natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8). 
Zaradi možnih aditivnih učinkov svetujemo bolnikom previdnost pri jemanju drugih sedativnih zdravil ali alkohola v kombinaciji s pramipeksolom (glejte poglavja 4.4, 4.7 in 4.8).
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Zdravila Pramipeksol Accord ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
When prescribing Pramipexole Accord in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2. 
Pri predpisovanju zdravila Pramipeksol Accord bolnikom s Parkinsonovo boleznijo in ledvično okvaro je priporočljivo zmanjšano odmerjanje, opisano v poglavju 4.2.
Endocrine disorders inappropriate antidiuretic hormone secretion1 
Bolezni endokrin ega sistema neustrezno izločanje antidiuretične ga hormona1
Infections and infestations pneumonia1 
Infekcijske in parazitsk e bolezni pljučnica1
Infections and infestations pneumonia 
Infekcijske in parazitsk e bolezni pljučnica
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Accord 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily): 
Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila Pramipeksol Accord po 0,088 mg 3-krat na dan (0,264 mg na dan):
What Pramipexole Accord tablet looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Pramipeksol Accord in vsebina pakiranja:
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Accord abruptly. 
Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Accord ne smete nenadoma prekiniti.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including 
Bolnikom in negovalcem je treba povedati, da se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z dopaminskimi agonisti, tudi z zdravilom Pramipeksol Accord , pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane.
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there). 
- Halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni): Večinoma gre za vidne.
Very common: • Nausea (sickness) 
Zelo pogosti: - slabost (siljenje na bruhanje).
It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Accord, depending on reactions in individual patients (see section 4.5). 
Priporočljivo je, da se glede na reakcije posameznih bolnikov odmerjanje levodope zmanjša tako med povečevanjem odmerka zdravila Pramipeksol Accord kot med vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord (glejte poglavje 4.5).
Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1 
Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije nenormalne sanje zmedenost vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov in kompulzij e kompulzivno nakupovanje patološko hazardiranje nemir hiperseksualnost blodnje motnje libida paranoja delirij prenajedanje1 hiperfagija1
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole. 
Njegove pogostnosti ni možno natančno oceniti, ker se ni pojavil v zbirki podatkov iz kliničnih preskušanj, v kateri so podatki o 2762 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so se zdravili z pramipeksolom.
Table 1: Parkinson's disease Body System Very common 
Preglednica 1: Parkinsonova bolezen
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Accord should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily. 
Bolnikom z očistkom kreatinina manjšim kot 20 ml/min damo dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Accord v enkratnem odmerku, pri čemer začnemo z dajanjem 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) dnevno.
When Pramipexole Accord is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Accord. 
Če se zdravilo Pramipeksol Accord daje skupaj z levodopo, in povečujemo njegov odmerek, je priporočljivo zmanjšati odmerek levodope, medtem ko naj ostanejo odmerki drugih antiparkinsonikov enaki.
Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord. 
Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila Pramipeksol Accord razvije diskinezija.
Pramipexole Accord tablets are packed in alu-alu blisters. 
Pramipeksol Accord tablete so pakirane v pretisnih omotih aluminij/aluminij.
Treatment discontinuation 
Prekinitev zdravljenja:
1 This side effect has been observed in post-marketing experience. 
1 Neželeni učinek je bil opisan po začetku trženja zdravila.
If renal function declines during maintenance therapy the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by 30%. 
Če ledvična funkcija med vzdrževalnim zdravljenjem upade, naj bi dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Accord zmanjšali za enak odstotek, kot je upadel očistek kreatinina.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole. 
Njegove pogostnosti ni možno natančno oceniti, ker se ni pojavil v zbirki podatkov iz kliničnih preskušanj, v kateri so podatki o 1395 bolnikih z drugo indikacijo, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Libido disorders 
Motnje libida
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg twice a day. 
Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Accord po 0,088 mg 2-krat na dan.
• Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep. 
- Zaspanost in epizode nepremagljivega spanca.
Ascending dose schedule of Pramipexole Accord 
Shema povečevanja odmerka zdravila Pramipeksol Accord
• Inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia). 
- Nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija).
Contents of the pack and other information 
Shranjevanje zdravila Pramipeksol Accord Vsebina pakiranja in dodatne informacije
You should avoid taking Pramipexole Accord together with antipsychotic medicines. 
