natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each vial contains 1000 mg contains vancomycin hydrochloride equivalent to 1,000,000 IU vancomycin. 
Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 1000 mg (1 000 000 i.e.) vankomicina.
In some countries, increasing cases of resistance are observed particularly in enterococci; multi-resistant strains of Enterococcus faecium are especially alarming. 
Še posebej je zaskrbljujpče pojavljanje multiodpornih sevov bakterije Enterococcus faecium.
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Vankomicin uporabljamo za vse starostne skupine za zdravljenje okužb z bakterijo Clostridium difficile (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Vancomycin diffuses readily across the placenta and is distributed into cord blood. 
Vankomicin skozi placento prehaja v popkovnično kri.
Each vial contains 500 mg vancomycin hydrochloride equivalent to 500,000 IU vancomycin. 
Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 500 mg (500 000 i.e.) vankomicina.
[For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> 
[Za vse kapsule vankomicina 125 mg] <{(Ime zdravila) 125 mg kapsule}>
Anti-diarrhoeic medicinal products must not be given. 
Bolniku ne smemo dati zdravil proti driski.
In patients with impaired renal function the terminal elimination half- life of vancomycin is prolonged and the total body clearance is reduced. 
Pri bolnikih z ledvično okvaro je razpolovni čas izločanja podaljšan in skupni očistek manjši.
Continuous vancomycin infusion may be considered, e.g., in patients with unstable vancomycin clearance. 
V nekaterih primerih, npr. pri bolnikih z nestabilnim očistkom vankomicina, lahko razmislimo o kontinuirani infuziji.
This may lead to vancomycin accumulation in patients with co-existing renal impairment. 
To lahko pri bolnikih, ki imajo hkrati ledvično okvaro, privede do kopičenja vankomicina.
Serial tests of auditory function may be helpful in order to minimise the risk of ototoxicity in patients with an underlying hearing loss, or who are receiving concomitant therapy with an ototoxic agent such as an aminoglycoside. 
Priporočljivo je redno preverjanje sluha, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za ototoksičnost pri bolnikih s prisotno izgubo sluha ali tistih, ki se hkrati zdravijo z ototoksičnimi snovmi, kot so denimo aminoglikozidi.
[For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}> 
[Za vse kapsule vankomicina 250 mg] <{(Ime zdravila) 250 mg kapsule}>
[For parenteral formulations authorised for perioperative antibacterial prophylaxis, include the wording as follows:] 
[Za parenteralna zdravila, odobrena za perioperativno preprečevanje bakterijskih okužb, vnesite spodnje besedilo:]
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use, the indication should be as follows:] Intraperitoneal administration 
[Za parenteralna zdravila, odobrena za intraperitonealno uporabo, je indikacija naslednja:] Intraperitonealna uporaba
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Vankomicin uporabljamo za vse starostne skupine za zdravljenje peritonitisa, ki je posledica peritonealne dialize (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Reversible neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia. 
Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Redki reverzibilna nevtropenija, agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija
Dosage 
Odmerek
Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old 
Odrasli in mladostniki (od 12 do 18 let)
Commonly susceptible species Gram positive 
Vrste, ki so navadno občutljive Po Gramu pozitivne Enterococcus faecalis
If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse. 
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Anti-motility agents should be avoided and proton pump inhibitor use should be reconsidered. 
Treba se je izogibati snovem, ki zavirajo peristaltično gibanje črevesa, in treba je proučiti ustreznost uporabe zaviralcev protonske črpalke.
[For parenteral formulations authorised for oral use:] If given for treatment of gastric disorders (so called Pseudomembranous colitis), the medicinal product must be administrated as a solution for oral use (you will take the medicine by mouth). 
Če je zdravilo namenjeno zdravljenju želodčnih bolezni (t. i. psevdomembranskega kolitisa), mora biti pripravljeno kot raztopina za peroralno uporabo (zdravilo boste zaužili).
[The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
[Besedilo spodaj je treba vnesti v to poglavje za vsa zdravila, ki vsebujejo vankomicin.]
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti dispneja, stridor
Powder for concentrate for solution for infusion 
Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1.
Susceptible ≤ 2 mg/L 
Občutljivi organizmi ≤ 2 mg/l
[for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for oral use] Vancomycin can be given orally in adults and children for the treament of infection of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium. 
Vankomicin lahko damo peroralno odraslim in otrokom za zdravljenje okužb sluznice tankega in debelega črevesa s poškodbami sluznice (psevdomembranski kolitis), ki so posledica bakterije Clostridium difficile.
Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and the package leaflets 
PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse during treatment with Vancomycin if: - You are receiving vancomycin for a long time (you may need to have your blood, hepatic and kidneys tested during treatment). 
- prejemate vankomicin za zdravljenje driske zaradi okužbe z bakterijo Clostridium difficile v obliki infuzije namesto peroralno Med zdravljenjem z zdravilom Vankomicin se posvetujte s svojim zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro, če: - prejemate vankomicin daljše obdobje (med zdravljenjem boste morali opravljati preiskave krvi ter delovanja jeter in ledvic) - se vam med zdravljenjem na koži pojavi kakršna koli reakcija - dobite hudo ali dolgotrajno drisko med jemanjem vankomicina.
[For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 1000mg powder for concentrate for solution for infusion}> 
[Za vse praške vankomicin za koncentrat za raztopino za infundiranje 1000] <{(Izmišljeno ime) 1000 mg prašek za koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje}>
[For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}> 
[Za vse praške vankomicin za koncentrat za raztopino za infundiranje 500 mg] <{(Izmišljeno ime) 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje}>
Acquired resistance to glycopeptides is most common in enterococci and is based on acquisition of various van gene complexes which modifies the D-alanyl-D-alanine target to D-alanyl-D-lactate or Dalanyl-D-serine which bind vancomycin poorly. 
Pridobljena odpornost na glikopeptide je najpogostejša pri enterokokih in temelji na pridobitvi različnih genskih kompleksov van.
Supplemental doses may be needed for patients on Automated Peritoneal Dialysis (APD) because rapid exchanges in APD may lead to inadequate time to achieve therapeutic levels when vancomycin is given via intraperitoneal intermittently. 
Pri APD je čas lahko prekratek, da bi vankomicin dosegel terapevtske vrednosti, kadar ga dajemo intermitentno intraperitonealno.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing 
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - znižanje krvnega tlaka - zasoplost, glasno dihanje (visoki piski kot posledica oviranega pretoka v zgornjih dihalnih poteh) - izpuščaj in vnetje ustne sluznice, srbenje, srbeč izpuščaj, koprivnica - težave z ledvicami, ki jih lahko odkrijemo s krvnimi testi - pordelost zgornjega dela telesa, vnetje žil
4.8 Undesirable effects [This section should read as follows:] 
4.8 Neželeni učinki
It is usually given every 6 hours. 
Običajen interval med odmerki je 6 ur.
[For parenteral formulations authorised for the following indications:] - acute bacterial meningitis - bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the above. 
[Za parenteralna zdravila, odobrena za naslednje indikacije:] - akutni bakterijski meningitis - bakteremija, ki je povezana, ali obstaja sum, da je povezana s čimerkoli od navedenega zgoraj Vankomicin prav tako uporabljamo za vse starostne skupine za preprečevanje okužb pri bolnikih, za katere obstaja velika nevarnost nastanka bakterijskega endokarditisa med večjimi kirurškimi posegi.
Uptake of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible. 
Privzem vankomicina iz prebavnega sistema v telo je zanemarljiv.
Regular monitoring of the blood levels of vancomycin is indicated in high dose therapy and longer-term use, particularly in patients with renal dysfunction or impaired faculty of hearing as well as in concurrent administration of nephrotoxic or ototoxic substances, respectively (see section 4.2). 
Pri zdravljenju z velikimi odmerki ali daljši čas, posebej pri bolnikih z insufienco ledvic ali z okvaro sluha, kot tudi pri tistih, ki sočasno prejemajo druge nefrotoksične ali toksične snovi, je treba redno spremljati vrednosti vankomicina v krvi (glejte poglavje 4.2).
Drug interactions with anti-motility agents and proton pump inhibitors 
Medsebojno delovanje z zdravili za zaviranje peristaltičnega gibanja črevesa in z zaviralci protonske črpalke
Intermittent therapy: the recommended dose is 15-30 mg/kg in the long-dwell, every 5-7 days. 
Intermitentna terapija: odmerek je 15-30 mg/kg in ga vsakih 5-7 dni dodamo v raztopino dializata za menjavo.
Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4). 
Običajni odmerek je 10 do 15 mg/kg telesne mase na vsakih 6 ur (glejte poglavje 4.4).
Flushing of the upper body (“red man syndrome”), exanthema and mucosal inflammation, pruritus, urticaria 
Bolezni kože in podkožja: Pogosti pordelost zgornjega dela telesa (»sindrom rdečega moža«), izpuščaji in vnetje sluznic, pruritus, koprivnica
Obese patients 
Starejši bolniki
Hepatic impairment: 
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter:
However, absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis. 
Vendar lahko pride do povečane absorpcije pri bolnikih z vnetjem črevesne sluznice ali pri psevdomembranskem kolitisu, ki ga povzroči bakterija Clostridium difficile.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Pri uporabi natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Patients aged 12 years and older 
Odrasli in otroci starejši od 12 let
However, in severe inflammation of the intestinal mucosa, especially in combination with renal insufficiency, adverse reactions that occur when vancomycin is administered parenterally may appear. 
Vendar v primeru hudega vnetja črevesne sluznice, še posebej ob okvarjenem delovanju ledvic, lahko pride do neželenih učinkov, ki se pojavljajo pri parenteralnem zdravljenju z vankomicinom.
[For parenteral formulations authorised for oral use, include the wording as follows:] 
[Za parenteralna zdravila, odobrena za peroralno uporabo, vnesite sledeče besedilo:]
Eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), AGEP (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) Renal and urinary disorders: Common 
Neznano eozinofilija in sistemski simptomi (sindrom DRESS), AGEP (akutna generalizirana eksantemozna pustuloza) Bolezni ledvic in sečil: Pogosto ledvična insuficienca, ki se kaže predvsem s povišano koncentracijo kreatinina ali sečnine v serumu
[For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration 
[Za parenteralna zdravila, odobrena za peroralno uporabo, je indikacija naslednja:] Peroralna uporaba
The administration of vancomycin by intraperitoneal injection during continuous ambulatory peritoneal dialysis has been associated with a syndrome of chemical peritonitis. 
Če je vankomicin namenjen za zdravljenje okužb, povezanih s peritonealno dializo, bo dodan v raztopino dializata za menjavo.
Immune system disorders: Rare 
Bolezni prebavil: Redko navzea
- Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing 
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - začasna ali trajna izguba sluha
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal administration, include the wording as follows:] 
[Za parenteralna zdravila, odobrena za intraperitonealno uporabo, vnesite sledeče besedilo:]
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] If given for the treatment of of infections related to peritoneal dialysis, vancomycin will be added to the dialysate solution in the long-dwell exchange. 
[Za parenteralna zdravila, odobrena za intraperitonealno uporabo, vnesite sledeče besedilo:] Dajanje vankomicina z intraperitonealno injekcijo v kontinuirani ambulantni peritonealni dializi je povezano s sindromom kemičnega peritonitisa.
Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis. 
Absorpcija je lahko povečana pri bolnikih z vnetjem črevesne sluznice ali pri psevdomembranskem enterokolitisu, ki je posledica okužbe z bakterijo Clostridium difficile.
1S. 
i.v.
Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis. 
Absorpcija se lahko poveča pri bolnikih z vnetjem črevesne sluznice ali psevdomembranskim kolitisom, ki je posledica okužbe z bakterijo Clostridium difficile.
except Clostridium innocuum 
razen Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Monitoring of serum vancomycin concentrations of patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa should be performed. 
