natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Prevenar's benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar 
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Prevenar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se
The most common side effects with Prevenar (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, diarrhoea, loss of appetite, reactions at the site of the injection (redness, hardening, swelling or pain), fever, irritability, drowsiness and restless sleep. 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevenar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bruhanje, driska, izguba teka, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, zatrdlina, otekanje ali bolečina), povišana telesna temperatura, razdražljivost, zaspanost in nemiren spanec.
Prevenar was given at two, four, six and 12 to 15 months of age. 
Cepljenje je bilo izvedeno v 2., 4., 6. in 12.-15. mesecu starosti.
However, the CHMP concluded that this is unlikely to lead to a difference in the rate of protection against infection with S. pneumoniae following a booster injection, when Prevenar is used as part of a routine immunisation programme in which most infants are vaccinated. 
Vendar pa je CHMP odločil, da verjetno ne bo povzročilo razlike v stopnji zaščite proti okužbi z bakterijo S. pneumoniae po poživitveni injekciji, kadar se zdravilo Prevenar uporablja kot del rednega imunizacijskega programa, v katerem se je cepljenih večina otrok.
Alternatively, when Prevenar is given as part of a ‘universal infant immunisation programme' (when all infants in an area are vaccinated at around the same time), two doses can be given with an interval of at least two months, followed by a booster at 11 to 15 months of age. 
Kadar se zdravilo Prevenar daje kot del „splošnega imunizacijskega programa dojenčkov“ (kadar se vsi dojenčki na določenem območju cepijo ob približno istem času), se lahko izjemoma dasta dva odmerka, med katerima mora biti vsaj dvomesečni presledek, sledi pa jima poživitveni odmerek v 11. do 15. mesecu starosti.
The vaccine is also ‘adsorbed' (fixed) onto an aluminium compound to stimulate a better response. 
Cepivo je tudi „adsorbirano“ (vezano) na površino aluminijeve spojine, kar spodbudi boljši odziv.
Prevenar contains the polysaccharides from different types of S. pneumoniae (serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F). 
Zdravilo Prevenar vsebuje polisaharide iz različnih tipov bakterije S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F).
Additional studies looked at the effectiveness and safety of Prevenar in older infants and children, and at the development of antibodies in infants after the two-dose immunisation schedule followed by a 
V dodatnih študijah so raziskovali učinkovitost in varnost zdravila Prevenar pri starejših dojenčkih in otrocih ter razvoj protiteles pri dojenčkih po imunizacijski shemi dveh odmerkov, ki jima je sledila
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek“ in proti njej razvije protitelesa.
These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood). 
Med njimi so sepsa (okužba krvi), meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo), pljučnica (okužba pljuč), otitis media (vnetje srednjega ušesa) in bakteriemija (prisotnost bakterij v krvi).
A fourth dose (booster) is recommended in the second year of life. 
Četrti (poživitveni) odmerek je priporočljivo dati v drugem letu življenja.
The effectiveness of Prevenar in the prevention of S. pneumoniae invasive disease has been studied in almost 38,000 infants. 
Učinkovitost zdravila Prevenar pri preprečevanju invazivne bolezni, ki jih povzroča bakterija S. pneumoniae, so raziskali pri skoraj 38 000 dojenčkih.
Half of the infants received Prevenar, and the remainder received another vaccine that is not active against S. pneumoniae. 
Polovica dojenčkov je prejela zdravilo Prevenar, preostali pa so prejeli cepivo, ki ni učinkovito proti bakteriji S. pneumoniae.
During the main study, 49 cases of infection due to the serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F of S. pneumoniae were seen among the infants who received the control vaccine, compared with three cases among the infants vaccinated with Prevenar. 
Med glavno študijo so pri dojenčkih, ki so prejeli kontrolno cepivo, odkrili 49 primerov okužbe zaradi serotipov S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F, medtem ko so pri dojenčkih, ki so jih cepili z zdravilom Prevenar, odkrili tri primere okužb.
Prevenar contains small amounts of polysaccharides (a type of sugar) extracted from the ‘capsule' that surrounds the S. pneumoniae bacterium. 
Zdravilo Prevenar vsebuje majhne količine polisaharidov (vrste sladkorja), pridobljenih iz „ovojnice“, ki obdaja bakterijo S. pneumoniae.
The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in 
Cepivo se daje z injekcijo v stegensko mišico pri dojenčkih ali mišico nadlakti pri majhnih otrocih.
