natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Store in the original package in order to protect from moisture 
• Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
For patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat infusion should be administered every 3-4 weeks. 
Bolniki z rakom dojke in metastazami v kosteh morajo prejeti infuzijo zdravila Bondronat vsake 3 do 4 tedne.
Reproductive toxicity: 
Vplivi na sposobnost za razmnoževanje:
Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
Bondronat 50 mg filmsko obložene tablete ibandronska kislina
What Bondronat is and what it is used for What you need to know before you take Bondronat How to take Bondronat 
Kaj je zdravilo Bondronat in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bondronat Kako jemati zdravilo Bondronat Možni neželeni učinki
What Bondronat contains 
Kaj vsebuje zdravilo Bondronat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets. 
IME ZDRAVILA Bondronat 50 mg filmsko obložene tablete
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011: 1 vial 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/012/011: 1 viala
If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bondronat, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite takoj v bolnišnico.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion. 
Ni poročil o primerih akutnega prevelikega odmerjanja s koncentratom za raztopino za infundiranje Bondronat.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50ml/min. 
15-minutne infuzije pri bolnikih z rakom, ki imajo očistek kreatinina < 50 ml/min, niso proučevali.
Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events. 
Klinične študije pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh so pokazale, da je zaviralni učinek na osteolizo kosti odvisen od odmerka, ki se izraža z označevalci resorpcije kosti ter da so dogodki povezani z okostjem odvisni od odmerka.
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration. 
Acetilsalicilna kislina in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) Ker acetilsalicilno kislino, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in difosfonate povezujejo z gastrointestinalnim draženjem, je pri sočasnem jemanju teh zdravil potrebna previdnost.
A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Bondronat in patients with concomitant risk factors. 
Pri bolnikih s spremljajočimi dejavniki tveganja je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Bondronat priporočljivo opraviti zobozdravniški pregled z ustreznimi preventivnimi zobozdravstvenimi ukrepi in oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri vsakem posameznem bolniku.
What you need to know before you take Bondronat 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bondronat
Bioavailability was reduced by approximately 75% when Bondronat tablets were administered 2 hours after a standard meal. 
Ko so tablete Bondronat jemali 2 uri po standardnem obroku, je bila biološka uporabnost zmanjšana za približno 75 %.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2). 
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) se priporoča prilagoditev odmerka na eno 50 mg filmsko obloženo tableto vsak drugi dan (glejte poglavje 5.2).
• high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood 
• visoke koncentracije sečnine ali visoke koncentracije obščitniškega hormona v krvi.
Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Bondronat 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041). 
Združeni podatki teh študij so pokazali značilno prednost zdravila Bondronat 50 mg, danega peroralno, pred placebom v zmanjšanju SRE, ki so jih merili s SMPR (p = 0,041).
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks. 
Priporočeni odmerek za preprečevanje dogodkov, povezanih z okostjem pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh, je 6 mg intravensko, danih vsake 3 do 4 tedne.
The number of SREs was also significantly reduced with Bondronat 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003). 
Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Bondronat 6 mg, je bilo število SRE značilno zmanjšano, tveganje za nastanek SRE pa 40 % manjše (relativno tveganje 0,6, p = 0,003) v primerjavi s placebom.
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Bondronat infusion is repeated at 3-4 week intervals. 
Za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh infuzijo zdravila Bondronat ponovimo v 3- do 4-tedenskih intervalih.
Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations 
Srčne bolezni kračni blok srčnomišična ishemija, kardiovaskularna bolezen, palpitacije
Fasting should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet. 
• počakajte vsaj 30 minut, ko vzamete tableto.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist 
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
However, no dosage adjustment is required when Bondronat is administered with H2-antagonists or medicinal products that increase gastric pH. 
Pri sočasnem jemanju zdravila Bondronat s H2-antagonisti ali drugimi zdravili, ki zvečajo pH želodca, pa prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Cerebrovascular disorder, nerve root lesion, amnesia, migraine, neuralgia, hypertonia, hyperaestesia, paraesthesia circumoral, parosmia 
Bolezni živčevja glavobol, omotica, motnje čuta za okus cerebrovaskularna bolezen, lezija živčnih korenov, amnezija, migrena, nevralgija, hipertonija, hiperastezija, parestezija okoli ust, parozmija
The deterioration in Quality of Life was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo. 
Poslabšanje kakovosti življenja je bilo pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Bondronat v primerjavi s placebom značilno manjše.
Neoplasms benign, malignant and unspecified 
Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe benigna kožna neoplazma
Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Talc 
Obloga tablet: hipromeloza titanov dioksid (E 171) smukec makrogol 6000
= Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 
= koncentracija kalcija v serumu (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
Bondronat contains lactose 
Zdravilo Bondronat vsebuje laktozo.
Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Bondronat. 
Med zdravljenjem z zdravilom Bondronat bo zdravnik verjetno naredil običajne preiskave krvi, da bo preveril, če prejemate pravi odmerek zdravila.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for oncology indications (see section 4.8). 
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Bondronat za indikacije v onkologiji, so v obdobju po prihodu zdravila na trg zelo redko poročali o osteonekrozi čeljustnic (glejte poglavje 4.8).
angioedema†, anaphylactic reaction/shock† 
bronhospazem†, angioedem†, anafilaktična reakcija/šok†**
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures) • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy 
• Pomaga preprečiti druge težave s kostmi, zaradi česar bi potrebovali operacijo ali radioterapijo.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse 
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia 
- Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hypocalcaemia** Hypophosphataemia 
Presnovne in prehranske motnje hipokalciemija** hipofosfatemija
You can drive and use machines as it's expected that Bondronat has no or negligible effect on your ability to drive and use machines. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Lahko vozite in upravljate s stroji, saj pričakujemo, da zdravilo Bondronat ne vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vaše vožnje ali upravljanja s stroji.
This is because the medicine will only work if it is taken all the time. 
Zdravilo Bondronat jemljite, dokler vam je to naročil zdravnik, ker deluje samo, če ga jemljemo stalno.
= serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 
= koncentracija kalcija v serumu (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)] Če želimo korigirani kalcij v serumu, izražen v mmol/l pretvoriti v mg/dl, vrednost pomnožimo s 4.
Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) 
ali korigirani kalcij v serumu (mg/dl)
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks. 
Preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh s tabletami Bondronat 50 mg so raziskovali v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih preskušanjih faze III, ki so potekala 96 tednov.
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 18 - 19 days for the 2 mg and 4 mg doses. 
Mediana časa do relapsa (ponovnega zvišanja korigiranega kalcija v serumu nad 3 mmol/l) je bila 18 do 19 dni za 2 mg in 4 mg odmerke.
• kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney) 
• ledvična cista (vrečka v ledvicah napolnjena s tekočino).
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy. 
Pred začetkom zdravljenja metastatične bolezni kosti z zdravilom Bondronat je potrebno učinkovito zdraviti hipokalciemijo in druge motnje kosti in presnove mineralov.
How to receive Bondronat 
Kako jemati zdravilo Bondronat
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)† 
osteonekroza čeljustnic†**, osteonekroza zunanjega sluhovoda (neželeni učinek skupine difosfonatov)†
Film-coated tablets. 
Filmsko obložene tablete
Ocular inflammation†** 
Očesne bolezni vnetje oči†**
• if you have kidney problems 
• če imate težave z ledvicami,
Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Bondronat 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004). 
Podatki raziskave so pokazali signifikantno prednost zdravila Bondronat 6 mg, danega intravensko, pred placebom v zmanjšanju SRE, ki so jih merili s SMPR (p = 0,004).
There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal. 
Če vzamemo ibandronsko kislino 60 minut pred obrokom, biološka uporabnost ni pomembno zmanjšana.
Bondronat works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones. 
Zdravilo Bondronat zavira izločanje kalcija iz kosti.
Blood parathyroid hormone increased 
Preiskave zvišane vrednosti paratiroidnega hormona v krvi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009: 28film-coated tablets EU/1/96/012/010: 84 film-coated tablets 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/012/009: 28 filmsko obloženih tablet
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases 
Odmerjanje Preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Bondronat. 
Če ste negotovi, se, preden boste prejeli zdravilo Bondronat, posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes. 
• preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov - dodamo k 100 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali k 100 ml 5-% raztopine dekstroze in infundiramo najmanj 15 minut.
Clear, colourless solution. 
Bistra, brezbarvna raztopina
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution 
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo Za intravensko uporabo.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose. 
Pri bolnikih z zmerno hiperkalciemijo (korigirani kalcij v serumu < 3 mmol/l ali < 12 mg/dl) je učinkovit odmerek 2 mg.
Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate. 
Za vse bolnike je pomemben zadosten vnos kalcija in vitamina D. Če je vnos s hrano nezadosten, morajo bolniki prejeti dodatke kalcija ali vitamina D ali oboje.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2). 
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr < 30 ml/min) se priporoča prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator). 
Po rekonstituciji: shranjujte pri temperaturi med 2 C in 8 C (v hladilniku).
The medicine should be administered as an infusion in your vein over two hours. 
Zdravilo mora biti dano v veno v obliki dvourne infuzije.
• Keep this medicine out of the sight and reach of children• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. 
• Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper). 
Zdravilo Bondronat je na voljo v pakiranju po 1, 5 in 10 vial (6 ml viala iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume).
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes. 
• preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in zasevki v kostehdodamo k 100 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali k 100 ml 5-% raztopine glukoze in infundiramo vsaj 15 minut.
Blood alkaline phosphatase increase, weight decrease 
Preiskave zvišana γ-GT, zvišan kreatinin zvišane koncentracije alkalne fosfataze v krvi, znižanje telesne mase
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours 
• zdravljenje tumorsko povzročene hiperkalciemije -dodamo k 500 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali k 500 ml 5-% raztopine dekstroze in infundiramo 2 uri.
Injury, injection site pain 
bolečina na mestu injiciranja
Method and route of administration Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Način in pot dajanja Koncentrat za raztopino za infundiranje Bondronat damo kot intravensko infuzijo.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Bondronat 50 mg compared to placebo. 
V primerjavi s placebom se je pri zdravilu Bondronat 50 mg pokazalo statistično značilno izboljšanje rezultata pri bolečinah v kosteh.
Cases of serious, sometimes fatal allergic reaction have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid. 
Pri bolnikih, zdravljenih z intravensko ibandronsko kislino, so poročali o primerih resnih, včasih smrtnih, alergijskih reakcij.
Eye disorders 
Vnetje oči
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
Navodilo za uporabo Bondronat 50 mg filmsko obložene tablete ibandronska kislina
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Bondronat that was statistically significant compared to placebo. 
V primerjavi s placebom se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Bondronat, v urinu pojavilo statistično značilno izrazito zmanjšanje označevalcev kostne resorpcije (piridinolina in deoksipiridinolina).
Dosage: Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks. 
Preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh Priporočeni odmerek za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh je 6 mg v obliki intravenske injekcije in ga damo vsake 3 do 4 tedne.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator) 
Po razredčitvi je infuzijska raztopina stabilna 24 ur pri temperaturi med 2 C in 8 °C (v hladilniku)
The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo. 
Poslabšanje kakovosti življenja in status učinka po klasifikaciji Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) sta bila pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Bondronat, v primerjavi s placebom značilno manjša.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* 3 mmol/l or 12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose. 
Pri večini bolnikov s hudo hiperkalciemijo (korigirani kalcij v serumu*  3 mmol/l ali  12 mg/dl) zadošča enkratni odmerek 4 mg.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks. 
Preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh z zdravilom Bondronat 6 mg, danim intravensko, so raziskovali v randomiziranem s placebom kontroliranem preskušanju faze III, ki je potekala 96 tednov.
Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper). 
Zdravilo Bondronat je na voljo v škatlah, v katerih je 1 viala (2 ml viala iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume).
Talk to your doctor first if you want to drive, use machine or tools. 
Če želite voziti ali upravljati s stroji, se prej posvetujte z zdravnikom.
Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06. 
Oznaka ATC: M05BA06
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala z 2 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 2 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary. 
Bolniki z ledvično okvaro Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in < 80 ml/min) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):
• if you have any swallowing or digestion problems 
• če imate težave s požiranjem ali prebavne težave,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala s 6 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 6 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets 
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
Talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat: 
Pred začetkom uporabe zdravila Bondronat se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Bondronat 6 mg koncentrat za raztopino za infundiranje ibandronska kislina
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8°C (in a refrigerator) 
• Po razredčitvi je infuzijska raztopina stabilna 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku).
• if you have or ever had low calcium in your blood Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
• če imate ali ste kadar koli imeli nizke koncentracije kalcija v krvi.
Marketing Authorisation Holder Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid 
Jedro tablete: monohidrat laktoze povidon mikrokristalna celuloza krospovidon stearinska kislina brezvoden koloidni silicijev dioksid
How to store Bondronat 
Shranjevanje zdravila Bondronat
Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Bondronat 2 mg koncentrat za raztopino za infundiranje ibandronska kislina
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 
Če želimo korigirani kalcij v serumu, izražen v mmol/l, pretvoriti v mg/dl, vrednost pomnožimo s 4.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009 
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/96/012/009 EU/1/96/012/010
Calcium containing solutions should not be mixed with Bondronat concentrate for solution for infusion. 
Koncentrata za raztopino za infundiranje Bondronat ne smemo mešati z drugimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
Ena viala s 6 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 6 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
Ena viala z 2 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 2 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast cancer Patients with Metastatic Bone Disease) 
Sekundarni rezultati učinkovitosti (bolniki z rakom dojke z metastatično boleznijo kosti)
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder 
Bolezni prebavil diareja, bruhanje, dispepsija, gastrointestinaln a bolečina, bolezen zob gastroenteritis, gastritis, ulceracija ust, disfagija, heilitis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Bondronat 6 mg koncentrat za raztopino za infundiranje ibandronska kislina i.v.
• It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy Bondronat can also be prescribed if you have a raised calcium level in your blood due to a tumour. 
Zdravilo Bondronat vam bodo lahko predpisali tudi, če imate zvišano koncentracijo kalcija v krvi zaradi tumorja.
It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Bondronat'). 
Priporočamo, da se razredčen pripravek uporabi takoj (glejte poglavje 5.