natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Use a reliable method of contraception while you're taking Votrient, and at least for 2 weeks after, to prevent pregnancy. 
- Med zdravljenjem in še najmanj 2 tedna po zaključku zdravljenja z zdravilom Votrient morate uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije in tako preprečiti zanositev.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 
filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet
Blood pressure should be well controlled prior to initiating pazopanib. 
Pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom mora biti vrednost krvnega tlaka dobro nadzorovana.
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities of serum liver tests (see section 4.2). 
Za bolnike z blagimi nepravilnostmi serumskih jetrnih testov je priporočeni odmerek 800 mg pazopaniba enkrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Pooled data from the pivotal RCC study (VEG105192, n=290), the extension study (VEG107769, n=71), the supportive Phase II study (VEG102616, n=225) and the randomised, open-label, parallel group Phase III non-inferiority study (VEG108844, n=557) were evaluated in the overall evaluation of safety and tolerability of pazopanib (total n=1149) in subjects with RCC (see section 5.1). 
faze (VEG102616, n = 225) in randomizirane, odprte študije neinferiornosti III. faze z vzporednimi skupinami (VEG108844, n = 557) (glejte poglavje 5.1).
Therefore, pazopanib should be administered at least 1 hour before or 2 hours after a meal. 
Bolnik mora pazopanib jemati vsaj eno uro pred ali dve uri po jedi.
Dose modification 
Prilagoditev odmerka
Take it at least two hours after a meal or one hour before a meal (see section 3). 
Zdravilo Votrient morate vzeti vsaj dve uri po jedi ali eno uro pred jedjo (glejte poglavje 3).
- if you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall. 
(nenormalna povezava med dvema deloma črevesa), - če imate težave s ščitnico, - če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and torsade de pointes have occurred (see section 4.8). 
V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o pojavu podaljšanja intervala QT in tahikardiji torsade de pointes (glejte poglavje 4.8).
Baseline laboratory measurement of thyroid function is recommended and patients with hypothyroidism should be treated as per standard medical practice prior to the start of pazopanib treatment. 
Bolnike s hipotiroidizmom je treba pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom zdraviti v skladu z ustaljeno prakso.
See Table 1 for dose modification guidance for patients with baseline values of total bilirubin 1.5 x ULN and AST and ALT 2 x ULN: 
Glejte preglednico 1 za smernice za prilagoditev odmerka pri bolnikih, ki imajo izhodiščne vrednosti celokupnega bilirubina  1,5-kratno ZMN ter vrednosti AST in ALT  2-kratno vrednost ZMN: Preglednica 1 Prilagoditev odmerka v primeru medikamentozno povzročenih hepatotoksičnih učinkov
Combination with strong P-gp or BCRP inhibitors should be avoided, or selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal potential to inhibit P-gp or BCRP is recommended. 
Priporočljivo je izbrati alternativno sočasno zdravilo, ki ne zavira ali ima minimalen vpliv na zaviranje P-gp ali BCRP.
Grapefruit juice should be avoided during treatment with pazopanib (see section 4.5). 
Med zdravljenjem s pazopanibom bolnik ne sme uživati soka grenivke (glejte poglavje 4.5).
Heart conditions 
Težave s srcem
Based on the diminished exposure and limited hepatic reserve pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin >3 X ULN regardless of any level of ALT) (see section 4.2). 
Glede na manjšo izpostavljenost in majhno jetrno rezervo pri bolnikih s hudo okvaro jeter (opredeljeno kot celokupni bilirubin > 3-kratna ZMN ne glede na vrednost ALT) uporaba pazopaniba ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
These include: - clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, rifamicin, telithromycin, voriconazzole (used to treat infection). 
Takšna zdravila so: - klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telitromicin in vorikonazol (uporabljamo jih za zdravljenje okužb), - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir (uporabljamo jih za zdravljenje okužbe z virusom HIV), - nefazodon (uporabljamo ga za zdravljenje depresije), - simvastatin in morda tudi drugi statini (uporabljajo se za zdravljenje zvišanega holesterola), - zdravila, ki zmanjšujejo želodčno kislino.
