natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Examples of medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations (based on clinical experience or drug interaction mechanism) include: 
Primeri zdravil, ki bi lahko zvišali koncentracijo haloperidola v plazmi (na osnovi kliničnih izkušenj ali mehanizma interakcij) so med drugim lahko:
Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (14%), tremor (8%), parkinsonism (7%), muscle rigidity (6%) and somnolence (5%). 
Po združenih podatkih o varnosti iz teh kliničnih študij so najbolj pogosto poročali o naslednjih neželenih učinkih: ekstrapiramidne motnje (14%), tremor (8%), parkinsonizem (7%), mišična rigidnost (6%) in somnolenca (5%).
These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias. 
Navedeni intravenski odmerki, ki so podaljšali interval QTc, niso povzročali aritmij.
• You have heart failure or recently had a heart attack 
• če imate srčno popuščanje ali ste pred kratkim preboleli srčni infarkt
• A slow heart beat, heart disease or anyone in your close family has died suddenly of heart problems 
• če imate počasen srčni utrip, katero od bolezni srca ali če je kdo v vaši ožji družini nenadoma umrl zaradi težav s srcem,
• You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated 
• če imate znižano raven kalija v krvi, ki ni bila zdravljena
If you get any of these effects, you may be given an additional medicine. 
Če se bo pri vas pojavil kateri od navedenih učinkov, boste verjetno prejeli še druga zdravila.
• You have a type of dementia called ‘Lewy body dementia' 
• če imate vrsto demence, ki jo imenujemo »demenca z Lewyjevimi telesci«
Observational studies suggest that treatment of elderly patients with haloperidol is also associated with increased mortality. 
Rezultati opazovalnih študij kažejo, da je tudi zdravljenje starejših bolnikov s haloperidolom povezano s povečano umrljivostjo.
Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature. 
Vzroki smrti so bili sicer različni, vendar je bila, kot kaže, večina smrti kardiovaskularne (na primer srčno popuščanje, nenadna smrt) ali infekcijske narave (na primer pljučnica).
Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as: 
Težave z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin (ekstrapiramidne motnje), kot so:
Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics). 
Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od drugih zdravil za zniževanje krvnega tlaka, kot so zdravila za odvajanje vode (diuretiki).
Cerebrovascular events 
Cerebrovaskularni dogodki
The exact frequency of these problems is unknown. 
Pogostnost pojavljanja teh težav ni točno znana.
This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness. 
Povzroča zvišano telesno temperaturo, hudo okorelost mišic, zmedenost in izgubo zavesti.
It is for intramuscular use, and is given as an injection deep into a muscle. 
Namenjeno je za intramuskularno uporabo in ga prejmete v obliki injekcije globoko v mišico.
Hyperthermia is often an early sign of this syndrome. 
Zgodnji znak tega sindroma je pogosto hipertermija.
It also crosses the placenta and is excreted in breast milk. 
Prehaja tudi preko placente in se izloča v materino mleko.
• You have Parkinson's disease 
• če imate Parkinsonovo bolezen
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol Decanoate (see ‘Do not use Haldol Decanoate if'). 
Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate (glejte 'Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate').
This association may be stronger for haloperidol than for atypical antipsychotic medicinal products, is most pronounced in the first 30 days after the start of treatment, and persists for at least 6 months. 
Ta povezanost, ki je pri haloperidolu lahko močnejša kot pri atipičnih antipsihotičnih zdravilih, je najbolj izrazita v prvih 30 dneh po začetku zdravljenja in je prisotna najmanj 6 mesecev.
• Dementia with Lewy bodies. 
• demenca z Lewyjevimi telesci
Haloperidol crosses the blood-brain barrier easily. 
Haloperidol zlahka prehaja krvnomožgansko bariero.
• Parkinson's disease. 
• Parkinsonova bolezen
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01. 
Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki; antipsihotiki; derivati butirofenona, oznaka ATC: N05AD01.
A serious problem called ‘neuroleptic malignant syndrome'. 
Resen zaplet, ki ga imenujemo »nevroleptični maligni sindrom«.
Haloperidol causes efficient psychomotor sedation, which explains the favourable effect on mania and other agitation syndromes. 
