natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum. 
Med tretjim trimesečjem nosečnosti pa so bile vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC24h in Cmin za 29 %, 32 % oziroma 50 % manjše kot v obdobju po porodu
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296 
darunavir/ ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan N=296
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir 
Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete darunavir
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets 
Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete
(-4.3; 12.2)d median CD4+ cell count change from baseline (x 10 
(-4,3; 12,2)d mediana sprememba št. CD4+ celic glede na začetno vrednost (x 106/l)e a podatki na osnovi analiz po 48. tednu b podatki na osnovi analiz po 96. tednu c pripisane vrednosti po algoritmu TLOVR
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets 
Darunavir Mylan 600 mg filmsko obložene tablete
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis) 
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (vključno z makularnim, makulopapularnim, eritematoznim, pruritičnim, generaliziranim izpuščajem in alergijskim dermatitisom)
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with darunavir with low dose ritonavir. 
Pri sočasni uporabi teh antiaritmikov in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če je na voljo.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV5 on the other side. 
Zdravilo Darunavir Mylan 600 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, ovalne, na obeh straneh izbočene, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako M na eni strani in DV5 na drugi tablete.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV8 on the other side. 
Zdravilo Darunavir Mylan 800 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, ovalne, na obeh straneh izbočene, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako M na eni strani in DV8 na drugi tablete.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
Pri 74 pediatričnih bolnikih (starih 6 do 17 let in s telesno maso najmanj 20 kg), predhodno zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, so farmakokinetični podatki darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat na dan pokazali, da je bila, po zaužitju na osnovi telesne mase določenih odmerkov, izpostavljenost darunavirju primerljiva izpostavljenosti pri odraslih, ki so dvakrat na dan prejemali 600 mg/100 mg odmerek kombinacije darunavirja/ritonavirja (glejte poglavje 4.2).
Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments. 
Okrepljeni darunavir in navedene NRTI se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298 
darunavir/ ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan N=298
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 240 tablets and 240x1 tablets. 
PVC/PE/PVdC-aluminijevi pretisni omoti s po 240 filmsko obloženimi tabletami in 240 x1 filmsko obloženo tableto.
When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Če je potrebna sočasna uporaba pravastatina in darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo, da zdravljenje začnete z najmanjšjim možnim odmerkom pravastatina, ki ga nato, ob spremljanju varnosti, povečujete do kliničnega učinka.
Sertraline 50 mg once daily 
55 mg-150 mg enkrat na dan
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted darunavir. 
Pričakovano je zvečanje izpostavljenosti navedenim imunosupresivom pri njihovi sočasni uporabi z okrepljenim darunavirjem (zaviranje CYP3A)
Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily. 
Indinavir: primerjava jemanja učinkovin indinavir/ritonavir 800 mg/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo indinavir/darunavir/ritonavir 800 mg/400 mg/100 mg dvakrat na dan. Darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg in indinavir 800 mg dvakrat na dan.
TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ARTexperienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients. 
V njem primerjajo kombinacijo darunavirja z ritonavirjem (600 mg/100 mg dvakrat na dan) s kombinacijo učinkovin lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dvakrat na dan) pri odraslih bolnikih, okuženih s HIV-1, predhodno zdravljenih z ART, ki še niso prejemali lopinavirja.
Darunavir co-administered with cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co saquinavir/darunavir/ritonavir1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily. 
Sakvinavir: primerjava jemanja učinkovin sakvinavir/ritonavir 1.000 mg/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo sakvinavir/darunavir/ritonavir 1.000 mg/400 mg/100 mg dvakrat na dan. Darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg in sakvinavir 1.000 mg dvakrat na dan.
Adverse reactions observed with darunavir/cobicistat in adult patients 
Neželeni učinki darunavirja/kobicistata, opaženi pri odraslih bolnikih Organski sistem po MedRA
6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used. 
6/l (glejte poglavje 4.1), lahko uporabljate odmerjanje 800 mg darunavirja enkrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
<Bottles Only> Once opened, use within 100 days 
Samo za plastenke: Po odprtju porabiti v 100 dneh.
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily. 
Sakvinavir: primerjava jemanja učinkovin sakvinavir/ritonavir 1.000 mg/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo sakvinavir/darunavir/ritonavir 1.000 mg/400 mg/100 mg dvakrat na dan. Darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavirja/ritonavirja 400 mg/100 mg in sakvinavirja 1.000 mg dvakrat na dan.
- slowing down of the thyroid gland function. 
- upočasnjeno delovanje ščitnice.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side. 
Zdravilo Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, ovalne, na obeh straneh izbočene, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako M na eni strani in DV3 na drugi tablete.
