natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral administration of azilsartan medoxomil, peak plasma concentrations (Cmax) of azilsartan are reached within 1.5 to 3 hours. 
Najvišja koncentracija (Cmax) azilsartana v plazmi je dosežena 1,5 do 3 ure po peroralni uporabi medoksomilazilsartanata.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment and end stage renal disease as there is no experience of use of Edarbi in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro in končno stopnjo ledvične bolezni je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Edarbi pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Small decreases in hemoglobin and hematocrit (mean decreases of approximately 3 g/l and 1 volume percent, respectively) were observed in placebo-controlled monotherapy studies. 
V s placebom kontroliranih študijah monoterapije so bila opažena manjša zmanjšanja vrednosti hemoglobina in hematokrita (srednje zmanjšanje približno 3 g/l oz. 1 volumski odstotek).
How to store Edarbi 
Shranjevanje zdravila Edarbi
When Edarbi was coadministered with chlortalidone, the frequencies of blood creatinine increased and hypotension were increased from uncommon to common. 
Pri sočasni uporabi zdravila Edarbi in klortalidona se je pogostnost zvišane koncentracije kreatinina v krvi in hipotenzije z občasne povečala na pogosto.
Following discontinuation of treatment, the majority of the elevations that had not resolved during treatment were reversible, with the creatinine levels of most subjects returning to baseline or near-baseline values. 
Po prenehanju terapije je bila večina dvigov, ki se niso uredili že med terapijo, reverzibilna.
Following oral administration, azilsartan medoxomil is rapidly hydrolyzed to the active moiety azilsartan in the gastrointestinal tract and/or during absorption. 
Po peroralni uporabi se medoksomilazilsartanat v gastrointestinalnem traktu in/ali med absorpcijo hitro hidrolizira v aktivno obliko azilsartan.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid > 3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II receptor antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur. 
Če se antagonisti angiotenzina II dajejo sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (npr. selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (> 3 g/dan) in neselektivnimi NSAID), se lahko njihov antihipertenzivni učinek zmanjša.
The incidence of adverse reactions with this treatment was not affected by gender, age, or race. 
Spol, starost ali rasa niso vplivali na pogostnost neželenih učinkov pri tem zdravljenju.
White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other. 
Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 7,6 mm, z vtisnjeno oznako “ASL” na eni in oznako “40” na drugi strani.
Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets 
Edarbi 20 mg tablete Edarbi 40 mg tablete Edarbi 80 mg tablete
Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Edarbi 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study. 
V eni s placebom kontrolirani študiji z 20 mg odmerkom zdravila Edarbi so bili ugotovljeni neželeni učinki s podobno pogostnostjo, kot pri 40 in 80 mg odmerkih.
In these clinical studies, adverse reactions associated with treatment with Edarbi were mostly mild or moderate, with an overall incidence similar to placebo. 
Te klinične študije so pokazale pretežno blage do srednje močne neželene učinke, povezane z dajanjem zdravila Edarbi, katerih skupna pogostnost je bila podobna pogostnosti pri placebu.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate. 
Potrebno je stalno spremljanje kalija.
Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2). 
Uporabe zdravila Edarbi pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso preučevali, zato njegove uporabe pri tej skupini bolnikov ne priporočamo (glejte poglavji 4.2. in 5.2).
ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy. 
Zato se pri bolnikih z diabetično nefropatijo zaviralcev ACE in blokatorjev receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.4 and 5.2). 
Uporabe zdravila Edarbi pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso preučevali, zato njegove uporabe pri tej skupini bolnikov ne priporočamo (glejte poglavji 4.4. in 5.2).
Consequently, uptitration of Edarbi and concomitant therapy may be needed more frequently for blood pressure control in black patients. 
Zato je pri temnopoltih bolnikih za nadzor krvnega tlaka pogosteje potrebno povečanje odmerka zdravila Edarbi in sočasno zdravljenje.
