natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Restart the cycle of PSUR submission for Diovan as follows: o Six-monthly PSURs until two full years of experience with the paediatric indication in the EU has been gained o Yearly PSURs for the following two years o Thereafter submission at 3-yearly intervals The PSURs should focus on the use in the paediatric population. 
• ponovno začel cikel rednega predlaganja posodobljenih poročil o varnosti zdravila Diovan, kot sledi: o enkrat na 6 mesecev je treba predložiti posodobljena poročila o varnosti zdravila, dokler ne bodo na voljo izkušnje s pediatrično indikacijo v EU za obdobje dveh celih let,
Valsartan had no adverse effects on the reproductive performance of male or female rats at oral doses up to 200 mg/kg/day. 
Valsartan v peroralnih odmerkih do 200 mg/kg/dan ni neugodno vplival na razmnoževanje podganjih samic in samcev.
If you experience severe dizziness and/or fainting, contact your doctor immediately and lie down. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Diovan, kot bi smeli Če občutite hudo omotičnost in/ali omedlevico, se takoj povežite s svojim zdravnikom in se ulezite.
• decreased kidney function (signs of renal impairment) 
• zmanjšano delovanje ledvic (znak ledvične okvare)
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/od) versus amlodipine (5-10 mg/od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age: 58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine <120 µmol/l). 
V študiji MARVAL (Zmanjšanje mikroalbuminurije z valsartanom - Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) so ocenili zmanjšanje izločanja albumina z urinom (urinary albumin excretion - UAE) z valsartanom (v odmerku 80-160 mg/enkrat na dan) v primerjavi z amlodipinom ( v odmerku 5-10 mg/enkrat na dan), pri 332 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (povprečna starost: 58 let; 265 moških) z mikroalbuminurijo (v skupini z valsartanom: 58 µg/min; v skupini z amlodipinom: 55,4 µg/min), z normalnim ali zvišanim krvnim tlakom in z ohranjenim delovanjem ledvic (koncentracija kreatinina v krvi < 120 µmol/l).
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/min; 20-700 µg/min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/l). 
V študiji zmanjševanja proteinurije z zdravilom Diovan (Diovan Reduction of Proteinuria - DROP) so naprej preučevali učinkovitost valsartana pri zmanjšanju izločanja albumina z urinom pri 391 hipertenzivnih bolnikih (s krvnim tlakom 150/88 mmHg), s sladkorno boleznijo tipa 2, z albuminurijo (v povprečju 102 µg/min; v obsegu 20-700 µg/min) in z ohranjenim delovanjem ledvic (s povprečno koncentracijo kreatinina v serumu 80 µmol/l).
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalemia); see also section 5.3 “Preclinical safety data”. 
Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte tudi poglavje 5.3).
This applies particularly when valsartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function. 
To je zlasti pomembno, če ima bolnik, ki prejema valsartan, še druge težave, ki lahko ovirajo delovanje ledvic (če ima zvišano telesno temperaturo ali je dehidriran).
Need for dose adaptation when switching between oral solution and tablets. 
potrebo po prilagoditvi odmerka ob prehodu s peroralne raztopine na tablete in obratno,
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. 
V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje je priporočen ultrazvočni pregled delovanja ledvic in lobanje.
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients. 
Uporaba pri pediatričnih bolnikih, ki so stari od 6 do 18 let in imajo okvaro ledvic Pri pediatričnih bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min in pri pediatričnih bolnikih, ki se zdravijo z dializo, uporabe valsartana niso proučevali, zato pri teh bolnikih ni priporočena.
Screw the cap back on the bottle. 
Na steklenico privijte zaporko.
Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (see sections 4.2, 4.3 and 4.4). 
Študij z zdravilom Diovan pri bolnikih z hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.4) niso izvedli.
The dose should be titrated based on blood pressure response and tolerability. 
Odmerek je treba titrirati glede na odziv krvnega tlaka in glede na to, kako bolnik prenaša odmerek.
Note: The total amount of solution that can be measured into the oral syringe is 5 ml. 
Opozorilo: Z brizgo za peroralno dajanje lahko odmerite največ 5 ml raztopine.
In some cases your doctor may ask you to take up to 80 mg of valsartan (corresponding to 27 ml of the solution). 
V nekaterih primerih vam bo zdravnik svetoval jemanje višjega odmerka, največ do 80 mg valsartana (kar ustreza 27 ml raztopine).
Clinical experience in children at or above 6 years of age In a clinical study involving 261 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age, patients who weighed <35 kg received 10, 40 or 80 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses), and patients who weighed 35 kg received 20, 80, and 160 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses). 
