natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide combination was not tested for genotoxicity or carcinogenicity as there was no evidence of any interaction between these substances, which have been on the market for a long time. 
Kombinacije amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid niso testirali glede genotoksičnosti in kancerogenosti, saj ni bilo nobenih znakov za medsebojno delovanje navedenih snovi, ki so že dolgo na trgu.
Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline. 
Hidroklorotiazid lahko zmanjša odziv na presorske amine, kot je noradrenalin.
Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 3 times the level in plasma. 
Hidroklorotiazid se poleg tega kopiči v eritrocitih v približno 3-krat večji koncentraciji kot v plazmi.
Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting. 
Zaradi uživanja alkohola se vam lahko krvni tlak še bolj zniža in/ali se poveča možnost, da postanete omotični ali izgubite zavest.
• low blood pressure (feeling of faintness, light-headedness, sudden loss of consciousness) 
• nizek krvni tlak (občutek slabosti, omotica, nenadna izguba zavesti)
Administration of activated charcoal to healthy volunteers immediately or up to two hours after ingestion of amlodipine has been shown to significantly decrease amlodipine absorption. 
Uporaba aktivnega oglja pri zdravih prostovoljcih tik pred zaužitjem amlodipina ali do dve uri po njem, je bistveno zmanjšala absorpcijo amlodipina.
There is no relevant use of Imprida HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension. 
Zdravilo Imprida HCT ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri bolnikih, mlajših od 18 let) za indikacijo esencialne hipertenzije.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts. 
Hidroklorotiazid se pri ljudeh v majhni količini izloča v materino mleko.
However, it is important to take into account that Imprida HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents. 
Pomembno pa je upoštevati, da zdravilo Imprida HCT lahko okrepi hipotenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil.
Valsartan is an orally active, potent and specific angiotensin II receptor antagonist. 
Valsartan je peroralno aktiven, močan in specifičen antagonist angiotenzina II.
Biotransformation: Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound. 
Biotransformacija: Hidroklorotiazid se večinoma izloča v obliki nespremenjene učinkovine.
• medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics; 
• zdravil, ki lahko znižajo količino natrija v krvi, kot so antidepresivi, antipsihotiki in antiepileptiki;
• increased muscle stiffness 
• povečana okorelost mišic
Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients. 
Plazemska koncentracija korelira z učinkom, tako pri mladih kot pri starejših bolnikih.
Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II. 
Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II.
Despite the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended. 
Čeprav je izkušenj s sočasno uporabo valsartana in litija zelo malo, ta kombinacija ni priporočljiva.
Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazide-type diuretics. 
Nasprotno pa predvidevajo, da prokinetične snovi, kot je cisaprid, lahko zmanjšajo biološko uporabnost diuretikov tiazidnega tipa.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
The safety of amlodipine in human pregnancy has not been established. 
Varnosti uporabe amlodipina med nosečnostjo niso ugotavljali.
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended (see section 4.4). 
Če se ta kombinacija izkaže za potrebno, je priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Time to peak plasma amlodipine concentrations is similar in young and elderly patients. 
Čas do največje koncentracije amlodipina v plazmi je pri mlajših in starejših bolnikih podoben.
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use. 
Za obnovitev žilnega tonusa in krvnega tlaka lahko koristi vazokonstriktor, če za njegovo uporabo ni kontraindikacij.
Mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosome levels. 
Študije mutagenosti niso pokazale nobenih z zdravilom povezanih učinkov niti na ravni genov niti na ravni kromosomov.
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC). 
V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksipresnovka (manj kot 10 % AUC valsartana).
In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating drug is bound to plasma proteins. 
Študije amlodipina in vitro so pokazale, da je na beljakovine v plazmi vezanega približno 97,5 % zdravila v obtoku.
Not all pack sizes may be available in your country. 
Na vašem trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
• changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells 
• spremembe v izvidih krvnih preiskav delovanja ledvic, zvišana raven kalija v krvi, nizko število rdečih krvnih celic
Therefore, monitoring of renal function at the beginning of the treatment is recommended, as well as adequate hydration of the patient. 
Zato je na začetku zdravljenja priporočljivo kontrolirati delovanje ledvic; potrebna je tudi ustrezna hidracija bolnika.
Distribution: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively. 
Porazdelitev: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinamičnega ravnovesja je po intravenski uporabi okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
• medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics (medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics; 
• zdravil, ki lahko sprožijo “torsades de pointes” (nepravilen srčni ritem), kot so antiaritmiki (zdravila za zdravljenje težav s srcem) in nekateri antipsihotiki;
• frequent urination 
• pogosto uriniranje
Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration. 
Absolutna biološka uporabnost hidroklorotiazida po zaužitju je 70 %.
The presence of valsartan in the triple combination attenuated the hypokalaemic effect of hydrochlorothiazide. 
Prisotnost valsartana v trojni kombinaciji je ublažila hipokaliemično delovanje hidroklorotiazida.
Vitamin D and calcium salts 
vitamin D in kalcijeve soli
WHAT IMPRIDA HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR 
KAJ JE ZDRAVILO IMPRIDA HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Posology The recommended dose of Imprida HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning. 
Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan, ki jo je najbolje vzeti zjutraj.
Like all medicines, Imprida HCT can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Imprida HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Biotransformation: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites. 
Biotransformacija: Valsartan se ne spremeni v veliki meri, kajti le okrog 20 % odmerka se pojavi v obliki presnovkov.
• loss of appetite 
• izguba apetita
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily. 
Kinetika hidroklorotiazida se po večkratnem odmerjanju ne spremeni, kopičenje pa je ob odmerjanju enkrat na dan minimalno.
Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia. 
Preveliko odmerjanje amlodipina lahko povzroči čezmerno periferno vazodilatacijo in morda refleksno tahikardijo.
Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility 
antiholinergične zdravilne učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca
Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline) 
Presorski amini (npr. noradrenalin, adrenalin)
Other anti-hypertensive drugs 
druga antihipertenzivna zdravila
• reduced appetite 
• zmanjšan apetit
Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/h and its renal clearance is 0.62 l/h (about 30% of total clearance). 
Po intravenski uporabi je plazemski očistek valsartana okrog 2 l/uro, njegov ledvični očistek pa je 0,62 l/uro (okrog 30 % celotnega očistka).
In the 8-week controlled clinical study, no significant new or unexpected adverse reactions were observed with triple therapy treatment compared to the known effects of the monotherapy or dual therapy components. 
V 8-tedenski kontrolirani klinični študiji niso opažali nobenih novih ali nepričakovanih neželenih učinkov pri uporabi trotirnega zdravljenja v primerjavi z znanimi učinki pri monoterapiji ali pri kombinaciji dveh sestavin.
• pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia, abnormal breakdown of red blood cells either in the blood vessels or elsewhere in the body) 
• bleda koža, utrujenost, zadihanost, temno obarvan urin (hemolitična anemija, nenormalno razpadanje rdečih krvnih celic bodisi v krvnih žilah ali kje drugje v telesu)
If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA. 
Če je ponovna uvedba diuretika neizogibna, je priporočena zaščita izpostavljenih predelov kože pred soncem ali umetno svetlobo UVA.
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to a week of treatment initiation. 
Simptomi vključujejo akutno poslabšanje ostrine vida ali bolečine v očeh in se praviloma pojavijo v obdobju nekaj ur do enega tedna po začetku zdravljenja.
(calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient). 
(izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Clinical data are insufficient regarding the potential effect of amlodipine on fertility. 
Klinični podatki o možnem učinku amlodipina na plodnost so nezadostni.
All patients receiving thiazide diuretics should be periodically monitored for imbalances in electrolytes, particularly potassium, sodium and magnesium. 
Vse bolnike, ki prejemajo tiazidne diuretike, je treba periodično spremljati glede neravnovesja elektrolitov, zlasti kalija, natrija in magnezija.
The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels. 
Krčenje srčne mišice in žilnih gladkih mišic je odvisno od prehoda zunajceličnih kalcijevih ionov v te celice skozi posebne ionske kanale.
Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin. 
Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumine v serumu.
In marmosets at similar doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy which included raised urea and creatinine. 
Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti na ledvicah, kjer je prišlo do razvoja nefropatije, ki je vključevala zvišanje ravni sečnine in kreatinina.
The dose of Imprida HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching. 
Odmerek zdravila Imprida HCT mora ustrezati odmerkom posameznih učinkovin kombinacije v času prehoda.
If any of these apply to you, talk to your doctor. 
Če kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Rats and mice treated with amlodipine in the diet for two years, at concentrations calculated to provide daily dosage levels of 0.5, 1.25, and 2.5 mg/kg/day showed no evidence of carcinogenicity. 
Pri podganah in miših, ki so jim 2 leti s hrano dajali amlodipin v koncentracijah, preračunanih tako, da so zagotavljale dnevne ravni odmerkov 0,5, 1,25 in 2,5 mg/kg/dan, niso ugotovili nobenega dokaza za kancerogenost.
• angioedema: swelling of face or lips or tongue, difficulty of breathing 
• angioedem: otekanje obraza, ustnic ali jezika, težave z dihanjem
Oral use Read the package leaflet before use. 
peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance. 
Za terapevtske odmerke valsartana pri ljudeh kaže, da hipertrofija ledvičnih jukstaglomerularnih celic nima pomena.
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade. 
Intravenska uporaba kalcijevega glukonata lahko koristi za odpravljanje učinkov blokade kalcijevih kanalčkov.
During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2-4 weeks. 
Med večkratno uporabo je največje znižanje krvnega tlaka pri vseh odmerkih praviloma doseženo v 2 do 4 tednih.
Adverse reactions were generally mild and transient in nature and only infrequently required discontinuation of therapy. 
Neželeni učinki so bili večinoma blagi in prehodne narave in le redko je bilo treba zaradi njih prekiniti zdravljenje.
The renal clearance is composed of passive filtration and active secretion into the renal tubule. 
Izločanje preko ledvic je sestavljeno iz pasivne filtracije in aktivne sekrecije v ledvične tubule.
Biotransformation: Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites. 
Biotransformacija: Amlodipin se v jetrih v veliki meri (približno 90 %) presnovi v neaktivne presnovke.
• decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute angle closure glaucoma) 
• poslabšanje vida ali bolečina v očeh zaradi visokega očesnega tlaka (možni znaki akutnega glavkoma zaprtega zakotja)
Carcinogenesis, mutagenesis 
Kancerogenost, mutagenost
There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester. 
Izkušnje z uporabo hidroklorotiazida med nosečnostjo so omejene, posebno izkušnje z uporabo v prvem trimesečju.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist. 
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Jemanje zdravila Imprida HCT v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin. 
V krvnem obtoku se hidroklorotiazid veže na serumske proteine (40-70 %), večinoma na serumski albumin.
Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone. 
Pri večkratnem sočasnem odmerjanju amlodipina 10 mg in simvastatina 80 mg je prišlo do 77 % večje izpostavljenosti simvastatinu kot pri odmerjanju samo simvastatina.
• abnormal liver function test 
• nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije
In elderly patients, amlodipine clearance tends to decline, causing increases in the area under the curve (AUC) and elimination half-life. 
Pri starejših bolnikih očistek amlodipina praviloma upada, zaradi česar se poveča površina pod krivuljo (AUC) in podaljša razpolovni čas.
To date there is no experience of the safe use of Imprida HCT in patients who have had a recent kidney transplantation. 
Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Imprida HCT pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
In patients with severe renal impairment an 8-fold increase in AUC has been observed. 
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic so opažali 8-kratno povečanje AUC.
Imprida HCT is available in packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets, in multipacks of 280 tablets (comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets), and in hospital packs containing 56, 98 or 280 tablets in single unit blisters. 
Tablete Imprida HCT so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet, v skupnih pakiranjih z 280 tabletami (vsebujejo 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje po 70 tablet ali 20 škatel, od katerih vsaka vsebuje po 14 tablet), in v bolnišničnih pakiranjih, ki vsebujejo 56, 98 ali 280 tablet v pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) 
nedepolarizacijski relaksanti skeletnih mišic (npr. tubokurarin)
Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients. 
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, druge sulfonamidne derivate, dihidropiridinske derivate ali katerokoli pomožno snov.
Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (Cmax) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups. 
Hrana zmanjša izpostavljenost (merjeno z AUC) valsartanu za okrog 40 % in njegovo največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju plazemska koncentracija valsartana podobna pri skupini, ki je jedla, in pri tisti, ki ni jedla.
Valsartan is mostly eliminated unchanged via the bile, whereas amlodipine is extensively metabolised by the liver. 
Valsartan se večinoma izloči nespremenjen v žolču, amlodipin pa se izdatno presnovi v jetrih.
Since the three components are equally well tolerated in younger and elderly patients, normal dose regimens are recommended (see section 4.2). 
