natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”). 
Kot podporno orodje je treba uporabiti parametre krvi, kot so fruktozamin, najvišja glukoza v krvi in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi v krivinah glukoze v krvi, ki se izvajajo v zadostnem časovnem obdobju za določanje nadirja glukoze (glejte poglavji Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih).
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba subkutano injicirati.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”). 
Kot podporno orodje je treba uporabiti parametre krvi, kot so fruktozamin, najvišja glukoza v krvi in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi v krivinah glukoze v krvi, ki se izvajajo v zadostnem časovnem obdobju za določanje nadirja glukoze (glejte poglavji Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri psih).
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za pse
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za mačke in pse
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Special precautions for use in animals The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism). 
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Odmerek insulina bo morda treba prilagoditi ali uporabo prekiniti po razrešitvi prehodnih diabetičnih stadijev (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus, sladkorna bolezen, kot posledica hiperadrenokortizma).
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
KOLIČINA UČINKOVIN(E)
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human 
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za mačke in pse insulin, humani
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human 
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za pse insulin, humani
Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial. 
Ne uporabite zdravila, če ostanejo po previdnem vrtenju viale aglomerati še vedno vidni.
Dosage: 
Presnova:
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens). 
Dajanje snovi, ki spreminjajo prenašanje glukoze (npr. kortikosteroidi in gestageni), lahko spremenijo potrebo po insulinu.
Pack size of 1 clear glass vial of 20 ml. 
Pakiranje z eno vialo iz brezbarvnega stekla z 20 ml. Viala je zaprta z butilnim gumijastim zamaškom in zatesnjeno s plastično zaporko na poteg.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za mačke in pse insulin, humani v obliki protamin-cink-insulina
40 IU as protamine zinc insulin. 
40 i.e. v obliki protamin-cink-insulina
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za pse insulin, humani v obliki protamin-cink-insulina
ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 i.e./ml injiciranje za mačke in pse insulin, humani v obliki protamin-cink-insulina
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 i.e./ml injiciranje za pse insulin, humani v obliki protamin-cink-insulina
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
NAVODILO ZA UPORABO ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za mačke in pse
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
NAVODILO ZA UPORABO ProZinc 40 i.e./ml suspenzija za injiciranje za pse
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/04/2018
Date of last renewal: 17 September 2010 
Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2010
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9). 
Lahko se uporablja v obdobju brejosti (glejte podrobnosti v poglavju 4.9).
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 16. november 2000
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če so potrebni
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur. 
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo druge takojšnje preobčutljivostne reakcije, npr. bruhanje, dispneja in šok.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta lahko države članice v skladu s svojo nacionalno zakonodajo prepovejo izdelavo, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE(SO) POTREBNA
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Porcilis AR-T DF, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnega programa za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Keep out of the reach and sight of children. 
Shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine. 
Razen večjega povprečnega prehodnega porasta telesne temperature na dan cepljenja ali naslednji dan ni pričakovati drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6 po dajanju dvojnega odmerka cepiva.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Porcilisa AR-T DF je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Name and address of the manufacturer of the biological active substances: 
Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
SPC, so bodisi snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (ES) 470/2009.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear. 
Cepivo je najbolje dajati za uho.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 5 let Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older. 
Dajte en odmerek po 2 ml intramuskularno prašičem, starim 18 tednov in starejšim.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing. 
Prvi odmerek je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo.
50 ml (25 doses) 
50 ml (25 odmerkov)
Avoid introduction of contamination. 
Pazite, da ne pride do kontaminacije.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK'' Zdravilo shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojni.
For a full list of excipients, see section 6.1 
≤1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol. 
Imunogeni so vgrajeni v adjuvans na osnovi dl-alfa-tokoferola.
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing. 
Revakcinacija: en odmerek (2 ml) je treba dati 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses) 
VSEBINA IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 20 ml (10 odmerkov)
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells. 
Cepivo vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina Pasteurelle multocide in inaktivirane celice Bordetelle bronchiseptice.
Shake vigorously before use and at intervals during use. 
Dobro pretresite pred uporabo in v razmakih med uporabo.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) 
Zdravilne učinkovine: - protein dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina bakterije Pasteurella multocida)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products. 
Inkompatibilnosti Ne mešajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/00/026/001-006 
ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/00/026/001-006
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial 
20 ml (10 odmerkov), steklena viala 50 ml (25 odmerkov), steklena viala 20 ml (10 odmerkov), viala iz PET 50 ml (25 odmerkov), viala iz PET 100 ml (50 odmerkov), viala iz PET 250 ml (125 odmerkov), viala iz PET
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses) 
VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy 
Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti.
≥6.2 log2 TN titre1 
≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica. 
Kolonizacijo površine nosne sluznice s Pasteurello multocido najpogosteje pospeši okužba z Bordetello bronchiseptico.
150 mg dl-α-tocopherol acetate 
150 mg dl-alfa-tokoferol acetata
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine. 
4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali odpadnih snovi
Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection. 
Prvo cepljenje: en odmerek (2 ml) za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Intervet International B.V.
Pigs (sows and gilts). 
Prašiči (svinje in mladice)
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Read the package leaflet before use. 
Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis. 
Spodbujanje aktivne imunosti za razvoj pasivne imunosti pri potomcih proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Samo za živali - samo na veterinarski recept.
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts) 
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice)
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts). 
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice).
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription 
Samo za živali - samo na veterinarski recept
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate 
Adjuvans: dl-alfa-tokoferol acetat
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V. 
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day. 
Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih na dan cepljenja ali naslednji dan prehodno poveča telesna temperatura povprečno za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, kar lahko vodi do abortusa.. Na dan cepljenja se lahko zmanjšata aktivnost in tek in se pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja (največji premer je 10 cm), ki traja do dveh tednov.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits 
2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: 
Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije:
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine. 
Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis. 
Pasteurella multocida, ki izloča dermonekrotični toksin, povzroča atrofijo nosnih školjk pri progresivnem atrofičnem rinitisu.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine. 
IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI09AB04
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use. 
KOLIČINA ZDRAVILNEUČINKOVINE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE [100 and 250 ml vials] 
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI [Viale po 100 ml in 250 ml]
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl. 
- ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina Pasteurella multocida) - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica
Shake vigorously before and at intervals during use. 
Pred uporabo in občasno med njo dobro pretresite.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis. 
INDIKACIJE Cepivo proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu
Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Zloženka z eno vialo po 20 ml ali 50 ml iz stekla 1. hidrolitične skupine Zloženka z eno vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml iz tereftalata [PET] Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Special precautions for use in animals 
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts. 
Novorojeni pujski pridobijo pasivno imunost s kolostrumom cepljenih svinj/mladic.
6.1 List of excipients 
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Natrijev klorid
C. STATEMENT OF THE MRLs 
C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl. 
- ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica dl-alfa-tokoferol acetata
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
NAČIN(I) UPORABE ZDRAVILA
titre2 
formaldehid
INDICATION(S) 
DODATEK I
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS [20 and 50 ml vials] 
[Viale po 20 ml in 50 ml]
In such cases, the Western blot method is negative. 
V teh primerih je metoda Western blot negativna.
(2015/2016 season) 
(sezona 2015/2016)
* These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment. 
* Te reakcije so navadno izginile v 1 do 2 dneh brez zdravljenja.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Sestavni del večkratnega pakiranja, ne sme se prodajati ločeno.
These reactions are usually mild and only last a few days. 
Te reakcije so navadno blage in trajajo le nekaj dni.
- Allergic reactions, in very rare cases leading to shock 
- Alergijske reakcije, ki v redkih primerih povzročijo šok
Vaccine Efficacy* 
Učinkovitost cepiva*
Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age) 
Preglednica 1: Pogostnost pri odraslih (18-60 let)
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct. 
Če je potreben pregled krvi zaradi znakov okužbe z nekaterimi virusi v prvih tednih po cepljenju s cepivom Optaflu, morda rezultati testov ne bodo pravilni.
Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 % 
Učinkovitost cepiva = (1 - relativno tveganje) x 100 %