natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole: 
AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4) hidroksiitrakonazol:
Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) 
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85) levonorgestrel (aktivni presnovek):
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy. 
Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg. 
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena kapsula vsebuje 100 mg efavirenza.
SUSTIVA 
Odmerek
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA. 
V primeru izpuščaja se posvetujte z zdravnikom, ker so nekateri izpuščaji lahko resni.
You should not breast feed your baby if you are taking SUSTIVA. 
Če jemljete zdravilo SUSTIVA, ne smete dojiti.
Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction) 
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) 
AUC: ↑ 20 % (↑ 8 do ↑ 34) Cmax : ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 33) Kombinacijo so na splošno dobro prenašali.
SUSTIVA may reduce the amount of posaconazole in your blood. 
Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša količino posakonazola v krvi.
Tell your doctor immediately. 
Takoj obvestite svojega zdravnika.
In particular, tell your doctor if you have: 
Še posebej obvestite svojega zdravnika, če imate:
Patients with pre-existing risk factors 
Bolniki z obstoječimi dejavniki tveganja
These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly. 
Uporabljajo se za zdravljenje stanj, pri katerih obrambni sistem telesa proti boleznim ne deluje pravilno.
(See section 4.8.) 
(Glejte poglavje 4.8.)
There are five groups: 
Obstaja pet skupin:
There are two alternative treatment schedules: 
Na voljo sta dva alternativna režima zdravljenja:
It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group. 
Upoštevanja vredno je, da sta ta 2 bolnika prispevala k večji pogostnosti infuzij z reakcijami v tej skupini.
● Coombs test positive 
● pozitiven Coombov test,
• Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly. 
• Guillain Barréjev sindrom, pri katerem imunski sistem poškoduje živce in ovira njihovo pravilno delovanje.
Use in children of more than 2 years old 
Uporaba pri otrocih, starih 2 leti in več
Produced from the plasma of human donors. 
Izdelano iz humane plazme.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system. 
IgG in kompleksi z IgG se razgradijo v celicah retikuloendotelijskega sistema.
There are two groups: 
Obstajata dve skupini:
The treatment can be repeated if relapse occurs. 
Zdravljenje lahko ponovite, če pride do ponovitve bolezni.
The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information): 
Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju (za dodatne informacije glejte poglavje 3):
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration 
Vse ostale bolnike pa nadzorujte vsaj še 20 minut po infundiranju.
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed. 
Priporočene hitrosti infundiranja v poglavju 4.2 se je treba natančno držati.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors. 
Običajno ga pripravijo iz združene plazme najmanj 1.000 darovalcev.
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
To je enako 1,5 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment. 
Zdravnik bo upošteval dejavnike tveganja pri vas in uvedel ukrepe, kot sta zmanjšanje hitrosti infundiranja ali prekinitev zdravljenja.
● general physical health deterioration 
● poslabšanje splošnega telesnega zdravja,
Assessment of vital signs in clinical trials of the paediatric population did not indicate any pattern of clinically relevant changes. 
Ocenjevanje vitalnih znakov v kliničnih preskušanjih pediatrične populacije ni pokazalo nikakršnega vzorca klinično pomembnih sprememb.
Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions. 
Takoj obvestite svojega zdravnika ali farmacevta in upoštevajte navodila.
Allergic reactions are rare. 
Alergijske reakcije so redke.
Date of latest renewal: 24 April 2017 
Datum prve odobritve: 23. avgust 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2017
It is expected that the same interactions than those mentioned for the adults may be presented by the paediatric population. 
Pričakovati je, da se bodo iste interakcije, ki so omenjene pri odraslih, pojavile tudi pri pediatrični populaciji.
TRALI is a potentially life-threatening condition requiring immediate intensive-care-unit management. 
TRALI je potencialno življenjsko nevarno stanje, ki zahteva takojšnjo obravnavo na oddelku za intenzivno nego.
Effects on blood tests 
Učinki na krvne preiskave
Certain side effects may occur more frequently: 
Določeni neželeni učinki se lahko pojavijo pogosteje:
- The other ingredients are sorbitol and water for injections (see section 2 for further information about ingredients). 
- Drugi sestavini zdravila sta sorbitol in voda za injekcije (za nadaljnje informacije o sestavinah glejte poglavje 2).
No evidence is available to require a dose adjustment. 
Ni dokazov, da je potrebna prilagoditev odmerka.
Maintenance dose: 
Vzdrževalni odmerek:
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, after approximately 3 - 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments. 
Sorazmerno hitro se porazdeli med plazmo in zunajžilnimi tekočinami, po približno 3-5 dneh nastopi ravnovesje med znotrajžilnimi in zunajžilnimi razdelki.
This could particularly happen when you are a patient at risk, e.g. an elderly patient or a patient having problems with your heart or your kidneys. 
To se lahko zgodi predvsem, če ste bolnik s tveganjem, npr. starejša oseba ali bolnik s težavami s srcem ali ledvicami.
The dosing and intervals may have to be adapted according to the individual course of the disease. 
Odmerjanje in intervale bo morda treba prilagoditi glede na individualni potek bolezni.
08150 Barcelona - Spain 
08150 Barcelona - Španija
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction. 
Potrebno zdravljenje je odvisno od narave in intenzivnosti neželenega učinka.
● photophobia (excessive sensitivity to light) 
● fotofobija (pretirana občutljivost na svetlobo),
• Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/haemolysis). 
• Primeri prehodnega zmanjšanja števila rdečih krvničk v krvi (reverzibilna hemolitična anemija/hemoliza).
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. 
To velja tudi za neznane ali nove viruse in druge patogene.
This medicine belongs to the group of medicines called intravenous immunoglobulins. 
To zdravilo spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo intravenski imunoglobulini.
Additional side effects in children and adolescents 
Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih
Single dose toxicity studies were carried out in rats and mice. 
Študije toksičnosti po enkratnem odmerku so izvedli na podganah in miših.
This applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
To velja za vse neznane ali nove viruse in druge vrste okužb.
Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid. 
Bolnike morate sočasno zdraviti z acetilsalicilno kislino.
You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ne smejo vam dati dvojnega odmerka, če so vam pozabili dati prejšnji odmerek.
This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency. 
Ta razpolovni čas se lahko razlikuje glede na bolnika, še posebej pri primarni imunski pomanjkljivosti.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba natančno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
- very common (>1/10) - common (>1/100 to <1/10) - uncommon (>1/1,000 to <1/100) - rare (>1/10,000 to <1/1,000) - very rare (<1/10,000) - not known (cannot be estimated from the available data) 
- zelo pogosti (>1/10) - pogosti (>1/100 do <1/10) - občasni (>1/1.000 do <1/100) - redki (>1/10.000 do <1/1.000) - zelo redki (<1/10.000)
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Če se pojavi šok, ga je treba zdraviti po standardnih metodah zdravljenja šoka.
Infusion rates during the initial infusions should be slow. 
Pri začetnih infuzijah mora biti infundiranje počasno.
See leaflet for further information. 
Glejte navodilo za uporabo za več informacij.
For intravenous use. 
Za intravensko uporabo.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance must not take this medicine. 
Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Neutropenia/Leukopenia 
Nevtropenija/levkopenija
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range. 
Primerno odmerjanje tega zdravila lahko poviša nenormalno nizke ravni imunoglobulina G na normalne vrednosti.
To reduce the rate of bacterial infections, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels. 
Da bi zmanjšali pogostnost bakterijskih okužb, bo morda potrebno povečati odmerek, da bi dosegli višje ravni.
Patients may experience reactions (for example dizziness or nausea) during treatment, which might affect the ability to drive and use machines. 
Bolniki lahko med zdravljenjem doživijo neželene učinke (na primer omotica ali slabost), kar lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
No dose adjustment unless clinically warranted, see section 4.4. 
Brez prilagoditve odmerka, razen če je ta klinično utemeljena; glejte poglavje 4.4.
For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4. 
Za informacije o varnosti v zvezi s prenosljivimi povzročitelji bolezni glejte poglavje 4.4.
Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1) 
Sekundarne imunske pomanjkljivosti (kot so opredeljene v poglavju 4.1)
Please tell your doctor if you have any other condition and/or illness, as control is required in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (formation of blood clots inside your blood). 
Obvestite svojega zdravnika, če imate katerokoli stanje in/ali bolezen, saj je potreben nadzor pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za trombotične dogodke (nastajanje krvnih strdkov v krvi).
Fructose intolerance (see section 4.4). 
Intoleranca za fruktozo (glejte poglavje 4.4).
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6% 
Odstotki podrazredov IgG (približne vrednosti): IgG1 66,6 %
If there are no adverse reactions, the infusion rate for subsequent infusions can be slowly increased to the maximum rate. 
Če neželenih učinkov ni, se lahko hitrost infundiranja pri nadaljnjih infuzijah počasi povečuje do največje hitrosti.
Cyanosis (lack of oxygen in the blood) was reported in one child but not in adults. 
O cianozi (pomanjkanju kisika v krvi) so poročali pri enem otroku, pri odraslih pa ne.
Pack size of 1 vial. 
Velikost pakiranja: 1 viala.
The safety results for 29 paediatric patients (those ≤ 17 years old) included in the PID studies were evaluated. 
Ovrednotili so rezultate varnosti pri 29 pediatričnih bolnikih (starih ≤ 17 let), ki so sodelovali v študijah PID.
 Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
• Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
• the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses. 