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001 
os x: meseci, os y: delež brez napredovanja, Pazopanib --- (n = 135) mediana 7,4 meseca, Placebo--(n = 67) mediana 4,2 meseca, Razmerje tveganj = 0,54, 95 % IZ (0,35; 0,84), P < 0,001
Uncommon Menorrhagia Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Metrorrhagia 
Motnje reprodukcije in dojk občasni menoragija krvavitev iz nožnice 3 (< 1 %) metroragija
Upper gastrointestinal haemorrhage 
Perforacije in fistula v gastrointestinalnem traktu
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - high blood pressure - diarrhoea - feeling or being sick (nausea or vomiting) - stomach pain - loss of appetite - weight loss - taste disturbance or loss of taste - sore mouth - headache - tumour pain - lack of energy, feeling weak or tired - changes in hair colour - unusual hair loss or thinning - loss of skin pigment 
- visok krvni tlak, - driska, - siljenje na bruhanje ali bruhanje, - bolečina v želodcu, - izguba apetita, - hujšanje, - motnje čuta za okušanje ali izguba okusa, - vneta usta, - glavobol, - tumorska bolečina, - pomanjkanje energije, občutek šibkosti ali utrujenosti, - spremembe barve las, - neobičajno izpadanje ali redčenje las,
Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2). 
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (celokupni bilirubin > 3-kratna ZMN ne glede na vrednost ALT) uporaba pazopaniba ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Cases of hepatic failure (including fatalities) have been reported during use of pazopanib. 
Med uporabo pazopaniba so poročali o primerih odpovedi jeter (vključno s smrtnimi izidi).
Thrombotic microangiopathy (TMA) 
Trombotična mikroangiopatija
% (95% CI) 
% (95 % interval zaupanja)
What Votrient looks like and contents of the pack Votrient 200 mg film-coated tablets are capsule-shaped, pink with “GS JT” marked on one side. 
Votrient 200 mg filmsko obložene tablete Rožnate filmsko obložene tablete v obliki kapsule z oznako GS JT na eni strani.
Pneumothorax 
Pnevmotoraks
200 mg OD 
200 mg 1x na dan
It cannot be excluded that pazopanib will affect the pharmacokinetics of other statins (e.g. atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin). 
Poleg tega je treba pazopanib skupaj z drugimi statini uporabljati previdno, ker ni dovolj podatkov za oceno njihovega vpliva na raven ALT. Ni mogoče izključiti, da bo pazopanib vplival na farmakokinetiko drugih statinov (npr. atrovastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin).
The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7). 
V stanju dinamičnega ravnovesja, po uporabi 200 mg pazopaniba enkrat na dan pri bolnikih z zmerno okvaro jeter, je bila mediana Cmax približno 44 %, mediana AUC(0-24) pa 39 % ustrezne mediane Cmax oz. AUC(0-24) po uporabi 800 mg pazopaniba enkrat na dan pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (glejte preglednico 7).
The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c 
Bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha in bolečine v prebavilih b Edemi, periferni edemi in edem vek c
Don't take Votrient with food, as it affects the way the medicine is absorbed. 
Hrana vpliva na absorpcijo zdravila iz prebavil.
The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with severe hepatic impairment were approximately 18% and 15%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function. 
V stanju dinamičnega ravnovesja po uporabi 200 mg pazopaniba enkrat na dan pri bolnikih s hudo okvaro jeter je bila mediana Cmax približno 18 %, mediana AUC(0-24) pa 15 % ustrezne mediane Cmax oz. AUC(0-24) po uporabi 800 mg pazopaniba enkrat na dan pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.
Cough 
Huda
Table 2 Treatment-related adverse reactions reported in RCC studies (n = 1149) or during post-marketing period 
(n = 1149) ali med obdobjem trženja
Cerebrovascular accident 
Možganska kap
Your blood pressure will be checked before you take Votrient and while you are taking it. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Votrient bo zdravnik preveril vrednost krvnega tlaka in ga nato med zdravljenjem redno spremljal.
In clinical studies with pazopanib in advanced soft tissue sarcoma, events of pneumothorax have occurred (see section 4.8). 
V kliničnih študijah pazopaniba pri napredovalem sarkomu mehkih tkiv so se pojavili primeri pnevmotoraksa (glejte poglavje 4.8).
BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets 
NALEPKA NA STEKLENICI - 200 mg filmsko obložene tablete
Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192) 
Slika 1 Kaplan-Meierjeva krivulja časa preživetja brez napredovanja bolezni na osnovi neodvisne presoje za celotno populacijo (predhodno še nezdravljeni bolniki in bolniki, ki so se predhodno že zdravili s citokini) (VEG105192)
Votrient 400 mg film-coated tablets 
Votrient 400 mg filmsko obložene tablete
In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8). 