Zdravila Pramipeksol Accord po možnosti ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg a day. 
Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Accord po 0,088 mg na dan.
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pramipeksol Accord 1,1 mg
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Accord. 
Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, ki jemljejo zdravilo v kombinaciji z levodopo, se lahko med začetnim stopnjevanjem odmerka zdravila Pramipeksol Accord pojavijo diskinezije.
How to take Pramipexole Accord 
Kako jemati zdravilo Pramipeksol Accord
Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced 
Očesne bolezni motnje vida, vključno z diplopijo in zameglje nim vidom zmanjšana ostrina vida
Do not stop taking Pramipexole Accord without first talking to your doctor. 
Če ste prenehali jemati zdravilo Pramipeksol Accord Zdravila Pramipeksol Accord ne prenehajte jemati brez posveta s svojim zdravnikom.
1 Pramipexole Accord tablet 1.1 mg three times a day 
1 tableta zdravila Pramipeksol Accord po 1,1 mg 3-krat na dan
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Accord. 
Če jemljete levodopo, je njen odmerek na začetku zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Accord priporočljivo zmanjšati.
You can take Pramipexole Accord with or without food. 
Zdravilo Pramipeksol Accord lahko jemljete s hrano ali brez.
In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed. 
Farmakodinamični učinki Pri prostovoljcih so opazili znižanje prolaktina, odvisno od odmerka.
A lower maintenance dose of three Pramipexole Accord 0.088 mg tablets a day is also possible. 
Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila Pramipeksol Accord po 0,088 mg na dan.
Pramipexole Accord can be taken with or without food. 
Tablete se lahko vzamejo z ali brez hrane.
For oral use 
Peroralna uporaba
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastin alnega prostora dispneja kolcanje
• Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness 
Pogosti: - sprememba vzorca spanja, na primer nespečnost (insomnia) in zaspanost; - utrujenost, - glavobol, - nenormalne sanje, - zaprtje, - omotica, - bruhanje (slabost).
Pramipexole Accord 0.088 mg tablet 
Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Neuporabljena zdravila ali odpadne snovi se morajo odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
• Dizziness 
- Distonija
2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day 
2 tableti zdravila Pramipeksol Accord po 0,088 mg 3-krat na dan
It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease). 
Zdravilo Pramipeksol Accord uporabljamo za: - zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni pri odraslih; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen);
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for blisters 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla za pretisne omote
Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease. 
Zdravilo Pramipeksol Accord so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
Common may affect up to 1 in 10 people 
pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pramipeksol Accord 0,088 mg
1 Pramipexole Accord tablet 0.35 mg three times a day OR 
1 tableta zdravila Pramipeksol Accord po 0,35 mg 3-krat na dan
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain. 
Splošne težave in spremem be na mestu aplikacije utrujenost periferni edem sindrom odtegnitv e dopamins kega agonista, vključno z apatijo, anksiozno stjo, depresijo, utrujenost jo, znojenjem in bolečino.
1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day 
1 tableta zdravila Pramipeksol Accord po 0,088 mg 3-krat na dan
• if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
NE jemljite zdravila Pramipeksol Accord - če ste alergični na (preobčutljivi za) pramipeksol ali katerokoli sestavino tega zdravila
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pramipeksol Accord 0,35 mg
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Accord should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily). 
Začnemo z dajanjem 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) dvakrat dnevno (0,176 mg pramipeksola/0,25 mg soli na dan).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole 
IME ZDRAVILA Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete pramipeksol
Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1 
Bolezni živčevja glavobol omotičnost zaspanost nenaden nepremagljiv spanec sinkopa diskinezija amnezija1 hiperkinezija1
1 Pramipexole Accord tablet 0.18 mg three times a day OR 
1 tableta zdravila Pramipeksol Accord po 0,18 mg 3-krat na dan ALI
2 Pramipexole Accord tablets 0.18 mg three times a day 
ALI 2 tableti zdravila Pramipeksol Accord po 0,18 mg 3-krat na dan
Pramipexole Accord 1.1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablet v alu / alu blister)
Not known: - After stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment: Depression, apathy, anxiety, 
Neznana pogostnost: - Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Accord ali zmanjšanju odmerka: pojavijo se lahko depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina (to se imenuje sindrom odtegnitve dopaminskega agonista).
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pramipeksol Accord 0,18 mg
Pramipexole Accord 0.088 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side. 
Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom, z delilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako ‘I1' na eni strani.
There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson's disease. 
Pri otrocih s Parkinsonovo boleznijo ni ustrezne indikacije za uporabo zdravila Pramipeksol Accord.
• Visual impairment 
Ledvična okvara
Magnesium stearate 
Pretisni omot aluminij-aluminij
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pramipeksol Accord 0,7 mg
Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side. 
Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom, z delilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako ‘I' in ‘5' na eni strani.
Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side. 
Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom, z delilno zarezo na obeh straneh, z vtisnjeno oznako ‘I' and ‘2' na eni in brez oznake na drugi strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole 
IME ZDRAVILA Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete pramipeksol
Pramipexole Accord 0.35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
Pramipeksol Accord 0,35 mg tablete EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablet v alu / alu blister)
Other medicines and Pramipexole Accord 
Shranjevanje zdravila Pramipeksol Accord
Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side. 
Pramipeksol Accord 0,35 mg tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom, z delilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako ‘I' and ‘3' na eni strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole 
IME ZDRAVILA Pramipeksol Accord 0,35 mg tablete Pramipeksol
Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole. 
Ena tablete vsebuje 1,1 mg pramipeksola v obliki 1,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side. 
Tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom, z delilno zarezo na obeh straneh, vtisnjeno oznako ‘I1' na eni in brez oznake na drugi strani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole 
IME ZDRAVILA Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete Pramipeksol
Pramipexole Accord 0.18 mg tablet EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablet v alu / alu blister)
Pramipexole Accord 0.088 mg tablet EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablet v alu / alu blister)
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, , compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Accord. 
Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom Pramipeksol Accord, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
Not known 
Neznana pogost nost
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole 
IME ZDRAVILA Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete pramipeksol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 1,5 mg pramipeksola v obliki 1,1 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.. 
Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom, z delilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako ‘I' in ‘4' na eni strani.
Pramipexole Accord 0.7 mg tablet EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablet v alu / alu blister)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablet v alu / alu blister)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 0,088 mg pramipeksola v obliki 0,125 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Accord. 
- Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord morate redno hoditi na preglede oči.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablet v alu / alu blister)
• quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria)) 
Bodite previdni, če jemljete naslednja zdravila: - cimetidin (zdravilo za zdravljenje čezmernega izločanja želodčne kisline in želodčnih razjed), - amantadin (zdravilo, ki ga lahko uporabljamo v zdravljenju Parkinsonove bolezni), - meksiletin (za zdravljenje neenakomernega bitja srca, stanje poznano kot ventrikularna aritmija), - zidovudin (zdravilo, ki ga lahko uporabljamo za zdravljenje sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), bolezni imunskega sistema pri človeku); - cisplatin (zdravilo za zdravljenje različnih oblik raka); - kinin (zdravilo, ki ga lahko uporabljajo za preprečevanje bolečih nočnih krčev v nogah in zdravljenje oblike malarije, imenovane falciparum malaria (maligna malarija)); - prokainamid (zdravilo za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
• If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 0,25 mg pramipeksola v obliki 0,18 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablet v alu / alu blister)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 0,5 mg pramipeksola v obliki 0,35 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablet v alu / alu blister)
Cellulose, microcrystalline Maize starch 
6.1 Seznam pomožnih snovi manitol mikrokristalna celuloza koruzni škrob brezvodni koloidni silicijev dioksidev dioksid povidon magnezijev stearat
If use of Pramipexole Accord is unavoidable, breast-feeding should be stopped. 
Če se jemanju ne morete izogniti, morate prenehati dojiti.
Posology 
Distonija
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side. 
Tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom in razdelilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako ‘I' in ‘5' na eni strani.
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole. 
Ena tablete vsebuje 0,35 mg pramipeksola v obliki 0,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 1,0 mg pramipeksola v obliki 0,7 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Accord. 
Kadar dajemo navedena zdravila sočasno z zdravilom Pramipeksol Accord, moramo upoštevati zmanjšanje odmerka pramipeksola.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side. 
Tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom in razdelilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako ‘I' in ‘4' na eni strani.
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs). 
Zelo pogosti: - diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov), - zaspanost, - omotica, - slabost (siljenje na bruhanje).
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side. 
Tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom in razdelilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako ‘I' in ‘3' na eni strani.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side. 
Tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom in razdelilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako ‘I' in ‘2' na eni strani.