natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on evaluation of the available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of pimecrolimus containing medicinal products remains favourable, and therefore adopted an opinion on 23 March 2006 recommending the maintenance of the Marketing Authorisations with amendments to the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet for pimecrolimus containing medicinal products. 
Na podlagi vrednotenja dosegljivih podatkov in poročevalčevega poročila o oceni je CHMP menil, da razmerje med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo pimekrolimus, ostaja ugodno in je zato dne 23. marca 2006 sprejel mnenje, v katerem priporoča ohranitev dovoljenja za promet z dopolnitvami Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodil za uporabo za zdravila, ki vsebujejo pimekrolimus.
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet in the Annex III and the conditions of the marketing authorisations in the Annex IV. 
Seznam zadevnih imen zdravil je naveden v Dodatku I. Znanstveni zaključki so podani v Dodatku II, skupaj z dopolnjenim Povzetkom glavnih značilnosti zdravila, označevanjem in Navodili za uporabo v Dodatku III ter pogoji dovoljenja za promet z zdravilom v Dodatku IV.
This overview was last updated in May 2018. 
Pregled je bil nazadnje posodobljen maja 2018.
It should be used after careful evaluation of alternative treatment options; 
Uporabi se lahko po skrbni oceni alternativnih možnosti zdravljenja;
These side effects are mild and generally short-lived. 
Ti neželeni učinki so blagi in na splošno kratkotrajni.
Further information on Pexion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Nadaljnje informacije za zdravilo Pexion so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain. 
Epilepsija je posledica prekomerne električne dejavnosti v možganih.
• reduce anxiety and fear associated with noise phobia. 
• zmanjševanje tesnobe in strahu, povezanih s fobijo zaradi hrupa.
The European Medicine Agency decided that Pexion's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Pexion večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Pexion received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 February 2013. 
Zdravilo Pexion je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 25. februarja 2013.
This may also help in controlling seizures. 
To lahko prav tako pomaga pri obvladovanju epileptičnih napadov.
The dose is calculated according to the dog's weight. 
Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase psa.
Pexion is a veterinary medicine used in dogs to: 
Pexion je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri psih za:
Other information about Pexion 
Druge informacije o zdravilu Pexion
Why is Pexion authorised in the EU? 
Zakaj je zdravilo Pexion odobreno v EU?
To prevent accidental ingestion, the bottle cap should be replaced immediately after withdrawing the required number of tablets for one dose. 
Da se prepreči nenamerno zaužitje, je treba zamašek na steklenico namestiti nazaj takoj, ko se iz nje vzame število tablet, potrebno za en odmerek.
Imepitoin also has a weak blocking effect on calcium channels. 
Poleg tega ima imepitoin šibek zaviralni učinek na kalcijeve kanalčke.
In case of accidental ingestion, especially by a child, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otrocih, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodila za uporabo ali nalepko.
25% of dogs did not respond to Pexion treatment and had the same or an increased number of seizures. 
25 % psov se na zdravljenje z zdravilom Pexion ni odzvalo in so doživeli enako ali večje število napadov.
Neurotransmitters such as GABA are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Živčni prenašalci, kot je GABA, so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
These are pores which let calcium move into the nerve cells allowing electrical impulses to be transmitted between nerve cells. 
To so pore, ki omogočajo vstopanje kalcija v živčne celice, s čimer se omogoči prenos električnih impulzov med živčnimi celicami.
• reduce the frequency of generalised seizures (fits affecting most or all of the brain) due to epilepsy of unknown causes (idiopathic). 
• zmanjševanje pogostnosti generaliziranih epileptičnih napadov (krčev, ki prizadenejo večji del možganov ali celotne možgane) pri epilepsiji neznanega izvora (idiopatski).
What are the risks associated with Pexion? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pexion?
An overview of Pexion and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Pexion in zakaj je odobreno v EU
Imepitoin's effect on GABA receptors also reduces fear and anxiety. 
Delovanje imepitoina na receptorje GABA prav tako zmanjša strah in tesnobo.
What is Pexion and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Pexion in za kaj se uporablja?
What benefits of Pexion have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Pexion izkazalo v študijah?
For the full list of side effects and restrictions of Pexion, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Pexion glejte navodilo za uporabo.
Pexion must not be used in dogs with severely impaired liver, kidney or heart function. 
Zdravilo Pexion se ne sme uporabljati pri psih s hudo okvaro jeter, ledvic ali srca.
If seizures are not adequately controlled after one week, the veterinary surgeon may increase the dose by 50 - 100% at a time, to a maximum of 30 mg per kg bodyweight twice a day. 
Če se napadi po enem tednu ustrezno ne zmanjšajo, lahko veterinar odmerek povečuje po 50100 % naenkrat do največjega odmerka 30 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan.
Even though the proportion of seizure-free dogs was lower with Pexion than with phenobarbital, some dogs were well-controlled with Pexion. 
Čeprav je bil delež psov brez napadov pri zdravilu Pexion nižji kot pri fenobarbitalu, so bili nekateri psi dobro nadzorovani s tem zdravilom.
The effectiveness of Pexion to treat dogs with status epilepticus and cluster seizures has not been studied. 
Učinkovitost zdravila Pexion pri zdravljenju psov z epileptičnim statusom in serijskimi epileptičnimi napadi ni bila raziskana.
By activating its receptors, imepitoin increases GABA's effects and helps to prevent seizures. 
Imepitoin z aktiviranjem receptorjev poveča učinke živčnega prenašalca GABA in pomaga preprečiti epileptične napade.
As side-effects were less frequent than with phenobarbital, Pexion is a suitable treatment option for some dogs, considering in particular its safety profile. 
Ker so bili neželeni učinki manj pogosti kot pri fenobarbitalu, je zdravilo Pexion zlasti zaradi svojega varnostnega profila primerna možnost zdravljenja za nekatere pse.
Pexion is available as tablets and can only be obtained with a prescription. 
Zdravilo Pexion je na voljo v obliki tablet, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Imepitoin partially activates the receptors for the neurotransmitter GABA, a substance that reduces electrical activity in the brain. 
Imepitoin v možganih delno zavira receptorje za živčni prenašalec GABA, tj. snov, ki zmanjšuje električno dejavnost v možganih.
Therefore, Pexion should not be used as a primary treatment for dogs with cluster seizures (group of seizures occurring close together) and status epilepticus (continual seizures). 
Zato se zdravilo Pexion ne sme uporabljati kot primarno zdravljenje pri psih s serijskimi epileptičnimi napadi (več napadi v kratkih razmikih) in epileptičnim statusom (neprekinjenimi napadi).
During the evaluation phase of 12 weeks, 47% (30 out of 64) of Pexion-treated dogs were free from generalised seizures, whilst 58% (51 out of 88) of phenobarbital-treated dogs had no seizures. 
Med 12-tedenskim ocenjevanjem se generalizirani epileptični napadi niso pojavili pri 47 % (30 od 64) psov, zdravljenih z zdravilom Pexion, in pri 58 % (51 od 88) psov, zdravljenih s fenobarbitalom.
For epilepsy, the most common side effects with Pexion (which may affect more than 1 in 10 dogs) are ataxia (inability to coordinate muscle movements), vomiting, polyphagia (excessive eating), and somnolence (sleepiness). 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pexion (ki lahko prizadenejo več kot 1 psa od 10) pri epilepsiji so ataksija (nezmožnost usklajenega premikanja mišic), bruhanje, polifagija (čezmerno uživanje hrane) in somnolenca (zaspanost).
Out of 104 Pexion-treated dogs, 64% showed a good or excellent effect compared to 25% of 122 dogs receiving dummy treatment (placebo) as reported by owners. 
Kot so poročali lastniki psov, je bil učinek dober ali odličen pri 64 % od 104 psov, zdravljenih z zdravilom Pexion, ter pri 25 % od 122 psov, ki so prejemali zdravilo brez učinkovine (placebo).
For epilepsy, treatment with Pexion should be started at a dose of 10 mg per kg bodyweight twice a day. 
Pri epilepsiji je treba zdravljenje z zdravilom Pexion uvesti v odmerku 10 mg na kg telesne mase dvakrat na dan.
Ingestion of this medicine may cause dizziness, lethargy and nausea. 
Zaužitje tega zdravila lahko povzroči omotico, letargijo in siljenje na bruhanje.
How does Pexion work? 
Kako zdravilo Pexion deluje?
For noise phobia, the most common side effects with Pexion (which may affect more than 1 in 10 dogs) are short-lived ataxia, increased appetite, and lethargy (lack of energy). 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pexion (ki lahko prizadenejo več kot 1 psa od 10) pri fobiji zaradi hrupa so kratkotrajna ataksija, povečan apetit in letargija (pomanjkanje energije).
Pexion-treated dogs also had reduced anxiety scores compared to the placebo group. 
Psi, zdravljeni z zdravilom Pexion, so bili v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, tudi manj tesnobni.
For noise phobia, treatment with Pexion is given at a dose of 30 mg per kg bodyweight twice a day, starting 2 days before an expected noise event and continuing through it. 
Pri fobiji zaradi hrupa zdravljenje z zdravilom Pexion poteka z odmerkom 30 mg na kg telesne mase dvakrat na dan, pri čemer se začne dva dni pred pričakovanim hrupnim dogodkom in se nadaljuje ves čas dogodka.
In an EU field study looking at effects on noise phobia, the effectiveness of 3 days' treatment with Pexion, at a dose of 30 mg/kg bodyweight twice daily, was investigated during New Year's Eve fireworks in dogs diagnosed with noise phobia. 
V terenski študiji, opravljeni v EU, v kateri so preučevali učinke na fobijo zaradi hrupa, so učinkovitost tridnevnega zdravljenja z zdravilom Pexion v odmerku 30 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno preučevali pri psih z diagnozo fobije zaradi hrupa med novoletnimi ognjemeti.
Pexion contains the active substance imepitoin. 
Zdravilo Pexion vsebuje učinkovino imepitoin.
How is Pexion used? 
Kako se zdravilo Pexion uporablja?
In an EU field study looking at effects on epilepsy, Pexion at a dose of 10 to 30 mg/kg bodyweight twice daily reduced the average number of generalised seizures from 2.3 to 1.1 per month after 20 weeks of treatment. 
V terenski študiji, opravljeni v EU, v kateri so preučevali učinke na epilepsijo, se je po 20 tednih zdravljenja z zdravilom Pexion z odmerkom 10-30 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno povprečno število generaliziranih epileptičnih napadov znižalo z 2,3 na 1,1 napada na mesec.
The active substance in Pexion, imepitoin, is an anti-epileptic and anti-anxiety medicine. 
Učinkovina v zdravilu Pexion, imepitoin, je zdravilo za preprečevanje epileptičnih napadov in zdravilo proti tesnobi.
In a second US field study looking at effects on epilepsy and involving 151 dogs, Pexion treatment for 12 weeks at a fixed dose of 30 mg/kg bodyweight twice daily resulted in 21% of dogs (21 out of 99) being free of generalised seizures compared to 8% of dogs (4 out of 52) given a dummy treatment. 
V drugi terenski študiji, opravljeni v ZDA, v kateri so preučevali učinke na epilepsijo in ki je vključevala 151 psov, se med 12-tedenskim zdravljenjem epileptični napadi niso pojavili pri 21 % (21 od 99) psov, zdravljenih z zdravilom Pexion v fiksnem odmerku 30 mg/kg dvakrat na dan, in 8 % (4 od 52) psov, ki so prejemali zdravilo brez učinkovine.
This compared with a reduction of 2.4 seizures to 1.1 per month with phenobarbital (another anti-epileptic medicine). 
Pri fenobarbitalu (drugem zdravilu za zdravljenje epileptičnih napadov) se je število napadov znižalo z 2,4 napada na 1,1 napada na mesec.
This means that it was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union. 
To pomeni, da naj bi bilo podobno biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu“), ki je v Evropski uniji že odobreno.
It was to be available as a solution for injection under the skin. 
Na voljo naj bi bilo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions. 
Vlogo so umaknili po tem, ko je odbor CHMP že ocenil začetno dokumentacijo, ki jo je predložila družba, in oblikoval seznam vprašanj.
The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal. 
Družba ob umiku vloge še ni odgovorila na zastavljena vprašanja.
In addition, two studies in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Zioxtenzo and Neulasta. 
Poleg tega so v dveh študijah pri bolnikih, ki so prejemali zdravila za zdravljenje raka, primerjali varnost in učinkovitost zdravil Zioxtenzo in Neulasta.
Because filgrastim is pegylated, its removal from the body is slowed down, allowing the medicine to be given less often. 
Ker je filgrastim pegiliran, se iz telesa odstranjuje počasneje, zato je treba zdravilo dajati manj pogosto.
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here. 
Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Zioxtenzo (pegfilgrastim) EMA/47326/2017 
Umik vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Zioxtenzo (pegfilgrastim) EMA/47326/2017
On 18 January 2017, Sandoz GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zioxtenzo, intended for treating neutropenia in patients taking cancer treatments. 
Družba Sandoz GmbH je 18. januarja 2017 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Zioxtenzo, namenjenim zdravljenju nevtropenije pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti raku.
One concern was that study results were not able to show that the concentrations of pegfilgrastim in blood were the same after taking Zioxtenzo and Neulasta. 
Eden izmed pomislekov je bil, da rezultati študije niso mogli dokazati, da so koncentracije pegfilgrastima v krvi enake po jemanju zdravil Zioxtenzo in Neulasta.
An inspection of the site will therefore be needed before the medicine can be approved. 
Preden bo zdravilo lahko odobreno, bo potreben pregled proizvodnega mesta.
The other concern was the lack of a certificate of Good Manufacturing Practice (GMP) for the medicine's manufacturing site. 
Drugi pomislek je bil odsotnost potrdila o dobri proizvodni praksi za proizvodno mesto, kjer zdravilo proizvajajo.
It encourages the bone marrow to produce more neutrophils and improves the patient's ability to fight off infections. 
Filgrastim spodbuja kostni mozeg k proizvodnji večjega števila nevtrofilcev in izboljša bolnikovo sposobnost boja proti okužbam.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would not be able to provide the additional data required by the CHMP within the timeframe allowed for the procedure. 
Družba je v dopisu, s katerim je agencijo obvestila o umiku vloge, navedla, da v časovnem okviru, določenem za postopek, ne bi mogla zagotoviti dodatnih podatkov, ki jih zahteva odbor CHMP.
Zioxtenzo was to be used in cancer patients to treat neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that helps fight infection). 
Zdravilo Zioxtenzo naj bi se uporabljalo pri bolnikih z rakom za zdravljenje nevtropenije (nizke vrednosti nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se pomagajo boriti proti okužbam).
Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments and can lead to development of serious infections. 
Nevtropenija je neželeni učinek določenih citotoksičnih zdravil za zdravljenje raka (zdravil, ki uničujejo celice) in lahko vodi do razvoja resnih okužb.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Zioxtenzo (pegfilgrastim) 
Umik vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Zioxtenzo (pegfilgrastim)
Zioxtenzo is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim. 
Zioxtenzo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pegfilgrastim.
The company informed the CHMP that there is no impact of the withdrawal of Zioxtenzo on ongoing clinical trials and there are no compassionate use programmes for Zioxtenzo. 
Družba je odbor CHMP obvestila, da umik zdravila Zioxtenzo nima vpliva na klinična preskušanja, ki trenutno potekajo, in da ne potekajo programi sočutne uporabe zdravila Zioxtenzo.
The active substance in Zioxtenzo, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zioxtenzo, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je bil pegiliran (nanj je bila pritrjena kemična snov, imenovana polietilenglikol).
The company presented results of studies designed to show that Zioxtenzo is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine. 
Družba je predstavila rezultate študij, ki naj bi pokazale, da je zdravilo Zioxtenzo po kemijski strukturi, čistosti, načinu delovanja in tem, kako ga telo presnavlja, zelo podobno referenčnemu zdravilu Neulasta.
The reference medicine for Zioxtenzo is Neulasta. 
