natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once opened, the cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days. 
Rok uporabnosti in pogoji shranjevanja po prvem odprtju zdravila Vložek v injekcijskem peresniku se lahko shranjuje največ 28 dni.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Zdravilo Ovaleap 300 i.e./0,5 ml je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 vložek in 10 injekcijskih igel.
Posology 
VLOŽEK
Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only. 
Zdravilo Ovaleap je oblikovano samo za uporabo v povezavi z injekcijskim peresnikom Ovaleap Pen.
The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months. 
Zdravilo, ki po 3 mesecih ni bilo uporabljeno, je treba zavreči.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection 
Ovaleap 450 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles 
1 vložek z 1,5 ml raztopine in 20 injekcijskih igel
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment. 
Pri ženskah, ki so bile vključene v več režimov zdravljenja neplodnosti, so poročali o novotvorbah na jajčnikih in drugih delih reprodukcijskega sistema, tako benignih kot malignih.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before. 
Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal zdravljenje z večjim začetnim odmerkom tega zdravila kot v predhodnem ciklusu.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution. 
- Ovaleap 450 i.e./0,75 ml: En vložek vsebuje 450 i.e. (kar ustreza 33 mikrogramom) folitropina alfa v 0,75 ml raztopine.
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis. 
Sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko za doseganje spermatogeneze potrebno vsaj 18 mesecev.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution. 
- Ovaleap 900 i.e./1,5 ml: En vložek vsebuje 900 i.e. (kar ustreza 66 mikrogramom) folitropina alfa v 1,5 ml raztopine.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people). 
Ta neželeni učinek je pogost (prizadene lahko največ 1 od 10 bolnic).
Package leaflet: Information for the user Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
Ovaleap 300 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Ovaleap 450 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje Ovaleap 900 i.e./1,5 ml raztopina za injiciranje folitropin alfa
What Ovaleap is 
Kaj je zdravilo Ovaleap
Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa. 
En ml raztopine vsebuje 600 i.e. (kar ustreza 44 mikrogramom) folitropina alfa.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution.. 
Vložek (steklo tipa I) z gumijastim batom (bromobutilna guma) in zgibano zaporko (aluminij) s pregradno steno (bromobutilna guma), ki vsebuje 0,75 ml raztopine.
The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days. 
Odprt vložek v injekcijskem peresniku lahko shranjujete največ 28 dni.
Table 1: Adverse reactions in women System organ class 
Preglednica 1: Neželeni učinki pri ženskah
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution.. 
Vložek (steklo tipa I) z gumijastim batom (bromobutilna guma) in zgibano zaporko (aluminij) s pregradno steno (bromobutilna guma), ki vsebuje 1,5 ml raztopine.
If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Če pride do pretiranega odziva, je treba zdravljenje z zdravilom Ovaleap prekiniti in opustiti uporabo hCG [glejte tudi poglavje 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)"].
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Če pride do pretiranega odziva, je treba zdravljenje prekiniti in opustiti uporabo hCG [glejte tudi poglavje 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)"].
How to store Ovaleap 
Shranjevanje zdravila Ovaleap
Ovaleap contains 10.0 mg per mL benzyl alcohol 
Zdravilo Ovaleap vsebuje 10,0 mg benzilalkohola na 1 ml.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
Ovaleap 900 i.e./1,5 ml raztopina za injiciranje
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles 
1 vložek z 0,5 ml raztopine in 10 injekcijskih igel
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution. 
Vložek (steklo tipa I) z gumijastim batom (bromobutilna guma) in zgibano zaporko (aluminij) s pregradno steno (bromobutilna guma), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
What Ovaleap is used for 
Za kaj uporabljamo zdravilo Ovaleap
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ovaleap 450 i.e./0,75 ml injekcija folitropin alfa s.c.
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection. 
En vložek vsebuje 900 i.e. (kar ustreza 66 mikrogramom) folitropina alfa v 1,5 ml raztopine za injiciranje.
The instructions for use of the pen will be provided together with the Ovaleap Pen. 
Navodila za uporabo injekcijskega peresnika bodo priložena injekcijskemu peresniku Ovaleap Pen.
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles 
1 vložek z 0,75 ml raztopine in 10 injekcijskih igel
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection. 
Ko je dosežen optimalen odziv, se mora dati eno samo injekcijo 250 mikrogramov rekombinantnega humanega horionskega gonadotropina alfa (r-hCG) ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG-ja, 24 do 48 ur po zadnji injekciji folitropina alfa.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection 
Ovaleap 300 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
You are more likely to have a pregnancy outside the womb (an ectopic pregnancy) than the average woman when undergoing assisted reproductive technology and if you have damaged fallopian tubes. 
Pri tehnikah asistirane reprodukcije in pri poškodovanih jajcevodih je verjetnost ugnezditve zarodka zunaj maternice (zunajmaternične nosečnosti) višja kot pri povprečnih ženskah.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/871/002
Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4 under “Serious side effects in women". 
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ovaleap, kot bi smeli Učinki jemanja prevelike količine zdravila Ovaleap niso znani, lahko pa pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS), ki je opisan v poglavju 4 "Resni neželeni učinki pri ženskah".
