natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Lifmior, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lifmior preberite navodilo za uporabo (ki je tudi del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
These studies also showed that Lifmior produced a greater improvement in symptoms than placebo after three to four months using various standard rating scores such as ACR, ASAS and PASI. 
Tudi te študije so pokazale, da so se po treh do štirih mesecih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Lifmior, simptomi bolj izboljšali kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, kar je bilo ugotovljeno na podlagi različnih standardnih ocenjevalnih lestvic, kot so ACR, ASAS in PASI.
For detailed information on the use of Lifmior in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Več informacij o uporabi zdravila Lifmior za vsa obolenja je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
For practical information about using Lifmior, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Lifmior naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lifmior is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough. 
Zdravilo Lifmior se uporablja predvsem za huda do srednje huda bolezenska stanja ali zaradi neuspešnosti drugih vrst zdravljenja.
For the full list of all side effects reported with Lifmior, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lifmior, glejte navodilo za uporabo.
• plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults and children 
• psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča rdeče luskaste lise na koži) pri odraslih in otrocih;
How is Lifmior used? 
Kako se zdravilo Lifmior uporablja?
• psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints) in adults 
• psoriatičnega artritisa (psoriaze z vnetjem sklepov) pri odraslih;
How does Lifmior work? 
Kako zdravilo Lifmior deluje?
• rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) alone or with methotrexate in adults 
• revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih, pri čemer se uporablja samostojno ali skupaj z metotreksatom;
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults 
• ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov v hrbtenici) pri odraslih;
Educational material for the pharmacists should highlight the following: 
Izobraževalno gradivo za farmacevte mora poudariti naslednje:
The Member States should ensure that, the MAH provides all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl with educational material regarding the correct and safe use of the product. 
Države članice morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom oskrbi vse zdravnike, farmacevte in bolnike, ki naj bi predpisovali/izdajali/uporabljali zdravilo Instanyl z izobraževalnim gradivom glede pravilne in varne uporabe zdravila.
• Not to use Instanyl nasal spray to treat any other short-term pain or pain status. 
- zdravilo Instanyl pršila za nos se ne uporablja za zdravljenje drugih kratkotrajnih bolečin ali bolečinskih stanj
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the multi dose and the single dose product in their territory. 
Države članice se z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorijo o končnem izobraževalnem gradivu pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na svoje tržišče.
• Not to use Instanyl nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day 
- zdravilo Instanyl pršila za nos se ne uporablja za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan
• Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain. 
- Instanyl pršilo za nos je indicirano le za obvladovanje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronične bolečine zaradi raka
• Information about dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray 
- informacije o shemi štetja odmerkov, ki so vključene v označevanje in izobraževalna gradiva za večodmerno pršilo za nos
• The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients and counsel them on: 
- Predpisovalci zdravila Instanyl pršila za nos morajo kritično izbirati bolnike in jim svetovati o: - navodilu za uporabo pršila za nos
• Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist. 
- Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če jih je predpisovalec in/ali farmacevt seznanil z ustreznimi informacijami glede uporabe pršila in previdnostnimi ukrepi
• That for the multi-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation. 
- da je pri večodmernem pršilu za nos treba vsa neuporabljena pršila ali prazne vsebnike sistematično vračati v skladu z lokalnimi predpisi - da je pri enoodmernem pršilu za nos treba vsa neuporabljena pršila sistematično vračati v skladu z lokalnimi predpisi - predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce
• Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or blister (for the single-dose nasal spray) 
- navodila za odpiranje in zapiranje škatle, ki je varna za otroke (za večodmerno pršilo za nos) ali
• The Instanyl nasal spray dose strengths cannot be compared with other Fentanyl products. 
- Jakosti odmerkov zdravila Instanyl pršilo za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil - navodila za uporabo pršila za nos
• The pharmacist must be familiar with the educational material of Instanyl nasal spray before using it in his/her organisation. 
- Farmacevt mora biti pred uporabo zdravila v svoji ustanovi seznanjen z izobraževalnimi gradivi o zdravilu Instanyl pršilo za nos
• Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes. 
- zdravilo Instanyl pršilo za nos se lahko uporablja samo, če bolniki preživljajo epizode prebijajočih bolečin zaradi raka
• For the multi-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation. 
- za večodmerno pršilo za nos: vsa neuporabljena pršila ali prazne vsebnike je treba sistematično vračati v skladu z lokalnimi predpisi - za enoodmerno pršilo za nos: vsa neuporabljena pršila je treba sistematično vračati v skladu z lokalnimi predpisi Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje: - Instanyl pršilo za nos smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom
• The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion. 
- farmacevt mora obvestiti bolnika, da je treba zdravilo Instanyl pršilo za nos zaradi preprečevanja kraje in zlorabe shranjevati na varnem mestu, kjer ni možna zloraba ali napačna uporaba - za večodmerno pršilo za nos: vsa neuporabljena pršila ali prazne vsebnike je treba sistematično vračati v skladu z lokalnimi predpisi - za enoodmerno pršilo za nos: vsa neuporabljena pršila je treba sistematično vračati v skladu z lokalnimi predpisi - farmacevt mora uporabiti kontrolni seznam za farmacevte
Kivexa has been studied in three main studies involving a total of 1,230 patients. 
Zdravilo Kivexa so raziskali v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skupno 1 230 bolnikov.
The main measure of effectiveness was the change in the level of HIV in the blood (viral load) after 24 or 48 weeks of treatment. 
Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) po 24 oziroma 48 tednih zdravljenja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kivexa on 17 December 2004. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kivexa, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. decembra 2004.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kivexa? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kivexa?
The full EPAR for Kivexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kivexa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Kivexa 
Druge informacije o zdravilu Kivexa
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kivexa. 
Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kivexa.
In the first study, 66% (253 out of 384) of the patients taking abacavir once a day had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks of treatment, compared with 68% (261 out of 386) of the patients taking it twice a day. 
V prvi študiji je po 48 tednih zdravljenja 66 % (253 od 384) bolnikov, ki so jemali abakavir enkrat na dan, imelo virusno breme pod 50 kopijami/ml v primerjavi z 68 % (261 od 386) bolnikov, ki so ga jemali dvakrat na dan.
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the late 1990s: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, and lamivudine has been authorised as Epivir since 1996. 
Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo od poznih devetdesetih let prejšnjega stoletja: abakavir je odobren kot zdravilo Ziagen od leta 1999, lamivudin pa kot zdravilo Epivir od leta 1996.
For more information about treatment with Kivexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kivexa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
A risk management plan has been developed to ensure that Kivexa is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kivexa je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Kivexa abacavir and lamivudine 
Kivexa abakavir in lamivudin
In addition, the company that makes Kivexa will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine to increase awareness of the risk of hypersensitivity reactions and to provide guidance on how to manage it. 
Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Kivexa, pripravila izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in tako povečala ozaveščenost o tveganjih za preobčutljivostne reakcije ter zagotovila smernice za njihovo obvladovanje.
Kivexa is a medicine that contains two active substances, abacavir (600 mg) and lamivudine (300 mg). 
Kivexa je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, abakavir (600 mg) in lamivudin (300 mg).
Hypersensitivity reactions occur in patients taking Kivexa, usually within the first six weeks of treatment, and can be life-threatening. 
Preobčutljivostne reakcije se pojavijo pri približno 3 % bolnikov, ki jemljejo zdravilo Kivexa, običajno v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko smrtno nevarne.
The CHMP decided that Kivexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Kivexa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Both doses of abacavir, taken in combination with lamivudine and other antiviral medicines, were equally effective in reducing viral loads. 
Oba odmerka abakavirja v kombinaciji z lamivudinom in drugimi protivirusnimi zdravili sta bila enako učinkovita pri zniževanju virusnega bremena.
Kivexa does not cure HIV infection or AIDS, but can delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
What benefit has Kivexa shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Kivexa izkazalo med študijami?
