natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adalimumab 40 mg weekly 
Adalimumab 40 mg vsak teden
Single use pre-filled pen (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg 
Napolnjen injekcijski peresnik (adalimumab) za subkutano injiciranje 40 mg usposobljena odrasla oseba.
Idiopathic thrombocytopenic purpura 
Neželeni učinki pogosti levkocitoza, trombocitopenija občasni idiopatska trombocitopenična purpura redki pancitopenija
Mean steady-state trough levels of approximately 7 µg/mL were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week. 
Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, ki so dobivali vzdrževalni odmerek 40 mg adalimumaba vsak drugi teden, so ugotovili najnižjo koncentracijo pred naslednjim odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja približno 7 µg/ml.
Do not remove the needle from the skin when the plunger reaches the end. 
Ko bat potisnete do konca, ne izvlecite injekcijske igle iz kože.
• increased sweating; 
• zardevanje;
Mean steady-state trough levels of approximately 8 µg/mL were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week. 
Pri bolnikih z ulceroznim kolitisom, ki so dobivali vzdrževalni odmerek 40 mg adalimumaba vsak drugi teden, so ugotovili povprečno najmanjšo koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja približno 8 µg/ml.
Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 daysa 
Placebo klinični odziv pri hidradenitis N = 154
Needle cap Liquid-filled syringe Barrel (inside) 
Valj injekcijske brizge, napolnjen s tekočino (znotraj)
The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products. 
Končno poročilo študije skupne raziskave o uporabi zdravila, ki so jo predložili imetniki dovoljenj za promet, skupaj s končnim poročilom študije skupne zbirke podatkov o uporabi zdravila, ki so jo predložili imetniki dovoljenj za promet v ločenem postopku (EMEA/H/N/PSR/J/0003), je v skladu z obveznostjo izvajanja študije o uporabi zdravila za ugotavljanje značilnosti predpisovalnih praks zdravila v okviru običajne in klinične uporabe pri reprezentativnih skupinah predpisovalcev in za ocenitev glavnih razlogov za predpisovanje, naloženih v okviru postopka člena 107i EMA/H/A107i/1357 za zdravila, ki vsebujejo ciproteron/etinilestradiol.
Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted. 
Zato na podlagi razpoložljivih podatkov glede končnega poročila študije skupne raziskave o uporabi zdravila, skupaj s končnim poročilom študije skupne zbirke podatkov o uporabi zdravila, predložene v okviru ločenega postopka (EMEA/H/N/PSR/J/0003), odbor PRAC meni, da so potrebne spremembe pogojev dovoljenj za promet z zdravili.
Do not touch the syringe tip with your hand or any surface. 
Ne dotikajte se konca brizge z roko ali katero koli površino.
Set the syringe aside for further use. 
Odložite brizgo za nadaljnjo uporabo.
Now remove and discard the adapter housing (E). 
Sedaj odstranite in zavrzite ohišje adapterja (E).
Each package of KOGENATE Bayer contains: 
Vsako pakiranje zdravila KOGENATE Bayer vsebuje:
The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial. 
Napolnjena injekcijska brizga vsebuje vodo za injekcije, ki se uporablja za rekonstitucijo vsebine viale.
Remove the cap from the powder vial by gently moving it from side to side several times, whilst at the same time pulling upwards. 
Zaporko na viali s praškom odstranite tako, da jo večkrat rahlo premaknete z ene na drugo stran, medtem pa jo sočasno vlečete navzgor.
• mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) 
• blaga hipotenzija (blago znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se vam lahko vrti, kadar stojite)
Be sure that the powder is completely dissolved. 
Prepričajte se, da je prašek popolnoma raztopljen.
The specific activity of KOGENATE Bayer is approximately 4000 IU/mg protein. 
Specifična aktivnost zdravila KOGENATE Bayer je približno 4000 i.e./mg proteina.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do <1/100), redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above. 
Če je potreben dodaten odmerek zdravila uporabite novo brizgo in rekonstituirajte zdravilo kot je opisano zgoraj.
• two alcohol swabs for single use 
• dva alkoholna tampona za enkratno uporabo
Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor. 
Določite točko injiciranja, kožo očistite in razkužite mesto injiciranja z alkoholnim tamponom kot vam je svetoval zdravnik.
If you notice any of the following symptoms during injection/infusion: 
• disgevzija Če opazite katerega od naslednjih simptomov med injiciranjem/infundiranjem:
Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands until they feel as warm as your hands. 
Z rokami segrejte neodprto vialo s praškom in injekcijsko brizgo z vehiklom dokler nista tako topli kot vaše roke.
Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below. 
Pri filtriranju upoštevajte postopek za rekonstitucijo in/ali uporabo, kot je opisano spodaj.
In situations where the venipuncture set provided cannot be used (e.g. when infusing into a peripheral or central line), a separate filter compatible with KOGENATE Bayer should be used. 
V primerih, ko priloženega pribora za vensko punkcijo ni mogoče uporabiti (npr. pri infundiranju v periferno ali centralno veno) je treba uporabiti ločen filter, ki je združljiv z zdravilom KOGENATE
Dissolve the powder by gently swirling the vial. 
Prašek raztopite z nežnim obračanjem viale.
KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes. 
KOGENATE Bayer je treba injicirati intravensko nekaj minut.
If a further dose is required, remove the empty syringe by turning it anti-clockwise. 
Če je potreben dodaten odmerek zdravila, odstranite prazno brizgo tako, da jo obrnete v nasprotni smeri urnega kazalca.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to the International Standard for factor VIII in plasma). 
Aktivnost faktorja VIII v plazmi je izražena v odstotkih (glede na normalno človeško plazmo) ali v mednarodnih enotah (glede na mednarodni standard za faktor VIII v plazmi).
Experience regarding fertility or the use of KOGENATE Bayer during pregnancy and breast-feeding is not available. 
Izkušenj o plodnosti ali uporabi zdravila KOGENATE Bayer med nosečnostjo in dojenjem ni.
Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg). 
Povprečni začetni očistek pri 14-ih odraslih bolnikih pri katerih je bil narejen večji kirurški poseg in so dobili kontinuirano infuzijo, je 188 ml/h, kar ustreza 3,0 ml/h/kg (območje 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h. 
Dodatni farmakokinetični parametri za bolusno injekcijo zdravila KOGENATE Bayer so: povprečni čas zadrževanja [PČZ (0 - 48)] je približno 22 ur, očistek pa je približno 160 ml/h.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake. 
Viala vsebuje suh bel do rahlo rumen prašek ali pogačo.
Hold the vial on end above the vial adapter and syringe (I). 
Vialo držite za konec nad adapterjem za vialo in brizgo (I).
If these components cannot be used, please contact your doctor. 
Če se teh sestavnih delov ne da uporabiti, se posvetujte s svojim zdravnikom.
It is recommended that every time that you use KOGENATE Bayer, the name and batch number of the product are documented. 
Priporoča se, da vsakič po uporabi zdravila KOGENATE Bayer zabeležite ime in številko serije zdravila.
Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial). 
Bat držite na mestu in odstranite adapter za vialo (ta naj ostane pritrjen na vialo).
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days). 
V eni opazovalni študiji je bila incidenca nastanka inhibitorja pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer pri predhodno nezdravljenih bolnikih s hudo hemofilijo A 64/183 (37,7 %) (spremljali so bolnike, ki so bili izpostavljeni do 75 dni).
Fill the syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly. 
Napolnite brizgo tako, da počasi in mirno izvlečete bat brizge.
If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter which is compatible with KOGENATE Bayer. 
Če priloženega pribora za vensko punkcijo ne morete uporabiti, uporabite ločen filter, ki je združljiv z zdravilom KOGENATE Bayer.
Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days. 
Pri 5 od 37 (14 %) predhodno nezdravljenih bolnikih in pri 4 od 23 (17 %) minimalno zdravljenih bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom KOGENATE Bayer, so inhibitorji nastali v 20 dneh izpostavljenosti, Na splošno so pri 9 od 60 (15 %) bolnikov nastali inhibitorji.
In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors. 
V obsežnih poregistracijskih opazovalnih študijah z zdravilom KOGENATE Bayer, v katere je bilo vključenih več kot 1000 bolnikov, so ugotovili naslednje: inhibitorji so de novo nastali pri manj kot 0,2 % predhodno zdravljenih bolnikih.
• Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter. 
• Priloženega pribora za vensko punkcijo ne uporabite za odvzem krvi, ker že vsebuje filter.
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer. 
Če je vsebnost inhibitorja manjša kot 10 Bethesda enot (BE) na mililiter, ga je možno nevtralizirati z dodatnim odmerkom rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII in nadaljevati klinično učinkovito zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer.
After administration of KOGENATE Bayer, peak factor VIII activity decreased by a two-phase exponential decay with a mean terminal half-life of about 15 hours. 
Po dajanju zdravila KOGENATE Bayer se maksimalna aktivnost faktorja VIII zmanjšuje dvofazno eksponentno, razpolovni čas je približno 15 ur.
KOGENATE Bayer can be infused by continuous infusion. 
KOGENATE Bayer se lahko uporabi kot kontinuirana infuzija.
• If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor. 
• Če je za vnos zdravila KOGENATE Bayer potreben centralni venski kateter (CVK), mora vaš zdravnik upoštevati možnost zapletov, povezanih s CVK, kot so lokalne okužbe, prisotnost bakterij v krvi (bakteriemija) in nastanek krvnih strdkov v krvnih žilah (tromboza) na mestu vstavitve katetra.
Determine the point of injection and prepare antiseptically 14. 
Določite točko injiciranja in jo pripravite tako da bo aseptična.
Peel off the paper cover on the vial adapter plastic housing. 
Odstranite papirnat pokrov na plastičnem ohišju adapterja za vialo.
These compatible filters are luer adaptor-type of Polyacrylic housing with integrated filter element of a Polyamide screen of 5 - 20 micrometer mesh size. 
Filtri, ki so združljivi z luer adapterjem so iz poliakrilnega ohišja z vgrajenim filtrom iz poliamidne mreže z velikostjo luknjic 5 - 20 mikrometrov.
Swirl vial gently until all material is dissolved (H). 
Vialo nežno obračajte, dokler se ves prašek ne raztopi (H).
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, nausea, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Bolnike je treba opozoriti o zgodnjih opozorilnih znakih preobčutljivosti, ki vključujejo izpuščaj, navzeo, generalizirano urtikarijo, tiščanje v prsih, sopenje, hipotenzijo in anafilakso.
Elevation of FVIII levels following administration, in particular with existing cardiovascular risk factors, might put a patient into the same risk for vessel closure or myocardial infarction as for the non-haemophilic population. 
Zvečanje aktivnosti faktorja VIII po aplikaciji, zlasti v primeru obstoječih srčnožilnih dejavnikov tveganja, predstavlja pri bolniku najmanj enako tveganje za zaporo žil ali miokardni infarkt kakor pri populaciji, ki nima hemofilije.
Therefore, KOGENATE Bayer should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Izkušenj o uporabi zdravila KOGENATE Bayer med nosečnostjo in dojenjem ni, zato ga med nosečnostjo in dojenjem uporabljamo le, če je to jasno indicirano.
Ensure that the powder is completely dissolved before use. 
Prepričajte se, da je pred uporabo ves prašek popolnoma raztopljen.
It is strongly recommended that every time that KOGENATE Bayer is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Priporočljivo je, da se po vsaki uporabi zdravila KOGENATE Bayer zabeležita ime in serijska številka zdravila, da je mogoča povezava med bolnikom in serijo zdravila, ki ga je prejel.
Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J). 
Nastavite brizgo na pribor za punkcijo vene in preverite, da vanjo ni prišla kri (J).
If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor. 
Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu KOGENATE Bayer in z njim združljivih ločenih filtrih, se posvetujte s svojim zdravnikom.
If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact Bayer Pharma AG. 
Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu KOGENATE Bayer in z njim združljivih ločenih filtrih, se obrnite na podjetje Bayer Pharma AG.
In this case, this medicine expires at the end of this 12-month period or the expiration date on the product vial, whichever is earlier. 
V tem primeru rok uporabnosti zdravila poteče ob koncu 12mesečnega obdobja ali z datumom izteka roka uporabnosti navedenega na viali zdravila, odvisno kateri je prej.
When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter. 
Kadar morate pred infundiranjem odvzeti kri, uporabite pribor brez filtra in nato infundirajte zdravilo KOGENATE Bayer skozi injekcijski filter.
After reconstitution, the solution is drawn back into the syringe. 
Po rekonstituciji raztopino povlecite nazaj v brizgo.
Unscrew the syringe to disconnect the vial (I). 
Odvijte brizgo, da ločite vialo (I).
The product contains traces of mouse and hamster proteins and human proteins other than factor VIII (see section 5.1). 
Zdravilo vsebuje sledi beljakovin miši in hrčkov ter poleg faktorja VIII tudi sledi humanih beljakovin
The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of KOGENATE Bayer is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII. 
Stopnja in trajanje normalizacije APTČ sta pri zdravilu KOGENATE Bayer podobna kot pri faktorju
The venipuncture set provided with the product must not be used for drawing blood because it contains an in-line filter. 
Pribora za vensko punkcijo, priloženega zdravilu, ni mogoče uporabiti za odvzem krvi, ker že vključuje filter.
Inject the solvent into the vial containing the powder by slowly pushing the syringe plunger down (F). 
Injicirajte vehikel v vialo s praškom s počasnim potiskanjem bata injekcijske brizge navzdol (F).
Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G). 
Če raztopina vsebuje vidne delce ali je motna, je ne uporabljajte (G).
Even doses several fold higher than the recommended clinical dose (related to body weight) failed to demonstrate any acute or subacute toxic effects for KOGENATE Bayer in laboratory animals (mouse, rat, rabbit, and dog). 
Tudi pri dajanju odmerkov, ki so bili nekajkrat večji od priporočenega kliničnega odmerka (glede na telesno maso) pri različnih laboratorijskih živalih (miš, podgana, kunec in pes) niso opazili nobenih akutnih ali subakutnih toksičnih učinkov zdravila KOGENATE Bayer.
Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2. 
Rekonstituirajte želeno količino zdravila tako, da ponovite korake od 2 do 9, vzemite novo brizgo in jo pritrdite na pribor za vensko punkcijo.
Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray). 
Gumijast zamašek očistite s sterilnim tamponom (ali uporabite antiseptično pršilo).
Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with KOGENATE Bayer. 
Natančna navodila za pripravo in uporabo so v navodilu za uporabo ki je priloženo zdravilu, KOGENATE Bayer.
The active substance is human coagulation factor VIII (octocog alfa) produced by recombinant DNA technology. 
Zdravilna učinkovina je humani koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) izdelan z rekombinantno
Invert vial/syringe and transfer the solution into syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly (H). 
Obrnite vialo/injekcijsko brizgo in prenesite raztopino v brizgo tako, da enakomerno in počasi izvlečete bat brizge in jo napolnite (H).
Holding the adapter housing, place over the product vial and firmly press down (B). 
Ohišje adapterja postavite nad vialo z zdravilom in pritisnite navzdol (B).
Systemic Hypersensitivit y reactions (including anaphylactic reaction, nausea, blood pressure abnormal and, dizziness) 
sistemske preobčutljivos tne reakcije (tudi anafilaksija, navzea, nenormalen krvni tlak in omotica)
KOGENATE Bayer has no influence on the ability to drive or to use machines. 
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo KOGENATE Bayer nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Animal reproduction studies have not been conducted with KOGENATE Bayer. 
Študij na živalih o vplivu zdravila KOGENATE Bayer na sposobnost razmnoževanja ni na voljo.
It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that KOGENATE Bayer can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative). 
se je pokazalo, da se zdravilo KOGENATE Bayer lahko uporablja kot kontinuirana infuzija pri kirurških posegih (pred, med in po posegu).
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed with recombinant factor VIII products and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). 
Pri zdravilih, ki vsebujejo rekombinantni faktor VIII, so poročali o preobčutljivostnih ali alergijskih reakcijah (ki lahko vključujejo angioedem, skelenje in zbadanje na mestu infundiranja, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo, glavobol, izpuščaj, hipotenzijo, letargijo, navzeo, nemir, tahikardijo, tiščanje v prsnem košu, ščemenje, bruhanje, sopenje), ki lahko v nekaterih primerih napredujejo do hude anafilakse (tudi šok).
1 vial with powder for solution for injection. 
1 viala s praškom za raztopino za injiciranje
Ensure that the entire contents of the vial are drawn into the syringe. 
Preverite, da je celotna količina viale izpraznjena v brizgo.
Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe. 
Prepričajte se, da je v brizgi vsa vsebina viale.
• two plasters 
• dva obliža.
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J). 
Nastavite brizgo na pribor za vensko punkcijo tako, da jo privijete v smeri urnega kazalca, in preverite, da vanjo ni prišla kri (J).
Inject the diluent by slowly pushing down on the plunger rod (G). 
Injicirajte vehikel tako, da bat brizge počasi potiskate navzdol (G).
KOGENATE Bayer contains low level of polysorbate-80 as an excipient, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC) materials. 
za katerega je znano, da zveča hitrost ekstrakcije di-(2-etilheksil)ftalata (DEHP) iz polivinilkloridnih (PVC) materialov.
Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F). 
Pritrdite napolnjeno injekcijsko brizgo na navojni adapter za vialo tako, da ga obračate v smeri urinega kazalca (F).
• one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set]) 
• 1 vialo, ki vsebuje prašek in pribor Bio-Set (10-mililitrska viala iz prozornega stekla tipa 1 s sivim halogenobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa in pribor za prenos vehikla z zaščitno zaporko [Bio-Set])
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU How to use KOGENATE Bayer 250 IU Possible side effects 
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 2000
If you are using KOGENATE Bayer to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you. 
Če zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this step. 
Na tej stopnji ne odstranite ohišja adapterja.
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set. 
Potem s palcem in kazalcem (C) zaščitno steklo blizu konca injekcijske brizge močno potisnite navzdol.
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI KOGENATE Bayer 250
This indicates that the system is activated (D). 
Ko bo doseglo zgornji rob pribora Bio-Set, se bo sistem aktiviral (D).
Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Z rokami segrejte neodprto vialo in injekcijsko brizgo na primerno temperaturo (ne več kot
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for 
Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo