natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on the risks associated with these passion flower medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Herbal medicines containing these passion flower preparations are usually available as herbal teas to be drunk or as solid or liquid forms to be taken by mouth. 
Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, so navadno na voljo kot zdravilni čaji, ki se popijejo, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these passion flower preparations can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep. 
Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vključujejo zel zdravilne pasijonke, uporabljajo za lajšanje blagih simptomov duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju.
Passion flower preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Pripravki z zeljo zdravilne pasijonke so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of passion flower. 
To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli zdravilne pasijonke.
Any applications for the licensing of medicines containing passion flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Further information on the HMPC assessment of passion flower medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
How are passion flower medicines approved in the EU? 
Kako so zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, odobrena v EU?
Information on the use and licensing of passion flower medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing passion flower. 
Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Other information about passion flower medicines 
Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke
The HMPC conclusions on the use of these passion flower medicines for mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use' in these conditions. 
Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, za blage simptome duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi“.
In its assessment, the HMPC also considered published clinical studies of passion flower medicines. 
V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval objavljene klinične študije zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
What evidence supports the use of passion flower medicines? 
Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke?
Detailed instructions on how to take passion flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
For more information about treatment with passion flower medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
What are the risks associated with passion flower medicines? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke?
Therefore, the HMPC conclusions on the use of passion flower medicines are based on their long-standing use. 
Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if the symptoms last for more than 2 weeks or worsen during the use of the medicine. 
Če simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot dva tedna ali se poslabšajo, se je
What is passion flower? 
Kaj je zel zdravilne pasijonke?
For practical information about using passion flower medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
To obtain a dry extract the solvent is then evaporated. 
Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Passion flower 
Zel zdravilne pasijonke
The main measure of effectiveness was the response to treatment after 16 weeks. 
Glavno merilo učinkovitosti je bil odziv na zdravljenje po 16 tednih.
Further information of Targretin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Nadaljnje informacije za zdravilo Targretin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The response rates according to the 5 skin scores were 36% and 27%, respectively. 
Stopnji odziva glede na pet kožnih karakteristik sta bili 36 % oz. 27 %.
Treatment should continue as long as the patient benefits from it. 
Zdravljenje se nadaljuje, dokler je za bolnika koristno.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Targretin? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Targretin?
The recommended starting dose is 300 mg/m2/day, taken as a single dose once a day with a meal. 
Priporočeni začetni odmerek je 300 mg/m2/dan in se jemlje enkrat na dan pri obroku.
Targretin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2001. 
Za zdravilo Targretin je bilo 29. marca 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Targretin is available as capsules (75 mg). 
Zdravilo Targretin je na voljo v obliki kapsul (75 mg).
The dose is adjusted depending on the patient's response to treatment or side effects. 
Odmerek se prilagaja glede na bolnikov odziv na zdravljenje ali glede na neželene učinke.
As for all medicines, data on the use of Targretin are continuously monitored. 
Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Targretin stalno spremljajo.
Targretin was not compared with another medicine. 
Zdravila Targretin niso primerjali z drugim zdravilom.
Other information about Targretin 
Druge informacije o zdravilu Targretin
Across the two studies, among the patients who received 300 mg/m2, about half of them responded to treatment, according the doctor's grading. 
V dveh študijah z bolniki, ki so prejemali odmerek 300 mg/m2, se jih je glede na zdravniško oceno na zdravljenje odzvala približno polovica.
An overview of Targretin and why it is authorised in the EU 
Pregled zdravila Targretin in zakaj je odobreno v EU
Side effects reported with Targretin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Targretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Sixty-one patients were treated at the starting dose of 300 mg/m2/day. 
61 bolnikov so zdravili z začetnim odmerkom 300 mg/m2/dan.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Targretin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Targretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Targretin must not be used in women who are pregnant or breast-feeding, or women who could become pregnant and who are not using effective contraception; patients who have had pancreatitis (inflammation of the pancreas); patients with uncontrolled hypercholesterolaemia (high blood cholesterol), hypertriglyceridaemia (high blood triglycerides [fat]) or thyroid disease; patients with hypervitaminosis A (high levels of vitamin A); patients with liver disease; patients with an ongoing body infection. 
Zdravilo Targretin se ne sme uporabljati pri nosečnicah ali doječih materah ali pri ženskah, ki bi lahko zanosile in ne uporabljajo učinkovite kontracepcije; bolnikih, ki so imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke); bolnikih z nekontrolirano hiperholesterolemijo (visoka koncentracija holesterola v krvi), hipertrigliceridemijo (visoka koncentracija trigliceridov [maščob] v krvi) ali boleznijo ščitnice; bolnikih s hipervitaminozo A (visoka koncentracija vitamina A); bolnikih z boleznijo jeter; bolnikih z okužbo v telesu.
Ninety-three of these patients had advanced disease that had not responded to other treatment. 
93 bolnikov je imelo bolezen v napredovalnem stadiju, ki se ni odzvala na druga zdravljenja.
Why is Targretin authorised in the EU? 
Zakaj je bilo zdravilo Targretin odobreno v EU?
What benefit of Targretin have been shown in studies? 
Kakšne koristi zdravila Targretin so se pokazale v študijah?
For more information about using Targretin, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij glede uporabe zdravila Targretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
grading of improvement, as well as by a score of 5 clinical signs (area of skin affected, redness, raised areas, scale-like skin and colour). 
je bil z zdravnikovo oceno izboljšanja in oceno petih kliničnih znakov (površina prizadete kože, pordelost, izbočena območja, luskasta koža in barva).
What are the risks associated with Targretin? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Targretin?
What is Targretin and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Targretin in za kaj se uporablja?
The active substance in Targretin, bexarotene, belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A. The exact way bexarotene works in CTCL is not known. 
Učinkovina v zdravilu Targretin, beksaroten, spada v skupino retinoidov, snovi, ki so pridobljene iz vitamina A. Natančen način delovanja beksarotena pri kožnem T-celičnem limfomu ni znan.
The dose of Targretin is based on the patient's body surface area in square metres (m2). 
Odmerek zdravila Targretin se določi glede na bolnikovo telesno površino v kvadratnih metrih (m2).
The most common side effects with Targretin (which may affect more than 1 patient in 10) are leucopenia (reduced white cell count), hypothyroidism (underactive thyroid gland), hyperlipaemia (high levels of fats in the blood), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol), exfoliative dermatitis (skin peeling), pruritus (itching), rash, pain, headache and weakness. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Targretin (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so levkopenija (zmanjšano število belih krvničk), hipotiroidizem (zmanjšana funkcija ščitnice), hiperlipemija (visoke koncentracije maščob v krvi), hiperholesterolemija (visoke koncentracije holesterola v krvi), eksfoliativni dermatitis (luščenje kože), pruritus (srbenje), izpuščaji, bolečina, glavobol in šibkost.
The effectiveness of Targretin has been examined in two studies involving a total of 193 patients with CTCL who received at least two previous treatments. 
Učinkovitost zdravila Targretin so proučevali v dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 193 bolnikov s kožnim T-celičnim limfomom, pri katerih sta se najmanj dve predhodni zdravljenji izkazali za neuspešni.
The Agency recommended that Targretin be given marketing authorisation. 
Priporočila je, da se za zdravilo Targretin izda dovoljenje za promet.
Targretin is a cancer medicine used for the treatment of the visible signs on the skin of cutaneous Tcell lymphoma (CTCL). 
Targretin je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje na koži vidnih znakov kožnega Tceličnega limfoma (CTCL).
The European Medicines Agency decided that Targretin's benefits are greater than its risks for the treatment of the skin manifestations of advanced-stage CTCL patients refractory to at least one treatment. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Targretin večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju kožnih manifestacij pri bolnikih s kožnim T-celičnim limfomom v napredovalem stadiju, ki se ni odzval na najmanj eno zdravljenje.
Targretin can only be obtained with a prescription and treatment should only be initiated and maintained by a doctor who has experience in the treatment of patients with CTCL. 
Predpisovanje in izdaja zdravila Targretin je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s kožnim T-celičnim limfomom.
Targretin is used in patients who have an advanced disease and have had at least one other treatment. 
Targretin se uporablja pri bolnikih z napredovalo boleznijo, pri katerih je bila neuspešna najmanj ena druga vrsta zdravljenja.
CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin. 
Kožni T-celični limfom je redka oblika limfoma (raka limfatičnega tkiva), pri kateri se v koži razraščajo nekatere bele krvne celice (celice T).
For the full list of side effects reported with Targretin, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Targretin, glejte navodilo za uporabo.
How does Targretin work? 
Kako zdravilo Targretin deluje?
How is Targretin used? 
Kako se zdravilo Targretin uporablja?
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one side of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear. 
To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi ene strani telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain. 
Epilepsija je posledica prekomerne električne aktivnosti v možganih.
The full EPAR for Levetiracetam Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Hospira je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Hospira on the 08 January 2014. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Hospira, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 08 januarja 2014.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Hospira. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Hospira.
The Committee recommended that Levetiracetam Hospira be approved for use in the EU. 
Priporočil je, da se zdravilo Levetiracetam Hospira odobri za uporabo v EU.
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause). 
• primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih od 12 leta dalje, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
It can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partialonset seizures (fits) with or without secondary generalisation. 
Uporablja se lahko kot samostojno zdravilo pri bolnikih od 16 leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
This helps Levetiracetam Hospira to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures. 
To omogoča zdravilu Levetiracetam Hospira, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Hospira has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Hospira primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age; 
• napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od četrtega leta starosti dalje;
This means that Levetiracetam Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra. 
To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levetiracetam Hospira? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levetiracetam Hospira?
A risk management plan has been developed to ensure that Levetiracetam Hospira is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levetiracetam Hospira je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or a group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; 
• miokloničnih napadov (kratkih, krčem podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Levetiracetam Hospira can only be obtained with a prescription and is available as a concentrate (100 mg/ml) that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Izdaja zdravila Levetiracetam Hospira je le na recept in je na voljo v obliki koncentrata (100 mg/ml) za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Because Levetiracetam Hospira is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Ker je zdravilo Levetiracetam Hospira generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day. 
Dnevni odmerek se lahko poveča do največ 1.500 mg dvakrat na dan.
What are the benefits and risks of Levetiracetam Hospira? 
Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Hospira?
For more information about treatment with Levetiracetam Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Hospira preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Levetiracetam Hospira infusion should only be used temporarily, while treatment by mouth is not feasible. 
Infuzijo zdravila Levetiracetam Hospira je treba uporabljati le začasno, kadar peroralno dajanje zdravila ni mogoče.
In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day. 
Pri bolnikih, starih od 4 do 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat na dan, ki se lahko poveča vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat na dan.
What is Levetiracetam Hospira and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Levetiracetam Hospira in za kaj se uporablja?
Other information about Levetiracetam Hospira 
Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Hospira
Lower doses are used in patients who have reduced kidney function. 
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se uporabljajo manjši odmerki.
For practical information about using Levetiracetam Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Levetiracetam Hospira naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
The company provided data from the published literature on levetiracetam. 
Družba je predstavila podatke o levetiracetamu iz objavljene literature.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levetiracetam Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Levetiracetam Hospira in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Levetiracetam Hospira can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat: 
Zdravilo Levetiracetam Hospira se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
When Levetiracetam Hospira is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing 50 kg or more is 500 mg twice a day. 
Kadar se zdravilo Levetiracetam Hospira dodaja k drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo 50 kg ali več, 500 mg dvakrat na dan.
It is not intended to provide practical advice on how to use Levetiracetam Hospira. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Levetiracetam Hospira is a ‘generic medicine'. 
Zdravilo Levetiracetam Hospira je „generično zdravilo“.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk. 
Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Keppra odtehtajo znana tveganja.
The active substance in Levetiracetam Hospira, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Why is Levetiracetam Hospira approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Hospira odobreno?