natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following substances may increase the insulin requirement Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol. 
Potrebo po insulinu lahko zvečajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia. 
V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
The total glucose-lowering effect of Tresiba increases linearly with increasing doses. 
Celokupni učinek znižanja koncentracije glukoze se pri zdravilu Tresiba linearno povečuje s povečanjem odmerkov.
Concomitant illness, especially infections and fever, usually increases the patient's insulin requirement. 
Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in zvišana telesna temperatura, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
On occasions when you cannot follow your regular dosing schedule, you can change the time of dosing because Tresiba has a long blood sugar-lowering effect (see section 3 for ‘Flexibility in dosing time'). 
V primerih, ko ne morete upoštevati vašega običajnega časa apliciranja, lahko zdravilo Tresiba uporabite ob drugem času dneva, saj zdravilo Tresiba dolgotrajno znižuje krvni sladkor (glejte poglavje 3, podpoglavje »Prilagodljivo odmerjanje«).
%: Percentage of subjects with a first EAC confirmed event relative to the number of randomised subjects. 
N: Število oseb s prvim dogodkom med kliničnim preskušanjem, ki ga je potrdil EAC. %: Odstotek oseb s prvim dogodkom, ki ga je potrdil EAC, ki se nanaša na število randomiziranih preiskovancev.
The dose counter will show the exact number of units. 
Števec odmerka pokaže točno število enot.
Approx. how much insulin is left 
približno koliko insulina je še ostalo
Too low blood sugar may happen if you: drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal. 
Prenizek krvni sladkor se vam lahko pojavi, če: pijete alkohol, uporabite preveč insulina, ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, premalo jeste ali izpustite obrok.
• Pioglitazone used together with insulin, see ‘Pioglitazone' below. 
• sočasno uporabo pioglitazona in insulina; glejte podpoglavje “Pioglitazon” v nadaljevanju,
The trial was designed as a non-inferiority trial to exclude a pre-specified risk margin of 1.3 for the hazard ratio (HR) of MACE comparing Tresiba to insulin glargine. 
Preskušanje je bilo načrtovano za ugotavljanje neinferiornosti, da bi izključili predhodno specificirano mejo tveganja 1,3 za razmerje ogroženosti za MACE pri primerjavi zdravila Tresiba z insulinom glargin.
• Push the needle straight onto the pen. 
• Potisnite iglo naravnost na injekcijski peresnik.
Do not place the used needle in household waste. 
Uporabljene igle ne zavrzite med gospodinjske odpadke.
Before you use Tresiba for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it. 
Pred prvo uporabo zdravila Tresiba vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se ga uporablja.
Immediate-type allergic reactions to either insulin itself or the excipients may potentially be life-threatening. 
Takojšnje alergijske reakcije na insulin ali pomožne snovi so potencialno smrtno nevarne.
Tresiba was superior compared to insulin glargine in terms of a lower rate of severe hypoglycaemic events and a lower proportion of subjects experiencing severe hypoglycaemia. 
Zdravilo Tresiba je bilo superiorno v primerjavi z insulinom glargin zaradi manjšega deleža hudih hipoglikemičnih dogodkov in manjšega deleža bolnikov, pri katerih je prišlo do hude hipoglikemije.
Fertility Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any adverse effects on fertility. 
Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih z insulinom degludek ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
• Turn the dose selector to select the dose you need, as directed by your doctor or nurse. 
• Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali odmerek, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
In type 1 diabetes mellitus, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal. 
Pri sladkorni bolezni tipa 1 nezdravljene hiperglikemije vodijo v diabetično ketoacidozo, ki je lahko smrtna.
• Do not try to refill your pen. 
• Ne poskušajte ga ponovno napolniti.
Furthermore, two 64-week controlled, double-blind, randomised, cross-over, treat-to-target trials were conducted in patients with at least one risk factor for hypoglycaemia and with type 1 diabetes mellitus (501 patients) or type 2 diabetes mellitus (721 patients). 
Poleg tega sta bili zaključeni dve 64-tedenski, kontrolirani, dvojno slepi, randomizirani, navzkrižni preskušanji z zdravljenjem do cilja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (501 bolnik) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (721 bolnikov) in z najmanj enim dejavnikom tveganja za hipoglikemijo.
See your doctor if they do not disappear after a few weeks. 
Če ne minejo po nekaj tednih, pojdite k zdravniku.
AUCGIR,2-24h: metabolic effect in last 22 hours of dosing interval (i.e., not influenced by i.v. 
AUCGIR,2-24 h: presnovni učinek v zadnjih 22 urah odmernega intervala (tj. brez vpliva intravenskega insulina med uvajalnim obdobjem z vklenjenostjo ["clamp"])
Too high blood sugar may happen if you: eat more or exercise less than usual; drink alcohol; get an infection or a fever; have not used enough insulin; keep using less insulin than you need; forget to use your insulin or stop using insulin without talking to your doctor. 
Previsok krvni sladkor se vam lahko pojavi, če: jeste več kot ponavadi ali ste manj telesno dejavni kot ponavadi, pijete alkohol, imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, uporabite premalo insulina, večkrat zapored uporabite manj insulina, kot ga potrebujete, pozabite ali prenehate uporabljati insulin, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of this medicinal product. 
Spol Farmakokinetične značilnosti tega zdravila se med spoloma ne razlikujejo.
• Eye disorder - fast improvements in blood sugar control may lead to a temporary worsening of diabetic eye disorder. 
• bolezni oči; hitro izboljšanje koncentracije krvnega sladkorja lahko povzroči prehodno poslabšanje diabetične retinopatije (bolezni oči, ki jo povzroča sladkorna bolezen).
The MAH shall provide an educational pack prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and all pharmacists who are expected to dispense Tresiba. 
namenjeno vsem zdravnikom in medicinskim sestram, ki bodo predvidoma vključeni v zdravljenje in vodenje sladkornih bolnikov, in vsem farmacevtom, ki bodo predvidoma izdajali zdravilo Tresiba.
• sulfonamides, for infections 
• sulfonamide (uporabljajo se za zdravljenje okužb),
Elderly, race, renal and hepatic impairment 
Starejši, rasa, okvara ledvic ali jeter
• Take a new needle and tear off the paper tab. 
• Vzemite novo iglo in z nje odtrgajte papirno nalepko.
Hypoglycaemia Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia. 
Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Make sure to have a minimum of 8 hours between the doses. 
Zagotoviti morate, da med odmerki preteče najmanj 8 ur.
• in insulin infusion pumps. 
• v infuzijskih črpalkah za insulin,
Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted. 
Odmerek in čas sočasnega zdravljenja s hitrodelujočimi ali kratkodelujočimi insulinskimi zdravili ali drugo spremljajoče zdravljenje sladkorne bolezni bo morda treba prilagoditi.
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population. 
Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, na podlagi kliničnih izkušenj ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
This medicinal product is a basal insulin for once-daily subcutaneous administration at any time of the day, preferably at the same time every day. 
Odmerjanje To zdravilo je bazalni insulin za subkutano uporabo enkrat na dan; aplicira se ga lahko kadar koli v teku dneva, po možnosti pa vsak dan ob istem času.
They may make it harder to recognise the warning signs of too low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of too low blood sugar') 
Zaradi teh zdravil bo morda težje prepoznati opozorilne znake prenizke koncentracije krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje »Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja«);
Non-clinical data reveal no safety concerns for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction. 
Neklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
If you forget to use Tresiba 
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Tresiba
The rates (events per patient-year of exposure) of severe hypoglycaemia (ISPAD definition; 0.51 vs 0.33), confirmed hypoglycaemia (57.71 vs 54.05) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (6.03 vs 7.60) were comparable with Tresiba versus insulin detemir. 
Pri zdravilu Tresiba so bili deleži (dogodki na bolnik-let izpostavljenosti) hude hipoglikemije (opredelitev po ISPAD; 0,51 v primerjavi z 0,33), potrjene hipoglikemije (57,71 v primerjavi s 54,05) in potrjene nočne hipoglikemije (6,03 v primerjavi s 7,60) primerljivi z insulinom detemir.
Substances added to Tresiba may cause degradation of insulin degludec. 
Dodajanje snovi zdravilu Tresiba bi lahko povzročilo razgradnjo insulina degludek.
See advice in ‘Too low blood sugar' below. 
Glejte nasvete v podpoglavju »Prenizek krvni sladkor« v nadaljevanju.
Tresiba can be used in renal and hepatic impaired patients. 
Zdravilo Tresiba se lahko uporablja pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro.
You will need it after the injection to correctly remove the needle from the pen. 
Potrebovali ga boste za pravilno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Tresiba can be used in adolescents and children aged 1 year and above. 
Zdravilo Tresiba se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta.
• On occasions when it is not possible to take Tresiba at the same time of the day, it can be taken at a different time of day. 
• V primerih, ko uporaba zdravila Tresiba ob običajnem času ni mogoča, lahko uporabite zdravilo Tresiba ob drugem času dneva.
Combination of pioglitazone and insulin medicinal products Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure. 
Poročali so o primerih srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
• Switching from other insulin medicines - the insulin dose may need to be changed if you switch from another type, brand or manufacturer of insulin. 
• prehod z drugih insulinskih zdravil; ob prehodu z insulina drugačne vrste, znamke ali drugega izdelovalca, boste morda morali spremeniti odmerek insulina.
• danazol, for endometriosis 
• danazol (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje endometrioze),
It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above. 
Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta.
It is recommended to optimise glycaemic control via dose adjustment based on fasting plasma glucose. 
Urejenost glikemije je priporočljivo optimizirati s prilagajanjem odmerka glede na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče.
You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon. 
Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, če dobite injekcijo glukagona.
Animal reproduction studies have not revealed any difference between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity. 
Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso pokazale razlik v embriotoksičnosti ali teratogenosti med insulinom degludek in humanim insulinom.
This is because the dosing or timing of your insulin injections, food or exercise may need to be changed. 
Morda bo treba spremeniti odmerek ali čas dajanja insulinskih injekcij, hrano ali telesno dejavnost.
If you stop using Tresiba 
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Tresiba
You can carry your Tresiba pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 8 weeks. 
Napolnjen injekcijski peresnik Tresiba FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C − 8 °C) do 8 tednov.
A dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments should be considered when - transferring to Tresiba from twice-daily basal insulin - transferring to Tresiba from insulin glargine (300 units/mL) 
Zmanjšanje odmerka za 20 % glede na predhodni odmerek bazalnega insulina s kasnejšimi individualnimi prilagoditvami odmerka pride v poštev pri: - prehodu z bazalnega insulina dvakrat na dan na zdravilo Tresiba, - prehodu z insulina glargin (300 enot/ml) na zdravilo Tresiba.
• Caregivers must be very careful when handling used needles to reduce the risk of needle injury and cross-infection. 
• Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.
In the event of blocked needles, patients must follow the instructions described in the instructions for use accompanying the package leaflet (see section 6.6). 
Če se injekcijska igla zamaši, morajo bolniki upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika (glejte poglavje 6.6).
• glucocorticoids such as ‘cortisone', for inflammation 
• glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m. 
Potrjena nočna hipoglikemija je bila opredeljena kot hipoglikemija med polnočjo in 6. uro zjutraj.
• The active substance is insulin degludec. 
• Učinkovina je insulin degludek.
• if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Tresiba'). 
• če je injekcijski vložek poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5 »Shranjevanje zdravila Tresiba«),
Proportions of patients with hypoglycaemia (percent of patients) Severe 
Deleži bolnikov s hipoglikemijo (odstotek bolnikov)
• The other ingredients are glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections (see section 2). 
• Druge sestavine zdravila so glicerol, metakrezol, fenol, cinkov acetat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) ter voda za injekcije (glejte poglavje 2).
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath. 
Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzejo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
1 Once-daily regimen + metformin ± DPP-IV inhibitor 
1 Shema enkrat na dan + metformin ± zaviralec DPP-4.
1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 5 x 3 mL 
1 x 3 ml + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml + 7 igel NovoTwist 5 x 3 ml
There is no experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents. 
Ni izkušenj o prilagodljivosti glede časa odmerjanja zdravila Tresiba pri otrocih in mladostnikih.
The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm. 
Napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch) je namenjen za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm.
1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 2 x 3 mL 
1 x 3 ml + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml + 7 igel NovoTwist 2 x 3 ml
This medicine can cause allergic reactions such as hives, swelling of the tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching. 
To zdravilo lahko povzroči alergijske reakcije, na primer koprivnico, otekanje jezika in ustnic, drisko,
2 dots indicates 2 units per step 
pikama pomeni 2 enoti na odmerni korak
Tresiba is to be used once daily with mealtime insulin and requires subsequent individual dosage adjustments. 
Zdravilo Tresiba je treba uporabljati enkrat na dan z insulinom ob obrokih, čemur mora slediti prilagoditev odmerjanja posamezniku.
• Always use a new needle for each injection. 
• Za vsako injiciranje vedno uporabite novo injekcijsko iglo.
Injection sites are always to be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy. 
Mesta injiciranj na posameznem predelu je treba vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
• if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5). 
• če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5
Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached. 
Po vsakem injiciranju odstranite iglo in injekcijski peresnik shranite brez nameščene igle.
• you experience rapid heartbeat or feeling dizzy. 
• hitro bitje srca ali omotica.
You can carry your Tresiba cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 8 weeks. 
Injekcijski vložek Tresiba Penfill lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) do 8 tednov.
5 Blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by a plasma glucose value of less than 3.1 mmol/L, with symptoms consistent with hypoglycaemia. 
5 S koncentracijo glukoze v krvi potrjena simptomatska hipoglikemija je bila opredeljena kot epizode s potrjeno koncentracijo glukoze v plazmi, manjšo kot 3,1 mmol/l, s simptomi, značilnimi za hipoglikemijo.
For patients with type 1 diabetes a dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose or basal component of a continuous subcutaneous insulin infusion regimen should be considered with subsequent individual dosage adjustments based on the glycaemic response. 
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pride v poštev zmanjšanje odmerka za 20 % glede na predhodni odmerek bazalnega insulina ali bazalne komponente sheme stalne subkutane infuzije s kasnejšimi individualnimi prilagoditvami odmerka glede na glikemični odziv.
The patient should discard the needle after each injection. 
Bolnik naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
While improvements in HbA1c were non-inferior compared to other insulin products, against sitagliptin Tresiba was statistically significantly superior in reducing HbA1c (Table 5). 
Čeprav je bilo zdravilo Tresiba v znižanju HbA1c v primerjavi z drugimi insulinskimi zdravili neinferiorno, je bilo v primerjavi s sitagliptinom statistično značilno superiorno (preglednica 5).
Before you use Tresiba for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pre-filled pen. 
Pred prvo uporabo zdravila Tresiba vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se napolnjen injekcijski peresnik uporablja.
• growth hormone, for growth hormone deficiency 
• rastni hormon (zdravilo, ki se uporablja pri pomanjkanju rastnega hormona),
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the Penfill label and carton, after ‘EXP'. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega vložka Penfill in škatli, poleg oznake »Uporabno do« ali »EXP«.
The blood glucose-lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following the binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver. 
Insulin znižuje koncentracijo glukoze v krvi, tako da olajša njen privzem po vezavi insulina na receptorje na mišičnih in maščobnih celicah in hkrati zavre sproščanje glukoze iz jeter.
What to do if you get too high blood sugar 
Kaj narediti, če se vam je krvni sladkor preveč zvišal
Primary analysis (3-point MACE) CV Death 
Primarna analiza (3-komponentni MACE)
Do not make any dose re-calculation. 
Odmerka ne preračunavajte.
The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1). 
Pri pediatrični populaciji se neželeni učinki po pogostnosti, vrsti in resnosti ne razlikujejo od neželenih učinkov, ugotovljenih v splošni populaciji bolnikov s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
The reactions usually disappear after a few days. 
Ponavadi minejo po nekaj dneh uporabe zdravila.
Glucose monitoring is to be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis (see section 5.2). 
Koncentracijo glukoze v krvi starejših bolnikov je treba spremljati pozorneje ter odmerek insulina individualno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Driving and using machines Having too low or too high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, lahko to vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ter uporabo orodij in strojev.
Concomitant diseases in the kidney, liver or diseases affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland may require changes in the insulin dose. 
Sočasne bolezni ledvic, jeter ali nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice lahko zahtevajo spremembo odmerka insulina.
Tresiba is administered subcutaneously by injection in the thigh, the upper arm or the abdominal wall. 
Zdravilo Tresiba se injicira subkutano v stegno, nadlaket ali trebušno steno.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges. 
Pakiranja s 5 ali z 10 injekcijskimi vložki.
• The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen. 
• Na merilu preostanka insulina lahko vidite, približno koliko insulina je še ostalo v injekcijskem peresniku.
Having too low or too high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, lahko to vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ter uporabo orodij in strojev.
Tresiba is a long-acting basal insulin called insulin degludec. 
Zdravilo Tresiba je dolgodelujoči bazalni insulin, imenovan insulin degludek.
Favours insulin glargine 
V prid insulinu glargin
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas (ali niste prepričani o tem), se posvetujte z zdravnikom,
DEVOTE was a randomised, double-blind, and event-driven clinical trial with a median duration of 2 years comparing the cardiovascular safety of Tresiba versus insulin glargine (100 units/mL) in 7,637 patients with type 2 diabetes mellitus at high risk of cardiovascular events. 
Vrednotenje vplivov na srčno-žilni sistem DEVOTE je bilo randomizirano, dvojno slepo in s številom dogodkov omejeno klinično preskušanje z medianim trajanjem 2 leti, v katerem so primerjali zdravilo Tresiba in insulin glargin (100 enot/ml) glede varnosti za pojav srčno-žilnih dogodkov pri 7637 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke.
The ratio of mitogenic relative to metabolic potency for insulin degludec is comparable to that of human insulin. 
Razmerje mitogene moči v primerjavi s presnovno močjo je pri insulinu degludek podobno kot pri humanem insulinu.