natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, 
Med te učinkovine sodijo npr.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin, kadar se uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter (glejte poglavje 4.5) - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin in metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (glejte poglavje 4.5) - triazolam, midazolam s peroralnim odmerjanjem (za opozorila pri peroralnem odmerjanju midazolama glejte poglavje 4.5) - sildenafil - kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5)
Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A and P-glycoprotein (P-gp; see sections 4.3 and 4.5). 
Pri bolnikih, ki so se zdravili s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A in P-glikoproteinom (P-gp; glejte poglavji 4.3 in 4.5) so poročali o življenje ogrožujočih medsebojnih delovanjih zdravil ter smrtnih primerih.
Second trimester of pregnancy (n=17) 
Drugo trimesečje nosečnosti (n=17)
Therefore, coadministration of boosted darunavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3). 
Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirj in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Darunavir cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food. 
Brez kobicistata ali ritonavirja in hrane darunavir ne more pravilno delovati.
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below). 
Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 15 kg, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil otrokov zdravnik) Zdravnik bo določil dnevni odmerek na osnovi otrokove telesne mase (glejte spodnjo preglednico).
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive 
To lahko pokaže krvni test. - visok krvni tlak, zardevanje - rdeče ali suhe oči - zvišana telesna temperatura, otekline spodnjih okončin zaradi tekočine, bolehnost,
UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine 
ZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL fesoterodin solifenacin
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Kombinacija rifampicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets. 
PVC/alu/OPA-alumijevi pretisni omoti, narejeni s hladnim stiskanjem, s po 480 filmsko obloženimi tabletami in 480 x1 filmsko obloženo tableto.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets 3 years 
Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Felodipine 
spahovanje
ART-experienced adult patients 
Odrasli bolniki, predhodno zdravljeni z ART
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 
Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 40 kg, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil zdravnik) Odmerjanje je naslednje: - 800 miligramov darunavirja (dve tableti po 400 miligramov darunavirja ali 1 tableta po
Darunavir is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3). 
Uporaba darunavirja pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manjšo od 15 kg, ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir. 
Darunavir Mylan 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja.
Caution is warranted and ther apeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted darunavir. 
Pri sočasni uporabi teh antiaritmikov z okrepljenim darunavirjem je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če je na voljo.
Bottle carton 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets 
Škatla s plastenko 60 filmsko obloženih tablet 240 filmsko obloženih tablet
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily. 
Darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan in atazanavir 300 mg enkrat na dan.
Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔ 
ANTIDEPRESIVI paroksetin 20 mg enkrat na dan sertralin 50 mg enkrat na dan amitriptilin dezipramin imipramin nortiptilin trazodon paroxetin AUC ↓ 39 % paroxetin Cmin ↓ 37 % paroxetin Cmax ↓ 36 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44 % #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6 % darunavir Cmax ↔
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets. 
Priporočila za odmerjanje pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART, so navedena v Povzetku glavnih značilnosti zdravil za 400 mg in 800 mg tablete z darunavirjem.
(1.9; 25.3)d d 
(-0,5; 11,2)d
Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% #darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition) 
nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % #koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki.
Tabulated list of adverse reactions 
Tabelarični pregled neželenih učinkov zdravila
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
Zato se zdravljenja s kombinacijo darunavir/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of darunavir and its pharmacoenhancer. 
Zaradi indukcije encimov CYP450 s fenobarbitalom in fenitoinom je pričakovati zmanjšanje koncentracij darunavirja in njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
● In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* 
• Predhodno zdravljeni z ART, ki nimajo z rezistenco za darunavir povezanih mutacij
However, adjustment of the methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time. 
Pri dolgotrajnejši sočasni uporabi bo morda potrebno prilagoditi odmerek metadona.
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis. 
Po 48 tednih zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem so neinferiornost virološkega odziva (določena kot odstotek bolnikov s koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 50 kopij/ml, pri v naprej določeni meji 12 %), dokazali z analizo po 48. tednih tako za populacijo, ki je bila vključena v preskušanje (ITTIntent-To-Treat), kot tudi za populacijo, ki je preskušanje zaključila, skladno s protokolom (OP - On Protocol).
30 film-coated tablets 120 film-coated tablets 
filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir. 
Darunavir Mylan 800 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja.
(CYP450 induction) 
(indukcija CYP450)
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Darunavir Mylan 75 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg darunavirja.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets. 
Rezultati kliničnih preskušanj pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART, so navedeni v povzetku glavnih značilnosti za darunavir 400 mg in 800 mg tablete.
What Darunavir Mylan contains 
Zdravilo Darunavir Mylan vsebuje natrij
Each tablet contains 300 milligram of darunavir. 
Ena tableta vsebuje 300 miligramov darunavirja.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets 3 years 
Darunavir Mylan 800 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets. 
Zdravilo Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih s po 30, 60 in 120 filmsko obloženimi tabletami in v plastenkah s po 30 in 120 filmsko obloženimi tabletami.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are coadministered with boosted darunavir. 
Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in okrepljenega darunavirja je priporočljiva uporaba alternativnih ali dodatnih kontracepcijskih metod.
When administration of atorvastatin and boosted darunavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily. 
Če želite uporabljati atorvastatin in okrepljeni darunavir, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični odziv bolnika, lahko odmerek atorvastatina postopoma zvečate.
- Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy. 
- hormonske kontraceptive z estrogenom in zdravila za nadomestno hormonsko zdravljenje; darunavir bi lahko zmanjšal njihovo učinkovitost.
Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6). 
Zato se zdravljenja s kombinacijo darunavir/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, je treba preiti na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bottle carton 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
Škatla s plastenko 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z lurazidonom, pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily. 
