natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage 
Stabilnosti po odprtju vrečice: 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
In controlled clinical trials, 97% of patients receiving tobramycin nebuliser solution achieved sputum concentrations 10-fold of the highest P. aeruginosa MIC cultured from the patient and 95% of patients receiving tobramycin nebuliser solution achieved 25-fold of the highest MIC. 
V kontroliranih kliničnih preskušanjih je najmanj 97 % bolnikov, ki so prejemali raztopino tobramicina za nebulator, doseglo koncentracije zdravila v izpljunku, ki so bile 10-krat višje od najvišje MIK P. aeruginosa, izoliran pri bolnikih, in 95 % bolnikov, ki so prejemali raztopino tobramicina za nebulator, je doseglo 25-krat višjo
• fungal infections of the mouth or throat, such as thrush 
• glivične okužbe ust ali žrela, kot so gobice
However, seven of 13 patients (54%) in the placebo-controlled trials who acquired isolates with MICs of 128 µg/ml while using TOBI had improvement in pulmonary function. 
Vendar se je pri sedmih od 13 bolnikov (54 %) v s placebom kontroliranih preskušanjih, pri katerih so pridobili isolate z MIK ≥ 128 µg/ml med uporabo zdravila TOBI, pljučna funkcija izboljšala.
It is bactericidal at concentrations equal to or slightly greater than inhibitory concentrations. 
V koncentracijah, ki so enake ali nekoliko višje
If there is evidence of therapy-induced bronchospasm, the physician should carefully evaluate whether the benefits of continued use of Vantobra outweighs the risks to the patient. 
Če obstajajo podatki, da je pri bolniku že prišlo do bronhospazma zaradi uporabe zdravil, mora zdravnik skrbno pretehtati, ali koristi trajne uporabe zdravila Vantobra presegajo tveganje pri bolniku.
P. aeruginosa isolated from CF patients has also been shown to exhibit adaptive aminoglycoside resistance that is characterised by a reversion to susceptibility when the antibiotic is removed. 
P. aeruginosa, izolirana pri bolnikih s cistično fibrozo, je kazala tudi prilagodljivo odpornost na aminoglikozid, za katero je značilna vrnitev na občutljivost po odstranitvi antibiotika.
To re-start the treatment, press and hold the On/Off button again for one full second to 
Za nadaljevanje zdravljenja ponovno pritisnite gumb za vklop/izklop in ga držite eno
Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended 
Pri bolnikih, ki uporabljajo več različnih inhalacijskih zdravil in metod dihalne fizioterapije, je priporočljivo,
clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group. 
Iz izpljunka zdravljenih bolnikov so pogosteje izolirali vrste Aspergillus, vendar pa so o kliničnih posledicah, kot so alergijska bronhopulmonarna aspergiloza (ABPA) poročali redko in s podobno pogostnostjo kot v kontrolni skupini.
The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section 
Parametri učinka iz študij značilnosti aerosola in vitro so identični za oba krmilnika in prikazani v poglavju 5.1, preglednica 2.
Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored. 
Razvoj odpornosti med inhalacijsko terapijo s tobramicinom lahko zmanjša izbor zdravil med akutnimi poslabšanji, zato je potrebno spremljanje razvoja
Biotransformation Tobramycin is not metabolised and is primarily excreted unchanged in the urine. 
Tobramicin se ne presnavlja in se večinoma izloča nespremenjen v urin.
There are no data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment with Vantobra. 
Pri tej populaciji ni podatkov, da bi lahko priporočali ali odsvetovali morebitno prilagajanje odmerkov zdravila Vantobra.
Bronchodilator therapy, such as salbutamol 
1. zdravljenje z bronhodilatatorjem, kot je salbutamol
Tinnitus may be a sentinel symptom of ototoxicity, and therefore the onset of this symptom warrants caution. 
Tinitus je lahko ključni simptom pri ototoksičnosti, zato je potrebna previdnost, če pride do
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent 
podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Vantobra should be used with great caution in patients with neuromuscular disorders such as Parkinsonism or other conditions characterized by myasthenia, including myasthenia gravis, as aminoglycosides may aggravate muscle weakness due to a potential curare-like effect on neuromuscular function. 
