natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section 4.3). 
Uporaba kapsul Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem je kontraindicirana pri bolnikih s hudo obliko oslabljenega delovanja jeter (glejte poglavje 4.3).
Lamivudine: the AUC and Cmax of lamivudine and amprenavir, respectively, were both unaltered when these two medicinal products were given concomitantly. 
Lamivudin: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem sta AUC in Cmax lamivudina in amprenavirja ostali nespremenjeni.
Agenerase is also available as an oral solution for use in children or adults unable to swallow capsules. 
Za uporabo pri otrocih in odraslih, ki niso zmožni pogoltniti kapsul, je zdravilo Agenerase na voljo tudi v obliki peroralne raztopine.
• Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called amylase 
• Povečana aktivnost jetrnih encimov (transaminaze) in povečana aktivnost encima
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants in order to avoid transmission of HIV. 
Dodatno je, z namenom preprečiti širjenje virusa, ravno tako priporočljivo, da matere, okužene z virusom HIV, otrok ne dojijo.
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors. 
Pri bolnikih, ki so prejemali protiretrovirusna zdravila, vključno zaviralce proteaz, so poročali o pojavu sladkorne bolezni, o hiperglikemiji ali poslabšanju obstoječe sladkorne bolezni.
Abacavir: the AUC, Cmin and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir. 
Abakavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so AUC, Cmin in Cmax abakavirja ostale nespremenjene.
Patients should therefore be monitored for toxic reactions associated with these medicinal products when these are administered in combination with Agenerase. 
V primeru sočasne uporabe teh zdravil in zdravila Agenerase je bolnike potrebno nadzirati glede morebitnih toksičnih reakcij, povezanih z njimi.
This must be taken into consideration when prescribing to patients on a controlled sodium diet. 
Pozornost je potrebna pri bolnikih, ki so na diati z nižanjem natrija.
Oral/perioral paraesthesia, tremors, sleep disorders Gastrointestinal disorders Very Common: 
oralna/perioralna parestezija, tremor, motnje spanja
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine) (see section 
Zaradi sočasne uporabe se lahko pojavi kompetitivna presnova teh učinkovin in posledično povečanje njihovih plazemskih vrednosti, kar lahko povzroči resne in/ali smrtno nevarne neželene reakcije, kot so aritmije (npr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, kinidin, terfenadin) ali periferni vazospazem ali ishemija (npr. ergotamin, dihidroergotamin) (glejte poglavje 4.3).
Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates. 
Analize na osnovi fenotipskega testiranja rezistence Za ocenjevanje delovanja amprenavirja /ritonavirja ali fosamprenavirja /ritonavirja pri bolnikih z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo klinično ovrednoteni fenotipski interpretacijski sistemi v kombinaciji z genotipskimi podatki.
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole is or itraconazole administered in combination with amprenavir. 
Pri sočasni uporabi ketokonazola ali itrakonazola in amprenavirja ni treba prilagajati odmerka pri nobenem zdravilu.
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir 
NAVODILO ZA UPORABO Agenerase 15 mg/ml peroralna raztopina amprenavir
Agenerase oral solution and ritonavir oral solution should not be co-administered (see section 4.3). 
Peroralna raztopina Agenerase in peroralna raztopina ritonavirja se ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3).
• Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence • Skin Rashes (red, raised or itchy) - Occasionally, the skin rash may be svere and you may 
• Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen nad nivo kože ali srbeč).
Therefore, concomitant administration with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4). 
Tako je sočasna uporaba peroralne raztopine Agenerase in disulfirama ali drugih zdravil, ki zmanjšujejo presnovo alkohola (npr. metronidazol), pripravkov z alkoholom (npr. peroralna raztopina ritonavirja) ali pripravkov s propilenglikolom kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC2'. 
Podolgovate, neprozorne, sivobele do krem barve, z oznako ‘GX CC2'.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism. 
Atorvastatin je pri presnovi sicer manj odvisen od CYP3A4, vendar je, pri sočasni uporabi z zdravilom Agenerase, potrebno uporabiti najnižji možni odmerek atorvastatina.
Steroids: oestrogens and progestogens may interact with amprenavir. 
Steroidi: Estrogeni in progestogeni lahko medsebojno učinkujejo z amprenavirjem, vendar trenutno dostopni podatki ne zadostujejo za opredelitev narave interakcij.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase'). 
- če imate hudo bolezen jeter (glejte 'Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase').
This product contains propylene glycol, potassium and sodium See leaflet for further information 
To zdravilo vsebuje propilenglikol, kalij in natrij.
No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone due to the inherent low reliability of nonmatched historical controls. 
Zaradi svojstvene nizke zanesljivosti neenakovredne kontrolne historične skupine trenutno ne moremo podati priporočil glede prilagoditve odmerka amprenavirja, če se uporablja sočasno z metadonom.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva
Consequently, concomitant administration of Agenerase with ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4). 
Omenjeni sistemski kortikosteroidni učinki se lahko pojavijo tudi pri uporabi drugih kortikosteroidov, ki se presnavljajo s P450 3A, npr. budezonid, zato sočasne uporabe zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem in tovrstnimi glukokortikoidi ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH 
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
A reduction of rifabutin dosage of at least 50 % is recommended when administered with Agenerase. 
Če se rifabutin daje sočasno z zdravilom Agenerase priporočamo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 50 %.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide. 
Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijske ali intranazalne oblike flutikazonpropionata, so poročali o pojavu sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo.
The active substance is amprenavir The Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir. 
Peroralna raztopina Agenerase vsebuje 15 mg/ml amprenavirja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules. 
IME ZDRAVILA Agenerase 150 mg mehke kapsule
In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients 
In vivo a) Bolniki, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali z zaviralci proteaz; neokrepljen amprenavir/fosamprenavir
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001 
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/148/001
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside analogues. 
V povezavi z zaviralci proteaz, zlasti v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, so poročali o zvišanih vrednostih CPK (kreatin-fosfokinaze), mialgiji, miozitisu in redkeje o rabdomiolizi.
The HMG-CoA reductase inhibitors lovastatin and simvastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of Agenerase with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis. 
Zaradi zvečanega tveganja za miopatije, vključno z rabdomiolizo, se sočasna uporaba zdravila Agenerase s simvastatinom ali z lovastatinom ne priporoča.
isolates), darunavir/ritonavir (four of 25 isolates), indinavir/ritonavir (one of 25 isolates), lopinavir/ritonavir (three of 24 isolates), saquinavir (three of 24 isolates) and tipranavir/ritonavir (four of 24 isolates).. Conversely amprenavir retains activity against some isolates with resistance to other PIs and this retained activity would depend on the number and type of protease resistance mutations present in the isolates 
Na osnovi podatkov, pridobljenih pri petindvajsetih bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in pri katerih je bilo zdravljenje z režimom, ki je vključeval fosamprenavir, neuspešno (pri enem od njih je bila v izhodišču prisotna odpornost na lopinavir in sakvinavir, pri enem pa na tipranavir), mehanizem rezistence, povezan z amprenavirjem, povzroča omejeno navzkrižno rezistenco na atazanavir/ritonavir (trije od 25 izolatov), darunavir/ritonavir (štirje od 25 izolatov), indinavir/ritonavir (eden od 25 izolatov), lopinavir/ritonavir (trije od 24 izolatov), sakvinavir (trije od 24 izolatov) in tipranavir/ritonavir (štirje od 24 izolatov).
The use of amprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter uporaba amprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem ni bila raziskana.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8). 
Motnje lipidov je potrebno klinično ustrezno zdraviti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules. 
IME ZDRAVILA Agenerase 50 mg mehke kapsule
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors. 
Pri bolnikih s hemofilijo A in B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz, so poročali o pogostnejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and delavirdine. 
Za sočasno uporabo amprenavirja in delavirdina ne moremo podati priporočenih odmerkov.
• Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence 
• Driska, slabost, bruhanje, flatulenca (nabiranje plinov v želodcu ali črevesju).
Tell your doctor if you have any of these listed conditions, or are taking any of the medicines listed above. 
Če imate katero koli zgoraj navedeno bolezen ali se zdravite s katerim koli zgoraj navedenim zdravilom, to povejte svojemu zdravniku.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors. 
Pri bolnikih s hemofilijo A in B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz, so poročili o pogostnejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Amprenavir is a substrate of and inhibits CYP3A4. 
Rifampicin je močan induktor CYP3A4.
Excipients: 
Občasni:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004 
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/148/004
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules. 
Ritonavir: Ob sočasnem dajanju ritonavirja (100 mg dvakrat dnevno) in amprenavirja v obliki kapsul (600 mg dvakrat dnevno) so se, v primerjavi z doseženimi vrednostmi po dajanju amprenavirja v obliki kapsul v dnevnem odmerku 1200 mg dvakrat dnevno, AUC in Cmin amprenavirja zvečale: AUC za 64 % in Cmin za 508 %.
STORING AGENERASE 
Peroralna raztopina
Agenerase is not recommended for use as monotherapy, due to the rapid emergence of resistant virus. 
Zaradi hitrega pojava rezistence virusa se zdravila Agenerase ne priporoča za uporabo v monoterapiji.
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir 
NAVODILO ZA UPORABO Agenerase 150 mg mehke kapsule amprenavir
1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information 
Kaj je zdravilo Agenerase in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Agenerase
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir 
NAVODILO ZA UPORABO Agenerase 50 mg mehke kapsule amprenavir
Always take Agenerase exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju zdravila Agenerase natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA) 
Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah (EU/EGP)
UK - United Kingdom 
UK - Velika Britanija
Capsule, hard 
Kapsula, trda
LV - Latvia 
LV - Latvija
RO - Romania 
RO - Romunija
CZ - Czech Republic 
CZ - Češka
PT - Portugal 
PT - Portugalska
HU - Hungary 
HU - Madžarska
SK - Slovakia 
SK - Slovaška
BG - Bulgaria 
BG - Bolgarija
BE - Belgium 
BE - Belgija
SI - Slovenia 
SI - Slovenija
NLNetherlands 
NLNizozemska
IT - Italy 
IT - Italija
200 mg coated tablet 
200 mg Obložena tableta
AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
AT - Avstrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
EL-Greece 
EL - Grčija
Prolonged release capsule 
Kapsula s podaljšanim sproščanjem
Modified-release capsule 
Kapsula s prirejenim sproščanjem
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use 
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Prolonged-release micropillules in hard capsule 
Mikropilule s podaljšanim sproščanjem v trdih kapsulah Peroralna uporaba
Controlled release granules for oral suspension 
Zrnca z nadzorovanim sproščanjem za peroralno suspenzijo
Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Prolonged-release tablet 
Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
Jurnista 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 16 mg 
JURNISTA 16 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 16 mg
Prolonged-release granules for oral suspension 
Zrnca s podaljšanim sproščanjem za peroralno suspenzijo
MOSCONTIN 5 mg, comprimé pelliculé à liberation prolongée 
MOSCONTIN 5 mg, comprimé pelliculé à liberation prolongée 5 mg
100 mg Prolonged-release micropillules in hard capsule 
100 mg Mikropilule s podaljšanim sproščanjem v trdih kapsulah
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany 
SE - Švedska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet 
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany 
FI - Finska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
Prolonges release capsule, hard Oral use 
Filmsko obložena kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda Peroralna uporaba
100 mg Controlled release granules for oral suspension 
200 mg Zrnca s prirejenim sproščanjem za peroralno suspenzijo
200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr. 
120 mg Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
5 and 2.5 mg Prolonged release tablet 
5 and 2.5 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
2000 mg Modified-release tablet 
2000 mg Tableta s prirejenim sproščanjem
JURNISTA 16 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 
Jurnista 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jurnista 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 
Jurnista 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 4 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 60 mg - Filmtabletten 
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 60 mg - Filmtabletten 60 mg
Oksikodon Lek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 
Oksikodon Lek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 80 mg
Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 
Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 40 mg
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Prolonged-release tablet 
TARGINACT 10 MG/5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 10 mg + 5mg
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet 
TARGINACT 5 MG/2.5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 5 mg +2.5 mg
Palladon-SR capsule 4 mg, capsules met verlengde afgifte 
Palladon-SR capsule 4 mg, capsules met verlengde afgifte 4 mg
MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard 
100 mg Filmsko obložena kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Modified-release granules for oral suspension 
Zrnca s prirejenim sproščanjem za peroralno suspenzijo
5 mg/ 2,5 mg Prolonged-release tablet 
5 mg/2,5 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
Oxykodón YES 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 
Oxykodón YES 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 40 mg
40 and 20 mg Prolonged release tablet 
40 and 20 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
Modified-release tablet 
Tableta s prirejenim sproščanjem
Modified-release film-coated tablet 
Filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem
100 mg Modified-release capsule 
100 mg Kapsula s prirejenim sproščanjem
5/2.5 mg Prolonged-release tablet 
5/2.5 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
• The maximum dose should not exceed 2 g per day. 
• Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended. 
Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
Vancomycin capsules 
Vankomicin kapsule
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist. 
• Bolniki, ki imajo vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance 
Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017. 
Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications. 
Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names. 
Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides. 
Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
• Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations. 
• Vse nadaljnje prilagoditve odmerka morajo temeljiti na koncentracijah v serumu, da se dosežejo ciljne terapevtske koncentracije.
On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria. 
Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient. 
Poleg tega je odbor pregledal priporočeno odmerjanje vankomicina za različne indikacije in skupine bolnikov ter zaključil, da je treba začetni odmerek vankomicina z infundiranjem izračunati glede na starost in telesno maso bolnika.
• The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account. 
• Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.
• The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage. 
• Odbor je pregledal razpoložljive informacije o vankomicinu ter pripravil priporočila za varno uporabo in ustrezno odmerjanje.
Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin. 
Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic. 
Posodobljena priporočila temeljijo na podatkih, ki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v krvi, kar je zmanjšalo učinkovitost antibiotika.
EMA recommends changes to prescribing information for vancomycin antibiotics 
Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča spremembe informacij o predpisovanju antibiotikov z vankomicinom
Because the available data do not adequately support the use of vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis (inflammation of the gut caused by S. aureus) and its use to clear the gut of bacteria in patients with a weakened immune (defence) system, the CHMP concluded that vancomycin should no longer be used for these indications. 
Ker razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa (vnetja črevesja, ki ga povzroča bakterija S. aureus) in njegove uporabe za odstranitev bakterij iz črevesja pri bolnikih z oslabljenim imunskim (obrambnim) sistemom, je odbor CHMP sklenil, da se za te indikacije vankomicin ne sme več uporabljati.
It is given as an infusion (drip) into a vein or by injection in the abdomen (belly). 
Daje se z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno ali z injiciranjem v abdomen (trebuh).