natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP agreed with the MAH proposal and with the addition of greater details regarding situations where steroids should not be used and endorsed the following: “Due to the content of corticosteroid, Daivobet ointment is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus”. 
CHMP je podprl predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in z dodanimi podrobnostmi o primerih, kadar se steroidi ne smejo uporabljati, potrdil naslednje besedilo: „Zaradi vsebnosti koritkosteroidov je zdravilo Daivobet mazilo kontraindicirano v primeru: Virusne (na primer herpes ali norice) lezije kože, glivične ali bakterijske okužbe kože, parazitne okužbe, pojavi na koži zaradi tuberkuloze ali sifilisa, perioralni dermatitis, atrofična koža, striae atrophicae, šibkost kožnih ven, ihtioza, akne vulgaris, akne rozacea, rozacea, razjede, rane, perianalni in genitalni pruritus“.
The MAH proposed to add some detailed information from these mentioned studies in the harmonized SPC. 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal dopolnitev usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila z nekaterimi podrobnimi informacijami iz omenjenih študij.
Excessive prolonged use of Daivobet may cause a problem with calcium in your blood, which usually normalises when discontinuing treatment. 
Če dlje časa uporabljate velike odmerke zdravila Daivobet, lahko pride do nenormalne koncentracije kalcija v krvi, ki pa se normalizira, če prenehate uporabljati zdravilo Daivobet.
INFORMATION IN BRAILLE Carton for 15 g, 30 g, 60 g, 100 g or 120 g pack sizes: [To be completed nationally] Daivobet 50 micrograms/0.5 mg/g ointment 
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Škatla iz kartona za pakiranja v velikosti 15 g, 30 g, 60 g, 100 g ali 120 g: [izpolni država članica]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally 
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Discontinuation of treatment and Long term use In one MS there was no reference to rebound effects when discontinuing treatment with corticosteroids. 
V eni državi članici ni bilo navodil glede odtegnitvenih učinkov pri prekinitvi zdravljenja s kortikosteroidi.
This description is more general than in the MRP SPC: “Like other topical corticosteroids, betamethasone dipropionate has anti-inflammatory, antipruritic, vasoconstrictive and immunosuppressive properties, however, without curing the underlying condition”. 
Ta opis je bolj splošen kot besedilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila iz postopka medsebojnega priznavanja: „Podobno kot drugi topični kortikosteroidi ima betametazon dipropionat protivnetne, antipruristične,vazokonstrikcijske in imunosupresivne lastnosti, vendar pri tem ne zdravi osnovne bolezni.“ Potrditev predlaganega besedila bi zdravnikom zagotovila dodatne uporabne informacije o posebnem delovanju kortikosteroidnega sestavnega dela zdravila Daivobet mazilo.
Paraffin, liquid, polyoxypropylene-15 stearyl ether, hydrogenated castor oil, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol. 
Pomožne snovi: tekoči parafin, polioksipropilen-15-stearil eter, hidrogenirano ricinusovo olje, butilhidroksitoluen (E321), vseracemni α-tokoferol.
Pack sizes: 15, 30, 60, 100 and 120 g. 
Velikosti pakiranj: 15 g, 30 g, 60 g, 100 g in 120 g.
- Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light) or an increase in pressure inside the eye (signs are eye pain, red eye, decreased or cloudy vision) - Infections (because your immune system which fights infections may be suppressed or weakened) - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood glucose levels). 
Če se pojavi katerikoli resen neželen učinek, takoj obvestite svojega zdravnika: - motnje delovanja skorje nadledvične žleze; Znaki so utrujenost, depresija, tesnoba, - siva mrena (znaki so: zamegljen vid, slabovidnost v temi, občutljivost na svetlobo) ali zvišan očesni tlak (znaki so: bolečina v očesu, rdečina očesa, poslabšanje vida ali zamegljen vid), - okužbe (ker lahko pride do oslabitve delovanja vašega imunskega sistema, ki se bori proti okužbam), - vpliv na nadzor sladkorne bolezni (če imate sladkorno bolezen, boste morda opazili nihanje ravni glukoze v krvi).
This is in accordance with the DCP approved Daivobet gel SPC. 
To je usklajeno s povzetkom glavnih značilnosti zdravila Daivobet gel, ki je bilo odobreno z decentraliziranim postopkom.
HOW TO STORE DAIVOBET 
SHRANJEVANJE ZDRAVILA DAIVOBET
Shake the bottle before use. 
