natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor. 
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lansoprazol-AbZ, kot bi smeli: vedno se posvetujte z zdravnikom.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol-AbZ neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor). 
Lansoprazol-AbZ je zdravilo, ki zmanjša količino kisline, ki jo izloča želodec (selektivni zaviralec protonske črpalke).
Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group. 
Zdravilo Lansoprazol- AbZ ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication. 
Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirni terapiji za eradikacijo H.pylori.
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink: 
Jemanje zdravila Lansoprazol-AbZ skupaj s hrano in pijačo:
Lansoprazol AbZ is given: 
Lansoprazol-AbZ se uporablja:
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. 
suho grlo ali usta, izguba teka.
Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg. 
Zmanjšanje odmerka klaritromicina v kombinaciji klaritromicin-metronidazol podpirajo tako klinični podatki kot poročilo o konsenzu iz Maastrichta, ki navaja, da odmerek 250 mg zadostuje, kljub temu da je priporočen odmerek 500 g. Vendar pa poročilo z 2. konsenz konference v Maastrichtu ne podpira zmanjšanja odmerka klaritromicina na 250 mg v tritirnem zdravljenju, kjer je odmerek amoksiklicina 1000 mg.
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body. 
Zdravilo Lansoprazol-AbZ je priporočeno jemati pred obroki, ker sočasno uživanje hrane zmanjša uporabnost lansoprazola v telesu.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) 
SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group. 
Z namenom, da bi standardizirali terapevtske sheme za eradikacijo bakterije H.pylori, je Evropsko združenje za raziskave Helicobacter pylori objavilo smernice o obvladovanju okužbe z Helicobacter pylori.
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for Before you take Lansoprazol AbZ How to take Lansoprazol AbZ Possible side effects 
Kaj je zdravilo Lansoprazol- AbZ in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol- AbZ Kako jemati zdravilo Lansoprazol- AbZ Možni neželeni učinki
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister. 
Zdravila Lansoprazol-AbZ ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici ali pretisnem omotu.
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups: 
Na učinek zdravila Lansoprazol- AbZ lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition 
Jemanje zdravila Lansoprazol-AbZ lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose. 
Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol-AbZ lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči zmanjšanje odmerka.
First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily). 
Shema zdravljenja prve izbire bi morala biti tritirna, v njej pa je treba uporabiti ali zaviralec protonske črpalke ali ranitidin bizmut citrat, v kombinaciji s klaritromicinom (500 g dvakrat dnevno) in amoksicilinom (1 g dvakrat dnevno) ali metronidazolom (500 dvakrat dnevno).
Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group. 
Otroci ne smejo uporabljati zdravila Lansoprazol-AbZ, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
- Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded. 
- Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-AbZ - diagnozo razjed dvanajstnika ali želodca in vnetje požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline je treba potrditi z gastroskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo (npr. rentgenskim slikanjem s kontrastnim sredstvom) - pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol-AbZ je treba izključiti možnost obstoja malignega tumorja na želodcu.
• amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely) 
• amoksicilin, 500 mg trikrat dnevno, + metronidazol, 400 mg trikrat dnevno (priporočeno, kadar je verjetna odpornost na klaritromicin);
maplike rash on the mucous membranes/skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis). 
izpuščaj v obliki zemljevida na sluznici/koži (Stevens-Johnsonov sindrom), hude okvare kože (toksična epidermalna nekroliza).
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered. 
Pri odločitvi, ali je treba dojenje ali zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-AbZ nadaljevati ali prekiniti, je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Lansoprazol-AbZ za mater.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ. 
Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol-AbZ.
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating. 
Gastrorezistentne trde kapsule (gastrorezistentne kapsule) Neprozorna rumena pokrovček in telo.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy. 
Uporaba zdravila Lansoprazol-AbZ med nosečnostjo ni priporočena.
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use 
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
• amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely); 
• amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je možna odpornost na metronidazol);
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use 
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter. 
Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-AbZ zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored. 
Na začetku in koncu sočasne uporabe zdravila Lansoprazol-AbZ je treba nadzorovati koncentracijo takrolimusa v plazmi.
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ Do not store above 30°C. 
SHRANJEVANJE ZDRAVILA Lansoprazol-AbZ Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally] 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-AbZ 30 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation. 
Med jemanjem zdravila Lansoprazol-AbZ se morate izogibati dojenju, ker so izkušnje z njegovo uporabo med dojenjem omejene.
How to store Lansoprazol AbZ Further information 
Shranjevanje zdravila Lansoprazol- AbZ Dodatne informacije
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I). 
je CHMP za Lansoprazol AbZ-Pharma in povezana imena (glejte Dodatek I), za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III, priporočil odobritev dovoljenj za promet.
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack 
Izgled zdravila Lansoprazol- AbZ in vsebina pakiranja
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR 
KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol-AbZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally] 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-AbZ 15 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use 
15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of 
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol-AbZ Ne jemljite zdravila Lansoprazol-AbZ - če ste alergični na (preobčutljivi za) lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Lansoprazol-AbZ.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue. 
vnetje debelega črevesa, vnetje sluznice v ustih, črna obarvanost jezika.
30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use 
30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. 
Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol- AbZ se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Vascular disorders Rare: 
Žilne bolezni Redki:
“How to take Lansoprazol AbZ”) 
"Kako jemati zdravilo Lansoprazol-AbZ"),
palpitations, chest pain 
palpitacije, bolečine v prsnem košu
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany 
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Nemčija
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > 
< Lansoprazol -AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule> < Lansoprazol -AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule>
Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon: 
bolečine v mišicah in sklepih Očesne bolezni in spremembe pri okušanju Občasni: motnje okušanja Redki:
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ 
KAKO JEMATI ZDRAVILO Lansoprazol-AbZ
Capsule shell: 
Ovoj kapsul:
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time: 
Na učinek zdravila Lansoprazol-AbZ lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany 
Finska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Nemčija
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany 
Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Nemčija
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you. 
Pri jemanju zdravila Lansoprazol-AbZ natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol 
Lansoprazol-AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg, trde gastrorezistentne kapsule lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally] 
Lansoprazol-AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg trde gastrorezistentne kapsule [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole 
IME ZDRAVILA Lansoprazol-AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
What Lansoprazol AbZ contains 
Kaj vsebuje zdravilo Lansoprazol- AbZ
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol 
Lansoprazol- AbZ in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg, trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol
Lansoprazol AbZ. 
AbZ.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars. 
Če veste, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem zdravila Lansoprazol-AbZ posvetujte z zdravnikom.
Disorders of the liver and gall bladder Uncommon: 
Bolezni jeter in žolčnika Občasni:
You may also have difficulty sleeping. 
Prav tako lahko imate težave s spanjem.
There is no clearly identified antidote. 
Jasno določenega antidota ni.
Date of first authorisation: 31/03/2016 
Datum prve odobritve: 31/03/2016
In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended. 
Ob prevelikem odmerjanju se priporočata hospitalizacija in spremljanje vitalnih funkcij.
Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com 
Tel.: +33 (0)1 47 03 66 33 Faks: +33 (0)1 47 03 66 30 E-pošta: contact@bioprojet.com
Your doctor may need to adjust your doses. 
Zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek.
- Substrates of OCT1 
- Substrati OCT1
You can find the information also when flashing the QR code below. 
Informacije lahko poiščete tudi s skeniranjem spodnje kode QR.
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France 
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francija
Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping. 
Odmerka zdravila Wakix ne vzemite popoldan, saj bi lahko imeli težave s spanjem.
At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it. 
Zdravnik lahko vaš odmerek kadarkoli poveča ali zmanjša, kar je odvisno od tega, kako dobro zdravilo pri vas deluje in kako dobro ga prenašate.
It might take a few days before you feel the benefit of the medicine and the maximum benefit is usually felt after a few weeks. 
Morda bo preteklo nekaj dni, preden boste občutili ugodne učinke zdravila, največji učinki pa se običajno pojavijo po nekaj tednih.
These effects were mostly mild to moderate. 
Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
If you forget to take your medicine take the next dose at the usual time, do not take a double dose to make up for the forgotten one. 
Če pozabite vzeti zdravilo, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času, ne vzemite pa dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery. 
Bodite previdni pri dejavnostih, ki zahtevajo pozornost, na primer pri vožnji in upravljanju strojev.
The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established. 
Varnost in učinkovitost pitolizanta pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Final report: 3Q 2023 
Končno poročilo: 3. tromesečje 2023
Maintenance of efficacy 
Vzdrževanje učinkovitosti
Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast. 
Zdravilo Wakix jemljite enkrat na dan skozi usta, in sicer zjutraj ob zajtrku.
Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus. 
Pitolizant se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je morebitna korist večja od morebitnega tveganja za plod.
As long-term efficacy data are limited (see section 5.1), the continued efficacy of treatment should be regularly evaluated by the physician. 
Ker so podatki o dolgoročni učinkovitosti omejeni (glejte poglavje 5.1), jo mora zdravnik med zdravljenjem redno ocenjevati.
Narcolepsy is a condition that causes excessive daytime sleepiness and a tendency to suddenly fall asleep in inappropriate situations (sleep attacks). 
Narkolepsija je bolezen, ki povzroča čezmerno dnevno zaspanost in nagnjenost k temu, da oseba nenadoma zaspi v neprimernih situacijah (napadi spanja).
Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor. 
Vsako spremembo odmerjanja mora predpisati in nadzorovati zdravnik.
If you are unsure whether your condition has a negative effect on your ability to drive, talk to your doctor. 
Če niste prepričani, ali vaše stanje negativno vpliva na vašo sposobnost vožnje, se posvetujte z zdravnikom.
There is not enough information available to know whether any particular risk is associated with the use of Wakix during pregnancy. 
Na voljo je premalo podatkov, da bi lahko vedeli, ali je z uporabo zdravila Wakix med nosečnostjo povezano kakšno posebno tveganje.
However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies. 
Vendar glede tolerance, odvisnosti in nenadzorovane zlorabe ni mogoče postaviti gotovih zaključkov.
• Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
• Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
*p<0.0001 vs placebo 
*p < 0,0001 v primerjavi s placebom
The MWT value in the pitolisant group was 80% higher than in the placebo group. 
Vrednost TSTB v skupini s pitolizantom je bila 80 % večja kot v skupini s placebom.
Take this leaflet and any remaining tablets with you. 
S seboj vzemite to navodilo za uporabo in preostale tablete.
The most serious ADRs are abnormal weight decrease (0.09%) and abortion spontaneous (0.09%). 
Najresnejša neželena učinka sta nenormalno zmanjšanje telesne mase (0,09 %) in spontani splav (0,09 %).
Narcolepsy (with or without cataplexy) is a chronic condition. 
Narkolepsija (s katapleksijo ali brez nje) je kronično stanje.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11. 
Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na živčevje, oznaka ATC: N07XX11.
Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic. 
Pitolizant ni bil genotoksičen in kancerogen.
In 68 to 80 years old patients the pharmacokinetics of pitolisant is not different compared to younger patients (18 to 45 years of age). 
Farmakokinetika pitolizanta pri bolnikih, starih od 68 do 80 let, ni drugačna kot pri mlajših bolnikih (starih od 18 do 45 let).
The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast. 
Skupni dnevni odmerek je treba dajati v enkratnem odmerku zjutraj med zajtrkom.
It caused a delay in post-natal development (safety margin of 1). 
Povzročil je zapoznel postnatalni razvoj (varnostni indeks 1).
If symptoms persist a reduced daily dose or discontinuation should be considered. 
Če simptomi trajajo dlje časa, je treba razmisliti o zmanjšanju dnevnega odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Headache and insomnia During clinical studies, episodes of headache and insomnia have been reported (7.7 % to 8.4%). 
Glavobol in nespečnost Med kliničnimi študijami so poročali o epizodah glavobolov in nespečnosti (7,7 % do 8,4 %).
This helps to combat daytime sleepiness and cataplexy and promote wakefulness. 
To pomaga pri premagovanju dnevne zaspanosti in katapleksije ter poveča budnost.
Pitolisant has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Pitolizant ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Treatment should be initiated by a physician experienced in the treatment of sleep disorders. 
Zdravljenje sme uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem motenj spanja.
Treatment is normally started with a dose of 9 mg once per day, and gradually increased over three weeks to the most appropriate dose. 
Zdravljenje se običajno začne z odmerkom 9 mg enkrat na dan, ki se nato tri tedne postopoma povečuje do najprimernejšega odmerka.
Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours. 
Plazemski razpolovni čas pitolizanta je 10-12 ur.
When pitolisant dose is doubled from 27 to 54 mg, AUC0-∞ is increased by about 2.3. 
Po podvojitvi odmerka pitolizanta s 27 na 54 mg se AUC0-∞ poveča za približno 2,3-krat.
What Wakix is and what it is used for 
Kaj je zdravilo Wakix in za kaj ga uporabljamo
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): A multi-center, observational post-authorization safety study to document the drug utilisation of Wakix and to collect information on the safety of Wakix when used in routine medical practice 
Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): multicentrična, opazovalna varnostna študija v obdobju trženja zdravila za dokumentiranje uporabe zdravila Wakix in zbiranje podatkov o varnosti zdravila Wakix, kadar se uporablja v redni klinični praksi.
Wakix can affect the way other medicines work and other medicines can affect the way Wakix works. 
Zdravilo Wakix lahko vpliva na način delovanja drugih zdravil in druga zdravila lahko vplivajo na način delovanja zdravila Wakix.
- Enzyme inducers 
- Induktorji encimov
Cataplexy is the onset of sudden muscle weakness or paralysis without losing consciousness, in response to a sudden emotional reaction such as anger, fear, joy, laughter or surprise. 
Katapleksija je nenadna izguba mišične moči ali paraliza brez izgube zavesti, ki se pojavi ob nenadnem čustvenem odzivu, kot je jeza, strah, veselje, smeh ali presenečenje.
Wakix should not be used during pregnancy unless your doctor says so. 
Nosečnost Zdravila Wakix ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če vam to naroči zdravnik.
In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician. 
Ob večji spremembi telesne mase mora zdravnik ponovno oceniti zdravljenje.
What is in this leaflet? 
Kaj vsebuje navodilo?