natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib. 
Pri bolnikih z mieloproliferativnimi neoplazmami s preureditvijo PDGFR-β, ki so se zdravili z imatinibom, je bila izvedena opazovalna študija (študija L2401) in sicer uvedba registra za dolgoročno zbiranje podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Hard capsule with orange opaque cap and body imprinted with 400 mg in black ink. 
Trda kapsula z neprosojnim oranžnim pokrovčkom in telesom kapsule s črnim napisom “400 mg”.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1 
CP 200 mg/m2 i.v., 3., 4., 5. dan; MTX 12 mg intratekalno, 1. dan indukcija remisije
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
- Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes. 
zamegljen vid občasni draženje očesa, bolečine v očesu, orbitalni edem, krvavitev v beločnico,
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion 
Srčne bolezni občasni palpitacije, tahikardija, kongestivno popuščanje srca3, pljučni edem redki aritmija, atrijska fibrilacija, zastoj srca, miokardni infarkt, angina pektoris, perikardialni izliv pogostnost neznana: perikarditis*, tamponada srca*
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules EU/1/13/825/003 
Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule EU/1/13/825/003
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day. 
Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot eno 100 mg kapsulo enkrat na dan.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 
VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.
(1 h), days 1-3; vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21; prednisolone 60 mg/m2/day oral 
(1 ura), 1.-3. dan; vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., 1., 8., 15., 21. dan; prednizolon 60 mg/m2/dan peroralno konsolidacijsko dravljenje izmenična kemoterapija: visokoodmerna kemoterapija z MTX 1 g/m2
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia (i.e. clearance of blasts from the marrow and the blood, but without a full peripheral blood recovery as for complete responses), or return to chronic phase CML. 
Prvih 37 bolnikov je začelo zdravljenje s 400 mg, protokol je bil pozneje dopolnjen, tako da je omogočal večje odmerjanje, tako da je preostalih 223 bolnikov začelo zdravljenje s 600 mg. Primarna učinkovitostna spremenljivka je bila stopnja hematološkega odziva, opisanega bodisi kot popolni hematološki odziv, kot odsotnost dokazov levkemije (tj. izginotje blastov iz kostnega mozga in krvi, a brez popolnega okrevanja periferne krvi kot pri popolnem odzivu) ali kot vrnitev v kronično fazo KML.
Induction therapy I DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14 
MTX 15 mg intratekalno, 1. dan indukcijsko zdravljenje I DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; VCR 2 mg i.v., 6., 13., 20. dan; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., 6.-7., 13.-14. dan indukcijsko zdravljenje II CP 1 g/m2 i.v.
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 
Bolezni prebavil zelo pogosti navzea, driska, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu6
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis 
pogosti flatulenca, napihnjen trebuh, gastroezofagealni refluks, obstipacija, suha usta, gastritis občasni stomatitis, razjede ustne sluznice, krvavitev iz prebavil7, spahovanje, melena,
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172). 
Ovojnica kapsule: hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid
- Painful and/or blistering skin lesions. 
- boleče spremembe na koži z ali brez nastanka mehurjev,
Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonia solution Potassium hydroxide 
Tiskarska barva šelak črni železov oksid (E172) propilenglikol raztopina amonijaka kalijev hidroksid
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 109/L. 
Prekinite zdravljenje z imatinibom dokler ni ANC ≥ 1,5 x 109/l in koncentracija trombocitov ≥ 75 x 109/l.
The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day. 
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno 400 mg kapsulo plus dve 100 mg kapsuli enkrat na dan.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day. 
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot 6 tablet enkrat na dan.
15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22 
Ara-C 40 mg intratekalno, 1., 8., 15., 22. dan; metilprednizolon 40 mg intratekalno, 1., 8., 15., 22. dan konsolidacija (novo odkrita Ph+ ALL)
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) 
Ovojnica kapsule hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
2.7% of patients, respectively, and grade 3 thrombocytopenia in 0.7% of patients. 
Stopnje so odkrili pri 7,5 % oziroma 2,7 % bolnikov, trombocitopenijo 3.
How to store Imatinib Actavis 
Shranjevanje zdravila Imatinib Actavis
Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5 
): 1.-5. dan ifosfamid (1,8 g/m2/dan, i.v.
Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg, 
Imatinib je bil teratogen pri podganah, če so ga dobivale med organogenezo v odmerkih ≥ 100 mg/kg, kar je približno enako največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan, izračunanemu na podlagi telesne površine.
The recommended starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day. 
Priporočeni začetni odmerek je 600 mg, ki se vzame kot 1-krat 400 mg tableto in 2-krat 100 mg tableti enkrat na dan.
days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1; 
MTX 15 mg intratekalno, 1.
PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4 
): 3. in 4. dan PEG-ASP (2500 i.e./m2,i.m.
The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day. 
Začetni odmerek je 400 mg, ki ga vzamete kot eno kapsulo enkrat na dan.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day. 
Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki se vzame kot 12 kapsul enkrat na dan.
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening. 
Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (8 kapsul), morate vzeti 4 kapsul zjutraj in 4 kapsul zvečer.
Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL. 
vendar se podatki v njej ujemajo z varnostnimi lastnostmi zdravila pri odraslih bolnikih s Ph+ ALL.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment. 
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot 4 tablete enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment. 
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot 8 kapsul enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
days 2, 3, 16, and 17 
(0,5 ure), 7., 8., 14., 15.
Substances that are inducers of CYP3A4 activity e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ali Hypericum perforatum, znana tudi kot šentjanževka), lahko pomembno zmanjša izpostavljenost imatinibu, kar potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5. 
): 1. in 29. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno): 11.-56. dan (prekiniti 6-MP na 6.-10. dan obsevanja glave z začetkom štetja na 1. dan 5. ciklusa; ponovno začeti 6MP na 1. dan po zaključenem obsevanju glave.)
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon 
pogosti navali rdečice, krvavitev občasni hipertenzija, hematom, subduralni hematom, hladni distalni deli udov, hipotenzija, Raynaudov fenomen pogostnost neznana: tromboza/embolija*
Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v. 
Dan; prednizolon 60 mg/m2/dan peroralno konsolidacijsko dravljenje izmenična kemoterapija: visokoodmerna kemoterapija z MTX 1 g/m2
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day. 
Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot 1 tableto enkrat na dan.
Some cases resulted in acute hepatic failure or fulminant hepatitis leading to liver transplantation or a fatal outcome (see section 4.4). 
V zvezi z zaviralci BCR-ABL tirozin-kinaze so poročali o reaktivaciji hepatitisa B. V nekaterih primerih je prišlo do akutne odpovedi jeter ali fulminantnega hepatitisa in posledično do presaditve jeter ali smrtnega izida (glejte poglavje 4.4).
Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Ena trda kapsula vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
- Sudden swelling and redness of the skin (signs of a skin infection called cellulitis). 
- otrpli ali hladni prsti (znaki Raynaudovega sindroma), - nenadna oteklina in pordelost kože (znaki kožne okužbe z imenom flegmona (celulitis), - težave s sluhom,
- Weight gain. 
- Navodilo shranite.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot eno 400 mg tableto enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot eno 400 mg kapsulo enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Sodium stearyl fumarate Silica, hydrophobic colloidal Silica, colloidal anhydrous 
Jedro tablete mikrokristalna celuloza kopovidon krospovidon natrijev stearilfumarat hidrofoben koloidni silicijev dioksid brezvodni koloidni silicijev dioksid
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 
): 1. in 2. dan CPM (250 mg/m2/odmerek vsakih 12 ur x 4 odmerki, i.v.
L-ASP (6000 IUnits/m2, IM): day 44 
): 43. in 44. dan L-ASP (6000 i.e./m2, i.m.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day. 
Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki se vzame kot 6 kapsul enkrat na dan.
The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day. 
Začetni odmerek je 400 mg, ki ga vzamete kot 1 tableto enkrat na dan.
Each hard capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate). 
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg imatiniba (v obliki mesilata).
The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day. 
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot 12 kapsul enkrat na dan.
Three patients presented a complete haematological response (CHR) and one patient experienced a partial haematological response (PHR). 
Ta študija je vključevala 7 bolnikov z MDS/MPD, ki so bili zdravljeni z odmerkom zdravila Imatinib Actavis 400 mg na dan. Trije bolniki so dosegli popolni hematološki odziv (CHR), en bolnik pa je dosegel delni hematološki odziv (PHR - partial haematological response).
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment. 
Vaš zdravnik se lahko odloči za zvečanje odmerka na 400 mg, ki ga vzamete kot 4 kapsule enkrat na dan, odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg. 
Če se pojav/a ANC < 1,0 x 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 50 x 109/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z zdravilom Imatinib Actavis z zmanjšanim odmerkom 400 mg.
Study AIT07 was a multicentre, open-label, randomised, phase II/III study that included 128 patients (1 to < 18 years) treated with imatinib in combination with chemotherapy. 
Študija AIT07 je bila multicentrična, odprta, randomizirana študija faze II/III, v katero so vključili
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day. 
Začetni odmerek je 100 mg, ki ga vzamete kot 1 kapsulo enkrat na dan.
The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day. 
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno 400 mg tableto in dve100 mg tableti enkrat na dan.
- Swelling such as round your ankles or puffy eyes. 
- otekanje, na primer otekline okrog gležnjev ali oči, - povečanje telesne mase.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets 
Imatinib Actavis 100 mg filmsko obložene tablete
Printing ink: shellac glaze-45%, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonium Hydroxide 28%. 
Tiskarska barva: šelak-45%, črni železov oksid (E172),
Do not take Imatinib Actavis: 
Ne jemljite zdravila Imatinib Actavis
respectively. 
Stopnje.
- Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems). 
- bolečine v sklepih z otekanjem, - suha usta, suha koža ali suhe oči, - zmanjšana ali povečana občutljivost kože, - navali vročine, mrazenje ali nočno znojenje.
Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
Ena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
Ena tableta vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day. 
Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot 6 kapsul enkrat na dan.
The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration. 
Plazemska farmakokinetika Po peroralnem dajanju zdravim prostovoljcem je bil t1/2 približno 18 ur, kar kaže na ustreznost enega odmerka na dan. Zvečevanje povprečne AUC z večanjem odmerka je bilo po peroralnem dajanju linearno in sorazmerno odmerku v območju 25-1.000 mg imatiniba.
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir 
): 22.-26. dan G-CSF (5 μg/kg, s.c.):27.-36. dan oziroma do ANC > 1500 po doseženem najnižjem številu
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg. 
Če se pojav/a ANC < 1,0 x 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 50 x 109/lponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z zdravilom Imatinib Actavis z zmanjšanim odmerkom 300 mg.
Cranial irradiation (Block 5 only) 
akutnimi levkemijami (n=15).
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems). 
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) ali redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od
Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink. 
Trda kapsula velikosti 00 s pokrovčkom neprosojne oranžne barve in telesom kapsule s črnim napisom
You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Actavis. 
Med jemanjem zdravila Imatinib Actavis lahko postanete občutljivejši na sonce.
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 400 mg trde kapsule
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5% of newly diagnosed CML patients taking imatinib. 
Pri približno 2,5 % bolnikov z na novo diagnosticirano KML, ki so jemali imatinib, so poročali o pojavih hude retence tekočine (plevralni izliv, edemi, pljučni edem, ascites, površinski edem).
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy 
ezofagitis, ascites, želodčna razjeda, hematemeza, vnetje ustnice, disfagija,
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28 
): 1. in 29. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno): 1.-56. dan metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43. in 50. dan
Dose increase from 100 mg to 400 mg may be considered in the absence of adverse drug reactions if assessments demonstrate an insufficient response to therapy. 
Če se ugotovi nezadosten odziv na zdravljenje, pri tem pa ni nobenih neželenih učinkov, velja pri takih bolnikih razmisliti o povečanju odmerka s 100 mg na 400 mg.
Headache2 
- srbenje
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision 
Očesne bolezni pogosti edem vek, povečano solzenje, veznična krvavitev, vnetje veznice, suhe oči,
high potassium, uric acid and calcium levels and low phosphorous levels in the blood). 
utrujenost in/ali bolečine v sklepih skupaj z nenormalnimi izvidi laboratorijskih preiskav (na primer z visokimi vrednostmi kalija, sečne kisline in kalcija ter nizko vrednostjo fosforja v krvi),
Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia 
Stopnje, ki vključuje nevtropenijo, trombocitopenijo in anemijo.
Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) 
nagnjenost k podplutbam, hipotrihoza, hipopigmentacija kože, eksfoliativni dermatitis, lomljenje nohtov, folikulitis, petehije, psoriaza, purpura, hiperpigmentacija kože, bulozne erupcije redki akutna febrilna nevtrofilna dermatoza (Sweetov sindrom), sprememba barve nohtov, angionevrotični edem, mehurčkast izpuščaj, multiformni eritem, levkocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) pogostnost neznana: sindrom palmoplantarne eritrodisestezije*, lihenoidna keratoza*, lichen planus*, toksična epidermalna nekroliza*, izpuščaj zaradi zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psevdoporfirija*
- Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood cells). 
- bledica, občutek utrujenosti in zasoplost in temen urin (znaki pomanjkanja rdečih krvničk), - bolečine v očeh ali poslabšanje vida, očesna krvavitev,
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15 
: 29.-33. dan G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 34.-43. dan vzdrževalno zdravljenje (8-tedenski ciklusi) 5. ciklus obsevanje glave (samo 5. blok)
Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* 
Bolezni imunskega sistema pogostnost neznana: anafilaktični šok*
Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m2) 
(ob odmerku 340 mg/m2)
Posology 
Delen
During treatment with Imatinib Actavis, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly. 
Če med jemanjem zdravila Imatinib Actavis začnete hitro pridobivati telesno maso, takoj obvestite zdravnika.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: 
zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. dan ARA-C (3 g/m2/odmerek vsakih 12 ur x 4, i.v.):2.
When and how to take Imatinib Actavis 
Kdaj in kako jemati zdravilo Imatinib Actavis - Zdravilo Imatinib Actavis vzemite z obrokom hrane.
Fungal infection 
Žilne bolezni4
Each film-coated tablet contains 0.19 mg lecithin (soya) (E322) Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Skin and subcutaneous tissue disorders 
propilenglikol raztopina amonijaka kalijev hidroksid
Hard capsule with light orange cap and light orange body imprinted with 100 mg in black ink. 
Trda kapsula s svetlo oranžnim pokrovčkom in svetlo oranžnim telesom kapsule s črnim napisom
AUTHORISATION 
vzdrževanje
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib 
Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete imatinib
- Numbness of the hands or feet. 
- odrevenelost dlani ali stopal, - razjede po ustih,
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: 
): 1. in 15. dan levkovorin (75 mg/m2 36 ur po začetku, i.v.
5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML. 
KML (kronična mieloična levkemija v pospešeni fazi: KML-AP in kronična mieloična levkemija v blastni krizi: KML-BC) kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib 
Navodilo za uporabo Imatinib Actavis 100 mg filmsko obložene tablete imatinib
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
You may feel dizzy or drowsy or get blurred vision while taking this medicine. 
V času jemanja zdravila Imatinib Actavis lahko postanete omotični ali zaspani ali se vam zamegli vid.
Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased 
Bolezni sečil občasni bolečina v ledvicah, hematurija, akutna odpoved ledvic, pogostejše odvajanje vode pogostnost neznana: kronična ledvična bolezen
- Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg. 
- kombinacija hudo razširjene hude oblike izpuščaja, siljenja na bruhanje, povišane telesne temperature, visoke ravni določenih belih krvnih celic ali porumenelost kože ali oči (znaki zlatenice) z zasoplostjo, bolečinami v prsnem košu / neugodje, zelo zmanjšanim izločanjem urina in občutekom žeje itd (znaki alergijske reakcije povezane z zdravljenjem).
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib 
Navodilo za uporabo Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete imatinib
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision. 
Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je veljavna v času sprejetja odločitve Komisije.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text. 
Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Then wait until… 
Nato počakajte dokler…
Wait 30 minutes min 
Počakajte 30 minut min
Do not sell separately. 
Ne prodajajte ločeno.
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016 
Datum prve odobritve: 13. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour. 
Lahko ga prosite, da vam pove, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem razpoloženju ali vedenju.
Look out for important symptoms 
Bodite pozorni na pomembne simptome
The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive. 
Študija ni imela moči za kakršne koli statistične primerjave in vsi podatki so opisni.