natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anagrelide Mylan should not be taken while breast-feeding. 
Zdravila Anagrelid Mylan v času dojenja ne smete jemati.
Cases of pulmonary hypertension have been reported in patients treated with anagrelide. 
Pri bolnikih, zdravljenih z anagrelidom, so poročali o primerih pljučne hipertenzije.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3). 
Morebitna tveganja in koristi pri zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih s poslabšanim delovanjem ledvic je treba oceniti pred začetkom zdravljenja (glejte poglavje 4.3).
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule
MedDRA System Organ Class 
MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use. 
POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
Do not take Anagrelide Mylan 
Ne jemljite zdravila Anagrelid Mylan
Patients are advised not to drive or operate machinery while taking anagrelide if dizziness is experienced. 
V primeru omotice ob jemanju anagrelida naj bolniki ne vozijo ali upravljajo strojev.
Anagrelide Mylan is available in plastic bottles of 30 ml or 75 ml with a tamper evident, child-resistant closure and a desiccant. 
Zdravilo Anagrelid Mylan je na voljo v 30-mililitrskih ali 75-mililitrskih plastenkah z za otroke varno zaporko, ki omogoča evidentiranje odpiranja in ima sušilno sredstvo, vsebujejo pa 100 trdih kapsul.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with anagrelide. 
Med zdravljenjem z anagrelidom je treba prenehati z dojenjem.
Titanium dioxide (E171) 
Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule želatina titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172)
Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), increased pressure in the lung arteries (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles and lips and skin can turn bluish colour). 
Občasni: popuščanje srca (znaki vključujejo kratko sapo, bolečine v prsih, otekanje spodnjih udov zaradi kopičenja tekočine), velike težave s frekvenco ali ritmom srčnega utripa (ventrikularna tahikardija, supraventrikularna tahikardija ali atrijska fibrilacija), vnetje trebušne slinavke, ki povzroči: močno bolečino v trebuhu in križu (pankreatitis), bruhanje krvi ali iztrebljanje krvavega ali črnega blata, močno zmanjšanje števila krvničk, ki lahko povzroči oslabelost, podplutbe, krvavitve ali okužbe (pancitopenija), povečan tlak v pljučnih arterijah (znaki vključujejo kratko sapo ter morebitno pomodrelost ustnic in kože).
Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Anorexia Dyspepsia Constipation Gastrointestinal disorder 
Bolezni prebavil driska bruhanje bolečine v trebuhu navzea vetrovi gastrointestinalna krvavitev vnetje trebušne slinavke anoreksija prebavne motnje zaprtje gastrointestinalne motnje kolitis gastritis krvavitev dlesni
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems. 
Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov krvavenje dlesni, pridobitev telesne mase, močna bolečina v prsih (angina pektoris), obolenje srčne mišice (znaki vključujejo utrujenost, bolečino v prsih in palpitacije), zvečanje srca, kopičenje tekočine okrog srca, izguba koordinacije, težave z govorom, suha koža, migrenski glavobol, poslabšanje vida ali dvojni vid, zvonjenje v ušesih, omedlevica v pokončnem položaju (posebno pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja), povečana potreba po odvajanju vode ponoči, bolečine, gripi podobni simptomi, zaspanost, razširitev krvnih žil, vnetje debelega črevesa (znaki vključujejo: drisko, navadno s krvjo in sluzjo, bolečine v trebuhu, povišano telesno temperaturo), vnetje želodca (znaki vključujejo: bolečino, slabost, bruhanje), predel nenormalne gostote v pljučih, zvečana koncentracija kreatinina pri krvnih preiskavah, ki je lahko znak težav z ledvicami.
Anagrelide at ≥ 60 mg/kg increased parturition time and mortality in the dam and foetus respectively. 
Anagrelid je v odmerkih ≥60 mg/kg podaljšal kotitev pri podganji samici in zvečal smrtnost pri plodu.
6.4 Special precautions for storage 
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Women of child-bearing potential should use adequate birth-control measures during treatment with anagrelide. 
Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo med zdravljenjem z anagrelidom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules 
IME ZDRAVILA Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule
Anagrelide Mylan contains lactose. 
Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo.
How to store Anagrelide Mylan 
Kako jemati zdravilo Anagrelid Mylan
Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules 
Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule
Anagrelide Mylan contains lactose 
Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo
What Anagrelide Mylan looks like and contents of the pack Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules have a white body and cap. 
Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule imajo belo telo in pokrovček.
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash. 
Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov vrtoglavica, utrujenost, pospešen srčni utrip, nereden ali močan srčni utrip (palpitacije), slabost, driska, bolečine v trebuhu, vetrovi, bruhanje, zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija), zastajanje tekočine ali izpuščaji.
You must stop breast-feeding if you are taking Anagrelide Mylan. 
Če jemljete zdravilo Anagrelid Mylan, morate prenehati z dojenjem.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1256/001
The no observed effect level (NOEL) for male dogs (0.3 mg/kg/day) corresponds to 0.1, 0.1, and 1.6-fold the AUC in humans for anagrelide at 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively. 
Pri odmerku, pri katerem ni več mogoče opaziti učinka (no observed effect level (NOEL)) pri pasjih samcih (0,3 mg/kg/dan), je vrednost AUC za anagrelid 0,1-kratnik, vrednost AUC za presnovek BCH24426 0,1-kratnik in vrednost AUC presnovek RL603 1,6-kratnik vrednosti AUC pri ljudeh, ki so prejemali odmerek 2 mg/dan.
What Anagrelide Mylan looks like and contents of the pack Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules have a grey body and cap. 
Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule imajo sivo telo in pokrovček.
Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules 
Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/002 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1256/002
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA NA PLASTENKI
sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes. 
zasoplost, krvavenje iz nosa, resna okužba pljuč s povišano telesno temperaturo, kratko sapo, kašljem, gnojnim izkašljevanjem, izpadanje las, srbenje ali razbarvanje kože, impotenca (nezmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije), bolečina v prsih, zmanjšanje koncentracije krvnih ploščic, ki zveča tveganje krvavitev ali podplutb (trombocitopenija), kopičenje tekočine okrog pljuč ali zvišanje jetrnih encimov.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3). 
Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti morebitna tveganja in koristi ob zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih s poslabšanim delovanjem ledvic (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Anagrelide 1 mg hard capsules 
Anagrelid 1 mg trde kapsule
Pruritus 
Trombociti
Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide 
Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule anagrelid
Blood and lymphatic system disorders 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pancitopenija trombocitopenija krvavitev ekhimoza
At the NOEL dose (30 mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 425-, 31- and 13-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day, respectively. 
Pri odmerku, pri katerem ni več mogoče opaziti učinka (30 mg/kg/dan) so bile vrednosti za anagrelid 425- krat večje, vrednosti AUC za presnovek BCH24426 31-krat večje in vrednosti AUC za presnovek RL603 13- krat večje kot pri ljudeh, ki so prejemali odmerek 2 mg/dan.
Interstitial lung disease including pneumonitis and allergic alveolitis 
Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta tinitus
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents 
6.1 Seznam pomožnih snovi
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', 
Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov občutek šibkosti ali slabo počutje, visok krvni tlak, nereden srčni utrip, omedlevica, mrzlica ali povišana telesna temperatura, prebavne težave, izguba teka, zaprtje, modrice, krvavitve, otekanje (edem), izguba telesne mase, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, bolečine v križu, zmanjšanje ali izguba občutka ali zaznavanja, npr. odrevenelost, posebno v koži, nenormalen občutek ali zaznavanje, npr. zbadanje in mravljinčenje, nespečnost, depresija, zmedenost, nervoza, suha usta, izguba spomina,
Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišana koncentracija jetrnih encimov hepatitis
The effects of medicinal products with similar properties such as the inotropes milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol may be exacerbated by anagrelide. 
• Anagrelid je zaviralec PDE III. Anagrelid lahko poslabša učinke zdravil s podobnimi lastnostmi, kot so inotropna zdravila milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon in cilostazol.
What Anagrelide Mylan contains 
Kaj vsebuje zdravilo Anagrelid Mylan
At the NOEL dose (3 mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day. 
Pri odmerku, pri katerem ni več mogoče opaziti učinka (3 mg/kg/dan) so bile vrednosti AUC za anagrelid 14- krat večje, vrednosti AUC za presnovek BCH24426 2- krat večje in vrednosti AUC presnovek RL603 2- krat večje kot pri ljudeh, ki so prejemali odmerek 2 mg/dan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide 
IME ZDRAVILA Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule anagrelid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 0,5 mg anagrelida v obliki anagrelidijevega klorida monohidrata.
