natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, as a precautionary measure, breast-feeding is contra-indicated during and for at least 2 days after treatment with Kyprolis. 
Posledično, kot previdnostni ukrep, je dojenje kontraindicirano med zdravljenjem in še vsaj 2 dneva po zdravljenju z zdravilom Kyprolis.
Recommended actions and dose modifications are presented in table 3. 
Priporočeno ukrepanje in prilagoditve odmerka so prikazani v tabeli 3.
Kd (black) Vd (grey) 
Kd (črno) Vd (sivo)
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML). 
Vse to so lahko simptomi hude, smrtno nevarne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
The safety of resuming carfilzomib, after HBV reactivation is adequately controlled, is not known. 
Varnost ponovne uporabe karfilzomiba, potem ko je ponovna aktivacija HBV ustrezno obvladana, ni znana.
Enrolled subjects were defined as refractory to a therapy if they met any of the following 3 criteria: nonresponsive (< minimal response) to any regimen; progression during any regimen; or progression within 60 days of completion of any regimen. 
Zajete preiskovance so opredelili kot odporne proti zdravljenju, če so izpolnjevali katero od naslednjih 3 meril: neodzivni (< minimalni odziv) na katero koli shemo, napredovanje med katero koli shemo ali napredovanje v 60 dneh po končanju katere koli sheme.
Kyprolis is given 2 days in a row each week, for 3 weeks, followed by one week without treatment. 
Zdravilo Kyprolis boste dobili 2 dni zapored vsak teden 3 tedne zapored; temu bo sledil en teden brez zdravljenja.
• Increased sweating 
• močnejše znojenje,
a. Infusion time is 30 minutes and remains consistent throughout the regimen 
a. Čas infundiranja je 30 minut in ostane stalen med celotno shemo
• A general feeling of illness or discomfort 
• splošen občutek obolelosti ali nelagodja.
For potential dose-related effects, see section 4.8. 
Za možne učinke, povezane z odmerkom, glejte poglavje 4.8.
Hypertension including hypertensive crises 
Hipertenzija vključno s hipertenzivnimi krizami
This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies. 
To velja tudi za vsa zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, na primer za vitamine in zeliščne pripravke.
If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of lenalidomide in humans is expected. 
Če je lenalidomid uporabljen med nosečnostjo, je pri človeku pričakovan njegov teratogeni učinek.
• Women who are breast-feeding (see section 4.6). 
• Ženske, ki dojijo (glejte poglavje 4.6).
The marketing authorisation holder shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo PSUR za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Creatinine clearance was stable over time for the majority of patients. 
Pri večini bolnikov je bil očistek kreatinina stabilen skozi čas.
Patients with known risk factors for thromboembolism - including prior thrombosis - should be closely monitored. 
Bolnike z znanimi dejavniki tveganja za tromboembolijo - vključno s predhodno trombozo - je treba natančno spremljati.
Dexamethasone should be administered 30 minutes to 4 hours before Kyprolis. 
Deksametazon je treba uporabiti od 30 minut do 4 ure pred zdravilom Kyprolis.
If PML is suspected, further administration must be suspended until PML has been excluded by a specialist with appropriate diagnostic testing. 
Če obstaja sum na PML, je treba nadaljnjo uporabo začasno prekiniti, dokler strokovnjak ne izključi bolezni PML z ustreznim diagnostičnim testiranjem.
Proportion Surviving without Progression 
Delež preživelih brez napredovanja
Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism. 
Bolnikom in zdravnikom je treba svetovati, naj bodo pozorni na znake in simptome tromboembolije.
Gently swirl and/or invert the vial slowly for approximately 1 minute, or until complete dissolution. 
Vialo previdno vrtite in/ali obračajte približno 1 minuto oziroma dokler se prašek povsem ne raztopi.
These events typically occurred early in the course of Kyprolis therapy (< 5 cycles). 
Ti dogodki so se praviloma pojavili zgodaj med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis (< 5 ciklusov).
These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis. 
Te reakcije se lahko pojavijo takoj po uporabi zdravila Kyprolis ali do 24 ur po njegovi uporabi.
If PML is confirmed, carfilzomib must be discontinued. 
Če je bolezen PML potrjena, je treba prenehati uporabljati karfilzomib.
These patients may be at greater risk for cardiac complications. 
Ti bolniki imajo lahko večje tveganje za zaplete.
If you have ever had hepatitis B infection, treatment with this medicine may cause the hepatitis B infection to become active again. 
Če ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B, lahko zdravljenje s tem zdravilom povzroči ponovno aktivacijo okužbe s hepatitisom B.
Kyprolis treatment was administered for a maximum of 18 cycles unless discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity. 
