natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4). 
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti hiperbilirubinemija, hepatotoksičnost (glejte poglavje 4.4) Bolezni kože in podkožja
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms. 
Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, o tem čim prej obvestite zdravnika.
While you are taking Tyverb 
Med jemanjem zdravila Tyverb
Tyverb / capecitabine combination posology 
Odmerjanje kombinacije Tyverb/kapecitabin
• joint or back pain 
• bolečine v sklepih ali hrbtu,
• St John's Wort - a herb extract used to treat depression 
• šentjanževka - rastlinski izvleček, ki ga uporabljamo pri zdravljenju depresije,
How to store Tyverb 
Shranjevanje zdravila Tyverb
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus 
Zelo pogosti izpuščaj (vključno z akneiformnim dermatitisom) (glejte poglavje 4.2Odložitev zdravljenja in zmanjšanje odmerka - Drugi toksični učinki), suha koža*
Tyverb / trastuzumab combination posology 
Odmerjanje kombinacije Tyverb/trastuzumab
When clinically indicated, e.g. after initiation of a concomitant treatment that might affect QT or that may interact with lapatinib, ECG measurement should also be considered. 
Pred začetkom in en do dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Tyverb je treba kontrolirati elektrokardiogram in opraviti merjenje intervala QT. O kontroli elektrokardiograma je treba razmisliti tudi v primerih, ko je to klinično indicirano, npr. po uvedbi sočasnega zdravljenja, ki lahko vpliva na interval QT ali pri katerem lahko pride do medsebojnega delovanja z lapatinibom.
Tell your doctor immediately if you get any of these symptoms. 
Če opazite katerega koli od teh simptomov, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Elderly 
Driska
Tell your doctor if any of these apply to you. 
Če se karkoli od navedenega nanaša na vas, o tem obvestite svojega zdravnika.
Reducing the risk of diarrhoea and skin rash 
Zmanjšanje tveganja driske in izpuščaja na koži Zdravilo Tyverb lahko povzroči hudo drisko.
Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab, 
Ko se znaki toksičnosti izboljšajo na stopnjo 1 ali manjšo, se lahko zdravljenje ponovno uvede, in sicer v odmerku 1.000 mg/dan, če je uporabljen s trastuzumabom, 1.250 mg/dan, če je zdravilo uporabljeno s kapecitabinom,1.500 mg/dan, če je uporabljeno z zaviralcem aromataze.
Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any of these. 
Če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od teh zdravil, obvestite svojega zdravnika.
Caution is advised if lapatinib is co-administered with paclitaxel. 
Ob sočasni uporabi lapatiniba in paklitaksela je potrebna previdnost.
Hampshire RG24 9NL United Kingdom 
Hampshire RG24 9NL Združeno Kraljestvo
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3). 
Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte razdelek 4.3).
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Odpadni material odvrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age. 
Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov starosti.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju izzvenijo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
1 mg For a full list of excipients, see section 6.1. 
1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
The syringe should be stored in the carton box in between uses. 
Brizgalka mora biti v času med posameznimi uporabami shranjena v kartonski škatli.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06 
Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension. 
FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija.
The volume of distribution is 0.3 1/kg. 
Porazdelitveni volumen je 0,3 l/kg.
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours. 
Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 6,1 ure.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating dogs 
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri brejih ali doječih psicah.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects. 
Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms. 
Bat od brizgalke izvlecite, tako da se črna črta na njem ujema s telesno maso psa v kilogramih.
White to yellowish opaque suspension. 
Neprozorna bela do rumenkasta suspenzija.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought. 
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:14/11/2007
Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
To be administered with food. 
Dajati s hrano.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing. 
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.
Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine. 
Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains: 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time. 
Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po 4 ali več dneh), odmerek Meloxivet prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects. 
Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAR) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose symptomatic treatment should be initiated. 
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
INDIKACIJA(E) Akutna in kronična mišično-skeletna obolenja.
Do not use in pregnant or lactating dogs. 
Ne uporabljajte pri brejih ali doječih psicah.
Turn the bottle syringe upside down. 
Stekleničko z brizgalko obrnite navzdol.
Shelf life after first opening the container: 6 months. 
Rok uporabnosti po prvem odprtju vsebnika: 6 mesecev.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity. 
Izogibajte se uporabi pri psih z dehidracijo, hipovolemijo ali hipotenzijo, saj obstaja tveganje za povečano renalno toksičnost.
The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight). 
Suspenzija v pakiranju po 10 ml se lahko odmeri s pomočjo manjše brizgalke za pse, ki so lažji od 8 kg (en razdelek odgovarja 0,5 kg telesne mase) ali s pomočjo večje brizgalke za pse, ki so težji od 8 kg (en razdelek odgovarja 2,0 kg telesne mase).
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously. 
Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati tudi farmakokinetične lastnosti zdravil, ki so bila uporabljena predhodno.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP. 
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki sledi napisu EXP na ovojnini.
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported. 
V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs. 
4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
EXP Once opened, use within 6 months. 
EXP: Načeto zdravilo uporabite v 6-ih mesecih.
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment. 
Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains: 
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Vsak ml vsebuje:
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package. 
Suspenzijo je treba odmeriti z odmerno brizgalko, ki je sestavni del pakiranja.
Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate 
Seznam pomožnih snovi mikrokristalinska celuloza ksantan gumi karboksimetilceluloza natrijev benzoat natrijev saharinat glicerol sorbitol monohidrat citronske kisline natrijev hidroksid prečiščena voda
PACKAGE SIZE 150 ml 
VELIKOST PAKIRANJA 150 ml
Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids. 
Meloxiveta ne smemo dajati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za stekleničke po 10, 30 in 150 ml
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly. 
Po vsakem odmerku je treba vrh brizgalke obrisati in pokrovček trdno priviti na stekleničko.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight). 
Brizgalka se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase).
Route and method of administration 
Odmerjanje in pot uporabe
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food. 
Pritisnite na bat in spraznite vsebino brizgalke na hrano.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously. 
Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Osebe, preobčutljive na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), se morajo izogibati stiku z veterinarskim zdravilom.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day. 
Začetni odmerek na prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serij
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains: 
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN En ml vsebuje:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za stekleničko 10 in 30 ml
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported. 
Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.
There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range. 
Pri terapevtskem razponu odmerkov je med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi linearno razmerje.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Ne uporabljajte pri psih, ki imajo gastrointestinalne motnje, kot sta iritacija in krvavitev, oslabljeno delovanje jeter, srca ali ledvic ter motnje v strjevanju krvi.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml 
KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Meloksikam 0,5 mg/ml
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs. 
INDIKACIJA(E) Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml 
KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Meloksikam 1,5 mg/ml
Once opened, use within 6 months. 
Načeto zdravilo uporabite v 6-ih mesecih.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months. 
Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnine: 6 mesecev.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight. 
Zdravljenje nadaljujemo s peroralnim, vzdrževalnim odmerkom (v 24 urnih intervalih) 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase, ki se odmeri enkrat dnevno.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT 
C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Date of last renewal: 
Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size. 
Suspenzijo je treba odmeriti z odmerno brizgalko, ki je sestavni del pakiranja po 30 ml ali 150 ml ali z eno od veh odmernih brizgalk, ki sta na voljo v pakiranju po 10 ml. Brizgalka se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. 
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml 
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Z nalepko označiti stekleničke po 150 ml
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle. 
Stekleničko zopet obrnite navzgor, nato odstranite brizgalko.
Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients. 
Zdravila Meloxivet ne smete dajati: - med brejostjo ali laktacijo, - če ima vaš pes gastrointestinalne motnje kot sta iritacija in krvavitev, oslabljeno delovanje jeter,
Push down and unscrew bottle top. 
Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte.
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle 
Na stekleničko pritrdite odmerno brizgalko, tako da jo nanjo previdno pritisnete.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/07/077/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/07/077/001
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe. 
30 ml in 150 ml različici: rjava steklena steklenička (tip III) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in prozorno polipropilensko odmerno brizgalko.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs 
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Meloxivet 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Meloxivet 1,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/07/077/003
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 
NAVODILO ZA UPORABO Meloxivet 1,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs 
NAVODILO ZA UPORABO Meloxivet 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml 
Z nalepko označiti stekleničke po 10 in 30 ml
30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe. 
30 ml: rjava steklena steklenička (tip III) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in rumeno rjavo polipropilensko odmerno brizgalko.
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe. 
10 ml: rjava steklena steklenička (tip III) s polietilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in rumeno rjavo polipropilensko odmerno brizgalko.
30 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylene dosing syringe. 
30 ml različica: rjava steklena steklenička (tip III) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in rumeno rjavo polipropilensko odmerno brizgalko.
Excipient: Sodium benzoate 
Pomožna (e) snov (i) Natrijev benzoat
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe. 
10 ml različica: rjava steklena steklenička (tip III) s polietilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in dvema prozornima polipropilenskima odmernima brizgalkama.
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylenedosing syringe. 
10 ml različica: rjava steklena steklenička (tip III) s polietilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in priloženima dvema prozornima polipropilenskima brizgalkama.
Glycerol 
4.11 Karenca
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
1 Člen 29(4) of Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom. 
Referenčna država članica je bila Češka republika, zadevne države članice pa so bile Avstrija, Danska, Nemčija, Estonija, Grčija, Francija, Madžarska, Italija, Latvija, Litva, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Švedska, Slovenija, Slovaška republika in Združeno kraljestvo.
The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher. 
Poročevalec je bil dr. Ondrej Slanar, soporočevalec pa dr. Matthew Thatcher.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007. 
Končno mnenje je bilo spremenjeno v odločbo Evropske komisije dne 22. novembra 2007.
The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006. 
Postopek medsebojnega priznavanja se je začel 21. septembra 2006.
Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007. 
Češka republika je agenciji EMEA posredovala razloge za nesoglasje dne 30. marca 2007.
A positive opinion was adopted by consensus on 20 September 
Pozitivno mnenje je bilo soglasno sprejeto dne 20. septembra 2007.
Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product. 
V zvezi z razmerjem med koristmi in tveganji zdravila so bile ugotovljene znatne razlike.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je podal pisna pojasnila 20. julija 2007.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
Seznam zadevnih imen proizvodov je naveden v Dodatku I. Znanstveni zaključki so podani v Dodatku II, Povzetek glavnih značilnosti zdravila pa v Dodatku III.