natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to the restriction in the medicine's use, the CHMP has recommended a reduced dose ratio of 10:1 with doxorubicin (the dose ratio remains 10:1 for epirubicin) in adults and has included in the SmPCs more information on what is currently known about the risks of dexrazoxane-containing medicine. 
Poleg omejitve uporabe zdravila je CHMP priporočil zmanjšano razmerje odmerka 10:1 z doksorubicinom (razmerje med epirubicinom in doksorubicinom 10:1) pri odraslih ter v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključil več informacij o tveganjih pri zdravilih, ki vsebujejo deksrazoksan.
The CHMP concluded that the benefits of dexrazoxanecontaining medicines do not outweigh its risk in children and adolescents, and the medicine should not be used in these age-groups. 
CHMP je zaključil, da koristi zdravil, ki vsebujejo deksrazoksan, ne odtehtajo z njim povezanih tveganj pri otrocih in mladostnikih, zato se zdravilo v tej starostni skupini ne sme uporabljati.
What is dexrazoxane? 
Kaj je deksrazoksan?
The Committee noted that there was evidence of serious harm in children receiving dexrazoxane. 
Odbor je opozoril, da obstajajo dokazi hudih škodljivih vplivov pri otrocih, ki prejemajo deksrazoksan.
• When deciding whether to use dexrazoxane prescribers should consider the short- and long-term risks associated with this product (e.g. myelosuppression and the potential for AML), alongside possible benefits in relation to protection of the heart. 
• Pri odločanju glede uporabe deksrazoksana morajo zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, ob možnih koristih za zaščito srca preučiti tudi kratkoročna in dolgoročna tveganja, povezana z zdravilom (npr. mielosupresija in možnost za akutno mieloidno levkemijo).
The Committee has also made recommendations for changes to the summaries of product characteristics (SmPCs) for dexrazoxanecontaining medicines. 
Odbor je tudi podal priporočila za spremembe povzetkov glavnih značilnosti zdravil, ki vsebujejo deksrazoksan.
Why was dexrazoxane reviewed? 
Zakaj je bil deksrazoksan pregledan?
Dexrazoxane is used in patients with cancer to prevent long-tem toxic effects on the heart caused by treatment with the anticancer medicines doxorubicin and epirubicin. 
Deksrazoksan se uporablja pri bolnikih z rakom za preprečevanje dolgoročnih toksičnih učinkov na srce, ki nastanejo zaradi zdravljenja z zdraviloma proti raku doksorubicinom in epirubicinom.
The French medicines regulatory agency raised concerns that dexrazoxane could be linked to an increased risk of two cancers: acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS). 
Francoska regulativna agencija za zdravila je izrazila pomisleke, da utegne deksrazoksan vplivati na povečano tveganje dveh vrst raka: akutna mieloidna levkemija in mielodisplastični sindrom.
The use of dexrazoxane should be restricted to adult patients with advanced or metastatic breast cancer who have already received a certain amount of doxorubicin and epirubicin. 
Uporabo deksrazoksana je treba omejiti na odrasle bolnice z napredovalim ali metastatičnim rakom dojk, ki so že prejele ustrezno količino doksorubicina in epirubicina.
• Dexrazoxane should only be used in adult patients with advanced or metastatic breast cancer. 
• Deksrazoksan se lahko uporablja samo pri odraslih bolnicah z napredovalim ali metastatskim rakom dojk.
These concerns were based on studies in the United States reporting cases of AML and MDS in children with Hodgkin's disease as well as cases of AML reported in breast cancer patients receiving dexrazoxane. 
Ti pomisleki so temeljili na študijah primerov akutne mieloidne levkemije in mielodisplastičnega sindroma v ZDA pri otrocih s Hodgkinovo boleznijo in primerov akutne mieloidne levkemije pri bolnicah z rakom dojk, ki so prejemale deksrazoksan.
The use of dexrazoxane should be contraindicated in children and adolescents. 
Uporaba deksrazoksana pri otrocih in mladostnikih mora biti kontraindicirana.
Studies showed a three-fold increase in the risk of new cancers such as AML and MDS. 
Iz študij je bilo razvidno trikratno povečanje tveganja novih vrst raka, kot sta akutna mieloidna levkemija in mielodisplastični sindrom.
The benefits of dexrazoxane do not outweigh its risks in children and adolescents. 
Koristi deksrazoksana pri otrocih in mladostnikih ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
The CHMP reviewed reports on AML and MDS in patients receiving dexrazoxane. 
CHMP je pregledal poročila o primerih akutne mieloidne levkemije in mielodisplastičnega sindroma pri bolnikih, ki prejemajo deksrazoksan.
• Seek urgent medical assistance. 
• poiščite nujno zdravniško pomoč.
You may become sleepy and could lose consciousness. 
Lahko postanete zaspani in izgubite zavest.
In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000. 
Poleg tega obstajajo obširne postmarketinške izkušnje z zonisamidom na Japonskem od leta 1989 in v ZDA od leta 2000.
IF ANY OF THE FOLLOWING OCCUR, THE CHILD NEEDS URGENT MEDICAL ATTENTION: 
ČE SE ZGODI KAR KOLI OD NASLEDNJEGA, OTROK POTREBUJE NUJNO ZDRAVNIŠKO POMOČ:
In children, this combination is not recommended 
Pri otrocih se ta kombinacija ne priporoča.
† MedDRA version 13.1 
† Različica MedDRA 13.1
Effect of food 
Učinki hrane
The frequencies are arranged according to the following scheme: 
Pogostost je opredeljena po sledeči shemi:
Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks. 
Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 6 let, saj za to starostno skupino ni znano, ali so morebitne koristi večje od tveganj.
• live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm. 
• če živite ali dopustujete v kraju, kjer je vreme toplo.
• Zonegran can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor. 
• Zdravilo Zonegran lahko jemljete enkrat ali dvakrat na dan, kot vam je naročil zdravnik.
General supportive care is indicated, including frequent monitoring of vital signs and close observation. 
Indicirana je splošna podporna terapija, vključno s pogostim spremljanjem vitalnih znakov, in skrbno opazovanje.
They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment. 
Pojavljajo se med prvim mesecem zdravljenja in se navadno ublažijo, ko se zdravljenje nadaljuje.
Return the pack to your pharmacist. 
Odnesite škatlico nazaj v lekarno.
Paediatric population). 
Pediatrična populacija).
Tell your doctor as this may need to be monitored. 
O tem obvestite svojega zdravnika, ker bo mogoče to treba spremljati.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for Zonegran. 
Mehanizem tveganja ni znan, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja pri zdravilu Zonegran.
• Some people respond to lower doses. 
• Nekateri ljudje se odzivajo že na manjše odmerke.
Example: A child who weighs 25 kg should take 25 mg once a day for the first week, and then increase the daily dose by 25 mg at the start of each week until a daily dose between 150 to 200 mg is reached. 
Primer: Otrok, ki tehta 25 kg, naj vzame 25 mg enkrat na dan prvi teden, nato pa zveča dnevni odmerek za 25 mg na začetku vsakega tedna, dokler ni dosežen dnevni odmerek med 150 do 200 mg.
Do not use this medicine if you notice any damage to the capsules, blister or carton or any visible signs of deterioration in the medicine. 
Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršno koli poškodbo kapsul, pretisnega omota ali škatlice ali kakšne vidne znake kvarjenja zdravila.
Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy. 
Simptomi se lahko pojavijo v nekaj urah do nekaj dneh po začetku zdravljenja.
None of these risk factors can reliably predict stone formation during zonisamide treatment. 
Nobeden od teh dejavnikov tveganja ne more zanesljivo napovedati nastanka kamnov med zdravljenjem z zonisamidom.
Your doctor may decide that you should stop using Zonegran. 
Mogoče bo zdravnik odločil, da morate prenehati jemati zdravilo Zonegran.
• Do not chew the capsules. 
• Kapsul ne žvečite.
Use in children (aged 6 to 11 years) and adolescents (aged 12 to 17 years) weighing at least 20 kg: 
Uporaba pri otrocih (starih 6 do 11 let) in mladostnikih (starih 12 do 17 let) s telesno maso vsaj 20 kg:
An updated RMP should be submitted: o At the request of the European Medicines Agency; o Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Posodobljen RMP je treba predložiti: o na zahtevo Evropske agencije za zdravila; o ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Zonegran may be taken with or without food (see section 5.2). 
Zdravilo Zonegran se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Contact your doctor immediately if you: 
Nemudoma se obrnite na svojega zdravnika, če:
In these cases it is therefore recommended that the Zonegran total dose should be rounded up or down to the nearest available dose that can be achieved with commercially available capsule strengths of Zonegran (25 mg, 50 mg and 100 mg). 
Zato v teh primerih priporočajo, naj se celotni odmerek zdravila Zonegran zaokroži navzgor ali navzdol do najbližjega razpoložljivega odmerka, ki ga je možno doseči z jakostmi kapsul zdravila Zonegran, ki so komercialno na voljo (25 mg, 50 mg in 100 mg).
Zonisamide exposure increases with time until steady state is achieved by approximately 8 weeks. 
Izpostavljenost zonisamidu s časom narašča, dokler ni po približno 8 tednih doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN United Kingdom 
Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Velika Britanija
• are pregnant or could become pregnant (see section ‘pregnancy, breast-feeding and fertility' for further information). 
• če ste noseči ali lahko zanosite (za več informacij glejte poglavje "Nosečnost, dojenje in plodnost").
The recommended adult dose 
Priporočeni odmerek za odrasle
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. 
Ne zmanjšujte odmerka in ne prenehajte z zdravljenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
• Sponge your child's skin with cool (not cold) water 
• otrokovo kožo hladite s hladno (ne mrzlo) vodo,
What Zonegran is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Zonegran in za kaj ga uporabljamo
The metabolites, which could not be detected in plasma, are devoid of anticonvulsant activity. 
Presnovki, ki jih ni možno zaslediti v plazmi, nimajo antikonvulzivne aktivnosti.
• Increased acid level in the blood and kidney stones: Reduce these risks by ensuring that your child drinks enough water and is not taking any other medicine which could cause kidney stones (see Other medicines). 
• Zvišana raven kisline v krvi in ledvični kamni: Ta tveganja zmanjšajte tako, da zagotovite, da otrok pije dovolj vode in da ne jemlje drugih zdravil, ki bi lahko povzročila ledvične kamne (glejte Druga zdravila).
Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom. 
Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Velika Britanija.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered. 
Zato je treba bolnike spremljati glede znakov samomorilnega razmišljanja in vedenja ter razmisliti o ustreznem zdravljenju.
A pooled analysis of safety data on 95 elderly subjects has shown a relatively higher reporting frequency of oedema peripheral and pruritus compared to the adult population. 
Analiza združenih podatkov o varnosti pri 95 starejših osebah je pokazala relativno veliko pogostnost perifernega edema in pruritusa v primerjavi z odraslo populacijo.
The apparent volume of distribution is about 1.1 - 1.7 l/kg in adults indicating that zonisamide is extensively distributed to tissues. 
Navidezni volumen porazdelitve pri odraslih je med 1,1 - 1,7 l/kg, kar kaže na to, da se zonisamid obsežno porazdeljuje v tkiva.
Zonegran with food and drink Zonegran can be taken with or without food. 
Zdravilo Zonegran skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Zonegran se lahko jemlje skupaj s hrano in pijačo ali brez njih.
• anger, aggression, thoughts of suicide, suicide attempt. 
• bes, agresivnost, misli na samomor, poskus samomora;
Posology - Adults 
Odmerjanje - odrasli
If you are younger than 6 years old, Zonegran is not recommended for you. 
Če ste mlajši od 6 let, zdravilo Zonegran za vas ni priporočljivo;
The most common adverse reactions in controlled adjunctive-therapy studies were somnolence, dizziness and anorexia. 
Najpogostejše neželene reakcije v kontroliranih študijah adjuvantnega zdravljenja so bile somnolenca, omotica in anoreksija.
Generally, zonisamideinduced metabolic acidosis occurs early in treatment although cases can occur at any time during treatment. 
Ponavadi se metabolna acidoza, ki jo sproži zonisamid, pojavi zgodaj v poteku zdravljenja, primeri pa se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem.
Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low (< 30 %). 
Fluktuacije serumske ali plazemske koncentracije v intervalu odmerjanja so majhne (< 30 %).
Your doctor will monitor your child's blood bicarbonate levels and kidneys (see also section 4). 
Vaš zdravnik bo spremljal ravni bikarbonata v krvi in ledvice vašega otroka (glejte tudi poglavje 4).
Zonegran capsules are packaged in blister packs supplied in boxes containing: 
Zonegran kapsule so pakirane v pretisnih omotih v škatlah, ki vsebujejo:
• severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever). 
• hudi izpuščaji ali luščenje kože (hkrati se lahko slabo počutite ali dobite vročino);
At this higher dose level, juvenile rats showed a decrease in growth, learning, and developmental parameters. 
Pri teh višjih ravneh odmerkov se je pri podganjih mladičih pokazala upočasnitev parametrov rasti, učenja in razvoja.
Note: a. To ensure a therapeutic dose is maintained the weight of a child should be monitored and the dose reviewed as weight changes occur up to a weight of 55kg. 
Opomba: a. Za zagotovitev vzdrževanja terapevtskega odmerka je treba nadzirati telesno maso otroka in ob spremembah telesne mase do 55 kg prilagoditi odmerek.
The incidence of markedly abnormally low serum bicarbonate (a decrease to less than 17 mEq/l and by more than 5 mEq/l) was 3.8%. 
Incidenca znatno nenormalno znižanega serumskega bikarbonata (znižanje na manj kot 17 mEq/l in za več kot 5 mEq/l) je bila 3,8 %.
However, given that some patients may experience drowsiness or difficulty with concentration, particularly early in treatment or after a dose increase, patients must be advised to exercise caution during activities requiring a high degree of alertness, e.g., driving or operating machines. 
Ker pa nekateri bolniki lahko občutijo zaspanost ali težave s koncentracijo, predvsem v začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka, je treba bolnike opozoriti, da morajo biti previdni med aktivnostmi, ki zahtevajo visoko stopnjo zbranosti, npr. vožnja ali upravljanje strojev.
• It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening. 
• Če jemljete zdravilo Zonegran dvakrat na dan, vzemito polovico dnevnega odmerka zjutraj,
• Zonegran capsules must be swallowed whole with water. 
• Kapsule zdravila Zonegran morate pogoltniti cele z nekaj vode.
Zonegran may affect your concentration, ability to react/respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased. 
Zdravilo Zonegran lahko vpliva na vašo koncentracijo, sposobnost reagiranja in povzroča zaspanost, še posebno ob začetku zdravljenja ali ko vam odmerek zvečujejo.
Week 1 Weeks 2 to 8 Patients of weight 20 to 55 kg 
1. teden 2. do 8. teden Bolniki s telesno maso 20 do 55 kg
Weight loss leading to deterioration of general condition and failure to take anti-epilepsy medication has been related to a fatal outcome (see section 4.8). 
Izguba telesne mase, ki povzroči poslabšanje splošnega stanja, in nejemanje zdravil proti epilepsiji je povezano s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
If any of these applies to you, tell your doctor before you take Zonegran. 
Če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas, to povejte zdravniku, preden začnete jemati zdravilo Zonegran.
fever, incontinence), status epilepticus (prolonged or repeated seizures). 
znojenje, vročina, inkontinenca), epileptični status (dolgotrajen ali ponavljajoč se napad krčev);
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to sulphonamides. 
Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali sulfonamide.
- 25 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 50 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 100 mg: 28, 56, 84, 98 and 196 capsules. 
- 25 mg: 14, 28, 56 in 84 kapsul, - 50 mg: 14, 28, 56 84 kapsul, - 100 mg: 28, 56, 84, 98 in 196 kapsul.
Zonegran may be taken as monotherapy or added to existing therapy in adults. 
Zdravilo Zonegran se lahko uporablja kot monoterapija ali se doda že obstoječi terapiji pri odraslih.
MonotherapyNewly diagnosed adult patients 
Monoterapija - na novo diagnosticirani odrasli bolniki
Weight loss is potentially more serious in children (see section 4.4. 
Izguba telesne mase je lahko pri otrocih resnejša (glejte poglavje 4.4.
• are younger than 12 years old, as you may be at greater risk of decreased sweating, heat stroke, pneumonia and liver problems. 
• če ste mlajši kot 12 let, saj je pri vas morda večje tveganje za zmanjšano znojenje, vročinsko kap, pljučnico in težave z jetri.
Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water. 
Zmanjšajte nevarnost za ledvične kamne s pitjem zadostnih količin vode;
Renal clearance of unchanged zonisamide is relatively low (approximately 3.5 ml/min); about 15 - 30 % of the dose is eliminated unchanged. 
Ledvični očistek nespremenjenega zonisamida je relativno majhen (približno 3,5 ml/min), približno 15 - 30 % odmerka se iz telesa izloči nespremenjenega.
The increase at steady state was slightly more than expected on the basis of dose, probably due to the saturable binding of zonisamide to erythrocytes. 
Povečanje v stanju dinamičnega ravnovesja je bilo nekoliko večje, kot bi bilo pričakovati na osnovi odmerka, verjetno zaradi saturabilne vezave zonisamida na eritrocite.
Zonisamide lowers the 28-day average seizure frequency and the decrease is proportional (log-linear) to zonisamide average concentration. 
Zonisamid zmanjšuje 28-dnevno povprečno pogostnost epileptičnih napadov, zmanjšanje pa je sorazmerno (log-linearno) povprečnim koncentracijam zonisamida.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Druga zdravila in zdravilo Zonegran Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zonegran must be added to existing therapy for paediatric patients aged 6 years and above. 
Zdravilo Zonegran je treba dodati obstoječemu zdravljenju za pediatrične bolnike, stare 6 let ali več.
Children and adolescents (5-18 years): Limited data indicate that pharmacokinetics in children and adolescents dosed to steady state at 1, 7 or 12 mg/kg daily, in divided doses, are similar to those observed in adults, after adjustment for bodyweight. 
Otroci in mladostniki (5 - 18 let): Omejeni podatki kažejo, da je farmakokinetika pri otrocih in mladostnikih v stanju dinamičnega ravnovesja pri odmerkih 1, 7 ali 12 mg/kg na dan v deljenih odmerkih podobna kot pri odraslih po prilagoditvi glede na telesno maso.
In addition there have been isolated cases of Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients (SUDEP) receiving Zonegran. 
Poleg tega so se pri bolnikih, ki so jemali Zonegran, pojavili posamezni primeri nenadne nepojasnjene smrti pri bolnikih z epilepsijo (SUDEP - “Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients”).
Date of first authorisation: 10/03/2005 Date of latest renewal: 
Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja: 21/12/2009
In some cases of weight decrease there was a delay in transition to the next Tanner stage and in bone maturation. 
V nekaterih primerih zmanjšanja telesne mase je prišlo tudi do zakasnitve pri prehodu na naslednjo stopnjo po Tannerju in zorenju kosti.
When Zonegran treatment is to be discontinued, it should be withdrawn gradually (see section 4.4). 
Ko želimo zdravljenje z zdravilom Zonegran prekiniti, moramo to storiti postopoma (glejte poglavje 4.4).
If metabolic acidosis develops and persists, consideration should be given to reducing the dose or discontinuing Zonegran (by gradual discontinuation or reduction of a therapeutic dose) as osteopenia may develop. 
Če se metabolna acidoza razvije in vztraja, je treba razmisliti o zniževanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zonegran (s postopno ukinitvijo ali zniževanjem terapevtskega odmerka), saj se lahko razvije osteopenija.
• Zonegran should be used carefully in adults when taken with medicines that can cause kidney stones, like topiramate or acetazolamide. 
• Zdravilo Zonegran je treba pri odraslih previdno uporabljati, kadar se jemlje skupaj z zdravili, ki lahko povzročajo ledvične kamne, na primer s topiramatom ali acetazolamidom.
Age ( 12 years) and gender, after adjustment for body weight effects, have no apparent effect on zonisamide exposure in epileptic patients during steady-state dosing. 
Starost (≥ 12 let) in spol, po prilagoditvi odmerkov zaradi telesne mase, nimata očitnih učinkov na izpostavljenost zonisamidu pri epileptičnih bolnikih med odmerjanjem v stanju dinamičnega ravnovesja.
• have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones. 
• če ste že prej imeli ledvične kamne, ker ste mogoče v večji nevarnosti za pojav novih ledvičnih kamnov.
• If your doctor advises you to stop taking Zonegran your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures. 
• Če vam bo zdravnik svetoval, da prenehajte jemati zdravilo Zonegran, vam bo odmerek zmanjševal postopoma, da bi zmanjšal nevarnost pogostejših epileptičnih napadov.
Review of post-marketing data suggests that patients aged 65 years or older report a higher frequency than the general population of the following events: Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Drug Induced Hypersensitivity syndrome (DIHS). 
Pregled podatkov iz obdobja trženja kaže, da sta pri bolnikih, starih 65 let ali več, naslednja neželena učinka pogostejša kot pri splošni populaciji: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (DIHS - Drug Induced Hypersensitivity syndrome).
• Do not take double the dose to make up for the forgotten dose. 
• Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Zonegran is indicated as: 
Zdravilo Zonegran je indicirano kot:
System Organ Class (MedDRA terminology†) 
Organski sistem (terminologija MedDRA†)
If you feel that the effect of Zonegran is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Če imate občutek, da je učinek zdravila Zonegran premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Anti-epileptic medicinal products 
Antiepileptična zdravila
• have thoughts of harming or killing yourself. 
• če razmišljate o tem, da bi se samopoškodovali ali naredili samomor.
Contact your doctor as soon as possible if you: 
Čimprej obvestite svojega zdravnika:
Parent drug and SMAP can additionally be glucuronidated. 
Izhodiščno zdravilo in SMAP se lahko dodatno glukuronidirata.
When you take Zonegran with other antiepileptic medicines: 
Pri jemanju zdravila Zonegran skupaj z drugimi antiepileptiki: