natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines. 
Pomanjkanje DPD: Pomanjkanje DPD je redko prirojeno stanje, ki navadno ne povzroča težav z zdravjem, razen če prejmete določena zdravila.
- Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water. 
• Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje); tablete pogoltnite cele z vodo.
taste changes 
sprememba okusa
Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Germany 
Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Nemčija
• difficulty in urination, blood or protein in the urine 
• težave pri uriniranju, kri ali beljakovine v urinu
• sleeplessness (insomnia), depression 
• nespečnost (insomnia), depresija
• jaundice (yellowing of skin and eyes) 
• zlatenica (porumenevanje kože in oči)
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, 
• Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali fluorouracil.
Dehydration should be prevented or corrected at the onset. 
Dehidracijo moramo preprečiti ali popraviti takoj na začetku.
Other than warfarin, no formal interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted. 
Razen z varfarinom, formalnih študij medsebojnega delovanja med kapecitabinom in drugimi substrati CYP2C9 niso izvedli.
(see section 4.4), 
(glejte poglavje 4.4).
Date of latest renewal: 09 January 2017 
Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 09. januar 2017
Other side effects are: 
Ostali neželeni učinki so:
Capecitabine Teva tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken). 
Tablete zdravila Kapecitabin Teva se običajno jemljejo 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor (ko se tablet ne jemlje).
In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately. 
V primeru akutnih toksičnosti stopnje 2−4 je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
• inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness 
• vnetje kože, ki povzroči rdeče srbeče zaplate zaradi bolezni imunskega sistema
Film-coated tablet. 
filmsko obložena tableta.
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL). 
AUC za FBAL je z leti naraščala (20 % povečanje v letih daje 15 % povečanje AUC za FBAL).
• In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity 
• Pri bolnikih z znano popolno odsotnostjo aktivnosti dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)
Doses of capecitabine omitted for toxicity are not replaced. 
Odmerkov kapecitabina, ki so izpuščeni zaradi toksičnosti, se ne nadomešča.
fluoro-ureidopropionic acid (FUPA). 
fluoro-ureidopropionska kislina (FUPA).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet, that is to say essentially “sodium-free”. 
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na filmsko obloženo tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
intravenous bolus injection immediately after leucovorin 
intravenska injekcija v bolusu neposredno po levkovorinu
• bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time) 
• modrice ali reakcije na mestu injiciranja (ki jih povzročijo zdravila, ki so injicirana sočasno)
Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2): 
Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2):
Do not take Capecitabine Teva - if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne jemljite zdravila Kapecitabin Teva: - če ste alergični na kapecitabin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
For hand-foot syndrome and hyperbilirubinemia, see section 4.4. 
Za sindrom roka-noga in hiperbilirubinemijo glejte poglavje 4.4.
• ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing 
• zvonjenje in brenčanje v ušesih (tinitus), izguba sluha
Dose adjustment for next cycle/dose (% of starting dose) 
Prilagoditev odmerka pri naslednjem ciklu/odmerku (% začetnega odmerka)
The following are the recommended dose modifications for toxicity: 
V nadaljevanju so priporočeni spremenjeni odmerki za toksičnosti.
• infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) 
• okužbe pljuč ali respiratornega sistema (na primer pljučnica ali bronhitis)
If you have taken brivudine you must wait for at least 4 weeks after stoping brivudine before starting to take capecitabine. 
Če ste jemali brivudin, morate po končanem jemanju brivudina počakati najmanj 4 tedne, preden začnete jemati kapecitabin.
It is not known whether capecitabine is excreted in human breast milk. 
Ni znano, ali se kapecitabin izloča v materino mleko.
These side effects can become severe; therefore, it is important that you always contact your doctor immediately when you start to experience a side effect. 
Ti neželeni učinki lahko postanejo resni, zato je pomembno, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če se pojavijo.
• eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems 
• vnetje oči, ki povzroči boleče oči in morda težave z vidom
Some of these side effects are more common when capecitabine is used with other medicines for the treatment of cancer. 
Nekateri od teh neželenih učinkov so bolj pogosti kadar se kapecitabin uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Placebo or Bevacizumab 
placebo ali bevacizumab
Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction). 
Toksičnost zaradi prejemanja kapecitabina se lahko nadzoruje s simptomatskim zdravljenjem in/ali spreminjanjem odmerka (prekinitev zdravljenja ali zmanjšanje odmerka).
Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer medicine (more in tumour tissue than in normal tissue). 
Šele po absorpciji v telesu se spremeni v aktivno citostatično učinkovino (bolj v tumorskem tkivu kot v zdravih tkivih).
Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine down-regulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4. 
Ker na presnovo R-varfarina ni bilo vpliva, ti rezultati nakazujejo, da kapecitabin zavira izoencim 2C9, ne vpliva pa na izoencima 1A2 in 3A4.
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Neželeni učinki so razvrščeni po njihovi pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
• unusual bleeding from the vagina 
• neobičajno krvavenje iz nožnice
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine Teva. 
Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek in/ali začasno prekinil zdravljenje z zdravilom Kapecitabin Teva.
Capecitabine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Kapecitabin ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Cytochrome P-450 2C9 substrates 
Substrati citokroma P-450 2C9
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC06 
Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, antimetaboliti, oznaka ATC: L01BC06.
• Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise. 
• Bolečina v prsnem košu: če občutite bolečino, omejeno na sredino prsnega koša, še posebno, če se pojavi med naporom.
-2nd appearance 
-drugo pojavljanje
Discontinue treatment permanently 
Trajno prekiniti zdravljenje
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) . 
B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test. 
Na voljo ni dovolj podatkov, da bi pri bolnikih z delnim pomanjkanjem aktivnosti DPD, določenim s posebnim testom, lahko priporočili specifičen odmerek.
Capecitabine Teva may be used either alone or in combination with other medicines. 
Zdravilo Kapecitabin Teva se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%). 
Kreatininski očistek je vplival na sistemsko izpostavljenost 5´-DFUR (35 % povečanje AUC, kreatininski očistek zmanjšan za 50 %) in FBAL (114 % povečanje AUC in padec kreatinskega očistka za 50 %).
The AUC0-∞ values in μg•h/ml were 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 and 36.3. 
Vrednosti AUC0-∞ v μg•h/ml so znašale 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 in 36,3.
The dose of Capecitabine Teva is based on your body surface area. 
Odmerek zdravila Kapecitabin Teva je določen glede na vašo telesno površino.
Table 9 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16967 PRIMARY ANALYSIS 
Preglednica 9 Glavni rezultati o učinkovitosti za analizo ne-inferiornosti v študiji NO16967 OSNOVNA ANALIZA
It is therefore possible that Capecitabine Teva could affect your ability to drive a car or operate machines. 
Zato je možno, da zdravilo Kapecitabin Teva lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
-2nd appearance -3rd appearance -4th appearance 
-drugo pojavljanje -tretje pojavljanje -četrto pojavljanje
Your doctor may want you to take a combination of 150 mg and 500 mg tablets for each dose. 
Zdravnik vam bo morda predpisal jemanje kombinacije 150-mg in 500-mg tablet pri vsakem odmerku.
For those toxicities considered by the treating physician to be unlikely to become serious or life-threatening, e.g. alopecia, altered taste, nail changes, treatment can be continued at the same dose without reduction or interruption. 
Pri tistih toksičnostih, za katere lečeči zdravnik meni, da je malo verjetno, da bodo postale resne ali življenjsko ogrožujoče (na primer alopecija, spremembe okusa, spremembe nohtov), se lahko zdravljenje nadaljuje z enakim odmerkom brez zmanjšanja ali prekinitve.
Other side-effects seen in this setting are the following: 
Ostali neželeni učinki pri takšni uporabi so naslednji:
Capecitabine Teva should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment. 
Zdravilo Kapecitabin Teva je treba trajno ukiniti pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem pojavi huda kožna reakcija.
Furthermore, Capecitabine Teva is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery. 
Zdravilo Kapecitabin Teva se uporablja tudi za preprečevanje novega pojava raka debelega črevesa po kompletni odstranitvi tumorja z operacijo.
Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects). 
Nemudoma obvestite zdravnika, če vas skrbi kateri koli od neželenih učinkov ali če opazite kateri koli dodatni neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu (glejte poglavje 4.
Brivudine must not be administered concomitantly with capecitabine. 
Brivudina ne smemo dajati sočasno s kapecitabinom.
• History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, 
• Hude ali nepričakovane reakcije na zdravljenje s fluoropirimidinom v preteklosti.
• pain in the joints, or in the limbs (extremities), chest or back 
• bolečine v sklepih ali v okončinah (ekstremitetah), prsih ali hrbtu
No information is available on hepatic impairment due to cirrhosis or hepatitis. 
O okvari jeter zaradi ciroze ali hepatitisa ni na voljo nobenih podatkov.
• pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw 
• bolečina ali spremenjen/nenormalen občutek v ustih, bolečine v čeljusti
These dose adjustment recommendations for renal impairment apply both to monotherapy and combination use (see also section “Elderly” below). 
Priporočila glede prilagoditve odmerka pri ledvičnih okvarah veljajo tako za samostojno kot kombinirano zdravljenje (glejte tudi poglavje »Starejši« spodaj).
During a treatment cycle for those toxicities considered by the treating physician not to be related to capecitabine, capecitabine should be continued and the dose of the other medicinal product should be adjusted according to the appropriate Prescribing Information. 
Med ciklom zdravljenja za tiste toksičnosti, ki po mnenju lečečega zdravnika niso povezane s kapecitabinom, je treba zdravljenje s kapecitabinom nadaljevati in odmerke ostalih zdravil prilagoditi v skladu z ustreznimi informacijami o odmerjanju.
If you take more Capecitabine Teva than you should If you take more Capecitabine Teva than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kapecitabin Teva, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kapecitabin Teva kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika, preden boste zaužili naslednji odmerek.
The capecitabine pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter. 
V ključnih študijah s kapecitabinom so sodelovale ženske v rodni dobi in moški, če so se strinjali, da bodo uporabljali sprejemljivo metodo kontracepcije, da bi preprečili nosečnost v času študije in primernem obdobju po njej.
• hiccups, change in voice 
• kolcanje, sprememba glasu
Capecitabine Teva can induce severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis. 
Zdravilo Kapecitabin Teva lahko izzove hude kožne reakcije, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
• certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) 
• določeni tipi aritmije (vključno z ventrikularno fibrilacijo, torsades de pointes in bradikardijo)
See also section “Do not take Capecitabine Teva”. 
Glejte tudi poglavje “Ne jemljite zdravila Kapecitabin
The usual dose for adults is 1250 mg/m2 of body surface area taken two times daily (morning and evening). 
Običajni odmerek za odrasle je 1.250 mg/m2 telesne površine dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Capecitabine is not indicated in children and adolescents. 
Otroci in mladostniki Kapecitabin ni indiciran za otroke in mladostnike.
Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of <100 x 109/L should not be treated with capecitabine. 
Bolniki, ki imajo osnovno število neutrofilcev <1.5 x 109/L in/ali število trombocitov <100 x 109/L, ne smejo biti zdravljeni s kapecitabinom.
Deficiency of DPD may lead to increased toxicity of capecitabine (see section 4.3 and 
Pomanjkanje DPD lahko vodi do povečane toksičnosti kapecitabina (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumor assessments impact the ontreatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found. 
Čeprav je analiza občutljivosti pokazala, da na preživetje brez napredovanja bolezni ob zdravljenju vplivajo razlike med odmerjanji v shemah zdravljenja in čas ocene tumorja, popolne razlage tega rezultata niso našli.
Diabetes mellitus or electrolyte disturbances 
Sladkorna bolezen ali elektrolitske motnje
LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose. 
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi laktozo.
In addition to the ADRs described in tables 4 and 5, and based on the above pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials, encephalopathy was also associated with the use of capecitabine monotherapy with an incidence of less than 0.1%. 
Poleg neželenih učinkov, opisanih v preglednicah 4 in 5, in na podlagi zgoraj omenjene skupne analize iz kliničnih podatkov o varnosti iz sedmih kliničnih preskušanj, je bila tudi encefalopatija povezana s samostojno uporabo kapecitabina, in sicer z incidenco, manjšo kot 0,1 %.
For patients with partial DPD deficiency (such as those with heterozygous mutations in the DPYD gene) and where the benefits of Capecitabine Teva are considered to outweigh the risks (taking into account the suitability of an alternative non-fluoropyrimidine chemotherapeutic regimen), these patients must be treated with extreme caution and frequent monitoring with dose adjusment according to toxicity. 
Bolnike z delnim pomanjkanjem DPD (kot so tisti s heterozigotnimi mutacijami v genu DPYD) za katere smatramo, da koristi zdravila Kapecitabin Teva odtehtajo tveganja (upoštevaje primernost druge ne-fluoropirimidinske sheme kemoterapije), je treba zdraviti izredno previdno in jih pogosto spremljati ter prilagoditi odmerek glede na toksičnost.
• In patients with severe hepatic impairment, 
• Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Body temperature increased ** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4) 
** Na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg lahko vztrajen ali hud sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije sčasoma privede do izgube prstnih odtisov (glejte poglavje 4.4).
Patients with severe diarrhoea should be carefully monitored and given fluid and electrolyte replacement if they become dehydrated. 
Bolnike, pri katerih se pojavi huda driska, je treba skrbno opazovati in jim v primeru dehidracije nadomeščati tekočino in elektrolite.
• problems with liver function (seen in blood tests) and increased blood bilirubin (excreted by the liver) 
• težave z delovanjem jeter (vidno v krvnih testih) in povečanje bilirubina v krvi (izločenega iz jeter)
There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women. 
Študij o jemanju kapecitabina pri nosečnicah niso opravili, vendar se predvideva, da lahko kapecitabin povzroči okvare ploda, če bi ga ženske jemale med nosečnostjo.
red iron oxide (E172). 
(E172), rdeči železov oksid (E172).
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0. 
Navedba smiselno ni potrebna *Po splošnih kriterijih toksičnosti (različica 1) skupine za klinične raziskave Kandskega nacionalnega inštituta za onkologijo (NCIC CTG) ali splošnih terminoloških kriterijih za neželene učinke (CTCAE) (različica 4) programa za ocenjevanje zdravljenja raka Ameriškega nacionalnega inštituta.
• In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), 
• Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina pod 30 ml/min).
Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness 
mišično-skeletna togost, mišična šibkost
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 60 filmsko obloženih tablet
There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5'-DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5'-DFUR, 5-FU and FBAL). 
V plazmi so opazili majhno povečanje koncentracij kapecitabina in enega presnovka (5´-DFCR); na preostale tri glavne presnovke (5´-DFUR, 5-FU in FBAL) pa ni vplival.
• severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes) 
• hude kožne reakcije, kot so kožni izpuščaj, razjede in mehurji, ki lahko vključujejo razjede v ustih, nosu, na spolovilih, rokah, nogah in v očeh (rdeče in zatekle oči)
Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU. 
Na osnovi podatkov populacijske farmakokinetične študije, ki je zajela bolnike z velikim razponom v letih (27 do 86 let) in 234 bolnikov (46 %), starih 65 let ali starejših, so ugotovili, da starost ne vpliva na farmakokinetiko 5´-DFUR in 5-FU.
In addition to the above, when capecitabine is used alone, very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: - abdominal pain - rash, dry or itchy skin - tiredness - loss of appetite (anorexia) 
Poleg zgoraj omenjenih, se lahko, kadar se kapecitabin uporablja samostojno, zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov) pojavijo naslednji neželeni učinki: - bolečina v trebuhu, - izpuščaj, suha ali srbeča koža, - utrujenost, - izguba apetita (anoreksija).
Discontinue permanently or If physician deems it to be in the patient's best interest to continue, interrupt until resolved to grade 0-1 
Če zdravnik meni, da je za bolnika najbolje nadaljevati, prekiniti, dokler ne doseže stopnje 0-1
• cold sores or other herpes infections 
• mehurčke na ustnicah ali druge okužbe s herpesom
What Capecitabine Teva is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Kapecitabin Teva in za kaj ga uporabljamo
• irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction) 
• neobičajno bitje srca in palpitacije (aritmija), bolečine v prsnem košu in srčni napad (infarkt)
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU). 
Značilnih razlik v izpostavljenosti drugim presnovkom (5´-DFCR, 5´-DFUR in 5-FU) ni bilo.
Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency Rarely, unexpected, severe toxicity (e.g. stomatitis, diarrhoea, mucosal inflammation, neutropenia and neurotoxicity) associated with 5-FU has been attributed to a deficiency of DPD activity. 
Pomanjkanje dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) Redko, nepričakovano, hudo toksičnost (npr. stomatitis, diarejo, vnetje sluznic, nevtropenijo in nevrotoksičnost), povezano s 5-FU, pripisujemo pomanjkanju aktivnosti DPD.
Capecitabine is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min [Cockcroft and Gault] at baseline). 
Kapecitabin je kontraindiciran pri bolnikih z resnimi okvarami ledvic (kreatinski očistek pod 30 ml/min [Cockcroft in Gault] v izhodišču).
• confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido 
• zmedenost, panični napadi, depresivno razpoloženje, zmanjšan libido
The overall objective response rates (investigator assessment) were 20% (first trial) and 25% (second trial). 
Celotni objektivni odziv po oceni raziskovalca je bil v prvem preskušanju 20 %, v drugem pa 25 %.
• Stevens-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever. 
• Stevens-Johnsonov sindrom: če dobite boleč, rdeč ali škrlaten izpuščaj, ki se širi, ali se začnejo pojavljati mehurji in/ali druge poškodbe na sluznici (npr. v ustih in na ustnicah), še posebno, če ste bili občutljivi na svetlobo ali imeli okužbe dihal (npr. bronhitis) in/ali zvišano telesno temperaturo.
If you have an unrecognised DPD deficiency and take capecitabine, you are at an increased risk of acute early-onset of severe forms of the side effects listed under section 4 Possible side effects. 
Če ne veste, da imate pomanjkanje DPD in vzamete kapecitabin, imate večje tveganje za nenaden, zgodnji pojav hudih oblik neželenih učinkov, navedenih v poglavju 4.
Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC) Treatment 
Preglednica 6 Sheme zdravljenja v študiji NO16966 (metastatski kolorektalni rak)