natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor 
Voncento 1000 i.e. FVIII/2400 i.e. VWF (10 ml vehikel) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje humani koagulacijski faktor VIII/humani von Willebrandov faktor prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
1 disposable 10 ml syringe 1 venipuncture set 
1 injekcijska brizga (10 ml) za enkratno uporabo 1 komplet za punkcijo vene
Common Very common 
skupni očistek
250 IU FVIII and 600 IU VWF per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injection approx. 
250 i.e. FVIII in 600 i.e. VWF na vialo; po pripravi s 5 ml vode za injekcije vsebuje približno 50 i.e./ml FVIII in 120 i.e./ml VWF.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml 
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma 30 - 60 
krvavitev v mišico ali hematom
1 disposable 10 ml syringe 
Viala z vehiklom 10 ml
CSL Behring AB Sími: +46 8 544 966 70 
Sími: +46 8 544 966 70
Presentations 
uporabo
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the FVIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od kliničnega stanja bolnika ter njegovih plazemskih ravni
The following side effects have been observed commonly (may affect up to 1 in 10 people): • Increase in body temperature 
Naslednji neželeni učinki so se pojavili pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injection approx. 
500 i.e. FVIII in 1200 i.e. VWF na vialo; po pripravi s 5 ml vode za injekcije vsebuje približno 100 i.e./ml FVIII in 240 i.e./ml VWF.
500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx. 
500 i.e. FVIII in 1200 i.e. VWF na vialo; po pripravi s 10 ml vode za injekcije vsebuje približno 50 i.e./ml FVIII in 120 i.e./ml VWF.
CSL Behring BV Tel: + 31 85 111 96 00 
Slovenská republika CSL Behring s.r.o.Tel: +421 911 653 862
--1 Per 1 ml dose: purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 µg 
--1 Na odmerek 1 ml: minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
EU (MA) number Invente d name 
EU (MA) številka
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyxumia on 1 February 2013. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lyxumia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. februarja 2013.
Lyxumia is injected once a day, in the hour before the same meal every day. 
Zdravilo Lyxumia se injicira enkrat na dan, vsakič eno uro pred istim obrokom.
These side effects were mostly mild and usually resolved over time. 
Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi in so s časom izzveneli.
The full EPAR for Lyxumia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyxumia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Allergic reactions have been reported in less than 1 in 100 patients using Lyxumia. 
Alergijske reakcije so bile opažene pri manj kot 1 od 100 bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Lyxumia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lyxumia. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyxumia.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lyxumia? 
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lyxumia?
Adding Lyxumia to metformin is not associated with this risk. 
Uporaba zdravila Lyxumia skupaj z metforminom ni povezana s tem tveganjem.
Lyxumia has been studied in seven main studies involving 3,825 adults with type 2 diabetes. 
Zdravilo Lyxumia so proučevali v sedmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 3 825 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
For more information about treatment with Lyxumia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lyxumia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Other information about Lyxumia 
Druge informacije o zdravilu Lyxumia
A risk management plan has been developed to ensure that Lyxumia is used as safely as possible. 
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Lyxumia je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
The CHMP concluded that the benefits of Lyxumia outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lyxumia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
What benefit has Lyxumia shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Lyxumia izkazalo med študijami?
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
HbA1c kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.
All of the studies measured the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached. 
V vseh študijah so merili spremembo ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lyxumia. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lyxumia is started at a dose of 10 micrograms once a day which is increased to 20 micrograms once a day after 14 days. 
Zdravilo Lyxumia se daje najprej enkrat na dan v 10-mikrogramskem odmerku, ki se po 14 dneh poviša na 20 mikrogramov enkrat na dan.
Lyxumia was more effective than placebo at controlling blood glucose. 
Zdravilo Lyxumia je bilo učinkovitejše od placeba pri uravnavanju glukoze v krvi.
It works by attaching to glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptors that are found on the surface of the cells in the pancreas and that cause the production of insulin by the pancreas. 
Deluje tako, da se veže na receptorje glukagonu podobnih peptidov 1 (GLP-1), ki se nahajajo na površini celic trebušne slinavke in ki sprožajo proizvodnjo insulina v njej.
