natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A study of the co-administration of mycophenolate mofetil (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 nontransplant women (not taking other immunosupressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate mofetil on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives. 
V študiji je 18 žensk brez presadka (drugih imunosupresivov niso jemale) sočasno prejemalo 1 g mofetilmikofenolata dvakrat na dan in kombinirane kontraceptive, ki so vsebovali etinilestradiol (0,02 mg do 0,04 mg) in levonorgestrel (0,05 mg do 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) ali gestoden (0,05 mg do 0,10 mg).
Common Agitation, confusional state, depression, 
Psihiatrične motnje zelo pogosti pogosti agitacija, stanje zmedenosti, depresija, anksioznost, nenormalno mišljenje, nespečnost
The systemic exposure at this dose represents 2-3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3-2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients. 
Sistemska izpostavljenost pri tem odmerku predstavlja 2- do 3-kratno klinično izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 2 g na dan pri bolnikih z ledvičnim presadkom, in 1,3- do 2-kratno klinično izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 3 g na dan pri bolnikih s srčnim presadkom.
Decrease in MPA Cmax and AUC (0-12h) by 30 % and 25 %, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection). 
Pri sočasnem dajanju mofetilmikofenolata in sevelamerja so opazili zmanjšanje Cmax mikofenolne kisline za 30 % in AUC0-12 h mikofenolne kisline za 25 %, kliničnih posledic (zavrnitve presadka) pa ni bilo.
Women of childbearing potential 
Bolnice v rodni dobi
By interfering with enterohepatic circulation of the medicinal product, bile acid sequestrants such as cholestyramine, reduce MPA AUC (see section 4.9). 
Adsorbenti žolčnih kislin, kot je npr. holestiramin, vplivajo na enterohepatični obtok zdravila in s tem zmanjšajo AUC mikofenolne kisline (glejte poglavje 4.9).
In some of these cases switching mycophenolate mofetil to an alternative immunosuppressant resulted in serum IgG levels returning to normal. 
V nekaj od teh primerov so se vrednosti serumskih IgG po zamenjavi zdravila Mofetilmikofenolata z drugim imunosupresivom vrnile na normalo.
Isolated cases of abnormal neutrophil morphology, including the acquired Pelger-Huet anomaly, have been observed in patients treated with mycophenolate mofetil. 
Pri bolnikih, zdravljenih z mofetilmikofenolatom, so opazili posamezne primere nenormalne morfologije nevtrofilcev, vključno s pridobljeno Pelger-Huëtovo nepravilnostjo jedra granulocitov.
Mycophenolate causes birth defects and miscarriage. 
Mikofenolat povzroča prirojene okvare in spontani splav.
Cholestyramine 
Holestiramin
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose). 
Priporočeni odmerek pri bolnikih z ledvičnim presadkom je 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg mofetilmikofenolata.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil 
IME ZDRAVILA Myclausen 250 mg trdih kapsul mofetilmikofenolat
Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil 
Myclausen 250 mg trdih kapsul mofetilmikofenolat
Conversely, changes of MPA exposure should be expected when switching patients from CsA to one of the immunosuppressants which does not interfere with MPA´s enterohepatic cycle. 
Nasprotno je pri prehodu z zdravljenja s ciklosporinom A na enega od imunosupresivov, ki ne vplivajo na enterohepatični obtok mikofenolne kisline, treba pričakovati spremembe izpostavljenosti mikofenolni kislini.
In healthy volunteers, no significant interaction was observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately. 
Pri dajanju mofetilmikofenolata skupaj z norfloksacinom ali metronidazolom zdravim prostovoljcem pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Tablet coat: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed), titanium dioxide (E 171) macrogol 3000,talc 
Mikrokristalna celuloza, povidon (K-30), premrežen natrijev karmelozat, magnezijev stearat Obloga tablet: polivinilalkohol (delno hidroliziran), titanov dioksid (E 171), makrogol 3000, smukec
In contrast, there was an increase of approximately 20 % in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g BID) were administered to hepatic transplant patients taking tacrolimus. 
Nasprotno, po dajanju večkratnih odmerkov mofetilmikofenolata (1,5 g dvakrat na dan) bolnikom z jetrnim presadkom, ki so jemali takrolimus, se je AUC takrolimusa povečala za približno 20 % .
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001-002 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/647/001-002
Liver transplant 
Presaditev ledvic
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients. 
Sistemska izpostavljenost pri tem odmerku je bila približno 0,5 tolikšna večja kot klinična izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 2 g na dan pri bolnikih z ledvičnim presadkom in približno 0,3-krat tolikšna kot klinična izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 3 g na dan pri bolnikih s srčnim presadkom.
Capsule content: pre-gelatinised starch (maize), croscarmellose sodium, povidone (K-30), magnesium stearate 
Jedro kapsul: predgelirani škrob (koruzni), premrežen natrijev karmelozatpovidon (K-30),magnezijev stearat.
• Swallow your tablets whole with a glass of water. 
• Pogoltnite cele tablete z zadostno količino tekočine.
General unwanted effects 
Glavni neželeni učinki
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil. Agranulocytosis (≥ 1/1000 to < 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4). 
Poročali so tudi o agranulocitozi (≥ 1/1.000 do ≤ 1/100) in nevtropeniji, zato je priporočljivo bolnike, ki jemljejo zdravilo Myclausen, redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
• The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
• Dnevni odmerek so 8 kapsul (2 g zdravila), ki se jemlje v 2 posameznih odmerkih.
The pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 5.2). 
Sočasno jemanje mofetilmikofenolata ni vplivalo na farmakokinetiko in farmakodinamiko peroralnih kontraceptivov (glejte tudi poglavje 5.2).
The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate. 
Kontracepcija pri moških, ki jemljejo zdravilo Myclausen Razpoložljivi podatki ne kažejo na povečano tveganje za okvare ali splav, če mofetilmikofenolat uporablja oče.
However, hepatic disease with predominantly biliary damage, such as primary biliary cirrhosis, may show a different effect. 
Drugačen učinek pa se lahko pokaže pri nekaterih drugih jetrnih boleznih, pri katerih gre predvsem za poškodbe žolčnih izvodil, kot je npr. primarna biliarna ciroza.
In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic. 
Mofetilmikofenolat v eksperimentalnih modelih ni bil kancerogen.
Common Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti pogosti hepatitis, zlatenica, hiperbilirubinemija
The need for contraception prior to, during and after treatment with mycophenolate mofetil, including details of the duration of time for which contraception must be continued after cessation of therapy, will be clearly stated. 
Opisane bodo zahteve za kontracepcijo za bolnike in bolnice v rodni dobi pred, med in po zdravljenju z mofetilmikofenolatom, zahteve za kontracepcijo za spolno aktivne bolnike (vključno z vazektomiziranimi) in bolnice v rodni dobi ter potrebo po kontracepciji pred, med in po zdravljenju z mofetilmikofenolatom, vključno s podrobnostmi o času, ko je treba kontracepcijo uporabljati še po zaključku zdravljenja.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka trda kapsula vsebuje 250 mg mofetilmikofenolata.
• You plan to become pregnant. 
• nameravate zanositi;
Paediatric population No data are available for paediatric hepatic transplant patients. 
Pediatrični bolniki Za otroke in mladostnike z jetrnim presadkom podatkov ni.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate mofetil, some of which have been fatal. 
Pri bolnikih, ki so se zdravili z mofetilmikofenolatom, so poročali o primerih aplastične anemije in depresije kostnega mozga; nekateri od teh so bili smrtni.
Common Hypotension, hypertension, vasodilatation 
Žilne bolezni zelo pogosti pogosti hipotenzija, hipertenzija, vazodilatacija
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Priporočeni odmerek pri bolnikih s srčnim presadkom je 1,5 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 3 g).
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment. 
Za bolnike s srčnim ali jetrnim presadkom in hudo ledvično okvaro podatki niso znani.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal. 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pri bolnikih, ki so dobivali mofetilmikofenolat skupaj z drugimi imunosupresivi, so poročali o posameznih primerih intersticijske pljučne bolezni in pljučne fibroze; nekateri primeri so bili smrtni.
Skin problems such as • acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching. 
• akne, okužbe z virusom herpesa simpeksa, pasasti izpuščaj, rast kože, izguba las, izpuščaj,
• The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
• Dnevni odmerek so 6 tablet (3 g zdravila), ki se jemljejo v 2 posameznih odmerkih.
How to store Myclausen 
Shranjevanje zdravila Myclausen
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Priporočeni peroralni odmerek pri bolnikih z jetrnim presadkom je 1,5 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 3 g).
• The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
• Dnevni odmerek so 4 tablete (2 g zdravila), ki se jemlje v 2 posameznih odmerkih.
Take care not to let any powder from inside a broken capsule get into your eyes or mouth • If this happens, rinse with plenty of water. 
Bodite previdni, da prašek, ki ga vsebujejo poškodovane kapsule, ne pride v oči ali usta.
Pharmacokinetic parameters were evaluated in 49 paediatric renal transplant patients (aged 2 to 18 years) given 600 mg/m mycophenolate mofetil orally twice daily. 
Farmakokinetične parametre so opazovali pri 49 otrocih in mladostnikih z ledvičnim presadkom (starih od 2 do 18 let), ki so prejemali 600 mg/m mofetilmikofenolata peroralno dvakrat na dan. Ti odmerki so dali podobne vrednosti AUC mikofenolne kisline kot pri odraslih bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so prejemali mofetilmikofenolat v odmerku 1 g dvakrat na dan v začetnem in poznejšem obdobju po presaditvi.
Common Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence, eructation 
Neželeni učinki gastritis, ezofagitis, stomatitis, zaprtje, dispepsija, flatulenca, kolcanje
Posology 
Novotvorbe
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo pogosti pogosti artralgija
• The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
• Dnevni odmerek so 12 kapsul (3 g zdravila), ki se jemljejo v 2 posameznih odmerkih.
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/m mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g mycophenolate mofetil twice daily. 
Vrsta in pogostnost neželenih učinkov v kliničnih študijah, ki so zajele 92 otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let, ki so prejemali 600 mg/m mofetilmikofenolata peroralno dvakrat na dan, sta bila podobna neželenim učinkom, opaženim pri odraslih bolnikih, ki so prejemali 1 g mofetilmikofenolata dvakrat na dan. Naslednji neželeni učinki povezani z zdravljenjem pa so bili v primerjavi z odraslimi pogostejši pri otrocih in mladostnikih, zlasti pri otrocih, mlajših od 6 let: driska, sepsa, levkopenija, anemija in okužba.
Myclausen is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants. 
Zdravilo Myclausen je indicirano pri odraslih, otrocih in mladostnikih, starih 2 do 18 let, v kombinaciji s ciklosporinom in kortikosteroidi za preprečevanje akutnih zavrnitvenih reakcij pri bolnikih z alogenim ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom.
Neoplasms 
Dojenje
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Myclausen. 
Pri sočasni uporabi holestiramina in zdravila Myclausen je potrebna previdnost, saj je lahko učinkovitost zdravila Myclausen zmanjšana.
Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Common Pancytopenia, leukocytosis 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti levkopenija, trombocitopenija, anemija pogosti pancitopenija, levkocitoza
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/647/001
Use in hepatic transplant 
Uporaba pri presaditvi ledvic
Do not stop taking Myclausen unless your doctor tells you to. 
Ne prenehajte jemati zdravila Myclausen, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease. 
Bolnikom z ledvičnim presadkom in hudo boleznijo jetrnega parenhima ni treba prilagajati odmerkov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/002 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/647/002
There is no basis for Myclausen dose adjustment following cardiac transplant rejection. 
Pri zavrnitvi srčnega presadka prilagajanje odmerkov zdravila Myclausen ni potrebno.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3-6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG. 
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je bil srednji AUC mikofenolglukuronida po enkratnem odmerku od 3- do 6krat večji kot pri bolnikih z blažjimi stopnjami ledvične okvare ali pri zdravih prostovoljcih.
(e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with Myclausen. 
Bolnice v rodni dobi se morajo zavedati tveganj in upoštevati priporočila iz poglavja 4.6 (npr. glede kontracepcijskih metod, preverjanja nosečnosti) pred, med in po zdravljenju z zdravilom Myclausen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 500 mg mofetilmikofenolata.
Antacids and proton pump inhibitors (PPIs) 
Antacidi in zaviralci protonske črpalke
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl. 
Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi)
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 4.5). 
Sočasno jemanje mofetilmikofenolata in peroralnih kontraceptivov ni vplivalo na farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (glejte tudi poglavje 4.5).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. 
Ena kapsula vsebuje 250 mg mofetilmikofenolata.
Treatment should not be initiated without providing a negative pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.3). 
Zdravljenja ne smemo uvesti brez predložitve negativnega izvida testa nosečnosti.
Mycophenolate mofetil has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myclausen should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease. 
Pri bolnikih, ki so prejemali mofetilmikofenolat, so opazili povišano incidenco neželenih dogodkov v prebavilih, vključno z redkimi primeri razjed v prebavnem traktu, krvavitvami in perforacijami črevesa.
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94 % relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients. 
Hrana na obseg absorpcije mofetilmikofenolata (AUC mikofenolne kisline), če ga dajemo v odmerkih 1,5 g dvakrat na dan bolnikom s presajeno ledvico, ne vpliva, zmanjša pa največjo plazemsko koncentracijo (Cmax) mikofenolne kisline za približno 40 %.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to Myclausen in combination with other immunosuppressants during pregnancy. 
Pri otrocih bolnic, ki so se v času nosečnosti zdravile z zdravilom Myclausen v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, so po prihodu zdravila na trg poročali o kongenitalnih malformacijah, vključno z večkratnimi malformacijami.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Myclausen. 
Če ste negotovi glede jemanja zdravila Myclausen, se pred tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL•min 
Ledvična okvara V študiji enkratnega odmerjanja (6 oseb/skupino) je bil pri bolnikih s hudo kronično ledvično okvaro
Adverse drug reactions Common Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia 
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti pogosti hipertrofija kože, izpuščaj, akne, alopecija
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease. 
Za bolnike s srčnim presadkom in hudo boleznijo jetrnega parenhima podatki niso znani.
Patient information pack 
izobraževalno gradivo za bolnike.
OTHER 
Prebavila
Always take Myclausen exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju zdravila Myclausen natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
In vivo, MPAG is converted back to free MPA via enterohepatic recirculation. 
In vivo se v enterohepatičnem obtoku mikofenolglukuronid spremeni nazaj v prosto mikofenolno kislino.
Patients should not donate blood during therapy or for at least 6 weeks following discontinuation of mycophenolate. 
Bolnice in bolniki med zdravljenjem z mofetilmikofenolatom in vsaj še 6 tednov po njegovi ukinitvi ne smejo darovati krvi.
You must not donate blood during treatment with Myclausen and for at least 6 weeks after stopping treatment. 
Med zdravljenjem in vsaj še 6 tednov po končanem zdravljenju z zdravilom Myclausen ne smete darovati krvi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Podlaga za spremembe pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Common Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti edem, pireksija, mrzlica, bolečina, občutek neugodja, astenija
Common Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence, 
Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti konvulzije, hipertonija, tremor, somnolenca, miastenijski sindrom, omotica, glavobol, parestezija, sprememba okusa
Men must not donate semen during treatment with Myclausen and for at least 90 days after stopping treatment. 
Bolniki med zdravljenjem in vsaj še 90 dni po končanem zdravljenju z zdravilom Myclausen ne smete darovati sperme.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Trimetoprim/sulfametoksazol
The overall safety profile is considered acceptable. 
Splošni varnostni profil se šteje za sprejemljivega.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lokelma? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lokelma?
The full EPAR for Lokelma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lokelma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The powder is stirred into water to make a mixture to be drunk straight away. 
Prašek pomešajte v vodi, da pripravite mešanico, ki jo je treba takoj popiti.
The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day. 
Priporočeni začetni odmerek zdravila Lokelma je 10 g trikrat na dan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lokelma. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lokelma.
What benefits of Lokelma have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Lokelma izkazalo v študijah?
The European Medicines Agency decided that Lokelma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lokelma večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day. 
Ko se koncentracija kalija v krvi vrne na normalno (običajno v enem do dveh dneh), mora bolnik jemati najmanjši še učinkoviti odmerek zdravila Lokelma, da se prepreči ponovitev hiperkaliemije, pri čemer začne z odmerkom 5 g enkrat dnevno in ne sme preseči odmerka 10 g enkrat dnevno.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lokelma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lokelma upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
What is Lokelma and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Lokelma in za kaj se uporablja?
Other information about Lokelma 
Druge informacije o zdravilu Lokelma
It is not intended to provide practical advice on how to use Lokelma. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lokelma is available as powder sachets (5 g and 10 g). 
Zdravilo Lokelma je na voljo v obliki praška v vrečkah (po 5 g in 10 g).
What are the risks associated with Lokelma? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lokelma?
For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lokelma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.