Pri bolnikih z vnetjem črevesne sluznice je treba spremljati koncentracije vankomicina v serumu.
[For parenteral formulations authorised for oral use:] Oral administration 
[Za parenteralna zdravila, odobrena za oralno uporabo:]
In adult and paediatric patients with renal impairment, consideration should be given to an initial starting dose followed by serum vancomycin trough levels rather than to a scheduled dosing regimen, particularly in patients with severe renal impairment or those who undergo renal replacement therapy (RRT) due to the many varying factors that may affect vancomycin levels in them. 
To je še posebej pomembno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic in tistih, ki prejemajo nadomestno zdravljenje ledvične odpovedi, zaradi velikega števila spremenljivk, ki lahko vplivajo na raven vankomicina v telesu.
Nausea 
Nefrotosičnost
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 125 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 125mg vancomycin hydrochloride equivalent to 125,000IU vancomycin. 
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Za vse kapsule vankomicina 125 mg]
- Loss of balance, ringing in your ears, dizziness - Blood vessel inflammation - Nausea (feeling sick) - Inflammation of the kidneys and kidney failure - Pain in the chest and back muscles - Fever, chills 
Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - zmanjšanje števila belih krvničk, rdečih krvničk in trombocitov (krvnih celic, ki omogočajo strjevanje krvi) - povišanje števila nekaterih belih krvničk v krvi - izguba ravnotežja, zvonjenje v ušesih, omotica - vnetje krvnih žil - slabost (siljenje na bruhanje) - vnetje in odpoved ledvic - bolečina v mišicah prsi in hrbta - vročina, mrzlica
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Decrease in white blood cells, red blood cells and platelets (blood cells responsible for blood clotting) 
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - znižanje krvnega tlaka - zasoplost, glasno dihanje (visoki piski kot posledica oviranega pretoka v zgornjih dihalnih poteh)
Adults and adolescents (from 12 to 18 years) The recommended dose is 125 mg every 6 hours. 
Odrasli in mladostniki, starejši od dvanajst in mlajši od osemnajst let Običajen odmerek vankomicina je 125 mg na vsakih 6 ur 10 dni, kadar gre za prvo epizodo CDI, ki ni huda.
Phlebitis, redness of the upper body and face. 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti flebitis, pordelost zgornjega dela telesa in obraza
Characteristics in specific groups 
Posebne skupine bolnikov
[for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for intravenous use] Vancomycin is used in in all age groups by infusion for the treatment of the following serious infections: - Infections of the skin and tissues below the skin. 
[Za vankomicin prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, odobren za intravensko uporabo] Vankomicin je primeren za vse starostne skupine za zdravljenje naslednjih resnih okužb: - okužb kože in podkožnih tkiv - okužb kosti in sklepov - okužbe pljuč, imenovane "pljučnica" - okužb notranje srčne ovojnice (endokartitis) in preprečevanje endokarditisa pri rizičnih bolnikih pred večjimi kirurškimi posegi - okužb osrednjega živčnega sistema - okužb krvi, povezanih z okužbami, naštetimi zgoraj.
[For all vancomycin 250 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 250mg vancomycin hydrochloride equivalent to 250,000IU vancomycin. 
Ena kapsula vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 250 mg (250 000 i.e.) vankomicina.
Intermittent haemodialysis Peritoneal dialysis 
intermitentna hemodializa peritonealna dializa kontinuirano nadomestno zdravljenje ledvične odpovedi
(Arise from Q1 RR#13) 
(izhaja iz Q1 RR#13)
In such cases, the Western blot method is negative. 
V takšnih primerih je bil rezultat na osnovi metode Western blot negativen.
08 July 2010 (pending on enrolment of subjects and data availability) 
08. julij 2010 (v pričakovanju vključitve preiskovancev in razpoložljivosti podatkov)
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world. 
Pandemska gripa je vrsta gripe, ki se pojavi vsakih nekaj desetletij in se hitro širi po vsem svetu.
3.75 micrograms** 
3,75 mikrogramov**
Dispose of in accordance with local regulations 
Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• če boste opravili preiskavo krvi za dokazovanje okužbe z določenimi virusi.
Date and time of mixing: 
Datum in ura mešanja:
And also from: 
In tudi iz:
Interim and final results will be submitted one week after being available. 
Vmesni in končni rezultati bodo predloženi en teden potem, ko bodo na voljo.
12 months. 
12 mesecev
This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic. 
Cepivo ustreza priporočilu Svetovne zdravstvene organizacije in odločbi EU za pandemijo.
The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1. 
Pri uporabi drugega odmerka je treba upoštevati informacije v poglavjih 4.4, 4.8 in 5.1.
Study initiated in October 2009; Final report foreseen in April 2010 
Študija začeta oktobra 2009, končno poročilo predvideno aprila
Results submitted 1 week after being available. 
Rezultati bodo vloženi 1 teden potem, ko bodo na voljo.
• if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• če imate hudo okužbo z visoko telesno temperaturo (nad 38 °C).
The available data are as follows: 
Na voljo so naslednji podatki:
Details regarding databases (e.g., data sources, characteristics of the data, potential analysis) need to be 
Navesti mora podrobnosti o teh podatkovnih bazah (npr. viri podatkov, značilnosti podatkov, možna analiza).
These side effects usually disappear within 1 to 2 days without treatment. 
Ti neželeni učinki običajno minejo brez zdravljenja v 1 do 2 dneh.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/03/2010 
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/03/2010
Elderly (>60 years) 
Starejši (>60 let)
The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more severe. 
Simptomi pandemske gripe so podobni simptomom običajne gripe, vendar pa so lahko hujši.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time. 
Med obdobjem pandemije pogostnost predložitve rednih dopolnjenih poročil o varnosti, kot je opredeljena v 24. členu uredbe (ES) št. 726/2004 ne bo zadoščala za spremljanje varnosti pandemskega cepiva, pri katerem je pričakovati visoko raven izpostavljenosti v kratkem časovnem obdobju.
The immune response to Fluarix was satisfactory. 
Imunski odziv na cepivo Fluarix je bil zadovoljiv.
71-80 years 
71-80 let
Children aged less than 6 months Vaccination is not currently recommended in this age group. 
Otroci, mlajši od 6 mesecev Cepljenje v tej starostni skupini trenutno ni priporočeno.
Whitish sediments may be observed in the suspension vial; these sediments are part of the normal physical appearance of the suspension. 
V viali s suspenzijo boste morda opazili belkaste sedimente; ti sedimenti so del normalnega fizičnega izgleda suspenzije.
The vaccine contains an ‘adjuvant' AS03 to stimulate a better response. 
Cepivo vsebuje »adjuvans« (AS03), ki spodbuja boljši odziv.
The frequency of adverse reactions was similar between the two groups. 
Pogostnost neželenih učinkov je bila v obeh skupinah podobna.
If they persist, CONSULT YOUR DOCTOR. 
Če ne prenehajo, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM.
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse. 
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
In the first few weeks after vaccination with Arepanrix the results of these tests may not be correct. 
V prvih nekaj tednih po cepljenju s cepivom Arepanrix so lahko rezultati teh preiskav napačni.
In these clinical studies most side effects were mild in nature and short term. 
V teh kliničnih študijah je bila večina neželenih učinkov blagih in kratkotrajnih.
Updated status and available results, including all preliminary analysis, have to be provided in the (simplified) PSUR 
Posodobljeni status in razpoložljivi podatki, vključno s celotno preliminarno analizo, morajo biti vključeni v (poenostavljeni) PSUR.
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance. 
Cepivo proti pandemski gripi je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
The use of Arepanrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations. 
Cepivo Arepanrix se lahko uporabi med nosečnostjo, če se oceni, da je potrebno in ob upoštevanju uradnih priporočil.
Tell your doctor if you have any known allergies. 
Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnokoli alergijo.