natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In study GS-US-104-0352, 97 treatment-experienced patients 2 to < 12 years of age with stable, virologic suppression on stavudine- or zidovudine-containing regimens were randomised to either replace stavudine or zidovudine with tenofovir disoproxil (n = 48) or continue on their original regimen (n = 49) for 48 weeks. 
virološko supresijo z režimom, ki je vseboval stavudin ali zidovudin, randomizirali v skupino, v kateri so stavudin ali zidovudin nadomestili z dizoproksiltenofoviratom (n = 48) ali nadaljevali s prvotnim režimom (n = 49) 48 tednov.
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-331007 
Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 do ↑ 10)
BMD Z scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks. 
Z-vrednosti MGK so se pri 64 osebah, ki so se 96 tednov zdravile z dizoproksiltenofoviratom, zmanjšale za -0,012 za ledveno hrbtenico in za -0,338 za celo telo.
- Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for PrEP in adults and adolescents - Reminder of factors to help identify individuals at high risk of acquiring HIV 1 - Reminder on the risk of development of HIV 1 drug resistance in undiagnosed HIV 1 
Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za PrEP za odrasle in mladostnike; - opozorilo na dejavnike, ki pomagajo določiti posameznike z visokim tveganjem za HIV-1; - opozorilo na tveganje za razvoj rezistence zdravila proti HIV-1 pri posameznikih s HIV-1, ki še nimajo postavljene diagnoze; - nudi varnostne informacije glede adherence, testiranja za HIV, stanja ledvic, kosti in HBV.
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification. 
Osebam brez okužbe s HIV, ki so imele različne stopnje jetrne okvare po klasifikaciji Child-PughTurcotte (CPT), so dali enkratni 245-mg odmerek dizoproksiltenofovirata.
HIV-1 RNA < 400 copies/mL (TLOVR) 
RNA < 400 kopij/ml (TLOVR) Vrednost p Razlika v % (95 % IZ)
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine: 
Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 do ↑ 63)
Age (Yrs), Mean (SD) 
Starost (leta), povprečje (SD) Rasa, N (%)
FTC/tenofovir disoproxil Group 
FTC/dizoproksiltenofovi rat
Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
darunavir/ritonavir/ dizoproksiltenofovirat (300 mg enkrat dnevno/100 mg enkrat dnevno/245 mg enkrat dnevno)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4). 
Lamivudina in zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.4).
Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197) 
AUC: ↑ 98 % (↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 do ↑ 197)
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine: 
Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 do ↑ 64)
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir: 
Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 do ↑ 84)
Relative Risk Reduction (2 
Relativno zmanjšanje tveganja (95odstotni IZ)
Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively. 
MGK ledvene hrbtenice in -0,184 oz. -0,027 za Z-vrednost MGK za celo telo za skupino z dizoproksiltenofoviratom in skupino s stavudinom ali zidovudinom.
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z score was -1.034 and -0.498, and mean total body BMD Z-score was -0.471 and -0.386, respectively, at baseline. 
ledvene hrbtenice -1,034 oz. -0,498 in povprečna Z-vrednost MGK za celo telo -0,471 oz. -0,386.
Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.) 
lopinavir/ritonavir/ dizoproksiltenofovirat (400 mg dvakrat dnevno/100 mg dvakrat dnevno/245 mg enkrat dnevno)
expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir. 
Pri sočasni uporabi sofosbuvirja/velpatasvirja in efavirenza se pričakuje zmanjšanje koncentracije velpatasvirja v plazmi.
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 
Kako jemati zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Other effects in children Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia) - this may cause the child to be tired or breathless → If you notice any of these symptoms tell your doctor. 
Drugi učinki pri otrocih Otroci, ki so dobivali emtricitabin, so imeli zelo pogosto spremembe obarvanosti kože, vključno s temno obarvanimi kožnimi lisami.
Rare side effects 
Učinki na ledvice
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz: 
Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 do ↑ 16)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 
Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Tenofovir disoproxil Group 
Skupina dizoproksiltenofovirat
Didanosine/Tenofovir disoproxil 
didanozin/dizoproksiltenofo virat
Lamivudine/Tenofovir disoproxil Lamivudine: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC 
AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % do ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 do ↓ 12) Cmin: n/i tenofovir:
asthenia 
ZDRAVILOM
It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Če imate hepatitis B, obstaja resno tveganje za jetrne težave, ko prenehate jemati zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, ne glede na to, ali imate HIV ali ne. Pomembno je, da zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne prenehate jemati, ne da bi se posvetovali z zdravnikom: glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Lamivudine and 
rabdomioliza
Pack sizes: 28 and 84 film-coated tablets. 
OPA/Al/PE+DES - aluminijska folija Velikost pakiranj: 28 in 84 filmsko obloženih tablet
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC 
ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB Protivirusna zdravila za zdravljenje hepatitisa B (HBV) dipivoksiladefovirat/ dizoproksiltenofovirat dipivoksiladefovirat: AUC: ↓ 11 % (↓ 14 do ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 do ↓ 0) Cmin: n/i tenofovir:
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Povečane koncentracije tenofovirja v plazmi zaradi sočasne uporabe dizoproksiltenofovirata, sofosbuvirja/velpatasvirja in atazanavirja/ritonavirja lahko povečajo neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
Film coating 
filmsko obložena tableta
Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300% 
AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑ 34 % Cmin: ↑ 29 %
You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV. 
- Pred začetkom jemanja zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za zmanjšanje tveganja za okužbo z virusom HIV-1, morate biti HIV negativni.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Povečane koncentracije tenofovirja v plazmi zaradi sočasnega dajanja dizoproksiltenofovirata, sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilapr evirja in darunavirja/ritonavirja lahko povečajo neželene učinke, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49) Atazanavir: 
Cmin: ↑ 42 % (↑ 34 do ↑ 49)
Tablet core 
Za plastenko
Detection Versus No Detection of Tenofovir 
Ocena tveganja za zaščito pred HIV-1: zaznavanje v primerjavi z nezaznavanjem tenofovirja
Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29) 
AUC: ↓ 29 % (↓ 36 do ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 do ↓ 29)
Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).” 
Poglavje 4.4 „Posebna opozorila in previdnostni ukrepi“ „Največji priporočeni dnevni odmerek se ne sme preseči (glejte poglavje 4.2).“
Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour. 
Poglavje 4.3 „Kontraindikacije“ „Somatropin se ne sme uporabljati, če obstaja kakršen koli dokaz o aktivnosti tumorja.
Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer). 
Pred uporabo zdravila <(Izmišljeno) ime zdravila> Ne uporabljajte zdravila <(Izmišljeno) ime zdravila> in o tem obvestite svojega zdravnika, če imate aktiven tumor (raka).
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy. 
Intrakranialni tumorji morajo biti neaktivni, zdravljenje tumorjev pa mora biti končano pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>. 
Tumorji morajo biti neaktivni in njihovo zdravljenje mora biti končano pred začetkom zdravljenja z zdravilom <(Izmišljeno) ime zdravila>.
Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products: 
Dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo pri vseh zdravilih, ki vsebujejo somatropin:
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.” 
Ob kakršnem koli dokazu o rasti tumorja je treba zdravljenje prekiniti.“
Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets 
Priloga III Dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Non-clinical data on the cold compound (non-radioactive lutetium ( 
Neklinični podatki za hladno spojino (neradioaktivni lutecijev (
People who need extra assistance 
Ljudje, ki potrebujejo dodatno pomoč
This happens in many patients and is frequently temporary. 
To se zgodi pri mnogih bolnikih in je pogosto začasno.
4 hours 
4 ur
It is absolutely necessary to use toilet paper each time. 
Nujno potrebno je vsakič uporabiti toaletni papir.
This is the only parameter to determine the procedure completion. 
To je edini parameter za določitev konca postopka.
20 to 30 minutes 
20-30 minut
However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons. 
Kljub temu pa morate upoštevati naslednja pravila, da bi zagotovili kar največjo varnost drugih oseb.
A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags. 
Član bolnišničnega osebja vam bo povedal, kako in kdaj se znebiti teh vrečk za smeti.
Recommended measures in case of extravasation 
Priporočeni ukrepi v primeru ekstravazacije
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. 
Klinične izkušnje niso pokazale razlik v odzivu pri starejših in mlajših bolnikih.
The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks: 
Vsak teden v naslednjih 10 tednih je treba izvesti naslednje preiskave:
This includes the handling of any materials possibly contaminated with urine. 
To vključuje ravnanje z vsakršnimi materiali, ki bi lahko bili kontaminirani z urinom.
The average beta energy is approximately 0.13 MeV. 
Povprečna energija beta je približno 0,13 MeV.
This should be taken into consideration when using the following information. 
Pri uporabi naslednjih informacij je treba to upoštevati.
The patient guide shall contain the following key elements: 
Vodnik za bolnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Symptoms, especially inflammation and/or pain, should be treated. 
Simptome, zlasti vnetje in/ali bolečine, je treba zdraviti.
The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age. 
Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital. 
Zdravnik vas bo obvestil o tem, kdaj lahko zapustite nadzorovano območje ali bolnišnico.
These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations. 
Ta pravila so rezultat dolgoletnih izkušenj pri uporabi radioaktivnih snovi v medicini in vključujejo priporočila, ki so jih izdale mednarodne organizacije.
Mutagenicity studies und long-term carcinogenicity studies have not been carried out. 
Študije mutagenosti in dolgoročne karcinogenosti niso bile izvedene.
However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent. 
V redkih primerih pa je lahko znižanje števila krvnih celic dolgotrajno in/ali stalno.
Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries. 
Večina bolnikov je bilo Nizozemcev (811), ostali (403) pa so bili prebivalci različnih evropskih in neevropskih držav.
N: number of patients, CI: confidence interval. 
N: število bolnikov, CI: interval zaupanja.
It is helpful to estimate the effective dose that was applied. 
Koristno je oceniti učinkoviti uporabljeni odmerek.
72 hours from the date and time of calibration. 
72 ur od datuma in ure umerjanja.
The surface dose rates and the accumulated dose depend on many factors. 
Stopnja površinskega odmerka in akumuliranega odmerka je odvisna od mnogih dejavnikov.
It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles. 
Prav tako je pomembno, da si umijete roke in tako preprečite onesnaženje kljuke na vratih.
Temporarily discontinue the treatment. 
Začasno prekinite zdravljenje.
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink. 
Upoštevajte zdravnikove napotke o tem, koliko tekočine morate piti.
• Additional risk minimisation measures 
• Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganja
The mean age of patients enrolled in the study was 58.4 years. 
Povprečna starost bolnikov, vključenih v študijo, je bila 58,4 leta.
The extravasation area must be monitored until the patient is discharged from the hospital. 
Območje za ekstravazacijo je treba spremljati, dokler ni bolnik odpuščen iz bolnišnice.
Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low. 
Glede na trenutno znanje in izkušnje na tem področju in glede na fizikalne in farmacevtske lastnosti zdravila se ocenjuje, da so tveganja za zdravje vaših družinskih članov in širše javnosti nizka.
This preparation is likely to result in a relatively high radiation dose to most patients. 
Ta pripravek bo verjetno povzročil relativno visoke odmerke sevanja večini bolnikov.
The use of television monitor systems to monitor the patients is recommended. 
Priporočljiva je uporaba televizijskih sistemov za spremljanje bolnikov.
• Brief introduction to the treatment and the administration procedure 
• kratek uvod v zdravljenje in postopek aplikacije;
The administration of 7,400 MBq may result in significant environmental hazard. 
Apliciranje 7.400 MBq lahko povzroči pomembno nevarnost za okolje.
Low gamma energy is also emitted, for instance at 113 keV (6.2%) and 208 keV (11%). 
Oddaja tudi nizko vrednost energije gama, na primer pri 113 keV (6,2 %) in 208 keV (11 %).
Depending upon its seriousness, this event should be declared as an adverse reaction. 
Ta dogodek je treba glede na njegovo resnost prijaviti kot neželeni učinek.
Toilets must be used in a seated position, even for men. 
Uporaba stranišča Stranišče je treba uporabljati v sedečem položaju, kar velja tudi za moške.
• History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years. 
• anamneza drugih malignih tumorjev, razen če velja, da je bolnik v remisiji vsaj 5 let.
• Medicinal products to be administered: 
• Zdravila, ki jih je treba aplicirati:
This will equilibrate pressure thus reducing any risk of leakage. 
To bo uravnotežilo tlak in tako zmanjšalo nevarnost puščanja.
Social circumstances 
Socialne okoliščine
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1226/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1226/001
The medicine infusion takes 20 to 30 minutes; but the complete administration procedure will take approximately 5 hours. 
Infundiranje zdravila traja od 20 do 30 minut; celoten postopek pa traja približno 5 ur.
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself. 
V vseh primerih je treba zagotoviti, da je tveganje za izpostavljenost sevanju manjše kot pri sami bolezni.
The main analysis has been conducted on 811 Dutch patients with different somatostatin receptor positive tumour types. 
Glavna analiza je bila izvedena za 811 nizozemskih bolnikov z različnimi vrstami tumorjev s pozitivnimi somatostatinskimi receptorji.
Liver toxicity defined as either: 
Jetrna toksičnost, opredeljena kot:
These tests should be performed at least once within 2 to 4 weeks prior to administration and shortly before the administration. 
Te preiskave je treba izvesti vsaj enkrat v 2-4 tednih pred aplikacijo in tik pred aplikacijo.
The final OS analysis is foreseen after 158 cumulative deaths. 
Končna analiza OS je predvidena po skupaj 158 smrtnih primerih.
Contact with children and pregnant women 
Stik z otroki in nosečnicami
Therefore, it is recommended to monitor those patients more frequently during the treatment. 
Zato je te bolnike priporočljivo med zdravljenjem spremljati pogosteje.
Furthermore, drink frequently and try to urinate every hour on the day you received treatment and on the day after. 
Poleg tega morate pogosto piti in poskusite urinirati vsako uro dneva, ko prejmete to zdravilo, in naslednjega dneva.
Patients should sleep in a separate bedroom for 7 days, what should be extended to 15 days in case of pregnant partners or children. 
Bolniki morajo 7 dni spati v ločeni spalnici, kar je treba podaljšati na 15 dni, če imajo nosečo partnerico ali otroke.
Given the half-life of 177Lu it is specially recommended to avoid internal contamination. 
Glede na razpolovno dobo 177Lu se je notranji kontaminaciji še posebej priporočljivo izogniti.
• Urinary incontinence; 
• urinarna inkontinenca;
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products. 
Obstajajo strogi zakoni o uporabi in odstranjevanju radiofarmacevtskih zdravil ter ravnanju z njimi.
Travel Keep the discharge letter with you whenever you are travelling for at least 3 months after treatment. 
Potovanje Odpustnico imejte s sabo vedno, ko potujete znotraj vsaj 3 mesecev po zdravljenju.
Careful monitoring of the vital signs during the infusion is recommended. 
Priporočljivo je skrbno spremljanje vitalnih znakov med infuzijo.
Lutathera will only be used in special controlled areas. 
Zdravilo Lutathera bo uporabljeno samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Pancreatic 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16.3 12.1 21.8 Foregut** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22.3 0.0 38.0 Midgut 
Bronhialni 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pankreatski 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Sprednje črevesje** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Srednje črevesje 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Zadnje črevesje 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Dosing may need to be modified based on the tests results. 
Odmerjanje bo morda treba prilagoditi glede na rezultate preiskav.
People who are confined to the bed or have reduced mobility will preferably receive assistance by a care provider. 
Ljudje, ki so omejeni na posteljo ali z omejeno mobilnostjo, bodo po možnosti prejeli pomoč poklicnega negovalca.
You might be asked to bring the bag back to your treatment facility, or, after 70 days, the bag may be removed as the other household waste. 
Morda vam bodo naročili, da vrečke prinesete nazaj v svojo zdravstveno ustanovo ali pa da vrečko po 70 dneh zavržete kot ostale gospodinjske odpadke.
This medicinal product must not be injected as a bolus. 
Tega zdravila se ne sme injicirati kot bolus.
Due to the radiation emitted by this medicine, during the administration procedure, you should be isolated from other patients who are not receiving the same treatment. 
Zaradi sevanja, ki ga oddaja to zdravilo, vas bodo morali med postopkom apliciranja izolirati od drugih bolnikov, ki ne prejemajo enakega zdravila.
It is also recommended to record the time of extravasation and the estimated volume extravasated. 
Priporočljivo je tudi zabeležiti čas ekstravazacije in ocenjen volumen ekstravazirane tekočine.
This might induce nausea and vomiting; you will also receive an injection before the start of the treatment to reduce these symptoms. 
To lahko povzroča občutek siljenja na bruhanje in bruhanje; pred začetkom postopka boste prejeli tudi injekcijo za zmanjšanje teh simptomov.
In order to accelerate medicinal product dispersion and to prevent its stagnation in tissue, it is recommended to increase blood flow by elevating the affected arm. 
Za pospešitev disperzije zdravila in preprečevanje njegove stagnacije v tkivu je priporočljivo povečati pretok krvi z dvigom prizadete roke.
PFS differed significantly (p<0.0001) between the treatment groups. 
Vrednost PFS se je pomembno razlikovala (p < 0,0001) med zdravljenima skupinama.
Lutetium (177Lu) has a half-life of 6.647 days. 
Lutecij (177Lu) ima razpolovno dobo 6.647 dni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2017 
Datum prve odobritve: 26. september 2017
The measurements should be performed using a calibrated system. 
Meritve je treba izvesti z umerjenim sistemom.
This medicine will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely. 
Z zdravilom bodo ravnale in vam ga dale samo osebe, usposobljene in kvalificirane za njegovo varno uporabo.
General rule 
Splošno pravilo
The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements). 
Infuzijo je treba ustaviti, ko radioaktivno sevanje iz viale ostane za nekaj minut stabilno (ali pri dveh zaporednih meritvah).
If for any reason you require emergency medical assistance or unplanned hospitalisation occurs during the 3 months after your treatment, you should inform the medical providers about the nature, the date and the dose of your radioactive treatment. 
Če boste v 3 mesecih po zdravljenju iz kakršnega koli razloga potrebovali nujno medicinsko pomoč ali nepredvideno hospitalizacijo, morate zdravstvene delavce obvestiti o vrsti, datumu in odmerku vašega radioaktivnega zdravljenja.
Monitor biological parameters every 2 weeks, and treat appropriately if needed; in case of renal failure, good hydration is recommended if not otherwise contraindicated. 
Biološke parametre spremljajte vsaka 2 tedna in po potrebi uvedite ustrezno zdravljenje; v primeru ledvične odpovedi je priporočljiva dobra hidracija, razen če je ta sicer kontraindicirana.
The tumour needs to have somatostatin receptors on the surface of its cells in order for the medicine to be effective. 
Tumor mora imeti somatostatinske receptorje na površini svojih celic, da bi bilo zdravilo učinkovito.
Subsequent checks of the radioactivity emission should be performed approximately every 5 minutes at the level of the patient's thorax and vial. 
Naknadna preverjanja radioaktivnega sevanja je treba izvesti približno vsakih 5 minut v višini bolnikovega prsnega koša in viale.