natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nyxoid is packed in a carton containing 2 nasal sprays individually sealed in blisters. 
Zdravilo Nyxoid je pakirano v škatli z dvema pršiloma za nos, ki sta posamično pakirana v pretisni omot.
Receiving Nyxoid close to giving birth Tell your midwife or doctor if you have received Nyxoid close to or during labour. 
Odmerjanje zdravila Nyxoid tik pred porodom Babici ali zdravniku povejte, če ste zdravilo Nyxoid prejeli tik pred porodom ali med porodom.
Tilt head back. 
Glavo nagnite nazaj.
There are no data available on the excretion of naloxone following intranasal administration, however, the disposition of labelled naloxone following IV administration was studied in healthy volunteers and opioid-dependent patients. 
Podatkov o izločanju naloksona po intranazalnem dajanju ni na voljo, vendar so pri zdravih prostovoljcih in bolnikih, ki so zasvojeni z opioidi, preučevali porazdelitev označenega naloksona po intravenskem dajanju.
Lay in recovery position. 
Položite osebo v stabilni bočni položaj.
• Steps detailing management of a patient which are aligned with information in PIC and package leaflet 
• korake, ki podrobno opisujejo obravnavo bolnika, in so v skladu z informacijami na informacijski kartici za bolnika in navodilom za uporabo
Caution should be exercised when naloxone is administered to a breast-feeding mother but there is no need to discontinue breast-feeding. 
Pri dajanju naloksona doječi materi je potrebna previdnost, vendar z dojenjem ni treba prenehati.
• Tremor 
Občasni tremor
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Hyperhidrosis Very rare 
Bolezni kože in podkožja Občasni hiperhidroza
What Nyxoid looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Nyxoid in vsebina pakiranja
This medicine contains the active substance naloxone. 
To zdravilo vsebuje učinkovino nalokson.
Support the back of the neck and allow the head to tilt back. 
Bolniku podprite vrat, da bo njegova glava nagnjena nekoliko nazaj.
This leaflet was last revised in. 
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Conditions to look out for 
Stanja, na katera morate biti pozorni
• Life-threatening irregular heartbeat, heart attack 
• življenjsko nevaren nepravilen srčni utrip, srčna kap
Nyxoid is intended for immediate administration as emergency therapy for known or suspected opioid overdose as manifested by respiratory and/or central nervous system depression in both non-medical and healthcare settings. 
Zdravilo Nyxoid je namenjeno za takojšnjo uporabo kot nujno zdravljenje ob prevelikem odmerku opioida ali sumu nanj, ki se kaže v obliki respiratorne depresije in/ali depresije centralnega živčnega sistema v bolnišničnem okolju ali zunaj njega.
Breast-fed babies from mothers who have been treated with Nyxoid should be monitored to check for sedation or irritability. 
Dojene otroke mater, ki so prejemale zdravilo Nyxoid, je treba spremljati zaradi znakov sedacije ali razdražljivosti.
As the duration of action of some opioid agonists may be longer than that of naloxone, the effects of the opioid agonist may return as the effects of naloxone disappear. 
Ker je lahko trajanje delovanja pri nekaterih opioidnih agonistih daljše kot pri naloksonu, se lahko po koncu učinkovanja naloksona učinki opioidnih agonistov pojavijo znova.
• Reference to the QSG on the back of the product immediate packaging 
• sklicevanje na hitra navodila na hrbtni strani stične ovojnine zdravila
- The other ingredients are trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water. 
- Druge sestavine zdravila so trinatrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Nyxoid contains only one dose and therefore it must not be primed or tested prior to administration. 
Zdravilo Nyxoid vsebuje le en odmerek, zato pred uporabo iz njega ne iztiskajte zraka in ga ne preskušajte.
A study investigating intranasal naloxone at doses of 1, 2, 4 mg (MR903-1501) shows that the median (range) tmax associated with intranasal administration of naloxone was 15 (10, 60) minutes for 
Študija, ki preiskuje intranazalno dajanje naloksona v odmerkih 1 mg, 2 mg in 4 mg (MR903-1501), kaže, da je z intranazalnim dajanjem povezana mediana (razpon) tmax 15(10, 60) minut za 1-mg, 30 (8, 60) minut za 2-mg in 15 (10, 60) minut za 4-mg intranazalne odmerke.
• HCP Guidance Document with training delivery instructions 
• Dokument s smernicami za zdravstvene delavce z navodili za vadbo uporabe zdravila
Reproductive and developmental toxicity 
Škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja in razvoj
It reveals very high affinity for the opioid receptor sites and therefore displaces both opioid agonists and partial antagonists. 