V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o pojavu perforacij ali fistule v gastrointestinalnem traktu (glejte poglavje 4.8).
Your doctor may need to reduce your dose if you get side effects. 
V primeru pojava neželenih učinkov bo zdravnik morda moral odmerek zmanjšati.
BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets 
NALEPKA NA STEKLENICI - 400 mg filmsko obložene tablete
Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets 
Votrient 200 mg filmsko obložene tablete Votrient 400 mg filmsko obložene tablete
Votrient 200 mg film-coated tablets 
Votrient 200 mg filmsko obložene tablete
Pazopanib has not been studied in patients who had a history of haemoptysis, cerebral haemorrhage or clinically significant gastrointestinal (GI) haemorrhage in the past 6 months. 
Pri bolnikih z anamnezo izkašljevanja krvi, cerebralne krvavitve ali klinično pomembne gastrointestinalne krvavitve v zadnjih 6 mesecih, uporaba pazopaniba ni raziskana.
Wound healing 
Celjenje ran
Pazopanib is eliminated slowly with a mean half-life of 30.9 hours after administration of the recommended dose of 800 mg. 
Pri uporabi priporočenega 800 mg odmerka je srednji razpolovni čas 30,9 ure.
Tell your doctor if any of these apply to you. 
Če se kar koli od navedenega nanaša na vas, o tem obvestite svojega zdravnika.
Arterial thrombotic events 
Arterijska tromboza
Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value). 
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (opredeljeno kot celokupni bilirubin > 3-kratna ZMN ne glede na vrednost ALT) uporaba pazopaniba ni priporočljiva.
Cardiac dysfunction/heart failure, heart attack 
Srčno popuščanje, srćna kap
Thrombotic microangiopathy (including thrombotic thrombocytopenic purpura and haemolytic uraemic syndrome)† 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti trombocitopenija nevtropenija levkopenija občasni policitemija redki trombotična mikroangiopatija (vključno s trombotično trombocitopenično purpuro in hemolitičnouremičnim sindromom)†
Baseline and periodic evaluation of LVEF is recommended in patients at risk of cardiac dysfunction. 
Bolnikom, ki imajo tveganje za moteno delovanje srca, je priporočljivo kontrolirati LVEF izhodiščno in redno pozneje.
Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192) 
Slika 2 Kaplan-Meierjeva krivulja časa preživetja brez napredovanja bolezni na osnovi neodvisne presoje za predhodno še nezdravljene bolnike (VEG105192)
Thrombocytopenia 
Pazopanib Placebo
In vitro studies suggest that pazopanib is a substrate for P-gp and BCRP. 
In vitro študije kažejo, da je pazopanib substrat za P-glikoprotein (P-gp) in protein, odporen za raka dojke (BCRP - breast cancer resistant protein).
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value). 
Za bolnike z blagimi nepravilnostmi serumskih jetrnih testov (opredeljenimi bodisi kot normalen bilirubin in kakršno koli zvišanje alanin-aminotransferaze (ALT) bodisi kot zvišanje bilirubina (> 35 % direktnega) do 1,5-kratne zgornje normalne meje (ZMN) ne glede na vrednost ALT) je priporočeni odmerek 800 mg pazopaniba enkrat na dan. Za bolnike z zmerno okvaro jeter (opredeljeno kot zvišanje bilirubina na > 1,5- do 3-kratno ZMN ne glede na vrednost ALT) je priporočljiv manjši odmerek pazopaniba 200 mg enkrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Renal impairment is unlikely to have a clinically relevant effect on pazopanib pharmacokinetics given the low renal excretion of pazopanib and metabolites (see section 5.2). 
Pazopanib in njegovi presnovki se le v majhnem obsegu izločajo preko ledvic, zato je verjetnost, da bi okvara ledvic klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko pazopaniba, majhna (glejte poglavje 5.2).
In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8). 
V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o pojavu hemoragičnih dogodkov (glejte poglavje 4.8).
Breast-feeding should be discontinued during treatment with pazopanib. 
V primeru pojava nefrotskega sindroma je treba zdravljenje s pazopanibom prekiniti.
Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 200 mg filmsko obložene tablete Votrient 400 mg filmsko obložene tablete pazopanib
(CYP3A4 and CYP2C8 substrate) once weekly resulted in a mean increase of 26% and 31% in paclitaxel AUC and Cmax, respectively. 