Haloperidol povzroči učinkovito psihomotorično sedacijo, kar pojasni ugodno delovanje v primeru manije in drugih sindromov z agitacijo.
• Elderly people will normally start on a lower dose, usually 12.5 mg to 25 mg every 4 weeks. 
• Starejši ljudje običajno začnejo z manjšim odmerkom, običajno od 12,5 mg do 25 mg vsake
An extrapyramidal reaction is manifest by muscular rigidity and a generalised or localised tremor. 
Ekstrapiramidne reakcije se kažejo kot mišična rigidnost in generaliziran ali lokaliziran tremor.
The extent to which this association is attributable to the medicinal product, as opposed to being confounded by patient characteristics, has not yet been elucidated. 
V kolikšni meri je to povezanost mogoče pripisati samemu zdravilu in v kolikšni meri nanjo begajoče vplivajo lastnosti bolnika še ni bilo pojasnjeno.
The plasma concentrations rise gradually, usually peaking within 3 to 9 days after injection. 
Koncentracija v plazmi postopoma narašča in je najvišja od 3. do 9. dne po injiciranju.
The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic. 
Sindrom se lahko prikrije pri ponovni uvedbi zdravljenja, pri zvečevanju odmerka ali pri prehodu na drugo antipsihotično zdravilo.
The most prominent symptoms are severe extrapyramidal reactions, hypotension and sedation. 
Najbolj opazni simptomi so hude ekstrapiramidne reakcije, hipotenzija in sedacija.
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia and hypomagnesaemia increase the risk for ventricular arrhythmias and must be corrected before treatment with haloperidol is started. 
Elektrolitske motnje, kot sta hipokaliemija in hipomagneziemija, povečujejo tveganje za ventrikularne aritmije in jih je treba odpraviti pred začetkom zdravljenja s haloperidolom.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL Decanoate therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja ali za prekinitev zdravljenja z zdravilom HALDOL Decanoate in pri tem upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater.
Acute dystonia may necessitate stopping the medicinal product. 
Zaradi akutne distonije bo morda potrebno prekiniti uporabo zdravila.
In cases of severe extrapyramidal reactions, it is recommended that an antiparkinson medicinal product be administered, and continued for several weeks. 
V primeru hudih ekstrapiramidnih reakcij je priporočljivo bolniku dajati antiparkinsonike in z njimi nadaljevati še nekaj tednov.
• You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram) 
• če imate srčno motnjo z imenom »podaljšanje intervala QT« ali katero od drugih motenj srčnega ritma, ki se kaže kot nenormalen zapis na EKG posnetku (elektrokardiogramu)
Fertility - Haldol Decanoate may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women. 
Plodnost - Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroči zvišanje ravni hormona, ki ga imenujemo »prolaktin«, kar lahko vpliva na plodnost pri moških in ženskah.
• Rifampicin (for bacterial infections) 
• rifampicin (za zdravljenje bakterijskih okužb),
No dose adjustment is recommended, but caution is advised when treating patients with renal impairment. 
Prilagajanje odmerka ni potrebno, je pa priporočljiva previdnost pri zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic.
Antagonism of the effect of the anticoagulant phenindione has been reported. 
Poročali so o antagonističnem delovanju na učinek antikoagulansa fenindiona.
Antipsychotic treatment must be withdrawn immediately and appropriate supportive therapy and careful monitoring instituted. 
Antipsihotično zdravljenje je treba takoj prekiniti in uvesti ustrezno podporno zdravljenje ter bolnika skrbno opazovati.
Your doctor will adjust the dose to suit you, and may also give you a type of haloperidol that you take by mouth. 
Zdravnik bo prilagodil odmerek vašim potrebam in vam morda predpisal tudi haloperidol v obliki, ki jo zaužijete.
• Concomitant treatment with medicinal products that prolong the QT interval (see section 4.5). 
• sočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo interval QT (glejte poglavje 4.5).
A single dose of Haldol Decanoate will normally last for 4 weeks. 
Posamezen odmerek zdravila Haldol Decanoate običajno deluje 4 tedne.
Your doctor will decide how much Haldol Decanoate you need and for how long. 