Kivexa is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults and children weighing at least 25 kg who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Zdravilo Kivexa se uporablja v kombinaciji z vsaj še enim protivirusnim zdravilom za zdravljenje odraslih in otrok, ki tehtajo najmanj 25 kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Kivexa, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Zdravilo Kivexa v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom HIV zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Therefore, the studies compared abacavir taken at a dose of 600 mg once a day and at a dose of 300 mg twice a day, in combination with lamivudine and one or two other antiviral medicines. 
V študijah so zato primerjali abakavir v odmerku 600 mg enkrat na dan z odmerkom 300 mg dvakrat na dan v kombinaciji z lamivudinom ter enim ali dvema drugima protivirusnima zdraviloma.
Kivexa should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Zdravilo Kivexa lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kivexa. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
The most common side effects with Kivexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypersensitivity (allergic reactions), rash, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), headache, arthralgia (joint pain), muscle disorders, cough, nasal symptoms (nose problems, such as irritation and runny nose), fever, lethargy (lack of energy), tiredness, insomnia (difficulty sleeping), malaise (feeling unwell), loss of appetite and alopecia (hair loss). 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kivexa (opaženi pri 1 do 10 bolnikov od 100) so preobčutljivost (alergijske reakcije), izpuščaj, navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, glavobol, artralgija (bolečine v sklepih), mišična obolenja, kašelj, simptomi v nosu (težave z nosom, kot sta draženje in izcedek), povišana telesna temperatura, letargija (pomanjkanje energije), utrujenost, nespečnost, slabo počutje, izguba teka in alopecija (izpadanje las).
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dyspnoea (difficulty breathing), cough, lethargy, malaise, headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain). 
Med simptomi sta skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, letargija, slabo počutje, glavobol, znaki obolenja jeter v krvi in mialgija (bolečine v mišicah).
Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Kivexa. 
Bolniki s tem genom so izpostavljeni višjemu tveganju za pojav alergijske reakcije na abakavir, zato ne smejo jemati zdravila Kivexa.
Two studies used the active substances taken as separate medicines, while the third used a combination tablet for the once-daily dose. 
V dveh študijah so primerjali zdravilni učinkovini kot samostojni zdravili, v tretji pa so proučevali kombinacijo tablet za enkratni dnevni odmerek.
Both active substances in Kivexa, abacavir and lamivudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). 
Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Kivexa, abakavir in lamivudin, sta nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze (NRTI).
What is the risk associated with Kivexa? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kivexa?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kivexa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
For more information and the full list of restrictions, see the package leaflet. 
Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
At the time of Kivexa's authorisation, abacavir was authorised at a dose of 300 mg twice a day. 
Ko je bilo izdano dovoljenje za zdravilo, je bil odobreni odmerek za abakavir 300 mg dvakrat na dan.
The combination tablet taken once a day was also as effective as the medicines taken separately twice a day in reducing viral loads over 24 weeks of treatment. 
V 24 tednih zdravljenja je bila kombinirana tableta, ki se jemlje enkrat dnevno, enako učinkovita pri zmanjševanju virusnega bremena kot zdravili, ki se jemljeta ločeno dvakrat na dan.
Why has Kivexa been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Kivexa odobreno?
For the full list of all side effects reported with Kivexa, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kivexa, glejte navodilo za uporabo.
Kivexa is taken as one tablet once a day. 
Bolnik mora vzeti eno tableto zdravila Kivexa na dan.
Patients who need to adjust the dose of abacavir or lamivudine should take the medicines separately. 
Daje se lahko samo bolnikom s telesno maso vsaj 25 kg. Bolniki, pri katerih je treba odmerka abakavirja ali lamivudina prilagoditi, morajo zdravili jemati ločeno.
How does Kivexa work? 
Kako zdravilo Kivexa deluje?
What is Kivexa used for? 
Za kaj se zdravilo Kivexa uporablja?
Treatment with Kivexa should be stopped promptly if the patient has a hypersensitivity reaction. 
Če se pri bolniku pojavijo preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Kivexa takoj prekiniti.
How has Kivexa been studied? 
Kako je bilo zdravilo Kivexa raziskano?
What is Kivexa? 
Kaj je zdravilo Kivexa?
How is Kivexa used? 
Kako se zdravilo Kivexa uporablja?
Initiation pack: 2 cartridges 
Začetno pakiranje: 2 vložki
Initiation pack: 6 pre-filled syringes of 8.8 µg + 6 pre-filled syringes of 22 µg 
Začetno pakiranje: 6 napolnjenih injekcijskih brizg po 8,8 mikrogramov in 6 napolnjenih injekcijskih brizg po 22 mikrogramov
2 October 2013 
2. oktober 2013
France is the reference Member State and Austria, Germany, Hungary, the Netherlands, Poland, Romania, Spain and the United Kingdom are concerned Member States. 
Referenčna država članica je Francija, zadevne države članice pa so Avstrija, Nemčija, Madžarska, Nizozemska, Poljska, Romunija, Španija in Združeno kraljestvo.
International non-proprietary name (INN): altrenogest 
Mednarodno nelastniško ime (INN): altrenogest
The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur. 
Odbor je imenoval dr. C. Ibrahima za poročevalca in dr. M. Holzhauser-Albertija za soporočevalca.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 2 October 2013. 
Mnenje je bilo 2. oktobra 2013 spremenjeno v sklep Evropske komisije.
The decentralised procedure started on 7 October 2011. 
Decentralizirani postopek se je začel 7. oktobra 2011.
Written explanations were provided by the applicant on 21 May 2013. 
Predlagatelj je 21. maja 2013 podal pisna pojasnila.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product. 
Takrat je Nemčija ugotovila možnost resnega tveganja v zvezi z varnostjo zdravila za okolje.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 17 December 2012. 
Ker ta vprašanja na 210. dan še vedno niso bila rešena, je bila zadeva 17. decembra 2012 v skladu s členom 33(1) Direktive 2001/82/ES napotena na Usklajevalno skupino za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMD(v)).
On 1 March 2013, the reference Member State, France, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
Referenčna država članica, Francija, je 1. marca 2013 obvestila Evropsko agencijo za zdravila, da Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMD(v)) ni dosegla soglasja v zvezi z zdravilom in zadevo napotila na CVMP skladno s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES.
This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Regumate oily solution 4 mg/ml. 
Skladno s členom 13(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, je to generična vloga, ki se nanaša na referenčno zdravilo Regumate oljna raztopina 4 mg/ml.
Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 18 July 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names. 
Odbor je zato 18. julija 2013 soglasno sprejel pozitivno mnenje, v katerem je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Suifertil 4 mg/ml peroralna raztopina za prašiče in povezanimi imeni.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 February 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP. 
Ker na 60. dan postopka, 14. februarja 2013, zadevne države članice še vedno niso dosegle soglasja v zvezi z zdravilom, je bil postopek napoten na CVMP.
Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs contains altrenogest as active ingredient and is intended for use in pigs for the synchronisation of oestrous in sexually mature gilts. 
Zdravilo Suifertil 4 mg/ml peroralna raztopina za prašiče vsebuje kot zdravilno učinkovino altrenogest in je indicirano za uporabo pri prašičih za sinhronizacijo estrusa pri spolno zrelih mladicah.
Having considered all the overall submitted data in writing the CVMP concluded that there is no product specific concern identified for the Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs that is different from the other, already authorised, altrenogest containing veterinary medicinal products. 
Odbor CVMP je pisno obravnaval vse predložene podatke in sklenil, da ni pomisleka, specifičnega za zdravilo Suifertil 4 mg/ml peroralna raztopina za prašiče, ki bi se razlikoval od drugih, podanih za že odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest.
The applicant, aniMedica GmbH, submitted an application for a decentralised procedure for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names. 
Predlagatelj aniMedica GmbH je predložil vlogo za decentralizirani postopek za zdravilo Suifertil 4 mg/ml peroralna raztopina za prašiče in povezana imena.