Nalokson na mesta opioidnih receptorjev deluje z veliko afiniteto ter izpodriva tako opioidne antagoniste kot delne antagoniste.
If an overdose is suspected Nyxoid should be given. 
V primeru suma na prekomerno odmerjanje je treba dati zdravilo Nyxoid.
Naloxone was not carcinogenic following oral administration in a rat 2-year study or in a 26-week study in Tg-rasH2 mice. 
V dveletni študiji pri podganah in 26-tedenski študiji pri miših Tg-rasH2 s peroralnim naloksonom niso opazili nobenih karcinogenih učinkov.
Nyxoid is a nasal spray used for the emergency treatment of opioid overdose or possible opioid overdose in adults and adolescents over 14 years. 
Zdravilo Nyxoid je pršilo za nos, ki se uporablja za nujno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 14 let, v primeru prekomernega odmerka opioida ali sumu nanj.
It undergoes extensive hepatic metabolism mainly by glucuronide conjugation. 
Obsežno se presnavlja v jetrih s konjugacijo z glukuronidi.
• Skin problems such as itching, rash, redness, swelling, severe flaking or peeling of the skin. 
• nabiranje tekočine v pljučih • kožne težave, npr. srbečica, izpuščaj, pordelost, otekanje, hudo luščenje ali lupljenje kože
The half value duration (HVD) values for intranasal administration were longer than for IM administration (intranasal, 2 mg, 1.27h, IM, 0.4 mg 1.09h) from which we can infer a longer duration of action of naloxone given by the intranasal rather than the IM route. 
dajanju (intranazalno, 2 mg, 1,27 ure, i.m., 0,4 mg 1,09 ure), na podlagi česar lahko sklepamo, da je čas delovanja naloksona daljši po intranazalnem dajanju kot po intramuskularnem dajanju.
Nyxoid is not a substitute for emergency medical care. 
Zdravilo Nyxoid ne nadomesti nujne medicinske pomoči.
Typical opioid withdrawal syndrome is expected with naloxone which may be caused by the abrupt withdrawal of opioid in persons physically dependent on them. 
Ob dajanju naloksona se pričakuje tudi običajni opioidni odtegnitveni sindrom, ki je posledica nenadne odtegnitve opioidov pri osebah s fizično odvisnostjo od opioidov.
Clear away anything blocking their nose. 
Odstranite morebitne tujke iz nosu.
The effect of some opioids can be longer than the effect of naloxone, which could lead to reoccurrence of respiratory depression and therefore further doses of naloxone may be required. 
Ker pa je lahko trajanje učinka nekaterih opioidov daljše kot pri naloksonu, lahko to privede do ponovnega pojava respiratorne depresije, zaradi česar bodo morda potrebni dodatni odmerki naloksona.
• Slow heart rate 
• počasen srčni utrip
• Dizziness, headache 
• omotica, glavobol
• Identification of signs of suspected opioid overdose, especially respiratory depression and information on how to check the airways and breathing 
• identifikacijo znakov suma na preveliko odmerjanje opioida, zlasti respiratorno depresijo,
In reports on intravenous/intramuscular naloxone: hypotension, hypertension, cardiac arrhythmia (including ventricular tachycardia and fibrillation) and pulmonary oedema have occurred with the postoperative use of naloxone. 
injiciranem naloksonu: pri pooperativni uporabi naloksona so se pojavili hipotenzija, hipertenzija, srčna aritmija (vključno z ventrikularno tahikardijo in fibrilacijo) in pljučni edem.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb
If the duration of action of the opioid agonist exceeds that of intranasal naloxone, the effects of the opioid agonist may return, necessitating a second intranasal naloxone administration. 
Če je trajanje delovanja opioidnega agonista daljše kot pri intranazalno danem naloksonu, se lahko učinki opioidnega agonista pojavijo znova, zaradi česar bo potreben ponoven intranazalni odmerek naloksona.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people 
Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb
It is not a substitute for emergency medical care. 
Zdravilo ne nadomesti nujne medicinske pomoči.
The patient should be monitored closely until emergency help has arrived after being given this medicine. 
Ko bolnik prejme to zdravilo, mora biti pod skrbnim nadzorom, dokler ne prispe nujna pomoč.
Nasal spray, solution in a single-dose container (nasal spray) Clear, colourless to pale yellow solution 
pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku (pršilo za nos) Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
• Feeling sick 
• slabo počutje
Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. 
Zdravilo Nyxoid je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 14 let ali več.
If this happens, further doses may be given after 2 to 3 minutes using a new nasal spray. 
V tem primeru lahko bolniku po 2 do 3 minutah z novim pršilnikom vpihnete nov odmerek.
Administration of Nyxoid may decrease the analgesic effects of opioids used primarily to provide pain relief, due to its antagonist properties (see section 4.4). 
Zdravilo Nyxoid lahko zaradi svojih antagonističnih lastnosti zmanjša analgetične učinke opioidov, ki so bili prvotno uporabljeni za lajšanje bolečine (glejte poglavje 4.4).
Nyxoid should only be made available once the suitability and competence of an individual to administer naloxone in the appropriate circumstances has been established. 
Zdravilo Nyxoid se lahko predpiše šele takrat, ko si je posameznik potrjeno sposoben sam dati nalokson v ustreznih okoliščinah.
The recommended dose is 1.8 mg administered into one nostril (one nasal spray). 
Priporočeni odmerek zdravila Nyxoid je 1,8 mg, ki se da v eno nosnico (pršilo za dajanje v eno nosnico).
• Emergency services should be called if an opioid overdose is suspected. 
• V primeru suma na prekomeren odmerek opioida je treba takoj poklicati nujno medicinsko pomoč.
Watch out for the following symptoms in your baby during the first 24 hours after the baby is born: seizures (fits) crying more than usual increased reflexes. 
Prvih 24 ur po rojstvu otroka bodite pozorni na naslednje simptome pri dojenčku:
Excipients: Trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid sodium hydroxide, purified water. 
Pomožne snovi: trinatrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid,
Opioid withdrawal may be life-threatening in neonates if not recognised and properly treated and may include the following signs and symptoms: convulsions, excessive crying and hyperactive reflexes. 
Če pri novorojenčkih ne prepoznamo sindroma opioidne odtegnitve, ki lahko vključuje znake in simptome, kot so konvulzije, stalen jok ali hiperaktivni refleksi, in ga ustrezno zdravimo, je lahko zanje ta življenjsko nevaren.
Each pack contains two single-dose nasal sprays. 
Eno pakiranje vsebuje dva enoodmerna pršilnika za nos.
Each nasal spray contains one single dose of naloxone. 
Eno pršilo za nos vsebuje en odmerek naloksona.
The MAH shall ensure that in each MS where Nyxoid is marketed, all relevant health care professionals (HCP) who are expected to prescribe and/or supply Nyxoid are provided with: 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v vsaki državi članici, kjer se Nyxoid Cyltezo trži, zagotoviti, da bodo naslednji sveženj izobraževalnega gradiva prejeli vsi zdravstveni delavci, ki bodo zdravilo Nyxoid predpisovali:
If an incomplete response occurs, respiration should be mechanically assisted. 
V primeru nepopolnega odziva je treba uporabiti umetno predihavanje.
Press firmly on the plunger until it clicks to give the dose. 
Močno potisnite bat, da zaslišite klik in da se sprosti odmerek.
The prescriber should describe the symptoms which allow presumptive diagnosis of central nervous system (CNS) / respiratory depression, the indication and the instructions for use with the patient and / or person who might be in a position to administer this product to a patient experiencing a known or suspected opioid overdose event. 
Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora bolniku in/ali osebi, ki bo morda zdravilo morala dati bolniku, pri katerem je prisoten dogodek prekomernega odmerjanja opioida ali sum nanj, opisati simptome, ki omogočajo domnevno diagnozo depresije centralnega živčnega sistema (CŽS)/respiratorne depresije, indikacijo in navodila za uporabo.
• Irregular heart beat 
• nepravilen srčni utrip
Naloxone elicits a pharmacological response due to the interaction with opioids and opioid agonists. 
Nalokson v medsebojnem delovanju z opioidi in opioidnimi agonisti povzroči farmakološki odziv.
Nyxoid is intended for use in adolescents 14 years and over. 
Zdravilo Nyxoid je indicirano za uporabo pri mladostnikih, starih 14 let in več.
Contents of the pack and other information 
Shranjevanje zdravila Nyxoid Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Trisodium citrate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Purified water 
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi trinatrijev citrat dihidrat natrijev klorid klorovodikova kislina natrijev hidroksid prečiščena voda
Nyxoid can cause acute withdrawal symptoms if the patient is dependent on opioid drugs. 
