natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blood counts should be closely monitored when co-administered with agents which inhibit such transporters such as cyclosporine A or tacrolimus, commonly used to control chronic graft-versus-host disease, and the anti-HIV agents ritonavir, saquinavir, or nelfinavir. 
Pri sočasni uporabi z učinkovinami, ki zavirajo take transportne beljakovine, kot sta ciklosporin A ali takrolimus, ki se pogosto uporabljajo za nadzorovanje kronične bolezni reakcije presadka proti gostitelju, ter z učinkovinami proti virusu HIV, ritonavirjem, sakvinavirjem ali nelfinavirjem, je treba pozorno spremljati krvno sliko.
Metabolism and nutrition disorders 
Hematološka toksičnost in zapleti pri nevtropeniji
Blood uric acid levels, potassium, calcium phosphate, and creatinine should be evaluated after treatment in patients at high risk for tumour lysis (elevated LDH, high tumour volume, high baseline uric acid or serum phosphate levels). 
Pri bolnikih z velikim tveganjem za lizo tumorja (povišane ravni LDH, velika prostornina tumorja, visoka izhodiščna koncentracija sečne kisline ali fosfatov v serumu) je treba po zdravljenju oceniti koncentracije sečne kisline, kalija, kalcijevega fosfata in kreatinina v krvi.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - severe infections such as septic shock, bronchitis, pneumonia, candidiasis, cellulitis, meningitis, 
- hude okužbe, kot so septični šok, bronhitis, pljučnica, kandidoza, flegmona, meningitis,
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Bolniki na dieti z malo natrija morajo to upoštevati.
Common Erythema, nail disorder, pruritus Uncommon Night sweats, petechiae, rash macular, skin ulcer 
Pogostnost Neželeni učinek občasni nočno znojenje, petehije, makularni izpuščaj, razjede na koži
A comprehensive retrospective population PK/PD analysis of Phase 1 trials and combination regimens (Phase 1/2) demonstrated that progression-free survival and Grade 2-3 neutropenia were related to Pixuvri exposure. 
Temeljita retrospektivna populacijska analiza farmakokinetike/farmakodinamike v preskušanjih 1. faze in kombinacijskih režimov (1./2.
ATC code: L01DB11 
Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, antraciklini in sorodne učinkovine Oznaka ATC: L01DB11
Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, blood creatinine increased 
Preiskave pogosti povišana alanin aminotransferaza, povišana aspartat aminotransferaza, povišana alkalna fosfataza v krvi, povišan kreatinin v krvi občasni bilirubin v urinu, povišan fosfor v krvi, povišana sečnina v krvi, povišana gama glutamiltransferaza, povečano število nevtrofilcev, zmanjšana telesna masa
In human urine, the compound was mainly excreted unchanged, and very small amounts of phase I and phase II acetylated metabolites were found. 
Našli so zelo majhne količine acetiliranih presnovkov 1. in 2. faze.
Aseptically reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Pri aseptičnih pogojih rekonstituirajte vsako 29-miligramsko vialo s 5 ml 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida (0,9-odstotne) za injekcije.
Changes in cardiac function including decreased LVEF or fatal congestive heart failure (CHF) may occur during or after treatment with Pixuvri. 
Med zdravljenjem z zdravilom Pixuvri in po njem se lahko pojavijo spremembe srčne funkcije, vključno z zmanjšano vrednostjo LVEF ali smrtnim kongestivnim srčnim popuščanjem.
What Pixuvri contains 
Kaj vsebuje zdravilo Pixuvri
Arthralgia, arthritis, back pain, muscular weakness, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal stiffness, neck pain, pain in extremity 
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti bolečine v kosteh občasni artralgija, artritis, bolečine v hrbtu, šibkost mišic, bolečine v mišicah in kosteh prsnega koša, otrdelost mišic in skeleta, bolečine v vratu, bolečine v udih
4 < 25 x 109/l 
< 25 x 10
< 75 x 109/l it is recommended to delay treatment until ANC recovers to ≥ 1.0 x 109/l and platelet count to ≥ 75 x 109/l. 
Če je 1. dan katerega koli cikla absolutno število nevtrofilcev (ANC) < 1,0 x 109/l ali število trombocitov < 75 x 109/l, je priporočeno počakati z zdravljenjem, dokler se absolutno število nevtrofilcev ne vrne na ≥ 1,0 x 109/l, število trombocitov pa na ≥ 75 x 109/l.
Repeated MUGA scan or ECHO determinations of LVEF should be considered in patients with risk factors such as high cumulative exposure to prior anthracyclines or significant pre-existing cardiac disease. 
Pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot je predhodna velika kumulativna izpostavljenost antraciklinom ali pomembna obstoječa srčna bolezen, je treba pretehtati možnost ocene vrednosti LVEF s ponovljenim slikanjem MUGA ali ehokardiografijo.
Common Pallor, vein discolouration, hypotension Uncommon Vein disorder 
Žilne bolezni pogosti bledica, sprememba barve ven, hipotenzija občasni bolezni ven
Common: may affect up to 1 in 10 people - infection such as lung infection, skin infections, infections with low white blood cells, thrush - fever - severe blood infection (sepsis) 
- okužbe, kot so okužbe pljuč, okužbe kože, okužbe z majhnim številom levkocitov, kandidoza, - zvišana telesna temperatura, - huda okužba krvi (sepsa), - motnje okušanja,
How Pixuvri is given 
Kako se daje zdravilo Pixuvri
Upon reconstitution and dilution, this medicinal product contains approximately 1g (43 mmol) sodium per dose, equivalent to 50% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Po rekonstituciji in redčenju vsebuje to zdravilo približno 1 g (43 mmol) natrija na odmerek, kar je
What Pixuvri looks like and contents of the pack Pixuvri is a powder for concentrate for solution for infusion. 
Zdravilo Pixuvri je prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) A relationship between plasma exposure to pixantrone and neutrophil count has been observed. 
Opazili so povezavo med plazemsko izpostavitvijo piksantronu in številom nevtrofilcev.
Do not use Pixuvri: - if you are allergic to pixantrone dimaleate or any of the other ingredients of this medicine 
Ne uporabljajte zdravila Pixuvri: - če ste alergični na piksantronijev dimaleat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste pred kratkim prejeli cepivo; - če so vam povedali, da imate vztrajno, dolgotrajno zmanjšano število eritrocitov, levkocitov ali trombocitov; - če imate zelo hude težave z jetri.
- if you have heart disease or uncontrolled high blood pressure, especially if you have ever been told you had heart failure or if you have had a heart attack within the last six months. 
Pred začetkom uporabe zdravila Pixuvri se posvetujte z zdravnikom: - če so vam povedali, da imate zelo majhno število levkocitov; - če imate bolezen srca ali nenadzorovan povišan krvni pritisk, zlasti če so vam kdaj povedali, da imate srčno popuščanje ali če ste v zadnjih šestih mesecih imeli srčno kap; - če imate okužbo; - če so vas kadar koli zdravili zaradi raka; - če ste na posebni dieti z omejenim vnosom natrija; - če jemljete druga zdravila, ki imajo lahko medsebojne učinke z zdravilom Pixuvri (glejte
ANC count 
Vrednost ANC Sprememba odmerka
Uncommon Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni hiperbilirubinemija, hepatotoksičnost
Thus, Pixuvri should be used with caution in patients with renal impairment. 
Pri bolnikih z ledvično okvaro je treba zdravilo Pixuvri uporabljati previdno.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pixuvri in all subsets of the paediatric population in treatment of non-Hodgkin lymphoma. 
Pixuvri za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Common Dyspnoea, cough Uncommon Pleural effusion, pneumonitis, rhinorrhoea 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja, kašelj občasni plevralni izliv, pljučnica, rinoreja
Do not breast-feed while you are being treated with Pixuvri. 
Med zdravljenjem z zdravilom Pixuvri ne dojite.
1-2 LLN* - 50 x 10 9/l LLN - 1.0 x 10 9/l No change in dose or schedule. 
9/l SMN - 1,0 x 10
How to store Pixuvri 
Shranjevanje zdravila Pixuvri
Slight nephropathy was induced by Pixuvri. 
je bila farmakokinetika zdravila Pixuvri odvisna od odmerka.
Common Stomatitis, diarrhoea, constipation, abdominal pain, 
Bolezni živčevja pogosti motnje okušanja, parestezija, glavobol, somnolenca občasni omotica, letargija
One vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 29 mg piksantrona v obliki piksantronijevega dimaleata.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala vsebuje 29 mg piksantrona v obliki piksantronijevega dimaleata.
Pixuvri is a cytotoxic agent. 
Zdravilo Pixuvri vsebuje citotoksično učinkovino.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Navodilo za uporabo Pixuvri 29 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje piksantron Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Pixuvri should be used with caution in patients with mild or moderate liver impairment. 
Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro je treba zdravilo Pixuvri uporabljati previdno.
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Content (concentration) Package size 
Viala (steklena) 5 ml (100 E/ml) 1 viala
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content 
Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
120 capsules 
120 kapsul
Capsule, soft bottle (HDPE) 
Peroralna uporaba steklenica (HDPE)
Oral solution bottle (glass) 
Peroralna uporaba steklenica (steklo)
It is available as tablets (150 and 500 mg). 
Na voljo je v obliki tablet (150 in 500 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Teva on 20 April 2012. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Capecitabine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
The doctor will calculate the number of 150 and 500 mg tablets the patient needs to take. 
Zdravnik bo izračunal število 150-miligramskih in 500-miligramskih tablet, ki jih mora bolnik vzeti.
The full EPAR for Capecitabine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Capecitabine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Capecitabine Teva is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Zdravilo Capecitabine Teva se jemlje dvakrat na dan v odmerkih med 625 in 1 250 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove telesne višine in mase).
Capecitabine Teva tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal. 
Tablete zdravila Capecitabine Teva je treba pogoltniti z vodo v 30 minutah po obroku.
What are the benefits and risks of Capecitabine Teva? 
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Capecitabine Teva?
For more information about treatment with Capecitabine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Capecitabine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
This means that Capecitabine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xeloda. 
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Xeloda.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Teva. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Capecitabine Teva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Teva. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Capecitabine Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Other information about Capecitabine Teva 
Druge informacije o zdravilu Capecitabine Teva
Because Capecitabine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Ker je zdravilo Capecitabine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda. 
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Capecitabine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Xeloda ter da mu je biološko enakovredno.
The Committee recommended that Capecitabine Teva be given marketing authorisation. 
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Capecitabine Teva odobri dovoljenje za promet.
Because Capecitabine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda. 
Ker je zdravilo Capecitabine Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Xeloda.
Capecitabine Teva should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines. 
Zdravilo Capecitabine Teva sme predpisati samo zdravnik, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku.
Capecitabine Teva is a ‘generic medicine'. 
Capecitabine Teva je „generično zdravilo“.
Capecitabine Teva is a medicine that contains the active substance capecitabine. 
Capecitabine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kapecitabin.
Capecitabine Teva is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; 
Zdravilo Capecitabine Teva se uporablja sočasno z drugimi zdravili proti raku, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot je na primer cisplatin,
Capecitabine Teva is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed. 
Zdravilo Capecitabine Teva se uporablja sočasno z docetakselom (drugim zdravilom proti raku), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravil proti raku) ni bilo uspešno.
Why has Capecitabine Teva been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Capecitabine Teva odobreno?
The active substance in Capecitabine Teva, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'. 
Zdravilna učinkovina zdravila Capecitabine Teva, kapecitabin, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice v fazi delitve, kot na primer rakave celice) iz skupine antimetabolitov.
Capecitabine Teva is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer; 
Zdravilo Capecitabine Teva se uporablja sočasno z drugimi zdravili proti raku ali pa kot samostojno zdravilo pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C,
How has Capecitabine Teva been studied? 
Kako je bilo zdravilo Capecitabine Teva raziskano?
What is Capecitabine Teva? 
Kaj je zdravilo Capecitabine Teva?
Capecitabine Teva is an anticancer medicine. 
Capecitabine Teva je zdravilo proti raku.
Capecitabine Teva is used with or without other anticancer medicines; 
Zdravilo Capecitabine Teva se uporablja sočasno z drugimi zdravili proti raku ali pa kot samostojno zdravilo,
How is Capecitabine Teva used? 
Kako se zdravilo Capecitabine Teva uporablja?
What is Capecitabine Teva used for? 
Za kaj se zdravilo Capecitabine Teva uporablja?
How does Capecitabine Teva work? 
Kako zdravilo Capecitabine Teva deluje?
Steady-state is reached within one week. 
Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo v enem tednu.
A risk for the breast-fed child cannot be excluded. 
Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
4 years 
4 leti.
This daily dose may be increased to 100 mg/day on the basis of individual clinical need. 
Ta dnevni odmerek je mogoče povečati na 100 mg/dan na podlagi posameznikovih kliničnih potreb.
If you suffer from moderately reduced liver function, you should not take more than 50 mg a day; your doctor will advise if this applies to you. 
Če imate zmerno poslabšano delovanje jeter, ne smete vzeti več kot 50 mg na dan; vaš zdravnik vam bo povedal, če to velja za vas.
Date of first authorisation: 24 February 2015 Date of latest renewal: 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. februar 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
If necessary, the concomitant use of these medicinal products should be at the lowest effective dose. 
Če je sočasna uporaba potrebna, je treba ta zdravila uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku.
(2 years) 
(2 leti)
The terminal elimination half-life of total radioactivity was approximately 80 hours. 
Končni razpolovni čas izločanja skupne radioaktivnosti je znašal približno 80 ur.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines. 
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Contact your doctor immediately and take the Xadago pack with you. 
Nemudoma se obrnite na svojega zdravnika in vzemite embalažo zdravila Xadago s seboj.
To what extent the nondopaminergic effects contribute to the overall effect has not been established. 
V kakšnem obsegu nedopaminergični učinki prispevajo k celokupnemu učinku, ni bilo ugotovljeno.
Change LSM (SE) 
Sprememba LSM (SE)
(24 weeks) 
(24 tednov)
Safinamide should be taken with water. 
Safinamid je treba zaužiti z vodo.
Substance-related radioactivity was largely excreted in urine (76%) and only to a low extent in faeces (1.5%) after 192 hours. 
S snovjo povezana radioaktivnost se je večinoma izločila z urinom (76 %) in le v manjšem obsegu z blatom (1,5 %) po 192 urah.
The elimination half-life of safinamide is 20-30 hours. 
Razpolovni čas izločanja safinamida znaša 20-30 ur.
Plasma protein binding of safinamide is 88-90%. 
Vezava safinamida na proteine v plazmi je 88-90 %.
Impulse control disorders (ICDs) 
Motnje nadzora impulzov (Impulse control disorders, ICD)
Experience of use of safinamide in patients over 75 years of age is limited. 
Izkušnje z uporabo safinamida pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
No time-dependency was observed. 
Opazili niso nobene odvisnosti od časa.
Do not stop taking Xadago without first talking to your doctor. 
Zdravila Xadago ne prenehajte jemati, ne da bi se pred tem pogovorili z zdravnikom.
Do not take Xadago - If you are allergic to safinamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne jemljite zdravila Xadago - če ste alergični na safinamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
None of these metabolites are pharmacologically active. 
Noben od teh presnovkov ni farmakološko aktiven.
Treatment with safinamide should be started at 50 mg per day. 
Zdravljenje s safinamidom je treba začeti z odmerkom 50 mg na dan.
Studies were not stratified for co-medication, and no randomized interaction studies were performed for these medicinal products. 
Študije niso bile stratificirane za sočasno uporabo zdravil, prav tako niso bile opravljene nobene randomizirane študije medsebojnega delovanja za ta zdravila.
There is no known antidote to safinamide or any specific treatment for safinamide overdose. 
Ni znanega antidota za safinamid ali specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje safinamida.
Xadago is used for the treatment of Parkinson's disease in adults. 
Zdravilo Xadago se uporablja za zdravljenje parkinsonove bolezni pri odraslih.
The relevant plasma concentrations of safinamide are substantially lower, therefore a clinically relevant interaction with co-administered substrates of these transporters is unlikely. 
Relevantne plazemske koncentracije safinamida so bistveno nižje, zato klinično pomembno medsebojno delovanje s sočasno dajanimi substrati teh prenašalcev ni verjetno.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Neželeni učinki so navedeni glede na pogostnost ob upoštevanju naslednjega dogovora: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10); občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Zdravila ne smete odvreči v odpadnevode ali med gospodinjske odpadke.
What Xadago is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Xadago in za kaj ga uporabljamo
Other medicines and Xadago 
Druga zdravila in zdravilo Xadago
The volume of distribution (Vss) is approximately 165 L which is 2.5-fold of body volume indicating extensive extravascular distribution of safinamide. 
Volumen porazdelitve (Vss) znaša približno 165 l, kar je 2,5-kratnik telesnega volumna in kaže na izdatno zunajžilno porazdelitev safinamida.
The pharmacodynamic effects of safinamide have not been assessed in children and adolescents. 
Farmakodinamični učinki safinamida pri otrocih in mladostnikih niso bili ocenjeni.
The safety and efficacy of safinamide in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
Varnost in učinkovitost safinamida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili ugotovljeni.
Long-term studies in animals have shown convulsions (1.6 to 12.8 times human clinical exposure, based on plasma AUC). 
Dolgoročne študije na živalih so pokazale konvulzije (pri izpostavljenostih, ki ustrezajo 1,6- do 12,8-kratniku izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi na podlagi plazemske vrednosti AUC).
Safinamide is eliminated mainly in the urine. 
Safinamid se izloči pretežno z urinom.
(SETTLE) (24 weeks) 
27919 (SETTLE) (24 tednov)
Safinamide did not present genotoxic potential in in vivo and in several in vitro systems using bacteria or mammalian cells. 
Safinamid ne izraža genotoksičnega potenciala v in vivo in v številnih in vitro sistemih, ki uporabljajo bakterije ali celice sesalcev.
Amidase present in blood, plasma, serum, simulated gastric fluid and simulated intestinal fluid as well as human carboxylesterases hCE-1 and hCE-2 are not responsible for the biotransformation of safinamide to NW-1153. 
Amidaze, ki so prisotne v krvi, plazmi, serumu, simuliranem želodčnem soku in simuliranem črevesnem soku, in človeške karboksilesteraze hCE-1 in hCE-2 niso odgovorne za biotransformacijo safinamida v NW-1153.
PVC/PVDC/Aluminium blister packs of 14, 28, 30, 90 and 100 tablets. 
Pretisni omoti iz PVC-ja/PVDC-ja/aluminija, ki vsebujejo 14, 28, 30, 90 ali 100 tablet.
Safinamide's metabolism is not dependent on Cytochrome P450 (CYP) based enzymes. 
Presnova safinamida ni odvisna od encimov, ki temeljijo na citokromu P450 (CYP).
Safinamide does not appear to significantly induce or inhibit enzymes at clinically relevant systemic concentrations. 
Safinamid ne kaže, da bi bistveno induciral ali zaviral encime v klinično pomembnih sistemskih koncentracijah.