Pred uporabo pretresite plastenko.
What Daivobet contains 
Kaj vsebuje zdravilo Daivobet:
These reactions are usually mild and cover mainly various skin reactions like rash, pruritus and burning sensation. 
Učinki, med katerimi so večinoma različne reakcije na koži, kot so izpuščaj, pruritus in pekoč občutek v koži, so običajno blagi.
In order to achieve optimal effect, it is not recommended to take a shower or bath, or to wash the hair in case of scalp application, immediately after application of Daivobet gel. 
- Za doseganje optimalnega učinka prhanje ali kopanje v primeru nanosa na lasišče ni priporočljivo takoj po nanosu Daivobet gela.
- Keep this leaflet. 
- Mazilo iztisnite na čist prst.
Daivobet ointment for body psoriasis lesions has been used in combination with Daivobet gel for scalp psoriasis lesions, but there is no experience of combination of Daivobet with other topical antipsoriatic products at the same treatment area, other anti-psoriatic medicinal products administered systemically or with phototherapy. 
Daivobet mazilo za zdravljenje psoriaznih lezij na koži po telesu je bilo uporabljeno v kombinaciji z Daivobet gelom za zdravljenje psoriaznih lezij na lasišču, vendar izkušenj s kombinacijo Daivobeta in drugih topikalnih izdelkov za zdravljenje psoriaze na istem predelu, sočasno sistemsko uporabo drugih zdravil za zdravljenje psoriaze oziroma sočasno uporabo fototerapije ni na voljo.
Caution should be exercised when prescribing Daivobet ointment to women who breast feed. 
Pri predpisovanju Daivobet mazila doječim materam, je potrebna previdnost.
Liquid paraffin, all-rac-α-tocopherol, polyoxypropylene-15 stearyl ether, white soft paraffin 
Pomožne snovi: tekoči parafin, vseracemni α-tokoferol, polioksipropilen-15-stearil eter, beli mehki parafin
In one MS SPC there was the contraindication in patients with disorders of calcium metabolism. 
Povzetek glavnih značilnosti zdravila v eni državi članici je vključevalo kontraindikacijo pri bolnikih z motnjami pri presnavljanju kalcija.
Bottle text: Lot/EXP - see the bottom of the bottle. 
Besedilo na škatli: Serija/Uporabno do: Glejte spodnjo stran škatle.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
BATCH NUMBER Bottle text: Lot/EXP - see the bottom of the bottle. 
Besedilo na plastenki: Serija/Uporabno do: Glejte dno plastenke.
- Do not bandage, tightly cover or wrap the treated skin area - Wash your hands well after using Daivobet. 
- Po uporabi zdravila Daivobet si dobro umijte roke.
As Daivobet contains a strong steroid do NOT use it on skin affected by - infections caused by viruses (e.g. cold sores or chicken pox) - infections caused by a fungus (e.g. athlete's foot or ringworm) - infections caused by bacteria - infections caused by parasites (e.g. scabies) - tuberculosis (TB) or syphilis - perioral dermatitis (red rash around the mouth) - thin skin, easily damaged veins, stretch marks - ichthyosis (dry skin with fish-like scales) - acne (pimples) - rosacea (severe flushing or redness of the skin on the face) - ulcers or broken skin - itching of the anus (back passage) or genitals (sex organs). 
Zdravilo Daivobet vsebuje močan steroid, zato ga NE uporabljajte na koži, ki je prizadeta zaradi: - virusne okužbe (npr. herpes na ustih ali obrazu ali norice), - glivične okužbe kože (npr. atletsko stopalo ali tinea - okrogle luščeče glivične spremembe na koži), - bakterijske okužbe, - okužbe s paraziti (npr. garje), - tuberkuloze (TB) ali sifilisa, - perioralnega dermatitisa (rdeč izpuščaj okrog ust), - stanjšanja kože; če imate občutljive kožne vene, ki se hitro poškodujejo, ali strije, - ihtioze (suha koža z luskami, ribja koža), - aken (mozolji), - rozacee (hudo pordevanje in rdečina kože na obrazu),
Polyoxypropylene-15 stearyl ether Castor oil, hydrogenated Butylhydroxytoluene (E321) All-rac-α-tocopherol 
6.1 Seznam pomožnih snovi tekoči parafin polioksipropilen-15-stearil eter hidrogenirano ricinusovo olje butilhidroksitoluen (E321) vseracemni α-tokoferol
Topical treatment of mild to moderate “non-scalp” plaque psoriasis vulgaris in adults”. 
Topično zdravljenje blage do zmerne psoriaze vulgaris v plakih , ki se ne pojavlja na lasišču, pri odraslih“.
Furthermore, since Daivobet gel is an extension to Daivobet ointment and there were some differences in the SPCs. 
Zdravilo Daivobet gel je dodatek zdravilu Daivobet mazilo, v njunih povzetkih glavnih značilnosti zdravila pa so se pojavljale razlike.
Folliculitis 
mazilo
Statistically significantly less effective than Daivobet gel (P<0.05) 
Statistično značilno manj učinkovit kot Daivobet gel (P<0,05)
Duration of treatment - Use the gel once a day. 
Trajanje zdravljenja - Uporabljajte gel enkrat na dan. Verjetno je bolj udobna njegova uporaba zvečer.
Application to psoriasis plaques and under occlusive dressings may skin (625 cm increase the absorption of topical corticosteroids. 
Uporaba na prizadeti koži (psoriazni plaki) ali pod okluzivnimi povoji lahko poveča absorpcijo topikalnih kortikosteroidov.
EXP Shelf life after first opening: 1 year 
Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 1 leto
Burning sensation of skin 
Spremljajoče okužbe kože
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate). 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En g gela vsebuje 50 mikrogramov kalcipotriola (v obliki monohidrata) in 0,5 mg betametazona (v obliki dipropionata).
Vitamin D related adverse events resulting from extensive exposure to calcipotriol have been reported in a few cases in the literature. 
V literaturi je navedenih nekaj primerov pojavljanja neželenih učinkov, povezanih z vitaminom D, zaradi prekomerne izpostavljenosti kalcipotriolu.
1 Statistically significantly less effective than Daivobet gel (P<0.05) 
1 Statistično značilno manj učinkovit kot Daivobet gel (P<0,05)
All-rac-α-tocopherol 
- butilhidroksitoluen (E321) - vseracemni α-tokoferol
1 Statistically significantly less effective than Daivobet gel (P<0.001) 
1 Statistično značilno manj učinkovit kot Daivobet gel (P<0,001)
The other ingredients are: - liquid paraffin - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropylene-15-stearyl ether - white soft paraffin. 
Pomožne snovi so: - tekoči parafin - vseracemni α-tokoferol - polioksipropilen-15-stearil eter - beli mehki parafin
Due to the content of corticosteroid, Daivobet gel is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus. 
Ker Daivobet gel vsebuje kortikosteroid, je prav tako kontraindiciran pri naslednjih obolenjih: virusne (npr. herpes ali varicella) lezije kože ter glivične in bakterijske okužbe, okužbe s paraziti, spremembe na koži zaradi tuberkuloze ali sifilisa, perioralni dermatitis, atrofija kože, strije, krhke vene v koži, ihtioza, akne vulgaris, akne rozacea, rozacea, razjede, rane, perianalni ali genitalni pruritus.
Ointment 
Jakost
Statistically significantly less effective than Daivobet gel (P<0.001) 
Statistično značilno manj učinkovit kot Daivobet gel (P<0,001)
Due to the content of corticosteroid Daivobet ointment is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus. 
Ker Daivobet mazilo vsebuje kortikosteroid, je prav tako kontraindicirano pri naslednjih obolenjih: virusne (npr. herpes ali varicella) lezije kože ter glivične in bakterijske okužbe, okužbe s paraziti, spremembe na koži zaradi tuberkuloze ali sifilisa, perioralni dermatitis, atrofija kože, strije, krhke vene v koži, ihtioza, akne vulgaris, akne rozacea, rozacea, razjede, rane, perianalni ali genitalni pruritus.
PHARMACEUTICAL FORM Ointment. 
FARMACEVTSKA OBLIKA mazilo
Daivobet mast 
ZDRAVILO DAIVOBET MAZILO
The wording in the national SPCs of a number of MSs largely reflected the wording in MRP SPC. 
Besedila v nacionalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila v številnih državah članicah v veliki meri odražajo besedilo iz postopka medsebojnega priznavanja.
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - Worsening of your psoriasis. 
Občasni (pojavijo se pri manj kot pri 1 od 100 bolnikov) - Poslabšanje luskavice; če pride do poslabšanja bolezni, čimprej obvestite svojega zdravnika.