Zdravilo Nyxoid lahko pri bolniku, ki je odvisen od opioidov, povzroči simptome akutne odtegnitve.
Clear the mouth and nose of any blockages. 
Iz ust in nosu odstranite morebitne tujke, ki ovirajo pretok zraka.
Peel off the back of the blister from the corner to remove the nasal spray from the container. 
Pretisni omot primite na vogalu in odlepite njegovo hrbtno stran, da pršilo za nos odstranite iz ovojnine.
• Sweating, fever, goose bumps, shivering or trembling 
• občutek slabosti, bruhanje, driska • potenje, povišana telesna temperatura, kurja polt, tresenje ali drgetanje
The Effectiveness of Nyxoid (intranasal naloxone) Administration by Lay People in Reversing Opioid Overdose. 
Študija učinkovitosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PAES): Učinkovitost zdravila Nyxoid (intranazalni nalokson), ki ga dajejo laiki za izničenje prevelikega odmerka opioida.
• Fast heart rate, high blood pressure 
• hiter srčni utrip, visok krvni tlak • bolečine v telesu in trebušni krči
Remove the nasal spray nozzle from the nostril after giving the dose. 
Po odmerjanju razpršilno šobo pripomočka umaknite iz nosnice.
Give Nyxoid in the other nostril using a new Nyxoid nasal spray. 
Z novim pršilom za nos zdravilo Nyxoid vpihnite še v drugo nosnico.
Nasal spray, solution in a single-dose container 2 single-dose containers 
pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku 2 enoodmerna vsebnika
General disorders and administration site conditions Uncommon Drug withdrawal syndrome (in patients dependent on opioids) 
Občasni sindrom odtegnitve zdravila (pri bolnikih, ki so zasvojeni z opioidi)
Hypotension, Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Hyperventilation Very rare 
Žilne bolezni Pogosti hipotenzija, hipertenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
When administered to opioid dependent subjects, naloxone can cause acute withdrawal symptoms in some individuals. 
Nalokson lahko pri nekaterih osebah, odvisnih od opioidov, povzroči akutne odtegnitvene simptome.
Training will be provided on how to use Nyxoid before it is supplied to you. 
Preden boste prejeli zdravilo Nyxoid, se boste izobrazili, kako ga uporabljati.
Lay down. 
Osebo položite.
Each nasal spray contains 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
En vsebnik za pršilo za nos vsebuje 1,8 mg naloksona (v obliki hidroklorida dihidrata).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Package leaflet: Information for the user Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container 
Navodilo za uporabo Nyxoid 1,8 mg pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku nalokson
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
• Fast heart rate 
• pospešen srčni utrip
• Diarrhoea 
Žilne bolezni
Single-dose nasal spray for overdose of opioids (such as heroin) Do not test before use 
Pršilo za nos v enoodmernem vsebniku za prekomerne odmerke opioidov (npr. heroina).
• Access to a video on how to use Nyxoid The HCP Guidance Document should include: 
• Dostop do videoposnetka o uporabi zdravila Nyxoid
Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container naloxone 
Nyxoid 1,8 mg pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku nalokson
• severe sleepiness 
• suha usta
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb
Tell your doctor if you experience any of these symptoms. 
Če se pri vas pojavijo kateri koli od zgornjih simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container 
Nyxoid 1,8 mg pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku.
Tabulated list of adverse reactions 
Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Ireland . 
Irska
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb • tremor
Can you hear breathing sounds? 
da oseba diha?
Vascular disorders Common 
Občasni hiperventilacija
Instructions for giving Nyxoid nasal spray: Check for symptoms and response. 
Navodila za dajanje pršila za nos zdravila Nyxoid:
Place the nasal spray within easy reach. 
Pršilo za nos odložite v bližini na lahko dostopnem mestu.
- The active substance is naloxone. 
Zgornja noga je pokrčena.
Naloxone 
ZDRAVILA
It is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures. 
Odgovorna je za zagotovitev usklajenih varnostnih standardov za zdravila, ki so odobrena po nacionalnih postopkih.
More about the procedure 
Več informacij o postopku
29 May 2019 EMA/285298/2019 
29. maj 2019 EMA/285298/2019
The PRAC considered all the available evidence in its review. 
Odbor PRAC je pri svojem pregledu upošteval vse razpoložljive dokaze.
The review of fenspiride was initiated on 14 February 2019 at the request of France, under Article 107i of Directive 2001/83/EC. 
Pregled zdravil, ki vsebujejo fenspirid, se je začel 14. februarja 2019 na zahtevo Francije v skladu s členom 107i Direktive 2001/83/ES.
The PRAC recommendation was adopted by the CMDh1 by consensus and will be implemented directly at national level. 
Priporočilo odbora PRAC je soglasno sprejela skupina CMDh1, uveljavljeno pa bo neposredno na nacionalni ravni.
1 Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human 
1 Usklajevalna skupina za postopek vzajemnega priznavanja in decentralizirani postopek - v humani medicini.
In the EU, fenspiride medicines have been authorised via national procedures in Bulgaria, France, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal and Romania and are available under various brand names (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал and Сиресп). 
V Evropski uniji je bilo dovoljenje za promet z zdravili, ki vsebujejo fenspirid, izdano po nacionalnem postopku v Bolgariji, Franciji, Latviji, Litvi, na Poljskem, na Portugalskem in v Romuniji, ta zdravila pa so na voljo pod več različnimi tržnimi imeni (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал in Сиресп).
• If you have any concerns about your medicine, discuss them with your doctor or pharmacist. 
• Če imate kakršne koli pomisleke glede svojega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Therefore, the PRAC considered that these medicines should no longer be marketed. 
Zato je odbor PRAC presodil, da ta zdravila ne smejo več biti na tržišču.
• Return unused medicines to your pharmacy for appropriate disposal. 
• Neuporabljena zdravila vrnite v lekarno, da jih bodo ustrezno odstranili.
The PRAC recommendation will now be implemented by EU Member States, Iceland, Lichtenstein and Norway. 
Priporočilo odbora PRAC bodo zdaj uveljavile države članice EU, Islandija, Lihtenštajn in Norveška.
Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines EMA/285298/2019 
Umik dovoljenja za promet z zdravilom za zdravila, ki vsebujejo fenspirid EMA/285298/2019
This follows a review that confirmed that these cough medicines could cause heart rhythm problems. 
To je posledica pregleda, pri katerem je bilo potrjeno, da lahko ta zdravila proti kašlju povzročijo težave s srčnim ritmom.
• Given the authorised uses of fenspiride for symptomatic treatment only and the seriousness of the safety concern, the benefit-risk balance of these medicines is negative for the currently authorised uses. 
• Na podlagi dovoljene uporabe fenspirida samo za simptomatsko zdravljenje in resnosti varnostnih pomislekov je razmerje med tveganji in koristmi za trenutno dovoljeno uporabo pri teh zdravilih negativno.
The PRAC recommendation was sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted it by consensus on 29 May 2019. 
Priporočilo odbora PRAC je bilo poslano Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (skupini CMDh), ki je stališče soglasno sprejela 29. maja 2019.
Heart rhythm problems can be serious and occur suddenly, and it is not feasible to identify in advance the patients who may be at risk of these problems with fenspiride. 
Težave s srčnim ritmom so lahko resne in se pojavijo nenadoma, nemogoče pa je vnaprej napovedati, pri katerih bolnikih se lahko pojavi tveganje za težave, povezane s fenspiridom.
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations. 
Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (odbor PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
You can check the ingredients of your medicine in the package leaflet accompanying the medicine. 
Sestavine zdravila lahko preverite v navodilu za uporabo, priloženem zdravilu.
In contrast, fenspiride medicines are used to treat non-serious cough. 
V nasprotju s tem se zdravila, ki vsebujejo fenspirid, uporabljajo za zdravljenje kašlja, ki ni resen.
Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines 
Umik dovoljenja za promet z zdravilom za zdravila, ki vsebujejo fenspirid
• The withdrawal of the marketing authorisations of fenspiride medicines is based on case reports and nonclinical studies (including hERG channel binding) that showed that fenspiride can cause QT prolongation and has proarrhythmia potential (could cause triggering or worsening of arrhythmia) with the associated risk of torsades de pointes. 
• Umik dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo fenspirid, temelji na poročilih o primerih in nekliničnih študijah (vključno z vezanjem na kanalček hERG), s katerimi so dokazali, da lahko ta učinkovina povzroči podaljšanje intervala QT in ima proaritmični potencial (aritmijo lahko sproži ali poslabša), s tem tveganjem pa je povezano tudi tveganje za polimorfno ventrikularno tahikardijo („torsades de pointes“).
More about the medicines 
Več informacij o zdravilih
• Patients are only at risk of heart rhythm problems with fenspiride while they are taking these medicines. 
• Tveganje za težave s srčnim ritmom se pri bolnikih pojavi le, dokler jemljejo ta zdravila.