natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The primary analysis of investigator assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm. 
• Primarna analiza preživetja brez napredovanja bolezni, ocenjena s strani raziskovalca (s krnjenimi podatki za napredovanje bolezni glede na CA 125 in zdravljenja, ki ni bilo v skladu s protokolom) kaže stratificirano razmerje ogroženosti 0,62 (95-% interval zaupanja: 0,52-0,75; p-vrednost za enostranski log rank test < 0,0001) ko primerjamo CPB15+ s CPP, z mediano preživetja brez napredovanja bolezni 12,0 mesecev v CPP skupini in 18,2 meseca v CPB15+ skupini.
Fistulab,d, Muscular weakness, Back pain 
fistulab,d, mišična oslabelost, bolečine v hrbtu osteonekroza čeljustnica,b, osteonekroza izven spodnje čeljustnicea,f
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Celokupni odgovor delež (n) p-vrednost
Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI) 
Celokupno preživetjeanaliza po spremljanju2 Razmerje ogroženosti (95-% IZ)
• GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer. 
• Preskušanje GOG-0213 je ocenjevalo učinkovitost in varnost bevacizumaba v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom, ki jim je sledil bevacizumab samostojno, pri bolnicah s ponovitvijo epitelijskega raka jajčnikov, karcinoma jajcevodov ali primarnega peritonealnega karcinoma, občutljivega na platino.
5-FU/FA + bevacizumabb 
5-FU/FA + bevacizumab a
Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under bevacizumab treatment. 
Med zdravljenjem z bevacizumabom so bolniki lahko podvrženi povečanemu tveganju za razvoj venskih trombemboličnih neželenih učinkov, vključno s pljučno embolijo.
Dehydration, Hyponatraemia 
Presnovne in prehranske motnje dehidracija, hiponatriemija
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) Topotecan n = 120 
Razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja) Mediana celokupnega preživetja (meseci) Razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja) topotekan n = 120
Paclitaxel (n = 243) 
paklitaksel (n = 243)
MVASI is also used for the treatment of adult patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer. 
Zdravilo MVASI se uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnic z rakom materničnega vratu, pri katerih je bolezen prisotna tudi po zaključenem primarnem zdravljenju, se je ponovila ali je metastatska.
Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks 
Skupina 2 karboplatin, paklitaksel in bevacizumab 15 mg/kg na 3 tedne
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 1-5 reactions or at least a 2% 
• zaradi primerljive incidence, opažene med preiskovanimi skupinami v kliničnih preskušanjih (z najmanj 10-% razliko v primerjavi s kontrolno skupino za neželene učinke stopnje 1 do 5 po lestvici NCI-CTCAE ali najmanj 2-% razliko v primerjavi s kontrolno skupino za neželene učinke stopnje 3 do 5 po lestvici NCI-CTCAE),
PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease2,3 CP (n = 368) 
Rezultati preživetja brez napredovanja bolezni1, glede na stadij bolezni in stopnjo citoredukcije iz študije BO17707 (ICON7)
(17.5 vs.14.3 months; p = 0.0609) 
(17,5 proti 14,3 meseca; p =
Across all clinical trials, mucocutaneous haemorrhage has been seen in up to 50% of bevacizumabtreated patients. 
Pri do 50 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z bevacizumabom v vseh kliničnih preskušanjih, je prišlo do krvavitev iz kože in sluznic.
Hazard ratio (95% CI) > 12 months (n = 282) Median 
6 - 12 mesecev (n = 202) mediana razmerje ogroženosti (95 % interval zaupanja) > 12 mesecev (n = 282) mediana razmerje ogroženosti (95 % interval zaupanja)
Overall approximately 50% of patients had a GOG PS of 0 at baseline, 43% a GOG PS score of 1, and 7% a GOG PS score of 2. 
