natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg 
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO S 5 ALI 20 TRDIMI KAPSULAMI ZDRAVILA TEMODAL 140 mg
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno roza kapico in tiskan napis s črnilom.
- diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder 
- pojav sekundarnih vrst raka, vključno z levkemijo - zmanjšano število krvnih celic (pancitopenija, anemija, levkopenija) - rdeče lise pod kožo - diabetes insipidus (simptomi vključujejo izločanje večje količine urina in občutek žeje), nizka koncentracija kalija v krvi - nihanje razpoloženja, halucinacije - delna paraliza, sprememba čuta za vonj - okvare sluha, okužbe srednjega ušesa - palpitacije (kadar lahko čutite svoj srčni utrip), navali vročine - napihnjenost želodca, težave z nadzorovanjem odvajanja blata, hemoroidi, suha usta - hepatitis in poškodbe jeter (vključno z odpovedjo jeter s smrtnim izidom), holestaza, zvišane vrednosti bilirubina - mehurji po telesu ali v ustih, luščenje kože, kožni izpuščaj, boleča pordelost kože, hud izpuščaj z otekanjem kože (vključno s kožo na dlaneh in stopalih) - povečana občutljivost kože za sončno svetlobo, urtikarija (koprivnica), prekomerno potenje,
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo in kapico in tiskan napis s črnilom.
Temodal is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment. 
Zdravilo Temodal je indicirano za zdravljenje: - odraslih bolnikov z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom, sočasno z radioterapijo (RT) in pozneje kot monoterapija - otrok, starih 3 leta in več, mladostnikov in odraslih bolnikov z malignimi gliomi, npr. multiformnimi glioblastomi ali anaplastičnimi astrocitomi, ki se po standardnem zdravljenju ponovijo ali napredujejo.
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132), 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, indigotin (E 132).
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172), rdeči železov oksid (E 172).
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg 
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 180 mg
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172), indigotin (E 132).
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/017 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/018 (20 trdih kapsul)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg 
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 100 mg
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo, modro kapico in tiskan napis s črnilom.
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/024 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/025 (20 trdih kapsul)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg 
ŠKATLA, KI VSEBUJE ENO STEKLENICO S 5 ALI 20 TRDIMI KAPSULAMI ZDRAVILA TEMODAL 5 mg
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 5 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
Dysuria 
Malignosti
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/013 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/014 (20 trdih kapsul)
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink. 
Trde kapsule imajo neprozorno belo telo, neprozorno zeleno kapico in tiskan napis s črnilom.
Temodal contains sodium 
Zdravilo Temodal vsebuje natrij
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172). 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rdeči železov oksid (E 172).
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules 
EU/1/98/096/015 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/016 (20 trdih kapsul)
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg 
NALEPKA ZA STEKLENICE, KI VSEBUJEJO 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 20 mg
Hepatobiliary disorders Uncommon: 
Rekonstituirana raztopina:
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/009 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/010 (20 trdih kapsul)
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/021 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/022 (20 trdih kapsul)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg 
ŠKATLA, KI VSEBUJE 1 STEKLENICO S 5 ALI 20 TRDIMI KAPSULAMI ZDRAVILA TEMODAL 20 mg
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/007 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/008 (20 trdih kapsul)
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/003 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/004 (20 trdih kapsul)
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
Na kapici je napis “Temodal”, na telesu kapsule pa so natisnjeni oznaka "100 mg", znak družbe ScheringPlough in dve črti.
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/005 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/006 (20 trdih kapsul)
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/011 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/012 (20 trdih kapsul)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172) 
Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172).
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 20 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
ŠKATLA, KI VSEBUJE 5 ALI 20 TRDIH KAPSUL ZDRAVILA TEMODAL 100 mg, POSAMEZNO PAKIRANIH V VREČKE
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/019 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/020 (20 trdih kapsul)
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Ear and labyrinth disorders 
Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom Motnje reprodukcije in dojk
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/001 (5 trdih kapsul) EU/1/98/096/002 (20 trdih kapsul)
Male fertility 
Raven odmerka
The first dose will be 150 mg/m2. 
Stopnje odmerka so 100 mg/m 150 mg/m 2 in 200 mg/m 2.
Your doctor will help you decide what is best for you and your child. 
Vaš zdravnik vam bo pomagal sprejeti odločitev o tem, kaj je najbolje za vas in vašega otroka.
After first opening the bottle: 1 month. 
Po prvem odprtju steklenice: 1 mesec.
Problems with your liver. 
Težave z jetri.
In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed. 
V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno predlagati simptomatsko zdravljenje.
EXP Discard one month after first opening. 
EXP Zavrzite en mesec po prvem odprtju.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
Če datumi za predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Pogostost je definirana na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1,000 do < 1/100), redko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000), zelo redko (< 1/10,000), ni znano (ni mogoče oceniti s pomočjo razpoložljivih podatkov).
Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding. 
Vaš zdravnik vas bo prosil, da redno hodite na preglede krvi in lahko prilagodi odmerek, da se izognete večji nevarnosti krvavitev.
What Vedrop is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja
• Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains. 
• Steklenico zavrzite en mesec po prvem odprtju, tudi če je ostalo še nekaj raztopine.
Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction. 
Neklinični podatki v literaturi ne razkrivajo posebnih nevarnosti za ljudi na podlagi konvencionalnih študij o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in toksičnem vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days. 
Posvetujte se s zdravnikom ali farmacevtom, če so simptomi po več kot dveh dneh še vedno prisotni.
Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism. 
E vitamin je osnovni lipo-raztopljiv antioksidant v organizmu.
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea. 
Povzetek varnostnega profila Najbolj pogost zabeležen neželen učinek med zdravljenjem je diareja.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache 
Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) • bolečine v trebuhu
• Increase of transaminases (liver enzymes) 
• povečanje transaminaz (encimi jeter)
Plasma vitamin E level should be monitored monthly for at least the first few months of therapy, thereafter at regular intervals and the dose adjusted accordingly if necessary. 
Nivo vitamina E v plazmi je treba preverjati mesečno vsaj v prvih nekaj mesecih terapije in nato v rednih intervalih ter odmerek po potrebi primerno prilagoditi.
Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l). 
Njegova kritična micelarna koncentracija je nizka (0,04 do 0,06 mmol/l).
Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health. 
Ne prenehajte z zdravljenjem brez posveta z zdravnikom, ker se pomanjkanje vitamina E lahko ponovi in vpliva na vaše zdravje.
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”. 
Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v »izjemnih okoliščinah«.
Date of latest renewal: 23 April 2014 
Datum prve odobritve: 24. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2014
As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary. 
Ker zdravilo Vedrop lahko poveča njihovo absorpcijo med prebavo, bo vaš zdravnik nadzoroval učinek zdravljenja in po potrebi prilagodil odmerek.
Skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule. 
Preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte po rednem urniku.
1- Open the bottle. 
1- Odprite steklenico.
It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes. 
Deluje kot razbijajoča molekula s prostim radikalom, zaustavlja peroksidacijo polinenasičenih maščobnih kislin in je vključen v vzdrževanje stabilnosti in celovitosti celičnih membran.
7- Wash the syringe with water. 
7- Operite brizgo z vodo.
Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products. 
Biodostopnost vitamina E iz zdravila Vedrop se razlikuje od drugih zdravil.
6- Close the bottle. 
6- Zaprite steklenico.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SUPPLY AND USE 
B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08 
Farmakoterapevtska skupina: Vitamini, drugi vitaminski preparati; oznaka ATC: A11HA08
The usual dose is 0.34 ml/kg/day. 
Običajen odmerek je 0,34 ml/kg/dan.
You can take Vedrop before or during your meal, with or without water. 
Zdravilo Vedrop lahko vzamete pred ali med obrokom, z ali brez vode.
Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted. 
Zaradi tega je treba bolnike nadzorovati in po potrebi prilagoditi odmerek.
3-Fill the oral syringe with the liquid by pulling the plunger up to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor. 
3- Brizgo napolnite s tekočino tako, da izvlečete brizgo do označbe, ki se ujema s količino v mililitrih (ml), ki vam jo je predpisal zdravnik.
Your doctor will prescribe the dose in ml. 
Vaš zdravnik bo predpisal odmerek v ml.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman. 
Pri odločitvi za nadaljevanje/prekinitev dojenja ali nadaljevanje/prekinitev terapije z zdravilom Vedrop je treba upoštevati prednosti, ki jih ima dojenje za dojenčke kot tudi prednosti terapije tokofersolana na ženske.
Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate). 
Urin predstavlja minimalno pot izločanja E vitamina (kot glukuro-konjugat).
• Asthenia (feeling of weakness) 
• astenija (občutek šibkosti)
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP. 
• Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
What you need to know before you take Vedrop 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vedrop
Vedrop is administered orally with or without water. 
Vedrop se uporablja peroralno z ali brez vode.
The result is the volume of Vedrop in ml: 
Rezultat je volumen zdravila Vedrop v ml:
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: 
Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
The dose should be prescribed in ml. 
Odmerek mora biti predpisan v ml.
It is unknown whether tocofersolan is excreted in human breast milk. 
Ni znano, ali se tokofersolan izloča v materino mleko.
5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass. 
5- Izpraznite vsebino brizge tako, da pritisnete na njo in zdravilo izpustite: - neposredno v usta, ali - v kozarec z vode, ki jo v celoti izpijete.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency. 
Zabeleženi neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostosti.
Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne jemljite zdravila Vedrop - če ste alergični na E vitamin (d-alfa-tokoferol) ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms. 
E vitamin se v večini izloča preko žolča (75%) in blata, in sicer kot prosti tokoferol ali v oksidirani obliki.
Vedrop has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Zdravilo Vedrop nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Inform your doctor if you are pregnant as he/she will decide if the medicine may be used. 
Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči, saj je zdravnik tisti, ki se odloči ali lahko zdravilo uporabljate.
In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026). 
V podobni študiji je tokofersolan pokazal višjo biološko uporabnost kot referenčni E vitamin, ki ga je mogoče mešati z vodo, in sicer pri pediatričnih bolnikih s kronično holestazo (n=6), absorpcija je bila bistveno višja, tako maksimalno povečanje koncentracije v plazmi (p=0,008) kot tudi AUC (p=0,0026).
No clinical data are available on exposure to this medicine during pregnancy. 
Na voljo ni kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
• driska Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
The 1-ml or 2-ml oral syringes included in the container are designed to assist in measuring out the exact dose in accordance with the prescribed posology. 
1 ml ali 2 ml brizge, priložene zdravilu, so narejene za pomoč pri odmerjanju natančnega odmerka v skladu s predpisanim odmerjanjem.
The recommended total daily dose in paediatric patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis is 0.34 ml/kg/day (17 mg/kg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan). 
Priporočen dnevni odmerek pri pediatričnih bolnikih, ki bolehajo za kongentialno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokopferola v obliki tokoferoslana).
At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins. 
Tokofersolan pri nizkih koncentracijah tvori micele, ki izboljšajo absorpcijo nepolarnih lipidov, kot so vitamini, ki se topijo v maščobah.
• Rash (eruption on the skin) 
• osip (izpuščaj na koži)
Other medicines and Vedrop Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali morda jemljete katerokoli drugo zdravilo.
The treatment with Vedrop should be initiated and supervised by a physician experienced in the management of patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis. 
Zdravljenje z zdravilom Vedrop mora začet in nadzorovat zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, ki trpijo za kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo.
Absorption of deuterated tocofersolan showed a normal pattern in lipoproteins: alphatocopherol peaked first in chylomicrons, then in very low- density lipoproteins (VLDL) and finally in lowdensity lipoproteins (LDL) and high-density lipoproteins (HDL), and the disappearance portions of the curves paralleled those in control subjects. 
Absorpcija devteriranega tokofersolana je pokazala običajni vzorec v lipoproteinih: alfa-tokoferol najprej doseže vrh v hilomikronih, nato v lipoproteinih (VLDL) v nizko gosti obliki in na koncu v lipoproteinih z nizko gostoto (LDL) in lipoproteinih z visoko gostoto (HDL) in izginjanje delčkov krivulje je vzporedno pri nadzornih osebkih.
Contact your doctor or pharmacist before stopping. 
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden prenehate.
A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary. 
Mogoče bo treba prilagoditi odmerek peroralnega antikoauglansa med ali po zdravljenju z zdravilom Vedrop.
This medicinal product contains sodium. 
Zdravilo prav tako vsebuje natrij.
The dose should be adjusted according to plasma vitamin E level. 
Odmerek je treba prilagoditi glede na nivoje vitamina E v plazmi.
• Abnormal level of potassium in the blood 
• nenormalna raven kalija v krvi
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES 
E. SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH
Large vitamin E doses may cause diarrhoea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances. 
Velike količine E vitamina lahko povzročijo diarejo, bolečine v trebuhu in druge motnje prebavil.
Vedrop should be used with caution and your kidney function closely monitored, because polyethylene glycol, part of the active substance tocofersolan, may damage your kidneys. 
Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja ledvic, saj lahko polietilenglikol, del učinkovine tokofersolan, poškoduje vaše ledvice.
Fertility No data is available 
Plodnost Nobenih podatkov ni na voljo.
Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap. 
Vedrop je rahlo viskozna bledo rumena raztopina za oralno uporabo v rjavi steklenički, ki jo zapira za otroke varen pokrovček.
For tocofersolan no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Za tokofersolan ni na voljo kliničnih podatkov o vplivu na nosečnost.
Due to inhibition of P-Glycoprotein transporter, tocofersolan may also enhance intestinal absorption of other concomitant fat-soluble vitamins (A, D, E, K) or that of highly lipophilic medicinal products (such as steroids, antibiotics, antihistamines, cyclosporine, tacrolimus). 
Zaradi inhibicije prenašalca P-glikoproteina lahko tokofersolan poveča črevesno absorbcijo drugih spremljajočih vitaminov, ki se topijo v maščobah (A, D, E, K) ali tistih v močno lipofilinih zdravilih (kot so na primer steroidi, antibiotiki, antihistamini, ciklosporini, takrolimus).
The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol. 
Aktivna snov d-alfa-tokoferol-polietilen glikolova 1000 sol jantarjeve kisline (tokofersolan) je prozdravilo; aktiven metabolit je d-alfa-tokoferol.
It is used to treat lack of vitamin E due to digestive malabsorption (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion) in patients from birth (full term newborns) up to 18 years of age suffering from chronic cholestasis (a hereditary or congenital disease where bile cannot flow from the liver to the intestine). 
Uporablja se za zdravljenje pomanjkanja E vitamina zaradi digestivne malabsorpcije (kjer se med prebavo hranilne snovi iz hrane ne absorbirajo dobro) pri bolnikih od rojstva (novorojenčki) do 18. leta starosti, ki trpijo za kronično holestazo (dedna ali prirojena bolezen, kjer žolč ne more prehajati iz jeter v črevesje).
4- Remove the oral syringe from the bottle. 
4- Brizgo odstranite iz steklenice.