Pri sočasni uporabi pazopaniba v odmerku 800 mg enkrat na dan in paklitaksela v odmerku 80 mg/m (substrat za CYP3A4 in CYP2C8) enkrat na teden, se je srednja vrednost AUC paklitaksela povečala za 26 %, Cmax paklitaksela pa za 31 %.
Investigations 
Ukrepanje
You will be checked for any lung problems while you are taking Votrient. 
Med zdravljenjem z zdravilom Votrient vas bodo pregledovali glede morebitnih težav s pljuči.
P value = 0.245 (2-sided) 
ROg = razmerje ogroženosti, PFS = preživetje brez napredovanja a vrednost p = 0,245 (2-stranska)
Photosensitivity reaction 
Trajanje odziva
Hepatic effects 
Hemoragični dogodki
Uncommon Retinal detachment† 1 (<1%) Retinal tear† 
Očesne bolezni pogosti zamegljen vid občasni odstop mrežnice† 1 (< 1 %) pretrganje mrežnice† 1 (< 1 %) sprememba barve trepalnic
All patients should be observed closely for signs and symptoms of thyroid dysfunction on pazopanib treatment. 
Med zdravljenjem s pazopanibom je treba vse bolnike skrbno nadzirati glede pojava znakov ali simptomov zmanjšanega delovanja ščitnice.
Votrient can have side effects that may affect your ability to drive or use machines. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri neželeni učinki zdravila Votrient lahko vplivajo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
How to store Votrient 
Shranjevanje zdravila Votrient
Pazopanib should be used with caution in patients with significant risk of haemorrhage. 
Pri bolnikih s pomembnim tveganjem za pojav krvavitev je treba pazopanib uporabljati previdno.
Myocardial dysfunction occurred in 13% (47/362) of subjects in the pazopanib arm compared to 11% (42/369) of subjects in the sunitinib arm. Congestive heart failure was observed in 0.5% of subjects in each treatment arm. Congestive heart failure was reported in 3 out of 240 subjects (1%) in the Phase III VEG110727 STS study. 
Moteno delovanje miokarda se je pojavilo pri 13 % preiskovancev (47/362), ki so prejemali pazopanib, in pri 11 % preiskovancev (42/369), ki so prejemali sunitinib.
Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease. 
Med zdravljenjem z zdravilom Votrient vas bo zdravnik nadzoroval glede pojava težav s srcem.
Hyperbilirubinaemia 38 (3%) Hepatic function abnormal 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hiperbilirubinemija 38 (3 %) nenormalno delovanje jeter hepatotoksičnost občasni zlatenica z zdravilom povzročena okvara jeter odpoved jeter
If you take too many tablets, contact a doctor or pharmacist for advice. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Votrient, kot bi smeli Če ste vzeli večje število tablet, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
A similar proportion of patients in each arm were treatment-naïve and cytokine pre-treated (53% and 47% in pazopanib arm, 54% and 46% in placebo arm). 
V obeh skupinah je bil delež bolnikov, ki se predhodno še niso zdravili, podoben deležu bolnikov, ki so se že zdravili s citokini (v skupini, ki je prejemala pazopanib se 53 % bolnikov predhodno še ni zdravilo, 47 % bolnikov pa se je predhodno že zdravilo s citokini, v skupini, ki je prejemala placebo pa se predhodno še ni zdravilo 54 % bolnikov, s citokini pa se je predhodno zdravilo 46 % bolnikov).
Titanium dioxide (E171) 
Obloga tablete hipromeloza makrogol 400 polisorbat 80 titanov dioksid (E171)
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2). 
Za bolnike z blagimi nepravilnostmi serumskih jetrnih testov (bodisi z normalnim bilirubinom in kakršnim koli zvišanjem ALT bodisi z zvišanjem bilirubina do 1,5-kratne ZMN ne glede na vrednost ALT) je priporočeni odmerek 800 mg pazopaniba enkrat na dan. Za bolnike z zmerno okvaro jeter (zvišanje bilirubina na > 1,5- do 3-kratno ZMN ne glede na vrednost ALT) je priporočljiv manjši odmerek pazopaniba 200 mg enkrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192) 
Slika 3 Kaplan-Meierjeva krivulja časa preživetja brez napredovanja bolezni na osnovi neodvisne presoje za bolnike, ki so se predhodno že zdravili s citokini (VEG105192)
Uncommon Tumour pain 
občasni tumorska bolečina
Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage 
Psihiatrične motnje pogosti nespečnost
ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8). 
