natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/184/043
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
IME ZDRAVILA Nespo 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack 
EU/1/01/184/059 - pakiranje po 4
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
IME ZDRAVILA Nespo 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
IME ZDRAVILA Nespo 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
IME ZDRAVILA Nespo 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE V PRETISNEM OMOTU
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml). 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 100 mikrogramov darbepoetina alfa v 0,5 ml (200 µg/ml).
EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack 
EU/1/01/184/060 - pakiranje po 4
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/184/034
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml). 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 50 mikrogramov darbepoetina alfa v 0,5 ml (100 µg/ml).
EU/1/01/184/045 1 pack EU/1/01/184/057 4 pack 
EU/1/01/184/057 - pakiranje po 4
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
IME ZDRAVILA Nespo 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Darbepoetin alfa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/184/041
EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack 
EU/1/01/184/073 - pakiranje po 4
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe. 
IME ZDRAVILA Nespo 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
EU/1/01/184/027 1 pack EU/1/01/184/028 4 pack 
EU/1/01/184/028 - pakiranje po 4
You can press a cotton ball or gauze over the injection site 
Nanj lahko pritisnete s koščkom vate ali gaze.
EU/1/01/184/023 1 Pack EU/1/01/184/024 4 pack 
EU/1/01/184/024 - pakiranje po 4
EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack 
EU/1/01/184/062 - pakiranje po 4
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml). 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 80 mikrogramov darbepoetina alfa v 0,4 ml (200 µg/ml).
EU/1/01/184/025 1 Pack EU/1/01/184/026 4 pack 
EU/1/01/184/026 - pakiranje po 4
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy. 
Nespo uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih, ki imajo nemieloidnega
Not applicable. 
Nespo si nikdar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
EXP.: 
do:".
EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack 
EU/1/01/184/066 - pakiranje po 4
EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack 
EU/1/01/184/058 - pakiranje po 4
EU/1/01/184/069 1 pack EU/1/01/184/070 4 pack 
EU/1/01/184/067 - pakiranje po 4
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml). 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 40 mikrogramov darbepoetina alfa v 0,4 ml (100 µg/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack 
EU/1/01/184/064 - pakiranje po 4
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack 
EU/1/01/184/063 - pakiranje po 4
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack 
EU/1/01/184/061 - pakiranje po 4
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
IME ZDRAVILA Nespo 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
∅ Do not twist the grey needle cap ∅ Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen 
∅ Ne poskušajte pokrovčka igle znova natakniti na napolnjeni injekcijski peresnik
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa 
Nespo 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Darbepoetin alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml). 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena 0,375-ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 15 mikrogramov darbepoetina alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
Ena 0,3-ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 mikrogramov darbepoetina alfa
EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack 
EU/1/01/184/065 - pakiranje po 4
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml). 
En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 130 mikrogramov darbepoetina alfa v 0,65 ml (200 µg/ml).
EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack 
EU/1/01/184/068 - pakiranje po 4
EU/1/01/184/013 1 pack EU/1/01/184/014 4 pack 
EU/1/01/184/030 - pakiranje po 4
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
Nespo 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Darbepoetin alfa
This section contains information on how to give yourself an injection of Nespo. 
NAVODILA ZA INJICIRANJE Z NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO NESPA To poglavje obsega informacije o tem, kako si sami injicirate zdravilo Nespo.
Vascular disorders 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC 
Nespo 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Darbepoetin alfa
Medicinal product subject to medical prescription. 
Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti.
Annex I List of medicinal products affected by the procedure 
Seznam zdravil, ki so vključena v postopek
Fusafungine, 0.125 Mg/Dose 
Latvija fuzafungin, 0,125 mg/odmerek Pršilo za nos/usta, raztopina
Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml 
Bolgarija биопарокс
Date of first authorisation: 07 April 2014. 
Datum prve odobritve: 07. april 2014.
• Drink straight away 
• Takoj popijte.
Treatment should be stopped immediately in this case. 
tem primeru je treba takoj prekiniti zdravljenje.
Date of latest renewal: 18 December 2018. 
Datum zadnjega podaljšanja: 18. december 2018
Results from literature suggest the following: 
Podatki iz literature kažejo naslednje:
It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following: 
Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Use in infants, children and adolescents 
Uporaba pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih
• crystals in urine. 
• kristali v urinu.
Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown. 
Opazili so tudi druge nepravilnosti, vendar pa dejanska narava teh ugotovitev ni znana.
Triglyceride absorption is always normal. 
Absorpcija trigliceridov je vedno normalna.
• You may notice granules appearing in your stools; this is normal. 
• Lahko se zgodi, da boste v blatu opazili zrnca; to je normalno.
4 g (one sachet) three times per day. 
4 g (ena vrečica) trikrat na dan.
Wait until the next dose is due, then take your normal dose. 
Počakajte, da bo čas za naslednji odmerek, in nato vzemite običajni odmerek.
• if you are infected with HIV 
• če ste okuženi z virusom HIV.
• nerve damage in the hands and feet, 
• okvara živcev na rokah in stopalih,
The recommended schedule is 4 g every 8 hours. 
Priporočena shema odmerjanja je 4 g vsakih 8 ur.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults. 
Pogostnost, vrste in resnost neželenih učinkov pri otrocih naj bi bile enake kot pri odraslih.
Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children. 
Omejeni farmakokinetični podatki kažejo, da med odraslimi in otroki ni bistvenih razlik.
• Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis) 
• protituberkulozna zdravila ali etionamid (druga zdravila proti tuberkulozi);
• disturbance of gait and equilibrium. 
• motnje hoje in ravnotežja.
• If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away. 
• Če nekaj zrnc ostane v kozarcu, dodajte še malo soka in takoj popijte.
This daily amount is divided into two doses spread out through the day. 
Dnevni odmerek se razdeli na dva odmerka, porazdeljena čez cel dan.
• red spots on the skin, 
• rdeče pike na koži,
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis. 
Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • hepatitis
• Digoxin (for heart disease) 
• digoksin (za bolezni srca);
The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid. 
Postopek acetilacije ni genetsko določen tako kot pri izoniazidu.
Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3). 
Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
What GRANUPAS is and what it is used for 
Kaj je zdravilo GRANUPAS in za kaj ga uporabljamo
• if you are allergic to para-aminosalicylic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• če ste alergični na para-aminosalicilno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months. 
Največji dnevni odmerek je 12 g. Zdravljenje običajno traja 24 mesecev.
• reduced ability to absorb nutrients from food ulcer, 
• zmanjšana sposobnost absorpcije hranil iz hrane,
The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight. 
Priporočeni skupni dnevni odmerek je 150 mg na kilogram telesne mase.
Malabsorption syndrome 
Malabsorpcijski sindrom
Each box contains 30 sachets. 
Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
It should be drunk at once ensuring that the granules are not left in the glass. 
Mešanico je treba popiti naenkrat in pri tem paziti, da zrnca ne ostanejo v kozarcu.
In a single dose (4 grams) pharmacokinetic study in healthy adult volunteers (N=11) the initial time to a 2 µg/mL serum level of aminosalicylic acid was 2 hours with a range of 45 minutes to 24 hours; the median time to peak was 6 hours with a range of 1.5 to 24 hours; the mean peak level was 20 µg/mL with a range of 9 to 35µg/mL: a level of 2 µg/mL was maintained for an average of 8 hours with a range of 5 to 9.5 a level of 1 µg/mL was maintained for an average of 8.8 hours with a range of 6 to 11.5 hours. 
V farmakokinetični študiji enkratnega odmerka (4 g) pri zdravih odraslih prostovoljcih (n = 11) je bil začetni čas do serumske koncentracije aminosalicilne kisline 2 µg/ml 2 uri z razponom od 45 minut do 24 ur; mediana časa do največje koncentracije je bila 6 ur z razponom od 1,5 ure do 24 ur; povprečna največja koncentracija je bila 20 µg/ml z razponom od 9 do 35 µg/ml: koncentracija 2 µg/ml se je v povprečju ohranila 8 ur z razponom od 5 ur do 9,5 ure, koncentracija 1 µg/ml pa se je v povprečju ohranila 8,8 ure z razponom od 6 ur do 11,5 ure.
The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight. 
Odmerek pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih bo zdravnik izračunal glede na telesno maso bolnika.
The patient must be monitored carefully during the first three months of therapy and treatment must be discontinued immediately at the first sign of a rash, fever or other premonitory signs of intolerance. 
Bolnika je treba natančno spremljati v prvih treh mesecih zdravljenja, ki ga je treba nemudoma prekiniti ob prvih znakih izpuščaja, vročine ali drugih zgodnjih znakih intolerance.
Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age). 
Otroci Uporaba zdravila GRANUPAS ni priporočljiva pri novorojencih (mlajših od 28 dni).
If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately. 
Če opazite katerega koli od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
• yellowing of skin or eyes (jaundice), 
• porumenelost kože ali oči (zlatenica),
Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine. 
Skupaj tako predstavljata več kot 90 % vseh presnovkov para aminosalicilne kisline v urinu.
This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk. 
Majhne količine zdravila se namreč lahko izločajo v materino mleko.
If a mild temperature rise or skin reaction develops, the increment is to be dropped back one level or the progression held for one cycle. 
Če se pojavi rahlo zvišanje telesne temperature ali kožna reakcija, je treba odmerek zmanjšati za eno stopnjo nazaj ali pa ustaviti povečevanje odmerka za en ciklus.
The soft skeletons of the granules remain and may be seen in the stools. 
Mehke lupinice zrnc se ohranijo in jih je mogoče opaziti v blatu.
There is no experience with overdose in humans. 
Pri ljudeh ni izkušenj s prevelikim odmerjanjem.
Very rare Hypoglycemia. 
zelo redki hipoglikemija
• prolonged bleeding time, 
• podaljšan čas krvavitev,
In the event of overdose, it is recommended that the patient is monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment is instituted immediately. 
V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo spremljati bolnika glede znakov in simptomov neželenih učinkov in nemudoma uvesti simptomatsko zdravljenje.
Plasma protein binding is about 50 to 60%, the kinetic distribution has a half-life of 0.94 hours and a volume of distribution of 1.001 L/kg. 
Vezava na plazemske beljakovine je približno 50 do 60-odstotna, kinetična porazdelitev ima razpolovno dobo 0,94 ure in volumen porazdelitve 1,001 l/kg.
The data available from a rat embryofoetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited. 
Podatki, ki so na voljo iz študije embriofetalnega razvoja, opravljene na podganah, ki so jim dajali natrijev aminosalicilat (od 3,85 do 385 mg/kg), so omejeni.
Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute. 
V nevtralnih pogojih, kakršni so v tankem črevesu ali nevtralni hrani, se obloga, odporna proti kislinam, raztopi v eni minuti.
• Diphenylhydramine (for allergic reactions) 
• difenilhidramin (za alergijske reakcije).
A dosing spoon is provided to measure small doses below 4 g for young children. 
Za odmerjanje odmerkov, manjših od 4 g, namenjenih za majhne otroke, je priložena merilna žlička.
Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g. 
Reakcije po skupnem odmerku 1,5 g so redke.
to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
GRANUPAS can be taken with food. 
Zdravilo GRANUPAS se lahko jemlje s hrano.
Any granules left-over at the bottom of the glass should be swallowed immediately by adding a small quantity of liquid. 
Zrnca, ki ostanejo na dnu kozarca, je treba zaužiti takoj, potem ko se doda majhna količina tekočine.
• metallic taste, 
• kovinski okus,
• if you have liver problems or mild or moderate kidney disease 
• če imate težave z jetri ali blago do zmerno ledvično bolezen;
• low levels of blood sugar, 
• nizke ravni sladkorja v krvi,
The granules should not be crushed or chewed, as this impairs the gastro-resistant coating. 
Zrnc se ne sme drobiti ali žvečiti, saj se s tem poškoduje gastrorezistentna obloga.
Mild to moderate renal impairment 
Blaga do zmerna okvara ledvic
The recommended dose for adults is 1 sachet three times a day, with a schedule of 1 sachet every 8 hours. 
Priporočeni odmerek za odrasle je 1 vrečica trikrat na dan, pri čemer je treba vzeti 1 vrečico na vsakih 8 ur.
Pleural or synovial fluid concentrations are approximately equal to plasma. 
Koncentracije v plevralni in sinovialni tekočini so približno enake kot v plazmi.
During the first 3 months of your treatment with GRANUPAS, you must be attentive to any sign of allergic reaction (for example skin eruption, itchy red spots on the skin, itching, rash, watery or itchy eyes or stuffy nose) or hepatitis (for example fever, fatigue, dark urine, pale stool, abdominal pain, yellow skin and eyes). 
V prvih 3 mesecih zdravljenja z zdravilom GRANUPAS morate biti pozorni na kakršne koli znake alergijske reakcije (na primer kožni izpuščaj, srbeče rdeče pike na koži, srbenje, izpuščaj, solzne ali srbeče oči ali zamašen nos) ali hepatitisa (na primer zvišano telesno temperaturo, utrujenost, temen urin, svetlo blato, bolečine v trebuhu, porumenelo kožo in oči) .
The optimal dose regimen in children is uncertain. 
Optimalna shema odmerjanja pri otrocih ni določena.
The medicinal product should be swallowed immediately after mixing with orange juice, tomato juice, apple sauce and yogurt whilst the granules are intact. 
Zdravilo je treba zaužiti takoj, ko se zmeša s pomarančnim sokom, paradižnikovim sokom, jabolčno čežano ali jogurtom, pri čemer zrnca ostanejo nespremenjena.
For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes. 
Odmerek za dojenčke, otroke in mladostnike se bo določil glede na bolnikovo telesno maso, tako da bo ustrezal odmerku 150 mg/kg na dan, ki bo razdeljen v dva odmerka.
The lack of a dose-response relationship suggests that the findings are not of clinical relevance, but it is noted that the findings were observed at doses below those proposed clinically. 
Zaradi odsotnosti povezave med odmerkom in odzivom je mogoče sklepati, da ugotovitve niso klinično pomembne, vendar pa je treba izpostaviti, da so ugotovitve temeljile na odmerkih, ki so bili manjši od klinično priporočenih.
Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AA01 
Farmakoterapevtska skupina: učinkovine za zdravljenje infekcij z mikobakterijami, zdravila z delovanjem na Mycobacterium tuberculosis, oznaka ATC: J04AA01
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France 
Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Pariz
(*) in subjects also infected with HIV thyroid gland problems and specifically underactive thyroid or low levels of thyroid hormones, are a very common side effect that may affect more than 1 in 10 people. 
(*) pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV, so motnje v delovanju ščitnice, posebej zmanjšano delovanje ščitnice ali nizke ravni ščitničnih hormonov, pogosti stranski učinki, ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov.
• To measure the dose: o Lines on the spoon indicate the amount (in milligrams of para-aminosalicylic acid). 
• Navodila za odmerjanje: o črte na žlički označujejo količino (miligrame para-aminosalicilne kisline).
Patients should be advised that the skeletons of the granules may be seen in the stools. 
Bolnikom je treba pojasniti, da lahko v blatu opazijo lupinice zrnc.
The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction. 
Plazemski razpolovni čas te učinkovine je približno 1 ura, koncentracija pa ni veliko drugačna pri okvarjenem delovanju jeter.
Because the granules are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach. 
Ker zrnca ščiti enterična obloga, se absorpcija začne šele, ko zrnca preidejo skozi želodec.
GRANUPAS is not recommended during pregnancy and should only be used if advised by your physician. 
Zdravilo GRANUPAS med nosečnostjo ni priporočljivo in ga lahko uporabljate samo, če vam je tako svetoval zdravnik.
*see Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions 
*Glejte Opis izbranih neželenih učinkov spodaj.
The drug does not cross the blood brain barrier in patients unless the meninges are inflamed, when the concentration of para-aminosalicylic acid in cerebrospinal fluid is about 10 to 50% of the plasma. 
Zdravilo pri bolnikih ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado, razen v primeru vnetja možganskih ovojnic, ko koncentracija para-aminosalicilne kisline v cerebrospinalni tekočini znaša približno 10 do 50 % plazemske.