natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Zinnat contains 
Kaj vsebuje zdravilo Zinnat
In patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion. 
Cefuroksim se izloča predvsem skozi ledvice, zato je bolnikom z izrazito okvaro delovanja ledvic odmerek cefuroksima priporočljivo zmanjšati, da bi kompenzirali njegovo počasnejše izločanje.
The following two tables, divided by age group, serve as a guideline for simplified administration, e.g measuring spoon (5 mL), for the 125 mg/5 mL or the 250 mg/5 mL multi-dose suspension if provided, and 125 mg or 250 mg single dose sachets. 
Spodnji preglednici, ki otroke razvrščata po starosti, vsebujeta smernice za poenostavljeno dajanje zdravila, npr. z odmerno žličko (5 ml) za zdravljenje z večodmerno suspenzijo po 125 mg/5 ml ali 250 mg/5 ml, če je na voljo, in s 125 mg ali 250 mg enoodmerno vrečko.
Italy - Zoref 
Italija - Zoref
Turn the bottle into an upright position and shake vigorously. 
Stekleničko obrnite v pokončni položaj in jo močno pretresite.
Portugal - Zoref 
Portugalska - Zoref
Press the plunger of the syringe in slowly to expel the medicine without causing choking. 
Počasi pritisnite na brizgin bat, da zdravilo izteče iz brizge.
Take Zinnat after food. 
Zdravilo Zinnat vzemite po jedi.
The sucrose content of cefuroxime axetil suspension and granules should be taken into account when treating diabetic patients and appropriate advice provided. 
Pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo je treba upoštevati vsebnost saharoze v suspenziji in zrncih aksetilcefuroksimata in jim ustrezno svetovati.
The dose in infants and children 3 months to 18 years is 10 mg/kg twice daily for most infections, to a maximum of 250 mg daily. 
Odmerek za zdravljenje večine okužb pri dojenčkih in otrocih, starih 3 mesece do 18 let, je 10 mg/kg dvakrat na dan, do največ 250 mg na dan. Priporočeni odmerek za zdravljenje vnetja srednjega ušesa in drugih resnejših okužb je 15 mg/kg dvakrat na dan, do največ 500 mg na dan.
Shake the bottle to loosen the granules. 
Pretresite stekleničko, da se zrnca enakomerno razpustijo.
The reconstituted suspension or granules should not be mixed with hot liquids. 
Pripravljene suspenzije ali zrnc ne mešajte z vročimi pijačami.
Turn the bottle the correct way up. 
Obrnite stekleničko v pravilni pokončni položaj.
It results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi. 
Po zdravljenju lymske bolezni z aksetilcefuroksimatom se lahko pojavi Jarisch-Herxheimerjeva reakcija, ki je neposredna posledica baktericidnega delovanja aksetilcefuroksimata na povzročitelja lymske bolezni, spiroheto Borrelia burgdorferi.
Do NOT squirt the medicine out in a jet. 
Zdravila NE SMETE vbrizgati v močnem curku.
Don't mix Zinnat with hot liquids. 
Zdravila Zinnat ne smete mešati z vročimi pijačami.
Turn the bottle and syringe into an upright position. 
Stekleničko in odmerno brizgo obrnite v pokončni položaj.
It is important that you take the full course of Zinnat. 
Pomembno je, da vzamete vso zdravilo Zinnat, ki vam je bilo predpisano.
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension and 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension 
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo in 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo
• hydrolysis by beta-lactamases; including (but not limited to) by extended-spectrum beta-lactamases 
• hidrolize z beta-laktamazami, vključno (a ne omejeno na) beta-laktamaze z razširjenim spektrom (ESBL - extended-spectrum beta-lactamases) in encimi Amp-C, ki so lahko inducirani ali stabilno dereprimirani v določenih aerobnih po Gramu negativnih bakterijskih sevih;
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil. 
Za določanje glukoze v krvi/plazmi bolnikov, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, je priporočljivo uporabljati glukoza oksidazno ali heksokinazno metodo.
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately: 
Za natančno odmerjanje uporabite odmerno brizgo, ki je na voljo v pakiranju:
Tell your doctor before you take Zinnat: 
Preden vzamete zdravilo Zinnat, morate svojega zdravnika obvestiti:
500 mg twice daily 
500 mg dvakrat na dan cistitis
Drugs which reduce gastric acidity may result in a lower bioavailability of cefuroxime axetil compared with that of the fasting state and tend to cancel the effect of enhanced absorption after food. 
Zdravila za znižanje želodčne kislosti lahko znižajo biološko uporabnost aksetilcefuroksimata v primerjavi z vrednostjo ob uporabi zdravila na tešče in tako izničijo sicer povečano absorpcijo zdravila po jedi.
(These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis). 
• razširjen izpuščaj z mehurji in lupljenjem kože (to so lahko znaki Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize);
The reconstituted suspension when refrigerated between 2 and 8°C can be kept for up to 10 days. 
Pripravljena suspenzija je uporabna do 10 dni, če jo shranjujete v hladilniku pri temperaturi od 2°C do 8°C.