Odmerek za odrasle, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik) Običajni odmerek darunavirja je 800 miligramov (dve 400-miligramski tableti zdravila Darunavir Mylan ali ena 800-miligramska tableta zdravila Darunavir Mylan) enkrat na dan. Darunavir morate jemati vsak dan in vedno skupaj s 150 miligrami kobicistata ali 100 miligrami ritonavirja in hrano.
Uncommon hepatic enzyme increased hepatitis*, cytolytic hepatitis* 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvišane vrednosti jetrnih encimov občasni hepatitis*, citolitični hepatitis*
Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments. 
Okrepljeni darunavir in dolutegravir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side. 
Bela do belkasta, v obliki kapsule, na obeh koncih izbočena, filmsko obložena tableta, velika približno 12,75 mm krat 6,3 mm, z vtisnjeno oznako “M” na eni strani in “DV2” na drugi strani tablete.
These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions. 
- kortikosteroidi (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom in triamcinolonom); ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetne črevesne bolezni, vnetnih stanj oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih stanj.
Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant. 
Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z navedenimi antidepresivi lahko zveča njihove koncentracije.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon 
Mišično-skeletni neželeni učinki
Co-administration of darunavir coadministered with cobicistat and rifabutin is not recommended. 
Sočasna uporaba darunavirja s kobicistatom in rifabutinom ni priporočljiva.
lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values 
lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
If parenteral midazolam is coadministered with darunavir coadministered with low dose ritonavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine. 
Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko povzroči veliko zvečanje koncentracije tega benzodiazepina.
Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets 
Škatla s pretisnimi omoti 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 60 x 1 filmsko obložena tableta
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir and ritonavir. 
Lahko pričakujemo zmanjšanje plazemskih koncentracij darunavirja in ritonavirja.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 240 tablets and 240x1 tablets. 
PVC/alu/OPA-alumijevi pretisni omoti, narejeni s hladnim stiskanjem, s po 240 filmsko obloženimi tabletami in 240 x1 filmsko obloženo tableto.
Not studied with darunavir/ritonavir. 
Kombinacije darunavir/ritonavir niso preučevali.
DRESS, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis 
DRESS, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, dermatitis, seboreični dermatitis, razjede na koži, kseroderma neznana toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana eksantemska pustuloza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija, osteonekroza, mišični krči, šibkost mišic, artralgija, bolečine v udih, osteoporoza, povišanje kreatin fosfokinaze v krvi redki mišično-skeletna okorelost, artritis, okorelost sklepov
If this is noticed later than 12 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule. 
12 ur od časa, ko je odmerek ponavadi zaužit, izpuščenega odmerka ne sme zaužiti in nadaljuje z naslednjim odmerkom po običajnem režimu odmerjanja.
All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313 
Vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR N=313
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 
Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Darunavir 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen. 
400 mg in 800 mg tablete darunavirja lahko uporabljate samo za doseganje odmerka 800 mg.
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets 
Darunavir Mylan 75 mg filmsko obložene tablete
toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis* 
neznana pogostnost toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija občasni osteonekroza*
How to store Darunavir Mylan 
Shranjevanje zdravila Darunavir Mylan
HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 30 and 120 tablets. 
HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 30 in 120 filmsko obloženimi tabletami.
60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Ritonavir inhibits the transporters P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3, and co-administration with substrates of these transporters can result in increased plasma concentrations of these compounds (e.g. dabigatran etexilate, digoxin, statins and bosentan; see the Interaction table below). 
Sočasna uporaba s substrati teh prenašalcev lahko povzroči zvečanje plazemskih koncentracij teh spojin (npr. dabigatran eteksilat, digoksin, statini in bosentan; glejte spodnjo preglednico medsebojnih delovanj).
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir 
Darunavir Mylan 75 mg filmsko obložene tablete darunavir
Each tablet contains 400 milligrams of darunavir. 
Ena tableta vsebuje 400 miligramov darunavirja.
Efavirenz in combination with boosted darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin. 
Pri uporabi kombinacije efavirenz in okrepljenega darunavirja enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Concomitant use of salmeterol and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol. 
Pri sočasni uporabi salmeterola in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvečanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir. 
Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg darunavirja.
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 doses at 0, 8, 24, 36, 48, and 60 hours artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔ 
artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinin AUC ↓ 18 % dihidroartemisinin Cmin ↔ dihidroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in zlurazidonom, pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended. 
Sočasna uporaba salmeterola in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition) 
nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Darunavir coadministered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers. 
Pri sočasni uporabi z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pričakujemo zvečanje plazemskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
ethinylestradiol AUC ↓ 44% β ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β 
ethinilestradiol AUC ↓ 44 % β ethinilestradiol Cmin ↓ 62 % β ethinilestradiol Cmax ↓ 32 % β noretindron AUC ↓ 14 % β noretindron Cmin ↓ 30 % β noretindron Cmax ↔
Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja.
Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir. 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg darunavirja.
Second trimester of pregnancy (n=12) 
Drugo trimesečje nosečnosti (n=12)
Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute 
Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, bolečine v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca, zvišane koncentracije encimov trebušne slinavke občasni akutni pankreatitis
Bottle carton 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets 
Škatla s plastenko 30 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet
Based on theoretical considerations darunavir coadministered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations. 
Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi darunavirja s kobicistatom pričakuje zvečanje plazemskih koncentracij metformina.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets. 
PVC/alu/OPA-alumijevi pretisni omoti, narejeni s hladnim stiskanjem, s po 30, 60 in 120 filmsko obloženimi tabletami in 120 x1 filmsko obloženo tableto.
Boosted darunavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3). 
Med jemanjem okrepljenega darunavirja se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
A dose reduction of the co-administered drug may be needed in these cases. 
V takšnih primerih bo morda potrebno prilagoditi odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir co-administered with low dose ritonavir is required. 
Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje z njim.