V klinični študiji, v katero je bilo vključenih 261 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov v starosti od 6 do 16 let, so bolniki s telesno maso < 35 kg v obliki tablet prejemali 10, 40 ali 80 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke), bolniki s telesno maso ≥ 35 kg pa so v obliki tablet prejemali 20, 80 ali 160 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke).
Potential risks: renal impairment, elevation of liver function values, hypersensitivity including angioedema and serum sickness, hemoglobin/hematocrit decreased and medication error including overdose. 
preobčutljivost, vključno z angioedemi in serumsko boleznijo, znižane vrednosti hemoglobina/hematokrita in napačna uporaba zdravila, vključno s prevelikim odmerjanjem,
Missing information: clinical management and use of pharmacotherapy in paediatric heart failure, paediatric recent myocardial infarction, paediatric hypertension with renal impairment (GFR < 30 mL/min) and paediatric hypertension with mild to moderate hepatic impairment. 
manjkajoče informacije: klinična obravnava in uporaba zdravil pri srčnem popuščanju pri pediatričnih bolnikih, pri nedavnem miokardnem infarktu pri pediatričnih bolnikih, pri hipertenziji z okvaro ledvic pri pediatričnih bolnikih
• increase of level of blood urea nitrogen and increase of level of serum creatinine (which can indicate abnormal kidney function) 
• zvišana koncentracija dušika sečnine v krvi in zvišana koncentracija kreatinina v serumu (kar lahko kaže na nenormalno delovanje ledvic)
• if you are suffering from a narrowing of the kidney artery. 
• če imate zožanje ledvične arterije,
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients. 
Trenutno ni izkušenj z varno uporabo pri bolnikih z očistkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba valsartan pri teh bolnikih uporabljati previdno.
To clean the oral syringe: 
Čiščenje brizge za peroralno dajanje:
o In the pharmacovigilance plan: Targeted checklists for follow up of adverse events listed above as potential risks in the paediatric population A study primarily aimed at establishing the long-term safety in CKD and non-CKD paediatric patients. 
ciljno usmerjene sezname za preverjanje pri nadaljnjem spremljanju neželenih dogodkov, ki so navedeni zgoraj kot potencialna tveganja v pediatrični populaciji,
Nausea, Diarrhoea 
Bolezni prebavil občasni navzea, diareja
Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2). 
Natančno je treba spremljati delovanje ledvic in vrednosti kalija v serumu (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
These effects above mentioned represent an expected exaggerated pharmacological effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II type 1 blockers; such effects are observed if rats are treated during the first 13 days of life. 
Navedeni učinki so pričakovani prekomerno izraženi farmakološki učinki zaviralcev angiotenzinske konvertaze in antagonistov receptorjev tipa 1 angiotenzina II.
Hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take Diovan oral solution as it contains sucrose. 
Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze/galaktoze ali zmanjšana aktivnost saharaze-izomaltaze, ne smejo jemati Diovan peroralne raztopine, ker vsebuje saharozo.
Blood and lymphatic system disorders Not known 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana trombocitopenija
An oral dosing syringe: 
Brizga za peroralno dajanje:
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels 
Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevi nadomestki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in druge snovi, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija
The systemic exposure and peak plasma concentration of valsartan is higher with the solution compared to the tablets. 
Pri uporabi raztopine je sistemska izpostavljenost valsartanu večja, njegova najvišja koncentracija v plazmi pa višja kot pri uporabi tablet.
Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan 
Diovan in sorodna imena 3 mg/ml peroralna raztopina Valsartan
Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4). 
Natančno je treba spremljati delovanje ledvic in vrednosti kalija v serumu (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Measuring a dose of medicine 
Odmerjanje prave količine zdravila
• Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning. 
• Po uporabi in čiščenju merico vedno namestite spet na zaporko.
Carefully turn the bottle and oral syringe back upright. 
Previdno obrnite steklenico z vstavljeno brizgo spet v pokončen položaj.
No dose adjustment is required for adult patients with creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.2 and 5.2). 
Pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally] 
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
There is limited clinical experience with Diovan in paediatric patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Obseg kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Diovan pri pediatričnih bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je omejen.
Vascular disorders Not known 
Žilne bolezni neznana vaskulitis
Hypersensitivity including serum sickness 
Bolezni imunskega sistema neznana preobčutljivost vključno s serumsko boleznijo
Hyperkalaemia was more frequently observed in children and adolescents aged 6 to 18 years with underlying chronic kidney disease. 
Pri otrocih in mladostnikih, ki so bili stari od 6 do 18 let in so že imeli kronično bolezen ledvic, so pogosteje opažali hiperkaliemijo.
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2). 
Pri pediatričnih bolnikih z očistkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 
Ti odmerki pri podganah (200 do 600 mg/kg/dan) so približno 6-krat in 18-krat večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
If switching from Diovan oral solution to Diovan tablets is considered clinically essential, initially the same dose in milligrams should be given. 
Če kaže, da je iz kliničnih razlogov nujno potreben prehod z uporabe Diovan peroralne raztopine na uporabo Diovan tablet, je treba začeti z odmerki valsartana, ki so po miligramih enakovredni prejšnjim.
It comes with a dispensing kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral polypropylene dosing syringe and one 30 ml polypropylene dosing cup. 
Pakiranju je priložen tudi komplet za odmerjanje, ki vsebuje en pritisni nastavek za steklenico, eno 5-mililitrsko polipropilensko brizgo za peroralno dajanje in eno 30-mililitrsko polipropilensko merico.
1 bottle containing 160 ml oral solution. 
1 steklenica vsebuje 160 ml peroralne raztopine.
What Diovan contains 
Kaj vsebuje zdravilo Diovan
HOW TO TAKE DIOVAN 
KAKO JEMATI ZDRAVILO DIOVAN
• The other ingredients are sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), potassium sorbate, 
• Pomožne snovi so saharoza, metilparahidroksibenzoat (E218), kalijev sorbat, poloksamer (188),
In patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney, the safe use of Diovan has not been established. 
Varnosti uporabe zdravila Diovan pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo arterije solitarne ledvice niso ugotavljali.
HOW TO STORE DIOVAN 
SHRANJEVANJE ZDRAVILA DIOVAN
Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients. 
Pri pediatričnih bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min in pri pediatričnih bolnikih, ki se zdravijo z dializo, uporabe valsartana niso proučevali, zato pri teh bolnikih ni priporočena.
1 dispenser kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral syringe and one 30 ml dosing cup. 
1 komplet za odmerjanje vsebuje en pritisni nastavek za steklenico, eno 5-mililitrsko brizgo za peroralno dajanje in eno 30-mililitrsko merico.
Keeping the bottle upright, insert the oral syringe firmly into the bottle adapter. 
Steklenico postavite pokonci in brizgo za peroralno dajanje trdno vstavite v nastavek za steklenico.
The Risk Management Plan should include the following: o In the safety specification: results of juvenile safety studies regarding the risk of nephrotoxicity and its relevance for the use in the different paediatric groups paediatric exposure in clinical trials and in post marketing use by age group, indication (including off label use), dose, duration of use, gender and ethnicity o As safety concerns: Identified risks: hyperkalemia and hypotension. 
izpostavljenost pediatričnih bolnikov zdravilu v kliničnih preskušanjih in pri uporabi v času trženja zdravila glede na starostno skupino, indikacijo (vključno z uporabo izven obsega indikacij), odmerek, trajanje uporabe, spol in etnično pripadnost,
poloxamer (188), citric acid anhydrous, sodium citrate, artificial blueberry flavour, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, hydrochloric acid, purified water. 
brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, umetna aroma borovnice, propilenglikol (E1520),
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 
Ti odmerki pri podganah (600 mg/kg/dan) so približno 18-krat večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution 
IME ZDRAVILA Diovan in sorodna imena 3 mg/ml peroralna raztopina
• Diovan solution contains 0.3 g sucrose per millilitre. 
• Diovan raztopina vsebuje 0,3 g saharoze na mililiter, kar morate upoštevati, če imate sladkorno bolezen.
The protocol of the study will be submitted by the applicant in the second quarter of 2010 for agreement with the CHMP with input from the PDCO. 
2010 za pridobitev soglasja odbora CHMP ob upoštevanju mnenja Odbora za pediatrijo (PDCO).
o the usual dose is 40 mg of valsartan (corresponding to 13 ml of the solution). 
• Če tehtate 35 kg ali več: o je običajni odmerek 40 mg valsartana (kar ustreza 13 ml raztopine).
Diovan oral solution contains 0,3 g sucrose per mililiter. 
Diovan peroralna raztopina vsebuje 0,3 g saharoze na mililiter, kar je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Renal function and serum potassium should be closely monitored during treatment with valsartan. 
Med zdravljenjem z valsartanom je treba natančno spremljati delovanje ledvic in vrednosti kalija v serumu.
The initial dose for the Diovan oral solution is 20 mg (corresponding to 7 ml of the solution) once daily for children below 35 kg of weight and 40 mg (corresponding to 13 ml of the solution) once daily for those weighing 35 kg or more. 
Pri uporabi Diovan peroralne raztopine je za otroke s telesno maso pod 35 kg začetni odmerek 20 mg (kar ustreza 7 ml raztopine) enkrat na dan, za otroke s telesno maso 35 kg ali več pa 40 mg (kar ustreza 13 ml raztopine) enkrat na dan. Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv krvnega tlaka, vendar največ do 80 mg valsartana (kar ustreza 27 ml raztopine).
Your doctor will normally advise you to stop taking Diovan before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Diovan. 
Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Diovan, saj jemanje zdravila Diovan v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Renal function and serum potassium should be closely monitored. 
Pri tem je treba natančno spremljati delovanje ledvic in vrednosti kalija v serumu.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 16. 
NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica]
Excretion: 
Izločanje:
Methyl parahydroxybenzoate 
Metilparahidroksibenzoat
• spinning sensation (vertigo) 
• občutek vrtenja (vrtoglavica)
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min. 
Pri pediatričnih bolnikih z očistkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati.
Renal and urinary disorders, and obesity were the most common underlying medical conditions potentially contributing to hypertension in the children enrolled in these studies. 
Med osnovnimi boleznimi, ki bi pri otrocih v teh študijah lahko prispevale k razvoju hipertenzije, so bile najbolj pogoste bolezni sečil in debelost.
Hypotension, Orthostatic hypotension 
Žilne bolezni pogosti hipotenzija, ortostatska hipotenzija neznana vaskulitis
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors. 
Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE so poročali o reverzibilnem zvišanju koncentracije litija v serumu in o toksičnosti.
Excipients: 
Merica:
Diabetes 
Sladkorna bolezen
• Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding. 
• Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Pharmaceutical Form Route of administration 
Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe
Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Boljša izbira so alternativna zdravila z uveljavljenim boljšim varnostnim profilom za uporabo med dojenjem, še zlasti pri dojenju novorojenčka ali nedonošenčka.
Artificial blueberry flavour (538926 C) Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide 
6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza metilparahidroksibenzoat (E218) kalijev sorbat poloksamer (188) citronska kislina, brezvodna natrijev citrat umetna aroma borovnice (538926 C) propilenglikol (E1520) natrijev hidroksid klorovodikova kislina prečiščena voda
Valsartan dose to provide when switching 
tablete raztopina odmerek valsartana odmerek valsartana ob prehodu volumen zdravila, ki ga je treba vzeti
Decrease in haemoglobin, Decrease in haematocrit, Neutropenia, Thrombocytopenia 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana znižana koncentracija hemoglobina, zmanjšanje hematokrita, nevtropenija, trombocitopenija
EU/EEA Marketing Authorisation Holder 
Imetnik dovoljenja za promet z
Available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2. 
Razpoložljivi podatki so navedeni v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar varnost in učinkovitost zdravila Diovan pri otrocih, ki so stari od 1 leta do 6 let, nista dokazani.
Elevation of liver function values including increase of serum bilirubin 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana zvišane vrednosti jetrnih testov vključno z zvišano koncentracijo bilirubina v serumu
Impaired hepatic function 
Okvarjeno delovanje ledvic
Please read the instructions at the end of this leaflet before you use the oral syringe or the dosing cup. 
Preden začnete uporabljati brizgo za peroralno dajanje in merico, preberite navodila na koncu tega Navodila za uporabo.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known 
Bolezni mišično-skeletnega sistema neznana mialgija
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 3 mg of valsartan. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN En mililiter vsebuje 3 mg valsartana.
• The oral syringe fits into the bottle adapter and is used to measure out the required amount of medicine from the bottle. 
Uporabljamo jo za odmerjanje količine zdravila, ki ga moramo vzeti iz steklenice.
Acute renal failure, Elevation of serum creatinine 
Presnovne in prehranske motnje neznana zvišana koncentracija kalija v serumu
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon 
Bolezni sečil neznana odpoved ali okvara ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni utrujenost
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni kašelj
A press in bottle adapter: 
Pritisni nastavek za steklenico:
Angioedema, Rash, Pruritus 
• koprivnica, srbenje
Angiosan 80 mg Filmtabletten 80 mg 
Angiosan 80 mg Filmtabletten 80 mg filmsk obložene tablete
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Cardiac failure 
Srčne bolezni občasni odpoved srca
• Diovan solution contains poloxamer (188). 
• Diovan raztopina vsebuje poloksamer (188), ki lahko povzroči odvajanje mehkejšega blata.
• nausea 
• navzea
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon 
Bolezni kože in podkožja občasni angioedem neznana izpuščaj, pruritus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA/NALEPKA NA STEKLENICI
Take Diovan solution once a day 
Koliko zdravila je treba jemati Diovan raztopino jemljite enkrat na dan.
If any of the side effects gets serious. 
Če kateri od neželenih učinkov postane resen, obvestite zdravnika.