natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 4 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) 
Preglednica 4: Odziv po ACR v študijah, kontroliranih s placebom (odstotek bolnikov)
a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test 
Celotna Sharpova ocena Ocena erozij Seštevek JSN a Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z metotreksatom in kombinirane terapije z zdravilom Humira/metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U. b Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z zdravilom Humira in kombinirane terapije z zdravilom Humira/metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U. c Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z zdravilom Humira in monoterapije z metotreksatom z Mann-Whitneyevim testom U.
4 pre-filled syringes 4 alcohol pads 
4 napolnjeni injekcijski peresniki 4 alkoholni zloženci
Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose. 
Zdravnik lahko vašemu otroku predpiše začetni odmerek 40 mg, ki se ga lahko uporabi en teden pred začetkom zdravljenja z običajnim odmerkom.
Mean steady-state trough levels of approximately 7 g/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg Humira every other week. 
Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, ki so dobivali vzdrževalni odmerek 40 mg zdravila
There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication. 
Zdravilo Humira ni namenjeno za uporabo pri otrocih, starih manj kot 4 leta, za to indikacijo.
• Tell your doctor if you live or travel in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common. 
• Zdravniku povejte, če živite na območju ali potujete v regije, kjer so glivične okužbe (na primer histoplazmoza, kokcidioidomikoza ali blastomikoza) zelo pogoste.
In period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose. 
V obdobju A so bolniki dobivali placebo ali zdravilo Humira v začetnem odmerku 80 mg in potem 40 mg vsak drugi teden, začenši en teden po začetnem odmerku.
Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults. 
Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih.
Doses of 20 or 40 mg of Humira were given by subcutaneous injection every other week with placebo on alternative weeks or every week for 26 weeks; placebo was given every week for the same duration. 
Bolniki so 26 tednov dobivali odmerka 20 ali 40 mg zdravila Humira v subkutani injekciji vsak drugi teden s placebom vsak vmesni teden ali vsak teden;
Week a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test 
Celotna Sharpova ocena Ocena erozij Seštevek JSN a Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z metotreksatom in kombinirane terapije z zdravilom Humira/metotreksat z Mann-Whitneyevim testom U b Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z zdravilom Humira in kombinirane terapije z zdravilom Humira/metotreksat z Mann-Whitneyevim testom U c Vrednost p se nanaša na parno primerjavo monoterapije z zdravilom Humira in monoterapije z metotreksat z Mann-Whitneyevim testom U.
• Do not use the pre-filled pen if the liquid is cloudy or has particles 
• Napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabite, če je tekočina motna ali vsebuje delce.
• immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis); 
• imunske bolezni, ki lahko prizadenejo pljuča, kožo ali limfne vozle (najpogosteje kot pojav sarkoidoze);
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis Age or body weight 
Revmatoidni artritis, psoriatični artritis, ankilozirajoči spondilitis ali aksialni spondiloartritis brez radiografskega dokaza za ankilozirajoči spondilitis
Hepatosplenic T-cell lymphoma Merkel cell carcinoma (neuroendocrine carcinoma of the skin) 
karcinom Merklovih celic (nevroendokrini karcinom kože)1)
• It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. 
• Pomembno je, da poveste zdravniku, če vaš otrok dobi znake okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, rane, utrujenost ali problemi z zobmi.
6 pre-filled syringes 6 alcohol pads 
6 napolnjenih injekcijskih peresnikov 6 alkoholnih zložencev
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard. 
Ne injicirajte v pordelo, podpluto ali zatrdelo kožo.
Humira 20 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer). 
Zdravilo Humira 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batno zaporko (bromobutilni kavčuk) in z iglo z varovalnim pokrovčkom (termoplastični elastomer).
• If your child has an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira. 
• Če ima vaš otrok okužbo, vključno z dolgotrajno okužbo ali omejeno okužbo v enem delu telesa (npr. razjedo na nogi), se pred uporabo zdravila Humira posvetujte z zdravnikom.
Table 22: 
Preglednica 22
Paediatric Crohn's disease 
Študija Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 17. 
Stopnja prenehanja zdravljenja s kortikosteroidi ali imunomodulatorji je predstavljena v Preglednici 17.
If these medicinesdo not workwell enough, your childwill be given Humirato treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis. 
Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, bo vaš otrok za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa ali artritisa, povezanega z entezitisom dobil zdravilo Humira.
A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period. 
Polnilni odmerek 160 mg zdravila Humira na 0. teden, ki mu sledi 80 mg zdravila Humira 2. teden, doseže med obdobjem indukcije najmanjšo koncentracijo v serumu približno 12 µg/ml.
Table 15 Maintenance regimen Patient Weight 
Preglednica 15 Vzdrževalni režim Bolnikova telesna masa Majhni odmerek Standardni odmerek
• If your child has an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira. 
• Če ima vaš otrok kakšno okužbo, vključno z dolgotrajno ali omejeno okužbo (npr. razjedo na nogi), se pred uporabo zdravila Humira posvetujte s svojim zdravnikom.
If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Če odziv na zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden ne bo zadosten, bo zdravnik odmerek lahko povečal na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and Humira monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis. 
Za doseganje nizkega stanja bolezni pri bolnikih z nedavno diagnosticiranim zmernim do hudim revmatoidnim artritisom je bila kombinirana terapija z zdravilom Humira in metotreksatom klinično in statistično boljša od monoterapije z metotreksatom (p < 0,001) in monoterapije z zdravilom Humira (p < 0,001).
• 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister. 
• 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom za iglo (0,4 ml sterilne raztopine) z 1 alkoholnim zložencem v pretisnem omotu.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV. 
• Zdravniku morate povedati, če ste nosilec virusa hepatitisa B (HBV), če imate aktiven HBV ali če mislite, da bi se lahko nalezli HBV.
The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen. 
Naslednja navodila pojasnjujejo, kako si injicirate zdravilo Humira z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
• breaking of finger nails and toe nails 
• lomljivost nohtov na rokah in nogah
• vision disturbances 
• motnje vida
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution. 
Zdravilo Humira 80 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom za iglo je na voljo kot sterilna raztopina 80 mg adalimumaba, raztopljenega v 0,8 ml raztopine.
3) Choosing and preparing an injection site 
3) Izbira in priprava injekcijskega mesta zdravila Humira
The decision to stop using Humira should be discussed with your child's doctor. 
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Humira O odločitvi, da bi prenehali uporabljati zdravilo Humira, se morate posvetovati z otrokovim zdravnikom.
Table 19 Maintenance regimen Patient Weight 
Preglednica 19 Vzdrževalni režim Bolnikova telesna masa Majhni odmerek Standardni odmerek
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/020 
Humira 80 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/03/256/020
The recommended dose of Humira for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Priporočeni začetni odmerek zdravila Humira za odrasle bolnike z uveitisom je 80 mg, čemur sledi 40 mg odmerek vsak drugi teden, ki se ga začne dajati en teden po začetnem odmerku.
Your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Vaš zdravnik lahko odmerek poveča na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
On rare occasions, an uncommon and severe type of lymphoma has been seen in patients taking Humira. 
V redkih primerih so pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Humira, opazili redko in resno obliko limfoma.
Humira is used to treat children with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age with inflammation affecting the front of the eye 
Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje • odraslih z neinfekcijskim uveitisom, kjer vnetje prizadene zadnji del očesa,
b at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12 
Preglednica 12: Delež bolnikova, ki so dosegli klinični odziv (HiSCR)b v 24. in 36. tednu po spremembi zdravljenja na jemanje zdravila Humira vsak teden v 12. tednu
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period. 
Pri bolnikih z ulceroznim kolitisom doseže polnilni odmerek 160 mg zdravila Humira na 0. teden, ki mu sledi 80 mg zdravila Humira 2. teden, med obdobjem indukcije najmanjšo koncentracijo v serumu približno 12 µg/ml.
Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Odvisno od vašega odziva lahko zdravnik odmerek poveča na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Children, adolescents and adults from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more 
Otroci, mladostniki in odrasli od 6. do 17. leta starosti, ki tehtajo 40 kg ali več
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with Humira. 
Med uporabo zdravila Humira so poročali o neželenih učinkih na hematološki sistem, vključno z medicinsko pomembno citopenijo (npr. trombocitopenijo, levkopenijo).
Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 9). 
Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Humira in metotreksat, je bilo po 6 in 12 mesecih (glejte preglednico 9) statistično značilno manj rentgenografskih znakov napredovanja kot pri bolnikih, ki so dobivali samo metotreksat.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 13. 
Indukcijo remisije in deleže odziva v študiji pri Crohnovi bolezni I in študiji pri Crohnovi bolezni II prikazuje preglednica 13.
Autoimmune disease 
Avtoimunska bolezen
AbbVie 
AbbVie SA
There is no relevant use of Humira in children aged less than 12 years in this indication. 
Uporaba zdravila Humira pri otrocih, mlajših od 12 let, za to indikacijo ni primerna.
The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5). 
Uveitis pri pediatričnih bolnikih Priporočeni odmerek zdravila Humira pri pediatričnih bolnikih z uveitisom, starih 2 leti ali več, temelji na telesni masi (preglednica 5).
• Tell your doctor if your child has had infections which keep coming back or other conditions that increase the risk of infections. 
• Zdravniku povejte, če je vaš otrok imel v preteklosti ponavljajoče se okužbe ali druga stanja, ki povečajo tveganje za okužbe.
Do not use Humira 
Humira niso jemale.
• Polyarticular juvenile idiopathic arthritis 
• poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
One pre-filled pen of Humira One alcohol pad 
• en napolnjen injekcijski peresnik zdravila Humira • en alkoholni zloženec
The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day). 
Priporočena shema odmerjanja zdravila Humira med indukcijo je pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo aktivnim ulceroznim kolitisom 160 mg 0. teden (aplicirano kot štiri 40 mg injekcije v enem dnevu ali kot dve 40 mg injekciji na dan dva dni zapored) in 80 mg 2. teden (aplicirano kot dve 40 mg injekciji v enem dnevu).
Table 10 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V 
Preglednica 10: Povprečne rentgenografske spremembe po 52 tednih študije revmatoidnega artritisa V
Humira should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II). 
Pri bolnikih z blagim srčnim popuščanjem (razred I/II po NYHA) je treba zdravilo Humira uporabljati previdno.
Table 18 Response, Remission and Mucosal Healing in Study UC-II (Percent of Patients) 
Preglednica 18 Odziv, remisija in celjenje sluznice v študiji UC-II (odstotek bolnikov) Placebo Humira 40 mg vsak drugi teden
• ≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other week 
40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later. 
Priporočeno odmerjanje zdravila Humira je začetni odmerek 80 mg (dve 40 mg injekciji v enem dnevu), čemur sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom en teden po začetnem odmerku.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Humira 80 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku adalimumab
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Humira 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku adalimumab
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg 
Otroci in mladostniki od 2. leta starosti, ki tehtajo od 10 kg do manj kot 30 kg
• Tell your doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV or if you think he/she might be at risk of getting HBV. 
• Zdravniku morate povedati, če je vaš otrok nosilec virusa hepatitisa B (HBV), če ima aktiven HBV ali če mislite, da bi lahko dobil HBV.
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 3, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure. 
Mediani čas do neuspeha zdravljenja je bil 24,1 tedna za bolnike, ki so se zdravili s placebom, medtem ko medianega časa do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z adalimumabom, ni bilo mogoče oceniti, ker je bilo zdravljenje neuspešno pri manj kot polovici teh bolnikov.
Check the appearance of the Humira solution through the window on the sides of the pre-filled pen. 
Skozi okenci ob strani napolnjenega peresnika preglejte raztopino zdravila Humira.
• 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister. 
• 2 napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom za iglo (0,4 ml sterilne raztopine), vsaka z 1 alkoholnim zložencem, v pretisnem omotu.
2 pre-filled syringes 2 alcohol pads 
2 napolnjena injekcijska peresnika 2 alkoholna zloženca
Table 8 ACR Responses in RA Study V (percent of patients) 
Preglednica 8: Odzivi ACR v študiji revmatoidnega artritisa V (odstotek bolnikov)
Talk to your child's doctor or pharmacist before using Humira 
Pred začetkom uporabe zdravila Humira se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Table 5 ACR Responses in RA Study V (percent of patients) 
Preglednica 5: Odzivi ACR v študiji revmatoidnega artritisa V (odstotek bolnikov)
• 3 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), with 4 alcohol pads in a blister. 
• 3 napolnjeni injekcijski peresniki (0,8 ml sterilne raztopine) s 4 alkoholnimi zloženci v pretisnem omotu.
The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2). 
Uveitis pri pediatričnih bolnikih Priporočeni odmerek zdravila Humira pri pediatričnih bolnikih z uveitisom, starih 2 leti ali več, temelji na telesni masi (preglednica 2).
If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter as 40 mg every other week. 
Če je potreben hitrejši odziv, vam zdravnik lahko predpiše začetni odmerek 160 mg (kot štiri 40 mg injekcije na dan ali kot dve 40 mg injekciji na dan dva dni zapored), ki mu sledi 80 mg (kot dve 40 mg injekciji v enem dnevu) dva tedna kasneje in potem 40 mg vsak drugi teden.
First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose. 
Prvi odmerek je 80 mg (dve 40 mg injekciji v enem dnevu), čemur sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom en teden po začetnem odmerku.
If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Če je potreben hitrejši odziv, vam zdravnik lahko predpiše prvi odmerek 160 mg (štiri 40 mg injekcije v enem dnevu ali dve 40 mg injekciji na dan dva dni zapored), čemur sledi 80 mg (dve 40 mg injekciji v enem dnevu) dva tedna kasneje.
• It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if your child has been in close contact with someone who has had tuberculosis. 
• Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če je vaš otrok kadarkoli imel tuberkulozo ali je bil v tesnem stiku s kom, ki jo je imel.
• If you receive Humira during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection. 
• Če prejemate zdravilo Humira med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo vaš dojenček dobil okužbo.
Humira may have a minor influence on the ability to drive, cycle or use machines. 
Zdravilo Humira ima lahko majhen vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev.
• pulmonary fibrosis (scarring of the lung); 
• pljučna fibroza (zabrazgotinjenje pljuč);
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 1, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure. 
Mediani čas do neuspeha zdravljenja je bil 24,1 tedna za bolnike, ki so se zdravili s placebom, medtem ko mediani čas do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z adalimumabom, ni bilo mogoče oceniti, ker je bilo zdravljenje neuspešno pri manj kot polovici teh bolnikov.
• bruising 
• vnetja
Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Glede na odziv vašega otroka mu lahko njegov zdravnik odmerek poveča na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more 
Otroci, mladostniki in odrasli, od 2. leta starosti, ki tehtajo 30 kg ali več
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution. 
Zdravilo Humira 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom za iglo je na voljo kot sterilna raztopina 40 mg adalimumaba, raztopljenega v 0,4 ml raztopine.
• cancer; 
• rak;
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 26. 
Stopnja klinične remisije in kliničnega odziva (definiran kot zmanjšanje vrednosti PCDAI vsaj za 15
• certain disease-modifying anti-rheumatic agents (for example, sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations) 
• nekaterimi imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili (na primer sulfasalazinom,
• Paediatric plaque psoriasis 
• luskavica (psoriaza) v plakih pri pediatričnih bolnikih
If you have an inadequate response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Če odziv ne bo ustrezen, vam bo zdravnik lahko odmerek povečal na 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; p < 0.05 for Humira vs. placebo pairwise comparison of proportions **p < 0.001 for Humira vs. placebo pairwise comparison of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline 
Klinični odgovor pomeni znižanje ocene Mayo od začetka za ≥ 3 in ≥ 30 % ter znižanje podocene rektalne krvavitve [RBS] ≥ 1 ali absolutna RBS 0 ali 1;
• dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn) 
• dispepsija (slaba prebava, napihnjenost, zgaga)
• 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister. 
• 6 napolnjenih injekcijskih brizg z avtomatskim ščitnikom za iglo (0,4 ml sterilne raztopine), vsaka z 1 alkoholnim zložencem, v pretisnem omotu.