natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vascular disorders Very rare 
Žilne bolezni zelo redki hipertenzija
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box. 
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ali 112 x 1 tableta v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek iz OPA/Al/PVC-folije in PET/Al folije, ki se odlepi, v škatli.
Worsening (including bradykinesia, dyskinesia, gait abnormality) and an increased incidence or severity of tremor have been observed in patients with dementia associated with Parkinson's disease (see section 4.8). 
Pri bolnikih z demenco in s Parkinsonovo boleznijo so opazili poslabšanje (ki vključuje bradikinezijo, diskinezijo in motnje drže) ter pogostejši in intenzivnejši tremor (glejte poglavje 4.8).
Nimvastid 1.5 mg (on carton label only) 
Nimvastid 1,5 mg (le na škatli)
How to store Nimvastid 
Shranjevanje zdravila Nimvastid
N=444 
placebo n = 444
Fall 
Padec
Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine. 
Pri sočasni uporabi različnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (med katere sodi tudi atenolol) in rivastigmina so poročali o aditivnem delovanju, ki povzroča bradikardijo (zaradi katere lahko pride do sinkope).
In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed without water. 
Ker se v slini hitro razpusti, jo je mogoče pogoltniti brez težav.
See section 4. 
Preglednica 4
The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg. 
Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6 do 12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in da neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Orodispersible tablets are round and white tablets. 
Izgled zdravila Nimvastid in vsebina pakiranja Orodisperzibilne tablete so bele in okrogle oblike.
Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body. 
Nimvastid 3 mg trde kapsule, ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek, imajo oranžen pokrovček in oranžno telo kapsule.
Nimvastid 4.5 mg hard capsules 
Nimvastid 4,5 mg trde kapsule
White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body. 
Bel do skoraj bel prašek v kapsuli z oranžnim pokrovčkom in oranžnim telesom kapsule.
Nimvastid 6 mg (on carton label only) 
Nimvastid 6 mg (le na škatli)
Nimvastid 4.5 mg (on carton label only) 
Nimvastid 4,5 mg (le na škatli)
White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body. 
Bel do skoraj bel prašek v kapsuli z rumenim pokrovčkom in rumenim telesom kapsule.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 21 µg sorbitola (E420).
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult. 
Bolnik naj orodisperzibilno tableto Nimvastid položi v usta.
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) 
vsi proučevani bolniki vsi bolniki z neželenimi dogodki
Balance disorder 
Gibalne motnje
Nimvastid 1.5 mg hard capsules 
Nimvastid 1,5 mg trde kapsule
Talk to your doctor before taking Nimvastid: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat. 
Pred začetkom jemanja zdravila Nimvastid se posvetujte z zdravnikom: - Če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip, - Če imate ali ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo, - Če imate ali ste kdaj imeli težave z uriniranjem, - Če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade, - Če imate ali ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal, - Če imate ali ste kdaj imeli okvarjeno delovanje ledvic, - Če imate ali ste kdaj imeli okvarjeno delovanje jeter, - Če imate težave s tresenjem, - Če imate majhno telesno maso.
Spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin) Peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone 
6.1 Seznam pomožnih snovi manitol mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza aroma spearmint (eterično olje poprove mete, koruzni maltodekstrin) aroma poprove mete (maltodekstrin, arabski gumi, sorbitol (E420), olje divje mete, L-mentol) krospovidon kalcijev silikat magnezijev stearat
They may respond to a dose reduction. 
V nekaterih primerih so neželeni učinki izzveneli z zmanjšanjem odmerka.
N=472 
placebo n = 472
Nimvastid 6 mg hard capsules 
Nimvastid 6 mg trde kapsule
Response Measure 
Ukrepi
Nimvastid 3mg (on carton label only) 
Nimvastid 3 mg (le na škatli)
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia) Sick sinus syndrome 
Srčne bolezni redki zelo redki pogostnost neznana angina pektoris srčne aritmije (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija) bolezen sinusnega vozla
Nimvastid 3 mg hard capsules 
Nimvastid 3 mg trde kapsule
Nimvastid contains sorbitol E420. 
Orodisperzibilne tablete Nimvastid vsebujejo sorbitol (E420).
28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules 
Pretisni omot: 28 trdih kapsul 30 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15,75 µg sorbitola (E420).
Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets 
Nimvastid 1,5 mg orodisperzibilne tablete
Cholinesterase inhibitors, including rivastigmine, have been associated with weight loss in these patients. 
Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo včasih hujšajo, kar povezujejo z zaviralci holinesteraze, vključno z rivastigminom.
Taking this medicine 
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it, 
Pretisni omot primite na robovih in vzdolž perforacij nežno odtrgajte en pretisni razdelek.
Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets 
Nimvastid 4,5 mg orodisperzibilne tablete
14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007 
14 trdih kapsul: EU/1/09/525/001 28 trdih kapsul: EU/1/09/525/002 30 trdih kapsul: EU/1/09/525/003 56 trdih kapsul: EU/1/09/525/004 60 trdih kapsul: EU/1/09/525/005 112 trdih kapsul: EU/1/09/525/006 200 trdih kapsul: EU/1/09/525/047 250 trdih kapsul: EU/1/09/525/007
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10,5 µg sorbitola (E420).
Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body. 
Nimvastid 6 mg trde kapsule, ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek, imajo rjavkasto rdeč pokrovček in oranžno telo kapsule.
14 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules 
Pretisni omot: 14 trdih kapsul 28 trdih kapsul 30 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 112 trdih kapsul
n/a 
>Th
The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue. 
Ko tableto položite na jezik, v ustih ne smete imeti hrane.
- The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content, 
- Druge sestavine zdravila Nimvastid 3 mg, 4,5 mg in 6 mg so mikrokristalna celuloza, hipromeloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid in magnezijev stearat v vsebini kapsule ter titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in želatina v ovojnici kapsule.
Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body. 
Nimvastid 4,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek, imajo rjavkasto rdeč pokrovček in rjavkasto rdeče telo kapsule.
Nimvastid orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed. 
Orodisperzibilna tableta Nimvastid je krhka in je ne smete potisniti skozi pretisni omot, ker se lahko poškoduje.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420. 
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5,25 µg sorbitola (E420).
Nimvastid 6 mg orodispersible tablets 
Nimvastid 6 mg orodisperzibilne tablete
Bradycardia Atrial Fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome 
Srčne bolezni pogosti občasni občasni pogostnost neznana bradikardija atrijska fibrilacija atrioventrikularni blok bolezen sinusnega vozla
Nimvastid 3 mg orodispersible tablets 
Nimvastid 3 mg orodisperzibilne tablete
• Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite) 
Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem) - dehidracija (čezmerna izguba tekočine) - jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen seč ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine. 
Ena trda kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
28 hard capsules: EU/1/09/525/008 
28 trdih kapsul: EU/1/09/525/008
White to almost white powder in a capsule with a brownish red cap and orange body. 
Bel do skoraj bel prašek v kapsuli z rjavkasto rdečim pokrovčkom in oranžnim telesom kapsule.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine. 
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine. 
Ena trda kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 6 mg rivastigmina.
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine. 
Pri sočasni uporabi digoksina in rivastigmina niso opazili neželenih učinkov na srčno prevodnost.
112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025 
112 trdih kapsul: EU/1/09/525/024 200 trdih kapsul: EU/1/09/525/050 250 trdih kapsul: EU/1/09/525/025
112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013 
112 trdih kapsul: EU/1/09/525/012 200 trdih kapsul: EU/1/09/525/048 250 trdih kapsul: EU/1/09/525/013
112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019 
112 trdih kapsul: EU/1/09/525/018 200 trdih kapsul: EU/1/09/525/049 250 trdih kapsul: EU/1/09/525/019
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine. 
Ena trda kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 4,5 mg rivastigmina.
It has the same dosage and frequency of administration as rivastigmine capsules. 
Odmerjanje je enako, prav tako pogostost jemanja.
Restlessness Hallucination, visual Depression Aggression 
Psihiatrične motnje pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti pogostnost neznana nespečnost tesnoba nemir vidne halucinacije depresija agresivnost
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine. 
Ena trda kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 3 mg rivastigmina.
- if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch. 
Ne jemljite zdravila Nimvastid - če ste alergični na rivastigmin (učinkovino v zdravilu Nimvastid) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
30 hard capsules: EU/1/09/525/009 
30 trdih kapsul: EU/1/09/525/009
60 hard capsules: EU/1/09/525/023 
60 trdih kapsul: EU/1/09/525/023
What Nimvastid looks like and contents of the pack Nimvastid 1.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a yellow cap and yellow body. 
Nimvastid 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo bel do skoraj bel prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo kapsule.
Hypertension Hypotension 
Žilne bolezni Pogosti občasni hipertenzija hipotenzija
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine. 
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 4,5 mg rivastigmina.
60 hard capsules: EU/1/09/525/017 
60 trdih kapsul: EU/1/09/525/017
56 hard capsules: EU/1/09/525/016 
56 trdih kapsul: EU/1/09/525/016
28 hard capsules: EU/1/09/525/014 
28 trdih kapsul: EU/1/09/525/014
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine. 
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 6 mg rivastigmina.
Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination. 
Rivastigmina v nespremenjeni obliki v seču ne najdemo.
30 hard capsules: EU/1/09/525/021 
30 trdih kapsul: EU/1/09/525/021
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine. 
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 3 mg rivastigmina.
28 hard capsules: EU/1/09/525/020 
28 trdih kapsul: EU/1/09/525/020
60 hard capsules: EU/1/09/525/011 
60 trdih kapsul: EU/1/09/525/011
14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031 
14 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/026 28 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/027 30 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/028 56 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/029 60 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/030 112 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/031
30 hard capsules: EU/1/09/525/015 
30 trdih kapsul: EU/1/09/525/015
56 hard capsules: EU/1/09/525/022 
56 trdih kapsul: EU/1/09/525/022
56 hard capsules: EU/1/09/525/010 
56 trdih kapsul: EU/1/09/525/010
Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis 
Parkinsonova bolezen (poslabšanje) bradikinezija diskinezija hipokinezija rigidnost s fenomenom zobatega kolesa distonija
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041 
28 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/037 30 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/038 56 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/039 60 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/040 112 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/041
White to almost white powder in a capsule with brownish red cap and brownish red body. 
Bel do skoraj bel prašek v kapsuli z rjavkasto rdečim pokrovčkom in rjavkasto rdečim telesom kapsule.
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036 
28 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/032 30 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/033 56 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/034 60 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/035 112 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/036
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046 
28 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/042 30 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/043 56 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/044 60 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/045 112 x 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/525/046
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - tresenje - omotičnost - nezgodni padec
Metabolism and nutritional disorders Very common 
Presnovne in prehranske motnje pogosto pogosto zmanjšan apetit dehidracija
Dizziness 
Odlepiti.
• Slow and fast heartbeat 
Ledvične ali jetrne okvare
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) 
Bolezni prebavil zelo pogosti zelo pogosti pogosti pogosti pogosti navzea bruhanje driska bolečine v trebuhu in dispepsija čezmerno izločanje sline
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Bolezni kože in podkožja pogosti pogostnost neznana
• Feeling agitated 
Motnje drže
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea 
- hujšanje - bolečine v trebuhu - občutek vznemirjenosti - občutek utrujenosti ali šibkosti - splošno slabo počutje - tresenje ali občutek zmedenosti - zmanjšan apetit - nočne more
Uncommon Uncommon Very rare 
Presnovne in prehranske motnje zelo pogosto pogosti pogostnost neznana
It is not known if rivastigmine is excreted into human milk. 
Ker ni znano, ali rivastigmin prehaja tudi v mleko doječih mater, naj matere, ki ga jemljejo, ne dojijo.
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate. 
Kaj vsebuje zdravilo Nimvastid - Učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
It is used in the following groups: 
Uporablja se pri naslednjih skupinah bolnikov:
The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis. 
Priporočen odmerek je 180 mikrogramov na kilogram telesne mase, ki se daje kot injekcija v veno čim prej po diagnozi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Eptifibatide Accord primerljivo z zdravilom Integrilin.
This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first. 
Temu sledi kontinuirana infuzija 2,0 mikrograma/kg na minuto v trajanju do 72 ur, ki se izvaja bodisi do začetka kirurškega posega ali do odpusta iz bolnišnice, karkoli pač nastopi prej.
The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Eptifibatide Accord sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks. 
To zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eptifibatide Accord.
The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU. 
Priporočil je, da se zdravilo Eptifibatide Accord odobri za uporabo v EU.
This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin. 
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Integrilin.
Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Ker je zdravilo Eptifibatide Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein. 
Na voljo je v obliki raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) in injiciranje v veno.
Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion. 
Bolniki z zmernimi težavami zmanjšanega delovanja ledvic morajo z infuzijo prejeti manjši odmerek.
Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots). 
Zdravilo Eptifibatide Accord se daje hkrati z aspirinom in nefrakcioniranim heparinom (drugima zdraviloma za preprečevanje krvnih strdkov).
The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina. 
Bolniki, pri katerih obstaja večja verjetnost, da bi jim zdravljenje z zdravilom Eptifibatide Accord koristilo, so bolniki z visokim tveganjem za nastop srčnega napada v treh do štirih dneh po pojavu akutne (nenadne) angine pektoris.
This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack. 
Zlepljanje trombocitov je pomemben korak pri tvorbi krvnih strdkov in ko krvni strdki nastanejo v žilah, ki oskrbujejo srce, lahko to privede do srčnega napada.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eptifibatide Accord?
The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Eptifibatide Accord, eptifibatid, zaustavi zlepljanje trombocitov tako, da blokira beljakovino glikoprotein IIb/III na njihovi površini, zaradi katere so trombociti lepljivi.
A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Eptifibatide Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems. 
Zdravilo Eptifibatide Accord se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi ledvičnimi težavami.
Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription. 
Zdravilo Eptifibatide Accord mora dajati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem srčnih napadov in angine pektoris, izdaja pa se le na recept.
The company provided data from the published literature on eptifibatide. 
Družba je predstavila podatke o eptifibatidu iz objavljene literature.