Pred začetkom zdravljenja so skupno približno 50 % bolnic, status zmogljivosti (PS, performance status) po GOG (Gynecologic Oncology Group) ocenili z 0; 43 % so ga ocenili z 1, 7 % bolnicam pa z 2.
Fistulaa,b, Myalgia, Arthralgia, Muscular weakness, Back pain 
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva fistulaa,b, mialgija, artralgija, mišična oslabelost, bolečine v hrbtu osteonekroza čeljustnicb,c
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) (see section 4.8) 
Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (glejte poglavje 4.8)
• blocking of the veins by a blood clot, 
• zamašitev ven s krvnim strdkom,
Treatment with bevacizumab at 15 mg/kg every 3 weeks in combination with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) for 6 and up to 8 cycles, followed by bevacizumab until disease progression or unacceptable toxicity resulted, when data were derived from eCRF, in a clinically meaningful and statistically significant improvement in OS compared to treatment with carboplatin and paclitaxel alone. 
Izsledki (po zbranih podatkih iz eCRF) so pokazali klinično pomembno in statistično značilno podaljšanje celokupnega preživetja pri skupini, ki je prejemala bevacizumab v odmerku 15 mg/kg vsake 3 tedne v kombinaciji s kemoterapijo (karboplatinom in paklitakselom) od 6 do največ 8 ciklov, ki mu je sledil bevacizumab do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti, v primerjavi z dajanjem samo karboplatina in paklitaksela.
Median PFS (months) HR (95% CI) p-value Response rates (for patients with measurable disease) Investigator assessment 
Odgovor bolnikov na zdravljenje (pri bolnikih z merljivo boleznijo) Ocena raziskovalca
(16.2 vs. 17.5 months; p = 0.3769) 
(16,2 proti 17,5 meseca; p =
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin. 
so o venskih trombemboličnih dogodkih stopnje 3 do 5 poročali pri do 15,6 % bolnic, ki so prejemale bevacizumab v kombinaciji s paklitakselom in cisplatinom, in pri do 7,0 % bolnic, ki so prejemale paklitaksel in cisplatin.
Thromboembolis m (arterial)b,d, Haemorrhageb,d, Deep vein thrombosis 
Žilne bolezni hipertenzijaa,b arterijska trombembolijaa,b, krvaviteva,b, (venska) trombembolijaa,b, globoka venska tromboza renalna trombotična mikroangio-patijab,c, anevrizme in disekcije arterij
The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Priporočeni odmerek zdravila MVASI je 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku na 3 tedne, v obliki intravenske infuzije.
Each single use vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 mL of concentrate. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala za enkratno uporabo vsebuje 100 mg bevacizumaba v 4 ml koncentrata.
• constipation, 
• utrujenost,
7.5 mg/kg IV 30-90 min Day 1, prior to XELOX, q 3 weeks 
30-90 min 1. dan, pred XELOX, vsake 3 tedne 5-fluorouracil: kot i.v.
• heart failure, 
• srčno popuščanje,
Paclitaxel (n = 273) 
paklitaksel (n = 273)
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio 
Preživetje brez napredovanja bolezni mediana časa (meseci) razmerje ogroženosti
• Topotecan 4 mg/m2 as a 30-minute IV infusion on days 1, 8, and 15 every 4 weeks. 
topotekan 4 mg/m2 s 30-minutno intravensko infuzijo 1., 8. in 15. dan vsake 4 tedne; lahko se daje tudi v odmerku 1,25 mg/m2 v 30 minutah od 1. do 5. dne vsake 3 tedne.
Each single use vial contains 400 mg of bevacizumab in 16 mL of concentrate. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala za enkratno uporabo vsebuje 400 mg bevacizumaba v 16 ml koncentrata.
A doctor or nurse will give you this diluted MVASI solution by intravenous infusion (a drip into your vein). 
MVASI dala z intravensko infuzijo (kapalno infuzijo v veno).
• Superiority of the bevacizumab-containing arms versus the chemotherapy alone arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the ITT population (Table 7). 
• V populaciji bolnikov, ki so jo nameravali zdraviti (ITT - intent to treat population), je bilo v celokupni primerjavi glede na preživetje brez napredovanja bolezni dokazano, da so skupine, ki so prejemale bevacizumab, superiorne skupinam, ki so prejemale samo kemoterapijo (preglednica 7).
200 mg/m2 IV 2 h 
Levkovorin 200 mg/m2 i.v.
Efficacy results for study JO25567 
Rezultati učinkovitosti študije JO25567 erlotinib n = 77#
• Gastrointestinal perforations (see section 4.4). 
• perforacije prebavil (glejte poglavje 4.4),
a patients with measurable disease at baseline Overall survival Median (months) 
Število bolnikov Celokupno preživetje Mediana časa (meseci)
Haemorrhage 
Mehkotkivni sarkom
(11.9 vs.14.3 months; p = 0.4825) 
(11,9 proti 14,3 meseca; p =
Congestive heart failure (CHF) 
Srčne bolezni kongestivn o srčno popuščanjeb
The typical value for peripheral volume (Vp) was 1.69 L and 2.35 L for female and male patients respectively, when bevacizumab is co-administered with anti-neoplastic agents. 
Tipična vrednost za periferni volumen (Vp), če so bevacizumab dajali sočasno z drugimi antineoplastičnimi zdravili, je pri bolnicah znašala 1,69 l, pri bolnikih pa 2,35 l. Po prilagoditvi glede na telesno maso so imeli bolniki večji volumen osrednjega prostora (+ 20 %) kot bolnice.
Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics 
Vpliv zdravil za zdravljenje novotvorb na farmakokinetiko bevacizumaba
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniaa, Thrombocytope nia 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema febrilna nevtropenija, levkopenija, nevtropenijaa, trombocitopenij a anemija, limfopenija
How to store MVASI 
Shranjevanje zdravila MVASI
This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab in combination with interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC. 
Učinkovitost in varnost bevacizumaba v kombinaciji z interferonom alfa-2a v primerjavi s samim interferonom alfa-2a v prvi liniji zdravljenja metastatskega raka ledvičnih celic sta bili ovrednoteni v randomiziranem, dvojno slepem kliničnem preskušanju faze III.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mialgija,
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniab Thrombocytope nia 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema febrilna nevtropenija, levkopenija, nevtropenijab trombocitopenija anemija, limfopenija
Intestinal perforation, Ileus, 
• perforacijo črevesja,
MVASI, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.1). 
Zdravilo MVASI je indicirano za zdravljenje odraslih bolnic z rakom materničnega vratu, pri katerih je bolezen prisotna tudi po zaključenem primarnem zdravljenju, se je ponovila ali je metastatska, v kombinaciji s paklitakselom in cisplatinom ali, alternativno, s paklitakselom in topotekanom pri bolnicah, ki ne morejo dobivati zdravljenja s platino (glejte poglavje 5.1).
Reactions consistent with CHF were reported in clinical trials. 
* Kjer je pogostnost navedena, so jo pridobili iz podatkov kliničnih preskušanj.
Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone. 
Pri bolnikih, zdravljenih z nekaterimi mielotoksičnimi kemoterapevtskimi shemami in bevacizumabom, so v primerjavi s samo kemoterapijo opazili večji pojav hude nevtropenije, febrilne nevtropenije ali okužbe s hudo nevtropenijo ali brez nje (vključno s smrtnimi primeri).
Median PFS (months) 
percentila (meseci)
Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaec,d, Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia 
Bolezni prebavil diareja, navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu perforacija črevesja, ileus, intestinalna obstrukcija, rektovaginalne fistulec,d, bolezen prebavil, stomatitis, proktalgija perforacija prebavila,b, ulkus v prebavilihc, rektalna krvavitev
A large phase III trial was designed to investigate the treatment effect of bevacizumab in combination with paclitaxel, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed. 
Za preučevanje učinka zdravljenja z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom je bilo zasnovano veliko preskušanje faze III, v katerem je bil primarni cilj preživetje brez napredovanja bolezni (PFS, progression free survival).
MVASI is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum. 
Zdravilo MVASI uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim rakom debelega črevesa in danke.
Non-GI Fistulae (see section 4.4) 
Fistule izven prebavil (glejte poglavje 4.4)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Presnovne in prehranske motnje anoreksija, hipomagneziemij a hiponatriemija dehidracija
Patients with measurable disease at baseline. 
Bolnice z merljivo boleznijo na začetku zdravljenja.
• sickness, 
• slabost,
Mucosal inflammation 
Nedrobnocelični rak pljuč
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses. 
Populacijske farmakokinetične analize so pokazale, da klinično pomembnega medsebojnega delovanja sočasno dane kemoterapije na farmakokinetiko bevacizumaba ni.
No significant difference was observed in the duration of overall survival between patients who received bevacizumab monotherapy compared to patients treated with FOLFOX-4. 
Med bolniki, ki so prejemali bevacizumab kot samostojno zdravljenje, in bolniki, ki so jih zdravili po shemi FOLFOX-4, niso opazili pomembne razlike v trajanju celokupnega preživetja.
Individual cases and clusters of serious ocular adverse reactions have been reported following unapproved intravitreal use of bevacizumab compounded from vials approved for intravenous administration in cancer patients. 
Po neodobreni intravitrealni uporabi vial bevacizumaba, ki so odobrene za intravensko uporabo pri rakavih bolnikih, so poročali o posameznih primerih in o skupini resnih neželenih učinkov, povezanih z očmi.
Hypertensiona,b Thromboembolism arteriala,b, 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov perforacija žolčnikaa,b
• a hole in your gut wall, 
• predrtje stene črevesja,
Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Nausea, 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja, rinitis, epistaksa, kašelj krvavitev v pljučih/hem optizab,d,
Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)2 p-value3 
mediana celokupnega preživetja (meseci) razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja)2 p-vrednost3
Posterior reversible encephalopath y syndromea,b,c, Hypertensive encephalopath yc 
Bolezni živčevja periferna senzorična nevropatijaa cerebrovaskularni zaplet, sinkopa, somnolenca, glavobol sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatijea,b,c,
Gallbladder perforationb,c 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov perforacija žolčnikab,c
Median (months) 
(meseci)
Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaed,e, Gastrointestinal disorder, Proctalgia 
hipoksija, disfonijaa pljučna hipertenzijaa, perforacija nosnega pretinaa
Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014. p-value displayed for descriptive purpose only. 
Analizo po spremljanju so opravili s podatki, zajetimi do 7. marca 2014.
MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 
Zdravilo MVASI je v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom indicirano za prvo zdravljenje odraslih bolnic z napredovalim epitelijskim rakom jajčnikov (Klasifikacija Mednarodnega združenja ginekologov in porodničarjev (FIGO): stadij III B, III C in IV), karcinomom jajcevodov ali primarnim peritonealnim karcinomom (glejte poglavje 5.1).
Capecitabine oral bid for 2 weeks (followed by 1 week off treatment) 
Kapecitabin 1.000 mg/m2 peroralno dvakrat na dan kapecitabin peroralno dvakrat na dan 2 tedna (sledi 1-tedenski odmor)
Gastrointestinal disorders Gastrointestinal ulcer (not known) Hepatobiliary disorders 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov perforacija žolčnika (ni znana)
Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle. 
Randomizirani bolniki so na dan 1 vsakega tritedenskega cikla do skupno 6 ciklov prejeli kemoterapijo na osnovi platine (paklitaksel 200 mg/m2 in karboplatin AUC = 6,0, oboje z i.v.
The percentage of patients with an ECOG PS of 1 or ≥ 2 was 38.7% and 5.0% in the CT arm, and 29.8% and 9.0% in the CT + BV arm. Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white. 
V skupini s kemoterapijo in bevacizumabom je imelo 29,8 % bolnic stanje zmogljivosti po ECOG 1, 9,0 % bolnic pa stanje zmogljivosti po ECOG ≥ 2.
Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI 
Število bolnikov Celokupno preživetje mediana časa (meseci) 95-% interval zaupanja razmerje ogroženostib
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving bevacizumab as compared to those aged ≤ 65 years treated with bevacizumab. 
Pri starejših bolnikih (> 65 let), zdravljenih z bevacizumabom, v primerjavi z bolniki, starimi 65 let ali manj, zdravljenimi z bevacizumabom, ni bilo opaziti povečanja incidence drugih neželenih učinkov, vključno s perforacijami prebavil, zapleti pri celjenju ran, kongestivnim srčnim popuščanjem in krvavitvami.
Tumour-associated haemorrhage (see section 4.4) 
Perforacije in fistule prebavil (glejte poglavje 4.4)
Primary analysis Overall survival 
Primarni opazovani dogodek
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan. 
so o okužbah stopnje 3 do 5 poročali pri do 24 % bolnic, ki so prejemale bevacizumab v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom, in pri do 13 % bolnic, ki so prejemale paklitaksel in topotekan.
CT + BV (n = 179) 
kemoterapija + bevacizumab (n = 179)
p-value Overall response rate Rate (n) p-value Overall survival* (months) Median HR (95% CI) p-value A total of 154 patients (ECOG Performance Status 0 or 1) were randomised. 
Skupno je bilo randomiziranih 154 bolnikov (s stanjem zmogljivosti po ECOG 0 ali 1).
Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija, utrujenost, pireksija, bolečina, vnetje sluznic letargija
METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution 
Za intravensko uporabo po razredčitvi.
These patients often do not have other treatment options. 
Druge možnosti zdravljenja za te bolnike pogosto niso na voljo.
Tablets must not be chewed or swallowed whole. 
Tablete se ne smejo žvečiti ali pogoltniti cele.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jorveza?
After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects. 
Po šestih tednih je bilo pri približno 58 % (34 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Jorveza, število eozinofilcev manjše, poleg tega ti bolniki niso imeli nobenih simptomov ali so imeli le redke simptome; teh učinkov pa ni bilo pri nobenem od 29 bolnikov, ki so prejemali placebo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza.
The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Jorveza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg). 
Zdravilo Jorveza je na voljo v obliki orodisperzibilnih tablet (1 mg).
Other information about Jorveza 
Druge informacije o zdravilu Jorveza
The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves. 
Tableto je treba položiti na jezik in za približno dve minuti pritisniti ob ustno nebo, da se raztopi.
Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines. 
Neželeni učinki zdravila Jorveza so v glavnem enaki kot pri drugih podobnih zdravilih.
The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms. 
Glavno merilo učinkovitosti sta bila raven eozinofilcev v požiralniku in izboljšanje simptomov.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process. 
Kortikosteroidi pomagajo zmanjševati vnetje tako, da se vežejo na receptorje imunskih celic in zmanjšajo sproščanje snovi, vključenih v vnetni proces.
Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed. 
Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Zdravljenje traja šest tednov, po potrebi pa se lahko podaljša še za šest tednov.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jorveza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine. 
V tem času mora bolnik enakomerno požirati slino z raztopljenim zdravilom.
What benefits of Jorveza have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Jorveza izkazalo v študijah?
What are the risks associated with Jorveza? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jorveza?
What is Jorveza and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj se uporablja?
Why is Jorveza approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Jorveza odobreno?
It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus. 
Povzroča ga veliko kopičenje belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, v steni požiralnika.
The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Jorveza, budezonid, je kortikosteroidno zdravilo.