natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2-fold 
rosuvastatin, 20 mg enkrat na dan rosuvastatin:
QD BID Difference [95% CI] 
1x nadan 2x na dan Razlika [95% IZ]
− muscle disorders such as weakness and spasms, pain in the joints, muscles and back; 
- Siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečine v trebuhu, težave pri dihanju in hudo šibkost mišic nog in rok.
− Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition. 
Močno povečanje vrednosti trigliceridov (vrste maščob v krvi) velja za dejavnik tveganja za to bolezen.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml). 
povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa je bila 4,9 log10 izvodov/ml (razpon: od 2,6 do 6,8 log10 izvodov/ml).
30x1 Film-coated tablets 
30 x 1 filmsko obložena tableta Sestavni del skupnega pakiranja.
Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome 
Vnetni sindrom imunsk e rekonstitucije
Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Pri uporabi karbamazepina ali fenobarbitala z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je potrebna previdnost.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lopinavirja, v kombinaciji s 25 mg ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem.
- 1 bottle of 60 film-coated tablets. 
Na voljo je naslednja velikost pakiranja: - 1 vsebnik s 60 filmsko obloženimi tabletami.
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
AUC: ↑ 13-krat Zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL) 
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI VSEBNIK (NALEPKA)
Increased plasma concentrations of venetoclax. 
Zvišana koncentracija venteloklaksa v plazmi.
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and boceprevir. 
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in boceprevirja ni priporočljiva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA SKUPNO PAKIRANJE S PRETISNIMI OMOTI (VKLJUČNO Z MODRIM OKENCEM)
Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus 
Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj vključno z makropapularnim izpuščajem, dermatitis/izpuščaj vključno z ekcemom in seboreičnim dermatitisom, nočno potenje, pruritus občasni alopecija, kapilaritis, vaskulitis neznana pogostnost
To date, there is limited human experience of acute overdose with lopinavir/ritonavir. 
Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja pri ljudeh so doslej omejene.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side. 
Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete so bele, približno ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z zaobljenimi robovi in vtisnjeno oznako 'MLR3' na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction. 
Antikoagulansi varfarin varfarin: indukcija CYP2C9 med sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem lahko vpliva na koncentracijo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/001
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Med uporabo teh zdravil z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je priporočljiv kliničen nadzor terapevtskih in neželenih učinkov.
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold 
Cmax: ↑ 1,8-krat
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin. 
Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan v kombinaciji s fenitoinom ni dovoljeno dajati enkrat na dan.
AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
AUC: ↑ 11-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended. 
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in simeprevirja ni priporočljiva.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/004
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID) 
rilpivirin (lopinavir/ ritonavir kapsula
AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold 
Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan midazolam Peroralni midazolam: AUC: ↑ 13-krat
− anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine); 
- antibiotiki (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); - zdravila proti raku (npr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklaks, večina zaviralcev tirozin kinaz, kot sta dasatinib in nilotinib, tudi vinkristin, vinblastin); - antikoagulanti (npr. varfarin, rivaroksaban, vorapaksar); - zdravila za zdravljenje depresije (npr. trazodon, bupropion); - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, lamotrigin in valproat); - zdravila zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); - zdravila za zdravljenje protina (npr. kolhicin).
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Serumakse koncentracije se lahko povečajo zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains - The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 
Inhibitors'') (npr. efavirenz, nevirapin); - peroralni kontraceptivi ali kontraceptivi v obližu za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavje spodaj z naslovom “Kontraceptivi”); - zaviralci proteaz (npr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir); - pomirjevala (npr. injicirani midazolam); - steroide (npr. budezonid, deksametazon, flutikazonpropionat, etinilestradiol, triamcinolon).
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 
fosamprenavir/ ritonavir (700 mg/100 mg dvakrat na dan)
ANNEX I 
Zabeleženi podatk i
Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Pred začetkom jemanja zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL) 
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI SKUPNO PAKIRANJE Z VSEBNIKI (NALEPKA)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lopinavirja, v kombinaciji s 50 mg ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/007 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/007
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase. 
Zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem je treba pričakovati povečanje koncentracije alfuzosina.
AUC: ↑ 7.2-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Cmin: ↑ 14.4-fold 
4,7-krat Cmin: ↑ 14,4-krat
Antimycobacterials Bedaquiline (single dose) 
Protimikobakterijska zdravila
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir. 
Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in telaprevirja ni priporočljiva.
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily. 
Med sočasno uporabo zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/100 mg dvakrat na dan je potrebno odmerek maraviroka zmanjšati na 150 mg dvakrat na dan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/003
− medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol); 
takrolimus); - zdravila, ki se uporabljajo za odvajanje od kajenja (npr. bupropion); - morfinu podobna zdravila (npr. metadon); - nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI - ''Non-nucleoside reverse transcriptase
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets. 
Lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete
Fosamprenavir: 
Lopinavir:
− night sweats, itching, rash including raised bumps on the skin, infection of the skin, inflammation of skin or hair pores, accumulation of fluid in the cells or tissues. 
- hemoroidi; - vnetje jeter vključno z zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov; - alergijske reakcije vključno s koprivnico in vnetjem v ustih; - okužbe spodnjih dihal; - povečanje limfnih vozlov; - impotenca, nenormalno močna ali podaljšana menstrualna krvavitev ali odsotnost menstruacije; - mišične bolezni, kot so šibkost mišic in mišični krči, bolečine v sklepih, mišicah in hrbtu; - poškodbe perifenih živcev; - nočno potenje, srbenje, izpuščaj vključno s kožnimi bulami, okužbe kože, vnetje kože ali lasnih por, zastajanje tekočine v celicah ali tkivih.
Dexamethasone 
Benzodiazepini
Uncommon Rhabdomyolysis, osteonecrosis 
lopinavir: ↔ Inhibitorji proteaze HCV
Lopinavir provides the antiviral activity of lopinavir/ritonavir. 
Mehanizem delov anja Protivirusno delovanje lopinavirja/ritonavirja zagotavlja lopinavir.
Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin. 
lopinavir: zaradi indukcije CYP3A s fenitoinom se koncentracija zmanjša.
− fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints (e.g. osteomyelitis); 
(npr. boceprevir, simeprevir in telaprevir); - zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (npr. sildenafil in tadalafil); - fusidno kislino za zdravljenje dolgotrajnih okužb kosti in sklepov (npr. osteomielitisa); - zdravila za srce:
See a doctor as soon as possible. 
čim prej pojdite k zdravniku.
• before you use it for the first time 
• preden ga prvič uporabite,
• Do not use in children under 6 years old. 
• Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 6 let.
Risk Management plan 
Načrt za obvladovanje tveganja
Alisade has virtually no taste or smell. 
Zdravilo Alisade je skoraj brez okusa in vonja.
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms: 
Vendar se morate zavedati, da so lahko resni, zato v primeru, da opazite katerega od teh simptomov:
Six important things you need to know about using the nasal spray 
Šest pomembnih stvari, ki jih morate vedeti o uporabi nosnega pršila
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/ 
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Allergic reactions: get a doctor's help straight away 
Alergijske reakcije: takoj poiščite zdravniško pomoč.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
• po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja
Follow these steps: 
Sledite naslednjim korakom:
2 Remove the cap. 
2 Odstranite pokrovček.
BATCH NUMBER LOT {Number} 
ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
• Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'. 
• Poskusite jo sprostiti po navodilih, ki so navedena pod naslovom "Priprava nosnega pršila za uporabo".
Safety and efficacy in this group has not been well established. 
Pri tej starostni skupini varnosti in učinkovitosti niso dokazali.
• medicines for asthma 
• zdravila za zdravljenje astme
Caution is advised when treating these patients. 
Pri zdravljenju takšnih bolnikov svetujemo previdnost.
Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000. 
Alergijske reakcije na zdravilo Alisade so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
Children under 6 years of age: The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2). 
Otroci, mlajši od 6 let: Pri otrocih, mlajših od 6 let, so izkušnje omejene (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
V skladu s smernicami CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja)
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare 
Pri razvrstitvi pogostnosti je upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 do < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000 in zelo redki < 1/10.000.
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use. 
Zdravilo običajno začne učinkovati že v 8 do 24 urah po uporabi.
Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine. 
Priprava nosnega pršila pomaga zagotoviti, da vedno dobite poln odmerek zdravila.
6 Take the nozzle out and breathe out through your mouth. 
6 Vzemite šobo ven in izdihnite skozi usta.
Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %. 
Porazdelitev: Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99 %.
• If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d 
• Če težko pritisnete gumb s palcem, lahko uporabite obe roki - glejte sliko d.
Repriming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more. 
Ponovna aktivacija (približno 6 pršenj, dokler se ne pojavi fina meglica) je potrebna le, če zaporka ni bila nameščena 5 dni, ali če pršilnika niste uporabljal 30 dni ali več.
This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid. 
To je pomembno, kajti zdravilo Alisade je gosta suspenzija, ki postane tekoča, ko jo dobro pretresete - glejte sliko b. Upršiti jo je mogoče, šele ko postane tekoča.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section 
To manjše povečanje izpostavljenosti ni imelo za posledico statistično pomembne razlike v 24-urnih vrednostih kortizola v serumu med obema skupinama (glejte poglavje 4.4).
WHAT ALISADE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
KAJ JE ZDRAVILO ALISADE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit. 
3 Useknite se, da si boste očistili nosnici, nato glavo nagnite nekoliko naprej.
If the nasal spray does not seem to be working: 
Če nosno pršilo noče delovati:
INFORMATION IN BRAILLE alisade 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI alisade
Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade. 
Ne uporabljajte zdravila Alisade: Če ste alergični na (preobčutljivi za) flutikazonfuroat ali katerokoli sestavino zdravila Alisade.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose. 
Zdravnik bo redno nadziral otrokovo telesno višino in otroku predpisal najmanjši še učinkoviti odmerek.
The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you. 
Nosno pršilo je na voljo v rjavi stekleni steklenički v plastičnem ohišju - glejte sliko a. Vsebuje količino zdravila za 30, 60 ali 120 vpihov, odvisno od velikosti pakiranja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray. 
Če je raven zelo nizka, morda zdravila ni več dovolj, da bi nosno pršilo delovalo.
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade 
Povejte vašemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli te motnje ali če med jemanjem zdravila Alisade opazite kakršnokoli spremembo vida.
Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening. 
Alisade pršilo za nos morate porabiti v 2 mesecih po prvem odprtju.
Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription. 
Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
If you forget to use AlisadeIf you miss a dose, take it when you remember. 
• Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite.
The nasal spray is now ready for use. 
Nosno pršilo je zdaj pripravljeno za uporabo.
Like all medicines, Alisade can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Alisade neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
4 Place the nozzle in one of your nostrils - see picture g. Point the end of the nozzle slightly outwards, away from the centre ridge of your nose. 
4 Dajte šobo v eno od nosnic - glejte sliko g. Usmerite konec šobe rahlo navzven, proč od osrednjega nosnega grebena.
• Alisade comes in a brown bottle. 
• Zdravilo Alisade je na voljo v rjavi steklenički.
If it is nearly the time for your next dose, wait until then. 
• Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100) 
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10, vendar več kot 1 od 100 oseb)
Your doctor will assess whether you should take Alisade with these medicines. 
Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Alisade uporabljati skupaj s temi zdravili.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/00247/05 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici GM2006/00247/05 načrta za obvladovanje tveganja (RMP), predložebem v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah RMPv soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
5 Press the button firmly all the way in, while you breathe in through your nose - see picture h. 
5 Močno pritisnite gumb povsem do konca, medtem ko vdihnete skozi nos - glejte sliko h.
• ritonavir, used to treat HIV 
• ritonavir, ki ga uporabljamo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV
• Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose. 
• Draženje ali neugodje v nosnici - ko se useknete lahko opazite tudi sledove krvi, kar je lahko posledica razjede nosne sluznice.
3 years In-use shelf life: 2 months 
3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca
7 If your dose is two sprays in each nostril repeat steps 4 to 6. 
7 Če je vaš odmerek dva vpiha v vsako nosnico, ponovite korake od 4 do 6. 8 Ponovite korake od 4 do 7 za zdravljenje na drugi nosnici.
Therefore moderate hepatic impairment is not predicted to result in a clinically relevant effect for the normal adult dose. 
Pri zmerni okvari jeter torej ne pričakujemo klinično pomembnega učinka pri običajnem odmerku za odrasle.
Symptoms include: - becoming very wheezy, coughing or having difficulty with breathing - suddenly feeling weak or light-headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) - swelling around the face - skin rashes or redness. 
Med simptomi so: - zelo piskajoče dihanje, kašelj ali težko dihanje - nenaden občutek slabosti ali vrtoglavosti (to lahko povzroči kolaps ali izgubo zavesti) - oteklost obraza - izpuščaj ali pordelost kože.
If you need to check how much is left hold the nasal spray upright against a bright light. 
Če želite preveriti, koliko zdravila je še ostalo, podržite nosno pršilo obrnjeno pokonci proti močni svetlobi.
Taking nasal glucocorticoids (such as Alisade): 
Nazalni kortikosteroidi ( kot je zdravilo Alisade):
1 Wipe the nozzle and inside of the cap with a clean, dry tissue - see pictures i and j. 
1 Obrišite šobo in notranjost pokrovčka s čisto, mehko krpico - glejte sliki i in j.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2). 
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/474/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/474/001
Therefore close monitoring is warranted in patients with a change in vision or with a history if increased pressure, glaucoma and/or cataracts. 
Zato je treba bolnike s spremembo vida ali anamnezo zvišanega tlaka, glavkoma in/ali katarakte natančno spremljati.
Your doctor may adjust your dose of Alisade. 
Zdravnik bo odmerek zdravila Alisade morda prilagodil.
The medicinal product is available in three pack sizes: 30, 60 and 120 sprays. 
Zdravilo je na voljo v treh pakiranjih: za 30, 60 in 120 vpihov.
The window in the plastic casing lets you see how much Alisade is left in the bottle. 
Skozi okence v plastičnem ohišju lahko vidite, koliko zdravila Alisadej e še v steklenički.
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2). 
V študiji biološke uporabnosti so tri dni uporabljali nazalne odmerke do 2.640 mikrogramov na dan, pri čemer neželenih sistemskih učinkov niso opazili (glejte poglavje 5.2).
Take special care with Alisade: 
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Alisade:
For full therapeutic benefit regular, scheduled usage is recommended. 
Popolna terapevtska korist bo dosežena le pri redni, priporočeni uporabi.
Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids. 
Zdravilo Alisade spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo kortikosteroidi.
• When you first use the nasal spray you will need to shake it vigorously with the cap on for about 10 seconds. 
• Ko prvič uporabite nosno pršilo, ga morate (z nameščenim pokrovčkom) približno 10 sekund močno stresati.
Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 - 11 years) 
Odrasli, mladostniki (stari 12 let in starejši) in otroci (stari od 6 do 11 let)