Pri uporabi zdravila Vantobra pri bolnikih z živčno-mišičnimi boleznimi, kot je Parkinsonova bolezen, ali z drugimi boleznimi, za katere je značilna miastenija, vključno z miastenijo gravis, je potrebna previdnost, ker lahko aminoglikozidi še dodatno poslabšajo šibkost mišic, saj lahko na živčno-mišično funkcijo delujejo
Patients with a P. aeruginosa isolate with MIC 128 µg/ml at baseline are less likely to show a clinical response. 
Pri bolnikih z izolatom P. aeruginosa z MIK ≥ 128 µg/ml na začetku zdravljenja je manj verjetno, da bi se klinično odzvali.
The first dose of Vantobra should be used under supervision of a physician, after taking a bronchodilator if this is part of the current regimen for the patient. 
Prvi odmerek zdravila Vantobra je treba dati pod nadzorom, in sicer po uporabi bronhodilatatorja, če ga bolnik že sicer uporablja v svoji shemi zdravljenja.
The episodes of tinnitus were transient and resolved without discontinuation of tobramycin therapy. 
Epizode tinitusa so bile prehodne in so brez prekinitve zdravljenja s tobramicinom minile.
These medicines may harm the o platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer). 
o zdravila, ki vsebujejo platino, kot sta karboplatin in cisplatin (za zdravljenje nekaterih vrst raka).
There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age. 
Zdravilo Vantobra ni primerno za uporabo pri otrocih, starih do 6 let.
Please also refer to nephrotoxicity information in section 4.4 and excretion information in section 
Glejte tudi podatke o toksičnosti za ledvice v poglavju 4.4 in podatke o izločanju v poglavju 5.2.
If your underlying lung disease seems to become worse while you are using Vantobra, tell your doctor straight away. 
Če se zdi, da se je osnovna bolezen pljuč med uporabo zdravila Vantobra poslabšala, to takoj povejte zdravniku.
In case of a missed dose with at least 6 hours remaining until the next dose, the patient should inhale the dose as soon as possible. 
Če bolnik izpusti odmerek in je do naslednjega odmerka še najmanj 6 ur, naj bolnik vzame odmerek čim prej.
• taste disturbances, feeling sick (nausea), mouth ulcers, being sick (vomiting), loss of appetite 
• motnje v okušanju, siljenje na bruhanje (navzea), razjede v ustih, bruhanje, izguba apetita
The treatment with Vantobra in patients with active, severe haemoptysis should be initiated only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage. 
Pri bolnikih z aktivno, hudo hemoptizo, je zdravljenje z zdravilom Vantobra treba uvesti le, če so pričakovane koristi zdravljenja večje od tveganj za povzročanje nadaljnjih krvavitev.
Sputum of cystic fibrosis patients exhibits an inhibitory action on the local biological activity of nebulised aminoglycosides. 
Izpljunek bolnikov s cistično fibrozo zavira lokalno biološko delovanje aminoglikozidov danih z nebulatorjem.
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment. 
Pri tej populaciji ni dovolj podatkov o uporabi zdravila, da bi lahko priporočali ali odsvetovali morebitno prilagajanje odmerkov.
• Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil pouch just before inhalation. 
• Iz vrečice iz aluminijaste folije vzemite eno ampulo zdravila Vantobra tik pred inhaliranjem.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Vantobra is indicated for the management of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis (CF). 
Zdravilo Vantobra je indicirano za obvladovanje kronične okužbe pljuč z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih, starih 6 let in več, ki imajo cistično fibrozo (CF).
Hearing loss 
• izguba glasu
In the absence of conventional susceptibility breakpoints for the nebulised route of administration, caution must be exercised in defining organisms as susceptible or insusceptible to nebulised tobramycin. 
Ker pri vnosu zdravila s pomočjo nebulatorja ni na voljo običajnih mejnih vrednosti za občutljivost bakterij, je potrebna previdnost pri opredelitvi, kateri organizmi so občutljivi oziroma neobčutljivi na tobramicin,
If oto- or nephrotoxicity occurs in a patient receiving Vantobra, tobramycin therapy should be discontinued until serum concentration falls below 2 µg/ml. 
Če pri bolniku, ki jemlje zdravilo Vantobra, pride do ototoksičnosti ali nefrotoksičnosti, je treba zdravljenje s tobramicinom prekiniti, dokler se njegova koncentracija v serumu ne
In the event of accidental ingestion of Vantobra, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from 
V primeru nehotenega zaužitja zdravila Vantobra je toksično delovanje le malo verjetno, saj se tobramicin slabo absorbira iz nepoškodovanih prebavil.
No recommendation for or against dose adjustment can be made for patients after organ transplantation. 
Za bolnike po presaditvi organa ni mogoče podati priporočil glede prilagajanja odmerkov ali takega prilagajanja
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the pouch or carton after EXP. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ampuli ali vrečici ali škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
• hyperventilating, low oxygen levels in your blood, sinusitis • diarrhoea, pain in and around the stomach 
• hiperventilacija, nizke ravni kisika v krvi, sinusitis
This necessitates sputum concentrations following treatment with aerosolised tobramycin to be ten to twentyfive-fold above the Minimum Inhibitory Concentration (MIC) for both P. aeruginosa growth suppression and control of bactericidal activity. 
Zato morajo biti koncentracije tobramicina v obliki aerosola v izpljunku vsaj deset- do petindvajsetkrat višje od minimalne inhibitorne koncentracije (MIK), da bi zdravilo lahko zmanjšalo število bakterij P. aeruginosa in za obvladovanje baktericidne aktivnosti.
Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before 
Pred uporabo preberite priloženo navodilo za zdravilo Vantobra in navodila za uporabo nebulatorja Tolero!
• The Tolero nebuliser handset must be cleaned and disinfected as described in the instructions for use of 
• Nebulator Tolero je treba očistiti in razkužiti, kot je opisano v navodilih za uporabo tega pripomočka.
Pseudomonas aeruginosa is a bacterium that frequently infects the lungs of cystic fibrosis patients at some time during their lives. 
Bakterija Pseudomonas aeruginosa je zelo pogosta bakterija, ki pri skoraj vsakem bolniku s cistično fibrozo prej ali slej v življenju povzroči okužbo pljuč.
If a patient reports tinnitus or hearing loss during aminoglycoside therapy, the physician should consider referring them for audiological assessment. 
Če bolnik v času zdravljenja z aminoglikozidi toži o tinitusu ali izgubi sluha, mora zdravnik razmisliti o napotitvi bolnika na preiskavo sluha.
Total Drug Delivered [mg±SD] 
Skupno dostavljeno zdravilo [mg ± SD] 96 ± 4,4
What Vantobra contains - The active substance is tobramycin. 
Kaj vsebuje zdravilo Vantobra - Zdravilna učinkovina je tobramicin.
If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of 
Vantobra med nosečnostjo ali zanosijo v času, ko uporabljajo zdravilo Vantobra, je treba opozoriti na možno
The use of an alternative untested nebuliser system may alter the pulmonary deposition of the active substance. 
Uporaba drugega, netestiranega nebulatorskega sistema lahko spremeni odlaganje zdravilne učinkovine v pljučih.
Patients with known or suspected auditory or renal dysfunction should be monitored for serum tobramycin concentrations. 
Pri bolnikih z ugotovljeno slušno ali ledvično disfunkcijo ali s sumom na katero od njiju je treba spremljati koncentracije tobramicina v serumu.
Each ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin. 
Ena ampula z 1,7 ml vsebuje 170 mg tobramicina.
If clinical deterioration of pulmonary status is evident, additional or alternative anti-pseudomonal therapy should be considered. 
Če se klinično stanje pljuč očitno poslabša, je treba razmisliti o uvedbi dodatnega zdravila oziroma o zamenjavi z drugim zdravilom, ki deluje proti bakteriji Pseudomonas aeruginosa.
Adverse drug reactions reported for tobramycin nebuliser solution are listed in Table 1. 
Neželeni učinki na raztopino tobramicina za nebulator, o katerih so poročali, so navedene v preglednici 1.
PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 
Moosstrasse 3
If you are taking one or more of the above medicines, talk to your doctor before you use Vantobra. 