Ker starejši bolniki prenašajo vse tri sestavine zdravila prav tako dobro kot mlajši, je zanje priporočen normalen način odmerjanja (glejte poglavje 4.2).
Amlodipine Valsartan HCT 
amlodipin valsartan HCT
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri vseh vazodilatatorjih, je posebna previdnost potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Increase of dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary. 
Včasih je treba zvišati odmerek probenecida ali sulfinpirazona.
Thiazides may alter glucose tolerance. 
Tiazidi lahko vplivajo na toleranco za glukozo.
Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed. 
Opažali so hiponatriemijo skupaj z nevrološkimi simptomi (z navzeo, progresivno dezorientiranostjo, apatijo).
What Imprida HCT is and what it is used for Before you take Imprida HCT How to take Imprida HCT Possible side effects 
Kaj je zdravilo Imprida HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imprida HCT Kako jemati zdravilo Imprida HCT Možni neželeni učinki
• weakness, bruising and frequent infections (aplastic anaemia) 
• šibkost, podplutbe in pogoste okužbe (aplastična anemija)
• stomach discomfort after meal 
• bolečine v trebuhu po obroku
Film-coated tablet (tablet) 
filmsko obložena tableta (tableta)
Caution should be exercised in patients who have shown prior hypersensitivity to other angiotensin II receptor antagonists. 
Previdnost je potrebna pri bolnikih , pri katerih je že kdaj prišlo do preobčutljivostne reakcije na druge antagoniste angiotenzina II.
Patients should be re-hydrated before the administration. 
Bolnike je treba pred uporabo kontrastnih sredstev rehidrirati.
The major symptom of overdose with valsartan is possibly pronounced hypotension with dizziness. 
Najpomembnejši simptom prevelikega odmerjanja valsartana je verjetno izrazita hipotenzija z omotico.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of substances called “thiazide diuretics”. 
Hidroklorotiazid sodi v skupino snovi z imenom “tiazidni diuretiki”.
In a long-term, placebo-controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA (New York Heart Association Classification) III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo. 
V dolgoročni, s placebom kontrolirani študiji (PRAISE-2) amlodipina pri bolnikih s srčnim popuščanjem neishemične etiologije, ki so bili v razredih III in IV po NYHA (razvrstitev po New York Heart Association), je bil amlodipin povezan s številnejšimi opisanimi primeri pljučnega edema, čeprav se pojavnost poslabšanja srčnega popuščanja ni značilno razlikovala od tiste pri placebu.
Medicinal products that could induce torsades de pointes 
zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
No data are available on the use of Imprida HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney. 
Ni podatkov o uporabi zdravila Imprida HCT pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice.
Risk factors for developing acute angle closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy. 
Med dejavniki tveganja za razvoj akutnega glavkoma zaprtega zakotja je lahko anamneza alergije na sulfonamide ali penicilin.
Do not take Imprida HCT with grapefruit or grapefruit juice. 
Zdravila Imprida HCT ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
The mechanism of the antihypertensive action of amlodipine is due to a direct relaxant effect on vascular smooth muscle, causing reductions in peripheral vascular resistance and in blood pressure. 
Mehanizem antihipertenzivnega delovanja amlodipina je posledica neposrednega relaksacijskega učinka na žilne gladke mišice, s čimer zmanjša periferni žilni upor in krvni tlak.
In patients with severe heart failure whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, treatment with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin receptor antagonists has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and (rarely) with acute renal failure and/or death. 
Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti sistema renin-angiotenzin-aldosteron, so se med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina pojavile oligurija in/ali napredujoča azotemija ter (redko) akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
• abnormal red blood cell test 
• nenormalna rdeča krvna slika
• allergic reaction including swelling deeper in the skin and difficulty breathing 
• alergijska reakcija z otekanjem globje v koži in z oteženim dihanjem
Uncommon • severely decreased urine output (decreased kidney function) 
občasni • zelo zmanjšano izločanje urina (zmanjšano delovanje ledvic)
In rats, maternally toxic doses (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6). 
Pri podganah so odmerki, toksični za mater (600 mg/kg/dan), v zadnjih dneh brejosti in med dojenjem povzročili zmanjšano preživetje, manjše pridobivanje telesne mase in upočasnitev razvoja (neprirasel uhelj in odprt ušesni kanal) (glejte poglavje 4.6) pri potomstvu.