• vključitev postopkov pri obdelovanju krvi ali plazme, ki lahko onemogočijo ali odstranijo viruse.
Repeated dose toxicity testing and embryo-foetal toxicity studies are impracticable due to induction of, and interference with antibodies. 
Preizkusi toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in študije embrio-fetalne toksičnosti so zaradi indukcije nastanka protiteles in interferenc s protitelesi neizvedljivi.
However, as in adult population, overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity as with any other intravenous immunoglobulins. 
Vendar pa lahko tako kot pri odraslih preveliko odmerjanje povzroči tekočinsko preobremenitev in hiperviskoznost, kot pri vseh intravensko danih imunoglobulinih.
Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1 - 2 hours. 
Simptomi TRALI se ponavadi razvijejo med infundiranjem ali do 6 ur po njem, pogosto v 1-2 urah.
The percentage of IgG subclasses is approximately 66.6% IgG1, 28.5% IgG2, 2.7% IgG3 and 2.2% IgG4. 
Odstotki podrazredov IgG znašajo približno 66,6 % IgG1, 28,5 % IgG2, 2,7 % IgG3 in 2,2 % IgG4.
● influenza (flu) 
● influenca (gripa),
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Uradna sprostitev serije: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
● fever (body temperature increased) 
● vročina (zvišana telesna temperatura),
Frequency per patient 
Pogostnost na bolnika
• the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, 
• preiskovanje vsake darovane enote ter združene plazme za pokazatelje virusov/okužb,
MedDRA System Organ Class (SOC) 
Razvrstitev po organskem sistemu (SOC) MedDRA
There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups. 
V nobeni od teh dveh skupin ni bilo drugih bolnikov z več kot 1 infuzijo z neželenimi učinki.
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period. 
Bolnike je treba ves čas infundiranja natančno spremljati in skrbno opazovati glede kakršnih koli simptomov.
In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year. 
V primeru ošpic lahko zmanjšanje učinkovitosti traja tudi do 1 leta.
- If you are allergic to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Če ste alergični na humani polispecifični imunoglobulin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
• abnormal behaviour 
• nenormalno vedenje,
Interferences with determination of blood glucose levels are not expected. 
Motnje pri določanju ravni glukoze v krvi se ne pričakujejo.
The dose may need to be individualised for each patient dependent on the clinical response. 
Odmerek bo morda treba prilagoditi posameznemu bolniku na podlagi kliničnega odziva.
• Multifocal motor neuropathy (MMN), a rare disease causing slow progressive asymmetric limb weakness without sensory loss. 
• Multifokalna motorična nevropatija (MMN), redka bolezen, ki povzroča počasi napredujočo asimetrično oslabelost okončin brez izgube zaznave.
Guillain Barré syndrome 
Guillain-Barréjev sindrom
Effects of the product on the immune system of the newborn have not been studied. 
Študij učinkov zdravila na imunski sistem novorojenčkov niso izvedli.
Special safety warning 
Posebno varnostno opozorilo
After the administration of immunoglobulin the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patient's blood may result in misleading positive results in serological testing. 
Po dajanju imunoglobulina lahko začasni porast različnih pasivno prenesenih protiteles v krvi bolnika povzroči lažno pozitivne rezultate seroloških preiskav.
Patients exhibiting such signs and symptoms should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis. 
Pri bolnikih s tovrstnimi znaki in simptomi je treba opraviti temeljit nevrološki pregled, vključno s preiskavami cerebrospinalne tekočine, da se izključijo drugi vzroki meningitisa.
The dose and dose regimen is dependent on the indication. 
Odmerek in režim odmerjanja sta odvisna od indikacije.
A significant increase in median platelet levels was achieved in a clinical trial in chronic ITP patients (64,000/µl) although it did not reach normal levels. 
Znatno zvišanje srednje ravni trombocitov so dosegli v kliničnem preskušanju pri bolnikih s kronično ITP (64,000/µl), čeprav niso dosegli normalnih ravni.
- If you have fructose intolerance, a quite rare genetic condition where the enzyme for breaking down fructose is not produced. 
- Če imate intoleranco za fruktozo, redko dedno bolezen, pri kateri ne nastaja encim za razgradnjo fruktoze.
Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with cardiac or renal impairment (see section 4.4). 
Preveliko odmerjanje lahko vodi do prevelike količine tekočine in hiperviskoznosti, še posebej pri bolnikih s povečanim tveganjem, vključno s starejšimi bolniki in bolniki s srčnimi ali ledvičnimi okvarami (glejte poglavje 4.4).
Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency. 
Nadomestno zdravljenje mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima ustrezne izkušnje pri zdravljenju imunske pomanjkljivosti.
These include: 
Med slednjimi so:
• reversible haemolytic reactions; especially in those patients with blood groups A, B, and AB and (rarely) haemolytic anaemia requiring transfusion 
• reverzibilne hemolitične reakcije, še posebej pri bolnikih s krvnimi skupinami A, B in AB, ter (redko) hemolitično anemijo, zaradi katere je potrebna transfuzija,
6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use. 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Zdravilo pred uporabo segrejte na sobno ali telesno temperaturo.
Hypersensitivity to the active substance (human immunoglobulins) or to any of the excipients (see sections 4.4 and 6.1). 
Preobčutljivost na učinkovino (humane imunoglobuline) ali katero koli pomožno snov (glejte poglavji 4.4 in 6.1).
Flebogamma DIF does not contain sucrose, maltose or glucose. 
Zdravilo Flebogamma DIF ne vsebuje saharoze, maltoze ali glukoze.
The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment. 
Sindrom ponavadi nastopi v več urah do 2 dneh po zdravljenju z zdravili z i.v.
Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free. 
Odmerek je treba ustrezno prilagoditi za doseganje optimalne zaščite prek okužbami; pri bolnikih s trdovratno okužbo bo morda treba odmerek povečati, pri bolnikih, ki nimajo okužb, pa je mogoče razmisliti o zmanjšanju odmerka.
It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff. 
Infundiranje lahko opravite tudi sami, če so vas zdravstveni delavci v celoti podučili o uporabi.
● tachycardia (acceleration of the heart activity) 
● tahikardija (pospešeno delovanje srca),
• Kawasaki disease (in this case in conjunction with acetylsalicylic acid therapy), an illness in children where the blood vessels (arteries) in the body become enlarged. 
• Kawasakijev sindrom (v tem primeru se uporablja v kombinaciji z zdravljenjem z acetilsalicilno kislino), otroška bolezen, pri kateri se v telesu povečajo krvne žile (arterije).
● tremor (to tremble) 
● tremor (tresenje),
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Živa oslabljena virusna cepiva
Kawasaki disease 
Kawasakijev sindrom
● meningitis aseptic (non-infective meningitis) 
● aseptični meningitis (neinfekcijski meningitis),
• Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines). 
• Učinki na cepiva: zdravilo Flebogamma DIF lahko zmanjša učinkovitost določenih vrst cepiv
No negative effects on the breastfed newborns/infants are anticipated. 
Učinkov na dojene novorojence/dojenčke se ne pričakuje.
• in case of high rate of infusion. 
• v primeru velike hitrosti infundiranja.
Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines. 
Bolniki, ki imajo med zdravljenjem neželene učinke, naj počakajo, da minejo, preden spet vozijo ali upravljajo stroje.
• Cases of transient cutaneous reactions (side effects on your skin). 
• Primeri prehodnih kožnih reakcij (neželeni učinki na vaši koži).
Immunoglobulins are excreted into human milk. 
Imunoglobulini se izločajo v materino mleko.
The following dosage regimens are given as a guideline. 
Naslednji režimi odmerjanja so dani kot smernice.
No differences of the pharmacokinetic properties are expected in the paediatric population. 
Pri pediatrični populaciji ni pričakovati razlik v farmakokinetičnih lastnostih.
Adverse reactions caused by human normal immunoglobulins (in decreasing frequency) encompass (see also section 4.4): 
Neželeni učinki, ki jih povzročijo humani normalni imunoglobulini (navedeni po padajoči pogostnosti), zajemajo (glejte tudi poglavje 4.4):
Human normal immunoglobulin contains mainly immunoglobulin G (IgG) with a broad spectrum of antibodies against infectious agents. 
Humani polispecifični imunoglobulin vsebuje predvsem imunoglobulin G (IgG) s širokim spektrom protiteles proti povzročiteljem okužb.
Seek medical care with no delay if any of the following side effects happen during or after the infusion: 
Brez odlašanja poiščite zdravniško pomoč, če med ali po infundiranju opazite katerega koli izmed spodaj navedenih neželenih učinkov:
• careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, 
• skrben izbor darovalcev krvi in plazme, da je zagotovljena izključitev prenašalcev okužb,
The posology in children and adolescents (2 - 18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions. 
Odmerjanje pri otrocih in mladostnikih (2-18 let) se ne razlikuje od odmerjanja pri odraslih, saj se za posamezno indikacijo določa glede na telesno maso in se prilagaja glede na klinični izid zgoraj omenjenih stanj.
• (rarely) transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) 
• (redko) prehodne kožne reakcije (vključno s kožnim eritematoznim lupusom - neznana pogostnost),
● blood pressure increased or decreased 
● zvišan ali znižan krvni tlak,
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers. 
V nadzorovanih kliničnih preskušanjih varnosti uporabe tega zdravila med nosečnostjo niso ugotavljali in ga je zato treba pri nosečnicah in doječih materah uporabljati previdno.