natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once the frozen vaccine has been thawed, IMVANEX is a pale milky coloured homogeneous suspension for injection. 
Odtaljeno zamrznjeno cepivo IMVANEX je homogena suspenzija za injiciranje bledo mlečne barve.
Hyperhidrosis Ecchymosis Night sweats Subcutaneous nodule Angioedema 
Bolezni kože in podkožja izpuščaj pruritus dermatitis obarvanje kože urtikarija hiperhidroza ekhimoza nočno znojenje subkutani vozlič angioedem
IMVANEX contains sodium 
Cepivo IMVANEX vsebuje natrij
In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded. 
Če v cepivu opazite delce in/ali je njegov videz neobičajen, ga zavrzite.
In the event of any damage to the vial, foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, discard the vaccine. 
Če opazite kakršne koli poškodbe viale, če v cepivu opazite vidne delce in/ali drugo odstopanje od pričakovanega fizičnega izgleda,
1Day 0 corresponding to day of booster vaccination with IMVANEX (pre-booster); Day 7 and 14 corresponding to 1 or 2 weeks after booster vaccination with IMVANEX; N = number of subjects in the specific study group; ELISA = enzymelinked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = Seropositivity rate; GMT = geometric mean titre. 
1Dan 0 ustreza dnevu cepljenja s poživitvenim odmerkom s cepivom IMVANEX (pred-poživitveni odmerek); 7. in 14. dan ustrezata 1 ali 2 tednoma po cepljenju s poživitvenim odmerkom s cepivom IMVANEX; N = število oseb v specifični študijski skupini; ELISA = encimsko imunski test (enzyme-linked immunosorbent assay); PRNT = nevtralizacijski test redukcije plakov (plaque reduction neutralisation test); S+ = stopnja seropozitivnosti; GMT= geometrični povprečni titer (geometric mean titre).
IMVANEX is a vaccine used to prevent smallpox infection in adults. 
Kaj je cepivo IMVANEX in za kaj ga uporabljamo Cepivo IMVANEX se uporablja za preprečevanje okužbe s črnimi kozami pri odraslih.
• sinus infection, 
• okužba sinusov
Imvanex was compared to ACAM2000 (a 'second generation' live attenuated smallpox vaccine produced in cell culture and licenced in the United States of America) in a randomized, open-label non-inferiority clinical trial in healthy adults (US military personnel) aged 18 to 42 years and who were naïve to smallpox vaccine (Study POX-MVA-006). 
V randomiziranem, odprtem preskušanju neinferiornostipri zdravih odraslih (pripadniki vojske ZDA), starih od 18 do 42 let, ki še niso bili celjeni s cepivom proti črnim kozam (študija POX-MVA-006), so cepivo IMVANEX primerjali s cepivom ACAM2000 (živo atenuirano cepivo "druge generacije" proti črnim kozam, proizvedeno v celični kulturi in licencirano registrirano v ZDA).
5 years at -80°C +/-10°C 
5 let pri -80 °C +/-10 °C
After thawing, the vaccine should be used immediately or if previously stored at -20°C +/-5°C, the vaccine can be stored at 2°C-8°C in the dark for up to 8 weeks prior to use. 
Odmrznjeno cepivo je treba uporabiti takoj ali, če je bilo cepivo prej shranjeno pri temperaturi -20 °C +/-5 °, shraniti pri temperaturi med 2 °C in 8 °C v temnem prostoru do 8 tednov pred uporabo.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): 
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Peripheral sensory neuropathy Somnolence 
Bolezni živčevja glavobol omotica parestezija migrena periferna senzorična nevropatija somnolenca
Pale milky coloured homogeneous suspension. 
FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje Bledo mlečno obarvana homogena suspenzija.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Denmark tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com 
e-pošta regulatory@bavarian-nordic.com
• sore throat, runny nose, cough, 
• vneto žrelo, izcedek iz nosu, kašelj
20 single dose vials. 
20 vial z enim odmerkom
The active substance is Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1, no less than 5 x 107 Inf.U* *infectious units 
Učinkovina je modificiran živi virus vakcinija Ankara - Bavarian Nordic1, ne manj kot
• faster heart beat, 
• hitrejši srčni utrip
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine. 
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, je treba pri cepljenju zagotoviti ustrezno obliko zdravljenja in zdravniškega nadzora, ki bi bila v primeru redke anafilaktične reakcije na cepljenje, nemudoma na voljo.
(≥1/1,000 to <1/100) 
Občasni (≥1/1.000 do <1/100)
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A, 
Bavarian Nordic A/S
How IMVANEX is given 
Kako se daje cepivo IMVANEX
The suspension should be visually inspected for particulate matter and discoloration before use. 
Vizualno preglejte suspenzijo, ali so v njej delci in ali je obarvana.
The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, and water for injections. 
1pridobljeno v celicah piščančjega zarodka Druge sestavine cepiva so: trometamol, natrijev klorid in voda za injekcije.
• lump, discolouration, bruising or warmth at the injection site. 
• otrdlina, obarvanje, oteklina ali občutek vročine na mestu injiciranja
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 odmerek (0,5 ml)
Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C). 
Shranjujte v zamrzovalniku (pri -20 °C +/-5 °C ali -50 °C +/-10 °C ali -80 °C +/-10 °C).
(≥1/100 to <1/10) 
Pogosti (≥1/100 do <1/10)
• weakness, 
• omotica,
Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C) protected from light. 
DRUGI PODATKI Shranjujte v zamrzovalniku (pri -20 °C +/-5 °C ali -50 °C +/-10 °C ali -80 °C +/-10 °C), zaščiteno pred svetlobo.
• muscle stiffness, back pain, neck pain, 
• togost, bolečine v hrbtu, bolečina v vratu
How to store IMVANEX 
Shranjevanje cepiva IMVANEX
The first co-primary endpoint compared vaccinia-specific neutralizing antibody responses at the peak visits (Day 42 after first vaccination for Imvanex where the subjects received two doses according to the standard vaccination schedule and Day 28 for ACAM2000). 
Prvi sestavljeni primarni opazovani dogodek je primerjal za cepivo specifične odzive nevtralizirajočega protitelesa ob ključnih obiskih (42 dan po prvem cepljenju s cepivom
Suspension for injection. 
cepivo zavrzite.
• joint pain, pain in extremities, 
• bolečine v sklepih, bolečine v okončinah
1Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after the first IMVANEX dose (analysis time point at Day 7 only in studies POXMVA-008 and POX-MVA-011; POX-MVA-005 had the first post vaccination analysis at Day 14); Day 28 corresponding to 4 weeks after the first IMVANEX dose; Day 42 corresponding to 2 weeks following the second dose of IMVANEX; 
1Dan 7/14 ustreza 1 ali 2 tednoma po prvem odmerku cepiva IMVANEX (časovna točka za analizo na 7. dan samo v študijah POX-MVA-008 in POX-MVA-011; za POX-MVA-005 je bila prva študija po cepljenju opravljena na 14. dan); 28. dan ustreza 4 tednom po prvem odmerku cepiva IMVANEX; 42. dan ustreza 2 tednoma po drugem odmerku cepiva IMVANEX; SCR = stopnja serokonverzije; 2 celotna množica za analizo (FAS, Full Analysis Set) (za POX-MVA-013: množica za analizo imunogenosti; IAS); 3 množica za analizo po protokolu (PPS, Per Protocol Analysis Set), 4 stopnje seropositivnosti, 5 vzorec za imunogenost ni bil odvzet, 6 kombinirano skupine 1-3.
Study status N SCR % SCR % (95% CI) 
N SCR % SCR % (95-% IZ)
• diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dry mouth, 
• driska, bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta
2 years at -20°C +/-5°C 
2 leti pri -20 °C +/-5 °C 5 leta pri -50 °C +/-10 °C
Muscle spasms Musculoskeletal pain Muscular weakness 
Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija bolečine v okončinah artralgija mišično-skeletna togost bolečine v hrbtu bolečine v vratu mišični spazmi mišično-skeletne bolečine mišična šibkost
ELISA S+ % GMT 
Dan 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Body temperature increased Pyrexia 
• povečana telesna temperatura
If you miss a scheduled injection, tell your doctor or nurse and arrange another visit. 
Če ste se pozabili cepiti s cepivom IMVANEX Če pozabite na načrtovano injiciranje, se z zdravnikom ali medicinsko sestro dogovorite za drugi termin.
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Denmark 
Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard
Diarrhoea Vomiting Abdominal Pain Dry mouth 
Bolezni prebavil navzea driska bruhanje bolečina v trebuhu suha usta
• drowsiness, 
• zaspanost
Dizziness Paresthesia 
• vnetje očesne veznice
N SCR % (95% CI) 
N SCR % (95-% IZ)
SCR % (95% CI) 
SCR % (95-% IZ)
• rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site, 
• izpuščaj, odrevenelost, izsušitev, zmanjšana gibljivost, mehurji na mestu injiciranja
• muscle weakness, 
• mišična šibkost
Booster Dose 
Poživitveni odmerek
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA suspenzija za injiciranje
OTHER 
AD
• rash, itch, skin inflammation, skin discolouration, 
• izpuščaj, srbečica, vnetje kože, obarvanje kože
Talk to your doctor or nurse before receiving IMVANEX: 
Preden boste cepljeni s cepivom IMVANEX, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Exp. (-20°C +/-5°C): Exp. (-50°C +/-10°C): Exp. (-80°C +/-10°C): 
EXP (-80 °C +/-10 °C):
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi trometamol natrijev klorid voda za injekcije
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
POSTOPEK UPORABE subkutana uporaba
Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection 
Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis okužbe zgornjih dihal sinusitis konjunktivitis influenca
No case of overdose has been reported. 
4.9 Preveliko odmerjanje Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Migraine 
• glavobol
Lymphadenopathy 
• mrzlica
• pain, redness, swelling, hardness or itching at the injection site. 
• bolečina, rdečina, oteklina, otrdlina ali srbečica na mestu injiciranja
Package leaflet: Information for the user IMVANEX suspension for injection 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE IMVANEX suspenzija za injiciranje cepivo proti črnim kozam
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Bavarian Nordic A/S 
Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
• aching muscles, 
• bolečine v mišicah
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Denmark 
Hejreskovvej 10A 3490 Kvistgaard
• feeling sick, 
Ušesne bolezni,
(≥1/10,000 to swelling Injection site induration Injection site pruritus Fatigue 
(≥1/10.000 do mestu injiciranja oteklina na mestu injiciranja induracija na mestu injiciranja pruritus na mestu injiciranja utrujenost injiciranja hematom na mestu injiciranja vroč občutek na mestu injiciranja draženje na mestu injiciranja pordevanje bolečina v prsnem košu aksilarna bolečina eksfoliacija na mestu injiciranja vnetje na mestu injiciranja parestezija na mestu injiciranja reakcija na mestu injiciranja anestezija na mestu injiciranja suh občutek na mestu injiciranja zmanjšana gibljivost na mestu injiciranja gripi podobna bolezen vezikule na mestu injiciranja
• dizziness 
• modrice
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora faringolaringealna bolečina rinitis kašelj
• nose and throat infection, upper respiratory tract infection, 
• otekanje obraza, ust in žrela • povečanje števila belih krvničk
Injection site inflammation Injection site paraesthesia Injection site reaction movement impairment Influenza like illness Injection site vesicles 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina na mestu injiciranja eritem na rigor/mrzlica nodul na mestu injiciranja obarvanje mesta oteklina pod pazduho splošno slabo počutje krvavitev na mestu injiciranja izpuščaj na mestu injiciranja periferni edem astenija
• abnormal sleep, 
• otekle bezgavke • nenormalno spanje
Sleep disorder 
Psihiatrične motnje motnje spanja
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Pred uporabo počakajte, da doseže cepivo sobno temperaturo.
3490 Kvistgaard 
Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard
Metabolism and nutrition disorders 
Presnovne in prehranske motnje motnje apetita
• muscle pain, 
• mišična bolečina
The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008. 
Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 5. avgusta 2003 in 5. avgusta 2008.
Other information about Optruma: 
Druge informacije o zdravilu Optruma:
Optruma should not be used in women who: 
Zdravila Optruma ne smejo uporabljati ženske, ki:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B.V. on 5 August 1998. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Optruma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Eli Lilly Nederland B.V.
What benefit has Optruma shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Optruma izkazalo med študijami?
The Committee recommended that Optruma be given marketing authorisation. 
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Optruma odobri dovoljenje za promet.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA EPAR summary for the public 
EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) OPTRUMA Povzetek EPAR za javnost
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral (spine) fractures during the study. 
Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk, ki so med študijo doživele zlom vretenc (hrbtenice).
What is the risk associated with Optruma? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Optruma?
Optruma should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients. 
Zdravila Optruma ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) raloksifen ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms. 
Najpogostejši stranski učinki pri uporabi zdravila Optruma (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10 ) so razširitev krvnih žil (navali vročine) in gripi podobni simptomi.
Optruma is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride. 
Optruma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino raloksifenijev hidroklorid.
• have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb). 
• imajo obolenje jeter ali hudo obolenje ledvic, nepojasnjene krvavitve iz maternice ali rak endometrija (rak maternične sluznice).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Optruma had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je zdravilo Optruma izkazalo svojo učinkovitost pri preprečevanju in zdravljenju osteoporoze, na prsi ali maternico pa ni imelo učinka.
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb. 
Raloksifen ima v kosteh enak učinek kot estrogen, nima pa učinka na prsi ali maternico.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Optruma is intended for long-term use. 
Bolnice lahko po potrebi jemljejo tudi kalcij in vitamin D, če ju ne dobivajo dovolj s prehrano.
Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture. 
Med štiriletnim zdravljenjem je zdravilo Optruma v primerjavi s placebom zmanjšalo število novih zlomov vretenc za 46 % pri ženskah z osteoporozo in za 32 % pri ženskah z osteoporozo in že obstoječim zlomom kosti.
The active substance in Optruma, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
Zdravilna učinkovina zdravila Optruma, raloksifen, je selektivni modulator estrogenskih receptorjev (SERM).
The fourth study compared the effects of Optruma with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years. 
Četrta študija je trajala štiri leta, v njej pa so primerjali učinke zdravila Optruma z učinki placeba pri zdravljenju osteoporoze pri 7705 ženskah.
Optruma was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis. 
Zdravilo Optruma je bilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju in zdravljenju osteoporoze.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body. 
Raloksifen deluje kot agonist receptorjev estrogena (snov, ki stimulira receptorje za estrogen) v nekaterih telesnih tkivih.
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women, who took either Optruma or placebo (a dummy treatment) for two years. 
V treh študijah preprečevanja osteoporoze je sodelovalo 1764 žensk, ki so dve leti jemale bodisi zdravilo Optruma ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture. 
Osteoporoza je pogostejša pri ženskah v obdobju po menopavzi, ko upade količina ženskega hormona estrogena: ta upočasni razgradnjo kosti, zato se kosti ne zlomijo tako hitro.
Optruma is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
Zdravilo Optruma se uporablja za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%. 
Pri preprečevanju osteoporoze se je pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Optruma, v dveh letih gostota kosti v kolkih ali hrbtenici povečala za 1,6 %, pri tistih, ki so prejemale placebo, pa se je zmanjšala za 0,8 %.
Optruma has been studied in the treatment and in the prevention of osteoporosis in four main studies. 
