natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Determination of haemoglobin should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter. 
Določitev hemoglobina je treba izvesti pred začetkom zdravljenja (Baseline), nato pa tedensko v prvem mesecu in pozneje enkrat na mesec.
Single observations of the following were also reported: bone marrow depression, decreased prothrombin, decreased gonadotrophic luteinizing hormone, increased amylase, hyponatraemia, hypokalaemia, hyperuricaemia, hypocholesterolaemia, hypolipaemia, hypomagnesaemia, abnormal gait, stupor, circumoral paraesthesia, abnormal thinking, eye pain, hypovolaemia, subdural haematoma, congestive heart failure, palpitation, epistaxis, vascular anomaly, vascular disorder, pallor, pneumonia, respiratory disorder, lung disorder, pleural disorder, cholecystitis, liver damage, jaundice, cholestatic jaundice, melaena, vomiting, laryngismus, tenesmus, rhinitis, increased appetite, gingivitis, herpes zoster, psoriasis, furunculosis, contact dermatitis, seborrhoea, lichenoid dermatitis, arthritis, joint disorder, urinary retention, impaired urination, polyuria, nocturia, impotence, urine abnormality, breast enlargement, carcinoma, photosensitivity reaction, face oedema, malaise, viral infection, enlarged abdomen. 
Obstajajo posamezna poročila o naslednjih neželenih učinkih: depresija kostnega mozga, znižan protrombin, znižan gonadotropni luteinizirajoči hormon, zvišana amilaza, hiponatremija, hipokaliemija, hiperurikemija, hiperholesterolemija, hiperlipemija, hipomagneziemija, nenormalna hoja, stupor, cirkumoralna parestezija, nenormalno mišljenje, bolečine v očeh, hipovolemija, subduralni hematom, srčno popuščanje, palpitacije, epistaksa, vaskularne anomalije, žilne bolezni, bledica, pljučnica, bolezni dihalnih poti, bolezni pljuč, plevralne motnje, holecistitis, okvara jeter, zlatenica, obstruktivna zlatenica, melena, bruhanje, laringospazem, tenezmi, rinitis, povečan apetit, gingivitis, pasavec, psoriaza, furunkuloza, kontaktni dermatitis, seboreja, lihenoidni dermatitis, artritis, bolezni sklepov, zastoj seča, moteno uriniranje, poliurija, nikturíja, impotenca, nenormalnosti seča, povečanje obsega prsi, karcinom, preobčutljivost za svetlobo, edem obraza, občutek slabosti, virusna okužba in povečan trebuh.
No cases of hypoglycaemia associated with the use of bexarotene as monotherapy have been reported. 
Dosedaj niso poročali o primerih hipoglikemije pri uporabi beksarotena kot monoterapije.
Targretin capsules should be used with caution in patients with a known hypersensitivity to retinoids. 
Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za retinoide je treba Targretin kapsule uporabljati previdno.
Each capsule contains 75 mg of bexarotene. 
Vsaka kapsula vsebuje 75 mg beksarotena.
Generally, these resolved without sequelae on dose reduction or withdrawal of treatment. 
Ti neželeni učinki so praviloma izginili brez posledic po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Depression, depression aggravated, anxiety, and mood alterations have been reported in patients treated with systemic retinoids, including bexarotene. 
Pri bolnikih, zdravljenih s sistemskimi retinoidi, vključno z beksarotenom, so poročali o depresiji, poslabšanju depresije, anksioznosti in spremembah razpoloženja.
Albuminuria Kidney Function Abnormal 
Bolezni sečil albuminurija nenormalno delovanje ledvic
Determination of white blood cell count with differential count should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter. 
Določitev števila levkocitov skupaj z diferencialno krvno sliko je treba izvesti pred začetkom zdravljenja (Baseline), nato pa tedensko v prvem mesecu in pozneje enkrat na mesec.
Every attempt should be made to maintain triglyceride levels below 4.52 mmol/l in order to reduce the risk of clinical sequelae. 
V izogib posledični klinični bolezni mora biti posebna pozornost posvečena temu, da se vrednost trigliceridov nahaja pod nivojem 4,52 mmol/l.
Vomiting Diarrhoea Nausea Anorexia Liver Function Tests Abnormal Cheilitis Dry Mouth Constipation Flatulence 
Bolezni prebavil bruhanje driska slabost anoreksija nenormalni izvidi pri testiranju jetrne funkcije vnetje ustnice suha usta zaprtje vetrovi pankreatitis odpoved jeter bolezni prebavil
No clinical experience with an overdose of Targretin has been reported. 
O primerih prevelikega odmerjanja Targretina ni kliničnih izkušenj.
The following side effects were reported in patients with CTCL who were treated with the recommended initial dose of capsules. 
Pri CTCL bolnikih, ki so se zdravili s priporočenim začetnim odmerkom kapsul, so opazili sledeče neželene učinke.
Of these, liver failure, subsequently determined to be not related to bexarotene, was the only one to occur in a CTCL patient. 
Od naštetih je bila odpoved jeter edini učinek, ki se je pojavil pri CTCL bolniku.
Bexarotene should not be used in breast-feeding mothers. 
Doječe matere ne smejo jemati beksarotena.
However, an adverse effect of long-term bexarotene treatment on lens opacity formation in humans has not been excluded. 
Vendar pa niso izključili neželenih učinkov pri dolgoročnem zdravljenju z beksarotenom glede na motnost očesne leče pri ljudeh.
History of pancreatitis. 
Anamneza pankreatitisa.
Newly observed adverse reactions 
Novo opaženi neželeni učinki so bili
Psychiatric disorders 
Psihiatrične motnje:
Blood tests to evaluate the function of your liver and thyroid gland and to monitor your red blood cell and white blood cell counts will be obtained before therapy is started and will be monitored during therapy. 
Pred začetkom terapije je treba izvesti analizo krvi za oceno delovanja vaših jeter in ščitnice ter za spremljanje števila eritrocitov in levkocitov.
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/AST, SGPT/ALT, or bilirubin. 
V primeru, da rezultati testiranja dosežejo trikratno vrednost ali celo višjo v primerjavi z zgornjo mejo normalne vrednosti za SGOT/AST, SGPT/ALT ali bilirubin, je treba razmišljati o začasni ali celotni prekinitvi jemanja beksarotena.
Under similar conditions, bexarotene concentrations were not affected by concomitant administration of atorvastatin or levothyroxine. 
Pod podobnimi pogoji sočasno dajanje atorvastatina ali levotiroksina ni vplivalo na koncentracijo beksarotena v plazmi.
However, concomitant administration of gemfibrozil resulted in substantial increases in plasma concentrations of bexarotene and therefore, concomitant administration of gemfibrozil with bexarotene is not recommended (see section 4.5). 
Iz tega razloga sočasno dajanje gemfibrozila skupaj z beksarotenom ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Cataract Specified Amblyopia Visual Field Defect Corneal Lesion Abnormal Vision Blepharitis Conjunctivitis 
Očesne bolezni suhe oči očesne bolezni določena katarakta ambliopija izpad vidnega polja lezije roženice nenormalni vid blefaritis konjunktivitis
Caution is advised in case of combination with CYP3A4 substrates having a narrow therapeutic margin i.e. immunosuppressive agents (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus) as well as CYP3A4-metabolised cytotoxics, i.e. cyclophosphamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, vinca-alcaloids. 
pri imunosupresivnih sredstvih (ciklosporin, takrolimus, sirolimus), pa tudi pri citotoksičnih sredstvih, ki jih presnavlja CYP3A4, kot so ciklofosfamid, etopozid, finasterid, ifosfamid, tamoksifen, alkaloidi vinca.
Neoplasm Fever Cellulitis Infection Parasitic Mucous Membrane Disorder Back Pain Lab Test Abnormal adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose >300mg/m2/day. 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina glavobol astenija alergijska reakcija infekcija mrzlica trebušne bolečine spremenjen nivo hormonov neoplazma zvišana telesna temperatura celulitis parazitska infekcija bolezni sluznic bolečine v hrbtu nenormalni rezultati laboratorijskih preiskav neželeni učinki so bili opaženi z višjo pogostnostjo, če je bil beksaroten uporabljen v odmerku
LFT elevations associated with the use of bexarotene have been reported. 
Poročali so o povečanih vrednostih pri testiranju jetrne funkcije (LFT), ki so povezane z uporabo beksarotena.
Caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e.g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e.g. thiazolidinediones). 
Bolniki s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus) Pri dajanju beksarotena bolnikom, ki uporabljajo inzulin, sredstva za izboljšanje izločanja inzulina (npr. sulfonil sečnine), ali inzulinske senzibilizatorje (npr. tiazolidinedion), je potrebna posebna previdnost.
Skin Ulcer Alopecia Skin Hypertrophy Skin Nodule Acne Sweating Dry Skin Skin Disorder 
Bolezni kože in podkožja eksfoliativni dermatitis pruritus izpuščaji ulkus kože alopecija kožna hipertrofija kožni vozli akne znojenje suha koža bolezni kože močna izsušenost herpes simpleks pustularni izpuščaji sprememba barve kože težave z lasmi težave z nohti
Weight Gain SGOT Increased SGPT Increased Lactic Dehydrogenase Increased Creatinine Increased Hypoproteinaemia 
Presnovne in prehranske motnje hiperlipemija hiperholesterolemija povečanje telesne mase zvišan SGOT zvišan SGPT zvišana laktat-dehidrogenaza zvišan kreatinin hipoproteinemija protin bilirubinemija zvišana stopnja dušika v krvi znižan HDL
Each Targretin capsule contains 75 mg of the active substance bexarotene. 
Vsaka kapsula zdravila Targretin vsebuje 75 mg zdravilne učinkovine beksaroten.
Targretin 75 mg soft capsules 
Targretin 75 mg mehke kapsule
Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans. 
Pri psih in podganah, katere so preučevali pri sistemskih izpostavljenostih, ki se lahko klinično dosežejo tudi pri ljudeh, so se pojavile trajne katarakte, ki so zajemali tudi zadnji (posteriorni) del leče.
• dexamethasone (used for inflammatory conditions), 
• deksametazon (za zdravljenje vnetij),
Thyroid function test alterations 
Spremembe pri testiranju delovanja ščitnice
High-density polyethylene bottles with child-resistant closures containing 100 capsules. 
Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom, varnim za otroke.
Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin. 
Če med jemanjem zdravila Targretin opazite poslabšanje svojega zdravstvenega stanja, o tem čimprej obvestite zdravnika.
- if you have a history of pancreatitis, have uncontrolled lipid (blood fats) elevations (high blood cholesterol or high blood triglycerides), have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection. 
- če ste alergični na beksaroten ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste noseči, če dojite ali če lahko zanosite in ne uporabljate učinkovitega kontracepcijskega sredstva; - če imate anamnezo pankreatitisa, imate nekontrolirane povišane lipide (krvne maščobe), (visoke krvne vrednosti holesterola ali visoke krvne vrednosti trigliceridov), če imate hipervitaminozo A, če imate nekontrolirane bolezni ščitnice, če imate jetrno insuficienco ali prebolevate okužbo.
Targretin 75 mg soft capsules Bexarotene 
TARGRETIN 75 mg mehke kapsule beksaroten
TARGRETIN 75 mg soft capsules Bexarotene 
Targretin 75 mg mehke kapsule beksaroten
Furthermore, co-administration with CYP3A4 inducers such as rifampicin, phenytoin, dexamethasone or phenobarbital may theoretically cause a reduction in plasma bexarotene concentrations. 
Nadalje lahko sočasna uporaba induktorjev CYP3A4, kot so rifampicin, fenitoin,
Lens opacities 
Motnost očesne leče
Blood disorders, eosinophilia, leukocytosis, lymphocytosis, purpura, elevated and decreased numbers of blood platelets. 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija reakcija podobna limfomu limfadenopatija hipokromna anemija krvna diskrazija purpura koagulacijske motnje podaljšan čas koagulacije anemija
You must use effective contraception (birth control) continuously starting one month before beginning therapy until one month after you stop taking Targretin. 
Najmanj en mesec pred začetkom terapije morate nepretrgoma uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Blood Dyscrasia Purpura Coagulation Disorder Coagulation Time Increased Anaemia Thrombocytopenia Thrombocythemia Eosinophilia Leukocytosis Lymphocytosis 
Občasni trombocitopenija trombocithemija eozinofilija levkocitoza limfocitoza
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh artralgija mialgija miastenija
Endocrine disorders 
Bolezni živčevja
adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of >300 mg/m2/day (compared to administration to CTCL patients at 300 mg/m2/day) in non-CTCL cancer patients. 
> 300 mg/m2/dan pri bolnikih brez CTCL (v primerjavi z uporabo pri bolnikih s CTCL v odmerku
Leucopenia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies. 
V kliničnih študijah so poročali o povezanosti levkopenije z beksarotensko terapijo.
Anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies. 
V kliničnih študijah so poročali o povezanosti anemije z beksaroten terapijo.
Elevation of blood fats (triglycerides and cholesterol). 
Test krvnih lipidov na tešče (trigliceridi in holesterol) je treba izvršiti pred začetkom terapije z beksarotenom.
Leucopenia 
Levkopenija
Women of childbearing potential must use adequate birth-control measures when bexarotene is used. 
V času jemanja beksarotena si morajo ženske v rodni dobi zagotoviti učinkovito kontracepcijo.
200 (2 x 100) tablets (multipack) 
200 (2 x 100) tablet (skupno pakiranje)
Elimination half-life is 8-12 hours. 
Razpolovna doba izločanja je 8-12 ur.
Less than 1% of the dose is excreted unchanged in urine. 
Manj kot 1 % odmerka se nespremenjenega izloči v urin.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
Njim bi lahko celo - škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription. 
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”. 
Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v “izjemnih okoliščinah”.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
• kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje
You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant. 
Zdravila Onsenal ne smete uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili.
Severe renal impairment is a contraindication to use. 
Huda ledvična okvara je kontraindikacija za uporabo zdravila.
The study population included 58 patients with a prior subtotal or total colectomy and 25 patients with an intact colon. 
Populacija zajeta v študije je vključevala 58 bolnikov po nepopolni ali popolni kolektomiji in 25 bolnikov z intaktnim kolonom.
• Known hypersensitivity to sulphonamides. 
• Znana preobčutljivost za sulfonamide.
• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany 
• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Nemčija
Frequency Not Known (Post-marketing experience)1 
Pogostnost ni znana (pomarketinške izkušnje)
It may also play a role in ulcer healing. 
Morda ima tudi določeno vlogo pri celjenju ulkusov.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed. 
Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses. 
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again. 
Če po uporabi zdravila Onsenal čutite omotico ali utrujenost, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se spet ne počutite normalno.
Elderly: The dose for elderly FAP patients has not been established. 
Starejši: Odmerek za starejše bolnike s FAP ni ugotovljen.
Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food. 
Jemanje zdravila Onsenal s hrano in pijačo Zdravilo Onsenal lahko vzamete s hrano ali brez nje.
If your capsules are out of date, take them to your pharmacist who will get rid of them safely. 
Če je rok uporabnosti vaših kapsul že potekel, jih vrnite svojemu farmacevtu, ki bo poskrbel za njihovo varno uničenje.
Women who take celecoxib should not breastfeed. 
Ženske, ki jemljejo celekoksib, ne smejo dojiti.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report 
V skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom
Caution should be used as there is no experience in such patients at doses higher than 200 mg. 
Potrebna je previdnost, kajti pri takšnih bolnikih ni izkušenj z odmerki, večjimi od 200 mg.
Thirteen patients had the attenuated FAP phenotype. 
Trinajst bolnikov je imelo atenuiran fenotip FAP.
The inter-subject variability in the exposure of celecoxib is about 10-fold. 
Interindividualna variabilnost izpostavljenosti celekoksibu je približno 10-kratna.
The MAH will submit a progress report for the CHIP trial, including an update on safety data, in the 8th annual reassessment and will submit a full study report for the completed study when available. 
Imetnik dovoljenja za promet bo predložil poročilo o napredku preskušanja- CHIP, vključno s posodobljenimi podatki o varnosti v 8. vsakoletni ponovni oceni, ter celotno poročilo o zaključeni študiji, ko bo le-to na voljo.
Effects of celecoxib on other medicinal products 
Vplivi celekoksiba na druga zdravila
The clinical significance of this in vitro finding is unknown. 
Klinični pomen tega izsledka in vitro ni znan.
What Onsenal is and what it is used for 
KAJ JE ZDRAVILO ONSENAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
If you take more ONSENAL than you should If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Onsenal, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč kapsul, čim prej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
The PreSAP trial did not demonstrate a statistically significant increased risk for the same composite endpoint. 
Preskušanje PreSAP ni pokazalo statistično pomembno večjega tveganja za isti sestavljeni opazovani dogodek.
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products. 
NSAID-i lahko zmanjšajo učinek diuretikov in antihipertenzivov.
The usual dose is 400 mg twice a day. 
Običajni odmerek je 400 mg dvakrat na dan.
It is estimated that the frequency of the homozygous *3/*3 genotype is 0.3-1.0% among different ethnic groups. 
Ocenjena pogostnost homozigotnosti genotipa *3/*3 je v različnih etničnih skupinah od 0,3 do 1,0 %.
Steady state plasma concentrations are reached within 5 days of treatment. 
Stanje dinamičnega ravnovesja koncentracije v plazmi je doseženo po 5 dneh zdravljenja.
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy; the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment. 
Kaže, da je tveganje za te reakcije največje kmalu po začetku zdravljenja; v večini primerov so reakcije nastopile v prvem mesecu zdravljenja.
The progress report will include full documentation of efforts to achieve the target for yearly recruitment: an increased number of 30 patients/year is expected. 
Poročilo o napredku bo vključevalo popopolno dokumentacijo o prizadevanjih za dosego ciljnega letnega vključevanja novih bolnikov; pričakovano je povečano
Caution is also required in patients taking diuretic treatment or otherwise at risk of hypovolaemia. 
Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih, ki prejemajo diuretike ali jih kako drugače ogroža hipovolemija.
If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of celecoxib therapy should be considered. 
Če se med zdravljenjem poslabša delovanje kateregakoli organskega sistema, opisanega zgoraj, je treba uvesti ustrezne ukrepe in razmisliti o ukinitvi zdravljenja s celekoksibom.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins. 
Ciklooksigenaza je odgovorna za nastajanje prostaglandinov.
Onsenal is packed in blisters and supplied in boxes of 10 or 60 capsules. 
Zdravilo Onsenal je pakirano v pretisnih omotih in je na voljo v škatlicah po 10 in 60 kapsul.
In particular, the frequency of routine endoscopic surveillance should not be decreased and FAP-related 
Še zlasti se ne sme zmanjšati pogostnosti rutinskih endoskopskih kontrol ali odložiti operacij, ki so povezane s FAP.
• Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease 
• Potrjena ishemična bolezen srca, bolezen perifernih arterij in/ali cerebrovaskularna bolezen
A randomized double-blind placebo controlled study was conducted in 83 patients with FAP. 
Randomizirano, dvojno slepo s placebom nadzorovano študijo so opravili pri 83 bolnikih s FAP.
Dosing with food (high fat meal) delays absorption by about 1 hour with an increase in total 
Zaužitje s hrano (zelo masten obrok) upočasni absorpcijo za približno 1 uro, celotna absorpcija (AUC)
Do not take the capsule after the ‘expiry date' shown on the blister and carton. 
Kapsul ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatlici.
In addition, an updated RMP should be submitted: 
Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti:
Administration of celecoxib to a limited number of lactating women has shown a very low transfer of celecoxib into breast milk. 
Uporaba celekoksiba pri majhnem številu doječih žensk je pokazala zelo majhno prehajanje celekoksiba v materino mleko.
• Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance <30 ml/ min. 
• Bolniki z ledvično insuficienco z ocenjenim očistkom kreatinina < 30 ml/min.
• In pregnancy and in women who can become pregnant unless using an effective method of contraception (see sections 4.5, 4.6 and 5.3) 
• V nosečnosti in pri ženskah, ki lahko zanosijo, če ne uporabljajo učinkovite kontracepcijske zaščite (glejte poglavja 4.5, 4.6 in 5.3)
Celecoxib has been shown to reduce the number and size of adenomatous colorectal polyps. 
Ugotovljeno je, da celekoksib zmanjša število in velikost adenomatoznih kolorektalnih polipov.
worsening of inflammation of the stomach or intestine. 
poslabšanje vnetja želodca ali črevesa.
Celecoxib is well absorbed reaching peak plasma concentrations after approximately 2-3 hours. 
Celekoksib se dobro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi po približno 2-3 urah.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednji program študij, katerih rezultati služijo kot osnova za vsakoletno ponovno oceno razmerja med koristmi in tveganji.
• Breast feeding (see sections 4.6 and 5.3) 
• Dojenje (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
− If you have heart problems such as pain in the chest 
- če imate težave s srcem, npr. bolečine v prsih