natgillin/translations-raw huggingface dataset:
► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin. 
► Zdravilo Actrapid InnoLet je primerno samo za injiciranje pod kožo.
Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections. 
Zdravilo Actrapid FlexPen je primerno samo za podkožno injiciranje.
► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
► Zdravilo Actrapid Penfill je primerno samo za injiciranje pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection. 
En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 mednarodnih enot humanega insulina v 3 ml raztopine za injiciranje.
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid. 
Obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo predpisani odmerek zdravila Actrapid.
Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin. 
Zdravilo Actrapid InnoLet je primerno samo za injiciranje pod kožo.
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Administration with a syringe 
Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml)/Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml) Aplikacija z injekcijsko brizgo
Read the following instructions carefully before using your FlexPen. 
Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen. 
Actrapid FlexPen 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
Zdravilo Actrapid FlexPen je primerno samo za injiciranje pod kožo.
Solution for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 
1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
How to store Actrapid 
Shranjevanje zdravila Actrapid
Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
Zdravilo Actrapid Penfill je primerno samo za injiciranje pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark. 
Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6 ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Zdravilo Actrapid Penfill je primerno samo za podkožno injiciranje z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Before using Actrapid 
Uporaba zdravila Actrapid
Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges 
1 vložek s 3 ml 5 vložkov s 3 ml 10 vložkov s 3 ml
Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human 
Actrapid 40 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje humani insulin
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby. 
Omejitev za zdravljenje z zdravilom Actrapid med dojenjem ni. Zdravljenje doječe matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojenčka, vendar pa bo odmerek zdravila Actrapid morda treba ustrezno prilagoditi.
Administration with FlexPen 
Aplikacija z injekcijskim peresnikom FlexPen
EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml 
ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/02/230/013 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/02/230/014 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/02/230/015 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml 
ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/02/230/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/02/230/011 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/02/230/012 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection. 
En vložek vsebuje 300 mednarodnih enot humanega insulina v 3 ml raztopine za injiciranje.
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC 
Actrapid FlexPen 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje humani insulin za s.c. uporabo
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution. 
Viala (steklo tipa 1), zaprta z zamaškom (bromobutil/poliizoprenska guma) in zaščitena z varnostno plastično zaporko, ki vsebuje 10 ml raztopine.
Read carefully the Instructions on how to use Actrapid FlexPen included in this package leaflet. 
Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark. 
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Solution for injection 1 vial of 10 ml. 
1 viala z 10 ml.
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human 
Actrapid FlexPen 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku humani insulin
Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human 
Actrapid 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje humani insulin
► Check the label to make sure it is the right type of insulin. 
Preden uporabite zdravilo Actrapid ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human 
Actrapid InnoLet 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku humani insulin
This should be carried out by healthcare professionals. 
Intravensko lahko zdravilo aplicira le zdravstveni delavec.
Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC 
Actrapid InnoLet 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje humani insulin za s.c. uporabo
Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV 
Actrapid 40 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje humani insulin za s.c. ali i.v.
Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection in cartridge Insulin human 
Actrapid Penfill 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v vložku humani insulin
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see Summary of serious and very common side effects in section 4. 
Ne uporabljajte zdravila Actrapid ► če ste alergični na humani insulin ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, glejte poglavje 6, ► če domnevate, da se vam je začel krvni sladkor zniževati (pojav hipoglikemije), glejte podpoglavje Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov v poglavju 4, ► v infuzijskih črpalkah za insulin, ► če zaščitna zaporka ni trdno pričvrščena ali je sploh ni.
Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV 
Actrapid 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje humani insulin za s.c. ali i.v.
Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC 
Actrapid Penfill 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje humani insulin za s.c. uporabo
EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml 
EU/1/02/230/005 1 vložek s 3 ml EU/1/02/230/006 5 vložkov s 3 ml
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY 
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je povsem bistra in brezbarvna.
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark 
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Administration with an insulin delivery system 
Actrapid Penfill Apliciranje s sistemom za dajanje insulina
Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial. 
Actrapid 40 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v viali humani insulin
- The active substance is human insulin. 
Kaj vsebuje zdravilo Actrapid - Učinkovina je humani insulin.
Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial. 
