natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• When prescribing a CHC, careful consideration should be given to the individual woman's current risk factors, particularly those for VTE, and the difference in risk of VTE between products. 
• Ob predpisovanju kombiniranih hormonskih kontraceptivov je treba upoštevati obstoječe individualne dejavnike tveganja pri vsaki ženski, zlasti dejavnike tveganja za VTE, in razlike v tveganju za VTE med zdravili.
Benefits of combined hormonal contraceptives (CHCs) continue to outweigh risks 
Koristi kombiniranih hormonskih kontraceptivov so še vedno večje od z njimi povezanih tveganj
During the review, the risk of VTE with these medicines was compared with that of CHCs containing levonorgestrel and norethisterone (also known as ‘second generation' contraceptives). 
Med pregledom so tveganje za VTE pri teh zdravilih primerjali s tveganjem pri kombiniranih hormonskih kontraceptivih, ki vsebujejo levonorgestrel in noretisteron (t. i. „druga generacija“ kontraceptivov).
Your risk of a blood clot is also higher in the first year of using a CHC. 
Prav tako je tveganje za krvne strdke večje prvo leto po začetku uporabe kombiniranih hormonskih kontraceptivov.
Product information updated to help women make informed decisions about their choice of contraception 
Informacije o zdravilu so bile posodobljene, da se bodo lahko ženske na podlagi prejetih informacij lažje odločile, katero kontracepcijo izbrati
This compares with 2 cases of blood clots in the veins each year per 10,000 women who are not using CHCs. 
Za primerjavo: med tistimi, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih kontraceptivov, se vsako leto pojavita 2 primera krvnih strdkov v venah na 10 000 žensk.
• You should discuss with your doctor or nurse what is the most appropriate type of contraception for you. 
• O tem, katera vrsta kontracepcije je najprimernejša za vas, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Doctors should also consider how the risk of VTE with a particular CHC compares with other CHCs (see table below). 
Prav tako morajo proučiti, kakšno je tveganje za VTE pri določenem kombiniranem hormonskem kontraceptivu v primerjavi z drugimi tovrstnimi kontraceptivi (glejte razpredelnico v nadaljevanju).
• Healthcare professionals should always consider the possibility of a CHC-associated thromboembolism when presented with a woman who has symptoms. 
• Zdravstveni delavci morajo pri obravnavi ženske, ki ima te simptome, vedno proučiti možnost trombembolije, povezane s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi.
Women using a CHC containing drospirenone, gestodene or desogestrel 
Ženske, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje drospirenon, gestoden ali dezogestrel
Women using a CHC containing etonogestrel or norelgestromin 
Ženske, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje etonogestrel ali norelgestromin
• There is no evidence for differences between low-dose CHCs in their risk of arterial thromboembolism (ATE). 
• Dokazov, da bi med nizkoodmernimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi obstajale razlike v tveganju za arterijsko trombembolijo (ATE), ni.
• It is also important to raise awareness of the signs and symptoms of VTE and ATE when prescribing a CHC. 
• Prav tako je pomembno, da se ob predpisovanju kombiniranega hormonskega kontraceptiva žensko opozori na znake in simptome VTE ter ATE.
• Differences exist between CHCs in their risk of VTE depending on the type of progestogen they contain. 
• Tveganje za VTE se med kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi razlikuje in je odvisno od vrste progestogena, ki ga vsebujejo.
Currently available data indicate that CHCs containing the progestogens levonorgestrel, norethisterone or norgestimate have the lowest risk of VTE (see table below). 
Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da je tveganje za VTE najmanjše pri kombiniranih hormonskih kontraceptivih, ki vsebujejo progestogene levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat (glejte razpredelnico v nadaljevanju).
The product information of CHCs has been updated to help women make informed decisions about their choice of contraception together with their healthcare professional. 
Informacije o zdravilu za kombinirane hormonske kontraceptive so bile posodobljene, da se bodo lahko ženske na podlagi prejetih informacij skupaj z zdravstvenim delavcem lažje odločile, katero kontracepcijo izbrati.
Women using a CHC containing chlormadinone, dienogest or nomegestrol 
Ženske, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje klormadinon, dienogest ali nomegestrol
Women using a CHC containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate 
Ženske, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat
• The risk of blood clots in the veins varies between CHCs, depending on the type of progestogen (a hormone) they contain, and ranges from 5 to 12 cases of blood clots per 10,000 women who use them for a year (see table below). 
Na 10 000 žensk, ki te kontraceptive uporabljajo eno leto, se pojavi od 5 do 12 primerov krvnih strdkov (glejte razpredelnico v nadaljevanju).
Serious and/or fatal outcomes have been reported. 
Poročali so tudi o resnih in/ali smrtnih primerih.
• The content of the bottle is stable for 2 months after opening. 
• Vsebina steklenice je stabilna 2 meseca po odprtju.
• In adults: 
• Pri odraslih:
• Wearing appropriate protective clothing. 
• nosite ustrezna zaščitna oblačila.
• Do not store in the refrigerator. 
• Ne shranjujte v hladilniku.
These findings have not been demonstrated in other species and their relevance for humans is unknown. 
Teh ugotovitev pri drugih živalskih vrstah niso opažali in njihov pomen za ljudi ostaja neznan.
Renal function and blood pressure in these children were normal. 
Delovanje ledvic in krvni tlak pri teh otrocih sta bila normalna.
The initial dose should be given on the day before transplantation. 
Prvi odmerek je treba dati na dan pred presaditvijo.
You may need medical attention. 
Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
The inter- and intrasubject variability ranges between 18 to 74%. 
Interindividualna in intraindividualna variabilnost se gibljeta od 18 do 74 %.
Your doctor will also tell you how often to take your medicine. 
Zdravnik vam bo tudi povedal, kako pogosto morate jemati zdravilo.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}. 
Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Results should therefore serve only as a guide to dosage in relationship to other clinical and laboratory parameters. 
Rezultati naj zato služijo le kot smernice pri odmerjanju v povezavi z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi parametri.
Elderly population (65 years of age and older) 
Populacija starejših (starih 65 let ali več)
• your blood pressure before the start of your treatment and regularly during treatment, 
• krvni tlak pred začetkom zdravljenja in redno v času zdravljenja,
Follow your doctor's instructions exactly and never change the dose yourself, even if you feel well. 
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila in nikdar sami ne spreminjajte odmerkov, ne glede na to, kako dobro se počutite.
Capsule,soft 
kapsula, mehka
Sandimmun with food and drink 
Sandimmun skupaj s hrano in pijačo
• Your doctor will monitor you more closely for a short time. 
• vas bo zdravnik nekaj časa še bolj natančno pregledoval.
{e-mail} 
{ime}
These medicines are used to lower the body's immune reactions. 
Ta zdravila uporabljamo za zmanjševanje imunskega odziva v telesu.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije z zdravili
These recommendations apply even if the patient`s values still lie within the laboratory`s normal range. 
Ta priporočila veljajo tudi v primeru, da so vrednosti pri bolniku v okviru normalnih vrednosti danega laboratorija.
• Store at room temperature (15°C to 30°C). 
• Shranjujete pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C).
Stir and drink the entire mixture right away. 
Premešajte in takoj spijte celotno mešanico.
Once the bottle has been opened, the content must be used within 2 months. 
Po odprtju steklenice je treba vsebino porabiti v 2 mesecih.
- For initial use, follow steps 1 to 9. 
- Pri prvi uporabi izvedite korake od 1 do 9.
Other side effects with frequency not known: Frequency cannot be estimated from the available data. 
Drugi neželeni učinki z neznano pogostnostjo: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
In all cases of overdosage, general supportive measures should be followed and symptomatic treatment applied. 
V vseh primerih prevelikega odmerjanja je treba izvajati splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
It must be remembered that the ciclosporin concentration in blood, plasma, or serum is only one of many factors contributing to the clinical status of the patient. 
Opozoriti je treba, da je koncentracija ciklosporina v krvi, plazmi ali serumu le eden od številnih dejavnikov, ki vplivajo na bolnikovo klinično stanje.
After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required. 
Po tem, ko Odbor izda odločbo, bodo pristojne nacionalne agencije po potrebi dopolnjevale informacije o zdravilu.
In some patients, continuous maintenance therapy may be necessary. 
Nekateri bolniki lahko potrebujejo neprekinjeno vzdrževalno zdravljenje.
Containers and stoppers should be free of silicone oil and fatty substances. 
Vsebniki in zamaški morajo biti brez silikonskega olja in maščobnih snovi.
The neurological status of these patients should be carefully monitored. 
Pri teh bolnikih je treba skrbno spremljati nevrološki status.
• if you are pregnant. 
• če ste noseči,
All indications 
Vse indikacije
if you have any type of cancer. 
• če imate katerokoli vrsto raka.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. 
• Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj.
Transplantation patients receiving this medicinal product should be managed in facilities with adequate laboratory and supportive medical resources. 
