natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vitekta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vitekta in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati
The choice of dose of Vitekta depends on which other medicines it is given with. 
Izbira odmerka zdravila Vitekta je odvisna od drugih zdravil, s katerimi se sočasno uporablja.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vitekta. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Vitekta is an antiviral medicine that contains the active substance elvitegravir. 
Vitekta je protivirusno zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino elvitegravir.
Vitekta can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infections. 
Zdravilo Vitekta se izdaja le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
The CHMP concluded that the benefits of Vitekta in reducing the levels of HIV in the blood had been clearly shown in studies. 
Ugotovil je, da so študije jasno pokazale koristi zdravila Vitekta pri zmanjševanju ravni virusov HIV v krvi.
Vitekta is taken either at the same time as a once-daily protease inhibitor, or with the first dose of a twice-daily protease inhibitor. 
Zdravilo Vitekta se jemlje ob istem času kot zaviralec proteaze, ki se uporablja enkrat na dan, ali istočasno kot prvi odmerek zaviralca proteaze, ki se uporablja dvakrat na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
The active substance in Vitekta, elvitegravir, is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor'. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Vitekta, elvitegravir, je vrsta protivirusne učinkovine, imenovane „zaviralec integraze“.
For practical information about using Vitekta, patients should read the package leaflet or contact their 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Vitekta naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vitekta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. novembra 2013.
For the full list of all side effects reported with Vitekta, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vitekta,
Many may feel quite normal. 
Veliko se jih lahko počuti povsem normalno.
18 months 
18 mesecev
This may relate to the patients underlying disease. 
To je morda povezano z osnovno boleznijo bolnikov.
Some symptoms need immediate medical attention: 
Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
• swollen face, lips, tongue or throat 
• oteklina obraza, ustnic, jezika ali grla
When a viable and mutually agreed study plan emerges from the dialogue, a new study will be initiated within one year. 
Če bo rezultat dialoga izvedljiv in obojestransko sprejet načrt za študijo, se bo nova študija začela izvajati v roku enega leta,
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
This metabolite is pharmacologically inactive. 
Metabolit je farmakološko neaktiven.
Take Diovan at about the same time each day. 
Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem času.
A long term study in the younger age group (1 to 5 years old). 
dolgoročno študijo v mlajši starostni skupini (starost otrok od 1 do 5 let).
Sit upright. 
Sedite vzravnano.
• Submit a Risk Management Plan (or its update) for Diovan at National level, taking into account the new paediatric data and the CHMP recommendations. 
• predložil načrt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatričnih podatkov in priporočil CHMP.
People with high blood pressure often do not notice any signs of this problem. 
Ljudje z visokim krvnim tlakom pogosto ne čutijo nobenih težav, povezanih s tem.
• angioedema (see section “Some symptoms need immediate medical attention”) 
• angioedem (glejte poglavje “ Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo”)
This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food. 
Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan mogoče dajati bodisi s hrano ali brez nje.
• lithium, a medicine used to treat some types of psychiatric illness. 
• litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to. 
Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.
The Applicant commits to the following: 
Predlagatelj se zavezuje, da bo:
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
• Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
This period coincides with 36 weeks of gestation in humans, which could occasionally extend up to 44 weeks after conception in humans. 
To obdobje se ujema s 36 tedni nosečnosti pri ljudeh, kar bi včasih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spočetju pri ljudeh.
Combined with hydrochlorothiazide, a significant additional reduction in blood pressure is achieved. 
V kombinaciji s hidroklorotiazidom je mogoče doseči pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka.
WHAT DIOVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
KAJ JE ZDRAVILO DIOVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
The National Health Authorities shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder: 
Nacionalni zdravstveni organi so dolžni zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje naslednje pogoje:
You may experience symptoms of angioedema (a specific allergic reaction), such as 
Pojavijo se lahko simptomi angioedema (to je posebna vrsta alergijske reakcije), kot so
• that you insert into the neck of the bottle. 
• ki ga boste vstavili v vrat steklenice.
This makes it all the more important for you to keep your appointments with the doctor even if you are feeling well. 
Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi če se počutite dobro.
It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or in some cases to stop taking one of the medicines. 
V nekaterih primerih bo treba spremeniti odmerek, izvesti druge ukrepe ali celo prekiniti jemanje katerega od teh zdravil.
This is a disease in which your adrenal glands make too much of the hormone aldosterone. 
To je bolezen, pri kateri vaše nadledvične žleze tvorijo preveč hormona aldosterona.
This applies to both prescription and non-prescription medicines, especially: 
To velja tako za zdravila na recept kot za tista v prosti prodaji, še zlasti za:
When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur. 
Pri vožnji ali upravljanju s stroji je treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotičnost ali občutek utrujenosti.
• if you have severe heart disease, your doctor may check your kidney function. 
• če imate hudo bolezen srca, bo morda zdravnik preveril delovanje vaših ledvic,
Side effects in children and adolescents are similar to those seen in adults. 
Pri otrocih in mladostnikih so neželeni učinki podobni kot pri odraslih.
• sudden loss of consciousness (syncope) 
• nenadna izguba zavesti (sinkopa)
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½ <1 h and t½ß about 9 h). 
Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 ura in t½ß približno 9 ur).
Due to the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended. 
Zaradi pomanjkanja izkušenj o sočasni uporabi valsartana in litija ta kombinacija ni priporočena.
If this applies to you, the use of Diovan is not recommended. 
Če pride do tega pri vas, uporaba zdravila Diovan ni priporočena,
As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered. 
Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with Diovan as their renin-angiotensin system is not activated. 
Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan, saj njihov reninangiotenzinski sistem ni aktiviran.
No studies on the effects on the ability to drive have been performed. 
Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
For example, if the prescribed dose is 13 ml, it will be necessary to measure out the solution in three separate stages: 5 ml + 5 ml + 3 ml. 
Če je vaš predpisan odmerek na primer 13 ml, boste morali raztopino odmeriti v treh korakih: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
The frequency of some side effects may vary depending on your condition. 
Pogostnost nekaterih neželenih učinkov lahko niha glede na vaše stanje.
High blood pressure increases the risk of heart attacks. 
Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni napad.
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders. 
Z znižanje krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
Drink the entire solution right away. 
Celotno odmerjeno količino raztopine takoj popijte.
The study report will be finalized by the first quarter of 2014. 
Poročilo o študiji bo dokončano v prvem četrtletju leta 2014,
• Do not use Diovan after the expiry date which is stated on the pack. 
• Zdravila Diovan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Important information about some of the ingredients of Diovan solution 
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diovan raztopina
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan in early pregnancy see pregnancy section). 
• če ste noseči več kot 3 mesece (tudi v zgodnji nosečnosti raje ne jemljite zdravila Diovan)
• if you suffer from aldosteronism. 
• če imate aldosteronizem.
Like many other medicines used to treat high blood pressure, Diovan may in rare cases cause dizziness and affect the ability to concentrate. 
Kot številna druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zdravilo Diovan v redkih primerih povzroči omotičnost in vpliva na sposobnost koncentracije.
Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness. 
Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Diovan 3 mg/ml oral solution can be used to treat high blood pressure in children and adolescents 6 to 18 years of age. 
Diovan 3 mg/ml peroralno raztopino je mogoče uporabljati za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 do 18 let.
• other medicines that lower blood pressure, especially water tablets (diuretics). 
• druga zdravila za znižanje krvnega tlaka, posebno tablete za odvajanje vode (diuretike),
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
• if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Diovan listed at the end of this leaflet. 
• če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
Valsartan is not biotransformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites. 
Valsartan se biološko ne transformira v veliki meri, saj je le približno 20 % odmerka mogoče prestreči v obliki metabolitov.
Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Diovan affects you. 
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Preden začnete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan deluje na vas.
For dosing recommendations in this case, see section 4.2. 
Za priporočila za odmerjanje v takem primeru glejte poglavje 4.2.
Overall, the dose-dependent antihypertensive effect of valsartan was consistent across all the demographic subgroups. 
V celoti je bilo od odmerka odvisno antihipertenzivno delovanje valsartana skladno po vseh demografskih podskupinah.
Hypertension (paediatric population) 
Hipertenzija (pri pediatrični populaciji)
Stopping your treatment with Diovan may cause your disease to get worse. 
Prenehanje zdravljenja z zdravilom Diovan lahko povzroči poslabšanje vaše bolezni.
Valsartan is not known to bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation. 
Ni znano, da bi valsartan vezal ali zaviral druge receptorje hormonov ali ionske kanalčke, ki so pomembni za kardiovaskularno regulacijo.
PHARMACEUTICAL FORM Clear, colourless to pale yellow solution. 
FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina.
• Do not use Diovan if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering. 
• Ne uporabljajte zdravila Diovan, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
High blood pressure increases the workload on the heart and arteries. 
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij.
Approximately 70% of the dose absorbed is eliminated in the bile, essentially in the unchanged form. 
Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izloči z žolčem, večinoma v obliki nespremenjene spojine.
Side effects include: 
Neželeni učinki vključujejo:
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position and blood volume correction should be undertaken. 
Če pride do hipotenzije, je treba bolnika položiti vznak in ustrezno popraviti volumen krvi.
Adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to <1/100); rare ( 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000), including isolated reports. 
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posamičnimi poročili.
The amount of sucrose in the Diovan solution may be harmful to your teeth. 
Količina saharoze v Diovan raztopini lahko škoduje vašim zobem.
The dose of valsartan should not exceed 80 mg in these patients. 
Pri teh bolnikih odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
• muscle pain (myalgia) 
• bolečine v mišicah (mialgija)
It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals. 
Morda bo treba v rednih intervalih preverjati količino kalija v vaši krvi,
Valsartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor and has much (about 20,000 fold) greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor. 
Valsartan nima delnega agonističnega učinka na receptorje AT1 in ima veliko (približno 20.000-kratno) večjo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorje AT2.
As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan. 
V skladu s pričakovanji za spojino, katere ledvični očistek predstavlja samo 30 % celotnega očistka plazme, niso našli nikakršne korelacije med delovanjem ledvic in sistemsko izpostavljenostjo valsartanu.
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC). 
V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksimetabolita (manj kot 10 % AUC valsartana).
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded. 
Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
However, if it is almost time for your next dose, skip the dose you missed. 
Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite odmerek, ki ste ga pozabili vzeti.
Patients were re-randomized to either continue receiving the same dose of valsartan or were switched to placebo. 
Bolnike so ponovno randomizirali, tako da so bodisi nadaljevali z istim odmerkom valsartana ali pa so prešli na placebo.
- Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6). 
- Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA03 
Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA03
- Post-myocardial infarction and/or heart failure (studied in adult patients only) 
- Stanje po miokardnem infarktu in/ali srčno popuščanje (proučevana samo pri odraslih bolnikih)
Angiotensin II is a substance in the body that causes vessels to tighten, thus causing your blood pressure to increase. 
Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka.
The rats in the juvenile valsartan study were dosed up to day 70, and effects on renal maturation (postnatal 4-6 weeks) cannot be excluded. 
V študiji valsartana pri mladih živalih so podgane prejemale valsartan tudi do 70. dne in vpliva na dozorevanje ledvic (v 4. do 6. tednu po rojstvu) ni mogoče izključiti.
common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena spodaj: zelo pogosti: prizadenejo več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov občasni: prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki: prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
The antihypertensive effect persists over 24 hours after dosing. 
Antihipertenzivni učinek traja 24 ur po odmerjanju.
In drug interaction studies with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with valsartan or any of the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide. 
Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klinično pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih učinkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
• if you have recently undergone kidney transplantation (received a new kidney). 
• če so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
• then, push the plunger all the way back in so that it is empty again. 
• nato pa potisnite bat spet do konca, da brizgo spet povsem izpraznite.
Children and adolescents 6 to 18 years of age 
Otroci in mladostniki, stari od 6 do 18 let
Depending on the prescribed dose, it may be necessary to repeat steps 10 to 16 several times. 
Če želite odmeriti večjo količino zdravila, morate večkrat ponoviti postopek od 10. do 16. točke.
The therapeutic measures depend on the time of ingestion and the type and severity of the symptoms; stabilisation of the circulatory condition is of prime importance. 
Ukrepi zdravljenja so odvisni od časa zaužitja in vrste ter izraženosti simptomov; pri tem je najbolj pomembno stabilizirati stanje krvnega obtoka.
For example, side effects such as dizziness, and decreased kidney function, were seen less frequently in adult patients treated with high blood pressure than in adult patients treated for heart failure or after a recent heart attack. 
Tako so na primer neželeni učinki kot sta omotičnost ali zmanjšano delovanje ledvic manj pogosta pri odraslih bolnikih, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega pritiska, kot pri odraslih bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega popuščanja ali po nedavnem srčnem infarktu.
If you get any of these, see a doctor immediately. 
Če opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.
Taking Diovan with food and drink You can take Diovan with or without food. 
Jemanje zdravila Diovan skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Diovan je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Diovan solution. 
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo Diovan raztopine posvetujte s svojim zdravnikom.
Valsartan is primarily eliminated by biliary excretion in faeces (about 83% of dose) and renally in urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug. 
Valsartan se izloča predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in preko ledvic z urinom (približno 13 % odmerka), večinoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
A comparative bioavailability study confirming the relative dosing of the tablets and oral solution should be carried out. 
izvesti je treba primerjalno študijo biološke razpoložljivosti, ki bi potrdila relativno odmerjanje tablet in peroralne raztopine.
• if you are below 18 years of age and you take Diovan in combination with other medicines that inhibit the renin angiotensin aldosterone system (medicines that lower blood pressure), your doctor may check your kidney function and the amount of potassium in your blood at regular intervals. 
• če ste stari manj kot 18 let in jemljete zdravilo Diovan v kombinaciji z drugimi zdravili, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron (zdravila, ki znižujejo krvni tlak), vam bo morda zdravnik v rednih intervalih preverjal delovanje vaših ledvic in količino kalija v vaši krvi,
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, or kidney failure. 
Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzročimožgansko kap, popuščanje srca ali odpoved ledvic.
Overdose with Diovan may result in marked hypotension, which could lead to depressed level of consciousness, circulatory collapse and/or shock. 
Preveliko odmerjanje zdravila Diovan lahko povzroči izrazito hipotenzijo, ki lahko vodi v motnje zavesti, cirkulacijski kolaps in/ali šok.
• difficulty in breathing or swallowing 
• težave z dihanjem in s požiranjem
Valsartan is an orally active, potent, and specific angiotensin II (Ang II) receptor antagonist. 
Valsartan je peroralno aktiven, močan in specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II.
A causal relationship to Diovan has not been established. 
Vzročne povezanosti z zdravilom Diovan niso ugotovili.
Put the end of the oral syringe into the mouth. 
Odprti konec brizge za peroralno dajanje vstavite v usta.
Sodium and/or volume depletion should be corrected before starting treatment with Diovan, for example by reducing the diuretic dose. 
Pomanjkanje natrija in hipovolemijo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diovan odpraviti, na primer z zmanjšanjem odmerka diuretika.
The safety profile seen in controlled-clinical studies in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure varies from the overall safety profile seen in hypertensive patients. 
Varnostni profil iz kontroliranih kliničnih študij pri odraslih bolnikih po miokardnem infarktu in/ali srčnim popuščanjem se razlikuje od splošnega profila varnosti pri hipertenzivnih bolnikih.
• The active substance is valsartan. 
• Zdravilna učinkovina je valsartan.