In preclinical safety studies, azilsartan medoxomil and M-II, the major human metabolite, were examined for repeated-dose toxicity, reproduction toxicity, mutagenicity and carcinogenicity. 
V okviru predkliničnih študij varnosti so raziskovali toksičnost pri ponovljenih odmerkih, vpliv na sposobnost razmnoževanja, mutagenost in kancerogenost medoksomilazilsartanata in glavnega presnovka pri človeku M-II.
Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM). 
Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Pri bolnikih s stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali s hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo je potrebna posebna previdnost.
White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other. 
Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 9,6 mm, z vtisnjeno oznako “ASL” na eni in oznako “80” na drugi strani.
Talk to your doctor before taking Edarbi, especially if you - have kidney problems. 
Pred začetkom jemanja zdravila Edarbi se posvetujte z zdravnikom, še posebej če: - imate težave z ledvicami, - ste na dializi ali vam je bila pred kratkim presajena ledvica, - imate hudo bolezen jeter,
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
(angioedema) - Itching of the skin with raised lumps. 
- srbenje kože z izpuščaji.
White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other. 
Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 6,0 mm, z vtisnjeno oznako “ASL” na eni in oznako “20” na drugi strani.
Blood creatinine increased Blood uric acid increased / Hyperuricemia 
Preiskave pogosti občasni zvišana koncentracija kreatinfosfokinaze v krvi zvišana koncentracija kreatinina v krvi zvišana koncentracija sečne kisline / hiperurikemija
For patients with possible depletion of intravascular volume or salt depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics), Edarbi should be initiated under close medical supervision and consideration can be given to 20 mg as a starting dose (see section 4.4). 
Pri bolnikih z možnim zmanjšanim intravaskularnim volumnom ali z izgubo soli (npr. pri bolnikih, ki bruhajo, imajo drisko ali jemljejo visoke odmerke diuretikov) je treba zdravljenje z zdravilom Edarbi uvesti pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 40 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Uncommon Hypotension 
Občasni hipotenzija
Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 80 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 20 mg tablete Edarbi 40 mg tablete Edarbi 80 mg tablete medoksomilazilsartanat
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant. 
Zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
There was no evidence of QT/QTc prolongation at a dose of 320 mg of azilsartan medoxomil. 
Pri odmerku 320 mg medoksomilazilsartanata podaljšanje QT/QTc intervala ni bilo ugotovljeno.
You may feel faint or dizzy if you have taken more than you should. 
Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, boste morda čutili slabost ali omotico.
including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Če zdravilo Edarbi samo ne zagotovi ustreznega uravnavanja krvnega tlaka, se lahko dodatno znižanje krvnega tlaka doseže tako, da se to zdravilo daje skupaj z drugimi antihipertenzivi, vključno z diuretiki (kot sta klortalidon in hidroklorotiazid) in zaviralci kalcijevih kanalčkov (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 20 mg tablete Ena tableta vsebuje 20 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
As there is limited experience of use of Edarbi in patients with mild to moderate hepatic impairment close monitoring is recommended and consideration should be given to 20 mg as a starting dose (see section 5.2). 
Izkušnje z uporabo zdravila Edarbi pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro so omejene, zato priporočamo natančno spremljanje.
Uncommon Rare 
Pogosti omotica
Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 40 mg tablete medoksomilazilsartanat
Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 20 mg tablete medoksomilazilsartanat
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Aluminum blisters 
Aluminijasti pretisni omoti
Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 80 mg tablete medoksomilazilsartanat
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets 
EU/1/11/734/001 14 tablet EU/1/11/734/002 28 tablet EU/1/11/734/012 30 tablet EU/1/11/734/003 56 tablet EU/1/11/734/013 90 tablet EU/1/11/734/004 98 tablet EU/1/11/734/005 14 tablet EU/1/11/734/006 28 tablet EU/1/11/734/014 30 tablet EU/1/11/734/007 56 tablet EU/1/11/734/015 90 tablet EU/1/11/734/008 98 tablet EU/1/11/734/016 14 tablet EU/1/11/734/009 28 tablet EU/1/11/734/017 30 tablet EU/1/11/734/010 56 tablet EU/1/11/734/018 90 tablet EU/1/11/734/011 98 tablet EU/1/11/734/019 14 tablet EU/1/11/734/020 28 tablet EU/1/11/734/021 56 tablet
Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Ena tableta vsebuje 80 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Ena tableta vsebuje 20 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Ena tableta vsebuje 40 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve soli).
EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets 
EU/1/11/734/016 14 tablet EU/1/11/734/009 28 tablet EU/1/11/734/017 30 tablet EU/1/11/734/010 56 tablet EU/1/11/734/018 90 tablet EU/1/11/734/011 98 tablet EU/1/11/734/027 14 tablet EU/1/11/734/028 28 tablet EU/1/11/734/029 56 tablet EU/1/11/734/030 98 tablet
EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets 
EU/1/11/734/005 14 tablet EU/1/11/734/006 28 tablet EU/1/11/734/014 30 tablet EU/1/11/734/007 56 tablet EU/1/11/734/015 90 tablet EU/1/11/734/008 98 tablet EU/1/11/734/023 14 tablet EU/1/11/734/024 28 tablet EU/1/11/734/025 56 tablet EU/1/11/734/026 98 tablet
Rash, pruritus Angioedema 
Bolezni kože in podkožja občasni redki izpuščaj, srbenje angioedem
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets 
EU/1/11/734/001 14 tablet EU/1/11/734/002 28 tablet EU/1/11/734/012 30 tablet EU/1/11/734/003 56 tablet EU/1/11/734/013 90 tablet EU/1/11/734/004 98 tablet EU/1/11/734/019 14 tablet EU/1/11/734/020 28 tablet EU/1/11/734/021 56 tablet EU/1/11/734/022 98 tablet
- Keep this leaflet. 
Pretisni omot
- have raised levels of potassium in your blood (as shown in blood tests). 
- Zdravilna učinkovina je medoksomilazilsartanat (v obliki kalijeve soli)
- For patients who recently have lost body fluids e.g. through vomiting or diarrhoea, or by taking water tablets, your doctor may recommend a lower starting dose of 20 mg once a day. 
Zdravnik lahko ta odmerek glede na reakcijo vašega krvnega tlaka poveča na največ 80 mg enkrat na dan. - Pri starejših starostnikih (75 let in več) lahko zdravnik priporoči nižji začetni odmerek 20 mg enkrat na dan. - Če imate blago ali zmerno jetrno bolezen, vam bo zdravnik morda priporočil nižji začetni odmerek 20 mg enkrat na dan. - Če ste pred kratkim izgubili več telesnih tekočin, npr. zaradi bruhanja, driske ali zaradi zdravil za odvajanje vode, vam bo zdravnik morda priporočil nižji začetni odmerek 20 mg enkrat na dan. - Če imate drugo sočasno bolezen kot npr. hudo ledvično bolezen ali srčno popuščanje, se bo zdravnik odločil za najbolj primeren začetni odmerek.
Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix. 
Nadaljnje informacije za zdravilo Nimenrix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nimenrix?
Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012. 
Za cepivo Nimenrix je bilo 20. aprila 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo cepiva Nimenrix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Other information about Nimenrix 
Druge informacije o zdravilu Nimenrix
An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Nimenrix in zakaj je odobreno v EU
Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age. 
Na podlagi podatkov iz te študije in dodatnih podatkov iz podporne študije pri 187 dojenčkih se ta odmerek cepiva Nimenrix šteje za učinkovitega tudi pri otrocih, starejših od 12 tednov in mlajših od šest mesecev.
Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations. 
Predpisovanje in izdaja cepiva Nimenrix je le na recept, uporabljati pa se mora v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning). 
Invazivna bolezen se pojavi, ko se bakterije razširijo po telesu in povzročijo resne okužbe, kot sta meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo) in sepsa (zastrupitev krvi).
Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri cepivu Nimenrix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij glede uporabe cepiva Nimenrix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi cepiva Nimenrix stalno spremljajo.
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle. 
Cepivo Nimenrix se injicira v stegensko ali ramensko mišico.
Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine. 
Cepivo Nimenrix vsebuje majhne količine kapsularnih polisaharidov (sladkorjev iz zunanje ovojnice), pridobljenih iz štirih skupin bakterije N. meningitidis: A, C, W135 in Y. Ti polisaharidi so bili prečiščeni in nato „konjugirani“ (pripojeni) na beljakovinski nosilec, imenovan tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa, ki ne povzroča bolezni in se uporablja tudi v cepivu proti tetanusu), ker se s tem poveča imunski odziv na cepivo.
Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) 
Nimenrix (konjugirano cepivo proti meningokokom skupin A, C, W135 in Y)
Why is Nimenrix authorised in the EU? 
Zakaj je bilo zdravilo Nimenrix odobreno v EU?
The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness. 
Najpogostejši neželeni učinki začetnega cepljenja s cepivom Nimenrix (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izguba teka, razdražljivost, zaspanost, glavobol, povišana telesna temperatura, oteklina, bolečina in pordelost na mestu injiciranja ter utrujenost.
Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups. 
Ker bolniki cepivo Nimenrix dobro prenašajo, je agencija menila, da se lahko varno uporablja skupaj z drugimi rutinskimi cepivi pri različnih starostnih skupinah.
The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis. 
Cepivo vsebuje snovi iz zunanje ovojnice bakterije N. meningitidis.
Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection. 
Cepivo Nimenrix je mogoče uporabiti tudi kot obnovitveni odmerek pri osebah, starejših od enega leta, ki so že bile cepljene z drugim meningokoknim cepivom, da se poveča raven zaščite.
What is Nimenrix and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Nimenrix in za kaj se uporablja?
When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease. 
Ob izpostaviti bakteriji bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila bakterijo in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y). 
Nimenrix je cepivo, ki se uporablja za zaščito odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od šest tednov, pred invazivno meningokokno boleznijo, ki jo povzročajo štiri skupine bakterije Neisseria meningitidis (skupina A, C, W-135 in Y).
Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
da so koristi cepiva Nimenrix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more. 
Učinkovitost cepiva Nimenrix pri sprožanju nastanka protiteles (imunogenosti) so ocenjevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 4 000 oseb, starejših od enega leta.
What benefits of Nimenrix have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Nimenrix izkazalo v študijah?
What are the risks associated with Nimenrix? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nimenrix?
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna dele bakterije v cepivu kot tujek in proti njim razvije protitelesa.
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container). 
Prašek je na voljo v viali, vehikel pa v napolnjeni injekcijski brizgi ali ampuli (zapečatenem vsebniku).
It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection. 
Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old. 
Podjetje, ki trži cepivo Nimenrix, bo izvedlo študijo, s katero bo ocenilo, kako dolgo traja zaščitni imunski odziv pri otrocih, starih med enim in dvema letoma, pri injiciranju enega ali dveh odmerkov tega cepiva.
For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi cepiva Nimenrix glejte navodilo za uporabo.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common. 
Neželeni učinki, ki se pojavijo po obnovitvenem odmerku, so večinoma podobni tistim, opaženim pri začetnem cepljenju, zelo pogosti pa so tudi driska, bruhanje in navzeja.
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines. 
Število oseb, pri katerih se je s cepivom Nimenrix pokazal imunski odziv proti polisaharidom, je bilo podobno kot pri drugih cepivih.
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis. 
Cepivo Nimenrix so primerjali z različnimi drugimi podobnimi cepivi proti bakteriji N. meningitidis.