What you need to know before you take Zinnat Don't take Zinnat: 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zinnat
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening. 
Med uporabo skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno s cefuroksimom, je bil opisan psevdomembranozni kolitis, povezan s protibakterijskimi zdravili, ki po izrazitosti lahko sega od blagega do smrtno nevarnega.
Remove the syringe from the adapter. 
Brizgo odstranite iz nastavka.
Don't stop Zinnat without advice 
Ne prenehajte jemati zdravila Zinnat, ne da bi se prej o tem posvetovali.
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days) 
15 mg/kg dvakrat na dan do največ 250 mg dvakrat na dan, 14 dni (10 do 21 dni)
Pyelonephritis 
• pielonefritis
Side effects that may show up in blood tests: 
Neželeni učinek, ki se lahko pokaže pri preiskavah krvi:
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension For step-by-step instructions on how to make up Zinnat sachets see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet. 
125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Za navodila, kako pripraviti Zinnat suspenzijo korak za korakom, glejte Navodila za pripravo na koncu tega navodila.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 
NAVODILA ZA UPORABO <[izpolni država članica]
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Film-coated tablet (tablet) [To be completed nationally] 
125 mg, 250 mg, 500 mg filmsko obložene tablete Filmsko obložena tableta (tableta) [izpolni država članica]
• severe diarrhoea (pseudomembranous colitis) 
• huda driska (psevdomembranozni kolitis);
125 mg film-coated tablets 
125 mg filmsko obložene tablete
The usual dose of Zinnat is 250 mg to 500 mg twice daily depending on the severity and type of infection. 
Običajni odmerek zdravila Zinnat znaša, odvisno od resnosti in vrste okužbe, od 250 mg do 500 mg dvakrat na dan.
Medicines like Zinnat can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush). 
• glivične okužbe; v redkih primerih lahko zdravila, kakršno je zdravilo Zinnat, povzročijo čezmeren razrast kvasovk (Candida), kar lahko vodi v glivične okužbe (npr. sor).
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Oral use 
125 mg, 250 mg, 500 mg filmsko obložene tablete Peroralna uporaba.
250 mg film-coated tablets 
250 mg filmsko obložene tablete
EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} 
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM YYYY}
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally] 
ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica] DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM {DD. mesec YYYY} [izpolni država članica]
• middle ear 
• srednjega ušesa;
An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported. 
Poročali so o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) z opombami ampak brez spremljajoče razdelitve na občutljive ali odporne.
Zinnat can also be used: • to treat Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks). 
• zdravljenje lymske bolezni (okužbe, ki jo širijo zajedavci, imenovani klopi).
There is no experience of using Zinnat in children under the age of 3 months. 
Pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni izkušenj o uporabi zdravila Zinnat.
Contents of the pack and other information 
Shranjevanje zdravila Zinnat Vsebina pakiranja in dodatne informacije
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for making up suspension from sachets Empty granules from sachet into a glass. 
125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Navodila za pripravo suspenzije iz vrečk Zrnca iz vrečke stresite v kozarec.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] 
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [izpolni država članica]
180 to 250 7.5 to 10 
180 do 250
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Shake the bottle before use. 
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Pred uporabo stekleničko pretresite.
Invert the bottle and syringe. 
Stekleničko in brizgo obrnite navzdol.
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow. 
Počasi pritisnite na brizgin bat, da boste imeli čas zdravilo pogoltniti.
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally] 
125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zrnca za peroralno suspenzijo [izpolni država članica]
- Keep this leaflet. 
Ponovno namestite pokrovček.
Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis 
Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Po Gramu negativni aerobi: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
250 mg twice daily 
250 mg dvakrat na dan pielonefritis
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally] 
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Zrnca za peroralno suspenzijo [izpolni država članica]
Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg. 
Testiranje na zdravih odraslih ni izkazalo bioekvivalence med aksetilcefuroksimat peroralno suspenzijo in aksetilcefuroksimat tabletami, zato zamenjava na osnovi miligram-za-miligram ni mogoča (glejte poglavje 4.2).
Note4 
opomba 4
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for reconstituting suspension from sachets 1. 
125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Navodila za pripravo suspenzije iz vrečk.
125 mg/5 mL granules for oral suspension 
125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
250 mg/5 mL granules for oral suspension 
250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Allow the plunger and the barrel to dry naturally. 
Bat in valj posušite na zraku.
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily 
15 mg/kg dvakrat na dan do največ 250 mg dvakrat na dan cistitis
500 mg film- coated tablets 
500 mg filmsko obložene tablete
Note3 
opomba 3
Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, Finland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat 
Avstrija, Belgija, Bolgarija, Češka, Ciper, Finska, Irska, Italija, Luksemburg, Malta, Poljska, Slovaška, Slovenija, Španija, Združeno kraljestvo - Zinnat
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Some patients may get a high temperature (fever), chills, headache, muscle pain and skin rash while being treated with Zinnat for Lyme disease. 
• Jarisch-Herxheimerjeva reakcija; pri nekaterih bolnikih se lahko med uporabo zdravila Zinnat za zdravljenje lymske bolezni pojavi zvišana telesna temperatura (vročina), mrzlica, glavobol, bolečine v mišicah in kožni izpuščaj, znano kot Jarisch-Herxheimerjeva reakcija.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Clostridium difficile overgrowth 
Infekcijske in parazitske bolezni razrast kandide razrast Clostridium difficile
Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose 
250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 2,3 g saharoze na 5 ml odmerek.
Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Lithuania, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact 
Češka, Danska, Finska, Francija, Nemčija, Madžarska, Irska, Litva, Nizozemska, Poljska, Romunija, Slovaška, Španija, Združeno kraljestvo - Zinnat
Immune system drug fever, serum sickness, 
Bolezni imunskega sistema povišana telesna temperatura zaradi zdravljenja z zdravilom (t. i. drug fever), serumska bolezen, anafilaksa, Jarisch-Herxheimerjeva reakcija
• Acute otitis media. 
• akutno vnetje srednjega ušesa;
Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cells membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coombs' test (which can interfere with crossmatching of blood) and very rarely haemolytic anaemia. 
Posledično lahko pride do pozitivnega Coombsovega testa (kar lahko vpliva na navzkrižni preizkus) in zelo redko tudi do hemolitične anemije.
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg filmsko obložene tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Remove the bottle cap and insert the syringe-collar assembly into the neck of the bottle. 
Snemite pokrovček s stekleničke in vanjo vstavite brizgo z nastavkom.
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension 
Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Contains 6.1 g of sucrose per unit dose 
250 mg zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 6,1 g saharoze na enoto odmerka.
Commonly susceptible species Gram-positive aerobes: 
Po Gramu pozitivni aerobi:
Contains 12.2 g of sucrose per unit dose 
500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 12,2 g saharoze na enoto odmerka.
• diarrhoea 
• glavobol;
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [SeeAnnex I - To be completed nationally] 
Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime 
Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo [glejte Prilogo I - izpolni država članica] cefuroksim
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 
6.4 Posebna navodila za shranjevanje [izpolni država članica]
Replace the cap. 
Ponovno namestite pokrivček.
125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension 
125 mg/5 ml in 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Navodila za pripravo suspenzije
Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place. 
Nastavek pustite na steklenički in stekleničko dobro zaprite s pokrovčkom.
Austria, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat 
Avstrija, Bolgarija, Češka, Danska, Estonija, Francija, Nemčija, Madžarska, Islandija, Irska, Italija, Latvija, Litva, Malta, Nizozemska, Poljska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Združeno kraljestvo - Zinnat
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension 
Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg filmsko obložene tablete Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact 
Avstrija, Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Danska, Estonija, Finska, Francija, Nemčija, Madžarska, Islandija, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Poljska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Združeno kraljestvo - Zinnat Nemčija - Elobact
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat 
Avstrija, Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Danska, Estonija, Francija, Nemčija, Madžarska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Poljska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Združeno kraljestvo - Zinnat
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica]
With the patient seated in an upright position, place the tip of the syringe just inside the patient's mouth, pointing towards the inside of the cheek. 
Brizgo mu vstavite v usta, tako da bo njena konica usmerjena proti notranji strani lica.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
• being sick • skin rashes. 
• bruhanje; • kožni izpuščaji.
Cystitis 
Dojenje
6 (3 x 2) prefilled pens (multipack) 
6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
2 pre-filled pens 
2 napolnjena injekcijska peresnika
Initiation pack: 1 pre-filled syringe (63 µg) + 1 pre-filled syringe (94 µg) 
Velikost pakiranja začetno pakiranje: 1 napolnjena injekcijska brizga (63 µg)
European Medicines Agency recommends changes to the use of metoclopramide 
Evropska agencija za zdravila priporoča spremembe pri uporabi metoklopramida
Patients who have any questions should discuss them with their doctor or pharmacist. 
Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Detailed recommendations for patients and healthcare professionals are available below. 
Podrobna priporočila za bolnike in zdravstvene delavce so na voljo v nadaljevanju.
The review of metoclopramide-containing medicines was initiated in December 2011 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Pregled zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, je bil sprožen decembra 2011 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Metoclopramide-containing medicines have been authorised by national procedures in all the Member States of the EU and have been available for many years under different trade names. 
Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila odobrena po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU in so že več let na voljo pod različnimi trgovskimi imeni.
Changes aim mainly to reduce the risk of neurological side effects 
Spremembe so namenjene predvsem zmanjšanju tveganja za nevrološke neželene učinke
Use is contraindicated in children under 1 year of age. 
Uporaba je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta.
• Metoclopramide should no longer be used in children under 1 year old. 
• Metoklopramid se ne sme več uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta.
• Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database (1749 cases out of 4005, up to December 2011). 
• Skoraj polovico vseh spontanih poročil o neželenih učinkih v podatkovni zbirki izdelovalca so predstavljale ekstrapiramidne motnje (1749 primerov od 4005, zabeleženih do decembra 2011).