natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, oral doses of everolimus in female rats at ≥ 0.1 mg/kg (approximately 4% of the AUC0-24h in patients receiving the 10 mg daily dose) resulted in increases in pre-implantation loss. 
V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso opažali vpliva na plodnost pri samicah, je pa peroralno odmerjanje everolimusa podganjim samicam v odmerkih ≥0,1 mg/kg (kar ustreza približno 4 % vrednosti AUC0-24h pri bolnikih, ki prejemajo odmerek 10 mg dnevno) povzročilo povečano umrljivost zarodkov pred ugnezditvijo.
Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets everolimus 
Votubia 2,5 mg tablete Votubia 5 mg tablete Votubia 10 mg tablete everolimus
Votubia dispersible tablets are used to treat SEGA associated with TSC in adults and children for whom surgery is not appropriate. 
Disperzibilne tablete Votubia uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok, ki imajo subependimski gigantocelični astrocitom v povezavi s tuberozno sklerozo in pri katerih operacija ni primerna.
Everolimus is a substrate of CYP3A4 and PgP. 
Everolimus je substrat sistema CYP3A4 in P-glikoproteina.
They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other. 
Na eni strani imajo vtisnjeno oznako “LCL”, na drugi pa “NVR”.
If stomatitis recurs at Grade 2, interrupt dose until recovery to Grade 1. 
V primeru ponovitve stomatitisa stopnje 2 prekinite z uporabo zdravila, dokler ne pride do izboljšanja na raven stopnje 1.
Non-clinical studies in rats demonstrated distribution into the brain following administration by both the intravenous and oral routes. 
Podatkov iz kliničnih študij o porazdelitvi everolimusa v človeških možganih ni. Predklinične študije na podganah so pokazale porazdelitev v možgane tako po intravenski kot po peroralni uporabi.
If all potent inducers are discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration. 
Pri ukinitvi vseh močnih induktorjev je treba upoštevati, da se induktorji izločajo iz telesa vsaj 3 do 5 dni (sprejemljivo obdobje, v katerem se znatno zmanjša indukcija encima) in po tem času vrniti odmerek zdravila Votubia na odmerek pred začetkom sočasne uporabe.
Vaccinations 
Cepiva
Odds ratio (versus placebo) 
Razmerje obetov (v primerjavi s placebom)
Patients taking concomitant ACE inhibitor (e.g. ramipril) therapy may be at increased risk for angioedema (see section 4.4). 
Sočasna uporaba zaviralcev angiotenzinske konvertaze Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci angiotenzinske konvertaze (na primer z ramiprilom), je tveganje za pojav angioedema večje (glejte poglavje 4.4).
Take Votubia dispersible tablets as an oral suspension only Do not chew or crush the dispersible tablets. 
Disperzibilne tablete Votubia lahko jemljete samo v obliki peroralne suspenzije Disperzibilnih tablet ne žvečite in ne drobite.
The cumulative median duration exposure to Votubia (361 patients who took at least one dose of everolimus) was 30.4 months (range 0.5 to 48.8). 
Mediana kumulativnega trajanja izpostavljenosti zdravilu Votubia (361 bolnikov, ki so prejeli najmanj en odmerek everolimusa) je bila 20,8 meseca (v razponu od 0,5 do 37,9).
There was a significant correlation between AUC0-τ and pre-dose trough concentration at steady-state. 
V stanju dinamičnega ravnovesja obstaja statistično značilna korelacija med AUC0-τ in najnižjo koncentracijo pred naslednjim odmerkom.
If you stop taking Votubia Do not stop taking Votubia dispersible tablets unless your doctor tells you to. 
Ne prekinite jemanja disperzibilnih tablet zdravila Votubia, če vam tega ni naročil zdravnik.
If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared (see section 6.3). 
Če bolnik suspenzije ne zaužije v 30 minutah po pripravi, kadar uporablja brizgo za peroralno dajanje, ali v 60 minutah po pripravi, kadar uporablja majhen kozarec, jo je treba zavreči in pripraviti novo suspenzijo (glejte poglavje 6.3).
Votubia dispersible tablets contain an active substance called everolimus. 
Zdravilo Votubia disperzibilne tablete vsebuje učinkovino everolimus.
If the suspension is not used within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension. 
Če suspenzije ne uporabite v 60 minutah, jo zavrzite in pripravite novo.
Hypersensitivity reactions manifested by symptoms including, but not limited to, anaphylaxis, dyspnoea, flushing, chest pain or angioedema (e.g. swelling of the airways or tongue, with or without respiratory impairment) have been observed with everolimus (see section 4.3). 