Prevenar should not be used in children who may be hypersensitive (allergic) to the Streptococcus vaccine, to any of the other ingredients or to the diphtheria toxoid (a weakened toxin from the bacterium that causes diphtheria). 
Zdravila Prevenar ne smejo uporabljati otroci, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) cepivo proti bakteriji Streptococcus, katero od drugih pomožnih sestavin zdravila ali davični toksoid (oslabljeni toksin iz bakterije, ki povzroča davico).
These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated' (attached) to a carrier to help them be better recognised by the immune system. 
Te polisaharide se prečisti, nato „konjugira“ (veže) na nosilec, zaradi česar jih imunski sistem lahko bolje prepozna.
The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses. 
Prvi odmerek običajno prejmejo v drugem mesecu starosti, pri čemer mora biti med odmerki vsaj enomesečni presledek.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the bacterium again. 
Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakteriji, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Prevenar is used to vaccinate infants and children aged between two months and five years against diseases caused by S. pneumoniae. 
Zdravilo Prevenar se uporablja za cepljenje otrok od 2. meseca do 5. leta starosti proti boleznim, ki jih povzroča bakterija Streptococcus pneumoniae.
Vaccination should be postponed in children with a severe infection 
Cepljenje je treba pri otrocih s hudim vnetjem in zelo povišano
The marketing authorisation is valid for 
Dovoljenje za promet z zdravilom
The study measured the number of children who developed an S. pneumoniae invasive disease during the 3.5 years of the study. 
V študiji so preverjali število otrok, pri katerih se je v 3,5letnem obdobju te študije pojavila invazivna bolezen zaradi bakterije S. pneumoniae.
Prevenar was effective in preventing S. pneumoniae invasive disease. 
Zdravilo Prevenar je bilo učinkovito proti invazivni bolezni, ki jo povzroča bakterija S. pneumoniae.
It is a suspension for injection that contains parts of the bacterium Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae). 
Je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje dele bakterije Streptococcus
• Children aged between 24 months and five years need one single dose. 
• Otroci, ki so stari od 24 mesecev do pet let, potrebujejo en sam odmerek.
• Infants aged between two and six months need three doses. 
• Dojenčki, stari od dva do šest mesecev, potrebujejo tri odmerke.
This helps to 
To pomaga pri obrambi pred boleznijo.
• Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses. 
• Otroci, ki so stari od 12 do 23 mesecev, potrebujejo dva odmerka, med katerima mora biti vsaj dvomesečni presledek.
• Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses. 
• Dojenčki, ki so stari od sedem do 11 mesecev, potrebujejo dva odmerka, med katerima mora biti vsaj enomesečni presledek.
S. pneumoniae, but to a lower level than the three-dose schedule. 
Pri dojenčkih je imunizacijska shema dveh odmerkov sicer povzročila razvoj protiteles proti bakteriji S. pneumoniae, a v manjšem obsegu kot shema treh odmerkov.
For the full list of all side effects reported with 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prevenar, glejte navodilo za uporabo.
This summary was last updated in November 2017. 
Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2017.
It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal. 
Daje se psom enkrat na dan na prazen želodec, vsaj eno uro pred naslednjim obrokom.
The full EPAR for Galliprant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Galliprant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hands should be washed after handling the medicine. 
Po ravnanju z zdravilom si je treba umiti roke.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Galliprant on 9 January 2018. 
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Galliprant, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09/01/2018.
The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting. 
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Galliprant (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je blago in na splošno kratkotrajno bruhanje.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galliprant. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Galliprant.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Galliprant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Galliprant večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant. 
Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom.
The dose is based on the bodyweight of the dog and the length of treatment depends on the response. 
Odmerek je odvisen od telesne mase psa, dolžina zdravljenja pa je odvisna od odziva nanj.
By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition. 
zaviranjem EP4 tako pomaga ublažiti znake te bolezni.
Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis. 
Grapiprant deluje tako, da zavira poseben tarčni receptor EP4, prek katerega naravne snovi, imenovane prostaglandini, pri osteoartritisu povzročajo bolečino.
Galliprant is a veterinary medicine. 
Galliprant je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
What is Galliprant and what is it used for? 
Kaj je zdravilo Galliprant in za kaj se uporablja?
What benefits of Galliprant have been shown in studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Galliprant izkazalo v študijah?
In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment. 
Skupno je bilo zdravljenje z zdravilom Galliprant 28 dni po začetku zdravljenja uspešno pri 51 % (120 od 235) psov.
Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint. 
Izvedeni sta bili dve terenski študiji, v kateri so bili večinoma vključeni psi z blagim do zmernim osteoartritisom, potrjenim z rentgenskim slikanjem vsaj enega sklepa okončine.
If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen. 
Če ga zaužije otrok, se lahko pojavijo blage in reverzibilne prebavne motnje ter navzeja.
What are the risks associated with Galliprant? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Galliprant?
For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Galliprant glejte navodilo za uporabo.
Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go. 
Pri nekaterih psih je lahko koristno občasno zdravljenje, saj se znaki osteoartritisa lahko pojavljajo in izginjajo.
Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality. 
Uspešnost zdravljenja so ocenjevali lastniki psov in veterinarji, ki so v ta namen uporabljali sisteme točkovanja za jakost bolečine, motnje zaradi bolečine in splošno kakovost življenja.
Why is Galliprant approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Galliprant odobreno?
Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes. 
nesteroidno, neciklooksigenazno zavirajoče protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine piprantov, ki delujejo drugače kot drugi NSAID, ki zavirajo vrsto ciklooksigenaznih encimov.
It contains the active substance grapiprant. 
Vsebuje zdravilno učinkovino grapiprant.
Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription. 
Zdravilo Galliprant je na voljo v obliki tablet, njegovo predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
This compared to 36% of dogs receiving a dummy treatment (82 of 231). 
Pri psih, ki so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine, je bilo zdravljenje uspešno v 36 % primerov (82 od 231).
It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints. 
Uporablja se pri psih za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom, tj. boleznijo, ki povzroča otekanje in bolečine v sklepih.
For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi zdravila Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Other information about Galliprant? 
Druge informacije o zdravilu Galliprant
How is Galliprant used? 
Kako se zdravilo Galliprant uporablja?
Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs. 
Zdravilo Galliprant se ne sme uporabljati pri brejih psicah, psicah v obdobju laktacije in psicah za razplod.
How does Galliprant work? 
Kako zdravilo Galliprant deluje?
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands. 
To lahko storite tako, da ju držite v dlaneh, dokler ne postaneta enako topli kot dlani.
• Inject slowly over 1 to 3 minutes. 
• Injicirajte počasi, v času od 1 do 3 minut.
All evaluated minor surgeries were performed successfully. 
Vsi ovrednoteni manjši kirurški posegi so bili izvedeni uspešno.
Always use an aseptic technique. 
Vedno uporabljajte aseptično tehniko.
• you have recently had surgery 
• ste pred kratkim imeli kirurški poseg,
General recommendations are provided in Table 2. 
Splošna priporočila so navedena v preglednici 2.
A double dose should be avoided. 
Uporabi dvojnega odmerka se je treba izogibati.
CV = coefficient of variation. 
KV = koeficient variacije.
Osmolality: 272 mOsmol/kg. 
Osmolalnost: 272 mOsmol/kg.
Additional doses can be given if needed. 
Po potrebi se lahko aplicira dodatne odmerke.
This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton. 
Ta nov datum izteka roka uporabnosti ne sme nikoli preseči tistega, ki je prvotno naveden na škatli.
Therefore, silica based reagents should be avoided. 
Zato se je treba uporabi reagentov na osnovi silicijevega dioksida izogibati.
• Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry. 
• Umijte si roke in jih popolnoma osušite s čisto brisačo ali na zraku.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
V primeru šoka je treba uvesti standardno zdravljenje šoka.
Minor surgery including tooth extraction. 
Manjši kirurški posegi, vključno z ekstrakcijo zoba
Do not open the equipment until you are ready to use it. 
Pripomočkov ne odpirajte dokler niste pripravljeni na njihovo uporabo.
In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications. 
V vsakem od teh primerov je treba korist zdravljenja z zdravilom Refixia presojati v primerjavi s tveganjem za te zaplete.
Submission of study results: Q2-2028 
Predložitev rezultatov študije: drugo četrtletje 2028
(anaphylactic reactions) 
(anafilaktične reakcije)
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed. 
Trombin nato pretvori fibrinogen v fibrin in nastane strdek.
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
< 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
V primeru pojava takšnih zaviralcev se stanje lahko kaže kot nezadosten klinični odziv.
For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”. 
Za nadaljnje informacije glejte poglavje 2 “Alergijske reakcije in razvoj zaviralcev”.
• Take out the number of Refixia packages you need. 
• Vzemite potrebno število pakiranj zdravila Refixia.
If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose. 
Če za odmerek potrebujete več kot eno vialo, ponovite korake od A do J z dodatnimi vialami, nastavki za vialo in napolnjenimi injekcijskimi brizgami, dokler ne dosežete potrebnega odmerka.
This finding was not associated with tissue damage or abnormal clinical signs. 
Ta ugotovitev ni bila povezana z okvaro tkiva ali nenormalnimi kliničnimi znaki.
Previously untreated patients The safety and efficacy of Refixia in previously untreated patients have not yet been established. 
Predhodno nezdravljeni bolniki Varnost in učinkovitost zdravila Refixia pri predhodno nezdravljenih bolnikih še nista bili dokazani.
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luerlock connections. 
Opozorilo: Napolnjena injekcijska brizga je izdelana iz stekla in zasnovana tako, da je združljiva s standardnimi luer-lock nastavki.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia. 
Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Refixia.
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) • neutralising antibodies (inhibitors). 
Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) • nevtralizirajoča protitelesa (zaviralci)
• skin reactions at the site of injection 
• kožne reakcije na mestu injiciranja zdravila
40 IU/kg body weight once weekly. 
40 i.e./kg telesne mase enkrat na teden.
When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique. 
Pri pripravi in injiciranju zdravila neposredno v veno je pomembno, da uporabite čisto in sterilno (aseptično) tehniko.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breastfeeding is not available. 
Zaradi redke pojavnosti hemofilije B pri ženskah, izkušnje z uporabo faktorja IX med nosečnostjo in dojenjem niso na voljo.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX, ATC code: B02BD04. 
Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, krvni koagulacijski faktor IX; oznaka ATC: B02BD04.
The specific activity of Refixia is approximately 152 IU/mg protein. 
Specifična aktivnost zdravila Refixia je približno 152 i.e./mg beljakovine.
Factor IX is activated by factor XIa and by factor VII/tissue factor complex. 
Faktor IX se aktivira s faktorjem XIa in kompleksom faktor VII/tkivni faktor.
If you stop using Refixia you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Refixia Če prenehate z uporabo zdravila Refixia, morda ne boste več zaščiteni pred pojavom krvavitve ali pa se trenutna krvavitev morda ne bo ustavila.
The procedures included 9 orthopaedic, 1 gastrointestinal, and 3 surgeries in the oral cavity. 
Posegi so vključevali 9 ortopedskih, 1 gastrointestinalen in 3 kirurške posege v ustni votlini.
Due to the long half-life of Refixia, the frequency of dosing in the post-surgical period may be extended to once weekly after the first week until bleeding stops and healing is achieved. 
Zaradi dolgega razpolovnega časa zdravila Refixia se pogostnost odmerjanja po prvem tednu po kirurškem posegu lahko podaljša na enkrat na teden dokler se krvavitev ne ustavi in rana ustrezno zaceli.
Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections. 
Odvisno od mesta in stopnje krvavitve bo morda treba uporabiti večji odmerek (80 i.e. na kg) ali dodatne injekcije.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk. 
Pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za kardiovaskularne dogodke lahko nadomestno zdravljenje s FIX poveča kardiovaskularno tveganje.
A pre-operative dose of 80 IU/kg Refixia was effective and no patients required additional doses on the day of surgery. 
Predoperativni odmerek 80 i.e./kg zdravila Refixia je bil učinkovit in nobeden od bolnikov na dan operacije ni potreboval dodatnih odmerkov.
This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector. 
Ta nezdružljivost lahko onemogoči aplikacijo zdravila in/ali povzroči poškodbo brezigelnega nastavka.
The dose recommendations in adolescents (12-18 years) are the same as for adults: 40 IU/kg body weight. 
Priporočeni odmerki pri mladostnikih (12-18 let) so enaki kot pri odraslih: 40 i.e./kg telesne mase.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted. 
V teh primerih je priporočljivo, da se obrnete na specializiran center za hemofilijo.
• feeling very tired. 
• huda utrujenost
Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of Refixia, or studies to determine the effects of Refixia on genotoxicity, fertility, development, or reproduction have not been performed. 
Dolgotrajne študije na živalih, ki bi ovrednotile kancerogeni potencial zdravila Refixia, ali študije, ki bi ovrednotile genotoksičnost, vpliv na plodnost, razvoj ali sposobnost razmnoževanja zdravila Refixia niso bile izvedene.