Zdravljenje in preprečevanje osteoporoze z zdravilom Optruma je bilo raziskano v štirih glavnih študijah.
Why has Optruma been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Optruma odobreno?
For the full list of side effects reported with Optruma, see the Package Leaflet. 
Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Optruma, glejte navodilo za uporabo.
Optruma has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures. 
Dokazano je bilo, da zdravilo Optruma znatno zmanjšuje število zlomov vretenc (poškodb hrbtenice), ne pa tudi zlomov kolka.
When used to treat osteoporosis, Optruma was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures. 
Ko je bilo uporabljeno za zdravljenje osteoporoze, je bilo zdravilo Optruma pri zmanjšanju števila zlomov vretenc učinkovitejše od placeba.
The full EPAR for Optruma is available here. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Optruma je na voljo tukaj.
What is Optruma used for? 
Za kaj se zdravilo Optruma uporablja?
There was no effect of Optruma on hip fractures. 
Na zlome kolkov zdravilo Optruma ni imelo učinka.
What is Optruma? 
Kaj je zdravilo Optruma?
The Committee decided that Optruma's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. 
Odbor je sklenil, da so koristi zdravila Optruma pri zdravljenju in preprečevanju osteoporoze pri ženskah po menopavzi večje od z njim povezanih tveganj.
How is Optruma used? 
Kako se zdravilo Optruma uporablja?
How has Optruma been studied? 
Kako je bilo zdravilo Optruma raziskano?
How does Optruma work? 
Kako zdravilo Optruma deluje?
4-mg/4-mg tablet. 
4 mg/4 mg tableto.
The dose should start with the 
Odmerjanje se začne s
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avaglim to Smithkline Beecham Ltd. on 27 June 2006. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avaglim, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Smithkline Beecham Ltd. dne 27. junija 2006.
It is available as triangular tablets (pink: 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red: 8 mg rosiglitazone and 4 mg 
Na voljo je v tabletah trikotne oblike (rožnatih: 4 mg rosiglitazona in 4 mg glimepirida; rdečih: 8 mg rosiglitazona in 4 mg
Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast. 
Zdravilo Avaglim se jemlje enkrat dnevno, tik pred obrokom ali pred njim (običajno je to zajtrk).
Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000. 
Rosiglitazon je v Evropski uniji (EU) odobren kot zdravilo Avandia od leta 2000.
The marketing authorisation is valid for five years, after 
Dovoljenje za promet z zdravilom je veljavno pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
What benefit has Avaglim shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Avglim izkazalo med študijami?
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avaglim. 
Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avaglim.
The dose can be increased to the 8-mg/4-mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention. 
Po osmih tednih zdravljenja pa se lahko po potrebi poveča na 8 mg/4 mg, vendar je pri tem potrebna previdnost zaradi tveganja za zastajanje tekočine.
• rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces; 
• rosiglitazon poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo insulin, ki ga proizvaja, bolje izrablja;
If the patient develops hypoglycaemia, then a return to separate tablets will be needed so that the dose of glimepiride can be adjusted. 
Če se pri bolniku pojavi hipoglikemija, je potreben prehod nazaj na ločene tablete, da se lahko prilagodi odmerek glimepirida.
In addition, four studies were carried out, comparing the combination of both active substances to each substance on its own, in patients who had never been treated, as well as in patients whose blood glucose levels were not controlled when treated with only one of the substances. 
Poleg tega so bile izvedene štiri študije, v katerih so primerjali kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin z vsako od njiju posebej pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, in pri bolnikih, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila nadzorovana, kadar so prejemali samo eno od obeh učinkovin.
The most common side effects with Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling). 
Najpogostejša neželena učinka zdravila Avaglim (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta hipoglikemija in edem (oteklina).
• glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin. 
• glimepirid je sufonilsečnina: spodbuja trebušno slinavko, da proizvede več insulina.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Avaglim, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede