natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults (including elderly patients) The recommended dose is 50 mg once daily 
Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) Priporočeni odmerek je 50 mg enkrat na dan.
In the phase 3 studies, mirabegron was administered with or without food and demonstrated both safety and efficacy. 
V študijah 3. faze je bil mirabegron uporabljen tako s hrano kot brez nje in dokazali so, da je varen in učinkovit.
The Cmax and AUC are approximately 40% to 50% higher in females than in males. 
Cmax in AUC sta približno 40 % do 50 % večja pri ženskah kot pri moških.
Effect on QT interval 
Vpliv na interval QT
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be established from the available data). 
(≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
The safety and efficacy of mirabegron in children below 18 years of age have not yet been established. 
Varnost in učinkovitost mirabegrona pri otrocih do 18. leta starosti še nista bili dokazani.
It may be taken with or without food. 
Vzame se jo lahko s hrano ali brez nje.
Serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of the digoxin dose to obtain the desired clinical effect. 
Koncentracijo digoksina v serumu je treba spremljati in jo uporabiti za titriranje odmerka digoksina, da bi dosegli želeni klinični učinek.
Tell your doctor right away if you are unable to empty your bladder. 
Takoj obvestite zdravnika, če ne morete izprazniti sečnega mehurja.
These may be signs of severely elevated blood pressure. 
Ti so lahko znak močno zvišanega krvnega tlaka.
In one study, 495 patients received an active control (tolterodine prolonged release formulation). 
V eni študiji je 495 bolnikov prejemalo kontrolno zdravilno učinkovino (tolterodin v obliki s podaljšanim sproščanjem).
CI: Confidence Interval 
IZ: interval zaupanja
If you have kidney or liver problems, your doctor may need to reduce your dose to one 25 mg tablet by mouth once daily. 
Če imate težave z ledvicami ali jetri, vam bo zdravnik morda moral zmanjšati odmerek na eno 25-mg tableto, ki jo zaužijete enkrat na dan.
The tablet is to be taken with liquids, swallowed whole and is not to be chewed, divided, or crushed. 
Tableto je treba vzeti s tekočino, jo celo pogoltniti in se je ne sme zgristi, prelomiti ali zdrobiti.
These metabolites are not pharmacologically active. 
Ta presnovka nista farmakološko aktivna.
The observed embryofetal toxicity occurred at doses associated with maternal toxicity. 
Embriofetalno toksičnost so opazili pri odmerkih, ki so bili povezani s toksičnostjo za mater.
Gender No dose adjustment is necessary according to gender. 
Spol Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) 
Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
From the 138 cases identified, none was considered as an index case by the MAH and only 55 cases were classified as informative. 
ugotovljenih primerov ni nobenega opredelil kot indeksni primer in le 55 primerov je bilo opredeljenih kot informativnih.
This is an uncommon side effect (may affect up to 1 in 100 people), but if this side effect occurs, immediately stop taking the medicine and seek urgent medical advice. 
Ta neželeni učinek se pojavlja občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov), a če se pojavi, takoj nehajte jemati to zdravilo in poiščite nujno zdravniško pomoč.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently used or might use any other medicines. 
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
There is no information to suggest that this medicine affects your ability to drive or use machines. 
Ni informacij, ki bi kazale, da to zdravilo vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Table 3: Co-primary and selected secondary efficacy endpoints at end of treatment for studies 046, 047 and 074 
Preglednica 3: Soprimarna opazovana dogodka in izbrani sekundarni končni dogodki učinkovitosti na koncu zdravljenja za študije 046, 047 in 074
Mild: Child-Pugh Class A; Moderate: Child-Pugh Class B. 
Blaga: Child-Pugh A; zmerna: Child-Pugh B.
A single 400 mg dose of moxifloxacin was used as a positive control. 
Kot pozitivna kontrola je bil uporabljen en 400-mg odmerek moksifloksacina.
Gender differences in Cmax and AUC are attributed to differences in body weight and bioavailability. 
Razlike Cmax in AUC med spoloma so posledica razlik v telesni masi in biološki uporabnosti.
Betmiga 50 mg once daily was effective at the first measured time point of week 4, and efficacy was maintained throughout the 12-week treatment period. 
Zdravilo Betmiga 50 mg enkrat na dan je bilo učinkovito ob prvem času merjenja 4. teden in je ostalo učinkovito med celotnim 12-tedenskim obdobjem zdravljenja.
Changes in pulse rate and blood pressure are reversible upon discontinuation of treatment. 