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation. 
Ena sama injekcija 250 mikrogramov r-hCG ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG se injicira 24 do 48 ur po zadnji injekciji folitropina alfa, za sprožitev končnega zorenja foliklov.
- any condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), fibroid tumours of the womb or malformed reproductive organs. 
• če ste ženska in imate: - povečane jajčnike ali votlinice s tekočino znotraj jajčnikov (ciste jajčnikov) neznanega izvora; - ginekološke krvavitve nepojasnjenega vzroka; - rak jajčnika, maternice ali dojke; - kakršno koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot je odpoved jajčnikov (prezgodnja menopavza), fibroidni tumorji v maternici ali malformacija spolnih organov.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution. 
- Ovaleap 300 i.e./0,5 ml: En vložek vsebuje 300 i.e. (kar ustreza 22 mikrogramom) folitropina alfa v 0,5 ml raztopine.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/871/001
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution. 
En vložek vsebuje 900 i.e. (kar ustreza 66 mikrogramom) folitropina alfa v 1,5 ml raztopine.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections. 
Ko je dosežen optimalen odziv, se injicira ena sama injekcija 250 mikrogramov r-hCG ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCGja, 24 do 48 ur po zadnji injekciji folitropina alfa in lutropina alfa.
There is no relevant use of follitropin alfa in the elderly population. 
Folitropin alfa ni namenjen za uporabo pri starejših bolnikih.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection. 
En vložek vsebuje 300 i.e. (kar ustreza 22 mikrogramom) folitropina alfa v 0,5 ml raztopine za injiciranje.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection. 
En vložek vsebuje 450 i.e. (kar ustreza 33 mikrogramom) folitropina alfa v 0,75 ml raztopine za injiciranje.
This medicine also contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride and 10.0 mg per mL of benzyl alcohol. 
Zdravilo Ovaleap vsebuje 0,02 mg benzalkonijevega klorida na 1 ml. Vsebnost benzilalkohola
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003 
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/871/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001 
Ovaleap 300 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje EU/1/13/871/001
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection. 
Ena injekcija bo vsebovala 250 mikrogramov r-hCG ali 5.000 do 10.000 i.e. hCG, 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Ovaleap.
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs. 
Pri tehnikah asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za tvorbo jajčec je verjetnost splava večja kot pri povprečnih ženskah.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ovaleap 900 i.e./1,5 ml injekcija folitropin alfa s.c.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution. 
En vložek vsebuje 300 i.e. (kar ustreza 22 mikrogramom) folitropina alfa v 0,5 ml raztopine.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa 
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ovaleap 300 i.e./0,5 ml injekcija folitropin alfa s.c.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution. 
En vložek vsebuje 450 i.e. (kar ustreza 33 mikrogramom) folitropina alfa v 0,75 ml raztopine.
Gynaecomastia, varicocele 
Motnje reprodukcije in dojk pogosti ginekomastija, varikokela
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
Ovaleap 900 i.e./1,5 ml raztopina za injiciranje folitropin alfa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJI OVOJNINI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa 
Ovaleap 450 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje folitropin alfa
BATCH NUMBER Batch 
ŠTEVILKA SERIJE LOT
Immune system disorders 
Organski sistem
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) 
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa 
Ovaleap 300 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje folitropin alfa
OTHER 
LOT
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo redki ponovni izbruhi ali poslabšanje astme
Please talk to your doctor as soon as you realise that you forgot a dose. 
Takoj ko opazite, da ste odmerek izpustili, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
The consecutive treatment should be administered at the same time each day. 
Zdravljenje je potrebno opraviti vsak dan ob istem času.
- Wash hands after use. 
- Po uporabi si umijte roke.
Do not use on an empty stomach. 
Ne uporabljajte na prazen želodec.
ATCvet code: QP51AX08. 
Oznaka ATC vet: QP51AX08.
Rehydration may be necessary. 
Včasih je potrebna rehidracija.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours. 
Čas do največje koncentracije (Tmax) je 11 ur.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Ni za uporabo pri živalih katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml. 
Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je 4 ng/ml.
- In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water. 
- V primeru stika s kožo ali očmi, izpostavljeno mesto temeljito sperite s čisto vodo.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice. 
Živali morajo prejeti dovolj veliko količino kolostruma, v skladu z dobro vzrejno prakso.
Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals. 
Ne uporabite pri driskah, ki trajajo dlje kot 24 ur in pri oslabelih živalih.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated. 
V obeh primerih je bilo dokazano zmanjšanje števila oocist v izločkih.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists. 
Po zdravljenju prvega teleta, morajo biti sistematično zdravljena tudi vsa naslednja novorojena teleta, vse dokler obstaja tveganje za pojav driske povzročene s C. Parvum.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration. 
Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ur po intravenskem dajanju in 30,84 ur po enkratnem peroralnem dajanju.
The product is mainly excreted in the urine. 
Zdravilo se pretežno izloča z urinom.
- Wear protective gloves while handling the product. 
- Pri ravnanju z zdravilom nosite zaščitne rokavice.
Highest values have been found in the liver and the kidney. 
Največje vrednosti so izmerili v jetrih in ledvicah.
The apparent volume of distribution is 10 l/kg. 
Navidezna porazdelitev prostornine je 10 l/kg.
- Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. 
- Večkratni stik z zdravilom lahko povzroči kožne alergije.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly. 
Ker se po dvakratnem terapevtskem odmerku lahko pojavijo znaki toksičnosti, morate natančno upoštevati priporočeno odmerjanje.
If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use. 
Če v plastenki ostane zdravilo, pustite črpalko pritrjeno do naslednje uporabe.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. 
Zdravilo začnemo dajati v prvih 24. do 48. urah po rojstvu.
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections. 
Halofuginon laktat je sol, katere antiprotozoični učinek in učinkovitost proti Cryprosporidium parvum so dokazali tako in vitro kot pri umetnih in naravnih okužbah.
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte). 
Učinkovita je predvsem proti prostim oblikam parazita (sporozoitom, merozoitom).
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively. 
Koncentraciji, potrebni za 50- in 90-odstotno zaviranje parazitov v in vitro preskusu sta: IC50 < 0,1 µg/ml in IC90 4,5 µg/ml.
Clear yellow solution. 
Bistra, rumena raztopina.
Meat and offal: 13 days. 
Meso in organi: 13 dni.
4 to 12 ml pump 
4 do 12 ml črpalka
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration. 
Simptomi toksičnosti vključujejo drisko, vidne sledi krvi v blatu, zmanjšano uživanje mleka, dehidracijo, apatijo in prostracijo (huda izčrpanost).
For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,03 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Carton with bottle only Refill 
Karton s samo plastenko Ponovno polnjenje
Disposal : read package leaflet. 
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%. 
Biološka uporabnost zdravila je pri teletih po enkratnem peroralnem dajanju približno 80%.
Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg 
Halofuginon Halofuginon Govedo 10 μg/kg 25 μg/kg
Halofuginone (as lactate salt) 
halofuginon (v obliki soli laktata)
Benzoic acid (E 210) 
Benzojska kislina (E 210)
EXP {month/year} Once opened use within 6 months. 
EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
8) Continue using until the bottle is empty. 
8) Nadaljujte z uporabo, dokler plastenka ni prazna.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
Plastenko shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone. 
Farmakoterapevtska skupina: Drugi antiprotozoiki, halofuginon.
7) Continue using until the bottle is empty. 
7) Nadaljujte z uporabo, dokler plastenka ni prazna.
Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg). 
Potegnite sprožilec dvakrat ali trikrat, da odmerite željen volumen (8 ml za teleta, ki tehtajo več kot 35 kg ampak manj ali enako kot 45 kg ter 12 ml za teleta, ki tehtajo več kot 45 kg in manj ali enako kot 60 kg).
Target species 
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals. 
V zelo redkih primerih je bila pri zdravljenih živalih opažena povečana pojavnost driske.
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum. 
Spojina ima kriptosporidiostatični učinek na Cryprosporidium parvum.
For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw). 
Za lažje ali težje živali, natančno izračunajte primeren odmerek (2 ml / 10 kg telesne teže).
Cattle (newborn calves). 
Govedo (novorojena teleta).
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer. 
Če se pojavijo znaki, ki jih povzroča prevelik odmerek, je potrebno zdravljenje nemudoma prekiniti in žival hraniti z mlekom ali mlečnim nadomestkom brez dodanega zdravila.
NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate. 
OPOZORILO: Navodilo za uporabo, ki je na trgu, naj navede velikost 4 ml črpalka ali 4 do 12 ml črpalka ali plastenka brez odmerne črpalke, kot je primerno.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution. 
Anoreksičnim teletom dajemo zdravilo zmešano s pol litra elektrolitske raztopine.
06516 Carros France 
06516 Carros Francija
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains: 
Vsak ml vsebuje:
4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated. 
4) Zavrtite obroček ,da izberete težo zdravljenega teleta.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months. 
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days; i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days. 
Odmerjanje: 100 µg halofuginona / kg telesne teže, enkrat na dan, 7 zaporednih dni; to je 2 ml zdravila Kriptazen / 10 kg telesne teže, enkrat na dan, 7 zaporednih dni.
In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used. 
V redkih primerih, kjer se odmerna črpalka ne ujema s težo zdravljenih živali, se lahko uporabi brizga ali kateri koli drugi primeren pripomoček.
EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) 
EU/2/18/234/001 (490 ml plastenka) EU/2/18/234/002 (980 ml plastenka) EU/2/18/234/003 (490 ml plastenka + 4 ml odmerna črpalka) EU/2/18/234/004 (980 ml plastenka + 4 ml odmerna črpalka ) EU/2/18/234/005 (490 ml plastenka + 4-12 ml odmerna črpalka ) EU/2/18/234/006 (980 ml plastenka + 4-12 ml odmerna črpalka )
Carton with bottle and dosing device 
Karton s plastenko in odmerno napravo
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment. 
Pri ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginona v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Package without a metering pump: 
Ovojnina brez odmerne črpalke:
For oral use in calves after feeding. 
Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC 
A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij