natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
Inhalator vsakega pakiranja je treba zavreči, ko porabite vse kapsule tega pakiranja.
• cough. 
• kašelj
30 capsules + 1 inhaler 
30 kapsul + 1 inhalator
6 capsules + 1 inhaler 
6 kapsul + 1 inhalator
• Do not swallow the capsule. 
• Kapsule ne smete pogoltniti.
Inhalation use 
za inhaliranje
12 capsules + 1 inhaler 
12 kapsul + 1 inhalator
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium. 
En odmerek, ki pride skozi ustnik inhalatorja, vsebuje 110 mikrogramov indakaterolijevega maleata, kar ustreza 85 mikrogramom indakaterola, in 54 mikrogramov glikopironijevega bromida, kar ustreza 43 mikrogramom glikopironija.
The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively. 
Količina inhaliranega indakaterola je 85 mikrogramov (kar ustreza 110 mikrogramom indakaterolijevega maleata), inhaliranega glikopironija pa 43 mikrogramov (kar ustreza 54 mikrogramom glikopironijevega bromida).
10 capsules + 1 inhaler 
10 kapsul + 1 inhalator
• nose bleeds. 
• krvavitve iz nosu
Renal and urinary disorders Bladder obstruction and urinary retention 
Bolezni sečil zapora sečnega mehurja in zastoj urina pogosti
Ultibro Breezhaler: 
Zdravilo Ultibro Breezhaler:
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used. 
- Inhalator vsakega pakiranja zavrzite, ko porabite vse kapsule tega pakiranja.
Posology 
ustnik
Other medicines and Ultibro Breezhaler 
Shranjevanje zdravila Ultibro Breezhaler
Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites. 
Najbolj izrazit presnovek v serumu je bil hidroksiliran derivat, sledila pa sta mu fenolni O-glukuronid indakaterol in hidroksiliran indakaterol.
See package leaflet for further information. 
Za več podatkov glejte navodilo za uporabo.
• tiredness. 
• omotičnost
Do not swallow capsules. 
Kapsule ne smete pogoltniti.
Hepatic impairment 
Akutna poslabšanja KOPB
EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
Uporabno do Inhalator vsakega pakiranja je treba zavreči, ko porabite vse kapsule tega pakiranja.
Exercise tolerance 
Prenašanje napora
• runny or stuffy nose. 
• izcedek iz nosu ali zamašen nos
What Ultibro Breezhaler is 
Kaj je zdravilo Ultibro Breezhaler
Do not swallow the capsule. 
Odstranite prazno kapsulo
Dysphonia 
Zadihanost:
Indacaterol administered to dogs alone or in Ultibro Breezhaler was associated with a similar incidence and severity of myocardial lesions. 
Pogostnost in izraženost poškodb miokarda pri psih sta bili pri odmerjanju indakaterola posamezno podobni kot pri njegovem odmerjanju v zdravilu Ultibro Breezhaler.
Ultibro Breezhaler showed similar adverse reactions to the individual components. 
Neželeni učinki pri uporabi zdravila Ultibro Breezhaler so bili podobni kot pri uporabi posameznih učinkovin zdravila.
tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using this medicine - these may be signs of a condition called paradoxical bronchospasm. 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj pogosti orofaringealna bolečina, vključno z draženjem žrela pogosti paradoksni bronhospazem občasni hripavost občasni krvavitev iz nosu občasni
Inhale deeply Check capsule is empty 
vstavite predrite in izpustite globoko vdihnite preverite, da je kapsula prazna
It could take approximately 45 seconds. 
To lahko traja približno 45 sekund.
This can lead to death. 
To lahko povzroči smrt.
These effects were partially reversible after 8 weeks. 
Ti učinki so bili po 8 tednih delno reverzibilni.
• you have ever had any allergies. 
• če ste kdaj imeli kakšne alergije.
Your doctor may need to treat you. 
Zdravnik vas bo morda moral zdraviti.
• You will usually have an infusion once every 3 weeks. 
• Po navadi boste dobili eno infuzijo enkrat na 3 tedne.
It is normal for foam to persist after this time period. 
Normalno je, da pena ostane tudi še po tem času.
Other appropriate symptomatic measures should be taken. 
Uporabiti je treba druge ustrezne simptomatske ukrepe.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better. 
Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil, strojev ali orodij, dokler se ne počutite bolje.
However, limited efficacy data are available at this dose. 
Vendar je za ta odmerek na voljo le malo podatkov o učinkovitosti.
6/ 18 weeks 
6/ 18 tednov
How much and how often to have 
Koliko zdravila boste dobili in kako pogosto
Median number of cycles/ median duration of treatment 
Mediano število ciklusov/mediano trajanje zdravljenja
• The usual dose depends on your body surface area. 
• Običajen odmerek je odvisen od telesne površine.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Tveganja za dojenčka ni mogoče izključiti.
This information supplements sections 3 and 5 for the user. 
Te informacije dopolnjujejo poglavji 3 in 5 navodila za uporabo.
7/ 21 weeks 
7/ 21 tednov
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects: 
Nemudoma obiščite zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Date of latest renewal: 19 November 2015 
Datum zadnjega podaljšanja: 19.11.2015
The second dilution should be done immediately (within 1 hour) as detailed in Step 2. 
Naslednje redčenje je treba opraviti takoj (v teku 1 ure), kot je podrobno opisano v koraku 2.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Če nista uporabljeni takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
• trouble with balance 
• težave z ravnotežjem
• you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever. 
• ste pred kratkim prejeli ali boste prejeli cepivo proti rumeni mrzlici.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/676/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/676/001
Your doctor will monitor your blood and general condition for signs of infections. 
Zdravnik vam bo kontroliral kri in splošno stanje glede znakov okužbe.
Treatment should be delayed until improvement of symptoms. 
Zdravljenje je treba odložiti, dokler se simptomi ne izboljšajo.
Paediatric population See section 4.2 
Pediatrična populacija Glejte poglavje 4.2
• you experience any significant increase or decrease in daily urinary volume. 
• če opazite kakršnokoli pomembno povečanje ali zmanjšanje dnevnega volumna urina.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished. 
Uporabiti je mogoče mrtva ali oslabljena (inaktivirana) cepiva, toda odziv na takšna cepiva je lahko manjši.
Ethanol 96% Water for injections 
Etanol, 96 % Voda za injekcije
Tell your doctor immediately if: 
Zdravniku morate nemudoma povedati:
The patient should be advised to report any significant change in daily urinary volume immediately. 
Bolniku je treba naročiti, da mora nemudoma sporočiti vsako pomembno spremembo dnevne količine urina.
• decrease or increase in blood pressure 
• znižanje ali zvišanje krvnega tlaka
He/she may give you other medicines to maintain the number of your blood cells. 
Morda vam bo dal druga zdravila za ohranitev števila krvnih celic.
• feeling tired, weak or lack of energy. 
• utrujenost, šibkost ali pomanjkanje energije.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 March 2011 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMETZ ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 17.03.2011
Dehydration is more common in patients aged 65 or older. 
Dehidracija je pogostejša pri bolnikih, starih 65 let ali več.
• painful or frequent urination 
• boleče ali pogosto uriniranje
Any of these events could cause severe dehydration. 
Vse to lahko povzroči hudo dehidracijo.
* see detailed section below 
*Glejte podroben opis spodaj.
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear. 
To raztopino pustite, naj stoji približno 5 minut, nato preverite, da je homogena in bistra.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will decide the dose you should have. 
Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in glede nanjo določil odmerek, ki ga morate dobiti.
• infections or risk of infections 
• okužbe ali tveganje okužb
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83 EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
O neželenih učinkih lahko poročati tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
• severe loss of body fluids (dehydration). 
• hudo izgubo telesnih tekočin (dehidracijo).
Prolonged grade ≥3 neutropenia (longer than 1 week) despite appropriate treatment including G-CSF 
Dolgotrajna nevtropenija ≥ 3. stopnje (dlje kot 1 teden) kljub ustreznemu zdravljenju, vključno z G-CSF
Do not store above 30°C. 
Ne shranjujte pri temperaturi nad 30°C.
• you have blood in your urine. 
• če imate kri v urinu.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions. 
Bolnike je treba natančno opazovati glede preobčutljivostnih reakcij, zlasti med prvim in drugim infundiranjem.
• short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) 
• kratkotrajna izguba las in dlak (večinoma se obnovi njihova normalna rast)
If the bleeding or pain is severe, your doctor will stop your treatment with JEVTANA. 