Calcipotriol and betamethasone dipropionate were below the lower limit of quantification in all blood samples of 34 patients treated for 4 or 8 weeks with both Daivobet gel and Daivobet ointment for extensive psoriasis involving the body and scalp. 
Pri 34 bolnikih, ki so 4 ali 8 tednov uporabljali Daivobet gel in Daivobet mazilo za močno izraženo psoriazo, tako na lasišču kot po telesu, je bila koncentracija kalcipotriola in betametazondipropionata v vseh vzorcih krvi prenizka, da bi jo bilo mogoče izmeriti.
There is no experience for the use of this medicinal product on the scalp. 
Drugo sočasno zdravljenje in izpostavljanje UV-žarkom Izkušnje o uporabi tega zdravila na lasišču niso na voljo.
In conclusion, the CHMP endorsed the following wording under this section: Daivobet ointment SPC: “Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults”. 
Povzetek glavnih značilnosti zdravila Daivobet mazilo: „Topično zdravljenje stabilne psoriaze v plakih, ki se odziva na topično zdravljenje pri odraslih“.
- Keep out of the reach and sight of children - Do not use Daivobet after the expiry date, which is stated on the label after EXP. 
- Zdravila Daivobet ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake »Uporabno do:«.
Caution should be exercised when prescribing Daivobet gel to women who breast-feed. 
Pri predpisovanju Daivobet gela doječim materam, je potrebna previdnost.
However, when the treatment is stopped, the levels return to normal. 
Po prekinitvi zdravljenja se raven kalcija normalizira.
No major updates to the Daivobet gel SPC according to the adoption of Daivobet ointment SPC (MRP) were required. 
V povzetku glavnih značilnosti zdravila Daivobet gel v skladu s sprejetim povzetkom glavnih značilnosti zdravila Daivobet mazilo (postopek medsebojnega priznavanja) niso potrebne večje posodobitve.
Exacerbation of psoriasis Burning sensation of skin Skin pain or irritation Folliculitis 
Občasni poslabšanje psoriaze bolečine in draženje kože dermatitis eritem folikulitis spremembe pigmentacije na mestu nanosa
The trial programme for Daivobet ointment has so far included more than 2,500 patients and has shown that approximately 10 % of patients can be expected to experience a non-serious undesirable effect. 
V program kliničnih preizkušanj z Daivobet mazilom je bilo do sedaj vključeno več kot 2.500 bolnikov.
Three MSs SPC stated: “there is experience with repeated courses of Daivobet up to 52 weeks” which was supported by study MCB 0102 INT. 
Tri države članice so v povzetku glavnih značilnosti zdravila navedle: „obstajajo izkušnje s ponovljenimi zdravljenji z zdravilom Daivobet v trajanju do 52 tednov,“ kar je potrdila študija MCB 0102 INT. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal izbris tega stavka, vendar je CHMP menil, da je vključitev tega podatka v usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila koristna.
Based on data from clinical trials and postmarket use the following adverse reactions are listed for Daivobet gel. 
Za Daivobet gel se na podlagi kliničnih preskušanj in uporabe zdravila na trgu navajajo naslednji neželeni učinki.
One gram of gel contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate). 
En g gela vsebuje 50 mikrogramov kalcipotriola (v obliki monohidrata) in 0,5 mg betametazona (v obliki dipropionata).
Eye disorders Uncommon 
Draženje oči Občasni draženje oči
Through occlusion the effect can be enhanced due to increased penetration of the stratum corneum. 
Pod okluzijo se lahko njihov učinek okrepi zaradi povečanega prehajanja skozi poroženelo plast povrhnjice, kar pa obenem poveča možnost nastanka neželenih učinkov.
The following less serious side effects have been reported for Daivobet Common side effects (affect less than 1 in 10 people) - Itching. 
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot pri 1 od 10 bolnikov) - srbenje.
Some serious side effects are known to be caused by betamethasone (a strong steroid), one of the ingredients in Daivobet. 
Betametazon (močan steroid), ki je ena izmed učinkovin v zdravilu Daivobet, lahko povzroči nekaj resnih neželenih učinkov.
please tell your doctor or pharmacist. 
O jemanju zdravil se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] calcipotriol/betamethasone 
Daivobet in z njim povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/0,5 mg/g mazilo [glejte Prilogo I - izpolni država članica] kalcipotriol/betametazon
Serum calcium is, however, quickly normalised when treatment is discontinued. 
Ko zdravljenje prekinemo, se koncentracija kalcija v serumu hitro normalizira.
Czech Republic LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 
Češka republika LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
The wording in the national SPCs of several MS largely was reflected in MRP SPC. 
Besedila nacionalnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v več državah članicah se je v veliki meri odražalo v povzetku glavnih značilnosti zdravila iz postopka medsebojnega priznavanja.
Based on data from clinical trials and postmarket use the following adverse reactions are listed for Daivobet ointment. 
Za Daivobet mazilo se na podlagi kliničnih preskušanj in uporabe zdravila na trgu navajajo naslednji neželeni učinki.
The following serious effects have been reported for Daivobet: 
V zvezi z uporabo zdravila Daivobet so poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih.
Luxembourg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 
Luksemburg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
The CHMP endorsed the MAH proposal for the harmonised wording. 
CHMP je potrdil predlagano usklajeno besedilo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Other ingredients: 
DRUGI PODATKI
Daivobet gel in bottles of 15 g, 30 g and 60 g 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Daivobet gel v plastenkah po 15 g, 30 g in 60 g
Moreover, reduction in offspring survival, body weight and body weight gain was observed. 
Tudi preživetje in telesna masa mladičev sta se zmanjšala, mladiči pa so tudi počasneje pridobivali na masi, medtem ko se plodnost ni poslabšala.
All the affected scalp areas may be treated with Daivobet gel. 
Daivobet gel lahko uporabljamo na vseh prizadetih delih lasišča.
Primary response criteria were controlled disease according to the IGA at week 4 and week 8. 
Za primerjavo so uporabljali betametazondipropionat gel, kalcipotriol gel in gel brez učinkovine, vse enkrat na dan. Primarni kriterij za oceno odgovora je bila nadzorovana bolezen, merjeno po smernicah IGA 4. in 8. teden.
If you notice this, stop taking Daivobet and tell your doctor as soon as possible - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood gluclose levels). 
- okužbe (ker lahko pride do oslabitve delovanja vašega imunskega sistema, ki se bori proti okužbam), - pustulozna psoriaza (rdeča koža z rumenkastimi mehurčki, največkrat na dlaneh in stopalih), če opazite ta neželeni učinek, prenehajte z uporabo zdravila Daivobet in čimprej obvestite svojega zdravnika, - vpliv na nadzor sladkorne bolezni (če imate sladkorno bolezen, boste morda opazili nihanje ravni glukoze v krvi).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate). 
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN En g gela vsebuje 50 mikrogramov kalcipotriola (v obliki monohidrata) in 0,5 mg betametazona (v obliki dipropionata).
Approximately 1 in 10 people may experience side effects but most of these are reactions at the site where the ointment has been applied and are usually mild and temporary. 
Neželeni stranski učinki se pojavijo približno pri 1 od 10 bolnikov, večinoma pa se pojavijo lokalno, na mestu nanosa mazila.
Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g gel [See Annex I - To be completed nationally] calcipotriol/betamethasone 
Daivobet in z njim povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g gel [glejte Prilogo I - izpolni država članica] kalcipotriol/betametazon
EXP 
Ciper
Marketing Authorisation Holder 
ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
If you notice the above or any other changes in your health while taking this medicine, tell your doctor. 
Obvestite svojega zdravnika, če med uporabo tega zdravila opazite katerega od zgoraj naštetih neželenih učinkov ali če opazite kakršnokoli drugo spremembo vašega zdravstvenega stanja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] 
Daivobet in z njim povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazila [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] Calcipotriol/betamethasone 
Daivobet in z njim povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazila [glejte Prilogo I - izpolni država članica] kalcipotriol/betametazon
Another randomised, investigator-blinded clinical study including 312 patients with scalp psoriasis of at least moderate severity according to the IGA investigated use of Daivobet gel once daily compared with Daivonex Scalp solution twice daily for up to 8 weeks. 
V drugi randomizirani, slepi (za preizkuševalca) klinični študiji je sodelovalo 312 bolnikov z vsaj zmerno psoriazo na lasišču, merjeno po kriteriju IGA.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g gel [See Annex I - To be completed nationally] 
Daivobet in z njim povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g gela [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo Ob upoštevanju naslednjega:
Always use Daivobet exactly as your doctor has told you. 
Pri uporabi zdravila Daivobet natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Psoriasis is caused by your skin cells being produced too quickly. 
Luskavica se pojavi, kadar nove celice kože nastajajo hitreje, kot je normalno.
Dermatitis 
Odmerjanje