Zdravnik bo določil, koliko zdravila Haldol Decanoate potrebujete in kako dolgo ga boste prejemali.
• Difficulty or being unable to open the mouth 
• oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
Haloperidol elevates prolactin level. 
Haloperidol zvišuje raven prolaktina.
Hypotension and circulatory collapse may be counteracted by use of intravenous fluids, plasma or concentrated albumin and vasopressor agents, such as dopamine or noradrenaline. 
Hipotenzijo in cirkulatorni kolaps je mogoče zdraviti z dodajanjem intravenskih tekočin, plazme ali koncentriranih albuminov ter vazokonstriktorjev, kot sta dopamin ali noradrenalin.
After intravenous haloperidol administration, 21% of the dose was eliminated in the faeces and 33% in the urine. 
Po intravenskem odmerku haloperidola se je 21% odmerka izločilo z blatom, 33% pa z urinom.
This increase may be higher with all butyrophenones, including haloperidol. 
To povečanje je lahko še večje pri uporabi katerega koli butirofenona, vključno s haloperidolom.
Also tell your doctor if you are taking bepridil (for chest pain or to lower blood pressure) or methadone (a pain killer or to treat drug addiction). 
Zdravniku povejte tudi v primeru, da jemljete bepridil (za zdravljenje bolečine za prsnico ali za zniževanje krvnega tlaka) ali metadon (za lajšanje bolečin ali zdravljenje odvisnosti).
• Feeling dizzy, including upon sitting up or standing up 
• občutek omotice, tudi omotica po vstajanju v sedeč ali stoječ položaj
Haloperidol may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists. 
Haloperidol lahko deluje antagonistično na učinek levodope in drugih agonistov dopamina.
Continuation of treatment 
Nadaljevanje zdravljenja
A moderate amount of data on pregnant women (more than 400 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity of haloperidol. 
Srednje veliko število podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah (več kot 400 izidov nosečnosti) kaže, da haloperidol ne deluje malformativno ali toksično na plod oziroma novorojenčka.
• Doses above 75 mg every 4 weeks should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile. 
• O odmerkih, večjih od 75 mg vsake 4 tedne, lahko razmislite samo pri bolnikih, ki so prenašali večje odmerke in po ponovni oceni razmerja med koristmi in tveganjem za bolnika.
Certain medicines may affect the way that Haldol Decanoate works or may make heart problems more likely 
Določena zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Haldol Decanoate ali povečajo verjetnost za težave s srcem
Pharmacokinetic/pharmacodynamics relationships 
Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
• Upward movement of the eyes or fast eye movements that you cannot control 
• obračanje oči navzgor ali hitro premikanje oči, ki ga bolnik ne more nadzorovati
Although no clear association with the administration of antipsychotics and human breast tumours has been demonstrated in clinical and epidemiological studies, caution is recommended in patients with relevant medical history. 
Povezava med odmerjanjem antipsihotikov in humanimi tumorji dojke v kliničnih in epidemioloških študijah sicer ni bila jasno dokazana, vendar je pri bolnikih z zadevno anamnezo priporočljiva previdnost.
Look out for serious side effects 
Bodite pozorni na resne neželene učinke
Analyses of seventeen placebo-controlled studies (modal duration of 10 weeks), largely in patients taking atypical antipsychotics, revealed a risk of death in treated patients of between 1.6 to 1.7 times the risk of death in placebo-treated patients. 
Rezultati analize sedemnajstih s placebom kontroliranih študij (katerih modus trajanja je bil 10 tednov), večinoma pri bolnikih, ki so jemali atipične antipsihotike, so pokazali, da je tveganje za smrt pri zdravljenih bolnikih med 1,6 in 1,7-krat večje od tveganja za smrt pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
The major pathways are glucuronidation and ketone reduction. 
Poglavitni presnovni poti sta glukuronidacija in redukcija ketonske skupine.
Haloperidol is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity. 
Haloperidol je močan antagonist centralnih dopaminskih receptorjev tipa 2, v priporočenih odmerkih deluje v manjši meri tudi alfa-1 adrenergično, pri tem pa ne deluje antihistaminergično ali antiholinergično.
Extrapyramidal symptoms can occur within the therapeutic range, although the frequency is usually higher with doses producing higher than therapeutic concentrations. 
Ekstrapiramidni simptomi se lahko pojavijo že pri terapevtskih odmerkih, vendar je njihova pogostnost običajno večja pri odmerkih, s katerimi so dosežene koncentracije, ki presegajo okvir terapevtskih.
Tell your doctor if you are taking: 
Zdravniku povejte, če jemljete:
• Loss of sex drive or decreased sex drive 
• izguba ali zmanjšanje želje po spolnosti
• High or low body temperature 
• zvišana ali znižana telesna temperatura
There is a high inter-subject variability for plasma protein binding. 
Pri vezavi na beljakovine v plazmi obstaja precejšnja interindividualna variabilnost.
Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol Decanoate. 
Zdravnik bo verjetno želel preverjati ravni kalija ali magnezija (ali drugih elektrolitov) v vaši krvi pred ali med zdravljenjem z zdravilom Haldol Decanoate.
The use of haloperidol has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move, often accompanied by an inability to sit or stand still. 
Uporabo haloperidola povezujejo z razvojem akatizije, za katero sta značilna neprijeten ali mučen subjektiven občutek nemira in potreba po gibanju, ki jo pogosto spremlja nezmožnost mirnega sedenja ali stanja.
• Uncertain mechanism - buspirone. 
• neznan mehanizem interakcije - buspiron
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
V študijah pri živalih so dokazali škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose. 
Pri starejših bolnikih so bile koncentracije haloperidola v plazmi višje kot pri mlajših odraslih, ki so prejeli enake odmerke.
• A high level of the hormone 'prolactin' in your blood, or cancer that may be caused by high prolactin levels (such as breast cancer) 
• če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke),
Occasionally, patients had previously been treated orally with another antipsychotic medicinal product. 
Občasno so bolniki prej peroralno prejemali katerega od drugih antipsihotikov.
Haldol Decanoate should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton. 
Zdravila Haldol Decanoate ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
In patients with first-episode schizophrenia treated with short-acting haloperidol formulations, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms. 
Pri bolnikih s prvo epizodo shizofrenije, ki prejemajo kratkodelujoče formulacije haloperidola, je terapevtski odziv mogoče doseči že s koncentracijami od 0,6 do 3,2 ng/ml, kakor so ocenili na osnovi meritev zasedenosti receptorjev D2, ob predpostavki, da je za doseganje terapevtskega odziva in zamejitev možnosti za ekstrapiramidne simptome najbolj ustrezna 60 do 80-odstotna zasedenost receptorjev D2.
Haloperidol is an inhibitor of CYP2D6. 
Haloperidol je zaviralec CYP2D6.
Poor metabolisers of CYP2D6 
Slabi presnavljalci s CYP2D6
Observational studies comparing the stroke rate in elderly patients exposed to any antipsychotic to the stroke rate in those not exposed to such medicinal products found an increased stroke rate among exposed patients. 
V opazovalnih študijah, v katerih so primerjali pogostnost možganske kapi pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni kateremu koli antipsihotiku, in pri tistih, ki takim zdravilom niso bili izpostavljeni, so ugotavljali povečano pogostnost možganske kapi pri izpostavljenih bolnikih.
• The most effective dose is expected to range between 50 and 200 mg. 
• Najbolj učinkovit odmerek je mogoče pričakovati v okviru od 50 mg do 200 mg.
Caution is also required in patients with potentially high plasma concentrations (see section 4.4, Poor metabolisers of CYP2D6). 
Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih, pri katerih se lahko pojavijo velike koncentracije učinkovine v plazmi (glejte poglavje 4.4 Slabi presnavljalci s CYP2D6).
Increases in QTc have been observed when haloperidol was given with a combination of the metabolic inhibitors ketoconazole (400 mg/day) and paroxetine (20 mg/day). 
Podaljšanje intervala QTc so opazili pri bolnikih, ki so jim dajali haloperidol skupaj s kombinacijo zaviralcev presnove ketokonazola (400 mg na dan) in paroksetina (20 mg na dan).
• Progressive supranuclear palsy. 
• progresivna supranuklearna paraliza
• Usually 4 weeks between injections. 
• Običajni interval med posameznimi injekcijami je 4 tedne.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL Decanoate, must be considered. 
Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba pri bolniku razmisliti o ukinitvi vseh antipsihotikov, vključno z zdravilom HALDOL Decanoate.
• Epilepsy or have ever had fits (convulsions) 
• če imate epilepsijo ali ste imeli že kdaj prej napade krčev (konvulzije),
The activity on the basal ganglia probably underlies the undesirable extrapyramidal motor effects (dystonia, akathisia and parkinsonism). 
Delovanje na bazalne ganglije je verjetno tudi osnovni mehanizem neželenih ekstrapiramidnih motoričnih učinkov (distonije, akatizije in parkinsonizma).
Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Very rare: Not known: 
zelo redki: neznana pogostnost:
• The combined total dose of haloperidol from both formulations must not exceed the corresponding maximum oral haloperidol dose of 20 mg/day. 
• Celotni kombinirani odmerek haloperidola iz obeh formulacij ne sme presegati ustreznega največjega peroralnega odmerka haloperidola 20 mg na dan.
Endocrine system concerns 
Pomisleki, povezani z endokrinim sistemom
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder. 
Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, dihalni stiski in motnjah hranjenja.
Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL Decanoate and preventive measures undertaken. 
Ker so pri bolnikih, ki prejemajo antipsihotike, pogosto prisotni pridobljeni dejavniki tveganja za razvoj VTE, je treba pred in med zdravljenjem z zdravilom HALDOL Decanoate ugotavljati prisotnost vseh možnih dejavnikov tveganja za razvoj VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Haldol Decanoate can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'. 
Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroča težave z delovanjem srca, z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin in resen neželeni učinek, ki ga imenujemo »nevroleptični maligni sindrom«.
• Feel confused (delirium) 
• ste lahko zmedeni (delirij),
The signs of a DVT in the leg include swelling, pain and redness in the leg, but the clot may move to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing. 
Znaki globoke venske tromboze v nogi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino v nogi, strdek pa se lahko premakne v pljuča, kjer povzroči bolečine v prsnem košu in oteženo dihanje.
• Whether you have problems with your kidneys or liver 
• tega, ali imate težave z ledvicami ali jetri ali ne,
Adrenaline must not be used because it might cause profound hypotension in the presence of haloperidol. 
Adrenalina se ne sme uporabiti, ker bi lahko ob prisotnosti haloperidola povzročil hudo hipotenzijo.
≥1/100 to <1/10 
≥1/100 do <1/10
(normally between 50 mg and 200 mg every 4 weeks). 
ki vam najbolj ustreza (običajno med 50 mg in 200 mg vsake 4 tedne).
• Feel very excited, agitated, enthusiastic, impulsive or hyperactive 
• ste lahko zelo vznemirjeni, nemirni (agitirani), navdušeni, impulzivni ali hiperaktivni, • ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi.
Less than 3% of the dose is excreted unchanged in the urine. 
Manj kot 3% danega odmerka se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Increased haloperidol plasma concentrations may result in an increased risk of adverse events, including QTc-prolongation (see section 4.4). 
Zvišane koncentracije haloperidola v plazmi lahko povečajo tveganje za neželene učinke, vključno s podaljšanjem intervala QTc (glejte poglavje 4.4).
Class effects of antipsychotics 
Učinki celotne skupine antipsihotikov
Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol decanoate, and classified using the following convention: 
Pogostnosti neželenih učinkov izhajajo iz (oziroma so ocenjene na osnovi) podatkov kliničnih ali epidemioloških študij s haloperidildekanoatom in so razvrščene po naslednjem dogovoru:
The syndrome is mainly characterized by rhythmic involuntary movements of the tongue, face, mouth or jaw. 
Za ta sindrom so značilni predvsem ritmični nehoteni gibi jezika, obraza, ust ali čeljusti.
About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites. 
Približno ena tretjina odmerka haloperidola se izloči z urinom, večinoma v obliki presnovkov.
In addition, the safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies. 
Dodatno so varnost haloperidola ocenjevali pri 284 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 3 kliničnih študij, nadzorovanih s placebom, in pri 1295 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 16 dvojno slepih z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij.