natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean metabolite: parent AUC ratio was < 10% for both total topotecan and topotecan lactone. 
Tako za celotni topotekan kot za topotekan lakton je srednje razmerje med vrednostima AUC presnovka in matične učinkovine manjše od 10 %.
Gastrointestinal perforation 
Rezultati preskušanja GOG-0179
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine (cisplatin) that you will be given along with Topotecan Teva. 
(cisplatina), ki ga boste prejeli skupaj z zdravilom Topotekan Teva.
Topotecan Teva is used to treat: 
Samostojno zdravljenje s topotekanom je indicirano pri:
Very common Alopecia Common 
Bolezni kože in podkožja zelo pogosti alopecija pogosti srbenje
Breast-feeding (see section 4.6). 
(glejte poglavje 4.4).
Clear pale yellow liquid. 
koncentrat za raztopino za infundiranje Bistra, bledo-rumena tekočina.
fever serious decline of your general condition local symptoms such as sore throat or burning sensation when urinating severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (neutropenic colitis). 
− huda bolečina v želodcu, zvišana telesna temperatura in lahko tudi driska (redko krvava)
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency 
Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletnih straneh Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 8 May 2014 
Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2014
After opening: Use within 2 months. 
Po odprtju: Porabite v 2 mesecih.
Open date:________ 
Datum odprtja:_______
After opening: 
Po odprtju:
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor. 
Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BGR or vice versa. 
Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Clopidogrel BGR in obratno.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP".
Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 years. 
Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al) 3 leta
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BGR If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel BGR Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
You should take Clopidogrel BGR for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Zdravilo Clopidogrel BGR morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Clopidogrel BGR with food and drink Clopidogrel BGR may be taken with or without food. 
Zdravilo Clopidogrel BGR skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Clopidogrel BGR lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcije glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel BGR and acetylsalicylic acid for this condition. 
Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Clopidogrel BGR in acetilsalicilne kisline.
After first opening of the bottle, the medicinal product should be used within 2 months. 
Po prvem odprtju vsebnika je zdravilo uporabno še 2 meseca.
Boxes of 30 and 500 film-coated tablets in bottles are available. 
Na voljo so škatle po 30 in 500 filmsko obloženih tablet v vsebnikih.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel BGR per day as described above. 
Priporočeni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Clopidogrel BGR na dan, kot je opisano zgoraj.
What Clopidogrel BGR looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex. 
Izgled zdravila Clopidogrel BGR in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Your doctor should have prescribed Clopidogrel BGR plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding. 
Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Clopidogrel BGR skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
If you take more Clopidogrel BGR than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Clopidogrel BGR, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available. 
Na voljo so škatle po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih.
If you become pregnant while taking Clopidogrel BGR, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant. 
Če med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel BGR zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Driving and using machines Clopidogrel BGR is unlikely to affect your ability to drive or to use machines. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Clopidogrel BGR vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1). 
- Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel BGR. 
Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Clopidogrel BGR.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BGR in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Clopidogrel BGR v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
What Clopidogrel BGR is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Clopidogrel BGR in za kaj ga uporabljamo
Blister of OPA/Alu/PVC-Alu containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box. 
Pretisni omoti (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet, v škatli.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel BGR. 
Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Clopidogrel BGR.
- The other ingredients are lactose (see section 2 ‘Clopidogrel BGR contains lactose'), microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, macrogol 6000 and hydrogenated castor oil in the tablet core and hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc and propylene glycol in the film-coating. 
- Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Clopidogrel BGR vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza, predgelirani koruzni škob, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), smukec in propilenglikol v filmski oblogi.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel BGR per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day. 
Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75-mg tableta zdravila Clopidogrel BGR na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
7 film-coated tablets: EU/1/09/558/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/558/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/558/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/558/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/558/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/558/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/558/007 84 film-coated tablets: EU/1/09/558/008 90 film-coated tablets: EU/1/09/558/009 100 film-coated tablets: EU/1/09/558/010 
7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/006 60 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/007 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/008 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/009 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/010
You have been prescribed Clopidogrel BGR to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease. 
Zdravilo Clopidogrel BGR vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate otrdele arterije (znano tudi kot ateroskleroza) in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih (nestabilna angina ali srčni napad).
Serum sickness, anaphylactoid reactions cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)* 
Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)* , avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)*
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega hidrogen sulfata.
HDPE bottle (volume: 150 ml), PP closure with a desiccant: 500 film-coated tablets in a box. 
HDPE vsebnik (prostornina: 150 ml), PP zaporka s sušilnim sredstvom: 500 filmsko obloženih tablet, v škatli.
HDPE bottle (volume: 15 ml), PP closure with a desiccant: 30 film-coated tablets in a box. 
HDPE vsebnik (prostornina: 15 ml), PP zaporka s sušilnim sredstvom: 30 filmsko obloženih tablet, v škatli.
What you need to know before you take Clopidogrel BGR 
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Clopidogrel BGR
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - ticlopidine, other antiplatelet agent, - a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, 
Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: - peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, - nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, - heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, - tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, - selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb,
Posology 
Vsebnik
Clopidogrel BGR contains lactose. 
Clopidogrel BGR vsebuje laktozo.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopiodgrel BGR (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment. 
Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkratni odmerek po 300 mg zdravila Clopidogrel BGR (štiri 75-mg tablete).
• If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne jemljite zdravila Clopidogrel BGR - če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. 
- odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, France 
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Francija
Other medicines and Clopidogrel BGR 
Druga zdravila in zdravilo Clopidogrel BGR
30 film-coated tablets 500 film-coated tablets 
30 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
- carbamazepine a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections). 
- repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka, - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Clopidogrel BGR contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
Zdravilo Clopidogrel BGR vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France 
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Musculo skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia 
Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. 
Ko jemljete zdravilo Clopidogrel BGR: - morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg).
500 film-coated tablets 
500 filmsko obloženih tablet
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
Vsebnik shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
LABEL FOR BOTTLE 
SAMOLEPILNA ETIKETA ZA VSEBNIK
30 film-coated tablets: EU/1/09/558/011 500 film-coated tablets: EU/1/09/558/012 
30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/011 500 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/012
500 film-coated tablets: EU/1/09/558/012 
500 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/012
Clopidogrel is a prodrug, one of whose metabolites is an inhibitor of platelet aggregation. 
Klopidogrel je predzdravilo in eden od njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
HDPE bottle 
HDPE vsebnik
What Clopidogrel BGR contains - The active substance is clopidogrel. 
Kaj vsebuje zdravilo Clopidogrel BGR - Učinkovina je klopidogrel.
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel BGR 75 mg filmsko obložene tablete
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Clopidogrel BGR 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BGR. 
Iz varnostnih razlogov naj matere, ki se zdravijo z zdravilom Clopidogrel BGR, ne dojijo.
Clopidogrel BGR contains lactose 
Zdravilo Clopidogrel BGR vsebuje laktozo
If you forget to take a dose of Clopidogrel BGR, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time. 
Če ste pozabili vzeti zdravilo Clopidogrel BGR Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
For bottle 30 film-coated tablets: EU/1/09/558/011 
Za vsebnik 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/011
Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies. 
Plodnost Študije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
How to take Clopidogrel BGR 
Kako jemati zdravilo Clopidogrel BGR
For blister Store in the original package in order to protect from moisture and light. 
Za pretisni omot Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Clopidogrel BGR is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Zdravilo Clopidogrel BGR jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah).
Blister Store in the original package in order to protect from moisture and light. 
Pretisni omot Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetobo.
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so. 
Če ste prenehali jemati zdravilo Clopidogrel BGR Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
How to take Clopidogrel BGR 4. 
Shranjevanje zdravila Clopidogrel BGR 6.
Secondary prevention of atherothrombotic events 
Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov Klopidogrel je indiciran pri:
CARTON/for blisters and bottle 
ŠKATLA/za pretisne omote in vsebnik
For bottle 
Za pretisni omot
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions'). 
Pri manjših vrezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali brijete, navadno ni razloga za skrb, če pa ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih, se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, (glejte poglavje 2 "Opozorila in previdnostni ukrepi").
- swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin. 
"Opozorila in previdnostni ukrepi"); - otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži, kar so lahko znaki - alergijske reakcije.
Do not take Clopidogrel BGR 
Shranjevanje zdravila Clopidogrel BGR
23 May 2011 
23. maj 2011
The European Commission issued a decision on this opinion on 23 May 2011. 
Evropska komisija je odločbo v zvezi s tem mnenjem izdala dne 23. maja 2011.
It is authorised in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom. 
Odobreno je v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, na Cipru, Češkem, Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, Islandiji, v Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Malti, Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji, Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu.
The suspension will remain in place until the problem has been rectified. 
Začasni umik bo veljal, dokler težave ne bodo odpravljene.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist. 
• Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Doctors should stop using Octagam and switch their patients to the most appropriate alternative treatment. 
• Zdravniki naj prenehajo uporabljati zdravilo Octagam in bolnikom predpišejo najustreznejše nadomestno zdravljenje.
In September 2010, the German and Swedish medicines regulatory agencies suspended marketing authorisations for Octagam. 
Septembra 2010 sta nemška in švedska regulativna agencija za zdravila začasno umaknili dovoljenje za promet z zdravilom Octagam.
As required by Article 107, the German and Swedish agencies informed the CHMP of their actions so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for Octagam should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU. 
Nemška in švedska agencija sta v skladu s členom 107 obvestili CHMP o svojih ukrepih, tako da bi lahko Odbor pripravil mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravilom Octagam po vsej EU ohraniti, dopolniti, začasno umakniti ali preklicati.
Octagam is made by Octopharma. 
Zdravilo Octagam izdeluje družba Octopharma.
Human normal immunoglobulins are antibodies (types of protein) normally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases. 
Humani normalni imunoglobulini so protitelesa (vrsta beljakovin), ki jih običajno najdemo v krvi ter pomagajo telesu pri premagovanju okužb in drugih bolezni.
The CHMP noted that, based on the available information, there was clear evidence of a recent increase in thromboembolic events associated with Octagam but that the exact cause of the problems could not be identified with certainty. 
CHMP je na podlagi razpoložljivih informacij menil, da obstajajo jasni dokazi o nedavnem povečanju števila tromboemboličnih dogodkov, povezanih z uporabo zdravila Octagam, vendar pa natančnega vzroka težav ni mogoče z gotovostjo določiti.
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) EMA/588737/2010 rev.1 
Vprašanja in odgovori v zvezi z začasnim umikom dovoljenj za promet z zdravilom Octagam (humani normalni imunoglobulin 5 % in 10 %) EMA/588737/2010 rev.1
The European Medicines Agency has completed a review of Octagam triggered by reports of serious thromboembolic events. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Octagam, ki so ga sprožila poročila o hudih tromboemboličnih dogodkih.
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) 
Vprašanja in odgovori v zvezi z začasnim umikom dovoljenj za promet z zdravilom Octagam (humani normalni imunoglobulin 5 % in 10 %)
This follows an unexpectedly high number of reports of serious thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels) in patients taking the medicine. 
Do tega je prišlo po nepričakovano visokem številu poročil o hudih tromboemboličnih dogodkih (težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v žilah) pri bolnikih, ki so jemali zdravilo.
The CHMP reviewed the reported thromboembolic events and looked at evidence related to the medicine's safety. 
CHMP je pregledal poročila o tromboemboličnih dogodkih in preučil dokaze glede varnosti zdravila.