natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 48 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje En ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 96 milijonov enot [M e.] (960 mikrogramov [µg]) filgrastima*.
5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml. 
raztopina za injiciranje/infundiranje 1 napolnjena brizga z 0,2 ml raztopine 5 napolnjenih brizg z 0,2 ml raztopine 8 napolnjenih brizg z 0,2 ml raztopine 10 napolnjenih brizg z 0,2 ml raztopine
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation. 
Pri bolnikih, ki so prejemali velike odmerke kemoterapije, ki jim je sledila avtologna presaditev kostnega mozga, so občasno poročali o žilnih boleznih, vključno z venookluzivno boleznijo in motnjami volumna tekočin.
- If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Če opazite katerikoli neželeni učinek se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product. 
Pred dajanjem zdravila mora biti pri bolniku narejena podrobna anamneza, povezana s simptomi dedne intolerance za fruktozo.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):
Glomerulonephritis Urine abnormality 
Bolezni sečil disurija hematurija proteinurija glomerulonefritis nenormalni izvidi preiskav urina
Other special populations 
e. Druge posebne skupine bolnikov
Filgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats (see section 5.3). 
Filgrastim ni vplival na sposobnost razmnoževanja ali plodnost podganjih samcev ali samic.
However, in view of the potential risks associated with severe leucocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals during filgrastim therapy. 
Poročali niso o nobenih neželenih učinkih, ki bi jih lahko neposredno pripisali tej stopnji levkocitoze, vendar je treba glede na potencialno tveganje, povezano s pojavom hude levkocitoze, pri teh bolnikih med zdravljenjem s filgrastimom redno določati število belih krvničk.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim. 
Pri bolnikih, ki so se zdravili s filgrastimom, so poročali o primerih Sweetovega sindroma (akutni febrilni nevtrofilni dermatozi).
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus 
• občutljivost in zatekanje sluznice prebavnega trakta, ki poteka od ust do zadnjika (vnetje sluznice)
• nose bleeds (epistaxis) 
• krvavitev iz nosu (epistaksa)
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances) 
• spremenjeno telesno uravnavanje tekočin, ki lahko povzroči zabuhlost (motnje volumna tekočine)
Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction. 
Pri bolnikih, pri katerih se pojavi resna alergijska reakcija, je treba zdravljenje s filgrastimom trajno prekiniti.
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml). 
Ena napolnjena brizga vsebuje 48 milijonov enot (M e.) (480 mikrogramov [µg]) filgrastima v 0,5 ml (0,96 mg/ml).
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
9/L for 3 more consecutive days 
9/l nadaljnje
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 12 M e./0,2 ml raztopina za injiciranje/infundiranje En ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 60 milijonov enot [M e.] (600 mikrogramov [µg]) filgrastima*.
Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim. 
Pri bolnikih, ki prejemajo filgrastim, so opazili poškodbo ledvic.
Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia 
Bolezni živčevja glavobol omotica hipestezija parestezija
• bone density decreased 
• zmanjšana gostota kosti
Graft versus Host Disease b 
Reakcija presadka proti gostitelju (GvHD - Graft versus Host Disease)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nivestim. 
Pred uporabo zdravila se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml) 
Ena napolnjena brizga vsebuje 48 milijonov enot (M e.) (480 µg) filgrastima v 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim. 
Pri pediatričnih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo, ki prejemajo kronično zdravljenje s filgrastimom, so poročali o primerih zmanjšane kostne gostote in osteoporoze.
even if their signs of illness are the same as yours. 
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav kažejo znake bolezni, podobne vašim.
How do I administer my Nivestim? 
Kako naj si injiciram zdravilo Nivestim?
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim. 
Po uporabi filgrastima so poročali o splenomegaliji in rupturi vranice.
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity. 
Pri bolnikih s klinično pomembno preobčutljivostjo je treba zdravljenje s filgrastimom trajno prekiniti.
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim. 
Pri rakavih bolnikih, ki so bili zdravljeni s filgrastimom, so poročali o psevdoprotinu (pirofosfatna hondrokalcinoza).
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 30 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje En ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 60 milijonov enot [M e.] (600 mikrogramov [µg]) filgrastima*.
Acute Grade II - IV GvHD 
N Akutna GvHD stopnje IIIV
What Nivestim contains 
Kaj vsebuje zdravilo Nivestim
Nivestim contains sodium 
Zdravilo Nivestim vsebuje natrij
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10 
Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo, pri katerih se pojavi trombocitopenija (število trombocitov < 100 x 10
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 48 M e./0,5 ml injekcija/infuzija filgrastim s.c./i.v.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim. 
V kliničnem preskušanju bolnikov s SCN, ki so dobivali filgrastim, so poročali o mielodisplastičnih sindromih (MDS) ali levkemiji, ki pa niso bili pogosti (pri približno 3 %).
In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1 to 2 days after initiation of filgrastim therapy. 
Pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, je običajno opaziti prehodno povečanje števila nevtrofilcev od 1 do 2 dni po uvedbi zdravljenja s filgrastimom, vendar pa se za doseganje trajnejšega terapevtskega odziva zdravljenja s filgrastimom ne sme prekiniti, dokler se število nevtrofilcev ne premakne s pričakovane najnižje vrednosti in se povrne v območje normalnih vrednosti.
• dizziness 
• izpuščaj
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml). 
Ena napolnjena brizga vsebuje 12 milijonov enot (M e.) (120 mikrogramov [µg]) filgrastima v 0,2 ml (0,6 mg/ml).
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 12 M e./0,2 ml injekcija/infuzija filgrastim s.c./i.v.
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints. 
Znaki in simptomi vključujejo izpuščaj na dlaneh in podplatih, razjede v ustih, črevesju, jetrih, koži ali očeh, pljučih, vagini in sklepih.
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml). 
Ena napolnjena brizga vsebuje 30 milijonov enot (M e.) (300 mikrogramov [µg]) filgrastima v 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Pre-filled syringe 
Kožni vaskulitis
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
Nivestim 12 M e./0,2 ml raztopina za injiciranje/infundiranje Nivestim 30 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje Nivestim 48 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje filgrastim
How to store Nivestim 
Shranjevanje zdravila Nivestim
• rash 
• driska
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml) 
Ena napolnjena brizga vsebuje 30 milijonov enot (M e.) (300 µg) filgrastima v 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml) 
Ena napolnjena brizga vsebuje 12 milijonov enot (M e.) (120 µg) filgrastima v 0,2 ml (0,6 mg/ml).
SYRINGE LABEL 
NALEPKA na BRIZGI
• bumpy skin rash (rash maculo-papular) 
• izbočen kožni izpuščaj (makulopapulozni izpuščaj)
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 30 M e./0,5 ml injekcija/infuzija filgrastim s.c./i.v.
Urinary tract infection 
Psihiatrične motnje insomnija
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80 
6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina natrijev hidroksid sorbitol (E420) polisorbat 80 voda za injekcije
Discontinue filgrastim 
3 zaporedne dni prenehajte z dajanjem filgrastima
• chest pain 
• bolečina v prsnem košu
Do not choose an area which is tender, red, bruised or scarred. 
Vsakič izberite drugo mesto za injiciranje zdravila, vendar ne smete uporabiti mest, kjer je koža občutljiva, pordela, imate podplutbo ali brazgotino.
Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease. 
Pri uporabi filgrastima pri bolnikih z genetsko predispozicijo za srpaste celice ali z anemijo srpastih celic so poročali o srpastoceličnih krizah, ki so bile v nekaterih primerih smrtne.
• coughing up blood (haemoptysis) 
• izkašljevanje krvi (hemoptiza)
• Keep used syringes out of the reach and sight of children 
• Uporabljene brizge shranjujte nedosegljivo otrokom.
• urinary tract infection 
• okužba sečil
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 12 M e./0,2 ml raztopina za injiciranje/infundiranje Nivestim 30 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje Nivestim 48 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets 
9/l; na splošno pa se afereze ne sme izvajati, če je število trombocitov < 75 x 10 9/l.
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim. 
Pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim, so poročali o trombocitopeniji.
For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 to 5 consecutive days. 
Za mobilizacijo krvotvornih matičnih celic v periferno kri pri normalnih darovalcih je treba filgrastim bolniku dajati v odmerku 1,0 M.e.
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 12 M e./0,2 ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Hyperuricaemia Blood uric acid increased 
Žilne bolezni hipertenzija hipotenzija venookluzivna bolezen sindrom kapilarne prepustnosti aortitis
Please tell your doctor before starting treatment if you have: - sickle cell anaemia, as Nivestim may cause sickle cell crisis. 
anemijo srpastih celic, saj lahko zdravilo Nivestim povzroči srpastocelično krizo.
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim. 
Pri bolnikih, ki so se zdravili s filgrastimom, so poročali o pojavu kožnega vaskulitisa.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 10 
9/l bodo morda potrebne tudi nadaljnje prilagoditve odmerka, kar je odvisno od vrednosti ANC pri posameznem bolniku.
See package leaflet for direction for use of the needle safe device. 
Navodila za uporabo varnostne zaščite so navedena v navodilu za uporabo.
Upper respiratory tract infection 
Infekcijske in parazitske bolezni sepsa bronhitis okužba zgornjih dihal okužba sečil
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 30 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje, Nivestim 48 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje/infundiranje
(mucosal inflammation) 
• mišični krči
• Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml). 
48 milijonov enot (M e.) oziroma 480 µg filgrastima v 0,5 ml raztopine (kar ustreza koncentraciji 0,96 mg/ml).
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended. 
