natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During abdominal surgery, 95% of the patients had no bleeding 10 minutes after treatment with Evicel (63 out of 66), compared with 81% of the patients treated with Surgicel (56 out of 69). 
Pri abdominalnem kirurškem posegu je pri 95 % (63 od 66) bolnikov krvavitev prenehala v desetih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel, v primeru zdravljenja s snovjo Surgicel pa je krvavitev prenehala pri 81 % (56 od 69) bolnikov.
Evicel must also not be used in dura mater closure if the dura mater cannot be sutured, or if there are gaps greater than 2 mm after suturing. 
Zdravilo Evicel se prav tako ne sme uporabljati pri celjenju dure mater, če se te ne da zašiti ali če so po šivanju odprtine še vedno večje od 2 mm. Ne sme se uporabljati niti kot lepilo za pritrditev duralnih obližev (materiala, ki se prišije prek odprtine v duri mater).
What is Evicel? 
Kaj je zdravilo Evicel?
How has Evicel been studied? 
Kako je bilo zdravilo Evicel raziskano?
It can also be used in addition to sutures (stitching) during vascular surgery (surgery on the blood vessels). 
Uporabi se lahko poleg šivov med vaskularnim kirurškim posegom (operacijo ožilja).
How is Evicel used? 
Kako se zdravilo Evicel uporablja?
How does Evicel work? 
Kako zdravilo Evicel deluje?
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if Evicel is unintentionally injected into a blood vessel. 
Če se zdravilo Evicel vbrizga v krvno žilo nenamerno, lahko pride do tromboembolijskih zapletov (krvnih strdkov v žili).
This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class. 
Ta transformacija je odgovorna za učinkovitost terapevtskega razreda.
ATC vet code: QD07AC16. 
Oznaka ATC vet: QD07AC16.
The diesters are transformed inside the skin structures. 
Diestri se transformirajo znotraj kožnih struktur.
Do not store above 25 °C. 
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Oostkamp Belgium 
Oostkamp Belgija
This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects. 
Ta posebnost poveča razmerje med želenim lokalnim protivnetnim učinkom v koži in neželenimi sistemskimi učinki.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> 
<{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>
Cardboard box containing 1 bottle of 76 ml. 
Kartonasta škatla vsebuje 1 plastenko s 76 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/230/001 
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/18/230/001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/08/2018 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/08/2018
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal. 
Potrebna je pazljivost, da se izognete pršenju v oči živali.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno sposameznimi primeri).>
Marketing authorisation holder: Ecuphar NV 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: ECUPHAR NV
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids, dermatological preparations. 
Farmakoterapevtska skupina: Kortikosteroidi, dermatološki preparati.
If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian. 
Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti pristop k zdravljenju.
The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings. 
Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi in drugimi gospodinjskimi površinami ali pohištvom, pusti madež.
Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects. 
Rezultat lokalne uporabe diestrov je širok terapevtski indeks: močno lokalno delovanje z zmanjšanimi sekundarnimi sistemskimi učinki.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials. 
Omogočite, da se mesto nanosa posuši, preden pride do stika s takšnimi materiali.
Avoid contact with eyes. 
Preprečiti je potrebno stik z očmi.
Do not smoke while handling the product. 
Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Do not spray on naked flame or any incandescent material. 
Ne pršite na odprti ogenj ali na žareče snovi.
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces. 
Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) z urinom in blatom.
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment. 
Študije tolerance, pri katerih so uporabljali odmerke 3 in 5 krat večje od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the riskbenefit assessment and subject to regular clinical evaluations. 
Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in ob rednem kliničnem ocenjevanju.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian. 
Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Flammable. 
Vnetljivo.
In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition. 
V primeru sočasne mikrobne ali parazitarne infestacije, je treba psa na ustrezen način zdraviti tudi proti tem boleznim.
Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage. 
Na ta način se hidrokortizon aceponat akumulira v koži psa in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated to a low plasma availability. 
Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, kar je povezano z nizko plazemsko dostopnostjo.
In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed. 
Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnem nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Clear colourless to slightly yellow solution. 
Bistra brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day. 
Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm prizadete kože na dan.
This veterinary medicinal product is flammable. 
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je vnetljivo.
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases. 
Prehodne lokalne reakcije (eritem in/ali pruritus) se lahko na mestu aplikacije pojavijo v zelo redkih primerih.
EXP {month/year} Once opened, use within 6 months. 
EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Bioglan AB Borrgatan 31 211 24 Malmo Sweden 
Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs. 
Za simptomatsko zdravljenje vnetnih in pruritičnih dermatoz pri psih.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician. 
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Spray preferably in a well ventilated area. 
Če je le mogoče, pršite v dobro prezračenem prostoru.
Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis. 
Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa in vodi do hitrega izboljšanja kožnih poškodb, povezanih z vnetnimi in pruritičnimi dermatozami.
The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate. 
Zdravilo vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days. 
Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom na del kože, ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte dnevno, 7 zaporednih dni.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids. 
Hidrokortizon aceponat spada v diestrsko skupino glukokortikosteroidov.
Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects. 
Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja ob minimalnih splošnih učinkih.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment. 
Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom, zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Shelf-life after first opening the container: 6 months 
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed. 
Po uporabi zdravila na koži v priporočenih odmerkih in v obdobju dvakrat daljšem od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs. 
Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva, zato je ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov malo verjetnosti za pojav teratogenih, fetotoksičnih ali za mater toksičnih učinkov.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment. 
V primeru, da stanje zahteva zdravljenje daljše od 7 dni, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist-tveganje.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use. 
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Before administration, screw the pump spray on the bottle. 
Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom na plastenko.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations. 
Za večje površine se lahko zdravilo uporablja samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je potrebno redno klinično ocenjevati.
PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product. 
Posebne farmakovigilančne zahteve: Poročila PSUR morajo biti sinhronizirana in predložena v enakih intervalih kot za referenčno zdravilo.
In case of eye irritation, seek medical advice. 
Če pride do draženja oči, se posvetujte z zdravnikom.
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions. 
Zaradi pomanjkanja podatkov se za lokalno uporabo za zdravljenje istih poškodb odsvetuje sočasno uporabo tega in katerega koli drugega zdravila.
In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water. 
V primeru, da zdravilo pride v stik z očmi, si oči izperite z večjo količino vode.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
In case of accidental skin contact, wash thoroughly with water. 
V primeru nenamernega stika s kožo, mesto stika dobro izperite z vodo.
The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated. 
Z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nato zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Ecuphar NV, Legeweg 157-i B-8020 
ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgija
The total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs. 
Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki ustreza površini obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains: 
En ml raztopine vsebuje :
White polyethylene terephthalate (PET) bottle closed with a white polypropylene screw cap with bore seal and supplied with a spray pump. 
Bela plastenka iz polietilen tereftalata (PET) zaprta z belo polipropilensko navojno zaporko s stožčastim tesnilom in priloženo zaporko z mehanskim pršilnikom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 0.584 mg of hydrocortisone aceponate. 
Vsak ml vsebuje 0,584 mg hidrokortizon aceponata
Do not use on cutaneous ulcers. 
Ne uporabite za zdravljenje razjed na koži.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
INDICATION(S) For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs. 
4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za simptomatsko zdravljenje vnetne in pruritične dermatoze pri psih.
Propylene glycol methyl ether. 
Seznam pomožnih snovi propilenglikol metileter
Manufacturer responsible for batch release: Bioglan AB 
PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Bioglan AB
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml. 
Učinkovina: hidrokortizon aceponat 0,584 mg (kar ustreza 0,460 mg hidrokortizona)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs hydrocortisone aceponate 
Cortacare 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
WITHDRAWAL PERIOD 
DATUM REVIZIJE BESEDILA
AUTHORISATION 
ZDRAVILA
Prime the pump before administration. 
Pred uporabo napolnite pršilnik.
PACKAGE LEAFLET: Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs 
Cortacare 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
Kartonasta škatla vsebuje 1 plastenko s 76 ml. 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage. 
Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila ga pred uporabo ni potrebno pretresati.
Hydrocortisone aceponate administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data. 
Na podlagi študije o distribuciji radioaktivnosti in iz farmakokinetičnih podatkovlahko sklepamo, da se po nanašanju na kožo hidrokortizon aceponat v koži akumulira in presnavlja ter ga zaradi tega v krvni obtok pride le minimalna količina.
Specific pharmacovigilance requirements: 
DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
6 August 2010 
6. avgust 2010
In total, about 9,800 patients have been followed up for six years. 
Skupno so v šestih letih spremljali približno 9 800 bolnikov.
The European Commission issued a decision on 6 August 2010. 
Evropska komisija je odločbo izdala dne 6. avgusta 2010.
Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC 
Izid postopka v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES
Sibutramine-containing medicines have been authorised in the European Union (EU) since 1999. 
Zdravila, ki vsebujejo sibutramin, so odobrena v Evropski uniji (EU) od leta 1999.
On the basis of these data, the German medicines regulatory agency (BfArM) triggered in November 2009 a review under Article 107 of Directive 2001/83/EC. 
Na podlagi teh podatkov je nemška regulatorna agencija za zdravila (BfArM) novembra 2009 sprožila pregled v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES.
1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa and Zelium. 
1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa in Zelium.
The CHMP reviewed the responses from the company to a list of questions on the SCOUT study. 
CHMP je pregledal odgovore družbe na seznam vprašanj v zvezi s študijo SCOUT.
Questions and answers on the suspension of medicines containing sibutramine 
Vprašanja in odgovori v zvezi z začasnim umikom zdravil, ki vsebujejo sibutramin
The Committee also asked the company to provide six-monthly updates on the progress of the study. 
Odbor je družbo tudi pozval, da naj predloži šestmesečne posodobljene podatke o napredku študije.
What are the recommendations for prescribers and patients? 
Kakšna so priporočila za zdravnike, ki predpisujejo zdravila, in bolnike?
What is sibutramine? 
Kaj je sibutramin?
Patients who wish to stop treatment before seeing their doctor can do so at any time. 
Bolniki, ki želijo prenehati zdravljenje, preden obiščejo svojega zdravnika, imajo možnost, da to kadar koli storijo.
They should also review the treatment of patients currently treated with the medicine. 
Prav tako morajo pregledati potek zdravljenja bolnikov, ki trenutno prejemajo to zdravilo.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of sibutramine. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti sibutramina.
Why was sibutramine reviewed? 
Zakaj je bil sibutramin pregledan?
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another. 
Živčni prenašalci so kemijske snovi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno sporazumevanje.
The increased levels of neurotransmitters in the brain help patients to feel full after a meal, and this helps to reduce their food intake. 
Povečane ravni živčnih prenašalcev v možganih pomagajo bolnikom k občutku sitosti po obroku, to pa pomaga zmanjšati njihov vnos hrane.
They are available as capsules containing 10 mg or 15 mg sibutramine, under the trade names Reductil and other names1, and as generic medicines. 
Na voljo so v obliki kapsul, ki vsebujejo 10 mg ali 15 mg sibutramina, pod trgovskimi imeni Reductil in drugimi imeni1 ter kot generična zdravila.
The Committee also noted that it is not clear if this effect on weight loss can be maintained when sibutramine treatment is stopped. 
Odbor je ugotovil tudi, da ni jasno, ali je ta učinek na izgubo telesne mase mogoče ohraniti po prenehanju zdravljenja s sibutraminom.
Sibutramine was originally reviewed by the Agency in 1999 and 2002, following concerns over its safety, especially cardiovascular side effects (increased blood pressure and heart rate). 
Sibutramin je agencija prvič pregledala leta 1999 in 2002 zaradi zadržkov glede njegove varnosti, zlasti glede kardiovaskularnih neželenih učinkov (povečan krvni tlak in srčni utrip).
They are used, alongside diet and exercise, in patients who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m², and in patients who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other obesity-related risk factors, such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood). 
Uporabljajo se poleg diete in telesne vadbe pri bolnikih z debelostjo (zelo povečano telesno maso), pri katerih je indeks telesne mase (ITM) večji ali enak 30 kg/m², ter pri bolnikih s povečano telesno maso (njihov ITM je večji ali enak 27 kg/m²), ki imajo druge z debelostjo povezane dejavnike tveganja, kot sta sladkorna bolezen tipa 2 ali dislipidemija (nenormalne ravni maščobe v krvi).
The suspension will remain in place until the company can provide data that are sufficient to allow the identification of a group of patients for whom sibutramine's benefits clearly outweigh its risks. 
Začasen umik bo veljal, dokler družba ne bo predložila ustreznih podatkov za identifikacijo skupine bolnikov, pri kateri koristi sibutramina jasno odtehtajo z njim povezana tveganja.
Although the full data from the SCOUT study have not yet been analysed, the study's Data Safety Monitoring Board (a body of independent experts appointed to review regularly the outcome of the clinical trial) informed the Agency in October 2009 of preliminary data indicating that sibutramine is associated with more cardiovascular problems than placebo. 
Čeprav vsi podatki iz študije SCOUT še niso bili analizirani, je Odbor za spremljanje podatkov o varnosti (organ neodvisnih strokovnjakov, imenovanih za izvajanje rednih pregledov izida kliničnega preskušanja), ki je spremljal študijo, agencijo oktobra 2009 obvestil o predhodnih podatkih, ki kažejo, da sibutramin povzroča več kardiovaskularnih težav kot placebo.
Most of the patients in the SCOUT study would not normally be given sibutramine, as the medicine is contra-indicated in patients with cardiovascular disease. 
Večina bolnikov v študiji SCOUT navadno ne bi prejelo sibutramina, saj je zdravilo kontraindicirano pri bolnikih s kardiovaskularno boleznijo.