natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c. Caspofungin Accord is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 mL is withdrawn from the vial. 
c. Zdravilo Kaspofungin Accord je pripravljeno tako, da zagotavlja polni, na viali označeni odmerek (50 mg), če iz viale potegnete 10 ml.
Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller2 Formula) 
Pred pripravo infuzije izračunajte bolnikovo telesno površino po naslednji formuli (Mostellerjeva2 formula):
• Belly pain, upper belly pain, bloating, constipation, difficulty swallowing, dry mouth, indigestion, passing gas, stomach discomfort, swelling due to build-up of fluid around the belly 
• bolečina v trebuhu, bolečina v zgornjem delu trebuha, napihnjenost, zaprtje, oteženo požiranje, suha usta, slaba prebava, vetrovi, nelagodje v želodcu, otekanje zaradi nabiranja tekočine okrog trebuha
If the 50-mg/m2 daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg). 
ne prinese ustreznega kliničnega odziva, je mogoče dnevni odmerek povečati na 70 mg/m2 na dan (pri čemer absolutni dnevni odmerek ne sme preseči 70 mg).
b Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter or discoloration during reconstitution and prior to infusion. 
b. Med pripravo in pred infundiranjem pripravljeno raztopino preglejte in se prepričajte, da ni obarvana in ne vsebuje delcev.
A reduction of the daily dose to 35 mg is recommended for adults with moderate hepatic impairment. 
Odraslim bolnikom z zmerno jetrno okvaro je priporočljivo dnevni odmerek zmanjšati na 35 mg. Kliničnih izkušenj pri odraslih bolnikih s hudo jetrno okvaro in pri pediatričnih bolnikih s katerokoli stopnjo jetrne okvare nimamo.
Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 mL Type I clear glass vial with bromobutyl rubber stopper and orange aluminium seal with transparent plastic flip off button. 
Kaspofungin Accord 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 ml viala iz prozornega stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume in rdečim aluminijastim obročkom s prozorno plastično zaporko.
Aseptically transfer this volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord to an IV bag 
To količino (ml)c pripravljene raztopine zdravila Kaspofungin Accord aseptično prenesite v
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus, erythema, hyperhidrosis erythema multiforme, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, urticaria, dermatitis allergic, pruritus generalised, rash erythematous, rash generalised, rash morbilliform, skin lesion 
Bolezni kože in podkožja izpuščaj, srbenje, eritem, hiperhidroza multiformni eritem, makularni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, srbeč izpuščaj, urtikarija, alergijski dermatitis, generalizirano srbenje, eritematozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, ošpicam podoben izpuščaj, poškodba kože toksična epidermalna nekroliza in StevensJohnsonov sindrom (glejte poglavje 4.4)
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg) 
NAVODILA ZA UPORABO PRI ODRASLIH BOLNIKIH (Kaspofungin Accord 50 mg)
Gastrointestinal disorders nausea, diarrhoea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, dyspepsia, stomach discomfort, abdominal distension, ascites, constipation, dysphagia, flatulence 
Bolezni prebavil navzea, driska, bruhanje bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta, dispepsija, nelagoden občutek v želodcu, napihnjenost trebuha, ascites, zaprtje, disfagija, vetrovi
Alternatively, the volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/mL. 
Druga možnost je, da količino (ml)c pripravljene raztopine zdravila Kaspofungin Accord dodate zmanjšani količini 0,9 %, 0,45 % ali 0,225 % raztopine natrijevega klorida za infundiranje ali raztopine Ringerjevega laktata za infundiranje, vendar končna koncentracija ne sme preseči 0,5 mg/ml.
Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula) 
Pred pripravo infuzije izračunajte bolnikovo telesno površino po naslednji formuli (Mostellerjeva formula):
35 mg for moderate hepatic impairment (from one 70 mg vial) 
35 mg pri zmerni jetrni okvari (iz ene 70 ml viale)
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 70 mg) 
NAVODILA ZA UPORABO PRI PEDIATRIČNIH BOLNIKIH (Kaspofungin Accord 70 mg)
Step 2 Addition of reconstituted Caspofungin Accord to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection 9 mg/mL or lactated Ringer's solution. 
2. korak: Priprava končne raztopine zdravila Kaspofungin Accord za infundiranje Vehikla za pripravo končne raztopine za infundiranje sta 9 mg/ml raztopina natrijevega klorida za injiciranje ali raztopina Ringerjevega laktata.
In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/day. 
Pri malih otrocih (starih od 12 do 23 mesecev), ki so dobivali kaspofungin v odmerku 50 mg/m2 na dan (največ 70 mg na dan), je bila AUC0-24h kaspofungina v plazmi po večkratnih odmerkih primerljiva kot pri odraslih, ki so dobivali 50 mg kaspofungina na dan, in kot pri starejših otrocih (starih od 2 do 11 let), ki so dobivali dnevni odmerek 50 mg/m2.
What Caspofungin Accord contains 
Kaj vsebuje zdravilo Kaspofungin Accord
Do not mix with diluents containing glucose, as Caspofungin Accord is not stable in diluents containing glucose. 
Ne mešajte z vehikli, ki vsebujejo glukozo, ker zdravilo Kaspofungin Accord v njih ni stabilno.
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg) 
NAVODILA ZA UPORABO PRI PEDIATRIČNIH BOLNIKIH (Kaspofungin Accord 50 mg)
Caspofungin was negative in in vitro assays for potential genotoxicity as well as in the in vivo mouse bone marrow chromosomal test. No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential. 
Izidi poskusov in vitro za določanje morebitne genotoksičnosti, kakor tudi in vivo kromosomskega testa na kostnem mozgu miši, so bili negativni.
Visually inspect the infusion solution for particulate matter or discolouration. 
Raztopino za infundiranje vizualno preglejte, da ne vsebuje vidnih delcev in da ni spremenila barve.
Volume of reconstituted Caspofungin Accord for transfer to intravenous bag or bottle 
Prostornina koncentrata zdravila Kaspofungin Accord, ki ga je treba vbrizgati v infuzijsko vrečko ali steklenico
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus 
Bolezni kože in podkožja izpuščaj, srbenje
In young children and toddlers (ages 12 to 23 months) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily 
Pri novorojenčkih in dojenčkih (starih <3 mesece), ki so dobivali kaspofungin v odmerku 25 mg/m2
Caspofungin Accord can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/mL. 
Kaspofungin Accord dodate zmanjšani količini 0,9 %, 0,45 % ali 0,225 % raztopine natrijevega klorida za infundiranje ali raztopine Ringerjevega laktata za infundiranje, vendar končna koncentracija ne sme preseči 0,5 mg/ml.
DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as Caspofungin Accord is not stable in diluents containing glucose. 
NE UPORABLJAJTE VEHIKLOV, KI VSEBUJEJO GLUKOZO, ker zdravilo KASPOFUNGIN ACCORD v njih ni stabilno.
Distribution, rather than excretion or biotransformation, is the dominant mechanism influencing plasma clearance. 
Glavni dejavnik, ki vpliva na plazemski očistek, je porazdelitev, ne pa izločanje ali presnova.
Eye disorders ocular icterus, vision blurred, eyelid oedema, lacrimation increased 
Očesne bolezni očesni ikterus, zamegljen vid, edem očesne veke, povečano solzenje
the caspofungin plasma AUC0-24 hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily. 
(največ 70 mg na dan) je bila AUC0-24h kaspofungina v plazmi na splošno primerljiva kot pri odraslih, ki so dobivali 50 mg kaspofungina na dan.
35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial) at reduced volume 
35 mg pri zmerni jetrni okvari (iz ene viale po 50 mg)/ zmanjšana prostornina infuzije
Sodium hydroxide (to adjust the pH) 
6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza manitol jantarna kislina natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin 
Kaspofungin Accord 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Kaspofungin Accord 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje kaspofungin
Reduced volume infusions in 100 mL may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses. 
Če je to iz zdravstvenih razlogov potrebno, lahko za 50 mg ali 35 mg dnevne odmerke pripravite manjšo prostornino infuzije - 100 ml. Raztopine ne uporabite, če je motna ali če je nastala oborina.
What Caspofungin Accord is 
Kaj je zdravilo Kaspofungin Accord
Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Kaspofungin Accord 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Kaspofungin Accord 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial) 
35 mg pri zmerni jetrni okvari (iz ene 50 ml viale)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate). 
Kaspofungin Accord 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 50 mg kaspofungina (v obliki acetata).
When co-administering inducers of metabolic enzymes, an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered in adult patients (see section 4.2). 
Pri sočasnem zdravljenju z induktorji presnovnih encimov moramo pri odraslih bolnikih razmisliti o povečanju dnevnega odmerka kaspofungina na 70 mg, po 70 mg uvajalnem odmerku (glejte poglavje
People who might get this type of infection include those who have just had an operation or those whose immune systems are weak. 
Med tiste, ki bi lahko oboleli za temi okužbami, spadajo bolniki po kirurškem posegu in bolniki z oslabelim imunskim sistemom.
Co-administration with inducers of metabolic enzymes Limited data suggest that an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering caspofungin in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5). 
Malo podatkov nakazuje, da je treba pri odraslih bolnikih v primeru sočasne uporabe kaspofungina z določenimi induktorji presnovnih encimov razmisliti o povečanju dnevnega odmerka kaspofungina na 70 mg (po 70-mg uvajalnem odmerku) (glejte poglavje 4.5).
Reconstitution of Caspofungin Accord 
Priprava zdravila Kaspofungin Accord
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial . 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na viali (prvi dve številki pomenita mesec, naslednje štiri pa leto).
Anaphylaxis has been reported during administration of caspofungin. 
Med uporabo kaspofungina so poročali o anafilaksiji.
There were 1,095 patients included in the primary Modified Intention-To-Treat (MITT) efficacy analysis of overall favourable response; caspofungin (33.9 %) was as effective as liposomal amphotericin B (33.7 %) [% difference 0.2 (95.2 % CI -5.6, 6.0)]. 
Kaspofungin (33,9 %) je bil enako učinkovit kot liposomski amfotericin B (33,7 %) [% razlike 0,2 (95,2-odstotni IZ -5,6, 6,0)].
• Itching, rash, skin redness or sweating more than usual 
• srbenje, izpuščaj, pordelost kože ali čezmerno potenje
Common (≥1/100 to 
Organski sistem Pogosti (≥ 1/100 do
Renal and urinary disorders renal failure, renal failure acute 
Bolezni sečil odpoved ledvic, akutna odpoved ledvic
bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion. 
intravensko vrečko (ali steklenico), ki vsebuje 250 ml 0,9 %, 0,45 % ali 0,225 % raztopine natrijevega klorida za infundiranje ali raztopine Ringerjevega laktata za infundiranje.
0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/mL. 
Accord dodate zmanjšani količini 0,9 %, 0,45 % ali 0,225 % raztopine natrijevega klorida za infundiranje ali raztopine Ringerjevega laktata za infundiranje, vendar končna koncentracija ne sme preseči 0,5 mg/ml.
Aseptically transfer this volume (mL)c of reconstituted Caspofungin 
Druga možnost je, da količino (ml)c pripravljene raztopine zdravila Kaspofungin
Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate caspofungin 
Kaspofungin Accord 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje kaspofungin
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) 
Priprava infuzije 50 mg/m2 za pediatrične bolnike, stare >3 mesece (z uporabo 50-mg viale)
The first study, which enrolled 82 patients between 2 to 17 years of age, was a randomized, doubleblind study comparing caspofungin (50 mg/m2 IV once daily following a 70-mg/m2 loading dose on 
Prva študija je bila randomizirana, dvojno slepa študija z 82 bolniki, starimi od 2 do 17 let.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 70 mg caspofungin(as acetate). 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala vsebuje 70 mg kaspofungina (v obliki acetata).
Development of in vitro resistance to caspofungin by Aspergillus species has been identified. 
Pri Aspergillus sp. so in vitro ugotovili razvoj rezistence na kaspofungin.
Laboratory abnormalities in liver function tests have been seen in healthy volunteers and adult and paediatric patients treated with caspofungin. 
Pri zdravih prostovoljcih in pri odraslih ter pediatričnih bolnikih, zdravljenih s kaspofunginom, so opazili nenormalne laboratorijske vrednosti izvidov jetrnih testov.
EU/1/15/1081/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1081/001
EU/1/15/1081/002 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1081/002
Remove the volume of medicine equal to the calculated daily maintenance dose (Step 1) from the vial. 
Količino zdravila, ki ustreza izračunanemu dnevnemu vzdrževalnemu odmerku potegnite iz viale (1. korak).
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 
Priprava infuzije 70 mg/m2 za pediatrične bolnike, stare >3 mesece (z uporabo 70-mg viale)
Caspofungin has been shown to cross the placental barrier in animal studies. 
V študijah na živalih je kaspofungin prehajal skozi posteljico.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 
Nedovzetnost pomeni, da po najmanj 7 dneh prejemanja terapevtskih odmerkov učinkovitega protiglivnega zdravila okužba še vedno napreduje ali se stanje ne izboljša.
Forty-nine patients were enrolled and received caspofungin at 50 mg/m2 IV once daily following a 70-mg/m2 loading dose on 
Bolniki so dobivali bodisi kaspofungin 50 mg enkrat na dan (po 70-mg uvajalnem odmerku) ali liposomski amfotericin B 3,0 mg/kg/dan.
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 
Priprava infuzije 50 mg/m2 za pediatrične bolnike, stare >3 mesece (z uporabo 70-mg viale)
People who are at risk of getting a fungal infection include those who have just had an operation or those whose immune systems are weak. 
Med bolnike s tveganjem za pojav glivne okužbe spadajo bolniki po kirurškem posegu in bolniki z oslabelim imunskim sistemom.
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) 
Priprava infuzije 70 mg/m2 za pediatrične bolnike, stare >3 mesece (z uporabo 50-mg viale)
Aseptically transfer this volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord to an IV bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion. 
To količino (ml)c pripravljene raztopine zdravila Kaspofungin Accord aseptično prenesite v intravensko vrečko (ali steklenico), ki vsebuje 250 ml 0,9 %, 0,45 % ali 0,225 % raztopine natrijevega klorida za infundiranje ali raztopine Ringerjevega laktata za infundiranje.
Remove the volume of medicinal product equal to the calculated daily maintenance dose (Step 1) from the vial. 
Količino zdravila, ki ustreza izračunanemu dnevnemu vzdrževalnemu odmerku , potegnite iz viale (1. korak).
Remove the volume of medicine equal to the calculated loading dose (Step 1) from the vial. 
Količino zdravila, ki ustreza izračunanemu uvajalnemu odmerku potegnite iz viale (1. korak).
Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate caspofungin 
Kaspofungin Accord 50 mg prašek za koncentrat kaspofungin intravenska uporaba
In neonates and infants (<3 months) receiving caspofungin at 25 mg/m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily. 
(kar ustreza povprečnemu dnevnemu odmerku 2,1 mg/kg), sta bili največja koncentracija kaspofungina (C1 h) in koncentracija kaspofungina tik pred naslednjim odmerkom (C24 h) po večkratnih odmerkih podobni kot pri odraslih, ki so dobivali 50 mg kaspofungina na dan. Prvi dan je bila C1 h pri teh novorojenčkih in dojenčkih primerljiva, C24 h pa zmerno večja (36 %) v primerjavi z odraslimi.
• Itching, rash 
• srbenje, izpuščaj
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oxervate? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oxervate?
The medicine is only used in adults with moderate or severe disease. 
Zdravilo se uporablja samo pri odraslih z zmerno do hudo boleznijo.
The European Medicines Agency therefore decided that Oxervate's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Oxervate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Oxervate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What benefits of Oxervate have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Oxervate izkazalo v študijah?
What is Oxervate and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Oxervate in za kaj se uporablja?
It is not intended to provide practical advice on how to use Oxervate. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
The recommended dose is 1 drop in the affected eye every 2 hours, 6 times per day. 
Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko vsaki dve uri, šestkrat na dan. Zdravljenje mora trajati osem tednov.
For more information about treatment with Oxervate, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oxervate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oxervate. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oxervate have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oxervate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
In the first study, 74% (37 out of 50) of patients treated with Oxervate for 8 weeks achieved complete healing of the eye's surface compared with 43% (22 out of 51) of patients treated with a dummy treatment containing the same eye drop formula but no active substance. 
V prvi študiji je 74 % (37 od 50) bolnikov, ki so jih osem tednov zdravili z zdravilom Oxervate, doseglo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s 43 % (22 od 51) bolnikov, zdravljenih z zdravilom brez zdravilne učinkovine, ki je bilo prav tako v obliki kapljic za oko, a ni vsebovalo zdravilne učinkovine.
The most common side effects with Oxervate (which may affect more than 1 in 100 people) are eye pain and inflammation, increased lacrimation (watery eyes), pain in the eyelid and sensation of a foreign body in the eye. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Oxervate (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 100) so bolečine in vnetje očesa, povečano solzenje (solzne oči), bolečine v veki in občutek tujka v očesu.
The full EPAR for Oxervate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Why is Oxervate approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Oxervate odobreno?
Because the number of patients with neurotrophic keratitis is low, the disease is considered ‘rare', and Oxervate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 14 December 
Ker je bolnikov z nevrotrofičnim keratitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Oxervate 14. decembra 2015 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Oxervate has been shown to increase by around 30-40% the number of patients who achieve complete healing of the eye's surface when compared with eye drops containing no active substance. 
Zdravilo Oxervate dokazano za 30-40 % poveča število bolnikov, ki dosežejo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s kapljicami za oko, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine.
For practical information about using Oxervate, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Oxervate naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
The active substance in Oxervate, cenegermin, is a copy of a human growth factor called nerve growth factor. 
Zdravilna učinkovina zdravila Oxervate, cenegermin, je kopija humanega rastnega dejavnika, imenovanega živčni rastni dejavnik.
What are the risks associated with Oxervate? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oxervate?
How is Oxervate used? 
Kako se zdravilo Oxervate uporablja?
In the second study, figures were 70% (16 out of 23) with Oxervate and 29% (7 out of 24) with the dummy treatment. 
V drugi študiji je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Oxervate, takih bolnikov 70 % (16 od 23), v skupini, ki je prejemala zdravilo brez zdravilne učinkovine, pa 29 % (7 od 24).
Oxervate can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by an eye specialist. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Oxervate je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le specialist za očesne bolezni.
Oxervate contains the active substance cenegermin. 
Zdravilo Oxervate vsebuje zdravilno učinkovino cenegermin.
For the full list of all side effects and restrictions with Oxervate, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Oxervate glejte navodilo za uporabo.