Priporočena je prilagoditev začetnega odmerka na 30 M e. (300 µg)/dan, vsak drugi dan. Za vzdrževanje števila nevtrofilcev na ravni > 2,0 x 10
Hypoxia 
Dojenje
Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) 
Bolezni kože in podkožja alopecija izpuščaj eritem makulopapulozni izpuščaj kožni vaskulitis Sweetov sindrom (akutna febrilna nevtrofilna dermatoza)
Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatomegalija zvečanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi zvečanje vrednosti aspartataminotransferaze zvečanje vrednosti gamaglutamil transferaze
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina mišični krči osteoporoza zmanjšana gostota kosti poslabšanje revmatoidnega artritisa
Do not use in dogs under 14 weeks of age. 
Ne uporabite pri psih, mlajših od 14 tednov.
UNITED KINGDOM 
ZDRUŽENO KRALJESTVO
Bioavailability was shown to be high. 
Tudi biološka razpoložljivost je visoka.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/09/2013
Each tablet contains: 
Ena tableta vsebuje:
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded. 
Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči.
The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach. 
Trajanje učinkovitosti se lahko skrajša, če se odmerek da na prazen želodec.
Then start a new monthly dosing schedule from that day. 
Nato od tega dne začnite z novim režimom mesečnega odmerjanja.
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults. 
V tej časovni točki je bila sistemska izpostavljenost (AUC) pri mladih psih primerljiva z odraslimi.
Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine. 
Bruhanje najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations). 
Oznaka ATC vet: QP54AB51 (kombinacije z milbemicinom).
These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs). 
Te učinke povzroča predvsem aktivacija nikotinskih receptorjev acetilholina (nAChRs).
Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies. 
Za razliko od spinosada se v farmakokinetičnih študijah dosledno razmerje posameznih dejavnikov ne ohrani.
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5. 
Najnižje koncentracije spinosada so se mesečno podvojevale do 5. meseca.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance. 
Uporaba tega zdravila mora zato sloneti na oceni vsakega posameznega primera in na lokalnih epidemioloških podatkih o trenutni dovzetnosti ciljne vrste, da se omeji možnost razvoja odpornosti v prihodnosti.
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity. 
To pomeni, da sočasno zdravljenje z drugimi P-gp substrati lahko vodi v povečano toksičnost.
All adverse events were transient and did not require treatment. 
Vsi neželeni učinki so bili prehodni in zdravljenje ni bilo potrebno.
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing. 
Pogosto opažen neželeni učinek je bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po odmerjanju.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances: 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilni učinkovini:
All dogs within the household should be treated. 
Zdraviti moramo vse pse v gospodinjstvu.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon. 
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) . 
Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči (glejte poglavje 4.10).
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives. 
Povečanje koncentracij v plazmi je bilo močno povezano s podaljšanjem končnega razpolovnega časa izločanja.
The use of the product in such dogs is therefore not recommended. 
Zato uporabe tega zdravila pri takih psih ne priporočamo.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered. 
Pred zdravljenjem z zdravilom Trifexis je treba upoštevati nasvete v poglavju 4.5.
Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg. 
Pri psih s telesno maso manj kot 3,9 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes. 
Zdravilo je treba dati en mesec pred pričakovanim pojavom komarjev.
In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment. 
V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years. 
Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Decreased activity was seen at the same frequency in both control and dogs treated with 3 times the maximum recommended dose. 
Zmanjšano aktivnost so opazili z enako pogostostjo v kontrolni skupini in pri psih, zdravljenih s 3kratnim največjim priporočenim odmerkom.
Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products. 
Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za nadzor bolh ali izdelki za nadzor insektov.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food. 
NAČIN IN POT(I) UPORABE Dajajte s hrano.
Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding. 
Tablete Trifexis je treba dati psu s hrano ali takoj po obroku.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered. 
Pred zdravljenjem z zdravilom Trifexis je treba upoštevati nasvete v poglavju 12.
Cartons containing a blister pack with 1, 3 or 6 chewable tablets. 
Kartonska škatla, ki vsebuje pretisni omot z 1, 3 ali 6 žvečljivimi tabletami.
This combination product (Trifexis) must, however, not be given for more than 6 consecutive months in any one year. 
Vendar pa tega kombiniranega zdravila (Trifexis) ne smete dajati več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.
Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product. 
Za informacije o optimalnem času začetka zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
At the discretion of the veterinarian, infected dogs must be treated with an adulticide to remove adult heartworms. 
Po presoji veterinarja je treba okužene pse zdraviti z adulticidom, da se odstranijo odrasle srčne gliste.
Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80). 
Milbemicin oksim je sistemski makrociklični lakton, ki vsebuje dva glavna dejavnika, A3 in A4 (razmerje A3 : A4 je 20 : 80).
In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months. 
V posebni študiji s trimesečnim zaporednim apliciranjem niso opazili povečanja Cmax, AUC ali končnega razpolovnega časa v primerjavi z vrednostmi iz tretjega in prvega meseca.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Pogostost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10000 živali, vključujoč posamezne primere)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours. 
Srednji čas Tmax za spinosina A in D je bil 4 ure, srednja razpolovna časa izločanja pa 131 in 135 ur.
Children must not come into contact with the veterinary medicinal product. 
Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA