natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactose monohydrate (see section 2 ‘Zoely contains lactose'), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) and colloidal anhydrous silica Tablet coat (white active film-coated tablets): 
Jedro tablete (bele aktivne filmsko obložene tablete in rumene placebo filmsko obložene tablete): laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Zoely vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1201), smukec (E553b), magnezijev stearat (E572) in brezvodni koloidni silicijev dioksid
In case a vaginal ring or transdermal patch has been used, the woman should start using Zoely preferably on the day of removal, but at the latest when the next application would have been due. 
Če je uporabljala vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je najbolje, da z jemanjem zdravila Zoely začne še isti dan, ko odstrani obroček ali obliž, vendar najpozneje na dan, ko bi morala začeti uporabljati naslednji obroček ali obliž.
If any of the above conditions change while you are using Zoely, for example a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell your doctor. 
Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila Zoely spremeni, na primer, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Investigations weight increased hepatic enzyme increased 
Preiskave zvečana telesna masa zvišane vrednosti jetrnih encimov
o in a leg or foot (i.e., DVT) 
o v nogi ali stopalu (globoka venska tromboza)
• fullness, indigestion or choking feeling; 
• polnost, prebavne motnje ali občutek dušenja;
• The Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme) in women using CHCs containing ethinylestradiol. 
• Kombinacija učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez lahko pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo etinilestradiol, povzroči zvišanje rezultatov krvnih testov delovanja jeter (zvišanje vrednosti jetrnega encima ALT).
• vaginal smell; discomfort in the vagina or vulva 
• neprijeten vonj nožnice, neprijeten občutek v nožnici ali zunanjem spolovilu (vulvi)
If you forget to take Zoely The following advice only refers to missed white active tablets. 
Naslednji nasveti se nanašajo samo na primer, da ste pozabili vzeti belo aktivno tableto.
o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency. 
o Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot so rezistenca na aktivirani protein C (APC; vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S. o Večji kirurški poseg z dolgotrajno imobilizacijo (glejte poglavje 4.4).
• severe light headedness or dizziness; 
• huda vrtoglavica ali omotica;
• rapid or irregular heartbeats 
• hitro ali neredno bitje srca.
At the end of the placebo tablet interval, start the next blister. 
Ko zaključite z jemanjem placebo tablet, začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota.
A barrier contraceptive method should also be used during the concomitant use of an enzyme inducer, and for 28 days after its discontinuation. 
Med sočasno uporabo encimskega induktorja in še 28 dni po njegovi ukinitvi je treba uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
• rapid or irregular heartbeat; 
• hitro ali neredno bitje srca;
Gastrointestinal disorders nausea abdominal distension dry mouth 
Bolezni prebavil navzea napihnjenost trebuha suha usta
These include medicines used to treat: - epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate); - tuberculosis (e.g. rifampicin); - HIV infections (e.g. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - Hepatitis C virus (HCV) infection (e.g. boceprevir, telaprevir); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan). 
Sem sodijo zdravila za zdravljenje: - epilepsije (npr. primidon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat); - tuberkuloze (npr. rifampicin); - okužbe z virusom HIV (npr. rifabutin, ritonavir, efavirenz);
Nomegestrol acetate and its hydroxylated metabolites undergo extensive phase 2 
Nomegestrolacetat in njegovi hidroksilirani presnovki so podvrženi obsežni presnovi druge faze in tvorijo glukuronidne in sulfatne konjugate.
Each pack starts with 24 white active tablets, followed by 4 yellow placebo tablets. 
Ženska naj 28 zaporednih dni jemlje po eno tableto na dan. Vsak pretisni omot se začne s 24 belimi tabletami z zdravilno učinkovino, nato sledijo 4 rumene placebo tablete.
• extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; 
• skrajna šibkost, tesnoba ali kratka sapa;
• if you feel a lump in your breast; 
• če v dojkah zatipate bulico;
The woman should start with Zoely preferably on the day after the last active tablet (the last tablet containing the active substances) of her previous COC, but at the latest on the day following the usual tablet-free or placebo tablet interval of her previous COC. 
Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombinirane peroralne kontracepcijske tablete (COC - combined oral contraceptive), vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža) Najbolje je, da ženska začne z jemanjem zdravila Zoely dan potem, ko je vzela zadnjo tableto z zdravilnimi učinkovinami prejšnjih COC, vendar najpozneje na dan po običajnem premoru brez jemanja tablet oziroma po jemanju placebo tablet od prejšnjih COC.
It is not known whether an increase in ALT liver enzyme can occur when using Zoely with this HCV combination drug regimen. 
Ni znano, ali se zvišanje vrednosti jetrnega encima ALT lahko pojavi pri sočasnem jemanju zdravila Zoely s to kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C. Zdravnik vam bo svetoval.
Antithrombotic treatment should be considered if Zoely has not been discontinued in advance. 
Če uporaba zdravila Zoely ni predhodno prekinjena, je treba razmisliti o antitrombotičnem zdravljenju.
The user is unlikely to have a withdrawal bleed until the end of the active tablets section of the second pack, but she may experience spotting or breakthrough bleeding on tablet-taking days. 
Verjetno ne bo imela odtegnitvene krvavitve, dokler ne bo zaključila z jemanjem tablet z zdravilno učinkovino iz drugega pretisnega omota, lahko pa bo imela vmesne krvavitve ali krvave madeže med jemanjem tablet.
If any of these conditions appear for the first time while using Zoely, stop taking it at once and tell your doctor. 
Če se med uporabo zdravila Zoely prvič pojavi katera od navedenih motenj, takoj prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom, medtem pa uporabljajte nehormonske kontracepcijske metode.
• if you have (or have ever had) chloasma [yellowish-brown pigment patches, so called ‘pregnancy patches', particularly on the face]. 
• če imate (ali ste imeli kdaj v preteklosti) kloazmo [rumeno rjave pigmentne lise, tako imenovane "nosečnostne lise", še posebej na obrazu]; če jih imate, se morate izogibati prekomernemu izpostavljanju soncu ali ultravijolični svetlobi;
Therefore, a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women taking COCs. 
Če se pri ženski, ki uporablja COC, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebuhu, je treba v diferencialni diagnozi upoštevati tudi morebitne jetrne tumorje.
However, by adjusting the tablet-intake schedule, reduced contraceptive protection can still be prevented. 
Tveganje za zmanjšano zanesljivost kontracepcije je večje zaradi bližajočega se obdobja jemanja rumenih placebo tablet, vendar lahko ženska s prilagoditvijo režima jemanja tablet še vedno prepreči zmanjšano kontracepcijsko zaščito.
How to take Zoely 
Kako jemati zdravilo Zoely
LIST OF EXCIPIENTS 
List dnevnih oznak
Zoely 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets nomegestrol acetate/estradiol 
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmsko obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using Zoely you should consult your doctor first. 
Če želite med uporabo zdravila Zoely jemati pripravke rastlinskega izvora s šentjanževko, se pred tem posvetujte z zdravnikom.
It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour. 
Zanj so poročali, da se pogosteje pojavlja pri ženskah, ki kontracepcijske tablete jemljejo več kot 5 let, ni pa znano, ali je ta ugotovitev posledica jemanja hormonskih kontraceptivov ali drugih dejavnikov, na primer razlik v spolnem vedenju.
Smoking 
Kajenje
If you have taken Zoely every day according to these directions, it is unlikely that you are pregnant (see also section 3 ‘If you have missed one or more periods'). 
Upoštevajte, da nekatere uporabnice teh tablet nimajo menstruacije vsak mesec v času jemanja rumenih tablet in če ste zdravilo Zoely jemali vsak dan v skladu s temi navodili, je zelo malo verjetno, da ste noseči (glejte tudi poglavje 3 "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
• The more ‘white active tablets' are missed and the closer the missed tablets are to the 4 yellow placebo tablets, the higher the risk of a pregnancy. 
rumenim placebo tabletam, večje je tveganje za zanositev.
However, if she has missed more than 1 tablet, the woman should be advised to use extra precautions until she has completed 7 days of uninterrupted white tablet-taking. 
Vendar pa ji je treba svetovati, naj v primeru, da je izpustila več kot 1 tableto, uporablja dodatno kontracepcijsko metodo, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet.
• chest pain, discomfort, pressure, heaviness 
• bolečina, nelagodje, občutek pritiska ali teže v prsnem košu;
When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking. 
Če začne tablete jemati pozneje, ji svetujte, naj uporablja tudi pregradno metodo, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino.
Tablet coat (white active film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 
Obloga tablete (bele filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino) polivinilalkohol (E1203) titanov dioksid (E171) makrogol 3350 smukec (E553b)
Tumours 
Tumorji
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172) 
Obloga tablete (rumene placebo filmsko obložene tablete) polivinilalkohol (E1203) titanov dioksid (E171) makrogol 3350 smukec (E553b) rumeni železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
• severe dyslipoproteinaemia. 
• huda dislipoproteinemija.
An implant or IUS may be removed any day, and Zoely should be started on the day of its removal. 
Mini tabletko lahko ženska preneha jemati kateri koli dan in začne jemati zdravilo Zoely naslednji dan. Vsadek ali IUS se lahko odstrani kateri koli dan in ženska začne jemati zdravilo Zoely na dan njegove odstranitve.
Where considered appropriate, COC use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy. 
Ko so z antihipertenzivno terapijo dosežene normotenzivne vrednosti, lahko ženska nadaljuje z uporabo COC, seveda če zdravnik meni, da je to ustrezno.
Zoely is indicated for the prevention of pregnancy. 
Zdravilo Zoely je indicirano za preprečevanje zanositve.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 uporabnic):
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 uporabnic):
Withdrawal bleeding usually starts on day 2-3 after intake of the last white tablet and may not have finished before the next pack is started. 
Tablete iz naslednjega omota naj začne ženska jemati takoj, ko konča s prejšnjim, brez premora v vsakodnevnem jemanju tablet in neodvisno od tega, ali ima odtegnitveno krvavitev ali ne. Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi na 2. do 3. dan po zaužitju zadnje bele tablete in morda še ne bo končana, ko bo ženska že začela jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota.
The 4 placebo tablets from the last row must be discarded. 
4 placebo tablete iz zadnje vrste mora zavreči in takoj začeti z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota.
However, steroid hormones may be poorly metabolized in women with impaired liver function. 
Študij za oceno vpliva jetrnih bolezni na farmakokinetiko zdravila Zoely niso izvedli, vendar se pri ženskah z motnjami delovanja jeter steroidni hormoni lahko slabo presnavljajo.
However, pregnancy must be ruled out before Zoely use is continued, if Zoely has not been taken as directed or if two consecutive withdrawal bleedings are missed. 
Če pa zdravila Zoely ni jemala v skladu z navodili ali če ni imela dveh zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba izključiti nosečnost, preden lahko nadaljuje z jemanjem zdravila Zoely.
General notes 
Splošna opozorila
• regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant; 
• redne, a šibke menstruacije, povečanje dojk, bulice v dojkah, nastajanje mleka kljub temu, da ženska ni noseča, predmenstrualni sindrom, bolečine med spolnim odnosom, suhost nožnice ali zunanjega spolovila (vulve), krči maternice
You may experience light or menstruation-like bleeding while using this second blister. 
Med uporabo tablet iz drugega pretisnega omota boste lahko imeli blago ali menstruaciji podobno krvavitev.
If pregnancy occurs while taking Zoely, further intake should be stopped. 
Če ženska zanosi v času jemanja zdravila Zoely, mora takoj prenehati z njegovo uporabo.
Drug drug interactions 
Medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain. 
Če imate nenavadne hude trebušne bolečine, se posvetujte z zdravnikom.
• if you have varicose veins. 
• če imate krčne žile;
SUN MON TUE WED THU FRI SAT MON TUE WED THU FRI SAT SUN TUE WED THU FRI SAT SUN MON WED THU FRI SAT SUN MON TUE THU FRI SAT SUN MON TUE WED FRI SAT SUN MON TUE WED THU SAT SUN MON TUE WED THU FRI 
NED PON TOR SRE ČET PET SOB PON TOR SRE ČET PET SOB NED TOR SRE ČET PET SOB NED PON SRE ČET PET SOB NED PON TOR ČET PET SOB NED PON TOR SRE PET SOB NED PON TOR SRE ČET SOB NED PON TOR SRE ČET PET
This will help you to determine when the baby will be due. 
Tako boste namreč lažje izračunali rok poroda.
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coat (yellow placebo film-coated tablets): 
Obloga tablete (bele aktivne filmsko obložene tablete): polivinil alkohol (E1203), titanov dioksid (E 171), makrogol 3350 in smukec (E553b) Obloga tablete (rumene placebo filmsko obložene tablete): polivinil alkohol (E1203), titanov dioksid (E 171), makrogol 3350, smukec (E553b), rumeni železov oksid (E 172) in črni železov oksid (E 172)
Stroke 
Dojenje
You do not need to use extra precautions if you have taken your tablets correctly in the 7 days prior to the missed tablet. 
Če ste pravilno jemali tablete v 7 dneh pred pozabljeno tableto, niso potrebni dodatni ukrepi.
How to store Zoely 
Shranjevanje zdravila Zoely
It may harm them, 
- občutek slabosti (navzea),
They may be taken with or without food. 
Lahko se jemljejo skupaj s hrano ali brez nje.
If you are sick 
Če ste bolni
Then continue taking your capsules at regular times as usual. 
Nato kapsule jemljite redno, kot običajno.
(11.1, NE) 
(11,1, neovrednoteno)
These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients. 
Ti podatki kažejo, da bi bila učinkovitost kombinacije pri teh bolnikih nižja.
Partial reversibility of these findings was noted after a 4-week recovery period. 
Delna reverzibilnost teh odkritij je bila zabeležena po štiritedenskem obdobju okrevanja.
If possible, show them this leaflet and the medicine package. 
Če je mogoče, jim pokažite to navodilo in ovojnino zdravila.
All events were Grade 1-2. 
Vsi dogodki so bili 1.-2. stopnje.
Therefore, the potential need for dose adjustment cannot be determined. 
Zato morebitne potrebe po prilagajanju odmerka ni mogoče ugotoviti.
PFS as assessed by investigators (investigator assessment) was a supportive analysis. 
PFS, kot so ga ocenili raziskovalci (ocenjevanje raziskovalcev), je bil podporna analiza.
Nominal p-value 
Nominalna p-vrednost
In urine, 1.8% of the radioactivity was excreted as encorafenib. 
V urinu je bilo 1,8 % radioaktivnosti izločene kot enkorafenib.
Braftovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age. 
Zdravilo Braftovi se ne priporoča za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Other contributing factors included diabetes and hypertension. 
Drugi spremljevalni dejavniki so vključevali diabetes in hipertenzijo.
Both patients experienced Grade 3 events. 
Pri obeh bolnikih so se pojavili dogodki 3. stopnje.
The events were reversible, and no event led to treatment discontinuation. 
Dogodki so bili reverzibilni in nobeden ni privedel do prenehanja zdravljenja.
No event required discontinuation, dose modification or interruption. 
Nobeden izmed dogodkov ni zahteval prenehanja, spremembe odmerka ali prekinitev.
This medicine has not been studied in this age group. 
To zdravilo ni bilo preskušeno za to starostno skupino.
The length of the capsule is approximately 23 mm. 
Dolžina kapsule je približno 23 mm.
The safety and efficacy of encorafenib have not yet been established in children and adolescents. 
Varnost in učinkovitost enkorafeniba pri otrocih in mladostnikih še ni bila dokazana.
Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbance. 
Bolnike je treba ob vsakem obisku pregledati za simptome novih ali poslabšanih motenj vida.
Encorafenib was not genotoxic. 
Enkorafenib ni bil genotoksičen.
All events occurred in the setting of new or progressive brain metastases. 
Do vseh dogodkov je prišlo v primeru novih ali razvitih metastaz v možganih.
Date of first authorisation: 20 September 2018 
Datum prve odobritve: 20. september 2018
This translates into a 55% increase of the unbound encorafenib exposure. 
To pomeni 55 % povečanje izpostavljenosti nevezanega enkorafeniba.
Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2): 
Nemudoma obvestite zdravnika, če imate katerega izmed naslednjih resnih neželenih učinkov - če do njih pride prvič ali če se stanje poslabša (glejte tudi poglavje 2):
As the clinical relevance of this is unknown, male patients should be informed of the potential risk for impaired spermatogenesis. 
Ker je klinična pomembnost tega neznana, je treba bolnike moškega spola obvestiti o morebitnem tveganju za motnje spermatogeneze.
Braftovi can be taken with food or between meals. 
Zdravilo Braftovi se lahko jemlje skupaj s hrano ali med obroki.
The capsules are to be swallowed whole with water. 
Kapsule je treba pogoltniti cele z vodo.
Prior treatment with BRAF/ MEK inhibitors was not allowed. 
Predhodno zdravljenje z inhibitorji BRAF/MEK ni bilo dovoljeno.
The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment. 
Rezultati učinkovitosti glede na ocene raziskovalcev so se ujemali z rezultati neodvisnega centralnega ocenjevanja.
Drink plenty of fluids during treatment. 
Med zdravljenjem pijte veliko tekočin.
Genital examinations (for women) and anal examinations are also recommended before and at the end of your treatment. 
Pregledi spolovil (za ženske) in analni pregledi se prav tako priporočajo pred in na koncu zdravljenja.
Encorafenib is moderately (86.1%) bound to human plasma proteins in vitro. 
Enkorafenib je zmerno (86,1 %) vezan na proteine človeške plazme in vitro.
Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
Zdravljenje se je nadaljevalo do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
Encorafenib is a potent and highly selective ATP-competitive small molecule RAF kinase inhibitor. 
Enkorafenib je močen in visoko selektiven malomolekulski ATP-kompetitivni inhibitor kinaze RAF.
QTc Prolongation 
Podaljšanje QTc
Similar results were observed per Investigator assessment. 
Podobni rezultati so se pokazali tudi pri posameznih ocenah raziskovalcev.
Dose modifications in case of adverse reactions are provided below and in Table 2. 
Prilagoditve odmerka v primeru neželenih učinkov so navedene spodaj in v preglednici 2.
There are limited data for dose reduction to 100mg once daily. 
Za zmanjšanje odmerka na 100 mg enkrat dnevno so na voljo omejeni podatki.
Renal failure was generally reversible with dose interruption, rehydration and other general supportive measures. 
Okvara ledvic je bila večinoma reverzibilna s prekinitvijo jemanja odmerkov, rehidracijo in drugimi splošnimi podpornimi ukrepi.
Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised. 
Vključevanje v 2. del se je začelo, ko so bili vsi bolniki iz 1. dela randomizirani.
Table 5 and Figure 1 summarize the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee. 
preglednici 5 in na sliki 1 je povzetek vrednosti PFS in drugih rezultatov učinkovitosti glede na centralni pregled podatkov, ki ga je izvedel slepi neodvisni radiološki odbor.
After oral administration, encorafenib is rapidly absorbed with a median Tmax of 1.5 to 2 hours. 
Po peroralni uporabi se enkorafenib zelo hitro absorbira z mediano Tmax od 1,5 do 2 uri.
In the 13-week study, partial reversibility was noted at the highest dose level (60 mg/kg/d). 
V 13-tedenski študiji je bila opažena delna reverzibilnost ob najvišji ravni odmerka (60 mg/kg/d).
Cut-off date: 19 May 2016 
Končni datum: 19. maj 2016
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue encorafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother. 
Odločiti se je treba, ali naj se prekine dojenje ali zdravljenje z enkorafenibom, pri čemer je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater.
There are insufficient data to evaluate potential differences in the exposure of encorafenib by race or ethnicity. 
Rasa Na voljo ni dovolj podatkov, da bi se ocenile morebitne razlike v izpostavljenosti enkorafeniba glede na rasno ali etnično pripadnost.
a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03 
različica 4.03 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events; NCI CTCAE)
The predominant biotransformation reaction of encorafenib was N-dealkylation. 
Predominantna biotransformacijska reakcija enkorafeniba je N-dealkilacija.
It is not known if Braftovi passes into breast milk. 
Ni znano, ali zdravilo Braftovi prehaja v materino mleko.
Take the next dose as scheduled. 
Naslednji odmerek vzemite po običajnem urniku.
The safety of encorafenib in combination with binimetinib has not been established in patients with a baseline LVEF that is either below 50% or below the institutional lower limits of normal. 
Varnosti enkorafeniba v kombinaciji z binimetinibom niso dokazali pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo LVEF, ki je ali pod 50 % ali pod institucionalnimi spodnjimi mejami normalne vrednosti.
Given the small magnitude of these changes and high variability, these are unlikely to be clinically meaningful, and no dose adjustments are needed for elderly patients. 
Zaradi manjše magnitude teh sprememb in visoke variabilnosti je malo verjetno, da je ta podatek klinično pomemben, zato za starejše bolnike prilagoditev odmerka ni potrebna.
The NOAEL for the 13-week study was at 14- to 32-times human therapeutic exposures. 
NOAEL za 13-tedensko študijo je bil 14- do 32-krat višji od terapevtskih odmerkov pri ljudeh.