natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets. 
Za dodatne rezultate kliničnih študij pri bolnikih z izkušnjami z ART, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil za 75 mg, 150 mg, 300 mg ali 600 mg filmsko obložene tablete z darunavirjem.
Other medicines and Darunavir Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir coadministered with ritonavir. 
Pri bolnikih, ki jemljejo kombinacijo darunavirja in ritonavirja, je priporočljivo zmanjšanje običajnega odmerka 300 mg/dan rifabutina za 75 % (to je 150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) in povečano spremljanje z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) %, n/N 
DRV FC ob začetku zdravljenja b odziv (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml v 24. tednu) %, n/N
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, 
Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - reakcija, ki jo imenujemo DRESS (hud izpuščaj, ki ga včasih spremlja zvišana telesna temperatura, utrujenost, otekanje obraza in bezgavk, zvečano število eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic), učinki na jetra, ledvice ali pljuča) - srčni infarkt, počasno bitje srca, palpitacije (močno bitje srca) - motnje vida - mrzlica, nenavadno počutje
Third Trimester of pregnancy (n=15) 
Tretje trimesečje nosečnosti (n=15)
Blister carton 240 film-coated tablets 240 x 1 film-coated tablets 
Škatla s pretisnimi omoti 240 filmsko obloženih tablet 240 x 1 filmsko obložena tableta
Several of the interaction studies (indicated by in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology). 
Številne interakcijske študije (označene z v spodnji preglednici) so bile izvedene pri odmerkih darunavirja, ki so bili manjši od priporočenega ali z različnimi režimi odmerjanja (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje).
GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced). 
Učinkovitost darunavirja 800 mg enkrat na dan skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan, pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART, in pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART GS-US-216-130 je odprto preskušanje faze III z eno samo skupino preiskovancev za oceno farmakokinetike, varnosti, prenosljivosti in učinkovitosti darunavirja skupaj s kobicistatom pri 313 odraslih bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 (295 bolnikov brez izkušenj z zdravljenjem in 18 že zdravljenih bolnikov).
Co administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam. 
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja s klonazepamom lahko zviša koncentracije klonazepama.
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation 
Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj (vključno z makuloznim, makulopapuloznim, papuloznim, eritematoznim in pruritičnim izpuščajem), pruritus občasni angioedem, generaliziran izpuščaj, alergijski dermatitis, urtikarija, ekcem, eritem, hiperhidroza, nočno znojenje, alopecija, akne, suha koža, obarvanje nohtov redki
- Take your other HIV medicines used in combination with darunavir and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor. 
- Po navodilih zdravnika, vzemite tudi ostala zdravila proti HIV, ki jih uporabljate v kombinaciji z darunavirjem in kobicistat ali ritonavir.
Therefore, coadministration of darunavir with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3). 
Zato je sočasna uporaba darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in sildenafilom za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
administered 1 hour before or 2 hours after boosted darunavir given with food. 
Didanozin je treba jemati na tešče, zato ga je potrebno zaužiti 1 uro pred ali 2 uri po odmerjanju okrepljenega darunavirja in hrane.
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food. 
Priporočeno je odmerjanje 600 mg darunavirja dvakrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, skupaj s hrano.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3). 
Med jemanjem darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.3).
Uncommon diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase 
Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost na insulin, zmanjšana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, zvečana koncentracija laktat-dehidrogenaze v krvi
These can include, but are not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, hepatitis and/or eosinophilia. 
Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj z zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations. 
Po 48 tednih zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem so primerljivost virološkega odziva, ki je določena kot odstotek bolnikov s koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml in < 50 kopij, dokazali (pri predhodno določeni 12 % meji primerljivosti) tako za ITT, kot tudi za OP populacijo bolnikov.
800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily. 
800 miligramov darunavirja) skupaj s 100 miligrami ritonavirja enkrat na dan
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
Režima darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART, ne smemo uporabljati pri bolnikih z eno ali več z rezistenco na darunavir povezanimi mutacijami (DRV-RAM) ali s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 100.000 kopij/ml ali s številom CD4+ celic < 100 celic x 10
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR 
Izidi darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan + OBR
Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine 
ANTIANGINIKI/ANTIARITMIKI dizopiramid flekainid lidokain (sistemski) meksiletin propafenon amiodaron bepridil dronedaron ivabradin kinidin ranolazin
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 240 tablets. 
HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 60 in 240 filmsko obloženimi tabletami.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily. 
Farmakokinetika darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem enkrat na dan pri 12 pediatričnih bolnikih, starih 12 do <18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, predhodno nezdravljenih z ART, je pokazala, da jemanje darunavirja/ritonavirja 800 mg/100 mg enkrat na dan vodi v izpostavljenost darunavirju, ki je primerljiva izpostavljenosti, doseženi pri odraslih bolnikih, ki so prejemali darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan.
600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily. 
600 miligramov darunavirja) skupaj s 100 miligrami ritonavirja dvakrat na dan
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection, 
- rifabutin (proti bakterijskim okužbam) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (proti motnjam erekcije ali visokemu krvnemu tlaku v pljučnem krvnem obtoku) - amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon (za zdravljenje depresije in tesnobe) - maravirok (za zdravljenje okužbe s HIV) - metadon (za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - karbamazepin, klonazepam (za preprečevanje epileptičnih napadov ali za zdravljenje določenih vrst nevrološke bolečine) - kolhicin (za zdravljenje protina ali družinske mediteranske vročice) - bosentan (za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnem krvnem obtoku) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, kadar se uporablja v obliki injekcije, zoldipem (pomirjevala)
(↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition) 
(↑ koncentracij klaritromicina zaradi zaviranja CYP3A4 in verjetno tudi P-gp)
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir. 
ANTIBIOTIKI klaritromicin 500 mg dvakrat na dan klaritromicin AUC ↑ 57 % klaritromicin Cmin ↑ 174 % klaritromicin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % Pri kombiniranju z darunavirjem/ritonavirjem koncentracije 14-hidroksi-klaritromicina niso bile zaznavne.
Uncommon increased alanine aminotransferase hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvečanje koncentracije alanin-aminotransferaze občasni hepatitis, citolitični hepatitis, jetrna steatoza, hepatomegalija, povečana koncentracija transaminaz, zvečanje koncentracije aspartat-aminotransferaze, povečana koncentracija bilirubina v krvi, povečana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, povečana koncentracija gama-glutamiltransferaze
Lopinavir/ ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297 
lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan + OBR N=297
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose. 
Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
These are: 
en odmerek je:
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120 x 1 film-coated tablets 
Škatla s pretisnimi omoti 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 120 x 1 filmsko obložena tableta
Efavirenz in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin. 
Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zmanjša pod optimalno vrednost.
Concominant use of everolimus or Irinotecan and boosted darunavir is not recommended. 
Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana in okrepljenega darunavirja ni priporočljiva.
Given that digoxin has a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on boosted darunavir therapy. 
Zaradi majhne terapevtske širine digoksina, se priporoča, da bolniki, ki sočasno prejemajo okrepljeni darunavir, na začetku prejemajo najmanjši možni odmerek digoksina.
Co-administration of darunavir and ritonavir with other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir, which may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir. 
Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z drugimi zdravili, ki zavirajo CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja ter povzroči zvečanje njunih plazemskih koncentracij.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents. 
Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja daje v kombinaciji s dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
No special precautions or dose adjustments for darunavir/ritonavir are required in patients with renal impairment. 
Pri bolnikih z okvaro ledvic posebna opozorila ali prilagoditve odmerjanja kombinacije zdravil darunavir/ritonavir niso potrebni.
In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum. 
Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale darunavir/ritonavir v odmerkih 600 mg/100 mg dvakrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC12h in Cmin za 28 %, 26 % oziroma 26 % manjše kot v obdobju po porodu.
OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone 
ESTROGENSKI HORMONSKI KONTRACEPTIVI
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders). 
- buprenorfin/nalokson (zdravili za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - salmeterol (zdravilo za zdravljenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirano zdravilo za zdravljenje malarije) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za zdravljenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za zdravljenje motenj erekcije ali bolezni srca in pljuč, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (za zdravljenje okužbe s hepatitisom C) - fentanil, oksikodon, tramadol (za zdravljenje bolečine) - fesoterodin, solifenacin (za zdravljenje bolezni sečil)
copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Postpartum (6-12 weeks) (n=12) 
Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=12)
Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions. 
Sočasna uporaba učinkovin darunavir/ritonavir z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A in/ali CYP2D6 ali jih prenaša Pgp, lahko povzroči zvečano sistemsko izpostavljenost takšnim zdravilom, kar bi lahko zvečalo ali podaljšalo njihov terapevtski učinek in neželene učinke.
Other c 
Tip C ostalic
Concomitant use of colchicine and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine. 
Pri sočasni uporabi kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data 
PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Do not stop taking Darunavir Mylan without talking to your doctor first Anti-HIV medicines make you feel better. 
Ne prenehajte jemati zdravila Darunavir Mylan, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted darunavir. 
Priporočeni odmerek emtricitabin/alafenamidtenofovirata v kombinaciji z okrepljenim darunavirjem je 200/10 mg enkrat na dan abakavir emtricitabin lamivudin stavudin zidovudin
Patients with coexisting conditions 
Bolniki s priduženimi boleznimi ali motnjami
In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 
Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale darunavir/ritonavir v odmerkih 800 mg/100 mg enkrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC24h in Cmin za 33 %, 31 % oziroma 30 % manjše kot v obdobju po porodu.
- Darunavir Mylan 75 mg and 150 mg tablets have been developed for use in children weighing less than 40 kilograms, but can also be used in adults in some cases. 
- 75-miligramske, 150-miligramske tablete zdravila Darunavir Mylan so namenjene uporabi pri otrocih s telesno maso manjšo od 40 kilogramov, vendar se lahko uporabljajo tudi v nekaterih drugih primerih.
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 480 tablets. 
HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 480 filmsko obloženimi tabletami.
Each tablet contains 600 milligram of darunavir. 
Ena tableta vsebuje 600 miligramov darunavirja.
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Mylan or 1 
Navodila za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 40 kg - Vzemite 800 miligramov darunavirja (2 tableti po 400 miligramov darunavirja ali 1 tableta po
Concominant use of everolimus or Irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended. 
Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
When administration of atorvastatin and darunavir coadministered with low dose ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily. 
Če želite uporabljati atorvastatin in darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični odziv bolnika lahko odmerek atorvastatina postopoma zvečate.
Patients with naïve use of ENF 
“bolniki, ki so prvič jemali ENF” so bolniki, ki so v preskušanju prvič uporabili ENF
If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4). 
Če je potrebno kombinirati efavirenz in darunavir/ritonavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir 
rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48 %║ rosuvastatin Cmax ↑ 144 %║
Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A, and co-administration with CYP3A inducers may therefore result in subtherapeutic plasma exposure to darunavir. 
Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost darunavirju (farmakokinetični ojačevalec je kobicistat) Darunavir in kobicistat se presnavljata s CYP3A in sočasna uporaba z induktorji CYP3A lahko povzroči, da je izpostavljenost darunavirju v plazmi nižja od terapevtske.
60 film-coated tablets 240 film-coated tablets 
filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet 240 filmsko obloženih tablet
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets. 
Navodila za odmerjanje pri otrocih so navedena v Povzetkih glavnih značilnosti zdravil za 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg filmsko obložene tablete z darunavirjem.
[On carton only:] 
Samo za škatle:
Bottle carton 480 film-coated tablets 
Škatla s plastenko 480 filmsko obloženih tablet
If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5). 
Če je potrebno kombinirati efavirenz in darunavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Each tablet contains 800 milligram of darunavir. 
Ena tableta vsebuje 800 miligramov darunavirja.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets 
Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete Darunavir Mylan 800 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93%§ rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND§ 
na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below). 
Odmerek za otroke starejše od 3 let in s telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil zdravnik) Zdravnik bo določil odmerek na osnovi otrokove telesne mase (glejte spodnjo preglednico).
Concomitant use of boosted darunavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets. 
PVC/PE/PVdC-aluminijevi pretisni omoti s po 30, 60 in 120 filmsko obloženimi tabletami in 120 x1 filmsko obloženo tableto.