Actrapid 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v viali humani insulin
30 March 2012 
30. marec 2012
The European Commission issued a decision on 30 March 2012. 
Evropska komisija je odločbo izdala dne 30. marca 2012.
What is meprobamate? 
Kaj je meprobamat?
These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names. 
Ta zdravila so trenutno odobrena v Franciji, na Nizozemskem, Finskem, Madžarskem, v Italiji, Romuniji in Združenem kraljestvu ter tudi na Islandiji in Norveškem pod lastniškim imenom Equanil in drugimi tržnimi imeni.
Why was meprobamate reviewed? 
Zakaj je bil meprobamat pregledan?
Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures. 
Peroralna zdravila, ki vsebujejo meprobamat, so bila z nacionalnimi postopki odobrena v številnih državah članicah EU že pred desetletji.
These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks. 
Ti ukrepi so vključevali omejitev teh zdravil na bolnike, ki niso mogli uporabljati drugih nadomestnih zdravil, in omejitev zdravljenja na največ dvanajst tednov.
Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France. 
V Franciji so že sprejeli ukrepe za zmanjšanje tveganj, povezanih z meprobamatom.
It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives. 
Vsaka država članica bo odgovorna za določitev natančnega časovnega okvira za ta umik zdravila na nacionalni ravni v okviru 15 mesecev ter za oceno potreb po drugih ukrepih, npr. priporočilih za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, in bolnike o varnih in učinkovitih drugih nadomestnih vrstah zdravljenja.
To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision. 
Da bi zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo, zagotovili dovolj časa za določitev najustreznejšega zdravljenja za posamezne bolnike, je Odbor priporočil postopen umik zdravil s trga, in sicer 15 mesecih po sprejetju odločbe Evropske komisije.
They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines. 
Na voljo so v obliki tablet, ki vsebujejo samo meprobamat ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili.
The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death. 
Francoska regulatorna agencija za zdravila je izrazila tudi zaskrbljenost zaradi poročil o jemanju teh zdravil v daljšem obdobju od priporočenega ter o primerih prevelikih odmerkov (včasih v kombinaciji z drugimi zdravili), ki so povzročili komo ali smrt.
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for oral meprobamatecontaining medicines 
Vprašanja in odgovori v zvezi z začasnim umikom dovoljenj za promet z zdravili za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat
Meprobamate is a sedative medicine used to treat the symptoms of anxiety and related conditions, including anxiety states, alcohol withdrawal, migraine attacks, digestive disorders, muscle tension or cramps and insomnia. 
Meprobamat je pomirjevalo, ki se uporablja za zdravljenje simptomov anksioznosti in povezanih stanj, vključno s stanji anksioznosti, odtegnitvijo alkohola, migrenskimi napadi, prebavnimi motnjami, mišično napetostjo ali krči ter nespečnostjo.
The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France. 
Francoska regulatorna agencija za zdravila je julija 2011 sklenila, da ti ukrepi niso bili zadostni za preprečitev jemanja prevelikih odmerkov in resnih neželenih učinkov v Franciji.
As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU. 
Francija je, kot to zahteva člen 107, odbor CHMP obvestila, da namerava začasno umakniti dovoljenja za promet z zdravili v Franciji, da bi Odbor lahko pripravil mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo meprobamat, v vsej EU ohraniti, spremeniti, začasno umakniti ali preklicati.
• Patients should not stop their treatment without speaking to their doctor, since stopping treatment abruptly may lead to severe withdrawal symptoms. 
• Bolniki naj ne prekinejo zdravljenja, ne da bi se pogovorili prej z zdravnikom, saj lahko nenadna prekinitev zdravljenja povzroči hude odtegnitvene simptome.
All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks. 
Vsa zdravila za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, bodo s trga EU umaknjena, dokler morebitni nadaljnji podatki ne bodo dokazali, da koristi tega zdravila ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
The Committee also considered information requested from the companies that market meprobamatecontaining medicines in the EU. 
Odbor je upošteval tudi informacije, pridobljene od družb, ki v EU tržijo zdravila, ki vsebujejo meprobamat.
This included data from studies, post-marketing surveillance and the published literature, as well as from poison control centres on cases of poisoning with meprobamate. 
Vključili so podatke iz študij, nadzor v obdobju trženja in objavljeno literaturo ter podatke iz centrov za zastrupitve o primerih zastrupitev z meprobamatom.
The Committee considered that these risks were increased by the danger of unintentional overdose due to the small difference between the treating dose and the dose that can harm patients, including elderly people. 
Presodil je, da so ta tveganja še večja zaradi nevarnosti nenamernega prevelikega odmerka zaradi majhne razlike med terapevtskim odmerkom in odmerkom, ki lahko bolnikom, vključno s starejšimi osebami, škoduje.
The CHMP considered the benefit-risk assessment carried out by the French medicines agency for meprobamate-containing medicines marketed in France, covering data from the period 2009 to 2011. 
Odbor CHMP je upošteval oceno med koristmi in tveganji, ki jo je izvedla francoska agencija za zdravila za peroralna zdravila, ki vsebujejo meprobamat in so na trgu v Franciji, in ki je zajemala podatke za obdobje od leta 2009 do leta 2011.
Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate. 
Na koncu je ugotovil, da so podatki o koristih meprobamata omejeni.
• Prescribers should be aware that the availability of meprobamate-containing medicines will decrease as the withdrawal from the market takes place according to national timeframes. 
• Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, se morajo zavedati, da bo razpoložljivost zdravil, ki vsebujejo meprobamat, upadla z uveljavitvijo njihovega umika s trga v skladu z nacionalnimi časovnimi okviri.
These included confusion and loss of consciousness, particularly in elderly people, and the risk of addiction to the medicine when used for prolonged periods, with severe withdrawal symptoms on stopping treatment abruptly. 
Ti so vključevali zmedenost in izgubo zavesti, zlasti pri starejših osebah, in tveganje za odvisnost od zdravila ob uporabi v daljših obdobjih, z resnimi odtegnitvenimi simptomi ob nenadnem prenehanju zdravljenja.
Meprobamatecontaining medicines can only be obtained with a prescription. 
Zdravila, ki vsebujejo meprobamat, se izdajajo samo na recept.
• Doctors should not start new patients on meprobamate-containing medicines. 
• Zdravniki naj ne začenjajo zdravljenja novih bolnikov z zdravili, ki vsebujejo meprobamat.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of meprobamate do not outweigh its risks, and that all marketing authorisations for oral medicines containing meprobamate should be suspended throughout the European Union (EU). 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da koristi meprobamata ne odtehtajo z njim povezanih tveganj in da je treba vsa dovoljenja za promet z zdravili za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, v celotni Evropski uniji (EU) začasno umakniti.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of oral meprobamate-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines should be suspended throughout the EU. 
Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v Odboru je CHMP zaključil, da koristi zdravil za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, ne odtehtajo z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se vsa dovoljenja za promet z zdravili za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, v vsej EU začasno umaknejo.
• Doctors should review the treatment of patients currently taking meprobamate-containing medicines with a view to switching them to alternative treatments, in line with national recommendations for the condition being treated. 
• Zdravniki naj pregledajo zdravljenje bolnikov, ki trenutno jemljejo zdravila, ki vsebujejo meprobamat z namenom njihove zamenjave z drugimi nadomestnimi vrstami zdravljenja v skladu z nacionalnimi priporočili za zdravljeno bolezen.
• Patients currently using meprobamate-containing medicines should speak to their doctor at their next scheduled appointment to review their treatment. 
• Bolniki, ki trenutno uporabljajo zdravila, ki vsebujejo meprobamat, naj se ob naslednjem načrtovanem obisku posvetujejo z zdravnikom, ki bo preučil njihovo zdravljenje.
What are the recommendations for prescribers? 
Kakšna so priporočila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo?
In July 2011, the French medicines regulatory agency announced its intention to suspend the marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines because of serious side effects seen with these medicines. 
Julija 2011 je francoska regulatorna agencija za zdravila objavila, da namerava začasno umakniti dovoljenja za promet z zdravili za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, zaradi resnih neželenih učinkov, ki so jih opazili v povezavi s tem zdravilom.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of oral meprobamate-containing medicines, due to serious side effects seen with the medicine. 
Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil za peroralno uporabo, ki vsebujejo meprobamat, zaradi hujših neželenih učinkov, ki so jih opazili v zvezi s tem zdravilom.
The Committee acknowledged that it is important to allow for patients currently taking meprobamatecontaining medicines to be transferred gradually to alternative treatments, particularly due to the risks of severe withdrawal symptoms on stopping treatment abruptly. 
Odbor je potrdil, da je treba bolnikom, ki trenutno jemljejo peroralna zdravila, ki vsebujejo meprobamat, omogočiti postopen prehod na druga nadomestna zdravljenja, še zlasti zaradi tveganj za resne odtegnitvene simptome ob nenadni prekinitvi zdravljenja.
The CHMP noted that there was a risk of serious and potentially fatal side effects in patients taking meprobamate-containing medicines under normal conditions of use, including coma. 
Odbor CHMP je ugotovil, da pri bolnikih, ki ob običajnih pogojih uporabe jemljejo peroralna zdravila, ki vsebujejo meprobamat, obstaja tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke, vključno s komo.
The Committee recommended that the suspension should be implemented gradually to avoid the risk of severe withdrawal symptoms in patients stopping treatment abruptly. 
Odbor je priporočil postopen umik dovoljenj za promet z zdravili, da bi se tako preprečilo tveganje pojava resnih odtegnitvenih simptomov pri bolnikih, ki bi zdravljenje nenadno prekinili.
The CHMP also noted that some patients can become addicted to the medicine, leading to serious side effects if they stop treatment abruptly after using it for a long time. 
Prav tako je opozoril, da lahko nekateri bolniki postanejo odvisni od zdravila, kar povzroči resne neželene učinke, če z zdravljenjem po dolgotrajni uporabi zdravila nenadoma prenehajo.
The Committee considered that this risk was significant despite the measures proposed by the company to minimise it. 
Odbor je menil, da je to tveganje pomembno kljub ukrepom, ki jih je predlagala družba za njegovo zmanjšanje.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials? 
Kakšne so posledice umika vloge za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih?
The company presented the results of 2 main studies of 4 and 26 weeks' duration. 
Družba je predstavila rezultate dveh glavnih študij, od katerih je ena trajala štiri tedne, druga pa 26 tednov.
By blocking these receptors, iloperidone is expected to normalise the activity of the brain and reduce the symptoms of the disease. 
Z zaviranjem teh receptorjev naj bi iloperidon normaliziral dejavnost možganov in zmanjšal simptome bolezni.
In this study, the main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms after 4 weeks, assessed using a standard scale for schizophrenia. 
V tej študiji je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba simptomov pri bolnikih po štirih tednih, ocenjena s standardno lestvico za shizofrenijo.
Refusal of the marketing authorisation for Fanaptum (iloperidone) EMA/729957/2017 
Zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Fanaptum (iloperidon) EMA/729957/2017
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs). 
Shizofrenija je duševna bolezen, ki ima vrsto simptomov, vključno z nepovezanim mišljenjem in govorom, halucinacijami (bolnik vidi ali sliši stvari, ki jih ni), sumničavostjo ter blodnjami (zmotnimi prepričanji).
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 9 November 2017. 
Po proučitvi razlogov za to zahtevo je odbor CHMP ponovno pregledal mnenje in 9. novembra 2017 potrdil zavrnitev vloge za dovoljenje za promet.
The way it works is unclear, but it is thought to attach to certain receptors (targets) for neurotransmitters on nerve cells in the brain. 
Njegov način delovanja ni povsem jasen, predvideva pa se, da se veže na določene receptorje (prijemališča) za živčne prenašalce na površini živčnih celic v možganih.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical studies with Fanaptum in the EU at the present time. 
Družba je odbor CHMP obvestila, da v EU trenutno ne potekajo klinična preskušanja z zdravilom Fanaptum.
As a result, some patients may have increased blood concentrations of Fanaptum, which would increase their risk of QT prolongation. 
Posledično lahko pri nekaterih bolnikih pride do povišanih koncentracij zdravila Fanaptum v krvi, kar poveča tveganje za podaljšanje intervala QT.
On 20 July 2017, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Fanaptum, intended for the treatment of schizophrenia. 
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v svojem negativnem mnenju z dne 20. julija 2017 priporočil zavrnitev vloge za dovoljenje za promet z zdravilom Fanaptum, namenjenim zdravljenju shizofrenije.