natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These data resulted in the worldwide withdrawal of rofecoxib (Vioxx) from the market on 30 September 2004 by the Marketing Authorisation Holder and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors. 
Zaradi teh podatkov je imetnik dovoljenja za promet dne 30. septembra 2004 z vseh svetovnih tržišč umaknil rofekoksib (Vioxx), pojavila pa so se tudi vprašanja o kardiovaskularni varnosti drugih zaviralcev Cox-2.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events should be the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) and valdecoxib (Bextra/Valdyn). 
Po razpravi Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na plenarni seji oktobra 2004 je Evropska komisija priporočila, da se za to vprašanje javnega zdravja o vseh vidikih kardiovaskularne varnosti, vključno s trombotičnimi dogodki in kardiorenalnimi dogodki, mora sprožiti napotitveni postopek Skupnosti v skladu s členom 31 dopolnjene Direktive 2001/83/ESv zvezi z zdravili, odobrenimi po decentraliziranem postopku, ki vsebujejo celekoksib, etorikoksib in lumirakoksib ter revizijski postopek v skladu s členom 18 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93, kot je bila spremenjena, v zvezi z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku, ki vsebujejo celekoksib (Onsenal), parekoksib (Dynastat/Rayzon) in valdekoksib (Bextra/Valdyn).
FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB 
ZA VSA ZDRAVILA, KI VSEBUJEJO CELEKOKSIB, ETORIKOKSIB, LUMIRAKOKSIB, PAREKOKSIB IN VALDEKOKSIB
Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions. 
Pfizer je soglašal, da zaradi podatkov o hudih kožnih reakcijah po vsem svetu ustavi prodajo in trženje zdravila Bextra do nadaljnje razprave o neugodnem razmerju med tveganji in koristmi.
EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid 
EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Para za inhaliranje,
250 ml 
250 ml plastenka
Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure 
Plastenka iz polietilennaft alata (PEN) z zaporko Quik-Fil (II)
Withdrawal period 
tekočina
1 bottle Not applicable. 
Ni smiselno.
Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza 
Nadaljnje informacije o zdravilu Giapreza so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Giapreza?
The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting. 
Zdravilo sme predpisovati samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem šoka in je namenjeno uporabi v bolnišnici.
After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments. 
Po treh urah je pri 70 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Giapreza poleg standardnega zdravljenja, povprečni arterijski krvni tlak narasel na več kot 75 mmHg (sprejemljiva raven) ali vsaj za 10 mmHg v primerjavi s 23 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine) in standardno zdravljenje.
The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition. 
Zvišanje krvnega tlaka naj bi pripomoglo k preprečevanju poškodb organov in zmanjšanju števila smrti zaradi tega obolenja.
The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Giapreza večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock). 
Giapreza je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih z nevarno nizkim krvnim tlakom (bolezenskim stanjem, znanim kot šok).
The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live. 
Podjetje, ki trži zdravilo Giapreza, bo izvedlo študijo, v kateri bo dodatno proučilo učinkovitost in varnost tega zdravila, med drugim tudi, ali bi lahko preprečilo poškodbe organov in vplivalo na to, kako dolgo bolniki živijo.
It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein. 
Daje se kot neprekinjena infuzija (kapalna infuzija) v veno.
The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure. 
Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in ga je treba prilagoditi glede na njegov krvni tlak.
The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces. 
Učinkovina v zdravilu Giareza, angiotenzin II, je isti kot hormon, ki ga telo proizvaja.
As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Giapreza stalno spremljajo.
It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II. 
Uporablja se, kadar druga zdravljenja za zvišanje krvnega tlaka niso delovala, in vsebuje učinkovino angiotenzin II.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Giapreza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable. 
Neželeni učinki zdravila Giapreza so bili podobni učinkom pri standardnem zdravljenju in so se šteli za obvladljive.
Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body. 
Angiotenzin II povečuje krvni tlak z oženjem krvnih žil in sprostitvijo drugega hormona (aldosterona), ki povečuje količino krvi, ki kroži v telesu.
The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock. 
Glavna študija je pokazala, da je bilo dodajanje zdravila Giapreza k standardnemu zdravljenju učinkovito pri zviševanju povprečnega krvnega tlaka pri bolnikih v šoku.
An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Giapreza in zakaj je odobreno v EU
Why is Giapreza authorised in the EU? 
Zakaj je bilo zdravilo Giapreza odobreno v EU?
Other information about Giapreza 
Druge informacije o zdravilu Giapreza
Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Giapreza, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij glede uporabe zdravila Giapreza glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked. 