Zdravilo Kyprolis so za zdravljenje uporabljali največ 18 ciklusov, razen če ni bilo predčasno prekinjeno zaradi napredovanja bolezni ali nesprejemljivih toksičnih učinkov.
Treatment may be continued until disease progression or until unacceptable toxicity occurs. 
Zdravljenje se lahko nadaljuje do napredovanja bolezni ali do pojava nesprejemljivih toksičnih učinkov.
Tell your doctor or nurse if you are taking medicines used to prevent pregnancy such as oral contraceptives or other hormonal contraceptives, as these may not be suitable for use with Kyprolis. 
Zdravniku ali medicinski sestri morate povedati, če uporabljate zdravila za preprečevanje nosečnosti, kot so kontracepcijske tablete ali drugi hormonski kontraceptivi, ker lahko niso primerni za uporabo skupaj z zdravilom Kyprolis.
Results from both studies show that renal function status had no marked effect on the exposure of carfilzomib following single or repeat-dose administration. 
Rezultati obeh študij kažejo, da stanje delovanja ledvic ne vpliva izrazito na izpostavljenost karfilzomibu po uporabi enkratnega in ponavljajočih se odmerkov.
You must read the package leaflet of all medicines that you take in combination with Kyprolis so that you understand the information related to those medicines. 
Prebrati morate navodila za uporabo vseh zdravil, ki jih prejemate v kombinaciji z zdravilom Kyprolis, da boste razumeli z njimi povezane informacije.
There are no data from the use of carfilzomib in pregnant women. 
Podatkov o uporabi karfilzomiba pri nosečnicah ni.
Appropriate dose modifications based on toxicity should be made (see table 3). 
Odmerek je treba ustrezno prilagoditi glede na toksičnost (glejte tabelo 3).
Do not use Kyprolis if you are allergic to carfilzomib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Zdravila Kyprolis ne smete dobiti, če ste alergični na karfilzomib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have child bearing potential. 
Pri vseh bolnicah morajo biti izpolnjeni pogoji programa za preprečevanje nosečnosti v zvezi z lenalidomidom, razen če obstajajo zanesljivi dokazi, da bolnica ne more zanositi.
If the hypertension cannot be controlled, the Kyprolis dose should be reduced. 
Če hipertenzije ni mogoče obvladati, je treba odmerek zdravila Kyprolis zmanjšati.
• Change in voice or hoarseness 
• sprememba glasu ali hripavost,
• Flu-like symptoms (influenza) 
• gripi podobni simptomi (gripa),
Patients being treated with Kyprolis should be advised not to drive or operate machines in the event that they experience any of these symptoms. 
Bolnikom, zdravljenim z zdravilom Kyprolis, je treba naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo s stroji, če se jim pojavi kateri od teh simptomov.
Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects. 
Talidomid je pri človeku znana teratogena učinkovina, ki povzroča hude življenjsko ogrožujoče napake pri rojstvu.
Your doctor or nurse will determine the dose of Kyprolis that you receive. 
Zdravnik ali medicinska sestra bo določil(a) odmerek zdravila Kyprolis, ki ga boste dobili.
Number of Subjects at Risk: 
Število preiskovancev, izpostavljenih tveganju:
What you need to know before you use Kyprolis 
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kyprolis
The results of study PX-171-009 are summarised in table 6 and in figure 1 and figure 2. 
Rezultati študije PX-171-009 so povzeti v tabeli 6 ter na sliki 1 in sliki 2.
• Serious infection including infection in the blood (sepsis) 
• resne okužbe, vključno z okužbo krvi (sepso),
Chemical and physical in-use stability of reconstituted solutions in the vial, syringe or intravenous bag has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C or for 4 hours at 25°C. 
Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo rekonstituiranih raztopin v viali, brizgi ali intravenski vrečki je dokazana za 24 ur pri 2 °C - 8 °C ali za 4 ure pri 25 °C.
Kyprolis treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer therapy. 
Zdravljenje z zdravilom Kyprolis mora nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
Kyprolis will be stored in the pharmacy. 
Zdravilo Kyprolis bodo shranjevali v lekarni.
• Liver problems including an increase in liver enzymes in the blood 
• težave z jetri, vključno z zvišanjem jetrnih encimov v krvi,
Frequency categories were determined from the crude incidence rate reported for each adverse reaction in a dataset of pooled clinical studies (n = 2,944). 
Kategorije pogostnosti so določene na podlagi grobe incidenčne stopnje, poročane za vsak neželeni učinek v kumulativnem naboru podatkov kliničnih študij (n = 2.944).
Electrocardiographic changes 
Spremembe na elektrokardiogramu
• Consider restarting the next scheduled treatment at 1 dose level reductiona a. See table 4 for dose level reductions 
• Razmislite o ponovnem začetku naslednjega predvidenega zdravljenja z zmanjšanim odmerkom za 1 ravena a. Za ravni zmanjšanja odmerka glejte tabelo 4
An effect of Kyprolis on QT interval cannot be excluded (see section 5.1). 
Učinka zdravila Kyprolis na interval QT ne moremo izključiti (glejte poglavje 5.1).
All patients should be screened for HBV before initiation of treatment with carfilzomib. 
Vse bolnike je treba pred uvedbo zdravljenja s karfilzomibom pregledati za HBV.
Hydration, fluid and electrolyte monitoring 
Hidracija, nadzor tekočine in elektrolitov
Population pharmacokinetic analyses indicate there are no effects of age, gender or race on the pharmacokinetics of carfilzomib. 
Populacijske farmakokinetične analize kažejo, da starost, spol ali rasa ne vplivajo na farmakokinetiko karfilzomiba.
Doses of ≥ 15 mg/m2 consistently induced an (≥ 80%) inhibition of the CT-L activity of the proteasome. 
Odmerki ≥ 15 mg/m2 so dosledno povzročili (≥ 80 %) zavrtje proteasomske aktivnosti CT-L.
In the event of an overdose, the patient should be monitored, specifically for the adverse reactions to Kyprolis listed in section 4.8. 
V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika spremljati, še posebej za neželene reakcije na zdravilo Kyprolis, navedene v poglavju 4.8.
If you are given too much Kyprolis 
Če ste dobili preveč zdravila Kyprolis
Carfilzomib does not inhibit human UGT2B7 but inhibits human UGT1A1 with an IC50 of 5.5 µM. 
Karfilzomib ne zavira humanega UGT2B7, vendar pa zavira humani UGT1A1 z IC50 5,5 µM.
Kyprolis will be given to you by a doctor or nurse. 
Zdravilo Kyprolis vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
The risk of cardiac failure is also increased in Asian patients. 
Tveganje za srčno popuščanje je večje tudi pri azijskih bolnikih.
25 mg daily a. Infusion time is 10 minutes and remains consistent throughout the regimen 
25 mg na dan a. Čas infundiranja je 10 minut in ostane stalen med celotno shemo
This metabolite has no known biological activities. 
Ta presnovek nima znanih bioloških aktivnosti.
Fertility studies with carfilzomib have not been conducted. 
Študij plodnosti s karfilzomibom niso izvedli.
Tell your doctor right away if you get worsening tiredness, or yellowing of your skin or white part of your eyes. 
Zdravniku morate takoj povedati, če opazite poslabšanje utrujenosti ali porumenelost kože ali belih delov oči.
• Allergic reaction to Kyprolis 
• alergijska reakcija na zdravilo Kyprolis,
Lenalidomide and dexamethasone administration could continue until progression or unacceptable toxicity. 
Uporaba lenalidomida in deksametazona se je lahko nadaljevala do napredovanja ali nesprejemljivih toksičnih učinkov.
Kyprolis vials contain no antimicrobial preservatives and are intended for single use only. 
Viale zdravila Kyprolis ne vsebujejo antimikrobnih konzervansov in so namenjene samo za enkratno uporabo.
Reduce or stop dose as appropriate (see section 4.2). 
Zmanjšajte odmerek ali prekinite uporabo, kot je ustrezno (glejte poglavje 4.2).
Proportion Surviving 
Delež preživelih
What Kyprolis is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Kyprolis in za kaj ga uporabljamo
Adverse reactions are presented below by system organ class and frequency category (table 5). 
Neželeni učinki so prikazani spodaj po organskih sistemih in pogostnosti (tabela 5).
Within each system organ class and frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Pri vsakem organskem sistemu in v vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki navedeni v padajočem zaporedju resnosti.
However, if you are given too much Kyprolis your doctor will monitor you for side effects. 
Če bi vseeno dobili preveč zdravila Kyprolis, vas bo zdravnik spremljal glede neželenih učinkov.
Pack size of one vial. 
Velikost pakiranja z eno vialo.
Note: Kyprolis infusion times remain unchanged during dose reduction(s) a. If symptoms do not resolve, discontinue Kyprolis treatment 
Opomba: Čas infundiranja zdravila Kyprolis se med zmanjšanjem/zmanjšanji odmerka ne spremeni a. Če simptomi ne minejo, prenehajte z zdravljenjem z zdravilom Kyprolis
• Creatinine clearance < 15 mL/min (or creatinine clearance decreases to ≤ 50% of baseline) or need for dialysis (see section 4.4) 
• Očistek kreatinina < 15 ml/min (ali zmanjšanje očistka kreatinina na ≤ 50 % izhodiščnega) ali potreba po dializi (glejte poglavje 4.4)
Kyprolis powder for solution for infusion must not be mixed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Zdravila Kyprolis prašek za raztopino za infundiranje se ne sme mešati z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje.