Če so krvavitev ali bolečine hude, bo zdravnik končal vaše zdravljenje z zdravilom JEVTANA.
However, in-use storage time can be longer under specific conditions mentioned in section 6.3. 
Vendar pa je lahko čas shranjevanja med uporabo daljši v specifičnih pogojih, omenjenih v poglavju 6.3.
• decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) 
• zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) ali belih krvnih celic (ki so pomembne pri premagovanju okužb)
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Pogostnosti temeljijo na vseh stopnjah in so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
The mean AUC was 991 ng.h/ml (CV: 34%). 
Povprečna AUC je bila 991 ng.h/ml (KV: 34 %).
Monitoring of complete blood counts is essential on a weekly basis during cycle 1 and before each treatment cycle thereafter so that the dose can be adjusted, if needed. 
Med 1. ciklusom so nujne kontrole celotne krvne slike vsak teden, potem pa pred vsakim ciklusom zdravljenja, tako da je mogoče odmerek prilagoditi, če je treba.
• ringing in the ear 
• zvonjenje v ušesih
Figure 1: Kaplan Meier overall survival curves (EFC6193) 
Slika 1: Kaplan-Meierjevi krivulji preživetja (EFC6193)
Step 2: Second (final) dilution for infusion 
Korak 2: Drugo (končno) redčenje za infuzijo
Follow the preparation instructions provided below. 
Upoštevajte spodnja navodila za pripravo.
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Unopened vials 3 years. 
Neodprte viale 3 leta
Physicians should assess for the presence or worsening of neuropathy before each treatment. 
Zdravniki morajo pred vsakim zdravljenjem oceniti prisotnost ali poslabšanje nevropatije.
Throughout the treatment, adequate hydration of the patient needs to be ensured, in order to prevent complications like renal failure. 
Med celotnim zdravljenjem je treba zagotoviti ustrezno hidracijo bolnika, da bi preprečili zaplete, kakršen je odpoved ledvic.
Antiemetic prophylaxis is recommended and can be given orally or intravenously as needed. 
Priporočljiva je profilaksa z antiemetiki; profilakso je mogoče dajati peroralno ali intravensko, kot je potrebno.
Inject the entire contents into the corresponding concentrate vial. 
Injicirajte celotno vsebino v ustrezno vialo s koncentratom.
Patients should be advised not to drive or use machines if they experience these adverse reactions during treatment. 
Bolnikom je treba naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo s stroji, če se jim med zdravljenjem pojavijo ti neželeni učinki.
Appropriate measures should be taken to re-hydrate patients. 
Potrebni so ustrezni ukrepi za rehidracijo bolnikov.
From a microbiological point of view, the two-step dilution process must take place in controlled and aseptic conditions (see below “Preparation and administration precautions”). 
Z mikrobiološkega stališča je treba dvostopenjski postopek redčenja opraviti v nadzorovanih in aseptičnih pogojih (glejte "Previdnostni ukrepi za pripravo in uporabo", spodaj).
Pregnant staff should not handle it. 
Noseče članice osebja ne smejo ravnati z njim.
Anti-allergic medicines will be given to you before you have JEVTANA to reduce the risk of allergic reactions. 
Preden boste dobili zdravilo JEVTANA, boste dobili zdravila proti alergiji za zmanjšanje tveganja alergijskih reakcij.
• high blood sugar 
• visok sladkor v krvi
Preparation steps 
Koraka za pripravo
This leads to the stabilisation of microtubules, which results in the inhibition of mitotic and interphase cellular functions. 
To povzroči stabilizacijo mikrotubulov s posledičnim zavrtjem celičnih funkcij v mitozi in interfazi.
• lack of white blood cells associated with fever and infection 
• pomanjkanje belih krvnih celic, povezano z zvišano telesno temperaturo in okužbo
Cabazitaxel did not induce mutations in the bacterial reverse mutation (Ames) test. 
Kabazitaksel ni povzročil mutacij v bakterijskem testu reverzne mutacije (Amesovem testu).
There are no data from the use of cabazitaxel in pregnant women. 
Podatkov o uporabi kabazitaksela pri nosečnicah ni.
Neutropenia, and associated clinical events 
Nevtropenija in povezani klinični dogodki
• decrease in the number of platelets (which results in increased risk of bleeding) 
• zmanjšano število krvnih ploščic (kar se odraža kot povečano tveganje krvavitev)
• Neutrophil counts less than 1,500/mm3. 
• Število nevtrofilcev manj kot 1.500/mm3.
Cabazitaxel may influence the ability to drive and use machines as it may cause fatigue and dizziness. 
Kabazitaksel lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, ker lahko povzroči utrujenost in omotico.
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and closely monitored. 
V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika namestiti v posebno enoto in ga natančno kontrolirati.
What you need to know before you are given JEVTANA 
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo JEVTANA
None were considered related by the investigator. 
Po raziskovalčevi oceni noben dogodek ni bil povezan.
If any of the above applies to you, tell your doctor immediately. 
Če kaj od naštetega velja za vas, morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika.
The in vitro blood-to-plasma concentration ratios in human blood ranged from 0.90 to 0.99 indicating that cabazitaxel was equally distributed between blood and plasma. 
In vitro je bilo razmerje koncentracije v krvi in v plazmi za človeško kri od 0,90 do 0,99, kar kaže, da se je kabazitaksel enako porazdelil med krvjo in plazmo.
Carcinogenicity studies have not been conducted with cabazitaxel. 
Študij kancerogenosti s kabazitakselom niso izvedli.
Appropriate measures should be taken to rehydrate patients and to monitor and correct serum electrolyte levels, particularly potassium. 
Potrebni so ustrezni ukrepi za rehidracijo bolnikov ter kontrolo in korekcijo koncentracije elektrolitov v serumu, zlasti kalija.
The benefit of resuming cabazitaxel treatment must be carefully evaluated. 
Koristi nadaljevanja zdravljenja s kabazitakselom je treba skrbno ovrednotiti.
Demographics, including age, race, and ECOG performance status (0 to 2), were balanced between the treatment arms. 
Osnovne značilnosti, vključno s starostjo, raso in stanjem zmogljivosti po ECOG (0 do 2), so bile med terapevtskima krakoma uravnotežene.
During treatment with JEVTANA, it is more likely that your white blood cell count may be reduced. 
Med zdravljenjem z zdravilom JEVTANA je verjetneje, da se vam število belih krvnih celic zmanjša.
The earliest sign of infection may be fever, so if you experience fever, tell your doctor right away. 
Najzgodnejši znak okužbe je lahko zvišana telesna temperatura; če se vam pojavi, morate o tem takoj obvestiti zdravnika.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing). 
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): • intersticijska bolezen pljuč (vnetje pljuč, ki povzroča kašljanje in težave z dihanjem).
Number of patients with dose reduction n (%) 
Število bolnikov z zmanjšanjem odmerka n (%)
• mental confusion 
• duševna zmedenost
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated. 
Če se pojavijo novi simptomi ali pride do poslabšanja pljučne funkcije, je treba bolnike skrbno spremljati, nemudoma ugotoviti vzrok in ga ustrezno zdraviti.
Overall survival (OS) was the primary efficacy endpoint of the study. 
Celokupno preživetje (CP) je bilo primarni opazovani dogodek učinkovitosti v študiji.
• JEVTANA will be given to you by a doctor or a nurse. 
• Zdravilo JEVTANA vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Hypersensitivity reactions may occur within a few minutes following the initiation of the infusion of cabazitaxel, thus facilities and equipment for the treatment of hypotension and bronchospasm should be available. 
Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v nekaj minutah po začetku infundiranja kabazitaksela, zato morajo biti na voljo prostor in oprema za zdravljenje hipotenzije in bronhospazma.
This medicine may be harmful for those suffering from alcoholism. 
Zdravilo lahko škoduje osebam z alkoholizmom.
• JEVTANA will be given by a drip (infusion) into one of your veins (intravenous use) in hospital for about an hour. 
• Zdravilo JEVTANA boste dobili v kapalni (infuziji) v eno od ven (intravensko); dobili ga boste v bolnišnici, infuzija pa bo trajala približno eno uro.
Grade ≥3 diarrhoea or persisting diarrhoea despite appropriate treatment, including fluid and electrolytes replacement 
Driska ≥ 3. stopnje ali trdovratna driska kljub ustreznemu zdravljenju, vključno z nadomeščanjem tekočine in elektrolitov
The name of your medicine is JEVTANA. 
Vaše zdravilo se imenuje JEVTANA.
This can occur if you have a hole in the stomach, food pipe, gut or bowel (gastrointestinal perforation). 
To se lahko pojavi, če imate predrtje v želodcu, požiralniku ali črevesu (gastrointestinalna perforacija).
However, in-use storage time can be longer under specific conditions mentioned in section Shelf life and special precautions for storage above. 
Vendar pa je lahko čas shranjevanja med uporabo daljši v specifičnih pogojih, omenjenih v poglavju Rok uporabnosti in posebna navodila za shranjevanje, zgoraj.
Neutropenia was the most common adverse reaction leading to medicinal product discontinuation 
Nevtropenija je bila najpogostejši neželeni učinek, ki je povzročil prenehanje uporabe zdravila
The use of G-CSF has been shown to limit the incidence and severity of neutropenia. 
Ugotovljeno je, da uporaba G-CSF zmanjša incidenco in izrazitost nevtropenije.
SANOFI BULGARIA EOOD Тел. 
SANOFI BULGARIA Тел.
It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of the infusion solution. 
Pomembno je, da pred pripravo raztopine za infundiranje preberete celotni opis tega postopka.
Contains an overfill. 
Vsebuje prepolnitev.
However these genotoxicity findings are inherent to the pharmacological activity of the compound (inhibition of tubulin depolymerization) and have been observed with medicinal products exhibiting the same pharmacological activity. 
Toda ti genotoksični izsledki so inherentni farmakološkemu delovanju spojine (zavrtje depolimerizacije tubulina) in so jih opazili pri zdravilih, ki imajo enako farmakološko delovanje.
Concomitant medicinal products use 
Sočasna uporaba drugih zdravil
For intravenous use (infusion) AFTER final dilution. 
Za intravensko uporabo (infundiranje) PO dokončnem redčenju.
• loss of appetite (anorexia) 
• izguba apetita (neješčnost)
The concentration of the infusion solution should be between 0.10 mg/ml and 0.26 mg/ml. 
Koncentracija raztopine za infundiranje mora biti med 0,10 mg/ml in 0,26 mg/ml.
JEVTANA contains ethanol (alcohol) 
Zdravilo JEVTANA vsebuje etanol (alkohol)
Cabazitaxel is the main circulating compound in human plasma. 
Kabazitaksel je glavna spojina, ki kroži v človeški plazmi.
It belongs to a group of medicines called “taxanes” used to treat cancers. 
Zdravilo JEVTANA spada v skupino zdravil, imenovanih "taksani", ki se uporabljajo za zdravljenje raka.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with JEVTANA in all subsets of the paediatric population in the indication of prostate cancer (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom JEVTANA za vse podskupine pediatrične populacije, za indikacijo raka na prostati (glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi).
There is no potential risk of inhibition of medicinal products that are substrates of other CYP enzymes (1A2, 2B6, 2C9, 2C8, 2C19, 2E1, and 2D6) as well as no potential risk of induction by cabazitaxel on medicinal products that are substrates of CYP1A, CYP2C9, and CYP3A. 
Ni pa možnega tveganja zavrtja zdravil, ki so substrati drugih encimov CYP (1A2, 2B6, 2C9, 2C8, 2C19, 2E1 in 2D6), in tudi ne možnega tveganja, da bi kabazitaksel povzročil indukcijo pri zdravilih, ki so substrati CYP1A, CYP2C9 in CYP3A.
• blood in the urine 
• kri v urinu
• Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5). 
• Sočasno cepljenje s cepivom proti rumeni mrzlici (glejte poglavje 4.5).
As the infusion solution is supersaturated, it may crystallize over time. 
Ker je raztopina za infundiranje prenasičena, lahko sčasoma kristalizira.
Discontinuation of treatment due to adverse reactions occurred in 68 patients (18.3%) receiving cabazitaxel. 
Zaradi neželenih učinkov so zdravljenje prekinili pri 68 bolnikih (18,3 %), ki so prejemali kabazitaksel.
The median number of cycles was 6 in the JEVTANA group and 4 in the mitoxantrone group. 
Mediano število ciklusov v skupini z zdravilom JEVTANA je bilo 6 in v skupini z mitoksantronom 4.