V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 344 bolnikov v šoku, je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Giapreza učinkovito pri zviševanju krvnega tlaka, kadar druga zdravljenja niso delovala.
What benefits of Giapreza have been shown in studies? 
Kakšne koristi zdravila Giapreza so se pokazale v študijah?
What is Giapreza and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Giapreza in za kaj se uporablja?
What are the risks associated with Giapreza? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Giapreza?
The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Giapreza (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) trombembolični dogodki (težave zaradi strdkov v krvnih žilah) in prehodni visok krvni tlak.
For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Giapreza glejte navodilo za uporabo.
How does Giapreza work? 
Kako zdravilo Giapreza deluje?
How is Giapreza used? 
Kako se zdravilo Giapreza uporablja?
These measures will help protect the environment. 
Taki ukrepipomagajo varovati okolje.
- if you have or have ever had liver problems. 
- če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
1 Includes other less common species or species unknown 
1Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
● At the request of the European Medicines Agency; 
• na zahtevoEvropskeagencijezazdravila;
The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor. 
Trajanje zdravljenja je lahko odvisno od vrste okužbe, ki jo imate, in ga lahko zdravnik individualno prilagodi za vas.
These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans. 
Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans. 
Študije kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
08039 Barcelona, Spain 
08039 Barcelona, Španija
The reason for this time-dependency is not completely understood. 
Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
- Tablets may be taken with or without food. 
- Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with some water. 
Jemanje tega zdravila - Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51. 
Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Safety data mainly derive from studies with the oral suspension. 
Podatki o varnosti izvirajo predvsem iz študij s peroralno suspenzijo.
It is used to prevent and treat many different fungal infections. 
Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje številnih različnih vrst glivnih okužb.
menstrual disorder 
menstrualne motnje
A higher incidence of adverse reactions cannot be ruled out. 
Večje pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
psychotic disorder, depression 
psihotična motnja, depresija
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
- Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger). 
Otroci Zdravila Posakonazol Accord se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Recommended dose is shown in Table 1. 
Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval. 
Nekateri azoli so povezani s podaljšanjem intervala QTc.
Q4 pCav: predicted Cav 
pCav: predvidena Cav
No adverse reactions were noted by the investigator. 
Raziskovalec ni zabeležil nobenih neželenih učinkov.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno nanacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna spremembaposledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik(farmakovigilančnialipovezan z zmanjševanjem tveganja).
The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance, have been determined by EUCAST methodology. 
ECOFF vrednosti za posakonazol, ki razlikujejo populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljenoodpornostjo, so bile določene po metodologiji EUCAST.
This is because small amounts may pass into breast milk. 
To zdravilo lahko namreč v majhni meri prehaja v materino mleko.
If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor. 
Če se to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev ter se posvetujte z zdravnikom.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known. 
V okviru organskih sistemov so neželeni učinki navedeni z naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost.
Dose and duration of therapy (See section 5.2) 
Odmerek in trajanje zdravljenja (glejte poglavje 5.2)
Epidemiological Cut-off (ECOFF) Values for Aspergillus spp. 
Epidemiološke mejne vrednosti (ECOFF) za Aspergillus spp.
Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615 
Profilaksapri AML in HSCT Študija 5615
There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for other Candida species. 
Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za druge vrste Candide.
This belongs to a group of medicines called “antifungals”. 
Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih "antimikotiki" (protiglivna zdravila).
Dose adjustment of calcium channel blockers may be required. 
Morda bo potrebna prilagoditev odmerkazaviralcev kalcijevih kanalčkov.
The tablets should be swallowed whole with water and should not be crushed, chewed, or broken. 
Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj vode in se jih ne sme drobiti, žvečiti ali lomiti.
Recommended dose according to indication. 
Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo
The pharmacokinetics and safety data from Study 5615 were bridged to the existing data (including efficacy data) with the oral suspension. 
Spodatki o farmakokinetiki in varnosti iz študije 5615 je bila opravljena premostitev na obstoječe podatke (vključno s podatki o učinkovitosti), pridobljene s peroralno suspenzijo.
§ See section 4.4. 
§ Glejte poglavje 4.4.
Budapest, 1045, Hungary 
Budimpešta, 1045, Madžarska
Budapest, 1045, HUNGARY 
Budimpešta, 1045, MADŽARSKA
Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1 
Skupni odziv Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjene Aspergillusspp.1
- if you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine. 
- če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
- efavirenz and fosamprenavir used to treat HIV infection. 
- efavirenz in fosamprenavir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
Other medicines 
Druga zdravila
Therefore, follow the specific dosage recommendations for each formulation. 
Za vsako obliko je treba upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalnicenter za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy. 
Zvišanevrednostitestov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
EUCAST MIC breakpoints for posaconazole [susceptible (S); resistant (R)]: 
Mejne vrednosti EUCAST MIC za posakonazol [občutljivi (S - susceptible); odporni (R - resistant)]:
d: All randomized e: All treated 
Vsi randomizirani e:
Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records. 
Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolneskupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Vplivi drugih zdravil na posakonazol
Most of the cases of aspergillosis were considered to be refractory to prior therapy in both the posaconazole group (88%) and in the external control group (79%). 
Večina primerov aspergiloze je veljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini, ki je prejemala posakonazol(88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden napretisnem omotu ali škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dannavedenega meseca.
was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age). 
(Cav) pri desetih mladostnikih (starih od 13 do 17 let) primerljiva Cav, doseženi pri odraslih(starih
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17% of the administered radiolabelled dose. 
V urinu in blatu izločeni presnovki zajemajo približno 17 % uporabljenega radioaktivno označenega odmerka.
Similar recommendations apply to posaconazole tablets; however, a specific study has not been conducted with the posaconazole tablets. 
Podobna priporočila veljajo za posakonazol v tabletah, vendar pa specifične študije s tabletami posakonazola niso bile izvedene.
See Section 4 for more information 
Za več informacij glejte poglavje 4.
Posaconazole Accord may be taken with or without food (see section 5.2). 
Zdravilo Posakonazol Accord je mogoče jemati s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60% increase in total AUC. 
Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanjacelokupneAUC.
Duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression. 
Trajanje zdravljenja je odvisno od okrevanja po nevtropeniji ali imunosupresiji.
The use of combination antifungal therapies should not decrease the efficacy of either posaconazole or the other therapies; however, there is currently no clinical evidence that combination therapy will provide an added benefit. 
Uporaba kombiniranih antimikotičnih zdravljenj naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih zdravil, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da kombinirano zdravljenje dodatno koristi.
Renal clearance is a minor elimination pathway, with 14% of the radiolabelled dose excreted in urine (< 0.2% of the radiolabelled dose is parent compound). 
Ledvični očistek je manjpomembna pot izločanja; v urinu se izloči 14 % radioaktivno označenega odmerka (<0,2 % radioaktivno označenega odmerka predstavlja matična spojina).
The excretion of posaconazole in human breast milk has not been investigated. 
Izločanje posakonazola v materino mleko pri človeku ni raziskano.
A key secondary endpoint was the incidence of proven/probable IFIs during the on-treatment period (first dose to last dose of study medicinal product + 7 days). 
Ključni sekundarni opazovani dogodek je bila pojavnost dokazanih oziroma verjetnih invazivnih glivnih okužb med obdobjem zdravljenja (odprvega odmerka do zadnjega odmerka proučevanega zdravila + 7 dni).
Combination with other antifungal agents 
Kombinacije z drugimi antimikotiki
Midazolam and other benzodiazepines 
Midazolam in drugi benzodiazepini
Safety and efficacy in paediatric patients below the age of 18 years have not been established. 
Varnost in učinkovitost zdravila pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let,nista ugotovljeni.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni, da je »brez natrija«.
Posaconazole is excreted into the milk of lactating rats (see section 5.3). 
Posakonazol se izloča v mleko doječih podgan (glejte poglavje 5.3).
Overall efficacy of posaconazole oral suspension at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group 
Skupna učinkovitost peroralne suspenzije posakonazola ob koncu zdravljenja invazivneaspergiloze v primerjavi z zunanjokontrolnoskupino Peroralna suspenzija posakonazola
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Študije na živalih so pokazale vpliv nasposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
diplopia, scotoma 
diplopija, skotom
New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72%]). 
Najpogostejša osnovna bolezen je bila na novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Do not switch between taking Posaconazole Accord tablets and posaconazole oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions. 
Ne preidite na jemanje tablet Posakonazol Accord, če jemljete peroralno suspenzijo posakonazola, in obratno, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti ali povečanega tveganja za neželene učinke.
The following medicines may decrease the effectiveness of Posaconazole Accord by decreasing the amount of Posaconazole Accord in the blood: - rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections). 
Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Posakonazol Accord, ker zmanjšajo njegovo količino v krvi: - rifabutin in rifampicin (uporabljata se za zdravljenje določenih okužb).
The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus; however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents. 
Mikrobiološki podatki kažejo, da jeposakonazolučinkovitprotivrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus;vendar je kliničnih podatkovtrenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
The majority (377/600, [63%]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5%]) 
Večina (377/600, [63 %]) vštudijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
Prophylaxis in GVHD Study 316 
Profilaksapri GVHD Študija 316