Before starting Kyprolis, and during treatment, you will undergo blood testing. 
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kyprolis in med zdravljenjem vam bodo opravljali preiskave krvi.
Caution should be observed when carfilzomib is combined with medicinal products that are substrates of these enzymes, such as oral contraceptives. 
Previdnost je potrebna, če je karfilzomib uporabljen skupaj z zdravili, ki so substrati teh encimov, npr. s peroralnimi kontraceptivi.
For patients with positive HBV serology, prophylaxis with antivirals should be considered. 
Pri bolnikih s pozitivno serologijo HBV je treba razmisliti o protivirusni profilaksi.
Caution should be used in the concomitant administration of other agents that may increase the risk of thrombosis (e.g. erythropoietic agents or hormone replacement therapy). 
Previdnost je potrebna v primeru sočasne uporabe drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za trombozo (npr. eritropoetičnih zdravil ali hormonskega nadomestnega zdravljenja).
You may need extra tests to check that your heart, kidneys and liver are working properly. 
Morda boste morali opraviti dodatne preiskave za preverjanje pravilnega delovanja srca, ledvic in jeter.
Dosing should be modified based on Kyprolis toxicity. 
Odmerjanje je treba prilagoditi glede na toksičnost zdravila Kyprolis.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kyprolis in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Kyprolis za vse podskupine pediatrične populacije pri diseminiranem plazmocitomu (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
As lenalidomide may be used in combination with Kyprolis, particular attention to the lenalidomide pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6). 
Ker se lenalidomid lahko uporablja v kombinaciji z zdravilom Kyprolis, je treba posebno pozornost nameniti testiranju nosečnosti in zahtevam za preprečevanje nosečnosti, povezanih z lenalidomidom (glejte poglavje 4.6).
Combination dosing with lenalidomide and dexamethasone did not affect proteasome inhibition. 
Kombinirana uporaba z lenalidomidom in deksametazonom ni vplivala na zavrtje proteasomov.
• Infection of the stomach and intestine (gastroenteritis) 
• okužba želodca in črevesa (gastroenteritis),
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, haemoptysis, arm or leg swelling or pain. 
Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo simptomi, kot so kratka sapa, bolečina v prsih, hemoptiza, otekanje roke ali noge ali bolečina.
If the diagnosis of TTP/HUS is excluded, Kyprolis can be restarted. 
Če je diagnoza TTP/HUS izključena, se lahko zdravilo Kyprolis začne znova uporabljati.
Based on the number of relevant cases reported cumulatively, including 16 events with a fatal outcome during the reporting period, the existing warning on cardiac disorders should be updated to recommend that patients should be evaluated for cardiovascular risk factors before treatment with carfilzomib, that a comprehensive cardiological assessment should be considered for patients at high-risk for cardiovascular disease and that hypertension should be controlled during treatment, as a history of hypertension was frequently reported in patients presenting with cardiac disorders. 
Glede na število skupnih poročanih relevantnih primerov, vključno s 16 dogodki s smrtnim izidom v obdobju poročanja, je treba obstoječe opozorilo o srčnih boleznih posodobiti s priporočilom, da je treba za bolnike pred zdravljenjem s karfilzomibom opraviti oceno dejavnikov tveganja za srce in ožilje, da je treba pri bolnikih z visoko stopnjo tveganja za bolezni srca in ožilja razmisliti o celoviti kardiološki oceni in da je treba med zdravljenjem nadzorovati hipertenzijo, ker so pri bolnikih z visoko stopnjo tveganja za srčne bolezni pogosto poročali o anamnezi hipertenzije.
Study PX-171-011 was an open-label randomised phase 3 study (N = 315; exposure to ≥ 3 prior therapies required). 
Študija PX-171-011 je bila odprta randomizirana študija 3. faze (n = 315, zahtevana je bila izpostavljenost ≥ 3 predhodnim zdravljenjem).
Store refrigerated (2°C to 8°C). 
Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
On the basis of the scientific conclusions for carfilzomib the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing carfilzomib is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Na podlagi znanstvenih zaključkov za karfilzomib odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) karfilzomib, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Progressive Multifocal Leukoencephalopathy 
Progresivna multifokalna levkoencefalopatija
An evaluation of possible effects of carfilzomib on cardiac function was performed by analysing, via central blind reading, triplicate ECG in 154 subjects with advanced malignancies, including multiple myeloma. 
Oceno možnih učinkov karfilzomiba na srčno funkcijo so naredili z analiziranjem preko centralno slepega odčitavanja trojnih EKG pri 154 bolnikih z napredovanimi malignomi, vključno z diseaminiranim plazmocitomom.
The median OS improved by 7.9 months in patients in the KRd arm compared with those in the Rd arm (see Table 6 and Figure 2). 
Mediana OS se je pri bolnikih v skupini s KRd izboljšala za 7,9 meseca v primerjavi z bolniki v skupini z Rd (glejte tabelo 6 in sliko 2).
The reconstituted solution contains carfilzomib at a concentration of 2 mg/mL. 
Rekonstituirana raztopina vsebuje karfilzomib v koncentraciji 2 mg/ml.
In vitro, carfilzomib inhibits OATP1B1 with an IC50 = 2.01 µM whereas it is unknown whether carfilzomib may or not inhibit other transporters OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 and BSEP, at the systemic level. 
Karfilzomib in vitro zavira OATP1B1 z IC50 = 2,01 µM, medtem ko pa ni znano ali karfilzomib na sistemskem nivoju lahko ali ne more zavirati drugih prenašalcev OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 in BSEP.
The systemic clearance ranged from 151 to 263 L/hour, and exceeded hepatic blood flow, suggesting that carfilzomib was largely cleared extrahepatically. 
Sistemski očistek je bil od 151 do 263 l/uro in je presegal jetrni pretok krvi, kar kaže, da glavni del izločanja karfilzomiba poteka zunaj jeter.
• Absolute neutrophil count < 0.5 x 109/L and an oral temperature > 38.5°C or two consecutive readings of > 38.0°C for 2 hours 
• Absolutno število nevtrofilcev < 0,5 x109/l in v ustih izmerjena temperatura > 38,5 °C ali dve zaporedni meritvi > 38,0 °C v 2 urah
Hepatitis B Virus (HBV) Reactivation 
Ponovna aktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
PML is known safety issue of bortezomib, which belongs to the same class as carfilzomib. 
PML je znana varnostna pomanjkljivost bortezomiba, ki izhaja iz iste skupine kot karfilzomib.
The risk of cardiac failure is increased in elderly patients (≥ 75 years). 
Tveganje za srčno popuščanje je večje pri starejših bolnikih (≥ 75 let).
The effect of carfilzomib on cardiac repolarisation using the QT interval with Fridericia's correction (QTcF interval) and the analysis of concentration-QTc relationships show no clear signal of any dose-related effect. 
Učinek karfilzomiba na srčno repolarizacijo z uporabo intervala QT s korekcijo Fridericia (interval QTcF) in analizo ocen koncentracije-QTc ne kaže jasnega signala kakršnega koli učinka, odvisnega od odmerka.
• Changes to blood tests (decreased blood levels of potassium, increased blood levels of sugar and/or creatinine) 
• spremembe preiskave krvi (znižanje koncentracij kalija v krvi, zvišanje koncentracij sladkorja in/ali kreatinina v krvi),
The pharmacokinetics of carfilzomib was studied in two dedicated renal impairment studies. 
Farmakokinetiko karfilzomiba so raziskali v dveh namenskih študijah okvare ledvic.
Discard any unused portion left in the vial. 
Morebitni neporabljeni ostanek v viali zavrzite.
No fertility studies have been performed in animals (see section 5.3). 
Študij plodnosti na živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
If the diagnosis is suspected, stop Kyprolis and evaluate patients for possible TTP/HUS. 
Če obstaja sum na to diagnozo, je treba uporabo zdravila Kyprolis prekiniti in bolnike ovrednotiti glede možnega TTP/HUS.
The metabolites have no known biologic activity. 
Presnovki nimajo znane biološke aktivnosti.
There is biological plausibility for carfilzomib induced PML (lymphopenia and opportunistic infections are expected ADRs). 
Obstaja biološka verjetnost, da karfilzomib inducira PML (limfopenija in oportunistične okužbe so pričakovani neželeni učinki zdravila).
While you are being treated with Kyprolis you may experience fatigue, dizziness, fainting, and/or a drop in blood pressure. 
Medtem, ko se zdravite z zdravilom Kyprolis, se vam lahko pojavi utrujenost, omotica, omedlevica in/ali padec krvnega tlaka.
• Inflammation of the colon caused by a bacteria called Clostridium difficile 
• vnetje debelega črevesa, ki ga povzroči bakterija Clostridium difficile,
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic 
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično