natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardiovascular and renal outcomes by treatment group in the CARMELINA study Linagliptin 5mg 
Preglednica 5 Pomembni neželeni srčno-žilni dogodki (MACE) in umrljivost po skupinah zdravljenja v študiji CAROLINA linagliptin 5 mg glimepiridin (1-4 mg)
During treatment with Jentadueto, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Med zdravljenjem z zdravilom Jentadueto bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic.
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%. 
Linagliptin je pomembno izboljšal raven HbA1c (-0,62 % v primerjavi s placebom), in sicer s srednje izhodiščne ravni HbA1c 8,14 %.
The NOAEL for fertility, early embryonic development and teratogenicity in rats was set at > 900 times the human exposure. 
Odmerek, pri katerem še ni opaziti toksičnega učinka (NOAEL) na plodnost, zgodnji razvoj zarodka in teratogenost pri podganah, več kot 900-krat presega mejo izpostavljenosti za človeka.
For the different doses of metformin, Jentadueto is available in strengths of 2.5 mg linagliptin plus 850 mg metformin hydrochloride and 2.5 mg linagliptin plus 1,000 mg metformin hydrochloride. 
Zaradi potrebe po različnih odmerkih metformina je zdravilo Jentadueto na voljo v jakostih 2,5 mg linagliptina in 850 mg metforminijevega klorida ali 2,5 mg linagliptina in1000 mg metforminijevega klorida.
In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients treated with linagliptin and in no patient treated with placebo. 
V študiji CARMELINA so o buloznem pemfigoidu poročali pri 0,2 % bolnikov, ki so se zdravili z linagliptinom, in pri nobenem bolniku, ki se je zdravil s placebom.
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data. 
Spol ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II.
Linagliptin in combination with metformin plus insulin provided significant improvements in HbA1c in this subgroup with -0.68% (CI: -0.78; -0,57) adjusted mean change from baseline (mean baseline HbA1c 8.28%) compared to placebo in combination with metformin plus insulin. 
Linagliptin v kombinaciji z metforminom in insulinom je v tej podskupini pomembno izboljšal raven HbA1c v primerjavi s placebom v kombinaciji z meforminom in insulinom, saj je bila prilagojena srednja sprememba v primerjavi z izhodiščno ravnijo HbA1c (srednja izhodiščna raven HbA1c 8,28 %) -0,68 % (IZ: -0,78; -0,57).
No adverse effects of linagliptin on fertility were observed in male or female rats (see section 5.3). 
Pri podganjih samcih ali samicah niso ugotovili neželenih učinkov linagliptina na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Jentadueto in order to avoid low blood sugar (hypoglycaemia). 
Jentadueto, da bi tako preprečil pojav nizke ravni krvnega sladkorja (hipoglikemije); - če imate ali ste imeli bolezen trebušne slinavke.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PRETISNIMI OMOTI
Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG) compared to placebo. 
Poleg tega je v primerjavi s placebom pomembno izboljšal raven glukoze na tešče.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS 
ZUNANJA OVOJNA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU- OVITA V PROZORNO FOLIJO-VKLJUČUJE MODRO OKENCE- 2,5 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Due to the concentration dependent binding of linagliptin to DPPIV, the pharmacokinetics of linagliptin based on total exposure is not linear; indeed total plasma AUC of linagliptin increased in a less than dose-proportional manner, while unbound AUC increases in a roughly dose-proportional manner. 
Skupna AUC linagliptina v plazmi se je povečevala manj kot bi sicer bilo sorazmerno z odmerkom, medtem ko se AUC nevezane učinkovine povečuje približno sorazmerno z odmerkom.
Therefore, linagliptin is not an inhibitor of OCT-mediated transport. 
Linagliptin ne zavira z OCT posredovanega prenosa.
Table 3: 
Preglednica 3.
Linagliptin as add-on to metformin therapy 
Linagliptin kot dodatno zdravilo ob metforminu
Patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Jentadueto should provide linagliptin dosed as 2.5 mg twice daily (5 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken. 
Bolniki z neustrezno urejeno boleznijo med zdravljenjem z dvojno kombinacijo, ki vsebuje največji odmerek metformina, ki ga še prenašajo, in sulfonilsečnino Z odmerkom zdravila Jentadueto morajo bolniki prejeti po 2,5 mg linagliptina dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek je 5 mg) in podoben odmerek metformina, kot so ga že jemali.
A slow increase in dose of metformin hydrochloride may also improve gastrointestinal tolerability. 
Prenašanje zdravila v prebavilih je možno izboljšati tudi s počasnim povečevanjem odmerka metformina hidroklorida.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 14 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance. 
Ta izsledek je manjšega kliničnega pomena, ker odmerke titriramo individualno na podlagi urejenosti glikemije.
Vitamin B12 deficiency very rare 
Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija zelo pogosto laktična acidoza zelo redko pomanjkanje vitamina B12
Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or your breath developing an unusual fruity smell. 
Simptomi vključujejo bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali zadah z nenavadnim sadnim vonjem; - če ste kadar koli v preteklosti imeli diabetično predkomo, - če imate hudo okužbo, kot je okužba, ki prizadene pljuča, bronhije ali ledvice.
Number of patients Primary CV composite (Cardiovascular death, non-fatal MI, non-fatal stroke) 
število bolnikov primarni sestavljeni srčno-žilni izid (srčno-žilna smrt, neusodni MI, neusodna možganska kap) umrljivost zaradi vseh vzrokov srčno-žilna smrt hospitalizacija zaradi srčnega popuščanja
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS 
ZUNANJA OVOJNA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU- OVITA V PROZORNO FOLIJO-VKLJUČUJE MODRO OKENCE- 2,5 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Blister Store in the original package in order to protect from moisture. 
Pretisni omot Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
The decrease in body weight with the combination of linagliptin and metformin was similar to that observed for metformin alone or placebo; there was no change in weight from baseline for patients on linagliptin alone. 
Telesna masa se je med zdravljenjem s kombinacijo linagliptina in metformina podobno zmanjšala kot pri jemanju samega metformina ali placeba.
Twice Daily Metformin HCl 500 mg 
Linagliptin 2,5 mg dvakrat na dan metformin HCl
Jentadueto 2.5 mg / 850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg / 1,000 mg film-coated tablets linagliptin/metformin hydrochloride 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete linagliptin/metforminijev klorid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) filmsko obloženih tablet) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) filmsko obloženih tablet) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) filmsko obloženih tablet)
Table 2: 
Preglednica 2.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets) 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) filmsko obloženih tablet) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) filmsko obloženih tablet) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) filmsko obloženih tablet)
In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients on treatment with linagliptin and in no patient on placebo. 
V študiji CARMELINA so o buloznem pemfigoidu poročali pri 0,2 % bolnikov, zdravljenih z linagliptinom, in pri nobenem bolniku, ki je jemal placebo.
shock. 
faze.
Refer to Summary of Product Characteristics for metformin for additional information Adverse reaction observed in combination of Jentadueto with sulphonylurea Adverse reaction observed in combination of Jentadueto with insulin 
Neželeni učinek opažen v kombinaciji zdravila Jentadueto in sulfonilsečnine 2 Neželeni učinek opažen v kombinaciji zdravila Jentadueto in insulina
Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 2,5 mg linagliptina in 850 mg metforminijevega klorida.
When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin hydrochloride in plasma. 
Če je delovanje ledvic okvarjeno, se ledvični očistek zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS 
VEČKRATNO PAKIRANJE- VMESNA ŠKATLA BREZ MODREGA OKENCA2,5 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
However, such studies have been conducted with the individual active substances, i.e. linagliptin and metformin. 
Študij o interakcijah niso izvedli, opravili pa so jih z njegovima posamičnima zdravilnima učinkovinama, linagliptinom in metforminom.
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg are oval, biconvex light pink film-coated tablets (tablets). 
Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/1000 mg so ovalne, obojestransko izbočene, rožnate, filmsko obložene tablete (tablete).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 2,5 mg linagliptina in 1000 mg metforminijevega klorida.
- Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
- Ena filmsko obložena tableta Jentadueto 2,5 mg/850 mg vsebuje 2,5 mg linagliptina in 850 mg metforminijevega klorida.
High overdose of metformin hydrochloride or concomitant risks may lead to lactic acidosis. 
Močno preveliki odmerki metforminijevega klorida ali sočasni dejavniki tveganja lahko povzročijo laktacidozo, ki je nujno medicinsko stanje in jo je treba zdraviti v bolnišnici.
How to store Jentadueto 
Shranjevanje zdravila Jentadueto
Propylene glycol 
propilenglikol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/026 14 film-coated tablets EU/1/12/780/027 60 film-coated tablets EU/1/12/780/028 180 film-coated tablets 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/780/026 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/027 60 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/028 180 filmsko obloženih tablet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS 
VEČKRATNO PAKIRANJE- VMESNA ŠKATLA BREZ MODREGA OKENCA2,5 MG/1.000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg tablets Linagliptin/metformin HCl 
IME ZDRAVILA Jentadueto 2,5 mg/850 mg tablete linagliptin/metforminijev klorid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/780/012 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/013 60 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/014 180 filmsko obloženih tablet
Acute pancreatitis has been observed in patients taking linagliptin. 
Pri bolnikih, ki so jemali linagliptin, so opazili akutni pankreatitis.
- Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
- Ena filmsko obložena tableta Jentadueto 2,5 mg/1000 mg vsebuje 2,5 mg linagliptina in 1000 mg metforminijevega klorida.
Copovidone Magnesium stearate Maize starch 
Jedro tablete arginin kopovidon magnezijev stearat koruzni škrob brezvodni, koloidni silicijev dioksid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg tablets Linagliptin/metformin HCl 
IME ZDRAVILA Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tablete linagliptin/metforminijev klorid
Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine. 
Če bi radi med jemanjem tega zdravila dojili, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough uncommon 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj občasno
Linagliptin added to metformin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%. 
Linagliptin je kot dodatno zdravilo ob metforminu pomembno izboljšal raven HbA1c (sprememba za -0,64 % v primerjavi s placebom), in sicer pri srednji izhodiščni ravni HbA1c 8 %.
Bottle Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
Plastenka Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
The efficacy and safety of linagliptin 2.5 mg twice daily versus 5 mg once daily in combination with metformin in patients with insufficient glycaemic control on metformin monotherapy was evaluated in a double-blind placebo-controlled study of 12 weeks duration. 
V dvojno slepi, s placebom nadzorovani 12-tedenski študiji so ocenili učinkovitost in varnost linagliptina, v odmerkih po 2,5 mg dvakrat na dan, v primerjavi s 5 mg enkrat na dan, v kombinaciji z metforminom, pri bolnikih z nezadostno urejeno glikemijo na monoterapiji z metforminom.
- if you are treated for acute heart failure or have recently had a heart attack, have severe problems with your circulation (such as shock) or have breathing difficulties. 
Dehidracija lahko privede do težav z ledvicami, kar lahko predstavlja tveganje za nastanek laktacidoze (glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi') če se zdravite zaradi akutnega srčnega popuščanja ali ste pred kratkim imeli srčni infarkt, imate hude težave s krvnim obtokom (kot na primer šok) ali težave z dihanjem.
with a mean treatment difference of 0.20% (97.5% CI: 0.09, 0.299). 
Ugotovili so: srednje znižanje ravni HbA1c -0,16 % pri linagliptinu (s srednjo izhodiščno ravnijo HbA1c 7,69 %) in -0,36 % pri glimepiridu (s srednjo izhodiščno ravnijo 7,69 %) s srednjo razliko zdravljenja 0,20 % (97,5-odstotni IZ: 0,09, 0,299).
- carbamazepine, phenobarbital or phenytoin. 
zlasti če imate zmanjšano delovanje ledvic; - karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin, ki so zdravila za preprečevanje napadov krčev
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 2,5 mg linagliptina in 850 mg metforminijevega klorida.
EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets 
EU/1/12/780/001 10 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/002 14 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/003 28 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/004 30 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/005 56 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/006 60 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/007 84 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/008 90 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/009 98 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/010 100 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/011 120 x 1 filmsko obloženih tablet
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets) 
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete EU/1/12/780/015 (10 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/016 (14 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/017 (28 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/018 (30 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/019 (56 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/020 (60 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/021 (84 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/022 (90 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/023 (98 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/024 (100 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/025 (120 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/026 (14 filmsko obloženih tablet, plastenka) EU/1/12/780/027 (60 filmsko obloženih tablet, plastenka) EU/1/12/780/028 (180 filmsko obloženih tablet, plastenka) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) filmsko obloženih tablet) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) filmsko obloženih tablet) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) filmsko obloženih tablet)
Bullous pemphigoid has been observed in patients taking linagliptin. 
Pri bolnikih, ki so jemali linagliptin, so opazili bulozni pemfigoid.
EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets 
EU/1/12/780/015 10 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/016 14 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/017 28 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/018 30 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/019 56 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/020 60 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/021 84 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/022 90 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/023 98 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/024 100 x 1 filmsko obloženih tablet EU/1/12/780/025 120 x 1 filmsko obloženih tablet
feeling sick (nausea) - Uncommon: inflamed nose or throat (nasopharyngitis), cough, loss of appetite (decreased appetite), being sick (vomiting), blood enzyme increase (amylase increase), itching (pruritus) - Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid) 
- Občasni: vnetje nosu ali grla (nazofaringitis), kašelj, izguba teka (zmanjšan apetit) ali slabost
Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets) 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete EU/1/12/780/001 (10 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/002 (14 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/003 (28 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/004 (30 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/005 (56 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/006 (60 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/007 (84 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/008 (90 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/009 (98 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/010 (100 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/011 (120 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/12/780/012 (14 filmsko obloženih tablet, plastenka) EU/1/12/780/013 (60 filmsko obloženih tablet, plastenka) EU/1/12/780/014 (180 filmsko obloženih tablet, plastenka) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) filmsko obloženih tablet) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) filmsko obloženih tablet) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) filmsko obloženih tablet)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 2,5 mg linagliptina in 1000 mg metforminijevega klorida.
• Diabetic pre-coma. 
• diabetična predkoma
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete linagliptin/metforminijev klorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride 
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete linagliptin/metforminijev klorid
Dose reduction may be considered in relation to declining renal function. 
Ob slabšanju delovanja ledvic pride v poštev zmanjšanje odmerka.
Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia very common 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov motnje jetrnega delovanja občasno hepatitis zelo redko
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema rare 
Bolezni kože in podkožja angioedem redko urtikarija redko eritem zelo redko izpuščaj občasno pruritus občasno bulozni pemfigoid redko
- if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section 'Jentadueto with alcohol'). 
To lahko privede do zmanjšane oskrbe tkiv s kisikom, kar lahko predstavlja tveganje za nastanek laktacidoze (glejte poglavje 'Opozorila in previdnostni ukrepi'); - če imate težave z jetri, - če pijete prevelike količine alkohola, vsak dan ali občasno (glejte poglavje 'Zdravilo Jardiance skupaj z alkoholom').
No other additive toxicity caused by the combination of linagliptin and metformin was observed at AUC exposure levels up to 2 and 23 times human exposure, respectively. 
Pri izpostavljenosti ravnem AUC, ki so bile do 2-krat oziroma do 23-krat večje kot pri človeku, niso zasledili seštevanja toksičnih učinkov, ki bi bili posledica dajanja kombinacije linagliptina in metformina.
receptor antagonists) - medicines that may change the amount of metformin in your blood, especially if you have reduced kidney function (such as verapamil, rifampicin, cimetidine, dolutegravir, ranolazine, 
kot sta ibuprofen in celekoksib), - nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II), - zdravila, ki lahko spremenijo količino metformina v krvi (kot so verapamil, rifampicin,
- Keep this leaflet. 
PRETISNI OMOTI