Referenčno zdravilo za zdravilo Zioxtenzo je zdravilo Neulasta.
At the time of the withdrawal, the company had not demonstrated that Zioxtenzo is highly similar to Neulasta and an inspection to confirm that it was being manufactured according to GMP standards had not yet taken place. 
V času umika vloge družba ni dokazala, da je zdravilo Zioxtenzo zelo podobno zdravilu Neulasta, in pregled, ki bi potrdil, da je bilo zdravilo proizvedeno v skladu s standardi dobre proizvodne prakse, še ni bil opravljen.
Zioxtenzo was developed as a ‘biosimilar' medicine. 
Zdravilo Zioxtenzo je bilo razvito kot „podobno biološko zdravilo“.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had two main concerns and was of the provisional opinion that Zioxtenzo could not have been approved as a biosimilar of Neulasta. 
Odbor CHMP je na podlagi pregleda podatkov ob umiku vloge izrazil dva glavna zadržka in je začasno menil, da zdravila Zioxtenzo ni mogoče odobriti kot biološko podobnega zdravilu Neulasta.
Zioxtenzo was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever). 
Zdravilo Zioxtenzo naj bi se uporabljalo za skrajšanje nevtropenije ter zmanjšanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo).
How does Zioxtenzo work? 
Kako zdravilo Zioxtenzo deluje?
What was Zioxtenzo expected to be used for? 
Za kaj naj bi se zdravilo Zioxtenzo uporabljalo?
What is Zioxtenzo? 
Kaj je zdravilo Zioxtenzo?
granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). 
Filgrastim je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (G-CSF).
Avoid contact with the product. 
Izogibajte se stiku z izdelkom.
24 months. 
24 mesecev
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products. 
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij je potrdilo, da je kraj izdelave registriran pod številko 324-BVEAK za farmacevtske izdelke.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/024/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/024/001
Treat for 7 to 14 days. 
Zdravite 7 do 14 dni.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 Incompatibilities None known. 
FARMACEVTSKEI PODATKI 6.1 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Lesions should be monitored closely for signs of infection. 
Poškodbe je treba skrbno opazovati, da bi odkrili znake okužbe.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pruban 0.1 % cream for dogs 
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pruban 0,1 %, krema za pse
The treatment period should not exceed 14 days. 
Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 14 dni.
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS 
ŠTEVILKA(E) V REGISTRU ZDRAVIL SKUPNOSTI
Do not use in puppies under 6 months of age. 
Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 mesecev.
For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2). 
Na primer: skupna zdravljena površina pri psu, ki tehta 5 kg, ne sme prekoračiti 50 cm2).
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A, ČE JE/SO POTREBNO(A)
The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied. 
Izrazitost teh učinkov je odvisna od načina dajanja in velikosti odmerka.
Pharmacotherapeutic group: Glucocorticosteroid, ATCvet code: QD07AC90. 
Farmakoterapevtska skupina: glukokortikosteroid, oznaka ATCvet: QD07AC90.
Do not use in animals suffering from Cushing's syndrome. 
Ne uporabite pri živalih, ki imajo Cushingov sindrom.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg). 
Največja skupna površina zdravljenih poškodb (v cm2) ne sme biti večja kot 10-kratna telesna masa (v kg).
PHARMACEUTICAL FORM Cream 
FARMACEVTSKA OBLIKA Krema
4.2 Indications for use 
4.2 Indikacije za uporabo
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions. 
4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na poškodbe sočasno ne nanašajte drugih pripravkov za lokalno uporabo.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion. 
Nanesite 1 cm (0,2 g) kreme na 10 cm2 poškodbe.
PACKAGE SIZE Tube containing 15 g of cream 
VELIKOST PAKIRANJA Tuba s 15 g kreme
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream 
FARMACEVTSKA OBLIKA Bela do skoraj bela krema
The dog should be re-examined by the veterinarian if the lesion is not cured after 14 days of treatment. 
Psa mora veterinar ponovno pregledati, če se poškodba po 14 dneh zdravljenja ne zaceli.
CONTRA-INDICATIONS 
KONTRAINDIKACIJE
Do not store above 25 °C. 
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.