Bolnike, ki prejemajo to zdravilo zaradi presaditve, je treba zdraviti v ustanovah, ki imajo ustrezno laboratorijsko in podporno medicinsko opremo.
These functional changes are dose-dependent and are initially reversible, usually responding to dose reduction. 
Te funkcionalne spremembe so odvisne od odmerka in so sprva reverzibilne ter se navadno odzovejo na znižanje odmerka.
• If the medicine is put in the refrigerator by mistake, let it reach room temperature before using it again. 
• Če zdravilo pomotoma postavite v hladilnik, ga pred ponovno uporabo pustite zunaj, da doseže sobno temperaturo.
The absorption of ciclosporin is variable and may be influenced by intake of food. 
Absorpcija ciklosporina je variabilna in nanjo lahko vpliva uživanje hrane.
Note: 
Opozorilo:
Some malignancies may be fatal. 
Nekatere maligne bolezni so lahko smrtne.
Time to improvement varies from 3 to 6 months depending on the type of glomerulopathy. 
Do izboljšanja pride po 3 do 6 mesecih, kar je odvisno od vrste glomerulopatije.
Some examples are listed below: 
Nekaj primerov takih zdravil je navedenih spodaj:
Types of containers suitable for the infusion solution are mentioned in section 6.2. 
Vrste vsebnikov, ki so primerne za infuzijsko raztopino, so navedene v poglavju 6.2.
Effects of ciclosporin on other drugs 
Vpliv ciklosporina na druga zdravila
In plasma, approximately 90% is bound to proteins, mostly lipoproteins. 
V plazmi se približno 90 % ciklosporina veže na beljakovine, večinoma na lipoproteine.
In the blood, 33 to 47% is present in plasma, 4 to 9% in lymphocytes, 5 to 12% in granulocytes, and 41 to 58% in erythrocytes. 
V krvi je 33 do 47 % ciklosporina prisotnega v plazmi, 4 do 9 % v limfocitih, 5 do 12 % v granulocitih in 41 do 58 % v eritrocitih.
- For subsequent use, follow steps 5 to 9. 
- Pri nadaljnji uporabi izvajajte korake od 5 do 9.
If it is not used immediately, the conditions and duration of storage are the responsibility of the user and storage should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has been carried out under controlled and validated aseptic conditions. 
Če uporabnik raztopine ne uporabi takoj, je za pogoje in čas shranjevanja odgovoren sam, pri čemer čas shranjevanja pri temperaturi od 2 to 8 °C ne sme biti daljši kot 24 ur, razen če je priprava potekala v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Initial doses of 5 mg/kg/day are justified in patients whose condition requires rapid improvement. 
Začetni odmerek 5 mg/kg/dan je upravičen pri bolnikih, katerih stanje zahteva posebno hitro izboljšanje.
If it is necessary for you to take this medicine, your doctor will discuss with you the benefits and potential risks of taking it during pregnancy. 
Če to zdravilo morate jemati, se boste z zdravnikom pogovorili o koristih in možnih tveganjih jemanja tega zdravila med nosečnostjo.
Plastic bottles should be used only if they conform to the requirements for “Sterile plastic containers for human blood and blood components” or “Empty sterile containers of plasticised polyvinyl chloride for human blood and blood components” of the current European Pharmacopoeia. 
Plastične vsebnike je dovoljeno uporabljati samo, če ustrezajo zahtevam za "sterilne plastične vsebnike za človeško kri in krvne komponente" oziroma za "prazne sterilne vsebnike iz plastificiranega polivinilklorida za človeško kri in krvne komponente" veljavne Evropske farmakopeje.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package. 
• Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
- This will get rid of any large air bubbles. 
S tem boste odstranili večje mehurčke zraka.
If available, glass containers should be used for infusion. 
Če je mogoče, je treba za infuzije uporabljati steklene vsebnike.
The physician responsible for maintenance therapy should receive complete information for the follow-up of the patient. 
Zdravnik, odgovoren za vzdrževalno zdravljenje, mora prejeti vse informacije, ki so potrebne za nadaljnje spremljanje bolnika.
The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression rather than to the use of specific agents. 
Kaže, da je to povečano tveganje povezano s stopnjo in trajanjem imunosupresije, ne pa z uporabo specifičnega zdravila.
This belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents. 
Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunosupresivna zdravila.
After 2 months, you should use a new bottle. 
Po 2 mesecih je treba odpreti novo steklenico.
During treatment with ciclosporin, vaccination may be less effective. 
Med zdravljenjem s ciklosporinom je lahko cepljenje manj učinkovito.
Lower doses are used once your transplanted organ or bone marrow has stabilised. 
Nižje odmerke uporabljamo kasneje, ko se presajeni organ ali kostni mozeg stabilizira.
• Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant. 
• Zdravniku povejte, če ste noseči ali nameravate zanositi.
After 6 months of therapy, renal function needs to be assessed every 4 to 8 weeks depending on the stability of the disease, its co- medication, and concomitant diseases. 
Po 6 mesecih zdravljenja je treba ledvično funkcijo ocenjevati vsake 4 do 8 tednov, glede na stabilnost bolezni, sočasno zdravljenje z drugimi zdravili in druge sočasne bolezni.
- Stir and drink the whole contents of the glass straight away. 
Premešajte in takoj spijte celotno vsebino kozarca.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults. 
Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
If hypertension develops, appropriate antihypertensive treatment must be instituted. 
Če se razvije hipertenzija, je treba uvesti primerno antihipertenzivno zdravljenje.
All available evidence suggests that ciclosporin acts specifically and reversibly on lymphocytes. 
Vsi razpoložljivi dokazi kažejo, da ciklosporin deluje specifično in reverzibilno na limfocite.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY [To be completed nationally] 
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA [izpolni država članica]
Push down and pull up the plunger a few times. 
Bat nekajkrat potisnite gor in dol.
It can also be used to maintain steroidinduced remission, allowing withdrawal of steroids. 
Zdravilo je mogoče uporabljati tudi za vzdrževanje s steroidi inducirane remisije, kar omogoča ukinitev zdravljenja s steroidi.
Maintenance treatment should be continued for at least 3 months (and preferably for 6 months) before the dose is gradually decreased to zero by 1 year after transplantation. 
Z vzdrževalnim odmerkom je treba nadaljevati še najmanj 3 mesece (še bolje 6 mesecev), nato pa je treba odmerek postopno znižati na nič do konca 1. leta po presaditvi.
However, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and therefore Sandimmun should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Pri nosečnicah pa niso opravili primernih in ustrezno kontroliranih študij, zato se zdravila Sandimmun med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen v primeru, da pričakovana možna korist za mater presega potencialno tveganje za plod.
This interaction can occur for a long time after withdrawal of amiodarone, due to its very long half-life (about 50 days). 
Do te interakcije lahko pride še dolgo časa po prekinitvi zdravljenja z amiodaronom, ker ima ta dolg razpolovni čas (približno 50 dni).
You should limit your exposure to sunlight and UV light by: 
Izpostavljenost sončni in ultravijolični (UV) svetlobi omejite tako, da:
Ciclosporin (also known as ciclosporin A) is a cyclic polypeptide consisting of 11 amino acids. 
Ciklosporin (znan tudi pod imenom ciklosporin A) je cikličen polipeptid, sestavljen iz 11 aminokislin.
Ensure that the correct amount of medicine is in the syringe. 
Prepričajte se, da je v brizgi prava količina zdravila.
• if you have or have had alcohol-related problems. 
• če imate ali ste imeli kdaj prej težave z alkoholom,
Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg 
20-40 mg pravastatin 20-80 mg rosuvastatin 5-40 mg pitavastatin 1-4 mg
Consultation with a physician with experience of use of ciclosporin is recommended. 
Priporočeno se je posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z uporabo ciklosporina.
If plasma or serum is used, a standard separation protocol (time and temperature) should be followed. 
Za meritve v plazmi ali serumu je treba upoštevati predpise standardnega protokola za postopek separacije (glede časa in temperature).
Clinical studies have included children from 1 year of age. 
V klinične študije so vključili otroke, stare najmanj 1 leto.
Follow all your doctor's instructions carefully. 
Natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision. 
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanja in Navodilo za uporabo so podani v različici, ki je veljavna v času, ko Odbor izda odločbo.
Everolimus and sirolimus had only a minor influence on ciclosporin pharmacokinetics. 
Everolimus in sirolimus sta le malo vplivala na farmakokinetiko ciklosporina.
The presence of a few tiny bubbles is of no importance and will not affect the dose in any way. 
Prisotnost nekaj majhnih mehurčkov je nepomembna in nikakor ne bo vplivala na velikost odmerka.
In a study performed in patients with terminal renal failure, the systemic clearance was approximately two thirds of the mean systemic clearance in patients with normally functioning kidneys. 
V študiji, ki so izvajali pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo, je sistemski očistek znašal približno dve tretjini povprečnega sistemskega očistka pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
• if this medicine is being prescribed for a child. 
• če je zdravilo predpisano otroku.
if you have epilepsy. 
• če imate epilepsijo,
The medicine can be mixed just before it is taken. 
Zdravilo lahko zmešate tik preden ga zaužijete.
In such cases, it is recommended to switch to oral administration as soon as feasible. 
V takih primerih je priporočljivo preiti na peroralen vnos takoj, ko je to mogoče.
Prevention or treatment of graft-versus-host disease (GVHD). 
Preprečevanje ali zdravljenje reakcije presadka proti prejemniku (angl. graft-versus-host disease,
If a starting dose of 2.5 mg/kg/day does not achieve a satisfactory response within 2 weeks, the daily dose may be rapidly increased to a maximum of 5 mg/kg. 
Če začetni odmerek 2,5 /kg/dan ne doseže zadovoljivega odziva v 2 tednih, je mogoče dnevni odmerek hitro zvišati na največ 5 mg/kg.
The terminal half-life ranged from 6.3 hours in healthy volunteers to 20.4 hours in patients with severe liver disease. 
Segajo od 6,3 ure pri zdravih prostovoljcih do 20,4 ure pri bolnikih s hudo boleznijo jeter.
During treatment with ciclosporin, vaccination may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided. 
Med zdravljenjem s ciklosporinom je lahko cepljenje manj učinkovito, uporabi živih atenuiranih cepiv pa se je treba izogibati.
Diluted infusion solutions must be discarded after 24 hours. 
Že pripravljeno raztopino za infundiranje je treba po 24 urah zavreči.
Diltiazem (at doses of 90 mg/day) can increase ciclosporin plasma concentrations by up to 50%. 
Diltiazem (v odmerku 90 mg/dan) lahko zviša koncentracijo ciklosporina v plazmi za do 50 %.
When using Sandimmun in any of the established non-transplantation indications, the following general rules should be adhered to: 
Pri uporabi zdravila Sandimmun za katerokoli od uveljavljenih indikacij, ki niso povezane s presaditvijo, je treba upoštevati naslednja splošna pravila:
As with other long-term immunosuppressive treatments, an increased risk of lymphoproliferative disorders must be borne in mind. 
Kot pri drugih vrstah dolgotrajnega imunosupresivnega zdravljenja se je treba zavedati povečanega tveganja za limfoproliferativne bolezni.
Both generalised and localised infections can occur. 
Lahko pride tako do generaliziranih kot do lokalnih okužb.
In general, Sandimmun should not be taken during pregnancy. 
Na splošno velja, da zdravila Sandimmun ne smete jemati med nosečnostjo.
Sandimmun can be used to induce and maintain remissions. 
Zdravilo Sandimmun je mogoče uporabljati za indukcijo in vzdrževanje remisije.
Although an 8-week course of therapy may be sufficient to achieve clearing, up to 1 year of therapy has been shown to be effective and well tolerated, provided the monitoring guidelines are followed. 
8-tedensko zdravljenje sicer lahko zadošča za odpravo simptomov, vendar se je pokazalo, da je zdravljenje v trajanju do enega leta učinkovito in ga bolniki dobro prenašajo ob upoštevanju smernic glede spremljanja bolnika.
Special excipients: Sorbitol 
Posebne pomožne snovi: sorbitol
Clinical studies have included children from 1 year of age using standard ciclosporin dosage with a comparable safety profile to adults. 
V klinične študije so vključili otroke, stare najmanj 1 leto, in pri njih uporabljali standardne odmerke ciklosporina, pri čemer je bil varnostni profil primerljiv s profilom pri odraslih.
Once satisfactory response is achieved, the dose should be reduced gradually and, if possible, Sandimmun should be discontinued. 
Ko pride do zadovoljivega odziva, je treba odmerek postopoma znižati in, če je mogoče, zdravilo Sandimmun povsem ukiniti.
When a blister is opened, a characteristic smell is noticeable; this is normal and does not mean that there is anything wrong with the capsule. 
Pri odpiranju pretisnega omota se pojavi značilen vonj, kar je normalno in ne pomeni, da bi bilo s kapsulami kaj narobe.
Lymphomas and other malignancies 
Limfomi in druge maligne bolezni
• Often applying a sunscreen with a high protection factor. 
• na kožo pogosto nanašate sredstva z visokim zaščitnim faktorjem.
Paediatric population: Ciclosporin has been shown to be efficacious in steroid-dependent nephrotic syndrome. 
Pediatrična populacija: Pokazalo se je, da je ciklosporin učinkovit pri od steroidov odvisnem nefrotskem sindromu.