Spremembe srčne frekvence in krvnega tlaka so po prenehanju zdravljenja reverzibilne.
You should continue taking your tablets. 
Tablete jemljite še naprej.
However, since patients with a known history of QT prolongation or patients who are taking medicinal products known to prolong the QT interval were not included in these studies, the effects of mirabegron in these patients is unknown. 
Ker bolniki z anamnezo podaljšanja intervala QT ali bolniki, ki jemljejo zdravila, za katera je znano, da podaljšajo interval QT, niso bili vključeni v te študije, učinek mirabegrona pri teh bolnikih ni znan.
The most serious side effects may include irregular heart beat (atrial fibrillation). 
Med najresnejšimi neželenimi učinki je lahko neredno bitje srca (atrijska fibrilacija).
Blood pressure should be measured at baseline and periodically during treatment with mirabegron, especially in hypertensive patients. 
Krvni tlak je potrebno izmeriti pred začetkom zdravljenja in periodično med zdravljenjem z mirabegronom, zlasti pri bolnikih s hipertenzijo.
The study population consisted of approximately 48% antimuscarinic treatment naïve patients as well as approximately 52% patients previously treated with antimuscarinic medicinal products. 
Študijska populacija je obsegala približno 48 % oseb, ki predhodno niso prejemale antimuskarinskih zdravil, in približno 52 % oseb, predhodno že zdravljenih z antimuskarinskimi zdravili.
This medicinal product is not recommended during pregnancy. 
Uporaba tega zdravila med nosečnostjo ni priporočljiva.
Do not crush. 
Ne je zdrobiti.
Renal clearance (CLR) is approximately 13 L/h, which corresponds to nearly 25% of CLtot. 
Ledvični očistek (CLR) je približno 13 l/h in pomeni skoraj 25 % CLtot.
Most adverse reactions were mild to moderate in severity. 
Večina neželenih učinkov je bila blagih do zmernih.
Alu-Alu blisters in cartons containing 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 or 200 tablets. 
Alu-Alu pretisni omoti v škatlah, ki vsebujejo 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ali 200 tablet.
Treatment satisfaction - visual analogue scale (FAS) (Secondary) 
Zadovoljstvo z zdravljenjem - vizualna analogna skala (FAS) (sekundarni)
Mirabegron did not induce CYP1A2 or CYP3A. 
Prav tako ni induciral CYP1A2 ali CYP3A.
In a monkey model, mirabegron showed decreased voiding frequency. 
V opičjem modelu je mirabegron zmanjšal pogostnost praznjenja.
Mirabegron can increase blood pressure. 
Mirabegron lahko povzroči povišanje krvnega tlaka.
If the blood level is out of range, your doctor may adjust the dose of digoxin. 
Če je koncentracija v krvi zunaj ustreznega razpona, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek digoksina.
Tachycardia Palpitation Atrial fibrillation 
Srčne bolezni tahikardija palpitacije atrijska fibrilacija
Iron oxide yellow (E172) 
rdeči železov oksid (E172)
Betmiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Zdravilo Betmiga nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
The Cmax and AUC of mirabegron and its metabolites following multiple oral doses in elderly volunteers (≥ 65 years) were similar to those in younger volunteers (18-45 years). 
Cmax in AUC mirabegrona in njegovih presnovkov sta bili po večkratnih peroralnih odmerkih pri starejših prostovoljcih (≥ 65 let) podobni kot pri mlajših (18-45 let).
The terminal elimination half-life (t1/2) is approximately 50 hours. 
(t1/2) je približno 50 ur.
Substances that are inducers of CYP3A or P-gp decrease the plasma concentrations of mirabegron. 
Snovi, ki inducirajo CYP3A ali P-gp, zmanjšajo koncentracijo mirabegrona v plazmi.
For patients who are initiating a combination of mirabegron and digoxin, the lowest dose for digoxin should be prescribed initially. 
Bolnikom, ki začenjajo s sočasno uporabo mirabegrona in digoksina, je treba uvodoma predpisati najmanjši odmerek digoksina.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
What you need to know before you take Betmiga Do not take Betmiga: 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Betmiga Ne jemljite zdravila Betmiga:
On the basis of the scientific conclusions for mirabegron the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mirabegron is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
Na podlagi znanstvenih zaključkov za mirabegron odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(a), ki vsebuje(jo) mirabegron nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to 
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti
In the three 12-week phase 3 double blind, placebo controlled studies, 88% of the patients completed treatment with this medicinal product, and 4% of the patients discontinued due to adverse events. 
V treh 12-tedenskih dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah 3. faze je 88 % bolnikov dokončalo zdravljenje s tem zdravilom; 4 % bolnikov so zdravljenje prekinili zaradi neželenih učinkov.
Total body clearance (CLtot) from plasma is approximately 57 L/h. 
Izločanje Celotni telesni očistek (CLtot) iz plazme je približno 57 l/h.
Mirabegron is excreted in the milk of rodents and therefore is predicted to be present in human milk (see section 5.3). 
Mirabegron se pri glodalcih izloča v mleku, zato je mogoče predvidevati, da je v materinem mleku prisoten tudi pri človeku (glejte poglavje 5.3).
Renal elimination of mirabegron is primarily through active tubular secretion along with glomerular filtration. 
Izločanje mirabegrona skozi ledvice poteka predvsem z aktivno tubularno sekrecijo, obenem z glomerularno filtracijo.
During the urine storage phase, when urine accumulates in the bladder, sympathetic nerve stimulation predominates. 
Med fazo shranjevanja urina, ko se urin nabira v mehurju, prevladuje simpatična živčna stimulacija.
Symptomatic treatment of urgency, increased micturition frequency and/or urgency incontinence as may occur in adult patients with overactive bladder (OAB) syndrome. 
Simptomatsko zdravljenje urgentne mikcije, večje pogostnosti mikcij in/ali urgentne inkontinence, ki se lahko pojavijo pri odraslih bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega mehurja (PASM).
Mirabegron is a potent and selective beta 3-adrenoceptor agonist. 
Mirabegron je močan in selektiven agonist adrenergičnih receptorjev beta 3.
Study 046 
Študija 046
The bottle may not be available in your country. 
Pakiranje v plastenki ni nujno na voljo v vaši državi.
Stopping treatment may result in recurrence of symptoms of overactive bladder. 
Posledica prenehanja zdravljenja je lahko ponovitev simptomov prekomerno aktivnega sečnega mehurja.
Dose-adjustment is not recommended. 
Prilagoditev odmerka ni priporočljiva.
They recovered in a short time after mirabegron discontinuation. 
Okrevali so v kratkem času po prenehanju uporabe mirabegrona.
Following the administration of 160 mg 14C-mirabegron to healthy volunteers, approximately 55% of the radiolabel was recovered in the urine and 34% in the faeces. 
Po uporabi 160 mg 14C-mirabegrona pri zdravih prostovoljcih se je približno 55 % radioaktivnosti pojavilo v urinu in 34 % v blatu.
Your doctor may need to reduce your dose or may tell you not to take Betmiga, especially if you are taking other medicines such as itraconazole, ketoconazole (fungal infections), ritonavir (HIV/AIDS) or clarithromycin (bacterial infections). 
Zdravnik vam bo morda moral zmanjšati odmerek ali vam bo povedal, da ne smete jemati zdravila Betmiga, še posebej če jemljete druga zdravila, kot so itrakonazol, ketokonazol (glivične okužbe), ritonavir (HIV/AIDS) ali klaritromicin (bakterijske okužbe).
Do not stop taking Betmiga without talking to your doctor first, as your overactive bladder symptoms may come back. 
Ne prenehajte jemati zdravila Betmiga, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, kajti simptomi prekomerno aktivnega sečnega mehurja se vam lahko ponovijo.
Female (72%) and male (28%) patients with a mean age of 59 years (range 1895 years) were included. 
Študije so zajele bolnice (72 %) in bolnike (28 %) s povprečno starostjo 59 let (razpon: od 18 do 95 let).
Mirabegron is extensively distributed. 
Mirabegron se izdatno porazdeli.
Contents of the pack and other information What Betmiga contains 
Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Betmiga
Therefore beta 3-adrenoceptor stimulation should not interfere with the voiding process. 
Zato stimulacija adrenergičnih receptorjev beta 3 ne bi smela motiti praznjenja.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Pharmacokinetic studies performed with radio-labelled mirabegron have shown that the parent compound and/or its metabolites are excreted in the milk of rats at levels that were approximately 1.7-fold higher than plasma levels at 4 hours post administration (see section 4.6). 
Farmakokinetične študije z radioaktivno označenim mirabegronom so pokazale, da se matična spojina in/ali njeni presnovki izločajo v mleku podgan v koncentraciji, ki je približno 1,7-krat večja od koncentracije v plazmi 4 ure po uporabi (glejte poglavje 4.6).
The volume of distribution at steady state (Vss) is approximately 1670 L. Mirabegron is bound (approximately 71%) to human plasma proteins, and shows moderate affinity for albumin and alpha-1 acid glycoprotein. 
Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je približno 1670 l. Mirabegron je (približno 71 %) vezan na beljakovine v človeški plazmi in ima zmerno afiniteto za albumin in alfa-1-kisli glikoprotein.
Other medicines and Betmiga 
Druga zdravila in zdravilo Betmiga
Most of patients are elderly patients according to the information included in the EVDAs but there are also non-elderly patients. 
Glede na informacije, vključene v EVDAS, je bila večina bolnikov starejših.
Mirabegron is a weak inhibitor of P-gp. 
Mirabegron je šibek zaviralec P-gp.
After first opening of the bottle, the tablets can be stored for 6 months. 
Po prvem odprtju plastenke morate tablete porabiti v roku 6 mesecev.
The cardiovascular malformations observed in the rabbit were shown to be mediated via activation of the beta 1-adrenoceptor. 
Kardiovaskularne malformacije, ki so jih opazili pri kuncih so bile posredovane preko aktivacije adrenergičnih receptorjev beta 1.
During the urine voiding phase, the bladder is predominantly under parasympathetic nervous system control. 
Med fazo praznjenja urina je mehur pretežno pod nadzorom parasimpatičnega živčevja.
The effect of mirabegron on human fertility has not been established. 
Vpliv mirabegrona na plodnost pri človeku ni ugotovljen.
Mean difference from placebo† - 
Povprečna razlika od placeba† -
Unchanged mirabegron accounted for 45% of the urinary radioactivity, indicating the presence of metabolites. 
Na račun nespremenjenega mirabegrona je šlo 45 % radioaktivnosti v urinu; to kaže na prisotnost presnovkov.
The effect of co-administered medicinal products on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on the pharmacokinetics of other medicinal products was studied in single and multiple dose studies. 
Vpliv sočasne uporabe zdravil na farmakokinetiko mirabegrona in vpliv mirabegrona na farmakokinetiko sočasno uporabljenih zdravil so raziskali v študijah enkratnega in večkratnih odmerkov.
In vitro erythrocyte concentrations of 14C-mirabegron were about 2-fold higher than in plasma. 
In vitro je bila koncentracija 14C-mirabegrona v eritrocitih približno 2-krat večja kot v plazmi.
Symptoms of overdose may include a forceful beating of the heart, an increased pulse rate or an increased blood pressure. 
Med simptomi prevelikega odmerjanja so lahko močno bitje srca, hitrejši srčni utrip ali zvišan krvni tlak.
Mean Cmax and AUC increased more than dose proportionally over the dose range. 
Povprečna Cmax in AUC sta se v razponu odmerkov povečali več kot sorazmerno odmerku.
Steady state concentrations are achieved within 7 days of once daily dosing with mirabegron. 
Koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena v 7 dneh uporabe mirabegrona enkrat na dan.
Study 074 
Študija 074
What Betmiga is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Betmiga in za kaj ga uporabljamo
You and your doctor should decide if you should take Betmiga or breastfeed. 
Skupaj z zdravnikom se morate odločiti, ali boste jemali zdravilo Betmiga ali boste dojili.
Therefore, mirabegron can be taken with or without food at the recommended dose. 
Zato se lahko mirabegron v priporočenem odmerku uporabi s hrano ali brez nje.
From these cases, in 9 patients the confusion symptoms started within one week of start of mirabegron and all of them had positive dechallenge. 
Od teh primerov so se pri 9 bolnikih simptomi zmedenosti pojavili v enem tednu po začetku uporabe mirabegrona in pri vseh je neželen učinek po ukinitvi zdravila izzvenel.
The effects of mirabegron on maximum flow rate and detrusor pressure at maximum flow rate were assessed in this urodynamic study consisting of 200 male patients with LUTS and BOO. 
Učinke mirabegrona na največji pretok in na tlak detruzorja med največjim pretokom so ocenili v tej urodinamski študiji 200 moških s simptomi LUTS in BOO.
Hypertensive crisis* 
Žilne bolezni hipertenzivna kriza*
Effect of enzyme inducers 
Vpliv induktorjev encimov
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Betmiga in one or more subsets of the paediatric population in “Treatment of idiopathic overactive bladder” and “Treatment of neurogenic detrusor overactivity” (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Betmiga za vse skupine pediatrične populacije pri "Zdravljenju idiopatskega prekomerno aktivnega sečnega mehurja" in "Zdravljenju nevrogene prekomerne aktivnosti detruzorja" (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Patients with congenital or acquired QT prolongation 
Bolniki s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem intervala QT
A controlled clinical safety study in patients with BOO did not demonstrate increased urinary retention in patients treated with Betmiga; however, Betmiga should be administered with caution to patients with clinically significant BOO. 
V kontrolirani klinični študiji pri bolnikih z BOO, zdravljenih z zdravilom Betmiga, ni bilo dokazanega povečanega zadrževanja urina; vendar pa je treba pri bolnikih s klinično pomembnim BOO zdravilo Betmiga uporabljati previdno.
There are limited amount of data from the use of Betmiga in pregnant women. 
O uporabi zdravila Betmiga pri nosečnicah je malo podatkov.
Mirabegron may cause your blood pressure to increase or make your blood pressure worse if you have a history of high blood pressure. 
Mirabegron lahko povzroči povišanje krvnega tlaka ali poslabšanje stanja krvnega tlaka, če ste kdaj imeli visok krvni tlak.
No studies have been conducted to assess the impact of mirabegron on milk production in humans, its presence in human breast milk, or its effects on the breast-fed child. Betmiga should not be administered during breast-feeding. 
Študij za oceno vpliva mirabegrona na nastajanje mleka pri človeku, njegove prisotnosti v materinem mleku pri človeku in njegovih vplivov na dojenega otroka niso izvedli.
CYP2D6 genetic polymorphism has minimal impact on the mean plasma exposure to mirabegron (see section 5.2). 
Genetski polimorfizem CYP2D6 ima minimalni vpliv na povprečno plazemsko izpostavljenost mirabegronu (glejte poglavje 5.2).
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} 
Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL.
Effect of mirabegron on transporters 
Vpliv mirabegrona na transporterje
In healthy volunteers, the inhibitory potency of mirabegron towards CYP2D6 is moderate and the CYP2D6 activity recovers within 15 days after discontinuation of mirabegron. 
Pri zdravih prostovoljcih je zaviralna moč mirabegrona na CYP2D6 zmerna; aktivnost CYP2D6 se obnovi v 15 dneh po prenehanju uporabe mirabegrona.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Betmiga: - if you have trouble emptying your bladder or you have a weak urine stream or if you take other medicines for the treatment of overactive bladder such as anticholinergic medicines. 
Pred začetkom jemanja zdravila Betmiga se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če težko izpraznite mehur ali imate zmanjšan tok urina ali jemljete druga zdravila za zdravljenje prekomerno aktivnega sečnega mehurja kot so t.i. antiholinergična zdravila.
The recommended dose is one 50 mg tablet by mouth once daily. 
Priporočeni odmerek je ena 50-mg tableta, ki jo zaužijete enkrat na dan.
In summary, in spite that the majority of the patients had pre-existing medical conditions or concomitant medications that may cause confusional state, there are some cases with a narrow time to onset and a positive dechallenge and two cases with positive rechallenge (one confirmed and other suspected). 
Če povzamemo: čeprav je imela večina bolnikov že predhodne zdravstvene motnje ali sočasna zdravila, ki lahko povzročijo stanje zmedenosti, je bilo nekaj primerov s kratkim časovnim intervalom do pojava neželenega učinka, ki je po ukinitvi zdravila izzvenel.
Betmiga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. 
Zdravilo Betmiga ni priporočljivo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Betmiga at doses of 50 mg or 100 mg had no effect on the QT interval individually corrected for heart rate (QTcI interval) when evaluated either by sex or by the overall group. 
Zdravilo Betmiga v odmerkih 50 mg ali 100 mg ni vplivalo na interval QT, individualno korigiran za srčno frekvenco (interval QTcI), ovrednoten bodisi po spolu bodisi po celotni skupini.
The absolute bioavailability increased from 29% at a dose of 25 mg to 35% at a dose of 50 mg. 
29 % pri odmerku 25 mg na 35 % pri odmerku 50 mg.
Pooled studies consisted of studies 046 (Europe/Australia), 047 (North America [NA]) and 074 (Europe/NA). 
Kumulativno prikazane študije obsegajo študijo 046 (Evropa/Avstralija), 047 (Severna Amerika) in 074 (Evropa/Severna Amerika).
After oral administration of mirabegron in healthy volunteers mirabegron is absorbed to reach peak plasma concentrations (Cmax) between 3 and 4 hours. 
Po peroralni uporabi pri zdravih prostovoljcih se je mirabegron absorbiral tako, da je bila največja koncentracija v plazmi (Cmax) dosežena v 3 do 4 urah.