Če jemljete eno ali več navedenih zdravil, se morate pred začetkom uporabe zdravila Vantobra posvetovati z
What Vantobra looks like and contents of the pack Vantobra nebuliser solution is provided in a ready-to-use ampoule. 
Izgled zdravila Vantobra in vsebina pakiranja Zdravilo Vantobra inhalacijska raztopina za nebulator je raztopina v ampuli, pripravljena na uporabo.
For detailed 
Za podrobna navodila
Talk to your doctor if you are concerned about this. 
Če vas to skrbi, se pogovorite z
Excipients: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, water for injections, sulphuric acid and sodium hydroxide for pH adjustment. 
- Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: natrijev klorid, kalcijev klorid, magnezijev sulfat, voda za injekcije, žveplova kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Package contains 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
Pakiranje vsebuje 56 ampul z raztopino za nebulator v 7 vrečicah.
When they are given by injection, tobramycin and other aminoglycoside antibiotics can cause harm to an unborn child, such as deafness and kidney problems. 
Tobramicin in drugi aminoglikozidni antibiotiki, ki jih ženski injicirajo, lahko škodujejo nerojenemu otroku, tako da na primer povzročijo gluhost ali težave z ledvicami.
The elimination of tobramycin administered by the inhalation route has not been studied. 
Izločanja tobramicin po inhaliranju niso preučili.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF 
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA
Vantobra is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne pričakuje se, da bi zdravilo Vantobra vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see 
V študijah na živalih po subkutani uporabi zdravila niso opažali vpliva na plodnost samic ali samcev (glejte
• Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with 
• Za vsak cikel zdravljenja (28-dnevno zdravljenje) uporabite nov nebulator Tolero, priložen zdravilu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in
Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the 
Za vsak cikel zdravljenja (28-dnevno zdravljenje) uporabite nov nebulator Tolero, priložen zdravilu.
You should not mix or dilute Vantobra with any other medicine in your Tolero nebuliser handset which is If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order: 1. 
Zdravila Vantobra ne smete mešati ali redčiti z drugimi zdravili v svojem nebulatorju Tolero, ki je priložen
• One carton with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
• Eno škatlo z zdravilom: 56 ampul z inhalacijsko raztopino za nebulator v 7 vrečicah.
1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor 
*Rezultat simulacije dihanja in merjenja s kaskadnim impaktorjem 1 povezano s krmilnikom eBase ali eFlow rapid
Clinical experience with tobramycin nebuliser solutions reports dysphonia and tinnitus in patients treated with tobramycin. 
V kliničnih izkušnjah z raztopino tobramicina za nebulator pri bolnikih, zdravljenih s tobramicinom, poročajo o disfoniji in tinitusu.
Urea and creatinine levels should be reassessed after every 6 complete cycles of Vantobra therapy (180 days of nebulised aminoglycoside therapy). 
Po vsakih 6 zaključenih ciklih zdravljenja z zdravilom Vantobra (180 dni zdravljenja z aminoglikozidom za inhaliranje z nebulatorjem) je treba ponovno preveriti koncentraciji sečnine in kreatinina.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin 
Navodilo za uporabo Vantobra 170 mg inhalacijska raztopina za nebulator tobramicin
Table 2: Comparative performance data for the clinical test and reference batches: Vantobra /Tolero nebuliser handset 
Preglednica 2: Primerjalni podatki o učinku za klinične teste in referenčne serije:
There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with 
Med pediatrično populacijo in odraslimi bolniki, zdravljenimi z zdravilom Vantobra, ni bilo razlik v
Outer carton contains: 
Ker ne vsebuje konzervansov,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin. 
Ena ampula z enim odmerkom z 1,7 ml vsebuje 170 mg tobramicina.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
o amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin, 
• drugih zdravil, ki lahko škodujejo ledvicam ali sluhu: o amfotericin B, cefalotin, polimiksini (za zdravljenje okužb z mikrobi), ciklosporin, takrolimus (za zmanjševanje aktivnosti imunskega sistema).
Asthma 
AMPULA
Rash Urticaria Pruritus 
Alcaligenes xylosoxidans
Inhalation of nebulised tobramycin produces high sputum concentrations and 
Po inhalaciji tobramicina z nebulatorjem so bile koncentracije v izpljunku visoke in koncentracije v plazmi nizke.
The following medicines can increase the risks of harmful effects occurring if they are given to you while you also take tobramycin or another aminoglycoside antibiotic given by injection: 
Naslednja zdravila lahko povečajo tveganje za škodljive učinke, če jih prejmete med uporabo tobramicina ali drugega aminoglikozidnega antibiotika v obliki injekcije: • antiholinesteraze, kot sta neostigmin in piridostigmin (za zdravljenje mišične šibkosti), ali botulinski toksin.
Ear disorder 
Ledvična okvara
5.3 Preclinical safety data 
Povzetek varnostnega profila
Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include: 
Druga zdravila, o katerih so poročali, da povečujejo potencialno toksičnost parenteralno apliciranih - antiholinesteraze, botulinski toksin (nevromuskularni učinki).
Hepatic impairment 
• glavobol, šibkost
Medicinal products subject to medical prescription. 
Bolnice, ki uporabljajo zdravilo
How to use Vantobra 
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Vantobra
• furosemide, a diuretic (“water tablet”); 
Kadar jemljete zdravilo Vantobra, ne smete jemati naslednjih zdravil: • furosemida, ki je diuretik (»tableta za odvajanje vode«)
Vantobra is used in patients with cystic fibrosis aged 6 years and older to treat lung infections caused by 
Zdravilo Vantobra se uporablja pri zdravljenju okužbe pljuč, ki jo povzroča bakterija z imenom Pseudomonas aeruginosa, pri bolnikih, ki so stari 6 let ali več in imajo cistično fibrozo.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING THE MEDICINE 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA Z ZDRAVILOM
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
• One carton with: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
• Eno škatlo s 56 ampulami z inhalacijsko raztopino za nebulator v 7 vrečicah.
Please check this order with your doctor as well. 
4. zdravilo Vantobra O tem vrstnem redu se posvetujte tudi z zdravnikom.
Patients after organ transplantation 
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lung disorder Chest discomfort Productive cough Rhinitis 
brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina
Dyspnoea Dysphonia Pharyngitis Cough 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM PARI Pharma GmbH
Mechanism of action 
Znakov medsebojnega delovanja z navedenimi
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravil je le na recept.
You should not take the following medicines while you are using Vantobra: 
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vantobra
This summary was last updated on 20.12.2006. 
Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 20.12.2006.
Page 2/2©EMEA 2006 
stran 2/2©EMEA 2006
Oxygen is an essential element for living organisms. 
Kisik je nujen element za žive organizme.
It is presented as 15- or 50-litre steel cylinders containing compressed oxygen gas. 
Na voljo je v 15 ali 50 litrskih jeklenih cilindrih, ki vsebujejo kisik v obliki komprimiranega plina.
Oxygen is a well-established medical gas that has been in use for many years, and the company used information from the published literature. 
Kisik je dobro znan medicinski plin, ki se uporablja že vrsto let, zato je podjetje uporabilo informacije iz objavljene literature.
Intervention with oxygen therapy is therefore important in certain cases to ensure adequate tissue oxygenation. 
Posledično so posegi s kisikom v določenih primerih pomembni za zagotovitev ustrezne oksigenacije tkiva.
The principal risks associated with the use of this medicine are the inadvertent release of pressurised gas following incorrect use and the increased fire risks associated with localised increased oxygen concentrations. 
Glavna tveganja, povezana z uporabo tega zdravila, so nehotena sprostitev komprimiranega plina zaradi nepravilne uporabe in povečana nevarnost požara, povezana z lokalno povečano koncentracijo kisika.
They provided satisfactory information on the quality, the safety of the medicine in dogs, cats and horses and its safety in humans (people in contact with the product) and the environment. 
Predložili so zadovoljive informacije o kakovosti in varnosti zdravila pri psih, mačkah in konjih ter o njegovi varnosti pri ljudeh (ljudeh, ki so v stiku z njim) in za okolje.
Medicinal Oxygen has no side effects. 
Zdravilo Medicinal Oxygen nima neželenih stranskih učinkov.