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 150 milligram tablets. 
Odmerek za odrasle, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik) Potrebovali boste odmerek, ki se ga ne da doseči s 150-miligramskimi tabletami.
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets. 
PVC/PE/PVdC-aluminijevi pretisni omoti s po 480 filmsko obloženimi tabletami in 480 x1 filmsko obloženo tableto.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers. 
Lahko pričakujemo zmanjšanje plazemskih koncentracij darunavirja ali njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Če je potrebna sočasna uporaba rosuvastatina in okrepljenega darunavirja, je priporočljivo, da zdravljenje začnete z najmanjšim možnim odmerkom rosuvastatina, ki ga nato, ob spremljanju varnosti, zvečujete do kliničnega učinka.
Efavirenz in combination with darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin. 
Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in darunavir se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
The weight-based dose regimen for darunavir and ritonavir is provided in the tables above. 
Odmerek darunavirja in ritonavirja glede na telesno maso je naveden v zgornjih preglednicah.
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments. 
Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja se lahko uporablja z rilpivirinom brez prilagajanja odmerkov.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
Pri 14 pediatričnih bolnikih (starih od 3 do <6 let in s telesno maso najmanj 15 kg do < 20 kg), predhodno zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, so farmakokinetični podatki darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat na dan pokazali, da je bila na osnovi telesne mase določenih odmerkov, izpostavljenost darunavirju primerljiva izpostavljenosti pri odraslih, ki so dvakrat na dan prejemali 600 mg/100 mg odmerek kombinacije darunavirja/ritonavirja (glejte poglavje 4.2).
Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations. 
Pričakovati je, da okrepljeni darunavir zveča plazemske koncentracije teh antipsihotikov.
A once daily dose regimen of darunavir taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
Bolniki, predhodno zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, in ki nimajo z rezistenco na darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM - Resistance-Associated Mutations)*in imajo < 100.000 kopij/ml HIV-1 RNK v plazmi ter število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Otherc mean CD4+ cell count change from baseline (x 10 
Povprečna sprememba št. CD4+ celic glede na začetek (x 10
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when darunavir co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day). 
Pri sočasni uporabi darunavirj s 100 mg ritonavirja in rifabutina (150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) so opažali zvečanje sistemske izpostavljenosti darunavirju.
Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations. 
Pričakovati je, da okrepljeni darunavir zvečuje plazemsko koncentracijo navedenih antiaritmikov.
It is not recommended to combine darunavir co-administered with low dose ritonavir with saquinavir. 
Kombiniranje darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in sakvinavirja ni priporočljivo.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg darunavirja.
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir. 
Pri sočasni uporabi sistemskega deksametazona in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost.
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side. 
Zdravilo Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, ovalne, na obeh straneh izbočene, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako M na eni strani in DV4 na drugi tablete.
CD4+ cell count mean change from baseline b a 
Št celic CD4+ povprečna sprememba glede na začetne vrednosti b a
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily. 
Odmerek za odrasle, ki ste že prejemali protiretrovirusno zdravljenje (to bo določil vaš zdravnik) Odmerek je lahko: - 800 miligramov darunavirja (dve tableti po 400 miligramov darunavirja ali ena tableta po 800 miligramov darunavirja) skupaj s 150 miligrami kobicistata ali s 100 miligrami ritonavirja enkrat na dan. ALI - 600 miligramov darunavirja (dve tableti zdravila po 300 miligramov darunavirja ali ena tableta po 600 miligramov darunavirja) skupaj s 100 miligrami ritonavirja dvakrat na dan.
Once daily dosing Weight 
Odmerjanje dvakrat na dan telesna masa:
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/030 
Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete EU/1/16/1140/030
No adjustment of methadone dosage is required when initiating coadministration with boosted darunavir. 
Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z okrepljenim darunavirjem prilagajanje odmerka metadona ni potrebno.
Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations. 
Pričakovati je, da darunavir zvečuje plazemsko koncentracijo navedenih antiaritmikov.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir. 
Pred uvedbo terapije z darunavirjem morate zato prebrati tudi Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat ali ritonavir.
Manufacturers 
Starostniki
Based on pharmacokinetic modeling, this dosage reduction of 75% is also applicable if patients 
Na osnovi podatkov pridobljenih s farmakokinetičnim modeliranjem, je 75 % zmanjšanje odmerka priporočljivo tudi, če bolniki prejemajo rifabutin v odmerkih različnih od 300 mg/dan.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments. 
Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja lahko uporabljamo sočasno z zaviralci protonske črpalke, brez prilagajanja odmerka.
Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches 
Lurazidon, pimozid, kvetiapin ali sertindol zdravljenje psihiatričnih motenj alkaloidi ergot (ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin in metilergonovin)
Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 
Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z lovastatinom in simvastatinom kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Last Observation Carried Forward imputation c 
Preskušanje z uporabo darunavirja, označenega s
excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis 
včasih tudi ponoči - koprivnica, zelo otečena koža in druga tkiva (najpogosteje ustnic ali oči), ekcem, prekomerno potenje, nočno potenje, izguba las, akne, koža, ki se lušči, obarvanje nohtov - bolečina v mišicah, krči ali šibkost v mišicah, bolečine v okončinah, osteoporoza
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments. 
Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja se lahko kombinira z nevirapinom brez prilagajanja odmerkov.
Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative. 
Kot alternativno zdravljenje se lahko uporabi darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja.
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298 
Izid darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan + OBR N=298
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Če je potrebna sočasna uporaba pravastatina in okrepljenega darunavirja, je priporočljivo, da zdravljenje začnete z najmanjšim možnim odmerkom pravastatina, ki ga nato, ob spremljanju varnosti, zvečujete do kliničnega učinka.
Imputations according to the TLOVR algorithm. 
Pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR.
patients receiving the combination with darunavir co-administered with ritonavir. 
Pri nekaterih bolnikih so poročali o omotici med zdravljenjem s shemami, ki so vključevale darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
Pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART, ki nimajo DRV-RAM * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100,000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) - The usual dose of darunavir is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily. 
Odmerek za odrasle, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik) Običajni odmerek darunavirja je 800 miligramov (dve 400-miligramski tableti darunavirja ali ena 800-miligramska tableta darunavirja) enkrat na dan.
The concomitant use with boosted darunavir may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression. 
Bolnike je treba spremljati zaradi tveganja za dolgotrajno ali zakasnjeno depresijo dihanja.
Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer) 
Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost darunavirju (farmakokinetični ojačevalec je ritonavir) Darunavir in ritonavir se presnavljata s CYP3A.
Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3). 
Sočasno dajanje okrepljenega darunavirja in alfuzosina je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) 
Sočasna uporaba darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s CYP3A (npr. flutikazonpropionat ali drugi inhalacijsko ali intranazalno dani kortikosteroidi), lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih učinkov kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily 
96. tedenb izidi darunavir/ ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan
If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately. 
Če ste pozabili vzeti zdravilo Darunavir Mylan Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tablete takoj.
It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and boceprevir. 
Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in z boceprevirjem ni priporočljiva.
Co administration of darunavir coadministered with cobicistat and bosentan is not recommended. 
Sočasna uporaba darunavirja s kobicistatom in bosentanom ni priporočljiva.
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks. 
Povprečno je zdravljenje z darunavirjem/ritonavirjem 800 mg/100 mg enkrat na dan trajalo 162,5 tednov.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30 tablets and 30x1 tablets. 
PVC/PE/PVdC-aluminijevi pretisni omoti s po 30 filmsko obloženimi tabletami in 30 x1 filmsko obloženo tableto.
HIV-1 RNA < 50 copies/mla mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml) 
HIV-1 RNK < 50 kopij/mla povprečna logaritemska sprememba koncentracije HIV-1 RNA od izhodišča (log10 kopij/ml) povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodiščab a pripisane vrednosti po algoritmu TLOVR
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 600 milligram tablets. 
Odmerek za odrasle, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik) Potrebovali boste odmerek, ki se ga ne da doseči s 600-miligramskimi tabletami darunavirja.
Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010 
Datum pridobitve prvega dovoljenja za promet: 13/04/2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22/03/2010
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Če opazite kakršnekoli resne ali druge stranske učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
ATC vet code: QI06AD 
Oznaka ATC vet: QI06AD
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno)
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit. 
Cepljenje FeLV pozitivnih mačk ni smiselno.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
F-69800 SAINT PRIEST 
F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities. 
Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment. 
V izjemnih primerih se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections. 
Kalijev dihidrogen fosfat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later. 
prvi odmerek: od osmega tedna starosti dalje, drugi odmerek: 3 do 5 tednov pozneje.
Use immediately after broaching. 
Uporabite takoj po odprtju.
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range. 
Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim zdravilom, razen z Merialovimi neadjuviranimi cepivi.
Duration of immunity:1 year after the last vaccination. 
Trajanje imunosti: eno leto po zadnjem cepljenju.
10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses) 
10 x 1 ml suspenzije (10 odmerkov) 20 x 1 ml suspenzije (20 odmerkov) 50 x 1 ml suspenzije (50 odmerkov)
Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE 
Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue, Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA