natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of DaTSCAN. 
Pri bolniku je treba pred vbrizganjem zdravila ustrezno zmanjšati privzemanje radioaktivnega joda v ščitnici, tako da se mu npr. od 1 do 4 ure pred vbrizganjem zdravila DaTSCAN da približno 120 mg kalijevega iodida.
These include amfetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine and sertraline. 
Med te učinkovine sodijo amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, metilfenidat, fentermin in sertralin.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis 
Bolezni kože in podkožja Ni znano: eritem, pruritus, izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza
If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of DaTSCAN, or ask you to stop breast-feeding. 
Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine morda preložil uporabo zdravila DaTSCAN na pozneje ali pa vas bo prosil, da opustite dojenje.
The activity administered must be such that the resulting dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result. 
Uporabljena aktivnost mora biti taka, da je končni odmerek sevanja čim nižji in obenem omogoča želeni diagnostični rezultat.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit. 
Pri vsakem bolniku morajo koristi raziskave upravičiti tveganje ob izpostavljenosti ionizirajočemu sevanju.
Uncommon: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia 
Občasno: omotica, mravljinčavost (parestezija), disgevzija
Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache 
Pogostnost neželenih učinkov je: Pogosti: lahko se pojavijo pri 1 od 10 bolnikov - glavobol
Medicines shown during clinical trials not to interfere with DaTSCAN imaging include amantadine, trihexyphenidyl, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol and selegiline. 
Med zdravila, za katera so klinična preskušanja pokazala, da ne vplivajo na slikanje z zdravilom DaTSCAN, sodijo amantadin, benzheksol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol in selegilin.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus. 
Pri radionukleidnih postopkih pri nosečnicah prejme določen odmerek sevanja tudi plod.
DaTSCAN is unable to discriminate between Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy. 
Z DaTSCANOM ne moremo razločiti Parkinsonove bolezni, multiple sistemske atrofije in progresivne supranuklearne paralize.
DaTSCAN should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting. 
Zdravilo DaTSCAN (radiofarmacevtske snovi) lahko uporablja le usposobljeno osebje z ustreznim vladnim dovoljenjem za uporabo in ravnanje z radionuklidi v ustreznem kliničnem okolju.
This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings. 
S tem radiofarmakom lahko ravnajo in ga dajejo bolnikom le pooblaščene osebe v za to namenjenih kliničnih prostorih.
In cases of overdose of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient. 
V primeru prevelikega odmerka sevanja morate spodbujati pogosto uriniranje in odvajanje blata, da bi zmanjšali odmerek sevanja, ki ga je bolnik prejel, na najmanjšo možno mero.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site. 
Občasni: lahko se pojavijo pri 1 od 100 bolnikov - zvečan apetit - omotica - motnja okusa - siljenje na bruhanje - suha usta - vrtoglavica - kratkotrajen dražeč občutek, podoben mravljinčenju (mravljinčenje)
Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with non-DLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of DaTSCAN ranging from 75.0% to 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients. 
Analize, pri katerih je bila opravljena primerjava med možnimi in verjetnimi DLB bolniki z bolniki z ne-DLB demenco, so pokazale vednosti senzitivnosti zdravila DaTSCAN v mejah med 75,0% in 80,2% in specifičnosti med 81,3% in 83,9%, v primeru, da so bili bolniki z možno DLB demenco všteti v skupino bolnikov z neDLB demenco.
Colon wall 
Stena kolona
This medicine is used for diagnostic use only. 
Zdravilo se uporablja samo za diagnostične namene.
When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity. 
Pri uporabi zdravila DaTSCAN ste izpostavljeni nizki radioaktivnosti.
Like all medicines, DaTSCAN can cause side effects, although not everybody gets them. 
Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo DaTSCAN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Fertility No fertility studies have been performed. 
Študij plodnosti niso opravili.
Immune system disorders Not known: Hypersensitivity 
Bolezni imunskega sistema Ni znano: preobčutljivost
The following undesirable effects are recognised for DaTSCAN: 
Pri zdravilu DaTSCAN so možni naslednji neželeni učinki:
General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins) 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasno: bolečina na mestu vbrizgavanja (močna bolečina ali pekoč občutek po vbrizganju zdravila v majhne vene)
DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection Ioflupane ( 
DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje Ioflupan (
Talk to your nuclear medicine doctor before using DaTSCAN if you have a moderate or severe problem with your kidneys or liver. 
Preden prejmete zdravilo DaTSCAN se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate zmerne ali hude težave z ledvicami ali jetri.
In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment. 
Zaradi pomanjkanja podatkov uporabe zdravila DaTSCAN ne priporočamo pri bolnikih z zmerno do težko okvaro ledvic ali jeter.
During this time, breast milk should be expressed at regular intervals and the expressed feeds should be discarded. 
Med tem je treba mleko, v rednih presledkih, iztisniti in zavreči.
DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection. 
DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje.
Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane ( 
Raziskave na živalih kažejo, da se ioflupan z veliko afiniteto veže na presinaptične dopaminske prenašalce zato lahko radioaktivni ioflupan (
I) at 1200 CET on DD/MM/YYYY 
I) ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL
2.5 or 5 ml solution in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal. 
Raztopina z 2,5 ml ali s 5 ml v enoodmerni brezbarvni 10-mililitrski viali, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP. 
Zdravila DaTSCAN ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake »Uporabno do«.
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetične lastnosti Porazdelitev
Frequent bladder emptying should be encouraged after dosing to minimise radiation exposure. 
Po injiciranju odmerka morate spodbujati pogosto praznjenje mehurja, da bi čimbolj zmanjšali izpostavljenost sevanju.
Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window. 
Slike morajo biti posnete z gama kamero, na kateri je nameščen kolimator visoke ločljivosti in ki je umerjena s 159 keV.
Clinical categorisation into the respective dementia group was based on a standardised and comprehensive clinical and neuropsychiatric evaluation. 
Na osnovi standardizirane in poglobljenega kliničnega in neuropsihiatričnega pregleda je bila opravljena klinična kategorizacija v omenjene kategorije demenc.
What DaTSCAN looks like and contents of the pack DaTSCAN is a 2.5 or 5 ml colourless solution for injection, supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal. 
Zdravilo DaTSCAN je 2,5 ali 5 ml brezbarvna raztopina za injiciranje v enoodmerni, brezbarvni, stekleni 10 mililiterski viali, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Medicinal products shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide. 
Raziskave na živalih so pokazale, da pergolid ne vpliva na slikanje z zdravilom DaTSCAN.
Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use. 
Poskusi na striatnem fantomu kažejo, da pridobimo najboljše slike s takšno nastavitvijo velikosti matrike in povečave, da je pri sistemih v trenutni rabi velikost slikovne pike med 3,5 in 4,5 mm. Za optimalne slike mora biti število rezultatov najmanj 500 k. Za običajne slike sta značilni dve simetrični srpasti področji enake intenzivnosti.
I) (specific activity range 2.5 to 
I) (obseg specifičnega delovanja
No interaction studies have been performed in humans. 
Pri ljudeh študije interakcij z drugimi zdravili niso bile opravljene.
Acetic acid Sodium acetate Ethanol 
6.1 Seznam pomožnih snovi ocetna kislina natrijev acetat etanol voda za injiciranje
Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea, dry mouth Not known: Vomiting 
Bolezni prebavil Občasno: navzea, suha usta Ni znano: bruhanje
I) at 2300 CET on DD/MM/YYYY. 
I) ob 2300 CET dne DD/MM/LLLL
The values for the sensitivity of DaTSCAN in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%. 
Senzitivnost zdravila DaTSCAN pri ločevanju verjetne DLB od ne-DLB je bila med 75,0% in 80,2%, specifičènost pa med 88,6% in 91,4%.
Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered. 
Pretehtajte druge možnosti zdravljenja, pri katerih se ne uporablja radioaktivnost.
Muscles 
Mišice
EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2.5 ml at 1200 CET on DD/MM/YYYY 
Uporabno do: 7 h po ref. Ref.: 185 MBq/2,5 ml ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL
• Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed. 
Mleko si v tem času redno izbrizgavajte in vse iztisnjeno mleko zavrzite.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered. 
Pretehtajte možnost uporabe drugih metod, ki ne vključujejo ionizirajočih sevanj.
How DaTSCAN is used 
Kako uporabljati zdravilo DaTSCAN
- Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot 
- preobčutljivost (alergija) - kratka sapa - pordela koža - srbenje - izpuščaj - koprivnica (urtikarija)
EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml at 2300 CET on DD/MM/YYYY 
Uporabno do: 20 h po ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ob 2300 CET dne DD/MM/LLLL
Where it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy. 
Ob vsaki nujni uporabi radiofarmacevtskih izdelkov pri ženskah v rodni dobi morate preveriti, ali je oseba noseča.
EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2.5 ml ioflupane ( 
Uporabno do: 7 h po ref. Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupana (
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains ioflupane ( 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter raztopine vsebuje ioflupan (
Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment. 
Pri bolnikih s težjo obliko okvare ledvic ali jeter niso opravili formalnih raziskav.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Appetite increased 
Presnovne in prehranske motnje Občasno: povečan tek
It is not known whether ioflupane ( 
Ni znano, ali se ioflupan (
EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupane ( 
Uporabno do: 20 h po ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupana (
What you need to know before DaTSCAN is used DaTSCAN must not be used 
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DaTSCAN
Administration of 185 MBq of ioflupane ( 
Pri uporabi 185 MBq ioflupana (
Brain 
Možgani
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection 
DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje
These stop the radioactivity building-up in your thyroid gland. 
To bo preprečilo kopičenje radioaktivnosti v ščitnici.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site; http://www.ema.europa.eu. 
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
• Parkinsonism (including Parkinson's disease) and 
Do sprememb v tem delu možganov pride pri: parkinsonizmu (vključno s Parkisonovo boleznijo) in demenci, povezani z Lewyjevimi telesci
Before administering a radioactive medicinal product to a breast-feeding mother, consideration should be given as to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding and as to whether the most appropriate choice of radiopharmaceutical has been made, bearing in mind the secretion of radioactivity in breast milk. 
Preden uporabite radiofarmacevtski izdelek pri doječi materi, morate pretehtati možnost zamika raziskave, dokler mati ne preneha dojiti.
Each 2.5 ml single dose vial contains 185 MBq ioflupane ( 
Ena 2,5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 185 MBq ioflupana (
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 27. julij 2000
DaTSCAN should be used without dilution. 
Zdravilo DaTSCAN uporabljamo nerazredčeno.
DaTSCAN contains the active substance ioflupane ( 
Zdravilo DaTSCAN vsebuje učinkovino ioflupan (
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo DaTSCAN nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Each ml of solution contains ioflupane ( 
En mililiter raztopine vsebuje ioflupan (
Breastfeeding It is not known whether ioflupane ( 
Dojenje Ni znano, ali se ioflupan (
Small intestine wall 
Stena sečnega mehurja Maternica
How DaTSCAN is stored 
Shranjevanje zdravila DaTSCAN
Each 5 ml single dose vial contains 370 MBq ioflupane ( 
Ena 5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 370 MBq ioflupana (
• amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness); also a drug of abuse) 
Mednje sodijo: buproprion (za zdravljenje depresije (žalosti)) benzatropin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) mazindol (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti) sertralin (za zdravljenje depresije (žalosti)) metilfenidat (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretiranespečnosti) fentermin (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti) amfetamin (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretirane spečnosti); uporablja se tudi za zlorabo drog) kokain (včasih se uporablja kot anestetik za operacijo nosu; uporablja se tudi za zlorabo drog)
• You should not breast-feed your child for 3 days after DaTSCAN is given. 
Tri dni po prejetju zdravila DaTSCAN ne smete dojiti.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REARDING SUPPLY AND USE 
(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
• A picture, known as a scan, can be taken. 
Posnamemo lahko sliko.
Kidneys 
Vranica
Any ioflupane ( 
Preostanek ioflupana (
Ovaries 
Ledvici
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo 
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasno: vrtoglavica
5 ml presentation 
pakiranje po 5 ml
Breast 
Dojki
Contents of the pack and other information What DaTSCAN contains 
Izgled zdravila DaTSCAN in vsebina pakiranja
The studies included data from 970 patients. 
Študije so vključevale podatke 970 bolnikov.
The PET scan images are then taken 40 to 90 minutes later. 
Slikanje s PET se izvede od 40 do 90 minut po tem.
This makes it possible to see where the tumours are and whether they have spread. 
Tako se lahko vidi, kje so tumorji in ali so se razširili.
The tumours can then spread elsewhere in the body (metastasis). 
Ti tumorji se lahko razširijo drugod po telesu (metastaze).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the technical and diagnostic performance of the medicine had been demonstrated. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je presodil, da je bila tehnična in diagnostična učinkovitost tega zdravila dokazana.
A comparison using data from several of these studies (a meta-analysis) was also presented. 
Predstavljena je bila tudi primerjava, ki je uporabila podatke iz več od teh študij (metaanaliz).
The medicine is not used directly, but must be ‘radiolabelled' before being injected, which means that it is tagged with a separate substance that emits small amounts of radiation. 
Zdravilo se ne uporablja neposredno, ampak ga je pred injiciranjem treba radioaktivno označiti, kar pomeni, da je označen z ločeno snovjo, ki oddaja majhne količine radioaktivnosti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for SomaKit TOC. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo SomaKit TOC.
Taken together, the studies were sufficient to show the effectiveness of SomaKit TOC for detection, although the exact results varied. 
Gledano skupaj so študije zadoščale za dokaz učinkovitosti zdravila SomaKit TOC pri odkrivanju, čeprav so se natančni rezultati razlikovali.
The company therefore provided information from many, mostly small, studies in the published literature to show the effectiveness of SomaKit TOC at detection. 
Družba je zato zagotovila informacije iz več večinoma majhnih študij v objavljeni literaturi, da bi pokazala učinkovitost zdravila SomaKit TOC pri odkrivanju.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of SomaKit TOC? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila SomaKit TOC?
The risks of side effects seemed to be low and the CHMP therefore decided that SomaKit TOC's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Tveganja za neželene učinke so bila majhna in Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zato zaključil, da so koristi zdravila SomaKit TOC večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
In four other comparative studies it was seen that the active substance in SomaKit TOC detected more tumours than did indium (111In) pentetreotide in the same patients. 
V štirih drugih primerjalnih študijah so opazili, da je zdravilna učinkovina v zdravilu SomaKit TOC odkrila več tumorjev, kot jih je [111In]indij-pentetreotid pri istih bolnikih.
It is given as a single injection into a vein immediately after being radiolabelled. 
Daje se kot eno injiciranje v veno neposredno po radioaktivnem označevanju.
Not all cells have these receptors but most welldifferentiated GEP-NET cells have high amounts on their surface. 
Vse celice nimajo teh receptorjev, vendar ima večina celic dobro diferenciranih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev velike količine receptorjev na svoji površini.
Some studies looked at the sensitivity of the PET scans (how well the scans identified patients who had GEP-NETs or their metastases), some analysed specificity (how reliable scans were at identifying subjects who had no GEP-NETs) and some looked at lesion detection rate (how good scans were at identifying the tumours). 
Nekatere študije so se osredotočile na občutljivost slikanja s PET (kako dobro so slikanja identificirala bolnike z dobro diferenciranimi gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji in njihove metastaze), nekatere so analizirale specifičnost (kako zanesljiva so bila slikanja pri identificiranju oseb, ki niso imela dobro diferenciranih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev), druge pa so se osredotočile na stopnjo odkrivanja lezij (kako učinkovita so bila slikanja pri identificiranju tumorjev).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for SomaKit TOC can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu SomaKit TOC je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
GEP-NETs are cancers which start in types of cells in the gut or pancreas that normally release hormones. 
Gastroenteropankreatični nevroendokrini tumorji so vrste raka, ki se začnejo v tipih celic v črevesju ali trebušni slinavki, ki običajno sproščajo hormone.
For localising the primary GEP-NET, one study showed that the medicine had a sensitivity of 45% compared with 10% in patients given another approved diagnostic medicine, indium (111In) pentetreotide, and this was confirmed by another study that showed that the former had better sensitivity. 
Za lokaliziranje primarnih dobro diferenciranih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev je ena študija pokazala, da je bila občutljivost zdravila 45 % v primerjavi z 10 % pri bolnikih, ki so prejemali drugo odobreno zdravilo za diagnostične namene, [111In]indij-pentetreotid, kar je bilo potrjeno z drugo študijo, ki je pokazala, da je bila občutljivost pri prejšnjem zdravilu boljša.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of SomaKit TOC have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila SomaKit TOC upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Because the number of patients with GEP-NETs is low, the disease is considered ‘rare', and SomaKit TOC was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 March 2015. 
Ker je bolnikov z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo SomaKit TOC 19. marca 2015 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
For more information about treatment with SomaKit TOC, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom SomaKit TOC preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The resulting build-up of radiation can be detected by the special camera of the PET scan. 
Posledično kopičenje radioaktivnosti se lahko zazna s posebno kamero pri slikanju s PET.
SomaKit TOC can only be obtained with a prescription and the injection must only be prepared and given in a suitable facility by experts in handling radioactive medicines. 
Predpisovanje in izdaja zdravila SomaKit TOC je le na recept, injekcijo pa mora pripraviti in dati v primernem objektu le strokovnjak za ravnanje z radioaktivnimi zdravili.
After SomaKit TOC is radiolabelled it emits a small amount of radiation which poses a low risk of cancer or hereditary abnormalities. 
Po tem, ko je zdravilo SomaKit TOC radiološko označeno, oddaja majhno količino radioaktivnosti, kar predstavlja majhno tveganje za nastanek raka ali razvoj dednih okvar.
For the full list of side effects or restrictions with SomaKit TOC, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov ali omejitev z zdravilom SomaKit TOC glejte navodilo za uporabo.