outlined in the road map will be planned. 
Oblikovani bodo tudi načrti za druge pobude, navedene v časovnem načrtu.
Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map. 
Sodelovanje agencije z zainteresiranimi stranmi, pooblaščanje bolnikov in sodelovanje pri odločanju na področju zdravstvene oskrbe je le nekaj izmed področij in ciljev časovnega načrta.
We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme. 
Delovali bomo v smeri razširjanja mednarodnih partnerstev na področju pregledov dobre proizvodne prakse in dobre klinične prakse, nadgradili bomo pobude v sodelovanju z Uradom za živila in zdravila v Združenih državah Amerike (FDA) v zvezi s pregledi dobre proizvodne in klinične prakse končnih zdravil ter razširili program pregledov za farmacevtske zdravilne učinkovine.
The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals. 
Agencija bo tudi v prihodnje nadgrajevala svoje preteklo delo in dosežke na tem področju, z izvajanjem revidiranega okvira medsebojnega sodelovanja z bolniki in s postopnim izvajanjem okvira medsebojnega sodelovanja s strokovnjaki na zdravstvenem področju pa bo razširila obseg sodelovanja s predstavniki civilne družbe.
The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency. 
Na njeno delovanje bo velik vpliv imelo sprejetje nove zakonodaje na področju farmakovigilance.
In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments. 
V letu 2011 bo agencija s pripravo novih postopkov in načrtovanjem pomembnega razvoja na področju informacijske tehnologije poseben poudarek namenila pripravi na uvajanje novih ukrepov v letu 2012.
The Agency will contribute as required to these developments. 
Agencija bo ta postopek spremljala in prispevala k njegovemu razvoju.
The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy. 
Z izvajanjem ukrepov za večjo preglednost v skladu z načrtom izvajanja politike preglednosti bo agencija še naprej povečevala preglednost pri izvajanju vsakodnevnih dejavnosti.
We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities. 
Razprava o prihodnosti direktive o kliničnih preskušanjih se bo nadaljevala, v njej bomo sodelovali in spremljali možen vpliv direktive na naše dejavnosti.
Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress. 
Prav tako lahko pride tudi do oblikovanja zakonodajnega predloga o informacijah za bolnike.
Before opening: 30 months. 
Pred odprtjem: 30 mesecev
Date of first authorisation: 07 October 2002 Date of latest renewal: 18 September 2007 
Datum prve odobritve: 7. oktober 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2007
ATC code: A10AC01. 
ATC oznaka: A10AC01.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks. 
Reakcije ponavadi minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Normally this soon disappears. 
Običajno to kmalu mine.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery). 
To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months. 
Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
These reactions are usually of a transitory nature. 
Te reakcije so ponavadi prehodne.
The physician determines whether one or several daily injections are necessary. 
Zdravnik se odloči, ali je potrebna ena ali več injekcij na dan.
Measure your blood sugar if possible and rest. 
Izmerite si krvni sladkor, če je to mogoče, in počivajte.
You should always measure your blood sugar regularly. 
Krvni sladkor si morate redno meriti.
Inject the mixture immediately. 
Mešanico si takoj injicirajte.
Warning signs of high blood sugar: 
Opozorilni znaki visokega krvnega sladkorja
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital. 
Če se ne odzovete na zdravljenje z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Elderly (≥ 65 years old) 
Posebne skupine bolnikov Starejši (≥ 65 let)
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours. 
Delovati začne v 1½ ure, največji učinek doseže v 4-12 urah, celotni čas delovanja pa je približno
Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes. 
Glukozo je treba aplicirati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Some conditions and activities can affect your need for insulin. 
Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na potrebo po insulinu.
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar. 
Ustreznim osebam povejte, da imate sladkorno bolezen in kakšne so lahko posledice, vključno s tveganjem, da se zaradi nizkega krvnega sladkorja onesvestite (izgubite zavest).
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days. 
Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products. 
Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebuje sladkor.
► These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar). 
► To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabetična ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo za pridobivanje energije razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing. 
V nasprotnem primeru lahko tekočina izteka, to pa lahko povzroči netočno odmerjanje.
Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient. 
Odmerjanje zdravila Protaphane je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby. 
Natančna urejenost sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters. 
Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
The pharmacokinetics of insulin medicinal products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation. 
Na farmakokinetiko insulinskih zdravil torej vplivajo pomembne intra- in interindividualne razlike.
• Repeatedly inject less insulin than you need. 
• si večkrat zapored injicirate manj insulina, kot ga potrebujete,
If you have to mix two types of insulin 
Če morate mešati dve vrsti insulina
• Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2. 
• pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom v poglavju 2.
• Anabolic steroids (such as testosterone) 
• anabolne steroide (na primer testosteron),
The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration. 
Absorpcija Največja koncentracija insulina v plazmi je dosežena v 2 do 18 urah po subkutani aplikaciji.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin. 
Ponavadi minejo po nekaj tednih uporabe insulina.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active. 
Predlagana so številna mesta razcepa (hidrolize) na molekuli humanega insulina; nobeden od presnovkov, nastalih po razcepu, pa ni aktiven.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment. 
Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na zdravljenje z insulinom.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it. 
Iz nezavesti si boste opomogli prej, če dobite injekcijo hormona glukagona od osebe, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes. 
Insulin ima v krvnem obtoku razpolovni čas nekaj minut.
Inject the air into the vial. 
Injicirajte zrak v vialo.
You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly). 
Insulina si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Protaphane is considered. 
To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Protaphane.
If you do not treat it, this could lead to diabetic coma and eventually death. 
Če se stanja ne zdravi, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Pull the needle out of the vial. 
Potegnite iglo iz viale.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge. 
Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting, see section 4. 
To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4).