V povezavi s pazopanibom je bila opisana IBP, ki se lahko konča smrtno (glejte poglavje 4.8).
Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage 
Globoka venska tromboza in pljučna embolija
Don't breast-feed while taking Votrient. 
Med zdravljenjem z zdravilom Votrient ne smete dojiti.
Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 200 mg filmsko obložene tablete pazopanib
Very common Hair colour change 404 (35%) 1 (<1%) Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome 
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti sprememba barve las hipopigmentacija kože 80 (21 %) eksfoliativni izpuščaj pogosti alopecija spremembe na koži c suha koža čezmerno znojenje spremembe na nohtih 13 (3 %) srbenje eritem občasni kožni ulkus izpuščaj papulozni izpuščaj fotosenzibilnostna reakcija 1 (< 1 %) sindrom palmarnoplantarne eritrodisestezije
Cerebral infarction 1 (<1%) 
Zelo pogosti proteinurija občasni krvavitev v sečilih 1 (< 1 %)
Votrient can increase your likelihood of having a stroke. 
Zdravilo Votrient lahko poveča tveganje za možgansko kap.
Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 400 mg filmsko obložene tablete pazopanib
In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8). 
V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o primerih zmanjšanega delovanja ščitnice (glejte poglavje 4.8).
The risks and benefits of pazopanib should be considered before beginning therapy in patients who have pre-existing cardiac dysfunction. 
Pred začetkom zdravljenja bolnikov s predobstoječimi motnjami delovanja srca je treba upoštevati tveganja in koristi pazopaniba.
Reproductive system and breast disorders 
Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužba dlesni
Pazopanib should be used with caution in patients at risk for GI perforation or fistula. 
Pri bolnikih s tveganjem za pojav perforacije ali fistule v gastrointestinalnem traktu je treba pazopanib uporabljati previdno.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni nenormalno delovanje jeter
Frequent bowel movements 
Zmerna okvara jeter
Do not drink grapefruit juice while you are being treated with Votrient as this may increase the chance of side effects. 
Med zdravljenjem z zdravilom Votrient ne smete uživati soka grenivke.
* - treatment-naïve and cytokine pre-treated populations 
* - Predhodno še nezdravljeni bolniki in bolniki, ki so se predhodno že zdravili s citokini.
Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti epistaksa disfonija dispneja hemoptiza občasni rinoreja pljučna krvavitev 2 (< 1 %) pnevmotoraks redki intersticijska bolezen pljuč/pnevmonitis†
Lung inflammation 
Krvni strdki
Common Dehydration Uncommon Hypomagnesaemia 
Bolezni endokrinega sistema pogosti hipotiroidizem 18
You will be checked for thyroid hormone levels while you are taking Votrient. 
Med zdravljenjem z zdravilom Votrient bo zdravnik spremljal vrednost ščitničnih hormonov.
Do not break or crush the tablets as this affects the way the medicine is absorbed and may increase the chance of side effects. 
To lahko vpliva na absorpcijo zdravila iz črevesa in poveča tveganje za pojav neželenih učinkov.
Of note, patients with adipocytic sarcoma were excluded from the pivotal Phase III study as in a preliminary Phase II study (VEG20002) activity (PFS at week 12) observed with pazopanib in adipocytic did not meet the prerequisite rate to allow further clinical testing. 
(preživetje brez napredovanja po 12 tednih) pri adipocitnem sarkomu ni izpolnilo vnaprej zahtevanega deleža, ki bi dopuščal nadaljnje klinično preizkušanje.
Rare 
Blaga
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
Izgled zdravila Votrient in vsebina pakiranja
Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents. 
Pri glodavcih so opazili tudi zmanjšanje rumenih telesc, pogostejše ciste in atrofije jajčnikov.
(Invented) name Pharmaceutical form Route of administration 
(Izmišljeno) ime Farmacevtska oblika Pot uporabe
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
2 matriksa 4,8 x 4,8 cm
Continue with the remaining steps. 
Nadaljujte s preostalimi koraki.
● At the request of the European Medicines Agency; 
● na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Get ready: 
Pripravite se:
>48 hours 
> 48 ur
In children less than one year of age, the blood system is still developing. 
Pri otrocih, mlajših od enega leta, se krvni sistem še vedno razvija.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Your doctor or nurse will give more information about this. 
Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta o tem dala več informacij.
Higher scores indicate better quality of life. 
Višje ocene pomenijo boljšo kakovost življenja.