natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paxene paclitaxel EPAR summary for the public 
Paxene paklitaksel Povzetek EPAR za javnost
The Committee recommended that Paxene be given marketing authorisation. 
Odbor je priporočil, da se za zdravilo Paxene odobri dovoljenje za promet.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long they survived. 
Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je rak odzval na zdravljenje, čas do poslabšanja bolezni in čas preživetja.
Paxene has been studied in 107 patients with Kaposi's sarcoma, 312 patients with metastatic breast cancer, 120 patients with metastatic ovarian cancer, over 900 patients with advanced ovarian cancer and over 1,000 patients with lung cancer. 
Zdravilo Paxene so raziskovali pri 107 bolnikih s Kaposijevim sarkomom, 312 bolnicah z metastatskim rakom dojk, 120 bolnicah z metastatskim rakom jajčnikov, več kot 900 bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov in več kot 1 000 bolnikih s pljučnim rakom.
What benefit has Paxene shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Paxene izkazalo med študijami?
With the skeleton still in place the cell cannot divide, and eventually die. 
Če je skelet še vedno zdrav, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Paclitaxel blocks the cell's ability to break down the ‘skeleton' that allows cells to divide and multiply. 
Paklitaksel zavira sposobnost celice za razgradnjo notranjega celičnega „skeleta“, ki celici omogoča deljenje in razmnoževanje.
Paxene must not be used in patients with severe liver disease, severe uncontrolled infections or low levels of neutrophils. 
Zdravilo Paxene se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi obolenji jeter, s hudimi nenadzorovanimi okužbami ali nizkimi ravnmi nevtrofilcev.
In the studies, Paxene was used with other anticancer medicines and compared with other treatments. 
V študijah je bilo zdravilo Paxene uporabljeno skupaj z drugimi zdravili proti raku, primerjali pa so ga tudi z drugimi načini zdravljenja.
Paxene also affects non-cancer cells such as blood cells, which causes side effects. 
Zdravilo Paxene učinkuje tudi na nerakave celice, kot so denimo krvne celice, kar povzroči neželene učinke.
As Paxene is very similar to another authorised medicine containing paclitaxel called Taxol, the studies supporting the use of Taxol were used to support the use of Paxene. 
Zdravilo Paxene je zelo podobno drugemu odobrenemu zdravilu, ki vsebuje paklitaksel, imenovanemu Taxol, tako da so v podporo zdravilu Paxene uporabili študije, ki podpirajo uporabo zdravila Taxol.
Treatment with Paxene should be given by an oncologist (cancer specialist) in a specialised cancer ward. 
Zdravljenje z zdravilom Paxene mora izvajati onkolog (specialist za rakave bolezni) na specializiranem oddelku za zdravljenje raka.
What is the risk associated with Paxene? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Paxene?
Paxene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients. 
Zdravila Paxene ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) paklitaksel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
The dose of Paxene, how often it is given and how long treatment continues depend on the type of cancer being treated and which other anticancer medicines are being given together with Paxene. 
Velikost odmerka, njegova pogostost in trajanje zdravljenja so odvisni od vrste zdravljenega raka in drugih zdravil proti raku, ki se jemljejo skupaj z zdravilom Paxene.
Treatment with Paxene improved the response rates for various types of cancer. 
Zdravljenje z zdravilom Paxene je izboljšalo stopnjo odzivnosti različnih vrst raka.
Paxene is an anticancer medicine. 
Paxene je zdravilo proti raku.
• advanced cancer of the ovary (when the cancer has started to spread out of the ovary), in combination with cisplatin (another anticancer medicine); 
• napredovalega raka jajčnikov (ko se je rak začel širiti izven jajčnikov) v kombinaciji z zdravilom cisplatin (drugim zdravilom proti raku);
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Paxene's benefits are greater than its risks for treatment of advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma, metastatic breast cancer, advanced cancer of the ovary in combination with cisplatin, metastatic cancer of the ovary where platinum-containing combination therapy has failed, and non-small cell lung cancer. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Paxene pri zdravljenju napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om, metastatskega raka dojk, napredovalega raka jajčnikov v kombinaciji s cisplatinom, metastatskega raka jajčnikov, pri katerem kombinacijsko zdravljenje z zdravili na osnovi platine ni bilo uspešno, in nedrobnoceličnega pljučnega raka, večje od z njim povezanih tveganj.
It contains the active substance paclitaxel. 
Vsebuje zdravilno učinkovino paklitaksel.
The full EPAR for Paxene is available here. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paxene je na voljo tukaj.
• advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma (a skin cancer often found in AIDS patients), when treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed; 
• napredovalega Kaposijevega sarkoma, povezanega z AIDS-om (vrste raka kože, ki se pogosto pojavi pri bolnikih z AIDS-om), kjer zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravil proti raku) ni bilo uspešno,
For the full list of all side effects reported with Paxene, see the Package Leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Paxene, glejte navodilo za uporabo.
Why has Paxene been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Paxene odobreno?
The active substance in Paxene, paclitaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes. 
Zdravilna učinkovina v zdravilu Paxene je paklitaksel, ki spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot taksani.
• metastatic cancer of the ovary, when other treatments such as platinum-containing combination therapy have failed; 
• metastatskega raka jajčnikov pri bolnicah, kjer drugi načini zdravljenja, na primer kombinirano zdravljenje z zdravili na osnovi platine, niso bili uspešni;
Paxene also increased how long patients survived for some types of cancer. 
Zdravilo Paxene je tudi podaljšalo čas preživetja pri nekaterih vrstah rakov.
Paxene is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Zdravilo Paxene je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
• non-small cell lung cancer, in combination with cisplatin, when patients cannot have surgery or radiation therapy. 
• nedrobnoceličnega pljučnega raka v kombinaciji z zdravilom cisplatin, če bolnik ne more biti operiran ali zdravljen z obsevanjem; Zdravilo se dobi samo na recept.
What is Paxene used for? 
Za kaj se zdravilo Paxene uporablja?
What is Paxene? 
Kaj je zdravilo Paxene?
How has Paxene been studied? 
Kako je bilo zdravilo Paxene raziskano?
How is Paxene used? 
Kako se zdravilo Paxene uporablja?
How does Paxene work? 
Kako zdravilo Paxene deluje?
‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body; 
• metastatskega raka dojk, kjer drugi načini zdravljenja niso bili uspešni ali niso primerni; „metastatski“ pomeni, da se je rakavo obolenje razširilo na druge dele telesa;
Pfdc / Portugal 
Pfdc / Portugalska
Aurovitas Spain,s.A.U. 
Aurovitas Španija,s.A.U.
Laboratorios Farmaceuticos Stiefel (Portugal) Ltda 
Laboratorios Farmaceuticos Stiefel (Portugalska) Ltda
Pierre Fabre Iberica / Spain 
Pierre Fabre Iberica / Španija
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Retinoids containing medicinal products 
Priloga I Seznam zdravil z nacionalnim dovoljenjem za promet
Isotretinoin 500µg G Gel 
Izotretinoin 500 µg/g
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. 
Glaxosmithkline Slovaška S.R.O.
Laboratorios Galderma SaSucursal Em Portugal 
Laboratorios Galderma Sa - Sucursal Em Portugalska
Adapalene 1mg G, Benzoyl Peroxide 25mg G 
Adapalen 1 mg/g, benzoil peroksid 25 mg/g
Tretinoin 15mg/30 G Cream 
Tretinoin 15 mg/30 g krema
Adapalene 0.1%w/W Gel 
Adapalen 0,1 %w/W gel
Adapalene 0.1% Gel 
Adapalen 0,1 %
Acitretin 25mg Capsule Capsule 
Acitretin 25 mg kapsula kapsula
Atrederm 0,05% 
Tretinoin 0,05 %
Isotretinoin 1mg G Cream 
Izotretinoin 1 mg/g krema
Acitretin 10mg Capsule Capsule 
Acitretin 10 mg kapsula kapsula
Tazarotene 0.1mg/100 Gel 
Tazaroten 0,1 mg/100 mg gel
Adapalene 0.1g/100 G Cream 
Adapalen 0,1g/100 g krema
Tretinoin 10mg Capsule Capsule, Soft 
Tretinoin 10 mg kapsula kapsula, mehka
Tretinoin 0.025g/100 G Cream 
Tretinoin 0,025 g/100 g krema
Isotretinoin 0.05g/100 G Gel 
Izotretinoin 0,05 g/100 g gel
Glaxosmithkline (Cyprus) Limited Isotrexin 
Glaxosmithkline (Ciper) Limited
Tazarotene 0.05g/100 G Gel 
Tazaroten 0,05 g/100 g gel
Isotretinoin 0.05%w/W Gel 
Izotretinoin 0,05 %w/W gel
Adapalene 0.1%w/W Cream 
Adapalen 0,1 % w/W krema
Isotretinoin 0.5mg G Cream 
Izotretinoin 0,5 mg/g krema
Tretinoin 0.25mg/Mg Cream 
Tretinoin 0,25 mg/mg krema
Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 25mg Capsule Capsule, Hard 
Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg kapsula kapsula, trda
Tretinoin 0.05% Cream 
Tretinoin 0,05 g krema
Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G, 
Hidrokortizon 10 mg/g, tretinoin 1 mg/g, hidrokinon 50 mg/g krema
Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft 
Izotretinoin 5 mg kapsula, mehka
Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft 
Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Izotretinoin 5 mg kapsula kapsula, mehka
Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20mg 
Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg kapsula, mehka
Adapalène Zentiva Adapalene 0.1g/100 G Gel 
Sanofi-Aventis Francija Adapalène Zentiva Adapalen 0,1 g/100 g
Erythromycin 40mg G, Tretinoin 0.25mg G Cutaneous Solution Cutaneous Use 
Eritromicin 40 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g dermalna raztopina dermalna uporaba
Tretinoin 4mg G 
Tretinoin 4 mg/g krema
Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 10mg Capsule Capsule, Hard 
Acitretine Aurobindo Acitretin 10 mg kapsula kapsula, trda
Tretinoin 0.05g/100 G Cream 
Tretinoin 0,05 g/100 g krema
Isotretinoin 0.5mg G 
Izotretinoin 0,5 mg/g
Tazarotene 0.1g/100 G Gel 
Tazaroten 0,1g/100 g
Tretinoin 0.25mg G Cream 
Tretinoin 0,25 mg/g krema
Tretinoin 0.3mg G, Urea 120mg G 
Tretinoin 0,3 mg/g, sečnina 120 mg/g krema
Erythromycin 20mg G, Isotretinoin 0.05mg G Gel 
Eritromicin 20 mg/g, izotretinoin 0,5mg/g
Tretinoin 0.5mg/Mg Cream 
Tretinoin 0,5 mg/mg krema
Tretinoin 0.5mg G 
Tazaroten 0,5 mg/g
Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft 
Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 10 mg kapsula kapsula, mehka
Isosupra Lidose Isotretinoin 8mg Capsule Capsule, Hard 
Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg kapsula kapsula, mehka
Isotretinoin Actavis Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft 
Isotretinoin Puren Izotretinoin 10 mg kapsula kapsula, mehka
Acitretin Genus Pharmaceuticals Acitretin 25mg Capsule Capsule, Hard 
Acitretin 25 mg kapsula kapsula, trda
Dexpanthenol 0.1mg G, Tretinoin 3µg G, Urea 1.2mg G 
tretinoin 3 µg/g, sečnina 1,2
Bexarotene 75mg Capsule 
Acitretin 25mg kapsula kapsula
Clindamycin 10mg G, 
Dekspantenol 0,1 mg/g,
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment. 
Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so se „odzvali“ na zdravljenje.
This type of epilepsy first appears in young children during the first year of life. 
Ta vrsta epilepsije se prvič pojavi pri majhnih otrocih v prvem letu življenja.
It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg). 
Na voljo je v obliki kapsul in vrečk (250 in 500 mg).
GABA is the main substance in nerve cells responsible for reducing the electrical activity of the brain. 
GABA je glavna snov v živčnih celicah, odgovorna za zniževanje električne aktivnosti možganov.
The dose of valproate does not normally need to be adjusted. 
Odmerka valproata običajno ni treba prilagajati.
This was switched to a full marketing authorisation on 8 January 2014. 
To je bilo 8. januarja 2014 spremenjeno v običajno dovoljenje za promet.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Diacomit on 4 January 2007. 
Evropska komisija je pogojno dovoljenje za promet z zdravilom Diacomit, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. januarja 2007.
EPAR summary for the public stiripentol 
Povzetek EPAR za javnost stiripentol
Other information about Diacomit 
Druge informacije o zdravilu Diacomit
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Diacomit. 
To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Diacomit.
Diacomit has been studied in two main studies involving 65 children between three and 18 years of age. 
Zdravilo Diacomit so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 65 otrok, starih od tri do 18 let.
The main studies of Diacomit were in children over three years of age. 
Glavne študije zdravila Diacomit so bile opravljene pri otrocih, starejših od treh let.
The recommended dose is 50 mg per kilogram bodyweight, divided into two or three doses during the day. 
Priporočeni odmerek je 50 mg na kilogram telesne mase, ki se razdeli v 2 do 3 odmerke dnevno.
Diacomit was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular regarding its short-term and long-term effectiveness and safety. 
Zdravilo Diacomit je prvotno pridobilo „pogojno dovoljenje za promet“, ker so bili dodatni dokazi o njem, zlasti glede njegove kratkoročne in dolgoročne učinkovitosti in varnosti, šele v postopku priprave.
The sachets contain a powder that is used to make up an oral suspension (a liquid with solid particles in it). 
Vrečke vsebujejo prašek, ki se uporablja za pripravo peroralne suspenzije (tekočine s trdimi delci v njej).
More patients responded to treatment with Diacomit than to placebo. 
Na zdravljenje z zdravilom Diacomit se je odzvalo več bolnikov kot na placebo.
After starting Diacomit, the dose of clobazam may need to be reduced. 
Z uvedbo zdravila Diacomit bo morda treba zmanjšati odmerek klobazama.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Diacomit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Treatment starts with a dose of 20 mg per kg bodyweight, which is gradually increased to the recommended dose over a number of weeks depending on the patient's age. 
Zdravljenje se začne z odmerkom 20 mg na kilogram telesne mase, ki se nekaj tednov postopno povečuje, dokler ne doseže priporočenega odmerka.
A patient was classified as a ‘responder' if the number of seizures in the second month of treatment was at least 50% lower than the number in the month before treatment was started. 
Bolnik je bil razvrščen kot „odziven“, če se je število epileptičnih napadov v drugem mesecu zdravljenja z zdravilom Diacomit zmanjšalo vsaj za 50 % v primerjavi z mesecem pred uvedbo zdravila Diacomit.
Diacomit should be given at the same time as food, but not with dairy products, carbonated drinks, fruit juice, or food or drinks that contain caffeine or theophylline (a substance found in black and green tea, among other products). 
Zdravilo Diacomit je treba jemati sočasno s hrano, toda ne z mlečnimi izdelki, gaziranimi pijačami, sadnimi sokovi ali živili oziroma pijačami, ki vsebujejo kofein ali teofilin (snov, ki se nahaja na primer v črnem in zelenem čaju).
It is also known to amplify the effects of other anti-epileptic medicines and to slow down the rate at which they are broken down by the liver. 
Znano je tudi, da poveča dejavnost drugih zdravil proti epilepsiji in upočasni njihovo razgrajevanje v jetrih.
See the package leaflet for the full list of restrictions. 
Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
It decided that Diacomit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Odbor je menil, da so koristi zdravila Diacomit večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
What benefit has Diacomit shown during the studies? 
Kakšne koristi je zdravilo Diacomit izkazalo med študijami?
The exact way in which stiripentol, the active substance in Diacomit, acts as an anti-epileptic medicine is not fully known. 
Natančen način delovanja stiripentola, zdravilne učinkovine v zdravilu Diacomit, kot antiepileptika ni popolnoma znan.
It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter' called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain. 
Študije na poskusnih modelih so pokazale, da utegne zvišati raven živčnega prenašalca, imenovanega gama-aminomaslena kislina (GABA), v možganih.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Diacomit. 
Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Diacomit, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
For more information about treatment with Diacomit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Diacomit preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Diacomit is an anti-epileptic medicine that contains the active substance stiripentol. 
Diacomit je zdravilo proti epilepsiji, ki vsebuje zdravilno učinkovino stiripentol.
The most common side effects with Diacomit (seen in more than 1 in 10 patients) are loss of appetite, weight loss, insomnia (difficulty sleeping), drowsiness, ataxia (inability to co-ordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength) and dystonia (muscle disorders). 
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Diacomit (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so izguba teka, izguba telesne mase, nespečnost, zaspanost, ataksija (nezmožnost usklajenega gibanja mišic), hipotonija (zmanjšana moč mišičja) in distonija (obolenje mišičja).
In the first study, 71% of the patients taking Diacomit responded to treatment (15 out of 21), compared with 5% of the placebo group (1 out of 20). 
V prvi študiji se je na zdravljenje odzvalo 71 % bolnikov (15 bolnikov od 21), ki so prejemali zdravilo Diacomit, v primerjavi s 5 % bolnikov (1 bolnik od 20) v skupini, ki je prejemala placebo.
The full EPAR for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Diacomit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Treatment with Diacomit should only be given under the supervision of a doctor who specialises in the diagnosis and management of epilepsy in children (a paediatrician or paediatric neurologist). 
Zdravljenje z zdravilom Diacomit mora potekati pod nadzorom zdravnika, specializiranega za diagnosticiranje in obravnavo epilepsije pri otrocih (pediatra ali pediatričnega nevrologa).
What is the risk associated with Diacomit? 
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Diacomit?
Similar results were seen in the second study, with 67% responding to Diacomit (8 out of 12) and 9% to placebo (1 out of 9). 
Podobni rezultati so bili ugotovljeni tudi v drugi študiji, kjer se je na zdravljenje odzvalo 67 % bolnikov (8 bolnikov od 12), ki so prejeli zdravilo Diacomit , in 9 % bolnikov (1 bolnik od 9), ki so prejemali placebo.
The CHMP concluded that Diacomit had shown its effectiveness in SMEI, albeit studies were limited and did not last as long as the Committee expected. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je zdravilo Diacomit pokazalo učinkovitost proti hudi mioklonični epilepsiji v otroštvu, četudi samo v študijah, ki so bile omejene in niso trajale tako dolgo, kot je Odbor pričakoval.
Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare', and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001. 
Ker je bolnikov s hudo mioklonično epilepsijo v otroštvu malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Diacomit 5. decembra 2001 določeno kot „zdravilo sirota“ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Diacomit is used in children with a very rare type of epilepsy called ‘severe myoclonic epilepsy in infancy' (SMEI), also known as Dravet's syndrome. 
Zdravilo Diacomit se uporablja pri otrocih z zelo redko vrsto epilepsije, imenovano huda mioklonična epilepsija v otroštvu (SMEI), znana tudi kot Dravetov sindrom.
Decisions regarding the use of Diacomit in younger children should be made on a patient-by-patient basis: it can only be given to younger children if the diagnosis of SMEI has been confirmed. 
Odločitev o uporabi zdravila Diacomit pri mlajših otrocih je treba sprejeti za vsak primer posebej: mlajšim otrokom se lahko daje le, če je bila diagnoza hude mioklonične epilepsije v otroštvu potrjena.
Diacomit must not be used in patients who have had psychoses (a serious mental state with a distorted sense of reality) with attacks of delirium (a mental state with confusion, excitement, restlessness and hallucinations). 
Zdravilo Diacomit se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z anamnezo psihoz (hudih duševnih stanj z motenim dojemanjem stvarnosti) z napadi delirija (duševnim stanjem zmedenosti, razburjenosti, nemirnosti in halucinacij).
Care must be taken when Diacomit is used at the same time as other medicines. 
Pri sočasnem jemanju zdravila Diacomit z drugimi zdravili je potrebna previdnost.
Diacomit is used as an add-on to clobazam and valproate (other anti-epileptic medicines) to treat generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) when these are not adequately controlled with clobazam and valproate. 
Zdravilo Diacomit se uporablja kot dodatek klobazamu in valproatu (drugima zdraviloma za epilepsijo) pri zdravljenju generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov (hudih napadov, ki vključujejo izgubo zavesti), če teh ni mogoče zadostno nadzorovati s klobazamom in valproatom.
For the full list of all side effects reported with Diacomit, see the package leaflet. 
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Diacomit, glejte navodilo za uporabo.
Why has Diacomit been approved? 
Zakaj je bilo zdravilo Diacomit odobreno?
The studies compared Diacomit capsules or sachets with placebo (a dummy treatment), when they were added to the children's existing treatment with clobazam and valproate. 
V študijah so učinkovitost kapsul ali vrečk zdravila Diacomit primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), ki so jih dodajali otrokovemu obstoječemu zdravljenju s klobazamom in valproatom.
How has Diacomit been studied? 
Kako je bilo zdravilo Diacomit raziskano?
How does Diacomit work? 
Kako zdravilo Diacomit deluje?
What is Diacomit used for? 
Za kaj se zdravilo Diacomit uporablja?
How is Diacomit used? 
Kako se zdravilo Diacomit uporablja?
What is Diacomit? 
Kaj je zdravilo Diacomit?
In particular: 
Še posebno:
This will usually take about two minutes. 
To običajno traja približno dve minuti.
The frequency of these events is currently not known: 
Pogostnost teh neželenih učinkov trenutno ni znana:
There is no specific antidote. 
Specifičnega protistrupa ni.
Do not take a smaller amount. 
Ne smete vzeti manjšega.
This will ensure that your medicine works properly. 
Tako boste zagotovili, da vaše zdravilo deluje pravilno.
Subsequent treatment should be symptomatic and supportive. 
Naknadno zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.