Pri uporabi everolimusa so opažali preobčutljivostne reakcije s simptomi, kot so med drugimi anafilaksija, dispneja, navali rdečice, bolečina v prsnem košu ali angioedem (na primer otekanje dihalnih poti ali jezika, z oteženim dihanjem ali brez njega) (glejte poglavje 4.3).
Votubia contains lactose 
Zdravilo Votubia vsebuje laktozo
Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 149 mg laktoze.
EXIST-1 (Study CRAD001M2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Votubia versus placebo, was conducted in patients with SEGA, irrespective of age. 
EXIST-1 (študija CRAD001M2301) je bila randomizirana, dvojno slepa, multicentrična študija faze III, v kateri so proučevali zdravilo Votubia v primerjavi s placebom pri bolnikih s SEGA ne glede na njihovo starost.
Known and theoretical interactions with selected inhibitors and inducers of CYP3A4 and PgP are listed in Table 3 below. 
V preglednici 3 spodaj so navedene ugotovljene in teoretične interakcije z izbranimi zaviralci in induktorji CYP3A4 in P-glikoproteina.
What Votubia dispersible tablets looks like and contents of the pack Votubia 1 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Izgled zdravila Votubia disperzibilne tablete in vsebina pakiranja Votubia 1 mg disperzibilne tablete so okrogle ploščate tablete, bele do nekoliko rumenkaste barve, z zaobljenim robom in brez razdelilne zareze.
Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002). 
Napredovanje bolezni so opažali samo v skupini s placebom (15,4 %; p=0,0002).
Consistent treatment effects were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex and age) at the primary analysis. 
Ob primarni analizi so opažali podobne učinke zdravljenja v vseh ocenjevanih podskupinah bolnikov (kar pomeni v podskupini z uporabo antiepileptikov, ki inducirajo encime in v podskupini brez uporabe teh zdravil ter v podskupinah po spolu in starosti).
Using an oral syringe 
Uporaba brizge za peroralno dajanje
Each tablet contains 2.5 mg everolimus. 
Ena tableta vsebuje 2,5 mg everolimusa.
For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC: 
Bolniki z ledvičnim angiomiolipomom v povezavi s TSC:
Efficacy, safety, concomitant therapy, and the current trough concentration should be considered when planning for dose titration. 
Pri načrtovanju titracije odmerka je treba upoštevati učinkovitost in varnost zdravljenja, sočasna zdravljenja in trenutno najnižjo koncentracijo everolimusa pred naslednjim odmerjanjem.
Add about 25 ml of water to the 30 ml dose cup. 
V 30-mililitrsko odmerno skodelico nalijte približno 25 ml vode, pri čemer ni treba, da je količina vode natančno odmerjena.
Metabolic events (e.g. hyperglycaemia, dyslipidaemia) 
Učinki na presnovo (kot sta hiperglikemija, dislipidemija)
Known and theoretical interactions with selected inhibitors and inducers of CYP3A4 and PgP are listed in Table 2 below. 
V preglednici 2 spodaj so navedene ugotovljene in teoretične interakcije z izbranimi zaviralci in induktorji CYP3A4 in P-glikoproteina.
Not studied. 
Interakcije niso raziskane.
Placebo p-value Votubia n=79 
Votubia placebo vrednost p
Dosing should be titrated to attain trough concentrations of 5 to 15 ng/ml. 
S titriranjem odmerka je treba doseči najnižjo koncentracijo pred naslednjim odmerjanjem od 5 do 15 ng/ml.
Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10 
Stopnja 3 Začasno prekinite zdravljenje, dokler se simptomi ne izboljšajo do stopnje 2 (≥1,25x10
Do not chew or crush the tablets. 
Tablet ne žvečite in ne drobite.
Radiological evidence of serial SEGA growth was required for entry. 
Pogoj za vključitev v študijo je bilo več zaporednih radioloških izvidov, ki so dokazovali rast SEGA.
Blood lipids 
Lipidi v krvi
If toxicity recurs at Grade 2, interrupt Votubia until recovery to Grade 1. 
Če se škodljivi učinki ponovijo na ravni stopnje 2, prenehajte z uporabo zdravila Votubia, dokler ne pride do izboljšanja na raven stopnje 1.
Change in SEGA volume during the core 6-month treatment phase, as assessed via an independent central radiology review, was the primary efficacy endpoint. 
Primarni cilj opazovanja učinkovitosti je bila sprememba volumna subependimskega gigantoceličnega astrocitoma v glavnem 6-mesečnem obdobju zdravljenja po presoji neodvisnega centralnega pregledovalca radioloških izvidov.
Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1x10 
Začasno prekinite zdravljenje, dokler se simptomi ne izboljšajo do stopnje 2 (≥1x10
The effect is likely to be due to inhibition of intestinal CYP3A4 by everolimus. 
Do tega je po vsej verjetnosti prišlo zato, ker je everolimus zaviral delovanje CYP3A4 v črevesu.
If you do not use it within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension. 
Če je ne zaužijete v 60 minutah po pripravi, jo zavrzite in pripravite novo suspenzijo.
Mix the medicine by slowly turning the oral syringe upside down and back again five times just before using the dose. 
To naredite tako, da petkrat počasi obrnete brizgo za peroralno dajanje navzdol in spet navzgor.
Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Votubia in periodično med zdravljenjem je priporočeno spremljanje koncentracije glukoze v serumu na tešče.
A higher starting dose of 7 mg/m is therefore recommended for patients 1 to less than 3 years of age with SEGA (see section 4.2). 
Iz tega razloga je pri bolnikih s SEGA, ki so stari od 1 leta do manj kot 3 leta, priporočen višji začetni odmerek 7 mg/m
10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets 
10 x 1 disperzibilna tableta 30 x 1 disperzibilna tableta 100 x 1 disperzibilna tableta
Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir Moderate CYP3A4/PgP inhibitors Erythromycin 
telitromicin, klaritromicin nefazodon ritonavir, atazanavir, sakvinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Adjust the dose by increments of 2.5 mg as necessary to maintain the target trough concentration. 
korakih po 2,5 mg, če je to potrebno za vzdrževanje ciljne koncentracije pred naslednjim odmerjanjem.
You must drink the suspension immediately after preparing it. 
Suspenzijo morate zaužiti takoj po pripravi.
30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets 
30 x 1 disperzibilna tableta 100 x 1 disperzibilna tableta
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached. 
Ocenjeni delež bolnikov brez napredovanja bolezni po 6 mesecih je pri skupini, ki je prejemala everolimus, znašal 98,4 %, pri skupini, ki je prejemala placebo, pa 83,4 %.
Starting dose with co-administration of CYP3A4/PgP inducer 
Začetni odmerek pri sočasni uporabi induktorja CYP3A4/PgP
Refractory seizures associated with tuberous sclerosis complex (TSC) 
Ledvični angiomiolipom v povezavi s tuberozno sklerozo (TSC)
Butylated hydroxytoluene (E321) Magnesium stearate Lactose monohydrate Hypromellose 
6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen (E321) magnezijev stearat laktoza monohidrat hipromeloza krospovidon (tipa A) brezvodna laktoza
If patients require co-administration of a moderate CYP3A4 or PgP inhibitor, dose reduction to 5 mg or 2.5 mg daily may be considered. 
Za bolnike z ledvičnim angiomiolipomom v povezavi s TSC: Če bolnik potrebuje sočasno uporabo zmernega zaviralca CYP3A4 ali P-glikoproteina, je treba razmisliti o znižanju odmerka na 5 mg ali 2,5 mg na dan.
The primary efficacy endpoint was SEGA response rate based on independent central radiology review. 
Primarni cilj opazovanja učinkovitosti je bil delež bolnikov z odzivom subependimskega gigantoceličnega astrocitoma po presoji neodvisnega centralnega pregledovalca radioloških izvidov.
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered. 
Razmislite o ponovni uvedbi zdravila Votubia s približno 50 % nižjim odmerkom od predhodno zaužitega dnevnega odmerka.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena disperzibilna tableta vsebuje 0,98 mg laktoze.
Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Zdravilo Votubia 1 mg disperzibilne tablete je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 30 disperzibilnih tablet v perforiranih enoodmernih pretisnih omotih po 10 x 1 tableto.
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension. 
Če je ne zaužijete v 30 minutah po pripravi, kadar uporabljate brizgo za peroralno dajanje, ali v 60 minutah po pripravi, kadar uporabljate majhen kozarec, jo zavrzite in pripravite novo suspenzijo.
Votubia tablets and Votubia dispersible tablets are not to be used interchangeably. 
Tablet in disperzibilnih tablet zdravila Votubia se ne sme uporabljati izmenoma ali v kombinaciji za sestavljanje izbranega odmerka.
Discontinue Votubia. 
Stopnja 4 Prenehajte z uporabo zdravila Votubia.
Recommendations concerning co-administration 
Priporočila pri sočasnem odmerjanju
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered. 
Zdravilo Votubia je mogoče ponovno uvesti v dnevnem odmerku, ki je za približno 50 % nižji od odmerka pred prekinitvijo.
Each Votubia 2.5 mg tablet contains 2.5 mg of everolimus. 
Ena tableta zdravila Votubia 2,5 mg tablete vsebuje 2,5 mg everolimusa.
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets. 
Pakiranja vsebujejo 10 x 1, 30 x 1 ali 100 x 1 tableto.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena disperzibilna tableta vsebuje 4,90 mg laktoze.
Mean CL/F of everolimus after 10 mg daily dose in patients with advanced solid tumours was 24.5 l/h. 
Pri bolnikih z napredovalim trdim tumorjem je bil povprečni CL/F everolimusa po jemanju odmerka 10 mg na dan 24,5 l/h.
The two treatment arms were generally well balanced with respect to demographic and baseline disease characteristics and history of prior anti-SEGA therapies. 
Demografske značilnosti bolnikov, izhodiščne karakteristike bolezni in anamneza predhodnih zdravil za zdravljenje SEGA so bile v obeh skupinah večinoma podobne.
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6) 
Cmax ↑2,3-krat (od 1,3 do 3,8) peroralni ciklosporin AUC ↑2,7-krat (od 1,5 do 4,7)
TSC with angiomyolipoma of the kidney in adults who do not require immediate surgery. 
Tablete Votubia uporabljamo za zdravljenje: - tuberozne skleroze z angiomiolipomom ledvice pri odraslih, pri katerih ni potreben takojšen kirurški poseg.
In rats, everolimus caused embryo/foetotoxicity at systemic exposure below the therapeutic level. 
Pri podganah je bil everolimus pri sistemski izpostavljenosti pod terapevtsko ravnijo toksičen za zarodek in plod, kar se je pokazalo s smrtjo in z zmanjšano telesno maso ploda.
How to store Votubia 
Shranjevanje zdravila Votubia
Cases of pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP), some with fatal outcome, have been reported in patients who received everolimus. 
Pri bolnikih, ki so se zdravili z everolimusom, so poročali o pojavu pljučnice, povzročene s Pneumocystis jiroveci (carinii) (PJP, PCP), ki se je pri nekaj bolnikih končala s smrtjo.
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets 
Votubia 1 mg disperzibilne tablete Votubia 2 mg disperzibilne tablete Votubia 3 mg disperzibilne tablete Votubia 5 mg disperzibilne tablete
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose. 
Pomožna snov z znanim učinkom Ena disperzibilna tableta vsebuje 2,94 mg laktoze.
Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d 
Vključuje izpuščaj (zelo pogost) in eritematozni izpuščaj (pogost) ter generaliziran izpuščaj, eritem, makulopapulozni izpuščaj in makularni izpuščaj (občasni).
Different strengths of Votubia tablets can be combined to attain the desired dose. 
Za izbrani odmerek je mogoče kombinirati različne jakosti tablet zdravila Votubia.
Each tablet contains 10 mg everolimus. 
Ena tableta vsebuje 10 mg everolimusa.
Talk to your doctor if you wish to have children. 
Če načrtujete otroka, se posvetujte z zdravnikom.
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 1 mg disperzibilne tablete Votubia 2 mg disperzibilne tablete Votubia 3 mg disperzibilne tablete Votubia 5 mg disperzibilne tablete everolimus
Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus. 
Ena tableta zdravila Votubia 10 mg tablete vsebuje 10 mg everolimusa.
Blood lactate dehydrogenase increased, blood luteinising hormone increased, weight decreased 
Preiskave pogosti zvišana koncentracija laktat dehidrogenaze v krvi, zvišana koncentracija lutropina (LH) v krvi, zmanjšanje telesne mase občasni zvišana koncentracija folikulotropina (FSH) v krvi a
Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported in patients taking Votubia. 
Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Votubia, so poročali o dislipidemiji (vključno s hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemijo).
They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other. 
Na eni strani imajo vtisnjeno oznako “5”, na drugi pa “NVR”.
higher starting dose of 7 mg/m is recommended for patients 1 to less than 3 years of age based on pharmacokinetic simulations (see section 5.2). 
Na osnovi simulacije farmakokinetičnih podatkov je za bolnike, ki so stari od 1 leta do manj kot 3 leta, priporočen višji začetni odmerek 7 mg/m
Votubia 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Tablete Votubia 10 mg so podolgovate tablete, bele do nekoliko rumenkaste barve.
Consistent treatment effects on angiomyolipoma response rate were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex, age and race) at the primary efficacy analysis. 
V primarni analizi učinkovitosti so pri vseh ocenjevanih podskupinah (na primer uporaba antiepileptikov, ki inducirajo encime v primerjavi brez uporabe antiepileptikov, ki inducirajo encime, spol, starost in rasa) opažali skladne učinke zdravljenja na delež odziva angiomiolipoma.
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus. 
Ena tableta zdravila Votubia 1 mg disperzibilne tablete vsebuje 1 mg everolimusa.
Interrupt Votubia until symptoms resolve to Grade 1. 
Stopnja 3 Prekinite z uporabo zdravila Votubia, dokler se simptomi ne popravijo na raven stopnje 1.
Renal angiomyolipoma associated with TSC 
Ledvični angiomiolipom v povezavi s TSC
Response was defined as: ≥50% reduction in the sum of SEGA volume relative to baseline, plus no unequivocal worsening of non-target SEGA lesions, plus absence of new SEGA ≥1 cm in longest diameter, plus no new or worsening hydrocephalus Primary analysis for double blind period Final analysis includes patients who crossed over from the placebo group; median duration of exposure to everolimus of 204.9 weeks 
Odziv je bil opredeljen kot najmanj 50-odstotno zmanjšanje skupnega volumna lezij SEGA v primerjavi z njihovim izhodiščnim volumnom, odsotnost nedvomnega poslabšanja lezij SEGA, ki niso bile ciljne, odsotnost novih lezij SEGA z najdaljšim premerom najmanj 1 cm in odsotnost razvoja hidrocefalusa oziroma poslabšanja hidrocefalusa.
Prophylaxis for PJP/PCP should be considered when concomitant use of corticosteroids or other immunosuppressive agents are required. 
Kadar je potrebno sočasno zdravljenje s kortikosteroidi ali drugimi imunosupresivnimi zdravili, je treba razmisliti o profilaksi PJP/PCP.
When switching pharmaceutical forms, the dose should be adjusted to the closest milligram strength of the new pharmaceutical form and the everolimus trough concentration should be assessed at least 1 week later (see section “Therapeutic drug monitoring” above). 
Najnižjo koncentracijo everolimusa pred naslednjim odmerjanjem je treba izmeriti najmanj 1 teden po prehodu (glejte zgoraj pod naslovom “Terapevtsko spremljanje uporabe zdravila”).
100 x 1 dispersible tablets 
100 x 1 disperzibilna tableta
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Zdravili Votubia 3 mg in Votubia 5 mg disperzibilne tablete sta na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 30 x 1 ali 100 x 1 disperzibilno tableto v perforiranih enoodmernih pretisnih omotih po 10 x 1 tableto.
30 x 1 dispersible tablets 
30 x 1 disperzibilna tableta
Votubia 1 mg dispersible tablets 
Votubia 1 mg disperzibilne tablete
Serious cases of haemorrhage, some with a fatal outcome, have been reported in patients treated with everolimus in the oncology setting. 
Pri bolnikih, ki so prejemali everolimus v okviru onkološkega zdravljenja, so poročali o resnih primerih krvavitev, v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Following oral administration, everolimus is the main circulating component in human blood. 
Everolimus je glavna od oblik, ki so pri človeku prisotne v krvnem obtoku po peroralnem vnosu.
10 x 1 dispersible tablets 
10 x 1 disperzibilna tableta
Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. tmax occurs at 1 to 2 hours post-dose. 
Do najvišje koncentracije pride v 1 do 2 urah po odmerjanju (tmax).
Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Votubia in periodično med zdravljenjem je priporočeno spremljanje celotne krvne slike.
Caregivers should try to avoid skin contact with the oral suspension. 
Negovalci naj pazijo, da peroralna suspenzija ne pride v stik s kožo.
Use caution when co-administration of moderate CYP3A4 inhibitors or PgP inhibitors cannot be avoided. 
Če se uporabi zdravila Votubia v kombinaciji z zmernimi zaviralci CYP3A4 ali P-glikoproteina ne da izogniti, je potrebna previdnost.
Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus. 
Ena tableta zdravila Votubia 3 mg disperzibilne tablete vsebuje 3 mg everolimusa.
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets. 
Pakiranja vsebujejo 10 x 1, 30 x 1 ali 100 x 1 disperzibilno tableto.
The dose may be increased to attain a higher trough concentration within the target range to obtain optimal efficacy, subject to tolerability. 
Za doseganje optimalne učinkovitosti je mogoče odmerek zvišati tako, da najnižja koncentracija pred naslednjim odmerjanjem doseže višjo vrednost v okviru ciljnih vrednosti glede na to, kako bolnik prenaša določen odmerek.
Votubia 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Tablete Votubia 5 mg so podolgovate tablete, bele do nekoliko rumenkaste barve.
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered. 
Ponovno začnite zdravljenje z zdravilom Votubia s približno 50 % nižjim odmerkom od predhodno zaužitega dnevnega odmerka.