How to take Anagrelide Mylan Always take Anagrelide Mylan exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju zdravila Anagrelid Mylan natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide 
Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule anagrelid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 1 mg anagrelida v obliki anagrelidijevega klorida monohidrata.
Anagrelide Mylan contains the active substance, anagrelide. 
Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje učinkovino anagrelid.
Symptoms resolved with conservative management. 
Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo sinusno tahikardijo in bruhanje, ki pa jih odpravimo s konservativnim zdravljenjem.
Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide. 
Ena trda kapsula vsebuje 0,5 mg anagrelida v obliki anagrelidijevega klorida monohidrata.
Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide. 
Ena trda kapsula vsebuje 1 mg anagrelida v obliki anagrelidijevega klorida monohidrata.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide 
IME ZDRAVILA Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule anagrelid
Dizziness has been reported by some patients taking anagrelide. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali anagrelid, so poročali o omotici.
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope 
Srčne bolezni tahikardija palpitacije ventrikularna tahikardija kongestivna srčna odpoved atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija aritmija hipertenzija omedlevica miokardni infarkt kardiomiopatija kardiomegalija perikardni izliv angina pektoris posturalna hipotenzija vazodilatacija torsade de pointes
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4). 
Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti morebitna tveganja in koristi pri zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih z blagim do hudim poslabšanim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.3 in
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide. 
Ena kapsula vsebuje 0,5 mg anagrelida v obliki anagrelidijevega klorida monohidrata.
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide. 
Ena kapsula vsebuje 1 mg anagrelida v obliki anagrelidijevega klorida monohidrata.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced. 
Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti morebitna tveganja in koristi ob zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih z blagim ali zmernim poslabšanjem delovanja jeter.
The NOEL (10 mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively. 
Pri odmerku, pri katerem ni več mogoče opaziti učinka (10 mg/kg/dan) so bile vrednosti AUC za anagrelid 143- krat večje, vrednosti AUC za presnovek BCH24426 12- krat večje in vrednosti AUC za presnovek RL603 11- krat večje kot pri ljudeh, ki so jim dajali peroralni odmerek 2 mg/dan.
especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes. 
Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov občutek šibkosti ali slabo počutje, visok krvni tlak, nereden srčni utrip, omedlevica, mrzlica ali povišana telesna temperatura, prebavne težave, izguba teka, zaprtje, modrice, krvavitve, otekanje (edem), izguba telesne mase, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, bolečine v križu, zmanjšanje ali izguba občutka ali zaznavanja, npr. odrevenelost, posebno v koži, nenormalen občutek ali zaznavanje, npr. zbadanje in mravljinčenje, nespečnost, depresija, zmedenost, nervoza, suha usta, izguba spomina, zasoplost, krvavenje iz nosa, resna okužba pljuč s povišano telesno temperaturo, kratko sapo, kašljem, gnojnim izkašljevanjem, izpadanje las, srbenje ali razbarvanje kože, impotenca (nezmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije), bolečina v prsih, zmanjšanje koncentracije krvnih ploščic, ki zveča tveganje krvavitev ali podplutb (trombocitopenija), kopičenje tekočine okrog pljuč ali zvišanje jetrnih encimov.
Fluid retention Oedema Weight loss 
Presnovne in prehranske motnje zastajanje tekočine edem izguba telesne mase pridobivanje telesne mase
Tubulointerstitial nephritis 
Bolezni sečil impotenca ledvična odpoved nokturija tubulointersticijs ki nefritis
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure. 
Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Na voljo je v obliki tablet (150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida oziroma 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot na primer možganska kap.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Irbesartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči delovanje hormona, kar omogoči razširitev krvnih žil.
For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje pri zniževanju krvnega tlaka boljše rezultate kot vsaka učinkovina posamično.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IIrbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. novembra 2009.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension. 
Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje hipertenzije.
Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
Zato je menil, da koristi, tako kot pri zdravilu CoAprovel, odtehtajo znana tveganja.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Ker je zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo CoAprovel ter da mu je biološko enakovredno.
This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel. 
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CoAprovel.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. 
Zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo samo irbesartana ali samo hidroklorotiazida.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel. 
Ker je zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu CoAprovel.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'. 
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je „generično zdravilo“.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking 
Odmerek zdravila Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, ki naj ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal pred tem.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide 
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan in hidroklorotiazid
Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 
Druge informacije o zdravilu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension. 
Zdravilo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se lahko uvede sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.