For the full list of all side effects and restrictions with Lyxumia, see the package leaflet. 
Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Lyxumia glejte navodilo za uporabo.
It is available as a solution for injection in a pre-filled pen that provides either 10 micrograms or 20 micrograms of lixisenatide in each dose. 
Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v predhodno napolnjenih peresnikih, ki v vsakem odmerku vsebujejo 10 ali 20 mikrogramov liksisenatida.
When Lyxumia is injected, lixisenatide reaches the receptors in the pancreas and activates them. 
Pri injiciranju zdravila Lyxumia liksisenatid doseže receptorje v trebušni slinavki in jih sproži.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lyxumia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
The most common side effects with Lyxumia (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea and headache. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lyxumia (opaženi pri 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), bruhanje, driska in glavobol.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
The study comparing Lyxumia with exenatide (added to metformin) showed reduced HbA1c levels by 0.79% after 24 weeks treatment with Lyxumia compared to 0.96% with exenatide twice daily. 
Študija, v kateri so primerjali zdravilo Lyxumia z eksenatidom, dodanim metforminu, je pokazala, da se je raven HbA1c znižala za 0,79 % po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Lyxumia v primerjavi z 0,96 % pri zdravljenju z eksenatidom, dajanim dvakrat na dan.
What is the risk associated with Lyxumia? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lyxumia?
Lyxumia is a diabetes medicine that contains the active substance lixisenatide. 
Lyxumia je zdravilo za sladkorno bolezen, ki vsebuje zdravilno učinkovino liksisenatid.
It is used together with diabetes medicines taken by mouth and/or basal insulin (long-acting insulin) in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by these medicines together with diet and exercise. 
Uporablja se skupaj z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo peroralno in/ali bazalnim insulinom (insulin z dolgotrajnim delovanjem) pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi niso zadostno nadzorovane s temi zdravili, v kombinaciji z ustrezno prehrano in telesno dejavnostjo.
If the patient is already taking a sulphonylurea (another diabetes medicine) or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Če bolnik že prejema sulfonilsečnino (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ali bazalni insulin, mora zdravnik njun odmerek zmanjšati, ker obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
It is given as an injection under the skin in the abdominal wall (at the front of the waist), upper arm or thigh. 
Injicira se pod kožo v trebušno steno (sprednji del pasu), nadlaket ali stegno.
Lyxumia should not be given with a combination of both, basal insulin and a sulphonylurea. 
Zdravila Lyxumia naj ne bi dajali skupaj s kombinacijo obeh drugih zdravil, bazalnega insulina in sulfonilsečnine.
Six of the studies compared Lyxumia with placebo (a dummy treatment), used alone or when added to metformin, a sulphonylurea, basal insulin, or a combination of two of these medicines, in patients in whom previous treatment had failed. 
V šestih študijah so zdravilo Lyxumia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), kadar se je to uporabljalo kot samostojno zdravilo ali kot dodatek metforminu, sulfonilsečnini ali bazalnemu insulinu, ali kombinaciji dveh od teh zdravil, pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
When used on its own, Lyxumia reduced Hb1Ac levels by 0.6% more than placebo. 
Pri samostojni uporabi je zmanjšalo vrednosti Hb1Ac za 0,6 % več kot placebo.
In one study, Lyxumia was compared with another diabetes medicine called exenatide when added to metformin in patients whose blood sugar levels were not adequately controlled by metformin. 
V eni študiji so zdravilo Lyxumia primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, eksenatidom, dodanim metforminu, pri bolnikih, katerih raven krvnega sladkorja ni bila ustrezno nadzorovana z metforminom.
Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other similar diabetes medicines with side effects affecting the gut being the most common ones. 
Glede varnosti zdravila je odbor ugotovil, da je večina njegovih neželenih učinkov primerljivih z neželenimi učinki drugih podobnih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki so najpogosteje prizadeli črevesje.
When used in combination with other diabetes medicines, Lyxumia reduced Hb1Ac levels by 0.4 up to 0.9% more than placebo. 
V kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni je zdravilo Lyxumia zmanjšalo raven Hb1Ac za 0,4 do 0,9 % bolj kot placebo.
Why has Lyxumia been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Lyxumia odobreno?
In addition, beneficial weight loss was seen in patients treated with Lyxumia. 
Poleg tega je bila opažena dobrodošla izguba telesne mase pri zdravljenih bolnikih.
The active substance in Lyxumia, lixisenatide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyxumia, liksisenatid, je agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1).
HbA1c levels were measured after 12 weeks when Lyxumia was used alone and after 24 weeks when it was used in combination with other diabetes medicines. 
Te ravni so merili po 12 tednih, kadar se je zdravilo Lyxumia uporabljalo kot samostojno zdravilo, in po 24 tednih, ko so to zdravilo uporabili skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
This causes the release of insulin and helps to reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes. 
Tako se izloči insulin, ki pomaga znižati raven glukoze v krvi in tako nadzoruje sladkorno bolezen tipa 2.
Lyxumia is used in adults who have type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level. 
Zdravilo Lyxumia se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
The CHMP concluded that Lyxumia was shown to be effective at lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines. 
CHMP je zaključil, da se je zdravilo Lyxumia samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni izkazalo za učinkovito pri zniževanju ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
What is Lyxumia used for? 
Za kaj se zdravilo Lyxumia uporablja?
What is Lyxumia? 
Kaj je zdravilo Lyxumia?
When used together with a sulphonylurea or basal insulin, the most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Lyxumia (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) pri uporabi skupaj s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
How has Lyxumia been studied? 
Kako je bilo zdravilo Lyxumia raziskano?
How is Lyxumia used? 
Kako se zdravilo Lyxumia uporablja?
How does Lyxumia work? 
Kako zdravilo Lyxumia deluje?
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass) 
Velikost pakiranja prašek: viala (steklo); vehikel: napolnjena injekcijska brizga
Pack size 
(steklo)
EG LABOLaboratoires Eurogenerics 
Francija EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Laboratórios Basi - Indústria Farm 
Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farm
Annex Ia: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established 
Priloga Ia: Zdravila, priporočena za ohranitev, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU
Hexal AG, Germany 
Nemčija Hexal AG, Germany
Sanofi Aventis France 
Francija Sanofi Aventis France
QUALIGEN, SL 
Španija QUALIGEN, SL
Teva Sante 
Francija Teva Sante
ZYDUS France 
Francija ZYDUS France
Belgium Sandoz n.v./s.a. 
Belgija Sandoz n.v./s.a.
Annex Ib: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation 
Priloga Ib: Zdravila, za katere se priporoča začasni umik dovoljenja za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ne ustrezajo merilom za pridobitev dovoljenja
LABORATORIOS COMBIX, SLU 
Španija LABORATORIOS COMBIX, SLU
Sandoz A/S, Denmark 
Finska Sandoz A/S, Denmark
Corporation Orion Pharma, Finland 
Finska Orion Corporation Orion Pharma, Finland
United Kingdom Strides Arcolab International 
Španija Strides Arcolab International
United Kingdom Kinedexe UK Limited (previously 
Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
SANDOZ FARMACEUTICA, SA 
Španija SANDOZ FARMACEUTICA , SA
0.03 mg / 0.125 mg 
0,03 mg/0,125 m g
AUROVITAS SPAIN, SAU 
Španija AUROVITAS SPAIN, SAU
VITAMA S.A. 
Poljska VITAMA S.A.
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules sodium cromoglicate 100 mg Capsule, hard Oral use 
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrijev kromoglikat kapsula, trda peroraln a uporaba
Bendro-flumetiazid Alternova bendro-flumethiazide 2.5 mg Tablet 
Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid 2,5 mg tableta peroralna uporaba
ethinylestradiol / levonorgestrel 
etinilestradiol/levonorgestre l
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteine 
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein kapsula, trda peroraln a uporaba
Prednisolon Alternova prednisolone 
Prednisolon Alternova prednizolon
Mylan SAS 
Francija Mylan SAS
The Netherlands Pharmascope Ltd. 
Nizozemska Pharmascope Ltd.
Arrow Génériques 
Francija Arrow Génériques
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-acid-ethyl esters 90 
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-kislinski etilestri kapsula, mehka
2care4 Generics ApS 
Švedska 2care4 Generics ApS
Mylan Dura GmbH 
Nemčija Mylan Dura GmbH
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzine hydrochloride 
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizinijev hidroklorid 25 mg
Aurobindo Pharma Ltd, Malta 
Finska Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Glob Ltd. 
Portugalska Glob Ltd.
Belgium Aurobindo Pharma BV 
Belgija Aurobindo Pharma BV
1A Pharma GmbH 
Avstrija 1A Pharma GmbH
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion 
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol / levonorgestrel 
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonorgestre l
Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzine 
Francija Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Generis Farmacêutica, S.A. 
Portugalska Generis Farmacêutica, S.A.
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-acid-ethyl esters 90 
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-kislinski etilestri
Sandoz A/S 
Švedska Sandoz A/S
Sandoz GmbH 
Slovenija Sandoz GmbH
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion 
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
2care4 Aps 
Danska 2care4 Aps
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet 
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksiholna kislina 500 mg
PUREN Pharma GmbH & Co. KG 
Nemčija PUREN Pharma GmbH & Co.
Cristers 
Francija Cristers
Orion Corporation 
Finska Orion Corporation
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol / levonorgestrel 
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten etinilestradiol/levonorgestre l
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol / levonorgestrel mg/0.15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH 
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonorgestre l
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin hydrochloride 
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metforminijev hidroklorid 1 000 mg
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette ethinylestradiol / levonorgestrel 
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiol/levonorgestre l
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 2 mg/ 0.625 mg 
Francija ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg tableta
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-acid-ethyl esters 90 
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-kislinski etilestri kapsula, mehka
Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride 
Metformin 850 mg Film-coated tablet metforminijev hidroklorid 850 mg
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg 
Francija ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg tableta
United Kingdom HEC Pharm GmbH 
Nemčija HEC Pharm GmbH
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol / levonorgestrel 
Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonorgestre l
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 8 mg / 2.5 mg 
Francija ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg tableta
Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride 
Metformin 500 mg Film-coated tablet metforminijev hidroklorid 500 mg
Hormosan Pharma GmbH 
Nemčija Hormosan Pharma GmbH
Slovak Republic SVUS Pharma a.s. 
Portugalska SVUS Pharma a.s.
Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Romunija Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Pharmaceuticals AB 
Farmacevtska oblika
Corporation, Finland 
Danska Orion Corporation, Finland
2 mg /0.625 mg 
perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg tableta
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion 
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
4 mg /1.25 mg 
perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg tableta
ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproxen 
ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproksen
EQL Pharma AB 
Švedska EQL Pharma AB
1000 mg Capsule, soft Oral use 
1 g kapsula, mehka
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg 
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipin/valsartan
Etrixenal 250 mg tabletes naproxen 
Etrixenal 250 mg tabletes naproksen
LABORATORIOS AUROBINDO, SLU 
Španija LABORATORIOS AUROBINDO,
Beta- histina Bluefish betahistine dihydrochloride 
Beta-histina Bluefish betahistinijev dihidroklorid 24 mg
Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion 
Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion tableta s prirejenim sproščanjem
Slovak Republic Proenzi s.r.o. 
Slovaška Proenzi s.r.o.
Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine 
Hydroxyzine Sandoz hidroksizin
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistine dihydrochloride 
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistinijev dihidroklorid 8 mg
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistine dihydrochloride 
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistinijev dihidroklorid 24 mg
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistine dihydrochloride 
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistinijev dihidroklorid 16 mg
Capsule, soft Oral use 
dutasterid kapsula, mehka
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg 
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipin/valsartan
Metformina Almus metformin hydrochloride 
Metformina Almus metforminijev hidroklorid 500 mg
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin 
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin orodisperzibiln a tableta
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg 
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipin/valsartan
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg 
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipin/valsartan
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin 
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin orodisperzibiln a tableta
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg 
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipin/valsartan
1 A Pharma GmbH, Germany 
Nemčija 1 A Pharma GmbH,